Инструменты стоматологические Ritter в наборах — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
UrkundenroHe UR 1437 / 2019
Wolfgang Fritzenschaft *Tel.+49 7351 3744-660 *Fax +49 7351 3744.566
UZ 1669/2019
Notarielle Beqlaubiaung
Vorstehende, vor mir anerkannte Unterschrifteft von
Herrn Werner Heinz Schmitz,
geboren am 22.12.1958,
wohnhaft Georg-Schinbain-Stralle 166 in 88400 Biberach,
ausgewiesen durch Personalausweis
beglaubige ich hiermit offentlich.
Bij^ rach, den 14.06.2019
Wolfgang Fritzenschaft
Notar
Apostille
(Convention cie La Haye du 5 octobre 1961)
1. Land: Bundesrepublik Deutschland
Diese offentliche Urkunde
2. is/ unberschrieben v o n .................... .1......../ . /................
^.а.±й.с.......................................................
" ..............
4. sie y^isehen m it dem -Sjegal/Stem pghdes /• /
7. d.irch den Prasidentei;^c^s L^tdgerichts
. unter Nr. 010a -
.. oiof,!el Stc.-T'peli ^ 10. Unlersci;
--- стр. 3 ---
Версия 1.3 rus. Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
4
Оглавление
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:...............................................2
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ:......................................................................................................................2
3. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ:...........................................................................................................................2
4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ........................................................................................................................2
5. ОПИСАНИЕ И КОНСТРУКЦИЯ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ:.........................................................................5
6. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ............................................................................................................14
7. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ........................................................................................................................14
8. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ..............................................................................................15
9. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ................................................................................16
10. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ........................................................................................................16
11. УСЛОВИЯ и ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ.......................................................................................19
12. РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.................................................................................26
13. УПАКОВКА и МАРКИРОВКА...........................................................................................................26
14. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА..................................................................................................28
15. УТИЛИЗАЦИЯ И ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ..............................................29
16. ГАРАНТИЙНЫЙ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА...................................................................................................29
17. СВЕДЕНИЯ ОБ УПОЛНОМОЧЕННОМ ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВЕ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ
ФЕДИРАЦИИ...............................................................................................................................................30
18. ПЕРЕЧЕНЬ МЕЖДУНАРОДНЫХ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ / СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ
СООТВЕТСТВУЕТ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ............................................................................................30
19. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ГАРАНТИРОВАННЫЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ............................31
--- стр. 4 ---
Версия 1.3 rus. Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Инструменты стоматологические Ritter в наборах
Производитель:
Ritter Implants GmbH & Со. KG (Риттер Импланте ГмбХ энд Ко. КГ)
Freiburger str. 45, 88400 Biberach, Germany (Фрайбургер ул. 45, 88400 Биберах, Германия)
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ:
для препарирования костного ложа, установки имплантата и его компонентов
Условия применения: стоматологические отделения клиник и больниц.
3. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ:
Инструменты представляют собой изделия, которые позволяют производить
препарирование костного ложа, установку имплантата и его компонентов.
4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Инструменты стоматологические Ritter в наборах
RIBEU-PE Ritter - Хирургический набор CIR Европа/ профессиональный,
включая инструменты NL
В составе:
Контейнер для хранения и стерилизации
CDEP-2.5-10 Коническое сверло для внешней ирригации 2.5 мм D/10 мм L
CD ЕР-2.5-11.5 Коническое сверло для внешней ирригации 2.5 мм D /11.5 мм L
CDEP-2.5-13 Коническое сверло для внешней ирригации 2.5 мм D /13 мм L
CDEP-2.5-16 Коническое сверло для внешней ирригации 2.5 мм D /16 мм L
CDEP-2.8-10 Коническое сверло для внешней ирригации 2.8 мм D /10 мм L
CDEP-2.8-11.5 Коническое сверло для внешней ирригации 2.8 мм D /11.5 мм L
CDEP-2.8-13 Коническое сверло для внешней ирригации 2.8 мм D /13 мм L
CDEP-2.8-16 Коническое сверло для внешней ирригации 2.8 мм D /16 мм L
CDEP-3.2-10 Коническое сверло для внешней ирригации 3.2 мм D /10 мм L
CDEP-3.2-11.5 Коническое сверло для внешней ирригации 3 2 мм D /11.5 мм L
CDEP-3.2-13 Коническое сверло для внешней ирригации 3 2 мм D /13 мм L
CDEP-3.2-16 Коническое сверло для внешней ирригации 3 2 мм D /16 мм L
CDEP-3 2-6 Коническое сверло для внешней ирригации 3.2 мм D /6 мм L
CDEP-3.2-8 Коническое сверло для внешней ирригации 3.2 мм D /8 мм L
--- стр. 5 ---
Версия 1.3 rus. Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
CDEP-3.65-10
CDEP-3.65-11.5
CDEP-3.65-13
CDEP-3.65-16
CDEP-3.65-6
CDEP-3.65-8
CDEP-4.5-10
CDEP-4.5-11.5
CDEP-4 5-13
CDEP-4 5-16
CDEP-4.5-6
CDEP-4.5-8
CDEP-5 4-10
CDEP-5.4-11.5
CDEP-5.4-13
CDEP-5.4-6
CDEP-5.4-8
CD-3.0
CD-3.3
CD-3.75
CD-4.2
CD-5.0
CD-6.0
DP-3.0
DP-3.3
DP-3.75
DP-4.2
DP-5.0
DP-6.0
DEX
DELD-2.0
DEP-2.8-16
NL-MM1B-22
NL-MMIB-28
NL-RD1-M
NL-RDI-L
MMIB-22
MMIB-28
RDI-M
RDI-L
HHDA
HHDA-S
ММА-22
ММА-28
RDA-M
RDA-L
Коническое сверло для внешней ирригации 3.65 мм D 10 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 3,65 мм D /11.5 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 3.65 мм D /13 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 3.65 мм D /16 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 3.65 мм D /6 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 3.65 мм D /8 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 4.5 mmD/10 mmL
