Прибор для исследования бинокулярного зрения Цветотест ЦТ-2 — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2020/9717 | TenderMatch

Прибор для исследования бинокулярного зрения Цветотест ЦТ-2 по ТУ 26.60.12-002-40307665-2019 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/9717 от 06.03.2020 · класс риска 2а

Производитель: ООО НПО "СПЕЦМЕДПРИБОР" (Россия)

Вид изделия: Устройство для проверки бинокулярного зрения

В госконтрактах 44-ФЗ: 22 контракта, медианная цена за единицу 29 827 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ОКПД2 26.60.12
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ООО НПО «СПЕЦМЕДПРИБОР»
Прибор для исследования бинокулярного зрения  
ЦВЕТОТЕСТ ЦТ-2
п з
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ  
ЦТ.100.00.00 и э
о
#
C Q
X
ш
X
ш
(О
ш
г оС [
с
g
с;чо
2019 г.
ш
X


--- стр. 2 ---
X
(D
Q .C
ШQ .(Dc
Ш
C D
Q .CО
4
(D
f-C DC C
5
i
Оглавление
Введение
1. Предупреждающие символы и знаки
2. Общий вид прибора
3. Назначение и область применения
4. Комплект поставки
5. Технические характеристики
6. Меры безопасности
7. Установка прибора
8. Применение прибора
9. Проведение исследования
10. Техническое обслуживание
11. Руководство и декларация производителя по электро­
магнитной совместимости
12. Транспортирование и хранение
13. Маркировка
14. Сроки хранения и эксплуатации
15. Порядок утилизации
16. Гарантийные обязательства
17. Лист регистрации изменений
3
4
5
6
7
8
9-13
13
14- 16 
17-21
22
23-26
26
27
28 
28 
28 
29
Изм Лист № докум. Подп. Дата
Разраб.
Пров.
Н. контр.
Утв. Шишов С.и.
ЦТ. 100.00.00 и э
Прибор для исследования  
бинокулярного зрения  
ЦВЕТОТЕСТ ЦТ-2
Инструкция по эксплуатации
Лит. Лист Листов
1 А 2 2
ООО НПО
«СПЕЦМЕДПРИБОР»


--- стр. 3 ---
с
5
ВВЕДЕНИЕ
ВНИМАНИЕ!
Перед началом эксплуатации прибора внимательно ознакомьтесь с данной ин­
струкцией. Выполняйте все действия в соответствии с указаниями приведен­
ные в инструкции. Игнорирование предостережений или предупреждений, ука­
занных в инструкции, при обращении с изделием может привести к травматиз­
му или несчастному случаю. Прежде чем приступить к работе с прибором, вам 
следует прочитать и уяснить для себя все разделы данной инструкции. Инст­
рукция по эксплуатации должна всегда храниться с прибором и находиться в 
доступном месте.
Изм Лист № докум. Подп. Дата
ЦТ. 100.00.00 и э
Лист


--- стр. 6 ---
3. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
3.1. Прибор Цветотест ЦТ-2 предназначен для исследования бинокулярного 
зрения, определения характера и степени расстройства бинокулярного зрения. 
Использование данного прибора позволяет:
• исследовать характер зрения (бинокулярное, одновременное, моноку­
лярное);
• определить ведущий глаз;
• определить величину угла косоглазия при нормальной корреспонденции 
сетчаток;
• установить характер аномальной корреспонденции сетчаток.
3.2. Показания к применению
Применяется для оснащения различных медицинских кабинетов, в лечебно­
профилактических учреждениях, медицинских центрах и больницах.
3.3. Противопоказания к применению 
Категорически запрещено использовать не по назначению.
1ЛзмЛист № flO K VM .Подп. Дата
ЦТ. 100.00.00 и э Лист


