Электронейростимуляторы чрескожные "СКЭНАР-НТ" по ТУ 9444-015-05010925-2004 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- --- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ 1 НАЗНАЧЕНИЕ.......................................................................................................................................................................6 2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.............................................................................................................................7 3 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.....................................................................................................................................7 4 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.....................................................................................................................................................7 5 МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ...................................................................................................................................................8 6. ОБЩИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЛЕЧЕНИЮ.................................................................................................................8 6.1 ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ и ОБЩИЕ ПРАВИЛА ЛЕЧЕНИЯ....................................................................................................8 6.2 РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ВЫБОРУ РЕЖИМА ВОЗДЕЙСТВИЯ И ТЕХНИКА ОБРАБОТКИ ЗОН ....................................10 6.3 РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ВБ1БОРУ ПАРАМЕТРОВ ВОЗДЕЙСТВИЯ....................................................................................12 6.4 ПОРЯДОК ОБРАБОТКИ ЗОНБ1 ЖАЛОББ1 В СДР И ИДР......................................................................................................15 6.5 ВОЗМОЖНБ1Е РЕАКЦИИ ПАЦИЕНТА НА ПРОЦЕДУРУ.....................................................................................................16 7. ПОРЯДОК ЛЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ И ПАТОЛОГИЧЕСКИХ СОСТОЯНИЙ........................17 7.1 АНАЛЬГЕЗИЯ ПРИ БОЛИ В КОСТЯХ, МЫШЦАХ, СУСТАВАХ И СВЯЗКАХ.................................................................17 • 7.1.1 БОЛИ В КОСТЯХ, МЫШЦАХ И СВЯЗКАХ ЛЕЧИТЬ, РУКОВОДСТВУЯСЬ РЕКОМЕНДАЦИЯМИ РАЗДЕЛА 6.4 .......17 • 7.1.2 ЗАБОЛЕВАНИЯ СУСТАВОВ МОГУТ ПРОТЕКАТЬ С ВОСПАЛЕНИЕМ В ОБЛАСТИ БОЛЬНОГО СУСТАВА (ПОКРАСНЕНИЕ, ОТЁК, МЕСТНОЕ ПОВЫШЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ, БОЛЬ, НАРУШЕНИЕ ФУНКЦИИ), ТАК И БЕЗ ВОСПАЛЕНИЯ ..........................................................................................................................................................................................................................................................17 7.2 ЛЕЧЕНИЕ ОСТРОЙ И ХРОНИЧЕСКОЙ БОЛИ В СПИНЕ, В ТОМ ЧИСЛЕ НА ДОГОСПИТАЛЬНОМ ЭТАПЕ ........18 7.3 ЛЕЧЕНИЕ МЕНСТРУАЛЬНЫХ БОЛЕЙ......................................................................................................................................19 7.4 ОБЛЕГЧЕНИЕ СОСТОЯНИЯ ПРИ ПРЕДМЕНСТРУАЛЬНОМ СИНДРОМЕ......................................................................19 7.5 ЛЕЧЕНИЕ БОЛЕЙ ПОСЛЕ БИОПСИИ ЭНДОМЕТРИЯ..........................................................................................................19 7.6 ЛЕЧЕНИЕ ИНСОМНИИ..................................................................................................................................................................19 --- стр. 3 --- 7.7 ОБЛНГЧЕНИЕ СОСТОЯНИЯ ПРИ ШУМЕ В УШАХ, ВЫЗВАННОМ МЫШЕЧНЫМ НАПРЯЖЕНИЕМ..................20 7.8 ЛЕЧЕНИЕ НЕВРАЛГИИ ТРОЙНИЧНОГО НЕРВА.................................................................................................................20 • 7.8.1 ПРИСТУП НЕВРАЛГИИ ТРОЙНИЧНОГО