Аппарат рентгеновский передвижной АРА-5 по ТУ 26.60.11-001-24555033-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинского оборудования – Мобильный рентгеновский аппарат с электронно-оптическим преобразователем, закупаемого в рамках финансового обеспечения Мероприятия (результат) «Финансовое обеспечение дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также приобретение и проведение ремонта медицинского оборудования» комплекса процессных мероприятий «Обеспечение функционирования системы обязательного медицинского страхования» государственной программы «Развитие здравоохранения Новосибирской области»
№ 0851200000626007464 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4" · Новосибирская область |
11.11.2026 | 8 583 333 ₽ |
| 2026-08221_Поставка медицинского оборудования
№ 0131200001026008361 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1" · Воронежская область |
16.11.2026 | 16 983 333 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- 0КПД2 26.60.11.113 Редакция №2 от 20.01.2020 Утверждаю Дир тор ООО «САНА» В.И. Ашурков 20 янв АППАРАТ р е н т г е н о в с к и й ПЕРЕДВИЖНОЙ АРА-5 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ МФРС. 941212.001 РЭ --- стр. 2 --- 1^ СОДЕРЖАНИЕ 1 Введение.................................................................................................. i 1.1 Назначение руководства по эксплуатации............................................ 3 1.2 Требуемый уровень специальной подготовки обслуживающего персонала.................................................................................................... 3 1.3 Информация о видах опасных воздействий......................................... 3 1.4 Требования безопасности..................................................................... 3 1.5 Предостережения.................................................................................. 4 1.6 Предупреждающие и информационные графические символы........... 5 1.7 Информация об электромагнитной совместимости Аппарата............. 6 2 Описание и работа изделия..................................................................... 9 2.1 Назначение изделия.............................................................................. 9 2.2 Технические характеристики................................................................ 11 2.3 Состав изделия...................................................................................... 72 2.4 Устройство и работа............................................................................. 13 2.5 Сигнализация об опасных ситуациях.................................................... 19 2.6 Программы органоавтоматики.............................................................. 20 2.7 Маркировка.......................................................................................... 22 2.8 Упаковка............................................................................................... 23 3 Использование по назначению................................................................ 24 3.1 Подготовка изделия к использованию.................................................. 24 3.2 Установка Аппарата на подъемное шасси для реанимационных и операционных отделений........................................................................... 25 3.3 Приведение Аппарата в рабочее положение........................................ 27 3.4 Перемещение излучателя..................................................................... 28 4. Порядок работы...................................................................................... 29 4.1 Установка Аппарата на месте работы................................................... 29 4.2 Заземление и подключение к сети........................................................ 29 4.3 Проверка работоспособности............................................................... 30 4.4 Выполнение снимка............................................................................. 3Q 4.5 Получение снимков с помощью стойки для крепления кассет............. 33 4.6 Расчет значения эффективной дозы облучения пациентов................. 34 4.7 Действия в экстремальных ситуациях................................................. 34 5 Поддержание Аппарата в исправном состоянии у потребителя............... 34 6 Возможные неисправности, ошибки эксплуатации Аппарата и действия потребителя................................................................................................ 30 I Гарантии изготовителя............................................................................ 37 8 Техническое обслуживание и ремонт...................................................... 37 9 Передвижение, транспортировка и хранение........................................... 37 9.1 Передвижение Аппарата в пределах здания........................................ 37 9.2 Транспортировка и хранение Аппарата............................................... 3^ 10 Консервация........................................................................................... з^ II Утилизация........................................................................................... зд Приложение 1 (обязательное) Программы органоавтоматики................... 40 Лист регистрации изменений..................................................................... 32 --- стр. 3 --- 1.1 Назначение руководства по эксплуатации Руководство по эксплуатации МФРС. 941212.001 РЭ предназначено для изучения изделия медицинской техники АППАРАТ РЕНТГЕНОВСКИЙ ПЕРЕДВИЖНОЙ АРА-5 ТУ 26.60.11-001-24555033-2018 (Далее в тексте «рентгеновский аппарат», «Аппарат») и содержит описание его назначения, принципа действия, а так же сведения необходимые для правильной и безопасной эксплуатации. 1.2 Требуемый уровень специальной подготовки обслуживающего персонала К работе с Аппаратом допускаются лица, имеющие допуск к работе с источниками ионизирующего излучения (персонал группы А), прошедшие обучение, инструктаж и проверку знаний правил радиационной безопасности и изучившие настоящее руководство по эксплуатации. 1.3 Информация о видах опасных воздействий АППАРАТ РЕНТГЕНОВСКИЙ ПЕРЕДВИЖНОЙ АРА-5 является потенциальным источником опасности ионизирующего излучения, поражения электрическим током или получения механических травм. В зависимости от потенциального риска применения аппарат относится к классу 26 по ГОСТ 31508. В зависимости от типа защиты от поражения электрическим током аппарат относится к изделиям класса I в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1. По типу рабочей части аппарат относится к изделиям типа В в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1. В зависимости от режима работы аппарат относится к изделиям с продолжительным режимом работы и кратковременной нагрузкой в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1. Программное обеспечение Аппарата в отношении безопасности воздействия на пациента или медицинский персонал относится к классу А по ГОСТ Р МЭК 62304. 