Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс" (OneTouch Select® Plus) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 10 --- Содержание Знакомство с системой .............................12 Система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select® Plus...............................................................................12 Функция индикатора диапазонов......................................................18 Настройка системы .....................................22 Включение глюкометра..........................................................................22 Использование подсветки дисплея для облегчения считывания результатов.......................................................................22 Первоначальная настройка.................................................................23 Выключение глюкометра после настройки ..................................31 Проведение измерения .............................32 Анализ уровня глюкозы в крови ........................................................32 Тест с контрольным раствором...........................................................61 Просмотр предыдущих результатов и средних значений ................................................74 Просмотр предыдущих результатов.................................................74 Просмотр средних значений................................................................77 Загрузка результатов на компью тер................................................80 Q I регулировка napaivieipue ijirurvwiviv=ip« после первоначальной настройки .................82 Установка времени и даты ...................................................................83 Установка границ диапазона ..............................................................86 6 0691 4202C_OTSP_OBJ_RU_ru_LEG_R2.indd 6 18/12/2019 09:22 --- стр. 11 --- Включение/выключение отметок о еде..........................................89 Проверка серийного номера, версии программного обеспечения и последней ошибки глюкометра.........................102 Уход и обслуживание ..............................104 Хранение системы................................................................................. 104 Чистка и дезинфекция..........................................................................Ю 4 Батарейки ......................................................ПО Замена батареек....................................................................................щ Поиск и устранение неисправностей... 114 Подробная информация о системе ......128 Сравнение результатов, полученных с помощью глюкометра, с результатами лабораторного анализа ...........128 Руководство по корректному сравнению результатов, полученных с помощью глюкометра, с результатами лабораторного анализатора ..............................................................130 Технические характеристики ............................................................131 Точность системы....................................................................................-|34 Точность системы при проведении анализа непрофессиональными пользователями....................................139 Гарантии.................................................................................................... .. Электротехнические нормы и стандарты техники безопасности........................................................................................ 14 q Алфавитный указатель............................ 142 06914202C_OTSP_OB_l_RU_ru_LEG_R2.indd 7 18/12/2019 09:22 --- стр. 12 --- l _ l I i , I ,J До начала работы Перед началом использования данного прибора, предназначенного для определения уровня глюкозы в крови, ознакомьтесь с данны м руководством, а такж е с инструкциями по применению к тест-полоскам OneTouch Select® Plus и контрольному раствору средней концентрации OneTouch Select® Plus (далее по тексту контрольный раствор OneTouch Select® Plus). ВАЖНЫЕ ИНСТРУКЦИИ П О ТЕХНИКЕ БЕЗО ПАСНО СТИ: • Глюкометр и ручка для прокалы вания предназначены для индивидуального использования. Н Е допускается использование несколькими лю дьми, в том числе членами семьи! Н Е используйте для нескольких пациентов! • После использования и взаимодействия с кровью все части системы считаются биологически опасными. После использования система м ож ет являться потенциально опасным источником распространения инфекционных заболеваний даж е после чистки и дезинф екции. 