Анализатор зрительной функции iTrace, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/11439 от 28.07.2020 · класс риска 2а

Производитель: "Трейси Текнолоджиз Корпорейшн" (Соединенные Штаты)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Руководство по эксплуатации
Анализатор зрительной функции iTrace, с  
принадлежностями
Выпускается впервые.
2019
60134
20.09.2019


--- стр. 3 ---
С о д ер ж а н и е
1  Сведения о медицинском изделии.....................................................................................8
1.1 Наименование................................................................................................................. 8
1.2 Базовый состав................................................................................................................8
1.3 Принадлежности.............................................................................................................8
2 Сведения о разработчике медицинского изделия ..........................................................8
3 Сведения о производителе медицинского изделия.......................................................8
4 Сведения об уполномоченном представителе................................................................8
5 Адрес места производства....................................................................................................9
6 Назначение............................................................................................................................... 9
7 Принцип действия.................................................................................................................. 9
8 Риски применения, противопоказания, ожидаемые побочные эффекты, показания
Перечень показаний к применению, противопоказаний, возможных побочных действий  
медицинского изделия........................................................................................................................... 10
8.1 Показания к применению.......................................................................................... 10
8.2 Противопоказания к применению...........................................................................10
8.3 Побочные эффекты..................................................................................................... 10
9 Указания по применению................................................................................................... 10
I о Потенциальные потребители ..........................................................................................10
II Классификация медицинского изделия........................................................................10
12 Описание медицинского изделия...................................................................................11
12.1 Блок сбора данных.................................................................................................... 11
13 Т ехнические характеристики.......................................................................................... 12
13.1 Основные технические параметры/характеристики.........................................12
14 Ввод медицинского изделия в эксплуатацию.............................................................16
14.1 Установка блока сбора данных ..............................................................................16
14.1.1 Проверьте содержимое упаковки ....................................................................16
14.1.2 Настройка 1Т race..................................................................................................17
14.1.3 Комплект оборудования со стороны пациента ............................................17
14.1.4 Манипулятор и блок сбора данных.................................................................17
14.1.5 Финальные соединения......................................................................................18
14.2 Настройка компьютера.............................................................................................18
14.3 Установка Вашего программного обеспечения iTrace ....................................19
2
60134
20.09.2019


--- стр. 4 ---
версии
14.4 Включение аппарата................................................................................................ 20
14.5 Отключение аппарата.............................................................................................. 20
15 Требования к помещениям, в которых предполагается установка М И .............20
16 Эксплуатация медицинского изделия ..........................................................................21
16.1 Клавиши специальных функций............................................................................21
16.2 Использование джойстика.......................................................................................22
16.3 Печать снимка экрана.............................................................................................. 22
16.4 Сохранение снимка экрана .....................................................................................23
16.5 Общие настройки экрана.........................................................................................23
16.5.1 Изменение текущего экрана..............................................................................23
16.5.2 Увеличение экрана.............................................................................................. 23
16.5.3 Отображение экрана b 3 D .................................................................................24
16.5.4 Изменение элементов экрана............................................................................24
16.6 Выбор размера зоны..................................................................................................26
16.7 Сравнение аберраций............................................................................................... 26
17 Новые и имеющиеся пациенты.......................................................................................27
17.1 Добавление нового пациента.................................................................................29
17.2 Редактирование данных пациента ........................................................................30
17.3 Удаление пациента....................................................................................................31
17.4 Экспорт данных пациента .....................................................................................32
17.5 Импорт данных пациента ......................................................................................32
17.6 Выбор или изменение места хранения данных вашего пациента ................32
17.7 Просмотр данных пациента, полученных в ПО версии 3 и более ранних  
33
17.8 Поиск пациента.......................................................................................................... 34
17.9 Обновление базы данных........................................................................................35
17.1 о Редактирование настроек .....................................................................................36
17.11 Активация программного обеспечения .............................................................39
18 Процесс проведения исследования...............................................................................40
18.1 Сбор данных в рамках исследования волнового фронта ...............................40
18.1.1 Размещение пациента.........................................................................................40
18.2 Фокусировка и обработка........................................................................................41
18.3 Проверка исследования волнового фронта.........................................................45
18.4 Изображение глаза....................................................................................................45
3
60134
20.09.2019


--- стр. 6 ---
19.10 Экран сводных данных анализатора зрительной функции ..........................67
19.11 Экран сравнения волновых фронтов..................................................................69
19.12 Экраны сводных данных о топографии роговицы .........................................70
19.12.1 Навигация в меню настроек сводных данных топографии роговицы.71
19.13 Экран проверки топографии роговицы .............................................................71
19.13.1 Сводные данные.................................................................................................72
19.13.2 Данные о рефракционной силе ......................................................................72
19.13.3 Данные симулированной кератометрии......................................................72
19.13.4 Панель роговичных индексов ........................................................................73
19.13.5 Навигация в меню настроек проверки топографии роговицы ..............73
19.13.6 Экран сравнения данных о топографии роговицы...................................73
19.13.7 Экран сводных данных о топографии роговицы правого/левого глаза
(OD/OS) 74
19.13.8 Экраны сводных данных о волновом фронте и топографии роговицы  
75
19.13.9 Навигация в меню опций волнового фронта на экранах волнового
фронта и топографии роговицы.......................................................................................................... 77
19.14 Просмотр и работа с экранами углов Каппа и Альфа...................................78
19.15 Специальные экраны сводных данных о волновом фронте и топографии
роговицы 86
19.16 Анализ неверно функционирующей линзы -  экран хирурга.......................86
19.17 Анализ неверно функционирующей линзы -  экран пациента.....................87
19.18 Анализ методом д-ра Чанга.................................................................................. 88
19.19 Обзор топографии роговицы и волнового фронта обоих глаз.....................89
19.20 Анализ с целью выбора интраокулярной линзы.............................................90
19.21 Экран WaveTouch....................................................................................................91
19.21.1 Оформление заказа на линзу ..........................................................................93
19.22 Торический планировщик.................................................................................... 94
19.22.1 Просмотр и работа с торическим планировщиком Combo -
интраокулярная линза............................................................................................................................94
19.22.2 Просмотр и работа с торическим планировщиком -  оптимизация
торической интраокулярной линзы....................................................................................................97
19.23 Просмотр и работа с инструментом Osher Alignment .................................100
19.23.1 Просмотр и работа с накладными угломерами........................................101
60134
20.09.2019


--- стр. 7 ---
19.24 Экран проверки торического выравнивания..................................................104
19.24.1 Просмотр и работа с экраном проверки Toric Alignment .....................104
19.25 Иные функции, доступные на экране списка исследований .....................105
19.25.1 Отображение нескольких исследований...................................................105
19.25.2 Ключевые особенности: ................................................................................106
19.25.3 Навигация в меню настроек нескольких исследований ........................106
19.25.4 Отображение усредненных данных нескольких исследований ..........107
19.26 Ярлыки задач..........................................................................................................109
19.26.1 Настройка ярлыков задач ..............................................................................110
20 Содержание и периодичность технического обслуживания................................112
20.1 Проверка калибровки волнового фронта .........................................................112
20.2 Проверка калибровки топографии роговицы ..................................................112
21 Перечень основных характеристик по эксплуатации, условиям транспортировки  
и хранения 114
21.1 Условия эксплуатации........................................................................................... 114
21.2 У словия хранения.................................................................................................... 114
21.3 У словия транспортировки.....................................................................................114
22 Информация о очистке и дезинфекции ......................................................................115
23 Информация о мерах предосторожности ..................................................................115
24 Маркировка........................................................................................................................116
24.1 Значение графических символов........................................................................117
25 Упаковка............................................................................................................................ 119
26 Порядок и условия утилизации....................................................................................121
27 Перечень международных нормативных документов/стандартов, которым
соответствует медицинское изделие................................................................................................121
28 Гарантии производителя................................................................................................121
29 Рекламации........................................................................................................................122
30 Информация о выпуске эксплуатационной документации ..................................122
Приложение А. Характеристики по электромагнитным помехам/электромагнитной
сочетаемости (ЭМП/ЭМС)..................................................................................................................123
Приложение Б. Функции, относягциеся к экспорту данных..........................................127
Экспорт данных пациента, данных исследования и снимков экрана в XML ....127
Экспорт данных пациента и данных исследования в динамическую таблицу Excel  
.................................................................................................................................................................... 127
60134
20.09.2019


--- стр. 8 ---
Настройка опций экспорта .............................................................................................128
Экспорт снимков экрана в изображение стандарта DICOM .................................129
Приложение В. Описание ветроенных опций слоев карт и типов экранов .............131
Опции елоев карт................................................................................................................ 131
Типы экранов........................................................................................................................131
60134
20.09.2019


--- стр. 12 ---
12 Описание медицинского изделия
Рисунок 2 -  Анализатор зрительной функции iTrace, фронтальная сторона
Рисунок 3 -  Анализатор зрительной функции iTrace, обратная сторона
12.1 Блок сбора данных
Блок сбора данных -  это основной компонент аппарата iTrace. Он используется для  
проекции и записи точек света по мере их прохождения через зрачок и фокусировки на  
сетчатке. Программное обеспечение аппарата iTrace использует эти измерительные точки  
для создания различных экранов. Блок сбора данных оснащен регулируемой мишенью для
11
60134
20.09.2019


--- стр. 13 ---
фокусировки, детектором размера зрачка и датчиком правого/левого глаза (OD/OS).
Кроме того, блок сбора данных оснащен анализатором топографии роговицы на  
основе колец Пласидо. Кольца Пласидо с задней подсветкой проецируются на слезную  
пленку роговицы с автоматическим получением изображения в момент, когда устройство  
находится на необходимом рабочем расстоянии, а спроецированный лазерный луч  
находится в центре изображения, получаемого в реальном времени. Затем программное  
обеспечение iTrace определяет края кольца и рассчитывает кривизну роговицы,  
рефракционную силу роговицы и данные волнового фронта роговицы.
В блок сбора данных также встроен внутренний оптометр. Оптометр -  это  
фиксирующее устройство для выравнивания линии взора пациента по отношению к  
лазерной оси. Он также используется для ослабления аккомодации пациента посредством  
создания мишени с первоначально увеличивающейся / уменьшающейся сферической  
коррекцией с +7 до -5 диоптрий.
Кроме того, в блок сбора данных встроен источник питания и платы обработки для  
передачи данных и захвата изображения.
13 Технические характеристики
13.1 Основные технические параметры/характеристики
Таблица 1- Основные технические характеристики прибора и принадлежностей
Базовый состав
1. Блок сбора данных
Назначение: используется для
измерения рефракционных данных, а  
также данных, относящихся к волновому 
фронту и роговице зрительной системы  
человека.
Масса, кг: 12,4 ± 0,62
Габаритные размеры, мм: 440 ± 22 х  
400 ± 20 X 530 ± 26
Диапазон измерений: ± 15 диоптрий  
(сферическая); ± 10 диоптрий
(цилиндрическая)
Размер сканирования зрачка,  
диаметр, мм: 2,5 - 8,0
Точность: ±0,10 диоптрии
Воспроизводимость: ± 0,10 диоптрии
Классификация: лазерное изделие  
Класса I
12
60134
20.09.2019


--- стр. 14 ---
Источники излучения:
Тип лазерный 
диод 1
лазерный 
диод 2
Класс ШЬ Ша
Длина волны 785 нм 655 нм
Макс, мощность ~50 мВт < 2,5 мВт
Коллимированный 
пучок с  
максимальной 
мощностью при  
ослаблении
4,6 мВт
Расходимость
пучка
- 2 мрад
2. Программное обеспечение
Назначение: для взаимодействия  
персонального компьютера с блоком сбора  
данных.
Версия ПО: не ниже 6.2.0
Системные требования
Процессор: Intel Pentium или Celeron  
Core 2 Duo или Core Duo частотой 2 ГГц
Разрешение графического дисплея:
-  HD 1360x768; или
-  HD+ 1600x900; или
-  Full HD, 1920x1080.
Оперативная память (ОЗУ): 1  Гб 
Свободное место на жестком диске:
200 Гб
Операционная система: Microsoft  
Windows 7, 9 или 10 Professional (требуется  
для работы в сети)
13
60134
20.09.2019


--- стр. 15 ---
3. Выносной блок питания
Назначение: для питания прибора от 
сети переменного токи
Масса, г: 422 ±21,1
Габаритные размеры блока питания,  
мм: 115 ± 5,75 х 57 ± 2,85 х 35 ± 1,75
Сила тока. А: 2,5
Напряжение входное. В: 220
Напряжение выходное. В: 24
Частота, Гц: 50
Длина кабеля, см: 190 ± 9,5
Диаметр кабеля, мм: 3 ± 0,15
Разъемы: евровилка
4. Сетевой кабель
Назначение: передача данных
исследований на персональный компьютер.
Масса, г: 228 ±11,4
Длина, см: 200 ±10
Диаметр, мм: 6 ± 0,3
5. Калибровочный инструмент №1
Назначение: для проверки и
проведения калибровки аппарата
Масса, г: 52 ± 2,6
Габаритные размеры, мм: 35 ± 1,75 х  
33± 1,65x20 ± 1
6. Калибровочный инструмент №2
Назначение: для проверки и
проведения калибровки аппарата
Масса, г: 35 ± 1,75
Габаритные размеры, мм: 107 ± 5,35  
X 13 ± 0,65
14
60134
20.09.2019


--- стр. 16 ---
Принадлежности
1. Противопылевой чехол
Назначение: для укрытия прибора  
при длительных перерывах между  
исследованиями для его защиты от пыли.
Масса, г: 100 ± 5
Габаритные размеры, мм: 330 ± 17 х  
430 ±22x550 ±27
2. Комплект оборудования со стороны пациента, в составе
Назначение: фиксация головы пациента для проведения исследования  
Масса, г: 4193 ± 100
Габаритные размеры, мм: 450 ± 20 х 330 ± 15 х 520 ± 26
- Основание
Масса, г: 2350 ±100
Габаритные размеры, мм: 450 ± 20 х  
330± 15х58±2
15
60134
20.09.2019


--- стр. 17 ---
- Установочные винты
Масса, г: 4 ± 0,2  
Длина, мм: 20 ± 1,5  
Диаметр мин., мм: 5 ± 0,2  
Диаметр макс., мм 12 ± 0,4
3. Дополнительные лицензии на программное обеспечение
Назначение: для установки
программного обеспечения на несколько —
персональных компьютеров.
14 Ввод медицинского изделия в эксплуатацию
14.1 Установка блока сбора данных
14.1.1 Проверьте содержимое упаковки
Анализатор зрительной функции iTrace компании  
Корпорейшн» поставляется в двух упаковках, в одной  
диагностическое устройство сбора данных iTrace, коробка  
приобретаемый по отдельности ноутбук, а во втором -  упор для подбородка, основание,  
кабели и источники питания. Пожалуйста, проверьте комплектность каждой из упаковок.
«Т рейси Т екноло джиз  
из которых находится  
с принадлежностями и
16
60134
20.09.2019


--- стр. 18 ---
Упаковка 1  Упаковка 2
Рисунок 2 -  Внешний вид упаковки iTrace
14.1.2 Настройка iTrace
В комплекте ееть два компонента, которые требуют еборки е целью надлежащей  
установки аппарата iTrace. Это комплект оборудования ео етороны пациента и блок ебора  
данных.
14.1.3 Комплект оборудования со стороны пациента
Комплект оборудования со стороны пациента соетоит  
из двух чаетей. Снизу вверх: основание (А) и упор для  
подбородка (В). Две данных части собираются так, чтобы упор  
для подбородка находился снизу, на основании, и соединялся с  
ним двумя установочными винтами, вкручиваемыми в нижнюю  
часть основания. Перед затягиванием этих двух винтов  
удоетоверьтесь, что фиксатор упора для подбородка направлен  
наружу к основанию со стороны пациента. Затяните винты  
поетавляющейся в комплекте шестигранной отверткой Аллена.
14.1.4 Манипулятор и блок сбора данных
Рисунок 3 - Упор для  
подбородка
Разместите колесики манипулятора на направляющих основания, удостоверивщись,  
что они надлежащим образом выровнены. Установите над колесиками крыщки для  
направляющих, смонтировав их с наружных сторон и зафиксировав на месте.
17
60134
20.09.2019


--- стр. 21 ---
6. Включите питание блока сбора данных iTrace.
7. Удостоверьтесь, что в блоке сбора данных iTrace вставлен сетевой кабель.  
Подключите другой конец USB-кабеля к любому свободному USB-разъему  
компьютера.
8. Запустите программное обеспечение iTrace, дважды щелкнув на иконку iTrace
на рабочем столе Windows. Программное обеспечение проведет занимающее  
несколько секунд тестирование системы, после чего курсор превратится в стрелку;  
это означает готовность системы к работе.
14.4 Включение аппарата
1. Удостоверьтесь, что все кабели и шнуры питания подключены к iTrace и  
компьютеру. Если это возможно, подключите компьютер и прибор iTrace к одному  
источнику питания.
2. Если Вы используете стабилизатор напряжения, найдите на нем выключатель и  
установите его в положение ON (ВКЛ).
3. Найдите выключатель / кнопку на ноутбуке или настольном ПК и переведите ее в  
положение ON (ВКЛ).
4. Дождитесь окончания процесса загрузки и появления на дисплее рабочего стола  
Windows со всеми иконками.
5. Дважды щелкните на иконке w n a  рабочем столе Windows.
6. Найдите кнопку включения питания с технической стороны блока сбора данных  
прибора iTrace и нажмите ее единожды, чтобы она загорелась. Если светодиод блока сбора  
данных не будет гореть стабильным зеленым цветом после окончания тестового периода  
примерно восемь секунд, обратитесь в компанию «Трейси Текнолоджиз Корпорейшн»,  
указав это в форме кода ошибки.
14.5 Отключение аппарата
1. < !■Выйдите из программы iTrace, нажимая клавишу в нижнем правом углу экрана  
iTrace до тех пор, пока Вы не попадете в основное меню, а затем нажмите
на клавишу. Подтвердите выбор, нажав Yes (Да) для выхода из программы.
2. Выньте из компьютера компакт-диск и разместите его в безопасном месте для  
хранения.
3. Нажмите на кнопку Start (Пуск) на компьютере и выберите Shut Down (Завершить 
работу) или Turn Off Computer  (Выключить компьютер) в меню, а затем опцию Turn Off 
(Выключить) во всплывающем окне, если оно появится на экране. После этого компьютер  
отключится.
4. Единожды нажмите на зеленую кнопку включения на блоке сбора данных прибора  
iTrace, чтобы отключить устройство и погасить индикатор.
5. Если Вы используете стабилизатор напряжения, переведите его выключатель в  
положение OFF (ВЫКЛ).
15 Требования к помещениям, в которых предполагается установка МИ
Необходимо размещать прибор в закрытых помещениях, расположенных в лечебно­
профилактических и научно-исследовательских учреждениях. Необходимо при выборе  
помещения учитывать условия эксплуатации, предъявляемые к данному прибор. Прибор не
20
60134
20.09.2019