--- стр. 7 ---
и
4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
№№
п.п.
Наименование
Обозначение
документа
Количество
I Прибор для исследования бинокулярно­
го зрения Цветотест ЦТ-2, в составе:
ЦТ. 100.00.00 1
1 Блок светофильтров Цветотест ЦТ. 100.00.00-1 1
2 Очки с установленными светофильтра­
ми
ЦТ. 100.00.00-2 1
3 Шнур питания с заземлением, 
10А/250В. 3x1.0, длина 1.8 м
1
II Принадлежности
1 Лампа энергосберегающая светодиод­
ная с типом колбы С37, матовая, цоколь 
Е14, электрической мощностью 5 Вт
2
1 Шаблон бумажный установочный ЦТ. 100.00.00-3 1
2 Винт самонарезающий 3x30 мм - 2
3 Дюбель полиамидный - 2
III Документация 2
1 Прибор для исследования бинокулярно­
го зрения Цветотест ЦТ-2. ПАСПОРТ
ЦТ. 100.00.00 ПС 1
2 Прибор для исследования бинокулярно­
го зрения Цветотест ЦТ-2. Инструкция 
по эксплуатации
ЦТ. 100.00.00 и э 1
3 Г арантийный талон ЦТ. 100.00.01 г т 1
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ЦТ. 100.00.00 и э Лист
7


--- стр. 8 ---
s
с
I
г
5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Наименование параметра Величина
Напряжение питания, В 220 ± 10%
Частота тока питания, Гц 50/60
Потребляемая мошность, ВА <5
Класс электробезопасности I
(по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010) без рабочей части
Габаритные размеры блока светофильтров, мм 260 X 154x60
Г абаритные размеры очков пациента, мм 205 X 85 X 70
Длина шнура питания, м 1,8
Г абаритные размеры прибора в упаковке, мм 300x300x90
Масса блока светофильтров, г 980
Масса очков пациента, г 95
Масса шнура питания, г 175
Масса прибора в упаковке, кг 1,2
Примечания: 1) Допустимая относительная погрешность размеров ± 5 %;
2) Допустимая относительная погрешность массы ±10%
Изм Лист № докум. Подп. Дата
ЦТ Л 00.00.00 и э Лист
8


--- стр. 9 ---
6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
1. ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения элек­
трическим током изделие должно присоединяться только к 
сетевому питанию, имеющему защитное заземление
2. Проверьте соответствие напряжения электрической сети 
значению, указанному на этикетке прибора. При возникно­
вении вопросов обращайтесь к специалистам по обслужи­
ванию электрической сети или прибора. Прибор работает 
только от сетевого напряжения, указанного на его заво­
дской табличке. Несоблюдение указанных сетевых пара­
метров может привести к удару электрическим током.
3. При подключении прибора к сетевой розетке не допус­
кается использование тройников, адаптеров или удлините­
лей.
4. Никогда не разбирайте прибор и не вносите в его конст­
рукцию изменений.
5. В случае появления дыма, странного запаха или посто­
роннего шума во время работы прибора отсоедините при­
бор от электросети и проконсультируйтесь у продавца или 
производителя.
6. При отсоединении прибора от сети, даже в аварийных 
условиях, беритесь не за шнур, а за разъем, и ни в коем 
случае не дергайте шнур.
7. Не прикасайтесь к сетевому шнуру влажными руками. 
Следите, чтобы на шнур не наступали и не ставили тяже­
лые предметы, не завязывайте шнур.
Изм,Лист № докум. Подп. Дата
ЦТ.100.00.00 и э Лист


--- стр. 13 ---
7. He работайте во влажном или пыльном помещении.
8. Никогда не разбирайте прибор и не вносите измене­
ний в его конструкцию, так как это может привести к воз­
горанию прибора или поражению вас электрическим то­
ком.
9. Держите прибор подальше от посторонних людей, за 
исключением квалифицированных техников.
10. Перед тем как подсоединять или отсоединять кабель, 
убедитесь в том, что сетевой выключатель находится в 
выключенном положении (положение OFF).
11. Не работайте с прибором, если у вас влажные руки. 
Вы можете получить удар электрическим током, что мо­
жет привести к серьезному ранению или к смертельному 
исходу.
7. УСТАНОВКА ПРИБОРА
7.1 Прибор предназначен для размещения на вертикальной стене, или иной пло­
ской поверхности, на высоте 1,2 метра от уровня пола.
7.2 Перед поверхностью прибора должно быть доступно не менее 5 метров 
свободного пространства.
7.3 Используя рулетку и шаблон, изготовленный из бумаги, входящий в ком­
плект поставки, произведите разметку отверстий на стене. Дрелью высверлите 
отверстия по дюбели. Соблюдайте меры предосторожности при сверлении от­
верстий исходя из требований безопасности при работе с используемым инст­
рументом.
7.4. Вкрутите в дюбели самонарезающие шурупы, входящие в комплект постав­
ки, и повесьте на них прибор.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ЦТ. 100.00.00 и э Лист
13


