Сканер стоматологический 3D оптический KaVo LS 3 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 9 ---
LS3
1
и .1 1
т/о
Г 1
• ■
LS3
1
Ф -
• I
Вставляйте только зафиксированные модели.
Поместите держатель объектов прямо на магнитную опорную плиту.
Используйте свое программное обеспечение для сканирования модели.
LS3
г
153 > т л >L59
' Т » >
р LS3
■ ' а
Do
Don V
Извлечение модели
Правильно
Неправильно
K A .V O LS3 н*м о LS3
Слегка двигайте модель вверх и вниз.
1
• Подождите, пока не появятся подсказки
программного обеспечения.
• Возьмитесь с обеих сторон.
• BbtHbTe модель прямо. Не поднимай те модель!
--- стр. 10 ---
Технические характеристики
Иэмеоение
Поле измерения 80 ± 0,004 мм (ширина)
60 ± 0,004 мм (высота)
85 ± 0,004 мм (глубина)
Совместимо с DTX Studio design
Камера 2,8 мегапикселей Минимальные системные требования:
Точность (согл. ISO До 4 мкм Windows 7 64-бит, четырехъядерный процессор 2,8
12836) ГГц, 8 ГБ оперативной1 памяти.
Порт USB 2.0, видеокарта с 2 ГБ видеопамяти
Время измерения Рекомендуется:
Челюсть полностью 33 сек Windows 10 64-бит. четырехъядерный процессор 3,2
ГГц, 16 ГБ оперативной памяти, порт USB 3.0,
видеокарта с 2 ГБ видеопамяти, 5 Гб свободного
места на жестком диске, больше дискового
пространства на основе количества случаев. Набор
данных в одном случае составляет около 50 МБ.
Одиночный зуб 36 сек Примечание;
Мостовидный (3 ед.) 36 сек Подробные требования см. в руководствах по
протез установке программного обеспечения и устройства.
Медицинское изделие
Габаритные размеры 431 ± 1 мм (ширина) Напряжение питания. 100 - 240 В переменного
432 ± 1 мм (высота) потребление (макс. тока. 50/60 Гц
398 ± 1 мм (глубина) мощность) и Макс. 60 Вт,2хТ 1,6 А L250
предохранитель
(заземление)
В
Вес 20 ± 0,5 кг Технология датчика Триангуляция полос белого
сканера цвета
Система осей 1 ось вращения Цветность Цветовая модель RGB (Red,
1 ось поворота сканирование Green, Blue - Красный.
1 ось Z, вкл.
светодиодный индикатор
Зеленый, Синий)
состояния
Базовая плита KaVo Protar Интерфейс USB и Ethernet
т
г *
* время сканирования только при отключенном цвете сканирования, исключая время обработки сообщений
Хранение | работа с изделием i
I
431 ± 1 мм Ш,432± 1 мм В, 398 ±
1 мм г
-5 °С - 50 °С Хранение
18 °С - 30 °С Эксплуатация
Изделие должно храниться и транспортироваться в сухих
условиях в оригинальной упаковке при температуре
хранения и не подвергаться воздействию прямых
солнечных лучей. Неправильное хранение и
транспортировка могут влиять на характеристики изделия,
приводя к сбою.
Утилизация
Утилизация изделия должна соответствовать местным нормам и экологическим
требованиям, принимая во внимание различные уровни загрязнения. Изделия,
обозначенные этим символом, соответствуют Европейской директиве 2002/96/ЕС для
WEEE - УОПЭЭО (Утилизация отходов электрического и электронного оборудования).
Регистрационный номер компании «смарт оптике Сенсортехник ГмбХ» УОПЭЭО:
DE47893210.
Электрооборудование не является бытовым отходом.
--- стр. 11 ---
США I Канала
Разрешение на выдачу лицензии в Канаде; обратите внимание, что не все изделия могут быть
лицензированы в соответствии с законодательством Канады. Использовать только по назначению.
Предупреждение: Федеральный закон (США) ограничивает продажу данного устройства только
клиницистам, медицинским специалистам или врачам, либо по их заказу.
Объяснение символов
А
Предупреждение: Травма кистей рук
Предупреждает о закрытии механической части изделия.
Не трогать
Запрещает прикасаться к объектам/частям объекта.
А
Внимание: Электричество
Предупреждает об электричестве.
Защитное заземление; защитное устройство
Определяет любой терминал, предназначенный для подключения к
внешнему проводнику для защиты от поражения электрическим током в
случае неисправности, или терминал клеммьЕ заземляющего (защитного)
устройства.
USB
USB-соединение.
И
Серийный номер
Определяет серийный номер производителя, например, на медицинском
изделии или его упаковке. Серийный номер должен быть помещен рядом с
символом.
Ullllllllllllllllllllllllilllll
<. f V 1 . t ' > 1 у
Штрих-код
Кодированный серийный номер изготовителя оборудования.
R E F
Каталожный номер
Ссылка на товар и номер позиции для заказа дистрибьютором.
1— Предохранитель
Определяет блоки предохранителей или их местоположение.
1 ■
; о т м * 1 о г т т 4 7 ш ш
• М г М 11 t0 4 0 M 1 « 1 -1 Г 4 »
;Н и п п гМ в 0 1 Т *о а О 0
QR код
Код с несколькими блоками сведений.
GTin - стандартизованный глобальный номер позиции, который четко
идентифицирует элемент. SN (серийный номер) и REF (каталожный номер)
также включены.
С €
Знак маркировки СЕ
R o H S Директива RoHS ЕС
Ограничение использования определенных опасных веществ в электрическом
и элекзронном оборудовании.
EN 55011 aass А Электромагнитная совместимость. Классификация оборудования по
стандарту EN 55011 (класс А)
R x o n l y
Для использования только по назначению
Показывает, что использование изделия разрещено только медицинским
работникам.
■ Производитель
AAAI Определяет производителя продукта.
Ж
Знак WEEE (Утилизация отходов электрического и электронного
оборудования)
--- стр. 12 ---
Показывает соответствие Европейской директиве по утилизации
[Л ]
Руководство по эксплуагации;
Определяет местоположение, в котором хранится руководство по
эксплуатации, или идентифицирует информацию, относящуюся к
руководству по эксплуатации. Указывает, что при работе с изделием или в
непосредственной близости от места размещения символа следует учитывать
руководство по эксплуатации.
А
Внимание
Указывает, что необходимо соблюдать осторожность или контроль при
работе с изделием вблизи места размещения символа или указывает, что
текущая ситуация требует внимания пользователя или действий
пользователя во избежание нежелательных последствий.
Л^зос
1 8‘С ^
Предел температуры
Указывает максимальные и минимальные пределы температуры, при
которьЕх изделие хранится, транспортируется или используется.
U
Этой стороной вверх
Указывает правильное вертикальное положение транспортной упаковки.
X
Нс ставить друг на друга
Указывает, что предметы не должны составляться вертикально друг на друга
либо из-за характера транспортной упаковки, либо из-за природы самих
предметов.
щ Хрупкий груз; Обращаться осторожно
Т УказьЕвает, что содержимое транспортной упаковки является хрупким, и /
упаковкой следует обращаться с осторожностью.
Беречь от дождя
Указывает, что транспортная упаковка должна храниться вдали от дождя и
сухих условиях.
L
и
--- стр. 19 ---
Размер ущерба Продолжительность
пребывания в зоне
повышенной
опасности
Возможность
распознавания и
устранения
опасности
Вероятность
настл'пления события
50 - опасность
отсутствует;
51 - незначительные
травмы (обратимые);
52 - значительные
травмьЕ (обратимые);
53 - смерть;
А1 - изредка,
неоднократно;
А2 - часто, длительно;
Е1 - возможно при
определенных
обстоятельствах;
Е2 - невозможно;
W1 - малая
(маловероятно);
W2 - средняя (может
наступить несколько
раз);
W3 - большая (может
наступить часто)
критерии приемлемости - риск считается приемлемым, если результат классификации рисков (Erg)
меньше или равен 1.
Идентификация опасностей
№ Жизненный цикл Описание
опасности
Оценка
риска
Мероприятия по
уменьшению
риска
Оценка риска
после
проведения
мероприятий по
уменьшению
риска
1 Т ранспортировка Опасности S= 1 Общий вес указать S= 1
вследствие Е= 1 в Инструкции по Е= 1
ненадлежащей W = 1 эксплуатации. W= 1
транспортировки Erg = 0 Возможности Erg = 0
машины транспортировки
правильно описать
в Инструкции по
эксплуатации.
2 Эксплуатация / аппаратные Травмы, S = 1 Механизация S= 1
средства полученные в Е= 1 снижает Е= 1
результате W= 1 возникновение W= 1
контакта с Erg = 0 этого риска путем Erg = 0
подвижными блокировки
частями двигателя при
механизмов при вмешательстве во
вмешательстве в внутреннее
--- стр. 20 ---
сканирующее
пространство во
время
эксплуатации
пространство
сканера.
