Инсуффлятор для лапароскопии Synergy с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Руководство по эксплуатации
Инсуффлятор для лапароскопии Synergy с принадлежностями
Версия 2
71009
30.10.2019
--- стр. 3 ---
Настоящее руководство содержит информацию, защищенную законом об охране авторских прав.
Все права защищены. Полное или частичное воспроизведение или распространение данного
руководства методами фотокопирования, микрофильмирования или иным способом без
специального письменного разрешения компании W.O.M. WORLD OF MEDICINE запрещается.
Ввиду постоянного совершенствования продукции мы сохраняем за собой право на внесение
технических изменений без предварительного уведомления. Функциональные и конструктивные
особенности изделия могут частично отличаться от описания в руководстве. Обращайтесь к нам
для получения подробной информации по этому или другому изделию. Обозначения,
одновременно являющиеся зарегистрированными торговыми марками, не снабжены специальной
маркировкой. Отсутствие маркировки не означает, что использованное наименование не является
защищенной торговой маркой. Наличие патентов или зарегистрированных образцов также может
специально не оговариваться.
Компания W.O.M. WORLD OF MEDICINE будет благодарна пользователем продукции W.O.M.
WORLD OF MEDICINE за любую информацию о возможных ошибках или неточностях в данном
руководстве.
Copyright © W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH
Производитель:
W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH
Salzufer 8
10587 Berlin, Germany Phone: +49 30 39981-550 Fax:
E-mail: info.berlin(a).womcorp.com
+49 30 39981-545
Дистрибьютор:
Arthrex, Inc. Arthrex GmbH
1370 Creekside Blvd Erwin-Hielscher-Strasse 9
Naples, FL 34108 USA 81249 München, Germany
Phone: + l-(800) 934-4404 Phone: +49 89 909005-0
Fax:+49 89 909005-2601 info^athrejUe www.arthrex.de
Уполномоченный представитель на территории РФ:
ООО «Артрекс», 123317, г. Москва, Пресненская Набережная, д. 6, стр. 2
Тел. +7 (499) 6438613, info@arthrex-russia.ni
С€0197
Маркировка СЕ согласно директиве 93/42/ЕЕС
71009
30.10.2019
--- стр. 4 ---
71009
30.10.2019
--- стр. 6 ---
г л
L * J
Держать вдали от источников тепла и радиоактивного излучения
D EH P
Данное изделие содержит диэтилгексилфталат (ОЕНР)
W
Данное изделие не содержит диэтилгексилфталата (ОЕНР)
RxONLY
Только для врача или авторизованного персонала
>
Компонент, чувствительный к статическому электричеству
71009
30.10.2019
--- стр. 7 ---
Содержание
Оглавление
1 Важные указания по применению......................................................................................................................
2 Общие указания по безопасности........................................................................................................................8
3 Общая информация.................................................................................................................................................
4 Первый ввод в действие........................................................................................................................................
5 Общие правила работы с прибором.................................................................................................................20
6 Работа с прибором в режиме High Flow..........................................................................................................26
7 Работа с прибором в режиме Bariatric.............................................................................................................35
8 Меню конфигурации (обзор)...............................................................................................................................
9 Функции безопасности............................................................................................................................................^2
10 Уход и техобслуживание.....................................................................................................................................
11 Ежегодный контроль............................................................................................................................................
12 Электромагнитная совместимость................................................................................................................ 22
13 Сообщения об ощибках и предупреждения................................................................................................27
14 Технические характеристики...........................................................................................................................31
15 Список принадлежностей...................................................................................................................................32
16 Гарантийные обязательства.............................................................................................................................33
17 Рекламация................................................................................................................................................................^3
18 Приложение...............................................................................................................................................................
71009
30.10.2019
--- стр. 8 ---
I Важные указания по применению
Внимательно прочтите руководство и ознакомьтесь с
управлением и функционированием прибора и
принадлежностей до применения прибора в операционной.
Несоблюдение указаний данного руководства может
• привести к смертельно опасным травмам пациента,
• привести к тяжёлым травмам врачей или обслуживающего и
сервисного персонала либо,
• привести к повреждениям и выходу из строя прибора и
принадлежностей.
В силу постоянного совершенствования продукции
производитель оставляет за собой право на незначительные
отличия иллюстраций и технических данных от параметров
поставленного прибора.
Право на технические
изменения
сохраняется
Абзацы, отмеченные словами ОПАСНОСТЬ, ВНИМАНИЕ и
УКАЗАНИЕ, имеют особо важное значение. Читайте эти
абзацы с особым вниманием.
Для соблюдения
ОПАСНОСТЬ!
Опасность для пациента, пользователя или третьего лица.
Соблюдайте это предупреждение во избежание травм
пациента, пользователя или третьих лиц.
ВНИМАНИЕ!
Этих абзацы содержат информацию по
квалифицированному использованию прибора или
принадлежностей в соответствии с их назначением.
УКАЗАНИЕ!
Этим знаком отмечены указания по техобслуживанию
прибора или принадлежностей.
71009
30.10.2019
--- стр. 9 ---
2 Общие указания по безопасности
Изготовитель не несет ответственности за прямой и
косвенный ущерб, и гарантийное обслуживание
прекращается в случае
• неквалифицированного использования, обработки или
техобслуживания прибора и/или принадлежностей,
• несоблюдения указаний и требований руководства по
эксплуатации,
• выполнения ремонтных работ, настройки или
модификации прибора или принадлежностей лицами, не
уполномоченными на это изготовителем,
• вскрытия прибора лицами, не уполномоченными на это
изготовителем,
• несоблюдения указанной периодичности осмотров и
техобслуживания.
Исключение
ответственности
Предоставление технической документации не означает
выдачи разрешения на ремонт, настройку или
модификацию прибора и принадлежностей.
По законодательству США данный прибор может
использоваться только врачом или только под
наблюдением врача.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Производить изменения
Инсуффлятора Synergy запрещается.
К выполнению ремонтных работ, настройки или
модификации прибора и принадлежностей допускаются
только специалисты авторизованных сервисных служб.
Несоблюдение этого требования освобождает
изготовителя от ответственности. Подготовку и
сертификацию специалистов авторизованных сервисных
служб выполняет только изготовитель.
Для обеспечения надежного и безопасного
функционирования прибора требуется обязательное
проведение соответствующих работ по уходу.
Для обеспечения безопасности пациента и медицинского
персонала выполняйте проверку работоспособности и
комплектности прибора перед каждым применением.
Федеральное
законодательство (только
на территории США)
Авторизованные
сервисные службы
Уход и техобслуживание
Для защиты сервисного персонала следует провести
обеззараживание прибора и принадлежностей перед
отправкой. Руководствуйтесь соответствующими
указаниями настоящего руководства. Если
обеззараживание невозможно,
• необходимо снабдить загрязнённое изделие ясно
видимым предупреждением о загрязнении и
• запечатать его в двойной слой специальной защитной
пленки.
Контаминация
Изготовитель вправе отказаться от приема загрязненных
изделий на ремонт
71009
30.10.2019
--- стр. 14 ---
A
A
A
A
A
A
A
10 л/мин. Для диагностических целей рекомендуется ещё более низкая
скорость потока газа. Рекомендуется выполнять эндоскопию с
максимально низкой скоростью потока газа.
ОПАСНОСТЬ!
Приготовить заполненный баллон с С02
Если прибор питается от баллона с газом, всегда держите наготове
заполненный запасной баллон с С02. Это поможет избежать прерывания
операции из-за отсутствия инсуффляционного газа (см. главу 4.3.1
Присоединение газового баллона).
ОПАСНОСТЬ!
Контаминация
Никогда не используйте прибор и/или принадлежности при наличии
признаков контаминации. Не допускайте дальнейшего использования
прибора/принадлежностей, пока его не проверит сервисный специалист.
ОПАСНОСТЬ!
Проявления усталости
При высоком потреблении С02 обеспечьте достаточный приток свежего
воздуха, так как растущее содержание С02 в воздухе может привести к
проявлениям усталости, ослаблению концентрации, потере создания и
даже смерти сотрудников.
ОПАСНОСТЬ!
Скорость выпуска автоматической системы выпуска ограничена.
При использовании дополнительных источников инсуффляции
постоянно контролируйте фактическое давление.
ОПАСНОСТЬ!
Загрязнённый фильтр
Замените загрязнённый фильтр вместе с трубкой во время операции,
чтобы обеспечить беспрепятственный поток газа.
ОПАСНОСТЬ!
Присоединение трубок для инсуффляции
Прибор разрешается использовать только с предназначенным для него
трубками. Выход трубки разрешается присоединять только к тем
инструментам, которые предназначены для внутрибрюшной
инсуффляции С02.
ОПАСНОСТЬ!
Электронная регулировка прибора
Нельзя закрывать кран гильзы троакара во время операции.
Электронный контроллер прибора устанавливает нужное фактическое
давление.
ОПАСНОСТЬ!
Медицинский чистый С02
Работать допускается только с чистым медицинским С02. Не
используйте другие газы (папр., гелий, N20, аргон), газовые смеси,
сжатые газы, газожидкостные смеси и загрязнённые газы.
71009
30.10.2019
--- стр. 15 ---
A
A
A
A
A
ОПАСНОСТЬ!
Сервисный разъём
Подключённые приборы должны соответствовать стандарту EN 60950 в
действующей редакции. Во время операции никакие приборы не должны
быть подключены к сервисному разъёму.