Коническое сверло для внешней ирригации 4 5 мм D /11.5 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 4.5 мм D /13 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 4 5 мм D /15 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 4.5 мм D /6 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 4.5 мм D /8 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 5.4 мм D /10 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 5.4 мм D /11.5 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 5.4 мм D /13 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 5.4 мм D /6 мм L
Коническое сверло для внешней ирригации 5.4 мм D /8 мм L
Зенковочное сверло 3.0 мм
Зенковочное сверло 3.3 мм
Зенковочное сверло 3.75 мм
Зенковочное сверло 4.2 мм
Зенковочное сверло 5.0 мм
Зенковочное сверло 6.0 мм
Направляющий пин 3.0 мм
Направляющий пин 3.3 мм
Направляющий пин 3.75 мм
Направляющий пин 4.2 мм
Направляющий пин 5.0 мм
Направляющий пин 6.0 мм
Удлинитель для сверла с внещней промывкой
Многофункциональное сверло 2.0 Lance Starter Marking
Стандартное сверло с внешней ирригацией 2.8 мм D /16 мм L
Машинный ввод для имплантов Narrow Line под шестигранник длина
22 (для шестигранника 2.0)
Машинный ввод для имплантов Narrow Line под шестигранник длина
28 (для шестигранника 2.0)
Трещоточный шестигранный ключ для имплантата Narrow Line
Шестигранник 2,0
Трещоточный шестигранный ключ для имплантата Narrow Line
Шестигранник 2,0
Машинный ввод для имплантов Narrow Line под шестигранник длина
22 (для шестигранника 2.43)
Машинный ввод для имплантов Narrow Line под шестигранник длина
28 (для шестигранника 2.43)
Трещоточный шестигранный ключ для имплантата Шестигранник 2,43
Трещоточный шестигранный ключ для имплантата Шестигранник 2,43
Ручной шестигранный имплантовод для абатмента
Ручной шестигранный имплантовод для абатмента
Машинный ввод для абатмента длина 22 мм
Машинный ввод для абатмента длина 28 мм
Трешоточный шестигранный ключ для абатмента Шеетигранник 1,29
Трещоточный шестигранный ключ для абатмента Шестигранник 1,29
--- стр. 6 ---
Версия 1.3 rus. Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
TRU-70BG
SDH
NL-SDH
MM-ADP-7
Динамометрический трещоточный ключ до 70 Нем
Шестигранная отвертка 2.42 мм
Шестигранная отвертка 1.92 мм
Переходник для Машинного ввода с храповиком
RIBUS-SE Ritter - Хирургический набор CIR США /начальный EXT
В составе:
DEP-2.0-16
DEP-2.5-16
DEP-2.8-16
DEP-3.2-16
DEP-3.65-16
DEP-4.5-16
DEP-5.4-16
NL-MMIB-22
NL-MMIB-28
NL-RDI-M
NL-RDI-L
MMIB-22
MMIB-28
RDI-M
RDI-L
ММА-22
ММА-28
RDA-M
RDA-L
LD-2.0
DEX
DS-6
DS-8
DS-10
DS-11.5
DS-13
HHDA
TRU-70BG
IDP-S
PPL
PPS
Контейнер для хранения и стерилизации
Стандартное сверло с внутренней ирригацией 2 мм D /16 мм L
Стандартное сверло с внутренней ирригацией 2.5 мм D /16 мм L
Стандартное сверло с внутренней ирригацией 2.8 мм D /16 мм L
Стандартное сверло с внутренней ирригацией 3.2 мм D /16 мм L
Стандартное сверло с внутренней ирригацией 3.5 мм D /16 мм L
Стандартное сверло с внутренней ирригацией 4.5 мм D /16 мм L
Стандартное сверло с внутренней ирригацией 5 4 мм D /16 мм L
Машинный ввод для имплантов Narrow Line под шестигранник длина
22 (для шестигранника 2.0)
Машинный ввод для имплантов Narrow Line под шестигранник длина
28 (для шестигранника 2.0)
Реверсивный шестигранный ключ для имплантатов Narrow Line
Реверсивный шестигранный ключ для имплантатов Narrow Line
Машинный ввод для имплантов Narrow Line под шестигранник длина
22 (для шестигранника 2.43)
Машинный ввод для имплантов Narrow Line под шестигранник длина
28 (для шестигранника 2.43)
Трещоточный шестигранный ключ для имплантата Шестигранник 2,43
Трещоточный шестигранный ключ для имплантата Шестигранник 2,43
Машинный ввод для абатмента длина 22 мм
Машинный ввод для абатмента длина 28 мм
Трещоточный шестигранный ключ для абатмента Шестигранник 1,29
Трещоточный шестигранный ключ для абатмента Шестигранник 1,29
Копьевидное сверло
Удлинитель для сверла с внешней промывкой
Ограничитель сверла 6.0
Ограничитель сверла 8.0
Ограничитель сверла 10.0
Ограничитель сверла 11.5
Ограничитель сверла 13
Ручной шестигранный имплантовод для абатмента
Динамометрический трещоточный ключ до 70 Нем
Имплантапионный глубинный зонд Односторонний
Пин-направляющие для параллельного сверления - Длинный
Пин-направляющие для параллельного сверления - Короткий
--- стр. 7 ---
Версия 1.3 rus. Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
5. ОПИСАНИЕ И КОНСТРУКЦИЯ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ:
Комплекты инструментов представляют собой кейсы, оснащённые гнездами с
силиконовыми опорами для сверл, трещоточных ключей и отверток. Для дополнительных
инструментов предусмотрены запасные гнезда. Хирургические кейсы Ritter изготовлены
из высококачественных материалов. Основа и крышка изготовлены из
высококачественного поликарбонатного материала, а внутреннее отделение изготовлено
из полисульфона и нетоксичного силикона. Высококачественные сырьевые материалы,
используемые в производстве кейсов Ritter, обеспечивают долгий срок службы и
увеличение циклов стерилизации с помощью
I
--- стр. 8 ---
CDEP Коническое сверло для внешней ирригации
Все фрезы выпускаются как с внутренним охлаждением, так и без внутреннего
охлаждения . Диаметр каждой фрезы обозначен лазерной и цветной маркировкой.
Маркирующая фреза предназначена для еверления первоначального тонкого отверстия в
челюстной кости с целью последующего рассверливания ее пилотной фрезой.
Пилотная фреза предназначена для расширения отверстия в челюстной кости.
Применяется после маркирующей фрезы.
Фреза предназначена для рассверливания отверстия нужного диаметра в челюстной кости.
Применяется после пилотной фрезы.
Фреза коническая предназначена для рассверливания конического отверстия нужного
диаметра в челюстной кости для последующей установки конического имплантатата.
Версия 1.3 rus. Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
CD Зенковочное сверло
I
--- стр. 9 ---
Версия 1.3 rus. Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
DP Направляющий пин
DEX Удлинитель для сверла с внешней промывкой
DELD Многофункциональное сверло Lance Starter Marking
DEP Стандартное сверло с внешней ирригацией
NL-MMIB Машинный ввод для имплантатов Narrow Line под шестигранник (для
шестигранника 2.0)
Отвертка предназначена для закручивания различных ортопедических элементов,
например, абатмента в имплантатат. Отвертки поставляются с различным профилем и
размером рабочей части
--- стр. 18 ---
Версия 1.3 rus. Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
- отечность;
- кровотечение;
- расхождение краев раны;
- парестезия;
- гематома;
- перфорация синуса;
- повреждение нерва;
- проблемы с речью;
- гингивит;
- гиперплазия;
- эндокардит;
- долгая боль;
- трещины в кости, имплантатате или зубах.
