Электрокардиограф BTL-08 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
ПЕРЕД ТЕМ, КАК ВЫ НАЧНЕТЕ
РАБОТАТЬ С ОБОРУДОВАНИЕМ
Это руководство было написано для владельцев и
пользователей электрокардиографов BTL-08. Оно содержит
общие инструкции по использованию, мерам
предосторожности и содержанию оборудования. Пока мы бы
советовали вам отложить начало работы с изделием, а
начать с чтения именно этой инструкции, для полного
понимания всего спектра возможностей вашего оборудования.
Компания BTL желает вам успеха с электрокардиографом
BTL-08. Мы постараемся, в свою очередь, максимально
соответствовать вашим потребностям. Предложения и
замечания пользователей всегда приветствуются, так как мы
верим в то, что тесные отношения с нашими клиентами
чрезвычайно важны для нашего будущего ассортимента
продукции. Обязательно звоните или отправляйте нам
электронные письма с вашими предложениями.
Мы еще раз благодарим вас за то, что вы стали покупателем
оборудования BTL. В случае происшествия, проблемы, или
если возникла необходимость в сервисном обслуживании,
сделайте первоначальный звонок вашему региональному
представителю, который и примет решение по уведомлению
об этой проблеме нас.
79898
12.10.2020
--- стр. 5 ---
1 ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
Элею-рокардиографы серии BTL-08 - это передовые изделия с современным функциональным
Разработанные в соответствии с последними стандартами в кардиодиагностике, они обеспечат
надежной и беспроблемной работы.
дизайном.
Вам годы
Электрокардиографы BTL-08 оборудованы аккумуляторной батареей, что делает их полностью портативными и
не ограничивает использование только в пределах медицинского кабинета.
Электрокардиографы BTL-08 полностью универсальны, с возможностью опциональных улучшений, таких
программное обеспечение, эргометрическая система и спирометрия.
как
Электрокардиографы BTL-08 могут закупаться вместе со специально сконструированными для них
тележками. Их многофункциональная конструкция обеспечивает удобное расположение изделия. Каждая
тележка имеет лоток для аксессуаров и держатель кабелей пациента. Четыре устойчивых ролика
обеспечивают маневренное перемещение электрокардиографа в ЛПУ.
Электрокардиограф BTL-08 SD представлен 6 канальным устройством с графическим дисплеем и алфавитно-
цифровой клавиатурой. Изделие отличается всеми преимуществами передового ЭКГ мониторирования. Он
невелик по размеру, но обладает высокой производительностью. Характеристики BTL-08 SD включают в себя
точный ЭКГ мониторинг, простоту использования, портативность, легкий вес и возможность работы от батарей.
1.1 НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Электрокардиограф BTL-08 предназначен для мониторинга и записи электрокардиограммы покоя. Он
обеспечивает детальный анализ, диагностику и печать записи ЭКГ.
Принцип работы электрокардиографа основан на регистрации электрической активности сердца. Колебания
разности потенциалов, которые возникают при возбуждении сердечной мышцы фиксируются наложенными на
тело пациента электродами и передаются на вход изделия. Поскольку величина фиксируемого напряжения
крайне мала, сигнал проходит через усилители, которые пропорционально увеличивают его в несколько сотен
раз. Постоянно меняющиеся величины и направления получаемого сигнала отображаются на бумаге или
экране электрокардиографа в виде кривой линии — графической электрокардиограммы. С помощью
регистрации этих биопотенциалов изделия визуализирует работу главного органа человека — сердца. Исходя
из зарегистрированных данных, врач-кардиолог делает заключение о работе сердечно-сосудистой системы
пациента.
Устройство современного электрокардиографа состоит из нескольких основных блоков. Самым первым звеном
являются накладываемые на тело пациента электроды и провода, передающие полученный сигнал
непосредственно к изделию. В основном корпусе изделия установлены фильтры сигнала, позволяющие
отсеять ненужную часть сигнала, усилители, гальванометр, блок питания и фиксатор с лентопротяжным
механизмом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
269170
КодОКПД2: 26.60.12.111
1.2 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Электрокардиографы BTL-08 применяются кардиологами, терапевтами, педиатрами и другими специалистами
в кардиологии и функциональной диагностике, анестезиологии и реаниматологии, отделениях неотложной
помощи, транспортных средствах скорой помощи, палатах интенсивной терапии.
1.3 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Электрокардиографы BTL-08интepпpeтиpyют электрическую активность сердца в течение определенного
периода времени. Запись ЭКГ является неинвазивной, она используется для измерения скорости и
регулярности сердечных сокращений, а также размера и положения камер, наличия любого повреждения
сердца и воздействия наркотиков или устройств, используемых для регулирования ритма сердца, например,
кардиостимулятор.
ЭКГ- это первое для большинства кардиологических больных исследование, позволяющее поставить диагноз,
принять решение о дальнейшей диагностике и лечении.
79898
12.10.2020
--- стр. 6 ---
1) предусмотренное диагностическое применение электрокардиографа BTL-08- оценка, диагностика и
мониторинг сердечной функции пациента.
1. Подозрение на заболевание сердца и высокий риск в отношении этих заболеваний. Основными факторами
риска являются;
• Гипертоническая болезнь
• Для мужчин - возраст после 40 лет
• Курение
• Гиперхолестеринемия
• Перенесенные инфекции
• Беременность
2. Ухудшение состояния больных с заболеваниями сердца, появление болей в области сердца, развитие или
усиление одышки, возникновение аритмии.
3. Перед любыми оперативными вмешательствами.
4.Заболевания внутренних органов, эндокринных желез, нервной системы, болезней уха, горла, носа, кожные
заболевания при подозрении на вовпечение сердца в патологический процесс.
б.Экспертная оценка шоферов, пилотов, моряков и других работников.
6. Наличие профессионального риска.
2) популяция, для которых предназначены электрокардиограф BTL-08 - взрослые, дети;
3) места применения электрокардиографа BTL-08 - больница, поликлиника, отделения неотложной помощи,
транспортные средства скорой помощи, палаты интенсивной терапии.
1.4 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
На сегодняшний день не известно никаких ни абсолютных, ни относительных противопоказаний, связанных с
использованием электрокардиографа BTL-08.
1.5 ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
- травма пациента/оператора
- Опасность поражения электрическим током
1.6 ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- одноканальный ЖК-экран
- высокое качество печати
- возможность работы от сети или от аккумулятора
- портативность
- автоадаптивный фильтр для повышения качества сигнала
- индикатор потери контакта «электрод-кожа»
- автоматический, ручной и пользовательский профили
- комбинированная клавиатура; алфавитно-цифровая и функциональная
- возможность подключения к программному обеспечению «BTL CardioPoint»
- возможность подключения модуля диагностического «diag» для анализа и текстовой интерпретации
показаний
79898
12.10.2020
--- стр. 7 ---
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ
2.1 ВНЕШНИЙ вид
2.1.1 Передняя панель
Модель BTL-08 SD:
1. крышка принтера
2. рычаг для открытия принтера
3. дисплей
4. контрольный индикатор, указывающий на статус включения (ON) и зарядки изделия
5. контрольный индикатор автоматического профиля
6. контрольный индикатор ручного профиля
7. контрольный индикатор профилей profile
8. контрольный индикатор, указывающий на работу принтера или ошибку печати
9. разъем для кабеля пациента
10. клавиатура управления принтером
11. клавиатура установки параметров записи
79898
12.10.2020
--- стр. 8 ---
2.1.2 Задняя панель
13. сетевой выключатель - позиции 0/1
14. разъем питания
15. nopTRS-232
16. предохранитель
17. наклейка производителя и модели изделия(снизу)
18. переключатель сетевого напряжения
19. кнопка RESET для перезапуска изделия, если он не реагирует на команды
20. разъем рабочего заземления (снизу)
2.2 СБОРКА И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
Проверьте упаковку на предмет повреждений и сообщите о любом поврехщении перевозчику и
дистрибьютору. Не продолжайте установку и сборку в случае повреждения коробки.
Распакуйте изделие и расположите его на устойчивой горизонтальной поверхности, пригодной для изделия
данного веса. Никогда не располагайте изделие под прямыми солнечными лучами. Всегда располагайте
изделие вдали от тепловых источников излучения, таких как радиатор или комнатный обогреватель.
Охлаждение изделия обеспечивается принудительной циркуляцией воздуха. Каналы охлаждения
расположены снизу изделия вблизи принтера и не должны перекрываться. Не располагайте изделие на
мягкой поверхности, так как это может затруднить доступ воздуха к нижним вентиляционным каналам. Не
кладите никаких обогревательных устройств или предметов, содержащих воду или другую жидкость, на
изделие. Не располагайте изделие близко к устройствам, производящим сильное электромагнитное,
электрическое или магнитное поле (аппарат диатермии, рентген установки и т.п.}, так как это может повредить
электронику.
Сохраняйте оригинальную упаковку для обеспечения максимальной защиты оборудования при
транспортировке.
ВКЛЮЧАЙТЕ ИЗДЕЛИЕ НЕПОСРЕДСТВЕННО В РАЗЪЕМ ПИТАНИЯ. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ НИКАКИХ
СЛОЖНЫХ УДЛИНИТЕЛЬНЫХ КАБЕЛЕЙ ИЛИ АДАПТЕРОВ.Проверка соответствия напряжения питания:
Перед первым подключением изделия к сети проверьте переключатель сетевого напряжения (18),
расположенный на задней панели, чтобы его положение соответствовало местным стандартам, "230В" или
"115В".
Включение изделия:
Вставьте кабель питания в разъем питания и установите переключатель 0/I (13) на задней панели в
положение "1". Нажмите кнопку on/off на верхней панели. Статус ON (ВКЛ) отображается контрольным
индикатором (4).
Сетевой выключатель должен всегда оставаться в положении "I", чтобы аккумуляторы могли перезаряжаться.
2.3 ОБЗОР ФУНКЦИЙ КНОПОК КЛАВИАТУРЫ
Ниже следует обзор существующих кнопок всех моделей электрокардиографов.
79898
12.10.2020
--- стр. 9 ---
2.3.1 Автоматический профиль «auto»
Нажмите кнопку print в профиле auto для записи и печати электрокардиограммы со всех 6 отведений,
включая анализ и текстовую интерпретацию (опционально). Для настройки печати используйте кнопки
number of leads и select leads. Параметры печати могут модифицироваться в процессе печати. Нажмите
кнопку stop для остановки печати. Внутренняя память изделия хранит 10-секундный сигнал для дальнейшей
печати, анализа и хранения. Для этого используйте кнопку menu -> запись базы данных -> пациент-» печать.
Использование профиля auto сигнализируется индикатором (5).
2.3.2 Ручной профиль «man»
Функция записи электрокардиограммы с 6 каналов вручную. Для настройки печати используйте кнопки
number of leads и select leads. Параметры печати могут модифицироваться в процессе печати. Нажмите
кнопку print для начала печати, stop - для остановки. Использование режима man сигнализируется
индикатором (6).
2.3.3 Профиль «profile»
Функция записи электрокардиограммы по заданному профилю (кнопка menu -> настройки профиля ->
выбрать необходимый профиль -> сделать неоходимые предустановки, нажать «активность»). Параметры
печати могут модифицироваться в процессе печати. Нажмите кнопку print для начала печати, stop - для
остановки. В случае установки автоматического режима печати, внутренняя память изделия хранит 10-
секундный сигнал для дальнейшей печати, анализа и хранения. Для этого используйте кнопку menu ->
запись базы данных -> пациент -> печать. Использование профилей profile сигнализируется индикатором (7)
2.3.4 Печать «print»
Печать электрокардиограммы в выбранном профиле и ее сохранение (в случае автроматического режима
печати).
2.3.5 Остановка «stop»
Остановка печати.
2.3.6 Анализ «analyse»
Печать текстовой интерпретации и анализ последней записи (активна лишь с опциональным
ДИАГНОСТИЧЕСКИМ модулем).
2.3.7 Повторная печать «сору»
Функция повторной печати последней записи.
2.3.8 Амплитуда «ImV»
Печать калибровочного сигнала амплитуды 1 мВ.
2.3.9 Перезагрузка «restart»
Перезагрузка входов и встроенных усилителей электрокардиографа. Используйте эту функцию в случае
неадекватного качества ЭКГ сигналов или если отведения электрокардиограммы выходят за пределы
дисплея.
2.3.10 Количество отведений «number of leads»
Выбор количества отведений для печати.
2.3.11 Выбор отведений «select leads»
Выбор диапазона отведений (в случае печати 2-3 отведений на ширину бумаги) или конкретного отведения
(в случае печати 1 отведения на ширину бумаги). Выбранные отведения отображаются на дисплее. Данная
кнопка доступна для ручного профиля и профилей с ручным режимом печати.
2.3.12 Скорость печати «mm/s»
Установка скорости подачи бумаги.
2.3.13 Чувствительность «mm/mV»
Установка чувствительности печати.
2.3.14 Фильтры «filter»
79898
12.10.2020
--- стр. 10 ---
Имеется адаптивный сетевой фильтр, фильтр мышечных артефактов или фильтр базовой линии.
Определенный фильтр или комбинации фильтров циклично меняются при нажатии на данную кнопку.
Текущий фильтр или комбинации фильтров отображаются в строке состояния на мониторе.
2.3.15 Фильтры базовой линии «drift»
Данная кнопка служит для переключения между фильтрами базовой линии (противодрейфовая система).
2.3.16 Отображение отведений на экране «monitor leads»
Данная кнопка служит для выбора отведений, отображаемых на мониторе.
2.3.17 Пациент «patient»
Данная кнопка служит для введения даЛых нового пациента. Нажмите enter для сохранения. Данные могут
быть переименованы из базы данных (в menu) или распечатаны.
2.3.18 Меню «menu»
Данная кнопка содержит главные функции (установка изделия, управление данными пациента и т.п.)
2.3.19 Контраст «contrast» Э
Данная кнопка служит для настройки контраста экрана.
2.3.20 Отмена «esc»
Нажатие на данную кнопку отменяет выбор и/или возвращает к предыдущему окну (при этом данные не
сохраняются).
2.3.21 Ввод «enter»
Данная кнопка необходима для подтверждения выбора и сохранения данных или перехода к следующему окну.
2.4 ПРОВЕРКА КОНТАКТА ОТВЕДЕНИЙ
Если электрод неправильно зафиксирован на пациенте, имеет место плохой контакт или он вовсе не
лодключен, то изделие предупреждает об этом факте символьными обозначениями в нижней строке состояния
на дисплее (символы R, L, F, N, С1, С2, СЗ, С4, С5, С6). В таком случае рекомендуется проверить как
зафиксированы электроды, нажать кнопку restart и записать ЭКГ сигнал только после того, как изделие
прекратит сообщать об ошибках.
Если вы будете продолжать запись, не смотря на сообщение об ошибках, то могут возникнуть значительные
искажения сигнала.
ПРИМЕЧАНИЕ; Символы, появляющиеся на дисплее ЭКГ, всегда соответствуют маркировке IEC, не АНА.
Пример; В случае отсоединения С1 (VI) электрода, на экране ЭКГ будет изображаться символ С1.
2.5 ПРИНТЕР И БУМАГА
Принтер печатает на термочувствительной бумаге. Качество бумаги может значительно сказаться на
качестве печати. Используйте бумагу только хорошего качества.
Желтый сигнальный индикатор (8) показывает состояние ошибки принтера. Возможные ситуации:
• закончилась бумага
• плохое давление головки на бумагу, отображается; "Давление!’’и/или "Бумага!".
Установка бумаги: Нажмите на рычаг (2) для открытия крышки лринтера (1). Вставьте рулон бумаги. Термо
чувствительный слой должен смотреть на головку лринтера. Закройте крышку. Контрольный индикатор (8),
отображающий работу принтера и ошибки nenaBi, перестает гореть.
2.5.1 Бумага рулонная ЭКГ
Электрокардиограф может печатать на факсимильной (=рулонной) термочувствительной бумаге с заранее
налечатаной сеткой, номинальная ширина 58 мм (более детальные характеристики см. в разделе
ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ). Для высококачественной печати рекомендуется использовать бумагу
исключительно от компании BTL.
ВНИМАНИЕ
79898
12.10.2020
--- стр. 11 ---
Необходимо устанавливать бумагу бережно и четко параллельно к задней режущей кромке (сетка на
бумаге должна быть параллельна задней режущей кромке), в противном случае бумага в дальнейшем
может изогнуться в сторону и смяться или порваться.
Условия хранения термочувствительной бумаги
Принтер сконструирован специально для термочувствительной бумаги. Чтобы получить наиболее
стабильную по временем распечатку, необходимо соблюдать следующие температурные условия хранения
как новой, так и напечатанной бумаги:
температура хранения 25-40 "С
относительная влажность 65 -75 %
не подвергайте бумагу воздействию прямых солнечных лучей
не подвергайте бумагу продолжительному излучению флуоресцирующих источников (лампа и др.)
предостерегайте контакт бумаги с клеем на спиртовой основе, сложном эфире, кетоне и др.
Используйте только дисперсионный клей, основанный на крахмале, ПВА и КМЦ.
• Предостерегайте любой п р я м о й контакт бумаги с ПВХ упаковкой. Такие упаковки содержат
вещество, основанное на сложном эфире, который может испортить термочувствительный слой и стать
причиной исчезновения записи.
2.6 АККУМУЛЯТОР
См. раздел ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ для более подробной информации по типу
Используйте аккумуляторы, замененные только авторизированным сервисным персоналом.
аккумулятора.
Аккумулятор постоянно подзаряжается от сети. Аккумулятор подзаряжается даже в том случае, если
изделие выключено, но остается подсоединенным к сети и сетевой выключатель (13) находится в позиции "I".
Полная перезарядка аккумулятора занимает порядка 6-10 часов (рекомендуется оставлять на ночь). Если
аккумулятор не заряжен, записанную электрокардиограмму невозможно будет распечатать. Сохраните
запись и распечатайте ее после частичного заряда аккумулятора (около одного часа).
Звуковой сигнал (короткое прерывающееся пищание - может быть выключено) указывает на разряженный
аккумулятор. В этом случае прямо на экране появляется сообщение "батарея".
Состояние и работа изделия также отображаются сигнальным индикатором (4).
- изделие включено, аккумулятор заряжен:....................................................индикатор горит желтым
- изделие включено, работа от аккумулятора:...............................................индикатор горит зеленым
- изделие выключено, аккумулятор заряжен:................................................индикатор горит желтым
- изделие выключено, аккумулятор полностью заряжен:..............................индикатор не горит
Если индицируется разряженное состояние, это говорит о том, что полная запись электрокардиограммы
не будет распечатана. Однако данные все-таки останутся в памяти.
Рекомендуется, чтобы аккумулятор постоянно оставался заряженным. При любой возможности,
подключайте электрокардиограф к сети и включайте переключатель (13) в положение "I".
2.7 ЛИТИЕВЫЕ БАТАРЕИ
Изделие содержит литиевую батарею для резервирования даты и времени. См. раздел ТЕХНИЧЕСКИЕ
ПАРАМЕТРЫ для более подробной информации по типу батареи. Используйте батареи,
заменяемые только авторизированным сервисным персоналом.
ИССЛЕДОВАНИЕ
3.1 "ОНЛАЙН" РЕЖИМ
Этот режим автоматически выбирается после включения изделия. 6 этом режиме экран
отображ ает записы ваемы й Э К Г сигнал и другую информ ацию :
выбранный профиль печати (auto, manual, profile, long)
частоту сердечных сокращений
скорость подачи бумаги
чувствительность
установленные фильтры
потерю контакта любого отведения
название отображаемого отведения (отображение только в момент нажатия на
клавишу monitor leads)
79898
12.10.2020
--- стр. 12 ---
• номера и названия отведений для печати отображаются лишь в случае нажатия
кнопки number of leads и/или select leads)
• электрокардиограмму
• сообщения об ошибках; батарея (разряжена батарея), Бумага! (нет бумаги),
Давление!
(печатающая головка не заблокирована)
когда 10-секундная запись сохраняется в памяти, изделие показывает Сохранение (или
Измерение в некоторых версиях программного обеспечения) на экране.
3.2 ВЫБОР ПРОФИЛЯ
Профили — это предустановленные параме 1ры записи и печати для лёгкой и быстрой записи и
печати. Заводские предустановки могут быть изменены в menu. В дополнение к профилям automat
(кнопка auto) и manual (кнопка man), пользователь может установить ряд других профилей (нажмите
клавишу profile несколько раз для просмотра всех профилей).
Предустановленные параметры профиля могут быть изменены в любое время до и в процессе
записи электрокардиограммы. Для этого нажмите на соответствующие кнопки. Нажмите кнопку print
для начала записи. Запись завершается автоматически после окончания предустановленного времени,
или вручную, нажав кнопку stop.
3.3 ЗАКРЕПЛЕНИЕ ЭЛЕКТРОДОВ
Качество записи также зависит от контакта между электродом и кожей пациента. Для наилучшего
контакта:
• убедитесь, что кожа теплая, а пациент расслаблен
• протрите кожу этиловым спиртом перед фиксацией электродов
• используйте достаточное количество ЭКГ геля на электроды
Рекомендуемый порядок наложения электродов:
• сначала закрепите электрод N (RL по маркировке АНА) на правой ноге
• затем закрепите другие электроды на конечностях R, L, F (RA, LA, LL по маркировке АНА)
• наконец, закрепите грудные электроды в следующем порядке: С4 - С2 - С1 - СЗ - С6 - С5 (V4 -
V2 - V1 - V3 - V6 - V5 по маркировке АНА)
Ниже следует детальное описание расположения электродов. Электроды для конечностей
IEC АНА
"r P fкрасный RA белый правая рука
L желтый LA В черный левая рука
F В зеленый LL В красный левая нога
N В черный RL В зеленый правая нога
3.3.1 Грудные электроды
IEC АНА
С1 I1 красный V1 1 красный 4-ое межреберье по правому краю грудины
С2 желтый V2 желтый 4-ое межреберье по левому краю грудины
СЗ I1 зеленый V3 1 зеленый между позициями V2 и V4
Щ 1 коричневый V4 1 синий 5-ое межреберье по левой среднеключичной линии
С5 I1 черный V5 1 оранжевый
на уровне V4 по левой передней подмышечной линии,
посредине между V4 и V6
Сб I1 фиолетовый V6 1
--------
фиолетовый на уровне V4 по левой средней подмышечной линии
79898
12.10.2020
--- стр. 13 ---
ПРИМЕЧАНИЕ: Символы, появляющиеся на дисплее ЭКГ, всегда соответствуют маркировке
IEC, не АНА. Пример: В случае отсоединения С1 (V1) электрода, на экране ЭКГ будет
изображаться символ С1.
3.4 ПРОЦЕСС ИССЛЕДОВАНИЯ
• Включите изделие кнопкой on/ofF:
• Введите имя пациента для печати записи: (опционально)
Выберите профиль печати - например, auto: i
• Закрепите электроды. Убедитесь, что все отведения стабильно контактируют и электрокардиограф не
выдает ошибки о потере контакта. Проверьте сигнал на дисплее.
Нажмите кнопку print: ^ print I
3.4.1 Исследование в профиле Automat (автомаматический профиль)
ВКЛЮЧИТЕ изделие - ЗАКРЕПИТЕ ЭЛЕКТРОДЫ - ВЫБЕРИТЕ ПРОФИЛЬ кнопкой auto (настройки
изделия) - НА ЧНИТЕ ЗАПИСЬ кнопкой print - АВТОМА ТИЧЕСКОЕ ЗАВЕРШЕНИЕ
До начала и во время записи вы можете изменить следующие параметры:
• печатаемые ЭКГ отведения, формат которых (2x6, 3x4...)
• скорость подачи бумаги
• чувствительность
• активные фильтры (мышечных артефактов, базовой линии и фильтр сетевых помех)
Исследование прекратится автоматически после установленного времени или в любое время при нажатии
кнопки stop.
Если диагностика и анализ не были предустановлены для печати, вы все равно сможете распечатать их,
нажав кнопку analyse (только при наличии ДИАГНОСТИЧЕСКОГО модуля).
Для повторной печати электрокардиограммы, установите опции печати, используя клавиатуру, и нажмите
кнопку сору.
Для автоматической записи другого пациента нажмите print.
3.4.2 Исследование в профиле Manual (ручной профиль)
ВКЛЮЧИТЕ изделие - ЗАКРЕПИТЕ ЭЛЕКТРОДЫ - ВЫБЕРИТЕ ПРОФИЛЬ кнопкой man (настройки
изделия) - НАЧНИТЕ ПЕЧАТЬ кнопкой print- ОСТАНОВИТЕ запись кнопкой stop
Перед записью установите следующие параметры (или измените их в процессе записи):
79898
12.10.2020
--- стр. 14 ---
скорость подачи бумаги - кнопка mm/s
чувствительность - кнопка mm/mV
выбор количества печатаемых отведений на ширину бумаги - кнопка number of leads
выбор печатаемых отведений - кнопка select leads
фильтры - кнопки filter и drift
Нажмите кнопку print ("печать") для начала записи.
Нажмите кнопку stop для прекращения записи. Последний 10-секундный отрезок сохранится в памяти.
Нажмите analyse для печати текстовой интерпретации и анализа (только при наличии
ДИАГНОСТИЧЕСКОГО модуля).
Для повторной печати электрокардиограммы установите опции печати, используя клавиатуру, и нажмите
кнопку сору.
Для автоматической записи другого пациента нажмите print.
3.4.3 Исследование впрофиле Пользователь
ВКЛЮЧИТЕ изделие - ЗАКРЕПИТЕ ЭЛЕКТРОДЫ - ВЫБЕРИТЕ ПРОФИЛЬ кнопкой profile (настройки
изделие) - НАЧНИТЕ ЗАПИСЬ кнопкой print - АВТОМАТИЧЕСКОЕ ПРЕКРАЩЕНИЕ или ПРЕРЫВАНИЕ
кнопкой stop.
Другие действия идентичны описанным в разделе 3.4.1.
3.5 ДОСТОВЕРНОСТЬ ИЗМЕРЕНИЯ И ДИАГНОСТИКИ
Параме-фы, анализируемые на базе усредненного сердечного цикла, могут быть рассмотрены как верные,
только если запись не слишком сильно искажена сетевыми помехами, мышечными артефактами или
другими шумами, а обеспечение ключевых точек P-QRS-T комплекса адекватно воспроизведено
изделием. На точность параметров также может повлиять включение аберрантных (отклоняющихся от
нормы) комплексов в усредненный комплекс в том случае, если изделие неверно классифицирует его как
типичный для записи. Изделие стремится определить параметры каждой записи автоматически. Поэтому
вы должны убедиться, что, по меньшей мере, три комплекса, типичных для записи, корректно усреднены и
что количество аберрантных комплексов не превышает количества неаберрантных комплексов.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Автоматическая диагностика и текстовая интерпретация предполагают
только предварительный результат, который должен быть проверен и модифицирован врачом. Ни
при каких обстоятельствах производитель или дистрибьютор не несет ответственности за
ошибочную диагностику и текстовую интерпретацию электрокардиографа BTL.
3.6 ИСПОЛЬЗОВАНИЕФИЛЬТРОВ
Полностью автоматический адаптивный фильтр (автоадаптивный) - фильтр, который выполняет
постоянный анализ записываемого сигнала и на базе полученных данных фильтрует сигнал до тех пор,
пока не достигнет оптимального результата. Данный фильтр включает в себя все остальные фильтры
автоматически; следовательно, он не может комбинироваться с другими фильтрами.
ОПИСАНИЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ВОЗМОЖНОСТЕЙ АВТОАДАПТИВНОЙ ФИЛЬТРАЦИИ
Основной принцип фильтрации мышечных артефактов базируется на низкочастотном фильтре с
определенной частотой среза, который может руководствоваться неудовлетворительными результатами
низкочастотных фрагментов ЭКГ сигнала, а также искажениями амплитуды высокочастотных фрагментов,
таких как QRS комплекс. Адаптивный фильтр является новой методикой обработки ЭКГ сигнала и подобен
простому фильтру низких частот по отношению к частотам, содержащихся в сигнале. Такой подход дает
более эффективные результаты в фильтрации помех и в сохранении амплитуды сигнала, особенно QRS
комплекса.
Исходный сигнал ЭКГ (рис. 1) анализируется путем предварительной обработки ЭКГ кривой на предмет
устойчивости к линии электропередачи и мышечным артефактам. Эта операция позволяет получить
функцию управления (рис. 2). Она вводится в блок решения и управления, состоящий из четырех КИХ-
фильтров с различными частотами среза. В данном блоке выполняются все фильтры, затем их выходы
нагружаются неявными функциями и восстанавливаются в чистый ЭКГ сигнал уже в соответствии с
79898
12.10.2020
--- стр. 15 ---
функцией управления, т.е. зубцы Р или Т реконструируются с учетом содержащегося в них диапазона
частот 0-15 Гц, а частоты 0-100 Гц QRS комплекса сохраняются для хорошего представления его амплитуд
(рис. 3).
Рис. 1. Исходный ЭКГ сигнал.
Рис. 2. Результат выполнения функции управления.
<$$$>
79898
12.10.2020
--- стр. 16 ---
Адаптивный фильтр представляет собой комплексный метод фильтрации, расширенный посредством
устранения дрейфа базовой линии кубическим сплайном. Точки базовой линии извлекаются из исходного
сигнала путем сегментного анализа ЭКГ и интерполируются с помощью метода кусочно-линейных
кубических сплайнов, чтобы убрать дрейф базовой линии по отношению к низкочастотным компонентам
ЭКГ сигнала, например, таких как ST сегмент и другие “медленные” части ЭКГ. Данное краткое
объяснение проиллюстрировано на рис. 4.
Рис. 4. Исходный сигнал ЭКГ с дрейфом базовой линии и его устранение с помоифю сплайна.
Адаптивный сетевой фильтр 50-60 Гц разработан для снижения сетевых помех. Адаптация фильтра
осуществляется по отношению к изменениям их частоты. Типичным проявлением сетевых помех является
гармонический (синусоидальный) сигнал с периодом около 1мм при скорости записи 50мм/с. Адаптивный
сетевой фильтр не влияет ни на какие диагностически важные параметры записи.
Фильтр мышечных артефактов 35 Гц - фильтр с частотой среза 35 Гц, разработанный для устранения
артефактов, связанных с мышечным сокращением. Такой фильтр характеризуется негармоническим
сигналом, накладываемым на ЭКГ сигнал, с малыми произвольными периодами. Использование фильтра
мышечных артефактов также частично устраняет помехи питающей сети. Применение этого фильтра
79898
12.10.2020
--- стр. 17 ---
может оказывать некоторое влияние на амплитуду QRS комплекса.
Фильтр мышечных артефактов 25 Гц - фильтр с частотой среза 25 Гц, разработанный для удаления
артефактов, связанных с мышечным сокращением. Такой фильтр хараетеризуется негармоническим
сигналом, накладываемым на ЭКГ сигнал, с малыми произвольными периодами. Использование фильтра
мышечных артефактов также частично устраняет помехи питающей сети. Применение этого фильтра
может оказывать некоторое влияние на амплитуду QRS комплекса.
Антидрейфовая система (ADS) — фильтры базовой линии — фильтры, предназначенные для
устранения дрейфа базовой линии. Используйте эти фильтры в том случае, если сдвиг базовой линии
записываемого ЭКГ сигнала существенен. При этом соблюдайте следующий алгоритм действий:
Первым используйте фильтр с наибольшей постоянной по времени - ADS 3.2с. Если сдвиг базовой линии
все же существенен и ЭКГ кривая «убегает» с экрана, начните переключать ADS фильтр последовательно
по направлению к фильтрам с более быстрой реакцией и меньшей постоянной по времени (от ADS 3.2с до
ADS 0.1с). Значение «частота сердечных сокращений х время реакции фильтра» должно значительно
превышать 10, чтобы избежать нежелательного воздействия на запись. Использование фильтров с
быстрой реакцией (это значение отражено в названии самого фильтра ADS 0.1с) может оказать влияние
на ЭКГ сигнал в виде искажений интервалов P-QRS-T (в частности, в диагностически важном интервале S-
Т).
Хорошие результаты достигаются при установке фильтра ADS 1.5с, поэтому в качестве рекомендации
предлагается использовать данный фильтр. В случае затруднительных ситуаций во время записи ЭКГ
сигнала (сильные элеетромагнитные помехи, снятие ЭКГ без контактопроводящего геля и т.д.)
рекомендуется использовать фильтр ADS О.бс.
4 РЕЖИМ НАСТРОЙКИ
На дисплее отображается до шести ЭКГ отведений, а также информация о скорости бумаги, фильтрах, ЧСС,
чувствительности, контакте с пациентом каждого электрода. Данные врача и пациента могут добавляться в
сохранённую запись.
Параметры, выводимые на печать: ЭКГ отведения, информация о скорости бумаги, фильтрах, ЧСС,
чувствительности и др.
4.1 ОСНОВНОЕ МЕНЮ
Нажмите кнопку menu, чтобы пролистать следующие функции:
• Запись базы данных
• Настройки изделия
• Настройки профиля
• Выбор врача
4.1.1 Запись базы данных
Данная функция необходима для открытия, просмотра и печати последних записей. Записи сохраняются в
памяти автоматически. Если память переполнена, новая запись сохраняется вместо самой ранней. Записи,
помеченные как архив остаются в памяти ЭКГ.
Возможные операции с записью:
• повторная печатать
• изменение профиля принтера
• пометка записи как архив
• экспорт записи в компьютер (в программу BTL CardloPoint-ECG)
4.1.2 Настройки изделия
Установите следующие параметры:
время
дата
исходный профиль (профиль, автоматически устанавливаемый при включении изделия)
максимальная ЧСС
акустический сигнал QRS комплекса
ширина линии (толщина линии печати)
карточка пациента
состояние батареи (звуковой сигнал разряженной батареи)
интервал режима ожидания
79898
12.10.2020
--- стр. 18 ---
• контрастность дисплея
• язык (выбор языка)
4.1.2.1 Стартовый профиль
Установите профиль, который вы хотели бы использовать после включения изделия.
4.1.2.2 Максимальная ЧСС
Установите максимальное значение ЧСС. Если ЧСС записываемого сигнала превышает это значение,
изделие начнет издавать звуковой сигнал. Установите максимальную ЧСС на ноль, чтобы выключить эту
функцию.
4.1.2.3 Звуковой сигнал QRS
Функция предназначена для включения или отключению звуковой сигнал QRS комплекса.
4.1.2.4 Отведение ритма
Данная функция позволяет установить отведение, по которому изделие будет определять ЧСС. В
большинстве, нет необходимости изменять настройки по умолчанию, кроме отдельных случаев (например,
в некоторых типах эргометрического теста)
4.1.2.5 Шириналинии
Установка требуемой толщины печати. Уточняется в зависимости от используемой бумаги.
4.1.2.6 Карточка пациента
Включение или отключение следующих пунктов:
Имя
Фамилия
Отчество
Номер карточки
Возраст
Пол
Вес
Артериальное давление
Рост
Кардиостимулятор
4.1.2.7 Индикатор состояния батарей
Вкпючение/отключение звукового сигнала разряженной батареи (короткие частые сигналы).
4.1.2.8 Интервал режима ожидания
Установите период «неактивности», после которого изделие выключается.
4.1.2.9 Настройки пользователя
4.1.2.9.1 Дата/время
Настройка даты и времени для печати в отчетах.
4.1.2.9.2 Контрастность дисплея
Настройка контрастности дисплея.
4.1.2.9.3 Выбор языка
Установка языка программ ного обеспечения и зде ли я. П ер езапустите и зде ли е д л я того, чтобы изменения
вступили в силу.
4.1.2.9.4 Восстановление файлов
Если сохраненные данные оказались повреждены вследствие помех или неисправностей изделия, то в
файловой системе могут возникнуть ошибки, такие как потеря некоторых записей, пациентов. Данная
функция запускает диагностику файловой системы и стремится, по возможности, восстановить файлы без
потери информации. В зависимости от количества сохраненных данных, процедура восстановления может
занять продолжительное время (до нескольких часов), тем не менее рекомендуется использовать данную
79898
12.10.2020
--- стр. 19 ---
функцию, оставив изделие, например, на ночь. Если процесс восстановления файлов запущен, то
необходимо дождаться его завершения, либо осуществить сброс изделия (кнопка reset на задней панели),
если произошло зависание.
4.1.2.9.5 Форматирование файловой системы
Данная функция инициализирует всю файловую систему, т.е. удаляет все сохраненные данные и приводит
изделие в инициализированное состояние (точно такое же, как при покупке изделия). Такой функцией
следует пользоваться только в случае серьезных неполадок, либо если пользователь желает привести
изделие в исходное состояние.
4.1.2.9.6 Настройки по умолчанию-без потери пользовательских данных
Данная функция приводит изделие точно в такое же состояние, как и при его покупке (настройки языка,
цвета и проч.), в то же время она сохраняет все существующие данные профилей, пациентов, врачей и
записей.
4.1.2.9.7 Автономная работа с автоматическим профилем
При включении этой функции данные, снятые в автоматическом режиме загружаются в память изделия,
затем обрабатываются и распечатываются. Благодаря данной настройке данные можно обработать с
большей точностью, применив автоадаптивный фильтр, либо заменив стандартный ADS фильтр
сплайновым фильтром.
4.1.2.9.8 Инверсия цвета в режиме Online.
Позволяет настроинть нормальное (бело - черное) или обратное (черно - белое) изображение на экране в
режиме on-line.
4.1.2.9.9 Удалить Пациента После Распечатки Сигнала ЭКГ (Записи Сигнала ЭКГ)
Позволяет отменить изображение данных пациента после принятия одной записи ЭКГ. При проведении
следующей записи данные пациента не будут больше изображаться.
4.1.2.9.10 Sound of Keyboard Звук клавиш
Позволяет включить/выключить звуковой сигнал при нажатии клавиш.
4.1.3 Настройки профилей
Установите параметры печати для всех профилей: профили по умолчанию automat и manual, другие
стандартные профили (обозначены как профиль) и профили для регистрации длинных записей
(обозначены как long).
4.1.3.1 Настройки параметров профилей auto, man, normal
Установите эти параметры для каждого профиля;
• имя профиля
• активность: да/нет (будет ли отображаться в списке профилей)
• чувствительность
• скорость бумаги
• режим принтера; авто или ручной (автоматически останавливается после предустановленного
времени печати или должен быть остановлен вручную кнопкой stop)
• настройки печати;
о количество отведений (печатаемых друг над другом)
о длина печати
о режим печати: синхронный/в реальном времени (отведения ЭКГ либо все регистрируются одновременно и
распечатываются в установленном формате, либо процесс регистрации отведений совпадает во времени
с процессом печати, запускаемым по нажатию кнопки print и заданным в определенном пользователем
формате)
о настройка заголовка (выбор информации, которая будет отображена в заголовке отпечатка)
о печать усредненного отведения; да/нет (доступно только с ДИАГНОСТИЧЕСКИМ модулем)
о печать 10 сек. Ч С С (до ступ н о то лько с Д И А Г Н О С Т И Ч Е С К И М м о дуле м )
О печать анализа (доступно только с ДИАГНОСТИЧЕСКИМ модулем)
о печать текстовой интерпретации (доступно только с ДИАГНОСТИЧЕСКИМ модулем)
4.1.3.2 Настройки параметров профиля long
Установите следующие параметры:
• имя профиля
• активность: да/нет (будет ли отображаться в списке профилей)
79898
12.10.2020
--- стр. 20 ---
• чувствительность
• скорость бумаги
• длительность сохраняемой залиси
• настройка заголовка (выбор информации, которая будет отображена в заголовке отлечатка)
• выбор отведения (печатаемого и сохраняемого в памяти устройства)
4.1.4 Выбор врача
Введите имя врача и учреждения, которые будут отображаться на отпечатке ЭКГ.
4.1.5 Список конфигурации устройства
Если кнопка restart зажата, когда изделие включено, то принтер выводит на печать текущую
конфигурацию изделия: модель электрокардиографа, версию диагностического модуля, версию прошивки,
дата и время. Затем печатаются установки всех профилей: auto, manual и profile.
5 КОМПЛЕКТАЦИЯ И ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
5.1 ОСНОВНОЙ СОСТАВ И ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
Конструкция электрокардиографов BTL не предусматривает его использования с любыми другими
медицинскими устройствами, кроме тех, что указанных в данном руководстве по эксплуатации.
Ниже следует список аксессуаров, которые могут быть поставлены с изделиями, как стандартно (в составе),
так и опционально (принадлежности).
5.1.1 Стандартная комплектация поставляемого изделия:
I. Основной состав
1.1 Электрокардиограф BTL-08 SD
1.2 Кабель питания
1.3 Набор электродов для конечностей для взрослых, не более 5 упаковок (1 упаковка - 4 шт.)
1.4 Набор электродов для конечностей для детей, не более 5 упаковок (1 упаковка - 4 шт.)
1.5 Набор электродов грудных для взрослых, не более 5 упаковок (1 упаковка - 6 шт.)
1.6 Кабель пациента (не более 10 шт.)
1.7 Электроды грудные для детей (не более 30 шт.)
1.8 Электроды универсальные самоклеящиеся, не более 50 упаковок (1 упаковка - 50 шт.) (при
необходимости)
1.9 Электроды самоклеящиеся для ЭКГ, не более 25 упаковок (1 упаковка -100 шт.) (при необходимости)
1.10 Электроды неонатальные самоклеящиеся, не более 100 упаковок (1 упаковка - 12 шт.) (при
необходимости)
1.11 Электроды пластинчатые для взрослых (не более 30 шт.) (при необходимости)
1.12 Электроды пластинчатые для детей (не более 30 ил-.) (при необходимости)
1.13 Разделители для проводов - 4 шт.
1.14 Запасной предохранитель
1.15 Термобумага 58 мм х25 м, не более 1000 рулонов
1.16 Тележка для S, М серии (при необходимости)
1.17 Тележка со штангой для S, М серии (при необходимости)
1.18 Тележка с увеличенной площадкой для S, М серии (при необходимости)
1.19 Ремни резиновые для крепления электродов грудных (не более 10 шт.)
1.20 Ремни резиновые для крепления электродов для конечностей, не более 10 упаковок (1 упаковка -
4 шт.)