--- стр. 22 ---
предназначен для использования в среде с повышенным содержание кислорода.
16 Эксплуатация медицинского изделия
16.1 Клавиши специальных функций
В программе iTrace часто используются представленные ниже специальные  
клавиши.
Таблица 2 - Клавиши специальных функций
Tab
Используется для перемещения от поля к полю. Комбинация клавиш Shift + Tab перемещает 
курсор к предыдущему полю. Использование клавиши Tab - это альтернатива методу перемещения 
между полями с использованием мыши._________________________________________________
_ D L
О Ш
Используются для перемещения курсора влево, вправо, вверх и вниз. Курсор указывает на 
положение в поле ввода текста и принимает форму мигающей вертикальной полосы. Стрелки 
вверх и вниз также используются для ручной регулировки значения диаметра сканирования зрачка 
в процессе сбора данных. Стрелки вправо и влево также используются для ручной регулировки 
шага точки фокусировки в +/- диоптрий по отношению к установленной в параметрах аккомодации.
Enter
Также называемая клавишей Возврата, клавиша E nter («Ввод») может использоваться вместо 
клавиши о к  в процессе сбора данных клавиша E nter используется для переключения режимов 
Вручную / автоматически функций сбора данных для любого типа исследования.
Используется в комбинации с другими клавишами. Например, удержание клавиш C tr l +  ESC 
позволяет выбрать для экспорта или импорта исследования сразу нескольких пациентов. Также 
клавиша используется для отмены выбранного выделенного исследования. Комбинация C tr l +  D 
открывает диалоговое окно выбора базы данных. Комбинацией C tr l +  А выбираются все 
пациенты. Комбинация C t r l +S открывает диалоговое окно настройки камеры при получении 
изображения радужной оболочки глаза.
Shift
Используется в комбинации с другими клавишами. Например, удержание клавиш Shift + Tab 
используется для запуска процесса получения изображения вместо кнопки джойстика.
Используйте клавишу ESC («Выход») для отмены процесса сбора данных. Использование клавиши 
ESC -  это альтернативный применению мыши метод выхода из экрана программного обеспечения.
F1
Используется при исследовании волнового фронта для переключения центра сканирования между 
центровкой по зрачку и центровкой по ИК-точкам (зрительной оси).
F 1 0 .;
Используется при исследовании волнового фронта для включения и отключения лампы точки 
фокусировки.
Изменяют момент С4 (дефокус) на экране схемы пятна сетчатки. Стимулируют перемещение 
сетчатки вперед и назад посредством коноида Штурма.
21
60134
20.09.2019


--- стр. 23 ---
И спользуется для сбр оса схем ы  сетчатки после использования клавиш F1/F2.
I  F31
Используется для внесения постоянных изменений в схему сетчатки в диапазоне от +10 до -10 
диоптрий.
i l !
Используется для запуска непрерывного однократного цикла с использованием сигналов для 
каждой контрольной точки.
Используется в процессе проведения исследования волнового фронта для сброса точки 
фокусировки на 0 диоптрий.
16.2 Использование джойстика
Джойстик используется для позиционирования блока сбора данных перед глазом пациента с целью сбора 
данных. С помощью джойстика можно выполнить четыре указанные ниже операции:
Переместить изображение влево и вправо небольшими шагами, перемешал 
джойстик влево или вправо.
П ерем естить изображ ение вверх или вниз, поворачивая джойстик по 
часовой стрелке (вверх) или против часовой стрелки (вниз).
С ф окусировать изображ ение небольшими шагами, поворачивая 
джойстик вперед или назад.
П олучить изображ ение в ручном реж име, нажав и отпустив кнопку 
получения изображения на шляпке джойстика.
16.3 Печать снимка экрана
Данный пункт применим только в том случае, если к Вашему ПК подключен  
принтер.
Для печати экрана в программном обеспечении:
1. Нажмите на клавишу в нижнем правом углу. Отобразится окно выбора настроек
Печати,  позволяюшее выбрать принтер. Ответьте ОК для печати. Нажмите на клавишу  
Свойства для выбора необходимого разрешения. Например, печать с черновым качеством  
выполняется быстрее всего и в самом низком разрешении.
Рисунок 8 -  Окно выбора настроек
22
60134
20.09.2019


--- стр. 29 ---
ж
17
с 'Ii4»y04UM(SJM ^
• D  I  •  I  L « 8 t
■Trace T R A C E Y iy 1 6 ^
MkKU« name ООв Sei Group
\
2
\
Automatic Excd Record OIT
- ■ ■  5--------- i>
6 -
7-
8 -  
9 -
1 0-  
11 -  
12-
13-
> 16
Q
4  
к
-t*-
Ч
S  15-
14
->■ Total 385 PMMits ^
Рисунок 17 -  Область экрана для добавления пациента
Индикатор сортировки еортирует столбец по убыванию или по возрастанию. Нажав  
на заголовок столбца, Вы можете переключить текущий порядок сортировки.
В справочнике пациентов отражены данные пациентов из текущей базы данных.  
Первоначально в данной области не будет данных -  до тех пор, пока Вы не выберете  
файл базы данных с данными пациентов или не создадите новый файл базы данных с  
добавлением в него новых пациентов.
Поля поиска в столбце позволяют производить в столбце поиск данных. Напечатав  
в одном из данных полей текст, вы отобразите столбец с соответствующими данными  
в справочнике пациентов. Нажав на заголовок етолбца. Вы отсортируете справочник
пациентов по данному столбцу. Нажатие на значок О  очистит поля поиска.
Ж т Добавляет новых пациента в текущую базу данных.
Г  1Позволяет перейти к следующему этапу процесса, отобразив список 
исследований для вьщеленного пациента в справочнике пациентов. Обратите  
внимание на то, что двойной щелчок по записи в справочнике пациентов позволяет  
добиться аналогичного результата.
Открывает демографические данные пациента для выделенной в справочнике  
пациентов записи пациента для того, чтобы обеспечить возможность  
редактирования демографических данных.
Удаляет вьщеленную запись пациента.
28
60134
20.09.2019


--- стр. 30 ---
Импортирует пациента и соответствующие исследования из другой базы  
данных iTrace.
Экспортирует пациента и соответствующие исследования в другую базу  
данных iTrace.
10
11
‘ — Экспортирует  данные исследования пациента в динамическую таблицу  
Microsoft Excel согласно заданным в настройках параметрам.
(Отображает текущие пользовательские настройки. Изначально здесь  
установлены значения по умолчанию. В данном окне настроек можно редактировать  
и сохранить их резервную копию.
12 ^  Откройте окно Активации программного обеспечения, в котором
отображается текущий тип лицензии на программное обеспечение iTrace,  
активированной на компьютере. Это также позволяет пользователю активировать  
дополнительные особенности и функции программного обеспечения iTrace  
посредством кодов активации лицензии, полученных у компании «Трейси  
Текнолоджиз Корпорейшн».
Л
13 Позволяет провести быструю проверку калибровки волнового фронта УСД
прибора iTrace.
14 Позволяет выйти из программы iTrace.
15 Отображает общее количество пациентов в базе данных. Нажатие на клавишу ^  
обновит базу данных с добавлением в нее пациентов и исследований, недавно  
добавленных в сети.
16 Указывает на то, установлена ли в настройках опция «Автоматический экспорт  
данных в динамическую таблицу Microsoft Excel».
17 Отображает путь сохранения для просматриваемой в текущий момент базы данных  
пациентов. Клавиша позволяет производить управление базами данных.
17.1 Добавление нового пациента
29
60134
20.09.2019


--- стр. 31 ---
1.
2.
^ Ч 5 5 5 Р ^Нажмите на ьславишу "чая^ рядом со справочником пациентов.
Введите личные данные пациента, используя клавишу Tab для перехода к  
следующему полю и комбинацию клавиш Shift  + Tab для перехода к предьщущему  
полю. Для новых пациентов необходимо указать фамилию, имя и дату рождения.  
Заполнение иных полей данных необязательно. Внимательно вводите данные, чтобы  
избежать повторов.
Щелкните на стрелку выпадающего списка в поле Group (Группа) для выбора списка  
ранее введенных данных.
Введите данные правого (OD) и левого (OS) глаза, рефракцию и данные кератометрии  
(при необходимости), щелкнув на соответствующую клавишу данных OD или OS.
3. Нажмите ОК, чтобы сохранить данные.
1.
2.
3.
Last name Street
Htrstname
Middle паше City/Town
DOB 1  H
State f Яедюп / Province
Sex П  Male Zip/Postal code
ID
□  Female Country
Home phone
Group 1 - 1  New ] Work phone 
E-MailNote
00 data
OS data
Cancel OK
Рисунок 18 -  Поле для добавление информации о пациенте
17.2 Редактирование данных пациента
Выберите пациента.
Нажмите на клавишу 
Измените данные пациента.
30
60134
20.09.2019


--- стр. 36 ---
Regifirraton Пй1й 
04-22-2Э09 
03-16-20D9 
• 2 - 1 2 - 2 Э Э 8 
01 06 2ЭЭ9
last nama
Congenital bilateral cataract 
Catara:ioostRK 
Catarad post op refr surgerv 
Compensated asiigniaBsir
rop
0101- 1999 
06-20-1945
0102- 1950 
02 12 1980
Sei Grotp N a t e
1 "  /ears O 'd co  
Cataract p*. iilt 
Post o p L ^  
correal astgrn
Ш
Рисунок 25 -  Поиск пациента
Если совпадений по введенным критериям найдено не будет, отобразится пустой
список справочника пациентов. Нажатие на значок О ' удалит введенный критерий поиска,  
а в списке справочника пациентов  отобразится вся база данных. Нажатие на стрелки  
выпадающего списка позволит отобразить уникальные для столбца значения, например,  
группы. При нажатии на клавишу под столбцом с датой регистрации будет открыто  
диалоговое окно, позволяющее произвести поиск по диапазону дат регистрации пациентов  
в базе данных (также известных, как даты внесения пациентов в базу данных). Для удаления  
данного фильтра нажмите Cancel (Отменить).
2. Пациентов можно сортировать по конкретному полю, нажав на заголовок столбца.  
Например, при нажатии на First Name (Имя) список пациентов будет отсортирован в  
алфавитном порядке (A-Z) по возрастанию. Если список уже отсортирован по возрастанию,  
он будет отсортирован по убыванию. Символы А и Т в заголовке столбца указывают на  
порядок сортировки (по возрастанию или по убыванию).
ID
C4se 24 
С49« » 
С49«?8 
C je e  0 1
F il 'Л п лШ 'г 
Д 1
Anthony
Ash
Betty
р Г ] Midh4m« DOB Sex Ciou|>
01-01-1900 F 
11-15-1932 M 
01-01-1900 M 
11-11 1950 F
Рисунок 26 -  Сортировка пациента
17.9 Обновление базы данных
Если вы используете ПО iTrace в качестве средства просмотра. Вам необходимо  
будет периодически обновлять базу данных. Если Вы ищете имя пациента или  
исследование, которое, по Вашему мнению, должно быть в базе данных, однако его нет,  
нажатие на клавишу обновления гарантирует, что Вы просматриваете поеледнюю вереию  
записей в базе данных. Для обновления базы данных:
35
60134
20.09.2019


--- стр. 37 ---
1. Нажмите на клавишу
17.10 Редактирование настроек
Настройки пользователя для ПО iTrace устанавливаются и сохраняются в  
диалоговом окне Settings (Настройки). Для того, чтобы задать или отредактировать  
настройки пользователя:
1. Нажмите на клавишу
Settings _ ... ■  -t: ■  ■
Rdracbon
Zone ',rm i 20 V
Vertex, mm 1? fl v Zone 2, mm 30 V
Zone 3,mm 50 V
Trecey reftHsetror-)
RourxJtothenearetfl of a (iepter
Round to the nearest'/tooth di i dwpter
V/F ехал acqjiaKon 
П  I* X averaged exam 
. P iD i a k im e fl 
•  4 IR dots afe-TVTtent
3  ЕпаЫ* aiinfiraficri 
Enable foggvig
3  Fixabon ofi seconds (0 a • 60 s)
Scan dameter. mnr (2 mm - В mm>
Manrnum rranua 'acquisition 
Иамтит ojto-ассивккю
I~1 Shaw anmaled srannn<j after new «кагг n laker.
Ефол date
Indudc,n  Include .ADt data
БцмИ Excel 
I 4*iomabc Excel record Spreadsheet Settings..
ЗТв5к Short cut
• ' Catarac Evaluatcn 
L ie g n c siK ’c 
C c /^ e a t  С д а д ^ о Ь - г з 
"cr-*
scccmm and lOi- Anaha-s 
Acvanced Settng
3
П
□
□
□
•  ' MH-DD'YW
.)D0-MM-YYYV
' Y Y Y Y ■ M ^ ^ - D D
•  Show Hetratdve К 
C ' Show »m К
C  Enable WavtJoud-.fjndiofaUy ЮЕ Selection AnalyiB 
Slow bend AK-'UH'txjron 
i_Caoli/w color image
CT SLBnmarv screens 5 
Rings
OU . Ob 
_ •  С о т р и »
CT Summer/ 
K e T M m e try
3D Z-Bav3tio •: 
Ocher Ins Imaging
C U 3 t'? ri
Mote .Ma»um sfreclon s 7
□
и
Ы
0
П
0
П
WF sunn-ary screens 3 
Poets
Mote Mamien selecbor e "
VFA
C o f t t v e w
Asi..a>
[ k > r t h  ^
Depth cf Fctcus Ccmpansor
W h  H W b
С и ж от
0
0
□
П
u
□
u
WF & CT surrrrary screens 5 
Chang .*naiyet 
Summary- 
' A a j d l  A a s t y 
■  OUOvrvtew 
Ю1 Selection 
Angle tCA
DysJ jnchortal Lens • MD 
•I' Dysf jnctionai Lens - PT 
.Aaagpiatiam Source 
Tolc Aiqnment 
Custom
Note Itooum seieoion a 7
0
0
□
и
□
0
□
0
□
□
□
Caned Backic
Рисунок 27 -  Окно настроек
Поле Refraction  (Рефракция) позволяет пользователю выбрать настройки для  
использования положительной или отрицательной рефракции цилиндра, вертексное  
расстояние и размеры зон для рефракций нескольких зон. Кроме того, в нем представлены  
варианты округления данных рефракции.
В поле WF Exam Acquisition  (Данные исследования волнового фронта)  
контролируются параметры точки фокусировки (оптометр Badal), на которую смотрит  
пациент при проведении исследования. При выборе опции Enable autofixation  (Включить 
автофиксацию) для оптометра устанавливается значение +6,5 диоптрии и через входной  
зрачок проецируются 16 лазерных пятен для предварительного исследования.  
Впоследствии эти данные используются для расчета сферического эквивалента пациента.  
Точка фокусировки перемещается к самой дальней точке ясного зрения пациента  
(сферический эквивалент плюс Уг цилиндра) для просмотра пациентом во время
36
60134
20.09.2019


--- стр. 38 ---
исследования. При установке галочки в поле Enable fogging (Включить предотвращение  
аккомодации) перед получением данных исследования точка перемещается на  
дополнительный 1  диоптрий в положительном направлении. Предотвращение аккомодации  
можно включить только при включенной автофокусировке. Рекомендуется активировать  
обе эти опции.
При установке галочки в поле Fixation light on  (Включение лампы точки  
фокусировки) iTrace оставляет лампу точки фокусировки включенной. Эту опцию также  
рекомендуется включить. Вы также можете установить таймер, который отключит лампу  
точки фокусировки через заданное количество секунд. В процессе сбора данных можно  
использовать клавишу на экране или переключатель временного включения / отключения  
на клавиатуре, работа е которым объясняется в разделе 5. Однако при получении данных в  
открытом поле и использовании точки фокусировки, надлежащим образом расположенной  
в смотровой, вы можете отключить лампу точки фокуеировки по умолчанию, убрав галочку  
из этого поля.
Поле Scan diameter  (Диаметр еканирования) заставляет iTrace производить  
сканирование с заданной наетройкой в качестве макеимального размера для ехемы  
еканирования при получении данных в автоматическом режиме или вручную. При работе  
в автоматическом режиме iTrace произведет самокоррекцию с целью приведения схемы  
сканирования в соответствие входному зрачку вплоть до максимального установленного в  
данном поле размера еканирования. При работе вручную пользователь может изменять  
размер сканирования с помощью стрелок так, как указано в пункте 18.
При выборе опции Show animated scanning after new exam is taken  (Показывать 
анимированный процесс сканирования после проведения нового иселедования) ПО  
анимирует точки сканирования в рамках одного цикла отображения проверки волнового  
фронта.
Поле ЗХ Averaged Exam  (Усредненные данные за 3 исследования) позволит Вам  
провести одновременно три исследования волнового фронта с созданием усредненных  
данных исследований автоматически. Данная опция обеспечивает более точную  
рефракцию, но увеличивает продолжительность исследования каждого глаза примерно на  
10 секунд.
Кнопки-переключатели Pupil Alignment  (Выравнивание по зрачку) и IR Dot  
Alignment (Выравнивание по ИК-точкам) позволяют Вам выбрать предпочтительный метод  
выравнивания центров для одного исследования волнового фронта. Вы можете выбрать  
центрирование сканирования волнового фронта по центру зрачка или по центру  
инфракрасного цветового изображения, приблизительно соответствующего зрительной  
оси. При проведении комбинированного исследования волнового фронта и топографии  
роговицы программное обеепечение будет получать данные только с иепользованием  
метода центрирования по ИК-точке.
Поле Date format (Формат даты) позволяет выбрать формат даты, предпочтительный  
для ввода Вами и отображения даты.
Если будет выбрана опция Enable Wavetouch functionality  (Включить функцию  
Wavetouch), активируются доступные функции для заказа индивидуальных мягких  
контактных линз. Линзы Wavetouch поставляются не во все регионы. Пожалуйста,  
обратитесь к представителю компании «Трейси Текнолоджиз Корпорейшн» в Вашем  
регионе, если Вы хотите начать работать с данными линзами.
При установке галочки в поле Color Image Capture  (Получение цветного  
изображения) программное обеспечение отобразит дополнительные опции Automatically (в  
автоматическом режиме) или Manually (вручную). При выборе опции Automatieally система
37
60134
20.09.2019


