Ортопедические элементы для протезирования на имплантатах марки SIC c принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2020/11033 | TenderMatch

Ортопедические элементы для протезирования на имплантатах марки SIC c принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/11033 от 06.07.2020 · класс риска 2а

Производитель: "СИК инвент АГ" (Швейцария)

Вид изделия: Абатмент для дентального имплантата, временный, стандартный, одноразового использования · Аналог абатмента дентального имплантата, лабораторный · Винт для дентального протеза/абатмента имплантата

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 8 ---
5.9 Трансфер SICvantage Transfer Abutment blue, Open Tray Technique, long (incl. SIC 
Fixation Screw 27.5 mm);- 1 шт.;
5.10 Трансфер SICvantage Transfer Abutment blue. Open Tray Technique, short, for 
bridgework (incl. SIC Fixation Screw 22.5 mm) -  1 hit.;
5.11 Трансфер SICvantage Transfer Abutment blue. Open Tray Technique, long, for bridgework 
(incl. SIC Fixation Screw 27.5 mm) -  1 hit.;
5.12 Трансфер SICvantage Transfer Abutment red. Open Tray Technique, short (incl. SIC 
Fixation Screw 22.5 mm) -  I hit.;
5.13 Трансфер SICvantage Transfer Abutment red. Open Tray Technique, long (incl. SIC 
Fixation Screw 27.5 mm);- 1 hit.;
5.14 Трансфер SICvantage Transfer Abutment red. Open Tray Technique, short, for bridgework 
(incl. SIC Fixation Screw 22.5 mm) -  I шт.;
5.15 Трансфер SICvantage Transfer Abutment red. Open Tray Technique, long, for bridgework 
(incl. SIC Fixation Screw 27.5 mm) -  I шт.;
5.16 Трансфер SIC LocFix Impression Post incl. Processing Male, black -  1 шт.;
5.17 Трансфер SIC Transfer Abutment "Safe on Four", Open Tray Technique (incl. SIC 
Fixation Screw 16.0 mm) -  1 шт.;
5.18 Траснфер SIC Transfer Abutment "Safe on Four" with Click -  1 шт.;
6. Аналоги имплантатов марки SIC:
6.1 Аналог имплантата SICvantage Lab Implant grey -  1 шт.;
6.2 Аналог имплантата SICvantage Lab Implant blue -  1 шт.;
6.3 Аналог имплантата SICvantage Lab Implant red -  1 шт.;
6.4 Аналог имплантата SIC LocFix Lab Implant -  1 шт.;
7. Винт абатмента для дентального имплантата марки SIC:
7.1 Винт абатмента SICvantage Fixation Screw for prosthetics in grey -  1 шт.;
7.2 Винт абатмента SICvantage Fixation Screw, short -  1 шт.;
8. Колпачки для абатментов и трансферов марки SIC:
8.1 Колпачок SICvantage Impression Cap for Standard Abutments, red -  1 шт.;
8.2 Колпачок SICvantage Impression Cap for Standard Abutments, blue -  1 шт.;
8.3 Колпачок SICvantage Impression Cap for Standard Abutments, grey -  1 шт.;
8.4 Колпачок SIC LocFix Denture Cap incl. Processing Male, black -  1 шт.;
8.5 Колпачок SIC Transfer Caps with Click, 5 pieces -  1 шт.;
8.6 Колпачок SIC Transfer Caps with Click, grey, 5 pieces -  1 шт.;
9. Матрицы для абатментов SIC:
9.1 Матрица к абатменту SIC LocFix Processing Male, 4 pieces, black -  1 шт.;
9.2 Матрица к абатменту SIC LocFix Replacement Male, 4 pieces, clear, 1.9 kg retention force
-  1 ШТ.;
9.3 Матрица к абатменту SIC LocFix Replacement Male, 4 pieces, pink, 1.1 kg retention force
-  1 ШТ.;
9.4 Матрица к абатменту SIC LocFix Replacement Male, 4 pieces, blue, 0.7 kg retention force
-  1 ШТ.;
9.5 Матрица к абатменту SIC LocFix Replacement Male, extended application, 4 pieces, green, 
1.8 kg retention force -  1 шт.;
9.6 Матрица к абатменту SIC LocFix Replacement Male, extended application, 4 pieces, 
orange, 1.1 kg retention force -  1 шт.;
9.7 Матрица к абатменту SIC LocFix Replacement Male, extended application, 4 pieces, red, 
0.6 kg retention force -  1 шт.;
10. Принадлежности:
10.1 Позиционер абатмента SICvantage Positioning Aid 16° and 30° for SICvantage "Safe on Four"
Ш Т.
10.2 Кольцо изоляционное SIC LocFix Block-Out Ring, 4 pieces- 1 упаковка* 4 шт.


--- стр. 9 ---
2. Сведения о производителе и уполномоченном представителе 
производителя медицинского изделия
Производитель:
«SIC invent AG», Switzerland («СИК инвент АГ», Швейцария), Birmannsgasse 3,
4055 Basel, Switzerland, e-mail; contact.switzerland@.sic-invent.com. tel: +41 61 260 24 60
Место производства:
«СРМ Precision GmbH» (ЦПМ Пресижн ГмбХ), Im Rott 5-10 69493 Hirschberg, 
Germany.
«KSP GmbH CNC-Technik» (КСП ГмбХ ЦНЦ- Техник),Josef-Beyerle-Stra(3e 14, 
71263 Weil der Stadt Germany.
Уполномоченный представитель производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «Эс.Ти.Ай.дент». Адрес: Россия, 123182, г. 
Москва, ул. Щукинская, д.2,, эт. 1, к. 179-180, тел.: 8 (495) 780-52-45/46
3. Классификация
Ортопедические элементы для дентальной имплантации SIC являются 
медицинскими изделиями класса Па в соответствии с Приложением IX MDD 93/42 EEC.
4. Назначение
Ортопедические элементы для дентальной имплантации SIC предназначены для 
использования с дентальными имплантатами SIC для протезных реставраций от замены 
одного зуба до полной реставрации дуги с помощью фиксированных или съемных 
надстроек.
5. Область применения
Стоматология дентальная, имплантология, ортопедическая стоматология
Потенциальные потребители -  стоматологи ортопеды, зубные техники.
6. Показания к применению
Отсутствие одного или нескольких зуба(ов) и связанная с этим необходимость 
установки ортопедической конструкции. Восстановление жевательных функций после 
потери зубов.
7. Противопоказания
• Высокие нагрузки на структуры с дополнительным осевым центром силы.
• Нещинированные ортопедические конструкции при соотнощении длины коронка 
и имплантата более чем 1.2
• Нещинированные конструкции на угловых абатментах в области высоких 
жевательных нагрузок с опоро на имплантаты маленького диаметра.
• Нещинированные конструкции с углом более 25 градусов.
• Присутствие бруксизма или других устных парафункциональных привычек у 
пациента.


--- стр. 10 ---
• гиперчувствительность к одному из металлов в сплаве.
8. Побочные эффекты
• Возможны аллергии на металлы в сплаве (А1, V), но редко.
• Системные побочные эффекты, вызванные металлами в сплаве, были выявлены в 
конкретных случаях.
При использовании ортопедических элементов иногда возникали осложнения:
• Элементы, используемые во рту пациента, могут быть проглочены.
• Из-за чрезмерного крутящего момента крепежный винт SIC абатмента может 
быть сломан.
• Титановые элементы обесцвечиваются во время стерилизации из-за остаточных 
чистящих средств (без изменения механической стабильности или биосовместимости).
9. Описание медицинских изделий
9.1. Информация об интерфейсе, совместимость
Ортопедические элементы SIC с шестигранным интерфейсом имплантатов SIC: 
Ортопедические элементы, имеющие цилиндрический шестигранный интерфейс 
имплантата, предназначены только для использования с SICace или SICmax 
имплантатами.
SICmaxSICace
0 3.4 mm
0 4.0 mm
0 4.5 mm
0 5.0 mm
Prosthetic  
0 3.3 mm
0 4.2 mm
0 3.7 mm
0 4.2 mm
0 4.7 mm
0 5.2 mm
Prosthetic
0 3.3 mm
0 4.2 mm
Ортопедические элементы SIC c интерфейсом имплантата SICvantage 
Ортопедические элементы SIC, имеющие конический интерфейс имплантата 
SICvantage, должны использоваться только с имплантатами SICvantage. Интерфейс 
имплантата SICvantage характеризуется крутым склоном и самоблокирующейся 
конической секцией (Morse Taper).