Следующие органы и системы могут пострадать:
сердечно-сосудистая - коронарная болезнь сердца, аритмия;
респираторная - хроническая болезнь легких;
почечная - хроническая почечная недостаточность;
эндокринная - диабет, болезни щитовидной железы, нарушения гипофиза и
надпочечников;
гематологическая - анемия, лейкемия, нарушения свертываемости крови;
скелетно-мышечная - артрит, остеопороз;
неврологическая - удар, паралич, умственная отсталость.
9. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
Класс Па
10. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
Технология хирургической установки стоматологического имплантатата
предусматривает сложную процедуру, выполняемую квалифицированным
специалистом. Для выполнения имплантатации требуется плановое обучение.
Процедура установки должна проводится в специализированных стоматологических
клиниках.
Важное примечание
Определите пригодность местной анатомии имеющейся кости для установки
имплантатата. Подготовьте имплантатат с учетом прогнозируемой ситуации и примите
соответствующе меры предосторожности. Для определения анатомических ориентиров,
окклюзионного состояния, пародонтологического статуса и пригодности кости важно
выполнить визуальный осмотр, а также сделать панорамную и прицельную
рентгенограмму. Кроме того, полезными могут оказаться цефалометрическая
рентгенограмма в боковой проекции, компьютерная томография и томографические
изображения. Перед лечением, планированием и использованием имплантатата
16
--- стр. 19 ---
Версия 1.3 rus. Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
необходимо выполнить надлежащие рентгенограммы, непосредственную пальпацию и
визуальный осмотр костного ложа имплантатата.
Процедурные меры предосторожности
Старайтесь по возможности свести к минимуму повреждение клеточной ткани, при этом
необходимо уделять особое внимание температуре, хирургическим травмам и устранению
источника загрязнения и инфекции. Операция по установке имплантатата требует
высокой точности и пристального внимания. Отклонение от рекомендуемой процедуры
повышает риск некроза кости. Скорость сверления должна составлять примерно 800 -
1500 об/мин. Нарезка резьбы в костной ткани и установка имплантатата должны
выполняться при очень низкой скорости (25 - 30 об/мин) или вручную. Все сверла и
метчики для формирования резьбы в костном канале должны в достаточной мере
промываться на регулярной основе для охлаждения во время использования.
Повышенный момент (выше 40 - 50 Нем), прикладываемый при установке
винтообразного имплантатата, может вызвать нежелательную реакцию, например,
частичный перелом или некроз кости. Все инструменты, используемые в ходе операции,
должны быть в хорошем состоянии в течение всего времени их применения. Компоненты
имплантатата и инструменты имеют маленькие размеры, поэтому убедитесь, что они не
будут проглочены или затянуты внутрь пациента. Качество кости и первоначальная
устойчивость после установки винтообразного имплантатата являются параметрами,
определяющими надлежащее время прикладывания нагрузки.
Предупреждения
Применение имплантатата с соблюдением техники безопасности и обеспечением его
эффективности требует специального образования, так как методы выполнения
хирургического вмещательства, используемые при установке
стоматологических имплантататов, отличаются высокой сложностью и узкой
специализацией. Выбор ненадлежащих методов выполнения операции и пациентов с
несоответствующими характеристиками может привести к отторжению имплантатата или
потере кости, обеспечивающей опору имплантатата. Имплантататы Ritter не должны
использоваться в целях, непредусмотренных их рекомендованным назначением.
Стоматологические имплантататы ни при каких условиях не должны перемоделироваться.
Применение электрических инструментов или лазерного скальпеля вблизи металлических
имплантататов может вызвать поражение электрическим током и ожоги. Подвижность
имплантатата, потеря кости и хронические инфекции могут привести к неудачной
установке имплантатата. В случае загрязнения имплантатата физиологическими
жидкостями пациента его иепользование для других пациентов запрещено.
Стерильность
Все изделия поставляются не стерильными, упаковки промаркированы надписью «Не
стерильно».
Вее инструменты, предназначенные для интраорального использования, перед первым
применением, а также поеле каждого последующего должны пройти процедуру
пред стерилизационной очиетки, дезинфекции и стерилизации.
17
--- стр. 20 ---
Версия 1.3 rus. Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
Инструкция по предстерилизационной очистке и стерилизации перед первым
применением
Стадия 1: Очистка и промывание - Хирургические инструменты рекомендуется
погрузить в раствор с моющим средством, промыть дистиллированной водой и тщательно
высушить.
Стадия 2: Стерилизация - Фрезы должны стерилизоваться в паровом стерилизаторе при
температуре 134° -137° С / 275 °F давлении 2 Бар в течение 18 минут.
Стадия 3: Во время использования - хирургические инструменты следует погрузить в
стерильный дезинфицирующий раствор и держать в растворе до стадии очистки.
Инструкция по очистке и хранению хирургических инструментов после каждого
последующего применения
Стадия 1; Очистка - хирургические инструменты должны проходить очистку с
использованием моющего средства для удаления оставшихся следов крови и тканей.
Если инструменты соприкасались с кровью, биологическими тканями, соляными
растворами и другими посторонними субстанциями, важно промыть их в теплой воде
сразу после применения, не допуская высыхания субстанций на инструменте. После
промывания инструмента, погрузите его в моющий и дезинфицирующий раствор. Для
обработки применяют дезинфицирующие растворы, предназначенные для дезинфекции
изделий из коррозионностойких металлов, резин и пластмасс, включенные в перечень
дезинфицирующих средств, зарегистрированных в Российской Федерации.
Так как большинство компонентов, включая определенные химические субстанции,
обладают высоким коррозийным действием, немедленно промойте и просушите
инструменты, если они соприкасались с потенциально опасными субстанциям.
Стадия 2: Ультразвуковая очистка - хирургические инструменты должны проходить
очистку в ультразвуковой ванне с использованием соответствующего моющего средства.
Примечание: во время ультразвуковой очистки избегайте соприкосновения хирургических
инструментов.
Стадия 3: Промывка - хирургический инструмент следует промыть, желательно в
дистиллированной воде, и тщательно высущить.
Стадия 4; Смазка (требуется в случае предполагаемого хранения более 4 недель) -
хирургические инструменты следует погрузить на 10 секунд в стоматологическое масло,
затем достать из раствора и дать просохнуть в течение 30 секунд без промывания или
просущивания, затем хирургический набор поместить в специальный контейнер, а
отдельные инструменты упаковать в стерилизационные пакеты.
Стадия 5: Стерилизация - хирургические инструменты следует стерилизовать в паровом
стерилизаторе при температуре 134° -137° С / 275° F давлении 2 Бар в течение 18 минут.
