Небулайзер компрессорный Philips Home Nebulizer — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- Небулайзер компрессорный 0 - ьтр воздушный --- стр. 5 --- Руководство по эксплуатации Небулайзер компрессорный Philips Home Nebulizer Важно: перед использованием изделия внимательно прочтите данную инструкцию. П ри возникно вении вопросов или проблем с изделием, обратитесь в Ваше медицинское учреждение или в центр обслуживания клиентов ООО "ФИЛИПС" по телефону 8-800-200-0880 (Российская Федерация). Общая информация Маркировка «СЕ» на продукте означает соответствие требованиям всех применимых директив ЕС. Обратите внимание, что номер уполномоченного органа по сертификации продукции не применяется в отношении в отношении Директивы RoHS (Директивы ЕС по ограничению использования опасных веществ). Назначение: Небулайзер компрессорный Philips Home Nebulizer (далее изделие) - это компрессорная ингаляционная система, работающая на переменном токе, предназначенная для использования в качестве источника сжатого воздуха для медицинских целей для оказания медицинской помощи в домашних условиях. Изделие применяется с пневматической небулайзерной камерой и формирует аэрозольные частицы лекарственного препарата для респираторной терапии детей и взрослых. Пациент (пользователь) может пользоваться изделием самостоятельно. Показания к применению: Небулайзер компрессорный Philips Home Nebulizer показан для респираторной терапии детей и взрослых при заболеваниях дыхательной системы. Противопоказания: перед использованием данного медицинского изделия необходимо ознакомиться с противопоказаниями, указанными в инструкциях по применению лекарственных средств, рекомендованных Вашим лечащим врачом к использованию с данным медицинским изделием. Противопоказания к аэрозольной терапии: - сердечная недостаточность: - нарушения ритма сердца: - тяжелые заболевания легких, осложняющиеся легочным кровотечением (спонтанный пневмоторакс, буллезная эмфизема легких, туберкулез). Ингаляционная терапия не должна проводиться при температуре тела выше 37.5"С Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия: побочные действия при использовании небулайзера компрессорного Philips Home Nebulizer не обнаружены. Если Вы испытываете какие-либо из побочных эффектов, указанных в инструкции по применению лек^ства которое Вы исполь зуете с небулайзером компрессорным Philips Home Nebulizer. Вы должны немедленно обратиться к врачу. Изделие предназначено для доставки многократных доз лекарства для одного пациента в домашних уо\овиях. Небулайзер компрессорный Philips Home Nebulizer поставляется как система компрессорная ингаляционная, готовая к использованию сразу после получения, В базовый состав входят: компрессор (предназначен для сжатия и подачи воздуха), небулайзерная камера SideStream Disposable (в небулайзерную камеру заливается лекарственное средство, которое затем распыляется до аэрозоля), мундштук небулайзера (предназначен для проведения лекарственного средства от небулайзерной камеры к пациенту), .маски (предназначены для проведения лекарственного средства от небулайзерной камеры к пациенту) большая и малая (подходит для детей), фильтр воздушный (предназначен для фильтрации входящего воздушного потока) и трубка небулайзера (предназначена для соединения небулайзерной камеры с компрессором). Отдельный заказ на покупку небулайзерной камеры SideStream Disposable и компонентов данной системы можно разместить у Вашего поставщика медицинского оборудования. ф МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ о Используйте данное изделие только для предназначенной цели, как описано в данном руководстве, как компрессорную ингаляционную систему для аэрозольной терапии. Следуйте предписаниям лечащего врача. Любое другое использование изделия является ненадлежащим и может быть опасно. Производитель не несет ответственности за какой-либо ущерб, возникший вследствие ненадлежащего, неправильного или необоснованного использования, а так же в случае подключения к электросети, не соответствующей нормам безопасности. • Рекомендуется иметь запасное устройство (например, дозирующий ингалятор (ЛАИ) или компрессор, работающий от батареи) для респираторного лечения на случай возникновения ситуации, не позволяющей использовать небулайзер (например, при отключении электроэнергии или в результате выхода компрессора из строя по какой-либо причине). • Если изделие находилось в условиях, отличающихся от допустимых условий эксплуатации, перед использованием дождитесь, когда оно вернется к нормальным рабочим характеристикам. • В случае попадания любых жидкостей на изделие или внутрь него необходимо дать изделию высохнуть перед его использованием, е Сохраните данное руководство для последующего использования. о Поддерживайте чистоту при использовании данного изделия; в области использования не должно быть грязи, пыли, шерсти домашних животных и т.