Эксплуатация / аппаратные
средства/программное
обеспечение
Неисправность
ЗО-измерения
изделием
S = 0
Е = 0
W = 0
Erg = 0
Индикация
точности измерения
каждой модели
путем проведения
конечной проверки
и выполнения мер
по обеспечению
качества
S = 0
Е = 0
W = 0
Erg = О
Эксплуатация/программное
обеспечение
Травмирование
пациента
вследствие
неправильных
результатов
измерения
S = 0
Е = 0
W = 0
Erg = 0
Неисправность или
сбой в работе
программного
обеспечения может
привести к
неправильным
выводимым
данным. Тем не
менее,
сформированные
данные всегда
применяются в
невосприимчивой к
сбоям
технологической
цепочке, так что
здесь пациенту не
может быть
причинена тяжелая
_____травма._____
S = 0
Е = 0
w = o
Erg = о
Эксплуатация/программное
обеспечение
Риск для
здоровья
больных с
эпилепсией
очень высок, так
как ЗО-сканер
осуществляет
бь[строе и
поочередное
отображение
световых полос,
а также
освещение
сигналами
основных
цветов.
S= 1
Е = 2
W = 1
Erg = 0
Указание
необходимо
включить в
Инструкцию по
эксплуатации.
S= 1
Е= 1
W= 1
Erg = 0
Серьезные риски при применении медицинского изделия установить невозможно. Мероприятия по
уменьшению риска рекомендуются в качестве профилактических мероприятий.
Оценка менеджмента рисков была проведена и документирована в рамках основного плана и отчета по
менеджменту рисков, включая:
• Анализ рисков по каждому изделию;
• Назначение изделия и характеристики, влияющие на безопасность;
--- стр. 21 ---
• Потенциальные опасности;
• Потенциальный клинический вред и сопутствующие серьезные последствия;
• Анализ соотношения клинического риска и пользы;
Был разработан анализ видов и последствий отказов для оценки рисков, связанных с конструкцией
медицинского изделия с целью определения возможности использования медицинского изделия по
назначению.
В рамках процедуры производителем были определены опасности, связанные с использованием,
конструкцией и процедурами. Опасности с неприемлемым уровнем риска были сокращены до
приемлемого уровня путем изменения конструкции, проведения испытаний и других взаимоприемлемых
мер.
В настоящее время производитель использует процедуру оценки степени тяжести клинических рисков по
шкале от незначительных до критических рисков. При выявлении неприемлемых уровней индекса рисков
требовались мерьЕ для сокращения рисков.
На основании анализа были выявлены и сокращены до приемлемых уровней все установленные и
предвидимые заранее опасности и сопутствующие риски.
7. Описание медицинского изделия
Внешний вид Сканера стоматологического 3D оптического KaVo LS 3
к^vo
%
Основной вид Вид сбоку
--- стр. 22 ---
Системная плита Вид сзади
4 з
Вид сзади и разъемы Сканера стоматологического 3D оптического KaVo LS 3
1. Типовая маркировка
2. Панель подключения
У 1. Ethemet-разъем.
2. USB-соединение для управления изделием и камерой.
3. Переключатель ВКЛ/ВЫКЛ (и функциональное
заземление ниже переключателя).
4. Подключение к сети с предохранителем
Детальный вид Сканера стоматологического 3D оптического KaVo LS 3
--- стр. 23 ---
K ^\rtэ
В i s bB
Основной вид
Детальный вид системной плиты
1. Сенсорный экран
2. Обозначение устройства
3. Оптика (камера и ЗО-датчик)
4. Ось наклона (боковое движение
электродвигателя 0-45°), ось Z
(движение электромотора вверх и вниз
0-30 мм), ось вращения (вращение
электромотора до 315°)
5. Системная плита с опорной плитой
KaVo Protar
1. Поворотный стол с нескользящим
резиновым ковриком для размещения
артикуляторов.
2. Базовая плита KaVo для установки
держателей объектов, переходных плит
и многопрофильных подставочных
плит.
1. Оптика (камера; RGB и датчик)
Детальный вид камеры и датчика
1. Режим ожидания
Детальный вид сенсорного экрана
Техническая иллюстрация Сканера стоматологического 3D оптического KaVo LS 3
--- стр. 24 ---
K№ T90rwteJ д а п м :
оо>-ч«»ота ] повооот'*!* етег
Режим работы Сканера стоматологического 3D оптического KaVo LS 3
Наиболее важными компонентами сканера являются ЗО-датчик и механизм позиционирования.
Механизм позиционирования внутри сканера состоит из оси наклона и оси вращения с электроприводом
(4), а также автоматической оси z (2).
Свободно вращающаяся опорная плита (3) располагает объект для измерения по отнощению к ЗО-датчику
(1), который располагается над осью наклона.
Ось наклона двигает ось вращения с держателем объектов в сторону так, чтобы ЗО-датчик мог захватить
объект и измерить его со стороны. Во время измерения ЗО-датчик проецирует полосатый узор на
сканируемый объект (см. рисунок ниже). В то же время полосатый узор записывается камерой.
С помощью нескольких изображений камеры, взятых под разными углами, программное обеспечение
вычисляет трехмерное изображение объекта.
--- стр. 25 ---
Технические характеристики Сканера стоматологического 3D оптического KaVo LS 3
Зв 1,36
398,10
¥ Рекомендованные материалы изготовления сканируемых и диагностических моделей, реставраций,
ортопедических и лабораторных компонентов
Гипс, эпоксидная смола, полиэфирэфиркетон (ПЭЭК), воск, полиакрилаты, титан, титановый сплав Ti6A14V,
диоксид циркония.
Состав поставки Сканера стоматологического 3D оптического KaVo LS 3
Сканер стоматологический 3D оптический KaVo LS 3 в составе:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
9.
10.
Руководство по эксплуатации
Держатель объектов стоматологических моделей KaVo LS 3 Object Holder dental models.
Держатель штампиков KaVo LS 3 MultiDie Adapter.
Гибкий держатель объектов KaVo LS 3 Flexible Object Holder.
3D - Калибровочная модель KaVo LS 3 3D - Calibration model.
Кабель USB KaVo LS 3 USB-Cable.
Шнур питания KaVo LS 3 Power Cable (типы вилок: E+F, N, B, G, I, L) - не более 6 штук.
Ethemet-кабель KaVo LS 3 Ethernet - Cable.
Ethemet-USB адаптер KaVo LS 3 Ethernet to USB Adapter.
Пластилин для крепления сверхпрочный Adhesive putty pad, ultra strong (2 шт.).
--- стр. 26 ---
г
Наименование Изображение Назначение Характеристики
Держатель
объектов
стоматологиче
ских моделей
KaVo LS 3
Object Holder
dental models
W W
Предназначен для
закрепления гипсовой
модели на столике сканера.
Высота: 3,7 ±0,1 см
Глубина: 9.0 ± 0,1 см
Ширина: 7,8 ±0,1 см
Масса: 218 ± 1,0 г
Держатель
штампиков
KaVo LS 3
MultiDie
Adapter 9 Ш
Предназначен для
единовременного
распределенного
сканирования штампиков.
Один штампик помещается
в одно углубление,
предварительно
заполненное пластилином
для крепления.
Высота: 4,2 ±0,1 см
Глубина: 8.2 ± 0,1 см
Ширина: 8.1 ±0.1 см
Масса: 217 ± 1.0 г
1 Гибкий
держатель
объектов KaVo
LS 3 Flexible
Object Holder
Предназначен для
сканирования восковых
моделировок. Объекты
крепятся с помощью
пластилина для крепления.
Высота: 1,9 ± 0,1 см
Глубина: 11,0 ± 0,1 см
Ширина: 11,0 ±0,1 см
Масса: 218 ± 1,0 г
3D-
Калибровочная
модель KaVo
LS 3 3D -
Calibration
model
V
Калибровочная модель. #1-
расстояние между
центрами сфер (мм);
#2-высота центрального
цилиндра (мм).
Высота: 2,2 ±0,1 см
Глубина: 7,5 ±0,1 см
Ширина: 9.1 ± 0,1 см
Масса: 220 ± 1,0 г
Кабель USB
KaVo LS 3
USB-Cable
Необходим для соединения
с компьютером. Через USB
Кабель контролируются
движения сканера и
переносится информация о
сканировании модели.
Длина: 2,0 ±0,01 м
Масса: 65 ± 1,0 г
Шнур питания
KaVo LS 3
Power Cable
(типы вилок:
E+F, N. B.G, I,
L) - не более 6
штук.
Используется для
подключения сканера к
электрической сети.
Вилка E+F.
Длина: 2,2 ±0,01 м
Масса: 255 ± 1,0 г
Вилка N.
Длина: 2,2 ±0,01 м
Масса: 182 ± 1,0 г
--- стр. 27 ---
Наименование Изображение Назначение Характеристики
Вилка В.
Длина: 2,2 ±0,01 м
Масса: 218 ± 1.0 г
Вилка G.