НЕРВА........................................................................................................................................................20 • 7.8.2 КУРСОВОЕ ЛЕЧЕНИЕ В МЕЖПРИСТУПНЫЙ ПЕРИОД.......................................................................................................................................20 7.9 ОБЕЗБОЛИВАНИЕ ПРИ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ НЕЙРОПАТИИ (ПРИ «ДИАБЕТИЧЕСКОЙ» СТОПЕ) .........................20 7.10 ОБЕЗБОЛИВАНИЕ ПРИ ПОСТГЕРПЕТИЧЕСКОЙ НЕВРАЛГИИ В КОМПЛЕКСЕ С АНТИВИРУСНОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИЕЙ..........................................................................................................................................................21 7.11 ОБЕЗБОЛИВАНИЕ ПРИ ХРОНИЧЕСКИХ ГОЛОВНЫХ БОЛЯХ И ГОЛОВНЫХ БОЛЯХ, СВЯЗАННЫХ С НАПРЯЖЕНИЕМ МЫШЦ ШЕИ..........................................................................................................................................................21 7.12 ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЕ ОБЕЗБОЛИВАНИЕ.......................................................................................................................21 7.13 ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЕ ОБЕЗБОЛИВАНИЕ В СТОМАТОЛОГИИ................................................................................22 7.14 ЛЕЧЕНИЕ ВЕРТЕБРО-КАРДИАЛЬНОГО СИНДРОМА.........................................................................................................22 7.15 ЛЕЧЕНИЕ ОСТРОГО БОЛЕВОГО СИНДРОМА В ОБЛАСТИ ТАЗА У ЖЕНЩИН..........................................................22 7.16 КУПИРОВАНИЕ ОСТРОГО БОЛЕВОГО СИНДРОМА ПРИ ПОЧЕЧНОЙ КОЛИКЕ ......................................................23 7.17 ОБЛЕГЧЕНИЕ ОБЩЕГО СОСТОЯНИЯ И КУПИРОВАНИЕ ОКИСЛИТЕЛЬНОГО СТРЕССА ПОСЛЕ ОПЕРАТИВНОГО ЛЕЧЕНИЯ ОГРАНИЧЕННОГО АППЕНДИКУЛЯРНОГО ПЕРИТОНИТА.............................................24 7.18 ОБЕЗБОЛИВАНИЕ ПОСЛЕ КЕСАРЕВА СЕЧЕНИЯ, ОПЕРАЦИИ ПО УДАЛЕНИЮ МАТКИ И БИОПСИИ ЭНДОМЕТРИЯ........................... 24 7.19 КУПИРОВАНИЕ БОЛЕЙ В СПИНЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ................................................................................................24 7.20 ЛЕЧЕНИЕ ТРУБНО-ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО БЕСПЛОДИЯ В КОМПЛЕКСЕ С ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОЙ ОПЕРАЦИЕЙ............................................................................................................................................................................................24 7.21 ЛЕЧЕНИЕ НЕВЫНАШИВАНИЯ БЕРЕМЕННОСТИ ИНФЕКЦИОННОГО ГЕНЕЗА В КОМПЛЕКСЕ СО СТАНДАРТНОЙ ТЕРАПИЕЙ...............................................................................................................................................................25 7.22 ЛЕЧЕНИЕ ГЕНИТАЛЬНОГО ЭНДОМЕТРИОЗА ПОСЛЕ ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ ОПЕРАЦИИ .................................26 --- стр. 5 --- ПРИЛОЖЕНИЕ 1. МЕТОДИКИ ОБЩЕГО ДЕЙСТВИЯ...........................................................................................................31 1. ВВЕДЕНИЕ..........................................................................................................................................................................................31 2. МЕТОДИКА «ТРИ ДОРОЖКИ, ШЕСТЬ ТОЧЕК>>.................................................................................................................31 • 2.1 ЗОНЫ ВОЗДЕЙСТВИЯ..................................................................................................................................................31 • 2.2 ВЫПОЛНЕНИЕ МЕТОДИКИ «ТРИ ДОРОЖКИ, ШЕСТЬ ТОЧЕК» В СДР......................................................33 • 2.3 «ТРИ ДОРОЖКИ, ШЕСТЬ ТОЧЕК» В ИДР............................................................................................................34 3. МЕТОДИКА «ШЕЙНО-ВОРОТНИКОВАЯ ЗОНА»................................................................................................................36 • 3.1. зоны ВОЗДЕЙСТВИЯ.................................................................................................................................................36 • 3.2 ВЫПОЛНЕНИЕ МЕТОДИКИ «ШЕЙНО-ВОРОТНИКОВАЯ ЗОНА» В СДР ..................................................37 • 3.3 ВЫПОЛНЕНИЕ МЕТОДИКИ «ШЕЙНО-ВОРОТНИКОВАЯ ЗОНА» В ИДР ..................................................39 4. МЕТОДИКА ЛАДОНЕЙ. ЗОНЫ ВОЗДЕЙСТВИЯ И ПОРЯДОК ОБРАБОТКИ ...........................................................40 5. МЕТОДИКА ЖИВОТА....................................................................................................................................................................41 • 5.1 ЗОНЫ ВОЗДЕЙСТВИЯ..................................................................................................................................................41 • 5.2 ВЫПОЛНЕНИЕ МЕТОДИКИ ЖИВОТА...................................................................................................................41 6. ПОКАЗАРШЯ И МЕТОДИКА ОБРАБОТКИ ОБЛАСТИ ПРОЕКЦИИ ПЕЧЕНИ ........................................................42 --- стр. 6 --- УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ЗАО «ОКБ «РИТМ» Старовойтов Ю.Ю. 20. 01.2020 1 НАЗНАЧЕНИЕ Электронейростимуляторы чрескожные «СКЭНАР-НТ» (в дальнейшем - электронейростимуляторы), предназначены для определения оптимальных зон (точек), времени стимуляции и терапевтического неинвазивного воздействия на кожный покров человека, оказания общерегулирующего влияния на физиологические системы организма в широком спектре патологий. Электронейростимуляторы выпускаются в различных исполнениях в зависимости от функциональных характеристик. Элекгронейростимуляторы предназначены для применения в лечебных, лечебно-профилактических учреждениях, в косметологии и в бытовых условиях в соответствии с указаниями лечащего врача. --- стр. 7 --- 2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Электронейростимуляторы СКЭНАР формируют биполярные импульсы без постоянной составляющей, управляемые реакцией организма на воздействие, выраженной в изменении электрокожного импеданса. Аппараты «СКЭНАР-НТ» выпускаются в пяти исполнениях. Технические характеристики всех исполнений приведены в паспорте ЛТБЖ.941514.003ПС. 3 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Применение СКЭНАР показано для лечения болевого синдрома различной этиологии, облегчения состояния и ускорения восстановления функций органов и систем в комплексном лечении заболеваний нервной системы, костно-мышечной системы, дыхательной системы, сердечно-сосудистой системы, органов пищеварения, мочеполовой системы, заболеваний зубов, отдельных детских заболеваний. 4 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ > Индивидуальная непереносимость. > Наличие ио^сственного водителя ритма сердца у пациента (работа в области сердца). > Тяжелые психические заболевания. > Самопомощь при алкогольном опьянении. > Острые инфекционные заболевания с невыясненным диагнозом. --- стр. 8 --- 5 МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ СКЭНАР не представляет опасности для пациента, т.к. используется внутренний источник низковольтного напряжения. Лечение можно проводить толыю после изучения паспорта и настоящей инструкции по применению. 6. ОБЩИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЛЕЧЕНИЮ 6.1 ОСНОВНЫЕПОНУЛИЯИ ОБЩИЕ ПРАВИЛАЛЕЧЕНИЯ Лечение осуществляется воздействием электрических импульсов на участки кожной поверхности (далее зоны воздействия). Зоны воздействия определяются до начала процедуры по первичным признакам и жалобам и в процессе лечения — по вторичным признакам и жалобам. Первичные признаки и жалобы пациента — это боль, зуд, потеря чувствительности и другие неприятные ощущения, а также ранки, рубцы, изменение окраски кожного покрова, трофические нарущения, которые были обнаружены до начала процедуры и вызывают дискомфорт у пациента. Обрабатывать следует области проявления первичных признаков, жалоб и проекции больных органов. При невозможности воздействия на эти места (раны, гипсовые повязки и др.), а также для повышения эффективности лечения, обрабатывать симметричные им зоны, расположенные на одинаковом расстоянии от позвоночника по горизонтали (Рис. 1). --- стр. 11 --- небольшая компрессия (давление) Рис.2 В некоторых случаях обработка зоны в СДР может проводиться также стабильным методом, т.