--- стр. 14 ---
1
8. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИБОРА
8.1 Описание и принцип работы.
Блок светофильтров прибора изготовлен в виде прямоугольного короба на пе­
редней съемной плоской поверхности которого расположены четыре отверстия, 
расположенные в виде буквы «Т» повернутой на 90° против часовой стрелки, со 
вставленными в них светофильтрами.
Три светофильтра расположены вертикально один под другим на одной линии в 
последовательности зеленый белый зеленый с расстояниями между их центра­
ми, равным 68 мм, а четвертый красный расположен на одной горизонтали с бе­
лым с правой стороны на расстоянии от него 98 мм. Диаметр светофильтров 27 
мм. Фиксированное местоположение светофильтров и их размер дают возмож­
ность исследовать бинокулярное зрение на расстоянии 1  и 5 метров. 
Светофильтры подобраны таким образом, что суммарная пропускная способ­
ность красного плюс зеленого светофильтра около двух процентов во всем диа­
пазоне видимого спектра. Это дает возможность достоверно исследовать харак­
тер зрения.
В комплект поставки прибора входят очки пациента с установленными свето­
фильтрами, точно такими же, как и в самом приборе. Для левого глаза - зеленый 
светофильтр, для правого глаза -  красный. Принцип работы цветотеста основан 
на разделение полей зрения с помощью светофильтров дополнительных цветов 
(красного и зеленого). Это дает возможность одновременного предъявления фи­
зиологически разноцветных тестов правому и левому глазу.
При рассматривании цветных светофильтров прибора через красно-зеленые оч­
ки обследуемый с нормальным бинокулярным зрением видит четыре кружка: 
красный справа, два зеленых по вертикали слева и средний кружок, как бы со­
стоящий из красного и зеленого цветов.
ЦТ.100.00.00 и э
Лист
ИзмЛист № докум. Подп. Дата 14


--- стр. 15 ---
J
v f
При наличии ярко выраженного ведущего глаза средний кружок окрашивается в 
цвет светофильтра, поставленного перед этим глазом. При монокулярном зре­
нии будут видны либо два красных, либо три зеленых кружка, при одновремен­
ном зрении пять кружков, расположенных по типу одноименного и разноимен­
ного двоения.
Исследования проводить только на расстоянии 1 и 5 мет­
ров от объекта. В ином случае угловой размер расстояний 
между центрами светофильтров не обеспечивает воспри­
ятия всего теста при неподвижных глазах. Эти угловые 
размеры меняются и одновременное восприятие теста при 
неподвижных глазах становится невозможным. Правиль­
ная трактовка результатов теста в таких условиях исклю­
чена. В то же время известно, что при определенных де­
фектах зрения на расстояниях отличных от 5 и 1  м. бино­
кулярное зрение может отсутствовать.
При рассматривании цветных светофильтров прибора через красно-зеленые оч­
ки обследуемый с нормальным бинокулярным зрением видит четыре кружка: 
красный справа, два зеленых по вертикали слева и средний кружок, как бы со­
стоящий из красного и зеленого цветов. При наличии ярко выраженного веду­
щего глаза средний кружок окрашивается в цвет светофильтра, поставленного 
перед этим глазом. При монокулярном зрении будут видны либо два красных, 
либо три зеленых кружка, при одновременном зрении пять кружков, располо­
женных по типу одноименного и разноименного двоения.
Изм Лист № докум. Подп. Дата
ЦТ. 100.00.00 и э
Лист
15