Длина: 2,2 ± 0,01 м
Масса: 236 ± 1,0 г
Вилка 1 .
Длина: 1,8 ± 0.01 м
Масса: 217 ± 1,0 г
Вилка L.
Длина: 2,2 ± 0,01 м
Масса: 162 ± 1,0 г
Etheraet-кабель
KaVo LS 3
Ethernet - Cable
m - Необходим для соединения
с компьютером. Ethemet-
кабель необходим для
работы сенсорного экрана
и переноса данных
калибровки на компьютер.
Длина: 5,0 ± 0,01 м
Маса: 172± 1.0 г
Ethemet-USB
адаптер KaVo
LS 3 Ethernet to
USB Adapter
Обеспечивает
подключение сетевого
интерфейса к компьютеру
через USB порт.
Длина: 14,5 ± 0,01 см
Масса: 28 ± 1,0 г
Габариты упаковки:
Высота: 3,1 ± 0.01 см
Глубина: 10± 0.01 см
Ширина: 10 ±0,01 см
Масса с упаковкой: 74
± 1.0 г
Пластилин для Помещается в углубления Высота: 17,0 ±0,01 см
Глубина: 0,4 ± 0,01 см
Ширина: 9,8 ± 0,01 см
Масса: 59 ± 1,0 г
Для:
1. Г ибкого держателя
объектов KaVo LS 3
крепления
сверхпрочный
Adhesive putty
pad, ultra strong
(2 Ш Т.) i f i %
держателя для штампиков
для надежного крепления
штампиков.
Также используется для
фиксирования объектов на
гибком держателе.
Flexible Object
Holder;
ь
--- стр. 28 ---
Наименование Изображение Назначение Характеристики
2. Держателя
штампиков KaVo LS
3 MultiDie Adapter;
8. Испытания электромагнитной совместимости.
Испытания основаны на:
EN 61000-6-2:2005 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к
электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и
методы испытаний.
EN 61000-6-4:2007 + А1:2011 Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные
помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний.
Классификация согласно спецификации теста:
EN 61000-3-2 Оборудование класса А
EN 61000-3-3 Без дополнительных условий (dmax: 4%)
EN 61000-6-2: нет
61000-6-3: самая высокая частота внутренних источников ИО меньше, чем 108 МГц
^^Номинальное напряжение питания: 230 В
Типичная среда эксплуатации: Жилая, коммерческая, легкая промышленная среда, промышленная зона.
Электромагнитная обстановка, для работы в которой предназначено изделие (степень интенсивности
электромагнитных помех):
• Напряжение помех: 0,15-30 МГц. Класс А
- Излучаемые помехи: 30-1000 МГц. Класс В
Порты
Порт Присоединенный кабель^
№ Обозначение Классификация'^
Макс.
Длина
кабеля
Тип Конечное
соединение
1 АС вход 230V L-
N-PE
Сеть
электроснабжения
3-х жильный
неэкранированный
Сеть
электроснабжения
2 USB < 3 м
“ Допустимые отклонения даны в соответствующей главе по каждому тесту.
^ Классификация согласно спецификации теста
Режим работы и мониторинг
Режим работы Обозначение Мониторинг
РР-1 Обычное
сканирование
МР-1 Визуально, с помощью ПО для тестирования
изделия
Испытуемый объект - ИО (Equipment under test - EUT).
Критерии эффективности
Стандарт EN 61000-6-2 определяет следуюшие критерии для оценки результатов испытаний на
устойчивость к электромагнитным помехам. Испытуемое изделие ни в коем случае не может стать опасным
или небезопасным в результате испытаний.
Показатель Описание
эффективности
--- стр. 29 ---
А
Во время и после испытания изделие (аппарат, оборудование) должно
продолжать работать надлежащим образом. При использовании изделия
(аппарата, оборудования) по назначению не допускается ухудшение
характеристик или потеря функциональности ниже уровня, указанного
производителем. В некоторых случаях уровень рабочих характеристик
может быть заменен на допустимую потерю производительности. Если
минимальный уровень рабочих характеристик или допустимая потеря
рабочих характеристик не указаны производителем, их можно получить
из описания или документации к изделию (аппарату, оборудованию) или
установить ожидаемые разумные характеристики при использовании по
назначению.
В
После испытания изделие (аппарат, оборудование) должно продолжать
работать надлежащим образом. При использовании изделия (аппарата,
оборудования) по назначению не допускается ухудшение характеристик
или потеря функциональности ниже уровня, указанного производителем.
В некоторых случаях уровень рабочих характеристик может быть
заменен на допустимую потерю производительности. Тем не менее, при
проведении испытаний допускается ухудшение рабочих характеристик.
Не допускается изменение фактического рабочего состояния или
сохраненных данных. Если минимальный уровень рабочих
характеристик или допустимая потеря рабочих характеристик не указаны
производителем, их можно получить из описания или документации к
изделию (аппарату, оборудованию) или установить ожидаемые разумные
характеристики при использовании по назначению.___________________
С Допускается временная потеря функциональности, если такая
функциональность восстанавливается самостоятельно или может быть
восстановлена с помощью кнопок управления._____________________
Все тесты проведены без модификаций изделия.
Обзор измерений
Комментарий относительно серийного оборудования:
Оборудование серийного производства проверяется путем проведения типового испытания на одном
репрезентативном образце или на одном серийном аппарате. Система качества изготовителя или
поставщика должна гарантировать репрезентативность испытуемого образца или изделия для
соответствующего серийного оборудования (например, путем применения статистических методов). Для
оборудования, не производящегося серийно, тестовые процедуры должны гарантировать, что каждый
индивидуальный прибор соответствует требованиям при испытании указанными методами.
Результаты, полученные для испытуемого изделия при установке в месте его использования (а не на
испытательном полигоне), относятся только к этой установке и не считаются репрезентативными для
любой другой установки.
Комментарий по поводу теста на соответствие:
Результаты данного испытания относятся только к упомянутым спецификациям теста. Вызванные
возможными отклонениями в требованиях (например, связанными с режимами работы, аспектами
мониторинга, параметрами испытаний, количеством тестовых образцов и т. д.), они, как правило, не могут
быть перенесены в другие спецификации без дальнейшей оценки.
Излучение
Физическое явление Требования Результат
Напряжение помех
1_____________________________________
0,15-30 МГц. Класс А Пройдено
--- стр. 30 ---
Излучаемые помехи 30-1000 МГц. Класс В пройдено
Излучение гармонического тока Оборудование класса А Пройдено
Изменение напряжения, колебания и
фликер
Без дополнительных условий
(dmax=4%)
Пройдено
Н а п р я ж е н и е п о м е х
Основа оценки Основа тестирования
EN 61000-6-3:2007 + А1:2011 EN 55011:2009 + А1:2010
Требования
Порт Частота (МГц) Квазипиковый предел
[дБ'мкВ]
Средний предел
|дБ‘мкВ]
Терминалы
электросети
0,15...0,5 66...56^ 56...46^
0,5...5 56 46
5...30 60 50
^ Уменьшается линейно по логарифму частоты
Измеряемый параметр
Частота
[МГц]
Детектор Полоса ПЧ
[кГц]
Интервал
[кГц]
Время
измерения
[мс]
Затухание
[дБ]
Внутр.
предусилен
не [дБ]
0,15...30 QP; САу 9 TD scan 1000 Автовыбор
диапазона
0
Критическ
ие частоты
QP; САу 9 1000 Автовыбор
диапазона
0
САу: Детектор средних значений СИСПР; QP: квазипиковый детектор; TD scan: Сканер на основе
алгоритма БПФ с прореживанием по времени
Условия проведения испытания:
Расстояние от ИО до плоскости заземления - 10 см.
Расстояние от кабеля до плоскости заземления - 40 см.
Расстояние от устройства связи до ИО - 80 см.
Длина кабеля между устройством связи и ИО - 80 см.
Вариант установки - поверхность стола.
Корпус ИО. соединенный с плоскостью заземления - да, посредством защитного заземления.
Температура - 22°С, отн. влажность - 42%, давление- 1018 мбар.
Результаты измерений:
ИО-1 в режиме РР-1, 150 кГц-30 МГц 230 В 50 Гц.
