Сканер интраоральный модель i500 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 41 --- Содержание 1 Об этом руководстве ............................................... 4 2 Введение и обзор .............................................. 4 2.1 Предполагаемое использование............................... 4 2.2 Показания к применению ..................................... 5 2.3 Противопоказания................................................. 5 2.4 Квалификация пользователя .................................. 5 2.5 Символы .............................................................. 6 2.6 Обзор компонентов 1500 ........................................ 7 2.7 Setting up the 1500 ................................................. 9 2.7.1 Основные настройки 1500 .................................................................................. 9 2.7.2 Размещение на настольной подставке...................................................... 12 2.7.3 Установка настенного держателя ..............................................................12 3 Обзор программного обеспечения для получения изображения .................................................................. 13 3.1 Введение.............................................................13 3.2 Установка ............................................................13 3.2.1 Системные требовния........................................................................................... 13 3.2.2 Руководство по установке ............................................................................13 3.3 Управление моделью в экране просмотра с помоии>ю мыши 17 3.4 Пользовательский интерфейс ..............................18 3.4.1 Строка заголовка....................................................................................................... 18 3.4.2 Наводящее сообщение.......................................................................................... 23 3.4.3 Статусная строка....................................................................................................... 23 3.4.4 Экран просмотра .......................................................................................................28 3.4.5 Вспомогательная панель инструментов................................................. 28 3.4.6 Дополнительные команды................................................................................. 29 3.4.7 Главная панель инструментов........................................................................ 29 4 Техническое обслуживание ................................... 47 4.1 Калибровка ..........................................................47 70421 29.10.2019 --- стр. 42 --- 4.2 Процедура очистки и стерилизации ........................51 4.2.1 Многоразовый наконечник................................................. 51 4.2.2 Зеркало.............................................................................................................................52 4.2.3 Ручной блок...................................................................................................................53 4.2.4 Другие компоненты................................................................................................53 4.3 Утилизация........................................................... 54 Обновление программного обеспечения для 4.4 получения изображения .......................................54 5 Руководство по технике безопасности ..................... 56 5.1 Основы системы ...................................................56 5.2 Безопасность и предупреждение ............................57 5.2.1 Профилактический осмотр перед использованием системы ...........................................................................................................................57 5.2.2 Изменение системы...................................................................................................5^ 5.2.3 Только утвержденное программное обеспечение .........................^7 5.2.4 Надлежащая подготовка................................................................................... 5.2.5 В случае отказа оборудования.....................................................................58 5.3 Опасность механического травмирования............... 58 5.4 Опасность взрыва................................................. 