Осветители эндоскопические в двух исполнениях по ТУ 9442-051-10625445-2015 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- К Р Ы Л О ОСВЕТИТЕЛЬ ЭНДОСКОПИЧЕСКИЙ МОДЕЛЬ КРО 1001С Руководство по эксплуатации КРО 1001СРЭ г. Воронеж --- стр. 2 --- 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1.1 Настоящее руководство по эксплуатации является документом, удостоверяющим гарантированные предприятием-изготовителем основные параметры и технические характеристики осветителя эндоскопического модель КРО 1001C ТУ 9442 - 051-10625445- 2015 (далее - осветитель). 1.2 В приложении А представлена помехоэмиссия. 1.3 Обозначение символов: О Киопка «Переключения режимов» Клавиша увеличения значенпя К л ав НО! а v мен ьш ен и я з н ачс н и я Сим вол «П редупреж-дение» Символ «Инструкция по эксплуатации» Символ типа защиты от поражения электрическим током BF Символ клеммы для подключения провода выравнивания потенциалов. 1.4 На Зсщней напели прибора указан заводской помер, сос тоящий; две первые цифры - две последних цифры года изготовления изделия; .две последующие цифры - порядковый номер месяца изготовления и:зделия; три последних цифры - - порядковый номер изделия. --- стр. 3 --- 2. НАЗНАЧЕНИЕ 2.1 Осветитель предназначен для создания освещенности операционного поля при эндоскопических операциях в отделениях медицинских учровдений. 2.2 Рабочие условия эксплуатации УХЛ 4.2: 2.2.1 Температура окружающего воздуха ... +10°С...+35°С; 2.2.2 Относительная влажность, не более .......60...80%; при 25° С; 2.2.3 Атмосферное давление ..............................630...800 мм рт.ст. 2.3 По типу защиты от поражения электрическим током осветитель является изделием класса I (защита от поражения обеспечивается не только основной изоляцией, но и заземлением доступных металлических частей конструкции через заземляющий контакт сетевой вилки). 2.4 Рабочая часть типа BF « 2.5 Средний срок службы - не менее 4 лет с учетом замены покупных изделий и компонентов со сроком службы меньшим, чем срок службы осветителя. 2.6 Осветитель является восстанавливаемым изделием и в случае его неисправности подвергается ремонту. 2.7 К эксплуатации осветителя может быть допущен медицинский персонал, после изучения порядка подготовки к работе и работы с осветителем, изложенным в настоящем руководстве по эксплуатации 3. ОПИСАНИЕ ПРИБОРА Осветитель представляет собой светодиодный источник интенсивного света. Питание светодиодной матрицы производится от встроенного блока питания. 3.1 Описание осветителя 3.1.1 Внутри осветителя расположена светодиодная матрица. 3.1.2 Вид передней панели осветителя приведен на рисунке 1. На ней расположены: 1 - кнопка «Переключения режимов» со световым индикатором зеленого цвета; 2 - графический дисплей с сенсорной панелью, отображающий информацию о работе устройства: интенсивность светового потока в процентах и его регулировку, информацию о запрете выключения устройства до окончания работы вентилятора охлаждения, информацию о возникновении перегрева; 3 - адаптер для подключения кабеля волоконно-оптического (стандарт ST0R2), обозначен на панели «световод»; 4 - держатель кабеля волоконно-оптического, обозначен на панели «держатель световода». --- стр. 4 --- г □ и ОСВЕ ГИТЕЛЬ ЭНДО СКО ПИЧЕСКИр О о Рис.1 3.1.3. Вид задней панели осветителя приведен на рисунке 2 . На ней расположены: 1 - сетевой выключатель питания с розеткой для подключения сетевого кабеля и гнездами предохранителей; 2 - клемма (шгекерное приспособление) для подключения провода выравнивания потенциалов; 3 “ разъем LAN. Рис.2 В конструкцию осветителя могут быть внесены незначительные изменения, не влияющие на работоспособноеть и качеетво изделия. --- стр. 5 --- 3.2 Технические характеристики. 3.2.1 Напряжение питающей сети (220i22)B частотой 50Гц. 3.2.2 Мощность, потребляемая осветителем от питающей сети, не превышает 250 ВА. 3.2.3 Осветитель обеспечивает освещенность, на расстоянии 100 ± 5 мм от дистального конца (торца) кабеля волоконно-оптического, не менее 70000 лк. 3.3 Габаритные размеры осветителя, не более: - ширина 370 ± 5 мм; -высота 148 ± 5 мм; - длина 370 ± 5 мм; Габариты кабеля волоконно-оптического: - длина 2400 ± 50 мм; - диаметр 5 ± 0,2 мм. 3.4 Масса осветителя, не более 8 кг. 3.5 Время выхода осветителя на рабочий режим не более 60 с. 3.6 Осветитель работает в продолжительном релшме не менее 4 часов. 3.7 Ресурс светодиодной матрицы - 50000 часов. 