1.4 Требования безопасности При работе с рентгеновским аппаратом руководствуйтесь указаниями, приводимыми в настоящей инструкции. Администрация учреждения, использующего Аппарат, обязана назначить приказом лицо, ответственное за сохранность Аппарата и соблюдение безопасных условий его эксплуатации. При работе на рентгеновском аппарате должны быть соблюдены требования СП 2.6.1.799-99 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности», СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009) «Нормы радиационной безопасности. Санитарные правила и нормативы», СанПиН 2.6. 1.1192-03 «Санитарные правила и нормативы. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведение рентгенологических исследований». При работе на рентгеновском аппарате должно быть соблюдено обязательное требование к использованию одноразовых перчаток врачом (оператором), в соответствии с правилами по проведению лечебных и диагностических процедур в лечебно-профилактических учреждениях. Для постоянного или временного хранения рентгеновского аппарата необходимо выделять специальные места. --- стр. 8 --- осуществлять от источников бесперебойного питания, рекомендованных производителем Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) по МЭК 61000-4-8/ ГОСТ Р 50648-94 ЗА/м Степень жесткости 2 Уровни магнитного поля промышленной частоты следует обеспечить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки ► Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по МЭК 61000-4-6/ГОСТ Р 51317.4.6-99 3 В (средне квадратичное значение)в полосе от 150 кГц до 80МГ ц критерий качества функционирования А, степень жесткости 3 Радиочастотное электромагнитное поле по МЭК 61000- 4-3 / ГОСТ 30804.4.3-2013 ЗВ/м в полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц критерий качества функционирования А,степень жесткости 2 Расстояние между используемой мобильной радиотелефонной системой связи и любым элементом аппарата, включая кабели, должно быть не меньше рекомен дуемого пространственного разноса, который рас считывается в соответствии с приведенным ниже выражением, примени тельно к частоте пере датчика. Рекомендуемый пространственный разнос составляет: d=l,2 *(Р)У2 (от 80 до 800 МГц); d=2,3 *(Р)>/2 (от 800 до 2,5 ГГц). Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по L --- стр. 9 --- результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой, должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот. Помехи могут иметь место вблизи оборудования, маркируемого знаком &») Примечание: Пн - уровень напряжения электрической сети до момента испытательного воздействия, В. d - рекомендуемый пространственный разнос, м, Р - номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт, установленная изготовителем. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Аппарата больше применяемых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой Аппарата с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Аппарата. _____ 2 Описание и работа изделия 2.1 Назначение изделия Рентгеновский аппарат предназначен для использования в помещениях рентгеновских кабинетов, рентгенооперационных, палатах реанимации, интенсивной терапии, а так же в других помещениях лечебных учреждений, в том числе фельдшерско-акушерских пунктах и сельских амбулаториях, с использованием индивидуальных, мобильных или стационарных средств радиационной защиты, в полевых госпиталях, а также в качестве постоянно установленного на подвижной медицинской установке. Рентгеновский аппарат относится к изделиям передвижным и не предназначен для работы при перевозках и на ходу. Рентгеновский аппарат обеспечивает получение рентгеновского снимка: - в положении пациента лёжа; --- стр. 10 --- - в положении пациента стоя или сидя с использованием стойки снимков; Аппарат позволяет ориентировать рентгеновский излучатель в заданном направлении, позволяющем выполнять передние, боковые, косые, тангециальные проекции, а так же иные частные проекции, обеспечиваемые установкой излучателя относительно поперечной, сагиттальной или фронтальной осей пациента. Показаниями для применения Аппарата являются: - Оценка состояния костей и суставов любой части тела, - Диагностика травматических повреждений, - Выявление доброкачественных и злокачественных онкологических новообразований, участков метастазирования, - Диагностика неспецифических и специфических воспалительных заболеваний костей и суставов, - Оценка выраженности дегенеративно-дистрофических процессов, - Выявление патологий развития костной ткани и суставов, - Диагностика пневмонии различной этиологии, - Диагностика аномалий и пороков развития органов дыхания, Щ - Диагностика инфекционно-воспалительных заболеваний легких, - Выявление инородных тела в бронхиальном дереве, - Диагностика деструктивных патологий, - Диагностика плевритов, - Выявление грибковых поражений легочной ткани, - Выявление паразитозов, - Диагностика туберкулеза, - Диагностика синуситов-гайморитов, фронтитов, сфеноидитов, - Диагностика грыжи межпозвоночного диска, спондилеза, остеохондроза, - Оценка качества проведенного лечения, - Подготовка к оперативным вмешательствам, проверка правильности установки ортопедических конструкций. II Противопоказаниями применения Аппарата являются: - рентгенография молочных желез у женщин; - проведение рентгенодиагностических обследований беременных женщин и кормящих матерей без строгих клинических показаний; - рентгенография зубов и височно-нижнечелюстного сустава; Риски, связанные с применением Аппарата: Аппарат является источником ионизирующего излучения, хроническое воздействие которого в малых дозах, без соблюдения надлежащих мер радиационной защиты, может вызывать беспороговые стохастические эффекты радиационного поражения, возникающие у медицинского персонала в результате профессиональной деятельности, а так же у пациентов при частых повторных рентгенологических исследованиях. --- стр. 11 --- Аппарат изготавливается в климатическом исполнении УХЛ категории размещения 4.2 по ГОСТ 26140-84 для работы при температурах от +1 до +40°С, относительной влажности до 80% при температуре 25С° и более низких температурах без конденсации влаги. Аппарат устойчив к воздействию климатических факторов: - при транспортировании по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150, но при температуре от -40°С до +50°С; - при хранении по условиям хранения 1 по ГОСТ 15150, но при температуре от -40°С до +50°С. Технические характеристики аппарата перечислены в таблице 1. Таблица 1. № п.