1.21 Зажим, тип «крокодил», красный (не более 70 шт.) (при необходимости)
1.22 Зажим, тип «крокодил», черный (не более 70 шт.) (при необходимости)
1.23 Термопринтер для S серии
1.24 Модуль диагностический «diag»
1.25 Руководство пользователя
1.26 Р уко во дство п о ль з о в а те ля на диске
1.27 Чехол для S серии
1.28 Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG СЗОО» на CD диске
или USB-флеш-накопителе (при необходимости)
1.29 Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С600» на CD диске
или USB-флеш-накопителе (при необходимости)
II. Принадлежности:
1.1 Переносная сумка для S, М серии, не более 2 шт.
79898
12.10.2020
--- стр. 21 ---
1.2 Кабель соединительный RS-232/RS-232 (не более 10 шт.)
1.3 Кабель соединительный RS-232/USB (не более 10 шт.)
Более подробно с некоторыми обозначенными позициями можно ознакомиться в руководствах пользователя
на эти позиции.
5.2 ОБНОВЛЕНИЕ
Вы можете модернизировать ваш электрокардиограф используя Модуль диагностический «diag» для полной
текстовой интерпретации анализа сигнала ЭКГ. Комплект включает:
• таблица результатов анализа (временные интервалы, амплитуды сегментов, вычисление
электрических осей и частоты сердечных сокращений)
• текстовая интерпретация
• усреднение отведений (усреднение каждого отведения ЭКГ и расстановка меток)
• обзор ЧСС за последние 10с
• анализ работы кардиостимулятора (измерение импульсов и расстановка меток)
ВНИМАНИЕ! Модернизация этого изделия без разрешения производителя запрещается!
ОБСЛУЖИВАНИЕ И БЕЗОПАСНОСТЬ
Технический осмотр, включающий измерение всех параметров устройства (в том числе испытания на
безопасность и функциональность) должен выполняться с интервалом не менее 30 месяцев. Осмотр
должен осуществляться только квалифицированными специалистами сервисного отдела компании BTL по
заявке клиента. Проверка токов утечки должна быть выполнена в соответствии с требованиями стандарта
IEC 60601--1. Если технический осмотр не был осуществлен за указанный период, производитель не
гарантирует точность технических параметров и безопасность устройства.
Содержите изделие в чистоте, не храните, не используйте его в слишком запыленной среде и избегайте
попадания на изделие любого вида жидкости. Перед каждым началом работы убедитесь, что изделие и его
аксессуары (особенно кабели) не имеют механических и иных повреждений. Не используйте изделие, если
оно повреждено!
Все работы по обслуживанию и ремонту должны выполняться только квалифицированным персоналом.
Производитель не несет никакой ответственности за результаты технического обслуживания или ремонта
неуполномоченными лицами.
Безопасная эксплуатация любой единицы медицинского изделия требует лристального внимания к
деталям. Пожалуйста, всегда проверяйте следующий перечень;
Кабель и разъем питания - проверьте на потертости и перетбы. Убедитесь, что изоляция нигде не
повреждена.
Провода, кабели и электроды - проверьте на потертости, разрывы или задиры в изоляции. Всегда
прокладывайте электрические кабели и провода подальше от проходов, где они могли бы увеличить
вероятность несчастного случая.
Проверяйте изделие перед каждым использованием, чтобы убедиться, что все контрольные функции в
норме.
Замена предохранителя
Предохранитель расположен в круглом черном держателе на задней панели. Убедитесь, что сетевой
выключатель находится в положении "0“. Отключите электропитание изделия от сети. Поверните
держатель предохранителя влево с помощью отвертки. Извлеките предохранитель. Вставьте новый
предохранитель такого же номинала и поверните держатель вправо.
Переключение напряжения питания
Перед первым подключением изделия к сети необходимо проверить, находится ли сетевой выключатель
в позиции, соответствующей правильной конфигурации электрического напряжения; или в позиции "230V"
(230В), или в позиции "115V" (115В). Для изменения напряжения, убедитесь, что сетевой выключатель
находится в положении "0“. Отключите электропитание изделия от сети. Поверните сегмент
переключателя с помощью отвертки в необходимое положение.
79898
12.10.2020
--- стр. 22 ---
Транспортировка и хранение
Рекомендуется сохранять оригинальную упаковку изделия для обеспечения его максимальной
сохранности во время транспортировки. Отключите кабель питания и кабели аксессуаров. Изделие должно
храниться и транспортироваться так, как это описано в разделе ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ.
Изделие сконструировано для использования с дефибриллятором. Дефибриллятор должен соответствовать
стандартам IEC 601-2-4 и IEC 601-2-25. Изделие устойчиво к дефибрилляции только с использованием
оригинального кабеля BTL. Запись возобновляется в течение 5 с.
Кушетка для обследования больного во время записи ЭКГ должна быть расположена как можно дальше
от любых потенциальных источников помех (сетевые кабели в стенах, электроприборы), чтобы достичь
наилучшего качества ЭКГ сигнала. Проводящие части электродов не должны касаться других проводящих
частей кушетки или заземления.
6.1 ОБРАБОТКА ПОВЕРХНОСТЕЙ ИЗДЕЛИЯ И ЕГО ЧАСТЕЙ
Содержите изделие в чистоте, не храните, не используйте его в слишком запыленной среде и избегайте
попадания на изделие любого вида жидкости. Для обработки изделия отключите кабель питания от
сети и от самого устройства. Протрите изделие мягкой тканью, слегка смоченной водой или 2% раствором
моющего средства. Не используйте абразивные материалы. Не используйте средства, содержащие спирт,
аммиак, бензин, растворители. Рекомендуется обрабатывать аксессуары, которые входят в контакт с
пациентом перед каждым сеансом лечения. Используйте для этого соответствующие средства. Никакие
части изделия не должны быть стерилизованы.
А Внимание! Никогда не используйте ГИГАСЕПТ для дезинфекции изделия и аксессуаров, таких как
электроды, кабели и проч.; в противном случае может возникнуть непоправимый ущерб изделию или
принадлежностям!
6.1.1 Обработка сенсорного экрана
Поверхность сенсорного экрана может быть обработана с помощью средств, предназначенных для очистки
экранов мониторов или стеклянных поверхностей. Средства могут быть нанесены только путем
распыления. СЛЕГКА опрысните средством в центре сенсорного экрана, а затем протрите и отполируйте
поверхность сухой тряпкой. При этом надавливайте тканью на экран ОЧЕНЬ БЕРЕЖНО, иначе он может
треснуть.
ВНИМАНИЕ
Чистящее средство не должно попадать под края сенсорного экрана, иначе оно может проникнуть внутрь
изделия.
Чистящее средство не должно вступать в контакт с любыми другими частями изделия, кроме сенсорного
экрана.
6.1.2 Обработка аксессуаров, вступающих в контакт с пациентом (например,
электродов)
Рекомендуется обрабатывать такие элементы после каждого пациента. Для обработки используйте
средства, которые были одобрены уполномоченным официальным ведомством (например, Секусепт,
Бациллол, Инцидур спрей для дезинфекции инструментов, кабелей и проч.).
6.2 БЕЗОПАСНОСТЬ
ВНИМАНИЕ!
Только оригинальный кабель пациента BTL может быть подключен к разъему, обозначенному данным
знаком, указывающим на обеспечение защиты от дефибрилляции. Рабочая часть типа CF с защитой от
дефибриллятора.
А X
Разъем рабочего заземления, обозначенный данным знаком, соединен с корпусом изделия. В случае
возникновения помех, заземлите изделие, используя этот разъем: присоедините его, к примеру, к
металлическому корпусу кушетки.
ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ BTL-08 С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ, ВАРИАНТ ИСПОЛНЕНИЯ BTL-08 SD - РУКОВОДСТВО
ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ СТРАНИЦА 23 из 43
79898
12.10.2020
--- стр. 23 ---
ВНИМАНИЕ!
Данная система не имеет ремонтируемых пользователем частей или сборочных изделий. Не
снимайте крышку изделия ни в коем случае. Позвоните представителю для получения
рекомендаций по любым неисправностям.
Оборудование оснащено системой защиты, предотвращающей подключение любых аксессуаров,
не поставляемых производителем.
Меры предосторожности
• Прочитайте полностью данное руководство пользователя перед использованием изделия.
• Весь персонал должен быть проинструктирован производителем или его дистрибьютером по
использованию, эксплуатации и проверке оборудования, а также по всем мерам обеспечения
безопасносгт и рабочим стандартам.
• Убедитесь, что ваша электрическая сеть совместима сдействующими нормами.
• Проверьте, чтобы переключатель напряжения, расположенный на задней панели изделия был
переключен на необходимое значение напряжения.
• Не используйте это изделие при наличии взрывоопасных газов и легковоспламеняющихся веществ.
• Использование изделия вблизи с другой аппаратурой может вызывать электромагнитные помехи.
• Не размещайте изделие в пределах досягаемости солнечного света и сильных электромагнитных
полей, чтобы предотвратить их нежелательное воздействие.
• В случае, если это нежелательное воздействие происходит, разместите изделие дальше от источника
помех или o6pai>iTecb в сервисный отдел BTL.
• Избегайте использования жидкостей в непосредственной близости к данному устройству, так как
любая жидкость, пролитая на корпус, может вызвать серьезное повреждение внутренних компонентов.
• Тщательно проверяйте изделие перед каждым использованием (ослабление кабелей, повреждение
изоляции кабелей, работу дисплея, сигнальные индикаторы, средства управления и т.д.).
• Если изделие показывает любые отклонения от нормальных эксплуатационных характеристик,
прекратите использование и сообщите о повреждении квалифицированному сервисному персоналу.
• Ни в коем случае не разбирайте изделие. Удаление защитных покрытий влечет за собой опасность
поражения электрическим током. Замена литиевой батареи и свинцово-кислотного аккумулятора может
быть произведена только квалифицированным сервисным персоналом.
• Убедитесь, что все материалы и части, вступающие в непосредственный контакт с кожей пациента,
соответствуют вашим национальным стандартам.
• Разъемы для аксессуаров, равно как и другие разъемы, не должны использоваться для чего-то
другого, кроме того, для чего они разрабатывались, в противном случае существует опасность поражения
электрическим током и серьезного повреждения устройства!
• Убедитесь, что в процессе записи проводящие элементы электродов, включая электрод N, и другие
проводящие элементы, подключаемые к пациенту, не касаются заземления, или любых других проводящих
частей изделия.
• Изделие не использует/не производит никаких токсических веществ в процессе своей работы,
хранения или транспортировки.
• Будьте осторожны при перемещении изделия из холода в теплую комнату. Не включайте его в сеть на
протяжении, как минимум, 1 часа. Никогда не используйте это оборудование в очень теплых или очень
холодных климатических условиях.
• Временной интервал между выключением и включением питания должен составить, как минимум, 3 с.
• Это изделие не несет в себе опасности для пациента с кардиостимулятором.
• Изделие устойчиво к дефибрилляции. Запись возобновляется в течение 5 с. При этом должен
использоваться только оригинальный кабель BTL.
• Не касайтесь изделия в процессе дефибриляционного разряда.
• Во избежание взрыва или возгорания не используйте устройство в присутствии легковоспламеняющихся
газов, анестетиков, кислорода, водорода или воспламеняющихся химикатов.
• Если после многих лет эксплуатации необходимо отказаться от изделия, это может быть сделано
обычным для устройств данного типа способом после удаления литиевой батареи и свинцово- кислотного
аккумулятора. Батареи должны быть утилизированы надлежащим образом - не в пределах муниципальных
отходов. Данное изделие не содержит токсичных материалов, которые могут нанести вред окружающей
среде при нормальном способе ликвидации.
Предупреждение; устранение батареи вызывает необратимые повреждения устройства. Ее необходимо
ликвидировать с учетом бережного отношения к окружающей среде.
Порядок извлечения батареи; отвинтите нижнюю крышку корпуса, извлеките батарею с (хютветствующими
инструментами (расположение см. на рисунке)
79898
12.10.2020
--- стр. 24 ---
• Данное изделие не сконструировано для прикроватного ЭКГ мониторирования вместе с работой
высокочастотных (ВЧ) хирургических аппаратов. Он не должен подключаться к пациенту в то время, когда
64 хирургический аппарат взаимодействует с пациентом.
• Существует потенциальный риск, проистекающий от одновременного подключения нескольких
устройств одному пациенту. Поэтому не рекомендуется использование изделия вместе с другими
устройствами, кроме тех, которые описаны в данном руководстве.
• Используйте изделие и аксессуары только в соответствии с данным Руководством пользователя.
• Используйте рекомендуемые защитные средства во время работы с изделием.
• Держите изделие вне досягаемости детей.
• Ремонт изделия должен выполняться только квалифицированным персоналом.
• Данное изделиер не содержит никаких компонентов, которые могут быть отремонтированы
пользователем. Не снимайте корпус изделия. Все ремонтные работы должны выполняться
уполномоченным сервисным отделом BTL.
• Всегда следуйте вашим местным и национальным стандартам по электричеству, безопасности и
здравоохранению при использовании изделия. Обращайтесь к своим дистрибьютерам с вопросами.
6.3 СИМВОЛЫ и ОБОЗНАЧЕНИЯ НА ИЗДЕЛИИ
Графическое изображение Описание, назначение
BTL-08 SD Наименования варианта исполнения
Ж
Знак Оповещения/ Предупреждения
Рабочая часть относится к типу CF с защитой от дефибриллятора
О
Перед использованием изделий прочтите руководство
пользователя и следуйте его указаниям
ж
Утилизация электрического и электронного оборудования
ml
Название и адрес изготовителя
79898
12.10.2020
--- стр. 25 ---
Дата изготовления
5N
Серийный номер изделий
Номер по каталогу
LOT
Код партии
□
Изделия класса защиты II с внутренним источником питания
<^$$>
Товарный знак предприятия-изготовителя
0 / 1 Маркировка выключателя
О - положение «выключено» I - положение «включено»
fuseHA, 250V Предохранитель Т1А, 250V
-100-120V
-100-240V
Диапазон номинальных напряжений
50-60 Hz Номинальная частота питающей сети
40 VA Входная мощность для варианта исполнения BTL-08 SD
RS232 Разъем для связи с ПК по интерфейсу RS-232
USB Разъем для соединения с ПК / принтером посредством USB
RESET Кнопка RESET для перезапуска изделия, если он не реагирует на
команды
tt
Верх. Правильное вертикальное положение груза
т
Хрупкое, обращаться осторожно
т
Т
Б еречь о т влаги
Нижняя и верхняя граница температурного диапазона от -10 ... +55
79898
12.10.2020
--- стр. 26 ---
--i I
Предохранитель
79898
12.10.2020
--- стр. 28 ---
Кабель пациента
Электроды универсальные самоклеящиеся, электроды самоклеящиеся для ЭКГ, электроды неонатальные
самоклеящиеся.
79898
12.10.2020
--- стр. 29 ---
уууу-штнЦ
& хххххххххх п
т а
хххххххххх G
Упаковка
На каждую упаковку клеится маркировка упаковки (лэйбл)
Допустимые условия транспортирования и хранения медицинского изделия, содержащиеся на внешней стороне
упаковки:
6.4 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
Ремонт электрокардиографов BTL-08 должен выполняться только квалифицированным персоналом по
технологии компании BTL.
Данное изделие не содержит никаких компонентов, которые могут быть отремонтированы пользователем. Не
снимать корпус изделия. Все ремонтные работы должны выполняться уполномоченным сервисным отделом
BTL.
Текущий ремонт включает следующие технологические этапы:
- обнаружение неисправностей;
- устранение неисправностей;
- регулировка и проверку изделия после ремонта.
79898
12.10.2020
--- стр. 30 ---
6.5 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Производитель данного устройства гарантирует отсутствие дефею-ов изготовления изделия и материалов,
из которых он состоит, на период 2 лет с момента ввода в эксплуатацию. Гарантия исключает любые
одноразовые материалы и аксессуары, прилагаемые к изделию, однако распространяется на кабели и
отведения, шнуры питания и электроды. Производитель обязуется исправить эти недостатки без
дополнительной оплаты, или, на свое усмотрение, заменить изделие сопоставимой моделью. Все затраты и
ответственность по доставке лежат на покупателе. Любая часть устройства, поврежденная вследствие
несчастного случая, неправильного использования, некорректной установки, использования неоригинальных
аксессуаров, абразивных материалов, не будет обладать гарантией. В связи с различными климатическими
условиями, эта гарантия не распространяется на покрытие, включая ржавление, разъедание, коррозию,
окисление и отслаивание. Технический ремонт, выполненный неавторизированным представителем
нивелирует гарантийные обязательства. Не существует другой прямой гарантии. Настоящим Производитель
отказывается от любого или всех гарантийных обязательств, включая, но не ограничиваясь оным, товарное
состояние и соответствие особым целям за пределами текущего законодательства. Длительность
обязательной гарантии, которая не может быть отозвана, ограничена периодом, указанным в прямой
гарантии. Производитель не несет ответственности за случайные, косвенные или специальные повреждения,
появившиеся снаружи, или в случае использования в противоречии к существующему законодательству.
6.6 СРОК СЛУЖБЫ
Срок службы электрокардиографов BTL-08 и внутреннего источника питания - 5 лет.
6.7 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
Утилизировать изделие только после удаления литиевой батареи и свинцово-кислотного аккумулятора.
Батарея должна быть утилизирована вдали от муниципальных отходов. Утилизация изделия должна
осуществляться согласно общим правилам утилизации электрического и электронного оборудования.
Отходы электрического и электронного оборудования запрещается выбрасывать вместе с
неотсортированными бытовыми отходами. Их следует сдавать отдельно. Обратитесь к уполномоченному
представителю компании изготовителя по вопросам, касающимся вывода из эксплуатации приобретенного
Вами оборудования. Изделие не содержит токсичных веществ, которые в случае надлежащей утилизации
могут нанести вред окружающей среде. Изделие при утилизации относится к классу «А» медицинских отходов
по СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими
отходами» и должен утилизироваться в соответствии с данным нормативным документом.
Утилизация электродов самоклеющихся производится в одноразовых емкостях или пакетах
белого цвета медицинским персоналом, ответственным за утилизацию.
7 ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ
ПАРАМЕТР З н а ч е н и е
Тип BTL-08 SD
Дисплей графический
размеры (мм) 70x36
разрешение 128x64
Клавиатура комбинированная алфавитно-цифровая и
функциональная
Индикация разряда батареи звуковая, индикатор
Проверка контакта отведения да, каждое отведение
Ширина бумаги (мм) 58
Скорость подачи бумаги (мм/с) 5:10:25:50
Чувствительность (мм/мВ) ^2.5:5:10:20
Количество отведений 12
Количество каналов 6
Количество отображаемых отведений 1
Снимаемые отведения 1 . II. Ill, aVR, aVL, aVF. VI. V2. V3. V4. V5. V6
Набор электродов R, L, F, N, C l, C2, C3. C4. C5, C6 или RA. LA, LL, RL,
V1,V2, V3. V4,V5,V6 1
79898
12.10.2020
--- стр. 31 ---
ПАРАМЕТР ЗНАЧЕНИЕ
Количество печатаемых отведений
в auto режиме 1,3,6
в manual режиме 1,3.6
в long режиме 1
Длина записи
в auto режиме (с) 1:2:3;4:5:8;10;20
в режиме long (мин) 1.5;3;6:9
Запись в auto режиме реальное время синхронно
Сохранение 10-секундных записей 6
Фильтры:
сетевой фильтр (Гц) 50/60
фильтр мышечных артефа1стов (Гц) 25:35
фильтр базовой линии (с) 3.2:1.5:0.6:0.3;0.1
автоадаптивный -
сплайн -
Определение кардиостимулятора: да
Диатостика опционально
Профили пользователя:
при записи nonmal 3
при записи long 3
Вес (макс.) 2кг
Размеры (д X ш X в) [мм1 276 X 168 X 74
Условия работы
температура от+10®Сдо + 40 X
относительная влажность от 25 % до 95 %
атмосферное давление от 700 гПа до 1100 гПа
положение горизонтальное - на ножках
фунционирование непрерывное
Условия транспортирования и хранения
температура от-10Хдо + 55 X
относительная влажность от 10 % до 85 %
атмосферное давление от 650 гПадо 1100 гПа
положение любое
Максимальный срок хранения 5 лет
прочие условия транспортировать только в поставляемой упаковке
Группа в зависимости от механических воздействий 5
Электропитание
потребляемая мощность 40 VA
напряжение питания от - 100 В до 120 В, переменный ток
от - 200 В до 240 В, переменный ток
частота от50Гцдо60Гц
класс электробезопасности II с внутренним источником питания
внешние предохранители: Т1А / 250V, трубчатый предохранитель 5 х 20 мм, в
соответствии с IEC 127-2
сетевой выключатель на задней панели, позиции 0 /1
степень защиты IP20
Внутренние химические источники
батарея литиевая батарея CR2032
минимальное время работы от внутреннего
источника питания при условии, что батарея новая
и полностью заряжена - 3 года
свинцовый аккумулятор 1х6В/1,2Ач: 25x97x52 мм
ёмкость аккумулятора автоматический режим: свыше 30 распечаток: ручной
режим: свыше 35 минут печати: режим ожидания:
свыше 90 минут
время заряда аккумулятора макс. 6-10 часов (если полностью разряжен)
Входное сопротивление > 20 МОм
КОСС >100 дБ
79898
12.10.2020
--- стр. 32 ---
ПАРАМЕТР ЗНАЧЕНИЕ
Частота дискретизации 2 000 Гц
режим long, одно отведение 18 000 Гц
режим long, два отведения 9 000 Гц
Частотный диапазон (фильтры отключены)
для +10%/-30 % 0.05 Гц -150 Гц
для +10%/-10 % 0.67 Гц-40 Гц
Точность амплитуды ±5%
Точность времени ±2%
Шум квантования 3.9 мкВ
Входной шум <8мкВ
Разрядность АЦП 13 бит
Динамический диапазон переменный ток: ±15.9 мВ
Напряжение поляризации постоянный ток; ±400 мВ
Тип рабочей части CF с зашитой от дефибриллятора
Подключение к компьютеру RS232
Подключение к
модему нет
мобильному телефону нет
Режим работы продолжительный
Время установления рабочего режима не более 1 мин
Изменения в результатах измерений, вызываемые ШУМАМИ на ЭКГ
Общее измерение Тип аддитивного шума Выявленные измерения
Среднее значение, мс Среднеквадратическое
отклонение, мс
Длительность
зубца Р
Высокочастотный шум 2,3 3.44
Помеха с частотой
питающей сети
1,0 3,95
Дрейф (смещение)
базовой линии
-1,6 6,85
Длительность
комплекса QRS
Высокочастотный шум 0,8 3.44
Помеха с частотой
питающей сети
-0.4 0,84
Дрейф (смещение)
базовой линии
0,4 1,46
Интервал QT Высокочасто'тый шум 0.8 1,69
Помеха с частотой
питающей сети
0.0 0,94
Дрейф (смещение)
базовой линии
0.6 1,65
Диагностическая
категория
Число
испытуемых
ЭКГ
Чувствительность
%
Специфичность
%
Позитивное
прогностическое
значение %
острый, недавний
инфаркт миокарда или
ишемия 76 29 91 58
старый или
неуточненный инфаркт
миокарда 292 50 68 86
интравентрикулярная
блокады 260 58 77 92
атриовентрикулярная
блокада 60 27 93 89
аномалия зубца Р 121 86 94 32
Вентрикулярная
гипертрофия 170 42 81 64
Аномалия QRS
комплекса 292 96 97 97
Изоэлектрическая часть после глобального начала QRS-комплекса (1-волна) или после окончания QRS-
комплекса (К-волна) включаются в измерение соответствующего прилегающего сигнала.
Воспроизведение калибровочного напряжения
Калибровка напряжения (или маркер) показанный на каждом печатном оттиске ЭКГ (для всех отведений)
генерируется с помощью программного обеспечения электрокардиографов BTL-08 ЭКГ для того, чтобы
79898
12.10.2020
--- стр. 33 ---
показать какая чувствительность установлена.
Инструкция по проведению периодических проверок чувствительности
Для тестирования чувствительности потребуется внешний источник откалиброванного генератора сигнала.
Как правило, эта функция обеспечивается ЭКГ-симулятором, широко доступным на рынке.
1. Подготовьте ЭКГ-симулятора, который способен генерировать стандартный 1 мВ калибровочный сигнал.
Данный сигнал определяется ступенчатой функции напряжения, имеющей время нарастания не более 5 мс и
амплитуду (1 ± 0,01) мВ.
2. Установите и настройте "Manual" профиль в электронардиографе для теста (меню настройки
Профили Manual):
а. Выключите все цифровые фильтры:... ^ выберите фильтры -» НЕТ (верхняя правая кнопка)
б. Установите чувствительность сигнала:... чувствительность 10 мм/мВ
в. Отключите V/2-отведение:... -♦ чувствительность V/2 нет
д. Установите скорость подачи бумаги 25 мм/с:... -* скорость бумаги -»25 мм/с
е. Подтвердите настройку и вернитесь к главному экрану:... — » ввод ^ назад
3. Подключите кабель ЭКГ с ЭКГ-симулятором в соответствии с рисунком 1 и таблицей 1.
4. Нажмите Печать на электрокардиографе, чтобы начать печать и генерировать импульс 1 мВ калибровки
на ЭКГ-симуляторе.
5. Когда увидите четкое следование сигнала на бумаге, остановите печать (кнопка Stop).
6. Повторите шаги 3-5 пока все отведения не будет записаны.
7. Проверьте записанную амплитуду калибровочного импульса на раслечатке. Она должна быть 10 мм (± 5%,
что составляет 0,5 мм). Проведите измерения согласно рисунку 2. Возможные незначительные
динамические скачки не локазывают чувствительность системы и не должны быть включены в измерение.
Тестируемое отведение Эталонный электрод
1 R
II R
Ш L
aVR R
aVL L
aVF F
V1 C1
V2 C2
V3 C3
V4 C4
V5 C5
V6 C6
79898
12.10.2020
--- стр. 34 ---
8
Эталонный
электрод
Другие
электроды
N
Схема электродной связи для испытания чувствительности. Имена 1 мВ выходе из ЭКГ-
симулятора могут отличаться в зависимости от производителя и/или модели
используемого ЭКГ-симулятора.
Измерение амплитуды сигнала.
КРАТНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Продолжительность регистрации ЭКГ покоя составляет до 9 минут.
Для оценки размеров предсердий и желудочков сердца вполне достаточно съемки ЭКГ 1 раз в год.
При наличии периодически возникающих нарушений ритма, болей в области сердца кратность процедуры
определяет врач, но это должно происходить не реже 1 раза в 3 месяца, до тех пор пока не будут выяснены
все причины плохого самочувствия и подобрано оптимальное лечение. При наличии любого заболевания
сердечно-сосудистой системы, даже при стабильном состоянии, целесообразно снимать ЭКГ 2 раза в год.
9 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ (ЭМС)
Аппарат следует эксплуатировать в соответствии с мерами предосторожности, указанными в директиве по
ЭМС. Оборудование необходимо устанавливать в соответствии с требованиями ЭМС, упомянутыми в этом
руководстве. В противном случае на аппарат могут оказывать негативное влияние мобильные
радиочастотные приемопередатчики.
Использование других принадлежностей, преобразователей и кабелей, за исключением указанных, а также
за исклю чением прео б р а зо ва те ле й и кабелей, проданны х про и зво дителем в качестве запасны х частей к
Руководство и декларация изготовителя - злвюпромагнитнов излучение
Аппарат предназначен для использования в описанной ниже электромагнитной обстановке.
Пользователь аппарата должен обеспечить его использование в указанной обстановке.
Испы тания на помехоэмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Индустриальные радиопомехи по
С И С П Р 11 Группа 1
Аппарат использует радиочастотную энергию только для
внутреннего функционирования. Поэтому такое радиочастотное
излучение остается на очень низком уровне и не вызывает помех в
работе установленного рядом электронного оборудования.
Индустриальные радиопомехи по Класс А
79898
12.10.2020
--- стр. 35 ---
С И С П Р 11
Гармонические составляющие
тока по МЭК 61000-2-6 Класс А
Колебания напряжения и
фликер по М ЭК 61000-3-3 Соответствует
Аппарат может использоваться в любых учреждениях, за
исключением бытовых помещений и учреждений, подключенных
напрямую к общественной низковольтной сети, через которую
подается электроэнергия жилых зданий
Руководство и декларация изготовителя - элеюпромагнитное излучение
Аппарат предназначен д ля применения в условиях, при которых радиочастотные помехи контролируются. Покупатель или
пользователь аппарата может предотвратить возникновение электромагнитных помех при поддержании минимального
расстояния между переносными и мобильными средствами радиосвязи (передатчиками) и аппаратом в соответствии со
следующими рекомендациями с учетом максимального значения выходной мощности коммуникационного оборудования.
Номинальная максимальная
вы ходная мощность
передатчика
(Вт)
Пространственны й разнос, в зависимости о т частоты передатчика
_________________________________________________(м)................................
от 150 кГц до 80 МГц
d = 1,17ylP
от 80 до 800 МГц
d = 1,17'JP
от 800 МГ ц до 2,5 ГГ ц
d = 2,34<Р
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1.2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной
выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную
мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
ПРИ М ЕЧАН И Е 1: На частотах 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
ПРИ М ЕЧАН И Е 2: Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
79898
12.10.2020
--- стр. 36 ---
Аппарат предназначен для применения в электромагнитной обстановке, условия которой указаны ниже. Покупатель или
пользователь аппарата должен обеспечить такие условия эксплуатации
Тест на
помехоустойчивость
Проводимая
радиочастота (R F)
IEC 61000-4-6
Излучаемая
радиочастота
IEC 61000-4-3
Уровень
испытаний
IEC 60601
3 В а с а
150 кГц- 8 0 МГц
3 В/м
80 М Гц -2 ,5 ГГц
Уровень
соответствия
З В
3 в/м
Руководство по применению в злектромаенитной
обстановке
Расстояние между переносными и мобильными
средствами радиосвязи и любыми частями аппарата,
включая кабели, не должно превышать рекомендуемое
расстояние удаления, которое рассчитывается в
зависимости от частоты передатчика.
Рекомендуемое расстояние удаления
d = 1.17VP
d = 1.17VP80 М Г ц -8 0 0 МГц
d = 2,34VP800 МГц - 2,5 ГГц
где Р • максимальная выходная мощность передатчика
в ваттах (Вт) согласно данным производителя, а d •
рекомендуемое расстояние удаления в метрах (м).
Силовые поля стационарных радиопередатчиков,
определяемые электромагнитным исследованием участка
а
^ должны быть ниже уровня соответствия для каждого
Ь)частотного диапазона . Вблизи оборудования.
обозначенного символом
помехи.
, могут происходить
ПР И М ЕЧАН И Е 1: При 80 М Гц и 800 МГц применяется расстояние удаления для диапазона повышенных частот.
ПР И М ЕЧ АН И Е 2: Данные положения применимы не во всех ситуациях. Распространение электромагнитного излучения зависит
от уровня поглощения и отражения от сооружений, объектов и людей
а) Силовые поля фиксированных передатчиков, таких как базовые станции для радиотелефонов (сотовых/беспроводных), а также
наземных мобильных и любительских радиостанций, станций, вещающих на частотах AM и FM, и телевещания невозможно
теоретически предсказать с высокой точностью. С ледует учитывать необходимость проведения электромагнитного исследования
участка для оценки электромагнитного излучения стационарных радиопередатчиков. Если уровень измеренных силовых полей на
участке, где применяется аппарат, превышает указанный допустимый уровень радиоизлучения, необходимо следить за работой
аппарата, чтобы убедиться в его нормальном функционировании. При выявлении сбоев в работе аппарата следует принять
дополнительные меры по улучшению его функционирования, например, переориентировать или переместить аппарат.
Ь) В частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц интенсивность поля должна быть менее 3 В/м.
79898
12.10.2020
--- стр. 39 ---
Кабель соединительный RS-232/RS'
232, кабель соединительный RS-
232/USB
15х 15 Полиэтиленовый пакет марки
Teemway Group Limited
производства Teemway Group
Limited
Электронный ключ для активации ПО
«BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-
ECG СЗОО» на CD диске или USB-
флеш-наколителе, электронный ключ
для активации ПО «BTL CardioPoint» -
«BTL CardioPoint-ECG С600» на CD
диске или USB-флеш-накопителе, ПО
«BTL CardioPoint» на CD диске или
иВВ-флеШ'Накопителе-демо версия
10х 10 Полиэтиленовый пакет марки
Teemway Group Limited
производства Teemway Group
Limited
WiFi и LAN модуль 20х 15 Полиэтиленовый пакет марки
Teemway Group Limited
производства Teemway Group
Limited
11 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Рекомендуется сохранять оригинальную упаковку оборудования для обеспечения максимальной защиты в
Условия транспортирования и хранения
температура от-10“Сдо + 55 ®С
относительная влажность от 10% до 85%
атмосферное давление от 650 гПа до 1100 гПа
положение любое
прочие условия транспортировать только в поставляемой упаковке
12 ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ
Название lEC EN
Medical electrical equipment. Part 1: General requirements for
safety
Медицинское электрическое оборудование. Часть 1; Общие
требования к безопасности
IEC 60601-1:1988
IEC 60601-
1/А1:1991
IEC 60601-
1/А2:1995
EN 60601-1:1990
EN 60601-
1/A1:1993
EN 60601-
1/A2:1995
EN 60601-
1/A13;1996
Medical electrical equipment - Part 1-1: General requirements for
safety - Collateral standard: Safety requirements for medical
electrical systems
Медицинское электрическое оборудование - Часть 1-1: Общие
требования к безопасности - Параллельный стандарт;
Требования безопасности к медицинским электрическим
системам
IEC 60601-1-
1:2000 EN 60601-1-1:2001
Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for
safety - Collateral standard: Electromagnetic compatibility -
Requirements and tests
Медицинское электрическое оборудование - Часть 1-2; Общие
требования к безопасности - Параллельный стандарт:
Электромагнитная совместимость-Требования и испытания
IdtIEC 60601-1-
2:1993 EN 60601-1-2:1993
Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for
safety of electrocardiographs
Медицинское электрическое оборудование - Часть 2-25:
Частные требования безопасности к электрокардиографам
IEC 601-2-25:1993
Ami: 1999
EN 60601-2-
25:1995
EN 60601-2-
25/Al:1999
Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-2: Testing and
measurement techniques - Electrostatic discharge immunity test
Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Часть 4-2: Методики
испытаний и измерений - Испытание на невосприимчивость к
электростатическому разряду
Idt IEC 1000-4-
2:1995 EN 61000-4-2:1995
79898
12.10.2020
--- стр. 40 ---
Название IEC EN
Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-3: Testing and
measurement techniques - Radiated, radio-frequency,
electromagnetic field immunity test
Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Часть 4-3: Методики
испытаний и измерений - Испытание на невосприимчивость к
излученному радиочастотному электромагнитному полю
Mod IEC 1000-4-
3:1995 EN 61000-4-3:1996
Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-4: Testing and
measurement techniques - Electrical fast transient/burst immunity
test
Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Часть 4-4: Методики
испытаний и измерений - Испытание на невосприимчивость к
электрическим быстрым переходным процессам и всплескам
Idt IEC 1000-4-
4:1995 EN 61000-4-4:1995
Electromagnetic Compatibility (EMC) - Part 4-5: Testing and
Measurement Techniques - Surge Immunity Test
Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Часть 4-5: Методики
испытаний и измерений - Испытание на невосприимчивость к
выбросу напряжения
Idt IEC 1000-4-
5:1995 EN 61000-4-5:1995
Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-6: Testing and
measurement techniques - Immunity to conducted disturbances,
induced by radio-frequency fields
Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Часть 4-6: Методики
испытаний и измерений - Защищенность от помех по цепи
питания, наведенных радиочастотными полями
Idt IEC 1000-4-
6:1996 EN 61000-4-6:1996
Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-8: Testing and
measurement techniques - Power frequency magnetic field immunity
test
Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Часть 4-8: Методики
испытаний и измерений - Испытание на помехоустойчивость в
условиях магнитного поля промышленной частоты
IEC 1000-4-8:1993 EN 61000-4-8:1993
Industrial, scientific and medical (ISM) radio-frequency equipment -
Electromagnetic disturbance characteristics - Limits and meriiods of
measurement.
Промышленное, научно-исследовательское и медицинское
(радиочастотное) оборудование - Характеристики
электромагнитных помех - Предельные значения и методы
измерения
Mod CISPR
11:1997 EN 55011:1998
Medical device - Application of risk management to medical devices
Медицинские изделия - Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
ISO 14971:2007 ENISO
14971:2012
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and
testing within a risk management process
Оценка биологического действия медицинских изделий - Часть
1: Оценка и исследования в соответствии с процессом
менеджмента риска
ISO 10993-1:2009 EN ISO 10993-
1:2009
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation
and skin sensitization
Оценка биологического действия медицинских изделий - Часть
10: Пробы на раздражение и аллергическую реакцию кожи
ISO 10993-10:2010 EN ISO 10993-
10:2010
Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro
cytotoxicity
Оценка биологического действия медицинских изделий - Часть
5: Исследования на in vitro цитотоксичность
ISO 10993-5:2009 EN ISO 10993-
5:2009
Medical device software - Software life-cycle processes
Программные средства медицинского оборудования -
Жизненный цикл программного продукта
IEC 62304:2006 EN 62304:2006
Medical devices - Quality management systems - Requirements for
regulatory purposes
Медицинские изделия - Система менеджмента качества -
Требования для целей регулирования
ISO 13485:2003 EN ISO
13485:2003
Symbols for use in the labelling of medical devices
Символы для использования на маркировке медицинского
изделия
ISO 15223-1:2012 EN ISO 15223-
1:2012
Information supplied by the manufacturer of medical devices
Информация предоставляемая изготовителем медицинского
изделия
EN 1041:2008
79898
12.10.2020
--- стр. 41 ---
Название IEC EN
Council Directive on medical devices
Директива Совета по медицинским изделия 93/42/ЕЕС (MDD)
Directive 2007/47/ЕС of the European Parliament and of the Council
Директива 2007/47/EC Европейского Парламента и Совета 2007/47/ЕС
Directive 2003/108/ЕС of the European Parliament and of the
Council amending Directive 2002/96/EC on waste electrical and
electronic equipment (WEEE)
Директива 2003/108/EC Европейского Парламента и Совета о
внесении изменений в Директиву 2002/96/ЕС об отходах
электрического и электронного оборудования (WEEE)
13 ПЕРЕЧЕНЬ И ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛОВ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ, ВСТУПАЮЩИХ В КОНТАКТ С ОРГАНИЗМОМ ПАЦИЕНТА
(ТЕЛОМ ЧЕЛОВЕКА)
Перечень и описание материалов медицинского изделия, вступающих в непосредственный
опосредованный контакт с организмом пациента и врача (телом человека) представлены в таблице
или
Наименование изделия
Электрокардиограф BTL-08
SD
Электроды д ля конечностей
для взрослых
(артикул С008.124)
Электроды для конечностей
для детей
(артикул С008.124)
Электроды грудные для
взрослых
(артикул С008.168)
Электроды грудные для
детей
(артикул С008.001)
Материал
АБС-пластик марки
B ASF Terluran® НН-106 производства
Versalis S.p.A.
Красители:
RAL 7035, цвет светло-серый
(пигмент: светло-серый) марки
UniColor
S-884288 МВ производства UniColor
RAL 2506015 цвет светло-голубой
(пигмент: светло-голубой) марки
Lifocolor производства LIFO COLOR ,
s.r.o.
Lifocolor
цвет синий (пигмент: синий) марки
UniColor S-884291 МВ, S-700134 МВ
производства UniColor
цвет серый (пигмент: серый) марки
UniColor S-884291 MB, S-700134 MB
производства UniColor
Plastic Complex, Cu/AgCI
марки Terluran производства Terluran
Токосъемная поверхность - Ag/AgCI
(30 % / 70 % ) марки B TL производства
B TL Industries Limited
Зажимы - АБС-пластик марки Terluran
GP35 производства Terluran
Красители:
RAL 3020, цвет красный (пигмент
красный) марки LIFO C O LO R
производства LIFO C O LO R
RAL 9017, цвет черный (пигмент
черный) марки LIFO C O LO R
производства LIFO C O LO R
RAL 6029, цвет зеленый (пигмент
зеленый) марки LIFO C O LO R
производства LIFO C O LO R
RAL 1016, цвет желтый (пигмент
желтый) марки LIFO C O LO R
производства LIFO C O LO R
Присоски - медицинский силикон
марки 71-MED-30D-375 производства
C S Hyde Company
Краситель:
RAL 5013, цвет синий (пигмент синий)
марки LIFO C O LO R производства
LIFO C O LO R
Токосъемная поверхность - Ag/AgCI
Вид контакта,
продолжительность
Изделие, кратковременно
контактирующее с
неповрежденной кожей
Вид стерилизации
нестерильные
Изделие, кратковременно
контактирующее с
неповрежденной кожей
Изделие, кратковременно
контактирующее с
неповрежденной кожей
нестерильные
нестерильные
79898
12.10.2020
--- стр. 44 ---
Наименование изделия
Тележка со штангой для S
серии
(идентификационный номер
Р5002.010)
Тележка с увеличенной
площадкой для S серии
(идентификационный номер
Р5002.123)
Тележка д ля L серии
(идентификационный номер
Р5002.138)
Запасной предохранитель
Переносная сумка для S
серии
WiFi и LAN модуль
Материал
АБС-пластик марки
B ASF Terluran® НН-106 производства
Versalis S.p.A,
RAL 7035, 1^ е т светло-серый
(пигмент; светло-серый) марки
UniColor
S-884288 МВ производства UniColor
RAL 2506015 цвет светло-голубой
(пигмент: светло-голубой) марки
Lifocolor производства LIFO COLOR ,
s.r.o.
Lifocolor
цвет синий (пигмент: синий) марки
UniColor S-884291 МВ, S-700134 МВ
производства UniColor
цвет серый (пигмент: серый) марки
UniColor S-884291 MB, S-700134 MB
производства UniColor
Акрил марки Plexiglas® производства
Plexiglas ________________________________
Материал трубки - стекло марки
C O O P E R Bussman производства
Cooper Electronic Technologies, торцы
- никелированный медно-стальной
сплав марки C O O P E R Bussman
производства Cooper Electronic
Technologies
____________________________
Полиэстер, нейлон марки B TL
производства B TL Industries Limited
Краситель:
RAL 9011, цвет черный (пигмент
черный) марки Lifocolor производства
LIFO C O LO R , s.r.o.
