Наконечники турбинные стоматологические с быстросъемными переходниками по ТУ 32.50.11-003-85151462-2018 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- ВНИМАНИЕ! Перед началом эксплуатации обязательно ознакомьтесь с содержанием данного паспорта и в дальнейшем необходимо строго следовать указаниям, изложенным в нем. Назначение: Наконечник с быстросъемным переходником предназначен для использования в стоматологической клинике только квалифицированным персоналом. - При работе с устройством необходимо уделять особое внимание безопасности пациента - Запрещается самостоятельно разбирать устройство или вносить изменения в его конструкцию. - Если наконечник функционирует с отклонениями от нормы, немедленно прекратите работу и обратитесь в сертифицированную сервисную службу за ремонтом. - Оберегайте устройство от ударов и падений. Не роняйте наконечник или быстросъемный переходник. - Нажатие на кнопку цанги во время вращения наконечника вызывает ПЕРЕГРЕВ головки наконечника. Необходимо соблюдать меры предосторожности, чтобы не допускать контакта кожи и щеки пациента. - Отсоединять или присоединять наконечник к шлангу можно только после полного прекращения работы установки - Соединение шланга с наконечником производить согласно инструкции по эксплуатации. - Не смотрите на свет LED без защиты - Не превышайте рекомендованные производителем скорость вращения и рабочее давление воздуха - Не отсоединяйте, не присоединяйте наконечник и не устанавливайте, не извлекайте бор до полной остановки роторной группы. --- стр. 3 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ НАКОНЕЧНИКОВ С БЫСТРОСЪЕМНЫМИ ПЕРЕХОДНИКАМИ 1.1 Настоящие технические условия распространяются на наконечники турбинные стоматологические с быстросъемными переходниками, применяемые для проведения терапевтического и ортопедического лечения в стоматологической практике, предназначаются для закрепления режущих инструментов с диаметром хвостовика 1,6 мм и придания им вращательного движения от бормащины при выполнении стоматологических работ, в следующих исполнениях: 1) Наконечник турбинный стоматологический с четырехточечным спреем ВИВА MX -750 2) Наконечник турбинный стоматологический со световодом и четырехточечным спреем ВИВА МХ-950 Область применения наконечников - терапевтическая и ортопедическая стоматология. Быстросъемный переходник является принадлежностью наконечника и предназначен для быстрого присоединения/отсоединения питающего шланга от бормашины к турбинному наконечнику. 1.2 Производство и приемка ОТК наконечников производятся с обязательным выполнением технических требований, соответствующих техническим условиям ТУ 32.50.11 -003-85151462-2018. --- стр. 4 --- 2. ОБЩИЙ ВИД НАКОНЕЧНИКА И ПЕРЕХОДНИКА 1. Корпус головки; 2. Ручка; 3. Роторная группа; 4. Световод (только для ВИВА МХ-950); 5. Муфта соединительная; 6. Соединительное кольцо; 7. Гайка переходника; 8. Насадка. 3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип наконечника ВИ ВА М Х-750 ВИ ВА М Х-950 Т ип соединения Быстросъемный переходник Рабочее давление воздуха 0,25 МПа (2,5 кгс/см2) Частота вращения ротора, об/мин 300 000-400 000 Расход воздуха, л/мин, не более 45 45 Расход воды, не менее, мл/мин 50 50 [ Оптика - световод --- стр. 5 --- 4. КОМПЛЕКТНОСТЬ Освещенность, люкс - 18 000 Стерилизация наконечника," С Т ип соответствующего быстросъем ного переходника МХ-75 МХ-95 С генератором МХ-95Е Напряжение питания светодиода в переходнике В - 3,5±0,3 Потребляемая мощность светодиода, Вт - 0,07 Тип заменяемой роторной группы 943 534.301 1. Наконечник турбинный стоматологический; 2. Быстросъемный переходник; 3. Роторная группа; 4. Ключ переходника; 5. Прокладка; 6.7. Уплотнительные кольца; 8. Мандрен (игла для аккупунктуры №5 ТУ 64-1-2058- 81 размер 0,30мм х 45мм) - применяется для прочистки отверстий вода-воздух. --- стр. 6 --- 1 ип наконечника ВИВА МХ-750 ВИВА МХ-950 Наконечник турбинный стоматологический + + Быстросъемный переходник* Уплотнительные кольца к наконечнику 5 щт. + + Мандрен + Паспорт + + Роторная группа* + + Прокладка + Ключ переходника + ' Комплектуется дополнительно по требованию потребителя 5 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ 5.1 С изделиями следует обращаться аккуратно, не допускать механических повреждений. 5.2 Перед каждым включением наконечника необходимо проверить его на отсутствие повреждений и плохо закрепленных узлов и деталей. 5.3 Чтобы свести к минимуму опасность травмирования и заражения, необходимо использовать в работе защитные перчатки. 5.4 Перед первым использованием наконечника необходимо его простерилизовать. 5.5 В целях безопасности следует пользоваться только борами с диаметром хвостовика, соответствующим требованиям стандарта ISO 1797-1 (01,6 -o o iMm). 