Микроскоп операционный Just Vision micro JVM, варианты исполнения: JVMTME, JVMA, JVMB, JVMC, JVMD, JVME — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 24 ---
Микроскоп операционный Just Гт оп m icro JVM. варианты исполнения: JVMTME, JVMA,
JVMB, JVMC. JVMD. JVME с принадлежностями - Инструкция по применению ________
Код по общероссийской .
классификации продукции
0КПД2 26.70.22.150
«Утверждаю»
Подпись/Печать
президент
06.10.2019
9
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
на медицинское изделие
«Микроскоп операционный Just Vision micro JVM варианты
исполнения; JVMTME, JVMA, JVMB, JVMC, JVMD, JVME»,
производства Suzhou Semorr Medical Technology Co., Ltd (Сучоу
Семорр Медикал Технолоджи Ко, Лтд)
Соответствует требованиям международных и
российских стандартов
ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
82308
11.12.2019
--- стр. 25 ---
1. Назначение изделия
2 Комплект поставки
ппмменению и эксплуатации
3. Общие сведения по применени
4. Показания к применению
5. Противопоказания
6. Описание изделия
7. Условия и правила эксплуатации
8. Материалы изделия
д. технические характеристики изделия
10.Маркировка
11 .Упаковка
12.Транспортировка
13.Хранение
14 Техническое обслуживание
.ЗТекувзийремонтигарантиИные обязательства
„.перечень национальных ф„,зтах и деютараций
панных о международных сер
18 Перечень данныл
„ декларация по электромагнитной у
_™ яние между портативным и переносным
23,Рекомендуемое расстояни
оборудованием
82308
11.12.2019
--- стр. 26 ---
Микроскоп операционный Just Vision micro JVM, варианты исполнения: JVMTME, JVMA,
JVMB, JVMC, JVMD, JVME c принадлежностями - Инструкция no применению _________
1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Микроскоп операционный предназначен для масштабирования изображения при
проведении оперативных вмешательств.
2. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Микроскоп операционный Just Vision micro JVM, варианты исполнения: JVMTME,
JVMA, JVMB, JVMC, JVMD, JVME
Состав:
1,, Микроскоп
2. Бинокулярные лупы (при необходимости)
3. Объективы линз (при необходимости)
4. Регулятор увеличения (при необходимости)
5. Защитный экран (при необходимости)
6. Наклонное плечо (при необходимости)
7. Поворотное плечо (при необходимости)
8. Подвесное плечо (при необходимости)
9. Ручка управления стандартная (при необходимости)
10. Ручка управления наклонная (при необходимости)
11. Ручка управления Т-образная (при необходимости)
12. Окуляр (при необходимости)
13. Оптический световод (при необходимости)
14. Оптический двойной делитель луча (при необходимости)
15. Камера визуализирующая (при необходимости)
16. Адаптер (при необходимости)
17. Кольцо для фотовспышки (при необходимости)
18. Поворотное кольцо (при необходимости)
19. Экстендер с поворотным кольцом (при необходимости)
20. Сплиттер с вертикально изменяемым положением головы (при
необходимости)
21. Сплиттер без двойного делителя/с двойным делителем (при необходимости)
22. Ирисовая диафрагма (при необходимости)
23. Усилитель (при необходимости)
24. Кронштейн (при необходимости)
25. Объектив с механизмом фокусировки F175 (при необходимости)
26. Объектив с механизмом фокусировки F200 (при необходимости)
27. Объектив с механизмом фокусировки F250 (при необходимости)
28. Объектив с механизмом фокусировки F300 (при необходимости)
29. Объектив с механизмом фокусировки F350 (при необходимости)