8 06914202C_OTSP_OBJ_RU_ru_LEG_R2.indd 8 18/12/2019 09:22 --- стр. 19 --- J___L J___I J_ _I_ _ Знакомство c системой Состав системы указан на упаковке глюкометра и в руководстве пользователя. Контрольный раствор средней концентрации OneTouch Select® Plus* Тест-полоски OneTouch Select® Plus* *Контрольный раствор средней концентрации OneTouch Select® Plus и тест-полоски OneTouch Select® Plus можно приобрести отдельно. По вопросам наличия тест-полосок и контрольного раствора обращайтесь на Горячую линию OneTouch® по телефону 8-800-200-83-53 (звонок по России бесплатный), в аптеку или в медицинское учреждение. АВНИМАНИЕ! Глюкометр и расходные материалы необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Мелкие предметы, например, крышка отсека для батареек, батарейки, тест-полоски, ланцеты, защитные колпачки для ланцетов и крышка флакона для контрольного раствора, при проглатывании могут привести к удушью. Н Е берите в рот и не проглатывайте вышеперечисленные изделия. 15 06914202C_O TSP_OB_LRU_ru_LEG_R2.indd 15 18/12/2019 09:23 --- стр. 20 --- Знакомство с системой Знакомство с системой контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select® Plus Глюкометр Зона для ввода тест-полоски Вставьте тест-полоску для включения глюкометра Дисплей Сообщение- подсказка индикатора диапазонов Цветной индикатор диапазонов \ ^\ шшвт ш ш (Синий) (Зеленый) (Красный) Н иж е В В ы ш е диапа д и ап азо н ед иапазо зо н а н а Кнопка «Назад» ------- • Возврат к предыдущему экрану (нажмите и отпустите) • Возврат в главное меню (нажмите и удерживайте) Условное обозна чение батарейки Отображается только при низком заряде ^ батарейки Порт для передачи данных Подклю чите глюкометр к ПК для загрузки данны х mmol/L (ммоль/л) явл яется заданной единицей изм ерения и изм енению н е подлежит Кнопка «ОК» • Вклю чает и вы ключает глюкометр (нажмите и удерживайте) Кнопки «вверх» и «вниз» • Используйте для вы бора параметров в меню 16 06914202C_OTSP_OBJ_RU_ru_LEG_R2.indci 16 18/12/2019 09:23 --- стр. 21 --- J___L J_ _>. . Знакомство c системой Тест-полоска Капилляр для нанесения образца крови или контрольного раствора Контрольное поле Контактные полосы Вставьте в зону для ввода тест-полоски 17 06914202C_O TSP_O B_LRU_ru_LEG _R2.indd 17 18/12/2019 09:23 --- стр. 26 --- т Ъ,г s I I I Настройка системы Включение глюколлетра . Н аж м ите и удерживайте кнопку ф до тех пор, пока на дисплее не появится экран загрузки. После этого отпустите кнопку Ф . Глюкометр такж е включается при введении тест-полоски. O NETO UCHSelect P/us П Р И М Е Ч А Н И Е . Отсутствие каких-либо сегментов при отображении экрана загрузки указывает на возможную неполадку в работе глюкометра. Обратитесь на Горячую линию OneTouch® по телефону 8-800-200-83-53 (звонок по России бесплатный). Использование подсветки дисплея для облегчения считывания результатов При вклю чении глюкометра автоматически активируется подсветка. Интенсивность подсветки уменьшается через 20 секунд, если глюкометр не используется. Нажатие любой кнопки или введение тест-полоски снова включит подсветку. 22 0691 4202C_OTSP_OBJ_RU_ru_LEG_R2.indci 22 18/12/2019 09:23 --- стр. 27 --- Настройка системы Первоначальная настройка Перед первым использованием глюкометра следует убедиться в правильности предустановленных параметров язы ка, времени, даты и границ общего диапазона. Зто обеспечит правильное сохранение времени, даты и результатов измерений в дневнике самоконтроля. Нажатием кнопки ф вы подтверждаете каждую выбранную вами опцию и переходите к следующему разделу меню. Чтобы во время настройки глюкометра откорректировать уже принятую опцию, можно нажать кнопку © д л я возврата на предыдущий экран. П Р И М Е Ч А Н И Е . Невозможно выполнить анализ уровня глюкозы в крови до завершения первоначальной настройки. Настройка языка При первом включении глюкометра появляется экран Установите язык. На экране Установите язык нажмите кнопку О или О , чтобы выбрать нужный язык, а затем нажмите кнопку ф . Установите язык 23 06914202C_O TSP_O B_LRU_ru_LEG _R2.indd 23 18/12/2019 09:23 --- стр. 28 --- J _ L I ] Настройка системы 1 I- Ч rl ПРИМЕЧАНИЕ. Формат отображения даты и времени задан производителем. Вы не можете изменить формат даты и времени. Установка даты, времени и границ общ его диапазона. 