д. Q Изделие не должно использоваться вблизи воспламеняющихся веществ, в присутствии воспламеняющейся анестетической смеси с воздухом, кислородом или закисью азота. 0 Запрещается каким-либо образом модифицировать изделие. 0 Во время использования изделие может нагреваться — это нормально. 0 Не размешайте компрессор около другого оборудования. 0 Информация об электромагнитном излучении: находящиеся вблизи прибора переносные и радиочастотные устройства связи как. например, сотовые телефоны, пейд.жеры и прочие приборы могут приводить к сбоям в работе электрического медицинского оборудования. По этой причине компрессор должен быть расположен на достаточном расстоянии от вышеупомянутых устройств и приборов для предотвращения воздействия помех (не ближе 30 см/12 дюймов). Настоящее изделие соответствует требованиям стандарта IEC6060I-I-2 об электромагнитной совместимости (стандарт ЭИС). 0 В случае неисправности и/или отказа изделия см. раздел «Устранение неполадок». Запрещается открывать корпус компрессора, так как данное изделие не является обслуживаемым. 0 Изделие может работать ненадлежащим образом, если не используются оригинальные запасные части (например, фильтры). --- стр. 6 --- о с целью снижения риска поражения электрическим током НЕ РАЗБИРАЙТЕ изделие. О Используйте исключительно внутри помещения, ф Не пользуйтесь изделием без фильтра. Ф При использовании электроприборов необходимо всегда соблюдать меры безопасности, включая следующие; • Используйте только оригинальные комплектующие изделия от производителя. • Никогда не погружайте изделие в воду, так как изделие не защищено от проникновения воды. • Не касайтесь изделия влажными или мокрыми руками. • Не оставляйте изделие на улице. • Во время эксплуатации располагайте изделие на устойчивой горизонтальной поверхности. • Никогда не закрывайте воздушные отверстия изделия, а также не устанавливайте его на мягкой поверхности, такой как. например, кровать либо кушетка, на которой могут блокироваться воздушные отверстия. Не допускайте попадания текстильной пыли, волос и т. п. в воздушные отверстия. • Не позволяйте детям и людям с ограниченными возможностями использовать изделие без наблюдения. • Не выключайте изделие, вытаскивая штепсельную вилку из розетки. • Изделие не может быть использовано в составе дыхательного контура. • Не пользуйтесь изделием в случае наличия трещин или повреждений. • Никогда не бросайте и не вставляйте никакие предметы в отверстия. • Во время эксплуатации не располагайте изделие на неровной поверхности или там. где могут возникнуть сложности с извлечением штепсельной вилки из розетки. ф Перед тем как включить изделие в розетку, убедитесь, что напряжение и частота сети соответствуют требованиям к электрическим характеристикам, указанным в таблице в нижней части изделия, о Не используйте адаптер (простой или с несколькими разъемами) и/или удлинитель. О Не оставляйте изделие включенным в розетку, когда оно не используется. Выключайте изделие из розетки, когда оно не эксплуатируется. © При сборке изделия следуйте инструкциям производителя. Производитель не несет ответственности за какой-либо ущерб, возникший вследствие неправильной сборки, © Пользователю запрещается заменять шнур питания. В случае повреждения шнура питания обратитесь в центр обслуживания клиентов ООО «ФИЛИПС» для замены (возможность ремонта шнура не предусмотрена). © Изделие предназначено для непрерывной работы в течение 30 минут, после чего необходимо сделать перерыв не менее, чем на 30 минут. Несоблюдение данных рекомендаций может привести к повреждению изделия. О Перед очищением или заменой фильтра отключите изделие от электросети, вынув штепсельную вилку из розетки. Мелкие детали можно вдохнуть или проглотить, они могут быть опасны. Кабель может быть причиной удушения или асфиксии (поскольку он достаточно длинный). Не оставляйте изделие рядом с маленькими детьми, людьми с ограниченными возможностями или людьми, неспособными к обучению. © Если Вы больше не