Аппарат рентгеновский медицинский, серии Veradius, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 ---
Veradius
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Версия 1.2
На р усско м я зы к е
Ф
Ш
PHILIPS
--- стр. 8 ---
Опубликовано компанией Philips Medical Systems Nederland B.V,
Philips Medical Systems Nederland В.У.оставляет за собой право вносить
изменения как в данный документ, так и в описываемое изделие.
Технические характеристики изделия могут изменяться без
уведомления. Никакая часть данного документа не является
предложением, гарантией, обещанием или условием контракта и не
может рассматриваться в качестве таковых.
© Koninklijke Philips Electronics N.V. 2012
Все права защищены. Воспроизведение, полное или частичное, в любой
форме и любыми средствами — электронными, механическими или
иными, — запрещено без письменного согласия правообладателя.
Номер выпуска 4522 203 19261
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
5684 PC Best
The Netherlands
Несанкционированное копирование данной публикации может не
только нарушить авторское право, но и ограничить возможности
компании Philips Medical Systems Nederland B.V. в предоставлении
ответственным организациям точной и актуальной информации.
Наименования изделий, не изготовленных компанией Philips, могут
являться товарными знаками соответствующих владельцев.
Отпечатано в Нидерландах.
С€ 0344
0-2 Veradius Версия 1.2
--- стр. 9 ---
Содержание
(О
сч
л
2.1
о
2.2я
й) 2.3
ш
Ь
X
2.4
а. 2.5
1с
CL 2.6
2.7
2.8
2.9
Введение............................................................................................ 1-1
1.1 Сведения о системе Philips Veradius Neo ............................ 1-1
1.2 Сведения о настоящем руководстве .................................... 1-1
1.2.1 Условные обозначения ............................................ 1-3
1.3 Назначение.............................................................................. 1-3
1.4 Противопоказания.................................................................. 1-5
1.5 Совместимость........................................................................ 1-5
1.6 Соответствие стандартам ...................................................... 1-6
1.7 Обучение................................................................................. 1-7
1.8 Другие руководства................................................................ 1-7
Безопасность..................................................................................... 2-1
Важные указания по технике безопасности........................ 2-1
Действия в чрезвычайных ситуациях.................................. 2-4
2.2.1 Экстренное выключение питания .......................... 2-4
2.2.2 Процедура восстановления ..................................... 2-4
Электробезопасность............................................................. 2-5
2.3.1 Подключение эквипотенциального заземления.... 2-6
Безопасность транспортировки............................................ 2-7
Безопасность при работе с механическими устройствами. 2-7
Взрывобезопасность............................................................... 2-8
Пожаробезопасность.............................................................. 2-8
Мобильные телефоны и аналогичная аппаратура.............. 2-9
Электромагнитная совместимость....................................... 2-10
Veradius Версия 1.2 Содержание 0-3
--- стр. 15 ---
Системные сообщения и сообщения об ошибках ................. 6<1
6.1 С т о й к а С -д у г и ......................................................................... 6-1
6.2 П е р е д ви ж н ая ста н ц и я п р о с м о тр а......................................... 6-1
6.3 П р и н те р (о п ц и я )..................................................................... 6-2
6.4 У с т р о й с т в о зап и си D V D (о п ц и я ) ......................................... 6-2
6.5 Р аб о чая стан ц и я V ie w F o ru m (о п ц и я ) ................................... 6-2
Техническое обслуживание ............................................. 7-1
7.1 П р о гр а м м а п л а н о в о го те х н и ч е с к о го о б с л у ж и в а н и я.......... 7-1
7.1.1 О б щ и е п р о в е р к и ...................................................... 7-2
7.1.2 М е х а н и ч е с к и е п р о в е р к и.......................................... 7-2
7.1.3 Ф у н к ц и о н а л ь н ы е п р о в е р к и..................................... 7-3
7.1.4 П р о в е р к и р а д и а ц и о н н о й б е зо п а с н о с ти................. 7-4
7.1.5 П р о в е р к и кач е ства и зо б р а ж е н и й ........................... 7-4
7.1.6 П р о в е р к и э л е к тр о б е зо п а с н о с ти.............................. 7-4
7.2 У д а л е н н о е о б с л у ж и в а н и е..................................................... 7-4
7.2.1 Ф у н к ц и я у п р е ж д а ю щ е й у д а л е н н о й п о д д е р ж к и.... 7-6
7.3 П р о гр а м м а п л а н о в ы х проверок, в ы п о л н я е м ы х
п о л ьзов ате л е м ......................................................................... 7-6
7.3.1 П р о в е р к а з в у к о в ы х и с в е то в ы х с и гн ал о в стой ки
С -д у г и ........................................................................ 7-9
7.3.2 П р о в е р к а з в у к о в ы х и с в е то в ы х си гн ал ов
п е р е д ви ж н ой с та н ц и и п р о с м о тр а........................... 7-9
7.3.3 П р о в е р к а ф у н к ц и и у п р а в л е н и я р е нтге н о вски м
и зл у ч е н и е м ................................................................ 7-10
7.3.4 П р о в е р к а д и а ф р а гм ы ............................................... 7-10
7.3.5 П р о в е р к а л азе р н о го п р и ц е л а п л о с к о го д етектора
р е н тге н о вс ко го и зл у ч е н и я...................................... 7 -1 1
7.3.6 П р о в е р к а л азе р н о го п р и ц е л а к о р п у с а
р е н тге н о вс ко го и зл у ч ате л я..................................... 7 -12
7.4 Ч и с тк а и д е зи нф е кц и я ............................................................ 7-12
7.4.1 Ч и с т к а ......................................................................... 7-12
________________________________________________________ Содержание
Veradius Версия 1.2 Содержание 0-9
--- стр. 16 ---
Содержание
7.4.2 Д ези нф екц и я о б о р у д о в а н и я ..................................... 7-13
7.4.3 Д ези нф екц и я п о м е щ е н и й ......................................... 7-14
Утилизация оборудования................................................. 8-1
8.1 П е р е д ача с и с те м ы д р у го й о тв е тс тв е н н о й о р га н и за ц и и..... 8-2
8.2 О к о н ч а те л ь н а я у ти л и за ц и я с и с те м ы................................... 8-3
8.3 И н ф о р м а ц и я о вещ ествах, и с п о л ь зу е м ы х в си сте м е ......... 8-4
8.4 У ти л и з а ц и я а к к у м у л я то р о в ................................................... 8-5
8.4.1 Б атар еи п ул ь та д и с та н ц и о н н о го у п р а в л е н и я........ 8-5
8.4.2 Н а к о п и те л ь э н е р ги и .................................................. 8-5
8.4.3 Р абочая стан ц и я V ie w F o ru m (о п ц и я ) ..................... 8-5
Технические характеристики.............................................. 9-1
9.1 С та н д а р ты и н о р м а ти в ы ........................................................ 9-1
9.1.1 Э л е к тр о м а гн и тн а я с о в м е с ти м о с ть......................... 9-2
9.2 О с н о в н ы е к о м п о н е н ты ........................................................... 9-6
9.2.1 Ге н е р ато р р е н тге н о в с к о го и зл у ч е н и я.................... 9-6
9.2.2 Р е н тге н о вская т р у б к а ............................................... 9-6
9.2.3 Б л о к р е н тге н о в с к о й т р у б к и.................................... 9-9
9.2.4 Б л о к р е н тге н о вс ко й т р у б к и .................................... 9 -12
9.2.5 У с т р о й с т в о о гр а н и ч е н и я п у ч к а р е н тге н о вс ко го
и зл уч е ни я ( B L D ) ....................................................... 9-14
9.2.6 Н а к о п и те л ь э н е р ги и ...................................................9-15
9.2.7 П о д си сте м а д е те кц и и и зо б р а ж е н и й ....................... 9 -16
9.2.8 Ц и ф р о в о й п р о ц е сс о р и зо б р а ж е н и й..........................9 -18
9.2.9 М о н и т о р ы .................................................................. 9 -19
9.2.10 Б е сп р о во д н ая Л В С .....................................................9-20
9.3 Х а р а к те р и с ти к и с и с те м ы ....................................................... 9 -20
9.3.1 У с л о в и я о к р у ж а ю щ е й с р е д ы.................................. 9 -20
9.3.2 Д а н н ы е о н агр узке с и с те м ы .................................... 9-21
9.3.3 К о э ф ф и ц и е н ты м а к си м а л ь н о й н а гр у зк и............... 9-24
9.3.4 Т о ч н о с ть п о к а за н и й .................................................. 9-25
9.3.5 М е то д ы изм ерения д ля п р и е м о ч н ы х и спы тани й... 9-25
0-10 Содержание Veradius Версия 1.2
--- стр. 17 ---
9.3.6 Н а с тр о й к и п ар ам е тр о в п о л уч е н и я изображ ений... 9-26
9.3.7 С в е д е н и я о д озе о б л уч е н и я п а ц и е н та.................... 9-26
9.3.8 Н а с тр о й к и м о щ н о с ти д о зы на вход е д е те кто р а .... 9-31
9.3.9 П р е д ус м о тр е н н а я о со бая зо н а п р е б ы в а н и я...........9-35
9.3.10 Р ассеянное и зл уч е н и е (п а р ам е тр ы и зо к е р м ы ) ...... 9-38
9.3.11 Р азм ер ы с то й к и С -д у г и ........................................... 9-43
9.3.12 Р азм ер ы пе р е д в и ж н о й с та н ц и и п р о с м о тр а........... 9-48
9.3.13 П а с п о р т б е зо п а с н о с ти............................................. 9-48
9.3.14 С е р ти ф и ц и р уе м ы е к о м п о н е н ты............................. 9-52
9.3.15 П р о гр а м м ы с о тк р ы т ы м и и с х о д н ы м и к о д а м и...... 9-53
9.3.16 Д о п о л н и те л ь н о е о б о р у д о в а н и е и
п р и н а д л е ж н о с ти ........................................................ 9-53
9.3.17 Б л о к п и та н и я ............................................................. 9 -56
10 Список терминов........................................................... 10-1
10.1 С о к р а щ е н и я ............................................................................. 10-1
10.2 Т е р м и н ы и опр ед ел ен и я ........................................................ 10-3
11 Приложение ............................................................... 11-1
11.1 С п е ц и а л ь н ы е с и м в о л ы ........................................................... 11-1
11.2 М е н ю и д ерево в ы б о р а ф у н к ц и й ......................................... 11-2
11.3 К о л и ч е с тв е н н ы е х а р а к те р и с ти к и........................................ 11 -3
11.4 Т р е б о ван и я б е зо п ас н о с ти и за щ и т ы л и ч н ы х д а н н ы х....... 11-5
11.4.1 К о н тр о л ь д о с т у п а ..................................................... 11-6
11.4.2 Г а ш е н и е экр ана и а в то м а ти ч е ск и й в ы х о д из
с и с те м ы ...................................................................... 11-7
11.4.3 О б е зл и ч и в а н и е д а н н ы х п а ц и е н та.......................... 11-7
11.4.4 Резервное к о п и р о в а н и е д а н н ы х п а ц и е н та ............ 1 1-8
11.4.5 А р х и в и р о в а н и е д а н н ы х п а ц и е н та......................... 11-8
11.4.6 А в а р и й н о е во с ста н о в л е н и е..................................... 11-9
11.4.7 З а щ и та с е ти ............................................................. 11-9
11.4.8 П е р е д ача д а н н ы х п а ц и е н то в ..................................11-10
11.4.9 П е р е д ач а с е р в и с н ы х д а н н ы х .................................11-10
___________________________________________________________________Содержание
Veradius Версия 1.2 Содержание 0-11
--- стр. 20 ---
1 .2 Сведения о настоящем руководстве
несет ответственность за использование и техническое
обслуживание оборудования, а под «пользователями» и
«операторами» — лица, непосредственно работающие с
оборудованием.
Перед началом работы с оборудованием следует прочесть, понять и
строго соблюдать все предостережения с пометками ОПАСНО и
БЕЗОПАСНОСТЬ, имеющиеся на оборудовании.
Перед началом работы с оборудованием необходимо внимательно
прочитать данное руководство, обращая особое внимание на
содержащиеся в тексте сообщения с пометками ОСТОРОЖНО!,
ВНИМАНИЕ! и ПРИМЕЧАНИЕ. Необходимо обратить особое
внимание на информацию и процедуры, приведенные в главе 2
«Безопасность».
ОСТОРОЖНО
ВНИМАНИЕ!
ПРИМЕЧАНИЯ
А
Предостережения с пометной «ОСТОРОЖНО!» обращают внимание на
серьезные потенциальные последствия, неблагоприятную ситуацию
или угрозу безопасности. Невыполнение указанных требований может
привести к летальному исходу или тяжелой травме пользователя или
пациента.
Предупреждения с пометкой «ВНИМАНИЕ!» обращают внимание на те
моменты, которые требуют особой осторожности для безопасного и
эффективного применения изделия. Невыполнение указанных
требований может привести к получению легкой или среднетяжелой
травмы либо повреждению оборудования или других приборов, а также,
возможно, к получению серьезной травмы и/или загрязнению
окружающей среды.
Особые моменты для удобства пользователя выделяются
посредством примечаний.
В настоящем руководстве по эксплуатации описана наиболее полная
конфигурация системы с максимальным количеством опций и
принадлежностей. Ваша система может быть оснащена не всеми из
описанных функций.
1-2 Введение Veradius Версия 1.2
--- стр. 21 ---
Назначение 1.3
Первоначальная англоязычная версия настоящего руководства по
эксплуатации составлена, утверждена и предоставлена компанией
Philips Healthcare под кодом (номером документа) 9896 001 94156,
указанным на обратной стороне титульного листа.
1.2.1 У с л о в н ы е о б о з н а ч е н и я
ПРИМЕР
Во всем тексте данного руководства применяются некоторые
типографские условные обозначения, обеспечивающие четкость
представления инструкций. Расшифровка условных обозначений:
Цифровые обозначения в скобках
Ссылки на кнопки сопровождаются цифровыми обозначениями в
скобках: [ ]. Это число соответствует нумерации в разделе
«Обозначения», где можно найти графическое представление
кнопки на экране.
Нажмите клавишу System on (Включение системы) [М15] на передвижной
станции просмотра.
Сб
т
1.3 Назначение
Устройство Veradius должно использоваться и эксплуатироваться
следующими лицами: обученным, квалифицированным и
уполномоченным на это медицинским персоналом, например,
врачами, хирургами, кардиологами, рентгенологами и
рентгенолаборантами, имеющими полное представление о технике
безопасности и процедурах, выполняемых в экстренных ситуациях,
а также о возможностях и функциях устройства.
Устройство используется для рентгеновского контроля и
визуализации во время проведения диагностики, инвазивных и
хирургических процедур с любыми пациентами, за исключением
грудных детей, соответствующими параметрам для использования
системы. Устройство предназначено для использования в
медицинских учреждениях: как в операционной, так и за ее
пределами, как в стерильных, так и в нестерильных условиях, а
также для выполнения множества различных процедур.
Veradius Версия 1.2 Введение 1-3
--- стр. 22 ---
1.3 Назначение
Области применения
• Ортопедия
• Неврологические исследования
• Исследования брюшной полости
• Исследования сосудов
• Исследования грудной клетки
• Кардиология
ОСТОРОЖНО
ВНИМАНИЕ!
Инвазивные процедуры: данное оборудование предназначено для
выполнения длительных хирургических процедур с
рентгеноскопическим контролем, в том числе таких, при которых
существует риск облучения кожи в дозах, достаточных для
возникновения детерминированных эффектов.
Подготовка к работе и эксплуатация данного оборудования
производятся в соответствии с законами тех юрисдикций, в рамках
которых используется оборудование. Как пользователи, так и
операторы должны использовать и эксплуатировать оборудование
таким образом, чтобы не вступать в противоречие с действующими
законами или нормативными актами, имеющими силу закона.
В случаях использования данного оборудования в целях, не
предусмотренных и не заявленных производителем, а также его
неправильной эксплуатации производитель (или его представитель)
может быть частично или полностью освобожден от
ответственности за несоответствие оборудования существующим
стандартам, его неисправность или повреждение, являющиеся
результатом такого использования.
Федеральное законодательство США разрешает продажу, сбыт и
использование данного оборудования только врачам или по их заказу.
1-4 Введение Veradius Версия 1.2
--- стр. 26 ---
1.8 Другие руководства
1-8 Введение Veradius Версия 1.2
--- стр. 27 ---
Безопасность
2.1
_ а
ш
Важные указания по технике безопасности
Вся продукция компании Philips Healthcare разрабатывается таким
образом, чтобы соответствовать самым строгим требованиям
техники безопасности. Однако все медицинское электрическое
оборудование требует надлежащей эксплуатации и технического
обслуживания, особенно в отношении безопасности человека.
Необходимо прочитать, принять во внимание и, когда это
необходимо, неукоснительно соблюдать все предостережения с
пометкой О ПАСН О ! и маркировки безопасности на корпусе системы.
Необходимо строго следовать всем указаниям по соблюдению мер
безопасности, приведенным под заголовком БЕЗОПАСНОСТЬ, а
также предостережениям и предупреждениям с пометками
О СТО РО Ж НО ! и ВНИМ АНИЕ!, которые содержатся в данном
руководстве по эксплуатации и направлены на обеспечение
безопасности пациентов и операторов.
В частности, следует прочесть, понять и запомнить экстренные
процедуры, описанные в данном разделе, до начала использования
оборудования при исследовании пациентов.
Следует также учесть следующую информацию, содержащуюся в
разделе «Введение» данного руководства:
• Раздел 1.3 «Назначение»
• Раздел 1.4 «Противопоказания»
• Раздел 1.7 «Обучение»
Veradius Версия 1.2 Безопасность 2-1
--- стр. 28 ---
2 .1 Важные указания по технике безопасности
ОСТОРОЖНО! Техническое обслуживание и неисправности
• Система не подлежит эксплуатации до тех пор, пока пользователь
не убедится, что она прошла плановые профилактические проверки
и программа планового технического обслуживания выполняется
своевременно.
• Если известно или имеется подозрение, что какие-либо компоненты
оборудования имеют дефекты или неправильно отрегулированы, НЕ
ИСПОЛЬЗУЙТЕ систему до тех пор, пока она не будет
отремонтирована. Эксплуатация оборудования с дефектными или
неправильно отрегулированными компонентами может угрожать
безопасности пациента или оператора (например, привести к
облучению). Это может привести к летальному исходу или тяжелой
травме, а также стать причиной диагностической/клинической
ошибки.
Информацию, касающуюся плановых диагностических проверок,
выполняемых пользователем, и программы планового
профилактического обслуживания, можно найти в разделе 7
«Техническое обслуживание».
ОСТОРОЖНО! Знание правил техники безопасности
• Пользователю запрещается применять систему в каких-либо целях
до тех пор, пока он не прочтет, не поймет и не запомнит всю
информацию по технике безопасности, правила техники
безопасности и действия в чрезвычайной ситуации, приведенные в
разделе «Безопасность». Эксплуатация системы без надлежащего
понимания мер безопасности может привести к летальному исходу
или тяжелой травме. Это также может привести к неправильному
диагнозу и лечению пациента.
2-2 Безопасность Veradius Версия 1.2
--- стр. 34 ---
2.6 Взрывобезоласность
ответственной за оборудование. Обычные пользователи и
операторы НИКОГДА не должны самостоятельно снимать крышки
системы.
Когда система находится в стационарном положении и подключена к
электросети для подзарядки, системный замок должен находиться в
положении ВЫКЛ, а ключ должен быть извлечен во избежание
случайного перемещения системы от электропривода.
2.6 Взрывобезоласность
Оборудование не должно использоваться в присутствии взрывчатых
газов или паров, таких как определенные газообразные анестетики.
Эксплуатация электрооборудования в среде, для которой оно не
предназначено, может привести к пожару или взрыву.
ОСТОРОЖНО! Нельзя использовать воспламеняющиеся или потенциально
взрывчатые дезинфицирующие аэрозоли, т. к. образующийся пар
может воспламениться, что может привести к летальному исходу или
тяжелым травмам человека и/или вызвать повреждение оборудования.
2.7 Пожаробезопасность
Эксплуатация электрооборудования в среде, для которой оно не
предназначено, может привести к пожару или взрыву. Необходимо
применять, соблюдать и не допускать нарушения правил
противопожарной безопасности, применимых к типу медицинского
помещения, в котором установлено оборудование. Помещение
должно быть оборудовано как обычными огнетушителями, так и
огнетушителями, предназначенными для тушения возгораний
электрооборудования. Все пользователи данного
электромедицинского оборудования обязаны знать устройство
2-8 Безопасность Veradius Версия 1.2
--- стр. 35 ---
Moбильньie телефоны и аналогичная аппаратура 2.8
огнетушителей, уметь пользоваться ими и другим
противопожарным инвентарем и знать местные инструкции по
действиям в случае пожара.
ОСТОРОЖНО!
2.8
При электрических или химических возгораниях используйте только те
огнетушители, которые имеют специальную маркировку и
предназначены для этих целей. Применение воды или других жидкостей
для тушения возгорания электрооборудования может привести к
летальному исходу или тяжелой травме.
Если это безопасно, то попытайтесь отключить оборудование от
электрических и других источников питания, прежде чем начинать
бороться с огнем. Это снизит риск поражения электрическим током.
Мобильные телефоны и аналогичная
аппаратура
Система отвечает требованиям соответствующих стандартов по
эмс.
Другое электронное оборудование, превышающее предельные
значения, определяемые стандартами по ЭМС (например,
определенные модели мобильных телефонов), может, в
чрезвычайных обстоятельствах, оказывать влияние на работу
системы.
ОСТОРОЖНО! Запрещается вносить переносные радиопередающие устройства
(например, мобильные телефоны) в помещение, где выполняется
исследование, независимо от того, включены или выключены эти
устройства. Уровень излучения таких устройств может превышать
значения, указанные в стандартах по ЭМС, и в чрезвычайных
обстоятельствах мешать нормальной работе системы. В
экстремальной ситуации это может привести к летальному исходу,
серьезной травме или к клиническим ошибкам.
Veradius Версия 1.2 Безопасность 2-9
--- стр. 36 ---
2.9 Электромагнитная совместимость
2.9 Электромагнитная совместимость
Система классифицируется как оборудование класса А, и его можно
эксплуатировать в любых зданиях, кроме жилых и тех зданий,
которые подключены непосредственно к бытовой сети
электропитания низкого напряжения, снабжающей здания для
бытовых целей.
Система соответствует требованиям международных и
национальных законов и стандартов по ЭМС (электромагнитной
совместимости) для этого типа оборудования в случае его
использования по назначению. Эти законы и стандарты определяют
допустимые уровни электромагнитного излучения для
оборудования, а также требования к защите оборудования от
внешних электромагнитных помех.
Необходимо предпринимать особые меры предосторожности в
отношении ЭМС: система должна быть установлена и введена в
эксплуатацию в соответствии с информацией об ЭМС, приведенной
в разделе «Электромагнитная совместимость», глава «Технические
характеристики».
Система спроектирована и проверена с точки зрения устойчивости к
электростатическим разрядам (ESD). Однако из-за особенностей
некоторых электронных схем определенные контактные штыри
внешних разъемов являются чувствительными к
электростатическим разрядам.
ОСТОРОЖНО! Перед эксплуатацией системы рядом с другим медицинским
электрическим оборудованием установите путем наблюдения,
влияет ли непреднамеренное электромагнитное взаимодействие на
2-10 Безопасность Veradius Версия 1.2
--- стр. 37 ---
Радиационная безопасность 2.10
работу каждого из устройств. Если наблюдаются отклонения в
работе, может потребоваться изменить положение системы или
переместить ее в другое место.
Использование каких-либо принадлежностей или кабелей кроме
указанных в прилагаемой к системе документации может привести к
повышению уровня излучения или снижению уровня защищенности
оборудования. См. также таблицы данных об уровнях
электромагнитного излучения и защищенности оборудования в
разделе «Электромагнитная совместимость», глава «Технические
характеристики».
Оборудование класса А предназначено для применения в любых
условиях, кроме жилых помещений, так как в жилых помещениях
могут возникнуть трудности с обеспечением электромагнитной
совместимости из-за кондуктивных или излучаемых помех.
ВНИМАНИЕ! Не следует прикасаться к контактам разъемов, помеченных
предупреждающим значком электростатического разряда.
Весь персонал, который может прикасаться к разъемам, помеченным
предупреждающим значком электростатического разряда, должен
пройти обучение процедурам профилактики электростатических
разрядов. Обучение должно, по меньшей мере, включать общие
сведения о природе электростатического разряда, уровнях
напряжения, которые могут возникать во время обычных процедур,
и повреждениях, которые могут получить электронные модули.
Также обучение должно включать способы профилактики накопления
электростатического разряда и безопасного отведения разряда.
2.10 Радиационная безопасность
к работе с данным оборудованием допускается только
квалифицированный и уполномоченный персонал. В этом контексте
понятие «квалифицированный» означает персонал, имеющий
официальное разрешение работать с данным типом медицинского
электрического оборудования в рамках той юрисдикции, в которой
данное оборудование используется, а под «уполномоченным»
подразумевается персонал, получивший разрешение от организации,
ответственной за оборудование.
Veradius Версия 1.2 Безопасность 2-11
--- стр. 38 ---
2.10 Радиационная безопасность
Персоналом, работающим с оборудованием, и персоналом,
работающим в пультовой комнате, должны соблюдаться все законы
и имеющие силу закона нормативньЕе акты, которые действуют в
соответствующих областях. В случае сомнения относительно этих
законов и нормативных актов не используйте устройство.
Кроме того, ответственной организации настоятельно
рекомендуется ознакомиться с текущими рекомендациями
Международной комиссии по радиационной защите (ICRP), а в
США — с рекомендациями Национального совета США по
радиационной защите (NCRP).
