Пластыри противомозольные — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2020/11190 | TenderMatch

Пластыри противомозольные — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/11190 от 08.07.2020 · класс риска 3

Производитель: Лиепаяс специалас економискас зонас СИА "НордеПласт" (Латвия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 8 ---
Таблица № 1
Наименование меди11инского 
имел И Я
Допускаемое
отклонение
отлинейных
размеров
Сопротивление 
отслаивания 
липкого слоя 
(11/м)
Индивидуальная
упаковка
Транспортная 
упаковка, кол-во, 
шт.
Транспортная
упаковка, кг
11.1астыри противомозольные 
«NordDlsk»
72 мм X 19 мм - 5 шт.
± 10% 35±9.3 144 шт. Масса брутто 
не
более 50 кг
Пластыри противомозольные 
«SaliDisk»
72 мм X  19 мм - 6 Ш1.
:i: 10% 35*9,3 ' 144 шт. Масса брутто 
не
более 50 К1'
Пласт1>фи противомозольные 
«SaliPad»
41) мм X  60 мм - 2 шт.
+ 10% 35±9,3
4
144 шт. Масса бру'по 
нс
более 50 кг
[ 1. lac 1 ыри противомозольнь!С 
«SaliPlasI»
50 .V 1M  X  70 мм - 2 Ш1.
± 10% 35*9,3 1
192 шт.
Масса брутто 
не
более 50 кг
Пластыри прочивомозольиые «Extra 
protect»
70 мм ч 12 мм - 8 шт.
± 10% 35±9.3 * 144 шт. Масса брутто 
не
более 50 кг
Плас1ыри противомозольные 
«Comfort»
70 мм X  38 мм - 5 Ш1.
1: 10% 35*9,3 4 144 шт. Масса бр^зто 
нс
более 50 кг
Пластыри Г1ротивомозольмые 
«Second skin» i идроколлоилные 
44 мм X  69 мм - 5 шт.
± 10% 7.02'-8.15 Н - 144 шт. Масса бругго 
не
более 50 кг
Пластыри противомозольные 
J  «Second skin» гидроколлоидные 
1  44 мм X  69 мм - 4 шт.
± 10% 7.02~8.15 175 iUT. Масса брутто 
не
более 50 К1'
Пластыри противомозольные 
«Second skin» гидроколлоилные 
37 .V1M X  55 мм - 5 шт.
Н : 10% 7.02--8.15 175 шт. Масса бру тто 
нс
боЛее 50 кг
' Пластыри противомозольные 
«Second skin» гидроколлоидные 
20 мм X  60 мм - 5 шт .
± 10% 7.02~8.15 175 шт. Масса брузто 
не
более 50 кг
[Ыастыри противомозольные 
«Second skin» гидроколлоидные 
41 мм X  41 мм - 5 шт.
± 10% 7.02--S.IS 175 шт. Масса бр>-| К) 
не
более 50 кг
Пластыри противомозольные 
«Second skin» гидроколлоидные 
14 мм X  69 мм - 2 шт., 20 мм х 60 мм
* 3 шт.
Т 10% 7.02--8.15 175 шт. Масса брутто 
не
более 50 ы
Пластыри противомозольные 
«Second skin» гилроколлоидные 
37 мм X  55 мм - 3 шт.. 20 мм х 60 мм
- 3 шт.
i  10% 7.02'-8.15 175 UIT. Масса брутто 
не
более 50 кг