59 5.5 Электрическая безопасность ................................59 5.6 Безопасность глаз................................................ 60 5.7 Кардиостимулятор и риск вмешательства ИКД ......60 5.8 Гигиена .............................................................61 5.9 Безопасность при сканировании устройством 1500 .... 61 5.10 Защита от перегрева............................................. 62 5.11 Техническое обслуживание ..................................62 6 Информация об электромагнитной совместиности. 63 6.1 Электро-магнитное излучение .............................53 6.2 Электро-магнитная устойчивость...........................54 7 Спецификация....................................................................................68 70421 29.10.2019 --- стр. 43 --- Правила в данном руководстве В настоящем руководстве пользователя используются различные символы для того, чтобы выделить важную информацию, обеспечить правильное использование, предотвратить травмы и имущественный ущерб. Значение используемых символов описано ниже. А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Знак ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ указывает на информацию, которая, если ее проигнорировать, может привести к риску травмы средней степени. ^ВНИМАНИЕ Знак ВНИМАНИЕ указывает на информацию по технике безопасности, которая, если ее проигнорировать, может привести к риску травмы, ущерба им^ества или повреждения системы небольшой степени. V ПРИМЕЧАНИЯ Знак Примечания обозначает примечания и дополнительную информацию для оптимального функционирования системы. 2 Введение и обзор 2.1 Предполагаемое использование Система iSOO - это зубной 3D сканер, предназначенный для цифровой записи топографических характеристик зубов и окружающих тканей. Система tSOO производит 3D сканеры для использования в компьютерном проектировании и изготовлении з^ных реставраций. Срок годности - 2,5 года официальная печать Компании : Медит Корпорэйшн 70421 29.10.2019 --- стр. 44 --- 2.2 Показания к применению Систему i500 следует применять для пациентов, которым необходимо 3D сканирование для стоматологического лечения, таюэго как: Единичный индивидуальный абагшент Вкладки и накладки Единичная коронка Винир Мостовидный протез, содержащий до 3 единиц, с опорой на имплантаты Мостовидный протез, содержащий до 5 единиц Ортодонтия Направляющий имплантат Диагностическая модель 2.3 Противопоказания Устройство не предназначено для создания изображения внутренней структуры зубов или поддерживающей скелетной структуры. Оно не предназначено для случаев с более чем четырьмя (4) последующими позициями дефектов зубного ряда. 2.4 Квалификация пользователя Данное устройство предназначено для использования лицами с профессиональными знаниями в области стоматологии и технологии зуботехнической лаборатории. Пользователь данного устройства несет полную ответственность за решение, подходит ли данное устройство для конкретного пациента и случая. Пользователь несет полную ответственность за точность, полноту и достоверность всех данных, введенных в это устройство, и предусмотренного программного обеспечения. Пользователь должен проверять правильность и точность результатов и оценивать каждый отдельный случай. Система i500 должна использоваться в соответствии с прилагаемым руководством по эксплуатации. Пользователю не разрешается изменять систему iSOO. Ненадлежащее использование или обращение с системой iSOO аннулирует гарантию, при наличии таковой. Для получения дополнительной информации о надлежащем использовании системы 1500, свяжитесь с местным дистрибьютором. 70421 29.10.2019 --- стр. 51 --- 2.7.3 Установка настенного держателя официальная печать Компании : Медит Корпорэйшн 70421 29.10.2019 --- стр. 52 --- 3 Обзор программного обеспечения для получения изображений 3.1 Введение Программное обеспечение для получения изображений предоставляет удобный рабочий интерфейс для цифровой записи топографических характеристик зубов и окружающих тканей с использованием сканера 1500. 