Изделия ортодонтические с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- 'Кусачки Хиви Дьюти для раскусывания твердого металла Heavy Duty Cutter • Инструмент ля фиксации колец Band Pusher ■Накусочный инструмент для фиксации колец Bite Sticks •Дистальный ретрактор Distal Tissue Retractor •Сепарационные щипцы Separating Plier •Обратный пинцет для брекетов Direct Bonding!weezer •Обратный пинцет для брекетов Narrow Bondin Tweezer •Пинцет для щечных трубок Ultra-FineTubeTweezer •Обратный пинцет для брекетов Buccal TubeTweezer •Пинцет для ватных тампонов Cotton College Plier •Позиционер для брекетов BoneGauge •Позиционер Bracket Gauge •Шпатель для замешивания Mixing Spatula • Двусторонние инструменты Double-Ended Instruments: (Двусторонний скал ер, Скаллер директор для дуг, Бонд-пуш для колец и сканер. Двусторонний директор, Двусторонний сканер. Двусторонний трубочный инструмент (бонд-пуш). Директор и сканер. Двусторонний сканер) •Москиты с разными «губами» Standard Mathieu Hemostat • Москиты для жесткого металла Heavy Duty Mathieu •Лингвальные москиты Lingual Mathieu Hemostat • Щипцы для установки лигатур Cone Style Ligature Tying Plier •Зеркало из нержавеющей стали Econo Stainless Steel Mirrors • Формирователь дуг Arch-forming turret и Назначение изделия: Предназначены для исправления и предупреждения нарушения положения зубов и аномалий I щкуса. Щипцы, москиты: 1. применяются для работы с дугами (установка дуги j щечные трубки на молярах и извлечение дуги; загиб дуги дистально при активации дуги с закрывающими петлями и т. д.)- 2. Для установки губного бампера. 3. Для удаления излишков адгезива, остающихся на зубах после снятия брекетов. 4. Для снятия колец моляров, брекетов. 5. Создание внутриротовьгх изгибов первого и второго порядка, формирование петель различного назначения (омега-петель, закрывающих петель, «V»- образных изгибов и др.). 6. Припасовка дуг, а также коррекция дуг и кламмеров съемных аппаратов. 7. Изгибы на дугах прямоугольного сечения первого, второго и третьего порядка. 8. Зажимание стопоров на дугах. 9. Плавное изменение формы жестких (SS, ТМА) дуг. 10. Припасовка дуг по ширине и нанесение реверсионных изгибов. 11. Привязывание дуги металлическими лигатурами к брекетам. 12. Растяжение и установка эластичных сепараторов. 13. Для адаптации и контурирования стальных ортодонтических колец. Кусачки: 1. Укорочение дуги в полости рта дистально от щечных трубок моляров, а также вне полости I рта. 2. Откусывание металлических лигатур. 3. Отрезание эластической цепочки, нити. 4. Откусывание дуг вне полости рта. Пинпет: Используется для удержания брекетов при фиксации. 42114 09.07.2019 --- стр. 4 --- I Позиционер: Разработан для быстрой и точной установки брекетов на необходимой высоте от окклюзионной поверхности. ^ Двусторонние инструменты: Группа инструментов широкого назначения. В инструментах этой группы могут иметься следующие элементы: • Ортодонтический екалер. Применяется для удаления излишков материала при фиксации брекетов и после их снятия. Скал ер также может применяться для позиционирования и прижатия брекетов 1 при ; прямой фиксации, для подгиба металлических лигатур и др. • Ligature director («лигатур-директор», «инструмент для работы е лигатурами»). Может I применяться 1 для адаптации (уплотнения) металлической лигатуры вокруг брекета при лигировании, для подгиба кончика металлической лигатуры, для снятия и коррекции эластических лигатур, для прижатия дуги при привязывании ее к брекетам и для других целей Инструмент для фиксации колец: Предназначен для установки ортодонтических колец i Формирователь дуг: I Подходит для преформирования дуг диаметром от .016 до .021 Зеркало: Создание внутриротовых фотографий Краткое описание изделия I Щипцы: I Выполнены в виде традиционных щипцов е «губами» различной формы и толщины. Кусачки: Рабочие части острые, предназначены для отрезания металличееких ортодонтических изделий Позиционер: Имеет четыре измерительных лезвия, рассчитанных на различную высоту фиксации 3.5, 4.0, 4.5 и 5,0 мм. Двусторонние инструменты Название Особенности Скалер / ligatoe director С одной стороны — скалер, с другой — инструмент для работы е лигатурами. Полностью металлическая ручка. Скалер / Band pusher С одной стороны — скалер, с другой — инструмент для припасовки колец. Полностью металлическая ручка. Двусторонний ligature director С обеих сторон — инструмент для работы с лигатурами. С одной стороны прямой, с другой стороны изогнутый. Полностью металлическая ручка. Двусторонний ligature director С обеих сторон — инструмент для работы с лигатурами. С обеих сторон изогнутый Полностью металлическая ручка. 42114 09.07.2019 --- стр. 5 --- I Инструмент для фиксации колец Имеет пластиковую ручку и металлическую рабочую часть. Формирователь дуг Имеет гантелеобразуную форму. Подходит для преформирования дуг диаметром от .016 до .021, имеет 5 бороздок для дуг. Условия применения: только в медицинских организациях условиях. квалифицированными специалистами в клинических выпуска: В индивидуальной упаковке по 1 изделию в плаетиковой коробке Показания: Лечение аномалий зубного ряда Противопоказания: Индивидуальная непереносимоеть компонентов Помимо противопоказаний к применению, указанных в инструкции на данное медицинское изделие, необходимо учитывать противопоказания к ортодонтическому лечению. I Способ применения: к При укорочении дуги в полости рта дистально необходимо держать щипцы параллельно замку, не f изгибая дугу. В противном елучае повышаетея риек отклеивания замка. Для снижения большогожестких дуг сечения можновероятности отклеивания замка при укорочении придерживать его ортодонтичееким сканером. Снятие брекета производится сжатием его основания с боков (при снятой дуге) или с оюпозионной и гингивальной стороны. При позиционировании брекета по высоте опорная часть позиционера устанавливается на режущий край (бугор) зуба, измерительное лезвие вводится в паз брекета перпендикулярно к вестибулярной поверхности зуба. Щипцы прочно удерживаются на дуге, изгиб выполняется, как правило, вокруг круглой щечки Еструмента. Необходимо следить за тем, чтобы не проиеходило деформации дуги в других иоскостях. При сжатии щипцов автоматически формируется часть петли, остальная часть образуется путем вгибания дуги вокруг круглой рабочей части щипцов. В зависимости от необходимой кривизны петли изгиб выполняется относительно меньшей или большей етупени цилиндрической части. Упаковка Упаковка выполнена в виде коробки с выемкой в форме инструмента Стерилизация [Совмещенный этап предстерилизационной очистки и дезинфекции Рекомендуемые растворы: 1) 5% раствор «Гигасепт инстру АФ» (производитель: Шюльке и Майр ГмбХ, Германия) 1СП03ИЦИЯ 15 мин. 2) Любые другие растворы, разрешенные для дезинфекции инструментов медицинского назначения, содержащие антикоррозийные добавки. Внимание! Не рекомендуется использовать растворы, содержащие: активный хлор, кислород. 42114 09.07.2019 --- стр. 6 --- альдегиды, кислоты. Не помещайте инструменты в дезинфинирующий раствор на срок более длительный, чем рекомендуют производители используемого раствора. II. Смыв дез. средства с поверхности инструментов проточной водой в течение 3 мин., с последующим ополаскивание в дистиллированной воде в течение 2 мин. Внимание! Нельзя чистить инструментами щетками из стали (или из других жестких материалов). III. Этап стерилизации: Рекомендуемые способы: 1) Использование гласперленового стерилизатора от 15 сек до 1 мин. 2) Автоклавирование в режиме 2 bar 132°С 30 мин. Хранение Изделия выдерживают воздействие температуры +25±10°С и относительной влажности 45-80% яри транспортировании и температуры -1-10-+35°С и влажности 70 % в процессе хранения. Не разрешается хранить рядом с металлическими изделиями формалин, йод, хлорную известь, т.