п. Параметр Значение параметра 1 Тип рентгеновской трубки рентгеновская трубка с неподвижным анодом типа 0,6-ЗБДМ29-125 2 Диапазон анодного напряжения, кВ: 40 - 115, с шагом 1кВ 3 Теплоемкость излучателя*, кДж не менее 500 4 Отклонение уставки анодного напряжения, % не более ± 5 5 Отклонение уставки количества электричества не более ±(10%+0,2мАс) 6 Номинальная ширина фокусного пятна, мм: - малого 0,6 - большого 1,4 7 Диапазон экспозиции, мАс: при работе на большом фокусе: от 0,1 до 200 - при анодном напряжении 40-50 кВ 1 - 200 с шагом 1 - при анодном напряжении 51-60 кВ 1 - 160 с шагом 1 - при анодном напряжении 61-110 кВ 1 - 100 с шагом 1 - при анодном напряжении 111 -115 кВ при работе на малом фокусе: 1 - 60 с шагом 1 - при анодном напряжении 40-115 кВ 0,1 - 1,0 с шагом 0,1 - при анодном напряжении 40-50 кВ 1 - 60 с шагом 1 - при анодном напряжении 51-70 кВ 1 - 40 с шагом 1 - при анодном напряжении 71-100 кВ 1 - 25 с шагом 1 - при анодном напряжении 101-115 кВ 1 - 16 с шагом 1 8 Количество программ органоавтоматики 1800 9 Время готовности к проведению снимка после включения, мин.: Не более 1 10 Пауза между снимками, сек.: не менее утроенной величины численного значения последней уставки количества электричества 11 Максимальный размер снимка при II --- стр. 12 --- фокусном расстоянии 1000мм, мм: 400 X 400 12 Диапазон вертикального перемещения излучателя от уровня пола, мм: от 445 до 1826 13 Поворот рентгеновского излучателя: - Вокруг оси вращения вилки, градусов: - В вилке, градусов: Не менее ±145 Не менее 340 14 Общая фильтрация, мм А1: 4 15 Потребляемая мощность, Вт: - для продолжительного режима работы - для режима кратковременной нагрузки не более 100 не более 3500 16 Электропитание Аппарата: род тока и напряжение питающей сети, В. частота тока, Гц сопротивление питающей сети, Ом ~ 220В ± 10%, 50 и 60 не менее 0,4 и не более 0,6 17 Плавкие предохранители тип Н632-20А, ~ 250В, 20А 18 Габаритные размеры ДхШхВ не более, м: рабочее положение: при транспортировке: 1,1x0,81x2,1 0,44x0,57x1,25 19 Масса, кг: Не более 50 20 Установленный срок службы, лет: Не менее 5 21 Средняя наработка на отказ: не менее 12500 рентгеновских снимков Примечание: * при температуре излучателя 60°С. 2.3 Состав изделия Таблица 2. Наименование Обозначение Количество Аппарат рентгеновский передвижной АРА-5, в составе: Аппарат рентгеновский передвижной МФРС.941212.001 1 Устройство включения МФРС.468377.001 1 Провод заземления МФРС.941212.001.0010 1 Транспортная упаковка МФРС.323459.001 1 Стойка для крепления кассеты МФРС.943229.001 1 (при необходимости) Подъемное шасси для реанимационных и операционных отделений МФРС.942814.001 1 (при необходимости) Аппарат цифровой радиографии Аэро ДР Регистрационное 1 (при необходимости)(AeroDR) с принадлежностями, вариант исполнения Р-52 удостоверение №РЗН 2018/7682 Паспорт МФРС. 941212.001 ПС 1 1 Руководство по эксплуатации МФРС. 941212.001 РЭ 1 L --- стр. 16 --- в верхней части панели устройства управления расположен дисплей с подсветкой, под которым находятся светодиодные индикаторы и кнопки для задания режимов работы рентгеновского аппарата. После включения Аппарата в сеть на панели устройства управления отображается светодиодный индикатор зеленого цвета (рис.5 поз.1). Отображение зеленого светодиодного индикатора (рис.5 поз.2) свидетельствует, что Аппарат готов к выполнению снимка, т. е. устройство включения извлечено из держателя. Аппарат готов к выполнению рентгеновского снимка. Оранжевый светодиодный индикатор (рис.5 поз.З) отображается все время, пока происходит генерация рентгеновского излучения в процессе снимка. Одновременно со светодиодным индикатором генерации рентгеновского излучения включается звуковая индикация. Регулятор громкости звуковой индикации расположен на лицевой панели рентгеновского питающего устройства (рис.2 поз.З). Дополнительная светодиодная индикация генерации рентгеновского излучения размещена на верхней и правой боковых гранях устройства управления. Светодиодный индикатор синего цвета (рис.5 поз.4) отображается при срабатывании сигнализации об опасных ситуациях, и свидетельствует о сбое в работе Аппарата. Идентификация опасной ситуации отображается на дисплее (рис.5 поз. 13). В случае возникновения опасной ситуации генерация рентгеновского излучения автоматически прекращается (см. раздел 2.5 Сигнализация об опасных ситуациях). Органы управления выбора программы органоавтоматики (рис.5 поз.8) на панели устройства управления предназначены для выбора органа или части тела, рентгенодиагностику которой предполагается проводить. Первый знак номера программы выбирается нажатием соответствующей кнопки «О» - «9». Кнопками и расположенными в нижней части поля 8 выбирается второй знак номера программы, (см. раздел 2.6 Программы органоавтоматики). 'Ь --- стр. 17 --- 14 13 19 18 12 10 1 1 Рис. 5. Панель устройства управления: 1 - индикатор включения; 2 - индикатор готовности к проведению снимка; 3 - индикатор генерации рентгеновского излучения; 4 - индикатор сигнализации об опасной ситуации; 5 - поле выбора параметра комплекции (телосложения) пациента; 6 - поле выбора фокусного расстояния; 7 - поле выбора фокуса; 8 ~ поле выбора программы органоавтоматики; 9 - кнопка включения / отключения подсветки дисплея; 10 - поле вывода ожидаемой и фактической длительности снимка; П - поле вывода значения радиационного выхода; 12 - поле вывода величины экспозиции; 13 - поле вывода идентификации опасной ситуации (не показан); 14 - поле вывода номера и наименования программы органоавтоматики; 15 - поле вывода рекомендуемого размера кассеты; 16 - поле вывода величины анодного напряжения; 17 ~ символ (*), сигнализирующий о том, что данные уставки отличаются от запрограммированных изготовителем Аппарата; 18 - поле вывода таймера обратного отсчета (времени остывания рентгеновской трубки); 19 - поле вывода типа рентгеновского приемника (не показан). Выбор параметра телосложения пациента производится последовательным нажатием на кнопку в поле 5. Выбранная позиция отображаетея еветодиодным индикатором пиктограммы соответствующего варианта телосложения (сверху вниз): полное телосложение (гипер-/гипостеник), нормальное (нормостеник), худощавое (астеник), ребенок. Изменение параметра телосложения сопровождается автоматическим изменением других параметров снимка. При включении Аппарата в сеть, по умолчанию, устанавливается параметр телосложения пациента нормальное (нормостеник). --- стр. 18 --- в поле 6 устройства управления размещена кнопка выбора фокусного расстояния (в зависимости от фактического расстояния «фокус - пленка»). Выбранное значение фокусного расстояния отображается соответствующим светодиодным индикатором: 1,0м, 0,7м и 0,5м. При изменении фокусного расстояния на устройстве управления происходит автоматическое изменение параметров снимка. При включении Аппарата в сеть, по умолчанию, устанавливается значение фокусного расстояния 0,7 м. В поле 7 панели устройства управления расположена кнопка переключения фокусов рентгеновской трубки: большой фокус 1,4мм и малый фокус 0,6мм. Выбор нужного фокуса осуществляется последовательным нажатием на кнопку 7. Тип выбранного фокуса отображается подсвечиванием светодиодного индикатора, расположенного рядом с соответствующим символом (‘в ” - обозначает большой фокус размером 1,4 мм, - малый фокус размером 0,6мм). Кнопка 9 “Подсветка дисплея”, позволяет включить / отключить подсветку дисплея. На дисплей устройства управления выводится вся информация о текущем режиме рентгеновского аппарата. Дисплей можно условно разделить на 10 информационных полей (Рис. 5, поз. 10-19): ► В левой части поля 10, с точностью до сотых долей секунды, выводится ожидаемая длительность снимка, в правой ~ фактическая длительность произведенного снимка. Ожидаемая длительность снимка - это расчетное время снимка при заданных параметрах снимка. Фактическая длительность снимка - это реальное время снимка при заданных параметрах снимка. Аппарат определяет номинальные допустимые параметры работы рентгеновской трубки, обеспечивая минимальное фактическое время снимка. Таким образом, фактическое время может иметь значение на 5...40% меньше расчетного. ► В поле 11 отображается значение радиационного выхода (мГр-м^мА-с) при фокусном расстоянии 1м; ► Поле 12 служит для отображения заданной экспозиции в миллиампер-секундах. Данная величина может быть изменена в пределах от 0,1 до 200 мА с при помощи кнопок!