Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М7 Intelli IT (НЕМ-7322Т-Е) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- ------------------------------------------------------:---j'S ^ 1 HEM-7322T-E_B_M_RU.book Page 275 Monday, S«ptaiib«rЯ’2М9 ' i. М1|. ’ J-iv-t ^ ,•:► •• :■ i ti '■ '' '■ • • ; . ■ : > • ' omRon Ф Ш Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический М7 Intelli IT (НЕМ-7322Т-Е) фыеш Руководство по эксплуатации AU for Healthcare Русский IM-HEM-7322T-E-06-09/2019 ■# 64667 28.08.2020 --- стр. 6 --- Содержание Благодарим вас за приобретение измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического OMRON М7 Intelli IT. OMRON М7 Intelli IT — это компактный, полностью автоматический измеритель артериального давления и частоты пульса, работающий на основе осциллометрического метода. Он легко и быстро измеряет артериальное давление и частоту пульса. Принцип работы Прибор использует усовершенствованную технологию «IntelliSense», которая обеспечивает комфортное для пациента нагнетание воздуха в манжету без предварительной установки требуемого уровня давления воздуха или его повторной накачки. Круг пользователей Данное устройство предназначено для измерения давления у взрослых с соответствующей данной манжете длиной окружности плеча. Сфера применения Рекомендуется преимущественно для использования в домашних условиях. Назначение Прибор представляет собой цифровой электронный блок, предназначенный для измерения артериального давления и частоты пульса у взрослых, окружность плеча которых находится в диапазоне, указанном на манжете. i Прибор определяет наличие нерегулярного сердцебиения во время измерения и отображает соответствующий индикатор вместе с результатами измерения. Обстоятельства при которых следует проконсультироваться с врачом OMRON рекомендует всегда консультироваться с медицинским специалистом перед началом использования домашнего медицинского оборудования. Самостоятельная постановка диатоза и самолечение без должного профессионального медицинского надзора может привести к неправильному или неполному диагнозу и/или к неправильной дозировке лекарственных средств. В случае если результаты измерения или эффект от лечения не совпадает с ожидаемым. OMRON рекомендует проконсультироваться в медицинским специалистом. Показания к применению Данный продукт может быть использован для контроля артериального давления и частоты пульса с целью подтверждения эффективности лечения или применения программ по улучшению образа жизни. Данный продукт может быть использован для отслеживания этих параметров в домашних условиях. Противопоказания Данный продукт не должен быть использован в случае если место наложения манжеты травмировано или повреждено или применяется другая терапия препятствующая правильному использованию прибора. Данный продукт не должен быть использован если пациент находится в состоянии повышенного нервного возбуждения, так как результаты измерения не будут отражать актуальные значения артериального давления. Не используйте прибор на руке, если она травмирована или если осуществляется ее лечение. Не надевайте манжету во время использования капельницы или переливания крови. 64667 28.08.2020 --- стр. 7 --- Побочные эффекты Прекратите использование прибора и обратитесь к лечащему врачу при появлении раздражения на коже или возникновении других проблем. Не выполняйте измерения чаще, чем это необходимо. Это может вызвать образование синяков в результате нарушения кровообращения. Нагнетание большего давления, чем это требуется, может привести к образованию синяков в месте наложения манжеты. Текущий ремонт Помимо замены элементов питания (где применимо) и присоединения рекомендуемых аксессуаров (перечислены в руководстве по эксплуатации) вследствие их износа, никакие другие вмешательства в конструкцию прибора не допускаются. В случае обнаружения дефекта, свяжитесь с официальным дистрибьютором данного продукта. Данные об официальном дистрибьто^ должны быть указаны на упаковке изделия, в гарантийном талоне или в руководстве по эксплуатации. Важная информация по технике безопасности... 278 1. Описание прибора .........................................282 1.1 Индикаторы на дисплее ............................283 1.2 Перед измерением ...................................284 2. Подготовка к работе .......................................285 2.1 Установка/замена элементов питания .......285 2.2 Соединение электронного блока со смартфоном ..............................................286 3. Использование прибора .................................290 3.1 Расположение манжеты на руке................290 3.2 Правильная поза при измерении...............291 3.3 Выполнение измерений .............................291 3.4 Использование функции памяти ...............296 3.5 Отключение Bluetoothi® .............................301 3.6 Начальная настройка электронного блока... 