Стадия 6: Хранение/Применение - После того, как инструменты тщательно просушены,
вы можете хранить их. Стерилизованные изделия храните в стерилизационных пакетах
или, если это наборы, в специальных контейнерах в чистом, сухом, обеспыленном
помещении при температуре от +5 до +40 °С. Никогда не помещайте инструменты в
места, где есть вероятность воздействия едкого испарения от химических веществ, и где
колебания температуры и влажности могут способствовать образованию конденсата на
инструментах.
Срок сохранения стерильности зависит от типа используемой упаковки для финищной
стерилизации.
Инструменты должны использоваться непосредственно после вскрытия упаковки.
18
--- стр. 21 ---
Версия 1.3 rus. Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
11. УСЛОВИЯ И ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ
История болезни пациента и информация:
• Спросите пациента о том, что он ожидает от операции по введению имплантата
У пациента должен быть реалистичный взгляд на процесс
• Выясните его состояние здоровья, например, сахарный диабет, заболевание костей, прием
медикаментов и другую информацию, указанную в инструкции (психическое состояние,
алкоголь и т.д.)
• Информируйте пациента о плане лечения и возможных рисках
• Пациент должен подписать согласие, выражая свое согласие на лечение
Осмотр
Предоперационный осмотр пациента должен включать общую оценку состояния
здоровья, внутриротовой и внеротовой клинический и рентгеновский контроль
(рекомендуется панорамный рентген/ СТ сканер).
Внутриротовой контроль должен включать в частности стоматологический анамнез,
восстановительное состояние и окклюзию, а также мягкие и твердые ткани. В
сложных случаях точную информацию даст сканирование СТ.
Радиографический контроль для будущего планирования помогает оценить анатомию,
патологию, количество и качество кости, особые возможности имплантата уменьшат,
в большинстве случаев, необходимость проведения дополнительных процедур по
наращиванию кости до установки имплантата, даже в аномальных ситуациях. Так как
имплантат может стабилизироваться в небольшом костном объеме, наращивание
кости может быть выполнено с помощью такого же лечения.
Планирование и лечение
После полного и тщательного осмотра необходимо составить план лечения. Пациента
следует информировать очень хорошо, особенно о разных возможностях лечения.
Состояние костей и диагностика рентгеновских снимков играют очень важную роль
при составлении плана.
Состояние костей
Плотные и компактные кости считаются хорошими для первичной стабилизации
имплантата. Губчатая кость обеспечивает меньше ретенции - для достижения
достаточно высокой первичной стабилизации необходимо увеличить контакт
имплантата с костью. Последовательность сверления зависит от качества кости. Для
достижения лучшей первичной стабилизации в более мягкой кости сверлить следует
меньше.
В большинстве случаев более мягкая кость, тип IV, находится в боковом отделе
верхней челюсти, а более твердая кость, тип I, в передней части нижней челюсти.
Несопротивление имплантата часто происходит в кости типа IV, поэтому первичная
стабилизация очень важна. Специальная конструкция имплантатов QSI обеспечивает
такую первичную стабилизацию.
19
--- стр. 22 ---
(t r
Вертикальная кость:
Ретенция, в результате которой происходит немедленная стабилизация. Так как
количество костной ткани отличается от места к месту, в случаях, когда первичная
стабилизация не обеспечивается, возникает необходимость наращивания кости перед
вводом имплантата. Это значит дополнительные хирургические процедуры и более
длительный процесс. Имплантаты QSI благодаря своей особой конструкции в случаях
с очень небольшим количеством костной ткани достигают достаточную первичную
стабилизацию, таким образом, наращивание кости можно выполнять одновременно с
вводом имплантата. Однако важно сохранять безопасное расстояние от
анатомических конструкций, таких как альвеолярный канал. В нижней челюсти
имплантат должен быть вставлен не менее чем на 10 мм. В верхней челюсти - не
менее чем на 12 мм из-за более слабой плотности кости.
Ширина кости
Рекомендуется оставлять 1,0 мм кости вокруг имплантата. Правильные данные о
ширине гребня могут быть получены только в результате сканирования СТ. если
вокруг имплантата меньше 1,0 мм, то необходимо выполнить наращивание кости,
особенно в эстетической области. В некоторых случаях при использовании узких
имплантатов (МС1/ NL-QSI) может потребоваться наращивание кости, либо нарастить
кость одновременно с установкой имплантата вместо двух отдельных процедур.
Выбор имплантата
При выборе имплантата следует рассматривать следующие показатели: длина
имплантата определяется измерением вертикальной длины гребня на сканере СТ.
20
--- стр. 23 ---
Версия 1.3 rus. Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
необходимо сохранять безопасное расстояние от анатомических конструкций, таки
как альвеолярный канал, не менее 2 мм. Диаметр имплантата зависит от измерения
ширины гребня на сканере СТ. вокруг имплантата должно оставаться около 1,5 мм, в
противном случае потребуется наращивание кости.
Предоперационные процедуры:
Для эффективной и точной имплантатации необходимо ознакомиться и изучить систему
имплантатов Ritter
Операция по введению имплантатов должна выполняться после общего лечения зубов и
первичной подготовки пациента.
Предикация - в соответствии с индивидуальными показателями и обновлениями
литературы.
2 г амоксициллина дают пациенту без аллергии в качестве профилактики за час до
установки имплантата и после лечения по 500 мг 3 раза в день в течение недели.
Хирургические инструменты и оборудование должны быть подготовлены и
простерилизованы перед началом процедуры
Стерилизации производится с помощью автоклава при температуре от 249,8°F
до 275°F (121°С до 134°С).
Голова и тело пациента должны быть покрыты стерильной операционной простыней
Пациент промывает рот раствором хлоргексидина 0,2% в течение одной минуты
Местная анестезия делается в соответствующих областях, а также во время операции
при необходимости
Этапы операции
• Освободите хирургическое поле, сделав надрез
• Поднимите мукопериостальный лоскут
• При необходимости создайте новую форму альвеолярного гребня
• С помощью маркировочного сверла с промывкой отметьте положение имплантата
Сверление
Используйте сверла увеличенного диаметра в последовательности друг за другом.
Начните с пилотного сверла 2,0 мм. Сверла должны иметь линию индикации глубины,
которая показывает необходимую глубину сверления.
Если режущая эффективность снижена, замените сверло. Сверление должно выполняться
с промежутками, с обильной промывкой физраствором.
21
--- стр. 24 ---
Версия 1.3 rus. Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
Глубина и параллельность
Используйте параллельные/ глубинные направляющие (4 и 5) для проверки
образования угла, глубины и параллельноети.
Можно также использовать щуп-глубиномер (6)
Выбор сверла
Доступны два типа сверл, оба с последовательными диаметрами и двумя длинами.