• ICRP, Pergamon Press, Oxford, New York, Beijing, Frankfurt, Sao
Paulo, Sydney, Tokyo, Toronto.
• NCRP, Suite 800, 7910 Woodmont Avenu, Bethesda, Maryland
20814, USA.
Необходимо в полной мере использовать все функции защиты от
ионизирующего излучения, которыми оснащено оборудование, а
также все доступные оператору приспособления, принадлежности,
системы и процедуры, обеспечивающие защиту от излучения.
ОСТОРОЖНО! * Не пытайтесь удалять, модифицировать, блокировать, а также
выводить из строя защитные устройства, установленные на
оборудовании. Любые манипуляции с защитными устройствами
могут привести к смерти или тяжелой травме.
• Когда система находится в стационарном положении и подключена к
электросети для подзарядки, системный замок должен находиться в
положении ВЫКЛ, а ключ должен быть извлечен во избежание
случайного включения излучения или перемещения системы по
высоте.
Превышение предписанной дозы облучения, необходимой для
выполнения того или иного исследования или терапии,
недопустимо.
2.12 Безопасность Veradius Версия 1.2
--- стр. 41 ---
Безопасность лазерного излучения 2.11
Ответственная организация обязана обеспечить соблюдение
местных правил техники безопасности при работе с лазерным
излучением.
ОСТОРОЖНО! * Лазеры нельзя включать без необходимости. Следует избегать
излишнего облучения.
• Применение регуляторов, настроек или процедур, отличных от
описанных в данном руководстве по эксплуатации, может привести
к опасному воздействию излучения.
Лазеры соответствуют стандартам FDA для лазерных устройств за
исключением отклонений, оговоренных в Уведомлении № 50 о
лазерном оборудовании от 26 июля 2001 г.
Лазерный прицел детектора
Лазерный прицел плоского детектора состоит из двух лазеров класса
1М, встроенных в блок плоского детектора.
ОСТОРОЖНО! Лазерное излучение. Не смотрите на луч через оптические приборы.
Лазерное устройство класса 1М. Не смотрите на луч лазера через
оптические приборы (такие как лупа, увеличительное стекло или
микроскоп) с расстояния ближе 100 мм, поскольку это может привести
к повреждению глаз.
Лазерный прицел на корпусе источника рентгеновского излучения
ОСТОРОЖНО! Лазер класса II по классификации FDA: не смотрите на луч/лазер класса
3R по классификации IEC: избегайте попадания луча в глаза.
Veradius Версия 1.2 Безопасность 2-15
--- стр. 42 ---
2.12 Наклейки и символы
2.12
2.12.1
Наклейки и символы
Наклейки
На корпусе системы имеются приведенные ниже наклейки.
Рисунок 2.1 Описание системы
Обозначения
1 Панель управления стойкой С-дуги
Корпус источника рентгеновского излучения
Передняя крышка С-дуги
Основное местоположение маркировки
Задняя панель передвижной станции просмотра
2-16 Безопасность
Veradius Версия 1.2
--- стр. 43 ---
Наклейки и символы 2.12
Предупреждающие символы на панели управления стойкой С-дуги
(1)
Этот предупреждающий символ нанесен на пульт управления
стойкой С-дуги. Он действителен только для США, Китая, Японии и
Канады.
WARNING
THIS X-RAY UNIT MAY BE DANGEROUS TO PATIENT
AND OPERATOR UNLESS SAFE EXPOSURE FACTORS.
OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE
SCHEDULES ARE OBSERVED.
Текст на наклейке
Данный рентгеновский аппарат может представлять опасность для пациента
и оператора, если не будут установлены безопасные параметры экспозиции
или не будут соблюдаться инструкции по эксплуатации и выполняться плано
вые мероприятия по техническому обслуживанию.
Veradius Версия 1.2 Безопасность 2-17
--- стр. 44 ---
2.12 Наклейки и символы
Предупреждающие символы на корпусе источника рентгеновского
излучения (2)
На корпус источника рентгеновского излучения нанесены
следующие предупреждающие символы.
CAUTION
IM M IM I
■ wnaiwfw
Muum < 1 М Г аатмтмйв WMiuemo
UXIММ19Юшютеппними < М (итимвапям0W а UB шю fc ин IHI
Liitr iptrturt
Текст на наклейке
Лазерное излучение
Не направляйте в глаза
Макс, выходная мощность; < 5 мВт
Длина волны излучения; 670 нм
Лазерное устройство класса 3R
{IEC 60825-1 2001-08)
Лазерное излучение
Запрещается направлять
луч в глаза
Макс, выходная мощность;
< 0,8 мВт
Длина волны излучения;
670 нм
Лазерное устройство
класса II по FDA
Апертура лазера
Следующее предупреждение действительно только для США,
Канады и Тайваня.
> WARNING -
This spacer must be installed.
Unless the specific procedure prohibits this.
2-18 Безопасность Veradius Версия 1.2
--- стр. 45 ---
Наклейки и символы 2.12
Наклейка на передней крышке стойки С-дуги (3)
На передней крышке стойки С-дуги имеется следующая наклейка,
указывающая на основное местоположение маркировки.
Основное местоположение маркировки (4)
В основном местоположении маркировки приведена следующая
информация:
• Управление рентгеновским излучением
• Блок корпуса трубки
• Подсистема детекции изображений
• Генератор рентгеновского излучения
• Устройство ограничения пучка рентгеновского излучения
• Лазерное устройство
• Рентгеновская трубка
А также полная конфигурация системы.
ОСТОРОЖНО! При замене сертифицируемых компонентов маркировки на этой панели
должны быть заменены на соответствующие новым компонентам.
Veradius Версия 1.2 Безопасность 2-19
--- стр. 46 ---
2.12 Наклейки и символы
Предупреждения и наклейки на задней панели передвижной
станции просмотра (5)
На задней панели передвижной станции просмотра имеется
следующая маркировка.
PHILIPS
IlK to in H o evtd
PM Ipi HedlctJ Syitams NL B.V.
VMnsU«44$6MPCBMt
ThtKtUwlandt
Mains rating Frequency Momentary Long term Max. Q
100/11«12№ IM V -^
30№21V220/23(V240 V
SIn e lip h m
S№S0Hz
SIMOHz
22П1А
12/10 A
10П А
9 4 A
0.1AJ
0.0
Текст на наклейке
<о
N
Ф
Philips
(О
О
м
Сделано в Голландии CN
СЧ
Philips Medical Systems NL B.V.
Veenpluis 4-6 5684 PC Best
The Netherlands
О
<0
Номинальные параметры Частота Кратковрем. Долговрем. Макс. сопр.
и
f
сети питания
Q
Ф
100/110/120/130 В~ 50/60 Гц 22/18 А 10/8 А 0.1/0.2 «е
а
200/210/220/230/240 В~ 50/60 Гц 12/10 А 5/4 А 0.6 ie
CL
Одна фаза
2-20 Безопасность Veradius Версия 1.2
--- стр. 47 ---
Наклейки и символы 2.12
I I
Medical Electrical Equipment
Certified according to
CAN/CSA-a2.2 No. 60601-1-08 and
Q y g ANSI/AAMI £560601-1:2005
MC224$13
Текст на наклейке
Медицинское электрическое оборудование
Сертифицировано в соответствии со стандартами CAN/CSA-C22.2 No.
60601-1-08 и ANSI/AAMI £560601-1:2005
Следующее предупреждение действительно только для США и
Канады.
Wamino
С п м И к ч fM H N jr с м trty ta achtned N h n M i
UMHdMl tc • wma«ntty grounM pMM «и и
4tt2t«IMI
Текст на наклейке
Надежное заземление возможно только при подключении оборудования к
заземленной сетевой розетке.
2.12.2 Знаки
На корпусе системы имеются следующие символы.
Опасное напряжение
Наличие такого знака на корпусе оборудования указывает на
присутствие опасного напряжения. Только обученный персонал
может снимать крышку системы или иным способом получать
доступ к компонентам системы. Такие части системы не подлежат
обслуживанию пользователем — не пытайтесь осуществлять их
ремонт самостоятельно.
Veradius Версия 1.2 Безопасность 2-21
--- стр. 49 ---
Наклейки и символы 2.12
О '
c ^ ^ u s
Выкл.
Этот символ обозначает выключающий переключатель на модуле
оборудования.
Канадская ассоциация по стандартизации
Этот символ означает, что система прошла испытания и
сертифицирована Канадской ассоциацией по стандартизации на
соответствие требованиям применимых стандартов США и Канады.
Фокусное пятно малого размера
Значение, нанесенное возле символа, обозначает величину малого
фокусного пятна.
Фокусное пятно большого размера
Значение, нанесенное возле символа, обозначает величину большого
фокусного пятна.
Символ лазера
Этот символ обозначает наличие лазерного оборудования.
Символ излучения
Этот символ обозначает наличие излучающего (рентгеновского)
оборудования.
Символ транспортировки
Этот символ указывает на то, что перед транспортировкой стойка
С-дуги должна быть переведена в положение для транспортировки.
Подробнее см. в разделе «Транспортировка» главы «Эксплуатация».
Утилизация оборудования
Этот знак указывает на то, что оборудование содержит материалы,
представляющие опасность для окружающей среды в случае его
неправильной утилизации.
Veradius Версия 1.2 Безопасность 2-23
--- стр. 50 ---
2.12 Наклейки и символы
IР X X
Код IP (международный код защиты) обозначает степень защиты,
обеспечиваемой корпусом.
• IPX0: степень защиты от проникновения твердых инородных тел
не указана, защита от вредоносного проникновения воды
отсутствует.
• IPX1: степень защиты от проникновения твердых инородных тел
не указана, оборудование защищено от вредоносного
проникновения падающих вертикально капель воды.
• 1PX3: степень защиты от проникновения твердых инородных тел
не указана, оборудование защищено от вредоносного
проникновения водяных брызг.
• IP27: оборудование защищено от проникновения твердых
инородных тел более 12,5 мм в диаметре и вредоносного
проникновения воды при кратковременном погружении.
2-24 Безопасность Veradius Версия 1.2
--- стр. 51 ---
Установка
В этом разделе рассказывается о работе с интерфейсом передвижной
станции просмотра и настройке параметров системы.
3.1 Интерфейс пользователя
ПРИМЕЧАНИЕ
3.1.1 Навигация
Ниже приводится краткое описание интерфейса пользователя
передвижной станции просмотра. Подробнее об элементах
управления рассказывается в следующих разделах руководства.
Всплывающие сообщения предоставляют помощь и информацию о
кнопках и других элементах интерфейса пользователя. Всплывающие
сообщения не включены по умолчанию; их можно активировать с
панели справки (см. раздел 5.7 «Информация и справка», где приводится
подробное описание). После активации данной функции всплывающие
сообщения появляются на экране при наведении указателя на элемент
интерфейса пользователя.
Для управления указателем на экране монитора для исследований
воспользуйтесь сенсорной панелью [М38] и левой клавишей [М39]
панели управления передвижной станцией просмотра.
Рисунок 3.1 Сенсорная панель (1) и левая клавиша (2)
Veradius Версия 1.2 Установка 3-1
--- стр. 52 ---
3.1 Интерфейс пользователя
ПРИМЕЧАНИЯ
Пользуйтесь указателем, чтобы «нажать» кнопку или «выбрать»
элемент на экране:
• Установите указатель на кнопку или элемент.
• Нажмите левую клавишу [М39] на панели управления
передвижной станцией просмотра, чтобы активировать кнопку
или выбрать элемент.
• Для помощи оператору вид кнопки изменяется, чтобы показать ее
нажатие, а выбранный элемент при необходимости подсвечивается.
• Функция сенсорного экрана на мониторе для исследований позволяет
оператору нажимать кнопки, выбирать и перетаскивать элементы
непосредственно касанием экрана.
• Если установлена и используется рабочая станция, сенсорная
панель [M38J и левая клавиша [М39] на панели управления передвижной
станцией просмотра перестают управлять указателем на
мониторе для исследований. Вместо этого они управляют
указателем рабочей станции на контрольном мониторе.
Перетаскивание
При необходимости элементы, расположенные на экране, можно
перетаскивать. Чтобы перетащить элемент по экрану, наведите на
него указатель и передвигайте его перемещением указателя,
удерживая нажатой левую клавишу [М39].
С помощью функции сенсорного экрана можно перетаскивать
элементы по экрану путем прямого прикосновения к ним и
перетаскивания. Элемент освобождается после прекращения
соприкосновения с экраном.
Ввод текста
Если выбрано текстовое поле, текст можно ввести с помощью
клавиатуры панели управления передвижной станцией просмотра.
Для внесения изменений во вводимый текст воспользуйтесь
клавишами «Backspace» (Назад) или «Delete» (Удалить) на
клавиатуре.
Если доступно несколько текстовых полей, нажмите клавишу «ТаЬ»
(Табуляция) на клавиатуре панели управления передвижной
станцией просмотра, чтобы автоматически перейти к следующему
полю после заполнения предыдущего.
3-2 Установка Veradius Версия 1.2
--- стр. 56 ---
3.1 Интерфейс пользователя
Термин
Индикатор
состояния
Пояснение
Указатель сорти
ровки
Изображения данного исследования поставлены
в очередь для передачи DICOM.
Это не обязательно означает, что изображения
были переданы.
Исследование импортировано из информацион
ной системы рентгенологического отделения или
больницы с помощью управления рабочим спи
ском (WLM)
При нажатии этого поля выполняется сортировка
списка пациентов в этом поле. При повторном
нажатии список сортируется в обратном порядке.
Индикатор сортировки показывает оператору:
• • поле, по которому отсортирован список
пациентов:
• • порядок сортировки списка пациентов, т. е.
восходящий или нисходящий (алфавитно-циф
ровой).
Список пациентов В списке пациентов выводятся все пациенты, относи
тельно которых можно выполнить каждую из основных
задач; планирование и просмотр.
Задачи планирования и просмотра имеют собственные
отдельные друг от друга списки пациентов;
• • Чтобы просмотреть список пациентов для планирова
ния, щелкните кнопку Schedule (График).
• • Чтобы просмотреть список пациентов для просмотра,
щелкните кнопку Review (Просмотр).
В информационной строке отображаются предупрежде
ния и сообщения для оператора.
Информационная
строка
3-6 Установка Veradius Версия 1.2
--- стр. 57 ---
Панель настройки 3.2
3.2 Панель настройки
Л
Панель Setup (Настройка), доступная на экране Administration
(Администрирование), позволяет изменить некоторые системные
параметры. (Экран Administration (Администрирование)
отображается после запуска системы.)
1 Чтобы открыть панель Setup (Настройка), нажмите кнопку Setup
(Настройка) на экране Administration (Администрирование).
Если экран Administration (Администрирование) не отображается,
нажмите клавишу Administration (Администрирование) [М16].
см
Тки*
ItanNgt
OibiiwiHiM r i
n - M - m i ы«вМ1<1М>м1 t n u i i u M
-----------□
Ф
ID
43Mt
Рисунок 3.3 Панель настройки
Обозначения
1 Physician (Список врачей) 2
3 Modify (Изменить) 4
5 Дата и время 6
7 Test image (Black and White) 8
(Тестовое изображение (Черно
белое)
Add (Добавить)
Delete (Удалить)
IP-адрес
Enable Service (Активировать
обслуживание)
Veradius Версия 1.2 Установка 3-7
--- стр. 58 ---
3.2 Панель настройки
ПРИМЕЧАНИЯ
Обозначения
9 Language (Язык)
11 Close (Закрыть)
10 Default Examination (Исследова
ние по умолчанию)
Панель Setup (Настройка) позволяет изменить некоторые параметрЬЕ
системы. Эти возможности описаны на следующих страницах.
* Все изменения, внесенные на панели «Setup» (Настройка), вступают в
действие немедленно.
• Параметр в поле «1Р address» (IP-adpec) устанавливается инженером
по обслуживанию при установке системы и не может быть изменен
на панели «Setup» (Настройка).
2 Чтобы закрыть панель Setup (Настройка) и вернуться к
экрану Administration (Администрирование), нажмите кнопку Close
(Закрыть).
3.2.1 Добавление имени врача
в списке Physicians (Врачи) можно сохранять до 49 имен врачей.
Когда будет достигнуто предельное значение, отобразится
предупреждающее сообщение. Если список полон, кнопка Add
(Добавить) становится неактивной, что не позволяет добавлять
новые имена. Чтобы освободить место в списке, можно удалить из
него имена врачей. Процедура удаления имени врача описана ниже
в этом разделе.
На панели Setup (Настройка) нажмите кнопку Add (Добавить).
Откроется панель Add physician (Добавить врача).
Введите имя врача в поле Name (Имя).
Имя не должно повторять ранее введенные имена и может
содержать не более 20 знаков, включая пробелы.
Нажмите кнопку ОК, чтобы добавить имя врача в список Physicians
(Врачи) и закрыть панель Add physician (Добавить врача).
3-8 Установка Veradius Версия 1.2
--- стр. 59 ---
Панель настройки 3.2
3.2.2
ПРИМЕЧАНИЕ
Изменение имени врача
1 в списке Physicians (Врачи) на панели Setup (Настройка) выберите
имя врача, которое необходимо изменить.
Список «Physicians» (Врачи) отсортирован в алфавитном порядке.
При необходимости, чтобы увидеть большее число имен,
пользуйтесь полосой прокрутки рядом со списком. Полоса
прокрутки появляется только в том случае, если имеющееся число
имен врачей больше, чем может быть отображено на экране.
2 Нажмите кнопку Modify (Изменить).
Откроется панель Modify physician (Изменить имя врача) с
выбранным именем врача в поле Name (Имя).
После изменения имени врача эти изменения не вносятся в данные
имеющихся исследований, где указано прежнее имя.
3 При необходимости измените имя врача.
Измененное имя не должно повторять ранее введенные имена и
может содержать не более 20 знаков, включая пробелы.
4 Нажмите кнопку ОК, чтобы добавить в список Physicians (Врачи)
измененное имя и закрыть панель Modify physician (Изменить имя
врача).
3.2.3 Удаление имени врача
в списке Physicians (Врачи) на панели Setup (Настройка) выберите
имя врача, которое необходимо удалить.
Список «Physicians» (Врачи) отсортирован в алфавитном порядке.
При необходимости, чтобы увидеть большее число имен,
пользуйтесь полосой прокрутки рядом со списком. Полоса
прокрутки появляется только в том случае, если имеющееся число
имен врачей больше, чем может быть отображено на экране.
Нажмите кнопку Delete (Удалить).
Выбранное имя врача удаляется из списка Physicians (Врачи).
Veradius Версия 1.2 Установка 3-9
--- стр. 60 ---
3.2 Панель настройки
3.2.4 Изменение даты и времени
1 Введите правильную дату в поле Date (Дата) на панели Setup
(Настройка).
Используемый системой формат даты устанавливается инженером
по обслуживанию во время установки системы.
2 Введите правильное время в 24-часовом формате (часы:минуты) в
поле Time (Время).
Если дата и время введены в правильном формате, системная дата и
время обновляются немедленно.
3.2.5 Отображение тестового изображения
Тестовое изображение используется для проверки параметров
монитора и настройки принтера.
1 На панели Setup (Настройка) нажмите кнопку Black and White
(Черно-белое изображение).
На оба монитора выводится тестовое изображение, а принтер его
распечатывает.
2 Чтобы убрать тестовое изображение с мониторов, нажмите
клавишу Administration (Администрирование) [М16].
3.2.6 Изменение языка интерфейса
• Выберите требуемый язык в списке Language (Язык) на
панели Setup (Настройка).
В списке Language (Язык) перечислены все имеющиеся языки.
Выбранный язык будет использоваться на передвижной станции
просмотра и стойке С-дуги до окончания сеанса.
При запуске системы интерфейс появляется на принятом по
умолчанию языке, установленном инженером по обслуживанию при
установке системы. Чтобы изменить принятый по умолчанию язык,
обратитесь к специалисту по обслуживанию.
ПРИМЕЧАНИЕ
3-10 Установка Veradius Версия 1.2
--- стр. 61 ---
Панель настройки 3.2
3.2.7
После изменения языка не переводятся следующие элементы:
• сведения, полученные из системы HIS/RIS;
• текст, введенный оператором.
И з м е н е н и е п р и н я т о г о п о у м о л ч а н и ю т и п а и с с л е д о в а н и я
• Выберите требуемый тип исследования в списке Default examination
(Исследование по умолчанию) на панели Setup (Настройка).
В списке Default examination (Исследование по умолчанию)
отображаются все имеющиеся типы исследований. Выбранный тип
исследования становится настройкой по умолчанию для всех новых
исследований до перезапуска системы.
3.2.8 В к л ю ч е н и е д о с т у п а д л я о б с л у ж и в а н и я
Доступ к системе для выполнения процедур обслуживания должен
быть специально открыт оператором.
1 На панели Setup (Настройка) установите флажок Enable Service
(Включить доступ для обслуживания).
Включается сервисный режим, а на мониторе исследования
отображается сообщение «SERVICE ENABLED» (Включен доступ
для обслуживания). Это сообщение отображается постоянно, пока
доступ для обслуживания включен.
После включения доступа для обслуживания панель Setup
(Настройка) закрывается и открывается экран Administration
(Администрирование).
2 Чтобы предотвратить несанкционированный доступ в систему,
необходимо снимать флажок Enable Service (Включить доступ для
обслуживания) после выполнения обслуживания.
ПРИМЕЧАНИЯ в целях безопасности флажои «Enable Service» (Включить доступ для
обслуживания) снимается автоматически при выключении системы.
В этом режиме используется сетевое соединение Ethernet, что
может повлиять на работу системы.
Veradius Версия 1.2 Установка 3-11
--- стр. 62 ---
3.3 Пользовательская настройка
3.3 Пользовательская настройка
Некоторые параметры системы можно изменить во время установки
с целью оптимизации работы в специальных приложениях, а также в
соответствии с личными предпочтениями пользователя. Для
изменения этих параметров обращайтесь в местную
обслуживающую организацию.
Общие параметры системы Настройки
Hospital name (Название
медицинского учреждения)
Language (Язык)
Date format (Формат даты)
Units of measurement (Еди
ницы измерения)
Image rotation angle (Угол
поворота изображения)
Run buffer size (Размер
оперативного буфера)
Ограничение разрешенной
входной дозы (кВ)
Password (Пароль) (функ
ция защиты паролем)
Audible signal low dose left
(Звуковой сигнал о низкой
дозе облучения слева)
Не более 30 символов
«English» (Английский) — по умолчанию,
«French» (Французский), «German» (Немецкий),
«Spanish» (Испанский), «Swedish» (Шведский),
«Danish» (Датский), «Italian» (Итальянский),
«Dutch» (Голландский) или «Norwegian» (Нор
вежский)
«DD/MM/YYYY» (ДД/ММ/ГГГГ), «YYYY/MM/DD»
(ГГГГ/ММ/ДД) или «ММ/DD/YYYY» (ММ/ДД/ГГГГ)
«0.1 mm» (0,1 мм) — по умолчанию, «0.01 inch»
(0,01 дюйма)
От о до 359 градусов
От 10 до 495 (по умолчанию 100) - 2000 изобра
жений
От 10 до 2500 (по умолчанию 1000) -10 000
изображений
От 10 до 5000 (по умолчанию 2500) • 20 000
изображений
Максимальная мощность дозы (мкГр/с) в указан
ном положении
Не более 20 символов
«Off» (Выкл.) / «Low level beep» (Звуковой сигнал
при низком уровне) / «One beep at start» (Один
звуковой сигнал при запуске)
3-12 Установка Veradius Верст 1.2
--- стр. 63 ---
Пользовательская настройка 3.3
Общие параметры системы Настройки
Audible signal low dose right
(Звуковой сигнал о низкой
дозе облучения справа)
Audible signal digital
exposure (Звуковой сигнал
во время цифровой рент
генографии)
Units of weight (Единицы
массы)
Displayed patient
identification (Отображае
мая идентификация
пациента)
Accession number (Учет
ный номер)
Shutter L + R coupled
(Сопряжение левой и пра
вой 11ЯОрОК)
Default Shutters positioning -90 ... 90
angle [deg] (Угол установки
шторок по умолчанию [гра
дусы])
«High level beep» (Звуковой сигнал при высоком
уровне) / «Same as left signal» (Аналогично сиг
налу о дозе облучения слева)
«Веер at start» (звуковой сигнал при запуске),
«beep at end» (звуковой сигнал по окончании)
«кд» (кг), «pound» (фунт)
Идентификатор пациента, учетный номер
«Editable» (Редактируется), «Read-only» (Только
для чтения)
Входные номера пациентов из рабочего списка
никогда не редактируются
«Yes» (Да), «Мо» (Нет)
Cumulative examination
dose warning threshold
(Порог предупреждения о
суммарной дозе исследо
вания)
От 1 до 9999 мГр (2000 мГр по умолчанию)
Если суммарная доза исследования превысит
этот порог, значение будет отображаться на
красном фоне.
Типы исследований
Name (Имя)
Настройки
Имя можно изменить, но значения параметров
сохраняются
Veradius Версия 1.2 Установка 3-13
--- стр. 64 ---
3.3 Пользовательская настройка
1 Параметры исследования Настройки
Storage (Сохранение)'' «а11» (все), «ЫН» (Последние сохраненные изо
бражения) или «off» (выкл.)
DVD auto recording (Авто
матическая запись DVD)
«Оп» (Вкл.) или «Off» (Выкл.)
Noise movement level (Уро
вень подавления шумов
при движении)
«Off» (Выкл.), от 1 до 19
Contrast (Уровень контра
стности)
От -49 до +49 (по умолчанию — 0)
Яркость От -49 до +49 (по умолчанию — 0)
Усиление контуров «Off» (Выкл.), от 1 до 15
Установка анатомических
ориентиров
От 0 до 3 (по умолчанию — 0)
Видеоинверсия «Оп» (Вкл.) или «Off» (Выкл.) (по умолчанию)
* Это значение может быть настроено независимо для левой и
правой клавиш ручного переключателя (для педалей ножного
переключателя используются эти же значения).