используете изделие, утилизируйте его в соответствии с действующими местными правилами. © Помните; • Используйте только оригинальные комплектующие фирмы-изготовителя; • Не используйте компоненты, съёмные части и материалы, не описанные в данной инструкции по эксплуатации. • Не подключайте данное изделие к оборудованию, не описанному в данной инструкции по эксплуатации. • Используйте дополнительные принадлежности, рекомендованные лечащим врачом. © Использование неоригинальных компонентов может привести к увеличению электромагнитного излучения или снижению устойчивости данного изделия к электромагнитному излучению, а также к неисправностям в работе. © Использовать исключительно внутри помещения, изделие не защищено от радиочастотного излучения служб связи. Может возникнуть необходимость принятия пользователем мер по снижению воздействия электромагнитного излучения, таких как. например, перемещение или переориентирование изделия. Система защиты изделия y(t)iTenAOBo(i предохранитель в изделии содержится тепловой предохранитель, который отключает изделие при перегреве. ВНИМАНИЕ! В случае перегрева тепловой предохранитель активируется, переключает изделие в положение «О». Перед следующим включением необходимо дать изделию охладиться в течение не менее 40 минут. Замена теплового предохраните/\я пользователем не предусмотрена конструкцией изделия. Если изделие не работает должным образом см. пункт "Устранение неполадок". Инстр)/киия по эксплуатации © После распаковки изделия проверьте компрессор и другие компоненты на наличие видимых повреждений или дефектов, таких как трещины на пластиковом корпусе, в результате которых остаются открытыми электрические детали. Сообщите о поврежденных деталях в центр обслуживания клиентов компании ООО "ФИЛИПС" или уполномоченному дистрибьютору. © Процедуру инга'^яции следует проходить в положении сидя, выпрямив спину и расслабившись. © Вставьте вилку электрического шнура компрессора в розетку. © Перед использованием изделия внимательно прочтите инструкции к небулайзеру и другим компонентам. --- стр. 7 --- 0 Для начала процедуры требуется перевести изделие в положение «ON» (ВКЛЮЧЕНО), переместив переключатель «ON/OFF» (ВКЛЮЧЕНО/8ЫКЛЮЧЕНО) в положение «I». О По окончании процедуры требуется перевести изделие в положение «OFF» (ОТКЛЮЧЕНО), переместив переключатель в положение «О», и вынуть вилку из электрической розетки. Установите Небулайзер компрессорный Philips Home Nebulizer на твердой ровной поверхности рядом с электрической розеткой в месте, где Вы сможете комфортно расположиться во время проведения процедуры. Не пользуйтесь изделием без фильтра либо с засоренным (загрязненным) или влажным фильтром. Использование изделия с грязным фильтром может отрицательно влиять на работу изделия и быть причиной повреждений, на которые не распространяется гарантия. Установите колбу д\я лекарственных средств и добавьте назначенное лекарственное средство сог/\асно предписанию лечащего врача. Перед выполнением каких-либо действий с лекарственными средствами или небулайзером необходимо вымыть руки. Подсоединить один конец трубки к разъему выходящего воздушного потока компрессора. Прикрепить другой конец трубки к основанию колбы для лекарственных средств. Открутить крышку колбы для лекарственных средств. Залить 2-10 мл прописанного врачом лекарственного средства в колбу для лекарственных средств. Закрутить обратно крышку на колбе для лекарственных средств и подсоединить мундштук/маску. Запрещается ставить небулайзерную камеру Sidestream Disposable на боковые стороны, поскольку такое положение изделия может привести к вытеканию лекарственных средств. 8 Прохождение процедуры ингаляции • Чтобы пройти процедуру ингаляции, следует принять положение сидя и расслабиться. • Включить компрессор, интенсивность потока должна составлять 6-8 л/мин. • Визуально убедиться в том, что аэрозоль выходит из мундштука/маски. • При использовании мундштука: разместить мундштук между зубами, и. обхватив его губами, медленно вдыхать и выдыхать аэрозоль ртом. При использовании маски; разместить маску поверх носа и рта и медленно вдыхать и выдыхать аэрозоль ртом. Когда небулайзерная камера SideStream Disposable начинает работать прерывисто и разбрызгивать жидкость, это означает, что процедура завершена. Нет необходимости в полном распылении лекарственного средства, в емкости для лекарственных средств всегда должно оставаться незначительное количество используемых аэрозолей. Чистка и обслуживание А Во вре.