1. Установка времени Следующим отобразится экран Установите время. Если время отображается правильно, н а ж м и т е ® для подтверждения и перехода к шагу 2 - установке даты. Если нужно отредактировать время, нажмите кнопку О или О для выбора Изменить, а затем нажмите Ф . Установите время 15:45 I Сохранить Изменить О тап 1 из 3 ■ Нажмите кнопку О или в, чтобы настроить часы, а затем нажмите ф Повторите эти действия для настройки минут. 24 06914202C_OTSP_OBJ_RU_ru_LEG_R2.indd 24 Устан(! вите время : 45 Этап 1 из 3 18/12/2019 09:23 --- стр. 85 --- J___L i— Просмотр предыдущих результатов и средних значений Эта страница намеренно оставлена пустой. 81 06914202C_O TSP_OB_l_RU_ru_LEG_R2. indd 8 1 18/12/2019 09:23 --- стр. 86 --- I1 ш v '* < ^ Регулировка параметров глюкометра после j первоначальной настройки Щ Скорректировать настройки глюкометра м ожно в любое врем я. Сразу после запуска стартового экрана при включении глю кометра отображается главное меню. Выбранная опция главного меню выделена на экране затененной полосой. В главном меню нажмите кнопку О или в для выбора Настройки и нажмите кнопку ф . 30 апр 09:Д5 Дневник рез-в Ср.значения Выберите настройку, которую вы хотите изменить, и нажмите ф . 82 06914202C_OTSP_OB_LRU_ru_LEG_R2.indd 82 Настрфки Время/дата Язык Диапазоны Отметк. о еде Контр, тест 18/12/2019 09:23 --- стр. 87 --- J ____L J ____L J____L Регулировка параметров глюкометра после первоначальной настройки Установка времени и даты 1. Редактирование времени Выберите Время/дата на экране Настройки и нажм ите кнопку Ф . Затем выберите Время и нажм ите Ф. Отобразится текущ ее время, заданное в глюкометре. Нажмите кнопку О или О , чтобы изменить часы, а затем нажм ите ф . Повторите эти действия для изменения минут. Появится экран Сохранено, подтверждаю щ ий сохранение отображаемого времени в глюкометре. Дата: 30 май 20U 83 06914202C_OTSP_OB_l_RU_ru_LEG_R2.indd 83 18/12/2019 09:23 --- стр. 88 --- i _ l L i . i Регулировка параметров глюкометра после первоначальной настройки I I 1 2. Редактирование даты Выберите Дата на экране Время/ дата и наж м ите кнопку ® . Время|д ата Время: 15;Д5 Дата: 30 май 20U Т ^ • ч Отобразится текущ ая дата, заданная в глю кометре. Нажмите кнопку О или О, чтобы изменить день, а затем нажм ите Ф . Повторите этот шаг, чтобы изменить месяц и год. Появится экран Сохранено, подтверждающий сохранение отображаемой даты в глюкометре. 84 0691 4202C_OTSP_OBJ_RU_ru_LEG_R2.indd 84 18/12/2019 09:23 --- стр. 89 --- J___I___i___1___l _ l I J.. Регулировка параметров глюкометра после первоначальной настройки Проверьте 09 июн 16:00 Указанные время и дата верны? Изменить П Р И М Е Ч А Н И Е . Для гарантии правильной установки времени и даты глюкометра раз в 6 месяцев и каждый раз после замены батареек будет появляться экран с запросом о подтверждении установки времени и даты на глюкометре. Если указанные значения верны, нажмите кнопку ф . Информацию о замене батареек см. на стр.110. Если они неверны, нажмите О или О для выбора Изменить, а затем нажмите Ф . Выполните этапы 1 и 2 для настройки времени и даты. После правильной настройки времени и даты нажмите О или О для выбора Готово и нажмите Ф . Через несколько секунд на экране появится главное меню. Если включить глюкометр путем введения тест- полоски, появится экран Нанесите кровь. 8 5 06914202C_O TSP_O B_LRU_ru_LEG _R2.indd 85 18/12/2019 09:23 --- стр. 90 --- Регулировка параметров глюкометра после первоначальной настройки Установка границ диапазона Границы диапазона задаются вами в глюкометре с помощью ниж ней и верхней границ. Глюкометр использует верхнюю и нижню ю границы диапазона для указания того, находится ли результат в пределах диапазона. При выборе Диапазоны на экране Настройки вы сможете отредактировать границы общего диапазона. АОСТОРОЖНО: Изменение границ предустановленных диапазонов следует выполнять в соответствии с вашими целевыми показателями, которые вы должны обсудить с врачом. Не рекомендуется самостоятельно вносить серьезные изменения в ваш план лечения без консультаций с лечащим врачом. П Р И М Е Ч А Н И Е . Если вы решите изменить границы общего диапазона, предыдущие сообщения-подсказки индикатора диапазонов в Дневнике результатов не изменятся. Однако все новые результаты анализов будут отображаться с сообщениями индикатора диапазонов, учитывающими внесенные изменения. 86 06914202C_OTSP_OBJ_RU_ru_LEG_R2.indci 86 18/12/2019 09:23 --- стр. 91 --- J__I__L Регулировка параметров глюкометра после первоначальной настройки Редактирование границ общ его диапазона Выберите Диапазоны на странице Настройки и нажм ите кнопку Ф . Отобразятся текущ ие границы общего диапазона, заданны е в глюкометре. Нажм ите кнопку О или О для изменения значения Нижняя граница до желаемой величины м еж ду 3,3 м моль/л и 6,1 м м оль/л. Затем нажм ите ф . Настройки Время/дата Язык Диапазоны Отметк. о еде Контр, тест Диапазоны Нижняя граница 1 ^ - 1 0 . 