--- стр. 31 ---
Full Spectrum
BIh«:
N'iolM:
70
65^
60
50
45-
40
35-
30
25
20
15
10
5
0
-5
'(lOfU, 1)A;
-I----1 t--1 — I — I---h
150k 300 400 500 800 1M 2M 3M 4M 5M 6 8 10M
Frequency in Hz
PrcAlea^uremeni: FFT iime domain wau with quasi>peak-4letec(oi . mnxiiuum values of all lines
Pie-Measurcmcm: FFT nrae domain scan nith CISPR*average4letector. maxiimuu values of all lines
Quasi>peak*lunit
ClSPR*avcnge>liaut
20M 30M
Full Spectrum
Level in clBp V
Frequency in Hz
Полный спектр
Уровень в дБ мкВ
Частота в Гц
Синий:
к'.к 1 1 1 II
КраснЕлй:
Фиолетовый:
Предварительное Измерение: Сканер на основе алгоритма БПФ с прореживанием
по времени с квазипиковым детектором, максимальные значения всех строк
Предварительное Измерение: Сканер на основе алгоритма БПФ с прореживанием
по времени с детектором средних значений СИСПР, максимальные значения всех
строк
Квазипиковый предел
Средний предел по стандарту СИСПР
ИО-1 в режиме РР-1. 150 кГц-30 МГц 220 В 60 Гц
--- стр. 32 ---
Blae: Рге-М «а^шет<п1: FTT tiine doiiinui wan with quasi-peak-deiectoi. mexiiiumi valuer of all Im es' ■ • • I.: Pre-M easurement: FFT time domain scan with C'lSPR-average-detector, maxinuun values of all lines
Red: Quasi-peak-liniit
\'lolet: C'lSPR-everafe-Unut _____________________________________________
Full Spectrum
Level in dBp V
Frequency in Hz
Полный спектр
Уровень в дБмкВ
Частота в Гц
4
Синий: Предварительное Измерение: Сканер на основе алгоритма БПФ с прореживанием
по времени с квазипиковым детектором, максимальные значения всех строк
к‘.м 1 1 и : Предварительное Измерение: Сканер на основе алгоритма БПФ с прореживанием
по времени с детектором средних значений СИСПР, максимальные значения всех
строк
Красный: Квазипиковый предел
Фиолетовый: Средний предел по стандарту СИСПР
Test result: Испытуемое оборудование соответствует требованиям спецификации теста «Напряжение
помех».
Излучаемые помехи
Основа оценки Основа тестирования
EN 61000-6-4:2007 + А1;2011 EN 55016-2-3:2010 + А1:2010 + АС:2013 + А2:2014
Частота [МГц| Предел |дБ‘мкВ/м]
(измеряемое расстояние - 10
м)
Предел [дБ*мкВ/м]
(измеряемое
расстояние - 3 м)
30...230 40 (квази-пиковое) -
230...1000 47 (квази-пиковое) -
--- стр. 33 ---
1000... 3000 76 (пиковое)/56
(среднее)
3000...6000 80(пиковое) /60
(среднее)
Если максимальная частота внутренних источников ИО составляет менее 108 МГц,
то измерение производится только до частоты 1 ГГц.
Если максимальная частота внутренних источников ИО составляет от 108 МГц до
500 МГц, то измерение производится только до 2 ГГц.
Если максимальная частота внутренних источников ИО составляет от 500 МГц до 1
ГГц, то измерение производится только до 5 ГГц.
Если максимальная частота внутренних источников ИО составляет более 1ГГц, то
измерение производится только до частоты 6 ГГц.
Измеряемый параметр
Частота
[МГц]
Детектор Полоса ПЧ
[кГц]
Интервал
[кГц]
Время
измерения
|мс]
Затл'хание
(дБ)
Внутр,
нредусиление
[дБ]
30...1000 QP 120 TD scan 1000 автовыбор
диапазона
20
Критические
частоты
QP 120 - 1000 автовыбор
диапазона
20
Рк: пиковый детектор; Av: детектор средних значений: 0
на основе алгоритма БПФ с прореживанием по времени
квазипиковый детектор; TD scan: Сканер
Условия проведения испытания:
Расстояние от ИО до плоскости заземления - 80 см
Расстояние от антеннь[ до ИО - 3 м
Высота антенны (над уровнем пола камеры) (<1 GHz) - 1 ...3 м
Вариант установки - поверхность стола
Корпус ИО, соединенный с плоскостью заземления - да, посредством защитного заземления
Температура - 2 У С , отн. влажность - 57%, давление - 997 мбар.
Результаты измерений
ИО-1 в режиме РР-1, 30- 1000 МГц
--- стр. 34 ---
50-
I
3 .
m•о
с
ш>ф
40-
30-
20-
10 -
• \
4
301.!
■4- ■4-----h
60 60
Previe* R euM lOPK
Fnai OPK
Ч------------------4--------j-------
80 too».! гос 300
Freguencv г Hz
♦ Cnticai_rfe(js QPK —
MaxPeaV-PK* (Sckgtei +
_H ----------
400 600
4—h H
800 1G
E EN 66022 W_A (3m>
Ouastf^ak-OPK iSingte)
Level in dBfx V
Frequency in Hz
Preview Result 1-QPK
Final_Result QPK
Critical_Freqs QPK
MaxPeak-PK+ (Single)
EEN55022 Kl_A (3m)
QuasiPeak-QPK (Single)
Уровень в дБ мкВ
Частота в Гц
Предварительный результат I-QPK
Окончательныйjyejyibmam QPK
Критическая частота QPK
МаксПик-РК+ (одиночный)
EEN55022Kl_A (Зм)
КвазиПик-QPK (одиночный)
Частота
|МГц1
Уровень
|дБ'мкВ/м|
Преобр.
1ДБ1
Предел
|дБ'мкВ/м1
Допустимый
предел |дБ1 Опр. Высота
_[см]
Азимут
[град] Поляризация
240 48,54 -3,22 57 8,46 171 260 Вертикальная
Результат теста: Испытываемое оборудование соответствует требованиям спецификации теста
«Излучаемые помехи».
Излучение гармонического тока
Основа оценки Основа тестирования
£N61000-3-2:2014 £N61000-3-2:2014
Параметры измерения
Время измерения 2,5 мин
Отношение короткого замыкания (Rsce) 33
--- стр. 35 ---
i
Условия проведения испытания:
Длина кабеля между устройством связи и ИО -1,8 м.
Гемпература - Т Г С . отн. влажность - 42 %, давление
Результаты измерений:
ИО-1 в режиме РР-1 230 В 50 Гц
Фаза А - Формы колебаний тока и напряжения
Результат испытания: Пройдено
Аттестация источника: Стандартный
1018 мбар.
( ЛQ.
Е
<
с0)ь.
О
300
200 <о
100 0 )(D
0 (D
<
-100 О
5 Г
-200
-300
Greta voltage сип е of source Blneicurreut profile of EUT
C u r r e n t (A m p s ) V o lt a g e (V o lt s )
ToK (А м п е р ) Н а п р я ж е н и е (В о л ь т )
Зеленый: кривая напряжения источника / Синий: текущий профиль ИО
Гармонические колебания и граница предельных значений для европейского класса А
4 8 12 16 20 24
Harmonic #
Blue: (b a r s ) Cun ent of the EUT (DUT) during equivalent haiiuouic
{ lin e ) Limit value 100% limit (aveiage value for the individual hannonic currents)
Red: Limit value 150% limit (smoothened effective values for the hannonic cunents)
--- стр. 36 ---
C u r r e n t R M S (A m p s ) H a r m o n ic #
Д е й с т в у ю щ и е з н а ч е н и я т о к а (А м п е р ) М г а р м о н и ч е с к о г о к о л е б а н и я
Синий: (в е р т и к .) Значение тока ИО (ИУ) во время соответствующей гармоники
(г о р и з о н т .) Предельное значение 100% предел (среднее значение для отдельных гармонических токов)
Красный: Предельное значение 150% предел (сглаженные эффективные значения для гармонических
токов).
Наибольшее значение параметра в ходе испытания:
V_CK3 (Вольт): 230,25
Частота (Гц): 50,00
1_Пик (Ампер): 1,378
1_СКЗ (Ампер): 0,333
I Fund (Ампер): 0,139
Коэффициент амплитуды нагрузки: 5,857
Мощность (Ватт): 28,7
Коэффициент мощности: 0,459
Результат испытания: Пройдено. Наихудший случай был представлен гармоническим колебанием № 15.
которое составляло 20.6 % от предельного значения.
ИО-1 в режиме РР-1 230 В 50 Гц, информативный.
Фаза А - Формы колебаний тока и напряжения
Результат испытания: Пройдено
Аттестация источника: Стандартный
<о
ш(О
C D
300
200
100
о
-100 2.
-200 ^
-300
Green voltage curve of source Blue:cunent profile of EUT
C u r r e n t (A m p s ) V o lt a g e (V o lt s )T o K (А м п е р ) Н а п р я ж е н и е (В о л ь т )
Зеленый: кривая напряжения источника / Синий: текущий профиль ИО
--- стр. 37 ---
Гармонические колебания и граница предельных значений для европейского класса А
i
(/)О.
Е
<
(/ )О С
с
ФU.