3.2 Установка 3.2.1 Системные требования Ноутбук Настольный компьютер ЦП Выше Intel Core i7-8750H Выше Intel Core i7-8700K ОЗУ Свыше 16 ГБ Свыше 16 ГБ графика Выше Nvidia GTX 1060 Выше Nvidia Geforce GTX 1060 Операционная система Window 10 64 бит V Используйте ПК и монитор, сертифицированные IEC 60950, IEC 55032, IEC 55024 3.2.2 Руководство по установке > Запустите файл Medit_iScan_X.X,X.X.exe mebJt * ------------- 70421 29.10.2019 --- стр. 53 --- Medit /Scan Mwew 9e«r««> > Выберите путь для установки Medit /Scan Setup requires 450 M6 i You must эдгее to U>« Ljc*(»sec«n«s anJ Larn«lc<i> b«^or« YOU cart inst^ IScan, I agree to the Ucef>se terms end cor>dit)ort$. официальная печаль Компании ; Мелит Корпорэйшн 70421 29.10.2019 --- стр. 59 --- Show Scan Timer Show Scan Number Use Automatic Scanning Start • Maxiiia-^d Mandible •Occlusion Use High Resolution Scanning Use Automatic Noise Filtering Show Unreliable Data Use Audio Feedback Change Sound Use Auto Save Send Anonymous Usage Statistics Adjust Color Texture Dark ^т т т ш ввв^ Calibration PwlodjDays) Language [English Bright ?4 ' Calibration Default leia i Триал энд Сэксэсс 70421 29.10.2019 --- стр. 60 --- Show Scan Timer (Показать таймер сканирования) Show Scan Number (Показать количество изображений) Use Automatic Scanning Start (Использовать автоматический запуск сканирования) Показ времени сканирования во время процесса сканирования в левом верхнем углу экрана просмотра. Показ количества изображений, полученных во время сканирования, в лево> верхнем углу экрана просмотра Система начинает сканирование автоматически: • Когда наконечник находится около зуб( система начинает фиксировать изображения. • Когда наконечник находится вдали от зубов, система прекращает фиксировагг изображения. Если этот параметр установлен в состояние “Off’ («Выключен»), процесс сканирования запускается нажатием кнопкк на устройстве. Применение автоматичеоюго залу сканирования верхней и нижней челюсти. Применение автоматического запуска сканирования окклюзии. Получение 3D изображений с большим количеством деталей. Maxilla And Mandible (Верхняя челюсть и нижняя челюсть) Окклюзия Use High Resolution Scanning (Исполь-зовать сканирование с высоким разрешением) Use Automatic Noise Filtering (Использовать автоматическую фильтрацию шумов) Show Unreliable Data (Показывать ненадежные данные) Use Audio Feedback (Использовать звуковое сопро вождение) Фрагмент печати: Юридическая и нотариальная контора Триал энд Сэксэсс Удаление шумов, таких как мягкие ткани, во время и после окончания сканирования. Показывает ненадежные данные во время сканирования, что помогает получать оптимальную 3D модель. Звук воспроизводится в ходе получен) данных сканирования. 70421 29.10.2019 --- стр. 61 --- Подключение Сканирование Камера высокого разрешения Выравнивание окклюзии Use Auto Save (Исполь-зовать автоматическое сохранение) Send Anonymous Usage statistics (Анонимно отправ-лять статистику использования) Звуковой сигнал при подключении i5( и программного обеспечения для получени изображения. Звуковой сигнал во время сканирован Звуковой сигнал при получении 2D изображений с помощью камеры высокого разрешения. Звуковой сигнал при успешном выравнивании окклюзии Автоматическое сохранение проек Настройка для отправки/ прекращения отправки Medil анонимной статистики использования. 70421 29.10.2019 --- стр. 71 --- Прикус 1 Прикус 2 Отменить повторного выполнения. Получение ЗО-модели для выравнивания окклюзии. Получение ЗО-модели для выравнивания окклюзии на противоположной стороны Прикуса 1. Отменяет предыдущее сканирование. Повторить Повторяет предыдущее сканирование. 3.4.3.5 Завершить Завершает процесс сканирования, а затем генерирует результирующие данные. 3.4.4 Экран просмотра Отображает видео в реальном времени и полученные изображения. 3.4.5 Вспомогательная панель инструментов Вспомогательная панель инструментов содержит инструменты для управления ЗО-моделью в экране просмотра. К 7! IZ Панорамирование Перемещение модели. С Поворот Поворот модели Увеличение/ Увеличение/Уменьшение уменьшение По размеру окна модели. Расположение модели в середи экрана. 70421 29.10.2019 --- стр. 72 --- Текстура цвета - Отображение информации о текстуре модели. официальная печать Компании ; Медит Корпорэйшн Texture On Texture Off 3.4.6 Дополнительные команды Показывает доступные опции для запущенной команды. Для подробной информации о дополнительных параметрах, обратитесь к описанию параметров для каждой команды. 3.4.7 Главная панель инструментов Главная панель инструментов содержит полезные команды для редактирования и анализа ЗО-модели, а также состояние устройства. 