Аппарат для вакуумного массажа "Вакуум-тонус-28Э" по ТУ 32.50.21-001-179630067-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ш X л X S Sс зпC Q я Й= 5 С Индивидуальный предприниматель Слинко Андрей Вячеславович УТВЕРЖДАЮ ИП А.В. Слипко Аппарат для вакуумного массажа «Вакуум-тонус-28Э» по ТУ 32.50.21-001-179630067-2018 в составе 2020 г. пос с о LS --- стр. 2 --- Оглавление 1. Наименование медицинского изделия. 3 стр. 2. Назначение медицинского изделия и принципы действия. 3 стр. 3. Показания. 3 стр. 3.1 Противопоказания. 4 стр. 3.2 Относительные противопоказания. 4 стр. 4. Потенциальные потребители медицинского изделия. 4 стр. 5. Классификация медицинского изделия. 6 стр. 6. Описание Аппарата для вакуумного массажа «Вакуум - тонус-28Э» по ТУ 32.50.21-001-179630067-2018 в составе 6 стр. 7. Состав Аппарата для вакуумного массажа «Вакуум - тонус-28Э» по ТУ 32.50.21-001-179630067-2018 в составе 12 стр. 8. Основные параметры и характеристики 16 стр. 8.1 Технические требования. 16 стр. 9. Программное обеспечение 17 стр. 10. Подготовка и работа с аппаратом. 18 стр. 10.1 Включение аппарата 19 стр. 10.2 Зона «Установки нижнего предела» 20 стр. 10.3 Установка верхнего предела разряжения. 21 стр. 10.4 Установка таймера задержки верхнего предела и нижнего. 22 стр. 10.5 Установка таймера работы аппарата. 23 стр. 11. Начало работы. 24 стр. 12. Методика проведения вакуумного массажа. 26 стр. 12.1 Дополнительные параметры и настройки аппарата. 30 стр. --- стр. 3 --- 12.2 Автоматическое поднятие разряжения. 31 стр. 12.3 Установка предела подкачки. 32 стр. 13. Система сигнализации. 34 стр. 14. Дезинфекция. 36 стр. 15. Техническое обслуживание 37 стр. 16. Требования безопасности 37 стр. 17. Транспортирование и хранение 38 стр. 18. Указания по эксплуатации 39 стр. 19. Гарантии изготовителя 40 стр. 20. Сведения об утилизации 40 стр. Приложение А 41 стр. --- стр. 5 --- N f 3.1 Противопоказания. Противопоказаниями к проведению ВГТ Аппаратом для вакуумного массажа «Вакуум -тонус-28Э» в составе являются: - доброкачественные и злокачественные опухоли любого генеза и локализации; - резкое истощение организма; - острые инфекционные заболевания и лихорадочные состояния; -выраженный склероз сосудов со склонностью к тромбозам и кровоизлияниям; - нарушение свертываемости крови, склонность к появлению открытых кровотечений и другие болезни крови; - Гемофилия или прием препаратов, разжижающих кровь (антикоагулянты); - неврозы с аффективными состояниями и судорожными припадками; - заболевания сердечно-сосудистой системы: острые воспалительные процессы в миокарде, эндокарде, перикарде, - пороки сердца в стадии декомпенсации; - гипертоническая болезнь III степени; - инфаркт миокарда в остром периоде; - частые приступы стенокардии; - острая сердечная недостаточность; - варикозное расширение вен II-III етепени; - тромбофлебит; - грибковые поражения кожи; - вторая половина беременности; - состояние алкогольного или наркотического опьянения. 3.2 Относительные противопоказания: - состояние после тяжелой физической нагрузки (в этом случае перед проведением процедуры требуется 2-3 часовой отдых); - грудной или старческий возраст (свыше 75 лет); - первая половина беременности. --- стр. 6 --- 4. Потенциальные потребители медицинского изделия. Аппарат для вакуумного массажа «Вакуум - тонус-28Э» в составе является физиотерапевтическим устройством. Массажер может применяться в лечебно профилактических учреждениях, как аппарат врача-косметолога или массажиста, в комплексе с другими физиотерапевтическими процедурами. 