--- стр. 39 ---
получит цветное изображение радужной оболочки глаза незамедлительно после окончания  
исследования топографии роговицы. Выбор опции Manually позволит Вам использовать  
для получения изображения кнопку джойстика. Дополнительные инструкции представлены  
в пункте 18.
Поле СТ Preference (Предпочтительные данные топографии роговицы) позволяет  
Вам указать, какие данные кератометрии Вы хотели бы отображать на панелях упрощенных  
индексов. Вы можете выбрать отображение симулированных или рефракционных К.  
Дополнительные сведения о данных двух индексах доступны в глоссарии, представленном  
в конце настоящего руководства пользователя.
Клавиша IOL Selection Analysis  (Анализ с целью выбора ИОЛ) открывает новое  
окно, в котором Вы можете отрегулировать пороговые значения, использующиеся на  
экране анализа с целью выбора ИОЛ. ПО ITrace использует данные пороговые значения в  
качестве основы для анализа подлежащих рассмотрению возможных ИОЛ.
Поле Export data  (Экспортировать данные) позволяет Вам выбрать место для  
хранения данных исследования и экрана при нажатии на клавищу Export Data на экранах  
отображения данных исследования. Экспортирование данных исследования можно  
использовать в исследовательских приложениях и/или при использовании Вами с  
аппаратом ITrace также системы электронных медицинских карт (EMR) или Управления  
изображениями (IM). Если Вы используете систему EMR или IM, Вам необходимо будет  
определить такое место для хранения исходя из рекомендаций Ващего системного  
администратора. Вы также можете указать тип формата файла изображения, в котором  
хотите сохранять данные и выбрать опцию включения данных сигнала LAD в файлы с  
данными Ващих исследований. Включение данных LAD значительно увеличит размер  
экспортируемых файлов с данными. Дополнительные сведения представлены в  
Приложение Б. Функции, относящиеся к экспорту данных.
Поле Export Excel (Экспорт в Excel) позволяет Вам выбрать настройки экспорта в  
динамическую таблицу Microsoft Excel. Данная функция может использоваться  
исследовательскими учреждениями с целью быстрой компиляции данных. Подробное  
описание данных настроек (включая клавищу Spreadsheet Settings (Настройки  
динамической таблицы) и опций экспорта данных можно найти в Приложение Б. Функции,  
относящиеся к экспорту данных.
Поле Task Shortcut (Ярлык задачи) позволит Вам создать схемы отображения, чтобы  
Вы могли выбрать, какие из экранов Вы хотели бы просматривать исходя из типа пациента  
и рекомендаций врача. Дополнительные сведения о ярлыках задач представлены в пункте
19.
Больщинство экранов WE Summary, СТ Summary  (Сводные данные о волновом  
фронте, сводные данные о топографии роговицы) WF&CT Summary (Сводные данные о  
волновом фронте и топографии роговицы) настраиваются, и для каждого из них можно  
выбрать метод отображения по умолчанию. По умолчанию на каждом из экранов  
отображается первый экран, который должен отобразиться при выборе исследования,  
получении или подтверждении данных. Для определения отображающихся по умолчанию  
экранов выберите необходимые экраны нажатием на кнопки-переключатели рядом с их  
названием.
Вы можете выбрать, какие экраны сделать доступными в меню навигации; несмотря  
на вьппесказанное, некоторые экраны (в частности, точек и колец) являются  
обязательными, кроме того, необходимо выбрать как минимум один экран волнового  
фронта и топографии роговицы. Для выбора экранов, доступных в меню навигации,  
установите галочки рядом с названиями необходимых экранов.
38
60134
20.09.2019


--- стр. 43 ---
а. Режим автоматического сбора данных (режим сбора данных по умолчанию):  
данный режим следует использовать для обеспечения точности измерений при  
исследовании большинства пациентов. Система выполнит сканирование только после  
центровки оси лазера на зрачке или инфракрасных (ИК)-точках -  в зависимости от типа  
исследования и метода центровки, выбранного в настройках. Рекомендуется по  
возможности использовать центровку по ИК-точке на визуальной оси.
i. Установите белое перекрестие не в центре входного зрачка.
ii. Одновременно перемещайте блок сбора данных вперед и назад, чтобы оно  
сфокусировалось на частях радужной оболочки пациента. Вы заметите в  
центре зрачка четыре белые точки (ИК-точки). Система считается  
сфокусированной, когда части радужной оболочки достаточно резки и четки,  
а четыре белые точки находятся на расстоянии друг от друга и явно  
различимы
iii. Попросите пациента моргать как обычно при проведении исследования до тех  
пор, пока Вы не попросите прекратить.
f-ye 
Sphere 
CyhrMfer i 
rixalKM TargMl 
hixalion l»gbl 
Pup4
Блок сбора данных сфокусировано, но не 
центровано, центровка по ИК-точке 
(зрительной оси)
Блок сбора данных сфокусировано, но не 
центровано, центровка по зрачку
Рисунок 31 —  Фокусировка системы
iv. Автоматически будет выведен на экран зеленый контур вокруг входного  
зрачка, который очертит входной зрачок, когда глаз будет практически  
выровнен. Выравниванию поспособствует дополнительная красная  
центровочная линия к центру ИК-точек или зеленая центровочная линия к  
центру изображения зрачка.
V . Непосредственно перед финальной центровкой попросите пациента  
моргнуть, а затем держать глаза открытыми.
vi. Разместите центр перекрестья в центре ИК-точки или центре зрачка,  
перемещаясь по центровочной линии, которая практически полностью  
исчезнет при должной центровке. iTrace автоматически получит данные о  
первоначальной рефракции, что установит оптометр к ближайшей к пациенту  
мишени. На это время видео на несколько секунд приостановится.
42
60134
20.09.2019


--- стр. 44 ---
Блок сбора данных 
сфокусировано и центровано по ИК-  
точке
Блок сбора данных 
сфокусировано и центровано по  
зрачку
Рисунок 32 -  Центрировка зрачка
vii. Попросите пациента оставаться в том же положении и нееколько раз  
моргнуть. Смеетите блок ебора данных от центра. После повторного  
появления видеоизображения вновь проведите смещения, повторив те же  
шаги, и iTraee выполнит 256-точечное еканирование.
viii. При выборе в наетройках опции Усредненные данные за 3 исследования, шаг  
IV необходимо будет повторить еще два раза.
ПРИМЕЧАНИЕ.  Во время сбора данных волнового фронта iTraee автоматически  
приведет в действие лазер с длиной волны 785 нм приблизительно на 0,25 секунды.
Если данные исследования не будут получены автоматически или вручную в течение  
60 секунд, процесе исследования будет прерван, и его необходимо будет перезапустить.
Ь. Режим работы вручную:  Если автоматический сбор данных в автоматическом  
режиме использовать невозможно.
i. Нажмите / коснитесь клавиши Manual (Вручную) на экране или клавишу Ввод  
на клавиатуре, чтобы перейти в режим работы вручную.
Нажмите / коснитесь клавиши Acquire (Сбор) на экране или клавишу Пробел  
на клавиатуре, чтобы получить данные первоначальной овер-рефракции.  
Вновь появится видеоизображение с красным кольцом, соответствующим  
выбранному в настройках диаметру еканирования. Вы можете изменить  
диаметр еканирования с помощью ползунка или стрелок вверх/вниз. По
Show Sesn
желанию вы можете нажать / коснуться клавиши' для просмотра
11.
111.
схемы сканирования.
43
60134
20.09.2019


--- стр. 45 ---
Изображение глаза при получении данных 
волнового фронта вручную с выбранной опцией 
Show Scan Ring (показать кольцо сканирования) 
(установлена по умолчанию)
Изображение глаза при получении данных 
волнового фронта вручную с выбранной 
схемой лазерного сканирования
Рисунок 33 -  Волновой фронт в ручном режиме
iv. Одновременно перемещайте Блок сбора данных вперед и назад, чтобы  
сфокусироваться на частях радужной оболочки пациента. Система считается  
сфокусированной, когда части радужной оболочки достаточно резки и четки.
V . Поместите белое перекрестие в центр входного зрачка или в центр ИК-точек  
так, чтобы исчезла зеленая или красная центровочная линия,  
vi. После исчезновения центровочной линии нажмите на кнопку на шляпке  
джойстика или нажмите / щелкните на кнопку Acquire (Сбор).
iTrace проведет исследование и отобразит Points Display (Экран точек) для проверки.
Перед сохранением любых полученных данных исследования их необходимо проверить.
ПРИМЕЧАНИЕ.  Во время сбора данных волнового фронта iTrace автоматически  
приведет в действие лазер с длиной волны 785 нм приблизительно на 0,25 секунд.
Если данные исследования не будут получены автоматически или вручную в  
течение 60 секунд, процесс исследования будет прерван, и его необходимо будет  
перезапустить.
44
60134
20.09.2019


--- стр. 46 ---
18.3 Проверка исследования волнового фронта
WF Verification Display
■Trace
Horuonw Point РгоЯо
RMnet Spot Diagram
* * ^ ? \t* *
05.99.2009 17 26 03
Comeal Astigmatism  
ID: 02
Group: Sample Set JW  
OD
PuplScan 
FixAon Targat Posibon
T'a:*, Raf'«” ic*
-112D -1‘SO kITO-6D<»200n 
•125 0 -120 01 VQOoSOOrr
- 1 3 3  0  - 1 2 3  01  2 ’Q O < « 3 e O n
Roct Mean S^Jire Q 0 <= 3 60 n 
Total 
LOToM 
Defoe us
Asogmawm________
^ T o t a l  “ 7 7 * ,
C o^
Spfiancal
Sac ondarY Astigmab&m 
Trefoi
4 40 / 3 60 mm
0 0 0 0
-137D-1 250*2 
VO» 1200 mm 
VO • 12 00 mm
0  9 7 2  m 0  9 6 7  m
* 0 986 M  
ОЗввм* 92'
'  0  0 9 3m|
О 042 m *233
♦  0  0 3 5m 0 0 1 4  j«  1 1 9 "
ООбвм* 90'
Spacmg lOarcmin 1
Рисунок 34 -  Экран проверки данных волнового фронта
После окончания исследования программное обеепечение отобразит экран проверки  
данных волнового фронта. Данный экран используется для проверки достоверности  
полученных данных. Предетавленные на этом экране сведения и критерии соответетвия  
исследования описаны ниже.
18.4 Изображение глаза
На экране отображается полученное в ходе исследования волнового фронта  
изображение глаза. Отображается схема сканирования, а также определенный контур  
зрачка. Пользователь должен проанализировать изображение, чтобы удостовериться в том,  
что схема еканирования не выходит за края зрачка. Еели схема сканирования выходит за  
внзп'ренние или внешние пределы зрачка или Вы видите очевидное моргание, исследование  
следует повторить. Если зрачок был определен неправильно, его можно отредактировать,  
щелкнув правой клавишей мыши на панели изображения глаза и выбрав опцию «Edit pupil  
and vertex» (Редактирование зрачка и вершины). Эти шаги подробно опиеаны в п. 19.14.
18.5 Экран сводных данных
На экране данных пациента отображаются дата и время исследования, место его  
проведения, сведения о враче и операторе, указанные в процеесе проведения исследования  
пациента, диаметр зрачка (круг, максимально точно соответствующий фактической форме  
зрачка), диаметр сканирования (расстояние от центра лазерного пятна с одной из сторон до  
центра лазерного пятна на противоположной стороне), который веегда меньше размера  
зрачка, а также положение мишени для фиксации (самая дальняя точка ясного зрения +1  
диоптрий с предотврашением аккомодации).
45
60134
20.09.2019


--- стр. 47 ---
05-14-2015 11:37:26 OD
Clinic Tracey Technologies
Physician Dr. Tracey
Operator Ray Tracing
Pupil / Scan 6.06 / 5.10 mm
Fixation Target Position ■(•6.75 D
Рисунок 35 -  Экран данных пациента
В верхнем левом углу экрана указаны название экрана,  
отображаемая точка и количеетво отклоненных или  
отсутствующих точек (при наличии). Отклоненное количеетво  
точек вьщелено (предупреждение) при отклонении
точек 1-9.
1 1 1 ,11  цветом вьщелены полученные данные, которые 
были поставлены под сомнение. Еели было отклонено 10 или  
большее количество точек, иселедование необходимо  
повторить.
WF Verification Display  
Point 1
3 Points Rejected
W F Verification Display 
Point 1
Исследования e 10 и большим количеством отклоненных точек данных следует  
еохранять только в том елучае, еели можно получить только такие данные. Данные еледует  
ечитать сомнительными и использовать только в целях диагностики; планы хирургических  
операций на оенове таких данных составлять запрещено.
ПРИМЕЧАНИЕ:  Измерения у пациентов с катарактой, шрамами и иными  
препятствующими зрению еиптомами могут проводиться с отсутствующими точками  
данных. Отсутствующие точки данных будут указывать на размер и место поражения. На  
экранах Retinal Spot Diagram  (Схема пятна сетчатки) и Point Spread Function  (Функция  
рассеяния точки) отобразятся свет / изображения, ефокусированные на сетчатке вокруг  
катаракты / шрама.
18.6 Экран рефракционных данных
Указанный здееь показатель рефракции  
«Трейси Текнолоджиз Корпорейшн», вьщеленный  
рассчитывается исходя из 4 мм диаметра  
сканирования (или наибольшего диаметра  
сканирования, если диаметр сканирования меньше 4 ~~~
мм).
Показатели сферической и цилиндрической аберрации округляются до 1/8 или 1/100  
диоптрии в зависимости от установленного в настройках значения. Экран показателя  
рефракции «Трейси Текнолоджиз Корпорейшн» является индикатором доверия для  
рефракции пациента. Аберрации высшего порядка могут приводить к появлению  
еимптомов, которые могут вызывать еомнения в корректности данных рефракции. При  
наличии определенных аберраций выешего порядка и превышении определенного  
порогового значения, показатель вьщеляетея Еели количество аберраций
превышает еледующее пороговое значение, показатель вьщеляетея С помощью
такого вьщеления цветом Вы можете мгновенно определить, насколько достоверными  
являются данные о рефракции пациента. Например, еели у пациента, вероятно,  
наблюдаетея ночная миопия в связи с изменением рефракции с маленького зрачка на  
большой, рефракция будет вьщелена желтым или красным цветом в завиеимости от степени
46
60134
20.09.2019


--- стр. 48 ---
выраженности изменения.
Под показателем рефракции «Трейси Текнолоджиз Корпорейшн» представлен  
анализ нескольких зон. Данные значения зон можно изменять на экране Н астроек в 
главном меню.
Root Mean Square @  D <= 2 80 mm 
Total 
LO  Total 
Defocus 
Astigm atism
0.342 g 
0.339 M  
+ 0.155 M  
0.302 MX 0
1  H O  Total 0.046 ul
Coma 0.016 M X 227
Spherical + 0.025 M
Secondary Astigm atism 0.004 MX 4
Trefoil 0 029 M  X 94;
18.7 Среднеквадратичное значение
Сводные комбинированные
среднеквадратичные данные Цернике,  
полученные при полном размере  
сканирования. Под комбинированными  
показателями среднеквадратичного  
значения мы имеем в виду то, что,  
например, момент комы состоит из  
вертикальной и горизонтальной комы  
третьего порядка, а также иных моментов
комы высшего порядка. Следовательно, это способ измерения всех аберраций типа «кома»  
для глаза. Пожалуйста, обратите внимание на то, что в показанном окне  
среднеквадратичного значения сумма количества аберраций низшего порядка с  
количеством аберраций высшего порядка не равна их общему количеству. Чтобы узнать  
общее количество. Вам необходимо возвести во вторую степень показатель аберраций  
низшего порядка, затем возвести во вторую степень показатель аберраций высшего  
порядка, сложить их, а затем получить квадратный корень.
(3.468)2+ (0.165)2= 12.054 
Vl2.054 = 3.472
Данная формула используется для сложения показателей Цернике вне зависимости  
от того, два ли это показателя, как показано выше, или 21 показатель аберраций высшего  
порядка, для получения значения аберраций высшего порядка в 0,165 мкм.
Pupil size is larger than 6 mm.
Angle Kappa Distance: 0.11 mm @ 305'
18.8 Примечания
Данная область зарезервирована за  
примечаниями к исследованию, которые можно  
вводить при его сохранении. В данной области  
экрана уже будет указано примечание при значительном (более 6 мм) размере зрачка. См.  
примечание о зрачках большого размера ниже.
ПРИМЕЧАНИЕ.  Если размер зрачка больше 6 мм, пользователь должен проверить  
размер сканирования, который мог быть автоматически установлен при большом размере  
зрачка. Если пользователь получает данные, на основе которых будет принимать решение  
о проведении операции, следует с осторожностью рассматривать размеры сканирования  
более 6,5 мм в связи с природой расчетов Цернике при таких больших размерах  
сканирования. В этих случаях следует провести сканирование вручную с размером менее  
6,5 мм.
18.9 Экран схемы пятна сетчатки
Экран Retinal Spot Diagram (Схема пятна сетчатки) отображается в нижней левой  
части экрана. В данном изображении показан пример надлежащего сбора данных.
47
60134
20.09.2019


--- стр. 52 ---
Рисунок 41 - Фокусное пятно лазера перемещается через центр зеленого кольца через  
перекрестия, а ПО автоматически собирает данные изображения топографии роговицы
ПРИМЕЧАНИЕ:  Данные исследования топографии роговицы должны выполнятьея  
при перемещении к пациенту в момент, когда пятно пересекает область мишени с правой  
стороны экрана, а не левой. Если пятно переместится в область с левой стороны,  
переместите фокусное пятно лазера в правую часть экрана путем перемещения Блок сбора  
данных от пациента. Повторно сфокусируйте устройство при перемещении к пациенту.
Рисунок 42 - Фокусное пятно лазера в левой части экрана указывает на то, что блок  
сбора данных находится слишком близко к пациенту и изображение не сфокусировано
При несоблюдении данной процедуры сбора данных при исследовании  
топографии роговицы данные будут не точными.
4. Если данные исследования топографии роговицы не будут собраны автоматически  
после нескольких попыток, можно использовать режим сбора данных вручную, нажав на  
клавишу Enter (Ввод), произведя выравнивание согласно шагу 4 и нажав на кнопку  
джойстика, когда красная точка будет находиться точно в центре над белым лазерным  
пятном.
ПРИМЕЧАНИЕ.  Режим сбора данных о топографии роговицы вручную  
необходимо использовать только тогда, когда это абсолютно необходимо. В топографии  
крайне важно соблюдать необходимое рабочее расстояние, и для обеспечения  
необходимого рабочего расстояния лазерное пятно должно находиться в надлежащем  
положении. При сборе данных о топографии роговицы на неправильном расстоянии  
полученные данные будут неточными. Режим автоматического сбора данных iTrace
51
60134
20.09.2019