Эти типы следующие:
1. Сверла с внутренней промывкой: изготовлены из титана и используются с внутренней и
внешней промывкой. Установка на ирригационную петлю без трения благодаря
тефлоновому кольцу в ирригационном канале.
2. Сверла с внешней промывкой: изготовлены из нержавеющей стали и используются
только с внешней промывкой
Все еверла имеют цветную метку для
легкой идентификации и использования!
Внутренняя промывка
Внешняя промывка
Цветовая метка сверл
“р Гр
о !3
■? R
о
м Шя н Ип п п п ^ #
R
>1 /
22
--- стр. 25 ---
Версия 1.3 rus. Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
Отметка длины относится к началу параллельных стенок, не включая треугольный
режущий край. Следует помнить, что фактическая длина остеотома на 1 мм длиннее.
Последовательность сверления после пилотного сверла
Процедура сверления зависит от диаметра имплантата и качества кости, этапы
сверления, указанные в инструкции, могут использоваться в случаях плотной/
кортикальной кости.
• Для мягкой кости может понадобиться меньше этапов. Обычно достаточно сверла 2
мм (пилотное сверло) или 2,8 мм для всех размеров имплантатов
• В случае кортикальной кости может понадобиться сверло еледующего размера только
для кортикального слоя.
• В случае кости типа 3 последний сверления можно пропустить, или даже два
последних этапа для очень мягкой кости
• Осязание является наиболее важным моментом успешного сверления.
Специальная конструкция спиральных имплантатов QSI обеспечивает введение
имплантата в подготовленное ложе с меньшим диаметром, чем обычно, таким
образом, сохраняется костная ткань и происходит постепенная конденсация кости.
Использование остеотомов и других инструментов для конденсации кости не
требуется в результате достижения высокой стабильности и ретенции.
В случаях высокого сопротивления вводу (50 Нем), например толстый кортикальный
слой кости, могут понадобиться дополнительные этапы, обычно только для
проникновения в кортикальный слой. При сильном сопротивлении при введении
имплантата поверните имплантат на 2-3 оборота против часовой стрелки и
продолжайте ввод.
гшыс[с
Установка имплантата: шаг за шагом
Система имплантатов Ritter показывает два разных метода ввода имплантата и
6 этапов
• Безлоскутный метод без сдвигания десны
• Метод со сдвигами десны
Очень важно соблюдать последовательность сверления для каждого метода.
Сверления всегда начинается с маркировочного сверла, чтобы сделать отметку в
точке сверления. Всегда начинайте со сверла диаметром 2,0 мм. Для предотвращения
перегрева кости мы всегда должны начинать сверлить сверлом меньшего диаметра до
сверла большего диаметра. Просто друг за другом, (смотрите обучающее видео
Ritter)/
Например, для имплантата диаметром 5,0, цветовая метка которого черная, последнее
сверло будет с черной цветовой меткой диаметром 4,2 (последнее сверло должно быть
23
--- стр. 26 ---
всегда меньшего диаметра, чем диаметр имплантата, который равен от 0,5 мм до 1
мм).
Для имплантата диаметром 3,75 мм (синий цвет) мы используем:
1. Маркировочное сверло
2. Сверло D-2 мм > белое
3. Сверло D=2,8 мм> красное
4. Сверло D=3,2 > синее
Версия 1.3 rus. Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
Безлоскутная техника
I. Безлоскутный метод
Удаление ткани и
маркировка
маркировочным сверлом
. I • \ .
« I » «
2. Безлоскутный метод
Белое сверло 2 мм
i
т « * «
3. Безлоскутный метод
Красное сверло 2,8 мм
4. Безлоскутный метод
Синее сверло 3.2 мм
» »
24
--- стр. 27 ---
Версия 1.3 rus. от 20.05.2019 Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
ПРИМЕЧАНИЕ/ СОВЕТ:
Наши лекторы разработали «Метод танцующей кости», что значит движение вверх
и вниз вместе со сверлом во время сверления (для эффекта охлаждения и большего
контроля глубины).
В некоторых странах прекратили работать с внутренней промывкой, потому что
безопаснее стерилизовать сверла. Автоклавы, НЕ класса В не могут стерилизовать
полые сверла или полые инструменты, потому что они не работают с вакуумом.
1. Лоскутный метод
Удаление ткани и
маркировка
маркировочным сверлом
I,
- *
i f
Лоскутный метод
* ^» ** " «
t • •
» » i *
I « * : * ' i I
2 Лоскутный метод
Белое сверло 2 мм
<*‘г.• { ё %
i - *
**« i ... . •
* «. *
2 Лоскутный метод
Красное сверло 2,8 мм
III*.
« f * , I
2. Лоскутный метод
Синее сверло 3,2 мм
.. fci ' I * '
f - * 1* V •
^ I - I *
V «Г . * ' t ♦ ' * » • <
I f. 4 t % I С I
5. Ввод имплантата
ручным шестигранным
или динамометрическим
трещоточным ключом
» » • *
И * I*
* • Jr « « *Ш*%§
\ ф li.
6а
Отложенная функция с
D( формирователем десны
•he
Немедленная нагрузка с
прямым абатментом и
временной коронкой
25
--- стр. 28 ---
Версия 1.3 rus. от 20.05.2019 Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
12. РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.
Не подлежит ремонту и техническому обслуживанию.
13. УПАКОВКА и МАРКИРОВКА
Наборы инструментов упакованы в специальный контейнер выполненный из
поликарбонатного материала, а внутреннее отделение изготовлено из полисульфона и
нетоксичного силикона. Высококачественные сырьевые материалы, используемые в
производстве кейсов Ritter, обеспечивают долгий срок службы и увеличение циклов
стерилизации с помощью автоклава при температуре от 249,8°F до 275°F (121 °С до
134°С).
Контейнер для хранения наборов инструментов вместе с инструкцией упакован в
картонную коробку. На коробке имеется этикетка. Дополнительно на коробке имеется
следующая маркировка: товарный знак, наименование и страна изготовителя,
наименование, адрес и телефон представителя в ЕС, знак СЕ, фотографическое
изображение изделий. ____
а » W
26
--- стр. 29 ---
Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
www.ritterimpiants.com
Маркировка продукта выполнена в соответствии со стандартом EN 980: Графические
символы, используемые при маркировке медицинских устройств.
а
СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ
ЕС
Данное устройство соответствует
Директиве Совета ЕС 93/42/ЕЕС на
медицинское оборудование.
- Стикер;
- Общая упаковка упаковка;
- Отдельная упаковка
- Инструкции по
эксплуатации.
/ non \
/ sterile \
Нестерильное изделие
- Стикер;
- Общая упаковка упаковка;
- Отдельная упаковка
- Инструкции по
эксплуатации.