ОПАСНОСТЬ!
Периферийные устройства
Дополнительные устройства, подключаемые к интерфейсам прибора,
должны отвечать требованиям следующих спецификаций в их
действующей редакции: IEC 60601-2-18 / EN 60601-2-18 для
эндоскопических аппаратов и IEC 60601-1 / EN 60601-1 для электрических
медицинских приборов. Все конфигурации должны соответствовать
требованиям IEC 60601-1 / EN 60601-1. Лицо, подключающее
дополнительные устройства к сигнальным входам и выходам, выполняет
конфигурирование системы и тем самым отвечает за соблюдение
стандарта IEC 60601-1 / EN 60601-1.
ОПАСНОСТЬ!
Повышенное давление в дыхательных путях / компрессия полой вены
При использовании прибора у детей существует повышенный риск
повышения давления в дыхательных путях и/или компрессии полой
вены (синдром low input).
ОПАСНОСТЬ!
Идиосинкразические реакции
У пациентов с серповидноклеточной анемией или лёгочной
недостаточностью существует повышенный риск развития
метаболического дисбаланса вследствие повышенного поглощения С02
(идиосинкразические реакции).
ОПАСНОСТЬ!
Поглощение С02
Во время инсуффляции происходит поглощение С02 (интравазация).
При этом организм принимает часть газа С02, используемого для
инсуффляции. Повышенная концентрация С02 в крови или
дыхательных путях в крайних случаях может приводить к смерти
пациента. В связи с этим в течение всей инсуффляции особенно
внимательно наблюдайте за жизненно важными функциями пациента и
обеспечьте достаточное дыхание пациента. Достаточное дыхание может
смягчить или предотвратить проблемы с С02.
Высокое давление или высокая скорость потока газа способствует
поглощению С02. Заполнить брюшную полость в достаточной степени
можно при давлении от 10-15 мм рт.ст. Значения давления выше 15 мм
рт.ст. необходимы лишь в редких случаях и повышают риск
интравазации. Внутрибрюшное давление не должно превышать 30 мм
рт.ст.
ОПАСНОСТЬ!
Метаболические и сердечные реакции
При инсуффляции С02 сушествует опасность метаболического ацидоза. В
71009
30.10.2019
--- стр. 16 ---
A
A
A
результате может возникнуть кардиологические сбои. Это может
выражаться в
• снижении дыхания с ограниченной функцией диафрагмы
• гиперкапнии
• уменьшении венозного оттока
• уменьшении минутного объёма сердца
• метаболическом ацидозе
ОПАСНОСТЬ!
Гипотермия/контроль температуры тела
Во время инсуффляции может происходить понижение температуры тела
пациента из-за потока газа. Охлаждение во время инсуффляции может
привести к нарушениям функций сердечно-сосудистой системы. При
предварительном подогреве газа до температуры тела можно
сушественно снизить риск гипотермии. В связи с этим наблюдайте
температуру тела пациента во время всей инсуффляции. Особенно
следите за тем, чтобы максимально не допустить во время операции
следующих условий, способствующих возникновению гипотермии:
• высокая скорость потока газа из-за сильных утечек,
• большая длительность операции,
• применение промывного и инфузионного раствора без
предварительного подогрева.
ОПАСНОСТЬ!
Дегидрирование
При инсуффляции может возникнуть дегидрирование (обезвоживание)
тканей. Это может привести к повреждениям тканей органов и реакциям
кровообращения пациента. Опасность дегидрирования существует при
длительных операциях и больших утечках (особенно в местах прокола
троакарами или при замене инструментов).
ОПАСНОСТЬ!
Эмболия/инсуффляция внутренних органов
Воздушная или С02-эмболия либо инсуффляция внутренних органов
может возникнуть, если из-за неправильного положения
инсуффляционного инструмента газ попадает в кровеносный сосуд или
внутренний орган. Для снижения этого риска проверьте при первой
инсуффляции, правильно ли расположен инсуффляционный инструмент,
и используйте низкую скорость потока газа. Если фактическое давление
быстро достигает заданное, проверьте положение инсуффляционного
инструмента. С02-эмболии могут также возникать из-за высокого
внутрибрюшного давления. Избегайте высоких значений давления и
немедленно закрывайте повреждённые кровеносные сосуды.
ОПАСНОСТЬ!
Образование эмфиземы
Неправильное размещение канюли или троакара в подкожной ткани
может привести к образованию эмфиземы. Проверьте при первой
инсуффляции, правильно ли расположен инсуффляционный инструмент,
и используйте низкую скорость потока газа.
Образованию эмфиземы могут способствовать, напр., длительное время
операции (>200 минут), использование большого количества точек
доступа, длительность и величина утечки в точках доступа. В связи с
71009
30.10.2019
--- стр. 17 ---
A
A
A
ЭТИМ следует немедленно закрывать утечки в точках размещения
троакаров.
ОПАСНОСТЬ!
Дополнительные источники инсуффляции
При использовании дополнительных источников инсуффляции
повышается внутрибрюшное давление. В этом случае постоянно
контролируйте внутрибрюшное давление в течение всей инсуффляции.
ОПАСНОСТЬ!
Автоматическая система выпуска
При использовании дополнительного источника инсуффляции следует
убедиться, что активирована автоматическая система выпуска (см. главу
8 Меню конфигурации (обзор)). Если автоматическая система выпуска
выключена, дополнительный источник инсуффляции использовать
нельзя.
ОПАСНОСТЬ!
Предельная скорость потока газа
При лапароскопическом вмешательстве у пациента с массой тела менее
25 кг скорость потока газа не должна превышать 14 л/мин.
3.4 Меры предосторожности
®
®
®
ВНИМАНИЕ!
Убедитесь, что имеющееся напряжение сети совпадает с параметрами
сетевого напряжения, указанными на фирменной табличке прибора.
Неправильное напряжение может привести к сбоям и выходу прибора из
строя.
ВНИМАНИЕ!
Эндоскопы Прибор разрешается использовать только с теми
эндоскопами, назначение и технические характеристики которых
допускают совместимость. Эндоскопы должны соответствовать
требованиям стандартов IEC 60601-2-18 и ISO 8600 в их последних
редакциях. В результате комбинирования/соединения с другими
приборами образуется медицинская электрическая система (МЭС).
Конфигуратор системы отвечает за соблюдение стандарта IEC 60601-1 /
EN 60601-1 в его последней редакции.
ВНИМАНИЕ!
Помехи от электрооборудования (см. главу 12 Электромагнитная
совместимость). При разработке и испытаниях прибора особое внимание
уделялось обеспечению практически полной защиты от помех,
создаваемых другими электроприборами. Тем не менее, для устранения
подозрений на зависимость прибора от внешних помех, рекомендуются
следующие меры предосторожности:
• изменить расположение прибора, других приборов либо сделать то и
другое
• увеличьте расстояние между применяемыми приборами
• обратитесь за помощью к специалисту по электромедицинскому
оборудованию
71009
30.10.2019
--- стр. 18 ---
4 Первый ввод в действие
Сразу после получения проверьте прибор и принадлежности на комплектность и наличие
повреждений. Производитель принимает только те претензии на замену, которые были
предъявлены торговому представителю или авторизованному сервис-центру.
4.1 Комплект поставки
• Инсуффлятор для лапароскопии Synergy
• Руководство по эксплуатации
• Сетевой кабель
В случае возврата прибора используйте оригинальную упаковку. Производитель не несет
ответственности за повреждения во время транспортировки, возникшие в результате
использования ненадлежащей упаковки.
Необходимо полностью указать следующие данные:
• ФИО владельца
• адрес владельца
• тип прибора
• серийный номер (см. фирменную табличку прибора)
• подробное описание дефекта
4.2 Подготовка прибора
Установите прибор на ровной поверхности в сухом помещении.
Температура окружающей среды и влажность воздуха должны соответствовать
параметрам, приведённым в главе 14 Технические характеристики.
А
ОПАСНОСТЬ!
Отсутствие взрывозащиты
Прибор не имеет взрывозащиты. Не используйте прибор вблизи
взрывоопасных газообразных наркотических веществ.
А
ОПАСНОСТЬ!
Установите прибор так, чтобы его было легко использовать и
выключать.
Защитный
контакт
ВНИМАНИЕ!
Убедитесь, что имеющееся напряжение сети совпадает с
параметрами сетевого напряжения, указанными на фирменной
табличке прибора. Неправильное напряжение может привести к
сбоям и выходу прибора из строя.
Убедитесь, что параметры электропитания соответствуют DIN VDE или
национальным нормативам. Сетевой кабель разрешается подсоединять
только к монтированной надлежащим образом розетке с защитным
контактом (см. DIN VDE 0100-710). Узнайте рабочее напряжение,
указанное на задней стенке прибора (фирменная табличка).
Сетевой разъём должен иметь защитный контакт. Используя
оригинальный сетевой кабель (если входит в комплект), установите
соединение между электророзеткой и штекером на задней стороны
прибора.
71009
30.10.2019
--- стр. 19 ---
Выравнивание Следует интегрировать прибор в систему выравнивания потенциалов
потенциалов согласно местным нормативам по безопасности.
43 Штуцер д.гя газа
А
ОПАСНОСТЬ!
Медицинский чистый С02
Работать допускается только с чистым медицинским С02. Не
используйте другие газы (напр., гелий, N20, аргон), газовые смеси,
сжатые газы, газожидкостные смеси и загрязнённые газы.