--- стр. 53 ---
гарантирует корректность рабочего расстояния, однако режим сбора данных вручную этого  
гарантировать не может.
ПРИМЕЧАНИЕ.  При проведении процедуры выравнивания пациента для  
исследований топографии роговицы iTrace использует лазер с длиной волны 655 нм. С  
целью Вашей защиты лазер автоматически отключается через 30 секунд в случае, если сбор  
данных не бьш завершен. Если это произойдет. Вам потребуется повторно нажать на  
клавишу New СТ (Новое исследование топографии роговицы) для перезапуска процедуры  
выравнивания.
18.14 Проверка исследования топографии роговицы
После успешного сбора данных в процессе исследования топографии роговицы  
отобразится СТ Verification Display  (Экран проверки данных о топографии роговицы).  
Данный экран позволяет пользователю проверить выполненный ПО анализ обнаруженных  
границ (красных и желтых точек вдоль чередующихся границ колец), чтобы быть  
уверенным в отсутствии значительных ошибок (наложения одного из цветов на другую  
сторону кольца, отсутствующих обнаруженных границ колец, обнаружения границ иных  
объектов и т. п.).
Если данные о кольцах удовлетворяют требованиям, пользователь может принять  
исследование и продолжить работу. При наличии ошибок исследование необходимо  
отклонить и повторить. Пользователь не может редактировать информацию о кольцах.
СТ Verification Display
STrace.
Lenticjiar astigmatism 
ID: 09
^  3.58 mm owwoososstts
„ 198°
\~ 0  
О О
CL CO 
£
n ■
Refractive Power @ D <“  3.00 mm
St-: .
.  Sim К a  D ■ 3.00 mm
Delta
lAverage^ ---------
J r .-' ( ie n t ia lH r j d iu s /P u w iH
0 73 I)* to?’ 
4 4 :Ю 1 );
__________0 23DX  154"
7C6 mm 144 04 D:
7 66 itvn / 44 04 D 
rw -//1mm
1 1
Best Fit Conicoid RO - 7 60 mm Q ~ 0.25 e ~ 0.50
CuirMtHi SpliAi} ^  I) -  6 00 inm *0.?6в p
LS Ад1.|| Pnwi!i Й П - OCX) mm 0 ?8 D
n o t t iS  I
Рисунок 43 - Экран проверки данных о топографии роговицы
На экране проверки данных о топографии роговицы представлены также иные  
важные сведения, более подробно описанные ниже.
18.14.1 Сводные данные
На экране данных пациента  
отображаются дата и время исследования,  
место его проведения, сведения о враче и  
операторе, указанные в процессе проведения  
исследования пациента, диаметр белого лимба
52
60134
20.09.2019


--- стр. 54 ---
(обнаруженный автоматически или указанный оператором, круг, максимально  
соответствующий фактической форме лимба) и диаметр зрачка (указанный оператором,  
максимально соответствующий фактической форме зрачка).
ПРИМЕЧАНИЕ.  Следует также проверить экран отображения глаза, чтобы  
определить, правильно ли ПО определило лимб. Если он был определен неправильно,  
изображение можно отредактировать так, как указано в п. 19.14. Рекомендуется делать это  
для проведения точных измерения угла Альфа.
Refractive Power @ D <= 3 00 mm
Steep
Astigmatism
Effective
44 40 D X  Kj - 
0.23 0 x  162
44 30 0
18.14.1.1 Данные о рефракционной силе
Данные о рефракционной еиле  
отражают рефракционную силу во всей  
области роговицы в пределах  
центральной зоны размером 3,00 мм. В  
этом поле отображаются крутая и  
плоская оси и сечение, астигматизм и
общая эффективная рефракционная сила. Показатель рефракционной силы дает лучшее  
представление о более крутых или плоских частях роговицы в центре по сравнению е 3 мм  
частью на периферии.
18.14.1.2 Данные симулированной кератометрии
Симулированная кератометрия -  это  
видеокератографическая модель
кератометрии. Имитируя автоматический  
кератометр, данные отбираются из четырех  
перпендикулярных точек данных в 1,5 мм радиуее от вершины роговицы. На экране  
отображаются крутые, плоские и дельтовидные К с осями, наряду со средним показателем  
К для данного радиуса.
18.14.1.3 Панель роговичных индексов
На данной панели представлены  
измерения центрального радиуса / рефракции,  
максимально соответствующие сфера и  
коникоид, значения Q и Е, сферическая  
аберрация роговицы в зоне 6,00 мм и 1-S осевая рефракция в зоне 4,40 мм. Если центральная  
роговичная рефракция выше 47,2 диоптрии и осевая рефракция 1-S выше 1,4 диоптрии,  
программное обеспечение отобразит на экране сообщение «Suspect Keratoconus»  
(Предполагаемый кератоконус), показанное выше. Данные пороговые значения основаны  
на тесте кератоконуса Рабиновича. Данное сообщение появляется только в том случае, если  
превышены оба пороговых значения. Однако кератоконус даже может быть  
диагностирован у пациента при наличии одного из двух этих параметров. Перед  
постановкой окончательного диагноза необходимо выполнить иные исследования.
7&74.2Принятие и отклонение исследования
Если после просмотра экрана проверки исследование бьшо сочтено приемлемьш,  
для продолжения работы Вам необходимо будет принять его. Для принятия исследования:
53
60134
20.09.2019


--- стр. 55 ---
1. Нажмите на клавишу </ в верхнем правом углу экрана. По умолчанию появится  
экран сводных данных о топографии роговицы. Сведения об экранах сводных данных  
исследования представлены в пункте 19.
Если исследование не соответствует критериям, для продолжения работы его  
необходимо отклонить. Для того, чтобы отклонить исследование:
2. XНажмите на клавишу ”  ” в верхнем правом углу экрана. Выполненное исследование  
будет удалено, а программное обеспечение вернется к экрану со списком исследований.
Примечание:  Исследование не сохраняется вплоть до завершения процесса.
18.15 Получение цветного изображения радужной оболочки глаза
В настройках iTrace Вы можете выбрать получение цветного изображения глаза,  
дающего более полные сведения о радужной оболочке по сравнению с полутоновым  
изображением, полученным в рамках исследований волнового фронта или топографии  
роговицы. Данная последовательность будет инициирована незамедлительно после  
проведения исследования топографии роговицы или двойного исследования волнового  
фронта / топографии роговицы так, как указано ниже. В настройках можно установить сбор  
данных в автоматическом либо ручном режиме. Автоматический режим сбора данных  
незамедлительно включит белые лампы для подсветки глаза и получения изображения  
непосредственно после исследования топографии роговицы. Каких-либо действий со  
стороны оператора не потребуется. Использование автоматического сбора данных  
обеспечит наилучшее выравнивание, но может удивить пациента. При проведении  
исследования топографии роговицы оператору следует проинформировать пациента о  
ярком свете ламп, которые будут включены.
Сбор данных вручную позволяет оператору подготовить пациента к включению  
ламп освещения и дать ему необходимые инструкции по сохранению фокусировки, однако  
выравнивание в данном случае может быть хуже.
Для получения цветного изображения в автоматическом режиме:
1. Сразу же после сбора данных о топографии роговицы программное обеспечение  
автоматически получит цветное изображение. Оператор должен удерживать блок сбора  
данных в неподвижном положении, использовавшемся для получения данных о  
топографии роговицы. Мигнут белые лампы, и изображение будет получено (оператору  
следует проинформировать пациента при проведении исследования топографии роговицы  
о необходимости сохранять фокусировку и ожидать включения ламп).
2. Программное обеспечение изначально отобразит иной(ые) экран(ы) проверки  
исследования и только после этого экран проверки цветного изображения. Если  
исследование(я) бьшо(и) отклонено(ы), цветное изображение также будет отклонено, а  
экран проверки изображения отображен не будет.
1 .
Для получения цветного изображения вручную:
Поместите перекрестия в центр внутреннего кольца топографической карты.
54
60134
20.09.2019


--- стр. 67 ---
19.9 Экран проверки волнового фронта
Экран проверки волнового фронта («Точки») отображается так же, как после  
проведения исследования. На данном экране представленная важная информация, кроме  
того, здесь пользователь может отредактировать зрачок и вершину.
WF Verification Display
■Trace ТТ^ЕУф
Horizontal Point Profile 05-09-2009 17.28.0Э
Corneal Astigmatism  
ID; 02
Group: Sample Set JW
1*1
Retnai Spot Diagram
\'т:Ш
д а
Spacirtg' lOarcmln
vertical Point profile
Pupil I Scan 
Fixotiort Target Position
Tracey Refraction
• 1  12 D -1 16Dx179'*©0<=200mrr 
-1 25 0 -1 20 Ox re 0 < » 3  00mnn
-1 33 О -1 23 О X 2" в  D <■ 3.60 mm
Root f.Aean Square ® 0 3.60 mm
Total 
LO Total 
De focus 
Asbgmetism
;hO Total ..............
Come
Spherical
Secondary Asbg mafasm 
Trefoil
4 40/3.60 mm 
GOOD
-1 3TD-I 250x2=
I VO = 12 00 mm
I VD«12 00 mm
0 972 m 
0.967 m
* 0 .8 6 6  M
0.368 MX 
0.093 m!
0.042 Mx233‘ 
•r 0.0Э5 M  
0.014 M x 119‘ 
0.068MX 90'
1 2
Рисунок 49 -  Экран проверки волнового фронта
19.9.1 Ключевые особенности:
1. На экране проверки волнового фронта (точек) по умолчанию отображаются  
четыре основные панели экранов: изображение глаза, схема пятна сетчатки,  
горизонтальный точечный профиль  и вертикальный точечный профиль. Меню  
настроек  появляется по нажатию правой клавишей мыши на изображении глаза  
или схеме пятна сетчатки.
2. Нажмите на клавишу
a. или , если необходимо переключиться между первым и вторым  
набором точек данных
b. '^*или*^, если необходимо перейти к предьщущей или следующей точке
c. Текущая точка отображается в верхнем левом углу экрана.
d. ^  для того, чтобы принять текущую точку.для того, чтобы отклонить
текущую точку. ______
3. Нажмите на точку на экране изображения глаза  или перетащите
курсор к точке в зрачке, чтобы увидеть измерения в верхнем правом углу  
экрана._________
2.01 mm 
32=
Показатель Пояснение
#, ## мм Радиальное расстояние (в мм) от центра до интересующей точки
66
60134
20.09.2019


--- стр. 68 ---
##° Ось у интересующей точки
4. Нажмите на клавиши] для того, чтобы увеличить или уменьшить  
изображение или изменить размер шага экрана.
19.9.2 Навигация в меню настроек проверки волнового фронта
Данное меню активируется по нажатию правой клавишей мыши  на изображении  
любого из глаз или панелях экранов схемы пятна сетчатки. См. Приложение В. Описание  
встроенных опций слоев карт и типов экранов.
WF Verification Display
ТШ СЕУ ф
Corneal Astiqroatisnn  
ID; 02
Group: Sample Set JW
Horizontal Potnt Profil» 05-09-2009 17 28.03
Pup'l/Scan 
Fixation Target Poaition
4 40 / 3 Б0 mm 
O O O O
targe window 
snow pupil
'' snow comeal vertex 
'' snow К4Л point» 
Edit pupil and vertex
Tracey Ref'aci'oo -1 37 D *1 25 0 x 2*
-1.12 D -1,15 D X 179’ © 0 <« 2 00 mm VD » 12 00 iren
-125D -1.20 Dx 1’@D<-300mm VD= 12 00mm
•1.33D -1.23DX 2’ @D<=3.e0mm VO=1200rren
Retinal Spot Diagram
/
spacing lOeamln
I • Rallnal Spot Diagram 
Opacity Map 
Large window
Root Mean Square @ D 3 60 nun 
Total 
LO Total 
Oafocws 
Astigrratiem 
HO ТоЫ 
Coma 
Spherical
Secondary Astigmatism 
Trefoil
0 972p 
0967 m 
4 - 0  8 8 6  m 
0 388MX d2* 
0 0 9 3m;
0 042 M  X 233 
+ 0 035 M  
OOU mx 119" 
0 .0 6 8  m X  9 0 '
Рисунок 50 -  Меню настроек проверки волнового фронта
19.9.3 Меню настроек волнового фронта -редактирование зрачка и вершины
Как правило, программное обеспечение iTrace находит зрачок и вершину во время  
исследования волнового фронта. ПО iTrace позволяет пользователю редактировать зрачок  
и вершину, чтобы добиться нужного диаметра зрачка или аппроксимации зрительной оси,  
если ПО не сможет определить их автоматически. Данные функции также доступны на  
экране углов Каппа и Альфа. См. сведения о редактировании зрачка и вершины в п. 19.14.
19.10 Экран сводных данных анализатора зрительной функции
Экран сводных данных анализатора зрительной функции -  это экран с  
исчерпываюшими данными, на котором представлено сравнение обоих глаз. По умолчанию  
для каждого глаза отображаются следующие карты: карта волнового фронта с общим  
количеством аберраций вьющего порядка, общее количество аберраций вьющего порядка  
ФРТ и общее количество аберраций вьющего порядка в симулированной таблице Снеллена.  
Меню настроек  вызывается нажатием на правую клавишу мыши  на картах волнового  
фронта. В отличие от экранов сводных данных волнового фронта, изменения, внесенные на  
экране сводных данных анализатора зрительной функции, не будут сохранены для  
отображения по умолчанию. На данном экране также представлены данные исследования.
67
60134
20.09.2019


--- стр. 69 ---
авторефракции, рефракции в неекольких зонах, сводные данные СКЗ и возможные жалобы  
на зрение для каждого глаза. Возможные жалобы на зрение -  это жалобы на зрение, которые  
обычно отмечаются при определенных аберрациях ВП. ПО iTrace сравнивает показатели  
СКЗ пациента и перечисляет возможные жалобы на зрение с использованием знака «+» или  
знаков и цветового кодирования.
Visual Function Analysis Display
RMa^ion Map  
HOTolaJ ^
3 90 mm •
■ I r a c G .
0 00 mm « 
0 *
RefracPofiMao 
HOTolnl ^
3£«mm , У
R. A. G. Toric lOL post op rotation 
ID: 17
OOOnvTi
r
a
♦ t -<i-y
n *  •
12 09 2010 14 20 52
T O  -i •  •
OD “ Potential Visual Complaints
Limbus 11 15 mm / Pupti 4.75 mm / Seen 3 90 mm
HO Total @ D <= 390 mm 
Coma
Sptiencal Abeiraticm 
Trefoil
Angle Alpha П -
-2 69 0-3.80 Dx 12* 
-261D44 /U k2/*
2.03 D 5.99Dx33‘
1 14? |l 
a 679 их 40“ 
< ^ 0  0 6 8  и 
0 621 MX 46"
0 187 mm
« t
D  *  *
12 09 2010 14 30 24 ^  о  n  Pciental Visua' Сотр(а 1т& 
Blur / Doob-t ViaiM
Limtws 11 17 mm / Pupl4 21 mm / Scar 3 50 mm
Tracey Refraction
2 00 mm
3 00 mm
HO Total @ О <- 3 fjO mm 
( 'o m a
Spharcal Aberration 
Tiefoil
Angle AJpha f) -
162D  1,02 0 x 1 7 3 ' 
•1 53 0 1 22 0 x 170* 
-158 0-1 40 0x173*
160 0 1610x173*
0  ?1'й \l 
0 180 m X  745* 
• ^ O K I  M 
0 160 M X  68’
0  7 t0 m m @ ? 9 fi*
Рисунок 51 -Экран сводных данных анализатора зрительной функции
Просмотр экрана сводных данных анализатора зрительной функции
1. На экране со списком исследований пациента выберите исследование OD  
(правого глаза), а затем исследование OS (левого глаза).
Рисунок 52 -  Экран списка исследований пациента
2.
3.
4.
чтобы просмотреть экран сводных данных  
функции компании «Трейси Текнолоджиз
Нажмите на клавишу  
анализатора зрительной  
Корпорейшн».
Выберите другое исследование и нажмите ОК (если имеется только одно  
исследование, данное исследование будет выбрано и выведено на экран  
автоматически).
В качестве альтернативы вы можете выбрать исследование волнового фронта  
OD или OS, нажать на клавишу View Exam (Просмотр исследования), а затем  
нажать на появившуюся на навигационной панели клавишу VFA (Анализатор
68
60134
20.09.2019


--- стр. 72 ---
19.12.1 Навигация в меню настроек сводных данных топографии роговицы
Данное меню настроек активируется нажатием на правую клавишу мыши на любом 
экране. Доступные опции зависят от типа выбранного экрана и версии ПО. См. Приложение  
В. Описание встроенных опций слоев карт и типов экранов.
Выбранное  
обозначено красным  
кружком (•)
Выбранное  
обозначено  
кружком с зеленой  
галочкой (У )
Выбранное  
обозначено красным  
кружком (•)
Выбранное  
обозначено  
кружком с зеленой  
галочкой ( /)
Изображение глаза  
Осевая карта
Карта локального радиуса закругления
Рефракционная карта
Карта 2-подъе.ма
Карта волнового фронта
Среднеквадратичное значение
Карта керато.иетрии
Таблица д.ля исследования остроты зрения
Визуализация радужной обо.лочки Ошера
Id
Большое окно
__ Диоптрии
Миглиллетры
Отобразить карту  
Отобразить но.мера  
Отобразить изображение г.лаза  
Отобразить зрачок  
Отобразить ли.ч6  
Отобразить керато.иетрию  
Отобразить торический индикатор  
По.лупрозрачная карта  
Среднее зпач. карты * Фиксированное, авто
Ш агкарты  --------------------^  0,25 D, 0,50 D, 0,75 D... 2,00 D Авто
Цвета карты  -------------------------► Цвета 1, Цвета 2 или выбранные
Контро.льная поверхность
(при просмотре Z-подъе.ма)  
Возврат к настройкам по
-► Максимально соотеетстеу юи^ая сфера  
Максимально соответствующий коникоид  
Заданный по.лъзовате.лем коникоид...
у.мо.лчанию
19.13 Экран проверки топографии роговицы
Экран проверки топографии роговицы («кольца») отображается так же, как после  
проведения исследования. На данном экране представлена важная информация, кроме того,  
пользователь может отредактировать здесь лимб и зрачок (см. п. 19.14).
71
60134
20.09.2019


--- стр. 73 ---
Рисунок 55 -Экран проверки топографии роговицы
19.13.1 Сводные данные
На экране данных пациента отображаются дата  
и время исследования, место его проведения, сведения  
о враче и операторе, указанные в процессе проведения  
исследования пациента, диаметр белого лимба  
(обнаруженный автоматически или указанный  
оператором, круг, максимально соответствующий  
фактической форме лимба) и диаметр зрачка (указанный оператором, максимально  
соответствующий фактической форме зрачка).
19.13.2Данные о рефракционной силе
Данные о рефракционной силе  
отражают рефракционную силу во всей  
области роговицы в пределах центральной  
зоны размером 3,00 мм. В этом поле  
отображаются крутая и плоская оси и сечение,
астигматизм и общая эффективная ___________________
рефракционная сила. Показатель
рефракционной силы дает полное представление о более крутых или плоских частях  
роговицы в центре по сравнению с 3 мм частью на перефирии.
19.13.3Данные симулированной кератометрии
Симулированная кератометрия -  это
видеокератографическая модель _______________________________________
кератометрии. Имитируя автоматический  
кератометр, данные отбираются из четырех  
перпендикулярных точек данных в 1,5 мм  
радиусе от вершины роговицы. На экране  
отображаются крутые, плоские и
Refractive Power @  D <= 3.00 m m  
Steep
Astiflmatistn _____________________
I Effective
4l 14 D x  79’
0.85 D x  79’ 
40 73 DI
72
60134
20.09.2019