RAL 9016 цвет белый (пигмент белый)
марки Lifocolor производства
LIFO C O LO R . s.r.o.
АБС-пластик марки
B ASF Terluran® НН-106 производства
Versalis S.p.A.
Красители:
RAL 7035, цвет светло-серый
(пигмент: светло-серый) марки
UniColor
S-884288 MB производства UniColor
RAL 9011, цвет черный (пигмент
черный) марки Unicolor S-801569 МВ
производства Unicolor
Вид контакта,
продолжительность
Изделие, кратковременно
контактирующее с
неповрежденной кожей.
Изделие, кратковременно
контактирующее с
неповрежденной кожей.
Вид стерилизации
нестерильные
нестерильные
14 СВЕДЕНИЯ о ВЕРИФИКАЦИИ И ВАЛИДАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ, КОТОРЫЕ ИСПОЛЬЗОВАЛИСЬ ДЛЯ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА
СООТВЕТСТВИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ УСТАНОВЛЕННЫМ
ТРЕБОВАНИЯМ
У компании "БТЛ Индастриз Лимитед", Соединенное Королевство (BTL Industries Limited) существует система
качества, которая соответствует стандарту ISO 13485:2003 / Cor 1:2009 EN ISO 13485:2012 в отношении
проектирования, разработки, производства, продажи, монтажа и сервисного обслуживания терапевтического,
диагностического и кардиологического оборудования, что подтверждается сертификатом № 11707190.PDWS
от 24.07.2017 г выданного UL LLC, Соединенные Штаты Америки.
15 ПЕРЕЧЕНЬ МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО
ПРОИСХОЖДЕНИЯ
в медицинском изделии материалы животного и (или) человеческого происхождения не применяются
16 ИНФОРМАЦИЯ О ПРОВЕДЕННЫХ ИСПЫТАНИЯХ, ПРОТОКОЛАХ
ИСПЫТАНИЙ, АНАЛИЗЕ ПОЛУЧЕННЫХ ДАННЫХ
79898
12.10.2020
--- стр. 45 ---
Протоколы испытаний 071,072-073
Испытательная лаборатория:
Адрес: 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SGI 6BU, United Kingdom Дата проведения: 12.04.2017
Заключение: Электрокардиограф BTL-08 с принадлежностями, варианты исполнения BTL-08 SD, BTL-08 МТ
Plus, BTL-08 LT, BTL-08 LT Plus, BTL-08 LC, BTL-08 LC Plus, в составе соответствует требованиям: Изделия
медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик к электрокардиографам.
17 ИНФОРМАЦИЯ о ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ ДЛЯ
МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, СОДЕРЖАЩИХСЯ В
МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
В медицинском изделии лекарственные средства не применяются.
18 СВЕДЕНИЯ о МЕТОДАХ ВАЛИДАЦИИ В ОТНОШЕНИИ ПРОЦЕССА
СТЕРИЛИЗАЦИИ
Стерильность не является необходимым условием.
19 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Производитель: BTL Industries Limited (BTL Industries Ltd.), 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SGI
6BU, United Kingdom
Номер телефона: +44 20 8133 1947
Адрес электронной почты: sales@btlnet.com
Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью «БТЛ» (ООО
«БТЛ»)
Адрес (место нахождения) юридического лица - Россия, 125284, г. Москва, Ленинградский пр-т, дом 35,
строение 2, помещениеXVIII
Номера телефонов - (495) 120-95-88
Адрес электронной почты юридического лица - btl-ru@btlnet.com
По вопросам сервисного обслуживания следует обращаться в сервисный центр service-ru@btlnet.com
Дата последнего изменения: 1 сентября 2020 г.
© Все права защищены. Содержание данного руководства не может быть воспроизведено, сохранено
в каких либо исследовательских целях или перенесено электронным, механическим,
фотографическим способом или посредством других методов записи без предварительного
разрешения BTL Industries Limited.
79898
12.10.2020
--- стр. 46 ---
Перевод с английского языка на русский язык
Франклине
Солиситоре ЛЛС
Силбери Корт
Бульвар Силбери
Милтон-Кинс
МК9 2 LY
Я, Барбро Зейнех, адвокат, осуществляющий практику на
территории Соединенного Королевства Великобритании,
НАСТОЯЩИМ УДОСТОВЕРЯЮ, что далее изложенный
прилагаемый документ на компанию БТЛ ИНДАСТРИЗ
ЛИМИТЕД (№ компании 04626905)
Тел.: 01908 660966 Электрокардиограф BTL-08 с принадлежностями, вариант исполнения
BTL-08 SD
РУКОВОДСТВОПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
был предоставлен мне в виде копии с оригинала документа
сегодня, 12 сентября 2020 г.
/подпись/
Штамп: Франклине Солисеторс ЛЛС
402 Силбери Корт
Бульвар Силбери
Централ Милтон-Кинс
Бокс МК9 2 LY
Печать: Офис по иностранным делам, делам Содружества и вопросам
развития
79898
12.10.2020
--- стр. 53 ---
ПЕРЕД ТЕМ, КАК ВЫ НАЧНЕТЕ РАБОТАТЬ С
ОБОРУДОВАНИЕМ
Это руководство было написано для владельцев и
пользователей электрокардиографов BTL-08. Оно
содержит общие инструкции по использованию, мерам
предосторожности и содержанию оборудования. Пока
мы бы советовали вам отложить начало работы с
изделием, а начать с чтения именно этой инструкции,
для полного понимания всего спектра возможностей
вашего оборудования.
Компания BTL желает вам успеха с
электрокардиографом BTL-08. Мы постараемся, в свою
очередь, максимально соответствовать вашим
потребностям. Предложения и замечания
пользователей всегда приветствуются, так как мы
верим в то, что тесные отношения с нашими клиентами
чрезвычайно важны для нашего будущего
ассортимента продукции. Обязательно звоните или
отправляйте нам электронные письма с вашими
предложениями.
Мы еще раз благодарим вас за то, что вы стали
покупателем оборудования BTL. В случае
происшествия, проблемы, или если возникла
необходимость в сервисном обслуживании, сделайте
первоначальный звонок вашему региональному
представителю, который и примет решение по
уведомлению об этой проблеме нас.
79898
12.10.2020
--- стр. 54 ---
1 ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
Электрокардиофафы серии BTL-08 - это передовые устройства с современным функциональным
дизайном. Разработанные в соответствии с последними стандартами в кардиодиагностике, они обеспечат
Вам годы надежной и беспроблемной работы.
Электрокардиофафы BTL-08 оборудованы аккумуляторной батареей, что делает их полностью
портативными и не офаничивает использование только в пределах медицинского кабинета.
Электрокардиографы BTL-08 полностью универсальны, с возможностью опциональных улучшений, таких
как программное обеспечение, эргометрическая система и спирометрия.
Электрокардиофафы BTL-08 могут закупаться вместе со специально сконструированными для них
теле>ю<ами. Их многофункциональная консфукция обеспечивает удобное расположение изделия. Ка>кдая
тележка имеет лоток для аксессуаров и держатель кабелей пациента. Четыре устойчивых ролика
обеспечивают маневренное перемещение элекфокардиографа в ЛПУ.
Электрокардиографы BTL-08 имеют базу данных пациента и позволяют записывать и хранить в памяти
усфойства большое количество записей ЭКГ длительностью до 10 с, а также записывать минутные
сигналы от одного/двух отведений, что соответствует профилю записи long (длинная запись).
Электрокардиофафы имеют графический дисплей, позволяющий просматривать все 12 отведений
одновременно. Цветной дисплей отличается хорошим качеством отображаемой информации, а также
обладает сенсорной чувствительностью, которая позволяет управлять параметрами диагностики прямо
с экрана.
На дисплее электрокардиографа отображаются: рабочее меню, параметры и запись
электрокардиограммы
Варианты исполнения элекфокардиографов отличаются друг от друга, в основном, шириной принтера.
Вы можете подобрать тот вариант исполнения, который будет соответствовать вашим потребностям.
Электрокардиографы, вариантов исполнения BTL-08 LT Plus, BTL-08 LC Plus - это уникальная линия
изделий, с шириной принтера 210 мм, которые печатают на термобумаге трех форматов: А4, А5 и рулонной
(= факсимильной). Вы можете выбрать тот формат, который для Вас наиболее удобен.
Электрокардиографы, вариантов исполнения BTL-08 LT, BTL-08 LC имеют принтер шириной 210 мм,
обеспечивающий печать на бумаге формата А5. Изделие позволяет печатать также и на рулонной {=
факсимильной) термобумаге.
Электрокардиографы, вариантов исполнения BTL-08 LT, BTL-08 LC, BTL-08 LT Plus, BTL-08 LC Plus
предназначены больше для стационарного использования.
Электрокардиографы, варианта исполнения BTL-08 МТ Plus имеют принтер шириной 112 мм. BTL-08
МТ Plus больше подходит для портативного использования.
Все вышеупомянутые варианты исполнения элекфокардиофафов обладают простым и интуитивно
понятным управлением, которое способен освоить каждый. Запись электрокардиограммы может начаться
нажатием одной кнопки на изделие.
1.1 НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Электрокардиофаф BTL-08 предназначен для мониторирования и записи элекфокардиограммы покоя. Он
обеспечивает детальный анализ, диагностику и печать записи ЭКГ.
1.2 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Электрокардиографы BTL-08 применяются кардиологами, терапевтами, педиатрами и другими специалистами в
кардиологии и функциональной диагностике, анестезиологии и реаниматологии, отделениях неотложной
помощи, транспортных средствах скорой помощи, палатах интенсивной терапии.
1.3 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Электрокардиографы BTL-08 интерпретируют электрическую активность сердца в течение определенного
79898
12.10.2020
--- стр. 55 ---
периода времени. Запись ЭКГ является неинвазивной, она используется для измерения скорости и
регулярности сердечных сокращений, а также размера и положения камер, наличия любого повреждения
сердца и воздействия наркотиков или устройств, используемых для регулирования ритма сердца, например,
кардиостимулятор.
ЭКГ- это первое для большинства кардиологических больных исследование, позволяющее поставить диагноз,
принять решение о дальнейшей диагностике и лечении.
1) предусмотренное диагностическое применение электрокардиографов BTL-08- оценка, диагностика и
мониторинг сердечной функции пациента.
1. Подозрение на заболевание сердца и высокий риск в отношении этих заболеваний. Основными факторами
риска являются;
• Гипертоническая болезнь
• Для мужчин - возраст после 40 лет
• Курение
• Гиперхолестеринемия
• Перенесенные инфекции
• Беременность
2. Ухудшение состояния больных с заболеваниями сердца, появление болей в области сердца, развитие или
усиление одышки, возникновение аритмии.
3. Перед любыми оперативными вмешательствами.
4.Заболевания внутренних органов, эндокринных желез, нервной системы, болезней уха, горла, носа, кожные
заболевания при подозрении на вовлечение сердца в патологический процесс.
5.Экспертная оценка шоферов, пилотов, моряков и других работников.
6. Наличие профессионального риска.
2) популяция, для которых предназначены электрокардиографы BTL-08 - взрослые, дети;
3) места применения электрокардиографов BTL-08 - больница, поликлиника, отделения неотложной помощи,
транспортные средства скорой помощи, палаты интенсивной терапии.
1.4 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
На сегодняшний день нет никаких ни абсолютных, ни относительных противопоказаний, связанных с
использованием электрокардиографа BTL-08.
1.5 ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
- Травма пациента/оператора
- Опасность поражения электрическим током
1.6 ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- цветной сенсорный экран
_ 0^|QOKQ0 КЭЧ0СТВО Л0ЧЭТИ
- возможность печати на Z- образной бумаге (BTL-08 LT, BTL-08 LT Plus, BTL-08 LC, BTL-08 LC Plus)
- возможность работы от сети или от аккумулятора
• автоадаптивный фильтр для повышения качества сигнала
- индикатор потери контакта «электрод-кожа»
- автоматический, ручной и пользовательский профили
- комбинированная клавиатура
- возможность подключения LAN и Wi-Fi модуля
- возможность подключения к программному обеспечению «BTL CardioPoint»
- возможность подключения модуля диагностического «diag» для анализа и текстовой интерпретации показаний
79898
12.10.2020
--- стр. 56 ---
2 ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ
2.1 ВНЕШНИЙ ВИД ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФА BTL-08 МТ Plus
2.1.1 Верхняя панель и клавиатура изделия
Описание отдельных кнопок см. в Функциях кнопок клавиатуры
1. крышка принтера
2. блокирующий рычаг для печатающей головки
3. дисплей с сенсорным экраном
4. контрольный индикатор режима работы от батареи
5. индикатор статуса включения (ON)
6. индикатор статуса заряда батареи
7. индикатор, сигнализирующий о севшем аккумуляторе
8. индикатор, сигнализирующий об ошибке печати
9. разъем для кабеля пациента
10. клавиатура упр а вле н ия принтером
11. клавиатура установки параметров записи
79898
12.10.2020
--- стр. 57 ---
12. сетевой выключатель - позиции 0/i
13. разъем питания
14. коммуникационный разъем для связи с ПК по интерфейсу RS-232
15. предохранитель
16. наклейка производителя и модели изделия (на нижней панели)
17. переключатель сетевого напряжения
18. кнопка RESET для перезапуска изделия, если он не реашрует на команды
19. винт заземления (на нижней панели изделия)
20. разъем для соединения с ПК/принтером посредством USB
79898
12.10.2020
--- стр. 58 ---
2.2 ВНЕШНИЙ ВИД ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФОВ BTL-08 LT, BTL-08 LT Plus, BTL-08 LC, BTL-08 LC Plus
2.2.1 Верхняя панель изделия
О W Ф О О
9 9
1. Крышка Принтера
2. рычаг для открытия принтера
3. дисплей с сенсорным экраном
4. индикатор статуса включения (ON)
5. индикатор статуса заряда батареи
6. индикатор, сигнализирующий о севшем аккумуляторе
7. индикатор, сигнализирующий об ошибке печати
8. разъем для кабеля пациента
9. кла в и а тур а д л я настройки печати и парам етров записи
10. клавиатура для настройки параметров дисплея
11. держатель для факсимильной бумаги
12. подпорка для Z-образной бумаги
13. режущая кромка для факсимильной бумаги
14. подпорка для Z-образной бумаги
15. режущая кромка для факсимильной бумаги
79898
12.10.2020
--- стр. 59 ---
Описание отдельных кнопок см. в Функциях кнопок клавиатуры.
2.2.3 Задняя панель
14. сетевой выключатель - позиции 0/I
15. предохранитель
16. разъем питания
17. коммуникационный разъем для связи с ПК по интерфейсу RS-232
18. разъем для соединения с ПК/ принтером посредством USB
19. винт заземления (на нижней панели изделия)
20. наклейка с информацией о серийном номере, дате производства и версии изделия, а также
предупреждающая наклейка (на нижней панели)
21. наклейка с информацией о производителе, типе изделия и предупреждающими символами
79898
12.10.2020
--- стр. 60 ---
22. Отверстия для фиксации бумаги размером 295 х 210 мм
23. Отверстия для фиксации бумаги размером 280 х 210 мм (по умолчанию)
24. Клемма заземления
25. Отверстия для фиксации бумаги размером 150 х 210 мм
26. Прорезь для прикручивания устройства на тележке
2.3 СБОРКА И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
Проверьте упаковку на предмет повреждений и сообщите о любом повреждении перевозчику и
дистрибьютору. Не продолжайте установку и сборку в случае повреждения коробки.
Распакуйте оборудование и расположите его на устойчивой горизонтальной поверхности, пригодной для
изделия данного веса. Никогда не располагайте изделие под прямыми солнечными лучами. Всегда
располагайте изделие вдали от тепловых источников излучения, таких как радиатор или комнатный
обогреватель. Охлаждение изделия обеспечивается принудительной циркуляцией воздуха. Каналы
охлаждения расположены снизу изделия вблизи принтера и не должны перекрываться. Не располагайте
изделие на мягкой поверхности, так как это может затруднить доступ воздуха к нижним вентиляционным
каналам. Не кладите никаких обогревательных устройств или предметов, содержащих воду или другую
жидкость, на изделие. Не располагайте оборудование близко к устройствам, производящим сильное
электромагнитное, электрическое или магнитное поле (установки диатермии, рентген установки и т.п.), так
как это может повредить электронику. Бумага для ЭКГ является термочувствительной, поэтому должна
располагаться вдали от нагревательных источников, в том числе солнечного света - см. Условия
хранения термочувствительной бумаги. В случае возникновения любых вопросов, пожалуйста,
обратитесь в авторизованный сервисный центр BTL.
Сохраняйте оригинальную упаковку для обеспечения максимальной защиты оборудования при
транспортировке.
ВКЛЮЧАЙТЕ ИЗДЕЛИЕ НЕПОСРЕДСТВЕННО В РАЗЪЕМ ПИТАНИЯ. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ НИКАКИХ
СЛОЖНЫХ УДЛИНИТЕЛЬНЫХ КАБЕЛЕЙ ИЛИ АДАПТЕРОВ.
79898
12.10.2020
--- стр. 61 ---
Включение изделия:
Вставьте кабель литания в розетку и установите переключатель 0/1 (13) на задней панели в положение "I"
(в соответствии с типом вашего изделия) или нажмите кнопку on/off на верхней панели. Статус ON (ВКЛ)
отображается контрольным индикатором (5/4). Сетевой выключатель (12/14) должен всегда оставаться
в положении Т, чтобы аккумуляторы могли перезаряжаться.
Зарядка аккумулятора:
Изделие содержит внутренний аккумулятор, который продается в полузаряженном состоянии. Именно
поэтому рекомендуется перезарядить аккумулятор после приобретения устройства: держите изделие
подключенным к сети посредством установки сетевого переключателя (12/14) в позицию^в течение 48
часов непрерывно. Изделие будет перезаряжено и аккумулятор правильно отформатирован. Такая
операция обеспечивает более длительную работу устройства без подзарядки. Подробнее см. в разделе
Аккумулятор.
2.4 ФУНКЦИИ КНОПОК КЛАВИАТУРЫ
2.4.1 Автоматический профиль-auto
Нажатие кнопки print в данном профиле запускает запись ЭКГ сигнала с 12 отведений и (для изделий, в
которых встроен ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ модуль (= модуль диагностический «drag») печать анализа и
текстовой интерпретации. Для настройки печати используйте кнопки number of leads и select leads.
Внутренняя память устройства позволяет хранить 10-ти и более секундные сигналы (в соответствие с
настройками) для дальнейшей печати, анализа и хранения в базе данных пациентов - кнопки сору,
analyse, patient, menu. Профиль “auto" также обеспечивает установку ретроспективной печати (минус
период времени от момента начала печати), т е. возможно напечатать и сохранить события, которые
уже начались несколько секунд назад (до 10 с). Нажмите кнопку stop для остановки печати.
Параметры печати могут модифицироваться в процессе печати. Данный профиль обозначается словом
“automat” в строке состояния на дисплее.
Профиль “auto" может быть выбран напрямую на сенсорном экране. По нажатию в любом месте экрана
появляются верхняя и нижняя панели. Затем после нажатия кнопки профиль возникает меню,
содержащее все доступные на данном устройстве профили.
Диагностический модуль встроен не во все модели.
2.4.2 Ручной профиль-man
Функция записи электрокардиограммы с 12 отведений вручную. Количество печатаемых отведений
зависит от настроек - для выбора используйте кнопки number of leads и select leads. Данный режим
служит только для прямой записи ЭКГ сигнала; сигнал в этом случае не записывается в память
устройства. Параметры печати могут модифицироваться в процессе печати. Нажмите кнопку print для
начала печати, stop - для остановки. Данный профиль обозначается словом “manual” в строке состояния
на дисплее.
Профиль “manual” может быть выбран напрямую на сенсорном экране. По нажатию в любом месте экрана
появляются верхняя и нижняя панели. Затем после нажатия кнопки профиль возникает меню,
содержащее все доступные на данном устройстве профили.
2.4.3 Профили - profile
Функция предоставляет выбор одного из возможных профилей пользователя (это все профили, кроме
auto, man и print screen). Каждый профиль может быть отредактирован в установках профилей.
Подстветка перемещается циклически на доступные профили. Запись ЭКГ выполняется в соответствии с
предустановленными в памяти устройства параметрами. Внутренняя память устройства позволяет
хранить 10-ти и более секундные сигналы (в соответствие с настройками) для дальнейшей печати,
анализа и хранения в базе данных пациентов - кнопки сору, analyse, patient, menu (только для
профилей, основанных на профиле auto). Нажмите кнопку stop для остановки печати. Текущий профиль
указывается в строке состояния на дисплее.
Профиль “profile” может быть выбран напрямую на сенсорном экране. По нажатию в любом месте экрана
появляются верхняя и нижняя панели. Затем после нажатия кнопки профиль возникает меню,
содержащее все доступные на данном устройстве профили.
2.4.4 Печать - print
После нажатия на данную кнопку запускается печать электрокардиограммы и ее сохранение в выбранном
профиле.
ЭЛЕКТЮКАРДИОГРАФ BTL-08 С ПРИНАДЛЕЖНСЮТЯМИ, ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ
BTL-08 МТ PLUS, BTL-08 LT, BTL-08 LT PLUS, BTL-08 LC, BTL-08 LC PLUS - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ I СТРАНИЦА 10 ИЗ
_& J_______________________________________________________________________________________________
79898
12.10.2020
--- стр. 62 ---
После нажатия на данную кнопку происходит преостановка печати. Если изделие занято каким-либо
процессом, например, анализом сигнала, то ответ устройства на нажание кнопки stop может быть
задержано. В таком случае дождитесь, пока изделие остановит работу, и снова нажмите кнопку stop.
2.4.6 Анализ - analyse
Данная кнопка необходима для печати текстовой интерпретации и таблицы с результатами анализа
последней записи, сделанной в автоматическом или основанном на нем профиле. Кнопка активна только с
ДИАГНОСТИЧЕСКИМ модулем.
2.4.7 Повторная печать-сору
Данная кнопка необходима для повторной печати последней записи, сделанной в автоматическом или
основанном на нем профиле. Печать осуществляется с учетом предустановленных фильтров, значений
чувствительности и скорости печати, поэтому, если значения были изменены с момента последней записи
в автоматическом профиле, результат печати может отличаться от исходного. Если вам нужна абсолютно
идентичная копия, установите скорость печати, чувствительность и фильтры такие же, какие были
использованы изначально и только затем нажмите сору.
2.4.8 Амплитуда -1 mV
Данная кнопка необходима для печати калибровочного сигнала амплитудой 1мВ, который
распечатывается только при установке ручного профиля.
Г4.9 Перезагрузка - restart
Перезагрузка входов и встроенных усилителей электрокардиографа. Используйте эту функцию в случае
неадекватного качества ЭКГ сигналов или если отведения электрокардиограммы выходят за пределы
дисплея.
2.4.10 Количество отведений - number of leads
Данная кнопка предназначена для выбора количества печатаемых отведений на ширину бумаги.
Выберите требуемую комбинацию многократным нажатием на number of leads. Текущая комбинация
отображается в верхней строке состояния на дисплее. Полученные настройки зависят от выбранного
профиля; ручного или автоматического.
Количество печатаемых отведений на ширину бумаги также можно выбрать посредством сенсорного
экрана. По нажатию в любом месте экрана появляются верхняя и нижняя панели. Затем после нажатия
кнопки печать возникает окно, содержащее возможные количества отведений для печати.
2.4.11 Выбор отведений - select leads
Данная кнопка предназначена для выбора группы отведений для печати. Группы отведений 4Htmn4ecKH
сменяют друг друга при нажатии на select leads. Выбранные отведения отображаются в верхней строке
состояния на дисплее. Функция доступна только для ручного профиля, причем количество печатаемых
отведений должно быть менее 12.
^^.12 Скорость печати-mm/s
Данная кнопка служит для настройки скорости подачи бумаги. Конкретные значения скорости циклически
сменяют друг друга по нажатию на mm/s. Текущая скорость подачи бумаги отображается на дисплее в
верхней строке состояния.
Скорость подачи бумаги также можно выбрать посредством сенсорного экрана. По нажатию в любом
месте экрана появляются верхняя и нижняя панели. Затем после нажатия кнопки скорость возникает
окно, содержащее возможные значения данного параметра.
2.4.13 Чувствительность-mm/mV
Данная кнопка служит для настройки чувствительности печати. Конкретные значения чувствительности
печати циклически сменяют друг друга по нажатию на mm/mV. Текущая скорость подачи бумаги
отображается на дисплее в верхней строке состояния. Чувствительность может быть изменена во время
печати в ручном профиле.
Чувствительность печати также можно выбрать посредством сенсорного экрана. По нажатию в любом
месте экрана появляются верхняя и нижняя панели. Затем после нажатия кнопки чувствительность
возникает окно, содержащее возможные значения данного параметра.
79898
12.10.2020
--- стр. 63 ---
2.4.14 Фильтры-filter
Данная кнопка предназначена для настройки фильтра сетевых помех, фильтра мышечных артефактов
или фильтра базовой линии. Конкретный фильтр или комбинации фильтров циклично меняются при
нажатии на данную кнопку. Текущий фильтр или комбинации фильтров отображаются в строке состояния
на мониторе. Можно подключить автоадаптивный фильтр, который на основе анализа сигнала
автоматически активирует необходимый фильтр так, чтобы результирующий сигнал получился
максимального качества. Автоадаптивный фильтр не может сочетаться с другими фильтрами.
Фильтры и их комбинации также можно выбрать посредством сенсорного экрана. По нажатию в любом
месте экрана появляются верхняя и нижняя панели. Затем после нажатия кнопки фильтры возникает
окно, содержащее все доступные фильтры. Здесь можно активировать любой фильтр или их комбинации.
2.4.15 Фильтры базовой линии - drift
Данная кнопка служит для переключения между фильтрами базовой линии (противодрейфовая система.
Anti Drift System). Текущий фильтр или комбинации фильтров отображаются в строке состояния на
мониторе. Можно выбрать автоадаптивный фильтр, который на основе анализа сигнала автоматически
активирует необходимый фильтр так, чтобы результирующий сигнал получился максимального качества.
Автоадаптивный фильтр не может сочетаться с другими фильтрами.
Фильтры и их комбинации также можно выбрать посредством сенсорного экрана. По нажатию в любом
месте экрана появляются верхняя и нижняя панели. Затем после нажатия кнопки фильтры возникает
окно, содержащее все доступные фильтры. Здесь можно активировать любой фильтр или их комбинации.
2.4.16 Отображение отведений на экране-monitor leads
Данная кнопка служит для переключения между отведениями, отображаемыми на мониторе. Если
монитор отображает менее 12 отеедений одновременно, то данная кнопка доступна для цикличного
переключения отведений, которые в настоящее время не отображаются. Отображение и количество
отведений зависит от текущих настроек дисплея (меню->изображение отведений)
Отображаемые отведения можно также переключать посредством сенсорного экрана. По нажатию в
любом месте экрана появляются верхняя и нижняя панели. Монитор отведений на экране имеет такую
же функцию, что и кнопка на клавиатуре.
2.4.17 Пациент-patient ■
Нажатие на данную кнопку Т открывает диалоговое окно ввода данных пациента. Нажмите ОК для
сохранения. Эти данные будут распечатаны на бумаге и сохранены в памяти вместе с записью. Также они
могут быть загружены из базы данных (см. Архив записей (запись базы данных) в меню, просмотрены
и/или распечатаны на бумаге ЭКГ. Типы данных, которые будут введены и сохранены, могут быть
выбраны в установках устройства (см. Установка карты пациента)
2.4.18 Меню-menu
Данная кнопка необходима для активации основного меню, содержащего главные функции (установка
^ устройства, выбор пациента, установка профилей и т.п.).
Также войти в меню можно посредством сенсорного экрана. По нажатию в любом месте экрана
появляются верхняя и нижняя панели. Затем после нажатия кнопки menu (в правом нижнем углу)
возникает меню. Тот результат получается при нажатии на аналогичную кнопку на клавиатуре.
2.4.19 Режим-mode
Кнопка необходима для выбора расположения отведений на дисплее, от 3 до 12 отведений одновременно
в нескольких столбцах. Все возможные варианты отображения отведений на экране циклично сменяют
друг друга при нажатии на данную кнопку.
(Данная кнопка доступна только для вариантов исполнения BTL-08 Lx).
Расположение отведений на дисплее может более детально быть изменено на сенсорном экране. После
прикосновения к дисплею в любой момент возникает верхняя и нижняя панели. По нажатию на кнопку
menu на клавиатуре или на экране устройства появится, собственно, само меню, которое содержит кнопку
изображение отведений. После нажатия на эту кнопку появится экран, содержащий все доступные
комбинации расположения отведений, включая возможность назначения определенного отведения в
конкретной позиции на дисплее.
2.4.20 print screen - печать с экрана
Данная кнопка предназначена для мгновенной отправки на печать сигнала ЭКГ и сохранения состояния
экрана с помощью специального профиля print screen. Такой профиль служит для захвата внезапных
артефактов, которые заметил оператор на экране. Таким образом, запись и печать начинается сразу
после нажатия на кнопку print screen и для начала записи нет необходимости нажимать на кнопку print.
79898
12.10.2020
--- стр. 64 ---
Этот профиль также позволяет установить ретроспективную печать (минус период времени от момента
начала печати), т.е. можно распечатать и сохранить событие, которое уже началось несколько секунд
назад (до 10 с). Профиль выполнен аналогично "auto" профилю.
(Данная кнопка доступна только для вариантов исполнения BTL-08 Lx).
2.4.21 Контраст-contrast Э
Данная кнопка служит для оперативной настройки контраста экрана. Контраст можно также изменить в
меню установок устройства.
Примечание:
На цветном дисплее, изменения контраста может привести к изменению представления текущего
цветового оформления.
2.4.22 Отмена - esc
Данная кнопка предназначена для отмены выбора и/или возврата к предыдущему диалоговому окну в
меню без сохранения введенных значений.
Сенсорная кнопка esc на экране, в случае её отображения, имеет те же функции, что и кнопка на
клавиатуре.
2.4.23 Ввод - enter
Данная кнопка предназначена для подтверждения выбора с сохранением значений и/или перехода к
^ следующему окну меню.
* Сенсорная кнопка enter на экране, в случае её отображения, имеет те же функции, что и кнопка на
клавиатуре.
2.4.24 Кнопки перемещения вверх/вниз
Данные кнопки предназначены для перемещения в меню и/или для изменения значений.
Сенсорные кнопки на экране, в случае их отображения, имеют те же функции, что и кнопки на клавиатуре.
2.4.25 Кнопка включения/выключения-on/off
Кнопка on/off необходима для включения/выключения изделия. При выключении изделие проверяет
состояние аккумуляторов и, если обнаруживается их низкий заряд, то изделие переключается в режим
заряда: во время режима заряда аккумуляторной батареи экран изделия темный, индикатор статуса
включения и индикатор статуса заряда батареи включены. После подзарядки аккумулятора изделия
автоматически полностью выключается. Режим заряда активируется только тогда, когда изделие
включено в сеть и сетевой выключатель (12/14) на задней панели находится в положении I. Если изделие
не подключено или сетевой выключатель (12/14) находится в положении О, то изделие выключается.
Обратите внимание!
Проверка состояния аккумулятора занимает некоторое время, поэтому изделие может реагировать с
задержкой после выключения и повторного включения.
Все сохраненные данные остаются в памяти, даже если питание отключено.
^4.26 Прогон страницы - form feed (FF)
Данная кнопка доступна только на сенсорном экране. По нажатию в любом месте экрана появляются
верхняя и нижняя панели. Кнопка FF ("прогон страницы") находится в левом нижнем углу. После нажатия
на эту кнопку бумага слегка выталкивается из принтера: либо переходит на следующую страницу (для Z-
образной бумаги), либо выходит приблизительно на 3 см (для рулонной бумаги). Можно нажать на
кнопку повторно. Для получения дополнительной информации о том, как работать с бумагой см. Принтер
и бумага.
2.4.27 Сброс изделия
Если по каким-то причинам (электромагнитные помехи и т.д.) изделие перестает реагировать на команды
пользователя (клавиатура, сенсорная панель) и не выводит сообщение "Пожалуйста, подождите..." (или
“Работает..”) с небольшими движущимися квадратами, то изделие можно вернуть в исходное
состояние либо одновременным нажатием кнопок esc и restart для BTL-08 Lx, либо нажав кнопку reset
(18) на задней панели устройства для BTL-08 МТ Plus. После этой операции изделие сразу
перезагружается. Далее можно продолжить работу с изделием.
Примечание;
Если изделие находится в вышеописанном состоянии ("нет ответа") и кнопка включения/выключения
также недоступна, то в этом случае поможет только сброс изделия, как описано выше.
79898
12.10.2020
--- стр. 65 ---
2.5 ПРОВЕРКА КОНТАКТА ОТВЕДЕНИЙ
Если электрод неправильно зафиксирован на пациенте, имеет место плохой контакт или он вовсе не
подключен, то изделие предупреждает об этом факте символьными обозначениями в нижней строке
состояния на дисплее {символы RLFN, V1, V2, V3, V4, V5 и V6). В таком случае рекомендуется проверить
как зафиксированы электроды, нажать кнопку restart и записать ЭКГ сигнал только после того, как изделие
прекратит сообщать об ошибках.
Если вы будете продолжать запись, не смотря на сообщение об ошибках, то могут возникнуть
значительные искажения сигнала.
ПРИМЕЧАНИЕ: Символы, появляющиеся на дисплее ЭКГ, всегда соответствуют маркировке IEC, не АНА.
Пример: В случае отсоединения С1 (V1) электрода, на экране ЭКГ будет изображаться символ С1.
Примечание: При использовании автоматического профиля, изделие проверяет качество сигнала
(подключение электрода) до начала записи, и начинает запись только тогда, когда все электроды
подключены правильно. Эта функция может быть включена /отключена в конфигурации профиля.
Отдельные этапы записи четко указаны на дисплее.
2.6 ПРИНТЕР И БУМАГА
Принтер печатает на термочувствительной бумаге. Качество бумаги может значительно сказаться на
качестве печатаемой электрокардиограммы. Для получения высокого качества печати рекомендуется
1^ использовать только бумагу, рекомендованную BTL.
W Желтый сигнальный индикатор (8/7) показывает состояние ошибки принтера. Возможные ситуации:
• закончилась бумага
• плохое давление головки на бумагу (только в модели BTL-08 МТ Plus: блокирующий рычаг
печатающей головки находится в позиции «не заблокирован»; переместите рычаг влево, чтобы
заблокировать головку принтера и сделайте его готовым к печати)
• крышка принтера закрыта неправильно или неверный тип бумаги, или бумага вставлена
неправильно.
Также в этих случаях появляется сообщение об ошибке с дополнительной информацией на дисплее.
Другой способ печати электрокардиограммы заключается в подключении внешнего принтера посредством
USB. Разъем USB располагается на задней панели (20/18) и предназначен как для подключения к
компьютеру, так и к внешнему принтеру. Подробное описания процесса выбора принтера представлено
ниже.
2.6.1 Чувствительность бумаги
Каждый тип бумаги имеет немного разную чувствительность к термоимпульсам принтера. Полученные
отпечатки могут быть слишком светлыми и неразборчивым или, напротив, слишком темным или
прожженным (прожженная печать имеет белый центр в напечатанной линии).
По указанным выше причинам изделие сконструировано таким образом, что оно адаптируется к
различным типам бумаги. Для настройки чувствительности бумаги используется пункт чувствительность
бумаги в menu - установка устройства - установка бумаги и печати. Чем большая чувствительность
А бумаги установлена, тем ярче полученные отпечатки. Всего доступно 5 уровней настройки
^ чувствительности. Рекомендуется проверить настройки на нескольких отпечатках после любого
изменения типа бумаги.
2.6.2 Бумага рулонная ЭКГ
Электрокардиограф может печатать на факсимильной (=рулонной) термочувствительной бумаге с
заранее напечатанной сеткой, номинальная ширина 112 мм или 210 мм (более детальные характеристики
см. в разделе ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ). Для высококачественной печати рекомендуется
использовать бумагу исключительно от компании BTL. Для рулонной бумаги 210 мм, тип бумаги
должен быть правильно выбран в menu - установка устройства - установка и печати - тип бумаги
рулон. При использовании бумаги с уже имеющейся сеткой необходимо отключить пункт печатать сетку
на одном экране. Если принтер содержит бумагу недопустимого типа, изделие сообщает об ошибке при
попытке печати.
Установка бумаги (модель МТ Plus): Откройте крышку принтера (1), переместите блокирующий рычаг (2)
вправо и вставьте рулон бумаги. Положите конец бумаги под ролик принтера. Ролик автоматически начнет
прокручивать бумагу. Закройте крышку и верните обратно блокирующий рычаг влево.
Установка бумаги (модели LT Plus. LC Plus. LT и LC): На>шите на рычаг (2), чтобы открыть крышку
принтера (1). Наклоните держатель для факсимильной бумаги (11) к принтеру. Вставьте рулон бумаги,
обращая термочувствительный слой (сетку) к головке принтера (дисплею) так, чтобы бумага перекрывала
режущую кромку (13). Нажмите на крышку принтера для ее закрытия. Индикатор (7), сигнализирующий о
79898
12.10.2020
--- стр. 66 ---
Чтобы убедиться, что бумага вставлена и установлена правильно, проверьте menu - установка
устройства - установка бумаги и печати после нажатия сенсорной кнопки вставить бумагу.
Кнопка для установки бумаги или прогона страницы (FF) доступна также в левом нижнем углу экрана
отображения отведений после прикосновения к нему в любой точке. С помощью этой кнопки можно
вывести бумагу немного из принтера в любой момент времени.
Разрыв бумаги: рекомендуется отрывать рулонную бумагу, протягивая нижний край отпечатка вдоль
режущей кромки со стороны дисплея.
ВНИМАНИЕ
Необходимо устанавливать бумагу бережно и четко параллельно к задней режущей кромке (сетка
на бумаге должна быть параллельна задней режущей кромке), в противном случае бумага в
дальнейшем может изогнуться в сторону и смяться или порваться.
2.6.3 Факсимильная бумага без сетки
Электрокардиографы BTL-08 также могут печатать на стандартной белой факсимильной термобумаге без
предварительно напечатанной сетки или на стандартном листе бумаги (сторонних производителей), на
внешнем принтере. В таком случае, необходимо активировать печать сетки в menu - установка
1^ устройства - установка бумаги и печати. Другие настройки аналогичны как для бумаги с напечатанной
Ш сеткой.
ВНИМАНИЕ
Необходимо устанавливать бумагу бережно и четко параллельно к задней режущей кромке, в
противном случае бумага в дальнейшем может изогнуться в сторону и смяться или порваться.
2.6.4 Z-образная (перфорированная) бумага
Модели BTL-08 LT, BTL-08 LT Plus, BTL-08 LC, BTL-08 LC Plus также могут использовать
термочувствительную Z-образную бумагу номинальной ширины 210 мм с предварительно напечатанной
сеткой (для получения более подробной информации см. раздел ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ). Для
высококачественной печати рекомендуется использовать бумагу исключительно от компании BTL. Для
Z-образной бумаги тип бумаги должен быть правильно выбран в menu - установка устройства -
установка бумаги и печати - тип бумаги перфор. (Z- образная). При первом использовании нового
типа Z-образной бумаги необходимо измерить её размеры и ввести измеренные значения в изделие.
Размеры: ширина страницы используемой бумаги (С), ширина знака (В) и расстояние между знаком и
перфорацией (А). Измеренные размеры указаны на рисунке на экране. Стрелка указывает, в каком
направлении бумага выходит из устройства. Если установлены неправильные значения, изделие не будет
выводить бумагу должным образом перфорированной линией к режущей кромке, что будет
препятствовать надлежащему отрыву бумаги. Если используется бумага с предварительно
напечатанной сеткой, то следует отключить пункт печатать сетку. Если принтер содержит бумагу
недопустимого типа, изделие сообщает об ошибке при попытке печати. Никогда не вставляйте в стопку
Щ бумаги больше листов, чем указано в разделе ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ.
Установка бумаги: Нажмите на рычаг (2), чтобы открыть крышку принтера (1). Наклоните держатель для
факсимильной бумага (11) к принтеру. Вставьте стопку Z-образной бумаги в лоток, обращая
термочувствительный слой (сетку) к головке принтера (дисплею) так, чтобы бумага перекрывала режущую
кромку (13). Нажмите на крышку принтера для ее закрытия. Индикатор (7), сигнализирующий о том, что в
принтере закончилась бумага, прекращает светить. Принтер готов. Чтобы убедиться, что бумага
вставлена и установлена правильно, проверьте menu - установка устройства - установка бумаги и
печати после нажатия сенсорной кнопки вставить бумагу (если все размеры бумаги установлены
правильно, бумага выходит из принтера до следующей линии перфорации. Мы рекомендуем использовать
данную кнопку после каждой установки (замены) Z-образной бумаги.
Кнопка для установки бумаги или прогона страницы (FF) доступна также в левом нижнем углу экрана
отображения отведений после прикосновения к нему в любой точке. С помощью этой кнопки можно
вывести бумагу немного из принтера в любой момент времени.
Разрыв бумаги: Мы рекомендуем не отрывать Z-образную бумагу с помощью режущей кромки (13)
(которая предназначен прежде всего для рулонной бумаги), а протягивать нижний край отпечатка над
режущей кромкой со стороны дисплея. Таким образом, бумага порвется точно по перфорации и ее край не
будет разорван.
Примечание;
Для облегчения изъятия Z-образной бумаги служит подпорка для Z-образной бумаги (12), которая
позволяет поднять стопку бумаги вверх, а затем взять в руку и вытащить бумагу из пачки.
79898
12.10.2020
--- стр. 67 ---
ВНИМАНИЕ
Необходимо устанавливать бумагу бережно и четко параллельно к задней режущей кромке (сетка
на бумаге должна быть параллельна задней режущей кромке), в противном случае бумага в
дальнейшем может изогнуться в сторону и смяться или порваться.