С помощью шланга высокого давления подсоедините баллон с газом С02 к штуцеру газа
на задней стороне или установите соединение с системой централизованной подачи С02.
4.3.1 Присоединение газового баллона
ВНИМАНИЕ!
Всегда соединяйте газовый баллон с прибором через шланг высокого
давления.
Газовый баллон должен стоять вертикально. Давление в газовом баллоне не
должно быть выше 80 бар и ниже 15 бар.
ВНИМАНИЕ!
Газовые баллоны с напорной трубой могут отдавать грязь и
маслянистые жидкости в прибор. Нельзя использовать газовый баллон
с напорной трубой.
4.3.2 Подключение к централизованной подаче газа
Для подключения к централизованной подаче газа необходимо штуцеры (не входят в
комплект поставки):
• 2200703 для централизованного газоснабжения NIST или
• 2200702 для централизованного газоснабжения DISS.
1. Вставьте шланг высокого давления в штуцер для газа.
2. Закрепите шланг высокого давления накидной гайкой.
3. Затяните накидную гайку.
71009
30.10.2019
--- стр. 20 ---
Тип подачи газа следует установить в меню конфигурации (см. главу 8.1.3 Настройка
способа подачи газа).
4.3.3 Выключение прибора
Для безопасного завершения работы инсуффлятора:
1. Нажмите кнопку ВКЛ/ВЫКЛ (см. Рис. 5-1 Передняя сторона прибора (1))
2. Отсоедините прибор от электросети. Для этого выньте сетевой штекер из розетки (см.
Рис. 5-2 Задняя сторона прибора (11)).
71009
30.10.2019
--- стр. 21 ---
5 Общие правила работы с прибором
5./ Передняя панель прибора
Рис. 5-1 Передняя сторона прибора
(1) Кнопка ВКЛ/ВЫКЛ
(2) Экран с сенсорным
вводом (сенсорный экран)
(3) . Соединение
инсуффляционной трубки
(4) Соединение для
подогревателя газа для
многоразовых
нагревательных трубок
(5) Соединение для
подогревателя газа для
одноразовых
нагревательных трубок
Ознакомьтесь с расположением элементов
управления и индикации на фронтальной стороне прибора.
5.2 Задняя сторона прибора
Рис. 5-2 Задняя сторона прибора
(4) Фирменная табличка
(5) Табличка с параметрами
прибора
(6) Интерфейс Arthrex Control
Bus
(7) Интерфейс Arthrex Control
Bus
(8) Сервисный интерфейс
(9) Разъём для выравнивания
потенциалов
(10) Держатель
предохранителя
(И ) Штекер прибора
(12) Соединение для подачи
газа
Ознакомьтесь с расположением соединительных
элементов на задней стороне прибора.
71009
30.10.2019
--- стр. 22 ---
— ©
■ ^(D
5.S Экран с сенсорным вводом (сенсорный жран)
Рис. 5-3 Экранные индикаторы
(1) Выбор режима
инсуффляции
(2) Индикатор режима
инсуффляции
(3) Индикатор состояния/
сообщения об ошибках и
предупреждения
(4) Меню
(5) Увеличение скорости
потока газа
(6) Индикатор заданной
скорости потока газа
(7) Уменьшение скорости
потока газа
(8) Индикатор фактической
скорости потока газа
(9) Функциональная кнопка представленном выше сенсорном экране показаны все
Пуск/ Стоп индикаторы и кнопки.
(10) Подогреватель газа
подключён/ готов
(11) Индикатор подачи газа
(12) Индикатор расхода
газа
(13) Функциональная
кнопка для сброса
индикатора расхода газа
(кнопка сброса)
(14) Уменьшение заданного
давления
(15) Индикатор заданного
давления
(16) Увеличение заданного
давления
(17) Индикатор
внутрибрюшного давления
^ (р Ср
Bariatric Mode
dzK^ Insufflating
Set Pressure Pressure mmHg Set Row
4- +
15 15 18
Flow Л 0
i/min ! 0> 0< start
di) (¿> (¿(1^ (9) (V)
Состояние подачи газа контролируется прибором и отражается с помощью символов и
звуковых сигналов (см. главу 9 Функции безопасности с информацией об индикации
давления газа).
Подача газа из газового баллона
Отображаются следующие значения давления газового баллона:
> 50 бар
71009
30.10.2019
--- стр. 28 ---
ОПАСНОСТЬ!
Гипотермия/контроль температуры тела Во время инсуффляции
может происходить понижение температуры тела пациента из-за
потока газа. Охлаждение во время инсуффляции может привести к
нарушениям функций сердечно-сосудистой системы. При
предварительном подогреве газа до температуры тела можно
существенно снизить риск гипотермии. В связи с этим наблюдайте
температуру тела пациента во время всей инсуффляции. Особенно
следите за тем, чтобы максимально не допустить во время
операции следующих условий, способствующих возникновению
гипотермии:
• высокая скорость потока газа из-за сильных утечек,
• большая длительность операции,
• применение промывного и инфузионного раствора без
предварительного подогрева.
ОПАСНОСТЬ!
Дегидрирование
При инсуффляции может возникнуть дегидрирование
(обезвоживание) тканей. Это может привести к повреждениям
тканей органов и реакциям кровообращения пациента. Опасность
дегидрирования существует при длительных операциях и больших
утечках (особенно в местах прокола троакарами или при замене
инструментов).
ОПАСНОСТЬ!
Эмболия/инсуффляция внутренних органов
Воздушная или С02-эмболия либо инсуффляции внутренних
органов может возникнуть, если из-за неправильного положения
инсуффляционного инструмента газ попадает в кровеносный сосуд
или внутренний орган. Для снижения этого риска проверьте при
первой инсуффляции, правильно ли расположен
инсуффляционный инструмент, и используйте низкую скорость
потока газа. Если фактическое давление быстро достигает
заданное, проверьте положение инсуффляционного инструмента.
С02-эмболии могут также возникать из-за высокого
внутрибрюшного давления.
Избегайте высоких значений давления и немедленно закрывайте
повреждённые кровеносные сосуды.
ОПАСНОСТЬ!
Дополнительные источники инсуффляции
При использовании дополнительных источников инсуффляции
повышается внутрибрюшное давление. В этом случае постоянно
контролируйте внутрибрюшное давление в течение всей
инсуффляции.
ОПАСНОСТЬ!
Соблюдайте указания на опасности и меры предосторожности,
приведённые в главе 3.3 Общие предупреждения и меры
предосторожности.
71009
30.10.2019
--- стр. 29 ---
6.2 Выбор режима High Flow
1. Режим инсуффляции можно выбирать
только при остановленной инсуффляции.
Если режим High Flow ещё на настроен,
удерживайте кнопку Select Insufflation
Mode (Выбор режима инсуффляции)
нажатой 2 секунды, чтобы загрузить обзор
режимов инсуффляции.
2. На дисплее проявится обзор различных
режимов, которые можно активировать.
Нажмите на функциональную кнопку
High Flow, чтобы выбрать нужный режим
инсуффляции.
3. На экране появится профиль показаний.
Показанные параметры соответствуют
заводской настройке или значениям,
заданным в меню конфигурации (см.
главу 8.1 Configuration menu 1 (Меню
конфигурации I)).
Я
B u n a lr ic Mude
Insufflating
1 S a i P re u u rv P rtfttu r« тгт>М9 S»i»
+
a i 1 5
+
15 18
* 0 * ' Start
V o l, 18
6.5 Выбор заданного dae.ienuH в режиме High Flow
Настройка заданного давления возможна при активной или остановленной инсуффляции.
Значения могут находиться в диапазоне от 1 до 30 мм рт.ст. или соответствовать
значениям, заданным в этом диапазоне в меню конфигурации.
Увеличение/уменьшение заданного давления
71009
30.10.2019
--- стр. 30 ---
Нажмите кратковременно на кнопку (+] или
[-], чтобы увеличить или уменьшить
давление. Нажатие на кнопку [+] или [-]
дольше 1,5 секунды активирует прокрутку
значений с шагом 1.
Безопасный порог:
При увеличении заданного давления в
строке состояния отображается Safety limit
(Безопасный порог), когда достигается
значение 15 мм рт.ст.
Значение заданного давления 15 мм рт.ст.
является безопасным пороговым значением.
Здесь заканчивается рекомендованный
диапазон внутрибрюшного давления. При
повторном нажатии на кнопку + заданного
давления дальнейшего увеличения давления
не происходит. Отпустите кнопку на 2
секунды. Затем возможна настройка до 30
мм рт.ст.
ВНИМАНИЕ!
Решение о превышении безопасного порога принимает пользователь
под свою ответственность.
6.4 Выбор тдаииои скорости потока в режиме High Flow
Настройка заданной скорости потока возможна при
активной или остановленной инсуффляции. 1. Нажмите
кратковременно на кнопку {+) или [-], чтобы увеличить или
уменьшить скорость потока. Вы можете увеличить
заданную скорость потока в диапазоне от 1 до 40 л/мин.
• Нажмите кратковременно на соответствуюшую кнопку,
чтобы активировать настройку значений с шагом 1.
• При нажатии на функциональную кнопку + или - дольше
1,5 секунды активируется прокрутка значений скорости
потока газа 3, 20,40 л/мин или 40, 20, 3 л/мин.
2. Предварительно выбранные значения меню
конфигурации можно изменить по отдельности (см. главу
8.1 Configuration menu I (Меню конфигурации I)). Выберите
заданную скорость потока газа в диапазоне 1-40 л/мин.