--- стр. 74 ---
дельтовидные К с осями, наряду со средним показателем К для данного радиуса.
19.13.4Панель роговичных индексов
На данной панели представлены _____________________________
измерения центрального радиуса / рефракции,  
максимально соответствующие сфера и  
коникоид, значения Q и Е, сферическая  
аберрация роговицы в зоне 6,00 мм и I-S осевая  
рефракция в зоне 6,00 мм. Если центральная  
роговичная рефракция выше 47,2 диоптрии и осевая рефракция I-S выше 1,4 диоптрии,  
программное обеспечение отобразит на экране сообщение «Suspect Keratoconus»  
(Предполагаемый кератоконус), показанное выше. Данные пороговые значения основаны  
на тесте кератоконуса Рабиновича. Данное сообщение появляется только в том случае, если  
превышены оба пороговых значения. Однако при превышении соответствующих  
пороговых значений I-S и индексы центрального радиуса / рефракции будут вьщелены  
красным цветом. Однако кератоконус может быть диагностирован у пациента при наличии  
лишь одного из двух этих параметров. Перед постановкой окончательного диагноза  
необходимо провести иные исследования.
19.13.5 Навигация вменю настроек проверки топографии роговицы  
Данное меню открывается по нажатию на правую клавишу мыши на экране.
Отобразить кольца 
Отобразить зрачок 
Отобразить лимб
Отредактировать 
зрачок, лимб и кольца
19.13.6Экран сравнения данных о топографии роговицы
Клавиша Compare (Сравнить) позволяет Вам выбрать еще одно исследование  
топографии роговицы и просмотреть различия между данными двумя исследованиями.  
Нажатие правой клавишей мыши на любую из трех карт отобразит меню настроек,  
позволяющее изменить тип экрана и определенные его характеристики. Изменения,  
внесенные в отношении одной карты, отразятся на всех трех.
73
60134
20.09.2019


--- стр. 75 ---
СТ Comparison Display
STrace
R. A, G. Toric lOL post op i
>  ТТиСЕГф
O.UU tlllTI Aual
O '
i m
4u  • о
[Ц ШE E 3
■Ш
I P
"  -
ИЯ
4 t
u  • «
O.Wmm
0 *^ - 0 R 6 D
Щ Н
m  I
17-0У-Л)10 14?!)7/ O D  p 02-74-7011 0 9 1 2 2 / O D  p
Refiactive Powei (Э D <- 3 00 П¥П
йр 45 45Ox 02'
Reffaclive Powei @ D <• 3.00 mm
c:«p • >  -5D •
Astigmatism ?a9Ux 9?* Astigmatism 3 20 Ox B9'
CfTedivu RP 43 95 D EJTL4.tive RP 44 41 D
(Central Kaduis / Power / /8 m m /43 39 D Central Radiur> / Power / 03 mm / 44 25 [)
Corneal SphAb @ D 6 00 mm ♦0.388 m Corneal SphAb @ D G.OO mm *0.2G4 m
Иэ Axial Fowei U = 6 00 mm 0.11 D 1-S Axial Powei @ D = 6 00 mm -0.15 U
1DAY
Рисунок 56 -Экран сравнения данных о топографии роговицы
19.13.6.1 Просмотр экрана сравнения данных о топографии роговицы
Compare
——-----на экране сводных данных о топографии роговицы, чтобы1. Нажмите на клавишу  
отобразить экран выбора второго исследования топографии роговицы.
2. Выберите другое исследование и нажмите ОК.
Рисунок 57 —  Экран сводных данных о топографии роговицы
19.13.7Экран сводных данных о топографии роговицы правого/левого глаза (OD/OS)
Так же, как и на экране сводных данных волнового фронта, клавиша OD/OS 
позволяет Вам выбрать исследование второго глаза для просмотра исследований обоих глаз  
одновременно. При нажатии правой клавиши мыши на любой из трех карт отобразится  
меню настроек, позволяющее изменить тип экрана и определенные его характеристики.
74
60134
20.09.2019


--- стр. 76 ---
OD/OS СТ Summary Display
JJ3irrajH^
_ .|M - 
•Е1И1 ,-,
S lrace.
.Oliiimm 03 27 2009 13;58 54
IghS b. HRtrartivc Pownr й  1) <= 3 (Ю mm
Ш КГ .Л
^ n
jm
" #
' ^  Л |S',
* t . ■ ;  . , I
□  * e Ч Ь Й Г У ^  > v »  -' »- •
L o c a l
Astigtnatism 1 64 D X К
effGrliveHP 4М1/
Central Radius/Power 7.47m fn/‘15.1G
Corneal GpliAb @ D = 6 00 ПШ 1 ■♦■OOlfl
i~S Axial Power @ I) -  G (JO rrwn ? Я1
KC patient w/ alardard K-readm^s (4 has pfillucidyK(j ratisirg
0 DO mm /.7009 1 4 0 7 f ,9
0 *
Refractive Power @ D <- 3.00 nxn
-  •  ■  -  : : f- ' i <  ■
Astigmatism 1 461) x (
CfTective RP 45 05
Central Radius / Power 7 39 m m /45 (>9
Corneal SphAb @ D G OO mm tO 098
PS Axial Power @ D = 6 00 n Л 1 6.47
КС patient w/ stondoid К rcodinuti R has pcIluod/KC causing
Рисунок 58 -  Экран сводных данных волнового фронта
19.13.7.1 Просмотр экрана OD/OS
00/0S
На экране сводных данных о топографии роговицы нажмите клавишу  
чтобы отобразился экран Выбрать второе исследование волнового фронта. Если в списке 
есть только одно исследование, оно будет добавлено на экран автоматически.
Рисунок 59 -  Экран сводных данных о топографии роговицы  
Выберите второе исследование и нажмите ОК.
19.13.8Экраны сводных данных о волновом фронте и топографии роговицы
Экраны сводных данных о волновом фронте и топографии роговицы отделяют  
аберрации всего глаза от аберраций роговицы с целью определения аберраций хрусталика.  
На стандартных экранах сводных данных о волновом фронте и топографии роговицы в  
нижнем правом углу отображается топографическая карта роговицы. На нижней левой  
карте показан экран волнового фронта роговицы. Верхняя правая карта -  это анализ общего  
волнового фронта глаза, полученного при сканировании iTrace. В верхнем левом углу
75
60134
20.09.2019


--- стр. 77 ---
находится карта внутренней оптической системы волнового фронта,  созданная путем  
изъятия данных о волновом фронте роговицы, полученных при исследовании роговицы, из  
данных о волновом фронте всего глаза. Преимущественно она соответствует аберрациям  
линзы. Нажатие правой клавиши мыши на данных экранах приводит к появлению меню  
настроек данного экрана. Пожалуйста, обратите внимание на то, что все карты волнового  
фронта должны отображаться с удаленными моментами типа «дефокус», отражая волновой  
фронт с астигматизмом низшего порядка и всеми аберрациями высшего порядка.
WF and СТ Summary Display
Exams nut IsKsn at Ше same litne
INTERNAL - W a v e fjo n tW e u  
Total noDcfocur. ,
S T r a c e  I  ТЯ Л С Еуф
R. A. G. Toric lOL post op rotation  
ID; 17
TOT/U- CYC - Wavв^lOfl4:^1a[>
TfHsi. no netorajs j ,
L a i b
OfX)mm 14 19h4
limbus — / f*upl4 30 mm / Scan 3 bO mm
OD a I
HO Total @ D <= 3.50 mm
Coma
Sphcocal Abefration 
Irstoii
•318 0-2 89 0x18’ 
?Г|10 6 01Пх?4*
•?:«1) -Ь 53 О X ‘j r
0 772 м 
0 420рх 34* 
+ О  052 м 
0  4 3 4 М Х  3 8 ’
ое -V  •
CORNFA- Wavefront Щ п 
Total nn Oefrioifl ,
S f iO m m  \’ C ^  .  ' '  *
^  -f •
•O C  -f •
12 09 2010 И 29.27  
Hetrartive Rower @1)<=:ИЮ mm
Cential Radius / Power
GofTwal SptiAb @ 0 = H 00 mm 
IS Axial Power® D 0 00п¥П
7 78 mrn/43.39 D
Рисунок 60 -  Экран сводных данньк о топографии роговицы
Просмотр экрана сводных данньос о волновом фронте и топографии роговицы
Выберите одно из комбинированных исследований волнового фронта и топографии  
роговицы. Это приведет к вьщелению второго исследования. Выберите вьщеленное
исследование и нажмите на клавишу ^  . Отобразится экран сводных данньн( волнового
фронта и топографии роговицы по умолчанию.
Либо выберите исследование волнового фронта и исследование топографии
роговицы одного глаза и нажмите на клавишу  
данных волнового фронта и топографии роговицы.
. Вы перейдете к экрану сводных
При появлении на панелях индексов и в линейчатых диаграммах СКЗ (если они  
установлены в качестве одного из типов карты) на экранах будет отображаться только
сводная информация. Для просмотра более подробных сведений нажмите на клавишу .  
Для того, чтобы скрыть подробные сведения и отобразить сводные данные, нажмите на
клавишу .
76
60134
20.09.2019


--- стр. 78 ---
19.13.9Навигация в меню опций волнового фронта на экранах волнового фронта и  
топографии роговицы
Данное меню настроек доступно на экранах сводных данных волнового фронта и  
топографии роговицы. Доступные опции зависят от типа выбранного экрана. Для  
отображения данного меню нажмите на правую клавишу мыши  в любом квадранте  
волнового фронта. См. Приложение В. Описание встроенных опций слоев карт и типов  
экранов.
Выбранное 
обозначено красным 
кружком (•)
Выбранное 
обозначено 
кружком с зеленой 
галочкой (У)
Карта волнового фронта  
Ф}нк 1(ия рассеяния точки  
Модуляционно-передаточная функция  
Таблица для исследования остроты зрения  
Функция потока энергии  
Среднеквадратичное значение
I d
Большое окно
Раз-мер зоны  
.Аберрации
Выбранное 
обозначено 
круткком с зе.леной 
галочкой (v^)
Выбранное 
обозначено красны.м 
крз'жком (•)
Выбранное 
обозначено 
кр\ткком с зе.леной 
галочкой (У)
Выбранное 
обозначено красным 
крл'жком (•)
______________^ 2 ,0 .u v - 10,0.ми \ Другой
----------------► Поршень
Наклон
Общее количество
Общее кол-во аберраций НП
Дефокус
Астигматиз.и
Общее кол-во аберраций ВП
Кома
Трехлвпвстковая
Сферическая
Смешанный астигматизм  
Другая
Отобразить карту  
Отобразить но.иера  
Отобразить ось астигматизма  
Отобразить твердую поверхность (в 3D)
Отобразить cemxv (в 3D)
Буква  »  Е Снех 1ена или С Ландольта
Раз.мер буквы ------->20/200, 20/100,... 20/20
Ориентация буквы  — ►0°, Р0° iSO®, 270°
'-Ш аг карты  ------------------------^  q,25 D, 0,50 D, 0,75 D... 2,00 D \ Авто
Цвета карты Цвета 1, Цвета 2 или выбранные
Отобразить 50% кру г энергии  * (при просмотре ФРТ)  
Ко.мбинированный (при просмотре СКЗ)
Максимальная окружность (при просмотре функции потока энергии)  
_Центральная окружность (при просмотре функции потока энергии)
Сохранить -----------------------------------------^  коэффициенты Цернике
Возврат к  
у.мо.лчанию
настройкам по
Экран углов Каппа и Альфа может использоваться для анализа оптических центров  
зрачка и лимба по отношению к зрительной оси, отмеченной красным перекрестием.  
Данный анализ важен для оценки того, насколько хорошо пациенту подойдет  
мультифокальная или торическая ИОЛ. Программное обеспечение iTrace автоматически  
определит лимб и зрачок, выполнит измерение белого лимба и диаметра зрачка. Затем оно  
определит центры данных двух эллипсов (синий -  лимба, зеленый -  зрачка) и отметит их  
синим и зеленым перекрестием соответственно. На экране, в нижней левой части  
изображения глаза отобразятся измеренные расстояния в полярных и линейных
77
60134
20.09.2019


--- стр. 79 ---
координатах.
Вы можете использовать меню настроек  для выбора и редактирования данных  
линий или использовать другие измерительные инструменты, которые могут помочь Вам в  
анализе.
Рисунок 61 -  Экран углов Каппа и Альфа
Примечание.  Экран углов Каппа и Альфа доступен только при просмотре  
исследования волнового фронта и топографии роговицы, которое проводилось как  
комбинированное, или в котором волновой фронт был получен с использованием  
центровки по ИК-точкам (зрительной оси), а не центровки по зрачку. Если данные  
требования не удовлетворены, при нажатии на клавишу Angle К/А (Угол Каппа / Альфа)  
отобразится ошибка.
19.14 Просмотр и работа с экранами углов Каппа и Альфа
Angle К/А
1. Нажмите на клавишу! ^  __
2. Для изменения вьщеленных аномалий или получения доступа к другим инструментам  
щелкните правой клавишей мыши на панели с изображением глаза и выберите «Edit 
pupil, limbus, vertex, ruler and disk» (Редактировать зрачок, лимб, вершину, линейку и  
диск».
3. Отобразится экран редактирования зрачка, лимба, вершины, линейки и диска. Для  
редактирования зрачка выберите кнопку-переключатель рядом со словом «Pupil» 
(Зрачок), а затем кнопку-переключатель рядом со словом «Manual» (Вручную) для того,  
чтобы вручную отредактировать линию зрачка.
4. Нажмите и удерживайте левую клавишу мыши у края изображения зрачка и медленно  
перемещайте мышь вдоль изображения, удерживая клавишу мыши нажатой. Появится  
зеленый круг. Продолжайте перемещать мышь до тех пор, пока круг не будет  
соответствовать зрачку. После этого отпустите клавишу мыши.
78
60134
20.09.2019


--- стр. 80 ---
Рисунок 62 -  Экран редактирования зрачка
5. Для возврата к ранее сохраненной линии зрачка выберите кнопку-переключатель под  
названием «Original» (Первоначальная). Программное обеспечение также может  
обработать линию зрачка повторно. Для этого выберите кнопку-переключатель под  
названием «Auto» (Авто). Для удаления линии зрачка нажмите на клавишу под  
названием «No Pupil» (Без зрачка).
6. При необходимости линии и инструменты на данном экране могут быть выведены на  
экран путем установки галочек в поля под изображением глаза.
7. Для редактирования и расчета диаметра лимба выберите кнопку-переключатель под  
названием «Limbus» (Лимб).
79
60134
20.09.2019


--- стр. 81 ---
Рисунок 63 -  Экран редактирования и расчета диаметра лимба
8. Выберите кнопку-переключатель рядом с кнопкой Auto и программное обеспечение  
распознает лимб автоматически. Если результаты автоматического распознавания  
неприемлемы, установите кнопку в положение «Manual».
9. Нажмите и удерживайте левую клавишу мыши у края изображения зрачка и медленно  
перемещайте мышь вдоль изображения, удерживая клавишу мыши нажатой. Появится  
синий круг. Продолжайте перемещать мышь до тех пор, пока круг не будет  
соответствовать лимбу. После этого отпустите клавишу мыши. Вероятно, линия лимба  
будет частично перекрывать веки. Указанный диаметр лимба является лишь достаточно  
точной аппроксимацией фактического диаметра лимба
80
60134
20.09.2019


--- стр. 82 ---
Рисунок 64 -  Экран редактирования лимба
10. Для удаления линии лимба выберите кнопкой-переключателем «No limbus».  Для  
возврата к ранее сохраненной линии лимба выберите кнопкой-переключателем  
«Original».
11. Для редактирования вершины выберите кнопкой-переключателем «Vertex» (Вершина), 
а затем «Manual» для того, чтобы отредактировать вершину, то есть центр четырех  
самых ярких отражений ИК-точек.
12. Нажмите и удерживайте левую клавишу мыши на перекрестии вершины и медленно  
перемещайте мышь, продолжая удерживать клавишу, до тех пор, пока не переместите  
его в необходимое положение, а затем отпустите клавишу мыши.
13. Для возврата к ранее сохраненной вершине выберите кнопкой-переключателем  
«Original». Программное обеспечение также может повторно определить вершину. Для  
этого выберите кнопкой-переключателем «Auto».
14. Для редактирования радиальной линейки выберите кнопкой-переключателем «Radial 
Ruler» (Радиальная линейка), а затем «Manual» для того, чтобы вручную добавить  
кругообразную «линейку». Это может быть полезно для нахождения центра оптической  
системы ИОЛ в расширенном после имплантации глазе. Сравнение ее с вершиной также  
поможет проанализировать результаты операции.
15. Нажмите и удерживайте левую клавишу мыши на изображении глаза и медленно  
перемещайте мышь, продолжая удерживать клавишу, до тех пор, пока линейка не  
переместится в необходимое положение, а затем отпустите клавишу мыши. Диаметр  
линейки отобразится в круге, а также на панели под изображением глаза. Для  
перемещения линейки к любой части изображения нажмите и удерживайте левую  
клавишу мыши в центре круга и медленно перемещайте мышь, продолжая удерживать  
клавишу, до тех пор, пока линейка не переместится в необходимое положение.
16. Нажмите на клавишу ОК для того, чтобы подтвердить отредактированные данные и  
вернуться к экрану угла Каппа / Альфа. На экране появится радиальная линейка.  
Диаметр и координаты центра линейки будут показаны в нижней левой части  
изображения глаза.
81
60134
20.09.2019


--- стр. 83 ---
Linedr Ruler 
Onamal 
No Ruler 
Manual 
Disk 
Onamal 
No Disk 
Auto 
Manual
Radial Ruler (D) - (6.152mm)
П Show Pupil П  Show Limbus
□  Show Linear Ruler
Show Vertex Show Radial Ruler
I Show Disk
OK
Рисунок 65 -  Экран удаления лимба
17. Для возврата к ранее сохраненной радиальной линейке щелкните правой клавишей  
мыши на панели с изображением глаза и выберите «Edit pupil, limbus, vertex, ruler and  
disk». Отобразится экран редактирования зрачка, лимба, вершины, линейки и диска.  
Выберите кнопкой-переключателем «Original» или удалите линейку, выбрав кнопкой-  
переключателем «No Ruler» (Без линейки).
18. Для редактирования прямой линейки выберите кнопкой-переключателем «Linear Ruler» 
(Прямая линейка), а затем «Manual», чтобы добавить простую прямую «линейку». Такая  
линейка может быть полезна для измерения расстояния на изображении глаза.
Нажмите и удерживайте левую клавишу мыши на изображении глаза и медленно  
перемещайте мышь, продолжая удерживать клавишу, до тех пор, пока линейка не  
переместится в необходимое положение, а затем отпустите клавишу мыши. Диаметр  
линейки отобразится на линии, а также на панели под изображением глаза. Для  
перемещения линейки к любой части изображения нажмите и удерживайте левую  
клавишу мыши в центре линии и медленно перемещайте мышь, продолжая удерживать  
клавишу, до тех пор, пока линейка не переместится в необходимое положение.
82
60134
20.09.2019