Z-QRPAЗHAЯ БУМАГА ЧРЕЗВЫЧАЙНО ЧУВСТВИТЕЛЬНА К ТОЧНОСТИ УСТАНОВКИ. ЕСЛИ
УСТАНОВКА НЕПРАВИЛЬНА. ТО БУМАГА МОЖЕТ СМЯТЬСЯ И ПОРВАТЬСЯ ВО ВРЕМЯ ПЕЧАТИ
2.6.5 Установка USB принтера
Нажатие на кнопку установка USB принтера открывает экран выбора принтера, где можно найти
следующие пункты; разрешение печати через USB - разрешение (dpi), кнопка, которая используется для
печати тестовой страницы на USB принтере - тест принтера и информация о подключенных к изделию
принтерах.
Описание текущего подключенного USB устройства включает в себя следующие пункты: производитель
устройства, наименование, поддерживаемые языки, свободная память и максимальное разрешение,
поддерживаемое принтером.
В некоторых случаях, данная информация может оказаться насчитываемой, когда устройство не является
печатающим или печатающее устройство не поддерживается изделием.
Ограничения;
• USB печать поддерживается только изделием версии 110 и выше (см. наклейку на нижнеи
крышке)
• USB печать поддерживается для прошивки версии 1.42 и выше. Версию прошивки см. в
Информации о изделие (данные установки)
• Рекомендуемая длина кабеля USB составляет 1.5 м.
Принтертребования:
• PCL 5 или выше (5,5 PCL, PCL 6.0 и т.д.)
• USB-разъем
ВНИМАНИЕ _
Некоторые принтеры, которые не полностью совместимы с USB стандартом, могут оыть не
приняты изделием и повлечь медленную передачу данных по USB.
Для актуальной информации о списке совместимых принтеров обратитесь к дистрибьютору.
2.6.5.1 разрешение (dpi)
Данная функция используется для изменения разрешения, используемого при USB печати. Для более
быстрой печати рекомендуется 200 dpi. 300 dpi предназначено для лучшего качества печати. Напечатайте
тестовую страницу, чтобы увидеть разрешение, которое подходит для вашего принтера.
2.б.5.2 тест принтера
к Для проверки правильности подключения или настройки, тестовая страница может быть напечатана
г только на USB-принтере.
Страница содержит; размеры для проверки корректности разрешения, используемое разрешение,
описание USB-принтера и описание изделия.
Сравните эффективные размеры области печати с размерами, приведенными на бумаге, чтобы увидеть,
правильное ли разрешение выбрано.
2.6.6 Условия хранения термочувствительной бумаги
Принтер сконструирован специально для термочувствительной бумаги. Чтобы получать более
долговечные отпечатки, необходимо соблюдать следующие температурные условия хранения новой, так
и отпечатанной бумаги:
температура хранения 25-40 *С
относительная влажность 65 -75 %
не подвергайте бумагу воздействию прямых солнечных лучей
не подвергайте бумагу продолжительному излучению флуоресцирующих источников (лампа и др.)
предостерегайте контакт бумаги с клеем на спиртовой основе, сложном эфире, кетоне и др.
Используйте только дисперсионный клей, основанный на крахмеле, ПВА и КМЦ.
Предостерегайте любой п ря м о й контакт бумаж с ПВХ упаковкой. Такие упаковки содержат
вещество, основанное на сложном эфире, который может испортить термочувствительный слои и
стать причиной исчезновения записи.
ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ BTL-08 С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ, ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ
BTL-08 МТ PLUS, BTL-08 LT, BTL-08 LT PLUS, BTL-08 LC, BTL-08 LC PLUS - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ! СТРАНИЦА 16 ИЗ
_&]_____________________________________________________________________________________________________________________________
S '-
79898
12.10.2020
--- стр. 68 ---
2.7 АККУМУЛЯТОР
См. раздел ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ для более подробной информации по типу аккумулятора.
Используйте аккумуляторы, замененные только авторизированным сервисным персоналом.
Во время работы аккумулятор постоянно подзаряжается от сети. Аккумулятор подзаряжается даже в том
случае, если изделие выключено, но остается подсоединенным к сети и сетевой выключатель (12/14)
находится в позиции "I". При отключении, изделие проверяет состояние аккумуляторов и, если
обнаруживается низкий уровень заряда, то он переключается в режим заряда; в режиме заряда экран при
этом темный и мигают индикаторы статуса заряда батареи и включения. После подзарядки аккумулятора
изделие полностью автоматически выключается. Обратите внимание, что процесс зарядки работает
только тогда, когда изделие подключено в сеть и тумблер (12/14) на задней панели находится в t
положение.
Проверка состояния аккумулятора может занять некоторое время, поэтому изделие может реагировать с
задержкой после выключения и повторного включения.
Полная перезарядка аккумулятора занимает порядка 6-10 часов (рекомендуется оставлять на ночь).
Низкий заряд аккумулятора сигнализируется в два уровня:
• Аккумулятор имеет низкий заряд, но изделие все еще может печатать в течение короткого времени
- мигает контрольный индикатор режима работы от батареи (4/6)
• Аккумулятор разряжен, изделие не может печатать - индикатор статуса заряда батареи (7/6) горит
постоянно, также идет звуковой предупреждающий сигнал (короткие прерывистые гудки прибл.
каждые 20 с). Звуковая сигнализация может быть отключена, см. раздел Индикатор состояния
батарей.
Во время заряда аккумулятора горит индикатор статуса заряда батареи (6/5).
Если сигнализируется низ1й1й заряд батареи, то, вполне вероятно, что изделие не сможет распечатать всю
запись ЭКГ. В таком случае, запись или печать могут быть прерваны. Тем не менее, данные по-прежнему
сохраняются в памяти и могут быть распечатаны после подзарядки аккумулятора.
Для обеспечения длительного срока службы аккумулятора рекомендуется всегда содержать его в
заряженном состоянии. Если это возможно, подключите ЭКГ к сети и поставьте сетевой выключатель
(12/14) в положение I. Загорится индикатор статуса заряда батареи (6/5) (после зарядки он погаснет) и
аккумулятор автоматически будет находится в заряженном состоянии. Если изделие работает от сети в
течение длительного времени (даже в выключенном состоянии), аккумуляторы автоматически будут
содержаться в заряженном состоянии.
Если изделие отключено от сети в течение длительного времени (даже в выключенном состоянии),
аккумуляторы постепенно самопроизвольно разряжаются. Этот эффект характерен для аккумуляторов и
не может быть изменен, поэтому если изделие было выключено и отсоединено от сети в течение более 2-
3 месяцев, рекомендуется его зарядка, предпочтительно в течение 48 часов непрерывно.
По той же причине рекомендуется заряжать изделие непрерывно в течение не менее 48 часов сразу
после покупки, независимо от индикации состояния аккумулятора (можно работать с изделием
нормально, только не отключайте его от адаптера, аккумулятор заряжается даже при нормальной работе
устройства). Таким образом, аккумулятор становится отформатированным и будет продолжать работать
без подзарядки дольше.
2.8 ЛИТИЕВЫЕ БАТАРЕИ
Изделие содержит литиевую батарею для резервирования даты и времени. См. раздел ТЕХНИЧЕСКИЕ
ПАРАМЕТРЫ для более подробной информации по типу батареи. Используйте батареи, заменяемые
только авторизированным сервисным персоналом.
79898
12.10.2020
--- стр. 69 ---
3.1 "ОНЛАЙН" РЕЖИМ
Этот режим автоматически выбирается после включения изделия. В этом режиме экран отображает
записываемый ЭКГ сигнал и другую информацию;
выбранный профиль печати (auto, manual, profile, long)
частоту сердечных сокращений
скорость подачи бумаги
чувствительность
установленные фильтры
потерю контакта любого отведения
название отображаемого отведения
номера и названия отведений для печати
электрокардиограмму
описание и индикатор процесса при сохранении длинных 10-80-секундных записей в память
изделия
• если изделие занято (например, анализом или интерпретацией результатов), на дисплее
появится сообщение "Пожалуйста, ждите..."
После прикосновения к экрану в режиме online появляются верхняя и нижняя панели инструментов с
кнопками, служащими для настройки параметров, подобно кнопкам на клавиатуре. Если не прикасаться к
экрану, то примерно через 2 секунды панель инструментов автоматически скрывается.
ЭКГ изделие, после включения, непрерывно контролирует входной сигнал ЭКГ и всегда запоминает
последние 10 секунд сигнапа. ^
Этот сигнал может быть ретроспективно сохранен и распечатан, используя соответствующий профиль и
настройки - automat или print screen, в графе установка печати пункт время старта (стартовое время)
меньше, чем 0 (О = старт в момент нажатия кнопки, -10 = начало печати сигнала 10 секунд перед
нажатием кнопки).
3.2 ВЫБОР ПРОФИЛЯ для ЗАПИСИ ЭКГ
профили - это предустановленные параметры записи и печати для лёгкой и быстрой записи и печати.
Заводские предустановки могут быть изменены в menu. В дополнение к профилям automat (кнопка auto)
и manual (кнопка man), пользователь может установить ряд других профилей (нажмите клавишу profile
несколько раз для просмотра всех профилей). Настройки параметров профипя могут быть изменены при
нажатии на соответствующие кнопки в любое время до или во время записи.
Предустановленные параметры профиля могут быть изменены в любое время до и в процессе записи
электрокардиограммы.
I Нажмите кнопку print для начала записи. Запись завершается автоматически после окончания
предустановленного времени, или вручную, нажав кнопку stop. В зависимости от установленного
профиля, изделие может записывать данные или анализировать сигнал в течение некоторого времени.
Если изделие выполняет фоновую задачу, в правом верхнем углу экрана появляется небольшой
мигающий кружок, или круг с текстом "Пожалуйста, подоедите". Анализ и сохранение сигнала может быть
очень длительной операцией.
3.3 ЗАКРЕПЛЕНИЕ ЭЛЕКТРОДОВ
Качество записи также зависит от контакта между электродом и кожей пациента. Для наилучшего
контакта;
• убедитесь, что кожа теплая, а пациент расслаблен
• протрите кожу этиловым спиртом перед фиксацией электродов
• используйте достаточное количество ЭКГ геля на электроды
Рекомендуемый порядок наложения электродов;
• сначала закрепите электрод N (RL по маркировке АНА) на правой ноге
• затем закрепите другие электроды на конечностях R, L, F (RA, LA, LL по маркировке АНА)
• наконец, закрепите грудные электроды в следующем порядке; С4 -- С2 - С1 - СЗ - С6 - С5 (V4 -
V2 - VI - V3 - V6 - V5 по маркировке АНА )
Ниже следует детальное описание расположения электродов.
79898
12.10.2020
--- стр. 70 ---
lEC AHA
R Ш красный RA белый правая рука
L желтый LA Щ черный левая рука
F ■ зеленый LL ■ красный левая нога
N 1 черный RL ■ зеленый правая нога
3.3.2 Грудные электроды
1ЕС АНА
С1 Bi^acHbM V1 1 красный 4-ое межреберье по правому краю грудины
п ^ --------
С2 1 желтый V2 желтый 4-ое межреберье по левому краю грудины
СЗ 1 зеленый V3 1 зеленый между позициями V2 и V4
С4 1 коричневый V4 Щ синий 5-ое межреберье по левой среднеключичной линии
■ —С5 ■ черный V5 Щ оранжевый
на уровне V4 по левой передней подмышечной линии, посредине
между V4 и V6
С6 1 фиолетовый V6 В фиолетовый на уровне V4 по левой средней подмышечной линии
3.4 ПРОЦЕСС ИССЛЕДОВАНИЯ
• Включите изделие кнопкой on/off:
• Введите имя пациента для печати записи: (опционально)
Выберите профиль печати - например, auto: . auto -
Закрепите электроды. Убедитесь, что все отведения стабильно контактируют и электрокардиограф не
выдает ошибки о потере контакта. Проверьте сигнал на дисплее.
Нажмите кнопку print: р print р|
_ __ t
(Если в автоматическом режиме проверка контакта отведений включена в профиле, то изделие ожидает
фиксацию электродов и начинает запись только тогда, когда контакт всех электродов в порядке.)
3.4.1 Исследование в профиле Automat (автомаматический профиль)
Процесс исследования: _____
ВКЛЮЧИТЕ изделие, используя кнопку on/off - ЗАКРЕПИТЕ ЭЛЕКТРОДЫ - ВЫБЕРИТЕ ПРО^ЛЬ
кнопкой auto (настройки изделия) - НАЧНИТЕ ЗАПИСЬ кнопкой print - АВТОМАТИЧЕСКОЕ
ЗАВЕРШЕНИЕ
79898
12.10.2020
--- стр. 71 ---
щ .4.2
До начала и во время записи вы можете изменить следующие параметры, которые не могут быть
изменены во время записи:
скорость подачи бумаги - кнопка mm/s
чувствительность - кнопка mm/mV
количество отведений - кнопка number of leads
выбор группы отведений для печати - кнопка select leads
для установки необходимых фильтров используйте кнопки filter или drift
Нажмите на кнопку print Изделие начнет печатать электрокардограмму на термочувствительной
бумаге; в то же время, сигнал сохранится в базе данных.
Исследование будет автоматически остановлено, как только истечет время, заданное в профиле, оно
также может быть прервано в любой момент нажатием кнопки stop.
Печать диагноза и таблицы анализа не является настройкой по умолчанию, поэтому, если вы хотите
вывести на печать текстовую интерпретацию и анализ, нажмите analyse (только при наличии
ДИАГНОСТИЧЕСКОГО модуля).
Для повторной печати электрокардиограммы установите опции печати, используя клавиатуру, и затем
находите кнопку сору.
Для автоматической записи другого пациента нахсмите print.
Исследование в профиле Manual (ручной профиль)
Процесс исследования:
ВКЛЮЧИТЕ изделие - ЗАКРЕПИТЕ ЭЛЕКТРОДЫ - ВЫБЕРИТЕ ПРОФИЛЬ кнопкой man (настройки
изделия) - НА ЧНИТЕ ПЕЧА ТЬ кнопкой print - ЗАВЕРШИТЕ или ПРЕРВИТЕ запись кнопкой stop
Перед записью установите следующие параметры (или измените их в процессе записи):
• скорость подачи бумаги - кнопка mm/s
• чувствительность-кнопка mm/mV
• количество отведений - кнопка number of leads
• выбор группы отведений для печати - кнопка select leads
• для установки необходимых фильтров используйте кнопки filter или drift
Нажмите кнопку print для
термочувствительной бумаге.
начала записи. Изделие начнет печать элею-рокардограмму на
Нажмите кнопку stop для прекращения записи.
Для записи другого пациента нажмите print.
Примечание:
В ручном режиме данные ЭКГ сигнала не сохраняются в базе данных.
3.4.3 Исследование в профиле Print Screen
Процесс исследования:
ВКЛЮЧИТЕ изделие - ЗАКРЕПИТЕ ЭЛЕКТРОДЫ - НА ЧНИТЕ ЗАПИСЬ кнопкой print screen - НАЧНИТЕ -
АВТОМА ТИЧЕСКОЕ ЗАВЕРШЕНИЕ или ПРЕРЫВАНИЕ кнопкой stop.
Данный процесс исследования аналогичен тому, что описан в автоматическом профиле - см. раздел
Исследование в автомаматическом профиле.
3.4.4 Исследование в профиле Пользователь
Процесс исследования:
ВКЛЮЧИТЕ изделие - ЗАКРЕПИТЕ ЭЛЕКТРОДЫ - ВЫБЕРИТЕ ПРОФИЛЬ кнопкой profile (настройки
изделия) - НАЧНИТЕ ЗАПИСЬ кнопкой print - АВТОМАТИЧЕСКОЕ ПРЕКРАЩЕНИЕ или ПРЕРЫВАНИЕ
кнотюй stop.
Дальнейший процесс исследования подобный процессу в режиме automat или manual - см. главу
Исследование в профиле Automat или Исследование в профиле Manual
79898
12.10.2020
--- стр. 72 ---
Процесс исследования:
ВКЛЮЧИТЕ изделие - ЗАКРЕПИТЕ ЭЛЕКТРОДЫ - ВЫБЕРИТЕ ПРОФИЛЬ типа long кнопкой profile
(настройки изделия) - НАЧНИТЕ ЗАПИСЬ кнопкой print - АВТОМАТИЧЕСКОЕ ПРЕКРА11ЩНИЕ или
ПРЕРЫВАНИЕ кноплои stop.
Далее процесс исследования аналогичен тому, что описано в автоматическом профиле - см. раздел
Исследование в профиле Automat.
3.5 ДОСТОВЕРНОСТЬ ИЗМЕРЕНИЯ и ДИАГНОСТИКИ
Параметры, анализируемые на базе усредненного сердечного цикла, могут быть рассмотрены как верные,
только если запись не слишком сильно искажена сетевыми помехами, мышечными артефактами или
другими шумами, а обеспечение ключевых точек P-QRS-T комплекса адекватно воспроизведено
изделием. На точность параметров также может повлиять включение аберрантных (отклоняющихся от
нормы) комплексов в усредненный комплекс в том случае, если изделие неверно классифицирует его как
типичный для записи. Изделие стремится определить параметры каждой записи автоматически. Поэтому
вы должны убедиться, что, по меньшей мере, три комплекса, типичных для записи, корректно усреднены и
что количество аберратнтных комплексов не превышает количества неаберрантных комплексов.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Автоматическая диагностика и текстовая интерпретация предполагают
только предварительный результат, который должен быть проверен и модифицирован врачом. Ни
при каких обстоятельствах производитель или дистрибьютор не несет ответственности за
ошибочную диагностику и текстовую интерпретацию электрокардиографа BTL.
3.6 ИСПОЛЬЗОВАНИЕФИЛЬТРОВ
Полностью автоматический адаптивный фильтр (автоадаптивный) - фильтр, который выполняет
постоянный анализ записываемого сигнала и на базе полученных данных фильтрует сигнал до тех пор,
пока не достигнет оптимального результата. Данный фильтр включает в себя все остальные фильтры
автоматически; следовательно, он не может комбинироваться с другими фильтрами.
ОПИСАНИЕФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ВОЗМОЖНОСТЕЙ АВТОАДАПТИВНОЙ ФИЛЬТРАЦИИ:
Основной принцип фильтрации мышечных артефактов базируется на низкочастотном фильтре с
определенной частотой среза, который может руководствоваться неудовлетворительными результатами
низкочастотных фрагментов ЭКГ сигнала, а также искажениями амплитуды высокочастотных фрагментов,
таких как QRS комплекс. Адаптивный фильтр является новой методикой обработки ЭКГ сигнала и подобен
простому фильтру низких частот по отношению к частотам, содержащихся в сигнале. Такой подход дает
более эффективные результаты в фильтрации помех и в сохранении амплитуды сигнала, особенно QRS
комплекса.
Исходный сигнал ЭКГ (рис. 1) анализируется путем предварительной обработки ЭКГ кривой на предмет
устойчивости к линии электропередачи и мышечным артефактам. Эта операция позволяет получить
функцию управления (рис. 2). Она вводится в блок решения и управления, состоящий из четырех КИХ-
фильтров с различными частотами среза. В данном блоке выполняются все фильтры, затем их выходы
нагружаются неявными функциями и восстанавливаются в чистый ЭКГ сигнал уже в соответствии с
функцией управления, т.е. зубцы Р или Т реконструируются с учетом содержащегося в них диапазона
частот 0-15 Гц, а частоты 0-100 Гц QRS комплекса сохраняются для хорошего представления его амлитуд
(рис. 3).
Рис. 1. Исходный ЭКГ сигнал.
79898
12.10.2020
--- стр. 73 ---
'I /V''-- .,v/ S A /\
Puc. 2. Результат выполнения функции управления.
UoffimMHs
С«4вПоявИе
СА бГГвпакг
Рис, 3. Выходной сигнал с частотами среза фильтра.
Адаптивный фильтр представляет собой комплексный метод фильтрации, расширенный посредством
устранения дрейфа базовой линии кубическим сплайном. Точки базовой линии извлекаются из исходного
сигнала путем сегментного анализа ЭКГ и интерполируются с помощью метода кусочно-линейных
кубических сплайнов, чтобы убрать дрейф базовой линии по отношению к низкочастотным компонентам
ЭКГ сигнала, налример, таких как ST сегмент и другие “медленные” части ЭКГ. Данное краткое
объяснение проиллюстрировано на рис. 4.
Рис. 4. Исходный сигнал ЭКГ с дрейфом базовой линии и его устранение с помощью сплайна.
79898
12.10.2020
--- стр. 74 ---
Адаптивный сетевой фильтр 50-60 Гц разработан для снижения сетевых помех. Адаптация фильтра
осуществляется по отношению к изменениям их частоты. Типичным проявлением сетевых помех является
гармонический (синусоидальный) сигнал с периодом около 1мм при скорости записи 50мм/с. Адаптивный
сетевой фильтр не влияет ни на какие диагностически важные параметры записи. Слово
«автоадаптивный» означает, что фильтр может автоматически адаптироваться к обеим частотам сети 50
Гц и 60 Гц. Для более быстрой стабилизации фильтра рекомендуется установить правильное значение
частоты в соответствии с текущей частотой сети. Это можно осуществить в menu - установка
устройства - установка пользователя - далее... • частота сети.
Фильтр мышечных артефактов 35 Гц - фильтр с частотой среза 35 Гц, разработанный для устранения
артефактов, связанных с мышечным сокращением. Такой фильтр характеризуется негармоническим
сигналом, накладываемым на ЭКГ сигнал, с малыми произвольными периодами. Использование фильтра
мышечных артефактов также частично устраняет помехи питающей сети. Тем не менее, рекомендуется
использовать комбинацию филыра мышечных артефактов с сетевым фильтром - на экране монитора в
верхней панели отображается как «35Гц50Гц».
Фильтр мышечных артефактов 25 Гц - фильтр с частотой среза 25 Гц, разработанный для удаления
артефактов, связанных с мышечным сокращением, и возможных электромагнитных помех от других
электрических аппаратов. Такой фильтр характеризуется негармоническим сигналом, накладываемым на
ЭКГ сигнал, с малыми произвольными периодами. Использование фильтра мышечных артефактов также
частично устраняет помехи питающей сети. Тем не менее, рекомендуется использовать комбинацию
филыра мышечных артефактов с сетевым фильтром - на экране монитора в верхней панели
отображается как «25Гц50Гц». Применение этого фильтра может оказывать некоторое влияние на
амплитуду QRS комплекса.
Антидрейфовая система (ADS) - фильтры базовой линии - фильтры, предназначенные для
устранения дрейфа базовой линии. Используйте эти фильтры в том случае, если сдвиг базовой линии
записываемого ЭКГ сигнала существенен. При этом соблюдайте следующий алгоритм действий:
Первым всегда используйте фильтр с наибольшей постоянной по времени - ADS 3.2с. Если сдвиг базовой
линии все же существенен и ЭКГ кривая «убегает» с экрана, начните переключать ADS фильтр
последовательно по направпению к фильтрам с более быстрой реакцией и меньшей постоянной по
времени (от ADS 3.2с до ADS 0.1с). Значение «частота сердечных сокращений х время реакции фипьтра»
допжно значитепьно превышать 10, чтобы избежать нежелатепьного воздействия на запись.
Использование фильтров с быстрой реакцией (это значение отражено в названии самого фильтра ADS
0.1с) может оказать влияние на ЭКГ сигнал в виде искажений интервалов P-QRS-T (в частности, в
диагностически важном интервале S-T).
Хорошие результаты достигаются при установке фипьтра ADS 1.5с, поэтому в качестве рекомендации
предлагается использовать данный фильтр. В случае затруднительных ситуаций во время записи ЭКГ
сигнала (сильные электромагнитные помехи, снятие ЭКГ без контактопроводящего геля и т.д.)
рекомендуется использовать фильтр ADS 0.6с.
Сплайновый фильтр — фильтр нового поколения, который позволяет эффективно подавлять флуктуации
базовой линии, в то время как все диагностически важные параметры ЭКГ сигнала остаются без
изменений. Сплайновая фильтрация, использующая параметры записи ЭКГ и специализированные точки
электрокардиограммы, обеспечивает устранение существенных помех данного типа.
Все вышеописанные фильтры могут быть рекомендованы для оптимальной фильтрации ЭКГ сигнала.
79898
12.10.2020
--- стр. 75 ---
1.1
РЕЖИМ НАСТРОИКИ
На дисплее отображается до двенадцати ЭКГ отведений, а также информация о скорости бумаги, фильтрах, ЧСС,
чувствительности, контакте с пациентом каждого электрода. Данные врача и пациента могут добавляться в
сохранённую запись.
Параметры, выводимые на печать: ЭКГ отведения, информация о скорости бумаги, фильтрах, ЧСС,
чувствительности и др.
4.1 ОСНОВНОЕ МЕНЮ
Чтобы войти в это меню, в режиме мониторинга отведений нажмите на кнопку menu. В menu можно также
войти с помощью сенсорного экрана; после нажатия в любой точке экрана появляются верхняя и нижняя
панели инструментов. По нажатию на кнопку menu (в правом нижнем углу) открывается главное меню.
Здесь бы можете выбрать одну из следующих функций:
Архив записей
Установка устройства
Установка профилей
Выбор пациента
Выбор врача
Изображение отведений
Архив записей (запись базы данных)
Данная функция необходима для открытия, просмотра и печати последних записей. Записи сохраняются в
памяти автоматически. Если память переполнена, новая запись сохраняется поверх самой ранней. Записи,
помеченные как архив (пометка записи, знак + отображается впереди названия записи), не
перезаписываются и остаются в памяти постоянно (если вы хотите удалить их, вы должны сделать это
вручную).
Возможные операции с записью;
• повторная печатать с настройками, с которыми Вы записывали сигнал, либо с любыми другими
настройками
изменение профиля принтера
просмотр записи на экране, включая анализ
пометка (отмена пометки) записи как архив
удаление выбранных записей или всех записей одновременно
отображение записей, опционально сохраненных в соответствии с атрибутом архива, датой,
именем или ID
экспорт выбранных записей, текущей записи или всех записей в компьютер. Чтобы получить
данные из изделия, в компьютере должна быть установлена и зарегистрирована программа BTL
CardioPoint-ECG. Изделие должен быть соединено с компьютером или модемом посредством
кабеля. Данные передаются по выбранному каналу передачи, см. Настройка Экпорта
Примечание:
Записи хранятся в памяти устройства в сжатом формате, поэтому можно хранить столько записей, сколько
позволяет память изделия. Поэтому при первом входе в архив изделия конвертирует эти записи в
удобный для чтения формат. Эта операция может занять несколько секунд, в зависимости от количества
сохраненных записей.
4.1.2 Установка устройства (настройки изделия)
Данное подменю включает следующие параметры:
• выбор профиля, с которого начинает работу изделие после его включения (начальный
профиль)
установка максимальной частоты сердечных сокращений (максимальная ЧСС)
включение/отключение звукового сигнала QRS комплекса (сигнал QRS)
установка отведения, по которому изделие рассчитывает ЧСС (ритм отведений)
установка ширины линии печатаемой электрокардиограммы (толщина линии)
выбор информации для отображения в карте пациента (установка карты пациента)
установка дополнительных данных о пациенте (дополнительные данные пациента)
включение/отключение отображения незакрепленных отведений (изображение свободных
отведений)
установка параметров печати и используемого типа бумаги (установка бумаги и печати)
установка параметров передачи сохраненных записей в компьютер (установка экспорта)
ввод других пользовательских настроек в меню изделияя (установка пользователя)
4.1.2.1 Начальный профиль
Здесь вы можете выбрать профиль, который будет автоматически установлен сразу после включения
изделия посредством нажатия на кнопку on/off.
<S5S>
79898
12.10.2020
--- стр. 76 ---
Установите максимальное значение частоты сердечных сокращений. Если ЧСС записываемого сигнала
превышает это значение, изделие начнет издавать прерывистый звуковой
максимальную ЧСС на ноль, чтобы выключить эту функцию.
сигнал. Установите
4.1.2.3 Звуковой сигнал QRS
Функция предназначена для включения или отключения звукового сигнала QRS комплекса.
4.1.2.4 Ритм отведений
Данная функция позволяет установить отведение, по которому изделие будет определять ЧСС. В
большинстве случаев, нет необходимости изменять настройки по умолчанию, кроме отдельных случаев
(например, в некоторых типах эргометрического теста)
4.1.2.5 Ширина линии
Здесь вы можете установить ширину электрокардиограммы, напечатанной на бумаге. Значение должно
быть уточнено в соответствии с используемой бумагой. Эта настройка влияет только на печать самой ЭКГ,
не на печать другой информации (текста, сетки, рисунков). Используя этот параметр вместе с установкой
подходящей чувствительности бумаги (см. выше), можно достичь оптимального внешнего вида печати.
4.1.2.6 Установка карты пациента
к В данном подменю отображена доступная информация, которая может быть заполнена на пациента и
* храниться в его базе данных. В карту пациента можно включить следующие пункты;
Имя
Фамилия
Отчество
Номер карточки ID
Дата рождения
Пол
Вес
Артериальное давление
Рост
Элекгрокардиостимулятор
Раса
Отношение к курению
2 предустановленных пользователем пункта, назначение и описание которых может быть установлено
в Дополнительных данных пациента
4.1.2.7 Дополнительные данные пациента
Здесь можно установить названия для двух дополнительных позиций карты пациента - например,
диагноз, общее состояние и т.д.
[.1.2.8 Установка бумаги и печати
Здесь можно установить многие важные параметры печати: разрешение USB принтера составляет 300 dpi
или 200 dpi, перфорированный или рулонный тип бумаги для печати (доступно только для серий Lx Plus
и Lx), печать сетки, определение чувствительности бумаги, также возможно, чтобы лист бумаги после ее
замены был выдвинут наружу.
Установка чувствительности бумаги является важной функцией для оптимальной печати. Кроме того,
ширина линии в наибольшей степени влияет на качество печати. Подробную информацию о параметрах
бумаги см. раздел Принтер и бумага.
4.1.2.9 Настройка экспорта
Здесь вы можете выбрать один из доступных каналов передачи, который будет использоваться для
экспорта данных на компьютер. Также можно настроить канал. В большинстве случаев достаточно
настроек по умолчанию. Данные передаются из электрокардиографа в программу BTL-08 CardbPoint-ECG.
Выбранный канал связи будет использоваться в функции экспорт в базе данных записей, см. архив
записей.
4.1.2.9.1 Соединение: Серийный кабель - BTL08
При экспорте данных на компьютер с помощью кабеля (кабель соединительный RS-232/USB), никаких
специальных настроек не требуется. Скорость соединения 115200 бод. Необходимо инсталлировать
программное обеспечение BTL CardioPoint в Ваш ПК, правильно выбрать тип подключения в ЭКГ
изделие и инициировать экспорт из ЭКГ. Весь процесс описан в руководстве пользователя BTL
CardioPoint ЭКГ гл.8.2
Программа BTL CardioPoint-ECG должна быть запущена на компьютере и принимающие окна должны быть
<^53>
79898
12.10.2020
--- стр. 77 ---
4.1.2.9.2
открыты.
Опция разрешить онлайн экспорт через серийный кабель позволяет отправлять данные напрямую
(онлайн) через последовательный порт на компьютер в программу BTL-08 CardioPoint. Передача
осуществляется в автоматическом профиле и отведения отобразятся на экране онлайн мониторинга.
Соединение: USB-BTL08
Экспорт через USB служит для передачи всех записей из Архива записей, все пациентов из базы данных
пациентов и всех врачей из базы данных врачей в компьютер через USB кабель типа А*А. Во время
экспорта компьютер отображает съемный диск называемый "есд data", который содержит три папки;
"Records", "Patients" и "Doctors".
Папка "Records" содержит XML файлы, называемые RecN.xml, где N - это число от О до 119,
представляющего собой позицию в памяти устройства, на которой сохранен файл. Каждый файл
содержит данные одной записи. Кроме того, в данной папке создается файл с именем "Records.txt",
содержащий все экспортированные файлы с датой записи и именем пациента, которому принадлежит
запись.
Папка "Patients" содержит XML файлы, называемые PatN.xml, где N - это число от О до 119,
представляющего собой позицию в памяти устройства, на которой сохранен файл. Каждый файл
содержит данные одного пациента. Кроме того, в данной папке создается файл с именем "Patlents.txt",
содержащий список всех экспортированных файлов с именем пащ1ента.
Папка "Doctors" содержит XML файлы, называемые “DocN.xml”, где N - это число от О до 119,
представляющего собой позицию в памяти устройства, на которой сохранен файл. Каждый файл
содержит данные одного врача. Кроме того, в данной папке создается файл с именем "Doctors.txt",
содержащий список всех экспортированных файлов с именем врача.
Вы можете скопировать файлы записей, пациентов и врачей из этих папок на жесткий диск компьютера
и/или скопировать их на CD, DVD или другой резервный носитель. Вы также можете импортировать их в
базу данных нашего программного обеспечения BTL CardioPoint, используя импорт из BTLOSWin.
Функция тип экспортируемых данных позволяет установить 2 различных формата экспортируемых
данных;
• читаемый - данные не сжимаются, XML файл доступен для чтения, н-р в веб-браузере
• сжатый - файл XML содержит сжатый ЭКГ сигнал. Эти данные не могут быть прочитаны
Опция разрешить экспорт в режиме онлайн посредством USB в настоящее время не находит
применения.
79898
12.10.2020
--- стр. 78 ---
Сам экспорт работает Архиве записей. В отличие от экспорта через модем или последовательный
кабель, все записи всегда идут на экспорт, не только отмеченные или выбранные.
После экслорта можно выполнить импорт записей, пациентов и врачей в соответствии со следующими
правилами:
• XML-файлы записей, которые Вы хотите импортировать, должны быть скопированы на компьютер
в "Records" на съемном диске "есд data". Названия файлов должны быть RecN.xml, где N =
числу от О до 119, представляющего собой позицию в памяти устройства, на котором будет
сохранен файл.
• XML-файлы пациентов, который вы хотите импортировать, должны быть скопированы на
компьютер в "Patients" на съемном диске "есд data". Названия файлов должны быть PatN.xml, N
= числу от О до 119, представляющего собой позицию в памяти устройства, на котором будет
сохранен файл.
• XML-файлы врачей, который вы хотите импортировать, должны быть скопированы на компьютер
в "Doctors" на съемном диске "есд data". Названия файлов должны быть DocN.xml, N = число от
О до 119, представляющего собой позицию в памяти устройства, на котором будет сохранен
файл.
Перед выходом из экспортного окна необходимо безопасно извлечь USB-устройство из операционной
системы компьютера таким же образом, как и любое другое USB-устройство. После выхода из экспортного
окна в Архиве записей, все файлы записей, пациентов и врачей на съемном диске сохраняются в памяти
изделия и доступны во вкладках Архив записей, Выбор пациента и Выбор врач.
Ограничения;
• USB экспорт/импорт поддерживается только изделием версии 110 и выше (см. информационную
наклейку на нижней панели)
• USB экспорт/импорт поддерживается прошивкой версии 1.42 и выше, версию прошивки см.
Информация о изделие (данные установки)
• Рекомендуемая длина кабеля USB 1 м, на большие расстояния использовать рекомендованный
USB нив
Требования к ПК:
• см. BTL CardioPoint руководство пользователя
4.1.2.1 о Установка (настройки) пользователя
4.1.2.10.1 Дата/время
Настройка даты и времени в устройстве. Дата и время сохраняются и распечатываются вместе с
записанным сигналом. Изделие автоматически запоминает дату и время, даже если он отключен от сети и
аккумуляторы имеют низкий заряд.
4.1.2.10.2 Контрастность дисплея
Здесь можно установить требуемую контрастность дисплея. Функция имеет то же назначение, что и кнопка
контраст дисплея на клавиатуре изделия. Для настройки контрастности используйте кнопки со стрелками
на сенсорном экране или на клавиатуре.
Примечание:
На цветном дисплее изменение контрастности может привести к изменению цветопередачи текущей
цветовой схемы.
4.1.2.10.3 Выбор языка
Установка языка программного обеспечения изделия. Перезапустите изделие для того, чтобы
изменения вступили в силу.
4.1.2.10.4 Калибровка сенсорной панели
Если после прикосновения к сенсорному экрану кнопки дисплея реагируют неадекватно, необходима
калибровка сенсорной панели. Процесс калибровки будет описан на дисплее - следуйте инструкциям. Для
калибровки используется стилус.
Если калибровка не проходит успешно, можно прервать ее в любой момент, нажав клавишу esc.
Для проверки результата калибровки используется тест функций сенсорного дисплея.
4.1.2.10.5 Восстановление файлов
Если сохраненные данные оказались повреждены вследствие помех или неисправностей изделия, то в
файловой системе могут возникнуть ошибки, такие как потеря некоторых записей, пациентов. Данная
функция запускает диагностику файловой системы и стремится, по возможности, восстановить файлы без
79898
12.10.2020
--- стр. 79 ---
потери информации. В зависимости от количества сохраненных данных, процедура восстановления
может занять продолжительное время (до нескольких часов), тем не менее, рекомендуется использовать
данную функцию, оставив изделие, например, на ночь. Если процесс восстановления файлов запущен, то
необходимо дождаться его завершения, либо осуществить сброс изделия (кнопка reset на задней
панели), если произошло зависание.
4.1.2.10.6 Форматирование файловой системы
Данная функция инициализирует всю файловую систему, т.е. удаляет все сохраненные данные и
приводит изделие в инициализированное состояние (точно такое же, как при покупке изделия). Такой
функцией следует пользоваться только в случае серьезных неполадок, либо если пользователь желает
привести изделие в исходное состояние.
4.1.2.10.7 Настройки по умолчанию-без потери пользовательских данных
Данная функция приводит изделие точно в такое же состояние, как и при его покупке (насфойки языка,
цвета и проч.), в то же время она сохраняет все существующие данные профилей, пациентов, врачей и
записей.
4.1.2.10.8 Интервал режима ожидания
Установите период «неактивности», после которого изделие выключается.
М0.9 Индикатор состояния батарей
Включение / отключение звукового сигнала разряженной батареи (короткие частые сигналы). Визуальная
индикация не может быть отключена.
4.1.2.10.10 Демо
Здесь вы можете включить/ выключить демонстрационный режим записи сигнала. При демонстрационном
режиме, изделие ведет себя так, как если бы оно было подключено к пациенту, хотя это не так. Режим
демонстрации подписан жирным шрифтом DEMO на экране мониторинга ЭКГ, а также на самом
отпечатке.
4.1.2.10.11 Далее...
Нажатие на данную кнопку открывает следующие функции подменю настроек пользователя.
4.1.2.10.12 Информация о изделие (данные установки)
Здесь в одном списке содержится вся ключевая информация о конфигурации устройства: серийный
номер, версия прошивки, срок работы изделия, версия прошивки, температура отдельных частей
изделия, версия прошивки диагностического модуля и конфигурация HW ключа. Зга информация будет
необходима в случае взаимодействия с сервисным отделом BTL.
4.1.2.10.13 Определение чувствительности отпавших электродов
В данной вкладке существует выбор одного из возможных уровней чувствительности, с которой
обнаруживаются отведения, потерявшие контакт с кожей пациента: высокая, средняя, низкая и самая
низкая чувствительность. Мы рекомендуем использовать среднюю чувствительность при нормальных
условиях окружающей среды и использовать минимальную чувствительность в местах с риском
наведения помех и для снятия ЭКГ при наличии электрокардиостимулятора.
4.1.2.10.14 Передача сигналов от электрокардиостимулятора
Эта функция включает/ отключает сигнал комплекса QRS электрокардиостимулятора. Наличие данного
изделие сигнализируется пунктирной линией через всю страницу отпечатка ЭКГ.
4.1.2.10.15 Частота питающей сети
В данной вкладке можно осуществить настройку в соответствии с частотой сети питания. Применяемый
сетевой фильтр перенастраивается автоматически в зависимости от фактической частоты помех
эле ктросети. Э та настройка уста н а в ли в а е т начальную ч асто ту, на которой ищ утся сетевы е помехи и,
следовательно, сокращается время отклика сетевого фильтра.
4.1.2.10.16 Установка HW ключа
Данное изделие можно настроить удаленно. Например, если Вы решили купить ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ
модуль, производитель (дистрибьютор) посылает вам 64-значный код (так называемый, HW ключ),
который Вы вводите в этой вкладке и изделие перенастраивается в соответствии с введенным ключом
(активируется модуль диагностический «diag»). Для определения текущей конфигурации HW ключа см.
Информациию о изделие.
79898
12.10.2020
--- стр. 80 ---
Для предотвращения несанкционированного обращения с изделием в данной вкладке активируется
запрос пароля после включения. Здесь можно включить/отключить запрос пароля и/или изменить пароль.
Паролем является цифровая строка любой длины. Если вы забыли пароль, вы всегда можете
воспользоваться строкой 00000000.
4.1.2.10.18 Быстрая обработка данных
В данной вкладке можно установить алгоритм быстрой обработки данных для записи данных в режимах,
полученных на основе автоматического режима. Быстрая обработка может значительно сократить время,
проходящее от нажатия кнопки запуска до завершения обработки данных и последующей печати. В
некоторых отдельных случаях, медленная обработка может привести к лучшим результатам.
Рекомендуется держать эту опцию включенной, т.к. она может значительно ускорить рутинную работу
устройства.
4.1.2.10.19 Звук клавиатуры
Изделие позволяет включать/отключать звук клавиатуры посредством нажатия на кнопку «звук
клавиш».
4.1.2.10.20 Удаление пациента после записи
Здесь можно включить/отключить функцию удаления пациента после записи.
[.10.21 Сохранение текущего врача
Данная функция включает/отключает возможность сохранения имени текущего врача.
4.1.2.10.22 Следующий...
Данная кнопка открывает дополнительные пункты подменю настроек пользователя.
• Скорость печати в автоматическом профиле
Скорость результирующей печати в профилях, полученных на основе автоматического профиля, всегда
постоянна и не зависит от настроек скорости записи. Эта опция позволяет изменить основную скорость.
Средняя скорость 25 мм/с обеспечивает высокое качество печати на большинстве типов бумаги. При
использовании более качественной бумаги можно установить высокую скорость (50 мм/с) и,
следовательно, ускорить рутинную работу устройства. В отдельных случаях (например, если используется
бумага низкого качества) можно установить низкую скорость (10 мм/с).
Этот параметр применим только для автоматических профилей и не влияет на скорость печати в ручном
профиле.
• Название ЛПУ
Эта функция позволяет ввести название ЛПУ, которое будет напечатано на бумаге вместе с ЭКГ.