--- стр. 25 ---
Руководство и декларация производителя —  защита от электромагнитных полей
Прибор Цветотест ЦТ-2 предназначен для использования в помещениях с уровнем электромаг-
нитного излучения, указанным ниже. Покупатель или пользователь прибора Цветотест ЦТ-2 
должен убедиться в том, что помещения, в котором он используется, соответствует этим требо-
ваниям.
Испытания на Уровень Уровень Электромагнитная обстановка -
защиту от элек- испытания соответствия указания
тромагнитных по- IEC 60601-1-2
лей
При использовании портативных и 
мобильных радиочастотных средств
связи они должны находиться от 
прибора Цветотест ЦТ-2 или любо­
го из его компонентов на расстоя­
нии не менее, чем рекомендуемое 
разделительное расстояние, рассчи­
танное из уравнения, применимого 
к частоте передатчика
d = 0,35 Vp
Электромагнитное 3 В/м 10 3 В/м Напряженность полей должна быть
поля ВЧ излучения От 150 Кгц до 80 не менее 10 В/м
согласно МЕц
IEC 61000-4-6 d = 0,35 Vp
от 80 MEц до 800 МГц
Электромагнитное 3 В/м 10 В/м
поля ВЧ излучения От 80 МГц от 2,5 d = 0,7 Vp
согласно ГЕц от 800 МГц до 2,2 ГГц
IEC 61000-4-36
где «Р» - максимальная выходная 
мощность передатчика в Ваттах (Вт)
согласно производителю передатчи­
ка, а «d» - рекомендуемый про­
странственный разнос в метрах. 
Интенсивность полей от стационар-
ных передатчиков радиоволн, как 
это определено исследованием 
электромагнитной обстановки на 
месте [а], должна быть меньше, чем 
уровень соответствия в каждом ча­
стном диапазоне [б].
Помехи могут возникнуть в непо­
средственной близости от оборудо­
вания, помеченного следующим
символом:
Ж
Изм .Лист №  докум. Подп. Дата
ЦТ.100.00.00 и э Лист
25


--- стр. 26 ---
Рекомендуемый пространственный разнос между 
Портативными и мобильными радиочастотными средствами связи, и изделием - прибором
Цветотест ЦТ-2
Цветотест Ц1 -2 предназначен для использования в электромагнитной среде, где помехи от из­
лучаемых радиоволн находится под контролем. Покупатель или пользователь приборов Цвето­
тест ЦТ-2 может помочь предотвратить электромагнитные помехи, сохраняя минимальное рас­
стояние между портативными и мобильными радиочастотными средствами связи (передатчика­
ми) и самим изделием ЦТ-2, как рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной выходной
мощностью коммуникационного оборудования.
Номинальная мощ­
ность радиопередат­
чика, Вт
Пространственный разнос согласно частоте передатчика
От 150 кГц до 80 мГц 
0,35 VP
От 80 мГц до 800 мГц 
0,35 Vp
От 800 мГц до 2,5 ГГц 
0,7 Vp
0,01 0,035 0,035 0,07
0,1 0,11 0,11 0,22
1 0,35 0,35 0,7
10 1,1 1,1 2,2
100 3,5 3,5 7
ПРИМЕЧАНИЕ 1; Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанной вы­
ше, рекомендуемый пространственный разнос d в метрах (м) может быть определен с помощью 
уравнения, применяемого к частоте передатчика, где Р является максимальной номинальной  
выходной мощностью передатчика в Ваттах (Вт) по данным от производителя передатчика. 
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и при 800 МГц применяется пространственный разнос для более 
высоких частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти указания могут быть применимы не ко всем ситуациям. Распространение 
электромагнитных волн зависит от поглощения и отражения от конструкций, объектов и людей
12. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
12.1. Приборы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транс­
портных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правила­
ми перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
12.2 Условия транспортирования -  по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
12.3 Приборы в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться на 
складах поставщика и потребителя в условиях хранения 1  по ГОСТ 15150.
12.4. Срок хранения не более 2 лет, без переконсервации.
Изм, Лист №  докум. Подп. Дата
ЦТ. 100.00.00 и э Лист
26