о
Blue: (bnrj) Cuixent of ilie EUT (DUT) duiiiig cquivalcut hamiouic
{ Iw e ) Limit value 100® о limit (average value for the individual haiinonic ciurents)
Red; Limit value 150°o limit (mioothened effective values for the hannonic cuiTeuts)
C u r r e n t R M S (A m p s ) H a r m o n ic #
Д е й с т в у ю щ и е з н а ч е н и я т о к а (А м п е р ) № г а р м о н и ч е с к о г о к о л е б а н и я
Синий: (в е р т и к .) Значение тока ИО (ИУ) во время соответствующей гармоники
{ г о р и з о н т .) I !редельное значение 100% предел (среднее значение для отдельных гармонических токов)
Красный: Предельное значение 150% предел (сглаженные эффективные значения для гармонических
токов)
Наибольшее значение параметра в ходе испытания:
V_CK3 (Вольт): 220,19
Частота (Гц): 60,00
1_Пик (Ампер): 1,417
(_СКЗ (Ампер): 0,351
l_Fund (Ампер): 0,148
Коэффициент амплитуды нагрузки: 5,659
Мощность (Ватт): 29,2
Коэффициент мощности: 0,461
Результат исг1ытания: Пройдено. Наихудший случай был представлен гармоническим колебанием № 15.
которое составляло 20.5 % от предельного значения.
ИО-1 в режиме РР-1 230 В 50 Гц
Формы колебаний тока и напряжения
Результат испытания: Пройдено
Аттестация источника: Стандартный
1
--- стр. 38 ---
0)Q.
E
<
c0)
Green voltage cun'c of source В1ие:сштет profile of EUT
300
200 <о
100 S'(Q
0
-100 о
-200
-300
(/)
C u r r e n t (A m p s ) V o lt a g e (V o lt s )T o K (А м п е р ) Н а п р я ж е н и е (В о л ь т )
Зеленый: кривая напряжения источника / Синий: текущий профиль ИО
Гармонические колебания и граница предельных значений для европейского класса А
%
16 20 24
Harmonic #
Blue: { b a r s ) Cunent of the EUT (DUT) during equivalent hannonic
(h u e ) Limit value 100% limit (average value for the individual hannonic currents)
Red: Limit value 150®o limit (sniootliened effective values for the hannonic cunents)
C u r r e n t R M S (A m p s ) H a r m o n ic #
Д е й с т в у ю щ и е з н а ч е н и я т о к а (А ш е р ) Н о м е р г а р м о н и ч е с к о г о к о л е б а н и я
Синий: (вг/7/wM K .) Значение тока ИО (ИУ) во время соответствующей гармоники
{ г о р и з о н т .) Предельное значение 100% предел (среднее значение для отдельных гармонических токов)
--- стр. 39 ---
красный: Предельное значение 150% предел (сглаженные эффективные значения для гармонических
токов)
J
Наибольшее значение параметра в ходе испытания:
V_CK3 (Вольт): 220,30
Частота (Гц): 50,00
1_Пик (Ампер): 1,471
1_СКЗ (Ампер): 0,356
I Fund (Ампер): 0,148
Коэффициент амплитуды нагрузки: 5,612
Мощность (Watts): 29,9
Коэффициент мощности: 0,465
Результат испытания: Пройдено. Наихудший случай был представлен гармоническим колебанием № 15,
которое составляло 21.5 % от предельного значения.
Результат испытаний:
Испытываемое оборудование соответствует требованиям спецификации теста «Излучение
гармонического тока».
И з м е н е н и я н а п р я ж е н и я , к о л е б а н и я и ф л и к е р
Основа оценки Основа тестирования
EN 61000-3-3:2013 EN 61000-3-3:2013
Требования:
EN 610003-3
Измерение Время наблюдения
Pit а 10 мин
Ps. 10 мин
dmax, dc, d(t) 10 мин
^Определение значения фликера Pit обычно требуется для всех устройств с обычным
непрерывным временем работы более 30 минут.
Измеряемый параметр
Pit 10 мин
P.t 10 мин
dmax, dc, d(t) 10 мин
Условия проведения испытания:
Длина кабеля между устройством связи и ИО -2м
Тестовый импеданс Ztest: < 16 А, EN 61000-3-3:
Фаза = (0,24 +j 0,15) Ом при 50 Г'ц
--- стр. 40 ---
Нейтраль = (0,16 + j 0,10) Ом при 50 Гц
Температура; 22”С, отн. влажность 42%, давление 1018 мбар.
Результа! измерений
ИО-1 в режиме РР-1 220 В 50 Гц
Измерения Предел Значение Результат
Наибольшее значение dt (%) 3,30 0,28 пройдено
Время (мс) > dt 500,0 0 пройдено
Наибольшее значение dc (%): 3,30 0,00 пройдено
Наибольшее значение dm ax (%) 4,00 0,25 пройдено
Наибольшее значение Pst (за 10 мин.) 1,000 0,560 пройдено
Наибольшее значение Ри (за 2 часа): 0,650 0,244 пройдено
4
l i
Результат испытаний:
Испытываемое оборудование соответствует требованиям спецификации теста "Изменения напряжения,
колебания и фликер".
Физическое явление Требования Результат
Электростатический разряд
(ЭСР)
Разряд через воздушный
промежуток ± 8 кВ
Контактный разряд ± 4 кВ
Пройдено
Излучаемая
электромагнитная помеха
80.. . 1000 МГц: ЮВ/м
1400.. .2000МГц:3 В/м
2000.. .2700МГц: 1 В/м
Пройдено
Переходная/импульсная
помеха (пачка импульса)
Порты питания: ± 2 кВ
Порты сигналов: ± 1 кВ
Пройдено
Кратковременный выброс
напряжения
Порты питания: ± 1 кВ (симм.)
Порты питания: ± 2 кВ (несимм.)
Пройдено
Наведенные радиочастотные
помехи
0,15...80МГц
10В
Пройдено
Магнитное поле
промышленной частоты
50 / 60 Гц; 30 А/м -
Падения и прерывания
напряжения
0% / 20 мс
40 % / 200 мс
70% / 500 мс
0% / 5000 мс
Пройдено
Основа оценки Основа тестирования
EN 61000-6-2:2005 EN 61000-4-2:2009
Устойчивость к
помехам
Э л е к т р о с т а т и ч е с к и й р а з р я д (Э С Р )
Требования согласно стандарту ЕМ 61000-6-2
Тип разряда Параметр испытания Показатель эффективности
КонтактньЕЙ разряд ±4 кВ (150 пФ/330 Ом) В
Разряд через воздушный
промежуток
±8 кВ (150 пФ/330 Ом) В
Измеряемый параметр
--- стр. 41 ---
Тип испытания Уровень напряжения
в тесте |кВ|
Разрядный
контур
Отсутствие
разрядов в
контрольной
точке
Интервал
повтора
|с|
Разряд через воздушный
промежуток
± 2; ± 4; ± 8 150 пФ /330 Ом 10 1
Контактный разряд ±2; ±4 150 пФ/ 330 Ом 10 1
4
Условия проведения испытания:
Расстояние от ИО до плоскости заземления 0,5 мм. Расстояние от кабеля до плоскости заземления -
0.5 мм. Вариант установки - поверхность стола. Корпус ИО. соединенный с плоскостью заземления - да,
посредством защитного заземления.
Температура 22°С, отн. влажность 42%, давление 1018 мбар.
Результ измерений:
Контрольные точки
Разряд через воздушный промежуток непроводящие части
Прямой контактньЕЙ разряд проводящие части
Непрямой контактньЕЙ разряд вертикальная и горизонтальная плоскость связи
ИО-1 в режиме РР*!
Тип разряда Уровень
напряжения в тесте
|кВ1
Полярность Реакция ИО Результат
Разряд через
воздушный
промежуток
2
Полож. влияние не
обнаружено
А
Отриц. влияние не
обнаружено
А
4
Полож. влияние не
обнаружено
А
Отриц. влияние не
обнаружено
А
8
Полож. влияние не
обнаружено
А
Отриц. влияние не
обнаружено
А
Прямой
контактный
разряд
2
Полож. влияние не
обнаружено
А
Отриц. влияние не
обнаружено
А
4
Полож. влияние не
обнаружено
А
Отриц. влияние не
обнаружено
А
Непрямой
контактный
разряд
(VCP и НСР)
2
Полож. влияние не
обнаружено
А
Отриц. влияние не
обнаружено
А
4 Полож. влияние не
обнаружено
А
--- стр. 42 ---
Отриц. влияние не
обнаружено
А
VCP: вертикальная плоскость связи; НСР: горизонтальная плоскость связи
Результат испытаний:
Испытываемое оборудование соответствует требованиям спецификации теста «Электростатический
разряд (ЭСР)».
И з л у ч а е м а я э л е к т р о м а г н и т н а я п о м е х а
Основа оценки Основа тестирования
EN 61000-6-2:2005 EN 61000-4-3:2006 + А1:2008 + А2:2010
Частота [МГц| Параметр испытания Показатель
эффективности
80...1000 10В/м“, 80 % AM, 1 кГц А
1400...2000 3 В/м, 80 % AM, 1 кГц А
2000...2700 1 В/м, 80 % AM, 1 кГц А
® За исключением диапазонов вещания МСЭ: от 87 МГц до 108 МГц, от 174 МГц до 230 МГц
МГц до 790 МГц, где уровень напряженности будет 3 В/м._____________________________
Вне требований была зона 2000 - 2700 МГц, протестированная полем напряженностью 3 В/м.
