Цементы стоматологические стеклоиономерные — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2020/9926 | TenderMatch

Цементы стоматологические стеклоиономерные — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/9926 от 09.04.2020 · класс риска 2а

Производитель: ЗАО "Медицинская линия" (Литва)

Вид изделия: Цемент стоматологический стеклоиономерный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
Цемент стеклоиономерный фиксирующий i-FIX порошок 20г;
Цемент стеклоиономерный фиксирующий i-FIX жидкость 13г;
Мерная ложка;
Инструкция по применению;
Бумажки для смешивания.
8. Цемент, модифицированный смолой, стеклоиономерный i-FIX Plus, в составе;
Цемент, модифицированный смолой, стеклоиономерный i-FIX Plus порошок 20г;
Цемент, модифицированный смолой, стеклоиономерный i-FIX Plus жидкость 6,5г;
Цемент, модифицированный смолой, стеклоиономерный i-FIX Plus жидкость 6,5г;
Мерная ложка;
Инструкция по применению;
Бумажки для смешивания.
9. Цемент стеклоиономерный на основе серебра i-SIL в составе:
Цемент стеклоиономерный на основе серебра i-SIL порошок Юг;
Цемент стеклоиономерный на основе серебра i-SIL жидкость Зг;
Мерная ложка;
Инструкция по применению;
Бумажки для смешивания.
Показания к применению:
Стеклоиономерные цементы предназначены для использования вовремя ресторативного 
зубного лечения:
—Цемент стеклоиономерный базовый прокладочный:
для использования в качестве лайнера под композитные ресторации и амальгамы.
— Цемент стеклоиономерный пломбировочный:
для реставраций полостей III и V классов, герметизации дефектов и фиссур, пломбирования 
молочных зубов.
— Цемент светоотверждаемый стеклоиономерный пломбировочный:
для пломбирования молочных зубов; восстановления класса поражения V/шеечные и 
маленькие одно-поверхностные класса I и II полости в зубах взрослых; 
стеклоиономерные/композитные восстановления типа "сэндвич"; атравматическое 
ресторативное лечение или минимально инвазивные процедуры; ситуации, где требуется 
кариостатическая активность.
— Цемент стеклоиономерный фиксирующий:
для фиксации коронок и мостов, вкладок и накладок, ортодонтических аппаратов.
—Цемент, модифицированный смолой, стеклоиономерный:
для фиксации коронок, мостов, вкладок и накладок из всех видов металлов, керамики, фарфора 
и композитов; для фиксации металлических и керамических ортодонтических конструкций.
— Цемент стеклоиономерный на основе серебра:
для реставраций полостей I и II классов; подкладок под композитами и амальгамой в коренных 
зубах; восстановления краевой поверхности зуба; реставраций коронок и амальгамы; 
пломбирования молочных зубов.
Противопоказания к применению:
Не использовать стеклоиономерные цементы, если у пациента аллергия к продукту или 
его компонентам.


--- стр. 5 ---
Побочные эффекты:
Индивидуальная непереносимость ингредиентов.
Технические характеристики:
Цемент стеклоиономерный базовый 
ппоклалочный
Физические данные
Класс 4.2Ь (ISO 9917-1)
Рабочее время МИН.1 минута 30 секунд с начала смешивания (при 22 - 
24°С, отн. влаж. 40-60%)
Клиническое время схватывания приблизительно 3 минуты после смешивания
Время схватывания максимально 3 минуты 30 секунд после смешивания 
(при 36-38“С)
Состав смеси по весу 2,75 порошка /1 жидкость, (в 22-24°С, отн. влаж. 40- 
60%)
значение рентгеноконтрастности 1  мм А1 (ISO 9917-2:2010
прочность при сжатии 107 МПа (ISO 9917-1:2004)
максимальная кислотная эрозия 0,032 мм/ч (ISO 9917-1:2004)
Цемент стеклоиономерный пломбировочный Физические данные
класс 4.2с (ISO 9917-1)
Рабочее время Мин.1 минута 30 секунд до 2 минут с начала 
смешивания (при 22-24°С)
Клиническое время схватывания 2 минуты 30 секунд до 3 минут 30 секунд после 
смешивания
Время схватывания от 2 до 3 минуты после смешивания (при 36-38“С)
Состав смеси по весу 4,5 порошка / 1  жидкость, (при 22-24“С, 40-60% отн. 
влаж.)
значение рентгеноконтрастности 1  мм Al(ISO 9917-2:2010)
прочность при сжатии 265 МПа (ISO 9917-1:2004)
максимальная кислотная эрозия 0,038 мм/ч (ISO 9917-1:2004)
плотность готового, отвержденного цемента для 
пломбирования
1.94 г/см^ ±0,01 г/см^
Цемент светоотверждаемый стеклоиономерный 
пломбировочный
Физические данные
класс Зс (ISO 9917-2)
Прочность на изгиб 55 МПа
Прочность на сжатие 221 МПа
Прочность сцепления Эмаль 12.1 МПа; дентин 11.7 МПа
Состав смеси по весу 0,9 порошка / 0,2 жидкости, (при 22-24°С, 40-60% отн. 
влаж.)
значение рентгеноконтрастности 1  мм А1 (ISO 9917-2:2010)
рабочее время 2 мин (ISO 9917-2:2010)
чувствительность к свету Физически однородный после воздействия 8000 люкс 
в течение 60 сек (ISO 4049:2009)
плотность готового, отвержденного цемента для 
пломбирования
2.13 г/см%0,01 г/см^
Цемент стеклоиономерный фиксирующий Физические данные
класс 4.2а (ISO 9917-1)
Рабочее время мин. 1  минута 30 секунд с начала смешивания (при 22- 
24“С, 40-60% отн. влаж.)
Клиническое время схватывания макс.6,5 минут с начала смешивания