--- стр. 24 ---
2.
2.1
2.2
2.3
2.4
Еще одним вариантом 
применения абатмента SIC 
P2F является погружное 
заживление без немедленного 
восстановления. В этом случае 
требуемый профиль 
выступания изготавливается в 
присутствии пациента, 
абатмент укорачивается и 
устанавливается на место.
20 Нем.
Титановое основание для дентального имплантата SIC:
Титановое основание SIC Bonding 
Base CAD/CAM 0 3.3 mm, straight, 
CEREC (inch SIC Standard Fixation 
Screw)
Титановое основание SIC Bonding 
Base CAD/CAM 0 4.2 mm, straight, 
CEREC (inch SICStandard Fixation 
Screw)
Титановое основание SIC Bonding 
Base CAD/CAM 0 3.3 mm, straight, 
CEREC, GH 3.0 mm (inch SIC 
Standard Fixation Screw)
Титановое основание SIC Bonding 
Base CAD/CAM 0 4.2 mm, straight, 
CEREC, GH 3.0 mm (inch SIC 
Standard Fixation Screw)
Титановое основание SIC 
Bonding Base CAD / CAM, 
прямое, подходит для 
изготовления 
спроектированных и 
изготовленных посредством 
CAD / САМ имплантируемых 
абатментов и восстановления 
отдельных зубов с 
использованием имплантатов 
SIC на основе системы Sirona 
CEREC.
Титановое основание имеет 
прецизионный шестигранник 
SIC в месте соединения 
имплантат-абатмент для 
обеспечения получения слепка 
и безопасности вращения. 
Функциональная часть 
протеза соответствует Sirona 
Tibase размера S, для 
соответствующих блоков 
стачивания CEREC размера S. 
Титановое основание и 
имплантируемые абатменты 
фиксируются с 
использованием стандартных 
методов.
Рабочий процесс 
обеспечивается Sirona CEREC. 
Фиксирующее основание 
удерживается в положении на 
имплантате при помощи 
стандартного фиксационного 
винта. Винт затягивается с 
помощью отвертки SIC и 
реверсивного ключа с
________


--- стр. 25 ---
крутящим моментом 20 Нем.
2.5 Титановое основание SICvantage 
Bonding Base CAD/CAM grey, 
straight, GH 0.7 mm 
(inchSICvantage Fixation Screw for 
grey)_________________________________
2.6 Титановое основание SICvantage 
Bonding Base CAD/CAM grey, 
straight, GH 0.3 mm, for bridgework 
(incl.SICvantage Fixation Screw for 
grey)_________________________________
2.7 Титановое основание SICvantage 
Bonding Base CAD/CAM grey, 15° 
angle, GH 1.0 mm (inch SICvantage 
Fixation Screw for grey)
Титановые основания 
SICvantage Bonding Bases 
CAD / CAM подходят для 
изготовления 
спроектированных и 
изготовленных посредством 
CAD / САМ имплантируемых 
абатментов и восстановления 
отдельных зубов, 
мостовидных и балочных 
абатментов на имплантатах 
SICvantage, которые адгезивно 
крепятся на титановое 
основание с использованием 
стандартных методов. 
Функциональная секция 
протеза включает основание 
высотой 1,0 мм, которое 
соответствует диаметру 
имплантата, и слегка 
конической секции фиксации, 
которая имеет плоскую часть, 
обеспечивающую защиту от 
вращения.
Секция основания, 
прилегающая к имплантату, 
имеет коническую 
соединительную геометрию и 
4 направляющие канавки - 
SICvantage® Swiss Cross. 
Конус Морзе с углом конуса 
2,8° обеспечивает между 
имплантатом и абатментом 
надежную самофиксацию, 
являющуюся нерастворимой 
или «холодносварной». 
Больщой конус длиной 3 мм 
равномерно и глубоко 
распределяет силы давления и 
изгиба в имплантате и 
окружающей кости. Процесс 
сварки обеспечивает 
практически цельный 
имплантат с максимальной 
жесткостью и практически без 
микродвижений. Простое 
удаление абатмента 
обеспечивается специальным 
инструментом - экстрактором. 
Адгезионное соединение 
может быть выполнено с


--- стр. 26 ---
использованием обычных 
методов «холодной адгезии» и 
стандартных,
подтвержденных адгезивов, 
либо с помощью технологии 
«термоплавкого адгезива» с 
использованием стеклянного 
припоя (например, Tizion Hot 
Bond).
Фиксирующее основание 
удерживается в положении на 
имплантате при помощи 
фиксационного винта 
SICvantage. Винт затягивается 
с помощью отвертки SIC и 
реверсивного ключа с 
крутящим моментом 20 Нем.
2.8 Титановое основание SICvantage 
Bonding Base CAD/CAM grey, 
straight, CEREC (inch SICvantage 
Fixation Screw for grey)
Титановые основания 
SICvantage Bonding Bases 
CAD / CAM подходит для 
изготовления 
спроектированных и 
изготовленных посредством 
CAD / САМ имплантируемых 
абатментов и восстановления 
отдельных зубов с 
использованием имплантатов 
SIC на основе системы Sirona 
CEREC.
Функциональная часть 
протеза соответствует Sirona 
Tibase размера S, для 
соответствующих блоков 
стачивания CEREC размера S. 
Титановое основание и 
имплантируемые абатменты 
фиксируются с 
использованием стандартных 
методов.
Секция основания, 
прилегающая к имплантату, 
имеет коническую 
соединительную геометрию и 
4 направляющие канавки - 
SICvantage® Swiss Cross. 
Конус Морзе с общим углом 
конуса 2,8° обеспечивает 
между имплантатом и 
абатментом надежную 
самофиксацию, являющуюся 
нерастворимой или 
«холодносварной». Большой


--- стр. 27 ---
конус длиной 3 мм 
равномерно и глубоко 
распределяет силы давления и 
изгиба в имплантате и 
окружающей кости. Процесс 
сварки обеспечивает 
практически цельный 
имплантат с максимальной 
жесткостью и практически без 
микродвижений. Простое 
удаление абатмента 
обеспечивается специальным 
инструментом - экстрактором. 
Рабочий процесс 
обеспечивается Sirona CEREC. 
Фиксирующее основание 
удерживается в положении на 
имплантате при помощи 
фиксационного винта 
SICvantage. Винт затягивается 
с помощью отвертки SIC и 
реверсивного ключа с 
крутящим моментом 20 Нем.
2.9 Титановое основание SICvantage 
Bonding Base CAD/CAM blue, 
straight, GH 0.7 mm (inch SIC 
Standard Fixation Screw)
2.10 Титановое основание SICvantage 
Bonding Base CAD/CAM blue, 
straight, GH 0.3 mm, for bridgework 
(inch SIC Standard Fixation Screw)
2.11 Титановое основание SICvantage 
Bonding Base CAD/CAM blue, 15° 
angle, GH 1.0 mm (inch SIC 
Standard Fixation Screw)
Титановые основания 
SICvantage Bonding Bases 
CAD / CAM подходят для 
изготовления 
спроектированных и 
изготовленных посредством 
CAD / САМ имплантируемых 
абатментов и восстановления 
отдельных зубов, 
мостовидных и балочных 
абатментов на имплантатах 
SICvantage, которые адгезивно 
крепятся на титановое 
основание с использованием 
стандартных методов. 
Функциональная секция 
протеза включает основание 
высотой 1,0 мм, которое 
соответствует диаметру 
имплантата, и слегка 
конической секции фиксации, 
которая имеет плоскую часть, 
обеспечивающую защиту от 
вращения.
Секция основания, 
прилегающая к имплантату, 
имеет коническую 
соединительную геометрию и 
4 направляющие канавки -