Измеряемый параметр
Часто Напряженно Интерв Поляризаци Продолжительн Модуляц Регулируем Мет
та сть поля ал я ость ИЯ ы й од
|МГи1 |В/м1 воздействия |с] параметр
80-
1000
10 1% вертикальны
й/
1 80 % AM,
1 кГц
мощность
пярмой
заме
на
горизонталь волны
ный
1400-
2000
3 1% вертикальны
й /
1 80 % AM,
1 кГц
мощность
пярмой
заме
на
горизонталь волны
ный
2000-
2700
1% вертикальны
й /
1 80 % AM,
1 кГц
мощность
пяр.мой
S
заме
горизонталь волны на
ный
I»
Условия проведения испытания:
Расстояние от ИО до плоскости заземления - 80 см.
Расстояние от антенны до ИО - 80...220 МГц: 2 м;
220.. . 1000 МГц:Зм;
1400.. .2700МГц: 4,50 м;
Высота антенны
--- стр. 43 ---
(над уровнем пола камеры) - 80...1000 МГц: 155 см;
1400...2700 МГц: 102.5 см;
Вариант установки - поверхность стола.
Корпус ИО, соединенный с плоскостью заземления - да, посредством функционального заземления.
Температура - 22'’С, отн. влажность 38%, давление 998 мбар.
Результат измерений:
ИО-1 в режиме РР-1 230 В 50 Гц
Частота
|МГц|
Тестовая
напряженность
1В/м1
Излучающая
поверхность Поляризация Реакция ИО Результат
80...220 10
передняя
0 градусов
Вертикальная влияние не
обнаружено
А
Горизонтальная влияние не
обнаружено
А
левая 90
градусов
Вертикальная влияние не
обнаружено
А
Горизонтальная влияние не
обнаружено
А
задняя 180
градусов
Вертикальная влияние не
обнаружено
А
Горизонтальная влияние не
обнаружено
А
правая 270
градусов
Вертикальная влияние не
обнаружено
А
Горизонтальная влияние не
обнаружено
А
220... 1000 10
передняя 0
градусов Вертикальная влияние не
обнаружено
А
Г оризонтальная влияние не
обнаружено
А
левая 90
градусов Вертикальная влияние не
обнаружено
А
Горизонтальная влияние не
обнаружено
А
задняя 180
градусов Вертикальная влияние не
обнаружено
А
Горизонтальная влияние не
обнаружено
А
правая 270
градусов Вертикальная влияние не
обнаружено
А
Горизонтальная влияние не
обнаружено
А
1400...2700 3
передняя 0
градусов Вертикальная влияние не
обнаружено
А
Горизонтальная влияние не
обнаружено
А
левая 90
градусов Вертикальная влияние не
обнаружено
А
--- стр. 44 ---
Г оризонтальная влияние не
обнаружено
А
задняя 180
градусов Вертикальная влияние не
обнаружено
А
Горизонтальная влияние не
обнаружено
А
правая 270
градусов Вертикальная влияние не
обнаружено
А
Горизонтальная влияние не
обнаружено
А
Результат испытаний:
Испытываемое оборудование соответствует требованиям спецификации теста «Излучаемая помеха».
П е р е х о д н а я / и м п у л ь с н а я п о м е х а (п а ч к а и м п у л ь с а )
Основа оценки Основа тестирования
£N61000-6-2:2005 £N61000-4-4:2012
Требования согласно стандарту EN 61000-6-2
Порт Параметр испытания Показатель
эффективности
Входное и выходное
напряжение питания
переменного тока
± 2 кВ / 5 кГц В
Входное и выходное
напряжение питания
постоянного тока
± 2 кВ / 5 кГц В
Порт сигналов ^ ±1 кВ / 5 кГц в
^ Применимо только к портам, взаимодействующим с кабелями, общая длина которых
согласно функциональной спецификации изготовителя может превышать 3 м.
Измеряемый параметр
Одиночный импульс Пачки импульсов
Уровень
напряжен
ИЯ в тесте
|кВ1
Время
повышен
ия |нс]
Ширин
а
импуль
са
|нс1
Импеда
нс [Ом]
Повторен
не [кГц]
Длительно
сть пачки
импульса
|мс!
Период
пачки
импуль
са [мс|
Продолжительн
ость испытания
[с]
±0,5 5 50 50 5 15 300 60
± 1 5 50 50 5 15 300 60
±2 5 50 50 5 15 300 60
Условия проведения испытания:
Расстояние от ИО до плоскости заземления - 10 см. Расстояние от кабеля до плоскости заземления - 10
см. Расстояние от устройства связи до ИО - 50 см. Длина кабеля между устройством связи и ИО - 50 см.
Вариант установки - поверхность стола. Корпус ИО, соединенный с плоскостью заземления - да,
посредством защитного заземления.
Температура 22*С, отн. влажность 42%, давление 1018 мбар.
--- стр. 45 ---
Результат измерений:
ИО-1 в режиме работы РР-1
Порт Соединение Уровень
напряжения
в тесте |кВ|
Повторение
|кГц1
Полярность Реакция НО Результат
Вход кабеля
питания от
источника
переменного
тока f11
CDN 2 5 полож. Влияние не
обнаружено
А
отриц. Влияние не
обнаружено
А
CDN: Цепь связи-развязки генератора пачек импульсов. Все проводники к базовому заземлению.
Результат испытаний:
^ Испытываемое оборудование соответствует требованиям спецификации теста «Переходная/импульсная
помеха (пачка импульса)».
К р а т к о в р е м е н н ы й в ы б р о с н а п р я ж е н и я
Основа оценки Основа тестирования
EN 61000-6-2:2005 £N61000-4-5:2014
Требования согласно стандарту EN 61000-6-2
Порт Параметр испытания Показатель
эффективности
Входное и выходное
напряжение питания
переменного тока
± 2 кВ (несимметричный)
± 1 кВ (симметричный)
В
Входное и вь[ходное
напряжение питания
постоянного тока
± 0,5 kV (несимметричный)
± 0,5 kV (симметричный)
В
Порт сигналов^ ± 1 kV (несимметричный) В
* Применимо только к портам, взаимодействующим с кабелями, общая длина которых согласно
функциональной спецификации изготовителя может превышать 30 м.
Измеряемый параметр
Соединение
Уровень
напряжения
в тесте [кВ|
Время
повышения”
|мкс]
Ширина
импульса”
|мкс|
Импеданс
|Ом|
Количество
импульсов
на
полярность
Интервал
повтора
|с|
Симметричный
±0,5 1,2 50 2 5 60
± 1 1,2 50 2 5 60
±2 1,2 50 2 5 60
Несимметричный
±0,5 1,2 50 12 5 60
± 1 1,2 50 12 5 60
±2 1,2 50 12 5 60
±4 1,2 50 12 5 60
--- стр. 46 ---
* действительно для напряжения тока открытой цепи
Условия проведения испытания:
Длина кабеля между устройством связи и ИО - 50 см. Корпус ИО, соединенный с плоскостью
заземления - да, посредством защитного заземления.
Температура 22*’С, отн. влажность 42%, давление 1018 мбар.
Measurement result:
ИО-1 в режиме РР-1, контроль функций после каждого изменения напряжения
Порт Соединение
Уровень
напряжения
в тесте |кВ]
Полярность Фаза |°1 Реакция ИО Результат
Вход кабеля
питания от
источника
переменного
тока
[1]
Фаза! ->
Нейтраль
через ЦСР
0,5
полож. 0, 90, 180,
270
Влияние не
обнаружено В
отриц. 0, 90, 180,
270
Влияние не
обнаружено В
1
полож. 0, 90, 180,
270
Влияние не
обнаружено в
отриц. 0, 90, 180,
270
Влияние не
обнаружено В
Фаза) ->
Заземление
через ЦСР
0,5
полож. 0, 90, 180,
270
Влияние не
обнаружено В
отриц. 0, 90, 180,
270
Влияние не
обнаружено в
полож. 0, 90, 180,
270
Влияние не
обнаружено в
отриц. 0, 90, 180,
270
Влияние не
обнаружено в
2
полож. 0, 90, 180,
270
Влияние не
обнаружено в
отриц. 0, 90, 180,
270
Влияние не
обнаружено в
Нейтраль ->
Заземление
через ЦСР
0,5
полож. 0, 90, 180,
270
Влияние не
обнаружено в
отриц. 0, 90, 180,
270
Влияние не
обнаружено в
1
полож. 0, 90, 180,
270
Влияние не
обнаружено в
отриц. 0, 90, 180,
270
Влияние не
обнаружено в
2
полож. 0, 90, 180,
270
Влияние не
обнаружено в
отриц. 0, 90, 180,
1 270
Влияние не
обнаружено в
ЦСР - Цепь связи-развязки импульсного генератора
--- стр. 47 ---
Испытываемое оборудование соответствует требованиям спецификации теста «Кратковременный
выброс напряжения».