30. Объектив с механизмом фокусировки F400 (при необходимости)
31. Объектив с механизмом изменяемой фокусировки F200-F400 (при
необходимости)
32. Комплект силиконовых накладок (при необходимости)
33. Вариообъектив (с изменяемым рабочим расстоянием) (при необходимости)
82308
11.12.2019
--- стр. 35 ---
Микроскоп операционный Just Vision micro JVM, варианты исполнения: JVMTME, JVMA, •
JVMB, JVMC, JVMD, JVME c принадлежностями - Инструкция no применению
фокусировки '
F400, Объектив
с механизмом
изменяемой
фокусировки
F200-F400,
вариобъектив,
окуляр,
ирисовая
диафрагма
4 Регулятор
увеличения
Отсутству
ют
; Золикарбонат SC1004A-
:ЗМ59Р, Китай
Кратковрем
енный с
неповрежде
иной кожей
5 Защитный
экран,
портативный
кейс
Отсутству
ют
АБС-пластик 765А, Китай Кратковрем
енный с
неповрежде
иной кожей
6 Наклонное
плечо,
поворотное
плечо,
подвесное
плечо, ручка
управления
стандартная,
ручка
управления
наклонная,
ручка
управления Т-
образная
Отсутству
ют
Нержавеющая сталь SUS304,
Китай
Кратковрем
енный с
неповрежде
иной кожей
8 Оптический
световод,
оптический
двойной
делитель луча
Отсутству
ют
1. Оптическое стекло
2. АБС-пластик
3. Нержавеющая сталь
1. ZK7, Китай
2. 765А,
Китай
3. SUS304,
Китай
Кратковрем
енный
неповрежде
иной кожей
9 Камера
визуализирую
щая
Отсутству
ют
1. Оптическое стекло
2. Поликарбонат
3. АБС-пластик
1. ZK7, Китай
2. SC1004A-
ЕМ59Р, Китай
3. 765А,
Китай
Кратковрем
енный
неповрежде
иной кожей
10 Адаптер,
кольцо для
фотовспышки.
Отсутству
ют
1. Нержавеющая
сталь
2. АБС-пластик
1. SUS304,
Китай
2. 765А,
Кратковрем
енный
12
82308
11.12.2019
--- стр. 36 ---
к -'.
91
Микроскоп операционный Just Vision micro JVM, варианты исполнения: JVMTME, JVMA, {
JVMB, JVMC, JVMD, JVME c принадлежностями - Инструкция no применению ______________
11
12
поворотное
кольцо,
Экстендер
поворотным
кольцом,
Сплиттер
вертикально
изменяемым
положением
головы.
Сплиттер
двойного
делителя/
двойным
делителем,
усилитель,
кронштейн
мобильная
подкатная
стойка
без
Комплект
силиконовых
накладок
Бинокулярный
блок
ассистента
Отсутству
ют
Отсутству
ют
Силикон
1. Оптическое стекло
2. Поликарбонат
3. Нержавеющая сталь
4. Алюминий
Китай
Sun Group
LCM 1234,
Китай
неповрежде
иной кожей
1. ZK7, Китай
2. SC1004A-
ЕМ59Р, Китай
3. SUS304,
Китай
4. AI6061,
Китай
Кратковрем
енный с
неповрежде
иной кожей
Кратковрем
енный с
неповрежде
иной кожей
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ
9.1 Габаритные размеры и вес микроскопа операционного в сборе:
- Длина - 9450 ± 50 мм
- Ширина 1390 ± 50 мм
- Высота 1670 ± 50 мм
- Вес - не более 115 кг ,,
9.2 Угол наклона окуляров - 0 - 210°
9.3 Регулируемое межзрачковое расстояние (минимальный интервал) 50-75 мм
9.4 Увеличение микроскопов (для всех моделей микроскопов)- 2,7х - 24х
9.5 Фокусное расстояние до 250 мм
13
82308
11.12.2019
--- стр. 37 ---
9.6 Диаметр поля зрения от 9 мм до 83 мм
9.7 Диаметр освещения не более 85 мм
9.8 Микроскоп операционный должен обеспечивать освещенность на рабочей
дистанции 250 мм не менее 60 000 Лк
9.9 Встроенное LED-освещение с максимальной мощностью 20 Вт
9.10 Максимальное вращения крепежа 460 мм
9.11 Потребляемая мощность 130±10 Вт
9.12 Входное напряжение 220±22 В
9.13 Частота 50±0,5Гц
9.14 Встроенный фильтр - оранжевый
9.15 Диаметр пятна освещения микроскопа не более 85 мм
9.16 Трещины, раковины, забоины, царапины, выкрошенные места, заусенцы,
прижоги, окалина, частицы материалов шлифовки и полировки не допускаются.