Выбранное значение отображается на индикаторе заданной
скорости потока газа. Значения заданной скорости потока
газа относятся к прибору без подсоединённого шланга,
фильтра и инструмента. Шланг, фильтр и инструмент могут
снизить скорость потока газа.
Прибор контролирует скорость потока газа в двух
различных режимах, которые отображаются в строке
71009
30.10.2019
--- стр. 38 ---
тканей органов и реакциям кровообращ ения пациента. О пасность
дегидрирования сущ ествует при длительны х операциях и больш их
утечках (особенно в местах прокола троакарам и или при замене
инструментов).
О П А СН О СТЬ!
Эмболия/инсуффляция внутренних органов
Воздуш ная или С 02-эм болия либо инсуффляция внутренних
органов может возникнуть, если из-за неправильного положения
инсуффляционного инструмента газ попадает в кровеносны й сосуд
или внутренний орган. Д ля снижения этого риска проверьте при
первой инсуффляции, правильно ли расположен инсуффляционный
инструмент, и используйте низкую скорость потока газа. Если
фактическое давление быстро достигает заданное, проверьте
положение инсуффляционного инструмента. С 02-эмболии могут
такж е возникать из-за высокого внутрибрю ш ного давления.
И збегайте высоких значений давления и немедленно закры вайте
повреждённые кровеносны е сосуды.
О П А СН О СТЬ!
О бразование эмфиземы
Н еправильное размещ ение каню ли или троакара в подкожной
ткани может привести к образованию эмфиземы. П роверьте при
первой инсуффляции, правильно ли расположен инсуффляционный
инструмент, и используйте низкую скорость потока газа.
О бразованию эмфиземы могут способствовать, напр., длительное
время операции (>200 минут), использование больш ого количества
точек доступа, длительность и величина утечки в точках доступа. В
связи с этим следует немедленно закры вать утечки в точках
размещ ения троакаров.
О П А СН О СТЬ!
Д ополнительны е источники инсуффляции
При использовании дополнительны х источников инсуффляции
повы ш ается внутрибрю ш ное давление. В этом случае постоянно
контролируйте внутрибрю ш ное давление в течение всей
инсуффляции.
О П А СН О СТЬ!
Соблю дайте указания на опасности и меры предосторожности,
приведённые в главе 3.3 Общ ие предупреждения и меры
предосторожности.
71009
30.10.2019
--- стр. 39 ---
7.2 Выбор режима Bariatric
1. Режим инсуффляции можно выбирать
только при остановленной инсуффляции.
Если режим Bariatric ещё на настроен,
удерживайте кнопку Выбор реж има
инсуффляции нажатой 2 секунды (см. Рис.
5-3 Экранные индикаторы, (1)), чтобы
загрузить обзор режимов инсуффляции.
2. На дисплее появится обзор режимов
инсуффляции. Нажмите на кнопку
Bariatric, чтобы выбрать нужный режим
инсуффляции.
3. На экране появится профиль показаний.
Показанные параметры соответствуют
заводской настройке или значениям,
заданным в меню конфигурации (см. главу
8.1 Configuration menu I (Меню
конфигурации I)).
7.3 Настройка шдаииого давлении в режиме Bariatric
Настройка заданного давления возможна при
активной или остановленной инсуффляции.
Значения могут находиться в диапазоне от 1
до 30 мм рт.ст. или соответствовать
значениям, заданным в этом диапазоне в
меню конфигурации.
71009
30.10.2019
--- стр. 40 ---
Увеличение/уменьшение заданного
давления
Нажмите кратковременно на кнопку [+] или
[-], чтобы увеличить или уменьшить
давление. Нажатие на кнопку [+] или [-]
дольше 1,5 секунды активирует прокрутку
значений с шагом 1.
Безопасный порог:
При увеличении заданного давления,
начиная со значения 15 мм рт.ст., в строке
состояния отображается Safety limit
(Безопасный порог) и значение заданного
давления мигает. Значение заданного
давления 15 мм рт.ст. является безопасным
пороговым значением. Здесь заканчивается
рекомендованный диапазон внутрибрюшного
давления.
При повторном нажатии на кнопку +
заданного давления дальнейшего увеличения
давления не происходит. Вначале следует
отпустить функциональную кнопку. Через 2 с
индикация снова меняется на настройку
заданного значения. Затем возможна
настройка до 30 мм рт.ст.
(D
ВНИМАНИЕ!
Решение о превышении безопасного порога принимает пользователь
под свою ответственность.
7.4 Выбор iadannoii скорости потока в режиме Bariatric
Настройка заданной скорости потока (увеличение/уменьшение) возможна при активной
или остановленной инсуффляции.
1. Нажмите кратковременно на кнопку [+)
или [-], чтобы увеличить или уменьшить
скорость потока. Заданную скорость потока
можно увеличить с 1 до максимального
значения, указанного в паспортной
табличке на задней стороне прибора.
• Нажмите кратковременно на
соответствующую кнопку, чтобы
активировать настройку значений с шагом 1
• При нажатии на функциональную |+1 или
(-] дольше 1,5 секунды активируется
прокрутка возможных значений скорости
71009
30.10.2019
--- стр. 45 ---
3. Запуск инсуффляции: Нажмите на функциональную кнопку START (ПУСК).
Проверьте значения фактического давления и расхода газа.
7.6.2 Инсуффляции через троакар
1. Введите троакар в брюшную полость.
2. Подсоедините наконечник Люэра инсуффляционной трубки к троакару.
3. Убедитесь в правильном расположении троакара в брюшной полости.
Затем выберите заданное давление и заданную скорость потока газа для проведения
операции.
4. Индикатор фактического давления показывает текущее измеренное значение
инсуффляции. Как только это давление примерно достигает выбранного заданного
значения, автоматически устанавливается минимальный поток газа. Индикатор расхода
газа показывает израсходованный объём газа.
5. Проверьте реакцию тела на выбранные давление и поток газа. Оцените степень
заполнения брюшной полости в зависимости от выбранного заданного давления. Во время
операции можно изменять заданные давление и поток газа без прерывания инсуффляции.
При использовании трубок с измерительной линией можно подсоединить наконечник
Люэра от измерительной трубки к дополнительному троакару. Тем самым обеспечивается
непрерывное измерение давления.
7.7 Остановка инсуффляции
1. Нажмите на функциональную кнопку STOP (СТОП). На дисплее появляются
следующие значения:
• Индикатор расхода газа: последнее измеренное значение
• Фактическое давление: текущее измеренное значение
• Фактическая скорость потока газа: О л/мин
• Заданное давление: последнее заданное значение. Заданное давление сбрасывается на
значение безопасного порога, если оно превыщает это значение безопасного порога.
• Заданная скорость потока: последнее заданное значение.
В строке состояния на дисплее отображается Insufflation stopped (Инсуффляция
остановлена) и Push to release (Нажмите для удаления).
2. Отсоедините инсуффляционную трубку от прибора. Соблюдайте гигиенические
требования при утилизации трубок.
ВНИМАНИЕ!
Если инсуфляционная трубка остаётся на приборе, существует
опасность всасывания жидкости, оставшейся в трубке или
инструментах, в прибор.
3. Закройте подачу газа.
4. Выключите прибор кнопкой ВКЛ/ВЫКЛ.
УКАЗАНИЕ!
Соблюдайте гигиенические требования при утилизации трубок.
71009
30.10.2019
--- стр. 46 ---
8 Меню конфигурации (обзор)
В меню конфигурации можно изменять параметры прибора. Ниже приведена обзорная
схема, а на страницах ниже - подробное описание (заводские настройки = жирным
шрифтом)
Coafigam tion menu I (М еню конф игурации I)
Уровень меню 1-й уровень подменю 2-й уровень
подменю
3-й уровень
подменю
First nomiDa)
pressure
(Первое заданное
аавление)
п
High Flow: 15 мм рт.ст. (диапазон настройки 1-
15 мм рт.ст.)
Bariatric: 15 мм рт.ст. (диапазон настройки 1-15
мм рт.ст.)
Venting system
(Система
выпуска)
п
Venting valve status (Состояние выпускного
|слапана)
High Flow:*
W ith veress insufilation O F F (При
ннсуф ф ляции Вереша В Ы К Л )
Venting system OFF (Система выпуска
ВЫКЛ)
Banatric (Бариатрический):*
W ith veress insufflation O F F (При
ннсуф ф ляции Вереша В Ы К Л )
Venting system OFF (Система выпуска
ВЫКЛ)
Venting pressure limit (Порог давления
выпускного клапана)
2 мм рт.ст., 3 мм рт.ст., 4 мм рт.ст., 5 мм рт.
ст.
Venting response time (Время срабатывания
выпускного клапана)
2 с, 3 с, 4 с, 5 с
Gas supply
(Подача газа)
г;
House G as (Централизованны й источник)
Bottle gas (Газовый баллон)
4 larm volume
(Г ромкость
сигнала)
U
Level 1 (Уровень 1)
Level 2 (Уровень 1)
Уровень 3
’Неактивируемые пункты меню отображаются серым цветом.
71009
30.10.2019
--- стр. 47 ---
М еню конф игурации И
у р о в е н ь м еню |>и уровень подменю 2-й
уровень
подменю
3-й уровень
подменю
Gas flow rates
(Ступень
скорости потока
газа)*
Г-1
Г-1.