303 4. Сообщения об ошибках и устранение неисправностей...............................................304 4.1 Символы и сообщения об ошибках ...........304 4.2 Поиск и устранение неисправностей .........306 5. Уход очистка и хранение ...............................308 5.1 Уход, очистка .............................................308 5.2 Хранение ...................................................309 5.3 Аксессуары.................................................310 6. Технические характеристики ..........................312 7. Товарные знаки...............................................323 8. Гарантия...........................................................324 9. Полезная информация об артериальном давлении....................................... 325 (?) Для вашей безопасности неукоснительно выполняйте инструкции, приведенные в настоящем руководстве по эксплуатации. Сохраните его для получения необходимых сведений в будущем. ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ относительно конкретных значений Вашего артериального давления. 64667 28.08.2020 --- стр. 8 --- S f ■'* > " > -1 ■ ' t ■ri"* I R I ЛПредупреждение! Обозначает потенциально опасную ситуацию, которая может привести к смерти или тяжелым травмам, если ее не предотвратить. (Общее применение) АЗАПРЕЩАЕТСЯ самостоятельно назначать себе лечение на основе результатов, полученных при помощи этого прибора для измерения артериального давления. Принимайте препараты в соответствии с назначением Вашего врача. Ставить диагноз и лечить гипертонию может только квалифицированный врач. А Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем использовать прибор в одном из следующих состояний пациента: общая аритмия (например, предсердная экстрасистола, желудочковая экстрасистолия или мерцательная аритмия), артериосклероз, недостаточная перфузия, диабет, преклонный возраст, беременность, предэклампсия и почечная недостаточность. Обратите внимание, что на показания прибора могут повлиять движения или дрожь ПАЦИЕНТА. А Перед использованием прибора на руке с артериовенозным шунтом проконсультируйтесь с лечащим врачом. А Н е используйте прибор одновременно с другим медицинским электрооборудованием. А Н е используйте прибор вблизи высокочастотного хирургического оборудования (ВЧ), МРТ- или КТ- сканеров или же в среде, богатой кислородом. А Н е используйте прибор одновременно с другим медицинским электрическим оборудованием (класс ME). Это может нарушать работу прибора и/или приводить к неточным результатам. А Н е используйте прибор вблизи высокочастотного хирургического оборудования, МРТ- или КТ-сканеров или в среде, богатой кислородом. Это может нарушать работу прибора и/или приводить к неточным результатам. А Воздуховодная трубка или кабель адаптера переменного тока могут стать причиной случайного удушения младенцев. АСодержит мелкие детали, которые могут вызвать опасность удушения, если их проглотит младенец. (Передача данных) А Не используйте это изделие на борту самолета или в больницах. Вынимайте элемент питания и отключайте от прибора адаптер переменного тока. Отключайте связь B luetooth* электронного блока в местах, где использование оборудования беспроводной связи запрещено. Это изделие вызывает радиочастотное (РЧ) излучение в диапазоне 2,4 ГГц, и его не рекомендуется использовать в местах, где на РЧ-излучение налагаются ограничения. 278 ■# t 64667 28.08.2020 --- стр. 10 --- Важная информация по технике безопасности А при измерении убедитесь, что на расстоянии 30 см от него нет сотовых телефонов или других электрических устройств, излучающих электромагнитные волны. Это может нарушать работу прибора и/ или приводить к неточным результатам. А н е разбирайте электронный блок и манжету. Это может привести к получению неточных показаний. ilkHe используйте в местах наличия влаги или возможного попадания водяных капель на прибор. Это может привести к повреходению прибора. А н е используйте прибор в движущемся транспортном средстве. Например, в автомобиле или в самолете. Д если ваше систолическое давление превышает 210 мм рт. ст., прочитайте стр. 292 в разделе «Что делать, если систолическое давление превышает 210 мм рт. ст.» этого руководства по эксплуатации. (Передача данных) Ж не заменяйте элемент питания и не отключайте адаптер переменного тока при беспроводной передаче данных. Это может нарушить работу прибора или привести к поврехщению данных. Д в о время беспроводной передачи данных не располагайте рядом с прибором интеллектуальные карточки с интегральными микросхемами, магниты, металлические предметы или другие устройства, создающие электромагнитные поля. Это может нарушить работу прибора или привести к повреждению данных. (Использование адаптера переменного тока (приобретается дополнительно)) Аплотно вставьте вилку адаптера переменного тока в электрическую розетку. ^Отсоединяя штекер адаптера переменного тока от электрической розетки, тяните только за штекер. Не тяните за сетевой шнур. ДПри использовании сетевого шнура не допускайте следующего: Не допускайте повреждения шнура. Не ломайте его. Не разбирайте его. Не сгибайте и не тяните его с усилием. Не скручивайте его. Не завязывайте его в узел во время использования. Не защемляйте его. Не ставьте на него тяжелые предметы. ^Полностью удаляйте пыль со штекера адаптера переменного тока. ^Отключайте электронный блок от электрической розетки, когда он не используется. ^Отключайте адаптер переменного тока перед очисткой. Аиспользуйте только адаптер переменного тока OMRON, предназначенный для данного прибора. При работе с другими адаптерами возможно повреждение и/или выход прибора из строя. 