--- стр. 27 ---
13. МАРКИРОВКА
13.1 На каждый прибор наклеен ярлык содержащий: 
• товарный знак предприятия-изготовителя; 
наименование изделия;
обозначение настоящих технических условий; 
дату выпуска; 
серийный номер;
напряжение и частоту сети питания;
потребляемую мощность;
адрес производителя, 
л
13.2 Знак /  »\  означает необходимость перед применением изучить техниче­
скую документацию на изделие.
13.3 Транспортная маркировка —  по ГОСТ 14192. На транспортную тару на­
несены манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Беречь от 
влаги», «Верх», «Хрупкое, Осторожно».
13.4 В маркировке изделия используются знаки предусмотренные стандар­
тами РФ, которые означают:
Символ Описание
Переменный ток
о Выкл (электропитание; сеть отключена)
1 Вкл (электропитание: сеть включена)
А
Опасность поражения электрическим током
А
Общее предупреждение; предостерегающий знак
Ба
Знак «беречь от попадания влаги»
ш
Знак «Вверх»
Изм ,Лист №  докум. Подп. Дата
ЦТ.100.00.00 и э Лист
27


--- стр. 28 ---
14. СРОКИ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
14.1 Срок хранения, без переконсервации, не менее 2 лет.
14.2 Полный средний срок службы изделия до списания, не менее 7 лет. За 
предельное состояние принимается такое состояние прибора, при котором го­
довая стоимость ремонтов для восстановления его работоспособности дости­
гает 50% стоимости нового изделия.
15. ПОРЯДОК УТИЛИЗАЦИИ
15.1 По окончанию срока службы изделие должно быть утилизировано, как 
отходы класса А по СанПиН 2.1.7.2790.
15.2 Методы и способы утилизации определяются нормативной документа­
цией лечебно-профилактического учреждения.
16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
16.1. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие прибора техниче­
ским условиям при соблюдении требования правил эксплуатации, транспор­
тирования и хранения, изложенных в технической документации.
16.2. На механические повреждения конструкции изделия (вмятины, царапи­
ны, сколы, повреждения лакокрасочных покрытий и элементов управления, 
пятна от воздействия агрессивных химических веществ) данные гарантийные 
обязательства не распространяются. Также гарантия не распространяется на 
расходные материалы (предохранители, лампы).
16.3. Гарантийный срок эксплуатации изделия 12 месяцев со дня продажи.
16.4. Для выполнения гарантийного ремонта следует предъявить паспорт на 
прибор с подписью продавца и печатью торгующей организации или паспорт 
на медицинское изделие и товарно-транспортную накладную.
13.5. Гарантийное обслуживание производится по адресу г. Москва ул. Тими­
рязевская Д.1 стр.2, этаж 7, пом. I, комната № 16. Тел. (495) 234-32-40, email; 
info@spetsmedpribor.ru
И зм ,Лист №  докум. Подп. Дата
ЦТ. 100.00.00 и э Лист
28


--- стр. 32 ---
ВВЕДЕНИЕ
Наша фирма была образована в 1995 г. группой инженеров, занимавшихея разработкой меди­
цинской техники. Сотрудники нашей фирмы четверть века посвятили созданию офтальмоло­
гических приборов.
Мы преданы своему делу, любим его, и как никто другой, сможем оказать Вам грамотную  
консультацию по любому вопросу, касающемуся применению и эксплуатации производимого  
нами оборудования.
Основные принципы нашей работы - внимание к каждому клиенту, глубокое понимание об­
ласти деятельности, оперативность и обязательность в решении любых возникающих вопро­
сов и задач.
НАШ АДРЕС: Москва, 127422, Тимирязевская ул., д. 1, строение 2,  
первый подъезд, 7-ой этаж, офис 11 (м. Дмитровская)
+7 (495) 234-3240, тел. +7 (495) 611-50-59  
info@spetsmedpribor.ru  
smp@spetsmedpribor.ru  
www.spetsmedpribor.net
тел/факс:
e-mail:
сайт
ИзмЛист № докум. Подп. Дата
Разраб.
Пров.
Н.контр.
Утв. Шишов С.И.
ЦТ.100.00.00 ПС
Прибор для исследования Лит. Лист Листов
бинокулярного зрения 1  И 2 2
ЦВЕТОТЕСТ ЦТ-2 ООО НПО
ПАСПОРТ «СПЕЦМЕДПРИБОР»


