Ходунки по ТУ 32.50.22-001-20645874-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Общество с ограниченной ответственностью «КМ Моторе» 127562, Москва, Алтуфьевское шоссе, д.8, офис 3; ОГРН: 5137746104447; ИНН; 7715982990; КПП: 771501001 УТВЕРЖДАЮ арчук Г. С. / 2019 г. Ходунки по ТУ 32.50.22-001-20645874-2019 Руководство по эксплуатации 75681 18.11.2019 --- стр. 2 --- История изменений 1. Область применения 2. Меры безопасности 3. Сборка 4. Описание символов 5. Технические характеристики 6. Комплект поетавки 7. Общий вид исполнений ходунков 8. Порядок работы 9. Техническое обслуживание 10. Чистка и дезинфекция 11. Рекомендации по обелуживанию 12. Поиск и устранение неиеправностей 13 Эксплуатация ходунков 14. Правила хранения и транспортировки 15. Гарантия изготовителя 16. Требования утилизации и охраны окружающей ереды Приложение 3 4 5 5 9 9 52 53 79 86 86 86 86 87 87 87 87 88 75681 18.11.2019 --- стр. 3 --- г № История изменений Утвердил: Дата 1.0 Первый выпуск Марчук Г. С. 01 апреля 2019 г. 1.1 Второй выпуск Марчук Г. С. 08 ноября 2019 г. 75681 18.11.2019 --- стр. 8 --- т КМ7.0 Модель поставляется в сложенном виде со снятыми сиденьем и корзиной. Для сборки необходимо разложить ходунки, установить сиденье на перекладины зафиксировав с помощью четырех клипс, а металлическую корзину с помощью двух крючков повесить на перемычку. Перемычка Ручка тормозная Сиденье Метал ическая плетёная корзина / Несущая рама Ножка регулируемая с колесом Ножка регулируемая с колесом и тормозом Состав элементов: ходунки - 1 шт., сиденье - 1 шт., металлическая плетеная корзина - 1 шт. КМ8.0 Модель поставляется в сложенном виде, со снятым поручнем и корзиной. Для сборки необходимо, разложить раму, вставить поручень в предназначенные для этого трубы рамы. Фиксация положения поручня производится посредством клипс- фиксаторов. Корзина с предусмотренными для установки крючками в передней и задней части устанавливается под сиденьем и вкладывается между труб с опорой на трубы рамы. Поручень Фиксатор Состав элементов: поручень - 1 шт., рама - 1 шт., фиксатор - 2 шт., сиденье - 1 шт., корзина - 1 шт. 75681 18.11.2019 --- стр. 9 --- т 4. Описание символов символ «Верх» !т символ «Хрупкое. Осторожно» символ «Беречь от влаги» с а символ «Обратитесь к инструкции по применению» символ «Возможность утилизации» символ «Для не пищевой продукции» символ «Не муеорить» ^<9 5. Технические характеристики 5.1 Габаритные размеры ходунков. 