мя чистки компрессора необходимо убедиться в том, что вилка электрического шнура вынута из розетки Чистка небулайзера и его компонентов После каждого использования: • Отсоединить небулайзерную камеру SideStream Disposable от трубки. Открутить крышку от колбы для лекарственных средств, промыть небулайзерную камеру и повторно заполнить чистой водой. Установить обратно крышку и колбуь для лекарственных средств, подсоединить трубку небулайзерной камеры и снова включить небулайзерную камеру дтфрагма- SideStream Disposable на несколько секунд, чтобы смыть все остатки лекарственных средств, которые могут присутствовать в наконечниках небулайзерной камеры, ■ Разобрать небулайзерную камеру. • Отсоединить трубку от колбы для лекарственных средств. • Обработать все компоненты (за исключением трубки) теплым мыльным раствором. • Промыть все части (в том числе трубку) в чистой воде в течение 2-х минут. • Стряхнуть остатки воды и высушить на воздухе. Не вытирать насухо. Протереть маску чистой вла.жной тканью и высушить на воздухе. Не вытирать насухо. • Необходимо разобрать небулайзерную камеру SideStream Disposable и хранить в чистом месте, если он не используется. Рекомендуется заменять небулайзерную камеру SideStream Disposable каждые 30 дней. Ко,лба для — лекарстэеннй1х средств --- стр. 8 --- Чистка компрессора • Следует использовать чистую влажную ткань для протирания внешних компонентов компрессора, которое должно проводиться не менее одного раза в месяц. • Замена фильтра: фильтр необходимо загаенять, когда он становится грязным или влажным. Для приобретения новых оригинальных фильтров обратитесь в центр обслуживания клиентов ООО «ФИЛИПС» по телефону 8-800-200-0880, • Чтобы заменить фильтр: - Поверните держатель фильтра против часовой стрелки и, потянув, извлеките его, - Извлеките фильтр из держателя фильтра и утилизируйте его, - Заменив фильтр, убедитесь, что Вы вставили его до конца. - Установите держатель фильтра с замененным фильтром обратно в компрессор, повернув по часовой стрелке до щелчка • После каждой очистки убедитесь, что изделие работает надлежащим образом: воздух должен выходить из отверстия компрессора, когда выключатель изделия находится в положении «I» («ВКЛ»), ДМеры предосторожности • Засоренные отверстия наконечников небулайзерной камеры Sidestream Disposable или неправильная сборка изделия могут послужить причиной ненадлежащей подачи лекарственных средств, • Чтобы уменьщить риск заражения инфекционными заболеваниями, требуется проводить чистку небулайзерной камеры после каждого применения, ' Запрещается погружать трубку небулайзера в воду. /К Внимание • Не пытаться снять наконечник с колбы для лекарственного средства, так как его крепление выполнено в виде постоянного соединения, • Не вытирать насухо изделие и ни при каких обстоятельствах не использовать чистящие щетки и не вставлять острые предметы в отверстия и перегородки наконечника ввиду того, что эти действия могут привести к повреждению небулайзера. • Небулайзерная камера SideStream Disposable непригодна для работы в составе анестезиологических дыхательных систем и систем вентиляции легких, • Не снимать крышку во время подачи воздуха. • Использование вилки разъема 22 мм может снизить выходную мощность. • Д,ля работы с небулайзерной камерой SideStream Disposable использовать только предписанные врачом лекарственные средства. • Не оставлять без присмотра детей и людей с ограниченными возможностями во время использования изделия. 1 0 Характеристики аэрозоля для небулайзерной камеры SideStream © Кумулятивное депонирование лекарственного средства - сальбутамол Результаты измерений каскадного импактора для размера частицы. © Верхний аэродинамический диаметр (мкм) © Депонирование лекарственного средства (%) — П — ~ 6 л/мин - - 8 Vmhh Измерение в соответствии с EN13544-! :2007 +А 1:2009. Возможно, предоставленная информация о производительности не будет распространяться на лекарства в форме суспензий и/или с высокой вязкостью, в подобных случаях запросите, пожалуйста, информацию у поставщика лекарственного средства. © Ра;'}мер частиц (MMAD — масс-медианный аэродинамический диаметр) Минимальная интенсивность потока (рекомендуемая) 6 Vmmm" при 69 кПа 2.9 Выход аэрозоля 0.49 мл (2.5 млУсальбутамол) Интенсивность выходящего потока 0.09 мл/мин (2.5 млУсальбутамол) Емкость колбы для лекарственных средств Минимум 2 мл - Максимум 10 мл Максимальная интенсивность потока 8 л/мин* при 124 кПа Размер частиц (МИАО —масс-медианный аэродинамический диаметр) 3,1 Выход аэрозоля 0.42 мл (2,5 млУсальбутамол) Интенсивность выходящего потока 0.15 млУмин (2.5 мл/са.