1 Настройки принтера (опция)
Выбор яркости (гамма-кри- Переменное значение, см. руководство по
вая) для бумаги/пленки эксплуатации принтера
Автоматическая резка
бумаги/пленки
«Оп» (Вкл.) или «Off» (Выкл.)
! Режим отображения
Отображение времени «HHS» или «1ЕС» (по умолчанию)
3-14 Установка Veradius Версия 1.2
--- стр. 65 ---
Описание системы
4.1 Сведения о системе Philips Veradius Neo
Philips Veradius Neo — это передвижная система получения и
просмотра диагностических рентгеновских изображений. Система
состоит из двух основных компонентов: стойки С-дуги и
передвижной станции просмотра.
смотра
3 Контрольный монитор
5 Монитор стойки
7 С-дуга
9 Корпус источника рентгенов
ского излучения
4 Плоский детектор
6 Стойка С-дуги
8 Коллиматор
Veradius Версия 1.2 Описание системы 4-1
--- стр. 78 ---
4.2 Настройка
Доступные разъемы
Н а пан е л и разъем ов пе р е д ви ж н ой с та н ц и и п р о с м о тр а нахо д ятся
с л е д у ю щ и е разъемы :
Рисунок 4.11 Панель разъемов передвижной станции просмотра; доступные
разъемы
Обозначения
1 Разъемы USB (для подключения 2
передвижной станции про
смотра)
3 Индикатор подключения к элек
тросети
5 Разъем сервисного компьютера
и подключение Digital Navigation
Link
7 Разъем для видеовыхода
Разъемы USB для подключения
дополнительной рабочей стан
ции или передвижной станции
просмотра, если рабочая стан
ция не установлена
Сетевой разъем
Входной видеоразъем
8 Входные разъемы OVI
4-14 Описание системы Veradius Версия 1.2
--- стр. 79 ---
Настройка 4.2
ОСТОРОЖНО! * Не касайтесь одновременно пациента и контактов кабеля С-дуги
передвижной станции просмотра или центрального контакта
выходного видворазъема.
* Сетевой разъем и разъем сервисного компьютера должны иметь
изолирующие трансформаторы.
• Все соединения с внешним оборудованием, которое подключается к
сети электропитания, должны быть выполнены в соответствии с
3-м изданием стандарта IEC60601-1, Таблица 1.1, схема Id, 2d, ЗЬ или
Зс.
• Дополнительное оборудование можно подключать только в том
случав, если оно имеет маркировку СЕ и полностью совместимо с
используемым устройством. Использование дополнительного
оборудования, не удовлетворяющего эквивалентным требованиям
по безопасности для системы, может привести к снижению уровня
безопасности комбинированной системы. Любое подключаемое к
системе оборудование, устанавливаемое в окружении пациента,
должно отвечать требованиям стандартов ANSI/
AAMI ES60601-1:2005 и IEC 60601-1. Оборудование, не находящееся в
непосредственной близости от пациента, можно подключать к
системе при условии соответствия стандартам UL и EN/IEC.
ВНИМАНИЕ! Не подключайте систему к сетевым выходам, которые подают
питание через Ethernet (РоЕ).
Подюночение внешнего оборудования
К в ы х о д н ы м разъем ам D V I (и л и а н а л о го в ы м в ы х о д н ы м
ви д еоразъ е м ам ) на панели р азъ ем ов пе р е д в и ж н о й с тан ц и и
п р о с м о тр а м о ж н о п о д к л ю ч и ть д о п о л н и те л ь н ы е м о н и то р ы (не
в х о д я т в к о м п л е к т п оставки ). Д о п о л н и те л ь н ы е м о н и то р ы д о л ж н ы
п о д к л ю ч аться , к ак у к а за н о в та б л и ц е 1.1 стан д ар та I E C 60601-1.
П е р е д и сп о л ьзо ван и е м д о п о л н и те л ь н о го п о д к л ю ч е н н о го м о н и то р а
д ля д и а гн о с ти к и его х а р а к те р и сти к и д о л ж н ы б ы т ь под твер ж д ен ы
д ля у к а за н н о й цели.
Veradius Версия 1.2 Описание системы 4-15
--- стр. 80 ---
4.2 Настройка
Р азм ещ ен и е д о п о л н и те л ь н ы х м о н и то р о в в о пе р ац и о н н о й :
• П р е д п о ч ти те л ь н о и сп о л ьзо вать м о н и то р ы т о г о ж е ти па, ч то и
м о н и то р ы систем ы , к о то р ы е с о о т в е т с т в у ю т с та н д а р ту IE C
6 0 6 0 1-1 . Е с л и таки е м о н и то р ы и с п о л ь зу ю тс я в о д н о м п о м е щ е н и и
с си стем о й , м о ж н о и сп о л ьзо вать о б ы ч н ы й кабель D V I.
• Е с л и и сп о л ьзуе тся м о н и то р д р у го го ти п а, не с о о тв е тс тв у ю щ и й
с та н д а р ту I E C 6 0 6 0 1-1 , н о с о о т в е т с т в у ю щ и й с та н д а р ту I E C 60950,
н е о б х о д и м о у с та н о в и ть у с тр о й с тв о гал ьв ан и ч е с ко й развязки.
• П р и и сп о л ьзо в а н и и д о п о л н и те л ь н о го м о н и то р а д ля д и а гн о сти к и
его хар акте р и сти ки д о л ж н ы б ы т ь п о д тв е р ж д е н ы для у казан н о й
цели.
Е с л и д о п о л н и те л ь н ы е м о н и то р ы р а зм е щ а ю тс я вне о пе р ац и о н н ой ,
н е о б х о д и м о у с та н о в и ть у с тр о й с тв о гал ьв ан и ч е с ко й развязки.
Е с л и вн еш н ее о б о р у д о в а н и е п о д к л ю ч е н о к сети эл ектр о пи тан и я,
п р и п о д к л ю ч е н и и о б о р у д о в ан и я к р азъ ем у U S B и л и видеоразъ ем у
н е о б х о д и м о у с та н о в и ть у с тр о й с тв о гал ьв ан и ч е с ко й развязки.
4.2.4 Монитор стойки
ПРИМЕЧАНИЕ
М о н и т о р с то й к и С -д у г и о б е сп е ч и вае т о б р а т н у ю связь для
о бл егчен и я п о зи ц и о н и р о в а н и я С -д у ги . Е г о м о ж н о н а к л о н я ть и
вр а щ а ть (п о д у гл о м ^ / -1 3 5 градусов).
Монитор стойки является вспомогательным по отношению к
монитору для исследований на передвижной станции просмотра. Он
предназначен исключительно для позиционирования стойки С-дуги.
Рисунок 4.12 Монитор стойки
4-16 Описание системы Veradius Версия 1.2
--- стр. 93 ---
Эксплуатация
5.1
В этой главе описывается порядок работы с системой.
Безопасность
Оператор обязан ознакомиться с процедурами, связанными с
техникой безопасности, описание которых приводится в разделе 2
«Безопасность».
ОСТОРОЖНО! Знание правил техники безопасности
* Не запускайте систему, если информация по технике безопасности и
действиях в чрезвычайной ситуации, изложенная в разделе 2
«Безопасность», не была прочитана и полностью усвоена всеми
пользователями.
• Эксплуатация системы без прочтения и понимания ВСЕЙ
информации по технике безопасности и действиям в чрезвычайной
ситуации, приведенной в разделе 2 «Безопасность», может привести
к летальному исходу или тяжелой травме. Это также может
привести к неправильному диагнозу и лечению пациента.
ОСТОРОЖНО! Техническое обслуживание и неисправности
• Не используйте систему в медицинских целях, если вы не уверены в
том, что она прошла плановые пользовательские проверки и
программа планового технического обслуживания выполняется
своевременно.
• Если известно (или имеется подозрение), что какой-либо компонент
системы неисправен, НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЕГО до тех пор, пока он не
будет отремонтирован. Эксплуатация системы с неисправными
компонентами может угрожать безопасности пользователя или
пациента (например, привести к облучению). Это, в свою очередь.
Veradius Версия 1.2 Эксплуатация 5-1
--- стр. 94 ---
5 .2 Транспортировка
мотет привести к летальному исходу или тяжелой травме. Это
также может привести к неправильному диагнозу и лечению
пациента.
С в е д е н и я о п р о гр ам м е п л а н о в ы х провер ок, в ы п о л н я е м ы х
пол ьзователем , и п р о гр ам м е п л а н о в о го те х н и ч е с к о го о б сл уж и ван и я
п р и в о д я тся в разделе 7 « Т е х н и ч е с к о е о бсл уж и ван и е » .
ОСТОРОЖНО к сведению оператора
• Не используйте систему в лечебно-диагностических целях, если у
вас нет четкого представления о ее возможностях и функциях.
Применение данного оборудования без такого знания может снизить
его эффективность и/или степень безопасности пациента,
пользователя и других лиц.
П е р е д и сп о л ьзо ван и е м с и с те м ы н е о б х о д и м о о зн а к о м и тьс я с д ан н ы м
р ук ов од ств ом .
5.2 Т ранспортировка
ОСТОРОЖНО
5.2.1
Ограничьте перемещения системы по пандусам (не пересекайте
пандус боковым ходом).
Не паркуйтесь на пандусах с уклоном более 5” .
Тормозная способность системы во многом зависит от
характеристик поверхности пола или пандуса.
Установка системы в положение для транспортировки
• П р о д о л ь н ы й х о д — п о л о ж е н и е О см.
• П о в о р о т — п о л о ж е н и е 0°.
• В е р ти к а л ь н о е перем ещ ение — п о л о ж е н и е 8 см.
• В р а щ е н и е — пол ож е н и е 0®.
• А н г у л я ц и я — п о л о ж е н и е о ® .
5-2 Эксплуатация Veradius Версия 1.2
--- стр. 95 ---
Транспортировка 5 .2
5.2.2 Перемещение стойки С-дуги
1 О т п у с т и т е торм оз.
2 У п р а в л я й те д ви ж е н и е м с то й к и с п о м о щ ь ю то л к а те л ь н о й ш та н ги и
р у л е в ы х р укояток.
О б е р ул е вы е р у к о я тк и сд в о е н ы и у п р а в л я ю т зад н и м и колесам и.
П е р е д н и е колеса п о в о р а ч и в а ю тс я сво бо д н о . И х м о ж н о
заф и кси р овать (со щ е л ч к о м ) в тр е х за д а н н ы х пол ож ен и ях: прям о
вперед, влево и вправо. К р о м е то го , д ля пере м ещ ени я с то й к и в
с о о тв е тс тв у ю щ е м н ап р ав л е н и и м о ж н о у с та н о в и ть колеса в л ю б о й
п о з и ц и и м е ж д у ф и к си р о в а н н ы м и пол ож е н и ям и .
Veradius Версия 1.2 Эксплуатация 5-3
--- стр. 107 ---
Тормоза и перемещение С-дуги 5.4
Opvm 4 Для перемещения С-дуги вниз нажмите обе клавиши Down
(Вниз) [С20] одновременно. Движение вниз будет продолжаться,
пока клавиши не будут отпущены или не будет достигнуто
положение для транспортировки.
5 После достижения положения для транспортировки кронштейн
останавливается, и включается индикатор над клавишами.
6 Чтобы продолжить перемещение вниз (в расширенном диапазоне),
снова нажмите обе клавиши Down (Вниз) [С20]. В начале этого
перемещения раздается звуковой сигнал, и индикатор продолжает
гореть.
ВНИМАНИЕ
Рисунок 5.11 Клавиши вертикального перемещения стойки С-дуги (1) и
индикатор высоты (2)
■ Соблюдайте особую осторожность во избежание столкновений с
полом или другими объектами при использовании системы в
расширенном диапазоне.
* Если индикатор мигает, это означает, что в главной цепи
произошел сбой, и вертикальное перемещение блокируется.
• Если нажата только одна клавиша, то перемещение в любом
направлении выполняться не может. Если во время перемещения
отпустить одну клавишу, перемещение должно моментально
прекратиться. Функция вертикального перемещения требует
ежедневной проверки, как описано в главе «Техническое
Veradius В ерст 1.2 Эксплуатация 5-15
--- стр. 108 ---
5.5 Включение/выключение системы
обслуживание». О любых ошибках при выполнении этого
перемещения необходимо сообщать в местную обслуживающую
организацию.
ОСТОРОЖНО! Если во время работы при вертикальном перемещении в любом
направлении происходят какие-либо сбои, выключите устройство, как
это описано в раздел «Экстренное выключение литания» на стр. 2-4.
5.5 Включение/выключение системы
5.5.1 Подсоединение системы
ОСТОРОЖНО! • Можно использовать только такое дополнительное оборудование,
которое имеет маркировку СЕ и полностью совместимо с системой.
Использование дополнительного оборудования, не
удовлетворяющего эквивалентным требованиям по безопасности
для системы, может привести к снижению уровня безопасности
комбинированной системы. Любое подключаемое к системе
оборудование, устанавливаемое в окружении пациента, должно
отвечать требованиям стандартов ANSI/AAMI ES60601-1:2005 и
IEC 60601-1. Оборудование, устанавливаемое вне окружения пациента,
может подключаться к системе только при условии его
соответствия стандартам ANSI/AAMI и EN/IEC.
• Чтобы предотвратить риск поражения электрическим током,
оборудование необходимо подключать только к электросети с
защитным заземлением.
ВНИМАНИЕ Удостоверьтесь, что сетевая розетка снабжена надлежащим
разъемом для заземления, к которому можно подсоединить штекеры
заземляющего провода. Сопротивление сетевой розетки должно
соответствовать техническим параметрам электрической сети,
содержащимся в разделе 9 «Технические характеристики».
5*16 Эксплуатация Veradius Версия 1.2
--- стр. 109 ---
Включение/выключение системы 5.5
К о гд а с то й к а С -д у ги и пер е д ви ж н ая с та н ц и я п р о с м о тр а д о с ти гн у т
н у ж н о го пол ож ени я, в ы п о л н и те с л е д у ю щ и е эл ектр и чески е
соединения.
1 П о д к л ю ч и т е п е р е д в и ж н ую с т а н ц и ю п р о с м о тр а к сто й ке С -д у ги ,
со в м е сти в ц ве тн ы е т о ч к и на пан е л и р азъ ем о в стой ки . П о в е р н и те
заж и м п о ч асо во й стрелке, ч т о б ы заф и к си р о в ать ш текер.
Рисунок 5.12 Панель стойки С-дуги с разъемами для подключения кабелей
Гобозначения
1 Разъем ножного переключателя 2
3 Индикатор накопителя энергии 4
5 Разъем для подключения пере
движной станции просмотра
Подключение эквипотенциаль
ного заземления
Системный блокиратор
2 Подключите кабель питания передвижной станции просмотра к
соответствующей электрической розетке.
3 Если требуется, подключите ножной переключатель к панели
разъемов стойки С-дуги.
Veradius Версия 1.2
Эксплуатация 5-17
--- стр. 111 ---
Включение/выключенив системь) 5.5
ВНИМАНИЕ! Чтобы исключить сбои, во время процедуры включения не касайтесь
никаких клавиш (кроме клавиши вертикального перемещения).
ПРИМЕЧАНИЕ Если установлена функция защиты паролем, до открытия экрана
администрирования на дисплей выводится окно ввода пароля. Работа с
окном ввода пароля подробно описана в следующем разделе.
С и с те м а го то в а к работе, когда:
• н а м о н и то р е для и ссл е д о ван и й о то б р аж ае тся экр ан
ад м и н и стр и р о в ан и я ;
• н а д и сплее с то й к и С -д у г и о то б р аж ае тся с та ту с и настр о й ки ;
• о т с у т с т в у ю т с о о б щ е н и я о б о ш и б к а х.
Veradius Версия 1.2 Эксплуатация 5-19
--- стр. 112 ---
5.5 Включение/выключение системы
ОСТОРОЖНО! Перед использованием системы откройте панель настройки и
проверьте правильность установки даты и времени. Если эти
параметры установлены неправильно, то заново собранные
изображения могут заменять уже имеющиеся изображения или
смешиваться с изображениями в ранее собранных сериях.
• ш т . ■ и .
BChQHI
и m a r t
г M - I M M A t M i e M l
1 М Н М И f w - u - m M i M i n r r Л я Ф Щ ш М и И
W l> M Ж * M u n Ш .
й и м » 1 M - t i m » m « f И ш ш
ОСТОРОЖНО!
100 2.94 I 7.т
kV mA
Extremities Exam type
S“ C
Manual 2 7 cm
kV FDsize
Review
IS Fluoro
J]_ _P L
Рисунок 5.13 Экран администрирования и дисплей стойки С-дуги
А
Не оставляйте включенную систему без присмотра во избежание
случайного или преднамеренного просмотра данных пациента лицами,
не имеющими на это права. Если система не используется, ее следует
выключить.
Панель напоминаний
Е с л и в очереди на передачу и м е ю тс я и зоб р аж ен и я, п о л у ч е н н ы е в
хо д е п р е д ы д ущ е го сеанса, появл яе тся п ан ел ь с н а п о м и н а н и е м о том ,
ч то в очеред и и м е ю тс я и зображ ени я. П а н е л ь н а п о м и н а н и й
о то б р аж ае тся такж е в то м случае, если д а н н ы е ж у р н а л а для
5-20 Эксплуатз14ия Veradius Версия 1.2
--- стр. 113 ---
Включение/выключение системы 5.5
удаленной упреждающей поддержки (Remote Proactive Support)
ожидают передачи. Данные журнала передаются автоматически при
наличии сетевого подключения.
Если на диске мало свободного места, на экран выводится окно с
сообщением, напоминающим оператору о необходимости удалить
ненужные данные, чтобы избежать автоматического удаления
старых изображений перед сохранением новых.
Нажмите ОК, чтобы закрыть панель напоминаний.
ПРИМЕЧАНИЕ Если включена функция защиты паролем, панель напоминаний не
выводится на экран до тех пор, пока не будет введен правильный
пароль.
Veradius Версия 1.2 Эксплуатация 5-21
--- стр. 136 ---
5 .8 Управление данными пациентов и исследованиями
5.8.6
3 Убедитесь в том, что в окне Delete (Удалить) отображается
исследование, которое необходимо удалить.
4 Щелкните кнопку Yes (Да), чтобы удалить задание.
Выбор пациента для получения изображений
1 Нажмите кнопку Schedule (Планирование) на экране Administration
(Администрирование), чтобы открыть список Schedule
(Планирование).
2 Выберите пациента для получения изображений.
3 Нажмите кнопку Start examination (Начать исследование).
Выбранное исследование становится текущим для получения
изображений.
Экран Administration (Администрирование) на мониторе для
исследований заменяется пустым экраном. В середине экрана
выводится имя пациента. Система готова к сбору данных. Все новые
изображения добавляются к данному исследованию.
Советы
Состояние
Тил исследования
Для получения изображений пациента можно
выбрать только из списка планирования.
Если тип исследования не выбран, используется зна
чение по умолчанию. Тип исследования можно изме
нить на панели стойки С-дуги во время исследова
ния:
нажмите программную кнопку Exam type (Тип исследо
вания) [С18], выберите нужный тип исследования и
подтвердите выбор.
Можно выбрать тип исследования для текущего
пациента, пока передвижная станция просмотра
отсоединена от стойки С-дуги.
5-44 Эксплуатация Veradius Версия 1.2
--- стр. 137 ---
Получение изображений 5.9
□Советы
Получение изображе
ний
Изображения можно также получить без использова
ния кнопки Start examination (Начать исследование).
Если получение изображений начато, когда выбран
другой пациент, и по-прежнему остается активным,
то новые изображения сохраняю тся в запись этого
пациента.
Если получения изображений начато без выбора
пациента, все полученные изображения хранятся в
исследовании «No п а те » (Без имени).
Просмотр результатов Подробные сведения о выборе исследования для
исследований просмотра см. в разделе «Просмотр изображений»
этой главы.
Подробные сведения о постобработке изображений
см. в разделе «Обработка изображений» этой главы.
5.9 Получение изображений
Для оптимального использования выполните следующие два
действия.
1 Выберите правильный тип исследования.
При выборе правильного типа исследования автоматически
задаются параметры системы и сводится к минимуму
необходимость настройки вручную. Приведенная ниже таблица
содержит общие сведения о типах исследований и их применении.
Тип исследования^ Применение
Extrem ities (Конечно
сти)
H e ad (Голова)
Spine (Позвоночник)
Pelvis (Таз)
Лечение переломов костей всех конечностей и других
костей.
Фиксация позвоночника (шейный или грудной отдел),
снятие болевых синдромов, нейромодуляция, лазер
ный нуклеолиз.
Лечение переломов, коррекция сколиоза/лордоза,
снятие болевых синдромов.
Визуализация всех костей таза, в основном, для
лечения переломов.
Veradius Версия 1.2 Эксплуатация S-45
--- стр. 138 ---
S.9 Получение изображений
Тип исследования^
Thorax (Грудная
клетка)
Pacem aker (Кардио
стимулятор)
E .R .C .P . (Э РХ П Г)
Urology (Урология)
Pain Management^
(Снятие болевых син
дромов)
Vascular^ (Сосуды)
Vascular СегеЬгаИ
(Сосуды головного
мозга)
Vascular Н С (Сосуды,
высокое качество
визуализации)
Vascular С02^
(Сосуды, с С 0 2 )
Coronary artery 15^
(Коронарная артерия)
Coronary artery 23’
(Коронарная артерия)
Electrophysiology’
(Электрофизиология)
Применение
Для установки катетеров в области (рудной клетки.
Для имплантации кардиостимулятора и устройств
восстановления жизненных функций.
Эндоскопическая ретроградная холангиопан 1феато-
графия и другие исследования мягких тканей брюш
ной полости, когда наблю дается сущ ественная двига
тельная активность и важна высокая контрастность.
Урологические и гистерологические исследования
брюшной полости с высокой контрастностью при
минимальной двигательной активности.
Для всех костных структур, легко комбинируется с
режимом цифровой рентгенографии. Используется
также при нейростимуляциях. Включает возможность
простой субтракции.
Бедренная артерия, подколенная артерия, эндарте
рэктомия, контроль шунтов,
Контроль внутричерепных аневризм.
Процедуры, связанные с аневризмой брюшной
аорты, и все прочие сосудистые процедуры в брюш
ной полости.
Процедуры, связанные с аневризмой брюшной
аорты, и все прочие сосудистые процедуры в брюш
ной полости с С 0 2 в качестве контрастного веще
ства.
Коронарная артерия (левая/правая коронарная арте
рия и левая вентрикулография) и замена сердечного
клапана.
Васкулярные процедуры в области сердца.
Электрофизиология, стандартное качество визуали
зации с большим количеством движений и очень про
должительными процедурами.
1. Дополнительные виды исследований
5-46 Эксплуатация Veradius Версия 1.2
--- стр. 139 ---
Режимы получения изображений 5.10
ПРИМЕЧАНИЕ
2. Различные функции будут доступны в зависимости от
установленного комплекта для исследований.
Названия типов исследований можно изменить или удалить из списка с
помощью обслуживающего персонала, однако технические параметры
остаются такими, как указано.
Чтобы начать процедуру получения изображений, нажмите левый/
правый ручной или ножной переключатель.
• Для выполнения рентгеноскопии с малой лучевой нагрузкой
нажмите левый ручной или ножной переключатель.
• Для выполнения рентгеноскопии с высоким качеством
визуализации, цифровой рентгенографии или визуализации
сосудов нажмите правый ручной или ножной переключатель.
5.10 Режимы получения изображений
Режимы получения изображений автоматически настраиваются при
выборе типа исследования. Режим получения изображений означает
режим, запрограммированный на нажатие правого ручного или
ножного переключателя (желтая кнопка на ручном переключателе).
Рисунок S.18 Ручной переключатель
Veradius Версия 1.2 Эксплуатация 5-47
--- стр. 140 ---
5.10 Режимы получения изображений
А л ь т е р н а т и в н ы й реж и м п о л уч е н и я и зо б р а ж е н и й м о ж н о вы брать,
н аж ав п р о гр а м м н у ю к н о п к у р е ж и м а (2 ) н а п ан е л и упр авл е н и я
с то й к о й С -д у ги , а затем наж ав о д н у из п р о гр а м м н ы х к н о п к о к (3).
М о ж н о такж е н а ж а ть к л а в и ш у M o d e (Р е ж и м ) [R 8 ] н а п ул ьте
д и с та н ц и о н н о го упр авл е н и я или и сп о л ьзо в а ть с р е д н ю ю педаль
н о ж н о го пере кл ю чател я [F2], если о н а а к ти в и р о в а н а с пе ц и ал и стом
сервис-ц ентр а, д ля посл е д о вате л ьн о го о то б р а ж е н и я д о с т у п н ы х
р е ж и м о в п о л уч е н и я и зо б р аж е н и й (п о у м о л ч а н и ю в
п осл е д о вате л ьн о е о то б р аж е н и е в к л ю ч е н ы « P a in M a n a ge m e n b )
(А н е с те зи о л о ги я ) и « V a sc u la r e xa m in a tio n s» (С о с у д и с ты е
и сслед овани я)).
О 100 2.94I7.U1 145
kV шА тСу
Ж
Extremities Ехел)type
Review
FluoHQ Motion Di 9Exp
V
r
О
ШШ «М» .амт
Рисунок 5.19 Панель управления стойкой С-дуги: выбор режима получения
изображений.
Обозначения
1 Доступные режимы получения изображений
(выбранный режим получения изображений подсвечивается)
2 Функциональная клавиша режима
3 Программные кнопки
5-48 Эксплуатация Veradius Версия J.2
--- стр. 156 ---
5 .1 5 Основные настройки при визуализации
ПРИМ ЕЧАНИ Я • Формат иадра плоского детектора можно изменить во время
получения изображений. Изменение формата кадра кратковременно
(менее чем на одну секунду) прерывает получение изображений.