Н а в е д е н н ы е р а д и о ч а с т о т н ы е п о м е х и
Основа оценки Основа тестирования
EN 61000-6-2:2005 £N61000-4-6:2014
Требования согласно стандарту EN 61000-6-2
Порт Частота (МГц) Параметр испытания^ Показатель
эффективности
Входной и выходной
АС-порт питания
0,15...80 10В
80 % AM, 1 кГц
А
Входное и выходное
напряжение питания
постоянного тока
0,15...80 10В
80 % AM, 1 кГц
А
Порт cnrHanoB*^ 0Д5...80 10В
80 % AM, 1 кГц
А
^За исключением диапазонов вещания МСЭ: от 47 МГц до 68 МГц, где уровень будет 3 В/м.
^ ’Применимо только к портам, взаимодействующим с кабелями, общая длина которых согласно
функциональной спецификации изготовителя может превышать 3 м.
Измеряемый параметр
Частота
(МГц]
Тестовое
напряжение
[В]
Интервал Продолжительность
(С|
Модуляция Регулируемый
параметр
Метод
0,15...80 10 1 % 1 80 % AM,
1 кГц
Мощность
прямой волны
Замена
Условия проведения испытания:
Расстояние от ИО до плоскости заземления - 10 см. Расстояние от кабеля до плоскости заземления - 10
см. Расстояние от устройства связи до ИО - 10 см. Длина кабеля между устройством связи и ИО - 30 см.
Корпус ИО, соединенный с плоскостью заземления - да, посредством защитного заземления.
Температура 22“С, отн. влажность 42%, давление 1018 мбар.
Результат измерений:
ИО-1 в режиме РР-1
Подача Конечный путь^ Частота
(МГц)
Тестовое
напряжение
[В]
Реакция
ИО РезультатПорт Устройство
связи
Порт Устройство
связи
АС М3#3 USB DEA 0,15...80 10 Влияние не
обнаружено
А
CDN: Coupling Decoupling Network.
^ Цепь связи-развязки на этом порту прекращается при 50 Ом.
--- стр. 48 ---
Испытываемое оборудование соответствует требованиям спецификации теста «Наведенные
радиочастотные помехи».
П а д е н и я и п р е р ы в а н и я н а п р я ж е н и я
Основа оценки Основа тестирования
EN 61000-6-2:2005 £N 61000-4-11:2004
Требования в соответствии со стандартом EN 61000-6-2
Порт Остаточное
напряжение (в % от
и,) -
Параметр испытания Показатель
эффективности
Вход/выход питающей
сети переменного тока
0% 20 мс В
5000 мс С
40% 200 мс С
70% 500 мс с
^иТ: Номинальное напряжение ИО
Измеряемый параметр
Уменьшение
до
Тестовое
напряжение
|В1
Продолжительность
|мс1
Интервал
повтора
|с]
Фазовый
угол
Номер
0% 0 20 10 0°/180° 3;3
5000 60 0°/180° 3;3
40% 92 200 20 0°/ 180° 3;3
70% 161 500 20 0 °/180° 3;3
Условия проведения испытания:
Длина кабеля между устройством связи и ИО - 180 см.
Температура 22“С, отн. влажность 42%, давление 1018 мбар.
Результат измерений:
ИО-1 в режиме РР-1 230 В 50 Гц
Тестовое
напряжение
|В1
Продолжительность
|мс1
Фаза
п
Реакция ИО Результат
161
(70%) 500 0 влияние не обнаружено А
180 влияние не обнаружено А
92
(40%) 200 0 влияние не обнаружено А
180 влияние не обнаружено А
0
(0%)
20 0 влияние не обнаружено А
180 влияние не обнаружено А
5000 0
Изделие выключается.
Необходимо вмешательство
пользователя при помощи
программного обеспечения
С
--- стр. 49 ---
180
Изделие выключается.
Необходимо вмешательство Спользователя при помощи
программного обеспечения
ИО-1 в режиме РР-1 220 В 60 Гц
EN/KC 61000 4 11 Voltage Dips, Interruptions and Variations Test
Ete &*t Bun tielp
Start I Test Setup ^ast Levels | Operator Observ^jns j
m -ill
Pause
g lG -p
OltSptftON
•User Data:
Tested by:
Comment:
PrM Report
Oiplo%Unoffi Ts{Cydes)| start Ptiase 1 Repeat 1 Gao (s ) 1 Delay (а) 1 Select
1 0 1 0 0 00 3 10 3 J Indude
2 0 1.0 180.00 3 10 3 J hctuda
3 40 120 0 00 3 10 3 J kidude
4 40 12.0 180 00 3 10 3 _i Include
5 70 300 0 00 3 10 3 J mctode
6 70 30.0 180 00 3 10 3_I Include
8 0 300 0 000 3 60 3 ^ Include
9 0 В Е Б 180 00 3 60 3 J Inctode
10 J ktctode
11 hidude
12 -1 kickide
П
Select A l I Deselect Ai
jTest department ^ Temp j 22*C | 40S
TestSte I* f^ess:
Test sequence sbortod by user at step 9 116 05 2017 1 0912
Тестовое
напряжение
[В1
Продолжительность
[мс1
Фаза 1°1 Реакция ИО Результат
70% 30 циклов 0 влияние не обнаружено А
180 влияние не обнаружено А
40% 12 циклов 0 влияние не обнаружено А
180 влияние не обнаружено А
0%
1 цикл 0 влияние не обнаружено А
180 влияние не обнаружено А
300 циклов
0
Изделие выключается. Необходимо
вмешательство пользователя при
помощи программного обеспечения
С
180
Изделие выключается. Необходимо
вмешательство пользователя при
помощи программного обеспечения
С
Результат испытаний:
Испытуемое оборудование соответствует требованиям спецификации теста «Падения и прерывания
напряжения».
9. Информация о порядке установки, монтажа, настройки, калибровки
--- стр. 50 ---
Схема подключения Сканера стоматологического 3D оптического KaVo LS 3 к персональному компьютеру
и к электрической сети
Ethemet-кабель -
USB-aaanxq)
USB 3.0
Шнур
питания□
10. Сведения о совместимых МИ, ограничения по совместимости
Сканер стоматологический 3D оптический KaVo LS 3 совместим с программным обеспечением DTX Studio
design, при помощи которого осуществляется управление функциями Сканера стоматологического 3D
оптического KaVo LS 3.
11. Информация о техническом обслуживании
Требования к техническому обслуживанию и ремонту
Калибровка
Оси следует калибровать каждые четыре недели с использованием поставляемой калибровочной модели для
обеспечения стабильно хороших результатов. Они также должны быть откалиброваны каждый раз. когда
устройство транспортируется. Также рекомендуется выполнить калибровку оси при колебаниях
температуры +/-15 °С .
Очистка
Сканер следует регулярно чистить при работе. Для этого выключите сканер и используйте пылесос, чтобы
аккуратно удалить пыль и посторонние предметы, накопленные в базовой области сканера.
Оптика ЗО-датчика расположена в верхней части внутренней части сканера.
Не пытайтесь ее чистить, так как неправильная очистка может привести к повреждению.
В большинстве случаев достаточно чистки слегка влажной тканью из микроволокна. Не используйте
бумажные полотенца и т. д., если это возможно, поскольку они могут легко поцарапать чувствительные
пластиковые поверхности.
Пожалуйста, не обрабатывайте корпус сильными чистящими средствами.
Ремонт
Сканер является чувствительным оптическим устройством. Поэтому техническое обслуживание и ремонт
могут выполняться только обученными специалистами.
--- стр. 51 ---
Ошибки, которые не могут быть устранены путем перезапуска сканера или программы, следует направлять
в службу поддержки клиентов.
Условия транспортировки, хранения и эксплуатации.
Медицинское изделие Сканер стоматологический 3D оптический KaVo LS 3 (в составе поставки) следует
транспортировать и хранить в сухих условиях в оригинальной упаковке в температурном диапазоне )
хранения и не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Ненадлежащие транспортировка и
хранение могут негативно повлиять на характеристики медицинского изделия и привести к сбою в работе.
Производитель рекомендует транспортировать медицинское изделие Сканер стоматологический 3D
оптический KaVo LS 3 (в составе поставки) в оригинальной транспортной упаковке для оптимальной
защиты. Производитель не несет ответственности за ущерб, вызванный неправильной упаковкой.
-5°С - 50°С Хранение и транспортировка
18°С - 30°С Эксплуатация
12. Срок годности
Ожидаемый срок службы изделия составляет 5 лет
13. Критерии непригодности медицинского изделия для применения
Перед использованием следует проверять исправность Сканера стоматологического 3D оптического KaVo
LS 3. В случае возникновения каких-либо сомнений в правильности функционирования данного
медицинского изделия, просим считать его непригодным к эксплуатации и обратиться к производителю или
уполномоченному представителю с целью уточнения возможности его использования по назначению. При
наличии видимых повреждений не используйте Сканер стоматологический 3D оптический KaVo LS 3.