5.6 Замену бора производить только после полной остановки роторной группы. 5.7 Запрещается прикасаться к вращающему бору. 5.8 Запрещается смотреть на световой поток от наконечника не защищенными глазами. --- стр. 7 --- 6. ПОДСОЕДИНЕНИЕ/ОТСОЕДИНЕНИЕ - Подсоединение 1) Вставьте переходник в разъем шланга. 2) Затяните соединительную гайку на шланге. 3) Вставьте наконечник в переходник до полной фиксации. Перехобник О ЗоЬынтить Ослабить Соебишпельное Кольцо - Отсоединение Оттяните соединительное кольцо в обратную сторону, и потянув за наконечник извлеките его. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Проверка перед началом лечения Убедитесь, что вы надежно присоединили переходник к шлангу и наконечник к переходнику. Не тяните за соединительное кольцо, когда наконечник находится под воздушным давлением. Наконечник может «выскочить» у вас из рук из-за воздушного давления. Не превышайте рекомендованное давление воздуха. При повышенном давлении бор может выскочить из наконечника. Подаваемый воздух должен быть сухим и чистым. Наличие пыли и грязи в воздухе ведет к поломке роторной группы --- стр. 8 --- 7. ПОДГОТОВКА НАКОНЕЧНИКА К РАБОТЕ И ПОРЯДОК РАБОТЫ 7.1 Эксплуатация наконечника допускается при давлении воздуха на входе в наконечник, соответствующем для наконечника (см. «Технические характеристики). Перед первым включением наконечника необходимо отрегулировать давление бормашины в указанных пределах. 7.2 Перед началом эксплуатации наконечника протереть наружные поверхности нового наконечника и переходника тампоном смоченным дезинфицирующим раствором. 7.3 До подсоединения наконечника к бормашине, в целях очистки шланга бормашины от возможных частиц пыли и влаги, необходимо на несколько секунд включить подачу воздуха. 7.4 Смазать наконечник сервисным маслом в количестве 2-3 капель или спреем, распылением смазки приблизительно 1с. 7.5 Включить бормашину на несколько секунд для проверки работы наконечника. После остановки удалить излишки масла с головки наконечника чистой салфеткой. 7.6 Проверить калибратором бор. Закрепить в наконечнике рабочий инструмент (бор). - Минимальная длина хвостовика инструмента 9.0 мм. - Максимальная общая длина вращающегося инструмента 19,0 ±0,1 мм Замена рабочего инструмента для наконечников с кнопочным зажимным устройством: - Для закрепления рабочего инструмента необходимо вставить инструмент в отверстие валика и нажав на кнопку зажимного устройства, зафиксировать до упора. - Проверьте надежность фиксации бора путем приложения усилия в осевом направлении. - Для извлечения рабочего инструмента из наконечника необходимо нажать на кнопку зажимного устройства вынуть бор и отпустить кнопку. 8. ГИГИЕНА И УХОД Для предупреждения [фсждевременного выхода наконечника и быстросъемного переходника из строя необходимо при эксплуатации регулярно выполнять их очистку. 2 --- стр. 9 --- Чтобы свести к минимуму опасность травмирования и заражения следует пользоваться защитными перчатками. Уход за наконечником Ниже описанную процедуру необходимо проводить после каждого пациента. Дезинфекция и предстерилизационная очистка: 1. Наружная очистка. - Удалите грязь и прочие инородные частицы с поверхности наконечника, протерев салфеткой смоченной дезинфицирующим раствором. Мандреном входящим в комплект поставки прочистите отверстия и продуйте воздухом. - Протрите световод в точке выхода смоченным в спирте ватным тампоном. 2. Внутренняя очистка и смазка наконечника. Смазку наконечника произвести с присоединенным бысз росъёмным переходником, как показано на рисунке. - Обработать чистящим спреем типа Spraynet или KavoSpray и сразу произвести смазку турбинного наконечника средствами KaVoSpray/Lybrifluid, QUATTROcare (Германия), или аналогичными средствами для смазки турбинных наконечников. спрги --- стр. 10 --- Для ежедневной смазки системы зажима необходимо: 1. Установить распылительную головку на баллончик с сервисным маслом. 2. Удерживая наконечник, вставить острие распылительной головки баллончика в отверстие для крепления рабочего инструмента. 3. Нажать на кнопку для раскрытия цанги. 4. Продолжительность обработки распылением составляет 1с. Q к J Проведите пробные испытания наконечника после смазки маслом. 1. Направьте наконечник головкой вниз. 2. Включите наконечник примерно на 15-20 секунд, чтобы удалить избыточное количество масла 3. Протереть наконечник мягкой салфеткой. Ежедневные режимы смазки наконечника: 1. Перед каждой стерилизацией. 