5.1.1 Конструкция и габаритные размеры ходунков для детей с ДЦП, приведены на рисунках 1, 2, 3 и в таблицах 1, 2, 3. Ж П ~~) Рисунок 1 - Габаритные размеры ходунков для детей с ДЦП КМ5.0-0-0-А и КМ5.0-0-0-8 Таблица 1 - Габаритные размеры ходунков для детей с ДЦП КМ15.0-0-0-А и КМ5.0-0-3-8 А1, мм Б1, мм Б2, мм БЗ, мм В1 тах/т1п, мм [шаг регулировки высоты, мм1 Г1, мм Д1, мм Д2, мм 760±5% 640±5% 460±5% 350±5% 640/540±5% [25±5%1 87,5±12,5 25±2 28±2 75681 18.11.2019 --- стр. 10 --- 75681 18.11.2019 --- стр. 42 --- о ^ о о ь г ~ # Рисунок 37 - Габаритаые размеры ходунков на колесах (роллатор) КМ8.0-0-0-А и КМ8.0-0-0-8 в разобранном виде Таблица 37 - Габаритаые размеры ходунков на колееах (роллатор) КМ8.0-0-0-А и КМ8.0-0-0-8 в А, мм Б, мм В, мм 510 ±5% 580 ±5% 940 ±5% 5.2 Максимальная масса пользователя должна быть: - обычные ходунки не более 100 кг. - усиленные ходунки не более 120 кг. 5.3 Механическая прочность ходунков. 5.3.1 Усталостная прочность ходунков без колёс должна быть 800 Н ±2%. 5.3.2 Усталостная прочность ходунков усиленных без колёс должна быть 800 Н ±2%. 5.3.3 Усталостная прочность ходунков с колёсами должна быть 800 Н ±2%. 5.3.4 Усталостная прочность ходунков усиленных с колёсами должна быть 800 Н ±2%. 5.3.5 Усталостная прочность ходунков (роллатор) должна быть 800 Н ±2%. 5.3.6 Статическая прочность ходунков без колес должна быть 1500 Н ±2%. 5.3.7 Статическая прочность ходунков усиленных без колес должна быть 1800 Н ±2%. 5.3.8 Статическая прочность ходунков с колёсами должна быть 1200 Н ±2%. 5.3.9 Статическая прочность ходунков усиленных с колёсами должна быть 1440 Н ±2%. 5.3.10 Статическая прочность ходунков (роллатор) должна быть 1200 Н ±2%. 5.3.11 Статическая прочность опор ходунков должна быть 500 Н ±2%. 5.3.12 Статическая прочность опор ходунков усиленных должна быть 500 Н ±2%. 5.4 Устойчивость ходунков без колёс. 5.4.1 Ходунки должны быть устойчивы при наклоне вперед на угол не менее 10°. 5.4.2 Ходунки должны быть устойчивы при наклоне назад на угол не менее 7°. 5.4.3 Ходунки должны быть устойчивы при наклоне вбок на угол не менее 3.5°. 5.5 Устойчивость ходунков с колёсами. 5.5.1 Ходунки должны быть устойчивы при наклоне вперед на угол не менее 15°. 5.5.2 Ходунки должны быть устойчивы при наклоне назад на угол не менее 7°. 5.5.3 Ходунки должны быть устойчивы при наклоне вбок на угол не менее 3.5°. 5.6 Устойчивость ходунков (роллатор). 5.6.1 Ходунки должны быть устойчивы при наклоне вперед на угол не менее 15°. 5.6.2 Ходунки должны быть устойчивы при наклоне назад на угол не менее 7°. 5.6.3 Ходунки должны быть устойчивы при наклоне вбок на угол не менее 4.5°. 