0 m m ol/L 8 7 06914202C_O TSP_O B_LRU_ru_LEG _R2.indd 87 18/12/2019 09:23 --- стр. 92 --- Регулировка параметров глюкометра после первоначальной настройки Н аж м ите кнопку О или О для изменения значения Верхняя граница до желаемой величины м еж ду 5,0 м моль/л и 16,7 м м оль/л. Затем нажм ите Ф . Диaпaioны Верхняя граница 4.2 - ^ m m ol/L Появится экран Сохранено, подтверждаю щ ий сохранение отображаемы х нижней и верхней границ в глю кометре. Сохранено 4.2 - 10.0 m m o l/L 88 06914202C_OTSP_OB_LRU_ru_LEG_R2.indd 88 18/12/2019 09:23 --- стр. 93 --- J I ___E . Регулировка параметров глюкометра после первоначальной настройки Вклю чение/вы клю чение отметок о еде Глюкометр OneTouch Select® Plus позволяет добавлять отметку «до еды» или «после еды» к текущ ему результату измерения уровня глюкозы. Для добавления отметок необходимо включить «Отметк. о еде». • Анализ уровня глюкозы «до еды» делаю т непосредственно перед началом приема пищ и. • Анализ уровня глюкозы «после еды» обычно делаю т через один-два часа после начала приема пищ и. Мы рекомендуем вам посоветоваться с лечащим врачом, чтобы узнать, как подобные отметки о еде могут помочь вам контролировать диабет. Будьте осторожны при добавлении отметок к результатам измерения уровня глюкозы. Неверные отметки могут привести к получению неправильной информации, отображаемой в средних значениях, или к неверной ее интерпретации. 8 9 06914202C_O TSP_OB_LR(J_ru_LEG_R2.indd 89 18/12/2019 09:23 --- стр. 94 --- J J Регулировка параметров глюкометра после первоначальной настройки Выделите опцию Отллетк. о еде на экране Настройки и нажмите кнопку ф . Флажок указывает на то, включены отметки о еде или нет. При включении функции отметок о еде вы должны подтвердить границы диапазонов «до еды» и «после еды», которые будут применятся ко всем результатам при присвоении той или иной отметки. Н а ж м и т е ® для изменения границ диапазонов «до еды» и «после еды» в соответствии с целевыми показателями. 90 Отмет|. о еде Ф Вынл Вкл. для добавления отметок «до еды» и «после еды» Диапазоны «до» и «после еды» должны быть настр. для исп. отметок о еде. Отмена 06914202C_OTSP_OBJ_RU_ru_LEG_R2.indd 90 18/12/2019 09:23 --- стр. 95 --- л___!___I___I I Регулировка параметров глюкометра после первоначальной настройки До еды; настройте ниж./верх. границы диап. 3.9-7.2 m m o l/L Сохранить Изменить Этап 1 из 2 Предустановленные границы диапазона «до еды» составляют 3,9 ммоль/л и 7,2 ммоль/л (нижняя и верхняя границы), а предустановленные границы диапазона «после еды» составляют 6,7 ммоль/л и 10,0 ммоль/л (нижняя и верхняя границы). Диапазоны измерений для предустановленных значений диапазона «до еды» следующие: - низкий: 1,1-3,8 ммоль/л; - в диапазоне: 3,9-7,2 ммоль/л; - высокий: 7,3-33,3 ммоль/л. Диапазоны измерений для предустановленных значений диапазона «после еды» следующие: -низкий: 1,1-6,6 ммоль/л; - в диапазоне: 6,7-10,0 ммоль/л; -высокий: 10,1-33,3 ммоль/л. Если границы диапазона «до еды» верны, нажмите кнопку Ф для сохранения. Если нужно внести изменения, нажмите кнопку О или О для выбора Изменить, после чего нажмите к н о п к у ® . 91 06914202C_O TSP_O B_LRU_ru_LEG _R2.indd 91 18/12/2019 09:23 --- стр. 96 --- J l I Регулировка параметров глюкометра после первоначальной настройки Ji- И Нажмите кнопку О или О для изменения значения Нижняя граница до желаемой величины между 3,3 ммоль/л и 6,1 ммоль/л. Затем нажмите Ф . Диап.|<до еды» Нижняя граница 3 - 7.2 m m ol/L Этап 1 из 2 Нажмите кнопку О или О для изменения значения Верхняя граница до желаемой величины между 5,0 ммоль/л и 12,0 ммоль/л. Затем нажмите Ф. Диап |<до еды»r i --------- Верхняя граница 4.0 m m ol/L Этап 1 из 2 92 0691 4202C_OTSP_OB_LRU_ru_LEG_R 2.indd 92 18/12/2019 09:23 --- стр. 97 --- J___I___I__I I J__L.., I Регулировка параметров глюкометра после первоначальной настройки Появится экран Сохранено, подтверждающий сохранение границ диапазона «до еды» в глюкометре. Сохранено Диапазон «до еды» 3.9-7.2 m m o l/L Этап 1 из 2 Если границы диапазона «после еды» верны, нажмите к н о п к у ® для сохранения. Если нужно внести изменения, нажмите кнопку О ил и О для выбора Изменить, после чего нажмите кнопку ® . Затем выполните предыдущие