• Цветовые схемы и цвета отведений
Эти параметры активны только в изделиях с цветным экраном. Они позволяют изменить цветовую
палитру на дисплее. Имеется несколько заводских цветовых схем, кроме того, можно создавать,
редактировать и удалять пользовательские цветовые схемы. Вы можете также присваивать цвета
каждому отображаемому отведению и элементу экрана мониторинга.
^.1.3 Установка профилей
Здесь вы можете настроить параметры печати для всех профилей, включая профили по умолчанию
(автоматический, ручной и print screen). Можно добавить любое количество дополнительных
пользовательских профилей, создавая их на основе ручного manual, автоматического automat и профиля
длинной записи long. Возможно редактировать существующие профили и удалять их (за исключением
профилей по умолчанию).
4.1.3.1 Настройка параметров профилей auto, man, print screen
Для каждого профиля Вы можете установить эти параметры:
имя профиля (имя профиля)
тип профиля (автомат, мануал) (тип)
чувствительность (чувствительность)
скорость подачи бумаги (подача)
используемые фильтры (выбор фильтров)
длительность печатаемой и сохраняемой записи (длительность записи) (только для профилей,
основанных на автоматическом)
выбор печати, либо только сохранения записи в памяти изделия (печать)
настройки печати (установка печати);
о количество отведений (печатаемых друг над другом)
о длительность печати (только для профилей автоматического типа и типа print screen)
79898
12.10.2020
--- стр. 81 ---
режим печати; синхронный/в реальном времени (отведения ЭКГ либо все регистрируются
одновременно и распечатываются в установленном формате, либо процесс регистрации
отведений совпадает во времени с процессом печати, запускаемым по нажатию кнопки print и
заданным в определенном пользователем формате) (только для автоматического типа)
включение/отключение проверки контакта электрода с кожей пациента до начала печати (только
для автоматического типа)
цен1рирование (центровка)
настройка заголовка (выбор информации, которая будет отображена в заголовке отпечатка)
установка времени начала печати (только для профилей автоматического типа и типа print
screen). Момент начала записи может составлять до 10 заблаговременных секунд, прежде чем
будет нажата кнопка "print", те. -10с. Если вы хотите записать сигнал, начиная с момента
нажатия на кнопку "print", установите время начала записи на 0.
установка усреднения и анализ ЭКГ сигнала (доступно только с ДИАГНОСТИЧЕСКИМ модулем
и для профилей с автоматическим типом);
печать усредненного отведения; да/нет
печать 10 сек. ЧСС
печать анализа
печать текстовой интерпретации
установка типа интерпретации: короткий / длинный словарь
изменения размера страницы формата А5 - усреднение, анализ и интерпретация
расположение усреднения наверху страницы (в случае печати всего на одной
странице)
интерпретация в заголовке
тип принтера
4.1.3.2 Настройка параметров профилей типа длинной записи long
Профиль типа long (длинная запись) позволяет записывать и сохранять в памяти изделия сигнал от
одного или двух отведений длиной до 10 минут. Настройка подобна другим профилям. Усреднение и
анализ не представляется возможным. Можно только выбрать печать гистограммы ЧСС,
Для каждого простиля можно настроить следующие параметры:
имя профиля (имя профиля)
тип профиля (длинный) (тип)
чувствительность(чувствительность)
скорость подачи бумаги (подача)
используемые фильтры (выбор фильтров)
длительность печатаемой и сохраняемой записи (длительность записи)
настройка заголовка (выбор инс|юрмации, которая будет отображена в заголовке отпечатка)
(заголовок печати)
печать гистограммы ЧСС: Да / Нет (гистограмма)
количество регистрируемых и печатаемых отведений (число отведений)
регистрируемые и печатаемые отведения (отведение 1 и отведение 2)
тип принтера
1.1.4 Выбор пациента
Изделие содержит базу данных, в которой можно вводить, редактировать и удалять пациентов. Новый
пациент может быть также введен в режиме мониторинга ЭКГ, нажав на клавиатуре кнопку пациент.
Данные, которые будут введены в карту пациента, можно настроить в установках устройства, см.
Установка карты пациента. Количество пациентов ограничивается только объемом памяти изделия.
Информация о пациенте печатается в заголовке отпечатка ЭКГ в соответствии с установленным
профилем.
Сохраненные пациенты остаются в памяти даже после отключения изделия. После включения изделия по
умолчанию текущий пациент всегда содержит пустые поля.
4.1.5 Изображение отведений (отображаемые отведения)
Здесь можно настроить отображение отведений на экране мониторинга ЭКГ. Можно изменить
расположение отображения, а также выбрать конкретное местоположение отдельных отведений - кнопка
выбор отведений. Изделие автоматически запоминает настройки даже после выключения.
4.1.6 Выбор врача
Изделие содержит базу данных, в которой можно вводить, редактировать и удалять врачей.
Количество врачей ограничивается только объемом памяти изделия.
Информация о враче печатается в нижней части отпечатка ЭКГ в соответствии с установками профиля.
Сохраненные врачи остаются в памяти даже после отключения изделия. После включения изделия по
умолчанию работа ведется без врача.
79898
12.10.2020
--- стр. 82 ---
5.1 ОСНОВНОЙ СОСТАВ И ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
Конструкция электрокардиографов BTL не предусматривает их использование с любыми другими
медицинскими устройствами, кроме тех, что указаны в данном руководстве по эксплуатации.
Ниже следует список аксессуаров, которые могут быть поставлены, как стандартно (в составе), так
и опционально (принадлежности).
Стандартная комплектация поставляемого изделия с принадлежностями для конкретного варианта
исполнения;
1 . Основной состав
2. Вариант исполнения BTL-08 МТ Plus:
2.1 Электрокардиограф BTL-08 МТ Plus
2.2 Кабель питания
2.3 Стилус для сенсорного экрана
2.4 Набор электродов для конечностей для взрослых, не более 5 упаковок (1 упаковка - 4 шт.)
2.5 Набор электродов грудных для взрослых , не более 5 упаковок (1 упаковка - 4 шт.)
2.6 Набор электродов грудных для взрослых, не более 5 упаковок (1 упаковка - 6 шт.)
2.7 Кабель пациента (не более 10 шт.)
2.8 Электроды грудные для детей (не более 30 шт.)
2.9 Набор электродов грудных для взрослых, не более 5 упаковок (1 упаковка - 6 шт.) (при
необходимости)
2.10 Электроды универсальные самоклеящиеся, не более 50 упаковок (1 упаковка - 50 шт.) (при
необходимости)
2.11 Электроды самоклеящиеся для ЭКГ, не более 25 упаковок (1 упаковка - 100 шт.) (при
необходимости)
2.12 Электроды неонатальные самоклеящиеся, не более 100 упаковок (1 упаковка - 12 шт.) (при
необходимости)
2.13 Электроды пластинчатые для взрослых (не более 30 шт.) (при необходимости)
2.14 Разделители для проводов - 4 шт.
2.15 Запасной предохранитель
2.16 Термобумага 112 мм х 25 м, не более 100 рулонов
2.17 Тележка для S, М серии (при необходимости)
2.18 Тележка со штангой для S, М серии (при необходимости)
2.19 Тележка с увеличенной площадкой для S, М серии (при необходимости)
2.20 Ремни резиновые для фиксации электродов грудных (не более 10 шт.)
2.21 Ремни резиновые для фиксации электродов для конечностей, не более 10 упаковок (1 упаковка -
4 шт.)
2.22 Электроды пластинчатые для детей (не более 30 шт.) (при необходимости)
2.23 Зажим, тип «крокодил», красный (не более 70 шт.) (при необходимости)
2.24 Зажим, тип «крокодил», черный (не более 70 ол’.) (при необходимости)
2.25 Термопринтер для М серии
2.26 Модуль диагностический «diag»
2.27 Руководство пользователя
2.28 Руководство пользователя на диске
2.29 Чехол для М серии
2.30 ПО «BTL CardioPoint» на CD диске или USB-флеш-накопителе - демо версия (при необходимости)
2.31 WiFi и LAN модуль (при необходимости)
2.32 Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG СЗОО» на CD
диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости)
2.33 Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С600» на CD
диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости)
3. Вариант исполнения BTL-08 LT:
3.1 Электрокардиограф BTL-08 LT
3.2 Кабель питания
3.3 Стилус для сенсорного экрана
3.4 Набор электродов для конечностей для взрослых, не более 5 упаковок (1 упаковка - 4 шт.)
3.5 Набор электродов грудных для взрослых, не более 5 упаковок (1 упаковка - 4 шт.)
3.6 Набор электродов грудных для взрослых, не более 5 упаковок (1 упаковка - 6 шт.)
3.7 Кабель пациента (не более 10 шт.)
3.8 Электроды грудные для детей (не более 30 шт.)
3.9 Электроды универсальные самоклеящиеся, не более 50 упаковок (1 упаковка - 50 шт.) (при
необходимости)
79898
12.10.2020
--- стр. 85 ---
4 шт.)
6.23 Зажим, тип «крокодил», красный (не более 70 шт.) (при необходимости)
6.24 Зажим, тип «крокодил», черный (не более 70 шт.) (при необходимости)
6.25 Термопринтер для L серии
6.26Модуль диагностический «diag»
6.27 Руководство пользователя
6.28 Руководство пользователя на диске
6.29 Чехол для L серии
6.30 ПО «BTL CardioPoint» на CD диске или USB-флеш-накопителе-демо версия (при необходимости)
6.31 WiFi и 1ЛМ модуль (при необходимости)
6.32 Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG СЗОО» на CD
диске или USB-флеш-накопителе (лри необходимости)
6.33 Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С600» на CD
диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости)
II. Принадлежности:
2. Вариант исполнения BTL-08 МТ Plus;
2.1 Переносная сумка для S, М серии, не более 2 шт.
2.2 Кабель соединительный RS-232/RS-232 (не более 10 шт.)
2.3 Кабель соединительный RS-232/USB (не более 10 шт.)
3. Вариант исполнения BTL-08 LT;
3.1 Переносная сумка для L серии, не более 2 шт.
3.2 Кабель соединительный RS-232/RS-232 (не более 10 шт.)
3.3 Кабель соединительный RS-232/USB (не более 10 шт.)
4. Вариант исполнения BTL-08 LT Plus:
4.1 Переносная сумка для L серии, не более 2 шт.
4.2 Кабель соединительный RS-232/RS-232 (не более 10 шт.)
4.3 Кабель соединительный RS-232/USB (не более 10 шт.)
5. Вариант исполнения BTL-08 LC:
5.1 Переносная сумка для L серии, не более 2 шт.
5.2 Кабель соединительный RS-232/RS-232 (не более 10 ил-.)
5.3 Кабель соединительный RS-232/USB (не более 10 шт.)
6. Вариант исполнения BTL-08 LC Plus:
6.1 Переносная сумка для L серии
6.2 Кабель соединительный RS-232/RS-232 (не более 10 шт.)
6.3 Кабель соединительный RS-232/USB (не более 10 шт.)
Более подробно с некоторыми обозначенными позициями можно ознакомиться в руководствах
пользователя на эти позиции.
5.2 ОБНОВЛЕНИЕ
В базовой версии электрокардиографы BTL-08 представляют собой п-канальные изделия без
диагностической интерпретации измеренных данных. Если Вы решили модернизировать устройства
автоматической диагностикой, то можете активировать модуль диагностический «diag», который
позволит получить и распечатать следующие сведения:
• таблица результатов анализа (временные интервалы, амплитуды сегментов,
вычисление электрической оси сердца и частоты сердечных сокращений)
• текстовая интерпретация
• усреднение отведений (с указанием комплексов в записи)
• обзор ЧСС за последние 10с
• анализ работы кардиостимулятора (измерение и расстановка меток
импульсов кардиостимулятора)
Чтобы убедиться, что Модуль диагностический «diag» установлен, проверьте menu - установка
устройства - далее... - установка пользователя - данные установки.
ВНИМАНИЕ! Модернизация этого изделия без разрешения производителя запрещается!
79898
12.10.2020
--- стр. 86 ---
Термобумага Рулонная
бумага 112 мм
Рулонная
бумага 210 мм
Факсимильная
бумага 210 мм
Z-образная
бумага А5
Z-образная
бумага А4
Размер 112 мм, 0 50
мм
210 мм, 0 50
мм
210 мм, 0 50 мм 150 х210 мм 280 x210 мм
Плотность 50-70 г/м'^ 50-70 г/м *^ 50-70 г/м'^ 50 г/м^ 50 г/м^
Рекомендуемый
знак
- 5x5 мм 5 х5 мм
Цвет знака . - нерный черный
Длина/
количество
листов
25 м 25 м 25 м 333 листа 250 листов
79898
12.10.2020
--- стр. 87 ---
Технический осмотр, включающий измерение всех параметров устройства (в том числе испытания
на безопасность и функциональность) должен выполняться с интервалом не менее 30 месяцев.
Осмотр должен осуществляться только квалифицированными специалистами сервисного отдела
компании BTL по заявке клиента. Проверка токов утечки должна быть выполнена в соответствии с
требованиями стандарта IEC 60601-1. Если технический осмотр не был осуществлен за
указанный период, производитель не гарантирует точность технических параметров и безопасность
устройства.
Содержите изделие в чистоте, не храните, не используйте его в слишком запыленной среде и
избегайте попадания на изделие любого вида жидкости. Перед каждым началом работы убедитесь, что
изделие и его аксессуары (особенно кабели) не имеют механических и иных повреждений. Не
используйте изделие, если оно повреждено!
Все работы по обслуживанию и ремонту должны выполняться только квалифицированным персоналом.
Производитель не несет никакой ответственности за результаты технического обслуживания или
ремонта неуполномоченными лицами.
Безопасная эксплуатация любой единицы медицинского изделия требует пристального внимания к
деталям. Пожалуйста, всегда проверяйте следующий перечень:
Кабель и разъем питания - проверьте на потертости и перегибы. Убедитесь, что изоляция нигде не
повреждена.
Провода, кабели и электроды - проверьте на потертости, разрывы или задиры в изоляции. Всегда
прокладывайте электрические кабели и провода подальше от проходов, где они могли бы увеличить
вероятность несчастного случая.
Проверяйте изделие перед каждым использованием, чтобы убедиться, что все контрольные функции в
норме.
Замена предохранителя
Предохранитель расположен в круглом черном держателе (17/15) на задней панели. До замены
убедитесь, что сетевой выключатель (12/14) находится в положении "0“ и электропитание изделия
отключено от сети. Поверните держатель предохранителя влево с помощью отвертки и извлеките
предохранитель. Вставьте новый предохранитель такого же номинала в держатель и поверните его
вправо. Запрещается вставлять предохранитель другого номинала, нежели того, что указан
на самом предохранителе. Данную процедуру могут выполнять только квалифицированные
специалисты.
Транспортировка и хранение
Рекомендуется сохранять оригинальную упаковку изделия для обеспечения его максимальной
сохранности во время транспортировки. Отключите кабель питания и кабели аксессуаров.
Избегайте сильных соударений. Изделие должно храниться и транспортироваться так, как это
описано в разделе ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ
Изделие сконструировано для использования с дефибриллятором. Дефибриллятор должен
соответствовать стандартам 1ЕС 601-2-4 и 1ЕС 601-2-25. Изделие устойчиво к дефибрилляции
только с использованием оригинального кабеля BTL.
Кушетка для обследования больного во время записи ЭКГ должна быть расположена как можно
дальше от любых потенциальных источников помех (сетевые кабели в стенах, электроприборы),
чтобы достичь наилучшего качества ЭКГ сигнала. Проводящие части электродов не должны касаться
друшх проводящих частей кушетки или заземления.
6.1 ОБРАБОТКА ПОВЕРХНОСТЕЙ ИЗДЕЛИЯ И ЕГО ЧАСТЕЙ
Содержите изделие в чистоте, не храните, не используйте его в слишком запыленной среде и
избегайте попадания на изделие любого вида жидкости. Для обработки изделия отключите кабель
питания от сети и от самого устройства. Протрите изделие мягкой тканью, слегка смоченной водой или
2% раствором моющего средства. Для обработки изделия не используйте абразивные материалы,
чтобы предотвратить повреждение поверхности устройства. Не используйте средства, содержащие
спирт, аммиак, бензин, растворители. Рекомендуется обрабатывать аксессуары, которые входят в
контакт с пациентом перед каждым сеансом лечения. Используйте для этого соответствующие
ЭЛЕКТЮКАРДИОГРАФ BTL-08 С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ, ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ
BTL-08 МТ PLUS, BTL-08 LT, BTL-08 LT PLUS, BTL-08 LC, BTL-08 LC PLUS - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ I СТРАНИЦА 36 ИЗ 81
79898
12.10.2020
--- стр. 88 ---
А Внимание! Никогда не используйте ГИГАСЕПТ для дезинфекции изделия и аксессуаров, таких
как электроды, кабели и проч.; в противном случае может возникнуть непоправимый ущерб
изделиеу или принадлежностям!
6.1.1 Обработка сенсорного экрана
Поверхность сенсорного экрана может быть обработана с помощью средств, предназначенных для
очистки экранов мониторов или стеклянных поверхностей. Средства могут быть нанесены только
путем распыления. СЛЕГКА опрысните средством в центре сенсорного экрана, а затем протрите и
отполируйте поверхность сухой тряпкой. При этом надавливайте тканью на экран ОЧЕНЬ БЕРЕЖНО,
иначе он может треснуть.
ВНИМАНИЕ
Чистящее средство не должно попадать под края сенсорного экрана, иначе оно может проникнуть
внутрь изделия.
Чистящее средство не должно вступать в контакт с любыми другими частями изделия, кроме
сенсорного экрана.
Обработка датчика бумаги
Раз в 6 месяцев удаляйте грязь и пыль с датчика бумаги тонкой кистью или сухим ватным
тампоном. Датчик расположен под крышкой принтера в верхней части устройства (два черных
квадратика). Они доступны после снятия крышки принтера с устройства.
6.1.2 Обработка головки принтера
Рекомендуется осуществлять чистку головки принтера каждые 12 месяцев или тогда, когда
качество леча™ ухудшается. Снимите крышку принтера и протрите несколько раз поверхность,
указанную на рисунке, ватой, смоченной денатурированным этиловым спиртом.
Очищенная поверхность головки принтера должна быть гладкой и темно-глянцевой.
Загрязнение головки принтера зависит от качества используемой бумаги. В случае возникновения
проблем обращайтесь в сервисный отдел компании BTL.
протрите указанную область денатурироеанным этиловым спиртом
6.1.3 Обработка подшипников резинового валика
Рекомендуется чистить подшипники резинового валика, когда они начинают скрипеть из-за осевшей
бумажной пыли. С левой стороны сначала выньте крышку принтера, отвинтите винт, выньте
зубчатое колесо и белый подшипник. С другой стороны сначала выньте предохранительную шайбу и
белый подшипник (см. рисунок), очистите оба подшипника. В случае возникновения проблем
79898
12.10.2020
--- стр. 89 ---
6.2
Рекомендуется обрабатывать такие элементы после каждого пациента. Для обработки используйте
средства, которые были одобрены уполномоченным официальным ведомством (например,
Секусепт, Бациллол, Инцидур спрей для дезинфекции инструментов, кабелей и проч.).
БЕЗОПАСНОСТЬ
ВНИМАНИЕ!
т
Только оригинальный кабель пациента BTL может быть подключен к разъему, обозначенному данным
знаком, указывающим на обеспечение защиты от дефибрилляции. Рабочая часть типа CF.
А X
Винт заземления, обозначенный данным знаком, соединен с корпусом изделия. В случае возникновения
помех, заземлите изделие, используя этот винт: соедините его, к примеру, к металлическому корпусу
кушетки.
ВНИМАНИЕ!
Данная система не имеет ремонтируемых пользователем частей или сборочных изделий. Не снимайте
крышку изделия ни в коем случае. Позвоните представителю для получения рекомендаций по любым
неисправностям.
* Оборудование оснащено системой защиты, предотвращающей подключение любых аксессуаров, не
поставляемых производителем.
Меры предосторожности
• Прочитайте полностью данное руководство пользователя перед использованием изделия.
• Весь персонал должен быть проинструктирован производителем или его дистрибьютером по
использованию, эксплуатации и проверке оборудования, а также по всем мерам обеспечения
безопасности и рабочим стандартам.
• Электрические кабели, которые будут подключены к изделия, должны быть установлены и
протестированы в соответствии с действующими стандартами. Если Вы не уверены в том, что сеть
полностью в лорядке, обратитесь за помощью к электрику.
• У б е ди те сь , ч то парам етры сети со о тв е тствую т требованиям устр о йства со гла сн о р а зде лу
Технические параметры и переключатель сетевого напряжения, расположенный на задней панели
устройства, находится в той позиции, которая соответствует текущим параметрам сети.
• Изделие предназначен для работы в условиях, определенных в разделе Технические параметры.
Он не должен работать в условиях, которые могут привести к возникновению взрыва или
лроникновению воды в изделие. Изделие не должен использоваться вблизи с легко
воспламеняющимися анестетиками или окислительными веществами (02, N2 0 и т.д.).
• Избегайте использования жидкостей в непосредственной близости к данному устройству, так как
любая жидкость, пролитая на корпус, может вызвать серьезное повреждение внутренних
компонентов.
• Использование изделия вблизи с другой изделием может вызывать электромагнитные помехи. Не
79898
12.10.2020
--- стр. 90 ---
размещайте изделие в пределах досягаемости солнечного света и сильных электромагнитных
полей, чтобы предотвратить их нежелательное воздействие. В случае, если это нежелательное
воздействие происходит, разместите изделие дальше от источника помех или обратитесь в
сервисный отдел BTL.
• Производите осмотр изделия тщательно перед каждым использованием (ослабленное соединение
кабеля, нарушение изоляции кабелей, функции дисплея, сигнализирующие индикаторы, средства
управления и т.п.), в случае какого-либо несоответствия прекратите использование изделия и
обратитесь в сервисный отдел BTL. Если поведение изделия отличается от того, что описано в
данном руководстве, прекратите использование устройства и обратитесь в сервисный отдел BTL.
• Если изделие показывает на любые дефекты или если у вас есть сомнения по поводу его
правильного функционирования, прекратите диагностику и немедленно отключите изделие от
пациента. Если вы не определите источник неисправности после тщательного изучения
руководства, обратитесь в сервисный отдел BTL. Если изделие не используется в соответствии с
данным Руководством пользователя или используется, когда он показывает функциональные
отличия от тех, что описаны в настоящем Руководстве, пользователь будет нести ответственность
за ущерб, причиненный изделию.
• Ни в коем случае не разбирайте изделие. Удаление защитных покрытий влечет за собой опасность
поражения электрическим током. Замена литиевой батареи и свинцово-кислотного аккумулятора
может быть произведена только квалифицированным сервисным персоналом BTL.
• Разъемы для аксессуаров, равно как и другие разъемы, не должны использоваться для чего-то
другого, кроме того, для чего они разрабатывались согласно данному Руководству пользователя, в
противном случае существует опасность поражения электрическим током и серьезного повреждения
устройства!
• Убедитесь, что в процессе записи проводящие элементы электродов, включая электрод N, и другие
проводящие элементы, подключаемые к пациенту, не касаются заземления, или любых других
проводящих частей изделия.
• Изделие не использует/не производит никаких токсических веществ в процессе своей работы,
хранения или транспортировки.
• Будьте осторожны при перемещении изделия из холода в теплую комнату. Не включайте его в сеть на
протяжении, как минимум, 1 часа. Никогда не используйте это оборудование в очень теплых или
очень холодных климатических условиях.
• Временной интервал между выключением и включением питания должен составить, как минимум, 3 с.
• Этот изделие не несет в себе опасности для пациента с кардиостимулятором.
• Изделие устойчиво к дефибрилляции. Запись возобновляется в течение 5 с. При этом должен
использоваться только оригинальный кабель BTL.
• Не прикасайтесь к изделию во время разрядов дефибриллятора.
• Во избежание взрыва или возгорания не используйте устройство в присутствии легковоспламеняющихся
газов, анестетиков, кислорода, водорода или воспламеняющихся химикатов.
• Убе^сцтгесь, что все материаль» и части, вступающие в непосредственный контакт с ко>1®й пациента,
соответствуют вашим национальным стандартам.
• Если после MHorvix лет эксплуатации необходимо отказаться от изделия, это может быть сделано
обычным для устройств данного типа способом после удаления литиевой батареи и свинцово
кислотного аккумулятора. Батареи должны быть утилизированы надлежащим образом - не в
пределах муниципальных отходов. Данный изделие не содержит токсичных материалов, которые могут
нанести вред окружающей среде при нормальном способе ликвидации.
Предупреждение: устранение батареи вызывает необратимые повреждения изделия. Ее необходимо
ликвидировать с учетом бережного отношения к окружающей среде.
Порядок извлечения батареи: отвинтите нижнюю крышку корпуса, извлеките батарею(и) с соответствующими
инструментами (расположение см. на рисунке)
Электрокардиографы BTL-08 LT, BTL-08 LT Plus, BTL-08 LC, BTL-08 LC Plus
79898
12.10.2020
--- стр. 91 ---
Электрокардиограф BTL-08 МТ Plus
Данный изделие не сконструировано для прикроватного ЭКГ мониторирования вместе с работой
высокочастотных (ВЧ) хирургических изделий. Он не должен подключаться к пациенту в то время, когда ВЧ
хирургический изделие взаимодействует с пациентом.
Этот тип электрокардиографов не предназначен для прикроватного мониторирования ЭКГ сигнала в
отделениях, связанных с реанимационной деятельностью (отделение интенсивной терапии,
операционные и т.п.)
Существует потенциальный риск, проистекающий от одновременного подключения нескольких
устройств одному пациенту (взаимодействие, возможны угрозы для пациента путем суммирования токов
утечки). Поэтому не рекомендуется использование изделия вместе с другими устройствами, кроме тех,
которые описаны в данном Руководстве пользователя.
Используйте изделие и аксессуары только в соответствии с данным Руководством пользователя.
Используйте рекомендуемые защитные средства во время работы с изделием.
Держите изделие вне досягаемости детей.
Ремонт изделия должен выполняться только квалифицированным персоналом.
Данный изделие не содержит никаких компонентов, которые могут быть отремонтированы
пользователем. Не снимайте корпус устройства. Все ремонтные работы должны выполняться
уполномоченным сервисным отделом BTL.
Всегда следуйте вашим местным и национальным стандартам по электричеству, безопасности и
здравоохранению при использовании изделием. Обращайтесь к своим дистрибьютерам с вопросами.
79898
12.10.2020
--- стр. 92 ---
Графическое изображение Описание, назначение
BTL-08 МТ Plus,
BTL-08 LT,
BTL-08 LT Plus,
BTL-08 LC,
BTL-08 LC Plus
Наименования варианта исполнения
A
Знак Оповещения/ Предупреждения
Рабочая часть относится к типу CF с защитой от дефибриллятора
©
ш 1
Перед использованием изделии прочтите руководство
пользователя и следуйте его указаниям
Утилизация электрического и электронного оборудования
Название и адрес изготовителя
Дата изготовления
5N
Серийный номер изделий
Номер по каталогу
Код партии
□
Изделия класса защиты II с внутренним источником питания
Товарный знак предприятия-изготовителя
0/1
fuse Т1А, 250V
fuse Т2А, 250V
Маркировка выключателя
О - положение «выключено» I - положение «включено»
Предохранитель Т1А, 250V для вариантов исполнения BTL-08 SD,
BTL-08 МТ Plus
Предохранитель Т2А, 250V для вариантов исполнения BTL-08 LT,
BTL-08 LT Plus. BTL-08 LC, BTL-08 LC Plus
79898
12.10.2020
--- стр. 93 ---
-115-230V
-100-240V
Диапазон номинальных напряжений для варианта исполнения BTL-
08 МТ
Диапазон номинальных напряжений для варианта исполнения BTL-
08 LT, BTL-08 LT Plus, BTL-08 LC, BTL-08 LC Plus
50-60 Hz Номинальная частота питающей сети
40 VA
100 VA
Потребляемая мощность для варианта исполнения BTL-08 МТ
Потребляемая мощность для варианта исполнения BTL-08 LT, BTL-
08 LT Plus, BTL-08 LC, BTL-08 LC Plus
RS232 Разъем для связи с ПК по интерфейсу RS-232
USB Разъем для соединения с ПК / принтером посредством USB
RESET Кнопка RESET для перезапуска изделия, если он не реагирует на
команды
’ A^..WARNING
DO not remove covers. Electric
shock hazard
No operator serviceable
components inside
Refer to qualified service
personnel
А^..ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не снимайте крышки. Опасность поражения электрическим током
Внутри нет компонентов, обслуживаемых оператором
Обратитесь к квалифицированному обслуживающему лерсоналу
11
Верх. Правильное вертикальное положение груза
Хрупкое, обращаться осторожно
’ t
Беречь от влаги
Нижняя и верхняя граница температурного диапазона от-10 ... +55
“С
Диапазон влажности 10-85%
79898
12.10.2020
--- стр. 94 ---
L
F
N
C1
C2
Маркировка кабеля пациента
He использовать повторно
для электродов универсальных самоклеящихся, электродов
самоклеящихся для ЭКГ, электродов неонатальных самоклеящихся
Вариант исполнения BTL-08 МТ Plus
Предохранитель
79898
12.10.2020
--- стр. 95 ---
Выключатель
Разъем для связи с ПК по интерфейсу RS232
Разъем для соединения с ПК/принтером посредством USB
Кнопка RESET
Вариант исполнения BTL-08 LT
BTL Industries ttd.
161 Oeveland Way. Stevenage, Hertfordshire, SGI 6 BU, UK
79898
12.10.2020
--- стр. 101 ---
Электроды универсальные самоклеящиеся, электроды самоклеящиеся для ЭКГ, электроды неонатальные
самоклеящиеся.
хххххххххх п
хххххххххх ( S
79898
12.10.2020
--- стр. 102 ---
Упаковка
На каждую упаковку клеится маркировка упаковки (лэйбл) в зависимости от варианта исполнения.
Заияа1м ам1ш » 1^в1г -08 с аш ш в»яо стаа1. ииаат ислгииим т» вп,4» мт ри» » цюмс.
И«»,чввиИ,
ххххххххххх
ххххххххххх
I ВТЦя1я*Й*1-*^
!«| с1»у<1»1>даю.51етвя№.ЫяШиЫвп:|801Ди;.1Ж
^iM ji)ugeM QH«I.BTL-os с Bwwtftt*i*.*w7wa«. мсиш -ш т ан аш . b tl-os l t • имаа к
v3UtX
)[ууу-ттч}4
ХХХХХХХХХХХ
ххххххххххх
i«l Ое«еЬЫ Ж » $№ юмь НйЙйяМВИ. 6В1!, UK.
79898
12.10.2020
--- стр. 103 ---
Допустимые условия транспортирования и хранения медицинского изделия, содержащиеся на внешней стороне
упаковки:
6.4 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
Ремонт электрокардиографов BTL-08 должен выполняться только квалифицированным персоналом по
технологии компании BTL.
Данный изделие не содержит никаких компонентов, которые могут быть отремонтированы пользователем.
Не снимать корпус изделия. Все ремонтные работы должны выполняться уполномоченным сервисным
отделом BTL.
Текущий ремонт вклкэчает следующие технологические этапы:
- обнаружение неисправностей:
• устранение неисправностей;
- регулировка и проверку изделия после ремонта.
6.5 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Производитель данного устройства гарантирует отсутствие дефектов изготовления изделия и материалов,
из которых он состоит, на период 2 лет с момента ввода в эксплуатацию. Гарантия исключает любые
одноразовые материалы и аксессуары, прилагаемые к изделию, однако распространяется на кабели и
отведения, шнуры питания и электроды. Производитель обязуется исправить эти недостатки без
дополнительной оплаты, или, на свое усмотрение, заменить изделие сопоставимой моделью. Все затраты и
ответственность по доставке лежат на покупателе. Любая часть устройства, поврежденная вследствие
несчастного случая, неправильного использования, некорректной установки, использования
неоригинальных аксессуаров, абразивных материалов, не будет обладать гарантией. В связи с различными
климатическими условиями, эта гарантия не распространяется на покрытие, включая ржавление,
разъедание, коррозию, окисление и отслаивание. Технический ремонт, выполненный неавторизированным
представителем нивелирует гарантийные обязательства. Не существует другой прямой гарантии.
Настоящим Производитель отказывается от любого или всех гарантийных обязательств, включая, но не
ограничиваясь оным, товарное состояние и соответствие особым целям за пределами текущего
законодательства. Длительность обязательной гарантии, которая не может быть отозвана, ограничена
периодом, указанным в прямой гарантии. Производитель не несет ответственности за случайные,
79898
12.10.2020
--- стр. 104 ---
косвенные или специальные повреждения, появившиеся снаружи, или в случае использования в
противоречии к существующему законодательству.
6.6 СРОК СЛУЖБЫ
Срок службы электрокардиографов BTL-08 и внутреннего источника питания — 5 лет.
6.7 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
Утилизировать изделие только после удаления литиевой батареи и свинцово-кислотного аккумулятора.
Батарея должна быть утилизирована вдали от муниципальных отходов. Утилизация изделия должна
осуществляться согласно общим правилам утилизации электрического и электронного оборудования. Отходы
электрического и электронного оборудования запрещается выбрасывать вместе с неотсортированными
бытовыми отходами. Их следует сдавать отдельно. Обратитесь к уполномоченному представителю компании
изготовителя по вопросам, касающимся вывода из эксплуатации приобретенного Вами оборудования. Изделие
не содержит токсичных веществ, которые в случае надлежащей утилизации могут нанести вред окружающей
среде. Изделие при утилизации относится к классу «А» медицинских отходов по СанПиН 2.1.7.2790-10
«Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и должен
утилизироваться в соответствии с данным нормативным документом.
Утилизация электродов самоклеющихся производится в одноразовых емкостях или пакетах белого цвета
медицинским персоналом, ответственным за утилизацию.
7 ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ
Тип:
Дисплей:
размеры (мм):
разрешение (пике):
Клавиатура:
Индикация
батареи:
разряда
Проверка
отведения:
контакта
Ширина
(мм):
бумаги
BTL-08 МТ Plus
сенсорный
118x89
640 X 480 (VGA)
Тип бумаги:
П оддержи ваем ые
размеры Z-образной
(перфорированной)
бумаги:
Разрешение
принтера:
Тип принтера:
Скорость подачи
бумаги (мм/с):______
Чувствительность
(мм/мВ):
комбинированная
сенсорная панель
BTL-08 LT
сенсорный
118x89
640 X 480 (VGA)
комбинированная
сенсорная панель
BTL-08 LC
сенсорный
171 X128
640 X 480 (VGA)
комбинированная
сенсорная панель
BTL-08 LT Plus
сенсорный
118x89
640 X 480 (VGA)
комбинированная
сенсорная панель
BTL-08 LC Plus
сенсорный
171 X128
640 X 480 (VGA)
комбинированная
сенсорная панель
звуковая,
контрольная лампочка
да,
каждое
отведение
112
Количество
отведений:
Количество
каналов:
Количество
отображаемых
отведений:
Снимаемые
отведения:
рулонная
210
рулонная,
факсимильная, Z-
образная
(перфорированная)
формата А5______
150x210
210
Z-
рулонная,
факсимильная,
образная
(перфорированная)
формата А5
150x210
210
рулонная,
факсимильная, Z-
образная
(перфорированная)
Формата А4/А5
150x210
280x210
295x210
300x210
210
рулонная,
факсимильная, Z-
образная
(перфорированная)
Формата А4/А5
150x210
280x210
295x210
300x210
по оси Y 200 пиксеп/дюйм, по оси X 500 пиксел/дюйм
термический, внешний USB-принтер
5:10;25;50
2.5;5;10;20
12
12
12
I, II. Ill, aVR, aVL, aVF, VI, V2, V3, V4, V5. V6
79898
12.10.2020
--- стр. 105 ---
Количество
печатаемых
отведений:
в auto режиме: 3, 4, 6, 12, 3x4+1, 3x4+2, 3x4+3, 4x3+1,6x2+1,6x2+2
8 manual режиме: 3, 4, 6,12
в long режиме:
Длительность
записи:
в auto режиме (с): 10:20:30;40:50;60:70;80
в режиме long (мин): 1:2;3;4;5;6;7;8;10
Запись
режиме:
auto реальное время
синхронно_____
Сохранение 10-
секундных записей:
250
Фильтры:
автоматический
сетевой фильтр (Гц):
автоадаптивныи
50/60
фильтр мышечных
артефактов (Гц):
25:35
фильтр
линии (с)
базовой 3.2:1.5:0 6:0.3:0.1; сплайновый
Определение
кардиостимулятора: Да, 100 МКС Специальная схема с эквивалентом 40000 Гц частоты дискретизации
Диагностика: опционально
Профили
пользователя:
автоматический тип:
ручной тип:
тип long:
неограничено
Вес (макс.): 3.2 кг 5.7 кг 5.7 кг 5.9 кг 5.9 кг
Размеры (д X ш X в)
[мм]: _______
330 X 270 X 74 407x312x125 407x312x125 407 X 407x312x146
312x146 I
Условия работы:
температура:
относительная
ажность:
осферное
давление:
положение:
фунционирование:
OT+ 10 X до + 40 X
от 25 % до 95 %
от 700 гПа до 1100 гПа
горизонтальное - на ножках
непрерывное_____________
Условия
транспортировки и
хранения:__________
температура:
относительная
влажность:
атмосферное
давление:
положение;
Максимальный
срок хранения:
от -1 о X до + 55 X
от 10 % до 85 %
от 650 гПа до 1100 гПа
любое
5 лет
прочие условия: транспортировать только в поставляемой упаковке
перезаряжать аккумулятор, по крайней мере, каждые шесть месяцев
Группа в зависимости
от механических
воздействий________
Электропитание: 40 VA
потребляемая
100 VA 100VA
79898
12.10.2020
--- стр. 108 ---
Тестируемое отведение Эталонный электрод
1 R
II R
1И L
aVR R
aVL L
aVF F
V1 C1
V2 C2
V3 C3
V4 C4
V5 C5
V6 C6
Схема электродной связи для испытания чувствительности. Имена 1 мВ выходе из ЭКГ-симулятора могут
отличаться в зависимости от производителя и/или модели используемого ЭКГ-симулятора.
Измерение амплитуды сигнала.
79898
12.10.2020
--- стр. 109 ---
8 КРАТНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Продолжительность регистрации ЭКГ покоя составляет до 9 минут.
Для оценки размеров лредсердий и желудочков сердца вполне достаточно съемки ЭКГ 1 раз в год.
При наличии периодически возникающих нарушений ритма, болей в области сердца кратность процедуры
определяет врач, но это должно происходить не реже 1 раза в 3 месяца, до тех пор пока не будут выяснены
все причины плохого самочувствия и подобрано оптимальное лечение. При наличии любого заболевания
сердечно-сосудистой системы, даже при стабильном состоянии, целесообразно снимать ЭКГ 2 раза в год.
9 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ (ЭМС)
Аппарат следует эксплуатировать в соответствии с мерами предосторожности, указанными в директиве по
ЭМС. Оборудование необходимо устанавливать в соответствии с требованиями ЭМС, упомянутыми в этом
руководстве. В противном случае на аппарат могут оказывать негативное влияние мобильные радиочастотные
приемопередатчики.
Использование других принадлежностей, преобразователей и кабелей, за исключением указанных, а также за
исключением преобразователей и кабелей, проданных производителем в качестве запасных частей к
внутренним компонентам, может увеличить излучение или уменьшить срок службы аппарата._________
т
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитное излучение
ппарат предназначен для использования в описанной ниже электромагнитной обстановке.
Испытания на помехоэмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Индустриальные радиопомехи по
СИСПР 11 Группа 1
Аппарат использует радиочастотную энергию только для
внутреннего функционирования. Поэтому такое
радиочастотное излучение остается на очень низком
уровне и не вызывает помех в работе установленного
рядом электронного оборудования.
Индустриальные радиопомехи по
СИСПР 11 Класс А Аппарат может использоваться в любых учреждениях, за
исключением бытовых помещений и учреждений,
подключенных напрямую к общественной низковольтной
сети, через которую подается электроэнергия жилых
зданий
Гармонические составляющие
тока по МЭК 61000-2-6 Класс А
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3 Соответствует
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитное излучение _________________________
Аппарат предназначен для применения в условиях, при которых радиочастотные помехи контролируются.
Покупатель или пользователь аппарата может предотвратить возникновение электромагнитных помех при
поддержании минимального расстояния между переносными и мобильными средствами радиосвязи
(передатчиками) и аппаратом в соответствии со следующими рекомендациями с учетом максимального значения
Номинальная максимальная
выходная мощность
передатчика
(Вт)
Пространственный разнос, в зависимости от частоты передатчика
(м)
от 150 кГ ц до 80 МГц
d = 1,17^P
от 80 до 800 МГц
d-1,17<P
от 800 МГ ц до 2,5 ГГц
d = 2,34^Р
0,01 0,12 0,12 0,23
0.1 0,38 0,38 0,73
1 1.2 1.2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: На частотах 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
79898
12.10.2020
--- стр. 110 ---
Аппарат предназначен для применения в электромагнитной обстановке, условия которой указаны ниже.
Покупатель или пользователь аппарата должен обеспечить такие условия эксплуатации
Тест на
помехоустойчивость
Проводимая
радиочастота
I ЕС 61000-4-6
(RF)
3 Вскэ
150 кГц-80 МГц
Излучаемая
радиочастота
! ЕС 61000-4-3
Уровень
испытаний
IEC 60601
Уровень
соответствия
ЗВ
3 В/м
80 МГц-2,5 ГГц ЗВ/м
P/Koeodcmeo по применению
электромагнитной обстановке
Расстояние между переносными и мобильными
средствами радиосвязи и любыми частями
аппарата, включая кабели, не должно превышать
рекомендуемое расстояние удаления, которое
рассчитывается в зависимости от частоты
передатчика.
Рекомендуемое расстояние удаления
d = 1.17VP
d = 1,17VP80 МГц-800 МГц
d = 2,34VP800 МГц - 2,5 ГГц
где Р - максимальная выходная мощность
передатчика в ваттах (Вт) согласно данным
производителя, а d - рекомендуемое расстояние
удаления в метрах (м).