--- стр. 84 ---
Linear Ruler (D) - (5.106mrri)
[7 Show Pupil Г7 Show Limbus Show Vertex Show Radial Ruler
ShowLrnear Ruler ; ShowDisk
Cancel OK
Disk 
Onciinal 
No Disk 
Auto 
Manual
Рисунок 66 -  Экран удаления лимба
20. Нажмите на клавишу ОК для того, чтобы подтвердить отредактированные данные и  
вернуться к экрану угла Каппа / Альфа. На экране появится прямая линейка. Длина  
линейки будет показана в нижней левой части изображения глаза.
21. Для возврата к ранее сохраненной прямой линейке щелкните правой клавишей мыши  
на панели с изображением глаза и выберите «Edit pupil, limbus, vertex, ruler and disk».  
Отобразится экран редактирования зрачка, лимба, вершины, линейки и диска. Выберите  
кнопкой-переключателем «Original» или удалите линейку, выбрав кнопкой-  
переключателем «No Ruler».
22. Для моделирования роговичного имплантата или аппроксимации зоны отсечения для  
повторного анализа центровки оптической системы по оптическому центру глаза можно  
использовать диск. Для редактирования диска выберите кнопкой-переключателем  
«Disk» (Диск), а затем «Auto», чтобы добавить базовую модель круга. Его размер по  
умолчанию равен 2 мм, центр диска будет автоматически размещен на вершине.
83
60134
20.09.2019


--- стр. 85 ---
Disk: (D) - (2,000mm) 
(Intier D) • (O.OOftnm)
Q Show Pupil □  Show Limbus
П  Show Linear Ruler
□  Show Vertex D  Show Radial Ruler
Show Disk
Cancel OK
Рисунок 67 -  Экран редактирования диска
23. Для изменения размера диека выберите кнопкой-переключателем «Manual». Появится 
окно ввода, позволяющее Вам ввести точный внешний диаметр диска для отображения,  
а также внутренний диаметр для моделирования центральной апертуры. После ввода  
данных значений нажмите на клавишу Set (Уетановить). В режиме работы вручную Вы  
также можете изменять положение диска. Для того, чтобы переместить диск в другое  
положение, нажмите и удерживайте левую клавишу мыши в центре диска и медленно  
перемещайте мышь, продолжая удерживать клавишу, до тех пор, пока диек не  
переместитея в необходимое положение.
84
60134
20.09.2019


--- стр. 86 ---
v] Show Pupil E  Show Limbus
E  Show Linear Ruler
Рисунок 68 -  Экран изменения размера диска
24. Нажмите на клавишу ОК для того, чтобы подтвердить отредактированные данные и  
вернутьея к экрану угла Каппа / Альфа. На экране появится диск. На диске будет указано 
расстояние в миллиметрах от края диска до лимба с каждой из сторон диска. Диаметр и  
координаты центра будут показаны в нижней левой чаети изображения глаза.
Риеунок 69 -  Экран угла Каппа / Альфа
25. Для дальнейшего редактирования или удаления диска нажмите правой клавишей мыши 
на панели с изображением глаза и выберите «Edit pupil, limbus, vertex, ruler and disk».
85
60134
20.09.2019


--- стр. 87 ---
Отобразится экран редактирования зрачка, лимба, вершины, линейки и диска. Выберите  
кнопкой-переключателем «No Disk» (Без диска) или продолжите редактирование диска  
и иных параметров в диалоговом окне.
19.15 Специальные экраны сводных данных о волновом фронте и 
топографии роговицы
Есть несколько специальных экранов со сводными данными волнового фронта и  
топографии роговицы, на которых отображается определенная информация. К данным  
экранам относятся экраны анализа методом д-ра Чанга, анализа обоих глаз и анализ с целью  
выбора ИОЛ.
19.16 Анализ неверно функционирующей линзы -  экран хирурга
Анализ неверно функционирующей линзы -  это уникальный метод анализа  
функциональных характеристик линзы, который может помочь в диагностике синдрома  
неверно функционирующей линзы. На экране хирурга (клавиша «Dysfunctional Lens-MD»)  
представлены две панели, находящиеся в левой части экрана и относящиеся к внутренней  
оптической системе. В верхней панели представлен график модуляционно-передаточной  
функции, на котором отражены измерения контрастной чувствительности глаза. Резкое  
падение слева направо означает быструю потерю контраста, в свою очередь указывающую  
на дисфункциональность. В нижней панели представлен экран моделирования внутренней  
оптической системы буквы «Е» Снеллена. В нем указан Dysfunctional Lens Index™  (индекс 
неверно функционирующей линзы, DLI™), являющийся запатентованным методом расчета  
на основе информации, собранной в процессе исследования iTrace. DLI также представлен  
на панели индексов в правой части экрана. Более низкое число говорит о большей степени  
дисфункциональности линзы, что может быть симптомом ранней катаракты; более высокое  
число соответствует более высокой эффективности линзы.
В средней верхней панели представлена карта помутнения. На этой карте в  
графическом виде отражена световая энергия от каждого из первых 128 лучей, попадающих  
в зрачок во время исследования, с последующим преобразованием в процентильную щкалу  
всего исследования (100% светопропускаемости присваивается значение 1,00, 0% -  0).  
Области, стремящиеся к белому или 0 на шкале говорят о меньшем количестве световой  
энергии, достигнувшей сетчатки, по сравнению с более темно-синими областями. В нижнем  
правом углу данной панели представлена оценка помутнения. Данная оценка основана на  
статическом анализе всей карты помутнения и не связана со значениями деления.
Правая верхняя панель -  это упрощенная панель индексов, на которой показаны  
ключевые индексы для измерений всего глаза. На нижней средней и правой панелях  
показаны осевая карта и индексы топографии роговицы соответственно.
86
60134
20.09.2019


--- стр. 88 ---
Dysfunctional Lens Analysis
Exams not taken at the same lime
INTERNAL - MTF
HO Total
Avg Height = 0.138 TOTAL EYE - Ooacitv Mao 08-27-2013 08 14 26
Limbus 11  29 mm / I’upd !> 1U iruii / Scan A 2U mm
.0,042 0 026 0 021 0.021 I
10 15 20
cycles/degree M Z
INTERNAL - Letter
HO Total 
4.20 mm
Dysfunctional Lens Index"
Tracey Refraction
HO Total @ D <= 4 20 г 
TOTAL EYE 
CORNEA 
INTERNAL
08-27-2013 08:14 48
+1,25 0 -0 .6 2  0x2°
Spacing: lOarcmin
* ti
D «  о
Refractive Power @ D <= 3.00 r 
Steep
Central Radius / Power
Corneal SphAb @ D = 6.00 mm 
l-S Axial Power @ D = 6.00 mm
8.71 mm/38.75 0
Рисунок 70 -  Экран хирурга
Программное обеспечение проанализирует аберрации роговицы высшего порядка и  
укажет, есть ли среди них значительные или серьезные. Если аберрации ВП находятся в  
диапазоне от 0,280 до 0,449 мкм, строка «High Comeal Aberrations» (Аберрации ВП) над  
внутренней буквой Снеллена будет выделена желтым цветом. Если они превышают 0,450  
мкм, строка «High Comeal Aberrations» будет выделена красным цветом. В любом из этих  
случаев показатель DLI может быть не точным и может быть снижен в связи с роговицей.
19.17 Анализ неверно функционирующей линзы - экран пациента
Экран анализа неверно функционирующей линзы пациента (клавиша «Dysfunctional  
Lens-PT») предоставляет катарактальному хирургу образовательный инструмент для  
пациентов, который должен помочь им понять влияние двух рефракционных компонентов  
глаза на зрение. Этот экран может помочь пациентам лучше понять диагноз «синдром  
неверно функционирующей линзы». В нем представлено значительное количество той же  
информации, что отображается на экране хирурга, но в более понятной для пациента форме.  
На верхних рядах панелей экрана представлены изображения профиля аберраций пациента  
«Е» Снеллена для роговицы (левая панель), линзы (средняя панель) и всего глаза (правая  
панель). В верхней средней панели также отображаются значение DLI и шкала. На нижних  
панелях представлены осевая карта топографии роговицы, карта помутнения и упрощенная  
панель индексов.
87
60134
20.09.2019


--- стр. 95 ---
Рисунок 79 -  Сообщение, информирующее об успещном экспорте
5. Когда Вы будете готовы к размещению заказа на линзы у компании WaveTouch,  
перейдите в папку WaveTouch Lens Orders и отправьте файл(ы) пациента(ов) на адрес  
электронной почты компании WaveTouch согласно представленным компанией  
инструкциям.
19.22 Торический планировщик
Экран торического планировщика -  это комплексный экран, разработанный с целью  
содействия в выборе и имплантации торических ИОЛ.
19.22.1 Просмотр и работа с торическим планировщиком Combo -  интраокулярная
линза
1. Выберите комбинированное исследование волнового фронта и топографии роговицы  
или одно исследование волнового фронта и одно исследование топографии роговицы.
Toric Planner
Нажмите на клавищу!__________
2. Появится данное окно для ввода данных:
94
60134
20.09.2019


--- стр. 96 ---
Рге-ор co m e a l astigm atism  (0 -1 0 0 /0 *1 7 9') 1  56 D 23 • 0  W F
Pre-op internal optics 0 3 7 D 28 • C D  S im K
Pre-op entire eye 1.93 D 24 • 0  W F
Surgical incision location (0-359*) 180 •
Su rge ry induced corneal astigm atism  (0-2D ) 0 2 5 D 9 0 •
'.•> lO L
Sp herical pow er V D
Placem ent a xis (0-1’ ^ ' ) 2 7
^ in d r ic a l Induced P ost-op entire eye
О Non-toric [ 0.00 D 0 0 0 D 1.40 D 2T
о  T2 1.00 D 0 6 8 D 1 1 7 0 7 2 D 2T
О тз ' 1.50 D 1 03 D 117 0.37 D 27-
I  о  тз- 2.00 D 1.38 D 1 17 0.02 D 27*
О Т4 2.25 D 1.55 D 1 17 0.15 D 1 1 7 ‘
о  Т 5 3.00 D 2 0 6 D 1 17 0 6 6 D 1 1 7 ’
о  Т 5+ 3 5 0  D 2 4 1 D 1 17 1 01 D 1 1 7 ”
о  Тб 1  3  7 5  D 2 5 8 D 1 17 1 18 D 1 1 7 ‘
о  Т б - 4.00 D 2 7 4 D 1 17 1.34 D 117"
о  Т 7 P  4.50 D 3 0 9 D 1 17 1 69 D 117"
о  Т8 1  5.25 D 3 6 1 D 1 17 2 2 1 D 1 1 7 ’
о  T9 6.00 D 4 12 D 1 17 2 7 2 D 117"
о  Toric IO L  C h e ck a n d  Enh an ce m e n t
Post-op o jrn e a l 1 4 0 D 2 7 •
P ost-op internal optics D •
Post-op entire eye D •
C ancel
Рисунок 80 -  Окно для ввода данных
ок
3. В поле ввода появится значение роговичного астигматизма из волнового фронта  
роговицы iTrace (при диаметре сканирования 4 мм). Пользователь может выбрать другое  
значение астигматизма (примечание: значение Sim-K измерено iTrace при диаметре  
сканирования 3 мм) или ввести данные кератометрии, полученные с другого устройства.
4. Программное обеспечение автоматически введет дооперационное значение  
астигматизма всего глаза и дооперационное значение астигматизма внутренней оптической  
системы.
Примечание:  Для проведения оптимальных расчетов следует удостовериться в  
том, что установлен максимально возможный размер сканирования волнового фронта.  
Затемните смотровой кабинет и по возможности закройте второй глаз.
При вводе иного значения роговичного астигматизма или астигматизма всего глаза,  
значение астигматизма внутренней оптической системы будет рассчитано заново на основе  
новых данных.
5. Вы должны ввести место разреза -  от 0° до 180°. Программное обеспечение  
автоматически заполнит данное поле последним значением для этого глаза.
6. Индуцированный хирургическим путем астигматизм -  это оценка хирургом
95
60134
20.09.2019


--- стр. 97 ---
астигматизма, индуцированного разрезом. Введите значение индуцированной силы от 0,00  
до 2,00 диоптрии. ПО iTrace рассчитает ось индуцированного астигматизма. Программное  
обеспечение автоматически заполнит данное поле последним значением.
7. Необходимо ввести сферическую силу ИОЛ. Данное значение выбирается  
пользователем. Используйте выпадающий список для того, чтобы выбрать заранее  
рассчитанное значение сферической силы ИОЛ для данного пациента.
8. Программное обеспечение рассчитает ось установки и представит данные  
торической линзы для линз различной силы, отобразив цилиндрическую силу,  
индуцированный астигматизм в роговичной плоскости и остаточный астигматизм, который  
сохранится после того, как будут учтены дооперационный и хирургически  
индуцированный астигматизм. Программное обеспечение обозначит линзу,  
обеспечивающую наименьшее значение остаточного астигматизма, пометкой «min» (мин.).
Примечание.  Линза, обозначенная в качестве обеспечивающей минимальный  
остаточный астигматизм, может повернуть ось астигматизма всего глаза пациента на 90°,  
что может быть для него неприемлемо. Тщательно просмотрите оси, чтобы определить,  
является ли такой результат желательным.
Предлагаемые линзы могут предоставить пользователю полезную информацию; при  
выборе одной из данных линз следует исходить из мнения группы хирургов по  
обеспечению наилучщей коррекции для пациента.
9. Пользователю необходимо выбрать предпочтительную линзу для плана проведения  
хирургического вмещательства пациенту.
10. Нажмите ОК, чтобы продолжить.
Toric Planner
■Trace. niACCY^
superior
32°
RKSleuiate I «ns И кйтйг! Qfi?7 70V. 
Scale Range 0' 180' Clinic
Phybiciar
08?7 201:J 08 1f.08
Ofwialai
I inibu8 / F^upil 
FtetiactMe I’owec D <
ID. 123456789  
Group: SEC
‘■ Щ
inferior
Aftigmatisrri ______
[e flective____
Sim К fj) U ~ 3 W mm
,0 t» h a  _______.A »pi«ie__ ____
Central Radius / Puwei 
Best hit Sphere 
Best N  Ccfinioid 
Coiiieal SphAb ^  D -  6 UO mm 
l-S Axial ЕЪжег U - 6 00 mm
i4:n>x M*
34 gin]
1 06 0 к 78'
____8 67 Jiiiii'38 93Dl8 69 rnm / 38 85 D 
RO - 8 3b mm 
RO - a 80 mm U - 1 02 • -  0 71 
» 0  6W p 
0 0b 0
TO Fbe-Op Corrwid Astigmiitism 
C  F^e-Op Iniernal Oplice AstiqrnaUsm 
F*re-Op hntiw I-ye Astiflmaliim 
StiiRK'jil inasinn I ocation 
Siiroerv IndWPd Corneal Astigmatism 
101 's SfidimAal Flower 
lOI's Placement Axis
f4‘
0  7 8 0 x 1 5 7 ’ 
0 89Ox 9/' 
O’
ОГЛПх 9ft* 
16 ООП
Pnst-Op lOAst Post 0(11 nt f 've Act
' /4 1 ) к  H -'-
T4 2?}iO И.Ы
. i-i T O iii; •■ и ,'
JO 3 7CD 2C0[
T-5^ i on D ? 74 [
T7 4 M D 3 C5:
ТЭ 0 2G D 3 C H  [
T? 600D 412[
Pool Op Curneal Astigmoiism 
Post Op Internal Optics Astigmatism 
Post Op Duire Cyc Astgmslism
2 C 0 D ^  '-1 7 * 
? 74 D 4 172’ 
3C5: < 172’ 
3C1 C 1172’ 
4 12D 4 172’
0 24 Ox 8?'
0 ! ' ■ / 0  7 9  0 x 1 7 2 '0  9 5  П  X  1 7 ? '
1 30Dx *72’ 
102C x‘72‘
1,790x 02‘ 
1 G 5 0x172’ 
024Dx 82’
Рисунок 81 -  Выбор линзы для плана проведения хирургического вмещательства
пациенту
Программное обеспечение iTrace выведет на экран изображение ИОЛ в  
рассчитанной оси установки. Оно также может отобразить несколько осевых линий,  
выбранных в меню, которое открывается по нажатию на правую клавишу мыши.
96
60134
20.09.2019


--- стр. 98 ---
п о  iTrace выведет на экран введенные и рассчитанные данные на нижней правой
панели, под данными исследования топографии роговицы.
ПО отобразит возможные варианты линзы для выбранной линзы.
11. Место разреза, а значит и оси хирургически индуцированного астигматизма можно  
регулировать, нажимая и удерживая клавишу мыши на синей сплошной линии между  
символом разреза и краем символа ИОЛ. Удерживая клавишу мыши, перетаскивайте  
линию до тех пор, пока она не переместится на необходимое новое место. При  
изменении места разреза на экране ПО автоматически повторно рассчитает остаточный  
астигматизм, указанный для каждого из вариантов линзы на нижней правой панели.
12. Для повторного расчета оси установки после изменения линии разреза установите  
галочку рядом с полем «Recalculate Lens Placement» (Повторно рассчитать место  
установки линзы). Для независимого перемещения разреза и линзы уберите галочку из  
этого поля.
13. Пользователь может также вращать ИОЛ путем нажатия на символ ИОЛ и удержания  
клавиши мыши в процессе перетаскивания. ИОЛ можно вращать с шагом в 1° с  
помощью стрелок вперед/назад на экране. Это может быть полезно в случае, если у  
пациента останется обратный астигматизм, а хирург хотел бы добиться результата с  
крутой послеоперационной осью, приближенной к прямому астигматизму.
14. Угловая шкала на экране может отображаться в виде от 0° до 360° (настройка по  
умолчанию) либо в виде шкалы от 0° до 180° на верхнем и нижнем экране при установке  
галочки в поле Scale Range: 0°- 180°  (Диапазон шкалы: 0° -  180°).
15. Экран можно изменить в меню настроек, открывающемся по нажатию на правую  
клавишу мыши и доступном также на других экранах iTrace. Нажмите на экране правой  
клавишей мыши, чтобы добавить:
Выбранное 
обозначено 
кружком с зеленой 
галочкой (У)
Отобразишь изображение гзаза -  отображает на заднем тане изображение глаза  
Отобразить осевую карту -  отображает на заднем тане иолуирозрачн)то карту  
тоиографии роговицы
Отобразить динауическую угзовую шказу -  описание см. ниже  
Отобразить место разреза
Отобразить дооиерационныи роговичный астигмсипизм  
Отобразить дооиерационныи внутренний астигматизм  
Отобразить дооиерационный астигматизм всего гзаза  
Отобразить посзеоиерационный роговичный астигматизм  
Отобразить послеоперационный внутренний астигматигм  
Отобразить послеоперационный астигматизм всего глаза
16. Для вращения изображения глаза и слоев и просмотра изображения, как в операционной  
при использовании вида сверху, перед печатью экрана нажмите «Surgeon’s View» (Вид  
со стороны хирурга).
17. Если необходимо внести изменения во внесенные данные, нажмите на клавишу Toric  
Calculator (Торический калькулятор) и измените их.
19.22.2Просмотр и работа с торическим планировщиком -  оптимизация  
торической интраокулярной линзы
1. Выберите послеоперационное комбинированное исследование волнового фронта и  
топографии роговицы или одно исследование волнового фронта и одно исследование
Toric Planner
топографии роговицы. Нажмите на клавишу! -----------------—
2. Появится представленное ниже окно для ввода данных.
97
60134
20.09.2019