е. без перемещения и отрыва электрода от кожи до окончания воздействия. При работе лабильным методом в СДР электрод необходимо с легким прижимом установить на кожу и, не задерживаясь, плавно, не ослабляя прижима, перемещать его по поверхности зоны обработки. Как правило, электрод перемещается по зоне свер?^ - вниз, слева - направо от лица проводящего лечение. Сила прижатия и скорость перемещения должны быть такими, чтобы впереди электрода аппарата по возможности не образовывался кожный валик. Возможны и другие траектории перемещения электрода (справа-налево, снизу-вверх; слева-направо, сверху-вниз; снизу-вверх, справа-налево; по диагонали и т.п.). В ИДР обработка зон проводится только перестановкой аппарата по зоне воздействия (стабильный метод). ИДР предпочтительней для лечения системных, хронических болезней, особенно если их симптомы слабо выражены или стерты, а также для лечения ослабленных пациентов. При работе в ИДР электрод необходимо с легким прижимом установить на кожу и не отрывать его до сигнала об оютнчании воздействия (см. паспорта аппаратов). После сигнала об окончании воздействия аппарат переставить на другой участок зоны. (Рис. 3). --- стр. 12 --- Рис. 3 Как правило, перестановки аппарата делаются сверху-вниз, слева-направо, без перекрытий и пропусюзв. Возможен и другой порядок перестановки электрода. Постановками должна быть покрыта вся зона обработки. Для повышения эффективности лечения в ходе процедуры целесообразно сочетать и чередовать СДР и ИДР. 6.3 РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ВЫБОРУ ПАРАМЕТРОВ ВОЗДЕЙСТВИЯ Энергия воздействия. Восприятие энергии воздействия в значительной степени субъективно. По ощущениям пациента можно выделить следующие уровни энергии воздействия: ♦ комфортный уровень воздействия (пациент ощущает легкое покалывание и вибрацию); ♦ воздействие на уровне болевого порога (ощущение пациента на пределе терпимого); ♦ воздействие интенсивное (ощущение пациента между комфортным и болевым порогом); ♦ воздействие слабое (пациент не ощущает или почти не ощущает покалывания). Подбор энергии осуществляйте вне пределов зоны обработки. В большинстве случаев следует применять комфортный уровень воздействия. --- стр. 13 --- Версия 2е от 20.01.2020 11ри четкой локализации жалоб, особенно с преобладанием болевого синдрома, желательно использовать интенсивное воздействие, переходящее к воздействию на уровне болевого порога. При выраженном болевом синдроме следует применять воздействие на уровне болевого порога. Для снижения неприятных ощущений можно сочетать воздействие на уровне болевого порога с перемещением электрода в зоне обработки. При отсутствии выраженных конкретных жалоб и преобладании общих симптомов (вялость, головокружение, озноб и т.п.) используйте слабое воздействие. Работу с детьми, особенно самого младшего возраста, начинайте со слабого воздействия, при отсутствии ответных реакций увеличивайте энергию до уровня комфортного воздействия. В случае выраженного болевого синдрома или при хроническом течении заболевания используйте режим частотной модуляции (качающейся частоты, см. ниже). Если в ходе обработки зоны субъективные ощущения становятся очень болезненными, уменьшайте энергию воздействия. Установку энергии воздействия следует осуществлять после задания всех других параметров. Частота При дегенеративных процессах (особенно с болевыми проявлениями) используйте в начале процедуры низкие частоты (15-60 или 90 Гц), а в конце процедуры - частоты выше 90 Гц или режим качающейся частоты. При воспалительных процессах в остром периоде используйте высокие частоты воздействия (более 120 Гц), подбираемые индивидуально по реакции больного. В случае выраженного болевого синдрома или при хроническом течении патологического