--- стр. 28 ---
1
SICvantage Swiss Cross. Конус 
Морзе с углом конуса 2,8° 
обеспечивает между 
имплантатом и абатментом 
надежную самофиксацию, 
являющуюся нерастворимой 
или «холодносварной». 
Большой конус длиной 3 мм 
равномерно и глубоко 
распределяет силы давления и 
изгиба в имплантате и 
окружающей кости. Процесс 
сварки обеспечивает 
практически цельный 
имплантат с максимальной 
жесткостью и практически без 
микро движений. Простое 
удаление абатмента 
обеспечивается специальным 
инструментом - экстрактором. 
Адгезионное соединение 
может быть выполнено с 
использованием обычных 
методов «холодной адгезии» и 
стандартных,
подтвержденных адгезивов, 
либо с помощью технологии 
«термоплавкого адгезива» с 
использованием стеклянного
припоя (например, Tizion Hot 
Bond).
Фиксирующее основание 
удерживается в положении на 
имплантате при помощи 
фиксационного винта 
SICvantage. Винт затягивается 
с помощью отвертки SIC и 
реверсивного ключа с 
крутящим моментом 20 Нем.
2,12 Титановое основание SICvantage 
Bonding Base CAD/CAM blue, 
straight, CEREC (incl. SIC Standard 
Fixation Screw)
2 .1 3Титановое основание SICvantage 
Bonding Base CAD/CAM blue, 
straight, CEREC, GH 3.0 mm (incl. 
SIC Standard Fixation Screw)
Титановые основания 
SICvantage Bonding Base CAD 
/ CAM прямой, CEREC 
подходят для изготовления 
спроектированных и 
изготовленных посредством 
CAD / САМ имплантируемых 
абатментов и восстановления 
отдельных зубов с 
использованием имплантатов 
SIC на основе системы Sirona 
CEREC.
Функциональная часть_______


--- стр. 29 ---
протеза соответствует Sirona 
Tibase размера S, для 
соответствующих блоков 
стачивания CEREC размера S. 
Титановое основание и 
имплантируемые абатменты 
фиксируются с 
использованием стандартных 
методов.
Секция основания, 
прилегающая к имплантату, 
имеет коническую 
соединительную геометрию и 
4 направляющие канавки - 
SICvantage® Swiss Cross. 
Конус Морзе с углом конуса 
2,8° обеспечивает между 
имплантатом и абатментом 
надежную самофиксацию, 
являющуюся нерастворимой 
или «холодносварной». 
Большой конус длиной 3 мм 
равномерно и глубоко 
распределяет силы давления и 
изгиба в имплантате и 
окружающей кости. Процесс 
сварки обеспечивает 
практически цельный 
имплантат с максимальной 
жесткостью и практически без 
микродвижений. Простое 
удаление абатмента 
обеспечивается специальным 
инструментом - экстрактором. 
Рабочий процесс 
обеспечивается Sirona CEREC. 
Фиксирующее основание 
удерживается в положении на 
имплантате при помощи 
фиксационного винта 
SICvantage. Винт затягивается 
с помощью отвертки SIC и 
реверсивного ключа с 
крутящим моментом 20 Нем.
2.14 Титановое основание SICvantage 
Bonding Base CAD/CAM red, 
straight, GH 0.7 mm (inch SIC 
Standard Fixation Screw)
Титановые основания 
SICvantage Bonding Bases 
CAD / CAM подходят для 
изготовления


--- стр. 30 ---
2.15 Титановое основание SICvantage 
Bonding Base CAD/CAM red, 
straight, GH 0.3 mm, for bridgework 
(inch SIC Standard Fixation Screw)
2.16 Титановое основание SICvantage 
Bonding Base CAD/CAM red, 15° 
angle, GH 1.0 mm (incl.SIC 
Standard Fixation Screw)
спроектированных и 
изготовленных посредством 
CAD / САМ имплантируемых 
абатментов и восстановления 
отдельных зубов, 
мостовидных и балочных 
абатментов на имплантатах 
SICvantage, которые адгезивно 
крепятся на титановое 
основание с использованием 
стандартных методов. 
Функциональная секция 
протеза включает основание 
высотой 1,0 мм, которое 
соответствует диаметру 
имплантата, и слегка 
конической секции фиксации, 
которая имеет плоскую часть, 
обеспечивающую защиту от 
вращения.
Секция основания, 
прилегающая к имплантату, 
имеет коническую 
соединительную геометрию и 
4 направляющие канавки - 
SICvantage® Swiss Cross. 
Конус Морзе с общим углом 
конуса 2,8° обеспечивает 
между имплантатом и 
абатментом надежную 
самофиксацию, являющуюся 
нерастворимой или 
«холодносварной». Большой 
конус длиной 3 мм 
равномерно и глубоко 
распределяет силы давления и 
изгиба в имплантате и 
окружающей кости. Процесс 
сварки обеспечивает 
практически цельный 
имплантат с максимальной 
жесткостью и практически без 
микродвижений. Простое 
удаление абатмента 
обеспечивается специальным 
инструментом - экстрактором. 
Адгезионное соединение 
может быть выполнено с 
использованием обычных 
методов «холодной адгезии» и 
стандартных,
подтвержденных адгезивов.


--- стр. 31 ---
2.17
2.18
Титановое основание SICvantage 
Bonding Base CAD/CAM red, 
straight, CEREC (inch SIC Standard 
Fixation Screw)
Титановое основание SICvantage 
Bonding Base CAD/CAM red, 
straight, CEREC, GH 3.0 mm (inch 
SIC Standard Fixation Screw).
либо c помощью технологии 
«термоплавкого адгезива» с 
использованием стеклянного 
припоя (например, Tizion Hot 
Bond).
Фиксирующее основание 
удерживается в положении на 
имплантате при помощи 
фиксационного винта 
SICvantage. Винт затягивается 
с помощью отвертки SIC и 
реверсивного ключа с 
крутящим моментом 20 Нем.
Титановые основания 
SICvantage Bonding Base CAD 
/ CAM прямой, CEREC 
подходят для изготовления 
спроектированных и 
изготовленных посредством 
CAD / САМ имплантируемых 
абатментов и восстановления 
отдельных зубов с 
использованием имплантатов 
SIC на основе системы Sirona 
CEREC.
Функциональная часть 
протеза соответствует Sirona 
Tibase размера S, для 
соответствующих блоков 
стачивания CEREC размера S. 
Титановое основание и 
имплантируемые абатменты 
фиксируются с 
использованием стандартных 
методов.
Секция основания, 
прилегающая к имплантату, 
имеет коническую 
соединительную геометрию и 
4 направляющие канавки - 
SICvantage® Swiss Cross. 
Конус Морзе с углом конуса 
2,8° обеспечивает между 
имплантатом и абатментом 
надежную самофиксацию, 
являющуюся нерастворимой 
или «холодносварной». 
Больщой конус длиной 3 мм 
равномерно и глубоко 
распределяет силы давления и 
изгиба в имплантате и 
окружающей кости. Процесс