5. Классификация медицинского изделия. В зависимости от степени потенциального риска применения аппарат для вакуумного массажа «Вакуум - тонус-28Э» в составе (см. приложение) о'гносится к классу 2А по ГОСТ 31508. ОКПД2: 26.60.13.190, Вид медицинского изделия; 182590 Класс безопасности для программного обеспечения А по ГОСТ Р МЭК 62304. Аппарат соответствует виду климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. Степень защиты аппарата от доступа к опасным частям, попадания внешних твердых предметов и воды - 1Р30 по ГОСТ 14254. По электробезопасности аппарат в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1 соответствует классу I и рабочими частями типа BF. 6. Описание Аппарата для вакуумного массажа «Вакуум - тонус-28Э» но ТУ 32.50.21-001-179630067-2018 в составе (см. приложение). I Аппарат для вакуумного массажа «Вакуум-тонус - 28Э» в составе (см. приложение), далее аппарат или массажер, позволяет работать методом вакуум- градиентной терапии (ВГТ). Аппарат имеет 28 выходов, позволяющих одновременно отрабатывать всё тело пациента. Панель управления позволяет быстро, без прерывания работы массажера менять установочные значения рабочих параметров. Величина рабочего давления устанавливается программным обеспечением. От 10 mb при работе по лицу и 600 mb при работе по крупным мышцам. Программное обеспечение содержит 4(четыре) режима работы массажера. --- стр. 7 --- V f а) задержка в верхней и нижней точках давления на заданное специалистом количество секунд; б) полное закрытие клапана для работы в статике; в) уменьшение или увеличение скорости стравливания воздуха системы; г) постепенное увеличение отрицательного давления за заданный промежуток времени. Массаж осуществляется насадками (банками) различной конфигурации и соответствии с анатомическими изгибами тела, что позволяет проработать все мышцы тела от поверхностных до глубоких. 6,1. Предупреждения - Массажер представляет собой электронный аппарат. Избегайте его падения и механических воздействий. - Запрещается самостоятельно разбирать аппарат. - Не оставляйте аппарат на открытом солнце и в местах с повышенной температурой. - Старайтесь не пользоваться массажером вблизи мощных источников электромагнитного излучения, проводов электропитания, распределительных щитов, электроприборов с большой мощностью потребления, которые могут привести к сбоям в работе. - Не окунайте аппарат в жидкости, дезинфицируйте в соответствии с п. 14 настоящей Инструкции по эксплуатации. - Для обеспечения безопасной работы должны использоваться принадлежности и запасные части, поставляемые только производителем --- стр. 12 --- Схема элеюрицеосвя D518820 11. вентилятор Схема пневматическая f 1. Глушитель 2. Вакуумный насос З.Электрамагнигтный клапан о1соединяю1ций насос 4. Датчик давления --- стр. 13 --- 7. Состав Аппарата для вакуумного массажа «Вакуум - тонус-28Э» Состав Аппарата представлен в таблице 1. Табл. 1 - Состав Аппарата для вакуумного массажа «Вакуум - тонус-28Э» в составе Наименование детали Параметры Кол-во Назначение Массажер вакуумный 175x220x300 (ВхШхГ) мм I шт. Для проведения массажа методом вакуум-градиентной терапии (ВГТ). Насадка овальная с плоским основанием Длина 100 мм, ±3 мм Ширина 64 мм, ±3 мм Высота 60 мм, ±3 мм Радиус закругления 32 мм ±1 мм Вес 68 грамм ±3грамм 2 шт Для обработки обширных участков тела Насадка овальная с Длина 155 мм, ± 5 Ширина 82 мм. 2 шт Для обработки плоским ±5мм обширных участков основанием Высота 65 мм, ±5мм Радиус закругления 41 мм±1 мм Вес 112 грамм±3грамм тела Насадка овальная с Длина 200 мм, ±5 мм 2 шт Для обработки плоским Ширина 110 мм, ±5 мм обширных участков основанием Высота 85 мм, ±5 мм Радиус закругления 55 мм. ±1мм Вес 150 грамм±3грамм тела Насадка овальная с вогнуто-выпуклым основанием Длина 200 мм, ±5мм Ширина 110 мм, ±5 мм Высота 85 мм, ±5 мм Вес 150 грамм±3грамм 3 шт. Для обработки участков тела, в местах изгибов и анатомических складок Насадка овальная с Длина 200 мм, ±5 мм 4 шт. Для обработки плоско-вогнутым Ширина 110 мм, ±5 мм участков тела, в --- стр. 14 --- « Наименование детали Параметры Кол-во Назначение основанием Высота 85 мм, ±5 мм Радиус закругления 55 мм ±1 Вес 150 грамм±3 грамм местах изгибов и анатомических складок Насадка овальная с выпукло-вогнутым основанием Длина 200 мм, ±5 мм Ширина 110 мм, ±5 мм Высота 85 мм, ±5 мм Радиус закругления 55 мм ±1 мм Вес 150 грамм±3 грамм 