9.17 Изделия должны выдерживать воздействие температуры и влажности
воздуха в процессе транспортирования и хранения для условий по группе 5 (ОЖ4)
по ГОСТ 15150.
9.18 Изделия при эксплуатации должны обладать устойчивостью к воздействию
климатических факторов внешней среды в соответствии с требованиями для
изделий исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
9.19 Изделия в транспортной упаковке должны обладать устойчивостью к
механическим воздействиям при транспортировании соответствующим
ГОСТ Р 50444.
9.20 Требования к оптико-механическим характеристикам:
- Допуск на полное увеличение ±7,5%
- Разность увеличений правой и левой оптических систем, не более 1,5%
- Расхождение осей правой и левой оптических систем:
- по вертикали, не более 15 градусов
- по горизонтали: сходимость, не более 45 градусов, расходимость не более 10
градусов
- Смещение плоскостей фокусировки при изменении увеличения отсутствует
- Разнофокусность правой и левой олтических систем отсутствует
- При максимальном увеличении разрешающая способность в центре поля
должна составлять не более 200 нм
Микроскоп операционный Just Vision micro JVM, варианты исполнения: JVMTME, JVMA, ^ д
JVMB, JVMC, JVMD, JVME c принадлежностями - Инструкция no применению ______________
14
82308
11.12.2019
--- стр. 38 ---
- Разность поворота изображений в правой и левой оптических системах не более
1 градуса
Окуляр:
- разновысотность выходных зрачков правой и левой оптических систем, не более
0,5 мм
- погрешность калибровки диоптрийной шкалы отсутствует
- минимальный интервал регулировки:
- общий ± 5 дптр
- по вершине глаза ±2 дптр
9.21 Технические параметры и разъемы камеры визуализирующей:
- Камера визуализирующая подключается посредством HDMi кабеля (не входит в
комплект поставки) к микроскопу. Также камера имеет USB разъем для
подключения к микроскопу и питания от него. Кабель USB в комплект не входит.
Технические характеристики камеры:
Микроскоп операционный Just Vision micro JVM, варианты исполнения: JVMTME, JVMA, ^ д
JVMB, JVMC, JVMD, JVME c принадлежностями - Инструкция no применению ________________
Видео формат цветные изображения JPEG,
цветное видео MPEG
Разрешение видео, пикселей 1920 X 1080
Частота кадров, кадров в секунду 60
Габаритные размеры, мм 64 ± 1 X 66 ± 1 X 29 ± 1
Масса, г, не более 1000
10. МАРКИРОВКА
гзж ж :
10.1. Маркировка изделия должна соответствовать указаниям в инструкции
пользователя, требованиям ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.
10.2. На каждом микроскопе операционном должна быть табличка, содержащая.
- наименование предприятия-изготовителя,
- наименование изделия,
- месяц и год выпуска,
- заводской номер,
- напряжения питания (В);
- частота сети, Гц
- потребляемая мощность (ВА),
-символ "Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилизация
15
82308
11.12.2019
--- стр. 39 ---
Микроскоп операционный Just Vision micro JVM, варианты исполнения: JVMTME, JVMA, ^ {
JVMB, JVMC, JVMD, JVME c принадлежностями - Инструкция no применению _______________
- СИМВОЛ защиты рабочей части типа В,
- адрес и телефон изготовителя,
- описание содержимого упаковки,
- номер партии (серии),
Допустимо нанесение дополнительной информации об изделии.