^, и [^, расположенных непосредственно под полем 12; ► Поле 13 предназначено для идентификации опасных ситуаций. ► В поле 14 отображается номер выбранной основной программы органоавтоматики, наименование органа и вида рентгеновской проекции. Выбирается нажатием кнопок в поле 8; ► В поле 15 отображается рекомендуемый размер кассеты с пленкой для выбранной программы органоавтоматики; ► В поле 16 выводится величина установленного анодного напряжения рентгеновской трубки в киловольтах. Данная величина может быть изменена в пределах от 40 до 115 кВ при помощи кнопок . и f^, расположенных непосредственно под полем 16. ► В поле 17 может отображаться символ «*», если у данной программы были изменены уставки, принятые изготовителем Аппарата. ► В поле 18 отображается таймер обратного отсчета времени необходимого для охлаждения рентгеновской трубки, когда время дойдет до нуля, информация в поле изменится на «Готов» со звуковым сигналом. --- стр. 19 --- ► в поле 19 отображается тип рентгеновского приемника («С» - синечувствитель ные пленки, «3» - зеленочувствительные пленки, «Ц» - цифровые приемники). Выбор (переключение) типа рентгеновского приемника осуществляется одновременным нажатием кнопок. . и. ^ j. 2.5 Сигнализация об опасных ситуациях Рентгеновский аппарат имеет сигнализацию для определения опасных ситуаций. В случае опасной ситуации система сигнализации аппарата генерирует визуальные и звуковые сигналы опасности. Визуальный сигнал опасности обозначен индикатором 4 (см. рис.5) синего цвета, в поле 13 выводится идентификатор опасной ситуации. Звуковой сигнал опасности формирует последовательность импульсов звуковой мощностью не менее бОдБа с периодом повторения 15с. Идентификаторы опасных ситуаций и необходимые действия оператора в ответ на опасную ситуацию перечислены в таблице 3. Таблица 3. Идентификаторы опасных ситуаций. Идентификатор опасной ситуации Механизм определения опасной ситуации Необходимые действия оператора Защита по току Код 01 Срабатывание защиты по превышению тока в высоковольтной части излучателя. Отключить Аппарат. Обратиться в центр технического обслуживания. Защита по напряжению Код 02 Срабатывание защиты по напряжению рентгеновской трубки при превышении порогового значения. Отключить Аппарат. Обратиться в центр технического обслуживания. Неисправность инвертора Код 03 Превышение допустимых режимов работы силовой части инвертора; превышение допустимого тока в резонансной цепи инвертора. Отключить Аппарат. Обратиться в центр технического обслуживания. Неисправность накала Код 04 Отсутствие сигнала о накале катода рентгеновской трубки. Отключить Аппарат. Обратиться в центр технического обслуживания. Короткий снимок Код 05 Набранное значение измеренной экспозиции при достижении заданного времени снимка не достигло заданного значения при нулевом значении тока трубки. Обратиться к разделу 6 «Возможные неисправности и их устранение». Длинный снимок Нарастающее значение Отключить Аппарат. --- стр. 20 --- Код 06 измеренной экспозиции не достигло заданного значения за предельное время снимка 8с. Обратиться в центр технического обслуживания. Несоответствие параметров Код 07 Измеренное значение анодного напряжения меньше заданного значения. Отключить Аппарат. Обратиться в центр технического обслуживания. 2.6 Программы органоавтоматики При эксплуатации аппарата для удобства проведения рентгенодиагностических обследований предусмотрена возможность установки параметров рентгеновского снимка с помощью встроенных программ органоавтоматики. При задании программы органоавтоматики оператору не требуется задавать величины анодного напряжения и экспозиции, достаточно выбрать на панели устройства управления исследуемый орган и проекцию (50 вариантов), тип приемника рентгеновского изображения (3 варианта), телосложение пациента (4 варианта), фокусное расстояние (3 варианта). Программы органоавтоматики вызываются из FLASH-памяти Аппарата в соответствии с данными таблиц «Программы органоавтоматики» Приложения 1. Оператор имеет возможность изменить параметры выбранной программы органоавтоматики (экспозиция мА с, анодное напряжение кВ) в пределах диапазонов регулирования экспозиции и анодного напряжения (см. раздел 5 таблицы 1) с сохранением внесенных изменений в постоянную память Аппарата. Для внесения изменений необходимо: 1. Выбрать программу органоавтоматики, для которой будут вноситься изменения. 2. Выбрать размер фокуса рентгеновской трубки (большой или малый). 3. Установить желаемые для данного органа значения кВ и мА с. 4. Нажать на устройетве управления кнопку подсветки дисплея и, удерживая ее, нажать кнопку И выбора увеличения значения мА с. При этом будет слышен короткий звуковой сигнал и на дисплее отобразится сообщение «Программа сохранена...». При этом изменения для выбранной строки будут внесены в память Аппарата взамен значений, приведенных для этой строки в соответствующей таблице «Программы органоавтоматики» (см. Приложение 1). Слева от поля вывода значения анодного напряжения для данной программы будет отображаться символ «*», сигнализирующий о том, что уставки данной программы отличаются от принятых изготовителем Аппарата. 5. При внесении изменений в таблицу программ органоавтоматики следует помнить, что возможны любые комбинации режимов по анодному напряжению в кВ и экспозиции в мАс, с ограничениями изложенными в «2.2 Технические характеристики Аппарата» 6. При необходимости исходные данные для любой измененной программы органоавтоматики могут быть восстановлены в соответствии с данными таблиц «Программы органоавтоматики». Для этого необходимо выбрать программу органоавтоматики, уставки которой необходимо вернуть в прежнее значение, нажать кнопку подсветки дисплея устройства управления, и, удерживая ее, нажать --- стр. 21 --- KHonicy I ’ . выбора уменьшения значения мА с. При этом будет слышен короткий звуковой сигнал и на дисплее отобразится сообщение «Программа восстановлена...». Слева от поля вывода значения анодного напряжения для данной программы исчезнет символ «*». --- стр. 22 --- На Аппарат, составные части и транспортную упаковку нанесена маркировка в соответствии с требованиями действующей конструкторской документации предприятия-изготовителя. Аппарат рентгеновский передвижной АРА-5. ТУ 26.60.11-001-24555033-2018 IP 20,-220В. 50/60 Гц Рнратковр.: 3,5 кВт Рпродолж.: 100 Вт _ J ООО «САНА», РОССИЯ Ш | г.БЕРДСК, 05.2018 А л SN 0003 Наклейка на колонне Аппарата (63.5x29,6мм) Рентгеновское питающее устройство 1ИФРС.941212.001.50000 Квмутр.ссти 0,4...0,6 Ом Плавкие лредокраиители Н6Э2-20А, -250В, 20А m l ООО «САНА», РОССИЯ, г.БЕРДСК Устройство управления МФРС.941212.001.60000 ООО «САНА». РОССИЯ М М Г.БЕРДСК Наклейка на кожухе рентгеновского Наклейка на тыльной поверхности питающего устройства (63,5x29,6мм) устройства управления (63,5х29,6мм) 0 1 Устройство включения МФРС.468377.001 1 0 0 0 «САНА». РОССИЯ Г Г Г П Г.БЕРДСК [SNJ0003 элемент питания: тип LR03 2шт. Выходная диафрагма МФРС.941212.001.700000 ООО «САНА». РОССИЯ ММ Г.