High Flow:
Rate (Ступень) 1=3 л/м ин (диапазон 1-20)
Rate (Ступень) 2= 20 л/м ин (диапазон 1 -40)
Rate (Ступень) 3= 40 л/м ин (диапазон 2-40)
Bariatric:
Rate (Ступень) 1= 5 л/м ин (диапазон 1-20)
Rate (Ступень) 2= 25 л/м ин (диапазон ступень 1 -
максимальное значение**)
Rate (Ступень) 3= М аксим альное значение** (диапазон
ступень 2-максимальное значение**)
М аксимальное
заданное
павление
r-L
о H igh Flow : 30 мм рт.ст. (диапазон настройки 5-30 мм
5Т.СТ.)
Bariatric: 30 мм рт.ст. (диапазон настройки 5-30 мм
рт.ст.)
W arning
signal:
Occlusion
(Предупрежда
ющ ий сигнал:
окклю зия)
Г-t
Bariatric: Сигнал ВКЛ, сигнал ВЫКЛ
■iigh Flow: Сигаал ВКЛ, сигнал ВЫКЛ
*Неактивнруем ые п ун к ты меню отображаются серым цветом.
**см. паспортную табличку на задней стенке прибора
UtUity menu (М еню настроек)
Уровень меню 1-н уровень подменю 2-й 3-Й
уровень уровень
подменю подменю
Brightness
(Яркость)
Ш , 5 0 \ 75*Л, \Ш<,--------------------------------------------------------------------
r-L
Language (Я зы к) englísh nederlands polski
r-L trancáis norsk romána
deutsch
español
suomí simplified
Chinese
greek
portugués <orean
»venska
italiano dansk apanese
Software version
(Версия П О )
Г -L
Service (Сервис) Доступ только техническим специалистам
’ Неактнвируем ые п ун к ты меню отображаются серым цветом.
71009
30.10.2019
--- стр. 61 ---
10 Уход и техобслуживание
Уход, обслуживание и хранение прибора и принадлежностей следует проводить с
надлежащей тщательностью, чтобы сохранить эффективность прибора и
принадлежностей.
10.1 Очистка прибора
1. Выключите прибор кнопкой ВКЛ/ВЫКЛ.
2. Отсоедините кабель питания.
3. Протрите поверхность прибора тряпкой, смоченной в средстве для поверхностной
дезинфекции (напр., Meliseptol® rapid). Концентрация применяемого дезинфицирующего
средства зависит от указаний производителя средства. Ни в коем случае не допускать
попадания влаги внутрь прибора.
■
1
УКАЗАНИЕ!
Запрещается стерилизовать прибор.
10.2 Ежегодный контроль
Производитель предписывает проводить регулярные проверки работоспособности и
безопасности прибора техническим специалистом или инженером больницы. Контроль
данного прибора следует проводить ежегодно. Проверки описаны в главе 11 Ежегодный
контроль.
Регулярные осмотры позволяют заблаговременно выявить нарушения работы и повысить
безопасность и срок службы прибора.
10.3 Техобслуживание в авторизованном сервисном центре
Периодичность обслуживания -каждые два года
Для обеспечения безопасной работы прибора следует проводить его обслуживание в
авторизованном сервисном центре через надлежащие интервалы. В зависимости от
частоты и длительности применения эти работы должны выполняться каждые два года. В
противном случае производитель не несёт ответственности за безопасность прибора.
Наклейка на задней стенке прибора напоминает пользователю о крайнем сроке очередного
техобслуживания.
Подготовку и сертификацию специалистов авторизованных сервисных служб выполняет
только изготовитель.
Авторизованные сервисные центр
К выполнению любых работ по обслуживанию (модификации, ремонт, калибровка и др.)
допускаются только специалисты авторизованных производителем сервисных центров.
71009
30.10.2019
--- стр. 62 ---
F o r Russia
Неавторизованные сервисные центры
При проведении техобслуживания и иного сервиса в неавторизованных сервисных
центрах производитель не несёт ответственности за безопасность прибора.
Ответственность
Самовольное вскрытие прибора и несанкционированный ремонт и/или модификации
освобождают производителя от всякой ответственности за безопасность работы прибора.
Техническая документация
Предоставление технической документации не означает выдачи разрешения на ремонт,
юстировку или модификацию прибора и принадлежностей.
Акт
После проведения проверки или ремонта в сервисном центре необходимо получить акт о
выполненных работах. Данный акт должен содержать данные о виде и объёме
проведённых работ, дате выполнения работ и наименование фирмы-исполнителя с
подписью.
¡0.4 Замена предохранителя
ВНИМАНИЕ!
Перед заменой предохранителя проверьте параметры
устанавливаемого предохранителя согласно главе 14 Технические
характеристики.
Предохранитель неисправен и подлежит замене, если:
• индикаторы и дисплей (при наличии в приборе) не горят,
• прибор не работает.
Убедитесь, что:
• кабель питания правильно соединяет вход питания прибора с розеткой, оснащённой
защитным контактом,
• предохранитель сети здания исправен.
ОПАСНОСТЬ!
Отсоедините кабель питания от прибора перед проверкой
предохранителя.
Для замены предохранителя не требуется вскрывать прибор.
1. Выключите прибор.
2. Отсоедините прибор от электросети. Для этого выньте сетевой штекер из розетки.
3. Извлеките кабель питания из штекера прибора.
4. Держатель предохранителя находится непосредственно на штекере прибора.
71009
30.10.2019
--- стр. 63 ---
5. Выньте держатель предохранителя, как показано на Рис. 10-1 Вскрытие держателя
предохранителя.
6. А Двумя пальцами разблокируйте фиксатор держателя предохранителя.
7. В Выньте держатель предохранителя.
8. С Проверьте предохранитель.
9. Вставьте новый предохранитель. Используйте только предписанные предохранители
(см. главу 14 Технические характеристики).
10. Задвиньте держатель предохранитель до слышимой точки фиксации.
11. Используя сетевой кабель питания, снова установите соединение между розеткой с
защитным контактом и штекером с задней стороны прибора.
Рис. 10-1 Вскрытие держателя предохранителя
10.5 Уход и обслуживание многоразовых трубок
При использовании многоразовых трубок соблюдайте следующие указания.
10.5.1 Чистка многоразовых трубок
ОПАСНОСТЬ!
Система многоразовых нагревательных трубок состоит из силикона,
полисульфона (Р8и) и нержавеющей стали. Используйте для чистки
и дезинфекции только рН-нейтральные или слабощелочные
чистящие (напр., пео(11$Ьег MedíClean 2,0 %), дезинфицирующие
(напр., Ьу$е1о1 V 8 ®/о) средства, осушители и ополаскиватели,
разрешённые для используемых материалов.
Применение несоответствующих средств (напр., ополаскивателя
neodisher MedíKlar) может привести к повреждению трубок и, в
особенности, мест соединения из Р81).
Ограничение повторной обработки
Система многоразовых нагревательных трубок проверена изготовителем на возможность
определённого числа обработок.
Соблюдайте указания на этикетке.
Никогда не превышайте указанное изготовителем количество применений.
71009
30.10.2019
--- стр. 64 ---
ОПАСНОСТЬ!
Отсчитывайте число циклов стерилизации с помощью отрывных
язычков на трубке. Если язычков не осталось, значит
нагревательную трубку больше стерилизовать нельзя. После
стерилизации и перед применением проверяйте многоразовую
нагревательную трубку на признаки повреждения. Никогда не
используйте нагревательную трубку, имеющий признаки
повреждения, в частности, ломкость и перфорацию.
Подготовка к очистке
Систему многоразовых нагревательных трубок следует обрабатывать как можно скорее
(рекомендуется: макс. 30 минут) после применения. В случае значительного загрязнения
(кровь, ткани) рекомендуется удалять эти остатки мягкой салфеткой ещё на месте
проведения операции. Для этого можно также смочить салфетку слабощелочным
чистящим средством. Для повторной обработки систему нагревательных трубок
желательно транспортировать в сухой корзине к месту проведения обработки.
Подготовка к очистке в месте обработки:
Разберите комплект трубок на составляющие.
Тщательно протрите детали мягкой салфеткой. Удалите все оставшиеся следы крови и
тканей. Используемую для этого салфетку можно смочить слабощелочным чистящим
средством.
Очистка
1. Автоматическая чистка и дезинфекция:
Очистка и последующая дезинфекция отдельных компонентов трубок могут выполняться
с помощью пригодного программируемого аппарата очистки и дезинфекции медицинских
изделий. Производитель валидировал применимость этого способа в плане успешных
результатов и совместимости материалов на основе программы «Vario» в дезинфекторе
фирмы Miele.
Пригодность аппарата, используемого в рамках автоматизированной очистки и
дезинфекции, выбранной программы и применяемого чистящего и
дезинфицирующего средства, а также обеспечение требуемого гигиенического
состояния и совместимости материалов относятся к исключительной сфере
ответственности владельца!
Ответственность за индивидуальные автоматизированные способы обработки несёт
только владелец.
2. Ручная чистка:
• Уложите подготовленные детали трубок в деминерализованную воду (комнатная
температура, 20 °С - 30 °С) на 3-5 минут и затем промойте их в проточной воде.
Несмытые остатки, например, приставший коагулят или кровь, можно удалить мягкой
щёткой.
• Тщательно вытереть компоненты насухо мягкой салфеткой.