вышеуказанные этапы для настройки и сохранения границ диапазона «после еды». После еды; настройте ниж./верх. границы диап. 6.7-10.0 m m o l/L Сохранить Изменить Этап 2 из 2 П Р И М Е Ч А Н И Е . Нижнюю границу диапазона «после еды» можно задать от 4,4 ммоль/л до 6,7 ммоль/л. Верхнюю границу диапазона «после еды» можно задать от 6,6 ммоль/л до 16,7 ммоль/л. 93 06914202C_O TSP_O B_LRU_ru_LEG _R2.indd 93 18/12/2019 09:23 --- стр. 98 --- 1 •i— U - i Регулировка параметров глюкометра после первоначальной настройки После завершения настройки и сохранения границ диапазонов «до еды» и «после еды» появляется экран Сохранено, подтверждающий включение отметок о еде. Сохранено Отметки о еде вкл. П Р И М Е Ч А Н И Е . Если отметки о еде включены и вы хотите отключить их, вы получите запрос о подтверждении или изменении границ общего диапазона, которые будут применяться ко всем результатам. Следуйте инструкциям в разделе на стр. 87 для редактирования границ общего диапазона. п о по Внимание . Перед вынлюч. отметок о еде подтвердите ниж./верх. границы диап. Отмена 94 0691 4202C_OTSP_OBJ_RU_ru_LEG_R2.indd 94 18/12/2019 09:23 --- стр. 99 --- Ш- J___L -I I Ч Регулировка параметров глюкометра после первоначальной настройки Редактирование границ диапазонов «до еды» и «после еды» Для редактирования границ диапазонов «до еды» и «после еды» должны быть включены отметки о еде. См. стр. 89. Выберите Диапазоны на экране Настройки и нажмите ® . Настройки Время/дата Язык Отметк, о еде Контр, тест П Р И М Е Ч А Н И Е . Если вы решите изменить границы диапазонов «до еды» и «после еды», предыдущие сообщения индикатора диапазонов в дневнике результатов не изменятся. Однако все новые результаты будут отображаться с сообщениями индикатора диапазонов, учитывающими внесенные изменения. 9 5 06914202C_O TSP_OB_l_RU_m _LEG _R2.indd 95 18/12/2019 09:23 --- стр. 100 --- Регулировка параметров глюкометра после первоначальной настройки Редактирование границ диапазонов «до еды» и «после еды» и Выберите До еды на экране Диапазоны и нажм ите ф . Отобразятся текущ ие границы диапазона «до еды», заданны е в глю кометре. Диапа|оны m m ol/L После еды: 1 6.7-10.0 Нажм ите кнопку ф или ф для изменения значения Нижняя граница до желаемой величины м еж ду 3,3 ммоль/л и 6,1 м м оль/л. Затем нажм ите Ф. Диап.кдо еды» Нижняя граница mmol/L 96 0691 4202C_O TSP_O B_LRU_ru_LEG _R2.indd 96 18/12/2019 09:23 --- стр. 101 --- ■ J I__L_ I J__l _ L Регулировка параметров глюкометра после первоначальной настройки Н ажм ите кнопку О или О для изменения значения Верхняя граница до желаемой величины м еж ду 5,0 ммоль/л и 12,0 м м оль/л. Затем нажм ите ф . Диап. «до еды» Верхняя граница Д.2 m m ol/L Появится экран Сохранено, подтверждаю щ ий сохранение отображаемы х границ диапазона «до еды» в глюкометре. Сохранено Диапазон «до еды» 3 .9 - 7 .2 m m o l/L Этап 1 из 2 97 06914202C_O TSP_OB_LRU_ru_LEG_R2.indd 97 18/12/2019 09:23 --- стр. 102 --- Регулировка параметров глюкометра после первоначальной настройки Выберите Диапазоны на экране Настройки и нажм ите Ф . Затем выберите После еды на экране Диапазоны и нажм ите ® . Выполните преды дущие шаги для изменения границ диапазона «после еды». Диапазоны До еды: “ 4.2-7.2 m m o l/L П Р И М Е Ч А Н И Е . Нижнюю границу «после еды» можно задать от 4,4 ммоль/л до 6,7 ммоль/л. Верхнюю границу «после еды» можно задать от 6,6 ммоль/л до 16,7 ммоль/л. 98 06914202C_OTSP_OBJ_RU_ru_LEG_R2.indd 98 18/12/2019 09:23 --- стр. 103 --- J----\----1___I I___fcLlX Регулировка параметров глюкометра после первоначальной настройки я Добавление отметки о еде к полученному результату При включении отметок о еде м ожно добавлять отметки к результатам измерения уровня глюкозы. После появления результатов измерения уровня глюкозы на дисплее под результатом отобразятся варианты отметки (До еды, После еды и Без отметки) Нажмите О или О для выбора До еды (iH ) или После еды (It) и нажмите Ф . Если вы не хотите отмечать этот результат, выберите Без отметки и нажмите ф ил и О для возврата к экрану Результат. 30 апр 14:45 5.8 m m ol/L pig ^ После еды Без отметки 99 06914202C_OTSP_OB_l_RU_ru_LEG_R2.indd 99 18/12/2019 09:23 --- стр. 104 --- Регулировка параметров глюкометра после первоначальной настройки П Р И М Е Ч А Н И Е . • М ож но поменять отм етку о еде, которая была добавлена, пока результат отображается на экране (см. следующую страницу). Просто наж м ите О для возврата к вы ш еуказанном у экрану Отметк. о еде и следуйте инструкции по добавлению отметок к результату. • М ож но добавить отм етку к опасно высокому, но не к опасно низком у результату. • Н евозм ожно менять отметки о еде в Дневнике результатов. 