3.8 Цветовая температура 5700° ± 1000° К J.9 Клемма (нлекериое приспособление) для иодключспия провода выравнивания потенциалов расположена на задней панели осветителя. Клемма предназначена для снижения ])а,щосчи ншенгцшюв между метшигическими частями приборов по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. J.10 Разъем^ LAN расположен на :лщней панели прибора. Разъем предназначен для 1ес1нрования и рабопл в составе .[юксшьиой сети. 4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ 4.1. Комплект поставки осветителя соответствует таблице 1. Таблица № п\п НАИМЕНОВАНИЕ ОБОЗНАЧЕНИЕ КОЛИЧЕСТ ВО ПРИМ. 1 Осветитель эндоскопический модель КРО 1001C КРО 1001С 1 Комплект п ринадлежностей 2 Шнур сетевой Евро 0,75мм^ 1,8 m (PVC) REXANT артикул 11-1131 1 3 Кабель волоконно-оптический КРО 1001.020 1 4 Предохранитель ВП Т6-7-2А 2 Эксплуатационная документация 5 Руководство по эксплуатации КРО 1001СРЭ 1 --- стр. 6 --- 5. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ 5.1 Подготовка к работе 5.1.1 Извлеките осветитель и принадлежности к нему из транспортной упаковки. После длительного пребывания осветителя при низких температурах необходима выдержка его, не распакованным, в нормальных климатических условиях не менее 12 ч. 5.1.2 Проверьте комплектность осветителя в соответствии с разделом 4 настоящего руководства по эксплуатации. 5.1.3 Установите осветитель на горизонтальную поверхность (угол наклона поверхности относительно горизонта должен быть не более ±15°) вблизи операционного стола. Расположение осветителя должно быть выбрано таким образом, чтобы обеспечить свободный доступ к органам управления и удобное наблюдение за графическим дисплеем с сенсорной панелью. 5.1.4 Установите сетевой выключатель питания на задней стенке осветителя в положение 0. 5.1.5 Подключите разъем шнура сетевого к разъему 220В 50 Гц на задней стенке осветителя. ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения электрическим током изделие должно присоединяться только к сетевому питанию, имеющему защитное зазе.мление. 6. САНИТАРНАЯ ОБРАБОТКА Внимание! Осветитель сохраняет свои антикоррозионные и эксплуатационные свойства только при безукоризненном выполнении требований по санитарной обработке! 6.1 Требования и рекомендации. 6.1.1 Санитарную обработку наружной поверхности осветителя производить марлевой салфеткой смоченной 3 % раствором перекиси водорода с 0,5% раствором моющего средства типа "Лотос" (по ГОСТ 25644-96) и предварительно отжатой. 7. РАБОТА Внимание! Перед включением осветителя ознакомьтесь с его описанием, назначением органов управления, индикаторов и разъемов. 7.1 Включение осветителя. 7.1.1 Подключить осветитель к сети ~220 В/ 50 Гц с помощью шнура сетевого. 7.1.2 Перевести сетевой выключатель питания на задней панели в положение 1. Начнется загрузка программы управления осветителя. 7.1.3 На экране, во время загрузки, появится логотип «Крыло», а так же будет мигать светодиод на кнопке «Переключения режимов». 7.2 Дежурный режим. 7.2.1 По завершению загрузки осветитель автоматически переходит в дежурный режим, на экране появится надпись: «Прибор готов к работе». Светодиод на кнопке «Переключения режимов» должен мигать. 7.3 Переключение в рабочий режим. 7.3.1 Нажать на кнопку «Переключения режимов», после этого загорится светодиодная --- стр. 14 --- Приложение А - Помехоэмиееия. Осветитель эндоскопический модель КРО 1001C предназначен для применения в электромагнитной обстановке, указанной ниже. Поставщик или пользователь осветителя должен обеспечить его применение в указанной обстановке. _____________________________ Испытание на помехоустойчивость Испытательно й уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия требованиям по помехоустойчивости Электромагнитная обстановка - руководство Электростатический разряд (ЭСР) по МЭК 61000-4-2 +/- 6 кВ контактный разряд +/- 8 кВ воздушный разряд +/- 6 кВ контактный разряд +/- 8 кВ воздушный разряд Полы помещения должны быть выполнены из дерева, бетона или керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, то относительная влажность должна быть не менее 30%. Наносекундные импульсные помехи по МЭК 61000-4-4 +/- 2 кВ для линий электропитания +/- 1 кВ для линий ввода/вывода +/- 2 кВ для линий электропитания +/- 1 кВ для линий ввода/вывода Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям для промышленной или больничной обстановке. Микросекундные импульсные помехи большой энергии МЭК 61000-4-5 +/- 1 кВ для линейных +/- 2 кВ для фазных +/- 1 кВ для линейных +/- 2 кВ для фазных Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям для промышленной или больничной обстановке. Провалы напряжения, короткие прерывания и изменение напряжения на входе линий электропитания МЭК 61000-4-11 <5% Пн (провал напряжения >95% U h) b течение 0,5 периода. 