11. УПАКОВКА
Индивидуальная упаковка состоит из: картонной коробки, с вложенными
картонными перегородками и пенопластовыми наполнителями.
12. ТРАНСПОРТИРОВКА
Изделие укладывается в соответствующую упаковку вместе с эксплуатационной
документацией. Условия транспортирования изделия должны соответствовать
условиям хранения 5 по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздуха от
минус 50 до плюс 50°С и относительной влажности до 100%)
13. ХРАНЕНИЕ
■■
Условия хранения изделия в транспортной упаковке на складах изготовителя
(потребителя) должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150
(при температуре окружающего воздуха от минус 40 до плюс 50 °С и
относительной влажности до 98%)
14. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Очистка:
Лупы бинокулярные:
• Очистку бинокулярных луп необходимо проводить мягкой тканью смоченной
спиртом или водой. Не используйте растворители и моющие средства.
• Запрещается стерилизовать лупы какими-либо иными средствами.
Микроскоп операционный:
16
82308
11.12.2019
--- стр. 40 ---
• Перед очисткой убедитесь, что устройство выключено.
• Наружную поверхность изделия можно чистить с помощью влажной ткани, 3%
раствор перекиси водорода с добавлением 0,5% раствора моющего средства
типа «Лотос» или 1% раствора хлорамина,
• Для дезинфицирования наружной поверхности используйте мягкое
дезинфицирующее средство в соответствии с инструкциями изготовителя.
• Запрещается использовать абразивные материалы и жёсткие моющие
средства.
• Избегайте попадания жидкости внутрь микроскопа.
• Запрещается стерилизовать изделие какими-либо иными средствами.
Замена плавких предохранителей:
После срабатывания плавких предохранителей (срабатывают при 250 В),
необходимо осуществить их замену на предохранители с аналогичными
номинальными характеристиками (M10AL250V). Для этого необходимо нажать
на держатель плавкого предохранителя. Держатель выдвигается, как показано
на рисунке 1.
Микроскоп операционный Just Vision micro JVM, варианты исполненш: JVMTME, JVMA, {
JVMB, JVMC, JVMD, JVME c принадлежностями - Инструкцш no применению ____________
Рисунок 1. Держатель плавких предохранителей в открытом положении
После этого необходимо изъять плавкие предохранители (2 штуки) из
держателя, путем нажатия на них (плавкие предохранители выдвинутся) и
изъятия, на их место необходимо вставить новые плавкие предохранители и
нажать на держатель, после чего держатель встанет в первоначальное
положение, как показано на рисунке 2.
17
82308
11.12.2019
--- стр. 41 ---
Микроскоп операционный Just Vision micro JVM, варианты исполнения: JVMTME, JVMA, ■ ,^д
JVMB, JVMC, JVMD, JVME c принадлежностями - Инструкция no применению ______________
Рисунок 2. Держатель плавких предохранителей в открытом положении
15. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ и ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Текущий ремонт не осуществляется пользователем.
Гарантия на материалы и качество микроскопа операционного предоставляется
на срок один (1) год с исходной даты продажи. Если данное изделие выходит из
строя из-за дефекта материалов или ненадлежащего качества в течение
гарантийного периода сроком один (1) год, изделие ремонтируется или
заменяется.
При возникновении гарантийного случая следует обращаться к представителю
производителя;
ООО «Доктор Ким», 197082, г.Санкт-Петербург, ул. Туристская, дом 28, корп.1, кв.
390
16. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИИ
Медицинские устройства, упаковочный материал и приспособления должны
утилизироваться в соответствии с действующим национальным
законодательством и нормами. Согласно СанПиН 2.1.7.2790 изделие относится к
классу А - эпидемиологические безопасные отходы.
Перечень применяемых национальных стандартов РФ и международных
стандартов с целью обеспечения безопасности, эффективности и качества, а
18
82308
11.12.2019