100 06914202C_OTSP_OB_l_RU_ru_LEG_R2.indd 100 18/12/2019 09:23 --- стр. 105 --- J- i 1 1 1 1 J___Bii Регулировка параметров глюкометра после первоначальной настройки Выбранная отметка До еды (|Ц ) или После еды ( It ) появляется под результатом. Сообщения-подсказки индикатора диапазонов отображаются под значением результата и указывают на соответствующий цвет в нижней части дисплея глюкометра. Глюкометр применяет к полученному результату границы диапазона «до еды» или «после еды» в зависимости от типа выставленной отметки. Ваша отметка отображается здесь Сообщения-подсказки индикатора диапазонов Низкий I В диапазоне I Высокий Цветной индикатор диапазонов (Синий) Н иже диапазона (Зеленый) В диапазоне (Красный) Вы ш е диапазона Пример Результат в диапазоне 101 06914202C_OTSP_OB_l_RU_ru_LEG_R2.indd 101 18/12/2019 09:23 --- стр. 106 --- Регулировка параметров глюкометра после первоначальной настройки Проверка серийного номера, версии ппогпаммного обеспечения и последней ошибки глюкометра Информация о серийном номере глюкометра, версии програм м ного обеспечения и последней ош ибке хранится в глю кометре. Эту информацию можно проверить в любое время и использовать при устранении неисправностей. 1. Нажмите О или О для прокрутки и выбора Инфо о гл-ре на экране Настройки Настройки Язык Диапазоны Отметк. о еде Контр, тест Инфо о гл-ре 102 06914202C_O TSP_O BJ_RU_ru_LEG _R2.indd 102 18/12/2019 09:23 --- стр. 107 --- J___L I___I J - :.m Регулировка параметров глюкометра после первоначальной настройки 2. Нажмите Ф для отображения информации о глюкометре Н ажм ите О для прокрутки и отображения информации о последней ош ибке глюкометра. Инфо о гл-ре Серийный № : BCXFF2HK Программа: PU E_00013600 Единицы: m m o l/L Поел, ошибка:_____ Информация, изображенная выше, является образцом и может отличаться от изображенной на дисплее Вашего глюкометра. Инфо о гл-ре ; Поел, ошибка: Ошибка X Дата ошибки: 21 апр 2 0 U Код ошибки: хххх 103 06914202C_O TSP_O B_LRU_ru_LEG _R2.indd 103 18/12/2019 09:23 --- стр. 108 --- i _ i Э Уход и обслуживание Х ранение системы После каж дого использования убирайте глюкометр, тест-полоски и другие аксессуары в футляр. Храните все компоненты системы в прохладном, сухом месте при тем пературе от 5 °С до 30 °С, но Н Е в холодильнике. Не допускайте воздействия прямых солнечных лучей и нагревания. Транспортировка системы Допускается транспортировка системы при температуре от -15 °С до 44 °С и относительной влажности до 75 % в течение 5 дней. Чистка и дезинф екция Чистка является частью обычного процесса ухода и обслуживания и должна производиться до дезинф екции, но чистка не убивает микроорганизмы . Единственным способом снизить риск заражения является дезинф екция. Информацию о чистке см. на стр. 105, а информацию о дезинфекции - на с тр .1 0 7 . 104 06914202C_O TSP_O B_LRU_ru_LEG _R2.indd 104 18/12/2019 09:23 --- стр. 134 --- щ ш т . ...ш Подробная информация о системе Руководство по корректному сравнению результатов, полученных с помощью глюкометра, с результатами лабораторного анализатора: Перед посещением лаборатории: • Выполните анализ с контрольны м раствором, чтобы убедиться в правильности работы прибора. • Н Е приним айте пищу как м иним ум восемь часов перед анализом крови. • Возьмите глю кометр и расходные материалы с собой в лабораторию. Находясь в лаборатории: • Сделайте анализ крови при помощ и глю кометра в течение 15 м инут до или после лабораторного анализа. . Используйте только свежую капиллярную кровь, взятую из пальца. • Следуйте всем указаниям по выполнению анализа крови на содержание глюкозы с помощью глю кометра, изложенны м в этом руководстве. 