--- стр. 6 ---
Время схватывания макс. 5 минут 30 секунд после смешивания (при 36 - 
38°С)
Состав смеси по весу 2 порошка /1 жидкость, (при 22-24°С, 40-60% отн. 
влаж.)
значение рентгеноконтрастности 1  мм А1 (ISO 9917-2:2010)
прочность при сжатии 265 МПа (ISO 9917-1:2004)
максимальная кислотная эрозия 0,038 мм/ч (ISO 9917-1:2004)
плотность готового, отвержденного цемента для 
пломбирования
1.94 г/см%0,01 г/см’
Цемент, модифицированный смолой, 
стеклоиономерный
Физические данные
класс la (ISO 9917-2)
Рабочее время 2 минуты 30 секунд, (при 23°С, 40-60% отн. влаж.)
Чистое время схватывания 4 минуты 0 секунд
Прочность на сжатие 126 МПа (ISO 9917-1:2004)
Максимальная кислотная эрозия 0,007 мм/ч (ISO 9917-1:2004)
Состав смеси по весу 1,6 порошка / 1  жидкость, (при 22-24°С, 40-60% отн. 
влаж.)
Прочность сцепления Эмаль 16.3 МПа; дентин 13.6 МПа
Предел прочности при растяжении Эмаль 8 МПа; дентин 6.1 МПа
Предел прочности при изгибе 41.7 МПа
Накопленное Фтористое выделение 1  неделя 0.38; 8 недель 0.92
Цемент стеклоиономерный на основе 
серебра
Физические данные
класс 4.2b и 4.2c (ISO 9917-1)
Рабочее время мин. 1  минута 45 секунд с начала смешивания (при 22- 
24°С, 40-60% отн. влаж.)
Клиническое время схватывания макс. 3 минуты 30 секунд после смешивания
Время схватывания макс. 3 минуты после смешивания (при 36-38°С)
Состав смеси по весу 7,3 порошка / 1  жидкость, (при 22-24°С, 40-60% отн. 
влаж.)
значение рентгеноконтрастности 1  мм А1 (ISO 9917-2:2010)
прочность при сжатии 232 МПа (ISO 9917-1:2004)
максимальная кислотная эрозия 0,042 мм/ч (ISO 9917-1:2004)
плотность готового, отвержденного цемента для 
пломбирования
2.22 г/см’±0,01 г/см’
Состав:
1. Название продукта; Стоматологические материалы
Тип: Цемент стеклоиономерный пломбировочный
Торговое название: i-FIL
Состав: Стекло (подготовлено), поли (акриловая кислота), вода, винная  
кислота, пигмент
2. Название продукта: Стоматологические материалы
Тип: Цемент светоотверждаемый стеклоиономерный пломбировочный
Торговое название: i-FIL LC
Состав: Стекло (подготовлено), поли (акриловая кислота), вода,  
диметакрилат этиленгликоля, винная кислота, пигмент, 
аскорбиновая кислота, камфорохинон, бутилированный  
гидрокситолуол, карбонат натрия