• Полностью высушенные компоненты трубки следует замочить на 25-30 минут в
растворе подходящего чистящего средства (напр., neodisher MediClean 2,0 % или
71009
30.10.2019
--- стр. 65 ---
аналогичного). Соблюдайте указания производителя используемого чистящего средства.
Убедитесь, что компоненты полностью погружены в чистящее средство.
• Снова уложите компоненты в деминерализованную воду (комнатная температура, 20 °С
- 30 ®С) на 3-5 минут и затем промойте их в проточной воде.
• Промывайте силиконовую трубку деминерализированной водой в течение 15 минут.
Затем продуйте силиконовую трубку чистящим пистолетом высокого давления, сделав 10
нажатий продолжительностью в 1 секунду.
• После завершения очистки дайте деталям высохнуть. Для этого следует разложить их на
подходящей поверхности и дать стечь воде либо просушить их воздушным пистолетом;
при необходимости вытереть отдельные компоненты мягкой стерильной салфеткой.
Кроме того, можно обработать компоненты в воздушной сушилке (10 минут при 100 °С).
Дезинфекция
10.5.2 Дезинфекция многоразовых трубок
После завершения очистки следует дезинфицировать многоразовые трубки для
инсуффляции. Дезинфицировать следует только тшательно очищенные трубки.
1. Автоматическая дезинфекция:
Очистка и последующая дезинфекция отдельных компонентов трубок могут выполняться
с помощью пригодного программируемого аппарата очистки и дезинфекции медицинских
изделий. Производитель валидировал применимость этого способа в отношении
успешных результатов и совместимости материалов на основе программы «Vario» в
дезинфекторе фирмы Miele.
Пригодность аппарата, используемого в рамках автоматизированной очистки и
дезинфекции, выбранной программы и применяемого чистящего и
дезинфицирующего средства, а также обеспечение требуемого гигиенического
состояния и совместимости материалов относятся к исключительной сфере
ответственности владельца!
Ответственность за индивидуальные автоматизированные способы обработки несёт
только владелец.
2. Ручная дезинфекция:
• Очищенные и полностью высушенные компоненты трубок следует замочить на 25-30
минут или согласно указаниям производителя в растворе подходящего
дезинфицирующего средства (напр., Lysetol 8 % или аналогичного). Убедитесь, что
компоненты полностью погружены в раствор и не лежат друг на друге. Соблюдайте
указания производителя используемого дезинфицирующего средства. Слишком высокая
концентрация или чрезмерное время воздействия ведёт к повреждению трубок.
• По истечении времени воздействия следует вынуть компоненты трубок из
дезинфицирующего раствора щипцами с мягкими губами.
• Снова уложите компоненты в деминерализованную воду (комнатная температура, 20 °С
- 30 °С) на 3-5 минут и затем промойте их в проточной воде.
• Промывайте силиконовую трубку деминерализованной водой в течение 15 минут. Затем
продуйте силиконовую трубку чистящим пистолетом высокого давления, сделав 10
нажатий продолжительностью в 1 секунду.
• После завершения очистки дайте деталям высохнуть. Для этого следует разложить их на
подходящей поверхности и дать стечь воде либо просушить их воздушным пистолетом;
при необходимости вытереть отдельные компоненты мягкой стерильной салфеткой.
Кроме того, можно обработать компоненты в воздушной сушилке (10 минут при 100 °С).
10.5.3 Стерилизация многоразовых трубок
71009
30.10.2019
--- стр. 66 ---
Подготовка к стерилизации
Снова соберите систему нагревательных трубок из очищенных и дезинфицированных
компонентов.
Контроль и проверка работоспособности
Осмотрите отдельные компоненты и собранную трубку на признаки повреждений.
Никогда не стерилизуйте трубки, имеющий признаки повреждения, в частности, ломкость
и перфорацию. Следует исключить возможность применения трубок для инсуффляции с
признаками или подозрением на повреждения.
Обслуживание
Обслуживание нагревательных трубок не требуется.
Стерилизация
Стерилизовать трубки можно только в очищенном, дезинфицированном, высушенном и
собранном виде.
Упаковка
Упакуйте сухую собранную трубку в соответствующую упаковку для стерилизации
(салфетка, пакет или лоток).
Стерилизация
В качестве подходящего способа стерилизации нагревательных трубок производитель
валидировал стерилизацию паром с указанными ниже параметрами с использованием
форвакуума. Стерилизуйте трубки согласно этим требованиям.
Условия стерилизации
Способ стерилизации
Упаковка
Длительность цикла
Длительность сушки
Стерилизатор с форвакуумом
В упаковке
5 минут (134 “ С, 3 бара)
10 минут
ВНИМАНИЕ!
Указанное время сушки зависит от следующих изменяющихся
параметров: высота, влажность, вид упаковки, предварительная
подготовка, размер стерилизационной камеры, степень нагрузки и
размещение в камере. При проведении описанной здесь стерилизации
паром пользователь должен убедиться, что установленная в
автоклаве длительность сушки обеспечит сушку медицинских
приборов.
Следуйте инструкциям, указанным в руководстве по применению автоклава.
Хранение
Во избежание бактериального загрязнения храните трубки после стерилизации только в
соответствующей стерильной упаковке или при соответствующих условиях окружающей
среды.
Дополнительная информация
71009
30.10.2019
--- стр. 67 ---
При стерилизации нескольких нагревательных трубок, инструментов и др. за один цикл
стерилизации нельзя превышать максимальный объём загрузки стерилизатора.
Стерилизация этиленоксидом
Стерилизация этиленоксидом принципиально возможна, но не была валидирована
производителем.
Стерилизация гамма-излучением
Не проводите стерилизацию гамма-излучением.
71009
30.10.2019
--- стр. 68 ---
Il Ежегодный контроль
Измеряемые величины и допуски
Проведение каждого теста следует протоколировать в журнале с указанием даты и
подписи.
Производитель определил указанные измеряемые величины и допуски с использованием
следующих измерительных и вспомогательных средств:
Манометр Диапазон 0-100 мм рт.ст., класс ошибки 1.6
Шприц 60 мл
Силиконовая трубка 8 мм х 2 м
Тройник 8-8-8 мм
Игла Вереша Длина 100 мм, Диаметр отверстия 1,4 мм, диаметр внутренней трубки 1,6 мм
Обязательно проверьте прибор в авторизованном сервисном центре, если указанные
измеряемые величины и допуски не выдерживаются.
//./ Проверка электрической безопасности
1. Проведите визуальный контроль. Убедитесь, что
• предохранитель имеет параметры, указанные производителем,
• надписи и на 1слейки на приборе хорошо читаются,
• механическое состояние прибора допускает безопасную работу,
• отсутствуют загрязнения, угрожающие безопасности работы.
2. Проведите измерение тока утечки на землю, тока прикосновения/тока утечки на корпус
и сопротивления защитного проводника согласно IEC 62353 в актуальной редакции или
согласно действующему национальному стандарту.
¡1.2 Базовая проверка работоспособности (в режиме High Flow)
1. Снимите инсуффляционный шланг с прибора.
2. Включите прибор кнопкой ВКЛ/ВЫКЛ. Прибор проводит самопроверку.
Раздаётся короткий звуковой сигнал. Установите режим High Flow.
3. Заводское значение заданного давления равно 15 мм рт.ст., заданной скорости потока
газа - 3 л/мин.
4. На дисплее появляются следующие значения:
Заданное давление 15* [мм рт.ст.]
Заданная скорость потока 3* [л/мин]
Фактическое давление 0 [мм рт.ст.]
Расход газа >0.0 [л]
*Данные значения соответствуют заводской настройке. Если настройки были изменены в меню
конфигурации, то отображаются изменённые значения.
5. Запуск инсуффляции: Нажмите на функциональную кнопку START (ПУСК). На
дисплее появляются следующие значения:
Фактическое давление 0 [мм рт.ст.]
Отображается надпись Veress insufflation (Инсуффляция Вереша).
Вы услышите звук поступаюшего газа в соединении инсуффляционного шланга.
6. Выберите максимальную номинальную скорость потока. На дисплее появляются
следующие значения:
Заданная скорость потока газа макс, значение [л/мин]
Фактическое давление 0 [мм рт.ст.]
71009
30.10.2019
--- стр. 69 ---
Инсуффляция: Включается индикация High Flow. Вы услышите звук поступающего газа
в соединении инсуффляционной трубки.
7. Остановка инсуффляции: Нажмите на функциональную кнопку STOP (СТОП).
На дисплее появляются следующие значения:
Фактическое давление 0,0 [мм рт.ст.]
Расход газа >0,0 [л]
8. Нажмите на функциональное поле объёма газа.
Расход газа 0,0 [л]
Проверка основных функций прибора завершена
/1.3 Проверка датчиков давления (в режиме High Flow)
1. Установите режим High Flow.
2. Выберите заданную скорость потока газа 1,0 л/мин. Не нажимайте на функциональную
кнопку START/STOP (ПУСК/СТОП).
ВНИМАНИЕ!
Никогда не забирайте шприцем газ из прибора.
3. Подсоедините манометр (1) и шприц с оттянутым плунжером (4) к разъему
инсуффляционной трубки (3) / адаптеру (2).
4. Шприцем создайте давление не менее 10 мм рт.ст., его значение считывается на
манометре.
Индикатор фактического давления: 10 ±2 [мм рт.ст.]
5. Шприцем создайте давление не менее 20 мм рт.ст., его значение считывается на
манометре.
Индикатор фактического давления: 20 ±2 [мм рт.ст.]
6. Шприцем создайте давление не менее 30 мм рт.ст., его значение считывается на
манометре.
Индикатор фактического давления: 30 ±2 [мм рт.ст.]
11.4 Проверка контроля давления (в режиме High Flow)
См также 14 Технические характеристики.
1. Установите режим High Flow.
2. Выберите заданное давление 15 мм рт.ст. и заданную скорость потока 3 л/мин.
3. В меню конфигурации Venting pressure limit (Порог давления выпускного клапана)
установите давление выпуска 3 мм рт.ст.
71009
30.10.2019
--- стр. 70 ---
4. Шприцем создайте давление не менее 19 мм рт.ст., его значение считывается на
манометре.
Запуск инсуффляции: Нажмите на функциональную кнопку START (ПУСК). При
давлении выше 19 мм рт.ст. (в течение 5 с) раздаётся предупреждающий сигнал и на
дисплее выводится Overpressure (Избыточное давление).
5. Уменьшите давление. Предупреждение исчезает при опускании давления ниже 19 мм
рт.ст. (заданное давление плюс 4 мм рт.ст.).
Остановка инсуффляции: Нажмите на функциональную кнопку STOP (СТОП).
6. Выберите заданное давление 29 мм рт.ст.
7. Шприцем создайте давление не менее 30 мм рт.ст., его значение считывается на
манометре.
Запуск инсуффляции: Нажмите на функциональную кнопку START (ПУСК). При
давлении более 30 мм рт.ст. без временной задержки включается предупреждающий
сигнал и выводится сообщение Overpressure (Избыточное давление).
8. Уменьшите давление. Предупреждение исчезает при опускании давления ниже 30 мм
рт.ст. Остановка инсуффляции: Нажмите на функциональную кнопку STOP (СТОП).
II.5 Проверка выпускного K .ia n a n a
См также 11.3 Проверка датчиков давления (в режиме High Flow).
1. Включите систему выпуска в меню конфигурации Venting system (Система выпуска)
(при настройке Veress insufflation OFF (Инсуффляция Вереша ВЫКЛ)).
2. В меню конфигурации Venting response time (Время срабатывания выпускного
клапана) установите время выпуска 3 секунды.
3. В меню конфигурации Venting pressure limit (Порог давления выпускного клапана)
установите давление выпуска 3 мм рт.ст.
4. Выберите заданное давление 15 мм рт.ст. и заданную скорость потока 10 л/мин.
5. Шприцем создайте давление не менее 18 мм рт.ст., его значение считывается на
манометре.
Запустите инсуффляцию. При давлении более 18 мм рт.ст. (в течение 3 с) активируется
выпускной клапан, и на дисплее появляется индикация Venting system active (Система
выпуска активна).
71009
30.10.2019
--- стр. 71 ---
11.6 Проверки максимального давления аппарата
1. Выберите режим High Flow.
2. Выберите максимальную номинальную скорость потока.
3. Подсоедините манометр (1) и открытую иглу Вереша (4) к разъему инсуффляционной
трубки (Зу адаптеру (2).
4. Выберите максимальную скорость потока.
5. Запуск инсуффляции:
Нажмите на функциональную кнопку START (ПУСК). На манометре можно наблюдать
пульсирзлоший рост давления. Считываемое на манометре максимальное давление после
стабилизации находится в диапазоне 55-65 мм рт.ст. (режим Bariatric: 65-75 мм рт.ст.).
6. Остановка инсуффляции: Нажмите на функциональную кнопку STOP (СТОП).
П. 7 Проверка производительности подачи газа
Тестирование с открытым присоединением, без подсоединения инсуффляционной трубки.
• Выберите заданную скорость потока газа 15 л/мин.
• Запуск инсуффляции:
Нажмите на функциональную кнопку START (ПУСК).
• Нажмите на функциональную кнопку объёма газа (должно появиться показание 0.0
литра).
Отсчитайте одну минуту с этого момента.
• Остановите инсуффляцию через одну минуту: Нажмите на функциональную кнопку
STOP (СТОП).
Расход газа должен быть не менее 11-12 л.
Отметьте успешное проведение проверки в протоколе испытаний.
71009
30.10.2019
--- стр. 72 ---
For Russia
12 Электромагнитная совместимость
Меры предосторожности
Медицинские электроприборы требуют особых мер предосторожности применительно к
электромагнитной совместимости (далее сокращённо "ЭМС").
Данный прибор должен использоваться исключительно по назначению, указанному в
руководстве. При установке и вводе в действие обязательно соблюдать указания по ЭМС.
12.1 Воздействие мобильных и переносных ВЧ-устройств связи
Излучение ВЧ-энергии от мобильных устройств связи может воздействовать на работу
медицинского электрического прибора.
Эксплуатация таких устройств (мобильных телефонов, GSM-телефонов и т.д.) вблизи
медицинских электрических приборов не допускается.
12.2 Электрические соединения
Запрещается касаться электрических соединений, отмеченных этой предупредительной
табличкой. Нельзя устанавливать соединения между этими штекерами и гнёздами, если не
проведены мероприятия по защите от электростатического разряда.
Меры зашиты от электростатического разряда
К мерам защиты от электростатического разряда относится:
• Выравнивание потенциалов (РЕ), при наличии в приборе, для всех соединяемых
приборов.
• использование только указанных принадлежностей.
Технический персонал больницы следует проинформировать или обучить мерам защиты
от электростатического разряда.
/2 . Иринидлежиости
Подогрев трубок
Прибор может работать с валидированными для него много- или одноразовыми трубками
С подогревом газа.
71009
30.10.2019
--- стр. 74 ---
12.5 Директивы и заявление производителя - злектромагиитиое излучение
Инсуффлятор предназначен для работы в условиях окружающей среды, описанных ниже.
Пользователь инсуффлятора должен обеспечить использование прибора в данных
условиях.
Измерение эмиссии
помех
Соответствие
ВЧ-излучение
согласно С18РК 11
Группа 1
ВЧ-излучение
согласно С18РК 11
[Спасе В
Излучение
гармонических
колебаний согласно
1ЕС 61000-3-2
Класс А
Излучение
колебаний
напряжения /
пульсаций согласно
1ЕС 61000-3-3
Соответствует
Электромагнитное окружение - руководство
71009
30.10.2019
--- стр. 75 ---
12.6 Директивы и iuue.ieuue производителя - злектро.чагпитиая
п ом ехоуст о и ч и во ст ь и и с уф фля т opa
Испытания на
помехоустойчивость
Проводимые ВЧ-
возмущения согласно
1ЕС 61000-4-6
Излучаемые ВЧ-
возмущения согласно
1ЕС 61000-4-3
Испытательный
уровень
3 VefflSO кГц
80 МГц
3 В/м 80
МГц - 2,5
ГГц
Соответствует
Степень
соответствия
Электромагнитное окружение
директивы
Нельзя пользоваться переносной и
мобильной радиоаппаратурой на
расстоянии от инсуффлятора (вкл.
провода), которое меньше
рекомендованного защитного
интервала, рассчитываемого по
формуле для несущей частоты
передатчика. Рекомендованное
безопасное расстояние:
й = 1,2УР для 150 кГц - 80 МГц
й = 1,2УР для 80 МГц - 800 МГц
с 1 = 2,ЗУР для 800 МГц - 2,5 ГГц
Где Р - номинальная мощность
передатчика в ваттах [Вт] согласно
данным производителя передатчика, а с1
- рекомендованный защитный интервал
в метрах [м].
Напряжённость поля стационарных
радиопередатчиков должна быть на
всех частотах согласно исследованию
на месте ® ниже, чем уровень
соответствия.**
В окружении приборов, имеющих
следующий символ, помехи возможны.
Примечание 1: при 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
Примечание 2: данные директивы применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных воздействий влияет поглощение и отражение зданиями, предметами и людьми.
® Напряжённость поля стационарных передатчиков, напр., базовых станций мобильной связи и
наземных радиостанций, любительских радиостанций, радио- и телепередатчиков АМ- и ГМ-
диапазона невозможно точно определить теоретически. Для определения электромагнитного
окружения стационарных передатчиков целесообразно провести обследование на месте. Если
измеренная напряжённость поля в месте применения инсуффлятора превышает указанный
уровень соответствия, следует наблюдать за инсуффлятором, чтобы убедиться в его надлежащей
работе. Если наблюдаются необычные признаки при работе, могут потребоваться дополнительные
меры, например, изменение ориентации или перемещение прибора в другое место.
* * В частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть ниже 3 В/м.
71009
30.10.2019
--- стр. 76 ---
12.7 Рекомендованные 6еи)пасные расстояния мемсду переносными и
мобильными устройствами ВЧ-свят и инсуффлятором
Рекомендованные безопасные расстояния между переносными и
мобильными устройствами ВЧ-связи и инсуффлятором
Инсуффлятор предназначен для применения в электромагнитных
условиях, при которых контролируются ВЧ-возмущения.
Пользователь инсуффлятора может способствовать
предотвращению электромагнитных помех, соблюдая указанные
ниже минимальные интервалы между переносными и
мобильными устройствами ВЧ-связи и прибором - в зависимости
от выходной мощности устройства связи.
Номинальная
мощность
передатчика
[Вт]
Безопасное расстояние в зависимости от частоты
передатчика [м]
150 кГц-80
МГц
d=l,2VP
80 МГц 800
МГц
d = 1,2VP
800 МГц - 2,
ГГц
d = 2,3VP
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, максимальная номинальная мощность которых не указана в таблице, можно
рассчитать рекомендованное безопасное расстояние й в метрах [м] с помощью уравнения,
приведённого в соответствующем столбце. Где Р - номинальная мощность передатчика в ваттах
[Вт] согласно данным производителя передатчика.