130 0691 4202C_OTSP_OBJ_RU_ru_LEG_R2.indd 130 18/12/2019 09:23 --- стр. 135 --- J----1___I___L J____L -■f* Подробная информация о системе Технические характеристики Глю козооксидазны й биосенсорМ етод количественного определения Автоматическое отключениеЧерез две минуты после самого последнего действия П араметры элементов питания Две батарейки постоянного тока напряжением 3,0 В (2 батарейки CR2032),--------- Т и п батарейки Две заменяемые литиевые батарейки C R 2032 (3,0 В ) (или эквивалентные) Биологический источникAspergillus niger К алибровка Эквивалент содержанию в плазме П амять 500 результатов анализов Рабочие диапазоны 10-44 °С О тносительная влажность: 10-90 % без конденсата В ы сота над уровнем моря: до 3048 метров Гем атокрит: 30-55 % Диапазон измеряемых значений 1,1-33,3 ммоль/л Образец Свеж ая цельная капиллярная кровь Объем образца крови 1,0 мкл Габаритны е размеры 43,0 (Ш ) X 101,0 (Д ) X 15,6 (В ) мм ±0,2 мм Время измерения Среднее время измерения 5 секунд Единица измерения ммоль/л М асса, вклю чая батарейки53 грамма ±3 грамма Версия П О Q U401 Габаритны е размеры О тверстия для тест-полосок Длина, мм 6,2 ± 0,2 Ш ирина, мм 2,1 ±0,2 131 06914202C_OTSP_OB_LRU_ru_LEG_R2.indd 131 18/12/2019 09:23 --- стр. 136 --- Li Подробная информация о системе Характеристики дисплея: - Тип дисплея: монохромный, 4 градации серого; -Яркость: 30-85 кд/м^; -Контрастность: 7:1; - Диапазон рабочих температур: от -5 X до 55 °С; - Коэффициент мультиплексирования строк: 1/136; - Частота мультиплексирования: 69 Гц; - Габаритные размеры дисплея: 37,62 мм х 29,1 мм ± 0,2 мм; - Разрешение дисплея: 100 х 136 пикселей; - Шаг пикселя: 0,26 х 0,26 мм; - Размер пикселя: 0,25 х 0,25 мм. Технические характеристики автоматической ручки для прокалывания OneTouch® Delica®: - Сила взвода механизма: Н < 3; - 7 уровней глубины прокола, мм: 0,25; 0,67; 1,09; 1,51; 1,93; 2,35; 2,77; - Сила прокола (при взаимодействии с ланцетом OneTouch® Delica®): Н < 1; - Габариты изделия ДхШхВ, мм: 80 х 25 х 15 ± 0,5; -Масса, г: 10 ± 1 ,5 . Технические характеристики Ланцета OneTouch® Delica®: -Длина иглы в защитной пластиковой оправе, мм: 35; -Диаметр иглы в самой широкой части, мм: 0,32; - Основание: специальное; - Радиусы притупления рабочих частей, мм; не более 0,03; - Твердость по Роквеллу, HR: не менее 30; - Размеры, см: длина ланцета - 3,3 ± 0,3; диаметр защитной крышки - 0,7 ± 0,1; высота защитной крышки - 0,7 ± 0,1. 132 06914202C_OTSP_OBJ_RU_ru_LEG_R2.indd 132 18/12/2019 09:23 --- стр. 137 --- J— i __I___I_ _I I__L 1 ,1 Подробная информация о системе Технические характеристики Тест-полосок OneTouch Select® Plus: - Кодирование: не требует калибровочного кода; - Контакты полосок: 6 в одной плоскости; - Размер образца мин. 1 мкл. - Размеры тест-полоски, мм: ширина - 5,5 ± 0,1; длина - 27,5 ± 0,1; - Размеры флакона, см: диаметр флакона - 2,5 ± 0,2; высота флакона - 5,2 ± 0,3; диаметр крышки флакона - 2,8 ± 0,2; макс, длина крышки флакона (диаметр с выступающей частью) - 3,7 ± 0,3; - Объем флакона, мл. - 25,5 ± 0,1 Каждая тест-полоска содержит: глюкозооксидаза (Aspergillus niger) > 0,08 ME; феррицианид калия > 22 мкг; другие компоненты (буферит.д.). Характеристики упаковок: - Габаритные размеры футляра, ДхШхВ, см: 15,0 х 9,0 х 4,0 ± 0,5; - Габаритные размеры картонной коробки системы OneTouch Select® Plus, ДхШхВ, см: 16,3 х 10,5 х 7,5 ± 0,05; - Габаритные размеры упаковки ланцетов OneTouch® Delica®, ДхШ, см: 13,7х8,9± 0,05; - Габаритные размеры картонной коробки тест-полосок OneTouch Select® Plus (25,50 шт.), ДхШхВ, см: 5,0 х 3,2 х 6,0 ± 0,05; - Габаритные размеры картонной коробки тест-полосок OneTouch Select® Plus (100 шт.),ДхШхВ, см: 6,1 хЗ,2х8,1 ± 0,05. 133 06914202C_OTSP_OB_l_RU_ru_LEG_R2.indd 133 18/12/2019 09:23 --- стр. 138 --- ш т Подробная информация о системе Точность системы Эксперты в области диабета указывают, что отклонение результатов измерения глюкометров должно быть в пределах ± 0,83 м моль/л от показаний лабораторного анализатора при концентрации глюкозы менее 5,55 ммоль/л и в пределах ± 15 % от показаний лабораторного анализатора при концентрации глюкозы 5,55 ммоль/л или выше. Образцы крови 100 пациентов анализировались с помощью системы OneTouch Select® Plus и лабораторного анализатора YS12300. Результаты точности системы при концентрации глюкозы < 5,55 ммоль/л Процент (и количество) результатов, полученных с помощью глю кометра, которые совпадают с результатами лабораторных тестов: В пределах ±0,28 ммоль/л В пределах ±0,56 ммоль/л р пределах ±р,83 ммоль/л 72,0% (121/168) 94,6% (159/168) 98,2% (165/168) 134 0691 4202C_OTSP_OBJ_RU_ru_LEG_R2.indd 1 34 18/12/2019 09:23 --- стр. 147 --- I I ...L:.....I,: Щ Алфавитный указатель Назначение......................................................................................................... 9 Настройка врем ени..............................................................................2 4 ,8 3 Настройка даты .............................................................................................. 