280 Ш - t 64667 28.08.2020 --- стр. 11 --- Важная информация по технике безопасности (Использование элементов питания) А при установке элементов питания обязательно соблюдайте полярность. ЖДля данного прибора используйте только 4 щелочных или марганцевых элемента питания типа «АА». Не используйте элементы питания другого типа. Не используйте новые и старые элементы питания вместе. А если Вы не собираетесь использовать прибор в течение трех или более месяцев, извлеките элементы питания. Апри попадании в глаза электролита из элемента питания немедленно промойте их большим количеством чистой воды. Немедленно обратитесь к врачу. ^Используйте элемент питания в течение указанного рекомендуемого периода. Общие меры предосторожности • Не скручивайте манжету с усилием и не перегибайте воздуховодную трубку. • Не складывайте и не скручивайте воздуховодную трубку во время измерения. Это может привести к опасной травме вследствие нарушения кровотока. • При снятии воздуховодной трубки следует тянуть за штекер в месте соединения с электронным блоком, а не за саму трубку. • Не допускайте падения электронного блока и не подвергайте его сильным сотрясениям или вибрациям. • Не нагнетайте воздух в манжету, если она не обернута вокруг плеча. • Используйте прибор только в указанных условиях окружающей среды. В противном случае это может привести к получению неточных результатов. • Убедитесь (например, наблюдая за соответствующей конечностью) в том, что прибор не вызывает пролонгированного ухудшения кровообращения ПАЦИЕНТА. • Прочтите рекомендации подраздела «Важная информация об электромагнитной совместимости (ЭМС)» в разделе «6. Технические характеристики» и следуйте им. • Прочтите рекомендации подраздела «Надлежащая утилизация прибора» в разделе «6. Технические характеристики» и следуйте им при утилизации прибора и используемых с ним принадлежностей или дополнительных запасных частей. • Если прибор хранится при максимальной или минимальной температуре хранения и транспортировки, а затем помещается в среду с температурой 20 °С, рекомендуется подождать около 2 часов перед использованием прибора. 281 64667 28.08.2020 --- стр. 12 --- 1. Описание прибора 282 ТЖ] Раскройте заднюю обломосу, чтобы npoHifrarb следующее: "Алфавитный указатель на задней обложке соответствует нижеизложенной информа 1 4ии. Дисплей (Р) Пиктарамиа памяти @ Знанок кщенгификатора пользователя ® Пиктограмма среднего знамения ® Систолическое артериальное давление (SYS) Я) Диастопкнеское артериальное давление (DIA) (® Инцикзпор соединения (?) Знанок DATAFULL ® Символ «ОК» (X) Индикатор сердцебиения (Мтаегвхсдеизмерелет) (?) Знa^eния датъ^времени ^ Знанок утреннего среднего знамения Знаток вечернего среднего значения Знанок утреннего повыиенного давления Индикатор двимения Индикатор арипиии Индикатор уровня артериального давления (икала) Индикатор правильной фиксации манметы ? Индикатор элементов питания (КИЭКИ4 уровен» 3ap5wa/pa3piwert>i) ® кИцикэтор де1юг^ре^ ® Знамение частоты пульса'номер ячейки памяти йбпок Дисплей Световой индикатор правильной фиксации манметы © Кногка памяти 8 Кнопка среднего знамения за неделю Кногка ^ART/STOP (включение/ вьклкмение) 8 Кнопки переменцения по меню Переклкяагтель вьбора ИДЕНГИ- ФИСАТОРА ПОЛЬЗОВАТНТЯ @ Кнопка соединения © Графический индикатор уровня артериального давления (1^еговой) 8 Воеду1шое гнеддо Отоекдгтя элементов питагмя © Гнездо адаптера переменного тока (гриобрегтаемого допслчительно) Маниста t MaH0№FTa (сжружносгь руки 22—42 см) Воодуимьй штекер © Воодуховсдная трубка -нь- t 64667 28.08.2020 --- стр. 41 --- 5. Уход, очистка и хранение Использование дополнительного адаптера переменного тока Если дополнительно поставляемый адаптер переменного тока используется без элементов питания в электронном блоке и после измерения отсоединяется от сетевой розетки, дата и время сбрасываются. Во время использования дополнительного адаптера переменного тока всегда оставляйте элементы питания в электронном блоке. Примечание. Для подключения адаптера переменного тока используйте лел<о доступную сетевую розетку. 1. Вставьте штекер адаптера переменного тока в гнездо адаптера переменного тока на задней панели электронного блока. 2. Включите адаптер переменного тока в электрическую розетку. Чтобы отсоединить адаптер переменного тока, сначала отсоедините вилку адаптера от электрической розетки, а затем отсоедините штекер адаптера переменного тока от электронного блока. 311 t 64667 28.08.2020 --- стр. 42 --- 6. Технические характеристики 4 Наименование Модель Дисплей Метод измерения Метод передачи данных Беспроводная связь Диапазон давления в манжете Диапазон измерений давления воздуха в манжете Диапазон измерений частоты пульса Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса Компрессия Декомпрессия Память Режим работы Параметры источника питания Источники питания Срок службы: электронный блок манжета адаптер переменного тока Срок службы злементов питания 312 Измеритель артериального давления и частосты пульса автоматический OMRON М7 Intelli IT (НЕМ-7322Т-Е) Цифровой ЖК-дисплей Осциллометрический Bluetooth* версии 4.0 (с низким энергопотреблением) Частотный диапазон: 2,4 ГГц (2400—2483,5 МГц) Модуляция: GFSK Эффективная мощность излучения: <20 дБм от о до 299 мм рт. ст. от 20 до 280 мм рт. ст. от 40 до 180 1/мин ± 3 мм. рт. ст. ±5% Автоматическая, с помощью воздушного электрического компрессора, управляемою системой неформальной логики Клапан автоматического сброса давления 100 измерений с датой и временем для каждого пользователя (1 и 2) Постоянный Постоянный ток 6 В - 4 Вт 4 элемента питания «АА» 1,5 В или дополнительный адаптер переменного тока (адаптер ННР-СМ01, ВХОД: 100-240 В, 50/60 Гц, 0,12-0,065 А переменного тока) 5 лет 1 год 5 лет Прибл. 1000 измерений (при использовании новых щелочных элементов питания) i t 64667 28.08.2020 --- стр. 43 --- 6. Технические характеристики Степень защиты от поражения электрическим током (токи утечки) Защита от поражения электрическим током Классификация IP Электронный блок 'Классификасия IP - это степень защиты, обеспечиваемаяоболочкой(МЭК60529). Защита от проникновения объектов диаметром 12.5 мм, например, пальцы рук или более крупные объекты. Классификация IP Адаптер переменного тока 'Классификасия IP - это степень защиты, обеспечиваемая оболочкой (МЭК 60529). Защита от проникновения объектов диаметром 12.5 мм, например, пальцы рук или более крупные объекты. Защита от проникновения вертикально падающих капель веды. Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха относительная влажность атмосферное давление Условия хранения и транспортирования: температура окружающего воздуха относительная влажность атмосферное давление Масса: электронный блок манжета чехол для хранения прибора Габаритные размеры: электронный блок манжета длина воздуховодной трубки манжеты внешний диаметр воздуховедной трубки чехол для хранения прибора Тип BF (манжета компрессионная) Класс II (при работе от адаптера переменного тока) Медицинское оборудование с внутренним источником питания (при работе от элемента питания) IP20 IP21 от 10 до 40 °С от 15 до 90% (без конденсата) от 700 до 1060 гПа от -20 до 60 *С от 10 до 95% (без конденсата) от 700 до 1060 гПа 390±39 г (без элементов питания) 161±16 г 155±16 г 123±5 * 88±5 X 161±5 мм (Ш X В X Г) 532±5 X 15±3 X 145±3 м м (Ш х В х Г) 750±10 мм 7,5i0,2 мм 169±3 X 215±3 * 109±3 мм (Ш X В X Г) 313 64667 28.08.2020 --- стр. 44 --- 6. Технические характеристики ■ 4 Манжета; окружность плеча Материал манжеты^рубки Комплект поставки от 22 до 42 см Нейлон, полиэстер, поливинилхлорид Электронный блок, манжета компрессионная HEM-FL31, руководство по эксплуатации, чехол для хранения лрибора, комплект элементов питания, журнал для записи артериального давления, инструкция по установке приложения, гарантийный талон Примечания. • В ходе клинического валидационного исследования для определения диастолического артериального давления К5 использовался для 85 человек. • Данное устройство прошло клинические исследования согласно требованиям ISO 81060-2:2013 (исключая беременных женщин и пациентов с преэклампсией). • Данное устройство утверждено для использования у беременных женщин и пациентов с преэклампсией согласно Измененному протоколу гипертензии Европейского сообщества*. С€0197 * Профессор Роланд Асмар (Roland Asmar) и др., публикация ожидается Данный прибор удовлетворяет требованиям директивы ЕС 93/42/ЕЕС (директива по медицинским приборам). Перечень применяемых производителем национальных стандартов: EN ISO 15223-1:2016, EN 1041:2008, EN 1060-1:1995+А2:2009, EN 1060-3:1997+А2:2009, EN 60601-1:2006+А1:2013, EN 60601-1-2 2015, EN 60601-1-6:2010, EN 60601-1-11:2010, EN 80601-2-30:2010+А1:2015, EN 62304:2006+А1:2015, EN 62366:2008, EN ISO 10993-1:2009/АС:2010, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2010, EN ISO 14971:2012, EN ISO 81060-2:2014, EN 300 328 V2.1.1, EN 301 489-1 V2.11, EN 301 489-17 V3.1.1, EN 62479: 2010, EN60950-1:2006+A11:2009+ A1:2010+A12:2011+A2:2013, EN50581: 2012. Это устройство разработано в соответствии с европейским стандартом EN1060 «Неинвазивные сфигмоманометры», часть 1 «Общие требования» и часть 3 «Дополнительные требования для электромеханических систем измерения артериального давления». Данный прибор OMRON изготовлен в условиях применения системы строгого контроля качества компании OMRON HEALTHCARE Со., Ltd., Япония. Датчик давления - главный компонент устройств компании OMRON - изготавливается в Японии. 4 314 t 64667 28.08.2020 --- стр. 45 --- 6. Технические характеристики Расшифровка условных обозначений, значков, символов и пиктограмм, которые, в зависимости от изде лия и модели, могут располагаться на изделии, товарной упаковке и в сопроводительной документации MD Л IP X X С€ ш SN Медицинское изделие Степень защиты от поражения электрическим током (токи утечки). Рабочая часть типа BF Изделие класса II Защита от поражения электрическим током Степень защиты, обеспечива емая оболочкой (МЭК 60529) Знак соответствия директиве ЕС Знак соответствия Знак утверждения типа средства измерения Знак обращения продукции на рынке Таможенного союза Порядковый (серийный) номер LOT 0 9+®' . О iniriir COinteUi - f h U ^ sense ART. О Код (номер) партии Диапазон влажности Ограничение атмосферного давления Полярность разъема адаптера Для использования только внутри помещений Зарегистрированная технология измерения артериального давления OMRON Манжеты совместимые с устройством Метка для правильного располо жения манжеты на левой руке Указатель расположения плечевой артерии 315 Ф 4 t 64667 28.08.2020 --- стр. 46 --- ■4н 6. Технические характеристики INDEX T Указатель диапазона и расположения плечевой артерии Переменный ток i Температурный диапазон /^ОиаШ^ QUALITY PASS Гарантийная пломба производителя LATEX FREE Не содержит натуральный латекс |ЛЛлГ[ Дата изготовления к.1ГВЖЭТ7Н*1Г!1^ Указатель диапазона окружно сти плеча для помощи в подборе правильного размера манжеты. Технология и качество, Япония Обратитесь к руководству по эксплуатации ш Технология и дизайн, Япония Обратитесь к руководству по эксплуатации Для обозначения общего повыше ния уровня потенциально опа сного неионизирующего излучения или для маркировки оборудования и систем, напри мер, в помещении, (де установ лено медицинское электрическое оборудование, являющееся источ ником радиосигнала или оборудо вание, в котором используется энергия радиочастотного излуче ния для диатосгики и лечения — Постоянный ток Окружность плеча Дата производства зашифрована в серийном номере, который находится на корпусе прибора иУили товарной упаковке; первые 4 цифры обозначают год производства, следующие 2 цифры - месяц производства. 316 t 64667 28.08.2020 --- стр. 47 --- 6. Технические характеристики r- Важная информация об электромагнитной совместимости (ЭМС) Важная информация, касающаяся электромагнитной совместимости (ЭМС) изделия М7 Intelli IT (НЕМ-7322Т-Е), произведенного OMRON HEALTHCARE Со.. Ltd., соответствует стандарту EN60601-1-2: 2015 по электромагнитной совместимости (ЭМС). Тем не менее, необходимо соблюдать особые меры предосторожности: • Использование принадлежностей и кабелей, отличных от тех, которые указаны или предоставлены OMRON, может повлечь увеличение электромагнитного излучения или снижение электромагнитной устойчивости устройства и привести к неправильной работе. • Во время измерения следует избегать использования устройства вблизи с другим устройством или с установлением внутри другого устройства, это может привести к неправильной работе. В случае необходимости такого использования необходимо следить за устройством и другим устройством, чтобы убедиться, что они работают нормально. • Во время измерений портативное радиочастотное устройство связи (включая периферийные устройства, такие как антенные кабели и внешние антенны) должно использоваться не ближе 30 см (12 дюймов) к любой части устройства, включая кабели, указанные OMRON. В противном случае может произойти ухудшение производительности устройства. • Руководствуйтесь лриведенными ниже сведениями в отношении среды ЭМС, в которой устройство должно использоваться. 4 -- Таблица 1 - Пределы ИЗЛУЧЕНИЯ и соответствие Явление Пределы ИЗЛУЧЕНИЯ Соответствие Излучаемые и наведенные радиочастотные помехи CISPR 11 Группа 1, Класс В Колебания напряжения и резкий перепад напряжения Смотрите IEC 61000-3-3 Соответствует 64667 28.08.2020 --- стр. 48 --- 6. Технические характеристики Таблица 2 - ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ УРОВНИ НА УСТОЙЧИВОСТЬ Явление Базовый стандарт ЭМС ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ УРОВНИ НА УСТОЙЧИВОСТЬ Устойчивость к эле 1стростатическим разрядам I ЕС 61000-4-2 ±8 кВ контакт ±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ воздух для лорта корлуса Устойчивость к излучаемым радиочастотным электромагнитным полям IEC 61000-4-3 10 В/м 80 МГЦ до 2.7 ГГц 80% AM на 1 кГЦ для порта корпуса Устойчивость к полям вблизи от радиочастотного оборудования беспроводной связи IEC 61000-4-3 Смотрите таблицу 3 Устойчивость к электрическим быстрым скачкам / импульсам IEC 61000-4-4 ±2 кВ для Ввода порта сети переменного тока 100 кГЦ с частотой повторения Устойчивость к междуфазным скачкам IEC 61000-4-5 ±0.5 кВ, ±1 кВ для Ввода порта сети переменного тока Устойчивость к наведенным ломехам, вызванным радиочастотными лолями IEC 61000-4-6 3 Вт/м2 150 кГЦ до 80 МГц 6Вт/м2 в ПНМ и любительский радиодиапазон между 150 кГЦ и 80 МГЦ 80% AM на 1 кГЦ для Ввода порта сети переменного тока Устойчивость к магнитным полям с номинальной мощностью IEC 61000-4-8 30 АУт 50 Гц и 60 Гц для порта корпуса 318 4- t 64667 28.08.2020 --- стр. 49 --- 6. Технические характеристики r Устойчивость к падению напряжения IEC 61000-4-11 0% иТ; 0.5 цикла на 0°, 45°. 