• После изменения формата кадра плоского детектора для размера
коллиматора автоматически устанавливается соответствующее
значение.
Ф о р м а т кадра п л о ск о го д е те кто р а м о ж н о та к ж е и зм е н и ть с
п о м о щ ь ю п ан е л и у п р авл е н и я с то й к и С -д у г и и л и п ул ь та
д и с та н ц и о н н о го упр авл ени я.
Изменение размера кадра плоского детектора на панели
управления стойки С-дуги
• М н о г о к р а т н о н аж и м ай те ф у н к ц и о н а л ь н у ю к л а в и ш у Flat detector
s iz e (Ф о р м а т п л о ск о го д е те кто р а) [С 18] д ля ц и к л и ч н о й см ены
ф о р м ато в 2 7 см (1 0 д ю й м о в ), 18 см (7 д ю й м о в ), 13 см (5 д ю й м о в),
п о к а не б уд е т вы б р ан н у ж н ы й ф о р м ат кад р а п л о с к о го детектора.
Изменение формата кадра плоского детектора с помощью пульта
дистанционного управления
1 Н а ж м и те к л а в и ш у Flat detector format size (Ф о р м а т кад р а п л о ск о го
д е те кто р а) [R I0 ].
В ы б р а н н ы й в те к у щ и й м о м е н т ф о р м ат кад р а п л о с к о го д етекто ра
о то б р аж ае тся на м о н и то р е д ля и ссл е д о ван и й в те ч е н и е н е ск о л ьки х
секунд.
2 П о к а ф ор м ат кад р а п л о с к о го д е те кто р а о то б р аж ае тся на м о н и то р е
д л я и сслед овани й, н аж м и те ф у н к ц и о н а л ь н у ю к л а в и ш у Flat detector
format size (Ф о р м а т п л о с к о го д е те кто р а) [R 1 0 ] д ля ц и к л и ч н о й см ены
ф о р м ато в 27 см (1 0 д ю й м о в ) 18 см (7 д ю й м о в ) 13 см (5 д ю й м о в),
п о к а не б уд е т вы б р ан н у ж н ы й ф о р м ат кадра п л о с к о го детектора.
5-64 Эксплуатация Veradius В ерсия!.!
--- стр. 157 ---
Основные настройки при визуализации S.1S
5.15.2 Контрастность и яркость
ВНИМАНИЕ
Контрастность и яркость можно регулировать с помощью
следующих клавиш:
1 Нажмите клавишу СВ decrease (Уменьшение контрастности и
яркости) [С10А] для уменьшения яркости и контрастности.
2 Нажмите клавишу СВ increase (Увеличение контрастности и
яркости) [С Ю С] для увеличения яркости и контрастности.
3 Нажмите клавишу СВ reset (Сброс контрастности и яркости) [С 10В]
для возврата к установленным по умолчанию параметрам яркости и
контрастности.
4 Нажмите клавишу Auto СВ (Автонастройка контрастности и
яркости) [С П ] для включения и выключения автоматической
регулировки яркости и контрастности, позволяющей получить
изображение оптимального качества в соответствии с содержимым
изображения.
При включении этой функции загорается светодиодный индикатор,
расположенный рядом с клавишей Auto С В (Автонастройка
контрастности и яркости) [СИ ]. При выключении автоматической
настройки контрастности и яркости Auto С В [С П ] светодиодный
индикатор гаснет.
Новые параметры яркости и контрастности устанавливаются для
всех изображений на мониторе для исследований. Параметр не
применяется к изображению, уже выведенному на контрольный
монитор.
Не используйте дисплей монитора на стойке для настройки
контрастности и яркости.
Veradius Версия 1.2 Эксплуатация 5-65
--- стр. 158 ---
5.15 Основные настройки при визуализации
5.15.3 Поворот изображения
О (Э)t Г
ПРИМЕЧАНИЯ
Во время выполнения получения изображений или вывода на экран
монитора для исследований последнего сохраненного изображения
(Last Image Hold — LIH ) изображение можно вращать.
1 Поворот изображения осуществляется нажатием клавишами Rotate
(Поворот) [С9А] и [С9С].
Нажмите и удерживайте клавишу в нажатом положении до поворота
изображения на нужный угол.
2 Чтобы вернуть изображение в прежнее положение, нажмите и
удерживайте клавишу Reset rotation (Сброс поворота) [С9В] не
менее 0,5 секунды.
Новая настройка используется для последующих изображений в
текущем исследовании.
* Если во время поворота последнего сохраненного изображения на
экран выведены положения коллиматора или шторки, они убираются
с экрана.
• Если во время постобработки последнего сохраненного изображения
применялись функции масштабирования, измерения или добавления
комментариев, то последнее сохраненное изображение на мониторе
для исследований не вращается, однако вращение применяется к
последующим изображениям данной серии.
• Выполненный поворот последнего выбранного изображения
применяется ко всем сохраненным изображениям данной серии.
* Начало нового исследования возвращает вращение изображений к
настройкам по умолчанию.
5>66 Эксплуатация Veradius Версия 1.2
--- стр. 187 ---
Защита и организация хранения изображений 5.17
ВНИМАНИЕ!
а
ВНИМАНИЕ
ПРИМЕЧАНИЕ
Рекомендуется удалять исследования после их завершения во
избежание непредвиденной перезаписи изображений и для
сохранения конфиденциальности.
Символ в виде часов, показывающих время в секундах, указывает на то,
что изображения текущего исследования должны быть перезаписаны.
После перезаписи новых изображений на дисплей выводится время
(в секундах) до удаления серии для записи поверх нее новой серии.
Чтобы избежать перезаписи, можно установить на изображения
защиту. Если на новые изображения из текущего исследования
установлена защита, то они не могут быть перезаписаны в ходе
текущего исследования.
Когда диск заполняется защищенными изображениями, то защищенные
изображения из предыдущих исследований будут перезаписываться без
предупреждения.
Когда диск почти заполнен, при запуске системы на экран выводится
окно напоминания, что позволяет оператору удалить ненужные
данные исследований. Это позволяет обеспечить доступность
достаточного объема диска и избежать автоматического удаления
старых изображений перед сохранением новых.
[ советы ~
Прямое увеличение
рабочей области
Увеличение рабочей
области перед выпол
нением исследования
Если появились часы, предупреждающие о переза
писи, то рабочую область можно моментально увели
чить, установив защиту на серии или изображения.
(Предыдущие исследования будут удалены.)
Рабочую область можно расширить путем удаления
старых (защищенных) исследований. Мы рекомен
дуем удалять исследования, если они больше не
нужны.
Veradius Версия 1.2 Эксплуатация S-95
--- стр. 188 ---
5.17_____Защита и организация хранения изображений
Советы
Максимальный раз
мер серии
Назначение
Максимальное число изображений в одной серии
составляет 999. Если это число превышено, то пер
вые изображения будут перезаписаны. Прежде чем
эта операция будет выполнена, появится предупре
дительный символ в виде часов, показывающих
время, остающееся до начала перезаписи.
Буфер предварительно настроенной рабочей
области, которая не может быть защищена {см. раз
дел 3.3 «Пользовательская настройка»), вместе с
описанным выше методом управления сохранением
гарантирует, что достаточное пространство для
сохранения всегда доступно.
ПРИМЕЧАНИЕ Максимальная длина одной серии — 999, поэтому время (до начала
перезаписи) также ограничено.
Перед началом серии не указывается пространство, доступное для
сохранения изображений. Полная рабочая область может
использоваться для сохранения изображений из каждой серии.
Серии, которые требуют сохранения более 999 изображений, не
попадают в стандартный рабочий режим данной системы.
5.17.2 Фиксация изображения на контрольном мониторе
• Нажмите клавишу Park (Фиксация) на стойке С-дуги [С6],
передвижной станции просмотра [М31] или пульте дистанционного
управления [R5].
Изображение с монитора для исследований копируется на
контрольный монитор.
5-96 Эксплуатация Veradius Версия 1.2
--- стр. 189 ---
Печать, запись и хранение изображений 5.18
5.18 Печать, запись и хранение изображений
ВНИМАНИЕ!
Перечисленные ниже функции доступны в системе для экспорта
данных пациента и изображений на сменный носитель (бумагу,
пленку, DVD-диск, USB-устройство).
Сменный носитель, содержащий изображения и/или другую
медицинскую информацию, должен храниться в безопасном месте,
защищенном от несанкционированного доступа.
5.18.1 Печать изображений (опция)
ВНИМАНИЕ
Если установлен принтер, изображение с монитора для
исследований можно распечатать на бумаге или пленке.
1 Убедитесь, что принтер включен и в него вставлена бумага или
пленка.
2 В случае распечатки изображения выберите необходимое
изображение, как это описано в предыдущих главах.
3 В случае распечатки отчета по дозе выберите нужный тип
исследования.
4 Распечатайте изображение нажатием клавиши Print (Печать) [М36]
на передвижной станции просмотра.
Использование для печати бумаги/пленки, отличной от указанной в
руководстве по эксплуатации принтера, может привести к
ухудшению эксплуатационных характеристик принтера и низкому
качеству печати.
Полные инструкции по работе с принтерами см. в руководстве по
эксплуатации принтера.
• Обеспечьте конфиденциальность распечатанных изображений в
соответствии с принятыми в учреждении внутренними
директивами.
• Не оставляйте неиспользованную бумагу/прозрачную пленку или
распечатки на бумаге/пленке в теплых или влажных местах.
Veradius Версия 1.2 Эксплуатация 5-97
--- стр. 190 ---
5.18 Печать, запись и хранение изображений
• Не оставляйте бумагу/прозрачную пленку под прямыми солнечными
лучами или в комнате с ярким освещением на длительное время.
• Храните неиспользованную бумагу/прозрачную пленку или
распечатки на бумаге/пленке в прохладном темном месте (с
температурой ниже 30
хС/86 xF), предпочтительно в оригинальной, закрытой упаковке
производителя.
• Не складывайте распечатки на бумаге/пленке в стопку на свежую
проявленную диазотипную копию или под нее.
• Бумага/прозрачная пленка не должна контактировать с летучими
органическими растворителями или винилхлоридом.
• Спирт, пластиковая липкая лента или пленка приводят к
выцветанию распечатки. Прикрепляйте распечатку к другим листам
бумаги с помощью двусторонней пластиковой липкой ленты или
твердого клея на водной основе.
5.18.2 Запись изображений на DVD (опция)
Устройство записи DVD позволяет сохранять изображения на
DVD-дисках. Возможна запись как статических, так и динамических
изображений. Устройство записи DVD осуществляет запись в
формате DVD+RW, позволяющем в дальнейшем добавлять
записываемые данные на диск. С точки зрения удобства
использования и обеспечения конфиденциальности настоятельно
рекомендуется использоваться для каждого пациента или
исследования отдельный диск.
ОСТОРОЖНО! Запись данных пациента на DVD-ducK должна рассматриваться
только как способ временного, а не долгосрочного хранения.
DVD-ducKu, содержащие данные пациента, должны считаться
источниками конфиденциальной информации и храниться в
безопасных условиях.
5-98 Эксплуатация Veradius Верст 1.2
--- стр. 192 ---
5.18 Печать, запись и хранение изображений
ПРИМ ЕЧАН И Я
ПРИМ ЕЧАНИ Я
Подготовка к записи
Устройство записи DVD включается автоматически при включении
передвижной станции просмотра.
Для успешной записи придерживайтесь приведенных ниже
рекомендаций.
1 Нажмите клавишу OPEN/CLOSE (Открыть/Закрыть) на устройстве
записи DVD, чтобы выдвинуть дисковод.
2 Вставьте новый (отформатированный) диск для записи.
• С устройством записи DVD можно использовать только диски DVD
+/?VV.
• Настоятельно рекомендуется использоваться для каждого
исследования (или пациента) отдельный новый пустой диск. Это
упрощает использование и обеспечение конфиденциальности данных
пациента, хранящихся на дисках.
• Повторное использование DVD-дисков не рекомендуется.
Использованные DVD-диски должны физически уничтожаться, когда
отпадает в них необходимость.
3 Для закрытия лотка вновь нажмите клавишу OPEN/CLOSE (Открыть/
Закрыть).
• Новый диск следует отформатировать перед записью изображений.
Устройство записи DVD автоматически форматирует новый
вставленный диск. Этот процесс занимает около 20 секунд. Во
время форматирования запись изображений невозможна.
• При записи изображений на существующий (форматированный) диск
убедитесь в наличии достаточного дискового пространства.
Чтобы увидеть объем свободного пространства на диске,
проверьте последний заголовок в меню тТШе» (Заголовок). Он всегда
предназначен для информации об использовании диска и отображает
процент свободного пространства на диске или число заголовков на
диске. Подробные сведения о выборе заголовков приведены в разделе
«Воспроизведение изображений».
Теперь оператор может начать запись в автоматическом или ручном
режиме.
5-100 Эксплуатация Veradius Версия 1.2
--- стр. 193 ---
Печать, запись и хранение изображений 5.18
П РИМ ЕЧАНИ Я
Автоматическая запись
Запись может включаться автоматически при запуске
рентгеноскопии, что позволяет оператору записывать изображения,
не отвлекаясь от исследования. Функция автоматической записи по
умолчанию включена для некоторых типов исследований
(например, сосудистых и кардиологических). Обратитесь к
администратору вашего медицинского учреждения для выяснения
всех подробностей о доступности этой функции.
* Если система настроена на автоматическую запись (в зависимости
от типа исследования и установленных параметров), устройство
записи DVD начинает и прекращает запись автоматически.
• Убедитесь, что выполнены инструкции по подготовке к записи (см.
выше).
1 Начните рентгеноскопию.
Устройство записи DVD автоматически начинает запись
рентгеноскопических снимков, отображаемых на мониторе для
исследований передвижной станции просмотра.
На мониторе для исследований появится индикатор «DVD Record»
(Запись DVD).
На передвижной станции просмотра загорится индикатор записи.
2 Остановите процедуру рентгеноскопии.
Устройство записи DVD приостановит запись.
В этот момент оператор имеет возможность выбрать один из двух
вариантов:
Veradius Версия 1.2 Эксплуатация 5-101
--- стр. 194 ---
5.18______Печать, запись и хранение изображений
ПРИМЕЧАНИЕ
ВНИМАНИЕ
3 Продолжить запись, возобновив рентгеноскопию.
Устройство записи DVD автоматически возобновит запись. При
продолжении записи новые изображения будут сохранены в новой
главе под тем же заголовком.
4 Для завершения записи можно также нажать клавишу STOP
(Стоп) [М7] на передвижной станции просмотра.
Запись на диск завершена. После завершения записи новую запись
на диск можно выполнить под новым заголовком.
Во время записи до ее завершения можно любое количество раз
сделать паузу и возобновить запись рентгеноскопии (до заполнения
диска).
По завершении записи чрезвычайно важно нажать клавишу «STOP»
(Стоп) [М7] на передвижной станции просмотра, в противном случае
запись будет утрачена после выключения передвижной станции
просмотра.
ПРИМЕЧАНИЕ
0 ©
© ■
Запись в ручном режиме
Запись в ручном режиме позволяет оператору выбрать изображения
и вывести их на экран, а затем записать их на диск.
Убедитесь, что выполнены инструкции по подготовке к записи (см.
выше).
1 Чтобы вывести на экран монитора для исследований передвижной
станции просмотра изображение для записи, воспользуйтесь
клавишами Previous (Назад) [М25] и Next (Далее) [М27].
2 Нажмите клавишу REC (Запись) [М8] на передвижной станции
просмотра.
Устройство записи DVD начнет запись изображения с монитора для
исследований.
Загорается светодиодный индикатор записи.
5-102 Эксплуатация Veradius Версия 1.2
--- стр. 213 ---
Пакет DICOM/IHE 5.19
Requested Procedure (Требуемая процедура)
Requested Procedure Идентифицирует требуемую процедуру в запросе
ID (Идентификатор
требуемой проце
дуры)
Req. Procedure
Description (Описание
требуемой проце
дуры)
выполнения исследования.
Создаваемое в учреждении регистрационное описа
ние или классификация требуемой процедуры.
Patient Medical (Медицинская информация о пациенте)
Medical Alerts (Сиг
нальная медицинская
информация)
Contrast allergies
(Аллергия на контра
стные вещ ества)
Special Needs (Спе
циальные потребно
сти)
Условия, к которым медицинский персонал должен
проявить особое внимание.
Описание предыдущих реакций на контрастные
вещ ества.
Медицинские и социальные потребности.
ПРИМЕЧАНИЯ * Панель информации об исследовании можно использовать для
отображения специальных потребностей или описания
аллергических реакций пациента, а также для подтверждения
идентичности пациентов в случае совпадений.
• Панель просмотра рабочего списка может быть отображена только
для пациентов, полученных с сервера WLM.
Щелкните кнопку Close (Закрыть) для закрытия панели информации
об исследовании.
Управление данными пациентов, полученными с сервера WLM
Для планового пациента, данные о котором получены с сервера
W LM, можно редактировать только значения в полях «Туре» (Тип)
и «Physician» (Врач). Данные в остальных полях предназначены
Veradius Версия 1.2 Эксплуатация 5-121
--- стр. 214 ---
5.19 Пакет DICOM/IHE
ПРИМЕЧАНИЕ
ПРИМЕЧАНИЯ
ПРИМЕЧАНИЕ
только для чтения. Это необходимо для учета различий, которые
могут возникнуть, если вместо запланированного лечащего врача
исследование проводит другой врач.
Запланированный врач — это врач, заданный на сервере WLM.
Получение обновлений с сервера WLM
При повторном нажатии кнопки Get Worklist (Получить рабочий
список) открывается панель запроса рабочего списка, и в список
пациентов добавляются новые внесенные в график пациенты, а
также измененные данные пациентов, уже полученные передвижной
станцией просмотра.
• Обновление списка WLM является однонаправленным процессом.
Передвижная станция просмотра может получать данные с сервера
WLM, но не наоборот.
• Обновления не выполняются автоматически. Любое обновление
инициируется нажатием кнопки «Get worklist» (Получить рабочий
список).
При нажатии кнопки Get Worklist (Получить рабочий список) из
передвижной станции просмотра удаляются также те
запланированные пациенты, которые были удалены с сервера WLM.
При запросе на основе сведений о пациенте данный пациент будет
добавлен в список или обновлен в нем.
Пациент, для которого были получены изображения, не будет удален
из системы после выполнения обновления сервером WLM, даже если
запись была удалена с сервера WLM. Это обеспечивает возможность
просмотра и экспорта полученных изображений.
Настройка расширенного запроса сервера WLM
Расширенный запрос, отправленный на сервер WLM, может быть
переопределен для получения списка из конкретных плановых
пациентов, удовлетворяющих атрибутам следующих параметров
сервера WLM:
• Scheduled Procedure Step Start date (Дата начала этапа
запланированной процедуры);
• Modality type (Тип системы);
5-122 Эксплуатация Veradius Версия 1.2
--- стр. 215 ---
Пакет DICOM/IHE 5.19
ПРИМЕЧАНИЯ
• Scheduled Station AE Title (Заголовок AE запланированной
станции);
• Scheduled Station Name (Имя запланированной станции).
Например, можно создать запрос на получение списка всех
пациентов, исследование которых запланировано на текущую дату и
будет осуществляться с использованием конкретной передвижной
станции просмотра.
• Чтобы изменить запрос, проконсультируйтесь у специалиста по
обслуживанию или у соответствующего работника больницы.
• С кнопкой «Get Worklist» (Получить рабочий список) в определенный
момент может быть связан только один расширенный запрос.
Экспорт данных пациентов, полученных с сервера WLM
При экспорте изображений запланированного пациента,
полученного с сервера WLM, включаются определенные данные,
импортированные из сети больницы/отделения. Подробное
описание приводится в сертификате соответствия D1COM.
5.19.5 Экспорт исследования с MPPS
Данные MPPS можно пересылать в сеть больницы/отделения для
отчета о состоянии исследования. Данные MPPS содержат сведения
о протоколе, враче и лаборанте. Затем эта информация может быть
использована при составлении отчета.
Для использования функции MPPS в системе необходимо включить
данную функцию, а также настроить целевое устройство MPPS. Это
может сделать либо специалист по обслуживанию, либо
соответствующий работник больницы.
1 На экране Administration (Администрирование) нажмите
кнопку Review (Просмотр) для отображения списка для просмотра.
2 Нажмите кнопку Export (Экспорт) для отображения панели Export
(Экспорт).
Veradius Версия 1.2 Эксплуатация 5-123
--- стр. 231 ---
Обработка изображений 5.21
ПРИМЕЧАНИЕ
К аж д ая к н о п к а о б р аб о тки и зо б р а ж е н и й п о д р о б н о о п и с а н а в
с л е д у ю щ и х разделах, где п р и н е о б х о д и м о с ти та к ж е д аю тс я
свед ения о панели упр авл ени я.
Некоторые функции IP являются дополнительными и могут быть
недоступны в вашей системе.
Совет
Сенсорный экран Если установлен сенсорный экран, его можно использо
вать для выполнения действий, описанных в следую
щих разделах. Оператор может непосредственно
касаться экрана, чтобы щ елкать кнопки, выбирать и
перемещать элементы.
ОСТОРОЖНО! Не выполняйте постобработку изображений на мониторе стойки.
5.21.1 Контрастность, яркость и усиление контуров
И зм е н е н и я к о н тр ас тн о с ти , я р к о с ти и у си л е н и я к о н ту р о в ( С В Е )
п р и м е н и м ы то л ь к о к в и д и м ы м сериям .
П р и м е н е н н ы е н а стр о й к и к о н тр а с тн о с ти , я р к о с ти и уси л ен и я
к о н ту р о в д е й с т в у ю т п ри п р о см о тр е д аж е в т о м случае, если
пере д ви ж н ая стан ц и я п р о с м о тр а перезапускается. Зн ачен и я
к о н тр ас тн о с ти , я р к о сти и у си л е н и я к о н ту р о в с панели упр авл ен и я
п р и м е н я ю тс я ко всем и зо б р аж е н и ям серии.
Veradius Версия 1.2 Эксплуатация 5-139
--- стр. 232 ---
5.21 Обработка изображений
1 Щелкните кнопку СВЕ (Контрастность, яркость и усиление
контуров) на панели управления, если панель управления С В Е не
отображается.
Рисунок 5.37 Панель управления "С В Е" {Контрастность/яркость/усиление
контуров)
Обозначения
1 Контрастное вещество
3 Усиление контуров
Яркость
По умолчанию
2 Для изменения настроек С В Е выполните одно из следующих
действий:
• щелкните стрелку увеличения и уменьшения для каждого
параметра для установки желаемого значения;
• передвиньте ползунок каждого параметра в нужное положение.
3 Для восстановления значений контрастности, яркости и усиления
контуров по умолчанию щелкните кнопку Default (По умолчанию).
5-140 Эксплуатэ 1^я Veradius Версия 1.2
--- стр. 233 ---
Обработка изображений 5.21
Применение предварительно заданных значений
яркости и контрастности
Значения контрастности и яркости можно изменить на передвижной
станции просмотра, не открывая панель обработки изображений
«Contrast/Brightness/Edge» (Контрастность/Яркость/Усиление
контуров).
1 Для увеличения контрастности и яркости на один уровень нажмите
клавишу СВ increase (Увеличение контрастности и яркости) [М20А]
на передвижной станции просмотра.
2 Для уменьшения контрастности и яркости на один уровень нажмите
клавишу СВ decrease (Уменьшение контрастности и
яркости) [М20С] на передвижной станции просмотра.
3 Для восстановления значений контрастности и яркости по
умолчанию нажмите клавишу СВ reset (Сброс настроек
контрастности и яркости) [М20В] на передвижной станции
просмотра.
Veradius Версия 1.2 Эксплуатация 5-141
--- стр. 264 ---
5.22 Дополнительное оборудование и принадлежности
ПРИМЕЧАНИЕ
ПРИМЕЧАНИЕ
l!
/7. и Snt»
I
M«e>U Strttrr
Mt«m k
о
BV IleH O V i-^
l l ____
Рисунок 5.54 Панель разъемов передвижной станции просмотра
Беспроводное и проводное подключение не могут осуществляться
одновременно.
Обучение и поддержка
О б у ч е н и е пер со нал а в х о д и т в о б я за н н о с ти м е д и ц и н с к о го
учреж д ени я.
• С п е ц и а л и с ты И Т -с л у ж б ы м е д и ц и н с к о го учр е ж д е н и я д о л ж н ы
б ы ть о б у ч е н ы н астр о й ке сетево го о б о р у д о в а н и я д ля обеспечени я
с о о тв е тс тв и я п р и в е д е н н ы м тр е б о ван и я м к б е зо п а с н о с ти сети.
• К л и н и ч е с к и й персонал д ол ж ен п р о й ти о б у ч е н и е д ля то го, ч то б ы
п о н и м а ть о п и с ы вае м ы е р и ски и знать, как и х избеж ать.
В качестве п о м о щ и м е д и ц и н с к о м у у ч р е ж д е н и ю в р е ш е н и и этой
зад ачи к о м п а н и я P h ilip s H ealthcare п р е д о став л я е т д о п о л н и те л ь н у ю
д о к у м е н т а ц и ю (р уковод ства), а та к ж е И Т -п о д д е р ж к у . З а более
п о д р о б н ы м и свед ени ям и о б р ащ ай те сь в р е ги о н ал ьн ое
пр е д стави те л ьство к о м п а н и и P h ilip s.
Обслуживание аппаратного обеспечения и поддержание настроек
моста БЛВС входит в обязанности персонала ИТ-службы медицинского
учреждения.
5-172 Эксплуатация Veradius Версия 1 .2
--- стр. 265 ---
Дополнительное оборудование и принадлежности 5.22
5.22.5 Дополнительное оборудование
ВНИМАНИЕ! Можно использовать только такое дополнительное оборудование,
которое имеет маркировку СЕ и полностью совместимо с системой.