3.4.7.1 Обрезка Удаляет ненужные данные, такие как мягкие ткани и шумы. 3.4.7.1.1 Полилинейная обрезка Удаление всех элементов внутри полилинейной фигуры, нарисованной на экране. F 70421 29.10.2019 --- стр. 73 --- Выбрать Удалить 3.4.7.1.2 Обрезка кистью Удаление всех элементов на пути, U нарисованном от руки и представленном на экране. Кисть представлена в 3 различных размерах. Выбрать Удалить 70421 29.10.2019 --- стр. 78 --- > Система рассчитает выравнивание окклюзии, основываясь на сопряжении отмеченных точек. Детализация дополнительных команд Отменить выбранные точки маркера Выбранные точки маркера можно отменить с помощью функции "Remove Marker Point" («Удалить точки маркера»), Г-Г* Удаление точки маркера. Перемещение верхней и нижней челюсти Сброс позиции верхней и нижней челюсти. ^5- ^ • Перемещение верхней челнэсти в ^ ненакладывающуюся позицию из ЗП-модели для выравнивания окклюзии. Перемещение нижней челюсти в ненакладывающуюся позицию из ЗО-модели для выравнивания окклюзии. официальная печать Компании : Медит Корпорэйшн 70421 29.10.2019 --- стр. 79 --- Отменить и повторить преобразование Отмена предыдущего преобразования. Повтор предыдущего преобразования. 3.4.7.2.3 Камера высокого разрешения НО Получение 2D изображения без 3D- модели и представление этих изображений лаборатории. Детализация дополнительных параметров <3^ Изменение состояния общего доступа. Удаление выбранных изображений. 70421 29.10.2019 --- стр. 80 --- j Переход к предыдущей/следующей Ч— у странице. □ па о п Изменение стиля представления миниатюр. Правила использования > Нажмите кнопку "HD Camera" («Камера высокого разрешения»). > Переместите наконечник в рот пациента. > Поместите наконечник на область исследования и нажмите функциональную кнопку на устройстве. > Двухмерное изображение сохраняется в галерее. Правила изменения статуса доступа > Нажмите кнопку и выберите изображение для обмена (или прекращения общего доступа). > Нажмите кнопку ^ Правила изменения имени изображения > Нажмите и выберите изображение. > Нажмите на то же изображение. > Введите новое имя. официальная печать Компании : Медит Корпорэйшн 70421 29.10.2019 --- стр. 100 --- А внимание > Разъем кабеля USB 3.0 для зарядной станции совпадает со стандартным разъемом кабеля USB. Однако устройство не может нормально функционировать при использовании нестандартного кабеля USB 3.0 для iSOO. > Разъем, предоставленный зарядной станцией, разработан специальн для iSOO и не должен использоваться с другими устройствами. > Если продукт хранился в холодных условиях, перед использованием необходимо время для достижения текущей температуры окружающей среды. При использовании сразу, может появиться конденсат, который может повредить электронные компоненты внутри блока. > Если температура окружающей среды изменилась, необходимо провести процесс калибровки. > Калибровочная панель очень чувствительная. Не прикасайтесь непостредственно к панели. Если процесс калибровки протекает неисправно, проверьте панель. Если калибровочная панель загрязнена, обратитесь к поставщику услуг. > Перед использованием системы, проверьте, что отсутствуют такие проблемы, как физические повреждения, незатянутые детали и износ. При наличии видимых повреждений не пользуйтесь продуктог и свяжитесь с производителем или местным представителем. > Проверьте корпус iSOO и его комплектующие на отсутствие острых краев. > Всегда наблюдайте за продуктом и пациентом при иоюльзовании продукта для проверки на наличие отклонений. > Если оборудование работает не нормально, например, имеются проблемы с точностью, прекратите использование продукта и свяжитесь с производителем или официальным дилером, официальная печаль Компании ; Медит Корпорэйшн 5.2 Безопасность и предупреждение Внимательно прочитайте и запомните руководящие принципы, включая все предупредительные сообщения, обозначенные словами ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и ВНИМАНИЕ. Для избежания телесных травм или повреждения оборудования, убедитесь в следовании руководящим принципам техники безопасности. Все инструкции и меры предосторожности, указанные в Руководстве по технике безопасности, должны соблюдаться для обеспечения надлежащего функционирования системы и личной безопасности. 