1 шт Для обработки участков тела, в местах изгибов и анатомических складок Насадка круглая Диаметр 95 мм, ±1 Высота 82 мм, ±1 Вес 51 грамм±3 грамм 6 шт. Для обработки обширных участков тела Насадка круглая Диаметр 75 мм, ±1 мм Высота 70 мм, ±1 мм Вес 34 грамма±3 грамм 6 шт. Для обработки обширных участков тела Насадка круглая Диаметр 65 мм, ±1 мм Высота 65 мм, ±1 мм Вес 25 грамм ±3 грамм 6 шт Для обработки обширных участков тела Насадка круглая Диамелр 68 мм, ±1 Высота 70 мм, ±1 Вес 19 грамм ±3 грамм 2 шт. Для обработки обширных участков тела Насадка круглая Диаметр 60 мм, ±1 Высота 65 мм, ±1 Вес 17 грамм±3грамм 2 шт Для обработки обширных участков тела Насадка круглая Диаметр 62 мм, ±1 мм Высота 62 мм, ±1 мм Вес 13 грамм±3грамм 2 шт Для обработки обширных участков тела Насадка круглая Диаметр 45 мм, ±1 мм Высота 60 мм, ±1 мм Вес 10 грамм±3грамм 2 шт. Для обработки обширных участков тела --- стр. 15 --- Наименование детали Параметры Кол-во Назначение Насадка круглая Диаметр 35 мм, ±1 мм Высота 58 мм, ±1 мм Вес 9 грамм±3грамм 2 шт. Для проведения массажа на чувствительных участках тела (лицо, шея) Насадка круглая Диаметр 30 мм, ±1 мм Высота 58 мм, ±1 мм Вес 7 грамм±3грамм 2 шт. Для проведения массажа на чувствительных участках тела (лицо, шея) Краники 28 шт. Для перекрытия и регулировки подачи или откачки воздуха из насадок Шланг соединительный с наконечником для круглых насадок Диаметр 8 мм, 20 % Длина 1500 мм, ±5% 14 шт. Соединяет блок массажера с насадками. Предназначен для откачки и подачи воздуха в насадки Шланг соединительный без наконечника Диаметр 8 мм, 20 % Длина 1500 мм, ±5% 14шт. Соединяет блок массажера с насадками. Предназначен для откачки и подачи воздуха в насадки Шнур сетевой Длина 2м±5%, 220 В 1 шт. Соединяет блок массажера с сетью постоянного ЭЛ. питания. Инструкция по эксплуатации 1 шт. --- стр. 16 --- 8. . Основные параметры и характеристики 8.1 Технические требования. Таблица 2. Основные технические параметры и характеристики Наименование Параметры Режим работы, мин От 15-60 Сетевые требования, В. Сеть переменного тока напряжением, 220±10V Максимальные габаритные размеры: (ВхШхГ), мм 275x220x300 Вес (брутто), кг 12,5 ±0,5% Вес (нетто), кг Не более 8,7 Максимальная мощность вакуума, мБар: Не более 600 Диапазон регулировки вакуума, мБар От 10 до 600 Допускаемое отклонение степени вакуума от установленного значения, мБар 50 мБар Максимальная производительность, л/мин 30 Макс, время работы с макс, мощностью, час 10. Макс, уровень шума, дБ Не более 60 (на расстоянии 1 м.) Время создания разрежения в области воздействия,с 1-2 после включения массажера Время работы вакуумного насоса, мин. 5-60. Диапазон потребляемой мощности. Ватт min 4 - max 120 Допустимая температура нагрева вентилятора., °С 80 Температура включения вентилятора, °С 30 Температура аппарата при включении, ®С Не ниже 10 Скорость вращения лопастей вентилятора, об/мин. min- 500 max-1200 --- стр. 17 --- 9. Программное обеспечение (далее - ПО) ПО предназначено для управления аппаратом, при помощи панели управления. ПО прошивается в аппарат на заводе-изготовителе. Разработчиком программного обеспечения является ИП Слипко А.В. Версия ПО 1.5 дата 04.04,2017 г. Язык интерфейсных окон русский. -^Источником приема и вывода информации является экран и две поворотно-нажимные кнопки (далее - ручки управления). Изменения цифровых параметров проводиться в окне экрана, которое находится на передней стенке блока. — >Уменьшение/увеличение значений величины осуществляется посредством прокручивания ручек управления, при нажатии на ручку - подтверждается изменение. — >Начало и остановка работы вакуумного массажера подтверждается кнопками «Пуск» и «Стоп». ^Основной экран ПО разделен на 4 рабочих зоны (строки). Выбор режима работы вакуумного массажера производится с помощью поворотно-нажимных кнопок, а) «Ручка меню» - расположена слева от основного экрана и предназначена для выбора и установки настроек, параметров и числовых