ль6утамол) Емкость колбы для лекарственных средств Минимум 2 мл - Максимум 10 мл * применимо к лекарственному средству - сальбутамол. --- стр. 9 --- Устранение неполадок • Изделие не включается: - Убедитесь, что штепсельная вилка плотно вставлена в розетку. — Тепловой предохранитель может активироваться по следующим причинам: а) Изделие работало рядом с нагревателем или в жарких условиях б) Вентиляционные отверстия закрыты, и двигатель не охлаждается. В этом случае переместите переключатель «Oh I/OFF» (ВКЛЮЧЕНО/ВЫКЛЮЧЕНО) в положение «О» и подождите не менее 40 минут. В случае неисправной работы (недостаточное давление и поток воздуха) выключите компрессор на 10 секунд и снова включите его. • Если ремонт выполнялся неуполномоченнь 1ми специалистами, гарантия аннулируется. • Если изделие не работает должным образом после выполнения описанных действий, обратитесь к уполномоченному дистрибьютору или в центр обсл.уживания клиентов ООО «ФИЛИПС» по телефону 8-800-200-0880 (бесплатный звонок на территории РФ). Техническое обслуживание и ремонт Не вскрывайте изделие: Внутри изделия нет деталей, требующих технического обслуживания. Компрессор не нужно смазывать и ему не требуется техническое обслуживание. Очистка и техническое обслуживание могут осуществлять>ся пользователем (пациентом) согласно данной инструкияи по эксплуатации. Ожидаемый срок службы компрессора - 3 года. Срок службы масок (большая и малая) - I год. Срок службы других компонентов системы составляет 30 дней, если в данном руководстве по эксплуатации не указано иное. В изделии содержится тепловой предохранитель, который отключает изделие при перегреве. Замена теплового предохранителя пользователем не предусмотрена конструкцией изделия. Технические характеристики Параметры электрической сети 230 В +/- \0% ~ 50 Гц +/- I ?с. 0,5 А +/-! % Потребляемая мощность до 180 В А Рабочие характеристики 230 В ./ 50 Гц 5-16,6 л/мин при 69 кПа (0,69 бар) максимальное давление: 172 -240 кПа( 1.72 - 2,40 бар) Возможность регулировки значения производительности (в том чио\е интенсивности потока) и давления не предусмотрена Размер 172 x 237 x 97 мм +/-5% (Размер компрессора: 145 х 190 х 90 мм +/. 5%) Масса 1.2 кг+1-5% Соответствие международным Стандарты электро6е;зопасности IEC 60601-1: стандартам электромагнитная совместимость по стандарту !ЕС 60601-1-2 Режим работы 30 мин в положении «ON» - 30 мин в положении «OFF» Температура эксплуатации 4I°F-I04“ F(5°C-40°C) Относительная влажность при эксплуатации 10-95 % . без конденсации Атмосферное давление при Рабочие характеристики могут и.зменяться в .зависимости эксплуатации от высоты над уровнем моря, барометрического давления и температуры Технические характеристики Температура хранения/ транспортировки -13° F - 158° F (-25° С-70° С) Относительная влажность при хранении/транспортировке Ю-95 % . без конденсации Атмосферное давление при хранении/транспортировке 69 - 106 кПа Уровень шума < 60 дБА на расстоянии 1 м Зашита от перегрева / Восстанавливаемый тепловой предохранитель Температура срабатывания 150°С Плавкий предохранитель Отсутствуют предохранители, заменяемые пользователем Длина шнура питания 140 см ± 10% Защитное заземление Не предусмотрено конструкцией изделия Изделие класса II типа BF (иаделие со специальной защитой против поражения электрическим током). С ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, класс потенциального риска 2а Мундштук небулайзера. колба для лекарственных средств, трубка небулайзера. маски большая / малая и переключатель «ON/OFF» —это рабочие части изделия, находящиеся в непосредственном контакте с пациентом во время проведения процедуры. Информация об используемых материалах Компоненть! небулайзерной камеры SideStream Disposable (за исключением наконечника), мундштук небулайзера; полипропилен Наконечник небулайзерной камеры Sidestream Disposable: полистирол Маски большая и малая, трубка небу.лайзера. штекеры; поливинилхлорид. Соединение маски: полипропилен. Соединение маски: полипропилен. Утилизация Если вы прекратите пользоваться изделием, рекомендуется его утилизировать в соответствии с действующими местными нормативами. (СанПин 2.1.7.2790-10). Класс отходов А. Упаковка и маркировка Изделие упаковывается в картонную коробку размером 225 х 148 х 165 мм +/- 5 % . 