70421 29.10.2019 --- стр. 101 --- 5.2.1 Профилактический осмотр перед использованием системы А ВНИМАНИЕ Убедитесь, что все предоставляемые компоненты не имеют физических повреждений. Безопасность не может быть гарантирована при наличии любого физического повреждения на устройстве. 5.2.2 Изменение системы А внимание > Внесение изменений в систему 1500 запрещено законом, поскольку они могут поставить под угрозу безопасность пользователя, пациента или третьей стороны. 5.2.3 Только утвержденное программное обеспечение А внимание > Установите и используйте только утвержденные программы для обеспечения надлежащего функционирования системы 1500, 5.2.4 Надлежащая подготовка А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Перед использованием системы iSOO на пациентах; Необходимо пройти обучение по использованию системы, или прочитать и понять данное руководство по эксплуатации. Быть знакомым с безопасным использованием системы 1500 в соответствии с описанием в данном руководстве по эксплуатации. Перед использованием или после изменения любых параметров пользователь должен проверить что изображение в реальном времени отображается правильно в окне предварительного просмотра программы, 70421 29.10.2019 --- стр. 102 --- 5.2.5 В случае отказа оборудования А предупреждение > Если система 1500 работает некорректно, или если Вы полагаете, что имеется проблема с оборудованием: Уберите устрюйство из пациента и немедленно прекратите его использование. Отключите устройство от компьютера и проверьте на наличие ошибок. Свяжитесь с производителем или официальным дилером. Систему 1500 не следует разбирать произвольно. Опаснооъ механического травмирования5.3 А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ При падении наконечника 1500 на пол, не пытайтесь повторно его использовать. Немедленно выбросите наконечник, так как существует риск того, что зеркало, прикрепленное к наконечнику, было сдвинуто. Если устройство 1500 упало на пол или находилось под каким-либо воздействием, перед использованием оно должно быть откалибровано. Если инструмент не подключается к программному обеспечению, проконсультируйтесь с производителем или официальным дилером. В перерывах между использованием устройство 1500 должно быть установлено на настольную подставку или в настенный держатель. Не устанавливайте настольную подставку на наклонной поверхности. Аккуратно организуйте все кабели, так чтобы вы или ваш пациент не споткнулись или не запутались в кабеле. Любое усилие натяжения на кабели может привести к повреждению корпуса i500. официальная печать Компании : Медит Корпорэйшн 70421 29.10.2019 --- стр. 103 --- А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ > GiaeMa iSOO не предназначена для использования вблизи легко воспламеняющихся жидкостей или газов, а также в условиях с высокой концентрацией кислорода. > При использовании системы iSOO вблизи легковоспламеняющихся анестетиков существует риск взрыва. 5.5 Электрическая безопасность А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ > Система iSOO является устройством 1 класса. > Для предотвращения поражения электрическим током, система iSOO должна подключаться только к источнику питания с защитным заземлением. В случае невозможности вставить вилку iSOO в основную розетку обратитесь к квалифицированному электрику для замены вилки или розетки. Не пытак^есь избегать этих правил техники безопасности. > Система iSOO использует радиочастотную энергию только для внутренней работы. Таким образом, эмиссия радиочастоты является очень низкой и не может оказывать воздействие на ближайшее электронное оборудование. > При попытке доступа к внутренней системе iSOO существует опасность поражения электрическим током. Только квалифицированный сервисный персонал должен иметь доступ к системе. > Не подключайте систему iSOO к стандартному удлинителю так как это соединение менее безопасно, чем заземленная розетка. Несоблюдение этих правил техники безопасности может привести к следующим опасным ситуациям: > Полный ток короткого замыкания всего подключенного оборудования может превышать предел, указанный в EN / IEC 60601-1. > Сопротивление заземления может превышать предел, указанный в EN / IEC 60601-1. > Не располагайте жидкости, например напитки, вблизи системы iSOO во избежание проливания жидкости на систему. > Конденсация вследствие изменений температуры или влажности может привести к накоплению влаги внутри устройства iSOO, которая может повредить систему. Перед подключением системы iSOO к источнику питания, оставьте iSOO при комнатной температуре в течение 2 часов для предотвращения конденсации. 70421 29.10.2019 --- стр. 104 --- Если конденсация видна на поверхности продукта, следует оставить 1500 при комнатной температуре в течение более 8 часов. > Отключать систему 1500 от источника питания следует только через шнур питания. > Характеристики излучения системы i500 подходят для использования в промышленности и больницах. (CISPR 11 класс А). Если система iSOO используется в жилой среде (CISPR 11 класс В), она не может обеспечить достаточную защиту от радиочастотной связи. > Перед отсоединением шнура питания, не забудьте выключить питание на устройстве с помощью выключателя питания на основном блоке. > Используйте только адаптер питания, поставляемый с 1500. Использование других адаптеров питания может привести к повреждению системы. А внимание > Не допускайте натягивания коммуникационных кабелей, кабелей питания и Т.Д., используемых в системе 1500. 5.6 Безопасность глаз А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ > Во время сканирования от наконечника системы 1500 распространяется яркий свет. Этот яркий свет, исходящий от наконечника 1500, не представляет опасности для глаз. Однако не следует смотреть непосредственно на яркий свет и направлять луч света в глаза других людей. Как правило, интенсивные источники излучения могут вызывать раздражение глаз, также высока вероятность вторичного воздействия. Как и с другими источниками воздействия интенсивного излучения, возможно появление временного снижения остроты зрения, боли, дискомфорта или нарушения зрения, что увеличивает риск повторных травм. 5.7 Кардиостимулятор и риск вмешательства ИКД А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ > Не используйте систему 1500 на пациентах с кардиостимулятором и устройством ИКД. > Запрещается работать с системой 1500 с пациентами, использующими кардиостимуляторы из-за риска нарушений. официальная печать Компании : Медит Корпорэйшн фрагмент печати: Юридическая и нотариальная контора Триал энд Сэксэсс 70421 29.10.2019 --- стр. 105 --- А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ > Для соблюдения чистых условий труда и безопасности пациентов ВСЕГДА носите чистые хирургические перчатки, когда: Обращаетесь и заменяете наконечник. Используете iSOO на пациентах. Прикасаетесь к системе iSOO. > Основной блок 1500 и его оптическое окно всегда должны быть чистыми. > Перед использованием 1500 на пациентах убедитесь, что: сиаема i500 продезинфицирована используется стерилизованный наконечник 5.9 Безопасность при сканировании устройством 1500 ^ВНИМАНИЕ > Сиаема 1500 - это высокоточный оптический измерительный прибор. Любой удар сиаемы, вызванный падением, может нанеаи серьезный ущерб. Соблюдайте следующие правила: Всегда уаанавливайте основной блок iSOO на нааольную подаавку или нааенный держатель в перерывах между использованием. Не ставьте никаких объектов на корпус iSOO. Не тяните и не перегибайте кабели, подключенные к 1500. Не проливайте жидкость на корпус 1500. Не ставьте iSOO на подогретые или мокрые поверхности. Всегда крепко держите корпус i500 при снятии с держателя или подставки, а также во время сканирования. Всегда располагайте шнур питания системы i500 в легко доступном месте. > Из-за своей хрупкости с наконечниками i500 необходимо обращаться с осторожностью. Чтобы предотвратить повреждение наконечника и его внутреннего зеркала, избегайте контакта с зубами или реставрациями пациента. > Не сканируйте в течение более, чем 10 минут за один раз. 70421 29.10.2019 --- стр. 106 --- 5.10 Защита от перегрева А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ > Не блокируйте вентиляционные отверстия, расположенные в задней части сиаемы 1500. Если оборудование перегревается, система 1500 может функционировать неисправно или перестать работать, 5.11 Техническое обслуживание А внимание > Техническое обслуживание оборудования должно осуществляться только работниками МЕОГТ или компанией или персоналом, сертифицированными МЕОГТ, > В общем, пользователю не следует выполнять техническое обслуживание системы 1500 за исключением очистки, дезинфекции и стерилизации. Профилактические осмотры и регулярное техническое обслуживание не требуются. о])ицк1алььая печать Компании : Медит Корпс^&йшн 6 Информация об электромагнитной совместимости Информация электро-магнитного сравнения 6.1 Электро-иагнитная эмиссия Данное испытуемое оборудование предназначено для использования в электро магнитной среде как указано ниже. Заказчик или пользователь должен убедиться, что оно используется в такой среде RF Эмиссия CISPR 11 - Группа! Испытуемое оборудование использует RF энергию только для внутренних функций. Поэтому его радиочастотные излучения очень низкие и вряд ли могут вызвать какие-либо помехи в расположенном поблизости электронном оборудовании. 70421 29.10.2019 --- стр. 107 --- ИО подходит для использования во всех заведениях, включая бытовые, а также в тех, которые непосредственно подключены к общественной низковольтной электросети, которая снабжает здания, используемые для бытовых целей. Тест на иммунитет Совместим ость Электромагнит ная среда - Руководство Гармоничная эмиссия IEC 61000-3-2 А ИО подходит для использования во всех учреждениях, в том числе учреждения и те, которые непосредственно подключены к сети электропитания которые питают здания для бытовых целей Колебания напряжения Совместим ость Учреждения, которые подключены к местным сетям низкого напряжения, которые подключены к сети , питающие здания для бытовых целей Мерцательная эмиссия 6.2 Электромагнитное излучение Данное испытуемое оборудование предназначено для использования в электромагнитной среде в соответствии с приведенными ниже характеристиками. Клиент или пользователь испытуемого оборудования должен обеспечить использование в такой среде. Электростатический разряд (ЭСР) IEC 61000-4-2 Полы должны быть выполнены из дерева, бетона или керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, относи тельная влажность воздуха должна составлять по крайней мере 30%. Фрагмент печати: Юридическая и нотариальная контора Триал энд Сэксэсс . 70421 29.10.2019 --- стр. 108 --- IEC 60601-1-2 Иотытательный уроа^ь Уровень соответствия ± 8 кВ контакт ± 2 кВ, ± 4 кВ, ± 8 кВ, ± 15 кВ ВОЗДУХ ± 8 кВ контакт ± 15 кВ воздух Быстрые электрические переходные процессы и всплески IEC 61000-4-4 Качество электропитания от сети должно соответствовать стандарт ному качеству торгового предприятия или больницы. IEC 60601-1-2 Испытательный уровень Уровень соответствия ± 2 кВ 100 кГц частота повторения ± 2 кВ 100 кГц частота повторения Двухфазное напряжение IEC 61000-4-5 Качество электропитания от сети должно соответствовать стандартному качеству торгового предприятия или больницы. IEC 60601-1-2 Испьп’ательный уровень Уpoвв^ь соответствия ± 0,5 кВ ± 1 кВ ± 1 кВ Однофазное напряжение 1ЕС 61000-4-5 Качество электропитания от сети должно соответствовать стандартному качеству торгового предприятия или больницы. IEC 60601-1-2 Испытательный уровень Уровень соответствия ± 0,5 кВ ± 2 кВ ± 1 кВ ± 2 кВ официальная печать Компании : Медит Корпорэйшн 70421 29.10.2019 --- стр. 109 --- Падение напряжения 1ЕС 61000-4-11 Качество электропитания от сети должно соответствовать стандарт ному качеству торгового предприятия или больницы. Если пользова телю усилителя изображения испытуемого оборудования требуется непрерывное функционирование во время перебоев питания сети, рекомендуется подключить усилитель изображения испытуемого оборудования к бесперебойному источнику питания или батарее. IEC 60601-1-2 Испытательный уровень Уровень соответствия 0% иТ; 0,5 цикла при 0®, 45®, 90®, 135®, 180®, 225°, 270° и 315® 0% иТ; 1 цикл и 70% UT; 25/30 циклов однофазный: 0® 0% иТ; 0,5 цикла при 0®, 45°, 90®, 135®, 180°, 225®, 270® и 315® 0% иТ; 1 цикл и 70% UT; 25/30 циклов однофазный: 0® Прерывания напряжения IEC 61000-4-11 Качество электропитания от сети должно соответствовать стандарт ному качеству торгового предприятия или больницы. Если пользова телю усилителя изображения испытуемого оборудования требуется непрерывное функционирование во время перебоев питания сети, рекомендуется подключить усилитель изображения испытуемого оборудования к бесперебойному источнику питания или батарее. IEC 60601-1-2 Испытательный уровень Уровень соответствия 0% 1Я; 250/300 цикла 0% 1Я: 250/300 цикла Номинальное магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) ХЕС 61000-4-8 Магнитные поля промышленной частоты должны быть на уровне, характерном расположению в стандартном торговом предприятии или больнице. IEC 60601-1-2 Испытательный уровень Уровень соответствия 30 А/м 30 А/м Наведенные радиоволны ХЕС 61000-4-6 Портативное и мобильное радиочастотное оборудование связи, включая кабели, не должно использоваться на расстоянии от испытуемого оборудования менее рекомендуемого минимального расстояния, рассчитанного по уравнению, указанному ниже, в Фрагмент печати: Юридическая и нотариальная контора Триал энд Сэксэсс 70421 29.10.2019 --- стр. 110 --- зависимости от частоты передатчика. Рекомендуемое минимальное расстояние Ул 35 __ ( I \ - ^ ] Ы И 80 MHz 10 600 MHz £l 800 MHz lo 2.5 GHz t’1 где Р-максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным производителя передатчика и d - рекомендуемое минимальное расстояние в метрах (м). Напряженность поля от фиксированных РЧ передатчиков, согласно электромагнитным исследованиям места, должна быть меньше, чем уровень соответствия в каждом диапазоне частот. Могут возникать помехи вблизи оборудования, отмеченного следующим символом: %)) IEC 60601-1-2 Испытательный уровень Ур<»ень соответствия 3 В 0,15 МГц-80МГц6Ув промышленном, научном, техническом диапазоне между 0,15 МГц и 80 МГц 80% AM на 1 кГц 3 В 0,15 МГц-80 МГц 6 V в промышленном, научном, техническом диапазоне между 0,15 МГц и 80 МГц 80% AM на 1 кГц Излучаемые радиоволны IEC 61000-4-3 Портативное и мобильное радиочастотное оборудование связи, включая кабели, не должно использоваться на расстоянии от испытуемого оборудования менее рекомендуемого минимального расстояния, рассчитанного по уравнению, указанному ниже, в зависимости от частоты передатчика. Рекомендуемое минимальное расстояние: официальная печать Компании ; Медит Корпорэйшн 70421 29.10.2019 --- стр. 111 --- 3 5 __ d “ 1-^]V /" 80 MHz 10 000 MHz E1 d - - \ ~ y f F eoo MHz 1o 2.5 GHz £-1 где Р-максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным производителя передатчика и d - рекомендуемое минимальное расаояние в метрах (м). Напряженность поля от фиксированных РЧ передатчиков, согласно электромагнитным исследованиям места, должна быть меньше, чем уровень соответствия в каждом диапазоне частот. Могут возникать помехи вблизи оборудования, отмеченного следующим символом: ((W)) IEC 60601-1-2 Испытательный VDOe^b Уровень соответствия 3 В/м 80 МГц - 2,7 ГГц 80% AM на 1 кГц 3 В/м 80 МГц - 2,7 ГГц 80% AM на 1 кГц 70421 29.10.2019 --- стр. 112 --- Название модели Версия ПО Номинальное значение Зона сканирования, мм Точность измерения (правильность), мкм Чёткость (неизменность). Длина кабеля, м Длина кабеля зарядной станции, м 1ина кабеля USB 3.0, м Название модели Входное напряжение мкм 1500 ____________ Medit iScan Vl.1,1.2 + 9В = 4А 14x13 4,2 (±0,49) 2Д.(±0,58) ...1,5........... i 1,5 Выходное напряжение Ррмер корпуса ЭМИ Защита Защита от пора-жения электри-ческим током Режим работы Размеры Вес Накладываемая часть Размеры Вес Размеры Вес АТМ036Т-Р090 __________________ Универсальное 100 ~ 240 вольт переменного тока / 50 ~ 60 Hz на входе, без ползункового переключателя + 9В / о ~ 4А 100 X 50 X 33 мм (Ш X Д X В) СЕ / FCC Класс А, Проводимость и излучение соответствуют OVP (защита от максимального напряжения) SCP (защита от короткого замыкания) SCP (защита от сверхтоков) Класс I Непрерывный 264x44x 54,5 мм (ШхД хВ) 280г Типа BF 109,5 X 37 X 19,8 мм (Ш х Д х В) 80с 55 X от 162 до 172 мм (регулируется) (0 х В) 280с Условия эксплуатации Температура Влажность от 18® С до 28® С Относительная влажность от 20 до 75% 70421 29.10.2019 --- стр. 113 --- Условия хранения (без конденсации) Давление воздуха 800 гПа - ИОО гПа Температура от -5 ® С до 45 ® С Условия транспортировки Влажность Давление воздуха Температура Влажность Относительная влажность 20-80% (без конденсации) 800 гПа -ПОО гПа от-5® С до 45 “С Относительная влажность 20-80% (без конденсации) Окружающая среда Наведенные и излучаемые радиоволны ИЗЛУЧЕНИЕ Гармоническое искажение Колебания и резкие перепады напряжения Больничная среда CISPR11 См. IEC 61000-3-2 См. IEC 61000-3-3 Уполномоченный представитель: ООО «Артикон» 195027, г Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. № 51, лит. Р, пом. 1 -Н +7 (812)494-07-72 SDb@articon.ru Е С R E P I Представитель в ЕС MERIDIUS MEDICAL LTD. 1 Форрест Юнитс, Хеннок Роуд Ист, Марш Бартон, г.Эксетер ЕХ2 8RU, Соединенное Королевство официальная печать Компании : Медит Корпорэйшн Производитель 70421 29.10.2019