--- стр. 39 ---
5.18 Траснфер SIC Transfer Abutment 
"Safe on Four" with Click
Трансфер SIC Transfer 
Abutment «Safe on Four», 
репозиционный, используется 
при снятии слепков методом 
закрытой ложки. Трансфер 
переносит абсолютное и 
относительное положение 
имплантата и положение 
соответствующего абатмента 
в имплантате на основную 
модель.
Для трансферов характерна 
универсальная коническая 
посадка всех SIC «Safe on 
Four», коническая головка с 
горизонтальной канавкой для 
фиксации и две плоские 
поверхности. Колпачок 
трансфера устанавливается на 
указанную головку после 
фиксации абатмента в нужном 
положении с крутящим 
моментом 4-5 Нем. Винт 
интегрирован в трансфер. 
Репозиционный трансфер 
«Safe on Four», остающийся на 
имплантате после снятия 
слепка, удаляется 
стоматологом, а затем 
переносится техником перед 
изготовлением модели вместе 
с лабораторным имплантатом 
в колпачке трансфера, 
который остается в слепке.
6.1
Аналоги имплантатов м арки SIC ;
Аналог имплантата SICvantage Lab 
Implant grey
6.2 Аналог имплантата SICvantage Lab 
Implant blue
SICvantage Lab Implant 
является аналогом 
имплантата. Внутренняя 
геометрия лабораторного 
имплантата соответствует 
внутренней геометрии 
SICvantage и гарантирует 
точный перенос между 
моделью и ртом.
Для удобства обращения


--- стр. 40 ---
6.3
6.4
II
12
Аналог имплантата SICvantage Lab 
Implant red
Аналог имплантата SIC LocFix Lab 
Implant
конус Морзе устанавливается 
без трения. Погружение 
абатмента передается точно в 
определенном вертикальном 
положении. Это упрощает 
совершение всех 
стоматологических 
технических процедур и 
одновременно сохраняет 
соответствие имплантата и 
абатмента.
Аналог имплантата SIC 
LocFix Lab Implant 
используется для 
изготовления рабочей модели 
с воссозданием 
фиксированного в имплантате 
протеза.
Он имеет форму имплантата, 
включая абатмент LocFix.
Лабораторный имплантат 
состоит из титана и имеет в 
функциональном разрезе ту 
же геометрию, что и абатмент 
LocFix. Благодаря силе 
фиксации лабораторный 
имплантат надежно 
фиксируется в рабочей 
модели. Он предназначен для 
одноразового использования.
Он также используется для 
модели с перебазировкой.
В инт абатмента для дентального имплантата м арки S IC
Винт абатмента SICvantage Fixation 
Screw for prosthetics in grey
Винт абатмента SICvantage Fixation 
Screw
Данный фикеационный винт 
SICvantage используется для 
серых протезов SICvantage. 
Фиксационный винт имеет 
винтовую резьбу диаметром 
1,4 мм и выполнен из титана. 
В головке винта находится 
внутренний шестигранник 
шириной 1,2 мм - под 
отвертку.
Фиксационный винт 
SICvantage используется для 
синих и голубых протезов 
SICvantage.


--- стр. 41 ---
7.3
8.
8.2
8.3
Винт абатмента SICvantage Fixation 
Screw, short
Фиксационный винт имеет 
винтовую резьбу диаметром 
1,6 мм и выполнен из титана. 
В головке винта находится 
внутренний шестигранник 
шириной 1,2 мм - под 
отвертку.
К о л п ачки  для абатментов и трансферов м арки S IC
Колпачок SICvantage Impression 
Cap for Standard Abutments, red
Колпачок SICvantage Impression 
Cap for Standard Abutments, blue .
Колпачок SICvantage Impression 
Cap for Standard Abutments, grey .
Слепочные колпачки 
SICvantage позволяют снимать 
точные слепки с помощью 
стандартного абатмента, 
который можно использовать 
на месте.
Преимущества данной 
технологии заключаются в 
экономичности и точности, 
поскольку отсутствует 
необходимость в 
дополнительном слепочном 
штифте, а индивидуальное 
соответствие интерфейса 
включено в слепок.
Рекомендуется следующий 
рабочий процесс:
*** Удаление
формирователя десны.
❖  Установка 
стандартного 
абатмента с крутящим 
моментом 20 Нем.
<♦ Позиционирование 
слепочного колпачка и 
перемещение 
посредством закрытой 
ложки.
*** Удаление стандартного 
абатмента с помощью 
экстрактора и 
перемещение вместе с 
лабораторным 
аналогом.
*V Повторная установка 
формирователя десны.
❖ _Вставка конечной 
_____коронки.


--- стр. 42 ---
8.4 Колпачок SIC LocFix Denture Cap 
incl. Processing Male, black .
Колпачок SIC LocFix Denture 
Cap поставляется c 
предварительно 
установленной черной 
вставкой, которая 
функционирует как прокладка 
для различных матриц LocFix. 
Черная полимеризационная 
матрица используется только 
во время полимеризации в 
протезе и после изготовления 
фиксируемого протеза LocFix 
с последующей заменой на 
требуемую фиксирующую 
матрицу._____________________
Колпачок SIC Transfer Caps 
Click, 5 pieces
with
8.6 Колпачок SIC Transfer Caps 
Click, grey, 5 pieces
with
Колпачки SIC Transfer Caps 
with Click показаны для 
получения слепков с 
использованием «метода 
закрытой ложки». Тем самым 
гарантируется надежное 
смещение трансфера 
стоматологом и точный 
перенос положения 
имплантата в лабораторную 
рабочую модель.
Колпачки SIC Transfer Caps 
для «Репозиционирования» 
трансферов являются 
фиксирующими, вращательно 
защищенными деталями, 
которые остаются в слепке. 
Перед снятием слепка 
колпачки устанавливаются на 
соответствующий абатмент.
Колпачки трансферов 
являются одноразовыми 
продуктами. ________________
■ ш
М атрицы  для абатментов SIC ;
9.1 Матрица к абатменту SIC LocFix 
Processing Male, 4 pieces, black
Черная полимеризационная 
матрица используется 
исключительно во время 
полимеризации в протезе и 
впоследствии заменяется 
необходимой удерживающей 
матрицей.
__________________


--- стр. 44 ---
9.5 Матрица к абатменту SIC LocFix 
Replacement Male, extended 
application, 4 pieces, green, 1.8 kg 
retention force
Удерживающая матрица SIC
LocFix, зеленая, изготовлена 
из нейлона и имеет 
удерживающую силу 1,8 кг. 
Принцип удержания 
обеспечивает захват головки 
абатмента LocFix с внещней 
стороны. Поэтому зеленая 
удерживающая матрица 
LocFix подходит для 
использования с 
непараллельными 
имплантатами от 10° до 20°. 
Удерживающая матрица 
устанавливается в корпус 
матрицы с помощью прибора 
LocFix, к примеру, после 
износа, повреждения или для 
регулировки усилия 
разъединения.
1
9.6 Матрица к абатменту SIC LocFix
Replacement 
application, 4 
retention force
Male, extended 
pieces, orange, 1.1 kg
Удерживающая матрица SIC 
LocFix, оранжевая, 
изготовлена из нейлона и 
имеет удерживающую силу 
1,1 кг. Принцип удержания 
обеспечивает захват головки 
абатмента LocFix с внещней 
стороны. Поэтому оранжевая 
удерживающая матрица 
LocFix подходит для 
использования с 
непараллельными 
имплантатами от 10° до 20°. 
Удерживающая матрица 
устанавливается в корпус 
матрицы с помощью прибора 
LocFix, к примеру, после 
износа, повреждения или для 
регулировки усилия 
разъединения.
9.7 Матрица к абатменту SIC LocFix 
Replacement Male, extended 
application, 4 pieces, red, 0.6 kg 
retention force
Удерживающая матрица SIC 
LocFix, красная, изготовлена 
из нейлона и имеет 
удерживающую силу 0,6 кг. 
Принцип удержания 
обеспечивает захват головки 
абатмента LocFix с внещней 
стороны. Поэтому красная 
удерживающая матрица 
LocFix подходит для


--- стр. 45 ---
использования c 
непараллельными 
имплантатами от 10° до 20°. 
Удерживаюгцая матрица 
устанавливается в корпус 
матрицы с помощью прибора 
LocFix, к примеру, после 
износа, повреждения или для 
регулировки усилия 
разъединения.
10. Принадлежности:
10,1 Позиционер абатмента SIC vantage 
Positioning Aid 16° and 30° for 
SICvantage "Safe on Four"
Используется совместно с 
серией SIC «Safe on Four». 1
3 -
1/
т
10.2 10.2 Кольцо изоляционное SIC 
LocFix Block-Out Ring, 4 pieces
Используется в качестве 
изоляции между десневым 
краем и абатментом, чтобы 
предотвратить протекание 
пластмассы в момент 
полимеризации протеза.
После полимеризации протеза 
изоляционное кольцо 
удалется.
Размерные характеристики медицинских изделий приведены в Приложении А. 
Масса медицинских изделий указана в Таблице 2.
Таблица 2
Наименование Масса, г (допуск ±10%)
Абатмепты  для дентального имплантата SIC :
.^батмент SICvantage TempFix, 
Provisional Abutment for Insertion Post, 
blue 0,281
Абатмент SICvantage TempFix, 
Provisional Abutment for Insertion Post, red 0.280
Абатмент SICvantage Standard Abutment 
grey, anterior, straight, GH 1.0 mm (incl. 
SICvantage Fixation Screw for grey and 
Impression Cap)
0,306
Абатмент SICvantage Standard Abutment 
grey, anterior, straight, GH 2.0 mm 
(incl.SICvantage Fixation Screw for grey 
and Impression Cap).
0,278


--- стр. 46 ---
Абатмент SICvantage Standard Abutment 
grey, anterior, straight, GH 3.0 mm (incl. 
SICvantage Fixation Screw for grey and 
Impression Cap).
/
0,304
Абатмент SICvantage Standard Abutment 
grey, anterior, 15° angle, GH I.O mm 
(incl.SICvantage Fixation Screw for grey 
and Impression Cap).
0,354
I Абатмент SICvantage Standard Abutment 
grey, anterior, 15° angle, GH 2.0 mm 
(incl.SICvantage Fixation Screw for grey 
and Impression Cap).
0,335
1 Абатмент SICvantage Standard Abutment 
grey, anterior, 15° angle, GH 3.0 mm 
(incl.SICvantage Fixation Screw for grey 
and Impression Cap).
0,348
! Абатмент SICvantage Standard Abutment 
blue, anterior, straight, GH I.O mm (incI.SIC 
Standard Fixation Screw and Impression 
Cap).
0,374
11Абатмент SICvantage Standard Abutment 
blue, anterior, straight, GH 2.0 mm (incl. 
SIC Standard Fixation Screw and 
Impression Cap).
0,416
11Абатмент SICvantage Standard Abutment 
blue, anterior, straight, GH 3.0 mm (incI.SIC 
Standard Fixation Screw and Impression 
Cap).
0,446
12Абатмент SICvantage Standard Abutment 
blue, anterior, straight, GH 5.0 mm (incI.SIC 
Standard Fixation Screw and Impression 
Cap).
0,551
0 Абатмент SICvantage Standard Abutment 
blue, posterior, straight, GH 1.5 mm 
(IncI.SIC Standard Fixation Screw and 
Impression Cap).
0,425
14Абатмент SICvantage Standard Abutment 
blue, posterior, straight, GH 3.0 mm 
(incI.SIC Standard Fixation Screw and 
Impression Cap)
0,506
15Абатмент SICvantage Standard Abutment 
blue, posterior, straight, GH 5.0 mm 
(incI.SIC Standard Fixation Screw and 
Impression Cap).
0,681
1 5Абатмент SICvantage Standard Abutment 
blue, anterior, 15° angle, GH 1.0 mm 
(incI.SIC Standard Fixation Screw and 
Impression Cap).
0,462
1 ]Абатмент SICvantage Standard Abutment 
blue, anterior, 15° angle, GH 3.0 mm 
(incI.SIC Standard Fixation Screw and 
Impression Cap).
0,515


--- стр. 73 ---
Standard Abutments, red производитель ROCHLING Group, Германия 
Марка красителя RTF 299 F X 133979 NS EC- 
56149 red, производитель RTF France s.n.c., 
Франция
2 Колпачок SICvantage Impression Cap for 
Standard Abutments, blue
FOM C MG полиоксиметилен-сополимер, 
производитель ROCHLING Group, Германия 
Марка красителя RTF 299 FX 133979NS EC- 
704157 BLUE, производитель RTF France 
s.n.c., Франция
! Колпачок SICvantage Impression Cap for 
Standard Abutments, grey
FOM C MG полиоксиметилен-сополимер, 
производитель ROCHLING Group, Германия 
Марка красителя RTF 800 S-884322 grey, 
производитель RTF France s.n.c., Франция
1 Колпачок SIC LocFix Denture Cap incl. 
Processing Male, black
Титановый сплав Ti-6A1-4V:
N 0,05%; С 0,08%; Н 0,015%; Fe 0,4%; 02 
0,20%, А1 5.5 -  6.5%, V 3.5-4.5%, 
производитель Zapp Frecision Metals GmbH, 
Германия и полимер Grilamid (Grilamid TR 
90), производитель EMS-Grivory, Швейцария 
Марка красителя RTF 199 X 70815 Black, 
производитель RTF France s.n.c., Франция
Колпачок SIC Transfer Caps with Click, 5 
pieces
FOM C MG полиоксиметилен-сополимер, 
производитель ROCHLING Group, Г ермания
Колпачок SIC Transfer Caps with Click, 
grey, 5 pieces
FOM C MG полиоксиметилен-сополимер, 
производитель ROCHLING Group, Германия 
Марка красителя RTF 800 S-884322 grey, 
производитель RTF France s.n.c., Франция
М атр и ц ы  для абатментов SIC :
Матрица к абатменту SIC LocFix 
Processing Male, 4 pieces, black
полимер Grilamid (Grilamid TR 90), 
производитель EMS-Grivory, Швейцария 
Марка красителя RTF 199 X 70815 Black, 
производитель RTF France s.n.c., Франция
Матрица к абатменту SIC LocFix 
Replacement Male, 4 pieces, clear, 1.9 kg 
retention force
полимер Grilamid (Grilamid TR 90), 
производитель EMS-Grivory, Швейцария
Матрица к абатменту SIC LocFix 8. 
Изолирующее кольцо абатмента SIC 
LocFix Block-Out Ring, 4 pieces - 
Replacement Male, 4 pieces, pink, 1.1 kg 
retention force
полимер Grilamid (Grilamid TR 90), 
производитель EMS-Grivory, Швейцария 
Марка красителя RTF 299 F X 133979 NS 
EMD-580509 pink, производитель RTF France 
s.n.c., Франция
Матрица к абатменту SIC LocFix 
Replacement Male, 4 pieces, blue, 0.7 kg 
retention force
полимер Grilamid (Grilamid TR 90), 
производитель EMS-Grivory, Швейцария 
Марка красителя RTF 299 FX133979NS EC- 
704157 BLUE, производитель RTF France 
s.n.c., Франция
Матрица к абатменту SIC LocFix 
Replacement Male, extended application, 4 
pieces, green, 1.8 kg retention force
полимер Grilamid (Grilamid TR 90), 
производитель EMS-Grivory, Швейцария 
Марка красителя RTF 299 FX 133979NS 
EMD-67293 GREEN, производитель RTF 
France s.n.c., Франция
1 Матрица к абатменту SIC LocFix 
Replacement Male, extended application, 4
полимер Grilamid (Grilamid TR 90), 
производитель EMS-Grivory, Швейцария


--- стр. 74 ---
pieces, orange, 1.1 kg retention force Марка красителя RTP 299 FX 133979NS 
EMD-481428 ORANGE, производитель RTP 
France s.n.c., Франция
_____________________
1
Матрица к абатменту SIC LocFix 
Replacement Male, extended application, 4 
pieces, red, 0.6 kg retention force
полимер Grilamid (Grilamid TR 90), 
производитель EMS-Grivory, Швейцария 
Марка красителя RTP 299 FX 133979NS EC- 
56149 red, производитель RTP France s.n.c., 
Франция
__________________________________
Принадлежности:
Позиционер абатмента SICvantage 
Positioning Aid 16° and 30° for SICvantage 
“Safe on Four”
Сплав X46CrS 13 -  производитель «СРМ 
Prazisionsdrehtechnik GmbH», Германия
Кольцо изоляционное SIC LocFix Block- 
Out Ring, 4 pieces _______________________
Винил-метил-силикон- каучук, 
производитель DMH GmbH, Германия
Цветовое покрытие получено методом оксидирования - эффект электрохимического 
окрашивания поверхности достигается без применения специальных красителей и 
только за счет оксидной пленки. Поверхность подвергается анодированию с 
образованием оксидной пленки (Ti02). Наличие оксидной пленки придает изделию 
химическую прочность и изменяет цвет поверхности покрытия. Цвет оксидной пленки 
титана зависит от напряжения тока при оксидировании.
10. Применение
10.1. Преимущества
Инновационное соединение имплантат-абатмент, сочетаюгцее новый тип 
эффективных рабочих процедур от временного до завершаюгцего восстановления. 
Эффективность повышена при максимальном сохранении параметров безопасности.


--- стр. 75 ---
Surgical Protocol as w ith  SiCmax®
Implant shuttle
/
\
Implant with 
insertion post
Submerijed
heallne
Open heeling
Plaeement of 
the implant
Alt SlCvantage* insertion tools 
are coated In black
Alia» buccally
As an individual 
temporary


--- стр. 76 ---
т
.S
|2
со* 2 »V )ф
Reposition
StenderU Abutment with Impression cap ?* » • •
«Создать единое из двух». В конических соединениях существенное влияние на 
механические свойства оказывают угол конуса и длина конуса. Конус Морзе с общим 
углом конуса 2,8° обеспечивает превосходную самофиксацию между имплантатом и 
абатментом, являющуюся нерастворимой или «холодносварной». Большой конус 
длиной 3 мм равномерно и глубоко распределяет силы давления и изгиба в имплантате 
и окружающей кости. Процесс сварки обеспечивает практически цельный имплантат с 
максимальной жесткостью и практически без микродвижений. Простое удаление 
абатмента обеспечивается специальным инструментом - экстрактором.
«Вы все еще ввинчиваете или просто вставляете?» Механические свойства 
конуса Морзе позволяют применять его с использованием винта или без 
использования винта. Если используется винт, то следует убедиться, что на всех 
этапах процедуры абатменты затягиваются с усилием 20 Нем. Такое усилие 
гарантирует надежное погружение абатмента в имплантат / лабораторный имплантат.
«Трансферный ключ - это уже прощлое». Благодаря технологии SIC «Swiss 
Cross Technology®» трасферные ключи для снятия оттисков или вставки абатмента 
больше не нужны. «Swiss Cross» с индексацией посредством 4 продольных 
параллельных канавок обеспечивает точный противоповоротный механизма также 
передачу чрезвычайно высоких крутящих моментов. Перекручивание или холодная 
сварка установочного штифта практически невозможны вследствие того, что силы


--- стр. 77 ---
прилагаются под углом бокового наклона 90° на поверхность канавки, что 
подтверждается многими сотнями испытаний.
«Простота обращения» Благодаря глубокому конусу, фиксация абатмента - это 
удовольствие, особенно в задней области. Абатмент вводится в конус и 
устанавливается в промежуточное положение при помощи «Swiss Cross». Индекс 
определяется поворотом вправо или влево, абатмент входит в интерфейсные призмы и 
контактирует с конусом. Затем фиксационный винт можно затянуть с усилием 20 Нем 
или восстановление можно довести до конечного положения путем аккуратного 
прикусывания или постукивания.
I n t r o d u c e  the 
a b u t m e n t
T u r n  t h e  
a b u t m e n t  
s lig h t ly
fe lt  to  e n g a g e
120 Ncm) 
F in a l p o s it io n
10.2. Протезирование c помощью ортопедических элементов с коническим  
соединением


--- стр. 80 ---
т
Хранение изделий в упаковке изготовителя при следующих условиях окружающей 
среды:
- температура окружающей среды от -5 °С до +25 °С;
- относительная влажность воздуха 98 % при температуре + 25 °С;
- атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа.
12. Очистка и дезинфекция
Ортопедические элементы SIC поставляются нестерильными и их необходимо очищать и
стерилизовать перед первым использованием.
Меры предосторожности:
• Процедуры очистки должны выполняться до клинического применения.
• Не используйте теплую воду.
• При использовании автоматизированной очистки и дезинфекции, избегайте 
прямого контакта изделий друг с другом.
• Устройства не могут быть очищены с использованием перекиси водорода или 
веществ с высоким содержанием хлора или щавелевой кислоты. Дезинфицирующий 
раствор должен быть без альдегида.
• Не применяйте необоснованную силу, чрезмерный перегиб и т.п.
Ручные процедуры предварительной очистки
Изделия должны быть помещены в холодную водопроводную воду (комнатной 
температуры) на 60 минут.
Ручные процедуры очистки
• Промойте изделия под холодной водопроводной водой, пока все видимые 
загрязнения не будут удалены. Твердые загрязнения должны быть удалены мягкой 
щеткой.
• Поместите продукты в ферментативный очиститель (например, щелочной очиститель 
0,5% neodisher MediClean) на 10 минут при максимальной температуре 40 ° С (104 ° F).
• Промойте изделия под холодной водопроводной водой, чтобы удалить моющее 
средство.
• При ручной сушке пользуйтесь безворсовой тканью.
Ручные процедуры дезинфекции
• Полностью погрузите изделие в дезинфицирующее средство (например, Cidex 
OP А) при 20 ± 2 ° С (68 ± 3,6 ° F) на 12 минут.
• Погрузите изделие на 1 минуту в холодную деминерализованную воду.
• Промойте холодной деминерализованной водой для удаления оставшихся 
дезинфицирующих средств.
Автоматические процедуры очистки
• Предварительная очистка в течение 4 минут с холодной водопроводной водой.
• Очистка ферментативным очистителем (например, щелочным очистителем 0,5% 
neodisher MediClean) в течение 6 минут и максимальной температурой 55 ° С (131 ° F).
1


--- стр. 81 ---
F>.) в ™  деионизированной водь. (> 40 = С ,<Ш4 «
2 минут. “ Делия теплой деионизированной водой (> 40 ° С «104 » F») в течение
Стерилизация
(например, BromLa ВЕр!"б8 Ш  ™ )Т с т е ^ Упаковку следует удалить, а изделия обернуть
Параметры
высыхания 20 мин. 
высыхания 15 мин.13. Утилизация
Х г ; г .: г л  *
Федерации, просьба обращаться к упол территории Российской
производителя: 123182, г Москва ул "Р^^^'^^^ителю
тел.: 8 (495) 780-52-45. (495) 7 8 0 -5 1 4 6 ^ 9  W 5 2 - 4 7 " '
Класс опасности отходов -  Б.
14. Маркировка медицинского
Применяемые обозначени
изделия
я представлены в Таблице 4:
Таблитгя 4


--- стр. 82 ---
соответствия основным требованиям 
охраны здоровья и безопасности, 
изложенным в европейских директивах.
Символ может сопровождаться 
четырехзначным идентификационным 
номером нотифицированного органа.
AA/J Дата производства
/  non\/S T E R IL i\
Ортопедические элементы SIC 
поставляются нестерильными и их 
необходимо очищать и стерилизовать 
перед первым использованием.
Маркировка медицинских изделий представлнеа в Таблице 5.
Таблица 5
Маркировка на упаковке абатментов: Маркировка на упаковке титановых 
оснований
Маркировка на упаковке скан-адаптеров
1  S№ »cs
1^0тl II
.
'*‘~' C€e»rS) 3, dl»ot6^
•>  « S i^ (2 k ?X *  Л, 1 1 1,|-^ ,^ ,
Маркировка на упаковке формирователей 
десен


--- стр. 83 ---
Маркировка на упакппк-рвке колпачков


--- стр. 84 ---
; »SO«i|
< *tWpiai -----
1 ^  ES] 1*O eO 0M 54
C ^ - : ------'«-
f . ' p. ' 't ,.,
; -'dion-oe'
i~ "*:*“•'* iS3<«M (»»»M  ,''' ■ ’■•ssf^sic)
: ra j; ,
«w *d4w S^
Ш
m
ref. 851231IS^-pci i
*•- i (2Ш 1*ш1в*(м Л
* • ssi- IT  ™ **"*“и».ш.го ;', Г » . .
' '' ' , ”  ? d (7 M » t
Ъ ' -I
'' - m  - S r
■  —  ' Ж ш
R6F: 8S0730
1 Stk/pca
... . Ощ} 1663016842
. - j^ ; “Sss «• •«»•-,■
- - , / '‘I ^  ^ C 3 го1б-05 Л
• w ' . ~  . - . л :  . ■ ■ • ■ ■ у > > ф ^ .  •  . .  ■  ,  •  iL | » \
;:|“''**»««2£]..о«;;г'*■ -■ й б '» .-', “~S(SICjj
■- '’^ ' ; /у-'
/;


--- стр. 85 ---
Макет маркировки на русском языке : 
Оригинальная продукция
SIC invent AG / ЭсАйСи инвент АГ Член Круга Имплантологии Шилли 
(Schilli Implantology Circle)_________
Номер по каталогу: 535300.01
LOT
№ партии: 0614А-210708-1С52 Изготовитель: ЭсАйСи иивент АГ 
Бирманнсгассе 3 
4055 Базель, Швейцария 
(SIC invent AG 
Birmannsgasse 3 
4055 Basel, Switzerland)
SIC Стандартный абатмент CAD/CAM 0 3,3 мм, прямой, GH 0,5 мм, для 
системы Бронемарк Систем РП/Branemark System® RP (комплект винтов SIC 
для системы Branemark System® прилагается)
Количество: 
1 Шт
с с
0297
RX Only/ 
Только по 
предписанию 
врача!
Внимание:
Нестерильно!
Н1ВС/ Штриховой 
код медико­
фармацевтической 
промышленности
UDI/y никальный 
идентифицирующий 
код медицинского
тL J
Обратитесь к руковод 
эксплуатации!
щтву по
изделия
U  4
Запрет на повторное использование!
Интернет:
www.sic-invent.com Дата производства : 
31.12.2012 Использовать до: ^  2 , 
31.08.2016
’^+ESIC9361931/$$71212003804/ 1£D2^16103 0/14p202qi03J/O5T*
Сделано в Германии
REF
. Номер по каталогу: 936193
№ партии:
0614А-210708-1С52ХХХХ
Член Круга Имплантологии Шилли 
(Schilli Implantology Circle)
Интернет:
www.sic-invent.com


--- стр. 86 ---
т
15.Упаковка медицинского изделия
Ортопедические элементы марки SIC упакованы в прозрачные пакеты, размером Д*Ш- 
120 мм. *70 мм. ±0,025 мм. из линейного полиэтилена низкой плотности (марки LDPE, 
толщина полиэтиленовой плёнки 40-100 мкр и плотность полиэтиленовой пленки 0.92 -
0.93 г/емЗ) с замком типа Zip-Lock,, производства «SIC invent AG», Швейцария. На 
полиэтиленовые пакеты наклеены этикетки, информация о которых представлена в пункте 
12 (Маркировка медицинскогоизделия. Макет маркировки на русском языке), данного 
документа.
16. НАЦИОНАЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ
ISO 13485:2012 Изделия медицинские. Системы управления качеством
ISO 10993 Биологическая оценка медицинских изделий.
ISO 14971:2012 Применение управления рисками для медицинских устройств
ISO 15223:2012 Символы, применяемые при маркировании на 
медицинских изделиях, этикетках и в 
сопроводительной документации
17. Гарантии
Предприятие изготовитель гарантирует соответствие «Ортопедических элементов для 
протезирования на имплантатах марки SIC с принадлежностями» требованиям 
документации, при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования, 
хранения, установленных производителем. Срок годности не ограничен.
Гарантийный срок эксплуатации с момента поставки потребителю -  не менее 12 мес.
Техническому обслуживанию и ремонту неподлежит.


--- стр. 87 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ А
Абатменты:
Чертеж абатментов SICvantage TempFix, Provisional Abutment for Insertion Post: голубой,  
красный
Art, no.
950410
950411
top
engraving Dl
3,5
3,9
D2 D3
12
12
L2
7,4
7.4
L3 L4
\  / 0 0
Dl 1
D2
peiiera) t:5tejaoce 
DIN IS O  
D ale
2r)ir-CV-1i T V jn c i:
«‘ til.
N ^ n w
(sic)
SIC invent AG
Sccilei 5;f DINA4
Mottsct 
P C P K .C k s v ilK . 180
C X tS C rip tiC H I
SiCvantage Tempfix. Provisional A butm ent
for Insertion Post, blue/red
no. Drowlno no. Sheer
X XX XX X xxxxxx.x 1  Ct i
O f. 1 (V  ',1 in tf* i*aw »g
Номер
артикула
Цветовая
кодировка
Диаметр
Dl
Диаметр
D2
Диаметр
D3
Длина
L1
Длина
L2
Длина
L3
Длина
L4
950410 голубой
(blue)
3,5 7 7 12 7,4 4 6
950411 красный
(red)
3,9 7 7 12 7,4 4 6
Проекция: общие допуски 
DIN ISO 2768-f
Масштаб 5:1 Вес (г): DIN А4
Ед.: мм Дата Наим. Материал
PEEK_Classix_180Индекс Дата Созд. 2017-09-11 Тапск
00
01
02
03
04
05
Редак. Описание:
SICvantage TempFix, Provisional Abutment for 
Insertion Post
Пров.
SIC invent AG 
Бирмансгассе 3 
CY-4055 Базель
Артикул №: Чертеж №: Лист 
1  из 1
К данному чертежу применимы положения об 
авторских правах
Геометрия соединения: Insertion Post.


--- стр. 88 ---


--- стр. 92 ---
Чертёж абатмепт SIC Crown Base "Safe on Four", residue-free burn-out (incl. SIC Fixation  
Screw "Safe on Four")
Pfojection:
Index
00:
g e n e ra l to lw a n c e 
DIN ISO
O re)*
SIC in ve n t AG
etrmannmAks* 3 
:H -4 0 5 6 B w t
Scale: 10;) WBigi-.t (Q): 1 DIN AA
M oterial
PM M A
Description
SIC Crown Base for'Safe on Four", residue-free 
burn-ouf
Article no.
936276
D raw ing no. 
XXXXXX.X
5hee?  
1  of 1
PfovWonj on tne wot^cHon oi vOpv^ghJ aoc^ to INs drowifig
Проекция: общие допуски 
DIN ISO 2768-f
Масштаб 10:1 Вес (г): DIN А4
Ед.: мм Дата Наим. Материал
РММАИндекс Дата Созд. 2017-09-11 Тапск
00
01
02
03
04
05
Редак. Описание:
S1C Crown Base for “Safe on Four”, residue-free 
burn-out
Пров.
S1C invent AG 
Бирмансгассе 3 
CY-4055 Базель
Артикул №: 
936276
Чертеж №: Лист 
1  из 1
К данному чертежу применимы положения об 
авторских правах
Геометрия соединения: Cone "Safe on Four".


--- стр. 93 ---
Чертёж абатмент SIC Standard Abutment "Safe on Four"
Art. no. D1 D2 D3 A! LI L2 L3
936259 5 4.1 3.3 16“ 7.52 3.4 1,5
936260 5 4,1 3.3 30“ 7.90 3,4 1.5
936261 5 4,1 3.3 16“ 9.07 3.4 3.0
936262 5 4,1 4.2 16“ 9.20 3.4 3.0
936263 5 4.1 4.2 16“ 7.63 3.4 1.5
936264 5 4.1 4.2 30“ 8.15 3.4 1.5
936265 5 4.1 4,2 30“ 9.86 3,4 3.0
In d e x
00;
y o riero i 1 Ы а г а г к ;« 
D IN  IS O  :2 7 6 S -fD ole
2 0 1 7 -0 9 -1 !
N onie
T y n c ic
SIC invent AGвт«м п и 1м вз
S ca le: Ш :1w eig h ?  (g ); |D IN  A 4
M c fe r io i
3 .7 1 .5 5 r (-6 A f-4 V
D escrip tio n
SIC S ta n d a rd  A b u tm e n t "Safe o n  Four", a n g le d
n o .xxxxxx i> o w :n g  n o . X X X .H X X .XS tieo l 1  ono n  !h *  C » 0 t « » C '* 6 r i O t C W .fts n r  O M J ly  t'y !П в
Проекция; общие допуски 
DIN ISO 2768-f
Масштаб 10:1 Вес (г): DIN А4
Ед.: мм Дата Наим. Материал
3.7065 Наименование: Ti-6A1-4VИндекс Дата Созд. 2017-09-11 Тапск
00
01
02
03
04
05
Редак. Описание:
S1C Standard Abutment “Safe on Four”, угловойПров.
SIC invent AG 
Бирмансгассе 3 
CY-4055 Базель
Артикул №: Чертеж №: Лист 
1  из 1
К данному чертежу применимы положения об 
авторских правах
Арти К  Л 
номер
Диаметр
D1
Диаметр
D2
Диаметр
D3
Угол А1 Длина L1 Длина L2 Длина L3
936259 5 4,1 3,3 16° 7,52 3,4 1,5
936260 5 4,1 3,3 30° 7,90 3,4 1,5
936261 5 4,1 3,3 16° 9,07 3,4 3,0
936262 5 4,1 4,2 16° 9,20 3,4 3,0
936263 5 4,1 4,2 16° 7,63 3,4 1,5
936264 5 4,1 4,2 30° 8,15 3,4 1,5
936265 5 4,1 4,2 30° 9,86 3,4 3,0
Геометрия соединения: Hex 2.3 mm.


--- стр. 94 ---
Чертёж абатмент SICvantage Milling Blank CAD/CAM
Art, no. D1 LI L2 L3
950781 11.5 23.9 4.6 1.9
950782 11.5 23.9 4.6 2.2
980783 11.5 23.9 4.6 2.3
Л
L3
A (10 ; 1)
" \
// \\
\
\
Ч t f l
1
у
■ЕЗ-Ф-
U n it:
in d ex
m m
tiicte
genial to ierrjriceS ca le; 5 :i W e b a h t (g ): |D iN  Л 4
D iNiS O  2 7  Ш M a terielD u tyN o tT iy3 .7 1 4 5 N on ie; T i-6 A I-4C fftO l.i> 0 1 7 -0 9 -0 8T o n ck(K iit. D escilp flo r:
chec.k. SlCvantoge Milling Blank CAD/CAM, M-Line
SIC invent AG
A rticle n o .xxxxxx D r o w r ;Q  n o . xxxxxx_x S h eet 1  O l tB tr m e n n sw MC H -4 0 S S B M »o n ih *  itr o i4 c fio (i o p { .w  to  fb b  r v a r - in g
Проекция: общие допуски 
DIN ISO 2768-f
Масштаб 5:1 Вес (г): DIN А4
Ед.: мм Дата Наим. Материал
3.7165 Наименование: Ti-6A1-4VИндекс Дата Созд. 2017-09-08 Тапск
00
01
02
03
04
05
Редак. Описание:
SICvantage Milling Blank CAD/CAM, М-LineПров.
SIC invent AG 
Бирмансгассе 3 
CY-4055 Базель
Артикул №: Чертеж №: Лист 
1  из 1
К данному чертежу применимы положения об 
авторских правах
Арикул номер Диаметр D1 Длина L1 Длина L2 Длина L3
950781 11,5 23,9 4,6 1,9
950782 11,5 23,9 4,6 2,2
950783 11,5 23,9 4,6 2,3
Геометрия соединения: Morse Taper and Swiss Cross.


--- стр. 95 ---
Чертёж абатмент SICvantage LocFix Attachment
05.4
Projelflion:
L 6 n g e r K > i» iite
Index
_
0 -1
0 .S
Art. Nr. GH D
Blue
951201 2.5
951202 2 2.5
951203 3 2.5
951204 4 2.5
951205 5 2.5
951206 6 2.5
Red
951208 2.9
951209 2 2.9
951210 3 2.9
951211 4 2.9
951212 5 2.9
951213 6 2.9
A B g e m e i n t o l e r a n z  
DIN ISO 2768-f
i m ( > l > n t e l e g y  I
C trc t*
SIC Invent AGB niW IItlU ieH ) 3 ai4(tf5D w *<
M osM ab: 1 0 :1
Wwkitoff
37165 Bezeictinufig: tifon Grode *
Senennong
SiCvantaae LocFix Attachment, straight 
Regulatory Tor SICvantage max
A t t i k e l n u i ' n m e r
xxxxxx
Zeichmjng$nurrintei Blaff  
ХХХХЧХ.Х 1 von t
F o r  d t i m  2^ ’ Г > г > . ( Г | д  ^ f > » r >  Ё м ( < т т и г1д « № >  ОЬы ' t « n  S < ^ < z  I0>
Проекция: общие допуски 
DIN ISO 2768-f
Масштаб 10:1 Вес (г): DIN А4
Ед.: мм Дата Наим. Материал
3.7165 Наим.: Титан марки 5Индекс Дата Созд. I6.II.2015 SKE
00
01
02
03
04
05
Редак. Описание:
SICvantage LocFix Attachment, straight 
Регулятор для SICvantage max
Пров.
SIC invent AG 
Бирмансгассе 3 
CY-4055 Базель
Артикул №: Чертеж №: Лист 
1  из 1
К данному чертежу применимы положения об 
авторских правах
Артикул номер GH D
Г олубой 951201 1 2,5
951202 2 2,5
951203 3 2,5
951204 4 2,5
951205 5 2,5
951206 6 2,5
Красный 951208 1 2,9
951209 2 2,9
951210 3 2,9
951211 4 2,9
951212 5 2,9
951213 6 2,9
Геометрия соединения: Morse Taper.