12 --- стр. 10 --- С ловарь сим волов 1 ON (питание вклк> 1ечо) А ВНИМАНИЕ Ш ! О OFF (питание выключено) Переменнь 1й ток Ш f 1 SK 1 Серийный номер '■илизироаать отдельно а : / Л <_л.едуйте инструкциям по эксплуатации m l Прои.зводи гель Ограничение атмосс-ериого давления Ограничение алажмости С € ; Единый знак обращения продукции iH l рынке государств-членов Таможенного союза •ftEFi Номер а каталоге Е ё! ^ 1^7^ Знак соответс'^я при обязательмсм деклаоировании соответствия IP2I Степень защиты оболочки электрооборудования: 1Р21 (защищен от проникновения Защищен or верт Использовата иск.лючите»'ьно внутри помещения С’-ранг^нение температурь! Знак соотЕйтствия твердых посторонних Гар«1нтия Philips Respironics Inc, гарантирует, что небулайзер компрессорный Philips Home Nebulizer не должен иметь дефектов з материалах и качестве изготовления при обычном использовании и функционировамии на протяжении 3 лет с латы приобретения. Данная гарантия ограничена ремонтом или заменой (исключительно на усмотрение Philips Respironics Inc.) отдельных частей изделия или всего изделия, о неисправности которого было заявлено, и только в те> случаях, когда по результатам проверки, проведенной Philips Respironics Inc., причиной неисправности оказались дефекты материалов и/или качества изготов/ления изделия. Данная гарантия не распространяется на любые неисправности изделия или его «ас-^-ей, вызванные неправильным использованием, ненадлежащей Рксп.луатзцией, случайным повреждением, ремонтом в неуполномоченных Philips Respironics Inc. организадиях, а также не покрывает затраты на ремонт. Изделие должно быть преАОСтав.леио для обслуживания по гарантии 3 полной оригинальной комплектации и в упаковке, обеспечивающей сохранность всех частей изделия при транспортировке. Philips Respironics Inc. не несет ответственности перед покупателем или иными лицами за утрату изделия или любой возможный случайный, косвенный или вытекающий ущерб. Гарантийные обязательства ООО «ОИЛИПС.т представ/\ены в Гарантийном талоне, УПОЛНОИОЧГННЫЙ ПРГДСТАВИТГ а Ь ПР0ИЗ[ЮДИТЕ;ЛЯ МГДИЦИИСКОГО ИЗДГЛИЯ ООО «ОИЛИПС>' 123022. Российская Федерация, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13. тел. +7 495 961-1111. 14 Информация об электромагнитном излучении Сог.ласно информаиии об элек.-'ромапнитной совместимости, представленной в данном документе. Находящиеся вблизи переносные и радиочастотные устройства связи мог/т приводить к сбоям в работе небулайзера компрессорного Philips Home Nebulizer, Что может привести к увеличению ЭЛЕКТРОМАГНИТНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и снижению УСТОИЧИВО<^ГТИ небу.лайзера компрессооного Philips Home Nebulizer. ВНИМАНИЕ! Не размещайте не 6улай1зер компрессорный Philips Home Nebulizer на и,ли под другим оборудованием. Указания и декларация производителя - электромагнитные излучения и помехоустойчивость Небулайзер для домашнего использования Philips соотзетс^ует требованиям каждого испытания на ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ USAVNEHHE. указанного в стандарте, например, испытания на опреде.ление к/.асса и фугпы устройств по отношению к электромагнитному изл.учению. Тест на излучение Соответствие Руководство по применению вэлектромагнитной обстановке Радиочастотное излучение aSPR 11 Группа 1 Изделие использует радиочасто'п-!ую энергию "ТОЛЬКО для внутреннего функционирования. Поэтому ''акое радиочас^О’>'ое излучение остается на Очень низком уровне и не вызывает помех в работе устаноа'енного рядом эл'ектромного оборудования. Радиочастотное изл.учение CISPR 11 Класс 6 Небулайзер для дом,зшнего использования Philips может использоваться з любых учре.ждениях. вкл.ючая бытовые помещения и учреждения, подключенные напрямую к общественной низковольтной сети по которой осуществляется электроснабжение жилых зданий. Гаомоничес-^ие иЗ/л\чения IEC 61000-3-2 Класс А Колебания i-апряже ния/' мерцающее ^^злучение 1ЕС61000-3-3 Соответствует --- стр. 11 --- Указания и декларация производителя — электромагнитные излучения и помехоустойчивость Небуллйэер компрессорный Philips Home Nebulizer соответствует требс^ваниям каж*\ого исп= тания на УСТОЙЧИЮС.ТЬ, указанного в стандарте, например, испытания определение уровня устойчивости, Испытание на помехоустойчивость Уровень испытания !ЕС 60601-1-2 Уровень соответствия Руководство по применению в электромагнитной обстановке Эле,<тростат1ческий разряд (ESD) IEC 61000-4-2 контакт 6 кВ воздух +/- 2. кВ. + - 4 кВ. т/. 