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и 315° для Ввода порта сети переменного тока 0% иТ; 1 цикл и 70% UT; 25/30 однофазных циклов; на 0° для Ввода порта сети переменного тока Устойчивость к прерыванию напряжения I ЕС 61000-4-11 0% иТ; 250/300 цикла для Ввода порта сети переменного тока Примечание: UT - это напряжение сети переменного тока до применения уровня испытания Таблица 3 - Характеристики испытаний на УСТОЙЧИВОСТЬ ПОРТА КОРПУСА радиочастотного устройства беспроводной связи Частота испыта ния (МГц) Диапазон (МГц) Сервис Модуляция Максималь ная мощ ность (Вт) Расстояние (м) ИСПЫТА ТЕЛЬНЫЙ УРОВЕНЬ НА УСТОЙЧИ ВОСТЬ (В/м) 385 380 до 390 ТЕТКА 400 Импульсная модуляция 18 Гц 1.8 0.3 27 450 430 ДО 470 GMRS 460, FRS 460 FM ±5кГц отклонение синуса 1 кГЦ 2 0.3 28 710 704 до 787 LTE Band 13, 17 Импульсная модуляция 217 Гц 0.2 0.3 9745 780 319 t t 64667 28.08.2020 --- стр. 50 --- -ш 810 800 до 960 GSM 800/900, TETRA 800, Iden 820, CDMA 850, LTE Band 5 Импульсная модуляция 18 Гц 2 0.3 28870 930 1720 1700 до 1990 GSM 1800; CDMA 1900; GSM 1900; DECT; LTE Band 1.3, 4, 25; UMTS Импульсная модуляция 217 Гц 2 0.3 28 1845 1970 2450 2400 до 2570 Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450, LTE Band 7 Импульсная модуляция 217 Гц 2 0.3 28 5240 5100 до 5800 WLAN 802.11 a/n Импульсная модуляция 217 Гц 0.2 0.3 95500 5785 ■ф 320 4 -ф- 64667 28.08.2020 --- стр. 51 --- ■f' 6. Технические характеристики о помехах беспроводной связи Это Изделие работает в нелицензированной полосе частот, отведенной для промышленной, научной и медицинской радиослужбы (ISM) 2,4 ГГц. Если Изделие используется вблизи других беспроводных устройств (например, микроволновая печь или беспроводная сеть), работающих в той же полосе частот, что и данное Изделие, есть вероятность возникновения интерференции между Изделием и упомянутыми устройствами. В случае возникновения интерференции следует остановить работу других устройств или переместить Изделие до его использования, или же не использовать Изделие вблизи других беспроводных устройств. Настоящим компания OMRON HEALTHCARE Со., Ltd. заявляет, что тип оборудования радиосвязи М7 Intelli IT (НЕМ-7322Т-Е) соответствует Директиве 2014/53/EU. С полным текстом декларации соответствия ЕС можно ознакомиться на веб-сайте www.omron-healthcare.com Используйте данный прибор только в странах-членах ЕС или в стране его приобретения. При использовании в любом другом месте возможно нарушение законов или правил о радиосвязи, действующих в этой стране. Перечень национальных стандартов Российской Федерации го ст 31214-2016 ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 ГОСТ 30324.30-2002 ГОСТ Р ИСО МЭК 9126-93 го ст Р МЭК 62304-2013 ГОСТ 28195-89 ГОСТРИСО 15223-1-2014 ГОСТ Р 52770-2016 ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 ГОСТ 8.802-2012 ГОСТ ISO 10993-5-2011 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 ГОСТ ISO 10993-10-2011 ГОСТ Р МЭК 62366-2013 ГОСТ ISO 10993-12-2015 ГОСТ 28703-90 ГОСТ Р 50444-92 ГОСТ 31209-2003 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ■ Ф 64667 28.08.2020 --- стр. 52 --- 6. Технические характеристики Надлежащая утилизация лрибора (использованное электрическое и электронное оборудование) Этот символ на приборе или описании к нему указывает, что данный прибор не подлежит утилизации вместе с другими домашними отходами по окончании срока службы. Для предотвращения возможного ущерба для окружающей среды или здоровья человека вследствие неконтролируемой утилизации отходов, пожалуйста, отделите этот прибор от других типов отходов и утилизируйте его надлежащим образом для рационального повторного использования материальных ресурсов. Домашним потребителям следует связаться с розничным торговым представителем, у которого прибор был приобретен, или местным органом власти, для получения подробной информации о том, куда и как доставить данный прибор для экологически безопасной переработки. Промышленным потребителям надлежит связаться с поставщиком и проверить сроки и условия контракта на закупку. Данный прибор не следует утилизировать совместно с другими коммерческими отходами. i УТИЛИЗАЦИЯ По окончании срока службы изделия, его необходимо утилизировать в соответствии с национальными и региональными нормативными актами. В медицинских учреждениях, в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» изделие подлежит утилизации как изделие класса А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам). Утилизация элементов питания По вопросу утилизации элементов питания обратитесь в специализированные пункты приема, расположенные в Вашем городе, или к местным органам власти для получения подробной информации о том, куда и как вернуть батареи для экологически безопасной переработки. 