--- стр. 9 ---
|ротивомозольные 
лк1п» гилроколлоидные 
69 мм - 2 20 мм X  60 мм 
.41 мм X  41 мм - 2 1И Т.
± 10% 7.02~8.15 175 шт. Масса брутто 
не
более 50 k i
ыри противомозольные 
nd skill» гмдроколлоидпые 
- 15 шт.
± 10% 7.02-8.15 175 шт. Масса брупо 
мс
более 50 кг
5.1. Комплектность
Количество компонентов в одной упаковке должно строго соответствовать 
перечню, указанному в разделе 1.
В комплект поставки входит:
- изделия в индивидуальной (первичной) упаковке согласно составу, при 
наличии (смотреть I'anjiMiia№1);
- инструкция по эксплуатации (отображается на вторичной упаковке).
5.2. Маркировка
Маркировка, нанесённая на наружную сторону первичной и вчоричной 
упаковки, содержит;
наименование и;здслия; 
размер пластыря;
количество пластырей в упаковке, шт.; 
торговая марка EcoPlast® или торговая марка NordePlast®; 
логотип производителя NordePlast;
паимеповаиис предприятия-изготовителя, юридический адрес и место 
производства;
уполномоченный представитель, адрес и телефон;
дата производства d] (возможно нанесение печатным способом или стикером) 
срок годности .2 (возможно нанссснис печатным способом или стикером); 
серия (возможно нанесение печатным способом или стикером)
маркировка СЕ ( С € ); 
знак соответствия (®);
температурный диапазон хранения и транспортирования (-'Г); 
знак «Однокрачнот использования» (®);
значок «Трилистника» (® ); 
штрих-код; 
краткое описание; 
показания к применению; 
противопоказания; 
инструкция к применению ([JQ)


--- стр. 10 ---
i
• рекламное изображение изделия;
• условия утилизации;
• номер и дата регистрационного удостоверения (возможно, нанесение печа' 1ным 
способом или стикером);
* текст дублирован на других языках
Маркировка, нанесённая на наружную сторону транспортной упаковки, 
содержит:
• торговая марка RcoPlast® или торговая марка NordePlast®;
• наименование предприятия-изготовителя, Еоридический адрес и место 
производства;
• наименование изделия; 
о размер пластыря;
• дата производства
срок годности 
серия
количество пластырей в шг.; 
все брупо;
номер и дата регистрационного удостоверения;
• темперазурный диапазон хранения и транспортирования );
в значок «Защита от влаги» ( ^ );
• штрих-код
6. У паковка
«Пластыри противомозольные» упаковываю i-:
Первичная упаковка: контурная упаковка, состоящая из ламинированной бумаги 
(couiacHo таблице №1);
Вторичная упаковка: картонная коробка или пластмассовый футляр;
Транспортные упаковки из картона сформированы из расчёта количества каждого 
вида продукции, см. таблицу №1. Брутто масса транспортной упаковки - не более 
50 кг. Транспортные упаковки, изготовлены из гофрированного картона плотностью
400 г/м^' марки ^‘АС1 FC4) 020 i ”.
7. Т ребования безоп асп ос ги
Пет специальных требований к безопасности. Не использовать повторно.


--- стр. 11 ---
8. Т ребования к охран е ок руж аю щ ей  среды
Медицинское изделие не содержит гокеичпых компонентов опасных для 
окружающей среды^ поэтому не требует оеобых мер предосторожпоети и других 
средез в защиты.
9. У словия эк сп луатаци и
Изделие не гребует специальных условий эксплуатации.
Изделия выдерживают воздействие температуры +5 до + 30°С, при 
отиоситслыюй влажности не более 80%.
10. У словия гранспортирования
«Пластыри противомозольиые» могут транспортироваться всеми видами 
крытых транспортных средств, в соответствии с правилами, утверждёнными в 
устаиовлеппо.м порядке для каждого вида ipaHcriopTa при темперазуре +5 до i- 30°С, 
при огноси'шльной влажности не более 80%, вдали от источников света и тепла, в 
сухом и чистом месте.
«Иластьгри противомозольиые» являются стабильными при вибрационных 
нагрузках в диапазоне 10-55 Гц, амплитудном смещении 0,15 мм.
«Пластыри противомозольиые», являюгея стабильными в упаковке при 
вибрационных нагрузках в диапазоне 10-55 Гц, амгглитудном смещении 0.35 мм и 
ударных нагрузках при пиковом ускорении 100 м/с2 (10 г), и ДJfитe^fbнocти ударного 
ускорения 16 мс.
11. Г арантийны е обязател ьства
Производитель гарантирует соответствие мсдигщнского изделия требованиям 
ггорматигмюго документа, при условии соблюдения парамегров хранения, 
транспортирования, установленным нормативнг>гм документом.
12. М еры  предосторож ности при прим енении  
м едицинского изделия
Не использовать повторно.
13. В озм ож ны е побочны е дей стви я при исп ользован и и  
м едицинского изделия