83 Настройка диапазонов «До еды» и «После еды » .............................95 Настройка диапазона «О бщ ий» ..............................................................87 Настройка отметок о ед е............................................................................89 Настройки..................................................................................................2 3 ,8 3 Неожиданные результаты анализа уровня глюкозы в крови......................................................................5 8 ,6 0 Обезвоживание...................................................................................5 8 ,1 2 9 Первоначальная настройка.......................................................................23 Подсветка......................................................................................................... 22 Порт для передачи данных в компьютер ............................................16 Предупреждение о разряде батарейки .............................................125 Процедура анализа уровня глюкозы в крови из п ал ь ц а ...........32 Результаты предыдущие, просмотр......................................................74 Ручка для прокалы вания....................................................................13 ,39 Серийный ном ер..........................................................................................ЮЗ Символы................................................................................................ 3^ 4,7 6 Сообщение ОПАСНО ВЫС. УР. ГЛЮКОЗЫ .......................................5 9 ,115 Сообщение ОПАСНО НИЗ. УР. ГЛЮКОЗЫ .......................................5 8 ,1 1 4 Сообщения об ош ибке ..............................................................................114 Сообщения-подсказки индикатора диапазона . 1 6 ,1 8 ,5 3 ,1 0 1 Сравнение результатов, полученных с помощью глюкометра, с результатами лабораторного анализа ..................128 Средние значения......................................................................................... 77 143 06914202C_O TSP_O B_LRU_ru_LEG _R2.indd 143 18/12/2019 09:23 --- стр. 148 --- Алфавитный указатель Температура...............................................................3 3 ,6 2 ,1 1 6 ,1 1 7 ,1 3 1 Тест-полоска, нанесение капли крови...................................................48 Тест-полоски, контактные полосы .............................1 7 ,1 8 ,4 6 ,6 5 Технические характеристики..................................................................131 Условное обозначение низкого заряда батарейки............................3 Условное обозначение разряженной батарейки ...............................3 Условные обозначения.............................................................................3 ,4 Установка границ диапазона.............................................................2 4 ,8 6 Утилизация, ланцеты и тест-полоски ....................................................57 Функция индикатора диапазонов ...........................1 6 ,1 8 ,5 3 ,1 0 1 Хранение системы.......................................................................................104 Цветной индикатор диапазонов..............................1 6 ,1 8 ,5 3 ,1 0 1 Чистка глюкометра, ручки для прокалывания и колпачка .......105 Зкран загр узки ............................................................................................... 22 Язык, настройка.............................................................................................23 144 0691 4202C_OTSP_OB_l_RU_ru_LEG_R2.indcl 1 44 18/12/2019 09:23 --- стр. 149 --- оО )со Г Оогоо с/)" О ош ис гпо 13го эQ.о. сл 00 Г > 0 гоо осо госо Description: Owner's Book OTSP RU(LEG) Art Agency: AMPLEXOR Job No.: 51755 File Name/Rev.:AW06914202C MC Rev.: 03 Agency Contact: Jane O'Caliaghan CPS Reference No,: For CPS number refer to the DMS object under Links & Attachments JDE Item No.: N/A Rev. Date: 10-Dec-19 ADS No./Rev,: 0000561 Rev 02 ADS ID: LCB-Ola Dieline No./Rev.: N/A No. of Covers: N /A E f Language Sequence: Russian Inside No. of pages: 144 n/а П No. of sides: 1П Spot Colors Process Colors Uncoated Area Special Instructions Dieiine PMS N/A Ш К П B E l n/a O □ N/ a E [ n/а Й D N/A 0 CMYK &lack Uncoated Area P'leline inrt ^ ®9isierea traaemark of Hantone, inc. All information contained herein is the C O N F ID E N T IA L property of LifeScan and may not be duplicated or released without the expressed written permission of LifeScan = CUT = 5С(ЖЕ = PERF • р -J