т
Рекомендуется обратиться
руководству за информацией о
правильном использовании
устройства.
- Стикер;
- Общая упаковка упаковка;
- Отдельная упаковка
- Инструкции по
эксплуатации.
27
1
--- стр. 30 ---
Версия 1.3 rus. от 20.05.2019 Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
Символ используется, чтобы
подчеркнуть факт наличия
определенных предупреждений или
необходимости придерживаться мер
предосторожности, связанных с
устройством. Где бы ни появлялся
этот символ на устройстве,
обязательно необходимо
ознакомиться с информацией о
безопасности, изложенной в данной
инструкции. _______________________
Производитель устройства
медицинского назначения.
Номер по каталогу
Номер партии
Срок годности
- Стикер;
- Общая упаковка упаковка;
- Отдельная упаковка
- Инструкции по
эксплуатации.
- Стикер;
- Общая упаковка упаковка;
- Отдельная упаковка
- Инструкции по
эксплуатации.
- Стикер;
- Общая упаковка упаковка;
- Отдельная упаковка
- Инструкции по
эксплуатации.
- Стикер;
- Общая упаковка упаковка;
- Отдельная упаковка
- Инструкции по
эксплуатации.
- Стикер;
- Общая упаковка упаковка;
- Отдельная упаковка
- Инструкции по
эксплуатации.
14. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА.
Хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей.
Условия хранения:
температура - от минус 20°С до +40°С;
относительная влажность - максимум 90%
28
--- стр. 32 ---
Версия 1.3 rus. от 20.05.2019 Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
• Заполнение формы отчета, предоставленной Риттером, и прикрепление радиограммы,
сделанной до и после имплантатации.
• Отправка отчета не позднее, чем через 3 месяца с начала мероприятия, с неудачным
имплантататом.
17. СВЕДЕНИЯ ОБ УПОЛНОМОЧЕННОМ ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВЕ НА
ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДИРАЦИИ.
Полномочным представителем на территории РФ является Общество с ограниченной
ответственностью «Медэксперт Консалтинг», расположенная по адресу 101000, Москва,
Мясницкая ул., д.10, стр.1. Тел. +7 (495) 679-84-25
i 18. ПЕРЕЧЕНЬ МЕЖДУНАРОДНЫХ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ /
СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕТСТВУЕТ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ.
• Европейская Директива 93/42/ЕЕС
• ISO 10993-1:2003 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and
testing (Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и
исследования).
• ISO 10993-2:2006 «Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare
requirements» («Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.
Требования к обращению с животными».).
• ISO 10993-4:2002 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью»
• ISO 10993-5:1999 Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5.
Tests for in vitro cytotoxicity (Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro)
• ISO 10993-10:2002 Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 10.
Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity (Изделия медицинские. Оценка
биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего
и сенсибилизирующего действия)
• ISO 10993-11:2006 Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11.
Tests for systemic toxicity (Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия)
• ISO 10993-12:2007 Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12.
Sample preparation and control materials (Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы)
• ISO 10993-13:1998 «Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13.
Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices»
(«Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть
13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных
медицинских изделий».).
• ISO 8319-1:1996 «Orthopedic instruments. Drive connections. Part 1. Keys for use with
screws with hexagon socket heads» («Инструменты ортопедические. Осуществление
соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке»)
30
--- стр. 33 ---
Версия 1.3 rus. от 20.05.2019 Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
ISO 7153-1:1999 «Инструменты хирургические. Металличеекие материалы. Часть
1. Нержавеющая сталь»
ISO 13402:1995 «Инструменты хирургические и стоматологические ручные.
Определение стойкости к стерилизации в автоклаве, коррозии и воздействию тепла»
ISO 1797-1:2011 «Стоматология. Хвостовики для вращающихся инструментов.
Часть 1. Хвостовики из металла»
EN 980:2003 «Обозначения условные графические для маркировки медицинских
изделий»
EN 1041:1998 «Изделия медицинские. Информация, предоставляемая
изготовителем»
ISO 14971:2007 «Medical devices - Application of risk management to medical devices^
(«Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям»),
о На производстве внедрена и действует система менеджмента качества ISO
9001:2008 и ISO 13485:2003.
19. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ГАРАНТИРОВАННЫЕ
ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
4
Материалы имеющие кратковременный контакт с мягкими тканями и костью: Нержавеющая
сталь Stainless Steel 400 с титановым покрытием
Материалы имеющие кратковременный контакт со слизистой оболочкой: Нержавеющая сталь
Stainless Steel SS 420 series
Материалы имеющие опосредованный кнтакт с пациентом: пластик ldpe780E;
полифенилсульфон ppsu radel 5000; силикон LIM3919-50A/B
Пигментные цветные пасты неорганические: белая ELASTOSIL COLOUR PASTE FL WHITE
RAL 9010;желтая ELASTOSIL COLOUR PASTE FL YELLOW RAL Ю16;светло-голубая
ELASTOSIL COLOUR PASTE PT LIGHT BLUE RAL 5015;зеленая ELASTOSIL COLOUR
PASTE PT GREEN RAL 6017; черная ELASTOSIL COLOUR PASTE PT BLACK RAL 9017;
светло-коричневая ELASTOSIL COLOUR PASTE PT LIGHT BROWN RAL 8003; Пигментная
цветная паста органическая: красная ELASTOSIL COLOUR PASTE PT RED RAL 3000;
черный, красный, синий, зеленый, фиолетовый, желтый и белый красители маркировки
контейнера COLORIS Stefan Kupietz С04713,коричневый краситель логотипа Basazol BN 25
L.
Изделия не содержат материалов животного и(или) человеческого происхождения.
Изделия не содержат лекарственных средств.