--- стр. 33 ---
Введение 3
1. Общие сведения 4
2. Назначение и область применения 5
3. Комплект поставки 6
4. Технические характеристики 7
5. Правила эксплуатации и меры безопасности 8
6. Сведения о движении при эксплуатации 8
7. Контроль технического состояния 9
8. Сведения о ремонте 9
9. Транспортирование и хранение 10
10. Маркировка 10
11. Сроки хранения и эксплуатации 11
12. Порядок утилизации 11
13. Гарантийные обязательства 11
14. Свидетельство о приёмке 12
15. Отметка о продаже прибора 12
16. Свидетельство об утилизации 12
5
%
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Серийный №
Дата изготовления
и
Лист №  докум. Подп. Дата
I Изм
ЦТ. 100.00.00 ПС Лист


--- стр. 34 ---
%
2. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
2.1. Прибор Цветотест ЦТ-2 предназначен для иееледования бинокулярного зрения, опре­
деления характера и степени расстройства бинокулярного зрения.
Использование данного прибора позволяет:
• исследовать характер зрения (бинокулярное, одновременное, монокулярное);
• определить ведущий глаз;
• определить величину угла косоглазия при нормальной корреспонденции сетчаток;
• установить характер аномальной корреспонденции сетчаток.
2.2. Показания к применению
Применяется для оснащения различных медицинских кабинетов, в лечебно­
профилактических учреждениях, медицинских центрах и больницах.
2.3. Противопоказания к применению 
Категорически запрещено использовать не по назначению.
3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
№№
п.п. Наименование Обозначение
документа Количество
I Прибор для исследования бинокулярного зре­
ния Цветотест ЦТ-2, в составе:
ЦТ.100.00.00 1
1 Блок светофильтров Цветотест ЦТ.100.00.00-1 1
2 Очки с установленными светофильтрами ЦТ. 100.00.00-2 1
3 Шнур питания с заземлением, 10А/250В.  
3x1.0, длина 1.8 м
- 1
II Принадлежности
1 Лампа энергосберегающая светодиодная с ти­
пом колбы С37, матовая, цоколь Е14, элек­
трической мощностью 5 Вт
2
1 Шаблон бумажный установочный ЦТ. 100.00.00-3 1
2 Винт самонарезающий 3x30 мм - 2
3 Дюбель полиамидный - 2
III Документация 2
1 Прибор для исследования бинокулярного зре­
ния Цветотест ЦТ-2. ПАСПОРТ
ЦТ.100.00.00 ПС 1
2 Прибор для исследования бинокулярного зре­
ния Цветотест ЦТ-2. Инструкция по эксплуа­
тации
ЦТ.100.00.00 и э 1
3 Гарантийный талон ЦТ.100.00.01 г т 1
Изм.Лист №  докум.Подп.Дата
ЦТ. 100.00.00 ПС Лист


--- стр. 35 ---
9 i
4. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Наименование параметра Величина
Напряжение питания, В 220 ± 10%
Частота тока питания, Гц 50/60
Потребляемая мощность, ВА <5
Класс электробезопасности 
(по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010)
I
без рабочей части
Габаритные размеры блока светофильтров, мм 260 X  154x60
Габаритные размеры очков пациента, мм 205 X  85 X  70
Длина шнура питания, м 1,8
Габаритные размеры прибора в упаковке, мм 300x300x90
Масса блока светофильтров, г 980
Масса очков пациента, г 95
Масса шнура питания, г 175
Масса прибора в упаковке, кг 1,2
Примечания: 1) Допустимая относительная погрешность размеров ± 5 %;
2) Допустимая относительная погрешность массы ± 10 %
5. ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ И МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
5.1. При использовании данного изделия следует руководствоваться инструкцией по экс­
плуатации.
5.2. Изделие не предназначено для эксплуатации вне помещений.
5.3. Эксплуатация изделия должна производиться в соответствии с инструкцией по экс­
плуатации, а также с техническим регламентом «О безопасности изделий медицинского  
назначения» (в соответствии с ФЗ № 184 от 27.12.2002 г.)
5.4. Все процедуры по ремонту и обслуживанию должны выполняться после отсоединения  
прибора от сети.
5.5 Необходимо производить еженедельное профилактическое техническое обслуживание,  
включающее осмотр и проверку всех соединений, что обеспечит продолжительную и  
безопасную эксплуатацию прибора.
5.6. Все работы по профилактическому обслуживанию должны производиться  
ОБСЛУЖИВАЮЩИМ ПЕРСОНАЛОМ, имеющим группу допуска по электробезопасно­
сти и прошедшим необходимый инструктаж работе с оборудованием.
5.7. Ежегодно прибор должен проходить техническое обслуживание лицензированной ор­
ганизацией.
ИзмЛист №  докум.Подп.Дата
ЦТ. 100.00.00 ПС Лист