е. вещества, пары которых вызывают коррозию металлов. Транспортировка Транспортировать в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями, действующими на каждом виде транспорта при температуре - плюс 25±10°С; относительной влажности воздуха - 45-80%; атмосферном давлении 84,0-106,7 кПа (630- 800 мм рт. ст.). Утилизация и уничтожение Утилизация использованных изделий осуществляется в соответствии с принятыми нормами утилизации потенциально инфицированных отходов. Гарантия Гарантийный срок хранения - 5 лет. Гарантий срок эксплуатации - 1 год. Пополнительная информация Производитель: International Orthodontics Services, PC (Интернэшнл Ортодонтикс Сервесиз, Пи.Си.). Адрес: 12811 Caprikom Drive, Stafford 77477, ТХ, USA (12811 Каприкон Драйв, Стаффорд, Техас 77477, США). Телефон: +1-(832)342-9487, факс: +1-(281)340-7464. Mail: order@iosortho.com. www.iosortho.com Место производства: 12811 Caprikom Drive, Stafford 77477, ТХ, USA (12811 Каприкон Драйв, Стаффорд, Техас 77477, США) Организация, принимающая претензии потребителей в России: ООО «Сан-Дентал», адрес: Россия, 350000, г. Краснодар ул. Северная/Янковского, д. 400/170, 4ис308. Телефон +79189904640. Mail: sun.dental@mail.m. М акет этикетки: 42114 09.07.2019 --- стр. 7 --- lOS регистрационное удостоверение X» от M um stw a International Orthodontics Services, PC I2SI1 Caprikorn Drive, Stafford 77477, TX, USA. +l.(832)342-9487, факс: +l-(281)340-7464. www.iosortho.com Изделия ортодонтические с принадлежностями Дистальные кусачки Distal End Cutter (нагшенование изделия) LOT: 15226-G ITEM : 18-110 Дата выпуска _____ Срок годности: 5 лет 42114 09.07.2019 --- стр. 8 --- т lOS Thelntemattonal (Modontic Services INTERNATIONAL ORTHODONTICS SERVICES, PC 12811 Caprikom Drive, Stafford 77477, TX, USA Тел.: (+1832)342-9487 факс: (+1281)340-7464 ИНСТРУКЦИЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ (верст от 24 июня 2019 г.) Варианты исполнения: -Латекс-Лигатурные связи Latex-free ligature ties -8-образные лигатурные связки Figure 8 ties - Закрывающая лигатурная цепочка Ultimate power chain - Эластомеры Elastomeric thread -Изолирующая трубка Arch wire Sleeves -Губные протекторы Lip protector -Межчелюстные эластики The animal kingdom - Сепарационные кольца Cyber-sepo - Сепарационные кольца Radio-opaque separators -Сепарационные подушки Duraseps -Ротационные подушки Rotaitionwedges ■Внеротовые эластики Extra-oral elastic Назначение изделия: Предназначено для исправления и предупрежденш нарушенш положенш зубов и аномалий прикуса. Краткое описание изделия: Изделия, выполеннные из эластических материалов, представленные в форме евязей, колец, нитей и подушек. Лагекс-лигатурные связи: Эластические кольца (эластики) из высококачественного хирургического латекса различного диаметра и толщины. Применяются в качестве силовых элементов в оеновном для межчелюетной эластической тяги. •Упакованы в пакетики по 100 эластичееких колец. Различаются по диаметру элаетического кольца и толщине (силе). •Заявленное усилие эластичеекое кольцо развивает при растягивании его в три раза. • Наиболее часто применяемые эластики представлены в различных цветах (ассорти из розовых, зеленых, оранжевых и пурпурных резиновьк колец). Лигатурная цепочка: цепочки бывают трех видов в зависимости от расстояния между звеньями и еоответетвенно уровня силового воздействия: 1. «Без промежутка». На катушке галочка стоит в поле «closed space». Применяются при малых расстояниях между брекетами (совсем небольшие промежутки между зубами или отеутетвие промежутков; зубы малого размера, чаще на нижней челюсти) или при необходимости создать большее усилие. 