Зенковочное сверло
Q
CN
Q Qi
1— ‘
1
Шетовая маркировка
________________*
Q т
12
артикул L1
i 0,1 (ММ|
L2
±0,1 (мм)
D1
±0,1 (мм)
D2
±0,1 (мм)
D3
±0,1 (мм)
D4
±0,1 (мм)
Ширина
режущей
кромки
±0,1 (мм)
Цветовая
маркировка
Масса
±8%
(гр)
CD-3.0 29 12 2,9 2,7 1,8 2,35 1,9 Белый 0,16
31
--- стр. 34 ---
Версия 1.3 rus. от 20.05.2019 Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
Класс шероховатости
Ra * (мкм)
радиальное биение(мм)
Твердость (НУ)
не более 0,8
0,11
не менее 260
Ое - предел упругости (МПа)
От - предел текучести (МПа)
ов - предел прочности (МПа)
Скорость сверления (об/мин)
Прочностные характеристики
198-200
245-250
412-420
800-1500
l'CD-3.3 29 12 3,2 3,0 2,1 2,35 1,9 Красный 0,17
ITC D -3.75 29 12 3,65 3,45 2,55 2,35 1,9 Синий 0,2
'■CD-4.2 29 12 4,1 3,9 3,0 2,35 1,9 Зелёный 0,21
'CD-5.0 29 12 4,9 4,7 3,8 2,35 1,9 Чёрный 0,24
"CD-6.0 29 12 5,9 5,7 4,8 2,35 1,9 Коричневый 0,28
Материал: Нержавеющая сталь Stain ess Steel ^ 00 c титановым покрытием
< ^Ra - среднеарифметическое значение высоты по всем точкам
Сверло с внешней ирригацией
и L3
1
ш
Артикул L1
±0,1 (мм)
L2
±0,1
(мм)
L3
±0,1 (мм)
D1
±0,1
(мм)
D2
±0,1
(мм)
D3
±0,1
(мм)
Ширина
режущей кромки
±0,1 (мм)
Цветовая
маркировка
Масса
±8% (гр)
CDEP-2.5-10 36,5 10 12 2,5 1,8 2,35 1,36 Белый 1,1
CDEP-2.5-11.5 36,5 11,5 12 2,5 1,8 2,35 136 Белый 1,15
CDEP-2.5-13 36,5 13 12 2,5 1,8 2,35 1,36 Белый 1,2
CDEP-2.5-16 36,5 16 12 2,5 1,8 235 1,36 Белый 1,3
CDEP-2.8-10 36,5 10 12 2,8 1,9 2,35 1,36 красный 1,3
CDEP-2.8-11.5 36,5 11,5 12 2,8 1,9 235 1,36 красный 1,35
CDEP-2.8-13 36,5 13 12 2,8 1,9 2,35 1,36 красный 1,4
CDEP-2.8-16 36,5 16 12 2,8 1,9 235 1,36 красный 1,4
CDEP-3 2-6 36,5 6 12 3,2 2 2,35 1,36 Г олубой 1,45
1 CDEP-3.2-8 36,5 8 12 3,2 2 2,35 1,36 Голубой 1,45
CDEP-3.2-10 36,5 10 12 3,2 2 2,35 1,36 Г олубой 1,5
CDEP-3.2-11.5 36,5 11,5 12 3,2 2 235 1.36 Голубой 1,55
CDEP-3.2-13 36,5 13 12 3,2 2 2,35 1,36 Г олубой 1,6
1 CDEP-3.2-16 36,5 16 12 3,2 2 2,35 1,36 Голубой 1,7
CDEP-3.65-6 36,5 6 12 3,65 2,5 2,35 1,36 Зелёный 1,75
1 CDEP-3.65-8 36,5 8 12 3,65 2,5 2,35 1,36 Зелёный 1,8
CDEP-3.65-10 36,5 10 12 3,65 2,5 2,35 1,36 Зелёный 1,85
CDEP-3.65-11.5 36,5 11,5 12 3,65 2,5 2,35 1,36 Зелёный 1,9
CDEP-3.65-13 36,5 13 12 3,65 2,5 2,35 1,36 Зелёный 1,95
CDEP-3.65-16 36,5 16 12 3,65 2,5 2,35 1,36 Зелёный 2
CDEP-4.5-6 36,5 6 12 4,5 2,7 2,35 1,36 Белый 2,05
1 CDEP-4.5-8 36,5 8 12 4,5 2,7 2,35 1,36 Белый 2,05
CDEP-4.5-10 36,5 10 12 4,5 2,7 2,35 1,36 Белый 2,1
[ CDEP-4.5-11.5 36,5 11,5 12 4,5 2,7 2,35 1,36 Белый 2,1
CDEP-4 5-13 36,5 13 12 4,5 2,7 2,35 1,36 Белый 2,15
32
--- стр. 35 ---
Версия 1.3 rus. от 20.05.2019 Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
[:|Ш ЕР-4 5-16 36,5 16 12 4,5 2,7 2,35 1,36 Белый 2,15
[ICDEP-5.4-6 36,5 6 12 5,4 3,1 2,35 1,36 Коричневый 2,2
|CDEP-5.4-8 36,5 8 12 5,4 3,1 2,35 1,36 Коричневый 2Д
CDEP-5 4-10 36,5 10 12 5,4 3,1 2,35 1,36 Коричневый 2,2
ШЕР-5.4-11.5 36,5 И З 12 5,4 зд 2,35 1,36 Коричневый 2,2
CDEP-5.4-13 36,5 13 12 5,4 3,1 2,35 1,36 Коричневый 2,2
Материал: Нержавеющая сталь Stain ess Steel 400 с титановым покрытием
^ Класс шероховатости
_________Ra * (МКМ)_______
[ радиальное биение(мм)
С
Твердость (НУ)
не более 0,8
0,11
не менее 260
Прочностные характеристики
ае - предел упругости (МПа) 198-200
1оТ - предел текучести (МПа) 245-250
аВ - предел прочности (МПа) 412-420
Скорость сверления (об/мин) 800-1500
*Ra - среднеарифметическое значение высоты по всем точкам
Многофункциональное сверло
и
____J 1
1.,,
♦ и .. ^ __________а______ Щ |
L 2
Артикул L1
±0,1 (мм)
L2
±0,1
(мм)
D1
±0,1 (мм)
D2
±0,1 (мм)
Ширина режущей
кромки ±0,1 (мм)
Цветовая
маркировка
Масса
±8% (гр)
DELD-2.0 36,5 12 2 2,35 1,54 Пурпурный 0,9
Материал: Нержавеющая сталь Stainless Steel 400 с титановым покрытием
Класс шероховатости 7
Ra * (мкм) не более 0,8
радиальное биение(мм) 0,11
Твердость (HV) не менее 260
Прочностные характериетики
ае - предел упругости (МПа) 198-200
оТ - предел текучести (МПа) 245-250
аВ - предел прочности (МПа) 412-420
Скорость сверления (об/мин) 800-1500
Ф
"Ra - среднеарифметическое значение высоты по всем точкам
33
--- стр. 36 ---
Версия T\is. ол ^vaSio^K*^-
Стандартное сверло с внешней ирригацией
Артикул Ll
±0,1 ( mm)
12
±0,1
(mm)
D1
±0,1 ( mm)
D2
±0,1 ( mm)
D3
±0,1 ( mm)
D4
±0,1
(mm)
Ширина
режущей
кромки
±0,1 (мм)
Цветовая
маркировка