322 9 t t 64667 28.08.2020 --- стр. 53 --- 7. Товарные знаки О Bluetooth* Словесный знак B luetooth* и логотипы являются зарегистрированными товарными знаками, являющимися собственностью компании Bluetooth SIG, Inc., и любое использование этих знаков компанией OMRON HEALTHCARE Со., Ltd. обеспечивается лицензией. Другие товарные знаки и торговые марки являются собственностью соответствующих владельцев. Apple и логотип Apple являются товарными знаками компании Apple Inc., зарегистрированной в США и других странах. Арр Store является знаком обслуживания компании Apple Inc. Android и логотип Google Play являются товарными знаками компании Google Inc. 323 “Ф- 64667 28.08.2020 --- стр. 65 --- omRon ковке: первые 4 цифры обозначают год производства, следующие 2 цифры - месяц производства. Дата производства для НВР-1100 (НВР-1100-Е), НВР-1300 (НВР- 1300-Е), НВР-1120 (НВР-1120-Е), НВР-1320 (НВР-1320-Е) Дата производства зашифрована в номере, который находится на корпусе и товарной упаковке прибора: 4 цифры обозначают год производства. Информация о дате производства так же располо жена на последней странице данного гарантийного талона: 4 цифры обозначают года производства, следующие 2 цифры - месяц производства. Условия транспортирования Сведения об условиях транспортирования для всей продукции Отгоп нанесены в виде условного обозначения на индивидуальную товарную упаковку (STORAGE/TRANSPORT CONDITIONS) Текущий ремонт, техническое обслуживание Не пытайтесь ремонтировать прибор самостоятельно - ни одна из его деталей не предназначена для обслуживания пользователем. При обнаружении дефектов обращайтесь в центры технического обслуживания OMRON, адреса которых указаны в конце настояще го гарантийного талона. Приборы не требуют специального технического обслуживания. ВНИМАНИЮ ПОКУПАТЕЛЕЙ 1. При покупке требуйте правильного заполнения гарантийного талона: проставления печати продавца и даты продажи. Гаран тийный срок изделия исчисляется с даты покупки. Условия га рантии действуют в рамках Закона РФ «О защите прав потреби телей», регулируются законодательством страны и ни в коей мере не ограничивают права потребителей. 2. Гарантия теряет силу в случаях: - использования прибора с нарушением требований Руковод ства по эксплуатации; - при ущербе в результате умышленных или ошибочных дей ствий потребителя: - наличия механических или иных повреждений изделия; - проникновения жидкости, пыли, насекомых и других посторон них предметов внутрь изделия; - разборки или любого другого постороннего вмешательства в конструкцию прибора; - подключения к электросети через сетевые адаптеры, не реко мендованные фирмой OMRON. 64667 28.08.2020 --- стр. 66 --- omRon 3. Основная гарантия не распространяется на недостатки (неис правности) изделия, вызванные следующими причинами: - естественным износом комплектующих и расходных материа лов, имеющих ограниченный срок службы (манжет компресси онных, груш для нагнетания воздуха, кабели USB, адаптеров сетевых, элементов питания и пр.); - использованием некачественных, выработавших свой ресурс принадлежностей: -действием непреодолимой силы (несчастный случай, пожар, наводнение, неисправность электрической сети и др.). 4. Бесплатное пожизненное сервисное обслуживание - сервисное обслуживание в течение установленного срока службы изделия, включающее в себя: - проверку изделия на соответствие техническим параметрам; - восстановление работоспособности изделия без замены дета лей (необходимая замена деталей проводится за счет потреби теля без взимания платы за проводимые работы, за исключе нием случаев ремонта по гарантии в течение действия гаран тийного срока); - консультации по использованию и хранению изделия. Срок службы изделия исчисляется с даты покупки изделия. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 19 янва ря 1998 г. Nq55 «Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях.» входят в Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации. В соответствии с п. 5 статьи 18 закона «О защите прав потре бителей» от 07.02.1992 № 2300-1 «Продавец (изготовитель), упол номоченная организация или уполномоченный индивидуальный предприниматель, импортер обязаны принять товар ненадлежа щего качества у потребителя и в случае необходимости провести проверку качества товара. Потребитель вправе участвовать в проверке качества товара. В случае спора о причинах возникно вения недостатков товара продавец (изготовитель), уполномочен ная организация или уполномоченный индивидуальный предпри ниматель, импортер обязаны провести экспертизу товара за свой счет. Потребитель вправе присутствовать при проведении экспертизы товара и в случае несогласия с ее результатами оспорить заключе ние такой экспертизы в судебном порядке. 