Использование дополнительного оборудования, не удовлетворяющего
эквивалентным требованиям по безопасности для системы, может
привести к снижению уровня безопасности комбинированной системы.
ОСТОРОЖНО! Любое подключаемое к системе оборудование, устанавливаемое в
окружении пациента, должно отвечать требованиям стандартов ANSI/
AAMI ES60601-1:2005 и IEC 60601-1. Оборудование, устанавливаемое вне
окружения пациента, может подключаться к системе только при
условии его соответствия стандартам ANSI/AAMI и EN/IEC.
П р и п о д к л ю ч е н и и о б о р у д о в а н и я через ви д ео- и U S B -разъем ы
сл е д уе т с о б л ю д а ть с л е д ую щ и е м еры п р е д о сто р о ж но сти .
ОСТОРОЖНО! Использование дополнительного оборудования, не отвечающего
требованиям безопасности, применяемым к настоящей системе,
может привести к снижению уровня безопасности сформированной
системы. При выборе дополнительного оборудования необходимо
учитывать следующее:
• Применение принадлежностей в непосредственной близости от
пациента.
• Наличие у дополнительного оборудования сертификата
безопасности, соответствующего требованиям стандарта
IEC 60601-1.
Veradius Верст 1.2 Эксплуатация 5-173
--- стр. 266 ---
5 .2 2 Дополнительное оборудование и принадлежности
5 -1 7 4 Эксплуатация Veradius Версия 1.2
--- стр. 288 ---
8 .4 Утилизация аккумуляторов
http://www.healthcare.phiMps.com/main/about/sustamability/recycling/
8-6 Утилизация оборудования Veradius Версия 1 .2
--- стр. 289 ---
Технические характеристики
9.1 Стандарты и нормативы
С и с те м а р азр аб отан а и и зго то вл е н а с со б л ю д е н и е м ряда директив,
н о р м а ти в н ы х ак то в и станд ар тов. С в е д е н и я о со о тве тстви и
д е й с тв у ю щ и м н а ц и о н а л ь н ы м и м е ж д у н а р о д н ы м стандартам ,
н о р м а ти в н ы м актам и зак о н ам м о ж н о п о л у ч и т ь п о зап р о с у в
р е ги о н ал ьн о м пред стави тел ьстве к о м п а н и и P h ilip s H ealthcare или по
адресу:
Philips Medical System s Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
5684 PC Best
The Netherlands
С и с т е м а отве ч ае т тр е б о ван и я м 3 -й р е д ак ц и и станд ар та IE C 606 0 1-1 ,
п ред ъ являем ы м к о б ы ч н о м у о б о р у д о в а н и ю (в за к р ы то м
в о д о п р о н и ц а е м о м кор пусе). Р е ж и м р а б о ты — н епрер ы вная
э к с п л уа та ц и я с пере м ен н ой н агр узко й , к ак о п и с а н о в разделах,
к а с а ю щ и х с я генератор ов систем ы .
С т о й к а С -д у г и и пере д виж ная ста н ц и я п р о с м о тр а (вк л ю ч ая все
д о п о л н и те л ь н о е о б о р у д о в а н и е и п р и н ад л е ж н о с ти , поставл яем ы е
ко м п ан и е й P h ilip s H ealthcare) м о гу т и сп о л ьзо ватьс я в
н еп о ср е д стве н н о й б л и зо сти о т паци ента.
С и с те м а не п р ед назначена для и сп о л ь зо в а н и я в п р и с утс тв и и
го р ю ч е й см еси анестетиков.
К о м п а н и я P h ilip s H ealthcare м о ж е т п о за п р о с у пр е д о стави ть
эл ектр и чески е схем ы , перечень к о м п о н е н то в , о пи сания, и н стр ук ц и и
п о в ы п о л н е н и ю к ал и б р о в ки и л ю б у ю д р у г у ю и н ф о р м ац и ю , которая
м о ж е т п о м о ч ь к в а л и ф и ц и р о в а н н о м у те х н и ч е с к о м у п е р со нал у п ри
р ем он те к о м п о н е н то в о б о р уд о в ан и я , к о то р ы е
к о м п а н и я -п р о и зв о д и те л ь о пр е д е л я е т к а к р е м он то п р и го д н ы е .
Veradius Версия 1.2 Технические характеристики 9-1
--- стр. 290 ---
9.1 Стандарты и нормативы
9.1.1 Электромагнитная совместимость
IEC 60601-1-2, таблица 1
Указания и заявление производителя: электромагнитное излучение
Система предназначена для использования в электромагнитной среде с указанными ниже параметрами. Оператор
системы должен обеспечить эксплуатацию системы в таких условиях.
Проверка на излучение
Радиочастотное излучение
C IS P R 11
Радиочастотное излучение
C IS P R 11
Гармонические излучения
I ЕС 61000-3-2
Флуктуации напряжения и излучение
фликкер-шума
IEC 61000-3-3
Соответствие стандартам
Группа 1
Класс А
Не применимо
Не применимо
Электромагнитная среда: указания
Радиочастотная энергия используется
только для обеспечения внутренних функ
ций системы. Таким образом, ее радиоча
стотное излучение незначительно, и влия
ние на расположенное поблизости электрон
ное оборудование маловероятно.
Систем а пригодна для эксплуатации в
лю бых помещениях, за исключением жилых
помещений и помещений, напрямую под
ключенных к общественной сети электропи
тания низкого напряжения, используемой
для электроснабжения жилых зданий.
IEC 60601-1-2, таблица 2
Указания и заявление производителя: устойчивость к электромагнитнь(м помехам
Система предназначена для использования в электромагнитной среде с указанными ниже параметрами. Оператор
системы должен обеспечить эксплуатацию системы в таких условиях.
Уровень соответствияИспытание на помехоустой
чивость
Электростатический раз
ряд (Э С Р)
IEC 61000-4-2
Испытательный уровень по
■ЕС 60601
±6 кВ при контакте
±8 кВ через воздух
±6 кВ при контакте
±8 кВ через воздух
Электромагнитная среда;
указания
Полы должны быть дере
вянными, бетонными или
кафельными. Если пол
покрыт синтетическим
материалом, относитель
ная влажность должна
быть не менее 30% .
9-2 Технические характеристики Veradius Версия 1.2
--- стр. 291 ---
Стандарты и нормативы 9.1
Указания и заявление производителя: устойчивость к электромагнитным помехам
Перепады напряжения/
выбросы
(ЕС 61000-4-4
Скачок напряжения
IEC 61000-4-5
± 2 кВ для линий электропи
тания
±1 кВ для входных/выход-
ных цепей
± 2 кВ для линий электропи
тания
±1 кВ для входных/выход-
ных цепей
±1 кВ между фазами ±1 кВ между фазами
±2 кВ между фазой и землей ±2 кВ между фазой и землей
Качество тока в сети элек
тропитания должно соот
ветствовать требованиям,
предъявляемым к помеще
ниям коммерческого назна
чения или медицинским
учреждениям.
Качество тока в сети элек
тропитания должно соот
ветствовать требованиям,
предъявляемым к помеще
ниям коммерческого назна
чения или медицинским
учреждениям.
Качество тока в сети элек
тропитания должно соот
ветствовать требованиям,
предъявляемым к помеще
ниям коммерческого назна
чения или медицинским
учреждениям. Если
пользователю требуется
непрерывная работа
системы в условиях воз
можных сбоев сетевого
напряжения, рекомен
дуется обеспечить питание
системы от аккумулятора
или источника бесперебой
ного питания.
Магнитные поля с частотой
электросети должны иметь
уровни, соответствующие
требованиям к коммерчес
ким помещениям или
медицинским учрежде
ниям.
П РИ М ЕЧАНИ Е, ит — это напряжение сети переменного тока перед применением испытательных уровней напряже
ния.
Падения напряжения, крат
ковременные отключения
тока и колебания напряже
ния во входных линиях
электропитания
IEC 61000-4-11
<5% ит
течение
40% ит
течение
70% ит
течение
<5% ит
течение
(спад и т >95%) в
0,5 периода
(спад и т на 60% ) в
5 периодов
(спад и т на 30% ) в
25 периодов
(спад и т >95%) в
5 с
<5% и т
течение
40% и т
течение
70% и т
течение
<5% и т
течение
(спад и т >95%) в
0,5 периода
(спад и т на 60% ) в
5 периодов
(спад и т на 30% ) в
25 периодов
(спад и т >95%) в
5 с
Магнитное поле промыш
ленной частоты (50/60 Гц)
I ЕС 61000-4-8
ЗА/м 3 А/м
Veradius Версия 1.2 Технические характеристики 9-3
--- стр. 292 ---
9.1 Стандарты и нормативы
IEC 60601-1-2, таблица 4
Указания и заявление производителя: устойчивость к электромагнитным помехам
Система предназначена для использования в электромагнитной среде с указанными ниже параметрами. Оператор
системы должен обеспечить эксплуатацию системы в таких условиях.
Испытание на поме
хоустойчивость
Испытательный уро
вень по IEC 60601
Уровень соответ
ствия
Кондукгивные радио- 3 В (ср. кв.)
частотные помехи
З В
I ЕС 61000-4-6
Радиочастотное
излучение
IEC 61000-4-3
О т 150 кГц до 80 МГц
3 В/м 3 в/м
О т 80 МГц до 2,5 ГГц
Электромагнитная среда: указания
Расстояние между используемыми портативными и
мобильными устройствами радиосвязи и любым
компонентом системы, включая кабели, должно
быть не меньше рекомендуемого пространствен
ного разноса, который рассчитывается по приве
денной ниже формуле с учетом частоты передат
чика.
Рекомендуемый пространственный разнос
d=(3,5/3] VP
d=[3,5/3] VP, от 80 МГц до 800 МГц
d=[7/3] VP, от 800 МГц до 2.5 ГГц
где «Р» — максимальная выходная мощность
передатчика по данным изготовителя (Вт), а «d» —
рекомендуемый пространственный разнос (м).
Напряженность поля, создаваемого стационар
ными радиопередатчиками, по результатам иссле
дования электромагнитной обстановки®, не должна
превышать допустимый уровень для каждого
частотного диапазона*^.
Вблизи оборудования, помеченного этим симво
лом, могут присутствовать помехи:
((^»)
9 -4 Технические характеристики Veradius Версия 1.2
--- стр. 293 ---
Стандарты и нормативы 9.1
Указания и заявление производителя: устойчивость к электромагнитным помехам
Примечание 1. На частотах 80 и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон.
Примечание 2. Эти указания применимы не во всех ситуациях. Распространение электромагнитного излучения зави
сит от уровня его поглощения и отражения конструкциями, предметами и человеком.
a) Напряженность поля, создаваемого стационарными передатчиками, такими как базовые станции радиотелефонов
(сотовых или беспроводных) и наземные мобильные радиостанции, лю бительские радиостанции, станции радиове
щания (в диапазонах AM и FM ) и телевещ ания, не может быть рассчитана теоретическим способом с достаточной
точностью. Для этого должны быть осущ ествлены практические измерения напряженности поля. Если измеренная
напряженность электромагнитного поля в месте расположения системы превыш ает допустимый уровень в радиоча
стотном диапазоне, следует понаблюдать за работой системы с целью убедиться в ее нормальном функционирова
нии. Если наблю даю тся отклонения в работе, может потребоваться изменить положение системы или переместить ее
в другое место.
b ) Вне частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
IEC 60601-1-2, таблица 6
Рекомендуемый пространственный разнос между портативными и мобильными средствами радиосвязи и системой
Система предназначена для эксплуатации в электромагнитной обстановке с контролируемыми наведенными возму
щениями в РЧ-диапазоне. Оператор системы или ответственная организация может предотвратить возникновение
электромагнитных помех, выдерживая минимальный рекомендованный пространственный разнос между портатив
ными и мобильными средствами радиосвязи (передатчиками) и системой с учетом максимальной выходной мощности
средств связи.
Номинальная максимальная Пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика
выходная мощность передат
чика [Вт] 150-80 МГц От 80 до 800 МГц От 800 МГц до 2,6 ГГц
d=[3,5/3] VP d=[3,5/3] VP d=[7/3] VP
0.01 0.11 0.11 0.23
0.1 0.37 0.37 0.73
1 1.16 1.16 2.33
10 3.69 3.69 7.37
100 11.66 11.66 23.33
Для передатчиков с не указанными выше номинальными значениями максимальной выходной мощности рекомендо
ванный пространственный разнос «d» в метрах (м) можно рассчитать по формуле с учетом частоты передатчика, где
«Р» — максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным изготовителя передатчика.
П Р И М Е Ч А Н И Я На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется пространственный
разнос для более высокого диапазона частот.
Эти указания применимы не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн оказывают воздействие поглощение и
отражение от сооружений, объектов и людей.
Veradius Версия 1.2 Технические характеристики 9-5
--- стр. 294 ---
9.2 Основные компоненты
Кабели и принадлежности
С п и с о к кабелей и п ри н ад л еж н остей :
• В качестве з а п о м и н а ю щ и х у с тр о й с тв U S B м о ж н о и сп о л ьзо вать
то л ь к о кар ты ф леш -пам яти.
• С е те в о й кабель, кабель ввода/вы вода ви д е о си гн ал а или кабель
в ы в о д а D V I д о л ж н ы и м еть с т а н д а р т н у ю д л и н у 3 м.
Функционирование
Н о р м а л ь н о е ф ун к ц и о н и р о в ан и е х и р у р ги ч е с к о й С -д у г и определяется
к а к в ы п о л н е н и е р е н тге н о ск о п и и п о сл е н ачал а и н вази вн о й
п р о ц е д ур ы . С и с те м а с о о тв е тс тв у е т тр е б о в а н и я м 3 -й р едакци и
ста н д а р та IE C 6 0 6 0 1 -1 -2 и кр и те р и я м с оо тве тстви я, опр ед еляем ы м в
э то м стандарте.
9.2
9.2.1
Основные компоненты
Генератор рентгеновского излучения
Определение
Идентификатор модели
М аксимальная выходная мощность
генератора
Технические характеристики
10359400
15 кВт
9.2.2 Рентгеновская трубка
Определение
Производитель
Идентификатор модели
Тип трубки
Номинальное напряжение рентгенов
ской трубки
Номинальное значение фокусного
пятна (IEC 60336/2005)
Номинальная входная мощность
анода (100 кВ и 0.1 с)
Технические характеристики
Philips Medical System s Nederland BV
RO-0306
Вращающ ийся анод
120 кВ
0,3 и 0,6 IEC
Фокус 0,3 = 6,0 кВт
Фокус 0,6 = 25,0 кВт
9.6 Технические характеристики Veradius Версия 1 .2
--- стр. 295 ---
Основные компоненты 9.2
Определение
Макс, теплоотдача
Технические характеристики
54 кДж/мин = 76 ты с. тепл, ед./мин =
900 Вт
Макс, теплоемкость анода 222 кДж = 311 ты с. тепл. ед.
М атериал мишени Рений-вольфрам
Угол мишени 10®
Общий качественная эквивалентная ^ 0,75 мм в А1 экв. при 70 кВ
фильтрация
Питание вращающегося анода О днофазное напряжение 50/60 Гц
Кривые нагрева и охлаждения анода
Veradius Версия 1.2 Технические характеристики 9-7
--- стр. 296 ---
9.2 Основные компоненты
3.1 3.2 3.3 3.4 3,5 3.6 3.7 3.8 3,9
filament current [ А ]
Рисунок 9.2 Характеристики излучения при малом фокусе
О )
6 5
о >
о
Е
(В
IS
4.0 4.1 4.2 4,3
9-8 Технические характеристики Veradius Версия 1.2
--- стр. 297 ---
Основные компоненты 9.2
9.2.3
12,0
11,0
10,0
9.0
8.0
7.0
6.0
5.0
4.0
Рисунок 9.3 Характеристики излучения при большом фокусе
Блок рентгеновской трубки
Б л о к р е н тге н о вс ко й т р у б к и без у с тр о й с тв а о гр ан и че н и я пучка,
к о н с о л и и кр ы ш к и .
Определение
Производитель Gilardoni S.p.a
Идентификатор модели 10263300
Номинальное напряжение на корпусе 120 кВ
рентгеновской трубки
Собственная фильтрация
ф
СР
п
Х£
О
>
Ф
Е
я
с
Технические характеристики
1 мм в А1 экв, при 75 кВ
Veradius Версггя 1.2 Технические характеристики 9-9
--- стр. 298 ---
9.2 Основные компоненты
Определение
Дополнительная фильтрация
Постоянная фильтрация (IEC 60522)
Параметры измерения утечки (макс.
кВ и постоянная теплоотдача трубки)
Индикация положения фокусного
пятна
Вес
Технические характеристики
3 мм А1 + 0,1 мм Си
6,75 мм в At экв. при 75 кВ
120 кВ и 300 Вт
Красное пятно на боковой стороне
корпуса
27,5 кг
Однократная номинальная нагрузка рентгеновской трубки
9-10 Технические характеристики Veradius Версия 1.2
--- стр. 299 ---
--- стр. 300 ---
9.2 Основные компоненты
9.2.4 Блок рентгеновской трубки
Б л о к р е н тге н о вс ко й тр у б к и с у с тр о й с тв о м о гр а н и ч е н и я пучка,
к о н с о л ь ю и кр ы ш к о й .
[определение
Номинальная постоянная входная
мощность (IEC 60613:2010)
Технические характеристики
11,5 кДж/мин = 16,1 ты с. тепл. ед./мин
= 192 Вт
(Макс, постоянная теплоотдача,
1ЕС613;1989)
Постоянная входная мощность анода
(IEC 60613:2010)
7,2 кДж/мин = 10,1 ты с. тепл. ед./мин =
120 Вт
Средние нагрузки ниже максималь
ной непрерывной теплоотдачи могут
подаваться на систему в течение
неограниченного времени
Макс, теплоемкость блока рентгенов
ской трубки
1350 кДж = 1900 ты с. тепл. ед.
Паразитное излучение (на расстоя
нии 1 м от фокусного пятна)
й873нГр/ч(100 мР/ч)
Чехол фильтрационной прокладки <0,4 мм в А1 экв. при 75 кВ
<о
м0 >
Индикация температуры корпуса источника рентгеновского
излучения
л
о
сч
м
Определение Технические характеристики юч
Нет Температура масла в корпусе нахо
дится в рабочем диапазоне
Н аф ев корпуса источника рентгенов
ского излучения
Прибл. 44 ®С
и£
Сильный наф ев корпуса источника
рентгеновского излучения
Прибл. 48 ®С
аV
X
«
П ереф ев корпуса! Рентгеноскопия с
малой лучевой нагрузкой по-пре
жнему возможна
Прибл. 5 0 “С £
CL
9-12 Технические характеристики Veradius Версия 1.2
--- стр. 301 ---
Основные компоненты 9.2
Кривые нагрева и охлаждения корпуса
Veradius Версия 1.2 Технические характеристики 9-13
--- стр. 302 ---
9.2 Основные компоненты
9.2.5 Устройство ограничения пучка рентгеновского излучения
(BLD)
Определение
Производитель
Идентификатор модели
Ирисовый коллиматор BLD
Определение
Регулировка диафрагмы
Макс, симметричное поле излучения
(IEC 806)
Мин. диаметр пучка на входе детек
тора (все форматы)
Эксплуатация
Шторки BLD
Определение
Туре (Тип)
Регулировка
Установка ширины
Вращение
Эксплуатация
Индикация
Технические характеристики
Philips Medical System s Nederland BV
9890 010 23201
Технические характеристики
Плавная
PIXIUM 2630Sv: 262 мм
<5 см у детектора
С панели управления стойкой С-дуги
(дистанционное управление)
Технические характеристики
2 независимые шторки
Плавная
Вниз до риски <5 см на детекторе
360“
С панели управления стойкой С-дуги
(дистанционное управление)
На изображении и во время просмотра
последнего сохраненного изо
бражения
9-14 Технические характеристики Veradius Версия 1.2
--- стр. 303 ---
--- стр. 304 ---
9.2 Основные компоненты
9.2.7 Подсистема детекции изображений
П о д с и с те м а п о л уч е н и я и зоб р аж е н и я о тв е ч а е т за преоб разовани е
р е н тге н о в с к о го л у ч а в ц и ф р о во й ви д еоси гнал. Е е о с н о в н ы м и
к о м п о н е н та м и явл я ю тся п л о ск и й д етектор, р е ш е тк а и контроллер.
Подсистема детекции изображений
PIXIUM2630SV
9-16 Технические характеристики
Определение Технические характеристики
Название модели FD S-S-FL2.1
Плоский детектор
Определение Технические характеристики
Название модели PIX1UM2630SV
Преобразование рентгеновского
излучения в световые лучи
Сцинтиллятор из иодида цезия, акти
вированного таллием
Преобразование света в электрон
ный заряд и напряжение
Диоды из аморфного кремния на сен
сорной панели преобразуют свет в
электронный заряд, а ТРТ-переключа-
тели на сенсорной панели подают раз
ряд на усилитель M APIX (специализи
рованную интегральную схему усили
теля заряда).
Активный размер детектора • 1560 X 1440 пикселов
• 287 X 265 мм
Ш аг пикселя 184 мкм
Зоны датчика линейного шума слева
и справа от активной области
120 пикселов в ширину
Общее число пикселов 1800 X 1440 (строки X столбцы)
Доступные режимы С сортировкой, без сортировки, с мас
штабированием
Охлаждение Стандартное охлаждение
Стандартная дифференциальная
квантовая эффективность (при
0 пар линий/мм (при 2 мкГр, RQ A5))
70%
Выходной сигнал данных D VLP
Детектор с динамическим диапазо
ном
16 бит
Veradius Версия 1.2
--- стр. 305 ---
Основные компоненты 9.2
Плоский детектор
Определение Технические характеристики
Проверка параметров нагрузки для
остаточного излучения
120 кВ и 300 Вт
Лазер-передатчик Класс 1 (М ЭК) — лазер соответствует
стандартам FD A для лазерного обору
дования за исключением отклонений,
оговоренных в Уведомлении № 50 о
лазерном оборудовании от 24 июня
2007 г.
Р е ш е тк а
Определение Технические характеристики
Производитель Philips Medical System s Nederland BV
Название модели 9896 010 63621
Тип Прямоугольная
М атериал Углеродное волокно
Линий/см 70
Фокусное расстояние решетки 100 см
Коэффициент 13:1
Коэффициент ослабления (В/К) (=
коэффициент экспозиции решетки/
коэффициект улучшения контрастно
сти = 1/передача первичного излуче
ния = 1/0,71)
1.41
Veradius Версия 1.2 Технические характеристики 9-17
--- стр. 306 ---
9.2 Основные компоненты
9.2.8 Ц и ф р о в о й п р о ц е с с о р и з о б р а ж е н и й
И сп о л ь зу е тся пр о ц е ссо р и зо б р аж е н и й D F I-3 . О с н о в н ы е техн и ч ески е
х а р а к те р и сти к и это го м о д ул я п р и в е д е н ы в та б л и ц е ниж е.
Определение
Тип
Стандартная обработка
Функции обработки
Емкость диска
М аксимальная скорость сохранения
Технические характеристики
DFI-3, специализированный конвейер
ный 1б-разрядный видеопроцессор с
функциями обработки в режиме
реального времени, хранения и нало
жения
• Упреждающее управление усиле
нием
• Сжатие белого
• Адаптивное временное рекурсив
ное подавление шумов
• Адаптивное усиление контуров в
режиме 2D
• Гаш ение
• Видеоинверсия
• Вращение цифрового изображения
• Отражение
• Отслеживание контрастного веще
ства
• Ручная/автоматическая регули
ровка контрастности/яркости
• Субтракция
• Построение схемы сосудов
• Белое контрастное вещество
• Черное контрастное вещество
• М асштабирование
« Измерить
• Сдвиг пикселов
• Установка анатомических ориенти
ров
2000,10000 или 20000 изображений (в
зависимости от опции)
• 2000 изображений на диске; до 15
изображений в секунду
• 10000 изображений на диске; до 15
изображений в секунду
• 20000 изображений на диске; до 23
изображений в секунду
9-18 Технические характеристики Veradius Версия 1.2
--- стр. 307 ---
Основные компоненты 9 .2
Определение
Внешние соединения передвижной
станции просмотра^
Автоматическое позиционирование
шторок
Версия системы обработки изобра
жений
Технические характеристики
• ВыходОУ1(2шт., LMON hRMON)
(опция)''
• Видеовыход (CCIR 50 Гц или ВМС
NTSC 60 Гц)1
• Видеовход (1 шт., S-Video)
• 10/100 Base-T Ethernet (2 шт., сеть
учреждения и порт обслуживания)
• USB (2 шт., через концентратор)^
Да
Определяется версией системы и ПО
Примечание 1. Перед использованием внешних источников видеосигнала в
диагностических целях необходимо проверить принимающую систему
путем просмотра достаточного объема видеоданных.
Примечание 2. В качестве запоминающих устройств USB можно использо
вать только карты флеш-памяти (не используйте устройства, питаемые
от внешних источников).
Примечание 3. Используемые кабели должны иметь стандартную длину
Зм .
9.2.9 Мониторы
Мониторы передвижной станции просмотра (мониторы высокой
яркости)
On ределение
Тип
Размер
Матрица дисплея
Номинальная стабилизированная
светоотдача
Номинальная светоотдача
Функция сенсорного экрана (опция)
Технические характеристики
MLCD19-HB
19 дюймов
1280X 1024
500 кд/м^
650 кд/м^
Только левый монитор, полусенсор-
ный, инфракрасный
ПРИМЕЧАНИЕ Регулировка контрастности и яркости выполняется только
инженером по обслуживанию.
Veradius Версия 1.2 Технические характерисшки 9 -1 9
--- стр. 308 ---
9.3 Характеристики системы
Монитор стойки
Определение
Размер
Положение
Матрица дисплея
9.2.10 Беспроводная ЛВС
Определение
Частота
Технические характеристики
12-дюймовый ЖК-дисплей
Поворот и наклон
1024x768
Технические характеристики
IEEE 802.11 a/b/g (полоса 2,4 ГГц и
5 ГГц)
9.3
9.3.1
Характеристики системы
Условия окружающей среды
Условие Значение {
Рабочая температура (без дополни- • 10-40 X
тельного оборудования) • 10-35 ® С для оптимальной работы ( Ог ч
Рабочая температура с дополнитель-10-30 X О )
ным оборудованием протестирована о
в соответствии со стандартом с ч
IEC60950 (компьютеры, устройства с чю
записи, принтеры)
Температура хранения • -25-55 X при краткосрочном хра-
нении в
• -25-40 *С при долгосрочном хране- то
НИИ £
Относительная влажность в рабочем20%-80% вг
помещении м
Относительная влажность при хране-5-95 % (без конденсации) icО .
НИИ
Атмосферное давление при эксплуа
тации и хранении
Высота над уровнем моря при
эксплуатации
Вибрация
70-110 кПа
0— 3000 м
10-150 Гц; 0,35 мм пик.
9 -2 0 Технические характеристики Veradius Версш 1.2
--- стр. 309 ---
Характеристики системы 9.3
Условие
Удар
Классификация по стандарту
IEC 60529
Классификация группы материалов
по стандарту IEC 60601-1
Классификация уровня зафязнения
ло стандарту IEC 60601-1
Категория перенапряжения
(IEC 60664-1)
Значение
25 д, 6 мс
Ножной переключатель: IP27
Другие пользовательские интер
фейсы: IPX1
Крышка плоского детектора: IPX3
Крышка корпуса источника рентгенов
ского излучения: 1РХ0
lllb
2: микросреда, в которой возможно
только непроводящее загрязнение, за
исключением случаев временной про
водимости, связанной с конденса
цией.
Для электросетей: Н .
К остальным цепям применяется кате
гория перенапряжения I
9.3.2 Данные о нагрузке системы
Рентгеноскопия с малой лучевой нагрузкой (LDF)
Определение
Фокус
Диапазон кВ
Максимальный диапазон мА
Максимальная мощность
Макс, время непрерывной нагрузки
Технические характеристики
0,6 МЭК
40-120 кВ
0,4-30,0 мА
120 кВ X 30 мА = 3600 Вт
10 мин (^1440 Вт)
Veradius Версия 1.2 Технические характеристики 9-21
--- стр. 310 ---
9.3 Характеристики системы
Определение Технические характеристики
Частота импульсов (импульсов в
секунду)
Длительность импульса
Доступны полная частота импульсов,
половинная частота и четверть
частоты
• частота импульсов 12 (1/2 5 S 6, 1/4 =
3)
• частота импульсов 15 (1/2 = 8, 1/4 = =
4)
• частота импульсов 20 (1/2 = 10,1/4
= 5)
• частота импульсов 23 (1/2 = 12.1/4
= 6 )
10-27,8 мс
Рентгеноскопия с высоким качеством визуализации (HQF)
Определение
Фокус
Диапазон кВ
Максимальный диапазон мА
Максимальная мощность
Макс, время непрерывной нагрузки
Частота импульсов (импульсов в
секунду)
Длительность импульса
Цифровая экспозиция
Определение
Фокус
Диапазон кВ
Технические характеристики
0,6 МЭК
40-120 кВ
0,1-60,0 мА
120 кВхбО мА = 7200 Вт
30 с для полной частоты импульсов
60 с для половинной частоты или
четверти частоты импульсов
Доступны полная частота импульсов,
половинная частота и четверть
частоты
• частота импульсов 12 (1/2 = 6, 1/4 =
3)
• частота импульсов 15 (1/2 = 8,1/4 =
4)
• частота импульсов 20 (1/2 = 10,1/4
= 5)
• частота импульсов 23 (1/2 = 12,1/4
= 6)
8-18,518 мс
Данные
0,6 МЭК
40-120 кВ
9-22 Технические характеристики Veradius Версия 1.2
--- стр. 311 ---
Характеристики системьг 9.3
Определение
Максимальный диапазон мА
Максимальная мощность
Диапазон времени
Время ожидания между нагрузками
Данные
• 2-60 мА (обычная цифровая экспо
зиция)
• 4,1-125 мА (цифровая экспозиция
высокой мощности)
120 кВ X 125 мА= 15000 Вт
100-165 мс (обычная цифровая экспо
зиция)
100 мс (цифровая экспозиция высокой
мощности)
2 с (обычная цифровая экспозиция)
30 с (цифровая экспозиция высокой
мощности)
Соотношение коэффициентов нагрузки
кВ
Нормальное (сред
нее)
мА
40 0.10
45 0.20
48 0.32
51 0.50
53 0.66
61 1.32
70 2.74
110 3.00
120 3.00
Veradius Версия 1.2 Технические xapataepncrnKH 9-23
--- стр. 312 ---
9.3 Характеристики системы
9.3.3 Коэффициенты максимальной нагрузки
Рентгеноскопия с малой лучевой нагрузкой (LDF)
Определение Данные
Номинальное напряжение рентгенов- 120 кВ (при 30 мА)
ОКОЙ трубки
Максимальный ток рентгеновской
трубки (пиковое значение)
Максимальная электрическая мощ
ность (среднее значение)
30 мА (при 120 кВ)
30 мА X 120 кВ X 18,518 мех 15/с
1000 Вт
Рентгеноскопия с высоким качеством визуализации (HQF)
Определение Данные
Номинальное напряжение рентгенов- 120 кВ (при 60 мА)
ской трубки
Максимальный ток рентгеновской
трубки (пиковое значение)
Максимальная электрическая мощ
ность (среднее значение)
60 мА (при 120 кВ)
60 мАх 120 кВ X 18.518 мех 15/с
2000 Вт
Цифровая экспозиция
Определение Данные
Номинальное напряжение рентгенов- 120 кВ (при 125 мА)
ской трубки
Максимальный ток рентгеновской
трубки (пиковое значение)
Максимальная электрическая мощ
ность (среднее значение)
Номинальная электрическая мощ
ность (среднее значение) при 100 кВ,
0,1 с
Наименьшее произведение тока и
времени
125 мА(при 120 кВ)
125 мАх 120 кВ = 15000 Вт
122 мАхЮО кВ = 12200 Вт
0,2 мА с (2 мА, 100 мс при 40 кВ)
9-24 Технические характеристики Veradius Версия 1.2
--- стр. 313 ---
Характеристики системы 9.3
9.3.4 Точность показаний
Точность показаний для всех значений напряжения трубки выше
45 кВ указана в таблице ниже. Доза рассчитывается с учетом
параметров сканирования, калиброванной справочной таблицы и
положения коллиматора.
Определение
Отклонение напряжения рентгенов
ской трубки
Отклонение тока для режимов рент
геноскопии
Данные
±(8% + 0,8 кВ)
Согласно МЭК; ±10% при 40 кВ
± 20%
Отклонение мА с при цифровой рент- ±(15% мА + 5,0 мс)
генографии (не выбирается)
± 25%
± 35% 1
Точность дозы (мощности)
Точность произведения дозы на пло
щадь
Примечание 1. Для поля рентгеновского излучения с диаметром пучка на
входе детектора от 5 см до максимума.
9.3.5 Методы измерения для приемочных испытаний
Параметр
Напряжение
трубки (кВ пик.)
Максимальное
значение тока
рентгеновской
трубки (мА, пик)
Среднее значе
ние тока рентге
новской трубки
(мА)
Время
Описание
Измеряется бесконтактным пиковым киловольтметром на
расстоянии 20 см от фокуса.
Обратите внимание, что киловольтметр должен учиты
вать фильтрацию.
Измеряется осциллоскопом, подключенным к контактам
для тестирования тока трубки генератора.
Вычисляется с помощью измерений мА пик, длительно
сти импульса и частоты импульсов.
Время экспозиции измеряется таймером дозиметра.
Veradius Версия 1.2 Технические характеристики 9-25
--- стр. 314 ---
9.3 Характеристики системы
Параметр
Выходная мощ
ность рентгенов
ского излучения
Паразитное, оста
точное и рассеян
ное излучение
Описание
Измеряется дозиметром, расположенным на опорной оси
пучка рентгеновского излучения.
Установите максимальное значение кВ вручную.
Считайте с экрана значение мА и рассчитайте значение
излучения для испытательного значения тока.
9.3.6 Настройки параметров получения изображений
Технические характеристикиРежим
Автоматический режим (используется
для рентгеноскопии)
Ручной режим (используется для
рентгеноскопии и цифровой рентге
нографии)
Точность автоматической системы
управления
Шаг 0,1 кВ, значение мА изменяется в
зависимости от значения кВ
Шаг 1,0 кВ, значение мА изменяется в
зависимости от значения кВ
10% от среднего уровня серого в поле
измерения
9.3.7 Сведения о дозе облучения пациента
Это обычные значения мощности дозы для системы.
Действительная мощность дозы, показанная системой,
откалибрована и несколько отличается от значений, указанных в
таблице.
Мощность дозы с решеткой
Динамический режим (кадр/с Объект: 20 см РРМА Макс, выходная мощность: 120 кВ
•
по умолчанию) кВ мА мГр/мин,
70 см
2 Гр/мин ^ мА мГр/мин,
70 см
2 Гр/мин ^
LDF 12 кадр/с— 10,4 мс 69 1.29 2.959 676 1.50 12.12 165
LDF 12 кадр/с — 17,4 мс 69 2.15 4.932 406 2.50 20.20 99
LDF 15 кадр/с — 10,0 мс 69 1.55 3.551 563 1.80 14.54 138
LDF 15 кадр/с — 16,7 мс 69 2.58 5.918 338 3.00 24.24 83
LDF 15 кадр/с — 27,8 мс 69 4.30 9.863 203 5.00 40.40 50
LDF 20 кадр/с — 12,6 мс 69 2.58 5.918 338 3.00 24.24 83
LDF 20 кадр/с — 16,8 мс 69 3.44 7.891 253 4,00 32.32 62
9-26 Технические характеристики VeradiusВерсия 1.2
--- стр. 315 ---
Характеристики системы 9,3
Динамический режим (кадр./с Объект: 20 см РРМА Макс, выходная мощность: 120 кВ
по умолчанию) ^ кВ мА мГр/мин,
70 см
2 Гр/мик ^ мА мГр/мин,
70 см
2 Гр/мин '*
LDF 23 кадр/с — 10,4 мс 69 2.44 5.589 358 2.83 22.89 87
LDF 30 мА — 15 кадр/с —
18,5 мс
69 7.17 16.44 122 8.33 67.33 30
HQF 30 мА — 12 кадр/с —
10,0 мс
69 3.10 7.102 282 3.60 29.09 69
HQF 30 мА— 12 кадр/с —
16,7 мс
69 5.16 11.84 169 6.00 48.48 41
HQF 30 мА — 15 кадр/с —
9,6 мс
69 3.72 8.522 235 4.32 34.90 57
HQF 30 мА— 15 кадр/с —
16,0 мс
69 6.20 14.20 141 7.20 58.17 34
HQF 30 мА — 20 кадр/с —
9,6 мс
69 4.91 11.25 178 5.70 46.07 43
HQF 30 мА — 20 кадр/с —
12,1 мс
69 6.20 14.20 141 7.20 58.17 34
HQF 30 мА — 23 кадр/с —
10,4 мс
69 6.10 13.97 143 7.08 57.22 35
HQF 60 мА — 12 кадр/с —
16,7 мс
69 10,3 23.67 84 12.0 96.96 21
HQF 60 мА — 15 кадр/с —
13,3 мс
69 10.3 23.67 84 12.0 96.95 21
HQF 60 мА — 15 кадр/с —
16,7 мс
69 12.9 29.59 68 15.0 121.2 17
HQF 60 мА — 15 кадр/с —
18,5 мс
69 14.3 32.88 61 16.7 134.7 15
HQF 60 мА — 20 кадр/с —
10,1 мс
69 10.3 23.67 84 12.0 96.95 21
HQF 60 мА — 20 кадр/с —
12,6 мс
69 12.9 29.59 68 15.0 121.2 17
HQF 60 мА — 23 кадр/с — 69 9.38 21.49 93 10.9 88.04 23
8.0 мс
Veradius Версия 1.2 Технические характеристики 9-27
--- стр. 316 ---
9.3 Характеристики системы
Динамический режим (кадр./с
по умолчанию) кВ
Объект:
мА
: 20 см РРМА
мГр/мин,
70 см
2 Гр/мин
Макс. вь(ходная мощность: 120 кВ
мА мГр/мин, 2 Гр/мин^
70 см
HQF 60 мА — 23 кадр/с —
10,4 мс
69 12.2 27.94 72 14.2 114.4 17
Примечание 1. Продолжительность при возможности возникновения детерминированных эффектов. Уровни
РММА 20 см применяются к обычным пациентам, а максимальный выходной уровень — к пациентам с большой
массой тела.
Одиночный снимок Объект: 20 см РРМА Макс. вь(ходная мощность: 120 кВ
кВ мА*с мГр, 70 см 2мГр
предел ^
мА'С мГр, 70 см 2мГр
предел ^
Обычная — 100 мс 69 5.16 0.197 10138 6.00 0.808 2475
Обычная — 165 мс 69 8.52 0.325 6145 9.90 1.333 1500
Обычная — 330 мс 69 17.0 0.651 3072 19.8 2.666 750
Высокой мощности — 100 мс 69 10.8 0.411 4866 12.5 1.683 1188
Примечание 1. Число экспозиций до достижения 2Г о . Уровни РММА 20 см применяются к обычным пациентам, а
максимальный выходной уровень — к пациентам с большой массой тела.
Мощность дозы без решетки
Ф
N
Динамический режим (кадр/с Объект: 20 см РРМА Макс, выходная мощность: 120 кВ Л
по умолчанию) ' ■
кВ мА мГр/мин,
70 см
2 Гр/мин ^ мА мГр/мин,
70 см
2 Гр/мин ^
о
сч
LDF 12 кадр/с— 10,4 мс 61 0.66 0.948 2110 1.50 12.12 165
LDF 12 кадр/с — 17,4 мс 61 1.10 1.580 1266 2.50 20.20 99
LDF 15 кадр/с— 10,0 мс 61 0.79 1.138 1758 1.80 14.54 138
LDF 15 кадр/с — 16,7 мс 61 1.32 1.896 1055 3.00 24.24 83
о
LDF 15 кадр/с — 27,8 мс 61 2.20 3.160 633 5.00 40.40 50 с
X
LDF 20 кадр/с — 12,6 мс 61 1.32 1.896 1055 3.00 24.24 83
«9
а
LDF 20 кадр/с— 16,8 мс 61 1.76 2.528 791 4.00 32.32 62
£
О.
LDF 23 кадр/с — 10.4 мс 61 1.25 1.790 1117 2.83 22.89 87
LDF 30 мА — 15 кадр/с —
18,5 мс
61 3.67 5.266 380 8.33 67.33 30
HQF 30 мА— 12 кадр/с —
10,0 мс
61 1.59 2.275 879 3.60 29.09 69
9-28 Технические характеристики Veradius Версия 1.2
--- стр. 317 ---
Характеристики системы 9.3
0 Л)
Динамический режим (кадр./с
по умолчанию) кВ
Объект: 20 см РРМА
мА мГр/мин,
70 см
2 Гр/мин ^
Макс, выходная мощность: 120 кВ
мА мГр/мин, 2 Гр/мин
70 см
HQF 30 мА — 12 кадр/с —
16,7 мс
61 2.64 3.792 527 6.00 48.48 41
HQF 30 мА — 15 кадр/с —
9,6 мс
61 1.90 2.730 733 4.32 34.90 57
HQF 30 мА — 15 кадр/с —
16,0 мс
61 3.17 4.550 440 7.20 58.17 34
HQF 30 мА — 20 кадр/с —
9,6 мс
61 2.51 3.604 555 5.70 46.07 43
HQF 30 мА — 20 кадр/с —
12,1 мс
61 3.17 4.550 440 7.20 58.17 34
HQF 30 мА — 23 кадр/с —
10,4 мс
61 3.12 4.476 447 7.08 57.22 35
HQF 60 мА — 12 кадр/с —
16,7 мс
61 5.29 7.584 264 12.0 96.96 21
HQF 60 мА — 15 кадр/с —
13,3 мс
61 5.29 7.583 264 12.0 96.95 21
HQF 60 мА — 15 кадр/с —
16,7 мс
61 6.61 9.479 211 15.0 121.2 17
HQF 60 мА — 15 кадр/с —
18,5 мс
61 7.34 10.53 190 16.7 134.7 15
HQF 60 мА — 20 кадр/с —
10,1 мс
61 5.29 7.583 264 12.0 96.95 21
HQF 60 мА — 20 кадр/с —
12,6 мс
61 6,61 9.479 211 15.0 121.2 17
HQF 60 мА — 23 кадр/с —
8,0 мс
61 4.80 6,886 290 10.9 88.04 23
HQF 60 мА — 23 кадр/с —
10,4 мс
61 6.24 8.951 223 14.2 114.4 17
Примечание 1. Продолжительность при возможности возникновения детерминированных эффектов. Уровни
РММА 20 см применяются к обычным пациентам, а максимальный выходной уровень — к пациентам с большой
массой тела.
Veradius Версия 1.2 Технические характеристики 9-29
--- стр. 318 ---
9.3 Характеристики системы
Одиночный снимок Объект: 20 см РРМА Макс, выходная мощность: 120 кВ
кВ мА*с мГр, 70 см 2мГр
предел ^
мА'С мГр, 70 см 2мГр
предел ^
Обычная ~ 100 мс 61 2.64 0.063 31648 6 .0 0 0.808 2475
Обычная — 165 мс 61 4.36 0.104 19181 9.90 1.333 1500
Высокой мощности — 100 мс 61 5.51 0.132 15191 12.5 1.683 1188
Примечание 1. Число экспозиций до достижения 2мГр. Уровни РММА 20 см применяются к обычным пациентам, а
максимальный выходной уровень — к пациентам с большой массой тела.
ПРИМЕЧАНИЯ Все динамические режимы доступны при половинной частоте и
четверти частоты импульсов, обеспечивая половину и четверть
мощности дозы.
LDF при 15 кадр./с и 27,8 мс считается режимом обычной дозы,
согласно МЭК (IEC 60601-2-43). Все четвертичные мощности дозы
относятся МЭК к низкодозным режимам.
Значения 20 см ПММА предназначены для большого размера поля. Без
решетки доза увеличивается на 50% и 100% для среднего и малого
размера поля, соответственно. С решеткой доза увеличивается на
30% и 60% для среднего и малого размера поля, соответственно.
Предполагается, что входная опорная точка на теле пациента
(опорная точка процедуры) совпадает с точкой пересечения оси
пучка рентгеновского излучения с телом пациента. Для системы
данного типа нормальным положением во время инвазивных
процедур является вертикальное или горизонтальное положение
С-дуги, при этом пациент находится как можно ближе к детектору.
Опорная точка находится в 30 см от поверхности детектора или в
69,5 см от фокусного пятна (стандарты IEC 60601-2-43 и
IEC 60607-2-54^. Контрольные значения воздушной кермы (мощности)
определяются в этой опорной точке.
Для проверки параметров излучения поместите на детектор
фантом РММА размером 20 см. Дайте системе стабилизировать
кВ-излучение в автоматическом режиме. Переключитесь на ручной
режим и поместите дозиметр в центр пучка на расстоянии 30 см от
детектора (площадь поля рентгеновского излучения равна половине
площади поля на поверхности детектора).
Погрешность при определении общей поглощенной кожей дозы,
связанная с заданной точкой, должна усредняться, т.к. процедура
включает получение нескольких изображений. Даже в самом худшем
9.30 Технические характеристики Veradius Версия 1.2
--- стр. 319 ---
Характеристики системы 9.3
случае погрешность должна быть меньше двуиратной. Разумеется,
оценка положения пациента и вычисление соответствующего
поправочного коэффициента может существенно уменьшить эту
погрешность (IEC 60601-2-43 и t£C 60601-2-54).
9.3.8 Н а с т р о й к и м о щ н о с т и д о з ы на в х о д е д е т е к т о р а
Возможные минимальные и максимальные значения мощности дозы
на входе детектора с решеткой и без нее приведены в соответствии с
режимами.
Режим получения изобра
жений 12 имл./сек
Клавиша Доза без решетки
[нГр/имп.]
Мощность дозы
без решетки [нГр/с]
Доза с решеткой
[нГр/имп.]
Мощность дозы с
решеткой [нГр/с]
Fluoro/Motion (Рентгено-
скопия/движение)
LDF 9.9 118 13.89 167
Subtr (Субтракция) LDF 9.9 118 13.89 167
Отслеживание LDF 9.9 118 13.89 167
Roadmp: LDF 9.9 118 13.89 167
Fluoro/Motion (Рентгено-
скопия/движение)
HQF 23.7 284 33.34 400
< 0
ф Subtr (Субтракция) HQF 47.3 568 66.67 800
ло Отслеживание HQF 47.3 568 66.67 800
см
смtfM
(О
Roadmp: HQF 23.7 284 33.34 400
Режим получения изобра
жений 15 имп./сек
Клавиша Доза без решетки
[нГр/имп.]
Мощность дозы
без решетки [нГр/с]
Доза с решеткой
[нГр/имп.]
Мощность дозы с
решеткой [нГр/с]
о
< 0 FluoLD: LDF 5.7 85 8.0 120
£ Fluoro (Рентгеноскопия) LDF 9.5 142 13.3 200
а >
I FluoHQ: LDF 15.8 237 22.2 333
а Движение LDF 15.8 237 22.2 333£
Boost: LDF 26.3 394 37.0 556
FluoLD: HQF 13.6 204 19.2 288
Fluoro (Рентгеноскопия) HQF 22.7 341 32.0 480
FluoHQ: HQF 37.9 568 53.3 800
Движение HQF 47.3 710 66.7 1000
Veradius Версия 1.2 Технические характеристики 9-31
--- стр. 320 ---
9.3 Характеристики системы
Режим получения изобра
жений 16 имп./сек
Клавиша Доза без решетки
[нГр/имп.]
Мощность дозы
без решетки [нГр/с]
Доза с решеткой
[нГр/имп.]
Мощность дозы с
решеткой [нГр/с]
Boost; HQF 52.6 789 74.1 1111
Движение (Васкуляр
ные, высокого качества)
LDF 15.8 237 22.2 333
Subtr (Субтракция) LDF 15.8 237 22.2 333
Отслеживание LDF 15.8 237 22.2 333
Roadmp: LDF 15.8 237 22.2 333
Движение (Васкуляр
ные, высокого качества)
HQF 37.9 568 53.3 800
Subtr (Субтракция) HQF 52.6 789 74.1 1111
Отслеживание HQF 52.6 789 74.1 1111
Roadmp: HQF 37.9 568 53.3 800
Режим получения изобра
жений 20 имп^сек
Клавиша Доза без решетки
[нГр/имп.]
Мощность дозы
без решетки [нГр/с]
Доза с решеткой
[нГр/имп.]
Мощность дозы с
решеткой [нГр/с]
Fluoro (Рентгеноскопия) LDF 7.2 142 10.1 200
FluoHQ; LDF 9.6 189 13.5 267
Fluoro (Рентгеноскопия) HQF 17.2 341 24.2 480
FluoHQ; HQF 28.7 568 40.4 800
Режим получения изобра
жений 23 имп./сек
Клавиша Доза без решетки
[нГр/имп.]
Мощность дозы
без решетки [нГр/с]
Доза с решеткой
[нГр/имп.]
Мощность дозы с
решеткой [нГр/с]
Fluoro (Рентгеноскопия) LDF 5.9 136 8.3 191
FluoHQ: LDF 5.9 136 8.3 191
Fluoro (Рентгеноскопия) HQF 22.7 523 32.0 736
FluoHQ: HQF 29.5 679 41.6 957
9 -3 2 Технические характеристики Veradius Версш 1.2
--- стр. 321 ---
Характаристики системы 9.3
Режим бора данных — одиноч
ный снимок
Тип Доза без решетки
[нГр/имп.]
Мощность дозы
без решетки [нГр/с]
Цифр. эксп. (6,00 мАс при 120
кВ)
Стандарт
ная проек
ция
284 400
Цифр. эксп. (9,90 мАс при 120
кВ)
Стандарт
ная проек
ция
469 660
Цифр. эксп. (12,5 мАс при 120
кВ)
высокой
мощности
592 833
Без решетки
Мин. Макс. Мин. Макс.
Режим Доза [нГр/имп] Мощность дозы [нГр/с]
LDF 12 мА, полная частота
импульсов
5.7 15.8 85 237
LDF 12 мА, половинная
частота импульсов
5.7 15.8 43 118
ф
N
А
LDF 12 мА, четверть частоты
импульсов
5.7 15.8 21 59
«о
(Ч
LDF 30 мА, полная частота
импульсов
26.3 26.3 394 394
гм LDF 30 мА. половинная
частота импульсов
26.3 26.3 197 197
«
LDF 30 мА, четверть частоты
импульсов
26.3 26.3 99 99
и
£ .
1 5
HQF 30 мА, полная частота
импульсов
13.6 23.7 204 341
X
и
а
HQF 30 мА. половинная
частота импульсов
13.6 23.7 102 170
0. HQF 30 мА, четверть частоты
импульсов
13.6 23.7 51 85
HQF 60 мА, полная частота
импульсов
22.7 52.6 523 789
Veradius Версия 1.2 Технические характеристики 9-33
--- стр. 322 ---
9.3 Характеристики системы
импульсов
Без решетки
) Мин. Макс. Мин. Макс.
1 Режим Доза [нГр/имп] Мощность дозы [нГр/с]
HQF 60 мА, половинная 22.7 52.6 261 394
частота импульсов
HQF 60 мА, четверть частоты 22.7 52.6 131 197
С решеткой
9-34
Режим
Мин. Макс.
Доза [нГр/имп]
Мин. Макс.
Мощность доэь( [нГр/с]
LDF 12 мА, полная частота
импульсов
8.0 22.2 120 333
LDF 12 мА, половинная
частота импульсов
8.0 22.2 60 167
LDF 12 мА, четверть частоты
импульсов
8.0 22.2 30 83
LDF 30 мА, полная частота
импульсов
37.0 37.0 556 556
LDF 30 мА, половинная
частота импульсов
37.0 37.0 278 278 Sо >
Лл
LDF 30 мА, четверть частоты
импульсов
37.0 37.0 139 139 CN
<N
HQF 30 мА, полная частота
импульсов
19.2 33.3 288 480
HQF 30 мА, половинная
частота импульсов
19.2 33.3 144 240 Ф
( бО
с .
HQF 30 мА, четверть частоты
импульсов
19.2 33.3 72 120 ( 0ф
I
( 0
HQF 60 мА, полная частота
импульсов
32.0 74.1 736 1111 а
‘ л
CL
HQF 60 мА, половинная
частота импульсов
32.0 74.1 368 556
HQF 60 мА, четверть частоты
импульсов
Технические характеристики
32.0 74.1 184 278
Veradius Версия 1.2
--- стр. 323 ---
Характеристики системы 9.3
Без решетки С решеткой
Мин. Макс. Мин. Макс.
Режим Доза {нГр/имп] Доза [нГр/имп] 1
Цифр, эксп., обы
чная
284 469 400 660
Цифр. эксп. с 592 592 833 833
высокой мощно
стью
П РИ М ЕЧАН И Я
9.3.9
• Коэффициент пропускания первичного излучения решеткой
составляет 0,71.
• Перечень настроек автоматически программируемой
рентгеноскопии см. в приложении «Параметры исследовании
устройства Veradius».
• Для проверки значений мош,ности дозы детектора установите на
траектории пучка медный фильтр толи{иной 1,5 мм и алюминиевый
фильтр толщиной 20 мм. Дайте системе стабилизировать
кВ-излучение в автоматическом режиме. Переключитесь на ручной
режим и поместите дозиметр в середину пучка.
Предусмотренная особая зона пребывания
Система предназначена для рентгенологических исследований, во
время которых оператор или сотрудники находятся рядом с
пациентом.
Система не оснащена специализированными устройствами защиты
от паразитного излучения, возникающего в результате облучения
пациента. По этой причине указать особую зону пребывания для
оператора и персонала не представляется возможным.
Вместо этого на приведенных ниже схемах рассеяния излучения
указываются предполагаемые уровни паразитного излучения в
непосредственной близости от пациента.
На этих схемах пациент представлен в виде фантома размером
25 X 25 X 15 см, в соответствии с требованиями стандартов
IEC 60601-1-3:1994 и IEC 60601-2-54:2009. Напряжение
Veradius Версия 1.2 Технические характеристики 9 -3 5
--- стр. 324 ---
9.3 Характеристики системы
рентгеновской трубки установлено на максимум. Ток рентгеновской
трубки соответствует значению параметра измерения утечки для
блока рентгеновской трубки.
Карты изокермы, приведенные в этой главе, показывают, что
профиль паразитного излучения остается неизменным в пределах
окружности вокруг контрольной оси.
Рисунок 9.8 Предусмотренная особая зона пребывания, при 120 кВ/300 Вт
Обозначения
1 40мГр/ч
2 20 мГр/ч
3 ЮмГр/ч
9-36 Технические характеристики Veradius Версия].2
--- стр. 325 ---
Характеристики системы 9.3
Обозначения
4 мГр/ч
2 мГр/ч
Фантом РММА размером 25 х 25 х 15 см
На схеме показаны высокие уровни паразитного излучения вокруг
пациента.
В связи с этим настоятельно рекомендуется использовать фартуки и
другие средства защиты для снижения дозовой нагрузки на
оператора и персонал.
По возможности располагайте источник рентгеновского излучения
под столом и выполняйте максимально возможную коллимацию для
ослабления рассеянного излучения.
Кроме того, настоятельно рекомендуется соблюдать другие
требования радиационной безопасности, приведенные в разделе
«Радиационная безопасность» главы «Безопасность».
Риск для операторов
В таблице ниже приведены типичные значения дозы облучения
оператора для нескольких процедур (коллиматор полностью открыт,
находится на высоте 1 м и на расстоянии 30 см от контрольной оси).
Процедура Стандартные параметры нагрузки
Напряжение Ток [мА] Время [мин]
[кВ]
Полученная
доза [мГр]
Костная система: конечности 60 1.24 5 0.08
Костная система; позвоночник 85 4.73 6 1.33
Костная система: таз и тазобе
дренные суставы
75 4.62 8 1.08
Брюшная полость 75 4.62 4 0.54
Эндоскопия 75 4.62 8 1.08
Биопсия 75 4.62 5 0.68
Удаление инородных тел 75 4.62 5 0.68
Анестезиология 85 4.73 3 0.66
Veradius Версия 1.2 Технические характеристики 9-37
--- стр. 326 ---
9.3 Характеристики системы
4
Процедура Стандартные параметры нагрузки
Напряжение Ток [мА] Время [мин]
[кВ]
Полученная
доза [мГр]
Двумерная навигация 85 4.73 3 0.66
Сосуды 75 4.62 25 3.38
Исследования сосудов — ане
вризма
80 4.67 50 8.60
Кардиология 90 4.78 30 7.84
Кардиология — электрофизио
логия
90 3.83 60 12.56
9.3.10 Рассеянное излучение (параметры изокермы)
Карты изокермы отображают результаты измерений, отражающие
распределение паразитного излучения вокруг системы.
Условия измерения
Кубический фантом РММА размером 25 см был установлен на
расстоянии 5 см от входной поверхности плоского детектора. Таким
образом, входная плоскость фантома находилась на уровне входной
опорной точки на теле пациента в 30 см от детектора. Карты
составляются путем воздействия на входную опорную точку на теле
пациента рентгеновским пучком площадью 100 см^.
Полученные результаты нормировались на 1 (мкГр/с)/(Грсм^/с).
Например, произведение дозы на площадь для режима LDF, 3,0 мА
при 120 кВ и ЮОсм^ составляет 0,040 Гр-см2/с.
Тогда фактическая мощность дозы для нормализованного
значения 1,0 составляет 40 нГр/с.
Измерения выполнялись в горизонтальном и боковом положениях.
В горизонтальном положении стол устанавливался на высоте 94 см,
а в боковом — 100 см.
Степень погрешности результатов составила < ±50%.
Следующие рисунки иллюстрируют условия измерения для
системы.
9-38 Технические характеристики Veradius Версия 1.2
--- стр. 327 ---
Характеристики системы 9.3
Горизонтальное положение
Reference axis
Рисунок 9.9 Конфигурация для формирования карты изокермы (горизонтальное
положение)
Veradius Версия 1.2 Технические характеристики 9-39
--- стр. 328 ---
9.3 Характеристики системы
Боковое положение
Reference axis
Рисунок 9.10 Конфигурация для формирования карты изокермы (боковое
положение)
9-40 Технические характеристики Veradius Верст 1.2
--- стр. 329 ---
Характеристики системы 9.3
Карта изокермы, горизонтальное положение
S(and як1е
ч
1,0 м
1,5м
0.5
0.5
1.0
1.0
2.0
2.0
4.0
4.0
8.0
8.0
ПРИМЕЧАНИЕ при нормализации на 1 мкГ(!ЕС 60601-2-43:2000) вместо 1 Гр*см^
(IEC 60601-2-43:2009) числа в таблице следует делить на 100.
Veradius Версия 1.2 Технические характеристики 9-41
--- стр. 330 ---
9.3_______Характеристики системы
Карты изокермы, боковое положение
Stand side
Рисунок 9.12 Карта изокермы (боковая)
Высота Значения от периферии к центру (мкГр/с)/(Гр*см^/с)
1,0 м
1,5 м
0.5
0.5
1.0
1.0
2.0
2.0
4.0
4.0
8.0
ПРИМЕЧАНИЕ при нормализации на 1 м кГ(IEC 60601-2-43:2000) вместо 1 Гр-см^
(IEC 60601-2-43:2009) числа в таблице следует делить на 100.
9 -4 2 Технические характеристики Veradius Версия 1.2
--- стр. 331 ---
Характеристики системы 9.3
9.3.11 Размеры стойки С-дуги
Определение
Вертикальное перемещение от элек
тропривода
Продольное перемещение
Панорамирующее перемещение (с
вращением)
Ангуляция
Вращение
Расстояние от источника до изо
бражения (SID )
Расстояние от источника до кожи
(SSD )
Расстояние от экрана детектора
изображений до выходного окна
рентгеновской трубки
Расстояние от С-дуги до пучка рент
геновского излучения
Вес
Технические характеристики
49 см (диапазон от +41 до -8 см)
20 см
±10"
+907-50"
+2007-200"
99 см
М ЭК: мин. 20 см; HHS: мин. 30 см
77 см
73 см
346 кг
Veradius Верст 1.2 Технические характеристики 9-43
--- стр. 332 ---
9.3 Характеристики системы
Рисунок 9.13 Размеры стойки С-дуги: продольное перемещение
9-44 Технические характеристики Veradius Версия 1.2
--- стр. 333 ---
Характеристики системы 9.3
Рисунок 9.14 Размеры стойки С-дуги: вертикальное перемещение
Veradius Версия 1.2 Технические характеристики 9-45
--- стр. 334 ---
9.3 Характеристики системы
Рисунок 9.1S Размеры стойки С-дуги: панорамирующее перемещение (поворот)
9-46 Технические характеристики Veradius Версия 1.2
--- стр. 335 ---
Характеристики системы 9.3
Veradius Версия 1.2 Технические характеристики 9-47
--- стр. 336 ---
9.3 Xapain-еристики системы
9.3.12 Размеры передвижной станции просмотра
Определение Значение
М асса (с дополнительным оборудо
ванием)
195 кг
Устройство записи DVD (опция) ^4,0 кг
Принтер для бумаги или пленки
(опция)
10,4 кг
Хирургическая рабочая станция
ViewForum (опция)
7,3 кг
[29
гпмтг)
Рисунок 9.19 Размеры передвижной станции просмотра
9.3.13 Паспорт безопасности
ВНИМАНИЕ! На следующих страницах размещен паспорт безопасности, полученный
от поставщика. Данную информацию и рекомендации следует считать
достоверными. Однако не д а е т с я никаких гарантий или
поручительств, явных или неявных.
9-48 Технические характеристики Veradius Версия 1.2
--- стр. 337 ---
Характеристики системы 9.3
Герметизированный свинцовый аккумулятор
HAWKER
Ч Ш ENERGY
N m 704 КАТШС
только ИНФОРМ АЦИЯ — обратитесь к разделу X
РАЗДЕЛ I. Идентификация изделия и изготовителя
Идентификация изделия;
Герметизированный свинцовый аккуму
лятор
Cyclon®, Genesis®, SBS или Hawker XT™
Название и адрес изготовителя
Hawker Energy Products Inc.
617 North Ridgeview Drive
W arrensburg, MO 64093-9301
Д ата редакции: июнь 1998 г.
Телеф он для экстренной связи:
(660) 429-2165 Телеф он службы под
держки клиентов;
800-964-2837
CAS №
7439-92-1
1309-60-0
7664-93-9
OSHA PEL-TWA
50 мг/м*
50 мг/м*
1,0 мг/м*
% (по массе)
45 - 60%
1 5 -20 %
1 5 -20 %
Не применимо Не применимо 5 -10%
РАЗДЕЛ К. Компоненты
Опасные компоненты
Свинец
Диоксид свинца
Сернокислотный элек
тролит
Неопасные материалы
РАЗДЕЛ III. Физические и химические характеристики
Точка кипения — нет данных Плотность (Н 20 = 1) — нет данных
Давление насыщенного пара (мм рт. Точка плавления — нет данных
ст.) — нет данных 7
Растворимость в воде — нет данных Внешний вид и цвет — нет данных . ^
РАЗДЕЛ IV. Сведения о пожаро- и взрывоопасности У
Точка воспламенения Пределы вое- Нижний предел Верхний предел
(используемый метод): пламенения; взрываемости: взры ваемости:'
нет данных нет данных нет данных нет данных
Veradius Версия 1.2 Технические xapataepMCiiiKM 9-49
--- стр. 338 ---
9.3 Характеристики системы
РАЗДЕЛ IV. Сведения о пожаро- и взрывоопасности
Средство для пожаротушения: универсальное сухое химическое средство,
СО 2 или распыление воды.
Специальные противопожарные процедуры; охлаждение внешней поверхно
сти аккумулятора для предотвращения разрыва. Кислотные пары при пожаре
являю тся токсичными и вызывают коррозию.
Нестандартные угрозы пожара или взрыва: возможно образование газообраз
ного водорода и его взрыв в случае воспламенения. Устраните все источники
воспламенения.
РАЗДЕЛ V. Сведения о реакционной способности
Условия, которых следует избегать: избегайте коротких замыканий; избегайте
перезарядки; используйте только рекомендованные способы зарядки; не
заряжайте в газостойких контейнерах.
РАЗДЕЛ VI. Сведения об угрозах для здоровья
Пути попадания в организм; нет дан
ных
Действия в чрезвычайных ситуациях
и оказание первой помощи:
Угрозы для здоровья (острые и хрони
ческие): нет данных
Аккумулятор содержит кислотный
электролит, поглощенный разделяю
щим материалом. При проколе кор
пуса аккумулятора полностью смойте
водой весь материал, попавший на
кожу или в глаза.
РАЗДЕЛ VII. Меры предосторожности по безопасному обращению и использованию »
Пути попадания в организм: нет дан
ных
Действия в случае высвобождения
или разлития материала;
Угрозы для здоровья (острые и хрони
ческие): нет данных
Избегайте контакта с кислотосодержа
щими материалами. Используйте
кальцинированную соду или известь
для нейтрализации, Промойте водой.
9-50 Технические характеристики Veradius Версия 1.2
--- стр. 339 ---
Характеристики системы 9.3
РАЗДЕЛ VII. Меры предосторожности по безопасному обращению и использованию
Метод утилизации отходов: Выполняйте утилизацию в соответ
ствии с федеральными, региональ
ными и местными правилами. Не ути
лизируйте путем сжигания. В рамках
правильного управления отходами
батареи следует отправлять на пере
работку для восстановления металли
ческих и пластмассовых компонентов.
О братитесь к дистрибьютору для
получения информации о надлежа
щих процедурах возврата изделия.
РАЗДЕЛ VIII. Меры контроля
Неприменимо
РАЗДЕЛ IX. Транспортировка
Аккумуляторы Hawker Energy Products Inc. относятся к аккумуляторам, обе
дненным электролитом. Это означает, что электролит поглощен разделитель
ным материалом. Корпус аккумуляторов герметичен. 30 сентября 1995 г. акку
муляторы Hawker Energy Products Inc. были классифицированы как аккумуля
торы с невыливающимся электролитом, поэтому на них не распространяются
полные требования 49 C FR § 173.159. Предыдущ ая классификация «Dry
Batteries. Not Restricted» (Сухие батареи, без ограничений) была отменена 30
сентября 1995 г. Аккумуляторы с невыливающимся электролитом исклю
чаю тся из полных требований к упаковке при соблюдении следую щих усло
вий: (1) аккумулятор защищен от коротких замыканий и надежно упакован; (2)
на аккумуляторах и их упаковках, изготовленных после 30 сентября 1995 г ,
должна быть четкая нестираемая маркировка «N O N SPILLA BLE» или
«N O N SPILLA BLE B A TTE R Y » (Аккумулятор с невыливающимся электроли
том); (3) аккумулятор должен выдерживать дифференциальны е испытания
вибрацией и давлением, как указано в 49 C F R § 173.159(d). Аккумуляторы
Hawker Energy Products Inc. испытаны группой W Y LE Scientific Services &
System s Laboratories Group и соответствую т требованиям устойчивости к
вибрации и давлению , как указано в 49 C F R § 173.159(d), поэтому в соответ
ствии с документом от 30 сентября 1995 г. они исключены из требований
DO T, приведенных далее в 49 C FR § 173.169, кроме параграфа (d). При
поставке аккумуляторов Hawker Energy Products Inc. в Варренсбурге их упа
ковки будут маркированы в соответствии с применимыми требованиями DOT.
Veradius Версия 1.2 Технические характеристики 9-51
--- стр. 340 ---
9.3 Характеристики системы
РАЗДЕЛ IX. Транспортировка
Изменения вида упаковки, вносимые в других регионах, могут потребовать долол*
нительной маркировки, поскольку она должна присутствовать не только на упа>
ковке самого аккумулятора, но и на внешней упаковке; «NONSPILLABLE» или
«NONSPILLABLE BATTERY» (Аккумулятор с невыливающимся электролитом).
Поскольку аккумуляторы классифицирую тся как аккумуляторы с невыливаю
щимся электролитом и соответствую т трем изложенным ранее условиям (из §
173.159(d)], они не обладаю т назначенным номером UN и не требую т допол
нительной маркировки DOT, предупреждающей об опасности. Изменение в
правилах от сентября 1995 г. было призвано разъяснить поставщикам и
транспортировщикам, что все аккумуляторы, испытанные и проверенные на
соответствие правилам DOT об опасных материалах, правилам Международ
ной организации гражданской авиации (ИКАО), инструкции по упаковке 806 и
специальному положению А67 Международной ассоциации воздушного
транспорта (ИАТА), исключаются из всех остальны х требований правил и
классифицирую тся как батареи с невыливающимся электролитом.
РАЗДЕЛ X. Дополнительная информация
Герметизированный свинцово-кислотный аккумулятор Hawker определяется
как «изделие» в соответствии со стандартом об угрозах связи O SH A и
поэтому исключается из всех требований стандарта. Таким образом, паспорт
безопасности предоставляется только в информационных целях. Информа
ция и рекомендации, содержащиеся в настоящем документе, составлены из
источников, которые следует считать достоверными и которые представляют
текущ ее мнение по данному вопросу. Hawker Energy Products Inc. не дает
никаких гарантий или заявлений об абсолютной правильности или достаточ
ности любого из содержащихся в настоящем документе утверждений и не
берет на себя никакой связанной с этим ответственности. Данный документ
не претендует на полноту изложения всех мер обеспечения безопасности и
не утверждает, что в определенных или исключительных условиях не могут
потребоваться дополнительные меры.
«Нет» — не применимо для конечного изделия, используемого в нормальных усло
виях.
9.3.14 Сертифицируемые компоненты
Тип компонента
Управление рент
геновским излуче
нием
Блок корпуса
трубки
Обозначение модели Маркировка
Вращающийся анод По центру
Моноблок iXion (см. руководство по По центру
блоку)
9-52 Технические характеристики Veradius Версия 1.2
--- стр. 341 ---
Характеристики системы 9.3
Тип компонента Обозначение модели Маркировка
Генератор рентге
новского излуче
ния
ВЧ-генератор iXion (см. руководство по
блоку)
По центру
Устройство огра
ничения пучка
рентгеновского
излучения
Коллиматор (см, руководство к блоку) По центру
Плоский детектор Подсистема детекции изображений По центру
Лазерное устрой
ство
Лазерный прицел на корлусе источника
рентгеновского излучения
По центру
Лазерное устрой
ство
Лазерный прицел плоского детектора По центру
9.3.15 Программы с открытыми исходными кодами
в данном изделии используется программное обеспечение с
открытыми исходными кодами. Сведения о лицензии и исходный
код см. на диске с программным обеспечением с открытыми
исходными кодами, поставляемым вместе с системой.
9.3.16 Дополнительное оборудование и принадлежности
Возможности подключения
Сетевой протокол
Сетевая среда
Экспорт исследований
Описание
С еть Ethernet TCP/IP с использова
нием протокола DICOM версии 3.0
Ю ВазеТ, 100BaseT
Да
Veradius Версия 1.2 Технические характеристики 9-53
--- стр. 342 ---
9.3 Характеристики системы
Возможности подключения Описание
Соответствие DICOM — как SC U Хранение изображений^
• Хранение изображений в формате
Secondary Capture (SC )
• Хранение рентгеновских ангио
грамм (ХА)
Запрос/извлечение
• Подтверждение сохранения
• Базовое управление рабочими спи
сками
• Этап процедуры, выполняемой
устройством (M PPS)
Управление печатью
• Базовая полутоновая печать
Примечание 1. Прежде чем использовать экспортированные изображения в
диагностических целях, необходимо проверить принимаюш,ую систему
путем просмотра достаточного числа экспортированных изображений.
Принадлежности
Подпружиненные дуги для чехлов
Описание
Д а. для чехла С-дуги
Лазерный прицел на корпусе
Производитель
Название модели
Номер модели
Дополнительная фильтрация (зер
кало)
Местоположение
Классификация
Точность наведения
Описание — Гчг
Philips Medical System s Nederland BV
Лазерный прицел BV300
9896 010 00652
<0.4 мм в А1 экв. при 75 кВ
Встроен в блок рентгеновской трубки
Класс II по FD A и класс 3R по МЭК
<0,3% расстояния от источника до
изображения в вертикальном направ
лении пучка
9-54 Технические характеристики Veradius Версия 1.2
--- стр. 343 ---
Характеристики системы 9.3
Лазерный прицел на корпусе
Эксплуатация
Технические хара 1стеристики лазер
ного прицела
Описание
Дистанционное управление
Длина волны: 670 нм (±10 нм)
Макс, выходная мощность (МЭК):
<5 мВт
Макс, выходная мощность (FDA):
<0,8 мВт
Расхождение пучка: 10®
Лазерный прицел на детекторе
Производитель
Название модели
Номер модели
Дополнительная фильтрация (зер
кало)
Местоположение
Классификация
М аксимальная неточность позицио
нирования указанного центра пучка
рентгеновских лучей
Эксплуатация
Технические характеристики лазер
ного прицела
Описание
Pow er Technology Inc
Лазерный прицел плоского детектора
RS2-635-5L10
Нет
Встроен в крышки детектора (не
влияет на пучок рентгеновского излу
чения)
Класс 1М по М ЭК (FD A ссы лается на
МЭК)
±5 мм
Дистанционное управление
Длина волны: 635 нм (±10 нм)
Макс, выходная мощность: <5 мВт
Расхождение пучка: 90®
Другое дополнительное оборудование Описание другого дополнительного обо
рудования
См. соответствую щ ее руководство по
эксплуатации
См. соответствую щ ее руководство гю
эксплуатации
Хирургическая рабочая станция
ViewForum
Устройство записи DVD
Veradtus Версия 1.2 Технические характеристики 9-55
--- стр. 344 ---
9.3 Характеристики системы
Другое дополнительное оборудование
Принтер для бумаги или пленки
Выход DVI
Описание другого дополнительного обо
рудования
См. соответствую щ ее руководство по
эксплуатации
Разъем DVI для подключения цифро
вого вспомогательного монитора для
просмотра в режиме реального вре
мени
ОСТОРОЖНО! Систему можно использовать только вместе с дополнительным
оборудованием и принадлежностями, поставляемыми компанией Philips
Heaithcare. Использование дополнительного оборудования, не
о тв е ч а ю щ е го требованиям б е зо п асн о сти , применяемым к настоящей
системе, может привести к снижению уровня безопасности
сформированной системы. При выборе дополнительного оборудования
необходимо учитывать следующее:
• применение принадлежностей в непосредственной близости от
пациента;
• Наличие у дополнительного оборудования сертификата
безопасности, соответствующего требованиям стандарта
/ЕС 60601-1.
9.3.17 Блок питания
Определение
Тип электросети
Диапазон входного напряжения
Частота
Макс, допустимое отклонение по
частоте
Технические характеристики
О днофазная (активный провод/
нейтраль, отдельный провод заземле
ния)
100, 110, 120, 130, 200, 210, 220, 230
или 240 В
Напряжение регулируется через
отводы
50 или 60 Гц
±1 Гц
9-56 Технические характеристики Veradius Версия 1.2
--- стр. 345 ---
Характеристики системы 9.3
Н а с те н н ы е р озетки д о л ж н ы и м еть за зе м л я ю щ и й ко н такт, ч то б ы к
н и м м о ж н о б ы л о п о д с о е д и н и ть в и л к у с зазе м л я ю щ и м контакто м . В
С Ш А и К ан ад е ви л ка щ н у р а п и та н и я д о л ж н а б ы ть кате го р и и «для
б о л ьн и ц » . В д р у ги х с тр а н а х ви л ка д о л ж н а с о о тв е тс тв о в а ть м естны м
н о р м ам б езо п асн о сти д ля у к а за н н о й о б л асти прим енения.
Определение Питание от
электросети
Режим ожи
дания
Статор LDF^ HQP2 Цифр,
рентг. *
Ток (макс./тип.) 100-130 В 8-7 А 22-18 А 1 0 -8 А 10-8 А 9-7 А
200-240 В 5-4А 12-10 А 5 -4 А 5-4 А 5-4 А
Мощность (В-А) 100-130 В 800 В А 2200 В-А 900 В-А 900 В-А 900 В А
200-240 В 800 В-А 2200 В-А 950 В-А 950 В-А 950 В А
Мощность (Вт) 100-130 В 700 Вт 2200 Вт 900 Вт 900 Вт 900 Вт
200-240 В 700 Вт 2200 Вт 900 Вт 900 Вт 900 Вт
Общая теплоотдача - 700 Вт
Примечание 1. LDF при 120 кВ 8,33 мА
Примечание 2. HQFпри 120 кВ 16.7мА
Примечание 3: Цифр. зксп. при 120 кВ 125 мА
1000 Вт 1000 Вт 1000 Вт
П РИ М ЕЧАН И Я * Полученные значения не превысят указанные значения более чем на
10% (ANSI/AAMI £560601-1:2005).
• Время ускорения статора составляет 0,3 или 0,9 секунды.
4)
Номинальные
параметры
сети питания
Частота Кратковрем, Долговрем. Макс. сопр.
О£ 100/110 В 50/60 Гц 22/18 А 10/8 А 0.1/0.2(бФ
X 120/130 В 50/60 Гц 22/18 А 10/8 А 0.1/0.2
iOQ .
X
C L
200/210/220/2
30/240 В
50/60 Гц 12/10 А 5/4 А 0,6
Одна ф аза - - -
100/110/120/130 В
Частота
Ток (низкого напряжения/кратковре-
менный)
50/60 Гц
10/22 А
Veradius Версия 1.2 Технические характеристики 9-57
--- стр. 346 ---
9.3 Характеристики системы
100/110/120/130 В
Макс, сопротивление См. примечание 1
Допустимые отклонения напряжения См. примечание 1
сети питания
Сетевой плавкий предохранитель Медленный
Примечание 1. Максимальное сопротивление сети показано на рисунке
ниже как функция допустимых отклонений напряжения для 100 и 120 В.
Например, при 100 В и сопротивлении 0,1 Ом допустимые отклонения
напряжения составляют +10/-8 %, а при сопротивлении 0,2 Ом допустимые
отклонения падают до +1Q/-6 %. При 120 В и сопротивлении 0.18 Ом допу
стимые отклонения составляют +/-10%.
120-130 В
Ток (низкого напряжения/кратковре-
менный)
Макс, сопротивление
Допустимые отклонения напряжения
сети питания
Сетевой плавкий предохранитель
Сетевая вилка
10/22 А
См. примечание 1
См. примечание 1
Медленный
(Только для СШ А и Японии) NEMA
5-15р
Примечание 1. Максимальное сопротивление сети показано на рисунке
ниже как функция допустимых отклонений напряжения для 100 и 120 В.
Например, при 100 В и сопротивлении 0,1 Ом допустимые отклонения
напряжения составляют +10/-8 %, а при сопротивлении 0,2 Ом допустимые
отклонения падают до +10/-6 %. При 120 В и сопротивлении 0,18 Ом допу
стимые отклонения составляют +/-10%.
200-240 в
Ток (низкого напряжения/кратковре- 5/12 А
менный)
Макс, сопротивление 0,6 Ом
Допустимые отклонения напряжения 10%
сети питания
Сетевой плавкий предохранитель Медленный
9-58 Технические характеристики
Veradius Версия 1.2
--- стр. 347 ---
Характермстикн системы 9.3
100 and 120 V MAINS SUPPLY REQUIREMENTS
0.900
0.800
0.700
0.600
0.500
E 0.400
E
о
Ф
о
с
га
м
(О
ф
о г
(О
с
*«
тз
ф 0.300
Е 0.200
ф
Q.
X
га 0.100
0.000
EXAMPLE;
If Vmains 120 V - 6.6 % then Ri s 0.400
If Vmains Ы 20 V - 9.1 % then Ri s 0.240
If Vmains £ 120 V - 8.2 % then Ri s 0.300
If Vmains s 120 V -10% then Ris 0.180
3 4 5 6 7
Max Mains Voltage Drop ( % )
Рисунок 9.20 Максимальное сопротивление и допустимые отклонения
напряжения сети питания
Veradius Версия 1.2 Технические характеристики 9-59
--- стр. 348 ---
9.3 Характеристики системы
9.60 Технические характеристики
Veradius Версия 1.2
--- стр. 349 ---
10 Список терминов
10.1 Сокращения
Сокращение
A P F
Сред.
СВ
A S P
С В Е
C C IR
CD
С Е
DFI
DHHS
DICOM
DVD
ЭМ С
Э С Р
FD A
FW D
HDF
HHS
HIPAA
HIS
HQF
Пояснение
Анатомически программируемая рентгеноскопия
Средний
Контрастность/яркость
Автоматическое позиционирование шторок
Контрастность, яркость и усиление контуров
Comity Consultatif International des Radio communications
(Международный консультативный комитет no радиосвязи)
Компакт-диск
Европейское сообщество (нормативные документы)
Цифровая рентгеноскопия
Министерство здравоохранения и социального обеспечения
(СШ А)
Digital imaging and Comm unications in Medicine (Цифровые
изображения и обмен данными в медицине)
DVD-диск
Электромагнитная совместимость
Э ле1аростатический разряд
Управление по контролю над качеством пищевых продуктов
и медикаментов (СШ А)
Вперед (устройство записи DVD)
Рентгеноскопия высокого разрешения
Министерство здравоохранения и социального обеспечения
(СШ А)
Закон об отчетности и безопасности медицинского страхова
ния (СШ А)
Информационная система медицинского учреждения
Рентгеноскопия с высоким качеством визуализации
Veradius Версия 1.2 Список терминов 10-1
--- стр. 360 ---
11.2 Меню и дерево выбора функций
Сопр
Д л я созд ани я о д н о го из с п е ц и а л ь н ы х с и м в о л о в в ы п о л н и те
с л е д у ю щ и е действия:
1 У д е р ж и в а й те к л а в и ш у C o m p o s e (С о с т а в и т ь ) [М 1 3 ] и н аж м и те
сим вол, тр е б у е м ы й д ля созд ани я с п е ц и а л ь н о го сим вола, из стол бц а
«1-й ».
2 Н а ж м и те си м во л из сто л б ц а « 2 -й » и о тп у с ти те к л а в и ш у C o m p o s e
(С о с т а в и т ь ) [М 1 3 ] для заве р ш е н и я созд ан и я с п е ц и а л ь н о го сим вола.
11.2 Меню и дерево выбора функций
Ф у н к ц и и п р о гр а м м н о й к н о п к и [С 18] на с то й к е С -д у ги :
Программная кнопка
kV (кВ)
Flat detector size (Размер плоского
детектора)
Частота импульсов
Доступные частоты импульсов
(п/с) зависят от установленного
оборудования
Режим
Доступные режимы зависят от
выбранного типа исследования/
установленного набора региональ
ного исследования
l'
Значение
Auto (Авто)
Manual (Вручную) («-» или «+»
27 см (10 дюймов);
18 см (7 дюймов);
13 см (5 дюймов);
- (цифровая экспозиция)
5,10,20 '
6,12,23
3, 6, 12
4, 8, 15
Extrem ities (Конечности)
FluoLD/Fluoro/FluoHQ/Motion/DigExp
Pain m anagem ent exam (Исследование
снятия болевых синдромов):
Fluoro/FluoHQ/Boost/Subtr/DigExp
11-2 Приложение Veradius Версия 1.2
--- стр. 361 ---
Количественные характеристики 11.3
Программная кнопка
Режим
Доступные режимы зависят от
выбранного типа исследования/
установленного набора региональ
ного исследования
Review (Просмотр)
Exam type (Тип исследования)
Значение
Vascular and Vascular HQ (Васкулярные и
Васкулярные высокого качества):
Motion/Subtr/T race/Roadmp/DigExp
Vascular Cerebral and Vascular (Сосуды
гол, мозга и отображение сосудов с
С 0 2 ):
Fluoro/Subtr/Trace/Roadmp/DigExp
Coronary artery 15 (Коронарная артерия)
Fluoro/FluoHQ/Boost/Motion/DigExp
Coronary Artery 23 and Electrophysiology
(Коронарная артерия и электрофизиоло
гия):
Fluoro/FluoHQ/DigExp
Другие
Fluoro/FluoHQ/Boost/Motlon/DigExp
Циклическое воспроизведение серии
Обзор
Предыдущ ее изображение
Следую щ ее изображение
Prev (Предыдущ ее)
Д алее
Принять
11.3 Количественные характеристики
в та б л и ц е ни ж е п ере чи сл ен ы к о л и ч е ств е н н ы е хар актер и сти ки .
Переменная Кол-во
Макс, число исследований в списке исследований для 99
просмотра
Макс, число исследований в списке запланированных 100
исследований
Макс, число исследований, запланированных в W LM 98
Veradius Версия 1.2 Приложение 11-3
--- стр. 362 ---
11.3 Количественные харастеристики
Переменная
Макс, число изображений в серии
Макс, число имен врачей
Макс, число имен лаборантов
Макс, число имен протоколов (M PPS)
Макс, число имен типов исследований
Макс, число символов в ФИО пациента’
Макс, число символов в текстовом поле примечания
Макс, число символов в идентификаторе пациента’
Макс, число символов в названии медицинского учрежде
ния’
Макс, число символов в ФИО врача’ ' ^
Макс, число символов в ФИО лаборанта (M PPS)
Макс, число символов в имени протокола (M PPS)
Макс, число символов в регистрационном номере
Макс, число символов в идентификаторе требуемой про
цедуры
Макс, число символов в имени типа исследования
Макс, число символов в комментарии (включая символы в
новой строке)
Макс, число строк в комментарии
Макс, число изображений в очереди на передачу
Макс, число событий облучения в структурированном
отчете о дозе DICOM
Макс, число изображений для систем в базовой конфигу
рации
Макс, число изображений для опции 10000-IM GS
Макс, число изображений для опции 20000-IM GS
Размер матрицы дисплея (макс, размер области отобра
жения данных)
Размер матрицы отображения изображений
Кол-во
999
49
49
49
16
64
10
64
30
20
20
20
16
16
20
30
6
5000
1000
2000
10000
20000
12 80X 1024
1000x1000
П р и м е ч а н и е 1. П о л я м о гу т о то б р а ж а ться не п о л н о с тью , если не все
с и м в о л ы п о м е щ а ю тс я в о тве д е н но м пространстве.
11-4 Приложение Veradius Версия 1.2
--- стр. 379 ---
Предметный указатель
М
M P P S ( D IC O M ) 5-12S
Автом атическая регулировка величин кВ/
м А 5-73
А втом атическая установка контрастности и
яркости 5-141
- О бработка изображ ений 5-141
А втом атическое позиционирование ш торок
(A S P ) 5-68
Адм инистрирование 5-34, 5-36, 5-38, 5-40,
5,43, 5-44
- Д обавление нового исследования 5-40
- Запуск исследования 5-44
~ И зм енение записи об исследовании 5-43
- С п и со к планирования 5-34, 5-36
~ С п и со к просм отра 5-34, 5-38
- Удаление исследования 5-43
А н гул яци я 5-12
Безопасность 2-1, 2-5, 2-7, 2-8, 2-10, 2-11.
2-14, 2-16, 2-21, 9-2
- Безопасность лазерного излучения 2-14
- Безопасность при работе с механическими
устройствам и 2-7
- Безопасность транспортировки 2-7
- В аж н ы е указания по технике
безопасности 2-1
- Взры вобезопасность 2-8
- М аркировка безопас110СТИ 2-16
- О бозначения опасности 2-21
- Пож аробезопасность 2-8
~ Радиационная безопасность 2-11
- Электробезопасность 2-5
- Электром агнитная совместим ость 2-10,9-2
Безопасность и защ ита ли чн ы х данны х 11-5
Безопасность лазерного излучения 2-14
Безопасность при работе с механическими
устройствам и 2 -7
Безопасность транспортировки 2-7
Беспроводная Л В С 5-166
В
Взры вобезопасность 2-8
Видеоинверсия 5-159
В клю чени е систем ы 5-18
В неш ний источник видеосигнала 5-92
Вращ ение 5-1!
В ы б ор пациента для получения
изображений 5-44
Вы клю чение системы 5-26
- Экстренное вы клю чение 5-26
д
Дезинф екция 7-12
Д ействия в чрезвы чайны х ситуациях 2-4, 5-26
- П роцедура восстановления 2-4
- Экстренное вы клю чение 5-26
- Экстренное вы клю чение питания 2-4
Добавление нового исследования 5-40
Veradius Версия 1.2 Предметный указатель М
--- стр. 380 ---
Предметньж указатель
Другие руководства 1-7
Запись изображений на DVD 5-97, 5-98
Запуск исследования 5-44
Зарядка аккумулятора 5-27
Захват рентгеноскопического кадра 5-51
Защита изображения 5-93
Защита личных данных и безопасность 11-5
Защитные устройства 2-3
Зеркальное изображение 5-67
Знаки (обозначения опасности) 2-21
Знание правил техники безопасности 2-2
И
Изменение записи об исследовании 5-43
Измерение 5-151, 5-153, 5-154
- Измерение расстояния 5-151
~ Измерение угла 5-153, 5-154
Измерение расстояния 5-151
Измерение угла 5-153, 5-154
Изображения сосудов 5-55, 5-57, 5-58, 5-61
- Режим отслеживания контрастного болюса 5-61
~ Смена маски 5-61
~ Субтракция 5-55
- Схема сосудов после субтракции 5-57
~ Схема сосудов с отслеживанием 5-58
Инверсия видео 5-159
Индикаторы диафрагмы и шторки на последнем
сохраненном изображении 5-71
К
Коллиматор 4-2
Комментарии 5-142
Контрастность и яркость 5-65, 5-139
Конфигурация 3-12
- Настройка системы 3-12
Корпус источника рентгеновского излучения 4-2
Л
Лазерные прицелы 4-19, 5-161
М
Масштабирование 5-146
Меры предосторожности 1-5
Модификация оборудования 1-5
Монитор стойки 4-16
Мониторы 7-/(5, 5-6. 5-9, 5-29
- Монитор стойки 4-16
- Расположение 5-9
- Транспортировка 5-6
Н
Назначение 1-3, 2-3
Наклейки (маркировки безопасности) 2-16
Накопитель энергии 4-9
Настройка системы 3-12
Ножной переключатель 4-4
О
Обработка изображений 5-138, 5-/39, 5-142, 5-146,
5-15/, 5-153-5-155, 5-158, 5-159
~ Видеоинверсия 5-159
- Измерение расстояния 5-151
- Измерение угла 5-153, 5-154
- Комментарии 5-142
- Контрастность и яркость 5-139
1-2 Предметный указатель Veradius Версия 1.2
--- стр. 381 ---
Предметный указатель
- Масштабирование 5^146
- Отслеживание контрастного вещества 5-159
- Установка анатомических ориентиров 5-158
- Электронное затенение 5-155
Обработка изображения 5-157
- Сдвиг пикселов 5-157
Обучение 2-3
Ограничитель 4-2L 5-166
Отслеживание контрастного вещества 5-159
Отчет о дозе 5-88
П
Пакет ОЮОМЛНЕ 4-17, 5-109. 5-110, 5-117.
5-123. 5-125
- M PPS 5-123
- Уведомление о сохранении 5-125
- Управление рабочими списками 5-117
- Экспорт DICOM 5-110
Панель настройки 3-7
Параметры 4-22-4-24, 4-26, 5-126, 5-161,
5-163, 5-166, 5-173, 7-13
- Беспроводная ЛВС 5-166
- Лазерный прицел на корпусе источника
рентгеновского излучения 4-23, 5-161
- Лазерный прицел плоского детектора 5-161
- Принтер 4-23, 7-13
- Рабочая станция ViewForum 4-22, 5-126
- Расширенная анестезиология 4-26
- Расширенная визуализация сосудов 4-24
- Расширенная кардиология 4-26
- Расширенные сердечно-сосудистые
исследования 4-26
- Стерильные чехлы 5-163
~ Устройство записи DVD 4-24
ПараметрыРасширение памяти 4-24
Передвижная станция просмотра 4-10, 4-13,
5-5. 5-29
- Мониторы 5-29
- Панель разъемов 4-13
- Транспортировка 5-5
Печать изображений 5-97
Плоский детектор 4-2,5-63
Поворот изображения 5-66
Поворотное персмешенис 5-14
Подсоединение системы 5-16
Пожаробезопасность 2-8
Позиционирование системы 5-8
Получение изображений 5-45. 5-52, 5-54, 5-55
- Изображения сосудов 5-55
- Рентгеноскопия с высоким качеством
визуализации (HQF) 5-52
- Цифровая рентгенография 5-54
Получение изображенийРентгеноскопия с малой
лучевой нагрузкой 5-50
Последние сохраненные изображения
(LIH) 5-71
- Регулировка диафрагмы и шторок 5-71
Правила обращения с аккумулятором 5-27
Прекращение подачи члекгропитания 5-26
Принтер 4-23, 7-13
Программа планового технического
обслуживания 7-2-7-4
- Механические проверки 7-2
- Общие проверки 7-2
- 11роиерки качества изображений 7-4
~ Проверки радиационной безопасности 7-4
- 11роверки электробезопасности 7-4
- Функциональные проверки 7-3
Продольное перемещение 5-13
Просмотр изображений 5-76-5-78, 5-80, 5-84,
5-87. 5-88, 5-91. 5-92
- Внешний источник видеосигнала 5-92
Veradius Версия 1.2 Предметный указатель 1-3
--- стр. 382 ---
Пр«дм«тный указатель
- Выбор исследования для просмотра 5-77
- Обзор других исследований в процессе
просмотра изображений 5-91
- Отчет о дозе 5-88
- Просмотр серии в режиме циклического
воспроизведения 5-87
- Функции просмотра на панели управления
стойкой С-дуги 5-78
- Экран обзора 5-84
- Экран одиночного изображения 5-80
Просмотр серии в режиме циклического
воспроизведения 5-8 7
Противопоказания 1-5
Проце;^ра восстановления 2-4
Рабочая станция ViewForum 4-22, 5-126
Радиационная безопасность 2-11,2-14
- Безопасность лазерного излучения 2-14
Расширение памяти 4-24
Расширенная анестезиология 4-26
Расширенная визуализация сосудов 4-24
Расширенная кардиология 4-26
Расширенные сердечно-сосудистые
исследования 4-26
Регулировка величин кВ/мА 5-73
- Automatic (Автоматически) 5-73
- Manual (Вручную) 5-73
Регулировка высоты стола 5-14
Режим отслеживания контрастного болюса 5-61
Режимы получения изображений 5-47
Рентгеноскопия с высоким качеством
визуализации 5-52
Рентгеноскопия с малой лучевой нагрузкой 5-50,
5-51
- Захват рентгеноскопического кадра 5-51
Ручная регулировка величин кВ/мА 5-73
Ручной переключатель 4-3
Сведения о системе 1-1, 4-1
Сдвиг пикселов 5-157
Системные соединения 5-16
Системные сообщения и сообщения об ошибках 6-1
Системный блокиратор 4-10
Смена маски 5-61
Совместимость с другим оборудованием 1-5, 2-3,
4- 21, 5-173
Сообщения об ошибках 6-1
Соответствие стандартам 1-6
Список планирования 5-36
Список просмотра 5-38
Справка и информация 5-32
- Стойка С-дуги 5-32
Стерильные чехлы 5-8,5-163
Стойка С-дуги 4-2, 4-4, 4-6. 4-9, 4-16. 4-21, 5-3,
5- 10-5-14. 5-16. 5-32. 5-78. 5-166
- Ангуляция 5-12
- Вращение 5-11
- Монитор стойки 4-16
- Ограничитель 4-21, 5-166
- Панель разъемов 4-9.5-16
- Панель управления 4-6
- Перемещения 4-4.5-10
- Продольное перемещение 5-13
- Регулировка высоты стола 5-14
- Справка и информация 5-32
- Тормоза 5-10
~ Транспортировка 5-5
- Функции просмотра 5-78
Стойка С-дугиПоворотное перемещение 5-14
Субтракция 5-55
Схема сосудов после субтракции 5-57
1-4 Предметный указатель Veradius Версия 1.2
--- стр. 393 ---
' необходимо экранировать чувствительные органы (например, хрусталики глаз,
гонады), если имеется вероятность попадания этих органов в рабочий пучок
излучения,
• при обширных ожогах кожи (у пациентов).
• при обширном облысении (у пациентов),
• при хронических лучевых поражениях (у персонала).
4.2. Возможные побочные действия при использовании
При правильной эксплуатации не выявлены.
4.3. Вид контакта с организмом человека
Кратковременный с неповрежденной кожей.
4.4. Классификация медицинского изделия
По типу защиты от поражения
электрическим током
Класс 1
По степени защиты от поражения
электрическим током
Тип В
Класс потенциального риска 26
Степень защиты от попадания влаги:
аппарат
ножной выключатель
модуль рентгеновского генератора
стандартное оборудование (в
водонепроницаемом корпусе)
водонепроницаемый компонент (1РХ7)
бзвзгозащищенное оборудованию (IPX4)
По режиму работы Непрерывный с прерывистой нагрузкой
Класс безопасности ПО Класс В
5. Требования к охране окружающей среды
Компания Philips Healthcare придает большое значение защите окружающей среды и
стремится обеспечить длительную, безопасную и эффективную эксплуатацию Аппарата
рентгеновского медицинского серии Veradius, варианты исполнения: Veradius, Veradius Unity
путем оказания надлежащей поддержки, а также технического обслуживания и обучения
персонала. Поэтому оборудование компании Philips разрабатывается и производится в
соответствии с основополагающими принципами защиты окружающей среды. Оборудование
не представляет никакого экологического риска до тех пор, пока оно правильно
эксплуатируется и обслуживается. Однако данное оборудование может содержать
материалы, которые могут быть опасны для окружающей среды, если их неправильно
утилизировать. Использование таких материалов необходимо для выполнения определенных
функций оборудования и обеспечения нормативных и других требований.
6. Методы и условия стерилизации, сроки сохранения стерильности (для
стерильно выпускаемых медицинских изделий)
Аппарат рентгеновский медицинский серии Veradius, варианты исполнения: Veradius, Veradius
Unity можно покрыть одноразовыми, стерильными чехлами.
Страница 4 из 6
--- стр. 394 ---
1. Международные стандарты
1. EN 60601-1:2006 Изделия медицинские электрические. Часть 1: Общие
требования к безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
2. EN 60601-1-2:2007 Дополнительный стандарт: Электромагнитная
совместимость - требования и методы испытаний.
3. EN 60601-1-3:2008 Дополнительный стандарт: Радиационная защита
диагностического рентгеновского оборудования
4. EN 60601-1-6:2010 Дополнительный стандарт: Эксплуатационная
пригодность
5. EN 60601-2-28:2010 Частные требования к безопасности с учетом
основных функциональных характеристик медицинских
диагностических рентгеновских излучателей
6. EN 60601-2-43:2010 Частные требования к безопасности с учетом
основных функциональных характеристик
рентгеноского оборудования для интервенционных
процедур
7. EN 60601-2-54:2009 Частные требования к безопасности с учетом
основных функциональных характеристик
рентгеноского оборудования для радиографии и
радиоскопии
8. EN 62304:2006 Программное обеспечение медицинских изделий.
Процессы жизненного цикла программного
обеспечения
9. EN 60627:2001 Диагностическое рентгеновское оборудование для
получения изображения. Характеристики
антирассеивающих решеток обзего назначения и
маммографических решеток.
Эквивалент МЭК 60627:2001
10. EN ISO 14971:2012 Изделия медицинские. Применение управления
риском к медицинским устройствам
11. EN 50581:2012 Техническая документация для оценки электрических и
электронных изделий в части ограничения
использования опасных веществ
12. EN ISO 13485:2012 Изделия медицинские. Системы менеджмента
качества. Системные требования для целей
регулирования.
13. EN ISO 15223-1:2012 Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации.
14. 1041:2008 +A1: 2013 Информация, предоставляемая изготовителем
медицинских изделий.
8. Требования к монтажу и установке
Не применимо.
9. Порядок утилизации и уничтожения
Утилизация
Данный раздел руководства в первую очередь адресован пользователям оборудования или
системы, имеющим законное право ими распоряжаться. Операторы обычно не участвуют в
утилизации, за исключением утилизации некоторых аккумуляторных батарей.
Окончательная утилизация — это процесс утилизации оборудования пользователем, в
результате которого оно не может более использоваться по назначению.
Компания Philips предоставляет пользователям помощь в осуществлении следующих
Страница 5 из 6
--- стр. 395 ---
(роцедур:
t восстановление деталей многократного использования;
• возврат полезных материалов в рабочий цикл с
перерабатывающих компаний;
• безопасная и эффективная утилизация оборудования.
привлечением компетентных
За рекомендациями и информацией обращайтесь прежде всего в отдел сервисного
обслуживания компании Philips или в компанию Philips Healthcare.
Медицинские изделия по истечению срока службы должны утилизироваться в
специализированных организациях в соответствии с классом АСанПин 2.1.7.2790-10.
Утилизация батарей и блока сохранения энергии.
Для безопасной работы батареи пульта дистанционного управления (тип Philips PENLITE
LR03) необходимо регулярно заменять. Извлеките старые батареи и утилизируйте их
способом, не допускающим загрязнения окружающей среды, например в упаковке.
Блок сохранения энергии содержит много химических веществ, вредных для окружающей
среды. Снятие этого блока и его утилизация должны ВСЕГДА выполняться
квалифицированным и уполномоченным на это техническим обслуживающим персоналом.
10. Гарантийные обязательства
Весь упаковочный материал этой продукции включает адрес компании, куда люди могут
обратиться в случае обнаружения какого-либо брака продукции или проконсультироваться
при наличии жалоб на продукцию.
Компания «ФИЛИПС» гарантирует качество своей продукции при условии соблюдения
требований, предъявляемых к хранению, транспортировке и использованию в соответствии с
инструкцией по применению от производителя.
ООО «ФИЛИПС»
Россия, 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, 13
Телефон/факс: + 7 (495) 937 93 00/ + 7 (495) 937 93 59,
Адрес элею-ронной почты: phc.russia@philips.com
11. Срок службы
Срок службы медицинского изделия составляет 10 лет при условии своевременного
проведения технического обслуживания.
12. Рекламация
По всем вопросам, включая жалобы на продукцию, ремонт и техобслуживание, обращаться к
Уполномоченному представителю в Российской Федерации:
ООО «ФИЛИПС», Россия, 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, 13.
Телефон/факс: + 7 (495) 937 93 00/ + 7 (495) 937 93 59
Адрес электронной почты: Dhc.russia@philiDs.com
^Предоставляется по запросу.
Страница 6 из 6