Масса
±8%
(гр)
Г0ЕР-2.0-16 36,2 12 2 4,6 5,2 2,35 2Л Пурпурный 2
DEP-2.5-16 36,2 12 2,5 4,6 5,2 2,35 2,1 Белый 2,2
jDEP-2.8-16 36,2 12 2,8 4,6 5,2 2,35 2,1 Красный 2,2
DEP-3.2-16 36,2 12 3,2 4.6 5,2 2,35 2,1 Голубой 2,2
DEP-3.65-16 36,2 12 3,65 4,6 5,2 2,35 2,1 Зелёный 2,2
f DEP.4.546 36,2 12 4,5 4,6 5,2 2,35 2,1 Чёрный 2,2
DEP-5.4-16 36,2 12 5,4 5,5 6 2,35 Коричневый 2,2
Класс шероховатости
[' ■ R,*(MKM)
радиальное биение(мм)
7
не более 0,8
0,11
не менее 260
р ое “ предел упругости -
i предел упругости (МПа)
198-200
оТ - предел текучести (МПа) 245-250
аВ - предел прочности (МПа) 412-420
Скорость сверления (об/мин) 800-1500
"Ra — среднеарифметическое значение высоты по всем точкам
34
--- стр. 37 ---
Версия 1.3 rus. от 20.05.2019 Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
Q
Направляющий пин
JJ_
1
Т"
С\|Q
.ii
[ Артикул Ll
±0,1 ( mm)
D1
±0,1 ( mm)
D2
±0,1 ( mm)
D3
±0.1 ( mm)
Масса
±8% (rp)
j DP-3.0 24 1,9 2,19 1,7 0,9
1 «DP-3.3 24 1,9 2,48 1,81 0,9
DP-3.75 24 1,9 2,87 1,91 0,9
DP-4.2 24 1,9 3,32 2,41 0,9
DP-5.0 24 1,9 4,16 2,61 0,9
* DP-6.0 24 1,9 5,04 3,02 0,9
Материал: Нержавеющая сталь Stainless Steel SS 420 series
Твердость (НУ) не менее 310
Ограничитель сверла
Q
L2 Лазерная маркировка
-6
у
L 1
Артикул Ll
±0,1 ( mm)
L2
±0,1 ( mm)
D1
±0,1 ( mm)
Лазерная
маркировка
Масса
±8% (Гр)
DS-6 13 3 5,2 6 1,3
DS-8 11 3 5,2 8 1,3
DS-10 9 3 5,2 10 1,3
DS-11.5 7,5 3 5,2 11,5 1,3
DS-13 6 3 5,2 13 1,3
Материал: Нержавеющая сталь Stainless Steel 400 с титановым покрытием
Твердость (НУ) не менее 260
35
--- стр. 38 ---
Версия 1.3 rus. от 20.05.2019 Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
Ручной шестигранный имплантовод для абатмента
г---------------------------------------
Артикул U
±0,1 (мм)
01
±0,1 (мм)
02
±0,1 (мм)
03
±0,1 (мм)
04
±0,1 (мм)
Масса
±8%(гр)
HHDA 26,1 8 1,6 2 4 5
___ HHDA-S 21,1 8 1,6 2 4 5
f, Материал: Нержавеющая сталь Stainless Steel SS 420 series
Твердость (НУ) не менее 310
Имплантационный глубинный зонд Односторонний
Q
и
Ж Е
L2
Артикул L1
±0,1 (мм)
L2
±0.1 (мм)
01
±0.1 (мм)
02
±0,1 (мм)
Масса
±8%(гр)
IDP-S 95 65 6 1,9 25
Материал: Нержавеющая сталь Stainless Steel SS 400 series
Твердость (НУ) не менее 260
i
Копьевидное сверло
и
L2
CN'
тз
Артикул ±0,1 (мм)
L2
±0,1 (мм)
01
±0,1 (мм)
02
±0,1 (мм)
Ширина режущей
кромки ±0,1 (мм)
Масса
±8%(гр)
LD-2.0 36,5 12 2 2,35 3,9 1,1
Материал: Нержавеющая сталь Stainless Steel 400 с титановым покрытием
Класс шероховатости
______Ra * (мкм)______
радиальное биение(мм)
Твердость (НУ)
не более 0,8
0,11
не менее 260
36
--- стр. 39 ---
Версия 1.3 rus. от 20.05.2019 Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
1 Прочностные характеристики
к - предел упругости предел
упругости (МПа)
198-200 ' '
оТ - предел текучести (МПа) 245-250
аВ - предел прочности (МПа) 412-420
'Скорость сверления (об/мин) 800-1500
•“Ка - среднеарифметическое значение высоты по всем точкам
Машинный ввод для абатмента
и
L3
L2
Q-
Артикул Ll
±0,1 (мм)
L2
±0,1 (мм)
L3
±0,1 (мм)
D1
±0,1 (мм)
Масса
± 8 % (г р )
М М А - 2 2 22 13 8,7 2,35 1,15
М М А - 2 8 2 8 15 4,7 2,35 1,20
Материал: Нержавеющая сталь Stainless Stee SS 420 series
Твердость (НУ) не менее 310
Машинный ввод для имплантатов Narrow Line под шестигранник
Артикул Ll
±0,1 (мм)
L2
±0,1 (мм)
D1
±0,1 (мм)
Масса
±8% (гр)
MMIB-22 2 2 5,6 2,35 1,1
ММГО-28 28 1 1 ,6 2,35 1,3
Материал: Нержавеющая сталь Stainless Steel SS 400 series
Твердость (HV) не менее 260
37
--- стр. 40 ---
Версия 1.3 rus. от 20.05.2019 Инструменты стоматологические Ritter в наборах.
Машинный ввод для имплантатов Narrow Line под шестигранник
Артикул L1
±0,1 (мм)
L2
±0,1 (мм)
D1
±0,1 (мм)
Масса
±8%(гр)
i.VL-MMIB-22 22 5,6 2,35 1Д
NL-MMIB-28 28 11,6 2,35 1,2
Материал: Нержавеющая сталь Stainless Steel SS 400 series
Твердость (НУ) не менее 260
Трещоточный шестигранный ключ для имплантатов Narrow Line
Артикул L1
±0Д (мм)
L2
±0,1 (мм)
D1
*±0,1 (мм)
D 2f
±0Д (мм)
D3
±0,1 (мм)
Масса
±8% (гр)
NL-RDI-L 27 1,17 7 5,75 2,4 1,1
NL-RDI-M 21 7,17 7 5,75 2,4 1,2
Материал: Нержавеющая сталь Stain ess Steel SS 400 series
•Твердость (HV) не менё1260
Переходник для Машинного ввода с храповиком
/(
3 "
и
ск:
Артикул U
±0,1 (мм)
D1
±0Д (мм)
D2
±0,1 (мм)
Масса
±8%(гр>
MM-ADP-7 5,75 1Д
Материал: Нержавеющая сталь Stainless Steel SS 400 series
Твердость (НУ) не менее 260
38
--- 4