64667 28.08.2020 --- стр. 67 --- omRon Если в результате экспертизы товара установлено, что его недо статки возникли вследствие обстоятельств, за которые не отвечает продавец (изготовитель), потребитель обязан возместить продавцу (изготовителю), уполномоченной организации или уполномоченно му индивидуальному предпринимателю, импортеру расходы на проведение экспертизы, а также связанные с ее проведением рас ходы на хранение и транспортировку товара.» Верной считать нижеизложенную информацию по утилизации прибора и элементов питания: Этот символ на приборе или описании к нему указывает, что данный прибор не подлежит утилизации с другими домашними отходами по окончании срока своего срока службы. Чтобы предотвратить возможный ущерб для окружающей среды вследствие неконтролируемой утилизации отходов, пожалуйста, отделите это изделие от других типов отходов и утилизируйте его надлежащим образом для рационально го повторного использования материальных ресурсов. Для утилизации прибора обратитесь в специализированные пункты приема, расположенные в Вашем городе, или к местным органам власти для получения подробной инфор мации для экологически безопасной переработки. По вопросам утилизации элементов питания обратитесь в специализированные пункты приема, расположенные в Вашем городе, или к местным органам власти для получе ния подробной информации о том, куда и как вернуть бата реи для экологически безопасной переработки. По окончании срока службы изделия, его необходимо ути лизировать в соответствие с национальными и региональ ными нормативными актами. В медицинских учреждениях, в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Сани тарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» изделие подлежит утилизации как изделие класса А (эпидемиологически безопасные отхо ды, приближенные по составу к твердым бытовым отходам). 64667 28.08.2020 --- стр. 81 --- omRon ПРИЛОЖЕНИЕ К РУКОВОДСТВАМ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ПРОДУКЦИИ 0MR0N Условные обозначения* Условные обозначения, значки, символы и пиктограммы, которые, в зависимости от изделия и модели, могут располагаться на изделии, товарной упаковке и в сопроводительной доку ментации, имеют следующую расшифровку: Символ Л □ IPXX С€ С* ш и |Тбт Расшифровка Степень защиты от поражения электрическим током (токи утечки). Рабочая часть типа BF Рабочая часть типа В. Степень защиты от поражения электрическим током (токи утечки) Изделие класса II. Защита от поражения электрическим током Степень за1диты, обеспечиваемая оболочкой (МЭК 60529) Знак соответствия директиве ЕС Знак соответствия Знак утверждения типа средства измерения Знак обращения продукции на рынке Таможенного союза Порядковый (серийный) номер Код (номер) партии Температурный диапазон Диапазон влажности Технология и качество, Япония Технология и дизайн, Япония Символ Расшифровка 0 Ограничение атмосферного давления э—<•—® Полярность разъема адаптера й Для использования только внутри помещений (^ IntelU' х У sense Зарегистрированная технология измерения артериального давления OMRON Манжеты совместимые с устройавом ▲ Метка для правильного расположения манжеты на руке на левой руке Фили о ART ^ Указатель расположения плечевой артерии ^'Quaiity^ Гарантийная пломба производителя LATEX FREE Не содержит натуральный латекс @Еа Элемент питания подлежит вторичной переработке Срок безопасного использования элемента питания (в годах) Подтверждено TUV Уровень эффективности энергопотр^ления 64667 28.08.2020 --- стр. 82 --- omRon Символ Расшифровка INDEX т Указатель диапазона и расположения плечевой артерии ► сашшаеа-»Указатель диапазона окружности плеча для помощи в подборе правильного размера манжеты. т Обратитесь к руководству по эксплуатации © Обратитесь к руководству по эксплуатации ___^ Постоянный ток Переменный ток |ЛДлГ|Дата изготовления /cuwioui^ Клинически подтверждено Символ Расшифровка ( « * ') ) Для обозначения общего повышения уровня потенциально опасного неионизирующего излучения или для маркировки оборудования и систем, например, в помещении, где установлено медицинское электрическое оборудование, являющееся источником радиосигнала или оборудование, в котором используется энергия радиочастотного излучения для диагностики и лечения Окружность руки 6 О © 6 Питание отключено & & NnCd LMon & & РЬ Ni-liH Элемент питания подлежит вторичной переработке * Таблица содержит максимальное количество условных обозначений, не все из которых могут применяться к Вашему прибору. 64667 28.08.2020 --- стр. 83 --- omRon Производитель: OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. (OMPOH Х9ЛСКЭА Ко., Лтд.) 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPAN (53, Кунотсубо, Терадо-чо, Муко, КИОТО, 617-0002 ЯПОНИЯ) ТЕЛ: 31-28-23-28-5544700 Производственное поздразделение: 1. OMRON HEALTHCARE Со., Ltd. Matsusaka Factory (OMPOH ХЭЛСКЭА Ко., Лтд. Матсусака Фэктори) 1855-370, Kubo-cho, Matsusaka-shi, Mie, 515-8503 Japan (1855-370, Кубо-чо, Матсусака - ши, Мие, 515-8503 Япония) ТЕЛ: 31-28-23-28-5544700 2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM СО., LTD. (OMPOH ХЭЛСКЭА МАНУФЭКТУРИНГ ВЬЕТНАМ КО., ЛТД.) No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam- Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam (№.28 ВСИП II, Стрит 2, Вьетнам- Сингапур Индастриал Парк II, Бинь Дуонг Индастри-Сервис-Урбан Комплекс, Хоа Фу Вард, Тху Дау Мот Сити, Бинь Дуонг Провинс, Вьетнам ) ТЕЛ: 31-28-23-28-5544700 3. OMRON DALIAN Со., Ltd. (OMPOH ДАЛЯНЬ Ко., Лтд.) No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China (№ 3, Сонг Джианг Роуд, Экономик энд Текникал Девелопмент Зоне, Далянь 116600, Китай) ТЕЛ: 31-28-23-28-5544700 64667 28.08.2020