Силовые поля стационарных радиопередатчиков,
определяемые электромагнитным исследованием
участка должны быть ниже уровня соответствия
для каждого частотного диапазона Вблизи
fe))оборудования, обозначенного символом ■ , могут
происходить помехи.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние удаления для диапазона повышенных частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данные положения применимы не во всех ситуациях. Распространение электромагнитного
излучения зависит от уровня поглощения и отражения от сооружений, объектов и людей_______________________
а) Силовые поля фиксированных передатчиков, таких как базовые станции для радиотелефонов
(сотовых/беспроводных), а также наземных мобильных и любительских радиостанций, станций, вещающих на
частотах AM и FM, и телевещания невозможно теоретически предсказать с высокой точностью. Следует учитывать
необходимость проведения электромагнитного исследования участка для оценки электромагнитного излучения
стационарных радиопередатчиков. Если уровень измеренных силовых полей на участке, где применяется аппарат,
превышает указанный допустимый уровень радиоизлучения, необходимо следить за работой аппарата, чтобы
убедиться в его нормальном функционировании. При выявлении сбоев в работе аппарата следует принять
дополнительные меры по улучшению его функционирования, например, переориентировать или переместить
аппарат. _____________
Ь) В частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц интенсивность поля должна быть менее 3 В/м.
79898
12.10.2020
--- стр. 113 ---
Зажим, тип «крокодил», красный.
Зажим, тип «крокодил», черный
20x20 Полиэтиленовый пакет марки
Teemway Group Limited
производства Teemway Group
Limited
Термопринтер для S серии.
Термопринтер для М серии
15x15 Полиэтиленовый пакет марки
Teemway Group Limited
производства Teemway Group
Limited
Чехол для S серии, чехол для М
серии, чехол для L серии
25x20 Полиэтиленовый пакет марки
Teemway Group Limited
производства Teemway Group
Limited
Модуль диагностический «diag» 20x20 Полиэтиленовый пакет марки
Teemway Group Limited
производства Teemway Group
Limited
Переносная сумка для S, М, L серии 50 X 45 X 25 (S, М серии),
55 X 50 X 35 (L серии) (д х
ш X в)
Полиэтиленовый пакет марки
Teemway Group Limited
производства Teemway Group
Limited
Кабель соединительный RS-232/RS-
232, кабель соединительный RS-
232/USB
15х 15 Полиэтиленовый пакет марки
Teemway Group Limited
производства Teemway Group
Limited
Электронный ключ для активации
ПО «BTL CardioPoint» - «BTL
CardioPoint-ECG СЗОО» на CD диске
или USB-флеш-накопителе,
электронный ключ для активации ПО
«BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-
ECG СбОО» на CD диске или USB-
флеш-накопителе, ПО «BTL
CardioPoint» на CD диске или USB-
флеш-накопителе - демо версия
10x10 Полиэтиленовый пакет марки
Teemway Group Limited
производства Teemway Group
Limited
WiFi и LAN модуль 20х 15 Полиэтиленовый пакет марки
Teemway Group Limited
производства Teemway Group
Limited
11 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Рекомендуется сохранять оригинальную упаковку оборудования для обеспечения максимальной защиты в
Условия -шанспоотиоования и хранения
температура от -10 X до+ 55 °С
относительная влажность от 10 % до 85 %
атмосферное давление от 650 гПа до 1100 гПа
положение любое
прочие условия транспортировать только в поставляемой упаковке
1 2 ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ
Название ■ ЕС EN
Medical electrical equipment. Part 1: General requirements for safety
Медицинское электрическое оборудование. Часть 1; Общие требования
к безопасности
1ЕС 60601-1:1988
1ЕС 60601-
1/А1:1991
IEC 60601-
1/А2:1995
EN 60601-1:1990
EN 60601-
1/А1:1993
EN 60601-
1/А2:1995
EN 60601-
1/А13:1996
79898
12.10.2020
--- стр. 114 ---
Название ЕС EN
Medical electrical equipment - Part 1-1: General requirements for safety -
Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems
Медицинское электрическое оборудование - Часть 1-1: Общие
требования к безопасности - Параллельный стандарт: Требования
безопасности к медицинским электоическим системам
ЕС 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001
Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for safety -
Collateral standard: Electmmagnetic compatibility - Requirements and tests
Медицинское электрическое оборудование - Часть 1-2: Общие
требования к безопасности - Параллельный стандарт:
Электоомагнитная совместимость-Требования и испытания
Idt IEC 60601-1-
2:1993 EN 60601-1-2:1993
Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for safety
of electrocardiographs
Медицинское электрическое оборудование - Часть 2-25: Частные
требования безопасности к электрокардиографам
IEC 601-2-25:1993
Am1;1999
EN 60601-2-
25:1995
EN 60601-2-
25/A1:1999
Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-2: Testing and measurement
techniques - Electrostatic discharge immunity test
Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Часть 4-2: Методики
испытаний и измерений - Испытание на невосприимчивость к
электростатическому разряду
Idt IEC 1000-4-
2:1995 EN 61000-4-2:1995
Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-3: Testing and measurement
techniques - Radiated, radio-frequency, electromagnetic field immunity test
Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Часть 4-3: Методики
испытаний и измерений - Испытание на невосприимчивость к
излученному радиочастотному электромагнитному полю
Mod IEC 1000-4-
3:1995 EN 61000-4-3:1996
Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-4: Testing and measurement
techniques - Electrical fast transient/burst immunity test
Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Часть 4-4: Методики
испытаний и измерений - Испытание на невосприимчивость к
электрическим быстрым переходным процессам и всплескам
Idt IEC 1000-4-
4:1995 EN 61000-4-4:1995
Electromagnetic Compatibility (EMC) - Part 4-5: Testing and Measurement
Techniques - Surge Immunity Test
Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Часть 4-5: Методики
испытаний и измерений - Испытание на невосприимчивость к выбросу
напряжения
Idt IEC 1000-4-
5:1995 EN 61000-4-5:1995
Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-6: Testing and measurement
techniques - Immunity to conducted disturbances, induced by radio
frequency fields
Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Часть 4-6; Методики
испытаний и измерений - Защищенность от помех по цепи питания,
наведенных радиочастотными полями
Idt IEC 1000-4-
6:1996 EN 61000-4-6:1996
Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-8: Testing and measurement
techniques - Power frequency magnetic field immunity test
Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Часть 4-8: Методики
испытаний и измерений - Испытание на помехоустойчивость в условиях
магнитного поля промышленной частоты
IEC 1000-4-8:1993 EN 61000^-8:1993
Industrial, scientific and medical (ISM) radio-frequency equipment -
Electromagnetic disturbance characteristics - Limits and methods of
measurement
Промышленное, научно-исследовательское и медицинское
(радиочастотное) оборудование - Характеристики электромагнитных
помех - Предельные значения и методы измерения
Mod CISPR 11:1997 EN 55011:1998
Medical device - Application of risk management to medical devices
Медицинские изделия - Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
IS O 14971:2007 E N IS O 14971:2012
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing
within a risk management process
Оценка биологического действия медицинских изделий - Часть 1:
Оценка и исследования в соответствии с процессом менеджмента
риска
ISO 10993-1:2009 EN ISO 10993-
1:2009
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and
skin sensitization
Оценка биологического действия медицинских изделий - Часть 10
Пробы на раздражение и аллергическую реакцию кожи
ISO 10993-10:2010 EN ISO 10993-
10:2010
79898
12.10.2020
--- стр. 115 ---
Название IEC EN
Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro
cytotoxicity
Оценка биологического действия медицинских изделий - Часть 5;
Исследования на in vitro цитотоксичность
ISO 10993-5:2009 EN ISO 10993-
5:2009
Medical device software - Software life-cycle processes
Программные средства медицинского оборудования - Жизненный цикл
программного продукта
IEC 62304:2006 EN 62304:2006
Medical devices - Quality management systems - Requirements for
regulatory purposes
Медицинские изделия - Система менеджмента качества - Требования
для целей регулирования
ISO 13485:2003 EN ISO 13485:2003
Symbols for use in the labelling of medical devices
Символы для использования на маркировке медицинского изделия ISO 15223-1:2012 EN ISO 15223-
1:2012
Information supplied by the manufacturer of medical devices
Информация предоставляемая изготовителем медицинского изделия EN 1041:2008
Council Directive on medical devices
директива Совета по медицинским изделия 93/42/EEC (MDD)
Directive 2007/47/ЕС of the European Parliament and of the Council
Директива 2007/47/EC Европейского Парламента и Совета 2007/47/EC
Directive 2003/108/ЕС of the European Parliament and of the Council
amending Directive 2002/96/EC on waste electrical and electronic
equipment (WEEE)
Директива 2003/108/EC Европейского Парламента и Совета о внесении
изменений в Директиву 2002/96/ЕС об отходах
электрического и электронного оборудования (WEEE)
13 ПЕРЕЧЕНЬ И ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛОВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ВСТУПАЮЩИХ В КОНТАКТ С
ОРГАНИЗМОМ ПАЦИЕНТА (ТЕЛОМ ЧЕЛОВЕКА)
Перечень и описание
контакт с организмом
Наименование изделия
материалов медицинского изделия
лациента и врача (телом человека)
Материал
, встулающих в нелосредственный или олосредованный
лредставлены в таблице
Вид контакта,
продолжительность
Вид
стерилизации
ЭлектрокардиографBTL-
08 MT Plus
ЭлектрокардиографBTL-
08 LT
ЭлектрокардиографBTL-
08 LT Plus
ЭлектрокардиографBTL-
08 LC
ЭлектрокардиографBTL-
08 LC Plus
АБС-пластик марки
BASF Terturan® НН-106
производства Versalis S.p.A.
Красители:
RAL 7035, цвет светло-серый
(пигмент: светло-серый) марки
UniColor
S-884288 МВ производства
UniColor
RAL 2506015 цвет светло-голубой
(пигмент; светло-голубой) марки
Lifocolor производства
LIFOCOLOR. з.г.о.
Lifocolor
цвет синий (пигмент; синий)
марки UniColor S-884291 МВ, S-
700134 МВ производства UniColor
цвет серый (пигмент: серый)
марки UniColor S-884291 MB, S-
700134 MB производства UniColor
Изделие,
кратковременно
контактирующее с
неповрежденной кожей
нестерильные
Электроды для
конечностей для
взрослых
(артикул С008.124)
Электроды_________для
Plastic Complex, Cu/AgCI
марки Terluran производства
Terluran
Красители:
RAL 3020, цвет красный (пигмент
красный) марки LIFOCOLOR
производства LIFOCOLOR
RAL 9017, цвет черный (пигмент
Изделие,
кратковременно
контактирующее с
неповрежденной кожей
нестерильные
79898
12.10.2020
--- стр. 116 ---
конечностей для детей
(артикул С008.124)
черный) марки LIFOCOLOR
производства LIFOCOLOR
RAL 6029, цвет зеленый (пигмент
зеленый) марки LIFOCOLOR
производства LIFOCOLOR
RAL 1016, цвет желтый (пигмент
желтый) марки LIFOCOLOR
производства LIFOCOLOR
Токосъемная поверхность
Ag/AgCI
(30 % / 70 %) марки BTL
производства BTL Industries
Limited
Зажимы • АБС-пластик марки
Terluran GP35 производства
Terluran
Электроды грудные для
взрослых
(артикул С008.168)
Электроды грудные для
детей
(артикул С008.001)
Присоски - медицинский силикон
марки 71-MED-30D-375
производства CS Hyde Company
Краситель:
RAL 5013, цвет синий (пигмент
синий) марки LIFOCOLOR
производства LIFOCOLOR
Токосъемная поверхность
Ag/AgCi
(30 %/70 %) марки BTL
производства BTL Industries
Limited
Изделие,
кратковременно
контактирующее с
неповрежденной кожей
нестерильные
Электроды
универсальные
самоклеящиеся
(артикул С008.118)
Электроды
неонатальные
самоклеящиеся
(артикул С008.154)
Электроды
самоклеящиеся для ЭКГ
(артикул С008.117)
Токосъемная
Ag/AgCI
(30 %/70%)
производства
Limited
поверхность
марки BTL
BTL Industries
Изделие,
кратковременно
контактирующее с
неповрежденной кожей
нестерильные
Гидрогель твердый марки Aqua
Тас производства Leonhard Lang
GmbH (Австрия)
Околоэлектродная часть
полиэтилен марки Shenzhen YKD
Technology Со.. Ltd производства
Shenzhen YKD Technology Со.,
Ltd.
Краситель: Premix RAL 9003, цвет
белый (пигмент белый) марки
PREWHITE РЕ 10-50
производства Premix
Разъемы - нержавеющая сталь
марки AISI 430 производства
Medical Technologies CZ a.s.
(Хром (Cr) 17%, Марганец (Mn)
0,7%, Углерод (С) 0,05 %,
Кремний (Si) 0,65%, Фосфор (Р)
0,02%, Сера (S) 0,025%, Железо
(Fe) 81.555%)
Электроды пластинчатые
для взрослых__________
Ag/AgCI
(30 % / 70 %) марки BTL
Изделие,
кратковременно
нестерильные
79898
12.10.2020
--- стр. 119 ---
S-884288 МВ лроизводства
UniColor Никелированная сталь
марки Medical Technologies CZ
a.s. производства Medical
Technologies CZ a.s.
Кабель питания ПВХ марки ROTRONIC
производства ROTRONIC Со,
LTD.
Неокрашенный________________
Изделие,
кратковременно
контактирующее с
неповрежденной кожей
нестерильные
Тележка для М серии
(идентификационный
номер Р5002.136)
Тележка со штангой для
М серии
(идентификационный
номер Р5002.010)
Тележка с увеличенной
I площадкой для М серии
(идентификационный
номер Р5002.123)
Тележка для L серии
(идентификационный
номер Р5002.138)
Тележка со штангой для
L серии
(идентификационный
номер Р5002.011)
Тележка с увеличенной
площадкой для L серии
(идентификационный
номер Р5002.128)
Сталь Medical Technologies CZ
a.s. производства Medical
Technologies CZ a.s.
АБС-пластик марки
BASF Terluran® HH-106
производства Versalis S.p.A.
RAL 7035, цвет светло-серый
(пигмент; светло-серый) марки
UniColor
S-884288 MB производства
UniColor
RAL 2506015 цвет светло-голубой
(пигмент: светло-голубой) марки
Lifocolor производства
L1FOCOLOR, s.r.o.
Lifocolor
цвет синий (пигмент: синий)
марки UniColor S-884291 МВ, S-
700134 МВ производства UniColor
цвет серый (пигмент: серый)
марки UniColor S-884291 MB, S-
700134 MB производства UniColor
Акрил марки Plexiglas®
производства Plexiglas__________
Запасной
предохранитель
Материал трубки - стекло марки
COOPER Bussman производства
Cooper Electronic Technologies,
торцы - никелированный медно
стальной сплав марки COOPER
Bussman производства Cooper
Electronic Technologies__________
Изделие,
кратковременно
контактирующее с
неповрежденной кожей.
нестерильные
Переносная сумка для М
серии
Переносная сумка для L
серии
марки BTL
Industries
Полиэстер, нейлон
производства BTL
Limited
Краситель:
RAL 9011, цвет черный (пигмент
черный) марки Lifocolor
производства LIFOCOLOR, s.r.o.
RAL 9016 цвет белый (пигмент
белый) марки Lifocolor
производства LIFOCOLOR, s.r.o.
Изделие,
кратковременно
контактирующее с
неповрежденной кожей.
нестерильные
WiFi и LAN модуль АБС-пластик марки
BASF Terluran® HH-106
производства Versalis S.p.A.
Красители:
RAL 7035, цвет светло-серый
(пи™ент: светло-серый) марки
UniColor
S-884288 MB производства
UniColor
RAL 9011, цвет черный (пигмент
черный) марки Unicolor S-801569
МВ производства Unicolor_______
79898
12.10.2020
--- стр. 120 ---
1 4 СВЕДЕНИЯ О ВЕРИФИКАЦИИ И ВАЛИДАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, , КОТОРЫЕ ИСПОЛЬЗОВАЛИСЬ
ДЛЯ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА СООТВЕТСТВИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
У компании 'ЪТЛ Индастриз Лимитед”, Соединенное Королевство (BTL Industries Limited) существует система
качества, которая соответствует стандарту ISO 13485:2003 / Cor 1:2009 EN ISO 13485:2012 в отношении
проектирования, разработки, производства, продажи, монтажа и сервисного обслуживания терапевтического,
диагностического и кардиологического оборудования, что подтверждается сертификатом № 11707190.PDWS
от 24.07.2017 г выданного UL LLC, Соединенные Штаты Америки.
1 5 ПЕРЕЧЕНЬ МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ
В медицинском изделии материалы животного и (или) человеческого происхождения не применяются
1 6 ИНФОРМАЦИЯ О ПРОВЕДЕННЫХ ИСПЫТАНИЯХ, ПРОТОКОЛАХ ИСПЫТАНИЙ, АНАЛИЗЕ ПОЛУЧЕННЫХ
ДАННЫХ
Протоколы испытаний 071,072-073
Испытательная лаборатория:
Адрес: 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom Дата проведения: 12.04.2017
Заключение: Электрокардиограф BTL-08 с принадлежностями, варианты исполнения BTL-08 SD, BTL-08 МТ
Plus, BTL-08 LT, BTL-08 LT Plus, BTL-08 LC, BTL-08 LC Plus, в составе соответствует требованиям: Изделия
медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик к электрокардиографам.
1 7 ИНФОРМАЦИЯ о ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, СОДЕРЖАЩИХСЯ
В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
В медицинском изделии лекарственные средства не применяются.
1 8 СВЕДЕНИЯ О ВАЛИДАЦИИ В ОТНОШЕНИИ ПРОЦЕССА СТЕРИАЛИЗАЦИИ
Стерильность не является необходимым условием.
1 9 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
производитель: BTL Industries Limited (BTL Industries Ltd.), 161 Cleveland Way. Stevenage, Hertfordshire,
SGI 6BU, United Kingdom
Номер телефона: +44 20 8133 1947
Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью «БТЛ» (ООО
«БТЛ»)
Адрес (место нахождения) юридического лица - Россия, 125284, г. Москва, Ленинградский пр-т, дом 35,
строение 2, помещение XVIII
Номера телефонов - (495) 120-95-88
Адрес электронной почты юридического лица - btl-ru@btlnet.com
По вопросам сервисного обслуживания следует обращаться в сервисный центр service-ru@btlnet.com
Дата последнего просмотра: 1 сентября 2020 г.
© Все права защищены. Содержание данного руководства не может быть воспроизведено, сохранено в
каких либо исследовательских целях или перенесено электронным, механическим, фотографическим
способом или посредством других методов записи без предварительного разрешения BTL Industries
Limited.
79898
12.10.2020
--- стр. 121 ---
ЭЛЕКТЮКАРДИОГРАФ BTL-08 С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ, ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ
BTL-08 МТ PLUS, BTL-08 LT, BTL-08 LT PLUS, BTL-08 LC, BTL-08 LC PLUS - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 1 СТРАНИЦА 70 ИЗ 81
79898
12.10.2020
--- стр. 128 ---
ВВЕДЕНИЕ
Уважаемый покупатель,
Благодарим Вас за проявленное доверие, за покупку
продукции компании BTL (программное обеспечение BTL
CardioPoint).
Мы надеемся, что Вы будете довольны этим приобретением и
работа с ПО BTL CardioPoint окажется для вас комфортной и
интересной.
Мы заинтересованы в Вашем опыте работы с нашей
продукцией.
Нам интересно Ваше мнение относительно работы проду 1ста,
а также Ваши предложения и идеи по его модернизации.
Поэтому, мы просим вас заполнить Карту покупателя
находящуюся в конце настоящего Руководства, и отправить
ее нам.
Мы рады принять и заранее благодарим Вас за Ваши
комментарии, отзывы и предложения, т.к. мы уверены, что
постоянная связь с потребителями представляет собой
огромную важность для постоянного совершенствования и
улучшения качества нашей продукции.
Мы желаем Вам больших успехов в вашей работе.
BTL industries Limited
79898
12.10.2020
--- стр. 129 ---
ОБЩИЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Перед использованием этой продукции, внимательно прочтите эту инструкцию по
эксплуатации.
• Эта инструкция по эксплуатации Вам поможет правильно использовать продукцию
BTL CardioPoint, Инструкция предназначена для врачей, медсестер и любого персонала,
который уполномочен анализировать ЭКГ протоколы в компьютере. Также инструкция
полезна для системных администраторов и техников, которые отвечают за вычислительную
технику на данном предприятии.
Запрещено использовать продукт иначе, нежели это описано в инструции.
• Если изделие не работает стандартно, произошла поломка или есть сомнения в
правильности работы, немедленно прекратите работу с изделием. Если после изучения
инструкции не удалось найти причину неполадки или устранить необычное поведение
системы, незамедлительно свяжитесь с сервис-центром фирмы BTL. Если аппарат
используется не так, как описано в инструкции или используется несмотря на
предупреждение, с отклонениями от инструкции, в таком случае за любые повреждения
отвечает пользователь.
• Использование иных аксессуаров кроме рекомендованных и одобренных фирмой BTL
Industries Limited, может привести к порче продукта.
• Перед подключением какого либо оборудования, которое не рекомендовано в этой
инструкции, свяжитесь с BTL Industries Limited.
Этот продукт не предназначен для домашнего использования.
• Эта инструкция по эксплуатации являеется неотъемлемой частью продукта и должна
быть сохранена в компьютере, на котором используется продукт.
Переделка какой-либо части данного продукта запрещена!
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦИИ
BTL CardioPoint это комплексное ПО предназначенное для кардиологического и
спирометрического исследования, а также служит, как база данных пациента. BTL CardioPoint
состоит из 5 тодулей: BTL CardioPoint-ECG, BTL CardioPoint - Holter, BTL CardioPoint -Ergo,
BTL CardioPoint - Spiro, BTL CardioPoint-ABPM. Эти модули вместе с базой данных пациента
представляют собой единую уникальную систему, предназначенную для различных
кардиологических отделений.
BTL CardioPoint с модулем ЭКГ покоя (BTL CardioPoint-ECG) и ЭКГ изделие служит как
диагностическая система, предназначенная для получения записи ЭКГ покоя.
Можно записать ЭКГ сигнал длиной от 10 сек до 9 мин. После записи сигнала, можно его
просмотреть, оценить, написать к нему комментарии и напечатать мед заключение.
79898
12.10.2020
--- стр. 130 ---
ЗАЩИТА ПРОДУКТА
Каждому пользователю будет предложено зарегистрировать свой продукт.
Если Ваш продукт не зарегестрирован.то сигнал ЭКГ не будет передаваться с
изделия на ПО BTL CardioPoint - Запись ЭКГ будет недоступна за исключением
отведения И.Так же нельзя будет и открыть ранее записанные сигалы. В данном
случае это не являтся поломкой, поэтому контактируйте с Вашим дилером или
обратитесь за лицензией на адресе электронной почты
obchod@btl.cz. После
успешной регистрации продукта надпись *Незарегистрировано* рядом с
курсором мыши или в распечатке заключения перестанет появлятся.
Использование продукта привязывется к конкретному серийному номеру ЭКГ
аппарата. На основании этого серийного номера будет сгенерирован
лицензионный код, который сделает возможной коммуникацию между ПО BTL
CardioPoint и конкретным ЭКГ аппаратом.
ДЕМО-РЕЖИМ
В базе данных пациента находится ДЕМО пациент, который дает Вам доступ к
BTL CardioPoint-ECG и без наличия электронного ключа для активации. Если Вы
выберите ДЕМО пациента, BTL CardioPoint-ECG будет показывать только
смоделированный ЭКГ сигнал, и даже в том случае, если присоединено ЭКГ
изделие и на ЭКГ изображена реальная ЭКГ кривая.
79898
12.10.2020
--- стр. 131 ---
79898
12.10.2020
--- стр. 132 ---
ТРЕБОВАНИЯ К СИСТЕМЕ
IBM совместимый компьютер;
Операционная система; Windows ХР 32 bit, Windows Vista 32 bit, Windows 7 32 bit и 64
bit.
Процессор; Минимально- одноядерный 2 GHz, рекомендовано - двухъядерный 2,0
GHz
Оперативная память; Минимально-1 GB, рекомендовано 3 GB.
Разрешение монитора*; Минимально-15“ с разреш. 1024x768, рекомендовано - 20" LCD
с разреш. 1600x900 и выше
Свободное место на HDD; Минимально - 5 GB, рекомендовано - 20 GB и выше
Количество USB портов; Минимально - 2х USB
Сетевой адаптер;
Устройство чтения компакт дисков
* Для оптимальной работы, BTL рекомендует использовать более высокое разрешение
экрана, чем минимальное.
ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКТА
ПО BTL CardioPoint с модулем BTL CardioPoint-ECG предлагается в следующих вариантах -
СЗОО и С600. Различия описаны в таблице ниже;
1 СЗОО СбОО
Экстренная запись ЭКГ О О
Д линное мониторирование ЭКГ сигнала О О
Изображение отведений по Эйнтховен/Кабрера О О
Индикатор апликации электродов О О
Автоматическое измерение сигнала О О
Caliper д ля ручного измерения О О
Автоматическая текстовая интерпретация О
Онлайн обзор автоматического измерения ЭКГ О
О Т М одуль О
ST картты О
М одуль Сравнения О
Данное руководство описывает функции варианта С600. В случае, если Вы владеете
вариантом СЗОО, некоторые описанные функции ПО не будут доступны.
Все последнюю актуальную информацию о BTL продукции можно найти на нашем
официальном веб-сайте; http;//www. btlnet.com.
79898
12.10.2020
--- стр. 133 ---
3 СОВМЕСТИМОСТЬ и АКСЕССУАРЫ
К ПО BTL CARDIOPOINT-EKG могут быть присоединены только электрокардиографы фирмы
BTL (за исключением BTL-08 EKG SD1 и аппаратов, изготовленных до 2000 г),
ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФЫ
МТ серия
BTL-08 МТ Plus
АКСЕССУАРЫ
Кабель соединительный RS-232/RS-232
79898
12.10.2020
--- стр. 134 ---
Кабель соединительный RS-232/USB
ИНСТАЛЯЦИЯ, МОНТАЖ, НАСТРОЙКА.
ИНСТАЛЯЦИЯ ПО BTL CARDIOPOINT
Процесс установки ПО BTL CardioPoint описан в Руководстве по эксплуатации, которое
поставляется вместе с программой.
СОСТАВ СИСТЕМЫ BTL CARDIOPOINT-ECG
Электрокардиограф
К ПО BTL CardioPoint могут быть присоединены только электрокардиографы фирмы BTL {за
исключением BTL-08 EKG SD1 и аппаратов изготовленных до 2000г),
Для соединения с компьютером используют RS-232 порт на ЭКГ аппарате. Этот коннектор
находится на задней стороне аппарата.
Если ваш компьютер не имеет RS-232 порт, используйте кабель соединительный RS-232/USB.
Порядок соединения;
1) Подключите ЭКГ изделия к источнику питания и включите его.
2) Подключите кабель соединительный RS-232 или USB к ЭКГ аппарату через
коннектор RS-232. Коннектор закрепите.
3) Подключите другой конец серийного кабеля через RS-232 порт или BTL USB
=> RS-232 конвертор к какому либо USB порту в компьютере .
Примечание:
BTL рекомендует использовать только оригинальные BTL USB => RS-232 конверторы,
которые были надлежащим образом провереныи соответствуют всем требуемым параметрам.
Примечание:
Электрокардиографы производства 2007 года и старше должны быть подключены к
компьютеру через USB BTL => RS-232 с
Электрокардиографы производства 2008 года
конвертор без данного лейбла
лейблом „Use ONLY for BTL ECG“.
и позже могут быть подключены через
79898
12.10.2020
--- стр. 135 ---
Примечание;
В случае, если вы подключаете USB BTL => RS-232 конвертор впервые в USB порт
компьютера, операционная система может запросить установку драйвера. В таком случае,
следуйте инструкциям по установке Wizzard, для успешной установки драйвера.
Настройка коммуникации
В этой главе описание, как правильно настроить коммуникацию между ЭКГ аппаратом и ПО
BTL CardioPoint См. изображение.
Запустите BTL CARDIOPOINT при помощи иконы Я И на дескопе вашего ПК
Откроется главное окно программы {Датабаза пациентов), из которого имеете доступ ко всем
остальным функциям
в верхнем меню развернуть пункт
ЭКГ и перейти к меню = >
Подключение изделия.
ill •
• с а х а т м к .и н м•
•
S . I T M 9 I D V т ж л -. .....
a s ■ щ т п т %f N M l r - a * > cam » M >r
Если вы не уверены, какой СОМ-порт подключен к ЭКГ аппарату, выполните следующие
действия;
79898
12.10.2020
--- стр. 138 ---
С '
т ш
Нажав на соответствующую стрелку
•
•
• Актуально наставленная комбинация
измените скорость чувствительность •
• фильтров. Нажав на надпись можно
сигнала ЭКГ.
•
•
♦
комбинацию изменить.
Здесь можете
выбрать один из
предустановленных
фильтров или ввести
свои комбинации.
s^toHiaiy
EssauBBSsiH o M w O .O S tS JfH ilШ
rtmmunet
M u n t:
U >v 0.ff7Spk<i-MM4>.~SDHI
см ь Q jfiltilU iae Л
При выборе пункта
П о льзо ва те ль в левом окне
вы можете выбрать свои
собственные комбинации.
Выбор подтвердить нажатием
кнопки ОК.
С Е Р Д Е Ч Н А Я О С Ь
Этот компонент изображает актуальную проекцию ЭОС на фронтальную плоскость.
Вектор QRS:
Вектор Р:
Вектор Т:
Электрическая ось комплекса Q RS, представляет процесс деполяризации миокарда желудочков
Электрическая ось зубца Р, представляет процесс деполяризации миокарда предсердий.
Электрическая ось зубца Т , представляет процесс реполяризации миокарда желудочков.
S T КАРТЫ
S T карты показывают актуальный уровень S T сегмента во всех отведениях ЭКГ. Изображение в фронтальной и
горизонтальной плоскости, последовательность отведений в фронтальной плоскости задается в системе Кабрера, что
бы изображение респектовало реальную направленность отведений. Красный цвет символизирует ВТэлевацию, а
синий* ST депрессию. Чем больше ST отклонение, тем шире цветная область данного отведения..
ST карты при записи ЭКГ покоя можно с выгодой применить например для быстрой
диагностили и классификации ИМ и других заболеваний, связанных со смещением сегмента
ST. Образ в обеих картах четко определяет место и степень повреждения сердца.
Пример:
На образе ниже показан реальный ЭКГ сигнал и его интерпретация в ЗТкартах.
79898
12.10.2020
--- стр. 139 ---
■ A „ h - J O t J O i - л . ■
m r^TTuz.i.'j-j-
■ ш '1' ■ ■ ' ' Щ -'Л ' • ^ ' Фронтальная Горизонтальная
плоскость плоскость
Ha ЭКГ представлен острый заднебоковой ИМ (нижняя и боковые стенки левого желудочка),
осложненный полной АВ блокадой, с типичными патологическими изменениями в отведениях
II, III, AVF, V5 и V6 и реципрокными изменениямии в V1-V2
В отведениях II, III и aVF значительная элевация ST сегмента указывает на ОИМ нижней
стены. На ST карте это показано окрашиванием красного цвета области, принадлежащей
данным сводам (II, III, aVF).
В противоположных отведевиях I, aVL реципрокная депрессия.
В отведениях V5 и V6 элевация ST сегмента указывает на повреждения боковой стенки,
(окрашивание на ST карте красным цветом).В противоположных отведениях V1 V2
реципрокная депрессия (на ST карте синим цветом).
Примечание;
ИМ нижней стенки можно увидеть только во фронтальной ST карте, но часто
распространяется на боковую стенку и, следовательно, признаки обширного нижнего
инфаркта видны и грудных отведениях (горизонтальная ST карта).
ИМ передней стенки очевиден в горизонтальной ЗТкарте.
И ЗМ ЕР ЕН И Е Э К Г С И ГН А Л А
Таблица измерений наглядно показывает актуальную длину каждого интервала на кривой ЭКГ
и отклонения отдельных сердечных осей. Таблица не может быть полностью выполнена. В
случае если отсутствует зубец Р невозможно рассчитать параметры Р и PQ или ось Р
RR 6(№ms P o saP
Р o s a ( ^ 73*
PQ
84ms
osaT 18*
Q T 370ms QTc(B) 4 ^ ms
П А Н Е Л Ь У П Р А В Л Е Н И Я
Панель управления отображает всю необходимую информацию о данном исследовании
(качество сигнала, актуальная ЧСС, или АД), а также содержит элементы управления для
записи ЭКГ, перехода в настройки и выхода из режима записи.
79898
12.10.2020
--- стр. 140 ---
Если одним из символов отведения
имеет красный цвет, проверте
KOHTaicr эле1арода с пациентом или
правильное подключение кабеля к
электродам.
К одному исследованию можно
назначить только одно значение АД.
АД будет изображено в каждой ЭКГ
по окончании режима записи.
Во время записи ЭКГ кнопки Запись
и Запись и печать неактивны.
По окончании одной записи можете
назначить следующую.
Если вы хотите установить другие
параметры ЭКГ (длительность
записи, момент времени начала
записи, редактирование пациента)
можете сделать это в разделе
Настройки.
Нажав кнопку Окончить - окончите
запись ЭКГ сигнала и программа
переходит в Режим оценки ЭКГ (или
назад в картотеку), и надпись на
кнопке изменится на Оценка. Здесь
можно просмотреть записанный ЭКГ
сигнал и расчетные значения.
12svodu standard
TFi1/min]
iaiM iattiiiiiiiiiM
TK[mrr«g)
♦ НаЬёг
I^ N a b e r а vytlskni
« Long пёЬёг
Nastavent
Щ Ukoncit
Контроль контакта электродов.
Актуальная ЧСС.
Нажать эту кнопку, для ввода
актуального АД крови.
Число в сердце-указывает на
количество сделанных ЭКГ.
Индикатор -актуальную запись ЭКГ
Нажав кнопку Запись - ЭКГ
сигнал будет записан.
Нажав Запись и печать - ЭКГ
сигнал будет записан и распечатан
Нажав Длинная запись, начнете
запись длинного ЭКГ сигнала.
Длину ЕКГ сигнала можно
изменить в пункте Настройки .
Нажав эту кнопку, переключите в
режим Настройки записи и печати
Нажав кнопку Окончить
окончите запись ЭКГ сигнала.
Как только произошла запись ЭКГ
сфипа, надпись Окончить
меняется на надпись Оценка
79898
12.10.2020
--- стр. 141 ---
НАСТРОЙКА ИССЛЕДОВАНИЯ
Нажатием кнопки Настройки откроется новое окно, позволяющее задать параметры записи,
детали о пациенте и печать заключения
Nastaveni
Здесь можно переключиться
между настройками.
Переключение настройки;
короткая и длинная запись.
Выбор длины записи ЭКГ
Число определяет, сколько сек.
записи, будет сохранено перед
нажатием кнопки Запись
Н-р: Если вы установите
начало-5 сек, то сохраниться
5 сек записи д о и 5сек записи
после нажатия кнопки Запись
Выбор ритм отведения для
просмотра / печати.
Распределение отведений
(Эйнтховен и Кабрера).
Настройка параметров печати Подтвердить изменения и
см на сл. странице закрыть формуляр можно
нажатием Сохранить.
Здесь можно выбрать метод
расчета Q Tc.
• Bazet
• Hodges
• Fridericia
• Framingham
Настройки для стандартной записи ЭКГ („Normal“) и длинной записи („Long") ЭКГ очень похожи
Переключение настройки:
короткая и длинная запись.
Выбор длины записи ЭКГ
Выбор 1 или 2 отведений ,
которые будут записаны при
"LO N G "записи ЭКГ
Число определяет, сколько
секунд записи, будет сохранено
перед нажатием Запись.
Н-р; Если вы установите
начало-5 сек, то после нажатия
Запись сохраниться 5 сек
перед нажатием Запись и 5
сек после нажатия Запись .
79898
12.10.2020
--- стр. 142 ---
НАСТРОЙКИ ПАРАМЕТРОВ ПЕЧАТИ:
Аксе
Ро LcMig гагпаггш
Ро ukonceni lisknout
Ро ukoncenf pfepnoul па:
Nic m
Vytvoflt pouze pdf У-8Ш
Kartoteka
Vjichozi fi^mus:
Регулируемые параметры в меню "After Long Record" :
■ Нет - Будет только запись "Long" ЭКГ сигнала.
■ Печать - После записи "Long" ЭКГ начнется печать.
Печать запущена Пациент мониторирован, можно
записать следующий ЭКГ сигнал.
■ Перейти к обзору - после записи сигнала, программа
переключается на обзор, т.е запись ЭКГ сигнала
прекращается.
Регулируемые параметры в меню „After Exit -P rin t":
■ Не печатать - не будут проведены любые виды печати
■ Печать с диалогом - после записи сигнала открывается
диалоговое окно для печати (только Windows ХР)
■ Моментальная печать - после записи сигнала сразу же
начинается печать.
■ Предварительны й просм отр - после записи сигнала
будет открыватся просмотр сообщения
■ Создать PD F - сохраняет запись ЭКГ как PD F файл
Этот отчет можно открыть, если в картотеке отметить
конкретное исследование, а в меню выбрать
Исследование => О ткры ть отчет.
Регулируемые параметры в меню „After Exit -S w itch to":
• Картотека - По окончании исследования
переход в картотеку
• Картотека, не спраш ивая По окончании
исследования будет переключение в
картотеку, исследование будет
автоматичаски сохранено, как
зарегистрированное.
• Обзор. • По окончании исследования будет
переключение в режим Оценки.
Н А С ТР О Й К И n A i4H EH TA
Здесь можно переключиться
между настройками.
Ю п«поо«е*
Ю рм м ю 01»»789
смип11»Есс11' Ш !; a sias'ii-''’ < л : ГзГ1й
Тивява
Н(М*»а1. ^ ^ кв I РПМлооИ кмАвМлиШи
МЦка в"
MweealaArt О e fg w e W e n
I
Нажав кнопку Настройка
пациента, перейдете к
редактированию информации о
пациенте.
Если пациент имеет
имплантированный КСМ,
отметьте галочкой.
Если пациент не имеет КСМ,
не ставьте галочку.
Иначе ЭКГ сигнал не будет
измерен
Нажав кнопку Сохранить,
подтвердив любые изменения.
79898
12.10.2020
--- стр. 143 ---
Нажав кнопку Элементы отчета,
перейти к параметрам настройки
печати отчета.
Отметить'Талочкой" элемент для
печати. Нажав на элемент,
изобразятся в правой части окна
его параметры.
Список параметров.
Выбранные параметры будут
применены при печати отчета.
2x6 +1ЭКГ означает, что будут
напечатаны 2 колонки по 6
отведений +1 ритм отведение.
Нажав кнопку Сохранить,
подтвердив любые изменения.
ОЦЕНКА ПРОВЕДЕННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
Как только будет записан хоть один ЭКГ стрип, кнопка "Окончить” изменится на "Оценка”. Нажав на
эту кнопку перейдете в режим оценки исследования.
Режим оценки состоит из трех этапов - "Обзор", "Средние значения, "QT модуль".
ПРОСМОТР
Эти три кнопки переключения между:
-обзром записанной EKG,
-обзором средних значений и измерений.
-QT модулем
Панель
управления
4^
4
v y ififv k tftn a u H ip o v N t
76
»>trnmHg|
120/80
^ Nastaveni
-JU -JU -J.
J 1
22 tsaoi 1 i« it» / im
< >
Si Ю —<м>>ав1'1,в
Ё1 m<fn<»fK*rnBi»cp
. к
1 1
ЭКГ Ритм стрип - контроль Автоматическая интерпретация и
сердечного ритма. поле редактирования медицинского
заключения.
79898
12.10.2020
--- стр. 144 ---
Э К Г С И ГН А Л
По сравнению с режимом записи (глава 5.2) это окно имеет теперь две новые функции:
передвижение сигнала и ручное измерение с помощью штангенциркуля.
1
.й .1
I
Переключение между Перемещения в
отдельными стрипами актуальном ЭКГ
ЭКГ стоипе.
1
3 j ««• - j . ?as- j I
Штангенциркуль Смещением вертикальных и горизонтальных линий, вы
можете вручную измерять ЭКГ сигнал.
РИ ТМ С ТР И П ЭКГ
Ритм стрип ЭКГ показывает длинный ЭКГ сигнал для контроля сердечного ритма.
П А Н Е Л Ь У П Р А В Л Е Н И Я
В режиме Оценки на Панели управления изображена вся необходимая информация об актуальном
исследовании (ЧСС, качество сигнала, АД), а так же на ней содержатся элементы управления для
перемещения сигнала и печати мед отчета.
HR[bpm)
76
BPfmmHg]
120/80
Ф Tisk
Ф Nahled
NastavenI
—
Актуальная ЧСС
Нажав эту кнопку,
можете ввести
актуальное А Д крови.
j ■
Печатать мед.
заключение
Просмотр медицинского
заключения перед
ПАиЯТМП
Переключение в режим
Настройки записи и
Печати
^ ^ 2 2 1 2 2011 14:14:18/ 10s
I < 4 4> ^
Дата, час, длина
актуального стрипа.
t t
= А »
I t _ l _
Переключение ме> 1^ у
отдельными стрипами
t
Движение стрипа вперед
или назад
Р ш а ш м
21Л 12 i;«(B
Нажатием на символ
сердца, изобразится
количество записанных
ЭКГ Стрипов с
возможностью выбора
необходимого стрипа.
79898
12.10.2020
--- стр. 145 ---
А В ТО М А ТИ Ч Е С К А Я И Н ТЕ Р П Р Е ТА Ц И Я
Автоматическая интерпретация означает, что DS генерирован для данного сигнала ЭКГ
автоматически с помощью компьютерного алгоритма.
Примечание;
Автоматическая интерпретация служит лишь как предложение врачебной оценки ЭКГ сигнала
и в каждом случае заключение должно быть проверено и, возможно, откорректировано
уполномоченным мед. персоналом. Производитель или дистрибьютор этой
продукции не несут ответственности за последствия, вызванные неправильной
автоматической интерпретацией.
Medcaf
@ possitrieinfvctim Ш (^№ wise пшп^
Автоматическая интерпретация актуального ЭКГ сигнала.
Отметить"галочкой" флажок- принятие предложенного DS.
Убрать "галочку" -непринятие предложенного DS.
Нажатием на ^ Непринятие всех DS, автоматически созданных П О д ля данного
исследования.
Нажатием на ^ Wotift' откроете список всех имеющихся DS, которые способно
классифицировать ПО, включая возможность добавить DS.
Вы можете редактировать медицинское заключение уже во время записи ЭКГ.
Дважды щелкните , чтобы открыть список диагнозов с возможностью дополнить список.
III
В открывшемся окне вы можете найти DS в
соответствии с их номерами или просмотреть список
и выделить нужный DS нажатием кнопки мыши.
Нажатием кнопку переместите выбранный DS в
список применимых для данного исследования DS.
Отметив "галочкой " функцию "Use Acronym s"
означает, что интерпритация DS не будет
выполнена в словах, а будет выполнена с помощью
кодов DS - см. колонку Acronym
Отметив "галочкой" функцию "N ew line " вставите
следующий DS всегда на новую строчку.
Выбор DS подтвердите нажав кнопку "ОК".
Г<»Т<Ту
79898
12.10.2020
--- стр. 147 ---
QT интервал является важным показателем при оценке возможности возникновения опасной
желудочковой тахикардии, для диагностики нарушений электролитного баланса в организме,
влияния лекарств на сердечную мышцу (передигитализация).
Кнопки переключения между окнами. Коррегированный Быстрое переключение
интервал QTc изображенного отведения.
< >
4С »
А >1 EpQ*«Ato*f*W<*en
О ттт R wnat«tme 0 О O0|vp
; ! i f 1 S ■ 1 ^ i S ; , • Г' -j
—1-''-
, . . ^ ' |8пл« й aj*i4W
‘ 1 * .*■»>’
— 1.-'
Сохранение вручную измеренных значений. Нажмите кнопку, для замены
автоматически расчитанных значений за вручную измеренные.
Кнопка для приближения измерительных
линий к ближайшему QT.
Порядок действий для работы с модулем QT:
QT (QTc) интервал рекомендуется измерять в отведениях II, V5 и V6, в зависимости от качества сигнала в данном отведении,
неоднократно и при стабильной ЧСС..
1) Нажав эту кнопку приблизите измерительную линию к нужному ближайшему интервалу QT.
2) Горизонтальная линия устанавливается на уровне изолинии ЭКГ сигнала (часть между зубцом Р и комплексом
QRS , или между зубцом Т и зубцом Р следующего комплекса).
3) Вертикальные линии Q (место №3) наставить на зубцы Q двух рядом стоящих комплексов QRS.
4) Линию № 4, вы можете перемещать захватам мыши в отмеченной кольцом области и менять склон захватом за
линию. Если зубец Т имеет два пика, выберите пик с более высокой амплитудой (независимо от того,
положительный или отрицательный).
5) Конец QT интервала- точка пересечения изолинии и касательной. Измеренные значения отображены в месте (№5).
6) Значения данного ЭКГ сигнала сохраните нажатием кнопки н 1 . Значения так же будут отображены в отчете.
В "Настройки" по, можно изменить способ вычисления QTc.
^ Nastaveni
Расчет QTc при помощи методов;
• Bazett
о Формула для расчета:; QTc = QT/RR”® .
• Hodges
о Формула для расчета;: QTc = QT + 1,75(HR - 60).
• Fridericia
о Формула для расчета;: QTc = QT/RR°®*.
• Framingham
о Формула для расчета:; QTc = QT + 0,154(1 - RR).
79898
12.10.2020
--- стр. 148 ---
ЭЛЕКТРОКАРДИОСТИМУЛЯТОР
Если ПО BTL CARDIOPOINT распознает присутствие ЭКСМ, детальный анализ ЭКГ будет недоступен и
изобразится сл сообщение;
Kardlostimuldtor naiezen, nenf potfeba dai§f anal^za
Если n o M EW распознает
присутствие ЭКСМ и даже без
реального его присутствия, эту
настройку можно отменить в карте
пациента, и будет изображена
таблица с значениями.
B n ^ A R D IO P O IN T П О означает в сигнале стимулированный комплекс как короткие вертикальные знаки, как показано ниже.
FT L “ГГШ: WO; 11Г If I I: 1
Внимание!
ЭКГ аппараты BTL-08 SD3, BTL-08 SD6, BTL-08 MD3 а BTL-08 MD не в состоянии обнаружить импульсы от
ка рд иости м ул ято ра.
Для правильного обнаружения КСМ должна быть в ЭКГ аппарате BTL-08 МТ plus, LT а LC наставлена версия
online экспорта 2 или выше.
Это делается в меню ЭКГ изделия:
Меню => Настройка аппарата=> Настройка экспорта =>Соединение (серийный кабель) => экспортная версия
online от 2 и выше.
МОДУЛЬ СРАВНЕНИЯ
Этот модуль используется для сравнения двух или более ЭКГ сигналов от одного пациента. Вы может<
сравнить, как фактический сигнал так и расчетных параметров.
Модуль активируете в Меню ЕКГ, нажатием пункта „ Сравнить...", предварительно выбрав пациента
ЦйяИ Р«ие« Vytetfrt Ы ямЛ НШяус W hUi hI МЫигМ
Z 120.00 68 309 « ytetfen
jN w g rtie p
гВН48 M fu-
z £ K 6 le lb n L .
[" Sum m jsM irel* " ' (vj
, nAClENTi fi9fn Dciktw Ceo 6SZ32-.1 r- 1
jiShnrili Reman, Ing.
i,* 2 a tfp na I9 S 0 ,
___________________
в первую очередь выбрать
пациента, далее в Меню ЕКГ,
нажать пункт „Сравнить...",
“1
|r#ci9t
-= Ш ---------------------------------------J
Модуль сравнения стандартно состоитиз 2 частей: «Тренды» и «ЭКГ кривые »“.
79898
12.10.2020
--- стр. 149 ---
79898
12.10.2020
--- стр. 150 ---
ТРЕНДЫ
Тренды графически изображают процентное изменение значений выбранных параметров с течением времени)
Этими стрелками
измените вертикальный
масштаб оси.
Используйте эту кнопку
для изображения
макета исследования
на горизонтальной оси.
Вы можете
переключаться между
линейным или с учетом
реального временного
интервала между
отдельными
исследованиями.
Если вы поместите курсор на определенный параметр (отмечен красным кружком), так
остальные кривые уйдут на задний план, выбранная кривая для данного параметра будет
выделена.
КРИВЫЕ ЭКГ
На этом этапе, можно непосредственно сравнить кривые отдельных записей и их измерения. По умолчании
для сравнения выбирается первая и последняя запись, но выбор можно изменить.
Переключение шагов сравнения • Тренды и ЭКГ кривые.
■ S ] « в1 ш г ш »
^ 1*ЯЭ
Jw м Ж 13 п Список исследований.
■ к
в . 1<"<1' 7 * п м Г4
Рм п
ОР9вят . П
п ы
41 а а
Сравниваемые ЭКГ сигналы.
Сравниваемые усредненные
QRS комплексы.
79898
12.10.2020
--- стр. 151 ---
сп и с о к ИССЛЕДОВАНИИ
По сравнению с "Трендом" здесь перечень исследований для выбора сравниваемых сигналов. По умолчании
выбраны первая и последняя записи. Другие функции перечня такие же, как в пун 1сге "Тренды",
iftiaxtM i °
16sS
иядИ;Э* ЕЖ316» ЕЩ Ш
36 13 76 т е
1626 4345 764 763
74 Т4 и т е
364 384 364 364
66 68 66
41 29 т е
Отметить "галочкой" чтобы выбрать запись
для сравнения, или. изменить очередность
сравнения.
Set к refeenced (1)
Set as compered (2)
CJear comparison
Remove from sdected
СРАВНИВАЕМЫЕ ЭКГ СИГНАЛЫ
Щелкните правой кнопкой мыши для вызова
контекстного меню со следующими
параметрами:
Вы брать как референтны й ( 1 ) - выделит
выбранную запись как эталон, номер 1
Вы брать как сравниваемый (2) - выделит
выбранную запись как сравниваемый, номер 2
У д а ли ть из сравнения • удалить ссылку 1 или
2 или
У д а ли ть из выбора - эта опция удалит запись
из сравнения.
Отображение фильтров, применяемых
к сравниваемым сигналам.
Примечание:
В случае использования различных
фильтров могут быть оба сигналы
взаимно несравнительные!
С помощью захвата мыши можно
двигать сравниваемый сигнал.
Эта кнопка переключает три отведения
показаныхдля сравнения.
Нажав на число отведения измените
изображенное отведение, нажав на зеленый
квадрат с вкл / выкл отведение (полезно в
случае больших помех).
Как и в режиме оценки можно и здесь изменить параметры изображения
отведений (амплитуда, смещение).
Сигнал можно перемещать вперед или назад.
СРАВНИВАЕМЫЕ УСРЕДНЕННЫЕ QRS КОМПЛЕКСЫ.
79898
12.10.2020
--- стр. 152 ---
8 МОДУЛЬ SDS
Позволяет полуавтоматически оценивать некоторые патологии, которые увеличивают риск
внезапной сердечной смерти у молодых людей, занимающихся спортом.
Модуль SDS использует методологию, описанную в критериях Сиэтла. Согласно авторам,
критерии Сиэтла помогают врачу определять на ЭКГ физиологическую адаптацию к нагрузке и
некоторые патологии. Критерии Сиэтла предназначены для использования с здоровыми
бессимптомными детьми и подростками в возрасте от 14 до 35 лет. После записи ЭКГ модуль
автоматически предлагает результат соответствующих критериев и общую интерпретацию
критериев Сиэтла. Для каждой записи ЭКГ выбирается одно из следующих утверждений:
Символ Статус Описание
о
Критерии Сиэтла: наличие Согласно критериям Сиэтла, данная
запись ЭКГ считается подозрительной.
Критерии Сиэтла; подозрение
Невозможно надежно определить
наличие критериев Сиэтла. Причиной
этого может быть то, что измеренные
значения являются пограничными при
пороговом пределе автоматического
измерения или одно из значений не было
определено успешно.
о
Критерии Сиэтла; не замечены
Согласно критериям Сиэтла, данный
сигнал ЭКГ считается нормальным.
Вывод модуля SDS служит исключительно как предположение об ЭКГ-сигнале. Контрольная и
потенциальная коррекция результатов зависит от медицинского персонала. Автоматический
вывод содержит ошибки - собственную методологическую ошибку опубликованных критериев,
а также ошибку компьютерной обработки. Дальнейшие ошибки могут быть вызваны записью
низкого качества. Ни производитель, ни дистрибьютор этого продукта не несут
ответственности за любые последствия, вызванные неточной автоматической
интерпретацией.
Кроме того, важно учитывать, что ранее существовавшие патологии могут быть
прогрессирующими и могут не отображаться в записи ЭКГ в данный момент времени, что не
устраняет диагностику патологии в записи, собранной позже. Модуль также не устраняет
клинические симптомы патологии.
Алгоритмы установлены так, что они очень чувствительны. Поэтому только автоматическая
оценка может производить, прежде всего, ложноположительные диагнозы.
Предложение по интерпретации модуля SDS может отличаться от предложенной
автоматизированной интерпретации основного диагностического модуля за счет большей
направленности модуля на разные группы населения, на разные группы патологий и из-за
различных настроек чувствительности.
Автоматизированное предложение интерпретации недоступно, если возраст пациента
находится вне диапазона от 14 до 35 лет или в случае, если у пациента стоит
кардиостимулятор. Тем не менее, пользователь имеет возможность использовать модуль и
выбирать ручной вывод. Ручная оценка лиц в возрасте до 14 лет возможна только при знании
ЭКГ, адаптации и патологий пациентов детского возраста. Ручная оценка лиц более высокого
возраста возможна при учете того, что у этих людей спектр факторов риска шире, чем
охватывается функциональностью модуля SDS. Возникающие патологии в основном связаны с
коронарными артериями.
Оценка, основанная на критериях Сиэтла, проводится на конкретном сокращении сердца и
никогда не производится по средним значениям нескольких сокращений. Программное
обеспечение автоматически выбирает соответствующее сокращение сердца. Однако также
можно вручную выбрать другое. Затем можно также вручную отредактировать автоматическое
измерение, основанное на критериях Сиэтла и последующую интерпретацию. Модуль SDS
доступен в программном обеспечении BTL CardioPoint-ECG только с специальной лицензией.
Если вы не владеете этой лицензией, обратитесь к вашему поставщику.
79898
12.10.2020
--- стр. 154 ---
HR 65 W"
птт
atmtuimi
Tin W 4 Bi> овпинокакикипанех" • M B ta -M M ie w F аг|ММ.(маа*км«й
О
мм
тявлРтв^ е
Вы можете перейти на экран модуля SD S, нажав кнопку (1).
Экран модуля S D S состоит из следующих элементов: таблица критериев (Данные) (2), выбранное определение
критерия (Описание) (3), Детали (4), интерпретация на основе критериев Сиэтла (5), элементы управления (6).
Измерения на основе критерия Сиэтла выполняются на выбранном сокращении сердца, а не на средних значениях
нескольких сокращений. Соответствующее сокращение сердца автоматически выбирается программным обеспечением
и помечается знаком «Ти п и ч н о е » (7). Если необходимо выбрать другое сокращение, нажмите на значок
«Ти п и ч н о е » (7) и, удерживая кнопку мыши, переместите метку на другое сокращение, выбранное вами. Обратите
внимание, что есть стрелки (8) или круглые знаки (9), встречающиеся на сигнале ЭКГ (в зависимости от отображаемой
записи ЭКГ). Эти знаки указывают на конкретное отведение, в котором есть подозрение или сомнительный диагноз.
8.1.3. ТАБЛИЦА КРИТЕРИЕВ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ И ДЕТАЛИ КРИТЕРИЕВ
FMkns
Left А№^
РаАЫодка) Q Wnts
V*ntrici4 V Г^«.£хсН^оп
Сош(^« Uft Biirvde Sock
lntrtv»nctnculir Со(т<Кк1юп Oeliy
№g№ Vat^Kiriar Hypai№9p(iy Pattern
Left Axis Devi^on
Profound Smus вяфсапка
АШ И TschyxTtfyitimias
Premature Venfocvlw Contraciione
VentiiciKar Arrhyttmiaa
В таблице критериев отображается название
критерия и его оценка в каждой строке. Для
оценки используются следующие символы;
Диагноз «Отрицательный». По
данному критерию нет подозрений на
Щ Ш г данном ЭКГ-сигнале.
©
Диагноз «Сомнительный». Невозможно
надежно определить наличие данного
критерия.
О
Диагноз «Положительный».
Предполагается наличие данного критерия.
а
Полная интерпретация, основанная на
критериях Сиэтла, зависит от оценки
соответствующих критериев. Если хотя бы
один критерий отмечен как положительный,
вся
запись считается также положительной.
Если хотя бы один критерий отмечен как
сомнительный, вся запись также
помечается как сомнительная.
Вы можете выбрать критерий, щелкнув
соответствующую строку левой кнопкой мыши
или нажав кнопку
«Следующий критерий» и кнопку
«Предыдущий критерий» (1). Обратите
79898
12.10.2020
--- стр. 155 ---
FiTK»n3S
Long QT lnt»(va^
S h «t QT
D*ci^
Wave livar^ion
S7 Segment Deoressiots
Bn^aoa like Ecg Pattern О
Left АЬЫ Enl^emeM A
Pathologicai Q Wsvts Пm
Ventrk»^ Pre^citafion
Ж
C^R^ete Left Bunde Block
btUayenc№(»l» Condtcton Delay
I
1
я
VentrtoMar HypwUofdty Patten mm
Left Axis Oevi^on о
Profoiaid Sms Brat^carda S ll
♦ !♦
Crtenon detmitton [
T waw amp^ude > 1 imn (0.1 mV) с»ерЛ^ m tvwj or mwe
leads V2-ve, II artd aVF. or i arx! aVL (exdudes III, aVR ana
Vi) ^
Details
Lbxi 1 TDef*<inVl 1 Lead
aVL ■ Poe VI №A
1 ■ Pos
■aVR[ 1 V3 • Pos
1 ■ Pos V4 ■ -0.06
aW • Pos V5 • Pos
s L NfA 1 _______ • Pos
* t U
внимание, что при выборе нового критерия
предыдущий критерий помечается
значком-штампом «Одобрено» (2) в первом
столбце. Это значит, что критерий
автоматически считается проверенным.
Критерии, которые отмечены таким образом,
обеспечивают лучший обзор того, что было
проверено и что еще не было проверено.
При необходимости вы можете нажать на
«Одобрено» и, следовательно, удалить его.
Критерии, помеченные знаком «Одобрено»,
повторно не оцениваются.
При выборе критерия в таблице доступные
инструменты и информация в других частях
экрана будут изменены. Эти инструменты
можно использовать для проверки
правильности оценки текущего выбранного
критерия.
Красная шестеренка напоминает вам, что
критерий подходит для проведения измерения
- Ручное измерение (3).
Выбирая любой критерий в таблице, можно
отобразить его определение (5) из
литературы и деталей (6), независимо от
того, оценивается ли диагноз как
подозреваемый или нет.
В деталях вы можете узнать, например, о том,
что связано с подозрением и сомнительным
диагнозом, какие значения были измерены и
т. д. Символьные цвета, используемые в
таблице подробностей, соответствуют цветам
интерпретации в таблице критериев, которые
означает:
Красный Положительный
диагноз
Сомнительный
диагноз
Отрицательный
диагноз
Желтый
Зеленый
J
Пример;
На рисунке слева мы можем заметить, что
определение критерия «инверсия зубца Т» не
оценивается на отведениях III, aVR и V1.
Следовательно, эти отведения помечены как
N/A в таблице подробностей. Мы можем
увидеть предполагаемый диагноз на
отведении V2. Тем не менее, критерий в
целом отмечен знаком вопроса в желтом
поле, а не восклицательным знаком в красном
поле (что будет означать положительный
диагноз) в таблице критериев. Это происходит
потому, что, основываясь на определении
критерия, предполагаемый диагноз должен
присутствовать по крайней мере на двух или
более отведениях, чтобы критерий был
отмечен как положительный. В этом примере
есть положительный диагноз только на одном
отведении. На отведении V4 длина зубца Т
исключительно незначительна (только
-0,06 мВ). Поэтому диагноз отмечен как
сомнительный, зубец Т положительный во
всех остальных отведениях, поэтому на них
79898
12.10.2020
--- стр. 156 ---
Чтобы проверить правильность интерпретации ЭКГ на основе выбранного критерия, нажмите кнопку
«Показать ЭКГ» (7). Открывается новый экран с подробным измерением на основе выбранного
критерия, где вы можете проверить правильность измерения или изменить его. Вы можете получить
доступ к детализированному экрану модуля SDS с помощью знаков в записи ЭКГ, которые описаны в
следующей главе.
8.1.4. настройка печати
Р П Г .Ф .1 Л 1 Г
BSm pnea
В рад»
В Vackvcadiogfam рада
Е...................... .О Н », til «ИМ» f—
N o »ri , w< cfd 'I2i
Для ка>кдой общей оценки можно
отредактировать сгенерированный текст (3)
для отчета в очереди печати (1) в элементе
модуля SD S (2).
79898
12.10.2020
--- стр. 159 ---
8.1.7. ДЕТАЛИЗИРОВАННЫЙ ЭКРАН МОДУЛЯ SDS
Вы можете перейти к детализированному экрану модуля SDS, нажав значок «Лупа» (1). Вы можете
вернуться к главному экрану, нажав кнопку «Показать ЭКГ» (2).
Детализированный экран модуля SDS состоит из следующих элементов; обзор сокращения сердца на
всех отведениях (3), обзор сокращения сердца на выбранном отведении (4). Этот элемент далее
разделен на две части. В верхней части есть другие отведения типичного сокращения, отображаемого в
фоновом режиме. В нижней части есть другие (нетипичные) сокращения на том же самом отведении,
отображаемом в фоновом режиме.
Вы можете выбрать сокращение, которое будет отображаться в элементе (4), щелкнув нужное сокращение
в элементе (3). Стрелки в этом элементе отмечают отведения, связанные с диагнозом. Вы можете сделать
тот же выбор в таблице подробностей (5). щелкнув соответствующую строку и выбрав нужное отведение.
Аналогичным образом вы можете выбрать желаемое отведение в списке (6). Как и в других местах
программы, цвет соответствующих отведений в этом списке соответствует важности диагноза
Пример:
Из приведенного выше рисунка видно, что диагноз связан с отведениями V2 и V4. Поэтому вы можете
сначала проверить измерение на отведении V2 (текущее выбранное), а затем на отведении V4 (нажмите
на отведение V4 в элементе (3), (5) или (6)). Конечно, впоследствии вы можете отобразить другие
отведения, для которых нет диагноза, чтобы проверить их.
79898
12.10.2020
--- стр. 160 ---
8.1.8. РЕДАКТИРОВАНИЕ АВТОМАТИЧЕСКОГО ИЗМЕРЕНИЯ В
ДЕТАЛИЗИРОВАННОМ ЭКРАНЕ
Ж
I-; f i '
e
Отображаемое типичное сокращение на выбранном
отведении дает вам возможность проверить и
отредактировать измерение. Можно перемещать
ведущие линии, отображающие измерение, и,
следовательно, редактировать измерения и их
последующую интерпретацию. Исходя из того, какой
критерий выбран в настоящее время в таблице
критериев, доступные строки ввода изменяются.
Помимо контрольных линий, при измерении также
доступна дополнительная цветовая полоса,
определяющая нормальный предел для измеренного
параметра. Поэтому можно заранее определить,
каких значений должен достичь параметр, чтобы
можно было интерпретировать диагноз как
положительный, сомнительный или отрицательный.
Цвета, используемые в дополнительной полосе
соответствуют использованию цветов во всем модуле
SDS, то есть:
Красный Аномальное значение пара
Зеленый Нормальное значение пара
На изображении одна вертикальная и одна
горизонтальная линия, доступные для критерия
«инверсия зубца Т». Их пересечение обозначает
место с наибольшей амплитудой зубца Т
{положительной или отрицательной). На отведении
V2 виден глубокий зубец Т, и пересечение
автоматически помещается сверху.
Красный цвет на фоне дополнительной полосы четко
указывает, что амплитуда зубца Т находится за
пределами нормальных значений.
■"Нажмите и удерживайте левую кнопку мыши на
вертикальной линии. Пока вы не отпустите линию, вы
можете переместить вертикальную линию влево или
вправо и, следовательно, вручную сбросить пик зубца
Т. Вы можете изменить окончательную
интерпретацию, установив пик зубца Т в другое место
на кривой ЭКГ. Если пик достигнет желтого уровня
дополнительной полосы (2), диагноз по этому
отведению будет интерпретироваться как
сомнительный. Если пик становится еще выше, до
зеленого уровня (3), диагноз по этому отведению
будет интерпретироваться как отрицательный.
Расширенное описание:
Параметры масштабирования (4), по порядку:
сокращение, калипер, стандарт (несколько, например,
25/10) и последняя кнопка, обозначающая
независимый калипер. Это можно отобразить
нажатием левой кнопки мыши и перетаскиванием.
Значения и линии, на которые воздействует калипер,
отображаются путем перемещения курсора по
ведущей линии (калипера). Подробные значения,
например, амплитуда и расстояние от пика R,
отображаются в верхнем левом углу.
Описание калипера становится синим, если была
сделана какая-либо коррекция.
79898
12.10.2020
--- стр. 161 ---
Если название отведения отображается в скобках в
описании калипера (5), речь идет только о калипере
отведения. В противном случае, если нет выбранного
отведения, используется общий калипер.
Каждый калипер имеет свои собственные пределы;
Рол
<Poff <QRSon / Е <QRSoff / J <1 <Toff.
Когда достигнут предел калипера,
информация об этом отображается в
верхнем левом углу.
ИМПОРТ ИССЛЕДОВАНИЙ
в этой главе описываются способы импортирования исследований в программном обеспечении
BTL CARDIOPOINT. Импортировать можно ранее проведенные исследования с ЭКГ изделием
или с ПО BTL-WIN
ИМПОРТ ИССЛЕДОВАНИЙ ИЗ ПО BTL CARDIOPOINT
Во-первых, вы должны экспортировать необходимые записи из базы данных BTL-08 Win.
Записи должны быть в формате *. Xml, как описано ниже.
Предупреждение:
Из BTL-08 Win можно импортировать только 10-секундные ЭКГ-записи - записи типа LONG не
могут быть импортированы. Записи, которые еще не были прикреплены к конкретному
больному сначала прикрепить, а затем экспортировать их. Записи без прикрепления к
определенному пациенту нельзя в BTL CARDIOPOINT прикрепить дополнительно!!!
Включите BTL-08 Win.
■
В правом углу программы 1
Н нажмите кнопку» Картотека)». 1
Щ Hosi&vmi...
Н N # o v i ^
P f Konec
Откроется база данных ЭКГ
обследований
79898
12.10.2020
--- стр. 163 ---
1) Экспорт всей базы данных;
"ardKSogy department
Cardiology
department
t
Novypacient Ins
Vymazatkartu Del
Viastnosti kertoteky F2
OznaElt )ako cl pTesunOF12
Export kartotdky Ctrl-S
Export do XM
Щелкнете правой
кнопкой мыши
±
Выберите "Экспорт в XML" и
сохранить файл в выбранном
2) Экспорт всех обследований выбранного пациента: Test Padort
Cvdiotogy
department
1
• 4
с
iTest Patient I
1
■Ф
Vymazat padenta Del
Viastnosti pacienta F2
Novy standari±ii EKG nttdr F6
Novy long EKG nibdr F7
Nove ERGOmetrickd vySetfenl F0
Novd HOLTER vyietrenT F9
Pfesunout do .,, Fll
OznaSt jako ci presunO F12
Export paclanta Ctrl-S
Export do xrdL
±
Дважды щелкните,
чтобы открыть
Щелкните правой кнопкой
мыши на пациента
Выберите "Экспорт в XML" и
сохранить файл в выбранном
3) Экспорт выбранного обследования:
Cardiology
department
s
Test Patient:
1
Дважды щелкните,
чтобы открыть
1
■ф
H r
ЕС6(1Х I
11,10,2011,1
13:30
I
ECG(l), и.Ш,20И, 13:30
Vymatat vy^etreni
Viastnosti vyietreni
Pfesunoutk.,,
Export vyietfeni
Export do XM
Del
F 2
Fll
Ctri-S
Дважды щелкните, 1 1 Щелкните правой Выберите "Экспорт в XML" и
чтобы открыть 1 1 кнопкой мыши на сохранить файл в выбранном
Ж
Продолжить импорт в программном
обеспечении B TL CardioPoint.
Включите B TL CardioPoint
P»det* Vrkttcnl 2<«г«й NigUvg.' Kota26 S»<ki Crgwnftec BCG I
I Pat>d xiMiovM • I
В
PACiFNTt 1 Z bnpoft ^rom Destoop Ec$ RSZ3.L.
InNtmM» О peoentewi
S te z a k R o m an , kag. * Comparv...
bT»rtisn.-oe«.
Cmkinic«ini>»i«iini iwAcni t ВТ1.0МЙП
В базе данных программы M EW выбрать
пункт Э К Г , затем перейти ,нажав кнопку
„Импорт из BTL-08 W in..."
Нажмите на кнопку "Поиск" и введите путь к
файлу, который вы экспортировали из
программы B TL‘08 Win в предыдущих
Выбранных файл импортируйте нажатием
кнопки « Импорт».
79898
12.10.2020
--- стр. 164 ---
Импортированные пациеты и их исследования
появится в базе данных CardioPoint.
Bnewrtee СраОвпВ
IDMiWne шиш а. irpne 1М) 4i2
L V H ;7.аЛХМ
M l 911 a.evMiw
Те« 1 >kd
Ш 2 PM*t 2&levv«um2
тевз рмем 6 Arvcnceisn lena
иг—i; m il гкдг« i5.tevniaii
ИМПОРТ ИССЛЕДОВАНИЙ ИЗ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФА ЧЕРЕЗ RS-232
КОННЕКТОР
Подключите ЭКГ изделие и компьютер с помощью USB BTL => RS-232 адаптера.
Предупре>кцение;
В интересах безопасности и совместимости, используйте только оригинальные BTL USB => RS-
232 адаптары, которые были протестированы и соответствуют всем требуемым параметрам.
Предупреждение:
ЭКГ изделия, изготовленные в 2007 году и ранее должны быть подключены с помощью BTL
USB => RS-232 адаптера с надписью "Использовать только для BTL ЭКГ'. Этот адаптор всегда
является частью стандартного комплекта оборудования. Изделия, изготовленные в 2008 году
или позднее можно подключить с помощью новых адаптеров без этого назначения.
Предупреждение:
В случае первого подключения BTL USB => RS-232 адаптера в порт USB компьютера,
компьютер может требовать инсталляцию драйверов для адаптера. В таком случае следуйте
инструкциям по эксплуатации. Более подробно установка описана в отдельном руководстве -
инструкция по установке.
продолжайте включением ЭКГ
прибора.
В ЭКГ изделие типа SD нужно экспортировать обследования в меню изделия:
Главное меню -> Управление данными => выберите конктетное обследование для экспорта {
выберите больше если надо экспортировать несколько обследований):
79898
12.10.2020
--- стр. 165 ---
=> Экспорт в BTL 08 экспортирует выбранное обследование.
=> ууЬгапё Экспорт всех данных - экспортирует все обследования независимо от того,
которое из них уже выбрано.
=> Экспорт всех немаркированных данных - экспорует только те обследования, которые
не были определены ранее.
Подтвердить выбор - ЭКГ изделия свяжется с компьютером.
Предупреждение;
Для правильного функционирования экспорта убедитесь, что в настройках изделия разрешен
экспорт через последовательный интерфейс.:
Меню => Настройки изделия => Настройка экспорта => Связь - последовательный
кабель.
На данный момент ЭКГ прибор пытается установить
связь, д ля успешной передачи данных остается
импортировать данные в CardioPoint.
Включите B TL C AR D IO P O IN T
USi«e ZobcRX H ia n ft H ntnenl НвНсгЯ Spire Efgetnom | EXO ]
, edfan# I
В меню базы данных П О CardioPoint
выберите пункт ЭКГ, далее нажмите на
Импорт из ЭКГ через RS-232 ... Данные
будут автоматически импортированы.
Вам будет предложен СО М порт, к которому ЭКГ
прибор подключен.
Выберите С О М порт, к которому ЭКГ прибор
подключен
Подтвердить кликом на кнопку Импорт
Импортированные пациенты и их исследования
появится в базе данных CardioPoint.
M n e P iM H iu iu .
_ J _____________________
D t B d e n t B D s t ie m r e e n f
e c is A Tu s os ______
M M H iliilliiii0 М Э т# * ч ж
L iH
I D e w «не
Ibcbaiusois
Ш Ш П
jAw) И 1 ; Я. VVH 1910 naimi ■РШ пк • xL t e V W Q B {9 * 1
iP u H jB 1 1 Ilots PMWK 1------------- ^«e rw n c e ts n 12 с п в
U nM pcrfm * j.........................;| tM «a 9 C 0 lS.favna20U 1
79898
12.10.2020
--- стр. 179 ---
Прежде чем приступить к работе
Дорогой клиент!
Спасибо, что приобрели этот модуль WiFi&l_AN. Мы
надеемся, что вы останетесь довольны его работой
и что он позволит вам оказать помощь многим
пациентам.
Нам очень интересны ваши отзывы о новом npoAyicTe и
предложения, которые позволят нам сделать его еще
лучше. Пожалуйста, заполните прилагаемую открытку
для отзывов клиентов и вышлите ее нам. Ваше
мнение ценно для нас как обратная связь и позволяет
нам совершенствовать свою продукцию.
Желаем всяческих успехов в работе!
С уважением,
BTL Industries Limited
Производитель медицинской техники BTL
79898
12.10.2020
--- стр. 180 ---
Оглавление
1 ОБЩИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОДУКТА ...................................................................................4
1.1 ОБЩИЕ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.............................................................................................4
1.2 ОБЩЕЕ ЦЕЛЕВОЕ НАЗНАЧЕНИЕ .......................................................................................4
2 ОБЩИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОДУКТА.....................................................................................5
2.1 ЗАЩИТА ПРОДУКТА................................................................................................................ 5
2.2 ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЬЮТЕРУ.......................................................................................... 5
2.3 ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА........................................................................................................... 6
2.4 СОВМЕСТИМОСТЬ И КОМПОНЕНТЫ................................................................................ 6
3 ПРИМЕРЫ КОНФИГУРАЦИИ СЕТИ.............................................................................................9
3.1 ПРИМЕР 1..................................................................................................................................9
3.2 ПРИМЕР 2..................................................................................................................................9
3.3 ПРИМЕР 3................................................................................................................................10
4 ПЕРЕДДНАКЛИНИЧЕСКИХДАННЫХ.......................................................................................11
4.1 ПЕРЕДАЧА ДАННЫХ 1......................................................................................................... 11
4.2 ПЕРЕДАЧА ДАННЫХ 2.........................................................................................................12
4.3 ПЕРЕДАЧА ДАННЫХ 3.........................................................................................................13
5 УСТАНОВКАПРОГРАММНОГООБЕСПЕЧЕНИЯ ......................................................................14
5.1 BTL CARDIOPOINT.................................................................................................................14
5.2 СЕРВЕР СВЯЗИ BTL CARDIOPOINT ..................................................................................14
5.3 СВЯЗНОЙ ТЕРМИНАЛ BTL CARDIOPOINT ........................................................................18
6 НАСТРОЙКАСВЯЗИ.....................................................................................................................20
6.1 ЭКГ ИЗДЕЛИЕ НЕПОСРЕДСТВЕННО СОЕДИНЕНО С КОМЬЮТЕРОМ ......................20
7 РАБОТА ПРОДУКТА......................................................................................................................29
7.1 БАЗОВАЯ ПРОЦЕДУРА..........................................................................................................29
7.2 ЭКРАН МОНИТОРИНГА.........................................................................................................29
7.3 БАЗА ДАННЫХ ЭКГ...............................................................................................................30
8 МОНИТОРИНГСОЕДИНЕНИЯ.....................................................................................................31
8.1 СВЯЗНОЙ ТЕРМИНАЛ BTL CARDIOPOINT.................................................... 32
8.2 BTL-08 ЭКГ.............................................................................................................................. 34
9 УСТРАНЕНИЕ НЕПОЛАДОК........................................................................................................36
10 ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ.....................................................................................................37
11 СЛОВАРЬ ТЕРМИНОВ.................................................................................................................... ...
12 КОНТАКТЫ...................................................................................................................................... ....
12.1 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ.................................................................................................................. 39
12.2 ОБСЛУЖИВАНИЕ...................................................................................................................39
79898
12.10.2020
--- стр. 181 ---
1 ОБЩИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОДУКТА
1.1 ОБЩИЕ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Перед использованием продукта внимательно прочтите это руководство пользователя.
• Это руководство пользователя позволит вам использовать модуль BTL-08 WiFi&LAN
надлежащим образом. Оно разработано специально для врачей, медсестер и персонала, имеющего
право работать с электрокардиографами (ЭКГ). Оно будет также полезно системным администраторам
и работникам, отвечающим за функционирование компьютеров.
• Продукт следует использовать согласно этому руководству пользователя.
• Если обнаружилось нестандартное поведение или дефект продукта, ИЛИ у вас возникли
малейшие сомнения касательно правильности его функционирования, немедленно прекратите
эксплуатацию продукта! Если вы не установили причину ваших опасений или не можете исправить
нестандартное поведение даже после чтения данного руководства, пожалуйста, незамедлительно
обратитесь в уполномоченную службу BTL. Если продукт эксплуатируется не в соответствии с этим
руководством или вопреки расхождению функциональных характеристик с указанными в данном
руководстве, ответственность за весь причиненный ущерб ложится на пользователя!
• Использование принадлежностей помимо одобренных BTL Industries Limited опасно для
функционирования и характеристик аппаратуры.
• Перед присоединением любого оборудования, помимо рекомендованного в данном
руководстве пользователя, пожалуйста, свяжитесь с BTL Industries Limited.
• Продукт не предназначен для домашнего использования.
• Данное руководство пользователя - неотъемлемая часть продукта и должно постоянно
находиться рядом с компьютером, на котором используется продукт.
• Недопустима модификация какой-либо части продукта.
1.2 ОБЩЕЕ ЦЕЛЕВОЕ НАЗНАЧЕНИЕ
Модуль BTL-08 WiFi&LAN предназначен для использования только опытными врачами. Его
назначение - отправлять ЭКГ-данные (данные пациента, электрокардиограммы вместе с
диагностическими измерениями и текстовым анализом) на компьютер (на котором установлено
программное обеспечение BTL CardioPoint) через LAN или WiFi для дальнейшего изучения или
архивации. Таким образом, модуль BTL-08 WiFi&LAN поможет создать автоматизированный и
эффективный процесс передачи данных ЭКГ. Модуль LAN и WiFi лишь передает записи, сделанные
в профайле Automat или в профайле, основанном на Automat. Нет возможности переносить введенные
вручную или длинные записи.
Модуль BTL-08 WiFi&LAN может использоваться только с ЭКГ изделиями BTL и программным
обеспечением BTL CardioPoint.
Модуль BTL-08 WiFi&LAN предназначен для использования в первую очередь в больницах, но
может применяться в клиниках, медицинских центрах и вообще везде, где выполняется ЭКГ покоя.
Модуль BTL-08 WiFi&LAN не предназначен для использования в качестве передвижного аппарата
или в домашних условиях
79898
12.10.2020
--- стр. 182 ---
2 ОБЩИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОДУКТА
Модуль BTL-08 WiFi&LAN - аппаратный модуль, обеспечивающий связь ЭКГ изделий BTL с
программным обеспечением BTL CardioPoint. Модуль может подключаться к сети через Ethernet-кабель
(LAN), либо по беспроводной линии связи (WiFi). Модуль BTL-08 WiFi&LAN может подключаться только
к BTL-08 МТ Plus и L-Line ЭКГ изделий BTL; он не работает с моделями BTL S-Line и MD.
Модуль BTL-08 WiFi&LAN создан специально для медицинских учреждений, у которых есть
необходимость передавать данные с ЭКГ изделия (в одном отделении) на другие рабочие места (в
других отделениях) того же учреждения или автоматически архивировать ЭКГ-данные в компьютере.
Модуль BTL-08 WiFi&LAN помогает повысить эффективность передачи данных и уменьшить расходы
на ЭКГ-исследование. Когда он подсоединен к ЭКГ-изделию BTL, электрокардиограмма и данные
пациента передаются непосредственно на компьютер (использующий программное обеспечение BTL
CardioPoint) полностью и автоматически сразу после записи сигнала. Таким образом использование
модуля не требует дополнительных трудозатрат персонала, выполняющего ЭКГ.
2.1 ЗАЩИТА ПРОДУКТА
Модуль BTL-08 WiFi&LAN сам по себе не требует аппаратной или программной лицензии, и ЭКГ
изделия BTL - тоже. Однако просим обратить внимание, что для надлежащего использования
программного обеспечения BTL CardioPoint-ECG требуется лицензия. Оно не прилагается к модулю
BTL-08 WiFi&LAN; его надо заказать и приобрести отдельно. Подробности см. Руководство
пользователя BTL CardioPoint- ECG.
2.2 ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЬЮТЕРУ
Компьютер, на который устанавливается программное обеспечение BTL CardioPoint и его
компоненты, должен отвечать следующим требованиям;
IBM-совместимый компьютер
Операционн
ая система;
Процессор;
Windows ХР 32-bit, Windows Vista 32-bit, Windows 7 32-bit и 64-bit,Windows 8
32-bit и 64 bit
Минимум одноядерный процессор 2 ГГц; рекомендуется двухъядерный
процессор 2 ГГц
Минимум 1 Гб, рекомендуется ЗГб
Оперативная
память:
Разрешение
экрана*;
Свободное место Минимум 15” LCD с разрешением 1600x900*
на жестком диске Минимум 5 ГГб, рекомендуется 20 Гб или
USB-порты больше
Два USB-порта 2.0
lOOMbps/IGbps Ethernet или WiFi
Привод DVD-ROM
В зависимости от желаемой архитектуры сети и передачи данных могут потребоваться
роутер, сервер, сетевые кабели и/или дополнительные компьютерные сетевые компоненты, не
поставляемые сданным продуктом.
*Для максимального удобства при работе с продуктом изготовитель рекомендует
использовать экран с разрешением выше минимального - особенно это относится к
вертикальному разрешению.
79898
12.10.2020
--- стр. 183 ---
2.3 ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА
1) USB-кабель: используется для питания.
2) Р8232-кабель; используется для передачи данных.
3) LAN-порт: Включение Ethernet-кабеля локальной сети в этот порт позволяет модулю (ЭКГ)
связываться с компьютером через локальную сеть (LAN).
4) Переключатель LAN/WiFi: Поставьте переключатель в нужное положение, чтобы позволить
модулю (ЭКГ) использовать проводную локальную сесть (LAN) или WiFi. Когда переключатель в
положении LAN, модуль осуществляет связь по Ethernet-кабелю, включенному в LAN-порт (3). Когда
переключатель в положении WiFi, модуль осуществляет связь по беспроводной линии, и LAN-порт (3)
отключен. Ознакомьтесь со спецификацией в главе 9, чтобы получить информацию об использовании
WiFi- антенны.
5) USB-порт: для дальнейшего использования.
6) Индикатор питания: горящий индикатор указывает, что модуль включен.
7) Индикатор активности: горящий индикатор указывает, что модуль осуществляет связь с
компьютером.
2.4 СОВМЕСТИМОСТЬ И КОМПОНЕНТЫ
В этой главе приведен список всех других (помимо модуля BTL-08 WiFi&LAN) аппаратов
и компонентов, которые необходимо приобрести для создания простой ЭКГ-сети.
2.4.1 ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ
Модуль BTL-08 WiFi&LAN может подключаться только к BTL-08 МТ Plus ECG либо к любым
моделям L- Line BTL.
Только модели ЭКГ изделий аппаратной версии v400 и выше с прошивкой 6.10 (поставляемой
в Multifirmware 112) и выше совместимы с модулем BTL-08 WiFi&LAN и могут использоваться для
ЭКГ- сети. Информацию о версии ЭКГ изделия можно найти на наклейке производителя с нижней
стороны аппарата. Только программное обеспечение BTL CardioPoint версии 2.22 и выше может
использоваться с модулем BTL-08 WiFi&LAN для создания ЭКГ-сети.