5.7 Ширина рукоятки ходунков должна быть 38±2 мм. 75681 18.11.2019 --- стр. 43 --- 5.8 Требования к секции опоры и наконечнику для ходунков. 5.8.1 Секция опоры должна заканчиваться в наконечнике. 5.8.2 Конструкция наконечника должна исключать прокалывание его секцией опоры при использовании. 5.8.3 Наконечник должен быть заменяемым. 5.8.4 Наконечник не должен вызывать обесцвечивание поверхности ходьбы. 5.9 Складные ходунки должны быть блокированы в рабочем положении после развертьюания. 5.10 Диаметр поворота и масса ходунков должны соответствовать приведенным в таблице 38. Таблица 38 Наименование Исполнение Диаметр поворота, ±5 мм Масса, ±1,0 кг Ходунки шагающие стандартные КМ1.0-0-0-А 730 2,6 КМ1.0-¥-0-А 4,4 КМ1.0-О-0-А 3,6 КМ1.0-М-0-А 3,2 КМ1.0-0-Т-А 3,5 КМ1.0-О-Т-А 4,5 КМ1.0-Н-Т-А 4,1 КМ1.0-0-Р-А 5,6 КМ1.0-¥-Р-А 7,4 КМ1.0-О-Р-А 6,6 КМ1.0-К-Р-А 6,2 КМ1.0-0-0-8 6,8 КМ1.0-У-0-8 8,3 КМ1.0-В-0-8 8,1 КМ1.0-К-0-8 8,6 КМ1.0-0-Т-8 9,6 КМ1.0-О-Т-8 10,9 КМ1.0-Н-Т-8 11,4 КМ1.0-0-Р-8 11,1 КМ1.0-У-Р-8 12,6 КМ1.0-В-Р-8 12,4 КМ1.0-Н-Р-8 12,9 КМ1.1-0-0-А 3,5 КМ1.1-У-0-А 5,0 КМ1.1-О-0-А 4,5 КМ1.1-Н-0-А 4,4 КМ1.1-0-Т-А 4,6 КМ1.1-В-Т-А 5,6 КМ1.1-К-Т-А 5,5 КМ1.1-0-Р-А 7,1 КМ1.1-У-Р-А 8,6 КМ1.1-В-Р-А 8,1 Ходунки шагающие стандартные наКМ1.1-Н-Р-А 7 7 ^ 8,0 2-х колесах КМ 1.1-0-0-8 / / Э 4,9 КМ1.1-У-0-8 6,7 КМ 1.1-0-0-8 6,2 КМ 1.1-N-0-8 5,9 КМ1.1-0-Т-8 5,9 КМ1.1-0-Т-8 7,1 КМ 1.1-N-1-8 6,8 КМ1.1-0-Р-8 7,9 КМ1.1-¥-Р-8 9,7 КМ1.1-0-Р-8 9,2 КМ1.1-К-Р-8 8,9 75681 18.11.2019 --- стр. 44 --- 1родолжение таблицы 39 КМ1.2-0-0-А 2,6 КМ1.2-0-Т-А 3,5 КМ1.2-0-Р-А 5,6 КМ1.2-¥-0-А 4,4 КМ1.2-¥-Р-А 7,4 КМ1.2-В-0-А 4,6 КМ1.2-В-Т-А 5,5 КМ1.2-В-Р-А 7,6 КМ1.2-В-0-А 3,6 КМ1.2-В-Т-А 4,5 КМ1.2-0-Р-А 6,6 КМ1.2-С-0-А 5,6 КМ1.2-С-Т-А 6,5 КМ1.2-С-Р-А 8,6 КМ1.2-К-0-А 3,2 KM1.2-N-T-A 4,1 Ходунки шагающие универсальные КМ1.2-К-Р-А 730 6,2 КМ1.2-0-0-8 6,8 КМ1.2-0-Т-8 9,6 КМ1.2-0-Р-8 11,1 КМ1.2-У-0-8 8,3 КМ1.2-¥-Р-8 11,9 КМ1.2-В-0-8 10,8 КМ1.2-В-Т-8 13,6 КМ1.2-В-Р-8 15,1 КМ1.2-О-0-8 8,1 КМ1.2-0-Т-8 10,9 КМ1.2-0-Р-8 12,4 КМ1.2-С-0-8 11,1 КМ1.2-С-Т-8 13,9 КМ1.2-С-Р-8 15,4 KM1.2-N-0-8 8,6 КМ1.2-Н-Т-8 11,4 КМ1.2-К-Р-8 12,9 КМ1.3-0-0-А 3,5 КМ1.3-0-Т-А 4,6 КМ1.3-0-Р-А 7,1 КМ1.3-¥-0-А 5,0 КМ1.3-¥-Р-А 8,6 Ходунки шагающие универсальные на 2-х колесах КМ1.3-В-0-А 6,5 КМ1.3-В-Т-А 775 7,6 КМ1.3-В-Р-А 10,1 КМ1.3-О-0-А 4,5 КМ1.3-В-Т-А 5,6 КМ1.3-0-Р-А 8,1 КМ1.3-С-0-А 7,5 КМ1.3-С-Т-А 8,6 КМ1.3-С-Р-А 11,1 KM1.3-N-0-A 4,4 КМ1.3-К-Т-А 5,5 Ходунки шагающие универсальные на 2-х колесах КМ1.3-К-Р-А 8,0 КМ1.3-0-0-8 775 7,6 КМ1.3-0-Т-8 10,4 КМ1.3-0-Р-8 11,9 КМ1.3-¥-0-8 9,1 КМ1.3-¥-Р-8 13,4 75681 18.11.2019 --- стр. 50 --- т Таблица 41 - Габаритные размеры сиденья для душа А, мм А1, мм Б, мм Б1, мм В, мм В1, мм В2, мм ВЗ, мм 510±5% 400±5% 280±5% 210±5% 25±2 48±5% 10±2 36±5% 4 5.11.5 Габаритные размеры складного тканевого сиденья должны соответствовать приведенным на рисунке 41 и в таблице 42. 