значений; б) «Разряж» - расположена слева от основного экрана и предназначена для выбора режима работы вакуума. в) «Основной экран» - расположен в левой части панели управления на передней стенке блока. Предназначен для отображения функциональных строк и указанием всех настроек при использовании зоны «Кнопки меню» и кнопки «Разряж»; г) «Пуск» - расположена в нижней части панели управления и предназначена для ручного возврата в режим контроля и пуска работы массажера; --- стр. 18 --- д) «Стоп» - расположена в нижней части панели управления и предназначена для сброса параметров и остановки работы массажера, верхней части основного экрана расположена строка состояний, в которой возможно настроить требуемые данные (в цифровом или текстовом виде) по желанию врача, а именно: а) данные о выбранной величине разряжения; б) состояние теста; в) различные сообщения о ходе работы массажера и т,п.; г) сведения о тревоге; д) время установки удержания на верхнем и нижнем пределах; е) сведения о времени до окончания сеанса; ж) температура насоса. — >В ПО реализована возможность изменения цифровых значений следующими способами: а) нажатием и вращением поворотной ручки «Меню»; б) использование поворотных ручек «Разряж.», «Пуск», «Старт». --- стр. 19 --- i Ю.Подготовка и работа с аппаратом. 10.1 Включение аппарата. - Установите массажер и рабочий комплект вакуумных насадок на стол или твердую ровную поверхность рядом с рабочим местом специалиста. - Уберите все ненужные предметы вокруг аппарата, чтобы исключить их опрокидывание вакуумными трубками. - Для предотвращения спутывания соединительных шлангов положите всю связку насадок на кушетку рядом с пациентом. - Просчитайте количество устанавливаемых насадок. - Соедините нужное количество трубок со штуцерами. - Не подсоединяйте лишние трубки, чтобы в них не путаться. - Убедитесь, что трубки, идущие от прибора, ничего не задевают и свободно перемещаются в рабочем пространстве. - Убедитесь, что все краники закрыты. - Подключите сетевой шнур в разъем на задней панели аппарата и сеть переменного тока напряжением 220 В. Концы шнура питания не взаимозаменяемые, шнур оснащен вилкой и выключателем. - Аппарат включается нажатием кнопки электропитания на задней панели массажера. --- стр. 20 --- i - После включения массажера на экране отображается версия аппарата и ПО. РАЗРЯЖ МЕНЮ t Готов к работе! Вакуум-томус ЙВМ 71 П/0 Версии 1,0 ПУСК стоп ВНИМАНИЕ; Аппарат может сохранять настройки с предыдущих сеансов. Устанавливать сосуды рекомендуется после проверки параметров. 10.2 Зона «Установка нижнего предела разряжения» - В данной зоне реализован формат отображения и настройки величины «Нижний предел». - Регулировка происходит посредством нажатия на новоротную ручку «Разряж». --- стр. 21 --- На дисплее отобразится надпись «Нижний предел> 50». Для работы с задней поверхностью тела, рекомендуется установить значение разряжения 100. Изменение величины разряжения происходит поворотом ручки: для увеличения значения по часовой стрелке; для уменьшения значения против часовой стрелки. Выход из меню «Разряж» происходит нажатием на поворотную ручку «Разряж». РАЗРЯЖ МЕНЮ щ Нижний предел>050 10.3 Установка верхнего предела разряжения. - В зоне «Установка верхнего предела разряжения» реализована возможность настройки и отображения величины «Верхний предел». - После сброса вакуума до значения -50 мбар, насос включается и откачивает из насадок воздух до предела, установленного пользователем . ВНИМАНИЕ: Первую пробу аппарата необходимо испытывать с малым количеством насадок и на взрослом человеке. - Для установки верхнего предела разряжения вращением поворотной ручки “Разряж” по часовой или против часовой стрелки выбирается нужное значение разряжения. РАЗРЯЖ меню 9 » • • ПУСК стоп Разряжение> 200 --- стр. 23 --- ВНИМАНИЕ: если кнопки не нажимать, то через 25 секунд аппарат сам выходит в режим контроля. - Если аппарат находится в работе для ручного возврата в режим контроля нажать поворотную ручку «Пуск» - Если аппарат находится в неработающем режиме для ручного возврата в режим контроля нажать кнопку «Стоп» 10.5 Установка таймера работы аппарата. ВНИМАНИЕ: Для пробного сеанса можно этот пункт пропустить. - Аппарат должен находиться в режиме контроля. - Нажатием на поворотную ручку «Меню» и вращением этой же ручки производится установка таймера работы аппарата. РАЗРЯЖ МЕНЮ • • ПУСК с т о п Таймер работм! 