Примечание 1: при 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
Примечание 2: данные директивы применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных воздействий влияет поглощение и отражение зданиями, предметами и людьми.
71009
30.10.2019
--- стр. 77 ---
13 Сообщения об ошибках и предупреждения
Сообщения об ошибках и
предупреждения
Причина Устранение неисправности
Check gas supply
(Проверить подачу газа)
(Во время тестирования
прибора)
Слишком низкое
давление подачи газа.
• Откройте газовый баллон
или
• замените его.
• Проверьте
централизованный источник
газа
(Во время операции)
• Давление подачи газа
опустилось ниже 15 бар.
• Отсоедините
инсуффляционную трубку.
• Закройте клапан подачи газа.
• Замените источник газа.
• Откройте клапан подачи
газа.
• Присоедините
инсуффляционную трубку.
• продолжите инсуффляцию.
• Недостаточная
централизованная
подача газа.
• проверьте
централизованную подачу
газа.
• Откройте редуктор или
удалите его, если он
установлен между прибором
и газовым баллоном.
• Убедитесь, что используется
правильное присоединение
централизованного газа.
Change gas tank (Заменить
газовый баллон)
Давление подачи газа
опустилось ниже 30 бар.
• Подготовьтесь к замене
газового баллона.
Overpressure (Избыточное
давление)
Функция контроля
давления показывает,
что фактическое
давление минимум на 4
мм рт.ст. превышает
заданное значение.
• Выясните причину
превышения номинального
давления. При длительном
избыточном давлении
проверьте электронный
регулятор прибора (см. главу
11 Ежегодный контроль).
Фактическое давление
достигло 30 мм рт.ст. /
20 мм рт.ст. (в
зависимости от режима).
• Уменьшите заданное
давление и установите
причину превышения
заданного давления.
Venting system active
(Система выпуска
активна)
Фактическое давление
минимум
за 2-5 мм рт.ст.
зревышает заданное в
речение 2-5 с.
• Выясните причину
превышения номинального
давления. При длительном
избыточном давлении
проверьте электронный
регулятор прибора (см. главу
11 Ежегодный контроль).
71009
30.10.2019
--- стр. 78 ---
Overpressure/V enting
system active (Избыточное
С1авление/ Система
выпуска активна)
Функция контроля
цавления показывает,
что фактическое
давление дольше 2-5
секунд на 2-5 мм рт.ст.
превышает заданное
значение. Избыточное
давление не может быть
снижено выпускным
клапаном в течение 5
секунд.
• Выясните причину
превышения номинального
давления. При длительном
избыточном давлении
проверьте электронный
регулятор прибора (см. главу
11 Ежегодный контроль).
Уменьшите заданное
давление. Убедитесь, что
кран на инструменте открыт
и шланг не закупорен.
Occlusion (Окклюзия) Закупорка шланга или
инструмента.
• Локализуйте причину и
устраните закупорку.
Неправильно проколота
канюля Вереша.
Кран закрыт.
• Убедитесь, что игла Вереша
правильно размещена в
брюшной полости и кран
инструмента открыт.
Contamination
(Контаминация)
Жидкость проникла в
прибор через штуцер
инсуффляционного
шланга.
• Сообщение повторяется при
каждом запуске/ остановке.
Несмотря на сообщение об
ошибке вы можете
продолжить работу с
прибором, пока не
выключите его кнопкой
Вкл/Выкл.
Contamination/Call service
(Контаминация/Обратитьс
я в сервис)
Зрибор загрязнён
жидкостью.
• Прибор требует проверки в
авторизованном сервисном
центре, либо следует
снабдить ясно видимой
маркировкой, запечатать в
двойную
предохранительную плёнку и
отправить для ремонта
производителю.
Gas heater defective/Call
service (Неисправность
подогревателя
газа/Обратиться в сервис)
Сбой подогревателя газа. • Проверьте подогреватель с
новой трубкой.
• Если сообщение появляется
снова, подогреватель
подлежит проверке в
авторизованном сервисном
центре. Использование
прибора без подогревателя
газа запрещено.
71009
30.10.2019
--- стр. 79 ---
Сообщения об ошибках и
предупрежцен ия
Причина Устранение неисправности
Gas temperature > 42°С /
Disconnect luer lock
I Cool down tube
(Температура газа > 42 ®C /
Отсоединить наконечник
Люэра / Охладить трубку)
Прибор прерывает подогрев
газа и инсуффляцию.
Температура газа
превысила 42 °С.
Отсоедините
инсуффляционную трубку от
троакара.
Нажмите на
функциональную кнопку
START/ STOP
(ПУСК/СТОП). Прибор
инсуффлирует без подогрева
газа.
Пусть горячий газ выходит,
пока трубка не станет тёплой
на ощупь.
Продолжайте операцию без
подогревателя или с новой
трубкой подогрева газа.
Для этого выключите прибор
и снова включите.
В результате подогреватель
газа снова активируется.
После операции проверьте
подогреватель с другой
трубкой.
Если сообщение появляется снова,
подогреватель подлежит проверке в
авторизованном сервисном центре.
Использование прибора без
подогревателя газа запрещено
ггог message/Call service
(Сообщение об ошибке/
Обратиться в сервис)
Трибор работает со
сбоями. Сработала
внутренняя система
безопасности.
Device temperature
error/Turn device off
(Ошибка температуры
прибора/ Выключить
прибор)
нсуффляция
останавливается или не
запускается.
ёмпература прибора
выше 70 °С.
емпература прибора
ниже 10 °С.
Выключить прибор кнопкой
вкл/выкл и снова включить
через 3 с.
Если сообщение появляется
снова, прибор неисправен.
Не допускайте
использование прибора, пока
его не проверит
авторизованный сервисный
специалист.
Подготовьтесь к замене
газового баллона.
Выключите прибор кнопкой
вкл/выкл примерно на 10
минут. Температура
окружающей среды должна
быть выше 10 °С.
71009
30.10.2019
--- стр. 80 ---
Venting valve defective
(Неисправность
выпускного клапана)
Нарушение работы
выпускной системы.
Выключите прибор кнопкой
вкл./выкл. и примерно через
3 с снова включите. Если
после завершения
тестирования прибора
сообшение появляется снова,
прибор подлежит проверке в
авторизованном сервисном
центре. Вы можете
продолжить использовать
прибор, но без
автоматической системы
выпуска. Сообщение
повторяется при каждом
запуске/ остановке.
71009
30.10.2019
--- стр. 81 ---
F o r Russia
14 Технические характеристики
Подключение к сети:
Частота:
Макс, потребляемая мощность:
Макс, потребляемый ток:
Класс защиты:
Степень защиты:
Защита от влаги:
Размеры:
Вес:
Условия эксплуатации:
макс, рабочая высота:
Условия хранения и транспортировки:
Произведено и испытано согласно:
ЭМС:
Инсуффляционная среда:
Макс, выходное давление:
Максимальное давление подачи газа:
Минимальное давление подачи газа
(баллон):
Минимальное давление подачи газа
(централиз.):
Максимальная скорость потока газа:
Диапазон давления:
Разрешение индикатора давления:
Разрешение индикатора расхода газа:
Разрешение индикатора объёма:
Соединения:
100-240
Сетевой предохранитель Т 3,15 А Н, 250 В
Разъём для выравнивания потенциалов
50-60 Гц
150 ВА
100 В~ 60 Гц: 1,5 А (США, Великобритания,
Канада:
1,5 А)
240 В~ 50 Гц: 0,63 А (США, Великобритания,
Канада:
0,63 А)
I
Тип BF
IP21
ширина X высота х глубина
406 X 150x395 [мм] ±5%
около 10 кг
10-40 °С /50-104 °¥
30-75% отн. влажность воздуха
давление окружающей среды 700 - 1060 гПа
3000 м над уровнем моря
от -20 до +60 °С / от -4 до +140° F
отн. влажность воздуха 10-85%
IEC 60601-
1:2005+Согт2006+Согг2007+1т1:2008+Int2:2009
EN 60601-1-2:2007
Медицинский С02
75 мм рт.ст. (I мм рт.ст. = 1,33 мбар = 133 Па)
80 бар / 1160 PSI
15 6ap/218PSI
3,4 бар/50 PSI
High Flow: 40 л/мин
Bariatric: 50 л/мин
1-30 мм рт.ст.
1 мм рт.ст.
1 л/мин
в диапазоне от 0 до 9,9 л - разрешение = 0,1 л
в диапазоне от 10 до 999 л - разрешение = 1 л
сервисный интерфейс, интерфейс Arthrex
Control Bus (АСВ)
71009
30.10.2019
--- стр. 82 ---
15 Список принадлежностей
1. Трубки для инсуффляции с разъемом ISO, одноразового использования, не более
500 шт.
2. Трубки для инсуффляции с разъемом ISO, многоразового использования, не более
500 шт.
3. Трубки нагревательные с разъемом ISO, одноразового использования, не более 500
шт.
4. Трубки нагревательные с разъемом ISO, многоразового использования, не более
500 шт.
О П А СН О СТЬ!
О ригинальны е принадлежности Д ля собственной безопасности и
безопасности пациента используйте только оригинальны е
принадлежности.
71009
30.10.2019