8 кВ. 15 кВ контакт +/. 8 кВ воздух +/- 2 кВ, -/■ 4 кВ, +/- 8 кВ, -Ч. 15 кВ Требование для материала пола' дерево, бетон •-iv кеоамимес!<ая ги,итка. Если -ол. покрыт синтетическим материалом, от-к.кителынзя влажное п. долж: la бы ih i-te т'иже 30 ”6 Излучаемое радиочастот-ое электромагни ;>ioe полю (RF ЕМ) IEC 61СОО-4-3 10 В/м 80 МГц-2.7 ГГ_ 80 % AM пои частоте 1 кГц 10 В/м 80 Г-1ГЦ-2.7 ГГц 80 % AM ПРИ частоте 1 кГ. Электрические быстрь1е '“ереходные про1лессы (пачки) поло (RF ЕМ) IEC ь1СЮ0-4-4 Н - 2 кВ частота 'ОРторения импульсов 100 кГц +/- 2 кВ частота повторения имг'ульсоз 100 кГц Качество мощ.ности в сети до-лжно быть сопос“£вимо с уровнем в коммерческих и лечебных учреждениях. Выброс напряжения IEC 6iaX)-4-5 Н - 0,5 кВ. «Провод -- провод» <■/- 1 кВ «Провод - земля» +/- 0,5 кВ. -/- кВ и +/- 2 кВ +,/- 0.5 кВ. «Провод - провод» + /-1 кВ «Провод - земля» +/- 0.5 кВ. т/. кВ и 2 к 6 Качестзо мощности s сети должно быть сопоставимо с уров-ем в коммерческих и лечебных учреждениях, КонАуКТИВН:5,е помехи. создаваемые радиочастотными полями IEC 610СО-4-6 3 В 0,15МГи-80МГц6В i3 Пр>ОМЬ1ШЛеННОМ. .научном и медицинском диапазоне и любите/>ьском диапазс'не радиочастот от 0,15 МГц до ВО МГц 30% AM при частоте сигьнала 1 кГц 3 В 0.15МГц.80МГц6В 3 промышленном, нзу-ном и медицинском диапазоне и любитгу\1)Ском ли;апазоне радиочасто- от 0.15 МГц до 80 МГц 80% AM при частоте сигнала 1 кГц Провалы напряжения. краткозременнь:е прерывания и изменения напряжения IEC &10СО-4-11 0 % Uj: в течение 0.5 периода^ пои 0® ^5'^. 90“. 135” 180“ 225° 270“ и 315“ 0 % U j: в течение 1 -ериода 70 % Ut в течение 25/30 периодов 3 од-юи фазе < :ри 0“ 0 % Цу: и гонение 250/ЗС0 -ериодов 0 76 U]': в течение 0,5 периода^ при 0“. 45“. 90°. 13'5“. 180“. 225“, 270“ и 315“ 0 % U j: 5 течение 1 периода 70 % U r 8 течение 25/30 периодов 3 ОЛ1ЮЙ фазе г зри 0“ 0 % Uy и течение 250/300 периодов Качес:чо мощнос ти а сеж должне^ быть сопоставимо с уров:-ем в коммерческих или лечебных учрюжде.'-иях. Если пользовател.о нужно применять прибор нет^рерызно при •перебоях в сети, рекомендуется поА-<.лю'-<ать Небулайзер компрессорный Ph lip-s Horrie Nebulizer к источнику бесперебойного алеКТрО! :И!ЗНИЯ. Магни'ное поле пpoмьlшлe^'нoй частоты (50/60 Гц) IEC 61000-4-8 Магниттные поля промышленной частоты должны соответствовать уровню в обычных коммерческих и лечебных у'чреждениях. ПРИМЕЧАНИЕ; LTT - на“ряжение в се~и переменного тока перед проведением испытания. 16 Результаты испытаний ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ ПОРТА КОРПУСА от РЧ оборудования беспроводной связи Частота испытания (МГц) Полоса (МГц) Стандарт ВЯЗИ^ Модуляция^ Максимальная мощность (Вт) Расстояние (м) Уровень испытания на устойчивость (В/и) Уровень соответствия 385 380-390 TETRA 400 Импульсная модуля _ИЯ 18 Гц 1.8 0.3 11 27 450 430-470 GMRS 460 FRS 460 FM" т/. 5кГц отклоне’-ие 1 кГц 2 0.3 28 28 710 745 780 704-787 lTF- полосз 13. 17 Импульсная моду.«яция 217 Гц 0.2 0.3 9 810 370 930 800-960 GSM 800/900. TETRA 800. iden 820. CDMA 850. LT l , иолоса 5 й'мпулос Импульсная моду.ляция 10 Гц -> 0,3 23 2S 1720 1845 1970 1700-1900 GSM 1800; CDMA 1900: GSM 1900; DLCI. LTE; полоса 1. 3. 4. 25: UMTS Импульс Импульсная модуля |Щ ЧЯ 217 Гц -) 0.3 28 28 2450 2400-2570 Bluetooth. W L A .N . 802.11 b/g/n, RFID 2450, LIE. полоса 7 Импулос Импульсная модуляция 217 Гц 2 0,3 28 28 5240 5500 5785 5100-5800 WD^N 802,11 a/n Импульс Импульсная MOAVABUHB 217 Гц, 0,2 0.2 0.3 9 9 ПРИМЕЧАНИЯ а. Дл'Я некоторых служб связи включаются толг,ко часоты на передачу, б. Несущий сигнал мод-ул>1руется при noMOiiU'i прямоугольного моАулируоще-*с> сигн ала с коэффициентом заполнения им^ульспой последовз'елыности 50 % . 3. В качестве злы^еэнатиеы FM модуляции .может быть использована импульсная моду.ляция с коэффициентом заполняемости 50% при частоте сигнз/М 18 Гц, потому ч^о. пок.а он не представляет собой реаль-ой модуляции, это будет наихудщий слу-чай. 17 --- стр. 12 --- Указания и декларация производителя — электромагнитные излучения и помехоустойчивость Небулайзер компрессорный Philips Home Nebulizer предназначен д-'я применения в электромзгк'итной обстановке, угууовия иогорой указаны ниже. Покупателе и.