79898
12.10.2020
--- стр. 184 ---
BTL-08 МТ Plus BTL-08 LT, LT Plus, LC и LC Plus
2.4.2 ПРОГРАММНЫЙ CD-ДИСК ИЛИ USB-ФЛЕШ-НАКОПИТЕЛЬ BTL CARDIOPOINT И
ЛИЦЕНЗИЯ
Модуль BTL-08 WiFi&LAN передает ЭКГ-данные из вышеупомянутых электрокардиографов в
программное обеспечение BTL CardioPoint. Это программное обеспечение не входит в комплект поставки
модуля WiFi&LAN; его надо заказывать и приобретать отдельно. Для корректного взаимодействия с ЭКГ
изделием необходимо программное обеспечение BTL CardioPoint-ECG. Оно существует в двух
вариантах;
• BTL CardioPoint-ECG СЗОО
• BTL CardioPoint-ECG С600
Оба могут взаимодействовать с ЭКГ изделиями BTL через модуль BTL-08 WiFi&LAN . Однако
вариант BTL CardioPoint-ECG С600 предлагает некоторые дополнительные диагностические
возможности, такие как автоматическая интерпретация текста, ST-карты и ОТ-модули. Чтобы узнать
больше о программном обеспечении BTL CardioPoint-ECG и его возможностях, обратитесь к
официальным руководствам пользователя этих продуктов или к дилеру BTL.
Это программное обеспечение может быть установлено только на компьютеры, отвечающие
требованиям, перечисленным в разделе 2.2.
Только программное обеспечение BTL CardioPoint версии 2.22 и выше совместимо с модулем
BTL-08 WIFI&LAN и может быть использовано для ЭКГ-сети.
В данном программном обеспечении используется защита файлом-лицензией. После
приобретения ПО вы получите файл-лицензию, который позволит вам им пользоваться. Подробнее
см. Руководство пользователя.
Программное обеспечение BTL CardioPoint поставляется на CD-диске или USB-флеш-накопителе,
который, помимо самого ПО, содержит некоторые другие приложения, которые необходимо установить
для создания ЭКГ-сети. Эти приложения включают;
• Сервер связи BTL CardioPoint
Сервер связи BTL CardioPoint (далее называемый СС CardioPoint) служба, осуществляющая
связь между модулем BTL-08 WiFi&LAN и программным обеспечением BTL CardioPoint. Он всегда
входит в инсталляционный пакет BTL CardioPoint. После установки он работает в фоновом режиме как
один из процессов (служб) Windows. Это приложение может быть установлено только на компьютер с
BTL CardioPoint MAIN.
• Связной терминал BTL CardioPoint
Связной терминал BTL CardioPoint (далее называемый СТ CardioPoint) позволяющий вам
мониторить связь между ЭКГ изделием BTL и Сервером связи BTL CardioPoint. Он позволяет видеть
статус соединения и отслеживать возможные ошибки соединения и связи. Приложение входит в пакет
BTL CardioPoint. Оно может быть установлено на тот же компьютер, что Сервер связи BTL CardioPoint,
либо на другой.
• BTL CardioPoint Comm unication Watchdog (система безопасности)
BTL CardioPoint Communication Watchdog - служба, которая автоматически устанавливается на
ваш компьютер вместе с Сервером связи BTL CardioPoint. Он работает одновременно с сервером и
79898
12.10.2020
--- стр. 187 ---
в этой сети используется централизованный сервер. Все ЭКГ изделия соединены с этим
сервером через роутер {беспроводной роутер), использующий LAN или WiFi. СС CardioPoint установлен
на сервер, СТ CardioPoint - на отдельный компьютер. Программное обеспечение BTL CardioPoint
установлено и на сервер, и на компьютер. BTL CardioPoint в таком случае надо устанавливать как
“сетевое приложение". Это значит, что есть "ГЛАВНЫЙ (MAIN") компьютер и “ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ”
компьютер (либо компьютеры). Приложение MAIN должно быть установлено на сервер.
3.3 ПРИМЕР 3
МОДУЛЬ BTL-08 WIFI&LAN
(WiFi) Роутер
ДОП\)ЛНИТЕЛЬНЫЙ КОМПЬЮТЕР
BTL CardioPoint
BTL СТ CardioPoint
BTL CardioPoint MAIN ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ КОМПЬЮТЕР
BTL CardioPoint
Третий Пример показывает сеть с большим числом компьютером. Такая сеть требует сетевой
установки программного обеспечения BTL CardioPoint. Любой из компьютеров может действовать как
“ГЛАВНЫЙ”, а остальные будут работать как “ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ”. В такой сети можно передавать
ЭКГ-данныес любого ЭКГ изделия на все компьютеры.
79898
12.10.2020
--- стр. 188 ---
В большей части медицинских учреждений обычно используются различные способы передачи
данных ЭКГ. Модуль BTL-08 WiFi&LAN повышает их эффективность и уменьшает стоимость. Важно
понять, какая именно передача клинических данных нужна, чтобы создать удобную и функциональную
ЭКГ-сеть и правильно установить все сетевые компоненты.
4.1 ПЕРЕДАЧА ДАННЫХ 1
Характеристики передачи данных
ЭКГ: Стационарный. Связь: LAN или WiFi.
Типичное место применения: медицинский кабинет.
Электрокардиограмма в электронной форме автоматически отправляется из кабинета в
требуемое отделение для просмотра или архивации.
LAN WiFt
Процедура передачи данных
1 Пациент входит в кабинет.
Лаборант вводит в ЭКГ изделие данные пациента.
Лаборант закрепляет электроды на пациенте.
Лаборант записывает (опционально распечатывает) электрокардиограмму.
5 Электрокардиограмма тут же автоматически отправляется в программное обеспечение
BTL CardioPoint
через LAN или WiFi.
6 Пациент отправляется в нужное отделение, а в кабинет заходит следующий пациент.
Примечание
Передача данных не отличается от основной процедуры, описанной в разделе 7. Убедитесь,
что ЭКГ изделие постоянно на связи (например, подключен WiFi-модуль, подсоединен LAN-кабель или
ЭКГ изделие находится в зоне действия WiFi).
79898
12.10.2020
--- стр. 189 ---
Процедура передачи данных ЭКГ: Переносной (или на тележке) Связь; WiFi.
Типичное место применения; Больничный стационар.
Электрокардиограмма в электронной форме автоматически отправляется из палаты в требуемое
отделение для просмотра или архивации.
Процедура передачи данных
1 Лаборант входит в палату.
2 Лаборант подходит к первому пациенту, находит его в базе данных ЭКГ изделие или,
если пациент новый, вводит его данные.
3 Лаборант закрепляет электроды на пациенте.
4 Лаборант записывает (опционально распечатывает) электрокардиограмму.
5 Электрокардиограмма тут же автоматически отправляется в программное обеспечение
BTL CardioPoint через LAN или WiFi.
6 Лаборант переходит к следующему пациенту и повторяет шаги 2-5.
Примечание
При перемещении ЭКГ изделие может оказаться вне зоны действия WiFi. В такое время
электрокардиограммы не могут быть отосланы в программное обеспечение BTL CardioPoint. Отсылка
начнется, как только ЭКГ изделие вновь окажется в зоне действия WiFi. Убедитесь, что все
электрокардиограммы из ЭКГ изделие отосланы успешно (см. раздел 7.2); в таком случае в области
«статус соединения» стоит О (ноль).
79898
12.10.2020
--- стр. 190 ---
Характеристики передач данных ЭКГ; Переносной (или на тележке) Связь; LAN
Типичное место применения; Больничный стационар
Электрокардиограмма в электронной форме автоматически отправляется из палаты в требуемое
отделение для просмотра или архивации.
Процедура передачи данных
1 Лаборант входит в палату.
2 Лаборант подходит к первому пациенту, находит его в базе данных ЭКГ изделие или, если
пациент новый, вводит его данные.
3 Лаборант закрепляет электроды на пациенте.
4 Лаборант записывает (опционально распечатывает) электрокардиограмму.
5 Лаборант переходит к следующему пациенту и повторяет шаги 2-5, пока не будут сняты все
нужные кардиограммы.
6 Лаборант подсоединяет ЭКГ изделие к LAN-розетке или LAN-порту компьютера через LAN
(Ethernet)- кабель. Все кардиограммы отправляются в программное обеспечение BTL CardioPoint.
Примечание
Возможность подключения ЭКГ изделия к LAN-розетке зависит от коммуникационной
инфраструктуры медицинского учреждения и правильности ее конфигурации. Если LAN-розетки или
соответствующей инфраструктуры в вашем учреждении нет, ЭКГ изделие можно подсоединять
непосредственно к компьютеру.
79898
12.10.2020
--- стр. 191 ---
5 УСТАНОВКА ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
В этом разделе описана установка программных компонентов ЭКГ-сети BTL. Первым делом
необходимо установить программное обеспечение BTL CardioPoint, и лишь затем переходить к другим
компонентам, таким как BTL СС CardioPoint и BTL СТ CardioPoint.
5.1 BTL CARDIOPOINT
Процесс установки программного обеспечения BTL CardioPoint описан в руководстве пользователя, находящемся
на DVD-диске вместе с этой программой.
5.2 СЕРВЕР СВЯЗИ BTL CARDIOPOINT
Инсталляционные файлы BTL СС CardioPoint находятся в папке MEW/Plugins установочного
CD-диска или USB-флеш-накопителя BTL CardioPoint.
5» 1:\М Ш Ф 1и к1т1?.
9 » 1в«Ь Ь Ф
Fo W v*
ISgaHEW
£ЭЙ иу(п»
Setup
KpLbdete*
ЁЭ U p d e te fM B w O a U
Sp^oArimatlcns
■ Foktef* i. [Ц 8 -
I eU CiTiM KM CeniA iJFlKaibtServ^^
Tem M Sehp
[.D®Tyy оаю мва^
5 Ж К В Appicatlon 27,8,2012 l » o i
68ИКВ A p p k ^ 2 7 Л ,г т г 19:04
25№KB Appicetlon 27,8,^219:04
1) Для начала установки сделайте двойной щелчок
BTLCardioPointCommunicatlonServerSetup.exe,
по файлу
ft ПП CdrriioPoinl (om m unti лИоп Server Solup
Liewit. A yew i.nt
PtoneiwVn th> IcenM Mrrie Mfcre nsUkig ВП CvdnPoIrt
СотижМкп Sm t» .,
Pr« Kn. to w n te ие thejM cf O w rw nm m t,
Л1 C eJoWi» U ena Aveemnl
tyMakrg.coeytrg, or с№егмиlitreeUCardePoN, ycuavM tob.
n /rd br №a tame of Che fokwlno CM) (.SeUiiCEMSE M31EE№№
IBX*).
f you do not agree to tie tnmt cf thsEULA, do not tijtal or uee
1Я CardePcint; youmer, hcaaaver, reasnttovotrgiacecfpvohereforahi
«find,
net etl ELL* « a layl agreement batwaan youja№er an rdMdjal |
if itot шхам й а taciM of the aqraemant. db:.! ^ e e (D conwot. You n e t jEoept №a
agreemoc to natal a n CankMnt CoaaiiMcMle Sarver.
2) Мастер установки будет руководить вами в
процессе установки. Нажмите Next для
продолжения
3) Нажмите I Agree чтобы принять
лицензионное соглашение и продолжить
установку.
79898
12.10.2020
--- стр. 198 ---
5) Присоедините модуль WiFi&LAN к вашему 6) Установите на ваш компьютер BTL
компьютеру сетевым кабелем “Cat 5". Это
может быть прямой кабель или кроссовер,
работают оба типа. Кабель не
поставляется с модулем BTL-08 WiFi&LAN;
его надо заказывать и приобретать
отдельно.
CardioPoint, а также СС CardioPoint и СТ
CardioPoint. Процесс инсталляции
описан в разделе 5.
7) Зарегистрируйте модуль ЭКГ покоя в BTL
CardioPoint. Без регистрации смотреть ЭКГ-
данные будет нельзя. Подробнее см. в
Руководстве пользователя BTL CardioPoint-
ECG.
Ыате
Ыаяге
ОвйсвРйтв
LAN or High-Speed Internet
^1394 Connection LAN or High-Speed Internet Connected 139^ Net Adapter
LAN or High-Speed Internet Connected InN(R)82S67LM Gigabit Network Connection
^Local Area Connections LAN or High-Speed Internet Networked irpkjgged TAP-Wh32 Adapter V9
“f’Wirdess Network Connection LAN or HS^Speed Internet Connected Intel(R)WFiUnk5300AGN
Чтобы ваш компьютер (с BTL CardioPoint) мог связываться с ЭКГ изделием BTL, компьютер
(его сетевой адаптер) должен иметь 1Р-адрес. Поскольку в данном случае роутер не используется
iP-адрес следует присвоить вручную как “Статический iP-адрес.” Модуль BTL-08 WiFi&LAN и ЭКГ
изделия BTL поддерживают только iPv4.
8) Настройки сети вашего компьютера находятся в Start / Control panel / Network
connections (Старт/контрольная панель/сетевые соединения). Двойной щелчок по значку
адаптера вашей локальной сети (LAN) открывает панель настроек.
79898
12.10.2020
--- стр. 199 ---
C errao liar
Sta tu s
Duaucn:
Speed
мт
P ackrts:
S«4 —
175 S13
Nonnested
Q2:1S26
VOGbpi
1322S6
Coneetiar ^alu<
AddretsTjipe;
[PAikee
Stine* M sik.
DefaukGalsw«)r
Aoi^tvOHCP
10250311£
255.255255.0
10.25Й30.1
Vndgw » d l net tM ea р кЫ ю Hilh the
oetvBcIbn If )Ш pam ot conned. ейсА
Riper.
РЦВ»
9) Появится новое диалоговое окно. Нажмите
Support
для продолжения.
10) Перейдите к Details...
H e tw irk C u tm e clio ii D elo il
PTyacdA ddeti
IPAiM test
Subnet МшА
Default Getewep
DKSStivM
W INS S u v a
W *»*б&5Й1-вта"
1S9.254.6.164
255255.10
I o°“ i
1) в таблице показана конфигурация вашего сервера.
Важные параметры - IP Address (IP- адрес) и
Subnet Mask (маска подсети). Оба нужны для
настройки ЭКГ изделия. Важно; мы считаем, что IP-
адрес вашего компьютера уже установлен как
статический. Обратитесь к своему администратору,
чтобы он помог вам с настройкой IP-адреса.
12) Включите ЭКГ-изделие и перейдите в MENU /
setup / export setup. Нажмите connection и
выберите опцию LAN, чтобы увидеть этот
экран.
9S. 168.100.100
13) Установите use DHCP на “по.” Это означает, что
нет DHCP-сервера для присвоения IP-адреса
ЭКГ изделию автоматически. Теперь IP-адрес и
другие настройки можно ввести вручную
14) Установите статический IP-адрес ЭКГ
изделия. Например, возьмите первые 3
цифры адреса сервера и замените
остальные числа на любое от О до 255.
Число должно отличаться от адреса
сервера
79898
12.10.2020
--- стр. 200 ---
15) Сохраняйте маску сети по
умолчанию
255.255.255.0.
17) Присвойте ЭКГ изделию уникальное
символьное имя. Оно может быть,
например “есдОГ. Имя ЭКГ изделия должно
содержать не меньше пяти и не больше 39
символов.
16) В маленькой локальной сети нет
надобности настраивать шлюз.
Устанавливайте его, только если сервер
и ЭКГ изделия находятся в разных
сетях. Попросите администратора
помочь вам с настройкой шлюза.
69.Е54.6.164
18) Введите IP-адрес сервера - тот самый,
который видели на экране Windows на
шаге 11 этого раздела (предыдущая
страница).
19) Введите ТСР-порт сервера. Можно
оставить заданный по умолчанию (57913),
если вы не меняли его при установке СС
CardioPoint. Если хотите установить свой,
помните, что минимальное число-49200
максимальное - 65000.
connected
20) В течение 2-х минут network status
(сетевой статус) вашего ЭКГ изделия
должен измениться на connected
(подключен). Если этого не произошло
см. раздел 8.1 или раздел 8.2. Там
описано, как проверять соединение -
возможно, это позволит вам устранить
неполадку.
79898
12.10.2020
--- стр. 203 ---
6) Если желательна опция LAN и она выбрана
переключателем, соедините модуль BTL-08
WiFi&LAN с компьютером сетевым кабелем
“Cats”. Это может быть прямой кабель или
кроссовер, работают оба типа. Кабель не
поставляется с модулем BTL-08 WiFi&LAN;
его надо заказывать и приобретать
отдельно. Если выбран WiFi, кабель не
требуется.
7) Установите на ваш компьютер BTL
CardioPoint, а также CCCardioPointnCT
CardioPoint. Процесс инсталляции
описан в разделе 5.
8) Зарегистрируйте модуль ЭКГ покоя в BTL
CardioPoint. Без регистрации смотреть ЭКГ-
данные будет нельзя. Подробнее см. в
Руководстве пользователя BTL CardioPoint-
ECG.
tore
LAN or High Speed Internet
1394 Comectior)
,^Local Area Comeccion з
Jype ..................... ■ Stabs Deyk»Name
LA N or High-Speed InternetCorrected 1394 Net Adapter
LANor High-Speed IntwnetConnected InteKR) 82S67LM Sgabit Network Comectton
LA N or Hi(^-Speed InternetNetwork cable unpluggedTW ^W in32 Adapter V 9
LA N or Hgh-Speed IntmetConnected InteKR) У Л Р 1 иЫ ( 5300 A G N
Чтобы ваш компьютер {BTL CardioPoint) связывался с ЭКГ изделием BTL, компьютер (его сетевой
адаптер) должен иметь IP-адрес. Поскольку используется роутер, сетевой адаптер получает адрес
автоматически от так называемого DHCP-сервера (входящего в роутер). Проверьте этот 1Р-адрес,
чтобы ввести его при настройке ЭКГ изделия.
9) Настройки сети вашего компьютера находятся в Start / Control panel / Network connections
(Старт/контрольная панель/сетевые соединения). Двойной щелчок по значку адаптера вашей
локальной сети (LAN) либо по значку адаптера беспроводной сети (если воздается беспроводное
соединение) открывает панель настроек. Если у вашего компьютера несколько сетевых адаптеров,
выберите тот, который будет использоваться для связи с ЭКГ изделиями.
79898
12.10.2020
--- стр. 204 ---
Coneclbn
Staku
N e tw o k :
Duta^Sp*«t
Signal Skangh
Seiivi^ ' ' •
Padutc
Cemealed
eTL-OffICE
m:32lS
IM O M tf»
d eceived
Йяая1 | 5 а д х » «
Comeatenatatus
^ 1 AdAeuTjipe:
^ IPAdties:
Assipnedk9.0HCP
Ш 2аза1б '
SibW Mask 255.255255:0
DaladtQateww l0.2Se.3al
V/ndQwdd rti defect fxnbleiii» wih ei«
csmeclien. № fOi canni ccnred. Ыск
Пщт.
L^ 5 « g !L _ ]
10) Откроется новое диалоговое окно. Если вы
используете сеть WiFi, ее имя появится в
области Connection (например, BTL-
OFFICE). Запомните это имя, оно
понадобится вам для конфигурации ЭКГ-
изделия. Перейдите на вкладку Support для
продолжения.
Network Connettipn Dclaits
11) Перейдите к Details...
___ . УШ»
ftyMealAditen 0а24«1«Зв5С2
IPAddmi 102503016
SubnelHatk 2 Я 255255 D
ЫшЛСЛтт 10250.301
DHCP Sever 10250.100249
Leaie OblHied 79.2012 1 054:44
Lease Expeas 7920122254:U
DMS Servers 1025010241
>«1115 Server
10250.10243
\..gr„
12) Таблица содержит сведения о
конфигурации вашего сетевого адаптера
(сервера) Главный параметр - 1Р-адрес,
нужный для настройки ЭКГ изделия
13) Включите ЭКГ изделие, перейдите в
MENU / unit setup / export setup.
Нажмите кнопку connection выберите
опцию LAN чтобы увидеть этот экран
Некоторые опции нужны только для WiFi
Другие общие для LAN и WiFi
79898
12.10.2020
--- стр. 205 ---
BTL-OFFICe
14) Поставьте use DHCP на “yes.” Это значит,
что ваш ЭКГ изделие получит IP-адрес
автоматически от DHCP-сервера,
входящего в роутер.
15) SSIO - уникальное имя ваше
беспроводной сети. Его же вы видели в
диалоговом окне на шаге 10. Введите
его здесь заново, если хотите
использовать WiFi. Максимальная
длина SSID - 29 знаков. Если
используется протокол шифрования
WiFi, рекомендуется указать его здесь -
так вы существенно улучшите связь
ЭКГ-изделия с сетью. Укажите вид
шифрования в следующем
формате:“881С,encryption type”
Где encryption type может быть: “wep64”,
“wep128", “wpa” или “wpa2”.
Пример: “BTL-OFFICE,wpa2”
16) Установите уникальное имя (Unitname)
вашего ЭКГ изделия. Например, это может
быть “есдОГ. Имя ЭКГ изделия должно
включать не меньше 5 и не больше 39
символов.
10.250.30.16
17) Введите IP-адрес сервера - тот, который
вы видели этом разделе на экране
Windows на шаге 12
18) Введите ТСР-порт сервера. Можно
оставить заданный по умолчанию (57913),
если вы не меняли его при установке СС
CardioPoint. Если хотите установить свой,
помните, что минимальное число-49200
максимальное - 65000.
19) Если у вас сеть WiFi с шифрованием, здесь
нужно ввести пароль WLAN (WiFi). Без этого
пароля ваш ЭКГ изделие не сможет
подключиться к сети. Этот пароль будет
ключом к протоколу шифрования указанной
сети. См. типы шифрования (wpa, wpa2 и
т.д.) выше. Максимальная длина пароля - 29
символов.
connected
В течение 2-х минут network status (сетевой статус) вашего ЭКГ изделия должен
измениться на connected (подключен). Если этого не произошло см. раздел 8.1 или раздел
8.2. Там описано, как проверять соединение - возможно, это позволит вам устранить
неполадку.
79898
12.10.2020
--- стр. 206 ---
7 РАБОТА ПРОДУКТА
За полными сведениями о работе вашего ЭКГ изделия обратитесь к его руководству
пользователя. Когда модуль BTL-08 WiFi&LAN подключен к вашему ЭКГ изделию и связь налажена,
ЭКГ изделие будет автоматически экспортировать свои данные в программное обеспечение BTL
CardioPoint. Никакие дополнительные действия с модулем или ЭКГ изделием не требуются.
Рекомендуем регулярно проверять соединение.
Примечание:
Модуль LAN и WiFi лишь передает записи, сделанные в профайле Автомата или в профайле,
основанном на Автомате. Нет возможности переносить введенные вручную или длинные записи.
Automat ■ ...
automat yes
lOmm/mV
25 mm/ s
0.07-80Hz adapt
lOs staidard
7.1 БАЗОВАЯ ПРОЦЕДУРА
1) Включите ЭКГ изделие.
2) Введите данные пациента. ВШ ИВ Если они не введены, в программном
обеспечении BTL CardioPoint будет создан новый пациент, а его фамилия будет введена как дата
и время записи. Электрокардиограмма будет записана на этого пациента. Если вы хотите
сохранить ЭКГ конкретного пациента в программном обеспечении BTL CardioPoint,
убедитесь, что вы переименовали его ID в меню ЭКГ изделия. ID пациента необходимо
вводить, чтобы пациенты не дублировались в базе данных BTL CardioPoint.
Ь print
3) нажми*Ш^“^ ^ для записи ЭКГ. В этот момент ЭКГ будет записана,
проанализирована и отпечатана (опционально). При наличии соединения WiFi или LAN она будет
также автоматически передана в программное обеспечение BTL CardioPoint.
7.2 ЭКРАН МОНИТОРИНГА
Экран мониторинга позволяет получать основную информацию о статусе соединения и
числе записей, готовых к отправке в программное обеспечение BTL CardioPoint.
79898
12.10.2020
--- стр. 213 ---
УСТРАНЕНИЕ НЕПОЛАДОК
В разделе даны полезные указания д л я устранения неполадок, возникающих при соединении Э К Г-
изделия и программного обеспечения B T L CardioPoint (С С CardioPoint). Описанные проблемы относятся к
сообщениям, которые вы можете увидеть на экране сетевого статуса на дисплее Э К Г изделия. О доступе к этому
экрану см. раздел 8.2.
В о п р о с 1: Э К Г изделие вы дает сообщение C o n n e ctin g to se rv e r... (/-|), но не завершает соединение.
Сообщ ение C o n n e cte d (*) не появляется.
О тв е т 1: Часто бывает, что Э К Г изделие не может соединиться с сервером, потому что сетевой экран
на компьютере с С С CardioPoint блокирует подключение. О тклю чите сетевой экран или пропиш ите
новое исключение в списке.
О тв е т 2: Введенный в Э К Г изделие IP-а дрес сервера неверен. Проверьте IP-адрес вашего
компьютера (сервера) в меню Э К Г изделия и при необходимости исправьте. Будьте особенно
внимательны при выборе правильного IP-адреса, если у вашего компьютера (сервера) более одного
сетевого адаптера (более одного 1Р-адреса).
В о п р о с 2: Э К Г изделие вы дает сообщение Fin d in g n e tw o rk...(/-|), но не находит сети (при использовании WiFi).
О тв е т 1: Скорее всего, Э К Г изделие вне зоны действия W iFi. Переместите ваш Э К Г изделие ближе
к ближайш ему W iFi-роутеру.
О тв е т 2: Возможно, W iFi-пароль введен неправильно. Проверьте его и при необходимости
исправьте.
В о п р о с 3 : Э К Г и з де ли е вы дает сообщ ение N o n e tw o rk a va iia b ie (х).
О тв е т 1: Е сли вы хотите, чтобы Э К Г-изделие связывался через W iFi, убедитесь, что
переклю чатель на м одуле B TL-0 8 W iFi& LAN находится в положении W iFi.
О тв е т 2: Убедитесь в наличии сети. Может быть, ваш беспроводной роутер выключен.
О тв е т 3: В случае LA N -соединения убедитесь, что сетевой кабель хорошо вставлен в м одуль B T L -
08 W iFi& LAN и в роутер.
О тв е т 4 ; Е сли вы хотите, чтобы Э К Г изделие связывался через W iFi, убедитесь, что правильно
ввели S S ID . При необходимости исправьте.
В о п р о с 4 : Э К Г и зде ли е вы да е т соо бщ ение N e tw o rk a d a p te r e rro r (I).
О тв е т 1: Убедитесь, что м одуль B TL-0 8 W iFi& LAN правильно подсоединен к Э К Г изделию.
О тв е т 2: Перед тем, как обратиться в сервис, попробуйте включить и выключить Э К Г изделие.
П р и м е ч а н и е ;
Все эти сообщ ения об ошибках можно найти в меню, которое появляется при щелчке по значку LAN
на главном экране.
79898
12.10.2020
--- стр. 214 ---
10 ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ
Название проду 1сга М О Д У Л Ь B TL-0 8 W IFI& LAN
Размеры (без соединительны х кабелей) 117 х 7 8 мм
Вес 168 г
Условия эксплуатации Тем пература; от +10 “С до +40 (о т 50 °F д о 167
О тносительная влажность: о т 25 % д о 95 %
Атм осферное давление: от 700 гПа до 1060 гПа
Положение; лю бое
Ти п работы: постоянный_______________________________
■F)
Транспортировка и хранение Тем пература: от -10 *С до +55 *С (о т 14 °F до 131
О тносительная влажность: о т 10 % до 85 %
Атм осферное давление: от 650 hPa д о 1100 hPa
Положение: лю бое — i
’F)
Беспроводной режим
Спецификации беспроводной связи Поддерживаемые режимы: IE E E 802.11b, IE E E 802.11b/g
Частоты, каналы: Европа: 2.412-2.472ГГц, 13 каналов
Антенна Д ля частотного диапазона 2.4 ГГц
Peak Gain: 2.1dBi
Средняя эффективность: 7 5 %
Максимальное затухание: -11dBi
Максимальный КСВН; 1.8:1
Стандарты Radio и ЕМ С:
-С Ш А
F C C ModulaV Approval, F C C ID: XM 5-SM 2144N 2
C F R Title 47 F C C Part 15, Subpart В и C
- Канада
Industry Canada module Approval, tC; 8516A-SM 2144N 2
Industry Canada IC ES-003, R S S -G e n , R SS-210
- E C
E N 300 328 (R & T T E Directive 1999/5/EC)
EN 301 489 (E M C Directive 2004/108/EC)
Поддерживаемое шифрование W EP 64, W EP 128, W P A -P S K c TK IP , W P A 2 -P S K c TK IP или A E S
Режим LAN
Ти п LAN lO/IOOBaseT Ethernet
Совм естимость Интернет-протоколов R F C 768, R F C 791, R F C 792, R F C 793,
R F C 821, R F C 822, R F C 826, R F C 959,
R F C 854, R F C 857, R F C 858, R F C 1034,
R F C 1035, R F C 1073, R F C 1091, R F C 1321,
R F C 1939, R F C 1957, R F C 2030, R F C 2045,
R F C 2046, R F C 2047, R F C 2048. R F C 2049,
R F C 2068, R F C 2131, R F C 2132, R F C 2228,
R F C 2246
79898
12.10.2020
--- стр. 215 ---
11 СЛОВАРЬ ТЕРМИНОВ
BTL CardioPoint: компьютерная платформа BTL, объединяющая пять кардиологических и
спирометрических исследований в одной программе.
СС CardioPoint: Сервер связи BTL CardioPoint - программное приложение, работающее в
Windows в фоновом режиме. Служба отвечает за связь между модулем BTL-08 WIFI&LAN и
программным обеспечением BTL CardioPoint.
СТ CardioPoint: Связной терминал BTL CardioPoint - программное приложение, которое следит
за связью между модулем BTL-08 WiFi&LAN и сервером BTL CardioPoint.
LAN: локальная сеть передачи данных.
Роутер (беспроводной роутер): устройство, пересылающее пакеты данных в компьютерной сети.
WiFi: компьютерная сетевая технология, позволяющая осуществлять беспроводной обмен данными.
Модуль WiFi&LAN: Продукт BTL, позволяющий ЭКГ изделию BTL связываться с компьютером
по локальной сети или через WiFi.
79898
12.10.2020
--- стр. 225 ---
ВВЕДЕНИЕ
Уважаемый Клиент,
Благодарим Вас за приобретение продукции компании
BTL. Мы желаем Вам успехов в работе с новым
изделием и всегда рады получить Ваши предложения и
комментарии, так как считаем, что постоянная связь с
клиентами является крайне важной для создания
будущей линейки продукции.
Несмотря на наше желание, чтобы Вы сразу начали
использовать новый изделие, мы рекомендуем Вам
сначала внимательно прочитать данное руководство,
с тем чтобы в полной мере понять особенности
функционирования изделия.
Для получения актуальной информации о
продуктах и услугах BTL посетите наш сайт
httD://
www.btlmed.ru.
И снова благодарим Вас за то, что Вы являетесь
нашим клиентом!
BTL Industries, Ltd.
79898
12.10.2020
--- стр. 226 ---
Оглавление
1 ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И НАЗНАЧЕНИЕ........................................................................................4
1.1 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ...............................................................................................................4
1.2 ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ...................................................................................................................4
1.3 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ......................................................................................................................4
1.4 ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ТЕЛЕЖКИ.............................................................................................4
2 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.......................................................................................................................5
3 ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ СИМВОЛЫ И ОБОЗНАЧЕНИЯ ..........................................................................................7
4 МОДЕЛИ ТЕЛЕЖКИ.........................................................................................................................................8
4.1 BTL-092-01................................................................................................................................................8
4.2 BTL-092-02................................................................................................................................................9
4.3 BTL-092-03................................................................................................................................................9
4.4 BTL-092-04...............................................................................................................................................Ю
4.5 BTL-092-05..............................................................................................................................................Ю
4.6 BTL-092-06..............................................................................................................................................11
4.7 BTL-092-07.............................................................................................................................................. 1 ^
5 ИНСТРУКЦИЯ ПО СБОРКЕ............................................................................................................................12
5.1 СПИСОК ИНСТРУМЕНТОВ. НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ СБОРКИ................................................................12
5.2 СПИСОК КОМПОНЕНТОВ И ЗАПЧАСТЕЙ ДЛЯ СБОРА ТЕЛЕЖКИ .......................................................12
5.3 СПИСОК КОМПОНЕНТОВ И ЗАПЧАСТЕЙ ДЛЯ УСТАНОВКИ АКСЕССУАРОВ .....................................13
5.4 ПОДРОБНЫЙ СПИСОК КОМПОНЕНТОВ И ЗАПЧАСТЕЙ......................................................................14
5.5 СБОРКА ТЕЛЕЖКИ.................................................................................................................................15
5.6 УСТАНОВКА АКСЕССУАРОВ.................................................................................................................16
5.6.1 Монтаж столика для изделия*.............................................................................................................16
5.6.2 Монтаж держателя кабеля ЭКГ...........................................................................................................16
5.6.3 Монтаж держателя адаптера изделия BTL-4000 Series.......................................................................17
5.6.4 Монтаж держателя кабеля пациента..................................................................................................17
5.6.5 Монтаж держателя аппликатора.........................................................................................................17
5.7 ИЛЛЮСТРАЦИЯ К СБОРКЕ....................................................................................................................18
5.8 УСТАНОВКА BTL-08 ECG.......................................................................................................................19
5.9 УСТАНОВКА BTL-5000 SERIES..............................................................................................................19
5.10 УСТАНОВКА BTL^OOO SERIES.............................................................................................................20
5.11 УСТАНОВКА BTL VAC............................................................................................................................20
5.12 УСТАНОВКА КОМПРЕССОРА (ДЛЯ BTL-5000 SWT / X-WAVE).............................................................21
5.13 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.........................................................................................................21
6 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ..............................................................................................................22
7 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ.........................................................................................................................................23
79898
12.10.2020
--- стр. 227 ---
1 ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И НАЗНАЧЕНИЕ
1.1 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Тележка предназначена для расположения на ней и перемещения следующих
изделий и их принадлежностей:
BTL-4000
Series;
BTL-5000
Series;
BTL-6000 Lymphastim, BTL-6000 SWT, BTL-6000 X-
Wave Optimal; BTL-08 Spiro;
BTL-08
EGG; BTL
Vac;
BTL-5000 SWT/X-Wave.
1.2 ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ
Эксплуатация устройства должна производиться персоналом, ознакомленным с руководством
пользователя, а также со всеми требованиями безопасности, эксплуатационными процедурами
и инструкциями по техническому обслуживанию.
1.3 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Тележка предназначена исключительно для профессионального использования. Использовать
только в помещении.
1.4 ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ТЕЛЕЖКИ
Тележка обладает небольшим весом, что делает ее использование легким и комфортным.
Материалы тележки подобраны так, чтобы ее эксплуатация не требовала каких-либо
специальных условий.
79898
12.10.2020
--- стр. 228 ---
2 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Перед использованием тележки внимательно прочитайте Руководство пользователя и
ознакомьтесь со всеми требованиями безопасности, правилами эксплуатации и инструкцией
по обслуживанию. Запрещается использовать тележку в каком-либо порядке, не
соответствующем руководству пользователя.
А 'Тележка и аксессуары должны устанавливаться и использоваться в соответствии с
руководством пользователя.
д Располагайте тележку в недоступном для детей и животных месте. Следите, чтобы дети
не играли с изделием. Упаковочные материалы (включая целлофановые пакеты) представляют
риск удушения.
• Тележка предназначена только для изделий BTL-4000 Series, BTL-5000 Series, BTL-6000
Lymphastim, BTL-6000 SWT, BTL-6000 X-Wave Optimal, BTL-08 Spiro, BTL-08 ECG, BTL Vac и
BTL-5000 SWT / X-Wave. He помещайте на тележку другие изделия. Помещение на тележку
каких-либо других изделий, помимо указанных выше и разрешенных компанией BTL, может
повлечь риск для здоровья пациента и/или оператора.
. BTL-4000 Series, BTL-5000 Series, BTL-6000 Lymphastim, BTL-6000 SWT, BTL-6000 X-Wave
Optimal, BTL-08 Spiro, BTL-08 ECG, BTL Vac и BTL-5000 SWT / X-Wave, которые используются
вместе с тележкой, должны быть должным образом установлены на столике для изделий
для предотвращения повре>едений при падении.
• Фиксируйте кабели во время перемещения тележки для предотвращения их повреждения.
АВнимательно осматривайте тележку перед каждым использованием на предмет
провисающих кабелей, различного рода повреждений (металлических частей и т. д.). В случае
каких-либо отклонений от нормального функционирования или несоответствий прекратите
использование изделия и обратитесь в авторизованный сервисный центр BTL.
А Если вы переносите тележку из холодного в теплое помещение, не начинайте
использование сразу, подождите, пока ее температура стабилизируется (по меньшей мере 1
час).
• Устройство не содержит и не выделяет токсичных веществ во время его эксплуатации,
хранения и транспортировки при указанных условиях.
А Никакие модификации тележки не допускаются.
А При транспортировке будьте внимательны к подвижным частям для обеспечения
устойчивости.
А Во время передвижения тележки ее передние колеса должны быть разблокированы.
По окончании перемещения заблокируйте передние колеса, чтобы предотвратить
случайное движение тележки.
Блокировку и разблокировку колес осуществляйте ногой — есть опасность защемления
пальцев руки при разблокировке колес.
79898
12.10.2020
--- стр. 229 ---
А Не наклоняйте тележку и не опирайтесь на нее! Это может вызвать падение и
повреждение устройств и аксессуаров, которые размещаются на тележке или в ящиках.
А Инструкции по сервисному обслуживанию, безопасному использованию и очистке
изделий BTL-4000 Series, BTL-5000 Series, BTL-6000 Lymphastim, BTL-6000 SWT, BTL-6000 X-
Wave Optimal, BTL-08 Spiro, BTL-08 EGG, BTL Vac и BTL-5000 SWT / X-Wave вы можете найти
в соответствующих руководствах пользователя, поставляемых вместе с изделиями.
• Устройство должно транспортироваться, храниться и эксплуатироваться в условиях,
описанных в главе Технические характеристики Руководства пользователя. Тележка
предназначена только для использования в помещении.
А Не храните воспламеняющиеся, токсичные, кислотные, щелочные и летучие вещества
внутри тележки. Существует риск самовозгорания, пожара и выделения опасных веществ.
79898
12.10.2020
--- стр. 230 ---
3 ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ СИМВОЛЫ И ОБОЗНАЧЕНИЯ
А
А
ф
M il
REF
LOT
Прочие опасности
Предупреждение
Следуйте инструкциям (руководство пользователя)
Производитель
Каталожный номер
Код лартии
79898
12.10.2020
--- стр. 244 ---
5.12 УСТАНОВКА КОМПРЕССОРА (ДЛЯ BTL-5000 SWT / X-WAVE)
(32).
Затяните 4 демпфера (30) в нижней части компрессорного блока
Установите компрессорный блок на тележку SWT / X-Wave.
Зафиксируйте демпфер на металлической пластине, используя гровер б мм (31) и гайку Мб
5.13 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Все части тележки сконструированы таким образом, что нет необходимости производить
профилактические работы (смазку и т. д.).
В случае если необходимо проведение техобслуживания устройства, выключите изделия,
которые размещены на тележке, и отсоедините от источника питания все кабели
При необходимости очищайте тележку влажной мягкой тканью. Для чистки следует использовать
воду или 2% раствор моющего средства. Не используйте средства, содержащие ацетон, газ,
аммиак, растворители и т. д. Не используйте абразивные материалы, мочалки и т. д.
79898
12.10.2020
--- стр. 245 ---
6 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Наименование
Модель
Условия эксплуатации
Температура
окружающей среды
Относительная влажность
Атмосферное давление
Положение
Способ эксплуатации
Дополнительные условия
Тележка
См. раздел Модели тележки
Для использования только внутри помещений
От+10 “С до +40 “С
От 30 % до 75 %
От 800 до 1060 гПа
На колесиках
Непрерывный
Угол наклона пола должен составлять не более 3® во время
работы или перемещения тележки
Условия
хранения и
транспортировки
Температура
окружающей среды
Относительная влажность
Атмосферное давление
Положение
Прочие условия
От -10Х до +55 ®С
От 25 % до 85 %
От 650 до 1100 гПа
Любое
Состоит из отдельных частей
Параметры
Вес
Размеры (Ш X В X Г)
Максимальная
грузолодъемность
Максимальная
грузоподъемность
*с держателем кабеля
± 20 кг тележка, ± 25 кг с упаковкой
560 X 950 X 550 мм (560 х 1520* х 550 мм)
10 кг
45 кг (включая изделие и аксессуары)
Тележка предназначена только для изделий BTL и их аксессуаров.
79898
12.10.2020
--- стр. 246 ---
7 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Производитель: BTL Industries Limited (BTL Industries Ltd.), 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1
6BU, United Kingdom
Номер телефона: +44 20 8133 1947
Адрес электронной почты: sales@btlnet.com
Веб-сайт: http://www.btlnet.com
Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью «БТЛ» (ООО
«БТЛ»)
Адрес (место нахождения) юридического лица - Россия, 125284, г. Москва, Ленинградский пр-т, дом 35,
строение 2, помещение XVIII
Номера телефонов - (495) 120-95-88
Адрес электронной почты юридического лица - btl-rufS)btlnet.com
По вопросам сервисного обслуживания следует обращаться в сервисный центр service-ru@btlnet.com
Дата последнего изменения: 1 сентября 2020 г.
ID: 092-80MANRURU210
© Все права защищены. Никакая часть этого руководства не может быть воспроизведена, сохранена
в научно-исследовательском центре или передана любыми средствами, включая электронные,
механические, фотографические и др. без предварительного разрешения BTL Industries Limited.
BTL Industries Limited постоянно развивается и потому оставляет за собой право вносить в описанную
в этом руководстве продукцию любые изменения и улучшения без предварительного уведомления.
Данный документ поставляется «как есть», без каких-либо (помимо требуемых соответствующими
законами) явных или подразумеваемых гарантий точности, надежности или содержания документа.
BTL Industries Limited оставляет за собой право пересмотреть данный документ или отозвать его в
любое время без предварительного уведомления
79898
12.10.2020