4 ГМ Перемычка п 1 1 ГО ■ Б в. Перемычка_2 Рисунок 41 - Габаритные размеры складного тканевого сиденья Модель/значение А, мм Б, мм Б1, мм Б2, мм В, мм Д2, мм ДЗ, мм Модель 1 340±2 536±2 485±2 400±2 78±2 25±2 28±2 75681 18.11.2019 --- стр. 51 --- т 5.12 Масса оснастки должна быть: -Универсальной саноснастка: 1.8±0,1 кг. - Съемное сиденье с санитарным оснащением: из алюминия - 2±0,3 кг.; из стали - 3±0,4 кг. - Сиденье для душа: из алюминия - 1±0,1 кг.; из стали - 1,3±0,1 кг. - Складное тканевое сиденье: из алюминия - 0.6±0Д кг.; из стали - 1.0±0,1 кг. 5.13 Характеристики металлической плетенной корзины у ходунков на колесах (роллатор). 5.13.1 Объем корзины должен бытъ 7.0±0.5 л. 5.13.2 Корзина должна вьщерживатъ нагрузку не менее 7 кг. 5.13.3 Масса корзины должна бытъ 0.5±0.1 кг. 5.14 Характеристики сиденья у ходунков на колесах (роллатор). 5.14.1 Габаритные размеры сиденья должны быть: 350±5 (Д) х 300±5 (Ш) х 40±5 (В) мм. 5.14.2 Сиденье должно выдерживать нагрузку 1200 Н ±2%. 5.14.3 Маеса сиденья должна быть 1.0±0.1 кг. 5.15 Ходунки с более чем двумя колесами должны иметь рабочие тормоза, которые могут быть легко приведены в действие пользователем во время движения. 5.16 Максимальное усилие для приведения в действие и отключения рабочих тормозов не должно превышать 40 Н. 5.17 Ходунки (роллатор), должны иметь стояночные тормоза, которые могут быть объединены с рабочими тормозами. 5.18 Расстояние до рычага, управляющего рабочими тормозами, должно быть 60±10 мм. 5.19 Максимальное усилие для приведения в действие и отключения стояночных тормозов не должно превышать 60 Н. 5.20 Усилие для перемещения ходунков (роллатор) должно быть не более 80 Н. 5.21 Поверхности всех деталей ходунка не должны иметь заусенцев, задиров, острых кромок или выступов, способных повредить одежду или причинить дискомфорт пользователю, а также не должны иметь трещин, отслоений покрытий и других дефектов внешнего вида. 5.23 Ходунки должны изготавливаться из материалов, приведенных в таблице 43. Таблица 43 № Наименование Используемый материал Материал, контактируемый с медперсоналом и (или) пациентом 1 Каркас ходунка 1.1 Каркас из алюминия Алюминий АДЗ1, краска порошковая ОХТЭК-2 ГЛ Алюминий АДЗ 1, краска порошковая ОХТЭК-2 ГЛ 1.2 Каркас из стали