11 --- стр. 24 --- 11. Начало работы. - Соединить насадки со шлангами. - Противоположный конец шланга подсоединить к крану (№1-№28). ВНИМАНИЕ: Необходимо убедиться, что параметры, установленные на дисплее, соответствуют процедуре. РАЗРЯЖ МЕНЮ й РаЗРЯЖ!000пЬ 100/050 Осталось:00.00 09/08 ^ ПУСК стоп - Разряж:000тЬ 100/50 (число 100 - значение верхнего предела разряжения, число 50 - значение нижнего предела разряжения). - ОсталосыОО.ОО 09/08 (число 09 - значение таймера задержки верхнего предела вакуума, число 08 - значение таймера задержки нижнего предела вакуума). - Для начала работы необходимо нажать поворотную ручку «Пуск». - Приложить насадку к участку тела пациента и медленно открыть кран, к которому подсоединен шланг. - Подсоединить оставшиеся насадки. ВНИМАНИЕ: При нажатии на поворотную ручку «Стоп» два раза все насадки отпадут от тела. Необходимо соблюдать осторожность со стеклянными большими банками. - Для завершения сеанса нажать один раз поворотную ручку «Стоп». - Для снятия насадок повторно нажать поворотную ручку «Стоп». --- стр. 25 --- Рис. 3 Схема расположения вакуумных насадок. % 1) Паравертебральная зона 2) Паравертебральная зона 3) Крестцово-ягодичная зона 4 ) Бедренная зона 5) Икроножная мышца. --- стр. 28 --- Перед проведением процедуры необходимо очистить лицо и зону декольте и увлажнить кожу, используя гипоаллергенные масла или крем. - начинать необходимо со значения разряжения 10 мбар, постепенно увеличивая до 150 мбар. - Насадки следует вести по массажным линиям, как указано на схеме. Время проведения процедуры не более 30 минут. ВНИМАНИЕ: Не проводить массаж лица, если имеются гнойничковые высыпания или ранки. Не проводить процедуру при наличии недомогании. С осторожностью проводить массаж при наличии чувствительной кожи лица, склонной к образованию тромбов, кунерозе, при поражении лицевого нерва. ВНИМАНИЕ: Установка насадок в зоны региональных лимфоузлов, на переднюю и боковую поверхность шеи, на грудину и молочные железы, сгибы конечностей (локтевые, коленные, паховые), голеностопы запрещается. Не правильная установка насадок может спровоцировать повреждение сосудистой системы. При наличие признаков воспаления проводить массаж не разрешено. При наличие хронических заболеваний, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. --- стр. 29 --- На мягких участках тела вакуум чувствуется сильнее. Болезненные ощущения также зависят от индивидуальных особенностей, и могут служить индикатором проблемной, функционально-ослабленной зоны с нарушением кровоснабжения. Гематомы более выражены именно на этих участках тела. Чем больше сосуд, тем чувствительнее разряжение. Рекомендуется для проведения массажа использовать для контакта с кожей гипоаллергенные масла, например, оливковое и т.д. Время проведения процедуры и количество устанавливаемых насадок выбирается в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и требуемого лечения. После проведения процедуры рекомендуется тепло укрыть места проведения массажа и дать полежать пациенту!О-15 минут. 