--- стр. 99 ---
Рисунок 82 -  Окно для ввода данных
Данный экран ввода данных по умолчанию настроен на планирование  
первоначальной имплантации ИОЛ. Однако при выборе кнопкой-переключателем опции  
«Torie IOL Cheek and Enhancement» (Проверка и оптимизация торической ИОЛ) Вы можете  
запланировать оптимизацию после установки торического имплантата.
3. В поле ввода данных указан дооперационный (в случае оптимизации -  
дооптимизационный) роговичный астигматизм при использовании волнового фронта  
iTrace с диаметром сканирования 4 мм. Пользователь может выбрать иное значение  
астигматизма (значение Sim-K, измеренное (Trace при диаметре сканирования 3 мм) или  
ввести данные кератометрии, полученные с другого устройства.
4. Программное обеепечение автоматически введет дооперационное значение  
астигматизма всего глаза и дооперационное значение астигматизма внутренней  
оптической системы.
Примечание:  Для проведения оптимальных расчетов следует удостовериться в  
том, что установлен макеимально возможный размер еканирования волнового фронта.  
Затемните смотровой кабинет и по возможности закройте второй глаз.
При вводе иного значения роговичного астигматизма или астигматизма всего глаза  
значение астигматизма внутренней оптической системы будет рассчитано заново на основе  
новых данных.
5. Программное обеспечение предполагает, что Вы используете то же место разреза; в  
связи с этим дополнительный хирургически индуцированный астигматизм  
рассчитываться или учитываться не будет. Поэтому данные поля ввода отключены.
6. Сферическая сила ИОЛ не требуется.
7. Возможные варианты линзы будут отключены.
8. Программное обеепечение проанализирует роговичный и внутренний астигматизм до
98
60134
20.09.2019


--- стр. 100 ---
9.
оптимизации и отобразит прогнозные значения астигматизма после операции  
(оптимизации) в случае поворота внутреннего астигматизма для ортогонального  
смещения роговичного астигматизма. Оно также отобразит степень поворота,  
необходимую для ортогонального смещения и итоговое изменение оптической силы  
линзы для устранения астигматизма.
Нажмите ОК, чтобы продолжить.
Toric Planner
■Trace ТМСЩ Уф
Toric lO L Enhancem ent
Route 13Q* clock wise OO
-.* ■  /  */ ,
• /
о в - ; > в - У 0 1 Э  1 1  om 
Scale Rouge 0’ 180* Clink
Physician
Operator 
(jmbus / Pupil
Refractive Powei Й D <- 3.00 mm
Sim К 6^1)= 3 00 mm
(Jalta
[Avwaqe
Central Radius / Power 
Host hit Sphere 
Pest \ ft Conir.otd
__ Comeal SphAb 0  D “ G 00 mm
l-S Axial Power 0  D ' 6.00 mnn
“  Pro Op tnlemal Optics Autiqinalisin 
Pie-Op Entile Eye AsligmausiTi
Post Op Corneal Astipmatism 
Pusl*Op Internal Optics AsiigrTtetism 
Post-Op t-ntirA hye Astiqmarjam
a Post-Op hntire Ну»
inferior
Рисунок 83 -  Окно для ввода данных
Программное обеспечение iTrace отобразит изображение ИОЛ в текущем  
положении с линиями, указывающими предполагаемое вращение, для того, чтобы  
внутренняя оптическая система ортогонально сместила роговичный астигматизм. Оно  
также отобразит несколько осевых линий, которые можно выбрать в меню настроек,  
доступном по нажатию на правую клавишу мыши.
ПО iTrace выведет на экран введенные и рассчитанные данные на нижней правой  
панели, под данными исследования топографии роговицы.
10. В режиме оптимизации ИОЛ пользователь не может вращать символ ИОЛ.
11. Экран можно изменить в меню настроек, открывающемся по нажатию на правую  
клавишу мыши и доступном также на других экранах iTrace. Нажмите на экране правой  
клавишей мыши, чтобы добавить:
99
60134
20.09.2019


--- стр. 104 ---
Рисунок 88 -  Экран Osher Alignment
2. Еще раз нажмите на изображение глаза, после чего появитея первая линия  
накладного угломера. Вы можете нажать на небольшой кружок в конце линии, чтобы  
переместить линию на метку, которую Вы хотели бы использовать в качестве контрольной,  
либо рядом е ней. Программное обеспечение раесчитает угол между накладным угломером  
(1) и осью установки. Щелкните третий раз с другой стороны изображения, чтобы  
установить еще один угломер и при необходимоети переместите его. Программное  
обеспечение раеечитает угол между угломером 2 и осью установки. Вы можете еоздать  
третью линию угломера, выполнив уже описанные выше шаги.
3. Для удаления уетановленного угломера нажмите на небольшой кружок на  
конце линии и, не отпуская его, перемеетите его к центру изображения. Вы можете екрыть  
накладные угломеры, нажав на клавишу Protractor (Угломер).
4. По завершении размещения угломеров нажмите на клавишу Exit (Выход) для  
возврата в торический планировщик Combo. Угломеры будут отображаться на  
изображении глаза в том виде, в котором Вы размеетили их в окне Osher Alignment.
Toric Planner
■Trace
superior
82“
Щ Reirekuiale Lens Пнсвтпл!
Я tkolG Range : (1^ 1U0*
08 27 2013 08 1&:0S
Clinic
Phyrreran
Operatof
Umbus/Puwl
PciWBf Й <- 3 00 irwn
A4'iqin{rti§fD__________
I  effec tiv e____________
L)- 3.00 nvn
■  ‘ r-p
[tefta ____________
iAveia<yj , _________
Central Radius / Power 
BesI Fil Sphere
Resl Fil Comcoid RO -
Corneal SphAb Й L) “ 6.00 mm 
I- S Axia! Power Й □ “ 6.00 mm
p j
ID; 123456789  
Group: SEC
OD
14,1 Ox 7Г  
39 04 Dl
1  00 t) X /в-  
8 67 nxn/38 91 01
8.69 mm / 38 86 0 
RO - 8 36 mm 
80 rnrn Q - 1 0? e - 0 71 
+ 0  6 0 0 g 
0.06U
Surgic^ IrKision 
»f*08l-O|i tfnlim Eye
M
' /
inferior
' ’  . .
Pre Op СотсЫ Astigmatism
Pro Op Ininmal Optics Astiqm<iti.sm
Pf6-0p Entire Fye Astigmatism
Surgical Incision LcMration
Sunjery Induced Гишн^ Astiqmryism
lot's Stiieikzrd Power
IUL'5 Placement Axis
Model Cyl Power Post OplOAst 
fj-чиш.с flOOD
7 ^ '41' 1 0 'n x tr ? ^
T4 2^5 D 1.55 0x172*
P-- JLUD 2 O'. LI X 1/2-
T& 3 75 0 2 05 0x172'
I’ j* i  : u  0  2/4 0 x 1  /2 ‘I / I  л м ; - ‘(i^ i)x i/? *
T3 5Г6П ■ 61D у 172*
T5 6 00 Г 1 12 Dx 172*
Post Op Corneal Astigmatism 
Post Op internal Optics Astigmatism 
Post-Op Fnlire Eye Astiymnlism
1.32 Ox (Г
0  /6 П к 1 Ь 7 * 
ОбЭПд 92*
0 “
ОбООх 90* 
18 ООП 
82*
Post Op Lnl Lye Ast
1  7 ”  n  «  f t ,/ ' О Т 'Ч Ту f t ’- 
0 24 Ox 82* 
0  2 /0 x 1 /20  Г 5  0 д  П 2 ' t ;  '- i'i U  X  1  /2 '1  < :  П  -1 / 2 - '
1 3?n » 17?'
2 ЗЭ D » 17?- 
1./9PX 82* 
1 55Ux 1/2* 
0 24 Ox 82*
I OstierAiignment
Риеунок 89 -  Экран торического планировщика Combo с угломерами
5. Для того, чтобы екрыть угломеры на экране торического планировщика. Вы  
можете нажать на клавишу «Protractor».
103
60134
20.09.2019


--- стр. 105 ---
19.24 Экран проверки торического выравнивания
Экран Toric Alignment Check (Проверка торического выравнивания) позволяет  
произвести быстрый и простой анализ выравнивания внутреннего и роговичного  
астигматизма, который будет полезен для определения того, вращалась ли торическая ИОЛ  
после имплантации. Аналогично кнопке-переключателю Toric Check в экране торического  
планировщика на данном экране представлены измерения, необходимые для оценки того,  
необходима ли послеоперационная оптимизация для коррекции повернутой торической  
ИОЛ. Данный экран доступен по умолчанию в рамках задачи Cataract Evaluation (Оценка  
катаракты) и может быть выбран в качестве навигационной клавиши для применения при  
просмотре исследований.
Топе Alignment Check
ВТгасе
IN T E R N A L  - W avefront M a p  ° C O R N E A  - W avefront M a p
Total. HoDQfocuSo^ \ >  i /
3 30mm ■ o o o p  __
Enhancement SP Toric Post-op 
ID: ^
Group: TORIC
■» t ' r ■  I ' '  5^'’ *  t I I ■  ' ^ ^
•  e .aiz CX7 -f e  p •  e .oiz ocr -f •  D •  *
11-19-2012 12:38:32 OS CTOSW F
Toric Data
Cunent Comeal Power & Axis 
TORIC lens Power & Axis* 
Current Entire Eye Astigmatism
POST ROTATION Entire Eye Astigmatism* 0 10 D x 85*
11-19-2012 12:40:07
Tracey Refraction +1.62 D  -3.87 D  x 143^
25° rotation
3.72 D change in cylinder power.
Predicted P O S T  R O T A T IO N  Refraction* -0 27 0  -0.10 0 x 1 7 5 ''
Рисунок 90 -  Экран Toric Alignment Check (Проверка торического выравнивания)
19.24.1 Просмотр и работа с экраном проверки Toric Alignment
1. Выберите комбинированное исследование волнового фронта и топографии  
роговицы или одно исследование волнового фронта и одно исследование топографии  
роговицы, выполненное после имплантации торической ИОЛ (для правильного  
определения времени учтите эдему и поверхность роговицы после хирургии).
Toric Check
2. Нажмите на клавишу ^ ----------------
3. Появится экран проверки торического выравнивания.
На верхней левой панели данного экрана показана карта Wavefront внутренней  
оптической системы. Над картой отображается линия, которая указывает на плоскую ось  
внутренней силы. Она измеряется в зоне диаметром 4 мм и обеспечивает комбинированный  
анализ аберраций астигматизма, которые рассчитываются во внутренней оптической  
системе. На верхней средней панели представлена карта Wavefront роговицы. Над этой  
картой отображается линия, обозначающая крутую ось роговичной силы исходя из  
комбинированного анализа аберраций астигматизма Цернике, которые рассчитываются на
104
60134
20.09.2019


--- стр. 106 ---
поверхности роговицы. Просмотрев данные линии и их ориентацию, Вы можете быстро  
понять, ориентированы ли данные линии идентичным образом, и определить  
необходимость во вращении.
На нижней левой панели программное обеспечение отображает торические данные,  
относящиеся к выбранным исследованиям, в том числе текущую роговичную рефракцию и  
ось, измеренную внутреннюю рефракцию и плоскую ось, а также измеренную силу и ось  
астигматизма для всего глаза. На панели указан приблизительный астигматизм всего глаза  
после возможного вращения с целью повторного выравнивания осей. На основе данной  
информации Вы можете оценить рефракцию и различия оси в процессе принятия решения  
о процедуре оптимизации.
На нижней правой панели, которая занимает оставшуюся часть нижней половины  
экрана, ПО отображает все сводные данные в форме рефракции пациента, степени  
вращения, необходимого для коррекции торической ИОЛ роговичной рефракции, а также  
степени изменения в общей цилиндрической силе, которая будет достигнута при вращении  
внутренней силы.
На экране не показано, в каком направлении следует вращать внутреннюю силу,  
однако сведения о вращении указаны в торическом планировщике, где Вы можете  
использовать ПО iTrace для более детального планирования процедуры оптимизации.
19.25 Иные функции, доступные на экране списка исследований
19.25.1 Отображение нескольких исследований
1. Выбор нескольких исследований доступен только для исследований  
волнового фронта одного глаза.
2. Для подготовки к просмотру нескольких исследований необходимо сначала  
расположить их в числовом порядке. Этот порядок показан в столбце под названием Series 
(Серия). По умолчанию каждому исследованию присваивается одинаковый нулевой номер,  
который должен быть изменен пользователем.
3. Для присвоения номера в числовой последовательности выберите
исследование волнового фронта и нажмите на клавишу
4. Отобразится экран WF Exam Data (Данные исследования волнового фронта).  
Чтобы присвоить исследованию числовой номер, используйте выпадающий список в поле  
Series. Повторите процесс для присвоения номеров другим исследованиям.
О  Р »’еор
О  Po«too
0  Lnspeofed
Cine
Д  1  I I  ь и  .1
^hysioan v j 1  Se- 11 Edrt i
OpP'"tOr
3  1  >*"-11 i
Рисунок 91 -  Экран fVF Exam Data (Данные исследования волнового фронта)
5. На экране со списком исследований пациентов выберите все исследования в  
серии, выбрав первое из них по порядку, а затем, удерживая клавишу Shift, выберите  
последнее исследование. Альтернативным методом выбора является однократный щелчок  
левой клавишей мыши по каждому отдельному исследованию. Для отмены выбора  
удерживайте клавишу Ctrl и щелкните по исследованию левой клавишей мыши.
105
60134
20.09.2019


--- стр. 114 ---
2. Удостоверьтесь в том, что крышка сферы для проверки полностью открыта.
3. Войдите в программное обеспечение iTrace и выберите пациента Calibration Test  
(Тестирование калибровки), либо создайте такого пациента, если он отсутствует в  
списке.
4. Выберите «New СТ Exam» (Новое исследование топографии роговицы).
5. Поместите аппарат в центр еферы для проверки и перемещайте его вперед/назад, чтобы  
автоматичееки собрать данные исследования топографии роговицы.
Рисунок 101 -  Проверка калибровки топографии роговицы
По окончании исследования нажмите на клавишу  
в нижней части экрана под названием «СТ SUM»  
(Сводные данные о топографии роговицы).
СТ Sum
Рисунок 102-Клавиша  
«СТ SUM»
7. Дважды щелкните по центру осевой карты (верхний левый квадрант) и считайте  
показатели среднего и стандартного отклонения, указанные в диалоговом окне
Рисунок 103 -  Осевая карта
113
60134
20.09.2019


--- стр. 115 ---
Среднее значение должно быть в диапазоне +/-  
0,25 диоптрии от показателя сферы для проверки  
(42,51 диоптрии) иди в диапазоне от 42,26 до 42,76  
диоптрии.
V
Mean =■ ^2.56 
Standard deviation -  0.04
С O K 1
Рисунок 104—  Показания 
среднего и стандартного  
отклонения
21 Перечень основных характеристик по эксплуатации, условиям 
транспортировки и хранения
21.1 Условия эксплуатации
Таблица 4 - условия эксплуатации
Характеристика Значение
Температура, °С От 15 до 30
Относительная влажность, % От 20 до 95
Атмосферное давление, гПа От 800 до 1060
21.2 Условия хранения
Таблица 5- условия хранения
Характеристика Значение
Температура, °С От 5 до 40
Относительная влажность, % От 20 до 95
Атмосферное давление, гПа От 800 до 1060
21.3 Условия транспортировки
Таблица 6 - условия транспортировки
Характеристика Значение
Температура, °С От 5 до 40
Относительная влажность, % От 20 до 95
Атмосферное давление, гПа От 800 до 1060
114
60134
20.09.2019


--- стр. 116 ---
22 Информация о очистке и дезинфекции
Комплект оборудования со стороны пациента необходимо тщательно очистить  
перед использованием и/или при смене пациента с помощью дезинфицирующих салфеток,  
пропитанных изопропиловым спиртом, с небольшим усилием.
Наружная часть данных устройств, за исключением описанных выше, может  
очишаться только сухой неабразивной тканью или противомикробными сухими  
салфетками. Нельзя допускать попадания на / в аппарат любой влаги / жидкости. Нельзя  
касаться установленной в линзе оптики. При необходимости очистки оптики от пьши  
требуется выключить аппарат и использовать для удаления пыли на линзе сжатый воздух.
23 Информация о мерах предосторожности
• Важно! Всегда соблюдайте представленные в технической и  
эксплуатационной документации, чтобы предотвратить личные травмы и не допустить  
повреждения Вашего анализатора зрительной функции iTrace производства компании  
«Трейси Текнолоджиз Корпорейшн».
ПРИМЕЧАНИЕ:  Ответственность за ЛЮБЫЕ интерпретации, диагнозы и планы 
лечения, которые были созданы на основе данных, полученных с использованием аппарата  
iTrace производства компании «Трейси Текнолоджиз Корпорейшн», несет(ут)  
пользователь(и) аппарата iTrace.
• Эксплуатация анализатора зрительной функции iTrace должна производиться  
исключительно обученными специалистами по офтальмологии.
• Анализатор зрительной функции iTrace является лазерным изделием класса I.  
В его состав входят два лазерных диода, один их которых относится к классу Illb и имеет  
длину волны 785 нм, тогда как второй - к классу 1Па и имеет длину волны 655 нм. Просим  
обратить внимание на дополнительные технические характеристики данных лазерных  
компонентов, представленные в разделе 24.
• Для того, чтобы избежать непреднамеренного воздействия лазерного  
излучения, ни при каких условиях не осуществляйте эксплуатацию аппарата с открытыми  
или демонтированными крышками. Это может привести к воздействию на пользователя  
или иных лиц рассеянного лазерного излучения. Перед открытием или демонтажом крышек  
следует отключить питание аппарата.
• Любое обслуживание, предусматривающее доступ к внутренним  
компонентам аппарата, должно производиться исключительно уполномоченным  
персоналом компании «Трейси Текнолоджиз Корпорейшн» или ее представителями,  
которые прошли необходимое обучение.
• Эксплуатация отдельного компьютера и периферийных устройетв, а также  
всего компьютерного программного обеспечения должна осуществляться с соблюдением  
всех руководящих указаний, предоставленных производителем или поставщиком  
компьютера и программного обеспечения.
• Используйте анализатор зрительной функции iTrace только с источниками  
питания того типа, который указан на этикетке с паспортными данными изделия.
• Изоляция от линии электропитания обеспечивается источниками питания для  
медицинского оборудования, указанными и поставляемыми компанией «Текнолоджиз  
Корпорейшн». В соответствии с МЭК 60601-1-2 для отключения анализатора зрительной  
функции iTrace от сети следует вынуть шнур питания из настенной розетки.
• Внимательно прочтите все инструкции до начала использования аппарата.  
Сохраните все инструкции по технике безопасности и эксплуатации для их использования
115
60134
20.09.2019