процесса используйте режим качающейся частоты. Частота работы над мелкими мышцами составляет 40-90 Гц, над крупными мышцами — основное воздействие с частотами от 350 Гц в сочетании с частотами 15-90 Гц. При выраженных патологических процессах целесообразно изменять и комбинировать частоты в течение процедуры. --- стр. 14 --- Модуляция (прерывистое воздействие). При острых патологических процессах, сопровождающихся выраженной реакцией организма, изменяйте модуляцию от «3:1» к «1:1» в процессе процедуры, причем режим «1:1» является завершающим и более длительным. При хронических процессах, а также во второй половине курса лечения острых процессов изменяйте модуляцию от «3:1» к «5:1» с возвратом к «3:1» или с переходом на качающуюся частоту. При стимуляции двигательных функций частота воздействия и режим модуляции зависят от стадии процесса, места воздействия и индивидуальной реакции организма. Предпочтительны модуляции «3:1» и «4:1». Частотная модуляция. Частотная модуляция - это периодическое изменение частоты следования импульсов во времени (качающаяся частота - от минимальной к максимальной, и - наоборот). В общем случае, этот режим следует использовать для зон вторичных признаков, в случае выраженного болевого синдрома или при хроническом течении патологического процесса. Интенсивность, демпфирование, зазор между импульсами в пачке. Интенсивность — это организация импульсов в пачки по специальному алгоритму, позволяющему увеличить энергию воздействия, не изменяя энергии отдельных импульсов. Зазор — это задержка между импульсами в пачке. Уменьшение этого параметра эквивалентно повышению частоты следования импульсов в пачке. Демпфирование — это принудительное изменение формы воздействующих импульсов. В совокупности эти параметры позволяют обеспечить комфортность субъективного восприятия сигнала при относительно высоких уровнях его энергии. Конкретные значения подбираются по субъективным ощущениям пациента индивидуально. --- стр. 15 --- 6.4 ПОРЯДОК ОБРАБОТКИ ЗОНЫ ЖАЛОБЫ В СДРИИДР При работе в СДР обработку проводить перемещением аппарата по зоне, как это указано выше. При перемещении аппарата следует дополнительно воздействовать на возникающие в зоне обработки участки вторичных признаков (зоны асимметрии). Может быть обнаружено несколько таких зон с разными в качественном отношении вторичными признаками. В этом случае участок для дополнительной обработки следует определить по интенсивности проявления признаков. Например, из нескольких зон покраснения (гиперемии) или бледных пятен следует выбрать для обработки наиболее маленькое и яркое; если звук изменяется в нескольких местах, то для обработки нужно выбрать участок, на котором изменение были наиболее сильным; если боль обнаруживается в нескольких местах, то обработать нужно наиболее болезненную область. Если при обработке зоны обнаружено несколько разнотипных признаков, и наиболее отличающийся среди них выявить невозможно, то нужно обработать все области с наиболее яркими признаками. При работе в СДР зоны вторичных признаков малой площади (меньше площади электрода аппарата) обработать в режиме «FmVar» (одновременное включение частотной модуляции и режима переменного демпфирования см. паспорт), на комфортном уровне энергии до 5 минут или до исчезновения/уменьшения выраженности признака. Аналогом «FmVar» для аппарата «СКЭНАР-1-НТ» (исполнение 03) служит режим частотной модуляции (см. паспорт). Зоны вторичных признаков большей плошади обработать в том же режиме перемещением электрода в четырех направлениях: свер>^ вниз, справа налево, снизу вверх и справа налево. При обработке зоны в ИДР аналогом малой асимметрии считается позиция, на которой показатель начальной реакции (HP) больше по сравнению предыдущим (см. паспорт). Эта позиция должна быть сразу же обработана до дозы. Если в области обработки установлено и дополнительно обработано до дозы более двух позиций, то среди них аналогом малой асимметрии считается позиция с максимальным значением текущей реакции. Эта позиция сразу же должна быть дополнительно обработана до нуля (см.паспорт).