ли полэзователп небулайзеоа компрессосного Philip? Home Nebulizer долже 1 -1 обеспечить такие условия эксплуатации, Испытание на помехоустойчивость Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Руководство по применению в электромагнитной обстановке Наеедённо(е РВ (RF; \Е С 61000-4-6 Излучаемая радиочастота (RI-) ItC 61000-4-3 3 V n T ' i S 150-80 МГц 3 В/м 80 I ц —2.5 I ПерК'мосные и мобильные оадиочас~от»- 1ь е средства связи должны бьть удалены on любой части небулайзера компрессооного Philips Home Nebulizer, в том числе его кабелей, на расстояние не ме‘-'ее рекомендованнопо, которое рассчитывается по соответствующей формуле, применяемой для опредоле 1чия часю^ы • срода 1чика.. Рекомендуемая расстояние удаления (d) d = 1,2%'Р d"1,2yP 80 Мгц 800 МГц d=2.3VP 800 Мгц - 2.5 Г_, где Р - номинальное значение выходной мошности песхгдагчика з ваттах (Вт), указанное его производителем и d — рекомендуемое расстояние уд.аления в метрах (м). Силовые поля стационарных paAnonepeABniHKOB, определяемые электэомагнитнь 1м исследованием /часткаа, до.лжны быть -иже уровня соответствия для каждого ^-acTOTrioro диапазона б. Вблизи оборудования, обгззначе—’ОГО следующим символом Mcryt 6isrb смехи. ((<;•)) ПРИМЕЧАНИЕ 1. При уровне частот 80 МГц и 800 МГц, приме-яется более высокий -астотиый диапазон. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные положения применимь' не во всех ситуациях. Распространение электромагнитного и.?.лучения зазис-1Т от /ровня поглощения и отражения от сооружений, объектов и людей. а. Силовые поля фиксированных передатчиков, таких как базовые станции ллй радиотелефонов (сотовых»' беспровод-ых), а также наземных мобильных и любительских радиоста^тций. станций, вещающих на частотах AM и FM и тел.евещания, ■-евозможно теорети'--ески предсказать с высокой точнос'эю. /Vv° оценки электромагнитного излучения стационарных радиогередатчиков следует подумать о проведении электрс^магнитиого исследования участка. Ео'и уровень измеренных силовых полой места, где применяется Небу,\зйзер компрессор'ный Philips Home Nebulizer, превышав” укдзаинь 1Й допустимый уровень радиоизлучения, за работой изделия С/ледует наблюдать для обеспечения -■ ‘ормального функииоиировэния. При выявлении сбоев в работе небулайзера компрессорного Phil ps Honie Nepuhzer оледуе~ пгэииять дополнительные меры по улучшению его работы, i-апример, переориен“ировато или "еремес'ить его. б. При частотном диапазоне 150 кГц-80 МГц, интенсивность nonja долэкна быть менее 3 В/м. 18 rf Рекомендуемые расстояния между переносными и мобильными средствами радиосвязи и небулайзером компрессорным Philips Home Nebulizer Небулайзер компрессорный Philips Home Nebulizer предназначен для применения в условиях, при которых радиочастотнь 1е помехи контролируются. По>с/патель или по.льзоеатель небулайзера компрессорного Philips Home Nebulizer может предотвратить возиикиове-ие электроматни'ньх тюмех при поддержании мииималъного расстояния между переносными и мобильными средствами радиосвязи (передатчиками) и данным изделием в соответствии со следующими рекомендациями с уче~ом максимального значения выходной мощности передатчика. Номинальная максимальная, выходная мощность Вт Расстояние удаления в зависимости от частоты передатчика, 150 кГц-8 0 МГц d^l.Z'/P 80 МГц - 800 МГц d-1.2-j'P 800 МГц - 2.5 ГГц d^-^2,3-JP 0,01 0.12 0.12 0.23 01 0,3В 0,38 0,73 1 1,2 1.2 2 3 10 3.8 3,8 ?3 100 12 12 23 Для ~ередатчиков. номинальные максимальные значения которых не перечислены выше, рекомендуемое расстоя>-ие уда/‘>ения (d) з ме~рах (м) можно опр>едели“ь при помощи формулы, применяемой для определения частоть' передат'-ика в которюй, Р - это максимальная зь 1ходная мооичоста передатчика в зат~ах (Вт), согласно данным прсизводите»\я. Примечание 1. При уровне частот 80 МГц и 800 МГ_ приме-яется расс“ояиие удаления дал диапазона повышенных частот Примечание 2. Данио 1е положения применимы не во всех ситуациях. Распространение электрюмагмитного излучения зависит от урозня поглощения и отражения от сооружений, объектов и людей. 19 --- стр. 13 --- PHILIPS © 2019 Koninklijke Philips N.V., все права защищены. SideStream - торговая марка компании Respironics Inc. и ее филиалов, все права защищены. Respironics Inc. и Respironics Respirator/ Drug Delivery (UK) Ltd принадлежат компании Philips. Ш C€ 0123 Сделано в Китае Производитель: «Респироникс Респиратори Драг Деливери (ЮК) Лтд .» Чичестер Бизнес Парк, Сити Филдс Уэй Тангмир, Чичестер. Западный Сассекс РО20 2FT, Соединенное Корол евство Центр обслуживания клиентов: 8 800 200 0880 (Российская Федерация) www.philips.ru PN 1138624 R00