--- стр. 117 ---
в будущем.
• Соблюдайте все противопоказания, предупреждения и меры  
предосторожности, указанные в предупреждающей маркировке, расположенной в  
основании аппарата iTrace рядом с разъемом питания и USB-разьемом, атакже в настоящем  
руководстве.
24 Маркировка
\
TRACEY
TECHNOLOGIES  *
п  m  1 1 1 1 1  m  и »I'v
I
Trtc«y
rXK»0 JtA _ AA
CAUTION
(14. IS SN 3870 'f j ' OaIs* 1
c  C  C  ^
Рисунок 105 -  Маркировка анализатора зрительной функции iTrace
,40°С
122°F
20% to 95%
LB032 А
Please Retain or  
Recycle Packaging
Рисунок 106 -  Маркировка упаковки анализатора зрительной функции iTrace
116
60134
20.09.2019


--- стр. 118 ---
24.1 Значение графических символов
Таблица 7- Значение графических символов
Символ Значение
А
иПредостережение. Внимательно прочтите  
соблюдайте все предупреждения и информационные  
сообщения.
Лазерное изделие класса I -  Анализатор  
зрительной функции iTrace является лазерным изделием  
класса I.*
Класс 1
Тип BF
Защита оборудования от поражения электрическим 
током обеспечивается не только главной 
изоляцией, но также дополнительными мерами 
предосторожности, в частности, подключением 
оборудования к проводу защитного заземления.
Удовлетворяет требованиям к току  
утечки; контактирующая с пациентом  
часть изолирована от оборудования
IPXO Обычная защита от проникновения воды.
Этот символ указывает на то, что данное изделие  
должно утилизироваться согласно Директиве ЕС об  
отходах электрического и электронного оборудования.  
Дополнительные сведения представлены в стандарте EN  
50419:2005, а также в положениях, предусмотренных  
Директивой 2002/96/СЕ, впоследствии замененной  
Директивой 2003/108/СЕ. Если Вам необходимо  
утилизировать оборудование, обратитесь в компанию  
«Трейси Текнолоджиз Корпорейшн» или к  
дистрибьютору аппарата в Ващем регионе.
>
В отношении аппарата iTrace необходимо  
принимать специальные меры предосторожности с  
целью обеспечения электромагнитной совместимости  
(ЭМС). Оборудование должно монтироваться и  
вводиться в эксплуатацию в соответствии со  
стандартами МЭК. Все пользователи аппарата iTrace  
должны знать меры предосторожности, связанные с
117
60134
20.09.2019


--- стр. 119 ---
электростатическими разрядами (ЭСР).
Данный символ указывает на наличие риска  
получения травмы рядом с манипулятором, где  
устройство перемещается на основании. Пожалуйста,  
примите необходимые меры предосторожности для того,  
чтобы избежать возможной травмы.
А
Пожалуйста, соблюдайте инструкции по очистке  
и дезинфекции анализатора зрительной функции iTrace,  
представленные в разделе «Очистка и техническое  
обслуживание» настоящего документа.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Анализатор зрительной  
функции iTrace не может применяться в условиях  
наличия горючей смеси анестетика с воздухом,  
кислородом или закисью азота.
2 4 V 2 . 5 А
Питание к устройству сбора данных iTrace  
должно подаваться исключительно посредством  
указанного источника питания для медицинского  
оборудования -  модели № WSL524M (Tracey PN 200665)  
со следующими характеристиками: 24 В постоянного  
тока, 2,5 А.
Если потребуется изоляция от электрической  
сети, в соответствии с МЭК 60601, для отключения  
анализатора зрительной функции iTrace от сети следует  
вынуть шнур питания из настенной розетки.
г
Транспортировку и хранение анализатора  
зрительной функции iTrace необходимо производить при  
температурах от 5° С до 40° С и при относительной  
влажности в диапазоне от 20% до 95%.
Эксплуатация аппарата iTrace должна  
осуществляться в диапазоне температур от 15° С до 30°  
С и при относительной влажности в диапазоне от 20% до  
95%.
Не допускайте намокания упаковки в процессе  
транспортировки или хранения.
Не использовать, если упаковка повреждена
118
60134
20.09.2019


--- стр. 120 ---
< 7 ^
О  .О
Упаковка товара частично или полностью сделана  
из переработанного сырья либо пригодна для  
последующей переработки.
Порт USB
С € 0120 Соответствие директивам ЕС
SN Серийный номер
l i l
производитель
хх-хх Дата производства
REF Заводской номер
* Анализатор зрительной функции iTrace является лазерным изделием класса I. В его  
состав входят два лазерных диода:
1) Лазерный диод класса ШЬ с длиной волны 785 нм, максимальной мощностью ~50 мВт  
и коллимированным пучком с максимальной мощностью при ослаблении 4,6 мВт;
2) Лазерный диод класса 1Па с длиной волны 655 нм, максимальной мощностью < 2,5 мВт  
и расходимостью пучка 2 мрад.
25 Упаковка
Анализатор зрительной функции iTrace поставляется в двух упаковках с  
пенопластовыми вкладышами устойчивыми к электростатическому электричеству.
Упаковка 1
Блок сбора данных; 
Калибровочный инструмент №1;  
Калибровочный инструмент №2.
Упаковка 2
Выносной блок питания;
Сетевой кабель;
Противопылевой чехол;
Комплект оборудования со стороны  
пациента в составе:
-  Основание;
-  Упор для подбородка;
119
60134
20.09.2019


--- стр. 121 ---
-  Установочные винты.
Рисунок 107 -  Упаковка 1
Рисунок 108 -  Упаковка 2
120
60134
20.09.2019


--- стр. 122 ---
26 Порядок и условия утилизации
Анализатор зрительной функции iTrace должен быть утилизирован согласно  
требованиям СанПин 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к  
обращению с медицинскими отходами" (Класс А).
27 Перечень международных нормативных документов/стандартов, 
которым соответствует медицинское изделие
Таблица 8- Перечень международных нормативных документов/стандартов, которым  
соответствует медицинское изделие
Номер документа Наименование
ISO 14971:2012 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к  
медицинским изделиям
ISO 13485:2003 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.  
Системные требования для целей регулирования
BS EN 980:2008 Символы для использования в маркировке медицинских  
изделий
BSEN 1041:2008 Информация, предоставленная производителем  
медицинского изделия
BS EN 60601-1
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие  
требования безопасности с учетом основных функциональных  
характеристик
BSEN 60601-1-2
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие  
требования безопасности. Электромагнитная совместимость.  
Требования и методы испытаний
lEC 60825-1:2007
Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1.  
Классификация оборудования, требования и руководство для  
пользователей
BS EN 62304 Программное обеспечение медицинского изделия -  
процессы жизненного цикла программного обеспечения
BS EN 62366 Изделия медицинские. Проектирование медицинских  
изделий с учетом эксплуатационной пригодности.
28 Гарантии производителя
Аппаратное обеспечение.
Компания «Тгасеу Technologies Corporation» настоящим гарантирует, что  
аппаратное обеспечение при обычной эксплуатации не будет иметь дефектов, связанных с  
материалами и качеством изготовления, в течение двенадцати (12) месяцев с даты ввода в
121
60134
20.09.2019


--- стр. 123 ---
эксплуатацию, либо, в части отремонтированных, восстановленных или замененных  
компонентов, в течение девяноста (90) дней с даты их поставки клиенту.
Программное обеспечение.
Компания «Тгасеу Technologies Corporation» настоящим гарантирует, что носитель,  
на котором записано лицензионное программное обеспечение, не будет иметь дефектов при  
обычной эксплуатации в течение девяноста (90) дней с даты его поставки клиенту.  
Исключительным средством правовой защиты клиента и обязательством компании «Тгасеу  
Technologies Corporation» согласно настоящей гарантии является замена компанией «Тгасеу  
Technologies Corporation» такого носителя.
Срок хранения и службы аппарата
Срок хранения аппарата -  3 года
Гарантийный срок службы аппарата -  1  год
Срок службы аппарата -  5 лет
29 Рекламации
Контактные данные для обращения по вопросам, связанным с эксплуатацией,  
техническим обслуживанием, качеством и соответствием изделий нормативным  
требованиям на территории Российской Федерации:
Общество с ограниченной ответственностью «Ортус -  Медицинские Системы»  
(ООО «Ортус-МС»).
Юридический адрес: 620142, г. Екатеринбург, ул. Большакова, д. 70, оф. 403;
Почтовый адрес: 620142, г. Екатеринбург, ул. Большакова, д. 70, оф. 403;
Контактный телефон: +7 (343) 253-12-05; +7 (343) 253-12-06;
e-mail: yym@ortus-ms.ru
30 Информация о выпуске эксцлуатационной документации
Руководство по эксплуатации выпускается впервые
Год выпуска: 2019
122
60134
20.09.2019


--- стр. 124 ---
Приложение А. Характеристики по электромагнитным 
помехам/электромагнитной сочетаемости (ЭМП/ЭМС)
Прибор соответствует требованиям директивы по ЭМС (IEC 60601-1-2 Ред 3.0:2007)
a) МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЕ требует специальных мер  
предосторожности касательно ЭМС. Установка и ввод в эксплуатацию должны  
проводиться с учетом информации об ЭМС, приведенной в СОПУТСТВУЮЩИХ  
ДОКУМЕНТАХ.
b) Портативное и мобильное радиационное коммуникационное оборудование может  
оказать воздействие на МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЕ.
c) Использование ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, передатчиков и кабелей, отличных от  
рекомендованных, за исключением передатчиков и кабелей, поставляемых  
производителем ОБОРУДОВАНР1Я или СИСТЕМБ1 в качестве замены внутренних  
компонентов, может привести к увеличению уровня ИЗЛУЧЕНИЯ или снижению  
УСТОЙЧИВОСТИ ОБОРУДОВАНИЯ или СИСТЕМБ1.
d) ОБОРУДОВАНИЕ или СИСТЕМА не должны располагаться рядом или в  
соприкосновении с другим оборудованием. В случае такой необходимости  
ОБОРУДОВАНИЕ или СИСТЕМА должны находиться под наблюдением для гарантии  
нормальной работы в таком положении.
e) Использование ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, передатчиков и кабелей с  
ОБОРУДОВАНИЕМ или СИСТЕМАМИ, отличными от рекомендованных, может  
привести к увеличению уровня ИЗЛУЧЕНИЯ или снижению УСТОЙЧИВОСТИ  
ОБОРУДОВАНИЯ или СИСТЕМЫ.
Таблица А.1 -  Электромагнитная эмиссия
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Анализатор зрительной функции iTrace предназначается для применения в электромагнитной обстановке, 
определенной ниже. Покупателю или пользователю анализатора зрительной функции iTrace следует 
обеспечить ее применение в указанной обстановке.
Испытание на 
электромагнитную 
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по СИСПР 
11 Группа 1
Анализатор зрительной функции iTrace использует 
радиочастотную энергию только для выполнения 
внутренних функций.
Уровень эмиссии радиочастотных помех является 
низким и, вероятно, не приведет к нарушениям 
функционирования расположенного вблизи 
электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР 
11 Класс В Анализатор зрительной функции iTrace пригоден для 
применения в любых местах размещения, включая 
жилые дома и здания, непосредственно подключенные к 
распределительной электрической сети, питающей 
жилые дома
Гармонические 
составляющие 
потребляемого тока по 
МЭК 61000-3-2
Класс А
123
60134
20.09.2019


--- стр. 125 ---
Колебания напряжения и 
фликер по МЭК 610003-3 Соответствует
Таблица А.2 -  Помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Анализатор зрительной функции iTrace предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупателю или пользователю анализатора зрительной функции iTrace следует
обеспечить ее применение в указанной обстановке
Испытание на Испытательный Уровень Электромагнитная обстановка -
помехоустойчивость уровень по МЭК 
60601
соответствия указания
±6 кВ - ±6 кВ - Полы помешения должны быть
контактный контактный выполнены из дерева, бетона или
Электростатические 
разряды (ЭСР) по 
МЭК 61000-4-2
разряд разряд керамической плитки. Если полы 
покрыты синтетическим материалом, то 
относительная влажность воздуха
±8 кВ - 
воздушный 
разряд
±8 кВ - 
воздушный 
разряд
должна составлять не менее 30%
Наносекундные ±2 кВ - для линий ±2 кВ - для линий Качество электрической энергии в
импульсные помехи 
по МЭК 61000-4-4
электропитания электропитания электрической сети здания должно 
соответствовать типичным условиям
± 1  кВ - для линий ±1 кВ - для линий коммерческой или больничной
ввода-вывода ввода-вывода обстановки
Микросекундные ± 1  кВ - при ±1 кВ - при Качество электрической энергии в
импульсные помехи подаче помех по подаче помех по электрической сети здания должно
большой энергии по схеме "провод- схеме "провод- соответствовать типичным условиям
МЭК 61000-4-5 провод"
± 2кВ - при 
подаче помехи по 
схеме "провод- 
земля"
провод"
±2 кВ - при 
подаче помехи по 
схеме "провод- 
земля"
коммерческой или больничной 
обстановки
124
60134
20.09.2019


--- стр. 129 ---
варианта экспорта данных в динамические таблицы Excel: автоматический экспорт данных  
исследования каждый раз при его просмотре или экспорт данных вручную исключительно  
в случаях, когда пациент был выбран на экране со списком пациентов и была нажата
клавиша1 т
Автоматический экспорт может замедлять работу ПО каждый раз при проведении и  
просмотре исследования. Однако данный метод можно рекомендовать в том случае, если в  
вашем исследовании анализируются данные всех пациентов.
Метод экспорта данных вручную является предпочтительным, так как замедляет  
работу только на период экспорта данных пользователем вручную. Он также может быть  
полезен при экспорте ранее полученных данных.
Настройка опций экспорта
1. В поле Export Excel (Экспорт в Excel) в настройках выберите автоматическую запись  
данных, установив галочку в поле «Automatic Excel record»  (Автоматическая запись в  
Excel). Если Вы хотите экспортировать данные только тогда, когда Вам это  
необходимо, не устанавливайте эту галочку.
Export Excel
□  Automatic Excel record Spreadsheet Settings..
C:\Tracey\Export Excel Data Browse...
2.
Рисунок Б. 2 - Экспорт в Excel
Для выбора места сохранения динамической таблицы введите название папки или  
перейдите к необходимой папке, нажав «Browse...» (Обзор).
Spreadsheet 5ettif>gs
WF Parameters СТ Parameters WF and CT Parameters
Patient Urique Ю (aasiened by iTrece)
Q  Ю assigned by user _J Erst Name |_J Mrfdte Name
^Select Al
"  DOS “ 1  GerxJer G  AddLne 1 □  AdilLne:
D  OtY ~] State □  2p G  Country
_ Woripfn [_J Momephn □  Em«l G  Note
□  Group биш n  Group ttame Exam UniQue ID П  CeUxaticnUnkuero
Exam Type □  Mode n  Dfite □  Time
[..] tye 1  Pre/post П [1 One Info
Phyadan Unk^je ID Z] FtiyfiRrslttene G  PhysLastName О  Opwato' unique ID
! Operator First Marne Crieratorast Name n  ExrjmNote G  AngleKDrsr
Angle К Degree i,,l PupiCenter> [.„.1 Pupil Center У G  Pupi Diameter
L_i ScanDiameier 1  TraceyRef r^sh, Cyl, Axis, Ш
Q  Refl Zone. Sph. Cyl, Ams.VD (zone size set m Settings)
□  Rel2Zor!e.Spb,Cyt, Axj*.VD G  Ref3 Zone, Spb, Cyl> Ax*, ^
j r^f^Zwie, Sph, Cyl, Axis, VD
[~| Lnbre Eve Zenxe to«fFtoents 0 • 44: 21 Zone (zone size set n Settings)
Q  Eribre Ere Zerr*te CoeWdefrU: 0 - 44: 22 Zone □  Enta'e Eye Zern*e Coetfidenlb 0 - 44; 23 Zone
Enure Eye Zerrike Coefliftenis 0 - 44: Е«Л Zone 
[ j Opadtv Grade
Cancel OK
Рисунок Б. 3 - Настройки динамической таблицы
128
60134
20.09.2019


--- стр. 130 ---
3. Для выбора параметров вютючения данных в экспорт нажмите на клавишу с  
названием Spreadsheet Settings  (Настройки динамической таблицы).
4. В открывшемся диалоговом окне Вы найдете три вкладки: с параметрами  
исследований волнового фронта, параметрами топографии роговицы и параметрами  
комбинированного исследования волнового фронта и топографии роговицы. Вы  
можете выбрать наборы данных для экспорта, установив галочки рядом с каждым из  
отдельных наборов данных или Вы можете выбрать все данные на вкладке, установив  
галочку в поле «Select АН» (Выбрать все).
5. Для сохранения настроек динамической таблицы нажмите ОК.
6. Еще раз нажмите ОК в главном окне настроек.
7. При выборе опции автоматического экспорта в верхней части экрана со списком  
пациентов отобразится сообшение «Automatic Excel Record On» (Автоматическая  
запись в Excel включена). Выберите пациента, а затем выберите исследование.  
Программное обеспечение автоматически создаст файл динамической таблицы и  
сохранит данные в этот файл. После этого при каждом просмотре исследования  
данного типа данные будут добавляться в ту же динамическую таблицу.
Программное обеспечение создаст три различных динамических таблицы для  
каждого типа исследований: CTSpreadsheetRec (топография роговицы),  
WFSpreadsheetRec (волновой фронт) и WFCTSpreadsheetRec (комбинированное).  
Данные волнового фронта и топографии роговицы будут добавляться в файл  
WFCTSpreadsheetRec только в случае выбора и просмотра каждого из исследований.  
Вы должны выбрать оба исследования в рамках комбинированного исследования  
волнового фронта и топографии роговицы для экспорта данных в динамическую  
таблицу WFCT.
8. Если вы выбрали экспорт данных вручную, выберите одного или нескольких  
пациентов на экране со списком пациентов. Для выбора всех пациентов, удерживая  
клавишу CTRL, нажмите на клавишу А (CTRL-A) на клавиатуре. Нажмите на клавишу 
Excel Export (Экспорт в Excel).
9. Программное обеспечение отобразит окно с указанием количества экспортируемых  
пациентов и исследований с индикатором процесса экспортирования. Пожалуйста,  
будьте готовы к тому, что это может занять значительное время и зависит от  
количества выбранных пациентов и количества исследований данных пациентов.
10. Программное обеспечение создаст три новых файла динамических таблиц так, как  
описано в шаге 7. Будут созданы файлы PatientsCTexams, PatientsWFexams и  
PatientsWFCTexams. В каждой из строк динамической таблицы будут представлены  
данные экспортируемого исследования. Новые строки данных будут добавляться в  
динамические таблицы каждый раз при выборе пациента и нажатии на клавишу Export 
Excel.
Динамическая таблица Patients WFCTexams будет заполнена исключительно
данными комбинированных исследований волнового фронта и топографии роговицы.
Программное обеспечение продолжит добавление данных в эти шесть динамических
таблиц по мере просмотра исследований или экспорта пациентов.
Экспорт снимков экрана в изображение стандарта DICOM
В версии программного обеспечения 6.1.0 функции, связанные с экспортом в формат
129
60134
20.09.2019


--- стр. 131 ---
DICOM, были удалены и более недоступны. Однако совместимость с DICOM доступна в 
других версиях программного обеспечения iTrace. Пожалуйста, обратитесь в службу 
поддержки клиентов для получения дополнительных сведений о функциях DICOM.
130
60134
20.09.2019