14. Упаковка (индивидуальная, потребительская, транспортная)
Данные об упаковке
Транспортная упаковка компании smart optics Sensortechnik GmbH разработана и испытана в соответствии с
общепринятыми мировыми стандартами. К конструкции упаковки предъявляются требования выдерживать
нагрузки, возникающие в нормальных условиях транспортировки и хранения. Упаковка изделий компании
smart optics Sensortechnik GmbH обеспечивает удобный доступ к изделиям, безопасную транспортировку и
минимальный расход упаковочных материалов.
Конструкция оригинальной транспортной упаковки
()ригина.1ьная транспортная упаковка состоит из следующих частей (снизу-вверх):
1. Поддон.
2. Нижний картон с пенной амортизацией.
3. 2 коробки для состава поставки.
4. Пластиковая упаковка (обертка).
5. Складная деревянная коробка.
6. Верхний картон с пенной амортизацией.
7. Деревянная крышка.
Оригинальная транспортная упаковка
--- стр. 52 ---
Складная дереввянная коробка, включая 2 стикера
«Как открыть коробку»
Сканер стоматологический 3D оптический
KaVo LS 3 в складной деревянной коробке
Упаковка для транспортировки, включая
'становленную верхнюю часть транспортировочного
затвора (верхний картон с пенной амотризацией)
Упаковка для транспортировки, включая
верхнюю часть транспортировочной зашиты
(верхний картон с пенной амотризацией)
--- стр. 53 ---
, ‘ оробка для транспортировки без верхнего картона Складная деревянная коробка
Нижний картон с пенной амортизацией и Сканер
стоматологический 3D оптический KaVo LS 3 в
пластиковой упаковке (обертке)
Нижний картон с пенной амортизацией,
включая состав поставки
Производитель рекомендует транспортировать медицинское изделие Сканер стоматологический 3D
оптический KaVo LS 3 (в составе поставки) в оригинальной транспортной >т 1аковке для оптимальной
зашиты. Производитель не несет ответственности за ущерб, вызванный неправильной упаковкой.
На оригинальную транспортную упаковку нанесены следующие символы:
Этой стороной вверх
Указывает правильное вертикальное положение
транспортной упаковки
Не ставить друг на друга
Указывает, что предметы не должны составляться
вертикально друг на друга либо из-за характера
--- стр. 54 ---
f
' Т
транспортной упаковки, либо из-за природы самих
предметов
Хрупкий груз; Обращаться осторожно
Указывает, что содержимое транспортной упаковки
является хрупким, и с упаковкой следует обращаться с
осторожностью
Беречь от дождя
Указывает, что транспортная упаковка должна
храниться вдали от дождя и в сухих условиях
15. Маркировками
Данные о маркировке
На этикетку Сканера стоматологического 3D оптического KaVo LS 3 наносится следующая информация:
наименование медицинского изделия, серийный номер, каталожный номер, рабочее напряжение, мощность,
предохранитель, штрих-код, QR-код, GTin номер, маркировка СЕ, классификация оборудования по
стандарту EN 55011 (класс А), предупреждающие символы, информация о производителе (наименование,
адрес и веб-сайт компании), символ WEEE, температурньЕЙ диапазон эксплуатации. Ниже основной этикетки
находится этикетка с серийным номером ЗО-сенсора (Sensor).
Ниже приведен пример этикетки на медицинское изделие Сканер стоматологический 3D оптический KaVo
LS3:
Г
K aV o LS 3 Scanner
SN SO-20901.02-18-319
REF: 0 870 0000
VoHage: 100-240 VAC (50/60Hz)
Rating 60 W -h ~ » 2XTi 6AL250V
llltlllllllllllllllllilllllllllllllll
$0-2090-'.02-ll*519
• •• eTm:4?e0Se20»015
S«nil;90'20«01 02-18‘319
Henrr O 870 0000 C €
smart opttcs Sanaortechmfc GmbH
Lise-Mettnar'AMea 10 D-44001 Bo^um
amartoptica Oa V^E D€47893210
D D A Г'
Mada tn Germany
Sensor: SO-20253.01-18-319
--- стр. 55 ---
Маркировка соответствует стандарту ISO 15223-1. На этикетку нанесены следующие обозначения:
I
SN
REF
=2XT1.6AL250V
lllllllllll■lllllillll\ ^ г V 'Ч , • • • » : ^ ,
• : ОТМ 01 о 7Ш74710г227
21 SO-20M1 01 17-020
Rt«*inr 240 О ОТО 0000
С€
EN 55011 class А
М
Rx only
Серийный номер
Каталожный номер
Предохранитель
Штрих-код
QR код и GTin номер
Маркировка СЕ
Эл ектро м агн итная
совместимость.
Классификация оборудования
по стандарту EN 55011 (класс
А)
Производитель
Это изделие может быть
продано только врачу или
поставляться по заказу врача
Символ WEEE
А
: Г
Осторожно. Обратитесь,
пожалуйста, к инструкции по
применению
Внимание
Температурный диапазон
эксплуатации
Непосредственно на панели подключения ниже переключателя ВКЛ/ВЫКЛ (и правее функционального
заземления) находится символ заземления
Дополнительные информационные символы, носящие информационный характер и не
предполагающие нанесения на оригинальный лейбл:
А
Предупреждение: Травма кистей рук
Предупреждает о закрытии механической части изделия.
Не трогать
Запрещает прикасаться к объектам/частям объекта.
--- стр. 56 ---
А
Внимание: Электричество
Предупреждает об электричестве.
USB
USB-соединение.
RoH S Директива RoHS ЕС
Ог раничение использования определенных опасных веществ в электрическом
и электронном оборудовании.
Символы, наносимые на транспортную упаковку
U
Этой стороной вверх
Указывает правильное вертикальное положение транспортной упаковки.
Не ставить друг на друга
rS Указывает, что предметы не должны составляться вертикально друг на друга
либо из-за характера транспортной упаковки, либо из-за природы самих
предметов.
м Хрупкий груз; Обращаться осторожно
Т Указывает, что содержимое транспортной упаковки является хрупким, и с
упаковкой следует обращаться с осторожностью.
I Беречь от дождя
Указывает, что транспортная упаковка должна храниться вдали от дождя и в
сухих условиях.
Макет маркировки медицинского изделия на русском языке
На русскоязычной маркировке обязательно содержится следующая информация:
- наименование медицинского изделия согласно Регистрационному Удостоверению;
- номер Регистрационного Удостоверения на медицинское изделие будет указан на маркировке после
государственной регистрации медицинского изделия и получения соответствующего регистрационного
удостоверения;
- Дата государственной регистрации медицинского изделия будет указана на маркировке после
государственной регистрации медицинского изделия и получения соответствующего регистрационного
удостоверения;
- данные уполномоченного представителя на территории Российской Федерации;
- напряжение;
мощность;
--- стр. 57 ---
Каталожный номер: Сер1шнып номер;
Сканер стоматологическнв 3D оптический KaVo LS 3
Напряжение: 100-240 В (50 60 Гц)
Мощность: 60 Вт
EN 55011 (класс А)
Производитель; «смарт оптике Сенсортехнпк ГмбХ», «smart optics Seusortechnik GmbH». Lise-
Meitner-Allee 10. D-44801 Bochum. Germany.
Место производства; smart optics Seusortechnik GmbH. Lise-Meituer-Allee 10. D-44801 Bochum.
Germany.
Регистрационное удостоверение; _______
Сканер стоматологический 3D оптический KaVo LS 3
Уполномоченньш производитель, продавец;
Общество с ограниченной ответственностью «Нобель Бпокеар Раша»
109004 .Москва, ул. Станиславского, дом 21. стр.2 Тел. -7-495-974-7755
Не использовать при повреждении. Обратитесь к гаструкшш по применению
Нестерильное пзде.лпе
ТОЛЬКО ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В СТОМАТОЛОПШ
Свободные поля заполняются информацией на усмотрение Производителя или Уполномоченного
представителя Производителя.
16. Требования по охране окружающей среды
Компания ООО «Нобель Биокеар Раша» заботится о защите окружающей среды и обеспечении постоянного
безопасного и эффективного использования своих продуктов, предусматривая должную поддержку,
обеспечение и обучение. Таким образом, продукты компании ООО «Нобель Биокеар Раща» разработаны и
произведены в соответствии с применимыми руководствами по защите окружающей среды. При условии
правильной эксплуатации и обслуживании можно избежать риска загрязнения окружающей среды.
17. Гарантийные обязательства
Гарантийный срок составляет 2 года с даты получения потребителем Сканера стоматологического 3D
оптического KaVo LS 3. В случае возникновения проблем и (или) неисправностей обратитесь напрямую к
уполномоченному представителю производителя на территории Российской Федерации.