БЕРДСК Излучатель рентгеновский МФРС.941212.001.30000 . . 120кВ, 4ммА1 0,6-ЗБДМ29-125 / 4 ' 0,6 X 0,9 МЭК 60366 1,4 X 1,9 МЭК 60366 ^ 1 ООО «САНА», РОССИЯ, Г.БЕРДСК Наклейка на корпусе Наклейка на кожухе устройства включения (63,5х29,6мм) выходной диафрагмы (63,5x29,6мм) Наклейка на кожухе излучателя рентгеновского (63,5x29,6мм) Подъемное шасси для Стойка для крепления кассеты реанимационных и операционных МФРС.943229.001 отделений МФРС.942814.001 ■ ООО «САНА», РОССИЯ М М г.БЕРДСК, 05,2018 ■ ООО «САНА», РОССИЯ ^ ММ г.БЕРДСК, 05.2018 L 2 iU Наклейка на кронштейне стойки (63,5x29,6мм) Наклейка на лонжероне подъемного шасси (63,5x29,6мм) Аппарат рентгеновский передвижной АРА-5 ТУ 26.60.11-001-24555033-2018 ООО «САНА», РОССИЯ г. БЕРДСК, 05.2018 SN Транспортная упаковка МФРС.323459.001 0003 UOkg I Наклейка на боковой стенке ящика транспортной упаковки 297,5х2Юмм Назначение и смысл графических символов приведены в п. 1.6 «Предупреждающие и информационные символы». Маркировка аппарата цифровой радиографии Аэро ДР (AeroDR Р-52, РУ №РЗН 2018/7682) осуществляется изготовителем «Коника Минолта, Инк.», Япония. --- стр. 23 --- Упаковка Аппарата производится в соответствии с действующей конструкторской документацией предприятия-изготовителя. Поставка Аппарата осуществляется в транспортном ящике МФРС.323459.001. Эксплуатационная и товаросопроводительная документация упаковывается в герметичные чехлы из полиэтиленовой пленки. Упаковка производится следующим образом: переведите Аппарат в сложенное положение; откройте ящик транспортной упаковки, извлеките верхний ложемент; один человек берет Аппарат за ручки и наклоняет его назад; второй человек берет Аппарат за подножку; одновременно поднимите Аппарат, уложите Аппарат в ящик на нижний ложемент; сложите подножку Аппарата; установите сверху Аппарата верхний ложемент; закройте ящик транспортной упаковки. --- стр. 28 --- 9 а), поднять устройство управления на нужную высоту (Рис. 9 б) до фиксации кнопки 1. ► Установить устройство включения в держатель на колонне Аппарата. блокировка консоли Г ~ \ (отпустить) ' f ' ' W перемещение консоли (нажать) Рис. 9. Положения устройства управления: а - сложенное, б - поднятое положение, 1 - кнопка фиксации 3.4 Перемещение излучателя ► Вертикальное перемещение излучателя осуществляется с помощью механизма перемещения консоли. На рукоятку механизма вертикального перемещения консоли нанесено изображение с указанием положений: нижнее (нажимное) положение рукоятки - для перемещения консоли, верхнее (отпущенное) положение рукоятки - для блокировки консоли. Порядок вертикального перемещения консоли с излучателем: 1. Зафиксируйте тормоза задних колес (рис. 10, поз. 1), Примечание: при работе Аппарата на подъемном шасси должны быть зафиксированы тормоза задних колес подъемного шасси. 2. Нажмите одной рукой на рукоятку механизма перемещения консоли (поз.2), другой рукой (поз.З) поднимайте (или опускайте) консоль с излучателем (при этом произойдет активация механизма подъема, за счет силы газовых пружин вес излучателя будет уравновешен, потребуется незначительное усилие для вертикального перемещения излучателя). 3. На нужной высоте вертикального хода излучателя отпустите рукоятку механизма вертикального перемещения консоли (поз.2), консоль с излучателем будет зафиксирована в заданном положении. --- стр. 29 --- Рис. 10. Механизм подъема. Вертикальное перемещение излучателя. Z 4 Порядок работы 4.1 Установка Аппарата на месте работы После приведения Аппарата в рабочее положение переместите его непосредственно к месту получения снимков. При перемещении следует следить, чтобы все колеса касались пола. Центр тяжести штатива с поднятым излучателем обеспечивает устойчивость Аппарата при отклонении оси колонны от вертикали на угол не более 10 градусов. При отклонении на больший угол Аппарат может потерять устойчивость. Габаритные размеры Аппарата позволяют его установку между больничными койками при их обычном расположении. 4.2 Заземление и подключение к сети Питание Аппарата должно осуществляться от однофазной электрической сети переменного тока общего назначения номинальным напряжением 220 В с частотой 50 или 60 Гц. Защитное заземление Аппарата обеспечивается подключением клемм провода заземления к зажимам защитного заземления на Аппарате и шине заземления. Защитное заземление должно быть подключено к Аппарату до подключения сетевой вилки кабеля питания к розетке электрической сети. Расположение клеммы защитного заземления показано на рис. 3. Фиксация контакта провода заземления осуществляется накатной гайкой вручную без специального инструмента. ► Вставьте вилку в сетевую розетку, ► Включите тумблер на лицевой панели рентгеновского питающего устройства, ► Аппарат будет готов к снимку в течение 1 минуты после включения. --- стр. 30 --- 4.3 Проверка работоспособности Цель пробных включений состоит в проверке работоспособности электрической схемы Аппарата и использование рентгеновской пленки не требуется. Данная операция делается при вводе в эксплуатацию Аппарата у потребителя или после длительного хранения Аппарата. [Внимание: Пепел и во время проЕ^слеипя [фобных снимков шторки выходной диафрагмы должны бьпъ полностью закры гы! Аппарат должен быть подключен к электрической сети и заземлен. Включите тумблер электропитания Аппарата в положение «I» (рис. 2, поз.1). Убедитесь, что включился индикатор включения (рис. 5, поз.1). Установите на панели устройства управления экспозицию 10 мА-с и анодное напряжение 50 кВ (клавиши «кВ» и «мА-с»), большой фокус. Произведите снимок, для этого: ► переведите регулятор громкости звуковой сигнализации из положения «min» в положение «тах» (рис. 2, поз.З), ► извлеките устройство включения из держателя, при этом включится индикатор готовности к проведению снимка (рис. 5, поз.2), ► правильно ориентируйте устройство включения относительно устройства управления (рис. 4.2), ► нажмите и удерживайте кнопку снимков на устройстве включения, приблизительно через 2 секунды включится непрерывный сигнал звуковой индикации, одновременно - на боковых поверхностях устройства управления включаться оранжевые светодиодные индикаторы, начнется выполнение снимка, ► выключение сигнала звуковой индикации и выключение оранжевых светодиодных индикаторов означает завершение выполнения снимка, ► отпустите кнопку снимков, установите устройство включения в держатель. С перерывом 30-40 секунд сделайте по одному снимку с экспозицией 10 мА с и анодным напряжением 50, 60, 70, 80, 90 кВ. Если не отмечено никаких неполадок, то Аппарат исправен и можно приступать к работе. 4.4 Выполнение снимка Аппарат должен быть подключен к электрической цепи и заземлен. ► Включите тумблер электропитания Аппарата в положение «I». Убедитесь, что отображается индикатор включения на панели устройства управления. ► Сориентируйте излучатель с выходной диафрагмой относительно пациента и кассеты; установите нужное фокусное расстояние при помощи ленты с плоской шкалой (см. Рис. 11 П03.5). Включите устройство светового указателя поля при помощи кнопки 4 с символом перемещая рычаги приводов шторок выходной диафрагмы (рис. И поз. 2 и 3) установите необходимый размер поля снимка с помощью световых визирных линий. --- стр. 31 --- Выберите с помощью кнопок задания программы органоавтоматики на устройстве управления просвечиваемый орган или часть тела. При этом на дисплее устройства управления будет отражено: ► название обследуемого органа и проекция снимка; ► значение анодного напряжения (кВ), экспозиции мАс; параметры телосложение «нормальный» и расстояние фокус-пленка «70 см» всегда устанавливаются по умолчанию; ► ожидаемая длительность снимка (с); ► расчетное значение радиационного выхода (мГр м^/мА-с). Установите (при необходимости) вид приемника рентгеновского изображения (осуществляется одновременным нажатием кнопок. ... и ,J-1). Измените при необходимости данные о телосложении пациента, расстояние «фокус - пленка» и фокус рентгеновской трубки. Режим (уставки) снимка при этом будет изменяться автоматически. При необходимости измените значение анодного напряжения и экспозиции. Установите при необходимости дополнительный фильтр с помощью лимба (рис. 11 поз. 1) на корпусе выходной диафрагмы. Лимб фиксируется в трех положениях, каждое из которых обозначается с помощью рисок на лимбе. Если анодное напряжение рентгеновской трубки установлено в диапазоне 40 - 80 кВ, то введение дополнительной фильтрации не требуется, данному положению лимба соответствует одна риска. Если анодное напряжение установлено в диапазоне 80 - 100 кВ, вводится дополнительный фильтр 1 мм А1, данному положению фильтра соответствуют две риски на лимбе. При анодном напряжении более 100 кВ вводится дополнительный фильтр 2 мм А1, для этого необходимо зафиксировать фильтр в положении, отмеченном тремя рисками на лимбе. 0 1 31 --- стр. 32 --- Рис. 11 Органы управления выходной диафрагмой 1 - лимб привода дополнительных фильтров; 2 и 3- рычаги приводов шторок выходной диафрагмы; 4 - кнопка включения устройства светового указателя поля; 5 - лента для определения фокусного расстояния; 6 - устройство светового указателя поля; Для получения снимка извлеките устройство включения из держателя - на устройстве управления должен отображаться индикатор готовности к проведению снимка. Нажмите на кнопку снимков на устройстве включения, удерживайте ее в нажатом положении до тех пор, пока реле количества электричества не отключит снимок (во избежание прерывания процесса снимка удерживайте нажатой кнопку снимков в течение 10 секунд). Генерация излучения начнется приблизительно через 2 секунды после нажатия. Все время, пока происходит излучение, должен раздаваться непрерывный сигнал звуковой индикации. После завершения снимка установите устройство включения в держатель. Если устройство включения издает звуковой сигнал с периодичностью несколько раз в минуту - это значит, что оно было извлечено из держателя на длительное время и его необходимо установить в держатель. Для экстренного выключения снимка - отпустите кнопку снимков на устройстве включения. Если требуется сделать несколько снимков подряд, делайте необходимые интервалы между снимками (например, после проведения снимка с максимальной экспозицией 100 мА-с следует выдержать не менее 3 х 100 сек = 300 сек или 5 мин) (см. устройство управления, поле 18 раздела Устройство и работа). Помните, что более частые включения могут вывести из строя рентгеновскую трубку. --- стр. 35 --- Таблица 4. Профилактические работы по поддержанию Аппарата в исправном состоянии у потребителя Наименование работ Периодично сть Содержание обслуживания Требования безопасности Проверка работоспособност и аппарата При вводе в эксплуатаии ю См п. 4.3. Аппарат должен быть подключен к шине заземления; Соблюдать требования радиационной безопасности Текущий ежедневный уход Ежедневно Pei'yjiapHbifl визуальный осмотр аппарата: визуальная проверка отсутствия следов масла и прочих загрязнений на аппарате, проверка удержания излучателя от самопроизвольного опускания в рабочем положении, проверка фиксаторов складных опор, проверка фиксации тормозных устройств колес, визуальный осмотр сетевого шнура и сетевой вилки на отсутствие повреждений, визуальный осмотр заземляющего провода на отсутствие повреждений, проверка положений переключения сетевого тумблера, проверка фиксации дополнительных алюминиевых фильтров. Аппарат должен быть отключен от электрической сети Санитарная обработка наружной поверхности рентгеновского аппарата Ежедневно Дезинфекция химическим методом по МУ-287-113 (раствор перекиси водорода 3% с добавлением 0,5 % моющего средства). Аппарат должен быть отключен от электрической сети Тренировка рентгеновской трубки Раз в месяц (при переры вах 8 работе аппарата более 30 дней) С интервалом 30-40 секунд выполнить серию снимков с экспозицией 10 мА с и анодным напряжением 50, 60, 70, 80, 90 кВ (по одному снимку для каждого указанного значения анодного напряжения). Аппарат должен быть подключен к шине заземления; Соблюдать требования радиационной безопасности. Шторки выходной диафра1'мы должны быть полностью закрыты. Проверка полноты смыкания шторок выходной диафрагмы Раз в три месяца Проверку производить на включенном рентгеновском аппарате методом рентгенографии на рентгеновскую пленку при полностью закрытой диафрагме Аппарат должен быть подключен к шине заземления; Соблюдать требования радиационной безопасности Замена элементов питания в устройстве включения 1________________ Раз в год Открутить винт крышки батарейного отсека, снять крышку, снять фиксатор (открутить винт фиксатора) элементов питания, извлечь отработанные элементы питания, установить новые элементы питания LR03 (ААА) 2шт. соблюдая полярность, установить фиксатор, установить крышку батарейного отсека. Аппарат должен быть отключен от электрической сети Таблица 5. Регламентные работы по поддержанию Аппарата в исправном состоянии у потребителя Наименование работ Периодичность Проверка качества заземляющего провода Раз в месяц Контроль совпадения светового и рентгеновского полей Раз в три месяца Проверка выходной дозы (дозиметрический контроль) Раз в год Смазка механических узлов Раз в два года --- стр. 36 --- 6 Возможные неисправности, ошибки эксплуатации Аппарата и действия потребителя В таблице 6 перечислены возможные неисправности, ошибки эксплуатации Аппарата, и требуемые действия потребителя. Таблица 6. Описание неисправности Причина возникновения Требуемые действия потребителя Подтеки или следы масла на кожухе излучателя или выходной диафра1'ме Нарушена герметичность излучателя. Отключить Аппарат от электрической сети, Обратиться в центр технического обслуживания. Не светится индикация включения аппарата на устройстве управления, нет подсветки тумблера включения электропитания (установлен в положение «Включено») Штепсель сетевой вилки не полностью вставлен в розетку электросети (ошибка эксплуатации); Отсутствует напряжение сети; Не соответствуют параметры питающей сети; Повреждение сетевого провода; Перегорание предохранителей. Проверить подключение штепсельной вилки в сетевую розетку; Проверить параметры питающей сети (делается на основе обращения в энерго-снабжающую организацию) Обратиться в центр технического обслуживания. Не включается генерация рентгеновского излучения, при этом отображается индикация «готовность к проведению снимка» Разряжены элементы питания. Неправильная установка элементов питания в устройстве включения (ошибка эксплуатации); Устройство включения не было правильно ориентировано на Аппарат или находится на слишком большом удалении от Аппарата (ошибка эксплуатации). Заменить элементы питания; Установить элементы питания правильно; Устройство включения ориентировать на аппарат согласно указаниям настоящего руководства. На устройстве управления не отобра жается индикация «готовность к проведению снимка» Устройство включения не установили в держатель после проведения предыдущего снимка или установили не правильно (ошибка эксплуатации). Установить устройство включения в держатель, потом извлечь из держателя. Если индикация «готовность к проведению снимка» не отображается - обратиться в центр технического обслуживания. Срабатывание сигнализации об опасной ситуации. Идентификаторы; «Код 01, Зашита по току»; «Код 02, Защита по напряжению»; «Код 03, Неисправность инвертора»; «Код 04 Неисправность накала»; «Код 07, Несоответствие параметров»; «Код 06, Длинный снимок» Несоответствие параметров питающей сети: Неблагоприятная электромагнитная обстановка; Неисправность аппарата. Проверить параметры питающей сети (делается на основе обращения в энерго-снабжающую организацию); Обеспечить надлежащую электромагнитную обстановку, согласно руководству изготовителя по ЭМС. Обратиться в центр технического обслуживания. Срабатывание сигнализации об опасной ситуации. Идентификатор «Код 05, Короткий снимок» Устройство включения не было правильно ориентировано на Аппарат или. находится на слишком большом удалении от Аппарата (ошибка эксплуатации). Неблагоприятная электромагнитная обстановка; Устройство включения ориентировать на Аппарат правильно. Сделать пробный снимок, в случае повторного срабатывания сигнализации об опасной ситуации • обратиться в центр технического обслуживания. Обеспечить надлежащую электромагнитную обстановку, согласно руководству изготовителя по ЭМС. Самопроизвольное опускание излучателя из рабочего положения 1 (еисправность механизма вертикального перемещения консоли с излучателем. Обратиться в центр технического обслуживания. Не работает световой Нарушение контакта разъемного Проверить подключение разъемного --- стр. 37 --- указатель поля рентгеновского облучения соединения кабеля выходной диафрагмы; соединения; Обратиться в центр технического обслуживания. Люфт крепления колес Аппарата или подъемного шасси Ослабла затяжка болтов крепления кронштейнов колес. Проверить крепление болтов. Обратиться в центр технического обслуживания. Прочие неисправности и отказы работы, не перечисленные выше Неисправность Аппарата Обратиться в центр технического обслуживания. s i Аппарат рентгеновский перелвижной АРА-5 нвляетси источником ионизирующего излучения. Самостоятельный ремонт категорически запрещен! 7 Гарантии изготовителя Изготовитель гарантирует соответствие аппаратов требованиям ТУ 26.60.11-001- 24555033-2018 при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. Гарантийный срок эксплуатации аппарата - 18 месяцев со дня ввода в эксплуатацию. Гарантийный срок хранения аппарата - 6 месяцев со дня изготовления. Гарантийный ремонт выполняется заводом-изготовителем: ООО «САНА», 633004, Новосибирская область, г.Бердск, ул.Химзаводская, 11/3. 8 Техническое обслуживание и ремонт Техническое обслуживание и ремонт Аппарата следует проводить в соответствии с документом МФРС.940005.001ТО «Методические указания по техническому обслуживанию и настройке аппаратов рентгеновских передвижных АРА-5»* в специализированных организациях, имеющих лицензию на техническое обслуживание медицинской техники, лицензию на работу с источниками ионизирующего излучения, или на заводе изготовителе. Примечание: * не входит в комплект поставки. 9 Передвижение, транспортировка и хранение 9.1 Передвижение Аппарата в пределах здания. Передвижение Аппарата, не связанное с его работой, в пределах здания, следует производить только в сложенном положении. Последовательность действий для приведения Аппарата в сложенное положение: Выключите сетевой тумблер на передней панели Аппарата и отсоедините сетевую вилку Аппарата от сети. ► Переведите устройство управления в сложенное положение. ► Смотайте сетевой шнур. Укладка шнура производится на крепления, расположенные в верхней части ящика для кассет, отсоедините провод заземления от клеммы «земля» Аппарата. ► Поверните излучатель выходной диафрагмой к хвостовику вилки, вилку сориентируйте таким образом, чтобы плоскость вилки лежала в плоскости движения консоли. ► Переведите консоль с излучателем в нижнее положение до упора. --- стр. 54 --- --- стр. 55 --- 1 Общие сведения об изделии 3 2 Информация об электромагнитной совместимости 5 3 Технические характеристики 8 4 Комплект поставки 9 5 Гарантии изготовителя 9 6 Свидетельство об упаковывании 10 7 Свидетельство о приемке 10 8 Указания об утилизации 10 Приложение (обязательное) И --- стр. 56 --- Наименование изделия: «Аппарат рентгеновский передвижной АРА-5, ТУ 26.60.11- 001-24555033-2018» (в дальнейшем - Аппарат рентгеновский передвижной АРА-5, Аппарат). Аппарат рентгеновский передвижной АРА-5 допущен к обращению на территории Российской федерации приказом Росздравнадзора № ____ от « _»_____20_г., регистрационное удостоверение на медицинское изделие от «__»____20_г. №__________. Аппарат предназначен для использования в помещениях рентгеновских кабинетов, рентгенооперационных, палатах реанимации, интенсивной терапии, а так же в других помещениях лечебных учреждений, в том числе фельдшерско-акущерских пунктах и сельских амбулаториях, с использованием индивидуальных, мобильных или стационарных средств радиационной защиты, в полевых госпиталях, а также в качестве постоянно установленного на подвижной медицинской установке. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий аппарат является передвижным изделием, не предназначенным для работы при передвижениях в пределах лечебного учреждения. Аппарат обеспечивает получение рентгеновского снимка: - в положении пациента лёжа; - в положении пациента стоя или сидя с использованием стойки снимков. Аппарат позволяет ориентировать рентгеновский излучатель в заданном направлении, позволяющем вьшолнять передние, боковые, косые, тангециальные проекции, а также иные частные проекции, обеспечиваемые установкой излучателя относительно поперечной, сагиттальной или фронтальной осей пациента. В зависимости от типа защиты от поражения электрическим током аппарат относится к изделиям класса I в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601 -1. По типу рабочей части аппарат относится к изделиям типа В в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1. В зависимости от режима работы аппарат относится к изделиям с продолжительным режимом работы и кратковременной нагрузкой в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1. В зависимости от потенциального риска применения аппарат относится к классу 26 по ГОСТ 31508. Программное обеспечение Аппарата в отношении безопасности воздействия на пациента или медицинский персонал относится к классу А по ГОСТ Р МЭК 62304. Аппарат изготавливается в климатическом исполнении УХЛ категории размещения 4.2 по ГОСТ 26140-84 для работы при температурах от +1 до +40°С. Аппарат устойчив к воздействию климатических факторов: - при транспортировании по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150, но при температуре от -40°С до +50°С; - при хранении по условиям хранения 1 по ГОСТ 15150, но при температуре от -40°С до +50®С. Показаниями для применения Аппарата являются: - Оценка состояния костей и суставов любой части тела, - Диагностика травматических повреждений, - Выявление доброкачественных и злокачественных онкологических новообразований, участков метастазирования, - Диагностика неспецифических и специфических воспалительных заболеваний костей и суставов. --- стр. 59 --- импульсные помехи по МЭК 61000-4-4/ ГОСТ 30804.4.4-2013 Микросекундные импульсные помехи большой энергии по МЭК 61000-4-5/ ГОСТ Р 51317.4.5-99/ ГОСТ IEC 61000-4-5- 2017 линии электропитания ± 1 кВ при подаче помех по схеме «провод- провод» ± 2 кВ при подаче помех по схеме «провод- земля» Уровень 3 энергии в электрической сети следует обеспечить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки Провалы напряжения, кратковременные прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по МЭК 61000-4-11 / ГОСТ 30804.4.11- 2013 <5% U h (провал напряжения > 95 % Пн) в течение 'Л периода, 40% Uh (провал напряжение 60% Uh) в течение 5 периодов, 70% U h (провал напряжения 30% Uh) в течение 25 периодов, < 5% U h (провал напряжения > 95% U h) в течение 5с. Критерий А - при провалах напряжения более 95% U h в течение ‘/г периода, 60% U h в течение 5 периодов, 30% U h в течение 25 периодов, Критерий В - при провалах напряжения более 95% U h в течение 5с. Качество электрической энергии в электрической сети следует обеспечить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки. Если пользователю Аппарата необходимо обеспечить непрерывную работу в условиях возможных прерываний сетевого напряжения, рекомендуется питание Аппарата осуществлять от источников бесперебойного питания, рекомендованных производителем __________ Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) по МЭК 61000-4-8/ ГОСТ Р 50648-94 ЗА/м Степень жесткости 2 Уровни магнитного поля промышленной частоты следует обеспечить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по МЭК 61000-4-6/ГОСТ Р 51317.4.6-99 3 В (средне квадратичное значение)в полосе от 150 кГц до 80МГц критерии качества функциониро вания А, степень жесткости 3 Радиочастотное электромагнитное поле по МЭК 61000- 4-3 / ГОСТ 30804.4.3-2013 ЗВ/м в полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц критерии качества функциониро вания А, степень Расстояние между используемой мобильной радиотелефонной системой связи и любым элементом аппарата, включая кабели, должно быть не меньше рекомен-дуемого пространственного разноса, который рас-считывается в соответствии с приведенным ниже выражением, примени- --- стр. 60 --- I жесткости 2 тельно к частоте пере датчика. Рекомендуемый пространственный разнос составляет: d=l,2 *(Ру/2 (от 80 до 800 МГц); d=2,3 *(Р)‘/2 (от 800 до 2,5 ГГц). Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой, должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот. Помехи могут иметь место вблизи оборудования, маркируемого знаком ((■;») Примечание: Uh - уровень напряжения электрической сети до момента испытательного воздействия, В. d - рекомендуемый пространственный разнос, м, Р - номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт, установленная изготовителем. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Аппарата больше применяемых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой Аппарата с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Аппарата._____ --- стр. 61 --- Технические характеристики Аппарата указаны в таблице 2. Таблица 2. № п.п. Параметр Значение параметра 1 Тип рентгеновской трубки рентгеновская трубка с неподвижным анодом типа 0,6-ЗБДМ29-125 2 Диапазон анодного напряжения, кВ: 40 - 115, с шагом 1кВ 3 Теплоемкость излучателя*, кДж не менее 500 4 Отклонение уставки анодного напряжения, % не более ± 5 5 Отклонение уставки количества электричества не более ±(10%+0,2мАс) 6 Номинальная ширина фокусного пятна, мм: - малого - большого 0,6 1,4 7 Диапазон экспозиции, мАс: при работе на большом фокусе: - при анодном напряжении 40-50 кВ - при анодном напряжении 51-60 кВ - при анодном напряжении 61-110 кВ - при анодном напряжении 111-115 кВ при работе на малом фокусе: - при анодном напряжении 40-115 кВ - при анодном напряжении 40-50 кВ - при анодном напряжении 51-70 кВ - при анодном напряжении 71-100 кВ - при анодном напряжении 101-115 кВ от 0,1 до 200 1 - 200 с шагом 1 1 - 160 с шагом 1 1 - 100 с шагом 1 1 - 60 с шагом 1 0,1 - 1,0 с шагом 0,1 1 - 60 с шагом 1 1 - 40 с шагом 1 1 - 25 с шагом 1 1 - 16 с шагом 1 8 Количество программ органоавтоматики 1800 9 Время готовности к проведению снимка после включения, мин.: Не более 1 10 Пауза между снимками, сек.: не менее утроенной величины численного значения последней уставки количества электричества 11 Максимальный размер снимка при фокусном расстоянии 1000мм, мм: 400 X 400 12 Диапазон вертикального перемещения излучателя от уровня пола, мм: от 445 до 1826 13 Поворот рентгеновского излучателя: - Вокруг оси вращения вилки, градусов: - В вилке, градусов: Не менее ±145 Не менее 340 14 Общая фильтрация, мм А1: 4 15 Потребляемая мощность, Вт: - для продолжительного режима работы - для режима кратковременной нагрузки не более 100 не более 3500 --- стр. 62 --- 16 Электропитание Аппарата: род тока и напряжение питающей сети, В. частота тока, Гц сопротивление питающей сети, Ом ' 220В ± 10%, 50 и 60 не менее 0,4 и не более 0,6 17 Плавкие предохранители тип Н632-20А, ~ 250В, 20А 18 Габаритные размеры ДхШхВ не более, м: рабочее положение: при транспортировке: 1,1x0,81x2,1 0,44x0,57x1,25 19 Масса, кг: Не более 50 20 Установленный срок службы, лет: Не менее 5 21 Средняя наработка на отказ: не менее 12500 рентгеновских снимков примечание: * при температуре излучателя 60°С. 4 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Комплект поставки медицинского изделия Аппарат рентгеновский передвижной АРА-5, ТУ 26.60.11-001-24555033-2018 указан в таблице 3. Таблица 3. Наименование Обозначение Количе ство Серийный номер Аппарат рентгеновский передвижной АРА-5, ТУ 26.60.11-001-24555033-2018 в составе: Аппарат рентгеновский передвижной МФРС.941212.001 f /V Oqh) ooos oooiУстройство включения МФРС.468377.001 Провод заземления МФРС.941212.001.0010у/0^^^) — Транспортная упаковка МФРС.323459.001 i (C>co£, Стойка для крепления кассеты МФРС.943229.001 ■i t coo^ Подъемное шасси для реанимационных иМФРС.942814.001операционных отделений Аппарат цифровой радиографии Аэро ДРРегистрационное (AeroDR) с принадлежностями, вариант исполнения Р-52 Паспорт удостоверение №РЗН 2018/7682 МФРС. 941212.001 ПС ■ f Руководство по эксплуатации МФРС. 941212.001 РЭ f ^Of г,и/ 5 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Изготовитель гарантирует соответствие аппаратов требованиям ТУ 26.60.11-001- 24555033-2018 при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. Гарантийный срок эксплуатации аппарата - 18 месяцев со дня ввода в эксплуатацию. Гарантийный срок хранения аппарата - 6 месяцев со дня изготовления. Гарантийный ремонт выполняется заводом-изготовителем: ООО «САНА», 633004, Новосибирская область, г.Бердск, ул.Химзаводская, 11/3.