40% Пн (провал напряжения 60% Пн) в течение 5 периодов. 70% Пн (провал напряжения 30% Пн) в течение 25 периодов. <5% Uh (провал напряжения >95% Uh) b течение 5 с. <5% Пн (провал напряжения >95% U h) в течение 0,5 периода. 40% U h (провал напряжения 60% U h ) в течение 5 периодов. 70% U h (провал напряжения 30% U h) в течение 25 периодов. <5% U h (провал напряжения >95% Uh) в течение 5 с. Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям для промышленной или больничной обстановке. Если пользователю изделия требуется непрерывная работа во время перерыва сетевого напряжения, рекомендуется обеспечить питание от источника бесперебойного питания. Магнитное поле промышленной частоты МЭК 61000-4-8 3 А/м А/м Магнитные поля на частоте питания должны быть на уровнях, характерных для обычной сети питания и сети питания медицинских учреждений. Примечание; U h - уровень напряжения электрической сети переменного тока до применения испытательного уровня. Примечания: 1 При частотах 80 и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот. 2 Данные руководящего указания применяются не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей. --- стр. 15 --- Испытание на помехоустойчивость Испытательной уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия требованиям по помехоустойчивое ти Электромагнитная обстановка - руководство Кондуктивные 3 В в полосе частот от 150КГц Расстояние между используемой мобильной радиотелефонной системой связи и любым элементом изделия, включая кабели, должно быть на не меньше рекомендуемого пространственного разноса, которое рассчитывается в соответствии с приведенным выражением применительно к частоте передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос составляет: d=I,16^~P помехи, наведенные радиочастотными до 80Мгц и вне частот, выделенных ЗВ d=],16^ Р от 80МГц до 800МГц электромагнитными для ПНМ d=2,33^~P от 80 МГц до 2,5ГГц,ПОЛЯМИ по устройств.МЭК 61000-4-6 где : Р - максимальное номинальное Излучаемое радиочастотное 3 В/м в полосе 3/В/м значение выходной мощности передатчика в (ВТ), в соответствии со значением, установленным электромагнитное частот от 80Мгц до изготовителем передатчика; поле 2,5ГГц.. d - рекомендуемый пространственный МЭК 61000-4-3 разнос в(м). Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой, должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот. Помехи могут иметь место вблизи оборудования, маркированного специальным знаком: (((•))) L Примечания: 1 При частотах 80 и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот. 2 Данные руководящего указания применяются не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей. --- стр. 16 --- Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных передатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и ФМ радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не могут быть определены раечетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения изделия превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой изделия с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляются отклонения от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентирование или перемещение изделия. Вне полосы частот от 150кЕц до 80МЕЦ напряженность поля должна быть меньше, чем 1В/м. Осветитель эндоекопический модель КРО 1001С предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой осущеетвляется контроль уровня излучаемых помех. Поставщик или пользователь осветителя может помочь предотвратить влияние электромагнитных помех, обеспечивая минимальный пространственный разнос между портативными и передвижными радиочаетотными средствами связи (передатчиками) и осветителем как рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью средств связи. Номинальная максимальная мощность передатчика, Вт Пространственный разнос (м), в зависимости от частоты передатчика 150кГц до 80МГц 80МГЦДО 800МГц 800МГц до 2,5ГГц d=l,16^~P d=l,16<~P d=2,33<~P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,47 1 1,16 1,16 2,33 10 3,07 3,07 7,37 100 11,6 11,6 23,3 При определении рекомендуемых значений пространетвенного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не упомянутой выше, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документах изготовителя передатчика. Примечания: 1 Для 80МЕЦ и 800МЕц применяется разделительное расстояние для более выеокого диапазона частот. 2 Эти руководящие указания применимы не во веех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей. --- стр. 17 --- Прошнуровано, пронумеровано, скреплено печагвю ______/2^________ ___листов Генеральный директор