Сталь Ст 3, краска порошковая ОХТЭК-2 ГЛ Краска порошковая ОХТЭК-2 ГЛ 2 Рукоятка ходунков Вспененный каучук СК Вспененный каучук С К 3 Наконечник опоры ходунков Бутадиен-стирольный каучук СКС- 30, резиновая смесь 6620, Сталь Ст 3 - 4 Подмышечные опоры Алюминий АД31, ПЭВД 11503- 070, вспененный каучук СК Алюминий АД31, ПЭВД 11503-070, вспененный каучук СК 5 Локтевые опоры Алюминий АДЗ1, резиновая смесь 6620, нейлон 6.6, вспененный каучук СК Алюминий АДЗ 1, резиновая смесь 6620, нейлон 6.6, вспененный каучук СК 6 Колеса Полиуретан СКУ-7Л, полипропилен РРО1250-20 - 7 Тормозная ручка Полипропилен РРО 1250-20, ПВХ- С-7058 М Полипропилен РРО 1250-20, ПВХ-С- 7058 М 8 Фиксатор регулировки высоты (барашек) Полиамид ПА6, сталь оцинкованная Ст 20 Полиамид ПА6 9 Металлическая плетеная корзина Сталь Ст 3, краска порошковая ОХТЭК-2 ГЛ Краска порошковая ОХТЭК-2 ГЛ 10 Сиденье ПЭВД 11503-070, ДСП, поролон 8Т2336, Винилискожа ВО-Т-ТНХ Винилискожа ВО-Т-ТНХ 11 Кнопочный фиксатор Сталь 08Х18Н10 Сталь 08Х18Н10 12 Универсальная саноснастка 12.1 Сиденье ПЭВД 11503-070 ПЭВД 11503-070 75681 18.11.2019 --- стр. 52 --- Тродолжение таблицы 43 12.2 Крышка сиденья ПЭВД 11503-070 ПЭВД 11503-070 12.3 Ведро ПЭВД 11503-070 ПЭВД 11503-070 13 Съемное сиденье с санитарным оснащением 13.1 Сиденье ПЭВД 11503-070 ПЭВД 11503-070 13.2 Крышка сиденья ПЭВД 11503-070 ПЭВД 11503-070 13.3 Ведро ПЭВД 11503-070 ПЭВД 11503-070 13.4 Каркас из стали Сталь Ст 3, краска порошковая ОХТЭК-2 ГЛ Краска порошковая ОХТЭК-2 ГЛ 13.5 Каркас из алюминия Алюминий АДЗ1, краска порошковая ОХТЭК-2 ГЛ Краска порошковая ОХТЭК-2 ГЛ 14 Сиденье для душа 14.1 Сиденье ПЭВД 11503-070 ПЭВД 11503-070 14.2 Каркас из алюминия Алюминий АДЗ 1, краска порошковая ОХТЭК-2 ГЛ Краска порошковая ОХТЭК-2 ГЛ 14.3 Каркас из стали Сталь Ст 3, краска порошковая ОХТЭК-2 ГЛ Краска порошковая ОХТЭК-2 ГЛ 15 Складное тканевое сиденье 15.1 Основание из алюминия Алюминий АДЗ 1, краска порошковая ОХТЭК-2 ГЛ Краска порошковая ОХТЭК-2 ГЛ 15.2 Основание из стали Сталь Ст 3, краска порошковая ОХТЭК-2 ГЛ Краска порошковая ОХТЭК-2 ГЛ 15.3 Сиденье Нейлон 6.6 Нейлон 6.6 16 Столешница Фанера ФК, Лак водоразбавляемый акрилатный Т1ккшт1а К1уа 70 (глянцевый) Лак водоразбавляемый акрилатный Т1ккип1а К1уа 70 (глянцевый) | 6. Комплект поставки Комплект поставки ходунков должен соответствовать таблице 44. Таблица 44 № Наименование Количество I Ходунки по ТУ 32.50.22-001-20645874-2019* 1 шт. II Руководство по эксплуатации 1 шт. исполнение выбирается Заказчиком из числа представленных: см. Приложение. 75681 18.11.2019