--- стр. 36 ---
6. СВЕДЕНИЯ О ДВИЖЕНИИ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
1 Поступил Отправлен
/ Дата Номер и дата 
документа
Подпись и фамилия 
ответственного Дата Номер и дата 
документа
Подпись и фамилия 
ответственного
t
7. КОНТРОЛЬ ТЕХНИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ
Дата Результаты проведения годового технического 
_______________обслуживания_______________ Подпись, печать
8. СВЕДЕНИЯ О РЕМОНТЕ
Дата Вид ремонта Узлы и детали замененные 
при ремонте
Подпись и фамилия 
ответственного
ИзмЛист №  докум.Подп.Дата
ЦТ. 100.00.00 ПС Лист


--- стр. 37 ---
9. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
9.1. Приборы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в  
соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, дейетвующими  
на каждом виде транспорта.
9.2 Условия транспортирования - по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
9.3 Приборы в упаковке предприятия-изготовителя должны хранитьея на складах постав­
щика и потребителя в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150.
9.4. Срок хранения не более 2 лет, без переконсервации.
10. МАРКИРОВКА
10.1 На каждый прибор наклеен ярлык содержащий;
• товарный знак предприятия-изготовителя;
наименование изделия;
обозначение настоящих технических условий;  
дату выпуска; 
серийный номер;
напряжение и частоту сети питания; 
потребляемую мощность; 
адрес производителя.
10.2 Знак А  означает необходимость перед применением изучить техническую докумен­
тацию на изделие.
10.3 Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192. На транспортную тару нанесены манипуля­
ционные знаки, соответствующие значениям: «Беречь от влаги», «Верх», «Хрупкое, Осто­
рожно».
11. СРОКИ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
11.1 Срок хранения, без переконсервации, не менее 2 лет.
11.2 Полный средний срок службы изделия до описания, не менее 7 лет. За предельное со­
стояние принимается такое состояние прибора, при котором годовая стоимость ремонтов для  
восстановления его работоспособности достигает 50% стоимости нового изделия.
ИзмЛист №  докум.Подп.Дата
ЦТ. 100.00.00 ПС Лист


--- стр. 38 ---
12. ПОРЯДОК УТИЛИЗАЦИИ
12.1 По окончанию срока службы изделие должно быть утилизировано, как отходы класса А  
по СанПиН 2.1.7.2790.
12.2 Методы и способы утилизации определяются нормативной документацией лечебно­
профилактического учреждения.
13. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
13.1. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие прибора техническим условиям  
при соблюдении требования правил эксплуатации, транспортирования и хранения, изложен­
ных в технической документации.
13.2. На механические повреждения конструкции изделия (вмятины, царапины, сколы, по­
вреждения лакокрасочных покрытий и элементов управления, пятна от воздействия агрес­
сивных химических вегцеств) данные гарантийные обязательства не распространяются. Также  
гарантия не распространяется на расходные материалы (предохранители, лампы).
13.3. Гарантийный срок эксплуатации изделия 12 месяцев со дня продажи.
13.4. Для выполнения гарантийного ремонта следует предъявить паспорт на прибор с подпи­
сью продавца и печатью торгующей организации или паспорт на медицинское изделие и то­
варно-транспортную накладную.
13.5. Гарантийное обслуживание производится по адресу г. Москва ул. Тимирязевская д.1  
стр.2. Тел. (495) 234-32-40, email: info@spetsmedpribor.ru
14. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Прибор для исследования бинокулярного зрения ЦВЕТОТЕСТ ЦТ-2 изготовлен и принят в  
соответствии с обязательными требованиями государственных стандартов и действующих  
технических условий ТУ 26.60.12-002-40307665-2019 и признан годным к эксплуатации  
« » 20 г.
(подпись) (фамилия и инициалы)
МП
ИзмЛист №  докум.Подп.Дата
ЦТ. 100.00.00 ПС Лист
8