2. «Со средним шагом» или «ео ередним промежутком» («open space»). Это стандартная цепочка, применяемая при среднем размере трем и зубов для создания умеренного (среднего) усилия. 3. «С широким шагом» или «с большим промежутком» («wide space»). Самая слабая цепочка. 42114 09.07.2019 --- стр. 9 --- применяемая при больших расстояниях между брекетами (значительные тремы, крупные зубы Изолирующая трубка: Конструкция полой трубки обеспечивает большую надежность узла при фиксации трубки. Применяется для перемеш:ения зубов или групп зубов, консолидации зубного ряда. Наиболее часто используется при ретракции передних зубов в лингвальной ортоСиловая (эластическая) нить донтической технике, также удобна для вытяжения ретенированных зубов. Эластические сепараторы: Толстые эластические кольца, которые устанавливаются в межзубном промежутке для создания минимальных промежутков между зубами с целью установки на них ортодонтических колец или коронок. Модификацци: Лигатурные связи, лигатурные цепочки, эластомеры, изолирующие трубки, губные протекторы, межчелюстные эластики, сепарационные кольца, сепарационные подушки, ротационные подушки, внеротовые эластики Условия применения: I только в медицинских организациях квалифицированными специалистами в клинических ! условиях. Форма выпуска: В нестерильном виде в индивидуальном бумажном пакете Показания: Лечение аномалий зубного ряда Противопоказания: а) выраженный пародонтит б) психические заболевания в) плохой гигиенический уход г) аллергические реакции (непереносимость материала) д) отсутствие большого количества зубов е) заболевания иммунной системы (волчанка, тяжелые инфекционные заболевания, полимио зит, гипоплазия вилочковой и паращитовидных желез) ж) злокачественные опухоли и некоторые онкологические заболевания з) тяжелые патологии иммунной системы и) некоторые заболевания костной системы, когда отмечается низкий уровень ее заживления (остеопороз, остеонекроз, врожденная остеопатия, различные дисплазии костной ткани) к) заболевания эндокринной системы (сахарный диабет, заболевания надпочечников, гипофи-за, пшер- и гипотиреоз, гипер- и гипопаратиреоз) л) туберкулез м) ВИЧ, венерические заболевания н) заболевания нервно-психического характера (шизофрения, неврозы, психозы, паранойя, зпйлепсия, слабоумие, наркомания, алкоголизм т.д.) о) индивидуальная непереносимость компонентов Способ применения: С помощью щипцов для установки сепараторов резиновое кольцо растягивается и вводится между зубами, которые необходимо раздвинуть. Нижняя часть эластического кольца проводится ниже экватора зубов, верхняя часть должна располагаться выше 42114 09.07.2019 --- стр. 10 --- i контактного пункта и быть видна в полости рта. Продолжительность работы эластических материалой по созданию достаточного пространства между зубами для установки кольца зависит от плотности межзубного контакта и в среднем составляет неделю. f Упаковка: Индивидуальный бумажный пакет (10 штук одного размера) Стерилизация: Не требуется Хранение: Изделия вьщерживают воздействие температуры +25±10°С и относительной влажности 45-80% при транспортировании и температуры +10-+35°С и влажности 70 % в процессе хранения. Не разрешается хранить рядом с металлическими изделиями формалин, йод, хлорную известь, т.е. вещества, пары которых вызывают коррозию металлов. Транспортировка: Транспортировать в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями, действующими на каждом виде транспорта при температуре - плюс 25±10°С; относительной влажности воздуха - 45-80%; атмосферном давлении 84,0-106,7 кПа (630- 800 мм рт. ст.). Утилизация и уничтожение: Утилизация использованных изделий осуществляется в соответствии с принятыми нормами утилизации потенциально инфицированных отходов. Гарантия: Гарантийный срок хранения - 5 лет. Дополнительная информация Производитель: International Orthodontics Services, PC (Интернэшнл Ортодонтикс Сервесиз, Пй.Си.). Адрес: 12811 Caprikom Drive, Stafford 77477, ТХ, USA (12811 Каприкон Драйв, Стаффорд, Техас 77477, США). Телефон: +1-(832)342-9487, факс: +1-(281)340-7464. Mail: order@iosortho.com. www.iosortho.com Место производства: 12811 Caprikom Drive, Stafford 77477, ТХ, USA (12811 Каприкон Драйв, Стаффорд, Техас 77477, США) Организация, принимающая претензии потребителей в России: ООО «Сан-Дентал», адрес: Россия, 350000, г. Краснодар ул. Северная/Янковского, д. 400/170, офис 308. Телефон +79189904640. Mail: sun.dental@mail.ru . М акет этикетки: 42114 09.07.2019 --- стр. 11 --- lOS регистрационное удостоверение № от M tm sirm s International Orthdontics Services, PC 12811 Caprikorn Drive, Stafford 77477, TX, USA. +l-(832)342-9487, факс: +l-(281)340-7464. www.iosortho.com Изделия ортодонтические с принадлежностями Латекс"Лигатурные связи Latex-free ligature ties ^наименование товара) 15226-G (номер партии) Белый (цвет изделия) 0.110 (диаметр окружности) 42 модуля, 1008 связей (количество изделий в упаковке) LOT: 15226-G ITEM : 15-111-119 Дата выпуска_____________ Срок годности: 5 лет 42114 09.07.2019 --- стр. 12 --- lOS The International Orthodontic Services INTERNATIONAL ORTHODONTICS SERVICES, PC 12811 Caprikom Drive, Stafford 77477, TX, USA Тел.: (+1832)342-9487 факс: (+1281)340-7464 ИНСТРУКЦИЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ (версия от 24 июня 2019 г.) Варианты исполнения: - Классическйе трубки Classic Bondable Tubes - Мини-щечные трубки для 2-го премоляра Mini Master Series - Классические трубки Classic Bondable Tubes - Одиночные неконвертабельные щечные трубки Bondable Non-convertible single tubes - Одиночные конвертабельные щечные трубки Bondable Convertible single tubes - Двойные неконвертабельные щечные трубки Bondable Non-convertible Double tubes - Двойные конвертабельные щечные трубки Bondable convertible Double tubes - Тройные неконвертабельные щечные трубки Bondable Non-convertible Triple tubes - Тройные конвертабельные щечные трубки Bondable Convertible Triple tubes Назначение изделия: Предназначено для исправления и предупреждения нарушения положения зубов и аномалий прикуса. Краткое описание изделия: Подложка трубок (замков) имеет анатомический дизайн и выполнена в виде 80 микронной плетеной сетки, приваренной лазером к основанию, что способствует наилучшей адаптации замка к моляру и достижению максимальной прочности приклеивания. Все замки изготовлены с помощью передовой технологии металлического впрыска. Эта технология позволяет добиться более мягких контуров, низкого профиля и повышенной прочности каждого замка. Прецезионная обработка обеспечивает плотную резцово-гингивальную фиксацию для более точной подгонки и сцепления с цементом. В отличие от многих других колец, которые обычно растягиваются до подходящего размера и формы, кольца штампуются под давлением с использованием специальных кольцеобразных форм из нержавеющей стали, что делает толщину их стенок одинаковой в любом месте, и они имеют одинаковую прочность по всей окружности кольца. Модификации: Классические трубки, мини-щечные трубки; конвертабельные и неконвертабельные; одиночные, двойные и тройные Условия применения: только в медицинских организациях квалифицированными специалистами в клинических условиях. Форма выпуска: В индивидуальном бумажном пакете по 10 штук определенного размера Показания: Лечение аномалий зубного ряда 42114 09.07.2019