2. Смазку наконечника проводить регулярно после каждого пациента 3. Один раз в день производить смазку системы зажима. Стерилизация. Наконечники можно автоклавировать при температуре 134(+/-1)°С ВНИМАНИЕ наконечник стерилизуется без быстросъемного переходника. Быстросъемный переходник не подлежит автоклавированию. /О --- стр. 11 --- Рекомендуется использовать паровой автоклав. Стерилизация необходима перед первым использованием, а так же после каждого пациента. Процедура автоклавирования: 1) Очистите и смажьте наконечник. 2) Поместите наконечник в пакет для автоклавирования. Запечатайте пакет. 3) Автоклавируйте при температуре 134(+/-1) °С 20 мин согласно МУ 287-113 4) После автоклавирования оставьте наконечник в пакете для сохранения стерильности наконечника перед использованием. 9. ЗАМЕНА РОТОРНОЙ ГРУППЫ С целью повышения ресурса в конструкции наконечника предусмотрена замена вышедшей из строя роторной группы. Замену роторной группы следует производить в центре сервисного обслуживания. Тип роторной группы см. раздел «Технические характеристики» 10. МАРКИРОВКА 1) На каждом корпусе наконечника указывается: - наименование или товарный знак предприятия - изготовителя; - обозначение типа наконечника; - серийный номер, состояший из: первые 2 цифры - год изготовления, следующие - порядковый номер изделия по системе нумерации предприятия - изготовителя; - знак, указывающий на возможность автоклавирования; - надпись «Сделано в России» применительно для экспорта. 2) На каждом корпусе быстросъемного переходника указывается: - наименование или товарный знак предприятия - изготовителя; - обозначение типа переходника; - серийный номер, состоящий из: первые 2 цифры - год изготовления. И --- стр. 12 --- следующие - порядковый номер изделия по системе нумерации предприятия - изготовителя; - надпись «Сделано в России» применительно для экспорта 11. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ - Наконечник должен храниться в укладочной коробке, входящей в комплект поставки, в закрытых помещениях на стеллажах в один ряд при температуре от - 50°С до + 40°С и относительной влажности воздуха не более 80% при + 15°С. - Транспортирование наконечников проводится в таре изготовителя всеми видами транспортных средств по действующим для них правилам. Условия транспортирования: температура от минус 40'’С до плюс 50°С; относительная влажность до 100% при температуре плюс 25°С. 12. ПРАВИЛА УТИЛИЗАЦИИ По истечению срока службы Наконечники турбинные должны подвергаться утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» по Классу А (эпидемиологические отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам). 13. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 12.1 Изготовитель гарантирует соответствие наконечников требованиям настоящих технических условий при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. 12.2 Гарантийный срок эксплуатации наконечников - 12 месяцев. 12.3 Гарантийный срок эксплуатации наконечников для экспорта- 12 месяцев, но не более 18 месяцев с момента проследования через 10сударственную границу. Л --- стр. 13 --- 14. ПРОВЕРКА неисправностей И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ 14.1 Наименование неисправности Вероятная причина Способы устранения Примечания Светодиодная лампа не горит Не соответсвует полюсность Открутить гайку переходника, вынуть светодиодную лампу и повернуть ее на 180° вокруг своей оси, установить на место. Закрутить гайку переходника Применимо для Наконечника турбинного стоматологического со светом и четырехточечным спреем ВИВА MX 950 с быстросъемным переходником МХ- 95 Инструмент не вставляется в зажимное устройство Диаметр хвостовика не соответствует стандарту или хвостовик погнут Заменить инструмент Вода не поступает на инструмент Засорилось выходное отверстие Прочисть отверстие мандреном (игла аккупунктурная) Инструмент слабо удерживается в наконечнике Диаметр хвостовика инструмента не соответствует стандарту или сильно изношен Заменить инструмент или произвести смазку зажимного устройства. 14.2 Все прочие неисправности устраняются на предприятии изготовителе или в центре сервисного обслуживания. /3 --- стр. 14 --- 15. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ Наконечник турбинный ------------------------------ заводской н о м е р _____________дата приемки Соответствует техническим условиям ТУ 32.50.11-003-85151462-2018 и признан годным к эксплуатации М.П. подпись должностного лица Адрес предцриятия-изготовителя: ООО ПКП «Мегатэкс» 422980, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Энгельса 127Х тел./факс (84342) 45744 ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН на ремонт (замену) турбинного наконечника в течении гарантийного срока изготовлен f»' сз Заводской № щ яX нсз Продан (наим енование торгую щ ей организации) i ыО . С . о 3 1) Sс с « » 201 г. о § кSD .D I U с i Штамп магазина (подпись) а