12.1 Дополнительные параметры и настройки аппарата. Импульсный сброс вакуума. - Аппарат имеет функцию постепенного сброса значения разряжения. - Установка постепенного сброса значения разряжения устанавливается поворотной ручкой «Меню» в режиме «Клапан». РАЗРЯЖ МЕНЮ ...........1 Я — P W — Клапан: Открпт Моточасы!00004/0000S ПУСК стоп Нажатием и вращением поворотной ручки «Меню» установить необходимое значение в строке «Моточасы». Чем ниже значение, тем быстрее сбрасывается разряжение. --- стр. 30 --- Клапан у с т : О т к р ы т РАЗРЯЖ МЕНЮ « f ПУСК стоп Клапан у с т : Закрыт Клапан у с т : 300 РАЗРЯЖ МЕНЮ f t • • ^ ПУСК стоп л - Для выхода аппарата в режим контроля подождать 25 сек. - Если аппарат находится в работе для ручного возврата в режим контроля нажать поворотную ручку «Пуск». - Если аппарат находится в неработающем режиме для ручного возврата в режим контроля нажать кнопку «Стоп». --- стр. 32 --- 12.3 Установка предела подкачки. Для фиксации вакуумных насадок на жестких участках тела, аппарат должен иметь функцию регулировки предела подкачки во время установки. Ручкой «Меню» выбрать пункт «Настройки». Нажать на поворотную ручку два раза до появления цифрового значения в пункте П.подкачки>100. РАЗРЯЖ МЕНЮ ПУСК стоп Й б т . П . Р > 2 0 0 МЬаг П.подкачки>100 МЬаг - Вращать поворотной ручкой «Меню» до установки нужного значения. - Для выхода аппарата в режим контроля подождать 25 сек. - Если аппарат находится в работе для ручного возврата в режим контроля нажать поворотную ручку «Пуск». - Если аппарат находится в неработающем режиме для ручного возврата в режим контроля нажать кнопку «Стоп». --- стр. 33 --- 13. Система сигнализации. Аппарат имеет 2(две) степени защиты от перегрева насоса. Первая степень это контроль температуры насоса. При нагреве температуры насоса более 80 С°, появится предупредительный звуковой сигнал и надпись на дисплее (см. Таблица 3 - Характеристики системы сигнализации), при дальнейшем нагреве насоса аппарат выключится, а вентилятор будет на полных оборотах охлаждать насос до тех пор, пока температура насоса не спадет до 29 С°. Вторая степень защиты это контроль работы вентилятора. Если вентилятор по каким-либо причинам выйдет из строя, сработает защита и аппарат выключится, на экране появится предупреждение о замене вентилятора. Таблица 3 - Характеристики системы сигнализации Приоритет Тип сигнала Значение Значение сигнала Образец тона Низкий Оптический сигнал Не опасные для жизни ситуации Температура аппарата при включении +10°С Звуковой сигнал частота 3000 гц., продолжительность 50 мс. Надпись на экране: Низкая температура эксплуатации Низкий Звуковой сигнал Не опасные для жизни ситуации Перегрев насоса при 80 °С 4 сигнала: 1 -й сигнал частота 3000 гц, 2- й сигнал 1000 гц, 3- й сигнал 3000 гц. 4- й сигнал 1000 гц. --- стр. 34 --- Длительность 500 мс , Интервал 10 сек. Низкий Оптический сигнал Не опасные для жизни ситуации Скорость вращения лопастей вентилятора ниже 500 об/мин. Надпись на экране: Не испр. вентилятор. Таблица 4 - Возможные неисправности. № п/п Неисправность Метод устранения Не включается, Заменить предохранитель. 1 отсутствует индикация Отсутствует подключение сетевого шнура в аппарате. 2 Насос постоянно качает Проверьте каждый кран, закрыты ли и не отключается. они плотно. Не присасываются 1.Маленькое значение верхнего сосуды или падают. предела. 2.Маленькое значение нижнего предела, например -.050. 3 3.Сосуд установлен на жестком участке тела с маленьким значением вакуума. Верхний предел меньше - 100-150 мбар. Проверьте плотность закрытия незадействованных кранов. Индикация работает, но Сбились настройки. Сделать 4 аппарат не набирает установки по умолчанию вакуум. Пережат шланг. --- стр. 39 --- - По вопросам качества аппарата необходимо обращаться к производителю по адресу: ИП Слипко Андрей Вячеславович Юридический адрес: Россия, 174581, Новгородская обл., г. Пестово, д. 31, Фактический адрес: Россия, 174581, Новгородская обл., г. Пестово, д. 31, Тел./Факс:+7-926-4000-926, Сайт: www.vacuum-tonus.ru , e-mail: a-v-slipko@vandex.ru 19.Гарантии изготовителя - Изготовитель гарантирует соответствие аппарата требованиям настоящих ТУ при условии соблюдения потребителем правил эксплуатации, хранения, транспортирования, отсутствии механических повреждений, следов влаги и сохранности пломб. - Гарантийный срок эксплуатации аппарата - 12 месяцев со дня продажи через розничную сеть, а для внерыночного потребителя - со дня получения потребителем. - Гарантийный срок хранения - 12 месяцев со дня изготовления. - Если аппарат перестал нормально работать, посмотрите неисправность по таблице 3 с помощью, которой возможно исправить режим работы. 20.Сведения об утилизации - Утилизация аппарата должна производиться в соответствии с нормами и правилами, действующими в Российской Федерации на момент утилизации. - Аппарат подлежит утилизации и уничтожению в соответствии с требованиями к обращению с медицинскими отходами класса А, установленными СанПиН 2.1.7.2790-2010 и иными нормативно правовыми актами Российской Федерации. - Электрические и электронные устройства должны утилизироваться через специальные организации, указанные местными органами власти, но не вместе с бытовыми отходами. --- стр. 40 --- Медицинское изделие Аппарат для вакуумного массажа «Вакуум - тонус-28Э» по ТУ 32,50.21-001-179630067-2018 в составе: соответствует национальным стандартам РФ: Обозначение документа, на который дана ссылка Наименование документа ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения (ЕСЗКС). Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения (ЕСЗКС). Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования ГОСТ 9.402-2004 Единая система защиты от коррозии и старения (ЕСЗКС).Покрытия лакокрасочные. ГОСТ 9.410-88 Единая система защиты от коррозии и старения (ЕСЗКС). Покрытия порошковые полимерные. Типовые технологические. ГОСТ Р 27.302-2009 Надежность в технике. Анализ дерева неисправностей. ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия. ГОСТ 8828-89 Бумага-основа и бумага двухслойная водонепроницаемая упаковочная. Технические условия. ГОСТ 9569-2006 Бумага парафинированная. Технические условия. ГОСТ 12969-67 Таблички для машин и приборов. Технические требования. ГОСТ 12971-67 Таблички прямоугольные для машин и приборов. Размеры ГОСТ 15846-2002 Продукция, отправляемая в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение. ГОСТ 17242-86 Предохранители плавкие силовые низковольтные ГОСТ 19300-86 Средства измерений шероховатости поверхности профильным методом. Профилографы-профилометры контактные. Типы и основные параметры. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. ГОСТ 23170-78 Упаковка для изделий машиностроения. Общие требования --- стр. 41 --- Обозначение документа, на который дана ссылка Наименование документа ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля ГОСТ 50779.30-95 Статистические методы. Приемочный контроль качества. Общие требования ГОСТ 5959-80 Ящики из листовых древесных материалов неразборные для грузов массой до 200 кг. Общие технические условия ГОСТ 8273-75 Бумага оберточная. Технические условия ГОСТ 8711-93 Приборы аналоговые показывающие электроизмерительные прямого действия и вспомогательные части к ним. Часть 2. Особые требования к амперметрам и вольтметрам ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP) ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требования ГОСТ Р 52901-2007 Картон гофрированный для упаковки продукции. Технические условия ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания ГОСТ РИСО 9127-94 Системы обработки информации. Документация пользователя и информация на упаковке для потребительских программных пакетов ГОСТРМЭК 60601- 1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик ГОСТРМЭК 60601- 1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания ГОСТРМЭК 62304- 2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла ГОСТ Р и с о /м э к 9126-93 Информационная технология (ИТ). Оценка программной продукции. Характеристики качества и руководства по их применению ГОСТ р и с о /м э к 12119-2000 Информационная технология (ИТ). Пакеты программ. Требования к качеству и тестирование МУ-287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий --- стр. 42 --- Обозначение документа, на который дана ссылка Наименование документа медицинского назначения СанПиН 2.1.7-2790- 2010 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами