Cистема мониторинга физиологических показателей пациента "Сторм Д/ДС" по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНО
, Генеральный директор
iiOOO» ДИКСИОН
DlX'ON
Руководство по эксплуатации
Система мониторинга физиологических показателей
пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017
вариант исполнения «Сторм-Д1»
КФИП.944180.338.01
--- стр. 2 ---
Содержание
Глава 1 Общие сведения...................................................................................................................................... 3
1.1 Информация об изделии.............................................................................................................................. 3
1.2 Ответственность производителя:............................................................................................................ 3
1.3 Условные обозначения:............................................................................................................................... 4
1.4 Сервисные центры......................................................................................................................................... 4
Г лава 2 Общие требования по эксплуатации...............................................................................................5
2.1 Назначение медицинского изделия.........................................................................................................5
2.2 Показания........................................................................................................................................................... 5
2.3 Область применения......................................................................................................................................5
2.4 Потенциальные потребители медицинского изделия.....................................................................5
2.5 Способ применения.......................................................................................................................................5
2.6 Условия применения....................................................................................................................................6
2.7 Противопоказания..........................................................................................................................................6
2.8 Описание формирования комплекта поставки...................................................................................6
Г лава 3 Г арантии и ответственность производителя, ремонтные работы.......................................8
Глава 4 Требования к охране окружающей среды....................................................................................9
Г лава 5 Порядок осуществления утилизации и уничтожения .......................................................................10 "
Г лава 6 Стандарты................................................................................................................................................10
Г лава 7 Описание устройства..........................................................................................................................12
7.1 Основной Блок ..............................................................................................................................................12
7.2 Режимы отображения данных................................................................................................................15
7.3 Общая схема изделия..................................................................................................................................21
7.4 Маркировка.....................................................................................................................................................22
Г лава 8 Т ехническая безопасность...............................................................................................................23
Глава9 Основы работы......................................................................................................................................25
9.1 Начало работы...............................................................................................................................................25
9.2 Система сигнализации тревоги...............................................................................................................27
Г лава 1 о Проведение мониторинга............................................................................................................33
10.1 Измерение концентрации углекислого газа (С02) ........................................... 33
10.2 Измерение SpOa..........................................................................................................................................40
10.3 Измерение ЭКГ..........................................................................................................................................46
10.4 Измерение ЧД..............................................................................................................................................53
10.5 Измерение НИАД................................................................................................................................................57 ^
10.5 Просмотр сохраненных данных..........................................................................................................64
Г лава 11 Аккумуляторная Батарея............................................................................................................66
11.1 Введение.......................................................................................................................................................66
11.2 Зарядка аккумуляторной батареи........................................................................................................66
11.3 Улучшение эксплуатационных характеристик батареи.............................................................66
11.4 Проверка характеристик литиевой батареи...................................................................................67
11.5 Утилизация аккумуляторной батареи...............................................................................................67
Глава 12 Техническое обслуживание и очистка..................................................................................68
12.1 Перечень операций обслуживания.....................................................................................................68
12.2 Очистка и дезинфекция системы мониторинга............................................................................70
12.3 Кабель для ЭКГ..........................................................................................................................................70
12.4 Многоразовый датчик БрОг..................................................................................................................71
12.5 Манжета для измерения НИАД с коннектором............................................................................71
12.6 Инструментальный контроль................................................................................................................72
12.7 Ремонт............................................................................................................................................................ 74
Глава 13 Условия техники безопасности...............................................................................................74
13.1 Классификация безопасности...............................................................................................................74
1
--- стр. 3 ---
Глава 14 Хранение....................................................................................................................74
Г лава 15 Т ранспортировка и упаковка....................................................................................75
15.1 Маркировка упаковки..........................................................................................................76
Глава 16 Комплектация.............................................................................................................77
16.1 Фотографии внешнего вида, макеты маркировок и обозначение частей изделия........78
16.2 Описание частей изделия....................................................................................................96
Приложение А. Технические характеристики изделия..............................................................107
А.1 Физические характеристики............................................................................................107
А.2 Технические характеристики зарядного устройства....................................................107
А.З Стандарте технического обеспечения............................................................................107
А.4 Версия программного обеспечения и хранение данных..............................................108
А.5 Характеристики каналов....................................................................................................109
Приложение В Заводские установки.........................................................................................112
Приложение С Сообщения тревоги..........................................................................................115
Приложение D Электромагнитная совместимость.....................................................................120
Приложение Е Полная комплектация медицинского изделия..................................................124
--- стр. 4 ---
Глава! Общие сведения
Руководство по эксплуатации:
Версия: 01.02.18. Дата: 01.02.2018.
1.1 Информация об изделии
Наименование изделия: Система мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм
Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017 вариант исполнения «Сторм-Д1» .
Далее по тексту «система мониторинга».
Контактная информация производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «ДИКСИОН», (ООО «ДИКСИОН»),
Адрес : 127422, г.Москва, ул.Тимирязевская, д.1, помещение I, комната 2Б
тел./факс: +7(495)780-07-93
сайт: www.dixion.ru
e-mail: info@dixion.ru
Важно:
Пожалуйста, внимательно и полностью прочитайте данное Руководство по эксплуатации
перед началом работы с системой мониторинга, и строго следуйте всем описанным в нем
процедурам работы. Невнимательное прочтение может привести к неправильному использованию
системы мониторинга, что грозит травмой пациенту.
В данном Руководстве по эксплуатации содержатся материалы, защищенные законом об
авторских правах и являющиеся собственностью ООО «ДИКСИООН». ООО «ДИКСИОН»
оставляет за собой право хранить данное Руководство по эксплуатации как конфиденциальный
документ. Никто, кроме ООО «ДИКСИОН», не может распространять данную информацию
третьим лицам. Любой раздел данного Руководства не может быть воспроизведен, скопирован или
переведен на другие языки без предварительного письменного разрешения ООО «ДИКСИОН»,
которому принадлежат авторские права.
Данное Руководство по эксплуатации содержит описание рабочих процедур, а также
информацию об опасностях повреждения оборудования или получения травмы. ООО
«ДИКСИОН» не несет ответственности за безопасность, надежность и функционирование
системы мониторинга в случае, если указанные опасности, повреждения и случаи неправильной
работы имели место.
1.2 Ответственность производителя:
ООО «ДИКСИОН» несет ответственность за безопасность, надежность и функционирование
системы мониторинга при выполнении следующих условий:
• Ремонт системы мониторинга должен выполняться лицами, уполномоченными ООО
«ДИКСИОН»;
• Необходимое электрооборудование и рабочие условия должны соответствовать
национальным и профессиональным стандартам, а также требованиям, перечисленным в
данном Руководстве по эксплуатации;
• Система мониторинга должна использоваться в полном соответствии с данным Руководством
3
--- стр. 5 ---
Руководство ориентировано на медицинских сотрудников, которые, как ожидается, имеют
практические знания о медицинских процедурах, которые были приобретены на практике, а также
знают терминологию, как требуется при мониторинге пациентов.
Все иллюстрации, представленные в данном руководстве, служат только в качестве
примеров. Они не обязательно будут отображать настройки и данные, выводимые на дисплей
системы мониторинга.
по эксплуатации.
1.3 Условные обозначения:
♦ [ ] используется для заключения в скобки текстов с экрана.
♦ —»используется для указания эксплуатационных процедур.
Обозначения, встречающиеся в данном руководстве:
d
Предупреждение: Указывает на потенциальную опасность или действие,
противоречащее технике безопасности, которые если допустить, могут привести к
смерти или серьезным травмам.
Предостережение: Указывает на потенциальную опасность или действие,
противоречащее технике безопасности, которые если допустить, могут привести к
незначительным травмам или повреждению изделия/собственности.
Примечание: Дает подсказки по применению или другую полезную информацию
для гарантирования получения Вами максимума от изделия.
1.4 Сервисные центры
По вопросам сервисного обслуживания обращаться:
Общество с ограниченной ответственностью «ДИКСИОН», (ООО «ДИКСИОН»),
Адрес : 127422, г.Москва, ул.Тимирязевская, д.1, стр. 2
тел./факс: +7(495)780-07-93
сайт: www.dixion.ru
e-mail: info@dixion.ru
--- стр. 6 ---
2.1 Назначение медицинского изделия
Предназначена для непрерывной оценки медицинским персоналом нескольких жизненно
важных физиологических параметров пациента.
2.2 Показания
Необходимость круглосуточного наблюдения за жизненными показателями труднобольных
пациентов, в том числе для активного контроля состояния пациента, как в стационаре, так и при
транспортировании. Применение в стационаре включает в себя: до- и послеоперационный уход в
отделении экстренной помощи, отделении интенсивной терапии, операционном помещении,
амбулаторной хирургии, отделении интенсивного ухода / послеоперационных палатах, родильных
отделениях, а также в отделениях по специальным процедурам. Для этих целей в системе
мониторинга предусмотрены сохранение и отображение трендов измеряемых жизненно важных
физиологических параметров пациента; включения тревожной сигнализации при выходе
измеряемых параметров за предварительно установленные пределы; печати графических данных,
трендов и текущих числовых значений регистрируемых физиологических параметров,
инициируемой пользователем или по состоянию тревоги.
2.3 Область применения
Мониторинг в операционных, в отделениях и палатах интенсивной терапии и реанимации, в
кабинетах функциональной диагностики для проведения функциональных проб, в спортивной
медицине, в научных исследованиях, на автомобилях скорой медицинской помощи класса В или С
по ГОСТ Р 52567.
Система мониторинга пациента предназначена для проведения непрерывного мониторинга
или выборочного определения таких параметров, как уровень углекислого газа (СОг), частота
дыхания (RR), функциональное насыщение артериальной крови кислородом (ЗрОг), частота
пульса (PR) электрокардиография (ЭКГ), частоты сердечных сокращений (HR) и неинвазивнго
артериальное давление (НИАД).
2.4 Потенциальные потребители медицинского изделия
Медицинский персонал учреждений, в которых эксплуатируется система мониторинга.
2.5 Способ применения
Включите систему мониторинга, настройте параметры отображения физиологических
параметров пациента. Система мониторинга должна применяться только в соответствии со своим
назначением. Эксплуатация системы мониторинга может осуществляться только персоналом с
надлежащей квалификацией. К работе с системой мониторинга допускается только обученный
медицинский персонал. Перед применением системы мониторинга персоналу необходимо
ознакомится и внимательно изучить Руководство по эксплуатации данного оборудования.
Глава 2 Общие требования по эксплуатации
Предупреждение: Система мониторинга предназначена для использования
только медицинскими работниками или под их руководством. Система
мониторинга должна использоваться только лицами, которые прошли
профессиональную подготовку по его применению. Любое лицо
неподготов. 1енное или не обладающее соответствующими полномочиями не
должно выполнять какие-либо действия с этой системой мониторинга.
--- стр. 7 ---
Для сохранности и безопасной работы системы мониторинга необходимо соблюдать
следующие условия:
2.6 Условия применения
Рабочая температура воздуха От +5 “С до + 40 “С
Относительная влажность воздухаот 15 % до 85 % (без конденсата)
Атмосферное давление 70- 106 кПа
Частота тока 50/60 Гц
Номинальное напряжение
электропитания
220 В,
Номинальный диапазон
напряжений
100-240 В
По потенциальному риску применения система мониторинга относится к классу 26 по
ГОСТ 31508.
2.7 Противопоказания
При эксплуатации системы мониторинга при работе с ЭКГ каналом для анализа ST
сегмента нельзя применять при исследовании новорожденных. Система мониторинга не
предназначена для проведения исследований на открытом сердце, его нельзя использовать для
определения эндокардиального ЭКГ.
Нельзя проводить неинвазивное измерение артериального давления с помощью системы
мониторинга у пациентов с серповидно-клеточной анемией или с поврежденной кожей. Для
пациентов с сильным нарушением свертываемости крови следует выяснить, можно ли проводить
периодическое неинвазивное измерение артериального давления в автоматическом режиме, так
как существует риск образования гематомы на руке, на которую наложена манжета. Не
накладывайте манжету для измерения давления на конечность, в которую установлен
артериальный катетер или катетер для внутривенного вливания. Затруднения или блокировка
проведения внутривенного вливания при надувании манжеты может привести к повреждениям
тканей в месте введения катетера. Для пациентов с тромбастенией следует выяснить, можно ли
проводить неинвазивное измерение артериального давления в автоматическом режиме, это
решение должен принимать лечащий врач.
2.8 Описание формирования комплекта поставки
Система мониторинга состоит из основного блока с дисплеем, в который встраиваются
измерительные модули.
Заказчик может самостоятельно выбрать необходимый для функционального обеспечения
комплект поставки из базового блока (-В) и измерительных модулей предназначенных для
основного блока с составными частями или без них в зависимости от потребностей.
Из таблицы «Основной состав МИ» необходимо выбрать помимо базового блока поставки
(-В) еще и измерительные модули, предназначенные для основного блока в количестве от 1 до 2
штук с различными измерительными функциями. Система мониторинга может состоять как из
одного модуля для основного блока, так и с максимальным заполнением по разъемам до 2-х.
Модули, предназначенные для основного блока, с одной и той же измерительной функцией не
могут повторяться при заказе одной системы.
--- стр. 8 ---
Таблица - Основной состав МИ
Наименование Описание
Базовый блок
-В Основной блок с дисплеем в сборе - 1 шт.;
Сетевой адаптер питания -1 шт.;
Кабель питания/ передачи данных -1 шт
Измерительные модули
-Е1 Модуль регистрации ЭКГ для основного блока
-S1 Модуль Sp02 стандартный для основного блока
-S2 Модуль Nellcor Sp02 для основного блока
-N1 Модуль НИАД для основного блока
-С1 Модуль измерения EtC02 в боковом потоке для основного блока
Состав частей формируется по требованию заказчика из таблицы «Составные части для
выбора заказчика» относительно выбранного основного состава изделия.
Таблица-Составные части для выбора заказчика
Наименование
измерительного
модуля
Список частей используемых (совестимых) для работы с измерительным
модулем
-Е1
Кабель ЭКГ на 3 отведения тип 3;
Кабель ЭКГ на 5 отведений тип 2;
Взрослые одноразовые электроды ЭКГ*
Детские одноразовые электроды ЭКГ;
Одноразовые электроды ЭКГ для новорожденных.
-S1
Многоразовый датчик ЗрОг (взрослый);
Многоразовый датчик ЗрОг (детский);
Многоразовый датчик 8рОг (новорожденный);
Многоразовый датчик для взрослых Sp02 (soft-тип);
Многоразовый датчик Sp02 (ушная клипса);
Одноразовый датчик ЗрОг для новорожденных;
-S2
Многоразовый датчик Sp02 Nellcor (взрослый);
Многоразовый датчик для детей ЗрОг Nellcor;
Одноразовый датчик Sp02 для новорожденных Nellcor;
-N1
Манжета для измерения НИАД с коннектором (для новорожденных);
Манжета для измерения НИАД с коннектором (детская);
Манжета для измерения НИАД с коннектором (маленькая); Манжета для
взрослых с коннектором;
Манжета для измерения НИАД с коннектором (большая);
Манжета для измерения НИАД с коннектором (на бедро);
Трубка НИАД;
Одноразовая манжета для новорожденных (маленькая);
Одноразовая манжета для новорожденных (средняя);
Одноразовая манжета для новорожденных (большая);
Соединительный элемент для неонатальной манжеты НИАД;
--- стр. 9 ---
Влагосборник С02 для капнометрии в боковом потоке ;
Трубка СО2 одноразовая;
Адаптер трехсторонний;
-С1 Канюля назальная одноразовая (взрослые) тип 2;
Канюля назальная одноразовая (детские) тип 2;
Канюля назальная одноразовая (новорожденные) тип 2;
Глава 3 Гарантии и ответственность производителя, ремонтные
работы
Гарантийный срок эксплуатации системы мониторинга - 12 месяцев со дня ввода в
эксплуатацию, но не более 30 месяцев с даты изготовления. Гарантийный срок эксплуатации
аккумуляторной батареи - 12 месяцев со дня продажи, но не более 18 месяцев с даты
изготовления. Обязательства ООО «ДИКСИОН» в рамках вышеупомянутых гарантий
ограничиваются бесплатным ремонтом или заменой системы мониторинга.
Обязательства производителя в рамках вышеупомянутых гарантий не распространяются на
транспортные расходы, расходы по хранению, доставке и упаковке приборов и иные платежи.
Гарантия не предоставляется в следующих случаях:
при отсутствии своевременного технического обслуживания системы мониторинга;
при нарушении правил пользования, транспортировки, хранения, изложенных в инструкции
по эксплуатации;
при попытке ремонта изделия неуполномоченными лицами;
если изделие имеет следы постороннего вмешательства;
если обнаружены конструктивные изменения;
если обнаружены механические повреждения;
если дефект возник вследствие естественного износа;
если обнаружены повреждения, вызванные попаданием внутрь изделия посторонних
предметов, веществ, жидкостей, насекомых, пыли;
если обнаружены повреждения, вызванные непреодолимой силой (в т.ч. стихией, пожаром),
посторонними факторами (в т.ч. насекомые, грызуны), умышленными или неосторожными
действиями (бездействием) пользователя или третьих лиц;
10. если обнар>^ены повреждения, вызванные несоответствием государственным стандартам
параметров питающих, телекоммуникационных, кабельных сетей и другими подобными
факторами;
11. если обнаружены дефекты, вызванные воздействием влаги, высоких или низких температур,
коррозией, окислением
12. если обнаружены дефекты, вызванные неправильным подключением внешних устройств,
приведшим к выходу из строя всего изделия или какой-либо его части, также неправильным
подключением внешних устройств;
13. если повреждения вызваны воздействием компьютерных вирусов и аналогичных им
программ, установкой или сменой пароля, модификации и (или) переустановки
предустановленного программного обеспечения (далее ПО), установкой и использованием
нелегального ПО, форматированием накопителей на жестких магнитных дисках;
14. если повреждения вызваны использованием нестандартных и (или) некачественных
расходных материалов, составных частей, запасных частей, элементов питания, носителей
информации различных типов;
15. серийный номер поврежден или удален;
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
--- стр. 10 ---
производитель не несет никакой ответственности за результаты, полученные вследствие
неправильной установки, неправильного использования системы мониторинга, несоблюдения
руководства по эксплуатации и выполнения ремонтных работ лицами, не обладающими
соответствующими полномочиями.
Срок эксплуатации системы мониторинга, а так же частей многократного применения
составляет 5 лет.
Срок годности одноразовых частей изделия составляет 3 года.
Ремонт системы мониторинга после окончания гарантийного срока производится
производителем или его представителем по отдельному соглашению.
Глава 4 Требования к охране окружающей среды
Изготовление и эксплуатация систем мониторинга должны быть экологически безопасными.
Изготовление и эксплуатация должны осуществляться с соблюдением требований санитарного
законодательства Российской Федерации.
ГОСТ 30772-2001 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Термины и определения.
ГОСТ Р 51769-2001 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Документирование и
регулирование деятельности по обращению с отходами производства и потребления. Основные
положения.
СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими
отходами»
СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям,
осуществляющим медицинскую деятельность"
СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических
учреждений»
СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов
производства и потребления»;
Федеральный закон от 24.06.1998 N 89-ФЗ (последняя редакция от 28.12.2016) «Об отходах
производства и потребления»;
Федеральный закон от 10.01.2002 Хо7-ФЗ (Редакция от 03.07.2016 (с изм. и доп., вступ. в силу
01.03.2017)) «Об охране окружающей среды»;
Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ (Редакция от 03.07.2016 (с изм. и доп., вступ. в силу с
04.07.2016)) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
По окончании срока эксплуатации система мониторинга должна быть утилизирована в
соответствии с инструкциями, регулирующими процесс утилизации такого вида оборудования.
Систему мониторинга следует утилизировать в соответствии с местными нормами
биологической безопасности.
Система мониторинга не может быть утилизирована вместе с бытовым мусором. Система
мониторинга должна быть доставлена в специализированный, аккредитованный (имеющий
лицензию) пункт приема по переработке электрического и электронного оборудования.
Неисправную или отработанную аккумуляторную батарею следует извлечь из монитора перед
утилизацией.
Утилизация использованных батарей должна осуществляться в соответствии со всеми
государственными постановлениями и законами, касающимися данной процедуры.
--- стр. 11 ---
Глава 5 Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Срок эксплуатации системы мониторинга - 5 лет. По окончании срока эксплуатации
система мониторинга должна быть утилизирована в соответствии с инструкциями,
регулирующими процесс утилизации такого вида оборудования. Если у вас возникли вопросы
относительно утилизации, обращайтесь к производителю.
После использования система мониторинга может представлять биологическую опасность.
Следует утилизировать его согласно утвержденной медицинской практике и применимым
местным, государственным или федеральным законам и нормам.
Система мониторинга не может быть утилизирована вместе с бытовым мусором.
Система мониторинга должна быть доставлена в специализированный, аккредитованный
(имеющий лицензию) пункт приема по переработке электрического и электронного оборудования.
Система мониторинга, упаковочный материал, а так же части изделия, не контактирующие
с организмом человека, должны быть утилизированы в соответствии СанПин 2.1.7.2790-10
«Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», класс
отходов А.
Утилизация частей изделия контактирующих с организмом человека должна
осуществляется в соответствии с СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические
тр>ебования к обращению с медицинскими отходами», класс отходов Б.
Неисправную или отработанную аккумуляторную батарею следует извлечь из системы
мониторинга перед утилизацией. Утилизация использованных батарей должна осуществляться в
соответствии со всеми государственными постановлениями и законами, касающимися данной
процедуры.
Неправильное обращение с данным типом отходов может иметь потенциальные негативные
воздействия на окружающую среду и здоровье людей из-за потенциально опасных веществ,
обычно входящих в состав таких устройств. В то же время, сотрудничество по правильной
утилизации данного продукта внесет свой вклад в эффективное использование природных
ресурсов.
По поводу более подробной информации о том, куда можно отправить отработавшее
оборудование на утилизацию, необходимо связаться со службой по утилизации отходов,
работающей в соответствии с законодательством страны, где система мониторинга будет
эксплуатироваться.
Глава 6 Стандарты
Система разработана и производятся в соответствии со следующими стандартами:
ГОСТ ISO 13485:2011 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные
требования для целей регулирования»;
ГОСТ ISO 9001:2011 «Системы менеджмента качества. Требования»;
ГОСТ Р 50444-92 (раздел 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия»;
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности»;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»;
10
--- стр. 12 ---
гост Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания».
ГОСТ 30324.30-2002 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования
безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным
методом»
ГОСТ 31515.3-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) не
инвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам
измерения давления крови».
ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие
требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по
применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских
электрических систем»
ГОСТ ISO 9919-2011 «Изделия медицинские электрические. Частные требования
безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к
многофункциональным мониторам пациента
ГОСТ 30324.2.49-2012 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные
требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента»)
И
--- стр. 13 ---
Глава 7 Описание устройства
7Л Основной Блок
7.1.1 Лицевая панель
Рисунок I - Лицевая панель системы мониторинга
1. Световой индикатор тревоги
При возникновении тревоги, загорается данный световой индикатор, как описано ниже:
♦ Высокий уровень тревоги: лампа быстро мигает красным.
♦ Средний уровень тревоги: лампа медленно мигает желтым.
♦ Низкий уровень тревоги: лампа горит желтым без мерцания
2. Экран системы мониторинга
В данном приборе установлен резистивный сенсорный дисплей с повышенной
чувствительностью, для работы с которым можно использовать сенсорный карандаш (стилус) или
ноготь пальца руки.
3. Кнопка остановки сигнала тревоги
• При возникновении сигнала тревоги, нажатие данной кнопки отключит звук тревоги
на 120 секунд.
• При возникновении тревоги отключения датчика «Sensor off» нажатие данной
кнопки приведет к изменению сообщения тревоги на информационное сообщение.
4. Кнопка основного рабочего окна
• В окне меню установки: при нажатии данной кнопки, произойдет возврат в окно
основного меню.
12
--- стр. 16 ---
1. Разъем для подключения датчика СО 2
2. Разъем для подключения датчика Sp02
3. Разъем для подключения датчика НИАД
4. Разъем для подключения датчика ЭКГ
5. Разъем для микро-USB
• Для подключения блока питания
• Для передачи данных на компьютер
6. Кнопки быстрого доступа
6.1. Кнопка быстрого доступа для модуля СО 2.
Нажмите данную кнопку, чтобы начать или остановить определение уровня СО2.
6.2. Кнопка быстрого срабатывания для модуля НИАД.
Нажмите эту кнопку для начала или приостановки измерения давления.
6.3. Кнопка быстрого выбора кадра для модуля ЭКГ.
Используется для остановки или запуска колебаний графического отображения сигнала
ЭКГ
7. Кнопка питания
• Нажмите и удерживайте данную кнопку в течение 2-х секунд, чтобы включи"
систему мониторинга, если он отключен.
• Нажмите и удерживайте данную кнопку в течение 2-х секунд, чтобы отключить
систему мониторинга, если он включен и находится в рабочем режиме.
• Калибровка сенсорного экрана
Сначала нажмите кнопку быстрого доступа и кнопку питания, затем отпустите кнопку
быстрого доступа. Нажмите на точку, появившуюся на экране. После проведения калибровки,
система перейдет в основное рабочее окно. При возникновении ошибки во время калибровки, на
экране появится символ в форме вилки, процесс калибровки будет продолжен.
7.2 Режимы отображения данных
В данной системе мониторинга установлена функция автоматического поворота экрана
(определения положения устройства в пространстве), которая позволяет располагать экран в
горизонтальном и вертикальном положении для максимального увеличения рабочей области и
области просмотра данных.
Кнопка быстрого выбора кадра
Используется для остановки или запуска колебаний графического отображения сигнала ЭКГ.
15
--- стр. 17 ---
7.2.1 Режим отображения нескольких параметров
6
Рисунок 6 - Режим отображения нескольких параметров
1. Идентификационный номер пациента: Нажмите на поле и введите информацию
пациента, можно ввести числа от 1 до 96.
2. Область отображения параметра SpO:: в данной области отображается текущее
значение 5рОг, а также верхний и нижний предел тревоги.
3. Область отображения кривой ЗрОг: график, отображаемый в данной области,
соответствует текущему значению 8рОг.
4. Область отображения параметра СО 2: в данной области отображается текущее
значение СО2, а также верхний и нижний предел тревоги.
5. Область отображения кривой СО 2: в данной области отображается график СО2.
6. Область отображения физиологической тревоги: в данной области отображается
сообщения физиологической тревоги.
7. Область отображения технической тревоги и информационных сообщений: в данной
области отображаются сообщения технической тревоги и информационные сообщения.
8. Область отображения состояния тревоги: в данной области отображаются иконки
состояния тревоги.
9. Время системы: в данной области отображается текущее время системы.
10. Иконка аккумуляторной батареи: иконка показывает текущий уровень заряда
батарей, а также она показывает, подключена ли система мониторинга к источнику питания. Если
прибор подключен к сети переменного тока, то над иконкой аккумуляторной батареи появится
символ переменного тока.
16
--- стр. 18 ---
7.2.2 Режим отображения SpO:
1<
2<
А А г,
' ^ 1 \ /I, ч / ч V
РЧ I :нп
98i 80
>3
Ю:03 14:59
Рисунок 7 - Режим отображения 5рОг
1. Область отображения кривой Sp02; график, отображаемый в данной области,
соответствует текущему значению SpO:.
2. Область отображения параметра SpOa; значения, отображаемые в данной области,
соответствуют текущим значениям ЗрОг, также в данной области показаны верхний и нижний
предел тревоги.
3. Область отображения частоты пульса (PR): значения, отображаемые в данной
области, соответствуют текущим значениям частоты пульса, также в данной области показ" ’
верхний и нижний предел тревоги.
17
--- стр. 19 ---
7.2.3 Режим отображения СО 2
со?
\
1 < I \
V J
/
2<
ЬО ЗС
19 18
>- 3
Ю:03 tfi'* 14:59
Рисунок 8 - Режим отображения СО2
1. Область отображения кривой СО 2: п)афик, отображаемый в данной области,
соответствует текущему значению СО2.
2. Область отображения параметра СО 2: значения, отображаемые в данной области,
соответствуют текущим значениям СО2, также в данной области показаны верхний и нижний
предел тревоги.
3. Область отображения частоты дыхания (RR): значения, отображаемые в данной
области, соответствуют текущим значениям частоты дыхания, также в данной области показаны
верхний и нижний предел тревоги.
18
--- стр. 20 ---
7.2.4 Режим отображения графика НИАД
1<
2<
5/0 if'tnMQ
130/80
М
90
10:03
Руководство
14.59
Рисунок 9 - Режим отображения НИАД
1. Зона систолического давления и диастолического давления: Значения, показанные в этой
области, представляют собой текущие значения систолического и диастолического давления, а
также их верхний и нижний пределы, при которых выдаются предупредительные сигналы.
2. Зона усредненного значения давления: Значения, выводимые в этой зоне, представляют
собой среднее давление и его верхний и нижний пределы.
19
--- стр. 22 ---
7.2.6 Режим отображения графика ЭКГ совместно с ЧД
||л *|л «|л ||л (j.fl
bprn
66
rpm
26
ID;03 14:59
Рисунок 11 - Режим отображения ЭКГ и ЧД
1. Зона отображения графика ЭКГ: Г рафик, представленный в данной зоне, является текущим
сигналом ЭКГ.
2. Зона ЧСС: Значения, показанные в этой области, представляют собой текущее значение
ЧСС, а также его верхний и нижний пределы, при которых выдаются предупредительные сигналы.
3. Зона графика ЧД: В этой зоне показан график ЧД.
4. Зона значений ЧД: В этой области показано текущее значение ЧД, а также его верхний и
нижний пределы, при которых выдаются предупредительные сигналы.
7.3 Общая схема изделия
L C D
ди сп лей
Д и н ам и к
~т>-----
К лави атура
Г лавн ая п лата
с=:>
П лата п одклю чен и я
электроп и тан и я
П латы п о дк л ю ч ен и я
д атч и ю в и эл ек тр о д о в
А ккум уляторн ая
б атар ея
21
--- стр. 23 ---
7.4 Маркировка
Внешний вид:
DiXiON
Система мониторинга
физиологических показателей
пациента
Серийный №
ТУ 9441-026-74487176-2015
Питание 2206^50/60 Гц
Потребляемая мощность: 10 ВА
Класс: II
Произаедено:
ООО «Диксион», 127422, Россия,
Москаа, V/I. Тимирязевская, д.1, стр.2
Сторм -Д1
А ®
IPX1
На каждой системе мониторинга должна быть прикреплена табличка, на которой должны
быть указаны:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение типа (исполнение) системы мониторинга;
• обозначение технических условий;
- заводской номер системы мониторинга по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- номинальное значение напряжение сети питания;
- номинальное значение частоты тока питающей сети;
- потребляемая мощность при номинальном режиме работы;
- класс электробезопасности и символ типа рабочей части;
- дата изготовления (месяц и год);
- наименование и адрес производителя;
. ж - обратитесь к сопроводительной документации (Руководству по эксплуатации);
- IPX1 - символ степени защиты оболочки;
- - рабочая часть типа CF
- средство измерения
22
--- стр. 24 ---
Глава 8 Техническая безопасность
8.1 Информация по технике безопасности
Щ Предупреждение:
■ Взрывоопасность: не используйте систему мониторинга в присутствии
легковоспламеняющихся смесей анестетиков с воздухом, кислородом или
водородом.
■ При эксплуатации системы мониторинга рядом с ним нельзя использовать
высокочастотные устройства, такие как кабели высокого напряжения,
рентгеновские установки, ультразвуковое оборудование и электризаторы.
■ Не открывайте корпус системы мониторинга, вы можете получить удар
электрического тока. Все процедуры по техническому обслуживанию и ремонту
оборудования, а также его модификацию, должен проводить только обученный
персонал, имеющий разрешение производителя на данный вид деятельности.
■ При использовании системы мониторинга совместно с высокочастотным
оборудованием, не допускайте соприкосновения датчиков и кабелей системы
мониторинга с данными устройствами, чтобы избежать ожогов пациента из-за
утечки тока.
■ Не допускайте скопления пыли на системе мониторинга, не подвергайте его
вибрации, воздействию коррозионно-активных веществ, взрывоопасных
веществ, высоких температур и влажности.
■ Во время дефибрилляции не прикасайтесь к пациенту. Это может привести к
серьезным травмам или смерти.
■ При использовании системы совместно с высокочастотным оборудованием,
не допускайте соприкосновения датчиков и кабелей системы мониторинга с
данными устройствами, чтобы избежать ожогов пациента из-за утечки тока.
■ Система мониторинга не предназначена для использования в стерильных
помещениях.
■ При переноске системы мониторинга соблюдайте осторожность, не
подвергайте устройство сильным ударам и не допускайте его падения.
■ При работе с системой мониторинга необходимо проверить, что заряда
аккумуляторной батареи хватит на всю процедуру; иначе могут наблюдаться
такие процессы, как нарушение работы прибора или получение неточных
результатов и т.д.
■ Использование аксессуаров, датчиков и кабелей, отличных от указанных в
данном руководстве, может привести к увеличению уровня из.тучения, к
понижению помехоустойчивости системы мониторинга и/или к получению
неверных результатов. Рекомендуется проверять их, как минимум, один раз в
месяц.
■ Физиологические параметры и сообщения тревоги, отображаемые на экране,
служат только в качестве подсказок и не могут быть использованы для
постановки диагноза.
■ Одноразовые устройства предназначены только для разового применения.
Данные устройства нельзя использовать повторно, поскольку может произойти
ухудшение рабочих характеристик или их загрязнение.
■ Срок службы данной системы мониторинга составляет пять лет. По
истечении срока эксплуатации, изделие, описанное в данном руководстве, а
также его аксессуары, должно быть утилизировано в соответствии с
указаниями, регулирующими процесс утилизации такого вида оборудования.
При возникновении каких-либо вопросов относительно утилизации системы
23
--- стр. 25 ---
мониторинга, обратитесь к производителю или к его представителю.
■ Избегайте случайного отсоединения кабелей и их спутывания, чтобы не
получить травм. Для того чтобы избежать спутывания кабелей или удушения
пациента или персонала, скрутите и зафиксируйте слишком длинные кабели.
В Предостережение:
■ Система мониторинга не имеет частей и блоков, которые может
ремонтировать сам пользователь. Ремонтировать прибор могут только
технические специалисты, имеющие сертификат производителя.
■ Для обеспечения безопасности пациента используйте только блоки и
аксессуары, описанные в данном руководстве.
■ Если система мониторинга подключена к сети переменного тока, то
происходит заряд аккумуляторной батареи. Если прибор не подключен к сети
электропитания, то в качестве источника питания может использоваться
аккумуляторная батарея, при этом нет необходимости применять
электрические провода, и инструменты могут быть подключены напрямую.
■ За один раз систему мониторинга можно использовать только для одного
пациента.
■ При использовании дефибриллятора, на экране системы мониторинга может
наблюдаться кратковременное нарушение изображения кривых
регистрируемого сигнала. При использовании электродов и их правильном
расположении, изображение на дисплее будет восстановлено в течение 10
секунд. Во время проведения дефибрилляции перенесите электроды для
конечности на боковую сторону конечности.
■ Для получения более точных результатов рекомендуется использовать
систему мониторинга в нешумных и подходящих для обследования
помещениях.
■ Для обеспечения нормальной и безопасной работы с прибором, рекомендуется
проводить профилактический осмотр и техническое обслуживание системы
мониторинга (в том числе и проверку рабочих параметров и безопасности)
каждые 6-12 месяцев. Это необходимо для того, чтобы проверить, что прибор
работает в оптимальных условиях и безопасен для медицинского персонала и
пациентов, а также обеспечивает требуемую точность.
■ В данном руководстве описан прибор с полной комплектацией. Некоторые
описанные здесь функции могут не поддерживаться изделием, которое
приобрели Вы.______________________________
24
--- стр. 26 ---
Глава 9 Основы работы
9.1 Начало работы
Перед началом проведения мониторинга, проведите следующую проверку системы
мониторинга, включая все подключаемые модули:
- Проверьте прибор на наличие механических повреждений;
- Проверьте соединения всех внешних кабелей и аксессуаров.
Q
Предупреждение:
■ Если системы мониторинга имеет механические повреждения, или при
неправильной работе прибора, не используйте устройство. Свяжитесь с вашим
сервисным центром.
■ Для избежания взрывов не используйте систему мониторинга в присутствии
легко воспламеняющихся анестезиологических газов, пара или жидкостей.
9.1.1 Включение системы мониторинга
т т 6/ф ....Для включения системы мониторинга нажмите кнопку и удерживайте ее нажатой
около 2-х секунд. При этом начнет мигать световой индикатор тревоги, затем он погаснет.
Система подаст звуковой сигнал (гудок) и перейдет в основное рабочее окно.
9.1.2 Настройка яркости экрана
Выберите |Меню] —* |Система], нажмите на поле, расположенное справа от параметра
[Яркость]. Вы можете установить яркость экрана в диапазоне от 1 до 5. Для сохранения энер
следует установить низкий уровень яркости.
Предостережение: При использовании системы мониторинга вне помещения или
если в помещении слишком яркое освещение, то установите максимальную
яркость экрана.
9.1.3 Настройка автоматического поворота экрана
Выберите [Меню] —► [Система], нажмите на поле, расположенное справа от параметра
[Авто-поворот], и выберите опцию [Вкл.| или [Выкл.]. При выборе опции [Вкл.] экран будет
реагировать на положение системы мониторинга в пространстве. При повороте системы
мониторинга положение экрана будет изменяться автоматически.
25
--- стр. 27 ---
После включения системы мониторинга необходимо установить дату и время устройства.
Выполните следующие действия:
1. Выберите [Меню] —*■ [Система], чтобы открыть окно системного меню, описанное
ниже:
2. Выберите [Формат даты], в данном разделе меню можно выбрать следующие
опции: [Год/месяц/день], [Месяц/день/год] или [Денб/месяц/год].
3. Выберите [Формат времени), в данном разделе меню можно выбрать следующие
опции: [24ч] или [12ч].
4. Установите текущую дату и время, затем нажмите [ОК] для подтверждения
введенных значений.
9.1.4 Установка даты и времени
9.1.5 Введение информации о пациенте
Перед мониторингом, правильно введите информацию о пациенте. Нажмите кнопку [ID],
расположенную в левом нижнем углу окна меню, чтобы ввести данные в окне [Patient Info.].
Также можно выбрать [Меню] [Система] —► [Панель информации]. Порядок введения
информации:
1. Для введения значения нажмите поле справа от параметра [Ш].
2. Для параметра [Тип] установите опцию [Взрослый], [Детский] или
[Новорожденный).
Предостережение: Пределы тревоги различных параметров зависят от типа
пациента. Если тип пациента установлен неправильно, то система мониторинга
будет оценивать состояние пациента в соответствии с текущими настройками
данного параметра, которые могут не подходить вашему пациенту.
9.1.6 Настройка режима демонстрации
Для перехода в режим демонстрации выполните следующие действия:
Выберите [Меню] —► [Система] —> [Обслуживание], затем введите требуемый пароль. Для
включения режима демонстрации нажмите кнопку [Демо].
Для отключения режима демонстрации выполните следующие действия:
Выберите [Меню] —> [Система] —► [Обслуживание], затем введите требуемый пароль. Для
отключения режима демонстрации нажмите кнопку [Демо].
Предостережение: Режим Demo предназначен только для демонстрации работы
прибора. Чтобы не допустить влияния имитированных данных на результаты
мониторинга пациента, не переходите в режим демонстрации во время
26
--- стр. 28 ---
мониторинга пациента. Это может привести к получению неправильных
результатов мониторинга и несвоевременному оказанию помощи._______________
9.1.7 Установка языка
Выберите [Меню] —> [Система] —► [Обслуживание], введите требуемый пароль. В окне
[Заводское обслуживание.] выберите [Язык], затем установите требуемый язык.
9.1.8 Проверка версии системы мониторинга
Для проверки версии системы мониторинга выберите [Меню] —»[Система],
9.1.9 Восстановление заводских настроек
Для того чтобы изменить конфигурацию системы и восстановить заводские настройки,
выполните следующие действия:
1. Выберите ]Меню] —»[Система].
2. Выберите опцию [Сброс настроек[, появится всплывающее окно подтверждения,
нажмите кнопку [ОК[, чтобы восстановить заводские настройки.
9.1.10 Выключение системы мониторинга
Для отключения системы мониторинга нажмите кнопку питания и удерживайте её в таком
положении в течение 2-х секунд.
1. Подтвердите, что мониторинг пациента закончен.
2. Для отключения системы мониторинга нажмите кнопку питания и удерживайте её в
течение 2-х секунд. Если система мониторинга не может быть отключена обьиным способом, то
выполните принудительное отключение прибора, нажав кнопку питания и удерживая её более
ти секунд. Но это может привести к некоторым повреждениям устройства.
Прибор будет отключен автоматически во время проведения любой операции или
мониторинга, если включена функция автоматического отключения. Включение функции
автоматического отключения: выберите [Меню] —> [Система] —» [Обслуживание], введите
требуемый пароль, зате.м нажмите на поле справа от опции [Настройки авто-выключения].
Можно установить следующие значения: «Выкл.», «Юмин», «ЗОмин».
9.2 Система сигнализации тревоги
Тревога - это сигналы, которые подаются системой мониторинга для медицинского
персонала визуальными, звуковыми и другими средствами при нарушении основных показателей
состояния организма или при возникновении технических проблем в системе мониторинга.
Примечание: Система мониторинга подает звуковые и визуальные сигналы
тревоги через динамик, при помощи светодиодов и сообщений на экране. При
включении системы мониторинга световой индикатор загорается сначала
27
--- стр. 29 ---
красным, затем желтым цветом, и устройство издает гудок, означающий, что
система сигнализации тревоги системы мониторинга функционирует
нормально. __________________________
9.2.1 Категории тревоги
В зависимости от характера, тревоги системы мониторинга можно разделить на три
группы:
1. Физиологические тревоги
Если значение измеряемого параметра выходит за границы установленного диапазона или
при ухудшении состояния пациента, срабатывает физиологическая тревога. В области
информации о физиологической тревоге появляется сообщение тревоги.
2. Технические тревоги
При неисправности системы мониторинга или искажении получаемого сигнала из-за
неправильной эксплуатации или неисправности системы, срабатывает техническая тревога. В
области информации о технической тревоге появляются соответствующие сообщения.
3. Информационные сообщения
По сути, информационные сообщения не являются сообщениями тревоги. В отличие от
сообщений физиологической и технической тревоги, система мониторинга выводит данные
сообщения, информируя о состоянии системы. Информационные сообщения отображаются в
области информации о технической тревоге.
9.2.2 Уровни тревоги
1. В зависимости от степени опасности, физиологическая тревога подразделяется на
три категории: тревога высокого уровня важности, тревога среднего уровня и тревога низкого
уровня.
■ тревога высокого уровня
Сигнализирует об опасности для жизни пациента и необходимости оказания неотложной
медицинской помощи.
■ Тревога среднего уровня
Сигнализирует о нарушении основных показателей состояния организма и необходимости
немедленного вмешательства.
■ Тревога низкого уровня
Сигнализирует о возникновении анормальных значений основных показателей состояния
организма, и что возможно потребуется вмешательство специалиста.
2. В зависимости от степени опасности, техническая тревога подразделяется на четыре
категории: тревога высокого уровня, среднего уровня, низкого уровня и информационное
сообщение.
Предостережение:
■ Уровни технической тревоги установлены на заводе-производителе и не могут
быть изменены пользователем.
■ Уровень технической тревоги не может быть изменен пользователем.
28
--- стр. 30 ---
При возникновении тревоги система мониторинга подает соответствующие сигналы при
помощи следующих средств:
■ Звуковой сигнал: в зависимости от уровня тревоги, через динамик системы
мониторинга подаются различные звуковые сигналы.
■ Сигнальная лампа; в зависимости от уровня тревоги, сигнальная лампа на системы
мониторинга мигает различными цветами и с разной скоростью.
■ Сообщения тревоги; сообщения тревоги отображаются на экране системы
мониторинга
■ Мигающие цифры: числовое значение параметра при возникновении тревоги
начинает мигать.
Н
Предостережение: Конкретное проявление каждого сигнала тревоги зависит от
уровня тревоги.
9.2.3 Индикаторы сигнала тревоги
9.2.3.1 Звуковой сигнал
Тревога разного уровня воспроизводится системой различными звуковыми
последовательностями:
Уровень тревоги Звуковая сигнализация
Высокий Звуковой сигнал (гудок) «2 коротких 1 длинный 2 коротких»
Средний Звуковой сигнал (гудок) «3 коротких»
Низкий Звуковой сигнал (гудок) «1 короткий»
9.2.3.2 Световой индикатор
При возникновении тревоги, различные её уровни воспроизводятся системой следующими
способами:
Уровень тревоги Визуальная сигнализация
Высокий Световой индикатор мигает красным с частотой 2 Гц
Средний Световой индикатор мигает желтым с частотой 0.5 Гц
Низкий Световой индикатор горит желтым, без мерцания
□
Предостережение:
■ При одновременном возникновении нескольких тревог, система мониторинга
подаст визуальные и звуковые сигналы тревоги с са.мым высоким уровнем
важности.
■ При одновременном возникновении нескольких тревог, сообщения тревоги
будут отображаться в области информации о тревоге по>очереди.
29
--- стр. 31 ---
При возникновении тревоги соответствующие сообщения отображаются в области
информации о тревоге:
♦ В зависимости от уровня тревоги сообщение физиологической тревоги помечается
следующими символами:
9.2.3.3 Сообщения тревоги
***Высокий уровень тревоги: «
Средний уровень тревоги: «**»
Низкий уровень тревоги: «*»
♦ В зависимости от уровня тревоги система выводит сообщения тревоги на фоне
различного цвета:
Высокий уровень тревоги: красный фон
Средний уровня тревоги: желтый фон
Низкий уровень тревоги: желтый фон
Информационное сообщение: синий фон
9.2.3.4 Мигающие цифры
При возникновении физиологической тревоги числовые значения соответствующего
параметра начинают мигать.
9.2.4 Иконки состояния тревоги
Данный символ показывает, что сигнал
тревоги остановлен или что система
сигнализации находится в режиме
остановки.
Символ показывает, что звук сигнала
тревоги отключен.
Символ показывает, что тревога сброшена.
9.2.5 Установка громкости сигнала тревоги
1. Установка минимальной громкости сигнала тревоги
Выберите [Меню] —► [Система] [Обслуживание], введите требуемый пароль, затем
выберите [Техническое обслуживание.] —»[Настройки тревоги) —♦ [Мин. Громкость тревоги].
Можно установить следующие значения данного параметра: «Выкл, Высокий, Средний,
Низкий».
2. Установка громкости сигнала тревоги
Выберите [Меню] —* [Система] —♦ (Громкость тревоги]. Можно установить значения от
X до 4. X соответствует минимальному уровню громкости сигнала тревоги.
30
--- стр. 32 ---
9.2.6 Остановка сигналов тревоги
Чтобы временно остановить все индикаторы тревоги нажмите кнопку на лицевой
панели системы мониторинга. При этом:
• Все визуальные и звуковые сигналы тревоги будут отключены.
• Параметры физиологической тревоги перестанут мигать.
• В области информации о тревоге не будут отображаться сообщения тревоги.
• В области информации о физиологической тревоге будет отображаться оставшееся
время остановки и иконка
После истечения времени остановки тревоги, система мониторинга автоматически перейдет
в обычный режим работы. При повторном нажатии кнопки
остановки тревоги.
Я можно вручную отключить режим
9.2.7 Отключение громкости сигнала тревоги
Чтобы отключить громкость сигнала тревоги, для параметров [Ми. Громкость тревоги] и
[Громкость тревоги] установите значение [Выкл.]. В области состояния тревоги будет
отображена иконка ^ . После отключения сигнала тревоги остаются активными световые
индикаторы и сообщения тревоги. Звуковая тревога автоматически появится в следующих
случаях:
• Закончена установка заводской конфигурации;
• Если установлена громкость сигнала тревоги при отсутствии значения параметра.
Если выбрана заводская конфигурация, то громкость сигнала тревоги система мониторинга
может быть ниже минимального значения громкости. В данном случае громкость сигнала тревоги
будет автоматически настроена в соответствии с минимальным значением громкости.
О
Предупреждение:
■ Если отключена громкость тревоги, то система мониторинга не будет подавать
звуковые сигналы тревоги, даже при возникновении новых тревог. Поэтому
пользователь должен быть осторожен при принятии решения, отключать звук
сигнала тревоги или нет.
■ При исследовании пациента не рассчитывайте исключительно только на систему
звуковой тревоги. Установка громкости сигнала тревоги на минимальный уровень
может привести к получению пациентом травмы. Держите пациента под
пристальным наблюдением.
31
--- стр. 33 ---
9.2.8 Сброс тревоги
Выберите |Меню| [Система) —> [Обслуживание], затем введите требуемый пароль и
выберите [.Техническое обслуживание] —♦ [Настройки тревоги). Вы можете сбросить сигнал
тревоги системы мониторинга. Сброс тревоги будет отображен в рабочем окне системы.
Выберите [Меню] — + [Система] —*■ [Сброс тревоги].
При нажатии кнопки сброса тревоги :
• Вы можете сбросить текущие настройки системы сигнализации тревоги, что
приведет к выходу системы мониторинга из режима остановки тревоги, если
устройство находится в данном режиме.
• Данная функции отключает только звуковой сигнал тревоги, визуальная
сигнализация тревоги остается активной.
9.2.9 Действия при возникновении тревоги
Примечание: При возникновении тревоги, в первую очередь нужно проверить
состояние пациента.
Прочитайте сообщение тревоги, появившееся на экране системы мониторинга. Необходимо
определить вид тревоги и действовать в соответствии с причиной её возникновения.
1. Проверьте состояние пациента.
2. Определите параметр, тревога которого сработала, и вид тревоги.
3. Выясните причину появления тревоги.
4. При необходимости отключите звук сигнала тревоги.
5. После устранения причины возникновения тревоги, убедитесь, что система сигнализации
работает правильно.
Сообщения, которые появляются на экране при возникновении сигнала тревоги отдельных
параметров, приведены в Приложении С
32
--- стр. 34 ---
Глава 10 Проведение мониторинга
10.1 Измерение концентрации углекислого газа (С02)
Ю.ЫВведение
Измерение концентрации углекислого газа (СО 2) в дыхательном контуре пациента
основано на методе поглощения инфракрасных лучей. Так как молекулы СО2 могут поглощать
инфракрасное излучение некоторых длин волн, то количество поглощенного излучения
сопоставимо с концентрацией углекислого газа. Таким образом, инфракрасный источник света
испускает излучение, часть которого, проходя через газ, содержащий СО 2, поглощается
углекислым газом. На другой стороне от источника излучения установлен фотодетектор,
измеряющий энергию оставшегося излучения и преобразующий данные в электрический сигнал,
который сравнивается с энергией источника излучения, получая, таким образом, точную
концентрацию углекислого газа в образце.
Отбор пробы/боковой поток: Происходит забор пробы дыхательной смеси с постоянным
определением потока воздуха от пациента и проводят её анализ при помощи датчика СО2.
10.1.2Меры предосторожности
п
Предупреждение:
■ Располагайте кабели датчика или трубки таким образом, чтобы они не
перекручивались или не привели к удушению пациента.
■ При повторном использовании одноразовых изделий точность рабочих
характеристик не может быть гарантирована.
■ Отображение кривой СО 2 (капнограммы) на экране: Если на капнограмме b s >
замечаете изменения или несоответствия, проверьте дыхательный адаптер
пробозаборные трубки. При необходимости замените их
■ Капнограмма с завышенной базовой линией: Завышение базовой линии может
произойти из-за датчика или изменения состояния пациента.
■ Не используйте влажный модуль СО2 или в условиях высокой влажности воздуха в
помещении.
■ Не используйте устройство на пациентах, которые не могут переносить процесс
забора образца воздуха (50 мл/мин ± 10 мл/мин) из дыхательных путей или на
пациентах, не переносящих инородные устройства в дыхательных путях.
■ Не подключайте трубку отвода отработанного газа к дыхательному контуру
аппарата ИВЛ.
33
--- стр. 35 ---
1. При монторинге будет получено более точное значение, если система мониторинга
предварительно прогреется до рабочей температуры в течение 2 минут. При помощи трубки
подключите фильтр СО2 к тройнику дыхательного контура наркозного аппарата, или при помощи
шланга установите его в носу пациента.
У У
ЮЛ.ЗПорядок проведения измерения СО 2
/ /
//
/: 'Ч'.
‘ \
Пробомбормая 1рубса
Влагосберккх COj
яля апноиетркк % боковом поток*
Рисунок 12 - Подключение пробозаборной трубки и фильтра
20 15
981 ^
Рисунок 13 - Подключение пробозаборной трубки к тройнику или к носу пациента
Примечание:
■ При подключении пробозаборной трубки к разъему, будет автоматически запущен
насос для отбора контрольных проб. При отсоединении пробозаборной трубки,
воздухозаборный насос отключится.
■ Чтобы отсоединить фильтр СО 2 от разъема СО 21 нажмите на фильтр и поверните
его против часовой стрелки, затем извлеките фильтр._ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
34
--- стр. 36 ---
2. Установите в разъем СО 2 фильтр и поверните его по часовой стрелке.
3. Подсоедините пробозаборную трубку к фильтру СО 2. Если трубка забита или
повреждена, на экране появится сообщение «Check sampling line» («Проверьте пробозаборную
трубку»).
4. Проверьте, что трубка отвода отработанного газа датчика СО 2 выводит газ из
датчика.
5.
доступа
Для начала или временной остановки измерения СО2 нажмите кнопку быстрого
на правой панели системы мониторинга.
Предостережение:
■ Если фильтр не используется, то отсоедините его от разъема СО 2.
■ К разъему СО 2 нельзя подключать никакие другие устройства, кроме фильтра С02*
■ Пробозаборные трубки одноразовые. Храните трубки в чистоте и не допускайте
скопления в них пыли. Рекомендуется менять пробозаборные трубки каждые 12 часов
(но не более 120 часов при использовании фильтрующего мундштука), так как
пробозаборные трубки могут протекать или иметь повреждения и загрязнения.
10.1.4Отображение результатов измерения СО 2
Отображение значения параметра СО2
3
EtC02 mmHg
50
36
Рисунок 14 - Отображение значения параметра СО2
1. Метка СО2
3. Нижний предел тревоги СО2
5. Единица измерения СО2
2. Верхний предел тревоги СО2
4. Значение СО2
35
--- стр. 37 ---
Отображение кривой СО:
Рисунок 15 - Отображение кривой СО2
10Л.5Частота дыхания (RR)
’ RR rpm
-30
18
Рисунок 16 - Отображение частоты дыхания
1. Метка частоты дыхания
3. Нижний предел тревоги RR
5. Единица измерения RR
2. Верхний предел тревоги RR
4. Значение частоты дыхания
36
--- стр. 38 ---
ЮЛ.бНастройка параметров измерения СО:
Выберите [Меню] —> [Настройки СО2], откроется окно настройки СО2.
Настройки С 0 2
С02 RR
Тревога Средн^ Высок.^
Верх.лимнт 42 ^ 30 А
Нижн.лнмит 32 ^ 8 Л
Скррость 6.25m m /s А
Единицы mmHg л
Масшаб 61mmHg А
Тревога апноэ Выкл.
Рисунок 17 - Окно настройки СО2
10.1.6.1 Настройка тревоги параметра СО: и частоты дыхания
Для установки тревоги параметра СО2 и частоты дыхания выберите [Тревога]. Можно
выбрать следующие опции: «Средний, Высокий».
10.1.6.2 Установка пределов тревоги параметра СО: и частоты дыхания
Для установки верхнего и нижнего предела тревоги параметра СО: и частоты дыхания
выберите [Верхний лимит] или [Нижний лимит]. Внимание: верхний предел тревоги должен
быть больше нижнего предела.
10.1.6.3 Скорость развертки кривой СО:
Установите скорость развертки кривой СО2. Нажмите на [Скорость], можно выбрать
следующие значения: «6.25 mm/s, 12.5 mm/s, 25 mm/s».
10.1.6.4 Установка единицы измерения СО:
Выберите [СО: Unit], можно выбрать следующие значения: «mmHg (мм рт.ст.), %, кРа
(кПа)».
37
--- стр. 39 ---
10.1.6.5 Настройка шкалы
Вы можете настроить шкалу кривой СО2 вручную, амплитуда кривой будет изменяться в
соответствии с установленной шкалой. Выберите параметр [Масштаб], можно установить
следующие значения: «61 mmHg, 76 mmHg, 91 mmHg, 106 mmHg».
10.1.6.6 Установка тревоги остановки дыхания
Вы можете дополнительно установить время остановки дыхания. При истечении
установленного времени после регистрации последнего сигнала дыхания, система мониторинга
подает сигнал тревоги. Выберите [Тревога апноэ], можно установить следующие значения:
«Выкл, 5s, 10s, 20s, 40s, 60s, 80s, 100s, 120s».
10.1.7Обнуление модуля СО:
Если при первом подключении фильтра СО2 к системе мониторинга только рекомендуется
проводить обнуление, то при появлении на экране сообщения «Требуется обнуление»
(«Требуется обнуление») необходимо провести обнуление датчика.
Порядок проведения обнуления датчика:
1) Убедитесь, что пробозаборная трубка не подключена к пациенту или не находится
рядом с источниками СО2 (включая выдыхаемый воздух пациента или оператора и выпускные
вентиляционные клапаны).
2) Выберите [Меню] —> [Система] —► [Обслуживание), затем введите пароль.
3) Выберите [Техническое обслуживание] -» [Настройки СО 2] [Обнуление СО 2].
Устройство проведет обнуление модуля, и на экране в течение 15-20 секунд будет отображаться
сообщение (Идет обнуление). После завершения обнуления сообщение исчезнет.
Предостережение:
■ Перед обнулением убедитесь, что фильтр СО 2 правильно подключен к
соответствующему разъему.
■ В течение 20 секунд после отсоединения пробозаборной трубки от дыхательных
путей пациента не проводите обнуление модуля. За это время из пробозаборной
трубки будут удалены остатки СО2.
■ Нельзя проводить процесс обнуления модуля, если пробозаборная трубка
установлена в дыхательном контуре пациента.
■ Нельзя проводить обнуление модуля при нестабильной температуре.
■ Если в пробозаборной трубке остался углекислый газ, то обнуление может привести
к неточным результатам или возникновению ошибок. Время проведения обнуления
системы мониторинга при наличии в пробозаборной трубке остатков углекислого
газа, может увеличиться.
38
--- стр. 40 ---
10.1.8 Калибровка
Перед отправлением оборудования, система мониторинга была откалибрована на заводе-
производителе. В нормальных рабочих условиях пользователь может сразу же использовать
прибор для измерения, за исключением некоторых случаев, описанных ниже.
Для модуля СО2 в боковом потоке, при возникновении следующих условий проводите
калибровку усиления и ручную калибровку отклонения (смещения):
- Модуль эксплуатируется в течение полугода или года.
- Результаты определения концентрации углекислого газа вызывают у лечащего врача
сомнения.
- После проведения последней калибровки произошло значительное изменение
атмосферного давления или высоты над уровнем моря.
Предостережение: Пользователь может производить калибровку прибора только
при получении соответствующих инструкций от технических специалистов,
прошедших обучение на заводе-производителе и имеющих соответствуюш
сертификат. Более того, неправильное проведение калибровки может привести к
получению недостоверных результатов.
10.1.9Удаление отработанных газов из системы
о
Предупреждение: При проведении измерений СО 2 в боковом потоке у пациентов,
которым будут вводить или уже ввели анестезирующее средство, соедините
выходную трубку с системой продувки, или с наркозны.м аппаратом, чтобы
избежать воздействия анестетиков на медицинский персонал.
Система мониторинга выводит отработанный газ в окружающий воздух.
39
--- стр. 41 ---
10.2 Измерение 8рОг
10.2.1Введение
Измерение уровня насыщения крови кислородом (также известное как пульсовая
сатурация кислорода, или краткое название ЗрОг) основано на принципах спектральной
плотности светового излучения и его проходимости. Светодиоды излучают свет двух
специфичных диапазонов частот, которые выборочно поглощаются гемоглобином,
насыщенным кислородом, и дезоксигемоглобином. Оптический датчик регистрирует
изменения интенсивности излучения после прохождения света через сеть капилляров и
рассчитывает соотнощение оксигемоглобина к общему числу гемоглобина.
ЗрОг, % = Оксигемоглобин
оксигемоглобин + дезоксигемоглобин
100%
Длина волны излучения, регистрируемого датчиком ЗрОг, составляет 660 нм для
красного светодиода и 940 нм для инфракрасного светодиода.
10.2.2Меры предосторожности при измерении SpOi
а Предупреждение:
■ Используйте только датчики 8рОг, технические характеристики которых
приведены в данном руководстве. Соблюдайте все указания по применению
датчиков SpO:, а также все предупреждения и предостережения.
■ При определении тренда дезоксигенации пациента, образец крови
необходимо проверить лабораторным оксигемометром, чтобы прави.дьно
определить состояние пациента.
■ Не используйте систему мониторинга и датчик SpOi во время проведения
магнитно-резонансной томографии (МРТ). Индуцированный ток может
привести к ожогам.
■ Длительное непрерывное мониторное наблюдение может увеличить риск
возникновения непредвиденных изменений характеристик кожи, таких как
раздражение, покраснение кожи, образование волдырей и ожогов.
Проверяйте контактную поверхность датчика каждые два часа и поменяйте
расположение датчика, если качество кожи изменилось. У новорожденных,
или пациентов со слабым периферическим кровообращением или с
чувствительной кожей, следует проверять поверхность датчика более часто.
■ Определенные условия окружающей среды, неисправность применяемого
датчика и состояние пациента могут повлиять на результаты и сигналы
пульса. Для получения информации о специальных мерах предосторожности
смотрите соответствующие разделы.
н Перед применением проверьте датчик 8рОг и его упаковку на наличие
каких-либо повреждений. При их обнаружении не используйте датчик.
■ При утилизации одноразовых или испорченных датчиков SpO:,
внимательно ознакомьтесь со всеми местными, государственными и
40
--- стр. 42 ---
федеральными постановлениями относительно утилизации таких изделий
или подобных устройств.
Предостережение: При необходимости фиксации пальцевого датчика
дополнительным зажимом, вместо датчика закрепите кабель. Обратите
внимание, что нельзя дергать кабель датчика SpO:.
Примечание:
■ Сигналы SpOi не соответствуют пульсовому кровенаполнению.
■ Система мониторинга не имеет сигнала тревоги автоматического
самотестирования системы, поэтому для проверки системы оператору
следует использовать симулятор SpO:.
10.2.3Порядок проведения измерений
1. Выбор датчика SpO:
Датчик сатурации необходимо выбрать с учетом категории пациента, его веса и
места расположения датчика.
2. Подключение датчика SpO:
Вставьте кабель датчика сатурации в соответствующий разъем на измерительном
модуле.
3. Закрепление датчика SpO:
Очистите поверхность, на которой будет расположен датчик, например, очистите
ноготь от лака, и закрепите датчик на пациенте.
в
Предупреждение:
■ Не размещайте датчик 8рОг и манжету НИАД на одной конечности.
Поскольку при измерении артериального давления приток крови к
конечности блокируется, это может повлиять на определение сатурации
крови.
■ Не проводите измерение SpO: на пальце, на ноготь которого нанесен лак,
так как можно получить недостоверные результаты.
■ При использовании пальцевого датчика убедитесь, что ноготь расположен
под светодиодом.
41
--- стр. 43 ---
10.2.4Отображение результатов измерения SpO:
Отображение значения параметра
Sp02 % h -5
97
98
Рисунок 18 - Параметр Sp02
1. Метка ЗрОг
3. Нижний предел тревоги ЗрОг
5. Единица измерения 8рОг •
• Отображение кривой SpO:
2. Верхний предел тревоги 8рОг
4. Значение ЗрОг
Рисунок 19 - Кривая 8рОг
42
--- стр. 44 ---
10.2.5Отображение результатов измерения частоты пульса (PR)
PR bpm
120
Рисунок 20 - Отображение результатов измерения PR
1. Метка частоты пульса
3. Нижний предел тревоги PR
5. Единицы измерения частоты пульса
2. Верхний предел тревоги PR
4. Значение частоты пульса
Предостережение: Во время определения частоты сердечных сокращений
(HR) и частоты пульса (PR), в первую очередь на дисплее отображается
значение ЧСС. Поэтому значение частоты пульса будут отображаться только
в случае, если не проводится определени ЧСС.
43
--- стр. 45 ---
Выберите (Меню) —► [Настройки Sp02l, откроется окно установки ЗрОг.
10.2.6Настройка измерений SpO:
Настройки Sp02
Sp02 PR
Тревога Срсдн.^ Высок.^
Верх.яимит 98 ^ 120 ^
Нижн.лннит 90 ^ 50 ^
Скорость 6.25mm/s ^
Время AVG 8s Л
QRS Громк. Средняя
Рисунок 21 - Настройка ЗрОг
10.2.6Л Настройка тревоги 8рОг
Чтобы установить уровень тревоги ЗрОг и частоты пульса (PR) выберите
[Тревога]. Вы можете установить следующие опции: «Средний, Высокий».
10.2.6.2 Установка пределов тревоги SpO:
Для установки верхнего и нижнего предела тревоги выберите опцию [Верхний
лимит] или [Нижний лимит]. Внимание: Верхний предел тревоги должен быть больше
нижнего предела тревоги.
10.2.6.3 Установка скорости развертки кривой
Выберите опцию [Скорость], можно установить следующие значения: «6.25 mm/s,
12.5 mm/s, 25 mm/s».
10.2.6.4 Установка времени усреднения
Выберите опцию [Время Avg], можно установить следующие значения; «4s, 8s,
16s».
44
--- стр. 46 ---
Выберите опцию (QRS громкость], можно установить следующие значения:
«Выкл, Высокий, Средний, Низкий».
10.2.6.5 Установка громкости QRS комплекса
10.2.7Установка предела десатурацин
Если значение ЗрОг меньше нижнего предела десатурации, то система
мониторинга подаст сигнал физиологической тревоги высокого уровня. Порядок
установки предела десатурации:
1. Выберите [Меню] —^ [Система] —* [Обслуживание], введите требуемый
пароль.
2. Выберите [Техническое обслуживание] -♦ [Настройки SpO:] —> [Лимит
десатурацин], нажмите на параметр [Лимит десатурации], чтобы установить его
значение.
45
--- стр. 47 ---
10.3 Измерение ЭКГ
10.3.1 Введение
Перед тем, как совершить механическое сокращение, сердце выдает электрический
импульс и создает биотоки, которые проводятся на поверхность тела по тканям и
жидкостям тела; такие токи создают разные потенциалы на различных участках тела,
таким образом давая нам возможность зарегистрировать изменяющуюся разность
потенциалов в форме динамической кривой, которая также известна как поверхностная
ЭКГ, или стандартная ЭКГ. Система мониторинга измеряет изменения потенциалов на
поверхности тела, вызванные биением сердца пациента, отслеживает
кардиоэлектрическую активность, регистрирует сигналы ЭКГ и выполняет расчет ЧСС с
помощью нескольких электродов, подключенных к кабелю ЭКГ.
10.3.2 Информация по технике безопасности
гД Осторожно:
■ Необходимо обязательно использовать только ЭКГ электроды и кабели,
предоставленные изготовителем или перечисленные в настоящем руководстве.
Пользователи должны применять электрод с малым напряжением поляризации и
малым сопротивлением перехода.
Так же рекомендуется использовать электроды и кабели пациента указанные в
регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/10083 от 18 мая 2017 года.
■ При проведении дефибрилляции обязательно нужно использовать только
ЭКГ-электроды и кабели, указанные изготовителем.
■ Перед применением проверьте кабель ЭКГ и его упаковку на предмет каких-
либо повреждений. Запрещается использовать кабель при обнаружении
повреждений.
■ Запрещается дотрагиваться до пациента во время процедуры дефибрилляции.
В противном случае возможны серьезные травмы или смерть.
■ Если напряжение поляризации электрода слишком высоко, система
мониторинга оповестит пользователя о таком состоянии с помощью системы
предупредительных сигналов.
■ При подключении электродов или кабеля пациента необходимо убедиться в
том, что разъемы не контактируют с другими проводящими деталями или не
заземлены. В частности, убедитесь в том, что все электроды ЭКГ закреплены на
пациенте, чтобы они не касались проводящих деталей или не были заземлены.
■ Проверьте кожу пациента в тех местах, где размещены электроды, замените
или переместите электроды в случае обнаружения аллергических признаков на
коже.
■ Помехи, создаваемые приборами, расположенными неподалеку от пациента, а
также электрохирургическими инструментами, могут изменять форму сигнала ЭКГ.
■ Систему мониторинга нельзя применять непосредственно на сердце и нельзя
использовать для регистрации эндокардиограммы.
■ Импульсные помехи от проводов питания могут напоминать сигналы
сердечного ритма и таким образом препятствовать выдаче предупредительного
сигнала по ЧСС; в таком случае следует отключить адаптер от сети и использовать
прибор, работающий от встроенного аккумулятора.______________________________
46
--- стр. 53 ---
10.3.6.4 Настройка коэффициента усиления ЭКГ
Выберите усиление сигнала ЭКГ Нажмите на треугольник в правой части строки
(Усиление ЭКГ| и выберите «2.5 mm/Mv, 5 mm/mV, 10 mm/mV» (где mm/mV — мм/мВ).
10.3.6.5 Выбор количества отведений
Выберите количество каналов, по которым собираются данные ЭКГ.
• Если система мониторинга имеет лишь 3 канала, можно выбрать пункт
«3 отведения».
• Если система мониторинга имеет возможность подключения как 3, так и 5, можно
выбрать пункт «3 отведения» или «5 отведений».
10.3.6.6 Выбор ведущего отведения
Выберите форму сигнала ЭКГ — она будет определять ведущий канал сбора
данных.
• Если для работы системы мониторинга используют трехканальный кабель, можно
выбрать пункт «I, II, III».
• Если для работы системы мониторинга используют пятиканальный кабель, можно
выбрать пункт «I, II, III, aVR, aVL, aVF, Vx».
10.3.6.7 Выбор схемы отведений
• Если для работы системы мониторинга используют трехканальный кабель, можно
выбрать пункт «Основное отведение».
• Если для работы системы мониторинга используют пятиканальный кабель, можно
выбрать пункт «Основное отведение, 7-отведение».
10.3.6.8 Задание громкости звука, сопровождающего сокращения
QRS-комплексов
Нажмите на треугольник в правой части строки [Громкость QRS] и выберите
громкость «Выкл, Высокий, Средний, Низкий».
52
--- стр. 54 ---
10.4.1 Принцип регистрации
Система мониторинга измереяет ЧД (частоту дыхания) с помощью метода
трансторакального импеданса. Когда пациент делает вдох и вьщох изменяются размер и
форма его грудной клетки, что вызывает соответствующие изменения импеданса между
двумя электродами, устанавливаемыми на груди пациента. Получив значения
изменяющегося импеданса за цикл мониторинга можно рассчитать частоту дыхательных
движений. Диапазон определения частоты дыхательных движений составляет от 0/мин до
150/мин.
10.4.2 Подготовка к регистрации
1) Подключите пятиканальный кабель ЭКГ к разъему ЭКГ на системе мониторинга.
2) Разместите накладки электродов на теле пациента и подключите их к
соответствующим проводам каналов. В этот момент на экране появится график ЧД и будет
произведен расчет значения ЧД (RESP).
3) Задайте параметры, необходимые для отслеживания ЧД.
Для того, чтобы определить ЧД, нет необходимости в использовании других кабелей,
достаточно двух проводов RA и LL в составе пятиканального кабеля ЭКГ. Вставьте
пятиканальный кабель ЭКГ в разъем ЭКГ и, следуя указаниям главы 10.3 «Способ
применения», разместите электроды каналов RA и LL на теле пациента.
10.4 Измерение ЧД
Осторожно:
В целях обеспечения безопасности все провода пятиканального кабель ЭКГ должны
быть подсоединены к телу пациента.___________________________________________
■ЯВнимание:
■ Для того, чтобы добиться наилучшего качества графика ЧД при выборе канала
II для определения ЧД, рекомендуется размещать электроды RA и LL
ориентированными по диагонали.
■ Для того, чтобы снизить влияние ритмичного кровотока на данные по
изменению импеданса, которые регистрирует датчик, необходимо следить за тем,
чтобы на воображаемой линии, проведенной между электродами RA и LL не оказалась
область печени и желудочки сердца. Этот момент особенно важен при работе с
новорожденными.
■ Определение ЧД (RESP) не может проводиться на активно двигающихся
пациентах, так как в их случае может происходить ложная выдача предупредительных
сигналов по значениям ЧД.
53
--- стр. 55 ---
10.4.3 Дисплей ЧД
2<
3-^
Resp гргп
30
26
Рисунок 26 - Дисплей частоты дыхания
1. Обозначение ЧД
2. Сигнал ЧД
3. Верхний предел ЧД
4. Значение ЧД
5. Нижний предел ЧД
6. Единица измерения ЧД
10.4.4 Настройка измерения ЧД
Выберите [Меню] —► (Настройки дыхания] и войдите в меню настроек измерение
ЧД.
НастроПкп дыхания
Тревога дыхан. Среди.
Верхн.лиммт 30
Нижн.лимит 8 л
('корость 12.5mm/s J
Усиление Х2 л
Канал дыхания RA-LL3
Тревоге АПНОЭ 20s л
Дрейф показания Выкл
1
Рисунок 27 - Настройки ЧД
54
--- стр. 59 ---
устройства, а затем проверьте техническое состояние системы мониторинга.
Слишком частые измерения могут травмировать пациента из-за воздействия на
кровоток.
Наложение манжеты на рану не допускается, поскольку это может привести к
ухудшению е е состояния.
Надувание манжеты может вызвать временную невозможность параллельного
измерения уровня сатурации Sp02 на той же конечности, где измеряется давление.
При измерении давления регулярно осматривайте конечности пациента, обращая
внимание на цвет, температуру и чувствительность. При обнаружении отклонений
от нормы прекратите измерения НИАД.
Продолжительное пребывание манжеты в надутом состоянии из-за перекручивания
соединительных трубок может вызвать нарушение кровотока, что в свою очередь
может иметь опасные последствия для пациента.
10.5.3 Ограничения
Измерение НИАД у пациентов с частотой сердечных сокращений менее 40 уд./мин или
более 240 уд./мин или если пациент подсоединен к аппарату «искусственное сердце и
легкое» невозможно.
Показания могут быть неверными или невозможными:
— при излишней и постоянной подвижности пациента, например, при ознобе или
судорогах;
— при трудностях с обнаружением пульсовых колебаний артериального давления;
— при сердечной аритмии;
— при резких изменениях кровяного давления;
— при сильном шоке или гипотермии, которые замедляют кровоток в периферической
системе;
— при тяжелых отеках;
— при попытке измерения на руке, располагающейся с той стороны тела, на которой
была выполнена мастэктомия.
10.5.4 Способ применения
10,5.4.1 Подготовка к измерению НИАД
1. Проверьте тип пациента; если вы хотите сменить тип пациента, нажмите на значок 1Ш1и
выберите необходимое значение: [Взрослый], [Детский] или [Новорожденный]
и Осторожно:
При измерениях в режимах для новорожденного или ребенка необходимо правильно
задавать тип пациента и режим манжеты, так как ошибка может привести угрозе
здоровью новорожденного или ребенка.
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
2. Выберите подходящую манжету в соответствии с типом пациента,
— Определите окружность конечности пациента.
Выберите манжету подходящего размера (окружность, на которую рассчитана манжета,
обозначена на самой манжете), Ширина манжеты должна составлять приблизительно 40% от
58
--- стр. 60 ---
окружности конечности (50% для новорожденных) или 2/3 длины плеча. Длина надувной
части манжеты должна быть достаточна для того, чтобы охватывать 50% ~ 80% конечности.
примечание: Точность измерения кровяного давления зависит от того,
_________насколько правильно выбрана манжета. _____________________
3. Убедитесь в том, что манжета полностью сдута.
4. Подключите штырек воздуховода манжеты к разъему (NIBP, НИАД) на системы
мониторинга и убедитесь в качестве их контакта. (Обратите внимание: перед тем, как
вытягивать штырек воздуховода манжеты, пальцами сожмите его часть, прилегающую к
разъему).
5. Наденьте манжету на плечевую часть руки пациента.
Убедитесь в том, что отметка «Ф» на манжете находится напротив артерии, воздуховод
располагается под манжетой, не давая наружному воздуховоду перекручиваться, а белая
линия на манжете попадает в промежуток в противном случае манжету
необходимо надеть заново.
6. Нажмите кнопку на правой боковой панели системы мониторинга для того, чтобы
начать измерение давления.
Примечание:
Убедитесь в том, что воздуховод, соединяющий манжету и систему мониторинга,
ничем не забит и не перекручен; избегайте сжатия или перегиба воздуховода.
При измерении кровяного давления пациент должен находиться в состоянии покоя
и не разговаривать.
Нормальное положение пациента при измерении давления:
— сидит удобно;
— ноги не перекрещены;
— стопы полностью покоятся на полу;
— спина и предплечья имеют опору.
Манжета, надетая на конечность, должна располагаться на том же уровне, что и
сердце пациента, во избежание ощибочных показаний, обусловленных
гидростатическим воздействием крови на участке между сердцем и манжетой. Если
манжета располагается выще сердца, измеренное кровяное давление окажется
ниже, к измеренному значению необходимо будет прибавить по 0,75 мм рт. ст.
(0,1 кПа) на каждый сантиметр превыщения уровня сердца; если манжета
располагается ниже сердца, измеренное кровяное давление окажется выше, и от
измеренного значения необходимо будет отнять по 0,75 мм рт. ст (0,1 кПа) на
каждый сантиметр.
Перед первым измерением должно пройти пять минут.
Внимание:
На полученные значения кровяного дав.дення могут оказывать влияние место
измерения, положение пациента (стоя, сидя, лежа), физическая активность или
физиологическое состояние пациента.
Своевременно проверяйте и заменяйте воздуховод и воздушную камеру для
уменьшения скорости снижения давления.
Отсоединение манжеты вместе с воздуховодом или воздуховода вместе с системой
мониторинга может уменьшить сжатие или вероятность перегиба соединительного
воздуховода.
Воздушная камера может быть неправильно вставлена в неэластичную часть
59
--- стр. 61 ---
манжеты — проверяйте, не перекручена ли камера, в противном случае вставьте е е
заново.
На измерение НИАД может повлиять слишком высокая или слишком низкая
температура, влажность или высота над уровнем моря. _ _ _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
10.5.5 Дисплей НИАД
S/D т п Н д
10
130/80
^0
М rrmHq
90 PR 70
Manual
12
•13
14
Рисунок 28 - Дисплей НИАД
1. Обозначение систолического давления и диастолического давления
2. Верхний предел систолического давления
3. Текущее значение систолического давления
4. Нижний предел систолического давления
5. Единица измерения среднего давления
6. Верхний предел среднего давления
7. Текущее значение среднего давления
8. Нижний предел среднего давления
9. Единица измерения
Ю.Верхний предел диастолического давления
11. Текущее значение диастолического давления
12. Нижний предел диастолического давления
13. Значение ЧП
14. Текущий режим измерения.
60
--- стр. 62 ---
10.5.6 Настройки НИАД
Выберите пункт |Меню| —* [Настройки НИАД), войдите в меню настроек НИАД.
Настройки НИАЦ
Сист. Диаст. Арт.
Тревога Ср^ Ср^
Bcpx.flHM.16q^ 90^112l
^жн.лнм. 90^ so^ бо]
Накачив. 1 7 0
Единицы mmHg
Реж.измер. По требов.
Рисунок 29 - Меню настроек НИАД
10.5.6.1 Настройки предупредительных сигналов НИАД
Нажмите на треугольник в правой части строки [Тревога] и задайте уровни выдачи
предупредительных сигналов по систолическому давлению (СИС), диастолическому
давлению (ДИА) и среднему давлению (СРЕД), а затем задайте важность «Средний,
Высокий»
10.5.6.2 Настройки предельных значений
Нажмите на треугольник в правой части строки [Верхний лимит] или [Нижний лимит]
и задайте верхний и нижний пределы систолического (СИС), диастолического (ДИА) и
среднего (СРЕД) давлений. Обратите внимание: Значение, устанавливаемое в качестве
верхнего предела, должно быть больше, чем значение, устанавливаемое в качестве нижнего.
10.5.6.3 Настройки манжеты
Нажмите на треугольник справа от строки [Накачивание] и отрегулируйте степень
надувания манжеты, при этом предельное значение составляет 170 мм рт. ст. (22,7 кПа).
61
--- стр. 63 ---
Нажмите на треугольник в правой части строки [Еденицы) и выберите значение «mmHg,
кРа» («мм рт. ст., кПа»).
10.5.6.4 Настройки единиц измерения
10.5.6.5 Настройки режима измерения
Нажмите на треугольник справа от строки [Режим измерений] и выберите значение из
списка «СТАРТ, По требованию, Авто-1 мин, Авто-2мин, Авто-Змин, Авто-4мин, Авто-
5мин, Авто-Юмин, Авто-15мин, Авто-50мин».
По требованию: измерение по требованию.
Auto: постоянно повторяемые измерение в заданном промежутке времени.
СТАРТ: серия быстрых измерений во временном промежутке, равном пяти минутам, после
которой система мониторинга возвращается в предыдущий режим. Применять только на
пациентах под наблюдением.
10.5.6.6 Прекращение всех измерений
Нажмите [Остановка измерений] для прекращения всех измерений НИАД.
10.5.7Сброс НИАД
Выберите [Меню] —»[Система] —► [Jmcke;bdfybt] введите запрашиваемый пароль,
выберите [Техническое обслуживание] —> [Настройки НИАД], выберите [Сбром НИАД],
и затем настройки воздушного насоса, используемого для надувания манжеты, сбрасываются
к исходным. Если воздушный насос работает не в нормальном режиме, но при этом
устройство не вьщает соответствующую подсказку, проверить состояние насоса можно
путем сброса настроек, при этом сбоящий насос автоматически восстанавливает
работоспособность.
10.5.8Испытание манометра
Осторожно:
Калибровку режима измерения НИАД необходимо выполнять каждые два года
(или так часто, как того требуют инструкции, утвержденные в вашем лечебном
учреждении). Соответствующие характеристики следует проверять как описано
ниже.
На измерение НИАД может повлиять слишком высокая или слишком низкая
температура, влажность или высота над уровнем моря.
1) Замените манжету устройства на жесткий металлический сосуд объемом 500 мл ± 5%.
2) Подключите откалиброванный образцовый манометр с погрешностью измерений менее
0,8 мм рт. ст. и шаровой насос к пневматической системе с помощью тройника и шлангов.
3) Войдите в меню НИАД.
4) Выберите [Меню] —► [Система] —[Обслуживание] —♦ введите запрашиваемый пароль,
выберите [Техническое обслуживание] —» ]Настройки НИАД] —► [Технические
62
--- стр. 64 ---
испытания] и нажмите на эту строку. Модуль НИАД начнет калибровку.
5) Поднимите давление в пневматической системе по-отдельности до О мм рт. ст.,
50 мм рт. ст. и 200 мм рт. ст. с помощью шарового насоса. Разность между давлением,
показываемым образцовым манометром и системой мониторинга не должна превышать
3 мм рт. ст. В противном случае следует обратиться в отдел сервисного обслуживания.
6) Нажмите кнопку на правой боковой панели системы мониторинга, чтобы
остановить калибровку.
Рисунок 30 - Схема калибровки НИАД
63
--- стр. 66 ---
ID ЗРЭМ *
01 М1«^0&»им
Рисунок 32 - Окно просмотра ID
При нажатии кнопки (Подробнее] в верхней части окна просмотра появится
выпадающее меню, как показано ниже:
.Подробнее
Врем. сохр.
Удалить
Удалить вс(
Передача
Ю:2 А
т PR 1
и 98 79
22 98 79
9Я 7Я
2 i 98 78
31 98 79
00*061029 30 20 98 79
06-061028 32 Л 96 75
00*061027 33 23 98 76
06 061026 31 23 98 77
ОбОЬ 107S 30 / ? чк 78
00*061024 32 гг 98 п
06-061023 30 23 98 78
06 061022 31 23 98 78
06-061021 л 22 98 79
Рисунок 33 - Выпадающее меню «Подробнее»
В данном окне вы можете выбрать следующие опции: [Время сохранения],
(Удалить), (Удалить все], [Передача].
• Время сохранения: для настройки времени регистрации, можно выбрать
следующие значения: 10s, 30s, Imin, 2min, 5min, lOmin.
• Удалить: для удаления данных тренда выбранного идентификационного
пациента.
• Удалить всё: для удаления данных тренда всех пациентов.
■ Передача данных: для передачи данных тренда. Перед проведением данного
процесса, необходимо открыть «систему просмотра данных мониторинга»,
установленную производителем, а также подключить компьютер к системе
мониторинга через USB разъем. После передачи всех данных тренда, вы
можете проверить их на компьютере.
65
--- стр. 67 ---
11.1 Введение
В системе мониторинга может быть установлена заряжаемая аккумуляторная батарея,
обеспечивающая бесперебойную работу устройства при нарушениях электропитания и не
требующая особого технического обслуживания.
При использовании литий-ионной аккумуляторной батареи, следующие индикаторы
заряда показывают её состояние:
Глава 11 Аккумуляторная Батарея
1. Показывает, что батарея полностью заряжена
2. Показывает, что осталось три деления заряда
3. Показывает, что осталось 2 деления заряда
4. Показывает, что осталось одно деление заряда
5. Показывает, что батарея разряжена полностью
Заряд батареи рассчитан только на определенное время. При очень низком заряде
батареи система мониторинга подаст сигнал технической тревоги и на экране появится
сообщение «Battery Low» («Низкий заряд батареи»). В этом случае необходимо установить
систему мониторинга на зарядную станцию, чтобы зарядить батарею. Система мониторинга
будет автоматически отключена через 10 секунд после первого появления тревоги «Battery
Low».
11.2 Зарядка аккумуляторной батареи
Чтобы зарядить батарею, выполните следующие действия:
1. Подключите один конец кабеля с микро USB разъемом к адаптеру питания.
2. Другой конец кабеля с микро USB разъемом - к системе мониторинга, затем
подключите адаптер питания к сети переменного тока.
3. На системе мониторинга загорится световой индикатор, который показывает,
что идет процесс зарядки.
4. После завершения зарядки батареи световой индикатор погаснет.
Аккумуляторная батарея полностью заряжена.
11.3 Улучшение эксплуатационных характеристик батареи
При использовании батареи в первый раз, необходимо провести, по крайней мере, два
кондиционных цикла. Кондиционный цикл батареи - это одна полная зарядка батареи,
6 6
--- стр. 68 ---
проводимая после полного её разряжения. Для продления срока службы батареи требуется
периодическое улучшение её состояния. Проводите кондиционные циклы для батареи при её
работе или хранении в течение более двух месяцев, или когда время работы батареи заметно
сократилось.
Для улучшения состояния аккумуляторной батареи, выполните следующие действия:
1. Остановите мониторинг и все измерительные операции, отсоедините систему
мониторинга от пациента.
2. Установите систему мониторинга на зарядную станцию и подключите его к
сети переменного тока. Батарея должна заряжаться в течение 4 часов без перерывов.
3. Отключите систему мониторинга от сети. Запустите систему мониторинга,
чтобы он работал от аккумулятора до тех пор, пока заряд батареи не закончится, и прибор не
выключится.
4. Заново установите систему мониторинга на зарядную станцию и подключите
его к сети переменного тока. Заряжайте батарею в течение 4 часов.
5. Процесс восстановления работоспособности батареи завершен.
11.4 Проверка характеристик литиевой батареи
Со временем рабочие характеристики аккумуляторной батареи могут ухудшиться.
Чтобы проверить рабочие характеристики батареи выполните следующие действия:
1. Остановите мониторинг и все измерительные операции, отсоедините систему
мониторинга от пациента.
2. Установите систему мониторинга на зарядную станцию и подключите его к
сети переменного тока. Батарея должна заряжаться в течение 4 часов без перерывов.
3. Отключите систему мониторинга от сети. Запустите систему мониторинга,
чтобы он работал от аккумулятора до тех пор, пока заряд батареи не закончится, и прибор не
выключится.
4. Время работы системы мониторинга от аккумулятора отражает
эксплуатационные характеристики батареи.
11.5 Утилизация аккумуляторной батареи
Неисправную или отработанную батарею следует извлечь из системы мониторинга и
правильно утилизировать. Утилизация использованных батарей должна осуществляться в
соответствии с местным законодательством.
а
Предупреждение: Батареи нельзя разбирать, сжигать или соединять напрямую
с источником электропитания. При этом может возникнуть утечка
электролита, батареи могут накалиться или взорваться, что приведет к
получению травм.
67
--- стр. 69 ---
Глава 12 Техническое обслуживание и очистка
12.1 Перечень операций обслуживания
Техническое обслуживание системы мониторинга в гарантийный и послегарантийный
период является обязательным условием его безопасной эксплуатации. Эксплуатация и
применение системы мониторинга, не обеспеченного техническим обслуживанием
недопустимо. Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации системы
мониторинга несет его владелец (пользователь).
Мероприятие
Периодичность
1 раз в
квартал
1 раз в 6
месяцев
1 раз в
год
По мере
необходимости*
Техническое обслуживание, выполняемое пользователем самостоятельно:
Зарядка аккумуляторной батареи
Цикл разрядки/зарядки аккумуляторной
батареи
Очистка / Дезинфекция V
Замена одноразовых частей. л/
Проверка работы системы мониторинга от
аккумуляторной батареи
Проверка режимов работы системы
мониторинга V
Операции технического обслуживания системы мониторинга, выполняемые либо
производителем, либо квалифицированным персоналом уполномоченного сервисного
центра (выполняются за счет средств владельца):
Замена аккумуляторной батареи
Проверка уровня шума V
Проверка показателей
электробезопасности V
Примечания:
- Техническое обслуживание системы мониторинга следует проводить не реже срока,
указанного в таблице и после ремонта;
- В случае отрицательного результата проверки или подозрения на неизбежный отказ в работе,
примите меры, направленные на устранение неполадок или обратитесь в сервисную службу.
- Результаты технического обслуживания должны быть отражены в журнале с отметками о
проведении технического обслуживания.
*- Техническое обслуживание проводится по необходимости или согласно графику
проведения технического обслуживания медицинского учреждения, где используется система
мониторинга.
12.1.1Введение
Содержите ваше оборудование и аксессуары в чистоте и не допускайте скопления на
них пыли.
Для избежания повреждения оборудования, соблюдайте следующие правила:
68
--- стр. 72 ---
- Глутарал-Н - Россия;
- Хлорамин - Россия.
а) Очистите кабель перед стерилизацией.
б) Очистите поверхность кабеля с помощью мягкой тканевой салфетки смоченной
небольшим количеством пресной воды или нейтрального мыльного раствора.
в) Протрите кабель мягкой тканевой салфеткой, смоченной небольшим количеством
дезинфицирующего средства.
г) Удалите остатки дезинфицирующего средства с кабеля с помощью мягкой тканевой
салфетки, смоченной небольшим количеством пресной воды.
д) Поместите кабель в темное и прохладное место для проветривания.
Обратите внимание:
• Запрещается осуществлять стерилизацию кабеля с применением устройств, работающих
под высоким давлением или задействующих водяной пар, а также радиоактивных
устройств.
• Запрещается помешать кабель непосредственно в жидкость.
• Для того, чтобы предотвратить повреждение кабеля, рекомендуется выполнять его
стерилизацию только при необходимости, в соответствии с правилами внутреннего
распорядка в конкретном лечебном заведении.
• Запрещается чистить и повторно использовать одноразовые электроды.
12.4 Многоразовый датчик Sp02
Рекомендуемые дезинфицирующие средства: 70 % изопропиловый спирт, 10 %
раствором гипохлорита натрия (они могут быть использованы для проведения
низкопробной стерилизации). Нельзя использовать неразбавленный гипохлорита натрия (5
% - 5.25 % гипохлорит натрия) или другие средства, не одобренные производителем, так как
использование этих средств может привести к повреждению датчика.
Рекомендуемые дезинфицирующие средства:
- Глутарал - Россия;
- Глутарал-Н - Россия;
- Хлорамин ~ Россия.
Метод очистки и стерилизации совпадает с методом очистки кабеля ЭКГ.
Внимание:
- Не погружайте датчик в воду, растворы или чистящие средства (сам датчик и его
соединители водопроницаемые).
- Не стерилизуйте датчик облучением, паром или этиленоксидом.
- Не погружайте датчик в жидкости.
-Не допускайте длительного вредного воздействия на датчик, это означает, что
стерилизацию датчика необходимо проводить только при необходимости или в соответствии
с графиком, установленным в вашей больнице.
12.5 Манжета для измерения НИАД с коннектором
- Периодически протирайте манжету.
- Отсоедините манжету от шланга, снимите верхний чехол с пневматической камеры
манжеты.
- Протрите камеру манжеты и шланг марлевой тканью или другим мягким чистящим
инструментом, смоченным в воде или нейтральном мыльном растворе.
71
--- стр. 73 ---
- Помойте чехол манжеты в нейтральном мыльном растворе.
- Высушите чехол и камеру манжеты. Для повторного использования манжеты НИАД
наденьте на камеру чехол.
Манжеты устойчивы к дезинфекции 3%-ной перекисью водорода.
Рекомендуемое дезинфицирующие средство:
- Пероксимед-Россия.
Внимание:
- Частая очистка пневматической камеры манжеты может привести к её повреждению.
Поэтому без необходимости не чистите камеру.
- Не подвергайте камеру и чехол манжеты влиянию высоких температур.
- Если необходимо соблюдать высокий уровень стерильности при работе, используйте
одноразовые манжеты.
- Одноразовую манжету можно использовать только для одного пациента.
- Не допускайте попадания воды и чистящих средств на соединительные части
манжеты и системы мониторинга.
12.6 Инструментальный контроль
Периодичность проведения инструментального контроля не реже 1 раз в год и после
ремонта.
Наименование Характеристики
Температура окружающего воздуха (20±5ГС
Относительная влажность воздуха (60±15)%
Атмосферное давление (101,3±4)кПа ((760±30) мм рт. ст.)
Отклонение напряжения питания ±2%
При проведении инструментального контроля применяются следующие средства
измерения и оборудование:
Наименование Характеристики
1. Генератор сигналов пациента Диапазон размаха напряжения выходного
сигнала: от 0,05 мВ до 5 В; диапазон частот:
0,05 - 150 Гц, погрешность установки частоты
±1 %
2. Термометр Цена деления 0,0 ГС; Погрешность ±0,03 “С
3. Термостат жидкостной Диапазон регулирования температуры 10-95
®С, погрешность не более ±0,03 °С
Примечание: Оборудование, перечисленное в таблице, может быть заменено аналогичным,
обеспечивающим требуемую погрешность и пределы измерения.
Перечень операций контроля
Наименование Рекомендуемое Методика проведения контроля
операции оборудование
72
--- стр. 74 ---
Проверка
определения
насыщения
кислородом
гемоглобина
артериальной крови
Г енератор
сигналов пациента
1) Вставьте пальцевой имитатор генератора
сигналов пациента в пульсоксиметрический датчик
проверяемой системы мониторинга.
2) Установите значение сатурации равным 100 %,
снимите показания с системы мониторинга. На
экране системы мониторинга должны наблюдаться
устойчивые показания сатурации и частоты пульса.
3) Установите значение сатурации равным 70 и 80
%.
4) Пульсоксиметрический канал считают
прошедшим проверку по данному параметру если
максимальное отклонение значения сатурации от
установленного не превышает ± 2 % (без учета
погрешности генератора сигналов пациента). В
случае несоответствия свяжитесь с сервисной
службой.____________________________________
проверка
определения
частоты пульса
Генератор
сигналов пациента
1) Вставьте пальцевой имитатор генератора
сигналов пациента в пульсоксиметрический датчик
проверяемой системы мониторинга.
2) Установите на генераторе сигналов пациента
значение частоты пульса 30 ударов в минуту.
3) На экране системы мониторинга должны
наблюдаться устойчивые показания сатурации и
частоты пульса.
4) По окончании процесса измерений считайте
показание с экрана системы мониторинга пациента.
5) Отображаемая на экране системы мониторинга
частота пульса должна отличаться от заданной на
генераторе сигналов пациента не более чем на ± 2
удара в минуту.
6) Установите на генераторе сигналов пациента
значение частоты пульса 40 ударов в минуту. По
окончании процесса измерений считайте показание
с экрана системы мониторинга физиологических
показателей пациента.
7) Отображаемая на экране системы мониторинга
частота пульса должна отличаться от заданной на
генераторе сигналов пациента не более чем на ± 2
удара в минуту.
8) Установите на генераторе сигналов пациента
значение частоты пульса 250 ударов в минуту. По
окончании процесса измерений считайте показание
с экрана системы мониторинга. Отображаемая на
экране системы мониторинга частота пульса
должна отличаться от заданной на генераторе
сигналов пациента не более чем на ± 5 ударов в
минуту.
9) В случае несоответствия свяжитесь с сервисной
службой.______________________________
73
--- стр. 75 ---
12.7 Ремонт
В случае возникновения проблем с системой мониторинга, свяжитесь с
уполномоченным представителем или дистрибьютором производителя, у которого Вы
приобрели систему мониторинга по поводу ремонта.
Технические специалисты компании производителя и/или уполномоченного сервисного
центра должны провести текущий контроль технического состояния, диагностику
неисправностей и ремонтировать или заменить части устройства, применяя только блоки и
аксессуары, одобренные компанией произво/щтелем. При условии доказанного заводского
брака компания производитель обязуется отремонтировать или заменить любой блок
аппарата или аппарат целиком. Ремонт или замена неисправных блоков производится на
условии получения неисправного блока или аппарата целиком.
Производитель обязуется соблюдать гарантийное соглашение, если выполнены следующие
условия:
• все ремонтные работы, изменения, дооснащения и калибровки оборудования должны
выполняться либо производителем, либо обслуживающим персоналом, обладающим
соответствующими правами на выполнение данных работ;
По вопросам сервисного обслуживания обращаться:
Общество с ограниченной ответственностью «ДИКСИОН», (ООО «ДИКСИОН»),
Адрес : 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, помещение I, стр. 2
тел./факс: +7(495)780-07-93
сайт: www.dixion.ru
e-mail: info@dixion.ru
Глава 13 Условия техники безопасности
Проверку показателей электробезопасности проводить в соответствии с порядком,
изложенным в ГОСТ Р МЭК 60601 для изделий класса защиты II с рабочей частью типа CF.
Рекомендуемое оборудование: Анализатор электро-безопасности. Рекомендуемое
оборудование может быть заменено аналогичным, обеспечивающим требуемую погрешность
и точность показаний, и разрешенное к применению в стране эксплуатации.
13.1 Классификация безопасности
Электробезопасность Класс II
Степень защиты от удара током CF
Степень защиты от попадания жидкости IPX1
Класс безопасности ПО А
Глава 14 Хранение
Для сохранности системы мониторинга в процессе ее хранения необходимо
соблюдать следующие условия:
Условия хранения:
Температура воздуха от +5 "С до +40 “С
Относительная влажность воздуха ОТ 15 % ДО 95 % (без конденсата)
Атмосферное давление 70-106 кПа
74
--- стр. 76 ---
При хранении кабель питания должен быть отсоединен от сети. Так как батарея
разряжается, даже если система мониторинга не используется, то перед хранением
аккумуляторная батарея должна быть полностью заряжена, вынута из системы мониторинга
и храниться отдельно. Это позволит продлить срок службы аккумуляторной батареи. Если
аккумуляторная батарея хранится более двух месяцев, для поддержания хорошего рабочего
состояния аккумуляторной батареи требуется проводить кондиционные циклы
зарядки/разрядки. Изделия должны храниться в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150
При хранении обеспечить защиту от пыли и других загрязнений. Рекомендуется
хранить систему мониторинга в оригинальной упаковке.
Гарантийный срок хранения системы мониторинга -5 лет с даты изготовления.
Гарантийный срок хранения батареи аккумуляторов - 1 год с даты изготовления.
Глава 15 Транспортировка и упаковка
Для сохранности систем мониторинга при транспортировании необходимо соблюдать
следующие условия:
Условия транспортировки:
Температура воздуха От -20 °С до +40 °С
Относительная влажность ОТ 15 % до 95 % (без конденсата)
Атмосферное давление От 70 до 106 кПа
Перед транспортировкой отключите питания прибора. Систему мониторинга
необходимо транспортировать в упаковке. Рекомендуется использовать оригинальную
упаковку для транспортировки.
Каждая система мониторинга должна быть упакована индивидуально. Прибор должен
быть завернут в бумагу или полиэтиленовую пленку, затем помещен в картонную коробку, и
закреплен в ней упругим материалом-заполнителем.
Рисунок 34 - Упаковка системы мониторинга
Системы мониторинга транспортируют всеми видами транспорта в крытых
транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами
75
--- стр. 77 ---
перевозки грузов, действующих на каждом виде транспорта. При транспортировке должна
быть выполнена транспортная маркировка грузовых мест. Условия транспортирования по
условиям хранения 5 по ГОСТ 15150
15.1 Маркировка упаковки
При транспортировке должна быть выполнена транспортная маркировка грузовых мест.
На транспортировочную упаковку должны наноситься следующие информационные знаки:
76
--- стр. 78 ---
Глава 16 Комплектация
Для медицинского изделия Система мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-
74487176-2017 вариант исполнения «Сторм-Д1» применяются комплектующие указанные в пункте 16.1 «Фотографии внешнего вида,
макеты маркировок и описание частей изделия».
Полная комплектация представлена в приложении Е.
а ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Используйте только комплектующие, описанные в данном руководстве. Использование других комплектующих может
привести к повреждению системы мониторинга.
- Одноразовые части изделия предназначены для использования только на одном пациенте. Повторное их использование на
другом пациенте может привести к риску их загрязнения и получению неточных результатов.
- Перед использованием одноразовых комплектующих проверяйте их и их упаковку на наличие каких-либо повреждений.
При обнаружении повреждений не используйте их.
77
--- стр. 79 ---
16.1 Фотографии внешнего вида, макеты маркировок и обозначение частей изделия.
Наим^ование Фото
Количество
на
исполнение,
шт., не более
Макеты маркировок
Обозначение
(производитель)
Система
мониторинга
физиологических
показателей
пациента «Сторм
Д1»
D iX iO N Система иомиторинга
фкзиологтешиж покамтелей
пациента
Серийный Ns
ТУ 9441-026-74487176-2015
Питание 220в'50/60Гц
Потребляемая мощность: 10 ВА
Класс: tl
Произяедено:
ООО «Диксион», 127422, Россия,
Москва.ул. Тимирязеаская,д.],стр.2
Сторм-Д1
А®
IPX1
КФИП.944180.271
Основной блок С
дисплеем в сборе
КФИП.944180.281.01
78
--- стр. 80 ---
Наименование Фото
Количество
на
исполнение,
шт., не более
Макеты маркировок
Обозначение
(производитель)
Сетевой адаптер
питания
Адр«с Х274/?. г. M ooiM . у л Тим.<рй9ееск«). д1. сф.
Тв*./ф»<£: 07-9S Сейт dilor>'>j£ ММГ
Сргг^лпй адаптер П И ТанН Я(Д Ч 11 С М С *е«Ы
М4лрм«мм 100 740 V A C W W Нг
Омоем* Н4Лр<»«и»«
Охоемй Ю к O.i Д
•моанойго* 2Д
P*fM crpatiM M t«* yBOCTo x p tM ix (Роеом)
РЭ Н Х Х Х Х Х
J
А
А
ООО <Ди<с«он«, 121*22, Рессия,
Моснм, уд Тймпрамкхйа, д. 1,стр.2
КФИП.944180.284
Кабель
п итан и я/п ередачи
данных
A/ICMI. 1274Г2. г. V 3 0 I8 * ул. Twm swoeeoiei, Д 1. cip-2.
Тея /4'вис:*7(495)730-07-95С^т *rww Лпогии E-Mel 1Р/ов>Л> 10п.ги
Кабеяь пм т»<ия/ передачи данны х
оас?*1в»1 аоииторимт*)
Д«>»4а: М см
ТиП! О » ТИЛ А 2.0/ micro 1^0
А
Рйлмгрмрюнной удосто— p«w i* (Pocooi}
РЭНХХХХХ
А А д 1 ООО«Д»«с>10м»,127422,Рвсс»»,
А в в В 1У1«ам, уя. Т ам о р ятск». Л-1. стр.2 А
SN
КФИП.944180.283.01
Модуль
регистрации ЭКГ
для основногол
блока
Модуль поставляется встроенным.
Маркировка отсутствует.
КФИП.944180.312
79
--- стр. 81 ---
Наименование Фото
Количество
на
исполнение,
пгг., не более
Макеты маркировок
Обозначение
(производитель)
Кабель ЭКГ на 3
отведения тип 3^
Ад»вс 1274С12.Г. М о о (М ул. Тим>«ажво 1« 1, д1, егр. 2.
Т «1./ф» 1С; *7(4dS)780 07-9» Са><т «w w .d M m ru Е м1м1:1г4«фС|11<му.ги
К > 6еяь ЭКГ на Ъ о т— д я к я т а я 3
[длйсисг«нь( еемитвр*#!)
/Viw<»E*6e3* сетведЕнкме*. 1.Л ш .
О*гансчн*|*к«и»>«тормот,швии|1: фАтт
Р«гмора4яо*(ио« weeteeepwwe (Рмсмя)
РЭНХХХХХ
ООО «ДИЕСИСН», 127422. Россия.
Москм, уя. TlMiinpiMtCRW. Д. 1, Сф2
А
А
SN
КФИП.944180.355
Взрослые
одноразовые
электроды
30
Адрес U7422,f-Цолвя. уя. Тияидажогч.д'. сф. 2.
IOL/фаяГ *7f49i)7SO 07-93С«2т япмг 4И сп’J t Май I'/offdlUXiru
взрослые одноразовые мекп>021ы ЭКГд»м о«««1М 1 ««ои1л»ра»л I Д ивйС ТС ) М 4И П рО А Г 0SS «IL
*ew*<Tepw
№веока: ЭО ил
Рететреционн»» ццосточр>и1и (Pocmi )
пнхххи
хххххххт
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Модуль
измерения 8рОг
Nellcor основного
блока^ □
Модуль поставляется встроенным.
Маркирювка отсутствует.
КФИП.944180.313
80
--- стр. 82 ---
Наименование
Многоразовый
датчик для детей
SpOi Nellcor ^
Модуль
измерения Sp02
для основного
блока
Многоразовый
датчик 5рОг
(взрослый) ^
Фото
Ш '
..л.
Количество
на
исполнение,
шт., не более
Макеты маркировок
127423. Г. V04XM у«. Тичирю смм. £1. стр. 2
Т*1/1«<с:«7;4$})740 074>С*йУ ww* Л и о о 'и ЕЛ Ы ir4oMi>0(vru
Многораювый датчик дли детей Sp02 Ncllcof
Типшгчми« и* иоту/>4аЛ»п»»»«1Й
Длин! КВбС М Г 1 ■
f «ОК?|»Ъ4а|«ИИО« «о«то*«р«м»« <Р«0СМ1)
РЭНХХХМ
J
IshI сооооооосх
А
Модуль поставляется встроенным.
Маркировка отсутствует.
Адрес 127422, г hiocKoa. у-' 7имирямо1а1, д1. ор 2
74й./ф № <С '>7(495)7й0 37-93С4^ «ww-«поп'и Е М «4 infe^dlixxvru
Многооа»о«ый JUPIMK $о021«»оосяый^
аомпоринг»)
Типд§тч«|1« нт«»«не1й, iM PtinKm/iH
Дл«|н< м«6«ля: 1,9 и
Расмстр>цао|Ц|оаур|Остс—рай
гжшихх
»(Россма)
А
Гзм]
Обозначение
(производитель)
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ ХоФСЗ 2011/10083
КФИП.944180.319
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
81
--- стр. 83 ---
Наименование Фото
Количество
на
исполнение,
шт., не более
Макеты маркировок
Обозначение
(производитель)
Модуль
измерения НИАД
для основного
блока^
Модуль поставляется встроенным.
Маркировка отсутствует.
КФИП.944180.320
Манжета для
взрослых с
коннектором
Адр«с 1^7422. г. v^< Тим > ^9вкм м . д1, стр. 2.
Мащтетя дяя вяюслых с идниектооом
М * Пси
Решетрщиеннее щосгот^ттФ (Росом)
РШ ПХХХ
J
и
А
хюсоосооа
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Трубка НИАД^
Адрес 1274j2.f.MboisA >д. TwMpfliaaiw. д1, cip. 2.
Т*|./»«.с:«7149Ы7в0'07-93С«Ат www.4aoniue-liiM.MtfoeWiiin.nj
Трубка НИАД
(ДЧ И (Ммяоррмп)
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
(Госоое
mJ
[ s m]
A
d
82
--- стр. 84 ---
Наименование Фото
Количество
на
исполнение,
шт., не более
Макеты маркировок
Обозначение
(производитель)
Модуль
измерения EtC02
в боковом потоке
для основного2
блока
Модуль поставляется встроенным.
Маркировка отсутствует.
КФИП.944180.332
Влагосборник СО2
для капнометрии в
боковом потоке
1274V?. г. уя TMw^pgsfOti. л 1, етр 2.
Tttk/i*4C: >7(49S)TSO 07 93 Сайт Jtilon *.. Е Mail:
Вяагосборнни C02 дли иапнамгпжм
в боковом потоке
Г1П1ГТ|1а|П11111П1^ЦППП>ЦЧ1ПИ (Рпппп)
РЭ Н ХШ Х
Ж ®
[Ж]
х х т т х я
производства Edan Instruments,
Inc.,KHP,
РУ №ФСЗ 2012/11712
Трубка СО2
одноразовая1,2
Afipf' 1274.'’?. (. Мгххв* уя 1м«>чязаа>а 1.д I. стр. 2.
Та1/фмс:>7<495)7Д0С7-93Саят >ww Лист rj F М М: i,4oMi<an.(u
Трубка С02 однораэобвя
дямс 2т in
Рапкграцевнеее уцествверениа {России^
РЗНХХХХХ
А ®
Ген]
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
83
--- стр. 85 ---
84
--- стр. 96 ---
^ Наименование
Г '■ ^ ^
Фото
Количество
на '
исполнение,
шт., не более
г
*
Макеты маркировок ' |
Обозначение
, - ' (производитель)
я- - - - - - - - - - - - - - -.... . .....
Канюля назальная
одноразовая
(детские) тип 2
127412. г Voo*Ba, ул. Т ьм ирй9во(9. д 1, егр. 2
Теп/ф ене 07*93Сайг wvyw.rSxido го Е Мм1: nfo^dlM on.ru
К а н ю л я н а з а л ь н а я о д н о о з э о в а я (д е т с к и е )
ти п 2
(A**6h<TtM»i швмглорингв)
Распов»*м« ау4(40С • ••■ .
PfM crp»twoiHio< утсстйшшршии* (Росс— ) / 1\РЭНХХХХХ
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH,
1
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
1 S N 1 »«»«»°« ^wfj '"'"ywv
Канюля назальная
одноразовая
(новорожденные)
тип 2
■■ ■ ■■
Адре: I2742^r. h’ocKea. ^и м х р я9 е0 о < вй .CTp. 2.
T*« ,Ч *.е: *7i495)7SC C7-93 C s> «w » a e o r-u E MHl: п^о^Л иолги
К а н ю л я н а з а л ь н а я о а н о о а зо п а я
(н о в о о о м ш н н ы е )
т и п 2
|ДЯАСИС*#«*< «OHHTOpMMf»)
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH,
Германия,
Py №ФСЗ 2011/10083
1
1
Ptcerof>HM# «»мду #|г6цс». 6 ми
Р«гмегр^моммо* упоетомрАмаи (Роеом) / I \ v 4 * y
РЗНХХХХХ
. .^ 1 **«*'WH(%M«(.SQtQMt.nrltdc» 1АН*,
т ^ ш »ик*а»»>чц» 1 W .l^A
|sn| «о о о о о о о о с |wf|
' - Количество согласуется с Заказчиком
^-Поставляется при необходимости.
95
--- стр. 97 ---
16.2 Описание частей изделия
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
орпнязмом Параметры
Функциональные характеристики
Система мониторинга физиологических
показателей пациента «Сторм Д/ДС» по
ТУ 26.60.12-026-74487176-2017 вариант
исполнения «Сторм - Д1»
Представляет собой прибор для наблюдения на дисплее
физиологических параметров пациента в режиме реального времени
и сохранения и отображения трендов измеряемых параметров.
Очистка/дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Габариты:
не более, 142 х 78 х 36мм;
Масса:
не более, 0,5 кг;
Потребляемая мощность:
не более, I0B A;
Продолжительность
работы батареи: не
менее, 1000 мин;
Диагональ дисплея: 4,3 дюйм;
Разрешение дисплея:
480x272 пиксель.
Ввод информации: сенсорная панель, 2 кнопки.
Сетевой адаптер питания для
Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» вариант исполнения
«Сторм-Д1»
Представляет собой устройство, предназначенное для понижения
напряжения питающей электросети и выпрямления переменного
тока.
Очистка/дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Габариты: не более 100 х | ю х 60мм;
Вес: не более 0,04 кг;
Входное напряжение: 100-240 VAC, 50/60 Hz;
Выходное напряжение; 5V;
Входной ток; 0,5 А,
Выходной ток: 2А.
Кабель питания / передачи данных
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» вариант исполнения
«Сторм-Д1»
Предназначен для подключения системы мониторинга к сети
электропитания.
Очистка/дезинфекция^ метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина кабеля; 60 см (±10 см);
Диаметр; нс более 3,5 мм;
Тип штекера 1; USB тип А 2,0;
Тип штекера 2: micro USB.
Модуль регистрации ЭКГ для основного
блока
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС 1», «Сторм-Д 1», «Сторм-
ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7»
Представляет собой встроенный в модуль блок, предназначенный для
регистрации ЭКГ.
Очистка/дезинфекция^ метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Количество отведений:
3 отведения - I, П, III;
5 отведений -1, II, III, aVR, aVL, aVF, Vx;
Погрешность:
: ± 40мкВ в диапазоне от -0,5 до +0,5 мВ;
Относительная: ±5% в диапазоне от 0,5 до 5 мВ;
Диапазон измерения ЧСС:
от 15 до 350 мин’';
96
--- стр. 98 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
ооганнзмом
Параметры
Функциональные характеристики
Погрешность ЧСС:
: ± I мин ‘ в диапазоне от 15 до 350 мин"’;
Диапазон измерения ST:
От - 2,0 до +2,0 мВ;
Погрешность ST:
± 50 мкВ в диапазоне напряжений от минус 0,8
до + 0,8 мВ
Кабель ЭКГ на 3 отведения тип 3
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» варианта исполнения
«Сторм-Д1»
Специальный кабель с тремя, пятью, двенадцатью отведениями,
предназначенный для подключения к нему электродов для
регистрации ЭКГ. Предусмотрена зашита от дефибрилляции.
Дeзинфициpyeтcя^ метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: 3,5 м ± 0,1 м
Диаметр: не более 4 мм
Разъем: 6 pin
Зажим - кнопка: 15 мм - 5 мм
Сопротивление кабеля: < 1 Ом
Тип отведений:
3 отведения -1,11, III
Ток утечки: ЮмкА.
Кабель ЭКГ на 5 отведений тип 2
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» вариант исполнения
«Сторм-Д1 »
Специальный кабель с тремя, пятью, двенадцатью отведениями,
предназначенный для подключения к нему электродов для
регистрации ЭКГ. Предусмотрена зашита от дефибрилляции.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: 3,5 м ± 0,1 м;
Диаметр: не более 4 мм;
Разъем: 6 pin;
Зажим - кнопка: 15 мм - 5 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Тип отведений:
5 отведений - I. II, 111, aVR, aVL, aVF, Vx;
Ток утечки: ЮмкА.
Взрослые одноразовые электроды ЭКГ^
Детские одноразовые электроды ЭКГ^
Одноразовые электроды ЭКГ для
новорожденных ^
для Системы мониторинга
физиологических показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д2»,
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
Электроды для проведения электрокардиографии. Накладываются на
кожу пациента. Поставляются в упаковке
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Диаметр:
Взрослые: не более 55 мм;
Детские: не более 36 мм;
Новорожденные: не более 24 мм;
Толщина: не более 2 мм;
Вес: 1,5 г;
Коннектор - кнопка: 5 мм;
Диаметр токосьемной поверхности:
Взрослые: не более 24 мм;
Детские/новорожденные: не более 14 мм;
Эл. прочность изоляции: 200 В;
Сопротивление изоляции R: 3x10^ Ом;
97
--- стр. 99 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
организмом
Параметры
Функцвональаые хараперйстикн
«Сторм-Д6», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Разность электродных потенциалов 6U: 98 мВ;
Дрейф разности электродных потенциалов
(дрейф напряжения) Uy: 150 мкВ;
Напряжение шума Ц: 28 мкВ;
Напряжение шума движения (напряжение
электромеханического шума) и$: 98 мкВ;
Полное сопротивление электрода Z: 3x10^ Ом;
Время готовности t|: 10 с;
Время непрерывного контактва 1г: 24 ч;
Упаковка: пакет;
Взрослый: 120х 215 мм, 30 шт;
Детский: 260 х 200 мм, 50 шт;
Новорожденный; 100 х 150, 50 шт
Модуль Nellcor SpOj для основного
блока
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой встроенный блок, предназначенный для
определения насыщения гемоглобина кислородом.
Очистка/дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Диапазон: от 0 до 100%;
Диапазон измерения; от 70 до 100%
Погрешность: в диапазоне от 70 до 100% ± 2% -
взрослые, ±3% - новорожденные; от 0 до 69 %
ненормированная;
Диапазон определения ЧП: от 20до 240 уд/мин;
Погрешность ЧП: в диапазоне от 20 до 250
уд/мин ± 3 уд/мин;
Разъем: круглый 9 pin.
Многоразовый датчик SpOi Nellcor
(взрослый)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДСЬ>, «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным
кислородом.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: DB9 pin
Длина: 1 м ± 0,1 м
Сечение: не более 4 мм
Сопротивление кабеля: < 1 Ом
Окошко датчика; 1 х 0,5 см
Корпус датчика: 6,5 х 2,5 см
Длина волны:
- красной области спектра; 660 нм
- Инфракрасной области спектра 905 нм
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: коробка картонная, 170 х 140 х 50
мм.
98
--- стр. 100 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
организмом
Параметры
Ф^оошональные характеристики
Многоразовый датчик для детей 8рОг
Nellcor
для Системы мониторинга
физиологических показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«СторМ'ДС 1», «Сторм-Д 1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2»,
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным
кислородом.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: DB9 pin;
Кабель:
Диаметр: 4 мм;
Длина: 1 м;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Дат1ик: 13x10x3 мм;
Фиксирующая лента:
Маленькая: 83 х |5 х | мм;
Большая: 123 х 20 х | мм;
Длина волны:
- красной области спектра: ббО нм;
- Инфракрасной области спектра 903 нм;
Мощность излучаемого света: < 13 мВт
Упаковка: коробка, 170 х 140 х 50 мм.
Одноразовый датчик $рОг для
новорожденных Nellcor
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС1», «Сторм-ДI»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным
кислородом.
Первичная стерилизация оксидом этилена'*
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Длина: 0,9 метра;
Разъем; DB9 pin;
Сечение: 4 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Фиксирующая лента:
100 X 13 X 1 мм;
Датчик: 30 х 15 хЮмм;
Длина волны:
- Красной области спектра: ббО нм;
- Инфракрасной области спектра 903 нм;
Мощность излучаемого света: < 13 мВт;
Упаковка: пакет, 200 х 120 мм
Модуль ЗрОг стандартный для основного Диапазон; от 0 до 100%;
блока Диапазон измерения: от 70 до 100%
для Системы мониторинга Представляет собой встроенный блок, предназначенный дляПогрешность: в диапазоне от 70 до 100% ± 2% -
физиологических определения насыщения крови кислородом. взрослые, ±3% - новорожденные; от 0 до 69 %
показателей пациента ненормированная;
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:Очистка/дезинфекция\ метод 1. Диапазон определения ЧП: от 23 до 240 уд/мин;
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1», Погрешность ЧП: ± 1 уд/мин (от 23 до 30
«Сторм-ДС2», Не контактирует, не стерильно. уд/мин), ±2 % (от 30 до 230 уд/мин);
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-Медицинский персонал обязан работать в перчатках. Разрешение; 1 уд/мин;
ДС7» Разъем: DB9 pin.
99
--- стр. 101 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ конташ- с
организмом
Параметры
Фушащммыиие xipMtwpHCTiuai
Многоразовый датчик SpOj (взрослый)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным
кислородом. Может использоваться многократно.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: DB 9 pin;
Длина: 1,5 м ± 0,1 м;
Диаметр: не более 4 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Размеры: 60 х 25 мм;
Угол раскрытия: не более 50°;
Длина волны:
- Красной области спектра: ббО нм;
- Инфракрасной области спектра 905 нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 150 х 210 мм.
Многоразовый датчик ЗрОг (детский)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДСЬ>, «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным
кислородом. Может использоваться многократно.
Дезинфицируется\ метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем; DB 9 pin;
Длина: 1,5 м ± 0,1 м;
Диаметр: не более 4 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Размеры: 20 х 25 мм;
Угол раскрытия; не более 50°;
Длина волны:
- Красной области спектра: 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905 нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 150 х 210 мм.
Многоразовый датчик ЗрОг
(новорожденный) Разъем: DB9 pin;
для Системы мониторинга Длина: 1,5 м ± 0,1 м;
физиологических Датчик, определяющий насыщение крови периферийным Диаметр: не более 4 мм;
показателей пациента кислородом. Может использоваться многократно. Сопротивление кабеля: <1 Ом;
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения: Размеры: 50 х 15 мм;
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1», Дезинфицируется^, метод 2. Длина волны:
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», - Красной области спектра: 660 нм;
«Сторм-Д5», Изделия, длительно контактирующие с кожей. - Инфракрасной области спектра 905 нм;
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8», Медицинский персонал обязан работать в перчатках. Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм- Упаковка; пакет, 155 х |55 мм.
ДС7»
100
--- стр. 102 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт сПараметры
организмом Функциональные характеристики
Многоразовый датчик для взрослых ЗрОг
(soft-тип)
для Системы мониторинга Разъем; DB9 pin;
физиологических показателей пациента Длина: 1,5 м ± 0,1 м;
«Сторм Д/ДС» в вариантах Датчик, определяющий насыщение крови периферийным Сопротивление кабеля: <1 Ом;
исполнения;: кислородом. Может использоваться многократно. Сечение кабеля: 5 мм;
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1», Размеры: 35 х 30 х 5 мм;
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», Дезинфицируется^, метод 2. Длина волны;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5», - Красной области спектра; 660 нм;
«Сторм-Д6», «Сторм-Д8», Изделия, длительно контактирующие с кожей. - Инфракрасной области спектра 905 нм;
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-Медицинский персонал обязан работать в перчатках. Мощность излучаемого света; < 15 мВт;
ДС7» Упаковка: пакет, 160 х 240 мм.
Многоразовый датчик Sp02 (ушная
клипса)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1»,
Разъем: DB9 pin;
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным
кислородом. Одноразовый.
Длина: 1,5 м ± 0,1 м;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Сечение кабеля: 5 мм;
Длина волны;
- красной области спектра: 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905 нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 150 х 160 мм.
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Одноразовый датчик Sp02 для Одноразовый датчик, определяющий насыщение крови Длина: 1,5 м ± 0,1 м$
новорожденных^ периферийным кислородом.. Разъем: DB9 pin;
для Системы мониторинга Сечение: 3 мм;
физиологических Не стерильно. Сопротивление кабеля: <1 Ом;
показателей пациента Одноразовое использование. Габариты;
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения; Фиксирующая лента:
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1», Изделия, длительно контактирующие с кожей. 100 X 15 X 1 мм;
101
--- стр. 103 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфеющи/ контакт с
организмом___________________________________________
Параметры
Функциональные характеристики
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Датчик: 30 х 15 х 10 мм;
Длина волны:
- Красной области спектра: 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905 нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 200 х 120 мм.
Модуль НИАД для основного блока
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-Д 1», «Сторм-ДС2»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой встроенный блок, предназначенный для
измерения неинвазивного артериального давления.
Очистка/дезинфекция^ метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Диапазон давления накачки манжеты; от 0 мм
рт. ст. до 300 мм рт. ст.;
Время измерения: от 20 до 45 сек.;
Интервалы времени для автоматического
измерения: 1, 2, 3,4, 5, 10, 15, 30,60,90 мин 2,
4, 8, 12 ч.
Манжета для измерения НИАД с
коннектором (для новорожденных,
детская, маленькая, для взрослых,
большая, на бедро)
для Системы мониторинга
физиологических показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-Д1», «Сторм-ДС2»,
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5», «Сторм-Дб»,
«Сторм-Д8», «Сторм-ДСЗ»,
«Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7»
Предназначена для неинвазивного измерения артериального
давления.
Очистка/дезинфекция^ метод 1.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Обхват:
На бедро: (46 -66см);
Большая: (33 -47см);
Стандартная: (25 -35 см);
Маленькая: (18-26 см);
Детская: (10 -19 см);
Для новорожденных: (6 -11см);
Габариты:
На бедро: 215 х 600 х 3 мм
Большая: 175 х 640 х 3 мм;
Стандартная; 140 х 480 х 3 мм;
Маленькая: 115 х 340 х 3 мм;
Детская: 90 х 290 х 3 мм;
Для новорожденных; 60 х 210 х 3 мм
Упаковка: пакет:
На бедро: 180 х 300 мм
Большая; 180 х 250 мм;
Стандартная: 150 х 210 мм;_______
102
--- стр. 104 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
организмом___________________________________________
Параметры
Функциоиадьные ДМРМПСРИСП1КН
Маленькая: 150 х 140 мм;
Детская: 150 х 140 мм;
Для новорожденных: 150 х 150 мм.
Коннектор:
длина - 200 мм;
диаметр - не более 8 мм._______
Трубка НИАД
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-
До», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой трубку, предназначенную для накачки манжеты
воздухом при неинвазивном измерении давления.
Очистка/ дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: 3 м ± 0,1 м;
Диаметр: не более 8 мм.
Одноразовая манжета для
новорожденных^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-
До», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначены для неинвазивного измерения артериального
давления у новорожденных.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Обхват:
Маленькая: 3 х 5,5 см;
Средняя: 4x8 см;
Большая: 7x13 см;
Габариты:
Маленькая: 120 х 25 х 2 мм;
Средняя: 150 х 35 х 2 мм;
Большая: 240 х 55 х 2 мм;
Упаковка: пакет, 150 х 1225 мм.
Номер партии: 042017
Коннектор;
длина - 200 мм;
диаметр - не более 8 мм;
Упаковка: пакет, 150 х |25 мм
Соединительный элемент для
неонатальной манжеты НИАД
для Системы мониторинга
физиологических показателей пациента
Предназначен для соединение манжеты с модулем НИАД или
удлиняющей трубкой НИАД.
Очистка/дезинфекция^, метод 1.____________________
Общая длина; 200 мм;
Диаметр; не более 8 мм;
Вес: 12 гр.
103
--- стр. 105 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
организмом
Параметры
функциональные характеристики
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2»,
«Сторм*ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Модуль измерения EtC02 в боковом
потоке для основного блока
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-Д 1»,
«Сторм-ДС2»
Встроенный модуль, предназначенный для определения
концентрации углекислого газа в дыхательном контуре пациента.
Очистка/дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Время установки сигнала: 100 мс при длине
трубки 1,3 м скорости влагосбора 120 мл/мин;
Время получения измерений: 4 с при длине
трубки 1,3 м скорости влагосбора 120 мл/мин.
Диапазон измерений: от 0 до 150 мм рт. ст.;
Погрешность:
от 0 до 40 мм рт.ст., ± 2 мм рт.ст.;
41 мм рт.ст. до 150 мм рт.ст., ± 10% значения;
Влагосборник (фильтр ТЗ)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-Д 1», «Сторм-ДС2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой емкость для сбора конденсата из дыхательного
контура влага.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Габариты;
не более 14 х 32 мм;
Вес: не более 5 гр;
Упаковка: пакет, 95 х 120 мм
Трубка СОг одноразовая ^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2»,
Пластиковая трубка, предназначенная для отвода жидкости из модуля
измерения ЕЮОг в боковом потоке во влагосборник.
Первичная стерилизация оксидом этилена*.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Длина: 3 м ± 0,1 м;
Диаметр: 2 мм;
Диаметр разъема: 4 мм;
Упаковка; пакет, 160 х 210 мм.
104
--- стр. 106 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
организмом
Параметры
Функциональные хароктернстнки
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Адаптер трехсторонний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2»,
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для подключения дыхательных трубок к модулю
измерения.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Диаметр малый, разъем;
IS мм;
Диаметр большой, штекер;
22 мм;
Диаметр отведения; 5 мм;
Вес: не более 8 гр;
Упаковка; пакет, 160 х 110 мм.
Канюля назальная одноразовая
(взрослые, детские, новорожденные)^
тип 2
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Предназначена для закрепления на пациенте и обеспечения
получения пробы выдыхаемого пациентом воздуха.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие со слизистой.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Длина трубки: 2,5 м ± 0,1 м;
Диаметр трубки: 2 мм;
Наружный диаметр зубцов:
Новорожденные - 1,9 мм;
Детские - 3,0 мм;
Взрослые - 5,0 мм;
Расстояние между зубцами:
Новорожденные - 5 мм;
Детские - 8 мм;
Взрослые - 10,0 мм;
Упаковка; пакет, 190 х 225 мм.
Руководство по эксплуатации
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» вариант исполнения
«Сторм-Д1»
Представляет собой бумажную брошюру, предназначенную для
ознакомления пользователя с основными характеристиками,
правилами и условиями эксплуатации системы мониторинга,
гарантиями изготовителя, а также правилами технического
обслуживания.
Не стерилизуется, не дезинфицируется.
-
105
--- стр. 107 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
оргатомом ____________________________________
Параметры
Фунпоюналыше характеристики
Не контактирует, не стерильно.
- Допускается применение другого типа термобумаги.
Количество согласуется с заказчиком.
- Очистка/дезинфекция метод I: могут быть использованы обычные чистящие средства и некоррозионые дезинфицирующие средства. Дезинфекцию
рекомендуется проводить 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% синтетического моющего средства.
Рекомендуемое дезинфицирующие средство:
- Пероксимед-Россия.
Дезинфекция метод 2: дезинфекцию рекомендуется проводить раствором глутарового альдегида и 10 % раствором гипохлорита натрия или 70 % раствором
изопропилового спирта.
Рекомендуемые дезинфицирующие средства:
- Глутарал - Россия;
- Глутарал-Н - Россия;
- Хлорамин - Россия.
Проводите дезинфекцию в соответствии с графиком дезинфекции, принятом в вашем учреждении и нормативными и методическими указаниями и
рекомендациями, действующими в стране.
- Первичная стерилизация одноразовых частей производится окисью этилена. Условия стерилизации: концентрация газа >600мг/л. температура 40-55®С,
относительная влажностьЗО-70%, время выдержки 1-4час. Валидация процесса стерилизации оксидом этилена проводится согласно ГОСТ ISO 11135-2012
Системы мониторинга не содержат лекарственных субстанций и материалов животного происхождения____________________________________________
106
--- стр. 108 ---
приложение А. Технические характеристики изделия
АЛ Физические характеристики
Вес основного блока 500 г (в полной комплектации, включая
аккумуляторные батареи)
Габаритные размеры
основного блока
142 мм (Ш) X 78 мм (В) х 36 мм (Д)
А.2 Технические характеристики зарядного устройства
А2Л Зарядное устройство
Микро USB Зарядка, Передача данных
Частота тока 50/60 Гц
Номинальное
напряжение
электропитания
220 В,
Номинальный 100-240 В
диапазон
напряжений
Адаптер питания Выходное напряжение постоянного тока: 5 В / 2А
А2.2 Требования к аккумуляторной батареи
Тип Встроенная литиевая аккумуляторная батарея
Напряжение 3,7 В
Емкость 4800 мАч
Время зарядки 3-4ч
Время непрерывной работы> 18ч
Время отключения Через 10 секунд после первого появления тревоги.
А.З Стандарты технического обеспечения
Размер (диагональ) 4,3 дюйма
Разрешение 480x272
Сенсорный экран Резистивный сенсорный дисплей
Направление автоматического
поворота
четыре направления
А.ЗЛ Световой индикатор
Индикация тревоги 1 (Желтый/Красный), в верхней части экрана
Световой индикатор заряда
батареи
1 (Оранжевый)
Во время зарядки индикатор горит оранжевым.
При полной зарядке батареи или когда аккумулятор
не заряжается, индикатор не горит.
107
--- стр. 109 ---
А,3,3 Звуковая индикация
Динамик
Подает звуковые сигналы тревоги, QRS комплекса и
звук кнопок
Поддерживает функцию подачи высокого звукового
сигнала пульса и несколько уровней громкости
Звуковые сигналы соответствуют требованиям
стандарта IEC
Предельно допустимое
давление звукового сигнала
тревоги
от 45 до 85 дБ, контрольное расстояние от источника
звука составляет 1 метр.
А.3.4 Кнопки
Кнопки питания Отключение / включение системы мониторинга
Кнопка быстрого доступа Запуск / остановка измерения СОг
При кратком нажатии происходит возврат к
предыдущей функции,
длительное нажатие + кнопка питания - для
проведения калибровки ЖК дисплея.
А.4 Версия программного обеспечения и хранение данных
Вариант исполнения системы
мониторинга
Программное обеспечение
«Сторм-Д1» 1. Программное обеспечение системы мониторинга.
Идентификационное наименование ПО: 1.0.04;
Номер версии ПО: 1.0.04;
Дата выпуска программного обеспечения: 31.01.2017;
Класс безопасности программного обеспечения - Класс А.
На экране отображаются изменяющиеся тренды физиологических параметров, вы можете
дополнительно установить программу на компьютер, чтобы загружать полученные тренды на
компьютер при помощи USB кабеля.
Идентификационный номер пациента 1 -96
Формат отображения Таблица тренда
Интервал тренда Sp02 10 с, 30 с, 1 мин, 2 мин, 5 мин, 10 мин
Хранение Сохранение при отключении питания
Объем памяти может быть сохранено 500 групп данных одного
пациента (только данные, не график параметра)
108
--- стр. 110 ---
А.5 Характеристики каналов
Параметры SpO::
Харакиеристтсй Значения
.........1 .............:______^
Диапазон определения От 0 до 100%
Погрешность
± 2% - в диапазоне измерений от 70 до 100%
не нормирована - в диапазоне от 0 до 69 %
Среднее время < 10с
Диапазон тревоги ЗрОг Нижняя граница: 50-99 %
Верхняя граница: 51-100 %
_________ _ _ _ _ _ _ . . ___i
Диапазон измерения От 25 до 250 мин
Погрешность ± 1 мин '' в диапазоне ЧП от 25 до 50 мин ‘‘
± 2 % в диапазоне ЧП от 50 до 250 мин
Среднее время < Юс
Диапазон тревоги
параметра ЧП
Нижняя граница: 0 - 299 мин ‘‘
Верхняя граница: 31 - 300 мин
■ • - . ______...................._________________________________
Диапазон определения От 0 до 100 %
Погрешность
В диапазоне измерений от 70 до 100 %
± 2 % - взрослые и дети (неподвижно)
± 3 % - новорожденные (неподвижно)
± 2 % - при низкой перфузии
От 0 до 69 %
не нормирована
Среднее время < Юс
4scTQTalt»n>Ci|_____________________________________________
Диапазон определения От 20 до 300 мин ■'
Погрешность ± 3 мин ■' в диапазоне от 20 до 250 мин '*
Не нормирована в диапазоне от 251 до 300 мин
Среднее время <Юс
Параметры определения концентрации СО;
Хящ»ст«рйАйК1г 3flB4ett№l
Пяраметры парцн^льного давления двуокиси углерода (в боковом потоке^
Диапазон измерений От 0 до 150 мм рт. ст. (от 0% до 19,7%)
Погрешность
(760 мм рт.ст.,
температура 25 °С)
От 0 до 40 мм рт. ст., ± 2 мм рт. ст.
От 41 до 150 мм рт. ст., ±10 %
Частота дыхания (awRR)От 0 до 150 мин
109
--- стр. 111 ---
Допустимое отклонение
показаний определения
частоты дыхания (awRR)
± 1 мин
Скорость отбора образца50 мл/мин.
Допустимое отклонение
показаний определения
скорости потока
образца.
± 10 мл/мин
Параметры ЭКГ
Характернстнки Значения
Количество отведений 3 отведения - 1, II, III
5 отведений - 1, II, III, aVR, aVL, aVF, Vx
Коэффициент усиления 2,5; 5; 10; 20; или 40 мм/мВ
Ослабление синфазного
сигнала
Мониторинг: > 90 дБ
Полоса пропускания (- 3
дБ)
Мониторинг: от 0,5 до 40 Гц
Погрешность ± 40 мкВ в диапазоне от -0,5 до 0,5 мВ
± 5% в диапазоне от 0,5 до 5 мВ
Неравномерность АЧХ
“диагностика”
От 0,1 до 75 Гц
относительно 10 Гц в пределах от • 15 до + 5%
Сопротивление на входе 5МОм
Диапазон сигнала ЭКГ От -5 до +5 мВ
Напряжение
уравнивания электрода
700 ± 2 мВ
Напряжение внутренних
шумов системы
< 25мкВ
Перекрестные помехи <3%
Скорость развертки 12,5; 25; 50 мм/с
Метка сигнала
кардиостимулятора
От ± 2 до ± 700 мВ
От 0,2 до 2,0 мс
ЭДС- .................................................. : ..............
Диапазон измерений При размахе QRS комплекса > 0,2 мВ: от 15 до 350 мин
Погрешность ± 1 мин в диапазоне от 15 до 350 мин ''
Время установки
показаний ЧСС на 10
мин’'
На 0,1 мВ смешения ST <15 с.
Диапазон тревоги Нижняя граница: 15-299 мин ''
Верхняя граница: 16 - 300 мин ''
110
--- стр. 112 ---
Параметры измерения НИАД:
Диапазон измерения
(мм рт.ст):
Систолическое
давление:
Взрослые: от 30 до 270 мм рт. ст.
Дети: от 30 до 235 мм рт. ст.
Новорожденные: от 30 до 135 мм рт. ст.
Диастолическое
давление:
Взрослые: от 10 до 220 мм рт. ст.
Дети: от 10 до 220 мм рт. ст.
Новорожденные: от 10 до 110 мм рт. ст.
Среднее артериальное
давление:
Взрослые: от 20 до 280 мм рт. ст.
Дети: от 20 до 170 мм рт. ст.
Новорожденные: от 20 до 140 мм рт. ст.
Диапазон давления
накачки манжеты
от 0 мм рт.ст. до 300 мм рт.ст.
Погрешность при
измерении давления
± 3 мм рт. ст.
Диапазон измерения
частоты пульса
От 40 до 240 мин '*
Скорость снижения
давления воздуха в
манжете
(3,5 ± 1,5) мм рт. ст./с
Первоначально
нагнетаемое давление в
манжете
Заводские установки:
для взрослых: 170 мм рт.ст.
для детей: 130 мм рт.ст.
для новорожденных: 100 мм рт.ст.
Максимально
допустимое давление в
манжете
Взрослые: (297 ± 3) мм рт. ст.
Дети: (252 ± 3) мм рт. ст.
Новорожденные: (147 ± 3) мм рт. ст.
Интервалы
периодических
измерений давления
1,2, 3,4, 5, 10, 15,20,30, 60,120,240,480,
720 мин
Диапазон тревоги
Систолическое
давление (SYS)
Нижняя граница: 32-299 мм рт. ст.
Верхняя граница: 33-300 мм рт. ст.
Диастолическое
давление (DIA)
Нижняя граница: 30-297 мм рт. ст.
Верхняя граница: 31-298 мм рт. ст.
111
--- стр. 113 ---
Параметры дыхания:
Метод определения Измерения грудного импеданса
Допустимое отклонение
показаний скорости
развертки
±5%
Ширина отображения
сигнала
20 мм
Неравномерность АЧХ
(0,5 Гц)
± 10%
Диапазон измерения От 0 до 150 мин ■' при значении импеданса от 500 до 2000 Ом
и его переменной от 0,05 до 10 Ом
Коэффициент усиления х0,25; х1; х2; х4
Полоса пропускания От 0,25 до 2 Гц
Скорость развертки 6,25; 12,5; 25 мм/с
Диапазон измерений От 0 до 150 мин взрослый и ребенок.
От 1 до 175 мин новорожденный.
При переменной импеданса > 200 мОм
Погрешность ± 2 мин ■*
если ЧСС в 2 раза больше ЧД
Диапазон тревоги Нижний предел: 0-149 мин '
Верхний предел: 1-150 мин ’’
Приложение В Заводские установки
В приложении приведены наиболее важные заводские установки. Пользователь может
изменить данные настройки, а также, при необходимости, может восстановить заводские
установки.
В.1 Настройки тревоги
Параметры тревоги Заводские установки
Громкость сигнала тревоги Средний
Минимальный уровень громкости Низкий уровень
Уровень тревоги 8рОг Средний
Уровень тревоги СОг Средний
В.2 Системные настройки
Системные настройки Заводские установки
Звук QRS комплекса средний
Яркость 3
Скорость развертки кривой 12.5 мм/с
112
--- стр. 114 ---
В.З Настройки СО 2
Параметры СО2 Взрослые Дети Новорожденные
Верхний предел тревоги EtCOi 50 50 45
Нижний предел тревоги EtC02 20 20 30
Частота дыхания Взрослые Дети Новорожденные
Верхний предел частоты дыхания 30 30 100
Нижний предел частоты дыхания 8 8 30
В.4 Настройки Sp02
Параметры ЗрОг Взрослые Дети Новорожденные
Верхний предел тревоги 8рОг 100 100 95
Нижний предел тревоги Sp02 90 90 85
Параметры частоты пульса Взрослые Дети Новоро)кденные
Верхний предел частоты пульса 120 160 200
Нижний предел частоты пульса 50 75 90
В.5 Настройки тренда
Параметры тренда Заводские установки
Интервал 30 с
В.6 Настройки ЭКГ
Ш ВШ Ш hJ Ic t h
Тревога Включена
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Верхний предел тревоги ЧСС
(мин-1)
120 160 200
Нижний предел тревоги ЧСС
(мин-1)
50 75 100
Г ромкость ORS 2
Тип отведения 5 отведений
Режим ЭКГ мониторинг
Вывод дефибриллятора* отключен
Коэффициент усиления сигнала1
Скорость волны 25 мм/с
Выбранное отведение II
Уровень тревоги отключения
датчика*
Средний
Цвет Зеленый
В «7 Настройки ЧД
ЧД Для взрослого Для ребенка Для
новорожценног
О
Верхний предел по ЧД 30 дд/мин. 30 дд/мин. 100 дд/мин.
Нижний предел по ЧД 8 дд/мин. 8 дд/мин. 30 дд/мин.
113
--- стр. 115 ---
В.8 Настройки НИАД
Взрослые ................................... Нор^мшенные
Тревога Включена
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Источник тревоги Sys&Map&Dia
/ .........‘ ™ _
Верхний предел тревоги
Sys
160 120 90
Нижний предел тревоги Sys90 70 40
Верхний предел тревоги
Dia
90 70 60
Нижний предел тревоги Dia50 40 20
Верхний предел тревоги
Мар
110 90 70
Нижний предел тревоги
Мар
60 50 25
Режим Ручной
Единицы измерения мм рт.ст.
Накачка манжеты (мм
рт.ст.)
170 130 100
Давление манжеты для
забора образца крови (мм
рт.ст.)
60 40 30
Интервал 15 минут
Превышение Отключено
Цвет Белый
114
--- стр. 116 ---
Приложение С Сообщения тревоги
В данном разделе приведены основные сообщения тревоги. Символом «*»,
используемым в таблице ниже, помечается тревога, уровень которой устанавливается
пользователем.
ел Физиологическая тревога
Сообщения
тревоги SpOi
Причина возникновения Уровень
8рОг high
(высокое
значение Sp02) Определяемое значение превышает верхний
предел тревоги или меньше нижнего предела
тревоги.
Высокий,
Средний
Sp02 low (низкое
значение Sp02)
Высокий,
Средний
PR high (высокое
значение ЧП)
Высокий,
Средний
PR low (низкое
значение ЧП)
Высокий,
Средний
ЗрОг Desat (очень
низкое значение
Sp02)
Определяемое значение Sp02 меньше предела
десатурации.
Высокий
No Pulse
(нет пульса)
Слишком слабый сигнал пульса для анализа Высокий
Сообщения
тревоги COi
Причина возникновения Уровень
EtC02 high
(превышение
значения) Измеренное значение превышает верхний
предел тревоги или меньше нижнего предела
тревоги.
Высокий,
Средний
EtC02 low
(низкое значение)
Высокий,
Средний
RR Too High
(превьппение
значения)
Высокий,
Средний
RR Too Low
(низкое значение)
Высокий,
Средний
Apnea
(апноэ)
В установленный период времени не обнаружен
сигнал дыхания
Высокий
Сообщения
тревоги ЭКГ
Причина возникновения Уровень
HR high (высокий
ЧСС)
Значение ЧСС превышает верхний предел
тревоги
Средний
У станавл и вается
оператором
HR low (низкий
ЧСС)
Значение ЧСС ниже установленного нижнего
предела тревоги
ECG signal too
weak (нет сигнала
Не обнаружен сигнал ЭКГ пациента Высокий
115
--- стр. 117 ---
ЭКГ)
ST high (высокое
значение ST)
Значение ST превышает верхний предел тревогиСредний
Устанавливается
оператором
ST low (низкое
значение ST)
Значение ST ниже установленного нижнего
предела тревоги
Неинвазивное измерение АД
Сообщение Причина возникновения
NIBP Sys high (НИАД
высокое систолическое)
Значение систолического давления
превышает верхний предел тревоги
параметра
NIBP Sys low (НИАД
низкое систолическое)
Значение систолического давления ниже
минимального предела тревоги
NIBP Dia high (НИАД
высокое диастолическое)
Значение диастолического давления
превышает верхний предел тревоги
параметра
NIBP Dia low (НИАД
низкое диастолическое)
Значение диастолического давления
ниже минимального предела тревоги
NIBP Мар high (НИАД
высокое среднее)
Значение среднего артериального
давления превышает верхний предел
тревоги параметра
NIBP Мар low (НИАД
низкое среднее)
Значение среднего артериального
давления ниже минимального предела
тревоги
Уровень тревоги
Средний
Устанавливается
оператором
С.2 Техническая тревога
Сообщение Причина возникновения Уровень
Sp02 Sensor Off
(датчик
выключен)
Датчик Sp 02 отсоединился от пациента или
монитора.
Низкий
СО2 sensor off
(датчик выключен)
Датчик СО 2 отсоединился от пациента или
монитора.
Низкий
Communication
Error
(ошибка
соединения)
Ошибка соединения или ошибка тестовой модели. Низкий
Battery Low
(низкий заряд)
Низкий заряд батареи. Средний
Sp02 Low Perf
(слабый сигнал)
Слишком слабый измеряемый сигнал. Средний
СО2 measurement
over range
(измерения не в
диапазоне)
Превышение диапазона измерения СО 2,
необходима проверка установки нуля.
Низкий
СО2 sensor error
(ошибка датчика)
Ошибка датчика СО2. Низкий
СО2 sensor Over Температура датчика превышает нормальную Высокий
116
--- стр. 118 ---
Temp
(превышена
температура
датчика)
рабочую температуру.
Check СО2
Sampling Line
(проверьте линию
пробозабора)
Пробозаборная трубка засорена или повреждена.
Пробозаборная трубка перекручена или проколота.
Трубка отвода отработанного газа засорена.
Низкий
Zero Required
(нулевое значение)
Необходимо проверить установку нуля датчика. Высокий
СО2 sensor по
initialized
(Датчик не
опознан)
Датчик СО2 не подключен Низкий
ЭКГ Причина возникновения Уровень
тревоги
RA,LA. LL. VI
. V2. V3. V4.
V5. V 6off
(электроды
отключены)
Электроды ЭКГ неплотно прилегают к коже или
кабель ЭКГ отсоединился от монитора
Средний
ECG leads off
(отведени ЭКГ
отключены)
Основные отведения кабеля отсоединились от
пациента, поэтому не получается провести
измерения нормального сигнала ЭКГ
1,П. Ш. VK V2
. V3. V4. V5.
V6 polarize
(поляризация
электродов)
Поляризация электродов ЭКГ Низкий
ECG
communication
error (ошибка
соединения)
Сбой при проведении измерения или
соединительные кабели плохо подключены
Средний
ECG noise (шумы
ЭКГ)
Слишком высокий уровень шума Низкий
Неинвазивное измерение АД
Сообщение Причина Возникновения Уровень тревоги
NIBP communication
error (НИАД ошибка
соединения)
Произошла ошибка в процессе
измерения, либо плохое соединение
кабеля
Средний
117
--- стр. 119 ---
Техническая тревога 2 (отображается в области параметра под NIBP МАР):
Сообщение
SELF-TEST
FAILED
(самотестирова
ние
Причина возникновения
Датчик или другая часть прибора повреждена
неисправности)
LOOSE CUFF
(манжета не
закреплена)
AIR LEAK
(утечка
воздуха)
AIR
PRESSURE
ERROR
(ошибка
давления
воздуха)
WEAK
SIGNAL
(слабый
сигнал)
RANGE
EXCEEDED
(превышение
длительности)
EXCESSIVE
MOTION
(повышенное
движение)
1. Манжета развернулась
2. Манжете не подсоединена
3. Манжета для взрослых используется в
режиме для новорожденных___________
Утечка воздуха из пневматической системы,
воздушного шланга или манжеты.
Не достигается необходимое давление в
манжете, возможно пережат шланг
Очень слабый сигнал, из-за того, что манжета
наложена неплотно. Пульс пациента слишком
слабый
Диапазон измерения параметра превышает
технические характеристики модуля.
1. Слишком много попыток измерения, из-за
движений пациента
2. Сигнал слишком зашумлен, например, из-за
сильного тремора пациента
3. Нерегулярная частота пульса, из-за аритмии
Уровень тревоги
Низкий
OVERPRESSU
RE SENSED
(избыточное
давление)
SIGNAL
SATURATED
(насыщение
сигнала)
Давление в манжете превышает установленное
безопасное значение давления накачки.
Возможно, это происходит из-за быстрого
сдавливания манжетой руки пациента
Большое количество артефактов движения, что
приводит к увеличению амплитуды
артериального давления.
PNEUMATIC
LEAK (утечка
воздуха)_____
Модуль выводит сообщение об утечке воздуха,
во время проведения проверки пневматической
системы
SYSTEM
FAILURE
(системная
ошибка)
Модуль работает неправильно
Средний
Низкий
118
--- стр. 120 ---
TIME OUT
(превышение
времени)
Длительность измерения превышает 120 с у
взрослых, и 90 с у новорожденных
CUFF TYPE
ERR
(неправильный
тип манжеты)
Манжета для новорожденных используется в
режиме для взрослых
С.З Информационные сообщения
Сообщение Причина возникновения Уровень
Searching
(поиск)
Определение сигнала пульса
Информационное
сообщениеSpO: sensor off
(датчик отключен)
Возможно, датчик ЗрОг отсоединился от
пациента или монитора.
Zero in Progress
(идет обнуление)
Процесс обнуления
СО2 sensor off
(датчик отключен
При включении монитора датчик не
подключен к прибору.
После подтверждения тревоги
отсоединения датчика, данное сообщение
переходит в разряд информационных.
МАР):
Информационные сообщения НИАД (отображаются в области парметра под NIBP
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
NIBP Resetting
(сброс НИАД)
Модуль NIBP перезагружается
Overpress Testing
(тестирование
избыточного
давления)
Проводится проверка превышения
давления
Manometer Testing
(тестирование
манометра)
Проводится проверка Манометра Нет сигнала тревоги
Air Leakage Testing
(тестирование
утечки)
Проверка на утечку воздуха
Cal. Failed (ошибка
калибровки)
Произошла ошибка калибровки
119
--- стр. 121 ---
Приложение D Электромагнитная совместимость
П(Я№оустой1ШнсП|.;
Системы мониторинга предназначаются для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Пользователю следует обеспечить их применение в указанной
электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка
- указания
Расстояние между
используемыми мобильными
радиотелефонными системами
связи и любым элементом
системы мониторинга,
включая кабели, должно быть
не меньше рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенными
ниже выражениями
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос:
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
ЗВ
(среднеквадратич
ное значение)в
полосе от 150 кГц
до 80 МГц
3 В
(среднеквадратич
ное значение)
d=l, 2^
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК 61000-
4-3
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5
ГГц
ЗВ/м d= 1,2^
(от 80 до 800 МГц);
d = 2.з4Р
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, м^^;
Р - номинальная максимальная
выходная мощность
передатчика, Вт,
установленная его
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой®^, должна быть
ниже, чем уровень
120
--- стр. 122 ---
соответствия в каждой полосе
частот^^
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения системы мониторинга
превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой
системы мониторинга с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе
наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно,
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение
системы мониторинга.
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем Vi, В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком^*~*^^________
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
________ радзоэдс 1Х«тами с|>едстаами связи и системой монитор _________
Системы мониторинга предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
системы мониторинга может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи (передатчиками) и системой мониторинга, как
рекомендуется ниже, сучетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика
d= \,2-^
В полосе от 150 кГц
до 80 МГц
d= \,2 ^
в полосе от 80 до
800 МГц
d = 2.lJP
В полосе от 800 МГц до 2,5
ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 П2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания:
121
--- стр. 123 ---
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
указаннзю в документации изготовителя передатчика.___________________________________
Э|№ 170ш1гшгшая эмиссия
Системы мониторинга предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Пользователю системы мониторинга следует обеспечить его применение в
указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по
СИСПР 11
Группа 1 Системы мониторинга используют
радиочастотную энергию только для выполнения
внутренних функций. Уровень эмиссии
радиочастотных помех является низким и,
вероятно, не приведет к нарушениям
функционирования расположенного вблизи
электронного оборудования
Радиопомехи по
СИСПР11
Класс В Системы мониторинга пригодны для применения в
любых местах размещения, включая жилые дома и
здания, непосредственно подключенные к
распределительной электрической сети, питающей
жилые дома
Гармонические
составляющие тока по
МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения
и фликер по МЭК
61000-3-3
Соответствует
Помехоустойчивость
Система мониторинга предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Пользователю системы мониторинга следует обеспечить его применение в
указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка -
указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
±6 кВ -
контактный
разряд
±8 кВ -
воздушный
разряд
±6 кВ -
контактный
разряд
±8 кВ -
воздушный
разряд
Полы помещения должны быть
выполнены из дерева, бетона
или керамической плитки. Если
полы покрыты синтетическим
материалом, то относительная
влажность воздуха должна
составлять не менее 30%
Наносекундные
импульсные помехи
по МЭК 61000-4-4
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
±2 кВ - для
линий
электропитания
Качество электрической энергии
в электрической сети здания
должно соответствовать
типичным условиям
122
--- стр. 124 ---
ввода-вывода ±1 кВ - для
линий ввода-
вывода
коммерческой или больничной
обстановки
Микросекундные ±1 кВ - при ±1 кВ - при Качество электрической энергии
импульсные помехиподаче помех поподаче помех пов электрической сети здания
большой энергии посхеме "провод- схеме "провод- должно соответствовать
МЭК 61000-4-5 провод" провод" типичным условиям
коммерческой или больничной
± 2кВ - при
подаче помехи по
схеме "провод-
земля"
±2 кВ - при
подаче помехи
по схеме
"провод-земля"
обстановки
Провалы, <5% Ut (провал <5% Ut (провал Качество электрической энергии
прерывания и
изменения
напряжения напряжения в электрической сети здания
должно соответствовать
напряжения во >95% Ut) в >95% Ut) в типичным условиям
входных линиях течение 0,5 течение 0,5 коммерческой или больничной
электропитания по
МЭК 61000-4-11
периода периода обстановки.
40% Ut (провал 40% Ut (провал Если пользователю требуется
напряжения 60%напряжения 60%непрерывная работа в условиях
Ut) в течение Ut) в течение прерываний сетевого
пяти периодов пяти периодов напряжения, рекомендуется
обеспечить питание от
70% Ut (провал 70% Ut (провал источника бесперебойного
напряжения 30%
Ut) в течение 25
периодов
<5% Ut (провал
напряжения
>95% Ut) в
течение 5 с)
напряжения 30%
Ut) в течение 25
периодов
<5% Ut (провал
напряжения
>95% Ut) в
течение 5 с
питания
Магнитное поле
промышленной
частоты по МЭК
61000-4-8
3 А/м 0,3 А/м Если имеют место сбои в работе Л
системы мониторинга, то,
возможно, необходимо
расположить его на большем
расстоянии от источников
магнитных полей
промышленной частоты или
обеспечить магнитное
экранирование.
Магнитные поля промышленной
частоты должны быть измерены
в назначенном месте установки
для гарантии того, что
напряженность поля достаточно
низка
Примечание - Ut - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
123
--- стр. 129 ---
УТВЕРЖДЕНО
Генеральный директор
«ООО» ДИКСИОН
DiXiON
Руководство по эксплуатации
Система мониторинга физиологических показателей
пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017
вариант исполнения «Сторм-Д2»
КФИП.944180.338.03
--- стр. 130 ---
Содержание
1 Глава Основная информация....................................................................................................... g
1.1 Информация об изделии.......................................................................................................... g
1.2 Ответственность производителя:................................................................................................5
1.3 Сервисные центры.........................................................................................................................
2 Глава Общие требования по эксплуатации......................................................................................g
2.1 Назначение медицинского изделия............................................................................................g
2.2 Показания.......................................................................................................................................
2.3 Область применения:...................................................................................................................g
2.4 Потенциальные потребители медицинского изделия...............................................................g
2.5 Способ применения......................................................................................................................g
2.6 Условия применения....................................................................................................................9
2.7 Противопоказания........................................................................................................................9
2.8 Описание формирования комплекта поставки..........................................................................9
3 Глава Гарантии и ответственность производителя, ремонтные работы............................... 12
4 Глава Требования к охране окружающей среды...........................................................................13
5 Глава Порядок осуществления утилизации и уничтожения........................................................14
6 Глава Стандарты...............................................................................................................................15
7 Г лава Внешний вид и составные элементы системы мониторинга.............................................17
7.1 Портативный измерительный блок EMS:...............................................................................19
7.2 Лицевая панель портативного измерительного блока EMS:................................................20
7.3 Основной экран:.......................................................................................................................21
7.4 Окно меню:...............................................................................................................................21
Боковая.............................................................................................................................................21
7.5 Задняя панель:...........................................................................................................................22
7.6 Общая схема изделия...............................................................................................................22
7.7 Описание принципов работы системы мониторинга............................................................22
7.8 Маркировка...............................................................................................................................23-||^
8 Глава Информация по технике безопасности......................................................................................2^ *
8.1 Основные положения техники безопасности..........................................................................25
8.2 Важная информация по технике безопасности.......................................................................26
8.3 Условия безопасной работы......................................................................................................28
9 Глава Основы работы.......................................................................................................................28
9.1 Проверка системы мониторинга..............................................................................................28
9.2 Включение системы мониторинга...........................................................................................29
9.3 Начало проведения мониторинга............................................................................................29
9.4 Режим работы........................................................................................................................... 29
9.4.1 Режим модуля........................................................................................................................
9.4.2 Режим системы мониторинга (монитора)..........................................................................
9.5 Выключение портативного измерительного блока EMS......................................................3
9.6 Режим ожидания.......................................................................................................................3
9.7 Общие настройки.....................................................................................................................3
9.8 Пользовательский интерфейс...................................................................................................3
2
--- стр. 131 ---
9.8.1 Экран пользователя..................................................................................................................33
9.8.2 Настройки экрана......................................................................................................................35
9.8.3 Область сообщений о тревоге.................................................................................................36
9.8.4 Область информации о системе..............................................................................................36
9.8.5 Изменение экрана.....................................................................................................................37
9.8.6 Экран режима демонстрации...................................................................................................37
9.9 Система сигнализации тревоги.............................................................................................37
9.9.1 Категории тревоги....................................................................................................................38
9.9.2 Уровень тревоги........................................................................................................................38
Индикаторы......................................................................................................................................38
9.9.3 Иконки состояния тревоги.......................................................................................................40
9.9.4 Настройки тревоги....................................................................................................................41
9.9.5 Остановка сигналов тревоги....................................................................................................42
9.9.6 Подтверждение тревоги...........................................................................................................42
9.9.7 Действия при возникновении тревоги....................................................................................43
9.1 о Информация о пациенте.........................................................................................................43
9.10.1 Введение информации о пациенте........................................................................................43
9.10.2 Быстрое введение данных пациента.....................................................................................44
9.10.3 Редактирование данных пациента.........................................................................................44
1 о Г лава Мониторинг пациента.....................................................................................................45
10.1 Измерение и отображение ЭКГ.............................................................................................45
10.1.1 Введение.................................................................................................................................45
10.1.2 Меры предосторожности при проведении ЭКГ..................................................................45
10.1.3 Порядок проведения измерений............................................................................................46
10.1.4 Отображение ЭКГ на экране системы мониторинга...........................................................50
10.1.5 Настройка ЭКГ........................................................................................................................51
10.1.6 Анализ ST сегмента................................................................................................................52
10.1.7 Анализ аритмии......................................................................................................................53
10.2 Измерение частоты дыхания (Resp)......................................................................................55
10.2.1 Введение.................................................................................................................................55
10.2.2 Меры предосторожности при регистрации дыхания..........................................................55
10.2.3 Порядок проведения измерения частоты дыхания..............................................................55
10.2.4 Отображение параметров дыхания.......................................................................................56
10.2.4 Настройка параметров дыхания............................................................................................57
10.3 Мониторинг частоты пульса (ЧП).........................................................................................57
10.3.1 Введение..................................................................................................................................
10.3.2 Отображение частоты пульса.................................................................................................
10.3.3 Настройка параметров мониторинга частоты пульса (PR)...............................................5g
10.4 Измерение БрОг..........................................................................................................................
10.4.1 Введение............................................................................................................................. 5g
10.4.2 Меры предосторожности при измерении БрОг....................................................................
10.4.3 Порядок проведения измерения БрОг...................................................................................
10.4.4 Отображение результатов измерения БрОг..........................................................................60
10.4.5 Настройки параметров БрОг..................................................................................................61
10.4.6 Ограничения при проведении измерений............................................................................64
10.5 Измерение температуры (ТЕМП)..........................................................................................65
3
--- стр. 132 ---
10.5.1 Введение.................................................................................................................................65
10.5.2 Меры предосторожности при измерении температуры......................................................65
10.5.3 Порядок проведения измерения температуры.....................................................................66
10.5.4 Отображение данных температуры......................................................................................66
10.5.5 Настройка параметров измерения температуры.................................................................66
10.6 Неинвазивное измерение артериального давления (НИАД)..............................................67
10.6.1 Введение.................................................................................................................................67
10.6.2 Меры предосторожности при проведении неинвазивного измерения АД........................67
10.6.3 Ограничения при проведении измерения.............................................................................68
10.6.4 Режимы измерения.................................................................................................................68
10.6.5 Порядок проведения измерения артериального давления.................................................68
10.6.6 Отображение результатов измерения НИАД.......................................................................70
10.6.7 Настройка параметров измерения НИАД............................................................................71
10.6.8 Техническое обслуживание и уход.......................................................................................71
10.7 Мониторинг инвазивного АД (ИАД).....................................................................................72
10.7.1 Введение................................................................................................................................72
10.7.2 Меры предосторожности при мониторинге инвазивного АД...............................................
10.7.3 Порядок проведения мониторинга инвазивного АД...........................................................72
10.7.4 Отображение результатов мониторинга...............................................................................74
10.7.5 Настройка параметров мониторинга ИАД...........................................................................75
10.7.6 Обнуление датчика давления................................................................................................75
11 Глава Просмотр результатов мониторинга..............................................................................77
11.1 Просмотр графика трендов.......................................................................................................77
11.2 Просмотр таблицы трендов......................................................................................................78
11.3 Просмотр результатов измерения НИАД................................................................................78
11.4 Удаление данных тренда...........................................................................................................79
12 Г лава Аккумуляторная батарея.................................................................................................80
12.1 Введение....................................................................................................................................80
12.2 Установка батареи в систему мониторинга............................................................................81
12.3 Улучшение эксплуатационных характеристик батареи........................................................81
12.4 Проверка характеристик батареи...........................................................................................
13 Глава Требования к техническому обслуживанию и ремонту...............................................82
13.1 Распаковка и проверка комплектации, монтаж.....................................................................82
13.2 Перечень операций обслуживания.........................................................................................83
13.3 Техническое обслуживание и очистка...................................................................................84
13.3.1 Техническое обслуживание оборудования..........................................................................84
13.3.2 Очистка и дезинфекция системы мониторинга...................................................................85
13.3.3 Очистка и дезинфекция частей изделия...............................................................................86
13.3.4 Инструментальный контроль................................................................................................88
13.3.5 Условия техники безопасности.............................................................................................93
14 Глава Хранение...........................................................................................................................93
15 Глава Транспортировка и упаковка..........................................................................................94
15.1 Маркировка упаковки..............................................................................................................95
16 Глава Комплектация...................................................................................................................97
16.1 Фотографии внешнего вида, макеты маркировок и обозначение частей изделия.............98
16.2 Описание частей изделия......................................................................................................123
4
--- стр. 133 ---
приложение А Технические характеристики изделия....................................................................138
АЛ Физические характеристики....................................................................................................138
А.2 Характеристики питания.........................................................................................................138
А.ЗТехнические характеристики портативного измерительного блока EMS...........................138
А.4 Характеристики каналов..........................................................................................................140
Приложение В Заводские установки.................................................................................................146
Приложение С Сообщения об ошибке..............................................................................................149
Приложение Е Электромагнитная совместимость..........................................................................157
Приложение F Полная комплектация медицинского изделия......................................................162
Приложение G Эксплуатация программного обеспечения............................................................166
Раздел 1 Обзор....................................................................................................................................168
1Л Назначение................................................................................................................................168
1.2 Область применения оборудования........................................................................................168
1.3 Характеристики оборудования................................................................................................169
1.4 Рекомендуемая конфигурация системы..................................................................................170
1.5 Интерфейс программного обеспечения..................................................................................171
Раздел 2 Монтаж................................................................................................................................176
2Л Технические требования к монтажу........................................................................................176
2.2 Требования при монтаже оборудования.................................................................................176
2.3 Комментарии по инсталляции программного обеспечения..................................................176
Раздел 3 Руководство по эксплуатации............................................................................................177
3.1 Обзор......................................................................................................................................... 177
3.2 Процедуры включения и выключения питания....................................................................177
3.3 Запуск и завершение работы программного обеспечения....................................................178
3.4 Переключение на английскую раскладку клавиатуры..........................................................179
3.5 Указания по режиму «Single-Bed» (Отдельный Пациент)....................................................180
3.6 Воспроизведение данных.........................................................................................................193
3.7 Функциональные кнопки.........................................................................................................205
3.8 Указания по печати..................................................................................................................216
Раздел 4 Сигналы тревоги.................................................................................................................218
4.1 Самотестирование сигналов тревоги.....................................................................................218
4.2 Категории сигналов тревоги...................................................................................................218
4.3 Уровни сигналов тревоги........................................................................................................219
4.4 Индикаторы сигналов тревоги................................................................................................219
4.5 Настройка сигналов тревоги...................................................................................................220
--- стр. 134 ---
1 Глава Основная информаиия
Руководство по эксплуатации:
Версия: 01.02.18. Дата: 01.02.2018.
1.1 Информация об изделии
Наименование изделия: Система мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм
Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017 вариант исполнения «Сторм-Д2» .
Далее по тексту «система мониторинга».
Контактная информация производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «ДИКСИОН», (ООО «ДИКСИОН»),
Адрес : 127422, г.Москва, ул.Тимирязевская, д.1, помещение I, комната 2Б
тел./факс: +7(495)780-07-93
сайт: www.dixion.ru
e-mail: info@dixion.ru
Важно:
Пожалуйста, внимательно и полностью прочитайте данное Руководство по эксплуатации перед
началом работы с системой мониторинга, и строго следуйте всем описанным в нем процедурам
работы. Невнимательное прочтение может привести к неправильному использованию системы
мониторинга, что грозит травмой пациенту.
Компания ООО «ДИКСИОН» обладает авторскими правами на данное Руководство по
эксплуатации, и оставляет за собой право хранить его как конфиденциальный документ.
Обращайтесь к данному руководству только при работе, обслуживании и ремонте продуктов ООО
«ДИКСИОН». Никто, кроме ООО «ДИКСИОН», не может распространять данную информацию
третьим лицам.
В данном руководстве содержатся материалы, защищенные законом об авторских права
являющиеся собственностью ООО «ДИКСИОН». Любой раздел данного руководства не может
быть воспроизведен, скопирован или переведен на другие языки без предварительного
письменного разрешения ООО «ДИКСИОН», которому принадлежат авторские права.
Обратитесь к данному руководству перед использованием системы мониторинга. Данное
руководство содержит описание рабочих процедур, а также предупреждения об опасностях
повреждения системы мониторинга или получения травмы. ООО «ДИКСИОН» не несет
ответственности за безопасность, надежность и функционирование системы мониторинга в
случае, если указанные выше предупреждения имели место.
1.2 Ответственность производителя:
ООО «ДИКСИОН» несет ответственность за безопасность, надежность и функционирование
системы мониторинга при выполнении следующих условий:
• Необходимое электрооборудование и рабочие условия должны соответствовать
6
--- стр. 135 ---
национальным и профессиональным стандартам, а также требованиям, перечисленным в
данном Руководстве по эксплуатации;
• Ремонт системы мониторинга должен выполняться лицами, уполномоченными ООО
«ДИКСИОН»;
• Система мониторинга должна использоваться в полном соответствии с Руководством по
эксплуатации.
ОСТОРОЖНО: Неправильно работающая система мониторинга может сломаться и привести к
травмам, если не принять ряд эффективных и допустимых мер по ремонту в
том учреждении, которое отвечает за использование системы мониторинга.
В тексте руководства могут встречаться следующие условные обозначения:
• (] - данное обозначение используется для выделения надписей, встречаемых на экране
системы мониторинга.
• —► - для указания порядка выполнения инструкций.
Символы, используемые в данном руководстве:
а
Предупреждение: указывает на потенциальную опасность или
небезопасную работу прибора. Несоблюдение данных инструкций
может привести к серьезным травмам или смерти.
g
Предостережение: указывает на потенциальную опасность или
небезопасную работу прибора. Несоблюдение данных инструкций
может привести к незначительным травмам или повреждению
оборудования/имущества.
Примечание: данным символом вьщеляются рекомендации по работе
с устройством или другая полезная информация, для обеспечения
наиболее полного использования оборудования.
1.3 Сервисные центры
По вопросам сервисного обслуживания обращаться:
Общество с ограниченной ответственностью «ДИКСИОН», (ООО «ДИКСИОН»),
Адрес : 127422, г.Москва, ул.Тимирязевская, д.1, стр. 2
тел./факс: +7(495)780-07-93
сайт: www.dixion.ru
e-mail: info@dixion.ru
--- стр. 136 ---
2 Глава Общие требования по эксплуатации
2.1 Назначение медицинского изделия
Предназначена для непрерьшной оценки медицинским персоналом нескольких жизненно
важных физиологических параметров пациента.
2.2 Показания
Необходимость круглосуточного наблюдения за жизненными показателями труднобольных
пациентов, в том числе для активного контроля состояния пациента, как в стационаре, так и при
транспортировании. Применение в стационаре включает в себя: до- и послеоперационный уход в
отделении экстренной помощи, отделении интенсивной терапии, операционном помещении,
амбулаторной хирургии, отделении интенсивного ухода / послеоперационных палатах, родильных
отделениях, а также в отделениях по специальным процедурам. Для этих целей в системе
мониторинга предусмотрены сохранение и отображение трендов измеряемых жизненно важных
физиологических параметров пациента; включения тревожной сигнализации при выходе
измеряемых параметров за предварительно установленные пределы; печати графических данных,
трендов и текущих числовых значений регистрируемых физиологических параметров,
инициируемой пользователем или по состоянию тревоги.
2.3 Область применения;
Мониторинг в операционных, в отделениях и палатах интенсивной терапии и реанимации,
отображения результатов исследования на экране, просмотра, сохранения и сигнализации
нарущений комплекса физиологических параметров пациента, в кабинетах функциональной
диагностики для проведения функциональных проб, в спортивной медицине, в научных
исследованиях, на автомобилях скорой медицинской помощи класса В или С по ГОСТ Р 52567
Система мониторинга предназначена для проведения мониторинга, отображения
результатов на экране, просмотра, сохранения и сигнализации о нарушениях компле
физиологических параметров пациентов. К параметрам мониторного наблюдения относя 15л
электрокардиография (ЭКГ), анализ ST сегмента, частота сердечных сокращений (ЧСС), частота
дыхания (ЧД), температура (ТЕМП), функциональное насыщение артериальной крови кислородом
(SPO2), частота пульса (ЧП), неинвазивное артериальное давление (НИАД), инвазивное
артериальное давление (ИАД).
2.4 Потенциальные потребители медицинского изделия
Медицинский персонал учреждений, в которых эксплуатируется система мониторинга
2.5 Способ применения
Включите систему мониторинга, настройте параметры отображения физиологических
параметров пациента. Система мониторинга должна применяться только в соответствии со своим
назначением. Эксплуатация системы мониторинга может осуществляться только персоналом с
--- стр. 137 ---
надлежащей квалификацией. К работе с системой мониторинга допускается только обученный
медицинский персонал. Перед применением системы мониторинга персоналу необходимо
ознакомится и внимательно изучить Руководство по эксплуатации данного оборудования.
2.6 Условия применения
Для сохранности и безопасной работы системы мониторинга необходимо соблюдать
следующие условия:
Рабочая температура воздуха От +5 “С до + 40 °С
Относительная влажность воздухаОТ 15 % ДО 85 % (без конденсата)
Атмосферное давление 70- 106 кПа
Частота тока 50/60 Гц
Номинальное напряжение
электропитания
220 В,
Номинальный диапазон
напряжений
100-240 В
31508.
По потенциальному риску применения система мониторинга относится к классу 26 по ГОСТ
2.7 Противопоказания
При эксплуатации системы мониторинга при работе с ЭКГ каналом для анализа ST
сегмента нельзя применять при исследовании новорожденных. Система мониторинга не
предназначена для проведения исследований на открытом сердце, его нельзя использовать для
определения эндокардиального ЭКГ.
Нельзя проводить неинвазивное измерение артериального давления с помощью системы
мониторинга у пациентов с серповидно-клеточной анемией или с поврежденной кожей. Для
пациентов с сильным нарущением свертываемости крови следует выяснить, можно ли проводить
периодическое неинвазивное измерение артериального давления в автоматическом режиме, так
как существует риск образования гематомы на руке, на которую наложена манжета. Не
накладывайте манжету для измерения давления на конечность, в которую установлен
артериальный катетер или катетер для внутривенного вливания. Затруднения или блокировка
проведения внутривенного вливания при надувании манжеты может привести к повреждениям
тканей в месте введения катетера. Для пациентов с тромбастенией следует выяснить, можно ли
проводить неинвазивное измерение артериального давления в автоматическом режиме, это
решение должен принимать лечащий врач.
2.8 Описание формирования комплекта поставки
Система мониторинга состоит из корпуса с зарядной установочной станцией и
портативного мониторингового блока EMS .
--- стр. 138 ---
Заказчик может самостоятельно выбрать необходимый для функционального обеспечения
комплект поставки, состоящий из базового блока (указанного в таблице «Основной состав МИ») с
составными частями или без них.
Таблица - Основной состав МИ
Наименование Описание
Базовый блок
-В
Зарядная установочная станция для портативного измерительного
блока-1 шт.;
Сетевой адаптер питания зарядной установочной станции EMS -1 шт.;
Кабель питания - 1 шт.;
Кабель заземления - 1 шт.;
Аккумуляторная батарея перезаряжаемая для блока EMS /MPS -1 шт.;
Портативный мониторинговый блок (EMS)-1 шт.
Для осуществления мониторингаосновных физиологических показателей используется
портативный мониторинговый блок EMS. Корпус с зарядной установочной станцией
предназначен только для одного измерительного блока EMS.
Для заказа могут быть выбраны один или несколько измерительных блоков EMS (по
необходимости) из указанных в таблице «Варианты исполнений портативного мониторингового
блока EMS», которые могут быть заменяемы между собой, и подходят для одного и того же
корпуса с зарядной установочной станцией.
Таблица - Варианты исполнений портативного мониторингового блока EMS
Измерительный
модуль
Наимено
вание
Обозначение исполнения портативного мониторингового блока
1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9 1.10 1.11 1.12
Температура
(2 канала) -Т1 + + + + -н + + + -1- + + +
НИАД -N1 + + + -н + + + + + + + +
ИАД (2 канала) -IAD1 + + + + +
10
--- стр. 140 ---
Наименование
измерительного
модуля
Список частей используемых (совестимых) для работы с
измерительным модулем
Одноразовый датчик для новорожденных Sp02 Masimo;
Кабель ЗрОг;
-N1
Манжета для измерения НИАД с коннектором (для
новорожденных);
Манжета для измерения НИАД с коннектором (детская);
Манжета для измерения НИАД с коннектором (маленькая);
Манжета для взрослых с коннектором;
Манжета для измерения НИАД с коннектором (большая);
Манжета для измерения НИАД с коннектором (на бедро);
Трубка НИАД;
Одноразовая манжета для новорожденных (маленькая);
Одноразовая манжета для новорожденных (средняя);
Одноразовая манжета для новорожденных (большая);
Соединительный элемент для неонатальной манжеты НИАД;
-Т1
Многоразовый универсальный накожный температурный
датчик;
Ректальный /пищеводный температурный датчик ;
-IAD1
Одноразовый датчик ИАД;
Кабель промежуточный;
Удлинительный кабель датчика инвазивного давления;
3 Глава Гарантии и ответственность производителя, ремонтные работы
Гарантийный срок эксплуатации системы мониторинга - 12 месяцев со дня ввода в
эксплуатацию, но не более 30 месяцев с даты изготовления. Гарантийный срок эксплуатации
аккумуляторной батареи - 12 месяцев со дня продажи, но не более 18 месяцев с даты
изготовления. Обязательства ООО «ДИКСИОН» в рамках вышеупомянутых гаран
ограничиваются бесплатным ремонтом или заменой системы мониторинга.
Обязательства производителя в рамках вышеупомянутых гарантий не распространяются на
транспортные расходы, расходы по хранению, доставке и упаковке приборов и иные платежи.
Гарантия не предоставляется в следующих случаях:
1. при отсутствии своевременного технического обслуживания системы мониторинга;
2. при нарушении правил пользования, транспортировки, хранения, изложенных в инструкции
по эксплуатации;
3. при попытке ремонта изделия неуполномоченными лицами;
4. если изделие имеет следы постороннего вмешательства;
5. если обнаружены конструктивные изменения;
6. если обнаружены механические повреждения;
7. если дефект возник вследствие естественного износа;
8. если обнаружены повреждения, вызванные попаданием внутрь изделия посторонних
предметов, веществ, жидкостей, насекомых, пыли;
12
--- стр. 141 ---
9. если обнаружены повреждения, вызванные непреодолимой силой (в т.ч. стихией, пожаром),
посторонними факторами (в т.ч. насекомые, грызуны), умышленными или неосторожными
действиями (бездействием) пользователя или третьих лиц;
10. если обнаружены повреждения, вызванные несоответствием государственньпи стандартам
параметров питающих, телекоммуникационных, кабельных сетей и другими подобными
факторами;
11. если обнаружены дефекты, вызванные воздействием влаги, высоких или низких температур,
коррозией, окислением
12. если обнаружены дефекты, вызванные неправильным подключением внешних устройств,
приведшим к выходу из строя всего изделия или какой-либо его части, также неправильным
подключением внешних устройств;
13. если повреждения вызваны воздействием компьютерных вирусов и аналогичных им
программ, установкой или сменой пароля, модификации и (или) переустановки
предустановленного программного обеспечения (далее ПО), установкой и использованием
нелегального ПО, форматированием накопителей на жестких магнитных дисках;
14. если повреждения вызваны использованием нестандартных и (или) некачественных
расходных материалов, составных частей, запасных частей, элементов питания, носителей
информации различных типов;
15. серийный номер поврежден или удален;
Производитель не несет никакой ответственности за результаты, полученные вследствие
неправильной установки, неправильного использования системы мониторинга, несоблюдения
руководства по эксплуатации и выполнения ремонтных работ лицами, не обладающими
соответствующими полномочиями.
Срок эксплуатации системы мониторинга, а так же частей многократного применения
составляет 5 лет.
Срок годности одноразовых частей изделия составляет 3 года.
Ремонт системы мониторинга после окончания гарантийного срока производится
производителем или его представителем по отдельному соглашению.
4 Глава Требования к охране окружающей среды
Изготовление и эксплуатация системы мониторинга должны быть экологически
безопасньпии.
Изготовление и эксплуатация должны осуществляться с соблюдением требований
санитарного законодательства Российской Федерации.
ГОСТ 30772-2001 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Термины и определения.
ГОСТ Р 51769-2001 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Документирование и
регулирование деятельности по обращению с отходами производства и потребления. Основные
положения.
СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими
отходами»
СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям,
осуществляющим медицинскую деятельность"
13
--- стр. 142 ---
СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических
учреждений»
СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов
производства и потребления»;
Федеральный закон от 24.06.1998 N 89-ФЗ (последняя редакция от 28.12.2016) «Об отходах
производства и потребления»;
Федеральный закон от 10.01.2002 Х97-ФЗ (Редакция от 03.07.2016 (с изм. и доп., вступ. в силу с
01.03.2017)) «Об охране окружающей среды»;
Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ (Редакция от 03.07.2016 (с изм. и доп., вступ. в силу с
04.07.2016)) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
По окончании срока эксплуатации система мониторинга должна быть утилизирован в
соответствии с инструкциями, регулирующими процесс утилизации такого вида оборудования.
Систему мониторинга следует считать потенциально инфицированным и утилизировать в
соответствии с местными нормами биологической безопасности.
Система мониторинга не может быть утилизирована вместе с бытовым мусором. Сист
мониторинга должна быть доставлена в специализированный, аккредитованный (имеющий
лицензию) пункт приема по переработке электрического и электронного оборудования.
Неисправную или отработанную аккумуляторную батарею следует извлечь из системы
мониторинга перед утилизацией. Утилизация использованных батарей должна осуществляться в
соответствии со всеми государственными постановлениями и законами, касающимися данной
процедуры.
5 Глава Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Срок эксплуатации системы мониторинга - 5 лет. По окончании срока эксплуатации
система мониторинга должна быть утилизирована в соответствии с инструкциями,
регулирующими процесс утилизации такого вида оборудования. Если у вас возникли вопр
относительно утилизации, обращайтесь к производителю.
Одноразовые комплектующие предназначены для разового применения и после
применения должны быть утилизированы.
После использования систему мониторинга и её комплектующие могут представлять
биологическую опасность. Следует утилизировать её согласно утвержденной медицинской
практике и применимым местным, государственным или федеральным законам и нормам.
Система мониторинга не может быть утилизирована вместе с бытовым мусором.
Система мониторинга должна быть доставлена в специализированный, аккредитованный
(имеющий лицензию) пункт приема по переработке электрического и электронного оборудования.
Система мониторинга, упаковочный материал, а так же части изделия, не контактирующие
с организмом человека, должны быть утилизированы в соответствии СанПин 2.1.7.2790-10
«Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», класс
отходов А.
14
--- стр. 143 ---
Утилизация частей изделия контактирующих с организмом человека должна
осуществляется в соответствии с СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические
требования к обращению с медицинскими отходами», класс отходов Б.
Неправильное обращение с данным типом отходов может иметь потенциальные негативные
воздействия на окружающую среду и здоровье людей из-за потенциально опасных веществ,
обычно входящих в состав таких устройств. В то же время, сотрудничество по правильной
утилизации данного продукта внесет свой вклад в эффективное использование природных
ресурсов.
Неисправную или отработанную батарею следует извлечь из системы мониторинга перед
утилизацией. Утилизация использованных батарей должна осуществляться в соответствии со
всеми государственными постановлениями и законами, касающимися данной процедуры.
По поводу более подробной информации о том, куда можно отправить отработавшее
оборудование на утилизацию, необходимо связаться со службой по утилизации отходов,
работающей в соответствии с законодательством страны, где система мониторинга будет
эксплуатироваться.
6 Глава Стандарты
ГОСТ ISO 13485:2011 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные
требования для целей регулирования»;
- ГОСТ ISO 9001:2011 «Системы менеджмента качества. Требования»;
- ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия»;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
- ГОСТ 30324.30-2002 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования
безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным
методом»
ГОСТ 31515.3-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) не
инвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам
измерения давления крови».
- ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие
требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по
применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских
электрических систем»
- ГОСТ ISO 9919-2011 «Изделия медицинские электрические. Частные требования
безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров»
15
--- стр. 144 ---
гост Р 50267.34-95 (МЭК 601-2-34-93) Изделия медицинские электрические. Часть 2.
Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного
давления
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к
многофункциональным мониторам пациента
ГОСТ 30324.2.49-2012 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные
требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента»)
16
--- стр. 145 ---
7 Глава Внешний вид и составные элементы системы мониторинга
Система мониторинга состоит из портативного измерительного блока EMS и зарядной
станции, как показано на рисунке ниже:
'I
Зарядная станция Блок EMS
Рисунок 1 - Зарядная станция и блокЕМБ
Портативный мониторинговый блок EMS при необходимости устанавливается в зарядную
станцию, как показано на рисунке ниже:
Индикатор питаний
Рисунок 2 - Зарядная станция с установленным блоком EMS
17
--- стр. 149 ---
7.3 Основной экран;
7. Кнопка меню &
♦ При кратковременном нажатии данной кнопки произойдет изменение основного
рабочего окна блока EMS.
♦ Нажмите данную кнопку и удерживайте её более 2-х секунд, откроется окно меню.
8. Кнопка отключения сигнала тревоги М
Нажмите на кнопку, чтобы остановить сигнал тревоги. При повторном нажатии на кнопку
обычный режим работы тревоги восстановится.
9. Кнопка подтверждения тревоги
Нажмите на кнопку, чтобы подтвердить все активные тревоги. При этом отключатся все
звуковые сигналы тревоги, а также световые индикаторы.
10. Кнопка проведения НИАД
Чтобы запустить или остановить процесс измерения НИАД, нажмите на кнопку.
7.4 Окно меню:
В окне основного меню функции описанных выше кнопок № 7, К» 8 и Х® 9 изменятся в
соответствии с изменением их обозначений, отображаемых в правой части экрана. Функции
указанных кнопок:
7. Кнопка подтверждения:
♦ Нажмите данную кнопку для подтверждения текущего действия.
♦ Для возврата в основное рабочее окно нажмите и удерживайте данную кнопку в
течение 2-х секунд.
8. ! 1^1 Кнопка перемещения вниз:
Для перемещения курсора вниз нажмите данную кнопку.
9. Щ| Кнопка перемещения вверх:
Для перемещения курсора вверх нажмите данную кнопку.
Боковая панель:
Правая сторона: Левая сторона:
Рисунок 5 - Боковая панель
21
--- стр. 150 ---
1. Разъем для подключения кабеля ЭКГ
2. Разъем для подключения кабеля датчика температуры (два канала)
3. Разъем для подключения шланга НИАД
4. Разъем для подключения кабеля ИАД (два канала)
5. Разъем для подключения кабеля 8рОг
6. Интерфейсный разъем для подключения к ведущей системе мониторинга или зарядной
станции
7.5 Задняя панель:
1. Динамик
2. Батарейный отсек (чтобы открыть отсек нужно потянуть крышку в направлении, в
котором указывает стрелка).
7.6 Общая схема изделия
7.7 Описание принципов работы системы мониторинга
Функционально система мониторинга состоит из независимых каналов.
Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом определении
электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.
Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения
оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.
22
--- стр. 151 ---
Принцип работы канала неинвазивного измерения артериального канала основан на
определении систолического и диастолического давления косвенным осциллометрическим
способом.
Принцип работы канала определения инвазивного артериального давления основан на
прямом определении кровяного давления в артерии или вене при помощи датчика давления.
Принцип работы канала определения частоты дыхания основана на определении импеданса
между двумя электродами, установленными на тело пациента.
Принцип работы канала измерения температуры основан на изменении сопротивления
терморезисторов.
7.8 Маркировка
Маркировка:
Внешний вид
DiXiON
Система мониторинга
физиологических показателей
пациента
Серийный Nfi
ТУ 9441-026-74487176-2015
Питание 220В *-50/60 Гц
Потребляемая мощность: 70 ВА
Проиэаедено;
ООО «Диксион», 127422, Россия,
Москаа, ул. Тимирязевская, Д-1, стр. 2
Сторм -Д2
ж ®
IPX1
На каждой системе мониторинга должна быть прикреплена табличка, на которой должны
быть указаны:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение типа (исполнение) системы мониторинга;
- обозначение технических условий;
- заводской номер системы мониторинга по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- номинальное значение напряжение сети питания;
- номинальное значение частоты тока питающей сети;
- потребляемая мощность при номинальном режиме работы;
- класс электробезопасности и символ типа рабочей части;
- дата изготовления (месяц и год);
- наименование и адрес производителя;
-А - обратитесь к сопроводительной документации (Руководству по эксплуатации);
- IPX1 - символ степени защиты оболочки;
- - Рабочая часть типа CF
- Средство измерения
23
--- стр. 152 ---
8 Глава Информация по технике безопасности
Предупре>кдение:
> Перед началом эксплуатации системы мониторинга проверьте целостность и
условия работы самого прибора, соединительных кабелей и аксессуаров.
- Подключите систему мониторинга к розетке, имеющей защитное заземление.
Если в розетке не предусмотрено использование провода защитного заземления,
то отключите прибор от электросети и работайте только от питания от
аккумуляторной батареи.
• Во избежание взрыва не используйте систему мониторинга в присутствии
легковоспламеняющихся анестетиков или других веществ, вступающих в
реакцию с воздухом, обогащенных кислородом или содержащих закись азота.
- Не открывайте корпус прибора; Вы можете получить удар электрическим
током. Внутри изделия нет элементов, обслуживаемых пользователем, за
исключением предохранителей. Ремонт и модификация оборудования должен
проводить только обученный персонал, имеющий разрешение производителя
на данный вид деятельности.
- При использовании системы мониторига совместно с электрохирургическими
инструментами, убедитесь в безопасности пациента.
- Во время дефибрилляции не прикасайтесь к пациенту. Это может привести к
серьезным травмам или смерти.
- Не рассчитывайте исключительно только на систему звуковой тревоги при
исследовании пациента. Установка громкости сигнала тревоги на
минимальный уровень или отключение звука во время проведения
мониторинга может привести к получению пациентом травмы. Запомните, что
наиболее надежный метод исследования пациента включает в себя как
внимательное наблюдение за пациентом во время процесса мониторинга, так и
прави«1ьная настройка тревоги, в зависимости от состояния пациента.
- Физиологические параметры и сообщения тревоги, отображаемые на экране,
служат только в качестве подсказок и не могут быть использованы для
постановки диагноза.
- Избегайте случайного отсоединения кабелей и их спутывания, чтобы не
получить травм. Для того чтобы избежать спутывания кабелей или удушения
пациента или персонала прави.зьно располагайте кабели устройства.
ОПредостережение:
* Для обеспечения безопасности пациента используйте только блоки и
аксессуары, описанные в данном Руководстве по эксплуатации.
24
--- стр. 153 ---
- Магнитные и электрические поля могут повлиять на точность результатов
прибора. Поэтому, убедитесь, что все устройства, находящиеся рядом с системой
мониторинга, соответствуют требованиям электромагнитной совместимости
(ЭМС). Сотовые телефоны, рентгеновское оборудование или магнитно-
резонансные томографы являются возможными источниками помех, так как
они излучают высокий уровень электромагнитных волн.
- Перед подключением системы мониторинга к сети переменного тока,
проверьте, что значения напряжения и частоты тока соответствуют
характеристикам питания, указанным на системе мониторинга или в данном
руководстве.
- При установке или транспортировке системы мониторинга соблюдайте
осторожность, чтобы избежать повреждения прибора в результате его падения,
ударов, сильной вибрации или других механических воздействий.
Примечание:
- Установите систему мониторинга так, чтобы Вы могли хорошо видеть экран и
иметь доступ к кнопкам управления на приборе.
- Руководство по эксплуатации должно храниться рядом с прибором, чтобы при
необходимости иметь к нему легкий доступ.
- Риск получения травм из-за ошибок программы сведены к минимуму.
• В данном руководстве описаны все функции и комплектация системы
мониторинга. Некоторые из этих функций могут не поддерживаться изделием,
которое приобрели Вы.
8.1 Основные положения техники безопасности
Предупреждение: Система мониторинга пациента не предназначена для
использования в терапевтических целях и в домашних условиях.
1. Правила техники безопасности при установке:
• Подсоедините кабель питания к правильно заземленной розетке. Не включайте кабель
питания в розетку, которая также используется и другими приборами, такими как кондиционер
воздуха с частыми циклами включения/выключения.
• Не устанавливайте систему мониторинга в местах с сильной вибрацией или на
неустойчивой поверхности.
• Для обеспечения нормальной вентиляции воздуха, вокруг системы мониторинга должно
быть достаточно свободного пространства.
• Убедитесь, что в помещении стабильная температура и влажность. Не допускайте
образования конденсата в воздухе при работе системы мониторинга.
25
--- стр. 154 ---
g [ Предупреждение: He устанавливайте систему мониторинга в помещении,
где используются легковоспламеняющиеся или анестезирующие смеси.
2. Прибор имеет защиту от дефибрилляции.
3. Во время применения дефибриллятора, на экране системы мониторинга может
наблюдаться кратковременные возмущения (нарушения) отображаемых кривых. При правильном
применении и расположении электродов, нормальная работа прибора восстановится в течение 10
секунд. Во время дефибрилляции снимите грудной электрод и перенесите электрод,
расположенный на конечности, на боковую сторону конечности. Электроды дефибриллятора не
должны соприкасаться с электродами системы мониторинга. Убедитесь, что система мониторинга
правильно заземлена и повторно применяемые электроды чистые.
а
Предупреждение: При проведении дефибрилляции, не прикасайтесь к
пациенту, кровати и системе мониторинга. Это может привести к серьезным
травмам или смерти.
4. Чтобы обеспечить безопасность работы с системой мониторинга, к прибору
поставляются различные сменные части, аксессуары и расходные материалы (такие как датчики и
кабели к ним, электроды). С прибором рекомендуется использовать только оригинальные изделия,
либо изделия, одобренные производителем.
5. Точность и безопасность работы прибора гарантируется только при использовании
вместе с ним устройств, поставляемых или одобренных производителем. Если к системе
мониторинга подключены электрические устройства или приборы, не одобренные
производителем, то может быть нарушена безопасность системы мониторинга, например,
накопление тока утечки.
6. Для обеспечения нормальной и безопасной работы с прибором, рекомендуется проводить
профилактический осмотр и техническое обслуживание системы мониторинга (в том числе и
проверку рабочих параметров и безопасности) каждые 6-12 месяцев. Это необходимо для того,
чтобы проверить, что прибор работает в оптимальных условиях и безопасен для медицинск
персонала и пациентов, а также обеспечивает требуемую точность показаний.
Ш Ш Предостережение; Система мониторинга не имеет частей и блоков, которые
может ремонтировать сам пользователь. Осуществлять ремонт данного
оборудования могут только технические специалисты, имеющие разрещение
производителя на проведение данного вида работ.
8.2 Важная информация по технике безопасности
■ Количество пациентов
Система мониторинга может применяться для проведения исследования только одного
пациента за один раз.
26
--- стр. 155 ---
■ Помехи
Рядом с оборудованием не используйте мобильные (сотовые) телефоны. Высокий уровень
электромагнитного излучения от таких устройств может оказать сильное влияние на точность
показаний при работе системы мониторинга.
■ Защита от попадания жидкости
Чтобы избежать ударов электрического тока или нарушений в работе прибора, не
допускайте попадания жидкости внутрь прибора. При попадании жидкости внутрь прибора, не
используйте систему мониторинга и вызовите технического специалиста для её проверки. Только
после проверки вы можете снова работать с устройством.
• Точность
Если у вас вызывает сомнения точность значения какого-либо параметра, отображаемого на
экране или полученного на распечатке, проверьте это значение показателя жизнедеятельности
пациента альтернативными способами. Проверьте правильность работы устройства.
■ Сигналы тревоги
При исследовании пациента не рассчитывайте исключительно только на систему звуковой
тревоги. Установка громкости сигнала тревоги на минимальный уровень или отключение звука во
время проведения мониторинга может привести к получению пациентом травмы. Запомните, что
наиболее надежный метод исследования пациента включает в себя как внимательное наблюдение
за пациентом во время процесса мониторинга, так и правильная эксплуатация оборудования для
проведения исследования.
Работу системы звуковой тревоги для исследования пациентов необходимо регулярно
проверять через равные промежутки времени.
■ Перед использованием
Перед введением прибора в эксплуатацию, визуально проверьте все соединительные кабели
на наличие каких-либо повреждений. Поврежденные кабели и соединительные устройства
должны быть сразу же заменены.
Перед использованием устройства, оператор должен проверить правильность работы
прибора и условия его работы.
Периодически, или при возникновении сомнений в достоверности результатов, проводите
тестирование всех функций системы мониторинга.
■ Кабели
Во избежание удушения пациента, убирайте все кабели от горла пациента.
■ Взрывоопасность
Не используйте прибор в присутствии легковоспламеняющихся анестетиков, газов или
жидкостей.
■ Тест на утечку тока
При возникновении помех от другого оборудования, необходимо провести тест на утечку
тока, прежде чем применять прибор на пациентах. Эту проверку должны проводить
квалифицированные биомедицинские инженеры.
■ Электромагнитная совместимость
Магнитные и электрические поля могут повлиять на точность результатов прибора.
Поэтому, убедитесь, что все устройства, находящиеся рядом с системой мониторинга,
соответствуют требованиям электромагнитной совместимости (ЭМС). Рентгеновское
оборудование или магнитно-резонансные томографы являются возможными источниками помех.
27
--- стр. 156 ---
так как они излучают высокий уровень электромагнитных волн. Также рядом с системой
мониторинга не используйте сотовые телефоны или другое телекоммуникационное оборудование.
■ Руководство по эксплуатации
Для более безопасной работы с данным прибором необходимо соблюдать все инструкции,
описанные дальше. Тем не менее, инструкции, приведенные в данном руководстве, ни в коем
случае не могут заменить установленные правила медицинского ухода за пациентом.
■ Потеря данных
Время от времени в системе мониторинга происходит временная потеря данных пациента, в
этом случае завершите наблюдение пациента или используйте альтернативные методы
исследования до тех пор, пока не восстановится работоспособность системы мониторинга.
Если рабочее состояние системы мониторинга не восстановилось в течение 60 секунд,
перезагрузите прибор, используя выключатель питания. После восстановления работоспособности
прибора, следует проверить состояние рабочих параметров системы мониторинга и систему
сигнализации.
■ Применение системы мониторинга вместе с другими медицинскими
устройствами
Вместе с системой мониторинг можно использовать высокочастотнь-
электрохирургические инструменты (например, электронож) и дефибрилляторы.
8.3 Условия безопасной работы
Методы стерилизации или дезинфекции,
рекомендуемые производителем:
Стерилизация: не применяется
Дезинфекция по необходимости
Электромагнитные помехи Не используйте рядом с прибором сотовые
телефоны
Повреждение электрохирургическим
инструментом
Не повреждает
Влияние инструментов для диатермии:
Во время диатермии, на экране или распечатке
можно получить искаженные или ошибочные
результаты
9 Глава Основы работы
9.1 Проверка системы мониторинга
1. Перед началом проведения мониторинга, проведите следующую проверку системы
мониторинга, включая все модули:
- Проверьте прибор на наличие механических повреждений;
“ Проверьте соединения всех внешних кабелей и аксессуаров.
2. Подключите сетевой шнур к источнику переменного тока. Если система мониторинга
работает от аккумуляторной батареи, убедитесь, что заряда батареи хватит на проведение всего
исследования. При использовании батареи в первый раз, необходимо её зарядить, следуя
инструкциям, приведенным в Разделе «Аккумуляторная батарея».
28
--- стр. 157 ---
9.2 Включение системы мониторинга
1. Нажмите на выключатель питания, световой индикатор технической тревоги загорится
синим цветом, затем индикатор физиологической тревоги последовательно загорится желтым и
красным цветом, затем они погаснут. После этого на дисплее появится начальный экран.
2. После того как начальный экран исчезнет, система подаст сигнал готовности в виде
звонка, и на дисплее появится основной рабочий экран, при этом световой индикатор технической
тревоги погаснет.
а
Предупреждение: Если система монитора имеет механические
повреждения, или при неправильной работе прибора, не используйте
устройство для проведения наблюдения. Свяжитесь с сервисным центром.
g
Предостережение:
- Система мониторинга не имеет сетевого выключателя. Полное отключение
прибора происходит только при отсоединении кабеля питания от источника
электропитания.
- При проведении мониторинга на сердце или в непосредственной близости с
ним рекомендуется подключать систему мониторинга к системе защитного
заземления. Используйте зелено-желтый провода заземления для подключения
к штырю разъема помеченного символом ^
9.3 Начало проведения мониторинга
1. Определите, какие параметры должны быть зарегистрированы.
2. Установите необходимые датчики.
3. Проверьте, правильно датчики.
4. Проверьте правильность всех настроек.
5. Начните процесс исследования. Более подробную информацию смотрите в
соответствующих разделах.
9.4 Режим работы
Система мониторинга может проводить определение ЭКГ по 3-м отведениям, 5-ти
отведениям и по 12-ти отведениям (включая определение ST сегмента), дыхания, ЗрОг, частоты
пульса, температуры, неинвазивное и инвазивное АД.
Система мониторинга имеет два режима работы:
- Режим модуля: при работе с ведущей системой мониторинга, блок EMS используется как
многофункциональный измерительный модуль.
29
--- стр. 158 ---
- Режим Системы мониторинга: при перевозке пациента модуль EMS используется как
автономная система мониторинга.
9.4.1 Режим модуля
Портативный измерительный блок EMS может быть подключен к основной системе
мониторинга. В этом случае он выступает как многофункциональный измерительный модуль. В
данном режиме блок EMS имеет следующие характерные особенности:
1. На экране блока EMS высвечивается информационное сообщение «Module Mode»
(«Режим модуля»).
2. После подключения блока EMS, включите основную систему мониторинга. При этом
кнопка выключения экрана на блоке остается активной, все остальные кнопки управления
выполняют те же функции, что и соответствующие кнопки на ведущей системе мониторинга. На
экране основной системы мониторинга выводится меню всех функций блока EMS, и отображается
тревога.
3. Если кнопки управления блока не используются в течение 5 минут, то экран блока .
автоматически гаснет, чтобы сохранить электроэнергию. При нажатии на любую кнопку блока,
происходит активация экрана.
4. Питание блока EMS происходит от основной системы мониторинга физиологических
показателей пациента. Если в блоке установлена батарея, то начинается процесс зарядки
аккумулятора и загорается световой индикатор на передней панели портативного измерительного
блока EMS.
5. Аккумуляторная батарея блока EMS может заряжаться только при подключении блока к
основной системе мониторинга или зарядной станции.
6. После подключения блока к системе мониторинга, вся информация пациента и
установки блока EMS будут переданы на основную систему мониторинга, так же как и
соответствующая информация будет передана с системы мониторинга на блок.
9.4.2 Режим системы мониторинга (монитора)
После отключения от системы мониторинга, блок EMS можно использовать для
мониторинга пациентов как автономное устройство. Например, блок EMS можно применять в
качестве автономной системы мониторинга при перевозке пациента. В этом режиме все кнопки
управления, разделы меню и сигналы тревоги блока активны, система мониторинга работает от
встроенной аккумуляторной батареи.
9.5 Выключение портативного измерительного блока EMS
Для правильного отключения системы мониторинга выполните следующие действия:
30
--- стр. 160 ---
Нажмите и удерживайте кнопку нажатой в течение 1 секунды, на экране откроется
окно Основного Меню, как показано на рисунке:
Главное меню ш
& Г л а в н ы й э к р а н 1-1 - '
Н а с тр о й к и т р е в о ги
f А " ,
i
1 ' • 1
t У п р а в л е н и е п а ц и е н та м и
1 [
Н а с тр о й к и м о д у л я
ш П о о с м о то т р е н д о в
, Т ;
Рисунок 7 - Основное меню
2. Выбор языка
Откройте окно основного меню, выберите [Системные настройки] - [Настройки экра 1
~ [Язык], установите язык.
3. Установка даты и времени
Войдите в основное меню, выберите [Системные настройки] - [Настройки времени],
откроется окно установки времени. Установите время и дату.
В
Предостережение: Изменение установок времени может повлиять на
сохраненные данные тренда, или привести к полной потере этих данных.
Рекомендуется устанавливать время и дату перед проведением мониторинга, и
после установки перезагрузить систему мониторинга. После закрытия окна
установки, измененное время появится на экране.
4. Выбор частоты переменного тока
Войдите в основное меню, выберите [Системные настройки] - [Обслуживание], появи
диалоговое окно для введения пароля. Введите пароль, только после этого вы сможете открыть
окно технического обслуживания системы. Выберите опцию [Частота обновления], затем
установите одну из следующих опций: [50 Hz] или [60 Hz].
5. Информация о системе
Чтобы проверить версию программного обеспечения системы, войдите в основное меню,
выберите [Настройки системы] - [О системе].
6. Восстановление заводских установок
При необходимости восстановления заводских установок, откройте окно основного меню,
выберите [По умолчанию], появится диалоговое окно, запрашивающее подтверждение действия,
нажмите [ОК].
9.8 Пользовательский интерфейс
32
--- стр. 161 ---
9.8.1 Экран пользователя
1. Стандартный экран
На рисунке ниже изображен стандартный экран системы мониторинга. На экране
отображаются значения следующих параметров: ЧСС (если не проводилась ЭКГ, то значение ЧСС
будет автоматически заменено на значение частоты пульса), ЗрОг, НИАД, интервалы ЧД и Т,
график ЭКГ, график ЗрОг и кривая дыхания. Кривые ЭКГ могут быть отображены в режиме
каскада.
II
i1 Ьрп РУС
— 1— —
60 ‘
ПЛЕТ
О -
' \ / 100 1
НИАД Взрослый Т1 Т2
110 ■ / 68 (.82) С С
1 Мин>т/назад 39.0 39.0
Рисунок 8 - Экран пользователя
1. Шкала 1 мВ
2. Область отображения кривых
3. Область технической тревоги
4. Область физиологической тревоги
5. Область состояния системы
6. Область отображения параметров
2) Экран пользователя
На экране одновременно отображаются значение четырех стандартных параметров,
значение одного вида давления и 1-3 кривые. Параметры и графики параметров могут быть
выбраны по желанию.
33
--- стр. 162 ---
F л
39.0
Рисунок 9- Экран пользователя
3) Экран с крупным шрифтом
На экране одновременно будут отображаться три параметра: ЧСС, ЗрОг и НИАД и одна
кривая ЭКГ.
у
ЧСС ,..
I Яяю
60 100
........ .-- л .
HH-Vlf^HgAdult
110/ 68
Минуты назад
Рисунок 10 - Экран с крупным шрифтом
4)Экран 7‘ми отведений
На экране одновременно будут отображаться семь кривых ЭКГ и значение ЧСС.
34
--- стр. 163 ---
Рисунок 11 - Экран 7-ми отведений
5) Экран 12-ти отведений
На экране одновременно будут отображаться 12 кривых ЭКГ и значение ЧСС.
Рисунок 12 - Экран 12-ти отведений
9.8.2 Настройки экрана
1. Установка скорости развертки
а. Выбор обшей скорости развертки кривых
35
--- стр. 164 ---
Войдите в основное меню, выберите [Системные настройки] - [Настройки экрана] -
[Скорость развертки кривой], установите требуемое значение скорости.
Ь. Выбор скорости развертки кривой дыхания
Откройте окно основного меню, выберите [Системные настройки] - [Настройки экрана]
- [Скорость развертки кривой дыхания], затем установите требуемое значение скорости.
2. Установка цвета
Войдите в основное меню, выберите [Системные настройки] ~ [Настройки экрана] -
[Настройки цвета], откроется окно установки цвета. Установите цвет параметров и
соответствующих им кривых.
3. Настройка экрана просмотра
Войдите в основное меню, выберите [Системные настройки] - [Настройки экрана] -
[Настройки просмотра], откроется установочное окно экрана просмотра. Перемещая курс
вверх и вниз, выберите одну из опций: отключить или включить экран.
4. Выбор экрана пользователя
Войдите в основное меню, выберите [Системные настройки] - [Настройки экрана] -
[Настройка экрана пользователя], откроется окно установки экрана пользователя. Перемещая
курсор вверх/вниз, выберите параметры и кривые, которые будут отображаться на экране
пользователя.
9.8.3 Область сообщений о тревоге
Информация о тревоге отображается в верхней части экрана, и включает в себя две части:
область технической тревоги (левая часть) и область физиологической тревоги (правая часть''
Примечание: Информационные сообщения и техническая тревога отображаются в одной облает
9.8.4 Область информации о системе
Информация о системе отображается в верхнем правом углу экрана, и включает в себя
иконку состояния звука тревоги, иконку состояния батареи и время системы, которые
расположены по порядку слева направо.
36
--- стр. 165 ---
Рисунок 13 - Область информации о системе
1. Состояние паузы
2. Системное время
3. Значок состояния батареи
Ведется мониторинг
Пауза мониторинга
Состояние батареи
9.8.5 Изменение экрана
, будет изменен вид основного• Основной рабочий экран: При нажатии кнопка'
рабочего окна.
При нажатии и удержании данной кнопки более 1 секунды откроется окно меню.
Окно меню: При нажатии и удержании кнопки & более 1 секунды откроется окно
меню.
9.8.6 Экран режима демонстрации
1. Переход в режим демонстрации
Войдите в основное меню, выберите (Системные настройки] - [Открыть
демонитрацию], затем выберите опцию [Открыть демонстрацию], откроется диалоговое окно
введения пароля, введите пароль 888888.
2. Выход из режима демонстрации
Войдите в основное меню, выберите [Системные настройки] - [Закрыть демонстрацию],
выберите опцию [Закрыть демонстрацию], чтобы закрыть экран демонстрации.
9.9 Система сигнализации тревоги
Тревога - это сигналы, которые подаются системой мониторинга для медицинского
персонала визуальными, звуковыми и другими средствами при нарушении основных показателей
состояния организма или при возникновении технических проблем в системе мониторинга.
Примечание: Система мониторинга подает звуковые и визуальные сигналы
тревоги через динамик, при помощи светодиодов и сообщений на экране. При
включении системы мониторинга загорается световой индикатор и устройство
3 7
--- стр. 166 ---
издает гудок, означающий, что система мониторинга функционирует
нормально.
9.9.1 Категории тревоги
В зависимости от характера тревоги, тревоги системы мониторинга можно разделить на три
группы: физиологические тревоги, технические тревоги и информационные сообщения.
■ Физиологические тревоги
Если значение определяемого параметра выходит за границы установленного диапазона
или при ухудшении состояния пациента, срабатывает физиологическая тревога. В области
информации о физиологической тревоге появляется сообщение тревоги.
■ Технические тревоги
При нарушении работы системы мониторинга из-за неправильной эксплуатации или
неисправности системы, срабатывает техническая тревога. Неисправности могут быть вызваны
неправильной работой системы или несоответствующими параметрами. В области информацир
технической тревоге появляются соответствующие сообщения.
■ Информационные сообщения
По сути, информационные сообщения не являются сообщениями тревоги. В отличие от
сообщений физиологической и технической тревоги, система мониторинга выводит
информационные сообщения, сообщая о состоянии системы.
9.9.2 Уровень тревоги
В зависимости от степени опасности, физиологическая тревога подразделяется на три
категории: тревога высокого уровня важности, тревога среднего уровня и тревога низкого уровня.
• Тревога высокого уровня: сигнализирует об опасности для жизни пациента и
необходимости оказания неотложной медицинской помощи. Это самая серьезная
тревога.
■ Тревога среднего уровня: сигнализирует о нарушении основных показателе»"-
состояния организма и необходимости немедленного вмешательства.
■ Тревога низкого уровня: сигнализирует о возникновении анормальных значений
основных показателей состояния организма, и что возможно потребуется
вмешательство специалиста.
Уровень некоторых сигналов физиологической тревоги устанавливается еще на заводе-
производителе и не может быть изменен пользователем. Но некоторые установки
физиологической тревоги могут быть изменены пользователем.
Техническая тревога подразделяется на две категории: среднего и низкого уровня
важности.
Уровни технической тревоги установлены на заводе-производителе и не могут быть
изменены пользователем.
Индикаторы сигнала тревоги
38
--- стр. 167 ---
При возникновении тревоги система мониторинга подает соответствующие сигналы при
помощи следующих средств:
■ Звуковой сигнал: в зависимости от уровня тревоги, через динамик системы
мониторинга подаются различные звуковые сигналы.
■ Сигнальная лампа: в зависимости от уровня тревоги, сигнальная лампа на системе
мониторинга мигает различными цветами и с разной скоростью.
■ Сообщения тревоги: сообщения тревоги отображаются на экране системы
мониторинга
■ Мигающие цифры: числовое значение параметра при возникновении тревоги
начинает мигать.
И
Предостережение: Конкретное проявление каждого сигнала тревоги зависит
от уровня тревоги.
Звуковой сигнал
Тревога разного уровня воспроизводится системой различными звуковыми
последовательностями:
Уровень тревоги Звуковая сигнализация
Высокий Звуковой сигнал (гудок) «2 коротких 1 длинный 2 коротких»
Средний Звуковой сигнал (гудок) «3 коротких»
Низкий Звуковой сигнал (гудок) «1 короткий»
5.3.2 Световой индикатор
При возникновении физиологической тревоги, различные уровни данной тревоги
воспроизводятся системой следующими способами:
Уровень тревоги Визуальная сигнализация
Высокий Световой индикатор мигает красным с частотой 2 Гц
Средний Световой индикатор мигает желтым с частотой 0.5 Гц
Низкий Световой индикатор горит желтым, без мерцания
При возникновении технической тревоги,
воспроизводятся системой следующими способами:
различные уровни данной тревоги
Уровень тревоги Визуальная сигиализапна
Средний Световой индикатор мигает синим с частотой 0.5 Г’ц
Низкий Световой индикатор горит синим, без мерцания.
Предостережение: При одновременном возникновении нескольких тревог,
система мониторинга подаст визуальные и звуковые сигналы тревоги с самым
39
--- стр. 168 ---
высоким уровнем важности.
Сообщения тревоги
♦ Физиологическая тревога
1) Сообщения тревоги отображаются в области информации о физиологической тревоге.
2) В зависимости от уровня тревоги сообщение тревоги помечается значком «*»:
Высокий уровень тревоги: ***
Средний уровень тревоги: **
Низкий уровень тревоги: *
3) В зависимости от уровня тревоги система выводит сообщения тревоги на фоне
различного цвета:
Высокий уровень тревоги: красный фон
Среднего уровня тревоги: желтый фон
Низкий уровень тревоги: желтый фон
♦ Техническая тревога
1) Сообщение о тревоге отображается в области информации о технической тревоге.
2) В зависимости от уровня тревоги сообщение тревоги помечается значком «*»:
Средний уровень тревоги: **
Низкий уровень тревоги: *
3) Сообщения технической тревоги отображаются на синем фоне.
♦ Информационные сообщения
1) Информационные сообщения отображаются в области информации о технической
тревоге или в области соответствующего параметра.
2) Информационные сообщения не выделяются цветом, и не имеют ни звуковых, ни
визуальных сигналов.
♦ При одновременном возникновении нескольких тревог, сообщения тревоги будут
отображаться в области информации о тревоге по порядку.
♦ При выделении области физиологической или технической тревоги, появится окно
сообщения тревоги, в котором вы можете просмотреть информацию о тревоге. —
Мигающие цифры
При возникновении физиологической тревоги числовые значения соответствующего
параметра начинают мигать.
9.9.3 Иконки состояния тревоги
^1^ Сигнал тревоги приглущен
Звуксигнала тревоги отключен
40
--- стр. 169 ---
Сигнал тревоги остановлен
Тревога параметра не установлена
9.9.4 Настройки тревоги
Установка громкости сигнала тревоги
Откройте окно основного меню, выберите опцию (Громкость тревоги] и установите
требуемый уровень громкости сигнала тревоги.
В
Предостережение: Если громкость тревоги установлена на «О», то при
возникновении тревоги, система мониторинга не подаст звуковых сигналов
тревоги. Если вы хотите, чтобы система мониторинга при возникновении
тревоги подавала звуковой сигнал, то проверьте правильность установки опции
(Громкость тревоги].
Настройка тревоги параметра
Настройка запуска/отключения сигнала тревоги, порядок установки уровня и пределов
тревоги каждого параметра одинаковы. В качестве примера рассмотрим установку тревоги
параметра ЭКГ.
1. Отключение/Включение тревоги
Войдите в основное меню, выберите [Настройки модуля] - [Настройки ЭКГ] - [Уровень
тревоги]. Установите |0), чтобы отключить тревогу; выберите другие опции, чтобы включить
тревогу параметра.
2. Установка уровня тревоги
Войдите в основное меню, выберите [Настройки модуля] - [Настройки ЭКГ] - [Уровень
тревоги], установите требуемый уровень тревоги.
3. Установка пределов тревоги
Пределы тревоги параметра можно установить одним из следующих способов:
a. При помощи опции [Настройки тревоги]
Войдите в основное меню, выберите [Настройки тревоги], откроется окно установки
тревоги. Для выбора требуемых значений используйте кнопки перемещения курсора вверх/вниз.
Для установки пределов тревоги других параметров выберите опцию [Prev] или [Next].
b. При помощи опции [Настройки модуля]
Войдите в основное меню, выберите [Настройки модуля] - [Настройки ЭКГ) - [Верхний
лимит ЧСС], вы сможете установить верхний предел ЧСС. Выберите [Нижний лимит ЧСС],
чтобы установить нижний предел ЧСС. Обратите внимание, что верхний предел в коем случае не
должен быть меньще нижнего предела.
41
--- стр. 170 ---
Очень важно правильно установить пределы физиологической тревоги. Система
мониторинга не сможет подать сигнал тревоги и вывести информационное сообщение о тревоге,
если пределы тревоги физиологического параметра установлены неверно.
ц Предупре^кдение: Медицинский персонал должен устанавливать пределы
тревоги параметра, исходя из клинической практики и условий лечения.
9.9.5 Остановка сигналов тревоги
При нажатии кнопки ^ лицевой панели управления на системе мониторинга можно
остановить все сигналы тревоги:
- Будут отключены все визуальные и звуковые сигналы тревоги.
- При срабатывании физиологической тревоги, параметры мигать не будут.
- В области информации о физиологической тревоге не будут отображаться сообщения
тревоги.
- В области информации о физиологической тревоге будут показаны оставщееся время и
vA»
& •иконка
- В области информации о технической тревоге будут показаны сообщения тревоги.
После истечения времени остановки, или при возникновении новых сигналов технической
тревоги среднего уровня, система мониторинга автоматически переходит в обычный рабочий
режим. Также для восстановления обычного режима работы ‘’jjf'TeMbi мониторинга со всеми
звуковыми сигналами нажмите кнопку . ^
Если система мониторинга перещла в обычный режим работы, а тревога не пропадает,
выясните причину её возникновения. При нажатии кнопки , сигнал тревоги отсутствия
сигнала с отведений/датчика автоматически переходит в информационное сообщение.
9.9.6 Подтверждение тревоги *
При нажатии кнопки на лицевой панели управления, вы можете подтвердить все
активные физиологические и технические тревоги:
- Будут остановлены все визуальные и звуковые сигналы тревоги.
- Будут мигать значения параметров, вызвавщих тревогу.
- Сообщение о подтвержденной тревоге физиологического параметра будет помечено
знаком «V».
- Сообщение о подтвержденной технической тревоге будет помечено значком «V», но
появится информационное сообщение о тревоге отсутствия сигнала с отведений/датчика.
Если после подтверждения возникнет новая техническая или физиологическая тревога, то
система мониторинга будет повторно подавать звуковые и визуальные сигналы тревоги.
42
--- стр. 171 ---
9.9.7 Действия при возникновении тревоги
Примечание: При возникновении тревоги, в первую очередь необходимо
проверить состояние пациента.
Прочитайте сообщение тревоги, появившееся на экране системы мониторинга. Необходимо
определить вид тревоги и действовать в соответствии с причиной её возникновения.
1. Проверьте состояние пациента.
2. Определите параметр, тревога которого сработала, и вид тревоги.
3. Выясните причину появления сигнала тревоги.
4. При необходимости отключите звук тревоги.
5. После устранения причины возникновения тревоги, убедитесь, что система сигнализации
работает правильно.
Сообщения, которые появляются на экране при срабатывании сигнала тревоги
определяемых параметров, приведены в Приложении С «Сообщения тревоги».
9.10 Информация о пациенте
9.10.1 Введение информации о пациенте
Как только систему мониторинга подключают к пациенту, прибор начинает отображать
значения физиологических параметров и сохранять их в трендах. Это позволяет вести наблюдение
пациента, информация о котором еще не занесена в базу. Тем не менее, очень важно правильно
ввести информацию о пациенте. Если информация пациента внесена в систему мониторинга, то
перед проведением наблюдения следующего пациента, необходимо выйти из окна информации о
текущем пациенте. Иначе все результаты мониторинга следующего '’^циента будут сохраняться в
данных текущего пациента.
Чтобы ввести информацию о пациенте, выполните следующие действия:
1. Нажмите кнопку [Управление пациентом|, выберите пункт [Принять изменения
пациента] и нажмите |ОК|, чтобы закрыть окно информации о текущем пациенте, и ввести
данные о новом пациенте. На экране появится окно информации о пациенте.
2. Введите или выберите информацию о пациенте:
- УНП: Введите учетный номер пациента (MRN);
- Фамилия: Введите фамилию пациента;
- Имя: Введите имя пациента;
- Пол: Выберите пол пациента: |Мужской[ или [Женский];
- Тип пациента: вы можете выбрать из следующих опций: [Взрослый), [Детский] или
[Новорожденный);
Категория пациента позволяет определить алгоритм проведения мониторного наблюдения
и расчета значений некоторых параметров, диапазон допустимых значений для некоторых
параметров, и пределы тревоги параметров.
- Кардиостимулятор: вы можете выбрать [Да] или [Нет]. Если выбран [Да], на экране в
области информации о пациенте будет отображаться значок , иначе в этой области будет
43
--- стр. 172 ---
(необходимо установить опцию |Да], если у пациента установленвысвечиваться значок •
кардиостимулятор).
- Номер палаты: Введите номер палаты пациента;
- Номер кровати: Введите номер кровати пациента;
-Возраст: Введите возраст пациента;
- Рост: Введите рост пациента;
- Вес: Введите вес пациента;
- Группа крови: Введите группу крови пациента;
3. Нажмите [ОК], чтобы сохранить введенные данные.
S
Предупреждение:
• Опции [Тип пациента] и [Кардио] (кардиостимулятор) всегда установлены на
стандартное значение, независимо от того введена информация о пациенте или
нет. Оператор должен подтвердить подходят ли установленные значения для
исследуемого пациента.
- Для пациентов с кардиостимуляторами нужно установить опцию [Кардио] на
[Да]. Если установить данную опцию на [Нет], система мониторинга может
принять сигналы кардиостимулятора за обычный QRS комплекс и не подать
сигнал тревоги при возникновении асистолии.
- Для пациентов, у которых нет кардиостимулятора, следует установить
функцию [Кардио] в положение [Нет]. Иначе система не сможет определить
аритмию из-за преждевременного сокращения желудочков и не сможет провести
анализ ST сегмента.
9.10.2 Быстрое введение данных пациента
Данная функция используется только в тех случаях, когда нет времени на введение полной
информации о пациенте, или при отсутствии данной информации. Позже следует внести
оставшиеся данные пациента.
Быстрое введение данных пациента: Р1
1. Нажмите кнопку [Управление пациентом] - [Быстрое введение], в открывшемся окне
выберите [ОК], чтобы закрыть окно информации о предыдущем пациенте и ввести данные нового
пациента.
2. Введите информацию в пункты [Тип пациента] и [Кардио], затем нажмите [ОК], статус
пациента изменится на установленный.
9.10.3 Редактирование данных пациента
После введения полной информации о пациенте, её можно редактировать следующим
образом:
1. Нажмите кнопку быстрого доступа [Управление пациентом] - [Информация о
пациенте] («Информация о пациенте»).
2. В открывшемся окне отредактируйте информацию о пациенте.
3. Чтобы сохранить изменения нажмите [ОК].
44
--- стр. 173 ---
10 Глава Мониторинг пациента
ЮЛ Измерение и отображение ЭКГ
10ЛЛ Введение
Перед механическим сокращением сердечной мышцы, в сердце происходит электрическое
возбуждение и образуется биологический ток, который через ткани и тканевые жидкости
проходит на поверхность тела. Величина электрических потенциалов на разных участках тела
отличается, таким образом, на поверхности тела образуется разность потенциалов. Регистрация
изменений разности потенциалов в виде динамической кривой, т.е. Электрокардиография (ЭКГ),
также называется ЭКГ поверхности тела или нормальным ЭКГ.
При помощи системы электродов, подсоединенных к различным проводникам отведений,
система мониторинга определяет изменения потенциалов поверхности тела, производимых
сердцем пациента, следит за кардиоэлектрической активностью, регистрирует
кардиоэлектрические сигналы и определяет частоту сердечных сокращений (ЧСС). Система
мониторинга может проводить 3-х канальную, 5-ти канальную и 12-канальную
электрокардиографию, также в нем установлена функция мониторинга ST сегмента и анализа
аритмии.
10.1.2 Меры предосторожности при проведении ЭКГ
а Предупреждение:
- Используйте кабель пациента, поставляемый производителем вместе с
прибором или описанный в спецификации данного руководства. Рекомендуется
использовать электроды с маленьким напряжением поляризации и контактным
сопротивлением.
Так же рекомендуется использовать электроды и кабели пациента указанные в
регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/10083 от 18 мая 2017 года.
- Если электрод будет обладать слишком высоким напряжением поляризации, то
система тревоги будет выводить сообщение аномального состояния системы.
Перед подключением кабеля пациента к системе мониторинга, проверьте,
чтобы проводники отведений или сам кабель ЭКГ не были повреждены или
изношены. Если обнаружены повреждения, то кабели следует заменить.
- При подключении электродов или кабеля, убедитесь, что соединительные
кабели не соприкасаются с другими токопроводящими частями, или с землей. А
именно проверьте, чтобы все электроды были закреплены на пациенте, чтобы
избежать их соприкосновения с токопроводящими частями или землей.
- Проверьте состояние кожи в месте наложения электродов. В случае
возникновения аллергической реакции, замените или переместите электроды на
другое место.
- При проведении дефибрилляции, необходимо использовать ЭКГ электроды и
кабели, рекомендованные производителем.
- Во время дефибрилляции не прикасайтесь к пациенту, кровати или системе
мониторинга._______________________________
45
--- стр. 174 ---
- Система мониторинга имеет защиту от дефибрилляции. При использовании
дефибриллятора, на экране системы мониторинга может наблюдаться временное
нарушение сигналов. Если электроды расположены и применяются правильно,
то работоспособность системы мониторинга восстановиться в течение 10 секунд.
Во время дефибрилляции, грудные электроды, такие как Vi - Ve, должны быть
сняты с пациента, электроды для конечностей, такие как RA, LA, RL, LL
должны быть переставлены на другую сторону конечностей.
- Использование электрохирургического инструмента и оборудования может
создать помехи при снятии ЭКГ сигнала.
- Система мониторинга не предназначен для проведения исследований на
открытом сердце, его нельзя использовать для съема эндокардиального ЭКГ.
10.1.3 Порядок проведения измерений
Подготовка пациента для наложения электродов
Хороший контакт электрод-кожа является важным условием получения хорошего 3
сигнала, поскольку кожа является плохим проводником электричества. Перед наложением
электродов необходимо правильно подготовить кожу. Для этого выполните следующие действия:
1. Выберите участок кожи без каких-либо повреждений.
2. При необходимости зацепите или сбрейте волосы.
3. Аккуратно очистите кожу от отмерших клеток, чтобы обеспечить хорошую
электропроводность поверхности электрода.
4. Вымойте выбранные участки кожи мылом, затем хорошо смойте все водой, чтобы на
коже не осталось мыльных следов (не рекомендуется использовать этиловый эфир или чистый
спирт, так как они сушат кожу и повышают её сопротивление).
5. Вытрите кожу насухо.
Наложение электродов
1. Подготовка перед наложением электродов
1) Подготовьте кожу пациента
2) Проверьте контактную поверхность электродов на наличие повреждений и загрязнений;
3) Наложите электроды на пациента. Если электрод не имеет электролитного покрытия, то
перед наложением электродов нанесите на контактную поверхность электрода немного
проводящего геля.
4) Подсоедините кабель отведения к электроду.
Примечание:
- У пациентов с сильным тремором или с очень слабым сигналом ЭКГ, довольно
сложно зарегистрировать сигналы ЭКГ и еще сложнее рассчитать ЧСС. Для
пациентов с сильными ожогами, к которым нельзя прикрепить электроды,
необходимо использовать специальные игольчатые электроды. В случае плохого
сигнала, следует аккуратно переместить электроды на мягкие ткани мышц.
46
--- стр. 176 ---
Рисунок 15-5 отведений ЭКГ
■ 12 отведений
В качестве примера применяются обозначения по стандарту АНА. Для проведения 12-
канальной ЭКГ, используйте кабель ЭКГ на 12 отведений. Все электроды должны быть
расположены в соответствующих позициях, как приведено на рисунке ниже. Такое расположение
электродов соответствует схеме 12-ти отведений: I, И, III, aVR, aVL, aVF, V] -- Уб.
• wV2V3y^yj Ve
Рисунок 16-12 отведений ЭКГ
■ Расположение э.тектродов при проведении хирургических операций
Схема расположения электродов зависит от вида хирургического вмешательства, например,
при проведении операции на грудной клетке, грудные электроды нужно расположить по краям
грудной клетки или на спине. Кроме того, при использовании электрохирургических
инструментов (таких как электронож), чтобы снизить влияние артефактов на сигнал ЭКГ,
электроды необходимо поместить на левое и правое плечо, и ближе к правой и левой сторонам
брюшной полости; грудные электроды могут быть расположены в правой части грудной клетки.
Не прикрепляйте электроды к верхней части рук, так как в этом случае сигналы ЭКГ будут очень
слабыми.
48
--- стр. 177 ---
Предупреждение:
- Для избежания ожогов во время проведения электрохирургических операций
электроды следует поместить в центре между заземляющей пластиной и
электроножом, при этом пользуйтесь электрохирургическим инструментом как
можно дальше от всех других электродов. Расстояние между электроножом и
электродами должно быть, по крайней мере, 15 см (6 дюймов).
- При использовании электрохирургических инструментов электроды не
должны располагаться рядом с заземляющей пластиной инструмента, иначе это
может вызвать сильные помехи сигнала ЭКГ. Система мониторинга должна
находиться на некотором расстоянии от операционного стола. Электрические
провода и проводники отведений ЭКГ должны быть отделены друг от друга, и их
не следует подключать одновременно (параллельно).
В таблице, расположенной ниже, приведены обозначения электродов, для определения
каждого проводника отведения и соответствующий им цвет, установленный стандартами American
Heart Association (AHA), (Американской ассоциации сердца) и IEC.
1МЙ|Шче'ние
___
Цвет по Обозначение
BftlEC
" Цвет по'
IEC
Расположение
RA Белый R Красный Под ключицей рядом с правым плечом
LA Черный L Желтый Под ключицей рядом с левым плечом
RL Зеленый N Черный В правой нижней части брюшной
полости
LL Красный F Зеленый В левой нижней части брюшной полости
VI Красный Cl Красный 4-ое межреберье с правого края грудной
клетки
V2 Желтый С2 Желтый 4-ое межреберье с левого края грудной
клетки
V3 Зеленый СЗ Зеленый В центре между электродами V2 и V4
V4 Синий С4 Коричневый 5-ое межреберье на левой
среднеключичной линии
V5 Оранжевый С5 Черный Левая передняя подмышечная линия, на
уровне электрода V4
V6 Фиолетовый С6 Фиолетовый Левая средняя подмышечная линия, на
уровне электрода V4
Подключение кабеля ЭКГ
Вставьте кабель ЭКГ в разъем для подключения кабеля ЭКГ на блоке EMS. На экране
появится кривая ЭКГ и числовые значения параметра.
49
--- стр. 178 ---
10.1.4 Отображение ЭКГ на экране системы мониторинга
Отображение результатов ЭКГ, приведенное на рисунке ниже, может немного отличаться
от изображения на экране вашей системы мониторинга.
♦ Отображение кривой сигнала ЭКГ
2
I rn V
Рисунок 17 - Отображение кривой ЭКГ
1. Шкала
2. Отведение
3. Кривая ЭКГ
♦ Отображение значений параметра
рп
60
Рисунок 18 - Отображение данных ЭКГ
1. Значение ЧСС
2. Метка
3. Единица измерения
4. Иконка
Если при проведении ЭКГ системе не удалось определить фактическое число сердечных
сокращений, то вместо значения параметра ЧСС будет отображаться частота пульса.
50
--- стр. 179 ---
Чтобы открыть установочное меню параметров ЭКГ, войдите в основное меню, выберите
опцию [Настройки модуля] - [настройки ЭКГ]. В окне установочного меню можно установить
параметры измерений ЭКГ.
A) Выбор основной схемы отведений
Выберите опцию [Основные отведения], установите отведение ЭКГ, сигнал с которого
будет отображаться в стандартном экране или экране с крупным шрифтом. Также выбранное
отведение будет отображаться в окне 12‘ТИ отведений как основная схема отведений.
Б) Установка коэффициента усиления сигнала ЭКГ
Выберите [Усиление ЭКГ], установите соответствующий коэффициент усиления.
Доступны следующие опции [Авто], [хО.125], [хО.25], [хО.5], [х1] и [х2].
B) Выбор режима ЭКГ
Выберите [Режим ЭКГ], выберите соответствующий режим. Доступны следующие опции:
[Пользователь], [DIA], [SUR] и [MON].
Характеристика фильтров для различных режимов проведения ЭКГ
10.1.5 Настройка ЭКГ
1|" 1 Тим 1|1
..........................
L Фильтр отклонения ШЖ фильтр EMG фильтр ^?Г
DIA Отключен
(Off)
Дополнительно Отключен
(OfO
SUR Высокий уровень
(Intense)
Включен
(On)
Высокий уровень
(Intense)
MON Средний уровень
(Mild)
Включен
(On)
Средаий уровень
(Mild)
USER Дополнительно Дополнительно Дополнительно
Примечание: В режимах SUR и MON нельзя изменять состояние фильтров.
Состояние фильтров можно изменить только в режиме DIA или USER.
Г)Настройка фильтров
Если в разделе [Режим ЭКГ] выбран режим [Пользователь], то необходимо установить
фильтр, выполнив следующие действия:
> Выберите фильтр отклонения [Отклонения], при помощи кнопок перемещения
курсора вверх/вниз установите соответствующее значение. Доступны следующие
опции: [Выкл], [Слабый] и [Интенсивный].
> Выберите фильтр [EMG], при помощи кнопок перемещения курсора вверх/вниз
установите соответствующее значение. Доступны следующие опции: [Выкл],
[Слабый] и [Интенсивный].
> Выберите фильтр [HUM], при помощи кнопок перемещения курсора вверх/вниз
установите соответствующее значение. Доступны следующие опции: [Выкл] и
[Вкл].
Д) Настройка громкости QRS комплекса
51
--- стр. 180 ---
Откройте окно основного меню, выберите [Громкость QRS], при помощи кнопок
перемещения курсора вверх/вниз установите соответствующее значение громкости. [0] - звук QRS
комплекса отключен, [3] - максимальный уровень громкости.
Е). Выбор отведений
В соответствии с подключенным кабелем выберите тип отведения:
1) Откройте окно основного меню, выберите [Настройки модуля] - [Настройки ЭКГ) -
[Выбор отведений].
2) В соответствии с используемым кабелем выберите тип отведения. Доступны
следующие опции: [3 отведения], [5 отведений] и [12 отведений].
Ж) Установка для пациентов с кардиостимулятором
Можно проверить и изменить статус кардиостимулятора одним из двух следующих
способов:
1) Откройте основное меню, выберите [Настройки модуля] - [Настройки ЭКГ] -
[Кардио]. Установите одну из следующих опций: [Да] или [Нет].
2) Откройте основное меню, выберите [Информация о пациенте] - [Кардио].
Установите одну из следующих опций: ]Да] или [Нет].
Обе эти опции связаны между собой. Если изменяется состояние одной из них, то дру1
будет изменена автоматически для обеспечения совместимости. Перед проведением ЭКГ
необходимо правильно установить статус кардиостимулятора. Если у пациента установлен
кардиостимулятор, то кривая ЭКГ будет помечена значком «*».
Предупре^кдение:
- Для пациентов с кардиостимулятором, необходимо установить состояние опции
[Paced] на [Yes]. Иначе система мониторинга ошибочно определит сигналы
кардиостимулятора как QRS комплекс. Если сигнал ЭКГ слишком слабый, то
система не сможет его определить и подаст сигнал тревоги.
• Для пациентов без кардиостимулятора, нужно установить статус опции [Paced]
на [No]. Иначе система не сможет ни правильно определить возникновение
аритмии при преждевременном сокращении желудочков (включая подсчет
PVC), ни провести анализ ST сегмента.
10.1.6 Анализ ST сегмента
Система мониторинга может провести анализ ST сегмента нормальных сокращений и
сокращений предсердий под действием кардиостимулятора, а также рассчитать подъем и
депрессию ST сегмента.
Анализ ST сегмента применяется только при исследовании взрослых пациентов.
Расшифровку анализа ST сегмента должен осуществлять только лечащий врач.
а
Предупреждение: В некоторых обстоятельствах получение достоверных
значений ST сегмента может быть затруднено, к таким условиям относятся,
например:
______- Использование проводника отведений, создающего помехи (шумы);___________
52
--- стр. 181 ---
сокращение желудочков происходит за счет- Если у пациента
кардиостимулятора;
- Если у пациента наблюдается блокада левого пучка Гиса;
- Если у пациента наблюдаются аритмии, такие как фибрилляция предсердий,
из-за неправильно установленной изолинии.
При возникновении данных условий, вам решать; проводить ли мониторинг ST
сегмента или нет.
Запуск или остановка анализа ST сегмента
Откройте окно основного меню, выберите [Настройки модуля] - [Настройки ЭКГ|, затем
выберите опцию [ЭКГ ST|, чтобы включить или отключить данную функцию.
Настройка параметров определения ST
Войдите в основное меню, выберите [Настройки модуля] - [Настройки ЭКГ]
[Настройки ST ЭКГ]. В открывшемся окне можно выполнить следующие действия:
♦ Установить уровень и верхний/нижний предел тревоги ST;
♦ Установить положение ST точки и изоэлектрической точки.
Предостережение: При проведении анализа
учитывает анормальные QRS комплексы.
ST сегмента, система не
10.1.7 Анализ аритмии
Анализ аритмии обеспечивает получение информации о состоянии пациента, в том числе о
частоте сердечных сокращений, частоте желудочковых экстрасистол, частоте пульсации и об
эктопических систолах (экстрасистолах).
Запуск или остановка анализа аритмии
Войдите в основное меню, выберите [Настройки модуля] - [Настройки ЭКГ[, затем
выберите опцию [Аритмия ЭКГ[, чтобы включить или отключить данную функцию.
53
--- стр. 182 ---
Настройка тревоги аритмии
Войдите в основное меню, выберите Настройки модуля] - [Настройки ЭКГ] -
(Настройки аритмии ЭКГ], чтобы открыть меню установки уровня тревоги аритмии. Вы можете
установить тревогу для каждого вида аритмии. Установочное окно тревоги аритмии приведено на
рисунке ниже:
Настройка тревоги аритмии
ASYSTOLE Высокая
VENTFIBAACH Высокая
MULTI PVCS Средняя
COUPLET Средняя
BIGEMINY Средняя
Щ
- • J.
Рисунок 19 - Тревога аритмии
54
--- стр. 183 ---
10.2 Измерение частоты дыхания (Resp)
10.2.1 Введение
Для определения частоты дыхания (Resp), система мониторинга определяет электрический
импеданс между двумя электродами ЭКГ, расположенными на грудной клетке пациента.
Изменение сопротивления в результате движения грудной клетки отображается на экране системы
мониторинга в виде кривой дыхания Resp. Система мониторинга проводит подсчет циклов волны,
чтобы вычислить частоту дыхания (ЧД).
10.2.2 Меры предосторожности при регистрации дыхания
н
Предупреждение:
- В целях безопасности все провода отведений кабеля ЭКГ должны быть надежно
прикреплены к телу пациента.
- При определении частоты дыхания, нельзя использовать кабель ЭКГ с защитой
от влияния электрохирургических инструментов.
- Определение частоты дыхания нельзя проводить у пациентов с чрезмерной
подвижностью, так как это может привести к ложному срабатыванию тревоги
дыхания.
10.2.3 Порядок проведения измерения частоты дыхания
1. Подсоединение кабеля ЭКГ
Для определения параметров дыхания, нет необходимости использовать другие кабели,
кроме кабеля ЭКГ.
2. Наложение электродов для определения частоты дыхания
Порядок подготовки кожи к наложению электродов смотрите в разделе 10.1.3. Для
определения частоты дыхания нет необходимости использовать другие электроды ЭКГ, но очень
важно правильно расположить электроды. Сигнал дыхания всегда определяется между двумя ЭКГ
электродами. При использовании стандартной схемы расположения электродов, частота дыхания
определяется между электродами RA и LL либо между электродами RA и LA.
В
Предостережение: Для получения хорошего сигнала дыхания при
использовании электродов RA и LA, рекомендуется располагать их по одной
горизонтали; при использовании
располагать их по диагонали.
электродов RA и LL рекомендуется
5 5
--- стр. 184 ---
♦ Изменение положения электродов для измерения частоты дыхания
Если вы хотите провести измерение частоты дыхания и при этом уже проводите
регистрацию ЭКГ, необходимо изменить положение двух электродов, между которыми будет
проводиться регистрация дыхания пациента. Изменение положения электродов приведет к
изменению сигнала ЭКГ и может повлиять на регистрацию ST сегмента.
♦ Сердечное покрытие
Активность сердца, влияющая на сигнал дыхания, называется сердечным покрытием. Это
происходит в случае, когда электроды для определения Resp регистрируют изменения
электрического импеданса, вызванные током крови. Правильное расположение электродов при
проведении мониторинга способствует снижению сердечного покрытия: не накладывайте
электроды на область печени и желудочков сердца. Особенно это важно для новорожденных.
♦ Поперечное расширение грудной клетки
У некоторых пациентов, особенно у новорожденных, происходит латеральное расширение
грудной клетки при дыхании. В этом случае, для получения наиболее оптимального сигнала
дыхания, лучше всего наложить электроды на середину правой подмышечной области и на левый
бок грудной клетки.
♦ Брюшное дыхание
У некоторых пациентов с узкой грудной клеткой чаще всего наблюдается брюшное
дыхание. В этом случае, необходимо наложить электрод с левой ноги на левую часть живота на
точку максимального расширения брюшной полости, чтобы получить наиболее оптимальный
сигнал дыхания.
10.2.4 Отображение параметров дыхания
Рисунок 20 - Отображение результатов дыхания
1. Кривая дыхания
2. Усиление
3. Единицы измерений
4. Значение
56
--- стр. 185 ---
10.2.4 Настройка параметров дыхания
Чтобы открыть установочное меню параметров дыхания, войдите в основное меню и
выберите [Настройки модуля) - [Настройки дыхания].
a. Установка времени тревоги остановки дыхания
Предел остановки дыхания означает, что если по истечении заданного интервала времени
не зарегистрирован сигнал дыхания, то система мониторинга подаст сигнал тревоги остановки
дыхания. Выберите опцию [Время апноэ[, при помощи кнопок перемещения курсора вверх/вниз
установите соответствующее значение. Можно установить OFF или значение от 10 до 60 секунд (с
интервалом 5 секунд).
b. Установка коэффициента усиления сигнала
Выберите опцию [Усиление дыхания), при помощи кнопок перемещения вверх/вниз
установите соответствующее значение. Чем больше значение коэффициента усиления, тем более
подробным будет график сигнала дыхания.
c. Выбор отведений для измерения дыхания
Выберите опцию [Дыхательные отведения], при помощи кнопок перемещения курсора
вверх/вниз установите соответствующее значение. Можно выбрать отведение [RA-LA] или [RA-
LL).
d. Установка порогового значения частоты дыхания
Пороговое значение частоты дыхания означает, что будут регистрироваться только сигналы
дыхания, которые достигли или превысили установленное значение, как наиболее оптимальные.
Выберите опцию [Порог RR], при помощи кнопок перемещения курсора вверх/вниз установите
соответствующее значение. Можно установить значение в диапазоне от 10 % до 90%.
10.3 Мониторинг частоты пульса (ЧП)
10.3.1 Введение
Значение частоты пульса определяется путем подсчета пульсаций артерии, возникающих в
результате механической работы сердца. Частота пульса может быть выделена из любого сигнала
ЗрОг (плетизмограммы) или артериального давления.
10.3.2 Отображение частоты пульса
Рисунок 21 - Отображение результатов ЧП
1. Единицы измерений
2. Значение
57
--- стр. 186 ---
a. Установочное окно параметров
Войдите в основное меню, открыть установочное окно можно одним из трех следующих
способов:
1) Выберите [Настройки модуля] - [Настройки PR], откроется установочное меню
параметров частоты пульса.
2) Выберите [Настройки модуля] - [Настройки Р1] - [Настройки PR] или [Настройки
модуля] - [Настройки Р2] - [Настройки PR], откроется установочное меню параметров частоты
пульса.
3) Выберите [Настройки модуля] - [Настройки SpOi] - [Настройки PR], откроется
установочное меню параметров частоты пульса.
b. Выбор источника определения частоты пульса
Выберите [Источник PR], при помощи кнопок перемещения курсора вверх/вниз
установите соответствующий источник определения частоты пульса. Доступны следующие опции:
[Авто], [SpOj] и [ART].
10.3.3 Настройка параметров мониторинга частоты пульса (PR)
10.4 Измерение Sp02
10.4.1 Введение
Измерение уровня насыщения крови кислородом (также известное как пульсовая сатурация
кислорода, или краткое название ЗрОг) основано на принципах спектральной плотности светового
излучения и его проходимости. Светодиоды излучают свет двух специфичных диапазонов частот,
которые выборочно поглощаются гемоглобином, насыщенным кислородом, и
дезоксигемоглобином. Оптический датчик регистрирует изменение интенсивности излучения
после прохождения света через сеть капилляров и рассчитывает соотношение оксигемоглобина к
общему числу гемоглобина.
SpO:, % = Оксигемоглобин
оксигемоглобии + дезоксигемоглобин
100%
Длина волны излучения, регистрируемого датчиком ЗрОг, составляет 660 нм для красного
светодиода и 940 нм для инфракрасного светодиода.
10.4.2 Меры предосторожности при измерении 8рОг
Предупреждение:
• Используйте только датчики SpO:, технические характеристики которых
приведены в данном руководстве. Соблюдайте все указания по применению
датчиков 8рОг, а также все предупреждения и предостережения.
> При определении тренда дезоксигенации пациента, образец крови необходимо
проверить лабораторным оксигемометром, чтобы правильно определить
состояние пациента. ____________________________________________________
58
--- стр. 187 ---
- Не используйте систему мониторинга и датчик SpOi во время проведения
магнитно-резонансной томографии (МРТ). Индуцированный ток может вызвать
ожоги.
- Длительное непрерывное мониторное наблюдение может увеличить риск
возникновения непредвиденных изменений характеристик кожи, таких как
раздражение, покраснение кожи, образование волдырей и ожогов. Проверяйте
контактную поверхность датчика каждые два часа и поменяйте расположение
датчика, если качество кожи изменилось. У новорожденных, или пациентов со
слабым периферическим кровообращением или с чувствительной кожей, следует
проверять поверхность датчика более часто.
- Перед применением проверьте датчик 8рОг и его упаковку на наличие каких-
либо повреждений. При их обнаружении не используйте датчик.
- Перед началом исследования оператор должен проверить совместимость
системы мониторинга, датчика SpO: и кабеля-удлинителя; несовместимость
компонентов системы может привести к ожогам пациента. Не используйте
поврежденные датчики или удлинительные кабели. Не погружайте датчик в
воду, датчик не должен быть влажным, так как его таким образом можно
повредить.
- Определение частоты пульса основывается на оптической регистрации
периферического тока крови, поэтому при таком методе может не определяться
аритмия. Пульсоксиметр не должен использоваться, в качестве замены, для
анализа аритмии, основанного на ЭКГ.
Н
Предостережение: При
дополнительным за^
кабель датчика SpO:.
необходимости фиксации пальцевого датчика
дополнительным зажимом, вместо датчика закрепите кабель. Не дергайте
Примечание;
- Сигналы 8рОг не соответствуют пульсовому кровенаполнению.
- Система мониторинга не имеет сигнала тревоги автоматического
самотестирования системы, поэтому для проверки системы оператору следует
использовать симулятор Sp02.
10.4.3 Порядок проведения измерения SpO:
1. Выбор датчика $рОг
Датчик сатурации необходимо выбрать с учетом категории пациента, веса и места
расположения датчика.
2. Подключение датчика 8рОг
Вставьте кабель датчика сатурации в соответствующий разъем на модуле.
3. Закрепление датчика 8рО:
59
--- стр. 188 ---
Очистите поверхность, на которой будет расположен датчик, например, очистите ноготь от
лака, и закрепите датчик на пациенте.
Предупреждение:
- Не размещайте датчик 8рОг и манжету НИАД на одной конечности.
Поскольку при определении артериального давления приток крови к
конечности блокируется, то это может повлиять на определение сатурации
крови.
- Не проводите измерение SpOi на пальце, на ноготь которого нанесен лак, так
как можно получить недостоверные результаты.
* При использовании пальцевого датчика убедитесь, что ноготь расположен под
светодиодом.
10.4.4 Отображение результатов измерения SpOi
♦ Отображение кривой SpO:
Рисунок 22 - Отображение графика 8рОг
I. Плетизмограмма
♦ Отображение данных
Рисунок 23 - Отображение данных ЗрОг
1. Единицы измерений
2. Интенсивность сигнала
3. Значение
Интенсивность сигнала: «***» > высокий уровень сигнала.
60
--- стр. 189 ---
Модуль Masimo предназначен для определения следующих параметров пациента: частота
пульса, ЗрОг, PI.
На рисунке ниже приведено изображение экрана ЗрОг, окно ЗрОг на вашей системе
мониторинга может немного отличаться.
• Для модуля Masimo
$р02
2 - 97 F1
038
PR
I:
4 7
Рисунок 36 - Экран SpO: для Masimo
1. Единица измерения SpOi;
2. Значение 8рОг;
3. Пределы тревоги ЗрОг;
4. Значение PI (Индекс перфузии);
5. Единица измерения PR (Частота пульса);
6. Значение PR (Частота пульса);
7. Пределы тревоги PR.
Описание параметров
Индекс перфузии (PI): Индекс перфузии - это числовое значение, которое отображает
сильный сигнал артериального пульса, равное процентному соотношению пульсирующего
сигнала к непульсирующему сигналу. Индекс перфузии позволяет врачу правильно определить
место наложения датчика сатурации.
10.4.5 Настройки параметров 8рОг
Чтобы открыть установочное меню параметра, войдите в основное меню и выберите
[Настройки модуля] - [Настройки Sp02[. В данном окне вы можете установить параметры
определения ЗрОг.
• Установка сверхнизкого значения SpO:
61
--- стр. 190 ---
Сверхнизкий уровень ЗрОг соответствует верхнему пределу тревоги, когда значение ЗрОг
ниже установленного предела значений. Выберите [сверхнизкие значения Sp02], перемещая
курсор вверх или вниз, установите соответствующее значение.
• Установка временного интервала усреднения
Значения измерений ЗрОг, отображаемые на экране блока EMS, представляют собой
средние значения данных, полученных за определенный период времени. Короткий временной
интервал приводит к быстрому отклику блока, но и к меньшей точности показаний, когда
значения 5рОг очень сильно отличаются. И наоборот, длинный интервал времени приводит к
тому, что обновление результатов на экране блока замедляется, но при сильном различии
результатов измерения Sp02 расчет среднего значения проводится с высокой точностью. Для
пациентов, находящихся в критическом состоянии, короткий интервал усреднения применяется
для облегчения проведения своевременного анализа болезни. Можно установить режим
срабатывания следующим способом.
Выберите [Среднее время], перемещая курсор вверх или вниз, установите
соответствующее значение. Можно выбрать |4s], [8s| и [16s|.
• Настройка изображения данных определения частоты пульса (PR)
Чтобы настроить изображение данных частоты пульса, в установочном меню параметра
Sp02 выберите опцию [Экран PR], которую можно установить в положение [Вкл] или [Выкл].
Опцию [Экран PR] также можно установить в установочном меню ART.
• Выбор источника PR
Чтобы выбрать источник определения частоты пульса, выделите область параметра PR,
затем выберите [Источник PR], Доступны следующие положения: [ART], [SpOi] и [Авто].
[ART): при определении параметра ART.
[SpOi]: при определении ЗрОг.
[Авто]: Частота пульса автоматически определяется при обнаружении системой
мониторинга сигнала ART. Если система мониторинга не может определить сигнал ART,
частота пульса будет автоматически определяться при измерении Sp02.
* Для модуля Masimo:
• Установка режима Чувствительности
В зависимости от условий мониторинга вы можете установить режим чувствительности
модуля Sp02 Masimo. Для этого в установочном меню параметра 8р02выберите опцию
[Чувствительность]. Доступны следующие положения данной опции: [Макс], [Нормал] и
[APOD].
[Макс): Данный режим предназначен для проведения наблюдения с очень слабых
пациентов, у которых процесс определения параметров затруднен. Данный режим рекомендуется
использовать во время проведения процедур и в случаях, когда пациент находится под
постоянным наблюдением.
62
--- стр. 191 ---
[Норма.!]: Данный режим представляет собой наиболее оптимальное сочетание
чувствительности характеристик, определяемых без датчиков. Режим используется для
большинства пациентов.
(APOD): Режим обладает низкой чувствительностью при исследовании пациентов с низкой
перфузией, но показывает лучшие результаты при проведении мониторинга без датчиков. Данный
режим удобен для пациентов, имеющих определенный риск отсоединения датчиков (например,
детских).
• Установка времени задержки тревоги
В установочном меню Sp02 выберите пункт [Период задержки тревоги] и установите
требуемое время задержки тревоги.
• Установка режима FastSat
Режим FastSat применяется при проведении исследований для определения
быстроизменяющихся параметров сатурации крови кислородом, и является основным при
введении наркоза, интубации и исследовании пациента во время сна.
В установочном меню параметра Sp02 выберите опцию [FastSat] и установите её в
положение [Вкл] или [Выкл], чтобы включить или отключить данный режим.
• Установка режима [SmartTone]
Режим [Громкий звук] позволяет слышать удары пульса, этот режим можно установить в
меню параметра БрОг. Если данную опцию установить в положение [Вкл], то при появлении
меток на плетизмограмме каждый удар пульса будет сопровождаться звуковым сигналом. Звук
биения пульса при его появлении на графике будет отключен, если опция установлена в
положение [Выкл].
• Установка режима SpHb
Определение уровня гемоглобина проводят как в артериальной, так и в венозной крови.
Для установки этого режима выберите в установочном меню параметра Sp02 пункт [Режим
SpHb], затем выберите, в какой крови будет происходить определение гемоглобина:
[Артериальный] или [Иенозный].
• Установка среднего числа гемоглобина (SpHb)
Для определения гемоглобина в крови можно установить режим усреднения значения
параметра SpHb, для этого в установочном меню ЗрОг выберите пункт (Среднее SpHb], Вы
можете выбрать следующие состояния: [Короткий], [Средний] или [Длинный].
• Настройка точности определения SpHb
В установочном меню Sp02 выберите опцию [Точность SpHb] и установите требуемое
значение. Это позволит отображать на экране системы мониторинга степень точности
(погрешность).
6 3
--- стр. 192 ---
• Выбор единицы измерения SpHb
Чтобы выбрать единицу измерения уровня гемоглобина в крови, в меню ЗрОг откройте
опцию |Еденицы SpHb] и установите Ig/dL] или |mmol/L|.
• Установка режима отображения кривой
В установочном меню параметра Sp02 выберите опцию (Режим кривой], и установите её в
положение (Resp. out] или (Resp. in).
• Просмотр версии встроенного программного обеспечения
Чтобы просмотреть версию встроенного программного обеспечения, перейдите в режим
просмотра, выбрав в установочном меню параметра Sp02 опцию [Версия].
10.4.6 Ограничения при проведении измерений
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно достоверности результатов
измерений Sp 02, то, в первую очередь, проверьте основные показатели состояния организма
пациента, а затем проверьте систему мониторинга и датчик ЗрОг. Факторы, влияющие на точность
показаний:
- Неправильное использование или подключение датчика;
- Высокий уровень нарушенного гемоглобина (такого как карбоксигемоглобин или
метгемоглобин);
- Внутрисосудистые нарушения, такие как индоцианин зеленый или метиленовый синий;
- Воздействие очень сильного излучения, например, хирургическими лампами (особенно
теми, в которых в качестве источника излучения используются ксеноновые лампы),
билирубиновыми лампами, флуоресцентным излучением, лампами с излучением тепла в ИК-
спектре или прямыми солнечными лучами. Чтобы избежать воздействия сильным излучением
накройте датчик темным или непрозрачным материалом.
- Чрезмерная подвижность пациента;
- Наложение датчика рядом с манжетой неинвазивного измерения АД, артериальным
катетером, или интраваскулярной линией;
- Слабый ток крови;
- Электромагнитные помехи, например, от магнитно-резонансного томографа;
- Электрохирургические инструменты.
- У пациента пониженное артериальное давление, сильное сужение кровеносных сосудов,
анемия или гипотермия;
- У пациента произошла остановка сердца или пациент находится в шоковом состоянии.
64
--- стр. 193 ---
10.5 Измерение температуры (ТЕМП)
10.5.1 Введение
Для измерения температуры применяются температурные датчики.
В системе мониторинга имеется два канала для измерения температуры. Прибор может
одновременно отображать температуру по двум каналам и разность температур (РТ).
10.5.2 Меры предосторожности при измерении температуры
Предупреждение:
- Одноразовые температурные датчики нельзя стерилизовать и повторно
использовать.
- Кажлые два года требуется проводить калибровку модуля измерения
температуры (либо по графику, установленному подразделением санитарно
эпидемического контроля вашего лечебного учреждения). При необходимости
калибровки температуры, обратитесь к производителю.
□
Предостережение:
- Периодически во время мониторинга в автоматическом режиме происходит
самотестирование системы измерения температуры. Тестирование длится в
течение 1 секунды и не влияет на процесс измерения.
- Температурный датчик и кабель следует носить очень аккуратно. Когда они не
используются, датчик и кабель должны быть скручены в форме широкого
кольца.
Примечание:
- Если полученное значение температуры выходит за пределы диапазона
измерения датчика, на экране появится соответствующее сообщение системы
сигнализации. Проверьте, плотно ли прилегает датчик к телу пациента или
просто поменяйте местоположение датчика на пациенте.
• Если на экране появилось сообщение тревоги «ТЕМР self-check error»
(«Ошибка самотестирования ТЕМП»), возможно, что неисправен модуль
измерения температуры. В этом случае оператор должен остановить
исследование и связаться с производителем.
6 5
--- стр. 194 ---
1. Выбор температурного датчика
Правильно подберите для пациента размер и тип температурного датчика.
2. Подключение температурного датчика к системе мониторинга
Вставьте кабель температурного датчика в разъем ТЕМП на системе мониторинга.
3. Наложение датчика на пациента
Правильно наложите датчик на тело пациента.
4. Проверка настроек тревоги
Проверьте, что настройки тревоги подходят данному пациенту и выбранному типу
измерения температуры
ГЗ Предупреждение: Проверьте, что установили тревогу допустимых значений
для правильного канала измерения температуры. Установленный диапазон
тревоги соответствует только определенной метке температуры. Изменение
метки температуры может привести к изменению пределов тревоги.
10.5.3 Порядок проведения измерения температуры
10.5.4 Отображение данных температуры
На экране системы мониторинга может отображаться температура, измеренная по каждому
каналу (например, Т1 и Т2) и разность температур (РТ) между двумя каналами.
Рисунок 25 - Отображение результатов измерения температуры
1. Температура по первому каналу
2. Температура по второму каналу
3. Разница между каналами температуры
10.5.5 Настройка параметров измерения температуры
Войдите в основное меню, выберите [Настройки модуля) - [Настройки ТЕМП], на
экране откроется окно установочного меню температуры. В данном окне вы можете установить
параметры измерения. Вам необходимо только указать единицы измерения, выберите опцию
[Единицы] и установите [®С| или [°Е].
66
--- стр. 195 ---
10.6 Неинвазивное измерение артериального давления (НИАД)
10.6.1 Введение
Неинвазивное измерение АД проводится осциллометрическим методом. НИАД
применяется для взрослых, детей и новорожденных. Осциллометрический метод заключается в
непрямом определении систолического и диастолического давления кровеносных сосудов путем
регистрации изменения давления в манжете при передаче на нее пульсации артерий и вычисления
среднего значения.
Неинвазивное измерение АД можно применять при использовании электрохирургических
инструментов и во время проведения дефибрилляции сердца.
Расшифровку результатов измерения неинвазивного артериального давления должен
проводить лечащий врач.
10,6.2 Меры предосторожности при проведении неинвазивного измерения АД
оПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Перед проведением измерения АД проверьте установки категории пациента.
Неправильно установленные значения могут быть опасны для пациента.
Высокие значения, предназначенные для проведения измерения давления у
взрослых, не подходят для измерения давления у детей и новорожденных.
- Нельзя проводить неинвазивное измерение АД у пациентов с серповидно
клеточной анемией или с поврежденной кожей.
- Для пациентов с сильным нарушением свертываемости крови следует
выяснить, можно ли проводить периодическое измерение неинвазивного АД в
автоматическом режиме, так как существует риск образования гематомы на
руке, на которую наложена манжета.
- Для пациентов с тромбастенией следует выяснить, можно ли проводить
неинвазивное измерение АД в автоматическом режиме. Это решение должен
принимать лечащий врач.
- Не накладывайте манжету для измерения давления на конечность, в которую
установлен артериальный катетер или катетер для внутривенного вливания.
Затруднения или блокировка проведения внутривенного вливания при
надувании манжеты может привести к повреждениям тканей в месте введения
катетера.
■ При возникновении каких-либо сомнений в достоверности результатов
измерения кровяного давления, в первую очередь измерьте основные показатели
состояния организма пациента другими устройствами, затем проверьте систему
мониторинга.
67
--- стр. 196 ---
Неинвазивное измерение АД нельзя проводить при частоте сердечных сокращений ниже
40 уд/мин или выше 240 уд/мин, или если пациент подключен к аппарату искусственного
кровообращения.
Факторы, затрудняющие или исключающие проведение измерения НИАД:
■ у пациента наблюдаются непроизвольное сокращение мышц или конвульсии;
- невозможность определения нормальной пульсации артериального давления;
- сердечная аритмия;
- быстрые перепады артериального давления;
- сильный шок или гипотермия, затрудняющие поступление крови к перифериям;
- оттёк конечности.
10.6.3 Ограничения при проведении измерения
10.6.4 Режимы измерения
В системе мониторинга установлено три режима измерения неинвазивного АД:
■ По требованию: измерение по требованию
■ Авто: измерения повторяются непрерывно через установленный интервал времени.
■ STAT: серия быстрых измерений в течение 5 минут, затем система мониторинга
возвращается в исходный рабочий режим. Используется только для пациентов,
находящихся под постоянным наблюдением.
10.6.5 Порядок проведения измерения артериального давления
Подготовка к проведению измерения НИАД
1. Проверьте установки категории пациента, при необходимости изменения категорк..,
нажмите кнопку (Главное меню] - (Управление пациентом.) - [Изменения пациента), затем
установите требуемый параметр.
2. В соответствии с установленной категорией пациента, выберите манжету для измерения
АД.
- Измерьте окружность руки пациента.
-Подберите манжету, соответствующую пациенту (длина окружности указана на манжете).
Ширина манжеты должна составлять 40 % обхвата плеча (50 % для новорожденных) или 2/3
длины от плечевого до локтевого суставов. Надуваемая часть манжеты должна быть достаточной
длины, чтобы обхватить 50 - 80 % плеча.
Примечание: Точность измерения кровяного давления зависит от правильно
подобранной манжеты.
3. Убедитесь, что манжета полностью спущена.
68
--- стр. 197 ---
4. Вставьте воздушный шланг в разъем НИАД на системе мониторинга, шланг должен
плотно прилегать к контактной поверхности разъема (Внимание: при отсоединении шланга от
системы мониторинга держитесь за часть шланга, расположенную как можно ближе к разъему).
5. Закрепите манжету на верхней части руки или на бедре пациента.
Проверьте, что символ «Ф» на манжете расположен точно над артерией, также убедитесь,
что воздушный шланг находится ниже манжеты, чтобы при отсоединении от манжеты он не
запутался. Белая линия на манжете должна находиться в пределах отметки
Если она не попадает в эти границы, возьмите манжету другого размера (меньше или
больше).
К системе мониторинга можно подключать стандартную манжету для новорожденных,
детскую манжету и манжету для взрослых (включая манжеты, накладываемые на руку и бедро).
Примечание:
• Во время проведения измерения артериального давления, пациент должен
лежать/сидеть спокойно и не разговаривать.
- Манжета должна находиться на уровне сердца пациента, чтобы избежать
ошибок при регистрации АД. Ошибки могут возникнуть из*за гидростатических
эффектов кровеносных сосудов между сердцем и манжетой. Если манжета
расположена выше уровня сердца, результаты измерения будут ниже
фактического АД, поэтому к полученным данным следует прибавить по 0.75 мм
рт.ст (0.1 кПа) на каждый сантиметр разницы. Если манжета расположена ниже
уровня сердца, результаты измерения будут выше фактического АД, поэтому
полученные данные следует уменьшить на 0.75 мм рт.ст (0.1 кПа) на каждый
сантиметр разницы.
6. Соедините манжету с воздушным шлангом. Перед накачкой воздуха в манжету
убедитесь, что воздушный шланг не запутался или не перегнулся, он должен располагаться
свободно, не закручиваясь и не пережимаясь.
Запуск и остановка измерения
Начать или остановить измерение НИАД можно одним из следующих двух способов:
♦ Чтобы начать измерение НИАД выберите [Настройки модуля] - [Настройки
НИАД] - [STAT]. Запустить измерение в режиме [STAT] необходимо только после
наложения манжеты и подключения её к системе мониторинга. Система
мониторинга проводит непрерывное измерение НИАД в течение 5 минут. Чтобы
остановить измерение нажмите кнопку на лицевой панели.
♦ Для запуска измерения НИАД нажмите кнопку на лицевой панели системы
мониторинга. Чтобы остановить измерение нажмите кнопку повторно.
69
--- стр. 198 ---
Измерение в автоматическом режиме
Откройте окно основного меню, выберите [Настройки модуля] - [Настройки НИАД|,
затем выберите опцию [Интервал времени], перемещая курсор вверх/вниз, установите
соответствующее значение. Вы можете установить [Manu] или другой временной интервал
повторения измерений.
в
Предупреждение: Длительное измерение неинвазивного АД в автоматическом
режиме может вызвать посинение, ишемию и невропатию руки, на которой
закреплена манжета. Во время мониторинга периодически проверяйте состояние
руки пациента: цвет, температуру и чувствительность. При возникновении
каких-либо нарушений, описанных выше, немедленно остановите процесс
измерения АД.
Измерение НИАД в режиме STAT
Откройте окно основного меню, выберите [Настройки модуля] - [Настройки НИАД],
затем выберите опцию [STAT], чтобы начать измерение в данном режиме. Длительность
измерения - 5 минут.
10.6.6 Отображение результатов измерения НИАД
HMAHnunHg Взрослые
сис ДИА (90)
120/60
Рисунок 26 - Отображение результатов измерения АД
1. Единицы измерений
2. Время с последнего измерения
70
--- стр. 199 ---
Откройте окно основного меню, выберите [Настройки модуля] - [Настройки НИАД], на
экране появится установочное окно НИАД. В данном окне можно установить параметры
измерения НИАД.
a. Выбор единицы измерения
Выберите опцию [Еденицы], перемещая курсор вверх или вниз, установите требуемые
единицы измерения. Можно установить [mmHg] и [кРа].
b. Установка интервала времени
Выберите опцию [Интервал времени], при помощи кнопок перемещения курсора
вверх/вниз установите соответствующее значение. Можно установить [Manu] или другой
временной интервал повторения измерения.
c. Установка первоначального давления воздуха в манжете
Выберите [Начальное давление), в соответствии с категорией пациента и условиями
исследования установите давление воздуха в манжете при её накачивании, перемещая курсор
вверх или вниз.
d. Настройка режима повышенного давления
Выберите опцию [Режим повышенного давления], перемещая курсор вверх или вниз,
установите соответствующее значение. Можно включить [Вкл] или отключить [Вкл] данную
опцию.
e. Выбор источника тревоги
Выберите [Источник тревоги], перемещая курсор вверх или вниз, установите
соответствующее значение. Доступны следующие опции: [Все], [СрАД], [ДАД] и [САД].
f. Сброс настроек
Выберите пункт [Сброс], при этом произойдет восстановление исходных значений
давления воздушного насоса. В случае, когда воздушный насос работает неправильно, но при
этом система мониторинга не сообщает об ошибке, насос можно перезагрузить. При этом
произойдет автоматическое восстановление исходных рабочих характеристик насоса, состояние
которого изменилось по неизвестным причинам.
10.6.7 Настройка параметров измерения НИАД
10.6.8 Техническое обслуживание и уход
Необходимо проводить техническое обслуживание и калибровку модуля НИАД каждые два
года. Для проведения технического обслуживания обратитесь в сертифицированный сервисный
центр
71
--- стр. 200 ---
10.7 Мониторинг инвазивного АД (ИАД)
10.7.1 Введение
Мониторинг инвазивного давления крови - это метод прямого определения кровяного
давления в артерии или вене при помощи датчика давления, соединенного, в основном, через
гидравлическую муфту, для того чтобы получить кривую давления непрерывного кровяного
давления.
В системе мониторинга имеется 8 каналов для определения инвазивного кровяного
давления. Мониторинг давления по всем восьми каналам может осуществляться одновременно,
включая определение кривой давления, систолического давления, диастолического давления и
среднего давления по каждому каналу.
10.7.2 Меры предосторожности при мониторинге инвазивного АД
Предупреждение:
- Для проведения мониторинга инвазивного АД используйте только датчики
давления, поставляемые производителем, или датчики, технические
характеристики которых приведены в данном руководстве. Нельзя повторно
использовать одноразовые датчики давления.
- Оператор не должен прикасаться к токопроводящим частям аксессуаров, при
их подключении или эксплуатации.
- Если систему мониторинга применяют совместно с высокочастотным
хирургическим инструментом, следует исключить возможность контакта
датчика давления и его кабеля с этим инструментом, иначе пациент может
получить ожоги.
10.7.3 Порядок проведения мониторинга инвазивного АД
1. Вставьте кабель давления в разъем для подключения кабеля ИАД на корпусе прибора.
2. К кабелю подсоедините одноразовый датчик давления.
3. Заполните датчик и промежуточный тубус соляным водным раствором с гепарином.
Нажмите на задвижку, чтобы вывести из раствора и трубки остатки воздуха. Проверьте, чтобы ни
в датчике, ни в задвижке не было пузырьков воздуха.
4. Выберите соответствующую метку давления.
5. Обнулите датчик давления.
6. Соедините промежуточную трубку датчика и кровеносный сосуд при помощи
артериальной иглы и закрепите их, затем проверьте, что 3-х позиционная задвижка 1 и 3-х
позиционная задвижка 2 (смотрите рисунок ниже) установлены в положение ON (вкл.). На экране
системы мониторинга должны появиться кривые инвазивного давления.
72
--- стр. 201 ---
7. Необходимо промывать систему соляным водным раствором с добавлением гепарина
один раз каждые 15 минут, это защитит трубки от закупорки.
Рисунок 27 - Проведение НАД
1,6- Удлинительная трубка
2 - 3-х позиционная задвижка (клапан) 2
3 - Соляной раствор
4 - Стерилизационный контейнер
5 - Вращающийся цилиндр
7, 12 - Датчик давления
8 - Задвижка
9 - Воздухоотвод
10 - Кабель
11-3-х позиционная задвижка 1
13 - Соединитель кабеля с системой мониторинга
14 - Артериальная игла
Q Предупреисдение:
- В процессе обнуления (калибровки) и мониторинга датчик давления должен
быть расположен на уровне сердца.
- Если в системе соединительных трубок образовались пузырьки воздуха, заново
промойте систему физиологическим раствором. Наличие пузырьков воздуха в
73
--- стр. 202 ---
магистрали определения давления может привести к получению неправильных
результатов мониторинга АД.
- При определении внутричерепного давления у сидящего пациента, датчик
давления должен находиться на уровне верхнего кончика уха пациента.
Неправильное расположение датчика может привести к получению
недостоверных результатов.
И
Предостережение: Процедура проведения мониторинга инвазивного АД
может отличаться, в зависимости от используемых аксессуаров ИАД. Проводите
мониторит ИАД в соответствии с текущим состоянием системы.
10.7.4 Отображение результатов мониторинга
♦ Отображение кривой давления:
Рисунок 28 - Отображение графика АД
1. Диапазон шкалы
2. Верхний предел
3. Кривая
4. Нижний предел
♦ Отображение результатов:
Рисунок 29 - Отображение данных АД
74
--- стр. 203 ---
1. Систолическое
2. Единицы измерений
3. Диастолическое
4. Среднее
10,7.5 Настройка параметров мониторинга НАД
В окне основного меню выберите [Настройка модуля] - [Настройка Р1] или [Настройка
Р2[, откроется установочное окно. В данном окне можно установить параметры ИАД.
a. Выбор источника тревоги
Выберите опцию [Источник тревоги], перемещая курсор вверх или вниз, установите
источник тревоги в соответствии с фактическим состоянием пациента.
b. Выбор единицы измерения
Выберите [Unit], перемещая курсор вверх или вниз, установите соответствующие единицы
измерения. Можно установить [mmHg] и [кРа].
c. Настройка шкалы графика
Выберите [Масштаб кривой], при помощи кнопок перемещения курсора вверх/вниз
установите соответствующее значение. Доступны следующие значения: [Авто], ]50'-150 mmHg],
(0'“200 mmHg], [0-300 mmHg], [-10-20 mmHg[ и [-50-350 mmHg],
♦ Выбор единицы измерения
Нажмите на область параметра ИАД, в установочном меню параметра выберите
[Еденицы]. Установите единицы измерения давления: |mmHg[ (мм рт.ст), [кРа] (кПа) или
[стНгО] (см вод.ст.).
Ф Выбор формата отображения результатов измерения
В установочном меню параметра выберите пункт [Формат]. Вы можете установить
следующие форматы: [Sys/Dia(Mean)], [Sys/Dia], [Mean] или [Mean(Sys/Dia)].
10.7.6 Обнуление датчика давления
Чтобы избежать недостоверных результатов мониторинга инвазивного АД, необходимо
обнулить датчик давления. Обнуление датчика давления проводите в соответствии с правилами
лечебного учреждения (по крайней мере, один раз в день).
Обнуление датчика давления необходимо:
- при использовании нового датчика или соединительных трубок;
- каждый раз при повторном подключении кабеля датчика давления к системе
мониторинга;
- при сомнениях в достоверности результатов мониторинга инвазивного АД;
• при перезагрузке системы мониторинга.
75
--- стр. 204 ---
Порядок проведения обнуления датчика давления:
1. Перед обнулением датчика, закройте клапан пациента (3-х позиционный клапан 2).
2. Перед обнулением, датчик давления необходимо проверить атмосферным давлением.
3. Датчик давления должен быть расположен на уровне сердца пациента, примерно на
срединно-подмышечной линии.
4. Чтобы запустить процесс калибровки, откройте окно основного меню, выберите
[Настройки модуля] - [Настройки Р1] или [Настройки Р2|, затем выберите пункт [Обнуление].
5. Длительность обнуления примерно 3 секунды, после окончания этого процесса значение
давления, которое отображается на экране, будет приблизительно равно нулю.
6. После завершения процесса обнуления, закройте клапан атмосферного давления и
откройте клапан пациента.
Н
Предостережение: Во время обнуления датчика давления, 3-х-позиционный
клапан, расположенный рядом с артериальной иглой, должен быть закрыт. Не
подсоединяйте артериальную иглу к пациенту. Проверьте, что в соединительных
трубках нет воздуха.
76
--- стр. 205 ---
Для того чтобы облегчить просмотр сохраненной информации о физиологическом
параметре, в блоке установлена функция просмотра тренда. В данном разделе описывается
порядок просмотра сохраненных данных.
11 Глава Просмотр результатов мониторинга
11.1 Просмотр графика трендов
Войдите в основное меню, выберите [Просмотр трендов] - [График тренда], откроется
окно с графиком тренда, как показано на рисунке.
Рисунок 30 - Просмотр графика терендов
1. Выбор параметра
Все параметры приведены в правой части графика тренда, при помощи курсора выберите
метку требуемого параметра. Можно одновременно выбрать два параметра.
2. Установка временного интервала
Выделите поле, расположенное справа от параметра [RES.]. При помощи курсора
установите соответствующий временной интервал. Вы можете выбрать одно из следующих
значений: [1мин], [2 мин], [4 мин], [6 мин] или [8 мин].
3. Работа со страницами тренда
Для перемещения от одного графика тренда к другому используйте кнопки [Предыдущий]
и [Следующий].
77
--- стр. 206 ---
11.2 Просмотр таблицы трендов
Войдите в основное меню, выберите [Просмотр трендов] — [Таблица трендов], откроется
окно таблицы трендов (как показано ниже).
Рисунок 31 - Просмотр таблицы трендов
1. Установка временного интервала
Выделите поле, расположенное справа от параметра [RES.]. При помощи курсора
установите соответствующий временной интервал. Вы можете выбрать одно из следующих
значений: [1мин], [2 мин], [3 мин], [4 мин], ]5 мин], [10 мин], [15 мин], [30 мин] и [60 мин].
2. Выбор канала мониторинга давления и температуры
Выделите первое поле, расположенное справа от параметра [Источник], при помощи
курсора выберите канал мониторинга давления. Вы можете выбрать одно из следующих значений:
[NIAP], [Р1] и [Р2]. Выделите второе поле и при помощи курсора установите канал измерения
температуры. Доступны следующие опции: [Т1] и [Т2].
3. Работа со страницами тренда
Чтобы просмотреть предыдущую или следующую таблицу трендов используйте кнопки
[Предыдущий] или [Следующий].
11.3 Просмотр результатов измерения НИАД
1. Вход в окно просмотра
Открыть окно просмотра результатов измерения НИАД можно двумя способами:
a. Войдите в основное меню и выберите [Просмотр трендов] - [Просмотр НИАД].
b. Войдите в основное меню и выберите [Настройки модуля] - [Настройки НИАД[
[Просмотр тренда].
На экране появится окно тренда НИАД:
78
--- стр. 207 ---
Обзор нидц
Рисунок 32 - Просмотр результатов измерений НИАД
2. Работа со страницами таблицы
Для просмотра последних или предыдущих результатов измерения НИАД нажмите кнопку
[Предыдуший] или [Следующий], расположенную под окном просмотра.
11.4 Удаление данных тренда
Войдите в основное меню и выберите [Просмотр тренда] - [Цвет тренда], появится
диалоговое окно подтверждения выбранного действия. После нажатия кнопки [OKJ все данные
тренда будут удалены. Если вы хотите отменить операцию и закрыть это диалоговое окно, просто
нажмите значок « X ».
Удалениетрендор
Удаление трендов
ОК Отмена
Рисунок 33 - Удаление данных трендов
Примечание: Система мониторинга может сохранять данные тренда,
максимальной длительностью 8 часов, и не более 400 результатов НИАД. Если
память системы мониторинга переполнена, то для продолжения сохранения
данных необходимо провести удаление старых данных тренда, используя опцию
[Clear Trends], В противном случае новые данные сохраняться не будут.
79
--- стр. 208 ---
12 Глава Аккумуляторная батарея
12.1 Введение
В систему мониторинга может быть установлена заряжаемая аккумуляторная батарея,
обеспечивающая бесперебойную работу устройства при нарушениях электропитания и не
требующая особого технического обслуживания при соблюдении условий эксплуатации. Пока
система мониторинга подключена к сети переменного тока, и не важно, используется систему
мониторинга или нет, происходит зарядка батареи. В случае внезапного отключения
электропитания система мониторинга автоматически переходит на питание от аккумуляторной
батареи, что позволяет продолжать проведение мониторинга.
Индикаторы заряда, отображающиеся внизу экрана, показывают состояние батареи:
Батарея полностью заряжена
Батарея наполовину заряжена
M l Батарея полностью разряжена и требуется немедленная
подзарядка
Заряд батареи рассчитан только на определенное время. При очень низком заряде батареи
система мониторинга подаст сигнал технической тревоги и на экране появится сообщение «Battery
Low» («Низкий заряд батареи»). В этом случае необходимо подключить систему мониторинга к
сети переменного тока и зарядить батарею.
Щ Предупрея<ление:
> Используйте только батарею, характеристики которой приведены в данном
руководстве.
- Храните аккумуляторную батарею в недоступном для детей месте.
□
Предостережение:
- Если питание системы мониторинга осуществляется от аккумуляторной
батареи, то необходимо следить за зарядом батареи. При низком заряде батареи
на экране системы мониторинга появится сообщение тревоги, после этого заряда
батареи хватит только на 10 минут работы. В данной ситуации необходимо сразу
же поставить батарею на подзарадку.
- Даже если система мониторинга отключена, батарея постепенно разряжается.
При необходимости хранения системы мониторинга в течение длительного
периода времени необходимо полностью зарядить аккумуляторную батарею,
затем вынуть её и хранить отдельно от системы мониторинга. Это поможет
продлить срок службы батареи._____________________________________________
80
--- стр. 209 ---
с данной системой мониторинга поставляется перезаряжаемая
аккумуляторная батарея. Срок службы батареи зависит от продолжительности и
частоты её эксплуатации. Батарею можно разряжать и заряжать около 300 раз.
При необходимости замены батареи обратитесь в квалифицированный
сервисный центр производителя.
> Батареи нельзя разбирать, сжигать или соединять напрямую с источником
электропитания. Они могут накалиться или взорваться, что приведет к
получению травм.
• Перед транспортировкой или длительным хранением системы мониторинга
извлеките аккумуляторную батарею.
12.2 Установка батареи в систему мониторинга
Батарейный отсек расположен на нижней части системы мониторинга. Для установки или
подзарядки батареи, выполните следующие действия:
1. Отключите систему мониторинга от сети переменного тока, отсоедините кабель питания
и другие соединительные кабели от системы мониторинга.
2. Откройте крышку отсека для батареи, соблюдая направление стрелки на ней.
3. Извлеките старую батарею.
4. Вставьте новую батарею, соблюдая все указательные знаки.
5.3акройте крышку батарейного отсека.
12.3 Улучшение эксплуатационных характеристик батареи
При использовании батареи в первый раз, необходимо провести, по крайней мере, два
кондиционных цикла. Кондиционный цикл батареи - это одна полная зарядка батареи,
проводимая после полного её разряжения. Для продления срока службы батареи требуется
периодическое улучшение её состояния. Проводите кондиционные циклы для батареи при её
работе или хранении в течение более двух месяцев, или когда время работы батареи заметно
сократилось.
Для улучшения состояния аккумуляторной батареи, выполните следующие действия:
1. Остановите мониторинг и все измерительные операции, отсоедините систему
мониторинга от пациента.
2. Вставьте батарею, для которой вы проводите кондиционный цикл, в батарейный отсек
системы мониторинга.
3. Установите систему мониторинга на зарядную станцию и подключите его к сети
переменного тока. Батарея должна заряжаться в течение 6 часов без перерыва.
4. Отключите систему мониторинга от сети. Запустите систему мониторинга, чтобы она
работал от аккумулятора до тех пор, пока заряд батареи не закончится, и система мониторинга не
отключится.
5. Заново установите систему мониторинга на зарядную станцию и подключите его к сети
переменного тока. Заряжайте батарею в течение 6 часов.
6. Процесс восстановления работоспособности батареи завершен.
81
--- стр. 210 ---
12.4 Проверка характеристик батареи
Со временем рабочие характеристики аккумуляторной батареи могут ухудшиться. Чтобы
проверить рабочие характеристики батареи выполните следующие действия:
1. Остановите мониторинг и все измерительные операции, отсоедините систему
мониторинга от пациента.
2. Установите систему мониторинга на зарядную станцию и подключите его к сети
переменного тока. Батарея должна заряжаться в течение 6 часов без перерыва.
3. Отключите систему мониторинга от сети. Запустите систему мониторинга, чтобы он
работал от аккумулятора до тех пор, пока заряд батареи не закончится, и система мониторинга не
выключится.
4. Время работы системы мониторинга от аккумулятора отражает эксплуатационные
характеристики батареи.
Предостережение: Время работы батареи зависит от конфигурации и условий
работы системы мониторинга. Проведение мониторинга НИАД, Sp02 и
использование регистратора снижает заряд батареи гораздо быстрее, чем
проведение мониторинга других параметров.
13 Глава Требования к техническому обслуживанию и ремонту
13.1 Распаковка и проверка комплектации, монтаж
1. Перед вскрытием коробки, внимательно проверьте упаковку на наличие повреждений.
При обнаружении повреждений обратитесь в транспортную компанию.
2. Аккуратно извлеките систему мониторинга и её комплектующие из коробки.
3. Не выкидывайте упаковочный материал и коробки, они могут пригодиться для
последующей транспортировки или хранения.
4. Проверьте комплектацию.
5. Проверьте систему мониторинга и её комплектующие на наличие видимых механичещ
повреждений. При возникновении каких-либо проблем или вопросов, свяжитесь с производителем
или фирмой-поставщиком.
Предупреждение:
Во время транспортировки или хранения система мониторинга может быть
загрязнена. Перед использованием проверьте все упаковки, особенно упаковку
одноразовых комплектующих, они должны быть целыми. При обнаружении
каких-либо повреждений, не используйте эти комплектующие.
О
Предостережение: Систему мониторинга необходимо размещать на ровной
и устойчивой рабочей поверхности. Не подвергайте систему мониторинга
вибрации или ударам. Для обеспечения вентиляции воздуха, в помещении, где
установлена система мониторинга, должно быть достаточно пространства.
82
--- стр. 211 ---
Предупреждение: Проверьте условия работы системы мониторинга.
а
Несоблюдение технических условий, приведенных в данном руководстве,
может привести к повреждению оборудования и другим непредвиденным
последствиям.
Перед началом эксплуатации выдержите систему мониторинга в нормальных условиях
эксплуатации в течение не менее 24 ч.
Устанавливайте систему мониторинга так, чтобы иметь возможность хорошо видеть его
экран и иметь доступ к кнопкам управления. Установите в систему мониторинга аккумуляторную
батарею, для этого откройте крышку отсека для батареи, соблюдая направление стрелки на ней,
вставьте аккумуляторную батарею, соблюдая все указательные знаки, закройте крышку
батарейного отсека. До упора установите блок EMS в зарядную станцию. Подключите кабель
питания к соответствующему разъему на корпусе зарядной станции. Вилку кабеля питания
подключите к электросети. Перед подключением кабеля питания к сети переменного тока,
проверьте, что значения параметров напряжения и тока в электросети соответствуют
характеристикам электропитания, указанным в данном руководстве по эксплуатации или на
маркировке системы мониторинга.
Предупреждение: Руководство по эксплуатации должно храниться рядом с
насосом, чтобы при необходимости иметь к нему легкий доступ.
13.2 Перечень операций обслуживания
Техническое обслуживание системы мониторинга в гарантийный и послегарантийный
период является обязательным условием его безопасной эксплуатации. Эксплуатация и
применение системы мониторинга, не обеспеченной техническим обслуживанием недопустимо.
Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации системы мониторинга несет его
владелец (пользователь).
Мероприятие
Периодичность
1 раз в
квартал
1 раз в 6
месяцев
1 раз в
год
По мере
необходимости*
Техническое обслуживание, выполняемое пользователем самостоятельно:
Зарядка аккумуляторной батареи V
Цикл разрядки/зарядки аккумуляторной
батареи V
Очистка / Дезинфекция V
Замена одноразовых частей. V
Проверка работы системы мониторинга от
аккумуляторной батареи
Проверка режимов работы системы
мониторинга V V
Операции технического обслуживания системы мониторинга, выполняемые либо
производителем, либо квалифицированным персоналом уполномоченного сервисного
центра (выполняются за счет средств владельца):
83
--- стр. 212 ---
11.2.1 Замена аккумуляторной батареи
11.2.2 Проверка уровня шума
11.2.3 Проверка показателей
электробезопасности
Примечания:
- Техническое обслуживание системы мониторинга следует проводить не реже срока,
указанного в таблице и после ремонта;
‘ В случае отрицательного результата проверки или подозрения на неизбежный отказ в работе,
примите меры, направленные на устранение неполадок или обратитесь в сервисную службу.
- Результаты технического обслуживания должны быть отражены в журнале с отметками о
проведении технического обслуживания.
*- Техническое обслуживание проводится по необходимости или согласно графику проведения
технического обслуживания медицинского учреждения, где используется система мониторинга.
13.3 Техническое обслуживание и очистка
13.3.1 Техническое обслуживание оборудования
Н
Предупреждение: Для оптимальной работы системы мониторинга
те¥нич<^гк‘пр n6r.rrvw MRflHUP nfin n vn n n aiiu a ДОЛЖеН ппппппм 'п.техническое обслуживание оборудования
квалифицированный технический специалист.
проводить
Примечание: Для обеспечения точности показаний и безопасной работы
системы мониторинга, техническое обслуживание прибора следует проводить
через 1 год после введения оборудования в эксплуатацию. Для проведения
проверки системы мониторинга обратитесь в квалифицированный сервисный
центр.
Периодическая проверка безопасности:
Очищайте штепсельную вилку кабеля питания, по крайне мере, раз в год. Скопление пыли на
штепсельной вилке кабеля может привести к возгораниям.
Полную проверку системы мониторинга, включая и проверку безопасности, должен
осуществлять только квалифицированный технический персонал, имеющий соответствующие
знания и навыки проведения данных тестов, один раз в 12 месяцев.
Результаты проверки должны быть занесены в журнал технического обслуживания. Если
оборудование работает неправильно или в результате проведения проверочных тестов
обнаружены неисправности, то систему мониторинга необходимо отправить на ремонт.
84
--- стр. 215 ---
Рекомендуемые дезинфицирующие средства: 70 % изопропиловый спирт, 10 % раствор
гипохлорита натрия (они могут быть использованы для проведения низкопробной стерилизации).
Нельзя использовать неразбавленный гипохлорит натрия (5 % - 5.25 % гипохлорит натрия) или
другие средства, не одобренные производителем, так как использование этих средств может
привести к повреждению датчика.
Рекомендуемые дезинфицирующие средства:
- Глутарал - Россия;
- Глутарал-Н - Россия;
- Хлорамин - Россия.
Метод очистки и стерилизации совпадает с методом очистки кабеля ЭКГ.
Внимание:
- Не погружайте датчик в воду, растворы или чистящие средства (сам датчик и его
соединители водопроницаемые).
- Не стерилизуйте датчик облучением, паром или этиленоксидом.
• Не погружайте датчик в жидкости.
- Не допускайте длительного вредного воздействия на датчик, это означает, что
стерилизацию датчика необходимо проводить только при необходимости или в соответствии с
графиком, установленным в вашем учреждении.
3. Температурный датчик
Многоразовый универсальный накожный температурный датчик и Ректальный
/пищеводный температурный датчик
Рекомендуемые дезинфицирующие средства: 70 % раствор изопропилового спирта,
раствор глутарового альдегида и 10 % раствор гипохлорита натрия.
Рекомендуемые дезинфицирующие средства:
• Глутарал - Россия;
- Глутарал-Н - Россия;
- Хлорамин - Россия.
Метод очистки и стерилизации совпадает с методом очистки кабеля ЭКГ.
Внимание:
- Одноразовые температурные датчики нельзя стерилизовать и повторно использовать.
- Не допускайте длительного вредного воздействия на датчик, это означает, что
стерилизацию датчика необходимо проводить только при необходимости или в соответствии с
графиком, установленным в вашей больнице.
- Температурный датчик выдерживает воздействие температуры 80 - 100 °С в течение
короткого времени, температура нагрева не должна превышать 100 °С.
4. Манжета для измерения НИАД с коннектором
- Периодически протирайте манжету.
- Отсоедините манжету от шланга, снимите верхний чехол с пневматической камеры
манжеты.
- Протрите камеру манжеты и шланг марлевой тканью или другим мягким чистящим
инструментом, смоченным в воде или нейтральном мыльном растворе.
- Помойте чехол манжеты в нейтральном мыльном растворе.
- Высушите чехол и камеру манжеты. Для повторного использования манжеты НИАД
наденьте на камеру чехол.
Манжеты устойчивы к дезинфекции 3%-ной перекисью водорода.
87
--- стр. 216 ---
Рекомендуемое дезинфицирующие средство:
- Пероксимед-Россия.
Внимание:
- Частая очистка пневматической камеры манжеты может привести к её повреждению.
Поэтому без необходимости не чистите камеру.
- Не подвергайте камеру и чехол манжеты влиянию высоких температур.
- Если необходимо соблюдать высокий уровень стерильности при работе, используйте
одноразовые манжеты.
- Одноразовую манжету можно использовать только для одного пациента.
- Не допускайте попадания воды и чистящих средств на соединительные части манжеты и
системы мониторинга.
g Предупреждение: Для дезинфекции никогда не используйте этиленоксид и
формальдегид.
Примечание: Электрические схемы и список элементов предоставляются
производителем только уполномоченному сервисному центру или техническому
специалисту.
13.3.4 Инструментальный контроль
Периодичность проведения инструментального контроля не реже 1 раз в год и после
ремонта.
Условия проведения инструментального контроля
Наименование Характеристики
Температура окружающего воздуха (20±5)°С
Относительная влажность воздуха (60±15)%
Атмосферное давление (101,3±4)кПа ((760±30) мм рт. ст.)
Отклонение напряжения питания ±2%
При проведении инструментального контроля применяются следующие средства
измерения и оборудование:
Наименование Характеристики
88
--- стр. 217 ---
1. Генератор сигналов пациента Диапазон размаха напряжения выходного
сигнала: от 0,05 мВ до 5 В; диапазон частот:
0,05 - 150 Гц, погрешность установки
частоты ± 1 %
2. Термометр Цена деления 0,0 ГС; Погт?ешность ±0,03 ®С
3. Термостат жидкостной Диапазон регулирования температуры 10 -
95 ®С, погрешность не более ±0,03 ®С
Примечание: Оборудование, перечисленное в таблице, может быть заменено аналогичным,
обеспечивающим требуемую погрешность и пределы измерения.
Перечень операций инструментального контроля
№ Наименование
операции
Рекомендуемое
оборудование
Методика проведения контроля
Проверка
определения
насыщения
кислородом
гемоглобина
артериальной
крови
Г енератор
сигналов
пациента
Проверка
определения
частоты пульса
Генератор
сигналов
пациента
1) Вставьте пальцевой имитатор генератора
сигналов пациента в пульсоксиметрический
датчик проверяемой системы мониторинга. При
включении пульсоксиметрического канала
должны наблюдаться устойчивые показания
сатурации и частоты пульса.
2) Устанавите значение сатурации равным 100 % ,
снимите показания с системы мониторингаа.
3) Установите значение сатурации равным 70 и
80 %.
4) Пульсоксиметрический канал считают
прошедшим проверку по данному параметру
если максимальное отклонение определяемого
значения сатурации от установленного не
превышает ± 3 % (без учета погрешности
генератора сигналов пациента).
1) Вставьте пальцевой имитатор генератора
сигналов пациента в пульсоксиметри-ческий
датчик проверяемой системы мониторинга. При
включении пульсоксиметрического канала
должны наблюдаться устойчивые показания
сатурации и частоты пульса.
2) Переведите систему мониторинга в режим
определения частоты пульса.
3) Установите на генераторе сигналов пациента
значение частоты пульса 30 мин " \ по окончании
процесса мониторинга считайте показание с
системы мониторинга.
4) Повторите для частот пульса 40 мин ” 60 мин
120 мин'160 мин" 240 мин"
5) Допустимое отклонение показаний частоты
пульса определяют как разность определяемого и
установленного значения.
6) Монитор пациента считают прошедшим
проверку по данному параметру, если предел
допускаемой точности показаний не более ±3 мин
89
--- стр. 218 ---
проверка
определения
частоты дыхания
Генератор
сигналов
пациента
1) На вход системы мониторинга подключить
генератор сигналов.
2) В позиции дыхание на экране системы
мониторинга после выбора на генераторе
сигналов пациента установки частоты должно
появиться определяемое значение частоты
дыхания. Оценку диапазона и точности
показаний частоты дыхания производят при
установке значений частоты на генераторе
сигналов пациента 8 мин" 15 мин" 30 мин"
60 мин " 1 и 150 мин "'.
3) Допустимое отклонение показаний частоты
дыхания определяют как разность определемого
и установленного значений частоты дыхания.
4) Систему мониторинга считают прошедшемй
проверку по данному параметру, если предел
допускаемой точности показаний не более ± 2 мин
— -J
Проверка работы
канала
неинвазивного
измерения
артериального
давления
Генератор
сигналов
пациента
1) На соответствующий вход системы
мониторинга подключить генератор сигналов
пациента.
2) Задать в позиции НИАД генератора сигналов
пациента значение давления, соответствующее
верхнему пределу диапазона измерений системы
мониторинга.
3) Считать установивщиеся значения с дисплея
системы мониторинга и записать эти
показания.
4) Задать в позиции НИАД генератора сигналов
значение давления, соответствующее нижнему
пределу диапазона измерений системы
мониторинга.
5) Считать установившиеся значения с дисплея
минитора Рмон и записать эти показания.
6) Систему мониторинга считают прошедшей
проверку по данному параметру, если значение
абсолютной погрешности измерений
избыточного давления в манжете проверяемой
системы мониторинга во всём диапазоне
измерений давления в манжете менее 0,7 кПа.
Проверка работы
канала
инвазивного
артериального
давления
Генератор
сигналов
пациента
Каждый канал инвазивного артериального
давления проверяется отдельно по методике
изложенной ниже:
1) На соответствующий вход системы
мониторинга подключить генератор сигналов
пациента.
2) Установить выходной сигнал генератора
сигналов пациента на нулевое значение давления.
3) Обнулите и откалибруйте по нулю датчик
давления системы мониторинга (смотрите раздел
12.7).
4) Установите на генераторе статическое______
90
--- стр. 219 ---
давление равное 200 мм рт.ст.
5) Значение на дисплее системы мониторинга не
должно превышать 200±4 мм рт.ст.
6) В случае, если абсолютная погрешность
превышает ± 4 мм рт.ст., проводить калибровку
модуля памяти параметров IBP.
7) Поочередно выставите на генераторе
следующие значения давления: 120/80, 120/25,
120/0, 25/0, проконтролируйте правильность
осциллограмм и данных, отображаемых на
экране.
8) Систему мониторинга считают прошедшей
проверку по данному параметру, если значение
точности показаний инвазивного давления не
превышает ±4 мм рт.ст. без учета погрешности
генератора сигналов пациента._____________
Проверка
измерения
температуры
Термометр,
термостат
жидкостной
Каждый канал измерения температуры должен
проверяться отдельно, по методике изложенной
ниже:
1) Установить термостат рядом с поверяемой
системой мониторинга.
2) Установить в термостате переключатель
температуры в положение, обеспечивающее
температуру воды в термостате близкую к
требуемой, и вывести термостат в устоявшийся
режим работы.
3) Измерить температуру воды в термостате с
помощью термометра.
4) Поместить датчики температуры системы
мониторинга в термостат с водой и выдержать не
менее 100 секунд.
5) Канал измерения температуры системы
мониторинга считают прошедшим проверку, если
значения температуры, измеренные системой
мониторинга, отличаются от показаний
термометра не более чем на 0,2 ”С.
___________
Проверка работы
электрокардиогра
фического канала
Генератор
сигналов
пациента
Подключите все отведения
электрокардиографического канала системы
мониторинга к соответствующим каналам
генератора сигналов пациента.
Подключите генератор сигналов к системе
мониторинга, установите на генераторе
следующие параметры ЭКГ-сигнала: размах 2
мВ, частота 0,75 Гц. На экране системы
мониторига наблюдайте осциллограмму
испытательного ЭКГ-сигнала и определяемое
значение частоты сердечных сокращений (45±2)
ударов в минуту (мин"'). Сравните форму сигнала
на экране системы мониторинга с заданной.
На экране в установочном меню параметра ЭКГ
выберите пункт [ST Setup], в открывшемся окне
выберите пункт [ST Anal. Switch], установите
данную опцию на ГОп].
___________________
91
--- стр. 220 ---
Значения ST сегмента на экране системы
мониторнга должны отображаться в правой части
области параметра ЭКГ. Количество
отображаемых ST сегментов зависит от
выбранной схемы отведений, а также от
количества параметров, отображаемых на экране
системы мониторинга. На экране может быть
показано до 12 значений ST сегмента по 12-ти
отведениям.
Изменяйте на генераторе пациента отклонение
амплитуды сегмента ST в диапазоне от-0,8 мВ до
0,8 мВ с шагом 0,1 мВ.
Отображаемые на экране значения ST сегмента
не должны отличаться от заданных на генераторе
более чем на ±0.02 мВ или ± 10 %, какой из
показателей выше.
В случае возникновения проблем с системой мониторинга, свяжитесь с уполномоченным
представителем или дистрибьютором производителя, у которого Вы приобрели систем!
мониторинга по поводу ремонта.
Технические специалисты компании производителя и/или уполномоченного сервисного центра
должны провести текущий контроль технического состояния, диагностику неисправностей и
ремонтировать или заменить части устройства, применяя только блоки и аксессуары, одобренные
компанией производителем. При условии доказанного заводского брака компания производитель
обязуется отремонтировать или заменить любой блок аппарата или аппарат целиком. Ремонт или
замена неисправных блоков производится на условии получения неисправного блока или аппарата
целиком.
Производитель обязуется соблюдать гарантийное соглашение, если выполнены следующие
условия:
• все ремонтные работы, изменения, дооснащения и калибровки оборудования должны
выполняться либо производителем, либо обслуживающим персоналом, обладающим
соответствующими правами на выполнение данных работ;
По вопросам сервисного обслуживания обращаться:
Общество с ограниченной ответственностью «ДИКСИОН», (ООО «ДИКСИОН»),
Адрес: 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 2
тел./факс: +7(495)780-07-93
сайт: www.dixion.ru
e-mail: mfo@dixion.ru
92
--- стр. 221 ---
13.3.5 Условия техники безопасности
Проверку показателей электробезопасности проводить в соответствии с порядком,
изложенным в ГОСТ Р МЭК 60601 для изделий класса защиты I с внутренним источником
питания с рабочей частью типа CF.
Рекомендуемое оборудование: Анализатор электро-безопасности. Рекомендуемое
оборудование может быть заменено аналогичным, обеспечивающим требуемую погрешность и
пределы показаний, и разрешенное к применению в стране эксплуатации.
Классификация
Электробезопасность Класс I
Степень защиты от удара током CF
Степень защиты от попадания жидкости IPX1
Класс безопасности ПО А
14 Глава Хранение
Для сохранности системы мониторинга в процессе ее хранения необходимо соблюдать
следующие условия:
Условия хранения:
Температура воздуха От5 ^^С до +40 ^'C
Относительная влажность воздуха от 15 % до 95 % (без конденсата)
Атмосферное давление 70- 106 кПа
При хранении кабель питания должен быть отсоединен от сети. Так как батарея
разряжается, даже если система мониторинга не используется, то перед хранением системы
мониторинга аккумуляторная батарея должна быть полностью заряжена, вынута из системы
мониторинга и храниться отдельно. Это позволит продлить срок службы аккумуляторной батареи.
Если аккумуляторная батарея хранится более двух месяцев, для поддержания хорошего рабочего
состояния аккумуляторной батареи требуется проводить кондиционные циклы зарядки/разрядки.
При хранении обеспечить защиту от пыли и других загрязнений. Рекомендуется хранить
систему мониторинга в оригинальной упаковке. Изделия должны храниться в условиях хранения 1
по ГОСТ 15150.
Гарантийный срок хранения системы мониторинга -5 лет с даты изготовления.
Гарантийный срок хранения батареи аккумуляторов - 1 год с даты изготовления.
93
--- стр. 222 ---
Для сохранности систем мониторинга при транспортировании необходимо соблюдать следующие
условия:
15 Глава Транспортировка и упаковка
Условия транспортировки:
Температура воздуха От-20 ”С до+40“С
Относительная влажность ОТ 15 % до 95 % (без конденсата)
Атмосферное давление 70- 106 кПа
Перед транспортировкой отключите питания прибора. Систему мониторинга необходимо
транспортировать в упаковке. Рекомендуется использовать оригинальную упаковку для
транспортировки.
Каждая система мониторинга должна быть упакована индивидуально. Прибор должен быть
завернут в бумагу или полиэтиленовую пленку, затем помещен в картонную коробку, и закреплен
в ней упругим материалом-заполнителем (рис. 34).
Рисунок 34 - Упаковка системы мониторинга
94
--- стр. 223 ---
Системы мониторинга транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов,
действующих на каждом виде транспорта. При транспортировке должна быть выполнена
транспортная маркировка грузовых мест. Условия транспортирования по условиям хранения 5 по
ГОСТ 15150.
15.1 Маркировка упаковки
При транспортировке должна быть выполнена транспортная маркировка грузовых мест. На
транспортировочную упаковку должны наноситься следующие информационные знаки:
Символ
Беречь от влаги
Необходимость беречь груз от влаги
Осторожно: хрупкое!
Хрупкость груза. Осторожное обращение с
грузом
Верх
Указывает правильное вертикальное положение
груза
-20"Сnf)in.
max.
Диапазон температур, при которых следует
хранить груз или манипулировать им
95
--- стр. 224 ---
96
--- стр. 225 ---
16 Глава Комплектация
Для медицинского изделия Система мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176-
2017 вариант исполнения «Сторм-Д2» применяются комплектующие указанные в пункте 16.1 «Фотографии внешнего вида, макеты маркировок
и описание частей изделия».
Полная комплектация представлена в приложении F.
а ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Используйте только комплектующие, описанные в данном руководстве. Использование других комплектующих может привести
к повреждению системы мониторинга.
- Одноразовые части изделия предназначены для использования только на одном пациенте. Повторное их использование на
другом пациенте может привести к риску их загрязнения и получению неточных результатов мониторинга.
- Перед использованием одноразовых комплектующих проверяйте их и их упаковку на наличие каких-либо повреждений. При
обнаружении повреждений не используйте их.
--- стр. 226 ---
16.1 Фотографии внешнего вида, макеты маркировок и обозначение частей изделия.
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Система
мониторинга
физиологически
X показателей
пациента
«Сторм-Д2»
Портативный
мониторинговый
блок EMS^,
вариант
исполнения:
EMS1.1,EMSI.2,
EMS1.3, EMS1.4,
EMS1.5,EMS1.6,
EMS1.7, EMS1.8,
EMS1.9,
EMSl.lO,
EMSl.ll,
EMS1.12.
Т
D iX iO N
CMrrtMa мониторинга
фиэиологичеснм помэатечеА
пациента
КФИП.944180.273
Серийный №
ту 9441-026-74487176'201S
Питание 220В ~50/60 Гц
Потреблиемея мощность: 70 ВА
Проняеедемо;
ООО «Ликсиом*. 127422, Россия,
MocHia, ул. Тимиряаеесная.д-1.сФ-2
Сторм - Д2
А ®
!РХ1
127*27. т Миоь» у.1Лвр#-<езЕв01ан. д1, ctp. 2-
«7t 495)78С Сайт гёо^Лш ..зп,ги
Портотмвимй монмтепинговый бяш <EMS>
ноинторинг»)
Рш <щ ы Ш 1аВ яО .>ш IM .M iT l
e.tMiraf
пнхххп
• (Росам) А
IPXI
Месим, «а 1—аам*ММ». д i.ctp ?
EMS1.1: КФИП.944180.288
EMS1.2: КФИП.944180.289
EMS1.3: КФИП.944180.290
EMS1.4: КФИП.944180.291
EMSI.5: КФИП.944180.292
EMS1.6: КФИП.944180.293
EMS1.7: КФИП.944180.294
EMS1.8: КФИП.944180.295
EMS1.9: КФИП.944180.296
EMS1.10: КФИП.944180.297
EMS 1.11: КФИП.944180.298
EMS1.12: КФИП.944180.299
98
--- стр. 227 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
пгг., не более
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Зарядная
установочная
станция для
портативного
измерительного
блока
Адрос. 12742?. f.MoAU. ,4. Tw.«e*Boe«e, flL стр. 2.
Тс4./факс «7(495)7%0 0Т'93Сайт www.9iilor.rij i М«1. irfo^dliiofiru
Зии1дн«1 vcraHoeoNHM станция для
ПООТАТМвНОГО 6iiw (EMS)
пнюоии
ООО •. 127422. eocewi.
М««м.|я. ТI—паи Ю01 д». д. у ст».2
А
А
SN юоооооооа d
К Ф И П .9 4 4 1 8 0 .2 8 2
Кабель питания Адре: 127422. г. Moon. «л. Т«и(*иеосж|.д1 cip. 2
Т«л./ф1кс *7<49S)7M 07-93 С«Ат www dsor ru£-Mal. ifo^dliion.nj
Кабель литаниА
МИИГ0рммГ||
Рвгаеграциеннм ^осточрлта (Роеол|
Р9НХХШ А
А
1Ж1 d
К Ф И П .9 4 4 180.283
99
--- стр. 228 ---
Наименование Фотографии
внепгаего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Кабель
заземления
127422. г M ooBt ул Тммирвадочп, д «. стр. 2
*7(43S)7^0-07*^ Сайг, «vw cAdort'al K4ail >nfoCM i<tXkJu
Кабель заземления
ии*0«С1«я»1 MHartopiMi)
Г«яктде 4иввее» ytimi (Росам)
РЗИХХХХХ
ООСя^ксасм* U74}i.pQR»«.
МОСЪМ. ул 1 «ИИ pnCOCM*. А1. пр 4
ж
d
К Ф И П .9 4 4 1 8 0 .2 8 5
Кабель ЭКГ на 5
отведений тип
Адрс< 127427. г. Москьв. ул. Тич*иры9оо1М. д1. стр 2.
Т«./рмс:«7:4^)78С Juor.tu Е МЫ. rtfoCHuorvru
Кабель ЭКГ на ^ отплям ия m n 1
(дм 0(СТ»Я«| MOH*fropHMr«)
Длиибкббелясот|сдг^«ом*и. 3«5 и.
Окомо4**«нфнмс«тфр»»б?мдоммй б14оа
Л
Рогастрациоымоо уп^ооорсмм (Росам)
РЭНХХХХХ
. (Haio«tV»fOi»b GnbH
A mJ B Cwweemo •, *0?0m)Mss«<dert.6#mw?r A
1 S H 1 «ХХХХХХХХ nfryyw
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
100
--- стр. 229 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт,, не более
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Взрослые
одноразовые
электроды
30
12742?. г. MootM. ул. Гиима>я»»«ц д 1. Cf» 2.
Т«4/Ф4НС *А49»>7в0ц77'9Э С4Й^: «О Т <Mo\'j £ КМ.
ч ш <^аыап>»паые ммстаоаы ЭНГ
Ч1чт»р11ГУ>*>от«имприкД« I» /С
?И11^рщ|»»»ют жч»очу»|И»Упнпххх
J
и юпоооооои
d
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУХ«ФСЗ 2011/10083
Многоразовый
датчик для детей
Sp02 Nellcor ^
^gpo. Ц7422. t. Muowpi ,л. lMw.<HMiaiH. Д L о » 2
•7(<$S}7M J7-9>Cinr OTW Ш «пгиЕ-<М.
МногоомоемД апчик ям нетей So02 Nellcor
(дмак»ш< ■амиоршп)
Тяпдгм4ка н»иргу/4чпм«чне«А
Дл«(ма«аб«м t ■
Р4пи1раи<«нмм топам иим (Peocw)
РЗНМХХХ
д
АДМ 19 Н»1ЧМ*ие? 1ИМ1 1|^(*^е»й Мй0М4«ии
А
1 SW 1 >оаоооооох |wlj mm.rrn
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
101
--- стр. 230 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение, .
шт., не более
Макет маркировки
О^значение
(производитель)
Многоразовый
датчик ЗрОг
Masimo
(взрослый/
детский)^
Адрес 127422. г. Моопа. уд. Тиоиовдскмк. д1. стр 2.
Тм./4»<с:»7(495|7$0 07-93Сайт 4яеп ги Е rfo^njnrcj
Многориоеый датами SpQ2 Mislm o
<в»рослыЙ/ детский!
моич*вр—
Дяи>«аа|6«М1' 1 ■Т|«« Tippnitf (нмпса)
Р«о»др»ци1||1110»уяоею«чи11яе (Роеоа»)
РЭНХХХХХ
d
и d
А
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУХоФСЗ 2011/10083
Кабель Sp02
О
; -.i
Адрес: 12742Zr. WootM уд. ТимитэпоНА, д1. стр. 2.
Т*»..'фа1С: *7(49517*0-07.93 Сд»Тт. «пп» JjoorruE-Mrt г^о^ввелтр
Кабель Sp02
ДлинеиеОсля 3 •
Р^гмсгрщ^коммр* щрств—ptiw (Роса»)
РЭНХХХХХ
А
м1
1ж1
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ №ФСЗ 2011/10083
102
--- стр. 231 ---
Н аименование
Манжета для
взрослых с
коннектором
Ф отографии
внеш него вида
Количество
на
исполнение,
ш т., не более
М акет маркировки
О бозначение
(производитель)
Л/рес 1274rzr. Мооааул liMxcaeaaa.Al. ор.2.
>7(495)790 07-93 Смт .1всп.ги Е Ма1 •Ые^Лшогчч
НОеоговим ы й ДД1ШШ So02 <мооо1Ы*1
><»жтр чишшое w^***f4*<***
РЭН ххххх
А
А
И
Аарк 137427, r.M»<NS*, ул. 1нтисе»е»«*||1, д1. С№ 2.
(а *./’4 « С •7c4)R>};-,l<b07-9J Сайт «w w .< » B 0 r ч : Е 'М М . ir/o 9 d ltx iru u
М»ншт 1 для юросдм с иомнектором
ШЧМИГ»р«#»)
л П (
■ Роеоа^
А
ххкхххххп
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
103
--- стр. 232 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Трубка НИАД' Алрег 127422.г.Моо«а.уа.Гм»ирваа*скаа.д1 cip. Z
Tea/факс *7(«M)7?O-07-r>Cai>T «wwMen-ruC-MaA. iryoCWu«n.ni
Трубма НИАД
Дмм io
Рапмтраииммоа «ваамранм ^ояна)
РЭИХХХХД
1 ft— II.
г.вт >9$щ т
A
[ SH 1 «юооооои ^vfj гг
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Многоразовый
универсальный
накожный
температурный
датчик^
Afpcc 127422. г. Моа>м ул. Тмииразевоют.д!. сгр. 2.
Та».'ф»,с:*’7(495)730-С'’-‘>2С«1>1 ww* :>ilpn.iu [ Mail: info9dlii<n.ru
Миогорисвый унмвеосмьный н<мои<ный
темпергтурный дгтчин
Д и е ш к и ieiie*p*N »* ет О ДА iO*
Рагмарациомам «оаеварамм (Ромка)
РЖХШХ
aiiio*vHO'tb А«о||п|»ск»'а,ги,«понCPwmnM e.403411&uiMl4»H,Ctmi*pir
А
А
SN ХХ)0000000(
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
104
--- стр. 233 ---
105
--- стр. 234 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
‘ шт., не более
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Удлинительный
кабель датчика
инвазивного
давления ^
137422. Г улТим>^9емм1.^1. Ор. 2.
Т м 7 ф )(и с ♦7{4д&)7К0 07*9Э ГдЙ т vir«r«r d itto r ru F M iM . nfo^N A u crb ru
Удяннктельный кабель дашмиа
W H S > S W > H O fO д а я А с н н я
(дмск***^ aeNMio^wi)
производства Draeger Medical
Systems, Inc,. США, РУ № ФСЗ
2012/12603
Небел»* гееотвдниедля лодмо<»*Н11дат>1иев ИАД
Дяинг 1.5-
^•mcrpa^MOHMOt
РЗНХХШ
tpeime ( ^m c m i i) А
Руководство по
эксплуатации
DiXiON
Маркировка отсутствует КФИП.944180.338.03
106
--- стр. 235 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт.,. не более
Макет м^кировки
Обозначение
(производитель)
Кабель ЭКГ на 3
отведения тип 1 ^
U7422. г. Ь!оо<м fj). Т и и -^ ж мAl-CTp.1
Тв»/*э«с »7(49SP80 07-93 Ctar:.»ww.a»orv.ru£ МЫ; infelMbO^nj
Кабель ЭКГ на 3 опеоения 1МЯ 1
(ока сисгфиы монигаринГб)
Д^11 II * 1П г птбгпг itfiM- S.5«
Оиб>«рц|б*«01б11ИТор»юг»ад»иий. 04«и
АРмасграционим щ wo#*pwn« (PoecMi)
РЭН JUUXX
. СМИ Oft у%«ц U 61*»а нт <Urfa <я»6я,
C»wwW.«.4»»UOwwi6wf.6tmw
А
1 SH 1 «юоосхххх |wf| п nmrtV»
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Кабель ЭКГ 12
отведений^
Д/1>А 127423. (. Mooiua, ул. Тим д Г стр, IL
Тея/*1«кс:'»71495)700 0’’*93Свйт чпг» JMc* гуС М вИ : >rtfo^diiian./u
Кабель ЭКГ на 12 отведения
[/и*сис11«м ачнигорааиг»)
Окои». > тт «о»*и«ас* а otiaptf лтЬ 04шт
Рбгштрцигм1111К щаств—рци C^ocoai)
РЗНХХХХХ
А
АmJ
C>4xjаиv»r%7efc См яи
Cewvmatr 4, «ОМИ Otnteieorf.Cemanr
[ s n ] ХЮООООСХЖ п уууу
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
107
--- стр. 236 ---
Наименование
Детские
одноразовые
электроды ЭКГ
la
Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
ф 50
Макет маркировки
Алрес- 127<?7, г. Моа<м ул- Тимхраявсям, д I. Гф- 2
r«i/4>wC*7(4»i)780-CT-r>CfHt «w« diDOnruЕ WhI . r/<4Mi>onru
Детские еднооиовы» »л»ктро11ы ЭКГ
(AW СИЛ««М Mwr«pM4r«)
PMiwp wttfvpoA»: **
MeNMmoopw: в5*еU шг 'w
Р«п(С1р«цй«мт ^оето—p»MW {Рмсм)
пнххяхх
[III d
Обозначение
(производитель)
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ №ФСЗ 2011/10083
Одноразовые
электроды ЭКГ
для
новорожденных
50
J^qpec 127422, г. К^со*м уя. I*wiw%iA9eoiei, д1. сщ 2.
Т«|/Ф»С«7г495)7&0С7*ПС^ ( К Ш
Одиораэосые электроды ЭКГ для
новорождвнныя
Uawowv* ■оии**^м«>
|«ci(tp»0:0 }4 ■«
■♦ХАЛРРЫ 0imm
P«n*ctрацвеимм щип ичрати (Росса*)
гэнжяш
[SH] d
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
1 0 8
--- стр. 237 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
Макет м^кировки (производитель)
Обозначение
Многоразовый
датчик Sp02
Nellcor
(взрослый) ^
Одноразовый
датчик SpOa для
новорожденных
Nellcor ^
<Мрес l274Z2,r.M«*w,<.rwMoe3eew.dl «>р. 1
То1/Ф«<С*7|4в)7^|«WW *»or.ruF4*l:
МиогшчсмЙ жячмк So02 МиИсог («моа 1>Д1
(А**
ню d
А
А
127422.Г Tu ii^ij»u 4 .д1 cipk2
Тея/фв«с: *7{49S}7%C 07-93 CiMT oww iBortr jE MHl.
Однооа»оеый датчии So02a<m н<»ооси<аснмы«
WeHcor
(A*^*0**M woE— topi»*»)Дммшабемк M«
Р<пк1рщио1И101 мосгемррмм ^осоя)
f ЭН ш и
J
ню
М»»Я«М.Мк97»Ми
d
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУХоФСЗ 2011/10083
109
--- стр. 238 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Многоразовый
датчик 8рОг
Masimo
(новорожден
ный) ^
Одноразовый
датчик для
новоро)1сденных
ЗрОг Masimo
Количество
на
исполнение,
шт., не более
Макет м^жировки
М>вс 127422. f. М JO»» V4.1иинрш««о»>1, д
Т«1./1»*<«:<7(495>7Ь0Э7.*ЭС*>’ »ww daon-и Е Mai
.cipi 2.
(f^o^duorvrx)
Многаоаэовъй латчия So02 Мм1то
Гн омосисалм н ыЯ)
Дима 1 «
РЭНДДДМ
А
А
1 SN 1 «яояоах -пт yyw
1274X2. f.WuoiM. ул ^ ^
Tei./i:««c: ♦7t49517S0-07-93 Сайт « w ixe^ fj е-М«1: 'nfetfdiiorvrv
Однооаэо1ЫЙ датэдаи дяя нсмооошдеииьи Sp 0 2
М м<то
Рмммимние* жоаа«»р|1|ц« (Pecow)
PWXXXM
J
[ sh I
А d)
А
Обозначение
(производитель)
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
110
--- стр. 239 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Многоразовый
датчик для
взрослых 8рОг^
(soft-тип)
Многоразовый
датчик Sp02
(детский) ^
Ш422. г. WJOCM. V4. Iwnpeewow, а 1. стр 2
Т « /Факс: *7(495)7С а й т « м^ .4 в10Г|.«о Г*Ми1. ifio0dkbof^ru
Многооазош й лтмнн для юрослы» So02
i»Oft-T>inl
о«сг«ам ««««(ГбАмО]
Дм*4 mttmtm 1.9 т
Й«ПЮМЦМ«ИИМ ЩПбТ0М^бМИ1 ^МЙМ)
WlOQOUt
J
н
А
А
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
12742?. г. 1 имнойим 4«|.д 1. СФ 2.
l«l.'l>4>c:*7<49S)7;'0''J7-9'iCa^T «<м 4flor'Ut VW: nf»#<teWLnj
Миогооа»оаый датчми 5о02{детс1СмД>
UtaiOKitmi mtnfefmni
Дамивма LSa
A
РЖШХП
w
A
Г З Н 1 юсюооооах m"*ym
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
111
--- стр. 240 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Многоразовый
датчик Sp02
(новорожден
ный)
/Цре: 1374/?, г Mooiat. 1тиярвяшоШ1. А cip, 2.
Тв»./ф»>с: •7(49$)780-?7-93С8 й'. v>w w'I bot .I'j M uMI: irfo9dliiian.ni
Многоразовый датэд1Н SpQ2 {норорсиценный!
«0к«410»ммГ»}
Тмпштчик»
Р^ГИФГРШ ЦИСЙМО*
WXXXXX
•р«нм« (PgccMi)
А
А
[ sh I хххххххххх
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH,
Германия,
РУ ХоФСЗ 2011/10083
Многоразовый
датчик Sp02
(ушная клипса)
Адре. 1274.2, г. Моо>м уя. ТимиоиякмА. Al. стр 2.
Tei/фянс »7(495)7 »Гр П7-ФЗ ( й Иг : ч п т Лгпоп ги Г NiWI: irfo9diijn.fu
Многораэрвый датчик So02 {ушная клипса)
ии*^о«с*»в»1 »q недорога)
Т*пджд«|шж: уынадчлипса
Дл«*<аафб«т L9 ■
А
f •тстрщномм** уяо(то— (Ррсош)
Р9*Х»Ж ЯХ
Щ Diii0AVmn(«iM4Mi4Kb««6«<«te в4*ЬК
Соыхгнт е. «07811 Pww*e»f.6#fiaeHf
А
1 SH 1 КОХЖХХХХХ mm УУУГ
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH,
Германия,
РУХофСЗ 2011/10083
112
--- стр. 241 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
Макет маркировки (производитель)
Обозначение
Одноразовый
датчик 8рОг для
новорожденных*
Манжета для
измерения
НИАД для
взрослых с
коннектором (на
бедро)^
1274;?. г. Мооп». 1й. Т»»1.фам»011. д 1. стр. 2.
Т«)./ф»<с«'7(4Ю73С1'07-93С<й- «ww.Mon.ru е-КМ: 'ПГо#«аап.ги,
Одномроиый латами Sp02jnii ноаоосркаеяныд
О^сиасвм wwTopwft)
Р*пкграц«оиим ч
РМШХХ
А
и
АЛРО. 12/4.'.*, г, M&CTW. ул. ТимиуммЮ!»». Д1. СТр 2.
Tm.,'M>c:*7l4$5P4iV/iT-4iC«№. «чм> Aaon.ru Г-КМ. >r4o^daorvru
Манжет* аяи шмеоснни НИАД ионнектордм
{на бедро!
(AuvcieM
• шооооормм (Г осош)
А
SN d
КФИП.944180.357
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ №ФСЗ 2011/10083
113
--- стр. 242 ---
114
--- стр. 243 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Манжета для
измерения
НИАД
коннектором
(детская)
Тш./1«>С:*7|4М|ТК'0Т-9^Ш п:««««а«г>'иЕМа1. irt«#«Mncv
М«нжет« алм iinieDeiiiiii НИДД HoiiiicitrcMaM
toeroiDil
'(•■•в- 10~ к>с
Р«гмтр»(М~м* ............... «гам)тшп
А
Производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
SN
Манжета для
измерения
НИАД
коннектором
(для
новорожденных)
12М72.( M oms м Тпм«с*«кка 1.ДЗ- ар. 1T•l./ф*м:•7t•l«S|7.«V07•«’>r^ 4а|>чг.ЛЛМ rfo^o-nr
М«нж<та дня MiliWpgHMH Н НАД иониектором
1дм йоророид^мйыи)
А
ххаиижхх d
Производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
115
--- стр. 244 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
Макет маркировки (производитель)
О^значение
Одноразовая
манжета для
новорожденных
(большая)
im77.f.VooaM.,ii 1ииир»ям»,д;.стр ;Тея/Ф*.е*7Е«9&)7г>.'>7-ПС«<^ «wAxen.uE VM 1г<о#4вопп
0аноо»»с»И1 liiMwwf ям нороосждеммы»
Т-)Э ш
(6оЯЬШ «1|)
Сомоккм eemnepwr»)
f м«ар«|1Ю <мм мветвм^сим (Увети)
РЗНХХХХХ А ®
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Одноразовая
манжета для
новорожденных
(средняя)
Адрес: 127422, г. Mootea, уД-Т>*^>^ооякнай, д1, стр. 2.
Т«|/£*><: *7149$)7Ш 07-92 С«й*: агап» diaoCiruE М«4. r^opdmjnn
Одноразмая манжеи для новооожденныд
(среднм>
(длясис1«иы ачн^гаримг*)
Рарвфр' 4 - 8 си
Р»#*<?р»4иеии»е wiocto—риии (Росааи)
РЭИХХХХХ А®
d
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH,
Германия,
РУ №ФСЗ 2011/10083
116
--- стр. 245 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт,, не более
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Одноразовая
манжета для
новорожденных
(маленькая)
Сое ди н ите л ьн ый
элемент для
неонатальной
манжеты НИАД ^
U74;?.r.lVoow.v<LlMM^MOM4Al.ei»2.
Т«а/4>M'«7;49S)TS0 CT-93C«in wwv .tacr. Е Ual xrfe^dxvini
Одндр«»д»ая мшжет* для но»01>с1хяеннык
(iwieMbnwt
Росоя)А Ф
Кщм 127422.к>!оо>м 1ИМЦ.1 Сф 2
1«|./ф4аС •7<49S)2^J J7-9iC*2r vM>4aer--j( ММ: rrfe#*si»VAi
СоедмнмтедьмыЙ аяемтп am неои»1мы 10Й
мдижетм НИАД
■омм^дрим»}
7«пк>рацамним М04'0Мр«тм (f в«си|)
PM UUX
А
И
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
производства Edan Instruments,
Inc.,KHP,
РУ№ФСЗ 2012/11712
117
--- стр. 246 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
Макет маркировки
О^значение
(производитель)
Ректальный
/пищеводный
температурный
датчик ^
Аккумуляторная
батарея
перезаряжаемая
для блока
EMS/MPS
1X1
? W
г
£
I - i ■ I»
<N S I { ’ I .* 0-1:’ 3-
1374??. t. Моста», V<. iMMMpH— 011.Д1 CTp. 7.
Tw./^«>c*7!495]7Ki 07-9ЭСайт чпг« Ласпгъ C rio^4i>3>vcv
РемтмьмыШ /им»»—«"“мй тешкоотурный
датамиU V*** Oi(T«|iVД»ми«ж> 4.Лига» ммвм4к 4Т • ip м*
гэихш
Ca m i p hK л. *93П19ыл% в1Ф ш 0*.^тфщА
А
[ SH 1 W XXXXW X* ^wlj ггimmy
1274?^. г Voo<u уА, Тимирйашош1, д 1, сгр. 2'
Тв*/'ф«.с ♦7(495)740лР-95С»й- «чмг <*ивп и. Е Ма1 ir4o(»*t.orifu
Аииумулятсрная батаася пвреэаря>на»»«а« дя«
блоиа EMS/MPS
(AmetnAiibi HOHMrocMMrt)
Литий-*емне«* «ш уиулою р
Cmoetb. laOQ тАЛ. 3.7 V
Р*ПИ>Р1Ц |И И И М мосюмрмм (Рвссия)
РХЖХХХХ
J
И ’
ООО • Д ж и п » Ропил.
Ыоаы.1л limupKtKMi.iiLciiLl
А
А
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ №ФСЗ 2011/10083
КФИП.944180.340
118
--- стр. 247 ---
119
--- стр. 248 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шг., не более
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Крепление на
кровать для
блока EMS с
кабелем
питания^
127422. г. М лхм у* TwHtwaeow.M 1. СП> 2
Т»|./фв>1с: <7<49S|7SC. 07-93 Сайт чучпг <флвп lu Е Ма4. т4оО^>|^ги
Крепление на иоотать для блома EMS с иабеяем
литания
Да«»ч 2 •
Рдгжтрв^иомно* и|оетве»р*мее (Роем>
РЭНХМХХ
А
ааЛ 000*;^1№»»*.]Г’Дивасо1«.(Ю1М.1жТ|1а«»(11ИКв1».А1.С1р.2
А
[siTI f'mv
КФИП.944180.345
Сетевой адаптер
зарядной
установочной
станции EMS^
Адрес 127Л}?, г. Моо<м. уд. Iwynpaaeeoi*». д1, ор. Z
Тб«/ф*«с: «7(495)7вС чп»чг Jnoo mj Е Mad. Vo^dmonru
CgTMoi адаптер питания эаршшой
установок ом станции EMS
(^no«r#PV ■0>«rt0p<*irv)
ДА— 4М ■•б«м 2 ■
вд»»«е jQQ>a« VAC.M/U HI емкоано* и*лр«м*ии*; IV/ ОС входиоД toK 1.5 А
ЙММаюАгок 2А
Р«гхсгр|цмимо* pftocTO—рант (Foccani)
РЭНХХХХХ
Алд1 ООО »Л2742?. Роим,Моим. 1UL Д. 1.стр.2
А
А
1 SH I ИХХХХХХХХ гг im ywy
КФИП.944180.348
120
--- стр. 249 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
Макет м£фкировки
Обозначение
(производитель)
Диск CD с
программным
обеспечение для
центральной
станции
мониторирова-
ния^
Кабель питания
дополнительный3
*Лрвс 1274/?. г. Моо«вв, ул. Тими^я— all, Д 3 пр.2
TOI./4W C «7(49S)7b]'CT43CnAi:wivw.i4iler<.'aE'MMl:'nre#d«arvru
Диен СО С Программным обеспечением дяя
цеитрапьноЯ станимм монмтоомро»анм11
(ом
Рм1>сгрщаадн«о« <цоито—ptim« (PeecKni
PXKXXU
mI
ООО imu. Рост.
И0ПН.|Я Тт.||рмц|»|»,д LC 1»2
А
А
d
Лоре; 127422. Г. Молем V4. ГимивяякяМ. д 3, сто 2.
1аи/ф*1>с*7<4»517KI-Q7-93CaiTL Mall. irtfo9d»>an.ru
Кабель питания
iO fitt Сир««й* ■вн>«тор|мг«]
Дмм )■
Р«пнгр ■(ценна» «паееееремце (Р«ма|PJHKXXHI А
J
ООО к И7*21 Росол. М 0СКМ .1ГЛ Тиисрмм(1«1. ALcp.2А
1 SH 1 ххюоооок» fwf] mfT WW
КФИП.944180.350
К Ф И П .9 4 4 1 8 0 .3 5 2
121
--- стр. 250 ---
Наименование
‘ It
Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Кабель
заземления
дополнительный
3
Сумка для
переноски'
Д д м я . 1 2 7 4 ^^, г, М ио<В1, ул. дХ ^ стр, 2.
daor. ro mfo^aioaru
Кабель заземления
ЧСмИЮрШ |Г»)
• Ж«СТ0»М«1ЧЧ Р«саа>)
ООО ф Д >«>»>, 1 2 W ], « к о и .
М 0О М , )И. T»m ip«w K M «. д. I, стр 2
А
А
[snI
v*.TweniMieoie»,A2.CiP-2-
r«i ,9шс фТ<495)7$С O-f-n Coi' «ww .iMT> i«€ МЫ
Сумма длл переноски
NnwpeilWw ««авммив* ppteml
РЭМХШХ
000 м>«шсм», UM22.Nk«i« . Меом. ул TnHtopiM W M i, а t сч» ^
Ж
А
и
* - Количество согласуется с заказчиком.
Варианты комплектации для блока EMS указаны в главе 2.8
Поставляется при необходимости.
КФИП.944180.353
К Ф И П .9 4 4 1 8 0 .3 5 4
122
--- стр. 251 ---
16.2 Описание частей изделия
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмом Параметры
С и с т е м а м о н и т о р и н га ф и зи о л о ги ч е с к и х
п о к азат ел е й п а ц и е н т а « С то р м Д /Д С » п о
Т У 2 6 .6 0 .1 2 -0 2 6 -7 4 4 8 7 17 6 -2 0 17 в а р и а н т
и сп о л н ен и я « С то р м - Д 2 »
П р е д с т а в л я е т с о б о й п р и б о р д л я н аб л ю д е н и я н а д и с п л е е ф и зи о л о ги ч е с к и х
п а р ам ет р о в п а ц и е н т а в р е ж и м е р е а л ь н о го в р е м ен и и с о х р а н е н и я и
о т о б р а ж е н и я т р е н д о в и зм е р я е м ы х п ар ам ет р о в .
О ч и с т к а / д е з и н ф е к ц и я \ м е т о д I
Н е к о н т ак ти р у ет , н е ст ер и л ь н о .
М ед и ц и н с к и й п ер со н ал о б я за н р а б о т а т ь в п ер ч а тк ах .
Г аб ар и ты :
н е б о л е е , 174 х 2 1 6 х 9 7 м м ;
М асса:
н е б о л ее , 1,5 кг;
П о т р еб л я ем ая м о щ н о ст ь :
н е б о л е е , 7 0 В -А ;
П р о д о л ж и те л ь н о с т ь
р а б о т ы б а т ар е и : н е
м е н е е, бО м и н ;
Д и а го н а л ь д и с п л е я : 3 ,5 д ю й м ;
Р а зр е ш е н и е д и с п л е я :
3 2 0 x 2 4 0 п и к сел ь ;
В в о д и н ф о р м ац и и : 5 к н о п о к , с е н с о р н ы й
д и с п л е й .
П о р т а т и в н ы й м о н и т о р и н го в ы й
б л о к E M S , в а р и а н т и сп о л н ен и я : E M S I.I,
E M S I.2 , E M S 1 .3 , E M S 1 .4 , E M S 1 .5 ,
E M S 1 .6 , E M S 1 .7 , E M S 1 .8 , E M S 1 .9 ,
E M S 1 .1 0 , E M S 1 .M , E M S 1 .I2 .
д л я С и с те м ы м о н и т о р и н га
ф и зи о л о ги ч е с к и х
п о к а за т е л е й п ац и ен т а
« С то р м Д /Д С » в в а р и а н т а х и сп о л н ен и я :
« С то р м -Д 2 » , « С то р м -Д З » , « С то р м -Д 5 » ,
« С то р м -Д б » , « С то р м -Д 8 »
П р е д с т а в л я е т с о б о й п р и б о р д л я н аб л ю д е н и я н а д и с п л е е ф и зи о л о ги ч е с к и х
п а р ам ет р о в п ац и ен т а в р е ж и м е р е а л ь н о го в р е м ен и и с о х р а н е н и я и
о т о б р а ж е н и я т р е н д о в и зм е р я е м ы х п ар ам етр о в .
О ч и с т к а / д е з и н ф е к ц и я \ м е то д 1.
Н е к о н т ак ти р у ет , н е ст ер и л ь н о .
М ед и ц и н с к и й п ер со н ал о б я за н р а б о т а т ь в п ер ч а тк ах .
В ес: н е б о л е е 0 ,6 кг;
Г аб ар и т ы : н е б о л е е 160 х 99 х 71 м м ;
Р азъ е м : D -su b D A -15;
Д и а го н а л ь д и с п л е я : 3 ,5 д ю й м ;
Р а зр е ш е н и е д и с п л е я :
3 2 0 X 2 4 0 п и к сел ь ;
В в о д и н ф о р м ац и и : 5 к н о п к и , се н с о р н ы й
д и с п л е й .
З а р я д н а я у с т а н о в о ч н а я с т а н ц и я д л я
п о р та ти в н о го и зм е р и т е л ь н о го б л о к а
д л я С и с те м ы м о н и т о р и н га
ф и зи о л о ги ч е с к и х
п о к азат ел е й п ац и ен т а
И с п о л ь зу е тс я д л я у с т а н о в к и и за р я д к и п о р та ти в н о го м о н и т о р и н го в о го
б л о к а (E M S ).
О ч и с т к а / д ези н ф ек ц и я ^ , м е т о д I.
Г аб ар и т ы : н е б о л е е 174 х 2 1 6 х 9 7 м м ;
Р азъ е м : D -su b D A -1 5 ;
М ас са:, н е б о л е е 0 ,9 кг.
123
--- стр. 252 ---
Н а и м е н о в ан и е О п и с а н и е / м е т о д с т е р и л и за ц и и и л и д е зи н ф е к ц и и / к о н т а к т с о р га н и зм о м
П а р а м е тр ы
Функцноналыше характеристики
« С то р м Д /Д С » в в а р и а н т ах и сп о л н ен и я :
« С то р м -Д 2 » , « С то р м -Д З » , « С то р м -Д 5 » ,
« С то р М 'Д б » , « С то р м -Д 8 »
Н е к о н т а к ти р у е т , н е ст ер и л ь н о .
М е д и ц и н с к и й п ер со н ал о б я за н р а б о т а т ь в п ер ч а тк ах .
С етев о й ад а п т ер п и тан и я зар я д н о й
у ст ан о в о ч н о й с т а н ц и и E M S
д л я С и с те м ы м о н и т о р и н га
ф и зи о л о ги ч ес к и х
п о к азател е й п ац и ен т а
« С то р м Д /Д С » в в а р и а н т ах и сп о л н ен и я :
« С то р м -Д 2 » , « С то р м -Д З » , « С то р м -Д 5 » ,
« С то р м -Д б » , « С то р м -Д 8 »
П р е д с т а в л я е т с о б о й у с т р о й с т в о , п р е д н а зн а ч е н н о е д л я п о н и ж ен и я
н ап р я ж ен и я п и т аю щ ей э л е к тр о с е т и и в ы п р я м л е н и я п е р е м е н н о го то к а .
О ч и с т к а / д е зи н ф е к ц и я ^ м е т о д 1.
Н е к о н т ак ти р у ет , н е ст ер и л ь н о .
М е д и ц и н с к и й п ер со н ал о б я за н р а б о т а т ь в п ер ч а тк ах .
Г аб ар и т ы : н е б о л е е 103 х 46 х 4 1 ,6 м м ;
В ес: н е б о л е е 0 ,2 3 6 кг;
В х о д н о е н ап р я ж ен и е: 1 0 0 -2 4 0 V A C , 5 0 /6 0
H z;
В ы х о д н о е н ап р я ж е н и е : 15V D C ;
В х о д н о й т о к : 1,5 А ;
В ы х о д н о й т о к : 2 А ;
Д л и н а к аб ел я : 1,8 0 м .
К аб ел ь п и тан и я
д л я С и с те м ы м о н и т о р и н га
ф и зи о л о ги ч ес к и х
п о к азател ей п ац и ен та
« С то р м Д /Д С » в в а р и а н т ах и сп о л н ен и я :
« С то р м -Д С 2 » , « С то р м -Д 2 » , « С то р м -Д З » ,
« С то р м -Д 5 » ,
« С то р м -Д б » , « С то р м -Д 8 » ,
« С то р м -Д С З » , « С то р м -Д С 5 » , « С то р м -
Д С 7 »
П р е д н а зн а ч е н д л я п о д к л ю ч е н и я за р я д н о й у с т а н о в о ч н о й с т а н ц и и к се ти
эл ек тр о п и та н и я .
О ч и с т к а /д е з и н ф е к ц и я ^ , м е т о д I.
Н е к о н т ак ти р у ет , н е ст ер и л ь н о .
М ед и ц и н с к и й п ер со н ал о б я за н р а б о т а т ь в п ер ч а тк ах .
Д л и н а к аб ел я: 180 см (± 3 0 см );
Т и п к аб ел я: H 0 5 R R -F ;
Т и п в и л к и : E u ro p lu g (Е в р о в и л к а ) С Е Е
7 /1 6 ;
Т и п р азъ ем а : С 7 .
К аб ел ь зазе м л ен и я
д л я С и с те м ы м о н и т о р и н га
ф и зи о л о ги ч ес к и х
п о к азател е й п ац и ен та
« С то р м Д /Д С » в в а р и а н т ах и сп о л н ен и я :
« С то р м -Д С 2 » , « С то р м -Д 2 » , « С то р м -Д З » ,
« С то р м -Д 5 » ,
« С то р м -Д б » , « С то р м -Д 8 » ,
« С то р м -Д С З » , « С то р м -Д С 5 » , « С то р м -
Д С 7 »
П р е д н а зн а ч е н д л я зазе м л е н и я с и с т е м ы м о н и т о р и н га.
О ч и с т к а / д е з и н ф е к ц и я \ м е т о д 1.
Н е к о н т ак ти р у ет , н е ст ер и л ь н о .
М е д и ц и н с к и й п ер со н ал о б я за н р а б о т а т ь в п ер ч а тк ах .
Д л и н а : н е б о л е е З м ;
Д и ам е тр : н е б о л е е 1,6 м м ;
П л о щ а д ь : 2 м м ^;
С о п р о т и в л е н и е : 8 ,2 8 м О м /м ;
Р азъ е м : 10 м м .
А к к у м у л я то р н ая б ат ар е я п ер е за р я ж а е м а я
д л я б л о к а E M S /M P S
Б а т ар ея , п о м ещ а ет ся в п о р та ти в н ы й м о н и т о р и н го в ы й б л о к и м о ж е т
и сп о л ь зо в ат ь с я к ак а л ь т е р н а т и в н ы й и ст о ч н и к п и тан и я .
Л и т и й -и о н н ы й ак к у м у л я то р
Е м к о ст ь : 1 8 0 0 m A h , 3 ,7 V ;
Р азм ер : н е б о л е е 6 2 ,5 х 4 0 ,5 х 1 1,5м м ;
124
--- стр. 253 ---
Н а и м е н о в ан и е О п и с а н и е / м е т о д с т е р и л и за ц и и и л и д е зи н ф е к ц и и / к о н т а к т с о р га н и зм о м
П а р а м е тр ы
Функциональные хараггер{ктяш
д л я С и с те м ы м о н и т о р и н га
ф и зи о л о ги ч ес к и х
п о к азат ел е й п ац и ен т а
« С то р м Д /Д С » в в а р и а н т ах и сп о л н ен и я :
« С то р м -Д 2 » , « С то р м -Д З » , « С то р м -Д 5 » ,
« С то р м -Д 6 » , « С то р м -Д 8 »
О ч и с т к а / д ези н ф ек ц и я '’, м е т о д 1.
Н е к о н т ак ти р у ет , н е ст ер и л ь н о .
М ед и ц и н с к и й п ер со н ал о б я за н р а б о т а т ь в п ер ч а тк ах .
В ес: н е б о л е е 0 ,0 5 кг.
К а б е л ь Э К Г н а 3 о т в е д е н и я т и п I
д л я С и с те м ы м о н и т о р и н га
ф и зи о л о ги ч е с к и х
п о к азат ел е й п ац и ен т а
« С то р м Д /Д С » в в а р и а н т а х и сп о л н ен и я :
« С то р м -Д С 1 » , « С то р м -Д 2 » , « С то р м -Д З » ,
« С то р м -Д 5 » ,
« С то р м -Д б » , « С то р м -Д 8 » ,
« С то р м -Д С З » , « С то р м -Д С 5 » , « С то р м -
Д С 7 »
С п е ц и ал ь н ы й к а б е л ь с т р ем я , п я ть ю , д в е н а д ц а т ь ю о т в ед е н и я м и ,
п р ед н а зн ач е н н ы й д л я п о д к л ю ч е н и я к н ем у эл е к тр о д о в д л я р е ги ст р ац и и
Э К Г . П р е д у с м о т р е н а за ш и т а о т д е ф и б р и л л я ц и и .
Д е зи н ф и ц и р у е тся ^ , м е то д 2.
Н е к о н т ак ти р у ет , н е ст ер и л ь н о .
М ед и ц и н с к и й п ер со н ал о б я за н р а б о т а т ь в п ер ч а тк ах .
Д л и н а ; 3 ,5 м ± 0,1 м
Д и а м е тр ; н е б о л е е 4 м м
Р азъ е м : 12 p in
З а ж и м - к н о п к а ; 15 м м - 5 м м
С о п р о т и в л е н и е к аб ел я : < 1 О м
Т и п о т в ед е н и й :
3 о т в е д е н и я - 1, И , 111
Т о к у т е ч к и ; Ю м к А .
К а б е л ь Э К Г н а 5 о т в е д е н и й т и п 1
д л я С и с те м ы м о н и т о р и н га
ф и зи о л о ги ч ес к и х
п о к азат ел е й п а ц и е н т а
« С то р м Д /Д С » в в а р и а н т а х и сп о л н ен и я :
« С то р м -Д С 1 » , « С т о р м -Д 2 » , « С то р м -Д З » ,
« С т о р м -Д 5 » ,
« С то р м -Д б » , « С то р м -Д 8 » ,
« С то р м -Д С З » , « С то р м -Д С З » , « С то р м -
Д С 7 »
С п е ц и а л ь н ы й к а б е л ь с т р е м я , п я ть ю , д в е н а д ц а т ь ю о т в е д е н и я м и ,
п р е д н а зн а ч е н н ы й д л я п о д к л ю ч ен и я к н ем у эл е к тр о д о в д л я р е ги ст р ац и и
Э К Г . П р е д у с м о т р е н а за ш и т а о т д е ф и б р и л л я ц и и .
Д е зи н ф и ц и р у е т с я ^ м е т о д 2.
Н е к о н т ак ти р у ет , н е ст ер и л ь н о .
М ед и ц и н с к и й п е р с о н а л о б я за н р а б о т а т ь в п ер ч а тк ах .
Д л и н а : 3 ,5 м ± 0,1 м ;
Д и а м е тр : н е б о л е е 4 м м ;
Р азъ е м : 12 p in ;
З аж и м - к н о п к а ; 15 м м - 5 м м ;
С о п р о т и в л е н и е к аб ел я : < 1 О м ;
Т и п о т в ед е н и й ;
5 о т в е д е н и й - 1,11,111, a V R , aV L , a V F , V x ;
Т о к у т е ч к и ; Ю м к А .
К а б е л ь Э К Г н а 12 о т в е д е н и й
д л я С и с т е м ы м о н и т о р и н га
ф и зи о л о ги ч е с к и х
п о к азат ел е й п ац и ен та
« С то р м Д /Д С » в в а р и а н т а х и сп о л н ен и я :
« С то р м -Д 2 » , « С то р м -Д З » , « С то р м -Д 5 » ,
« С то р м -Д б » , « С то р м -Д 8 » ,
С п е ц и ал ь н ы й к а б е л ь с т р е м я , п я ть ю , д в е н а д ц а т ь ю о т в е д е н и я м и ,
п р е д н а зн а ч е н н ы й д л я п о д к л ю ч е н и я к н ем у эл е к тр о д о в д л я р е ги ст р ац и и
Э К Г . П р е д у с м о т р е н а з а ш и т а о т д е ф и б р и л л я ц и и .
Д е зи н ф и ц и р у е тся ^ , м е т о д 2.
Н е к о н т ак ти р у ет , н е ст е р и л ь н о .
Д л и н а : 3 ,5 м ± 0 ,1 м ;
Д и а м е тр : н е б о л е е 4 м м ;
Р азъ е м : 12 p in ;
З а ж и м • к н о п к а : 15 м м - 5 м м ;
С о п р о т и в л е н и е к аб ел я ; < 1 О м ;
Т и п о т в ед е н и й :
12 о т в е д е н и й - 1,11, 111, a V R , aV L , a V F , V I
125
--- стр. 254 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомПараметры
Функциональные характеристики
« С то р м -Д С З » , « С то р м -Д С 5 » , « С то р м -
Д С 7 » _________________________________________________________
М е д и ц и н с к и й п ер со н ал о б я за н р а б о т а т ь в п ер ч а тк ах . -V6;
Т о к у т е ч к и : 10 м к А .
В зр о с л ы е о д н о р а зо в ы е эл ек тр о д ы Э К Г ^
Д е тс к и е о д н о р а зо в ы е эл е к тр о д ы Э К Г ^
О д н о р а зо в ы е эл е к тр о д ы Э К Г д л я
н о в о р о ж д ен н ы х ^
д л я С и с те м ы м о н и т о р и н га
ф и зи о л о ги ч е с к и х п о к азат ел е й п а ц и е н т а
« С то р м Д /Д С » в в а р и а н т а х и сп о л н ен и я :
« С то р м -Д С 1 » , « С то р м -Д 2 » ,
« С то р м -Д З » , « С то р м -Д 5 » ,
« С то р м -Д б » , « С то р м -Д 8 » ,
« С то р м -Д С З » , « С то р м -Д С З » , « С то р м -
Д С 7 »
Э л ек т р о д ы д л я п р о в ед ен и я эл ек тр о к а р д и о гр а ф и и . Н а к л а д ы в а ю т с я н а к о ж у
п ац и ен т а. П о с та в л я ю тс я в у п а к о в к е
Н е ст ер и л ь н о .
О д н о р а зо в о е и сп о л ь зо в ан и е.
И зд ел и я , д л и т е л ь н о к о н т а к ти р у ю щ и е с к о ж ей .
М е д и ц и н с к и й п ер со н ал о б я за н р а б о т а т ь в п ер ч а тк ах .
Д а та с т ер и л и зац и и :
С р о к го д н о с ти - 3 го д а
Д и ам е тр :
В зр о с л ы е: н е б о л е е 5 5 м м ;
Д е тс к и е: н е б о л е е 3 6 м м ;
Н о в о р о ж д е н н ы е : н е б о л е е 2 4 м м ;
Т о л щ и н а: н е б о л е е 2 м м ;
В ес: 1,5 г;
К о н н е к то р - к н о п к а : 5 м м ;
Д и а м е т р т о к о с ь е м н о й п о в ер х н о ст и :
В зр о с л ы е: н е б о л е е 2 4 м м ;
Д е тс к и е /н о в о р о ж д е н н ы е : н е б о л е е 14 м м ;
Э л . п р о ч н о с ть и зо л я ц и и : 2 0 0 В ;
С о п р о т и в л е н и е и зо л я ц и и R : 3 x 1 0 ^ О м ;
Р а зн о с т ь эл е к тр о д н ы х п о те н ц и а л о в 8 U : 9 8
м В ;
Д р е й ф р а зн о с ти э л е к тр о д н ы х п о те н ц и а л о в
(д р е й ф н ап р я ж е н и я ) U y: 150 м к В ;
Н а п р я ж е н и е ш у м а U |: 2 8 м к В ;
Н а п р я ж е н и е ш у м а д в и ж е н и я (н а п р я ж е н и е
эл е к тр о м е х а н и ч е с к о го ш у м а ) U s: 9 8 м к В ;
П о л н о е с о п р о т и в л е н и е э л е к тр о д а Z : З х Ю ^
О м ;
В р е м я го т о в н о с т и t|: 10 с;
В р ем я н еп р е р ы в н о го к о н т а к тв а Тг: 2 4 ч;
У п а к о в к а: п ак ет;
В зр о с л ы й : 1 2 0 х 2 1 5 м м , 3 0 ш т;
Д е тс к и й : 2 6 0 х 2 0 0 м м , 5 0 ш т;
Н о в о р о ж д е н н ы й : 100 х 150, 5 0 ш т
М н о го р а зо в ы й д ат ч и к 5 р О г N e llc o r
(в зр о сл ы й )
д л я С и с те м ы м о н и т о р и н га
ф и зи о л о ги ч ес к и х_______________________________
Д а тч и к , о п р е д е л я ю щ и й н а с ы щ е н и е к р о в и п е р и ф е р и й н ы м к и сл о р о д о м .
Д е зи н ф и ц и р у е т ся ^ , м е то д 2 .
Р азъ е м : D B 9 p in
Д л и н а : 1 м ± 0,1 м
С еч е н и е: н е б о л е е 4 м м
С о п р о т и в л е н и е к аб ел я: <О м
126
--- стр. 255 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомПгфаметры
Функциональные характеристюси
п о к азат ел е й п ац и ен т а
« С то р м Д /Д С » в в а р и а н т ах и сп о л н ен и я :
« С т о р м -Д С I », « С то р м -Д 1»,
« С то р м -Д С 2 » , « С то р м -Д 2 » , « С то р м -Д З » ,
« С то р м -Д 5 » ,
« С то р м -Д б » , « С то р м -Д 8 » ,
« С то р м -Д С З » , « С то р м -Д С 5 » , « С то р м -
Д С ? »
И зд ел и я , д л и т е л ь н о к о н т а к ти р у ю щ и е с к о ж ей .
М ед и ц и н с к и й п ер со н ал о б я за н р а б о т а т ь в п ер ч а тк ах .
О к о ш к о д ат ч и к а : 1 >« 0 ,5 см
К о р п у с д ат ч и к а : 6 ,5 х 2 ,5 см
Д л и н а во л н ы :
- к р а с н о й о б л а с ти сп ек т р а: 6 6 0 н м
- И н ф р а к р а с н о й о б л а с ти с п е к т р а 9 0 5 н м
М о щ н о с т ь и зл у ч а е м о го св ета: < 15 м В т;
У п а к о в к а : к о р о б к а к ар т о н н ая , 170 х |4 0 х
5 0 м м .
М н о го р а зо в ы й д а т ч и к д л я д ет ей З р О г
N e llc o r
д л я С и с те м ы м о н и т о р и н га
ф и зи о л о ги ч ес к и х п о к азат ел е й п ац и ен та
« С то р м Д /Д С » в в а р и а н т а х и сп о л н ен и я :
« С то р м -Д С 1 » , « С то р м -Д 1 » ,
« С то р м -Д С 2 » , « С то р м -Д 2 » ,
« С т о р м -Д З » , « С то р м -Д 5 » ,
« С то р м -Д б » , « С то р м -Д 8 » ,
« С то р м -Д С З » , « С то р м -Д С 5 » , « С то р м -
Д С ? »
Д а тч и к , о п р е д е л я ю щ и й н а с ы щ е н и е к р о в и п е р и ф е р и й н ы м к и сл о р о д о м .
Д е зи н ф и ц и р у е т с я ^ м е то д 2.
И зд ел и я , д л и т е л ь н о к о н т а к ти р у ю щ и е с к о ж ей .
М е д и ц и н с к и й п ер со н ал о б я за н р а б о т а т ь в п ер ч а тк ах .
Р азъ е м : D B 9 p in ;
К аб ел ь :
Д и а м е тр : 4 м м ;
Д л и н а : 1 м ;
С о п р о т и в л е н и е к аб ел я : <1 О м ;
Д а тч и к : 15 х 10 х 5 м м ;
Ф и к с и р у ю щ а я л ен та:
М а л е н ь к а я : 85 х is х i м м ;
Б о л ь ш ая : 125 х 2 0 х 1 м м ;
Д л и н а во л н ы ;
- к р асн о й о б л а с ти сп ек т р а: 6 6 0 н м ;
- И н ф р а к р а с н о й о б л а с ти с п е к т р а 9 0 5 н м ;
М о щ н о с т ь и зл у ч а е м о го св ет а; < 15 м В т
У п а к о в к а : к о р о б к а, 1 ?0 х I4Q х SQ м м .
О д н о р а зо в ы й д а т ч и к $ р 0 2 д л я
н о в о р о ж д е н н ы х N e llc o r
д л я С и с те м ы м о н и т о р и н га
ф и зи о л о ги ч е с к и х
п о к а за т е л е й п а ц и е н т а
« С то р м Д /Д С » в в а р и а н т а х и сп о л н ен и я:
« С т о р м -Д С 1», « С т о р м -Д 1»,
« С то р м -Д С 2 » , « С то р м -Д 2 » , « С то р м -Д З » ,
« С то р м -Д 5 » ,
« С то р м -Д б » , « С то р м -Д 8 » ,
« С то р м -Д С З » , « С то р м -Д С 5 » , « С то р м -
Д С ? »
Д а тч и к , о п р е д е л я ю щ и й н асы щ е н и е к р о в и п е р и ф е р и й н ы м к и сл о р о д о м .
П е р в и ч н а я с т е р и л и за ц и я о к си д о м эти л ен а^
О д н о р а зо в о е и сп о л ь зо в ан и е.
И зд ел и я , д л и т е л ь н о к о н т а к ти р у ю щ и е с к о ж ей .
М е д и ц и н с к и й п ер со н ал о б я за н р а б о т а т ь в п ер ч а тк ах .
С р о к го д н о с ти - 3 го д а
Д л и н а ; 0 ,9 м етр а;
Р азъ е м : D B 9 p in ;
С е ч е н и е : 4 м м ;
С о п р о т и в л е н и е к аб ел я: <1 О м ;
Ф и к с и р у ю щ а я л ен т а:
100 X 15 X 1 м м ;
Д а тч и к ; 3 0 х 15x10 м м ;
Д л и н а во л н ы :
• К р а с н о й о б л а с т и с п е к т р а ; 6 6 0 н м ;
- И н ф р а к р а с н о й о б л а с ти с п е к т р а 9 0 5 н м ;
М о щ н о с т ь и зл у ч а е м о го св ета: < 15 м В т;
У п а к о в к а : п ак е т, 2 0 0 х 120 м м .
127
--- стр. 256 ---
Н а и м е н о в ан и е О п и с а н и е / м е т о д с т е р и л и за ц и и и л и д е зи н ф е к ц и и / к о н т а к т с о р га н и зм о м
П а р а м е т р ы
Фунюцкжальные характеристики
М н о го р а зо в ы й д а т ч и к З р О г M asim o
(в зр о сл ы й / д е т с к и й )
д л я С и с те м ы м о н и т о р и н га
ф и зи о л о ги ч ес к и х
п о к азател е й п ац и ен т а
« С то р м Д /Д С » в в а р и а н т ах и сп о л н ен и я :
« С то р м -Д С 2 » , « С то р м -Д 2 » , « С то р м -Д З » ,
« С то р м -Д 5 » ,
« С то р м -Д б » , « С то р м -Д 8 » ,
« С то р м -Д С З » , « С то р м -Д С 5 » , « С то р м -
ДС7>>
Д а тч и к , о п р е д е л я ю щ и й н а с ы щ е н и е к р о в и п е р и ф е р и й н ы м к и сл о р о д о м .
Д е зи н ф и ц и р у е т с я ’, м е то д 2.
И зд ел и я , д л и т е л ь н о к о н т а к ти р у ю щ и е с к о ж ей .
М е д и ц и н с к и й п ер со н ал о б я за н р аб о т а т ь в п ер ч а тк ах .
Р азъ е м : D B 9 p in ;
К аб ел ь :
Д и а м е тр : 2 м м ;
Д л и н а ; 1 м ± 0,1 м ;
С о п р о т и в л е н и е к аб ел я : <1 О м ;
Д а тч и к : 15 х 10 х 5 м м ;
Ф и к с и р у ю щ а я л ен та;
М ал е н ь к а я ; 85 х 15 х 1 м м ;
Б о л ь ш ая : 125 х 2 0 х | м м ;
У п а к о в к а : к о р о б к а , 105 х 2 0 0 х 6 5 м м .
М н о го р а зо в ы й д а т ч и к 8 р О г M asim o
(н о в о р о ж д ен н ы й )
д л я С и с те м ы м о н и т о р и н га
ф и зи о л о ги ч ес к и х
п о к азател е й п ац и ен та
« С то р м Д /Д С » в в а р и а н т ах и сп о л н ен и я :
« С то р м -Д С 2 » , « С то р м -Д 2 » , « С то р м -Д З » ,
« С то р м -Д 5 » ,
« С то р м -Д б » , « С то р м -Д 8 » ,
« С то р м -Д С З » , « С то р м -Д С 5 » , « С то р м -
Д С 7 »
Д а тч и к , о п р е д е л я ю щ и й н асы щ е н и е к р о в и п е р и ф е р и й н ы м к и сл о р о д о м .
Д е зи н ф и ц и р у е т с я ’, м е то д 2 .
И зд ел и я , д л и т е л ь н о к о н т а к ти р у ю щ и е с к о ж ей .
М е д и ц и н с к и й п ер со н ал о б я за н р а б о т а т ь в п ер ч а тк ах .
Р азъ е м : D B 9 p in ;
К аб ел ь ;
Д и а м е тр : 2 м м ;
Д л и н а ; 1 м 0,1 м ;
С о п р о т и в л е н и е к аб ел я : <1 О м ;
Д а тч и к ; 15 х 10 x 5 м м ;
Ф и к с и р у ю щ а я л ен та:
М ал е н ь к а я ; 8 5 х |5 х ] м м ;
Б о л ь ш ая : 125 х 20 х | м м ;
У п а к о в к а ; к о р о б к а к ар т о н н ая , 105 х 2 0 0 х
6 5 м м .
О д н о р азо в ы й д ат ч и к д л я н о в о р о ж д ен н ы х
S p 0 2 M asim o ^
д л я С и с те м ы м о н и т о р и н га
ф и зи о л о ги ч ес к и х
п о к азател е й п ац и ен т а
« С то р м Д /Д С » в в а р и а н т а х и сп о л н ен и я :
« С то р м -Д С 2 » , « С то р м -Д 2 » , « С то р м -Д З » ,
« С то р м -Д 5 » ,
« С то р м -Д б » , « С то р м -Д 8 » ,
« С то р м -Д С З » , « С то р м -Д С З » , « С то р м -
Д С 7 »
Д а тч и к , о п р е д е л я ю щ и й н ас ы щ е н и е к р о в и п е р и ф е р и й н ы м к и сл о р о д о м .
П р е д с т а в л я е т с о б о й к а б е л ь д л я п о д к л ю ч е н и я д а т ч и к а , о п р е д е л я ю щ е го
н ас ы щ е н и е к р о в и п ер и ф е р и й н ы м к и сл о р о д о м .
Н е ст ер и л ь н о .
О д н о р а зо в о е и сп о л ь зо в ан и е.
И зд ел и я , д л и т е л ь н о к о н т а к ти р у ю щ и е с к о ж ей .
М е д и ц и н с к и й п ер со н ал о б я за н р а б о т а т ь в п ер ч а тк ах .
Д а т а и зго т о в л е н и я -10. 2 0 1 6
С р о к го д н о с т и - 3 го д а
Д л и н а : 0 ,9 м е тр а ;
Р азъ е м : D B 9 p in ;
С еч е н и е: 3 м м ;
С о п р о т и в л е н и е к аб ел я: <1 О м ;
Ф и к с и р у ю щ а я л ен та:
100 X 15 X 1 м м ;
Д а тч и к : 3 0 х 15 х ю м м ;
У п а к о в к а : п ак е т, 2 0 0 х 120 м м
128
--- стр. 257 ---
Наименование
К а б е л ь 8 р О г
д л я С и с те м ы м о н и т о р и н га
ф и зи о л о ги ч е с к и х
п о к а за т е л е й п ац и ен т а
« С то р м Д /Д С » в в а р и а н т ах и сп о л н ен и я ;
« С то р м -Д С 2 » , « С то р м -Д 2 » , « С то р м -Д З » ,
« С то р м * Д 5 » ,
« С то р м -Д б » , « С то р м -Д 8 » ,
« С то р м -Д С З » , « С то р м -Д С 5 » , « С то р м -
Д С 7 »
Описание/ метод стерилизации или дезинфе1сции/ контакт с организмом
М н о го р а зо в ы й д ат ч и к З р О г (в зр о с л ы й )
д л я С и с те м ы м о н и т о р и н га
ф и зи о л о ги ч е с к и х
п о к а за т е л е й п ац и ен т а
« С то р м Д /Д С » в в а р и а н т ах и сп о л н ен и я :
« С то р м -Д С 1 » , « С то р м -Д 1 » ,
« С то р м -Д С 2 » , « С то р м -Д 2 » , « С то р м -Д З » ,
« С то р м -Д 5 » ,
« С то р м -Д б » , « С то р м -Д 8 » ,
« С то р м -Д С З » , « С то р м -Д С 5 » , « С то р м -
Д С 7 »
К аб ел ь д л я п о д к л ю ч е н и я д а т ч и к а , о п р е д е л я ю щ е го н ас ы щ е н и е к р о ви
п е р и ф е р и й н ы м к и сл о р о д о м .
Д е зи н ф и ц и р у е т ся ^ , м е т о д 2.
Н е к о н т ак ти р у ет , н е ст ер и л ь н о .
М ед и ц и н с к и й п ер с о н а л о б я за н р а б о т а т ь в п ер ч атк ах .
Д а тч и к , о п р е д е л я ю щ и й н а с ы щ е н и е к р о в и п е р и ф е р и й н ы м к и сл о р о д о м .
М о ж е т и с п о л ь зо в а т ь с я м н о го к р а тн о .
Д е зи н ф и ц и р у е т с я ^ м е то д 2.
И зд ел и я , д л и т е л ь н о к о н т а к ти р у ю щ и е с к о ж ей .
М ед и ц и н с к и й п ер со н ал о б я за н р а б о т а т ь в п ер ч а тк ах .
Параметры
Функциональные характеристики
Д л и н а : 1 м ± 0,1 м ;
Д и а м е тр ; 5 м м ;
С о п р о т и в л е н и е к аб ел я: < 1 О м ;
Р азъ е м :
В х о д : D B 9 pin;
В ы х о д : к р у гл ы й 9 p in .
Р азъ е м : D B 9 pin;
Д л и н а : 1,5 м ± 0,1 м ;
Д и а м е тр ; н е б о л е е 4 м м ;
С о п р о т и в л е н и е к аб ел я : < 1 О м ;
Р азм ер ы ; 6 0 х 2 5 м м ;
У го л р а с к р ы ти я : н е б о л е е 50®;
Д л и н а во л н ы :
- К р а с н о й о б л а с ти сп ек т р а: ббО н м ;
- И н ф р а к р а с н о й о б л ас ти с п е к т р а 9 0 5 н м ;
М о щ н о с т ь и зл у ч а е м о го св ета; < 15 м В т;
У п а к о в к а ; п ак е т, 150 х 2 1 0 м м .
М н о го р а зо в ы й д ат ч и к З р О г (д е тс к и й )
д л я С и с те м ы м о н и т о р и н га
ф и зи о л о ги ч ес к и х
п о к азат ел е й п ац и ен т а
« С то р м Д /Д С » в в а р и а н т ах и сп о л н ен и я :
« С т о р м -Д С 1», « С то р м -Д 1»,
« С то р м -Д С 2 » , « С то р м -Д 2 » , « С то р м -Д З » ,
Д а тч и к , о п р е д е л я ю щ и й н а с ы щ е н и е к р о в и п е р и ф е р и й н ы м к и сл о р о д о м .
М о ж е т и с п о л ь зо в а т ь с я м н о го к р а тн о .
Д е зи н ф и ц и р у е т с я ’, м е т о д 2.
И зд ел и я , д л и т е л ь н о к о н т а к ти р у ю щ и е с к о ж ей .
М ед и ц и н с к и й п е р с о н а л о б я за н р а б о т а т ь в п ер ч атк ах .______________________________
Р азъ е м ; D B 9 pin;
Д л и н а : 1,5 м ± 0,1 м ;
Д и а м е тр ; н е б о л е е 4 м м ;
С о п р о т и в л е н и е к аб ел я : < 1 О м ;
Р азм ер ы : 2 0 х 2 5 м м ;
У го л р а с к р ы ти я : н е б о л е е 5 0 °;
Д л и н а во л н ы :
129
--- стр. 258 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с ор1анизмом Параметры
С^нкщкжальные характеристики
« С то р м -Д 5 » ,
« С то р м -Д б » , « С то р м -Д 8 » ,
« С то р м -Д С З » , « С то р м -Д С 5 » , « С то р м -
Д С 7 »
- К р а с н о й о б л а с ти с п е к т р а : 6 6 0 н м ;
- И н ф р а к р а с н о й о б л а с т и с п е к т р а 9 0 5 н м ;
М о щ н о с т ь и зл у ч а е м о го св е т а : < 15 м В т;
У п а к о в к а : п ак е т, 150 2 1 0 м м .
М н о го р а зо в ы й д ат ч и к З р О г
(н о в о р о ж д е н н ы й )
д л я С и с те м ы м о н и то р и н га
ф и зи о л о ги ч е с к и х
п о к азат ел е й п ац и ен т а
« С то р м Д /Д С » в в а р и а н т ах и сп о л н ен и я :
«С торМ “Д С 1 » , « С то р м -Д 1 » ,
« С то р м -Д С 2 » , « С то р м -Д 2 » , « С то р м -Д З » ,
« С то р м -Д 5 » ,
« С то р м -Д б » , « С то р м -Д 8 » ,
« С то р м -Д С З » , « С то р м -Д С 5 » , « С то р м -
Д С 7 »
Д а тч и к , о п р е д е л я ю щ и й н асы щ е н и е к р о в и п ер и ф е р и й н ы м к и сл о р о д о м .
М о ж е т и с п о л ь зо в а т ь с я м н о го к р а тн о .
Д е зи н ф и ц и р у е т ся ^ , м е то д 2.
И зд ел и я , д л и т е л ь н о к о н т а к ти р у ю щ и е с к о ж ей .
М ед и ц и н с к и й п ер со н ал о б я за н р а б о т а т ь в п ер ч а тк ах .
Р азъ е м : D B 9 p in ;
Д л и н а : 1,5 м ± 0,1 м ;
Д и а м е тр : н е б о л е е 4 м м ;
С о п р о т и в л е н и е к аб ел я : < 1 О м ;
Р азм ер ы : 5 0 х 15 м м ;
Д л и н а в о л н ы :
- К р асн о й о б л а с ти сп ек т р а: 6 6 0 н м ;
- И н ф р ак р а сн о й о б л а с ти с п е к т р а 9 0 5 н м ;
М о щ н о с т ь и зл у ч а е м о го св ет а: < 15 м В т;
У п а к о в к а: п ак е т, 155 х |55мм.
М н о го р а зо в ы й д ат ч и к д л я в зр о с л ы х З р О г
(so ft-т и п )
д л я С и с те м ы м о н и т о р и н га
ф и зи о л о ги ч ес к и х п о к азат ел е й п ац и ен т а
« С то р м Д /Д С » в в а р и а н т а х и сп о л н ен и я ::
« С то р м -Д С 1 » , « С то р м -Д 1 » ,
« С то р м -Д С 2 » , « С то р м -Д 2 » ,
« С то р м -Д З » , « С то р м -Д 5 » ,
« С то р м -Д б » , « С то р м -Д 8 » ,
« С то р м -Д С З » , « С то р м -Д С 5 » , « С то р м -
Д С 7 »
Д а тч и к , о п р е д е л я ю щ и й н а с ы щ е н и е к р о в и п е р и ф е р и й н ы м к и сл о р о д о м .
М о ж е т и с п о л ь зо в а т ь с я м н о го к р а тн о .
Д е зи н ф и ц и р у е т ся ^ , м е т о д 2.
И зд ел и я , д л и т е л ь н о к о н т а к ти р у ю щ и е с к о ж ей .
М е д и ц и н с к и й п ер со н ал о б я за н р а б о т а т ь в п ер ч атк ах .
130
Р азъ е м : D B 9 p in ;
Д л и н а : 1,5 м ± 0,1 м ;
С о п р о т и в л е н и е к аб ел я : <1 О м ;
С е ч е н и е к аб ел я : 5 м м ;
Р азм ер ы : 35 х 30 х 5 м м ;
Д л и н а в о л н ы :
- К р асн о й о б л а с ти с п е к т р а : 6 6 0 н м ;
- И н ф р а к р а с н о й о б л а с т и с п е к т р а 9 0 5 н м ;
М о щ н о с т ь и зл у ч а е м о го св е т а : < 15 м В т;
У п а к о в к а : п а к е т , 160 х 2 4 0 м м .
--- стр. 259 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомПараметры
Функциональные хармсгеристию!
Многоразовый датчик ЗрОг (ушная
клипса)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом.
Одноразовый.
Дeзинфициpyeтcя^ метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: DB9 pin;
Длина: 1,5 м ± 0,1 м;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Сечение кабеля: 5 мм;
Длина волны;
• красной области спектра: 660 нм;
• Инфракрасной области спектра 905 нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 150 х 160 мм.
Одноразовый датчик $рОг для
новорожденных^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС 1», «Сторм-Д 1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС?»
Одноразовый датчик, определяющий насыщение крови периферийным
кислородом..
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Длина: 1,5 м ± 0,1 м$
Разъем: DB9 pin;
Сечение: 3 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Габариты;
Фиксирующая лента:
100 X 15 X 1 мм;
Датчик: 30 х 15 х ю мм;
Длина волны:
- Красной области спектра; 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905 нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 200 х 120 мм.
Манжета для измерения НИАД с
коннектором (для новорожденных,
детская, маленькая, для взрослых,
большая, на бе^фо)
для Системы мониторинга
_______
Предназначена для неинвазивного измерения артериального давления.
Дезинфицируется метод 3.
Изделия, длительно контактирующие с кожей._________________
Обхват;
На бедро: (46 -66см);
Большая; (33 -47см);
Стандартная; (25 -35 см);
Маленькая: (18-26 см);
131
--- стр. 260 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомП^)аметры
Функциональные характеристики
физиолог инееких
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС1», «Сторм-ДС2», «Сторм-
Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДеЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Медицинский персонал обязан работать в перчатках. Детская: (10-19 см);
Для новорожденных: (6 -11см);
Габариты:
На бедро: 215 х 600 х з мм
Большая: 175 х 640 х 3 мм;
Стандартная: 140 х 480 х з мм;
Маленькая; 115 х 340 х 3 мм;
Детская: 90 х 290 х 3 мм;
Для новорожденных; 60 х 210 х 3 мм
Упаковка: пакет:
На бедро: 180 х ЗОО мм
Большая; 180 х 250 мм;
Стандартная: 150 х 210 мм;
Маленькая: 150 х 140 мм;
Детская: 150 х 140 мм;
Для новорожденных; 150 х |50 мм.
Коннектор:
длина - 200 мм;
диаметр - не более 8 мм.
Трубка НИАД
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС1», «Сторм-ДС2», «Сторм-
Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДеЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой трубку, предназначенную для накачки манжеты
воздухом при неинвазивном измерении давления.
Дезинфицируется метод 3.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина; 3 м ± 0,1 м;
Диаметр: не более 8 мм.
Одноразовая манжета для новорожденных^
для Системы мониторинга
физиологических________________
Предназначены для неинвазивного измерения арггериального давления у
новорюжденных.
Обхват:
Маленькая: 3 х 5,5 см;
Средняя: 4 х 8 см;
132
--- стр. 261 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекшл|/ контакт с (^ганизмомПараметры
Функцктяыше харшггернстакн
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДС1», «Сторм-ДС2», «Сторм-
Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7>»
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Большая: 7 13 см;
Габариты:
Маленькая; 120 ^ 25 х 2 мм;
Средняя; 150 х 35 х 2 мм;
Большая; 240 х 55 х 2 мм;
Упаковка: пакет, 150 х 1225 мм.
Коннектор:
длина - 200 мм;
диаметр - не более 8 мм;
Упаковка; пакет, 150 х 125 мм.
Соединительный элемент для
неонатальной манжеты НИАД
для Системы мониторинга
физиологических показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2»,
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для соединение манжеты с модулем НИАД или удлиняющей
трубкой НИАД.
Дезинфицируется метод 3.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Общая длина: 200 мм;
Диаметр; не более 8 мм;
Вес: 12 гр.
Многоразовый универсальный накожный
температурный датчик
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Специальный датчик, который накладывается на кожу пациента и измеряет
температуру.
Дезинфицируется метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: 4 метра;
Диаметр: не более 3 мм;
Диаметр датчика; 9,5 мм;
Сопротивление 2252 Ом при 25®С;
Разъем; 2pin;
Диапазон измерений; от 0 до 60®;
Допустимое отклонение показаний; ± 0,1
%;
Упаковка; пакет, 150 х 220мм.
133
--- стр. 262 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомПараметры
Функциональные характеристики
Ректальный /пищеводный температурный
датчик
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Специальный датчик, измеряющий ректальную температуру
пациента/температуру в пищеводе.
Дезинфицируется ^ метод 2.
Изделия, кратковременно контактирующие со слизистой.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: 4 м ± 0,1 м;
Диаметр: не более 3 мм;
Диаметр датчика: 9,3 мм;
Сопротивление 2232 Ом при 23°С;
Разъем: 2pin;
Диапазон измерений; от 0 до 60°;
Допустимое отклонение показаний; ±0.1
%;
Упаковка; пакет, 150 х 220мм.
Одноразовый датчик ИАД^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой комплект для инвазивного определения артериального
давления. Одноразовый датчик давления состоит из корпуса со встроенным
элементом определения давления и кабеля передачи электрических
сигналов для подключения к оборудованию для систем мониторинга.
Первичная стерилизация оксидом этилена^.
Одноразовое использование.
Изделия, кратковременно контактирующие с кровью и лимфой.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Чувствительность: 5 мкВ/В/мм рт. ст., ±2%;
Сопротивление: от 300 до 3000 Ом;
Разъем: 4 pin.
Емкость; 4,5-7 см;
Трубки;
Диаметр; не более 4 мм;
Длина; не более 1800 мм;
Зажим - регулятор; не более 60 20 Ю
мм;
Датчик; не более 80 х 30 х зо мм;
Кабель: 0,5 м;
Упаковка; коробка, 220 х по х 35мм.
Кабель промежуточный
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Специальный разъём для подключения «Кабеля ИАД» к системе
мониторинга физиологических параметров пациента.
Дезинфицируется^ метод 2
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем; DB4 pin;
круглый 4 pin;
Диаметр: не более 5 мм;
Длина: 3,2 м ± 0,1 м.
Удлинительный кабель датчика
инвазивного давления
для Системы мониторинга
физиологических
Специальный переходник для подключения датчиков ИАД.
Дезинфицируется’, метод 2.
Разъем:
Xsl - 6 pin;
№2- 4 pin;
Длина: 1,3 м ± 0,1 м;
134
--- стр. 263 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомПараметры
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Диаметр: 5 мм.
Настенное крепление
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначено для крепления основного блока к стене.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Размеры стойки;
891 X 640x627 мм;
Вес: 5,4 кг;
Регулируемый угол наклона: ±15*^;
Регулируемый угол поворота: 0-180®;
Габариты корзины:
278 X 152 X 123мм;
Вес корзины: 500г.
Передвижная стойка
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Предназначена для установки основного блока.
Очистка / дезинфекция^, метод 1
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Размеры стойки:
530 x 530 x 850-1100 мм;
Вес: 8,9 кг;
Размеры основания;
500 X 500 мм;
Диаметр колеса; 75 мм;
Вес колеса основания : 0,5 кг;
Вес крючков: 0,3 кг;
Количество колес: не более 5 штук;
Габариты корзины малой;
278 X 152 X 123 мм;
Вес корзины малой: 500г;
Габариты корзины большой:
328 X 203 X 134 мм;
Вес корзины большой;
750г.
Крепление на кровать для блока EMS с
кабелем питания
для Системы мониторинга
физиологических
Предназначено для крепления портативного мониторингового блока к
кровати пациента.
Очистка / дезинфекция^ метод 1.
Размеры стойки: не более 180 х бб х 40 мм;
Вес: не более 0,46 кг.
Длина кабеля; не менее 2 м;
135
--- стр. 264 ---
Наименование Описание/ метод стерилюации или дезинфекции/ контакт с организмомПараметры
Функциомныме xapaKTCpHcraHi
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Интерфейсный разъем; DB 14 PIN.
Диск CD с программным обеспечением
для центральной станции
мониторирования
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой оптический диск с записанным на нем программным
обеспечением.
Не стерилизуется, не дезинфицируется.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Наименование программного обеспечения;
М6000С,
Версия; 5.6.1,
Дата: 5.06.18.
Упаковка; конверт, 150 х 150 мм.
Кабель питания дополнительный
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для подключения системы мониторинга к сети
электропитания.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина кабеля: 180 см (±30 см);
Тип кабеля; H05RR-F;
Тип вилки; Europlug (Евровилка) СЕЕ
7/16;
Тип разъема С7.
Кабель заземления дополнительный
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для заземления системы мониторинга.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: не более Зм;
Диаметр: не более 1,6мм;
Площадь: 2 мм^;
Сопротивление: 8,28 мОм/м;
Разъем: 0,9 см.
136
--- стр. 265 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с <фганизмомПараметры
«^ушаиижальаые хадмгтеристшм
Сумка для переноски
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм*Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»
Используется для переноски, хранения системы мониторинга.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Габариты; не более 220 110 х 90 мм.
Руководство по эксплуатации
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» вариант исполнения
«Сторм-Д2»
Представляет собой бумажную брошюру, предназначенную для
ознакомления пользователя с основными характеристиками, правилами и
условиями эксплуатации системы мониторинга, гарантиями изготовителя, а
также правилами технического обслуживания.
Не стерилизуется, не дезинфицируется.
Не контактирует, не стерильно.________________________________
- Допускается применение другого типа термобумаги.
^ - Количество согласуется с заказчиком.
^ - Очистка/дезинфекция метод I: могут быть использованы обычные чистящие средства и некоррозионые дезинфицирующие средства. Дезинфекцию рекомендуется
проводить 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% синтетического моющего средства.
Рекомендуемое дезинфицирующие средство:
- Пероксимед-Россия.
Дезинфекция метод 2: дезинфекцию рекомендуется проводить раствором глутарового альдегида и 10 % раствором гипохлорита натрия или 70 % раствором
изопропилового спирта.
Рекомендуемые дезинфицирующие средства:
- Глутарал - Россия;
* Глутарал-Н - Россия;
• Хлорамин - Россия.
Проводите дезинфекцию в соответствии с графиком дезинфекции, принятом в вашем учреждении и нормативными и методическими указаниями и
рекомендациями, действующими в стране.
Первичная стерилизация одноразовых частей производится окисью этилена. Условия стерилизации: концентрация газа >600мг/л. температура 40-55*43,
относительная влажностьЗО-70%, время выдержки 1-4час. Валидация процесса стерилизации оксидом этилена проводится согласно ГОСТ [SO 11135>20!2
Системы мониторинга не содержат лекарственных субстанций и материалов животного происхождения______________________________________________
137
--- стр. 266 ---
Приложение А Технические характеристики изделия
АЛ Физические характеристики
Части Вес (кг) Размеры
(Ш X В X Г), мм
Примечание
Система мониторинга в
сборе
<1,5 174x216x97
Включая экран, блок
EMS, без аксессуаров.
А.2 Характеристики питания
Номинальное напряжение
электропитания
220 В,
Номинальный диапазон напряжений 100-240 В
Частота 50/60 Гц
Ток утечки на землю < 0,3 мА
Потребляемый ток 0,26-0,15 А
Тип предохранителя Т 2А/250В
А.ЗТехнические характеристики портативного измерительного блока
EMS
♦ Программное обеспечение
Вариант исполнения системы
мониторинга
Программное обеспечение
«Сторм-Д2» 1. Программное обеспечение системы мониторинга.
Идентификационное наименование ПО: 2.3.2;
Номер версии ПО: 2.3.2;
Дата выпуска программного обеспечения: 31.01.2017;
Класс безопасности программного обеспечения - Класс А.
2. Программное обеспечение для центральной станции
мониторирования.
Наименование программного обеспечения: М6000С;
Номер версии программного обеспечения: 5.6.1;
Дата выпуска программного обеспечения: 5.06.18;
Класс безопасности программного обеспечения - Класс А.
--- стр. 267 ---
♦ Экран
Дисплей 3,5 дюйма, жидкокристаллический TFT дисплей,
320x240 пикселей
График Максимум 12 кривых
♦ Аккумуляторная батарея
Тип заряжаемая литий-ионная батарея
Модель LB-02
Размер 62,5 X 40,5 X 11,5 мм
Вес не более 0,05 кг
Номинальное напряжение 3,7 В постоянного тока
Емкость 1800 мА ч
Время работы > 60 минут
Новая и полностью заряженная батарея при температуре 25
°С, с подключенным датчиком ЗрОг, и без подключения
модулей ЭКГ, температуры, НАД, НИАД работает в
автоматическом режиме с 15-ти минутными интервалами.
Время зарядки Режим ожидания: < 6 ч
Задержка отключения от 5 до 10 минут после сигнала тревоги о низком
заряде батареи
Световой индикатор заряда
батареи
Есть
♦ Кнопки
5
Кнопки Запуск/остановка НИАД, подтверждение тревоги.
остановка сигнала
кнопка питания
тревоги, переключение экрана и
Световой индикатор физиологической тревоги 1 (Желтый/Красный)
Световой индикатор технической тревоги 1 (Синий)
Индикатор питания 1 (Зеленый/Оранжевый)
Световой индикатор заряда батареи 1 (Оранжевый)
♦ Звуковые индикаторы
Динамик Подает звуковые сигналы тревоги и звук QRS.
Уровень звука сигнала тревоги от 45 до 65 дБ, мониторинг проводились при удалении
от источника звука на 1 метр
♦ Разъемы
Для соединения с ведущей 1 кабельный разъем
системой мониторинга (хост-
монитором)
139
--- стр. 268 ---
А.3.1 Технические характеристики зарядного устройства
♦ Световые индикаторы
1 (Зеленый/Оранжевый)
Если устройство подключено к сети переменного тока,
то при включении и отключении системы мониторинга
индикатор загорается зеленым.
Если питание устройства осуществляется от
аккумуляторной батареи, то индикатор загорается
оранжевым только при включении системы
мониторинга. ______
А.4 Характеристики каналов
Параметры ЭКГ:
Характеристики Значения
Количество отведений 3 отведения - 1, II, III
5 отведений - 1, II, III, aVR, aVL, aVF, Vx
12 отведений - I, II, III, aVR, aVL, aVF, VI - V6
Коэффициент усиления 2,5; 5; 10; 20; или 40 мм/мВ
Ослабление синфазного Диагностика: > 90 дБ
сигнала Мониторинг: > 90 дБ
Хирургия: > 105 дБ
Полоса пропускания (- 3 относительно частоты 10Гц
дБ)
Диагностика: от 0,05 до 150 Гц
Мониторинг: от 0,5 до 40 Гц
Хирургия: от 1 до 25 Гц
Погрешность ± 40 мкВ в диапазоне от -0,5 до 0,5 мВ
± 5% в диапазоне от 0,5 до 5 мВ
Неравномерность АЧХ От 0,1 до 75 Гц
“диагностика” относительно 10 Гц в пределах от -15 до + 5%
Сопротивление на входе 5 МОм
Диапазон сигнала ЭКГ От -5 до +5 мВ
Напряжение
уравнивания электрода
700 ± 2 мВ
Шумы системы < 25мкВ
Перекрестные помехи <3%
Скорость развертки 12,5; 25; 50 мм/с
Метка сигнала От± 2 до ± 700 мВ
кардиостимулятора От 0,2 до 2,0 мс
чсс
Диапазон При размахе QRS комплекса > 0,2 мВ: от 15 до 350 мин ’’
140
--- стр. 269 ---
Погрешность ± 1 мин ■' в диапазоне от 15 до 350 мин ''
Время установки
показаний ЧСС на 10
мин*’
На 0,1 мВ смешения ST <15 с.
Диапазон тревоги Нижняя граница: 15 - 299 мин
Верхняя граница: 16 - 300 мин
Як сегмент
Диапазон От - 2,0 до + 2,0 мВ
Погрешность Относительная: ± 10% в диапазоне от - 0,8 до + 0,8 мВ
Диапазон тревоги
(уровень смешения ST
сегмента)
Нижняя граница: от - 2 до + 1,95 мВ
Верхняя граница: от -1,95 до + 2 мВ
Время определения ЧСС
и смещение ST
<30 с.
Импульс
кардиостимулятора при
10 мм/мВ
Амплитуда: 2 мВ
Время нарастания: > 100 мкс
Длительность: 0,5 мс
Амплитуда маркера: 2 мм
ЭКГ/^1Уарнтмия
Электрохирургическая
защита (защита устройства
электрокаустика)
Режим резки: 300 Вт
Режим коагуляции: 100 Вт
Изменение ЧСС: < 10 %
Время восстановления: < 10 с
Ток входного контура < 0.1 мкА
Подавляющая способность
больщой Т-волны
Минимальная рекомендуемая амплитуда Т-волны: 1.2 мВ
Средняя ЧСС < 50 уд/мин, один раз каждые два сокращения;
от 50 до 120 уд/мин - раз каждые 4 сокращения;
> 120 уд/мин - раз каждые 6 ударов
Погреш ность показаний
ЧСС и реакция на
нерегулярный ритм.
Вентрикулярная бигеминия: 80 уд/мин
Медленно меняющаяся вентрикулярная бигеминия: 60 уд/мин
Быстро изменяющаяся вентрикулярная бигеминия: 120 уд/мин
Двусторонняя систолия: 90 уд/мин
Время реакции ЧСС на
изменение ЧСС
При изменении ЧСС от 80 до 120 уд/мин: менее 10 с
При изменении ЧСС от 80 до 40 уд/мин: менее 10 с
Время тревоги для
тахикардии
Вентрикулярная тахикардия: 1 мВ р-р, 206 уд/мин
Усиление 0.5, диапазон от 6.5 с до 8.4 с, среднее значение 7.2 с
Усиление 1.0, диапазон от 6.1 с до 6.9 с, среднее значение 6.5 с
Усиление 2.0, диапазон от 5.9 с до 6.7 с, среднее значение 6.3 с
Вентрикулярная тахикардия: 2 мВ р-р, 195 уд/мин
Усиление 0.5, диапазон от 5.4 с до 6.2 с, среднее значение 5.8 с
Усиление 1.0, диапазон от 5.7 с до 6.5 с, среднее значение 6.1 с
Усиление 2.0, диапазон от 5.3 с до 6.1 с, среднее значение 5.7 с
141
--- стр. 270 ---
Время восстановления
поляризации электрода
после дефибрилляции
Кривые ЭКГ восстановятся на линии развертки в течение 10 с в
режимах мониторинга и операции
Индикатор ненормальной
работы модуля ЭКГ
Каждый дополнительный канал ЭКГ имеет индикацию неправильной
работы.
Характеристики
отклонения импульса
кардиостимулятора
Отклонение импульса кардиостимулятора с амплитудой от ± 2 мВ до
± 700 мВ и длительностью от 0.2 мс до 2.0 мс (метод А)
Параметры дыхания:
Метод мониторинга Определение грудного импеданса
Предел точности
показаний скорости
развертки
±5%
Ширина отображения 20 мм
сигнала
Неравномерность АЧХ
(0,5 Гц)
± 10%
Диапазон индикации От 0 до 150 мин *' при значении импеданса от 500 до 2000 Ом
и его переменной от 0,05 до 10 Ом
Коэффициент усиления х0,25; х1; х2; х4
Полоса пропускания От 0,25 до 2 Гц
Скорость развертки 6,25; 12,5; 25 мм/с
Диапазон измерений От 0 до 150 мин взрослый и ребенок.
От 1 до 175 мин ■' новорожденный.
При переменной импеданса > 200 мОм
Погрешность ± 2 мин
если ЧСС в 2 раза больше ЧД
Диапазон тревоги Нижний предел: 0-149 мин
Верхний предел: 1-150 мин
142
--- стр. 271 ---
Параметры SpO::
Значения
Диапазон определения От 0 до 100% ' ^
Погрешность Абсолютная ——____
± 2% - в диапазоне измерений от 70 до 100%
не нормирована - в диапазоне от 0 до 69 %
Среднее время <10с ^
Диапазон тревоги Sp02 Нижняя граница: 50-99 %
Верхняя граница: 51-100 %
ШШЯШШлъсА .
Диапазон измерений От 25 до 250 мин ■' _
Погрешность ± 1 мин в диапазоне ЧП от 25 до 50 мин ~~~ “ -----
± 2 % в диапазоне ЧП от 50 до 250 мин ’’
Среднее время <10с
Диапазон тревоги
параметра ЧП
Нижняя граница: 0 - 299 мин ''
Верхняя граница: 31 - 300 мин ''
JMtkNellcw- ----
Диапазон определения От 0 до 100% ^
Погрешность В диапазоне измерений от 70 до 100 % ' .
± 2 % - взрослые и дети (неподвижно)
± 3 % - новорожденные (неподвижно)
± 2 % - при низкой перфузии
От 0 до 69 %
не нормирована
Среднее время <10с ~
Частота пульса
Диапазон определения От 20 до 300 мин ‘‘
Погрешность ± 3 мин в диапазоне от 20 до 250 мин '*
Не нормирована в диапазоне от 251 до 300 мин **
Ср>еднее время <10с
Sp02Masimo
Диапазон измерений От 0 до 100 %
Погрешность От 70 до 100%
± 2 % - взрослые и дети (неподвижно)
± 3 % - новорожденные
± 3 % ■ при низкой перфузии (неподвижно)
От 0 до 69 %
не нормирована
Среднее время <10с
Частота Щгльса
Диапазон измерений От 25 до 240 мин ''
Погрешность ± 3 мин ■' при неподвижном состоянии
± 5 мин *' в подвижном состоянии
Среднее время <10с
143
--- стр. 272 ---
Канал температуры (измерение накожным/ реюгальным датчиком)
Параметры измерения температуры:
ХаояктеонсгакйЕ ...............................................- .....................................................-
Диапазон показаний От 0 до 50 °С
Диапазон измерения От 15 до 50 “с
Допустимое отклонение
показаний
± 0,1 °С В диапазоне от 15 до 45 °С
± 0,3 °С в диапазоне от 45 до 50 °С
Диапазон тревоги Нижняя граница: 0 - 49,9 °С
Верхняя граница: 0,1-50 °С
Параметры измерения НИАД:
Стандартный модуль:
хаш и т ят ш ^НЯчения Ж
Диапазон измерения
(мм рт.ст):
Систолическое
давление:
Взрослые: от 30 до 270 мм рт. ст.
Дети: от 30 до 235 мм рт. ст.
Новорожденные: от 30 до 135 мм рт. ст.
Диастолическое
давление:
Взрослые: от 10 до 220 мм рт. ст.
Дети: от 10 до 220 мм рт. ст.
Новорожденные: от 10 до 110 мм рт. ст.
Среднее артериальное
давление:
Взрослые: от 20 до 280 мм рт. ст.
Дети: от 20 до 170 мм рт. ст.
Новорожденные: от 20 до 140 мм рт. ст.
Диапазон давления
накачки манжеты
от 0 мм рт.ст. до 300 мм рт.ст.
Погрешность
измерения давления
± 3 мм рт. ст.
Диапазон измерения
частоты пульса
От 40 до 240 мин ''
Скорость снижения
давления воздуха в
манжете
(3,5 ± 1,5) мм рт. ст./с
Первоначально
нагнетаемое давление
в манжете
Заводские установки:
для взрослых: 170 мм рт.ст.
для детей: 130 мм рт.ст.
144
--- стр. 273 ---
для новорожденных: 100 мм рт.ст.
Максимально
допустимое давление в
манжете
Взрослые: (297 ± 3) мм рт. ст.
Дети: (252 ± 3) мм рт. ст.
Новорожденные: (147 ± 3) мм рт. ст.
Диапазон тревоги
Систолическое
давление (SYS)
Нижняя граница: 32-299 мм рт. ст.
Верхняя граница: 33-300 мм рт. ст.
Диастолическое
давление (DIA)
Нижняя граница: 30-297 мм рт. ст.
Верхняя граница: 31 -298 мм рт. ст.
Параметры ИАД:
Ш - - Значения . *
Диапазон От -50 до +350 мм рт. ст.
Допустимое
отклонение показаний ± 1 мм рт. ст. в диапазоне от -50 до +50 мм рт. ст.
± 2 % в диапазоне от 50 до 350 мм рт. ст.
Диапазон определения
статического давления
От - 50 до +350 мм рт. ст.
Допустимое
отклонение показаний
определения
статического давления
± 1 мм рт. ст. или 2 %, что больше
Диапазон определения
динамического
давления
От -50 до + 350 мм рт. ст.
Допустимое
отклонение показаний
определения
динамического
давления
± 1 мм рт. ст. или 2 %, что больше
Частотная
характеристика
От 0 до 20 Гц
145
--- стр. 274 ---
В приложении приведены наиболее важные заводские установки. Пользователь не
может изменить данные настройки. При необходимости заводские настройки можно
восстановить как для системы мониторинга, так и для блока EMS.
Приложение В Заводские установки
♦ Система
~'^С>1!ЯоМоемёя10 ' Т " ------1
Основной экран Экран с крупным шрифтом
Г ромкость QRS 1_
Г ромкость тревоги
Остановка тревоги 2 мин
Скорость развертки 25 мм/с
Разрешение | 1 мин
..................................
Разрешение | 1мин
ЭКГ Зеленый
Sp02 Желтый
Дыхание Голубой
Температура Желтый
НИАД Белый
ИАД ART (Красный), РА (Темно-красный)
♦ ЭКГ
. A ....... Ш ш i
Главное отведение
Тип отведения 12 отведений
Усиление ЭКГ Автоматическое
Режим ЭКГ MON
Уровень тревоги Средний
Скорость развертки 25 мм/с
Верхний предел ЧСС
(уд/мин)
120 160 200
Нижний предел ЧСС (уд/мин)50 75 90
Верхний предел ST (уд/мин) + 0,2
Нижний предел ST (уд/мин) -0,2
Анализ аритмии Отключен (Off)
Параметры установки
--------tp»BS№#jgiiwiir ,
Тревога Уровень тревоги ^
ASYSTOLE Включена Высокий
VENT FIB Включена Высокий
MULTI PVCs Включена Средний
COUPLET Включена Средний
BIGEMINY Включена Средний
146
--- стр. 275 ---
TRIGEMINY Включена Средний
RONT Включена Средний
VPB Включена Средний
TACHY Включена Средний
BRADY Включена Средний
MISSED BEATS Включена Средний
ST HIGH Включена Средний
ST LOW Включена Средний
PNP Включена Средний
PNC Включена Средний
ШУМ Включена Средний
VTA Включена Высокий
PVCs HIGH Включена Средний
♦ Дыхание
Предел остановки дыхания
Усиления сигнала
15с
2х
Уровень тревоги Средний
Верхний предел дыхания
(мин'*)
30 30 100
Нижний предел дыхания
(мин'*)_______________
30
Скорость развертки 12,5 мм/с
♦ SpOz
Уровень тревоги Средний
Верхний предел ЗрОг (%) 100 100 95
Нижний предел Sp02 (%) 90 90 85
Верхний предел частоты
пульса
(уд/мин)
120 160 200
Нижний предел частоты
пульса
(уд/мин)
50 75 90
предел десатурации (%) 85 85 85
Среднее время 8с
♦ Температура
Единицы измерения
Уровень тревоги Средний
Верхний предел Т1 (°С) 39,0
Нижний предел Т1 (°С) 36,0
Верхний предел Т2 (°0 39,0
Нижний предел Т2 (°С) 36,0
147
--- стр. 276 ---
♦ НИАД
Шрамёгры установки
время автоматических Устанавливается вручную
Единицы измерения мм рт.ст.
Уровень тревоги Средний
Верхний предел SYS
(мм рт.ст.)
160 120 90
Нижний предел SYS
(мм рт.ст.)
90 70 40
Верхний предел DIA
(мм рт.ст.)
90 70 60
Нижний предел DIA
(мм рт.ст.)
50 40 20
Верхний предел МАР
(мм рт.ст.)
ПО 90 70
Нижний предел МАР
(мм рт.ст.)
60 50 25
♦ Инвазивное АД
. Взрослые
Единицы измерения мм рт.ст.
Уровень тревоги Средний
Калибровочное значение 160
Масштаб волны Автоматический
Верхний предел SYS
(мм рт.ст.)
160 120 90
Нижний предел SYS
(мм рт.ст.)
90 70 40
Верхний предел DIA
(мм рт.ст.)
90 70 60
Нижний предел DIA
(мм рт.ст.)
50 40 20
Верхний предел MEAN
(мм рт.ст.)
110 90 70
Нижний предел MEAN
(мм рт.ст.)
60 50 25
148
--- стр. 277 ---
♦ Система
Техническая тревога:
Приложение С Сообщения об ошибке
Сообщения тревоги Причины возникновения Уровень тревоги
Battery fail
(ошибка батареи)
Неисправна батарея Низкий
Battery low
(низкий заряд
батареи)
Слишком низкий заряд батареи
Time error
(ошибка времени)
Время системы установлено неправильно
ECG comm err
(ошибка записи ЭКГ)
Ошибка при мониторинге ЭКГ или плохое
соединение кабелей
Resp comm err
(ошибка записи
дыхания)
Ошибка при мониторинге дыхания или
плохое соединение кабелей
СреднийSpO: comm err
(ошибка записи 8рОг)
Ошибка при мониторинге ЗрОг или плохое
соединение кабелей
Temp comm err
(ошибка записи
температуры)
Ошибка при измерении температуры или
плохое соединение кабелей
NIAD comm err
(ошибка записи
НИАД)
Ошибка при измерении НИАД или плохое
соединение кабелей
IAD comm err
(ошибка записи ИАД)
Ошибка при мониторинге ИАД или плохое
соединение кабелей
Информационные сообщения:
Сообщения Причина возникновения Уровень тревоги
Module mode
(режим модуля)
Подключен к ведущему монитору
Нет сигнала
тревогиSync Trends
(синхронизация
трендов)
Синхронизация трендов с ведущим
монитором
♦ ЭКГ
Физиологическая тревога:
Сообщения Причина возникновения Уровень тревоги
ЧСС high
(высокое ЧСС)
Значение ЧСС превышает верхний предел
тревоги параметра
Средний
У станавливается
149
--- стр. 278 ---
ЧСС low
(низкое ЧСС)
Значение ЧСС ниже минимального предела
тревоги
оператором
Техническая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
Off (отключены) (RA
, LA. LL. VK V2
, V3, V4. V5. V6)
Электроды ЭКГ не плотно наложены на
пациента или кабель ЭКГ отсоединился от
блока EMS
Средний
ECG Leads off
(отключено ЭКГ)
Отсоединение главных электродов, поэтому
невозможно снять нормальный сигнал ЭКГ с
пациента
Sat (поляризация) ( I
. IK IIL VK V2.
V3, V4. V5. V6)
Поляризация Электродов ЭКГ
Низкий
♦ Аритмия
Физиологическая тревога:
Сообщения Причина возникновения Уровень тревоги
Asystole
(асистола)
QRS комплекс обнаружен в 4-х секундных
последовательностях Высокий
Устанавливается
оператором
VENT FIB
(фибрилляция
желудочков)
Фибрилляция обнаружена в 4-х секундных
последовательностях (от 350 до 600 раз в
минуту)
РАС
(единичное ПСП)
Единичное преждевременное сокращение
предсердий
Средний
У станавли вается
оператором
MULTI PACS
(множественное ПСП)
Число последовательных РАС превышает
установленный предел тревоги
MULTI PVCS
(множественное
преждевременное
сокращение
желудочков)
Число последовательных PVC превышает
установленный предел тревоги
COUPLET
(двойное ПСП)
Два последовательных преждевременных
сокращения желудочков
BIGEMINY
(бегиминия)
Бигеминия желудочков
TRIGEMINY
(тригенимия)
Тригеминия желудочков
RONT
(единичное
преждевременное
сокращение
желудочков)
Единичное PVC при ЧСС < 100, R-R
интервал меньше 1/3 части среднего
интервала, следующий за паузой 1,25 х
средний R-R интервал (Следующая волна R
приближается к предыдущей волне Т).
150
--- стр. 279 ---
VPB
(желудочковая
экстрасистола)
Единичное VPB, не относящаяся к виду
описанного выше РУС
TACHY
(тахикардия)
5 последовательных QRS комплексов; R-R
интервал меньше 500 мс
BRADY
(брадикардия)
5 последовательных QRS комплексов; R-R
интервал больше 1,5 с
MISSED BEATS
(пропущенные
сердцебиения)
При ЧСС меньше 100 мин-1, не обнаружено
ни одного сокращения в течение периода,
равного 1,75 части среднего ЧД интервала;
или если ЧСС превышает 100 мин-1, в
течение одной секунды не было обнаружено
ни одного сокращения.
PNC
(преждевременное
сокращение узловых
образований)
При обнаружении сигнала
кардиостимулятора, не обнаружено ни
одного QRS комплекса в течение периода,
равного 1,75 части среднего ЧД интервала
(только для пациентов с
кардиостимулятором)
Средний
Устанавливается
оператором
PNP Не обнаружено ни одного QRS комплекса и
ни одного сигнала кардиостимулятора в
течение времени, равного 1,75 части среднего
интервала ЧД (только для пациентов с
кардиостимулятором)
NOISE
(шумы)
Необычный сигнал ЭКГ
Информационные сообщения:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
АЧД OFF
(АЧД отключено)
Функция анализа аритмии отключена
АЧД Learning
(повторное АЧД)
Аритмия исследуется повторно Без сигнала
тревоги
АЧД Analyzing
(анализ АЧД)
Анализ аритмии
♦ Дыхание
Физиологическая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
ЧД high
(превышение ЧД)
Значение частоты дыхания превьппает
верхний предел тревоги параметра Средний
У станавл и вается
операторомЧД low
(низкое ЧД)
Значение частоты дыхания ниже
минимального предела тревоги
Resp apnea
(нет сигнала)
Сигнал дыхания не обнаружен в течение
установленного интервала времени Высокий
151
--- стр. 280 ---
♦ 8 р О г
Физиологическая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
5рОг high
(превышение ЗрОг)
Значение SpO: превышает верхний предел
тревоги параметра
Средний
Устанавливается
оператором
SpO: low
(низкое значение
Sp02)
Значение 8р02ниже минимального предела
тревоги
Средний
Оператор может
установить
высокий или
средний уровень
ЧП high
(превышение ЧП)
Значение частоты пульса превышает верхний
предел тревоги параметра Средний
Устанавливается
операторомЧП low
(низкое значение ЧП)
Значение частоты пульса ниже минимального
предела тревоги
ЗрОг по pulse
(слабый пульс)
У пациента очень слабый пульс, который
система не может проанализировать
ВысокийЗрОг ultra low
(слишком низкое
значение ЗрОг)
Значение Sp02 слишком низкое
Техническая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
Sp02 off
Датчик отключён)
Отсоединение датчика 8рОг от пациента или
монитора НизкийSp0 2 failure
(Помехи ЗрОг)
Шумы или пациент двигается во время
мониторинга
Информационные сообщения:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
Search pulse
(поиск пульса)
Модуль 8рОг определяет пульс Без сигнала
тревоги
♦ Температура
Физиологическая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
<Т1 label > high
(превышение
значения Т1)
Значение Т1 превышает верхний предел
тревоги параметра
Средний
У станавливается
пользователем
< Т1 label > low
(низкое значение Т1)
Значение Т1 ниже минимального предела
тревоги
<Т2 label > high
(превышение
значенияТ2)
Значение Т2 превышает верхний предел
тревоги параметра
<Т2 label > low
(низкое значение Т2)
Значение Т2 ниже минимального предела
тревоги
152
--- стр. 281 ---
Техническая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
<Т1 label > off
(датчик Т1 отключен)
Отсоединение датчика Т1 от монитора или
пациента
<Т2 label > off
(датчик Т2 отключен)
Отсоединение датчика Т2 от монитора или
пациента
<Т1 label > Over
Range
(Т1 превышает
верхний диапазон)
Т1 больше верхнего предела диапазона
<Т1 label > Below
Range
(Т1 меньше
минимального
диапазона)
Т1 ниже минимального значения диапазона
Низкий
<Т2 label > Over
Range
(Т2 превышает
верхний диапазон)
Т2 больше верхнего предела диапазона
<Т2 label > Below
Range
(Т2 меньше
минимального
диапазона)
Т2 меньше минимального значения
диапазона
Temp error
(ошибка температуры)Ошибка калибровки температуры
♦ Неинвазивное измерение АД
Физиологическая тревога:
Сообщение Причина возникновения
NIBP SYS High
(превышение
систолического
давления)
Значение систолического давления
превышает верхний предел тревоги
параметра
NIBP SYS Low
(низкое систолическое
давление)
Значение систолического давления ниже
минимального предела тревоги
NIBP DIA High
(превышение
диастолического
давления)
Значение диастолического давления
превышает верхний предел тревоги
параметра
NIBP DIA Low
(низкое
диастолическое
давление)
Значение систолического давления ниже
минимального предела тревоги
Уровень тревоги
Средний
Устанавливается
оператором
153
--- стр. 282 ---
NIBP MAP High
(превышение среднего
давления)
Значение среднего давления превышает
верхний предел тревоги параметра
NIBP MAP Low
(Низкое среднее
давление)
Значение среднего давления ниже
минимального предела тревоги
Техническая тревога (отображается в области параметра НИАД):
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
Self test Failed
(неисправность
оборудования)
Неисправен датчик или другая аппаратная
часть прибора
Loose cuff
(манжета
незакреплена)
a. Манжета полностью развернулась
b. Манжета не подключена
c. Манжета для взрослых используется в
режиме измерения для новорожденньк
Air leak
(утечка воздуха)
Утечка воздуха в пневматической системе,
манжете или воздушной трубке
Air Press error,
(ошибка давления)
Невозможно удержать постоянное давление в
манжете, например, из-за пережатия
воздушного шланга Низкий
Weak Signal
(слабый сигнал)
a. Очень слабый сигнал пульса из-за
неплотно наложенной манжеты
b. Слабый пульс у пациента
Range Exceeded
(превышение
диапазона)
Диапазон измерения превышает технические
характеристики модуля
Excess Motion
(превышение
измерений)
a. Слишком много попыток измерения из-за
движений пациента
b. Сигнал слишком зашумлен, например, из-
за сильного тремора пациента
c. Нерегулярная частота пульса, например,
из-за аритмии
POV Sensed
(большое давление
манжеты)
Давление в манжете превышает
установленное безопасное значение давления
накачки. Взрослые: 297 мм рт.ст., дети: 252
мм рт.ст., новорожденные: 147 мм рт.ст.
Возможно, это происходит из-за быстрого
сдавливания манжетой руки пациента.
Средний
Signal Saturate
(шумы сигнала)
Большое количество артефактов движения,
что приводит к увеличению амплитуды
артериального давления.
Air System Leak
(утечка воздуха)
Модуль выводит сообшение об утечке
воздуха во время проведения проверки
пневматической системы
Низкий
System Failure
(ошибка модуля)
Модуль работает неправильно
154
--- стр. 283 ---
Time Out
(превышение
врепмени)
Длительность измерения превышает 120 с у
взрослых, и 90 с у новорожденных
Cuff Туре error,
(неправильный тип
манжеты)
Манжета для новорожденных используется в
режиме для взрослых
Информационные сообщения (отображаются в области параметра НИАД):
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
НИАД Resetting
(перезагрузка модуля
НИАД)
Модуль измерения НИАД перезагружается
Без сигнала
тревоги
Overpress Testing
(проверка
превышения)
Идет процесс проверки на превышение
давления
Manometer Testing
(проверка манометра)
Проверка манометра
Air Leakage Testing
(проверка утечки)
Тест на утечку воздуха
♦ Инвазивное АД
Физиологическая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
Р1 SYS High
(превышение
систолического
давления Р1)
Значение систолического давления по каналу 1
превышает верхний предел тревоги параметра
Р1 SYS Low
(низкое систолическое
давление Р1)
Значение систолического давления по каналу 1
ниже минимального предела тревоги
Р1 DIA High
(превышение
диастолического
давления Р )
Значение диастолического давления по каналу
1 превышает верхний предел тревоги
параметра
РI DIA Low
(низкое
диастолического
давление Р1)
Значение диастолического давления по каналу
1 ниже минимального предела тревоги
Средний
Устанавливается
оператором
Р1 MEAN High
(превышение среднего
давления Р1)
Значение среднего давления по каналу 1
превышает верхний предел тревоги параметра
Р1 MEAN Low
(низкое среднее
давление Р1)
Значение среднего давления по каналу 1 ниже
минимального предела тревоги
Р2 SYS High
(превышение
систолического
давления Р2)
Значение систолического давления по каналу 2
превышает верхний предел тревоги параметра
15 5
--- стр. 284 ---
Р2 SYS Low
(низкое систолическое
давление Р2)
Значение систолического давления по каналу 2
ниже минимального предела тревоги
Р2 DIA High
(превышение
диастолического
давления Р2)
Значение диастолического давления по каналу
2 превышает верхний предел тревоги
параметра
Р2 DIA Low
(низкое диастолическое
давление Р2)
Значение диастолического давления по каналу
2 ниже минимального предела тревоги
Р2 MEAN High
(превышение среднего
давления Р2)
Значение среднего давления по каналу 2
превышает верхний предел тревоги параметраСредний
Устанавливается
операторомР2 MEAN Low
(низкое среднего
давление Р2)
Значение среднего давления по каналу 2 ниже
минимального предела тревоги
Техническая тревога:
Сообщения Причины возникновения Уровень тревоги
Р1 off
(канал Р1 отключен)
Отсоединение от блока EMS датчика давления
по каналу 1 НизкийР2 off
(канал Р2 отключен)
Отсоединение от блока EMS датчика давления
по каналу 2
156
--- стр. 285 ---
Приложение Е Электромагнитная совместимость
________________ помехоустойчивость _______________
Системы мониторинга предназначаются для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Пользователю следует обеспечить их применение в указанной
электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка
- указания
Расстояние между
используемыми мобильными
радиотелефонньпии системами
связи и любым элементом
системы мониторинга,
включая кабели, должно быть
не меньше рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенными
ниже выражениями
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос:
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
3 В
(среднеквадратич
ное значение) в
полосе от 150 кГц
до 80 МГц
3 В
(среднеквадратич
ное значение)
i= 1,2 V?
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК 61000-
4-3
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5
ГГц
ЗВ/м d=
(от 80 до 800 МГц);
d = 2.UP
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, м'’^;
Р - номинальная максимальная
выходная мощность
передатчика, Вт,
установленная его
157
--- стр. 286 ---
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой®^ должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе
частот.Ь)
“ Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения системы мониторинга
превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой
системы мониторинга с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе
наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно,
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение
системы мониторинга.
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньще, чем Vi, В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком^*'*^^
158
--- стр. 287 ---
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и системой монитоддга
Системы мониторинга предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
системы мониторинга может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи (передатчиками) и системой мониторинга, как
рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика
d= 1,2V?
В полосе от 150 кГц
до 80 МГц
d=
В полосе от 80 до
800 МГц
d = 2,34P
В полосе от 800 МГц до 2,5
ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1,2 1,2
10 3,8 3,8
ill
7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания:
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика.
159
--- стр. 288 ---
Электромагнитная эмиссия
Системы мониторинга предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Пользователю системы мониторинга следует обеспечить его применение в
указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по
СИСПР 11
Группа 1 Системы мониторинга используют
радиочастотную энергию только для выполнения
внутренних функций. Уровень эмиссии
радиочастотных помех является низким и,
вероятно, не приведет к нарушениям
функционирования расположенного вблизи
электронного оборудования
Радиопомехи по
СИСПР11
Класс В Системы мониторинга пригодны для применения
любых местах размещения, включая жилые дома ь
здания, непосредственно подключенные к
распределительной электрической сети, питающей
жилые дома
Гармонические
составляющие тока по
МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения
и фликер по МЭК
61000-3-3
Соответствует
Помехоустойчивость
Система мониторинга предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Пользователю системы мониторинга следует обеспечить его применение в
указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка -
указания
Электростатические ±6 кВ - ±6 кВ - Полы помещения должны быт^
разряды (ЭСР) по контактный контактный выполнены из дерева, бетона
МЭК 61000-4-2 разряд разряд или керамической плитки. Если
полы покрыты синтетическим
±8 кВ - ±8 кВ- материалом, то относительная
воздушный воздушный влажность воздуха должна
разряд разряд составлять не менее 30%
Наносекундные ±2 кВ - для линий ±2 кВ - для Качество электрической энергии
импульсные помехи электропитания линий в электрической сети здания
по МЭК 61000-4-4
±1 кВ - для линий
электропитания должно соответствовать
типичным условиям
ввода-вывода ±1 кВ - для
линий ввода-
вывода
коммерческой или больничной
обстановки
Микросекундные ±1 кВ - при ±1 кВ - при Качество электрической энергии
160
--- стр. 293 ---
53. Аккумуляторная батарея перезаряжаемая для модуля EMS/MPS КФИП.944180.340 - 1
шт. (при необходимости);
54. Настенное крепление КФИП.944180.343 - 1 шт. (при необходимости);
55. Передвижная стойка КФИП.944180.344 - 1 шт. (при необходимости);
56. Крепление на кровать для блока EMS с кабелем питания КФИП.944180.345- 1 шт. (при
необходимости);
57. Сетевой адаптер питания зарядной установочной станции EMS КФИП.944180.348 -1
шт. (при необходимости);
58. Диск CD с программным обеспечением для центральной станции мониторирования
КФИП.944180.350 - 1 шт. (при необходимости);
59. Кабель питания дополнительный КФИП.944180.352 - I шт. (при необходимости);
60. Кабель заземления дополнительный КФИП.944180.353 - 1 шт. (при необходимости);
61. Сумка для переноски КФИП.944180.354 - 1 шт. (при необходимости);
165
--- стр. 294 ---
Приложение G Эксплуатация программного обеспечения системы
мониторинга физиологических показателей
Ответственность производителя
Производитель несет ответственность за безопасность, надежность и рабочие
характеристики прибора только при выполнении следующих условий:
в
Установку, наладку, регулировку, модификацию и ремонт оборудования могут
выполнять только специалисты, прошедшие обучение на заводе-производителе
и имеющие соответствующий сертификат.
В случае если монтаж оборудования выполняется у заказчика, то уровень
электробезопасности должен соответствовать национальным стандартам.
Эксплуатация оборудования должна производиться в соответствии с
инструкциями по работе.
□ Важно
Перед использованием внимательно прочитайте следующую
информацию:
сг
сг
в
в
в
Перед поставкой данное программное обеспечение прошло проверку на
наличие компьютерных вирусов, что позволяет производителю
гарантировать их отсутствие. Пользователь может быть уверен в
безопасности использования товара.
Данное программное обеспечение предназначено для работы с
медицинскими изделиями, поэтому его использование в каких-либо
других целях строго запрещено.
Копирование программного обеспечения осуществляется с помощью
носителей информации.
Производитель не несет ответственности за потерю информации или
нанесенный ущерб, возникшие в следствии несоблюдении пользователем
вышеупомянутых рекомендаций.
Производитель настоятельно рекомендует отслеживать информацию,
публикуемую разработчиками операционных систем, антивирусного
программного обеспечения, государственными органами и другими
организациями, о новых компьютерных вирусах и типах уязвимости
операционных систем.
Содержание
166
--- стр. 295 ---
Раздел 1 Обзор.................................................................................................................16g
1.1 Назначение........................................................................................................................
1.2 Область применения оборудования................................................................................
1.3 Характеристики оборудования.......................................................................................
1.4 Рекомендуемая конфигурация системы........................................................................\ 70
1.5 Интерфейс программного обеспечения.........................................................................171
Глава 2 Монтаж...............................................................................................................176
2.1 Технические требования к монтажу..............................................................................176
2.2 Требования при монтаже оборудования.......................................................................176
2.3 Комментарии по инсталляции программного обеспечения........................................176
Раздел 3 Руководство по эксплуатации........................................................................177
3.1 Обзор.................................................................................................................................177
3.2 Процедуры включения и вьпслючения питания...........................................................177
3.3 Запуск и завершение работы программного обеспечения..........................................178
3.4 Переключение на английскую раскладку клавиатуры................................................179
3.5 Указания по режиму «Single-Bed» (Отдельный Пациент)..........................................180
3.6 Воспроизведение данных................................................................................................193
3.7 Функциональные кнопки................................................................................................205
3.8 Указания по печати.........................................................................................................216
Раздел 4 Сигналы тревоги..............................................................................................218
4.1 Самотестирование сигналов тревоги.............................................................................218
4.2 Категории сигналов тревоги...........................................................................................218
4.3 Уровни сигналов тревоги................................................................................................219
4.4 Индикаторы сигналов тревоги.......................................................................................219
4.5 Настройка сигналов тревоги...........................................................................................220
167
--- стр. 296 ---
Раздел 1 Обзор
Программное обеспечение представляет собой программу многопараметрической
системы мониторинга, позволяющей одновременно контролировать множество
пациентов. В основном данное программное обеспечение применяется совместно с
системами мониторинга физиологических показателей пациента серии Сторм компании
Dixion. Программное обеспечение станции мониторирования разработано для
использования в операционной системе Windows и позволяет подключаться к
прикроватному оборудованию, выполняющему одновременный непрерывный контроль
состояния нескольких пациентов, находящихся в палатах отделения интенсивной терапии
и реанимации.
1.1 Назначение
Программное обеспечение предназначено для выполнения централизованного сбора
и контроля информации об основных показателях состояния организма взрослого, ребенка
и новорожденного. Информация поступает с мониторов пациентов и включает в себя
следующие контролируемые параметры: ЭКГ (ECG), Дыхание (RESP), Сатурация
кислорода (ЗрОг), Неинвазивное Кровяное Давление - НИАД (NIBP), Инвазивное
Кровяное Давление - ИАД (IBP), Температура (TEMP), Содержание Углекислого Газа
(СО2) и Содержание Анестетика (AG). Центральная станция мониторирования (ЦСМ)
позволяет реализовывать следующий функционал: сбор, хранение, вывод информации по
пациенту, в том числе о сигналах тревоги, информация поступает от прикроватных
мониторов, предназначен для использования в больницах или медицинских учреждений,
и не предназначен для домашнего использования.
1.2 Область применения оборудования
Программное обеспечения центральной станции мониторирования - это
инструмент, предназначенный для работы с полученными данными измеряемых
параметров и тревог от мониторов. Информация о колебаниях физиологических сигналов,
физиологических параметрах и сигналах тревоги выводится на экран центрального
устройства и может использоваться врачами только в качестве справочной информации, и
не должна быть основой для принятия решений относительно назначения лечения. Перед
проведением инвазивных процедур, необходимо обязательно подойти к системе
мониторинга, чтобы убедиться в достоверности результатов, наблюдаемых на экране
центрального устройства. Программное обеспечение позволяет выполнять
одновременный непрерывный контроль состояния пациентов в палатах отделений
интенсивной терапии и реанимации.
Предупреждение: Перед проведением инвазивных процедур, необходимо
обязательно подойти к системе мониторинга, чтобы убедиться в достоверности
результатов, наблюдаемых на экране центрального устройства.
168
--- стр. 297 ---
Предупреждение: Только прошедшие профессиональную подготовку врачи и
медсестры могут работать с программным обеспечением центральной станции
мониторирования. Данное программное обеспечение не предназначено для
использования в домашних условиях.
К станции мониторирования допускается подключение только промышленных
образцов оборудования.
1.3 Характеристики оборудования
Программное обеспечение центральной станции мониторирования обладает
следующими характеристиками:
• Одновременное подключение до 66 прикроватных устройств;
• Поддержка подключения оборудования через сеть. Существует два варианта
подключения: либо использовать имеющуюся локальную компьютерную сеть
больницы, либо настроить отдельную сеть, что является более удобным вариантом
при эксплуатации;
• Больщинство действий в программном обеспечении выполняется с помощью
компьютерной мыши, а ввод информации о пациентах осуществляется с помощью
клавиатуры;
• Сбор и вывод на экран большого количества физиологических параметров и
колебаний сигналов:
— ECG/HR (ЭКГ/ Частота Сердечных Сокращений)
— RESP (Дыхание)
— БрОг (Сатурация кислородом)
— PULSE (Пульс)
— NIBP (НИАД)
— TEMP (Температура)
— ШР (НАД)
— C02(EtC02, FiC02) (Содержание Углекислого Газа; EtC02 - Концентрация
углекислого газа в конце спокойного выдоха', F1CO2 - Доля вдыхаемого
углекислого газа)
Anesthetic gas (N2O, О2, АА) (Содержание Ингаляционного анестетика)
Хранение и воспроизведение до 96 часов сигналов ЭКГ;
Способность сохранения и воспроизведения данных о тренде за 10 дней;
Способность сохранения и воспроизведения до 1000 записей сообщений о сигналах
тревоги;
При необходимости могут быть просмотрены предельные значения сигналов
тревоги для всех параметров. Существуют следующие сигналы тревоги:
Превышение предела по HR (Частота Сердечных Сокращений)
Превышение предела по RESP (Дыхание)
Превышение предела по Sp02 (Сатурация кислорода)
169
--- стр. 298 ---
Превышение предела по PULSE (Пульс)
Превышение предела по ВР (Кровяное Давление)
Превышение предела по TEMP (Температура)
Превышение предела по СО2 (Содержание Углекислого Газа)
• Обнаружение и индикации отсоединенного датчика:
• Вывод подробной информации для упрощения выполнения работы;
• Поддержка входов/выходов для вывода данных о сигналах тревоги;
• Поддержка принтеров различных производителей и обеспечение надежности и
качества их работы;
• Программное обеспечение позволяет на одном и том же экране наблюдать
колебания сигнала ЭКГ с 3, 5 или 12 отведениями, в зависимости от типа
оборудования;
• Демонстрационные рекомендации по назначению медикаментозного лечения с
учетом динамики наблюдаемых физиологических параметров пациента.
• В зависимости от текущей ситуации возможен выбор пациента и автоматическое
выравнивание окон на экране.
• Возможно подключение 2 мониторов.
Наименование программного обеспечения: М6000С,
Версия программного обеспечения: 5.6.1,
Дата выпуска программного обеспечения: 5.06.18.
Программное обеспечение относится к классу А - невозможны никакие травмы или
ущерб здоровью, согласно ГОСТ Р МЭК 62304-2013.
1.4 Рекомендуемая конфигурация системы.
Процессор: Intel Core i5 3.2GHz или лучше;
ОЗУ: DDR4 4r6;
Жесткий диск: 500 Гб;
Операционная система: не ниже Windows 7 х64
Видеокарта: с разрешением 1280*1024,2560*1024, - для режима с поддержкой двух
экранов; в случае использования 2 экранов видеокарта должна иметь 2 видео-выхода;
Монитор: (При включении в программном обеспечении режима поддержки двух экранов
необходимо приобретение 2 мониторов) 1280*1024, 75 Гц с прогрессивной разверткой
сканирования;
Привод оптических дисков: CD-ROM 40х или лучше;
Колонки;
Сетевой адаптер;
Коммутатор или Сетевой Концентратор (опционально);
Плата обеспечения безопасности и проведения самоконтроля;
Принтер (опционально)
Для гарантированной работы оборудования в случае сбоев напряжения в электросети
желательно приобрести ИБП (источник бесперебойного питания).
170
--- стр. 299 ---
Интерфейс программного обеспечения центральной станции мониторирования
состоит из основного экрана и подэкрана (смотрите Рисунки 1-1, 1-2).
При включенном в программном обеспечении режима поддержки одного экрана в
основном экране будет отображаться только одно окно (Рисунке 1-1). Ниже приведена
функциональность подэкранов, которая становится доступной при включении режима с
поддержкой двух экранов. Помимо осуществления наблюдений за пациентами в основном
экране будет доступна большая часть системной информации, данные по мониторингу за
отдельными пациентами, а также различные виды действий. Подэкран в основном
используется для расширения возможностей отображения и наблюдения за большим
количеством пациентов. Кроме наблюдения за отдельным пациентом, в подэкране можно
выполнить такие действия, как ввод информации о пациенте, задание параметров и
переключение между пациентами.
Ниже приведено описание действий доступных в основном экране, они идентичны
действиям, которые могут быть выполнены в подэкране, кроме отображения положения
окна.
1.5 Интерфейс программного обеспечения
Рисунок 1-1. Основной экран
171
--- стр. 300 ---
Рисунок 1-2; Подэкран
Основной экран делится на 3 области: область отображения системной информации
и контроля сигналов тревоги расположена в верхней части экрана, область
мониторирования - в средней части экрана, и область с информацией по 66 пациентам, а
также кнопками управления и системным меню - в нижней части экрана.
После запуска, система автоматически выведет на дисплей основной экран,
представленный на рисунке выше. Программное обеспечение центральной станции
мониторирования может вывести на экран информацию максимум по 66 пациентам.
Доступно 2 режима отображения данных о пациентах: по два пациента в строке (Рисунок
1-3-1) или по одному пациенту в строке (Рисунок 1-3-2). При выборе последнего режима
на экране может отображаться больше информации о колебаниях сигналов, а
максимальное количество пациентов, контролируемое с одного и того же экрана, равно
16. Все действия доступные для 16 контролируемых пациентов, информация о которых
расположена в одном и том же экране, доступны и для меньшего количества пациентов.
На рисунке ниже представлены действия, которые могут быть выполнены на экране,
отображающем информацию о 16 пациентах. Далее дано подробное описание этих
операций (количество пациентов значения не имеет).
172
--- стр. 303 ---
4. Меню системных опций программного обеспечения (Рисунок 1-5)
Проснотр Снстена
Кал^ л я т о р Информация
Рисунок 1-5: Меню системных опций программного обеспечения
в
в
в
в
просмотр - Нажмите эту кнопку, чтобы войти в окно воспроизведения данных
Система - Нажмите эту кнопку, чтобы войти в окно настройки системы
Калькулятор - Нажмите эту кнопку, чтобы войти в окно подсчета
концентрации лекарства
Информация о пациенте - Нажмите эту кнопку, чтобы войти в окно ввода
информации о пациенте
5. Системное время
Это текущее время системы. Время системы может быть задано включении
системы мониторирования.
175
--- стр. 304 ---
В этой главе дается информация по установке программного обеспечения и его
настройке, а также указаны требования для подключения системы мониторинга.
Внимание: Монтаж оборудования и настройка программного обеспечения
должны производиться только сотрудниками компании DIXION прошедшими
профессиональную подготовку. ________________________________________________
2.1 Технические требования к монтажу
1. Требования к компьютерной сети
Длина сетевых проводов не должна превышать 100 метров.
Сетевые провода не должны иметь повреждений: механического износа и обрывов.
Разъемы сетевого провода должны быть надлежащим образом подключены к
устройству и прикроватному оборудованию.
2. Дополнительное оборудование ^
Для источника питания переменного тока, подверженного сильному влиянию помех,
необходимо приобрести стабилизатор напряжения. Для обеспечения непрерывной
работы станции мониторирования в случае сбоев по напряжению, в тех районах, где
часто происходит подобного рода отказы в работе, должен использоваться ИБП
(источник бесперебойного питания).
2.2 Требования при монтаже оборудования
Монтаж оборудования
Выберите место расположения центрального устройства, обеспечьте подачу электропитания и
проложите сетевые провода.
Выберите подходящее место для принтера.
2.3 Комментарии по инсталляции программного обеспечения
Инсталляция программного обеспечения
Для корректной работы программного обеспечения необходима операционная система
Windows.
Раздел 2 Монтаж
Установка программного обеспечения
Установка программного обеспечения центрального устройства
Запустите установку программного обеспечения и выполните инсталляцию в
соответствии с указаниями программы-установщика.
176
--- стр. 305 ---
В этой главе дается систематическое изложение информации по эксплуатации
данного программного обеспечения.
3.1 Обзор
Программное обеспечение центральной станции мониторирования предоставляет
пользователю базовые функции мониторирования, который позволяют выполнять контроль
большого количества пациентов, в основном к числу этих функций относятся:
- Программное обеспечение (ПО) позволяет одновременно контролировать до 66 единиц
оборудования и выводить на дисплей за одни раз информацию по контролю 16 пациентов.
Выбранные колебания сигналов выводятся ПО на экран по двум каналам, также на экране
отображаются все параметры каждого оборудования.
- ПО позволяет отображать на дисплее последние 1000 записей с сообщениями о
сигналах тревоги и выводить на печать копии экрана с указанными колебаниями сигналов.
Существует возможность просмотра статуса подключения текущего оборудования.
Номер кровати пациента
Номер кровати пациента - единственный способ для программного обеспечения
центральной станции мониторирования различать оборудование. ПО работает с двумя видами
номеров кроватей пациентов: физический, который является физическим номером
оборудования (задается производителем по завершению цикла производства оборудования в
диапазоне от 1 до 66 и не может быть изменен пользователем) и логический номер, который
может быть задан персоналом больницы в соответствии с текущей ситуацией по
расположению кроватей, то есть в соответствии с реальными условиями эксплуатации.
Физический номер кровати пациента является уникальным для программного
обеспечения. Каждое прикроватное оборудование в одной и тоже сети, предназначенной для
мониторирования, имеет свой уникальный машинный номер. Каких-либо требований к
логическому номеру кровати пациента нет. Допускается, что одновременно несколько
прикроватных устройств могут иметь одинаковый логический номер кровати пациента.
Формат отображения информации по номеру кровати пациента следующий: надпись «<27>
«Палата» 101 «Крювать» 02», означает, что у оборудования физический номер 27, номер
палаты 101, а логический номер кровати пациента 02. Поэтому врач во время наблюдения
контролируемой информации на экране по уникальному физическому номеру оборудования
определяет связанную с ним кровать пациента.
Физический номер, номер палаты и логический номер кровати пациента изменяются
непосредственно на прикроватном оборудовании. Изменения не могут быть выполнены через
программное обеспечение.
3.2 Процедуры включения и выключения питания
Включение
Включите питание монитора (если разъём электропитания монитора подключается к
основному блоку, пожалуйста, пропустите этот шаг).
Включите питание основного блока
Раздел 3 Руководство по эксплуатации
177
--- стр. 306 ---
Сначала необходимо закрыть программное обеспечение. После появления на мониторе
диалогового окна «Вы действительно хотите выйти?», нажмите «Да». Через несколько секунд
окно исчезнет, и программное обеспечение автоматически выключит основной блок. Вручную
выключать питание основного блока не требуется;
Выключите питание монитора (если разъём электропитания монитора подключается
к основному блоку, пожалуйста, пропустите этот шаг)
Программное обеспечение может непрерывно функционировать без отключения питания
в течение длительного периода времени. При возникновении необходимости выключения
устройства воспользуйтесь функциональной кнопкой программного обеспечения «Выход из
системы». После появления сообщения «Вы можете выключить питание» пользователь может
выключить питание устройства в обычном режиме. Резкое выключение подачи
электропитания запрещено.
Предупреждение: Существует возможность приобретения дополнительной опции
для данной станции мониторирования - источник бесперебойного питания (ИБП).
Целенаправленное использование ИБП поможет избежать сбоев в работе системы.
При прекращении подачи электропитания пользователь должен воспользоваться
процедурой штатного выключения устройства, прежде чем ИБП перестанет
работать.________________________________________________________
3.3 Запуск и завершение работы программного обеспечения
Запуск
После появления стартовой страницы программного обеспечения пользователь может
воспользоваться следующими функциональными кнопками:
Для задания системного принтера необходимо нажать кнопку (за получением более
подробной информации обратитесь к разделу «Настройка системы»);
Для задания системного времени - Ш , для входа в программное обеспечение - (есл и ни
одна кнопка не будет нажата в течение 10 секунд, то вход будет выполнен автоматически);
Для завершения работы программного обеспечения - 15Э. Смотрите Рисунок 3-1.
Выключение
Рисунок 3-1: Стартовая страница при запуске программного обеспечения
Если в системе не установлена плата обеспечения безопасности и проведения
самоконтроля, то программное обеспечение выдаст сообщение об Ошибке (Error). Смотрите
Рисунок 3-2:
178
--- стр. 307 ---
'Я
Подключите плету
(Ж
Рисунок 3-2-1: Сообщение об ошибке безопасносности
Если программное обеспечение в режиме использования двух экранов обнаружит, что к
системе подключен только один монитор или параметры дисплея заданы неверно, то появится
сообщение, представленное на Рисунке 3-2-2.
В этом случае, пожалуйста, выполните сброс настроек системы. Настройки должны
соответствовать требованиям к видеокарте и параметрами дисплея.
Подсказка xj
Система обнаружила только один монитор, пожал^ста, правильно задайте его
свойства, используя руководство по установке и перезагрузите центральную
станцию мониторнрования.
ок ]
Рисунок 3-2-2: Сообщение об ошибке по настройкам монитора
Завершение работы
Для завершения работы программного обеспечения и отключения центральной станции,
нажмите в основном экране функциональную кнопку «Выход». После появления диалогового
окна (Рисунок 3-3) с вопросом «Вы действительно хотите выйти из системы?», нажмите
«ОК», чтобы выйти из программного обеспечения и выключить систему.
Подсказка
Вы действительно хотите
выйти из системы?
СикЫ IОК
Рисунок 3-3: Выход из системы
3.4 Переключение на английскую раскладку клавиатуры
В программное обеспечение дает возможность использования Английской раскладки
клавиатуры, а также дополнительно 3 вида китайской раскладки клавиатуры: «Стандартная»,
«Комплексный китайский фонетический алфавит» и «Пять нажатий клавиш». Существует
возможность добавления других видов раскладок клавиатур.
Нажмите на клавиатуре клавишу «Ctrl» и клавишу пробел (сначала нажмите и
удерживайте клавишу «Ctrl», а затем нажмите пробел) для переключения между Английской и
Китайской раскладкой клавиатуры или нажмите на клавиатуре клавишу «Ctrl» и клавишу
«Shift» (сначала нажмите и удерживайте клавишу «Ctrl», а затем нажмите клавишу «Shift»),
чтобы выполнить переключение между Английской и одной из трех Китайских раскладок
клавиатуры, то есть между «Стандартная», «Комплексный китайский фонетический Алфавит»
и «Пять Нажатий Клавиш».
179
--- стр. 308 ---
3.5 Указания по режиму «Single-Bed» (Отдельный Пациент)
Функциональные кнопки.
Нажатие кнопки со стрелкой, направленной вниз, вызовет функциональное меню для
отдельного пациента. (Рисунок 3-4)
(Информация о пациенте) Открывает диалоговое окно для введения или изменения
информации о пациенте
(Расширение)
(Замораживание)
(Отдельный пациент)
Кнопка-переключатель, позволяющая выводить
расширенную и сжатую информацию о пациенте
Кнопка-переключатель, позволяющая заморозить
(зафиксировать) и разморозить колебания сигнала
Открывает окно для наблюдения за отдельным пациентом:
отображение большего количества информации по
указанному пациенту: колебания сигналов, а также
контролируемые параметры. А в случае сохранения данных
можно воспроизвести ЭКГ или просмотреть данные о тренде,
таблицы трендов и события с сигналами тревоги.
(Параметры)
(Переключение
пациентов)
(Печать)
Открывает диалоговое окно для задания параметров, где
можно установить параметры для сигналов тревоги, ЭКГ
(ECO), кровяного давления (ВР) и так далее.
Открывает диалоговое окно для переключения между
пациентами (кнопка-переключатель, позволяющая вывести на
экран других пациентов, прикроватное оборудование которых
находится в режиме реального времени (онлайн)).
Печать колебаний сигналов ЭКГ (ECG), SPO2 и Дыхания
(RESP), а также связанных с ними параметров выбранного в
текущий момент пациента.
Информационная панель сигналов тревоги
HR(BPM)
FR(BPM)
/ ч
Область отображения
126 / \ Т С
Ц
колебаний сигналов ооласть отображения
ч )
параметров
Рисунок 3-4: Область экрана для отдельного пациента
Указания по выводу на экран параметров
В области отображения параметров расположены все определяемые параметры и данные
о пациенте, который находится под контролем (Рисунок 3-5). Неизмеренные параметры
180
--- стр. 309 ---
выводятся на экран с пометкой«ОРР» (ВЫКЛ.). Когда один из контролируемых параметров
выходит за допустимые пределы и срабатывает сигнал тревоги, параметры и значения
параметров начинают одновременно мигать одним и тем же цветом для сигнализации о
тревоге. Сигнал тревоги вьгоодится на экран следующим образом: вверху области экрана для
отдельного пациента в информационной панели сигнала тревоги высветится параметр,
вышедший за допустимый диапазон, и отсоединившееся отведение.
НР(ВРМ )
8 0
NePfnvnHg)PR(BPM )
126/ 70
( 82 ) 75
PESPiBPM)темР!(^Г)
28 37.4
Рисунок 3-5: Область отображения параметров
Программное обеспечение позволяет настраивать вывод на экран параметров. Если
задействована кнопка-переключатель (Расширение), то по умолчанию на экран будут
выведены 6 параметров (а именно, HR (Частота сердечных сокращений), 5рОг (Сатурация
кислорода), NIBP (Неинвазивное кровяное давление), PR (Частота пульса), RESP (Дыхание) и
Т1 (Температура)). Когда необходимо выбрать другие параметры, следует дважды щелкнуть по
области отображения параметра. После этого появится диалоговое окно для выбора
параметров (Рисунок 3-6), где можно указать другие параметры для вывода на экран. Если в
состав оборудования не входит подсистема для определения требуемого параметра, то
соответственно его и нельзя выбрать - параметр будет неактивен.
Выбор параметров
Р HR г EtC02
(У Sp02 Г FiC02
Р NIBP Г hto:'
PR г Fi02
RR г F.tN20
TEIPl Г Fimo
Г TEM P2 г EtAA
Г IBPl Г F iM
Г IBP2
-
C^poc I Г O K 1 0
Ш
Отмена
Рисунок 3-6: Выбор параметров
181
--- стр. 310 ---
Вывод на экран колебаний сигнала
Если устройство не подключено к прикроватному оборудованию, то в области с
информацией о пациенте (Рисунок 1-3-1) на экран будет выводиться надпись «Не в сети».
Если прикроватное оборудование было подключено, но информация о пациенте не была
введена, то в области отображения колебаний сигналов появится надпись «Пожалуйста,
введите информацию о пациенте». Информацию о пациенте следует вводить, а данные по
мониторингу сохранять таким образом, чтобы в будущем облегчить воспроизведение и поиск
необходимых данных.
При выводе на экран за один раз информации по 4 пациентам в соответствующей
области могут быть отображены графики максимум 6 колебаний сигналов.
При выводе на экран за один раз информации по 8 пациентам в соответствующей
области могут быть отображены графики максимум 3 колебаний сигналов.
При выводе на экран за один раз информации по 12 пациентам в соответствующей
области могут быть отображены графики максимум 2 колебаний сигналов.
При выводе на экран за один раз информации по 16 пациентам в соответствующей
области могут быть отображены графики максимум 2 колебаний сигналов. При необходимост) ■ ■
могут быть указаны пациенты, информация о которых должна быть вьшедена на экран, а'"
также заданы колебания сигналов для отображения на экране.
1) В соответствии с основными настройками окно для мониторирования отдельного пациента
занимает 1/16 часть экрана, и оно содержит 1 или 2 графика колебаний сигнала (Рисунок 3-7).
SmU ?
80
126 I 70
( 82 )
pfifBTM ;
75
Рисунок 3-7: Основной окно для отображения информации по отдельному пациенту
Внимание: Для режима вывода на экран за один раз 16 пациентов: основной окно для
отображения информации по отдельному пациенту показывает максимум 2 графика
колебаний сигналов (то есть 1 «ECG» (ЭКГ) сигнал и 1 «К£$Р» (Дыхание) сигнал
или SpOj, или СОз» или «1ВР» (ИАД) сигнал)._____________________________________
2) При отображении колебаний сигналов на экран выводятся графики колебаний «ЕСО» (ЭКГ)
сигнала и 8рОг сигнала, или «RESP» (Дыхание) сигнала, или СОг сигнала, или «1ВР» (ИАД)
сигнала. При одних и тех же настройках приоритетным будет отображение «ЕСО» (ЭКГ)
сигнала. В разных режимах количество выводимых на экран графиков сигналов будет
различаться. Если выбран режима отображения информации по 4 пациентам, то на экран будут
ведены 5 графиков с «ЕСО» (ЭКГ) сигналами и 1 график с «не-ЭКГ» сигналом; для режима 8
пациентами на экран будут ведены 2 графика с «ЕСО» (ЭКГ) сигналами и 1 график с «не-
ЭКГ» сигналом; для режимов с 12 и 16 пациентами - 1 график с «ЕСО» (ЭКГ) сигналом и 1
график с «не-ЭКГ» сигналом. Если выбран режим наблюдения отдельного пациента, то на
экран будут ведены 12 графиков с «ЕСО» (ЭКГ) сигналами и 1 график с «не-ЭКГ» сигналом.В
вышеупомянутых режимах отображения информации о пациентах общее количество сигналов,
отображенных на каждом экране, точно определено. При необходимости можно уменьшить
количество графиков колебаний ЭКГ сигналов и на такое же число увеличить количество
графиков колебаний не-ЭКГ сигналов.
182
--- стр. 312 ---
«Остановить», чтобы остановить контроль над текущим пациентом. Затем ввести информацию
о новом пациенте и нажать кнопку «Начать».
3) Поля «Ш» (Идентификационный номер диагностики) и «Имя» являются «обязательными»
для заполнения. Если эта информация не введена в момент обновления информации о
пациенте или прекращения мониторирования, программное обеспечение вьщаст следующее
сообщение (Рисунок 3-9-1, 3-9-2).
Поаскаэка i<]
noж8ilyйcтa, введите нонер диагностнки и
имя пациента!
ок ]
Рисунок 3-9-1
Индификаф(онный
нонер уже
существует!
I ок I
Рисунок 3-9-2
Внимание: В случае если информация о пациенте уже существует для текущей
кровати, и если кнопка «Остановить» не нажата, то будет изменена только
информация о текущем пациенте. Максимум 74 символа может быть введено в
поле результата по диагностике.__________________________________________
Указания по установке даты
В программном обеспечении существует возможность задания текущей даты. Нажмите
кнопку с изображением стрелки, направленной вниз, появится интерфейсное окно для задания
даты (Рисунке 3-9-3), где можно указать год, месяц и день.
Март. 2006
Вс Пн Вт Ср Чт Пт Сб
26 27 28 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 2 1 22 23 24 25
26 27 28 30 3 1 1
2 3 4 5 6 7 8
Сегодня: 2006-03-29
Рисунок 3-9-3: Установка даты
184
--- стр. 313 ---
Нажмите кнопку меню (Расширение) для получения расширенной или сжатой
информации о пациенте. В режимах отображения 8, 12 и 16 пациентов их параметры не могут
быть полностью выведены на экран. Использование функции расширения изменяет режим
вывода на экран информации о пациенте и позволяет за один раз отображать информацию по
4 пациентам, таким образом, на экран выводится большее количество информации с
параметрами и графиками колебаний сигналов (Рисунке 3-10).
Расширенная информация о пациенте
< 1>
■‘ОЕМЬ Ь--
80
126/ 70
( 82 )
SiO ? ' J X,'
75
28 37.4
Рисунок 3-10: Расширенная Информация о Пациенте
HR - Частота сердечных сокращений', ВРМ - Ударов в минуту,
ЗрОг - Сатурация кислорода', NIBP - Неинвазивное кровяное давление', mmHG - .ки. рт. cm. -,
PR - Частота пульса', RESP - Частота дыхания', ВРМ - вдохов/выдохов в минуту; AVR -
Усиленное отведение от правой руки; AVL - Усиленное отведение от левой руки; TEMPI -
Температура.
Внимание: Программное обеспечение предоставляет пользователю функцию
регулирования колебаний ЭКГ сигнала от 3 или 5 отведений. На экран
выводятся выделенные колебания ЭКГ сигнала в режиме мониторирования 3
_____отведений.________________________________________________________________
Замораживание и размораживание колебания сигнала
Нажмите кнопку (Приостановить) для фиксирования колебаний сигнала, выведенного на
экран, текущего пациента, это позволит облегчить наблюдение, при этом становится активной
кнопка (Возобновить колебания сигнала). Для того чтобы восстановить динамические
колебания сигнала, то есть снять фиксацию, нажмите кнопку (возобновление сигнала).
Просмотр пациента
Для просмотра информации по конкретному пациенту нажмите кнопку (Отдельный
пациент), что увеличит окно, в котором отображается данная информация до полноэкранного
размера (во весь экран) (Рисунок 3-11). Это позволит вывести на экран максимум 12 графиков
с колебаниями ЭКГ сигналов и 1 график с колебанием одного из следующих сигналов: ЗрОг
(Сатурация кислорода), RESP (Дыхание), СОг или IBP (НАД).
185
--- стр. 314 ---
Режим просмотра Отдельного Пациента применяется для пациентов, нуждающихся в
пристальном контроле.
Данный режим позволяет выводить на экран информацию обо всех параметрах,
связанных с выбранным пациентом. После того, как данные мониторирования пациента были
сохранены, можно воспроизвести следующее: данные о тренде, таблицу тренда и события с
сигналами тревоги. Действия по воспроизведению колебаний сигналов, данных о тренде и
событий с сигналами тревоги идентичны действиям по воспроизведению сохраненных данных
(для получения подробной информации по операции воспроизведения смотрите раздел
«Воспроизведение Данных»).
Для пациента, информация по мониторингу которого представлена на экране, можно
воспользоваться режимом просмотра отдельного пациента, для этого надо нажать кнопку
меню (Отдельная кровать). Для пациентов, прикроватное оборудование которых в настоящий
момент находятся в режиме онлайн, и которые не представлены на текущем экране,
наблюдение в режиме «Отдельная кровать» можно выполнить двумя следующими способами:
первый способ - это нажать кнопку статуса оборудования и выбрать режим «Отдельный
пациент»; второй способ - воспользоваться интерфейсным окном для переключения на
наблюдение за отдельным пациентом (Рисунок 3-11).
Функция «Переключение кровати» по сравнению с просмотром в режиме «Отдельная
кровать» может быть выполнена в интерфейсном окне через нажатие и указание с помощью
блока выбора пациента.
Рисунок 3-11-1: Наблюдение отдельного пациента
186
--- стр. 315 ---
80
гМ® - <\
I I !
V -9ew,*л» ' ■ ^-9ем®,
80
80
*•'
I 80
'!
V-i,T -^M® 1д-4
98
7b
98
75
98■'»»«
75
98
75
98
75
98
1 75
М0941-13 14:43:31
dT T O ! «ч ‘
(1Т>
l— o n _
V ,i„ .Ф^
Выбор при
переключении
пациентов
• 1 ' ! ! 29
- -у. -у..
37.4 37.1
, ,
t** 1 ■ •; < 1
j*A J,, .. 1 ' 1 •; м 1 •)
Рисунок 3-11-2: Наблюдение отдельного пациента
Внимание: Колебания ЭКГ сигналов, выведенные на экран программным
обеспечением центральной станции мониторирования, основаны на
информации, переданной прикроватным оборудованием. В зависимости от
конфигурации оборудования (наличие модуля для снятия ЭКГ (ECG),
измерения температуры (TEMP), ИАД (IBP), СО2 и так далее) информация по
_____мониторингу, содержащаяся на экране программного обеспечения.____________
Задание параметров
Нажмите кнопку (Параметры) в функциональном меню программного обеспечения для
конкретного оборудования и на экране появится диалоговое окно для задания параметров.
В данном окне можно задать для пациента параметры ЭКГ, просмотреть допустимые
границы для параметров и уровни сигналов тревоги.
Внимание: Границы и уровни для сигналов тревоги по параметрам,
выведенным на экран программным обеспечением, основаны на информации,
переданной прикроватным оборудованием. Настройка сигналов тревоги
отключается центральным устройством. ______________________________
Просмотр параметров сигналов тревоги
Нажмите на вкладку «Предел тревоги» для просмотра верхних и нижних границ
параметров (Рисунок 3-12).
187
--- стр. 316 ---
Параметры т
Предел тревог|уров. тревоги| Установка парам, сигнала
Верхн. гран.Нижн Гран. BeoxH. Гран. Нижн Гран
HR(BPI) 120 ^ 50 ’iJ Et02(%) 100 ID " U
SP02(%) [Тоо~ 90 и Fi02(H) 100 _4_ t i 18
PRCBPI) 120 -4- 50 EtN20(%) 82 0
RESP(RPI) 30 8 'i j FiN20(%) 82 " U
ТЕШРКС) 39.0 36.0 ’iJ EtAA(%) 0.0 0.0
TEiP2(€) 39.0 36.0 FiAA(%) 8.0 *
« 0.0 ^
EtC02(%) 5.3 ^|2.6 ’I j FiC02(%) |s.3 2.6
NIBPCrarfig) IBPl (inrHg) IBP2(ra«g)
BepXH. гран. Нижн. гран.
Смет. 160 >^|90 ± |160 ^ |90 |160 jj|90 ±1
Среди. 110 60 ±1 I j f i o ~ ^ {no
Диаст. \Гв ^ 50 ± |90 ^|50 ^ |90 ± | [ й ~H
ОК Отмена
Рисунок 3‘12: Просмотр границ сигналов тревоги
188
--- стр. 317 ---
1) Указания к заданию границ сигналов тревоги
Название параметра Описание
HR/PR
Границы для сигнала тревоги по частоте сердечных
сокращений/частоте пульса HR/PR (bpm - ударов в
минуту)
Sp02 Границы для сигнала тревоги по насыщенности
периферийным кислородом Sp02 (%)
RESP Границы для сигнала тревоги по дыханию RESP (bpm -
вдохов/вьщохов в минуту)
SYS Границы для сигнала тревоги по систолическому
давлению SYS (mmHg - мм.рт.ст.)
MEAN Границы для сигнала тревоги по среднему давлению
MEAN (mmHg - мм.рт.ст.)
DIA Границы для сигнала тревоги по диастолическому
давлению DIA (mmHg - мм.рт.ст.)
TEMP1/TEMP2 Границы для сигнала тревоги по температуре TEMP
(С°)
EtC02/FiC02
границы для сигнала тревоги по углекислому газу
(Концентрация углекислого газа в конце спокойного
выдоха/Доля вдыхаемого углекислого газа) СО2 (mmHg
- мм.рт.ст.)
Et02/Fi02
границы для сигнала тревоги по кислороду
(Концентрация кислорода в конце спокойного
вьщоха/Доля вдыхаемого кислорода) О2 (%)
EtNzO/FiNzO
Границы для сигнала тревоги по оксиду азота
(Концентрация оксида азота в конце спокойного
выдоха/Доля вдыхаемого оксида азота) N2O (%)
EtAA/FiAA
Границы для сигнала тревоги по анестетику
(Концентрация анестетика в конце спокойного
выдоха/Доля вдыхаемого анестетика) АА (%)
Для оборудования программное обеспечение для всех параметров задает границы
сигналов тревоги. Когда определяемое значение параметра текущего пациента выходит за
предварительно заданную границу, этот параметр начнет автоматически мигать, или будет
включен звуковой сигнал тревоги (только не при выключенном режиме звукового
оповещения).
3) Заводские настройки
Нажмите кнопку «Заводские настройки» и программное обеспечение автоматически
восстановит настройки, с которыми система была выпущена с завода.
Если нажать кнопку «Отмена», то восстановление заводских настроек не произойдет.
Например: пользователь задал на свое усмотрение значения для параметров «ЕСО»
(ЭКГ) и «ВР» (Кровяное давление). При нажатии на кнопку «Factory setup» (Заводские
настройки) значения параметров ЭКГ и Кровяного давления вернутся к тем, которые были
установлены на заводе.
Если далее по тексту Вы встретите упоминание про «Factory setup» (Заводские
настройки), пожалуйста, обратитесь к данному разделу.
189
--- стр. 318 ---
Выберите вкладку «Уровень тревоги» для просмотра их значений для различных
параметров (Рисунок 3-13).
Просмотр уровней сигналов тревоги
Параметры
Предел тревог Уров. тревоги | Установка парам, сигнала
HR Смет. Среди. Диаст.
RESP (л-г NIBP f)- J 1-1' d P ? 3
PR ]. ipj. J IBPl UFK J F ff 3 |0? !’■
Sp02 J IBP2 J Irr J
TEMPI 1 ‘Ti- J Et02 J EtH20
TEIP2 1 zl Fi02 J F1H20 W r ~ 3
Et002 1-r J EtAA J
PiC02 j_tr J FiAA fr J
О К Отмена j
Рисунок 3-13: Просмотр уровней сигналов тревоги
Когда параметр выйдет за допустимые границы и инициирует возникновение сигнала
тревоги, программное обеспечение станции мониторирования запросит выполнения действий
со стороны пользователя с помощью следующей цветовой индикации: желтый цвет для
сигнала тревоги с низким уровнем и со средним уровнем, а красный цвет для сигнала тревоги
с высоким уровнем. Во время сохранения данных также будет сохранен и уровень сигнала
тревоги. Если значение параметра выйдет за допустимые пределы, и при этом сигнал тревоги
для данного параметра выключены, то система не будет выполнять звуковое оповещение.
Задание параметров колебаний сигналов
Выберите вкладку «Установка параметров сигнала» их установки (Рисунок 3-14).
190
--- стр. 319 ---
Параметры
Предел тревог Уров тревоги Устзновка парам сигнала
Выбор сигналов
9 I
9 I I
Р I I I
Р AVR
Г AVL
Г AVF
Р V-
- Выбор сигналов
Р SP02 Г RESP
Г IBP1
Г С02
Г IBP2
Запись ЭКГ отведвний[1Г И
По умолчанию О К Отмена
^исунок 3-14: Задание параметров колебаний сигналов
1) Выбор Отведений, которые будут Сохранены
Отведения, которые могут быть сохранены - это I, II, III, aVR, aVL, aVF, VI, V2, V3,
V4 (V), V5 и V6.
Нажмите no ниспадающему меню справа от окна редактирования, чтобы выбрать
отведения, которые будут сохранены, в этом случае график колебаний сигнала для данного
отведения будет сохранен и может быть в дальнейшем просмотрен при воспроизведении ЭКГ.
Внимание: Выбранное для сохранения отведение не обязательно должно
_____выводиться на основном экране,____________________________________________
2) Выбор отведений, которые будут выведены на экран
Отведения, которые могут быть выбраны - 1, II, III, aVR, aVL, aVF, V, VI, V2, V3, V4
(V), V5, V6, CO2, Sp02, RESP, IBPI и IBP2. В режимах мониторирования 4, 8, 12, 16
пациентов, а также в режиме контроля отдельного пациента, максимальное количество
выбираемых отведений различается. Среди них колебания сигналов для RESP (Дыхание),
ЗрОг (Сатурация кислорода) и IBP (ИАД) могут быть выведены на экран отдельно или вместе,
в то время как графики колебаний ЭКГ сигналов могут быть выведены на экран только
индивидуально.
Внимание: В зависимости от наличия различных подсистем, входящих в состав
оборудования, для определения разных параметров, вышеупомянутый выбор
при выводе на экран колебаний сигналов может изменяться. Например, в
случае выбора 7 отведений (I, II, III, aVR, aVL, aVF, V) на экран будут
выведены только они, а отведения VI, V2, V3, V4, V5 и V6 нет. Группа из 12
отведений доступна только при выборе режима мониторирования отдельного
пациента. Стоит отметить, что если прикроватное оборудование не оснащено
подсистемами, например, для измерения СО: и IBP, то графики их колебаний
сигналов не могут быть выбраны для отображения на экране._______________
3) Выбор колебаний ЭКГ сигналов с 12 отведениями
191
--- стр. 320 ---
Вывод на экран графиков колебаний ЭКГ сигналов с 12 отведениями может быть задан
только в режиме мониторирования отдельного пациента. В режиме мониторирования
нескольких пациентов данная опция недоступна. Максимум 5 графиков с колебаниями ЭКГ
сигналов и 1 график с колебанием ЗрОг сигнала (Сатурация кислорода) или RESP (Дыхание),
или СО2 (Углекислый газ), или IBP (ИАД) могут быть выбраны во время задания колебаний
сигналов, которые должны быть выведены на экран.
Переключение между кроватями
Нажмите кнопку «Переключение кроватей» и появится диалоговое окно «выбор
кровати» (Рисунок 3-15)
Bhie>on кровати
-Выберите 1Кроватн
Г 1 Г 13 С 25 Г 37 С 49 Г 6 1
Z Г 14 Г 2В С 38 Г 50 Г 62
г 3 Г 15 Г 27 С 39 Г 51 Г 63
г А Г 16 Г 28 Г 40 Г 52 Г 64
г 5 Г 17 Г 29 Г 4 1 Г 53 Г 65
г 6 Г 10 Г 30 Г 42 Г 54 Г 66
г 7 г 19 С 3 1 С 43 Г 55
с 8 Г 20 г 32 С 44 Г 56
г 9 Г 21 Г 33 Г 45 Г 67
с 10 Г 22 С 34 Г 46 Г 58 ОК
г 11 Г 23 Г 35 Г 47 Г 59
с 12 Г 24 Г 36 Г 48 Г 60 Ошена
Рисунок 3-15: Переключение между пациентами
Переключение между пациентами подразумевает под собой переключение на пациента,
информация по мониторингу которого в настоящий момент не выведена на экран дисплея.
Переключение не может быть выполнено, если прикроватное оборудование этого пациента не
находится в режиме онлайн или пациент уже присутствует среди пациентов на экране. Опция
«Переключение кровати» позволяет легко вывести на экран информацию по мониторингу
пациента, которой в настоящий момент там нет. Для вывода на экран всех пациентов
воспользуйтесь в окне текущего пациента кнопкой-переключателем для вызова
соответствующего интерфейсного окна (Рисунок 3-15).
Печать
Чтобы начать печать, нажмите кнопку (Печать). Будут напечатаны графики колебаний
сигналов, в настоящий момент выведенные на экран, а также все параметры мониторирования
по данному пациенту и информация о пациенте. Напечатанные отчеты, а также подробная
информация о них будут описаны в последующем разделе, содержащем указания по печати.
Внимание: Для исключения возникновения проблем с печатью, перед ее
началом, пожалуйста, убедитесь, что принтер установлен и настроен должным
образом. Программное обеспечение использует для печати принтер, заданный в
системе по умолчанию.__________________________________________________
192
--- стр. 321 ---
3.6 Воспроизведение данных
После нажатия в основном экране кнопки кнопка (Просмотр данных) появится окно для
просмотра сохраненных данных. Или нажмите кнопку «Отдельная кровать» для наблюдения
за состоянием пациента и просмотром текущих данных мониторирования. Воспроизведение
данных включает в себя: воспроизведение трендов, ЭКГ и сигналов тревоги. Как будет
показано ниже, интерфейсные окна для воспроизведения данных различны в зависимости от
выбора в программном обеспечении центральной станции мониторирования режима
поддержки двух экранов или режима поддержки одного экрана.
Просмотр таблицы Трендов
® ®|®|®| Стр.
.ЭКГ. •^ан тренда [ Тревосн.
Иитервап тренда
Время
а |31:Ы |^нл 3
Задание
времени
начала
2006-10-16 Ниспадающее
2006-10-16 меню интервала
2006-10-16 l4;iS:45 Si5 -------------55
2006-10-16Д4:16:13 80 98
2006-10-]/\l6:43 80 98
i-g-Да^ PR(BPl) I RESP(bPl) I М1ВР(мИ«)
^Время Тренда
^выбранной линии20i
2006-10-16 14:19:13
2006-10-16 14:19:43
2006-10-16 14:20:13
2006-10-16 14:20:43
2006-10-16 14:21:13
2006-10-16 14:21:43
2006-10-16 14:22:13
2006-10-16 14:22:43
Л_1 е л л . . 4 •
2\у«10-16 14:24:43
2006-10-16 14:25:13
2006-10-16 14:25:43
2006-10-16 14:26:13
2006-10-16
2006-10-16
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
Линия выбора тренда
2006-10 16 ТТ77ТЧЗ— — 80--------------9Г
2006-10-16 14:28:13 80 98
2006-10-16 14:28:43 80 98
2006-10-16 14:29:13 80 98
2006-10-16 14:29:43 80 98
2006-10-16 14:30:13 80 98
2006-10-16 14:30:43 80 98
2006-10-16 14:31:13 80 98
2006-10-16 14:31:43 80 98
2006-10-16 14:32:13 80 98
2006-10-16 14:32:43 80 98
75 28 126/70(82) У<
75 28 126/70(82) У
29 126/70(82) У
7б Х .
^Значение параметра выбра
-28 126/70(И) ’ Т!
75 28 126/70(82) У
75 29 126Л0(82) у
75 28 126/70(82) 57
75 28 126Л0(82) 37
75 29 126Л0(82) 37
75 28 126/70(82) 37
75 28 126/70(82) 37
75 А 29 126/70(82) 37
75 / \ .28 126Д0(82) 37
7 5 / 126/70(82) 37
Цветной пример кривой
!7
17
IZ07TUXVZ7 ■}<
75 28 126Л0(82) 37
75 28 126Л0(82) 37
75 28 126/70(82) 37
75 28 126/70(82) 37
75 28 126/70(82) 37
75 28 126/70(82) 37
Т5 28 126Л0(82) 37
75 28 126/70(82) 37
75 28 126/70(82) 37
75 28 126/70(82) 37
75 28 126/70(82) 37
75 28 126/70(82) 17
75 28 126/70(82) 37
75 28 126/70(82) 37
75 28 126Л0(82) 37
75 28 126/70(82) 37
75 28 126/70(82) 37
Рисунок 3-16-1: Просмотр таблицы трендов
193
--- стр. 322 ---
C ip 1 It' 6 >
ер«|« 1Я1(И >
треид.
плчт 78ПМ1 1 8W U * 1 0 1S п;51;071 0 7 52 8ia/70(82)37.6/37.1ШЛО»)123Л6(72)—/—8 0»В 7 5 2S ]26/70<82)37.6/37.1111/70(851123Л 4С 72)«0 7 52 3>ало(82) 37.6/37.1т/70(К1123/86(72)-к 3 87 52 8 37.6/37.1П 1Л0<85)Ш /66(72)-/—к 3 87 52 81аЛ0(82137.6/37. 1п1Ло<а)123/66(72)-к 3 87 52 91ал8(81)Э Т . 6/37,1|11/7б(а)123/66(72)■0 3 87 52 81ало(12)37,6/37.1U1/7«(S)123/66(72)к 3 37 52 81К /ТО (82)37.6/37.1ш /го(а>123/66(72)«0 3 8 2 91аЛ0(82)37.6Л7.1Ш ЛО(87)1 2 3 /6 6 1 7 2 1—М «-10-1в U;SS;Jfп 3 8 2 81ал0(82> 37,6Л7.1111Л0(|5>ia/66(72l— /—и;М :0Т8 03 8 2 81Кло(8:)Э Т , 6/37.1111/Т0(»1123/64(72)— /—М М -10-1« IJtM rJT8 03 87 523 1гбЛ0(82> Э Т.6/Э Т.1111,Л 0(85>123/66(72)—гооб-10-u и sTroT8 03 87 52 1тлосв;)Э Т . 6/Э Т. 1111Ло(е>123/66(72).ги06-10-16 15:,?;^8 03 87 52 S1»Л8(82)Э Т.1/Э Т. 1111Л 0(В 5>123/64(12)2U« 10-16 13:З Д ;0Т8 03 87 529 126Л0<в2)37.6/Э Т. 1Ш .Л0(85>123/66(72)2006 10 16 1);Ц:ЗТ8 03 87 5a 1»Л0(В2)З Т.6/Э Т. 1111,Л0(85)123/66(72)-- /
2006 10-168 03 87 5a 1»Л0(82)37.6/37.1Ш Л0(85)123Л6(72)_ .2О 06-10*16 13;69;Э Т8 03 8« 23 1»Л0<82»37.6/57.1Ш Л0<85)123/66(72)—2006-I0-16 И :<Ю :0Т«1 3 87 5a 1»Л0(82)37.6/37.1тло'в) Ш /66(72)—2006*10-16 M ;0O :ST8 03 87 5a 1аЛ0(82)37.6/37.1тло^е)123/64(72)—2006*10-16 1«:01:0Т8 03 87 5a |»Л0<С)Э Т . 6/37.1111Л0(в)123/Й (72)2«Л-10-16 Н ;01;ЗТ8 03 87 5a 1ало<|2)37.6/37.1111Л0(|61123Л6(72)2006*10*16 Н ;02:0Т8 03 87 5a 1»ло(е>Э Т.6Л7.1111ЛС <К )123Л6(ТУ2006-10-16 Н :02:ЗТ8 03 87 5a 1»ло(|г)37,6/77.1ШЛ0(»)18/66(72)—ш/—
2006-10-14 16:03:018 03 87 5a 1»Л0(12)Э Т . 6/37.1111/ТР(»)1гЗЛ4(7У2006-10-16 16:03:318 03 87 5a 1ало<12)Э Т . 6/77.1Ш /Т0«7)1М /66(72)—/*—2006-10-16 16:06:018 03 875 a 1»Л0<821Э Т . 6/37.1111Л0<15)123/66(72)—/—
|5o~twe 3
Рисунок 3-16-2: Просмотр таблицы трендов
Внимание: Программное обеспечение предлагает 4 варианта отображения
информации о пациентах на одном и том же экране за один раз: 4, 8,12 или 16
пациентов, а в случае выбора режима отображения по одному пациенту в
строке - 2,4,6 или 8 пациентов. В приведенных выше 2 режимах, внешний вид
экранов немного отличаться, однако действия, которые можно выполнить в
данных экранах, одни и те же. Далее приводится описание программного
обеспечения, отображающего на одном экране и за один раз информацию по 16
единицам оборудования._____________________________________
194
--- стр. 323 ---
Комментарии по кнопкам окна для просмотра таблицы тренда
Кнопка Название Назначение
и
{Выполнить поиск/завершить
поиск)
Нажмите, чтобы открыть окно поиска
сохраненных записей
ш {Печать тренда)
Напечатайте текущие данные воспроизведения
(тренд, график колебания сигнала или события
с сигналами тревоги)
ZEI
{К первой странице) Нажмите, чтобы перейти к первой странице
ш {Предыдущая страница) Нажмите, чтобы перейти к предыдущей
странице
S11 {Следующая страница) Нажмите, чтобы перейти к следующей
странице
т {К последней странице) Нажмите, чтобы перейти к последней
странице
Работа с таблицей трендов
Окно таблицы трендов одновременно отображает перечень трендов в указанном
диапазоне времени для HR (Частота сердечных сокращений), PR (Частота пульса), Sp02
(Сатурация кислорода), TEMP (Температура), RESP (Дыхание), DIA (Диастолическое
давление), SYS (Систолическое давление), MEAN (Среднее давление) и СО2 (Углекислый газ).
1) Выберите интервал тренда
Для задания периодичности воспроизведения данных нажмите по ниспадающему меню
для выбора интервала тренда. Программное обеспечение станции мониторирования
предоставляет пользователю следующие варианты выбора интервалов тренда: 12 часов, 24
часа, 48 часов, 72 часов, 96 часов, 120 часов, 144 часа, 168 часов, 192 часа, 216 часов и 240
часов. После задания необходимого временного интервала программное обеспечение выведет
на экран соответствующую таблицу трендов в соответствии с выбранным интервалом и
предварительно установленным временем воспроизведения.
2) Задание продолжительности просмотра
Пользователь может задать продолжительность воспроизведения, воспользовавщись
интервалом просмотра. Например, предварительно установленное время начала просмотра -
17:43:42,4 Июля, время завершения просмотра - 17:43:42,14 июля, а интервал просмотра ~
240 часов, таким образом, будет просмотрена вся информация по трендам, начиная с 17:43:42
4 Июля, по 17:43:42 14 Июля.
3) Обновление информации на экране
Нажмите на кнопку обновления, и на экран будет выведена таблица трендов в
соответствии с текущим временем и интервалом воспроизведения.
195
--- стр. 324 ---
4) Строка выбора тренда
Переместите курсор к строке выбора тренда, и вид курсора изменится на «^||-^», затем
перемещая курсор влево или вправо, пользователь может перемещать строку выбора тренда
так, чтобы расположить ее на указанном времени. Время, тип и значение параметра,
указанного с помощью строки выбора тренда, отображаются в верхнем левом углу таблицы
трендов.
5) Масштаб тренда
Двойное нажатие позволит изменить в таблице трендов масштаб выводимых на экран
значений.
Двойное нажатие в таблице трендов по HR (Частота сердечных сокращений) и PR
(Частота пульса) выполнит переключение с диапазона «О ~ ЗООВРМ» (300 ударов/минуту) на
диапазон «60 ~ 100ВРМ». Двойное нажатие по ЗрОг (Сатурация кислорода) и СО2
(Углекислый газ) выполнит переключение с диапазона «60 ~ 100%» на диапазон «90 - 100%»
и с диапазона «0 ~ 100» на диапазон «20 - 60%» соответственно.
Двойное нажатие по TEMP (Температура) и RESP (Дыхание) выполнит переключение с
диапазона «0 ~ 50°С» на диапазон «30-45°С» и с диапазона «0~ 150ВРМ»
(Вдохов/выдохов/минуту) на диапазон «20 ~ 60ВРМ» соответственно.
Двойное нажатие по ВР (Кровяное давление) выполнит переключение с диапазона «-50 ~
300 mmHg» (300 мм.рт.ст.) на диапазон «60 ~ 140 mmHg».
Внимание: Данные, отображенные в таблице трендов - тренды всех параметров
на указанный период времени. Когда строка выбора тренда ЭКГ перемешается,
то другие строки выбора (SpO: (Сатурация кислорода), TEMP (Температура),
RESP (Дыхание) и ВР (Кровяное давление)) изменяются соответственно, и они
постоянно синхронизируются. Если в состав оборудования не входит
подсистема для мониторинга требуемого параметра, то соответственно в тренде
_____не будет представлено колебаний этого сигнала.___________________________
Просмотр данных тренда
Данные тренда организованны с помощью форм, представленных на Рисунке 3-17:
196
--- стр. 325 ---
2006^Т»->^
on 1 r?iioa/r 1
75 28
i 76 : 29
2006-10-16 14:17:43 98 75 28
2006-10-16 14:18:13 80 98 75 28
2006-10-16 14:18:43 80 98 75 29
2(Ю6-Ю-16 14:19:13 80 98 75 28
2006-10-16 14:19:43 80 98 75 28
2006-10-16 14:20:13 80 98 75 29
2006-10-16 14:20:43 80 98 75 28
2006-10-16 14:21:13 80 98 75 28
2006-10-16 14:21:43 80 98 75 29
2006-10-16 14:22:13 80 98 75 28
2006-10-16 14:22:43 80 98 75 28
2006-10-16 14:23:13 80 98 75 29
2006-10-16 14:23:43 80 98 75 28
2006-10-16 14:24:13 80 98 75 28
2006-10-16 14:24:43 80 98 75 28
2006-10-16 14:25:13 80 98 75 28
2006-10-16 14:25:43 80 98 75 28
2006-10-16 14:26:13 80 93 75 28
2006-10-16 14:26:43 80 98 75 28
2006-10-16 14:27:13 80 98 75 28
2006-10-16 14:27:43 80 98 75 28
2006-10-16 14:28:13 80 98 75 28
2006-10-16 14:28:43 80 98 75 28
2006-10-16 14:29:13 80 98 75 28
2006-10-16 14:29:43 80 98 75 28
2006-10-16 14:30:13 80 98 75 28
2006-10-16 14:30:43 80 98 75 28
2006-10-16 14:31:13 80 98 75 28
2006-10-16 14:31:43 80 98 75 28
2006-10-16 14:32:13 30 98 75 28
2006-10-16 14:32:43 30 98 75 28
126/70(82)
126/70(82)
126/70(82)
126 ДО (82)
126Д0(82)
126Д0(82)
126/70(82)
126Л0(82)
126Д0(82)
126Д0(82)
126Л0(82)
126Л0(82)
126Л0(82)
126Л0(82)
126Л0(82)
126Л0(82)
126Л0(82)
126Л0(82)
126/70(82)
126/70(82)
126Л0(82)
12бЛ0(82)
126/70(82)
126/70(82)
12бЛ0(82)
12бЛ0(82)
126Л0(82)
126/70(82)
126/70(82)
126Л0(82)
126Л0(82)
Ин((>оргиация
О стоаниие
ЗТ 1-----------
Рисунок 3-17-1; Экран со списком тренда
197
--- стр. 326 ---
i d
Стр Г " l ‘ *
l.kTO*»
«О П 1 Ь (в№ 1 П М )1 1 1 I ' l•n т ? Л lm } f^ l 1
M Ot-10-l» П Л 1 :« 90 tt 75 те I» /T 0 (tu JT.4/JT.I lll.-TOltS) I2J/«4<TJ<
Я « -1 0 -и to % п 2S jr. 4/3T. J lll/rO lK ! 123Л4<12)
10 к W W Id x»nu(ia} rt.o/rr.i 111ли (я> |29/44(Г2) /
W 4-10-U 1>;И JT to « п 2t 12S/TO<82> JT. 4/JT. 1 U l/T ont) 12J/*4tTJ) — / —
10-lt |1 .U :0 t BO ж п Я 12S/T0<tZ> Л .Т'ЗТ.» lll/T0(tS> 123/44(П) - - / .
Ю « к я IS/T0(82) ЭТ. 4/JT.l |11Л 9(е) I2J/S4<T:) —
i3:U :0T to м TS 2S 12S/T0(n> Я . 4/JT.l 111/Т0<»1 1П/М(Г2> — /—
20M -10-IS |):М :Л H я п u la /T o tti) ЭТ.4/JT.l lll/TOUS) In .'S !!!» —
W M -10-16 13;Ж;<» я я 7i s 1K/T0(K> ЭТ. 4/JT 1 Ul/TOitT) 123/H<TJ)
гои»-10-1» 15:»;ST m п 7i 3 ia/io (K > Я . 4/TT.l 1II/T0<№) ш /84(тг) —
20(«*IO-U I3:(«:»r » н п n 12WT0(I2) Л . 4ЛТ.1 111/Т0<Я) 1Я/Ч(Т21 —
2UM 10 I» m 1И rv 29 la.'T ocB ) SI. 4/ST. 1 iii/ro (B i 1ZJ/t4(T2l -
M я Tt я 1»Л 0(К 1 ЭТ.4/Л. 1 iii/T o ie) 12S/C4IT:)
гоов lO -It IS:ST;3T V п ть 3 i» /;o (n } ЭТ. 4/JT.l iii/T o (s) 121Л4(Ш —
f» " 3
200t*IO>l« l):SI:0T к я n » 12S/T0(R) Я . 4/Jt. 1 11I/T0(K) 13.'И (Т » —
ZOtX-IO-ie I3:S1:3T я я TS 28 ia /to (t2 ) Л .4/ЗТ.1 111Л0(В) ia/S4(T2l — /—
я я IS 3 1аЛ 0(82) ЭТ. 4/И 1 iii/T o ie) 12J/S4(T2)
2000-IIM i |}:S*:Jt я я T5 7i IKAOitD ЭТ. 4/JT.l 111Л0(В) ia/S4(T ji
2D0C-)0-I6 И:Ш ;07 я я 75 a ]» л о (8 г) JT. 4/JT. 1 iii.'T O (a) 10/*4(П 1
И:вФ:ЗГ я я TS a :»/T oci 2) Л . 4/JT.l 1И Л01Я) 123/UIT2)
TOOi 10 H M :oi:07 S i 9 lb 3 ia/70(R2} Л . 4/JT.l Ш Л О Ж ) 1JVS4IT2) - /--.
200«>l«-l( H :0I )T я я T5 a l2SA0Cta ST. 4/JT .l ш л о » » 12JA4(T21 .0 .,-----
2D0«-I0-It i4.03:0T 90 я TS 28 la/Toic) 37.4^. 1 т л о (е ) Ш/Н(Т21 --/—
l«.02:3t я я TS a )ало(я! ЭТ 4/JT 1 111Ло(е) 1аЛ4(т;1
Ш6-10-14 H:03:0T я я TS a 1голо(№ ЭТ. 4/JT.l 111Л0(В) la/MfTj) __/___
14:вЗ:Л я я TS a |»ло(1г) ЭТ. 4/JT.l 111/то(|т> I2S.'S4(T2) —
я я TS a 1K/Tb(t2) ЭТ. 4/IT. 1 111Л01»> ia/<4in> — —
Рисунок 3-17-2: Экран со списком тренда
1) Список тренда показывает данные тренда всех параметров. Можно вывести на экран
данные тренда по параметру IBP (ИАД) и так далее, потянув полосу прокрутки вниз.
2) В соответствии с заданным временным интервалом записи трендов параметров пациента
будут выведены на экран в виде списка.
3) Каждая страница списка трендов может содержать максимум 41 запись. Просматривая
записи пользователи могут перейти к предыдущей, к следующей, к первой или последней
странице (для получения более подробной информации обратитесь к указаниям по работе с
кнопками воспроизведения трендов).
4) Нажмите кнопку «печать», чтобы напечатать информацию, содержащуюся на текущем
экране, с данными тренда.
5) В поле редактирования номера страницы, расположенного над данными тренда, введите
номер страницы, которая должна быть просмотрена. Нажмите кнопку «Обзор» для просмотра
данных на этой странице. С помощью этой операции также можно просматривать на
соответствующих страницах воспроизведение событий с сигналами тревоги и колебаний
сигналов.
Просмотр событий с сигналами тревоги
В окне воспроизведения (Рисунок 3-18) выберите вкладку (События с сигналами тревоги) для
просмотра этих событий.
198
--- стр. 327 ---
Информация тревоги
Уровень тревоги | Ин(1>оомаима тревоги
НиэйМЙ ECG RA отведение отключено
Ниэ)Ф*й SP02 датчик отключен
Низкий TEMPI датчик отключен
Низкий TEIP2 датчик отюиочен
Нюкмй IBPI датчик отключен
Низкий IBP2 датчик отключен
Рисунок 3-18-1: Окно воспроизведения событий с сигналами тревоги
199
--- стр. 328 ---
1) в окне будут отображены последние 1000 записей событий с сигналами тревоги.
2) Каждая запись события с сигналом тревоги состоит из времени, типа, уровня и так далее.
Тип сигнала тревоги бывает параметрический и технический (например, отсоединение
отведения). В соответствии с настройками измеряемого параметра уровень сигнала тревоги
бывает трех видов: низкий, средний и высокий. Информация о сигналах тревоги содержит
подробную информацию по конкретному событию и состоит из 2 составляющих: уровень
сигнала тревоги и информация о нем. При появлении нового сигнала тревоги программное
обеспечение немедленно запишет данное событие. Если сигнал тревоги не сбрасывается, то
программное обеспечение будет записывать это событие снова и снова с интервалом 10
минут.
3) Колебания сигналов, для которых появляются события с сигналами тревоги, инициирует
сохранение всех физиологических параметров и самих колебаний сигналов за 8 секунд до
появления сигнала тревоги и 4 секунды после.
4) Нажмите кнопку «Печать», чтобы напечатать информацию, содержащуюся на текущем
экране, с событиями с сигналами тревоги.
5) Программное обеспечение с поддержкой одно экрана сохраняет колебания сигналов, для
которых появляются события с сигналами тревоги.
Просмотр колебаний сигналов
Функция просмотра колебаний сигнала воспроизводит изменения указанного ЭКГ
сигнала пациента за последние 24-96 часов (доступные варианты: 24,48, 72 и 96 часа в
зависимости от времени сохранения колебаний сигналов). На одном экране будут умещаться
колебания сигналов с общей продолжительностью 15 минут (Рисунок 3-19).
Для просмотра будут доступны колебания сигналов в виде 30 строк, и каждая строка
длительностью 30 секунд. В нижней части экрана располагается область для увеличения
масштаба колебаний выбранного сигнала. Пользователи при помощи компьютерной мыши
могут в окне просмотра выбрать сигнал, который будет отображаться в окне увеличения и
длительность его будет 5 секунд. Выбранный сигнал будет вьщелен.
Операции воспроизведения колебаний сигнала
1) В окне воспроизведения выберите (Просмотр колебаний сигнала) для указания
границы его воспроизведения (Рисунок 3-19-1).
2) Воспользуйтесь кнопками «Страница вверх» и «Страница вверх» для просмотра
колебаний сигнала, который должен быть воспроизведен.
3) Одиночное нажатие клавиши компьютерной мыши позволит в области для
увеличения масштаба колебаний сигнала просмотреть указанный сигнал, длительность
которого будет 5 секунд.
4) Нажатие кнопки «Печать» позволяет напечатать графики колебаний двух сигналов
(каждому сигналу соответствует одна строка) с общей продолжительностью 60 секунд. Место,
с которого требуется начать печать, задается указанием времени в строке текущего
выбранного сигнала. Если сигнал не выбран, то будут напечатаны колебания двух первых
сигналов, расположенных на текущей странице.
5) Пользователь может выбрать для просмотра тренд анестетика «Просмотр тренда».
200
--- стр. 329 ---
И ,. l-va-.l'.-I-.. Ut'-I
Ч-Д-- J‘. l'4-ч b
. Д... 1 i - 4’- 4-4-...1.Ч' »'4.4 4-4-4--4-.. 4'ч .1 4', I 4--i'4-. i'4-» 4 .. . 4-. !
I - 1 I-.. , 4 • • 1-. l-J-.-l'*-.. L , 1.,. . I,. I ,i. . .1 . . L . 1 . . I J I. II - 1 I-., l-i , 4 • • I-
I ,• i'4 .. 1- . i t-.. 4-4-4'*'->-4-. I-4 - .. I 4 I !• . 1'4 .-Д-. 1Д- !• I'. 1’4
. 4 - .1 Ш Я Я Ш Ш V.4-4--.4-.' I'.. 1-Ч I'v !-... 1 Д . I'. '. 1 .
!-4.. 4.. i i... Д-,. 1 1-, , 4...] 4 .4 1.4 . Д.- I ; I I I-. I f I- .
• 4 ..I'..- I 4 - 4-*4 4-., I 4 4-4чч 4-4' . *• . .•4'- i-. 4-1 , i-* , Д-ч'4 ч ч 4 .
4 - 1'4'.. 4'. 4'«-4 4' . 1-.4' ..4'ч-4-ч- .4.14 (• 4 . I- . i . * д., t I'.. 4 ч
4-. ; ч ч 1 , I 4’ , 1'ч 4‘4 1 ,4 J,.. 1 . I 4 . !• I'-. 1-. ^ . .• . 4 I . I ,
i 4 ,. 4'- 1'4', I-1', 4>.- |•ч• .• U. 1.4-.. 4-,- 1-,- , 4 - . 1 ; . i 4 - . 4 - . 1-,- i
■ ч : 4. ..I 4' I 4-.- 1 , , 4 - . I 1-, 1-, 1,4 . . 1 |. . 1 4 I . 1 . I 4-Ч- I i. .
, 1-4--. 1.4 . 1., Ч-4 Ч 4-, ,1'4., 4-4-,-4-- 4-Ч I-J- , 14- . ; -I-,■.•. 4., i-i-.
4 - 1-. 4-4-, 4'4 I-4-.. J Д-.Г-Д', 4-.V .4 . i i- . [ , 1-4.. i-.... 4-, 4-4 \ ,
•'4 4-Ч', 4*4 4‘ ч‘44' ч'4*4'.ч'.4‘чч«>4'.*'4чч.4'4'*.'4'4'4'4'- ч 4*ч' 1'4'ч''1'4'-,*4‘ .
л-4'ч’ I'4'-4 4Ц" ч-4> .4’4 -.4 > 4 4*4 4'4'« 4-4'4'4'ч- 4-.•-•<44ч.4'4’.ч-4','4*.4 •••4'li
,-.l 4чЛ 4‘, 4-4-V 1 , ,-4-. к , j-4.,:4'».-,- U. I 4.1'4--.-.4,4-. 4 v..-4*- 4-, к
. 4-4-Ч 4-4-Ч 4-.Ч-4-.. 1-4., и ... 4-ч 4'А'4 4-ч 4-4-. 4-*-.1'4-, Д., а 4'-. 1'4 .• I
I-. Н-.. -4-
1 I-.. 4-Ч.4-
|... I 4-. I ч . I.. I-. I 4 . I-1
I 4 I 1 - . 4'ч .-Д-, 1-4- !• !■. 1-Ч
1-Ч . 1-,- 1 4', К- . 1 .
•ч . 4-- I 4 . I I- . I ,■ I-1 - .
4'- 1-. 1-1 , ч 4-,.Д ч 4 4 .
4 - 1-4 . . I , * 4-, I I'.. 1 ч
1 . !• I'.. 1-. ^ . .• . 1 1 . I ,
1-Ч-. 4 - . 1 ; . i 4-. 4-. 1-,-1
. 4-4 I 4-Ч- l'4...i 1-.. 1-vv i'v.v4‘s !•, 14-. 4 'a . 4' . 1.4 I i-4 1'4'. 4
. 1 4 . 4., i 1 - . 4 - 4 . 4 . 4. .,.1.4 ,• S - i-.. 4... 1ч . 4-, • • 4... 4-« i- Ч-.. 4 -
, i-4-. (-д-I-4-, 4 ,'.i-4-4-l-.4-t'4--. 4-Ч', 4-, i 4-.- I-. 1-4, 1-ч-4-4-,4-.
I 4-. 4-4-,.l-, I I-,.4 4. . 4-Ч Ч.1.. I- I-.., 4 -.-. I m I I-. 1.4
. 4-., 4-4-1-4- .■ 1-4'ч’4-4 4-J-4 4> 4 i 4-, b4'.l'4*v4'«'.i 4'ч.1 4-, 4
. I -• . -I'- 1 - • • i 4-- I-*-.. 1.,- К 4-4.„ l-j-,... I-H- .• I'-. 4-., 14-. 1
i , I 4-. 1-4 . 1 - . 4-v i t- U,-4' 1-4 4',• 4', i- i- . !-.4 - 1 4 - 4 -
l 1 I 4-, 1-4- . 1-,- I- l'4-J.4. 1-4. ,-4-4 .. J-,. 1. . 14 .4 ... . j,. I
I I 1-Ч- 1-Ч , 1-..1 4..... I'j . I- .. I 4' . 4 I .-1 . , U-
i 1.1ч .-4., 4-4 I I', 4-4-.-I 4 '.'l-4'4-4... I-.. . ' ' '
J-■ 1ч1-4-ч K4-, l ', '4 - 4 - 4.4... 4-4 . 1-, I-, ;
4.- i 'l : 1--..1'4 . 1.4 -1-4....4 4-1' I-. 1-.4' I 4', i. I i Зона отображения
увеличенного масштаба
колебания сигнала
Рисунок 3-19-1: Просмотр колеб^лш ЭКГ сигнала
201
--- стр. 332 ---
в. Для выбора определенной записи необходимо один раз отметить ее указателем.
Выбранная запись будет отображаться в инвертируемом цвете, и информация о
пациенте по этой записи будет выведена на экран ниже результатов поиска.
C. В случае если записей слишком много, и они не могут быть отображены на одном
экране, то потяните вверх и вниз полосу прокрутки, расположенную справа от области
отображения данных. Это поможет выбрать запись.
D. Когда выбранная запись слишком длинная, то чтобы просмотреть ее, потяните влево
или вправо полосу прокрутки, расположенную ниже области отображения данных.
E. Если какой-либо элемент определенной записи слишком длинный, чтобы быть
показанным полностью, переместите курсор к левой или правой стороне поля с
названием элемента, курсор изменит свой вид на «<—II—► », нажмите и не отпускайте
кнопку компьютерной мыши и передвиньте курсор влево или вправо, чтобы изменить
ширину этого элемента.
F. Когда запись выбрана, нажмите кнопку (Удалить) и программное обеспечение выдаст ^
сообщение «Вы действительно хотите удалить текущую запись пациента?». Нажмите
(Подтвердить), чтобы удалить запись, а также одновременно удалить соответствующие
источники сохраненных данных.
G. После того, как определенная запись выбрана, нажмите кнопку (Просмотр данных)
(или выполните двойное нажатие по записи) и данные пациента будут отображаться в
«Окне воспроизведения данных».
H. Нажмите кнопку (Удалить все) и программное обеспечение выдаст сообщение «Вы
действительно хотите удалить все записи пациента?». При нажатии кнопки «ОК» все
текущие записи и соответствующие источники сохраненных данных будут удалены.
Внимание: Если в окне поиска сохраненных данных нажата кнопка просмотра
данных пациента, то выведенные на экран результаты просмотра и есть
сохраненные д а н н ы е ._______________________
4) Завершение поиска
Нажмите кнопку «^ » в окне «Воспроизведение данных», чтобы закрыть окно «Поиск».
Нажмите кнопку «Выход», чтобы закрыть окно воспроизведения данных.
В Внимание: Принимая во внимание факт ограниченности информационного
пространства для хранения программного обеспечения, производитель
рекомендует пользователям выполнять сортировку данных каждые 2 месяца,
чтобы либо удалить, либо сделать резервное копирование ненужных
сохраненных данных.__________________________________________
204
--- стр. 333 ---
3.7 Функциональные кнопки
3.7.1 Информация о пациенте
Нажмите в основном окне кнопку «Информация о пациенте» (и появится диалоговое
окно «Введите информацию о пациенте». Функция данного окна точно такая же, как и
вышеупомянутое задание информации о пациенте: облегчать ввод информации о пациенте,
данные по мониторингу которого, в настоящий момент, не выведены на экран. Для получения
более подробной информации по выполнению данных операций смотрите указания в разделе
о задании информации о пациенте.
3.7.2 Настройка
В основном окне нажмите кнопку «Настройка системы» и появится диалоговое окно
«Система». Пользователи могут выполнить следующие операции по настройки: системных
устройств, демонстрации, запуска и цвета.
Функция демонстрации
С истем а----------------------- , 1,1., ■ ■ _
Настр, демо.^астр.цвет^ Настр. сист. парам. Иастрзапуск.| О сист.
i<J
Начать деионстрацим
Закончить деионстраци!^
По умолчанию ок Отмена
Рисунок 3-21: Функция демонстрации
Выберите вкладку «Настройка демонстрации». После того, как в поле ввода пароля
введен правильный пароль для запуска демонстрации, ПО перейдет в демонстрационное
состояние.
Внимание: Демонстрационная функция представляет собой моделируемое
состояние, которое задается производителем в целях демонстрации
возможностей и характеристик устройства, а также оказания помощи в
прохождении обучения работе с устройством. Во время клинического
использования демонстрационная функция выключается, так как это может
привести к тому, что медперсонал примет демонстрационные колебания
205
--- стр. 334 ---
сигналов и параметры за сигналы и параметры пациента, для которого
выполняется мониторинг, что таким образом повлияет на сам мониторинг,
создаст задержку в диагностике и проведения лечения. Поэтому для
предотвращения подобных ситуаций для данной опции устанавливается
_____пароль.__________________________________________________________________
Настройка системного устройства
Выберите среди функциональных кнопок системы и нажмите кнопку «Настройка системы»,
появится диалоговое окно «Настройка системного устройства». Выберите «Настройка
системного устройства» (Рисунок 3-22).
Система
1 HacTD. демо |Настр. сист. параметрНасто.запуска 1 Системные^ 1 И 1
Ед. из. TEMP Скор, развертки -
г 12. Snn/s Тревога ]
г Т
^ 25nn/s Настроки принтера I
SOrnn/s - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -1
Ед. из.ВР -Ед.из.САЗ
^ nmHg itirHg Г Цветная печать
кРа %
ЕД.ИЗ.С02 - 1
Г" itnHg Информация 0 больнице
. . J 1
По умолчанию ОК Отмена
Рисунок 3-22: Настройка системного устройства
1) Настройка устройства
С помощью элементов выбора задайте настройки устройства для измерения температуры
(TEMP), устройства для измерения кровяного давления (ВР) и скорости развертки.
2) Цветная печать
Для печати колебаний сигналов в цвете необходимо на экране выбрать требуемый цвет
из имеющейся цветовой гаммы.
3) Задание названия медицинского учреждения
Введите название учреждения в окне редактирования «Больница». Название будет
выведено в верхней части экрана в области для информации о медицинском учреждении. Если
название не введено, то программное обеспечение системы выдаст сообщение «Пожалуйста,
введите информацию о больнице».
4) Настройки печати
Нажмите кнопку настройки печати, и появится диалоговое окно «Print setup» (Настройка
печати) (Рисунок 3-23). Затем задайте настройки принтера.
206
--- стр. 335 ---
Внимание: Цветная печать не будет выполнена, если имеющийся принтер не
поддерживает данную функцию.
Настройки принтера
Г П р и н те р
И м я:
^Х1
HP DeskJet 880С И С в о й с т в а
С т а т у с : П а уза ; О д о к у м е т о в в о ч е р е д и
Т и п : НРОвЛ1в»880С
П о р т: LPT1:
К о м м е н та р и й :
Р Б ум а га
Р а зм е р А4 и
И с т о ч н и к |Авто подача 3
О р и е н т а ц и я -
К ниж н.
Альб.
Сеть... I ОК О тм е н а
Рисунок 3-23: Задание настроек печати
5) Задание сигналов тревоги
Нажмите «Настройка тревоги», чтобы установить для значений параметров пациента
сигналы тревоги.
.UiMHHt; сн1налов тревоги
Выберите кровать
г Г 13 Г 25 Г 37 Г 49 Г 61
г 2 Г 14 Г 2В Г 38 Г 50 г 62
Г 3 Г 15 Г 27 Г 39 Г 51 Г 63
Г А Г 16 7* 28 Г 40 Г 52 Г 64
Г Б Г 17 Г 29 Г 41 Г 53 Г 65
Г 6 Г 18 Г 30 Г 42 Л 54 Г 66
Г 7 Г 19 г 31 Г 43 Г 55
Г 8 Г 20 г 32 С 44 Г 56 - Настройки
кровати
С 9 Г 21 Г 33 Г 45 Г 57
Г 10 Г 22 Г 34 Г 46 58 ОК 1
1с 11 Г 23 Г 35 Г 47 Г 59
Отмена |г 12 Г 24 Г 36 Г 48 Г 60
Рисунок 3-24: Задание сигналов тревоги
На один экран может быть выведена информация по мониторингу максимум 16
пациентов. В том случае, если количество пациентов превышает 16, то узнать уровень
207
--- стр. 336 ---
произошедшего сигнала тревоги, а также номер кровати пациента, можно с помощью
мигающей лампы индикации. Однако более подробная информация о сигнале тревоги
получена быть не может. Для этого после того как в настройках сигнала тревоги была нажата
кнопка задания настроек для кровати, необходимо указать конкретную кровать пациента. Это
позволит вывести в нижнем правом углу основного экрана информацию о сигнале тревоги для
этого пациента, информация по мониторингу которого не присутствует на экране в текущий
момент. В это время групповая информация по пациентам не будет отображаться, до тех пор,
пока на экран выводится информация по сигналу тревоги для параметров и отведений данного
пациента.
Настройка запуска
Нажмите на вкладку «Настройки запуска», чтобы войти в меню настройки запуска.
Пользователи могут задать режим окна, состояние оборудования пациента и его подключение
во время запуска программного обеспечения (Рисунок 3-25).
Система
Настр.демо [Настр. сист, параметт^Настр.запуска | Системные^ I ►
Выберите режим окна (длй следуюи^го запуска)
г Реж1М 1
^ Режим 2
Р Выберите количество кроватей (для следующего запуска)
^ 2 >фовати ^ 4 кровати
6 кроватей 6 кроватей
Подключение кровати
1 По умолчанию | ОК Опоена
Рисунок 3-25: Настройка запуска
Внимание: После правильной настройки режима запуска и количества
пациентов, данная настройка вступит в силу только во время следующего
_____запуска программного обеспечения.___________________________________
1. Выберите режим окна
Может быть выбран один из двух режимов: режим 1 или режим 2:
Режим 1: вертикальное отображение
Режим 2: горизонтальное отображение
2. Выберите количество пациентов
208
--- стр. 337 ---
Количество пациентов может быть следующим: 2,4, 6 или 8.
После того как было задано необходимого количества пациентов, при последующем
перезапуске программного обеспечения именно это количество подключенного оборудования
пациентов будет отображаться на основном экране.
3. Подключение оборудования к центральной станции мониторирования
Функция центральной станции по подключению оборудования пациентов должна
удовлетворять требованию объединения нескольких центральных станций мониторирования в
одну локальную сеть (LAN). Согласно этому требованию также вначале должны быть заданы
номер устройства и номер кровати пациента. Таким образом, центральная станция
мониторирования может подключаться только к прикроватному оборудованию пациента,
номер которого отличается от других устройств в этой сети.
В итоге, после настройки подключения оборудования пациента для каждой центральной
станции, станция может подключаться только к определенному прикроватному
оборудованию, что приводит к реализации возможности работы нескольких центральных
станций мониторирования в одной локальной сети.
• Последовательность настройки подключения оборудования пациента
1. Запустите программное обеспечение центральной станции мониторирования и
войдите в основное меню.
2. Нажмите кнопку «Система» и войдите в диалоговое окно системных настроек.
3. Нажмите кнопку «Настройки запуска» и войдите в настройки запуска системы.
Насто. демо |Настр. сист. параметрНастр. запуска | Системные < I »
Выберите режим окна (для следующего запуска)
; г Режим 1
^ Режим 2
Выберите количество кроватей (для следующего запуска)
^ 2 кровати с 4 кровати
Подключение кровати
г 5 кроватей 8 кроватей
По умолчанию ( ОК I Отмена
Рисунок 3-26: Меню подключения оборудования пациента
4. Нажмите кнопку «Подключение кровати» и войдите в диалоговое окно подключения
оборудования.
209
--- стр. 338 ---
Поаключенне кровати
Подключение кровати
15 1 г 12 Г 34 Г 45 Г 56
Г 2 Г 13 Г 24 Г 35 Г 4$ Г 57
15 3 Г 14 Г 25 Г 36 Г 47 Г 58
Г 4 Р 15 Г 26 Г 37 Г 48 Г 59
Г Б Г 16 Г 27 Г 38 Г 49 Г 60
Г 6 Р 17 Г 28 Г 39 Г 50 г 61
Г 7 Г 18 Г 29 Г 40 Г 51 г 62
Г 8 Г 19 Г 30 Г 41 Г 52 Г 63
Г 9 Г 20 Г 31 Г 42 Г 53 Г 64
Г 10 Г 21 Г 32 Г 43 Г 54 Г 65
Г 11 Г 22 Г 33 Г 44 Г 55 Г 66
Задайте номер устройства
[ _ Пожалуйста введите номер от 241 до 254
По умолчанию ОК Отмена
Рисунок 3-27: Выбор пациента
5. Выберите прикроватное оборудование пациентов, которое должно быть подключено к
данной центральной системе мониторирования. Обратите внимание, что номер
устройства в одной и тоже локальной сети должен быть уникальным, в противном
случае - это может повлиять на корректность передачи данных.
6. Задайте в области «Задайте номер устройства» номер устройства для данной
центральной станции мониторирования. В качестве номера устройства может быть
введено только целое число от 241 до 254. Убедитесь, что данный номер уникален для
данной локальной сети, в противном случае — это может повлиять на корректность
передачи данных.
7. Нажмите кнопку «ОК» и система вьщаст сообщение с предложением перегрузить
центральную станцию мониторирования.
Подсказка Ш
• V Пожалуйста,
перезагрузитесь!
Ж
Рисунок 3-28: Подсказка
8. В диалоговом окне нажмите кнопку «ОК», закройте диалоговое окно системных
настроек и вернитесь в основной экран.
9. Нажмите кнопку «Выход» в основном экране, чтобы закрыть программное
обеспечение.
10. Запустите программное обеспечение снова, настройка завершена.
210
--- стр. 340 ---
3.7.3 Рекомендации по назначению медикаментозного лечения
Данная функция программного обеспечения способна демонстрировать назначение
медикаментозного лечения с учетом следующих введенных данных; наливной объем,
концентрацию, вес пациента, дозировку, скорость переливания, скорость капельного
вливания, объем, приходящийся на каплю и продолжительность времени инъекции.
Система мониторинга проводит вычисление концентрации медицинских препаратов, для
подбора индивидуальной схемы дозирования. При этом использование препаратов становится
более эффективным и экономичным. Таблицы дозировок могут быть распечатаны при
помощи термопринтера.
После завершения введения данных нажмите клавишу «Ввод», или нажмите кнопку
«Вычислить». Программа покажет результаты в виде таблице представленной на Рисунке 3-
30.
212
--- стр. 341 ---
1*<нчр| Л1-к<|[л III
Имя
Лекарспо
Вес
iSl
' Коаичество
Объем
J
Концентрация
Доанроака
Доза/мии
Доаа/чес
- Доза/кгУиин
i Доаа^сг/час
' Скор, яееден.
Скорость
' капельного
аянвания
Размер капли
Время
Вычислить
Закрыть
Кровать
Medcine А «
70.0
400.00
кг
мг
Основа Дозироа. Г Скор. ввод. Г Скор. влив.
jJ Тип дозы [доэ/имн ▼
250.00
1600.00
2500.00
150.00
35.71
2142.86
93.75
31.25
20.00
2.67
Рисунок 3-30: Концентрация лекарственного средства
1) Во время вычисления концентрации лекарственного средства связанные с ним единицы
измерения будут изменяться автоматически.
2) «Имя пациента» и «Номер палаты» не зависят от данных пациента, который находится под
контролем, и могут отличаться от этих данных.
3) Нажмите кнопку «Вычислить», чтобы выполнить вычисление на основе текущих
параметров.
4) Если одновременно введено несколько компонентов, то программное обеспечение станции
мониторирования будет выполнять вычисление на основе компонента, который был
введен последним. Параметры, которые были изменены ранее, восстановят начальные
значения.
5) Если результаты вычисления определенного компонента не попадают в допустимый
диапазон, то появится значение «—.—».
6) Существуют следующие формулы, применяемые при вычислениях:
213
--- стр. 342 ---
Форма 1
№ Parameter
Параметр
Definition
Определение
Formula
Формула
1 Weight
Вес
Patient Weight
Вес пациента
Manually input
Ручной ввод
2
DrugAmount
Количество
препарата
Total drug volume
Общий объём
препарата
Manually input or when the drug concentration is changed
Ручной ввод или при изменении концентрации препарата
DrugAmount = DrugConcent • LiquidVolume
Количество препарата
= Концентрация препарата
• Объем жидкости
3 LiquidVolume
Объем жидкости
liquid yolume
Объем жидкости
Manually input
Ручной ввод
4
DrugConcent
Концентрация
препарата
drug concentration
Концентрация
препарата
DrugConcen = DrugAmount / LiquidVolume
Концентрация препарат = Количество/Объем жидкости
5 DoseMin
Доза в минуту
Dose/min
Доза/мин См. форму 2
6 DoseHr
Доза в час
Dose/h
Доза/час
DoseHr = DoseMin * 60
Доза в час = Доза в мин * 60
7 DoseKgMin
Доза кг в мин
Dose/kg/min
Доза/кг/мин
DoseKgMin = DoseMin / Weigth
Доза /кг/мин = Доза в минуту * Вес
8 DoseKgHr
Доза кг в час
Dose/kg/h
Доза/кг/час
DoseKgHr = DoseHr / Weight
Доза/кг/час = Доза в час * Вес
9
InfRate
Скорость
вливания
Infusion speed
Скорость вливания
InfRate = DoseHr / DrugConcent
Скорость вливани = Доза в час/ Концентрация препарата
10
DripRate
Скорость
прокапывания
Dripping speed
Скорость
прокапывания
DripRate = InfRate * DripSize / 60
Скорость прокапывания
- Скорость вливания * Объем капли/60
11 DripSize
Объем капли
Each drop yolume
Объем капли
Manually input
Ручной ввод
12 Duration
длительность
Time of duration
Время
продолжительности
Duration = DrugAmount / DoseHr
Длительность = Количество препарата/Доза в час
Форма 2
№ changing projects _______________Выходная формула дозы в мин_______________
DoseMin * DrugAmount
DoseMin = — -----------------------------;— :------
DrugConcent * LiquidVolume
„ Доза в мин * Количество препаратаДоза в мин = ------------------------------------------------------------------______________Концентрация препарата * Объем жидкости
D o s p M in * Dr7jnAm nnTit:
DrugAmount
Количество препарата
DoseMin * DrugAmount
DoseMin = -------г-------------;-----. , ------
DrugConcent • LiquidVolume
Доза в мин • Количество препарата
оза в мин - — -----------------------------------------------------------------_____________Концентрация препарата * Объем жидкости
LiquidVolume
Объем жидкости
DrugConcent
Концентрация препарат
оза в мин =
DoseMin * DruqConcentnpu,
DoseMin = ----------------— 2------------^
DrugConcentoia
Доза в мин * Концентрация препаратановый
Концентрация препаратастарый
DoseMin
Доза в мин
DoseMin =5 DoseMin
Доза в мин = Даза в мин
DoseHr
Доза в час
DoseMin = DoseHr / 60
Доза в мин — Даза в час/60
DoseKgMin
Доза кг мин
DoseMin = DoseKgMin * Weight
Доза в мин ~ Даза кг мин * Вес
DoseKgHr
Доза кг час
DoseMin = DoseKgHr • Weigth / 60
Доза в мин = Даза кг час * Вес/60
214
--- стр. 343 ---
8 InfRate
Скорость вливания
DoseMin = InfRate • DrugConcent / 60
Доза в мин S Скорость вливания
• Концентрация препарата/60
9 DripRate
Скорость прокапывания
DoseMin = DripRate * DrugConcent / DripSize
Доза в мин = Скорость вливания
« Концентрация препарата/ Обьем капли
10 DripSize
Объем капли
DoseMin = DripRate • DrugConcent / DripSize
Доза в мин = Скорость вливания
• Концентрация препарата/ Обьем капли
11 Duration
продолжительность
DoseMin = DrugArnount / (60 • Duration)
Доза в мин = Количество препарата/ (60
• Продолжительность)
7) Конвертация единиц измерения:
1 гр = 1000 мг
1 мг = 1000 мкгр
1К ед.изм. = 1000 ед.изм.
1М = ЮООК ед.изм.
8) Предполагая, что концентрация медицинских препаратов неизменна, программа
используются для вычисления скорости введения, основываясь на дозировке, или
вычисляет дозировку, основываясь на скорости введения. Концентрация медицинского
препарата определяется по результатам вычисления для данного медицинского препарата.
9) В окне программы выводится доза медицинского препарата и скорость введения. Шаг для
отображения вычислений выбирается из диапазона от 1 до 10. Для дозировки пользователь
может выбрать одну из четырех предложенных единиц измерений (доза/мин, доза/час,
доза/кг/час, доза/кг/мин).
Внимание: Для корректности вычисления необходимо обеспечить правильность
введенных параметров. Перед использование.м результатов вычисления
лекарственного средства, полученные результаты должны быть проверены с
помощью окончательного времени расчета. Компания не несет
ответственности за любые последствия, возникающие вследствие ошибки ввода
и работы. Перед проведением вычислений лекарственного средства,
пользователь должен убедиться, что формулы, представленные в пункте 6),
являются теми самыми расчетными формулами, которые ему необходимы.
Компания не несет ответственности за любые последствия, возникающие
вследствие ненадлежащего использования расчетных формул.
Внимание: Конечные результаты зависят от результатов вычисления
концентрации лекарственного средства и контролируемых параметров, и
расчетных формул. Вышеупомянутые действия должны выполняться
надлежащим образом. Компания не несет ответственности за любые
последствия, возникающие вследствие нарушений, допущенных во время
работы пользователя._____________________________________________________
215
--- стр. 344 ---
3.8 Указания по печати
Программное обеспечение позволяет в любое время напечатать карту пациента (Рисунок
3-31), тем самым обеспечивая своевременное управление информацией о пациенте; функция
печати программного обеспечения реализуется через внешний принтер.
Карта пациента
проверка ЭКГ
10:
П»лат«:101
возраст 2$
Иим: Пол: к1у>тин8
Кровать. 94 Рост. 178 см
На дату:
-л.А-.'Л лХ^Л."лХ.А—л^-Л__лД_
X ^—.Х-Л_ .лX''^—лX.^^— —лХ-/\—/vXa.
x * : f r x j u j u j u j i
.А—лХ А—^X-^N__.^X-^N__л.Аа \_«лХа __лХ -^_.
- j l X i r X X v J U - X - j U
X
___
^.( /V . л х
—лХ-л.— —'■Х-'Ч— лХ-
I вес 80 кг
НЙ(вРМ)-80
RCSP(8PM): 28
РЯ(вРМ) 75
Sp02(K):98
ТЕМРГС):—
E«02(mmH£):—
NIPe(mmHg}:
Syt:120
Mean: 97
Oia: 80
l6Pl(mrtiHj):
Syj: —
Mean: ....
Oia —
l8P2(mmHc);
$y»:----
Mean:....
Oia:*—
Результаты проверки
Врач:
2017-0Э-20 09:09:07
Рисунок 3-31 Карта пациента
HR - Частота сердечных сокращений', ВРМ - Ударов в минуту', ЗрОг - Сатурация кислорода',
NIBP - Неинвазивное кровяное давление', mmHG - мм. рт. cm.; PR - Частота пульса', RESP -
Частота дыханш’, ВРМ - вдохов/выдохов в минуту, TEMPI - Температура', IBP - Инвазивное
кровяное давление', EtC02 - Концентрация углекислого газа в конце спокойного выдоха', S YS -
Систолическое давление',
MEAN - Среднее давление', DIA-Диастолическое давление'.
216
--- стр. 345 ---
Печать копии экрана с информацией по отдельному пациенту
На напечатанной копии экрана, содержащей информацию по мониторингу отдельного
пациента, в области, предназначенной для отображения в карте пациента состояние дел по его
болезни, располагаются колебания сигналов и параметры.
Печать графиков колебаний сигналов: максимум 13 графиков с колебаниями сигналов
могут быть напечатаны, данное ограничение задается форматом бумаги. Во время
отображения основного экрана, расширенной информации по пациенту или наблюдения
информации по мониторингу отдельного пациента нажатие кнопки (Печать копии экрана)
выполнит печать графиков колебаний сигналов, выведенных в настоящий момент на экран,
выбранных для режима с отдельным пациентом, при этом количество напечатанных графиков
не должно превышать 13.
Печать значений параметров: все результаты мониторинга в реальном времени
параметров пациента будут напечатаны в области отображения параметров. Неизмеренные
параметры будут показываться, как «Выкл».
Печать обзора данных
На экране для обзора данных нажмите на значок принтера, чтобы напечатать данные,
воспроизводимые на экране: обзор графика тренда, список тренда, обзор ЭКГ и обзор событий
с сигналами тревоги.
Внимание: Для исключения возникновения проблем с печатью карты пациента,
перед ее началом, пожалуйста, убедитесь, что принтер установлен и настроен
должным образом._______________________
217
--- стр. 346 ---
Раздел 4 Сигналы тревоги
Данная глава описывает сигналы тревоги, которые могут быть обнаружены
программным обеспечением.
4.1 Самотестирование сигналов тревоги
Программное обеспечение имеет функцию самотестирования сигналов тревоги, в том
числе звук и цвет, соответствующие различным сигналам тревоги. При первичном запуске
программного обеспечения станции мониторирования появится окно проверки сигналов
тревоги (Рисунок 4-1).
Проверка тревоги
ЗВУК -
*
1 ЦВЕТ —
'|
. . . , Желтый
....................
1 2 3 4 S 6 7 8 9 10 Красный ■ ■
Звук в норне Г Цвет в норне
1 Воспронэвесги | ОК ] Р Пропустить проверку при старте 1
При отклонении звука тревоги от норны, систеиа выклмчит его |
Рисунок 4-1: Окно проверки сигналов тревоги
В данном окне проверяется звук сигнала тревоги с помощью его проигрывания, а
система визуализации проверяется через визуальную оценку цвета сигнала тревоги,
выводимого на экран (красный цвет для высокого уровня сигнала тревоги, желтый цвет для
среднего и низкого уровня сигнала тревоги).
После проверки звука и цвета, соответствующие различным сигналам тревоги, выберите
«Звук в норме» и «Цвет в норме» и затем нажмите кнопку «ОК», чтобы выйти в основной
экран программного обеспечения. (При проверке звука сигнала тревоги, звуковое давление
задается в допустимом диапазоне (<85 дБ)). Если Вы выберите «Отказаться от проверки
сигналов тревоги при следующем запуске», то при следующем старте программного
обеспечения данное окно не появится, а если метку не поставить, то данное окно будет
появляться при каждом запуске.
4.2 Категории сигналов тревоги
Существует три вида сигналов тревоги, которые подразделяются на физиологические и
технические сигналы тревоги, а также приглашения в виде сообщений.
■ Физиологические сигналы тревоги
Физиологические сигналы тревоги относятся сигналам, которые вызываются
физиологическим состоянием пациента, и которые могут быть рассмотрены, как опасные для
218
--- стр. 347 ---
его или ее жизни, например, превышение допустимого предела по ЗрОг (параметры сигналов
тревоги).
■ Технические сигналы тревоги
Технические сигналы тревоги представляют собой отказы в работе системы, которые
могут сделать какой-либо процесс мониторирования технически невозможным или повлиять
на достоверность результата мониторирования.
■ Приглашения в виде сообщений
Приглашения в виде сообщений объединяют все ситуации, когда сигнал тревоги не
может быть отнесен к одной из двух вышеперечисленных категорий, но на которое все же
надо обратить внимание.
4.3 Уровни сигналов тревоги
Программное обеспечение разделяет сигналы тревоги на три уровня: высокий уровень,
средний уровень и низкий уровень.
■ Сигнал тревоги с высоким уровнем показывает, что жизнь пациента находится в
опасности. Это самый серьезный сигнал тревоги.
■ Сигнал тревоги со средним уровнем представляет собой серьезное предупреждение.
■ Сигнал тревоги с низким уровнем представляет собой предупреждение.
4.4 Индикаторы сигналов тревоги
При появлении сигнала тревоги программное обеспечение центральной станции
мониторирования указывает на него с помощью следующих средств:
■ Звучание сигнала тревоги: в соответствии с уровнем сигнала тревоги динамик
центральной станции мониторирования подает звуковой сигнал различного уровня
громкости.
■ Сообщение о сигнале тревоги: сообщения о сигналах тревоги отображаются на экране.
■ Мигание цифр: в состоянии тревоги происходит мигание числового значения параметра.
1) Звучание сигнала тревоги
Звуковая индикация сигнала тревоги обеспечивается с помощью динамика.
Программное обеспечение показывает различные уровни сигнала тревоги, используя
следующие варианты звукового оповещения:
Уровень сигнала
тревоги Аудио подсказка
Высокий
Режим звучания - «DO-DO-DO-----DO-DO, DO-DO-DO------
DO-DO», который срабатывает каждые 10 секунд, где «DO» - это
звук, издаваемый динамиком
Средний Режим звучания — «DO-DO-DO», который срабатывает каждые 25
секунд.
Низкий Режим звучания - «DO», который срабатывает каждые 25 секунд.
219
--- стр. 348 ---
2) Сообщение о сигнале тревоги
Область на экране для физиологического сигнала тревоги содержит сообщение по
данному сигналу, при этом красный цвет сообщения указывает на высокий уровень сигнала
тревоги, желтый цвет - на средний или низкий.
При появлении технического сигнала тревоги или приглашения в виде сообщения:
область для технического сигнала тревоги содержит сообщение по данному сигналу тревоги и
приглащение в виде сообщения, при этом красный цвет указывает на высокий уровень сигнала
тревоги, желтый цвет - на средний или низкий уровень, а голубой цвет соответствует на
приглашению в виде сообщения.
Примечание: При одновременном появлении нескольких сигналов тревоги с
различными уровнями, программное обеспечение центральной выберет сигнал
тревоги с самым высоким уровнем и обеспечит его визуальной и звуковой
индикацией» Сообщения о сигналах тревоги будут отображаться по очереди._________
3) Мигание цифр
Если для какого-либо параметра срабатывает сигнал тревоги, то на экране этот параметр
будет мигать. Значения параметров, которые вызывают сигнал тревоги, будут постоянно
мигать, чтобы обозначить в области отображения параметров внештатную ситуацию с
помощью предварительно заданного цвета. Для пациентов, информация по мониторингу
которых выведена на текущий экран: информация о сигналах тревоги по параметрам и
отсоединенным отведениям будет мигать, чтобы обозначить сигнал тревоги в области,
расположенной выше области отображения колебания сигнала.
4.5 Настройка сигналов тревоги
Регулирование громкости сигнала тревоги
Нажмите на экране кнопку (система), выберите вкладку «Техническое обслуживание
системы», затем введите пароль, появится следующее окно (Рисунок 4-2).
Сис1сн« X
Настр. запуска Тех. обсл системы | о системе |
ОК 1
Проеерка трм*П||
Заук тревоги |
По умолч»1инэ ОК Отыема j
Рисунок 4-2: Техническое обслуживание системы
Нажав кнопку «Звук тревоги», Вы можете задать звук сигнала тревоги, перемещая
вверх/вниз ползунок, расположенный справа от надписи «Громкость» для регулирования
громкости сигнала тревоги (Рисунок 4-3).
220
--- стр. 349 ---
При нажатии кнопки «Проверка тревоги» появится окно для проверки сигнала тревоги.
JeyK ipeaoiH
ГРОМКОСТЬ: • 10
1
Г Вымичитаавуктресогм
Отмена
Рисунок 4-3: Задание звука сигнала тревоги
Задайте громкость сигнала тревоги. Имеющиеся варианты уровня громкости: 1,2,3,4,5,
6, 7,8,9,10. После того, как выбор сделан, прозвучит тестовый сигнал. При выборе самого
минимального уровня громкости звучание все еще слышно.
Когда Вы выбираете «Выключить звук тревоги», звук будет выключен, и в верхнем
левом углу экрана будет выведен значок БЭ.
Значки состояния звучания сигнала тревоги
□ Звук сигнала тревоги включен
KJ Звук сигнала тревоги выключен
Примечание: Когда звук сигнала тревоги будет выключен, программное
обеспечение будет подавать звук сигнала тревоги с низки.м уровнем кажлые 2
минуты, до тех пор, пока звук сигнала тревоги не будет включен. В верхнем левом
углу экрана будет выведено сообщение «Звуковое оповещение сигнала тревоги
выключено».________________________________________________
Предупреждение: Громкость внешних динамиков не может быть установлена на ноль.
Она может быть только выключена программным обеспечением.______________________
Просмотр допустимых пределов сигналов тревоги и уровней сигналов тревоги
Допустимые пределы сигналов тревоги и уровни сигналов тревоги могут быть
просмотрены в окне «Задание сигналов тревоги», во время задания параметров для различных
пациентов.
Сигналы тревоги для параметров
В меню параметров для каждого пациента можно проверить допустимые пределы
сигналов тревоги, уровни сигналов тревоги и состояние сигналов тревоги.
Если сигнал тревоги для параметра выключен, то рядом с параметром появится знак «
221
--- стр. 350 ---
1
--- стр. 351 ---
УТВЕРЖДЕНО
_ральный директор
ДИКСИОН
DiXiON
Руководство по эксплуатации
Система мониторинга физиологических показателей
пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017
вариант исполнения «Сторм-ДС1»
КФИП.944180.338
--- стр. 352 ---
Содержание
Глава 1 Основная информация......................................................................................................4
1.1 Информация об изделии..........................................................................................................4
1.2 Ответственность производителя:............................................................................................4
1.3 Символы, используемые в данном руководстве;...................................................................5
1.4 Сервисные центры....................................................................................................................5
Глава 2 Общие требования по эксплуатации................................................................................6
2.1 Назначение медицинского изделия.........................................................................................6
2.2 Показания.................................................................................................................................6
2.3 Область применения.................................................................................................................6
2.4 Способ применения..................................................................................................................6
2.5 Потенциальные потребители медицинского изделия...........................................................6
2.6 Условия применения.................................................................................................................7
2.7 Противопоказания....................................................................................................................7
2.8 Описание формирования комплекта поставки......................................................................7
Глава 3 Гарантии и ответственность производителя, ремонтные работы...............................................8 ^
Глава 4 Требования к охране окружающей среды.........................................................................9
Глава 5 Порядок осуществления утилизации и уничтожения ....................................................10
Глава 6 Стандарты..........................................................................................................................11
Глава 7 Основное устройство........................................................................................................12
7.1 Лицевая панель.......................................................................................................................12
7.2 Задняя панель..........................................................................................................................13
7.3 Боковые панели.......................................................................................................................14
7.4 Вид экрана...............................................................................................................................14
7.5 Общая схема изделия..............................................................................................................17
7.6 Маркировка.............................................................................................................................17
Глава 8 Техника безопасности.......................................................................................................18
5.2 Важная информация по технике безопасности..................................................................19
Глава 9 Основы работы.................................................................................................................21
9.1 Начало работы.........................................................................................................................21
9.2 Включение системы мониторинга........................................................................................21
9.3 Общие настройки....................................................................................................................21
9.4 Установка времени и даты.....................................................................................................22
9.5 Выбор режима работы............................................................................................................23
9.6 Выбор типа пациента.............................................................................................................24
9.7 Вход/Выход в демонстрационный режим..........................................................................'...24
9.8 Выбор языка...........................................................................................................................25
9.9 Проверка версии программного обеспечения......................................................................25
9.10 Выбор экрана "эксплуатация".............................................................................................25
9.11 Восстановление заводских настроек..................................................................................25
9.12 Выключение монитора.........................................................................................................25
Глава 1 о Система сигнализации тревоги.......................................................................................26
10.1 Категории тревоги...............................................................................................................26
10.2 Уровень тревоги...................................................................................................................26
10.3 Индикаторы сигнала тревоги...............................................................................................27
10.4 Иконки состояния тревоги...................................................................................................28
--- стр. 353 ---
10.5 Установка громкости сигнала тревоги...................................................................................28
10.6 Постановка на паузу звукового сопровождения сигнала тревоги...................................... 28
10.7 Включения режима приглушения сигнала тревог ...............................................................29
10.8 Выключение громкости звукового сигнала тревоги ............................................................29
10.9 Действия при возникновении тревоги................................................................................... 29
Глава 11 Проведение м ониторинга....................................................................................................3 1
11.1 Измерение S p O i........................................................................................................................ 31
11.2 Настройка тревожной сигнализации по S pO :.......................................................................34
11.3 Измерение Э К Г ......................................................................................................................... 35
Глава 12 Просмотр данны х................................................................................................................. 39
12.1 Введение.....................................................................................................................................39
12.2 Просмотр экранов..................................................................................................................... 39
12.3 Настройка просмотра трендов.................................................................................................39
Глава 13 Батарея................................................................................................................................... 41
13.1 Введение.....................................................................................................................................41
13.2 Установка батареи в систему мониторинга...........................................................................42
13.3 Зарядка литий-ионной аккумуляторной батареи .................................................................43
13.4 Улучшение эксплуатационных характеристик аккумуляторной батареи ........................44
13.5 Проверка литиевой аккумуляторной батареи ......................................................................44
Глава 14 Техническое обслуживание и уход за оборудованием ....................................................45
14.1 Введение.....................................................................................................................................45
14.2 Периодическая проверка безопасности................................................................................. 45
14.3 Перечень операций обслуживания..........................................................................................46
14.4 Уход за системой мониторинга................................................................................................47
14.5 Кабель для Э К Г .........................................................................................................................47
14.6 Многоразовый датчик ЗрОг.....................................................................................................48
14.7 Инструментальный контроль..................................................................................................48
Глава 15 Ремонт....................................................................................................................................50
Глава 16 Условия техники безопасности......................................................................................... 50
Глава 17 Хранение.............................................................................................................................. 5 1
Глава 18 Транспортировка и упаковка............................................................................................. 51
15.1 Маркировка упаковки............................................................................................................... 52
Глава 19 Комплектация....................................................................................................................... 54
19.1 Фотографии внешнего вида, макеты маркировок и обозначение частей изделия ...........55
19.2 Описание частей изделия.........................................................................................................66
Приложение А . Технические характеристики изделия.....................................................................73
А.1 Физические характеристики..................................................................................................... 73
А.2 Характеристики питания........................................................................................................... 73
А.З Стандарты технического обеспечения ....................................................................................74
А.4 Версия программного обеспечения и хранение данных ......................................................74
А.5 Передача данных по U SB.......................................................................................................... 75
А.6 Характеристики каналов........................................................................................................... 75
Приложение С. Заводские установки................................................................................................... 77
С.1 Тревога...........................................................................................................................................
С.2 Системные установки................................................................................................................ 77
С.З Установки S p 0 2 ..........................................................................................................................77
С.4 Установки Э К Г .............................................................................................................................
--- стр. 354 ---
с.5 Установки трендов................................................................................................................... ...
Приложение D Сообщения о тревогах................................................................................................ 7 g
D.1 Физиологическая тревога.......................................................................................................... 7 g
D.2 Техническая тревога.................................................................................................................. 7 g
Приложение Е Электромагнитная совместимость............................................................................ 79
Приложение F Полная комплектация медицинского изделия .........................................................83
--- стр. 356 ---
данном Руководстве по эксплуатации;
Система мониторинга должна использоваться в полном соответствии с Руководством по
эксплуатации.
Руководство по эксплуатации предназначено для медицинского персонала, который знаком с
порядком проведения медицинских процедур и с терминологией. Эти знания необходимы для
проведения мониторинга пациента.
Все иллюстрации данного руководства служат только в качестве образцов. Они могут не
соответствовать установкам и данным, отображаемым на вашем приборе.
1.3 Символы, используемые в данном руководстве:
• [ ] - данное обозначение используется для выделения надписей, встречаемых на экране
системы мониторинга.
• — д л я указания порядка выполнения инструкций.
а
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е : указывает на потенциальную опасность или небезопасную
работу системы мониторинга. Несоблюдение данных инструкций может привести к
серьезным травмам или смерти.
В
П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е : указывает на потенциальную опасность или небезопасную
работу системы мониторинга. Несоблюдение данных инструкций может привести к
незначительным травмам или повреждению оборудования/имущества.
П Р И М Е Ч А Н И Е : данным символом выделяются рекомендации по использованию
устройства или другая полезная информация, для обеспечения наиболее полного
применения оборудования.
1.4 Сервисные центры
По вопросам сервисного обслуживания обращаться:
Общество с ограниченной ответственностью «ДИКСИОН», (ООО «ДИКСИОН»),
Адрес: 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 2
тел./факс: +7(495)780-07-93
сайт: w w w .dixion.ru
e-mail: infofS dixion.ru
--- стр. 357 ---
2.1 Назначение медицинского изделия
Предназначено для непрерывной оценки медицинским персоналом нескольких
жизненно важных физиологических параметров пациента.
2.2 Показания
Необходимость круглосуточного наблюдения за жизненными показателями труднобольных
пациентов, в том числе для активного контроля состояния пациента, как в стационаре, так и
при транспортировании. Применение в стационаре включает в себя: до- и послеоперационный
уход в отделении экстренной помощи, отделении интенсивной терапии, операционном
помещении, амбулаторной хирургии, отделении интенсивного ухода / послеоперационных
палатах, родильных отделениях, а также в отделениях по специальным процедурам. Для этих
целей в системе мониторинга предусмотрены сохранение и отображение трендов измеряемых
жизненно важных физиологических параметров пациента; включения тревожной сигнализации
при выходе измеряемых параметров за предварительно установленные пределы; печати
графических данных, трендов и текущих числовых значений регистрируемых физиологических
параметров, инициируемой пользователем или по состоянию тревоги.
2.3 Область применения
М ониторинг в операционных, в отделениях и палатах интенсивной терапии и реанимации,
в кабинетах функциональной диагностики для проведения функциональных проб, в
спортивной медицине, в научных исследованиях, на автомобилях скорой медицинской помощи
класса В или С по ГОСТ Р 52567.
Система мониторинга предназначена для проведения непрерывного мониторинга или
определения отдельных параметров у отдельных пациентов: функционального насыщения
артериальной крови кислородом (SPO 2), частоты пульса (PR), электрокардиография (Э К Г) и
частоты сердечных сокращений (HR). Прибор может использоваться для мониторинга как для
взрослых пациентов, так для детей и младенцев.
2.4 Способ применения
Включите систему мониторинга, настройте параметры отображения физиологических
параметров пациента. Система мониторинга должна применяться только в соответствии со
своим назначением. Эксплуатация системы мониторинга может осуществляться только
персоналом с надлежащей квалификацией. К работе с системой мониторинга допускается
только обученный медицинский персонал. Перед применением системы мониторинга
персоналу необходимо ознакомится и внимательно изучить Руководство по эксплуатации
данного оборудования.
2.5 Потенциальные потребители медицинского изделия
Глава 2 Общие требования по эксплуатации
М едицинский персонал учреждений, в которых эксплуатируется система мониторинга.
--- стр. 358 ---
Для сохранности и безопасной работы системы мониторинга необходимо соблюдать
следующие условия:
2.6 Условия применения
Рабочая температура воздуха От +5 °С до + 40 °С
Относительная влажность воздуха от 15 % до 85 % (без конденсата)
Атмосферное давление 7 0 - 106 кПа
Частота тока 50/60 Гц
Номинальное напряжение
электропитания
220 В,
Номинальный диапазон
напряжений
1 0 0 -2 4 0 В
По потенциальному риску применения система мониторинга относится к классу 26 по ГОСТ
31508.
Предупреждение: Система мониторинга предназначена для использования
только медицинскими работниками или под их руководством. Система
мониторинга должна испо.тьзоваться только лицами, которые прошли
профессиональную подготовку по его применению. Любое лицо
неподготовленное или не обладающее соответствующими полномочиями не
должно выполнять какие-либо действия с этой системой мониторинга.
2.7 Противопоказания
При эксплуатации системы мониторинга при работе с ЭКГ каналом для анализа ST
сегмента нельзя применять при исследовании новорожденных. Система мониторинга не
предназначена для проведения исследований на открытом сердце, его нельзя использовать для
определения эндокардиального ЭКГ.
2.8 Описание формирования комплекта поставки
Система мониторинга состоит из основного блока с дисплеем, в который встраиваются
измерительные модули.
Заказчик может самостоятельно выбрать необходимый для функционального
обеспечения комплект поставки из базового блока (-В ) и измерительных модулей
предназначенных для основного блока с составными частями или без них в зависимости от
потребностей.
Из таблицы «Основной состав М И » необходимо выбрать помимо базового блока (-В )
еще и измерительные модули, предназначенные для основного блока в количестве от 1 до 2
ш тук с различными измерительными функциями. Система мониторинга может состоять как из
одного модуля для основного блока, так и с максимальным заполнением по разъемам до 2-х.
Модули, предназначенные для основного блока, с одной и той же измерительной функцией не
м огут повторяться при заказе одной системы.
--- стр. 359 ---
Таблица - Основной состав М И
Наименование Описание
Базовый блок
-В Основной блок с дисплеем в сборе -1 шт.;
Батарейка тип А А - 3 шт.;
Измерительные модули
-S1 Модуль Sp02 стандартный для основного блока
-S2 Модуль N ellcor SpO: для основного блока
-Е1 Модуль регистрации ЭКГ для основного блока
Состав частей формируется по требованию заказчика из таблицы «Составные части для
выбора заказчика» относительно выбранного основного состава изделия.
Таблица - Составные части для выбора заказчика
Наименование
измерительного
модуля
Список частей используемых (совестимых) для работы с измерительным
модулем
-S1
Многоразовый датчик ЗрОг (взрослый);
Многоразовый датчик БрОг (детский);
Многоразовый датчик БрОг (новорожденный);
Многоразовый датчик для взрослых Бр02 (soft-тип);
Многоразовый датчик БрОг (ушная клипса);
Одноразовый датчик БрОг для новорожденных;
-S2
Многоразовый датчик БрОг N ellco r (взрослый);
Многоразовый датчик для детей БрОг N ellcor;
Одноразовый датчик БрОг для новорожденных N ellcor;
-Е1
Кабель ЭКГ на 3 отведения тип 2;
Взрослые одноразовые электроды ЭКГ*
Детские одноразовые электроды Э К Г;
Одноразовые электроды ЭКГ для новорожденных.
Глава 3 Гарантии и ответственность производителя, ремонтные работы
Гарантийный срок эксплуатации системы мониторинга - 12 месяцев со дня ввода в
эксплуатацию, но не более 30 месяцев с даты изготовления. Гарантийный срок эксплуатации
аккумуляторной батареи - 12 месяцев со дня продажи, но не более 18 месяцев с даты
изготовления. Обязательства ООО «ДИКСИОН» в рамках вышеупомянутых гарантий
ограничиваются бесплатным ремонтом или заменой системы мониторинга.
Обязательства производителя в рамках вьппеупомянутых гарантий не распространяются
на транспортные расходы, расходы по хранению, доставке и упаковке приборов и иные
платежи.
Гарантия не предоставляется в следующих случаях:
--- стр. 360 ---
1. при отсутствии своевременного технического обслуживания системы мониторинга;
2. при нарушении правил пользования, транспортировки, хранения, изложенных в
инструкции по эксплуатации;
3. при попытке ремонта изделия неуполномоченными лицами;
4. если изделие имеет следы постороннего вмешательства;
5. если обнаружены конструктивные изменения;
6. если обнаружены механические повреждения;
7. если дефект возник вследствие естественного износа;
8. если обнаружены повреждения, вызванные попаданием внутрь изделия посторонних
предметов, веществ, жидкостей, насекомых, пыли;
9. если обнаружены повреждения, вызванные непреодолимой силой (в т.ч. стихией,
пожаром), посторонними факторами (в т.ч. насекомые, грызуны), умышленными или
неосторожными действиями (бездействием) пользователя или третьих лиц;
10. если обнаружены повреждения, вызванные несоответствием государственным
стандартам параметров питающих, телекоммуникационных, кабельных сетей и другими
подобными факторами;
11. если обнаружены дефекты, вызванные воздействием влаги, высоких или низких
температур, коррозией, окислением
12. если обнаружены дефекты, вызванные неправильным подключением внешних устройств,
приведщим к выходу из строя всего изделия или какой-либо его части, также
неправильным подключением внещних устройств;
13. если повреждения вызваны воздействием компьютерных вирусов и аналогичных им
программ, установкой или сменой пароля, модификации и (или) переустановки
предустановленного программного обеспечения (далее ПО), установкой и использованием
нелегального ПО, форматированием накопителей на жестких магнитных дисках;
14. если повреждения вызваны использованием нестандартных и (или) некачественных
расходных материалов, составных частей, запасных частей, элементов питания, носителей
информации различных типов;
15. серийный номер поврежден или удален;
Производитель не несет никакой ответственности за результаты, полученные вследствие
неправильной установки, неправильного использования системы мониторинга, несоблюдения
руководства по эксплуатации и выполнения ремонтных работ лицами, не обладающими
соответствующими полномочиями.
Срок эксплуатации системы мониторинга, а так же частей многократного применения
составляет 5 лет.
Срок годности одноразовых частей изделия составляет 3 года.
Ремонт системы мониторинга после окончания гарантийного срока производится
производителем или его представителем по отдельному соглашению.
Глава 4 Требования к охране окружающей среды
Изготовление и эксплуатация систем мониторинга должны быть экологически
безопасными. Изготовление и эксплуатация должны осуществляться с соблюдением
требований санитарного законодательства Российской Федерации.
ГОСТ 30772-2001 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Термины и определения.
ГОСТ Р 51769-2001 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Документирование и
--- стр. 361 ---
регулирование деятельности по обращению с отходами производства и потребления. Основные
положения.
СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами»
СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям,
осуществляющим медицинскую деятельность"
СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических
учреждений»
СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов
производства и потребления»;
Федеральный закон от 24.06.1998 N 89-ФЗ (последняя редакция от 28.12.2016) «Об
отходах производства и потребления»;
Федеральный закон от 10.01.2002 №7-ФЗ (Редакция от 03.07.2016 (с изм. и доп., вступ. в
силу с 01.03.2017)) «Об охране окружающей среды»;
Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ (Редакция от 03.07.2016 (с изм. и доп., вступ. в
силу с 04.07.2016)) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
По окончании срока эксплуатации система мониторинга должна быть утилизирована в
соответствии с инструкциями, регулирующими процесс утилизации такого вида оборудования.
Систему мониторинга следует утилизировать в соответствии с местными нормами
биологической безопасности.
Система мониторинга не может быть утилизирована вместе с бытовым мусором. Система
мониторинга должна быть доставлена в специализированный, аккредитованный (имеющий
лицензию) пункт приема по переработке электрического и электронного оборудования.
Неисправную или отработанную аккумуляторную батарею следует извлечь из системы
мониторинга перед утилизацией.
Утилизация использованных батарей должна осуществляться в соответствии со всеми
государственными постановлениями и законами, касающимися данной процедуры.
Глава 5 Порядок осуществления утилизации и уничтожения
По окончании срока эксплуатации система мониторинга должна быть утилизирована в
соответствии с инструкциями, регулирующими процесс утилизации такого вида оборудования.
Если у вас возникли вопросы относительно утилизации, обращайтесь к производителю.
После использования система мониторинга может представлять биологическую
опасность. Следует утилизировать её согласно утвержденной медицинской практике и
применимым местным, государственным или федеральным законам и нормам.
Система мониторинга не может быть утилизирована вместе с бытовым мусором.
Система мониторинга должна быть доставлена в специализированный,
аккредитованный (имеющий лицензию) пункт приема по переработке электрического и
электронного оборудования.
Система мониторинга, упаковочный материал, а так же части изделия, не контактирующие
с организмом человека, должны быть утилизированы в соответствии СанПин 2.1.7.2790-10
«Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», класс
отходов А .
Утилизация частей изделия контактирующих с организмом человека должна
10
--- стр. 362 ---
осуществляется в соответствии с СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические
требования к обращению с медицинскими отходами», класс отходов Б.
Неисправную или отработанную аккумуляторную батарею следует извлечь из монитора
перед утилизацией. Утилизация использованных батарей должна осуществляться в
соответствии со всеми государственными постановлениями и законами, касающимися данной
процедуры.
Неправильное обращение с данным типом отходов может иметь потенциальные
негативные воздействия на окружающую среду и здоровье людей из-за потенциально опасных
веществ, обычно входящих в состав таких устройств. В то же время, сотрудничество по
правильной утилизации данного продукта внесет свой вклад в эффективное использование
природных ресурсов.
По поводу более подробной информации о том, куда можно отправить отработавшее
оборудование на утилизацию, необходимо связаться со службой по утилизации отходов,
работающей в соответствии с законодательством страны, где системы мониторинга будет
эксплуатироваться.
Глава 6 Стандарты
Система мониторинга разработана и производятся в соответствии со следующими
стандартами:
ГОСТ ISO 13485:2011 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.
Системные требования для целей регулирования»;
ГОСТ ISO 9001:2011 «Системы менеджмента качества. Требования»;
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия»;
ГОСТ Р М Э К 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»;
ГОСТ Р М Э К 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие
требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по
применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских
электрических систем»
- ГОСТ ISO 9919-2011 «Изделия медицинские электрические. Частные требования
безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров»
" ГОСТ Р М Э К 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
ГОСТ Р М Э К 60601-2-49-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49.
Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к
многофункциональным мониторам пациента
- ГОСТ 30324.2.49-2012 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные
требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента»)
11
--- стр. 363 ---
Глава 7 Основное устройство
7.1 Лицевая панель
7
4
6
Рисунок 1 - Лицевая панель
1. Световой индикатор физиологической тревоги
При возникновении тревоги, загорается световой индикатор, как описано ниже:
• Высокий уровень тревоги: лампа быстро мигает красным.
• Средний уровень тревоги: лампа медленно мигает желтым.
• Н изкий уровень тревоги: лампа горит желтым без мерцания..
2. Экран системы мониторинга
3. Левая клавиша
Нажмите данную клавишу, чтобы:
• Войти в основное меню, если на дисплее отображается режим мониторинга.
• Выбрать выделенный пункт меню, если на дисплее отображается меню.
• Остановить или запустить отображение в режиме реального времени кривую ЭКГ, если
на дисплее отображается кривая ЭКГ.
4. Правая клавиша
Нажмите данную клавишу, чтобы:
• Изменить экран дисплея на режим с крупным шрифтом....режим кривой SpOi и режим
кривой ЭКГ, если на дисплее отображается экран режима мониторинга
• Выход из текущего меню, если на дисплее отображается режим меню.
5. Клавиша постановки тревоги на паузу.
• Если звук тревоги выключен, то данная клавиша не работает.
• Если звук тревоги включен, то с помощью данной клавиши можно поставить тревогу на
12
--- стр. 364 ---
паузу в 120 секунд.
• Если произошли тревоги с сообщениями “ Lead o ff” (отведения не подключены) или
“ Sensor o f f ’ (датчик не подключен), то с помощью данной клавиши можно менять
тревожные сообщения на подсказки системы.
6. Кнопка питания
После того как установлены батареи:
• Нажав на эту кнопку, вы включите систему мониторинга.
• Если система мониторинга включена, то нажав и удерживая эту кнопку в течении 2
секунд, вы выключите систему мониторинга.
7. Клавиша вверх
Нажмите на эту кнопку, чтобы:
• Увеличить звук ударов сердца, в режиме экрана мониторинга.
• Сдвинуть курсор вверх или увеличить величину, выбранного в меню параметра, в
режиме экрана меню.
8. Клавиша вниз
Нажмите на эту кнопку, чтобы:
• Уменьшить звук ударов сердца, в режиме экрана мониторинга.
• Сдвинуть курсор вниз или уменьшить величину, выбранного в меню параметра, в режиме
экрана меню.
9. Индикатор зарядки батареи.
• Когда идет заряд батареи индикатор светит оранжевым светом.
• Если батарея заряжена или процесс заряда не происходит, то индикатор не горит.
7.2 Задняя панель
Рисунок 2 - Задняя панель
1. Динамик.
2. Крышка батарейного отсека.
13
--- стр. 365 ---
7.3 Боковые панели
Вид сверху Вид снизу:
Рисунок 3 - Боковые панели
1. Разъем подключения датчика 8рОг / коммуникационный
2. Разъем подключения кабеля ЭКГ
3. Держатель кабеля
4. Разъем подключения электропитания. Используется для подключения к зарядному
устройству.
7.4 Вид экрана
Система мониторинга имеет функцию автоматического поворота экрана (активируется
гравитационным датчиком), которая позволяет оптимизировать использование и видимость
информации, отображаемой на экране, при позиционировании его вертикально и
горизонтально.
7.4.1 Экран с крупным шрифтом.
- Низкий заряд
Sp02(«o)
100 ^
86
'2 Н и з ю ^ уровень
9
10
Рисунок 4 - Экран
14
--- стр. 366 ---
1. М еню: После включения, как показано на рисунке выше [ М еню ] является функцией левой
клавиши. [ М еню ] можно вызвать нажав на клавишу слева под экраном.
2. Номер пациента (ID ).: Когда выбран режим [Н е п р е р ы в н ы й ] (непрерывный мониторинг),
то значение этого параметра всегда равно 0. Если выбран режим отдельного мониторинга
[ Вы борочная проверка 1 то значение этого параметра может находиться между 1 и 99.
3. Область экрана, отвечающая за параметр ЧСС/ЧП (HR/PR): В этой части экрана
отображаются параметр ЧСС/ЧП (HR/PR) и его верхний и нижний пределы срабатывания
тревог.
4. Область экрана, отвечающая за физиологические тревоги: в этой части экрана
отображаются информация о срабатывании текущ их физиологических тревог.
5. Область экрана, отвечающая параметр ЗрОг: в этой части экрана отображаются текущее
значение ЗрОг и его верхний и нижний пределы срабатывания тревог.
6. Область экрана, отвечающая за технические тревоги и подсказки системы: в этой части
экрана отображаются информация о срабатывании текущих технических тревог и подсказки
системы..
7. Область экрана, отвечающая за статус тревог: в этой части экрана отображаются символы
статуса тревоги и время паузы тревоги.
8. Индикатор плетизмограммы ЗрОг: Интенсивность пульса отображается количеством
полосок.
9. Системное время: в этой части экрана отображаются текущее время.
10. Сдвиг: После включения, как показано на рисунке выше [С д в и г ] является функцией
правой клавиши. Для того чтобы переключиться между различными режимами
отображения информации на дисплее нажмите правую клавишу под экраном.
11. Символ батареи: Этот символ показывает текущий заряд батарей.
П р е д у п р е ж д е н и е : В режиме экрана кр ивой Э К Г ф ункция клавиш и связанной с
[М е н ю ] будет изменена на [О с т а н о в и т ь ] или [П р о д о л ж и ть ] .
15
--- стр. 367 ---
7.4,2 Режим экрана кривой 8рОг
низкий ЗЭ 1ЭПД
Sp02(% ) l^R(bpm.
‘ “ “ or ^
90 О О 1 3 0 / О-
>•
Рисунок 5 - Экран Sp02
1. Область экрана, отвечающая за кривую ЗрОг: в этой части экрана отображается кривая,
показывающая текущие значения ЗрОг.
2. Область экрана, отвечающая параметры Sp02: в этой части экрана отображаются текущие
значения ЗрОг, а также верхний и нижний пределы тревог по З рО г.
3. Область экрана, отвечающая за отображение параметров частоты пульса (PR): в этой части
экрана отображаются текущие значения частоты пульса (PR), а также верхний и нижний
пределы тревог по данному параметру.
7.4.3 Режим экрана кривой ЭКГ
1 <
Ш:0 ч I 13:28
Slult
Рисунок 6 - Экран ЭКГ
1. Область экрана, отвечающая за кривую Э К Г : в этой части экрана отображается текущая
16
--- стр. 368 ---
кривая Э К Г
2. Область экрана, отвечающая параметры 8рОг: в этой части экрана отображаются текущие
значения Sp02 , а также верхний и нижний пределы тревог по ЗрО г.
3. Область экрана, отвечающая за параметры частоты сердечных сокращений (H R): в этой
части экрана отображаются текущие значения частоты сердечных сокращений (H R), а также
верхний и нижний пределы тревог по данному параметру.
7.5 Общая схема изделия
7.6 Маркировка
Внешний вид:
DiXiON
Система мониторинга
физиологических показателей
пациента
Серийный №
ТУ 9441-О26-74487176-2015
Питание 220В -5 0 /6 0 Гц
Потребляемая мощность: 10 ВА
Класс: II
Произведено:
ООО «Диксион», 127422, Россия,
Москва, ул. Т имирязевская, д.1,стр. 2
Сторм - ДС1
А ®
IPX1
а
На каждом мониторе должна быть прикреплена табличка, на которой должны быть указаны:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение типа (исполнение) системы мониторинга;
- обозначение технических условий;
- заводской номер системы мониторинга по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- номинальное значение напряжение сети питания;
17
--- стр. 369 ---
номинальное значение частоты тока питающей сети;
потребляемая мощность при номинальном режиме работы;
класс электробезопасности и символ типа рабочей части;
дата изготовления (месяц и год);
наименование и адрес производителя;
- обратитесь к сопроводительной документации (Руководству по эксплуатации);
IPX1 - символ степени защиты оболочки;
- рабочая часть типа CF
- средство измерения
Глава 8 Техника безопасности
8.1 Информация по технике безопасности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
О пасность взры ва: не используйте систему м ониторинга в присутствии
легковоспламеняю щ ейся анестетической смеси с воздухом, обогащ енной кислородом
или содержащих закись азота.
П ри использовании данной системы м ониторинга, рядом не долж ны использоваться
какие-либо большие потребители электроэнергии, такие ка к вы соковольтны е кабели,
рентгеновское оборудование, ультразвуковое оборудование или электризатор.
Х раните систему м ониторинга таким образом, чтобы он не подвергался воздействию
пы ли, вибрациям , коррозирую щ им вещ ествам, взры вчаты м веществам, вы сокой
температуре и влаж ности.
Система м ониторинга не предназначена для использования в стерильны х
помещениях.
С системой м ониторинга необходимо обращ аться с осторожностью и избегать ударов
по нему и его падений.
Не используйте систему м ониторинга во время деф ибрилляции.
Не используйте систему м ониторинга на движ ущ ихся пациентах.
П р и использовании данной системы м ониторинга, необходимо удостовериться что
батареи имеют достаточную емкость, в противном случае м огут иметь место такие
явления к а к аномалии при вклю чении и л и неточные данные полученны е при
м ониторинге и т.д.
Не проводите м ониторинг SpO i на пальце ко то р ы й имеет ноготь п о к р ы ты й лаком
для ногтей, в противном случает это приведет к ненадежным результатам.
М о н и то р и н г или им пульсные сигн ал ы м о гут бы ть подвержены определенным
воздействиям окружаю щ ей среды, ош ибкам расположения датчиков, и определенным
состояниям пациента. Для получения специа.зьной информации по безопасности
смотри соответствую щ ий раздел данного руководства.
18
--- стр. 370 ---
Использование аксессуаров, датчиков и кабелей, по истечении срока эксплуатации
могут приводить к увеличению излучения, уменьшению защиты от помех и/или
приводить к недопустимым показаниям системы мониторинга. Рекомендуется
проверять ее по меньшей мере раз в месяц.
Система мониторин 1а может быть использована за один раз только для одного
пациента.
Для того чтобы получить более точные результаты, система мониторинга должна
использоваться в спокойных и комфортных условиях.
Необходимо проводить обслуживание и профилактический контроль системы
мониторинга и её частей каждые 6-12 месяцев ( включая проверку
работоспособности и проверку безопасности). Данные проверки необходимы для
подтверждения безопасности работы, пригодности к эксплуатации и соответствия
точности показаний.
5.2 Важная информация по технике безопасности
■ Количество пациентов
Систем мониторинга может применяться для проведения исследования только одного
пациента за один раз.
■ Помехи
Рядом с оборудованием не используйте мобильные (сотовые) телефоны. Высокий
уровень электромагнитного излучения от таких устройств может оказать сильное влияние на
допустимое отклонение показаний при работе системы мониторинга.
■ Защита от попадания жидкости
Чтобы избежать ударов электрического тока и нарушений в работе прибора, не
допускайте попадания жидкости внутрь прибора. При попадании жидкости внутрь прибора, не
используйте систему мониторинга и вызовите технического специалиста для его проверки.
Только после проверки вы можете снова работать с устройством.
■ Точность
Если у вас вызывает сомнения точность значения какого-либо параметра, отображаемого
на экране или полученного на распечатке, проверьте это значение показателя
жизнедеятельности пациента альтернативными способами. Проверьте правильность работы
устройства.
■ Сигналы тревоги
При исследовании пациента не рассчитывайте исключительно только на систему
звуковой тревоги. Установка громкости сигнала тревоги на минимальный уровень или
отключение звука во время проведения мониторинга может привести к получению пациентом
травмы. Запомните, что наиболее надежный метод исследования пациента включает в себя как
внимательное наблюдение за пациентом во время процесса мониторинга, так и правильная
эксплуатация оборудования для проведения исследования.
Работу системы звуковой тревоги для исследования пациентов необходимо регулярно
проверять через равные промежутки времени.
19
--- стр. 371 ---
■ Перед использованием
Перед введением прибора в эксплуатацию, визуально проверьте все соединительные
кабели на наличие каких-либо повреждений. Поврежденные кабели и соединительные
устройства должны быть сразу же заменены.
Перед использованием устройства, оператор должен проверить правильность работы
прибора и условия его работы.
Периодически, или при возникновении сомнений в достоверности результатов
мониторинга, проводите тестирование всех функций системы мониторинга.
■ Кабели
Для избежания удушения пациента, убирайте все кабели от горла пациента.
■ Утилизация упаковки
При утилизации упаковочного материала, соблюдайте все требования постановлений об
утилизации отходов. Упаковочный материал храните в месте, недоступном для детей.
" Взрывоопасность
Не используйте прибор в присутствии легковоспламеняющихся анестетиков, газов или
жидкостей.
■ Тест на утечку тока
При возникновении помех от другого оборудования, необходимо провести тест на
утечку тока, прежде чем применять прибор на пациентах. Эту проверку должны проводить
квалифицированные биомедицинские инженеры.
■ Аккумуляторная батарея
Прибор поставляется вместе с аккумуляторной батареей. Батарея разряжается, даже
если прибор не используется. Поэтому при хранении прибора аккумуляторная батарея должна
быть полностью заряжена и вынута из системы мониторинга. Это позволит продлить срок
службы аккумуляторной батареи.
■ Утилизация аксессуаров и устройства
Одноразовые устройства предназначены для разового применения. Их нельзя
использовать повторно, так как может быть нарушена точность показаний или может
произойти их загрязнение.
Срок эксплуатации системы мониторинга — 5 лет. По окончании срока службы система
мониторинга и её аксессуары должны быть утилизированы в соответствии с инструкциями,
регулирующими процесс утилизации такого вида оборудования. Если у вас возникли вопросы
относительно утилизации данного устройства, обращайтесь к производителю или в его
официальное представительство.
■ Электромагнитная совместимость
М агнитные и электрические поля могут повлиять на точность показаний прибора.
Поэтому, убедитесь, что все устройства, находящиеся рядом с системой мониторинга,
соответствуют требованиям электромагнитной совместимости (ЭМ С). Рентгеновское
оборудование или магнитно-резонансные томографы являются возможными источниками
помех, так как они излучают высокий уровень электромагнитных волн. Также рядом с системой
мониторинга не используйте сотовые телефоны или другое телекоммуникационное
оборудование.
■ Руководство по эксплуатации
Для более безопасной работы с данным прибором необходимо соблюдать все
20
--- стр. 372 ---
инструкции, описанные дальше. Тем не менее, инструкции, приведенные в данном руководстве,
ни в коем случае не могут заменить установленные правила медицинского ухода за пациентом.
■ П отеря данны х
Время от времени в системе мониторинга происходит временная потеря данных
пациента, в этом случае завершите наблюдение пациента или используйте альтернативные
методы исследования до тех пор, пока не восстановится работоспособность системы
мониторинга.
Если рабочее состояние системы мониторинга не восстановилось в течение 60 секунд,
перезагрузите прибор, используя выключатель питания. После восстановления
работоспособности прибора, следует проверить состояние рабочих параметров системы
мониторинга и систему сигнализации.
■ П рименение системы м ониторинга вместе с другим и м едицинским и
устройствам и
Вместе с системой мониторинга физиологических показателей пациента можно
использовать высокочастотные электрохирургические инструменты (например, электронож) и
дефибрилляторы.
Глава 9 Основы работы
9.1 Начало работы
1. Перед началом проведения мониторинга, проведите следующую проверку системы
мониторинга, включая все подключаемые модули:
- Проверьте прибор на наличие механических повреждений;
■ Проверьте соединения всех внешних кабелей и аксессуаров.
2. Поместите батареи в батарейный отсек. Удостоверьтесь, что батареи имеют заряд,
достаточный для проведения мониторинга. Если вы первый раз используете литиевую
батарею, вы должны зарядить ее, следуя инструкциям, данным в главе Батарея.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Если система м ониторинга имеет механические повреждения, или прибор работает не
корректно, то пожалуйста, не используйте устройство для проведения м ониторинга.
С вяж итесь с ваш им сервисны м центром.
Во избежание опасности взры ва, не используйте систему м ониторинга в п р исутствии
легковоспламеняю щ ихся анестетиков, испарений или жидкостей.
9.2 Включение системы мониторинга •
Для того чтобы включить систему мониторинга нажмите кнопку О /® Индикатор тревог
вспыхнет и затем погаснет. Система издаст звуковой сигнал и выведет основной экран прибора.
Для того чтобы вам было удобно использовать систему мониторинга, сразу после включения
вы можете выполнить следующие настройки, показанные в разделе - Общие настройки.
9.3 Общие настройки
Для того чтобы войти в [М е н ю ] нажмите левую клавишу под меню, затем выберите
[О б щ и е н а с тр о й к и ] для того чтобы войти в меню общих настроек, которое показано ниже.
21
--- стр. 373 ---
Вы можете установить значения следующих параметров.
Ойй14не настромкн
Громкость т|)еоог11 2
Громкость cepiieuiieiuiii 0
I'poM Kocib KJiiumm
2
Яркое 1Ь 5
Скорое 1Ъ обновления 25mni/ S
Выбор Возврат
Рисунок 7 - Общие настройки
9.3.1 Настройка громкости звукового сигнала ударов сердца (Веер Vol)
Для выбора пункта меню нажмите левую клавищу под экраном, после этого вы можете
установить значения выбранного параметра с помощью клавищ вверх и вниз. Вы можете
выбрать значение от О до 4. Если будет выбрано значение О, то в нижней части экрана
мониторинга появиться пиктограмма
9.3.2 Настройка громкости нажатия клавиш (Key Vol)
Для выбора пункта меню нажмите левую клавишу под экраном, после этого вы можете
установить значения выбранного параметра с помощью клавиш вверх и вниз. Вы можете
выбрать значение от О до 4.
9.3.3 Настройка яркости дисплея (Brightness)
Для выбора пункта меню нажмите левую клавишу под экраном, после этого вы можете
установить значения выбранного параметра с помощью клавиш вверх и вниз. Вы можете
выбрать значение от О до 5. Выбор минимальной яркости может уменьшить энергопотребление.
П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е : Если система м ониторинга используется вне помещения или
в условиях сильной освещ енности, то установите яркость дисплея на м аксим альны й
уровень.
9.3.4 Настройка скорости обновления экрана (Scan Speed)
Для выбора пункта меню нажмите левую клавишу под экраном, после этого вы можете
установить значения выбранного параметра с помощью клавиш вверх и вниз. Вы можете
выбрать значение от 12.5 мм/с до 25 мм/с.
9.4 Установка времени и даты
После включения прибора, вам необходимо установить время и дату для этой системы
мониторинга. Для того чтобы это сделать необходимо выполнить следующие действия:
1. Для того чтобы войти в [С и с т е м а ] системное меню выберите его в главном меню
[М е н н ю ] . На экране появиться следующее изображение:
22
--- стр. 374 ---
Рисунок 8 - Время и дата
2. Выберите в меню год, месяц и день справа от [Д а т а ] и установите в них текущ ую дату.
3. Выберите в меню часы и минуты справа от [ Время ] и установите в них текущее время.
9.5 Выбор режима работы
Система мониторинга предназначена для проведения непрерывного мониторинга или
определения отдельных параметров. Режим его работы отображается в области экрана
отвечающего за технические тревоги. Вы можете установить режим работы системы
мониторинга, действуя согласно следующим инструкциям:
1. Выберите в меню [С и с т е м а ] (системное) пункт меню— * [О б с л у ж и в а н и е ]» в
появившемся окне введите пароль и выберите [ О К ] для того чтобы войти в меню
обслуживания, вид которого показан ниже:
Экрии Норма^шпып
Реллт ряГ)оп>1 Непрерывный
Тяиодские 11я<т|>о|'пч11
Обсл>"1лшя1ше зревоги
Версия: 1.2018
Выбор Возврат
Рисунок 9 - Режим работы
2. Чтобы выбрать режим работы системе мониторинга выберите [Р еж им р а б о ты ] , в этом
подменю вы можете выбрать следующие режимы работы системе мониторинга:
[Н е п р е р ы в н ы й ] или [В ы борочны е изм ерения]
9.5.1 Режим мониторинга
Режим мониторинга предназначен для длительного мониторинга. Этот режим обычно
выбирается в случаях, когда пациент находится в медицинском учреждении или когда пациент
куда либо перевозится. В этом случае, номер пациента (ID ) по умолчанию устанавливается
системой равным 0. Когда заполнение памяти достигнет верхнего предела, то данные
записанные в более раннее время будут стерты.
23
--- стр. 375 ---
9.5.2 Режим отдельных измерений
Режим отдельных измерений предназначен для кратковременного мониторинга на месте.
Этот режим обычно выбирается для оказания амбулаторной помощи пациентам, когда врач
совершают обход пациентов, находящихся дома. В этом случае, номер пациента (ID ) будет
автоматически расти от 1 до 99 согласно количеству подключений датчик ЗрОг или наложения
ЭКГ электродов и подключения ЭКГ кабеля. Подробнее это описано ниже:
Закрепите датчик 5рОг или электроды Э К Г на пациенте и подключите их к прибору. После
подтверждения обнаружения сигналов:
1. После 8 секунд получения данных, будет произведено подтверждение нового пациента и
номер пациента (ID ) замигает и автоматически увеличится на 1
2. Когда текущий номер пациента мигает, нажмите левую клавишу под дисплеем и текущий
номер пациента (ID ) перестанет мигать и останется неизменным. Пока текущий номер
пациента не подтвержден, новые измерения сохраняться не будут.
3. Когда хранилище данных пациентов достигнет своего предела, наиболее ранние
определенные данные будут стерты и на их место будут записаны новые данные.
П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е : Автоматическое увеличение номера пациента на 1, при
подклю чении датчика S p02 или кабеля Э К Г к пациенту, происходит только когда
система м ониторинга не производит м о ни то р ин г какого-либо пациента.
9.6 Выбор типа пациента
Для выбора типа пациента :
1. Выберите [Меню] —^ [Система] — ♦ [Тип] .
2. Установите [Т и п ] на [В з р о с л ы й ] , [Д е т с к и й ] или [Н о в о р о ж д е н н ы й ] .
9.7 Вход/Выход в демонстрационный режим.
[О б с л у ж и в а н и е ] — ►для входа требуется ввести
Для входа в демонстрационный режим:
1. Выберите [М е н ю ] — ► [С и с т е м а ]
пароль.
2. Установите [ Э кран ] на значение [ Демо ] и области экрана отвечающего за технические
сообщения появится сообщение [Д ем о м о д ] .
Для выхода из демонстрационного режима:
1. Выберите [М е н ю ] — ► [С и с т е м а ] — ► [О б с л у ж и в а н и е ] — ►для входа требуется ввести
пароль.
2. Установите [Э к р а н ] назначение [Н о р м а л ь н ы й ] .
П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е : Д ем онстрационны й режим предназначен только для
дем онстрационны х целей. Во избежание ошибочного п р и н я ти я данны х
дем онстрационного режима за данны е пациента, не входите в дем онстрационны й
режим во время м ониторинга пациента. В противном случае, может произойти
ош ибочны й м ониторинг пациента и это может привезти к задержке проводимого
лечения.
24
--- стр. 376 ---
9.8 Выбор языка
Чтобы выбрать язык меню выберите [М е н ю ]— ♦[С и с т е м а ]— ^[О б сл уж и ва н и е ], для входа
требуется ввести пароль. Выберите [Заводские н а с тр о й к и ] и установите в нем значение
[Я з ы к ] .
9.9 Проверка версии программного обеспечения
Выберите [ М еню ] — ♦ [ Система ] — » [ О бслуживание ] , для входа требуется ввести пароль.
Для того чтобы проверить версию программного обеспечения монитора выберите [Заводские
н а стр о й и ] .
9.10 Выбор экрана '^эксплуатация'*
Выберите [ М еню ] —* [С истем а ] —^ [ О бслуж ивание] , для входа требуется ввести пароль.
Выберите [ Заводские настройки ] — ♦ [ О бслуживание экрана ] , установите
[О вр п е ре кл ю че н ие ] на [В к л ] или [В ы к л ] . Если вы выберите [В к л ] , то экран сможет
реагировать на положение относительно земли. Когда система мониторинга поворачивается,
дисплей будет автоматически поворачивать расположение экрана.
9.11 Восстановление заводских настроек
Если вы изменили конфигурацию системы и хотите восстановить заводские настройки
прибора, то следуйте нижеописанной процедуре:
1. Выберите [М е н ю ] — ♦ [С и с т е м а ] .
2. Выберите [С б р о си ть н а с тр о й к и ] , выскочит окошко, требующее подтверждения, для
восстановления заводских настроек выберите [О К ] .
9.12 Выключение монитора
Для выключения системы мониторинга следуйте описанной ниже последовательности
шагов:
1. Убедитесь, что мониторинг пациента завершен.
2. Отключите датчик ЗрОг от системы мониторинга.
3. Для того чтобы выключить систему мониторинга, нажмите кнопку питания и
удерживайте ее в течении 2 секунд.
П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е : В режиме отдельны х из.мереннй, если система м ониторинга
не используется и на нем не нажи.маются какие либо клавиш и более чем 5 м инут, то
система м ониторинга автоматически вы к. 1 ючается.
25
--- стр. 377 ---
Глава 10 Система сигнализации тревоги
Тревога - это сигналы, которые подаются системой мониторинга для медицинского
персонала визуальными, звуковыми и другими средствами при нарушении основных
показателей состояния организма или при возникновении технических проблем в системе
мониторинга.
Q П Р И М Е Ч А Н И Е : Система м ониторинга подает звуковые и визуальны е сигналы
тревоги через динам ик, при помощи светодиодов и сообщений на экране.
ЮЛ Категории тревоги
В зависимости от характера тревоги, тревоги системы мониторинга можно разделить на три
группы:
1. Физиологические тревоги
Если значение измеряемого параметра выходит за границы установленного диапазона или
при ухудшении состояния пациента, срабатывает физиологическая тревога. В области экрана,
отвечающей за физиологические тревоги, появляется сообщение тревоги.
2. Технические тревоги
При нарушении работы системы мониторинга из-за неправильной эксплуатации или
неисправности системы, срабатывает техническая тревога. В области экрана, отвечающей за
технические тревоги, появляются соответствующие сообщения.
3. Информационные сообщения
По сути, информационные сообщения не являются сообщениями тревоги. В отличие от
сообщений физиологической и технической тревоги, система мониторинга выводит
информационные сообщения, сообщая о состоянии системы. В области экрана, отвечающей за
технические тревоги, появляются соответствующие сообщения.
10.2 Уровень тревоги
1. В зависимости от степени опасности, физиологическая тревога подразделяется на три
категории: тревога высокого уровня важности, тревога среднего уровня и тревога низкого
уровня.
■ Тревога высокого уровня:
Сигнализирует об опасности для жизни пациента и необходимости оказания неотложной
медицинской помощи.
■ Тревога среднего уровня:
Сигнализирует о нарушении основных показателей состояния организма и необходимости
немедленного вмешательства.
■ Тревога низкого уровня
Сигнализирует о возникновении анормальных значений основных показателей состояния
организма, и что возможно потребуется вмешательство специалиста.
2. В зависимости от степени опасности техническая тревога подразделяется на две категории:
среднего и низкого уровня важности.
26
--- стр. 378 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Уровень технических тревог не может быть изменен
пользователем.
10.3 Индикаторы сигнала тревоги
При возникновении тревоги система мониторинга подает соответствующие сигналы при
помощи следующих средств:
♦ Звуковой сигнал: в зависимости от уровня тревоги, через динамик системы мониторинга
подаются различные звуковые сигналы.
♦ Сигнальная лампа: в зависимости от уровня тревоги, сигнальная лампа на системе
мониторинга мигает различными цветами и с разной скоростью.
♦ Сообщения тревоги: сообщения тревоги отображаются на экране системы мониторинга.
♦ М игающ ие цифры: числовое значение параметра при возникновении тревоги начинают
мигать.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Для разного уровня тревог, сигнальная лампа, звуковой
сигнал и сообщения тревоги будут разными.
10.3.1 Звуковой сигнал
Тревога разного уровня воспроизводится системой различными звуковыми
последовательностями:
Уровень тревоги Звуковая сигнализация
Высокий Звуковой сигнал (гудок) «2 коротких 1 длинный 2 коротких»
Средний Звуковой сигнал (гудок) «3 коротких»
Низкий Звуковой сигнал (гудок) «1 короткий»
10.3.2 Световой индикатор
При возникновении тревоги, различные уровни данной тревоги воспроизводятся
системой следующими способами:
Уровень тревоги Визуальная сигнализация
Высокий Световой индикатор мигает красным с частотой 2 Гц
Средний Световой индикатор мигает желтым с частотой 0.5 Гц
Низкий Световой индикатор горит желтым, без мерцания
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
При одновременном возникновении нескольких тревог, система мониторинга подаст
визуальные и звуковые сигналы тревоги с самым высоким уровнем важности.
При одновременном возникновении нескольких тревог, сообщения тревоги будут
выводиться в область экрана, отвечающую за тревоги по очереди.
27
--- стр. 379 ---
10.3.3 Сообщения тревоги
При срабатывании тревоги, на дисплее, в области, отвечающей за тревоги, выводиться
сообщение тревоги.
♦ Система использует следующие символы для того чтобы отобразить уровень тревоги в
физиологических сообщениях тревоги:
Высокий уровень тревоги: «***»
Средний уровень тревоги: «**»
Низкий уровень тревоги: «*»
♦ В зависимости от уровня тревоги система выводит сообщения тревоги на фоне различного
цвета:
Высокий уровень тревоги: красный фон
Среднего уровня тревоги: желтый фон
Низкий уровень тревоги: желтый фон
10.3.4 Мигающие цифры
При срабатывании физиологической тревоги числовые значения соответствующего
параметра начинают мигать.
10.4 Иконки состояния тревоги
^ Сообщает, что звук сигнала тревоги отключен.
Сообщает, что звук сигнала тревоги поставлен на паузу.
^ Сообщает, что индивидуальные сообщения отключены.
10.5 Установка громкости сигнала тревоги
10.5.1 Установка минимальной громкости сигнала тревоги
1. Чтобы установить минимальную громкость сигнала тревоги вы б е р и те[М ен ю ]— > [Система]
— > [Обслуживание] — ► для входа требуется ввести пароль.
2. Выберите [Мин.гром.тревоги] и затем выберите значение от 0 до 4.
10.5.2 Изменение громкости сигнала тревоги
1. Чтобы установить громкость сигнала тревоги выберите [ Меню ] — [ Основные настройки ].
2. Выберите [Громкость тревоги] и затем выберите значение от X до 4 X and 4. Где X это
минимальная громкость сигнала тревоги, установленная в настройках минимальной
громкости сигнала тревоги (пункт 4.5.1).
10.6 Постановка на паузу звукового сопровождения сигнала тревоги
Для того чтобы поставить сигнал тревоги на паузу в 120 секунд, нажмите на клавишу
постановки на паузу сигнала тревоги & . И статусе тревоги отобразиться символ постановки
тревоги на паузу.
• При этом будет отключен звуковой сигнал тревоги, но световой индикатор тревоги
останется включенным и тревожное сообщение останется на дисплее;
• В области информации о тревоге будут показано оставшееся время
• В области информации о тревоге будут показана иконка ^
После истечения времени паузы система мониторинга автоматически переходит в обычный
рабочий режим. Также для восстановления обычного режима работы системы мониторинга со
всеми звуковыми сигналами вы можете нажать клавишу .
28
--- стр. 380 ---
10.7 Включения режима приглушения сигнала тревог
Чтобы приглуш ить сигнал тревоги нажмите кнопку ^ в течении 2 секунд. Для
восстановления обычного режима работы монитора со всеми звуковыми сигналами,
пожалуйста, нажмите эту клавишу повторно. При возникновении новых сигналов тревоги, во
время режима приглушения сигнала тревоги, монитор автоматически переходит в обычный
рабочий режим, со всеми звуковыми сигналами. В режиме приглушения сигнала тревоги в
правом верхнем углу монитора появиться иконка
10.8 Выключение громкости звукового сигнала тревоги
Для того чтобы выключить громкость звукового сигнала тревоги установите в [Мин.
громкость тревоги] и [Громкость тревоги] значение 0. После этого области информации о
тревоге будут появиться иконка После выключения громкость звукового сигнала тревоги
световой индикатор тревоги останется включенным и тревожное сообщение останется на
дисплее. Восстановления обычного режима работы монитора со всеми звуковыми сигналами
произойдет если:
• Будут загружены заводские настройки по умолчанию;
• Громкость звукового сигнала тревог будет установлена на значение не равное 0.
В случае загрузки заводской конфигурации настроек по умолчанию. Громкость тревоги
системы мониторинга может быть установлена на значение меньшее, чем значение
минимальной громкости сигнала тревоги. В этом случае громкость тревоги системы
мониторинга автоматически установиться в соответствии с минимальной громкостью сигнала
тревоги.
ПРИМЕЧАНИЕ:
В случае, когда громкость звукового сигнала тревог выключена и произошло новое
тревожное событие, то монитор не будет выдавать звуковой тревожной сигнализации.
Поэтому пользователю необходимо быть очень осторожным с тем выключением ли
громкости тревожной сигнализации.
Не полагайтесь исключительно на звуковою систему оповещения мониторинга
пациента. Регулировка громкости сигнала до низкого уровня может привести к
опасности для здоровья и жизни пациента. Необходимо всегда держать пациента под
пристальным наблюдением.
10.9 Действия при возникновении тревоги
ПРИМЕЧАНИЕ: При возникновении тревоги, в первую очередь нужно проверить
состояние пациента.
Прочитайте сообщение тревоги, появившееся на экране системы мониторинга. Необходимо
определить вид тревоги и действовать в соответствии с причиной её возникновения.
29
--- стр. 381 ---
1. Проверьте состояние пациента.
2. Определите параметр, тревога которого сработала, и вид тревоги.
3. Выясните причину появления сигнала тревоги.
4. При необходимости отключите звук тревоги.
5. После устранения причины возникновения тревоги, убедитесь, что система
сигнализации работает правильно.
Сообщения, которые появляются на экране при срабатывании сигнала тревоги
определенных параметров, приведены в Приложении С «Сообщения тревоги».
30
--- стр. 382 ---
11Л.1 Введение
Измерение уровня насыщения крови кислородом (также известное как пульсовая сатурация
кислорода, или краткое название ЗрОг) основано на принципах спектральной плотности
светового излучения и его проходимости. Светодиоды излучают свет двух специфичных
диапазонов частот, которые выборочно поглощаются гемоглобином, насыщенным кислородом,
и дезоксигемоглобином. Оптический датчик регистрирует изменения интенсивности излучения
после прохождения света через сеть капилляров и рассчитывает соотношение оксигемоглобина
к общему числу гемоглобина.
Глава II Проведение мониторинга
11.1 Измерение SpO:
ЗрОг, % = Оксигемогюбин
оксигемогю6ин+дезоксигеюглобин
' 100%
Длина волны излучения, регистрируемого датчиком 5рОг, составляет 660 нм для красного
светодиода и 940 нм для инфракрасного светодиода.
11.1.2 Меры предосторожности при измерении 8рОг
П Р Е Д УП Р Е Ж Д Е Н И Е :
- И спользуйте только д а тчи ки SpOa, технические характеристики которы х
приведены в данном руководстве. Соблюдайте все указания по при.ченению датчиков
Sp02 ) а такж е все предупреждения и предостережения.
- П ри определении тренда дезоксигенации пациента, образец крови необходимо
проверить лабораторным оксигемометром, чтобы правильно определить состояние
пациента.
- Не используйте систему м ониторинга и датчик SpO: во время проведения
м агнитно-резонансной томограф ии (М Р Т ). И ндуцированны й то к может вы звать
ожоги.
- Д лительное непрерывное мониторное наблюдение может увеличить риск
возникновения непредвиденных изменений характеристик кожи, та ки х как
раздражение, покраснение кож и, образование волдырей и ожогов. Проверяйте
к о н та ктн ую поверхность датчика каждые два часа и поменяйте расположение
датчика, если качество кож и изменилось. У новорожденных, или пациентов со
слабым периферическим кровообращением или с чувствительной кожей, следует
проверять поверхность датчика более часто.
31
--- стр. 383 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Перед применением проверьте датчик SpOi и его упаковку на наличие каких-либо
повреждений. При их обнаружении датчик использовать запрещено.
При утилизации одноразовых или испорченных датчиков 8рОг, внимательно
ознакомьтесь со всеми местными, государственными и федеральными
постановлениями относительно утилизации таких изделий или подобных устройств.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: При необходимости фиксации пальцевого датчика
дополнительным зажимом, вместо датчика закрепите кабель. Не дергайте кабель
датчика SpOi.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Сигналы Sp02 не соответствуют пульсовому кровенаполнению.
Система мониторинга не имеет сигнала тревоги автоматического самотестирования
системы, поэтому для проверки системы оператору следует использовать симулятор
SpOz.
11.1.3 Порядок проведения измерения SpOz
11.1.4 Выбор датчика SpOj
Датчик сатурации необходимо выбрать с учетом категории пациента, веса и места
расположения датчика.
11.1.5 Подключение датчика SpOz
Вставьте кабель датчика сатурации в соответствующий разъем на измерительном модуле.
11.1.6 Закрепление датчика SpOz
Очистите поверхность, на которой будет расположен датчик, например, очистите ноготь от
лака, и закрепите датчик на пациенте.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Не размешайте датчик SpOi и манжету НИАД на одной конечности. Поскольку при
определении артериального давления приток крови к конечности блокируется, это
может повлиять на определение сатурации крови.
Не проводите измерение SpOz на пальце, на ноготь которого нанесен лак, так как
можно получить недостоверные результаты.
32
--- стр. 384 ---
П ри использовании пальцевого датчика убедитесь, что ноготь расположен под
светодиодом.
11.1.7 Отображение результатов измерения SpOj
Отображение данных
1
2
Sp02 (%)
100 л
о86
Рисунок 10 - Отображение данных Sp02
1. Значок SpO:
2. Верхний предел тревоги по Sp02
3. Н иж ний предел тревоги по SpO:
4. Значение Sp02
5. Единицы измерения Sp02
• Отображение кривой 8рОг
Рисунок 11 - кривая Sp02
11.1.8Отображение результатов частоты пульса
Рисунок 12 - Отображение данных ЧП
1. Значок частоты пульса (PR)
2. Верхний предел тревоги по частоте пульса
33
--- стр. 385 ---
3. Нижний предел тревоги по частоте пульса
4. Значение частоты пульса
5. Единицы измерения частоты пульса.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Во время измерения частоты сердечных сокращений (HR) и
частоты пульса (PR), при отображении на экране приоритетом обладает частота
сердечных сокращений (HR). Поэтому частота пульса (PR) будет отображаться на
экране, только если не проводиться измерение частоты сердечных сокращений (HR).
11.2 Настройка тревожной сигнализации по $рОг
11.2.1 Включение и выключение тревоги по SpO:
1. Выберите [Меню] —» [Настройки тревоги] .
2. Для того чтобы выключить тревожную сигнализацию по ЗрОг установите в пункте меню
[Тревога] для ЗрОг значение [Выкл] .
После того как тревожная сигнализация для SpO: будет отключена, в области параметров
SpOa появится иконка ^ .
11.2.2 Настройка уровня тревожной сигнализации
1. Выберите [Меню] —♦ [Настройки Тревоги] .
2. Установите в пункте меню [Тревога] для Sp02 значение [средняя] или [высокая] .
11.2.3 Регулировка пределов тревоги параметра
1. Выберите [Меню] —♦ [Настройки тревоги] .
2. Установите значение для верхнего предела [Высокий] : Если измеряемое значение ЗрОг
превысит верхний предел тревог, то сработает тревога “Sp02 Высокая” (Значение 8рОг
слишком высокое)
3. Установите значение для нижнего предела [Низкий] : Если измеряемое значение 8рОг
станет меньше нижнего предела тревог, то сработает тревога “Sp02 низкая ” (Значение 8рОг
слишком низкое)
11.2.4 Установка предела сверхнизкого значения (Desat Limit)
Сверхнизкий уровень ЗрОг означает, что измеряемое значение SpO: стало ниже, чем предел
сверхнизкого значения. В этом случае сработает физиологическая тревога высокого уровня.
Настроить этот параметр можно следующим образом:
1. Выберите [Меню][Система][Обслуживание]* после этого появиться окно ввода
пароля.
2. Для того чтобы войти в подменю [Обслуживание] введите пароль и выберите [ОК] .
Выберите [Сверхнизкое значение] , и затем установите значение этого параметра с
помощью клавиш вверх и вниз.
34
--- стр. 386 ---
11.3.1 Введение
Перед механическим сокращением сердечной мышцы, в сердце происходит электризация и
образуется биологический ток, который через ткани и тканевые жидкости проходит на
поверхность тела. Величина электрических потенциалов на разных участках тела отличается,
таким образом, на поверхности тела образуется разность потенциалов. Образованная разность
потенциалов ЭКГ, также известная как ЭКГ поверхности тела или нормальное ЭКГ,
определяется путем регистрации изменений разности потенциалов в виде динамической
кривой.
При помощи системы электродов, подсоединенных к различным проводникам отведений,
система мониторинга измеряет изменения потенциалов поверхности тела, производимых
сердцем пациента, следит за кардиоэлектрической активностью, регистрирует
кардиоэлектрические сигналы и определяет частоту сердечных сокращений (ЧСС). Система
мониторинга может проводить 3-х канальную электрокардиографию.
11.3.2 Меры предосторожности при проведении ЭКГ
11.3 Измерение ЭКГ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Используйте кабель пациента, поставляемый вместе с прибором производителем или
описанный в спецификации данного руководства. Рекомендуется использовать
электроды с маленьким напряжением поляризации и контактным сопротивлением.
Так же рекомендуется использовать электроды и кабели пациента указанные в
регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/10083 от 18 мая 2017 года.
Перед подключением кабеля пациента к системе мониторинга, проверьте, чтобы
проводники отведений или сам кабель ЭКГ не были повреждены или изношены. Не
используйте кабели, если обнаружены их повреждения.
При подключении электродов или кабеля, убедитесь, что соединительные кабели не
соприкасаются с другими токопроводящими частями, или с землей. А именно
проверьте, чтобы все электроды были закреплены на пациенте, чтобы избежать их
соприкосновения с токопроводящими частями или землей.
Проверьте состояние кожи в месте наложения электродов. В случае возникновения
аллергической реакции, переместите электроды на другое место.
S ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
■ Не используйте прибор во время проведения дефибрилляции.
■ Использование электрохирургического инструмента и оборудования может создать
помехи при снятии ЭКГ сигнала.
■ Система мониторинга не предназначена для проведения исследований на открытом
сердце, его нельзя использовать для эндокардиального ЭКГ.
■ Во время проведения ЭКГ, помехи от электросети могут приводить к искажению ЭКГ,
поэтому, пожалуйста, отключите адаптер питания и используйте батарею, как
основной источник питания.
35
--- стр. 387 ---
11.3.3 Порядок проведения измерений
Подготовка кожи пациента
Хороший контакт электрод-кожа является важным условием получения хорошего ЭКГ
сигнала, поскольку кожа является плохим проводником электричества. Необходимо правильно
подготовить кожу перед наложением электродов. Для этого выполните следующие действия:
1. Выберите участок кожи без каких-либо повреждений.
2. При необходимости зацепите или сбрейте волосы.
3. Аккуратно очистите кожу от отмерших клеток, чтобы обеспечить хорошую
электропроводность поверхности электрода.
4. Вымойте выбранные участки кожи мылом, затем хорошо смойте все водой, чтобы на коже не
осталось мыльных следов.
(не рекомендуется использовать этиловый эфир или чистый спирт, так как они сушат кожу и
повышают её сопротивление).
5. Вытрите кожу насухо.
Наложение электродов
1 . Подготовка перед наложением электродов
1) Подготовьте кожу пациента (смотрите подготовка кажи пациента)',
2) Проверьте контактную поверхность электродов на наличие повреждений и загрязнений;
3) Наложите электроды на пациента. Если электрод не имеет электролитного покрытия, то
перед наложением электродов нанесите на контактную поверхность электрода немного
проводящего геля.
4) Подсоедините кабель отведения к электроду.
Ш ПРИМЕЧАНИЕ:
■ У пациентов с сильным тремором или с очень слабым сигналом ЭКГ, довольно сложно
зарегистрировать сигналы ЭКГ и ещ е сложнее рассчитать ЧСС (HR). Для пациентов с
сильными ожогами, к которым нельзя прикрепить электроды, необходимо
использовать специальные игольчатые электроды. В случае плохого сигнала, следует
аккуратно переместить электроды на мягкие ткани мышц.
■ Проверьте реакцию кожи на раздражение от каждого электрода, в случае
возникновения воспаления или аллергической реакции, электроды следует заменить,
также необходимо передвигать электроды каждые 24 часа или через более короткий
срок
36
--- стр. 388 ---
2. Схема расположения электродов
В качестве примера применяются обозначения по стандарту АНА. При проведении 3-х
канального ЭКГ, используйте кабель ЭКГ на 3-отведения. Схема расположения трех электродов
для конечностей RA, LA и LL приведена на рисунке ниже. Такое расположение электродов
соответствует отведениям I, II и III.
Рисунок 13 - ЭКГ 3 отведения
3. В таблице, расположенной ниже, приведены названия электродов, для определения каждого
проводника отведения и соответствующий им цвет, установленный стандартами АНА
(Американской ассоциации сердца) и IEC
Обозначение
по IEC
Цвет по
IEC
Обозначение
по АНА
Цвет по
АНА Расположение
R Красный RA Белый Под ключицей рядом с правым плечом
L Желтый LA Черный Под ключицей рядом с левым плечом
F Зеленый LL Красный В левой нижней части брюшной полости
11.3.4 Отображение ЭКГ на экране системе мониторинга
• Отображение параметров ЭКГ
1
Рисунок 14 - Отображение ЭКГ
37
--- стр. 389 ---
1. Значок ЧСС (HR) 2. Верхний предел тревог по ЧСС (HR)
3. Нижний предел тревог по ЧСС (HR) 4. Значение ЧСС (HR) 5. Иконка сердцебиения
• Отображение кривой сигнала ЭКГ
1
Рисунок 15 - Кривая ЭКГ
I. Значок отведения 2. Шкала ЭКГ, мВ 3. Кривая ЭКГ
II. 3.5 Настройка ЭКГ
Выберите [Меню] —► [НастройкиЭКГ] , Нажимая клавиши вверх и вниз настройте
[Отведения] , [Усиление ЭКГ] и [Фильтр ЭКГ] .
Отведения; Для выбора основной схемы отведений выберите [Отведения] . В этом
подменю вы можете выбрать отведение [RA] , [LA] или [LL] .
Усиление ЭКГ сигнала: Для выбора усиления ЭКГ сигнала выберите [Усиление ЭКГ] .
В этом подменю вы можете выбрать значение [хО.25] , [хО.5] ог [х1.0] .
11.3.6 Настройка фильтра смещения
1. Выберите [Меню] —» [Система] —> [Обслуживание] —»для входа требуется пароль.
2. Выберите [Заводские настройки] —* [Обслуживание ЭКГ] —> [усиление ЭКГ] ,
установите значение [Усиление ЭКГ ] на [Вкл] или [Выкл]
11.3.7 Настройка сетевого фильтра
1. Выберите [Меню] —» [Система] ► [Обслуживание] —»для входа требуется пароль.
2. Выберите [Заводские настройки] —* [Обслуживание эКГ] — + [Шум] , установите
значение частоты местной электросети (50 или 60 ГЦ).
11.3.8 Настройка тревог по ЧСС (HR)
Включение и выключение тревоги по ЧСС (HR)
Для того чтобы выключить тревожную сигнализацию по ЧСС (HR), выберите [Меню] —►
[Настройки тревоги] , и установите в разделе [Тревога] напротив ЧСС (HR) значение
[Off] . В левом углу области отвечающей за ЧСС (HR) на дисплее появи'^ я значок
Включение тревожной сигнализации по ЧСС (HR) выполняется таким же методом, только
напротив ЧСС (HR) в разделе [Тревога] выбирается значение [Вел].
11.3.9 Настройка уровня тревоги
Для того чтобы выключить тревожную сигнализацию по ЧСС (HR), выберите [Меню] —♦
38
--- стр. 390 ---
[Настройки тревоги] , и установите в разделе [Тревога] напротив ЧСС (HR) значение
[Низк.] , [Среди.] или [Высокая] .
11.3.10 Настройка пределов тревоги
Выберите [Меню] —» [Настройки тревоги] , установите значение верхнего или нижнего
предела тревоги по ЧСС (HR) на требуемые значения. Обратите внимание, что верхний предел
определения ни в коем случае не должен быть меньше нижнего предела.
Глава 12 Просмотр данных
12.1 Введение
Для того чтобы войти в режим просмотра выберите [Меню] —► [Тренд] . В окне этого
режима вы можете просматривать ранее сохраненные данные определения функционального
насыщения артериальной крови кислородом (ЗрОг ) и частоты пульса (PR).
12.2 Просмотр экранов
jiD: 3 Взрослый 10-07-19
Время Sp02 HR
11:37:20 98 55
11:36:50 99 53
11:36:20 98 57
11:35:20 99 53Ц
Меню Возврат
Рисунок 16 - Окно просмотра
На рисунке выше изображено окно просмотра 8рОг/НВ. В этом окне вы можете
просматривать значения ЗрОг/ЧСС (HR) определенные в различное время. В случае, когда 8рОг
или ЧСС (HR) выходят за пределы тревог, то значения соответствующих параметров будут
отображаться красным. Если данные трендов не помещаются на одну страницу, вы можете
перемещаться между ними с помощью клавиш вверх и вниз.
В случае когда системой мониторинга ведется измерение ЭКГ, то в столбце [HR]
отображаются значения ЧСС (HR), если же измерение ЭКГ не производиться то в столбце [HR]
отображаются значения частоты пульса (PR).
12.3 Настройка просмотра трендов
После входа в окно просмотра, для входа в подменю настройки просмотра трендов
[ Настройки тренда ] нажмите левую клавишу под дисплеем. После этого на экране
появиться следующее окно:
39
--- стр. 391 ---
IlHH-рвап 30 Сек
ID пациента 5
Удаление данных выбранного ID
Удаление всех данных
Отправка трендов
Выбор Возврат
Рисунок 17 - Просмотр трендов
В данном окне подменю вы можете выбрать следующие действия [ Интервал 1 , [ ID
Пациента] , [Удаление выбранных данных] , [Удаление всех данных] и [Отправка
трендов] :
• Интервал: Отрегулировать интервал времени записи в диапазоне от 2 секунд до 30
минут.
• Шпациента: Выбрать номер пациента (ID). Просмотреть данные трендов связанных с
определенными пациентами.
• Удавление выдранных данных: Удалить данные трендов связанных с выбранными
номерами пациентов (ID)
• Удаление всех данных: Удалить данные трендов всех пациентов.
• Отправка трендов: Отправить данные трендов выбранных номеров пациентов (ID).
Перед этой процедурой, на принимающем компьютере должно быть открыто
соответствующее программное обеспечение и система мониторинга должна быть
подключена к этому компьютеру через переходник с USB на DB9. После отправки всех
данных трендов, вы можете проверить их на компьютере.
40
--- стр. 392 ---
Глава 13 Батарея
13.1 Введение
Портативная система мониторинга разработана для работы от литий-ионных аккумуляторов
или трех щелочных батареек типа АА, напряжением в 1,5 В каждая. В обычных условиях
работы они не требуют специального обслуживания.
При использовании щелочных батареек или литий-ионных аккумуляторных батарей,
индикаторы заряда отображающиеся на экране, показывают состояние аккумуляторной
батареи:
Батарея полностью заряжена;
Батарея заряжена на три четверти;
Батарея наполовину заряжена;
Батарея заряжена на четверть;
Батарея почти разряжена.
Заряд батареи рассчитан только на определенное время. При очень низком заряде батареи
система мониторинга подаст сигнал технической тревоги и на экране появится сообщение
«Низкий заряд батареи». Если используются щелочные батарейки типа АА, то пожалуйста
своевременно замените их, если используются перезаряжаемые аккумуляторные батареи, то
пожалуйста, для того чтобы зарядить аккумуляторную батарею, поставьте систему
мониторинга на зарядную станцию и подключите зарядную станцию к электросети. Через 10
минут после первого появления на экране сообщение «Низкий заряд батареи» система
мониторинга автоматически выключится.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Перед транспортировкой системы мониторинга, или в
случае, когда система мониторинга не используется в течение длительного периода
времени, необходимо извлечь батарею.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Используйте только батарею, характеристики которой приведены в данном
руководстве.
Храните аккумуляторную батарею в недоступном для детей месте
Если система мониторинга не используется в течение длительного периода времени,
необходимо извлечь батарею. Утилизация использованных аккумуляторных батарей
должна осуществляться в соответствии со всеми государственными постановлениями
и законами, касающимися данной процедуры.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Батареи нельзя разбирать, сжигать или соединять напрямую
с источником электропитания. Они могут накалиться или взорваться, что приведет
к получению травм.
41
--- стр. 393 ---
Батарейный отсек расположен в задней части системы мониторинга. Для установки или
подзарядки батареи, пожалуйста, выполните следующие действия:
13.2.1 Открытие крышки батарейного отсека
1. Вначале выключите систему мониторинга.
2. Для того чтобы освободите винт, который крепит крышку батарейного отсека к системе
мониторинга используйте отвертку.
13.2 Установка батареи в систему мониторинга
л.
Винт
Рисунок 18
3. Нажмите на крышку батарейного отсека и, сдвигая ее вниз, согласно стрелке на рисунке 8-2,
снимите ее.
.-Л
V
Рисунок 19
13.2.2 Установка щелочной батарейки
1. Вставьте щелочные батарейки типа АА в батарейный отсек, совмещая "+" на каждой
батарейке с "+" изображенными внутри батарейного отсека.
2. Закройте крышку батарейного отсека вставьте ее, слегка нажав и сдвинув вверх.
3. Затяните винту, которым крепится крышка батарейного отсека к системе мониторинга.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Периодически проверяйте батарейки на предмет коррозии.
Если коррозия обнаружена, немедленно замените батарейки, в противном случае
может произойти повреждение системы мониторинга
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Не включайте систему мониторинга,
одновременно щелочные батарейки разных типов и емкостей.
используя
42
--- стр. 394 ---
13.2.3 Установка литий-ионной аккумуляторной батареи
1. Вставьте литий-ионную аккумуляторную батарею в батарейный отсек, так как показано
ниже:
Слегка нажмите на
аккумулятор, для того
чтобы он встал на место.
Рисунок 20
2. Закройте крышку батарейного отсека вставьте ее, слегка нажав и сдвинув вверх.
3. Затяните винту, которым крепится крышка батарейного отсека к системе мониторинга.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Не используйте зарядную станцию для зарядки щелочных батареек или когда
аккумуляторная батарея не установлена в систему мониторинга.
Перед началом зарядки аккумуляторной батареи, отключите систему мониторинга от
пациента и остановите мониторинг.
После подключения работающей системы мониторинга, для зарядки его
аккумуляторной батареи, к адаптеру питания, на экране системы мониторинга
появиться сообщение, что монитор выключиться через 10 секунд.
13.3 Зарядка литий-ионной аккумуляторной батареи
Система мониторинга
Зарядная станция
Адаптер питания
Рисунок 21 - Зарядка аккумулятора
Для заряда литий-ионной аккумуляторной батареи:
1. Поместите систему мониторинга на зарядную станцию.
2. Подключите адаптер питания к зарядной станции и включите адаптер питания в
электросеть.
43
--- стр. 395 ---
3. Показывая, что аккумуляторная батарея заряжается, и на системе мониторинга загорятся
световые индикаторы.
4. Когда батарея полностью зарядиться, световая индикация заряда батареи на системе
мониторинга погаснет.
13.4 Улучшение эксплуатационных характеристик аккумуляторной батареи
При использовании аккумуляторной батареи в первый раз, необходимо провести, по
крайней мере, два кондиционных цикла. Кондиционный цикл батареи - это одна полная
зарядка батареи, проводимая после полного её разряжения. Для продления срока службы
батареи требуется периодическое улучшение её состояния. Проводите кондиционные циклы
для аккумуляторной батареи при её работе или хранении в течение более двух месяцев, или
когда время работы аккумуляторной батареи заметно сократилось.
Для улучшения состояния аккумуляторной батареи, выполните следующие действия:
1. Остановите мониторинг и все измерительные операции, отсоедините систему мониторинга
от пациента.
2. Вставьте аккумуляторную батарею, для которой вы проводите кондиционный цикл, в
батарейный отсек системы мониторинга.
3. Установите систему мониторинга на зарядную станцию и подключите ее к сети переменного
тока. Аккумуляторная батарея должна заряжаться в течение 4 часов без перерывов.
4. Отключите систему мониторинга от сети. Запустите систему мониторинга, чтобы она
работала от аккумулятора до тех пор, пока заряд аккумуляторной батареи не закончится, и
монитор не выключится.
5. Заново установите систему мониторинга на зарядную станцию и подключите его к сети
переменного тока. Заряжайте батарею в течение 4 часов.
6. Процесс восстановления работоспособности батареи завершен.
13.5 Проверка литиевой аккумуляторной батареи
Со временем рабочие характеристики аккумуляторной батареи могут ухудшиться. Чтобы
проверить рабочие характеристики батареи выполните следующие действия:
1. Остановите мониторинг и все измерительные операции, отсоедините систему мониторинга
от пациента.
2. Установите систему мониторинга на зарядную станцию и подключите его к сети
переменного тока. Батарея должна заряжаться в течение 4 часа без перерывов.
3. Отключите систему мониторинга от сети. Запустите систему мониторинга, чтобы он работал
от аккумулятора до тех пор, пока заряд батареи не закончится, и система мониторинга не
выключится.
4. Время работы системы мониторинга от аккумулятора отражает эксплуатационные
характеристики аккумуляторной батареи.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Срок службы аккумуляторной батареи зависит от времени обслуживания и частоты.
Литиевая батарея, входящая в комплект данного прибора, может быть заряжена и
разряжена как правило около 300 раз.
Время работы батареи зависит от конфигурации и условий работы системы
мониторинга.
44
--- стр. 396 ---
Глава 14 Техническое обслуживание и уход за оборудованием
14.1 Введение
Не допускайте накапливания пыли на системе мониторинга или комплектующих. Во
избежание повреждения оборудования соблюдайте следующие правила:
1. Перед применением необходимо разбавить чистящие средства в соответствии с
инструкциями производителя, или используйте чистящие средства с максимально низкой
концентрацией.
2. Не мочите части оборудования в воде.
3. Не проливайте жидкость на прибор или его аксессуары.
4. Не допускайте попадания жидкости внутрь корпуса прибора.
5. Не используйте абразивные материалы (такие как металлические мочалки или полировочные
средства), или чистящие средства на основе аммиака и ацетона.
а ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Перед очисткой системы мониторинга или датчиков,
проверьте, что оборудование выключено, и кабель питания вынут из розетки.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Для оптимальной работы прибора, техническое обслуживание
оборудования должно выполняться только квалифицированными техническими
специалистами.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Если вы пролили жидкость на систему мониторинга или
его аксессуары, свяжитесь с нашими техническими специалистами.
14.2 Периодическая проверка безопасности
Очищайте штепсельную вилку кабеля питания, по крайне мере, раз в год. Скопление пыли
на штепсельной вилке кабеля может привести к возгораниям.
Полную проверку системы мониторинга, включая и проверку безопасности, должен
осуществлять только квалифицированный технический персонал, имеющий соответствующие
знания и навыки проведения данных тестов, один раз в 12 месяцев.
Результаты проверки должны быть занесены в журнал технического обслуживания. Если
оборудование работает неправильно или в результате проведения проверочных тестов
обнаружены неисправности, то систему мониторинга необходимо отправить на ремонт.
(1) Проверьте оборудование и аксессуары на наличие визуальных механических
повреждений или следов износа.
(2) Проверьте четкость всех надписей по технике безопасности на системе
мониторинга.
(3) Убедитесь, что прибор работает правильно, как описано в руководстве по
эксплуатации.
(4) Проверьте ток утечки на землю. Норма: 500 мкА для нормально замкнутой цепи;
1000 мкАдля статического преобразователя частоты.
(5) Проверьте ток утечки на корпус. Норма: 100 мкА для нормально замкнутой цепи;
45
--- стр. 398 ---
*- Техническое обслуживание проводится по необходимости или согласно графику проведения
технического обслуживания медицинского учреждения, где используется система
мониторинга.
14.4 Уход за системой мониторинга
- Для очистки и дезинфекции системы мониторинга могут быть использованы обычные
чистящие средства и некоррозионные дезинфицирующие средства. Тем не менее, следует
помнить, что больщинство чистящих средств перед применением необходимо разбавить,
соблюдая все инструкции производителя.
- Не используйте чистящие средства на основе аммиака, ацетона или спирта.
- Не допускайте накапливания пыли на корпусе и экране прибора. Рекомендуется
регулярно протирать корпус и экран системы мониторинга неволокнистой мягкой тканью или
губкой, смоченной в чистящем растворе. Во время очистки системы мониторинга, будьте очень
аккуратны и не допускайте попадания каких-либо жидкостей на системе мониторинга. Когда
протираете внешние панели системы мониторинга, следует быть особенно осторожным и
следить, чтобы вода не попала в разъемы и на кабели прибора.
- Не используйте абразивные материалы, такие как металлические мочалки или
полировочные средства, поскольку они могут повредить корпус и экран системы мониторинга.
- Не погружайте систему мониторинга в жидкость.
- Если случайно на кабель питания или штепсельную вилку попала жидкость, протрите
их дистиллированной или деионизированной водой и оставьте сохнуть, по крайней мере, на 1
час при температуре воздуха 40 °С - 80 ‘’С.
Дезинфекцию и очистку системы мониторинга следует проводить в соответствии с
Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации
изделий медицинского назначения. МУ-287-113.
Дезинфекцию рекомендуется проводить 3% раствором перекиси водорода с
добавлением 0,5% синтетического моющего средства.
Рекомендуемое дезинфицирующие средство:
- Пероксимед-Россия
14.5 Кабель для ЭКГ
Дезинфекцию кабеля рекомендуется проводить раствором глутарового альдегида и 10 %
раствором гипохлорита натрия.
Рекомендуемые дезинфицирующие средства:
- Глутарал - Россия;
- Глутарал-Н - Россия;
- Хлорамин - Россия.
a) Протрите кабель перед дезинфекцией.
b) Протрите поверхность кабеля мягкой тканью, смоченной в чистой воде или в нейтральном
мыльном растворе.
c) Протрите кабель мягкой тканью, смоченной дезинфицирующим средством.
d) Сотрите все остатки дезинфицирующего средства с кабеля мягкой тканью, смоченной в
чистой воде.
с) Положите кабель в затененном и прохладном месте, чтобы он высох.
47
--- стр. 399 ---
Внимание:
-Не стерилизуйте проводники отведений высоким давление, водяным паром или
радиоактивными веществами.
-Не погружайте проводники отведений в воду.
-Не допускайте длительного вредного воздействия на кабель, это означает, что
стерилизацию кабеля необходимо проводить только при необходимости или в
соответствии с графиком, установленным в вашей больнице.
-Нельзя чистить и повторно использовать одноразовые электроды.
14.6 Многоразовый датчик 8рОг
Рекомендуемые дезинфицирующие средства: 70 % изопропиловый спирт, 10 %
раствором гипохлорита натрия (они могут быть использованы для проведения
низкопробной стерилизации). Нельзя использовать неразбавленный гипохлорита натрия (5 %
- 5.25 % гипохлорит натрия) или другие средства, не одобренные производителем, так как
использование этих средств может привести к повреждению датчика.
Рекомендуемые дезинфицирующие средства:
• Глутарал - Россия;
- Глутарал-Н - Россия;
- Хлорамин - Россия.
Метод очистки и стерилизации совпадает с методом очистки кабеля ЭКГ.
Внимание:
- Не погружайте датчик в воду, растворы или чистящие средства (сам датчик и его
соединители водопроницаемые).
- Не стерилизуйте датчик облучением, паром или этиленоксидом.
- Не погружайте датчик в жидкости.
-Не допускайте длительного вредного воздействия на датчик, это означает, что стерилизацию
датчика необходимо проводить только при необходимости или в соответствии с графиком,
установленным в вашей больнице
14.7 Инструментальный контроль
Периодичность проведения инструментального контроля не реже 1 раз в год и после
ремонта.
Условия проведения инструментального контроля
Наименование Характеристики
Температура окружающего воздуха (20±5)°С
Относительная влажность воздуха (60±15)%
Атмосферное давление (101,3±4)кПа ((760±30) мм рт. ст.)
Отклонение напряжения питания ±2%
При проведении инструментального контроля применяются следующие средства
измерения и оборудование:
48
--- стр. 400 ---
Наименование Характеристики
1. Генератор сигналов пациента Диапазон размаха напряжения выходного
сигнала: от 0,05 мВ до 5 В; диапазон частот; 0,05
- 150 Гц, погрешность установки частоты ±1 %
Примечание: Оборудование, перечисленное в таблице, может быть заменено аналогичным,
обеспечивающим требуемую погрешность и пределы измерения и разрешенное к
применению в стране эксплуатации системы мониторинга.
Перечень операций инструментального контроля
№ Наименование
операции
Методика проведения контороля
Проверка
определения
насыщения
кислородом
гемоглобина
артериальной крови
Проверка
определения частоты
пульса
1) Вставьте пальцевой имитатор генератора сигналов пациента в
пульсоксиметрический датчик проверяемой системы
мониторинга. При включении пульсоксиметрического канала
должны наблюдаться устойчивые показания сатурации и частоты
пульса.
2) Установите значение сатурации равным 100 %, снимите
показания с системы мониторинга.
3) Пульсоксиметрический канал считают прошедшим проверку
если максимальное отклонение определяемого значения
сатурации от установленного не превышает величину, указанную
в технических характеристиках. В случае несоответствия
свяжитесь с сервисной службой.____________________________
1) Вставьте пальцевой имитатор генератора сигналов пациента в
пульсоксиметрический датчик проверяемой системы
мониторинга.
2) Установите на генераторе сигналов пациента значение частоты
пульса 250 ударов в минуту.
3) На экране системы мониторинга должны наблюдаться
устойчивые показания сатурации и частоты пульса.
4) По окончании процесса мониторинга считайте показание с
экрана системы мониторинга.
5) Отображаемая на экране системы мониторинга, частота пульса
должна отличаться от заданной на генераторе сигналов пациента
не более чем на величину указанную в технических
характеристиках. В случае несоответствия свяжитесь с сервисной
службой.________
Проверка работы
электрокардиографи
ческого канала
Подключите все отведения электрокардиографического канала
системы мониторинга к соответствующим каналам генератора
сигналов пациента.
Подключите генератор сигналов к системе мониторинга,
установите на генераторе следующие параметры ЭКГ-сигнала:
размах 2 мВ, частота 0,75 Гц. На экране системы мониторинга
наблюдайте осциллограмму испытательного ЭКГ-сигнала и
определяемого значение частоты сердечных сокращений (45±2)
ударов в минуту (мин"'). Сравните форму сигнала на экране
системе мониторинга с заданной. В случае несоответствия
свяжитесь с сервисной службой. ___________________________
49
--- стр. 401 ---
В случае возникновения проблем с системой мониторинга, свяжитесь с уполномоченным
представителем или дистрибьютором производителя, у которого вы приобрели систему
мониторинга по поводу ремонта.
Технические специалисты компании производителя и/или уполномоченного сервисного
центра должны провести текущий контроль технического состояния, диагностику
неисправностей и ремонтировать или заменить части устройства, применяя только блоки и
аксессуары, одобренные компанией производителем. При условии доказанного заводского
брака компания производитель обязуется отремонтировать или заменить любой блок аппарата
или аппарат целиком. Ремонт или замена неисправных блоков производится на условии
получения неисправного блока или аппарата целиком.
Производитель обязуется соблюдать гарантийное соглашение, если выполнены следующие
условия:
Все ремонтные работы, изменения, дооснащения и калибровки оборудования должны
выполняться либо производителем, либо обслуживающим персоналом, обладающим
соответствующими правами на выполнение данных работ;
По вопросам сервисного обслуживания обращаться:
Общество с ограниченной ответственностью «ДИКСИОН», (ООО «ДИКСИОН»),
Адрес: 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 2
тел./факс: +7(495)780-07-93
сайт: www.dixion.ru
e-mail: info@dixion.ru
Глава 15 Ремонт
Глава 16 Условия техники безопасности
Проверку показателей электробезопасности проводить в соответствии с порядком,
изложенным в ГОСТ Р МЭК 60601 для изделий класса защиты II с рабочей частью типа CF.
Рекомендуемое оборудование: Анализатор электро-безопасности. Рекомендуемое
оборудование может быть заменено аналогичным, обеспечивающим требуемую погрешность и
точность показаний, и разрешенное к применению в стране эксплуатации.
Классификация
Электробезопасность Класс II
Степень защиты от удара током CF
Степень защиты от попадания жидкости IPX1
Класс безопасности ПО А
50
--- стр. 402 ---
Для сохранности системы мониторинга в процессе ее хранения необходимо соблюдать
следующие условия:
Глава 17 Хранение
Условия хранения:
Температура воздуха от +5 ^^C до +40 ‘^С
Относительная влажность воздуха от 15 % до 95 % (без конденсата)
Атмосферное давление 70- 106 кПа
При хранении кабель питания должен быть отсоединен от сети. Так как батарея
разряжается, даже если система мониторинга не используется, то перед хранением
аккумуляторная батарея должна быть полностью заряжена, вынута из системы мониторинга и
храниться отдельно. Это позволит продлить срок службы аккумуляторной батареи. Если
аккумуляторная батарея хранится более двух месяцев, для поддержания хорошего рабочего
состояния аккумуляторной батареи требуется проводить кондиционные циклы
зарядки/разрядки.
При хранении обеспечить защиту от пыли и других загрязнений. Рекомендуется хранить
систему мониторинга в оригинальной упаковке. Изделия должны храниться в условиях
хранения 1 по ГОСТ 15150.
Гарантийный срок хранения системы мониторинга -5 лет с даты изготовления.
Гарантийный срок хранения батареи аккумуляторов - 1 год с даты изготовления.
Глава 18 Транспортировка и упаковка
Для сохранности систем мониторинга при транспортировании необходимо соблюдать
следующие условия:
Условия транспортировки:
Температура воздуха От-20 °С до+40 °С
Относительная влажность от 15 % до 95 % (без конденсата)
Атмосферное давление От 70 до 106 кПа
Транспортирование систем мониторинга должно производиться любым видом наземного и
воздушного транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на
данном виде транспорта.
Перед транспортировкой отключите кабель питания от розетки. Систему мониторинга
рекомендуется транспортировать в упаковке. Рекомендуется использовать оригинальную
упаковку для транспортировки системы мониторинга.
Каждая система мониторинга должна быть упакована в индивидуальную упаковку. Система
мониторинга должна быть упакована в бумагу или полиэтиленовую пленку, затем помешена в
картонную коробку, и закреплена в ней упругим материалом-заполнителем (рис. 25).
51
--- стр. 403 ---
Рисунок 22 - Упаковка системы мониторинга
Системы мониторинга транспортируют всеми видами транспорта в крытых
транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки
грузов, действующих на каждом виде транспорта. При транспортировке должна быть
выполнена транспортная маркировка грузовых мест. Условия транспортирования по условиям
хранения 5 по ГОСТ 15150.
15.1 Маркировка упаковки
При транспортировке должна быть выполнена транспортная маркировка грузовых мест. На
транспортировочную упаковку должны наноситься следующие информационные знаки:
i Символ 3»^ ---- -■ .. ..
Беречь от влаги
Необходимость беречь груз от влаги
I
Осторожно: хрупкое!
Хрупкость груза. Осторожное обращение с грузом
52
--- стр. 404 ---
53
--- стр. 405 ---
Для медицинского изделия Система мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ
26.60.12-026-74487176-2017 вариант исполнения «Сторм-ДС1» применяются комплектующие указанные в пункте 19.1 «Фотографии
внешнего вида, макеты маркировок и описание частей изделия».
Полная комплектация представлена в приложении F.
Глава 19 Комплектация
в ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Используйте только комплектующие, описанные в данном руководстве. Использование других комплектующих может
привести к повреждению системы мониторинга.
- Одноразовые части изделия предназначены для использования только на одном пациенте. Повторное их использование
на другом пациенте может привести к риску их загрязнения и получению неточных результатов.
- Перед использованием одноразовых комплектующих проверяйте их и их упаковку на наличие каких-либо повреждений.
При обнаружении повреждений не используйте их.
54
--- стр. 406 ---
19.1 Фотографии внешнего вида, макеты маркировок и обозначение частей изделия.
НаименованиеФотографии внешнего
вида
Количество
на
исполнение,
пгг., не более
-ДС1
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Система
мониторинга
физиологическ
их показателей
пациента
«Сторм - ДС1»
Сиаема мониторинга
фмиояогических показателей
пациента
Серийный Ме Сторм-ДС1
ТУ 9441-026-74487176-2015 ^
Питание2206'50/60Гц ||^к
Потребляемая мощность; 10 ВА * * * 1__Г
Класс: II TPY1
Произведено:
ООО «Диксиона, 127422, Россия,
Москаа,ул.Тимиоязевсная,д.],етр.2
КФИП.944180.270
Основной
блок с
дисплеем в
сборе
||в
-
КФИП.944180.281
55
--- стр. 407 ---
НанменованиеФотографии внешнего
вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
-ДС1
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Батарейка тип
АА^
Модуль
регистрации
ЭКГ для
основного
блока^
Адрес 1 2 7 А 2 Х (■ hioixoa, ул. Тимиряземим. д1. стр. Z
ТвлУфвкс; *7(495)760 07-93 Сайт: >*ww.diiclori.nj Z*M:
Батарейка тип АД
(дп< смстсв»! ти и гори т)
Ншряжеиие: 1,5 6
Рагмсгра^иоиио* удваомрани* (PoccMi]
РЗНХХХХХ
ООО •Дкоо»», 177422. Россм.
Mocxu.yil. ТпмаЧ»и*па1.д.1.стр.2
А
А
К Ф И П .9 4 4 180.287
Модуль поставляется встроенным.
Маркировка отсутствует.
К Ф И П .944180.312
56
--- стр. 408 ---
Наименование
Кабель ЭКГ
на 3 отведения
тип 2^
Взрослые
одноразовые
электроды
Фотографии внешнего
вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
-ДС1
Макет маркировки
30
127С?.г.М0О(м.ул.Т|ширязекк«>.д1.стр.2
Те* ♦7;495)750 07-93 С«Й7 4vww dieqr.tu Е Mel: <r<o0diio>vru
К абеяь ЭКГ на 3 о те ш е м н я тмп 2
(дм системы момтормнт»)
Дяии* ncecM с отреды | 1ыи»с 3.S н.
О ю неж ы е1семме 1Порыотеед»нмм: 04мм
Р«пк>т>миим «оетемренме (Росам)
РЭНХХХХХ
ООО <Дик»ои >. тл73. Росси*.
Моема, уя. Тимир*м(>«|. Д.1. стр.3
А
А
I SN I хххххххххх
Обозначение
(производитель)
производства Edan Instruments, Inc.,
КНР,
РУ №ФСЗ 2012/11712
Адхл 1}74Г2 г.Мсо>муя 1.и*ираада1>>. д1. стр. 2.
te > /M * c « 7 iO K )7 K ) 07-9аС*йт o w M a n тj i Ма1 ic ^o ^iliM fv rv
Взрослые oiwooMoswe электаодм
Дя«||»т»м«кгр*Д|:0$5 им. jfZ
И9»*««гор^0)ва
|(Роос»|
[swlх х х х тт
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ №ФСЗ 2011/10083
Модуль
Nellcor 8рОг
для основного
блока^
Модуль поставляется встроенным.
Маркировка отсутствует.
57
--- стр. 409 ---
НаименованиеФотографии внешнего
вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
-ДС1
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Многоразовы
й датчик для
детей Sp 02
Nellcor ^
127427, г. МвомуА Т»»«ир<и»омя.д1.С1р.2.
Тея./факс •7(4Ю)7^-СГ7-93С1иг *ww daen t j С Мв1: •гТб^сИв’Пги
МногопюовыЯ датчик для детей So02 Nellcor
(дм аоиигврм*}
ТМ1 д«т«ииф. ивног>/нагмлвинвмЯ
Дяяиа шаЫт. 1 ■
FiWCff ЩИИИШ! ч
F3HXXXXX
и хххххххххх
d
А
А
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Модуль Sp02
стандартный
для основного
блока^
Модуль поставляется встроенным.
Маркировка отсутствует.
КФИП.944180.313
Многоразовы
й датчик 8рОг
(взрослый) ^
Адмс 12742Z f Мосхьл ул. Тямисймвосм, ,с;1, стр. 2.
ww.4sicn Е M id
МнеполжтЛ амрты So02 Сюоосяый)
<ДМ 0<С*М1№ «о ИИ»»01*««)
ti«) нт% л^1тЛ. tMAQN4<v«4i)
Дмина LS ■
Fw ierw M 9iw o4 ««стемрдм м (Россия)
Р9НХХХЯХ
А
А
Производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
58
--- стр. 410 ---
НаименованиеФотографии внешнего
вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
-ДС1
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Руководство
по
эксплуатации
DiXiON
Маркировка отсутствует. КФИП.944180.338
Детские
одноразовые
электроды
ЭКГ
50
АдрА 12742?, г. MtfCMBi. уА Тимираэдо1Р1, д1, стр. Z
*7к49$)730'07-930ит' Jnon rj £ Mvl: г4о^Мноп/и
Детсиме аанооюоеые электроды ЭКГmewarepwr»)
^ма*«р viM^poA*' 37* ЗС
NOHHeKiepw .
Ипмовна' М) ЦП
Р«пи1р«|ивним моо«а*Р*>*>« (Pe««M >tпнххххх
ию )000000000(
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
59
--- стр. 411 ---
НаименованиеФотографии внешнего
вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
-ДС1
Макет м^жировки
Обозначение
(производитель)
Одноразовые
электроды
ЭКГ для
новорожденн
ых'’^
50
127422 г. WdoiM у». Ttnx(»<Nmsi.Al. cip.2
Т«|/фаче; »7l(U)7SO 07-93 Сайт «мщг.трмг ri, F-Mal if#o0di<3rLfU
Опноваэовые электооды ЭКГ для
мовооожденных
{дмаасг«в»1 eo-wie^ws)
Р«М1«р »л*1(гр9Д|:в 24 ■■
Коимакго р»<: 05 и« 1
W4M0444: М шг )®
Panxf рацменмеа уцдстдеаранн» (Рессмв)
PSHXXXM
ДЙ.И 0*0" W*p»«e»"e*8<wi«*ie'6»M4i 6«|*н.С0у*»п% <& • 4039) 1 9MWte«r«. б4«и^»т
1 SH I ХЮООООООЯ mm yyyv
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУХофСЗ 2011/10083
Многоразовы
й датчик 8рОг
Nellcor
(взрослый)
Алр«г: 127(77, г. Москм. уа Тимидйэшшв), л 1. ар. 2.
Те» /фаис: ♦71495)7в0 'j7-S3 Сайт •ww.diKoc 'и Е Мл1. infe^dminrvj
Многдооо>ый датчик ^Ю2 Wdicof 1иросяый>
(ДМ смг«в»< вдмаори»#*)
Ttvi AirsMn« н«пм**>м4. г KQrffcii'
^•пкфяционим >||оовмр«ми« (Рмай)
гзнххш
А
А
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
60
--- стр. 412 ---
Наименование
Одноразовый
датчик Sp02
для
новорожденн
ых Nellcor^
Многоразовы
й датчик ^ 0 2
(детский)^
Фотографии внешнего
вида
f
Количество
на
исполнение,
шт., не более
-ДС1
Макет маркировки
127422. с. h 'ooiM ул Т|«и> ^я в01«>. д 1.стр,2.
Т«1 *71-в5|7*ЗС7-9»С4Йт «row ЛЯог 5 МЫ. гА>ф|^оп.П;
Одномэо»ыД дотм»м1 So02 дня мо»орои<аемных
Мког
eeni<epw««J
J
т
1$
iSlpcc 1274гг. г. Maom. у<. IwMwgnjoniW. д L cip Z
,4'we «7(49S)770 774i C*Ai ww* -tav- "j 1-MI: WoMb'in.ru
Mhotopwoo* w w So02 {детский)
(ДпВО*Г»«^ atwr^pia»#!)
Т«ПД»Тчм(» м»Л«1р4и»1*1Л1*рЛ)а(Ч"М«*)
Дам«| ллЫля 1.S «
Р«<истрЩ 1*о«мм weereewHiH (Рбем)
РЭНХХХХХ
А
А
Обозначение
(производитель)
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ ХоФСЗ 2011/10083
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
61
--- стр. 413 ---
НаименованиеФотографии внешнего
вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
-ДС1
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Многоразовы
й датчик 8рОг
(новорожденн
ый)^
Адрк Ш 4Г>,г.Мооо1.ул.Тиш^ааа«1.д1.е1р2. Тея./^е >7;493)Т№ 07-93С*<т <•«•>« ciBor г»( КМ .
: S0O2 [новс1ГШ 111Л П ТК т”|
Дмм»с«#М1« 1,9 •
А
И
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Многоразовы
й датчик для
взрослых
SpOj^
(soft-тип)
•'t.r».* - * ге-
АЛР«'. 12M2Z f. MooiMl у*. IhwM IW W *. Д ^ СР- i
Тм/4«>с:*7{4М|7Ы>-07-9ЭСк>'. «ям Ш вг r^CMal
Миогоорое* Д ддчмк алл ювосяы» SoOi
(soft-nin>
Т|Г1Д«гчм1». си/1Ий«но»»яЗ
Дяим*1)*6*А11 1.9 ■
f^ffpmtmrmwmx
fWJUUUU
J
№
A
A
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУХоФСЗ 2011/10083
62
--- стр. 414 ---
Наименование
Многоразовы
й датчик Sp02
(ушная
клипса) ^
Фотографии внешнего
вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
-ДС1
Макет маркировки
Адаес 1 2 7 4 '? ,г М о О М уя Тилки^хяваип. A i. л р . 2
'фан::*7(«95)7?0 07-93Сом м г а J a o r М Ы . irfo M b -J n .ru
ИЫогооюоаый So021«мнм wiwncal
(д«| сис*е«и< ««««гори»#»)
T«af> yuH«l «•ИГК*
ДЯ1М»б«м l.i • A
Рвгмсгрвциоимм удостамрами* (Россия)
РЭНХХХХХ «
В Oixienv*fVi»&ntdiMnt*<h*f (Мгм саЬИCouwcMifU 6, 46МН OiHiPldeW, e»nw#iw
A
i SM 1 xxxxxxxxxx m /n.ywv
Обозначение
(производитель)
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ №ФСЗ 2011/10083
Одноразовый
датчик Sp02
для
новорожденн
ых'-^
Адрес: 127422, г. Москва, ул. Тимирпавсная, д1. стр, 2.
Тел./факс ♦7(495)780-07-33Сайт: jyww.dlilon.rg E Mail: info^diiion.ru
О дноразовы й д атчи к SpQ2 д пя н о во р оиш енны х
(/^1Я 9*Сгфмр1 МОниТОринСй)
Длин* к»б«яя: 1,Ь ш
Р а п к т р ш р га н н о * у д о а о а а р а и и а (Роееир)
РЭНХХХХХ
OixlonV%rti1etp m«4itkni«cKcf
Couvernttr $. 4Q2Q11 Duttci^rf, A
“siTI xxxxxxxxxx
КФИП.944180.357
63
--- стр. 415 ---
НаименованиеФотографии внешнего
вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
-ДС1
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Аккумуляторн
ая батарея
Перезаряжаем
ая для
исполнения
Стром-ДС1^
Afipec: 127422, Г. Моосво. ул. Тими|»эеео<М 1, д1. стр. 2.
Тел /фаис -»7(еф5)7в0-07-93 Сайт: w w w dtfon гч t Мй1. info^dlboaru
А ккум уляторная батарея
П ереааряжаемая для исполнения Стром-ДС1
(ДАЙ мстсмы «•оиторинГ!)
Литий'ИОМНЫЙ 1К«у|||уЛЯТ0р
Емкость: 1600 mAh, 3,7 V
А
Рагист р а (и о н н о о у д о е то в а р а н иа (Роесиа)
Р Ж Х ХХХХ
0ОО«Амсиом>.Ш«22.РвССм11.
Мсскм.ул.Тя1Мфмак1<о>.А1.п|12 А
I SN I хххххххххх
КФИП.944180.339
Зарядная
установочная
станция для
портативной
системы
мониторинга^
iVV>ec: 127422, г. Москм, ул. Тимиряжеск*), д1, стр. 2.
Тсу|./фанс;*7(49$}780-07-93 Сайт: www.-lxloiT.ru E-Mail: rnfoCHlxon.ru
Зарядная установочная станция д ля
портативной систем ы м ониторинга
(длй сисгсты моиигориига)
Рагиетрацмомное у д о с г в м р с м я * (Р о с о й )
РЭНКХХХХ
I SN I хххххххххх
000<Д|»1СХМ*. 127422, Россяя.
Москм,ул.Тя««йр»мсска1, Д.1, С1]^2
А
А
КФИП.944180.347
64
--- стр. 416 ---
Наименование
Сетевой
адаптер
питания
зарядной
установочной
станции^
Фотографии внешнего
вида
* - Количество согласуется с заказчиком
- Поставляется при необходимости
Количество
на
исполнение,
шт., не более
-ДС1
Макет маркировки
AflpK 127422. г. Москва, ул Тимирввевская, д1, стр. Z
Т«./факс; ♦7(495)780 07-95 Свйп wvw.ddlon.roE М*1. ifrfo#dliiO(\rij
Сетевой адаптер п итания зарядной
установочной станции
[для систаив) иомлориигв)
Длин* >абаля: 1. м ■
Вхадмснапряж снпс 10D-340 V A C 50/60 н ;
Выгоеме напряжение isv ос
Входной ток о,а А
вы>о»10йток 7Л
Р ч ч с г р щ ш т м о » у д в сте а а р а н я а (Россмя)
РЭНХХХХХ
ООО «Дилсион». 177427. Россиа.
моснеа. >4. Тимирямиаа. A.L стр.2
А
А
SN
Обозначение
(производитель)
КФИП.944180.349
65
--- стр. 417 ---
19.2 Описание частей изделия
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
организмом
П^аметры
Функциональные характеристики
Система мониторинга физиологических
показателей пациента «Сторм Д/ДС» по
ТУ 26.60.12-026-74487176-2017 вариант
исполнения «Сторм - ДС1»
Представляет собой прибор для наблюдения на дисплее
физиологических параметров пациента в режиме реального времени
и сохранения и отображения трендов измеряемых параметров.
Очистка/ дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Габариты:
не более, 58,5 123 х 28мм;
Масса:
не более, 0,4кг;
Потребляемая мошность;
не более, ШВ А;
Продолжительность
работы батареи: не
менее, 960мин;
Диагональ дисплея: 2,4 дюйм;
Разрешение дисплея:
320x240 пиксель.
Ввод информации: 6 кнопок.
Батарейка тип АА
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» вариант исполнения
«Сторм-ДС I»
Батарейки, помешается в систему мониторинга и используется как
источник питания.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Щелочная батарея
Тип; АА;
Напряжение: 1,5 В,
Емкость: не более 2980 мАч;
Диаметр; не более 14,5 мм;
Длина; не более 59,5 мм;
Вес: не более 30 г.
Аккумуляторная батарея перезаряжаемая
для исполнения Стром-ДС1
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» вариант исполнения
«Сторм-ДС 1»
Батарея, помешается в систему мониторинга и используется как
источник питания.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не юэнтактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Литий-ионный аккумулятор
Емкость: 1600 mAh, 3,7 V;
Размер; не более 50 х 46,5 х |3,5 мм;
Вес: не более 0,05 кг
Модуль регистрации ЭКГ для основного
блока
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС 1», «Сторм-ДСЗ »,
Представляет собой встроенный в модуль блок, предназначенный
для регистрации ЭКГ.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Количество отведений:
3 отведения - 1, II, III;
Погрешность:
± 40мкВ в диапазоне от -0,5 до +0,5 мВ;
±8% в диапазоне от 0,5 до 5 мВ;
Диапазон определения ЧСС:
66
--- стр. 418 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ коигакт с
о|уаши1#ом ________________________________________
Параметры
Функциональные характеристики
«Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7» от 10 до 350 мин ‘;
Погрешность ЧСС:
± I мин ' в диапазоне от 15 до 350 мин ';
Диапазон определения ST:
От - 2,0 до +2,0 мВ;
Погрешность ST:
± 50 мкВ в диапазоне напряжений от минус 0.8 до +
0,8 мВ
Кабель ЭКГ на 3 отведения тип 2
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» вариант исполнения
«Сторм-ДС1»
Специальный кабель с тремя, пятью, двенадцатью отведениями,
предназначенный для подключения к нему электродов для
регистрации ЭКГ. Предусмотрена зашита от дефибрилляции.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина; 3,5 м ± 0,1 м
Диаметр; не более 4 мм
Разъем: 4 pin
Зажим - кнопка; 15 мм - 5 мм
Сопротивление кабеля; < 1 Ом
Тип отведений;
3 отведения - I, II, III
Ток утечки: 10 мкА;
Взрослые одноразовые электроды ЭКГ^
Детские одноразовые электроды ЭКГ^
Одноразовые электроды ЭКГ для
новорожденных ^
для Системы мониторинга
физиологических показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения; «Сторм-ДС1», «Сторм-Д2»,
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5»,
«Сторм-ДС7»
Электроды для проведения электрокардиографии. Накладываются
на кожу пациента. Поставляются в упаковке
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Диаметр:
Взрослые: не более 55 мм;
Детские: не более 36 мм;
Новорожденные: не более 24 мм;
Толщина: не более 2 мм;
Вес: 1,5 г;
Коннектор - кнопка; 5 мм;
Диаметр токосьемной поверхности;
Взрослые: не более 24 мм;
Детские/новорожденные: не более 14 мм;
Эл. прочность изоляции: 200 В;
Сопротивление изоляции R: 3><10^Ом;
Разность электродных потенциалов 5U: 98 мВ;
Дрейф разности электродных потенциалов (дрейф
напряжения) Uy: 150 мкВ;
Напряжение шума U,: 28 мкВ;
Напряжение шума движения (напряжение
электромеханического шума) Us: 98 мкВ;
Полное сопротивление электрода Z: Зх 10’ Ом;
Время готовности t,: 10 с;_____________________
67
--- стр. 419 ---
Наименование Описание/ метод стерилизаюга или дезинфекции/ контакт с
организмом
П^)аметры
функциональные характеристнкн
Время непрерывного контактва t2i 24 ч;
Упаковка; пакет;
Взрослый: 120х 215 мм, 30 шт;
Детский: 260 х 200 мм, 50 шт;
Новорожденный: 100 х J50, 50 шт
Модуль Nellcor ЗрОг для основного блока
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5»,
«Сторм-ДС7»
Представляет собой встроенный блок, предназначенный для
определения насыщения гемоглобина кислородом.
Очистка/дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Диапазон: от 0 до 100%;
Погрешность; в диапазоне от 70 до 100% ± 2% -
взрослые, ±3% - новорожденные; от 0 до 69 %
ненормированная;
Диапазон определения ЧП: от 25 до 240 уд/мин;
Погрешность ЧП: в диапазоне от 20 до 250 уд/мин ±
3 уд/мин;
Разъем; круглый 9 pin.
Многоразовый датчик $рОз Nellcor
(взрослый)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д 1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5»,
«Сторм-ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным
кислородом.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с 1южей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем; DB9 pin
Длина: 1 м ± 0,1 м
Сечение; не более 4 мм
Сопротивление кабеля: < 1 Ом
Окошко датчика: 1 х 0,5 см
Корпус датчика; 6,5 х 2,5 см
Длина волны:
- красной области спектра: 660 нм
- Инфракрасной области спектра 905 нм
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упа1ювка; коробка картонная, 170 х 140 х 50 мм.
Многоразовый датчик для детей ЗрОг
Nellcor
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДС 1», «Сторм-Д 1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ»,
«Сторм-ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным
кислородом.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: DB9 pin;
Кабель;
Диаметр: 4 мм;
Длина; 1 м;
Сопротивление кабеля; <1 Ом;
Датчик: 15 х Ю х 5 мм;
Фиксирующая лента:
Маленькая: 85 х |5 х | мм;
Большая: 125 х 20 х | мм;
Длина волны:
- красной области спектра: 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905 нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт
6S
--- стр. 420 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
организмом
Параметры
Футошональные харисгеристси
Упаковка: коробка, 170 х 140 х 50 мм.
Одноразовый датчик ЗрОг для
новорожденных Nellcor
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«СторМ'Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-дез», «Сторм-ДС5»,
«Сторм-ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным
кислородом.
Первичная стерилизация оксидом этилена'*
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Длина: 0,9 метра;
Разъем: DB9 pin;
Сечение: 4 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Фиксирующая лента:
100 X 15 X 1 мм;
Датчик: 30 * 15 хЮмм;
Длина волны:
- Красной области спектра: 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905 нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 200 ^ 120 мм
Модуль ЗрОг стандартный для основного
блока
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС 1», «Сторм-Д 1»,
«Сторм-ДС2»,
«Сторм-ДеЗ», «Сторм-ДС5»,
«Сторм-ДС7»
Представляет собой встроенный блок, предназначенный для
определения насыщения крови кислородом.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Диапазон: от 0 до 100%;
Погрешность: в диапазоне от 70 до 100% ± 2% -
взрослые, ±3% - новорожденные; от 0 до 69 %
ненормированная;
Диапазон определения ЧП: от 25 до 240 уд/мин;
Погрешность ЧП: ± 1 уд/мин (от 25 до 35 уд/мин),
±3 % (от 35 до 250 уд/мин);
Разрешение: I уд/мин;
Разъем: DB9 pin.
Многоразовый датчик ЗрОг (взрослый) Разъем: DB 9 pin;
для Системы мониторинга Длина: 1,5 м ± 0.1 м;
физиологических Датчик, определяющий насыщение крови периферийным Диаметр: не более 4 мм;
показателей пациента кислородом. Может использоваться многократно. Сопротивление кабеля: <1 Ом;
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения: Размеры: 60 25 мм;
«Сторм-ДС 1», «Сторм-Д 1», Дезинфицируется^, метод 2. Угол раскрытия: не более 50°;
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», Длина волны:
«Сторм-Д5», Изделия, длительно контактирующие с кожей. - Красной области спектра: 660 нм;
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8», Медицинский персонал обязан работать в перчатках. - Инфракрасной области спектра 905 нм;
«Сторм-ДеЗ», «Сторм-ДС5», Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
«Сторм-ДС7» Упаковка: пакет, 150 х 210 мм.
Многоразовый датчик ЗрОг (детский)Датчик, определяющий насыщение крови периферийным Разъем: DB 9 pin;
для Системы мониторинга кислородом. Может использоваться многократно. Длина: 1,5 м ± 0,1 м;
физиологических Диаметр: не более 4 мм;
69
--- стр. 421 ---
Наименование Описание/ метод стерилизашш или дезинфекции/ нонгакт с
организмом
П^фаметры
Функциональные хцмиггериствки
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС 1», «Сторм-Д 1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5»,
«Сторм-ДС7»
Дeзинфициpyeтcя^ метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с 1южей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Размеры: 20 х 25 мм;
Угол раскрытия: не более 50®;
Длина волны;
- Красной области спектра; ббО нм;
- Инфракрасной области спектра 905 нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 150 ><210 мм.
Многоразовый датчик ЗрОг
(новорожденный)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сюрм-ДЗ»,
«Сюрм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5»,
«Сторм-ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным
кислородом. Может использоваться многократно.
Дезинфицируется\ метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: DB9 pin;
Длина: 1,5 м ± 0,1 м;
Диаметр: не более 4 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Размеры; 50 15 мм;
Длина волны:
- Красной области спектра; ббО нм;
- Инфракрасной области спектра 905 нм;
Мощность излучаемого света; < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 155 х 155 мм.
Многоразовый датчик для взрослых $рОг
(soft-тип)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДС 1», «Сторм-Д 1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сюрм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5»,
«Сторм-ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным
кислородом. Может использоваться многократно.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: DB9 pin;
Длина: 1,5 м ± 0,1 м;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Сечение кабеля: 5 мм;
Размеры: 35 х зо х 5 мм;
Длина волны:
- Красной области спектра: ббО нм;
- Инфракрасной области спектра 905 нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка; пакет, 160 х 240 мм.
Многоразовый датчик ЗрОз (ушная
клипса)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным
кислородом. Одноразовый.
Дeзинфициpyeтcя^ метод 2.
Разъем: DB9 pin;
Длина: 1,5 м±0,1м;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Сечение кабеля; 5 мм;
Длина волны:
70
--- стр. 422 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
оргашомом
Параметры
Функциональные характеристики
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДС 1», «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5»,
«Сторм-ДС7»
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
- красной области спектра; ббО нм;
- Инфракрасной области спектра 90S нм;
Мощность излучаемого света; < 15 мВт;
Упаковка; пакет, 150 х 160 мм.
Одноразовый датчик ЗрОг для
новорожденных^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДС 1», «Сторм-Д 1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ»,
«Сторм-ДС7»
Одноразовый датчик, определяющий насыщение крови
периферийным кислородом..
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Длина: 1,5 м ± 0,1 м$
Разъем; DB9 pin;
Сечение: 3 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Габариты;
Фиксирующая лента:
100 X 15 X 1 мм;
Датчик: 30 х 15 х 10 мм;
Длина волны:
- Красной области спектра; 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905 нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка; пакет, 200 х 120 мм.
Зарядная установочная станция для
портативной системы мониторинга для
Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» вариант исполнения
«Сторм-ДС 1»
Используется для установки и зарядки системы мониторинга
варианта исполнения ДС1.
Очистка/дезинфекция\ метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Габариты; не более 95 х 55 х 80мм;
Вес: не более 77,4 г.
Сетевой адаптер питания зарядной
установочной станции
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
Представляет собой устройство, предназначенное для понижения
напряжения питающей электросети и выпрямления переменного
тока.
Оч истка / дезинфекция\ метод 1.
Габариты: не более 60 х 40 х 70 мм;
Вес; не более 95г;
Входное напряжение;!00-240V;
Выходное напряжение: 5V;
Входной ток: 0,5А;
71
--- стр. 423 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ ю>нта 1ст с
органш1«)11____________________________________________
Параметры
Функциональные характеристдд
«Сторм Д/ДС» вариант исполнения
«Сторм-ДС 1» Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Выходной ток: 2А;
Длина кабеля: 1, 6м.
Руководство по эксплуатации
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» вариант исполнения
«Сторм-ДС 1»
Представляет собой бумажную брошюру, предназначенную для
ознакомления пользователя с основными характеристиками,
правилами и условиями эксплуатации системы мониторинга,
гарантиями изготовителя, а также правилами технического
обслуживания.
Не стерилизуется, не дезинфицируется.
Не контактирует, не стерильно.___________________________
- Допускается применение другого типа термобумаги.
Количество согласуется с заказчиком.
^ - Очистка/дезинфекция метод I: могут быть использованы обычные чистящие средства и некоррозионые дезинфицирующие средства. Дезинфекцию рекомендуется
проводить 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% синтетичесю)го моющего средства.
Рекомендуемое дезинфицирующие средство:
- Пероксимед-Россия.
Дезинфекция метод 2: дезинфекцию рекомендуется проводить раствором глутарового альдегида и 10 % раствором гипохлорита натрия или 70 % раствором
изопропилового спирта.
Рекомендуемые дезинфицирующие средства:
- Глутарал - Россия;
- Глутарал-Н - Россия;
- Хлорамин - Россия.
Проводите дезинфекцию в соответствии с графиком дезинфекции, принятом в вашем учреждении и нормативными и методическими указаниями и
рекомендациями, действующими в стране.
- Первичная стерилизация одноразовых частей производится окисью этилена. Условия стерилизации: концентрация газа >600мг/л. температура 40-55®С, относительная
влажностьЗО-70%, время выдержки 1-4час. Валидация процесса стерилизации оксидом этилена проводится согласно ГОСТ ISO 11135-2012
Системы мониторинга не содержат лекарственных субстанций и материалов животного происхождения________________________________________________
72
--- стр. 424 ---
приложение А. Технические характеристики изделия
АЛ Физические характеристики
Вес устройства <400г (Полная конфигурация, включая
батарейки)
Размеры устройства 58,5мм(Ш)х 123мм(В)х28мм(Г)
Вес зарядной станции <100г
Размеры зарядной станции 96мм(Ш)х66мм(В)х78мм(Г)
Вес блока питания
постоянного/переменного тока <200г
Размеры блока питания
постоянного/переменного тока 41,5мм(Ш)х90мм(В)х32мм(Г)
А.2 Характеристики питания
А.2Л Блок питания постоянного/переменного тока (Опция)
Частота тока 50/60 Гц
Номинальное напряжение
электропитания
220 В,
Номинальный диапазон
напряжений
100-240 В
Вход 0,5А
Выход 5В, 1,5А
АЛЛ Батарея
Тип Литий-ионная перезаряжаемая аккумуляторная батарея
Размеры 50ммх46,5 ммх 13,5мм
Вес не более 0,05 кг
Количество 1 шт
Номинальное напряжение 3,7 В, постоянного тока
Емкость 1600 мАч
Время работы Новая и полностью заряженная аккумуляторная батарея при
комнатной температуре 25 °С , с выключенными звуковой
индикацией, а также с яркостью световой подсветки экрана
установленной на минимум, при непрерьганом мониторинге
ЭКГ и Sp02
>14 часов.
Время зарядки 3 часа до 90%
4 часа до 100%
Время отключения 10 минут (После первого появления сообщения тревоги “low
battery” (низкий заряд батареи)
Индикация состояния
батареи
Есть пять статусов, в том числе полностью разряжен, заряжен
на четверть, на половину, на три четверти и полностью
заряжен.
73
--- стр. 425 ---
А.З Стандарты технического обеспечения
Тип Жидкокристаллический дисплей TFT
Размер (диагональ) 2,4 дюйма
Разрешение 320x240 пикселей
А.3.2 Индикаторные светодиоды
Светоднолы на самом устройстве
Индикатор тревог 1 (Желтый/Красный)
Индикатор зарядки
аккумуляторной батареи
1 (Оранжевый)
Горит оранжевым во время процесса заряда
аккумуляторной батареи.
Не горит, когда аккумуляторная батарея полностью
заряжена или не идет процесс заряда.
Светодиоды зарядной станции
Индикатор подключения к
электросети переменного тока
1 (Зеленый)
Горит зеленым, когда зарядная станция подключена к
блоку питания переменного/постоянного тока.
Не горит, когда зарядная станция не подключена к блоку
питания переменного/постоянного тока.
А.3.3 Звуковая индикация
Динамик Подает звуковые сигналы тревоги, звуки нажатия клавиш и
звуки "beep" соответствующие ударам сердца;
Поддерживает высокие тона и несколько уровней
громкости;
Предельно допустимая
громкость
от 45 дБ до 85 дБ. Расстояние для проверки - 1 м от
источника звука.
А.3.4 Кнопки
Количество 6
Функции Кнопка питания, кнопка вверх, кнопка вниз, левая, правая
кнопка и кнопка постановки тревог на паузу.
А.3.5 Датчики
Длинна волны
Пульсоксиметрические датчики содержат светодиоды,
излучающие свет красной области спектра (с длинной
волны примерно 66нм) и инфракрасной области спектра (с
длинной волны около 905 нм).
Общая мощность излучаемого света меньше чем 15 мВт.
Эта информация может быть полезна лечащим врачам,
например тем кто применяет фотодинамическую терапию.
А.4 Версия программного обеспечения и хранение данных
Вариант исполнения системы
мониторинга
Программное обеспечение
«Сторм-ДС 1» 1. Программное обеспечение системы мониторинга.
Идентификационное наименование ПО: 2.8;
Номер версии ПО: 2.8;
74
--- стр. 426 ---
Дата выпуска программного обеспечения: 31.01.2017;
Класс безопасности программного обеспечения - Класс А.
Меняющиеся тренды значений ЗрОг и частоты пульса PR будут отображены на экране:
Способ отображения В форме таблицы
Интервал отображения трендов От 30 секунд до 30 минут
Параметры отображаемые в
трендах ЧСС (HR), Sp02
Хранение Сохраняется при выключении питания
Данные тренда
Режим отдельных измерений: Номер пациента (ID) от 1 до
99. Для каждого номера пациента (ID) может быть
сохранено по 300 групп значений.
Режим непрерывного мониторинга: Значение номера
пациента (ID) равно 0. Может быть сохранено 60000 групп
значений.
А.5 Передача данных по USB
Расстояние устойчивой связи 1,0 метр
А.6 Характеристики каналов
Параметры ЭКГ:
Характеристики Значения
Количество отведений 3 отведения - I, II, III
Коэффициент усиления 2,5; 5; 10; 20; или 40 мм/мВ
Ослабление синфазного
сигнала
Мониторинг: > 90 дБ
Полоса пропускания (- 3
дБ)
Мониторинг: от 0,5 до 40 Гц
Погрешность ± 40 мкВ в диапазоне от -0,5 до 0,5 мВ
± 5% в диапазоне от 0,5 до 5 мВ
Неравномерность АЧХ
“диагностика”
От 0,1 до 75 Гц
относительно 10 Гц в пределах от -15 до + 5%
Сопротивление на входе 5 МОм
Диапазон сигнала ЭКГ От -5 до +5 мВ
Напряжение
уравнивания электрода
700 ± 2 мВ
Шумы системы < 25мкВ
Перекрестные помехи <3%
Скорость развертки 12,5; 25; 50 мм/с
Метка сигнала
кардиостимулятора
От ± 2 до ± 700 мВ
От 0,2 до 2,0 мс
L . . " ■ ^
Диапазон При размахе QRS комплекса > 0,2 мВ: от 15 до 350 мин ''
Погрешность ±1мин‘‘ в диапазоне от 15 до 350 мин ■'
Время установки
показаний ЧСС на 10
На 0,1 мВ смешения ST <15 с.
75
--- стр. 427 ---
мин'
Диапазон тревоги Нижняя граница: 15-299 мин
Верхняя граница: 16 - 300 мин
Параметры SpO::
SEfPMsnetBHM Значения . ..........1
jtodi
Диапазон определения ОтОдо 100%
Погрешность
± 2% - в диапазоне измерений от 70 до 100%
не нормирована - в диапазоне от 0 до 69 %
Среднее время <10с
Диапазон тревоги Sp02 Нижняя граница: 50-99 %
Верхняя граница: 51-100 %
Частота ЯРльса
Диапазон измерений От 25 до 250 мин ■'
Погрешность ± 1 мин ■' в диапазоне ЧП от 25 до 50 мин
± 2 % в диапазоне ЧП от 50 до 250 мин ''
Среднее время <10с
Диапазон тревоги
параметра ЧП
Нижняя граница: 0 - 299 мин ‘
Верхняя граница: 31 - 300 мин
S|jj^Ne|lc6r
Диапазон определения ОтОдо 100%
Погрешность
В диапазоне измерений от 70 до 100 %
± 2 % - взрослые и дети (неподвижно)
± 3 % - новорожденные (неподвижно)
± 2 % - при низкой перфузии
От 0 до 69 %
не нормирована
Среднее время <10с
f НастотаЯЮ» , 1
Диапазон определения От 20 до 300 мин ■'
Погрешность ± 3 мин ■' в диапазоне от 20 до 250 мин *'
Не нормирована в диапазоне от 251 до 300 мин ''
Среднее время Г<10с
76
--- стр. 428 ---
Приложение С. Заводские установки
В приложении приведены наиболее важные заводские установки. Пользователь может
изменить данные настройки. Если необходимо, то заводские настройки можно восстановить.
С.1 Тревога
Параметры тревоги Заводские установки
Громкость сигнала тревоги 2
Громкость сигнала тревоги ЗрОг Средний
Громкость сигнала тревоги частоты пульса
(PR)
Средний
Громкость сигнала тревоги ЧСС (HR)1 Средний
С « 2 Системные установки
Системные установки Заводские установки
Громкость звука ударов сердца (Веер Vol) 2
Громкость звука нажатия кнопок (Key Vol)2
Яркость (Brightness) 3
Скорость обновления экрана (Scan Speed) 25 мм/секунду
С .З Установки Sp02
Параметры ЗрОг Взрослые Дети Новорожденные
Верхний предел Sp02 100 100 95
Нижний предел Sp02 90 90 85
Параметры частоты
пульса (PR)
Взрослые Дети Новорожденные
Верхний предел частоты
пульса
120 160 200
Нижний предел частоты
пульса
50 75 100
С.4 Установки ЭКГ
Параметры ЭКГ Взрослые Дети Новорожденные
Верхний предел ЧСС (HR)120 160 200
Нижний предел ЧСС (HR)50 75 100
Выбранное отведение
(Lead)
II
Усиление сигнала ЭКГ
(ECG Gain)
х1,0
Компенсация смешения
базовой линии ЭКГ (ECG
Drift)
Включено
--- стр. 429 ---
С.5 Установки трендов
Параметры трендов Заводские установки
Интервал (Interval) 30 секунд
Приложение D Сообщения о тревогах
Этот приложение содержит описание некоторых важных сообщений о тревогах. В таблице
ниже, значок означает что уровень тревоги может быть изменен пользователем.
D.1 Физиологическая тревога
Сообщения О
тревоге
Причина возникновения Уровень тревоги
ЗрОг Too High
(высокое значение
Sp02)
Определяемое значение
превысило верхний
установленный предел тревоги
или стало ниже установленного
нижнего предела тревоги.
СреднийЗрОг Too Low
(низкое значение
Sp02)
ЗрОг Desat
(очень низкое
значение Sp02)
Определяемое значение ЗрОг
стало меньше десатурационного
предельного значения 8рОг.
Высокий
PR high (высокое
значение ЧП) Определяемые параметра
превышают верхний
установленный предел тревоги
или стали ниже нижнего
установленного предела тревоги.
Средний
PR low (низкое
значение ЧП)
HR Too High
(высокое значение)
HR Too Low
(низкое значение)
No Pulse
(нет пульса)
У пациента очень слабый пульс,
который система не может
проанализировать Высокий
Asystole
(асистола)
QRS комплекс обнаружен в 4-х
секундных последовательностях
D.2 Техническая тревога
Сообщения О
тревоге
Причина возникновения Уровень тревоги
Sensor Off
(датчик отсоединен)
Датчик 8рОг отсоединен от
пациента или монитора.
Средний
Lead Off
(отведения
отсоединены)
Отведения ЭКГ были
отсоединены.
ECG Polarized
(поляризация
электродов)
Поляризация электродов ЭКГ
Battery Low Очень низкий заряд батареи.
78
--- стр. 430 ---
(низкий заряд
батареи)
Sp02 Low Perf
(слабый сигнал)
Обнаруживаемый сигнал очень
слабый.
Приложение Е Электромагнитная совместимость
Помехоустойчивость
Системы мониторинга предназначаются для применения в
определенной ниже. Пользователю следует обеспечить
электромагнитной обстановке_________
электромагнитной обстановке,
их применение в указанной
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка
‘ указания
Расстояние между
используемыми мобильными
радиотелефонными системами
связи и любым элементом
системы мониторинга,
включая кабели, должно быть
не меньше рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенными
ниже выражениями
применительно к частоте
передатчика.________________
Рекомендуемый
пространственный разнос;
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
зв
(среднеквадратич
ное значение)в
полосе от 150 кГц
до 80 МГц
ЗВ
(среднеквадратич
ное значение)
1= 1,2V?
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК
61000-4-3
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5
ГГц
ЗВ/м d= l,2^^
(от 80 до 800 МГц);
d^2.2jP
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, мЬ).
Р - номинальная максимальная
выходная мощность
передатчика, Вт,
установленная его
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
79
--- стр. 431 ---
стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой®^ должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе
частот^^
® Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения системы мониторинга
превьппают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой
системы мониторинга с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе
наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно,
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение
системы мониторинга.
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем Vj, В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком^*~*^^_________
Рекомендуемые значения п^странственного разноса между портативными и подвижными
оадночастотвымя средствами связи и системой мониторинга
Системы мониторинга предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
системы мониторинга может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными
радиочасТч. чыми средствами связи (передатчиками) и системой мониторинга, как
рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика
d=
В полосе от 150 кГц
до 80 МГц
d= \,2-^
В полосе от 80 до
800 МГц
</ = 2.зТ?
В полосе от 800 МГц до 2,5
ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
при определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика.
80
--- стр. 432 ---
примечания:
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика._______________________
Электромагнитная эмиссия
Системы мониторинга предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Пользователю системы мониторинга следует обеспечить его применение в
указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по
СИСПР 11
Группа 1 Системы мониторинга используют
радиочастотную энергию только для выполнения
внутренних функций. Уровень эмиссии
радиочастотных помех является низким и,
вероятно, не приведет к нарушениям
функционирования расположенного вблизи
электронного оборудования
Радиопомехи по
СИСПР 11
Класс В Системы мониторинга пригодны для применения в
любых местах размещения, включая жилые дома и
здания, непосредственно подключенные к
распределительной электрической сети, питающей
жилые дома
Гармонические
составляющие тока по
МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения
и фликер по МЭК
61000-3-3
Соответствует
I
Помехоустойчивость
Система мониторинга предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Пользователю системы мониторинга следует обеспечить его применение в
указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка -
указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
±6 кВ -
контактный
разряд
±8 кВ -
воздушный
разряд
±6 кВ -
контактный
разряд
±8 кВ -
воздушный
разряд
Полы помещения должны быть
выполнены из дерева, бетона или
керамической плитки. Если полы
покрыты синтетическим
материалом, то относительная
влажность воздуха должна
составлять не менее 30%
Наносекундные
импульсные помехи
по МЭК 61000-4-4
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
±2 кВ - для
линий
электропитания
Качество электрической энергии
в электрической сети здания
должно соответствовать
типичным условиям
81
--- стр. 433 ---
ввода-вывода ±1 кВ - для
линий
ввода-вывода
коммерческой или больничной
обстановки
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ - при
подаче помех по
схеме
’’провод-провод"
± 2кВ - при
подаче помехи по
схеме
"провод-земля"
±1 кВ - при
подаче помех по
схеме
"провод-провод"
±2 кВ - при
подаче помехи
по схеме
"провод-земля"
Качество электрической энергии
в электрической сети здания
должно соответствовать
типичным условиям
коммерческой или больничной
обстановки
Провалы,
прерывания и
изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% Ut (провал
напряжения
>95% U t) в
течение 0,5
периода
40% Ut (провал
напряжения 60%
Ut) в течение
пяти периодов
70% Ut (провал
напряжения 30%
Ut) в течение 25
периодов
<5% Ut (провал
напряжения
>95% U t) в
течение 5 с)
<5% U t (провал
напряжения
>95% U t) в
течение 0,5
периода
40% U t (провал
напряжения 60%
Ut) в течение
пяти периодов
70% U t (провал
напряжения 30%
Ut) в течение 25
периодов
<5% U t (провал
напряжения
>95% U t) в
течение 5 с
Качество электрической энергии
в электрической сети здания
должно соответствовать
типичным условиям
коммерческой или больничной
обстановки.
Если пользователю требуется
непрерывная работа в условиях
прерываний
напряжения,
обеспечить
источника
питания
сетевого
рекомендуется
питание от
бесперебойного
Магнитное поле
промышленной
частоты по МЭК
61000-4-8
3 А/м 0,3 А/м Если имеют место сбои в работе
системы мониторинга, то,
возможно, необходимо
расположить его на большем
расстоянии от источников
магнитных полей
промышленной частоты или
обеспечить магнитное
экранирование.
Магнитные поля промышленной
частоты должны быть измерены
в назначенном месте установки
для гарантии того, что
напряженность поля достаточно
низка
Примечание - Ut - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
82
--- стр. 437 ---
УТВЕРЖДЕНО
Генеральный директор
DlXlON
Руководство по эксплуатации
Система мониторинга физиологических показателей
пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017
вариант исполнения «Сторм-ДС2»
КФИП.944180.338.02
--- стр. 438 ---
Содержание
Глава 1 Общая информация........................................................................................................... t
1.1 Информация об изделии...........................................................................................................5
1.2 Ответственность производителя:............................................................................................5
1.3 Основные положения:.............................................................................................................6
1.4 Сервисные центры...................................................................................................................6
Г лава 2 Общие требования по эксплуатации...............................................................................7
2.1 Назначение медицинского изделия........................................................................................7
2.2 Показания.................................................................................................................................7
2.3 Область применения................................................................................................................7
2.4 Способ применения.................................................................................................................7
2.5 Потенциальные потребители медицинского изделия..........................................................8
2.6 Условия применения...............................................................................................................8
2.7 Противопоказания....................................................................................................................8
2.8 Описание формирования комплекта поставки.....................................................................8“^
Г лава 3 Г арантии и ответственность производителя, ремонтные работы................................10
Глава 4 Требования к охране окружающей среды .....................................................................11
Г лава 5 Порядок осуществления утилизации и уничтожения ..................................................12
Г лава 6 Стандарты.........................................................................................................................13
Г лава 7 Основное устройство.......................................................................................................15
7.1 Лицевая панель........................................................................................................................15
7.2 Левая сторона:......................................................................................................................... 17
7.3 Задняя панель..........................................................................................................................17
7.4 Основание прибора................................................................................................................. 18
7.5 Общая схема изделия..............................................................................................................19
7.6 Рабочий режим........................................................................................................................ 19
7.8 Маркировка.............................................................................................................................21
Глава 8 Техника безопасности......................................................................................................22
8.1 Информация по технике безопасности.................................................................................22^
''j r -
8.2 Основные положения техники безопасности.......................................................................24 *'
8.3 Важная информация по технике безопасности....................................................................26
8.4 Условия безопасной работы..................................................................................................29
Г лава 9 Основы работы.................................................................................................................29
9.1 Распаковка и проверка комплектации.................................................................................29
9.2 Начало работы.........................................................................................................................30
9.3 Выключение системы мониторинга......................................................................................31
9.4 Рабочий режим........................................................................................................................31
9.5 Работа с меню.........................................................................................................................32
9.6 Общие настройки...................................................................................................................32
9.7 Настройки, используемые по умолчанию............................................................................33
9.8 Вызов медицинского персонала............................................................................................33
9.9 Идентификационное имя.......................................................................................................35
9.10 Просмотр информации о системе мониторинга................................................................35
Глава 10 Пользовательский интерфейс.........................................................................................35
2
--- стр. 439 ---
10.1 Стиль отображения.................................................................................................................... 35
10.2 Вид экрана.................................................................................................................................. 36
10.3 Информация о пациенте............................................................................................................41
10.4 Режим демонстрации................................................................................................................. 42
10.5 Техническое обслуживание монитора....................................................................................43
Глава 11 Система сигнализации тревоги........................................................................................... 44
11.1 Категории тревоги..................................................................................................................... 44
11.2 Уровень тревоги......................................................................................................................... 44
11.3 Индикаторы сигнала тревоги....................................................................................................45
11.4 Установка громкости сигнала тр е во ги...................................................................................47
11.5 Тревога параметров...................................................................................................................47
11.6 Остановка сигналов тревоги.....................................................................................................47
11.7 Отключение сигнала.................................................................................................................. 48
Глава 12 М ониторинг пациента..........................................................................................................48
12.1 Измерение SpOz.......................................................................................................................... 48
12.2 Неинвазивное измерение артериального давления (N IB P )................................................. 55
12.3 Измерение концентрации углекислого газа (С О г) ................................................................60
Глава 13 Просмотр результатов м ониторинга..................................................................................66
13.1 Просмотр данных....................................................................................................................... 66
Глава 14 Регистрация и печать результатов м ониторинга .............................................................67
14.1 Регистратор................................................................................................................................. 67
14.2 Тип регистрации......................................................................................................................... 67
14.3 Запуск и остановка процесса регистрации............................................................................. 67
14.4 Настройка регистратора............................................................................................................ 68
14.5 Установка бумаги в регистратор............................................................................................. 69
14.6 Устранение замятия бум аги......................................................................................................69
14.6 У ход за регистратором............................................................................................................. ..
Глава 15 Аккумуляторная батарея..................................................................................................... ..
15.1 Введение..................................................................................................................................... ..
15.2 Установка батареи в систему мониторинга.......................................................................... ...
15.3 Улучш ение эксплуатационных характеристик батареи..................................................... 71
15.4 Проверка характеристик батареи.................................................................................... 7 j
15.5 Утилизация аккумуляторной батареи ............................................................................ 72
Глава 16 Техническое обслуживание и у х о д ............................................................................ 73
16.1 Введение........................................................................................................................ 73
Периодическая проверка безопасности .................................................................................. 73
16.2 Перечень операций обслуживания.............................................................................. 74
16.3 Очистка и дезинфекция системы м ониторинга.............................................................. 75
16.4 Очистка и дезинфекция частей изделия ..................................................................................
16.5 Инструментальный контроль................................................................................................... ..
16.6 Ремонт......................................................................................................................................... ..
Глава 17 Условия техники безопасности.......................................................................................... ..
Глава 18 Транспортировка и упаковка.............................................................................................. ..
18.1 Маркировка упаковки............................................................................................................... ..
18.2 Хранение..................................................................................................................................... ..
3
--- стр. 440 ---
Глава 19 Комплектация........................................................................................................................ 84
19.1 Фотографии внешнего вида, макеты маркировок и обозначение частей изделия ...........85
19.2 Описание частей изделия........................................................................................................111
Приложение А Технические характеристики изделия...................................................................127
А . 1 Характеристики питания........................................................................................................127
А.2 Физические характеристики................................................................................................... 127
А.З Стандарты технического обеспечения ..................................................................................127
А.4 Характеристики каналов......................................................................................................... 130
Приложение С. Заводские установки................................................................................................140
С.1 Тревога.......................................................................................................................................140
С.2 Системные установки.............................................................................................................. 140
С.З Установки S p 0 2 ....................................................................................................................... 140
С.4 Установки трендов................................................................................................................... 140
Приложение D Электромагнитная совместимость......................................................................... 141
Приложение F Полная комплектация медицинского изделия .....................................................146
Приложение G Эксплуатация программного обеспечения системы мониторинга
физиологических показателей............................................................................................................ 149
Раздел 1 О бзор......................................................................................................................................151
1.1 Назначение................................................................................................................................. 151
1.2 Область применения оборудования....................................................................................... 151
1.3 Характеристики оборудования............................................................................................... 152
1.4 Рекомендуемая конфигурация системы................................................................................. 153
1.5 Интерфейс программного обеспечения................................................................................. 154
Раздел 2 М онтаж ...................................................................................................................................159
2.1 Технические требования к м онтаж у........................................................................................159
2.2 Требования при монтаже оборудования .................................................................................159
2.3 Комментарии по инсталляции программного обеспечения ................................................159
Раздел 3 Руководство по эксплуатации.............................................................................................159
3.1 Обзор...........................................................................................................................................160
3.2 Процедуры включения и выключения питания....................................................................1 6 0 ^ ^
3.3 Запуск и завершение работы программного обеспечения ..................................................1 6 1 ^ ^
3.4 Переключение на английскую раскладку клавиатуры ........................................................162
3.5 Указания по режиму «Single-Bed» (Отдельный Пациент) ..................................................163
3.6 Воспроизведение данных.........................................................................................................175
3.7 Функциональные кн о пки.........................................................................................................186
3.8 Указания по печати...................................................................................................................197
Раздел 4 Сигналы тревоги................................................................................................................... 199
4.1 Самотестирование сигналов тревоги..................................................................................... 199
4.2 Категории сигналов тревоги................................................................................................... 199
4.3 Уровни сигналов тревоги........................................................................................................ 200
4.4 Индикаторы сигналов тревоги................................................................................................ 200
4.5 Настройка сигналов тревоги................................................................................................... 201
--- стр. 441 ---
Глава 1 Общая информация
Руководство по эксплуатации:
Версия; 01.02.18. Дата: 01.02.2018.
1.1 Информация об изделии
Наименование изделия: Система мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм
Д/ДС» по Т У 26.60.12-026-74487176-2017 вариант исполнения «Сторм-ДС2».
Далее по тексту «система мониторинга».
Контактная информация производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «ДИКСИОН», (ООО «ДИКСИОН»),
Адрес : 127422, г.Москва, ул.Тимирязевская, д.1, помещение I, комната 2Б
тел./факс: +7(495)780-07-93
сайт: w w w .dixion.ru
e-m ail: info@ dixion.ru
Важно:
Пожалуйста, внимательно и полностью прочитайте данное Руководство по
эксплуатации перед началом работы с монитором, и строго следуйте всем описанным в нем
процедурам работы. Невнимательное прочтение может привести к неправильному
использованию системы мониторинга, что грозит травмой пациенту.
Компания ООО «ДИКСИОН» обладает авторскими правами на данное Руководство по
эксплуатации и оставляет за собой право хранить его как конфиденциальный документ.
Обращайтесь к данному Руководству только при работе, обслуживании и ремонте продуктов
ООО «ДИКСИОН». Никто, кроме ООО «ДИКСИОН», не может распространять данную
информацию третьим лицам.
В данном Руководстве по эксплуатации содержатся материалы, защищенные законом
об авторских правах и являющиеся собственностью ООО «ДИКСИОН». Любой раздел
данного Руководства не может быть воспроизведен, скопирован или переведен на другие
языки без предварительного письменного разрешения ООО «ДИКСИОН», которому
принадлежат авторские права.
Данное Руководство по эксплуатации содержит описание рабочих процедур, а также
информацию об опасностях повреждения оборудования или получения травмы. ООО
«Д ИКСИОН» не несет ответственности за безопасность, надежность и функционирование
системы мониторинга в случае, если указанные опасности, повреждения и случаи
неправильной работы имели место,
1.2 Ответственность производителя:
ООО «ДИКСИОН» несет ответственность за безопасность, надежность и функционирование
системы мониторинга при выполнении следующих условий:
• Ремонт системы мониторинга должен вьтолняться лицами, уполномоченными ООО
«ДИКСИОН»;
5
--- стр. 442 ---
Необходимое электрооборудование и рабочие условия должны соответствовать
национальным и профессиональным стандартам, а также требованиям, перечисленным в
данном Руководстве по эксплуатации;
Система мониторинга должна использоваться в полном соответствии с Руководством по
эксплуатации.
Руководство по эксплуатации предназначено для медицинского персонала, который
знаком с порядком проведения медицинских процедур и с терминологией. Эти знания
необходимы для проведения мониторинга пациента.
Все иллюстрации данного руководства служат только в качестве образцов. Они м огут не
соответствовать установкам и данным, отображаемым на вашем приборе.
1.3 Основные положения:
• [ ] - данное обозначение используется для выделения надписей, встречаемых на
экране системы мониторинга.
• — д л я указания порядка выполнения инструкций |
а
о
П Р Е Д УП Р Е Ж Д Е Н И Е : указывает на потенциальную опасность или небезопасную
работу системы мониторинга. Несоблюдение данных инструкций может привести к
серьезным травмам или смерти.
П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е : указывает на потенциальную опасность или небезопасную
работу системы мониторинга. Несоблюдение данных инструкций может привести к
незначительным травмам или повреждению оборудования/имущества.
П Р И М Е Ч А Н И Е : данным символом вьщеляются рекомендации по использованию
устройства или другая полезная информация, для обеспечения наиболее полного
применения оборудования.
1.4 Сервисные центры
По вопросам сервисного обслуживания обращаться:
Общество с ограниченной ответственностью «ДИКСИОН», (ООО «ДИКСИОН»),
Адрес : 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 2
тел./факс: +7(495)780-07-93
сайт: w w w .dixion.ru
e-m ail: info@ dixion.ru
--- стр. 443 ---
Глава 2 Общие требования по эксплуатации
2.1 Назначение медицинского изделия
Предназначена для непрерывной оценки медицинским персоналом нескольких
жизненно важных физиологических параметров пациента.
2.2 Показания
Необходимость круглосуточного наблюдения за жизненными показателями
труднобольных пациентов, в том числе для активного контроля состояния пациента, как в
стационаре, так и при транспортировании. Применение в стационаре включает в себя: до- и
послеоперационный уход в отделении экстренной помощи, отделении интенсивной терапии,
операционном помещении, амбулаторной хирургии, отделении интенсивного ухода /
послеоперационных палатах, родильных отделениях, а также в отделениях по специальным
процедурам. Для этих целей в системе мониторинга предусмотрены сохранение и
отображение трендов измеряемых жизненно важных физиологических параметров пациента;
включения тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за предварительно
установленные пределы; печати графических данных, трендов и текущ их числовьпс значений
регистрируемых физиологических параметров, инициируемой пользователем или по
состоянию тревоги.
2.3 Область применения
М ониторинг в операционных, в отделениях и палатах интенсивной терапии и
реанимации, в кабинетах функциональной диагностики для проведения функциональных
проб, в спортивной медицине, в научных исследованиях, на автомобилях скорой медицинской
помощи класса В или С по ГОСТ Р 52567
Система мониторинга предназначена для наблюдения на дисплее функционального
насыщение артериальной крови кислородом (SPO 2), частоты пульса (PR), неинвазивного
артериальное давление (Н ИАД ), уровень углекислого газа (СО 2).
Предупреждение: Система м ониторинга предназначена для использования
то л ько медицинскими работникам и или под их руководством . Система
м ониторинга должна использоваться только лицам и, которы е прош ли
проф ессиональную подготовку по его применению . Любое лицо
неподготовленное или не обладающее соответствую щ им и полном очиям и не
долж но вы полнять какие-либо действия с этой системой м ониторинга
2.4 Способ применения
Включите систему мониторинга, настройте параметры отображения физиологических
параметров пациента. Система мониторинга должна применяться только в соответствии со
своим назначением. Эксплуатация системы мониторинга может осуществляться только
персоналом с надлежащей квалификацией. К работе с системой мониторинга допускается
только обученный медицинский персонал. Перед применением системы мониторинга
7
--- стр. 444 ---
персоналу необходимо ознакомится и внимательно изучить Руководство по эксплуатации
данного оборудования.
2.5 Потенциальные потребители медицинского изделия
М едицинский персонал учреждений, в которых эксплуатируется система мониторинга.
2.6 Условия применения
Для сохранности и безопасной работы системы мониторинга необходимо соблюдать
следующие условия:
Рабочая температура воздуха От +5 ‘’С до + 40 °С
Относительная влажность воздуха от 15 % до 85 % (без конденсата)
Атмосферное давление 7 0 - 106 кПа
Частота тока 50/60 Гц
Номинальное напряжение
электропитания
220 В,
Номинальный диапазон
напряжений
1 0 0 -2 4 0 В
По потенциальному риску применения система мониторинга относится к классу 26 по
ГОСТ 31508.
2.7 Противопоказания
При эксплуатации системы мониторинга нельзя проводить неинвазивное измерение
артериального давления у пациентов с серповидно-клеточной анемией или с поврежденной
кожей. Для пациентов с сильным нарушением свертываемости крови следует выяснить,
можно ли проводить периодическое неинвазивное измерение артериального давления
автоматическом режиме, так как существует риск образования гематомы на руке, на к о т о р у ю ^
наложена манжета. Не накладывайте манжету для измерения давления на конечность, в
которую установлен артериальный катетер или катетер для внутривенного вливания.
Затруднения или блокировка проведения внутривенного вливания при надувании манжеты
может привести к повреждениям тканей в месте введения катетера. Для пациентов с
тромбастенией следует выяснить, можно ли проводить неинвазивное измерение
артериального давления в автоматическом режиме, это решение должен принимать лечащий
врач.
2.8 Описание формирования комплекта поставки
Система мониторинга состоит из основного блока с дисплеем, в который встраиваются
измерительные модули.
Заказчик может самостоятельно выбрать необходимый для функционального
обеспечения комплект поставки из базового блока (-В ) и измерительных модулей
--- стр. 445 ---
предназначенных для основного блока с составными частями или без них в зависимости от
потребностей.
Из таблицы «Основной состав М И » необходимо выбрать помимо базового блока (-В )
еще и измерительные модули, предназначенные для основного блока в количестве от 1 до 4
ш тук с различными измерительными функциями. Система мониторинга может состоять как из
одного модуля для основного блока, так и с максимальным заполнениям по разъемам до 4-х.
М одули, предназначенные для основного блока, с одной и той же измерительной функцией не
м огут повторяться при заказе одной системы.
Таблица - Основной состав М И
Наименование Описание
Базовый блок
-В
Основной блок с дисплеем в сборе - 1 шт.;
Кабель питания - I шт.;
Кабель заземления - 1 шт.;
Аккумуляторная батарея перезаряжаемая - 1 шт.;
Измерительные модули
-S1 Модуль SpOi для основного блока
-S2 Модуль N ellcor SPO2 для основного блока
-S3 Модуль Masimo SPO 2 для основного блока
-N1 Модуль Н ИАД для основного блока
-С1 Модуль измерения Е1СОг в боковом потоке для основного блока
Состав частей формируется по требованию заказчика из таблицы «Составные части
для выбора заказчика» относительно выбранного основного состава изделия.
Таблица - Составные части для выбора заказчика
Наименование
измерительного
модуля
Список частей используемых (совестимых) для работы с измерительным
модулем
-S1
Кабель Sp02;
Многоразовый датчик Sp02 (взрослый);
Многоразовый датчик Sp02 (детский);
Многоразовый датчик Sp02 (новорожденный);
Многоразовый датчик для взрослых Sp02 (soft-тип);
Многоразовый датчик 8рОг (ушная клипса);
Одноразовый датчик SpOj для новорожденных;
-S2
Многоразовый датчик ЗрОг N ellcor (взрослый);
Многоразовый датчик для детей Sp02 N ellcor;
Одноразовый датчик Sp02 для новорожденных N ellcor;
Кабель Sp02 N ellcor;.
-S3
Многоразовый датчик Sp02 Masimo (взрослый/ детский);
Многоразовый датчик Sp02 Masimo ( новорожденный);
Одноразовый датчик для новорожденных 8рОг Masimo;
--- стр. 446 ---
-N1
Кабель Sp02;
Манжета для измерения Н ИАД с коннектором (для новорожденных);
Манжета для измерения Н ИАД с коннектором (детская);
Манжета для измерения Н ИАД с коннектором (маленькая); Манжета для
взрослых с коннектором;
Манжета для измерения Н ИАД с коннектором (большая);
Манжета для измерения Н ИАД с коннектором (на бедро);
Трубка НИАД ;
Одноразовая манжета для новорожденных (маленькая);
Одноразовая манжета для новорожденных (средняя);
Одноразовая манжета для новорожденных (большая);
Соединительный элемент для неонатальной манжеты НИАД;
-С1
Трубка СО2 одноразовая;
Адаптер трехсторонний;
Датчик бокового потока СО 2 тип 1 (LoFlo);
Датчик бокового потока СО 2 тип 2 (IS A );
Влагосборник С 02 для капнометрии в боковом потоке;
Воздушный адаптер СО 2 тип 1;
Воздушный адаптер СО 2 тип 2;
Канюля назальная одноразовая (взрослые) тип 1;
Канюля назальная одноразовая (детские) тип 1;
Канюля назальная одноразовая (новорожденные) тип 1;
Канюля назальная одноразовая (взрослые) тип 2;
Канюля назальная одноразовая (детские) тип 2;
Канюля назальная одноразовая (новорожденные) тип 2;
Кабель мультигазового модуля и модуля С 02 (LoFlo/Capnostat);
Кабель мультигазового модуля и модуля С 02 (IR M A /IS A );
Глава 3 Гарантии и ответственность производителя, ремонтные работы
Гарантийный срок эксплуатации системы мониторинга - 12 месяцев со дня ввода в
эксплуатацию, но не более 30 месяцев с даты изготовления. Гарантийный срок эксплуатации
аккумуляторной батареи - 12 месяцев со дня продажи, но не более 18 месяцев с даты
изготовления. Обязательства ООО «ДИКСИОН» в рамках вышеупомянутых гарантий
ограничиваются бесплатным ремонтом или заменой системы мониторинга.
Обязательства производителя в рамках вышеупомянутых гарантий не распространяются
на транспортные расходы, расходы по хранению, доставке и упаковке приборов и иные
платежи.
Гарантия не предоставляется в следующих случаях:
1. при отсутствии своевременного технического обслуживания системы мониторинга;
2. при нарушении правил пользования, транспортировки, хранения, изложенных
инструкции по эксплуатации;
3. при попытке ремонта изделия неуполномоченными лицами;
10
--- стр. 447 ---
4. если изделие имеет следы постороннего вмешательства;
5. если обнаружены конструктивные изменения;
6. если обнаружены механические повреждения;
7. если дефект возник вследствие естественного износа;
8. если обнаружены повреждения, вызванные попаданием внутрь изделия посторонних
предметов, веществ, жидкостей, насекомых, пыли;
9. если обнаружены повреждения, вызванные непреодолимой силой (в т.ч. стихией,
пожаром), посторонними факторами (в т.ч. насекомые, грызуны), умышленными или
неосторожными действиями (бездействием) пользователя или третьих лиц;
10. если обнаружены повреждения, вызванные несоответствием государственным
стандартам параметров питающ их, телекоммуникационных, кабельных сетей и другими
подобными факторами;
11. если обнаружены дефекты, вызванные воздействием влаги, высоких или низких
температур, коррозией, окислением
12. если обнаружены дефекты, вызванные неправильным подключением внешних устройств,
приведшим к выходу из строя всего изделия или какой-либо его части, также
неправильным подключением внешних устройств;
13. если повреждения вызваны воздействием компьютерных вирусов и аналогичных им
программ, установкой или сменой пароля, модификации и (или) переустановки
предустановленного программного обеспечения (далее ПО), установкой и использованием
нелегального ПО, форматированием накопителей на жестких магнитных дисках;
14. если повреждения вызваны использованием нестандартных и (или) некачественных
расходных материалов, составных частей, запасных частей, элементов питания, носителей
информации различных типов;
15. серийный номер поврежден или удален;
Производитель не несет никакой ответственности за результаты, полученные вследствие
неправильной установки, неправильного использования системы мониторинга, несоблюдения
руководства по эксплуатации и выполнения ремонтных работ лицами, не обладающими
соответствующими полномочиями.
Срок эксплуатации системы мониторинга, а так же частей многократного применения
составляет 5 лет.
Срок годности одноразовых частей составляет 3 года.
Ремонт систем мониторинга после окончания гарантийного срока производится
производителем или его представителем по отдельному соглашению.
Глава 4 Требования к охране окружающей среды
Изготовление и эксплуатация систем мониторинга должны быть экологически
безопасными. Изготовление и эксплуатация должны осуществляться с соблюдением
требований санитарного законодательства Российской Федерации.
ГОСТ 30772-2001 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Термины и определения.
ГОСТ Р 51769-2001 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Документирование и
регулирование деятельности по обращению с отходами производства и потребления.
Основные положения.
11
--- стр. 448 ---
СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами»
СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям,
осуществляющим медицинскую деятельность"
СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно
профилактических учреждений»
СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов
производства и потребления»;
Федеральный закон от 24.06.1998 N 89-ФЗ (последняя редакция от 28.12.2016) «Об отходах
производства и потребления»;
Федеральный закон от 10.01.2002 №7-ФЗ (Редакция от 03.07.2016 (с изм. и доп., вступ. в силу
с 01.03.2017)) «Об охране окружающей среды»;
Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ (Редакция от 03.07.2016 (с изм. и доп., вступ. в
силу с 04.07.2016)) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
По окончании срока эксплуатации система мониторинга должна быть утилизирован в
соответствии с инструкциями, регулирующими процесс утилизации такого вида
оборудования.
Систему мониторинга следует утилизировать в соответствии с местными нормами
биологической безопасности.
Система мониторинга не может быть утилизирована вместе с бытовым мусором. Система
мониторинга должна быть доставлена в специализированный, аккредитованный (имеющий
лицензию) пункт приема по переработке электрического и электронного оборудования.
Неисправную или отработанную аккумуляторную батарею следует извлечь из системы
мониторинга перед утилизацией.
Утилизация использованных батарей должна осуществляться в соответствии со всеми
государственными постановлениями и законами, касающимися данной процедуры.
Глава 5 Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Срок эксплуатации системы мониторинга - 5 лет. По окончании срока эксплуатации
система мониторинга должна быть утилизирована в соответствии с инструкциями,
регулирующими процесс утилизации такого вида оборудования. Если у вас возникли вопросы
относительно утилизации, обращайтесь к производителю.
После использования система мониторинга может представлять биологическую
опасность. Следует утилизировать её согласно утвержденной медицинской практике и
применимым местным, государственным или федеральным законам и нормам.
Система мониторинга не может быть утилизирована вместе с бытовым мусором.
Система мониторинга должна быть доставлена в специализированный,
аккредитованный (имеющий лицензию) пункт приема по переработке электрического и
электронного оборудования.
12
--- стр. 449 ---
Система мониторинга, упаковочный материал, а так же части изделия, не
контактирующие с организмом человека, должны быть утилизированы в соответствии
СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами», класс отходов А .
Утилизация частей изделия контактирующ их с организмом человека должна
осуществляется в соответствии с СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические
требования к обращению с медицинскими отходами», класс отходов Б.
Неисправную или отработанную аккумуляторную батарею следует извлечь из системы
мониторинга перед утилизацией. Утилизация использованных батарей должна
осуществляться в соответствии со всеми государственными постановлениями и законами,
касающимися данной процедуры.
Неправильное обращение с данным типом отходов может иметь потенциальные
негативные воздействия на окружающую среду и здоровье людей из-за потенциально опасных
веществ, обычно входящих в состав таких устройств. В то же время, сотрудничество по
правильной утилизации данного продукта внесет свой вклад в эффективное использование
природных ресурсов.
По поводу более подробной информации о том, куда можно отправить отработавшее
оборудование на утилизацию, необходимо связаться со службой по утилизации отходов,
работающей в соответствии с законодательством страны, где система мониторинга будет
эксплуатироваться.
Глава 6 Стандарты
Система мониторинга разработана и производятся в соответствии со следующими
стандартами:
- ГО С Т ISO 13485:2011 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.
Системные требования для целей регулирования»;
ГО С Т ISO 9001:2011 «Системы менеджмента качества. Требования»;
• ГО С Т Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия»;
- ГО С Т Р М ЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»;
ГО С Т Р М Э К 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
ГО С Т 30324.30-2002 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови
косвенным методом»
ГО С Т 31515.3-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) не
инвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам
измерения давления крюви».
13
--- стр. 450 ---
г о с т lEC 60601‘ 1-8-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие
требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по
применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских
электрических систем»
ГОСТ ISO 9919-2011 «Изделия медицинские электрические. Частные требования
безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров»
ГОСТ Р М Э К 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
ГОСТ Р М Э К 60601-2-49-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49.
Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
к многофункциональным мониторам пациента
ГОСТ 30324.2.49-2012 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные
требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента»)
14
--- стр. 451 ---
Глава 7 Основное устройство
7.1 Лицевая панель
Рисунок 1 - Лицевая панель
1. Световой индикатор физиологической тревоги
При возникновении физиологической тревоги, загорается световой индикатор, как
описано ниже:
• Высокий уровень тревоги: лампа быстро мигает красным.
• Средний уровень тревоги: лампа медленно мигает желтым.
• Низкий уровень тревоги: лампа горит желтым без мерцания.
2. Световой индикатор технической тревоги
При возникновении технической тревоги, загорается соответствующий световой
индикатор, как описано ниже:
• Средний уровень тревоги: лампа медленно мигает синим,
• Низкий уровень тревоги: лампа горит синим без мерцания.
3. Экран системы мониторинга
4. НИАД: чтобы начать или остановить процесс неинвазивного измерения
артериального давления (измерения Н И А Д ), нажмите данную кнопку
5. ЗАПИСЬ: нажмите данную кнопку, чтобы запустить или остановить запись.
1 5
--- стр. 454 ---
3. Порт последовательного ввода-вывода данных
4. Разъем для подключения кабеля локальной сети
Стандартный разъем RJ45. Используется для подключения монитора к центральной
станции, поставляемой производителем.
5. USB разъем
Для подключения USB-устройств, таких как клавиатура и мышка.
6. Разъем для подключения к системе вызова медицинского персонала
7. Выходное отверстие вентилятора и динамик
______Примечание______________________________________________________________
• Разъем для подклю чения к локальной сети используется для подклю чения
систем ы м ониторинга к центральной мониторной станции, поставляемой
производителем.
7.4 Основание прибора
Б атарейны й отсек
Рисунок 4 - Основание
18
--- стр. 455 ---
7.5 Общая схема изделия
7.6 Рабочий режим
Система мониторинга имеет два режима работы: Клинический режим и Режим
мониторного наблюдения.
7.6.1 Клинический режим
Клинический режим работы применяется для мониторинга нескольких пациентов
одного за другим в отделениях неотложной терапии. Каждый пациент имеет собственный
идентификационный номер (ID номер). Результаты мониторинга сохраняются в системе
мониторинга в соответствии с ID номером пациента. При исследовании пациента с уже
существующим ID номером, прибор автоматически отыскивает результаты предыдущего
мониторинга и добавляет к ним новые полученные данные.
Клинический режим может быть использован в одном из следующих случаев:
1. В присутствии медицинского работника, например, если мониторинг производится
дежурным врачом или врачом скорой помощи, вызванного на дом.
2. Проводится мониторинг определенных физиологических параметров большого
количества пациентов, например, при проведении медосмотра.
3. При медицинском обходе, например, при помощи данной системы мониторинга врач
или медицинская сестра может измерить определенные физиологические параметры во время
обхода пациентов.
19
--- стр. 456 ---
7.6.2 Режим мониторного наблюдения
Режим мониторного наблюдения применяется для мониторинга одного
госпитализированного пациента в течение длительного периода времени. В данном режиме,
малогабаритная система мониторинга используется для мониторинга SpOz, НИАД и СО 2.
Режим мониторного наблюдения может быть использован в одном из следующих
случаев:
1. М ониторинг одного пациента в течение длительного периода времени, например,
госпитализированного пациента.
2. Обход пациентов без дежурного врача.
3. Удаленное мониторное наблюдение (при подключении системы мониторинга к
центральной мониторной станции через локальную сеть).
7.6.3 Различия между режимами
........ Режим работы:
Мониторное наблюдение Клиническое исследование
Отключение звуковых сигналов Есть Есть
Остановка сигнала тревоги Есть Нет
Техническая тревога Есть Есть
Физиологическая тревога Есть Нет
Просмотр результатов
мониторинга
Есть Есть
Просмотр событий тревоги Есть Есть
Сохранение параметров Есть Есть
Сохранение сообщений тревоги Есть Нет
Вызов медицинского персонала Есть Нет
Соединение с центральным
компьютером
Есть Есть
Исследование нескольких
пациентов
Нет Есть
Режим ожидания Нет Есть (
20
--- стр. 457 ---
7.8 Маркировка
Внешний вид:
DiXiON
Систем» мониторинга
физиологических показателей
пациента
Серийный Ns
ТУ 9441-026-74487176-2015
Питание 2206 ~50/б0Гц
Потребляемая мощность: 70 8А
Произведено: 1PY1
ООО «Диксион», 127422, Россия, 1 г Л 1
Москва, ул. Т имирязевская, д.1,стр. 2
С С
Сторм - ДС2
А ®
На каждой системе мониторинга должна быть прикреплена табличка, на которой должны
быть указаны:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение типа (исполнение) системы мониторинга;
- обозначение технических условий;
- заводской номер системы мониторинга по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- номинальное значение напряжение сети питания;
- номинальное значение частоты тока питающей сети;
- потребляемая мощность при номинальном режиме работы;
• класс электробезопасности и символ типа рабочей части;
• дата изготовления (месяц и год);
- наименование и адрес производителя;
А - обратитесь к сопроводительной документации (Руководству по эксплуатации);
- IPX1 - символ степени защиты оболочки;
ш- - Рабочая часть типа CF
- Средство измерения
21
--- стр. 458 ---
Глава 8 Техника безопасности
8.1 Информация по технике безопасности
а
П Р Е Д УП Р Е Ж Д Е Н И Е :
- Перед началом эксплуатации системы м ониторинга ф изиологических
показателей пациента проверьте целостность самого прибора,
соединительны х кабелей и аксессуаров.
- П одклю чите систему м ониторинга к розетке, имеющей защ итное
заземление. Если п ри установке не предусмотрено использование провода
защ итного заземления, то отклю чите прибор от электросети и работайте
то л ько от питания от аккум уляторной батареи.
- Во избежание взрыва не используйте систему м ониторинга в
присутствии легковоспламеняю щ ихся анестетиков или других вещ еств,
вступаю щ их в реакцию с воздухом, обогащ енных кислородом или
содержащих закись азота.
- Не откры вайте корпус прибора; В ы можете п олучи ть удар
электрическим током . Ремонт и модиф икация оборудования должен
проводить то л ько обученный персонал, имеющ ий разрешение
производителя на данны й вид деятельности.
• П ри использовании системы м ониторинга совместно с
электрохирургическим и инструм ентам и, убедитесь в безопасности
пациента.
- Во время деф ибрилляции не прикасайтесь к пациенту. Это может
привести к серьезным травмам или смерти.
- Не рассчиты вайте исклю чительно только на систему звуковой тревоги
при исследовании пациента. У становка гром кости сигнала тревоги на
минима. 1ьн ы й уровень или отклю чение звука во время проведения
м ониторинга может привести к получению пациентом травм ы .
Запомните, что наиболее надежный метод исследования пациента
вклю чает в себя к а к внимательное наблюдение за пациентом во время
процесса м ониторинга, та к и правильная эксплуатация оборудования
для проведения исследования.
- Ф изиологические параметры и сообщения тревоги, отображаемые на
экране, служ ат только в качестве подсказок и не м о гут бы ть
использованы для постановки диагноза.
- Избегайте случайного отсоединения кабелей и их спуты вания, чтобы не
22
--- стр. 459 ---
получить травм . Д ля то го чтобы избежать удуш ения пациента или
персонала правильно располагайте кабели устройства.
П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е :
- Для обеспечения безопасности пациента используйте только блоки и
аксессуары, описанны е в данном руководстве.
- По истечении срока эксплуатации, систему м ониторинга и ее
аксессуары долж ны б ы ть утилизированы в соответствии с указаниям и,
регулирую щ им и процесс утилизации та ко го вида оборудования. П ри
возникновении каких-л иб о вопросов относительно утилизации монитора,
обратитесь к производителю.
- М а гнитны е и электрические поля м о гут повлиять на точность
показаний. П оэтом у, убедитесь, что все устройства, находящиеся рядом с
системой м ониторинга, соответствую т требованиям электром агнитной
совместимости (Э М С ). Рентгеновское оборудование или м агнитно-
резонансные том ограф ы являю тся возм ож ны м и источникам и помех, та к
ка к они излучаю т вы сокий уровень электром агнитны х волн. Такж е
рядом с системой м ониторинга не используйте сотовые телефоны или
другое телеком м уникационное оборудование.
- Перед подключением системы м ониторинга к сети переменного тока,
проверьте, что значения напряж ения и частоты тока соответствую т
характеристикам п ита н и я , указанны м на мониторе или в данном
руководстве.
- П ри установке или транспортировке системы м ониторинга соблюдайте
осторожность, чтобы избежать повреждения прибора в результате
ударов, сильной вибрации или д р уги х м еханических воздействий.
П Р И М Е Ч А Н И Е :
- Установите систему м ониторинга та к, чтобы В ы м огли хорош о видеть
экран и иметь доступ к кнопкам управления на приборе.
- Руководство по эксплуатации должно храниться рядом с прибором,
чтобы при необходимости иметь к нему л е гки й доступ.
- Программное обеспечение разработано в соответствии со стандартами.
Риск получения травм из-за ош ибок програм м ы сведены к м иним ум у.
- В данном руководстве описан прибор с полной ком плектацией.
Н екоторы е описанны е здесь ф ункции м о гут не поддерживаться изделием,
которое приобрели В ы .
23
--- стр. 460 ---
8.2 Основные положения техники безопасности
П Р Е Д УП Р Е Ж Д Е Н И Е : Система м ониторинга не предназначена для
использования в терапевтических целях и в домашних условиях.
1. Правила техники безопасности при установке
• Подсоедините электропровод к правильному заземляющему разъему. Не
включайте электропровод в розетку, которая также используется и другими
приборами такими, как кондиционер воздуха, постоянно переключаемый между
ВКЛ (ON) и ВЫ КЛ (OFF).
• Не устанавливайте оборудование в местах с сильной вибрацией или на
неустойчивой поверхности.
• Для обеспечения нормальной вентиляции воздуха, вокруг системы мониторинга
должно быть достаточно свободного пространства.
• Убедитесь, что в помещении стабильная температура и влажность. Не
допускайте образования конденсата в воздухе при работе прибора.
П Р Е Д УП Р Е Ж Д Е Н И Е : Не устанавливайте систему м ониторинга в
помещ ении, где использую тся легковоспламеняющ иеся или
анестезирующие смеси.
2. По безопасности Прибор имеет защиту от дефибрилляции.
3. Значение символов, относящихся к безопасности
По степени защиты от разряда дефибриллятора оборудование
относится к типу CF
Оборудование с данным символом имеет изолированную рабочую
часть типа F (аккумуляторную батарею), что обеспечивает
высокую степень защиты от ударов электрического тока и
дефибрилляции.
Оборудование типа CF имеют гораздо более высокую степень
защиты от ударов электрическим током и дефибрилляции, чем
оборудование типа BF.
24
--- стр. 461 ---
Внимание! Обратитесь к документации, прилагаемой к данному
изделию (к данному руководству)!
4. При применении дефибриллятора, на экране системы мониторинга может
наблюдаться кратковременные возмущения (нарушения) отображаемых кривых. При
правильном применении и расположении электродов, нормальная работа прибора
восстановится в течение 10 секунд. Во время дефибрилляции снимите грудной электрод и
перенесите грудной электрод на бок грудной клетки. Электроды дефибриллятора не должны
соприкасаться с электродами системы мониторинга. Убедитесь, что система мониторинга
правильно заземлена и применяемые электроды чистые.
а
П Р Е Д УП Р Е Ж Д Е Н И Е : П р и проведении деф ибрилляции, не
прикасайтесь к пациенту, кр о ва ти или м онитору. Это может привести к
серьезным травмам или смерти.
5. Чтобы обеспечить безопасность работы с системой мониторинга, к прибору
поставляются различные сменные части, аксессуары и расходные материалы (такие как
датчики и кабели к ним, электроды). С прибором рекомендуется использовать только
оригинальные изделия, либо изделия, одобренные производителем.
6. Точность и безопасность работы прибора гарантируется только при использовании
вместе с ним устройств, поставляемых или одобренных производителем. Если к системе
мониторинга подключены электрические устройства или приборы, не одобренные
производителем, то может быть нарушена безопасность, например, при накапливании тока
утечки.
7. Для обеспечения нормальной и безопасной работы с прибором, рекомендуется
проводить профилактический осмотр и техническое обслуживание системы мониторинга (в
том числе и проверку рабочих параметров и безопасности) каждые 6-12 месяцев. Это
необходимо для того, чтобы проверить, что прибор работает в оптимальных условиях и
безопасен для медицинского персонала и пациентов, а также обеспечивает требуемую
точность показаний.
О
П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е : Система м ониторинга не имеет частей и блоков,
которы е может рем онтировать сам пользователь. Рем онтировать прибор
м о гут то л ько технические специалисты , имеющие сертиф икат производителя.
25
--- стр. 462 ---
8.3 Важная информация по технике безопасности
КОЛИЧЕСТВО ПАЦИЕНТОВ
Система мониторинга может применяться для проведения исследования только для
одного пациента за один раз.
ПОМЕХИ
Рядом с оборудованием не используйте мобильные (сотовые) телефоны. Высокий
уровень электромагнитного излучения от таких устройств может оказать сильное влияние на
точность показаний при работе системы мониторинга.
ЗАЩИТА ОТ ПОПАДАНИЯ ЖИДКОСТИ
Чтобы избежать ударов электрического тока и нарушений в работе прибора, не
допускайте попадания жидкости внутрь прибора. При попадании жидкости внутрь прибора,
не используйте систему мониторинга и вызовите технического специалиста для его проверки.
Только после проверки вы можете снова работать с устройством.
ТОЧНОСТЬ
Если у вас вызывает сомнения точность какого-либо значения, отображаемого на
экране или полученного на распечатке, проверьте это значение показателя жизнедеятельности
пациента альтернативными способами. Проверьте правильность работы устройства.
СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ
Не рассчитывайте исключительно только на систему звуковой тревоги при
исследовании пациента. Установка громкости сигнала тревоги на минимальный уровень или
отключение звука во время проведения мониторинга может привести к получению пациентом
травмы. Запомните, что наиболее надежный метод исследования пациента включает в себя как
внимательное наблюдение за пациентом во время процесса мониторинга, так и правильная
эксплуатация оборудования для проведения исследования.
Работу системы звуковой тревоги для исследования пациентов необходимо регулярно
проверять через равные промежутки времени.
26
--- стр. 463 ---
ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Перед введением прибора в эксплуатацию, визуально проверьте все соединительные
кабели на наличие каких-либо повреждений. Поврежденные кабели и соединительные
устройства должны быть сразу же заменены.
Перед использованием устройства, оператор должен проверить правильность работы
прибора и условия его работы.
Периодически, или при возникновении сомнений в достоверности результатов
показаний, проводите тестирование все функции системы мониторинга.
КАБЕЛИ
Для избежания удушения пациента, убирайте все кабели от горла пациента.
УТИЛИЗАЦИЯ УПАКОВКИ
При утилизации упаковочного материала, соблюдайте все требования постановлений
об утилизации отходов. Упаковочный материал храните в месте, недоступном для детей.
ВЗРЫВООПАСНОСТЬ
Не используйте прибор рядом (в присутствии) с легковоспламеняющимися
анестетиками, газами или жидкостями.
ТЕСТ НА УТЕЧКУ ТОКА
При возникновении помех от другого оборудования, необходимо провести тест на
утечку тока, прежде чем применять прибор на пациентах. Эту проверку должны проводить
квалифицированные инженеры.
АККУМУЛЯТОРНАЯ БАТАРЕЯ ПИТАНИЯ
Прибор поставляется вместе с аккумуляторной батареей. Батарея разряжается, даже
если прибор не используется. Поэтому при хранении прибора аккумуляторная батарея должна
быть полностью заряжена и вынута из системы мониторинга. Это позволит продлить срок
службы аккумуляторной батареи.
УТИЛИЗАЦИЯ АКСЕССУАРОВ И УСТРОЙСТВА
27
--- стр. 464 ---
Одноразовые устройства предназначены для разового применения. Их нельзя
использовать повторно, так как может быть нарушена точность показаний или может
произойти загрязнение.
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
М агнитные и электрические поля могут повлиять на точность результатов мониторинга
прибора. Поэтому, убедитесь, что все устройства, находящиеся рядом с системой
мониторинга, соответствуют требованиям электромагнитной совместимости (Э М С ).
Рентгеновское оборудование или магнитно-резонансные томографы являются возможными
источниками помех, так как они излучают высокий уровень электромагнитных волн. Также
рядом с системой мониторинга не используйте сотовые телефоны или другое
телекоммуникационное оборудование.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Для более безопасной работы с данным прибором необходимо соблюдать все
инструкции, описанные дальше. Тем не менее, данные инструкции ни в коем случае не могут
заменить установленные правила медицинского ухода за пациентом.
ПОТЕРЯ ДАННЫХ
Время от времени происходит временная потеря данных пациента, в этом случае
завершите наблюдение пациента или используйте альтернативные методы исследования до
тех пор, пока не восстановится работоспособность системы мониторинга.
Если рабочее состояние системы мониторинга не восстановилось в течение 60 секунд,
перезагрузите прибор, используя выключатель питания. После восстановления
работоспособности прибора, следует проверить состояние рабочих параметров системы
мониторинга и систему сигнализации.
ПРИМЕНЕНИЕ СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА
МЕДИЦИНСКИМИ УСТРОЙСТВАМИ
ВМЕСТЕ ДРУГИМИ
Вместе с системой мониторинга можно использовать электрохирургические
инструменты (например, электронож) и дефибрилляторы.
28
--- стр. 465 ---
8.4 Условия безопасной работы
М етод(ы) стерилизации или
дезинфекции, рекомендуемый
Стерилизация: не применяется
производителем:
Дезинфекция: Смотрите Раздел «Техническое
обслуживание и уход»
Электромагнитное излучение: Не используйте рядом с прибором сотовые
телефоны
Повреждение/помехи
электрохирургическим инструментом
Не повреждает
Влияние инструментов для диатермии: Во время диатермии, на экране или распечатке
можно получить искаженные или ошибочные
результаты
Глава 9 Основы работы
9.1 Распаковка и проверка комплектации
1. Открытие упаковки
Перед вскрытием коробки, внимательно проверьте упаковку на наличие повреждений.
При обнаружении повреждений обратитесь в транспортную компанию. Если упаковочная
коробка не повреждена, откройте упаковку системы мониторинга.
2. Аккуратно достаньте систему мониторинга и аксессуары из коробки.
3. Не выкидывайте упаковочный материал и коробки, они могут пригодиться для
последующей транспортировки или хранения.
4. Проверьте комплектацию системы мониторинга и аксессуаров.
В соответствии с упаковочным листом последовательно проверьте комплектацию
системы мониторинга и аксессуаров. Проверьте систему мониторинга и дополнительные
части на наличие видимых механических повреждений. При возникновении каких-либо
проблем или вопросов, свяжитесь с производителем или фирмой-поставщиком.
_______Предупреждение ________________________________________________________________
• Упаковочный материал храните в месте, недоступном для детей. При утилизации
упаковочного материала, соблюдайте все требования нормативных актов и
________постановлений об утилизации отходов. _______________________
29
--- стр. 466 ---
Во время транспортировки или хранения система мониторинга может быть
загрязнена. Перед использованием проверьте все упаковки, особенно упаковку
одноразовых аксессуаров, они должны быть целыми. При обнаружении каких-
либо повреждений, не используйте эти аксессуары.
Проверьте условия работы системы мониторинга. Несоблюдение технических
условий, приведенных в данном руководстве, может привести к повреждению
оборудования н другим непредвиденным последствиям.
Предостережение__________________________________________________________________________
Систему мониторинга необходимо размещать на ровной и устойчивой рабочей
поверхности. Не подвергайте прибор вибрации или ударам. Для обеспечения
вентиляции воздуха, вокруг монитора должно быть достаточно свободного
пространства.
9.2 Начало работы
9.2.1 Проверка системы мониторинга
1. Перед началом проведения мониторинга, проведите следующую проверку системы
мониторинга, включая все подключаемые модули:
— Проверьте прибор на наличие механических повреждений;
— Проверьте соединения всех внешних кабелей и аксессуаров.
2. Подключите сетевой шнур к источнику переменного тока. Если система
мониторинга работает от аккумуляторной батареи, убедитесь, что заряда батареи хватит на
проведение всего исследования. При использовании батареи в первый раз, необходимо её
зарядить, следуя инструкциям, приведенным в Разделе «Аккумуляторная батарея».
9.2.2 Включение системы мониторинга
Нажмите на выключатель питания, световой индикатор технической тревоги загорится
синим цветом, затем индикатор физиологической тревоги последовательно загорится желтым
и красным цветом, затем они погаснут. После этого система подаст сигнал готовности в виде
звонка и на дисплее появится основной рабочий экран, при этом после звукового сигнала
«Ба».
________Предупреждение __________________________________________________________________________
• Если система мониторинга имеет механические повреждения, или при
неправильной работе прибора, не используйте устройство для проведения
наблюдения. Свяжитесь с вашим сервисным центром.
30
--- стр. 467 ---
Предостережение
Система м ониторинга не имеет сетевого вы клю чателя. Полное отклю чение
прибора происходит только при отсоединении кабеля п ита н ия от источника
электропитания.
9.2.3 Начало проведения мониторинга
1. Определите, какие параметры должны быть зарегестрированы.
2. Установите необходимые модули или датчики.
3. Проверьте, правильно ли установлены модули или датчики.
4. Проверьте правильность всех настроек.
5. Начните процесс исследования. Более подробную информацию смотрите в
соответствующих разделах.
9.3 Выключение системы мониторинга
Чтобы отключить систему мониторинга выполните следующие действия:
1. Подтвердите, что процесс исследования пациента завершен.
2. Отсоедините кабели и датчики от системы мониторинга.
3. Подтвердите, что нужно сохранить или удалить данные мониторинга.
4. Нажмите выключатель питания и удерживайте его в течение 1 секунды, чтобы
выключить прибор.
______Предостережен и е ____________
• Если система м ониторинга не отклю чается, удерживайте вы клю чатель питания
наж аты м более 5 секунд. Но это может привести к некоторы м повреждением
прибора.
9.4 Рабочий режим
1. После включения системы мониторинга в области кнопок быстрого доступа
□ илианажмите или шл , чтобы открыть окно [В ы бор режима].
2. Выберите опцию [К л и н и ч е ски й режим] или [Режим м ониторинга], чтобы
перейти в окно [П родолж ить].
3. Если исследуемый пациент есть в отображаемом на экране списке пациентов,
то нажмите кнопку [П родолж ить].
4. Для введения нового пациента нажмите кнопку [Н о вы й пациент].
5. В окне [Н овы й пациент] введите информацию о пациенте.
31
--- стр. 468 ---
9.5 Работа с меню
Поворачивая ручку управления влево или вправо, выберите кнопку [М е н ю |, чтобы
открыть окно основного меню. При помощи кнопки [М еню ] вы можете выполнить
большинство операций и настроек. Основное меню при работе системы мониторинга в
режиме исследования (Режим мониторинга) отличается от меню при работе в клиническом
режиме Клинический режим). На рисунке ниже показаны разделы основного меню при работе
системы мониторинга в режиме мониторинга.
Главное меню — 1
НастрзвукГП iHatrrpдисплТ]
Н а с тр .тр е 8 0 г> 1 1 Н а с т р .у с т р .~ П
Настр.хран~П 1^аст^систГТ|
Инф.обуст^ Назад
> 2
• — 3
Рисунок 5 - Меню
Другие разделы меню имеют такой же вид, как и основное меню. Окно основного меню
имеет несколько областей:
1. Заголовок меню: название меню.
2. Основная область отображения: область, в которой отображаются опции, кнопки или
информационные сообщения. Символ » указывает на то, что вы можете войти в подменю
раздела.
3. [Н азад]: нажмите данную кнопку, чтобы закрыть окно меню.
9.6 Общие настройки
время.
9.6.1 Изменение языка
1. Выберите [Главное меню] - [Н а стр о йки системы].
2. Выберите опцию [Я зы к] - установите требуемый язык.
3. Нажмите кнопку [Назад] - окно текущего меню закроется.
9.6.2 Установка экранной заставки
В клиническом режиме работы:
1. Выберите [Главное меню] - [Н а стр о йки дисплея].
2. Выберите опцию [Время вклю чения экранной заставки] - установите требуемое
32
--- стр. 469 ---
1. Выберите (Главное меню] - [С истем ны е настройки] - [Н а стр о й ки даты и
времени].
2. Установите параметры; [год], [М есяц], [Д ень], [Ч ас], [М и н ] и [С ек].
3. Нажмите кнопку [И зм енить] - [Да], чтобы завершить установку.
9.6.3 Установка даты и времени
9.6.4 Настройка громкости
• Гром кость сигнала тревоги
В режиме мониторинга:
[.Выберите [М е н ю ] - [Н астройки звука].
2. Выберите параметр [Гром кость тревоги ] - установите требуемое значение.
• Гром кость сигнала системы
1. Выберите [М еню ] - [Н астройки звука].
2. Выберите параметр [Гром кость звука] - установите требуемое значение.
9.7 Настройки, используемые по умолчанию
П редостереж ение ____________________________________________________________
• П ри наруш ении электропитания, после перезагрузки системы м ониторинга,
система автом атически восстановит настройки всех параметров, которы е были
установлены до сбоя питания.
Настройки некоторых параметров можно изменить во время проведения мониторинга,
но данные изменения не всегда являются подходящими или правильньпии. Поэтому во время
проведения исследования вы можете восстановить заводские настройки некоторых
параметров, чтобы быть уверенным, что настройка системы мониторинга подходит
исследуемому пациенту.
1. Выберите [Главное меню] - [Н а стр о йки систем ы ], чтобы открыть окно настройки
параметров системы [Н а стр о йки системы].
2. Выберите раздел [П о ум олчанию ], чтобы открыть окно меню [З апом нить].
3. Нажмите кнопку [Да], чтобы сохранить настройки пользователя и пределы тревоги,
отображаемые в меню Remind. Для выхода из меню Remind, нажмите кнопку [Н ет].
9.8 Вызов медицинского персонала
Данная функция заключается в том, что при возникновении тревоги установленных
параметров система мониторинга посылает сигнал вызова медицинского персонала.
Для реализации данной функции, в системе мониторинга имеется выходной разъем для
подключения специального кабеля к системе вызова медицинского персонала.
33
--- стр. 470 ---
Условия, при которых выполняется функция вызова медицинского персонала:
- Функция вызова медицинского персонала включена.
- Сработала установленная тревога параметров мониторинга.
- Режим отключения или приглушения тревоги не включен.
П ред упреж дение ____________________________________________________________
Функция вызова медицинского персонала не должна использоваться в качестве
источника первоначальной информации о пациенте. В качестве первичной
информации о физиологическом состоянии пациента необходимо рассматривать
сочетание звуковых и визуальных сигналов тревоги и клинических признаков и
симптомов у пациента.
9.8.1 Включение/отключение функции вызова медицинского
персонала
1. Выберите [Меню| - [Настройки системы] - [Техническое обслуживания] -
введите пароль.
2. Выберите пункт [Заводские настройки] - введите пароль.
3. Выберите опцию [Вызов медсестры], включите функцию, установив её на [Вкл].
9.8.2 Установка типа вызова медицинского персонала
1. Выберите [Меню] - [Настройки системы] - [Техническое обслуживание] -
введите пароль.
2. Выберите пункт [Вызов медсестры), чтобы открыть окно меню вызова
медицинского персонала.
3. Выберите одну из опций: [Тип вызова], [Нормальный открытый] ([Нормально
разомкнутый контакт]) или [Нормальный закрытый].
9.8.3 Установка времени сигнала вызова
1. Выберите [Меню] - [Настройки системы] - [Техническое обслуживание] -
введите пароль.
2. Выберите опцию [Настройки вызова], чтобы открыть окно установки.
3. Установите параметр [Время вызова] на [1 Sec] или [Непрерывно].
9.8.4 Подача сигнала вызова медицинского персонала
1. Выберите [Меню] - [Настройки системы], чтобы открыть меню установки
параметров системы.
2. Выберите [Настройки вызова], что открыть окно установки.
3. Установите параметры [Триггер физической тревоги] и [Триггер технической
тревоги) на [Выкл], [Низкий], [Средний] или [Высокий].
34
--- стр. 471 ---
9.9 Идентификационное имя
В режиме мониторинга необходимо установить идентификационное имя.
1. Выберите [Меню] - [Настройки системы) - [Имя ID|, чтобы открыть окно меню
идентификации.
2. В соответствие с условиями эксплуатации выберите алгоритм определения
идентификационного номера.
9.10 Просмотр информации о системе мониторинга
\. Выберите [Меню) - [Техническая информация].
2. Просмотрите подробную информацию о данной системе мониторинга.
Глава 10 Пользовательский интерфейс
10.1 Стиль отображения
Вы можете установить стиль отображения пользовательского интерфейса в
зависимости от ваших нужд. Включая:
- Яркость экрана;
- Цвет отображаемых кривых и параметров;
- Режим развертки кривых.
10.1.1 Яркость экрана
1. Выберите [Меню) - [Настройки экрана].
2. Выберите параметр [Фоновая подсветка] - установите требуемое значение.
10.1.2 Цвет параметров
1. Выберите [Меню] - [Настройки экрана].
2. Выберите параметр [Установка цвета] - выберите требуемый цвет параметра и
кривой.
3. Выберите опцию [Настройки по умолчанию]- чтобы установить цвет параметров и
кривых, используемый по умолчанию.
10.1.3 Вид экрана
Можно установить требуемый вид экрана. Для этого выполните следующие действия:
1. Выберите [Меню] - [Настройки экрана];
2. Выберите опцию [Вид экрана]- выберите требуемый вид экрана. Доступны
следующие виды: [Просмотр НИАД], [Экран трендов] и [Экран тревоги].
35
--- стр. 472 ---
В клиническом режиме система мониторинга может переходить в режим ожидания.
Для установки данной функции выполните следующие действия:
1. Выберите [Меню] - [Настройки экрана] - [Время включения экранной заставки]
([Время включения экранной заставки]).
2. Установите время включения экранной заставки. Система мониторинга будет
переходить в режим ожидания, если в течение заданного промежутка времени не
выполняются никакие действия.
3. Для выхода из режима ожидания нажмите любую кнопку (включая и кнопки
быстрого доступа).
10.1.4 Режим ожидания
10.2 Вид экрана
Для отображения параметров (Sp02, НИАД и СО2) и их графиков система мониторинга
имеет цветной жидкокристаллический TFT дисплей. На рисунках ниже приведены виды
экранов.
10.2.1 Стандартный экран
На данном экране отображаются следующие параметры: 8рОг, СО2, НИАД и В нижней
части экрана отображаются графики параметров Sp02 и СО2.
!1
io
Рисунок 6 - Основной экран
36
--- стр. 473 ---
1. Область остановки тревоги / отключения звука тревоги.
В данной области отображается иконка и время остановки сигнала тревоги или иконка
отключения звука тревоги.
2. Область параметра НИАД
В данной области отображаются значения НИАД. Нажмите на название области
«NIBP», чтобы открыть меню настройки [Настройки НИАД].
3. Область параметра СО2
В данной области отображаются значения параметра СО:- Нажмите на название
области «СО2», чтобы открыть меню настройки [Настройки CO2I.
4. Область кривой СО2
В данной области отображается график параметра СО2. Нажмите на название области
«СО2 Wave», чтобы открыть меню настройки [Настройки кривой СО2].
5. Область кривой Sp02
В данной области отображается график параметра ЗрОг. Нажмите на название области
«ВрОг», чтобы открыть меню настройки [Настройки кривой Sp02].
6. Область информации о состоянии батареи и времени
В данной области отображается время системы и информация о состоянии
аккумуляторной батареи.
7. Область кнопок быстрого доступа (иконок).
Обозначение иконок (слева направо): [Меню], [Информация о
[Параметры регистратора], [Параметры локальной сети] и [Карта памяти].
8. Область меню
пациенте],
9. Область параметра 8рОг
В данной области отображаются значения параметра 8рОг. Нажмите на название
области «ЗрОг», чтобы открыть меню настройки [Настройки Sp02).
10. Область физиологической тревоги
В данной области отображаются сообщения физиологической тревоги. При
одновременном возникновении тревоги разного уровня, система мониторинга будет подавать
визуальные и звуковые сигналы тревоги в соответствии с её уровнем.
11. Область технической тревоги
В данной области отображаются сообщения технической тревоги. При одновременном
возникновении тревоги разного уровня, система мониторинга будет подавать визуальные и
звуковые сигналы тревоги в соответствии с её уровнем.
37
--- стр. 474 ---
10.2.2 Просмотр результатов НИАД
HBPRs/lr-#
ВГГ5 » Т В ЕГГЭе R T H
\-*7 iih Й4 Of К
13-41 11^ 83 •9 81
П;4С 114 82 88 8С
I-:-» и з 81 87 ’О
12:37 и з 8С 8( ч
и : 70 8S V
110 78 84 ч
Рисунок 7 - Результаты НИАД
В данном окне можно просмотреть результаты измерения НИАД.
10.2.3 Экран трендов
' М
Яг .■■■^.•МВгВНГ-*У 1 ■ 7/t4 141
i; 4Г Г.Ф* •«)
1-41
i: «с - 1 :*!t:.«
к-.г.
17 i:y?c>:
i:-:3<
г :■ l;crt •«
\ Х( \ ^ \ <^ it
Рисунок 8 - Экран трендов
38
--- стр. 475 ---
в режиме мониторинга пациента данный вид экрана называется «Экран трендов», в
клиническом режиме данный экран носит название «Просмотр результатов клинических
исследований». В данном окне можно просмотреть результаты мониторинга каждого
параметра.
• Установка времени сохранения данных
1. Выберите [Меню] - [Настройки сохранения], чтобы открыть окно параметров
сохранения данных [Настройки сохранения].
2. Выберите параметр [Сохранение тренда], чтобы установить требуемое значение:
[1 Min], [5 Min] и [10 Min].
10.2.4 Экран тревоги
1 t:a>i .й
r^T flMfyr* 1
14- ■
14 •*
М-Г' 4.М'И.4
-. ( )
г-
Р.- .ллЛа —
Рисунок 9 - Экран тревоги
В данном окне можно просмотреть информацию о каждом событии тревоги, включая
дату и время возникновения тревоги, а также параметры, тревога которых сработала.
39
--- стр. 476 ---
10.2.5 Г рафик тренда
I iwrtit \
5. Обпаоь отображения
параметре»
4 Шкапа
3. Шкапе epoMetet
2. Прокрутка страницы
аеерх
t аыбор параметра
в. выбраииъй) параметр
7. Устаноака интераапа
■ремами
- 8. Курсор
" 2. Прокрутка стр»ни1й*
■низ
9. Шагустаиоаки
Рисунок 10 - График тренда
1. Выбор параметра
Поверните ручку управления, чтобы выбрать опцию |Параметры|. Затем нажмите на
ручку управления, откроется список параметров: (Et/Fi|, lawRRl, [NIBP|, [SpOzI, [PR] и
(TEMP). Для выбора параметра и просмотра графика его тренда поверните и нажмите на
ручку управления. На экране появится график тренда выбранного параметра.
2. Прокрутка страниц
Для просмотра информации о тренде параметра вы можете прокручивать страницы при
помощи кнопок прокрутки вверх и вниз. Кнопка, расположенная в левой части, предназначена
для прокрутки страницы вверх; кнопка в правой части экрана - для прокрутки страницы вниз
(как показано на рисунке выше).
3. Шкала времени
На данной шкале отображается время. Вы можете просмотреть график тренда
параметра в интервале между значениями времени, показанные на шкале времени в левой и
правой части экрана. Дата и время, отображаемые под шкалой времени, это дата и время
точки на шкале, в которой установлен курсор.
4. Шкала
На данной шкале отображаются значения параметров.
5. Область отображения параметра
В данной области отображаются результаты мониторинга всех параметров, полученные
в тот момент времени, на значении которого установлен курсор.
40
--- стр. 477 ---
6. Выбранный параметр
Отображается название выбранного параметра и его значение, полученное в момент
времени, на котором установлен курсор на временной шкале.
7. Заданный интервал времени
Интервал - это время между левым и правым значением времени на временной шкале.
Он может быть равен 1, 2, 3. 4 или 5 часам. Поверните ручку управления, чтобы выбрать
опцию (Настройки интервала). Кнопка «+» используется для увеличения значения времени,
кнопка «-» - для уменьшения интервала времени. При нажатии одной из этих кнопок
происходит увеличение или уменьшение интервала времени на 1 час.
8. Курсор
Показывает график тренда выбранного параметра в тот момент времени, на котором он
установлен на временной шкале. Поверните ручку управления, чтобы выбрать кнопку
(Курсор), при этом кнопка будет выделена зеленым цветом, в соответствии с цветом курсора.
Затем поверните ручку управления, чтобы установить курсор в требуемом положении.
9. Шаг установки
Шаг установки - это время, на которое смещается курсор на временной шкале.
Поверните ручку управления, чтобы выбрать параметр (Шаг), откроется всплывающее меню
со следующими значениями параметра: (1 мин], (5 мин] и (10 мин). Выберите одно из данных
значений.
10.3 Информация о пациенте
Чтобы открыть окно меню (Информация о пациенте], нажмите иконку «Patient
Information». В данном меню вы можете просмотреть следующую информацию: ID номер,
имя, тип, пол и возраст пациента.
10.3.1 Исследуемый пациент
Когда информация о пациенте, приведенная в меню (Информация о пациенте],
соответствует исследуемому пациенту, нажмите кнопку [Назад]. Система мониторинга
продолжит определение параметров выбранного пациента, и новые данные будут добавлены к
предьщущим результатам.
10.3.2 Введение информации о новом пациенте
При исследовании нового пациента, нажмите кнопку [Новый пациент], чтобы открыть
меню [Новый пациент]. Введите идентификационный номер, имя, тип, пол и возраст
пациента. После этого нажмите кнопку [ОК], чтобы сохранить данные нового пациента.
41
--- стр. 478 ---
10.3.3 Идентификационный номер пациента
• Клинический режим
В меню [Информация о пациенте| при нажатии кнопки [Новый пациент| будет
автоматически присвоено значение параметра [Ш пациента] в соответствии с параметром
(ID). Также идентификационный номер [Ш Пациента] может быть введен при помощи
сканера штрих-кодов или вручную. В меню [Информация о пациенте] можно изменить
информацию о пациенте. После изменения данных пациента, нажмите кнопку [Return], чтобы
сохранить сделанные изменения.
• Режим мониторинга
В меню [Информация о пациенте] при нажатии кнопки [Новый пациент]
необходимо ввести значение параметра [ID пациента] при помощи сканера штрих-кодов или
вручную. В меню [Информация о пациенте] можно изменить информацию о пациенте.
После изменения данных пациента, нажмите кнопку [Назад], чтобы сохранить сделанные
изменения.
______Предостережение ________________________________________________________
• При использовании сканера штрих-кодов не имеет значения
местоположение курсора в диалоговом окне нового пациента, полученные
результаты сканирования будут автоматически помешены в поле
параметра ID пациента. При повторном сканировании, присвоенный
идентификационный номер будет заменен новым значением.
• В режиме мониторинга при введении нового пациента все полученные
данные будут удалены.
10.4 Режим демонстрации
10.4.1 Включение режима демонстрации
1. Выберите [Меню] - [Настройки системы], чтобы открыть окно параметров
системы.
2. Установите опцию [Демо] в положение [Вкл], на экране появится окно введения
пароля.
3. Введите требуемый пароль и затем нажмите [ОК], чтобы перейти в режим
демонстрации работы прибора.
10.4.2 Отключение режима демонстрации
1. Выберите [Меню] - [Настройки системы], чтобы открыть окно параметров
системы.
2. Установите опцию [Демо] в положение [Выкл].
42
--- стр. 479 ---
10.5 Техническое обслуживание монитора
Выберите |Меню| - [Настройки системы] - [Техническое обслуживание] - введите
требуемый пароль, чтобы открыть меню [техническое обслуживание].
1. Проверка измерения НИАД: Выберите опцию [Тест НИАД], чтобы проверить
измерение НИАД.
2. NIBP PR: Установите [Вкл] или [Выкл].
3. Настройка сенсорного экрана: Выберите опцию [Настройка сенсорного экрана],
чтобы настроить сенсорный экран.
4. Вызов медицинского персонала: чтобы включить функцию медицинского персонала
выберите [Вызов медсестры].
5. Нижний предел насыщения крови кислородом: Установите минимальное значение
параметра ЗрОг.
6. Время остановки сигнала тревоги: установите время остановки сигнала тревоги.
7. Заводское техническое обслуживание: применяется при проведении технического
обслуживания и ремонта на заводе-производителе.
43
--- стр. 480 ---
Глава 11 Система сигнализации тревоги
Тревога - это сигналы, которые подаются системой мониторинга для медицинского
персонала визуальными, звуковыми и другими средствами при нарушении основных
показателей состояния организма или при возникновении технических проблем в системе
мониторинга.
______Примечание_______________________________________________________________
• Система мониторинга подает звуковые и визуальные сигналы тревоги через
динамик, при помощи светодиодов и сообщений на экране. При включении
системы мониторинга загорается световой индикатор тревоги и устройство издает
гудок, означающий, что система сигнализации тревоги функционирует
нормально.
11.1 Категории тревоги
В зависимости от характера тревоги, тревоги системы мониторинга можно разделить на
три группы: физиологические тревоги, технические тревоги и информационные сообщения.
• Физиологические тревоги
Если значение определяемого параметра выходит за границы установленного
диапазона мониторинга или при ухудшении состояния пациента, срабатывает
физиологическая тревога. В области информации о физиологической тревоге появляется
сообщение тревоги.
• Технические тревоги
При нарушении работы системы мониторинга из-за неправильной эксплуатации или
неисправности системы, срабатывает техническая тревога. Неисправности могут быть
вызваны неправильной работой системы или несоответствующими параметрами. В области
информации о технической тревоге появляются соответствующие сообщения.
• Информационные сообщения
По сути, информационные сообщения не являются сообщениями тревоги. В отличие от
сообщений физиологической и технической тревоги, система мониторинга выводит
информационные сообщения, сообщая о состоянии системы.
11.2 Уровень тревоги
В зависимости от степени опасности, физиологическая тревога подразделяется на три
категории: тревога высокого уровня важности, тревога среднего уровня и тревога низкого
уровня.
• Тревога высокого уровня: сигнализирует об опасности для жизни пациента и
необходимости оказания неотложной медицинской помощи. Это самая серьезная тревога.
• Тревога среднего уровня: сигнализирует о нарущении основных показателей
состояния организма и необходимости немедленного вмешательства.
44
--- стр. 481 ---
• Тревога низкого уровня: сигнализирует о возникновении анормальных значений
основных показателей состояния организма, и что возможно потребуется вмешательство
специалиста.
Уровень некоторых сигналов физиологической тревоги устанавливается еще на заводе-
производителе и не может быть изменен пользователем. Но некоторые установки
физиологической тревоги могут быть изменены пользователем.
Техническая тревога подразделяется на две категории: среднего и низкого уровня
важности.
Уровни технической тревоги установлены на заводе-производителе и не могут быть
изменены пользователем.
11.3 Индикаторы сигнала тревоги
При возникновении тревоги система мониторинга подает соответствующие сигналы
при помощи следующих средств:
• Звуковой сигнал: в зависимости от уровня тревоги, через динамик системы
мониторинга подаются различные звуковые сигналы.
• Сигнальная лампа: в зависимости от уровня тревоги, сигнальная лампа на системе
мониторинга мигает различными цветами и с разной скоростью.
• Сообщения тревоги: сообщения тревоги отображаются на экране системы
мониторинга
• Мигающие цифры: числовое значение параметра при возникновении тревоги
начинает мигать.
Предостережение_____________________________________________________
Конкретное проявление каждого сигнала тревоги зависит от уровня тревоги.
11.3.1 Звуковой сигнал
Тревога разного уровня воспроизводится системой различными звуковыми
последовательностями:
Уровень тревоги Звуковая сигнализация
Высокий Звуковой сигнал (гудок) «2 коротких 1 длинный 2 коротких»
Средний Звуковой сигнал (гудок) «3 коротких»
Низкий Звуковой сигнал (гудок) «1 короткий»
11.3.2 Световой индикатор
При возникновении физиологической тревоги, различные уровни данной тревоги
воспроизводятся системой следующими способами:
45
--- стр. 482 ---
Уровень тревоги Визуальная сигнализация
Высокий Световой индикатор мигает красным с частотой 2 Гц
Средний Световой индикатор мигает желтым с частотой 0.5 Гц
Низкий Световой индикатор горит желтым, без мерцания
При возникновении технической тревоги,
воспроизводятся системой следующими способами:
различные уровни данной тревоги
Уровень тревоги Визуальная сигнализация
Средний Световой индикатор мигает синим с частотой 0.5 Гц
Низкий Световой индикатор горит синим, без мерцания.
Предостережение
При одновременном возникновении нескольких тревог, система мониторинга
подаст визуальные и звуковые сигналы тревоги с самым высоким уровнем
важности.
11.3.3 Сообщения тревоги
♦ Физиологическая тревога
Сообщения тревоги отображаются в области информации о физиологической тревоге.
В зависимости от уровня тревоги сообщение тревоги помечается специальными символами, и
выводится на фоне разного цвета.
Уровень тревоги Символ Фон сообщения
Высокий ♦ ♦♦ красный
Средний ♦♦ желтый
Низкий *
Предупреждение
• Система мониторинга не подает сигналы тревоги в клиническом режиме.
♦ Техническая тревога
Сообщение о тревоге отображается в области информации о технической тревоге. В
зависимости от уровня тревоги сообщение тревоги помечается специальными символами, и
выводится на фоне разного цвета.
Уровень тревоги Символ Фон сообщения
Средний ** синий
Низкий *
46
--- стр. 483 ---
♦ Информационные сообщения
Информационные сообщения отображаются в области информации о технической
тревоге. Информационные сообщения не выделяются цветом, и не имеют ни звуковых, ни
визуальных сигналов.
11.4 Установка громкости сигнала тревоги
Громкость сигнала тревоги необходимо установить только в режиме мониторинга.
1. Выберите [Меню] - [Настройки звука].
2. Выберите параметр [Громкость тревоги] - установите требуемое значение.
11.5 Тревога параметров
Настройка тревоги параметров [Настройки тревоги] проводится только в режиме
мониторинга.
11.5.1 Включение / отключение тревоги
В качестве примера рассмотрим параметр ЗрОг.
1. Выберите [Меню] - [Настройки тревоги].
2. Выберите опцию [Тип] и установите её в положение [Вкл], чтобы включить тревогу,
или в положение [Выкл], чтобы отключить функцию.
11.5.2 Установка уровня тревоги
В качестве примера рассмотрим параметр ЗрОг.
1. Выберите [Меню] - [Настройки тревоги].
2. Установите параметр [Тип] на [Средний] или [Высокий].
8.5.3 Установка пределов тревоги
В качестве примера рассмотрим параметр SpOi.
1. Выберите [Меню] - [настройки тревоги].
2. Установите значения параметров [Высокий лимит] и [Низкий лимит].
11.6 Остановка сигналов тревоги
при нажатии кнопки la передней панели управления на системе мониторинга
можно остановить все сигналы тревоги:
• Будут отключены все визуальные и звуковые сигналы тревоги.
• Перестанут мигать числовые значения параметра.
47
--- стр. 484 ---
тревоги.
В области информации о физиологической тревоге не будут отображаться сообщения
В области информации о физиологической тревоге будут показаны оставшееся время
и иконка 2^
• В области информации о технической тревоге будут показаны сообщения тревоги.
После истечения времени остановки, или при возникновении новых сигналов тревоги
среднего уровня, система мониторинга автоматически переходит в обычный рабочий режим.
Также для восстановления обычного режима работы монитора со всеми звуковыми
сигналами нажмите кнопку .
• Время остановки сигнала тревоги
Время остановки сигнала тревоги устанавливается только в режиме мониторинга.
1. Выберите [Меню] - [Настройки системы] - [Техническое обслуживание] -
введите требуемый пароль.
2. Установите параметр [Время приостановки сигнала] на [1 мин], [2 мин] или [3
мин].
11.7 Отключение сигнала
аЧтобы отключить звуковые сигналы системы нажмите и удерживайте кнопку "" в
течение I секунды. При этом все звуки системы будут отключены. В верхнем правом углу
экрана будет отображаться иконка . При отключении звуковых сигналов тревоги,
световые индикаторы тревоги будут активны. Повторно нажмите кнопку ^ , чтобы выйти из
данного режима. При возникновении новой тревоги, система автоматически выйдет из режима
отключения звука.
Глава 12 Мониторинг пациента
12.1Измерение SpO:
12.1.1Введение
Определение уровня насыщения крови кислородом (также известное как пульсовая
сатурация кислорода, или краткое название SpO:) основано на принципах спектральной
плотности светового излучения и его проходимости. Светодиоды излучают свет двух
специфичных диапазонов частот, которые выборочно поглощаются гемоглобином,
насыщенным кислородом, и дезоксигемоглобином. Оптический датчик регистрирует
изменения интенсивности излучения после прохождения света через сеть капилляров и
рассчитывает соотношение оксигемоглобина к общему числу гемоглобина.
Sp02, % = Оксигемоглобин
оксигемоглобин + дезоксигемоглобин
100%
48
--- стр. 485 ---
Длина волны излучения, регистрируемого датчиком 8рОг, составляет 660 нм для
красного светодиода и 940 нм для инфракрасного светодиода.
12.1.2 Меры предосторожности при измерении SpO:
Предупреждение
Используйте только датчики SpOi, технические характеристики которых
приведены в данном руководстве. Соблюдайте все указания по применению
датчиков Sp02) а также все предупреждения и предостережения.
При определении тренда дезоксигенации пациента, образец крови необходимо
проверить лабораторным оксигемометром, чтобы правильно определить
состояние пациента.
Не используйте систему мониторинга и датчик SpOj во время проведения
магнитно-резонансной томографии (МРТ). Индуцированный ток может вызвать
ожоги.
Длительное непрерывное мониторное наблюдение может увеличить риск
возникновения непредвиденных изменений характеристик кожи, таких как
раздражение, покраснение кожи, образование волдырей и ожогов. Проверяйте
контактную поверхность датчика каждые два часа и поменяйте расположение
датчика, если качество кожи изменилось. У новорожденных, или пациентов со
слабым периферическим кровообращением или с чувствительной кожей, следует
проверять поверхность датчика более часто.
Перед применением проверьте датчик Sp02 и его упаковку на наличие каких-
либо повреждений. При их обнаружении не используйте датчик.
Перед началом исследования оператор должен проверить совместимость системы
мониторинга, датчика Sp02 и кабеля-удлинителя; несовместимость компонентов
системы может привести к ожогам пациента. Не используйте поврежденные
датчики или удлинительные кабели. Не погружайте датчик в воду, датчик не
должен быть влажным, так как его таким образом можно повредить.
При утилизации одноразовых или испорченных датчиков Sp02, внимательно
ознакомьтесь со всеми местными, государственными и федеральными
постановлениями относительно утилизации таких изделий или подобных
устройств.
12.1.3 Порядок проведения измерения SpO:
1. Выберите датчик сатурации с учетом категории пациента, веса и места наложения
датчика.
2. Очистите поверхность, на которой будет расположен датчик, например, очистите
ноготь от лака.
3. Закрепите датчик на пациенте.
4. Выберите удлинительный кабель в зависимости от коннектора датчика ЗрОг.
5. Соедините датчик ЗрОг с удлинительным кабелем.
49
--- стр. 486 ---
12.1.4 Отображение результатов измерения SpOj
Модуль 8рОг BLT
Отображение кривой 8рОг
Рисунок 11 - Кривая Sp02
Отображение данных
3
4
Рисунок 12-Отображение данных
1. Плетизмограмма
2. «%» • единицы измерения ЗрОг, символ «*» показывает интенсивность сигнала.
Подробная информация приведена в таблице ниже.
3. Значение 8рОг.
4. Шкала плетизмограммы
5. Частота пульса (полученная при измерении ЗрОг).
Модуль 8рОг Masimo
Модуль Masimo предназначен для определения следующих параметров пациента:
частота пульса, SpO:, PI.
На рисунке ниже приведено изображение экрана SpO:, окно ЗрОг на вашей системе
мониторинга может немного отличаться.
50
--- стр. 487 ---
Sp02
1 -
3 <
2 - 97PI
038
PR
b;
Рисунок 36 - Экран ЗрОг для Masimo
1. Единица измерения 8рОг;
2. Значение ЗрОг;
3. Пределы тревоги ЗрОг;
4. Значение PI (Индекс перфузии);
5. Единица измерения PR (Частота пульса);
6. Значение PR (Частота пульса);
7. Пределы тревоги PR.
Описание параметров
Индекс перфузии (PI): Индекс перфузии - это числовое значение, которое отображает
сильный сигнал артериального пульса, равное процентному соотношению пульсирующего
сигнала к непульсирующему сигналу. Индекс перфузии позволяет врачу правильно
определить место наложения датчика сатурации.
______Примечание ___________________________________
Если сигнал одного из параметров слабый, то его обозначение на экране
будет изменено. •
• Описание параметров
a) Индекс перфузии (PI): Индекс перфузии - это, числовое значение, которое
отображает сильный сигнал артериального пульса, равное процентному соотношению
пульсирующего сигнала к непульсирующему сигналу. Индекс перфузии позволяет врачу
правильно определить место наложения датчика сатурации.
b) Насыщение крови метгемоглобином (SpMet): SpMet — это процентное содержание
метгемоглобина в крови.
c) Общее число гемоглобина (SpHb): SpHb - это определение общего уровня
концентрации гемоглобина в артериальной крови.
d) Содержание кислорода (SpOC): SpOC - это определение содержания кислорода в
крови.
51
--- стр. 488 ---
e) Насыщение крови карбоксигемоглобином (SpCO): SpCO - это процентное
содержание карбоксигемоглобина в крови.
f) Показатель ритмичности плетизмограммы (PVI): PVI - это определение изменений
периферийной перфузии в зависимости от дыхания; или определение амплитудной модуляции
PI в зависимости от дыхания. Этот параметр имеет тесное отношение к изменениям
внутригрудного давления.
12.1.5Настройки SpO:
Меню параметра 8рОг
Чтобы открыть меню параметра:
• На экране нажмите на название области «ЗрОг», чтобы открыть окно меню
[Настройки SpO:].
• На экране нажмите на название кривой «Pleth», чтобы открыть окно меню
[настройки плетизмограммы].
Установка громкости сигнала
1. На экране нажмите на название области «ЗрОг», чтобы открыть окно меню
[Настройки Sp02j.
2. Установите параметр [Громкость сигнала] на [Выкл] или выберите одно из
значений из диапазона [1~5].
Установка скорости развертки
• Скорость регистрации SpO:
1. На экране нажмите на название области «ЗрОг», чтобы открыть окно меню [SpO:
Setup].
2. Для параметра [Скорость сканирования] установите одно из следующих значений:
[6.25 mm/s|, [12.5 mm/sj, [25 mm/sj или [50 mm/s|.
• Скорость развертки плетизмограммы
1. На экране нажмите на название кривой «Pleth», чтобы открыть окно меню
[Настройки плетизмограммы].
2. Для параметра [Скорость сканирования] установите одно из следующих значений:
[6.25 mm/sj, [12.5 mm/s], [25 mm/s] или [50 mm/s].
Установка времени усреднения
Результаты измерения ЗрОг, отображаемые на экране, представляют собой среднее
значение, полученное в результате мониторинга параметра в течение определенного
52
--- стр. 489 ---
интервала времени. Чем короче средняя продолжительность мониторинга, тем быстрее
система мониторинга реагирует на изменение уровня насыщения крови кислородом. И
наоборот, чем больше установленный интервал времени, тем медленнее система мониторинга
будет реагировать на изменение уровня насыщения крови кислородом, но тем точнее будут
результаты показаний. При мониторинге пациента в критическом состоянии, следует
установить короткий интервал времени, чтобы оценить состояние пациента.
На экране нажмите на обозначение «ЗрОг», чтобы открыть окно меню [Настройки
SpO:]. Установите требуемое значение параметра [Среднее время].
Установка нижнего предела насыщения крови кислородом
Если определяемое значение ЗрОг ниже минимально допустимого значения, то система
мониторинга подаст сигнал тревоги высокого уровня. Порядок установки нижнего предела
насыщения крови кислородом:
1. Выберите [Меню] - [Настройки системы] - [Техническое обслуживание] -
введите пароль, чтобы открыть окно меню [Техническое обслуживание).
2. Установите требуемое значение параметра [Нижнее значение Sp02].
Установка цвета кривой
1. На экране нажмите на название кривой «Pleth», чтобы открыть окно меню
[Настройки плетизмограммы].
2. Для параметра [Цвет кривой] установите требуемый цвет.
Настройка модуля 8рОг Masimo
При работе с модулем 8рОг Masimo, в меню [Настройки SpOi] необходимо установить
следующие параметры.
• Режим чувствительности
В зависимости от условий мониторинга вы можете установить режим чувствительности
модуля ЗрОг Masimo. В меню настройки SpO: Setup выберите параметр [Режим
чувствительности] и установите одно из следующих значений: [Макс], [Нормал] или
[APOD].
[Макс]: Данный режим предназначен для проведения наблюдения с очень слабых
пациентов, у которых процесс мониторинга параметров затруднен. Данный режим
рекомендуется использовать во время проведения процедур и в случаях, когда пациент
находится под постоянным наблюдением.
[Нормал]: Данный режим представляет собой наиболее оптимальное сочетание
чувствительности и рабочих характеристик, определяемых без датчиков. Данный режим
рекомендуется применять для большинства пациентов.
(APOD): Режим обладает низкой чувствительностью при исследовании пациентов с
низкой перфузией, но показывает лучшие результаты при проведении мониторинга без
датчиков. Данный режим удобен для пациентов, имеющих определенный риск отсоединения
датчиков (например, для детей, беспокойных пациентов и т.д.).
• Установка режима FastSat
53
--- стр. 490 ---
Режим FastSat применяется при проведении процедур для определения быстрых
изменений уровня насыщения крови кислородом, и является основным при введении наркоза,
интубации и исследовании пациента во время сна.
В установочном меню параметра ЗрОг выберите опцию [Режим Fast Sat] и установите
её в положение [Вкл] или [Выкл], чтобы включить или отключить данный режим.
• Установка режима [SmartTone]
Режим [SmartTonej позволяет слышать удары пульса, этот режим можно установить в
меню параметра ЗрОг- Если данную опцию установить в положение [Вкл], то при появлении
меток на плетизмограмме каждый удар пульса будет сопровождаться звуковым сигналом.
Звук биения пульса при его появлении на графике будет отключен, если опция установлена в
положение [Выкл].
• Установка режима отображения кривой
В установочном меню параметра 8рОг выберите опцию [Режим отображения
кривой[, и установите её в положение [Resp. out] или [Resp. in]. Resp.out - это сокращение от
«Respiration Signal Filtered Out» («Сигнал дыхания отфильтрован»), Resp.in - сокращение от
«Respiration Signal Included» («Сигнал дыхания отображается»).
• Установка времени задержки тревоги
В установочном меню SpO: выберите пункт [Время задержки тревоги] и установите
требуемое время задержки тревоги.
• Установка режима SpHb
Определение уровня гемоглобина проводят как в артериальной, так и в венозной крови.
Для установки этого режима выберите в установочном меню параметра Sp02 пункт
[Режим SpHb], затем выберите, в какой крови будет происходить определение гемоглобина:
[Артериальный] или [Венозный].
• Установка среднего числа гемоглобина (SpHb)
Для определения гемоглобина в крови можно установить режим усреднения значения
параметра SpHb, для этого в установочном меню Sp02 выберите пункт [Среднее время
SpHb]. Вы можете выбрать следующие значения: [Короткий], [Средний] или [Длинный].
• Настройка точности определения SpHb
В установочном меню Sp02 выберите опцию [Точность SpHb] и установите требуемое
значение. Это позволит отображать на экране системы мониторинга степень точности
(погрешность) показаний.
• Выбор единицы измерения SpHb
Чтобы выбрать единицу измерения уровня гемоглобина в крови, в меню Sp02 откройте
опцию [Единицы SpHb[. Доступны следующие единицы измерения: [g/dL] и [mmol/L].
54
--- стр. 491 ---
12.2 Неинвазивное измерение артериального давления (NIBP)
12.2.1 Введение
Неинвазивное измерение АД проводится осциллометрическим методом. НИАД
применяется для взрослых, детей и новорожденных. Осциллометрический метод заключается
в непрямом определении систолического и диастолического давления кровеносных сосудов
путем регистрации изменения давления в манжете при передаче на нее пульсации артерий и
вычисления среднего значения.
Неинвазивное измерение АД можно применять при использовании
электрохирургических инструментов и во время проведения дефибрилляции сердца.
Расшифровку результатов измерения неинвазивного артериального давления должен
проводить лечащий врач.
12.2.2 Меры предосторожности при проведении неинвазивного
измерения АД
______Предупреждение___________________________________________________________
• Перед проведением измерения проверьте установки категории пациента.
Неправильно установленные значения могут быть опасными для пациента.
Высокие значения, предназначенные для проведения измерения давления у
взрослых, не подходят для измерения давления у детей и новорожденных.
• Нельзя проводить неинвазивное измерение АД у пациентов с серповидно*
клеточной анемией или с поврежденной кожей.
• Для пациентов с сильным нарушением свертываемости крови следует
выяснить, можно ли проводить периодическое измерение неинвазивного
АД в автоматическом режиме, так как существует риск образования
гематомы на руке, на которую наложена манжета.
• Для пациентов с тромбастенией следует выяснить, можно ли проводить
неинвазивное измерение АД в автоматическом режиме. Это решение
должен принимать лечащий врач.
• Не накладывайте манжету для измерения давления на конечность, в
которую установлен артериальный катетер или катетер для внутривенного
вливания. Затруднения или блокировка проведения внутривенного
вливания при надувании манжеты может привести к повреждениям тканей
в месте введения катетера.
• При возникновении каких-либо сомнений в достоверности результатов
измерения кровяного давления, в первую очередь измерьте основные
показатели состояния организма пациента другими устройствами, затем
проверьте систему мониторинга.
12.2.3 Ограничения при проведении измерения
Неинвазивное измерение АД нельзя проводить при частоте сердечных сокращений
ниже 40 мин-1 или выще 240 мин-1, или если пациент подключен к аппарату искусственного
кровообращения.
55
--- стр. 492 ---
Факторы, затрудняющие или исключающие проведение измерения НИАД:
- у пациента наблюдаются непроизвольное сокращение мышц или конвульсии;
- невозможность определения нормальной пульсации артериального давления;
- сердечная аритмия;
- быстрые перепады артериального давления;
- сильный шок или гипотермия, затрудняющие поступление крови к перифериям;
- оттёк конечности.
12.2.4 Режимы измерения
В системе мониторинга установлено три режима измерения неинвазивного АД:
■ Manual: измерение по требованию
■ Auto: измерения повторяются непрерывно через установленный интервал
времени.
■ STAT: серия быстрых измерений в течение 5 минут, затем система мониторинга
возвращается в исходный рабочий режим. Используется только для пациентов,
находящихся под постоянным наблюдением.
12.2.5 Порядок проведения измерения артериального давления
Подготовка к проведению измерения НИАД
1. Проверьте установки категории пациента, при необходимости изменения категории,
Е1нажмите кнопку , чтобы открыть меню [Информация о пациенте]. Затем установите
требуемый параметр.
2. В соответствии с установленной категорией пациента, выберите манжету для
измерения АД.
• Измерьте окружность руки пациента.
• Подберите манжету, соответствующую пациенту (длина окружности указана на
манжете). Ширина манжеты должна составлять 40 % обхвата плеча (50 % для
новорожденных) или 2/3 длины от плечевого до локтевого суставов. Надуваемая
часть манжеты должна быть достаточной длины, чтобы обхватить 50 - 80 %
плеча.
______Примечание______________________________________________________________
• Точность измерения кровяного давления зависит от правильно
подобранной манжеты.
3. Убедитесь, что манжета полностью спущена.
4. Вставьте воздушный шланг в разъем НИАД на системе мониторинга, шланг должен
плотно прилегать к контактной поверхности разъема (Внимание: при отсоединении шланга от
системы мониторинга держитесь за часть шланга, расположенную как можно ближе к
разъему).
5. Закрепите манжету на верхней части руки или на бедре пациента.
56
--- стр. 493 ---
проверьте, что символ «Ф» на манжете расположен точно над артерией, также
убедитесь, что воздушный шланг находится ниже манжеты, чтобы при отсоединении от
манжеты он не запутался. Белая линия на манжете должна находиться в пределах отметки
<=> . Если она не попадает в эти границы, возьмите манжету другого размера (меньше
или больше).
К системе мониторинга можно подключать стандартную манжету для новорожденных,
детскую манжету и манжету для взрослых (включая манжеты, накладываемые на руку и
бедро).
Примечание
Во время проведения измерения артериального давления, пациент должен
лежать/сидеть спокойно и не разговаривать.
Манжета должна находиться на уровне сердца пациента, чтобы избежать
ошибок при регистрации АД. Ошибки могут возникнуть из-за
гидростатических эффектов кровеносных сосудов между сердцем и
манжетой. Если манжета расположена выше уровня сердца, результаты
измерения будут ниже фактического АД, поэтому к полученным данным
следует прибавить по 0.75 мм рт.ст. (0.1 кПа) на каждый сантиметр
разницы. Если манжета расположена ниже уровня сердца, результаты
измерения будут выше фактического АД, поэтому полученные данные
следует уменьшить на 0.75 мм рт.ст. (0.1 кПа) на каждый сантиметр
разницы.
Запуск и остановка измерений
Чтобы запустить измерение НИАД нажмите кнопку . Для остановки измерения
повторно нажмите кнопку
Измерение НИАД в автоматическом режиме
1. Нажмите на название параметра «НИАД» и откройте окно установочного меню
[Настройки НИАД].
2. Установите требуемый интервал времени в пункте меню [Интервал], данный
параметр устанавливается для всех режимов, за исключением [Руководство].
3. В первый раз запустите измерения в автоматическом режиме вручную, система
мониторинга перейдет в автоматический режим работы. После первого измерения система
мониторинга будет непрерывно повторять измерения НИАД через установленный интервал
времени. Если во время проведения измерения вы нажмете кнопку , измерение будет
приостановлено. Для продолжения измерения повторно нажмите кнопку .
________Предупреждение _____________________________
Длительное неинвазнвное измерение АД в автоматическом режиме (Auto mode)
может вызвать посинение, ишемию и невропатию руки, на которой закреплена
57
--- стр. 494 ---
манжета. Во время мониторинга периодически проверяйте состояние руки
пациента: цвет, температуру и чувствительность. При возникновении каких-либо
нарушений, описанных выше, немедленно остановите процесс измерения АД
Измерение НИАД в режиме STAT
1. Нажмите на название параметра «NIBP» и откройте установочное меню [Настройки
НИАД1
2. Для начала измерения в режиме STAT нажмите [STAT|.
12,2.6 Отображение результатов измерения НИАД
Результаты измерения неинвазивного АД в виде кривой на экране не отображаются
Числовые значения измерения давления отображаются в области параметра NIBP.
Изображение экрана, отображающего данные измерения NIBP, показано на рисунке ниже,
хотя изображение на экране вашей системы мониторинга может слегка отличаться.
Рисунок 14 - Отображение результатов НИАД
1. Единицы измерения давления
2. Систолическое давление
3. Среднее артериальное давление
4. Частота пульса (полученная при измерении НИАД)
5. Диастолическое кровяное давление
12.2,7 Настройки измерения НИАД
Нажмите на название параметра «НИАД» и откройте установочное меню [Настройки
НИАД].
Выбор единицы измерения
В меню [Настройки НИАД] для параметра [Еденицы] установите единицы
измерения: [mmHg] (мм рт.ст.) или [кРа] (кПа).
58
--- стр. 495 ---
Установка первоначального давления воздуха в манжете
В меню [Настройки НИАД| для параметра [Начальное давление) установите
требуемое значение.
12.2.8 Накачивание манжеты для забора крови из вены
Манжету НИАД можно использовать для создания субдиастолического давления и
блокировки венозных сосудов для проведения забора крови из вены.
1. Нажмите на название параметра «NIBP», чтобы открыть установочное меню
[Настройки НИАД].
2. Для опции [Давление вен.) установите значение давления.
3. Выберите [Венепункция].
4. Проткните вену и возьмите образец крови для анализа.
5. Чтобы запустить процесс сдувания воздуха из манжеты, снова нажмите на
[Венепункция]. Если не запустить процесс сдувания манжеты вручную, то через
установленный интервал времени воздух их манжеты будет выкачан автоматически.
12.2.9 Восстановление параметров модуля НИАД
Для восстановления исходных значений давления воздушного насоса в меню
[Настройки НИАД] выберите опцию [Сброс]. В случае, когда воздушный насос работает
неправильно, но при этом система мониторинга не сообщает об ошибке, насос можно
перезагрузить. При этом произойдет автоматическое восстановление исходных рабочих
характеристик насоса, состояние которого изменилось по неизвестным причинам.
12.2.10 Тест на герметичность
Тест на герметичность представляет собой проверку состояния воздушных трубок.
Если в области параметра НИАД не отображаются никакие информационные сообщения, то
это значит, что воздуховоды находятся в хорошем состоянии, утечки воздуха в них нет. Если
трубка пропускает воздух, то в области параметра НИАД появится информационное
сообщение. Тест на герметичность необходимо проводить каждые два года, или при
получении недостоверных результатов измерения.
Перед проведением теста подготовьте следующие предметы:
• Одну манжету для взрослых
• Один воздушный шланг
• Один полый металлический цилиндр
Порядок проведения теста:
1. Откройте меню [Информация о пациенте], установите параметр [Тип]
[Взрослый].
2. Плотно подсоедините манжету к разъему НИАД на системе мониторинга.
3. Оберните манжету вокруг металлического цилиндра, как показано на рисунке:
на
59
--- стр. 496 ---
Монитор
N'lBP
Воздушный шланг
Металлический цилиндр
Манжета
Рисунок 15 - Тест на герметичность
4. Откройте меню [Настройки НИАД|, выберите опцию [Утечка].
5. Примерно через 20 секунд, система автоматически откроет выпускной клапан, что
указывает на окончание теста на герметичность.
6. Если в области параметра НИАД не появилось информации об ошибке, то
воздуховод находится в хорошем состоянии, утечки воздуха нет. Если появилось сообщение
[Утечка воздуха], то при проверке обнаружена утечка воздуха. В данном случае необходимо
проверить все соединения. После проверки соединений, повторно проведите тест на
герметичность. Если сообщения появилось снова, то обратитесь к производителю по поводу
ремонта системы мониторинга.
Если после проведения всех выщеописанных действий наблюдается утечка воздуха, то
обратитесь к нам.
12.3 Измерение концентрации углекислого газа (СО 2)
12.3.1 Введение
Измерение концентрации углекислого газа в дыхательном контуре пациента основано
на методе поглощения инфракрасных лучей. Так как молекулы СО 2 могут поглощать
инфракрасное излучение некоторых длин волн, то количество поглощенного излучения
сопоставляется с концентрацией углекислого газа. Инфракрасный источник света испускает
излучение, часть которого, проходя через газ, содержащий СО2, поглощается углекислым
газом. На другой стороне от источника излучения установлен фотодетектор, измеряющий
энергию оставшегося излучения и преобразующий данные в электрический сигнал, который
сравнивается с энергией источника излучения, получая, таким образом, точную концентрацию
углекислого газа в образце.
В данной системе мониторинга применяется метод измерения концентрации
углекислого газа путем отбора пробы. При этом происходит забор пробы дыхательной смеси с
постоянным измерением потока воздуха от пациента и проводят её анализ при помощи
датчика СО2.
12.3.2 Порядок проведения измерения СО 2
1. Подсоединение кабеля датчика СО2
Вставьте кабель датчика в разъем СО2 на системе мониторинга.
2. Подсоединение пробозаборной трубки
Вставьте пробозаборную трубку в соответствующее гнездо, как показано на рисунке
ниже:
60
--- стр. 497 ---
Рисунок 16 - Порядок проведения измерения
1. Приемник для заборной трубки
2. Выпускная трубка
3. Кабель датчика
4. Датчик
5. Заборная трубка
6. Приемник
Примечание
При подключении пробозаборной трубки к разъему, будет автоматически запущен
насос для отбора контрольных проб. При отсоединении пробозаборной трубки,
воздухозаборный насос отключится.
Чтобы извлечь пробозаборную трубку из гнезда, нажмите на лапку блокировки и
вытащите пробозаборную трубку из разъема.
3. Если произошла ошибка при запуске насоса для отбора контрольных проб, или насос
работает прерывисто, проведите обнуление датчика.
4. Проверьте, что из соединительной трубки датчика СОг не происходит выброс газов
в окружающую среду.
5. Подождите, пока датчик СО2 нагреется. Пока датчик не прогреется до рабочей
температуры, приблизительно в течение 1 минуты на экране будет высвечиваться сообщение
«Sensor Warm Up» («Прогрев датчика»). Сообщение исчезнет, как только датчик будет готов к
работе.
6. Подключение дыхательного адаптера или канюли для отбора пробы
1) Для интубированных пациентов требуется дыхательный адаптер: Установите
дыхательный адаптер на ближайший конец дыхательного контура между угловым штуцером и
Y-образным тройником, как показано на рисунке ниже:
61
--- стр. 498 ---
Рисунок 17 - Установка адаптера
2) Для интубированных пациентов, у которых адаптер введен в дыхательный контур:
подсоедините штуцер с наружной резьбой на прямой линии забора образца к охватывающей
внешней детали дыхательного адаптера, как показано на рисунке ниже:
Рисунок 18 - Адаптер
3) Для неинтубированных пациентов: Установите назальную канюлю на пациенте, как
показано на рисунке ниже:
Рисунок 19 - Установка канюли
4) Для пациентов, дышащих ртом, используйте назально-оральные канюли. При
необходимости обрежьте конец оральной канюли, чтобы закрепить её на пациенте. Она
должна проходить через зубы и располагаться внутри открытого рта. Снимите с пациента
канюлю, если требуется её обрезать, как показано на рисунке ниже:
Рисунок 20 - Обрезка канюли
62
--- стр. 499 ---
5) Для назальной или назально-оральной канюли с подачей воздуха: установите канюли
на пациенте, как показано на рисунке, затем прикрепите трубки подачи кислорода к системе
подачи кислорода и установите соответствующий расход кислорода.
Предостережение
Перед введением адаптера в дыхательный контур пациента, всегда сначала
подсоединяйте дыхательный адаптер к датчику. И наоборот, сначала отсоедините
адаптер от дыхательного контура, а затем разъедините дыхательный адаптер и
датчик.
Если датчик СО 2 не используется, всегда отсоединяйте от него канюли,
дыхательный адаптер или пробозаборные трубки.
Не вставляйте в разъемы, предназначенные для пробозаборных трубок, никакие
другие трубки.
Используйте только пробозаборные трубки, одобренные производителем.
Пробозаборные трубки одноразовые. Храните трубки в чистоте и не допускайте
скопления в них грязи. Рекомендуется менять пробозаборные трубки каждые 12
часов (но не более 120 часов при использовании фи.зьтруюшего мундштука), так
как пробозаборные трубки могут протекать или иметь повреждения и
загрязнения.
12.3.3 Отображение результатов измерения СО 2
Отображение кривой параметра
Рисунок 21 - Кривая С02
Отображение числовых значений параметра
1. Кривая СО2
2. Единица измерения
Рисунок 22 - Значение С02
63
--- стр. 500 ---
3. Минимальный уровень СО2 при вдохе (FiCOs)
4. Минутная альвеолярная вентиляция (awRR)
5. Значение СО2 в конце спокойного выдоха (EtC02)
12.3.4 Настройка измерения параметра СО 2
Вход в установочное меню СО 2
• Нажмите на название области «СО2», чтобы открыть меню (Настройки СО:].
• Нажмите на название области «СО 2 Wave», чтобы открыть меню [Настройки
кривой СО:].
Установка времени тревоги остановки дыхания
1. Нажмите на название области «СО2», чтобы открыть меню [Настройки СО:)-
2. Для параметра [Тревога апноэ) установите одно из следующих значений: |Ю сек],
[15 сек), [20 сек], [30 сек], ]45 сек] или [60 сек].
Установка единицы измерения
и 1%).
1. Нажмите на название области «СО2», чтобы открыть меню [Настройки СОг]-
2. Для параметра [Еденицы] установите одно из следующих значений: [mmHg], [КРа]
Установка скорости
• Скорость регистрации СО 2
1. Нажмите на название области «СО2», чтобы открыть меню [Настройки СО2].
2. Для параметра [Скорость сканирования] установите одно из следующих значений:
[6.25 mm/s], [12.5 mm/s], ]25 mm/s] или [50 mm/s).
• Скорость развертки кривой СО 2
1. Нажмите на название области «СО 2 Wave», чтобы открыть меню [Настройки
кривой СО2].
2. Для параметра (Скорость сканирования] установите одно из следующих значений:
[6.25 mm/s], [12.5 mm/s], |25 mm/s] или [50 mm/s).
Установка цвета кривой
1. Нажмите на название области «СО2», чтобы открыть меню [Настройки СО:].
2. Для параметра [Цвет кривой] установите требуемое значение.
64
--- стр. 501 ---
Обнуление позволяет настроить оптические характеристики датчика СО 2 для
получения точных результатов измерения. Если при первом подключении датчика СО2 к
системе мониторинга только рекомендуется проводить обнуление, то при появлении на экране
сообщения «Требуется обнуление» необходимо провести обнуление датчика.
Порядок проведения обнуления датчика:
1. Убедитесь, что назальная канюля или дыхательный адаптер не установлены на
пациенте и не находятся рядом с источниками СО2 (включая выдыхаемый воздух пациента
или оператора и выпускные вентиляционные клапаны).
2. В установочном меню параметра СО2 выберите пункт |Обнуление|, чтобы запустить
процесс обнуления. Во время обнуления датчика на экране системы мониторинга в течение
15-20 сек. будет отображаться сообщение «Идет обнуление». После обнуления датчика
сообщение исчезнет.
________Предостережение________________________________________________________
12.3.5 Обнуление
Перед обнулением датчика СО 2 убедитесь, что пробозаборная трубка
подключена к нему правильно.
Перед обнулением всегда проверяйте, что датчик СО 2 основного потока,
правильно подключен к дыхательному адаптеру.
В течение 20 сек. после отсоединения адаптера или канюли от дыхательных
путей пациента не проводите его обнуление. За это время из адаптера и
канюли испарятся остатки СО2.
Нельзя проводить процесс обнуления датчика, если адаптер или канюля
установлены в дыхательном контуре пациента.
Нельзя проводить обнуление датчика при нестабильной температуре.
Если в адаптере или канюле остался углекислый газ, то обнуление может
привести к неточным результатам измерения или возникновению ошибок.
Время проведения обнуления датчика при наличии в адаптере или канюле
остатков углекислого газа, может увеличиться.
12.3.6 Калибровка
Перед отправлением оборудования, система мониторинга была откалибрована на
заводе-производителе. Пользователь может использовать прибор для измерения при
нормальных рабочих условиях, за исключением некоторых случаев, описанных ниже. При
возникновении следующих ситуаций, проведите калибровку датчика СО2.
- Датчик СО2 используется в течение полугола или года.
- Результаты измерения концентрации углекислого газа вызывают у лечащего врача
сомнения.
- После проведения последней калибровки произошло значительное изменение
атмосферного давления или высоты над уровнем моря.
65
--- стр. 502 ---
Предостережение
Проводите калибровку прибора только под руководством технических
специалистов, прошедших обучение на заводе-производителе и имеюших
соответствующий сертификат. Неправильное проведение калибровки может
привести к получению недостоверных результатов измерения.
12.3.7 Удаление выдыхаемых газов из системы
Предупреждение
При проведении измерения СО 2 в боковом потоке у пациентов, которым будут
вводить или уже ввели анестезирующее средство, соедините выходную трубку с
системой продувки, или с наркозным аппаратом, чтобы избежать воздействия
анестетиков на медицинский персонал.
Для удаления газов из системы используется вытяжная трубка, при помощи которой
происходит отвод выдыхаемых газов в систему продувки. Подключите трубку к выпускному
отверстию датчика СО2.
Глава 13 Просмотр результатов мониторинга
13.1 Просмотр данных
Данная функция предназначена для просмотра данных пациента, сохраненных
системой мониторинга при предьщущих исследованиях. Функция просмотра данных доступна
только в клиническом режиме (Clinic Mode). В режиме мониторинга (Monitor Mode) можнг
просмотреть данные тренда, результаты измерения НИАД и события тревоги исследуемого
пациента, используя кнопку переключения экрана.
13.1.1 Меню просмотра
Чтобы открыть меню просмотра выполните одно из следующих действий:
• Выберите |Меню| - [История просмотра], чтобы открыть окно просмотра.
• Выберите [Меню] — [Управление данными], чтобы открыть окно
[Управление данными].
13.1.2 Просмотр данных
• Окно [История просмотра]:
1. Выберите опцию [История просмотра], чтобы открыть меню [История просмотра].
66
--- стр. 503 ---
2. Поверните ручку управления, чтобы в списке выбрать пациента, затем нажмите
[Просмотр], чтобы открыть окно просмотра [Детальная запись].
3. Чтобы распечатать текущую страницу выберите опцию [Запись] или нажмите
кнопку и на передней панели системы мониторнга.
• Окно [Управление данными]:
1. Просмотр результатов по Ю'Номеру пациента
a. В окне [Просмотр записи ID] введите идентификационный номер пациента при
помощи сканера шрих-кодов или введите номер вручную.
b. Нажмите кнопку [Просмотр записи ID), расположенную в правой части экрана,
чтобы открыть окно [Detail Record].
2. Просмотр результатов за определенный интервал времени
a. Установите параметр [Просмотр] на (За неделю), [За месяц], [За полгода] или
[Все].
b. Нажмите кнопку [Просмотр записи ГО], расположенную в правой части экрана,
чтобы открыть меню [История просмотров].
______Предостережение _____________________________________________________
При использовании сканера штрих-кодов не имеет значения местоположение
курсора в диалоговом окне Data Manage, полученные результаты сканирования
будут автоматически помещены в поле Lookup ID Record. При повторном
сканировании, присвоенный идентификационный номер будет заменен новым
значением.
Глава 14 Регистрация и печать результатов мониторинга
14.1 Регистратор
В системе мониторинга установлен термограф, поддерживающий различные виды
регистрации и печати. Регистратор может осуществлять печать информации о пациенте,
данных мониторинга, данных просмотра и двух графиков параметра.
14.2 Тип регистрации
В зависимости от условий запуска регистрации система мониторинга обеспечивает
несколько типов записи:
1. Регистрация в режиме реального времени с ручным запуском записи.
2. Повторная автоматическая регистрация в режиме реального времени в
установленном временном интервале.
3. Регистрация тревоги превышения допустимых значений и т.д.
4. Регистрация специальных функций с ручным запуском записи.
14.3 Запуск и остановка процесса регистрации
Включить/отключить запись можно одним из следующих способов:
67
--- стр. 504 ---
• Нажмите кнопку на передней панели системы мониторинга, чтобы начать
запись данных в режиме реального времени.
• Повторно нажмите кнопку 2] ^ чтобы остановить запись.
14.4 Настройка регистратора
Нажмите кнопку ® , чтобы открыть меню [Настройки регистратора].
14.4.1 Повторная регистрация
1. Откройте меню [Настройки записи], как описано выше.
2. Для параметра [Цикл записи] установите одно из следующих значений: [5 мин], [10
мин], [30 мин], [1 ч] или [2 ч].
14.4.2 Установка временного интервала повторной регистрации
Вы можете установить определенный временной интервал регистрации, при этом
регистратор будет автоматически включать запись данных в течение заданного интервала
времени.
1. Откройте меню [Настройки записи], как описано выше.
2. Для параметра [Время цикла записи] установите одно из следующих значений: [5
сек], [10 сек] или [30 сек].
14.4.3 Регистрация тревоги
1. Откройте меню [Настройки записи], как описано вьпне.
2. Установите опцию [Запись тревоги] на [Вкл] или [Выкл].
14.4.4 Установка времени регистрации тревоги
1. Откройте меню [Настройки записи], как описано выше.
2. Для параметра [Время тревого записи] установите одно из следуюших значений: [5
сек], [10 сек] или [30 сек].
14.4.5 Установка координатной сетки
1. Откройте меню [Настройки записи], как описано выше.
2. Установите опцию [Открытая сетка] на [Вкл] или [Выкл].
14.4.6 Установка скорости печати
1. Откройте меню [Настройки записи], как описано выше.
68
--- стр. 505 ---
2. Для параметра (Скорость записи] установите одно из следующих значений: [6.25
mm/s], [12.5 mm/sj, [25 mm/s] или [50 mm/s].
14.5 Установка бумаги в регистратор
Если в регистраторе закончилась бумага, установите новый рулон, выполнив
следующие действия:
1. Чтобы открыть крышку регистратора, одной рукой нажмите на обе стороны крышки,
а второй - протолкните крышку вверх.
2. Установите новую бумагу глянцевой стороной вверх.
3. Закройте крышку регистратора, протянув через выходное отверстие принтера
небольшую часть бумаги.
______Предостережение ________________________________________________________
• Для регистрации используйте только термобумагу. Использование
несоответствующей бумаги может привести к ошибке регистрации, плохому
качеству записи или повреждению термопечатающей головки.
• Во время работы регистратора не вытягивайте бумагу, иначе можно повредить
устройство.
• За исключением случаев замены бумаги или устранения неисправностей, нельзя
_______держать крышку регистратора открытой._________________________________________
14.6 Устранение замятия бумаги
При возникновении посторонних шумов при работе регистратора, в первую очередь
проверьте, нет ли замятия бумаги в устройстве регистрации и печати.
Если произошло заедание бумаги, устраните его, выполнив следующие действия:
1. Откройте крышку регистратора.
2. Извлеките бумагу из регистратора и обрежьте смятую часть.
3. Установите бумагу на место и закройте крышку регистратора.
14.6 Уход за регистратором
Во время длительного использования регистратора, на термопечатающей головке
накапливаются мельчайшие частицы бумаги и грязь, что влияет на качество печати, а также на
срок эксплуатации термопечатающей головки и ось рулона. Чистку регистратора следует
проводить следующим методом:
1. Перед чисткой, следует предпринять некоторые меры безопасности, например,
надеть антистатические манжеты, чтобы избежать повреждения устройства статикой.
2. Откройте крышку и извлеките из регистратора бумагу.
3. Для очистки поверхности термочувствительных элементов термопечатаюшей
головки, используйте ватный тампон, смоченный в спирте.
4. После того как спирт полностью выветрится, вставьте бумагу обратно в регистратор
и закройте крышку.
______Предостережение___________________________________________________________
• Для чистки регистратора нельзя использовать вещества, способные повредить
термочувствительные элементы головки.
• Сильно не нажимайте на термопечатающую головку регистратора.
69
--- стр. 506 ---
В систему мониторинга может быть установлена заряжаемая аккумуляторная батарея,
обеспечивающая бесперебойную работу устройства при нарушениях электропитания и не
требующая особого технического обслуживания при соблюдении условий эксплуатации. Пока
система мониторинга подключена к сети переменного тока, и не важно, используется система
мониторинга или нет, происходит зарядка батареи. В случае внезапного отключения
электропитания система мониторинга автоматически переходит на питание от
аккумуляторной батареи, что позволяет продолжать проведение мониторинга.
Индикаторы заряда, отображающиеся внизу экрана, показывают состояние батареи:
цц Иконка показывает, что батарея полностью заряжена
Иконка показывает, что осталось четыре деления заряда батареи
щд Иконка показывает, что осталось три деления заряда батареи
Иконка показывает, что осталось два деления заряда батареи
Иконка показывает, что осталось одно деление заряда батареи
Иконка показывает, что батарея почти полностью разряжена и
требуется немедленная подзарядка.
Глава 15 Аккумуляторная батарея
15.1 Введение
Предупрокдение ________________________________________________________________
• Используйте только батарею, характеристики которой приведены в данном
руководстве.
• Храните аккумуляторную батарею в недоступном для детей месте.
Предостережение ___________________________________________________________
• Перед транспортировкой системы мониторинга, или в случае, когда система
мониторинга не используется в течение длительного периода времени,
необходимо вынуть батарею из аппарата.
15.2 Установка батареи в систему мониторинга
Батарейный отсек расположен на нижней части системы мониторинга. Для установки
или подзарядки батареи, выполните следующие действия:
1. Отключите систему мониторинга от сети переменного тока, отсоедините шнур
питания и другие соединительные кабели от системы мониторинга.
2. Откройте крышку отсека для батареи, соблюдая направление стрелки на ней.
3. Извлеките старую батарею.
70
--- стр. 507 ---
4. Вставьте новую батарею, соблюдая все указательные знаки.
З.Закройте крышку батарейного отсека.
15.3 Улучшение эксплуатационных характеристик батареи
При использовании батареи в первый раз, необходимо провести, по крайней мере, два
кондиционных цикла. Кондиционный цикл батареи - это одна полная зарядка батареи,
проводимая после полного её разряжения. Для продления срока службы батареи требуется
периодическое улучшение её состояния. Проводите кондиционные циклы для батареи при её
работе или хранении в течение более двух месяцев, или когда время работы батареи заметно
сократилось.
Для улучшения состояния аккумуляторной батареи, выполните следующие действия:
1. Остановите мониторинг и все измерительные операции, отсоедините систему
мониторинга от пациента.
2. Вставьте батарею, для которой вы проводите кондиционный цикл, в батарейный
отсек системы мониторинга.
3. Установите систему мониторинга на зарядную станцию и подключите его к сети
переменного тока. Батарея должна заряжаться в течение 6 часов без перерывов.
4. Отключите систему мониторинга от сети. Запустите систему мониторинга, чтобы он
работал от аккумулятора до тех пор, пока заряд батареи не закончится, и система мониторинга
не выключится.
5. Заново установите систему мониторинга на зарядную станцию и подключите его к
сети переменного тока. Заряжайте батарею в течение 6 часов.
6. Процесс восстановления работоспособности батареи завершен.
15.4 Проверка характеристик батареи
Со временем рабочие характеристики аккумуляторной батареи могут ухудшиться.
Чтобы проверить рабочие характеристики батареи выполните следующие действия:
1. Остановите мониторинг и все измерительные операции, отсоедините систему
мониторинга от пациента.
2. Установите систему мониторинга на зарядную станцию и подключите его к сети
переменного тока. Батарея должна заряжаться в течение 6 часов без перерывов.
4. Отключите систему мониторинга от сети. Запустите систему мониторинга, чтобы он
работал от аккумулятора до тех пор, пока заряд батареи не закончится, и система мониторинга
не выключится.
5. Время работы системы мониторинга от аккумулятора отражает эксплуатационные
характеристики батареи.
______Предостережение __________________________________________________________
• Время работы батареи зависит от конфигурации и условий работы системы
мониторинга. Проведение мониторинга НИАД, SpOj и использование
регистратора снижает заряд батареи гораздо быстрее, чем проведение
мониторинга других параметров.
71
--- стр. 508 ---
15.5 Утилизация аккумуляторной батареи
Неисправную или отработанную батарею следует извлечь из системы мониторинга и
правильно утилизировать. Утилизация использованных батарей должна осуществляться в
соответствии со всеми государственными постановлениями и законами, касающимися данной
процедуры.
_______Предостережение__________________________________________
Срок службы батареи зависит от продолжительности и частоты ее эксплуатации.
Аккумуляторную батарею можно разряжать и заряжать около 300 раз.
Предупреждение________________________________________________________________
Батареи нельзя разбирать, сжигать или соединять напрямую с источником
электропитания. Они могут накалиться или взорваться, что приведет к
получению травм.
72
--- стр. 512 ---
16.4.1 Многоразовый датчик 8рОг
Рекомендуемые дезинфицирующие средства: 70 % изопропиловый спирт, 10 % раствор
гипохлорита натрия (они могут быть использованы для проведения низкопробной
стерилизации). Нельзя использовать неразбавленный гипохлорит натрия (5 % - 5.25 %
гипохлорит натрия) или другие средства, не одобренные производителем, так как
использование этих средств может привести к повреждению датчика.
Рекомендуемые дезинфицирующие средства:
- Глутарал - Россия;
‘ Глутарал-Н - Россия;
- Хлорамин - Россия.
а) Протрите кабель перед дезинфекцией.
б) Протрите поверхность кабеля мягкой тканью, смоченной в чистой воде или в
нейтральном мыльном растворе.
в) Протрите кабель мягкой тканью, смоченной дезинфицирующим средством.
г) Сотрите все остатки дезинфицирующего средства с кабеля мягкой тканью,
смоченной в чистой воде.
д) Положите кабель в затененном и прохладном месте, чтобы он высох.
Внимание:
‘ Не погружайте датчик в воду, растворы или чистящие средства (сам датчик и его
соединители водопроницаемые).
- Не стерилизуйте датчик облучением, паром или этиленоксидом.
- Не погружайте датчик в жидкости.
■Не допускайте длительного вредного воздействия на датчик, это означает, что
стерилизацию датчика необходимо проводить только при необходимости или в соответствии с
графиком, установленным в ващей больнице.
16.4.2 Манжета для измерения НИАД с коннектором
1. Периодически протирайте манжету.
2. Отсоедините манжету от щланга, снимите верхний чехол с пневматической камерь
манжеты.
3. Протрите камеру манжеты и щланг марлевой тканью или другим мягким чистящим
инструментом, смоченным в воде или нейтральном мыльном растворе.
4. Помойте чехол манжеты в нейтральном мыльном растворе.
5. Высущите чехол и камеру манжеты. Для повторного использования манжеты НИАД
наденьте на камеру чехол.
Манжеты устойчивы к дезинфекции 3%-ной перекисью водорода.
Рекомендуемое дезинфицирующие средство:
- Пероксимед-Россия.
Внимание:
- Частая очистка пневматической камеры манжеты может привести к её повреждению.
Поэтому без необходимости не чистите камеру.
- Не подвергайте камеру и чехол манжеты влиянию высоких температур.
- Если необходимо соблюдать высокий уровень стерильности при работе, используйте
одноразовые манжеты.
- Одноразовую манжету можно использовать только для одного пациента.
76
--- стр. 513 ---
- Не допускайте попадания воды и чистящих средств на соединительные части
манжеты и системы мониторинга.
16.4.3 Датчик бокового потока СО 2
Внешние поверхности модуля или датчика можно протирать и дезинфицировать
мягкой тканью, смоченной в 70 % растворе изопропилового спирта, 10 % растворе
гипохлорита натрия, или мягком мыльном растворе. После использования чистящих средств,
протрите датчик тканью смоченной в чистой воде, чтобы убрать остатки растворов. Перед
использованием датчик следует просушить.
Рекомендуемые дезинфицирующие средства:
- Глутарал - Россия;
- Глутарал-Н - Россия;
- Хлорамин - Россия.
16.5 Инструментальный контроль
Периодичность проведения инструментального контроля не реже 1 раз в год и после
ремонта.
Условия проведения инструментального контроля
Наименование Характеристики
Температура окружающего воздуха (20±5)°С
Относительная влажность воздуха (60±15)%
Атмосферное давление (101,3±4)кПа ((760±30) мм рт. ст.)
Отклонение напряжения питания ±2%
При проведении инструментального контроля применяются следующие средства
измерения и оборудование:
Наименование Характеристики
1. Генератор сигналов пациента Диапазон размаха напряжения выходного сигнала: от
0,05 мВ до 5 В; диапазон частот: 0,05 - 150 Гц,
погрешность установки частоты ±1 %
2. Термометр Цена деления 0,01®С; Погрешность ±0,02 °С
3. Термостат жидкостной Диапазон регулирования температуры 10-95 ®С,
погрешность не более ±0,03 ®С
77
--- стр. 514 ---
4. Поверочные газовые смеси В соответствии с таблицей «Поверочные газовые смеси»
Примечание: Оборудование перечисленное в таблице, может быть заменено аналогичным,
обеспечивающим требуемую погрешность и пределы измерения.
Перечень операций инструментального контроля
№ Проверяемые
параметры
Рекомендуемое
оборудование
Методика проведения контроля
Проверка
определения
насыщения
кислородом
гемоглобина
артериальной
крови
Г енератор
сигналов
пациента
1) Вставьте пальцевой имитатор генератора
сигналов пациента в пульсоксиметрический
датчик проверяемой системы мониторинга.
2) Установите значение сатурации равным
100 %, снимите показания с системы
мониторинга. На экране должны наблюдаться
устойчивые показания сатурации и частоты
пульса.
3) Установите значение сатурации равным 70
%.
4) Пульсоксиметрический канал считают
прошедшим проверку по данному параметру
если максимальное отклонение определяемого
значения сатурации от установленного не
превышает ± 2 % (без учета погрешности
генератора сигналов пациента). В случае
несоответствия свяжитесь с сервисной службой.
Проверка
определения
частоты пульса
Г енератор
сигналов
пациента
1) Вставьте пальцевой имитатор генератора
сигналов пациента в пульсоксиметрический
датчик типа проверяемой системы мониторинга.
При включении пульсоксиметрического канала
должны наблюдаться устойчивые показания
сатурации и частоты пульса.
2) Установите на генераторе сигналов
пациента значение частоты пульса 200 мин-1, по
окончании процесса мониторинга считайте
показание с системы мониторинга.
3) Систему мониторинга считают прошедшей
проверку по данному параметру, если
максимальное отклонение определяемой частоты
пульса отличается от заданного значения не
более чем не величину указанную в разделе «»
данного руководства._________________________
Проверка
определения
частоты дыхания
Г енератор
сигналов
пациента
1) На соответствующий вход системы
мониторинга подключить генератор сигналов.
2) В позиции дыхание на экране системы
мониторинга после выбора на генераторе
сигналов пациента установки частоты должно
появиться значение частоты дыхания. Оценку
диапазона и точность показаний частоты дыхания
производят при установке значений частоты на
78
--- стр. 515 ---
проверка канала
неинвазивного
измерения
артериального
давления
Г енератор
сигналов
пациента
15 мингенераторе сигналов пациента 8 мин
30 мин " , 60 мин ’ 1 и 150 мин "'.
3) Допустимое отклонение показаний
частоты дыхания определяют как разность
определяемого и установленного значений
частоты дыхания.
4) Систему мониторинга считают прошедшей
проверку по данному параметру, если предел
допускаемой точности показаний не более ±2 мин
1) На соответствующий вход системы
мониторинга подключить генератор сигналов
пациента.
2) Задать в позиции НИАД генератора
сигналов пациента значение давления,
соответствующее верхнему пределу диапазона
измерений системы мониторинга.
3) Считать установившиеся значения с
дисплея системы мониторинга Рмон и записать эти
показания.
4) Задать в позиции НИАД генератора
сигналов значение давления, соответствующее
нижнему пределу диапазона измерений системы
мониторинга.
5) Считать установившиеся значения с
дисплея системы мониторинга Рмон и записать эти
показания.
6) Систему мониторинга считают прошедшей
проверку по данному параметру, если значение
абсолютной погрешности измерений
избыточного давления в манжете проверяемой
системы мониторинга во всём диапазоне
измерений давления в манжете менее 0,7 кПа.
16.6 Ремонт
В случае возникновения проблем с системой мониторинга, свяжитесь с
уполномоченным представителем или дистрибьютором производителя, у которого вы
приобрели систему мониторинга по поводу ремонта.
Технические специалисты компании производителя и/или уполномоченного сервисного
центра должны провести текущий контроль технического состояния, диагностику
неисправностей и ремонтировать или заменить части устройства, применяя только блоки и
аксессуары, одобренные компанией производителем. При условии доказанного заводского
брака компания производитель обязуется отремонтировать или заменить любой блок
аппарата или аппарат целиком. Ремонт или замена неисправных блоков производится на
условии получения неисправного блока или аппарата целиком.
79
--- стр. 516 ---
Производитель обязуется соблюдать гарантийное соглашение, если выполнены
следующие условия:
• все ремонтные работы, изменения, дооснашения и калибровки оборудования должны
выполняться либо производителем, либо обслуживающим персоналом, обладающим
соответствующими правами на выполнение данных работ;
По вопросам сервисного обслуживания обращаться:
Общество с ограниченной ответственностью «ДИКСИОН», (ООО «ДИКСИОН»),
Адрес : 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, дЛ, стр. 2
тел./факс: +7(495)780-07-93
сайт: www.dixion.ru
e-mail: info@dixion.ru
Глава 17 Условия техники безопасности
Проверку показателей электробезопасности проводить в соответствии с порядком,
изложенным в ГОСТ Р МЭК 60601 для изделий класса защиты I с внутренним источником
питания с рабочей частью типа CF.
Рекомендуемое оборудование: Анализатор электро-безопасности. Рекомендуемое
оборудование может быть заменено аналогичным, обеспечивающим требуемую погрешность
и точность показаний, и разрешенное к применению в стране эксплуатации.
Классификация
Электробезопасность Класс I
Степень защиты от удара током CF
Степень защиты оболочки IPX1
Класс безопасности ПО А
Глава 18 Транспортировка и упаковка
Для сохранности систем мониторинга при транспортировании необходимо соблюдать
следующие условия:
Условия транспортировки:
Температура воздуха От-20 °С до +40 °С
Относительная влажность От 15% до 95 % (без конденсата)
Атмосферное давление От 70 до 106 кПа
80
--- стр. 517 ---
Перед транспортировкой отключите питания прибора. Систему мониторинга
необходимо транспортировать в упаковке. Рекомендуется использовать оригинальную
упаковку для транспортировки.
Каждая система мониторинга должна быть упакована индивидуально. Прибор должен
быть завернут в бумагу или полиэтиленовую пленку, затем помещен в картонную коробку, и
закреплен в ней упругим материалом-заполнителем (рис. 27).
Рисунок 27 - Упаковка системы мониторинга физиологических показателей пациента
Системы мониторинга транспортируют всеми видами транспорта в крьггых
транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки
грузов, действующих на каждом виде транспорта. При транспортировке должна быть
выполнена транспортная маркировка грузовых мест. Условия транспортирования по условиям
хранения 5 по ГОСТ 15150.
18.1 Маркировка упаковки
При транспортировке должна быть вьтолнена транспортная маркировка грузовых мест. На
транспортировочную упаковку должны наноситься следующие информационные знаки:
Сймвол Значение " ^
Беречь от влаги
Необходимость беречь груз от влаги
81
--- стр. 518 ---
18.2 Хранение
Для сохранности системы мониторинга в процессе ее хранения необходимо соблюдать
следующие условия:
Условия хранения:
Температура воздуха от +5 °С до +55 ‘’С
Относительная влажность От 15% до 95 % (без конденсата)
Атмосферное давление 70- 106 кПа
82
--- стр. 520 ---
Глава 19 Комплектация
Для медицинского изделия Система мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-
74487176-2017 вариант исполнения «Сторм-ДС2» применяются комплектующие указанные в пункте 19.1 «Фотографии внешнего вида,
макеты маркировок и описание частей изделия».
Полная комплектация пр>едставлена в приложении F.
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Используйте только комплектующие, описанные в данном руководстве. Использование других комплектующих может
привести к повреждению системы мониторинга.
- Одноразовые части изделия предназначены для использования только на одном пациенте. Повторное их использование на
другом пациенте может привести к риску их загрязнения и получению неточных результатов.
- Перед использованием одноразовых комплектующих проверяйте их и их упаковку на наличие каких-либо повреждений.
При обнаружении повреждений не используйте их.
84
--- стр. 521 ---
19.1 Фотографии внешнего вида, макеты маркировок и обозначение частей изделия,
Наименованне
Система мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм - ДС2»
Основной блок с
дисплеем в сборе
Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
-ДС2
Макет маркировки
D iX iO N
Г т и ш иомпорнига
фюяаяогмкшо пмимгмаЯ
пацааига
СррийпыЯ Nt
ТУ 9441-026-74487176-2015
Питапи«220в >50/60 Гц
Потр«б/11*«мая MOUuiocTv 70 ВА
Проиаа^рно;
ОООаДиксиопа, 127422, Россия,
Мосям.ул. Тимиряамская,д.Хстр,2
Сторм - ДС2
А ®
IPX1
Обозначение
(производитель)
КФИП.944180.272
КФИП.944180.281.02
85
--- стр. 522 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
-ДС2
Макет маркировки (производитель)
Обозначение
Кабель питания 1274?2. г М осии ул. Т и чи рям ош г.;;!. стр.2.
Te»/1«i«c»7(495)78CC7-9iG* w w »-iiior-ru 1 MMl: rfo(W ud ruu
Кабель питания
Дл«н»Л.
Р#тстр1цнои»о* w^tXTO— ptiiM# (Рвссмг)
РЭНХХХХХ А
д & Л ООО «Д»1К»ои*. РО(С««.
UMStea.tr* Т«*м«>0*A J.C T p 7
А
1 S H |«OQOOOOO(X mm.yyyv
А ер е-с 127422.1. Моо<м. у » . Гимиралесхм, д1. ар . 2.
Твя./фаг»с ♦7(495)7'iU-07-93CaJiT «чи» Jilo fii'j L-Mel: irrfo|*dicoo.Hi
Кабель заземления
(а*ЙО*С1*В»1 ясиитвренг^)
ДлмЗа
Регмгтрщншчги рш ие (Рясам )
РЭН ХХШ А
ООО «А*«с«»4 •. 177«;г, Реет и •,
TMMxpijewva, Д.1.С1Р2
А
1 S H [юороооахх mm.yyyy
КФИП.944180.283
Кабель заземленияГ КФИП.944180.285
86
--- стр. 523 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
. -ДС2 . .
Макет маркировки (производитель)
Обозначение
Аккумуляторная
батарея
перезаряжаемая
Аорес 1274>?,г.Мие<и.ул.Ти>ии|]йиаош).д1, cip.2.
♦7(4951730 0T-S3 С»йт «чл» ЛИОГ.ги E-MiH. ir#o^4on.ru
Дютмуяятоонм бамрея переэ91иркае>1ая
(ДМ В«Г»«Ы Мв«««Тв0й9Г»)
ЛигмА-ион*«»|Л мкунумпор
Емкости «000 тлк 11.1 V
Р«пмгтммнм щдогм|»41М 1| (Рв«м)
Р Ж Х Х Х »
ООО iiaM caw.. ш дг]. Ж ш ..
Мшм.гя Тммнртмсич. а. 1, лр.3
А
КФИП.944180.286
Модуль Nellcor
ЗрОг для
основного блока^
Модуль поставляется встроенным.
Маркировка отсутствует.
КФИП.944180.313
Многоразовый
датчик для детей
ЗрОг Nellcor ^
^ 9 » . U747^ г. M l» » тд. T if p ii a a iw . д 1. cip. 2.
Тяя/ф».>.7;4»|7Ч1'0Т.95С»>< (9M nrj£«M . >.9«#teJnni
Многорюоеый датами шт детей So02 Wclkof
UtMOCrtM»» MdkMippiMl»
4*40<VДлт*ев6е*<1 I m
J
d
A
A
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
Py №ФСЗ 2011/10083
87
--- стр. 524 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
-ДС2
Макет маркировки (производитель)
Обозначение
Модуль Masimo
Sp02 для
основного блока^
Модуль поставляется встроенным.
Маркировка отсутствует.
КФИП.944180.315
Многоразовый
датчик 8рОг
Masimo
(взрослый/
детский)^
1274Р?» f. 1/001И ул д1. стр. 2.
М нд гоо й эо а ы й датчим S p 0 2 M a sim o
(в э о о с л ы й / д етсм ий !
(А А М С И С Т Й М Ы И Ю » —
Д лим «м6#Л11; 1 т
Типа41^ив«: н«гчАфч*»йа,тмрл»|А(«Ли^)
Р%пк?рщ|«нмое щосготр9»п9 (Роора|
Р » Х Х Ш
A
а маятоСв^гаеог,
4 0 P«rktrlrVin»,rA mie.UlA
Ж
[ S N 1 хххххххюсх mm vw r
прюизводства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Модуль Sp02
стандартный для
основного блока^
Модуль поставляется встроенным.
Маркировка отсутствует.
К Ф И П .9 4 4 18 0 .319
88
--- стр. 525 ---
Наименование
Кабель Sp02
Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
. -ДС2 .
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
127422,r.l/ooiM v'>
*7(40$)7ЬО JT4>3 Сайг -WWW Л я в к ru € M rt. o ife ^ iM n n i
Кабеяь So02
(МИОПИШ ■»И1Ч> 1 П )
Л^'ш щ ийма э V
PW M CT»«V M »M *W OГЖ Ш ХХ• (ТооН А
Производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Многоразовый
датчик 8рОг
(взрослый) ^
1374^2,г и0О1М у4.Тим>«аМ О1М ,д1.еф.^
Тап7Мкс.’ ,7|495|7»0 (17-43 С*йг www <«мп п. F М М -лГо^п-аим
Мнегооноиый датами SpQ2 (мросиыЦ
«ИИИТ9РМП}
Гмп AtMmc •urwvim A ш рам ) («липе*)
Дом ••Мм: 1.1 ■
Р«тор«цмднаав« м вя«м р «м м (Peeaii)
гжххш
А
А
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
[1й] d
Модуль НИАД
для основного
блока^
Модуль поставляется встроенным.
Маркировка отсутствует.
КФИП.944180.320
89
--- стр. 526 ---
Наименование
Манжета для
взрослых с
коннектором
Трубка НИАД
Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
Макет маркировки
12702» <. М(>01М. ул. 1имир»*м«1и. д 1. cip. 2
Тм/ф»«&: *7(49$)7^ 07 ФЗ СиАг rv. i M»il krro^dtstsrvfij
Манжет! для юрослш с коннектором
Ю М мм4г«ам«|к
П • П «■ fg---^
А
ххюоооооа
Ад>ес 1274^ ^ г М о о м fii. 1. о р . 2.
Taa/-^.«7<49S>7S'j-0T-93C»>T wwwdacn f j Е VW : rfe^BorvAi
Трубна НИАДЮ**о«*«м* eoeefiepM#»)
Р«гмсу рециоимое ewptmii (Po c ppi)
гэнмххжх
(производитель)
Обозначение
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ № ФСЗ 2011/10083
А
И
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH,
Германия,
РУ № ФСЗ 2011/10083
90
--- стр. 527 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
-ДС2
Макет маркировки (производитель)
Обозначение
Модуль
измерения Е1СОг
в боковом потоке
для основного
блока^
Модуль поставляется встроенным.
Маркировка отсутствует.
КФИП.944180.332
Датчик бокового
потока СО: тип
l(LoFlo)^
производства Philips Medical
Systems, США,
РУХоРЗН 2013/385
Датчик бокового
потока СО: тип
2(ISA)^
Л д ж Ц 7«Г?, г. Моом», ул. Тмм .уи и д |ш. д I а|Ь 1
Тш./ S ^ c *7;4U)7«C'(iT-93 О йт www 'M en " J Е MHl. .irfd#dM ruu
iUwMic боиового нотой* C02 mn Z (ISA)
аониторотп)
Рспкграцммна* «всгеирени* (Реем)
P9HUUX
А
J
[И]
М »»1 «пв Cewntt ол,
«О СА fieil. и&А
производства Schiller AG,
Швейцария,
РУХоФСЗ 2011/11375
91
--- стр. 528 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
-ДС2
Макет маркировки (производитель)
Обозначение
Влагосборник СО2
для капнометрии в
1 2
боковом потоке ’
127422. г. Тимирвадаш, д1. стр. 2.
Тм./Факс: «7t49S)760*07*93 Свит 9поп ги info^dlxiMVru
Вятосборнин С02 дяя капио«*етрии
а боиоаом потоке
(дм<ие*вми ■они*«р*»<г»)
^•гаетрв^ивниов удостсвврвммв (Росеиа)
fSHXXXXX
А ®
И хххххххххх
производства Edan Instruments,
Inc.,KHP,
РУ №ФСЗ 2012/11712
Воздушный
адаптер СО2 тип
1^
Алр1К: 1274Г2. г. М м хм. ул. 1и’|»-|Л)мво<в<, д 1. стр 2.
Тал/0<УИС: .7(495)790’?7-9^СаЙ1 giww Jitlo n и t M all, info^dilonru
Ноядушмый адаптер С02 тип1
(дляеиегвааы аюниторинга)
Производства Respironics
Novametrix LLC, США
Для Аятчаис* Lof (о
Рвгиетр«4Мннм удостоверен
РЭИХХХХХ
А ®
92
--- стр. 529 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
. 'ДС2 .
Макет маркировки (производитель)
Обозначение
Воздушный
адаптер СО2 тип
ДОРО’- М<хям. ул. Тимигйяккай, д1,еф . 2.
Тая./фвке; ♦7(495)760 07-93 Сайт www Лшсг ги£ M ail: info<Mi«ion.ru
Йо^уишцД С02 тип 2
(ДА* СИСТДМ 61 M OHdTOpM Hri)
Д ЛАД «7\4Й«# f&A
Р«гисграциемим щ м том ^д им (Р о е м )
РЗН ХХШ
А ( D
d
и
ххххххп»
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Гермгшия,
РУХоФСЗ 2011/10083
Канюля назальная
одноразовая
(взрослые) тип
L27422, г. К/<мнм, ул. Ыииримвомв, д1. Сф. 2.
Тал/факс: ♦7(495)780'07-93Слйт: 'чч/w dDon ru£ M ali >nfo4U[<i«vc\ii
Канюяя назаяьнм однооаэоаая
(ноеорожденные)
тип 1
(длло*стам1 моншаракга)
Ркстоянмв асжду lyAijai: В i
Pamcf painONMM ^
РЗНХХХХХ
■ (Рвсом) А ®
Г зн 1
производства Respironics
Novametrix LLC, США
93
--- стр. 530 ---
94
--- стр. 531 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
-ДС2
Макет маркировки (производитель)
Обозначение
Кабель
мультигазового
модуля и модуля
С02 (ISA/IRMA) ^
Vpei;: 12/422; г. МоО(М t *. д 1. лр. 2.
Taiy»»<c«7l495)78C'07-«3C»»T w w w 4nonruF W W : Ы о ^ Л г а л п з
Кабель ifWibTMrajopofo Moav/m м модуля С02
nWMA/ tSAl
■о<4хгоримп)
Рчистрщи aiiiiBi Н)алвмр«ни« (Р«««я|)
гэнхкххх А
Гзн1
производства Schiller AG,
Швейцария,
РУ№ФСЗ 2011/11375
Руководство по
эксплуатации
Маркировка отсутствует. КФИП.944180.338.02
95
--- стр. 532 ---
Наименование ' Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,.
шт., не более
-ДС2
Макет маркировки (производитель)
Обозначение
Многоразовый
датчик SpOi
Nellcor (взрослый)
Афес 1274Г2, г, М осива. ч». Т>мираэеасяВ1. д 1. стр. 2.
Тм/флнс:«7(А95]7^0 Г7-93 Сай’ w w w rsnar.rii ГЛ 1«1: irio^dliinnru
^^loroo^эa^hД датами Sp02 Netlcof 11ЭРОсяый1low е«*«им <1а»*лор1«ц)
Гипдгмшса: (кАр мЧ!)
Р«гмсграцисм**9« ^остсчр»ии> (Рссси»)
р»ххха
J
[shI
А
А
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Одноразовый
датчик Sp02 для
новорожденных
Nellcor ^
А дрес 127422, г M oo'S*, уа. Тнм>с<19Во<а>.д 1. егр 2
Те*./М «с:*7(49$)73<.'>'С7-93С*Й 1 «wwlaer г>. £ M aJ: irfo^daorcm
ОднооАэомий датами SpQ2 для новооакденныя
Nellcor
(/HNCM CTtM M 1Ю <«АТоомк>)
Длина кабели: 0,9 i
Г*пк>*а* 1мнно* ..................................
ПН ХХХ»
J
fsHl d
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№фСЗ 2011/10083
96
--- стр. 533 ---
97
--- стр. 534 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
-ДС2
Макет маркировки (производитель)
Обозначение
Многоразовый
датчик Sp02
(детский)^
Многоразовый
датчик 8рОг
(новорожденн ый)
1 }7 4 ?2 .г.М втж ул Iw w p e w e o te i.jl о р .2
«7i49S)7dO 07-КС«йт <«пм> 4 ввг м ( М и! Ы ов>Лв'ЗП.пз
Многосдхжый дапми SpQ2 [детс1шй)
Гм*д«1чи||» iw pfli л (мипц)
ДАммкабАМ i.bm
f «rw crpA flM N M M (РМ О М )wnxxx
д
A
и и
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH,
Германия,
Py №ФСЗ 2011/10083
1274/7, г. V jq im. ул. Тммиряам о 1 ..И 1 crp. 2.
Тм/фа«с>7;49&]7^АОТ-93С«й1 «w « dioonи Е M il nfo0dbon.ru
Многооаяовый датами Sd02 fHOdODOMUtewnMi>l
9mm eo-e»iopw*re)
Tunoi^*’*'* чпу»1^[|||||Пп)
ДеееяажаваА* 1,5 ш
Рт гт с9рЩ 9ю т
РЭНХХХХХ
д
А
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH,
Германия,
РУ №ФСЗ 2011/10083
98
--- стр. 535 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
Макет маркировки (производитель)
Обозначение
Многоразовый
датчик для
взрослых SpOi^
(soft-тип)
127422, г. М оа< м. VA TM M .ipiiW iim »l, Д 1. стр. 2
Т«<1/ф«ие»7(495)7в1)-П7-93Свйт w w w,«m t ч^ о вЛ и о л ги
М ногорю овый датчик для юросдык SoOZ
IS O ft- T H ft)
Дйми* K ieM ir 1,$ •
д автрхр<и11>
Р 9 1 Х Х Ш
J
А
А
юооооооосх d
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Многоразовый
датчик Sp02
(ушная клипса)
1274Г?. Г'М оосаа. уд. Химией
Тед./ф ене 07*93 Са>т «ядядг лпег-
A l.c rp .2
VW : W a^diionri
Многоразовый д а п и1 Sd0 2 (у ш и м иямиса!
(д а м м т *м п м п о р |*п )
TiarijurwMI Д.йн««9б«пя И т
Р*гметряцаотмв4 уяае то м р 4 и м (Р о е м )
PW K X X X X
А
А
SN хххюаооои d
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
99
--- стр. 536 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
. -ДС2 ,
Макет маркировки (производитель)
Обозначение
Одноразовый
датчик Sp02 для
новорожденных^
1 ?7 4 ??. r. M tVXB*. ул ТкПаиайЯМ М Я. Д 1, <Tfy 7
Т «4/ф *«с*7(4 96 )7 30 07-93С9й' g-M ail. n fo ^ d a o rtru i
Ошораэоеый датчик $р02для новороншенных
(длйеиа 1<11»| ■юмиюреенп)
Длим«мФ«ля: 1.9 ■
P«m c»p«4iiOMHO« м о е ? o^tpvM M <Р«ем1)
РЗН П Х Х Х
■ Oiaiorrvtroiab беем»
Couvtfnvtr 1, iOnuOMWlOerf.CaemMiy
A ^
1 SN [ « х ю с с о о а m m .yyyv
КФИП.944180.357
Манжета для
измерения НИАД
для взрослых с
коннектором (на
бедро)^
tW xM M . у« 1>«1<и|»зевот.д1. Сф. /
o w * Л т о г ги Г Л Ш 1Ы о^Ллпп.т
Манжета доя m neDCHiw НИАД иоим«итсоом
{на 6едро>
РАМ М р; М - (6
Г«питр«ц1М амо«rXHOUU
А
SN юосаххххх
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№фСЗ 2011/10083
100
--- стр. 537 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
. -ДС2
Макет маркировки (производитель)
Обозначение
Манжета для
измерения НИАД
с коннектором
(большая) ^
%
iI
^ }■ i ;
А Л И Я' 1274^2.1. М осква, ул. Тими^<ишк1иа1, д J. Cip. 2
Т (и./ф ичг «7 (*9 Ы 7 »и 07-93 С Л т WWW < 4авг> 'и( М «1'
t M m n n аят т»ыяо я н1ля ннАЛ ионнактооом
(бойыцм!(вв« o«c»*«v —lin^ri)
f«тарацявмммщ мтщ ф ш тш (Рораи} Р Ш Ш М
d
А
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Манжета для
измерения НИАД
с коннектором
(маленькая) ^
l274??,r.MicKaey*.Tiw»(«*o«*.At.e?pZ
Tai..’4we •7;«М|7Л'07-93Cair www-iBOni-jE MW.
М ш ж с п ж в *л 9 м е р е н и я НИДДиоммеетором
(м м е н м м )
(A**19-Х м
PfuctpimiaiHOA % цаствр>раи11 (Росам)
е э < и ш
0.«.p*vw V »«0<e»*iM w w N r««r«leaa»<.A
1 1 xxxxxxxxxx ^ w f j nvn.yvw
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
101
--- стр. 538 ---
Наименование ^ Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
-ДС2
Макет маркировки (производитель)
Обозначение
Манжета для
измерения НИАД
коннектотм
(детская)
Ш42Лг.Мсо1МтЛ'1м««(«хмия.д1 пр.2.
T«L/i«fle*7l49SpiO Л-ЭЬСайт чтм «икг^Е-ММ: inf«^Bon.r
Манжет» шля m M epewiw НИАД ионш отооом
(детская!(Д М
А
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH,
Германия,
РУ №ФСЗ 2011/10083
SN «ооогаооп d
Манжета для
измерения НИАД
коннектором (для
новорожденных) ^
<V o>e. 1374:2. г N i^vC K sa. ул Тимимжняж.д! сгр. 2 Тчл /'фл>с:«7!495)7№ П7-42Су>^ M vw'41М п>и{'1уШ : /Ы оф Л иплги
Манжета для мамерення НИАД иомне1аоро*1
|дя» иожзоожденнык!
(ДМ wwte*e*>)
< • U Са
А
SN JCOOOUUXXX
d
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH,
Германия,
РУ №ФСЗ 2011/10083
102
--- стр. 539 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
количество
на
исполнение,
пгг., не более
. . -ДС2 .
Макет маркировки (производитель)
Обозначение
Одноразовая
манжета для
новорожденных
(большая)
Алр»- 1274>^, г, W o o iBt. v«. Т и и кф ва акн ац А !, Сф. 2.
Т«Л./Ф» 1С *7i4 M |78 0 07-93 С«йт www (М О П ги с Л М . ru
Однор1 »01 М »мнжаТ1 л я я иовсоаш ллим ш я
(б ояы им )
(AMOaCTtfM MAVflQptaHT»)
Р«пкг9ач«вмнм «осгдмрмяи <Р«есш )
Р З Н Ш М A ®
~s n 1 XHOOOOCXXX
d]
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Одноразовая
манжета для
новорожденных
(средняя)
Aipec: 127422r.k7o(HM ул д 1. стр. 2
Т «1 /»м ;;*7 ;4 »$ )7 9 0 3 7 - 9 3 а > «чп > 4 а«> г^ £ 1 уМ r f e ^ a W f u
О М н орч ом я ш и ж с т д л я я наваоат аанныж
[средняя)(0M O4<tllM ш втлврш гЧ
Р|тарЧ»а1»10>щ о17ифии(р««м4
рэнххт А ®
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
И d]
1 0 3
--- стр. 540 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
-ДС2
Макет маркировки (производитель)
Обозначение
л л
Одноразовая
манжета для
новорожденных
(маленькая)
Адрег Ц74/'У,г М орем , ул. Тмммр<и ш о1м . д 1 , ар. 2.
Тел /фл>ес^ •»7(49S)7SC 07*93 w w « dlnor.eg E M u l: in Eo ^ d vcn .r
О д н о м з о а я манжет» для но орож де нны »
>|||алены««я1
■еиИ**рш4Г«)
Раамер^ )- с
Р е те гр щ и е н н * м о етвм р р и и р (Раесии)
PSHXXXXX А ®
J
riiTI
Производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Соединительный
элемент для
неонатальной 2манжеты НИАД
U7422. vj. Tm»%»(9soc»t,Al crp.iL
Тб1./фаяс ^Tr 495)7^ С 7-^ trttm 1П#о^<|воп.гъ
Соедимительный м е м м л для нсондтальиой
манжеты НИАЛ
С д '> я с1 *с**и ы ■дк*«торяи(а)
7 0 0 п т
Ptmrtyinrninfro уцесточроиш (Pm m i)
P3HUUXX
в lian 1 )4 .A A ifl S 1 M W 7 9«»plf s *ie « i» ikca fC M n *
A
[ SH 1 eoooooooa (wlj "l"’•Y У У У
производства Edan Instruments,
lnc.,KHP,
РУ№ФСЗ 2012/11712
1 0 4
--- стр. 541 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт,, не более
-ДС2
Макет маркировки (производитель)
Обозначение
Трубка СО2
одноразовая 1.3 иТ4Г% г. и«(яв«.улТин.¥>*я»а*.Д^. сф.3.
Т«И ./Ф*.С * 7 (4 « Р « Э СТ-930Й Г. w w o iM o r rj E k iW :
ТруДиа С02 о й н д м э« Х 1
(Д И n rrg ^ l —
JiWig kVU
У— Я> |
d
[sin
A ®
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
Py №ФСЗ 2011/10083
Адаптер
трехсторонний
- ••
1274Г2. r. W ao **» уя. T w .'p n w o iw , Д 1. crp .2 .
Т « |/ ф » е *7 (4 9 4 7 ^ Сайт « м > 4 М 1 Г'*|.ГМ а 1 . >Уо#<*1.<]П.п
Ддаптав тракстооомннй
(а«> Bwi*BK ■»iia,p»«»|
f irn rT p aiiim rit- ti w e cio e a p w a i* (У о о а ^
п н п х ш A ®
mJ
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
1 0 5
--- стр. 542 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
“ на
исполнение,'
шт., не более
Макет маркировки (производитель)
Обозначение
Канюля назальная
одноразовая
(детские) тип
%
%
*
/^)рес 127422. г. ул. д 1. стр» 2.
Т«| /ф«яс www смог г и Е-M nl* info^morvru
Каиюля н а з а л ь н а я fy y < n p a » n « a ^ 1деТС1СМ«>
тмя 1
► кян »W — и г «цбцв»
Рапасграрюмм 1Цоавтр»тм (Росам) А ®
(гЧ, lOtOMi^ry
M uny f»4k. I ИМ. U U
Производства Respironics
Novametrix LLC, США
Канюля назальная
одноразовая
(новорожденные)
тип 1 ^
М э с х м у А Т м ги р й тсн а 1 .д 1 о р .1
Т а*/> «чс «Т глед Т вС '■ 7-*3CoSi » iw » - ie o r - ■ г M mI *.'XX-fu
Канюия июаяьмая оаноояаою я (ч р о ся ы е !
тмя 1
< ^ио«т*м я е о н яе^ еге)
PectTO *w e ■«■■аг *1 г4 ч в ф 1 9 м
МРмсм) А ®
[ In] d
производства Respironics
Novametrix LLC, США
106
--- стр. 543 ---
Наименование
Канюля назальная
одноразовая
(детские) тип 2'*^
Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт., не более
-ДС2
Макет маркировки
Канюля назальная
одноразовая
(новорожденные)
тип
Т«1/ф «кС Сяйт w ww < asphfuE W tel
И»НЮЯЯ НЮМЬИМ! м н о о ю пи—
1М Я 2(дмапгнм вдншармп}
»ксшм« * » т о 1 I «•
пи ххп а А ®
d
Л » « с 1274i2, г. М зо < м v/>. Т и м и я )я к м я , д 1 . Сф . 2.
Тол./'бвмс 47(495)7^0-07*93 Сви г: w w w .d iiiori tu г M ed' in fo ^ d tB jrvn j
Кяшояя НМПЬИМ ОИНОРИОЯМ
(новороммяниые!
TW H 2
(044 CMOVIIki ММП9риг««к
9асР9»м тма Ч'вмог 1 ••
Р т и ф щ я а и я а в ц вад ви рвш и (Р о е м }
Р Х Х Х Ш
А®
и d
(производитель)
Обозначение
производства Dixion Veitrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH,
Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
1 0 7
--- стр. 544 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Термопринтер
специализированы
ый встраиваемый
Бумага для
термопринтера1,2,
Количество
на
исполнение,
шт., не более
-ДС2
Макет маркировки
/^9Р«с 127422, r .U o c U ул. Т |м и р > 9 ваш |.;^ 1 стр. Z
l*l./i«-,C*7;i95P40 С7-93С1вт.*упу<*в0гги£
Теомопрннтер сп«щ|»лн»1Ро»анный
встрамраемый
(Акяа«С1С*« мнкПВОииг»)
Го0|»|ент*«»*еер«1реи#еи|1е- К трчРк/иа
• pp^twtHwe -1 t«4«ic/*i»
Гртггр»|пп>ит1 w^v**9****** (Роса*)
P S H A X X X X
О О О ».) 2 7 4 2 2 . Р О С С М » .И Д О О гм .т ^ Т им я1И » м са |» . jil.CTp.2
А
А
[siTI
Адр«с 12742?. г. ||/а01М |Л. Гти^мзЖМ». Д*. Сф . 2.
Т*>1/Ф»е ♦7(495?78С-,'7Л50м'- m w ,«воо ". Г *iM ,г<о^4|и*\п.
Бумага для те р м о тш н тв м
(от СЯ0 ш т *
У)»
Длим* I ) ■
000«^^ю^«. J2M22. Вюм.
М квм , fL Тмм> ^«пг«*. А1. па2
А
А
Обозначение
(производитель)
КФИП.944180.341
КФИП.944180.342
1 0 8
--- стр. 545 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество
на
исполнение,
шт,, не более
:2
Макет маркировки (производитель)
Обозначение
Диск CD с
программным
обеспечение для
центральной
станции
мониторирова-
ния^
Кабель питания
дополнительный-3
Адрес 1274^г, г, М осим , уд. Тнмирш д 1ем«п. д 1, стр. 2.
Тм./4|>)|<с •7(49$)ТвО ОТ-93 C«At: тм > .< iilar.ru E MoIIj irfo C M iu a n rv
Диен СО сярогоаммны м обеспечеимем дяя
цамтваяьной станции монитоомроианмн
UVMoacrenw ■огАЛермнп]
Р«ли 1 р а)н ви и ва ж е я аеер и ш (Ресони]
AM JUCXXX
UMZL ^оат.
М асям. уа. Таш мрпмм». А1, С1^ ?
А
А
d
Адрес 137А21, Г. М о ж м . ул. 1 и и и о яяк м а ).д 1 . сф . 2
Т«Я.'ф4>сг «7!49$]780О7-93СеиТ: «%>w iH 4 n .ru С-МИ1: 3n.ru
Кабель питания
1д м 1 м сг*11 м Hi w ra f r>)
Д аим к ] ■
^•гаарацншмама
РХШХХ
ю а т щ р щ м т т (Роасн^
A
A H jI O O O s ^W v fia c iH » , U 7422. ^ O C C w A .
М ое*— , f* TwpMwc**».A A
1 SN 1 mxxxxxxx d " 'myyw
КФИП.944180.350
КФИП.944180.352
1 0 9
--- стр. 546 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
количество
на
исполнение,
шт., не более
. -ДС2
Макет маркировки (производитель)
Обозначение
Кабель заземления
дополнительный-.3
127422, t, М и о и , уД. THM niM acsoiai), д 1 . а р , 2.
Т«Уф акС : ♦ 7i4»J79iJ-07,90 C «i"i w w * dm or ry E-M ail: c< fo#iJ«iO iW U
К абельмземления
ммл»9им»)
Д А М а * Э ■
Рижтрациемнеа vnetiaeepwwa (Pocoai)
Г9НХХХМ А
ДаЛ О О О P O C C A t.
М оскм .ул. д 1 , с*р ; А
1 g j i 1 юоооооооа ^vTj щ•mwvy
КФИП.944180.353
- Количество согласуется с заказчиком
- Допускается применение другого типа рулонной термобумаги.
- Поставляется при необходимости.
110
--- стр. 547 ---
19.2 Описание частей изделия
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
оргаяязмом
Параметры
Фуяктональные характеристики
Система мониторинга физиологических
показателей пациента «Сторм Д/ДС»
по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017
вариант исполнения «Сторм - ДС2»
Представляет собой прибор для наблюдения на дисплее
физиологических параметров пациента в режиме реального времени
и сохранения и отображения трендов измеряемых параметров.
Очистка / дезинфекция\ метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Габариты:
не более: 160 х 130 х 260мм;
Масса;
не более, 2,5 кг;
Потребляемая мощность:
не более, 70 В А;
Продолжительность
работы батареи: не
менее, 480мин;
Диагональ дисплея; 7 дюйм;
Разрешение дисплея:
234x480 пиксель.
Ввод информации: 5 кнопок, ручка манипулятор.
Кабель питания
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Д6», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для подключения зарядной установочной станции к
сети электропитания.
Очистка / дезинфекция\ метод I.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина кабеля: 180 см (:t30 см);
Тип кабеля; H05RR-F;
Тип вилки: Europlug (Евровилка) СЕЕ 7/16;
Тип разъема: С7.
Кабель заземления
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для заземления системы мониторинга.
Очистка / дезинфекция^ метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина; не более Зм;
Диаметр; 1,6мм;
Площадь: 2 мм^;
Сопротивление: 8,28 мОм/м;
Разъем; 10 мм.
111
--- стр. 548 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
организмом
Параметры
<1>ункциональииеха|)актеристики
Аккумуляторная батарея
перезаряжаемая для Системы
мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДС2»«Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Батарея, помешается в систему мониторинга и может использоваться
как альтернативный источник питания.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Литий-ионный аккумулятор
Ёмкость: 4000 mAh, ll,IV;
Размер: не более 105к78х20мм;
Вес: не более 0,17 кг.
Модуль Nellcor SpO: для основного
блока
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДСЬ>, «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой встроенный блок, предназначенный для
определения насыщения гемоглобина кислородом.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Диапазон: от 0 до 100%;
Погрешность; в диапазоне от 70 до 100% ± 2% -
взрослые, ±3% - новорожденные; от 0 до 69 %
ненормированная;
Диапазон определения ЧП: от 25 до 240 уд/мин;
Покрешность ЧП: в диапазоне от 20 до 250
уд/мин ± 3 уд/мин;
Разъем: круглый 9 pin.
Многоразовый датчик ЗрОг Nellcor Разъем: DB9 pin
(взрослый) Длина: 1 м ± 0,1 м
для Системы мониторинга Датчик, определяющий насыщение крови периферийным Сечение: не более 4 мм
физиологических кислородом. Сопротивление кабеля; < 1 Ом
показателей пациента Окошко датчика: 1 ^ 0,5 см
«Сторм Д/ДС» в вариантах Дезинфицируется^, метод 2. Корпус датчика: 6,5 х 2,5 см
исполнения: Длина волны:
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1», Изделия, длительно контактирующие с кожей. - красной области спектра; 660 нм
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Медицинский персонал обязан работать в перчатках. - Инфракрасной области спектра 905 нм
ДЗ», «Сторм-Д5», Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8», Упаковка: коробка картонная, 170 х 140 х 50 мм.
112
--- стр. 549 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт сПараметры
oiNaiuuMOM Ф ункцийнднин Х1РМПСРИСТШМ
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Разъем: DB9 pin;
Многоразовый датчик для детей ЗрОг Кабель:
Nellcor Диаметр: 4 мм;
для Системы мониторинга Длина: 1 м;
физиологических Датчик, определяющий насыщение крови периферийным Сопротивление кабеля: <1 Ом;
показателей пациента кислородом. Датчик: 15 х 10 х 5 мм;
«Сторм Д/ДС» в вариантах Фиксирующая лента:
исполнения: Дезинфицируется^, метод 2. Маленькая: 83 х |5 х ] мм;
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1», Больщая: 125 х 20 х | мм;
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Изделия, длительно контактирующие с кожей. Длина волны;
ДЗ», «Сторм-Д5», Медицинский персонал обязан работать в перчатках. - красной области спектра: ббО нм;
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8», - Инфракрасной области спектра 905 нм;
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм- Мощность излучаемого света: < 15 мВт
ДС7» Упаковка: коробка, 170 х 140 х 50 мм.
Одноразовый датчик ЗрОг для
новорожденных Nellcor Длина: 0,9 метра;
для Системы мониторинга Датчик, определяющий насыщение крови периферийным Разъем: DB9 pin;
физиологических кислородом. Сечение: 4 мм;
показателей пациента Сопротивление кабеля: <1 Ом;
«Сторм Д/ДС» в вариантах Первичная стерилизация оксидом этилена^ Фиксирующая лента:
исполнения: Одноразовое использование. 100 X 15 X 1 мм;
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1», Датчик: 30 х 15 хю мм;
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Изделия, длительно контактирующие с кожей. Длина волны:
ДЗ», «Сторм-Д5», Медицинский персонал обязан работать в перчатках. - Красной области спектра: 660 нм;
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8», - Инфракрасной области спектра 905 нм;
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-Срок годности - 3 года Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
ДС7» Упаковка: пакет, 200 х |20 мм
Модуль Masimo ЗрОг для основногоПредставляет собой встроенный модуль, предназначенный дляДиапазон: от 0 до 100%;
блока определения насыщения крови кислородом. Погрешность: в диапазоне от 70 до 100% ± 2% -
для Системы мониторинга взрослые, ±3% - новорожденные; от 0 до 69 %
физиологических Очистка / дезинфекция^, метод 1. ненормированная;
показателей пациента Диапазон определения ЧП: от 25 до 240 уд/мин;
1 1 3
--- стр. 550 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
организмом
Параметры
Фун1ги11^ддмгмцита>ж>111ки
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС5», «Сторм-ДС7»
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Погрещность ЧП: ± 3 уд/мин (неподвижное
состояние), ±3 уд/мин (подвижное);
Разъем: круглый 9pin.
Многоразовый датчик Sp02 Masimo
(взрослый/ детский)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным
кислородом.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: DB9 pin;
Кабель:
Диаметр: 2 мм;
Длина: 1 м ± 0,1 м;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Датчик; 13 х 10 х 5 мм;
Фиксирующая лента;
Маленькая: 83 х 15 х i мм;
Больщая: 125 х 20 х 1 мм;
Упаковка: коробка, 105 х 200 х б5 мм.
Многоразовый датчик ЗрОг Masimo
(новорожденный)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным
кислородом.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: DB9 pin;
Кабель:
Диаметр; 2 мм;
Длина: 1 м ± 0,1 м;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Датчик: 15x10x5 мм;
Фиксирующая лента:
Маленькая: 83 х ]5 ж ] мм;
Большая; 125 х 20 х ] мм;
Упаковка: коробка картонная, 103 х 200 х 63 мм.
Одноразовый датчик для
новорожденных ЗрОг Masimo ^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным
кислородом.
Представляет собой кабель для подключения датчика,
определяющего насыщение крови периферийным кислородом.
Не стерильно.
Длина: 0,9 метра;
Разъем: DB9 pin;
Сечение: 3 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Фиксирующая лента:
100 X 15 X 1 мм;
1 1 4
--- стр. 551 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
организмом________________________________________________
Параметры
Фушдщовшьные характеристики
исполнения;
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Дата изготовления - 10. 2016
Срок годности - 3 года
Датчик: 30 х 15 х ю мм;
Упаковка; пакет, 200 х |20мм
Модуль 8рОг стандартный для
основного блока
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой встроенный блок, предназначенный для
определения насыщения крови кислородом.
Очистка / дeзинфeкция^ метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Диапазон; от 0 до 100%;
Погрещность; в диапазоне от 70 до 100% ± 2% -
взрослые, ±3% - новорожденные; от 0 до 69 %
ненормированная;
Диапазон определения ЧП: от 25 до 240 уд/мин;
Погрешность ЧП: ± 1 уд/мин (от 25 до 35 уд/мин),
±3 % (от 35 до 250 уд/мин);
Разрешение: 1 уд/мин;
Разъем: DB9 pin.
Кабель ЗрОг
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Кабель для подключения датчика, определяющего насыщение крови
периферийным кислородом.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: 1 м ± 0,1 м;
Диаметр; 5 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Разъем:
Вход: DB 9 pin;
Выход: круглый 9 pin;
1 1 5
--- стр. 552 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
организмсми________________________________________________
Параметры
Функциональные характеристики
Многоразовый датчик ЗрОг (взрослый)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным
кислородом. Может использоваться многократно.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Многоразовый датчик ЗрОг (детский)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС 1», «Сторм-Д 1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС?»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным
кислородом. Может использоваться многократно.
Дезинфицируется^ метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: DB 9 pin;
Длина: 1,5 м ± 0,1 м;
Диаметр; не более 4 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Размеры: 60 х 25 мм;
Угол раскрытия; не более 50°;
Длина волны:
- Красной области спектра; 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905 нм;
Мощность излучаемого света; < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 150 х 210 мм.
Разъем: DB 9 pin;
Длина: 1,5 м ± 0,1 м;
Диаметр: не более 4 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Размеры: 20 х 25 мм;
Угол раскрытия: не более 50°;
Длина волны;
- Красной области спектра: 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905 нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 150 х 210 мм.
Многоразовый датчик SpOj
(новорожденный)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным
кислородом. Может использоваться многократно.
Дезинфицируется\ метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Разъем: DB9 pin;
Длина: 1,5 м 0,1 м;
Диаметр: не более 4 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Размеры: 50 х 15 мм;
Длина волны:
1 1 6
--- стр. 553 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
орпиирмом________________________________________________
Параметры
Фушашоп 1Я 1И1г хармстеристивм
исполнения:
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Медицинский персонал обязан работать в перчатках. - Красной области спектра: 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905 нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 155 х 155 мм.
Многоразовый датчик для взрослых
8рОг (soft - тип)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным
кислородом. Может использоваться многократно.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: DB9 pin;
Длина: 1,5 м ± 0,1 м;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Сечение кабеля: 5 мм;
Размеры: 35 х 30 х 5 мм;
Длина волны:
- Красной области спектра: 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905 нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка; пакет, 160 х 240 мм.
Многоразовый датчик ЗрОг (ушная
клипса)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным
кислородом. Одноразовый.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: DB9 pin;
Длина: 1,5 м ± 0,1 м;
Сопротивление кабеля; <1 Ом;
Сечение кабеля; 5 мм;
Длина волны:
- красной области спектра: 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905 нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 150 х 160 мм.
1 1 7
--- стр. 554 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
органюмт
Параметры
Функциональные характеристики
Одноразовый датчик ЗрОг для
новорожденных^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«СторМ'ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Одноразовый датчик, определяющий насыщение крови
периферийным кислородом..
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Длина: 1,5 м ± 0,1 м$
Разъем; DB9 pin;
Сечение: 3 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Габариты:
Фиксирующая лента:
100 IS X 1 мм;
Датчик: 30 15 >< 10 мм;
Длина волны:
- Красной области спектра: ббО нм;
- Инфракрасной области спектра 905 нм;
Мощность излучаемого света; < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 200 120 мм.
Модуль НИАД для основного блока
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДС1», «Сторм-ДС2»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой встроенный блок, предназначенный для
измерения неинвазивного артериального давления.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Диапазон давления накачки манжеты: от 0 мм рт.
ст. до 300 мм рт. ст.;
Время измерения: от 20 до 45 сек.;
Интервалы времени для автоматического
измерения; 1,2,3,4, 5, 10, 15, 30,60,90 мин 2,4,
8, 12 ч.
Манжета для измерения НИАД с
коннектором (для новорожденных,
детская, маленькая, для взрослых,
большая, на бедро)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС1», «Сторм-ДС2», «Сторм-
Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
Предназначена для неинвазивного измерения артериального
давления.
Дезинфицируется метод 3.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Обхват;
На бедро: (46 -66см);
Большая: (33 -47см);
Стандартная: (25 -35 см);
Маленькая: (18-26 см);
Детская: (10-19 см);
Для новорожденных; (6 -11см);
Габариты:
На бедро: 215 х 600 х 3 мм
Большая: 175 х 640 х 3 мм;
Стандартная: 140 х 480 х 3 мм;
Маленькая: 115 х 340 х 3 мм;
1 1 8
--- стр. 555 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт сПараметры
организмом Функциональные характеристики
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм- Детская: 90 х 290 х 3 мм;
ДС7» Для новорожденных: 60 х 210 х 3 мм
Упаковка: пакет:
На бедро: 180 х 300 мм
Большая: 180 х 250 мм;
Стандартная: 150 х 210 мм;
Маленькая: 150 х 140 мм;
Детская: 150 х 140 мм;
Для новорожденных: 150 х 150 мм.
Коннектор:
длина • 200 мм;
диаметр - не более 8 мм.
Трубка НИАД
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента Представляет собой трубку, предназначенную для накачки манжеты
«Сторм Д/ДС» в вариантах воздухом при неинвазивном измерении давления.
исполнения: Длина: 3 м ± 0,1 м;
«Сторм-ДС1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Дезинфицируется ^ метод 3. Диаметр: не более 8 мм.
Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8», Не контактирует, не стерильно.
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Одноразовая манжета для Предназначены для неинвазивного измерения артериальногоОбхват:
новорожденных^ давления у новорожденных. Маленькая: 3 х 5,5 см;
для Системы мониторинга Средняя: 4x8 см;
физиологических Не стерильно. Большая: 7x13 см;
показателей пациента Одноразовое использование. 1'абариты:
«Сторм Д/ДС» в вариантах Маленькая: 120 х 25 х 2 мм;
исполнения: Изделия, длительно контактирующие с кожей. Средняя: 150 х 35 х 2 мм;
«Сторм-ДС1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Медицинский персонал обязан работать в перчатках. Большая: 240 х 55 х 2 мм;
Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5», Упаковка: пакет, 150 х 1225 мм.
«Сюрм-Дб», «Сторм-Д8», Срок годности - 3 года Номер партии: 042017
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм- Коннектор:
1 1 9
--- стр. 556 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
организмом
Параметры
функциональные характеристики
ДС7» длина - 200 мм;
диаметр - не более 8 мм;
Упаковка; пакет, 150 ^ 125 мм.
Соединительный элемент для
неонатальной манжеты НИАД для
Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДС1», «Сторм-ДС2», «Сторм-
Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для соединение манжеты с модулем НИАД или
удлиняющей трубкой НИАД.
Дезинфицируется метод 3.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Общая длина; 200 мм;
Диаметр; не более 8 мм;
Вес: 12 гр.
Модуль измерения EtC02 в боковом
потоке для основного блока
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2»
Встроенный модуль, предназначенный для определения
концентрации углекислого газа в дыхательном контуре пациента.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Время установки сигнала; 100 мс при длине
трубки 1,5 м скорости влагосбора 120 мл/мин;
Время получения данных: 4 с при длине трубки
1,5 м скорости влагосбора 120 мл/мин.
Диапазон измерений; от 0 до 150 мм рт. ст.;
Погрешность;
от 0 до 40 мм рт.ст., ± 2 мм рт.ст.;
41 мм рт.ст. до 150 мм рт.ст., ± 10% значения;
Трубка СО2 одноразовая ^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2»,
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
Пластиковая трубка, предназначенная для отвода жидкости из модуля
измерения EtC02 в боковом потоке во влагосборник.
Первичная стерилизация оксидом этилена^.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина; 3 м ± 0,1 м;
Диаметр: 2 мм;
Диаметр разъема; 4 мм;
Упаковка; пакет, 160 ^ 210 мм.
120
--- стр. 557 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
0|каш131юм
Параметры
Функпноня11Ы1иг. зармпернстикн
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Срок годности - 3 года
Адаптер трехсторонний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2»,
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для подключения дыхательных трубок к модулю.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Диаметр малый, разъем:
13 мм;
Диаметр большой, штекер;
22 мм;
Диаметр отведения; 3 мм;
Вес: не более 8 гр;
Упаковка: пакет, 160 х 110 мм.
Датчик бокового потока СОгТИП 1
(LoFlo)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для определения величины потока воздуха от
пациента.
Дезинфицируется\ метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Габариты;
83 X 62 X 30 мм;
Вес: 193 г;
Длина кабеля; 0,6 м.
Датчик бокового
потока СО2 тип 2
(ISA)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
Предназначен для определения величины потока воздуха от
пациента.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Габариты: 33 х 78 х 49 мм;
Вес; 130 г;
Длина кабеля: 2,3 м 0,1 м.
121
--- стр. 558 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
органкшом
Параметры
Функдвон1вьш1Рхдрмстеристикн
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Влагосборник С02 для капнометрии в
боковом потоке
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой емкость для сбора конденсата из дыхательного
контура влага.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Габариты;
не более 14 х 32 мм;
Вес; не более 3 гр;
Упаковка: пакет, 95 х 120 мм
Воздушный адаптер СО2 тип 1
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для подключения модуля к дыхательному контуру
пациента.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Для датчика LoFlo
Длина трубки: 2 м ± 0,1 м;
Диаметр: 2 мм;
Диаметр малый: 13 мм;
Диаметр большой: 22 мм;
Упаковка: пакет, 190 х 225 мм.
Воздушный адаптер СОгтип 2
для Системы мониторинга
Предназначен для подключения модуля к дыхательному контуру
пациента.
Для датчика Masimo ISA.
Длина трубки: 2 м ± 0,1 м;
122
--- стр. 559 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
организмом
Параметры
Фунхцвопльиьк характер нстнкн
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «СторМ“ДС5», «Сторм-
ДС7»
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Диаметр; 2 мм;
Диаметр малый: 15 мм;
Диаметр большой: 22 мм;
Упаковка: пакет, 190 ^ 225 мм.
Канюля назальная
Для датчика Lx>Flo.
Длина трубки: 2,5 м ± 0,1 м;
Диаметр трубки: 2 мм;
одноразовая(взрослые, детские. Предназначена для закрепления на пациенте и обеспеченияНаружный диаметр зубцов;
новорожденные)^ тип 1 получения пробы выдыхаемого пациентом воздуха. Новорожденные -1,9 мм;для Системы мониторинга Детские - 3,0 мм;фтиологических Не стерильно. Взрослые - 5,0 мм;показателей пациента Одноразовое использование. Расстояние между зубцами:
«Сторм Д/ДС» в вариантах Новорожденные - 5 мм;исполнения: Изделия, длительно контактирующие со слизистой. детские - 8 мм;
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Медицинский персонал обязан работать в перчатках. Взрослые -10,0 мм;Д5», Упаковка: пакет, 190 х 225 мм.
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
Срок годности - 3 года
ДС7»
Канюля назальная одноразовая Предназначена для закрепления на пациенте и обеспеченияДлина трубки: 2,5 м±0,1 м;(взрослые, детские, новорожденные)получения пробы выдыхаемого пациентом воздуха. Диаметр трубки: 2 мм;^ тип 2
Не стерильно. Наружный диаметр зубцов;для Системы мониторинга Новорожденные - 1,9 мм;физиологических Одноразовое использование. Детские - 3,0 мм;показателей пациента Взрослые - 5,0 мм;«Сторм Д/ДС» в вариантах Изделия, длительно контактирующие со слизистой. Расстояние между зубцами:исполнения: Медицинский персонал обязан работать в перчатках. Новорожденные - 5 мм;«Сторм-Д1», Детские - 8 мм;«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Срок годности - 3 года Взрослые - 10,0 мм;Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8», Упаковка: пакет, 190 х 225 мм.
1 2 3
--- стр. 560 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
организмом
Параметры
Функцвональше харштеристики
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Кабель мультигазового модуля и
модуля С02 (LoFlo/ Capnostat)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой кабель, предназначенный для подсоединения
модуля к адаптеру основного потока пациента.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: б pin;
Длина: 3 м ± 0,1 м;
Диаметр кабеля: 5 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом.
Кабель мультигазового модуля и
модуля С02 (IRMA/ ISA)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой кабель, предназначенный для подсоединения
модуля к адаптеру основного потока пациента.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: б pin;
Длина: 3 м i: 0,1 м;
Диаметр кабеля: 3 мм;
Сопротивление кабеля:
< 1 Ом.
Термопринтер специализированный
встраиваемый
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
Осуществляет печать информации о пациенте, данных измерения,
данных просмотра и трех графиков параметра.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Метод печати: термическая.
Горизонтальное разрешение - 16 точек/мм;
Вертикальное разрешение - 8 точек\мм;
Скорость регистрации 12,5; 25; 50; мм/с.
1 2 4
--- стр. 561 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
оргавюиои
Параметры
Фунжшювашше харагтернстикн
ДС7»
Бумага для термогтринтера'
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой термобумагу, предназначенную для установки в
термопринтер.
Не стерилизуется, не дезинфицируется.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Ширина; не более 30 мм;
Длина: не более 13 м.
Диск CD с программным обеспечением
для центральной станции
мониторирования
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой оптический диск с записанным на нем
программным обеспечением.
Не стерилизуется, не дезинфицируется.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Наименование программного обеспечения;
М6000С,
Версия: 3.6.1,
Дата: 3.06.18.
Упаковка: конверт, 130 х 150 мм.
Кабель питания дополнительный
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-ДЗ »,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8 »,«Сторм-
ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС7»
Предназначен для подключения системы мониторинга к сети
электропитания.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина кабеля; 180 см (±30 см);
Тип кабеля: H05RR-F;
Тип вилки: Europlug (Евровилка) СЕЕ 7/16;
Тип разъема С7.
Кабель заземления дополнительный
для Системы мониторинга
Предназначен для заземления системы мониторинга. Длина: не более Зм;
Диаметр: 1,6мм;
1 2 5
--- стр. 562 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
организмом
Параметры
Функциональные характернстикн
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Очистка/дезинфекция^ метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Площадь: 2 мм^;
Сопротивление: 8,28 мОм/м;
Разъем: 0,9 см.
Руководство по эксплуатации
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» вариант исполнения
«Сторм-ДС2»
Представляет собой бумажную брошюру, предназначенную для
ознакомления пользователя с основными характеристиками,
правилами и условиями эксплуатации системы мониторинга,
гарантиями изготовителя, а также правилами технического
обслуживания.
Не стерилизуется, не дезинфицируется.
Не контактирует, не стерильно.
-
- Количество согласуется с заказчиком.
^ - Очистка/дезинфекция метод I; могут быть использованы обычные чистящие средства и некоррозионые дезинфицирующие средства. Дезинфекцию
рекомендуется проводить 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% синтетического моющего средства.
Рекомендуемое дезинфицирующие средство:
- Пероксимед-Россия.
Дезинфекция метод 2: дезинфекцию рекомендуется проводить раствором глутарового альдегида и 10 % раствором гипохлорита натрия или 70 % раствором
изопропилового спирта.
Рекомендуемые дезинфицирующие средства:
- Глутарал - Россия;
- Глутарал-Н - Россия;
- Хлорамин - Россия.
Проводите дезинфекцию в соответствии с графиком дезинфекции, принятом в вашем учреждении и нормативными и методическими указаниями и
рекомендациями, действующими в стране (см. главу 5)
*- Первичная стерилизация одноразовых частей производится окисью этилена. Условия стерилизации: концентрация газа >600мг/л. температура 40-55®С,
относительная влажностьЗО-70%, время выдержки 1-4час. Валидация процесса стерилизации оксидом этилена проводится согласно ГОСТ ISO 11135-2012
Системы мониторинга не содержат лекарственных субстанций и материалов животного происхождения____________________________________________
1 2 6
--- стр. 563 ---
Приложение А Технические характеристики изделия
АЛХарактеристики питания
Частота тока 50/60 Гц
Номинальное напряжение
электропитания
220 В,
Номинальный диапазон
напряжений
100-240 В
Вход 0,5А
Выход 5В, 1,5 А
А.2 Физические характеристики
Части Вес (кг) Размеры
(Ш X В X П* мм
Корпус <2,5
(включая литиевую батарею)
160 X 130x260
А.З Стандарты технического обеспечения
А.ЗЛ Экран
Тип Цветной жидкокристаллический дисплей TFT
Размер (диагональ) 7 дюймов
Разрешение 234 X 480 пикселей
Антибликовый экран Есть
Переключение экрана Есть
А.3.2 Регистратор
Метод печати Термическая точечная структура
Ширина бумаги 50 мм
Ширина печати 30 мм
Скорость регистрации 25 мм/с
Регистрация графиков 2 кривых
1 2 7
--- стр. 564 ---
А.3.3 Батарея
Тип Заряжаемая ионно-литиевая батарея
Размер 105 мм X 78 мм X 20 мм
Вес не более 0,17 кг
Количество 1
Номинальное напряжение 11,1В постоянного тока
Емкость 4000 мАч
Время работы
8 часов
Новая и полностью заряженная батарея при
комнатной температуре 25 °С при определении 8рОг
и НИАД в режиме измерения AUTO с интервалом 15
минут
Время зарядки 6 ч полная зарядка батареи (в режиме ожидания)
Время отключения 5 минут - 15 минут после первого сигнала тревоги
низкого заряда
Индикация заряда батареи Есть
А.3.4 Световые индикаторы на корпусе системы мониторинга
Световой индикатор физиологической
тревоги
1 (Желтый/Красный)
Световой индикатор технической
тревоги
1 (Голубой)
Световой индикатор питания 1 (Зеленый/Оранжевый)
Зеленый: При питании системы мониторинга от сети
переменного тока, индикатор загорается зеленым при
включении или отключении прибора.
Оранжевый: При питании системы мониторинга от
батареи, индикатор загорается оранжевым только при
включении системы мониторинга.
Световой индикатор заряда батареи 1 (Оранжевый)
А.3.5 Звуковая индикация
Динамик Подает звуковые сигналы тревоги, звуки QRS;
Поддерживает высокие тона и несколько уровней
громкости;
Предельно допустимая громкость от 45 дБ до 85 дБ. Расстояние для проверки - 1 м от
источника звука.
А.3.6 Устройство ввода данных
Кнопки управления 5, НИАД, запись, остановка/отключение сигнала
тревоги, переключения экрана, кнопка питания
Ручка управления Есть
Сканнер штрих-кодов Дополнительно
1 2 8
--- стр. 565 ---
А.3.7 Разъемы
Подключение к центральному
компьютеру
тип RJ-45, 10М/100М, TCP/IP
Последовательный порт RS232 последовательный порт
Вызов медицинского персонала Разъем для кабеля системы вызова медицинского
персонала
Штырь защитного заземления 1
USB разъем Сканер штрих-кодов или другие USB устройства,
поддерживаемые системой мониторинга
Порт для карты памяти запасной разъем
Подключение к беспроводной сети запасной разъем
А.3.8 Выходной сигнал
Выходной сигнал функции вызова медицинского персонала
Режим управления Реле
Электротехнические требования < 60 Вт, < 2А, < 36В постоянного тока, < 25В
переменного тока
Напряжение изоляции 1500 В переменного тока
А.3.9 Сохранение данных
Количество пациентов 1000
Регистрационный номер 16000
Больничный регистрационный номер
одного пациента
(1 - 1600)
Режим
Количество пациентов 1
Данные тренда 3 вида разрешения: 1 мин, 5 мин, 10 мин
1мин: может сохранить 96 часов
5 мин: может сохранить 480 часов
10 мин: может сохранить 960 часов
События тревоги 1000
Сохранение результатов измерения
НИАД
5000
1 2 9
--- стр. 566 ---
А.З. Программное обеспечение
Вариант исполнения системы
мониторинга
Программное обеспечение
«СторМ‘ДС2» 1. Программное обеспечение системы мониторинга.
Идентификационное наименование ПО: 1.2.8;
Номер версии ПО: 1.2.8;
Дата выпуска программного обеспечения: 31.01.2017;
Класс безопасности программного обеспечения - Класс А.
2. Программное обеспечение для центральной станции
мониторирования.
Наименование программного обеспечения: М6000С;
Номер версии программного обеспечения: 5.6.1;
Дата выпуска программного обеспечения: 5.06.18;
Класс безопасности программного обеспечения - Класс А.
А.4 Характеристики каналов
Параметры SpOi:
....; . Значения
Диапазон определения От 0 до 100%
Погрешность
± 2% - в диапазоне измерений от 70 до 100%
не нормирована - в диапазоне от 0 до 69 %
Среднее время <10с
Диапазон тревоги ЗрОг Нижняя граница: 50-99 %
Верхняя граница: 51-100 %
ч ш т ш т ч .. ____ ~
Диапазон измерений От 25 до 250 мин ‘‘
Погрешность ± 1 мин ■* в диапазоне ЧП от 25 до 50 мин ''
± 2 % в диапазоне ЧП от 50 до 250 мин ’’
Среднее время <10с
Диапазон тревоги
параметра ЧП
Нижняя граница: 0 - 299 мин ‘‘
Верхняя граница: 31 - 300 мин
S^kNell6or
Диапазон определения От 0 до 100 %
Погрешность
В диапазоне измерений от 70 до 100 %
± 2 % - взрослые и дети (неподвижно)
± 3 % - новорожденные (неподвижно)
± 2 % - при низкой перфузии
От 0 до 69 %
1 3 0
--- стр. 567 ---
не нормирована
среднее время <10с
Частота^В№1ьса
Диапазон определения От 20 до 300 мин
Погрешность ± 3 мин в диапазоне от 20 до 250 мин ‘
Не нормирована в диапазоне от 251 до 300 мин ''
Среднее время <10с
HgiQlMasimo
Диапазон определения От 0 до 100 %
Погрешность В диапазоне измерений от 70 до 100 %
± 2 % • взрослые и дети (неподвижно)
± 3 % - новорожденные
± 3 % - при низкой перфузии (неподвижно)
От 0 до 69 %
не нормирована
Среднее время <10с
Частота т кш т .
Диапазон измерений От 25 до 240 мин '*
Погрешность ± 3 мин при неподвижном состоянии
i 5 мин в подвижном состоянии
Среднее время < Юс
Параметры измерения НИАД:
XilliniMlIHHIIIIIH
Диапазон измерения
(мм рт.ст):
Систолическое
давление:
Взрослые: от 30 до 270 мм рт. ст.
Дети: от 30 до 235 мм рт. ст.
Новорожденные: от 30 до 135 мм рт. ст.
Диастолическое
давление:
Взрослые: от 10 до 220 мм рт. ст.
Дети: от 10 до 220 мм рт. ст.
Новорожденные: от 10 до 110 мм рт. ст.
Среднее артериальное
давление:
Взрослые: от 20 до 280 мм рт. ст.
Дети: от 20 до 170 мм рт. ст.
Новорожденные: от 20 до 140 мм рт. ст.
Диапазон давления
накачки манжеты
от 0 мм рт.ст. до 300 мм рт.ст.
131
--- стр. 568 ---
Погрешность
измерения давления
± 3 мм рт. ст.
Диапазон измерения
частоты пульса
От 40 до 240 мин ''
Скорость снижения
давления воздуха в
манжете
(3,5 ± 1,5) мм рт. ст./с
Первоначально
нагнетаемое давление в
манжете
Заводские установки:
для взрослых: 170 мм рт.ст.
для детей: 130 мм рт.ст.
для новорожденных: 100 мм рт.ст.
Максимально
допустимое давление в
манжете
Взрослые: (297 ± 3) мм рт. ст.
Дети: (252 ± 3) мм рт. ст.
Новорожденные: (147 ± 3) мм рт. ст.
Диапазон тревоги
Систолическое
давление (SYS)
Нижняя граница: 32-299 мм рт. ст.
Верхняя граница: 33-300 мм рт. ст.
Диастолическое
давление (DIA)
Нижняя граница: 30-297 мм рт. ст.
Верхняя граница: 31-298 мм рт. ст.
Параметры определения концентрации СО:
Значения
« шшятш яткя 1ж углеа«2№ № бокош^
Диапазон От 0 ДО 150 мм рт. СТ.
Погрешность От 0 ДО 40; ±2 мм рт. ст.,
От 41 ДО 150; ± 10%,
Диапазон определения
частоты дыхания (awRR)
От 0 до 150 мин
Скорость отбора образца50, 100, 150, 200, 250 мл/мин
Диапазон тревоги Нижняя граница: 0-151 мм. рт. ст.
Верхняя граница: 1-152 мм. рт. ст.
Параметры парциального давления двуокиси углерода с датчтсом Capnostat
fs оснобйом потоке)!
Диапазон От 0 ДО 150 мм рт. ст. (от 0% до 19,7%)
Допустимое отклонение
показаний
от 0 до 40 мм рт. ст., ± 2 мм рт. ст.,
от 41 до 70 мм рт. ст., ± 5 %
от 71 до 100 мм рт. ст., ± 8 %
101 мм рт. ст. до 150 мм рт. ст., ± 10%
Диапазон
определениячастота
дыхания (awRR)
От 0 до 150 мин ■'
Допустимое отклонение
показаний частоты
дыхания (awRR)
± 1 мин ■'
132
--- стр. 569 ---
Параметры парциального давления двуокиси углерода с датчиком IRMA
|в основном потоке! i
Время реакции системы <1 с
Диапазон измерения СО2 От 0 до 15 %
Допустимое отклонение
показаний измерения
СО2
± (0,3 +0,04 измеренного значения)
Параметры парциального давления двуокиси углерода с датчиком ISA
li боковом штп1
Время реакции системы <3с
Диапазон измерения СО2 ОтОдо 15%
Допустимое отклонение
показаний измерения
СО2
± (0,3 +0,04 измеренного значения)
Параметры парциального давления двуокиси углфода с датчиком LoFlo
1в боковом потоке!
Диапазон измерения От 0 до 150 мм рт. ст. (от 0% до 19,7%)
Допустимое отклонение
показаний
(760 мм рт.ст.,
температура 25 °С)
От 0 до 40 мм рт. ст., ± 2 мм рт. ст.
От 41 до 70 мм рт. ст., ±5 %
От 71 до 100 мм рт. ст., ±8 %
От 101 до 150 мм рт. ст., ±10 %
Частота дыхания (awRR)От 0 до 150 мин
Допустимое отклонение
показаний измерения
частоты дьрсания (awRR)
± 1 мин ■*
Скорость отбора образца50 мл/мин,
Допустимое отклонение
показаний измерения
скорости потока
образца.
± 10 мл/мин
Приложение В Заводские установки
В.1 Информация О пациенте
Категория Взрослый
В.2 Тревога
громкость сигнала тревоги 2
Время остановки тревоги 2 минуты
■TS
1 Яркость 3
133
--- стр. 570 ---
В.4 Sp02
B,4,l Общие параметры
Параметры Эзро«1Мв ■ : JU^
Тревога Включена
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги Отключена
Среднее время 8с
Верхний предел тревоги SpOa
________________________
100 100 95
Нижний предел тревоги SpOi
(%)
90 90 85
Предел десатурации (%) 85
Скорость развертки 25 мм/с
Цвет Желтый
134
--- стр. 571 ---
В.5 НИАД
Тревога Включена
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги Отключена
Верхний предел тревоги Sys 160 120 90
Нижний предел тревоги Sys 90 70 40
Верхний предел тревоги Dia 90 70 60
Нижний предел тревоги Dia 50 40 20
Верхний предел тревоги Мар ПО 90 70
Нижний предел тревоги Мар 60 50 25
Режим Ручной
Единицы измерения мм рт.ст.
Интервал 15 минут
Цвет красный
Накачка манжеты (мм рт.ст.) 170 130 100
Давление манжеты для забора
образца крови (мм рт.ст.)
60 40 30
В.6 СОг
......... ...- ..... " Дети ....."
Тревога Включена
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги Отключена
Ограниченный просмотр Отключен
Единицы измерения мм рт.ст.
Верхний предел тревоги EtCO: 50 мм рт.ст. 50 мм рт.ст. 45 мм рт.ст.
Нижний предел тревоги Е1СОг20 мм рт.ст. 20 мм рт.ст. 30 мм рт.ст.
Верхний предел тревоги FiCO: 4 мм рт.ст. 4 мм рт.ст. 4 мм рт.ст.
Верхний предел тревоги awRR 30 мин'' 30 мин' 100 мин'"
Нижний предел тревоги awRR 8 мин'' 8 мин'' 30 мин'*
Шкала (мм рт.ст.) 61
Скорость волны 12,5 мм/с
Цвет Белый
Время остановки дыхания 20 с
135
--- стр. 572 ---
приложение С Сообщения об ошибке
ел Сообщения физиологической тревоги
В третьем столбце таблицы, который называется «Уровень тревоги», приведены
заводские установки параметра. Некоторые из этих значений, помеченные символом «♦»,
могут быть изменены пользователем.
SpOi
Сообщение об ошибке Причина возникновения Уровень тревоги
Sp02 high (высокое
значение Sp02)
Значение Sp02 выше установленного
верхнего предела тревоги Средний*8рОг low (низкое
значение Sp02)
Значение Sp02 ниже установленного
минимального значения тревоги
8рОг Desat (очень низкое
значение Sp02)
Значение Sp02 очень низкое Высокий
PR high (высокое
значение ЧП)
Значение частоты пульса превышает
верхний предел тревоги
Средний*
PR low (низкое значение
ЧП)
Значение частоты пульса ниже
минимального установленного значения
тревоги
Sp02 No Pulse
(нет пульса)
Сигнал Sp02 слишком слабый, поэтому
не может быть проанализирован Высокий
• Неинвазивное измерение АД
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
NIBP Sys high (НИАД
высокое систолическое)
Значение систолического давления
превышает верхний предел тревоги
параметра
Средний*
NIBP Sys low (НИАД
низкое систолическое)
Значение систолического давления ниже
минимального предела тревоги
NIBP Dia high (НИАД
высокое диастолическое)
Значение диастолического давления
превышает верхний предел тревоги
параметра
NIBP Dia low (НИАД
низкое диастолическое)
Значение диастолического давления
ниже минимального предела тревоги
NIBP Мар high (НИАД
высокое среднее)
Значение среднего артериального
давления превышает верхний предел
тревоги параметра
NIBP Мар low (НИАД
низкое среднее)
Значение среднего артериального
давления ниже минимального предела
тревоги
136
--- стр. 573 ---
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
EtC02 high
(превышение
значения)
Значение Е1СОг превышает верхний
предел тревоги параметра
Средний*
EtC02 low (низкое
значение)
Значение ЕгСОг ниже минимального
предела тревоги
FiC02 high
(превышение
значения)
Значение FiC02 превышает верхний
предел тревоги параметра
awRR High
(превышение
значений ЧД)
Значение awRR превышает верхний
предел тревоги параметра
awRR Low
(низкое значение ЧД)
Значение awRR ниже минимального
предела тревоги
СО2 Apnea
(апноэ)
Сигнал дыхания не обнаружен в
установленном интервале времени
Высокий
С.2 Сообщения технической тревоги
• Система
Сообщение об
ошибке
Причина возникновения Уровень тревоги
Battery failure (сбой
батареи)
Батарея неисправна или батарея не
уставлена Низкий
Battery low (низкий
заряд)
Очень низкий заряд батареи Средний
SD Write Protected Карта памяти защищена от записи Низкий
SD Unknowpart
(карта памяти не
опознана)
Установленная карта памяти не опознана
Низкий
SD Write Error
(ошибка записи)
Ошибка записи данных на карту памяти
Средний
SD No Space
(нет места)
На карте памяти не достаточно свободного
места
Flash N0 Space
(нет места на внешнем
диске)
На внешнем диске не достаточно
свободного места
Recorder Error
(ошибка регистратора)
В регистраторе нет бумаги, или крышка
регистратора открыта, или регистратор не
обнаружен
Низкий
Sp02
Сообщение тревоги Причина возникновения Уровень тревоги
Sp02 sensor off (датчик не
подключен)
Датчик Sp02 отсоединился от пациента
или монитора Средний
Sp02 sensor error (ошибка
датчика)
Датчик Sp02 неисправен Низкий
Sp02 signal weak
(слабый сигнал)
Слабый сигнал ЗрОг
137
--- стр. 574 ---
НИАД
Сообщение Причина возникновения
SELF-TEST
FAILED
(самотестирование
неисправности)
Датчик или другая часть прибора повреждена
LOOSE CUFF
(манжета не
закреплена)
1. Манжета развернулась
2. Манжете не подсоединена
3. Манжета для взрослых используется в
режиме для новорожденных
AIR LEAK (утечка
воздуха)
Утечка воздуха из пневматической системы,
воздушного шланга или манжеты.
AIR PRESSURE
ERROR (ошибка
давления воздуха)
Не достигается необходимое давление в
манжете, возможно, пережат шланг
WEAK SIGNAL
(слабый сигнал)
Очень слабый сигнал, из-за того, что манжета
наложена неплотно. Пульс пациента слишком
слабый
RANGE
EXCEEDED
(превышение
длительности)
Диапазон измерения параметра превышает
технические характеристики модуля.
EXCESSIVE
MOTION
(повышенное
движение)
1. Слишком много попыток измерения, из-за
движений пациента
2. Сигнал слишком зашумлен, например, из-за
сильного тремора пациента
3. Нерегулярная частота пульса, из-за аритмии
OVERPRESSURE
SENSED
(избыточное
давление)
Давление в манжете превышает установленное
безопасное значение давления накачки.
Возможно, это происходит из-за быстрого
сдавливания манжетой руки пациента.
SIGNAL
SATURATED
(насыщение
сигнала)
Большое количество артефактов движения, что
приводит к увеличению амплитуды
артериального давления.
PNEUMATIC
LEAK (утечка
воздуха)
Модуль выводит сообщение об утечке воздуха,
во время проведения проверки пневматической
системы
SYSTEM FAILURE
(системная ошибка)
Модуль работает неправильно
TIME OUT
(превышение
времени)
Длительность измерения превышает 120 с у
взрослых, и 90 с у новорожденных
CUFF TYPE ERR
(неправильный тип
манжеты)
Манжета для новорожденных используется в
режиме для взрослых
Уровень тревоги
Низкий
138
--- стр. 575 ---
со ,
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
СОа sensor off (датчик
выключен)
Датчик СОа не подключен либо к пациенту,
либо к монитору
Низкий
Check airway adapter
(проверьте воздушный
адаптер)
Дыхательный адаптер отсоединился от датчика
СОа
СОа measurement over
range (измерения не в
диапазоне)
Значения измерения СОа выходят за пределы
измерения, необходима проверка нуля
Zero Required (нулевое
значение)
Необходимо провести калибровку нуля
датчика
Низкий
Check СОа Sampling Line
(проверьте линию
пробозабора)
Пробозаборная трубка забита или повреждена.
Пробозаборная трубка согнута или пережата.
Удлинительная трубка забита
СОа sensor error (ошибка
датчика) Ошибка датчика СОа
Sensor по initialized
Датчик не опознан)
Датчик или модуль не включен
С.З Информационные сообщения
Система
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
Recording
(запись)
Идет распечатка с регистратора Нет сигнала
тревоги
SpOa
Сообщение об ошибке Причина возникновения Уровень тревоги
Search pulse (поиск
пульса)
Определение пульса модулем SpOa
Нет сигнала тревогиMotion interference
(помехи движения)
Пациент слишком подвижен
НИАД
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
Software Overpress
(программная
проверка)
Проводится проверка программы превышения
давления
Нет сигнала
тревоги
Hardware Overpress
(техническая проверка)
Проводится проверка технических средств
определения превышения давления
Manometer
(проверка манометра)
Проводится проверка Манометра
Air Leakage Testing
(проверка утечек)
Проверка на утечку воздуха
139
--- стр. 576 ---
СО:
Сообщение Причина возникновения Уровень
тревоги
Zero in Progress
(прогресс обнуления)
Идет процесс обнуления
Нет сигнала
тревогиSensor Warm Up
(прогрев модуля)
Прогрев модуля
Приложение С. Заводские установки
В приложении приведены наиболее важные заводские установки. Пользователь может
изменить данные настройки. Если необходимо, то заводские настройки можно
восстановить.
ел Тревога
Параметры тревоги Заводские установки
Громкость сигнала тревоги 2
Громкость сигнала тревоги Sp02 Средний
Громкость сигнала тревоги частоты пульса
(PR)
Средний
Громкость сигнала тревоги ЧСС (HR)l Средний
С.2 Системные установки
Системные установки Заводские установки
Громкость звука ударов сердца (Веер Vol) 2
Громкость звука нажатия кнопок (Key Vol)2
Яркость (Brightness) 3
Скорость обновления экрана (Scan Speed) 25 мм/секунду
С.З Установки Sp02
Параметры SpOi Взрослые Дети Новорожденные
Верхний предел Sp02 100 100 95
Нижний предел Sp02 90 90 90
Параметры частоты
пульса CPR)
Взрослые Дети Новорожденные
Верхний предел частоты
пульса
120 160 200
Нижний предел частоты
пульса
50 75 100
С.4 Установки трендов
Параметры трендов Заводские установки
Интервал (Interval) 30 секунд
140
--- стр. 577 ---
Приложение D Электромагнитная совместимость
Помехоустойчивость
Системы мониторинга предназначаются для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Пользователю следует обеспечить их применение в указанной
электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка
- указания
Расстояние между
используемыми мобильными
радиотелефонными системами
связи и любым элементом
системы мониторинга,
включая кабели, должно быть
не меньше рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенными
ниже выражениями
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос:
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
ЗВ
(среднеквадратич
ное значение) в
полосе от 150 кГц
до 80 МГц
ЗВ
(среднеквадратич
ное значение)
i= 1,2 V?
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК 61000-
4-3
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5
ГГц
ЗВ/м d=
(от 80 до 800 МГц);
d = 2.ъ4 р
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, м**^;
Р - номинальная максимальная
выходная мощность
передатчика, Вт,
установленная его
141
--- стр. 578 ---
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой*^ должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе
частотЬ)
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения системы мониторинга
превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой
системы мониторинга с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе
наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно,
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение
системы мониторинга.
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем Vi, В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком^*'*^^
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
_______________радиочастотными средствами связи и системой мониторинга_________
Системы мониторинга предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
системы мониторинга может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи (передатчиками) и системой мониторинга, как
рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика
142
--- стр. 579 ---
d= 1,2V?
В полосе от 150 кГц
до 80 МГц
d= Х,!'^
В полосе от 80 до
800 МГц
d = 2.3/P
В полосе от 800 МГц до 2,5
ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания:
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика.
Электромагнитная эмиссия
Системы мониторинга предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Пользователю системы мониторинга следует обеспечить его применение в
указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по
СИСПР11
Группа 1 Системы мониторинга используют
радиочастотную энергию только для выполнения
внутренних функций. Уровень эмиссии
радиочастотных помех является низким и,
вероятно, не приведет к нарушениям
функционирования расположенного вблизи
электронного оборудования
Радиопомехи по
СИСПР11
Класс В Системы мониторинга пригодны для применения в
любых местах размещения, включая жилые дома и
здания, непосредственно подключенные к
распределительной электрической сети, питающей
жилые дома
Гармонические
составляющие тока по
МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения Соответствует
143
--- стр. 580 ---
и фликер по МЭК
61000-3-3
Помехоустойчивость
Система мониторинга предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Пользователю системы мониторинга следует обеспечить его применение в
указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка ■
указания
Электростатические ±6 кВ - ±6 кВ - Полы помещения должны быть
разряды (ЭСР) по контактный контактный вьшолнены из дерева, бетона
МЭК 61000-4-2 разряд разряд или керамической плитки. Если
полы покрыты синтетическим
±8 кВ - ±8 кВ- материалом, то относительная
воздушный воздушный влажность воздуха должна
разряд разряд составлять не менее 30%
Наносекундные ±2 кВ - для линий ±2 кВ - для Качество электрической энергии
импульсные помехи электропитания линий в электрической сети здания
по МЭК 61000-4-4
±1 кВ ■ для линий
электропитания должно соответствовать
типичным условиям
ввода-вывода ±1 кВ - для
линий ввода-
вывода
коммерческой или больничной
обстановки
Микросекуидные ±1 кВ - при ±1 кВ - при Качество электрической энергии
импульсные помехи подаче помех по подаче помех по в электрической сети здания
большой энергии по схеме "провод- схеме "провод- должно соответствовать
МЭК 61000-4-5 провод" провод" типичным условиям
коммерческой или больничной
± 2кВ - при
подаче помехи по
схеме "провод-
земля"
±2 кВ - при
подаче помехи
по схеме
"провод-земля"
обстановки
Провалы, <5% Ut (провал <5% Ut (провал Качество электрической энергии
прерывания и
изменения
напряжения напряжения в электрической сети здания
должно соответствовать
напряжения во >95% Ut) в >95% Ut) в типичным условиям
входных линиях течение 0,5 течение 0,5 коммерческой или больничной
электропитания по
МЭК 61000-4-11
периода периода обстановки.
40% Ut (провал 40% Ut (провал Если пользователю требуется
напряжения 60% напряжения 60%непрерывная работа в условиях
Ut) в течение Ut) в течение прерываний сетевого
пяти периодов пяти периодов напряжения, рекомендуется
144
--- стр. 584 ---
38. Манжета для измерения НИАД с коннектором (детская), производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при
необходимости);
39. Манжета для измерения НИАД с коннектором (маленькая), производства Dixion
Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при
необходимости);
40. Манжета для измерения НИАД с коннектором (большая), производства Dixion
Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при
необходимости);
41. Манжета для измерения НИАД с коннектором (на бедро), производства Dixion
Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при
необходимости);
42. Одноразовая манжета для новорожденных (маленькая), производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при
необходимости);
43. Одноразовая манжета для новорожденных (средняя), производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ К® ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при
необходимости);
44. Одноразовая манжета для новорожденных (большая), производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при
необходимости);
45. Соединительный элемент для неонатальной манжеты НИАД, производства Edan
Instruments, Inc., КНР РУ X» ФСЗ 2012/11712 - 1 шт. (при необходимости);
46. Канюля назальная одноразовая (новорожденные) тип 1 , производства Respironics
Novametrix LLC, США - 1 шт. (при необходимости);
47. Канюля назальная одноразовая (взрослые) тип 2, производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при
необходимости);
48. Канюля назальная одноразовая (детские) тип 2, производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ Xo ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при
необходимости);
49. Канюля назальная одноразовая (новорожденные) тип 2, производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия, РУ Х» ФСЗ 2011/10083 - 1 шт. (при
необходимости);
50. Термопринтер специализированный встраиваемый КФИП.944180.341 - 1 шт. (при
необходимости);
51. Бумага для термопринтера КФИП.944180.342 - 1 шт. (при необходимости);
52. Диск CD с программным обеспечением для центральной станции мониторирования
КФИП.944180.350 - 1 шт. (при необходимости);
53. Кабель питания дополнительный КФИП.944180.352 - 1 шт. (при необходимости);
54. Кабель заземления дополнительный КФИП.944180.353 - 1 шт. (при необходимости);
148
--- стр. 585 ---
Приложение G Эксплуатация программного обеспечения системы
мониторинга физиологических показателей
Ответственность производителя
Производитель несет ответственность за безопасность, надежность и рабочие
характеристики прибора только при выполнении следующих условий:
в
в
Установку, наладку, регулировку, модификацию и ремонт оборудования могут
выполнять только специалисты, прошедшие обучение на заводе-производителе
и имеющие соответствующий сертификат.
В случае если монтаж оборудования выполняется у заказчика, то уровень
электробезопасности должен соответствовать национальным стандартам.
Эксплуатация оборудования должна производиться в соответствии с
инструкциями по работе.
В перед использованием внимательно прочитайте следующую
Важно информацию:
(г
(г
(г
IS
S
Перед поставкой данное программное обеспечение прошло проверку на
наличие компьютерных вирусов, что позволяет производителю
гарантировать их отсутствие. Пользователь может быть уверен в
безопасности использования товара.
Данное программное обеспечение предназначено для работы с
медицинскими изделиями, поэтому его использование в каких-либо
других целях строго запрещено.
Копирование программного обеспечения осуществляется с помощью
носителей информации.
Производитель не несет ответственности за потерю информации или
нанесенный ущерб, возникшие в следствии несоблюдении пользователем
вышеупомянутых рекомендаций.
Производитель настоятельно рекомендует отслеживать информацию,
публикуемую разработчиками операционных систем, антивирусного
программного обеспечения, государственными органами и другими
организациями, о новых компьютерных вирусах и типах уязвимости
операционных систем.
Содержание
149
--- стр. 586 ---
Раздел 1 Обзор...................................................................................................................151
1.1 Назначение.......................................................................................................................
1.2 Область применения оборудования...............................................................................151
1.3 Характеристики оборудования......................................................................................152
1.4 Рекомендуемая конфигурация системы........................................................................153
1.5 Интерфейс программного обеспечения.........................................................................154
Глава 2 Монтаж.................................................................................................................I59
2.1 Технические требования к монтажу............................................................................I59
2.2 Требования при монтаже оборудования.....................................................................159
2.3 Комментарии по инсталляции программного обеспечения.......................................159
Раздел 3 Руководство по эксплуатации........................................................................159
3.1 Обзор.................................................................................................................................160
3.2 Процедуры включения и выключения питания...........................................................160
3.3 Запуск и завершение работы программного обеспечения..........................................161
3.4 Переключение на английскую раскладку клавиатуры................................................162
3.5 Указания по режиму «Single-Bed» (Отдельный Пациент)..........................................163
3.6 Воспроизведение данных................................................................................................175
3.7 Функциональные кнопки................................................................................................186
3.8 Указания по печати.........................................................................................................197
Раздел 4 Сигналы тревоги................................................................................................199
4.1 Самотестирование сигналов тревоги.............................................................................199
4.2 Категории сигналов тревоги...........................................................................................199
4.3 Уровни сигналов тревоги...............................................................................................200
4.4 Индикаторы сигналов тревоги......................................................................................200
4.5 Настройка сигналов тревоги..........................................................................................201
150
--- стр. 587 ---
Раздел 1 Обзор
Программное обеспечение представляет собой программу многопараметрической
системы мониторинга, позволяющей одновременно контролировать множество
пациентов. В основном данное программное обеспечение применяется совместно с
системами мониторинга физиологических показателей пациента серии Сторм компании
Dixion. Программное обеспечение станции мониторирования разработано для
использования в операционной системе Windows и позволяет подключаться к
прикроватному оборудованию, выполняющему одновременный непрерывный контроль
состояния нескольких пациентов, находящихся в палатах отделения интенсивной терапии
и реанимации.
1.1 Назначение
Программное обеспечение предназначено для выполнения централизованного сбора
и контроля информации об основных показателях состояния организма взрослого, ребенка
и новорожденного. Информация поступает с мониторов пациентов и включает в себя
следующие контролируемые параметры: ЭКГ (ECG), Дыхание (RESP), Сатурация
кислорода (Sp02), Неинвазивное Кровяное Давление - НИАД (NIBP), Инвазивное
Кровяное Давление - ИАД (IBP), Температура (TEMP), Содержание Углекислого Газа
(СО2) и Содержание Анестетика (AG). Центральная станция мониторирования (ЦСМ)
позволяет реализовывать следующий функционал: сбор, хранение, вьгеод информации по
пациенту, в том числе о сигналах тревоги, информация поступает от прикроватных
мониторов, предназначен для использования в больницах или медицинских учреждений,
и не предназначен для домашнего использования.
1.2 Область применения оборудования
Программное обеспечения центральной станции мониторирования - это
инструмент, предназначенный для работы с полученными данными измеряемых
параметров и тревог от мониторов. Информация о колебаниях физиологических сигналов,
физиологических параметрах и сигналах тревоги выводится на экран центрального
устройства и может использоваться врачами только в качестве справочной информации, и
не должна быть основой для принятия решений относительно назначения лечения. Перед
проведением инвазивных процедур, необходимо обязательно подойти к системе
мониторинга, чтобы убедиться в достоверности результатов, наблюдаемых на экране
центрального устройства. Программное обеспечение позволяет выполнять
одновременный непрерывный контроль состояния пациентов в палатах отделений
интенсивной терапии и реанимации.
Предупреждение: Перед проведением инвазивных процедур,
необходимо обязательно подойти к системе мониторинга, чтобы
убедиться в достоверности результатов, наблюдаемых на экране
центрального устройства. ____________________________________________
151
--- стр. 588 ---
# Предупреждение: Только прошедшие профессиональную подготовку
врачи и медсестры могут работать с программным обеспечением
центральной станции мониторирования. Данное программное
обеспечение не предназначено для использования в домашних
_________________условиях, __________________________________________________________________
^ К станции мониторирования допускается подключение только
__________________промышленных образцов оборудования. __________________________________
1.3 Характеристики оборудования
Программное обеспечение центральной станции мониторирования обладает
следующими характеристиками:
• Одновременное подключение до 66 прикроватных устройств;
• Поддержка подключения оборудования через сеть. Существует два варианта
подключения: либо использовать имеющуюся локальную компьютерную сеть
больницы, либо настроить отдельную сеть, что является более удобным вариантом
при эксплуатации;
• Большинство действий в программном обеспечении выполняется с помощью
компьютерной мыши, а ввод информации о пациентах осуществляется с помощью
клавиатуры;
• Сбор и вывод на экран большого количества физиологических параметров и
колебаний сигналов:
— ECG/HR (ЭКГ/ Частота Сердечных Сокращений)
— RESP (Дыхание)
— Sp02 (Сатурация кислородом)
— PULSE (Пульс)
— NIBP (НИАД)
— TEMP (Температура)
— IBP (ИАД)
— С0г(Е1С02, FiC02) (Содержание Углекислого Газа; EtC02 - Концентрация
углекислого газа в конце спокойного выдоха; FiC02 - Доля вдыхаемого
углекислого газа)
— Anesthetic gas (N 2O, О2, АА) (Содержание Ингаляционного анестетика)
• Хранение и воспроизведение до 96 часов сигналов ЭКГ;
• Способность сохранения и воспроизведения данньк о тренде за 10 дней;
• Способность сохранения и воспроизведения до 1000 записей сообщений о сигналах
тревоги;
• При необходимости могут быть просмотрены предельные значения сигналов
тревоги для всех параметров. Существуют следующие сигналы тревоги:
Превышение предела по HR (Частота Сердечных Сокращений)
Превышение предела по RESP (Дыхание)
152
--- стр. 589 ---
Превышение предела по ЗрОг (Сатурация кислорода)
Превышение предела по PULSE (Пульс)
Превышение предела по ВР (Кровяное Давление)
Превышение предела по TEMP (Температура)
Превышение предела по СО2 (Содержание Углекислого Газа)
• Обнаружение и индикации отсоединенного датчика:
• Вывод подробной информации для упрощения выполнения работы;
• Поддержка входов/выходов для вывода данных о сигналах тревоги;
• Поддержка принтеров различных производителей и обеспечение надежности и
качества их работы;
• Программное обеспечение позволяет на одном и том же экране наблюдать
колебания сигнала ЭКГ с 3, 5 или 12 отведениями, в зависимости от типа
оборудования;
• Демонстрационные рекомендации по назначению медикаментозного лечения с
учетом динамики наблюдаемых физиологических параметров пациента.
• В зависимости от текущей ситуации возможен выбор пациента и автоматическое
выравнивание окон на экране.
• Возможно подключение 2 мониторов.
Наименование программного обеспечения: М6000С,
Версия программного обеспечения: 5.6.1,
Дата выпуска программного обеспечения: 5.06.18.
Программное обеспечение относится к классу А - невозможны никакие травмы или
ущерб здоровью, согласно ГОСТ Р МЭК 62304-2013.
1.4 Рекомендуемая конфигурация системы.
Процессор: Intel Core i5 3.2GHz или лучше;
ОЗУ: DDR4 4 Гб;
Жесткий диск: 500 Гб;
Операционная система: не ниже Windows 7 х64
Видеокарта: с разрешением 1280* 1024, 2560* 1024, - для режима с поддержкой двух
экранов; в случае использования 2 экранов видеокарта должна иметь 2 видео-выхода;
Монитор: (При включении в программном обеспечении режима поддержки двух экранов
необходимо приобретение 2 мониторов) 1280*1024, 75 Гц с прогрессивной разверткой
сканирования;
Привод оптических дисков: CD-ROM 40х или лучше;
Колонки;
Сетевой адаптер;
Коммутатор или Сетевой Концентратор (опционально);
Плата обеспечения безопасности и проведения самоконтроля;
Принтер (опционально)
Для гарантированной работы оборудования в случае сбоев напряжения в электросети
желательно приобрести ИБП (источник бесперебойного питания).
153
--- стр. 590 ---
Интерфейс программного обеспечения центральной станции мониторирования
состоит из основного экрана и подэкрана (смотрите Рисунки 1-1, 1-2).
При включенном в программном обеспечении режима поддержки одного экрана в
основном экране будет отображаться только одно окно (Рисунке 1-1). Ниже приведена
функциональность подэкранов, которая становится доступной при включении режима с
поддержкой двух экранов. Помимо осуществления наблюдений за пациентами в основном
экране будет доступна большая часть системной информации, данные по мониторингу за
отдельными пациентами, а также различные виды действий. Подэкран в основном
используется для расширения возможностей отображения и наблюдения за большим
количеством пациентов. Кроме наблюдения за отдельным пациентом, в подэкране можно
выполнить такие действия, как ввод информации о пациенте, задание параметров и
переключение между пациентами.
Ниже приведено описание действий доступных в основном экране, они идентичны
действиям, которые могут быть выполнены в подэкране, кроме отображения положения
окна.
1.5 Интерфейс программного обеспечения
Рисунок 1-1. Основной экран
154
--- стр. 591 ---
Рисунок 1-2: Подэкран
Основной экран делится на 3 области: область отображения системной информации
и контроля сигналов тревоги расположена в верхней части экрана, область
мониторирования - в средней части экрана, и область с информацией по 66 пациентам, а
также кнопками управления и системным меню - в нижней части экрана.
После запуска, система автоматически выведет на дисплей основной экран,
представленный на рисунке выше. Программное обеспечение центральной станции
мониторирования может вывести на экран информацию максимум по 66 пациентам.
Доступно 2 режима отображения данных о пациентах: по два пациента в строке (Рисунок
1-3-1) или по одному пациенту в строке (Рисунок 1-3-2). При выборе последнего режима
на экране может отображаться больше информации о колебаниях сигналов, а
максимальное количество пациентов, контролируемое с одного и того же экрана, равно
16. Все действия доступные для 16 контролируемых пациентов, информация о которых
расположена в одном и том же экране, доступны и для меньшего количества пациентов.
На рисунке ниже представлены действия, которые могут быть выполнены на экране,
отображающем информацию о 16 пациентах. Далее дано подробное описание этих
операций (количество пациентов значения не имеет).
155
--- стр. 594 ---
4. Меню системных опций программного обеспечения (Рисунок 1-5)
Просмотр Система
Каяькуяятор jpf Информация
Рисунок 1-5: Меню системных опций программного обеспечения
(г Просмотр - Нажмите эту кнопку, чтобы войти в окно воспроизведения данных
(В Система - Нажмите эту кнопку, чтобы войти в окно настройки системы
в Калькулятор - Нажмите эту кнопку, чтобы войти в окно подсчета
концентрации лекарства
в Информация о пациенте - Нажмите эту кнопку, чтобы войти в окно ввода
информации о пациенте
5. Системное время
Это текущее время системы. Время системы может быть задано включении
системы мониторирования.
158
--- стр. 595 ---
В этой главе дается информация по установке программного обеспечения и его настройке,
а также указаны требования для подключения системы мониторинга.
Внимание: Монтаж оборудования и настройка программного обеспечения
должны производиться только сотрудниками компании DIXION прошедшими
профессиональную подготовку._______________________________________________
Раздел 2 Монтаж
2.1 Технические требования к монтажу
1. Требования к компьютерной сети
Длина сетевых проводов не должна превышать 100 метров.
Сетевые провода не должны иметь повреждений: механического износа и обрывов.
Разъемы сетевого провода должны быть надлежащим образом подключены к
устройству и прикроватному оборудованию.
2. Дополнительное оборудование
Для источника питания переменного тока, подверженного сильному влиянию помех,
необходимо приобрести стабилизатор напряжения. Для обеспечения непрерывной
работы станции мониторирования в случае сбоев по напряжению, в тех районах, где
часто происходит подобного рода отказы в работе, должен использоваться ИБП
(источник бесперебойного питания).
2.2 Требования при монтаже оборудования
Монтаж оборудования
Выберите место расположения центрального устройства, обеспечьте подачу электропитания i
проложите сетевые провода.
Выберите подходящее место для принтера.
2.3 Комментарии по инсталляции программного обеспечения
Инсталляция программного обеспечения
Для корректной работы программного обеспечения необходима операционная система
Windows.
Установка программного обеспечения
# Установка программного обеспечения центрального устройства
Запустите установку программного обеспечения и выполните инсталляцию в
соответствии с указаниями программы-установщика.
Раздел 3 Руководство по эксплуатации
В этой главе дается систематическое изложение информации по эксплуатации
данного программного обеспечения.
159
--- стр. 596 ---
3.1 Обзор
Программное обеспечение центральной станции мониторирования предоставляет
пользователю базовые функции мониторирования, который позволяют выполнять контроль
большого количества пациентов, в основном к числу этих функций относятся:
- Программное обеспечение (ПО) позволяет одновременно контролировать до 66 единиц
оборудования и выводить на дисплей за одни раз информацию по контролю 16 пациентов.
Выбранные колебания сигналов выводятся ПО на экран по двум каналам, также на экране
отображаются все параметры каждого оборудования.
- ПО позволяет отображать на дисплее последние 1000 записей с сообщениями о сигналах
тревоги и выводить на печать копии экрана с указанными колебаниями сигналов. Существует
возможность просмотра статуса подключения текущего оборудования.
Номер кровати пациента
Номер кровати пациента - единственный способ для программного обеспечения
центральной станции мониторирования различать оборудование. ПО работает с двумя видами
номеров кроватей пациентов: физический, который является физическим номером
оборудования (задается производителем по завершению цикла производства оборудования в
диапазоне от 1 до 66 и не может быть изменен пользователем) и логический номер, который
может быть задан персоналом больницы в соответствии с текущей ситуацией по расположению
кроватей, то есть в соответствии с реальными условиями эксплуатации.
Физический номер кровати пациента является уникальным для программного
обеспечения. Каждое прикроватное оборудование в одной и тоже сети, предназначенной для
мониторирования, имеет свой уникальный машинный номер. Каких-либо требований к
логическому номеру кровати пациента нет. Допускается, что одновременно несколько
прикроватных устройств могут иметь одинаковый логический номер кровати пациента. Формат
отображения информации по номеру кровати пациента следующий: надпись «<27> «Палата»
101 «Кровать» 02», означает, что у оборудования физический номер 27, номер палаты 101, а
логический номер кровати пациента 02. Поэтому врач во время наблюдения контролируемой
информации на экране по уникальному физическому номеру оборудования определяет
связанную с ним кровать пациента.
Физический номер, номер палаты и логический номер кровати пациента изменяются
непосредственно на прикроватном оборудовании. Изменения не могут быть выполнены через
программное обеспечение.
3.2 Процедуры включения и выключения питания
Включение
Включите питание монитора (если разъём электропитания монитора подключается к
основному блоку, пожалуйста, пропустите этот шаг).
Включите питание основного блока
160
--- стр. 597 ---
Сначала необходимо закрыть программное обеспечение. После появления на мониторе
диалогового окна «Вы действительно хотите выйти?», нажмите «Да». Через несколько секунд
окно исчезнет, и программное обеспечение автоматически выключит основной блок. Вручную
выключать питание основного блока не требуется;
Выключите питание монитора (если разъём электропитания монитора подключается к
основному блоку, пожалуйста, пропустите этот шаг)
Программное обеспечение может непрерывно функционировать без отключения питания
в течение длительного периода времени. При возникновении необходимости выключения
устройства воспользуйтесь функциональной кнопкой программного обеспечения «Выход из
системы». После появления сообщения «Вы можете выключить питание» пользователь может
выключить питание устройства в обычном режиме. Резкое выключение подачи электропитания
запрещено.
Предупреждение: Существует возможность приобретения дополнительной опции
для данной станции мониторирования - источник бесперебойного питания (ИБП).
Целенаправленное использование ИБП поможет избежать сбоев в работе системы.
При прекращении подачи электропитания пользователь должен воспользоваться
процедурой щтатного выключения устройства, прежде чем ИБП перестанет
работать.____________________________________________________
3.3 Запуск и завершение работы программного обеспечения
Выключение
Запуск
После появления стартовой страницы программного обеспечения пользователь может
воспользоваться следующими функциональными кнопками:
Для задания системного принтера необходимо нажать кнопку ^ (за получением более
подробной информации обратитесь к разделу «Настройка системы»);
Для задания системного времени - УЗ, для входа в программное обеспечение - Itej (если ни
одна кнопка не будет нажата в течение 10 секунд, то вход будет выполнен автоматически);
Для завершения работы программного обеспечения -1^. Смотрите Рисунок 3-1.
Рисунок 3-1: Стартовая страница при запуске программного обеспечения
Если в системе не установлена плата обеспечения безопасности и проведения
самоконтроля, то программное обеспечение выдаст сообщение об Ошибке (Error). Смотрите
Рисунок 3-2:
161
--- стр. 598 ---
Подключите плату
OK ]
Рисунок 3-2-1: Сообщение об ошибке безопасносности
Если программное обеспечение в режиме использования двух экранов обнаружит, что к
системе подключен только один монитор или параметры дисплея заданы неверно, то появится
сообщение, представленное на Рисунке 3-2-2.
В этом случае, пожалуйста, выполните сброс настроек системы. Настройки должны
соответствовать требованиям к видеокарте и параметрами дисплея.
Подсказка
Ф
Система обнаружила только один монитор, пожалуйста, правильно задайте его
свойства, используя руководство по установке и перезагрузите центральнум
стан14им иониторнровання.
](Ж
Рисунок 3-2-2: Сообщение об ошибке по настройкам монитора
Завершение работы
Для завершения работы программного обеспечения и отключения центральной станции,
нажмите в основном экране функциональную кнопку «Выход». После появления диалогового
окна (Рисунок 3-3) с вопросом «Вы действительно хотите выйти из системы?», нажмите «ОК»,
чтобы выйти из программного обеспечения и выключить систему.
Подсказка
Вы действительно хотите
выйти из системы?
1ОК Cancel
Рисунок 3-3: Выход из системы
3.4 Переключение на английскую раскладку клавиатуры
В программное обеспечение дает возможность использования Английской раскладки
клавиатуры, а также дополнительно 3 вида китайской раскладки клавиатуры: «Стандартная»,
«Комплексный китайский фонетический алфавит» и «Пять нажатий клавиш». Существует
возможность добавления других видов раскладок клавиатур.
Нажмите на клавиатуре клавишу «Ctrl» и клавишу пробел (сначала нажмите и
удерживайте клавишу «Ctrl», а затем нажмите пробел) для переключения между Английской и
Китайской раскладкой клавиатуры или нажмите на клавиатуре клавишу «Ctrl» и клавишу
«Shift» (сначала нажмите и удерживайте клавишу «Ctrl», а затем нажмите клавишу «Shift»),
чтобы выполнить переключение между Английской и одной из трех Китайских раскладок
клавиатуры, то есть между «Стандартная», «Комплексный китайский фонетический Алфавит»
и «Пять Нажатий Клавиш».
162
--- стр. 599 ---
3.5 Указания по режиму «Single-Bed» (Отдельный Пациент)
Функциональные кнопки.
Нажатие кнопки со стрелкой, направленной вниз, вызовет функциональное меню для
отдельного пациента. (Рисунок 3-4)
(Информация о пациенте) Открывает диалоговое окно для введения или изменения
информации о пациенте
(Расширение)
(Замораживание)
(Отдельный пациент)
Кнопка-переключатель, позволяющая выводить
расширенную и сжатую информацию о пациенте
Кнопка-переключатель, позволяющая заморозить
(зафиксировать) и разморозить колебания сигнала
Открывает окно для наблюдения за отдельным пациентом:
отображение большего количества информации по
указанному пациенту: колебания сигналов, а также
контролируемые параметры. А в случае сохранения данных
можно воспроизвести ЭКГ или просмотреть данные о тренде,
таблицы трендов и события с сигналами тревоги.
(Параметры)
(Переключение
пациентов)
(Печать)
Открывает диалоговое окно для задания параметров, где
можно установить параметры для сигналов тревоги, ЭКГ
(ECG), кровяного давления (ВР) и так далее.
Открывает диалоговое окно для переключения между
пациентами (кнопка-переключатель, позволяющая вывести на
экран других пациентов, прикроватное оборудование которых
находится в режиме реального времени (онлайн)).
Печать колебаний сигналов ЭКГ (ECG), SPO2 и Дыхания
(RESP), а также связанных с ними параметров выбранного в
текущий момент пациента.
Информационная панель сигналов тревоги
НР(8РМ(
Область отображения
колебаний сигналов
ад
PR(BPM)
/\.~ /V Д .-■У I у 'J
область отображения
параметров
Рисунок 3-4: Область экрана для отдельного пациента
Указания по выводу на экран параметров
В области отображения параметров расположены все определяемые параметры и данные о
пациенте, который находится под контролем (Рисунок 3-5). Неизмеренные параметры
выводятся на экран с пометкой«ОРГ» (ВЫКЛ.). Когда один из контролируемых параметров
выходит за допустимые пределы и срабатывает сигнал тревоги, параметры и значения
163
--- стр. 600 ---
параметров начинают одновременно мигать одним и тем же цветом для сигнализации о тревоге.
Сигнал тревоги выводится на экран следующим образом: вверху области экрана для отдельного
пациента в информационной панели сигнала тревоги высветится параметр, вышедший за
допустимый диапазон, и отсоединившееся отведение.
MR(BPMj
8 0
NBP.mmHg) PP(BFM)
126/ 70
( 82 ) 7 5
REGPlBPMi T E bP IfC )
2 8 37.4
Рисунок 3‘5: Область отображения параметров
Программное обеспечение позволяет настраивать вывод на экран параметров. Если
задействована кнопка-переключатель (Расширение), то по умолчанию на экран будут выведены
6 параметров (а именно, HR (Частота сердечных сокращений), ЗрОг (Сатурация кислорода),
NIBP (Неинвазивное кровяное давление), PR (Частота пульса), RESP (Дыхание) и Т1
(Температура)). Когда необходимо выбрать другие параметры, следует дважды щелкнуть по
области отображения параметра. После этого появится диалоговое окно для выбора параметров
(Рисунок 3-6), где можно указать другие параметры для вывода на экран. Если в состав
оборудования не входит подсистема для определения требуемого параметра, то соответственно
его и нельзя выбрать - параметр будет неактивен.
Выбор параметров
Сброс
ш
P HR Г EtC02
P Sp02 Г FiC02
P NIBP Г Бт02
P PR Г Fi02
P RR Г EtH2>0
P TEiPl Г FiK2D
Г TE1P2 Г EtAA
Г IBPl Г
Г IBP2
ок Отмена
Рисунок 3-6: Выбор параметров
164
--- стр. 601 ---
Вывод на экран колебаний сигнала
Если устройство не подключено к прикроватному оборудованию, то в области с
информацией о пациенте (Рисунок 1-3-1) на экран будет выводиться надпись «Не в сети». Если
прикроватное оборудование было подключено, но информация о пациенте не была введена, то в
области отображения колебаний сигналов появится надпись «Пожалуйста, введите информацию
о пациенте». Информацию о пациенте следует вводить, а данные по мониторингу сохранять
таким образом, чтобы в будущем облегчить воспроизведение и поиск необходимых данных.
При выводе на экран за один раз информации по 4 пациентам в соответствующей области
могут быть отображены графики максимум 6 колебаний сигналов.
При выводе на экран за один раз информации по 8 пациентам в соответствующей области
могут быть отображены графики максимум 3 колебаний сигналов.
При выводе на экран за один раз информации по 12 пациентам в соответствующей области
могут быть отображены графики максимум 2 колебаний сигналов.
При выводе на экран за один раз информации по 16 пациентам в соответствующей области
могут быть отображены графики максимум 2 колебаний сигналов. При необходимости могут
быть указаны пациенты, информация о которых должна быть выведена на экран, а также заданы
колебания сигналов для отображения на экране.
1) В соответствии с основными настройками окно для мониторирования отдельного пациента
занимает 1/16 часть экрана, и оно содержит 1 или 2 графика колебаний сигнала (Рисунок 3-7).
нр(еры)
.-Л и 80
W [V ■’s^o? -
f.S ^ itr.iT irlg i
1 2 6 / 70
( 82 )
PRlBPM,
75
Рисунок 3-7: Основной окно для отображения информации по отдельному пациенту
Внимание: Для режима вывода на экран за один раз 16 пациентов: основной окно для
отображения информации по отдельному пациенту показывает максимум 2 графика
колебаний сигналов (то есть 1 «ECG» (ЭКГ) сигнал и 1 «RESP» (Дыхание) сигнал
или Sp02, или СО 2 1 или «1ВР» (НАД) сигнал)._________________________________________
2) При отображении колебаний сигналов на экран выводятся графики колебаний «ECG» (ЭКГ)
сигнала и ЗрОг сигнала, или «RESP» (Дыхание) сигнала, или СО2 сигнала, или «ШР» (НАД)
сигнала. При одних и тех же настройках приоритетным будет отображение «ЕСО» (ЭКГ)
сигнала. В разных режимах количество выводимых на экран графиков сигналов будет
различаться. Если выбран режима отображения информации по 4 пациентам, то на экран будут
ведены 5 графиков с «ЕСО» (ЭКГ) сигналами и 1 график с «не-ЭКГ» сигналом; для режима 8
пациентами на экран будут ведены 2 графика с «ЕСО» (ЭКГ) сигналами и 1 график с «не-ЭКГ»
сигналом; для режимов с 12 и 16 пациентами - 1 график с «ЕСО» (ЭКГ) сигналом и 1 график с
«не-ЭКГ» сигналом. Если выбран режим наблюдения отдельного пациента, то на экран будут
ведены 12 графиков с «ЕСО» (ЭКГ) сигналами и 1 график с «не-ЭКГ» сигналом.В
выщеупомянутых режимах отображения информации о пациентах общее количество сигналов,
отображенных на каждом экране, точно определено. При необходимости можно уменьшить
количество графиков колебаний ЭКГ сигналов и на такое же число увеличить количество
графиков колебаний не-ЭКГ сигналов.
Задание информации о пациенте
165
--- стр. 602 ---
при нажатии кнопки (Информации о пациенте) появится диалоговое окно «Информации о
пациенте». (Рисунок 3-8).
Пэнель ИНС.1П’ 1 щ .'и «г» Пал jT'i.IOI крс'вать:94 >Х|
ID | Иня
Пол [ж е н щ и н а Рост 170 cm
В о а р 8 с т |2 ^ ^ ^ ^ ^ Дата 2006-03-29
А
В рач ] Вес 65 кг
Результат npoaepm
■3
Инф орнацм о крозатн
|<2>Паяата:101 Кроаатъ:94 ^
Начать
Z i
Останоаить
Обновить
Закрыть
Рисунок 3-8: Задание информации о пациенте
Создание записей о пациентах
Как только программное обеспечение обнаруживает, что прикроватное оборудование
находится в режиме онлайн, оно сразу начинает сохранять данные, получаемые с этого
оборудования. В случае если пользователь не ввел информацию о пациенте, на дисплее в
области отображения колебаний сигналов для данного пациента появится сообщение
«Пожалуйста, введите информацию о пациенте». После нажатия кнопки (Информации о
пациенте) и появления соответствующего диалогового окна, кнопка «Начать» имеет серый цвет,
который означает, что для этого пациента начато сохранение данных. В данном окне
пользователи могут ввести информацию о пациенте. Для этого следует нажать кнопку
«Обновить», чтобы обновить информацию о пациенте или после прекращения
мониторирования ввести информацию о пациенте.
Для создания записи о пациенте введите информацию в соответствующм
информационные поля (среди которых обязательно должен быть заполнены поля с номеров
диагностики и фамилией пациента) и нажмите кнопку «Начать» (, чтобы создать запись о
пациенте. Во время мониторирования номер диагностики не может быть изменен. Для
изменения информации о других пациентах, снова войдите в диалоговое окно для ввода
информации о пациенте (Patient Info), измените необходимую информацию и нажмите кнопку
«Закрыть».
После ввода информации о пациенте нажмите кнопку «Начать», чтобы начать контроль
над текущим пациентом. Для изменения контролируемого пациента, и если программное
обеспечение системы уже находится в режиме мониторирования, нажмите кнопку
«Остановить», а затем введите информацию о новом пациенте, чтобы начать контроль над ним.
1) Если контроль над текущим пациентом начат и данные сохраняются, то кнопка «Начать»
будет неактивна.
2) Для изменения текущего пациента, пользователи, во-первых, должны нажать кнопку
«Остановить», чтобы остановить контроль над текущим пациентом. Затем ввести информацию
о новом пациенте и нажать кнопку «Начать».
3) Поля «Ю» (Идентификационный номер диагностики) и «Имя» являются «обязательными»
для заполнения. Если эта информация не введена в момент обновления информации о пациенте
или прекращения мониторирования, программное обеспечение вьщаст следующее сообщение
166
--- стр. 603 ---
(Рисунок 3-9-1, 3-9-2).
П одсказка
Пожалуйста, введите номер диагностики и
мня пациента!
ок ]
Рисунок 3-9-1
^ Индификацнонный
номер уже существует]
I ок
Рисунок 3-9-2
Внимание: В случае если информация о пациенте уже существует для текущей
кровати, и если кнопка «Остановить» не нажата, то будет изменена только
информация о текущем пациенте. Максимум 74 символа может быть введено в
поле результата по диагностике._______________________________________________
Указания по установке даты
В программном обеспечении существует возможность задания текущей даты. Нажмите
кнопку с изображением стрелки, направленной вниз, появится интерфейсное окно для задания
даты (Рисунке 3-9-3), где можно указать год, месяц и день.
с
М арт, гоие
эВс Пн Вт_Cfi_Чт Пт Сб
гб 27 28 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 26 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
1 Сегодня: 2006-03-29
Рисунок 3-9-3: Установка даты
Расширенная информация о пациенте
Нажмите кнопку меню (Расширение) для получения расширенной или сжатой
информации о пациенте. В режимах отображения 8, 12 и 16 пациентов их параметры не могут
быть полностью выведены на экран. Использование функции расширения изменяет режим
вывода на экран информации о пациенте и позволяет за один раз отображать информацию по 4
167
--- стр. 604 ---
пациентам, таким образом, на экран выводится большее количество информации с параметрами
и графиками колебаний сигналов (Рисунке 3-10).
Рисунок 3-10: Расширенная Информация о Пациенте
HR - Частота сердечных сокращений', ВРМ - Ударов в минуту,
Sp02 - Сатурация кислорода', NIBP - Неинвазивное кровяное давление', mmHG - мм. рт. cm.;
PR - Частота пульса', RESP - Частота дыхания', ВРМ - вдохов/выдохов в минуту', AVR -
Усиленное отведение от правой рукщ AVL - Усиленное отведение от левой руки', TEMPI -
Температура.
а Внимание: Программное обеспечение предоставляет пользователю функцию
регулирования колебаний ЭКГ сигнала от 3 или 5 отведений. На экран
выводятся выделенные колебания ЭКГ сигнала в режиме мониторирования 3
отведений.
Замораживание и размораживание колебания сигнала
Нажмите кнопку (Приостановить) для фиксирования колебаний сигнала, выведенного
экран, текущего пациента, это позволит облегчить наблюдение, при этом становится активной
кнопка (Возобновить колебания сигнала). Для того чтобы восстановить динамические
колебания сигнала, то есть снять фиксацию, нажмите кнопку (возобновление сигнала).
Просмотр пациента
Для просмотра информации по конкретному пациенту нажмите кнопку (Отдельный
пациент), что увеличит окно, в котором отображается данная информация до полноэкранного
размера (во весь экран) (Рисунок 3-11). Это позволит вывести на экран максимум 12 графиков с
колебаниями ЭКГ сигналов и 1 график с колебанием одного из следующих сигналов: ЗрОг
(Сатурация кислорода), RESP (Дыхание), СО2 или IBP (ИАД).
Режим просмотра Отдельного Пациента применяется для пациентов, нуждающихся в
пристальном контроле.
Данный режим позволяет выводить на экран информацию обо всех параметрах, связанных
с выбранным пациентом. После того, как данные мониторирования пациента были сохранены,
можно воспроизвести следующее: данные о тренде, таблицу тренда и события с сигналами
тревоги. Действия по воспроизведению колебаний сигналов, данных о тренде и событий с
сигналами тревоги идентичны действиям по воспроизведению сохраненных данных (для
168
--- стр. 605 ---
получения подробной информации по операции воспроизведения смотрите раздел
«Воспроизведение Данных»).
Для пациента, информация по мониторингу которого представлена на экране, можно
воспользоваться режимом просмотра отдельного пациента, для этого надо нажать кнопку меню
(Отдельная кровать). Для пациентов, прикроватное оборудование которых в настоящий момент
находятся в режиме онлайн, и которые не представлены на текущем экране, наблюдение в
режиме «Отдельная кровать» можно выполнить двумя следующими способами: первый способ
- это нажать кнопку статуса оборудования и выбрать режим «Отдельный пациент»; второй
способ - воспользоваться интерфейсным окном для переключения на наблюдение за отдельным
пациентом (Рисунок 3-11).
Функция «Переключение кровати» по сравнению с просмотром в режиме «Отдельная
кровать» может быть выполнена в интерфейсном окне через нажатие и указание с помощью
блока выбора пациента.
Рисунок 3-11-1: Наблюдение отдельного пациента
f lpit^w«sc '•fser !|Г*яр» r^r и
80 98
75
200М1ИЗ 14:43:31
•- -'л-- -lAv •
' I f \ I ‘ •
л! - *
'If.. >! -
( I J I I 80 Д - j
-^ма,- -i 80
«*•>•)д;. -I “
98
75
98
75
98
75
Выбор при
переключении
пациентов
P i' I Р- i
98 .
75
98
75 ■I - r n - -I
------Z 9------
37.4 37.1
'HI 70 < »- )
• I U 70 < • • )
•?w -u ( : )
LI 0.0
98 Ij' . I' l-lA-l.
“ И ! i I
KoMnw O M M O U M
Рисунок 3-11-2: Наблюдение отдельного пациента
169
--- стр. 606 ---
Вни.мание: Колебания ЭКГ сигналов, выведенные на экран программным
обеспечением центральной станции мониторирования, основаны на
информации, переданной прикроватным оборудованием. В зависимости от
конфигурации оборудования (наличие модуля для снятия ЭКГ (ECG),
измерения температуры (TEMP), ИАД (IBP), СО 2 и так далее) информация по
_____мониторингу, содержащаяся на экране программного обеспечения. ______________
Задание параметров
Нажмите кнопку (Параметры) в функциональном меню программного обеспечения для
конкретного оборудования и на экране появится диалоговое окно для задания параметров.
В данном окне можно задать для пациента параметры ЭКГ, просмотреть допустимые
границы для параметров и уровни сигналов тревоги.
Внимание: Границы и уровни для сигналов тревоги по параметрам,
выведенным на экран программным обеспечением, основаны на информации,
переданной прикроватным оборудованием. Настройка сигналов тревоги
_____отключается центральным устройством. ________________________________________
Просмотр параметров сигналов тревоги
Нажмите на вкладку «Предел тревоги» для просмотра верхних и нижних границ
1 Параметры
1 Предел тревог|уров.тревоги| Установка парам, ситала |
1 Веохн. гран. H vokh . гран. Верхн. гран. Нижн. гран. |
HR(BPI) 120 3|50 Et02(«) [Too djh» H
SP02(%) 100 ^ IiT “■ Ц Fi02(%) [Too" d ifiT ”'d j
PR(BPI) 120 ■ Ц EtN20(«) [B2 ±1 °
RESP(RPI) |зо ±|f» FiN20(%) [82 djf? 'U
TEMPI (О 139.0 EtAACX) [?.o d jfo ^■dj
ТЕМР2(1Э)|Э9.0 ± j [ ^'d j FiAA(X) [8.0 ‘dj
: EtC02(%) 5.3 ■ Ц FiC02(X) [ ^ d j f ^■dJ
г NIBP(nnHg) IBPl (raiHg)
BepxH. гран. Нижн. гран.
IBP2Gm«g)
Сист. |160 ljh « ■dj [ш Г jj[io ■ £ |l60 H fM ’dJ
Среди.|110 ■dj |110 ^|60 [TTF ’dJ
Диаст. |90 'd j llfio |90 d jf^ ~'dJ
ОК 1 ! Отмена | |
Рисунок 3-12: Просмотр границ сигналов тревоги
170
--- стр. 607 ---
1) Указания к заданию границ сигналов тревоги
Название параметра Описание
HR/PR
Границы для сигнала тревоги по частоте сердечных
сокращений/частоте пульса HR/PR (bpm - ударов в
минуту)
Sp02 Границы для сигнала тревоги по насыщенности
периферийным кислородом 8рОг (%)
RESP Границы для сигнала тревоги по дыханию RESP (bpm -
вдохов/вьщохов в минуту)
SYS Границы для сигнала тревоги по систолическому
давлению SYS (mmHg - мм.рт.ст.)
MEAN Границы для сигнала тревоги по среднему давлению
MEAN (mmHg - мм.рт.ст.)
DIA Границы для сигнала тревоги по диастолическому
давлению DIA (mmHg - мм.рт.ст.)
TEMP1/TEMP2 Границы для сигнала тревоги по температуре TEMP
(С“)
EtC02/FiC02
границы для сигнала тревоги по углекислому газу
(Концентрация углекислого газа в конце спокойного
выдоха/Доля вдыхаемого углекислого газа) СО2 (mmHg
- мм.рт.ст.)
Et02/Fi02
границы для сигнала тревоги по кислороду
(Концентрация кислорода в конце спокойного
вьщоха/Доля вдыхаемого кислорода) О2 (%)
EtN20/FiN20
Границы для сигнала тревоги по оксиду азота
(Концентрация оксида азота в конце спокойного
выдоха/Доля вдыхаемого оксида азота) N2O (%)
EtAA/FiAA
Границы для сигнала тревоги по анестетику
(Концентрация анестетика в конце спокойного
выдоха/Доля вдыхаемого анестетика) АА (%)
Для оборудования программное обеспечение для всех параметров задает границы
сигналов тревоги. Когда определяемое значение параметра текущего пациента выходит за
предварительно заданную границу, этот параметр начнет автоматически мигать, или будет
включен звуковой сигнал тревоги (только не при выключенном режиме звукового оповещения).
3) Заводские настройки
Нажмите кнопку «Заводские настройки» и программное обеспечение автоматически
восстановит настройки, с которыми система была выпущена с завода.
Если нажать кнопку «Отмена», то восстановление заводских настроек не произойдет.
Например: пользователь задал на свое усмотрение значения для параметров «ЕСО» (ЭКГ)
и «ВР» (Кровяное давление). При нажатии на кнопку «Factory setup» (Заводские настройки)
значения параметров ЭКГ и Кровяного давления вернутся к тем, которые были установлены на
заводе.
Если далее по тексту Вы встретите упоминание про «Factory setup» (Заводские
настройки), пожалуйста, обратитесь к данному разделу.
171
--- стр. 608 ---
Выберите вкладку «Уровень тревоги» для просмотра их значений для различных
параметров (Рисунок 3-13).
Просмотр уровней сигналов тревоги
Пределтремгуров.тревоги|устаФювкапарам.сигнала ]
HR J C*CT. Среди. Диаст.
RESP |:tFF “ 3 KIBP J ! J 1 3]
PR 1 'FF~ 3 IBPl 3 3
Sp02 1 IBP2 3 1 .' 3 1 rr 3
TEIPl A Et02 : 3 EtNZ) 1 :F 3
TMP2 1 J Fi02 J FiN20 I’fF 3
EtC02 1 EtM Г— 3
FiC02 “ 3 FiAA
(Ж Готмдна j
Рисунок 3-13: Просмотр уровней сигналов тревоги
Когда параметр выйдет за допустимые границы и инициирует возникновение сигнала
тревоги, программное обеспечение станции мониторирования запросит выполнения действий
со стороны пользователя с помощью следующей цветовой индикации: желтый цвет для сигнала
тревоги с низким уровнем и со средним уровнем, а красный цвет для сигнала тревоги с высоким
уровнем. Во время сохранения данных также будет сохранен и уровень сигнала тревоги. Если
значение параметра выйдет за допустимые пределы, и при этом сигнал тревоги для данного
параметра выключены, то система не будет выполнять звуковое оповещение.
Задание параметров колебаний сигналов
Выберите вкладку «Установка параметров сигнала» их установки (Рисунок 3-14).
172
--- стр. 609 ---
Параметры
Предел тревог Уров тревоги Установка парам сигнала
- Выбор сигналов
S? I
Р II
Р III
Р AVR
Г AVL
Г AVT
Р V-
Вь^ор сигналов
Р SP02 Г RESP
Г IBP1
Г 002
Г IBP2
Запись ЭКГ отведений|1Г
По умолианию ОЕ
Рисунок 3-14: Задание параметров колебаний сигналов
1) Выбор Отведений, которые будут Сохранены
Отведения, которые могут быть сохранены - это I, II, III, aVR, aVL, aVF, VI, V2, V3, V4
(V), V5 и V6.
Нажмите no ниспадающему меню справа от окна редактирования, чтобы выбрать
отведения, которые будут сохранены, в этом случае график колебаний сигнала для данного
отведения будет сохранен и может быть в дальнейшем просмотрен при воспроизведении ЭКГ.
Внимание: Выбранное для сохранения отведение не обязательно должно
выводиться на основном экране. ____________________________
2) Выбор отведений, которые будут выведены на экран
Отведения, которые могут быть выбраны - 1, II, III, aVR, aVL, aVF, V, VI, V2, V3, V4 (V),
V5, V6, CO2, Sp02, RESP, IBPI и IBP2. В режимах мониторирования 4, 8, 12, 16 пациентов, а
также в режиме контроля отдельного пациента, максимальное количество выбираемых
отведений различается. Среди них колебания сигналов для RESP (Дыхание), Sp02 (Сатурация
кислорода) и IBP (ИАД) могут быть выведены на экран отдельно или вместе, в то время как
графики колебаний ЭКГ сигналов могут быть выведены на экран только индивидуально.
Внимание: В зависимости от наличия различных подсистем, входящих в состав
оборудования, для определения разных параметров, вышеупомянутый выбор
при выводе на экран колебаний сигналов может изменяться. Например, в
случае выбора 7 отведений (I, II, III, aVR, aVL, aVF, V) на экран будут
выведены только они, а отведения VI, V2, V3, V4, V5 и V6 нет. Группа из 12
отведений доступна только при выборе режима мониторирования отдельного
пациента. Стоит отметить, что если прикроватное оборудование не оснащено
подсистемами, например, для измерения СО: и IBP, то графики их колебаний
сигналов не могут быть выбраны для отображения на экране.___________________
173
--- стр. 610 ---
3) Выбор колебаний ЭКГ сигналов с 12 отведениями
Вывод на экран графиков колебаний ЭКГ сигналов с 12 отведениями может быть задан
только в режиме мониторирования отдельного пациента. В режиме мониторирования
нескольких пациентов данная опция недоступна. Максимум 5 графиков с колебаниями ЭКГ
сигналов и 1 график с колебанием 8рОг сигнала (Сатурация кислорода) или RESP (Дыхание),
или СОг (Углекислый газ), или IBP (ИАД) могут быть выбраны во время задания колебаний
сигналов, которые должны быть выведены на экран.
Переключение между кроватями
Нажмите кнопку «Переключение кроватей» и появится диалоговое окно «выбор кровати»
(Рисунок 3-15)
В м б оо кровати
-Выберите ифоватн 2<1
Г1 Г 13 Г 25 г 37 Г 49 Г 61
г?2 Г 14 Г 26 Г зе Г 50 Г 62
г 3 Г 15 Г 27 г 39 Г 51 Г 63
г 4 Г 16 Г 28 Г 40 Г 52 г 64
г 5 Г 17 Г 29 Г 41 Г 53 Г 65
г 6 Г 18 Г 30 Г 42 Г 54 Г 66
г 7 Г 19 Г 31 Г 43 Г 55 .
г 8 Г 20 Г 32 Г 44 Г 56
г 9 Г 21 Г 33 Г 45 С 57
г 10 Г 22 Г 34 Г 46 Г 58 ок
г 11 Г 23 Г 35 Г 47 Г 59
Отменаг 12 Г 24 Г 36 Г 48 Г 60
Рисунок 3-15: Переключение между пациентами
Переключение между пациентами подразумевает под собой переключение на пациента,
информация по мониторингу которого в настоящий момент не выведена на экран дисплея.
Переключение не может быть выполнено, если прикроватное оборудование этого пациента не
находится в режиме онлайн или пациент уже присутствует среди пациентов на экране. Опция
«Переключение кровати» позволяет легко вывести на экран информацию по мониторингу
пациента, которой в настоящий момент там нет. Для вывода на экран всех пациентов
воспользуйтесь в окне текущего пациента кнопкой-переключателем для вызова
соответствующего интерфейсного окна (Рисунок 3-15).
Печать
Чтобы начать печать, нажмите кнопку (Печать). Будут напечатаны графики колебаний
сигналов, в настоящий момент выведенные на экран, а также все параметры мониторирования
по данному пациенту и информация о пациенте. Напечатанные отчеты, а также подробная
информация о них будут описаны в последующем разделе, содержащем указания по печати.
Внимание: Для исключения возникновения проблем с печатью, перед ее
началом, пожалуйста, убедитесь, что принтер установлен и настроен должным
образом. Программное обеспечение использует для печати принтер, заданный в
системе по умолчанию. ______________________________________________
174
--- стр. 611 ---
3.6 Воспроизведение данных
После нажатия в основном экране кнопки кнопка (Просмотр данных) появится окно для
просмотра сохраненных данных. Или нажмите кнопку «Отдельная кровать» для наблюдения за
состоянием пациента и просмотром текущих данных мониторирования. Воспроизведение
данных включает в себя: воспроизведение трендов, ЭКГ и сигналов тревоги. Как будет
показано ниже, интерфейсные окна для воспроизведения данных различны в зависимости от
выбора в программном обеспечении центральной станции мониторирования режима поддержки
двух экранов или режима поддержки одного экрана.
Просмотр таблицы Трендов
Т| зи| Задание
времени
начала
2006-10-16
2006-10-16.
2006-10-16 '14:15:45
2006-10-1^14:16:13
2006-10-/М :16:43
Ниспадающее
меню интервала
■5<3------
126/70(82)
126/70(82)
126/70(82)
J 26/70(82)
Значение параметра выбранной линии
^Время тренда
2[выбранной линии
2006-10-16 14:19:13
2006-10-16 14:19:43
2006-10-16 14:20:13
2006-10-16 14:20:43
2006-10-16 14:21:13
2006-10-16 14:21:43
2006-10-16 14:22:13
2006-10-16 14:22:43
Масштаб
-16 14:24:43
2006-10-16 14:25:13
2006-10-16 14:25:43
2006-10-16 14:26:13
2006-10-16
2006-10-16
Линия выбора тренда
2006-10-16 7Ч:ТГ43— — 80------•• "ЗУ
2006-10-16 14:28:13 80 98
2006-10-16 14:28:43 80 98
2006-10-16 14:29:13 80 98
2006-10-16 14:29:43 80 98
2006-10-16 14:30:13 80 98
2006-10-16 14:30:43 80 98
2006-10-16 14:31:13 80 98
2006-10-16 14:31:43 80 98
2006-10-16 14:32:13 80 98
2006-10-16 14:32:43 80 98
126/70(827
126Л0(82)
126Л0(82)
126Л0(82)
126 Л о (82)
126Л о(82)
126Л о(82)
126 Л о (82)
126Л0(82)
126Л о(82)
126Л0(82)
пример Кривой
126/fUl82J
126Л0(82)
126Л0(82)
12бЛ0(82)
12бЛ0(82)
126Л0(82)
12бЛ0(82)
126Л0(82)
126Л0(82)
126Л0(82)
126Л0(82)
126/70(82)
126Л0(82)
126Л0(82)
126Л0(82)
126Л0(82)
126Л0(82)
126Л0(82)
Рисунок 3-16-1: Просмотр таблицы трендов
175
--- стр. 612 ---
m \ c tp П S '
1■am 1 s io s w 1 m o m 1 ю а ю ■ » < ^ ) 1 7 1 /П С С ) 7 8 П (^ )
у м 10 1» 13 Ы :0 Г 10 К T5 28 1 28 /70 (0 ЭТ. 4/37.1 111/70(85) 123/64(72) - /- -
ЮО» 10 к 13 SlrST 80 n Tt 28 126/70(82) 3 7 .4 rt? .l 111Л0(85} Ш / И (7 ?) — /*
2DOi 10 U 13 S2:0T to » ?5 2» т Л 0 (8 2 ) 37.4/37.1 111Л0(85) 123/64(72) _ / - - -
гоо(- 1о-1( 13S2:V 80 38 75 28 126Л0(83) 37.1/37.1 111ЛО (85' Ш /б4 (7 2 )
J0№ -10-U 13 0:07 38 T5 28 126/70(82) ЭТ. 4Л7.1 1 11Л 0(8Б' l23/64i72) —
г о м м о - к 13S3;3T 80 38 ?3 23 126Л0(82) r .V 3 7 .1 111Л0(88) 123/64172)
SW -10 -1 * 13S4:02 to 38 7? 28 126Л0(82> 37, V 3 7.1 111/70(88) Ш /6 4(7 2) • W —
M X - I0 - K 1364:3? 80 38 75 28 126Л0(82) 37.6/37.1 111/70(88) 123/64172) ■■ /■-*
2006-10-U 13 » :0 ? 80 38 75 23 126/70(12) Л , 4 /Я .1 1 1 1 Л 0 (Г ) 123/64172) — / ^
»М -10-16 13 » :3 T SO 75 28 126/?0<tZ) Л . 4 /Л .1 111Л0(8$) 123.'64(72)
гоо«- 1о- 1б U W :0T to 38 75 28 126/70(82) Л . 4 /Л .1 111Л0(85) т . - и п а
гоо4-1о-н 13 K :3 ? to 38 75 23 126/70(82) Л .4 / Л 1 111Л0(85) 123.'И (72)
2 (m - io - u 13S?:0 T SO 38 75 28 126/T0(82) Л .б .'Л 1 111Л0(85) 123.44(72) —
ям -1 0-16 13« :3 T SO 38 75 ■ a 126/70(82) Л .4 / Л 1 1 П Л 0 (8 5 ) 123/64(72) — /— |зо « « W Д
ИМ -10-16 13 6 t:0 ? 80 38 75 23 126/70(82) Л , 4 /Л . 1 111/70(г> 123/М (72) --—
я м 10 U 13 » ;3 ? 80 n 75 28 136Д0(82) Л . 4 /Л . 1 111Л0(85) 123/14(72)
я м 10 к 13 S9 :0 ? 80 38 75 28 126/70(82) Л . 4 /Л . 1 111/70(85) 123/64(72) ^ / * —
2oo«-io -ie 13 S9:3T 80 38 75 23 126/70(82) Л . 4 / Я . 1 111.Л0(851 123/64(72) --
ЯШ -10- lf н 00:0? 80 38 75 28 126/70(82) Л . 4 /Л . I 111Л 0(Ю ; 123/64(72) ___
го м -10- ir. |« 00:3? 80 38 75 28 126Л 0(8г ) Я . 4 /Л . 1 |11 Л 0 (88 ) 12Э/Й (72) ___/ш —
200i- 10- |« и 01:0? 80 38 75 28 126Л0(82) Л .4 Л .1 |11 Л 0 (8Б) 12Э/Й(7г>
2006-10-10 14 01:3? SO 98 ?S 28 126/70182) Л . 4 /Л . 1 |11 Л 0 (18 ) 123/64(72) —
2006-10-16 14 02:0? 80 3 t 75 28 126Л0(82) Л . 4 /Л . 1 |11 Л 0 (85 ) lS /6 4 (7 2 )
2006-10-1» 14 02:3? 80 98 7S 2t 126^0(82) Л .4 / Л .1 111/70(85) 123/64(72)
2006-10-16 Н 03:0? 88 98 75 28 126/70(82) Л . 4 /Л . 1 111/70(16) 123/66(72)
2006-10-16 Н 03:31 80 98 75 28 126Л0(82) 37- 4 /Л . 1 111/Т0(Л ) 123/64(72) — --
2ао»-10-14 14 to n 75 28 126Л0(82) 37- 4 /Л . 1 111/70(85) Ш / И (7 2 )
Рисунок 3-16-2: Просмотр таблицы трендов
Внимание: Программное обеспечение предлагает 4 варианта отображения
информации о пациентах на одном и том же экране за один раз: 4, 8,12 или 16
пациентов, а в случае выбора режима отображения по одному пациенту в
строке - 2,4,6 или 8 пациентов. В приведенных выше 2 режимах, внешний вид
экранов немного отличаться, однако действия, которые можно выполнить в
данных экранах, одни и те же. Далее приводится описание программного
обеспечения, отображающего на одном экране и за один раз информацию по 16
единицам оборудования._______________________________________________
176
--- стр. 613 ---
Комментарии по кнопкам окна для просмотра таблицы тренда
Кнопка Название Назначение
ш
{Выполнить поиск/завершить
поиск)
Нажмите, чтобы открыть окно поиска
сохраненных записей
1] {Печать тренда)
Напечатайте текущие данные воспроизведения
(тренд, график колебания сигнала или события
с сигналами тревоги)
?!^ {К первой странице) Нажмите, чтобы перейти к первой странице
{Предыдущая страница) Нажмите, чтобы перейти к предьщущей
странице
Ш {Следующая страница) Нажмите, чтобы перейти к следующей
странице
ш {К последней странице) Нажмите, чтобы перейти к последней
странице
Работа с таблицей трендов
Окно таблицы трендов одновременно отображает перечень трендов в указанном
диапазоне времени для HR (Частота сердечных сокращений), PR (Частота пульса), ЗрОг
(Сатурация кислорода), TEMP (Температура), RESP (Дыхание), DIA (Диастолическое
давление), SYS (Систолическое давление), MEAN (Среднее давление) и СО2 (Углекислый газ).
1) Выберите интервал тренда
Для задания периодичности воспроизведения данных нажмите по ниспадающему меню
для выбора интервала тренда. Программное обеспечение станции мониторирования
предоставляет пользователю следующие варианты выбора интервалов тренда: 12 часов, 24 часа,
48 часов, 72 часов, 96 часов, 120 часов, 144 часа, 168 часов, 192 часа, 216 часов и 240 часов.
После задания необходимого временного интервала программное обеспечение выведет на экран
соответствующую таблицу трендов в соответствии с выбранным интервалом и предварительно
установленным временем воспроизведения.
2) Задание продолжительности просмотра
Пользователь может задать продолжительность воспроизведения, воспользовавшись
интервалом просмотра. Например, предварительно установленное время начала просмотра -
17:43:42, 4 Июля, время завершения просмотра - 17:43:42, 14 июля, а интервал просмотра - 240
часов, таким образом, будет просмотрена вся информация по трендам, начиная с 17:43:42 4
Июля, по 17:43:42 14 Июля.
3) Обновление информации на экране
Нажмите на кнопку обновления, и на экран будет выведена таблица трендов в
соответствии с текущим временем и интервалом воспроизведения.
177
--- стр. 614 ---
4) Строка выбора тренда
Переместите курсор к строке выбора тренда, и вид курсора изменится на «^11—»», затем
перемещая курсор влево или вправо, пользователь может перемещать строку выбора тренда
так, чтобы расположить ее на указанном времени. Время, тип и значение параметра, указанного
с помощью строки выбора тренда, отображаются в верхнем левом углу таблицы трендов.
5) Масштаб тренда
Двойное нажатие позволит изменить в таблице трендов масщтаб выводимых на экран
значений.
Двойное нажатие в таблице трендов по HR (Частота сердечных сокращений) и PR
(Частота пульса) выполнит переключение с диапазона «О ~ ЗООВРМ» (300 ударов/минуту) на
диапазон «60 ~ 100ВРМ». Двойное нажатие по ЗрОг (Сатурация кислорода) и СОг (Углекислый
газ) выполнит переключение с диапазона «60 ~ 100%» на диапазон «90 ~ 100%» и с диапазона
«о - 100» на диапазон «2060%» соответственно.
Двойное нажатие по TEMP (Температура) и RESP (Дыхание) выполнит переключение с
диапазона «0 ~ 50°С» на диапазон «30 ~ 45°С» и с диапазона «0 ~ 150ВРМ»
(Вдохов/выдохов/минуту) на диапазон «20 ~ 60ВРМ» соответственно.
Двойное нажатие по ВР (Кровяное давление) выполнит переключение с диапазона «-50 ~
300 mmHg» (300 мм.рт.ст.) на диапазон «60 ~ 140 mmHg».
Внимание: Данные, отображенные в таблице трендов - тренды всех параметров
на указанный период времени. Когда строка выбора тренда ЭКГ перемещается,
то другие строки выбора (SpOi (Сатурация кислорода), TEMP (Температура),
RESP (Дыхание) и ВР (Кровяное давление)) изменяются соответственно, и они
постоянно синхронизируются. Если в состав оборудования не входит
подсистема для мониторинга требуемого параметра, то соответственно в тренде
не будет представлено колебаний этого сигнала.________________________________
Просмотр данных тренда
Данные тренда организованны с помощью форм, представленных на Рисунке 3-17:
178
--- стр. 615 ---
JFs> 3
Интервал тренда |30 секунд _;]
;Р1) I St
2006-10-16 V 80
20^
2 7 ^ Временной
2'Ч. интеовал тоенда
200^
\ Tnmnni
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
20Св-10-20W-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2<Ю 6-10-2СЮ 6-10-
2СЮ6-10-
-16 14:
16 14:
-16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
-16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
-16 14:
16 14;
16 14:
16 14:
16 14:
-16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
-16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
•16 14:
16 14:
16 14:
17:43
18:13
18:43
19:13
19:43
20:13
20:43
21:13
21:43
22:13
22:43
23:13
23:43
24:13
24:43
25:13
25:43
26:13
26:43
27:13
27:43
28:13
28:43
29:13
29:43
30:13
30:43
31:13
31:43
32:13
32:43
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
Страница 1.1
1ВР(
Информация
о стоаниие
Просмотр страниць!
за страницей
2)
2)
2)
2)
31
3'.
31
7 ^ ^ _J26/70(82^ 31
75 28 126/70(82) 31
75 28 126/70(82) 37
75 29 126/70(82) 31
75 28 126/70(82) 31
75 28 12бЛ0(82) 31
75 29 126 ДО (82) 31
75 28 126Л0(82) 31
75 28 12бЛ0(82) 31
75 29 126/70(82) 31
75 28 126 ДО (82) 31
75 28 126 ДО (82) 31
75 29 12$ ДО (82) 31
75 28 126/70(82) 31
75 28 126 ДО (82) 31
75 28 126 ДО (82) 31
75 28 126 ДО (82) 31
75 28 126/70(82) 31
75 28 126Д0(82) 31
75 28 126Д0(82) 31
76 28 126 ДО (82) 31
75 28 126 ДО (82) 31
75 28 126Д0(82) 31
75 28 126Д0(82) 3?
75 28 126Д0(82) 37
75 28 126Д0(82) 31
75 28 126 ДО (82) 31
75 28 126Д0(82) 31
75 28 !26Д0(82) 31
75 28 126Д0(82) 31
75 28 126/70(82) 31
75 28 126Д0(82) 31
Рисунок 3-17-1: Экран со списком тренда
179
--- стр. 616 ---
Л \ . Ы C ip 1 1 ' *> d “ •«•I
f 1 itror^ 1
а м м m m . М 2 IV
a W - lU l i m ts 3B 121Л о1е) Т7.1/Т7.1 Ш Л 0 (в ) Ш ./ б К ?» — / —
госк-io -u M n T J 2t 126Л0(121 J7 4/J7.1 Ш Л 0 (6 6 ) 121/66(72) —
гвив-10 I I 1 3:И :вТ 8D » 29 131Ла(1г> »7 .4/17.1 Ш /7 0 (»5 ) IZ I/ H 'r » /
и И ;5 Т № n Ч 2t 121/7010 17.6/57.1 1 П Л 0 (К ) 123Л6(72)
2 IM 10 I I 13:U :0T M 38 T6 2S 121/70(0 57.6/ЭТ. 1 I1|/70(I5> I23/66V72) -/ -
г«0«-10>|1 и : Я : Г w 7% 20 121/70(121 17.6/57.1 lu m w ) I23/U (72)
»0 6-1 0 -и и :Я ;0 Т ID 9t 2t 1 2 1 Л 0 Ю 51.4/57.1 111Л0(66) 133/66(72)
M 0 I- IO - II M » 7i 2t 126/70(62) 3 7 .6 Л 7 .1111Л0(16) 123/66(73) --/--
ZOOI-IO-IS to 9t 76 26 126Л0(121 17.6/37.1 111Л01Я) 123/66(72)
ИЮ6 10 U HO 9H 76 n 128Л0(П1 17.6/17.1 Ш /70(86) I2 i/H (7 2 )
30 n t?; 21 т л о (б 2 ) Я 6/57.1 111Л0(66) 123/66(72)
LIKM lu I I |3 :SI;3 T KU ж 76 21 1И Л 0(И > ТГ.4/ЭТ, 1 111/10(1(5) Ш ./|6(73) -■■-/•-
JO O I- IO -II to 06 75 ;t 126Л0(121 я . 6/37,1 111Л0(16) 123/66(7:) --
20(4-10 IS U;57:37 90 9t 21! 121ЛО(121 Л .6 / Я . 1 111/70(85) Ш /66(72) {М секуна j»J
20Ш-10-11 13;S»:0T to я 76 21 126/70(62) Я .6 / Я .1 111Л0(15) Ш Л 6 (7 2 )
200I-10-II 13:6»:3T to 76 2t 136/70112) Я .6 'Я .1 Ш Л 0 (6 5 ) 123Л6172) —
20W-10-16 13:5»:CT «0 76 25 126Л0(К1 3 7.6 /Я . 1 Г>|Л0<86) 123/66(72) --/ .—
2006-10-11 l3:G 0;3t to n T5 21 126Л0(82' Я .6 / Я .1 111ЛЗ(16) 123/66(721 --
2 ilM III I I |4:0U:0T to •Я 75 2t Ш Л 0162) 37.6/37.1 111Л0(66) Ш .-ббИ З) — / —
20«-10-lC 11:00:3? to ts 76 2t 126/70(12) Я . 6/37.1 111/70(1$) 123/66(72) --
20116 10 11 l«:0 1 :(ri Ml к 76 '.*8 Ш Л О Ю Я . 6/17.1 1 П Л 0(85) 123/16(72)
:006-10-16 ll;0 1 ;3 ? to •я 76 2t 126Л»(12) Я .6 / Я .1 111Л0(86) 123/16(72) — /—
2101-111-16 M ;02;0? m 38 7Б 26 |» / 7 0 (О Я .6 /Э Т . 1 П 1Л 0(66) т./6 6 (1 3 ) —
2046-10-16 H ;« :3 ? to u 75 21 126/^0(121 37.6/37.1 111Л0(66) 123/66(72) — /—
20W-10-16 H ;0 3 ;0 ? to 9t 76 n 12бЯа(12) Я .6 / Я .1 111Л0(16) 123/66(72)
2406-10-16 U;03;37 to я 75 2t 126/70(62) 37.6/ЭТ. 1 111/Т0(Я) 123/66(72)
2006-10-16 H :M :0 T to ts 76 2t 126/70(62) Я . 6 /Я . 1 111/70(16) 123/66173)
Рисунок 3-17-2: Экран со списком тренда
1) Список тренда показывает данные тренда всех параметров. Можно вывести на экран данные
тренда по параметру IBP (ИАД) и так далее, потянув полосу прокрутки вниз.
2) В соответствии с заданным временным интервалом записи трендов параметров пациента
будут выведены на экран в виде списка.
3) Каждая страница списка трендов может содержать максимум 41 запись. Просматривая
записи пользователи могут перейти к предьщущей, к следующей, к первой или последней
странице (для получения более подробной информации обратитесь к указаниям по работе с
кнопками воспроизведения трендов).
4) Нажмите кнопку «печать», чтобы напечатать информацию, содержащуюся на текущем
экране, с данными тренда.
5) В поле редактирования номера страницы, расположенного над данными тренда, введите
номер страницы, которая должна быть просмотрена. Нажмите кнопку «Обзор» для просмотра
данных на этой странице. С помощью этой операции также можно просматривать на
соответствующих страницах воспроизведение событий с сигналами тревоги и колебаний
сигналов.
Просмотр событий с сигналами тревоги
В окне воспроизведения (Рисунок 3-18) выберите вкладку (События с сигналами тревоги) для
просмотра этих событий.
180
--- стр. 617 ---
|< 6>
. „[■ Гр.трааа \йт.10шл/‘ Тревоги
Тревоге
Вршя тревоге Типтревоге 1>фоввнь
Информация о странице
□
Информация тревоги
Низкий CCG RA отведение отключеноНизкий SP02 Д»г«к отключек
Низкий TEIPl датчик отключен
Низкий ТБ1Р2 датчик откгмченНизкий IBP1 датви отключен
Низкий IBP2 датчик опуночен
1
Рисунок 3-18-1: Окно воспроизведения событий с сигналами тревоги
181
--- стр. 618 ---
1) в окне будут отображены последние 1000 записей событий с сигналами тревоги.
2) Каждая запись события с сигналом тревоги состоит из времени, типа, уровня и так далее. Тип
сигнала тревоги бывает параметрический и технический (например, отсоединение отведения).
В соответствии с настройками измеряемого параметра уровень сигнала тревоги бывает трех
видов: низкий, средний и высокий. Информация о сигналах тревоги содержит подробную
информацию по конкретному событию и состоит из 2 составляющих: уровень сигнала тревоги
и информация о нем. При появлении нового сигнала тревоги программное обеспечение
немедленно запишет данное событие. Если сигнал тревоги не сбрасывается, то программное
обеспечение будет записывать это событие снова и снова с интервалом 10 минут.
3) Колебания сигналов, для которых появляются события с сигналами тревоги, инициирует
сохранение всех физиологических параметров и самих колебаний сигналов за 8 секунд до
появления сигнала тревоги и 4 секунды после.
4) Нажмите кнопку «Печать», чтобы напечатать информацию, содержащуюся на текущем
экране, с событиями с сигналами тревоги.
5) Программное обеспечение с поддержкой одно экрана сохраняет колебания сигналов, для
которых появляются события с сигналами тревоги.
Просмотр колебаний сигналов
Функция просмотра колебаний сигнала воспроизводит изменения указанного ЭКГ сигнала
пациента за последние 24-96 часов (доступные варианты: 24, 48, 72 и 96 часа в зависимости от
времени сохранения колебаний сигналов). На одном экране будут умещаться колебания
сигналов с общей продолжительностью 15 минут (Рисунок 3-19).
Для просмотра будут доступны колебания сигналов в виде 30 строк, и каждая строка
длительностью 30 секунд. В нижней части экрана располагается область для увеличения
масштаба колебаний выбранного сигнала. Пользователи при помощи компьютерной мыши
могут в окне просмотра выбрать сигнал, который будет отображаться в окне увеличения и
длительность его будет 5 секунд. Выбранный сигнал будет вьщелен.
Операции воспроизведения колебаний сигнала
1) В окне воспроизведения выберите (Просмотр колебаний сигнала) для указания
границы его воспроизведения (Рисунок 3-19-1).
2) Воспользуйтесь кнопками «Страница вверх» и «Страница вверх» для просмотра
колебаний сигнала, который должен быть воспроизведен.
3) Одиночное нажатие клавиши компьютерной мыши позволит в области для увеличения
масштаба колебаний сигнала просмотреть указанный сигнал, длительность которого будет 5
секунд.
4) Нажатие кнопки «Печать» позволяет напечатать графики колебаний двух сигналов
(каждому сигналу соответствует одна строка) с общей продолжительностью 60 секунд. Место, с
которого требуется начать печать, задается указанием времени в строке текущего выбранного
сигнала. Если сигнал не выбран, то будут напечатаны колебания двух первых сигналов,
расположенных на текущей странице.
5) Пользователь может выбрать для просмотра тренд анестетика «Просмотр тренда».
182
--- стр. 619 ---
^ £ > | ® | ® | ( 1 ] [ @ | Стр. [] Экр<н ||< 5>
С|р««|ца I.Итого I
I' ч'-i. 4 ‘-Д'Д I'J'i-. l\'i ч' '[‘ч-1 * 1 V j'l'-. 4'4 ' h v-U
sU v- J m - i'.,'.4w^vU4- \ h.. ■[• ■,■:■ k:.4‘.n.k4‘ ... hk * Д -- !• i--i J-.
I- J....4--Ч-. I*I - - , - A w 4*4*-i-.h .;sl*4*-i-4*-^4w.4- Ы -
»4‘ ч--1'.Д>.ч-4м'4-4--''-4'-к4*Д»^и’.ч-.4'ч' 1'ч‘-«-4^.,-.1'4‘ -. 4M*.i-4‘ .i'4‘ 4.t'4'---4‘ 4 *
l-s'l'.i-.. I'- ■у-4-.:.и4/у4‘ч.4гч‘ 4^4’ ..-1 4-..-4M*4-4.ч-4'ч.-ч-4*;-Л>4г.К4‘ . .
1 - - 4 ч.4'ч. -4''i’ -4-ii'...4‘ .;- t4>-.-.l'-4'.-,-4'--. i‘ г-1'.4'- 1-4*^-4--i 4'Л ' ;-4 '..4 ' i-4'ч
■4', i*.,- 4'4 j'4‘.; 4U‘-.1 -4 ‘-4.4m‘ I 4 - .m ' I- ;- !•.. i'4--.
I'4 -.4 ‘- < . ‘ 1 ‘ ч‘ г4'4 1 ’ -4а.;^4'ц’ I*4 * ..4^ч-1‘ 4‘4’ 1»4-. 4 ‘ ч-4‘ч '-1 '.Д '... I 4 *-. Л4
.4-*‘ ...l-.. 1'4-ч.4лч lU/...-4-4'-i-4‘ .. M 4 - i--. 4‘ v4’ 4-.-4-,.l-4'v l-*-.
' r4<- I'4's-4’4 ’-'i' 4'■'•Д'ч*-i’ 4‘ I 4 *4 ’ -.' I'-r 1 ‘ г I 4*4 «'4‘ . !■
i' l‘ ...!•l•-J•4*-.■-K•.•».4‘ ...l•4■..;.4’ ч l-v-4' 1 *4 . i 4 ‘ -.- 1 4-1-4*.-.-.Ыч 4 * .• I-1-4 -
i-1 '-; 1 i- . 4*ч‘ 1'4' r I*-.- K4‘ I '- i'1 ‘ п4*ч’ k4v-.-4*4’ . I-..' i- . .-4‘ . Г-1 *.
. 1-4'4'l-. 4*ч-Ы‘ , l4'-U4’ --4*..’ -»4'L4,i*.4*.4«.4v.-I'-f-.U'-. j-4',.-4-4-; ‘
•' • . [' -i- 1 I' .• I* • . -I 4 ' -I' I' 4 - .% ‘. (• 4 ‘.» ' Л '.Д ’ 4 ‘ 4' *'-4 ‘ I* » • 4'. ^ -i-. !■ .• 1
-1ч- 1 - - 4 ’ .. I--4*- 1Ч --4' V U^-.i*.4w.l*4\-U4-.;-4*svf4*.H-. I-
4‘ I'4‘4'4*4'4.4‘ -. a4 *.4 *^U 4 ’^U '.i’.4‘.4v4'-1-4 i-4'...l‘.4‘ j-4'4- k 4'-* 4*ч' !‘
U 4‘-4'4‘ l^•..4*-s’ 1 ‘ Ч .I’ 4 '- - .- . i'.4‘ Л'"**4 ’.4 ‘ 4 - ' 4^4 -1'.4\ч'Л ‘- 4 * 4 ' i' 4-'-‘-U4’ i'.4
'.4 '.4 ’i'i’-4‘ 4 ’.-u4’.4vi' 4 *Д ’-4* >я4 /Д \4 *.4 *.ч' U4^4i4*>it 4 ' 4 > •. 4 * ■(* .4 * 4 *..* 4 ’4- V .4 ‘-i‘- i'-4' -i' 4
l'>’ i'H'-i’ 4*-■.U4‘ --‘-l’ 4 ‘ -i*4w4*4.1'4 '•.•■-4 ' 1'..'4'.«' l'.-r-*’ 4*-i.4i4»-.’.4 » - » ’4'4’ ---4‘
•i-4'ч i‘ 4‘ 4 *-4 ’ I '1 * •.'4‘ .<»'.-i«.4w-1‘ ,■ 4 ' I'-.-t-J’ .. l‘.4’ l'.4’4 4's'-j^‘ 4-4'-
• 4 ‘ 1'!' i* 4'-4'.4v,v4*.'i'.-»'4' чч 4 '-» 4 ‘ •. !■.’ *. 4 ' 4 ' 4 - • • 4 ' ч i 4‘-.’ l> 4
!'4-. 1 - . !'.i I 4*-- 1 '4 * ;-.4*.4-4*4'-. 4* .v г 4*-.-.1'4-..: 4*- 4ч ч'4*, l I- . 4---Ui'
.4-4-. !■ .• ,• l-v-4-.-.Ы ч :-..,’.,4'-.-,1чЛ-4'-.-1< 4-. !*v , ---------
1 - I- i I I*.. I-.4-. 4*.-i'4*4-1-1*.. Ь 4* .• !••: I ;■. ; . ;
!•! f l ’ - 4 - i‘ . Jw 1-4...-4*4 I•4•ч4ч•. k. l-- .!
• I- '■ . !• .. 4 ‘ - ; 14* - 4'4'. !•. Uv V !• •
i - I’.i-.Л*..'»•!', M 1-.-4 l‘v-ivl-.i-!•- i-4-- ! ______
1 - I r l- ! '. И ’ ;• 14-4'v .-Л--4-I*- !■ c . I . I--,
, 4-., I'!- . 4 - I ’l'.,l-4'.. !'.4-M--. 4*.■ 1-.Ч Ч'4 *4
4's'-j4‘
4‘.. 1-.’..44'4’4 w 4'4
1'4'-: 4*- 4ч Ч 4*4 I I-
1... . . ------
Зона отображения
увеличенного масштаба
колебания сигнала
4 *..' »•!' , М I'-
I г I-. И’ ;•
I ! . 4 -
1*.. 1-4-
!• С . I-
4*.
ч 4'4
1ч V4*4
1«?(ЕГУ; X(vr-'-r-
t'i-1 ’4
.4 jj
Рисунок 3-19-1: Просмотр колебаний ЭКГ сигнала
Рисунок 3-19-2: Просмотр колебаний ЭКГ сигнала
183
--- стр. 622 ---
по этой записи будет выведена на экран ниже результатов поиска.
C. В случае если записей слишком много, и они не могут быть отображены на одном
экране, то потяните вверх и вниз полосу прокрутки, расположенную справа от области
отображения данных. Это поможет выбрать запись.
D. Когда выбранная запись слишком длинная, то чтобы просмотреть ее, потяните влево или
вправо полосу прокрутки, расположенную ниже области отображения данных.
E. Если какой-либо элемент определенной записи слишком длинный, чтобы быть
показанным полностью, переместите курсор к левой или правой стороне поля с
названием элемента, курсор изменит свой вид на «<—II—► », нажмите и не отпускайте
кнопку компьютерной мыши и передвиньте курсор влево или вправо, чтобы изменить
ширину этого элемента.
F. Когда запись выбрана, нажмите кнопку (Удалить) и программное обеспечение выдаст
сообщение «Вы действительно хотите удалить текущую запись пациента?». Нажмите
(Подтвердить), чтобы удалить запись, а также одновременно удалить соответствующ!
источники сохраненных данных.
G. После того, как определенная запись выбрана, нажмите кнопку (Просмотр данных) (или
выполните двойное нажатие по записи) и данные пациента будут отображаться в «Окне
воспроизведения данных».
H. Нажмите кнопку (Удалить все) и программное обеспечение вьщаст сообщение «Вы
действительно хотите удалить все записи пациента?». При нажатии кнопки «ОК» все
текущие записи и соответствующие источники сохраненных данных будут удалены.
Внимание: Если в окне поиска сохраненных данных нажата кнопка просмотра
данных пациента^ то выведенные на экран результаты просмотра и есть
_____сохраненные данные»___________________________________________________________
4) Завершение поиска
Нажмите кнопку «Й » в окне «Воспроизведение данных», чтобы закрыть окно «Поиск».
Нажмите кнопку «Выход», чтобы закрыть окно воспроизведения данных.
ЮГВнимание: Принимая во внимание факт ограниченности информационного
пространства для хранения програм.много обеспечения, производитель
рекомендует пользователям выполнять сортировку данных каждые 2 месяца,
чтобы либо удалить, либо сделать резервное копирование ненужных
_____сохраненных данных.___________________________________________________________
3.7 Функциональные кнопки
3.7.1 Информация о пациенте
Нажмите в основном окне кнопку «Информация о пациенте» (и появится диалоговое окно
«Введите информацию о пациенте». Функция данного окна точно такая же, как и
вышеупомянутое задание информации о пациенте: облегчать ввод информации о пациенте,
данные по мониторингу которого, в настоящий момент, не выведены на экран. Для получения
186
--- стр. 623 ---
более подробной информации по выполнению данных операций смотрите указания в разделе о
задании информации о пациенте.
3.7.2 Настройка
В основном окне нажмите кнопку «Настройка системы» и появится диалоговое окно
«Система». Пользователи могут выполнить следующие операции по настройки: системных
устройств, демонстрации, запуска и цвета.
Функция демонстрации ________________________________________
Настр.демо.^астр.цвет^Настр.сист. парам. |Настрзапуск.| Осист.|
Начать демонстрацн»
Закончить Аенонстрацт^
По умолчанию ок Отмена
Рисунок 3-21: Функция демонстрации
Выберите вкладку «Настройка демонстрации». После того, как в поле ввода пароля введен
правильный пароль для запуска демонстрации, ПО перейдет в демонстрационное состояние.
Внимание: Демонстрационная функция представляет собой моделируемое
состояние, которое задается производителем в целях демонстрации
возможностей и характеристик устройства, а также оказания помощи в
прохождении обучения работе с устройством. Во время клинического
использования демонстрационная функция выключается, так как это может
привести к тому, что медперсонал примет демонстрационные колебания
сигналов и параметры за сигналы и параметры пациента, для которого
выполняется мониторинг, что таким образом повлияет на сам мониторинг,
создаст задержку в диагностике и проведения лечения. Поэтому для
предотвращения подобных ситуаций для данной опции устанавливается
______пароль.____________________________________________________________________
Настройка системного устройства
Выберите среди функциональных кнопок системы и нажмите кнопку «Настройка системы»,
появится диалоговое окно «Настройка системного устройства». Выберите «Настройка
системного устройства» (Рисунок 3-22).
187
--- стр. 624 ---
Система
HacTD- лемо jHacrp. сист. параметрНаспз. эагтуска | Системные ^ I ^
Ед , из. TEMP Скор, развертки-]
^ 12. Sm /s
25an/s
. ' ^ 50nin/s
С
г Т
Тревога
Настроки принтера
Ед.иэ.ВР—
^ nnHg
г кРа
ЕД.ИЗ.С02-
nirHg
<5- %
Ед. из.САЗ
^ nirHg
%
Г Цветная печать
Информация о больнице
По умолчанию ОК Отмена
Рисунок 3-22: Настройка системного устройства
1) Настройка устройства
С помощью элементов выбора задайте настройки устройства для измерения температуры
(TEMP), устройства для измерения кровяного давления (ВР) и скорости развертки.
2) Цветная печать
Для печати колебаний сигналов в цвете необходимо на экране выбрать требуемый цвет из
имеющейся цветовой гаммы.
3) Задание названия медицинского учреждения
Введите название учреждения в окне редактирования «Больница». Название будет
выведено в верхней части экрана в области для информации о медицинском учреждении. Если
название не введено, то программное обеспечение системы вьщаст сообщение «Пожалуйста,
введите информацию о больнице».
4) Настройки печати
Нажмите кнопку настройки печати, и появится диалоговое окно «Print setup» (Настройка
печати) (Рисунок 3-23). Затем задайте настройки принтера.
Внимание: Цветная печать не будет выполнена, если имеющийся принтер не
поддерживает данную ф ункцию . ______________________________________
188
--- стр. 625 ---
Jjxj
Принтер
Имя; I HP DeskJet «бис □ Свойства I
Статус: Пауза; О докуметов в очереди
Тил: НР DeskJet 880С
Порт: LPT1:
Комментарий;
Бумага -
Размер
Источник IАвто, подача Л
3
г Ориектация-
Книжн.
0 г Альб.
Т Сеть... I ок Отмена
Рисунок 3-23: Задание настроек печати
5) Задание сигналов тревоги
Нажмите «Настройка тревоги», чтобы установить для значений параметров пациента
сигналы тревоги.
l.ia.iHMf сигналов тревоги Ш й ' JSI-
Г owDcpnic 1Ц1ииа1ь
с ^ Г 13 Г 25 г 37 Г 49 г 61
г г Г 14 Г 26 Г 38 Г 60 г 62
с 3 Г 1S Г 27 С 39 Г 51 Г 63
г А Г 16 Г 28 Г 40 Г 52 г 64
Г 5 г 17 Г 29 Г 41 Г 53 Г 65
Г 8 Г 18 Г 30 Г 42 Г 54 Г 66
Г 7 Г 19 г 31 Г 43 Г 55
Г 8 Г 20 г 32 Г 44 Г 56 |- Настройки
кровати
Г 9 Г 21 Г 33 Г 45 Г 57
Г ТО Г 22 Г 34 Г 46 С 58 1 ОК 1
Г п Г 23 Г 35 С 47 Г 59
г 1Z Г 24 Г 36 Г 48 Г 60 Отнена |
Рисунок 3-24: Задание сигналов тревоги
На один экран может быть выведена информация по мониторингу максимум 16
пациентов. В том случае, если количество пациентов превышает 16, то узнать уровень
произошедшего сигнала тревоги, а также номер кровати пациента, можно с помощью
мигающей лампы индикации. Однако более подробная информация о сигнале тревоги получена
быть не может. Для этого после того как в настройках сигнала тревоги была нажата кнопка
задания настроек для кровати, необходимо указать конкретную кровать пациента. Это позволит
вывести в нижнем правом углу основного экрана информацию о сигнале тревоги для этого
пациента, информация по мониторингу которого не присутствует на экране в текущий момент.
189
--- стр. 626 ---
в это время групповая информация по пациентам не будет отображаться, до тех пор, пока на
экран выводится информация по сигналу тревоги для параметров и отведений данного
пациента.
Настройка запуска
Нажмите на вкладку «Настройки запуска», чтобы войти в меню настройки запуска.
Пользователи могут задать режим окна, состояние оборудования пациента и его подключение
во время запуска программного обеспечения (Рисунок 3-25).
Система
Насто.демо [Настр. сист парамётт|[настр. запуска | Системные^ I ►
• Выберите ре>»1м окна (для следующего запуска)
г Режим 1
^ Режим 2
Р Выберите количество кроватей (для следующего запуска)
^ 2 кровати ^ 4 кровати
Подключение кровати
с 6 кроватей 6 кроватей
По умолчанию ОК Отмена
Рисунок 3-25: Настройка запуска
Внимание: После правильной настройки режима запуска н количества
пациентов, данная настройка вступит в силу только во время следующего
_____запуска программного обеспечения. ____________________________________________
1. Выберите режим окна
Может быть выбран один из двух режимов: режим 1 или режим 2:
Режим 1: вертика« 1ьное отображение
Режим 2: горизонтальное отображение
2. Выберите количество пациентов
Количество пациентов может быть следующим: 2, 4, 6 или 8.
После того как было задано необходимого количества пациентов, при последующем
перезапуске программного обеспечения именно это количество подключенного оборудования
пациентов будет отображаться на основном экране.
190
--- стр. 627 ---
3. Подключение оборудования к центральной станции мониторирования
Функция центральной станции по подключению оборудования пациентов должна
удовлетворять требованию объединения нескольких центральных станций мониторирования в
одну локальную сеть (LAN). Согласно этому требованию также вначале должны быть заданы
номер устройства и номер кровати пациента. Таким образом, центральная станция
мониторирования может подключаться только к прикроватному оборудованию пациента, номер
которого отличается от других устройств в этой сети.
В итоге, после настройки подключения оборудования пациента для каждой центральной
станции, станция может подключаться только к определенному прикроватному оборудованию,
что приводит к реализации возможности работы нескольких центральных станций
мониторирования в одной локальной сети.
• Последовательность настройки подключения оборудования пациента
1. Запустите программное обеспечение центральной станции мониторирования и войдите
в основное меню.
2. Нажмите кнопку «Система» и войдите в диалоговое окно системных настроек.
3. Нажмите кнопку «Настройки запуска» и войдите в настройки запуска системы.
Настр.демо 1Настт. (^т7парамет4на1Г^ запуска ) Системные^!»
- Выберите режим окна (для следующего запуска)
г Режим 1
Режим 2
Выберите юэличество кроватей (для следующего запуска)
^ 2 кровати ^ 4 кровати t
Подключение »фовати
г 6 кроватей 6 кроватей
По умолчанию ОК Отмена
Рисунок 3-26: Меню подключения оборудования пациента
4. Нажмите кнопку «Подключение кровати» и войдите в диалоговое окно подключения
оборудования.
191
--- стр. 630 ---
3.7.3 Рекомендации no назначению медикаментозного лечения
Данная функция пропэаммного обеспечения способна демонстрировать назначение
медикаментозного лечения с учетом следующих введенных данных: наливной объем,
концентрацию, вес пациента, дозировку, скорость переливания, скорость капельного вливания,
объем, приходящийся на каплю и продолжительность времени инъекции.
Система мониторинга проводит вычисление концентрации медицинских препаратов, для
подбора индивидуальной схемы дозирования. При этом использование препаратов становится
более эффективным и экономичным. Таблицы дозировок могут быть распечатаны при помощи
термопринтера.
После завершения введения данных нажмите клавишу «Ввод», или нажмите кнопку
«Вычислить». Программа покажет результаты в виде таблице представленной на Рисунке 3-30.
Расчет лркарив '^х|
Иня
Лекарство
Вес
Коаичество
Объем
Концентрация
Доэнроака
Доэа/ннн
Доаа/час
Доэа/и‘/ннн
ДоэаЛсг/час
Скор, ввален.
Скорость
калеямого
вянаания
Размер капян
Время
Кровать
Meddne А и « »
70.0
400.00
Основа ^ Дознров. Г Скор. ввел. Г Скор. вяив.
Шаг j l Тмп дозы I Доэ/иин ^
350.00
1600.00
2500.00
150.00
35.71
2142.86
93.75
31.25
20.00
2.67
икгр/мя
мюр
мг
мкгр
мктр
мя/час
капеяь^ин
капеяь/мя
час
Вычисяить I
Закрыть
Дозировка I С|»р.введен. j
40.00
41.00
42.00
43.00
44.00
45.00
46.00
47.00
48.00
49.00
50.00
S1.0Q
52.00
53.00
54.00
55.00
58.00
57.00
58.00
53.00
60.00
61.00
62.00
63.00
64.00
65.00
66.00
67.00
68.00
63.00
70.00
71.00
72.00
73.00
74.00
75.00
76.00
77.00
78.00
79.00
1.50
1.54
1.58
1.61
1.65
1.69
1.73
1.76
1.80
1.84
1.88
1.91
1.95
1.99
2.03
2.06
2.10
2.14
2.17
2.21
2.25
2.29
2.33
2.36
2.40
2.44
2.48
2.51
2.55
2.59
2.63
2.66
2.70
2.74
2.77
2.81
2.85
2.89
2.93
2.96
Рисунок 3-30: Концентрация лекарственного средства
194
--- стр. 631 ---
1) Во время вычисления концентрации лекарственного средства связанные с ним единицы
измерения будут изменяться автоматически.
2) «Имя пациента» и «Номер палаты» не зависят от данных пациента, который находится под
контролем, и могут отличаться от этих данных.
3) Нажмите кнопку «Вычислить», чтобы выполнить вычисление на основе текущих
параметров.
4) Если одновременно введено несколько компонентов, то программное обеспечение станции
мониторирования будет выполнять вычисление на основе компонента, который был введен
последним. Параметры, которые были изменены ранее, восстановят начальные значения.
5) Если результаты вычисления определенного компонента не попадают в допустимый
диапазон, то появится значение «— .— ».
6) Существуют следующие формулы, применяемые при вычислениях:
Форма 1
№ Parameter
Параметр
Definition
Определение
Formula
Формула
1 Weight
Bee
Patient Weight
Вес пациента
Manually input
Ручной ввод
2
DrugAmount
Количество
Total drug volume
Общий объём
Manually input or when the drug concentration is changed
Ручной ввод или при изменении концентрации препарата
DrugAmount = DrugConcent • LiquidVolume
Количество препарата
= Концентрация препарата
* Объем жидкости
препарата препарата
3 LiquidVolume
Объем жидкости
liquid volume
Объем жидкости
Manually input
Ручной ввод
4
DrugConcent
Концентрация
препарата
drug concentration
Концентрация
препарата
DrugConcen = DrugAmount / LiquidVolume
Концентрация препарат = Количество/Объем жидкости
5 DoseMin
Доза в минуту
Dose/min
Доза/мин См.форму 2
6 DoseHr
Доза в час
Dose/h
Доза/час
DoseHr = DoseMin • 60
Доза в час = Лоза в мин * 60
7 DoseKgMin
Доза кг в мин
Dose/kg/min
Доза/кг/мин
DoseKgMin = DoseMin / Weigth
Доза /кг/мин = Доза в минуту • Вес
8 DoseKgHr
Доза кг в час
Dose/kg/h
Доза/кг/час
DoseKgHr = DoseHr / Weight
Доза/кг/час = Доза в час * Вес
9
InfRate
Скорость
вливания
Infusion speed
Скорость вливания
InfRate = DoseHr / DrugConcent
Скорость вливани = Доза в час/ Концентрация препарата
10
DripRate
Скорость
прокапывания
Dripping speed
Скорость
прокапывания
DripRate = InfRate ♦ DripSize / 60
Скорость прокапывания
= Скорость вливания * Объем капли/60
11 DripSize
Объем капли
Each drop volume
Объем капли
Manually input
Ручной ввод
12 Duration
длительность
Time of duration
Время
продолжительности
Duration = DrugAmount / DoseHr
Длительность = Количество препарата/Доза в час
Форма 2
№ changing projects Выходная формула дозы в мин
DnigAmount
Количество препарата
DoseMin * Drug AmountDoseMin = -г---------------— —.............DrugConcent * LiquidVolume
Доза в мин * Количество препаратаДоза в мин = -------------------------------—----------------______ Концентрация препарата * Объем жидкости
LiquidVolume
Объем жидкости DoseMin = DoseMin * DrugAmount
DrugConcent * LiquidVolume
195
--- стр. 632 ---
Доза в мин ♦ Количество препаратаоза в мин = т,-------------------------------------------------__________Концентрация препарата * Объем жидкости
DoseMin * DrugConcentnewDrugConcent
Концентрация препарат DoseMin = DrugConcentoin
Доза в мин * Концентрация препаратановыиоза в мин =------———------------------------------------Концентрация препаратастзрый_____
DoseMin
Доза в мин
DoseMin = DoseMin
Доза в мин = Даза в мин
DoseHr
Доза в час
DoseMin = DoseHr / 60
Доза в мин = Даза в час/60
DoseKgMin
Доза кг мин
DoseMin = DoseKgMin * Weight
Доза в мин - Даза кг мин * Вес
DoseKgHr
Доза кг час
DoseMin = DoseKgHr * Weigth / 60
Доза в мин - Даза кг час * Вес/60
InfRate
Скорость вливания
DoseMin = InfRate • DrugConcent / 60
Доза в мин = Скорость вливания
____________» Концентрация препарата/60
DripRate
Скорость прокапывания
DoseMin = DripRate • DrugConcent / DripSize
Доза в мин — Скорость вливания
____________* Концентрация препарата/ Обьем капли
10 DripSize
Объем капли
DoseMin = DripRate • DrugConcent / DripSize
Доза в мин = Скорость вливания
____________* Концентрация препарата/ Обьем капли
11 Duration
продолжительность
DoseMin = DrugAmount / (60 • Duration)
Доза в мин = Количество препарата/ (60
____________* Продолжительность)
7) Конвертация единиц измерения:
1 Гр = 1000 мг
1 мг = 1000 мкгр
1К ед.изм. = 1000 ед.изм.
1М = ЮООК ед.изм.
8) Предполагая, что концентрация медицинских препаратов неизменна, программа
используются для вычисления скорости введения, основываясь на дозировке, или
вычисляет дозировку, основываясь на скорости введения. Концентрация медицинского
препарата определяется по результатам вычисления для данного медицинского препарата.
9) В окне программы выводится доза медицинского препарата и скорость введения. Ш а г для
отображения вычислений выбирается из диапазона от 1 до 10. Для дозировки пользователь
может выбрать одну из четырех предложенных единиц измерений (доза/мин, доза/час,
доза/кг/час, доза/кг/мин).
1Г В ним ание: Д ля корректности вы числения необходимо обеспечить правильность
введенных параметров. Перед использованием результатов вы числения
лекарственного средства, полученны е результаты должны бы ть проверены с
помощ ью окончательного времени расчета. Ком пания не несет
ответственности за любые последствия, возникаю щ ие вследствие ош ибки ввода
и работы . Перед проведением вы числений лекарственного средства,
пользователь должен убедиться, что ф ормулы, представленные в п ун кте 6),
являю тся теми самыми расчетны м и ф ормулами, которые ему необходимы.
К ом пания не несет ответственности за лю бые последствия, возникаю щ ие
вследствие ненадлежащего использования расчетны х формул.
196
--- стр. 633 ---
Вним ание: Конечны е результаты зависят от результатов вы числения
концентрации лекарственного средства и контролируем ы х парам етров, и
расчетны х формул. В ы ш еупом януты е действия долж ны вы полняться
надлежащим образом. Ком пания не несет ответственности за лю бые
последствия, возникаю щ ие вследствие наруш ений, допущ енны х во время
_____работы пользователя. _______________________________________________________
3.8 У казания по печати
Программное обеспечение позволяет в любое время напечатать карту пациента (Рисунок
3-31), тем самым обеспечивая своевременное управление информацией о пациенте; функция
печати программного обеспечения реализуется через внешний принтер.
Карта пациента
Промрка ЭКГ
П«л«тк 101
Boipter 2S
Имя Пол: иуимино
Кроеать: 94 Росг17Эсм бес 60 кг
Нодвтг
yv
. тм»-м»е»«| ц I I I I
—лД_Л—лХ-Л— —л_А_А__лХ-Л__л_А-Л Л.1.
-А — .лА -а_—л-Аа\__л^ ^ _у'\,— Л _А -У \, г
I MMMMWAriS < ^ 1 1 1 1
Д-Л—лХ-Л_л.Л-А^л Д yV_/NiA\-_,^JLA_-/viAw
— А-^ л_А— А—л_А-
А—'vA-a\_„^_A_/v_'vA— А,_'■
^ А -Л — —j^A -al _лА-а__>чА— А- ^v-Aa
-Л а __La-Л а___Iw-^Aav-^ av-JL
HR(6PM] 80
RE$P(6PM): 28
PR(6PM) 75
Sp02(%):98
ТЕМРГС):----
€tC02(mmM|):-
NlP6(mmH8):
Sy» 120
Mean; 97
Dl«:80
l6Pl(mmHf):
Sys; —
Mean: —
01»: —
16P2(mmHf):
Sys —
Mean:.....
Oia:----
Резулататыпроверки
Врач:
2017-09-2009:0907
Рисунок 3-31 Карта пациента
HR - Частота сердечных сокращений', ВРМ - Ударов в минуту; ЗрОг - Сатурация кислорода;
N1BP - Неинвазивное кровяное давление; m m HG - мм. рт. cm. ; PR - Частота пульса; RESP -
Частота дыхания; ВРМ - вдохов/выдохов в минуту; TEMP I — Температура; IBP - Инвазивное
197
--- стр. 634 ---
кровяное давление; Е\С02 - Концентрация углекислого газа в конце спокойного выдоха; SYS -
Систолическое давление;
M EAN - Среднее давление; 0\А-Диастолическое давление;
Печать копии экрана с информацией по отдельному пациенту
На напечатанной копии экрана, содержащей информацию по мониторингу отдельного
пациента, в области, предназначенной для отображения в карте пациента состояние дел по его
болезни, располагаются колебания сигналов и параметры.
Печать графиков колебаний сигналов: максимум 13 графиков с колебаниями сигналов
м огут быть напечатаны, данное ограничение задается форматом бумаги. Во время отображения
основного экрана, расширенной информации по пациенту или наблюдения информации по
мониторингу отдельного пациента нажатие кнопки (Печать копии экрана) выполнит печать
графиков колебаний сигналов, выведенных в настоящий момент на экран, выбранных для
режима с отдельным пациентом, при этом количество напечатанных графиков не должно
превышать 13.
Печать значений параметров: все результаты мониторинга в реальном времени
параметров пациента будут напечатаны в области отображения параметров. Неизмеренные
параметры будут показываться, как «Выкл».
Печать обзора данных
На экране для обзора данных нажмите на значок принтера, чтобы напечатать данные,
воспроизводимые на экране: обзор графика тренда, список тренда, обзор Э КГ и обзор событий
с сигналами тревоги.
1 S Внимание: Для исключения возникновения проблем с печатью карты пациента,
перед ее началом, пожалуйста, убедитесь, что принтер установлен и настроен
должным образом. _____________________________________________________________________
198
--- стр. 635 ---
Раздел 4 Сигналы тревоги
Данная глава описывает сигналы тревоги, которые могут быть обнаружены программным
обеспечением.
4.1 Самотестирование сигналов тревоги
Программное обеспечение имеет функцию самотестирования сигналов тревоги, в том
числе звук и цвет, соответствующие различным сигналам тревоги. При первичном запуске
программного обеспечения станции мониторирования появится окно проверки сигналов
тревоги (Рисунок 4-1).
Проверка тревоги
Г ЗВУК
Воспронзаести | | Р Пропустить проверку при старте
При откаоненин звука тревоги от нормы, сметена выканчит его
Рисунок 4-1: Окно проверки сигналов тревоги
В данном окне проверяется звук сигнала тревоги с помощью его проигрывания, а система
визуализации проверяется через визуальную оценку цвета сигнала тревоги, выводимого на
экран (красный цвет для высокого уровня сигнала тревоги, желтый цвет для среднего и низкого
уровня сигнала тревоги).
После проверки звука и цвета, соответствующие различным сигналам тревоги, выберите
«Звук в норме» и «Цвет в норме» и затем нажмите кнопку «ОК», чтобы выйти в основной экран
программного обеспечения. (При проверке звука сигнала тревоги, звуковое давление задается в
допустимом диапазоне (<85 дБ)). Если Вы выберите «Отказаться от проверки сигналов тревоги
при следующем запуске», то при следующем старте программного обеспечения данное окно не
появится, а если метку не поставить, то данное окно будет появляться при каждом запуске.
4.2 К атегории сигналов тревоги
Существует три вида сигналов тревоги, которые подразделяются на физиологические и
технические сигналы тревоги, а также приглашения в виде сообщений.
■ Физиологические сигналы тревоги
Физиологические сигналы тревоги относятся сигналам, которые вызываются
физиологическим состоянием пациента, и которые м огут быть рассмотрены, как опасные для
его или ее жизни, например, превышение допустимого предела по БрОг (параметры сигналов
тревоги).
199
--- стр. 636 ---
■ Технические сигналы тревоги
Технические сигналы тревоги представляют собой отказы в работе системы, которые
могут сделать какой-либо процесс мониторирования технически невозможным или повлиять на
достоверность результата мониторирования.
■ Приглашения в виде сообщений
Приглашения в виде сообщений объединяют все ситуации, когда сигнал тревоги не может
быть отнесен к одной из двух вышеперечисленных категорий, но на которое все же надо
обратить внимание.
4.3 У р о вн и сигналов тревоги
Программное обеспечение разделяет сигналы тревоги на три уровня: высокий уровень, средний
уровень и низкий уровень.
■ Сигнал тревоги с высоким уровнем показывает, что жизнь пациента находится в опасное!
Это самый серьезный сигнал тревоги.
■ Сигнал тревоги со средним уровнем представляет собой серьезное предупреждение.
■ Сигнал тревоги с низким уровнем представляет собой предупреждение.
4.4 И ндикаторы сигналов тревоги
При появлении сигнала тревоги программное обеспечение центральной станции
мониторирования указывает на него с помощью следующих средств:
■ Звучание сигнала тревоги: в соответствии с уровнем сигнала тревоги динамик центральной
станции мониторирования подает звуковой сигнал различного уровня громкости.
■ Сообщение о сигнале тревоги: сообщения о сигналах тревоги отображаются на экране.
■ М игание цифр: в состоянии тревоги происходит мигание числового значения параметра.
1) Звучание сигнала тревоги
Звуковая индикация сигнала тревоги обеспечивается с помощью динамика.
Программное обеспечение показывает различные уровни сигнала тревоги, используя
следующие варианты звукового оповещения:
У ровень сигнала
тревоги Аудио подсказка
Высокий
Режим звучания - «D O -D O -D O------DO-DO, D O -D O -D O-------
DO-DO», который срабатывает каждые 10 секунд, где «ПО» - это
звук, издаваемый динамиком
Средний Режим звучания - «DO-DO-DO», который срабатывает каждые 25
секунд.
Низкий Режим звучания - «DO», который срабатывает каждые 25 секунд.
2) Сообщение о сигнале тревоги
Область на экране для физиологического сигнала тревоги содержит сообщение по
данному сигналу, при этом красный цвет сообщения указывает на высокий уровень сигнала
тревоги, желтый цвет - на средний или низкий.
200
--- стр. 637 ---
При появлении технического сигнала тревоги или приглашения в виде сообщения:
область для технического сигнала тревоги содержит сообщение по данному сигналу тревоги и
приглашение в виде сообщения, при этом красный цвет указьгеает на высокий уровень сигнала
тревоги, желтый цвет - на средний или низкий уровень, а голубой цвет соответствует на
приглашению в виде сообщения.
^ П рим ечание: П ри одновременном появлении нескольких сигналов тр е во ги с
различны м и уровням и, программное обеспечение центральной выберет сигнал
тревоги с самым вы соким уровнем и обеспечит его визуальной и звуковой
индикацией. Сообщения о сигналах тревоги будут отображаться по очереди, __________
3) Мигание цифр
Если для какого-либо параметра срабатывает сигнал тревоги, то на экране этот параметр
будет мигать. Значения параметров, которые вызывают сигнал тревоги, будут постоянно
мигать, чтобы обозначить в области отображения параметров внештатную ситуацию с
помощью предварительно заданного цвета. Для пациентов, информация по мониторингу
которых выведена на текущий экран: информация о сигналах тревоги по параметрам и
отсоединенным отведениям будет мигать, чтобы обозначить сигнал тревоги в области,
расположенной выше области отображения колебания сигнала.
4,5 Н астройка сигналов тревоги
Регулирование гром кости сигнала тревоги
Нажмите на экране кнопку (система), выберите вкладку «Техническое обслуживание
системы», затем введите пароль, появится следующее окно (Рисунок 4-2).
1 Система
Настр. запуска Тех обсл. системы | о системе 1 «1 »1
— ОК 1
Пеемрмтремгм]
Э«уктее«оп1 ]
По умолчанию 1 ОК | Отмена
Рисунок 4-2: Техническое обслуживание системы
Нажав кнопку «Звук тревоги», Вы можете задать звук сигнала тревоги, перемещая
вверх/вниз ползунок, расположенный справа от надписи «Громкость» для регулирования
громкости сигнала тревоги (Рисунок 4-3).
При нажатии кнопки «Проверка тревоги» появится окно для проверки сигнала тревоги.
201
--- стр. 638 ---
Звук tpCBOrH
ГРОМКОСТЬ: * 10
_ 1
Г* Выкамчктъ а*ук тревоги
ОК I Onwre ~ I
Рисунок 4-3: Задание звука сигнала тревоги
Задайте громкость сигнала тревоги. Имеющиеся варианты уровня громкости: 1, 2, 3 ,4 , 5,
6, 7, 8, 9,1 0 . После того, как выбор сделан, прозвучит тестовый сигнал. При выборе самого
минимального уровня громкости звучание все еще слыщно.
Когда Вы выбираете «Выклю чить звук тревоги», звук будет выключен, и в верхнем левом
углу экрана будет выведен значок Е ^ .
Значки состояния звучания сигнала тревоги
□ Звук сигнала тревоги включен
1£Л Звук сигнала тревоги вьпслючен
^ П рим ечание: Когда звук сигнал а тревоги будет вы клю чен, программное
обеспечение будет подавать звук сигнала тревоги с низким уровнем каждые 2
м и н уты , до тех пор, пока звук сигнал а тревоги не будет вклю чен. В верхнем левом
угл у экрана будет выведено сообщение «Звуковое оповещение сигнала тревоги
вы клю чено»._____________________________________________________________________
# Предупреждение: Гром кость внещ них динам иков не может бы ть установлена на ноль.
Она может бы ть только вы клю чена програм м ны м обеспечением.______________________
П росм отр допустим ы х пределов сигналов тревоги и уровней сигналов тревоги
Допустимые пределы сигналов тревоги и уровни сигналов тревоги могут быть
просмотрены в окне «Задание сигналов тревоги», во время задания параметров для различных
пациентов.
С и гн а л ы тревоги для параметров
В меню параметров для каждого пациента можно проверить допустимые пределы
сигналов тревоги, уровни сигналов тревоги и состояние сигналов тревоги.
Если сигнал тревоги для параметра выключен, то рядом с параметром появится знак « Й »
202
--- стр. 639 ---
" Ч
Ч
--- стр. 641 ---
УТВЕРЖДЕНО
.Генеральный директор
диксион
^ V
iV icb )f ! (Р а с ш и ф р о в к а п о д п и с и )
*-**У/&/ ■
DiXiON
Руководство по эксплуатации
Система мониторинга физиологических показателей
пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017
в вариантах исполнения: «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»
КФИП.944180.338.04
«I
--- стр. 642 ---
Содержание
Глава 1 Общие сведенья...............................................................................................................
1.1 Информация об изделии.........................................................................................................
1.2 Ответственность производителя:...........................................................................................
1.3 Основные положения..............................................................................................................
1.4 Сервисные центры...................................................................................................................
Глава 2 Общие требования по эксплуатации .............................................................................
2.1 Назначение медицинского изделия.......................................................................................
2.2 Показания.................................................................................................................................
2.3 Область применения:..............................................................................................................
2.4 Потенциальные потребители медицинского изделия...........................................................
2.5 Способ применения.................................................................................................................
2.6УСЛОВИЯ применения................................................................................................................
2.7 Противопоказания...................................................................................................................
2.8 Описание формирования комплекта поставки......................................................................
Г лава 3 Г арантии и ответственность производителя, ремонтные работы................................
3.1 Требования к охране окружающей среды.............................................................................
3.2 Порядок осуществления утилизации и уничтожения..........................................................^
3.3 Стандарты................................................................................................................................
Глава 4 Внешний вид и составные элементы системы мониторинга .......................................
4.1 Передняя панель.......................................................................................................................
4.2 Боковая панель........................................................................................................................
4.3 Основание прибора..................................................................................................................
4.5 Подключение и отключение модулей....................................................................................
4.6 Общие сведения о портативном мониторинговом блоке EMS и MPS...............................
4.7 Общая схема............................................................................................................................
4.8 Маркировка...............................................................................................................................
Г лава 5 Т ехника безопасности......................................................................................................
5.1 Информация по технике безопасности..................................................................................
5.2 Основные положения техники безопасности........................................................................
5.3 Важная информация по технике безопасности.....................................................................
5.4 Условия безопасной работы....................................................................................................
Г лава 6 Основы работы.................................................................................................................‘
6.1 Распаковка и проверка комплектации...................................................................................а
6.2 Начало работы.........................................................................................................................^
6.2.1 Проверка системы мониторинга......................................................................................
6.2.2 Включение системы мониторинга...................................................................................
6.2.3 Начало проведения мониторинга....................................................................................
6.2.4 Выключение системы мониторинга................................................................................
6.2.5 Режим ожидания................................................................................................................
6.2.6 Подключение системы мониторинга к центральной станции.......................................
6.2.7 Рабочий режим..................................................................................................................
6.3 Экран системы мониторинга...................................................................................................
6.4 Работа с кнопками быстрого доступа.....................................................................................
6.5 Модули определения физиологических параметров............................................................
6.5.1 Настройка модулей...........................................................................................................
6.5.2 Использование меток........................................................................................................
6.5.3 Решение проблемы противоречия меток........................................................................
6.5.4 Работа с мышкой...............................................................................................................
6.5.5 Работа с клавиатурой........................................................................................................
6.5.6 Использование портативной флеш-карты памяти.........................................................
6.6 Общие параметры настройки..................................................................................................
2
--- стр. 643 ---
6.6.1 Настройка яркости экрана..................................................................................................55
6.6.2 Настройка громкости..........................................................................................................55
6.6.3 Установка даты и времени.................................................................................................55
6.6.4 Управление конфигурацией системы...............................................................................56
6.7 Пользовательский интерфейс...................................................................................................57
6.7.1 Стиль отображения.............................................................................................................57
6.7.2 Режим развертки..................................................................................................................57
6.7.3 Яркость экрана....................................................................................................................57
6.7.4 Цвет параметров..................................................................................................................57
6.7.5 Выбор параметров...............................................................................................................57
6.7.6 Замена кривых.....................................................................................................................58
6.8 Вид экрана...................................................................................................................................59
6.9 Система сигнализации тревоги................................................................................................68
6.9.1 Категории тревоги...............................................................................................................69
6.9.2 Уровень тревоги..................................................................................................................69
6.9.3 Индикаторы сигнала тревоги.............................................................................................69
6.9.4 Сообщения тревоги.............................................................................................................71
6.9.5 Мигающие цифры...............................................................................................................71
6.9.6 Иконки (Значки) состояния тревоги..................................................................................72
6.9.7 Установка громкости сигнала тревоги..............................................................................72
6.9.8 Тревога параметров.............................................................................................................72
6.9.9 Приглушение сигнала.........................................................................................................73
6.9.10 Остановка сигналов тревоги............................................................................................73
6.9.11 Подтверждение тревоги....................................................................................................74
6.9.12 Фиксация тревоги..............................................................................................................74
6.9.13 Действия при срабатывании сигнализации....................................................................74
6.10 Информация о пациенте.........................................................................................................75
6.10.1 Введение информации о пациенте..................................................................................75
6.10.2 Быстрое введение данных пациента................................................................................76
6.10.3 Редактирование данных пациента...................................................................................76
6.10.4 Удаление информации о пациенте..................................................................................76
Глава 7 Мониторинг пациента....................................................................................................... 77
7.1 Портативный мониторинговый блок EMS или MPS..............................................................77
7.1.1 Проведение мониторинга с помощью блока EMS или MPS...........................................77
7.1.2 Устранение несоответствия информации о пациенте.....................................................77
7.1.3 Устранения расхождений в данных пациента..................................................................78
7.2 Измерение и отображение ЭКГ...............................................................................................7g
7.2.1 Введение.................................................................................................................................
7.2.2 Меры предосторожности при измерении ЭКГ.................................................................79
7.2.3 Порядок проведения измерений........................................................................................80
7.2.4 Подключение кабеля ЭКГ..................................................................................................g3
7.2.5 Отображение ЭКГ на экране системы мониторинга.......................................................84
7.2.6 Настройка ЭКГ....................................................................................................................g5
7.2.7 Измерение ST сегмента......................................................................................................g7
7.2.8 Анализ аритмии....................................................................................................................
7.3 Измерение частоты дыхания (Resp)........................................................................................93
7.3.1 Введение................................................................................................................. 93
7.3.2 Меры предосторожности при регистрации дыхания.......................................................93
7.3.3 Порядок проведения измерения частоты дыхания..........................................................94
7.3.4 Отображение параметров дыхания............................................................................ 95
7.3.5 Настройка Resp..................................................................................................... 95
7.4 Измерение ЗрОг............................................................................................................... 95
7.4.1 Введение............................................................................................................... q5
3
--- стр. 644 ---
7.4.2 Меры предосторожности при измеении ЗрОг.................................................................97
7.4.3 Порядок проведения измерений SpOi.............................................................................98
7.4.4 Отображение результатов измерения ЗрОг.....................................................................98
7.4.5 Настройки ЗрОг.................................................................................................................102
7.4.6 Огранияения при проведении измерений.......................................................................104
7.5 Измерение температуры (Temp)............................................................................................106
7.5.1 Введение...........................................................................................................................106
7.5.2 Меры предосторожности при измерении температуры...............................................106
7.5.3 Отображение данных температуры................................................................................107
7.5.4 Настройки температуры..................................................................................................108
Настройка разности температур (РТ........................................................................................108
7.6 Неинвазивное измерение артериального давления (НИАД).............................................108
7.6.1 Введение.............................................................................................................................108
7.6.2 Меры предосторожности при проведении неинвазивного измерения АД.................108
7.6.3 Пределы измерения..........................................................................................................109
7.6.4 Режимы измерения...........................................................................................................109
7.6.5 Порядок проведения измерения артериального давления...........................................109
7.6.6 Отображение результатов измерения НИАД................................................................111
7.6.7 Настройки неинвазивного измерения АД.....................................................................^
7.6.8 Техническое обслуживание и уход...............................................................................1 и
7.7 Мониторинг инвазивного АД (ИАД)..................................................................................113
7.7.1 Введение.............................................................................................................................113
7.7.2 Меры предосторожности при мониторите инвазивном АД........................................114
7.7.3 Порядок проведения мониторинга инвазивного АД....................................................114
7.7.4 Отображение результатов ИАД на экране......................................................................116
7.7.5 Настройка мониторинга инвазивного кровяного давления..........................................117
7.8 Измерение углекислого газа (СО2) на вьщохе......................................................................119
7.8.1 Порядок проведения измерения СО2...............................................................................120
7.8.2 Отображение результатов измерения СО2......................................................................125
7.8.3 Настройка измерения параметра СО2.............................................................................125
7.8.4 Калибровка.........................................................................................................................128
7.8.5 Удаление вьщыхаемых газов из системы.......................................................................129
7.8.6 Меры предосторожности..................................................................................................129
7.9 Измерение концентрации ингаляционного анестетика.......................................................130
7.9.1 Введение.............................................................................................................................ПО
7.9.2 Порядок проведения измерения концентрации газов..................................................
7.9.3 Отображение результатов................................................................................................134
7.9.4 Настройки измерения концентрации газа.......................................................................135
7.9.5 Расчет MAC.......................................................................................................................136
7.9.6 Меры предосторожности при измерении концентрации газов....................................137
7.9.7 Техническое обслуживание..............................................................................................139
7.9.8 Неблагоприятные факторы для измерения концентрации газов..................................141
7.10 Импедансная кардиография (ICG).......................................................................................143
7.10.1 Введение...........................................................................................................................143
7.10.2 Меры предосторожности при проведении импедансной кардиографии....................143
7.10.3 Порядок проведения мониторинга импедансной кардиографии................................143
7.10.4 Показатели импедансной кардиографии......................................................................145
7.10.5 Отображение результатов мониторинга параметра ICG.............................................145
7.10.6 Настройки импедансной кардиографии........................................................................146
7.10.7 Ограничения для проведения мониторинга.................................................................147
7.11 Мониторинг сердечного выброса.........................................................................................147
7.12 Мониторинг биспектрального индекса (BIS)......................................................................154
7.13 Мониторинг электроэнцефалографии.................................................................................160
4
--- стр. 645 ---
7.13.1 Введение...........................................................................................................................
7.13.2 Информация по технике безопасности........................................................................150
7.13.3 Способ применения.................................................................................................... ..
7.13. 4 Дисплей ЭЭГ....................................................................................................................
7.13.5 Описание параметров......................................................................................................153
7.13.6 Настройки ЭЭГ................................................................................................................154
7.13.7 Сжатые спектральные ряды (ССР, англ. CSA)............................................................158
7.13.8 Система размещения электродов «10-20»....................................................................158
7.14 Мониторинг механики дыхания........................................................................................159
7.14.1 Введение............................................................................................................................
7.14.2 Указания по технике безопасности..............................................................................170
7.14.3 Процесс мониторинга....................................................................................................170
7.14.4 Отображение результатов мониторинга......................................................................171
7.14.5 Настройка модуля механики дыхания..........................................................................172
Глава 8 Портативный мониторинговый блок EMS....................................................................174
8.1 Внешний вид блока и его составные элементы....................................................................174
8.2 Режим работы...........................................................................................................................
8.2.1 Режим модуля.....................................................................................................................
8.2.2 Режим монитора.................................................................................................................
8.3 Основы работы..........................................................................................................................
8.3.1 Включение портативного мониторингового блока EMS...............................................179
8.3.2 Запуск процесса мониторинга...........................................................................................179
8.3.3 Выключение портативного мониторингового блока EMS............................................179
8.3.4 Режим ожидания................................................................................................................180
8.3.5 Настройки портативного измерительного блока EMS..................................................180
8.4 Экран пользователя..................................................................................................................182
8.4.1 Экран...................................................................................................................................
8.4.2 Настройки экрана..............................................................................................................185
8.4.3 Область сообщений о тревоге..........................................................................................185
8.4.4 Область информации о системе.......................................................................................185
8.4.5 Переключение между окнами..........................................................................................186
8.4.6 Экран режима демонстрации...........................................................................................186
8.5 Мониторинг параметров...........................................................................................................187
8.5.1 Мониторинг ЭКГ...............................................................................................................187
8.5.2 Контроль дыхания.............................................................................................................190
8.5.3 Определение частоты пульса............................................................................................192
8.5.4 Мониторинг ЗрОг...............................................................................................................
8.5.5 Измерение температуры...................................................................................................193
8.5.6 Неинвазивное измерение АД............................................................................................194
8.5.7 Мониторинг инвазивное АД.............................................................................................195
8.6 Тревога.......................................................................................................................................
8.6.1 Настройка громкости сигнала тревоги............................................................................197
8.6.2 Настрюйка тревоги параметров.........................................................................................197
Глава 9 Просмотр результатов мониторинга..............................................................................199
9.1 Просмотр графика трендов..................................................................................................199
9.2 Просмотр таблицы трендов..................................................................................................199
9.3 Просмотр результатов мониторинга неинвазивного АД.................................................200
9.4 Удаление данных тренда.....................................................................................................201
9.5 Остановка отображения..........................................................................................................202
9.5.1 Остановка графика сигнала..............................................................................................202
9.5.2 Просмотр графика сигнала...............................................................................................202
9.5.3 Выход из состояния остановки отображения.................................................................202
9.6 Просмотр данных....................................................................................................................202
5
--- стр. 646 ---
9.6.1 Просмотр графика трендов..............................................................................................203
9.6.2 Просмотр таблицы трендов..............................................................................................205
9.6.3 Просмотр результатов мониторинга неинвазивного АД..............................................206
9.6.4 Просмотр параметров тревоги.........................................................................................207
9.6.5 Просмотр голографических кривых сигнала..................................................................208
Глава 10 Рекомендации по назначению дозы препаратов и гемодинамических показателей. 209
10.1 Рекомендации по назначению дозы препаратов................................................................209
10.1.1 Порядок проведения вычисления..................................................................................209
10.1.2 Единицы измерения.......................................................................................................210
10.1.3 Таблица результатов вычисления..................................................................................210
10.2 Вычисление гемодинамических показателей......................................................................210
10.2.1 Порядок проведения вычисления..................................................................................210
10.2.2 Вводимые параметры......................................................................................................211
10.2.3 Выходные параметры.....................................................................................................211
10.6 Вычисление показателей работы почек...............................................................................212
10.7 Вычисление показателей легочной вентиляции.................................................................213
10.8 Вычисление показателей оксигенации (насыщения кислородом)....................................214
Глава 11 Другие функции системы мониторинга......................................................................216
11.1 Функция вызова медицинского персонала........................................................................2; *
11.2 Функция передачи аналогового сигнала............................................................................21U
11.3 Функция маркировки событий..............................................................................................216
11.4 Регистрация и распечатка результатов мониторинга.......................................................217
11.4.1 Термопринтер..................................................................................................................217
11.4.2 Тип регистрации..............................................................................................................217
11.4.3 Установка параметров принтера....................................................................................218
11.4.4 Установка бумаги в рекордер........................................................................................219
11.4.5 Устранение заедания бумаги.........................................................................................219
11.4.6 Уход за принтером..........................................................................................................219
11.5 Аккумуляторная батарея......................................................................................................220
11.5.1 Введение..........................................................................................................................220
11.5.2 Установка батареи в систему мониторинга..................................................................221
11.5.3 Улучшение эксплуатационных характеристик батареи..............................................221
11.5.4 Проверка характеристик батареи...................................................................................221
11.5.5 Утилизация аккумуляторной батареи...........................................................................222
Глава 12 Техническое обслуживание и очистка..........................................................................223
12.1 Техническое обслуживание оборудования.............................................................................
12.2 Перечень операций обслуживания.......................................................................................224
12.3 Очистка и дезинфекция системы мониторинга и внешних модулей...............................224
12.4 Очистка портативного измерительного блока EMS...........................................................225
12.5 Очистка и дезинфекция частей изделия...............................................................................225
12.6 Инструментальный контроль................................................................................................229
Глава 13 Условия техники безопасности.....................................................................................236
Глава 14 Хранение..........................................................................................................................236
Глава 15 Транспортировка и упаковка.........................................................................................236
15.1 Маркировка упаковки............................................................................................................237
Глава 16 Комплектация..................................................................................................................239
16.1 Фотографии внешнего вида, макеты маркировок и обозначение частей изделия...........240
16.2 Описание частей изделия......................................................................................................304
Приложение А Технические характеристики изделия...................................................................343
А.1 Физические характеристики...................................................................................................343
А.2 Характеристики питания........................................................................................................344
А.З Стандарты технического обеспечения..................................................................................344
А.3.1 Экран................................................................................................................................ 344
6
--- стр. 647 ---
А.3.2 Принтер............................................................................................................................344
А.3.3 Батарея..............................................................................................................................345
А.3.4 Световые индикаторы на корпусе системы мониторинга...........................................345
А.3.5 Звуковая индикация........................................................................................................345
А.3.6 Устройство ввода данных...............................................................................................346
А.3.7 Разъемы............................................................................................................................346
А.3.8 Программное обеспечение и хранение данных............................................................346
А.4 Характеристики каналов........................................................................................................348
A. 5 Технические характеристики портативного мониторингового блока EMS...................360
Приложение В Заводские установки...............................................................................................362
B. 1 Установки системы мониторинга......................................................................................362
Приложение С Сообщения об ошибке............................................................................................373
C. 1 Сообщения об ошибке системы мониторинга..................................................................373
С.2 Сообщения тревоги портативного измерительного EMS...................................................385
Приложение D...................................................................................................................................394
Приложение Е Электромагнитная совместимость........................................................................396
Приложение F Полная комплектация медицинского изделия.....................................................400
Приложение G Эксплуатация программного обеспечения...........................................................428
Раздел 1 Обзор...................................................................................................................................430
1.1 Назначение................................................................................................................................430
1.2 Область применения оборудования.......................................................................................430
1.3 Характеристики оборудования...............................................................................................431
1.4 Рекомендуемая конфигурация системы.................................................................................432
1.5 Интерфейс программного обеспечения................................................................................433
Раздел 2 Монтаж...............................................................................................................................43 g
2.1 Технические требования к монтажу......................................................................................43g
2.2 Требования при монтаже оборудования...............................................................................438
2.3 Комментарии по инсталляции программного обеспечения................................................438
Раздел 3 Руководство по эксплуатации...........................................................................................438
3.1 Обзор..........................................................................................................................................
3.2 Процедуры включения и выключения питания....................................................................439
3.3 Запуск и завершение работы программного обеспечения...................................................440
3.4 Переключение на английскую раскладку клавиатуры.........................................................441
3.5 Указания по режиму «Single-Bed» (Отдельный Пациент)...................................................442
3.6 Воспроизведение данных........................................................................................................454
3.7 Функциональные кнопки.........................................................................................................468
3.8 Указания по печати..................................................................................................................480
Раздел 4 Сигналы тревоги................................................................................................................482
4.1 Самотестирование сигналов тревоги.....................................................................................482
4.2 Категории сигналов тревоги...................................................................................................482
4.3 Уровни сигналов тревоги........................................................................................................483
4.4 Индикаторы сигналов тревоги................................................................................................483
4.5 Настройка сигналов тревоги...................................................................................................484
--- стр. 648 ---
Глава 1 Общие сведенья
Руководство по эксплуатации:
Версия: 01.02.18. Дата: 01.02.2018.
1.1 Информация об изделии
Наименование изделия: Система мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм
Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017 в вариантах исполнения: «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»
Далее по тексту «система мониторинга».
Контактная информация производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «ДИКСИОН», (ООО «ДИКСИОН»),
Адрес: 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, помещение 1, комната 2Б
тел./факс: +7(495)780-07-93
сайт: www.dixion.ru
e-mail: info@dixion.ru
Важно:
Пожалуйста, внимательно и полностью прочитайте данное руководство по эксплуатации
перед началом работы с системой мониторинга, и строго следуйте всем описанным в нем
процедурам работы. Невнимательное прочтение может привести к неправильному
использованию системы мониторинга, что грозит травмой пациенту.
Компания ООО «ДИКСИОН» обладает авторскими правами на данное Руководство по
эксплуатации и оставляет за собой право хранить его как конфиденциальный документ.
Обращайтесь к данному Руководству только при работе, обслуживании и ремонте продуктов
ООО «ДИКСИОН». Никто, кроме ООО «ДИКСИОН», не может распространять данную
информацию третьим лицам.
В данном руководстве по эксплуатации содержатся материалы, защищенные законом об
авторских правах и являющиеся собственностью ООО «ДИКСИОН». Любой раздел данного
Руководства не может быть воспроизведен, скопирован или переведен на другие языки без
предварительного письменного разрешения ООО «ДИКСИОН», которому принадлежат
авторские права.
Обратитесь к данному руководству перед использованием системы мониторинга. Данное
руководство по эксплуатации содержит описание рабочих процедур, а также информацию об
опасностях повреждения оборудования или получения травмы. ООО «ДИКСИОН» не несет
ответственности за безопасность, надежность и функционирование системы мониторинга в
случае, если указанные опасности, повреждения и случаи неправильной работы имели место.
1.2 Ответственность производителя:
ООО «ДИКСИОН» несет ответственность за безопасность, надежность и
функционирование системы мониторинга при выполнении следующих условий:
• Ремонт системы мониторинга должен выполняться лицами, уполномоченными ООО
«ДИКСИОН»;
• Необходимое электрооборудование и рабочие условия должны соответствовать
национальным и профессиональным стандартам, а также требованиям, перечисленным в
данном руководстве;
--- стр. 649 ---
• Система мониторинга должена использоваться в полном соответствии с руководством по
эксплуатации.
ОСТОРОЖНО: Неправильно работающая система мониторинга может сломаться и привести к
травмам, если не принять ряд эффективных и допустимых мер по ремонту в
том учреждении, которое отвечает за использование системы мониторинга.
1.3 Основные положения
Руководство по эксплуатации предназначено для медицинского персонала, который
знаком с порядком проведения медицинских процедур и с терминологией. Эти знания
необходимы для проведения мониторинга пациента.
Все иллюстрации данного руководства служат только в качестве образцов. Они могут не
соответствовать установкам и данным, отображаемым на вашем приборе.
Условные обозначения:
• [ ] - данное обозначение используется для выделения надписей, встречаемых на
экране системы мониторинга.
• —> - для указания порядка выполнения инструкций.
Символы, используемые в данном руководстве:
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: указывает на потенциальную опасность или
небезопасную работу системы мониторинга. Несоблюдение данных
инструкций может привести к серьезным травмам или смерти.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: указывает на потенциальную опасность или
небезопасную работу системы мониторинга. Несоблюдение данных
инструкций может привести к незначительным травмам или
повреждению оборудования/имущества.
ПРИМЕЧАНИЕ: данным символом выделяются рекомендации по
использованию устройства или другая полезная информация, для
обеспечения наиболее полного применения оборудования.
1.4 Сервисные центры
По вопросам сервисного обслуживания обращаться:
Общество с ограниченной ответственностью «ДИКСИОН», ( ООО «ДИКСИОН»)
Адрес : 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 2
тел./факс: +7(495)780-07-93
сайт: www.dixion.ru
e-mail: info@dixion.ru
--- стр. 650 ---
2.1 Назначение медицинского изделия
Предназначена для непрерывной оценки медицинским персоналом нескольких
жизненно важных физиологических параметров пациента.
2.2 Показания
Необходимость круглосуточного наблюдения за жизненными показателями
труднобольных пациентов, в том числе для активного контроля состояния пациента, как в
стационаре, так и при транспортировании. Применение в стационаре включает в себя: до- и
послеоперационный уход в отделении экстренной помощи, отделении интенсивной терапии,
операционном помещении, амбулаторной хирургии, отделении интенсивного ухода /
послеоперационных палатах, родильных отделениях, а также в отделениях по специальным
процедурам. Для этих целей в системе мониторинга предусмотрены сохранение и
отображение трендов измеряемых жизненно важных физиологических параметров пациента;
включения тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за предварительнс
установленные пределы; печати графических данных, трендов и текущих числовых значений
регистрируемых физиологических параметров, инициируемой пользователем или по
состоянию тревоги.
2.3 Область применения:
Мониторинг в операционных, в отделениях и палатах интенсивной терапии и
реанимации, отображения результатов исследования на экране, просмотра, сохранения и
сигнализации нарушений комплекса физиологических параметров пациента, в кабинетах
функциональной диагностики для проведения функциональных проб, в спортивной медицине,
в научных исследованиях, на автомобилях скорой медицинской помощи класса В или С по
ГОСТ Р 52567
К параметрам мониторного наблюдения относятся электрокардиография (ЭКГ),
измерение ST сегмента, анализ аритмии, частота сердечных сокращений (HR), частота
дыхания (RR), температура (Temp), сатурация 02 (SPO2), частота пульса (PR), неинвазивное
артериальное давление (НИАД), инвазивное артериальное давление (ИАД), импедансная
кардиография (ICG), мониторинг биспектрального индекса (BIS), определение параметре’
сердечного выброса (С.О.), мониторинг электроэнцефалографии (ЭЭГ), механики дыхания
(RM), углекислый газ (СО 2), закись азота (N 2O), О2, уровень анестезирующих агентов:
галотана, изофлюрана, энфлюрана, севофлурана и десфлурана.
При исследовании новорожденных не применяются функции анализа аритмии и ST
сегмента.
Система мониторинга пациента предназначена для использования в лечебных
учреждениях медицинским персоналом. Система мониторинга не предназначена для
использования в домашних условиях.
Портативный мониторинговый блок EMS или MPS, включающий в себя съем и
отображение ЭКГ, частоты дыхания, частоты пульса, частоты сердечных сокращений, Sp02,
НИАД и температуры, можно использовать при перевозке пациента.
Глава 2 Общие требования по эксплуатации
10
--- стр. 651 ---
2.4 Потенциальные потребители медицинского изделия
Медицинский персонал учреждений, в которых эксплуатируется система мониторинга.
2.5 Способ применения
Включите систему мониторинга, настройте параметры отображения физиологических
параметров пациента. Система мониторинга должна применяться только в соответствии со
своим назначением. Эксплуатация системы мониторинга может осуществляться только
персоналом с надлежащей квалификацией. К работе с системой мониторинга допускается
только обученный медицинский персонал. Перед применением системы мониторинга
персоналу необходимо ознакомится и внимательно изучить Руководство по эксплуатации
данного оборудования.
2.6УСЛОВИЯ применения
Для сохранности и безопасной работы системы мониторинга необходимо соблюдать
следующие условия:
Рабочая температура воздуха От +5 °С до + 40 °С
Относительная влажность воздухаОТ 15 % до 85 % (без конденсата)
Атмосферное давление 70-106 кПа
Частота тока 50/60 Гц
Номинальное напряжение
электропитания
220 В,
Номинальный диапазон
напряжений
100-240 В
По потенциальному риску применения система мониторинга относится к классу 26 по
ГОСТ 31508.
1
Предупреждение: Эксплуатация системы мониторинга может
осуществляться только медицинским персоналом или под руководством
лечащего врача. К работе с системой мониторинга допускается только
обученный медицинский персонал. К работе с системой мониторинга не
допускается неавторизированный или необученный персонал.
2.7 Противопоказания
При эксплуатации системы мониторинга при работе с ЭКГ каналом для анализа ST
сегмента нельзя применять при исследовании новорожденных. Система мониторинга не
предназначена для проведения исследований на открытом сердце, его нельзя использовать для
определения эндокардиального ЭКГ.
Нельзя проводить неинвазивное измерение артериального давления с помощью
системы мониторинга у пациентов с серповидно-клеточной анемией или с поврежденной
11
--- стр. 652 ---
кожей. Для пациентов с сильным нарушением свертываемости крови следует выяснить,
можно ли проводить периодическое неинвазивное измерение артериального давления в
автоматическом режиме, так как существует риск образования гематомы на руке, на которую
наложена манжета. Не накладывайте манжету для измерения давления на конечность, в
которую установлен артериальный катетер или катетер для внутривенного вливания.
Затруднения или блокировка проведения внутривенного вливания при надувании манжеты
может привести к повреждениям тканей в месте введения катетера. Для пациентов с
тромбастенией следует выяснить, можно ли проводить неинвазивное измерение
артериального давления в автоматическом режиме, это решение должен принимать лечащий
врач.
2.8 Описание формирования комплекта поставки
Система мониторинга состоит из основного блока с дисплеем, к которому имеется
возможность подключения внешних измерительных модулей по средствам слотов и
портативного мониторингового блока.
Заказчик может самостоятельно выбрать необходимый для функционального
обеспечения комплект поставки, состоящий из базового блока (-В), портативных
мониторинговых блоков и внешних измерительных модулей с составными частями или них в
зависимости от потребностей.
Для осуществления съема и отображения основных физиологических показателей
используются внешние измерительные модули и/или портативный мониторинговый блок EMS
(с экраном) или MPS (без экрана).
Таблица «Основной состав МИ» содержит информацию о внешних измерительных
модулях доступных для заказа. Таблица «Версии EMS и MPS» содержит информацию о
вариантах исполнения портативных мониторинговых блоков EMS и MPS доступных для
заказа.
В системах мониторинга всех вариантов исполнения для данного руководства по
эксплуатации доступно отверстие в корпусе, для установки портативного мониторингового
блока EMS или MPS. Количество доступных слотов для подключения внешних модулей у
исполнений систем мониторинга «Сторм - Д5», «Сторм - Д6» и «Сторм - Д8» составляет 4
штуки, в исполнении «Сторм -ДЗ» имеется только 1слот, т.е. возможность подключения
только одного внешнего измерительного модуля.
Количество одновременно заказанных внешних модулей может быть меньше или
равным числу слотов уже доступных в заказываемой системе мониторинга. Так же могут
быть заказаны дополнительные внешние модули для расширения функциональных
возможностей системы мониторинга, которые могут заменять уже используемые модули
путем установки их в слоты с заменой. При заказе необходимо учитывать количество
занимаемых слотов внешним измерительным модулем в системе мониторинга из таблицы
«Основной состав МИ» - (столбец «Количество занимаемых слотов в системе мониторинга»).
Конфигурация системы мониторинга для заказа может быть выбрана как из внешних
измерительных модулей с различными измерительными функциями, так и из внешних
измерительных модулей с идентичными измерительными функциями в количестве доступных
слотов.
12
--- стр. 656 ---
Наименование
измерительного
модуля
Список частей используемых (совестимых) для работы с
измерительным модулем
0400-81;
Одноразовая манжета для новорожденных Suntech (средняя) 98-
0400-82;
Одноразовая манжета для новорожденных Suntech (большая) 98-
0400-83;
-Т1 Многоразовый универсальный накожный температурный датчик;
Ректальный /пищеводный температурный датчик ;
-Т2 Многоразовый универсальный накожный температурный датчик;
Ректальный /пищеводный температурный датчик;
-IAD1
Одноразовый датчик ИАД;
Кабель промежуточный;
Удлинительный кабель датчика инвазивного давления;
-IAD2
Одноразовый датчик ИАД;
Кабель промежуточный;
Удлинительный кабель датчика инвазивного давления;
-С1
Влагосборник;
Трубка СО2 одноразовая;
Адаптер трехсторонний;
-С2
Датчик измерения СО2 в основном потоке тип 1 (IRMA);
Датчик измерения СО2 в основном потоке тип 2 (Capnostat);
Адаптер дыхательный одноразовый (универсальный);
Кабель мультигазового модуля и модуля С02 (LoFlo/Capnostat);
Кабель мультигазового модуля и модуля С02 (IRMA/ISA);
-СЗ
Датчик бокового потока СО2 тип 1 (LoFlo);
Датчик бокового потока СО2 тип 2 (ISA);
Влагосборник С02 для капнометрии в боковом потоке;
Воздушный адаптер СО2 тип 1;
Воздушный адаптер СО2 тип 2;
Канюля назальная одноразовая (взрослые) тип 1;
Канюля назальная одноразовая (детские) тип 1;
Канюля назальная одноразовая (новорожденные) тип 1;
Канюля назальная одноразовая (взрослые) тип 2;
Канюля назальная одноразовая (детские) тип 2;
Канюля назальная одноразовая (новорожденные) тип 2;
Кабель мультигазового модуля и модуля С02 (LoFlo/Capnostat);
Кабель мультигазового модуля и модуля С02 (IRMA/ISA);
-RM Датчик потока спирометрии (взрослый)
Датчик потока спирометрии (детский /новорожденный)
-AG1
Датчик измерения мультигаза в основном потоке (IRMA АХ+);
Адаптер воздушный одноразовый (унивесальный);
Кабель мультигазового модуля и модуля С02 (IRMA/ISA);
-AG2 Линия пробозабора одноразовая с коннектором Luer-Lock ;
-ICG Многоразовый кабель пациента для ИКГ;
Одноразовые электроды для измерения ИКГ;
-А1 Кабель для измерения BIS индекса;
Датчик для измерения BIS индекса для взрослых;
16
--- стр. 657 ---
Наименование
измерительного
модуля
Список частей используемых (совестимых) для работы с
измерительным модулем
-EEG
Кабель пациента для измерения ЭЭГ;
Шлем ЭЭГ (маленький);
Шлем ЭЭГ (средний);
Шлем ЭЭГ (большой).
-С.О.
Кабель сердечного выброса;
Трубка введения раствора;
Катетер медицинский Swan-Ganz;
Глава 3
работы
Гарантии и ответственность производителя, ремонтные
Гарантийный срок эксплуатации системы мониторинга - 12 месяцев со дня ввода в
эксплуатацию, но не более 30 месяцев с даты изготовления. Гарантийный срок эксплуатации
аккумуляторной батареи - 12 месяцев со дня продажи, но не более 18 месяцев с даты
изготовления. Обязательства ООО «ДИКСИОН» в рамках вышеупомянутых гарантий
ограничиваются бесплатным ремонтом или заменой системой мониторинга.
Обязательства производителя в рамках вышеупомянутых гарантий не распространяются
на транспортные расходы, расходы по хранению, доставке и упаковке приборов и иные
платежи.
Гарантия не предоставляется в следующих случаях:
1. при отсутствии своевременного технического обслуживания системы мониторинга;
2. при нарушении правил пользования, транспортировки, хранения, изложенных в
инструкции по эксплуатации;
3. при попытке ремонта изделия неуполномоченными лицами;
4. если изделие имеет следы постороннего вмешательства;
5. если обнаружены конструктивные изменения;
6. если обнаружены механические повреждения;
7. если дефект возник вследствие естественного износа;
8. если обнаружены повреждения, вызванные попаданием внутрь изделия посторонних
предметов, веществ, жидкостей, насекомых, пыли;
9. если обнаружены повреждения, вызванные непреодолимой силой (в т.ч. стихией,
пожаром), посторонними факторами (в т.ч. насекомые, грызуны), умышленными или
неосторожными действиями (бездействием) пользователя или третьих лиц;
10. если обнаружены повреждения, вызванные несоответствием государственным стандартам
параметров питающих, телекоммуникационных, кабельных сетей и другими подобными
факторами;
11. если обнаружены дефекты, вызванные воздействием влаги, высоких или низких
температур, коррозией, окислением
12. если обнаружены дефекты, вызванные неправильным подключением внешних устройств,
приведшим к выходу из строя всего изделия или какой-либо его части, также
неправильным подключением внешних устройств;
13. если повреждения вызваны воздействием компьютерньк вирусов и аналогичных им
программ, установкой или сменой пароля, модификации и (или) переустановки
предустановленного программного обеспечения (далее ПО), установкой и использованием
нелегального ПО, форматированием накопителей на жестких магнитных дисках;
17
--- стр. 658 ---
14. если повреждения вызваны использованием нестандартных и (или) некачественных
расходных материалов, составных частей, запасных частей, элементов питания, носителей
информации различных типов;
15. серийный номер поврежден или удален;
Производитель не несет никакой ответственности за результаты, полученные вследствие
неправильной установки, неправильного использования системы мониторинга, несоблюдения
руководства по эксплуатации и выполнения ремонтных работ лицами, не обладающими
соответствующими полномочиями.
Срок эксплуатации системы мониторинга, а так же частей многократного применения
составляет 5 лет.
Срок годности одноразовых частей изделия составляет 3 года.
Ремонт систем мониторинга после окончания гарантийного срока производится
производителем или его представителем по отдельному соглащению.
3.1 Требования к охране окружающей среды
Изготовление и эксплуатация систем мониторинга должны быть экологически
безопасными. Изготовление и эксплуатация должны осуществляться с соблюдением
требований санитарного законодательства Российской Федерации.
ГОСТ 30772-2001 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Термины и определения.
ГОСТ Р 51769-2001 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Документирование и
регулирование деятельности по обращению с отходами производства и потребления.
Основные положения.
СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами»
СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям,
осуществляющим медицинскую деятельность"
СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно
профилактических учреждений»
СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов
производства и потребления»;
Федеральный закон от 24.06.1998 N 89-ФЗ (последняя редакция от 28.12.2016) «Об отхода?
производства и потребления»;
Федеральный закон от 10.01.2002 №7-ФЗ (Редакция от 03.07.2016 (с изм. и доп., вступ. в силу
с 01.03.2017)) «Об охране окружающей среды»;
Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ (Редакция от 03.07.2016 (с изм. и доп., вступ. в
силу с 04.07.2016)) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
По окончании срока эксплуатации система мониторинга должна быть утилизирована в
соответствии с инструкциями, регулирующими процесс утилизации такого вида
оборудования.
Систему мониторинга следует утилизировать в соответствии с местными нормами
биологической безопасности.
Система мониторинга не может быть утилизирована вместе с бытовым мусором. Система
мониторинга должна быть доставлена в специализированный, аккредитованный (имеющий
лицензию) пункт приема по переработке электрического и электронного оборудования.
Неисправную или отработанную аккумуляторную батарею следует извлечь из системы
мониторинга перед утилизацией.
Утилизация использованных батарей должна осуществляться в соответствии со всеми
государственными постановлениями и законами, касающимися данной процедуры.
18
--- стр. 659 ---
3.2 Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Срок эксплуатации системы мониторинга - 5 лет. По окончании срока эксплуатации
система мониторинга должна быть утилизирована в соответствии с инструкциями,
регулирующими процесс утилизации такого вида оборудования. Если у вас возникли вопросы
относительно утилизации, обращайтесь к производителю.
После использования система мониторинга может представлять биологическую
опасность. Следует утилизировать его согласно утвержденной медицинской практике и
применимым местным, государственным или федеральным законам и нормам.. Система
мониторинга не может быть утилизирована вместе с бытовым мусором.
Система мониторинга должна быть доставлена в специализированный,
аккредитованный (имеющий лицензию) пункт приема по переработке электрического и
электронного оборудования.
Система мониторинга, упаковочный материал, а так же части изделия, не
контактирующие с организмом человека, должны быть утилизированы в соответствии
СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами», класс отходов А.
Утилизация частей изделия контактирующих с организмом человека должна
осуществляется в соответствии с СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические
требования к обращению с медицинскими отходами», класс отходов Б.
Неисправную или отработанную аккумуляторную батарею следует извлечь из системы
мониторинга перед утилизацией. Утилизация использованных батарей должна осуществляться
в соответствии со всеми государственными постановлениями и законами, касающимися
данной процедуры.
Неправильное обращение с данным типом отходов может иметь потенциальные
негативные воздействия на окружающую среду и здоровье людей из-за потенциально опасных
веществ, обычно входящих в состав таких устройств. В то же время, сотрудничество по
правильной утилизации данного продукта внесет свой вклад в эффективное использование
природных ресурсов.
По поводу более подробной информации о том, куда можно отправить отработавшее
оборудование на утилизацию, необходимо связаться со службой по утилизации отходов,
работающей в соответствии с законодательством страны, где система мониторинга будет
эксплуатироваться.
3.3 Стандарты
Система мониторинга разработана и производятся в соответствии со следующими
стандартами:
- ГОСТ ISO 13485:2011 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.
Системные требования для целей регулирования»;
ГОСТ ISO 9001:2011 «Системы менеджмента качества. Требования»;
- ГОСТ Р 50444-92 (раздел 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические условия»;
- ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности»;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»;
19
--- стр. 660 ---
гост Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»;
ГОСТ 30324.30-2002 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови
косвенным методом»
ГОСТ 31515.3-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) не
инвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам
измерения давления крови».
ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие
требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по
применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских
электрических систем»
ГОСТ ISO 9919-2011 «Изделия медицинские электрические. Частные требования
безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров»
ГОСТ Р 50267.34-95 (МЭК 601-2-34-93) Изделия медицинские электрические. Часть 2.
Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного
давления
ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-55.
Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
к мониторам дыхательных смесей»
ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-27.
Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
к электрокардиографическим мониторам
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49.
Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
к многофункциональным мониторам пациента
ГОСТ 30324.2.49-2012 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные
требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента»)
20
--- стр. 661 ---
Глава 4 Внешний вид и составные элементы системы
мониторинга
4.1Передняя панель
Система мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм - ДЗ»
12
11
10
9
8
4 5 6
Рисунок 1 - Передняя панель «Сторм - ДЗ»
Система мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм • Д5»
Рисунок 2 - Передняя панель «Сторм - Д5»
21
--- стр. 673 ---
1. Разъем для подключения кабеля питания от сети переменного тока
2. Вывод проводника уравнивания потенциалов
В соответствии с требованиями техники безопасности и помехоустойчивости, система
мониторинга должна быть отдельно подсоединена к системе уравнивания потенциалов. Для
подключения к системе уравнивания потенциалов, подсоедините к данному выводу зеленый и
желтый кабели уравнивания потенциалов. При повреждении заземления система защитного
может взять на себя защитную функцию проводника заземления.
3. Вывод дисплея DVI (система передачи видеоинформации цифровыми сигналами,
оцифрованное видео)
Для подключения к стандартному дисплею DVI для отображения вторичных данных
исследования.
4. Вывод дисплея VGA
Для подключения к дисплею VGA (дисплею с высокой разрешающей способностью)
для отображения вторичных данных.
5. Вывод проводника синхронизации дефибриллятора
Подсоединяется к дефибриллятору для получения выходного синхронизированного
сигнала.
6. Вывод дополнительного кабеля
Подключается к устройствам, таким как осциллограф, для получения аналоговых
сигналов. Кабель также может быть подключен к системе вызова медицинского персонала.
При возникновении сигнала тревоги, срабатывает сигнал вызова медицинского персонала.
7. Разъем для подключения сетевого шнура
Стандартный разъем RJ45. Используется для подключения системы мониторинга к
центральной станции, при помощи сетевого шнура, поставляемым производителем.
8. USB разъем
Используется для подключения клавиатуры и мышки.
9. Разъем для дополнительного сменного блока
Используется для подключения вспомогательного сменного блока.
Ш
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ;
- Дополнительное оборудование, подключаемое к аналоговому или
цифровому интерфейсу должно быть сертифицированным. Каждый,
кто подключает дополнительное оборудование к сигнальному входу
или сигнальному выходу, изменяет и настраивает медицинскую
систему, поэтому он несет ответственность за соответствие системы
требованиям текущей версии системного стандарта. При
33
--- стр. 674 ---
возникновении каких-либо сомнений или вопросов, обратитесь в
отдел технической поддержки или в местное представительство
производителя.
- Не прикасайтесь к данным разъемам и пациенту одновременно.____
4.5 Подключение и отключение модулей
Система мониторинга оснащена активным соединением всех модулей. Поэтому Вы
можете вставлять или отключать модули при включенном питании системы мониторинга.
• Подключение и отключение портативного измерительного блока EMS/MPS:
- Подключение блока EMS: вставьте контакт блока EMS в соответствующий разъем на
задней панели системы мониторинга, протолкните блок в гнездо так, чтобы ушко на задней
стороне модуля EMS/MPS защелкнулось на скобе, расположенной на разъеме.
- Отключение блока EMS/MPS: нажмите на скобу разъема, затем отсоедините модуль и
выньте его из гнезда.
- После подключения блока EMS/MPS, убедитесь, что на блоке загорелся световой
индикатор. Если этого не произошло, то отсоедините модуль и вставьте его заново.
- Передача данных и контак блока осуществляется через UART (Universal Asynchronous
Receiver Transmitter)
• Подключение и отключение других измерительных модулей:
- Подключение модуля: вставьте модуль в соответствующий разъем на панели системы
мониторинга, протолкните блок в гнездо так, чтобы скоба на основании модуля защелкнулась.
- Отключение модуля: поднимите скобу на основании модуля, затем отсоедините
модуль и выньте его из гнезда.
- После подключения модуля, убедитесь, что на блоке загорелся световой индикатор.
Если этого не произошло, то отсоедините модуль и вставьте его заново.
- Связь модуля с системой мониторинга и передача данных осуществляется через
инфракрасный порт.
- Контакт модуля с корпусом системы мониторинга происходит с помощью
контактных точек в гнезде.
4.6 Общие сведения о портативном мониторинговом блоке EMS и MPS
Портативный мониторинговый блок EMS и MPS позволяет проводить одновременное
съем и отображение 3-х канальной, 5-ти канальной или 12-ти канальной ЭКГ (включая
исследование ST сегмента), частоты дыхания, SpOi, частоты пульса, температуры по 2-м
каналам, НИАД и 2-х канальное инвазивное АД.
Портативный мониторинговый блок EMS имеет цветной экран и литиевую батарею.
Если блок EMS отключен от основного устройства, то его можно использовать как
автономную систему мониторинга, питание которого осуществляется от аккумуляторной
батареи, чтобы продолжить мониторинг пациента. При подключении блока EMS к другой
основной системе мониторинга, чтобы не прерывать процесс наблюдения, модуль может
осуществить передачу информации о пациенте, данных тренда и настроек показаний на
ведущее устройство. Поэтому, этот блок очень удобен при перевозке пациента. Портативный
мониторинговый блок MPS выполняет функции блока EMS, но не имеет экрана для
наблюдения физиологических параметров.
34
--- стр. 675 ---
Для получения более подробной информации о модуле EMS как независимого
устройства смотрите « Гпава 8: Портативный мониторинговый блок EMS».
При подключении портативного мониторингового блока EMS к ведущей системе
мониторинга, его питание осуществляется от системы мониторинга, также происходит зарядка
аккумуляторной батареи за счет основного устройства.
Рисунок 17 - Портативный мониторинговый блок: А -EMS, Б -MPS
ПРИМЕЧАНИЕ:
- Блок EMS можно подключать к ведущей системе мониторинга в качестве
многофункционального измерительного блока. В это время, кнопки,
включающие экран модуля, активны, а все остальные функциональные
кнопки на блоке работают так же, как и соответствующие кнопки основной
системы мониторинга. Все функции блока EMS отображаются в меню
ведущей системы мониторинга, также сохраняются настройки тревоги
модуля. Для экономии электроэнергии, если в течение 5 минут не
использовались функциональные кнопки мо 11уля, подсветка экрана блока
EMS автоматически отключается. Для активизации экрана блока EMS
нажмите на любую кнопку на передней панели модуля.
- Блок EMS может быть использован как автономная система мониторинга.
В этом случае все функциональные кнопки, отображение меню и сигналов
тревоги находятся в активном состоянии. Для получения дополнительной
информации смотрите «Глава 8: Портативный мониторинговый блок EMS».
35
--- стр. 676 ---
Система мониторинга «Сторм - Д5»
4.7 Общая схема
ручка
управления
Ж
Тревожная
лампа
Ж
Сенсо рный диспл ей
п
Батарея
Плата
сенсорного
дисплея
Модуль
электропитания Плата
батареи
Клавиши Базовая плата главной <р;
платы
Регистратор
Подсветка л LCD Динамик
Плата
ввода-вывода
Плата
ввода-вывода <Х> Главная плата
SD-картэ
EMS модуль
Система мониторинга «Сторм - ДЗ»
А В
и____________И_______
Параметрический
модуль
Плата
EMS
плата SOPA Плата SOPB С — S P *
^ т: п
Главная плата Нижняя плита л—^
V—V Подсаетка
главной платы 1СО-/^сплей
Сенсорный Аккумуляторная
Модул ь экран батарея
MPS ____________________________________________________J
О
Плата
интерфейса
MPS
Сигнальная
лампа
Параметрический
модуль
Модуль
питания
Интерфейсная
плата
Интерфейс
USB
С
Сетевой
интерфейс
(Network)
Интерфейс
VGA
36
--- стр. 677 ---
Система мониторинга варианта исполнения «Сторм - Д6», «Сторм - Д8»
Плата ввода-
вывода А
Параметрический
модуль
^ 1
EMS плата
•
EMS модуль
37
--- стр. 678 ---
4.8 Маркировка
Внешний вид:
D i X i O N
Сиаема мониторинга
физиологических показателей
лачиента
D iX iO N
Система мониторинга
физиологических показателей
пациента
Серийный №
ТУ 9441-026-74487176-2015
Питание 220В-SO/бОГц
Потребляемая мощность: 19S ВА
Проиааедено:
ООО яДиясионв, 127422, Россия,
Моснаа, ул. Тимиряэеесная, д.1, сгр. 2
Сторм • ДЗ
А '®*
IPX1
Серийный №
ТУ 9441-026-74487176-2015
Питание 220В -50/60 Гц
Потребляемая мощность: 195 ВА
Проиааедено:
ООО «Диксиони, 127422, Россия,
Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 2
Сторм - Д5
А а*
IPX1
D i X i O N
Скаема мониторинга
физиологических показателей
пациента
D i X i O N
Система мониторинга
физиологических показателей
пациента
Серийный Ns
ТУ 9441-026-74487176-2015
Питание 220В -50/60 Гц
Потребляемая мощность; 195 ВА
Произведено:
ООО «Диксион», 127422, Россия,
Москва, ул. Т имирязевская, д.1, стр. 2
Сторм - Д6
А Ш
IPX1
Серийный Ns
ТУ 9441-026-74487176-2015
Питание 220В-50/60 Гц
Потребляемая мощность; 195 ВА
Произведено;
ООО «Диксион», 127422, Россия,
Москва, ул. Тимирязевская, д.1, сгр. 2
Сторм - Д8
А
IPX1
На каждой системе мониторинга должна быть прикреплена табличка, на которой должны
быть указаны:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение типа (исполнение) системы мониторинга;
- обозначение технических условий;
- заводской номер системы мониторинга по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- номинальное значение напряжение сети питания;
- номинальное значение частоты тока питающей сети;
- потребляемая мощность при номинальном режиме работы;
- класс электробезопасности и символ типа рабочей части;
- дата изготовления (месяц и год);
- наименование и адрес производителя;
А - обратитесь к сопроводительной документации (Руководству по эксплуатации);
-IPX1 - символ степени защиты оболочки;
- - рабочая часть типа CF
- средство измерения
38
--- стр. 679 ---
Глава 5 Техника безопасности
5Л Информация по технике безопасности
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Перед началом эксплуатации системы мониторинга проверьте
целостность самого прибора, соединительных кабелей и аксессуаров.
• Подключите систему мониторинга к розетке, имеющей защитное
заземление. Если при установке не предусмотрено использование провода
защитного заземления, то отключите прибор от электросети и работайте
только от питания от аккумуляторной батареи.
- Во избежания взрыва не используйте систему мониторинга в
присутствии легковоспламеняющихся анестетиков или других веществ,
вступающих в реакцию с воздухом, обогащенных кислородом или
содержащих закись азота.
• Не открывайте корпус прибора; Вы можете получить удар
электрическим током. Ремонт и модификация оборудования должен
проводить только обученный персонал, имеющий разрешение
производителя на данный вид деятельности.
> При использовании системы мониторинга совместно с
электрохирургическими инструментами, убедитесь в безопасности
пациента.
> Во время дефибрилляции не прикасайтесь к пациенту. Это может
привести к серьезным травмам или смерти.
- Не рассчитывайте исключительно только на систему звуковой тревоги
при исследовании пациента. Установка громкости сигнала тревоги на
минимальный уровень или отключение звука во время проведения
мониторинга может привести к получению пациентом травмы.
Запомните, что наиболее надежный метод исследования пациента
включает в себя как внимательное наблюдение за пациентом во время
процесса мониторинга, так и правильная эксплуатация оборудования для
проведения исследования.
> Физиологические параметры и сообщения тревоги, отображаемые на
экране, служат только в качестве подсказок и не могут быть
использованы для постановки диагноза.
• Избегайте случайного отсоединения кабелей и их спутывания, чтобы не
получить травм. Для того чтобы избежать удушения пациента или
персонала правильно располагайте кабели устройства. ___________________
□
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
- Для обеспечения безопасности пациента используйте только блоки и
аксессуары, описанные в данном руководстве.
> По истечении срока эксплуатации, система мониторинга и его
аксессуары должны быть утилизированы в соответствии с указаниями,
регулирующими процесс утилизации такого вида оборудования. При
возникновении каких-либо вопросов относительно утилизации системы
мониторинга, обратитесь к производителю.
- Магнитные и электрические поля могут повлиять на точность
результатов показаний прибора. Поэтому, убедитесь, что все устройства,
находящиеся рядом с системой мониторинга, соответствуют требованиям
электромагнитной совместимости (ЭМС). Рентгеновское оборудование
39
--- стр. 680 ---
или магнитно-резонансные томографы являются возможными
источниками помех, так как они излучают высокий уровень
электромагнитных волн. Также рядом с системой мониторинга не
используйте сотовые телефоны или другое телекоммуникационное
оборудование.
- Перед подключением системы мониторинга к сети переменного тока,
проверьте, что значения напряжения и частоты тока соответствуют
характеристикам питания, указанным на системе мониторинга или в
данном руководстве.
- При установке или транспортировке системы мониторинга соблюдайте
осторожность, чтобы избежать повреждения прибора в результате
ударов, сильной вибрации или других механических воздействий. ________
ПРИМЕЧАНИЕ:
• Установите систему мониторинга так, чтобы Вы могли хорошо видеть
экран и иметь доступ к кнопкам управления на приборе.
- Руководство по эксплуатации должно храниться рядом с прибором,
чтобы при необходимости иметь к нему легкий доступ.
- Риск получения травм из-за ошибок программы сведены к минимуму.
- В данном руководстве описан прибор с полной комплектацией.
Некоторые описанные здесь функции могут не поддерживаться изделием,
которое приобрели Вы.
5.2 Основные положения техники безопасности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Система мониторинга не предназначена
использования в терапевтических це^эях и в домашних условиях.
для
1. Правила техники безопасности при установке
• Подсоедините электропровод к правильному заземляющему разъему. Не
включайте электропровод в розетку, которая также используется и другими
приборами такими, как кондиционер воздуха, постоянно переключаемый между
ВКЛ (ON) и ВЫКЛ (OFF).
• Не устанавливайте оборудование в местах с сильной вибрацией или на
неустойчивой поверхности.
• Для обеспечения нормальной вентиляции воздуха, вокруг системы мониторинга
должно быть достаточно свободного пространства.
• Убедитесь, что в помещении стабильная температура и влажность. Не
допускайте образования конденсата в воздухе при работе прибора.
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не устанавливайте систему мониторинга в
помещении, где используются легковоспламеняющиеся или
анестезирующие смеси.
2. По безопасности система мониторинга соответствует требованиям. Прибор имеет
защиту от дефибрилляции.
40
--- стр. 681 ---
3, Значение символов, относящихся к безопасности
и П и
По степени зашиты от разряда дефибриллятора оборудование
относится к типу CF
Оборудование с данным символом имеет изолированную рабочую
часть типа F (аккумуляторную батарею), что обеспечивает
высокую степень защиты от ударов электрического тока и
дефибрилляции.
Оборудование типа CF имеют гораздо более высокую степень
защиты от ударов электрическим током и дефибрилляции, чем
оборудование типа BF._____________________________________
Внимание! Обратитесь к документации, прилагаемой к данному
изделию (к данному руководству)!
4. При применении дефибриллятора, на экране системы мониторинга может
наблюдаться кратковременные возмущения (нарушения) отображаемых кривых. При
правильном применении и расположении электродов, нормальная работа прибора
восстановится в течение 10 секунд. Во время дефибрилляции снимите грудной электрод и
перенесите грудной электрод на бок грудной клетки. Электроды дефибриллятора не должны
соприкасаться с электродами системы мониторинга. Убедитесь, что система мониторинга
правильно заземлена и применяемые электроды чистые.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При проведении дефибрилляции, не
прикасайтесь к пациенту, кровати или системе мониторинга. Это может
привести к серьезным травмам или смерти. _____________________________
5. Чтобы обеспечить безопасность работы с системой мониторинга, к прибору
поставляются различные сменные части, аксессуары и расходные материалы (такие как
датчики и кабели к ним, электроды). С прибором рекомендуется использовать только
оригинальные изделия, либо изделия, одобренные производителем.
6. Точность и безопасность работы прибора гарантируется только при использовании
вместе с ним устройств, поставляемых или одобренных производителем. Если к системе
мониторинга подключены электрические устройства или приборы, не одобренные
производителем, то может быть нарушена безопасность системы мониторинга, например, при
накапливании тока утечки.
7. Для обеспечения нормальной и безопасной работы с прибором, рекомендуется
проводить профилактический осмотр и техническое обслуживание системы мониторинга (в
том числе и проверку рабочих параметров и безопасности) каждые 6-12 месяцев. Это
необходимо для того, чтобы проверить, что прибор работает в оптимальных условиях и
безопасен для медицинского персонала и пациентов, а также обеспечивает требуемую
точность показаний.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Система мониторинга не имеет частей и блоков,
которые может ремонтировать сам пользователь. Ремонтировать прибор
могут только технические специалисты, имеющие сертификат
производителя.________________
4 1
--- стр. 682 ---
КОЛИЧЕСТВО ПАЦИЕНТОВ
Система мониторинга может применяться для проведения исследования только для
одного пациента за один раз.
ПОМЕХИ
Рядом с оборудованием не используйте мобильные (сотовые) телефоны. Высокий
уровень электромагнитного излучения от таких устройств может оказать сильное влияние на
точность показний при работе системы мониторинга.
ЗАЩИТА ОТ ПОПАДАНИЯ ЖИДКОСТИ
Чтобы избежать ударов электрического тока и нарушений в работе прибора, не
допускайте попадания жидкости внутрь прибора. При попадании жидкости внутрь прибора,
не используйте систему мониторинга и вызовите технического специалиста для его проверки.
Только после проверки вы можете снова работать с устройством.
ТОЧНОСТЬ
Если у вас вызывает сомнения точность какого-либо значения, отображаемого на
экране или полученного на распечатке, проверьте это значение показателя жизнедеятельности
пациента альтернативными способами. Проверьте правильность работы устройства.
СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ
Не рассчитывайте исключительно только на систему звуковой тревоги при
исследовании пациента. Установка громкости х:игнала тревоги на минимальный уровень или
отключение звука во время проведения мониторинга может привести к получению пациентом
травмы. Запомните, что наиболее надежный метод исследования пациента включает в себя как
внимательное наблюдение за пациентом во время процесса мониторинга, так и правильная
эксплуатация оборудования для проведения исследования.
Работу системы звуковой тревоги для исследования пациентов необходимо регулярно
проверять через равные промежутки времени.
ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Перед введением прибора в эксплуатацию, визуально проверьте все соединительные
кабели на наличие каких-либо повреждений. Поврежденные кабели и соединительные
устройства должны быть сразу же заменены.
Перед использованием устройства, оператор должен проверить правильность работы
прибора и условия его работы.
Периодически, или при возникновении сомнений в достоверности результатов
показаний, проводите тестирование всех функций системы мониторинга.
КАБЕЛИ
Для избежания удушения пациента, убирайте все кабели от горла пациента.
5.3 Важная информация по технике безопасности
42
--- стр. 683 ---
УТИЛИЗАЦИЯ УПАКОВКИ
При утилизации упаковочного материала, соблюдайте все требования постановлений
об утилизации отходов. Упаковочный материал храните в месте, недоступном для детей.
ВЗРЫВООПАСНОСТЬ
Не используйте прибор рядом (в
анестетиками, газами или жидкостями.
присутствии) с легковоспламеняющимися
ТЕСТ НА УТЕЧКУ ТОКА
При возникновении помех от другого оборудования, необходимо провести тест на
утечку тока, прежде чем применять прибор на пациентах. Эту проверку должны проводить
квалифицированные инженеры.
АККУМУЛЯТОРНАЯ БАТАРЕЯ ПИТАНИЯ
Прибор поставляется вместе с аккумуляторной батареей. Батарея разряжается, даже
если прибор не используется. Поэтому при хранении прибора аккумуляторная батарея должна
быть полностью заряжена и вынута из системы мониторинга. Это позволит продлить срок
службы аккумуляторной батареи.
УТИЛИЗАЦИЯ АКСЕССУАРОВ И УСТРОЙСТВА
Одноразовые устройства предназначены для разового применения. Их нельзя
использовать повторно, так как может быть нарушена точность показаний или может
произойти загрязнение.
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Магнитные и электрические поля могут повлиять на точность показаний прибора.
Поэтому, убедитесь, что все устройства, находящиеся рядом с системой мониторинга,
соответствуют требованиям электромагнитной совместимости (ЭМС). Рентгеновское
оборудование или магнитно-резонансные томографы являются возможными источниками
помех, так как они излучают высокий уровень электромагнитных волн. Также рядом с
системой мониторинга не используйте сотовые телефоны или другое телекоммуникационное
оборудование.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Для более безопасной работы с данным прибором необходимо соблюдать все
инструкции, описанные дальше. Тем не менее, данные инструкции ни в коем случае не могут
заменить установленные правила медицинского ухода за пациентом.
ПОТЕРЯ ДАННЫХ
Время от времени в системе мониторинга происходит временная потеря данных
пациента, в этом случае завершите наблюдение пациента или используйте альтернативные
методы исследования до тех пор, пока не восстановится работоспособность системы
мониторинга.
43
--- стр. 684 ---
Если рабочее состояние системы мониторинга не восстановилось в течение 60 секунд,
перезагрузите прибор, используя выключатель питания. После восстановления
работоспособности прибора, следует проверить состояние рабочих параметров монитора и
систему сигнализации.
Применение системы мониторинга совместно с другими медицинскими
изделиями
Вместе с системой мониторинга можно использовать электрохирургические
инструменты (например, электронож) и дефибрилляторы.
5.4 Условия безопасной работы
Метод (ы) стерилизации или
дезинфекции, рекомендуемый
производителем:
Стерилизация: не применяется
Дезинфекция: Смотрите Раздел «Техническое
обслуживание и уход»
Электромагнитное излучение: Не используйте рядом с прибором сотовые
телефоны
Повреждение/помехи
электрохирургическим инструментом
Не повреждает
Влияние инструментов для диатермии: Во время диатермии, на экране или распечатке
можно получить искаженные или ошибочные
результаты
Глава 6 Основы работы
6.1 Распаковка и проверка комплектации
1. Открытие упаковки
Перед вскрытием коробки, внимательно проверьте упаковку на наличие повреждений.
При обнаружении повреждений обратитесь в транспортную компанию. Если упаковочная
коробка не повреждена, откройте упаковку системы мониторинга.
2. Аккуратно достаньте систему мониторинга и аксессуары из коробки.
3. Не выкидывайте упаковочный материал и коробки, они могут пригодиться для
последующей транспортировки или хранения.
4. Проверьте комплектацию системы мониторинга и аксессуаров.
Последовательно проверьте комплектацию системы мониторинга и аксессуаров в
соответствии с упаковочным листом. Проверьте систему мониторинга и дополнительные
части изделия на наличие видимых механических повреждений. При возникновении каких-
либо проблем или вопросов, свяжитесь с производителем или фирмой-поставщиком.
44
--- стр. 685 ---
а
О
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Упаковочный материал храните в месте, недоступном для детей. При
утилизации упаковочного материала, соблюдайте все требования
постановлений об утилизации отходов.
- Нельзя хранить и транспортировать грязную систему мониторинга
пациента. Перед использованием проверьте все упаковки, особенно
упаковку одноразовых аксессуаров, они должны быть целыми. При
обнаружении каких-либо повреждений, не используйте эти аксессуары.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Систему мониторинга необходимо размещать на
ровной и устойчивой рабочей поверхности. Не подвергайте прибор
вибрации или ударам. Для обеспечения вентиляции воздуха, в
помещении, где установлена система мониторинга, должно быть
достаточно пространства. _________________________________________
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Проверьте условия работы системы мониторинга.
Несоблюдение технических условий, приведенных в данном руководстве,
может привести к повреждению оборудования и другим непредвиденным
последствиям.
6.2 Начало работы
6.2.1 Проверка системы мониторинга
1. Перед началом проведения мониторинга, проведите следующую проверку системы
мониторинга, включая все подключаемые модули:
- Проверьте прибор на наличие механических повреждений;
- Проверьте соединения всех внешних кабелей и аксессуаров.
2. Подключите сетевой шнур к источнику переменного тока. Если система
мониторинга работает от аккумуляторной батареи, убедитесь, что заряда батареи хватит на
проведение всего исследования. При использовании батареи в первый раз, необходимо её
зарядить, следуя инструкциям, приведенным в Разделе «Аккумуляторная батарея».
6.2.2 Включение системы мониторинга
1. Нажмите на выключатель питания на передней панели системы мониторинга.
Световой индикатор технической тревоги загорится голубым, затем индикатор
физиологической тревоги последовательно загорится желтым и красным цветом, затем они
погаснут. После этого на дисплее появится начальный экран.
2. После того как начальный экран исчезнет, система подаст сигнал готовности в виде
звонка и на дисплее появится основной рабочий экран, при этом световой индикатор
технической тревоги погаснет.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Если система мониторинга имеет механические
повреждения, или при неправильной работе прибора, не используйте
устройство для проведения наблюдения. Свяжитесь с вашим сервисным
отделом.
45
--- стр. 686 ---
в
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
- Система мониторинга не имеет сетевого выключателя. Полное
отключение прибора происходит только при отсоединении кабеля
питания от источника электропитания.
- При определении давления на сердце или в непосредственной близости с
ним рекомендуется подключать систему мониторинга к системе
уравнивания потенциалов. Используйте зеленый/желтый провода
уравнивания потенциалов для подключения к штырю разъема
помеченного символом ^
6.2.3 Начало проведения мониторинга
1. Определите, какие параметры должны быть зарегистрированы.
2. Установите необходимые модули или датчики.
3. Проверьте, правильно ли установлены модули или датчики.
4. Проверьте правильность всех настроек.
5. Начните процесс исследования. Более подробную информацию смотрите в
соответствующих разделах.
6.2.4 Выключение системы мониторинга
Чтобы отключить систему мониторинга выполните следующие действия:
1. Подтвердите, что процесс исследования пациента завершен.
2. Отсоедините кабели и датчики от системы мониторинга.
3. Подтвердите, что нужно сохранить или удалить данные мониторинга.
4. Нажмите выключатель питания и удерживайте его в течение 2-х секунд, чтобы
выключить прибор. Если система мониторинга не отключается, удерживайте выключатель
питания нажатым более 5 секунд. Но это может привести к некоторым повреждением
прибора.
6.2.5 Режим ожидания
Режим ожидания используется в тех случаях, когда нужно прервать проведение
мониторного наблюдения на некоторое время.
• Переход в режим ожидания:
Нажмите кнопку [Основное меню} - [Ожидание], система мониторинга перейдет в
режим ожидания.
В режиме ожидания произойдет остановка тревоги пациента, изображение кривых и
числовые значения исчезнут с экрана, но все установки и результаты мониторинга будут
сохранены.
46
--- стр. 687 ---
- Возобновление мониторинга:
Нажмите любую кнопку на экране или нажмите на ручку управления. Система
мониторинга выйдет из режима ожидания и продолжит процесс мониторного наблюдения.
ПРИМЕЧАНИЕ: При переходе системы мониторинга в режим ожидания,
блок EMS также автоматически переходит в режим ожидания. При
нажатии на любую кнопку на экране или на ручку управления система
мониторинга и блок EMS выйдут из режима ожидания._________________
6.2.6 Подключение системы мониторинга к центральной станции
Если Вы хотите подключить систему мониторинга к центральной станции,
подсоедините кабель к сетевому разъему интерфейса на задней панели системы мониторинга.
ПРИМЕЧАНИЕ: Данная система мониторинга может быть подключена
только к центральной станции, поставляемой фирмой-производителем. Не
подключайте систему мониторинга к центральной станции других
производителей.
6.2.7 Рабочий режим
Нажмите на выключатель питания, после соединения прибора с источником питания
устройство перейдет в «режим мониторинга».
Чтобы изменить рабочий режим, нажмите на экране кнопку |MON| над областью
сенсорных кнопок. Затем выберите требуемый рабочий режим.
Система мониторинга имеет четыре вида рабочих режимов:
• Режим мониторинга (MON): обычный рабочий режим Системы мониторинга.
• Режим демонстрации (DEMO): выводит на дисплей некоторые рабочие окна для
демонстрации работы системы мониторинга. Для перехода в этот режим нужно
ввести пароль.
• Режим настройки системы (Config): для входа в данный режим необходимо
ввести пароль. Данный режим позволяет изменять настройки системы, в этом
режиме могут работать технические специалисты больницы или главный врач
лечебного учреждения.
• Режим обслуживания (Service): Для входа в данный режим необходамо ввести
пароль. В данном режиме могут работать только технические специалисты.
6.3 Экран системы мониторинга
В системе мониторинга установлен жидкокристаллический дисплей TFT с высоким
разрешением. На экране могут отображаться числовые значения, кривые, информация о
пациенте, область тревоги и меню. На картинке, приведенной ниже, показано стандартное
изображение экрана системы мониторинга:
47
--- стр. 688 ---
Рисунок 18 - Экран системы мониторинга
1 . Область информации о пациенте
В данной области отображается следующая информация: номер палаты, номер кровати,
имя пациента, категория пациента, состояние наблюдения пациента.
2. Область физиологической тревоги
Показаны сообщения системы физиологической тревоги, сообщения средней и низкой
важности отображаются слева, а сообщения физиологической тревоги высокой важности
отображаются справа.
3. Область состояния тревоги
Ж
Звук системы приглушен
Звук тревоги выключен
Тревога остановлена
4. Область отображения параметров
Данная часть экрана состоит из различных областей параметров, и в ней отображаются
числовые значения для каждого модуля. В верхнем левом углу области каждого параметра
отображается значок. При открытии или закрытии модуля какого-либо параметра, область
параметров будет автоматически обновляться.
48
--- стр. 689 ---
5. Панель кнопок быстрого доступа
Показаны кнопки управления некоторыми общими операциями.
6. Область отображения кривых
В ней отображаются кривые каждого мониторируемого физиологического параметра. В
левом верхнем углу области каждого графика кривой изображена соответствующая метка
параметра. При открытии или закрытии графика кривой, область отображения кривых будет
автоматически обновляться.
7. Область технической тревоги
Показаны сообщения технической тревоги и информационные сообщения.
6.4 Работа с кнопками быстрого доступа
Значки на экране, указывающие на какую-либо функцию, называются «кнопками
быстрого доступа». При помощи данных кнопок можно быстро войти в любое меню или
выполнить какую-либо операцию. Кнопки быстрого доступа могут быть разделены на
следующие типы:
• Кнопки быстрого доступа к графикам кривых
Открывает доступ к области нахождения любой кривой; вы можете также выбрать
область графика кривой через установочное меню соответствующей кривой.
• Кнопки быстрого доступа к параметрам
Доступ к параметрам; вы можете также выбрать область значений параметра через
установочное меню соответствующего параметра.
• Сенсорные кнопки быстрого доступа
Сенсорные кнопки быстрого доступа, расположенные в нижней части экрана, могут
быть настроены на быстрый запуск выполнения некоторых функций. Данные кнопки
различаются в зависимости от настроек системы.
Для того чтобы использовать сенсорную кнопку быстрого доступа, нужно нажать на
область под соответствующей кнопкой. Например, чтобы зайти в меню [Настройка модуля],
нужно нажать на область экрана, как показано на рисунке ниже.
Рисунок 19 - Сенсорные кнопки
49
--- стр. 690 ---
Чтобы настроить кнопки быстрого доступа, выполните следующие действия:
1. Выберите кнопку [Основное меню - [Установка кнопок), затем выберите кнопки
быстрого доступа, которые будут отображаться на экране.
2. Нажмите [ОК], чтобы подтвердить изменения.
Описание (значение) кнопок быстрого доступа
Кнопка
быстрого
м т т
Описание «
: Кнопка
быстрого Описание
« Предыдущая страница ►► Следующая страница
*• • • •
Настройка измерительного
модуля fliii
Регулировка громкости
Вход в меню НИАД Запуск измерения НИАД
Просмотр результатов
измерения НИАД Остановка измерения НИАД
IVVVM Просмотр тренда
^.111 Изменение яркости экрана
Остановка кривых
■*0^г Обнуление
Настройка тревоги
Z E I
Контроль пациента
в Окна (изменяет активное окно)
Ф
Переход в режим ожидания
50
--- стр. 691 ---
6.5 Модули определения физиологических параметров
6.5.1 Настройка модулей
Чтобы открыть окно настройки модуля (как показано ниже), нажмите на кнопку
быстрого доступа (Настройки модуля]. В зависимости от настройки модуля, изображения
дисплея будут различаться.
М иС Т]>О Й 1!И модуля
’ ГК
if.-' 'fcb) V
Рисунок 20 - Настройка модулей
Блок EMS или MPS и другие модули, настраиваемые пользователем, показаны на
рисунке выше. Разъемы для подключения модулей имеют соответствующие пометки.
• Активация или остановка мониторинга параметра
Процесс активации или остановки мониторинга рассмотрим на параметре Т1:
- Активация мониторинга параметра Т1; в меню [Настройки модуля] выберите
модуль Т1, в открывшемся окне выберите [Активация модуля] и нажмите [ОК].
- Остановка мониторинга параметра Т1: в меню [Настройки модуля] выберите модуль
Т1, в открывшемся окне выберите [Закрыть модуль] и нажмите [ОК].
Также можно зайти в меню [Настройки модуля] - [Настройка быстрого доступа), из
списка выбрать необходимые модули, затем нажмите [ОК].
6.5.2 Использование меток
В зависимости от конфигурации вашей системы мониторинга, вы может проводить
одновременное мониторирование ЭКГ, частоты дыхания, БрОг, частоты пульса, НИАД,
комплексной температуры, комплексного инвазивного АД, СО 2, AG, импедансной
кардиографии. Для того чтобы различать параметры в системе мониторинга используются
51
--- стр. 692 ---
метки/закладки. Все установки, относящиеся к параметру (такие как цвет параметра, цвет
кривой, шкала кривой и настройки тревоги), сохраняются на каждой закладке. Вы можете
поменять метки параметров ИАД и Температуры. Для этого выполните следующие действия;
• Из 1ченение метки температуры
1. Нажмите кнопку [Настройки модуля], чтобы открыть окно конфигурации модуля, в
котором вы сможете выбрать метку температуры, которую хотите изменить. На экране
появится окно настройки модуля.
2. Чтобы изменить название метки, выберите [Изменить метку]. Доступны следующие
опции:
^Я^ётка С
Tesoph Желудочная температура Tree Ректальная температура
Tnaso Носоглоточная температура Tblad Температура полости мочевого
пузыря
Ttymp Тимпанальная температура Tskin Кожная температура
Т1 Общая температура Т2 Общая температура
• Изменение метки ИАД
1. Нажмите кнопку [Настройки модуля], чтобы открыть окно конфигурации модуля, в
котором вы сможете выбрать метку ИАД, которую хотите изменить. На экране появится окно
настройки модуля.
2. Чтобы изменить название метки, выберите [Изменить метку]. Доступны следующие
опции;
ART Артериальное кровяное
давление
ICP Внутричерепное давление
РА Давление в легочной артерии RAP Давление в правом предсердии
evp Центральное венозное давлениеLAP Давление в левом предсердии
Р1 Общее давление Р2 Общее давление
6.5.3 Решение проблемы противоречия меток
Каждая метка должна быть уникальна, т.е. она должна быть использована только один
раз. Нельзя одновременно провести мониторинг двух видов давления, помеченных «Tskin».
При необходимости мониторинга одинаковых температур, нужно им присвоить различные
метки. Измерительные метки сохраняются в модуле. Попытка использования двух модулей,
содержащих одинаковые метки, может привести к несоответствиям (противоречиям) меток в
системе мониторинга.
• Модули измерения температуры (Temp) и ИАД (ИАД)
В качестве примера рассмотрим модуль измерения температуры. Если в системе
мониторинга установлен модуль измерения температуры Temp (модуль А) и в модуле
52
--- стр. 693 ---
используется метка Tskin, то при подключении другого модуля температуры (модуля В),
также имеющим метку Tskin, на экране системы мониторинга появится сообщение «Tskin
label conflicts» («Противоречие (несоответствие) меток Tskin»).
Пути решения проблемы противоречия:
- Для измерения параметра Tskin вы можете использовать модуль А;
- Если вы решили измерять Tskin с помощью модуля В, то в первую очередь
необходимо изменить метку Tskin на модуле А, затем вынуть и заново подключить модуль В.
• Другие модули
Система мониторинга одновременно может работать с тремя отдельными модулями
ИАД и модулем НАД в EMS, также поддерживает три независимых модуля измерения
температуры и модуль Temp блока EMS. Но может работать только с одним измерительным
модулем других типов, иначе на экране появится сообщение о «противоречии меток».
В качестве примера рассмотрим модуль СО 2: в системе мониторинга установлен
модуль СО2 (модуль А), более того этот модуль активен, в то же время при подключении
другого модуля СО2 (модуля В), система мониторинга вьщаст ошибку «СО2 label conflicts»
(«Противоречие меток СО2»).
Пути решения проблемы;
- Можно продолжить проведение мониторинга с помощью модуля А;
- При необходимости использования модуля В, отключите оба модуля: и А, и В, затем
заново подключите модуль В. Либо можно закрыть модуль А и активировать модуль В в окне
[Настройки модуля].
6.5.4 Работа с мышкой
К системе мониторинга можно подключить USB-мышку, которая обеспечивает
быстрый доступ к основным функциям программы.
При работе с мышкой следует помнить следующее:
Левая клавиша мыши является основной рабочей клавишей, правая клавиша -
второстепенной или вспомогательной.
При нажатии основной клавиши мыши выполняются те же функции, что и при нажатии
на ручку управления.
6.5.5 Работа с клавиатурой
Через USB-порт к системе мониторинга можно подключить клавиатуру, с помощью
которой также можно работать с основными функциями прибора. Более того, в программном
обеспечении системы мониторинга имеется функциональная (программируемая) клавиатура
для введения данных на английском или русском языках.
53
--- стр. 694 ---
Для того чтобы избежать потери данных пациента при внезапном нарушении питания
системы мониторинга, в систему мониторинга можно установить портативную карту памяти,
которая будет выполнять функцию сохранения данных при сбоях или отключении
электропитания. В процессе мониторинга данные тренда пациента и соответствующие им
кривые и т.д. будут сохраняться на портативной карте памяти. При внезапных сбоях
электропитания системы мониторинга и перезагрузке прибора, полученные данные
наблюдения пациента будут соответствовать данным, которые получили до сбоя или
отключения питания.
6.5.6 Использование портативной флеш-карты памяти
• Установка карты памяти:
1. Отключите питание системы мониторинга.
2. Вставьте карту памяти в разъем (отверстие) для портативной карты памяти.
• Удаление карты памяти:
1. Отключите питание системы мониторинга;
2. Нажмите на карту памяти;
3. После того как карта выйдет из разъема, ее можно вытащить.
• Просмотр данных карты памяти:
1. Перед работой, убедитесь, что портативная карта памяти находится (установлена) в
системе мониторинга. Выберите кнопку [Основное меню] - [Архив данных], появится
список пациентов (в данном списке значком «*» обозначается текущий пациент).
2. В списке выберите пациента, затем нажмите (Просмотр], откроется меню
просмотра.
3. В меню выберите позицию, которую хотите просмотреть. Доступны следующие
опции: [Информация о пациенте], [График тренда], [Таблица трендов], [Промотр НИАД],
[Просмотр тревоги] или [Показать все].
Просмотр сохраненных данных (архива данных) аналогичен просмотру текущих
данных пациента.
Для получения более подробной информации смотрите раздел «Просмотр».
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
• Перед работой убедитесь, что карта памяти не заблокирована.
- Не вставляйте и не извлекайте карту памяти, пока система мониторинга
включена.
- Возможно, что в течение короткого промежутка времени после начала
мониторинга данные не будут сохраняться на карту памяти.
- Не используйте карту памяти с другим оборудованием, кроме системы
мониторинга.
- Если на карте памяти осталось мало места, на экране системы
мониторинга появится сообщение «Недостаточно места на карте памяти». В
этом случае оператору следует удалить некоторые данные с карты или
вставить новую карту памяти. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
54
--- стр. 695 ---
6.6 Общие параметры настройки
6.6.1 Настройка яркости экрана
1. Нажмите кнопку (Яркость] или выберите [Основное меню] - [Яркость].
2. Диапазон яркости экрана: 1 - 10. 1 соответствует минимальному уровню яркости
экрана, а 10 - максимальному.
Если система мониторинга работает от аккумуляторной батареи, установите самый
низкий уровень яркости для экономии энергии. Если система мониторинга находится в
режиме ожидания, яркость экрана автоматически устанавливается на минимальный уровень.
6.6.2 Настройка громкости
1. Настройка звука QRS комплекса
Нажмите кнопку быстрого доступа [Громкость] - [Громкость QRS], или выберите
[Громкость QRS] в области параметров ЭКГ или SpO:. Громкость системы можно отключить
или установить значение от 1 до 10. Отключение звука означает, что система мониторинга
молчит совсем, а 10 - это максимальный уровень громкости.
2. Настройка громкости сигнала тревоги
Нажмите на кнопку быстрого доступа [Громкость] - [Громкость тревоги[, или
выберите [Основное меню) - [Настройки тревоги) — [Громкость тревоги]. Громкость
сигнала тревоги может быть установлена в диапазоне от X до 10. X обозначает минимальный
уровень громкости, а 10 - максимальный. Звук тревоги можно отключить полностью.
6.6.3 Установка даты и времени
Пользователь может установить дату и время системы. Рекомендуется устанавливать
время системы перед началом проведения мониторинга. При изменении настроек во время
проведения исследования, следует отключить систему мониторинга после выхода из текущего
окна и затем заново запустить прибор. После закрытия текущего окна, сделанные изменения
вступят в силу.
Установка даты и времени:
1. Нажмите кнопку [Основное меню] - (Настройки системного времени].
2. Выберите [Формат даты], доступны следующие опции: [Год/Месяц/День],
[Месяц/День/Год] или [День/Месяц/Год].
3. Выберите [Формат времени], доступны следующие опции: [24ч] или [12ч].
4. Установите текущую дату и время.
В
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Изменение даты и времени нарушает процесс
сохранения трендов и событий, что может привести к потере данных.
55
--- стр. 696 ---
1. Установка стандартной конфигурации
Во время проведения мониторинга можно изменять некоторые настройки в
зависимости от определенных условий, но эти настройки могут не подойти для следующего
пациента. Поэтому следует восстановить заводские настройки, чтобы убедиться, что
различные настройки системы мониторинга подходят пациенту.
Для восстановления заводских настроек следует выполнить следующие действия:
1. Выберите (Основное меню] - (Управление настройками], в появившемся меню
выберите (Выбрать настройки]. В зависимости от категории пациента и условий проведения
исследования, можно установить стандартную конфигурацию системы (заводские настройки)
или применить настройки пользователя.
2. Чтобы подтвердить изменения нажмите (ОК].
2. Сохранение настроек пользователя
Во время мониторинга, при необходимости можно изменять настройки системы
мониторинга, и сохранить сделанные изменения как настройки пользователя. В системе
мониторинга может сохраниться большое число настроек пользователя, которым пользователь
может присваивать различные названия.
В первую очередь, настройки системы мониторинга должны быть отрегулированы в
зависимости от технических условий, чтобы обеспечить соответствие конфигурации системы
исследуемому пациенту.
Чтобы сохранить настройки пользователя выполните следующие действия:
1. Нажмите кнопку (Основное меню] - (Управление настройками], в появившемся
меню выберите (Сохранить настройки пользователя], затем введите название настройки.
2. Чтобы подтвердить изменения нажмите (ОК].
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: При сохранении текущей настройки, её название не
должно быть темным, иначе настройка не сохранится.
6.6.4 Управление конфигурацией системы
3. Удаление настроек пользователя
Чтобы удалить настройки пользователя выполните следующие действия:
Нажмите кнопку (Основное меню] - (Управление настройками], в появившемся
меню выберите (Удалить настройки пользователя]. Выбираете настройку, которую хотите
удалить, и нажимаете (ОК], чтобы подтвердить изменения.
56
--- стр. 697 ---
6.7 Пользовательский интерфейс
6.7.1 Стиль отображения
Вы можете установить стиль отображения пользовательского интерфейса в
зависимости от ваших нужд. Включая:
- Режим развертки кривых;
- Яркость экрана;
- Цвет отображаемых кривых и параметров;
- Параметры и кривые, которые будут исследоваться.
6.7.2 Режим развертки
1. Выберите кнопку [Основное меню] - [Настройки экрана);
2. Установите параметр [Режим развертки] в положение [Обновление) или
[Прокрутка]:
[Обновление): кривые представлены в виде неподвижного кадра, обновляемого слева
направо.
[Прокрутка]: кривые прокручиваются (просматриваются) справа налево.
6.7.3 Яркость экрана
1. Нажмите кнопку [Основное меню] - [Яркость] или нажмите на кнопку быстрого
доступа [Яркость];
2. Диапазон яркости: 1-10. 1 соответствует минимальному уровню яркости, а 10 -
максимальному.
6.7.4 Цвет параметров
1. Нажмите кнопку [Основное меню] - [Настройки экрана];
2. Выберите [Установка цвета параметров], кликните на таблицу цветов рядом с
соответствующим параметром, затем из появившегося меню выберите требуемый цвет.
6.7.5 Выбор параметров
В соответствии от целей наблюдения, вы также можете выбрать параметры, которые
будут отображаться на экране.
1. Нажмите на кнопку [Настройка модулей].
2. Из появившегося меню выберите необходимый параметр, который будет
отображаться.
3. Нажмите [ОК] для подтверждения выбора, экран будет настроен (обновлен)
автоматически.
57
--- стр. 698 ---
Кроме того, вы можете закрыть изображение кривой или параметра, выполнив
следующие действия:
- Вьщелите требуемую область, и в меню выберите [Close Wave] («Закрыть
изображение кривой»).
- Выберите требуемую область, например, ЭКГ, и в меню выберите [Close ECG].
6.7.6 Замена кривых
Вы можете заменить некоторую кривую А на кривую В, также можете добавить на
экран изображение кривой С, которая будет располагаться под волной А. Для этого выполните
следующие действия:
1. Вьщелите кривую А и откройте установочное меню этой волны.
2. Выберите [Изменение кривых], из опций выберите метку кривой В. Кривая В будет
отображаться на месте кривой А.
3. Выберите [Добавить кривую], в списке выбрать метку кривой С. Изображение на
экране обновиться автоматически, и выбранная кривая С будет отображаться под кривой А.
58
--- стр. 699 ---
6.8 Вид экрана
При необходимости, вы можете установить вид экрана. Для этого нужно выполнить
следующие действия:
1. Нажмите кнопку [Основной экран) - [Вид экрана] или нажмите кнопку быстрого
доступа [Вид экрана].
2. Выберите требуемый вид экрана.
Ниже приведены образцы видов экрана, которые могут отличаться от вида экрана на
вашей системе мониторинга.
- Стандартный экран
Установка стандартного экрана:
• Выберите [Основное меню] - [Вид экрана] - [Стандарт].
• Или нажмите кнопку быстрого доступа [Вид экрана] - [Стандарт].
изросйым Г
** S d0 2 В ысокий
■ 99 . 37.2
1. «М УЦ Г< 4 nptM KivН Н А ДSfeT
" 38 '2 lo
20 37.2
3.4 6.6 32.0
N20
20 13 50 «
120 /■ 80 90
1.7 4" 1.0
Рисунок 21- Стандартный экран
59
--- стр. 701 ---
Установка экрана, отображающего сигнал ЭКГ по 12-ти отведениям:
• Выберите [Основное меню] - [Вид экрана] - [12 отведений]
• Или нажмите кнопку быстрого доступа [Вид экрана] - [12 Отведений].
•12 отведений
Рисунок 23 - ЭКГ 12-ти отведений
В области кривых будут отображаться кривые ЭКГ сигнала по всем 12-ти отведениям:
I, И, III, aVR, aVL, aVF, VI, V2, V3, V4, V5 и V6.
61
--- стр. 702 ---
• Экран с крупным шрифтом
Установка экрана с крупными цифрами:
• Выберите [Основное меню] - [Вид экрана] - [Крупный шрифт]
• Или нажмите кнопку быстрого доступа [Вид экрана] - [Крупный шрифт]
Рисунок 24 - Экран с крупным шрифтом
При выборе данного вида экрана, вы можете при необходимости выбирать любые
параметры на экране, настраивать некоторые параметры и просматривать параметры.
В то же время, если система мониторинга может определять сигнал параметра, то под
областью отображения параметра будет отображаться его кривая.
62
--- стр. 703 ---
• Тренд с высоким разрешением
Установка экрана, содержащим тренд с высоким разрешением:
• Выберите [Основное меню) - [Вид экрана] - [Тренд с высоким разрешением]
• Или нажмите кнопку быстрого доступа [Вид экрана] - [Тренд с высоким
разрешением].
Рисунок 25 - Тренд с высоким разрешением
График тренда с высоким разрешение, относящихся к определенным параметрам, на
экране находится в левом углу области отображения кривых. Это график тренда в
определенный момент времени для каждого параметра. Обозначение и длительность тренда
отображается над каждым трендом, а шкала показана слева.
Рисунок 26 — Г рафик тренда
63
--- стр. 704 ---
Нажмите кнопку HI RES Trend, откроется установочное меню, в котором выберите
пункт [Время тренда) и выберите длительность тренда с высоким расширением.
• Экран, содержащий график тренда 8рОг, частоты дыхания и ЧСС
Установка экрана, содержащий график тренда 8рОг, частоты дыхания и ЧСС:
• Выберите [Основное меню] - [Вид экрана] - [oxyCRG]
• Или нажмите кнопку быстрого доступа [Вид экрана] - [oxyCRGJ.
12-03 14:
Рисунок 27 - Экран Sp02, ЧД и ЧСС
График тренда 8рОг, частоты дыхания и ЧСС за 16 минут отображается под кривыми.
64
--- стр. 706 ---
1. Установка продолжительности работы
Чтобы установить требуемую продолжительность работы таймера, в установочном
меню таймера выберите позицию [Время]. Продолжительность работы может быть
установлена в диапазоне от 1 мин до 96 часов.
2. Установка порядка отсчета времени
Отсчет времени может проводиться как в прямом, так и обратном порядке. Чтобы
установить порядок отсчета времени, выберите позицию [Режим] в установочном меню
таймера. Вы можете установить [Стандартный отсчет] («Отсчет времени в прямом
направлении») или ]Обратный отсчет] («Отсчет времени в обратном порядке»). Время
окончания или оставшееся время будет отображаться справа.
3. Сброс таймера
Выберите пункт [Сброс], чтобы сбросить настройки таймера,
4. Запуск/остановка таймера
Чтобы запустить отсчет нажмите [Старт], или [Стоп], чтобы остановить отсчет
времени и заново запустить таймер.
5. Отображение/Скрытие таймера
Чтобы открыть или закрыть окно таймера, выберите пункт [Показать/ Скрыть].
6. Состояние таймера
При запуске таймера, в течение всего времени отсчета окно значения и оставшееся
время отображаются справа от метки таймера. При истечении времени отсчета цвет времени и
окна значения становится красными, что указывает на истечение срока продолжительности
работы таймера. В то же время на экране появится сообшение «Time expired» («Время работы
истекло»).
66
--- стр. 707 ---
> Экран информации с других прикроватных систем мониторинга
Чтобы открыть установить экран, отображающий информацию с других систем
мониторинга, выполните следующие действия:
• Выберите [Основное меню] - [Вид экрана] - [Другая кровать]
• Или нажмите кнопку [Вид экрана) - [Другая кровать].
.2
4 3
Рисунок 30 - Экран информации других систем мониторинга
Если данная система мониторинга подключена к центральной станции, можно выбрать
несколько других систем мониторинга, также подключенных к станции, чтобы управлять их
процессом мониторинга. Информация пациента с других прикроватных систем мониторинга
отображается в отдельном окне. Можно создать группу «другие прикроватные системы
мониторинга», которая включает в себя 10 систем мониторинга, подключенных к центральной
станции.
Окно информации с другой системы мониторинга, приведенное на рисунке выше,
включает в себя следующие области:
1. Область информации о пациенте
В данной области приведена следующая информация: номер палаты, номер кровати
пациента, информация о пациенте и т.д.
2. Область информации о тревоге
Для отображения сообщений физиологической и технической тревоги.
Чтобы открыть список сообщений тревоги выделите данную область, также вы можете
просмотреть все сообщения тревоги других систем мониторинга, включая сообщения
физиологической/технической тревоги и подсказки системы.
3. Область просмотра информации с других систем мониторинга
Отображает все результаты мониторинга физиологических параметров и график
кривой одного физиологического параметра.
67
--- стр. 708 ---
4. Область группы прикроватных систем мониторинга
Отображает номер каждой системы мониторинга, входящего в группу, и текущее
состояние этих систем мониторинга.
- Белый: означает, что система мониторинга находится в нормальном рабочем
состоянии.
- Желтый: указывает, что система мониторинга подает сигнал тревоги среднего или
низкого уровня важности.
- Красный: система мониторинга подает сигнал тревоги высокого уровня важности.
- Синий: система мониторинга подает сигнал технической тревоги
- Серый: означает, что система мониторинга перешла в режим ожидания, или, что
соединение по локальной сети нарушено.
5. Панель кнопок управления другими системами мониторинга
Содержит кнопки управления другими прикроватными системами мониторинга.
Если необходимо провести наблюдение с другой системы мониторинга другого
пациента, выполните следующие действия:
1) Во-первых, зайдите в меню [Настройки|, выберите номер системы мониторинга
подключенного к центральной станции, из всплывающего списка группы систем мониторинга,
затем нажмите [ОК] (можно выбрать не более 10 систем мониторинга).
2) Во-вторых, нажмите на кнопку [№ кровати], чтобы выбрать номер кровати другой
системы мониторинга, отображаемого в текущем окне.
3) Затем, зайдите в пункт [Выбор канала], чтобы выбрать кривую параметра, которая
будет отображаться в окне наблюдения.
4) Нажмите кнопку [Старт], чтобы начать процесс мониторинга с прикроватной
системы мониторинга выбранного пациента. Чтобы остановить процесс наблюдения нажмите
кнопку [Стоп]. При переключении с окна наблюдения одной системы мониторинга на окно
наблюдения другой системы мониторинга, процесс проведения наблюдения также
останавливается.
6.9 Система сигнализации тревоги
При нарушении основных показателей состоянии организма или при возникновении
технических проблем в системе мониторинга, для медицинского персонала подаются
звуковые, визуальные сигналы тревоги, также на экране системы мониторинга выводятся
сообщения тревоги.
ПРИМЕЧАНИЕ: Система мониторинга подает звуковые и визуальные
сигналы тревоги через динамик, при помощи светодиодов и сообщений на
экране. При включении системы мониторинга загорается световой
индикатор и устройство издает гудок, означающий, что система
мониторига функционирует нормально.________________________________
68
--- стр. 709 ---
В зависимости от характера тревоги, тревоги системы мониторинга можно разделить на
три группы: физиологические тревоги, технические тревоги и информационные сообщения.
• Физиологическая тревога
Если значение определяемого параметра выходит за границы установленного
диапазона или при ухудшении состояния пациента (при ненормальном состоянии пациента),
срабатывает физиологическая тревога. В области информации о физиологической тревоге
появляется сообщение тревоги.
• Техническая тревога
При нарушении работы системы мониторинга из-за неправильной эксплуатации или
неисправности системы, срабатывает техническая тревога. Неисправности могут быть
вызваны неправильной работой системы или несоответствующими параметрами. В области
информации о технической тревоге появляются соответствующие сообщения.
• Информационные сообщения
По сути, информационные сообщения не являются сообщениями тревоги. В отличие от
сообщений физиологической и технической тревоги, система мониторинга выводит
информационные сообщения, сообщая о состоянии системы.
6.9.1 Категории тревоги
6.9.2 Уровень тревоги
В зависимости от степени опасности, физиологическая тревога подразделяется на три
категории: тревога высокого уровня важности, тревога среднего уровня и тревога низкого
уровня.
• Тревога высокой уровня: сигнализирует об опасности для жизни пациента и
необходимости оказания неотложной медицинской помощи. Это самая
серьезная тревога.
• Тревога среднего уровня: сигнализирует о нарушении основных показателей
состояния организма и необходимости немедленного вмешательства.
• Тревога низкого уровня: сигнализирует о возникновении анормальных
значений основных показателей состояния организма, и что возможно
потребуется вмешательство специалиста.
Уровень некоторых сигналов физиологической тревоги устанавливается еще на заводе-
производителе и не может быть изменен пользователем. Но некоторые установки
физиологической тревоги могут быть изменены пользователем.
Техническая тревога подразделяется на две категории: среднего и низкого уровня
важности.
Уровни технической тревоги установлены на заводе-производителе и не могут быть
изменены пользователем.
6.9.3 Индикаторы сигнала тревоги
Система мониторинга подает сигналы тревоги при помощи следующих средств:
• Предупредительный сигнал: в зависимости от уровня тревоги, через динамик
системы мониторинга подаются различные звуковые сигналы.
69
--- стр. 710 ---
Сигнальная лампа: в зависимости от уровня тревоги, сигнальная лампа на
системе мониторинга мигает различными цветами и с разной скоростью.
Сообщения тревоги: сообщения тревоги отображаются на экране системы
мониторинга
Мигающие цифры: числовое значение параметра при тревоге начинают мигать.
g ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Конкретное проявление каждого сигнала тревоги
зависит от уровня тревоги.
6.9.3.1 Предупредительный сигнал
Тревога разного уровня воспроизводится системой различными звуковыми
последовательностями:
Уровень тревоги Звуковая сигнализация
Высокий Звуковой сигнал (гудок) «2 коротких 1 длинный 2 коротких»
Средний Звуковой сигнал (гудок) «3 коротких»
Низкий Звуковой сигнал (гудок) «1 короткий»
6.9.3.2 Сигнальная лампа
При возникновении физиологической тревоги, различные уровни данной тревоги
воспроизводятся системой следующими способами:
Уровень тревоги Визуальная сигнализация
Высокий Световой индикатор мигает красным с частотой 2 Гц
Средний Световой индикатор мигает желтым с частотой 0.5 Гц
Низкий Световой индикатор горит желтым, без мерцания
При возникновении технической тревоги, различные уровни данной тревоги
воспроизводятся системой следующими способами:
Уровень тревоги Визуальная сигнализация
Средний Световой индикатор мигает синим с частотой 0.5 Гц
Низкий Световой индикатор горит синим, без мерцания.
g
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: При одновременном возникновении
нескольких тревог, система мониторинга подаст визуальные и звуковые
сигналы тревоги с самым высоким уровнем важности. ______________
70
--- стр. 711 ---
• Физиологическая тревога
1) Сообщения тревоги отображаются в области информации о физиологической
тревоге.
2) Значком «*» помечается сообщение тревоги, в зависимости от уровня тревоги:
Высокий уровень тревоги: «***»
Средний уровень тревоги: «**»
Низкий уровень тревоги: «*»
3) В зависимости от уровня тревоги система выводит сообщения тревоги на фоне
различного цвета:
Высокий уровень тревоги: красный фон
Среднего уровня тревоги: желтый фон
Низкий уровень тревоги: желтый фон
• Техническая тревога
1) Сообщение о тревоге отображается в области информации о технической тревоге.
2) В зависимости от уровня тревоги сообщение тревоги помечается значком «*»:
Средний уровень тревоги: **
Низкий уровень тревоги: *
3) Сообщения технической тревоги отображаются на синем фоне.
• Информационные сообщения
1) Информационные сообщения отображаются в области информации о технической
тревоге или в области соответствующего параметра.
2) Информационные сообщения не выделяются цветом, и не имеют ни звуковых, ни
визуальных сигналов.
При одновременном возникновении нескольких тревог, сообщения тревоги будут
отображаться в области информации о тревоге по порядку.
При выделении области физиологической или технической тревоги, появится окно
сообщения тревоги, в котором вы можете просмотреть информацию о тревоге.
6.9.4 Сообщения тревоги
6.9.5 Мигающие цифры
При срабатывании физиологической тревоги числовые значения соответствующего
параметра начинают мигать.
71
--- стр. 712 ---
6.9.6 Иконки (Значки) состояния тревоги
Сигнал тревоги отключен
Сигнала тревоги приастановлен
2^ Сигнал иревоги параметра отключен
6.9.7 Установка громкости сигнала тревоги
Чтобы установить громкость сигнала тревоги выберите (Основное меню] -
[Настройки тревоги] - (Громкость тревоги]. Диапазон громкости: X -- 10. X - это
минимальный уровень громкости тревоги, 10 - это максимальный уровень громкости тревоги
Либо нажмите на кнопку быстрого доступа (Громкость] - [Громкость тревоги].
6.9.8 Тревога параметров
Значение тревоги параметра устанавливается в установочном меню соответствующего
параметра. В меню определенного параметра вы можете проверить и установить значение
тревоги, состояние тревоги. Установки друг с другом не связаны. Либо вы можете зайти в
[Основное меню] - (Настройки тревоги], чтобы установить тревогу параметра.
Если тревога допустимого уровня параметра включена, сигнализация сработает при
превышении, хотя бы одного из установленных значений. При этом происходит следующее:
1. Система мониторинга подаст звуковой и визуальный сигнал тревоги
соответствующего уровня;
2. В области информации о физиологической тревоге появится сообщение тревоги;
3. Числовое значение параметра начнет мигать;
4. Если происходит регистрация тревоги, то принтер начнет запись тревоги зр
установленный интервал.
Если тревога допустимого уровня параметра отключена, на экране рядом с этим
параметром появится иконка Если сигналы тревоги определенного параметра отключены
вручную, то они должны быть включены отдельно.
6.9.8.1 Включение тревоги
В установочном меню каждого параметра выберите пункт [Тревога], чтобы включить
тревогу этого параметра. Вы можете выбрать опции [Вкл] (Включить) или [Выкл]
(Отключить). Если тревога допустимого уровня параметра отключена, на экране рядом с этим
параметром появится иконка /х^ . Если сигналы тревоги определенного параметра
отключены вручную, то они должны быть включены отдельно.
72
--- стр. 713 ---
Для просмотра и установки уровня тревоги текущих параметров, в установочном меню
каждого из параметров выберите пункт [Уровень тревоги]. Можно установить следующие
уровни тревоги: [Низкий], [Средний] или [Высокий].
6.9 8.2 Уровень тревоги
6.9.8.3 Тревога допустимого уровня параметра
• Установка тревоги допустимого уровня отдельных параметров
Тревога допустимого уровня параметра может быть установлена в установочном меню
соответствующего параметра. Чтобы установить данный вид тревоги выберите в меню пункт
[Лимит]. Если тревога допустимого уровня параметра включена, сигнализация сработает при
превыщении, хотя бы одного из установленных значений.
• Установка тревоги допустимого уровня всех параметров
Чтобы установить тревогу допустимого уровня всех текущих параметров нажмите
кнопку [Основное меню] - [Настройки тревоги] - (Лимит).
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Медицинский персонал должен устанавливать
тревогу допустимого уровня параметра исходя из клинической практики и
условий лечения. Перед проведением мониторинга, проверьте, подходят ли
установки тревоги пациенту.__________________________________________
6.9.9 Приглушение сигнала
Нажмите на кнопку [Молчание], чтобы приглушить сигнал тревоги. При этом все
звуки системы будут отключены. Для выхода из режима «молчание» установите данную
опцию в положение Выкл.
При отключении звуковых сигналов тревоги, световые индикаторы тревоги будут
активны. Звуки системы включают в себя звуковые сигналы тревоги и QRS комплекса.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если звуковые сигналы тревоги отключены в правом
верхнем углу экрана появится иконка .
6.9.10 Остановка сигналов тревоги
При нажатии кнопки ^ на передней панели управления системы мониторинга
можно остановить все сигналы тревоги:
- Будут отключены все визуальные и звуковые сигналы тревоги.
- При срабатьгеании физиологической тревоги, параметры мигать не будут.
- В области информации о физиологической тревоге не появятся сообщения тревоги.
- В области информации о физиологической тревоге будут показаны оставшееся время
и иконка ^
- В области информации о технической тревоге будут показаны сообщения тревоги.
73
--- стр. 714 ---
После истечения времени остановки, или при возникновении новых сигналов тревоги
среднего уровня, система мониторинга автоматически переходит в обычный рабочий режим.
Также для восстановления обычного режима работы системы мониторинга со всеми
звуковыми сигналами нажмите кнопку .
Если система мониторинга перешла в обычный режим работы, а тревога не пропадает,
выясните причину её возникновения. Но при нажатии кнопки 4^ , сигнал тревоги
отсутствия сигнала с отведений/датчика автоматически переходит в информационное
сообщение.
6.9.11 Подтверждение тревоги
При нажатии кнопки на передней панели управления, вы можете подтвердить
все активные физиологические и технические тревоги:
- Будут остановлены все визуальные и звуковые сигналы тревоги.
- Будут мигать значения параметров, вызвавших тревогу.
- Сообщение о подтвержденной тревоге физиологического параметра будет помечено
знаком «V».
- Сообщение о подтвержденной технической тревоге будет помечено значком «V», но
появится информационное сообщение о тревоге отсутствия сигнала с отведений/датчика.
6.9.12 Фиксация тревоги
Физиологическая тревога подразделяется на два вида: [Фиксированная] и
[Нефиксированная].
Фиксированная тревога: После определения причины возникновения тревоги, система
будет продолжать напоминать о тревоги физиологического параметра, пока вы её не
подтвердите.
Нефиксированная тревога: После определения причины возникновения тревоги,
система не будет напоминать про данную физиологическую тревогу.
Все технические тревоги относятся к нефиксированным тревогам.
6.9.13 Действия при срабатывании сигнализации
ПРИМЕЧАНИЕ: При срабатывании сигнализации в первую очередь нужно
проверить состояние пациента.___________________________________________
Прочитайте сообщение тревоги, появившееся на экране системы мониторинга.
Необходимо определить вид тревоги и действовать образом, соответствующим причине её
возникновения.
1. Проверьте состояние клиента.
2. Определите параметр, тревога которого сработала, и вид тревоги.
3. Выясните причину появления сигнала тревоги.
4. При необходимости отключите звук тревоги.
5. После устранения причины возникновения тревоги, убедитесь, что система
сигнализации работает правильно.
Сообщения, которые появляются на экране при срабатывании сигнала тревоги
определенных параметров, приведены в Приложении С «Сообщения тревоги».
74
--- стр. 715 ---
6.10 Информация о пациенте
6.10.1 Введение информации о пациенте
Как только систему мониторинга подключают к пациенту, прибор начинает отображать
значения физиологических параметров и сохранять их в трендах. Это позволяет вести
наблюдение пациента, информация о котором еще не занесена в базу. Тем не менее, очень
важно правильно ввести информацию о пациенте. Если информация пациента внесена в
систему мониторинга, то перед проведением наблюдения следующего пациента, необходимо
выйти из окна информации о текущем пациенте. Иначе все результаты мониторинга
параметров следующего пациента будут сохраняться в данных текущего пациента.
Чтобы ввести информацию о пациенте, выполните следующие действия:
1. Нажмите кнопку [Пациент], выберите пункт [Управление пациентом] и нажмите
[OKJ, чтобы закрыть окно информации о текущем пациенте, и ввести данные о новом
пациенте. На экране появится окно информации о пациенте.
2. Введите или выберите информацию о пациенте:
- УНП (MRN): Учетный номер пациента;
- Фамилия: Введите фамилию пациента;
- Имя: Введите имя пациента;
- Пол: мужской (male) или женский (female);
- Категория: вы можете выбрать из следующих опций: [Взрослый, [Ребенок] или
[Новорожденный];
Категория пациента позволяет определить алгоритм проведения мониторного
наблюдения и расчета значений некоторых показаний, диапазон допустимых значений для
некоторых параметров, и уровень тревоги допустимого уровня параметра.
- Кардиостимулятор: вы можете выбрать [Да] или [Нет]. Если выбран [Да], на экране в
области информации о пациенте будет отображаться значок , иначе в этой области будет
(необходимо установить опцию [Да], если у пациента установленвысвечиваться значок ’
кардиостимулятор).
- Номер палаты: Введите номер палаты пациента;
- Номер кровати: Введите номер кровати пациента;
-Возраст: Введите возраст пациента;
- Рост: Введите рост пациента;
- Вес; Введите вес пациента;
- Группа крови: Введите группу крови пациента;
3. Нажмите [ОК], чтобы сохранить введенные данные.
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Опции [Категории пациента] и [Кардио] всегда установлены на стандартное
значение, не зависимо от того введена информация о пациенте или нет.
Оператор должен подтвердить подходят ли установленные значения для
проведения мониторинга пациента.
- Для пациентов с кардиостимуляторами нужно установить опцию [Кардио]
на [Да]. Если установить данную опцию на [Нет], система мониторинга
может принять сигналы от кардиостимулятора за обычный QRS комплекс и
не подать сигнал тревоги при асистоле.___________________________________
75
--- стр. 716 ---
- Для пациентов, у которых нет кардиостимулятора, следует установить
функцию [Кардно] в положение |Нет|. Иначе система не сможет определить
аритмию из-за преждевременного сокращения желудочков и не сможет
провести анализ ST сегмента.____________________________________________
6.10.2 Быстрое введение данных пациента
Данная функция используется только в тех случаях, когда нет времени на введение
полной информации о пациенте. Позже следует внести оставшиеся данные пациента.
Быстрое введение данных пациента:
1. Нажмите кнопку [Пацнент] - [Быстрое введение] и выберите [ОК] в открывшемся
окне, чтобы закрыть окно информации о предыдущем пациенте и ввести данные нового
пациента.
2. Введите информацию в пункты [Категории пациента] и [Кардио], затем нажмите
[ОК], статус пациента изменится на установленное.
6.10.3 Редактирование данных пациента
После введения полной информации о пациенте, её можно редактировать следующим
образом:
1. Нажмите [Пациент] - [Информация о пациенте] («Информация о пациенте»).
2. В открывшемся окне отредактируйте информацию о пациенте.
3. Чтобы сохранить изменения нажмите [ОК].
6.10.4 Удаление информации о пациенте
Перед проведением исследования нового пациента, следует всегда удалять данные
предыдущего пациента, даже если этот пациент не был внесен в базу.
Для удаления данных пациента, выполните следующие действия:
1. Нажмите кнопку [Пациент] - [Выписанный пациент].
2. В открывшемся окне вы можете:
- Не выбирая [Резерв], нажать [ОК], система мониторинга вернется к основному
рабочему окну после удаления данных пациента.
- Выберите [Резерв] и нажмите [ОК], система мониторинга перейдет в режим
ожидания после удаления данных пациента.
- Выберите [От.мена], чтобы отменить процесс удаления информации и вернуться к
основному рабочему экрану.
76
--- стр. 717 ---
Глава 7 Мониторинг пациента
7.1 Портативный мониторинговый блок EMS или MPS
Аварийный переносной блок EMS или MPS может проводить непрерывный
мониторинг. Поэтому блок может передавать информацию пациента с одной системы
мониторинга на другой (т.е. позволяет перевести пациента с одной системы мониторинга на
другую). Передаваемые данные включают в себя: информацию о пациенте, установки
пациента (такие как тревога допустимых значений), установки параметров и данные тренда
пациента. Портативный мониторинговый блок MPS выполняет функции блока EMS, но не
имеет экрана для наблюдения физиологических параметров.
7.1.1 Проведение мониторинга с помощью блока EMS или MPS при
перемещение пациента
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При использовании блока EMS или MPS,
убедитесь, что в блок вставлена батарея и её заряда достаточно для
проведения исследования.
При переводе пациента в другое место мониторинга, используя блок EMS, и введении
данных пациента в новую систему мониторинга, следует выполнить следующие действия:
1. Отсоедините блок от основной системы мониторинга. Если данная система
мониторинга больше не будет использоваться для исследования данного пациента,
необходимо провести удаление данных пациента или завершение исследования. Это не
допустит случайного смешения данных следующего пациента с данными текущего пациента.
2. Переместите пациента, используя блок в качестве переносной системы мониторинга.
3. На новом месте мониторинга, подсоедините блок к новому основной системе
мониторинга.
4. После этого на экране нового основной системы мониторинга появится диалоговое
окно. В опциях выберите пункт [Продолжение работы EMS], информация о пациенте,
установки мониторинга и данные тренда, сохраненные в блоке, будут установлены на системе
мониторинга.
5. Проверьте правильность установок категории пациента и режим кардиостимулятора.
6. Затем процесс перемещения пациента с использованием блока может быть
завершен.
7.1.2 Устранение несоответствия информации о пациенте
При подключении блока EMS или MPS к системе мониторинга, система мониторинга
проводит сравнение категории пациента, состояние режима кардиостимуляции и другой
информации пациента, которая сохранена в блоке, с информацией, сохраненной в системе
мониторинга. Если информация не совпадает, то на экране системы мониторига появится
информационное сообщение «Different patients in EMS and Monitor» («Разная информация о
пациенте в EMS и на системе мониторинга»). В этом случае, появится диалоговое окно и
оператор должен ввести информацию о пациента, чтобы устранить несоответствие.
77
--- стр. 718 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: После устранения несоответствия данных пациента,
обязательно проверьте, что информация о пациенте (особенно категория
пациента, состояние кардиостимулятора и тревога допустимых значений)
подходила пациенту.___________________________________________________
7.1.3 Устранения расхождений в данных пациента
Если возникли расхождения в данных пациента между блоком EMS и системой
мониторинга, для их устранения вы можете выполнить следующие действия:
• Устранение расхождений в данных пациента вручную
1. Если хотя бы один набор данных пациента правильный
В диалоговом окне выберите:
- [Продолжить мониторинг]: чтобы продолжить работать с текущими данными
пациента, данными тренда и установками системы мониторинга. Это приведет к удалению все
данных в блоке EMS и восстановит все настройки модуля, чтобы они соответствовали
текущим настройкам системы мониторинга.
- [Продолжение работы EMS): чтобы установить все данные пациента, данные тренда
и настройки показаний с блока EMS на системе мониторинга. Это приведет к удалению всех
данных с системы мониторинга и восстановлению на системе мониторинга всех текущих
настроек блока EMS.
2. Если ни один из наборов данных пациента неправильный
Если вы уверены, что информация неправильная, в диалоговом окне выберите [Новый
пациент]. Это приведет к удалению информации обо всех пациентах, как в системе
мониторинга, так и в блоке EMS, и восстановлению заводских установок. После этого вы
можете ввести нового пациента.
3. Если оба набора данных правильные
Если информация пациента различается, но вы твердо уверены, что она правильная, в
диалоговом окне выберите [Тот же пациент]. Информация, сохраненная в модуле и системе
мониторинга, будет объединена. Блок EMS продолжит мониторинг пациента и данные
пациента, данные тренда и установки мониторинга будут переданы с блока EMS и
установлены на новой системе мониторинга.
7.2 Измерение и отображение ЭКГ
7.2.1 Введение
Перед механическим сокращением сердечной мышцы, в сердце происходит
электризация и образуется биологический ток, который через ткани и тканевые жидкости
проходит на поверхность тела; величина электрических потенциалов на разных участках тела
отличается. Образованная разность потенциалов ЭКГ, также известная как ЭКГ поверхности
78
--- стр. 722 ---
Для проведения 12-ти канальной ЭКГ, используйте кабель ЭКГ на 12 отведений, в
соответствии со стандартом АНА. Схема расположения электродов приведена на рисунке
ниже. Такое расположение электродов соответствует схеме 12-ти отведений: I, II, III, aVR,
aVL, aVF,Vi~V6.
• 12 отведений
Рисунок 33 -- Расположение электродов для 12 отведений
Расположение электродов при проведении хирургических операций
Схема расположения электродов зависит от вида хирургического вмешательства,
например, при проведении операции на грудной клетке, грудные электроды нужно
расположить по краям грудной клетки или на спине. Более того, при использовании
электрохирургических инструментов (таких как электронож), чтобы снизить влияние
артефактов на сигнал ЭКГ, электроды необходимо поместить на левое и правое плечо, и
ближе к правой и левой сторонам брюшной полости; грудные электроды могут быть
расположены в правой части грудной клетки. Не прикрепляйте электроды к верхней части
рук, так как в этом случае сигналы ЭКГ будут очень слабыми.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Будьте аккуратны при использовании электрохирургического
оборудования (например, электроножа), избегайте ожогов. Электроды
следует поместить в центре между заземляющей пластиной и
электроножом, при этом пользуйтесь электрохирургическим
инструментом как можно дальше от всех других электродов. Расстояние
между электроножом и электродами должно быть, по крайней мере, 15 см
(6 дюймов).
- При использовании электрохирургических инструментов электроды не
должны располагаться рядом с заземляющей пластиной инструмента,
иначе это может вызвать сильные помехи сигнала ЭКГ. Система
82
--- стр. 723 ---
мониторинга должнп находиться на некотором расстоянии от
операционного стола. Электрические провода и проводники отведений
ЭКГ должны быть отделены друг от друга и их не следует подключать
____________одновременно (параллельно).___________________________________________
В таблице, расположенной ниже, приведены названия электродов, для определения
каждого проводника отведения и соответствующий им цвет, установленный стандартами АНА
(Американской ассоциации сердца) и IEC.
Обозначение Цвет по
АНА
Обозначение
_ поИС
Цвет по Расположение
RA Белый R Красный Под ключицей рядом с правым
плечом
LA Черный L Желтый Под ключицей рядом с левым
плечом
RL Зеленый N Черный В правой нижней части брюшной
полости
LL Красный F Зеленый В левой нижней части брюшной
полости
VI Красный С1 Красный 4-ое межреберье с правого края
грудной клетки
V2 Желтый С2 Желтый 4-ое межреберье с левого края
грудной клетки
V3 Зеленый СЗ Зеленый В центре между электродами V2
и V4
V4 Синий С4 Коричневый 5-ое межреберье на левой
среднеключичной линии
V5 Оранжевый С5 Черный Левая передняя подмышечная
линия, на уровне электрода V4
V6 Фиолетовый С6 Фиолетовый Левая средняя подмышечная
линия, на уровне электрода V4
7.2.4 Подключение кабеля ЭКГ
Вставьте кабель ЭКГ в разъем для подключения кабеля ЭКГ на блоке EMS. На экране
системы мониторига появится кривая ЭКГ и числовые значения параметра.
Выбор отведений
В зависимости от исследуемого пациента, необходимо выбрать соответствующую
схему отведений.
1. Выберите область параметра ЭКГ, откройте установочное меню параметра и
выберите опцию [Тип отведений).
2. Вы можете выбрать следующие позиции: |3 отведения], [5 отведений) или |12
отведений).
83
--- стр. 724 ---
проверка статуса кардиостимулятора
Перед измерением ЭКГ очень важно правильно установить статус кардиостимулятора.
Если опция [кардио] установлена в положение [да], на экране появится значок
При определении системой сигнал кардиостимулятора, кривая ЭКГ будет помечена
значком «I».
Чтобы изменить статус кардиостимулятора нажмите кнопку [Пациент], выберите
пункт [Информация о пациенте].
в
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Для пациентов с кардиостимулятором, необходимо установить состояние
опции [Кардио] на [Да]. Иначе система мониторинга ошибочно определит
сигналы кардиостимулятора как QRS комплекс и не среагирует при
возникновении асистолии.
- Некоторые сигналы кардиостимулятора очень трудно выделить. В этом
случае они принимаются за сигналы QRS комплекса, что может привести к
неправильным значениям ЧСС и ошибочному определению остановки
сердца или возникновения аритмии. Держите пациентов с
кардиостимуляторами под тщательным наблюдением.
- Для пациентов без кардиостимулятора, нужно установить статус опции
[Paced] на [No]. Иначе систе.ма не сможет правильно определить
возникновения аритмии при преждевременном сокращении желудочков
(включая подсчет РУС), также не сможет провести анализ ST сегмента.
7.2.5 Отображение ЭКГ на экране системы мониторинга
Изображение кривой ЭКГ, приведенное на рисунке ниже, может немного отличаться от
изображения на экране вашей системы мониторинга.
• Отображение кривой сигнала ЭКГ
I . I . \ I __I"S : — •» 1 ■ --\ I
V W
Рисунок 34 - Отображение кривой ЭКГ
1. Метка отведения
2. Шкала
3. ЭКГ режим
4. Экг волна
5. Импульс кардиостимуляора
84
--- стр. 725 ---
Если статус опции [Кардио] установлен на [Да], то система будет определять сигнал
кардиостимулятора, и при его обнаружении кривая ЭКГ будет помечена значком «I» (как
описано выше).
• Отображение значений параметра
8I
Рисунок 35 - Отображение значений параметров ЭКГ
1. Значение ЧСС
2. Еденица измерения ЧСС
3. Предел тревого
4. Иконка сокращения сердца
Если системе не удастся определить фактическое число сердечных сокращений при
проведении измерении ЭКГ, вместо значения данного параметра будет отображаться частота
пульса.
7.2.6 Настройка ЭКГ
Установка параметров ЭКГ
Чтобы открыть установочное меню параметров ЭКГ, выделите соответствующую
область параметра. •
• Установка режима ЭКГ
Режимы проведения ЭКГ подразделяются на следующие виды: [Пользователь],
[Диагностика], [Мониторинг] и [Хирургия].
[Мониторинг]: режим используется для проведения стандартного съема ЭКГ.
[Диагностика]: данный режим используется для проведения диагностике. В этом
случае на экране системы мониторинга отображается кривая неотфильтрованного сигнала
ЭКГ, на которой визуально можно проследить все изменения сигнала.
[Хирургия]: данный режим используется при искажении сигнала ЭКГ
высокочастотными или низкочастотными помехами. Использование режима [Хирургия] во
время проведения операции, позволяет снизить артефакты и влияние на сигнал
85
--- стр. 726 ---
электрохирургических инструментов. При проведении стандартного измерения ЭКГ, выбор
режима [Хирургия] может вызвать сильное подавление QRS комплекса, что может привести к
нарушению анализа ЭКГ.
[Пользователь]: При необходимости оператор может вручную отключить различные
фильтры.
• Характеристика фильтров для различных режимов проведения ЭКГ
. Фильтр*’*"'ч^,^
1»ЯЯв1ЭКГ
Фильтр отклонения ; ним фильтр ЁМС фильтр
Диагностика [Diagj OFF Дополнительно OFF
Хирургия [Surg] Высокий уровень
(Intense)
ON Высокий уровень
(Intense)
Мониторинг [Моп] Средний уровень
(Mild)
ON Средний уровень
(Mild)
Пользователь [User] Дополнительно Дополнительно Дополнительно
ПРИМЕЧАНИЕ: При режимах [Хирургия] и [Мониторинг] нельзя изменять
состояние фильтров. Состояние фильтров можно изменить только в режиме
[Диагностика] или [Пользователь]. При стандартном исследовании пациента
выберите режим [Мониториннг], при возникновении сильных помех
установите режим [Хирургия]._____________________________________________
• Настройка громкости QRS комплекса
В соответствии со значением ЧСС, система мониторинга может подавать звуковые
сигналы. Чтобы изменить громкость QRS комплекса в установочном меню ЭКГ выберите
[Громкость QRS]. Диапазон громкости: от 1 до 10. Звук также может быть приглушен.
• Выбор основной схемы отведений
Для выбора основной схемы отведений в установочном меню параметра выберите
[Основные отведения]. Кривая, полученная с данных отведений, будет отображена в верхней
части экрана системы мониторинга.
Настройка изображения кривой ЭКГ
Чтобы открыть установочное меню, выберите одну кривую сигнала ЭКГ.
• Установка коэффициента усиления сигнала
Если кривая ЭКГ на экране очень мелкая или слишком обрезана, в установочном меню
ЭКГ следует выбрать пункт [Увеличение кривой], чтобы изменить амплитуду волны ЭКГ.
Доступны следующие позиции: [Авто], [хО.25], [х0.5[, [х1], [х2] и [х4]. При выборе опции
[Авто], настройка амплитуды сигнала ЭКГ будет происходить автоматически.
86
--- стр. 727 ---
• Установка скорости развертки кривой
Чтобы установить скорость развертки волны ЭКГ, в установочном меню параметра
выберите пункт [Скорость кривой].
• Настройка каскада кривых сигнала ЭКГ
Вы можете настроить отображение кривых в виде каскада. Для этого в установочном
меню параметра выберите [Каскадные кривые].
• Настройка расположения кривой на экране
Можно вручную настроить положение кривой сигнала ЭКГ на экране системы
мониторинга. Для этого в установочном меню параметра выберите [Расположение кривой].
7.2.7 Измерение ST сегмента
Система мониторинга может провести измерение ST сегмента нормальньж сокращений
и сокращений предсердий под действие кардиостимулятора, а также рассчитать повыщение
(рост) и депрессию ST сегмента.
Анализ ST сегмента проводится только для взрослых пациентов.
Расщифровку анализа ST сегмента должен осуществлять только лечащий врач.
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Некоторые обстоятельства могут затруднить
получение достоверных значений ST сегмента, такие, например, как:
• При использовании проводника отведений, создающего помехи (шумы);
- Если у пациента сокращение желудочков происходит за счет
кардиостимулятора;
- Если у пациента наблюдается блокада левого пучка Гиса;
- Если у пациента наблюдаются аритмии,
фибрилляция/трепетание предсердий, из-за неправильно
изолинии.
При возникновении данных условий, вам решать: проводить ли анализ ST
сегмента или нет.
такие как
установленной
Запуск или остановка измерения ST сегмента
В установочном меню параметра ЭКГ выберите [Настройки ST], в открывшемся окне
выберите пункт [Анализ ST], вы можете установить данную опцию на [Вкл] или [Выкл].
При включении опции анализа ST, система автоматически перейдет в режим
[Диагностика], если до этого работала в другом режиме измерения ЭКГ. Если вместо режима
[Диакгностика] вы установите другой рабочий режим, значения ST сегмента будут сильно
искажены.
87
--- стр. 728 ---
Отображение ST сегмента
Значения
ST
ST-1 :-0.01rnV
ST-11 :-Q.01rnV
3T-AVF:-0.UlrrtV
Рисунок 36 - Отображение ST сегмента
Значения ST сегмента на экране системы мониторинга отображаются в правой части
области параметра ЭКГ. Количество отображаемых ST сегментов зависит от выбранной схемы
отведений, а также от количества параметров, отображаемых на экране системы мониторинга.
На экране может быть показано до 12 значений ST сегмента по 12-ти отведениям.
Положительные значения ST указывают на подъем ST сегмента; отрицательньи
значения - на депрессию ST сегмента.
Настройка тревоги ST сегмента
Тревога допустимых значений ST сегмента может быть установлена в установочном
меню анализа ST. Также в этом меню можно установить аварийное отключение тревоги,
уровень тревоги и отключение печати тревоги.
Определение положения ST точки
Значение ST каждого комплекса сокращений представляет собой разницу между
изоэлектрической точкой и точкой ST, как показано на рисунке ниже. Изоэлектрическая точк
(ISO) совпадает с основной линией, а ST точка является центром (серединой) ST сегмента.
Точка J, в которой QRS комплекс меняет свой угол наклона, находится на фиксированном
расстоянии от точки ST, это может помочь при правильном определении положения ST точки.
88
--- стр. 729 ---
Рисунок 37 - Определение положения ST точки
1. Изоэлектрическая точка
2. Максимальное значение волны
3. Точка ST
4. Разнмца = значение ST
В меню анализа ST выберите [Настройка точки ST], в открывшемся окне будет
отображен QRS комплекс, две вертикальные линии указывают положение изоэлектрической
точки и ST точки. Установите амплитуду волны R в качестве начальной точки отсчета для
определения ST сегмента.
Перед началом мониторинга или при значительном изменении ЧСС или морфологии
ЭКГ пациента, необходимо отрегулировать положение изоэлектрической точки и ST точки.
Вы можете выбрать [ISO] или [ST], затем переместить точку вправо или влево.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: При проведении анализа ST сегмента, система не
учитывает абнормальные QRS комплексы.
7.2.8 Анализ аритмии
Анализ аритмии предоставляет информацию о состоянии пациента, в том числе о
частоте сердечных сокращений, частоте желудочковых экстрасистол, частоте пульсации и об
эктопических систолах (экстрасистолах).
Запуск или остановка анализа аритмии
В установочном меню ЭКГ выберите пункт [Анализ аритмии), и установите [Анализ
аритмии]в положение [Вкл] или [Выкл].
89
--- стр. 730 ---
Отображение частоты желудочковых экстрасистол (PVC)
Число PVC
PVCs
- О
Рисунок 38 - Отображение частоты желудочковых экстрасистол
Определение PVC отображает количество желудочковых экстрасистол за 1 минуту.
Если количество PVC превышает установленный предел допустимых значений, на экране
появится сообщение тревоги «Multi PVCs» («Превышение числа PVC»).
Настройка тревоги аритмии
В установочном меню ЭКГ выберите [Анализ аритмии] - [Настройки тревоги
аритмии], в открывшемся окне вы можете установить тревогу состояния для каждого вида
аритмии, включая отключение тревоги, уровень тревоги и отключение регистрации тревоги.
Чтобы установить тревогу состояния для всех видов аритмии, можете выбрать следующие
позиции: [Установка тревоги аритмии по умолчанию], [Переключение тревоги аритмии],
[Установка уровня тревоги аритмии] и ]Печать превоги аритмии].
Анализ аритмии системой мониторинга приведен в таблице:
BoAiiiurtliint . ТиП0Ш18еШ!«: Уямии ттипт
Асистола
(ASYSTOLE)
Все По умолчанию: Высокий,
Устанавливается оператором
Фибрилляция
желудочков/
Тахикардия
(VENT FIB / TACHY)
Без
кардиостимулятора
По умолчанию: Высокий,
Устанавливается оператором
Кардиостимулятор
(РАС)
Без
кардиостимулятора
По умолчанию: Средний,
Устанавливается оператором
MULTI PVCS
(Превышение числа
PVCs)
Без
кардиостимулятора
По умолчанию: Средний,
Устанавливается оператором
COUPLET
(Дубль)
Без
кардиостимулятора
По умолчанию: Средний,
Устанавливается оператором
BIGEMINY
(Бигеминия)
Без
кардиостимулятора
По умолчанию: Средний,
Устанавливается оператором
TRIGEMINY
(Тригеминия)
Без
кардиостимулятора
По умолчанию: Средний,
Устанавливается оператором
RONT Без
кардиостимулятора
По умолчанию: Средний,
Устанавливается оператором
VPB
(Преждевременные
желудочковые
сокращения)
Без
кардиостимулятора
По умолчанию: Средний,
Устанавливается оператором
90
--- стр. 731 ---
TACHY
(Тахикардия)
Все По умолчанию: Средний,
Устанавливается оператором
BRADY
(Брадикардия)
Все По умолчанию: Средний,
Устанавливается оператором
MISSED BEATS
(Пропущенные
сокращения)
Без
кардиостимулятора
По умолчанию: Средний,
Устанавливается оператором
ST HIGHER
(Самое высокое
значение ST
сегмента)
Все
По умолчанию: Средний,
Устанавливается оператором
ST LOWER
(Наименьшее
значение ST
сегмента)
Все
По умолчанию: Средний,
Устанавливается оператором
PNP Кардиостимулятор По умолчанию: Средний,
Устанавливается оператором
PNC Кардиостимулятор По умолчанию: Средний,
Устанавливается оператором
NOISE
(Шум)
Все По умолчанию: Средний,
Устанавливается оператором
VTACHY
(Тахикардия
желудочков)
Без
кардиостимулятора
По умолчанию: Высокий,
Устанавливается оператором
PVCS HIGHER
(Самое высокое
значение PVCs)
Без
кардиостимулятора
По умолчанию: Средний,
Устанавливается оператором
Повторный анализ аритмии
• Запуск повторного анализа аритмии вручную
Если у вас возникли вопросы относительно результатов анализа аритмии во время
проведения наблюдения, вы можете провести повторный анализ аритмии вручную. В
установочном меню параметра ЭКГ выберите [Анализ аритмии], затем выберите
[Повторный анализ аритмии]. В области информации о технической тревоге появится
информационное сообщение «ARR is relearning» («Проведение повторного анализа аритмии»).
• Автоматическое проведение анализа аритмии
Повторный анализ аритмии может быть автоматически проведен в следующих случаях:
1. При включении опции анализа аритмии;
2. При переключении схемы отведений вручную;
3. После отсоединения и повторного подключения отведений;
4. Изменена основная схема отведений.
91
--- стр. 732 ---
Просмотр аритмии
В установочном меню параметра ЭКГ выберите [Анализ аритмии], затем выберите
пункт [Просмотр аритмии], чтобы просмотреть все предыдущие события аритмии (как
показано на рисунке):
Просмотр аритмии
2012/11/1*1 09:*i5:3U Тахикар
2012/11/111 W:hS:26
2012/11/14 09:45:13
2012/11/14 09:45:05
2012/11/14 09:44:54
2012/11/14 09:44:44
2012/11/14 09:44:33
Тахикар
Тахикар
Тахикар
Тахикар
Тахикар
Тахикар
Рисунок 39 - Просмотр аритмии
Работа с окном просмотра аритмии:
- Для просмотра тревоги аритмии за определенный интервал времени, заполните поле
[Индекс].
- Чтобы изменить имя события, вьщелите событие аритмии, затем нажмите
(Переименовать).
- Чтобы удалить событие, выделите событие аритмии, затем нажмите [Удалить].
‘ Для перемещения вверх/вниз в открытом окне просмотра аритмии, используйте
кнопки [Вверх] или [Вниз].
- Выбелите событие и нажмите кнопку [Кривая], чтобы открыть окно волны аритмии
(как показано на рисунке ниже):
92
--- стр. 733 ---
просмотр данных
2012/11/1ii 09:1*5:3^1 ** HR Тахикар
* V i'/ \\:.\i vJA*. У/\ ij;' • Vuu -’v jV a;,/V. . /'i' »V <¥ •• <1 Ч «Г >i ’»
HR(bpn) Sp02(%) Схикаи(rpn)
HR: 1H Sp02: -- HHAfls: — DuKaii 21
HHAfld: —
НИАДп: —
Рисунок 40 - Окно аритмии
Работа с окном волны аритмии:
- Для записи текущего изображения кривой аритмии и значений параметров, нажмите
кнопку [Запись].
- Для распечатки текущей отображаемой кривой аритмии и значений параметров,
нажмите кнопку [Печать].
7.3 Измерение частоты дыхания (Resp)
7.3.1 Введение
Для измерения частоты дыхания (Resp), система мониторинга определяет
электрический импеданс между двумя электродами ЭКГ, расположенными на грудной клетке
пациента. Изменения сопротивления из-за изменения размера и формы грудной клетки
отображается на экране системы мониторинга в виде кривой дыхания Resp. Система
мониторинга проводит подсчет циклов волны, чтобы вычислить частоту дыхания.
7.3.2 Меры предосторожности при регистрации дыхания
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- В целях безопасности все электроды отведений кабеля ЭКГ должны
быть надежно прикреплены к телу пациента.
- При измерении частоты дыхания, нельзя использовать кабель ЭКГ с
защитой от влияния электрохирургических инструментов.
- Измерение частоты дыхания нельзя проводить для пациентов с
чрезмерной подвижностью, так как это может привести к ложному
срабатыванию тревоги дыхания.___________________________________
93
--- стр. 734 ---
1. Подсоедините кабель ЭКГ
Для определения параметров дыхания, нет необходимости использовать другие кабели,
кроме кабеля ЭКГ.
2. Наложение электродов для измерения частоты дыхания
Кожу не обязательно обрабатывать, но при наложении электродов на пациента это
играет важную роль. Сигнал Resp всегда измеряется между двумя ЭКГ электродами. При
использовании стандартной схемы расположения электродов, частота дыхания определяется
между электродами RA и LL либо между электродами RA и LA.
7.Э.З Порядок проведения измерения частоты дыхания
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Для получения хорошего сигнала дыхания при
использовании электродов RA и LA, рекомендуется располагать их по
одной горизонтали; при использовании электродов RA и L L * •
рекомендуется располагать их по диагонали. ____________________________
• Изменение расположения электродов для измерения частоты дыхания
Если вы хотите провести измерения частоты дыхания и при этом уже проводите
регистрацию ЭКГ, необходимо изменить расположение двух электродов, между которыми
будет проводиться регистрация дыхания пациента. Изменение положения электродов
приведет к изменению сигнала ЭКГ и может повлиять на регистрацию ST сегмента.
• Сердечное покрытие
Активность сердца, влияющая на сигнал дыхания, называется сердечным покрытием.
Это происходит в случае, когда электроды для определения Resp регистрируют изменения
электрического импеданса, вызванные током крови. Правильное расположение электродов
при проведении измерений способствует снижению сердечного покрытия: не накладывайте
электроды на область печени и желудочков сердца. Особенно это важно для новорожденных.
• Поперечное расширение грудной клетки
У некоторых пациентов, особенно у новорожденных, происходит латеральное
расширение грудной клетки при дыхании. В этом случае, лучше всего наложить электроды на
середину правой подмышечной области и на правый бок грудной клетки, для получения
наиболее оптимального сигнала дыхания.
• Брюшное дыхание
У некоторых пациентов с узкой грудной клеткой чаще всего наблюдается брюшное
дыхание. В этом случае, необходимо наложить электрод с левой ноги на левую часть живота
94
--- стр. 735 ---
на точку максимального расширения брюшной полости, чтобы получить наиболее
оптимальный сигнал дыхания.
7.3.4 Отображение параметров дыхания
Отображение кривой дыхания
Кривая дыхания
I
Рисунок 41 - Отображение кривой дыхания
Отображение данных
Resp
20
Рисунок 42 - Отображение данных дыхания
1. Еденица измерения
2. Пределы тревоги
3. Значение частоты дыхания
7.3.5 Настройка Resp
Настройка параметров дыхания
Чтобы открыть установочное меню параметров дыхания, нажмите на область
параметра Resp на экране системы мониторинга. •
• Выбор отведений для измерения дыхания
95
--- стр. 736 ---
в установочном меню дыхания выберите (Отведения дыхания} и установите |R A -LA ]
или [R A -LL].
• Установка времени тревоги остановки дыхания
В установочном меню Resp выберите (Время апноэ], в опциях установите время
остановки дыхания. Система мониторинга подаст сигнал тревоги по истечении
установленного интервала времени после последнего сигнала дыхания, определенного
прибором.
Настройка кривой дыхания
Вьщелите область кривой дыхания, затем откройте установочное меню кривой
дыхания.
• Установка коэффициента усиления сигнала
Если кривая дыхания на экране очень мелкая или слишком обрезана, в установочном
меню Resp следует выбрать пункт (Увеличение кривой], чтобы изменить амплитуду волны
Resp. Доступны следующие позиции: [х0.25|, (х1|, (х2| и [х4].
• Установка скорости развертки кривой
Чтобы установить скорость развертки кривой дыхания, в установочном меню
параметра выберите пункт (Скорость кривой].
7.4 Измерение SpOi
7.4.1 Введение
Измерение уровня насыщения крови кислородом (также известное как пульсовая
сатурация кислорода, или краткое название ЗрОг) основано на принципах спектральной
плотности светового излучения и его проходимости. Светодиоды излучают свет двух
специфичных диапазонов частот, которые выборочно поглощаются гемоглобином,
насыщенным кислородом, и дезоксигемоглобином. Оптический датчик регистрирует
изменения интенсивности излучения после прохождения света через сеть капилляров и
рассчитывает соотношение оксигемоглобина к общему числу гемоглобина.
Уровень насыщения крови кислородом, Уо = Оксигемоглобин
оксигемоглобин + дезоксигемоглобин 100%
Длина волны излучения, применяемого для пульсоксиметрии, составляет 660 нм для
красного светодиода и 940 нм для инфракрасного светодиода.
96
--- стр. 737 ---
7.4.2 Меры предосторожности при измеении 8рОг
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Для проведения пульсоксиметрии используйте только датчики Sp02y
технические характеристики которого приведены в данном руководстве.
Соблюдайте все указания по применению датчиков ЗрОг, а также все
предупреждения и предостережения.
• При определении тренда дезоксигенации пациента, необходимо
проверить лабораторным сооксигемометром, чтобы правильно
определить состояние пациента.
- Не используйте систему мониторинга и датчик SpO: во время
проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ). Индуцированный
ток может вызвать ожоги.
- Длительное непрерывное мониторное наблюдение может увеличить
риск возникновения непредвиденных изменений характеристик кожи,
таких как раздражение, покраснение кожи, образование волдырей и
ожогов. Проверяйте контактную поверхность датчика каждые два часа и
поменяйте расположение датчика, если качество кожи изменилось. Для
новорожденных, или пациентов со слабым периферическим
кровообращением или с чувствительной кожей, следует проверять
поверхность датчика более часто.___________________________________
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Не используйте датчик SpO:, если повреждена его упаковка или сам
датчик, верните некачественный товар продавцу.
- Перед началом исследования оператор должен проверить
совместимость системы мониторинга, датчика SpO: и кабеля-
удлинителя; так как несовместимость компонентов системы может
привести к ожогам пациента. Не используйте поврежденные датчики или
удлинительные кабели. Не погружайте датчик в воду, датчик не должен
быть влажным, так как его таким образом можно повредить.
- При утилизации одноразовых или испорченных датчиков SpO:,
внимательно ознакомьтесь со всеми местными, государственными и
федеральными постановлениями относительно утилизации таких
изделий или подобных устройств.
- Определение частоты пульса основывается на оптической регистрации
периферического тока крови и поэтому при таком методе может не
определиться аритмия. Пульсоксиметр не должен использоваться в
качестве замены для определения аритмии ЭКГ. ________________________
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: При необходимости фиксации пальцевого
датчика дополнительным зажимом, вместо датчика закрепите кабель.
Сильно не тяните кабель датчика SpO:. _______________________________
П РИМ ЕЧАН ИЕ:
- Сигналы SpO: не соответствуют пульсовому кровенаполнению.
- Система мониторинга не имеет сигнала тревоги автоматического
самотестирования системы, поэтому для проверки системы оператору
следует использовать симулятор SpO:. _________
97
--- стр. 738 ---
1. Выбор датчика Sp02
Датчики сатурации выбирают в зависимости от категории пациента, веса и места
расположения датчика.
2. Подключение датчика SpO:
Вставьте кабель датчика сатурации в разъем для датчика ЗрОг на модуле.
3. Закрепление датчика SpO:
Очистите поверхность, на которой будет расположен датчик, например, очистите
ноготь от лака, и прикрепите датчик на пациента.
7.4.3 Порядок проведения измерений 8рОг
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- При одновременном мониторинге неинвазивного АД и SpO:, не
размешайте датчик SpO: и манжету НИАД на одной конечности. Так как
при определении артериального давления приток крови к конечности
блокируется, что может повлиять на определение сатурации крови.
- Не проводите мониторинг $рОг на пальце, на ноготь которого нанесено
масло, так как можно получить недостоверные результаты.
- При использовании пальцевого датчика убедитесь, что ноготь
расположен под светодиодом. _________________________________
7.4.4 Отображение результатов измерения SpOa
Отображение кривой 8рОг
Рисунок43 - Отображение кривой Sp02
98
--- стр. 739 ---
Отображение данных
• Для стандартного модуля 8рОг и Nellcor
2
Рисунок 44 - Отображение данных ЗрОг (1)
1. Еденица измерения
2. Индикатор интенсивности сигнала
3.Значение
Индикатор Описание
«Weak Signal»
(«Слабый сигнал»)
Сигнал слишком слабый
if Низкий уровень сигнала
Хороший сигнал
•kirk Высокий уровень сигнала
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Появление сообщения «Weak signal» означает, что
получаемый от датчика Sp02 сигнал очень плохой. Необходимо
проверить состояние пациента и переставить датчик на другое более
подходящее место.
> Для модуля 8рОг Masimo
Модуль Masimo предназначен для определения следующих параметров пациента:
частота пульса, SpO:, PI.
На рисунке ниже приведено изображение экрана 8рОг, окно ЗрОг на вашей системе
мониторинга может немного отличаться.
99
--- стр. 740 ---
Sp02
10 -
9 7
033
PR
ы
Рисунок 36 - Экран ЗрОг для Masimo
1. Единица измерения ЗрОг;
2. Значение ВрОг;
3. Пределы тревоги Sp02;
4. Значение PI (Индекс перфузии);
5. Единица измерения PR (Частота пульса);
6. Значение PR (Частота пульса);
7. Пределы тревоги PR.
Описание параметров
Индекс перфузии (PI): Индекс перфузии - это числовое значение, которое отображает
сильный сигнал артериального пульса, равное процентному соотношению пульсирующего
сигнала к непульсирующему сигналу. Индекс перфузии позволяет врачу правильно
определить место наложения датчика сатурации.
• Для модуля Masimo Rainbow
Модуль Masimo предназначен для определения следующих параметров пациента: ЗрОг,
SpMet, PVI, SpHb, SpOC, PI, SpCO.
Ha рисунке ниже приведено изображение экрана SpO:, окно ЗрОг на ващей системе
мониторинга может немного отличаться.
100
--- стр. 741 ---
Sp02
9 7
3 4 5
. 1
■Met :VI* SpHbqAJl
0 .8 2 7 14.7
SpCO% Pl% SpOCitilAJl
6 .9 2 19.2
^ ^
8 7 6
Рисунок 45 - Отображение данных 5рОг (2)
1. Значение SpO:;
2. Единица измерения
3. Значение и единица
4. Значение и единица
5. Значение и единица
6. Значение и единица
7. Значение и единица
8. Значение и единица
параметра;
измерения SpMet (Насыщение крови гемоглобином);
измерения PVI (Показатель ритмичности плетизмограммы);
измерения SpHb (Общее число гемоглобина);
измерения SpOC (Содержание кислорода);
измерения PI (Индекс перфузии);
измерения SpCO (Насыщение крови карбоксигемоглобином).
Описание параметров
a) Индекс перфузии (PI): Индекс перфузии - это числовое значение, которое
отображает сильный сигнал артериального пульса, равное процентному соотношению
пульсирующего сигнала к непульсирующему сигналу. Индекс перфузии позволяет врачу
правильно определить место наложения датчика сатурации.
b) Насыщение крови карбоксигемоглобином (SpCO): SpCO - это процентное
содержание карбоксигемоглобина в крови.
c) Насыщение крови метгемоглобином (SpMet): SpMet — это процентное содержание
метгемоглобина в крови.
d) Показатель ритмичности плетизмограммы (PVI): PVI - это определение изменений
периферийной перфузии в зависимости от дыхания; или определение амплитудной модуляции
PI в зависимости от дыхания. Этот параметр имеет тесное отношение к изменениям
внутригрудного давления.
e) Общее число гемоглобина (SpHb): SpHb - это определение общего уровня
концентрации гемоглобина в артериальной крови.
f) Содержание кислорода (SpOC): SpOC - это определения содержания кислорода в
крови.
101
--- стр. 742 ---
7.4.5 Настройки SpO:
Установки параметра 8рОг
Чтобы открыть установочное меню параметра, нажмите на область параметра ЗрОг на
экране системы мониторинга.
• Настройка моениторинга НИАД и $р02 на одной конечности
В случаях, когда одновременно проводят неинвазивное измерение АД и измерение
Sp02 на одной и той же конечности, оператор должен открыть установочное меню параметра
ЗрОг и установить опцию [НИАД аналогичная конечность) на [Вкл], чтобы обеспечить
постоянное состояние тревоги SpOa в течение проведения НИАД до его окончания. Если
опция [НИАД аналогичная конечность] установлена в положение [Выкл], то результаты
измерения SpOa, полученные при проведении НИАД, будут неточными из-за низкой перфузии
крови, сработает сигнал физиологической тревоги параметра SpOa.
• Настройка звука QRS комплекса
В установочном меню параметра выберите пункт [Громкость QRS), чтобы установить
уровень громкости QRS комплекса. Диапазон значений: 1 - 10, также звук системы может
быть приглушен.
• Установка среднего времени
Результаты измерения ЗрОг, отображаемые на экране, представляют собой среднее
значение, полученное в результате измерения параметра в течение определенного интервала
времени. Чем короче среднее время измерения, тем быстрее система мониторинга реагирует
на изменение уровня насыщения крови кислородом. И наоборот, чем больше установленный
интервал времени, тем дольше система мониторинга будет реагировать на изменение уровня
насыщения крови кислородом, но тем точнее будут результаты. При мониторинге пациента в
критическом состоянии, следует установить короткий интервал времени, чтобы оценить
состояние пациента.
В установочном меню ЗрОг выберите позицию [Время усреднения] и установите
требуемое время.
• Настройка отображения данных измерения частоты пульса (PR)
Чтобы настроить отображение данных измерения частоты пульса, в установочном
меню параметра 8рОг выберите опцию [Отображение PR], которую можно установить в
положение [Вкл] или [Выкл]. Опцию [ОтображениеРК] также можно установить в
установочном меню ART.
• Выбор источника PR
Чтобы выбрать источник определения частоты пульса, вьщелите область параметра PR,
затем выберите [Источник PR]. Доступны следующие положения: [ART], [SpO:] и [Авто].
[ART]: частота пульса определяется при съеме информации параметра ART.
[SpO:]: частота пульса определяется при измерении Sp02.
102
--- стр. 743 ---
[Авто): Частота пульса автоматически определяется при обнаружении системой
мониторинга сигнала ART. Если система мониторинга не может определить сигнал ART, то
частота пульса будет автоматически определяться при измерении ЗрОг.
- Для модуля Masimo:
• Установка режима Чувствительности
В зависимости от условий мониторинга вы можете установить режим
чувствительности модуля SpOi Masimo. Для этого в установочном меню параметра
ЗрОгвыберите опцию [Sensitiv.]. Доступны следующие положения данной опции: [Макс.],
[Нормал.1] и [APOD].
[Макс.]: Данный режим предназначен для проведения наблюдения с очень слабых
пациентов, у которых процесс определения параметров затруднен. Данный режим
рекомендуется использовать во время проведения процедур и в случаях, когда пациент
находится под постоянным наблюдением.
[Нормал.]: Данный режим представляет собой наиболее оптимальное сочетание
чувствительности характеристик, определяемьге без датчиков. Режим используется для
большинства пациентов.
[APOD]: Режим обладает низкой чувствительностью при исследовании пациентов с
низкой перфузией, но показывает лучшие результаты при проведении измерений без
датчиков. Данный режим удобен для пациентов, имеющих определенный риск отсоединения
датчиков (например, детских).
• Установка времени задержки тревоги
В установочном меню ЗрОг выберите пункт [Время задержки) и установите одну из
следующих опций: [Выкл], [5с], [10с] или [15с].
• Установка режима FastSat
Режим FastSat применяется при проведении исследований для определения
быстроизменяющихся параметров сатурации крови кислородом, и является основным при
введении наркоза, интубации и исследовании пациента во время сна.
В установочном меню параметра Sp02 выберите опцию [FastSat] и установите её в
положение [Вкл] или [Выкл], чтобы включить или отключить данный режим. •
• Установка режима [SmartTone]
Режим [SmartTone] («Громкий звук») позволяет слышать удары пульса, этот режим
можно установить в меню параметра ЗрОг. Если данную опцию установить в положение
[Вкл], то при появлении меток на плетизмограмме каждый удар пульса будет сопровождаться
звуковым сигналом. Звук биения пульса при его появлении на графике будет отключен, если
опция установлена в положение [Выкл].
• Установка режима SpHb
Определение уровня гемоглобина проводят как в артериальной, так и в венозной крови,
103
--- стр. 744 ---
Для установки этого режима выберите в установочном меню параметра SpOi пункт
[Режим SpHb], затем выберите, в какой крови будет происходить определение гемоглобина:
[Артериальный] или [Венозный].
• Установка среднего числа гемоглобина (SpHb)
Для определения гемоглобина в крови можно установить режим усреднения значения
параметра SpHb, для этого в установочном меню SpO: выберите пункт [Обычный SpHb]. Вы
можете выбрать следующие состояния: [Короткий], [Средний] или [Длинный].
• Настройка точности определения SpHb
В установочном меню ЗрОг выберите опцию (Точность SpHb] и установите требуемое
значение. Это позволит отображать на экране системы мониторинга степень точности
(погрешность) показаний.
• Выбор единицы измерения SpHb
Чтобы выбрать единицу измерения уровня гемоглобина в крови, в меню Sp02 откройте
опцию [Еденицы SpHb] и установите [g/dL] или [mmol/L].
• Установка режима отображения кривой
В установочном меню параметра SpO: выберите опцию [Режим отображения
кривой], и установите её в положение [Дыхан. вывод] или [Дыхан. ввод].
• Просмотр версии встроенного программного обеспечения
Чтобы просмотреть версию встроенного программного обеспечения, перейдите в
режим просмотра, выбрав в установочном меню параметра ЗрОг опцию [Версия].
Настройка кривой SpOi
• Установка скорости распространения волны
В установочном меню параметра ЗрОг выберите пункт [Скорость кривой] и
установите требуемое значение скорости волны.
7.4.6 Огранияения при проведении измерений
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно достоверности результатов
измерения SpOi, то в первую очередь проверьте основные показатели состояния организма
пациента, а затем проверьте систему мониторинга и датчик ВрОг. Факторы, влияющие на
точность показаний:
- Неправильное использование или подключение датчика;
- Высокий уровень нарушенного гемоглобина (такого как карбоксигемоглобина или
метгемоглобина);
104
--- стр. 745 ---
- Внутрисосудистые нарушения, такие как индоцианин зеленый или метиленовый
синий;
- Воздействие очень сильного излучения, например, хирургическими лампами
(особенно теми, в которых в качестве источника излучения используются ксеноновые лампы),
билирубиновыми лампами, флуоресцентным излучением, лампами с излучением тепла в ИК-
спектре или прямыми солнечными лучами. Чтобы избежать воздействия сильным излучением
накройте датчик темным или непрозрачным материалом.
- Активные движения пациента;
• Пульсация венозной крови;
- Наложение датчика рядом с манжетой неинвазивного измерения АД, артериальным
катетером, или интраваскулярной линией;
- Слабый ток крови;
■ Электромагнитные помехи, например, от магнитно-резонансного томографа;
- Электрохирургические инструменты.
Систему мониторинга можно использовать при проведении дефибрилляции, но в
течение некоторого времени данные будут неточными.
Факторы, вызывающие потерю сигнала пульса:
- Датчик слишком крепко зафиксирован;
- Воздействие сильного излучения от хирургических ламп, билирубиновых ламп или
прямого солнечного света;
- Манжета НИАД наполнена воздухом и наложена на ту же конечность, к которой
прикреплен датчик ЗрОг;
- У пациента пониженное артериальное давление, сильное сужение кровеносных
сосудов, анемия или гипотермия;
- Рядом с местом наложения датчика произошла закупорка сосудов;
- У пациента произошла остановка сердца или пациент находится в шоковом
состоянии.
105
--- стр. 746 ---
7.5 Измерение температуры (Temp)
7.5.1 Введение
Для измерения температуры применяется температурные датчики.
В системе мониторинга имеется восемь каналов для измерения температуры, прибор
может одновременно отображать температуру по всем восьми каналам и разность температур
(РТ).
7.5.2 Меры предосторожности при измерении температуры
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Одноразовые температурные датчики нельзя стерилизовать и повторно
использовать.
- Каждые два года требуется проводить калибровку модуля измерения
температуры (либо по графику, установленному подразделением
санитарно-эпидемического контроля вашего лечебного учреждения). При
необходимости калибровки температуры, обратитесь к производителю.
- При утилизации одноразовых или испорченных температурных
датчиков, внимательно ознакомьтесь со всеми местными,
государственными и федеральными постановлениями относительно
утилизации таких изделий или подобных устройств._____________________
О
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
- В процессе мониторинга раз в 10 минут автоматически происходит
самотестирование системы измерения температуры. Тестирование длится
в течение 1 секунды и не влияет на процесс измерения температуры.
- Температурный датчик и кабель следует носить очень аккуратно. Когда
они не используются, датчик и кабель должны быть скручены в форме
широкого кольца. _______________________________________________
ПРИМЕЧАНИЕ:
- Если полученное значение температуры выходит за пределы диапазона
измерения, на экране появится соответствующее сообщение системы
сигнализации. Проверьте, плотно ли прилегает датчик к телу пациента
или просто поменяйте местоположение датчика на пациенте.
- Если на экране появилось сообщение тревоги «ТЕМР self-check error»
(«Ошибка самотестирования ТЕМР»), возможно, что неисправен модуль
измерения температуры. В этом случае остановите исследование и
свяжитесь с производителем.__________________________________________
106
--- стр. 747 ---
1. Выбор температурного датчика
Правильно подберите для пациента размер и тип температурного датчика.
2. Подключение температурного датчика к системе мониторинга
Вставьте кабель температурного датчика в разъем Temp модуля или системы
мониторинга.
3. Подключение датчика к пациенту
Правильно подключите датчик к пациенту.
4. Выбор метки температуры
Правильно установите метку температуры.
5. Проверка установок тревоги
Проверьте, подходят ли параметры тревоги данному пациенту и используемому типу
измерения температуры.
10,3 Порядок проведения измерения температуры
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Проверьте, что установили тревогу допустимых
значений для правильного канала измерения температуры. Диапазон
установленной тревоги соответствуют только определенной метке
температуры. Изменение метки температуры может привести к изменению
допустимого диапазона тревоги.______
7.5.3 Отображение данных температуры
На экране системы мониторинга может отображаться температура, измеренная по
каждому каналу (например, Т1 и Т2) и разность температур (РТ) между двумя каналами.
3 7 . 2
Рисунок 46 - Отображение данных температуры
1. Метка температуры
2. Еденица измерения
107
--- стр. 748 ---
3. Значение
4. Разница температур между 2 каналами
7.5.4 Настройки температуры
• Выбор единицы измерения температуры
В установочном меню температуры выберите пункт [Еденицы] и установите
требуемую единицу измерения: [®С] или [F®].
Настройка разности температур (РТ)
• Выбор параметра А и параметра В
РТ - это разница между температурами, измеренным по двум каналам, т.е разница
между параметром А и параметром В. В меню установки разности температур вы можете
выбрать (Параметр А( и (Параметр В], а также выбрать метку температуры, которая будет
отображаться на экране.
7.6 Неинвазивное измерение артериального давления (НИАД)
7.6.1 Введение
Неинвазивное измерение АД проводится осциллометрическим методом.
Осциллометрический метод заключается в непрямом определении систолического и
диастолического давления кровеносных сосудов путем регистрации изменения давления в
манжете при передаче на нее пульсации артерий и вычисления среднего значения.
Неинвазивное измерение АД можно применять при использовании
электрохирургических инструментов и во время проведения дефибрилляции сердца.
Расшифровку результатов измерения неинвазивного артериального давления должен
проводить лечащий врач.
7.6.2 Меры предосторожности при проведении неинвазивного измерения АД
о
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Перед проведением измерения АД проверьте установки категории
пациента. Высокие значения, предназначенные для проведения
измерения давления у взрослых, не подходят для измерения давления у
детей и новорожденных.
- Нельзя проводить неинвазивное измерение АД у пациентов с
серповидно-клеточной анемией или с поврежденной кожей.
- Для пациентов с сильным нарушением свертываемости крови следует
выяснить, можно ли проводить периодическое измерение неинвазивного
АД в автоматическом режиме, так как существует риск образования
гематомы на руке, на которую наложена манжета.
- Для пациентов с тромбастенией следует выяснить, можно ли проводить
периодическое неинвазивное измерение АД. Это решение должен
108
--- стр. 749 ---
принимать лечащий врач.
- Не накладывайте манжету для измерения давления на конечность, в
которую установлен артериальный катетер или катетер для
внутривенного вливания. Затруднения или блокировка проведения
внутривенного вливания при надувании манжеты может привести к
повреждениям катетера.
- При возникновении каких-либо сомнений в достоверности результатов
измерения кровяного давления, в первую очередь измерьте основные
показатели состояния организма другими устройствами, затем проверьте
систему мониторинга._____________________________
7.6.3 Пределы измерения
Неинвазивное измерение АД нельзя проводить при частоте сердечных сокращений
ниже 40 уд/мин или выше 240 уд/мин, или если пациент подключен к аппарату
искусственного кровообращения.
Факторы, затрудняющие или исключающие проведение неинвазивного измерения АД:
- у пациента наблюдаются непроизвольное сокращение мышц или конвульсии;
- невозможность определения нормальной пульсации артериального давления;
- сердечная аритмия;
- быстрые перепады артериального давления;
- сильный шок или гипотермия, затрудняющие поступление крови к перифериям;
- оттёк конечности.
7.6.4 Режимы измерения
В системе мониторинга установлено три режима измерения неинвазивного АД:
• Ручной режим: измерение по необходимости
• Авто: измерения повторяются непрерывно через установленный интервал
времени.
• STAT: серия быстрых измерений в течение 5 минут, затем система мониторинга
возвращается в исходный рабочий режим. Используется только для
7,6.5 Порядок проведения измерения артериального давления
Подготовка к проведению измерения НИАД
1. Проверьте установки категории пациента, при необходимости изменения категории,
нажмите кнопку [Основное меню], выберите раздел [Пациент] - [Поступивший пациент] и
установите требуемый параметр.
2. В соответствии с установленной категорией пациента, выберите манжету для
измерения АД.
- Измерьте окружность руки пациента.
109
--- стр. 750 ---
- Подберите манжету, соответствующую пациенту (длина окружности указана на
манжете). Ширина манжеты должна составлять 40 % периметра плеча (50 % для
новорожденных) или 2/3 длины от плечевого до локтевого сустава. Надуваемая часть манжеты
должна быть достаточной длины, чтобы обхватить 50 - 80 % периметра плеча.
а
ПРИМ ЕЧАНИЕ: Точность измерения кровяного давления зависит от
____________правильно подобранной манжеты. ________________________________________
3. Убедитесь, что манжета полностью спущена.
4. Вставьте воздушный шланг в разъем НИАД системы мониторинга, для обеспечения
надежного соединения с системой мониторинга закрутите крепление шланга по часовой
стрелке (перед отсоединением шланга от системы мониторинга, сначала открутите против
часовой стрелки крепление).
5. Закрепите манжету на верхней части руки или на бедре пациента.
Проверьте, что символ «Ф» на манжете расположен точно над артерией, также
убедитесь, что воздушный шланг находится ниже манжеты, чтобы при отсоединении о
манжеты он не запутался. Белая линия на манжете должна находиться в пределах отметки
<=> . Если она не попадает в эти границы, возьмите манжету другого размера (меньше или
больше).
К системе мониторинга можно подключать стандартную манжету для новорожденных,
детскую манжету и манжету для взрослых (включая манжеты, накладываемые на руку и
бедро).
ПРИМ ЕЧАНИЕ:
- Во время проведения измерения артериального давления, пациент должен
лежать/сидеть спокойно и не разговаривать.
> Манжета должна находиться на уровне сердца пациента, чтобы избежать
ошибок при регистрации АД. Ошибки могут возникнуть из-за
гидростатических эффектов кровеносных сосудов между сердцем и
манжетой. Если манжета расположена выше уровня сердца, результаты
измерения будут ниже фактического АД, поэтому к полученным данным
следует прибавить по 0.75 мм рт.ст (0.1 кПа) на каждый сантиметр разницы.
Если манжета расположена ниже уровня сердца, результаты измерения
будут выше фактического АД, поэтому полученные данные следует
____________уменьшить на 0.75 мм рт.ст (0.1 кПа) на каждый сантиметр разницы. _______
6. Соедините манжету с воздушным шлангом. Перед накачкой воздуха в манжету
убедитесь, что воздушный шланг не запутался или не перегнулся.
Запуск и остановка измерений
Чтобы запустить или остановить измерение АД нажмите кнопку на передней
панели системы мониторинга или нажмите на область параметра НИАД и выберите опцию
[Старт/Стоп].
110
--- стр. 751 ---
Измерение АД в автоматическом режиме
1. Нажмите на область параметра НИ АД и откройте окно установочного меню
параметра.
2. Установите опцию [Режим измерения] в положение [Авто].
3. Установите требуемый интервал времени в пункте меню [Интервал].
4. В первый раз запустите измерения в автоматическом режиме вручную, система
мониторинга перейдет в автоматический режим работы. Первое автоматическое измерение
параметра произойдет в течение 5 минут, затем система мониторинга будет непрерывно
повторять измерения АД через установленный интервал времени.
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Длительное неинвазивное измерение АД в
автоматическом режиме (Auto mode) может вызвать посинение, ишемию и
невропатию руки, на которой закреплена манжета. Во время мониторинга
периодически проверяйте состояние руки пациента: цвет, температуру и
чувствительность. При возникновении каких-либо нарушений, описанных
выше, немедленно остановите процесс измерения АД._____________________
Измерение АД в режиме STAT
Чтобы перейти в режим измерения STAT, нажмите кнопку быстрого доступа [STAT]
или выделите область параметра НИ АД и выберите опцию [STAT]. Длительность измерения в
данном режиме составляет 5 минут.
7.6.6 Отображение результатов измерения НИАД
Результаты измерения неинвазивного АД в виде кривой на экране не отображаются.
Числовые значения измерения давления отображаются в области параметра НИАД.
Изображение экрана, отображающего данные измерения НИАД, показано на рисунке ниже,
хотя изображение на экране вашей системы мониторинга может слегка отличаться.
Рисунок 47 -Отображение результатов измерения НИАД
111
--- стр. 752 ---
1. Единицы измерения давления
2. Режим измерения
3. Значение артериального давления
4. Индикатор времени:
- режим Auto: отображается установленный интервал времени между измерениями;
- режим Manual: показано время, прошедшее с последнего измерения давления;
- режим STAT: таймер, установленный на 5 минут; показано прошедшее время с начала
измерения.
5. Диастолическое кровяное давление;
6. Систолическое давление.
7.6.7 Настройки неинвазивного измерения АД
Выбор единицы измерения
Выделите область параметра НИАД, в установочном меню выберите [Еденицы].
Установите единицы измерения: [mmHgJ (мм рт.ст) или [кРа| (кПа).
Выбор источника тревоги
Выберите источник тревоги для параметра НИАД. При превышении допустимых
значений выбранного параметра или нескольких параметров, система мониторинга подаст
сигнал тревоги. В качестве источника тревоги можно установить следующие параметры:
[САД]: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов измерения только систолического давления.
(ДАД): система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов измерения только диастолического давления.
[СрАД]: система сигнализации сработает при превышении допустимых значени’
результатов измерения только среднего давления.
|САД&СрАД|: система сигнализации сработает при превышении допустимых
значений результатов измерения систолического или среднего давления.
[СрАД&ДАД]: система сигнализации сработает при превышении допустимых
значений результатов измерения только диастолического или среднего давления.
[САД&ДАД]: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов измерения только систолического или диастолического давления.
[САД&ДАД&СрАД]: система сигнализации сработает при превышении допустимых
значений результатов измерения только систолического, среднего или диастолического
давления.
112
--- стр. 753 ---
Установка первоначального давления воздуха в манжете
Выделите область параметра НИАД, в установочном меню выберите [Накачка]. В
соответствии с категорией пациента и условий исследования, установите значение давления
воздуха в манжете при её накачивании.
Накачивание манжеты для забора крови из вены
Манжету НИАД можно использовать для создания субдиастолического давления и
блокировки венозных сосудов для проведения забора крови из вены.
1. Выделите область параметра НИАД и откройте окно установочного меню параметра.
2. Выберите пункт [Венипунктура] и установите значение давления.
3. Чтобы запустить процесс накачивания манжеты, выберите [Помощь
венипункткра].
4. Проткните вену и возьмите образец крови для анализа.
5. Чтобы запустить процесс сдувания воздуха из манжеты, снова нажмите на [Помощь
венипунктура]. Если не запустить процесс сдувания манжеты вручную, то через
установленный интервал времени воздух их манжеты будет выкачан автоматически.
Восстановление параметров модуля НИАД
Нажмите на область параметра НИАД, и выберите пункт [Сброс], при этом произойдет
восстановление исходных значений давления воздушного насоса. В случае, когда воздушный
насос работает неправильно, но при этом система мониторинга не сообщает об ошибке, насос
можно перезагрузить, произойдет автоматическое восстановление исходных значений работы
насоса, состояние которого изменилось по неизвестным причинам.
7,6.8 Техническое обслуживание и уход
Необходимо проводить техническое обслуживание и калибровку модуля НИАД
каждые два года. Для проведения технического обслуживания обратитесь в
сертифицированный сервисный центр. Для получения дополнительной информации о
техническом обслуживании модуля НИАД обратитесь к Руководству по техническому
обслуживанию оборудования.
7.7 Мониторинг инвазивного АД (ИАД)
7.7.1 Введение
Мониторинг инвазивного давления крови - это метод прямого определения кровяного
давления в артерии или вене при помощи датчика давления, соединенного в основном через
гидравлическую муфту, для того чтобы получить кривую давления непрерывного кровяного
давления.
113
--- стр. 754 ---
в системе мониторинга может быть до 8 каналов для определения инвазивного
кровяного давления. Мониторинг давления по всем восьми каналам может осуществляться
одновременно, включая определение кривой давления, систолического давления,
диастолического давления и среднего давления по каждому каналу.
7Л.2 Меры предосторожности при мониторите инвазивном АД
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Для проведения мониторинга инвазивного АД используйте только
датчики давления, поставляемые производителем или технические
характеристики которых приведены в данном руководстве. Нельзя
повторно использовать одноразовые датчики давления.
- Оператор не должен прикасаться к токопроводящим частям
аксессуаров, при их подк. 1 ючении или эксплуатации.
• Если систему мониторинга применяют совместно с высокочастотным
хирургическим инструментом, следует исключить возможность контакта
датчика давления и его кабеля с этим инструментом, иначе пациент
может получить ожоги. ________________________________________________
7.7.3 Порядок проведения мониторинга инвазивного АД
1. Вставьте кабель давления в разъем для подключения кабеля НАД системы
мониторинга.
2. К кабелю подсоедините одноразовый датчик давления.
3. Заполните датчик и промежуточный тубус соляным водным раствором с гепарином.
Нажмите на задвижку, чтобы вывести из раствора и трубки остатки воздуха. Проверьте, чтобы
ни в датчике, ни в задвижке не было пузырьков воздуха.
4. Выберите соответствующую метку давления.
5. Обнулите датчик давления (смотрите «Обнуление датчика»)
6. Соедините промежуточную трубку датчика и кровеносный сосуд при помощи
артериальной иглы и закрепите их, затем проверьте, что 3-позиционная задвижка 1 и 3-
позиционная задвижка 2 (смотрите рисунок ниже) установлены в положение ON (вкл.). На
экране системы мониторинга должны появиться кривые инвазивного давления.
7. Необходимо промывать систему соляным водным раствором с добавлением гепарина
один раз каждые 15 минут, это защитит трубки от закупорки (загрязнения).
114
--- стр. 755 ---
Рисунок 48 - Проведение НАД
1,6- Удлинительная трубка
2 - 3-х позиционная задвижка (клапан) 2
3 - Соляной раствор
4 - Стерилизационный контейнер
5 - Вращающийся цилиндр
7, 12 - Датчик давления
8 - Задвижка
9 - Воздухоотвод
10 - Кабель
11 - 3-х позиционная задвижка 1
13 - Соединитель кабеля с системой мониторинга
14 - Артериальная игла
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- В процессе обнуления (калибровки) и мониторинга датчик давления
должен быть расположен на уровне сердца.
- Если в системе соединительных трубок образовались пузырьки воздуха,
заново промойте систему физиологическим раствором. Наличие
пузырьков воздуха в магистрали определение давления может привести к
неправильным результатам АД.
- При мониторинге внутричерепного давления у сидящего пациента,
датчик давления должен находиться на уровне верхнего кончика уха
пациента. Неправильное расположение датчика может привести к
получению неправильных результатов._______________________________
115
--- стр. 756 ---
н
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Процедура проведения мониторинга
инвазивного АД может отличаться в зависимости от используемых
аксессуаров ИАД. Проводите мониторинг ИАД в соответствии с тек>'шим
состоянием системы.
7.7.4 Отображение результатов ИАД на экране
Отображение кривой давления
Рисунок 49 - Отображение кривой давления
1. Метка инвазивного артериального давления
2. Верхняя шкала давления
3. Курсор с высоким разрешением
4. Кривая инвазивного АД
5. Нижняя шкала давления
Отображение результатов
С /П (С р)
1 —
1 2 0 / 8 0 9
Рисунок 50 - Отображение результатов мониторинга давления
1. Единица измерения: мм рт.ст., кПа или см вод.ст. (сшНгО)
116
--- стр. 757 ---
2. Систолическое давление крови
3. Формат экрана
4. Диастолическое давление крови
5. Среднее артериальное давление
7.7.5 Настройка мониторинга инвазивного кровяного давления
Настройка параметра НАД
Нажмите на область параметра ИАД, чтобы открыть установочное меню параметра.
• Выбор источника тревоги
Выберите источник тревоги для параметра ИАД. При превышении допустимых
значений выбранного параметра или нескольких параметров, система мониторинга подаст
сигнал тревоги. В качестве источника тревоги можно установить следующие параметры:
[САД]: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов определения только систолического давления.
[ДАД|: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов определения только диастолического давления.
(СрАД): система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов определения только среднего давления.
[САДз&СрАД]: система сигнализации сработает при превышении допустимых
значений результатов определения систолического или среднего давления.
[СрАД&ДАД]: система сигнализации сработает при превышении допустимых
значений результатов определения только диастолического или среднего давления.
[САД&ДАД]: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов определения только систолического или диастолического давления.
[САД&ДАД&СрАД]: система сигнализации сработает при превышении допустимых
значений результатов определения систолического, среднего или диастолического давления.
• Выбор единицы измерения
Нажмите на область параметра ИАД (инвазивного АД), в установочном меню
параметра выберите [Единицы]. Установите единицы измерения давления: [mmHg] (мм
рт.ст), [кРа] (кПа) или [cmHjO] (см вод.ст.).
• Выбор формата экрана
В установочном меню параметра выберите пункт [Формат экрана]. Вы можете
установить следующие форматы: [С/Д (значение)], [С/Д], [Значение] или [(значение) С/Д].
ИАД.
12.5.2 Настройка кривых давления
Выделите область кривых давления, при этом откроется установочное меню кривых
117
--- стр. 758 ---
• Установка скорости волны
В установочном меню кривых давления выберите пункт [Скорость кривой) и
установите требуемую скорость волны.
• Настройка шкалы волны
В установочном меню кривых давления выберите пункт [Масшаб кривой], который
можно установить в позицию [Авто] или [Вручную]. При выборе опции [Вручную], вы
можете регулировать верхнюю и нижнюю шкалу давления вручную. При выборе опции
[Авто], система мониторинга будет автоматически настраивать шкалу кривой в соответствии
с действующим диапазоном кривой давления.
• Настройка курсора с высоким разрешением
При необходимости получения более точных результатов мониторинга инвазивного
АД, используйте курсор с высокой разрешающей способностью. В установочном меню
кривых давления выберите пункт [Высокое разрешение], и настройте положение курсора на
графике кривой. После этого на экране в области кривой давления будет отображаться курсор
с высокой разрешающей способностью.
Обнуление датчика давления
Чтобы избежать недостоверных результатов мониторинга инвазивного АД, необходимо
обнулить датчик давления. Обнуление датчика давления проводите в соответствии с
правилами лечебного учреждения (по крайней мере, один раз в день).
Обнуление датчика давления необходимо:
- при использовании нового датчика или соединительных трубок;
- каждый раз при отсоединении кабеля датчика давления от системы мониторинга;
- при сомнениях в достоверности результатов мониторинга инвазивного АД;
- при перезагрузке системы мониторинга.
Порядок проведения обнуления датчика потока
1. Перед обнулением датчика, закройте клапан пациента (3-позиционный клапан 2).
2. Перед обнулением, датчик давления необходимо проверить атмосферным давлением.
3. Датчик давления должен быть расположен на уровне сердца пациента, примерно на
срединно-подмышечной линии.
4. Выберите пункт [Обнуление], или нажмите кнопку "^0^ на модуле мониторинга
инвазивного АД, в списке опций выберите соответствующую метку давления, которую
необходимо обнулить. В установочном меню параметра НАД выберите пункт [Обнуление],
чтобы запустить процесс калибровки.
5. Длительность обнуления 3 секунды и после окончания этого процесса значение
давления, которое отображается на экране, будет приблизительно равно нулю.
6. После завершения процесса обнуления, закройте клапан атмосферного давления и
откройте клапан пациента.
118
--- стр. 759 ---
а
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Во время обнуления датчика давления, 3-
позиционный клапан, расположенный рядом с артериальной иглой,
должен быть закрыт. Проверьте, что в соединительных трубках нет
воздуха._______________________________________________________________
Калибровка модуля НАД
Целью калибровки является обеспечение того, что система вьщает точные результаты.
Калибровку необходимо проводить при использовании нового датчика либо по графику,
установленному подразделением санитарно-эпидемического контроля вашего лечебного
учреждения.
При необходимости проведения технического обслуживания модуля НАД, свяжитесь с
сервисным центром, специалисты которого должны провести и калибровку модуля. Для
получения дополнительной информации обратитесь к Руководству по техническому
обслуживанию оборудования.
7.8 Измерение углекислого газа (СО 2) на выдохе
13.1 Введение
Измерение концентрации углекислого газа на вьшохе основано на методе поглощения
инфракрасных лучей. Модуль измерения СО2 может поглощать инфракрасное излучение
некоторых длин волн, и количество поглощенного излучения сопоставляется с концентрацией
углекислого газа. Инфракрасный источник света испускает излучение, часть которого,
проходя через газ, содержащий СО2, поглощается углекислым газом. На другой стороне от
источника излучения установлен фотодетектор, измеряющий энергию оставщегося излучения
и преобразующий данные в электрический сигнал, который сравнивается с энергией
источника излучения, получая, таким образом, точную концентрацию углекислого газа в
образце.
Существует два метода измерения концентрации углекислого газа в вьщыхаемом
воздухе:
1. Проходящий поток: Датчик СО2 подсоединен к дыхательному адаптеру, который
установлен непосредственно внутри системы дыхания пациента.
2. Отбор пробы/отведенного потока: Происходит забор пробы дыхательной смеси с
постоянным измерением потока воздуха от пациента и проводят её анализ при помощи
датчика СО2.
Если для измерения концентрации СО 2 используется модуль AG (модуль
газоанализатора), то для получения дополнительной информации смотрите «Измерение
концентрации ингаляционного анестетика».
119
--- стр. 764 ---
4) Для пациентов, дышащих ртом, используйте назально-оральные канюли. При
необходимости обрежьте конец оральной канюли, что закрепить её на пациенте. Она должна
проходить через зубы и располагаться внутри открытого рта. Снимите с пациента канюлю,
если требуется её обрезать, как показано на рисунке ниже:
Рисунок 57 - Обрезка канюли
5) Для назальной или назально-оральной канюли с подачей воздуха: установите канюли
на пациенте, как показано на рисунке, затем прикрепите трубки подачи кислорода к системе
подачи кислорода и установите соответствующий расход кислорода.
О
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
- Перед введением адаптера в дыхательный контур пациента, всегда
сначала подсоединяйте дыхательный адаптер к датчику. И наоборот,
сначала отсоедините адаптер от дыхательного контура, а затем разъедините
дыхательный адаптер и датчик.
- Если датчик СО: не используется, всегда отсоединяйте от него канюли,
дыхательный адаптер или заборные трубки._______________________________
О
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
- Не вставляйте в разъемы, предназначенные для заборных трубок, никакие
другие трубки кроме заборных.
- Заборные трубки одноразовые. Храните трубки в чистоте и не допускайте
накопления в них грязи. Рекомендуется менять заборные трубки каждые 12
часов (но не более 120 часов при использовании фильтрующего мундштука),
заборные трубки могут протекать или могут иметь повреждения и
загрязнения._____________________________________________________________
124
--- стр. 765 ---
7,8.2 Отображение результатов измерения СО 2
Отображение в виде кривой
Рисунок 58 - Отображение кривой С02
Отображение числовых значений параметра
С 02
% ЕТ
3 8 2 " 2 0
Рисунок 59 - Отображение параметров С02
1. Кривая СО 2
2. Единица измерения
3. Значение СО 2 в конце спокойного выдоха (EtC02)
4. Минимальный уровень СО 2 при вдохе (FiC02)
5. Частота дыхания через интубационную трубку (awRR)
7.8.3 Настройка измерения параметра СО 2
Настройка параметра СО 2
Чтобы открыть установочное меню параметра, вьщелите область параметра СО 2.
• Установка единицы измерения
В установочном меню параметра СО 2 выберите пункт [Единицы], и установите
единицы измерения: [mmHg] (мм рт.ст.), [кРа] (кПа) или [%].
125
--- стр. 766 ---
• Установка времени тревоги остановки дыхания
Для модулей измерения СО 2 в основном и отведенном потоке выдыхаемого воздуха
можно установить время остановки дыхания, для этого в установочном меню параметра СО 2
выберите опцию [Тревога апноэ]. При истечении установленного времени после регистрации
последнего сигнала дыхания, система мониторинга подает сигнал тревоги.
• Настройка процесса измерения дыхания
Обновление данных EtC02 и FiC02, отображаемых в области параметра СО 2,
происходит в режиме реального времени. Для модулей измерения СО 2 в основном и
отведенном потоке вьшыхаемого воздуха можно выбрать метод расчета EtC 0 2 и FiC 0 2.
В установочном меню параметра СО 2 выберите и установите опцию [Цикл Etj:
[Одно дыхание): происходит расчет EtC02 и FiC02 каждой волны дыхания.
[10s] или [20s]: устанавливается временной интервал, в течение которого при
максимальной концентрации СО 2 рассчитывается EtC 0 2, при минимальной концентрации -
FiC02.
• Настройка тревоги
Тревога параметров EtC02, F 1CO2 и awRR устанавливается отдельно для каждого
параметра.
- Установка тревоги параметра EtC02: в меню параметра СО 2 выберите [Настройки
тревоги Et] и по-отдельности установите тревогу допустимых значений и уровень тревоги.
- Установка тревоги параметра FiC02: в меню параметра СО 2 выберите [Настройки
тревоги Fi] и по-отдельности установите тревогу допустимых значений и уровень тревоги.
- Установка тревоги параметра awRR: в меню параметра СО 2 выберите (Настроййки
тревоги awRR] и по-отдельности установите тревогу допустимых значений и уровень
тревоги. •
• Выбор источника тревоги
Выберите источник тревоги для параметра СО 2. При превышении допустимых
значений выбранного параметра или нескольких параметров, система мониторинга подаст
сигнал тревоги. В качестве источника тревоги можно установить следующие параметры:
[EtJ: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов измерения только параметра Et (значение СО 2 в конце спокойного вьщоха).
[Fi]: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов измерения только параметра Fi (минимальный уровень СО 2 при вдохе).
[awRRJ: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов измерения только параметра awRR (частота дыхания через интубационную
трубку).
[Et&Fi]: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов измерения параметров Et или Fi.
[Et&awRR]: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов измерения параметров Et или awRR.
[Fi&awRR]: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов измерения параметров Fi или awRR.
[Et&Fi&awRR]: система сигнализации сработает при превьппении допустимых
значений результатов измерения параметров Et, Fi или awRR.
126
--- стр. 767 ---
• Настройка коррекции параметра СО 2
Температура, водяной пар в выдохе пациента, барометрическое давление, соотношения
О2, N2O и гелия в растворе влияют на поглощение СО 2.
Перед обнулением датчика, для модулей измерения СО 2 в основном и отведенном
потоке выдыхаемого воздуха установите параметры корректировки. Для этого в меню СО 2
выберите опцию [Коррекция CO 2I и установите следующие опции:
- [Температура газа]: установите температуру газа.
- [Атмосферн. давлен.]: установите атмосферное давление.
- [Нулевой газ]: выберите тип газа для обнуления: [Air] или [N 2).
- [О 2 концентрация): выберите концентрацию кислорода. Можно выбрать значение
концентрации из диапазона от О % до 100 %. Заводская установка параметра: 16 %.
- [AGT]: выберите концентрацию газонаркотической (анестезирующей) смеси. Можно
установить значение концентрации из диапазона от 0.0 % до 20.0 % . Заводская установка
параметра: 0.0 %.
- [Балансный газ]: установите тип газа, необходимого для подпитки системы,
доступные опции: [Air], [N 2OI и [Helium] (гелий). Если в смеси больше воздуха, установите
[Air]; если в смеси большую часть составляет N 2O, установите опцию [N 2OJ; если большую
часть смеси составляет гелий, выберите [Helium].
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Устанавливайте параметры корректировки
измерения СО 2 в соответствии с текущей ситуацией, иначе значения
результатов измерения будут неточными и далеки от фактических
значений параметра. _________________________________________
Настройка графика СО 2
• Настройка шкалы кривой
В установочном меню кривой СО 2, выберите опцию [Масштаб кривой] и вручную
отрегулируйте положение шкалы, амплитуда кривой параметра будет меняться в соответствии
с ней.
• Установка скорости волны
Для выбора скорости волны в меню кривой СО 2 выберите пункт [Скорость кривой].
13.5 Обнуление
Модулей измерения СО 2 в прохохшцем и отведенном потоке (при заборе пробы)
выдыхаемого воздуха
Обнуление позволяет настроить оптические характеристики датчика СО 2 для
получения точных результатов измерения. Если при первом подключении датчика СО 2 к
системе мониторинга в только рекомендуется проводить обнуление, то при появлении на
экране сообщения «Zero Required» («Требуется обнуление») необходимо провести обнуление
датчика.
Порядок проведения обнуления датчика:
127
--- стр. 768 ---
1. Убедитесь, что назальная канюля или дыхательный адаптер не установлены на
пациенте и не находятся рядом с источниками СО: (включая выдыхаемый воздух пациента
или оператора и выпускные вентиляционные клапаны).
2. В установочном меню параметра СО: выберите пункт [Обнуление], чтобы запустить
процесс обнуления. Во время обнуления датчика на экране системы мониторинга в течение
15-20 сек. будет отображаться сообщение «Zero in Progress» («Идет обнуление»). После
обнуления датчика сообщение исчезнет.
О
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
- Перед обнулением датчика забора пробы убедитесь, что заборная трубка
подключена к нему правильно.
- Перед обнулением всегда проверяйте, что датчик СО: части потока
выдыхаемого воздуха, правильно подключен к дыхательному адаптеру.
- В течение 20 сек. после отключения адаптера или канюли от
дыхательных путей пациента не проводите его обнуление. За это время из
адаптера и канюли испарятся остатки СО:.
- Нельзя проводить процесс обнуления датчика, если адаптер или канюля
находятся в дыхательных путях пациента.
- Нельзя проводить обнуление датчика при нестабильной температуре.
- Если в адаптере или канюле остался углекислый газ, то обнуление может
привести к неточным результатам измерения или другим условиям
возникновения ошибок. Время проведения обнуления датчика при
наличии в адаптере или канюле остатков углекислого газа, может
увеличиться.____________________________________________________________________
7.8.4 Калибровка
Перед отправлением оборудования, система мониторинга была откалибрована на
заводе-производителе. Пользователь может использовать прибор для измерения при
нормальных рабочих условиях, за исключением некоторых случаев.
Для модуля измерения СО: путем забора пробы, проведите калибровку усиления и
ручную калибровку отклонения (смещения), при возникновении следующих условий (для'
получения более подробной информации обратитесь к Руководству по техническому
обслуживай ию ):
- Система мониторинга эксплуатируется в течение полугода или года.
- Результаты измерения концентрации углекислого газа вызывают сомнения.
- После проведения последней калибровки, атмосферное давление или высота над
уровнем моря сильно отличается.
g
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Пользователь может производить калибровку
прибора только при получении соответствующих инструкций от
технических специалистов, прошедших обучение на заводе-производителе
и имеющие соответствующий сертификат. Более того, неправильное
проведение калибровки может привести к получению неправильных
результатов измерения.
________________________________________________________
128
--- стр. 769 ---
7.8.5 Удаление выдыхаемых газов из системы
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При проведении измерения СО 2 методом забора
пробы у пациентов, которым будут вводить или уже ввели
анестезирующее средство, соедините выходную трубку с системой
продувки, или с наркозным аппаратом, чтобы избежать воздействия
анестетиков на медицинский персонал.________________________________________
Для удаления газов из системы используется вытяжная трубка, при помощи которой
происходит отвод выдыхаемых газов в систему продувки.
7.8.6 Меры предосторожности
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- При подключении кабелей датчиков или трубок к пациенту располагайте
их таким образом, чтобы не допустить удушения пациента, также
избегайте их перекручивания.
> Повторное использование, разборка, чистка, дезинфекция или
стерилизация набора канюль и адаптеров для использования на одном
пациенте может нарушить функциональные и эксплуатационные
характеристики системы, что приведет к травмам пациента или
оператора. Если аксессуары, предназначенные для единичного
использования, применяют повторно, точность результатов измерений не
гарантируется.
- Перед использованием дыхательных адаптеров и наборов для забора
пробы проверьте их на наличие повреждений. Не используйте
дыхательные адаптеры или наборы для забора пробы, если они имеют
видимые повреждения или сломаны.
- При сильным выделении, замените дыхательные адаптеры и наборы для
забора образцов.
•Проверьте на наличие утечек в системе дыхательного контура, поскольку
они могут существенно влиять на показания
- Отображение кривой СО 2 (капонграмма) на экране. Если на капнограмме
вы замечаете изменения или несоответствия, проверьте дыхательный
адаптер и заборные трубки. При необходимости замените их.
- Капнограмма для завышенной базовой линией. Завышение базовой
линией может произойти из-за датчика или изменения состояния
пациента.
- Не используйте влажный модуль измерения СО 2 или в условиях высокой
конденсации воздуха в помещении.
- Не используйте устройство на пациентах, которые не могут переносить
процесс забора образца воздуха (50 мл/мин ± 10 мл/мин) из дыхательных
путей или на пациентах со стойкой непереносимостью застойного воздуха
в дыхательных путях. _______
129
--- стр. 770 ---
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
- Используйте только аксессуары, поставляемые производителем.
- Не стерилизуйте и не погружайте датчики СО 2 в жидкости.
- Чистите датчик СО 2 и аксессуары в соответствии с данным
руководством.
- Сильно не натягивайте датчик СО 2.
- При введении медицинских препаратов в виде аэрозолей, рекомендуется
удалять датчик СО 2 из дыхательных путей пациента. Так как эти
препараты обладают высокой вязкостью, что может привести к
загрязнению отверстий датчика и преждевременному выходу его из строя.
ПРИМЕЧАНИЕ:
• Система мониторинга и её аксессуары не содержат латекса.
- После истечения срока эксплуатации модуль СО 2 и его аксессуары
необходимо утилизировать в соответствии с местными и
государственными постановлениями.
- Закись азота, повышенный уровень кислорода и гелия могут оказать
влияние на результаты измерения пара.метра СО 2. Установите газовую
компенсацию в соответствии с текущим состоянием.
- Для получения установленной точности измерения модуля СО 2
необходимо установить компенсацию барометрического давления.
> Не располагайте дыхательный адаптер между воздухозаборной трубкой и
угловым штуцером, так как при выдохе пациента блокируются отверстия
(окна) адаптера.
- Располагайте дыхательный адаптер строго в вертикальном положении,
чтобы защитить стекла адаптера от воздействия дыхания пациента. ________
7.9 Измерение концентрации ингаляционного анестетика
7.9.1 Введение
Модуль газоанализатора (модуль AG) предназначен для определения и измерения
концентрации дыхательных газов и анестетика в дыхательном тракте пациента во время
анестезии. Модуль измеряет концентрацию следующих газов СО 2, N 2O, О 2, галотан,
изофлюран, севофлюран и эсфлюран.
Модуль подключают к дыхательному контуру пациента, и определяет концентрацию
газов на вдохе и выдохе во время анестезии, восстановления сознания и искусственной
вентиляции легких. Модуль можно использовать в операционных блоках, палатах
интенсивной терапии, смотровых кабинетах и в отделениях/на машинах неотложной помощи
для мониторинга взрослых, детей и новорожденных.
Для наблюдения пациента модуль анализатора нельзя использовать отдельно. Модуль
анализатора всегда должен использоваться вместе с другими устройствами мониторинга
основных показателей жизнедеятельности и/или под наблюдением медицинского персонала,
способного правильно оценить состояние пациента.
Принцип оределения концентрации газов основано на способности анестезирующих газов
поглощать инфракрасное излучение. Газы, концентрацию которых определяет модуль
газоанализатора, способны поглощать инфракрасное излучение. Кроме того, каждый газ имеет
свои абсорбционные характеристики. Сначала газ попадает в контейнер для проб
130
--- стр. 771 ---
(измерительную камеру). Затем оптический инфракрасный фильтр определяет диапазон
инфракрасного излучения со специальной длиной волны для просвечивания пробы газа. При
заданном объеме, чем вьппе концентрация газа, тем больше поглощение. Подсчитав
количество света, прошедшего через газ, можно затем рассчитать его концентрацию по
специальной формуле. При необходимости определения концентрации нескольких газов, в
модуль газоанализатора должно быть установлено несколько фильтров.
Существует два способа измерения концентрации анестезирующих газов в
дыхательном тракте пациента:
1. В основном потоке: при этом используется датчик AG, соединенный с дыхательным
адаптером, находящимся непосредственно в дыхательной системе пациента.
2. Забор пробы: при этом из дыхательного тракта пациента производится забор пробы
дыхательного газа с постоянным образцом потока и затем анализируется модулем AG.
7.9.2 Порядок проведения измерения концентрации газов
Модуль газоанализатора для измерения концентрации газа в основном
потоке
• Подготовка:
1. Вставьте соединитель датчика AG в соответствующий разъем на модуле или системе
мониторинга.
2. Соедините датчик AG с дыхательным адаптером, как показано на рисунке ниже:
Рисунок 60 - Соединение датчика с адаптером
3. При этом светодиод загорится зеленым, что показывает готовность датчика к работе.
Синий цвет светодиода обозначает, что можно проводить определение концентрации
анестезирующих газов.
1 3 1
--- стр. 772 ---
Рисунок 61 - Готовность датчика
4. Соедините 15 мм штекер дыхательного адаптера с Y-образным дыхательным
контуром, также соедините 15 мм гнездовой соединитель дыхательного адаптера с
эндотрахеальной трубкой пациента.
Рисунок 62 - Присоединение адаптера
5. Всегда располагайте датчик, чтобы индикатор был наверху.
Рисунок 63 - Расположение датчика
1 3 2
--- стр. 773 ---
• Проверка перед использованием
Для того чтобы проверить герметичность дыхательного контура пациента,
подсоедините датчик кислорода к дыхательному адаптеру AG. Убедитесь в правильности
соединения всех частей контура, проверив график концентрации газа на экране системы
мониторинга.
Модуль газоанализатора для измерения концентрации в боковом потоке
• Подготовка
1. Соедините пробозаборную трубку с входным портом модуля газоанализатора.
Заборная
трубка
Разъем для
подключения
отсасывающей
трубки
Входной порт
ф
Рисунок 64 - Соединение с модулем
2. Соедините выходное отверстие с системой продувки или замкните контур (т.е. после
анализа газ будет возвращаться в дыхательный контур пациента).
3. Включите систему мониторинга.
4. Зеленый светодиод обозначает, что модуль газоанализатора готов к работе.
5. Перед началом проведения мониторинга проведите проверку.
• Проверка перед началом мониторинга
Перед подключением пробозаборной трубки к дыхательному контуру пациента,
вьшолните следующие действия:
1. Соедините пробозаборную линию с входным портом модуля AG.
2. Убедитесь, что на модуле светодиод загорелся зеленым, показывающий готовность
устройства к работе.
3. Для модуля газоанализатора с установленной опцией определения Ог: проверьте, что
показания кислорода на экране правильные (21 %).
4. Подышите в пробозаборную трубку и проверьте, что кривая СО2 и соответствующие
значения параметра отображаются на экране системы мониторинга.
5. Закройте отверстие пробозаборной трубки пальцем и подождите 10 секунд.
1 3 3
--- стр. 774 ---
6. проверьте, что на экране появилось сообщение тревоги закупорки трубки и на
модуле газоанализатора начал мигать красным световой индикатор.
7. При необходимости проверьте герметичность дыхательного контура пациента с
подключенной к нему пробозаборной трубкой.
Состояние светодиода на модуле газоанализатора:
Ровный зеленый свет Система в нормальном рабочем
состоянии
Мигающий зеленый светИдет процесс обнуления
Ровный синий свет Присутствуют анестетик
Ровный красный свет Ошибка датчика
Мигающий красный светПроверьте пробозаборную
трубку
7,9.3 Отображение результатов
QQ 2
02
0 0 20
?П 1 9
КК>'
L \3
420
СПэи
АА АА
1 7 1 ^
1 .1 0.0
Рисунок 65 “ Отображение результатов
Система мониторинга может одновременно отображать графики и числовые значения
концентрации всех измеряемых газов.
Параметры:
1. График концентрации СО2, О2, N2O и АА*;
2. Значения Et (на вьщохе) и Fi (на вдохе) параметров: СО2, О2, N2O, АА
3. MAC: MAC - это максимальная альвеолярная концентрация в стабильном состоянии,
которая препятствует реакции на стандартное хирургическое вмешательство (кожный разрез),
у 50 % пациентов при 1 атмосфере (т.е. на уровне моря).
4. Единицы измерения концентрации газа.
1 3 4
--- стр. 775 ---
5. Пределы сигнала тревоги при мониторинге.
6. Источник тревоги.
*АА - концентрация анестетика: эсфлюрана (DES), изофлюрана (ISO), энфлюрана
(ENF) и галотана (HAL).
7.9.4 Настройки измерения концентрации газа
14.4.1 Установка параметров
Нажмите на область параметров СОг, Ог, N2O и АА, чтобы открыть установочное меню
каждого из этих газов.
• Выбор источника тревоги
Выберите источник тревоги для параметров газа. При превышении допустимых
значений выбранного параметра или нескольких параметров, система мониторинга подаст
сигнал тревоги. В качестве источника тревоги можно установить следующие параметры:
[Et): система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов только параметра Et <Метка газа>.
IFi): система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов только параметра Fi <Метка газа>.
[Et&Fi|: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов параметров Et <Метка газа> или Fi <Метка газа>.
• Настройка тревоги
Параметры Et (на выдохе) и Fi (на вдохе) при определении концентрации газа
устанавливаются отдельно друг от друга.
- Установка тревоги Et: в установочном меню параметра выберите опцию [Настройки
тревоги Et], и по-отдельности установите пределы сигнала тревоги и её уровень.
- Установка тревоги Fi: в установочном меню параметра выберите опцию [Настройки
тревоги Fi], и по-отдельности установите пределы сигнала тревоги и её уровень.
• Выбор типа анестезирующего газа
Перед проведением измерения концентрации газа правильно выберите тип
анестезирующего газа. В установочном меню параметра выберите опцию [АА тип] и
выберите требуемую метку АА и списка, приведенного ниже:
> Тип анестезирующего
газа
Описание Тип анестезирующего
ЯШ
Описание^
АА Анестетик ISO Изофлюран
HAL Галотан SEV Севофлюран
ENF Энфлюран DES Эсфлюран
1 3 5
--- стр. 776 ---
Выделите область графика концентрации СО2, О2, N2O и АА, и войдите в установочное
меню каждого из параметров.
Настройка графика концентрации газа
• Установка амплитуды волны
В установочном меню графика концентрации газа, выберите опцию [Мастаб кривой] и
вручную отрегулируйте положение шкалы, амплитуда кривой параметра будет меняться в
соответствии с ней.
• Установка скорости волны
Для выбора скорости волны в меню кривой параметра, в установочном меню графика
концентрации газа выберите пункт (Скорость кривой].
7.9.5 Расчет MAC
Максимальная альвеолярная концентрация (MAC) - это критерий сравнения
активности действия ингаляционных анестетиков. Значения MAC отражают альвеолярную
концентрацию анестетика (в одной атмосфере), которая у 50 % исследованных пациентов
обеспечивает абсолютную нечувствительность к боли (стандартному раздражителю).
На основе концентрации газа при спокойном выдохе (Et) может быть рассчитано и
отображено на экране значение MAC. Расчет производиться по следующей формуле:
% E t ( A A l ) % E t ( A A 2 ) % E t ( N 2 0 )
M A C = ... .. + + ■
X ( A A 1 ) X ( A A 2 ) 100
X(AA): HAL=0.75%. ENF=1.7%. ISO=1.15%. SEV=2.05%, DES=6.0%
ПРИМЕЧАНИЕ: Рост, возраст пациента и другие индивидуальные
факторы не учитываются в формуле, приведенной выше._______________
1 3 6
--- стр. 777 ---
7.9.6 Меры предосторожности при измерении концентрации газов
Модуль газоанализатора для измерения концентрации газа в
основного потока
о
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
- Чтобы продлить срок эксплуатации датчика, всегда отсоединяйте от
системы мониторинга датчик кислорода, если им не пользуются.
> Материалы дыхательной трубки пациента, которая подсоединена к
дыхательному адаптеру, не могут быть антистатическими и
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _наэлектризованными._ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
1. Подсоедините датчик AG в соответствующий разъем на системе мониторинга или
модуля, затем подключите дыхательный адаптер к Y-образному дыхательному контуру.
После этого включите систему мониторинга, и если система мониторинга с подключенным
датчиком функционирует нормально, то световой индикатор загорается зеленым. Датчик AG
готов к работе, при этом не нужно запускать насос для забора пробы.
2. Не устанавливайте дыхательный адаптер между трубкой ЕТ и угловым штуцером
(как показано на рисунке ниже), так как это может привести к блокировке отверстий адаптера
дыханием пациента.
; >
i'
Рисунок 66 - Расположение адаптера
3. Чтобы избежать загрязнения и запотевания окошек, располагайте дыхательный
адаптер строго вертикально, как показано на рисунке ниже:
Рисунок 67 - Расположение датчика
4. Для избежания попадания капель и влаги из водоотвода на дыхательный адаптер, не
подвергайте адаптер сильной гравитации.
5. Не используйте адаптер вместе аэрозолями, т.к. это может повлиять на способность
измерительных окон дыхательного адаптера пропускать свет.
6. Не стерилизуйте и не погружайте датчик в воду.
7. Кабель датчика сильно не натягивайте.
1 3 7
--- стр. 778 ---
8. Не используйте датчик газа при температуре окружающей среды ниже 10 °С или
выше 35 °С.
9. При возникновении ошибки датчика световой индикатор загорится красным цветом,
мигание индикатора красным светом означает, что датчик проверяет дыхательный адаптер.
10. Для чистки датчика кислорода используйте чистую ткань, смоченную спиртом.
И. Максимальный срок эксплуатации датчика кислорода составляет шесть месяцев с
момента производства. После истечения срока годности датчик необходимо заменить, иначе
это может привести к нарушениям нормальной работы или неправильному определению
значения параметров.
12. Если дыхательный адаптер отсоединился от датчика кислорода, или при низком
заряде батареи датчика или если с датчиком что-то случилось, на экране появиться
информационное сообщение об одном из этих условий.
Модуль газоанализатора для измерения концентрации газов в
боковом потоке
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• С модулем газоанализатора может работать только обученный
медицинский персонал.
- Используйте аксесуары, указанные в данном руководстве.
Модуль газоанализатора нельзя использовать вместе с
легковоспламеняющимися анестетиками.
- Располагайте пробозаборные трубки, чтобы пациент в них не запутался и,
чтобы не произошло случайного удушения пациента.
- Повторно не используйте одноразовые пробозаборные трубки.
- Не поднимайте систему мониторинга за пробозаборные трубки, поскольку
они могут отсоединиться от него, и система мониторинга может упасть на
пациента.
- Использованные одноразовые пробозаборные трубки должны быть
ути.1изированы в соответствии с местными постановлениями о
медицинских отходах.
Для новорожденных не используйте пробозаборные трубк!^
предназначенные для детей или взрослых, поскольку это может вызвать
образование мертвого дыхательного пространства в дыхательном контуре
пациента.
- Для взрослых не используйте пробозаборные трубки, предназначенные
для детей, поскольку это может вызвать сильное сопротивление потока.
- Никогда не при.меняйте модуль газоанализатора с забором проб вместе с
дозирующим ингалятором или впрыскиваемыми «зекарственны.ми
средствами (аэрозолями), так как это может привести к блокировке
(засорению) бактериологического фильтра.
- Проверьте на наличие утечек в системе дыхательного контура, поскольку
они могут существенно влиять на показания
- Проверьте, что поток газа не слишком высок для выбранной категории
пациента.
- На измерение концентрации может повлиять помехи от мобильного и
радиочастотного оборудования. Убедитесь, что модуль газоанализатора
используется в соответствии с требованиями к электромагнитному
излучению в помещении, приведенными в данном руководстве.____________
1 3 8
--- стр. 779 ---
- При оценке состояния пациента модуль газоанализатора используется
только как дополнительное устройство. Модуль должен использоваться
вместе с другими устройствами мониторинга основных показателей
состояния организма.
- Если входной соединитель заборной трубки начал мигать красным или на
экране основной системы мониторинга появилось информационное
сообщение тревоги, замените заборную трубку.
• Нельзя проводить модернизацию данного устройства без разрешения от
производителя. Если в оборудование были внесены изменения, то
необходимо провести соответствующую проверку и тестирование, чтобы
убедиться в безопасной работе устройства.
- Модуль газоанализатора нельзя использовать рядом с магнитно*
резонансными томографами.
• При проведении магнитно*резонансного исследования, систему
мониторинга необходимо поместить как можно дальше от данного
оборудования.
• Применение высокочастотного хирургического оборудования в
непосредственной близости от системы мониторинга может вызвать помехи
и привести к неправильным результатам.
• Слишком высокое положительное или отрицательное давление в
дыхательном контуре пациента может привести к неточным результатам и
внутренним повреждениям.
- Высокое давление всасывания системы продува может привести к
неточным результатам и внутренним повреждениям.
- Отработанные газы должны возвращаться в дыхательный контур
пациента или выводится в систему продува.
- Не устанавливайте модуль газоанализатора на поверхностях, с которых он
может упасть на пациента.
□
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
- Пробозаборная трубка и её поверхности являются нестерилнзуемыми
компонентами. Чтобы избежать повреждений, не подвергайте части
пробозаборной линии стерилизации водяным паром.
- Не натягивайте кабель модуля газоанализатора.
При работе с модулем газоанализатора, в помещении соблюдайте
температурный режим.
- Нельзя стерилизовать или погружать в жидкость модуль газоанализатора.
7.9,7 Техническое обслуживание
Калибровка датчика по атмосферному воздуху
Необходимо провести калибровку датчика кислорода по атмосферному воздуху, если
на экране системы мониторинга появилось сообщение тревоги «Room air calibration required»
(«Требуется калибровка по атмосферному воздуху»).
Для проведения калибровки кислородного датчика выполните следующие действия:
1 3 9
--- стр. 780 ---
1. Убедитесь, что датчик кислорода не подключен к дыхательному контуру пациента.
Важным условием калибровки является наличие атмосферного воздуха (21 % О2 и О % СО2) в
дыхательном адаптере.
2. Отсоедините датчик кислорода от дыхательного адаптера, модуль газоанализатора
должен быть правильно подключен к системе мониторинга.
3. Подождите пока светодиод не начнет мигать красным светом. Обратно присоедините
датчик кислорода к дыхательному адаптеру.
4. Убедитесь, что светодиод горит зеленым светом и на экране отображается
концентрация кислорода 21 %, калибровка закончена.
Обнуление
• Модуль газоанализатора для измерения концентрации в основном потоке
Для получения точных результатов определения концентрации газов, необходимо
проводить обнуление модуля через равные промежутки времени.
Обнуление модуля газоанализатора необходимо проводить при следующих условиях:
‘ Возникновение ошибки при определении концентрации газов;
- При отображении на экране сообщения тревоги «GAS CONC. OUT OF RANGE»
(«Концентрация газа выходит за пределы установленного диапазона»). При использовании
модуля определения кислорода, появляется сообщение «О 2 CONC. OUT OF RANGE»
(«Концентрация кислорода выходит за пределы установленного диапазона»);
- При замене дыхательного адаптера.
Порядок проведения обнуления:
1. Подсоедините новый дыхательный адаптер к датчику кислорода. Проверьте, что
дыхательный адаптер не подключен к дыхательному контуру пациента. Важно, чтобы в
дыхательном адаптере был атмосферный воздух (21 % О2 и 0% СО2).
2. В установочном меню модуля газоанализатора выберите пункт [Обнуление], чтобы
запустить процесс обнуления. При обнулении модуля на экране в течение 5 секунд буде-
отображаться сообщение «Zero in Progress» («Идет процесс обнуления»).
3. Во время проведения обнуления модуля, на кислородном датчике в течение 5 секунд
будет мигать светодиод зеленым светом. Подождите пока светодиод не загорится ровным
зеленым светом и на экране системы мониторинга не появится значение концентрации
кислорода «21»(если используется модуль СО2, то на экране появится значение концентрации
углекислого газа «0»). Сообщение исчезнет после завершения процесса обнуления.
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Неправильное обнуление модуля приведет к
неточному определению концентрации газов.
а
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
- Оператор может проводить обнуление мох 1уля только при получении
подробных инструкций от технических специалистов, прошедших обучение
на заводе-производителе и имеющих соответствующий сертификат.
- Убедитесь, что кислородный датчик работает больше 15 минут, прежде
1 4 0
--- стр. 781 ---
чем заменить дыхательный адаптер на новый. Проведите обнуление
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _датчика через 2 минуты после подключения нового адаптера. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
• Модуль газоанализатора для измерения концентрации в боковом потоке
Обнуление модуля газоанализатора необходимо проводить для следующих параметров:
СО, N2O и определяемых анестетиков. Данная калибровка на ноль называется «обнулением».
Процесс обнуления модуля газоанализатора запускается автоматически при
переключении забора пробы из дыхательного контура на атмосферный воздух.
Автоматическое обнуление происходит каждые 24 часа, и занимает менее 3-х секунд для
модуля СО2 и менее 10 секунд для модуля газоанализатора.
Если к модулю газоанализатора подключен кислородный датчик, обнуление модуля
также будет включать в себя и обнуление кислородного датчика по атмосферному воздуху.
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Учитывая, что для правильного проведения
обнуления требуется наличие атмосферного воздуха (21 % О 2 и 0 % СО 2) в
модуле газоанализатора, проверьте, что помещение, в котором находится
модуль, хорошо проветривается. Не дышите на модуль газоанализатора
перед или во время проведения процесса обнуления. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
7.9.8 Неблагоприятные факторы для измерения концентрации газов
- Повышенная влажность или образование конденсата в воздухе;
- Повышенное барометрическое давление;
- Посторонние газы или пары, мешающие определению концентрации;
- Другие источники помех.
♦ Единицы измерения концентрации газа
Концентрация газа выражается в объемных процентах. Концентрация определяется как:
Парциальное даапение 1<ол4понеитое газа
% га з- ------------------------------------------------------- 100
Общее даапение газоеой сыеси
Для измерения общего давления газовой смеси используется кюветный датчик
давления модуля газоанализатора ISA для измерения в боковом потоке.
Для перевода в другие единицы измерения может быть использовано фактическое
значение атмосферного давления, полученное анализатором ISA для измерения в боковом
потоке, например:
СО2 мм.рт.ст (концентрация СО2) х (атм.давление в кПа от модуля ISA) х (750/100).
Образец расчета: 5.0% СО2 @ 101.3 кПа 0.05 X 101.3 X 750/100 = 38 мм рт.ст.
4 Влияние влажности
Парциальное давление и объемный процент СО2, NO2, О2 и анестетиков зависят от
количества водяного пара в измеряемой газовой смеси. Измерение О 2 настроено таким
образом, что вместо фактического значения парциального давления будет отображаться
значение 20.8% при фактической температуре окружающего воздуха и уровне влажности.
1 4 1
--- стр. 782 ---
20.8 % Ог соответствует фактической концентрации кислорода в атмосферном воздухе с
содержанием Н2О, равном 0.7 % (при давлении 1013 гПа это соответствует, например,
температуре воздуха в помещении 25°С и относительной влажности 23 %). При измерении
СО2, N2O и анестетиков (например, всех газов, измеряемых ИК модулем газоанализатора)
будет отображаться фактическое значение парциального давления при текущем уровне
влажности.
В альвеолах легкого пациента вдыхаемый газ насыщается водяным паром, температура
которого равна температуре тела (BTPS).
При заборе пробы дыхательного газа и его прохождении через пробозаборную линию
(магистраль) к модулю газоанализатора ISA, газ приобретает температуру, близкую к
температуре окружающего воздуха. Поскольку в пробозаборных трубках происходит
удаление из образца конденсата, то в газоанализатор вода не поступает. При этом
относительная влажность образца дыхательной смеси будет составлять около 95 %.
Если необходимо получить значение СО2 при температуре тела, то можно применить
следующую формулу:
E t C 0 2 { B T P S ) = E t C 0 2 « ( 1 - (— ))
где:
EtCO: = Значение EtC02, полученное модулем ISA [%]
РатЬ = Значение атмосферного давления, измеренное модулем ISA [кПа]
3.8 = Стандартное давление водяного пара, сконденсированного между дыхательным
контуром пациента и модулем ISA [кПа]
EtC02(BTPS) = Значение концентрации газа EtC02 при температуре тела [%]
За концентрацию кислорода принято стандартное значение О 2, полученное при
калибровке по атмосферному воздуху при влажности 0.7 % Н2О.
1 4 2
--- стр. 783 ---
7.10 Импедансная кардиография (ICG)
7.10.1 Введение
Импедансная кардиография (ICG) - это безопасный неинвазивный метод, основанный
на технологии грудного электрического сопротивления (ТЕВ), который определяет уровень
изменения импеданса жидкой текучей среды грудной полости, на основе этого формирует
график ICG и рассчитывает гемодинамические показатели.
7.10.2 Меры предосторожности при проведении импедансной кардиографии
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
При проведении магнитно-резонансных исследований пациенту
необходимо снять датчики ICG из-за риска получения сильных ожогов.
- Проверьте, что во время проведения исследования проводящий гель,
электроды и проводники отведений не соприкасаются с другими
токопроводящими частями (включая кабель заземления).
- мониторинг импедансной кардиографии предназначено для исследования
взрослых (ростом 122 - 229 см, весом 30 - 159 кг).
- Не проводите мониторинг ICG у пациентов с включенным MV
кардиостимулятором (кардиостимулятор с минутным объемом вентиляции
легких).
- Электроды для мониторинга ICG могут быть наложены на пациента
только один раз. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
7.10.3 Порядок проведения мониторинга импедансной кардиографии
Подготовка кожи пациента
Хорошее наложение датчика ICG на кожу пациента необходимо для получения
хорошего сигнала ICG, поскольку кожа человека является плохим электропроводником. Перед
наложением датчика необходимо очистить кожу пациента, для этого выполните следующее:
1. Выберите неповрежденный участок кожи на теле пациента.
2. При необходимости зацепите или сбрейте волосы на этом участке.
3. Аккуратно очистите кожу от отмерших клеток, чтобы обеспечить хороший контакт с
поверхностью электрода.
4. Тщательно вымойте участок кожи водой с мылом, не оставляя следов от мыла. Не
рекомендуется использовать эфир или чистый спирт, поскольку эти вещества сушат кожу и
увеличивают её сопротивление.
5. Выгрите кожу насухо.
1 4 3
--- стр. 784 ---
Вставьте кабель ICG в соответствующий разъем на модуле или системе мониторинга.
Наложение датчика на пациента
Для того чтобы получить хороший сигнал и точные результаты, необходимо закрепить
датчик ИКГ в соответствующем положении, как показано на рисунке:
Подключение кабеля ICG
Рисунок 68 - Наложение электродов
Наложение электродов:
1. Пару электродов нужно поместить под мочками ушей с обеих сторон шеи.
2. Другая пара электродов должна быть расположена на средне-подмышечной линии на
уровне мечевидного отростка грудины.
3. Оба датчика должны быть расположены друг напротив друга точно на одной лини1
(180%
Введение информации о пациенте
1. Чтобы открыть установочное меню параметра ICG, нажмите на область параметра
ИКГ на экране.
2. В меню выберите пункт [Вводная информация].
3. В открывшемся окне установите следующие параметры: рост пациента, вес, пол,
возраст, значения систолического, диастолического и среднего артериального давления,
центральное венозное давление (CVP) и давление наполнения легочной артерии (РаОР).
Введенные параметры (рост, вес, пол, возраст пациента) соотносятся с параметрами
информации о пациенте, имеющиеся в системе. Если введенные параметры не соответствуют
уже имеющимся в системе параметрам, то информация о пациенте в системе мониторинга
изменяется в соответствии с новой информацией, и наоборот.
Установленные значения систолического, диастолического, среднего, центрального
венозного давления и давления наполнения легочной артерии можно изменить в соответствии
с текущим состоянием пациента.
1 4 4
--- стр. 785 ---
Нажмите на область параметра ICG на экране, и в открывшемся меню выберите пункт
[Параметры гемодин.). Вы можете просмотреть текущие гемодинамические показатели
пациента, которые приведены в следующей таблице:
7.10.4 Показатели импедансной кардиографии
13ДИ1ИМИ1чение ЩШ Ш Ы аШ ВВШ ш Ш
с.о. L/min л/мин/м"^минутный сердечный выброс (объем сердца)
C.I. L/min/m"^ мл сердечный индекс
SV mL мл/м^ систолический объем сердца
SI mLW DS/CM^ систолический индекс
SVR DS/cm"^ DS-M'^/cM^системное сосудистое сопротивление
SVRI DSm^/cm^ Ом индекс сопротивления кровотоку в системных
кровеносных сосудах
TFI n /кОм индекс текучей среды грудной полости
TFC /Ш (мин-1) уровень крови
HR bpm
(уд/мин)
частота сердечных сокращений
ЭКГ, параметр HR определяется модулем ICG.
Работа с окном гемодинамических показателей пациента:
a) Выберите [Диапазон], появится единицы измерения параметра, измените
логический диапазон определения. Затем выберите [Единицы], чтобы отобразить выбранные
единицы измерения.
b) Выберите [Запись], текущая страница будет распечатана.
7.10.5 Отображение результатов мониторинга параметра ICG
На экране системы мониторинга отображается график ICG и числовые значения
данного параметра. В области параметра отображается основной параметр (C.I.) и два
дополнительных параметра.
• Отображение графика параметра
Рисунок 69 - Отображение кривой ИКГ
1 4 5
--- стр. 786 ---
Отображение данных
Ш
Рисунок 70 - Отображение данных ИКГ
1. Источник тревоги
2. Пределы тревоги
3. Основной параметр
4. Вторичный параметр
7.10.6 Настройки импедансной кардиографии
Настройка параметра ICG
Чтобы войти в установочное меню параметра ICG, выделите область параметра на
экране.
Выбор источника тревоги
Выберите источник тревоги доя параметров импедансной кардиографии. При
превышении допустимых значений выбранного параметра или нескольких параметров,
система мониторинга подаст сигнал тревоги. В качестве источника тревоги можно установить
следующие параметры:
(C.I.l : система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов только параметра C.I.
[TFC]: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов только параметра TFC.
[C.L&TFC]: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов параметров C.I. или TFC.
1 4 6
--- стр. 787 ---
• Установка скорости обновления
В установочном меню параметра выберите [Частота обновления], и установите
требуемую скорость обновления результатов.
• Установка среднего значения сокращений
Значение параметра ICG рассчитывается путем усреднения нескольких результатов.
Можно установить интервал времени, и результаты, полученные за данный интервал, будут
усреднены. В установочном меню параметра выберите пункт [Усреднение], и выберите
интервал сокращений, которые будут усреднены. Чем меньше установленное значение, тем
больше значений параметра ICG будут считаться несоответствующими; чем больше
установленное значение, тем меньше значение параметра ICG будут рассматриваться как
артефакты.
Настройка графика импедансной кардиографии
Чтобы открыть установочное меню графика ICG, нажмите на область отображения
кривой ICG.
• Настройка скорости распространения волны
Чтобы установить скорость распространения волны на экране, в установочном меню
графика ICG выберите [Скорость кривой].
7.10.7 Ограничения для проведения мониторинга
К неточным результатам мониторинга параметра ICG привести следующие факторы:
- Септический шок у пациента;
- Регургитация клапана аорты;
- Очень высокое артериальное давление (> 130 мм рт.ст.);
- Рост и вес пациента не соответствуют установленному диапазону;
- Подключение внутриаортального баллонного насоса или плевральных дренажных
трубок;
- Движения пациента, в том числе непроизвольные сокращения мышц и тремор.
- Помехи от кабеля пациента или подключенного провода питания;
- Проведение грудной хирургии, в результате которой может измениться сила тока
крови в грудной клетке.
7.11 Мониторинг сердечного выброса
7.11.1 Введение
Для определения сердечного выброса в паз системы мониторинга для съемных модулей
устанавливается модуль С.О. Мониторинг сердечного выброса проводится
термодилюционным методом, который заключается в инвазивном определении минутного
1 4 7
--- стр. 788 ---
объема сердца и других гемодинамических показателей, используемых для определения
скорости тока крови в системе кровообращения.
При проведении мониторинга термодилюционным методом, в кровеносную систему
вводится холодный раствор, и на выходе определяется понижение температуры,
произошедшее в результате данного воздействия. В окне результатов параметра С.О.
изменение температуры отображается в виде кривой, и в соответствии с данным графиком
система мониторинга рассчитывает значение сердечного выброса. Значение С.О. обратно
пропорционально площади области под данной кривой. Сердечный выброс постоянно
изменяется, поэтому, чтобы получить достоверное среднее значение С.О. необходимо
провести серию определения показаний. Как правило, среднее значение, полученное из
комплекса термодилюционных показаний, применяется врачом при назначении лечения.
7.11.2 Меры предосторожности при проведении мониторинга
Предупреждение:
1) Нельзя повторно использовать одноразовые аксессуары.
2) При проведении дефибрилляции во время мониторинга сердечного выброса
нельзя прикасаться к соединительному кабелю С.О. Иначе это может привести к
электротравмам, ударам электрическим током или другим повреждениям.
3) Не мочите разъем и не допускайте попадания на него влаги.
4) Не погружайте соединительный кабель С.О. в спирт; так как кабель может
затвердеть или его можно повредить.
5) Не подвергайте соединительный кабель воздействию высокого давления. _ _ _ _ _ _
7.11.3 Отображение результатов
В основном окне кривая С.О. не отображается, в области параметров выводятся только
числовые значения сердечного выброса (С.О), ТВ (температуры крови), TI (температурь!
вводимого раствора), C.I. (сердечного индекса) и информационные сообщения, как показано
на рисунке ниже.
1 4 8
--- стр. 789 ---
Q Q Ready fo r neiu measurement
1}
ТВ C .0.(L/rn in) C.I.
C
3 7 .0
0 . 0
4 .9 2.8
Рисунок 76 - Отображение результатов мониторинга С.О.
1. Единицы измерения темпераруры и пределы тревоги (температуры крови)
2. Температура вводимого раствора
3. Область информационных сообщений
4. Температура крови
5. Сердечный индекс
6. Сердечный выброс
7.11.4 Порядок проведения мониторинга сердечного выброса
1) Подключите соединительный кабель С.О. к модулю С.О.
2) Подключите соединительный кабель теплового датчика, встроенного в катетер
Свана-Ганза, к коннектору для подключения датчика, также подсоедините кабель датчика
вводимого раствора, встроенного в поток, к корпусу датчика, как показано на рисунке ниже.
1 4 9
--- стр. 790 ---
3) Нажмите на область параметра С.О., чтобы открыть окно установочного меню
[Настройка С.О.|. В данном меню откройте окно мониториннга, выбрав опцию [Измерение
С.О.1.
4) Если режим [Режим измерения] в установочном меню [Настройка С.О.]
установлен на единичный мониторинг, то после появления на экране сообщения «Ready for
New measurement» («Готов к проведению измерения») нажмите [Старт], чтобы начать
процесс мониторинга сердечного выброса. Когда на экране появится сообщение «Inject
now...» («Введите раствор...»), введите раствор в правое предсердие через катетер Свана-
Ганза. Оптимальная скорость введения раствора составляет 2.5 мл/с. В окне мониториенга в
режиме реального времени будут отображаться значения сердечного выброса, сердечного
индекса и соответствующая кривая.
5) Если режим [Режим измерения] в установочном меню [Настройка C.O.j
установлен на непрерывное проведение мониторинга, то нажмите [Старт], чтобы
автоматически перейти в режим непрерывного мониторинга. Когда на экране появится
информационное сообщение «Inject now...» («Введите раствор...»), введите раствор в правое
предсердие через катетер Свана-Ганза. Оптимальная скорость введения раствора составляет
2.5 мл/с. В окне мониторинга в режиме реального времени будут отображаться значения
сердечного выброса, сердечного индекса и соответствующая кривая. После завершения
первого определения параметров, на экране появится сообщение «Ready for New measurement,
please wait...» («Подготовка к новому измерению, подождите...»), затем может быть
проведено новое определение С.О.. Когда на экране появится информационное сообщение
«Inject now...» («Введите раствор...»), повторно введите раствор. После проведения
достаточного количества определений параметров, нажмите [Стоп], чтобы остановить
процесс мониторинга.
1 5 0
--- стр. 791 ---
7.11.5 Настройки параметра С.О.
Нажмите на область параметра С.О., чтобы открыть установочное меню [Настройки
C.O.J, в котором можно установить критерии определения сердечного выброса.
7.11.5.1 Мониторинг сердечного выброса
Чтобы открыть окно мониторнга сердечного выброса, как показано на рисунке ниже,
выберите опцию [Измерение С.О.]. Перед проведением мониторинга проверьте соединение
кабеля ТВ и соответствие установленных значений параметров С.О. фактическим значениям.
1 - n.Sli?
. t.
ИнЬСКЦЖ!
1Н i:c
Изнереиис С.О.
Режим измерении B S a
Одиношый А 0.0 “п 37.0
[ 1в 29 3» кП S9 йис 1--------Ч
со; -41 i*.9 2.5 5 Ч
■ > з\7 \tl/nin ,
.... .
2.8 1.4 2.1
• • i'-,. -
^\|даяитъ Генодинамнга Список С.О. »
>
> 4
Рисунок 78 - Экран мониторинга сердечного выброса
1. Область параметров С.О.
2. Область информационных сообщений
3. Измеряемая кривая С.О.
4. Область проведенного мониторинга
5. Функциональные кнопки
Под окном мониторинга расположены следующие функциональные кнопки:
1) [Старт]: начало процесса мониторинга сердечного выброса.
2) [Удалить[: для выборочного удаления результатов мониторинга, полученных при
предьщущем мониторинге.
3) [Гемодинамика]: открытие меню гемодинамических показателей [Гемодинамика].
Для получения подробной информации о разделах данного меню смотрите пункт 7,9.5
данной главы.
4) [Список С.О.]: открывает список проведенных мониторнгов сердечного выброса для
быстрого просмотра и поиска полученных результатов.
5) [Настройка диапазона]; открывает установочное меню для настройки диапазона
мониторинга.
1 5 1
--- стр. 792 ---
6) (Настройки С.О.|: открывает установочное меню [Настройки С.О.]. Подробная
информация о разделах данного меню приведена в пункте 7,9.5.2
1) (Запись): для регистрации и печати последнего графика и результата мониторинга.
7.11.5.2 Настройки СО.
Откройте установочное меню [Настройки С.О.], чтобы установить параметры
определения сердечного выброса.
1) (Режим измерений): доступен режим единичного определения или режим
непрерывных определения.
2) (Источник TI): Температура вводимого раствора может быть введена вручную или
определена температурным датчиком раствора. Доступны опции определения температуры
вручную или автоматически. Если выбран режим (Авто), то температура вводимого раствора
может быть определена в режиме реального времени посредством датчика, встроенного в
поток.
3) [Настройки Т1): Если опция (Источник Т1) установлена в автоматический режим
то значение TI изменить нельзя; если опция [Источник TI) установлена в ручной режим, то
значение параметра TI может быть изменено.
4) [Инъекция): доступны следующие опции: Зсс, 5 сс или 10 сс.
5) (Пост.катет): Значение расчетного коэффициента можно получить из документов,
прилагаемых к катетеру Свана-Ганза. Значение коэффициента зависит от объема вводимого
раствора, температуры и типа катетера. Чтобы изменить коэффициент, в окне [Настройки
С.О.) выделите поле расчетного коэффициента катетера и введите соответствующее значение.
6) (Вес): Введите вес пациента, данное значение используется при расчете
гемодинамических показателей и других параметров.
7) (Рост): Введите рост пациента, данное значение используется при расчете
гемодинамических показателей и других параметров.
8) (Единицы ТЕМП): можно установить °С или °F.
7.11.5.3 Настройка тревоги
Чтобы включить или отключить тревогу параметров, в установочном меню
[Настройки С.О.) выберите опцию [Переключение тревоги).
В установочном меню [Настройки С.О.) выберите опцию (Уровень тревоги); в
зависимости от степени важности тревоги она подразделяется на тревогу низкого уровня,
тревогу среднего уровня и тревогу высокого уровня.
В установочном меню (Настройки С.О.) выберите опцию (ТВ Высокий лимит),
чтобы установить верхний предел тревоги температуры крови.
В установочном меню [Настройки С.О.) выберите опцию [ТВ Низкий лимит), чтобы
установить нижний предел тревоги температуры крови.
7.11.5Вычислени гемодинамических показателей
Чтобы открыть окно вычисления гемодинамических показателей в установочном меню
[Настройки С.О.) выберите опцию (Измерение С.О.), затем в открывшемся окне
мониторинга нажмите кнопку (Гемодинамика), расположенную на панели меню в нижней
1 5 2
--- стр. 793 ---
части окна.
В окне гемодинамических показателей отображаются значения наиболее важных
гемодинамических параметров. Данные параметры включают в себя как регистрируемые
параметры, так и рассчитываемые параметры. Чтобы переключиться между окнами с
регистрируемыми и рассчитываемыми параметрами нажмите кнопку [Вычисление].
К регистрируемым параметрам относятся значения, которые могут быть получены из
данных исследования пациента, а также значения, которые вводятся оператором вручную. В
таблице ниже приведены регистрируемые параметры, их обозначения и соответствующие
единицы измерения:
Параметр Обозначение Единица измерения
Сердечный выброс С.О. л/мин
Частота сердечных сокращений HR мин-1
Давление заклинивания в легочной
артерии
PAWP мм рт.ст.
Среднее артериальное давление МАР мм рт.ст.
Среднее давление крови в легочной
артерии
МРАР мм рт.ст.
Центральное венозное давление CVP мм рт.ст.
Конечно-диастолический объем
крови
EDV мл
Рост Height см
Вес Weight кг
Рассчитываемые параметры — значения параметров, автоматически рассчитываемые
при выборе опции [в]. В таблице ниже приведены рассчитываемые параметры, их
обозначения и соответствующие единицы измерения:
Параметр Полное название Единица измерения
СЛ. Сердечный индекс л/мин/м^
BSA Площадь поверхности тела м"^
SV Систолический объем сердца мл
SVI Систолический индекс мл/м"^
SVR Системное сосудистое сопротивление дин с/см"^
SVRI Индекс системного сосудистого
сопротивления
дин с • м"^/см^
PVR Легочное сосудистое сопротивление дин с/см'^
PVRI Индекс легочного сосудистого
сопротивления
дин с • м"^/см^
LCW Работа левой половины сердца кг*м
LCWI Индекс работы левой половины сердца кг»м/м'^
RCW Работа правой половины сердца кг*м
RCWI Индекс работы правой половины сердцакг»м/м^
LVSW Работа левого желудочка при одном
сокращении
г*м
LVSWI Индекс работы левого желудочка при
одном сокращении
г*м/м^
RVSW Работа правого желудочка при одном
сокращении
г«м
RVSWI Индекс работы правого желудочка при г^м/м"^
1 5 3
--- стр. 794 ---
одном сокращении
EF Фракция выброса %
функции кнопок, расположенных в нижней части окна параметров и используемых при
расчете:
[«*/*] и (»*/*]: Для отображения введенных значений и результатов расчета.
[Диапазон]: Для отображения установленного диапазона значений или единиц
измерения.
[Запись]: Печать результатов расчета.
[Показать данные]: Для переключения между окнами с введенными данными и
результатами расчета.
7.11.6 Противопоказания
Мониторинг сердечного выброса имеет свои противопоказания. Не рекомендуется
проводить мониторинг сердечного выброса у следующих видов пациентов:
♦ У пациентов со слабой иммунной системой
♦ У пациентов с пороком правого сердечного клапана
♦ У пациентов с нарушением свертывания крови
♦ У пациентов с заболеваниями сосудов
♦ У пациентов, проходящих тромболитическую терапию
♦ У пациентов с легочной гипертензией
♦ У пациентов с кардиостимулятором
♦ У пациентов с пониженным артериальным давлением
7.11.7Факторы, влияющие на определение сордечного выброса
К факторам, влияющим на сердечный выброс, относятся:
1) Температура и объем вводимого раствора
2) Скорость, частота впрыска и интервал времени между введениями раствора
3) Положение катетера по отношению к легкому
4) Метод ввода раствора, применяемый оператором
7.12 Мониторинг биспектрального индекса (BIS)
7.12.1 Введение
Мониторинг биспектрального индекса (BIS) применяется в операционных и палатах
интенсивной терапии для контроля уровня сознания пациента, находящегося под общей
анестезией или под воздействием седативных препаратов. Мониторинг биспектрального
индекса заключается в наложении на лоб пациента датчика (электрода) BIS для получения,
фильтрации и обработки сигналов ЭЭГ пациента модулем BIS. При помощи биспектрального
индекса и анализа спектральной мощности может быть получено значение BIS, отражающее
1 5 4
--- стр. 795 ---
уровень сознания пациента. Более того, используя данный метод, можно полностью оценить
уровень сознания пациента, а также определить глубину анестезии, основываясь на
полученные сигналы ЭЭГ.
7.12.2 Меры предосторожности
Предупреждение:
- Токопроводящие части электродов, датчиков и разъемов не должны
соприкасаться с другими проводящими частями, в том числе и с заземлением.
- Для избежания повреждения кожи пациента проволочной петлей, монитор
должен быть надежно установлен, а соединительный кабель пациента должен
быть закреплен.
- При проведении дефибрилляции датчик BIS не должен находиться между
электродами дефибриллятора.
• При использовании высокочастотного электрохирургического оборудования,
когда электроды наложены на пациента, датчик BIS не должен располагаться
между электрохирургическим инструментом и его возвратным электродом,
чтобы избежать получения ожогов.
' При использовании элементов стимуляции головного мозга, чтобы уменьщить
риск получения ожогов, стимулирующие электроды должны располагаться как
можно дальще от датчика BIS. Но при этом, датчик следует располагать в
соответствии с руководством по эксплуатации.
7.12.Э Порядок проведения мониторинга
1. Подключите кабель BISx к модулю BIS;
2. Правильно расположите и закрепите устройство BISx рядом с пациентом.
Устройство BISx не должно быть расположено рядом с головой пациента.
3. Закрепите датчик BIS на пациенте в соответствии с инструкцией, поставляемой
вместе с датчиком BIS.
4. Подключите интерфейсный кабель пациента (PIC) к устройству BISx; и
5. Подключите датчик BIS к интерфейсному кабелю пациента (PIC). При обнаружении
рабочего датчика устройство автоматически определит сопротивление всех электродов,
результаты данного мониторинга будут отображены в окне BIS.
Предупреждение:
- Проверьте, что устройство BISx не соприкасается с кожей пациента в течение
длительного периода времени, поскольку устройство при работе нагревается,
что может вызвать у пациента чувство дискомфорта.
- Проверьте, что кожа пациента сухая, так как влажный датчик или образование
солевого мостика может привести к получению неверного биспектрального
индекса или сопротивления электродов.
- После подключения кабеля BISx к модулю, проверьте, что повторного
подключения устройства не требуется. При необходимости отсоединения кабеля
от модуля BIS, аккуратно, держась за коннектор, извлеките его из разъема, при
1 5 5
--- стр. 796 ---
этом не дергайте и не натягивайте кабель.
7.12.4 Отображение результатов мониторинга
Модуль BIS может быть использован для мониторинга таких параметров как BIS
(Биспектральный индекс), SQI (Коэффициент качества сигнала), EMG (Электромиография),
SR (Коэффициент подавления), SEF (Граничная частота спектра), ТР (Общая мощность), ВС
(Количество вспышек) и т.д. Откройте меню [Настройка модуля], выберите модуль BIS,
затем включите или отключите модуль BIS, нажав кнопку On/Off. После открытия рабочего
окна модуля BIS на экране будут отображаться кривая ЭЭГ, график тренда и значения
параметров BIS, как показано на рисунке ниже.
♦ Отображение кривой сигнала и графика тренда
1 2
Рисунок 79 - Отображение сигнала и графика тренда ЭЭГ
1. Кривая ЭЭГ
2. График тренда
Отображение параметров
1 5 6
--- стр. 797 ---
2 3
I I
BIS *SUI
96 ■itll
3 8
— 6
Рисунок 80 - Отображение параметров ЭЭГ
1. Биспектральный индекс;
2. Показатель качества сигнала (SQI);
3. Индикатор электромиографии (EMG);
4. Коэффициент подавления (SR);
5. Граничная частота спектра (SEF);
6. Общая мощность (ТР);
7. Количество вспышек (ВС);
8. Верхний предел тревоги параметра BIS;
9. Нижний предел тревоги параметра BIS.
Описание параметров:
а) BIS
Значение параметра BIS отображает уровень сознания пациента. Диапазон значений
варьируется от 100 до 0. 100 означает, что пациент находится в состоянии бодрствования, 0
соответствует состоянию, когда активность мозга не обнаруживается.
Ь) Показатель качества сигнала (SQI)
Значение SQI показывает качество сигнала, также отображает надежность значений
BIS, ТР, SR, полученных за последнюю минуту. Диапазон значений QSI: от 0 до 100 %.
Значение SQI Примечание:
0% - 15% Значения не могут быть получены
15%-50% Надежные значения не могут быть получены
50%-100% Могут быть получены достоверные значения
с) Значения электромиографа (EMG)
Значения EMG показьшают электрическую работу мышц и артефакты сигнала ЭЭГ
высокой частоты. Возможное минимальное значение EMG составляет примерно 25 дБ.
1) EMG < 55 дБ: допустимый сигнал ЭМГ.
2) EMG < 30 дБ: оптимальный сигнал ЭМГ.
d) Коэффициент подавления (SR)
1 5 7
--- стр. 798 ---
Коэффициент подавления - это выраженная в процентах длительность времени за
последние 63 секунды, в течение которого сигнал ЭЭГ считается подавленным.
Граничная частота спектра (SEF)
Граничная частота спектра - это определенная частота, меньшая, чем 95 % общей
мощности спектра.
f) Общая мощность (ТР)
Общая мощность спектра отображает абсолютную мощность в частотном диапазоне от
0.5 Гц до 30 Гц. Допустимый диапазон мощности частот варьируется от 30 до 100 дБ.
g) Количество вспышек (ВС)
Значение ВС применяется для количественного анализа подавления сигнала путем
ежеминутного определения количества коротких импульсов ЭЭГ. «Вспышка» определяется
как короткая фаза активности сигнала ЭЭГ, предшествующая и следующая за фазой покоя
соответственно.
7.12.5 Настройки BIS
7.13.5.1 Настройки параметров BIS
♦ Скорость сглаживания B1S
Настройка параметра: Откройте установочное меню [Настройки BIS). Выберите
раздел [Скорость сглаживания BIS). Для выбора доступны три опции: 10 с. 15 с и 30 с.
Скорость сглаживания определяет метод расчета монитором среднего значения B1S.
Чем меньше данное значение, тем быстрее монитор будет реагировать на изменение состояния
пациента. При высоком значении скорости сглаживания обеспечивается получение более
сглаженного тренда B1S со сниженной изменчивостью и меньшей чувствительностью к
артефактам.
♦ Фильтр ЭЭГ
Настройка параметра: Откройте установочное меню [Настройки BIS). Выберите
опцию [Фильтр ЭЭГ). Фильтрацию сигнала можно включить или отключить, нажав кнопк]^^
«ON/OFF». ^
♦ Длительность тренда
Настройка параметра: Откройте установочное меню [Настройки BIS). Выберите
опцию [Время тренда]. Для выбора доступно 4 режима: 15 мин, 30 мин, 1 час и 2 часа. При
этом активна функция защиты от отключения электропитания.
♦ Проверка сопротивления
Настройка параметра: Откройте установочное меню [Настройки BIS). Выберите
опцию [Проверка и.мпеданса]. Проверка сопротивления может быть проведена как в
автоматическом, так и в ручном режиме.
♦ Включение тревоги
Настройка параметра: Откройте установочное меню [Настройки BIS). Выберите
опцию [Включение тревоги]. Данную опцию можно включить или отключить, установив ON
или OFF соответственно.
1 5 8
--- стр. 799 ---
^ уровень тревоги
Настройка параметра: Откройте установочное меню [Настройки BIS]. Выберите
[Уровень тревоги]. Установите один из трех уровней: Высокий/Средний/Низкий.
7.13.5.2 Настройки кривой BIS
♦ Скорость волны
Настройка параметра: Откройте установочное меню [Настройки BIS]. Выберите
опцию [Скорость кривой]. Выберите один из следующих режимов: 6.25 мм/с, 12.50 мм/с, 25
мм/с и 50 мм/с.
Чем выше скорость развертки, тем более широкой будет кривая.
♦ Шкала графика
Настройка параметра: Откройте установочное меню [Настройки BIS]. Выберите
опцию [Масштаб кривой]. Выберите один из пяти видов: 25 мкВ/деление, 50 мкВ/деление,
100 мкВ/деление, 250 мкВ/деление и 500 мкВ/деление.
Изменение шкалы графика изменяет только внешний вид волны, но не влияет, ни на
анализ сигнала монитором, ни на сигнал, распечатываемый в записи или отчете.
♦ Отображение кривой
Настройка параметра: Откройте установочное меню [Настройки BIS]. Выберите
опцию [Отображение кривой]. Доступны следующие режимы: [ЭЭГ], [Тренд] и [ЭЭГ и
Тренд]. Установите требуемый режим отображения.
1) [ЭЭГ]: Отображается только кривая сигнала ЭЭГ;
2) [Тренд]: Отображаются только тренды;
3) [ЭЭГ и Тренд]: Одновременно отображаются кривые ЭЭГ и тренды.
7.12.6 Проверка сопротивления
Проверка сопротивления заключается в определении сопротивления сигнальных
электродов и контрольных (эталонных) электродов. Если сопротивление находится в пределах
заданного диапазона, данная проверка не приведет к возникновению каких-либо
информационных сообщений.
Вы можете проводить данную проверку в ручном или автоматическом режиме, как
описано ниже:
♦ Авто (Автоматический режим): Проверка сопротивления заземляющих
электродов в автоматическом режиме проводится каждые 10 минут. Данный
процесс может вызвать появление артефактов на кривой ЭЭГ. В случае
возникновения ошибки во время прохождения проверки заземляющего
электрода, проверка сопротивления будет проведена повторно. Данный процесс
будет повторяться до тех пор, пока электроды заземления не пройдут проверку.
♦ Вручную (Ручной режим): Откройте установочное меню [Настройки BIS).
Каждый раз при нажатии кнопки [Проверка сенсоров], будет проводиться
проверка заземляющих электродов.
♦ Проверка сопротивления (Периодическая проверка сопротивления): Для
определения точного сопротивления каждого электрода. После подключения
датчика периодическая проверка сопротивления начнется автоматически. Если
сопротивление электрода слишком высокое, то соответствующая информация
будет отображена на экране.
1 5 9
--- стр. 800 ---
7.13 Мониторинг электроэнцефалографии
7.13.1 Введение
В коре человеческого мозга постоянно наблюдается электрическая активность. У нейронов
его коры также отмечается самопроизвольное возникновение электрических импульсов. При
работе мозга параметры биоэлектрической активности внешнего слоя клеток его коры
изменяются во времени и пространстве. Метод отслеживания изменений разности
потенциалов во времени с помощью электродов, размещаемых на коже головы, в ходе
которого ведется запись электромагнитных волн, называется электроэнцефалографией (ЭЭГ).
Анализируя элементарные электромагнитные сигналы мозга и соответствующие сжатые
спектральные ряды (CSA — compressed spectrum array) ЭЭГ-модуль может своевременно
диагностировать аномалии в работе мозга и его повреждения.
7.13.2 Информация по технике безопасности
Осторожно:
Помехи, создаваемые незаземлёнными приборами, располагающимися неподалеку от
пациента, а также электрохирургическими инструментами, могут влиять на ф орму
сигнала и рядов CSA.
Электрические поля напряженностью более 1 В/м и сигналы пациента < 50 мкВ могут
искажать ЭЭГ-сигналы на различных частотах.
Ц Предупреждение:
- Запрещается дотрагиваться до пациента, стола или приборов во время процедуры
дефибрилляции.
• При подключении электродов и/или кабелей пациента необходимо убедиться в том,
что клеммы и соединители элекгроэнцефалографа не касаются других
электропроводящих деталей и не заземлены.
7.13.3 Способ применения
1. Подключите кабель ЭЭГ к разъему на модуле ЭЭГ.
2. Перед размещением электродов обработайте кожу пациента. Контакт электрода с кожей
очень сильно влияет на качество получаемого сигнала ЭЭГ, поскольку кожа плохо
проводит электричество.
При необходимости сбрейте волосы в местах подключения электродов.
Тщательно вымойте места подключения с мылом и водой. Не рекомендуется
1 6 0
--- стр. 801 ---
использовать смесь спирта с эфиром или чистый спирт, поскольку они сушат кожу и
увеличивают сопротивление.
Перед размещением электродов воспользуйтесь пастой для обработки кожи, чтобы
удалить отмершие клетки и кожный жир.
3. Войдите в главное меню, выберите пункт [Стандарт] или |ЭЭГ| в разделе [Выбор
основного экрана], а затем выйдите из главного меню.
4. В окне EEG, появившемся на экране, выберите [Настройка отведений ЭЭГ]
5. Наденьте на пациента энцефалографический шлем и надежно застегните подбородочный
ремешок.
6. Разместите чашечковые электроды (СН1, СН2, СНЗ, СН4 и GND) на голове пациента в
соответствии с выбранной схемой размещения. Закрепите ушные электроды (А1, А2)
(клипсы) на мочках ушей.
7. По-очереди поместите умеренное количество проводяшего состава в каждое из отверстий
в электродах. Если в месте контакта с кожей наблюдается выделение состава из-под
электрода, постановка электрода считается завершенной.
8. После того, как надпись в строке состояния соответствующего электрода становится
зеленой, можно начинать мониторинг.
Рекомендованное к использованию электродноконтактное вещество:
-Унимаке - Россия.
7.13. 4 Дисплей ЭЭГ
♦ Стандартный вид дисплея
• Дисплей с изображением кривой сигнала
Рисунок 81 - Кривая ЭЭГ
Дисплей вывода параметров
1 6 1
--- стр. 802 ---
3 4
SEF HZ
CH2
0 . 9 ® 0 . 8
Crl4
0 . 9 ® 0 . 9
Рисунок 82 - Дисплей вывода параметров
1. Дисплей с изображением кривых: вывод кривых по четырем каналам (СН1, СН2, СНЗ,
СН4).
2. Наименование канала
3. Измеряемый параметр
4. Единица измерения
5. Значение измеряемого параметра
6. Состояние канала подключения
♦ Вид дисплея при снятии ЭЭГ
• Дисплей с изображением кривой сигнала
tHI < ■ '
f-K- ■ к \ \ i- i
tH2 L I I
'V':' 'k' I
>CH3 ‘" 'V K. N, I V
' >'■ V^'V' v' 'l
" K К к F. К К
' J'-i ^ ^
k-c- V ' к V к' к ' I
Рисунок 83 - Дисплей отображения кривой сигнала
Дисплей вывода параметров
162
--- стр. 803 ---
ээг
CHI
Ф
снз
о
4 . 6
4 . 3
I I
SEF HZ
снг
Ф
сн^
9
4 . 6
3 . 4
U- 5
Рисунок 84 - Дисплей вывода параметров
1. Дисплей с изображением кривых: вывод кривой по одному из каналов
(СН1/СН2/СНЗ/СН4).
2. Наименование канала
3. Измеряемый параметр
4. Единица измерения
5. Значение измеряемого параметра
6. Состояние канала подключения
7.13.5 Описание параметров
а) частота правого края спектра ЭЭГ (SEF — Spectral Edge Frequency): SEF — это
частота, ниже значения которой суммарная мощность всех частот составляет тот или иной
процент от общей мощности электроэнцефалограммы.
б) средний доминантный ритм (MDF — Mean Dominant Frequency): MDF представляет
собой среднее значение частоты ЭМ-колебаний, доминирующее в полученной ЭЭГ.
в) частота пиковой мощности (PPF — Peak Power Frequency): PPF представляет собой
частоту, соответствующую наибольшей определенной амплитуде сигнала.
г) суммарная мощность (ТР — Total Power): TP представляет собой числовое выражение
мощности в определенном диапазоне частот.
д) дельта-волны (Delta): 0,5 ~ 4 Гц. Возникают при естественном сне, глубокой анестезии,
гипоксии или органических поражениях головного мозга.
е) тета-волны (Theta): 4 ~ 8 Гц. Возникают в состоянии полудремы и при угнетенном
состоянии ЦНС.
ж) альфа-волны (Alpha): 8 - 13 Гц. Наиболее ярко выраженные ритмичные волны мозговой
активности, которые могут генерироваться всеми участками коры головного мозга.
з) бета-волны (Beta): 13 - 30 Гц. Этот тип волн является быстрым. Появление таких волн
означает, что мозг находится в состоянии легкого возбуждения.
1 6 3
--- стр. 804 ---
7.13.6 Настройки ЭЭГ
7.13.6.1 Вход в меню ЭЭГ (EEG)
Для того, чтобы открыть меню ЭЭГ:
• Выберите пункт «ЭЭГ» для входа в меню [Настройки ЭЭГ|.
7.13.6.2 Выбор параметров
• Выберите пункт «ЭЭГ» для входа в меню [Настройки ЭЭГ].
• Зайдите в подпункт [Выбор параметров] для выбора режима мониторинга [SEF],
[MDF], [PPF], [ТР], [Delta], [Theta], [Alpha], [Beta].
Нэстройни ЭЭГ
Выбор парммтро*
НасгрЫ1|т отведений
бйАперайМтров
Несфойии ЭЭГ
Рисунок 85 - Выбор параметров
7.13.6.3 Настройка канала
• • Выберите пункт «ЭЭГ» для входа в меню [Настройки ЭЭГ].
• • Выберите пункт [Настройка отведений] для задания каналов [СН1], [СН2],
[СНЗ], [СН4].
Настройки отведений ЭЭГ
П
тз
Т5
А1
Лево
Fpl
F3
сз
РЗ
01
Лоб
FPZ
F2
CZ
Р2
FP2
F4
С4
Р4
02
F8
Т4
Тб
02
Затылок
А2
Право
Отведение Полюс Статус
1 6 4
--- стр. 805 ---
Выберите (Настройки отведений] для задания положения электродов.
Рисунок 86 - Настройка каналов
Выбор отведений ЭЭГ
Лоб
FPZ
Fp1 Fp2
Пустой
Й1 j 01 02
I
0Z
Лево Затылок право
Рисунок 87 - Положение электродов
7.13.6.4 Просмотр параметров
• Выберите пункт «ЭЭГ» для входа в меню (Настройки ЭЭГ].
• Выберите строку (Вид параметров] для просмотра данных ЭЭГ в реальном времени.
Вид параметров ЭЭГ
К анал 0 1 2 3
F 7 F 4 С З С 4
S E F (H z) 1.4 1.4 1.4 1.4
M O F (H z ) 0.9 0.9 0.9 0.9
P P F (H z) 0.9 0.9 0.9 0.9
T P (dB ) 66.4 66.4 66.4 66.4
A M P (d B ) 61.9 62.0 62.0 62.0
Delta(X) 90.9 98.6 98.8 98.7
Theta(X) 0.0 0.0 0.0 0.0
Alpha(X) 0.0 0.0 0.0 0.0
Beta(X) 0.0 0.0 0.0 0.0
Рисунок 88 - Просмотр параметров
1 6 5
--- стр. 806 ---
• Выберите пункт «ЭЭГ» для входа в меню [Настройки ЭЭГ].
• Установите пороговое значение частоты правого края спектра [Порог SEF] на уровне
80% , 90% или 95% .
7.13.6.5 Настройка ЭЭГ
Порог SEF
Настройки ЭЭГ
: 9П
CSA интервал подсчета : 2s
ПорогSEF
8вг
9П
Рисунок 89 - Пороговое значение частоты правого края спектра
• Задайте периодичность вычислений для сжатого спектрального ряда [CSA Интервал
подсчета] в 2 с, 5 с, 1 0 с, 30 с, 60 с.
ПорогSEF
HdUройки Э Э Г
: 9П
CSA интервал подсчета : 2s 5s
Its
3ts
6ts
Рисунок 90 - Периодичность вычислений для сжатого спектрального ряда
7.13.6.6 Просмотр данных по сжатому спектральному ряду CSA
• Выберите пункт «ЭЭГ» для входа в меню [Настройки ЭЭГ].
1 6 6
--- стр. 808 ---
Насг ройки ЭЭГ
Настройки отмданий
J
Скорость кривой
Ш \
Ларамотры вида
-------------------------------------------!
6.25M/S
Нааройки ЭЭГ 12.SBnn/s 1
CSA 25MI/5
-—
'Маоитаб 50MI/S
Скорость кривой
1 ^ }■ ±
Рисунок 93 - Установка скорости волны
7.13.6.9 Информация об устройстве
• Выберите пункт «ЭЭГ» для входа в меню [Настройки ЭЭГ].
• Выберите пункт [Версия) для получения инф ормации о версии оборудования, ПО и
алгоритма работы.
Версия
Версия уаройава EEG Е123ЙН01|
Рисунок 94 - Инф ормация об оборудовании
7.13.7 Сжатые спектральные ряды (ССР, англ, CSA)
Непрерывный сигнал ЭЭГ периодически записывается, и полученное значение
сохраняется в ф рейм е данных. Каждый ф рейм подвергается быстрой трансф ормации Ф урье
(FFT), в результате чего мы получаем отображение частотного спектра в виде сжатого
спектрального ряда (CSA). В окне «CSA» выводится граф ическое изображ ение изменения
значения ЭЭГ во врем ени.
7.13.8 Система размещения электродов «10-20»
Местоположения электродов отмечены в соответствии с международной системой
разм ещ ения электродов «10-20».
1 6 8
--- стр. 809 ---
Мониторинг, производимые на голове пациента в продольном направлении,
осуществляются вдоль медианной линии, соединяющей верхненосовую точку и затылочный
бугор. В рамках системы задают десять точек в зависимости от соответствующего расстояния
до средней линии: левую лобную точку FP1, правую лобную точку FP2, левую бровную точку
F3, правую бровную точку F4, левую центральную точку СЗ, правую центральную точку С4,
левую теменную точку РЗ, правую теменную точку Р4, левую затылочную точку 01 и правую
затылочную точку 02. Ниже приведены соответствующие иллюстрации:
7.14 Мониторинг механики дыхания
7.14.1Введение
Модуль мониторинга механики дыхания (респираторного мониторинга) использует
датчик потока, присоединяемый между Y-образной деталью аппарата вентиляции легких и
контуром пациента, для определения и индикации дыхательного объема, дыхательного потока
и давления в дыхательных путях. Из этих параметров выводятся другие параметры, такие как
RR (ЧДД), 1:Е (соотношение вдоха-выдоха), Compl (податливость легких к растяжению) и т.д.
В рамках респираторного мониторинга возможно отображение настроек аппарата
вентиляции легких и состояния системы дыхания в режиме реального времени, что позволяет
понимать состояние органов дыхания пациента и корректно использовать аппарат.
Модуль механики дыхания (RM) предназначен для взрослых и детей.
Он показывает следующие формы колебания и контуры:
Форма колебания потока
Форма колебания давления в дыхательных путях (Paw)
Форма колебания объема
Механика дыхания позволяет получать значения 15 параметров. Эти параметры можно
подразделить на 4 категории:
1. Параметры давления в дыхательных путях Paw (неприменимо для пациентов со
спонтанным дыханием)
- PIP: пиковое давление на вдохе (единица измерения: смНгО)
- Pplat: давление плато (единица измерения: смНгО)
- PEEP: положительное давление в конце выдоха (единица измерения: смНгО)
- Pmean: среднее давление (единица измерения: смНгО)
2. Параметры потока
- PIF: пиковая скорость потока на вдохе (единица измерения: л/мин)
1 6 9
--- стр. 810 ---
- PEF: пиковая скорость потока на выдохе (единица измерения: л/мин)
3. Параметры объема
- TVi: вдыхаемый дыхательный объем (единица измерения: мл)
“ TVe: выдыхаемый дыхательный объем (единица измерения: мл)
- MVi: минутный объем вдоха (единица измерения: л/мин)
- MVe: минутный объем вьщоха (единица измерения: л/мин)
4. Другие параметры
- RR: частота дыхательных движений (единица измерения: ДЦ/мин)
- I: Е: соотношение вдоха-выдоха
- Compl: податливость легких к растяжению (единица измерения: мл/смН20)
- RESI: сопротивление дыхательных путей (единица измерения: ДЦ/мин/л)
7.14.2 Указания по технике безопасности
Предупреждение:
Проверьте на наличие утечек в системе дыхательного контура, поскольку они могут
существенно влиять на показания механизма дыхания.
Выберите надлежащий датчик в зависимости от типа пациента. Выбор
ненадлежащего датчика может создать избыточное сопротивление вентиляции
легких или избыточное мертвое пространство в дыхательных путях.
Периодически проверяйте датчик потока и трубку на наличие лишней влаги или
секреции, продувайте их при необходимости.
Внимание:
Установите адаптер дыхательных путей с окнами именно в вертикальном
положении, это помогает предотвратить скапливание секреции пациента на окнах.
Не размещайте адаптер для дыхательных путей между эндотрахеальной трубкой и
угловым соединителем, поскольку это может вызвать блокировку окон адаптера
секрецией пациента.
Измеряемые значения, обеспечиваемые аппаратом вентиляции, могут существенно
отличаться от значений модуля респираторного мониторинга вследствие различных
положений датчика потока.
Для того чтобы предотвратить попадание конденсата в оборудование, выполните
следующее:
— Установите тепловлагообменник между аппаратом вентиляции легких и
датчиком потока.
— Расположите соединитель датчика потока ниже линии для определения
давления.
— Держите дыхательный контур вдали от конденсационного оборудования.
Настройте аппарат вентиляции легких на заданный диапазон модуля респираторного
мониторинга. В противном случае может сработать сигнализация, или результаты
мониторинга будут неточными.
7.14.3 Процесс мониторинга
1. Выберите подходящий датчик потока в зависимости от типа пациента.
2. Подключите датчик потока к соединителю модуля мониторинга.
3. Присоедините датчик к контуру пациента.
1 7 0
--- стр. 811 ---
Y-образная деталь аппарата
С
Присоединить к модулю РМ
Присоединить к аппарату
Присоединить к контуру пациента Присоединить к контуру пациента
7,14.4 Отображение результатов мониторинга
7Л4.4.1 Отображение кривых колебания
На экране представлены кривые давления в дыхательных путях (Paw) и потока (Flow) по
умолчанию, при этом форму колебания потока можно изменить на форму колебания объема
(Vol). (см. Настройка отображения кривых колебания)
Рисунок 96 - Кривые колебаний
1. Кривая колебания потока (Flow)
2. Кривая колебания давления в дыхательных путях (Paw)
1 7 1
--- стр. 812 ---
7.13.4.2 Отображение параметров
1 <
2 J
Рисунок 97 - П араметры RM
I . Окно параметров объем а (Vol)
♦ Значения TVi и TVe отображаются по умолчанию, если необходимо отобразить значения
MVi и MVe, можно выбрать окно параметров объем а (Vol), ввести [Настройки объем а
] и следовать указаниям в п. 7.13.5.2
2. Окно параметров давления (Paw)
7.14.5 Настройка модуля механики дыхания
Выберите окно парам етров объем а (Vol) или давления (Paw) и введите [ Настройки
объема] или [ Настройки давления.
7.14.5.1 Настройка параметров механики дыхания
ф Настройка предела сигнализации
В меню параметров объем а (Vol) или давления (Paw) вы берите [ Настройки тревоги] .
Затем в меню настройки сигнализации выберите [ Настройки предела тревоги] , поел
чего выберите парам етр РМ, который необходимо задать, например, TVi. Выберите
верхний предел [ Верхний предел] или нижний предел [ Нижний предел] , установите
значения пределов сигнализации в соответствующих м еню .
Ф Настройка уровня сигнализации
В меню настройки парам етров объем а (Vol) или давления (Paw) выберите [ Настройки
тревоги] , а затем вы берите [ Настройки предела тревоги] . В меню настройки предела
сигнализации можно выбрать необходимый парам етр РМ, например, TVi, после чего
выбрать [ Уровень тревоги] . В меню настройки уровня сигнализации можно вы брать
необходимый уровень сигнализации.
^ Настройка громкости сигнализации
В меню настройки парам етров объем а (Vol) или давления (Paw) выберите [ Настрйоки
тревоги] , а затем [ Громкость сигнала тревоги] . В меню настройки громкости
сигнализации можно выбрать необходимую громкость сигнала.
# Настройка параметров объема (Vol)
В меню настройки парам етров объем а (Vol) вы берите [ Настройки типа параметров
обьема] для установки парам етра, который будет отображаться на м одуле.
172
--- стр. 813 ---
Ф Настройка отображения кривых колебания
В меню настройки парам етров объем а (Vol) выберите [ Настройки колебаний кривых
] для задания ф орм ы колебания, которая будет отображаться на м одуле.
Ф Настройка скорости колебания
В меню настройки парам етров объем а (Vol) или давления (Paw) выберите[ Скорость
кривых] , затем выберите соответствующую скорость развертки в опциях.
Ф Настройка шкалы колебаний
В меню настройки парам етров объем а (Vol) или давления (Paw) выберите [ Настройки
предела кривых] , после этого можно задать необходимую ш калу.
7.14.5.2 Настройка кривых колебания на модуле РМ
7.14.6 Настройка дыхательных контуров
. В меню настройки параметров объем а (Vol) выберите [ Дыхательныей контоур] , при этом
на экране появляется интерф ейс, как на рисунке ниже.
Взросный ; 11 23 2*17 1*:S«nn rfCl
Uuxaifnwtuia K U H iyp
Параметры
дыхательного
контура
PIP 0.0 cmH20 PIF - L/min
Pplftt 0.21 cmH20 PEF L/min
PEEP 0.1 СГОН20 TVj 462.6 ml
Ртмп 0.55 cmH20 TVc 676.4 ml
RR IS ipm MVi 9.13 L/min
I:B 1.7 MVe 12.S Umin
TiVol 64,0 % RESI 0.90 ipm/L
CoopI 9.0 mI/cmH20
Рисунок 98 - Интерф ейс настройки парам етров
1 7 3
--- стр. 814 ---
Глава 8 Портативный мониторинговый блок EMS
8.1 Внешний вид блока и его составные элементы
8.1.1 Вид спереди
10
9
8
7
1 . Световой индикатор ф изиологической тревоги
При срабатывании физиологической тревоги, загорается световой индикатор.
Состояние индикатора в зависимости от уровня тревоги:
• Высокий уровень тревоги: индикатор быстро мигает красным цветом;
• Средний уровень тревоги: индикатор м едленно мигает желтым;
• Низкий уровень тревоги: индикатор горит ж елты м .
2. Световой индикатор технической тревоги
При срабатывании технической тревоги загорается световой индикатор. Состояние
индикатора в зависимости от уровня тревоги:
• Средний уровень тревоги: индикатор м едленно мигает синим;
• Низкий уровень тревоги: индикатор горит синим.
3. Экран системы мониторинга
4. Световой индикатор питания
Зелены й цвет: система мониторинга подключена к сети переменного тока
Оранжевый: система мониторинга не подключена к сети переменного тока,
питание системы мониторинга происходит от аккумуляторной батареи.
Лампа не горит: система мониторинга не подключена к сети переменного тока.
--- стр. 824 ---
На экране одновременно будут отображаться семь кривых ЭКГ и значение ЧСС.
4) Экран 7-ми отведений
Рисунок 106 - Экран 7*ми отведений
5) Экран 12-ти отведений
На экране одновременно будут отображаться 12 кривых ЭКГ и значение ЧСС.
Рисунок 107 - Экран 12-ти отведений
1 8 4
--- стр. 825 ---
8.4.2 Настройки экрана
1. Установка скорости развертки
а . Выбор общ ей скорости развертки кривых
Войдите в основное меню, выберите [Системные настройки} - [Настройки экрана)
[Скорость развертки кривой], установите требуемое значение скорости.
Ь . Выбор скорости развертки кривой дыхания
Откройте окно основного меню, выберите [Системные настройки] - [Настройки
экрана] - [Скорость развертки кривой дыхания), затем установите требуемое значение
скорости.
2. Установка цвета
Войдите в основное меню, выберите [Системные настройки] - (Настройки экрана] -
[Настройки цвета], откроется окно установки цвета. Установите цвет парам етров и
соответствующих им кривых.
3. Настройка экрана просмотра
Войдите в основное меню, выберите [Системные настройки) - (Настройки экрана} -
[Настройки просмотра], откроется установочное окно экрана просмотра. П ерем ещ ая курсор
вверх и вниз, выберите одну из опций: отключить или включить экран.
4. Выбор экрана пользователя
Войдите в основное меню, выберите [Системные настройки) - [Настройки экрана] -
[Настройка экрана пользователя], откроется окно установки экрана пользователя.
П ерем ещ ая курсор вверх/вниз, выберите параметры и кривые, которые будут отображаться на
экране пользователя.
8.4.3 Область сообщений о тревоге
Инф ормация о тревоге отображается в верхней части экрана, и включает в себя две
части: зона технической тревоги (левая часть) и зона ф изиологической тревоги (правая часть).
Примечание: Инф ормационные сообщения и техническая тревога отображаются в одной зоне.
8.4.4 Область информации о системе
Инф ормация о систем е блока отображается в верхнем правом углу экрана, и включает
в себя иконку состояния звука тревоги, иконку состояния батареи и врем я системы, которые
расположены по порядку слева направо.
1 8 5
--- стр. 826 ---
Рисунок 10 8 - О бласть инф ормации о систем е
1 . Состояние паузы
2. Системное врем я
3. Значок состояния батареи
Ведется мониторинг
П ауза мониторинга
Состояние батареи
8.4.5 Переключение меясду окнами
можно переклю чаться между основными• Основной экран: Н ажав кнопку
окнами.
Чтобы перейти в окно меню, нажмите и удерживайте эту кнопку более 1 секунды.
• Экран меню: Чтобы перейти в окно меню, нажмите и удерживайте кнопку
более 1 секунды.
8.4.6 Экран режима демонстрации
1 . Переход в режим демонстрации
Войдите в основное меню, выберите [Системные настройки] - [Открыть
демонитрацию|, затем вы берите опцию [Открыть демонстрацию], откроется диалоговое
окно введения пароля, введите пароль 888888.
2. Выход из реж има демонстрации
Войдите в основное меню, выберите [Системные настройки] - [Закрыть
демонстрацию], вы берите опцию [Закрыть демонстрацию], чтобы закрыть экран
демонстрации.
1 8 6
--- стр. 827 ---
8.5 Мониторинг параметров
8.5.1 Мониторинг ЭКГ
5^ ПРИМЕЧАНИЕ: Для получения более подробной информации о
принципах съем а и определения ЭКГ, мерах предосторожности и порядке
проведения мониторинга, обратитесь к Главе 7; раздел 7.2
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
1 ) Отображение результатов ЭКГ
• Отображение кривой ЭКГ:
1гп'/
11 ^
1 . Шкала
2. О тведение
3. Кривая ЭКГ
Рисунок 109 - Отображение кривой ЭКГ
Отображение данных:
РР|
60
1 . Значение ЧСС
2. Метка
3. Единица изм ерения
4. Иконка
Рисунок! 10 - Отображение данных ЭКГ
1 8 7
--- стр. 828 ---
Если при проведении ЭКГ системе не удалось определить ф актическое число
сердечных сокращений, то вм есто значения парам етра ЧСС будет отображаться частота
пульса.
2) Настройки ЭКГ
Войдите в основное меню, выберите [Настройки модуля] - [Настройки ЭКГ],
появится установочное окно ЭКГ. В нем вы можете настроить определение парам етра ЭКГ.
a. Выбор основного отведения
Выберите опцию [Основные отведения], выберите отведение ЭКГ, отображ аем ое на
Стандартном экране или на экране с крупными циф рам и. Это отведение также будет
отображаться на Экране 12-ти отведений, как основное отведение.
b . Установка коэф ф ициента усиления сигнала ЭКГ
Выберите [Усиление ЭКГ], установите соответствующ ее увеличение. Доступны
опции: [Авто], [хОЛ25], [хО .25], [хО .5], [х1] и [х2].
c. Настройка модуля ЭКГ
Выберите [Режим ЭКГ], установите соответствующий режим проведения ЭКГ.
Доступны следующие опции: [Пользователь], [DIA], [SUR] и [MON].
Характеристика ф ильтров для различных режимов проведения ЭКГ
Фильтр i
tm m r n r n .............
Фильтр отклонения
*
HUM фильтр EMG фильтр
DIA OFF Д ополнительно OFF
SUR Высокий уровень
(Intense)
ON Высокий уровень
(Intense)
MON Средний уровень
(Mild)
ON Средний уровень
(Mild)
USER Д ополнительно Дополнительно Дополнительно
ПРИМЕЧАНИЕ: В режимах проведения ЭКГ SUR и MON состояние
фильтров не может изменяться пользователем. Только в режимах USER и * •
DIA состояние фильтров можно изменить._ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
d. Настройка ф ильтров
Если в разделе [Режим ЭКГ] выбран режим [Пользователь], то необходимо
установить ф ильтр, вьш олнив следующ ие действия:
• Выберите ф ильтр отклонения [Отклонения], при помощи кнопок перем ещ ения
курсора вверх/вниз установите соответствующ ее значение. Доступны
следующ ие опции: [Выкл], [Слабый] и [Интенсивный].
1 8 8
--- стр. 829 ---
• Выберите ф ильтр [EMG|, при помощи кнопок перем ещ ения курсора вверх/вниз
установите соответствующее значение. Доступны следующие опции: [Выкл),
[Слабый] и [Интенсивный].
• Выберите ф ильтр [HUM], при помощи кнопок перем ещ ения курсора вверх/вниз
установите соответствующ ее значение. Доступны следующ ие опции: [Выкл] и
[Вкл].
e . Настройка громкости Q R S комплекса
Откройте окно основного меню, выберите [Громкость QRS], при помощи кнопок
перем ещ ения курсора вверх/вниз установите соответствующее значение громкости. [0] - звук
Q R S комплекса отключен, [3] - максимальный уровень громкости.
f. Выбор схемы отведений
В соответствии с подключенным кабелем выберите тип отведения:
1) Откройте окно основного меню, выберите [Настройки модуля] - [Настройки
ЭКГ] - [Выбор отведений].
2) В соответствии с используемым кабелем выберите тип отведения. Доступны
следующ ие опции: [3 отведения], [5 отведений] и [12 отведений].
g. Настройка для пациента с кардиостимулятором
Можно проверить и изменить статус кардиостимулятора одним из двух следующих
способов:
1 ) Откройте основное меню, выберите [Настройки модуля] - [Настройки ЭКГ] -
[Кардио]. Установите одну из следующих опций: [Да] или [Нет].
2) Откройте основное меню, выберите [Информация о пациенте] - [Кардио].
Установите одну из следующих опций: [Да] или [Нет].
Эти два м етода связаны между собой. Если изменится одна опция, то в соответствии с
ней изменится и вторая позиция, чтобы обеспечить согласование инф ормации в системе.
П еред проведением мониторинга ЭКГ, очень важно правильно установить статус пациента с
кардиостимулятором. Если у пациента имеет кардиостимулятор, то над кривой ЭКГ появится
значок «I».
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Для пациентов с кардиостимулятором опция [Paced] должна быть
установлена в положение [Yes]. Иначе, это может привести к
неправильному определению пульсации нормальных QRS волн. Если
сигнал ЭКГ очень слабый, то система не сможет его определить и подаст
сигнал тревоги.
> Для пациентов б е з кардиостимулятора опция [Paced] должна быть
установлена в положение [No]. Иначе, система не сможет ни определить
аритмию, вызванную преждевременным сокращением желудочков, ни
провести анализ ST сегмента.
1 8 9
--- стр. 831 ---
1) Отображение результатов
Рисунок 11 2 - О тображение результатов мониторинга дыхания
1 . Кривая дыхания
2. Усиление
3. Единицы изм ерений
4. Значение
2) Настройки парам етра
Войдите в основное меню, выберите [Настройки модуля] - [Настройки дыхания],
откроется окно установки парам етра. Вы можете установить парам етры определения дыхания.
a . Установка времени остановки дыхания
Врем я остановки дыхания означает, что если в течение данного интервала времени нет
сигнала дыхания, система мониторинга подаст сигнал тревоги остановки дыхания. Выберите
пункт [Время апноэ], перем ещ ая курсор вверх/вниз, установите соответствующее значение.
Вы можете выбрать положение O FF (функция отключена) или значение в диапазоне от 1 0 до
60 секунд (с шагом в 5 секунд).
b . Установка коэф ф ициента усиления сигнала дыхания
Выберите опцию [Усиление дыхания], перем ещ ая курсор вверх/вниз, выберите
требуемое значение усиления. Ч ем выш е коэф ф ициент усиления, тем выш е амплитуда
сигнала.
c. Выбор отведений
Выберите [Дыхательные отведения], с помощью курсора установите
соответствующее значение. Вы может выбрать одну из опций: [RA-LA] или [RA-LL].
d. Установка порога частоты дыхания
Порог частоты дыхания означает, что только при условии достижения данного
значения или его превыш ения сигнал дыхания определяется как оптимальный. Выберите
[Порог RR], перем ещ ая курсор вверх/вниз, выберите соответствующ ее значение порога
чувствительности. Д иапазон парам етра: 1 0 % - 90 % .
191
--- стр. 832 ---
8.5.3 Определение частоты пульса
1) Отображение результатов
Рисунок 1 1 3 - Отображение результатов определения ЧП
1 . Единицы изм ерений
2. Значение
2) Настройка парам етра
a . Установочное окно параметров
Войдите в основное меню, открыть установочное окно можно одним из трех
следующих способов:
1) Выберите [Настройки модуля] - [Настройки PR], откроется установочное
меню параметров частоты пульса.
2) Выберите [Настройки модуля] - [Настройки Р1] - [Настройки PR] или
[Настройки модуля] - [Настройки Р2[ - [Настройки PR], откроется установочное меню
параметров частоты пульса.
3) Выберите [Настройки модуля] - [Настройки 8рОг] - [Настройки PR],
откроется установочное меню параметров частоты пульса.
b . Выбор источника определения частоты пульса
Выберите [Источник PR], при помощи кнопок перем ещ ения курсора вверх/вниз
установите соответствующий источник определения частоты пульса. Доступны следующие
опции: [Авто], [SpOj] и [ART].
8.5.4 Мониторинг SpO:
ПРИМЕЧАНИЕ:
Подробную информацию о принципах проведения мониторинга SpOi,
мерах предосторожности и порядке проведения мониторинга смотрите в
_ _ _ _ _ _ _ _Главе 7: раздел 7.4. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
1) О тображение результатов мониторинга S p02
• О тображение граф ика ЗрО г
Рисунок 114 - О тображение граф ика ЗрО г
192
--- стр. 833 ---
1. Плетизмограмма
• Отображение данных
Рисунок 11 5 - Отображение данных S pO z
1 . Единицы измерений
2. Интенсивность сигнала
3. Значение
Интенсивность сигнала: «***» - наиболее высокий уровень сигнала.
2) .Настройка парам етра ЗрО г
Войдите в основное меню, выберите [Настройки модуля] - [Настройки SpO:],
откроется установочное окно парам етра 8рОг. В данном окне можно установить критерии
мониторинга ЗрО г.
a . Установка сверхнизкого значения ЗрО г
Сверхнизкий уровень ЗрО г соответствует верхнему пределу тревоги, когда значение
8рОг ниже установленного предела значений. Выберите [Сверхнизкие значения SpO:],
перем ещ ая курсор вверх или вниз, установите соответствующие значения.
b. Установка временного интервала усреднения
Значения SpOi, отображаем ы е на экране блока, представляют собой средние значения
данных, полученных за определенный период времени. Короткий временной интервал
приводит к быстрому отклику блока, но и к меньш ей точности показаний, когда значения
ЗрОг очень сильно отличаются. И наоборот, длинный интервал врем ени приводит к тому, что
обновление результатов мониторинга на экране блока зам едляется, но при сильном различии
результатов мониторинга ЗрО г расчет среднего значения проводится с высокой точностью.
Д ля пациентов, находящ ихся в критическом состоянии, короткий интервал усреднения
применяется для облегчения проведения своевременного анализа болезни. Можно установить
режим срабатьш анйя следующим способом.
Выберите [Среднее время], перем ещ ая курсор вверх или вниз, установите
соответствующее значение. Можно выбрать [4s], [8 sJ и [16s].
8.5.5 Измерение температуры
ПРИМЕЧАНИЕ:
Подробную информацию о принципах проведения измерения температуры,
мерах предосторожности и порядке проведения мониторинга смотрите в
Главе 7: раздел 7.5_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
193
--- стр. 834 ---
1) Отображение результатов измерения температуры
Рисунок 116 - Отображение результатов изм ерения температуры
1 . Температура по первому каналу
2. Температура по второму каналу
3. Разница между каналами температуры
2) Настройки изм ерения температуры
Войдите в основное меню, выберите [Настройки модуля] - [Настройки ТЕМП],
откроется окно установки параметров температуры. В данном окне можно установить
критерии изм ерения температуры. Вам необходимо только установить единицы изм ерения
температуры. Д ля этого выберите пункт [Единицы] и выберите одну из следующих опций:
[°С] или 1°Е ].
8.5.6 Неинвазивное измерение АД
ПРИМЕЧАНИЕ:
Подробную информацию о принципах проведения неинвазивного
измерения АД, мерах предосторожности и порядке проведения
мониторинга смотрите в Главе; раздел 7,6.
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
1) Отображение результатов изм ерения АД
1
NIBP nuiiHg Arfdt
SYS DIA (90)
1 2 0 / 6 0 3Mm-flgo
Рисунок 117 - О тображение результатов изм ерения АД
1 . Единицы изм ерений
194
--- стр. 835 ---
2. Время с последнего измерения
2) Настройки параметров НИАД
Войдите в основное меню, выберите [Настройки мoz^yля] - [Настройки НИАД],
откроется окно установки НИАД. В данном окне вы можете установить критерии НИАД.
А. Выбор единицы измерения
Выберите [Единицы], перемещая курсор вверх или вниз, выберите соответствующее
значение. Можно выбрать одну из следующих опций: [mmHg] или [кРа].
Ь. Выбор интервала времени измерения
Выберите [Интервал времени], перемещая курсор вверх или вниз, выберите
соответствующее значение параметра. Вы можете установить режим [Manu] или выбрать
интервал времени повторения измерений.
С. Установка начального давления
Выберите [Начальное давление], перемещая курсор вверх или вниз, установите
начальное давление в манжете при её надувании, в соответствии с категорией пациента и
условий проведения измерений.
d. Установка режима гипертонии
Выберите [Режим повышенного давления], перемещая курсор вверх или вниз,
установите соответствующие значения. Вы можете выбрать одну из двух опций: [Вкл] или
[Выкл].
А. Выбор источника тревоги
Выберите [Источник тревоги], перемещая курсор, установите соответствующее
значение. Можно выбрать одну из следующих опций: [Все], [МАР], [DIAJ или [SYS].
f. Восстановление исходных данных
Выберите [Сброс], чтобы восстановить значения насоса АД в исходное состояние.
Когда насос работает некорректно, но система не сообщает об ошибке, можно нажать Reset,
чтобы проверить насос и чтобы автоматически восстановить нормальное рабочее состояние.
3) Запуск и остановка неинвазивного измерения АД
Можно запустить или остановить измерение следующими двумя способами:
• Выберите [Настройки модуля] - [Настройки НИАД] - [STAT], чтобы
запустить процесс измерения АД. Перед запуском режима [STAT] закончите
подключение датчиков. Блок проводит непрерывное измерение АД в течение 5
минут, затем нажмите на кнопку на передней панели управления, чтобы
остановить процесс.
• Нажмите кнопку на передней панели, чтобы запустить процесс
неинвазивного измерения АД. Чтобы остановить процесс повторно нажмите на
эту кнопку.
1 9 5
--- стр. 836 ---
8.5.7 Мониторинг инвазивное АД
ПРИМЕЧАНИЕ:
Подробную информацию о принципах проведения мониторинга
инвазивного АД, мерах предосторожности и порядке проведения
_______мониторинга смотрите в Главе 7: раздел 7.7.____________
1) Отображение результатов мониторинга инвазивного АД
• Отображение графика параметра
Рисунок 118 - Отображение графика АД
1. Диапазон шкалы
2. Верхний предел
3. Кривая
4. Нижний предел
Отображения данных
Рисунок 119 - Отображение данных АД
1. Систолическое
2. Единицы измерений
3. Диастолическое
4. Среднее
1 9 6
--- стр. 837 ---
В окне основного меню выберите [Настройка модуля] - [Настройка Р1] или
[Настройка Р2], откроется установочное окно. В данном окне можно установить параметры
ИАД.
a. Выбор источника тревоги
Выберите опцию [Источник тревоги], перемещая курсор вверх или вниз, установите
источник тревоги в соответствии с фактическим состоянием пациента.
b. Выбор единицы измерения
Выберите [Unit], перемещая курсор вверх или вниз, установите соответствующие
единицы измерения. Можно установить [mmHg] и [кРа].
c. Настройка шкалы графика
Выберите [Масштаб кривой], при помощи кнопок перемещения курсора вверх/вниз
установите соответствующее значение. Доступны следующие значения: [Авто], (50--150
mmHg], [0-200 mmHg], [0-300 mmHg], [-10-20 mmHg] и [-50-350 mmHg].
2) Настройка мониторинга инвазивного АД
8.6 Тревога
ПРИМЕЧАНИЕ:
Подробную информацию о видах, режимах тревоги, иконках состояния и
порядке действия при возникновении тревоги смотрите в Разделе 6.9_______
8.6.1 Настройка громкости сигнала тревоги
Войдите в основное меню, выберите (Громкость тревоги], установите требуемое
значение.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Если громкость тревоги установлена на «0», то при
срабатывании сигнализации система мониторинга не подаст звуковых
сигналов тревоги. Если вы хотите, чтобы блок при возникновении тревоги
подавал звуковой сигнал, то проверьте правильность установки опции
[Alarm Volume]._______________________________________________________
8.6.2 Настройка тревоги параметров
Описание запуска/отключения согнала тревоги, порядок установки уровня и пределов
тревоги каждого параметра одинаковы. В качестве примера рассмотрим установку тревоги
параметра ЭКГ.
1. Отключение/Включение тревоги
197
--- стр. 838 ---
Войдите в основное меню, выберите [Настройки модуля] - [Настройки ЭКГ] -
[Уровень тревоги]. Установите |0|, если хотите отключить тревогу; чтобы включить тревогу
установите другие значения.
2. Установка уровня тревоги
Войдите в основное меню, выберите [Настройки модуля] - [Настройки ЭКГ] -
[Уровень тревоги], установите требуемый уровень тревоги.
3. Установка пределов тревоги
Пределы тревоги параметра можно установить одним из следующих способов:
a. Через опцию [Настройки тревоги]
Войдите в основное меню, выберите [Насстройки тревоги], откроется окно установки
тревоги. При помощи курсора выберите требуемое значение. Для установки других
параметров предела тревоги выберите [Предыдущий] или [Следующий].
b. Через опцию [Настройки модуля]
Войдите в основное меню, выберите [Настройки модуля] - [Настройки ЭКг) -
[Верхний предел ЧСС], вы сможете установить верхний предел ЧСС. Выберите [Нижниг
предел ЧСС], чтобы установить нижний предел ЧСС. Обратите внимание, что верхний
предел ни в коем случае не должен быть меньше нижнего предела.
Очень важно установить физиологическую тревогу правильно. Система мониторинга
не сможет подать сигнал тревоги и вывести информационное сообщение о тревоге, если
пределы тревоги физиологического параметра установлены неверно.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Медицинский персонал должен установить
пределы тревоги параметров в соответствии с правилами медицинского
учреждения и условий проведения моениторинга.
Сравнение характеристик различных исполнений портативных измерительных блоков
EMS(1 .x) h MPS (2.x)
Измеряемый
параметр
Обозначение портативного измерительного блока
U
(2.1)
1.2
(2.2)
1.3
(2.3)
1.4
(2.4)
1.5
(2.5)
1.6
(2.6)
1.7
(2.7)
1.8
(2.8)
1.9
(2.9)
1.10
(2.10)
1.11
(2.11)
1 ; л
(- ^ /
Дыхание + + + + + + + + + + + +
Температура
(2 канала) + + + + + + + + + + +
НИАД + + + + + + + + + + + +
ИАД (2 канала) + + + + + +
ЭКГ
3/5 отведений + + + + + +
ЭКГ
12 отведений + + + + + +
Стандартный
блок ЗрОг + + + +
Nellcor ЗрОг + + +
Masimo ЗрОг + + +
1 9 8
--- стр. 839 ---
Для того чтобы облегчить просмотр сохраненной информации о физиологическом
параметре, в системе мониторинга установлена функция просмотра тренда. В данном разделе
описывается порядок проведения просмотра сохраненных данных.
Глава 9 Просмотр результатов мониторинга
9.1 Просмотр графика трендов
Войдите в основное меню, выберите [Просмотр трендов] - [График тренда],
откроется окно с графиком тренда, как показано на рисунке.
136/2. 7 05:43 05:58 06:13
шаг. 1 мин
Рисунок 120 - Просмотр графика трендов
1. Выбор параметра
Все параметры приведены в правой части графика тренда, при помощи курсора
выберите метку требуемого параметра. Вы можете одновременно выделить два параметра.
2. Установка временного интервала
В поле параметра [RES.], который находится в левом нижнем углу окна, при помощи
курсора установите соответствующее значение интервала. Вы можете выбрать один из
следующих интервалов: [1мин], [2 мин], [4 мин], (6 мин] или [8 мин].
3. Работа со страницами тренда
Для перемещения от одного графика тренда к другому используйте кнопки
[Предыдущий] или [Следующий].
9.2 Просмотр таблицы трендов
Войдите в основное меню, выберите [Просмотр трендов] — [Таблица трендов],
откроется окно таблицы трендов (как показано ниже).
1 9 9
--- стр. 840 ---
Таблица трендов
[П36;02 07 1/111
О ^
Рисунок 121 - Просмотр таблицы трендов
1. Установка временного интервала
В поле параметра [RES.], который находится в левом нижнем углу окна, при помощи
курсора установите соответствующее значение интервала. Вы можете выбрать один из
следующих интервалов: [1мин], [2 мин], [3 мин], [4 мин], [5 мин], [10 мин], [15 мин], [30
мин] и [60 мин].
2. Выбор источника АД и температуры
В первом поле параметра [Источник], находящемся в правом нижнем углу окна, при
помощи курсора установите источник определения АД, можно выбрать одну из следующих
позиций: [N1BP], [Р1] или [Р2]. Во втором поле параметра [Источник] при помощи курсора
установите источник измерения температуры, выбрав одну из следующих позиций: [Т1] или
|Т2].
3. Работа со страницами таблицы
Для перемещения от одной страницы таблицы к другой используйте кнопки
[Предыдущий] или [Следующий].
9.3 Просмотр результатов мониторинга неинвазивного АД
1. Вход в окно просмотра
Открыть окно просмотра результатов АД можно двумя способами:
a. Войдите в основное меню и выберите [Просмотр трендов] - [Просмотр НИАД].
b. Войдите в основное меню и выберите [Настройки модуля] - [Настройки НИАД]
(Просмотр тренда].
Окно тренда НИАД имеет следующий вид:
200
--- стр. 841 ---
Обзор НИАД
Рисунок 122 - Окно тренда
I. Работа со страницами таблицы
Для перемещения от одной страницы таблицы к другой используйте кнопки
(Предыдущий] или [Следующий]. Кнопки расположены в нижней части окна просмотра
тренда НИАД.
9.4 Удаление данных тренда
Войдите в основное меню и выберите (Просмотр тренда] - [Цвет тренда], появится
диалоговое окно подтверждения выбранного действия, как показано на рисунке ниже. После
нажатия кнопки (ОК] все данные тренда будут удалены. Если вы хотите отменить операцию и
закрыть это диалоговое окно, просто нажмите на значок «Q».
Удаление трендов
Удаление трендов
ОК ]
Отмена
Рисунок 123 - Удаление трендов
ПРИМЕЧАНИЕ: система мониторинга может сохранить как максимум
данные тренда, длительностью 8 часов, и 400 результатов НИАД. Если
память системы мониторинга переполнена, то для продолжения
сохранения данных необходимо провести удаление старых данных тренда.
В противном случае новые данные сохраняться не будут.________________
201
--- стр. 842 ---
Во время проведения исследования вы можете остановить графики сигнала на экране,
чтобы тщательно изучить состояние пациента в данный интервал времени. При этом
остановленные графики сигналов могут быть выведены на печать или записаны
регистратором.
9.5 Остановка отображения
9.5.1 Остановка графика сигнала
В обычном режиме работы системы мониторинга, нажмите на кнопку быстрого
доступа [Остоновка кривой] в нижней части экрана или на кнопку @ на передней панели
системы мониторинга, чтобы перейти в режим остановки отображения кривых параметра.
Все кривые будут остановлены, обновление данных и прокручивание графиков
происходить не будет. В области параметров обновление результатов мониторинга будет
происходить в обычном режиме.
Остановка графика сигнала не влияет на следующие функции:
- Отображение и обновление динамических кратковременных графиков трендов;
- Отображение и обновление схемы концентрации кислорода при дыхании;
- Отображение и обновление данных контрольного экрана других больных.
9.5.2 Просмотр графика сигнала
В режиме остановки графика сигнала вы можете тщательно просмотреть
остановленные кривые одним из двух методов:
В установочном меню установки выберите [Поворот L/R], затем поверните ручку
управления вправо или влево, чтобы передвинуть кривую сигнала вправо или влево
соответственно. При этом одна стрелка «вниз» и временная шкала будут отображаться в
нижнем правом углу каждого графика. Время остановки помечают как [Os], оно будет
постепенно изменяться на [-Is], [-2s], [-3s] и т.д. вместе с кривой сигнала, которая
разворачивается справа.
9.5.3 Выход из состояния остановки отображения
Чтобы выйти из состояния остановки графиков, выберите кнопку [Назад] в нижней
части экрана или нажмите на кнопку (0) на передней панели системы мониторинга.
9.6 Просмотр данных
Выделите кнопку [Основное меню] - [Просмотр], чтобы войти в режим просмотра.
Чтобы открыть окно просмотра соответствующего параметра, выберите одну из опций:
[График тренда], [Таблица тренда], [Просмотр НИАД], [Просмотр тревог] или [Полная
информация].
202
--- стр. 843 ---
Вьщелите кнопку [Основное меню] - [Просмотр] - ]График тренда], или нажмите
кнопку быстрого доступа [График тренда], чтобы открыть окно просмотра графика трендов,
изображение которого приведено ниже:
9.6.1 Просмотр графика трендов
lV/liI ■ '' Iri' Г мГГТ I ^
Рисунок 124 - Просмотры графика трендов
1. Поле выбора параметра
2. Область параметров
3. Шкала
4. Область графика тренда
5. Курсор
Установка параметров просмотра
Установить параметры просмотра можно двумя способами:
- Выберите одну метку параметра в блоке данных параметров, который находится в
левой части окна просмотра;
- Нажмите кнопку [Выбор группы трендов] и выберите комбинацию параметров,
которые будут отображаться, из ниспадающего меню.
При необходимости добавления группы тренда, заданной пользователем, выполните
следующие действия:
Нажмите кнопку [Настройки группы трендов] в окне просмотра графика трендов,
чтобы открыть установочное меню группы тренда. Вы можете ввести название группы тренда
и добавить метку параметра, которая будет отображаться на графике.
203
--- стр. 844 ---
Для установки требуемого расширения, в окне просмотра графика тренда установите
пункт [Разрешение].
Установка времени начала просмотра
Для установки времени начала просмотра, в окне просмотра графика трендов выберите
опцию [Установка времени].
Установка расширения
Быстрый просмотр графика трендов
параметра в несколькихПри необходимости быстрого просмотра графика трендов
временных интервалах, выполните следующее;
- Нажмите кнопку , чтобы переместить ось шкалы времени влево или вправо.
Вы сможете просмотреть графи^рендов сразу в нескольких временных интервалах.
- Нажав кнопку , вы сможете переместить указатель (курсор) тренда.
Соответствующее время выбранного события будет показано над курсором, а значение
параметра будет отображено в левой части окна графика трендов. При перемещении курсора
значения будут изменяться.
Регистрация графика трендов
Чтобы записать график трендов, отображаемый в текущем окне, нажмите кнопку
[Запись].
Печать графика трендов
Чтобы распечатать график трендов, отображаемый в текущем окне просмотра, нажмите
кнопку [Печать] (если установлен внешний принтер).
2 0 4
--- стр. 845 ---
Выделите кнопку [Основное меню] — [Запись] — [Таблица трендов], чтобы открыть
окно просмотра таблицы трендов, как показано на рисунке ниже:
9.6,2 Просмотр таблицы трендов
Таблица трендов X t
HR 80 88 .1 80 1
Sp02 99 99 99 99 99 I
RpSp 2» 1
j \
!
20 ! 20
I
!
20 j
i
20 1
1
11/in
1
HV no П9;||Л:1|И Uv ; I 1 И
Рисунок 125 - Просмотр таблицы трендов
Установка параметров просмотра
В окне просмотра таблицы трендов выделите пункт [Выбор группы трендов], из
ниспадающего меню выберите группу параметра. При необходимости добавления группы
тренда, заданной пользователем, выполните следующие действия:
Нажмите кнопку [Настройки групп трендов] в окне просмотра таблицы трендов,
чтобы открыть установочное меню группы тренда. Вы можете ввести название группы тренда
и добавить метку параметра, которая будет отображаться на графике. Затем нажмите [ОК],
чтобы сохранить введенные данные.
Установка рзрешения
Для установки требуемого расширения, в окне просмотра таблицы тренда установите
пункт [Разрешение].
Быстрый просмотр таблицы трендов
• При необходимости быстрого просмотра таблицы трендов с большим числом
параметров в данном временном интервале нажмите кнопку , чтобы
2 0 5
--- стр. 846 ---
переместить страницу влево или вправо. Вы сможете просмотреть таблицу
трендов с большим числом параметров.
• При необходимости быстрого просмотра таблицы трендов параметра в
нескольких временных интервалах, нажмите кнопку , чтобы
переместить ось шкалы времени вверх или вниз. Вы сможете" просмотреть
график трендов сразу в нескольких временных интервалах.
Регистрация таблицы трендов
Чтобы записать таблицу трендов всех параметров в данном временном интервале,
отображаемую в текущем окне, нажмите кнопку [Запись].
Печать таблицы трендов
Чтобы распечатать таблицу трендов всех параметров в данном временном интервале,
отображаемую в текущем окне просмотра, нажмите кнопку [Печать] (если установлен
внешний принтер).
9.6.3 Просмотр результатов мониторинга неинвазивного АД
Чтобы открыть окно просмотра результатов мониторинга неинвазивного АД, нажмите
[Основное меню] - [Просмотр] - [Просмотр НИАД].
Просмотр НИАД
П9:53:ЗА 11/1U 108 8^ 90
09:5И:Э8 106 77 85
09:57:20 11/Ш 106 70 82
09:58:30 99 61 70
09:59:33 11/1% 9% 63 72
Рисунок 126 - Просмотр результатов НИАД
206
--- стр. 847 ---
в открывшемся окне просмотра показаны результаты мониторинга следующих
параметров: [САД], [ДАД], |СрАД|, |PR] и [Время]. Для быстрого просмотра результатов
мониторинга вы можете воспользоваться кнопками [Вверх] и [Вниз], перемещающих
страницу вверх или вниз.
9.6.4 Просмотр параметров тревоги
При срабатывании системы тревоги, система мониторинга сохраняет все значения
параметров, полученные в момент тревоги, и соответствующие графики в течение 16 секунд
до или после тревоги. Поэтому вы можете просмотреть события тревоги.
Для того чтобы открыть список параметров события тревоги, нажмите [Основное
меню] - [Просмотр] - [Просмотр тревоги]. Выберите интересующее вас событие и нажмите
[Wave], чтобы открыть окно просмотра выбранного параметра.
Просмотр данных тревоги
2«1?/11/1Ц 10:02:57 «м НК НК Иысокий
Sp02(%) ИИАП(ппНд) Цыхан(»(»п)
Sp02: — Hk!AGs: 9П
HUAUd: 63
НИАДп: 72
Дыхан:33
Рисунок 127 - Просмотр параметров тревоги
Быстрый просмотр параметров
Нажмите кнопку ш т (как показано на рисунке выше), чтобы прокрутить график
параметра влево или вправо.
Регистрация параметра тревоги
Чтобы записать с помощью регистратора выбранный параметр тревоги, отображаемый
в текущем окне, нажмите кнопку [Запись].
2 0 7
--- стр. 848 ---
Печать параметра тревоги
Чтобы распечатать выбранный параметр тревоги, отображаемый в текущем окне
просмотра, нажмите кнопку [Печать] (если установлен внешний принтер).
9.6.5 Просмотр голографических кривых сигнала
а
ПРИМЕЧАНИЕ: Функция просмотра голографических кривых сигналов
доступна только в том случае, если система мониторинга совместима с
____________картой памяти SD._______________________________________________
Чтобы открыть окно просмотра голографических кривых, нажмите [Основное меню] -
[Просмотр] - [Полная информация].
Крнвм |1
8 0 Ьрм
Кривая 177"
Кривая III
_______^
Полная информация
i I
Л-.-
I- \
10:15:14 10:15:17 10:15:20 t 4
Рисунок 128 - Просмотр галографических кривых
1. Поле выбора значения параметра
2. Область кривых
3. Курсор
4. Шкала
ПРИМЕЧАНИЕ: Для просмотра голографических кривых сигнала, перед
просмотром их необходимо сохранить. Сначала выберите опцию [Waveform
Storage], а затем - параметр, который хотите сохранить.___________________
В окне просмотра голографических кривых вы можете выполнить следующие
действия:
208
--- стр. 849 ---
- Выберите опцию [Сохранение Кривой], затем из всплывающего меню выберите
график параметра, который хотите сохранить. Нажмите [ОК], чтобы сохранить график, при
этом кнопка измениться на [Остановить сохранение], нажав на которую можно остановить
процесс сохранения кривой.
- Чтобы установить время начала просмотра, выберите [Начальное время].
- В области выбора параметра, вы можете метку кривой, которую хотите просмотреть.
- При необходимости быстрого просмотра графика в нескольких временных
интервалах, нажмите кнопку чтобы переместить указатель времени влево или вправо.
- Нажав кнопку , вы сможете переместить указатель (курсор) тренда.
Соответствующее время выбранного события будет показано над курсором.
- Чтобы записать график параметра, отображаемый в текущем окне, нажмите кнопку
[Запись].
- Чтобы установить скорость развертки просматриваемой кривой, выберите [Скорость
кривой). При разной скорости развертки длительность кривой будет изменяться
соответствующим образом.
Глава 10 Рекомендации по назначению дозы препаратов и
гемодинамических показателей
Рекомендации не являются непосредственным измерением показателей состояния
пациента, но они основываются на данных полученных при мониторинге.
10.1 Рекомендации по назначению дозы препаратов
Данная функция программного обеспечения способна демонстрировать назначение
медикаментозного лечения с учетом следующих введенных данных: наливной объем,
концентрацию, вес пациента, дозировку, скорость переливания, скорость капельного
вливания, объем, приходящийся на каплю и продолжительность времени инъекции.
Система мониторинга проводит вычисление концентрации медицинских препаратов, для
подбора индивидуальной схемы дозирования. При этом использование препаратов становится
более эффективным и экономичным. Таблицы дозировок могут быть распечатаны при
помощи термопринтера.
10.1.1 Порядок проведения вычисления
1. Выберите [Основное меню) - [Вычисление] - [Вычисление препарата].
2. Выберите пункт [Номер препарата], системой мониторинга может быть произведен
вычисление концентрации следующих препаратов: AMINOPHYLLINE (Эуфиллин),
DOBUTAMINE (Добутамин), DOPAMINE (Дофамин), EPINEPHRINE (Адреналин,
эпинефрин), HEPARIN (Гепарин), ISUPREL, LIDOCAINE (Лидокаин), NIPRIDE (Ниприд),
NITROGLICERIN (Нитроглицерин) и PITOCIN (Питоцин). Кроме этих лекарственных
средств, в ячейки DRUG_A, DRUG_B, DRUG_C, DRUG_D и DRUG^E могут быть внесены
данные для других препаратов.
3. Введите данные параметра [Вес], поскольку вычисление дозы препарата проводится
с учетом веса пациента.
209
--- стр. 850 ---
4. После выполнения действий, описанных выше, система выводит группу начальных
значений, которые не могут использоваться оператором для начала вычисления. Вместо этого,
он должен сравнить с данными предписанный врачом и скоректировать при необходимости.
5. Подтвердите, что введенные данные верны.
6. Подтвердите, начало вычисления.
10.1.2 Единицы измерения
Drug А, drug В, drug С, drug D, drug Е - это не названия препаратов, это только код
названия препаратов. Установлены пять видов единиц измерения дозы препаратов. В
соответствии с рекомендациями врача, вы можете выбрать соответствующие единицы
измерения дозы. Правила отображения единиц измерения:
• Drug А, drug В и drug С отнесены к единицам измерения типа «g»: g, mg и meg
(г, мг и мкг).
• Drug D относится к единицам измерения типа «unit»: unit, к unit и m unit.
• Drug E относится к единицам измерения типа «mEq».
g
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Скорость и объем капельного
вливания для новорожденных не рассчитывается.
внутривенного
10.1.3 Таблица результатов вычисления
После завершения вычисления дозы препарата, в окне расчета выберите опцию
[Titration], чтобы открыть окно таблицы результатов вычисления.
Метод работы с таблицей титрования:
• Начальные условия (Reference): вы можете установить (Доза), [Скорость
введения] или [Скорость прокапывания].
• Вид дозы (Dose Туре): вы можете установить единицу измерения препарата.
• Шаг (Step): вы можете установить шаг 1~10.
Данные таблицы немного изменятся после выполнения действий описанных вьппе. ^
Для быстрого просмотра большего числа данных используйте опцию [Вверх/Вниз].
Чтобы распечатать таблицу, отображаемую в текущем окне, нажмите кнопку [Запись].
Термины «DOSAGE» означает доза лекарственного препарата, а «SPEED» - скорость
прокапывания.
10.2 Вычисление гемодинамических показателей
10.2.1 Порядок проведения вычисления
1. Выберите [Основное меню] - [Вычисление] - [Гемодинамика].
2. Правильно введите данные каждого параметра:
а) Если производится вычисление показателей данного пациента, то система
мониторинга автоматически вводит следующие параметры: С.О., ЧСС, рост и вес пациента.
Значение всех остальных параметров необходимо ввести вручную.
210
--- стр. 851 ---
b) Если проводится вычисление показателей пациента, не исследуемого в данный
момент, то необходимо ввести вручную значение все параметров пациента.
3. После введения всех данных, проверьте их правильность. Затем нажмите кнопку
|Вычисление|, чтобы получить результаты.
4. В окне проведения вычисления вы можете:
a) Выберите пункт [Диапазон], появятся еданицы измерения каждого параметра.
Единицы измерения параметра, выделенные красньпи цветом, будут изменены на их
логический диапазон. Все изменения проводятся в разделе [Единицы], затем нажмите
[Единицы], чтобы заново отобразить единицы измерения каждого параметра.
b) Чтобы распечатать текущую страницу, нажмите [Запись].
c) Чтобы отобразить соответствующие начальные значения полученных результатов
вычисления, выберите [Демонстрация ввода].
ПРИМЕЧАНИЕ:
- Если на месте результата появился знак «—», это означает, что
полученные данные неверны.
- Если результат выделен красным цветом, это означает, что параметр
превышает установленный диапазон системы.___________________________
10.2.2 Вводимые параметры
'^“Ойозначёнй(В ' ЮЮЕЮ Й$ЙЕМ6Я1Г ^Толное название
С.О. L/min (л/мин) мин>тный объем сердца (сердечный выброс)
ч с с bpm (мин-1) ЧСС
PAWP mmHg ( m m pT.cT.) давление заклинивания в лёгочной артерии
Art Mean mmHg (mm pT.CT.) среднее артериальное давление
РА Mean mmHg (mm PT.CT.) среднее давление в легочной артерии
CVP mmHg (mm PT.CT.) центральное венозное давление
EDV ml (мл) конечно-диастолический объем крови
Height cm ( c m ) рост
Weight kg (кг) вес
10.2.3 Выходные параметры
^ иёозначение
C.I. L/min/m'^ л/мин/м“
"ИЮниРназвание
сердечный индекс
BSA m м'^ площадь поверхности тела
SV ml мл ударный объем
SI ml/m"^ мл/м^ систолический индекс
SVR DS/cm’ DS/c m’ системное сосудистое сопротивление
SVRI DSm*^/cm^ D Sm' ^ /c m^ индекс системного сосудистого
сопротивления
PVR DS/cm' DS/cm’ лёгочное сосудистое сопротивление
PVRI DSm^/cm^ DS-m' ^ /c m^ индекс лёгочного сосудистого
сопротивления
LCW kgm КГ-М работа левой части сердца
LCWI кя-пг/т"^ кг-м/м"^ индекс работы левой части сердца
211
--- стр. 852 ---
LVSW ГМ систолическая работа левого желудочка
Lvswi г-м/м^ индекс систолической работы левого
желудочка
RCW kg-m КГМ работа правой части сердца
RCWI kg-m/m"^ кг-м/м'^ индекс работы правого сердца
RVSW гм систолическая работа правого желудочка
RVSWI г-м/м'^ индекс систолической работы правого
желудочка
EF % % фракция выброса
10.6 Вычисление показателей работы почек
10.6.1 Порядок проведения вычисления
1. Нажмите кнопку быстрого доступа [Основное меню] — [Вычисление], затем
выберите опцию [Почки].
2. Введите данные каждого параметра.
3. После введения всех данных, проверьте их правильность. Затем нажмите кнопку
[Вычисление], чтобы получить результаты расчета.
4. В окне проведения вычисления вы можете выполнить следующие действия:
a) Выберите пункт [Диапазон], единицы измерения каждого параметра исчезнут с
экрана. Единицы измерения параметра, выделенные красным цветом, будут изменены на их
логический диапазон. Все изменения проводятся в разделе [Единицы], нажмите [Единицы],
чтобы заново отобразить единицы измерения каждого параметра.
b) Чтобы распечатать текущую страницу, нажмите [Запись].
c) Чтобы отобразить соответствующие введенные значения полученных результатов
расчета, выберите [Демонстрация ввода].
Примечание:
- Если на месте результата появился знак «—», это означает, что полученные
данные неверны.
- Если результат выделен красным цветом, это означает, что парамет^^^
превышает установленный логический диапазон.
10.6.2 Вводимые параметры
URK ммоль/л содержание калия в моче
URNa ммоль/л содержание натрия в моче
Urine мл/24ч суточный объем мочи
Posm mOsm/kgH20 осмоляльность плазмы
Uosm mOsm/kgHaO осмоляльность мочи
SerNa ммоль/л сьшороточный натрий
Cr мкмоль/л креатинин
UCr мкмоль/л содержание креатинина в моче
BUN мкмоль/л остаточный азот мочевины
212
--- стр. 853 ---
Height см рост
Weight кг вес
10.6.3 Выходные параметры
Обознавешш ataw w aeefe
URNaEx ммоль/24ч экскреция натрия мочи
URKEx ммоль/24ч экскреция калия мочи
Na/K % соотношение калий - натрий
CNa мл/24ч выведение натрия
Clcr мл/мин скорость выведения креатинина из организма
FENa % фракционная экскреция натрия
Cosm мл/мин осмолярное очищение
CH2O мл/ч выведение воды из организма
U/P osm \ соотношение осмоляльности мочи и плазмы
BUN/Cr ммоль/л скорость выведения остаточного азота
мочевины
U/Cr \ соотношение содержания креатинина в моче и
сыворотке крови
10.7 Вычисление показателей легочной вентиляции
Ю.Т.Шорядок проведения вычисления
1. Нажмите кнопку быстрого доступа [Основное меню] - [Вычисление], затем
выберите опцию [Вентиляция].
2. Введите данные каждого параметра.
3. После введения всех данных, проверьте их правильность. Затем нажмите кнопку
[Вычисление], чтобы получить результаты расчета.
4. В окне проведения вычисления вы можете выполнить следующие действия:
a) Выберите пункт [Единицы давления], чтобы изменить единицы измерения
давления. Преобразование и обновление значения давления произойдет автоматически.
b) Выберите пункт [Диапазон], единицы измерения каждого параметра исчезнут с
экрана. Единицы измерения параметра, выделенные красным цветом, будут изменены на их
логический диапазон. Все изменения проводятся в разделе [Единицы], нажмите [Единицы],
чтобы заново отобразить единицы измерения каждого параметра.
c) Чтобы распечатать текущую страницу, нажмите [Запись].
d) Чтобы отобразить соответствующие введенные значения полученных результатов
расчета, выберите [Демонстрация ввода].
Примечание:
> Если на месте результата расчета появился знак «—», это означает, что
полученные данные неверны.
- Если результат расчета выделен красным цветом, это означает, что параметр
превышает установленный логический диапазон.
2 1 3
--- стр. 854 ---
10.7.2 Вводимые параметры
^ Обознаяшиё ПолноеИШ1Я1№ *1- *
Fi02 % процентное содержание кислорода
вдыхаемой смеси
во
RR мин*‘ частота дыхания
Ре СОг мм рт.ст. парциальное давление С02 в выдыхаемой смеси
Ра СОг мм рт.ст. парциальное давление углекислого газа
артериальной крови
в
Ра02 мм рт.ст. парциальное давление кислорода
артериальной крови
в
TV мл дыхательный объем
RO \ дыхательный коэффициент
АТМР мм рт.ст. атмосферное давление
10.7.3 Выходные параметры
Обозначение Единица
ишмяит!
Полное название
РА02 мм рт.ст. парциальное давление кислорода в альвеолах
AaD02 мм рт.ст. альвеолярно-артериальная разница по кислороду
Pa/Fi02 мм рт.ст. коэффициент насыщения кислородом
а/А02 % соотношение концентрации кислорода в артериальной
крови и альвеолах
MV л/мин минутный объем
Vd мл объем физиологического мертвого пространства
Vd/Vt % процентное содержание физиологического мертвого
пространства в дыхательном объеме
VA л альвеолярный объем
10.8 Вычисление показателей оксигенации (насыщения кислородом)
10.8.1 Порядок проведения вычисления
1. Нажмите кнопку быстрого доступа [Основное меню] - [Вычисление], затем
выберите опцию [Оксогенация].
2. Введите данные каждого параметра.
3. После введения всех данных, проверьте их правильность. Затем нажмите кнопку
[Вычисление], чтобы получить результаты расчета.
4. В окне проведения вычисления вы можете выполнить следующие действия:
a) Выберите пункт Единицы давления], [Единицы НЬ] или [Единицы оксигенации],
чтобы изменить единицы измерения давления. Преобразование и обновление значения
давления произойдет автоматически.
b) Выберите пункт [Диапазон], единицы измерения каждого параметра исчезнут с
экрана. Единицы измерения параметра, выделенного красным цветом, будут изменены на их
2 1 4
--- стр. 855 ---
логический диапазон. Все изменения проводятся в разделе (Единицы), нажмите [Единицы],
чтобы заново отобразить единицы измерения каждого параметра.
c) Чтобы распечатать текущую страницу, нажмите [Запись].
d) Чтобы отобразить соответствующие введенные значения полученных результатов
расчета, выберите [Демонстрация ввода].
Примечание:
- Если на месте результата появился знак «—», это означает, что полученные
данные неверны.
- Если результат выделен красным цветом, это означает, что параметр
превышает установленный логический диапазон.
10.8.2 Вводимые параметры
Обозначение Единица
ВШВення
Полное название
С.О. л/мин сердечный выброс
Fi02 % процентное содержание кислорода во вдыхаемой
смеси
Ра02 мм.рт.ст. парциальное давление кислорода в артериальной
крови
РаС02 мм рт.ст. парциальное давление углекислого газа в
артериальной крови
Sa02 % насыщение артериальной крови кислородом
Pv02 мм рт.ст. парциальное давление кислорода в венозной крови
Sv02 % насыщение венозной крови кислородом
Hb г/л гемоглобин
Ca02 мл/л содержание кислорода в артериальной крови
Cv02 мл/л содержание кислорода в венозной крови
V02 мл/мин поглощение кислорода
RO \ дыхательный коэффициент
ATMP мм рт.ст. атмосферное давление
Height см рост
Weight кг вес
10.8.3 выходные параметры
иоозначение Единица
измерения
^Wnoe название " ' '
BSA м‘ площадь поверхности тела
V02 calc мл/мин поглощение кислорода
CCa-v)02 мл/л артериально-венозная разница по кислороду
02ER % коэффициент поглощения кислорода тканями
D02 мл/мин перенос кислорода
РА02 мм рт.ст. парциальное давление кислорода в альвеолах
AaD02 мм рт.ст. альвеолярно-артериальная разница по кислороду
2 1 5
--- стр. 856 ---
Сс02 мл/л содержание кислорода в капиллярной крови
Qs/Qt % венозная примесь
С.О. calc л/мин рассчитанное значение сердечного выброса
Глава 11 Другие функции системы мониторинга
11.1 Функция вызова медицинского персонала
При срабатывании тревоги установленных параметров система мониторинга подает
сигнал вызова медицинского персонала.
Для реализации данной функции, в системе мониторинга имеется выходной разъем для
подключения специального кабеля к системе вызова медицинского персонала..
Факторы, при которых выполняется функция вызова медицинского персонала:
- Функция вызова медицинского персонала включена.
- Сработала тревога установленных параметров мониторинга.
- Режим отключения или приглушения тревоги не включен.
Для установки параметров функции вызова медицинского персонала смотрите
Руководство по обслуживанию.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Функция вызова медицинского персонала не должна
использоваться в качестве источника первоначальной информации о
пациенте. Необходимо сочетать звуковые и визуальные сигналы тревоги и
клинические признаки и симптомы у пациента в качестве первоначальной
информации о физиологическом состоянии пациента для медицинского
персонала.________________________________________________________________________
11. 2 Функция передачи аналогового сигнала
В системе мониторинга имеется вспомогательный выходной разъем, через который
может осуществляться «вывод аналогового сигнала». Соедините систему мониторинга с таким
оборудованием как осциллограф, затем выполните некоторые установки, после чего вы
сможете через этот порт передавать аналоговый сигнал на осциллограф.
Чтобы настроить передачу аналогового сигнала, смотрите Руководство по
обслуживанию оборудования.
11.3 Функция маркировки событий
Во время проведения мониторинга пациента, некоторые события могут оказать
влияние на пациента и привести к изменению некоторых графиков или параметров. Для
проведения анализа таких помех, вы можете вручную помечать некоторые особые события.
2 1 6
--- стр. 857 ---
Преаде чем помечать эти события, их следует разделить на события А, В, С и D.
Например, событие А - это введение лекарственного препарата, поэтому вы можете пометить
события, связанные с введением лекарства, выполнив следующие действия:
• Нажмите кнопку (Маркировка), затем выберите (Событие А], чтобы провести
маркировку события.
На графике трендов, в таблице трендов или на кривых параметров будут отображаться
соответствующие метки, такие как А, В, С, D и т.д. Метки соответствуют времени появления
данных событий.
11.4 Регистрация и распечатка результатов мониторинга
11.4.1 Термопринтер
В системе мониторинга имеется встраиваемый термопринтер, поддерживающий
различные виды регистрации и печати. Принтер может осуществить печать информации о
пациенте, данных мониторинга, данных просмотра и трех графиков параметра.
1
Рисунок 129-Термопринтер
1. Световой индикатор питания
- Горит: принтер работает нормально.
- Не горит: система мониторинга отключена.
2. Световой индикатор неисправности
- Горит: В принтере возникли какие-то проблемы, например, закончилась бумага,
крьппка принтера не закрыта и т.д.
- Не горит: принтер работает нормально.
3. Отверстие для вывода бумаги
4. Крышка принтера
11.4.2 Тип регистрации
Система мониторинга обеспечивает несколько типов записи:
2 1 7
--- стр. 858 ---
1. Регистрация в режиме реального времени с ручным запуском записи.
2. Повторная автоматическая регистрация в режиме реального времени в
установленном временном интервале.
3. Регистрация тревоги превышения допустимых значений и т.д.
4. Регистрация специальных функций с ручным запуском записи.
ПРИМЕЧАНИЕ:
•Для получения дополнительной информации о регистрации тревоги
смотрите раздел Система сигнализации тревоги.
• Для получения дополнительной информации о регистрации специальных
____________функций, смотрите соответствующие разделы руководства.________________
11.4.3 Установка параметров принтера
Выберите пункт [Основное меню] — [Настройка регистратора], откроется
установочное окно параметров рекордера.
• Выбор графика для печати
Принтер может одновременно распечатать максимум три графика. Во время настройки
принтера, нужно выбрать по порядку [Форма кривой 1], [Форма кривой 2] и [Форма
кривой 3], затем установите для каждого графика метки кривой. Чтобы остановить печать
графиков нажмите [NULL]. Данная настройка подходит для печати в режиме реального
времени и повторной автоматической печати.
• Установка скорости записи
В меню установки рекордера выберите [Скорость печати], и установите требуемую
скорость записи.
• Установка интервала регистрации
Вы можете установить определенный интервал времени, через который регистратор
будет автоматически осуществлять запись в течение 8 секунд. В меню установки регистратора
выберите [Интервал записи] и установите требуемый интервал времени. После установки,
рекордер автоматически начнет запись через заданный промежуток времени.
• Установка регистрации тревоги
В установочном меню рекордера выберите [Запись тревоги], чтобы включить или
отключить функцию регистрации тревоги, при её возникновении. Вы можете включить или
отключить данную функцию.
Запуск и остановка процесса регистрации
1. Вы можете вручную запустить запись, одним из следующих способов:
- Нажмите на кнопку на передней панели системы мониторинга, чтобы начать
запись в режиме реального времени.
- Нажмите кнопку [Запись] в текущем окне или над меню, чтобы начать регистрацию
специальных функций.
2. Автоматическая запись будет включаться при следующих условиях:
- Если включена функция повторной регистрации, то запись автоматически будет
включаться через установленные промежутки времени.
2 1 8
--- стр. 859 ---
* Если включена функция [Запись тревоги) в установочном меню рекордера, а также
данная функция включена в установочном меню некоторых параметров. При возникновении
сигнала тревоги, рекордер автоматически начнет запись тревоги.
3. Чтобы остановить регистрацию нажмите на кнопку [Т] на передней панели системы
мониторинга.
4. Автоматическая остановка регистрации будет происходить в следующих случаях:
- Рекордер выполнил свою функцию.
- В рекордере закончилась бумага.
- При возникновении неисправности в рекордере.
11.4.4 Установка бумаги в рекордер
Если в рекордере закончилась бумага, установите новый рулон, выполнив следующие
действия:
1. Чтобы открыть крыщку рекордера, одной рукой нажмите на обе стороны крыщки, а
второй - протолкните крыщку вверх.
2. Установите новую бумагу глянцевой стороной вверх.
3. Закройте крышку рекордера, протянув через выходное отверстие принтера
небольшую часть бумаги.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
- Для регистрации используйте только термобумагу, иначе это может
привести к ошибке регистрации, плохому качеству записи или
повреждению термопечатающей головки.
- Во время работы рекордера не вытягивайте бумагу, иначе можно
повредить устройство.
- За исключением случаев замены бумаги или устранения неисправностей,
нельзя держать крышку рекордера открытой.__________________________________
11.4.5 Устранение заедания бумаги
При возникновении посторонних шумов при работе рекордера, в первую очередь
проверьте, нет ли замятия бумаги в устройстве регистрации и печати.
Если произошло заедание бумаги, устраните его, выполнив следующие действия:
1. Откройте крышку регистратора.
2. Извлеките бумагу из регистратора и обрежьте смятую часть.
3. Установите бумагу на место и закройте крышку принтера.
11.4.6 Уход за принтером
Во время длительного использования принтера, на термопечатающей головке
накапливаются мельчайшие частицы бумаги и грязь, что влияет на качество печати, а также на
срок эксплуатации термопечатающей головки и ось рулона. Чистку принтера следует
проводить следующим методом:
1. Перед чисткой, следует принять некоторые меры, например, надеть антистатические
перчатки, чтобы избежать повреждения устройства статическим электричеством.
2. Откройте крышку и извлеките из принтера бумагу.
2 1 9
--- стр. 860 ---
3. Для очистки поверхности термочувствительных элементов термопечатающей
головки, используйте тампон, смоченный в спирте.
4. После того как спирт полностью выветриться (испариться), вставьте бумагу обратно
в принтер и закройте крышку.
В
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
- Для чистки принтера нельзя использовать вещества, способные повредить
термочувствительные элементы головки.
- Сильно не нажимайте на термопечатающую головку принтера. _____________
11.5 Аккумуляторная батарея
11.5.1 Введение
В системе мониторинга имеется заряжаемая аккумуляторная батарея, обеспечивающая
бесперебойную работу устройства при нарушениях электропитания и не требующая особого
технического обслуживания при работе. Пока система мониторинга подключена к сети
переменного тока, и не важно используется система мониторинга или нет, происходит зарядка
батареи. В случае внезапного отключения электропитания система мониторинга
автоматически переходит на питание от аккумуляторной батареи, что позволяет продолжать
проведение мониторинга.
Индикаторы заряда, отображающиеся внизу экрана, показьшают состояние батареи:
Батарея полностью заряжена
Батарея наполовину заряжена
Батарея полностью разряжена и требуется немедленная
подзарядка
Происходит зарядка батареи
Система мониторинга подключена к сети переменного токаа
Заряд батареи рассчитан только на определенное время. При очень низком заряде
батареи система мониторинга подаст сигнал технической тревоги и на экране появится
сообщение «Battery Low» («Низкий заряд батареи»). В этом случае необходимо подключить
систему мониторинга к сети переменного тока и зарядить батарею.
g
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Перед транспортировкой системы мониторинга,
или в случае, когда система мониторинга не используется в течение
длительного периода времени, необходимо вынуть батарею из аппарата.
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Используйте только батарею, характеристики которой приведены
данном руководстве.
- Храните аккумуляторную батарею в месте, недоступном для детей. ______
220
--- стр. 861 ---
11.5.2 Установка батареи в систему мониторинга
Батарейный отсек расположен на нижней части системы мониторинга. Для установки
или подзарядки батареи, выполните следующие действия:
1. Отключите систему мониторинга от сети переменного тока, отсоедините шнур
питания и другие соединительные кабели от системы мониторинга.
2. Откройте крышку отсека для батареи, соблюдая направление стрелки на ней.
3. Извлеките старую батарею.
4. Вставьте новую батарею, соблюдая все указательные знаки.
5.Закройте крышку батарейного отсека.
11.5.3 Улучшение эксплуатационных характеристик батареи
При использовании батареи в первый раз, необходимо провести, по крайней мере, два
кондиционных цикла. Кондиционный цикл батареи — это одна полная зарядка батареи,
проводимая после полного её разряжения. Для продления работоспособности батареи
требуется периодическое улучшение её состояния. Проводите кондиционные циклы для
батареи при её работе или хранении в течение двух месяцев, или когда время работы батареи
заметно сократилось.
Для улучшения состояния аккумуляторной батареи, выполните следующие действия:
1. Остановите мониторинг и все измерительные операции, отсоедините систему
мониторинга от пациента.
2. Вставьте батарею, для которой вы проводите кондиционный цикл, в батарейный
отсек системы мониторинга.
3. Подключите систему мониторинга к сети переменного тока. Батарея должна
заряжаться в течение 6 часов без перерывов.
4. Отключите систему мониторинга от сети. Запустите систему мониторинга, чтобы она
работала от аккумулятора до тех пор, пока заряд батареи не закончится и система
мониторинга не выключится.
5. Снова подключите систему мониторинга к сети переменного тока. Заряжайте
батарею в течение 6 часов.
6. Работоспособность батареи восстановлена, и систему мониторинга можно снова
использовать для мониторинга.
11.5.4 Проверка характеристик батареи
Со временем рабочие характеристики аккумуляторной батареи могут ухудшиться.
Чтобы проверить рабочие характеристики батареи выполните следующие действия:
1. Остановите мониторинг и все измерительные операции, отсоедините систему
мониторинга от пациента.
2. Вставьте батарею в батарейный отсек системы мониторинга и подключите систему
мониторинга к сети переменного тока. Батарея должна заряжаться в течение 6 часов без
перерывов.
221
--- стр. 862 ---
4. Отключите систему мониторинга от сети. Запустите систему мониторинга, чтобы она
работала от аккумулятора до тех пор, пока заряд батареи не закончится и система
мониторинга не выключится.
5. Время работы системы мониторинга от аккумулятора отражает эксплуатационные
характеристики батареи.
О
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Время работы батареи зависит от конфигурации и
условий работы системы мониторинга. Проведение мониторинга НИАД,
SpOi и использование принтера снижает заряд батареи гораздо быстрее, чем
проведение других измерений.__________________________________________
11.5.5 Утилизация аккумуляторной батареи
Неисправную батарею следует правильно утилизировать. Утилизация использованных
батарей должна осуществляться в соответствии со всеми государственными постановлениями
и законами, касающихся данной процедуры.
О
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Срок службы батареи зависит от
продолжительности и частоты её эксплуатации. Аккумуляторную батарею
можно разряжать и заряжать около 300 раз.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Батарею нельзя разбирать, или помешать её в огонь,
или проводить короткое замыкание. Они могут накалиться или взорваться,
что приведет к получению травм.
222
--- стр. 863 ---
Глава 12 Техническое обслуживание и очистка
12.1 Техническое обслуживание оборудования
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Техническое обслуживание оборудования должен
проводить квалифицированный технический специалист.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для обеспечения точности мониторинга и безопасной
работы системы мониторинга, техническое обслуживание прибора следует
проводить через 1 год после запуска оборудования в эксплуатацию. Для
проведения проверки системы мониторинга обратитесь в
квалифицированный сервисный центр.__________________________________
Периодическая проверка безопасности:
Очищайте штепсельную вилку кабеля питания, по крайне мере, раз в год. Скопление
пыли на штепсельной вилке кабеля может привести к возгораниям.
Полную проверку системы мониторинга, включая и проверку безопасности, должен
осуществлять только квалифицированный технический персонал один раз в 12 месяцев. Все
данные проверки должны быть занесены в журнал технического обслуживания. Если
оборудование работает неправильно или в результате проведения проверочных тестов
обнаружены неисправности, то систему мониторинга необходимо отправить на ремонт.
(1) Проверьте оборудование, внешние кабели, подключенные модули и аксессуары
на наличие визуальных механических повреждений или следов износа и других
повреждений.
(2) Проверьте четкость всех надписей по технике безопасности на системе
мониторинга.
(3) Проверьте предохранитель на соответствие значениям номинального тока,
также проверьте его характеристики отключения.
(4) Убедитесь, что прибор работает правильно, как описано в руководстве по
эксплуатации.
(5) Проверьте сопротивление защитного заземления. Норма: 0.1 Ом.
(6) Проверьте ток утечки на землю. Норма: 500 мкА для нормально замкнутой
цепи; 1000 мкА для статического преобразователя частоты.
(7) Проверьте ток утечки на корпус. Норма: 100 мкА для нормально замкнутой
цепи; 500 мкА для статического преобразователя частоты.
(8) Проверьте ток утечки на пациента (при нормальной работе системы
мониторинга). Норма: для переменного тока 100 мкА, для постоянного тока 10
мкА (для приборов типа BF); для переменного и постоянного токов 10 мкА (для
приборов типа CF).
(9) Проверьте ток утечки на пациента (при возникновении единичной ошибки).
Норма: для переменного тока 500 мкА, для постоянного тока 50 мкА (для
приборов типа BF); для переменного и постоянного токов 50 мкА (для приборов
типа CF).
(10) Проверьте ток утечки на пациента при условии нарушения напряжения
на рабочей части прибора. Норма: 5 мА (BF); 50 мкА (CF).
223
--- стр. 864 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Внутри системы мониторинга нет частей, которые
мог бы обслуживать оператор. Техническое обслуживание должно
проводиться техническими специалистами производителя или его
официального представительства.______________________________________
12.2 Перечень операций обслуживания
Техническое обслуживание системы мониторинга в гарантийный и послегарантийный
период является обязательным условием его безопасной эксплуатации. Эксплуатация и
применение системы мониторинга, не обеспеченного техническим обслуживанием
недопустимо. Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации системы
мониторинга несет его владелец (пользователь).
Периодичность
Мероприятие 1 раз в
квартал
1 раз в 6
месяцев
1 раз в
год
По мере
необходимости*
Техническое обслуживание, выполняемое пользователем самостоятельно:
Зарядка аккумуляторной батареи V
Цикл разрядки/зарядки аккумуляторной
батареи V
Очистка / Дезинфекция V
Замена одноразовых частей. л/
Проверка работы системы мониторинга от
аккумуляторной батареи V
Проверка режимов работы системы
мониторинга
Операции технического обслуживания системы мониторинга, выполняемые либо
производителем, либо квалифицированным персоналом уполномоченного сервисного
центра (выполняются за счет средств владельца):
Замена аккумуляторной батареи V
Проверка уровня шума V
Проверка показателей
электробезопасности V
--------------------7
Примечания:
■ Техническое обслуживание систем мониторинга следует проводить не реже срока,
указанного в таблице и после ремонта;
- В случае отрицательного результата проверки или подозрения на неизбежный отказ в работе,
примите меры, направленные на устранение неполадок или обратитесь в сервисную службу.
“ Результаты технического обслуживания должны быть отражены в журнале с отметками о
проведении технического обслуживания.
*- Техническое обслуживание проводится по необходимости или согласно графику
проведения технического обслуживания медицинского учреждения, где используется система
мониторинга.
12.3 Очистка и дезинфекция системы мониторинга и внешних модулей
224
--- стр. 868 ---
Перед очисткой датчика, сначала отсоедините от него многоразовый дыхательный
адаптер.
Предостережение:
- Дыхательные адаптеры стерилизовать нельзя. Не подвергайте данные
устройства воздействию водяного пара, так как это может их повредить.
- Нельзя стерилизовать или погружать датчик в жидкость.
7. Модуль мультигазового анализа
Очистку модуля для определения газа в боковом потоке следует проводить регулярно.
Для очистки модуля используйте ткань, смоченную в 70 % растворе этилового или
изопропилового спирта.
Чтобы предотвратить попадание чистящих средств и пыли внутрь модуля через
входные разъемы, во время очистки не отсоединяйте пробозаборную трубку от модуля.
Предупреждение;
- Пробозаборные трубки - одноразовые. Не подвергайте пробозаборные трубки
паровой стерилизации, чтобы их не повредить.
- Модуль газоанализатора нельзя стерилизовать или погружать в жидкость.
Замена пробозаборной трубки (Линии пробозабора)
Пробозаборная трубка - одноразовая.
Каждые две недели или при появлении сообщения «Sampling line clogged» («Засорение
пробозаборной трубки»), в зависимости от того, что произойдет раньше, пробозаборную
трубку необходимо заменить.
8. Многоразовый кабель пациента для измерения ИКГ, кабель
сердечного выброса, кабель для измерения B1S индекса, кабель пациент 2.
для измерения ЭЭГ с электродами
Метод очистки и дезинфекции совпадает с методом очистки кабеля для ЭКГ.
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Для дезинфекции никогда не используйте
этиленоксид и формальдегид.
а
ПРИМЕЧАНИЕ: Электрические схемы и список элементов
предоставляются производителем только уполномоченному сервисному
центру или техническому специалисту. _____________________________________
228
--- стр. 869 ---
12.6 Инструментальный контроль
Периодичность проведения инструментального контроля не реже 1 раз в год и после
ремонта.
Наименование Характеристики
Температура окружающего воздуха (20±5)°С
Относительная влажность воздуха (60±15)%
Атмосферное давление (101,3±4)кПа ((760±30) мм рт. ст.)
Отклонение напряжения питания ±2%
При проведении инструментального контроля применяются следующие средства
измерения и оборудование:
Наименование Характеристики
1. Генератор сигналов пациента Диапазон размаха напряжения выходного сигнала: от
0,05 мВ до 5 В; диапазон частот: 0,05 - 150 Гц,
погрешность установки частоты ±1 %
2. Термометр Цена деления 0,01‘*С; Погрешность ±0,03 °С
3. Термостат жидкостный Диапазон регулирования температуры 10-95 ®С,
погрешность не более ±0,03 ®С
4. Поверочные газовые смеси В соответствии с таблицей «Поверочные газовые смеси»
Примечание: Оборудование, перечисленное в таблице, может быть заменено аналогичным,
обеспечивающим требуемую погрешность и пределы измерения.
Поверочные газовые смеси (ПГС)
Номер
смеси
Компонентный состав Номинальное значение объемной доли
двуокиси углерода, %
№ 1 Азот газообразный повышенной чистоты 0
№2 Двуокись углерода + воздух 2,5
№3 Двуокись углерода + воздух 10,0
Перечень поверочных газовых смесей, используемых для тестирования газового канала
Определяемый
компонент
Диапазон
измерения,
%
Номинальное значение объемной
доли определяемого компонента в
азоте в ПГС и пределы допускаемого
отклонения от номинального
значения, %
Пределы допускаемой
относительной
погрешности, ±Aq,%
Номер смеси
№ 1 Х°2 №3
Закись азота 0,1-100 2,0±0,2 50±5 80±8 3
Кислород 10,0-100 0,95±0,5 2
229
--- стр. 870 ---
50±2,5 94±4,7 До=-0,032Г + 1,15
Изофлуран 0,1 -5,0 0,20±0,02 4,5±0,5 9,5±0,5 2
Энфлуран 0,1 -5,0 0,20±0,02 4,5±0,5 9,5±0,5 2
Севофлуран 0,1 -8,0 0,20±0,02 4,5±0,5 9,5±0,5 2
1. X- значение объемной доли компонента, %.
2. Оборудование, перечисленное в таблице, может быть заменено аналогичным,
обеспечивающим требуемую точность показаний.
Перечень операций инструментального контроля
№ Наименование
операции
Проверка
определения
насыщения
кислородом
гемоглобина
артериальной
крови
Рекомендуемое
оборудование
Г енератор
сигналов
пациента
Методика проведения конторля
При наличии нескольких модулей (модули BLT,
Nellcor, Masimo) в системе мониторинга,
позволяющих проводить определение
концентрации насыщения кислородом крови,
каждый модуль должен проверяться отдельно,
по методике изложенной ниже:
1) Вставьте пальцевой имитатор генератора
сигналов пациента в пульсоксиметрический
датчик проверяемой системы мониторинга. При
включении пульсоксиметрического канала
должны наблюдаться устойчивые показания
сатурации и частоты пульса.
2) Установите значение сатурации равным
100 %, снимите показания с системы
мониторинга.
3) Поверьте измерения для значений
сатурации 70 и 80 %.
4) Пульсоксиметрический канал считают
прошедшим проверку по данному параметру
если максимальное отклонение определяемого
значения сатурации от установленного не
превышает ±3% (без учета погрешности
генератора сигналов пациента)._______________
Проверка
определения
частоты пульса
Г енератор
сигналов
пациента
При наличии нескольких модулей (модули BLT,
Nellcor, Masimo) в системе мониторинга,
позволяющих проводить определение частоты
пульса, каждый модуль должен проверяться
отдельно, по методике изложенной ниже:
1) Вставьте пальцевой имитатор генератора
сигналов пациента в пульсоксиметри-ческий
датчик проверяемой системы мониторинга. При
включении пульсоксиметрического канала
должны наблюдаться устойчивые показания
сатурации и частоты пульса.
2) Переведите систему мониторинга в режим
определения частоты пульса.
3) Установите на генераторе сигналов ______
230
--- стр. 871 ---
пациента значение частоты пульса мин ~по
окончании процесса считайте показание с
модульной системы мониторинга пациента.
4) Повторите для частот пульса 40 мин " 60
мин"120 мин"160 мин"240 мин"
5) Погрешность показаний частоты пульса
определяют как разность определяемого и
установленного значения.
6) Систему мониторинга считают
прошедшей проверку по данному параметру,
если предел допускаемой точности показаний не
более ±3 мин
-1
Проверка
определения
частоты дыхания
Генератор
сигналов
пациента
1) На соответствующий вход системы
мониторинга подключить генератор сигналов.
2) В позиции дыхание на экране системы
мониторинга после выбора на генераторе
сигналов пациента установки частоты должно
появиться значение частоты дыхания. Оценку
диапазона и точность показаний частоты дыхания
производят при установке значений частоты на
генераторе сигналов пациента 8 мин ~ , 15 мин "',
30 мин" , 60 мин" 1 и 150 мин"'.
3) Допустимое отклонение показаний
частоты дыхания определяют как разность
опр)еделяемого и установленного значений
частоты дыхания.
4) Систему мониторинга считают
прошедшей проверку по данному параметру,
если предел допускаемой точности показаний не
более ±2 мин"'.
Проверка работы
канала
неинвазивного
измерения
артериального
давления
Г енератор
сигналов
пациента
При наличии нескольких модулей, позволяющих
проводить неинвазивное измерение
артериального давления, каждый модуль должен
проверяться отдельно по методике изложенной
ниже:
1) На соответствующий вход системы
мониторинга подключить генератор сигналов
пациента.
2) Задать в позиции НИАД генератора
сигналов пациента значение давления,
соответствующее верхнему пределу диапазона
измерений системы мониторинга.
3) Считать установившиеся значения с
дисплея системы мониторинга Рмон и записать эти
показания.
4) Задать в позиции НИАД генератора
сигналов значение давления, соответствующее
нижнему пределу диапазона измерений системы
мониторинга.
5) Считать установившиеся значения с
дисплея системы мониторинга Рмон и записать
231
--- стр. 872 ---
эти показания.
6) Систему мониторинга пациента считают
прошедшей проверку по данному параметру,
если значение абсолютной погрешности
измерений избыточного давления в манжете
проверяемой системы мониторинга во всём
диапазоне измерений давления в манжете менее
0,7 кПа.
Проверка работы
канала
определения
инвазивного
артериального
давления
Генератор
сигналов
пациента
При наличии нескольких модулей в системе
мониторинг, позволяющих проводить
определение артериального давления
инвазивным способом, каждый канал каждого
модуля должен проверяться отдельно, по
методике изложенной ниже:
1) На соответствующий вход системы
мониторинга подключить генератор сигналов
пациента.
2) Установить выходной сигнал генератора
сигналов пациента на нулевое значение давления.
3) Обнулите и откалибруйте по нулю датчик
давления системы.
4) Установите на генераторе статическое
давление равное 200 мм рт.ст.
5) Значение на дисплее системы мониторинга не
должно превыщать 200±4 мм рт.ст.
6) В случае, если допустимое отклонение
показаний превышает ± 4 мм рт.ст., проводить
калибровку модуля памяти параметров IBP.
7) Поочередно выставите на генераторе
следующие значения давления: 120/80, 120/25,
120/0, 25/0, проконтролируйте правильность
осциллограмм и данных, отображаемых на
экране.
8) Систему мониторинга считают прошедшим
проверку по данному параметру, если значение
точности показаний инвазивного давления не
превышает ±4 мм рт.ст. без учета погрешности
генератора сигналов пациента.________________
Проверка
измерения
температуры
Термометр,
термостат
жидкостной
При наличии нескольких модулей в Системе
мониторинга, позволяющих проводить
измерение температуры, каждый канал каждого
модуля должен проверяться отдельно, по
методике изложенной ниже:
1) Установить термостат рядом с поверяемой
системой мониторинга.
2) Установить в термостате переключатель
температуры в положение, обеспечивающее
температуру воды в термостате близкую к
требуемой, и вывести термостат в устоявшийся
режим работы.
3) Измерить температуру воды в термостате
232
--- стр. 873 ---
проверка работы
газоаналитически
X каналов
Проверка работы
электрокардиогра
фического канала
Газовые смеси в
соответствии с
таблицей
«Перечень
поверочных
газовых,
используемых для
тестирования
газового канала»
Г енератор
сигналов
пациента
с помощью термометра.
4) Поместить датчики температуры системы
мониторинга в термостат с водой и выдержать не
менее 100 секунд.
5) Канал измерения температуры системы
мониторинга считают прошедшим проверку, если
значения температуры, измеренные системой
мониторинга, отличаются от показаний
термометра не более чем на 0,2 °С.
_____________
При наличии нескольких модулей (модуль
газоанализатора в основном потоке, модуль
газоанализатора в боковом потоке) в системе
мониторинга, позволяющих проводить
определения концентраций газов, каждый модуль
должен проверяться отдельно, по методике
изложенной ниже:
1. Проверку диапазонов определения и
относительной погрешности каналов газового
анализатора проводить для каждого компонента
путем поочередной подачи на вход системы
мониторинга поверочных газовых смесей
указанных в таблице «Перечень поверочных
газовых смесей, используемых для тестирования
газового канала» и считывания установившихся в
течение 30 секунд показаний с экрана.
2. Значение относительной погрешности в %
для каждой точки в каждом диапазоне для
каждой ПГС, указанной в таблице «Перечень
поверочных газовых смесей, используемых для
тестирования газового канала», рассчитывают по
формуле:
Г о = ~ ^ - т %
^ Д
где Хи - определяемое значение объемной доли
компонента в ПГС, %;
значение объемно доли компонента ПГС,
указанное в паспорте на ПГС, %.
3. Результат проверки считается
положительным, если полученные значения
относительной погрешности с учетом
технологического запаса не превышают:
- для закиси азота ±6
- для кислорода ±5 %;
- для изофлурана, энфлурана, севофлурана ± 4%.
Подключите все отведения
электрокардиографического канала системы
мониторинга к соответствующим каналам
генератора сигналов пациента.
Подключите генератор сигналов к системе
мониторинга, установите на генераторе
следующие параметры ЭКГ-сигнала: размах 2
233
--- стр. 874 ---
мВ, частота 0,75 Гц. На экране системы
мониторинга наблюдайте осциллограмму
испытательного ЭКГ-сигнала и
определяемоезначение частоты сердечных
сокращений (45±2) ударов в минуту (мин”’).
Сравните форму сигнала на экране системы
мониторинга с заданной.
На экране в установочном меню параметра ЭКГ
выберите пункт [ST Setup], в открывшемся окне
выберите пункт [ST Anal. Switch], установите
данную опцию на [Оп].
Значения ST сегмента на экране системы
мониторинга должны отображаться в правой
части области параметра ЭКГ. Количество
отображаемых ST сегментов зависит от
выбранной схемы отведений, а также от
количества параметров, отображаемых на экране
ситемы мониторинга. На экране может быть
показано до 12 значений ST сегмента по 12-ти
отведениям.
Изменяйте на генераторе пациента отклонение
амплитуды сегмента ST в диапазоне от-0,8 мВ до
0,8 мВ с шагом 0,1 мВ.
Отображаемые на экране значения ST сегмента
не должны отличаться от заданных на генераторе
более чем на ±0.02 мВ или ± 10 %, какой из
показателей выше.
Проверка работы
канала
капнометрии
Согласно таблице
«Поверочные
газовые смеси»
При наличии нескольких модулей (модуль
измерения в основном потоке, модуль измерения
в боковом потоке, модуль измерения с забором
пробы) в системе мониторинга, позволяющих
проводить измерение концентрации углекислого
газа, каждый модуль должен проверяться
отдельно, по методике изложенной ниже:
1) Погрешности измерения содержания СО2
определяют путем подачи на вход системы
мониторинга пациента поверочных газовых
смесей согласно таблицы «Поверочные газовые
смеси».
2) Абсолютная погрешность измерений
парциального давления СО2, мм рт. ст., Д
вычисляется по формуле
где Cq - парциальное давление двуокиси
углерода в газовой смеси, мм рт. ст.,
Г Р
^ _ ^ v o l * ат.и
100
где - объемная доля двуокиси углерода в
газовой смеси, %
Р^^ атмосферное давление, мм рт. ст.;
234
--- стр. 875 ---
- значение парциального давления,
мм рт. ст., измеренное системой мониторинга.
3) Абсолютная погрешность измерений
парциального давления СО2 не должна
превышать ± 0,25 кПа (± 2 мм рт. ст.)._______
10 Проверка
определения
величины
сердечного
выброса (при
наличии модуля
сердечного
выброса)
Генератор
сигналов
пациента с
блоком
сердечного
выброса
1) Подключите модуль сердечного выброса к
системе мониторинга, убедитесь, что на экране
системы мониторинга отобразилось
соответствующее сообщение.
2) Подключите кабель сердечного выброса к
блоку сердечного выброса генератора сигналов
пациента.
3) На генераторе сигналов пациента задайте
величину сердечного выброса равной 2,5 л/мин,
температуру вводимого раствора равной 24 °С,
температуру крови равной 37 °С.
4) На системе мониторинга задайте
коэффициент [Cath.Const] равным 0,595
Систему мониторинга считают прошедшей
проверку по данному параметру, если
максимальное отклонение определяемой частоты
пульса отличается от заданного значения не
более чем не «±0,1 л/мин».
Ремонт
В случае возникновения проблем с системой мониторинга, свяжитесь с
уполномоченным представителем или дистрибьютором производителя, у которого Вы
приобрели систему мониторинга по поводу ремонта.
Технические специалисты компании производителя и/или уполномоченного сервисного
центра должны провести текущий контроль технического состояния, диагностику
неисправностей и ремонтировать или заменить части устройства, применяя только блоки и
аксессуары, одобренные компанией производителем. При условии доказанного заводского
брака компания производитель обязуется отремонтировать или заменить любой блок
аппарата или аппарат целиком. Ремонт или замена неисправных блоков производится на
условии получения неисправного блока или аппарата целиком.
Производитель обязуется соблюдать гарантийное соглашение, если выполнены следующие
условия:
все ремонтные работы, изменения, дооснащения и калибровки оборудования должны
выполняться либо производителем, либо обслуживающим персоналом, обладающим
соответствующими правами на выполнение данных работ;
По вопросам сервисного обслуживания обращаться:
Общество с ограниченной ответственностью «ДИКСИОН», (ООО «ДИКСИОН»)
Адрес : 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 2
тел./факс: +7(495)780-07-93
сайт:
www.dixion.ru
e-mail: info@dixion.ru
235
--- стр. 876 ---
Глава 13 Условия техники безопасности
Проверку показателей электробезопасности проводить в соответствии с порядком,
изложенным в ГОСТ Р МЭК 60601 для изделий класса защиты I с внустенним источником
питания с рабочей частью типа CF.
Рекомендуемое оборудование: Анализатор электро-безопасности. Рекомендуемое
оборудование может быть заменено аналогичным, обеспечивающим требуемую точность и
пределы определения, и разрещенное к применению в стране эксплуатации.
Классификация
Электробезопасность Класс I
Степень защиты от удара током CF
Степень защиты оболочки IPX1
Класс безопасности ПО А
Глава 14 Хранение
Для сохранности системы мониторинга в процессе ее хранения необходимо соблюдать
следующие условия:
Условия хранения:
Температура воздуха от +5"С до +40 "С
Относительная влажность воздуха ОТ 15 % до 95 % (без конденсата)
Атмосферное давление 70- 106 кПа
При хранении кабель питания должен быть отсоединен от сети. Так как батарея
разряжается, даже если система мониторинга не используется, то перед хранением системы
мониторинга аккумуляторная батарея должна быть полностью заряжена, вынута из системы
мониторинга и храниться отдельно. Это позволит продлить срок службы аккумуляторной
батареи. Если аккумуляторная батарея хранится более двух месяцев, для поддержания
хорощего рабочего состояния аккумуляторной батареи требуется проводить кондиционные
циклы зарядки/разрядки.
При хранении обеспечить защиту от пыли и других загрязнений. Рекомендуется
хранить систему мониторинга в оригинальной упаковке. Изделия должны храниться в
условиях хранения 1 по ГОСТ 15150.
Гарантийный срок хранения системы мониторинга -5 лет с даты изготовления.
Гарантийный срок хранения батареи аккумуляторов - 1 год с даты изготовления.
Глава 15 Транспортировка и упаковка
Для сохранности системы мониторинга при транспортировании необходимо соблюдать
следующие условия:
Условия транспортировки:
Температура воздуха От-20 ‘'С до +40 ^С
Относительная влажность от 15 % до 95 % (без конденсата)
Атмосферное давление 70- 106 кПа
236
--- стр. 877 ---
Перед транспортировкой отключите питания прибора. Систему мониторинга
необходимо транспортировать в упаковке. Рекомендуется использовать оригинальную
упаковку для транспортировки.
Каждая система мониторинга должна быть упакована индивидуально. Прибор должен
быть завернут в бумагу или полиэтиленовую пленку, затем помещен в картонную коробку, и
закреплен в ней упругим материалом-заполнителем (рис. 130).
Рисунок 130 - Упаковка системы мониторинга
Системы мониторинга транспортируют всеми видами транспорта в крытых
транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки
грузов, действующих на каждом виде транспорта. При транспортировке должна быть
выполнена транспортная маркировка грузовых мест. Условия транспортирования по условиям
хранения 5 по ГОСТ 15150
15.1 Маркировка упаковки
При транспортировке должна быть выполнена транспортная маркировка грузовых мест. На
транспортировочную упаковку должны наноситься следующие информационные знаки:
: - т ш т у ш
t
Беречь от влаги
Необходимость беречь груз от влаги
!
Осторожно: хрупкое!
Хрупкость груза. Осторожное обращение с
грузом
237
--- стр. 878 ---
238
--- стр. 879 ---
Глава 16 Комплектация
Для медицинского изделия Система мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-
74487176-2017 в вариантах исполнения: «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8» применяются одни и те же комплектующие
п. 16.1 «Фотографии внешнего вида, макеты маркировок и описание частей изделия», за исключением: Основной блок с дисплеем в сборе -
ДЗ КФИП.944180.281.03; Основной блок с дисплеем в сборе-Д5 КФИП.944180.281.04; Основной блок с дисплеем в сборе-Д6
КФИП.944180.281.05; Основной блок с дисплеем в сборе-Д8 КФИП.944180.281.06.
Полная комплектация для каждого варианта исполнения представлена в приложении F
в
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Используйте только те составные части, котоые описанны в данном руководстве. Использование других частей может
привести к повреждению системы мониторинга.
- Одноразовые части изделия предназначены для использования только на одном пациенте. Повторное их использование
на другом пациенте может привести к риску их загрязнения и получению неточных результатов мониторинга.
- Проверьте части изделия и их упаковку на наличие каких-либо повреждений. При обнаружении повреждений не
используйте их.
239
--- стр. 880 ---
16.1 Фотографии внешнего вида, макеты маркировок и обозначение частей изделия.
Наименование
Система
мониторинга
физиологическ
их показателей
пациента
«Сторм-ДЗ»
Система
мониторинга
физиологическ
их показателей
пациента
«Сторм-Д5 »
Фотографии
внешнего вида
^
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 I Д6 I Д8
Мекет маркировки
D l X 'O N
С и стсам м ом алорм ига
ф м и о л о ги че сш а п о м м1*л а й
П*ЦМ И14
С«рийныб N(
ТУ 9441-02&-744в7176-2015
Пипни#220В ~5(УбОГц
ГТотр«&лк*мм мощиостр: 195 6А
Проиэ*«д*мо:
ООО •Димиои*. 127422. Россия,
Моек»», ул. Тимиримккяя, д.1.<^-2
Сторм - ДЗ
А ®
1РХ1
D i X i O N
С и с1 «м м о м го р н м х
фмиаолопмеопа пояямтоаяА
гициеип
С ер и й н ы Я N f
Т У 9441-026-74487176-2015
П и т а т м 2206 > 50/60 Гц
П о тр е б л яе м а я м о щ н о сть; 1 95 ВА
П р о и а азд е п о :
О О О « Д и к и о м » . 127 42 2 . Р о сси я.
М о см яа, у л . Т цм н р я зс яск а я.д .1 . стр . 2
Сторм - Д5
А ®
IPX 1
Обозначение
(производитель)
КФИП.944180.274
КФИП.944180.275
240
--- стр. 881 ---
Наименование
Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 Д6 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Система
мониторинга
физиологическ
их показателей
пациента
«Сторм-Дб»
D i X i O N
С к а е м мониторинг*
• м й о л о п м е аи а п о м ы теяеА
пецкент*
С ерий ны й М*
TY9441-O26-74487176-201S
пипнм ггов -50/60 гц
П о тр еб л яем ая м о щ н о сть; 19S ВА
П роиаеед ено:
ООО кд и ксм о н ь, 127422, РОССИЯ,
М о сн е а, у л . Т и м и р ятеаекая, д .1 .стр .2
Сторм - Д6
А ®
IPX 1
КФИП.944180.276
Система
мониторинга
физиологическ
их показателей
пациента
«Сторм-Д8»
D l X 'O N
С и а ем * момитеринга
ф ям о яо ги чеап ат п о и и т е яе й
паинемта
С е р и й н ы й Ш
Т У 9441-026-74487176-2015
П и та н и е 2 2 0 В -5 0 /б 0 Гц
П о тр е б л яе м а я м о щ н о сть: 195 ВА
П р о и а яа д ян о :
О О О и Д и кси о м к, 1 27 42 2 , Р о с с и я ,
М о с я а а .у л .Т м м р я а е е с к а я , д .х с т р .2
Сторм - Д8
А ®
IPX 1
КФИП.944180.277
Основной блок с
дисплеем в сборе
-ДЗ
КФИП.944180.281.03
241
--- стр. 882 ---
—’"ПТ"—
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количе
исполнен]
6oj
ство на
ie, шт., не
lee
- ---------------
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
ДЗ |Д5 Д6 ^8
Основной блок с
дисплеем в сборе
-Д5
I B i
- 1 - -
КФИП.944180.281.04
Основной блок с
дисплеем в сборе
-Д6
- 1 --1. 1
1
3^^Bg2SSib.^1s
- - 1 - -
КФИП.944180.281.05
Основной блок с
дисплеем в сборе
-Д8
l l U j:
- - - 1 -
КФИП.944180.281.06
242
--- стр. 883 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 Д6 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Кабель питания А ах с: 12741’2| Г. M o o te i, <гл Т 1 М ^ » 0 (М ,д 1 . о » 2
'Т ея./{< «< с:«Т |^ }7 8 0 U7-93Cs(Vr w w v M o n r j t MeH; 'nFo9dlno> \nj
Кабель питания
Д|чин« 2а
Рагиарацпаиш *еегееере»ен (Роша) P3NIXXXX А
J О О О С^сми». 127Ш Poe»t. моое*. Tew^uwm». я, L W 2А
И mm.ywyLr!U** О
КФИП.944180.283
Кабель
заземления
Afpec: U 7 4 2 2 r. M o o im, у л Т т и р я а а о и я .д !. cip . Z
Tm ./<Mh c 07-93 С8ЙТ « w w .M « P .rj t М Ы . irfo^ db O rLT u
Кабель эаэе>1яа<ня
WHMfopwHfi)
Р«гнефвцмоннм щоегешлршчищ (Реем)
Р Ш М Ш Л
О О О «Двм**« \Z7 4 3 2 . PW HI. Ноам. 1*.1ве»10иеее*»|.л L
А
А
SN d
КФИП.944180.285
243
--- стр. 884 ---
Наименование Фотографии
внепгаего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
д з Д5 Д6 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Аккумуляторная
батарея
перезаряжаемая
з: III 4 Si
Afpec: 12747?. г. M so< M у4. Iw w k 'p ia S o iB i, д 1 . стр. 2.
4nn*(litor-''irM«l 1г<о<Ии<пги
Аннумуяяторная батарея перезаряжаемая
(д м смс»я1в4 ■ониторинга)
/ЫП*1 «1C»"»*—*yyA w i»p
Гм ост». «00 r*uV4 И Л V
Аrin ifT p » |w n iiim t щ о а с ч р и ш (Россми)
^ а н х х ш
w j l 000«Д и«О ^*, 127422. РОССНА,
йогам, ipL Тимириамоая, д.1, гтр 2 А
I SN 1 хюооооооа п w nyyyy
КФИП.944180.286
244
--- стр. 885 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не.
более
ДЗ Д5 Д6 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Портативный
мониторинговый
блок EMS^
вариант
исполнения:
EMSU,EMS1.2,
EMS1.3, EMS1.4,
EMS1.5, EMS1.6,
EMS1.7, EMS1.8,
EMS1.9,
EMS1.10,
EMS1.11,
EMS1.12.
А л р к 127412. г. М осявй. у-д. Тии< ч»мво< а1. д 1 . етр. 2.
Т «> /ф »> е *7 (Ж }7 8 и 07.92 С |й г:«п м г dllM n.ru С-М М: :Г#ор4дю пги
Постатейный монмтоомнговый бяои (EMS1(дм wwrepwri)
Ра »К |> м (Ш кВ < П . >в< 1М 199Ж Т1
Bipniiit аомямимс КК
f «T M ap aiM K H M ун о а а ч р ч ч и (Росса*)
Р 9 Н Ш Х Х
АIPX1
ООО «^ о > ш ». 127^22. Россиа.
ММММ.УЛ. Гга»11|аимск«11. A L
d
EMS 1.1: КФИП.944180.288
EMS1.2; КФИП.944180.289
EMS1.3: КФИП.944180.290
EMS1.4: КФИП.944180.291
EMSI.5: КФИП.944180.292
EMS1.6: КФИП.944180.293
EMS1.7: КФИП.944180.294
EMS1.8: КФИП.944180.295
EMS1.9: КФИП.944180.296
EMS1.10: КФИП.944180.297
EMS 1.11: КФИП.944180.298
EMS1.12: КФИП.944180.299
Портативный
мониторинговый
блок MPS
вариант
исполнения:
MPS2.1,MPS2.2,
MPS2.3, MPS2.4,
MPS2.5, MPS2.6,
MPS2.7, MPS2.8,
MPS2.9,
MPS2.I0,
MPS2.il,
MPS2.12.
<Црес 127422, г. М о ы ы . y-t l i — »р» ж а г ы , д 1. с р . 2
Т*а./1чкс«7(495)78С 10Т,93С»йт «w w S iM n iu С-МоИ. iirfo 0 ^ > i'»vru
Поотатмшый комитарнигсмый бяок (MPSi
сметаны ро*«л«римга)
Рапораа(Ш яВ 1П .м н 1«0>99х73
Вариант мочлнантаь Х.К
Ропастр«р 1В101в« ЩОС 1 0— р и ч (Poccio i)
Р Ж Х Х Ш
А1РХ1
ООО Ш 422. ВООРЙ.
Месва*. |и. Тммррвмоиа. Д.1, c ip j
I SH I ю оооооооа
MPS2.1: КФИП.944180.300
MPS2.2: КФИП.944180.301
MPS2.3: КФИП.944180.302
MPS2.4: КФИП.944180.303
MPS2.5: КФИП.944180.304
MPS2.6: КФИП.944180.305
MPS2.7: КФИП.944180.306
MPS2.8: КФИП.944180.307
MPS2.9: КФИП.944180.308
MPS2.10: КФИП.944180.309
MPS2.11: КФИП.944180.310
MPS2.12: КФИП.944180.311
245
--- стр. 886 ---
ч
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 Д6 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Кабель ЭКГ на 5
отведений тип 1 ^
Адр«^ 1274/3, Г M scKsa. уи.Тинир вэа
Та* «7(49$р6П С7-43 C M i: w ww itn o r.f
x n , A l. crp. 3.
>ГМ вИ: nfoeMuon.ru
Кэбе/lb ЭКГ на S отяедення тмп 1
(ДНИ «owtepM»**)
flrmi ititfltTnr r>Ttf 3.S ■
Оаомечны#конн*ктаре1а1|%мннй 04«а
^•торщивбме* (Ре
РМХХХХХ
J
и
А
А
ХХ)ООССООО(
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Взрослые
одноразовые
электроды
30 30 30 30
127^2?. г. lu'ootM уд. Тимирддар1М , А • Сф.2.
Тея./Фднс 47(495); $0 '«'V ».'9 ib o o ги ь M M I nfo^dx^'an.nj
В»рос/1ые одиооазовые электроды ЭКГ(ДЯЯО«СТ#И»1 М бМ гТбрииГВ)
Дэ1«ве1р
Угч«ввяк М ид >«w
Ретсхрециоим е» щ од о— p tiw t (Pecaei)
P^fXXXXX
J
1Ж1’
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
246
--- стр. 887 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Модуль Nellcor
ЗрОг внешний^
А ф вс: Ш 422. Г. М оеим. уд. Тммираш ам п, д1, стр.2.
•T(«^5)7S0 0Т-9?Сай^'тпг..Шег>гиСЛШ1:
Модуль МеНсог 5в02 внешнийDac*t«M eowiepwrij
Ршфи<ШхВаП.юс 1И.ЙХ
>«тстр1м И11110« жосто»«р>1»н (Реем)
рэнхяиск А
J
[М] ххю ооооосх
ООО •. U MU. teiM ,
м е с т . у*х fiww pem cM B. д. I. стр 2
КФИП.944180.314
Многоразовый
датчик для детей
8рОг Nellcor ^
%
IVVec. 127422, г, WoexM. ул. iM uxpaaeotai.A l. сф . 2.
Тм.,'|Гапс *7(^05)780-07-93 Сайт w w lja e r r>j E-UNt. 'n fo ^ a o n ru
Многооаэввый датчик дм детей Sd02 Nellcor
fjv» ■риш о^ио)
Tin ДР1481М»: на ногу/мапммиааа1
ДМ мкабМ * 1 ■
д
f «тсгряцмоммм оваремм* (Ромия)
п и ш и
д д д 1МЛ^Ш IS Мач»«1»г« MmSeia, Ш 0>0«t iOA
А
1 S U 1 ХХХХХХХХХХ ^ v i j п туууу
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
247
--- стр. 888 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
до до Д6 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Модуль Masimo
8рОг внешний^
12742^ г. M oota*. ул. Tw h c a w o w ^1, ар. 2. Т«1'/фь«с *7(495)7д0 07«$ЭС4к^ 4Пог ru C Mill! info^^siortrij
9№ио
Мояуиь Masimo Sd02 рнешннй
{/У1Я ■юншоринп)
P9M «pw nU я в к П . am 0 4 ,« я 10.' я 40
Peoicipeuw eH H oe уд о а о м р а н я* (Россш )
Р9НХХХХХ
СОО 1^7477. Роим».
аДдсям. уа. Т|> ч|рящ с*и.Д 1. гщ2
А
SN ххю схххххх
O', ев
КФИП.944180.316
Модуль Masimo
Rainbow ЗрОг
внешний^
127422. i. M o o im. уя. Taw и р й зво н я, д 1 , о р . 2.
Т е 47<49$)7?С 07 $9 ш г» г и I МаИ. in fo ld x io a o i
MottYnb Misimo Rainbow SpQ2 ■нешний
(ДМ o «r*im e w re p w *» )
PtBiepM (Ш X В к П . am l>6.6 x 102 я 40
Р#тстрш *1ее**ее уп о а о м р «*м « (Р о ссм )
РЭН х х х х х
0 0 0 «^ а с»т». l7M 2;.P«m «.
мосам.'уя. т»м*»рч м смя, д I. стр.7
А
КФИП.944180.317
248
--- стр. 889 ---
Наименование
Фотографии
внешнего вида
Ж
Количество на
исполнение, шт., не
более
Д5 Д6 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Многоразовый
датчик Masimo
Rainbow
(взрослый/
детский) ^
Многоразовый
датчик SpOi
Masimo
(взрослый/
детский)^
127477. г. К'- MtM. ул. (мхсая
Тая./фме *7(49S)780 n7-93niMT:'«w« (Mcr.i
mb,a1.cvl2.■ f MMI: ixfo^dnonju
Многооаюеый датчик Masimo Rainbow
Гаарослый/ детао1Й>
lOflflOicieHBi eewrepwri)ДйтйййбМй 1 •
Тип Дйтсив*; г>1Г>|Цй1 (клипс*)
А
пнххххх
А
1 SM 1 иосоооооа irimmy
177472. r. Muoiei. ул. Гмми|мявсма, д1. crp.Z
ТааУфос »7l4S$)7eo 07-93 С*йг -мго амп ". I Мм1: <nfe«Maij(vrv>
Многорааовый датчик SpQZ Masimo
{амосяый/ детсимй!
(А«(СИСТ«Й1»1
ДлинеKidtAfl: 1 ■7Ж 1 н«ПМ9«и»АПйщтйЛ
АРяпигр«|каинм моаамммм (РоеоН пнххш
АД «в МИИМСКГ»«Г«»«1.«6Nr««rhHHM.C*eMie.uU
А
fsw 1 юоооооооос
Производства Draeger Medical Systems,
Inc., США, РУ Но ФСЗ 2012/12603
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ № ФСЗ 2011/10083
249
--- стр. 890 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д6 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Кабель Sp02
Masimo^
А д х с. 127422, г, М м (м Y*- T tM < e9 eeo iai. д 1 . стр, 2.
Теп .’фос *7(49i)780 С7-93 Сайт www doer 'J Е MMl: rri7oMil>}n.ru
Кабель 5 p02 Masimo
aOMWtopMt)
ДЛ«4на 3 I
^•пкгр|Ц1бвммм (Focom)
F9HXXXXA
A
d
Производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№фСЗ 2011/10083
Модуль Sp02
стандартный
внешний^
Аа>ес. U 74> 2, Г. V4. iM M XixsceO iaR. Л1. стр. z
7«|./4»> с *7(4 9S)7 S0 07-93 Сайт w w w .d iilan ru E-M «l. ir fo ^ i,jr v r v
Mcaiwib Sp02 стандаопсый анемммй
(для pfCT^M pi монитор***!*)
РошфЫ(ШхвхП.>о> Ж 103x40
Гргигтрщ нпииш уверто— р—«м« (Россия)
РЭНХХХХД
ООО ». П7Ш . Роим*.
МосА**, Ti*w«CM3MCMMi,A.Upip.2
А
SN ххххххххххd
КФИП.944180.318
250
--- стр. 891 ---
Наименование
Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 Д6| Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Кабель SpOi
Многоразовый
датчик 8рОг
(взрослый)^
Адр«с 127422, Г. Моо<а1, ул. Тимидч и а ив . д 1. стр. Z
Т«./ф »> с;*Т1< в$)7вО -П 7^С«йт м м > < М «п гсЕ М М 1:< > 4е««а4аги
Кабель Sp02
■енигор(*#1>
Дяммахабмя Э •
^•пкури4ИИ11Ю< щоеготщрутщ (Ро ссм )
пнххш
ж
J
МЯ0ПУ«гЫсЬ ОаЬЧ
40?011Dti<Mld6ff, вегмбяг
A/pec: 12742^ r. MOCKB4 ул. I«M > ^ aao < ai. Д 1. o p . 2
т«и ,/ф м с *7|49$)7вП'П7-91 Cairr «w w d lO on riiF M a i. infotfckuonru
Многооаюаый jutiwa Sp02 {еарослый)
монигбрамг!)
ГИПД1ГЧМЧ маг««1имй. гмряиЛ («Аипе*)
Д *«»ее|в*** ts ■ A
P fM C fp a tiia iiio i уяосгоа1р«ни4 (Р вссм )
P9H XM UU
Ш
1 CMcioiavtfMMiMtnfliwherGenM ЬерН.
C»«m nfV 1, «0»110«MM40Off. c«m«Ar
A
F s h I хххххю ооа m tm .yyyy
Производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
251
--- стр. 892 ---
Наименовавие Фотографии
внешнего вида
Количество на .
исполнение, шт., не
- более
ДЗ. Д5 Д6 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Манжета для
взрослых с
коннектором
Адес-. U 7 A 2 2.1. t/oow * »нм y ijo j iin. д 1 а л Х
♦ 7('*9$)7JO -C7-?iCaif »w4>r 4 « ie r tu l М«1 lrYeф ttu^Xlru
Манжета дм тоослык с коинектором
fuMiia я ->ь CM д """X
Гммгтра|1мчю< (f ««*•)
рткаах
А
хооооооох
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ №ФСЗ 2011/10083
Трубка НИАД' Авр'Х 127422. г. М о т А у*. Ти1И1>1рйваво1а1, д 1 . стр. 2.
Тел /*wc-*7(495l7SC-0T-93Ca»«T www И л вп гу E M eil. fu
Трубка НИАД
[ДМ системы М НЫ ТФ РИНГ#)
7*гмсг|>«4м«мное уп всге м р *»** (Р е с в а )
РЖ Х Х Х Х Х
А
fSHlхххххххххх
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
252
--- стр. 893 ---
Наименование
Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
дз Д5 Дб Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Модуль НИАД
Suntech
внешний^
«1ДМС 1274??. г. Мооа», ул. Тн«1>«1тма11. AL яр. 2.
!« • >7<49S|7SO 07-93 О й т. w «w d U N r.n j £ Ш » ; in fe ^ B - m ru
Маауяь НИАД Suntech iHauiHwil
(JVW 9«C*ta»< 1Ю»Ч10Р1«Г>)
9им ф М (Ш хВхП .> 111 Ш ,6x102x40
Гиарч—т«« ЧП1ПМ<»1Ч(!ГПП11И|А
ООО liti—Д10»|». 07422. Feew .
M ooru. fw T fw ep ew esi. fcL СЦа-2
КФИП.944180.321
Манжета для
измерения
НИАД с
коннектором
Suntech
(стандартная)
98-0400-97^
Адрес 1 2 7 4 2 ?,Г.М о р < М ,у4 .Т тк1 д аи асн м .д 1 .С ф .2 .
Те(1./ф«хс *7f49S)790-07-93CaAT w w « jin o n ru £-M i6: irfe ^ u c irv ru
Манжета для HSMepeHwii НИАД с ионнеитотж
Suntech (стандедгоея> 98-0400-97
lAW рстфны
FaiiMfr n - as ем x _A
Р«пюрщ4мв<мм жвяачрии (PoecNi)
fM X X X X X
ЬлчТесМ М e«l. МЧ
Ш 117
М*гтЧ9>< III. Ж 27S40 M *
xxcoacocx
A
производства SunTech Medical, Inc.,
США/Китай
253
--- стр. 894 ---
Наименование
Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
до Д5 Д6 ГД 8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Трубка НИАД
Suntech (3
метра)^
Aifiec. 127422, г. М оо< п. ул. T>w»ipaaeeo<ai, д 1. етр. 2.
Тм.,'ФапС:'»7|495)7£0'07-9ЭСа£^ « чга Л Н о г ru £ M ail irfoOdu97>,n>
Трубна НИАД Suntech (3 метра)
(АМ> сип»«1к11»ом«тор»мга}
(3 метра). Производства SunTech
Medical, Inc., США/Китай
Р«пкгр«4Иониеа *оетв*р#шее {Ро
P1 H U X X X
( ы,
M7 4rp9ftk«wl««»'U Swtl
MV7»«01 n*, NC ?n «0 КЛА A
Модуль
измерения
температуры
внешний^
t274 УУ. г. М О А В* Vil. Тиммрл м всм м . д 1, стр. 7.
J7-$SC iH T '^fww d(itor> ru E-M iU. ir^ o ^ ^ D o n ru
Модуль маисренма температуры анешнмй
oaert M t мр» »горм1П)
PuuqwOUxBxniM lH,eilO:x40
Га ш а р ацпш ат а ypino iisap aiaia fPo m iii)
П Н Ж Х Ш
A
и 1^
КФИП.944180.322
254
--- стр. 895 ---
255
--- стр. 896 ---
256
--- стр. 897 ---
Наименование
Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ дзТдбТда
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Удлинительный
кабель датчика
инвазивного
давления ^
A/lpo:. 127422.1. Mge>«. f4. Tw-vieeMH. Al. ci» 2
Те» /ф»не ♦7(«95)7Э0 07-93 Ceftr ew.diMft.ni f <MMl: infopdii.fl»uu
УдяинитеяьньЛ кабель дотмхка
MHM3WHOfO
(дяи сисгспы м»*пормнп)
Ks6ei» - д щ иод — поА(л«ч«н1«> Д1г«*1>1 НАД
1 Л т
Фетерщ»
пижхш
• меоемфеям (7оаи4 А
юсжхххххж
производства Draeger Medical Systems,
Inc., США, РУ № ФСЗ 2012/12603
Модуль
измерения ИКГ
внешний^ ^ 2 ^
IVvei- I274^2.r. М о(Хи. ул. ТИМ.9М
Тва./»»>с»7<495{7вО-07-93С*йт «<у« 4*00
|,д1, сгр.2.
Модуяь нэмеоенмл ИКГ iHemHMM
(ДЛЯ мнигври»**)
Ржв«|а 1(Ш хВ |1Г),им Ш ,«>1Ш д40
Репюрщиемям моегомренм (Peeoi
РЭНХЯОХ
А
SN ХХЮООООООС
КФИП.944180.327
257
--- стр. 898 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ I Д5 Д б 1 д а
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Многоразовый
кабель пациента
для ИКГ^
i2 7 4 ?2 . г Ib 'M 'M Y4 7м > и(м М 0 1 ВЯ.д1 . стр. 2.
T tfi «71495)760 07-99 Сай*: « « w Jp a r .'u E M a i. n fo ^ d U 4 n .rv
Многорюовый иабсла пимента для ИКГ
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Р ^ тсгр яц м м н ^ * уАОСГомр«нм« (Р оссия)
РЗНХХХХХ
А
8N
Одноразовые
электроды для
измерения ИКГ
Адрас 1274Г7, г M o o im. уя. Тим>«(ШМ 01в>. £ I. стр. 3.
Ta«./t.e«C •7i495)7P0 07-99Сай1 4 » в г ru E M a i: in fo ^ d iiiio ««ij
Однооазоиые эл«проды для мэ1аеоения ИКГ
(ДМ1СИСГ1В»1 ■ОИНТВрийГ»)
Рятстр яц и о и1 *9% уяостоа*р«нм « (Рсссм я)
РЗН ХХХХХ
С*г <So<>r<wti (91п1( n « « f » о
4174 «цосу 1ЬвС« Drr»« (М М«|»,
C A in n u u
А®
ЗЦ хххххххххх
d
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
258
--- стр. 899 ---
' Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 Д б 1 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Модуль
сердечного
выброса
внешний^
А ф
Hffitc: 1 2 Т « Л г, М зо с м УЛ. 1инирйМ И М Л . Д 1. Cip. I
*7(495)780-07-93 № т т W M .d a e r nj L A W : ir fc ^ u o p r u
Moawib савдачиого ■ыбоон «нчуний(ДМ СКТСНЫ М 0М Л9рМ НГ|)
b * M |> u (U liB x n .> P i |}« .< il0 2 x 4 0
9—n q p iiiB > H i0 4 ущостд— p iim y (Россиа)
П И ХХХХХ
А
ООО Ш422, *0ССМ«.
М«М1.У> T li4 ip iH M O I1 .A l.C yJ
КФ ИП.944180.328
Кабель
сердечного
выброса ^
А/^ес. 127423. г. М оскм , у*- Т и н и р яяю а а . д 1 . стр. 2
Теи..'4«<с: *7(495)780 07-93Сайт im > d a e n 'u Е МаИ: > ffo ^ u o ryru
Кабель сердечного «ыброса
(дмсм*4.«* w-wrepKHn)
Р4пю|ицм4миа* I
Р Ж Х Х Ш
ап) А
d]
производства D ixio n Vertrieb
m edizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
259
--- стр. 900 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДО Д5 Д6 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Трубка введения
раствора^
^Vqp«c 12742?, f. М о си м уя. Тимиря w sc iin , д 1 . стр. 2.
Iм ./ ф о к е 17(49$)7<^0*07*93 Сяи1. *м г« Jik ^ r /и 1 Мв11. n fo ^ d iiu w ru
Трубна введения раствора
производства D ixion Vertrieb
m edizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ №ФСЗ 2011/10083
ДА*«44* н« болмО.} •
Репкгре^ионнв» упостомряии* (Ромм)
Р9НХХХХД
д ®
ч I SH I юооооооосх
Катетер
медицинский
Swan-Ganz
1274Г?, г. М со см , ул Т и «и р ам р си «».д1 стр. 2.
Тм/фамс «7(495)7д0ч17*93Свйт. Е К4вИ : ilfo^dliioaru
Катетер «аедмиинсимЯ Sw>n-6anz
HCMiTbpiaHf»)
Ротегроцмоммоо щ р а от р*ш 4 (Ро еем )
P9 IX X X X X
А ®
J
Гзй1’
|и»»Ф<Н
производства Edwards Lifesciences LLC ,
С Ш А , РУ No ФСЗ 2011/11143
260
--- стр. 901 ---
^ Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5. Дб1Д8
Мекет маркировки
Обозначение ' '
(производитель) - Г
Модуль оценки
степени глубины
наркоза/
анестезии
Covidien-Aspect
(B IS ) внешний^
Адаес t. М орем , T n u m ta M ia fi. д 1 , а р . 1
Т«./ф »< е: *7(49517№-С17-93 чп м "Л п вП ги in fo ^ d lB m ru
Модуяь оценим степени глубины
наокоаа/яндстеАнн Со»1<И<п Aspect tBISl ihmmmmM
Сдмоасг»ик 1 (мнмгериип)
Р о м «р н Ш 1 ж В х ГХ и м Ш .« х 1 Ш х « 0
Р«гас> 9 а)1 1ам ав*Ш |всг««р«м я (Р о с т а )
Р Ж Х Х Ж Х А
ODD U7422. »Шш1,
1Лоеш»$.р1.Т0ишр091в4Спт, А-1.сц>.2
и -
КФ ИП.944180.329
Кабель для
измерения BIS
индекса ^
Адрес: 1274J2. г. М се к м уд. Тим> уидац 1В|. д 1 . eip .2 .
Iea./iM K C «7 (4 M )7 8 0 :)7-93С«Ат:<||ЧПг ilB o n ru t-kiW I: 'rfe 9 d !a )n .n j
Кабель дяя иэмеоенмя BIS мндеиса
(0мо<г€ 1W еоиитбоеет)
Д етж м* белм i *
^«пмгрщяоино* мосгбмрбня* (Роесм)
Р9 Н ХШ Ш
А
J
d
производства D ixio n Vertrieb
m edizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
261
--- стр. 902 ---
Наименование
■ X r ^
Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
до Д5 Дб Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Датчик для
измерения BIS
индекса для
взрослых
<а«
127422. г M 0O 4U , ул. Тим1ирй9еао1»1. д1, стр. Z
Та* «7(4i95P^*C7>43 Cant чммг ^ iio r 'u t-Matl. ir/o^Mjuorvru
Датами для мэмеремяй BIS ммд#кса д ля юрослыж
(д л *о < т«м ■ом^тормм'а)
Рагистрацяонио* уцодочраниа {Р еео*)
Р91ХХХХХ
А ®
Ml
S ’
производства D ixio n Vertrieb
m edizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083чг
I
Модуль
измерения ЭЭГ
внешний^
U 7 4 2 ?,r.M o o < M . Y *. TMWupnM K X H SA l.c tp . 2.
Тв4./Ф«нС:*7(495Р90'07-93С(йт: WWW 4aon.r.>C'MNl:
М оая н ь т эм п ш н т я SSf ■иеи1имД
ОИЯ »«(•■»< ■оиигвринг*)
Римч>н{Ш хВ>П.ш 13«.б||102а<1С Рч»стр»у|а»10ЦЩ 1П0«1И1«и(Ро«д»|РЗН Х Х Х Х Х А
fSNl
КФИП.944180.330
262
--- стр. 903 ---
Наименование Фотографии
внеишего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 Д6 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Кабель пациента
для измерения
ээг^
Д 1№«с- 12742^г.М 9апа уд. Тим > аи» 0 1 1.д 1. стр.2
T w /Факс Ш т WWW «M ivrvi E-MMI; in fe ^ K o au u
К»6еяь уя мтеренмя с
алекгрояамм
(am ОЮ 91Ш
F«wr>ei»dwwii*weee^*wt (Ревемш !
п н ХХХХХ
iJ
И
А
А• to*.
ххзоскхкххх
производства FIA B Spa, Италия,
РУ№фСЗ 2010/07536
Шлем ЭЭГ
(большой)^
Afipci. 1274Ц. г к*оо1М тя Т«*>ирима>*к д t стр. 1
Твл.'Ф^с *7 i^ J ?9 0 С7-9з Сайт '•'w * d rto r ru £ ЫШ: гг^о^ёмэп.ги
Н 1 п (> у % Г (б м м 1 1 П й 1
{р0Ш — M i4pp< H fl]
СИ
#«fwcip«M io»M M шос^ам^****** (М есм 4
^ » Х Х Ш
1м . «НсМ »(ПМ *СиЫ |«
А
А
1 g | | [ хххкаооиа ^ A / lj
производства FIA B Spa, Италия,
РУ№ФСЗ 2010/07536
2 6 3
--- стр. 904 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
до Д5
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Шлем ЭЭГ
(средний) ^
Ш «>г, г. 1/ооат 0^2-
Т«А .'^ с : •7(A9SJ78^ vw w A e o r-u ( M et
UlAgii ЭЗГ IcpmmhmI
Р1ищ т
P«rwcipmpiOMHM удос?омр«ии« [Focom) А
PSHXUUU
КаД «tMSOOM. ktwr
А
[^ '|ю о « а о о Р О ( ^wlj г».•"YWy
Производства F IA B Spa, Италия,
РУ№ФСЗ 2010/07536
Шлем ЭЭГ
(маленький)^
Адре. 1 2 7 4 :?.г M ooiM -y*. 1им > ^ я»о«> , а 1 пр>2.
Т м •7|49S)7»0 С7-93 С«»- Ja o n ro E Мм1: >пГоМ>.«пП 1
111|Ч»М Ч У {м » А енЫ 01Й 1
СК> 9mv т р*«0)
P9J*«p (■
Ftn ifrp 4 iin iM it> (Р о е м ) A
Р9 1Ж ХШ
A
1 S W [ХДООЦХХ»» ^ w ij m, V W
Производства F IA B Spa, Италия,
РУ№ФСЗ 2010/07536
264
--- стр. 905 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
>
до Д5 Д6^Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Модуль
измерения
EtC02 в боковом
«.3потоке внешний
<Црвс 1 J7 4 ?2 , г. Моо<в«, у< .Тмм>ф 1Ямаг1. Д 1. Сф-2-
Так./Ф»< с «7<495)7&0 0 7 - 9 3 « < Х1> dU M r ruC M M I: ic9o9d> ion.ru
Моауль шмерения EtC02 ■ боио»о« потопе
■нетниЯ
(Д«1
]36.«k102sM J
А
ООО u t4 ?2 . Роао^
>1|0&яя, «я ТмМфММСЪ». I. СУр.2
fswl d
КФИП.944180.331
Влагосборник 1.3
Лдр«с 12742Z7. М орем , ул. 1м м и р я»»1У 1 ,д 1, стр.^.
Тв1./Фа«с:'*7(495)790'07'93С«^ www idM onru E-M M i: 'lyopdi.orttu
Влагосборник
(душ Pdf М W HMttpiMri)
А ®
d
производства D ixio n Vertrieb
m edizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
265
--- стр. 906 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
Д 6 |Д 8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Трубка СО2
одноразовая1,3
А й> п 1 2 7 4 ??. г. M o o iB * ул. Т и м и р й я м к ж .д !. с>р. 2.
Т в / ф л я с ♦ 7мв5)780 07-91Саят: w y .'iiW r v jE M *H ;if/ e ^ iiO ft.ru
Трубка С02 оаноразовая
(для<мст«|«1 BeHMtopHHn)
Рсп к|р |ц и ам н «* уям гм ур л н и * (Россиа)
РЭНХХХХХ
А ®
И d
производства D ixio n Vertrieb
m edizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Адаптер
трехсторонний-3
1 27 4??, г. М ш > м уд. Т и о яр яр о ска а .д !. стр. 1
Тел/Ф< нс:*7(49Ф)7Р0-07-99 С лйт w w w ljlяo<^ ru E ММ1. rfo ^ d u o n ru
Адаптер трехсторонний
(ДАА смете*» 11СР4а*теринга)
Р«гмст рщ моииое ^ о ао м р ем и * (Pocaoi)
Р9Н ХХХХХ
А ®
[snI d
производства D ixion Vertrieb
m edizinischer Cerate GmbH, Германия,
P y №ФСЗ 2011/10083
266
--- стр. 907 ---
Наименование Фотофафии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 Д 6 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Датчик бокового
потока СО2
тип l(LoF lo)^
А а ж 127422. Г. Моо<И. V4- Т> М 1 ф М Ж К«. Д 1. о р . 2.
Та>./Ф«хе:«7|4д$)730-07-9£Свйт «M W ru E M M I. Iitfo ^ d laarb ru
Датаик боиового вотоиа Q32 тап 1
OoFlol
7«tiKip«tM NM M woaoMpwM (Рмсм)гжиххх А
А
1лЮ
ЯОООООООСХ
d
производства Philips M edical Systems,
С Ш А ,
РУ№РЗН 2013/385
Влагосборник
СО2 для
капнометрии в
боковом
потоке
iv p c c 127422.г.М0О1И.уд.Т1<»«.^1яаш а « » .д 1 .с т р .2
ТеяУф ляс: «7i49SpeO 07-4ЭС4Ат: .tv o n ru f- N M :
благосборнии С02 дяи иапнометрмн
а боковом потоке
(дм (иС*»1М а ■»4мто0*«ф)
tyof lА ®
9160*7 Oi6w><«c#OnW
[111
юсооооооос
d
производства Edan Instruments, Inc.,КНР,
РУ№ФСЗ 2012/11712
267
--- стр. 908 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, ш т., не
■ более М екет маркировки
Обозначение
(производитель)
---------— ^ ------------------- ДЗ ■Д 5 Д 6 да
Воздушный < V p e c 1 2 7 4 :^ 3 . г . №1о о < в а . у 4 . Т и и и р я з е к м в , А-■ о р . 2. производства Respironics Novam etrix
адаптер СО2
тип
КЖвьдет ^ИМ- **П ргпД гН Д
№ » г
1 1 1 1
T tti/ф а к с : « 7 ^ 4 д 5 } 7 ^ C 0 7 * 9 3 С а й т * « * « 4 rd ilQ r r* j £ М а ^ if/o ^ M u o rv ru
В о в А У ш н ы й а д а л т е о С 0 2 ти п 1( д н я < М н М 1 О 0 « я « 9 )
Д я я д 1 т ч » ч * 1 л И в
P n » C T p w 4 iiw H io a V B O C F O —p tM M i ( P o c o a i) Х5у Р 9 Н Х Х Х Х Х
( и м 'О М (• ,! ж .1 0 1 0 M u r r y М е р le n t. (мл)A A J B M u r r y » « H U .P r M iy U o n i« .l$ 0 6 0 .U S * У^У
1 SN i х х х х х х ю с х х m m y rn
LLC , С Ш А
Канюля
назальная
одноразовая
(взрослые)
тип
1 I 1 1
1 2 7 4 2 2 , г . M c K K B # , V 4 . Т и м и р й з е о е в » , д 1 , C F p . ZТ а л /< ;а « с ;* 7 ( 4 9 5 ) 7 ^ ') Ч '7 - < 1 3 С а й т w w w d lilo r. г. Е М « 1 in fo ^ iu o n ru
К а н ю л я н а э л л ь н а я п л м л п а э о в а я Г в 9 о о с л ы в 1
та п 1^Я с и с т е м ы м о н и т о р и н г » )
Р К С 1 1 1 > |> М тчщ» ly B lo 1 Q
Г а л м т р а ^ м м и о а m o c iB M p u iiu ( Р в с < Я 1 > )Р 9 М Х Х Х Х Х
производства Respironics Novametrix
LLC , С Ш А
В * М г о * М < ^ 1 г к . 1 0 1 0 М м г и г М 0 С * 1 М Ч , шАлШ M u r r y e r iJ l t. P tА п М г ы е я IS M l, \ЛА
[¥N 1 ’ооооаооак ттут
268
--- стр. 909 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 I Д6 I Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Канюля
назальная
одноразовая
(детские)
тип
%
AfffOi I27»2i, г. М осхв», у*. Тнм>|ряя в011 . Д 1 , Сф . 1
Т «1 /|»вке*7 (‘>95|730-С1Т-9ЭС^ «w w .d H M r.'u Г М М ;
Канюля наядьмая плномво—я (детские!
Сд«с
P ic c fie - * M iKait • ■!
»■■■«* мест
PIH JU U U X
тмя 1
•аы «•оии^оримп)
(P e c a n )
А ®
«ttei'aacvHv. 1^4|1 Unc.
Mvrrven И «. Лл
Гз>П
производства Respironics Novam etrix
LLC , С Ш А
Кабель
мультигазового
модуля и модуля
С 02
(LoF lo/
Capnostat) ^
Адосс 127422, с.М оо< м .ул. TxM npiceeoiM , Сф .2.
Т«./ф »< 2«7(495Г7В0 07-93 С«й1 «ч>ч> d u ct^ r j C М М : in fo ^ d u o rw u
Кабель MWibTMrisotofo момля м модуля С02
{1оЯо/Caonostatl
(дсссааасва ao w T o p ao )
>4ПЮ р«Ц1Ш И 11ася1°ДД — рч— (^веоо)
РЖ Х КХ Х Х
А
[Ж|
производства D ixio n Vertrieb
m edizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
269
--- стр. 910 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
• да
Модуль EtC02
измерения в
основном потоке
внешний^
Количество на
исполнение, шт., не
более
Д5 Д 6 .! Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Г. Моеят. ул. Ти>->«»зем 1 1а 1.д 1. п р , 2.
Тм./ф№>е «7 l«9Sp 8ij'0 7-9 2 w w w .d iilo r гц С А М . in fo ^ u e ry ru
Модуяь EtC02 измерения в основном пот«же
Нмрш (Ш к в « п. ш 13б.ех102х-М
PatiK ip au H cnH M уи осто— р«ни« (PecCN i)
РЭН1ХХХХ
ж
ООО •. i ; 7V2. РОашм.
Масчм, ТА Тампой
[sn]
КФ И П .944180.334
Адаптер
дыхательный
одноразовый
(универсальный)
Aep« 127422. Г.А‘>Э(М ул. 1ш1исвяео<а1, д1. по. 2.
Тел /фЛ"С: *7(4951780 07-93 С»(<т: w ww dlO or 'u Е U « l. 1г4офЛ>1оГ1ги
Апмпвр ВОЗДУШ НЫ Й одноразовый <умиеерс1яьный)
(ДПяСисааы воячлорим»)
Pem erpeqwoHHoe уАОСТ0**р«м и « (Focam)
РЗН U X X X А ®
и
производства D ixio n Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
270
--- стр. 911 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 Д6 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Модуль
механики
дыхания
внешний^
i l l
127422, г. М о о м . V 4 .1и 1«чря»ш а И 1.д 1. с*р- 2
Т««./Ф»ке: »7 {495)790-07-91 Cg>n: <«ww d iflen ru E-N M : rnfeC*dUii]n.nj
Moawib дьдмния »иешний(a w CM cr*M w «м»«лормчп)
Р » а ч м < Ш х В ж П .ш 1И .< х102х*0
Р «п и тр «)во н и м м м о м ^ а м м (Ро«а<*)
rxuuua
ООО ■Дпош ». 12742]. Коом.
МСПМ.1М
А
И d
КФИП.944180.335
Датчик потока
спирометрии
(взрослый) ^
Алрсс: 127422 Г. М о е й , ул. Тин> «я*е»0(а(. Д 1 . стр. Z
Т«4./ф»<е •7;495)7в0 07-93Сайт iw a .a n g n tu E М Ы irtfo ^ d u o n ru
Ддтчми погша сямремтцим (■аоосяый)
■веепоримп)
ДА<«4в грубаи 3. Э) ■
Pa>«tp «ишера: tS"20«2QА Ф
Рапмтрв)*вмнм«|в
рпшооа
Ш иш и мш аж, aip m i« m в к п ш о ^ .и а
Ми«Ааг Ю«#|,
indyfVi»iat<a,ai»n«*taa
SIM S г. p a ow 4
H
ЮООООСХХП
d
производства Shenzhen M indray B io-
M edical Electronics Co., Ltd., КНР, РУ №
РЗН 2016/4041
271
--- стр. 912 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
дз Д5 Д6 |Д 8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Модуль
мультигазового
анализа
(измерение в
основном
потоке) Phasein
внешний^
1 3 7 *;:}, г. MOO’D*. y A T w « * 3 e e o w ,A l cip . 2.
T e«./»D »c *7(*95 рВО 07-93 w w » Л И о оги t М «1. ir#0 ^ d«i0 fvrvi
Модуль мультнгазсиого аначмаа (яз>1ер<нме в осношом вотоме! Phasein шешний
O^tmt
Р » ш я1 Ы С Ш х В х ГХ ш Ш .««1 0 2 а 4 0
^ •тсг^ «ц ||«м *о» (Россян)
РЭНЖХХХХ
А
000 ■^■скон». U7«2:.P0CCM ,
UeobU.Yfl TBM*»pMjfwmaa,Al»cip.^
fsiTI d
КФ ИП.944180.336
Адаптер
воздушный
одноразовый
(универсальный)
Адр«.: 1374.2, Г. М о стм . V4. IW i’w am D O lW . Щ , Сф, 3
Тек./ф акс «7(495)7W-U7-93 Сайт w w w .d ilo n ги С-М«1. |>Уо4М>|ЗПги
воздушный однооа>о»ь^>
(уиидерсальный!
(ДЛЯ ofCTtMi
Pamap»liiei4i»aynactctpanHi (Ро P9HXUJU А ®
И d
производства D ixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ №ФСЗ 2011/10083
272
--- стр. 913 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 ~Д6Щ
;: Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Модуль
мультигазового
анализа
(измерение в
боковом потоке)
внешний
(IS A OR+)^
Л/рес: 13741:2, г. М вО (П ул. Т ю н и р ям о см , A l, С ф .2.
T u ./«SK C •’7 (в»})7в0 '()7 -9 2 Сайт: M W dlD ortru
Мо д у л ь iwfibniraworo анммм (шмеоение:
бокодом потше> днешнмй
IKAORat
OCTtaiW lOwiffOpWO )
fan«CTp4»iaimw4noao«M«<4«y«««— j
П Н n o o n A
ООО •. U74U. taoM ,
Moot—, y/t TnwwtflH ш от. A, L
fSHl’
КФИП.944180.337
Линия
пробозабора
одноразовая с
коннектором
Luer-Lock ^
А д м с 137422 т. М ао см . уй. Тми,< рй1аа(в1, д 1 . стр. 2.
Тей./Факс: *7<4в5)7в1Т С7-9ЭСайт w xnr.d idor гиС МаН: irfo ^ d n a a n i
Лннш паобоаабом ойнсжмюдая с ионнектооом
Luer-Loct
0 ^ рас1*11»« М1МПОР*»*»)
Ротетрш циом м м щ о
рт ш м л
• (Ро ссм ) А Ф
d
производства D ixio n Vertrieb
m edizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
273
--- стр. 914 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 Д 6 I Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Руководство по
эксплуатации
DlXlON
Маркировка отсутствует КФ ИП.944180.338.04
Кабель Э КГ на 3
отведения тип
г. Moon. l>m>-p<iS9CKai.Al. сгр. ^
t « /Ф »кс: ♦7(«5)7ва-07-93 С »*т ww » ■ Лг1ог nj ЕЛ Л И 1: '(rfo ^ a o n .ru
Кабель ЭКГ н« 3 отаеден1111 тмп 1
ЦИ* смет* аонм оринг«>
с о •«: Э.9 ■.
Ояои«4ны* bOMi-^iaoaM от|ш кч*Д: 0 4«в
Р«пкгр«цйемно* щосг«М |М М 1М (Росам)
Р9НХХХХХ
А
А
ГаП
Производства D ixion Vertrieb
m edizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ №ФСЗ 2011/10083
274
--- стр. 915 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5~[ Д6 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Кабель ЭКГ 12
отведений^
127422, г. М о о м . сД. Т и и и р д м см я. д 1. Сф . 2
Т<и./факс: •7IA9SP90 07-93 Свит < «ww .diaen.rgE ММ1. irtfe M ta o n ru
Кабель ЭКГ на 12 оттеденма
Дяам*«б6««1ев*мЯ1мЯ1всЭ.$ ш
9ЛШ Ш
Р>|Игтр1цип11мгхщоггпч|1 M l— ^ еееи 4
ГЗН X X XJtt
. .^ 1 D W M W eiW «ertiW ils< liirO «r*0— IX
A
A
1 SN 1 и о ю а ю о а ^Л/Г] „ т у т
производства D ixio n Vertrieb
m edizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Детские
одноразовые
электроды ЭКГ
50 50 50 50
И деей 127422. г. M o o iii*. у4 ,1 и и -% м а(асп я.д 1 . с ф .2
Тая./Ф*<е«Т'495)700-07-<>ЗСвйт < «w w .diagnrgC -'M l irtfo ^ iio n ru
Детские одноразовые элекпюды ЭКГ
(д м ОСТРИМ ■оиигормм'б)
^•ммр м м трвА *' *• / С ^
SOur
^•тст^дциом им w o e w p e w ie (Рм сн а)
Р9НХХХХХ
J
[sh]ю оооооооа
производства D ixio n Vertrieb
m edizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
275
--- стр. 916 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 " д ч да
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Одноразовые
электроды ЭКГ
для
новорожденных
Многоразовый
датчик Sp02
N ellcor
(взрослые) ^
50 50 50 50
t27<77. г. I/ M IM . уА. Тип>ира»0П11, стр, 2.
Т «*/*»'С »7(49$)781107-?ЗС «и^ «w w 4 « л г и Е-М «| in fo tfd iio rv fu
Одноразовые электроды ЭКГ для
иоютрожденных
Р#м *р 0 }А тш
xa«Mi>oopa>
УгтА9"Л to шт
PinterpM |M M H oa унсетм
^ 9 Н Ш и
•р«ни« (России)
[snI d
Ад м х 127422, г. к^ионж уА. Ix u M p u sso iB i. а 1. стр. 2.
Тш./фв«с:'»71495)7|9С 07-93 C«> t:-«ww d lp o rtrj Е U a l: n fo^ diK X V cu
Многооаэсрый датами SpQ2 Wdicoc (взрослый!
■онкгвринп)
нап»ч«мн»я% М м п о )
AAKH»K«6t/tfi. 1 •
Р*писр4ци«мнв* ^восторорнии (Россиа)
РЗНХХХХХ
[sn] d
А
ж
производства D ixion Vertrieb
m edizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
производства D ixion Vertrieb
m edizinischer Cerate GmbH, Германия,
P y №ФСЗ 2011/10083
276
--- стр. 917 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 Д6 I Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Одноразовый
датчик ЗрОг для
новорожденных
N ellcor
Адрес 127422 Г-Моо<т уя. Тики(вееоя*.А1 лр.2
Т«я./ф вкс: ♦7(49S)7eo-07-93 Сайт •»•"* ■jBen.iu t-KWI.
Одиооюоамй ддтамм SoOZawn но»о1>онц|енных
Nellcor
««бСМГ 0,9 1
• (Реесн^
d
[shI
M iiHileid.M *o?04euu ' * '
Производства D ixio n Vertrieb
m edizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083Кабель Sp02
Nellcor^
Адрес. 127427. г, W o cK M уя, tW H o e ia e o w . д L e ip . 2
Твя./ф»<с: *7(495)780 07-93 С«ит wviNv did en 'u E U eX : >лГофйи1ЛП.ги
Кабель 5p02 Nellcor
tAi"o*CT«B»i ясмиторингв)
производства D ixion Vertrieb
medizinischer Gerate Gm bH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Длина ) •
Aemerpeieeewe мвегемремд рош«)
РЗН КХП Ш
А
и d
277
--- стр. 918 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
до i Д5 Дб1д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Одноразовый
датчик Masimo
Rainbow
(универсальный)
J
' (M B '
Адр44 127*22. r.M o o M . ул .Т и м и р яа см м я.д !, crp-2.
T w /Ф акс *7 (4 9 S|7 d f 07-9ВС1Й7 «w w аяог> ri; E U g tI. in fo ^ iio n r u
О д н о р а з о в ы й д а т ч и к M a s im o R a in b o w
(у н и в е р с м ь н ы й )
(ДЛЙО«С1911Ы •SxsflQpHMf»)
f «гнсгра4ионим >достсе*р*Н1Н (России) Ф
Р 9 4 Х Х Ш
A
«0 Parber (yvinc. C« UU
A1 S N 1 ’“ Jcccco x x m m .yyyv
Производства Draeger M edical Systems,
Inc., С Ш А , РУ № ФСЗ 2012/12603
Многоразовый
датчик Masimo
Rainbow
(универсальный)
АЛР«с 127422. г Moi3<Mi V* 7им ирви»о(«1. д 1 ст» 2.
T t»/'b *«c*7 i4 9 J)7 8 'j-0 7 -9 jC 4 *T -W W » d ttlo r ru Е-Ми1: r#o<WlbO'’.ru
Многооюоиый mmiMit Masimo Rainbow
(универсальный)
ио-штормигь)
Дй»«« шёЫля 1 m
Гипд9П(1аа«; наг>4й0ин»«м»тмрА*й(мипа)
А
rifi»ri|pfc|M firK ^р^осточринис ^о со й )
РЭНШ ХХ
а а ц 40>lAKIrvm.O>*2«lt.lA« А
( ^ N 1 ХХЮОООООИ пim.yvYV
производства Draeger M edical Systems,
Inc., С Ш А , P y № ФСЗ 2012/12603
278
--- стр. 919 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДО Д5 ДбТд8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Многоразовый
датчик Sp02
Masimo
(новорожден
ный) ^
Адеес Ц 7 4 ??, f. М зо см . TuM Kipnw Kitw , д 1 , стр 2.
Тм/ф > в«с «7j49S)7e0-Cl7-9b С«йт «w w (ts o r ru C-M ill: irfo ^ d n o rvru
MhocwsomiiO датчик So02 Marimo
Ыоеооожденный!
(дки неиигермнп)
ДЛИМ<««6«МГ 1 I
« 1
[8Й]
лр Pw ttrlfvlw . СА UU
d
А
А
производства D ixio n Vertrieb
m edizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Одноразовый
датчик для
новорожденных
8рОг Masimo
I
Ч—
137422, г. М оскм . уд. T w yip ay o i» , д 1 . а р . 2,
тм .'ф а ч с: «7(49$)790 'J7-93 Смйг w m <l«Wn ru I М П : ’io ^ u o n r p
Одхооаяиый датемн для новооошденны» SpQ2
Mwimo
(для СИСГ*Д»1
ДAИ•«•«•6•^WC !■
Р«г> м трацм иим щ осгочр ^ н и д (Р о м м )
рэниххх
А
mJ
d
А
производства D ixion Vertrieb
m edizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
279
--- стр. 920 ---
Наименование Фотоп)афии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 Д6 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
■ (производитель)
Многоразовый
датчик Sp02
(детский) ^
Многоразовый
датчик ЗрОг
(новорожден
ный) ^
Адрсх 12742?, г M o o ia t ул. Тммирам в о1» |, д 1 , стр. 2.
Тв»./ф «нс; •7(495)750 07-93 Сьйт т п dliW n.rvj t М Ы ; in fe p d ii- ^ tru
Многораэоеым датами SpQZ (детский)
(ДП1» МНИТО^ИиГ))
Т ипд|?чии теерди* (c*w
Длина квбм р 1,$ ш
Гти гр а ^ и д п м м м е сто
пихххп срсммс {9омк) А
А
SN хххххххххх
производства D ixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/100831 2 7 4 2 2 .M oo< n. ул. Т и м л свм о см . д 1 . CIp. 2
74Л./Ф»р«с:*7;495|740 07-93 С§йт vw w dnfOT ги - in fo ^ d n ccvru
Многооаэ«ын дурши So02 {мо«оо€»иденный|
сисгемк» ■онито ринга]
Тип дрг«ииа; н«пм«ч»*м, таемьн1 (мипел]
Длина яабсл» м
А
Р#п*сгр«ц|аоижм щ ооот р^ш ш (Ро сам )
РМ Х Х Х Х Х
А Х
С. *0М П 0мм«Мг«.«*п4|«иг
А
1 S H [ хххххххххх ,т " " т у
производства D ixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
280
--- стр. 921 ---
Наименование Фотографии
внеышего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Многоразовый
датчик для
взрослых ЗрОг^
(soft-тип)^
127427. f. Moo(«a ул. ТммирйМОйй. д 1. пц 1
Тм./фмс ♦7^495)7В0*07*^Свв^ *w».elydr.ruf«l^*: tnfo^dtnorvnj
М ногоопоаы й патчик аля ам осл м ! So02
(so ft-n tn l
1дм снст«в»1 воматв!»»#*)
тм1дгу««а aawMwMMi
Дшмаарбам' L9 ■
АРдтсграциснмм упосгомддмод (^вееид)
гш ш ях
CPtfMfiBr kiOMllOwiKiaH.aerwMW
А
1 Ун 1 хюсооооосх rnmyvw
производства D ixio n Vertrieb
m edizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083Многоразовый
датчик Sp02
(ушная клипса) ^
L27422. Г М о ска* у л. Тмм»%»*ашоют. д 1 , стр. Z
«w w .d flO T b rj £-M l«:
Многсюа«ж»1Й датчик So02 (ушная клипса!
(д ш о с г а м м и н тр ям п )
Типдршмр: «САИПСР
Дйин»в«б*ЛН. LS ■
А
Гт1гтрщ ртн1пд уцдсуамраим
fMXXXJU
'У ч « и |
W
On»«*>MVirbieediflf»s<lwrewib С**«,
А
( S N I хххххххххх т у т
производства D ixion Vertrieb
m edizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
281
--- стр. 922 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 Д6 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Одноразовый
датчик Sp02 для
новорожден ных *
Х27477. г. fA Т н м .*р яаао(1в , д 1. cip . 2.
Tei./фачс '«fiM r.diiflcriru i М #1:
Одноразовый датчик Sp02 для новорошденны»
(|^0< Т(в1М
А
|sm1
КФ И П .944180.357
Манжета для
измерения
НИАД
коннектором (на
бедро)^
1 1 ^
H i t
1274.'2. (. ул. д X» стр» к.
Твя./<итс47(4^!>)7йА 07.44 Слит d fiiftc ruF-Mm l.
Манжета для нэмвоення НИАД коннектором
(на б*дпп<
(дчиоаоеш ! еизеяере^е»)
»м м »р М > {
PariK ip M tiavH M * « о а а м р * н я « (Ро сам )
Р Ы Х Х Ш
А
SN
производства D ixio n Vertrieb
m edizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
282
--- стр. 923 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт,, не
более
дз I Д5 i Д6 I да
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Манжета для
измерения
НИАДс
коннектором
(большая) ^
Алим.' иШТ г. Мжмм гя- Т»м>5В9екмй, д1 ар; 2.1ея ■'фжг *7{49Ь)/ЧиО» ?ЭС»й1 «^^r-Jiioruvib M W : •Ы я О Л я 'Ш ч
Манжета для измерения НИАЦ коннвитсоом
(боиммая!
(дм неиигермнгб)
Pttm » П • *7 ет х ____«
А «п ю р ац 1 и м м « « ю а
рэнтмш (Рода^
м 1
и
А
Производства D ixio n Vertrieb
m edizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Манжета для
измерения
НИАДс
коннектором
(маленькая) ^
Ш422 г. Ммкэ*. ух Гиниря>ва(а1,д1 cip.2
Т«а./ф»>с:*7(49$)780 07-аЗШ^ «ww ;Mer.rj£ МЖ: cr^o^dostou
Манжета ояя иаиеоения НИДй «сммм(тлйам1
(аиленысая)
(дийа>ег«в»< иемтврмип)
Pkwep: II-» <■
РЭНХХХ»
АCeupw* ♦. e<J3eilDv««4*»f<.6#«eaw
1 SN [ хххюооооп „’">ywy
производства D ixio n Vertrieb
m edizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
283
--- стр. 924 ---
Наименование OoToq)a(j)HH
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
дз Д5 Д 6 | Д8
М екет маркировки
Обозначение
(производитель)
Манжета для
измерения
НИАД
коннектотм
(детская)
T «t.'t«M ;> 7 (4 eq 7 № - 0 T - n o > R «w w cIm >'j C M M t г М И о о ч г ч
mrntiB мм т аш аш т » НИШ исинапвром
Гддтосм)
........................гт иооа
А
SN I яооооооом d
производства D ixio n Vertrieb
m edizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Манжета для
измерения
НИАД
коннектором
(для
новорожденных)
Длр#'- rWtfoq». ,<■ iHM^WiCiiX. Д1 crpi 2
07-93 С а ^ «w w .d iM n lu E-hM .
Манжета для НИАД иоимеитором
Р « * |^ i l l f
(дли новоош<деииым)
PW HC tpaiM cimo» w io cio M p «M it (Россма)
РЗИ ХХХМ
А
SN юсоссаххх
Производства D ixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
284
--- стр. 925 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 Д6 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Одноразовая
манжета для
новорожденных
(большая)
/S^ K - 127422. г, Uoa< M . уя. 1 и м 1 ^ яа о см , д 1. стр. Z
Тел/ф а> с »7 (4 ^ 7 9 0 07-93: С » п . «"in r dm on ru E M trt. inFo9diKon.ru
Одноом«—Я манжета лля новорожяениыи
(6ояыи»я>
(tfW O CrtVM ■D» «T0pi4 f l)
Р«ПКТР1ЦИОННО« ж о огоч р и ч (Ровен*)
РЖ шиш А®
И
юооооооосх
d
производства D ixio n Vertrieb
m edizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Одноразовая
манжета для
новорожденных
(средняя)
Адрес 127422.f. М оекэА уя. Гнмир«>м 001И .д 1, стр. Z
Тол..^Ф омс*7:495)7д0-07-93^^' чнвгн М ог. ги E-Mod: 'frfo9^oenru
Одноо«эо»м mwiwTi для нотоосмимниыя
(средняя)
О й* Скарны ■«•ытории'9)
Ррмрр: 4 - I ен
^•пигра^ноимм щ оеготрш тш (Роем)
Р 9 Н Х Х Ш А ®
1Ж1 d
производства D ixio n Vertrieb
m edizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
285
--- стр. 926 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 дбГда
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Одноразовая
манжета для
новорожденных
(маленькая) ’ ’ ^
Адр^.- 1274Г?, г. M o o tu . VA* Т им ирйзоош ), д 1. стр. 2.
Т«в /ф 4чс: «7:495)7^0 07*9Ь #w w Jilo n ru Е М Ы m fc ^ iio n .
Однораэомя манжета дяя ноеорсакденных
{маленькая!
•рмшорми*»)
»>1чр Э - VS
Р»тстр щ |>0 11|10< да ост О
P9 H U X X X
•p#ww (Tocaai)А ®
Гвй1 d
производства D ixio n Vertrieb
m edizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Соединительный
элемент для
неонатальной
манжеты
Н ИАД ^
127422. г. М оотм . ул. Тимирв
1 м . /Ф 4»с *7( 495)7 го 07-9'i СЫгт . dl к от
д I, стр. 1
МЫ: !г/оСМИ|ОПги
Соедмнктельнмй »лемент дяя неонатальной
манжеты НИДД
UVtfi мчиормиг*]
f44wopmmwiw даосто»рр|ц (Роем)
П Н ХХХХХ
А
ГзЙ1юоооооосос
d
производства Edan Instiomients, Inc.,KHP,
РУ№ФСЗ 2012/11712
2 8 6
--- стр. 927 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
.да1.да Д6 I Д8
Мекет маркировки
О^значение
(производитель)
Манжета для
измерения
Н И А Д с
коннектором
Suntech (на
бедро)
98-0400-99^
hffitc 127422.Г. M o d s t. уя.Ти> |1исйямна1.д1. стр. Z
ТМ ./44КС: *7(49»)780-С7-93С«йт «w w ^ B o r.r'j l- V M I. irtfo ^ itg ru u
Манжета для измер^нш НИАД с ионнекгооои!
Suntech <на бедро! 9S-0400-99
мниториасш)
РИ Чр; « -< « < •
производства SunTech M edical, Inc.,
С Ш А /К итай
p «rt»C T I> tiig iiiio iyB e ct М И Ш ИН (Р о о м )
пнххххх
W ttetfi Ме4< «I, ^
Р1«. NC 2 7МР1ЛА
А
И
Манжета для
измерения
НИАДс
коннектором
Suntech
(большая) 98-
0400-98^
JU v « c U 7 4 27 , г. М о о и е у л . tw - e e s w c M *. д L. с р . 2.
Т «17'ф »< с;*7(4№ )7ги-97-9 3СвДт vnMw dH on ru t М *1 iifo 9 d u jn .ru
Манжета для мажеренме НИАП с моинентором
Suntech 16олыиая1 98ЦМ00-М
(дам CMctvav вормлори**»)
f «ГЖ Грв^М Н И М )М ^*^^**^***** ^ОвСЯй)
РЗНХХХХЛ
ЬмТе«НМе4сМ.(м
м «т«и Ik, ПС 2Ж61Ла
А
И ё
производства SunTech M edical, Inc.,
С Ш А /К итай
287
--- стр. 928 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 Д 6 I Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель) 1
Манжета для
измерения
НИАДс
коннектором
Suntech
(маленькая) 98-
0400-96^
А лр е; 1274^2, г. V o cK M ул-*xwM|Xi3cao>aa, д 1 . а р . 2.
Т«а/ф в> с«7(49$)7Ь0 9 7-9 3 C aK T .yvw w 4 ilo rru E M M I. ir fo ^ i.o iv r u
Манжет» для измерения НИАД с коннектором
Suntech (амленькаа! 98-0400-96
(амо*с1«1м мч1лорйнг9)
»ам «р: 1 9 - т » tc ----^
Ррокграцм аш ор w o c tc
^ЗН JUXXX
М7 <1^4 Ш
Momfeitte. 1»с 77М01ЛЛ
хххххххххх
А
производства SunTech M edical, Inc.,
С Ш А /К итай
Манжета для
измерения
Н И А Д с
коннектором
Suntech
(детская) 98-
0400-90^
* 12747У, г. М < )осм у м . Т«м>4рй see o isi, д 1. стр. 2.
Тфц/фдчс *7(495)780 ОТ-93 Свит 'и Е М »1 n fo ^ d m o rin j
Манжета для нэмеренна НИАДс ноннестооо»!
Suntech laercHaal 9Ю400.90
(/Vwaaapvw ■o—topw r»)
!D • 1 ) с
Р *п ю р1ц н сннв* M o a e M p tM W (Poccmi]
РЭНХХХШ
Sunlfcb tnc
W iMte U7
>vil Ц, nc 779ЛС kISA
A
И хххххххххх
производства SunTech M edical, Inc.,
С Ш А/Китай
288
--- стр. 929 ---
• Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
до Д5 Дб I Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Манжета для
измерения
НИАДс
коннектором
Suntech (для
новорожденных)
98-0400-89^
iVCM c 13742Z<. W oo<ai. ул. T w n p iw e e e i Д 1. сг». ^
1ш ./ф е«с: •7(495]78О 07-93 С«йг: w w w .d in w .ru E MMU in fo # d U 9 ru u
Манжета для иэмерення НИДД с hohwktoooiii
Suntech (яда ноеорожденны»! 98-0400-89
(дяя oactttiki flWMMfopaMnJ
' It еа м »
PfwcrpmaoiiH Qt ^асточрянт (Рее#*)ранхдмх
W ilK h ШфлЫ.1т
It?
M en «vtl к. HfC USA
A
d
производства SunTech M edical, Inc.,
С Ш А /К итай
Одноразовая
манжета для
новорожденных
Suntech
(большая) 98-
0400-83
Afpec. 12T4??.f-M .M C M . у » Т|— .ф а » п а ч п . д 1 . стр. Z
Тв1./4ч1,с •7(49^730 07-9Э Смг. d in w ru Е V W : in fo ^ n o c v ru
OgMooasoaaii манжета для новооож"*цц»-п»
Suntech 16олммая1 9S-0400-83
Репмр. 7-1Э C#
Регаегряцмоииое Y fte c fe tp e iw e < Рее#я)
пнюсш
ьм 1кяа*«< е.ик
so7#r*0ite«wi«eee. turn ш
Uom^iik.tKifUO u u
А®
FstTI d
производства SunTech M edical, Inc.,
С Ш А
289
--- стр. 930 ---
Наименование
Одноразовая
манжета для
новорожденных
Suntech (средняя)
98-0400-82'’^
Фотографии
внепшего вида
Количество на *
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 Д6 Д8
Мекет маркировки
13742Z Г. М оо< м V4 1и м и |м и аси м . д ! еге. 2.
Tw ./i;a> ic >7(495}7eU'07-93 Сайт «'w w .d iM n .rg С Л М : irfo ^ d iio n ru i
Однораэоваа манжета д л й новорожденных
Suntech (средняя) 98-0400-82
(д м < КТ«а» ■0ми»«р**нГ9]
А ®
S07 «rpert towievM . t
M»Tlf*<M*,NC2nM US
nXXXXMXX d
Обозначение
(производитель)
производства SunTech M edical, Inc.,
С Ш А
Одноразовая
манжета для
новорожденных
Suntech
(маленькая) 98-
0400-81
Адрес 1274Г2. г. ул. Тимиррмеома, д 1 . сгр. 2.
Т ар/ф акс *7(W )7^ 0-07 -9 3C*At:« iw w dw on ruE-M M I: ir^ o M liio n ru
Одноротоеи! манжета яде моеорождениык
Suntech 1|малены<ая1 98-0400-81
(ду1йоае*1>1»< мнморинг»)
Р»м«ф
Р*т«тр«цивим о< уйФ<тее*р#м11» (Россия)
РЭН АХХХХ
W^TKhMlOcH.t
А®
и d
производства SunTech M edical, Inc.,
С Ш А
290
--- стр. 931 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 Д6 I Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Ректальный
/пищеводный
температурный
датчик ^
А д ж 127*2?, г. M o o Q f, у л .Т и « 1 «я « * |М «,д 1. Сф , 2.
Тая./ф апс *7|495|730-07-дЗ Сайт «w w .dm on.ru Е-МаЛ: iifo ^ c h io iv rv
Ректальный /пишевоаиый температурный
Длим» Ki6tAii: i ■ д
Дмдпывн м4Мср**4иА: отО до (б*
Ри кур д ц д о ииоб даест ечр д м ч (Россия)
РЭНХХХХХ
А
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Модуль
измерения ЕЮОг
Respironics
внешний^
т э
127 4??. г. М оо< м .уа. Т м м ^ и и и в , д 1 . С ф 2
Т «./ф ак= *7(495)780 (3 7 .9 зС ат. w ww < M o n rj Е M a i. < л Га ^11СП.ги
Модуль тмевеммя EtC02 Re»lronic« ■мешинй
(дгао*с 1си»| овнлвр**нп)
Ь ш ч » (Ш а В к П.10 1 11«.ба102а40
7апкгр ш |«еннеа тпосгоаараииа (Ро с я а |
АШ ХХШ А
И и
КФИП.944180.333
291
--- стр. 932 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 Д6 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Датчик бокового
потока СО2 тип 2
(ISA)^
АА>« с: 127422, г. Мсскм. 1Л. д1. етр. 2.
T w ,'ф »^«7149&)7№ -С'7-Г1С4йт www 4 а в п tg ( М М : n7o9dlI.dr\ru
Датчмм бшового потока С02 тип 2 (ISA)
MHMTOpw#»)
i(Peca«| A
McwfceCe^eneo».«0 РщЛ** Irvi r^. C* $Hl 9. к
A
[ SM 1 Kooaxxxxx
H""
Wv
производства Schiller AG, Швейцария,
РУ№ФСЗ 2011/11375
Воздушный
адаптер СО2 тип
2^
■ J
127422, г. М оосм , уя. Т и м < ю )якм я, д 1 , сгр. 2.
T «(i./ji»«:;*7 :4 9 W 7 6 0 J7-?3C»e<T w ww 4 »ion ru Е-МИ! infoC dlb 4n.rg
ВоадуЦ1МЬ1Й адаптер C02 тип 2
ДЛЙД9Тчм(В ISA
^вАесгрециеинее щоаотршптщ (Ро сам )
Р9НХХХХХ
А ®
пжхххххх
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ №ФСЗ 2011/10083
292
--- стр. 933 ---
Наименование Фотографии . ,
внешнего вида:
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 Д6 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Канюля
назальная
одноразовая
(новорожден
ные) тип 1*’^
Алр«с 12Т«гг, г Mw. у».Т>ч.1|Д1ивс11Ицд1. сф, 1
ТапУф анс: •Т(^5}780-07-93Сзкт « ч т din en ги E-M ai. irfo ^ d liijn ru i
Канюяя наэаяьная санораэомя
(ноеооожденньи!
тмя 1
e ew iq p w n )
I I I "убим:
Рапюраминиоа ..............................
Р З Н Х Я Ш
А ®
И ’ d
производства Respironics Novametrix
LLC, США
Канюля
назальная
одноразовая
(вз|юслые) тип
Адрес: 1274^2i г. М есива, уд, Т м » и о ч а с1 Ш ,д 1 .сф , 2.
Тм ./ф в> г*71«$рвО -С 7-9ЭС »йт « w w .4 a « r.n jE 4 M .ic « )^ iio n r u
Каню ля намяьная однооак»а11 (аэросяые) тип 2
(длясиа«я»< 1н»к*гторймг»)
«t«Ar
р щ /тегрщ ш ом ля щ рсготрщ ш щ ОРовм)
РЗИ ХХХХХ
А Ф
И хххххххххх
d
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
293
--- стр. 934 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
До] Д5 Дб Д8
Мекет маркировки
. Обозначение, У . ..
• , (производитель)
Канюля
назальная
одноразовая
(детские) тип 2'’^
Афес. 1274/?. г. М эо см . 1. егр
/ф «яс: *7(49$)7S0 07*93 C^irr cM ofi ru Е КШ :
Канюпя назальная одноразовая (детснне!
тип 2
(ДА«1МТ#«ы МмкЛвр1»«Г»}
Ркг'О вм * M aiair In in
Ршгтегрщылшюл (Россм)
PIHnxXX
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
A ®
Канюля
назальная
одноразовая
(новорожден
ные) тип 2*’^
Ад> х L27422, г М оо< и уд. 1 и м .^ зе м < а ».д 1 . сгр. 2.
Твд./ф*«е: ♦7|>95)780-07-93 СЫг: w w w .Ja o r ги t-h W I: :П 7 *^ й и олги
Каиюяя назальная аанооаэоеая
(HoeooflHuieHHbiel
тип 2
(Д1ча M a t |»< во*«л«римгф)
Распояи»» upatfv цби01 9
P«ftKtpa|MOMNe« щостр— ptmn (Pocom J
РЗНХХХХХ А ®
1Ж]
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
294
--- стр. 935 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 Д6 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Датчик
измерения СО2 в
основном потоке
тип I (IRMA)^
Afipez 12742Z Г, М оскм , у л д 1. стр. 2
Тал./ф акс: *7f^)7@ Q -0?-93C«C^ «w w .d U io n.ru E Мм1: irfa ^ d la g n n j
Датуни и»мв1)ен>»1 С02 в осноеном потоке тип 1
(WHW
{дм о*ег«*ы «leHMrooxm)
Д лим *п6»(Я 2 «
fifu cT ^ tU n m n itii m eerew pew e# ^ о с а и )
fSH XXX XX
A
Wb»«»« С»РВ1 BUM, A
|~ s ij~ | ttOOOOOOOtX I a *'ПУГГГ
производства Schiller AG, Швейцария,
РУ№ФСЗ 2011/11375
Датчик
измерения СО2 в
основном потоке
тип 2
(CAPNOSTAT)^
А/рес 127477, г. М о о о а, ул.Тимир<ц (»о1а 11.д1, сгр.2.
Т«1./ф |пс*7(496)760-07-93С4йт: м м 4 М П ''.С - М й 1 irfe ^ d ta o ru u
Латомм шм^ренн11 С02
в основном потоке тмп 2
(Caonoctat)
(Дляо«с(а«ы ивниторнн(|)
Длина кабт ял 2,S •
AHHXXHU
hkiwrtH<Niwv*r*»M*aiws.viA A
1 SN 1 nooooooox мл.уууу
производства Philips Medical Systems,
США,
РУ№РЗН 2013/385
295
--- стр. 936 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 Д6 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Датчик потока
спирометрии
(детский
/новорожденный
1274J2. г. M o o ru . ул. 1 м г> ф йэаснп .д 1. стр, 2
«w w lser-uf M d: Ы о ^ ч а п - Ш
Д а тц м м псгт< ш а СПИРОМ еТРИИ {детимм/новорстиденный)
(AWCMC^taw awHKTopMtf»)
Дйинф Т9у««с 3,39 ■
UUm«p«. 95*30"30
P#fwerp«4iioMMo« щ остееерение (Росом )
РЭНХХХХХ
Ihti4b«ft kPFtdfw W d ftil MrcevfefiCe ,U
ShtfwKM, SieOST, P В 0<*n*
A ®
И
производства Shenzhen Mindray Bio-
Medical Electronics Co., Ltd., КНР, РУ №
РЗН 2016/4041
Датчик
измерения
мультигаза в
основном потоке
(IRMA АХ+)^
Afiptc 12742?, г. М о о т ул. 1т»лс«и д о ип. д 1. стр. 2
Т м /ф«<е: > 7(49$}7d0'C7-9j Слйт vvw * d ia cr. ru IM s I in fo ^ iio n .r
Датчик из»№р«ння мультнгма в основном
tIRMA АХ-»!
UMMCMCtta». P 8 IW ри ю ]
Рлсм сгрлцаеиим м ве > вм »«м м (Р е е а «)
РЖ Х Х Х Х Х
А А
я ХХХХХХККХЛ d
производства Massimo, Швеция,
РУ № РЗН 2018/7255
296
--- стр. 937 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 Д6 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Кабель
мульти газового
модуля и модуля
С02 (IRMA/ ISA)
12742Z t. М оско*. 1>>1.Тями(|на901Ш. д 1 . етр.2.
T M /$ a«c:«7 i4 9S)7 80 '0 7 -93 O < ^ w m .dndOTLru Е Л М : itfo ffd liio n m
Кабель муяьтмгаэового модули и моауяя С02
»RMA/ISAI
ct*9«»w аомигормп)
Р«пкгрш 4И О *1Н М ^вдстомриш! (Pbco i)
Р Э Н Х Ш Х
А
м1
и
производства Schiller AG, Швейцария,
РУ№ФСЗ 2011/11375
Аккумуляторная
батарея
перезаряжаемая
для блока
EMS/MPS^
1MI: ^
0 о
£ W . ; I :
1 П
M IД - ij i ». <мж4»*2.‘- o*lj» 5‘; = -
«ДОС- 127422* f. M jC KU i, у4. Тимиан * c* w ,a 1. crp. 2
Т «1./ф ^ С ♦7(46S)780 0 7 '9 3 Ш г w n w d ito n ru С K M : ir4o^dbO ft#o
Алиумулягоонм батарея яеоеяояжаешя длж
блоке EMS/MPS
Лш ив »иа«« »|Д «ягумумло р
IM 0 лил. 1Y V
Р«гаеграци4нио« уд о сгем р «м м (Р м м я )
Р Э Н Х Х Ш
А
А
КФИП.944180.340
297
--- стр. 938 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 Д6 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Термопринтер
специализирован
ный
встраиваемый ^
Д ф Л ' 127477, г. M o o iw , ул. Тим исй9вош > ,А1. cip , 2.
Тея./ф ^пс «w w 4 в о г ги £ '^ r i: in fo ^ d b o iyn j
Термопрннтвр спецмалмзмроваиный
■страмваемый
<д«я а « в » м м)на«*оомнг«)
Гори90иТ4А»н0Ср«Зр«Ш*ние-к
••рти«мьне*рй1р«и1*ми*- вт«ч«ч/»к
PtmfTpmtiniMtfn
РЭ1ХХХХХ
J
ню
000чДпО1См».
м о и м . WL Тм*»В«М«С*1ЛЙ.& 1, сщ2
А
А
КФИП.944180.341
Бумага для
термопринтера'
2,3
Алр^ 1274^2. f. Мосибв. ул. Тимиризжмя. д1
Тои./ф«ис «7<495)7Ь0 07-93 <iuorvru t Mall
ггр. 2.
Бумага для термолоинтеоа
(дчй сиа««»(
Ш ирина: $0 аиг Длина: 1& т
АГт1прч1шан>а щж1ши»ршт (РомиЦ
Р9НХХХХХ
Мосвм, V4. Тмираамсаай, Д.1. А
1 SN 1 ххюахюоа mmyrn
КФИП.944180.342
2 9 8
--- стр. 939 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДО ж Дб Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Настенное
крепление
17Т1^* t М n in i >1 TiiiHiirnnnirM M д * п р 7
Тая^'фанС «7(495)7?0-07-93С»п <M>w.>Mar lu Е-М Ы . irfo 0 d la « l.ru
Настенное ирепяемме
(^сиа«1м wiMHiepMKe)
fenKtpeHwwee oo«re»«pti»i» россм)
PW XXXXX
d
та
co o «. 127«22. Pocem.
моим, 1* Twime» ane« •. A L
A
A
КФИП.944180.343
Передвижная
стойка ^
Atpec. 127477, r. M ix x m. чп. Тммира»в»В11. A l. СФ- 2-
Т«>/ ^ c *7(495)7д0-СГ7-93 С » п 4 V «rw 4 B«n n jE М Ы ; irfo C k tu o ro u
Передвижная стойка
(ДМОЮ1<М1 ■ОИМТООВМЧ)
Р«>»деЖ11Я1»10» жядя»*»— * Р ча»)
РЗНХХХЯХ
А
d
000«d«uo<*. U42t»oeQi«.
Моосм, г*. ТиМ1фММСМ1. А.). СРр.}
А
т а ХХХХХХХХКХ п >т.уууу
КФИП.944180.344
299
--- стр. 940 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ Д5 Д6 I Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Крепление на
кровать для
блока EMS с
кабелем питания'
Зарядная
установочная
станция для
портативного
блока EMS ^
tffiei 12742ZI. M o o iM . ул. Тм*.<1М9вМХ«1, д 1 . сгр. 2.
Твл/ф «нс ♦7(495)71'С-07-9ЭС»й' Е-М Ы . irfo C M lB'Sftn j
Крепление нр ировать дяя 6я«ж1 EMS с ирбеяем
п и т а н и я
(Атеист*ш ы момитврийсо)
Д нан* м б*ля 7 т
А
T W XXXKX
J
ООО U 2421 PocDiii.
месим, ?и«>ф* месим. &1. <т^2
А
[s nI ххххххххы п W V
Адре: 127422. г. M to o iu . ул. iH M n sa ia K iia i. д 1 . etp. 2
Тм ./ф »кс: «7(495)7№ 07-93С4йт м л у ФШ вп ги l- U e il: 1гФо0Ф|иЭ1\Ги
Заряднеи устеморомиая стенция для
портативного блока fEMSI
авоивгторатига)
Рвгм гр ац и сн тм уА < х^ ом р*тм (Россмя)
Р З Н Х Х Ш
«I
и
000«^во<*>«. 127421 Росс»'*,
месим, и* Гк*>грнмсяа».д.кСТ^2
А
А
d
КФИП.944180.345
КФИП.944180.346
300
--- стр. 941 ---
Наименование Фотографии
внешнего вида
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ I Д5 Д6 Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Сетевой адаптер
питания
зарядной
установочной
станции EMS^
12742Z г. М о о м . у л Т и м и ай Я М О Я ,д 1 C IP .Z
*7(4и]7<Ю -(37-93Сайт. «w o r.d o o n ru
Сетедой <д«птер питания эарядной
установочной станимм EMS
«И*снст«м< ■оиигой^ига)
ДйМифвйбМй* 3 ■
iXQ0HO« нкпря*|«на««. 1Q0 VAQ tC/U Нг
Вевм иее ОС
З А
РАГщ^грщтттош щoet«m^A^mA
psHM xm
000«Дмol9■^ Ш422. йесхия. Мосйм, ул. Умирямкй V. д. L лр. 3
А
А
КФИП.944180.348
Диск CD с
программным
обеспечением
для центральной
станции
мониторирова-
ния^
>^|рсс: 137422, г. W e o M ул. Т и н и р ям м м я. д 1 С ф .З
T«t> /ф епс «7 (4М )7 $0 07-93 СаДт. nrww Я м п п ; Е Л М :
Диск СВ с пвотааммным обестеченнем для
центральной станцмм монитормроаанма
(хумоалеа** мнигрримга]
Р«П »С Тр«4И «М М О « У И РС ГО — ptM W Pт я ж я м я
ООО •, ^ОССМЙ.
москм. ft I
А
А
[sn]
КФИП.944180.350
301
--- стр. 942 ---
, Наименование Фотографии
внешнего вида
i i l i — и •
Количество на
исполнение, шт., не
более
ДЗ|Д5 Д6|Д8
Мекет маркировки
Обозначение
(производитель)
Внешний блок
для подключения
дополнительных
модулей^
Адеес 1 27 42 2 .'. M o cK B » ,v A T M w x p R » o i« i,A l,crp . 2.
T eii/M «c:«7 l4 9 S{7 8 C 0Т-93С«йт »w w du een ti. E ^<W i< o # * i« u v
Внешний блок для подключения
доп«и1нитсяьны« модуяеЙ
КОЛавиШ М поам04мам вил
АР«пкгр»|иа*м* мм?емр«в«м (Росши)
Р9НХХХХХ
ААлШ 000«Дш1№Он» 127Д22.РОСОМ 1.MoctM.y* Твмирпмоин.д \ пр2
А
1 SM 1 XXJOCOCOCXX г ’m.yyyv
КФИП.944180.351
Кабель питания
«3дополнительный
Ддраг. 1274 г7. г. M o o im, va. Т»мирй9в01«1. д I, стр. 2.
T w «7(49S)7bO 07-9Э Со^т w w a n o r r j E М «1. if/ o ^ iio rv ro
Кабель питания
(fVrmcHCTftiBbi момелвриигб)
Р«гастраца 10Нмо« ряостом р«нм « (Р о со « )
РМХХШ
м1
Н
ООО «;у*аС1*еи», 127422. ^ еи ».
М0СМ4. ТммгрИММвй*. & L ПР.2
А
А
d
КФИП.944180.352
302
--- стр. 943 ---
303
--- стр. 944 ---
16.2 Описание частей изделия
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомПараметры
Функциональные характеристики
Система мониторинга
физиологических показателей
пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ
26.60.12-026-74487176-2017
вариант исполнения «Сторм-ДЗ»
Представляет собой прибор для наблюдения на дисплее физиологических
параметров пациента в режиме реального времени и сохранения и отображения
трендов измеряемых параметров
Очистка/ дезинфекция^, метод 1
Не контактирует, не стерильно
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Габариты;
не более: 278 х 250 х 192мм;
Масса,
не более, 4,2кг;
Потребляемая мощность;
не более, 195 В А;
Продолжительность
работы батареи: не
менее, 200мин;
Диагональ дисплея; 8 дюйм;
Разрешение дисплея:
800x600 пиксель;
Ввод информации:
6 кнопок, поворотный регулятор;
возможность подключения USB-
мышки, возможность подключения
USB-клавиатуры, сенсорный дисплей.
Система мониторинга
физиологических показателей
пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ
26.60.12-026-74487176-2017
вариант исполнения «Сторм - Д5»
Представляет собой прибор для наблюдения на дисплее физиологических
параметров пациента в режиме реального времени и сохранения и отображения
трендов измеряемых параметров.
Очистка/дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Габариты;
не более, 350 х 340 х 207мм;
Масса;
не более, 8кг;
Потребляемая мощность:
не более, 195В А;
Продолжительность
работы батареи; не
менее, 150мин;
Диагональ дисплея: 12,1 дюйм;
Разрещение дисплея;
800x600 пиксель;
Ввод информации;
6 кнопок, поворотный регулятор;
возможность подключения USB-
мышки, возможность подключения
USB-клавиатуры, сенсорный дисплей.
304
--- стр. 945 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмом Параметры
Фушавювальние ярактернсгаи!
Система мониторинга
физиологических показателей
пациента«Сторм Д/ДС» по ТУ
26.60.12-026-74487176-2017
вариант исполнения «Сторм - Д6»
Представляет собой прибор для наблюдения на дисплее физиологических
параметров пациента в режиме реального времени и сохранения и отображения
трендов измеряемых параметров.
Очистка/дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Габариты:
не более,422 х 362 х 213мм;
Масса:
не более, 9кг;
Потребляемая мощность:
не более, 195В А;
Продолжительность
работы батареи: не
менее, 60 мин;
Диагональ дисплея: 14,1 дюйм;
Разрешение дисплея: 1280x800 пиксель;
Ввод информации:
6 кнопок, поворотный регулятор;
возможность подключения USB-
мышки, возможность подключения
USB-клавиатуры, сенсорный дисплей.
Система мониторинга
физиологических показателей
пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ
26.60.12-026-74487176-2017
вариант исполнения «Сторм-Д8»
Представляет собой прибор для наблюдения на дисплее физиологических
параметров пациента в режиме реального времени и сохранения и отображения
трендов измеряемых параметров.
Очистка / дeзинфeкция^ метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Габариты:
не более, 434 х 389 х 206мм;
Масса:
не более, 11 кг;
Потребляемая мощность:
не более, 195 В А;
Продолжительность
работы батареи: не
менее, бОмин;
Диагональ дисплея: 17 дюйм;
Разрешение дисплея: 1280x1024
пиксель;
Ввод информации:
6 кнопок, поворотный регулятор;
возможность подключения USB-
мышки, возможность подключения
USB-клавиатуры, сенсорный дисплей.
Портативный мониторинговый
блок EMS, вариант исполнения;
EMS1.1, EMS1.2, EMS1.3, EMS1.4,
Представляет собой прибор для наблюдения на дисплее физиологических
параметров пациента в режиме реального времени и сохранения и отображения
трендов измеряемых параметров._________________________________
Вес: не более 0,6 кг;
Габариты: не более 160 х 99 х 71 мм;
Разъем: D-sub DA-15; ________
305
--- стр. 946 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмом Параметры
Функаиоиаяьиме харакгернсшки
EMS1.5, EMS1.6, EMS1.7, EMS1.8,
EMS1.9, EMS1.10, EMS1.11,
EMSI.I2.
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5», «Сторм-Дб», «Сторм-Д8»
Очистка / дезинфекция\ метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Портативный мониторинговый
блок MPS, вариант исполнения;
MPS2.I, MPS2.2, MPS2.3, MPS2.4,
MPS2.5, MPS2.6, MPS2.7, MPS2.8,
MPS2.9, MPS2.10, MPS2.11,
MPS2.I2.
для Системы мониторинга
Физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5», «Сторм-
Дб», «Сторм-Д8»
Зарядная установочная станция для
портативного блока EMS
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
Представляет собой блок для мониторинга и определения физиологических
параметров пациента. Имеет те же характеристики и каналы, что и EMS. Без
дисплея.
Очистка/дезинфекция^ метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Используется для установки и зарядки портативного мониторингового блока
EMS.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Диагональ дисплея: 3,5 дюйм;
Разрешение дисплея:
320 X 240 пиксель;
Ввод информации: 5 кнопки, сенсорный
дисплей.
Вес; не более 0,5 кг;
Габариты: не более 160 х 99 73 мм;
Разъем: D-sub DA-15;
Ввод информации; 5 кнопки.
Габариты: не более 174 х 216 х 97мм
Разъем; D-sub DA-15;
Масса:, не более 0,9 кг.
306
--- стр. 947 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомПараметры
ФУтямпнашмс xipMcrepiicraKH
Сетевой адаптер питания зарядной
установочной станции EMS
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ЛС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5», «Сторм-Дб», «Сторм-Д8»
Представляет собой устройство, предназначенное для понижения напряжения
питающей электросети и выпрямления переменного тока.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Габариты; не более 103 х 46 х 41,бмм;
Вес: 0,236 кг;
Входное напряжение: 100-240 VAC,
50/60 Hz;
Выходное напряжение: 15V DC;
Входной ток: 1,5 А;
Выходной ток: 2А;
Длина кабеля: 1,80 м.
Кабель питания
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Ц/Д,С» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм*Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для подключения зарядной установочной станции к сети
электропитания.
Очистка / дезинфекция^ метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина кабеля: 180 см (±30 см);
Тип кабеля: H05RR-F;
Тип вилки: Europlug (Евровилка) СЕЕ
7/16;
Тип разъема: С7.
Кабель заземления
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для заземления системы мониторинга.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: Зм;
Диаметр: 1,6мм;
Площадь: 2 мм^;
Сопротивление: 8,28 мОм/м;
Разъем; 10 мм.
Аккумуляторная батарея
перезаряжаемая для Системы
мониторинга
Батарея, помещается в систему мониторинга и может использоваться как
альтернативный источник питания.
Литий-ионный аккумулятор
Ёмкость: 4000 mAh, 11,1 V;
Размер: не более 105х78х20мм;
307
--- стр. 948 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомП^>аметры
У я р я 1 П 1 ^ ш п т г ц
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС2»«Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-Дез», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Очистка/дезинфекция^, метод Г
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Вес: не более 0,17 кг.
Аккумуляторная батарея,
перезаряжаемая, для блока
EMS/MPS
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5»,
«Сторм-Д6», «Сторм-Д8»
Батарея, помешается в портативный мониторинговый блок и может
использоваться как альтернативный источник питания.
Очистка / дезинфекция^ метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Литий-ионный аккумулятор
Емкость: 1800 mAh, 3,7 V;
Размер: не более 62,5 х 40,5 х 11,5мм;
Вес: не более 0,05 кг;
Упаковка; пленка, 62,5 х 40,5 х 11,5мм
Кабель ЭКГ на 3 отведения тип 1
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-Д1», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДеЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Специальный кабель с тремя, пятью, двенадцатью отведениями,
предназначенный для подключения к нему электродов для регистрации ЭКГ.
Предусмотрена защита от дефибрилляции.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: 3,5 м ± 0,1 м
Диаметр; не более 4 мм
Разъем: 12 pin
Зажим - кнопка; 15 мм - 5 мм
Сопротивление кабеля: < 1 Ом
Тип отведений:
3 отведения - 1, II, 111
Ток утечки: 10 мкА.
Кабель ЭКГ на 5 отведений тип 1
для Системы мониторинга
Специальный кабель с тремя, пятью, двенадцатью отведениями,
предназначенный для подключения к нему электродов для регистрации ЭКГ.
Длина; 3,5 м ± 0,1 м;
Диаметр: не более 4 мм;
308
--- стр. 949 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмом Параметры
Функциональные характеристики
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-Д1», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предусмотрена защита от дефибрилляции.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: 12 pin;
Зажим - кнопка: 15 мм - 5 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Тип отведений:
5 отведений - I, II, III, aVR, aVL, aVF,
Vx;
Ток утечки: ЮмкА.
Кабель ЭКГ на 12 отведений
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Специальный кабель с тремя, пятью, двенадцатью отведениями,
предназначенный для подключения к нему электродов для регистрации ЭКГ.
Предусмотрена зашита от дефибрилляции.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: 3,5 м ± 0,1 м;
Диаметр: не более 4 мм;
Разъем: 12 pin;
Зажим - кнопка: 15 мм - 5 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Тип отведений:
12 отведений - I, II, III, aVR, aVL, aVF,
VI -V6;
Ток утечки: ЮмкА.
Взрослые одноразовые электроды
ЭКГ^
Детские одноразовые электроды ЭКГ^
Одноразовые электроды ЭКГ для
новорожденных ^
для Системы мониторинга
физиологических показателей
пациента «Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения: «Сторм-ДС1», «Сторм-
Д2»,
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,________
Электроды для проведения электрокардиографии. Накладываются на кожу
пациента. Поставляются в упаковке
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 4 года
Диаметр:
Взрослые: не более 55 мм;
Детские: не более 36 мм;
Новорожденные: не более 24 мм;
Толщина: не более 2 мм;
Вес: 1,5 г;
Коннектор - кнопка: 5 мм;
Диаметр токосьемной поверхности;
Взрослые; не более 24 мм;
Детские/новорожденные: не более 14
мм;
Эл. прочность изоляции: 200 В;
Сопротивление изоляции R: З^Ю^Ом;
Разность электродных потенциалов 8U:
309
--- стр. 950 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмом Параметры
^ymriMtTi—MMe характериспдм
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-дез», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Модуль Nellcor ЗрОг внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДеЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой встраиваемый блок, предназначенный для определения
насыщения гемоглобина кислородом.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
98 мВ;
Дрейф разности электродных
потенциалов (дрейф напряжения) Uyi
150 мкВ;
Напряжение шума U,; 28 мкВ;
Напряжение шума движения
(напряжение электромеханического
шума) и$: 98мкВ;
Полное сопротивление электрода Z;
3х|0^ Ом;
Время готовности tj: 10 с;
Время непрерывного контактва 24 ч;
Упаковка: пакет;
Взрослый: 120х 215 мм, 30 шт;
Детский; 260 х 200 мм, 50 шт;
Новорожденный; 100 х 150, 50 шт.
Вес: не более 0,3 кг;
Габариты: не более 13б,б х 102 х 40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы:
не менее 0,5 кг;
Диапазон: от 0 до 100%;
Погрешность: в диапазоне от 70 до
100% ± 2% - взрослые, ±3% -
новорожденные, ± 2 % - при низкой
перфузии; от 0 до 69 %
ненормированная;
Диапазон определения ЧП: от 20 до 300
yzi/мин;
Погрешность ЧП: в диапазоне от 20 до
250 уд/мин ± 3 уд/мин.____________
Многоразовый датчик 5рОг Nellcor
(взрослый)
для Системы мониторинга
Физиологических
показателей пациента
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей._________________
Разъем: DB9 pin
Длина: 1 м ± 0,1 м
Сечение: не более 4 мм
Сопротивление кабеля: < 1 Ом
Окошко датчика: 1 х о,5 см
310
--- стр. 951 ---
Наименование Описание/ метод стерилизашш или дезинфекции/ контакт с организмом П^аметры
Фушярюваяьане жараггеристни 1
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Медицинский персонал обязан работать в перчатках. Корпус датчика: 6,5 х 2,5 см
Длина волны:
- красной области спектра: 660 нм
- Инфракрасной области спектра 905 нм
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: коробка картонная, 170 х 140
X 50 мм.
Многоразовый датчик для детей ЗрОг
Nellcor
для Системы мониторинга
физиологических показателей
пациента «Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДС I», «Сторм-Д 1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2»,
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: DB9 pin;
Кабель:
Диаметр: 4 мм;
Длина: 1 м;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Датчик: 15 х Ю х 5 цш;
Фиксирующая лента:
Маленькая: 85 х (5 х i мм;
Большая: 125 х 20 х | мм;
Длина волны:
- красной области спектра: 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905
нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт
Упаковка: коробка, 170 х |40 х 50 мм.
Одноразовый датчик Sp02 для
новорожденных Nellcor
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д Ь>,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ». «Сторм-ДС5», «Сторм-
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом.
Первичная стерилизация оксидом этилена^
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Длина: 0,9 метра;
Разъем: DB9 pin;
Сечение: 4 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Фиксирующая лента:
100 X 15 X 1 мм;
Датчик: 30 х 15 хЮ мм;
Длина волны:
- Красной области спектра: 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905
нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
311
--- стр. 952 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомПараметры
Фувкцвоналыше характеристики
ДС7» Упаковка: пакет, 200 х 120 мм.
Кабель ЗрОг Nellcor
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм*Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Кабель для подключения датчика, определяющего насыщение крови
периферийным кислородом.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: не более 3 м ± 0,1 м;
Диаметр: 4 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Разъем; DB14 pin на DB9 pin.
Модуль Masimo 5рОг внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой внешний модуль, предназначенный для определения
насыщения крови кислородом.
Очистка / дезинфекция\ метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Вес: не более 0,3 кг;
Габариты: не более 136,6x102x40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы:
не менее 0,5 кг;
Диапазон: от 0 до 100%;
Погрешность: в диапазоне от 70 до
100% ± 2% - взрослые, ±3% -
новорожденные, ±3% - при движении;
от 0 до 69 % ненормированная;
Диапазон определения ЧП: от 25 до 240
уд/мин;
Погрешность ЧП: ±3 мин ' при
неподвижном состоянии пациента и
±5 мин'' при движениях ;
Разъем: DB20 pin.
Модуль Masimo Rainbow ЗрОг
внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
Представляет собой внешний модуль, предназначенный для определения
насыщения крови кислородом.
Очистка/дезинфекция^ метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Вес; не более 0,3 кг;
Габариты; не более
136,6 X 102 x40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы;
не менее 0,5 кг;
Диапазон: от 0 до 100%;
Допустимое отклонение показаний:
SpCO в диапазоне от 1 до 40 % должна
312
--- стр. 953 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомПгфаметры
Фу11кцвмаль11ые характернстаки
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
быть в пределах ± 3 %, SpMet в
диапазоне от 1 до 13 % должна быть в
пределах ± 1 %, SpHb в диапазоне от 8
до 17 г/дл должна быть в пределах ±
1 г/дл;
Диапазон ЧП: 25-240 уд/мин
Погрешность: ± 3% - подвижно, ±5% -
неподвижно;
Разъем: DB20 pin.
Многоразовый датчик Masimo
Rainbow (взрослый/детский)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом,
процентное содержание гемоглобина в крови, общую концентрацию
гемоглобина в артериальной крови.
Дезинфицируется\ метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: I м ± 0,1 м;
Диаметр: 5 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Разъем: DB11 pin;
Упаковка; коробка картонная , 105 ^
200 к 65 мм.
Одноразовый датчик Masimo Rainbow
(универсальный) ^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Диапазон; от 0 до 100%;
Допустимое отклонение показаний;
SpCO в диапазоне от 1 до 40 % должна
быть в пределах ± 3 %, SpMet в
диапазоне от I до 15 % должна быть в
пределах ± I %, SpHb в диапазоне от 8
до 17 г/дл должна быть в пределах ±
1 г/дл;
Диапазон ЧП: 25-240 уд/мин
Погрешность: ± 3% - подвижно, ±5% -
неподвижно;
Разъем: DBI1 pin;
Упаковка: пакет, 200 х 120 мм.
Многоразовый датчик Masimo Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом.Диапазон: отО до 100%;
313
--- стр. 954 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмом Параметры
Фуипришшгьные характеристикн
Rainbow (универсальный)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДЗ», «СторМ'ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Допустимое отклонение показаний:
SpCO в диапазоне от I до 40 % должна
быть в пределах ± 3 %, SpMel в
диапазоне от ) до 15 % должна быть в
пределах ± I %, SpHb в диапазоне от 8
до 17 г/дл должна быть в пределах ±
1 г/дп;
Диапазон ЧП: 25-240 уд/мин
Погрешность: ± 3% - подвижно, ±5% -
неподвижно;
Разъем: DB11 pin;
Длина: 1м ± 0,1 м;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Сечение кабеля; 5 мм;
Упаковка; коробка картонная, 105
200 X 65 мм.
Многоразовый датчик ЗрОг Masimo
(взрослый/ детский)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский перкгонал обязан работать в перчатках.
Разъем: DB9 pin;
Кабель:
Диаметр: 2 мм;
Длина: 1 м ± 0,1 м;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Датчик: 15 х ю х 5 мм;
Фиксирующая лента;
Маленькая: 85 х is ж | мм;
Большая: 125 х 20 х 1 мм;
Упаковка: коробка, 105 х 200 х 65 мм.
Разъем; DB9 pin;
Кабель;
Диаметр; 2 мм;
Длина; 1 м ± 0,1 м;
Сопротивление кабеля; <1 Ом;
Датчик: 15 х ю х s мм;_____
Многоразовый датчик Sp02 Masimo
(новорожденный)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах______
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.____________
314
--- стр. 955 ---
Наименование Описание/ метод стерилизащга или дезинфекции/ контакт с организмомПараметры
Функцновальше характернстяки
исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Фиксирующая лента:
Маленькая: 85 15 х I мм;
Большая: 125 х 20 х 1 мм;
Упаковка: коробка картонная, I0S х
200 X 65 мм.
Одноразовый датчик для
новорожденных ЗрОг Masimo ^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом.
Представляет собой кабель для подключения датчика, определяющего
насыщение крови периферийным кислородом.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Длина: 0,9 метра;
Разъем: DB9 pin;
Сечение: 3 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Фиксирующая лента:
100 X 15 X 1 мм;
Датчик: 30 х 15 х ю мм;
Упаковка: пакет, 200 х 120 мм.
Кабель ЗрОг Masimo
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Кабель для подключения датчика, определяющего насыщение крови
периферийным кислородом.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: не более 3 м ± 0,1 м;
Сечение: 3 мм;
Разъем, выход: DB20 pin;
Разъем, вход DB11 pin.
Модуль ЗрОг стандартный внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
Представляет собой внешний блок, предназначенный для определения
насыщения крови кислородом.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Вес: не более 0,3 кг
Габгфиты: не более 13б,б х Ю2 х 40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы:
не менее 0,5 кг; I
315
--- стр. 956 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомПараметры
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
««Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Усилие нажатия фиксирующей скобы;
не менее 0,3 кг;
Диапазон: от 0 до 100%;
Погрешность: в диапазоне от 70 до
100% ± 2%; от 0 до 69 %
ненормированная;
Диапазон определения ЧП: от 23 до 240
уд/мин;
Погрешность ЧП: ± 1 уд/мин (от 23 до
33 уд/мин), ±2 % (от 30 до 230 уд/мин);
Разрешение: I уд/мин;
Разъем: DB9 pin.
Кабель ЗрОг
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Кабель для подключения датчика, определяющего насыщение крови
периферийным кислородом.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: 1 м ± 0,1 м;
Диаметр; 3 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Разъем:
Вход; DB 9 pin;
Выход: круглый 9 pin.
Многоразовый датчик ЗрОг
(взрослый)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом. Может
использоваться многократно.
Дезинфицируется\ метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: DB 9 pin;
Длина: 1,3 м ± 0,1 м;
Диаметр: не более 4 мм;
Сопротивление кабеля; <1 Ом;
Размеры: 60 х 25 мм;
Угол раскрытия: не более 50®;
Длина волны;
- Красной области спектра: 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905
нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 130 х 210 мм.
316
--- стр. 957 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмом Параметры
Фушащональные характеристики
Многоразовый датчик 8рОг (детский)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом. Может
использоваться многократно.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: DB 9 pin;
Длина: 1,5 м ± 0,1 м;
Диаметр; не более 4 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Размеры: 20 х 25 мм;
Угол раскрытия: не более 50°;
Длина волны:
- Красной области спектра: 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905
нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 150 х 210 мм.
Многоразовый датчик 5рОг
(новорожденный)
для Системы мониторинга
Физиологических
показателей пациента
«Сторм ДДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС 1», «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом. Может
использоваться многократно.
Дезинфицируется^ метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем; DB9 pin;
Длина: 1,5 м± 0,1 м;
Диаметр: не более 4 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Размеры: 50 х |5 мм;
Длина волны:
- Красной области спектра; 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905
нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 155 х 155 мм.
Многоразовый датчик для взрослых
ЗрОг (soft-тип)
для Системы мониторинга
физиологических показателей
пациента «Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения::
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2»,_______
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом. Может
использоваться многократно.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: DB9 pin;
Длина: 1,5 м ± 0,1 м;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Сечение кабеля: 5 мм;
Р азм ер ы : 3 5 х 3 0 х 5 м м ;
Длина волны:
- Красной области спектра: 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905
3 1 7
--- стр. 958 ---
Наименование
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Д6», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Описание/ метод стерилизахши или дезинфекции/ контакт с организмом
П^>амв1ры
Фуша»жаяьаые характеристики
нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 160 х 240 мм.
Многоразовый датчик SpOj (ушная
клипса)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм ДДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС 1», «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС?»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислорюдом.
Одноразовый.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: DB9 pin;
Длина; 1,5 м ± 0,1 м;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Сечение кабеля: 5 мм;
Длина волны:
- красной области спектра: 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905
нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 150 ^ 160 мм.
Одноразовый датчик 8рОг для
новорожденных^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС?»
Одноразовый датчик, определяющий насыщение крови периферийным
кислородом..
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Длина: 1,5 м ± 0,1 м;
Разъем: DB9 pin;
Сечение: 3 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Габариты:
Фиксирующая лента:
100 X 15 X 1 мм;
Датчик: 30 х 15 х Ю мм;
Длина волны;
- Красной области спектра: 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905
нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 200 х 120 мм.
Манжета для измерения НИАД с
коннектором (для новорожденных.
Предназначена для неинвазивного измерения артериального давления.Обхват:
На бедро: (46 -66см);
3 1 8
--- стр. 959 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмом П^>аметры
Фушиаоншшные харвгтеристшд|
детская, маленькая, для взрослых,
большая, на бедро)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Очистка / дезинфекция , метод I.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Большая: (33 -47см);
Для взрослых: (25 -35 см);
Маленькая: (18-26 см);
Детская; (10 -19 см);
Для новорожденных: (6 -11см);
Габариты:
Набе/фо: 215 х 600 х з мм
Большая: 175 х 640 х 3 мм;
Для взрослых; 140 х 4gQ х 3 мм;
Маленькая; 115 х 340 х 3 мм;
Детская: 90 х 290 х 3 мм;
Для новорожденных: 60 х 210 х з мм
Упаковка; пакет;
На бедро: 180 х 300 мм
Большая: 180 х 250 мм;
Для взрослых: 150 х 210 мм;
Маленькая: 150 х 140 мм;
Детская; 150 х 140 мм;
Для новорожденных; 150 х 150 мм.
Коннектор:
длина - 200 мм;
диаметр - не более 8 мм.
Трубка НИАД
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС 1», «Сторм-ДС2»,
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой трубку, предназначенную для накачки манжеты воздухом
при неинвазивном измерении давления.
Очистка / дезинфекция^, метод I.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина; 3 м ± 0,1 м;
Диаметр; не более 8 мм.
Одноразовая манжета для Предназначены для неинвазивного измерения артериального давления уОбхват:
319
--- стр. 960 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмом Параметры
Функци(жалмые характеристики
новорожденных
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС1», «Сторм-ДС2»,
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
новорожденных.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Маленькая: 3 х 5,5 см;
Средняя: 4 х g см;
Большая; 7x13 см;
Габариты:
Маленькая; 120 х 25 х 2 мм;
Средняя: 150 х 35 х 2 мм;
Большая: 240 х 55 х 2 мм;
Упаковка: пакет, 150 х 1225 мм.
Номер партии; 042017
Коннектор:
длина - 200 мм;
диаметр - не более 8 мм;
Упаковка: пакет, 150 х 125 мм.
Соединительный элемент аля
неонатальной манжеты НИАД
для Системы мониторинга
физиологических показателей
пациента «Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2»,
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для соединение манжеты с модулем НИАД или удлиняющей
трубкой НИАД.
Очистка / дезинфекция^ метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Общая длина; 200 мм;
Диаметр: не более 8 мм;
Вес: 12 гр.
Модуль НИАД Suntech внешний
для Системы мониторинга
Физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,_____
Предназначена для неинвазивного измерения артериального давления.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Вес: не более 0,3 кг
Габариты; не более 136,6 х Ю2 х 40 мм;
Усилие нажатия фиксируюшей скобы;
не менее 0,5 кг;
Диапазон давления накачки манжеты:
от о мм рт. ст. до 300 мм рт. ст.;
Время измерения от 20 до 45 сек.;
Интервалы времени для___________
320
--- стр. 961 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмом Параметры
Фу™"Р1гша11ЬД** ^^*р**териС1якщ
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
автоматического измерения: 1, 2, 3,4, 5,
10, 15, 30, 60, 90 мин 2,4, 8, 12 ч.
Манжета для измерения НИАД с
коннектором Suntech (для
новорожденных) 98-0400-89;
Манжета для измерения НИАД с
коннектором Suntech (детская) 98-
0400-90;
Манжета для измерения НИАД с
коннектором Suntech (маленькая) 98-
0400-96;
Манжета для измерения НИАД с
коннектором Suntech (стандартная)
98-0400-97;
Манжета для измерения НИАД с
коннектором Suntech (большая) 98-
0400-98;
Манжета для измерения НИАД с
коннектором Suntech (на бедро) 98-
0400-99
для Системы мониторинга
физиологических показателей
пациента «Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначена для неинвазивного измерения артериального давления.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Обхват:
На бе;фо: (46 -66см);
Большая: (33 -47см);
Стандартная: (25 -35 см);
Маленькая: (18 -26 см);
Детская: (10 -19 см);
Для новорожденных: (6 -11см);
Габариты;
На бедро; 215 х 600 х 3 мм
Большая; 175 х 640 х 3 мм;
Стандартная: 140 х 480 х 3 мм;
Маленькая; 115 х 340 х 3 мм;
Детская; 90 х 290 х 3 мм;
Для новорожденных: 60 х 210 х 3 мм
Упаковка: пакет;
На бедро: 180 х 300 мм
Большая: 180 х 250 мм;
Стандартная: 150 х 210 мм;
Маленькая: 150 x 140 мм;
Детская: 150 х |40 мм;
Для новорожденных: 150 х 150 мм;
Коннектор:
длина - 200 мм;
диаметр - не более 8 мм.
Трубка НИАД Suntech (3 метра)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
Представляет собой трубку, предназначенную для накачки манжеты воздухом
при неинвазивном измерении давления
Очистка / дезинфекция^, метод 1._______________________________
Длина: 3 м ± 0,1 м;
Диаметр; не более 8 мм.
321
--- стр. 962 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ котакт с организмом Параметры
Фуетгп11пий1шше характеристики
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Одноразовая манжета для
новорожденных Suntech (маленькая)
98-0400-81;
Одноразовая манжета для
новорожденных Suntech (средняя) 98-
0400-82;
Одноразовая манжета для
новорожденных Suntech (большая)
98-0400-83;^
для Системы мониторинга
физиологических показателей
пациента «Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения; «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Предназначена для неинвазивного измерения артериального давления.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Обхват;
Маленькая; 3 х 5,5 см;
Средняя; 4 х g см;
Большая; 7x13 см;
Габариты:
Маленькая: 120 х 25 х 2 мм;
Средняя; 150 х 35 х 2 мм;
Большая; 240 х 55 х 2 мм;
Упаковка: пакет, 150 х 125 мм.
Коннектор;
длина - 200 мм;
диаметр - не более 8 мм.
Модуль измерения температуры
внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой съемный блок, предназначенный для измерения
температуры.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Вес: не более 0,3 кг;
Габариты; не более
13б,б X 102 X 40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы;
не менее 0,5 кг;
Время обновления данных; каждые 2
сек;
Самотестирование; каждые 5-10 мин;
Диапазон измерений: от 0 до 50'^С;
Погрешность: ± 0,1°С (от 25 до 45®С);
Допустимое отклонение показаний: ±
0,ЗХ (от 45 до 50®С);
Разъем; 2 pin.___________________
322
--- стр. 963 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомПараметры
Функциональные характеристики
Многоразовый универсальный
накожный температурный датчик
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Специальный датчик, который накладывается на кожу пациента и измеряет
температуру.
Дезинфицируется ^ метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: 4 метра;
Диаметр: не более 3 мм;
Диаметр датчика: 9,3 мм;
Сопротивление 2252 Ом при 25®С;
Разъем: 2pin;
Диапазон измерений: от 0 до 60®;
Допустимое отклонение показаний: ±
0,1 %;
Упаковка: пакет, 150 х 220мм.
Ректальный /пищеводный
температурный датчик
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Специальный датчик, измеряющий ректальную температуру
пациента/температуру в пищеводе.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, кратковременно контактирующие со слизистой.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: 4 м ± 0,1 м;
Диаметр: не более 3 мм;
Диаметр датчика: 9,3 мм;
Сопротивление 2252 Ом при 25®С;
Разъем: 2pin;
Диапазон измерений: от 0 до 60®;
Допускание отклонение показаний: ±
0,1 %;
Упаковка: пакет, 130 х 220мм.
Модуль НАД внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой съемный блок, предназначенный для определения
инвазивного артериального давления.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Вес: не более 0,3 кг;
Габариты: не более
136,6 X 102 x40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы:
не менее 0,3 кг;
Диапазон показаний: от -100 до +350
мм рт. ст.;
Допустимое отклонение показаний: +1
мм рт. ст. (от -50 до +50 мм рт. ст.);
±2% (от 50 до 350 мм рт. ст.);
323
--- стр. 964 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомПараметры
Функциовальные характеристики
Разъем: 4 pin.
Одноразовый датчик ИАД^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5».
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой комплект для определения инвазивного артериального
давления. Одноразовый датчик давления состоит из корпуса со встроенным
элементом определения давления и кабеля передачи электрических сигналов для
подключения к оборудованию для систем мониторинга.
Первичная стерилизация оксидом этилена^.
Одноразовое использование.
Изделия, кратковременно контактирующие с кровью и лимфой.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Чувствительность: 3 мкВ/В/мм рт. ст.,
±2%;
Сопротивление; от 300 до 3000 Ом;
Разъем: 4 pin.
Емкость: 4,5-7 см;
Трубки:
Диаметр; не более 4 мм;
Длина: не более 1800 мм;
Зажим - регулятор: не более 60 х 20 х
10 мм;
Датчик: не более 80 х зо х зо мм;
Кабель: 0,5 м;
Упаковка; коробка, 220 х 1 Ю х 35 мм.
Кабель промежуточный
для Системы мониторинга
физиологических показателей
пациента «Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5», «Сторм-Дб»,
«Сторм-Д8», «Сторм-ДСЗ»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС7»
Специальный разъём для подключения «Кабеля ИАД» к системе мониторинга
физиологических параметров пациента.
Дезинфицируется^, метод 2
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: DB4 pin;
круглый 4 pin;
Диаметр: не более 5 мм;
Длина; 3,2 м ± 0,1 м.
Удлинительный кабель датчика
инвазивного давления
для Системы мониторинга
физиологических показателей
пациента «Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Дб»,
«Сторм-Д8», «Сторм-ДСЗ»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС7»
Специальный переходник для подключения датчиков ИАД.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем;
№1-6 pin;
№2- 4 pin;
Длина; 1,5 м ± 0,1 м;
Диаметр; 5 мм.
324
--- стр. 965 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомП{фаметры
Фулпоишадпие хярастеристшд
Модуль измерения ИКГ внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Внешний модуль, предназначеный для непр>ерывного неинвазивного
определения сердечного выброса, основанный на определении грудного био
электрического импеданса. Система позволяет оценить гемодинамический статус
пациента и функции желудочков путем определения гемодинамических
параметров, а также индексированные версии этих параметров.
Очистка / дезинфекция^ метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Вес: не более 0,3 кг;
Габариты: не более
136,6 X 102 x40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы:
не менее 0,5 кг;
Диапазон показаний:
ЧСС: от 40 до 250 уд/мин;
SV: от 5 до 250 мл;
SI: от 5 до 125 мл/м^;
С.О.: от 1,4 до 15 л/мин;
TFC: от 15 до 143 кОм;
Допустимое отклонение показаний:
ЧСС: ±2 уд/мин.
Многоразовый кабель пациента для
ИКГ
для Системы мониторинга
физиологических показателей
пациента «Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для соединения соединения с электродами ИКГ.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: 12 pin;
Длина: 3 м ± 0,1 м;
Диаметр: 3 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Диаметр зажима: 5 мм.
Одноразовые элекзроды для
измерения ИКГ ^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначены для крепления на тело пациента с целью проведения ИКГ.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Изделия, кратковременно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Габариты: 8 х 4,5 х 1,5 мм;
Вес: 2 г;
Упаковка: пакет, 150 х 150 мм, 4ипуки.
Модуль сердечного выброса внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
Представляет собой внешний блок, предназначенный для обработки данных при
определении сердечного выброса термодилюционным методом.
Очистка/дезинфекция^, метод 1.
Вес: не более 0,3 кг;
Габариты, не более 136,6 хЮ2 х 40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы:
не менее 0,5 кг;
325
--- стр. 966 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомП^заметры
Фушавовшаяне характерисгаки
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм*Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Диапазон показаний;
С.О.:от 0,1 л/мин до20 л/мин;
ТВ: от 23,0 до 43,0 X;
TI: от -1,0 до 27,0 “С;
Допустимое отклонение показаний;
С.О.: 0,1 л/мин;
ТВ; 0,1 X;
Т1;0,1 “С.
Кабель сердечного выброса
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д'ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Кабель соединяющий модуль сердечного выброса с датчиком температуры
вводимого раствора и датчиком температуры крови, расположенном в катетере
Эдварда Свана-Ганца.
Дезинфицируется’, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: 3 м ± 0,1 м;
Сечение кабеля: 2,3 мм;
Разъем: б pin;
Сопротивление кабеля: <1 Ом.
Трубка введения раствора
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Предназначена для соединения катетера Свана-Ганца с источником раствора.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Длина: не более 0,3 м;
Диаметр внутренний; 1,2мм;
Упаковка; пакет, 230 х 150 мм.
Катетер медицинский Swan-Ganz^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
Предназначен для введения в кровеносную систему пациента холодного раствора
и определения изменения температуры крови с помощью встроенного
температурного датчика.
Первичная стерилизация оксидом этилена'*.
Одноразовое использование.
Изделия, временно контактирующие с кровью и лимфой.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: 1,1 м;
Порт вводимого раствора: 300 мм
Термистор: 40 мм
Минимальный размер (диаметр) French;
7F (2,3мм);
Рекомендуемый размер (диаметр)
French: от 8F (2,7мм) до 8,3F(2,8mm);
Объем дистального просвета; 1,02 мл
Объем просвета вводимого раствора:
326
--- стр. 967 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомПараметры
Фушорювыьаые хш агтиктякн
ДС7»
Срок годности - 3 года
0,81 мл;
Диаметр проволочного катетера
дистального просвета: 0,64 мм;
Собственная частота/ Амплитудный
коэфициент:
Детальный просвет: 37 Гц/ 2,9:1;
Просвет вводимого раствора: 48Гц/
3,3:1;
Количество просветов: 4.
Упаковка: 325 х 325 х 25 мм.
Модуль оценки степени глубины
наркоза/анестезии Covidien-Aspect
(BIS) внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»
Внешний модуль, предназначенный для контроля уровня сознания пациента,
находящегося под общей анестезией или под воздействием седативных
препаратов. Мониторинг биспектрального индекса заключается в наложении на
лоб пациента датчика (электрода) BIS для получения, фильтрации и обработки
сигналов ЭЭГ пациента модулем BIS.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Вес: не более 0,3 кг;
Габариты: не более
136,6 X 102 x40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы:
не менее 0,5 кг.
Кабель для измерения B1S индекса
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»
Кабель, соединяющий между собой модуль биспектрального индекса и датчики
для определения BIS индекса.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: 12 pin;
Длина: 2,7 м ±0,1 м;
Диаметр: не более 5 мм;
Габариты: 98x63,6 мм.
Датчик для измерения BIS индекса
для зрослых ^
для Системы мониторинга
Датчик, представляет собой электрод, который наклашвается на голову
пациенту и регистрирует электрическую активность мозга.
Количество электродов: 4 шт;
Габариты: 280 х 30 мм;
Вес: 3,7 г;
327
--- стр. 968 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомПараметры
Фушдамидьные характеристики
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Изделия, кратковременно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года______________________
Упаковка: пакет, 160 х 380 мм.
Модуль измерения ЭЭГ внешний
для Системы мониторинга
физиологических показателей «Сторм
Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Д6», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Внешний модуль, предназначенный для регистрации электроэнцефалограмм.
Очистка / дезинфекция^, метод I.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках
Вес: не более 0,3 кг;
Габариты: не более
136,6 X 102 X 40 мм.
Усилие нажатия фиксирующей скобы:
не менее 0,5 кг;
Кабель пациента для измерения ЭЭГ с
электродами
для Системы мониторинга
физиологических показателей «Сторм
Д^ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Д6», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Кабель с электродами, предназначенный для регистрации
электроэнцефалограмм.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина кабеля: 1,25 м;
Толщина кабеля: 5 мм;
Длина отведений; 1,05 м;
Толщина отведений; 2 мм;
Вес общий кабеля: 261.5 г;
Разъем: I2pin;
Количество контактов: 2 прищепки, 5
кнопок.
Размеры контактов:
Прищепка (ушные электроды);
30x15x10 мм;
Диаметр токосьемной поверхности; не
более 10 мм;
Кнопка (головные электроды):
50x20x20 мм;
Диаметр токосьемной поверхности: не
более 10 мм;
Сопротивление электродов: 5 кОм.
Шлем ЭЭГ
(большой, маленький, средний)
для Системы мониторинга
физиологических показателей «Сторм
Электроэнцефалографическй
(ЭЭГ) шлем для подсоединения электродов.
Очистка / дезинфекция\ метод 1_______
Количество крепежных колец: 16 шт;
Вес: не более 50 г;
Толщина: не менее 1 мм;
Рразмеры:___________________
328
--- стр. 969 ---
Наименование Описаний метод стерилизащт или дезинфекции/ контакт с организмомПараметры
Фушщионмтые хужпсристикн
Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках
Маленький: 50 - 54 см;
Средний: 54 - 58 см;
Большой: 58 - 62 см.
Модуль измерения ЕгСОг в боковом
потоке внешний
для Системы мониторинга
Физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Внешний модуль, предназначенный для определения концентрации углекислого
газа в дыхательном контуре пациента.
Очистка/дезинфекция^ метод I.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Вес: не более 0,35 кг;
Габариты: не более
136,6 X 102 X 80,5 мм;
Усилие нажатия фиксируюшей скобы:
не менее 0,5 кг;
Время установки сигнала: 100 мс при
длине трубки i ,5 м и скорости
влагосбора 120 мл/мин;
Время получения измерений: 4 с при
длине трубки 1,5 м скорости влагосбора
120 мл/мин.
Диапазон измерений; от 0 до 150 мм рт.
ст.;
Погрешность:
от о до 40 мм рт.ст., ± 2 мм рт.ст.;
41 мм рт.ст. до 150 мм рт.ст., ± 10%
значения;
Влагосборник
для Системы мониторинга
Физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой емкость, в которую стекает сконденсировавшаяся из
шхательного контура влага.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Габариты;
не более 65 х зо мм;
Вес: не более 16 гр;
Упаковка; пакет, 95 х 120 мм.
Трубка СО; одноразовая Пластиковая трубка, предназначенная для отвода жидкости из модуля измерения | Длина: 240 с м
329
--- стр. 970 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомПараметры
*1*уигци^нм^ттг тгвтгттрнггнгн
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2»,
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм*
ДС7»
EtC02 в боковом потоке во влагосборник.
Первичная стерилизация оксидом этилена*.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Диаметр: 2,5*1,б мм;
Диаметр разъема; 4 мм;
Упаковка; пакет, 160 ^ 210 мм.
Адаптер трехсторонний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2»,
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для подключения дыхательных трубок к модулю СОг-
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Диаметр малый, разъем;
15 мм;
Диаметр большой, штекер;
22 мм;
Диаметр отведения: 5 мм;
Вес: не более 8 гр;
Упаковка: пакет, 160 х 110 мм.
Модуль измерения Е1СОг Respironics
внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Внешний модуль, предназначенный для определения концентрации углекислого
газа в выдыхаемом пациенте воздухе микропоточным методом.
Очистка / дезинфекция^ метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Вес: не более 0,8 кг;
Габариты: не более 136,6 х Ю2 х 40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы:
не менее 0,5 кг;
Диапазон измерений: от 0 до 150 мм рт.
ст.;
Погрешность:
от 0 до 40 мм рт.ст., ± 2 мм рт.ст.;
41 мм рт.ст. до 150 мм рт.ст., ± 10%
значения;
Температура: 35 "С;
Время установки сигнала; <60 мс.
330
--- стр. 971 ---
Наименование Описание/ метод стерилизащш или дезинфекции/ контакт с (^ганизмомПараметры
Фушдоюнаяьаые xaparr^HCTHMi
Датчик бокового потока СО2 тип 1
(LoFlo)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для измерения концентрации углекислого газа в потока воздуха от
пациента.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Габариты:
83 X 62 30 мм;
Вес: 193 г;
Длина кабеля: 0,6 м.
Датчик бокового
потока СО2 тип 2
(ISA)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
ДЗ».
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для измерения концентраш4и углекислого газа в потока воздуха от
пациента.
Дезинфицируется^ метод 2.
Не контактирует.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Габариты: 33 х 78 х 49 мм;
Вес: 130 г;
Длина кабеля: 2,5 м ± 0,1 м.
Влагосборник СО2 для капнометрии в
боковом потоке
для Системы мониторинга
физиологических показателей
пациента «Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
Представляет собой емкость для сбора конденсата из дыхательного контура
влага.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Габариты:
не более 14 х 32 мм;
Вес: не более 5 гр;
Упаковка: пакет, 95 ^ 120 мм
3 3 1
--- стр. 972 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомПараметры
Функциональные характеристики
«Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Воздушный адаптер СОгТИп!
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для подключения модуля к дыхательному контуру пациента.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Для датчика LoFlo
Длина трубки; 2 м ± 0,1 м;
Диаметр: 2 мм;
Диаметр малый: 15 мм;
Диаметр большой: 22 мм;
Упаковка: пакет, 190 х 225 мм.
Воздушный адаптер СО2 тип 2
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для подключения модуля к дыхательному контуру пациента.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Для датчика Masimo ISA.
Длина трубки: 2 м ± 0,1 м;
Диаметр: 2 мм;
Диаметр малый: 15 мм;
Диаметр большой: 22 мм;
Упаковка: пакет, 190 х 225 мм.
Канюля назальная одноразовая
(взрослые, детские,
новорожденные)^ тип 1
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
Предназначена для закрепления на пациенте и обеспечения получения прюбы
BbizibixaeMoro пациентом воздуха.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие со слизистой.
Для датчика LoFIo.
Длина трубки: 2,5 м ± 0,1 м;
Диаметр трубки: 2 мм;
Наружный диаметр зубцов;
Новорожденные -1,9 мм;
Детские - 3,0 мм;
Взрослые -5,0 мм;
332
--- стр. 973 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с (фганизмомПараметры
Фушедмтшдые хдрая1ерие.1ики
исполнения;
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм>ДС5», «Сторм-
ДС7»
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Расстояние между зубцами:
Новорожденные - 5 мм;
детские - 8 мм;
Взрослые -10,0 мм;
Упаковка: пакет, 190 ^ 225 мм.
Канюля назальная одноразовая
(взрослые, детские,
новорожденные) ^ тип 2
для Системы мониторинга
Физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначена для закрепления на пациенте и обеспечения получения пробы
выдыхаемого пациентом воздуха.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие со слизистой.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Длина трубки: 2,5 м ± 0,1 м;
Диаметр трубки: 2 мм;
Наружный диаметр зубцов:
Новорожденные - 1,9 мм;
Детские - 3,0 мм;
Взрослые - 5,0 мм;
Расстояние между зубцами:
Новорожденные - 5 мм;
Детские - 8 мм;
Взрослые -10,0 мм;
Упаковка; пакет, 190 х 225 мм.
Модуль механики дыхания внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Внешний модуль, обеспечивающий мониторинг параметров спирометрии.
Очистка / дезинфекция\ метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Вес: не более 0,3 кг;
Габариты: не более
!3б,бх 102 х40мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы:
не менее 0,5 кг.
Датчик потока спирометрии
(взрослый)
Датчик потока спирометрии (детский
/новорожденный)
для Системы мониторинга
физиологических
Датчик, предназначенный для мониторинга механики дыхания.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Длина трубки: 3,33 м;
Толщина: 5 мм;
Размеры соединителя: 20х 10x15 мм;
Размеры адаптера:
Взрюслый; 85x20x20 мм;
Детский/новорожденный: 55x20x20 мм
333
--- стр. 974 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомПараметры
Функдиоваяьные характеристики
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Толишна адаптера:! - 3 мм;
Вес: 65.2 г.
Допустимое отклонение показаний: ±
5%
Сопротивление потоку: <3 мбар
Диапазон давления: ± 150 мбар.
Рабочая температура; от 10 до 40°С.
Кабель мультигазового модуля и
модуля С02 (LoFlo/ Capnostal)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой кабель, предназначенный для подсоединения модуля к
адаптеру основного потока пациента.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: 6 pin;
Длина: 3 м ± 0,1 м;
Диаметр кабеля: 5 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом.
Модуль Е1СО2 измерения в
основном потоке внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Внешний модуль, предназначенный для определения концентрации углекислого
газа в дыхательном контуре пациента.
Очистка / дезинфекция^, метод I.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Вес; не более 0,5 кг;
Габариты: не более
136,6 X 102 x40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы:
не менее 0,5 кг;
Диапазон измерений: от 0 до 150 мм рт.
ст.;
Погрешность:
от о до 40 мм рт.ст., ± 2 мм рт.ст.;
41 мм рт.ст. до 150 мм рт.ст., ± 10%
значения;
Температура 35 ®С;
Время установки сигнала;
<60 мс.
334
--- стр. 975 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомП^>аметры
4»yHrnWHHfiHWf тгяртптгнгп1гн
Датчик измерения СО2 в основном
потоке тип 1
(IRMA)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для измерения концентрации углекислого газа в потока воздуха от
пациента.
Дезинфицируется^, метод 2.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
IRMA
Габариты: 38 х 37 х 34 мм;
Вес: 25 г;
Длина кабеля: 2 м ± 0,1 м;
Сечение кабеля: 4 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Упаковка: коробка, 130 х 210 х70 мм.
Датчик измерения СО2
в основном потоке тип 2
(Capnostat)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для измерения концентрации углекислого газа в потока воздуха от
пациента.
Дезинфицируется^, метод 2.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Capnostat
Габариты:
45 X 22 X 34 мм;
Длина кабеля: 2,5 м;
Вес: 87,8 г;
Упаковка: коробка, 130 х 210 х?0 мм.
Адаптер дыхательный одноразовый
(универсальный)^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
ДЗ», 1
Адаптер, предназначенный для подключения датчика С02 к дыхательному
контуру пациента.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Габ^иты:
не более 56 х 30 мм;
Диаметры: 15 мм и 20 мм;
Вес: не более 11 гр;
Упаковка: пакет, 160 х ЮО мм.
335
--- стр. 976 ---
Наименование Описание/ метод стерилшации или дезинфекции/ контакт с организмомПараметры
Функциональные характеристики
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Модуль мультигазового анализа
(измерение в основном потоке)
Phasein внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой внешний модуль, предназначенный для определения
содержания анестетиков и других газов на вдохе и выдохе в основном потоке.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Вес: не более 0,3 кг;
Габариты: не более
136,6 X 102 x40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы:
не менее 0,5 кг;
Время готовности: не более I мин;
Время установления сигнала:
СОг < 90 мс;
Ог < 300 мс;
N2O < 300 мс;
ISO, ENF, SEV, HAL, DES < 300 мс;
Допустимое значение концентрации
основного газа: 0,3%;
Допустимое значение концентрации
вторичного газа: 0,2% + 10% обшей
концентрации;
Время определения агента:
<20с.
Датчик измерения мультигаза в
основном потоке
(IRMA АХ+)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»_______________________
Датчик, предназначенный для определения концентраций анестезиологических
газов в воздухе.
Дезинфицируется^, метод 2.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Габариты: 38 х 37 х 34 мм;
Вес: 25 г;
Длина кабеля: 3 м ± 0,1 м;
Сопротивление кабеля: < 1 Ом;
Сечение кабеля: 3 мм.
Упаковка; 197 х 136 х 40 мм.
Адаптер воздушный одноразовый
(универсальный) ^_________
Адаптер, предназначенный для подключения датчика измерения в основном
потоке к дыхательному контуру пациента.________________________
Габариты: 70 х 22 х 22мм;
Вес; 11,4 г;
3 3 6
--- стр. 977 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомПараметры
ТГ¥1111|1ЮП1Я1П1Г THinilflllll IIIIII
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Диаметр малый: 15 мм;
Диаметр большой: 22 мм;
Упаковка: пакет, 160 х 100 мм.
Кабель мультигазового модуля и
модуля С02 (IRMA/ ISA)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой кабель, предназначенный для подсоединения модуля к
адаптеру основного потока пациента.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: б pin;
Длина: 3 м ± 0,1 м;
Диаметр кабеля: 5 мм;
Сопротивление кабеля:
<10м.
Модуль мультигазового анализа
(измерение в боковом потоке)
внешний
(ISA OR+)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой внешний модуль, предназначенный для определения
содержания анестетиков и других газов, в том числе кислорода на вдохе и
выдохе в боковом потоке.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Вес: не более 0,8 кг;
Габариты: не более
13б,бх 102 x 80,5 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы:
не менее 0,5 кг;
Время готовности: < 20с;
Время реакции системы: < Зс;
Допустимое значение концентрации
основного газа: 0,15%;
Допустимое значение концентрации
вторичного газа: 0,2% + 10% обшей
концентрации;
Время определения агента:
<20с.
337
--- стр. 978 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомПараметры
Функшюшвные харахтериспоа 1
Линия пробоэабора одноразовая с
коннектором Luer-Lock ^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Д6», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой трубку, предназначенную для забора пробы воздуха.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Длина; 1,5 м ± 0,1 м;
Диаметр шланга; 2 мм;
Диаметр соединения Luer-Lock; б мм;
Упаковка; пакет, 190 * 220 мм.
Термопринтер специализированный
встраиваемый
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Осуществляет печать информации о пациенте, данных мониторинга, данных
просмотра и трех графиков параметра.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Метод печати: термическая.
Горизонтальное разрешение - 16
точек/мм;
Вертикальное разрешение - 8 точек\мм;
Скорость регистрации 12,5; 25; 50;
мм/с.
Бумага для термопринтера'
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой термобумагу, предназначенную для установки в
термопринтер.
Не стерилизуется, не дезинфицируется.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Ширина: 50 мм;
Длина; 15 м.
3 3 8
--- стр. 979 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомПараметры
Фушарюнаиьние тарамеристюм
Настенное крепление
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначено для крепления основного блока к стене.
Очистка/дeзинфeкция^ метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Размеры стойки: не более
891 X 640x627 мм;
Вес: не более 5,4 кг;
Регулируемый угол наклона; ±15°;
Регулируемый угол поворота: 0-180'
Габариты корзины: не более
278 X 152 X 123мм;
Вес корзины; не более 500г.
Передвижная стойка
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначена для установки основного блока.
Очистка / дезинфекция^ метод 1
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Размеры стойки: не более
530x530x850-1100 мм;
Вес; не более 8,9 кг;
Размеры основания: не более
500 X 500 мм;
Диаметр колеса; не более 75 мм;
Вес колеса основания ; не более 0,5 кг;
Вес крючков: не более 0,3 кг;
Количество колес; не более 5 штук;
Габариты корзины малой: не более
278 X 152 X 123 мм;
Вес корзины малой; не более 500г;
Габариты корзины большой: не более
328 X 203 X 134 мм;
Вес корзины большой: не более
750г.
Крепление на кровать для блока EMS
с кабелем питания
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»________
Предназначено для крепления портативного мониторингового блока к кровати
пациента.
Очистка/дезинфекция\ метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Размеры стойки; не более
180 X 66 X 40 мм;
Вес: не более 0,46 кг.
Длина кабеля; не менее 2 м;
Интерфейсный разъем: DB 14 PIN.
339
--- стр. 980 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмом Параметры
Фунпщонаяьяые характеристики
Диск CD с программным
обеспечением для центральной
станции мониторирования
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой оптический диск с записанным на нем программным
обеспечением.
Не стерилизуется, не дезинфицируется.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Наименование программного
обеспечения; МбОООС,
Версия: 3.6.1,
Дата: 3.06.18.
Упаковка; конверт, 150 х 150 мм.
Внешний блок для подключения
дополнительных модулей
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Используется для подключения дополнительных модулей к системе
мониторинга.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Габариты: не более 345 х 140 х 120мм;
Вес; не более 1653г;
Количество подключаемых модулей: 8
шт.
Кабель питания дополнительный
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения;
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для подключения системы мониторинга к сети электропитания.
Очистка / дезинфекция\ метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина кабеля; 180 см (±30 см);
Тип кабеля: H05RR-F;
Тип вилки; Europlug (Евровилка) СЕЕ
7/16;
Тип разъема С7.
340
--- стр. 981 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмом Параметры
функциональные xaparreDiKnaai
Кабель заземления дополнительный
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм*
ДС7»
Предназначен для заземления системы мониторинга.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: не более Зм;
Диаметр: 1,бмм;
Площадь: 2 мм^;
Сопротивление; 8,28 мОм/м;
Разъем: 0,9 см.
Сумка для переноски
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»
Используется для переноски, хранения системы мониторинга.
Очистка/дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Габариты: 220 110 90 мм.
Руководство по эксплуатации
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах
исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
Представляет собой бумажную брошюру, предназначенную для ознакомления
пользователя с основными характеристиками, правилами и условиями
эксплуатации системы мониторинга, гарантиями изготовителя, а также
правилами технического обслуживания.
Не стерилизуется, не дезинфицируется.
Не контактирует, не стерильно.
-
' - Допускается применение другого типа термобумаги.
^ - Количество согласуется с заказчиком.
^ - Очистка/дезинфекция метод 1: могут быть использованы обычные чистящие средства и некоррозионые дезинфицирующие средства. Дезинфекцию
рекомендуется проводить 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% синтетического моющего средства.
Рекомендуемое дезинфицирующие средство;
• Пероксимед-Россия.
Дезинфекция метод 2: дезинфекцию рекомендуется проводить раствором глутарового альдегида и 10 % раствором гипохлорита натрия или 70 % раствором
3 4 1
--- стр. 982 ---
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с организмомПараметры
Функциональные характеристики
изопропилового спирта.
Рекомендуемые дезинфицирующие средства;
- Глутарал - Россия;
- Глутарал-Н - Россия;
- Хлорамин - Россия.
Проводите дезинфекцию в соответствии с графиком дезинфекции, принятом в вашем учреждении и нормативными и методическими указаниями и
рекомендациями, действующими в стране.
- Первичная стерилизация одноразовых частей производится окисью этилена. Условия стерилизации: концентрация газа >600мг/л. температура 40-55‘*С,
относительная влажностьЗО-70%, время выдержки 1-4час. Валидация процесса стерилизации оксидом этилена проводится согласно ГОСТ ISO 11135-2012
Системы мониторинга не содержат лекарственных субстанций и материалов животного происхождения _________________________________________________
342
--- стр. 983 ---
Приложение А Технические характеристики изделия
А.1 Физические характеристики
Части Вес (кг) Размеры
(Ш X В X Г), мм
Примечание/
Наименование
Корпус «Сторм - Д8»:
<11
«Сторм - Д6»:
<9
«Сторм - Д5»:
<8
«Сторм - ДЗ»:
<4,2
«Сторм - Д8»:
434x389x206
«Сторм - Д6»:
422x362x213
«Сторм - Д5»:
350x340x207
«Сторм - ДЗ»:
278 х 250 X 192
Включая экран, встроенные
измерительные модули,
литиевую батарею,
регистратор, без
аксессуаров.
Портативный
мониторинговый блок
EMS
<0,6 160x99x71 Варианты исполнения:
EMS1.1,EMS1.2, EMS1.3,
EMS1.4, EMSI.5,EMS1.6,
EMS1.7, EMS1.8,EMS1.9,
EMSl.lO, EMSl.n,
EMSU2.
Портативный
мониторинговый
блок MPS
<0,5 160x99x 73 Варианты исполнения:
MPS2.1,MPS2.2, MPS2.3,
MPS2.4, MPS2.5, MPS2.6,
MPS2.7, MPS2.8, MPS2.9,
MPS2.10, MPS2.1I,MPS2.12
Модуль измерения
EtC02 Respironics
внешний
<0,3 136,6 X 102x40
Модуль EtC02
измерения в основном
потоке внешний
<0,3 136,6 X 102 X 40
Модуль измерения
EtC02 в боковом потоке
внешний
<0,35 136,6 X 102 X 80,5
Модуль мультигазового
анализа(измерение в
основном потоке)
Phasein внешний
<0,3 136,6 X 102x40
Модуль мультигазового
анализа (измерение в
боковом потоке)
внешний (ISA OR+)
<0,35 136,6 X 102x80,5
Модуль измерения ИКГ
внешний
<0,3 136,6 X 102x40 -
Модуль сердечного
выброса внешний
<0,3 136,6 X 102x40 -
Модуль оценки степени
глубины наркоза/
<0,3 136,6 X 102x40 -
--- стр. 984 ---
анестезии Covidien-
Aspect (BIS) внешний
Модуль измерения ЭЭГ
внешний
<0,3 136,6 X 102 X 40 -
Модуль механики
дыхания
<0,3 136,6 X 102x40 -
Модуль НИАД Suntech
внешний
<0,3 136,6 X 102x40
Модуль ИАД внешний <0,3 136,6 X 102 X 40 -
Модуль измерения
температуры внешний
<0,3 136,6 X 102 X 40 -
Модуль ЗрОг <0,3 136,6 X 102x40 Модуль Nellcor ЗрОг
внешний. Модуль Masimo
Sp02 внешний. Модуль
Masimo Rainbow 8рОг
внешний. Модуль Sp02
стандартный внешний
А.2 Характеристики питания
Номинальное напряжение
электропитания
220 В,
Номинальный диапазон напряжений100-240 В
Потребляемый ток 1,7-0,8 А
Частота 50/60 Гц
Тип предохранителя Сторм - Д8», «Сторм - Д6»: Т 2.5A/250V, «Сторм -
Д5», «Сторм - ДЗ»: Т 2A/250V,
А.З Стандарты технического обеспечения
А.3.1 Экран
Тип Цветной жидкокристаллический дисплей TFT
Размер (диагональ) «Сторм - Д8»: 17 дюймов
«Сторм - Д6»: 14,1 дюймов
«Сторм - Д5»: 12,1 дюймов
«Сторм - ДЗ»: 8 дюймов
Разрешение «Сторм - Д8»: 1280 х 1024 пикселей
«Сторм - Д6»: 1280 х 800 пикселей
«Сторм - Д5», «Сторм - ДЗ»: 800 х 600 пикселей
Антибликовый экран Есть
А.3.2 Принтер
Метод печати Термическая точечная структура
Горизонтальное разрешение 16 точек/мм (при скорости подачи бумаги 25 мм/с)
Вертикальное разрешение 8 точек/мм
344
--- стр. 985 ---
Ширина бумаги 50 мм
Длина бумаги 15 м
Скорость печати 12,5 мм/с, 25 мм/с, 50 мм/с
Печать графиков максимум 3 кривых
Типы печати - Печать в режиме реального времени
- Повторяющаяся автоматическая печать
- Печать с записью тревоги
А.3.3 Батарея
Тип Заряжаемая ионно-литиевая батарея
Модель LB-08
Размер 105 мм X 78 мм X 20 мм
Вес не более 0,17 кг
Номинальное напряжение 11,1 В постоянного тока
Емкость 4000 мАч
Время работы при нормальных
условиях и полном заряде
> 60 минут (2 батареи на 120 минут)
Новая и полностью заряженная батарея при
комнатной температуре 25 °С при мониторинге ЗрОг
и НИАД в режиме мониторинга AUTO с интервалом
15 минут
Время зарядки 6 ч полная зарядка батареи (в режиме ожидания)
Время отключения 5 минут - 15 минут после первого сигнала тревоги
низкого заряда
Индикация заряда батареи Есть
А.3.4 Световые индикаторы на корпусе системы мониторинга
Световой индикатор физиологической
тревоги
1 (Желтый/Красный)
Световой индикатор технической
тревоги
1( Голубой)
Световой индикатор питания 1 (Зеленый/Оранжевый)
Если питание системы мониторингаа от сети
переменного тока, индикатор загорается зеленым при
включении или отключении прибора.
Если питание от батареи, индикатор загорается
оранжевым только при включении системы
мониторингаа.
Световой индикатор заряда батареи 1 (Оранжевый)
А.3.5 Звуковая индикация
Динамик Подает звуковые сигналы тревоги, звуки QRS;
Поддерживает высокие тона и несколько уровней
громкости;
Предельно допустимое давление от 45 дБ до 85 дБ. Расстояние для проверки - 1 м от
источника звука.
345
--- стр. 986 ---
А.3.6 Устройство ввода данных
Кнопки
Кнопки управления 6, запись, остановка кривых, остановка сигнала
тревоги, подтверждение тревоги, измерении НИАД,
кнопка питания
Сенсорные кнопки 13, кнопки быстрого доступа к разделам меню
(только для «Сторм - Д8»)
Ручка Есть
Подключение мышки Поддерживает
Подключение клавиатуры Поддерживает
Сенсорный экран Опция
А.3.7 Разъемы
Питание 1 входной разъем кабеля питания от сети
переменного тока
Провод подключения к сети 1, стандартный, тип RJ 45, интерфейсный, 100 BASE-
ТХ, ШЕЕ 802.3
USB 6 стандартных разъемов USB 1.1
Вывод видеокабеля 1 стандартный соединитель DVI-D (поддерживает
двойной дисплей)
1 стандартный разъем VGA
Дополнительный вывод 1 стандартный соединитель BNC, используется для
функции вызова медицинского персонала или вывода
аналогового сигнала
Штырь защитного заземления 1
Синхронизация дефибрилляции 1 разъем RJ11
Количество слотов для внешних
модулей
«Сторм - Д8»: 4 шт.
«Сторм ‘ Д6»: 4 шт.
«Сторм-Д5»: 1шт.
«Сторм - ДЗ»: 4 шт.
Слод для установки блока EMS/MPS - 1 шт. для всех
вариантов исполнения.
Передача данных модуль - система
монторига
Инфракрасный порт IrDA. SIR(HPSIR) - Serial
InfraRed - до скорости 115200 бит/с.
А.3.8 Программное обеспечение и хранение данных
Вариант исполнения системы
мониторинга
Программное обеспечение
«Сторм-ДЗ» 1. Программное обеспечение системы мониторинга.
Идентификационное наименование ПО: 3.2.1-CR;
Номер версии ПО: 3.2.1;
Дата выпуска программного обеспечения: 31.01.2017;
Класс безопасности программного обеспечения - Класс А.
2. Программное обеспечение для центральной станции
мониторирования.
Наименование программного обеспечения: М6000С;
Номер версии программного обеспечения: 5.6.1;
Дата выпуска программного обеспечения: 5.06.18;
Класс безопасности программного обеспечения - Класс А.
3 4 6
--- стр. 987 ---
«Сторм-Д5» 1. Программное обеспечение системы мониторинга.
Идентификационное наименование ПО: 3.2.1-CR;
Номер версии ПО: 3.2.1;
Дата выпуска программного обеспечения: 31.01.2017;
Класс безопасности программного обеспечения - Класс А.
2. Программное обеспечение для центральной станции
мониторирования.
Наименование программного обеспечения: М6000С;
Номер версии программного обеспечения: 1.1.16;
Дата выпуска программного обеспечения: 11.01.16;
Класс безопасности программного обеспечения - Класс А.
«Сторм-Дб» 1. Программное обеспечение системы мониторинга.
Идентификационное наименование ПО: 3.2.1-BR;
Номер версии ПО, не ниже: 3.2.1;
Дата выпуска программного обеспечения: 31.01.2017;
Класс безопасности программного обеспечения - Класс А.
2. Программное обеспечение для центральной станции
мониторирования.
Наименование программного обеспечения: М6000С;
Дата выпуска программного обеспечения: 5.6.1;
Дата выпуска программного обеспечения: 5.06.18;
Класс безопасности программного обеспечения - Класс А.
«Сторм-Д8» 1. Программное обеспечение системы мониторинга.
Идентификационное наименование ПО: 3.2.1-BR;
Номер версии ПО: 3.2.1;
Дата выпуска программного обеспечения: 31.01.2017;
Класс безопасности программного обеспечения - Класс А.
2. Программное обеспечение для центральной станции
мониторирования.
Наименование программного обеспечения: М6000С;
Номер версии программного обеспечения: 5.6.1;
Дата выпуска программного обеспечения: 5.06.18;
Класс безопасности программного обеспечения - Класс А.
Данные тренда Длинный тренд: 168 ч, минимальное разрешение 1
минута (сохранение происходит при отключении
питания)
Тренд с высоким разрешением: 2 ч, минимальное
разрешение 5 с
Событие тревоги параметра 128 групп событий тревоги параметра и
соответствующие им графики в момент тревоги.
Длительность кривой выбирается между 8 с, 16 с и 32
с
Событие ARR (аритмия) 128 групп событий аритмии и соответствующие
графики для каждого сигнала. Длительность
выбирается между 8 с, 16 с и 32 с.
Результаты измерения НИАД 1000 групп
Голографические кривые Время сохранения зависит от сохраняемых сигналов
и от их количества.
347
--- стр. 988 ---
А.4 Характеристики каналов
Параметры ЭКГ:
Характеристики Значения
Количество отведений 3 отведения - 1, II, III
5 отведений - 1, II, III, aVR, aVL, aVF, Vx
12 отведений - I, II, III, aVR, aVL, aVF, VI - V6
Коэффициент усиления 2,5; 5; 10; 20; или 40 мм/мВ
Ослабление синфазного
сигнала
Диагностика: > 90 дБ
Мониторинг: > 90 дБ
Хирургия: > 105 дБ
Полоса пропускания (- 3
дБ)
относительно частоты ЮГц
Диагностика: от 0,05 до 150 Гц
Мониторинг: от 0,5 до 40 Гц
Хирургия: от 1 до 25 Гц
Погрешность показаний ± 40 мкВ в диапазоне от -0,5 до 0,5 мВ
± 5% в диапазоне от 0,5 до 5 мВ
Неравномерность АЧХ
“диагностика”
От 0,1 до 75 Гц
относительно 10 Гц в пределах от -15 до + 5%
Сопротивление на входе 5МОм
Диапазон сигнала ЭКГ От -5 до +5 мВ
Напряжение
уравнивания электрода
700 ± 2 мВ
Шумы системы <25мкВ
Перекрестные помехи <3%
Скорость развертки 12,5; 25; 50 мм/с
Метка сигнала
кардиостимулятора
От ± 2 до ± 700 мВ
От 0,2 до 2,0 мс
ЯСС ,,
Диапазон При размахе ORS комплекса > 0,2 мВ: от 15 до 350 мин *'
Погрешность ± 1 мин * в диапазоне от 15 до 350 мин *
Время установки
показаний ЧСС на 10
мин**
На 0,1 мВ смешения ST <15 с.
Диапазон тревоги Нижняя граница: 15-299 мин *‘
Верхняя граница: 16 - 300 мин '*
ST сегмент - - :
Диапазон От - 2,0 до + 2,0 мВ
Погрешность Относительная: ± 10% в диапазоне от - 0,8 до + 0,8 мВ
Диапазон тревоги
(уровень смещения ST
сегмента)
Нижняя граница: от - 2 до + 1,95 мВ
Верхняя граница: от - 1,95 до + 2 мВ
Время определения ЧСС
и смещение ST
<30 с.
Импульс
кардиостимулятора при
10 мм/м В
Амплитуда: 2 мВ
Время нарастания: > 100 мкс
Длительность: 0,5 мс
Амплитуда маркера: 2 мм
3 4 8
--- стр. 989 ---
ЭКГ/етА>ретгмшг
Электрохирургическая
защита (защита
устройства
электрокаустика)
Режим резки: 300 Вт
Режим коагуляции: 100 Вт
Изменение ЧСС: < 10 %
Время восстановления: < 10 с
Ток входного контура < 0.1 мкА
Подавляющая
способность большой Т-
волны
Минимальная рекомендуемая амплитуда Т-волны: 1.2 мВ
Средняя ЧСС < 50 уд/мин, один раз каждые два сокращения;
от 50 до 120 уд/мин - раз каждые 4 сокращения;
> 120 уд/мин - раз каждые 6 ударов
Погрешность показаний
ЧСС и реакция на
нерегулярный ритм.
Вентрикулярная бигеминия: 80 уд/мин
Медленно меняющаяся вентрикулярная бигеминия: 60 уд/мин
Быстро изменяющаяся вентрикулярная бигеминия: 120 уд/мин
Двусторонняя систолия: 90 уд/мин
Время реакции ЧСС на
изменение ЧСС
При изменении ЧСС от 80 до 120 уд/мин: менее 10 с
При изменении ЧСС от 80 до 40 уд/мин: менее 10 с
Время тревоги для
тахикардии
Вентрикулярная тахикардия: 1 мВ р-р, 206 уд/мин
Усиление 0.5, диапазон от 6.5 с до 8.4 с, среднее значение 7.2 с
Усиление 1.0, диапазон от 6.1 с до 6.9 с, среднее значение 6.5 с
Усиление 2.0, диапазон от 5.9 с до 6.7 с, среднее значение 6.3 с
Вентрикулярная тахикардия: 2 мВ р-р, 195 уд/мин
Усиление 0.5, диапазон от 5.4 с до 6.2 с, среднее значение 5.8 с
Усиление 1.0, диапазон от 5.7 с до 6.5 с, среднее значение 6.1 с
Усиление 2.0, диапазон от 5.3 с до 6.1 с, среднее значение 5.7 с
Время восстановления
поляризации электрода
после дефибрилляции
Кривые ЭКГ восстановятся на линии развертки в течение 10 с в
режимах мониторинга и операции
Индикатор
ненормальной работы
модуля ЭКГ
Каждый дополнительный канал ЭКГ имеет индикацию
неправильной работы.
Характеристики
отклонения импульса
кардиостимулятора
Отклонение импульса кардиостимулятора с амплитудой от ± 2
мВ до ± 700 мВ и длительностью от 0.2 мс до 2.0 мс (метод А)
Параметры определения дыхания:
Значения.
Метод определения Определение грудного импеданса
Погрешность показаний
скорости развертки
±5%
Ширина отображения
сигнала
20 мм
Неравномерность АЧХ
(0,5 Гц)
± 10%
Диапазон индикации От 0 до 150 мин ■' при значении импеданса от 500 до 2000 Ом
и его переменной от 0,05 до 10 Ом
Коэффициент усиления х0,25; х1; х2; х4
349
--- стр. 990 ---
Полоса пропускания От 0,25 до 2 Гц
Скорость развертки 6,25; 12,5; 25 мм/с
Диапазон измерений От 0 до 150 мин ■' взрослый и ребенок.
От 1 до 175 мин новорожденный.
При переменной импеданса > 200 мОм
Погрешность ± 2 мин ■' в диапазоне от 0 до 150 мин ''
если ЧСС в 2 раза больше ЧД
Диапазон тревоги Нижний предел: 0-149 мин''
Верхний предел; 1-150 мин
Параметры определения 8рОг:
Эйю|31ЕП1ШСГ1т11 . Ь Значения ^ "
М к ..:. ............;•.................................'■ ' .......“Г ■ ____________:;
Диапазон определения От 0 до 100%
Погрешность
± 2% ‘ в диапазоне измерений от 70 до 100%
не нормирована - в диапазоне от 0 до 69 %
Среднее время <10с
Диапазон тревоги ЗрОг Нижняя граница: 50-99 %
Верхняя граница: 51-100%
Частота Ш13ШЮ1
Диапазон измерена От 25 до 250 мин '*
Погрешность ± 1 мин ■' в диапазоне ЧП от 25 до 50 мин *'
± 2 % в диапазоне ЧП от 50 до 250 мин
Среднее время <10с
Диапазон тревоги
параметра ЧП
Нижняя граница: 0 - 299 мин *'
Верхняя граница: 31 - 300 мин *
Диапазон определения ОтОдо 100%
Погрешность
В диапазоне измерений от 70 до 100 %
± 2 % - взрослые и дети (неподвижно)
± 3 % • новорожденные (неподвижно)
± 2 % - при низкой перфузии
От 0 до 69 % не нормирована
Среднее время < Юс
Частота
Диапазон определения От 20 до 300 мин ■
Погрешность ± 3 мин *' в диапазоне от 20 до 250 мин *'
Не нормирована в диапазоне от 251 до 300 мин
Среднее время <10с
S^CbMasimo
Диапазон определения ОтОдо 100%
Погрешность В диапазоне измерений от 70 до 100 %
± 2 % - взрослые и дети (неподвижно)
350
--- стр. 991 ---
± 3 % - новорожденные
± 3 % - при низкой перфузии (неподвижно)
От 0 до 69 % не нормирована
Среднее время <10с
ЧастртамиУ» ........
Диапазон определения От 25 до 240 мин *'
Погрешность ± 3 мин ■' при неподвижном состоянии
± 5 мин в подвижном состоянии
Среднее время <10с
Мая1тп
ЯКиймь1ади1мйа|Дмд1(^
Диапазон определения 0 - 100%
Погрешность от 70 до 100 %: ± 2 % (взрослые/дети, неподвижно)
от 70 до 100 %: ± 3 % (новорожденные, неподвижно)
от 70 до 100 %: ± 3 % (подвижное состояние)
от 0 до 69 %, не нормирована
Частота Жльса
Диапазон измерени от 25 до 240 уд/мин
Погрешность ± 3 уд/мин (неподвижно)
± 5 уд/мин (подвижно)
Разрешение 1 уд/мин
1ссигвмпгл<Ат|^|еШ _
Диапазон показаний 0 - 99%
Допустимое отклонение
показаний
от 1 до 40 %: ± 3 % (неподвижно)
> 40 %, не нормирована
Насыщение
Диапазон показаний 0-99,9%
Допустимое отклонение
показаний
от 1 до 15 %: ± 1 % (состояние неподвижности)
>15%, не нормирована
Йиявй iBwiieHi
Диапазон показаний от 0,02 до 20 %
Допустимое отклонение
показаний
Не нормирована
iiKftfnbini
Диапазон показаний 0-25 г/дл
Допустимое отклонение
показаний
от 8 до 17 г/дл: ± 1 % (состояние неподвижности)
от 0 до 8 г/дл, не нормирована
от 17 до 25 г/дл, не нормирован
Диапазон показаний от 0 до 35 мл/дл
Допустимое отклонение
показаний
Не нормирована
351
--- стр. 992 ---
Параметры измерения температуры:
Канал температуры измерение накожным/ ректальным температурным датчиком]
JOitNitmiKBctttKiL _ Значения
Диапазон показаний ОтОдо 50 “С
Диапазон измерения От 15 до 50 “С
Допустимое отклонение
показание
± 0,1 °С в диапазоне от 15 до 45 °С
± 0,3 °С в диапазоне от 45 до 50 °С
Диапазон тревоги Нижняя граница: 0 - 49,9 °С
Верхняя граница: 0,1-50 °С
Параметры измерения НИАД:
Стандартный модуль:
Значения
Диапазон измерения
(мм рт.ст):
Систолическое
давление:
Взрослые: от 30 до 270 мм рт. ст.
Дети: от 30 до 235 мм рт. ст.
Новорожденные: от 30 до 135 мм рт. ст.
Диастолическое
давление:
Взрослые: от 10 до 220 мм рт. ст.
Дети: от 10 до 220 мм рт. ст.
Новорожденные: от 10 до 110 мм рт. ст.
Среднее артериальное
давление:
Взрослые: от 20 до 280 мм рт. ст.
Дети: от 20 до 170 мм рт. ст.
Новорожденные: от 20 до 140 мм рт. ст.
Диапазон давления
накачки манжеты
от 0 мм рт.ст. до 300 мм рт.ст.
Погрешность
измерения давления
± 3 мм рт. ст.
Диапазон измерения
частоты пульса
От 40 до 240 мин ‘‘
Скорость снижения
давления воздуха в
манжете
(3,5 ± 1,5) мм рт. ст./с
Первоначально
нагнетаемое давление в
манжете
Заводские установки:
для взрослых: 170 мм рт.ст.
для детей: 130 мм рт.ст.
для новорожденных: 100 мм рт.ст.
Максимально
допустимое давление в
манжете
Взрослые: (297 ± 3) мм рт. ст.
Дети: (252 ± 3) мм рт. ст.
Новорожденные: (147 ± 3) мм рт. ст.
Диапазон тревоги
Систолическое
давление (SYS)
Нижняя граница: 32-299 мм рт. ст.
Верхняя граница: 33-300 мм рт. ст.
Диастолическое
давление (DIA)
Нижняя граница: 30-297 мм рт. ст.
Верхняя граница: 31-298 мм рт. ст.
352
--- стр. 993 ---
Модуль ни АД SunTech
Характеристики Значения
Диапазон измерения
давления
Взрослый
SYS От 40 до 260 мм рт.ст.
DIA От 20 до 200 мм рт.ст.
МАР От 26 до 220 мм рт.ст.
Ребенок
SYS От 40 до 160 мм рт.ст.
DIA От 20 до 120 мм рт.ст.
MAP От 26 до 133 мм рт.ст.
Новорожденный SYS От 40 до 130 мм рт.ст.
DIA От 20 до 100 мм рт.ст.
Погрешность измерения
давления ±3 мм рт.ст. в диапазоне от 0 мм рт.ст до 300 мм рт.ст
Диапазон измерения
частоты пульса 30 - 220 мин
Допустимое отклонение
показание 2% или 3 мин что больше
Первоначальное давление
Взрослый: 120 - 280 мм рт.ст.
по умолчанию 160 мм рт.ст.
Ребенок: 80 - 170 мм рт.ст.
по умолчанию 120 мм рт.ст.
Новорожденных: 60 - 140 мм рт.ст.
по умолчанию 90 мм рт.ст.
Интервалы для
автоматического
измерения
1,2, 3, 4 ,5, 10, 15, 30, 60, 90 минут
2, 4, 8, 12 часов
Защита от избыточного
давления
Взрослый
Ребенок
Новорождённый
Аппаратная и программная защита
< 300 мм рт.ст.
< 300 мм рт.ст.
< 150 мм рт.ст.
Параметры определения ИАД:
..............................ЗначМЯ*
Диапазон показаний От -50 до +350 мм рт. ст.
Дпустимое отклонение
показаний
± 1 мм рт. ст. в диапазоне от -50 до +50 мм рт. ст.
± 2 % в диапазоне от 50 до 350 мм рт. ст.
Диапазон показаний От - 50 до +350 мм рт. ст.
353
--- стр. 994 ---
статического давления
Допустимое
отклонение показаний
статического давления
± 1 мм рт. ст. или 2 %, что больше
Диапазон показаний
динамического
давления
От-50 до + 350 мм рт. ст.
Допустимое
отклонение показаний
динамического
давления
± 1 мм рт. ст. или 2 %, что больше
Частотная
характеристика
От 0 до 20 Гц
Параметры измерения концентрации СО 2
% iBW twii«nri>Kg Г , ' ^ — — --------------
Диапазон измерения От 0 до 150 мм рт. ст.
Погрешность От 0 до 40 %; ±2 мм рт. ст., --------^ -------—----_
От 41 до 150%;± 10%,
Диапазон измерения
частоты дыхания (awRR)
От 0 до 150 мин ‘ ~ ~ ---------- -— ——
Скорость отбора образца50, 100,150, 200, 250 мл/мин ~ -------------------—
Диапазон тревоги Нижняя граница: 0-151 мм. рт. ст. ----------------------__
Верхняя граница: 1-152 мм. рт. ст.
Параметры парциально!
fa ociioBteiit шшжй
-О давления двуокиси углерода с датчиком Capnostat
Диапазон измерения От 0 до 150 мм рт. ст. (от 0% до 19,7%) ' ..........
Допустимое отклонение
показаний
от 0 до 40 мм рт. ст., ± 2 мм рт. ст., ---------------------------
от 41 до 70 мм рт. ст., ± 5 %
от 71 до 100 мм рт. ст., ± 8 %
101 мм рт. ст. до 150 мм рт. ст., ± 10%
Диапазон измерения
частота дыхания (awRR)
От 0 до 150 мин ‘ -------------- ----------
Допустимое отклонение
показаний частоты
дыхания (awRR)
± 1 мин '
Параметры парциального давления двуокиси углерода с датчиком IRMA’
{вмттттш^ .................................................................. ^
Время реакции системы < 1 с
Диапазон измерения СО7 От 0 до 15 %
Допустимое отклонение
показаний измерения
СО2
± (0,3 +0,04 измеренного значения)
Параметры парциального давления двуокиси углерода с датчиком ISA
ib боковом limiKid
Время реакции системы <3 с
Диапазон измерения СО2 От 0 до 15 %
Допустимое отклонение ± (0,3 +0,04 измеренного значения)
354
--- стр. 995 ---
показаний измерения
СО2
Параметры парциального давления двуокиси углерода с датчиком LoFld
#в боковом 1<Д1МЙ
Диапазон измерения От 0 до 150 мм рт. ст. (от 0% до 19,7%)
Допустимое отклонение
показаний
(760 мм рт.ст.,
температура 25 °С)
От 0 до 40 мм рт. ст.,: ± 2 мм рт. ст.
От 41 до 70 мм рт. ст.,: ±5 %
От 71 до 100 мм рт. ст.,: ±8 %
От 101 до 150 мм рт. ст.,: ±10 %
Частота дыхания (awRR)От 0 до 150 мин
Допустимое отклонение
показаний измерения
частоты дыхания (awRR)
± 1 мин ■'
Скорость отбора образца50 мл/мин,
Допустимое отклонение
показаний измерения
скорости потока
образца.
±10 мл/мин
Параметры измерения концентрации анестезирующих газов
Пределы относительной погрешности измерений концентрации газов в дыхательной смеси
Обозначение
газа
Диапазон
концентрации, %
Пределы
%
СО2
0-1 ±0,1
1-5 ±0,2
5-7 ±0,3
7-15 ±0,5
более 15 не определены
N2O 0-20 ±2
20-100 ±3
02
0-25 ±1
25-80 ±2
80-100 ±3
HAL, ENF, ISO
0-1 ±0,15
1-8 ±0,2
более 8 не определены
SEV
0-1 ±0,15
1-5 ±0,2
5-10 ±0,4
более 10 не определены
DES
0-1 ±0,15
1-5 ±0,2
5-10 ±0,4
10-15 ±0,6
15-22 ±1
более 22 не определены
355
--- стр. 996 ---
Параметры датчиков газоанализа
Зшчюш
газов в^Ш№вш потоке
Газ Диапазон
измерений (%)
Погрешность
RMA АХ+
СО2, % от 0 до 15 ± (0,3 + 0,04 полученного
значения)
N2O, % от 0 до 100 ± (2 + 0,05 полученного
значения)
О2, % от 0 до 100 ± (2 % + 0,02 полученного
значения)
ISO, ENF, HAL, % от 0 до 8 ± (0,2 %+ 0,1 полученного
значения)
SEV, % от 0 до 10 ± (0,2 %+ 0,1 полученного
значения)
DES, % от 0 до 22 ± (0,2 %+ 0,1 полученного
значения)
Диапазон определенияя минутной
альвеолярной вентиляции (awRR)
от 0 до 150 мин
Допустимое отклонение показаний
показаний минутной альвеолярной
вентиляции (awRR)
± 1 мин
[‘О в т ш я тгазов в боковом ШП^АпШсоиISA 1
Время реакции системы 1 < Зс (длина пробозаборной трубки 2 м) |
Допустимое отклонение показаний определения концентрации газа
Газ Диапазон (%) Допустимое отклонение
показаний
СО2, % от 0 до 15 ± (0,3 + 0,04 полученного
значения)
N2O, % от 0 до 100 ± (2 + 0,05 полученного
значения)
HAL, ENF, ISO, % от 0 до 8 ± (0,2 + 0,10 полученного
значения)
SEV, % от 0 до 10 ± (0,2 + 0,10 полученного
значения)
DES, % от 0 до 22 ± (0,2 + 0,10 полученного
значения)
O2, % от 0 до 100 ± (0,2 + 0,1 полученного
значения)
Диапазон определения минутной
альвеолярной вентиляции (awRR)
от 0 до 150 мин ■'
Допустимое отклонение показаний
определения минутной альвеолярной
вентиляции (awRR)
± 1 мин *'
356
--- стр. 997 ---
Т Г 1 И И 1 1 Ш Г И Ш 1 Значения
Метод определения Определением грудного биоэлектрического импеданса
Диапазон показаний Частота пульса (HR): от 40 до 250 мин *'
Систолический объем сердца (SV): от 5 до 250 мл
Систолический индекс (SI): от 5 до 125 мл/м^
Сердечный выброс (С.О.): от 1,4 до 15 л/мин
Проводимость (TFC): от 15 до 143 кОм
Допустимое отклонение HR: ± 2 мин ■'
показаний SV: не нормирована
SI: не нормирована
С.О.: не нормирована
TFC: не нормирована
Диапазон тревоги TFC: нижняя: 10- 149 кОм''
верхняя: 11-150 кОм
Параметры модуля сердечного выброса (С.О.)
Значения
Диапазон показаний Сердечный выброс (С.О).: 0,1 л/мин - 20 л/мин
Температура крови (ТВ): 23,0 - 43,0 °С
Температура раствора (TI): 0 • 27,0 °С
Допустимое отклонение
показаний
С.О.: ± 0,1 л/мин в диапазоне от 0,1 до 2 л/мин
относительная:
± 5 % в диапазоне от 2 до 20 л/мин
ТВ и TI: ± 0,1 °С
Параметры модуля оценки степени глубины наркоза/анестезии
Характецнстнкн Значения
Биспектральный индекс
(BIS)
0- 100
Миоэлектрическая
активность (EMG)
30 - 55 дБ (гистограмма) с интенсивностью сигнала от 30
до 80 дБ (диаграмма развития)
Коэффициент качества
сигнала (SO0
0-100%
Коэффициент подавления
(SR)
0- 100%
Граничная частота спектра
(SEF)
0,5 - 30 Гц
Общая мощность спектра
(ТР)
40-100 дБ
Количество вспыщек (ВС) 0 - 30 Гц (только при использовании с модулем BIS
внещнего датчика)
График Электроэнцефалограмма (ЭЭГ)
Количество каналов ЭЭГ 4
Сопротивление на входе > 5 МОм
Шумы (RTI) <2мкВ (0,25 -50 Гц);
Диапазон сигнала на входе ± 1 мВ
Полоса частот ЭЭГ от 0,25 до 110 Гц
357
--- стр. 998 ---
Параметры модуля ЭЭГ
Характеристики Значение
Количество каналов ЭЭГ 4
Периодичность считывания 250 тчк/с на канал
Диапазон показаний входных напряжений ± 500 мкВ
Сопротивление на входе > 15 МОм (для проверки используют
синусоиду частотой 10 Гц)
Полоса частот От 0,25 до ПОГц
От 0,5 до 30 Гц (по умолчанию)
Уровень шумов 3,0 мкВ (0,5 - 30 Гц)
Коэфициент ослабления синфазных помех > 80 дБ (при закрытом фильтре частоты
промышленной сети, для проверки
используют синусоиду частотой 10 Гц)
> 105 дБ (при открытом фильтре частоты
промышленной сети, для проверки
используют синусоиду частотой 50 Гц)
Ток утечки < 10 мкА (для проверки используют сигнал
переменного тока напряжением 100 В)
Защита на входе 4 кВ (с защитой от разряда
дефибриллятора) |
Параметры определения механики дыхания
Характеряеппа 1 Значение
Частотная
характеристика
30 Гц
Мертвое пространство 11 мл
Расход воздуха
Диапазон показаний Взрослый: 1,5 - 100 л/мин
Ребенок: 0,25 - 25 л/мин
Разрешение 0,01 л/мин
Давление в дыхательных путях (Paw)
Диапазон показаний -20- 100 смНгО
Допустимое
отклонение показаний
±1 смНгО
Разрешение 0,1 смНгО
Минутный объем на вдохе/ выдохе MVe/MVi
Диапазон показаний Взрослый: 2-20 л/мин
Ребенок: 0,5 - 5 л/мин
Разрешение 0,1 л/мин
Дыхательный объем на вдохе/ выдохе TVe/T\^
Диапазон показаний Взрослый: 150 - 2000 мл
358
--- стр. 999 ---
Ребенок: 15 - 300 мл
Допустимое
отклонение показаний
Взрослый: ±6% или 30 мл, в зависимости от того, что
больше
Ребенок: ±6% или 4 мл, в зависимости от того, что больше
Разрешение 1 мл
Частота дыхания (RR CRM))
Диапазон показаний Взрослый: 4-35 ДД/мин
Ребенок: 4-50 ДД/мин
Разрешение 1 ДЦ/мин
Подахпивость легких к растяжению (Compl)
Диапазон показаний Взрослый: 4-100 мл/смНгО
Ребенок: 1-100 мл/смНгО
Разрешение 1 мл/смНгО
Сопротивление дыхатояьиых сутей (RES)
Диапазон показаний 0-40 смНгО/л/с
Разрешение 1 смНгО/л/с
Соотношение впоха*выпоха П:Б)
Диапазон показаний 1:4,5-2:1
Пиковое давление на вш
Диапазон показаний 1 -20- 100 смНгО
Положительное давление в конпе вывока (PEEP)
Диапазон показаний -20- 100 смНгО
Среднее давление (Pmean)
Диапазон показаний -20- 100 c mHiO
Давление плато (PplaO
Диапазон показаний -20- 100 СМН2О
359
--- стр. 1000 ---
А.5 Технические характеристики портативного мониторингового блока
EMS
Вес и размер
Размер 160 X 99 X 71 мм
Вес < 0,6 кг
Экран
Дисплей 3,5 дюйма, жидкокристаллический TFT дисплей, 320x240
пикселей
График Максимум 12 кривых
Аккумуляторная батарея
Тип заряжаемая ионно-литиевая батарея
Модель LB-02
Размер 62,5 X 40,5 X 11,5 мм
Вес <50 г
Количество 1
Номинальное напряжение 3,7 В постоянного тока
Мощность 1800 мА-ч
время работы > 60 минут
Новая и полностью заряженная батарея при температуре
25 °С, подключенным датчиком ЗрОг, и без подключения
модулей ЭКГ, температуры, ИАД, НИАД работает в
автоматическом режиме с 15-ти минутными интервалами.
Время зарядки Режим ожидания: < 6 ч
Задержка отключения от 5 до 10 минут после сигнала тревоги о низком заряде
батареи
Световой индикатор заряда
батареи
Есть
Кнопки
Кнопки 5
Запуск/остановка НИАД, подтверждения тревоги,
остановки сигнала тревоги, переключения экрана и
кнопка питания
Индикаторы
Световой индикатор
физиологической тревоги
1 (Желтый/Красный)
Световой индикатор технической
тревоги
1(Синий)
Индикатор питания системы
мониторинга
1 (Зеленый/Оранжевый)
3 6 0
--- стр. 1001 ---
Световой индикатор заряда 1 (Оранжевый)
батареи
Звуковые индикаторы
Динамик Подает звуковые сигналы тревоги и звук QRS.
Мощность звука сигнала тревоги от 45 до 85 дБ, измерена при удалении от источника звука
на 1 метр
Разъемы
Для соединения с ведущей 1 кабельный разъем
системой мониторинга (хост-
монитором)
361
--- стр. 1002 ---
В приложении приведены наиболее важные заводские установки. Пользователь может
изменить данные настройки. При необходимости заводские настройки можно восстановить
как для системы мониторинга, так и для блока EMS.
Примечание: Параметры, помеченные знаком «*», будут отображаться только в
режиме настройки системы, в то время как все остальные параметры, могут
отображаться в любом режиме работы.
В.1 Установки системы мониторинга
• Система
Приложение В Заводские установки
Информация О пациенте Заводские установки
Категория Взрослый
Кардиостимулятор Нет
Параметры отображения данных
Параметр Заводские установки
Тип развертки* Обновление
Яркость 5
Помощь* включена
Тревога
Параметры тревоги Заводские установки
Громкость сигнала тревоги
Нижнее значение громкости*
Время тревоги* 2 минуты
Максимальная громкость тревоги*Г ромкость тревоги + 1
Средний уровень громкости
тревоги*
Громкость тревоги + 2
Верхний уровень звукового
интервала*
Юс
Средний уровень звукового
интервала*
20 с
Нижний уровень звукового
интервала*
20 с
Тип звука тревоги* ISO
Принтер
Параметры принтера Заводские установки
Кривая 1 II
Кривая 2 Sp02
Кривая 3 Дыхание
Скорость печати 25 мм/с
Интервал записи Нет
Продолжительность* 8 с
362
--- стр. 1003 ---
Задержка записи* 8с
Координатная сетка* Включена
Сигнал тревоги Отключен
ЭКГ
Параметры ЭКГ Заводские установки
Тревога Включена
Уровень тревоги Средний
Выключатель печати тревоги Отключен
Ограниченный просмотр* Отключен
Верхний предел тревоги ЧСС
(уд/мин)
120 160 200
Нижний предел тревоги ЧСС
(уд/мин)
50 75 100
г ромкость ORS 2
Тип отведения 5 отведений
Режим ЭКГ мониторинг
Вывод дефибриллятора* отключен
Усиление сигнала 1
Скорость волны 25 мм/с
Выбранное отведение II
Уровень тревоги отключения
датчика*
Средний
Цвет Зеленый
• ST Сегмент
Параметры ST Заводские установки
Анализ ST Отключен
Тревога Отключен
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги* Отключена
Верхний предел тревоги ST-X (мВ) + 0,2
Нижний предел тревоги ST-X (мВ) ■0,2
Примечание: X обозначает I, II, Ш, aVR, aVL, aVF, VI, V2, V3, V4, V5 и V6
Аритмия
Параметры Взрослые Дети Новорожденные
Анализ аритмии Отключен
Тревога PVCs Отключена
Уровень тревоги PVCs Средний
Верхний предел тревоги PVCs 10
Параметры
установки тревоги
аритмии
Тревога Уровень тревоги Печать тревоги*
ASYSTOLE Включена Высокий Отключена
VENT FIB Включена Высокий Отключена
РАС Включена Средний Отключена
MULTI PVCs Включена Средний Отключена
363
--- стр. 1004 ---
COUPLET Включена Средний Отключена
BIGEMINY Включена Средний Отключена
TRIGEMINY Включена Средний Отключена
RONT Включена Средний Отключена
VPB Включена Средний Отключена
TACHY Включена Средний Отключена
BRADY Включена Средний Отключена
MISSED BEATS Включена Средний Отключена
PNP Включена Средний Отключена
PNC Включена Средний Отключена
MULTI PACS Включена Средний Отключена
ШУМ Включена Средний Отключена
Дыхание
Параметры дыхания Взрослые Дети Новорожденные
Отведение дыхания RA-LL
Тревога Включена
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Верхний предел частоты пульса
(уд/мин)
30 30 100
Нижний предел частоты пульса
(уд/мин)
8 8 30
Время остановки дыхания 20 с
Уровень тревоги остановки
дыхания*
Высокий
Усиление сигнала 2
Скорость волны 12,5 мм/с
Цвет Голубой
• SpO:
Параметры Взрослые Дети Новорожденные
Тревога Включена
Уровень тревоги верхнего
предела значения
Средний
Уровень тревоги нижнего
предела значения
Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Верхний предел тревоги ЗрОг
(%)
100 100 95
Нижний предел тревоги Sp02
ш _________________________
90 90 85
Предел десатурации (%)* 85 85 85
Громкость ORS 2
НИАД той же конечности Включено
Среднее время 8с
Чувствительность (Masimo) Нормальная
364
--- стр. 1005 ---
Скорость волны 25 мм/с
Цвет Желтый
Температура
Параметры температуры Взрослые Дети Новорожденные
Тревога Включена
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Верхний предел тревоги (°С) 39,0
Нижний предел тревоги (°С) 36,0
Единицы измерения °с
Цвет Желтый
TD
Параметры температуры Взрослые Дети Новорожденные
Тревога Включена
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Верхний предел тревоги (°С) 3,0
Нижний предел тревоги (°С) 0,0
Единицы измерения "С
Цвет Желтый
Параметр А Т1
Параметр В Т2
• НИАД
Параметры НИАД Взрослые Дети Новорожденные
Тревога Включена
Уровень тревоги Средний
Печать тр>евоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Источник тревоги Sys&Map&Dia
Пределы тревоги (мм рт.ст.)
Верхний предел тревоги Sys 160 120 90
Нижний предел тревоги Sys 90 70 40
Верхний предел тревоги Dia 90 70 60
Нижний предел тревоги Dia 50 40 20
Верхний предел тревоги Мар ПО 90 70
Нижний предел тревоги Мар 60 50 25
Режим измерения Ручной
Единицы измерения мм рт.ст.
Накачка манжеты (мм рт.ст.) 170 130 100
Давление манжеты для забора
образца крови (мм рт.ст.)
60 40 30
Интервал 15 минут
Превышение Отключено
Цвет Белый
365
--- стр. 1006 ---
• ИАД
Параметры мониторинга
инвазивного АД
Взрослые Дети Новорожденные
Источник тревоги Sys
Тревога Включена
Уровень тревоги* Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр Отключен
Верхний предел тревоги (мм
рт.ст.)
160/90(110) 120/70 (90) 90/60 (70)
Нижний предел тревоги (мм
рт.мт)
90/50 (70) 70/40 (50) 55/20 (36)
Единица измерения мм рт.ст.
Формат экрана S/D (М)
Скорость волны 25 мм/с
Шкала Автоматическая
Цвет Красный
Параметры РА
Источник тревоги Dia
Тревога Включена
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Верхний предел тревоги (мм
рт.ст.)
34/16(20) 60/4 (26) 60/4 (20)
Нижний предел тревоги (мм
рт.ст.)
10/0 (0) 24/-4(12) 24/-4 (12)
Единицы измерения мм рт.ст.
Формат экрана S/D (М)
Скорость волны 25 мм/с
Масштабная линейка Автоматическая
Цвет Красный
СУР/1^Р/ЬАРЛСР
Источник тревоги Mean
Тревога Включена
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Верхний предел тревоги (мм
рт.ст.)
14/6(10) 10/2 (4) 10/2 (4)
Нижний предел тревоги (мм
рт.ст.)
6/-4 (0) 2/-4 (0) 2/-4 (0)
Единица измерения мм рт.ст.
Единица измерения CVP стНгО (см водного столба)
Формат экрана М
Скорость волны 25 мм/с
Масштаб Автоматический
Цвет Темно-красный
366
--- стр. 1007 ---
СО:
Параметры измерения Взрослые Дети Новорожденные
Тревога Включена
Источник тревоги Et
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Единицы измерения мм рт.ст.
Верхний предел тревоги EtCO: 50 мм рт.ст. 50 мм рт.ст. 45 мм рт.ст.
Нижний предел тревоги EtCO: 20 мм рт.ст. 20 мм рт.ст. 30 мм рт.ст.
Верхний предел тревоги FiCO: 4 мм рт.ст. 4 мм рт.ст. 4 мм рт.ст.
Верхний предел тревоги awRR 30 мин"' 30 мин*' 100 мин*'
Нижний предел тревоги awRR 8 мин*' 8 мин'* 30 мин*'
Масштаб (мм рт.ст.) 61
Скорость волны 12,5 мм/с
Цвет Белый
Время остановки дыхания 20 с
Анестезирующие газы
Параметры АА Взрослые Дети Новорожденные
Тип АА Автоматический
Источник тревоги Et&Fi
Тревога Включена
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Масштаб 10%
Скорость волны 12,5 мм/с
Цвет Синий
Пределы тревоги (%) Взрослые/Дети/Новорожаснные
ENF SEV DES
Верхний предел Et 3,0 6,0 8,0
Нижний предел Et 0,0 0,0 0,0
Верхний предел Fi 2,0 5,0 6,0
Нижний предел Fi 0,0 0,0 0,0
Пределы тревоги (%) Взрослые/Дети/Новорожденные
ISO HAL
Верхний предел Et 3,0 3,0
Нижний предел Et 0,0 0,0
Верхний предел Fi 2,0 2,0
Нижний предел Fi 0,0 0,0
Параметры N:0 Взрослые Дети Новорожденные
Источник тревоги Et&Fi
Тревога Включена
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
367
--- стр. 1008 ---
Верхний предел тревоги Et (%)82
Нижний предел тревоги Et (%) 0
Верхний предел тревоги Fi (%) 82
Нижний предел тревоги Fi (%) 0
Масштаб 85 %
Скорость волны 12,5 мм/с
Цвет Белый
Параметры Ог Взрослые Дети Новорожденные
Источник тревоги Et&Fi
Тревога Включена
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Верхний предел тревоги Et (%) 100
Нижний предел тревоги Et (%) 10
Верхний предел тревоги Fi (%) 100
Нижний предел тревоги Fi-(%) 18
Масштаб М00%
Скорость волны 12,5 мм/с
Цвет Г олубой
Импедансная кардиография
Параметры Взрослые
Тревога Включена
Источник тревоги C.I.&TFC
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Верхний предел тревоги C.I.
(л/мин/м^)
5,0
Нижний предел тревоги C.I.
(л/мин/м^)
1,5
Верхний предел тревоги TFC
(1/кОм)
60,0
Нижний предел тревоги TFC
(1/кОм)
15,0
Скорость обновления 5
Среднее ударов 5
Скорость волны 6,25 мм/с
Цвет Голубой
368
--- стр. 1009 ---
Тревога Включена
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Режим Единичное определение параметра
Метод определения температуры
вводимого раствора (TI) Ручной
Заданная температура вводимого раствораО^С
Объем вводимого раствора 10 сс
Коэффициент трубки 0.542
Верхний предел тревоги ТВ 43
Нижний предел тревоги ТВ 23
Единицы измерения температуры °с
• Биспектральный индекс
Уровень тревоги 1 Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Верхний предел тревоги 100
Нижний предел тревоги 0
Проверка сопротивления Автоматическая
Фильтрация сигнала ЭЭГ Отключена
Скорость сглаживания 30 с
Время тренда 15 минут
Вид графика Полная кривая
Шкала графика 100 мкВ/деление
Механика дыхания
Настройка Настройки по умолчанию
Сигнализация (Alarm) Вкл (On)
Уровень сигнализации
(Aim Level)
Cp. (Med)
Регистрация аварийных
сигналов (Aim Record)
Выкл (Off)
Дыхательный/минутный
объем (TV / MV)
TV
Тип датчика (Sensor
____liEe)_________________
Одноразовый (Disposable)
Источник ЧДД (RR
Source)
Ab t. (Auto)
Нястройка веохннх (Ъ& 0 H нижних (low) пределов снгнэля^яфт
RRHigh 30 30
RR Low 8 8
PEEP High 10
PEEP Low 0 ^
369
--- стр. 1010 ---
PIP High 40 '
PIP Low i ^
MVe High 30,0 30,0
MVe Low 2,0 2,0
Форма колебания на
модуле PM (RM
Waveform)
Скорость развертки
(Sweep speed)
6,25 mm/c
370
--- стр. 1011 ---
Приложение В.2 Заводские установки блока EMS
Система
Основное меню Заводские установки
Громкость QRS 1
Г ромкость тревоги 1
Остановка тревоги 2 мин
Скорость развертки 25 мм/с
Г рафик тренда
RES. 1 мин
Таблица трендов
RES. 1мин
Настройка цвета
ЭКГ Зеленый
Sp02 Желтый
Дыхание Г олубой
Температура Желтый
НИАД Белый
НАД Красный
• ЭКГ
Параметры ЭКГ Взрослые Дети Новорожденные
Г лавное отведение II
Тип отведения 12 отведений
Усиление ЭКГ Автоматическое
Режим ЭКГ MON
Уровень тревоги Средний
Скорость развертки 25 мм/с
Верхний предел ЧСС (уд/мин) 120 160 200
Нижний предел ЧСС (уд/мин) 50 75 90
Верхний предел ST (уд/мин) + 0,2
Нижний предел ST (уд/мин) -0,2
Дыхание
Настройки дыхания Взрослые Дети Новорожденные
Предел остановки дыхания 15с
Усиления сигнала 2 X
Уровень тревоги Средний
Верхний предел дыхания
(мин*’)
30 30 100
Нижний предел дыхания
(мин*')
8 8 30
Скорость развертки 12,5 мм/с
SpO:
Параметры настройки Взрослые Дети Новорожденные
Уровень тревоги Средний
371
--- стр. 1012 ---
Верхний предел Spp2 (% 100 100 95
Нижний предел Spp2 90 90 85
Верхний предел частоты пульса
(уд/мин)____________________
120 160 200
Нижний предел частоты пульса
(уд/мин)
50 75 90
Предел десатурации (%) 85 85 85
Среднее время 8с
• Температура
Параметры Взрослые Дети Новорожденные
Единицы измерения
Уровень тревоги Средний
Верхний предел Т1 (°С) 39,0
Нижний предел Т1 (^С)
Верхний предел Т2 С^С) *39;о ^
Нижний предел Т2 (°С)
НИАД
Параметры установки Взрослые Дети Новорожденные
Время автоматических
измерений
Устанавливается вручную
Единицы измерения мм рт.ст.
Уровень тревоги Средний
Верхний уровень SYS
(мм рт.ст.)
160 120 90
Нижний уровень SYS
(мм рт.ст.)
90 70 40
Верхний уровень DIA
(мм рт.ст.)
90 70 60
Нижний уровень DIA
(мм рт.ст.)
50 40 20
Верхний уровень МАР
(мм рт.ст.)
110 90 70
Нижний уровеньМАР
(мм рт.ст.)
60 50 25
Инвазивное АД
Параметры АА Взрослые Дети Новорожденные
Единицы измерения мм рт.ст.
Уровень тревоги средний
Калибровочное значение 160
Масштаб волны Автоматический
Верхний уровень SYS
(мм рт.ст.)
160 120 90
Нижний уровень SYS
(мм рт.ст.)
90 70 40
Верхний уровень DIA 90 70 60
372
--- стр. 1013 ---
(мм рт.ст.)
Нижний уровень DIA
(мм рт.ст.)
50 40 20
Верхний уровень MEAN
(мм рт.ст.)
ПО 90 70
Нижний уровень MEAN
(мм рт.ст.)
60 50 25
Приложение С Сообщения об ошибке
При сообщении об ошибке технической тревоги, сведут также провести проверку
частей изделия на повреждения.
ел Сообщения об ошибке системы мониторинга
♦ Система
Техническая тревога:
Сообщение об
ошибке
Причина возникновения Уровень тревоги
Battery failure (сбой
батареи)
Батарея неисправна или батарея не
уставлена Низкий
Battery low (низкий
заряд)
Очень низкий заряд батареи Средний
Keyboard error
(ошибка клавиатуры)
Ошибка клавиатуры
НизкийRecorder error (эшибка
регистратора)
В регистраторе нет бумаги, или крышка
регистратора открыта, или регистратор не
^онаружен
Информационные сообщения;
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
Recording (запись/
распечатка)
Идет распечатка с регистратора
Нет сигнала
тревоги
XX module unplugged
(отключение модуля)
Отключение от монитора модуля XX
XX module plugged
(подключения модуля)
Подключение к монитору модуля XX
373
--- стр. 1014 ---
♦ ЭКГ
Физиологическая тревога:
Сообщение об
ошибке
Причина возникновения Уровень тревоги
HR high (высокий
ЧСС)
Значение ЧСС превышает верхний предел
тревоги
Средний
Устанавливается
операторомHR low (низкий ЧСС)Значение ЧСС ниже установленного
нижнего предела тревоги
ECG signal too weak
(нет сигнала ЭКГ)
Не обнаружен сигнал ЭКГ пациента Высокий
ST high (высокое
значение ST)
Значение ST превышает верхний предел
тревоги
Средний
Устанавливается
операторомST low (низкое
значение ST)
Значение ST ниже установленного нижнего
предела тревоги
Техническая тревога:
Сообщение об ошибке Причина возникновения Уровень тревоги
RA,LA. LL, VK V2.
V3. V4. V5. V6 off
(электроды отключены)
Электроды ЭКГ неплотно прилегают к
коже или кабель ЭКГ отсоединился от
монитора
СреднийECG leads off (отведени
ЭКГ отключены)
Основные отведения кабеля
отсоединились от пациента, поэтому не
получается провести определение
нормального сигнала ЭКГ
1,П. Ш. VK V2. V3,
V4^ V5^ V6 polarize
(поляризация электродов)
Поляризация электродов ЭКГ
Низкий
ECG communication error
(ошибка соединения)
Сбой при проведении мониторинга или
соединительные кабели плохо
подключены
Средний
ECG noise (шумы ЭКГ) Слишком высокий уровень шума Низкий
♦ Дыхание
Физиологическая тревога:
Сообщение об ошибке Причина возникновения Уровень тревоги
RR high (высокое
значение ЧД)
Значение частоты дыхания превышает
верхний предел тревоги Средний
У станавливается
операторомRR low (низкое значение
ЧД)
Значение частоты дыхания ниже
установленного минимального значения
Resp apnea
(респираторное апноэ)
Нет сигнала дыхания в течение
установленного интервала Высокий
374
--- стр. 1015 ---
♦ SpOj
Физиологическая тревога:
Сообщение об ошибке Причина возникновения Уровень тревоги
8рОг high (высокое
значение Sp02)
Значение ЗрОг выше установленного
верхнего предела тревоги
Средний
Устанавливается
оператором
8рОг low (низкое
значение Sp02)
Значение ЗрОг ниже установленного
минимального значения тревоги
Средний
Оператор может
установить высокий
или средний уровень
8рОг Desat (очень низкое
значение Sp02)
Значение ЗрОг очень низкое Высокий
PR high (высокое
значение ЧП)
Значение частоты пульса превышает
верхний предел тревоги Средний
Устанавливается
оператором
PR low (низкое значение
ЧП)
Значение частоты пульса ниже
минимального установленного значения
тревоги
SpOi pulse timeout
(перерывы пульсы)
Сигнал 8рОг слишком слабый, поэтому
не может быть проанализирован Высокий
Техническая тревога:
Сообщение тревоги Причина возникновения Уровень тревоги
SpOz sensor off (датчик не
подключен)
Датчик Sp02 отсоединился от пациента
или монитора Низкий8рОг sensor error (ошибка
датчика)
Датчик ЗрОг неисправен
ЗрОг communication error
(ошибка соединения)
Произошел сбой при проведении
мониторига или плохое соединение
кабелей
Средний
Инфо^хмационные сообщения (отображаются в области параметра ЗрОг):
Сообщение об ошибке Причина возникновения Уровень тревоги
Search pulse (поиск
пульса)
Определение пульса модулем SpO:
Нет сигнала тревогиMotion interference
(помехи движения)
Пациент слишком подвижен
Probe disconnected
(датчик отключен)
Датчик ЗрОг не подключен к монитору
Техническая тревога (модуль ЗрОг Masimo):
Сообщение об ошибке Причина возникновения Уровень тревоги
No cable (нет кабеля) Кабель не подключен Низкий
375
--- стр. 1016 ---
Replace cable (замените
кабель)
Срок службы кабеля истек;
Кабель неисправен
Incompatible cable
(несовместимый кабель)
Кабель несовместим с монитором
Unrecognized cable (кабель
не опознан)
Кабель не опознан
No sensor (нет датчика) Датчик не подключен
Replace sensor (замените
датчик)
Срок службы датчика истек;
Датчик неисправен
Invalid sensor
(недествительный датчик)
Датчик не совместим с монитором
Датчик не опознан
No tape (нет ленты) Нет бумаги
Replace tape (замените
ленту)
Срок годности бумаги истёк;
Бумага повреждена
Invalid tape ) лента не
подходит)
Не подходит бумага
Бумага не определена системой
Sensor Calibrating
(калибровка датчика)
Калибровка датчика
Sensor off (датчик
выклбючен)
Датчик отсоединился от пациента
Pulse search (поиск пульса) Определение пульса
Interference (вмешательство)Обнаружены помехи
Low perfusion (низкая
перфузия)
Низкая пропускная способность сосудов
SpO: Demo Mode Монитор работает в режиме
демонстрации
Check sensor (проверьте
датчик)
Проверьте датчик и его соединение
Low Sp02 Signal IQ
(недостоверное значение
сигнала)
Низкая достоверность значения БрОг
Low PR SIQ (недостоверное
значение)
Низкая достоверность значения частоты
пульса
Low PI confidence
(недостоверное значение)
Низкая достоверность PI
Sp02 Low SpCO SIQ
(Низкая достоверность
значения SpCO)
Низкая достоверность значения SpCO
ЗрОг Low SpMet SIQ
(Низкая достоверность
результата SpMet)
Низкая достоверность результата SpMet
SpOaLow SpHbSlQ
(Низкая достоверность
результата SpHb)
Низкая достоверность результата SpHb
Sp02 Low SpOC SIQ
(Низкая достоверность
результата SpOC)
Низкая достоверность результата SpOC
SPO2L0W PVI SIQ
(Низкая достоверность PVI)
Низкая достоверность PVI
376
--- стр. 1017 ---
Sp02 Board Failure
(повреждение платы)
Плата Sp02 повреждена
ЗрОг Failure
(модуль неисправен)
Модуль Sp02 неисправен
SpOi Communication Error
(ошибка соединения)
Ошибка соединения
8рОг Enter Programming
Mode
(вход в режим
программирования)
Система перешла в режим
программирования
Sp02 Weak signal
(слабый сигнал)
Слабый сигнал ЗрОг
8рОг PR Over 239bmp
(Частота пульса (из Sp02)
выше 239 мин-1)
Частота пульса (из 8рОг) выше 239 мин-1
4 Температура
Физиологическая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
(Temp label) high
(<метка температуры>
высокая)
Значение температуры <Метка
температуры> превышает верхний
предел тревоги параметра Средний
Устанавливается
оператором(Temp label) low
(<метка температуры>
низкая)
Значение температуры <Метка
температуры> ниже минимального
значения тревоги параметра
Техническая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
<Тетр label>ofF (<метка
температуры>
выключена)
Датчик <Метка температуры>
отсоединился от пациента или монитора
Низкий
<Тетр labebover
measuring range (<метка
температуры> по
диапазону измерения)
Значение <Метка температуры>
превышает установленный диапазон
допустимых значений
<Тетр labebbelow
measuring range (<метка
температуры> ниже
диапазона измерения)
Значение <Метка температуры> ниже
минимального значения измерительного
диапазона
Temp self checking error
(ошибка самопроверки
температуры)
Произошла ошибка при калибровке
Temp communication
error (ошибка связи)
Ошибка при измерении или плохое
соединение кабелей Средний
377
--- стр. 1018 ---
♦ Неинвазивное измерение АД
Физиологическая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
NIBP Sys high (НИАД
высокое систолическое)
Значение систолического давления
превышает верхний предел тревоги
параметра
NIBP Sys low (НИАД
низкое систолическое)
Значение систолического давления ниже
минимального предела тревоги
NIBP Dia high (НИАД
высокое диастолическое)
Значение диастолического давления
превышает верхний предел тревоги
параметра Средний
Устанавливается
операторомNIBP Dia low (НИАД
низкое диастолическое)
Значение диастолического давления
ниже минимального предела тревоги
NIBP Мар high (НИАД
высокое среднее)
Значение среднего артериального
давления превышает верхний предел
тревоги параметра
N1BP Мар low (НИАД
низкое среднее)
Значение среднего артериального
давления ниже минимального предела
тревоги
Техническая тревога 1 (отображается в области параметра):
Сообщение Причина Возникновения Уровень тревоги
NIBP communication error
(НИАД ошибка
соединения)
Произошла ошибка в процессе
измерения, либо плохое соединение
кабеля
Средний
Техническая тревога 2 (отображается в области параметра под NIBP МАР):
Сообщение Причина возникновения
SELF-TEST
FAILED
(самотестирование
неисправности)
Датчик или другая часть прибора повреждена
LOOSE CUFF
(манжета не
закреплена)
1. Манжета развернулась
2. Манжета не подсоединена.
3. Манжета для взрослых используется в
режиме для новорожденных.
AIR LEAK, (утечка
воздуха)
Утечка воздуха из пневматической системы,
воздушного шланга или манжеты.
AIR PRESSURE
ERROR (ошибка
давления воздуха)
Не достигается необходимое давление в
манжете, возможно пережат шланг.
WEAK SIGNAL
(слабый сигнал)
Очень слабый сигнал, из-за того, что манжета
наложена неплотно. Пульс пациента слишком
слабый
RANGE
EXCEEDED
(превышение
длительности)
Диапазон измерения параметра превышает
технические характеристики модуля.
Уровень тревоги
Низкий
378
--- стр. 1019 ---
EXCESSIVE
MOTION
(повышенное
движение)
1. Слишком много попыток измерения, из-за
движений пациента
2. Сигнал слишком зашумлен, например, из-за
сильного тремора пациента
3. Нерегулярная частота пульса, из-за аритмии
OVERPRESSURE
SENSED
(избыточное
давление)
Давление в манжете превышает установленное
безопасное значение давления накачки.
Возможно, это происходит из-за быстрого
сдавливания манжетой руки пациента.
Средний
SIGNAL
SATURATED
(насыщение
сигнала)
Большое количество артефактов движения, что
приводит к увеличению амплитуды
артериального давления.
Низкий
PNEUMATIC
LEAK (утечка
воздуха)
Модуль выводит сообщение об утечке воздуха,
во время проведения проверки пневматической
системы
SYSTEM FAILURE
(системная ошибка)
Модуль работает неправильно
TIME OUT
(превышение
времени)
Длительность измерения превышает 120 с у
взрослых, и 90 с у новорожденных
CUFF TYPE ERR
(неправильный тип
манжеты)
Манжета для новорожденных используется в
режиме для взрослых
Информационные сообщения (отображаются в области парметра под NIBP МАР):
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
NIBP Resetting (сброс
НИАД)
Модуль NIBP перезагружается
Нет сигнала тревоги
Overpress Testing
(тестирование
избыточного давления)
Проводится проверка превышения
давления
Manometer Testing
(тестирование
манометра)
Проводится проверка Манометра
Air Leakage Testing
(тестирование утечки)
Проверка на утечку воздуха
Cal. Failed (ошибка
калибровки)
Произошла ошибка калибровки
379
--- стр. 1020 ---
♦ Инвазивное АД
Физиологическая тревога:
Сообщение Причина возникновения
<1ВР label>Sys high
(ИАД высокое
систолическое)
Значение систолического давления <Метка
давления> превышает верхний предел
тревоги
<1ВР label>Sys low
(ИАД низкое
систолическое)
Значение систолического давления <Метка
давления> ниже минимального предела
тревоги
<1ВР label>Dia high
(ИАД высокое
диастолическое)
Значение диастолического давления <Метка
давления>превышает верхний предел
тревоги параметра
<1ВР label>Dia low
(ИАД низкое
диастолическое)
Значение диастолического давления <Метка
давления> ниже минимального предела
тревоги
<1ВР label>Mean high
(ИАД высокое
среднее)
Значение среднего давления <Метка
давления> превышает верхний предел
тревоги параметра
<1ВР label>Mean low
(ИАД низкое среднее)
Значение среднего давления <Метка
давления> ниже минимального предела
тревоги
Уровень тревоги
Средний
Устанавливается
оператором
Техническая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
(IBP label) sensor off
(ИАД датчик выключен)
Датчик <Метка давления> отсоединился
от монитора
Низкий
IBP communication
(соединение ИАД)
Плохое соединение модуля IBP Средний
Информационные сообщения:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
(IBP label) zeroing
(обнуление ИАД)
Калибровка нуля <Метка 1ВР>
Нет сигнала тревоги(IBP label) Cal. Failed
(ошибка калибровки
ИАД)
Ошибка при проведении калибровки
давления <Метка 1ВР>
♦ СО 2
Физиологическая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
EtC02 high
(превышение
значения)
Значение EtC02 превышает верхний
предел тревоги параметра
Средний
Оператор может
установить высокий
380
--- стр. 1021 ---
EtC02 low (низкое
значение)
Значение Е1СОг ниже минимального
предела тревоги
или средний
уровень
Р1СОг high
(превышение
значения)
Значение FiC02 превышает верхний
предел тревоги параметра
СО2 Apnea (апноэ) Сигнал дыхания не обнаружен в
установленном интервале времени
Высокий
Техническая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
СО2 sensor off уДатчик
выключен)
Датчик СО2 не подключен либо к пациенту,
либо к монитору
Низкий
Check airway adapter
( роверьте воздушный
адаптер)
Дькательный адаптер отсоединился от датчика
СО2
СО2 measurement over
range (измерения не в
диапазоне)
Значения измерения СО2 выходят за пределы
измерения, необходима проверка нуля
СО2 sensor error (ошибка
датчика) Ошибка датчика СО2
СО2 communication error
(ошибка соединения)
Неисправен модуль СО2 или плохое
соединение кабелей Средний
Sensor Over Temp
(превышена температура
датчика)
Температура датчика превышает нормальную
рабочую температуру
Низкий
Check СО2 Sampling Line
(проверьте линию
пробозабора)
Заборная трубка забита или повреждена.
Заборная трубка согнута или пережата.
Трубка отвода отработанньк газов забита
Zero Required (нулевое
значение)
Необходимо провести калибровку нуля
датчика
Sensor по initialized
Датчик неопознан)
Датчик или модуль не включен
Информационные сообщения:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
Zero in Progress
(прогресс обнуления)
Идет процесс обнуления
Нет сигнала тревогиSensor Warm Up
(прогрев модуля)
Прогрев модуля
♦ Анестезирующие газы
Физиологическая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
Et (AG label) high
(выше максимального)
Значение Et <Метка газа> превышает верхний
предел тревоги параметра
Низкий
У станавливается
381
--- стр. 1022 ---
Et (AG label) low (ниже
минимального)
Значение Et <Метка Газа> ниже минимального
предела тревоги
оператором
Fi (AG label) high
(выше максимального)
Значение Fi <Метка газа> превышает верхний
предел тревоги параметра
Средний
Оператор может
установить
высокий или
средний уровень
тревоги
Fi (AG label) low
(ниже минимального)
Значение Fi <Метка газа> ниже минимального
предела тревоги Низкий
У стан ав л и ваетс я
оператором
EtNiO high (выше
максимального)
Значение EtN20 превышает верхний предел
тревоги параметра
EtN20 low (ниже
минимального)
Значение EtN20 ниже минимального предела
тревоги
FiN20 high (выше
максимального)
Значение FiN20 превышает верхний предел
тревоги параметра
Средний
Устанавливается
оператором
FiN20 low (ниже
минимального)
Значение FiN20 ниже минимального предела
тревоги
Низкий
Устанавливается
оператором
Et02 high (выше
максимального)
Значение Et02 превышает верхний предел
тревоги параметра Средний
У станавливается
оператором
Et02 low (ниже
минимального)
Значение ЕЮ2 ниже минимального предела
тревоги
Fi02 high (выше
максимального)
Значение Fi02 превышает верхний предел
тревоги параметра
Fi02 low (ниже
минимального)
Значение Fi02 ниже минимального предела
тревоги
Средний
Оператор может
установить
высокий или
средний уровень
тревоги
Fi02< 18% Значение Fi02 меньше 18 % Высокий
Техническая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
Check Adapter
9проверьте адаптер)
Дыхательный адаптер модуля анализатора
отсоединился от датчика Низкий
Unspecified accuracy
(соответствие не
установлено)
Результаты газоанализатора превышают
установленный диапазон Низкий
Room Air 02 Calibration
Required (требуется
калибровка)
Не точные результаты определения
плотности кислорода Низкий
Software Error (ошибка
программного
обеспечения)
Ошибка программы Низкий
Hardware Error (ошибка
оборудования) Ошибка аппаратной части Низкий
382
--- стр. 1023 ---
Factory Calibration Lost
(сбой заводских
настроек)
Сбой заводских настроек Низкий
Motor Overspeed
(превышение скорости
электродвигателя)
Превышение допустимой частоты
вращения электродвигателя Низкий
Replace Adapter
(замените адаптер) Требуется замена дыхательного адаптера Низкий
Zero Requiered (нулевое
значение) Требуется калибровка нуля Низкий
Check Sampling Tube
(проверьте
пропоотборную трубку)
Пробозаборная линия согнута или
пережата;
Пробозаборная трубка забита или
повреждена
Трубка отвода отработанных газов забита
Низкий
О2 Port Failure (ошибка
порта) ^^т»»ибка порта О2 Низкий
Mix Agents (примеси) В смеси присутствует несколько газов Низкий
Информационные сообщения:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
Zeroing (обнуление) Идет процесс обнуления Нет сигнала тревоги
♦ Сердечный выброс
Физиологическая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
Over high range
(высокий диапазон)
Анормальные значения основных
показателей состояния организма Высокий
Below low range
(низкий диапазон)
Анормальные значения основных
показателей состояния организма Высокий
Техническая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
С.О. sensor off (датчик
не подключен)
Отсоединение датчика С.О. от монитора Высокий
Sensor error (ошибка
датчика)
Датчик не совместим с модулем Низкий
Timeout (перерыв) Во время проведения мониторинга в ручном
режиме в течение более 30 с не произведено
введение раствора
Низкий
Module Failure
(отсоединение
Отсоединение модуля С.О. от монитора Низкий
383
--- стр. 1024 ---
модуля)
♦ Импедансная кардиография
Физиологическая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
C.I. high
(высокое значение
C.I.)
Значение СЛ. превышает верхний предел
тревоги параметра
Средний
Устанавливаются
оператором
C.I. low
(низкое значение
ел.)
Значение СЛ. ниже минимального предела
тревоги
TFC high
(высокое значение
TFC)
Значение TFC превышает верхний предел
тревоги параметра
TFC low
(низкое значение TFC)
Значение TFC ниже минимального предела
тревоги
Техническая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
ICG sensor off
(датчик ИКГ
отключен)
Датчик ИКГ отсоединился от пациента или
монитора Низкий
♦ Биспектральный индекс
Физиологическая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
BIS High
(высокое значение)
Значение биспектрального индекса
превьпцает верхний предел тревоги
параметра
Средний
Устанавливается
пользователемBIS Low
(низкое значение)
Значение биспектрального индекса ниже
минимального предела тревоги параметра
Техническая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
Sensor Off
(датчик не
подключен)
Значение индекса глубины наркоза
превышает верхний предел тревоги
параметра
Низкий
No cable
(кабель не
подключен)
Кабель пациента не подключен, проверьте
состояние кабеля
Ф Электроэнцефалограмма
Сообщения Причина Уровень
EEG СН1 Electrode off Возможно, электрод ЭЭГ не подключен к Низкий
384
--- стр. 1025 ---
(электрод не подключен) пациенту или прибору
EEG СН2 Electrode off
(электрод не подключен)
EEG СНЗ Electrode off
(электрод не подключен)
EEG СН4 Electrode off
(электрод не подключен)
♦ Механика дыхания
Технический сигнал:
Аварийное
сообщение
Уровень Причина и способ устранения
Модуль РМ не
воспринимает
датчик (RM No
Sensor)
Низкий
(Low)
Проверить и снова подключить датчикДатчик
перевернут
(RM
Sensor
Reversed)
Низкий
(Low)
Ошибка нуля (RM
Zero Failed)
Низкий
(Low)
Снова вьшолнить калибровку нуля
Ошибка питания
(RM Power Err)
Низкий
(Low)
Проблемы с источником питания.
Снова подключить модуль или перезапустить
монитор.
С.2 Сообщения тревоги портативного измерительного EMS
♦ Система
Техническая тревога:
Сообщения тревоги Причины возникновения Уровень тревоги
Battery fail
(ошибка батареи)
Неисправна батарея Низкий
Battery low
(низкий заряд
батареи)
Слишком низкий заряд батареи
Средний
Time error
(ошибка времени)
Время системы установлено неправильно
ECG comm егг
(ошибка записи ЭКГ)
Ошибка при мониторинге ЭКГ или плохое
соединение кабелей
Resp comm err
(ошибка записи
дыхания)
Ошибка при определении дыхания или
плохое соединение кабелей
385
--- стр. 1026 ---
Sp02 comm err
(ошибка записи ЗрОг)
Ошибка при мониторинге Sp02 или плохое
соединение кабелей
Temp comm err
(ошибка записи
температуры)
Ошибка при измерении температуры или
плохое соединение кабелей
NIAD comm err
(ошибка записи
НИАД)
Ошибка при измерении НИАД или плохое
соединение кабелей
IAD comm err
(ошибка записи ИАД)
Ошибка при мониторинге ИАД или плохое
соединение кабелей
Информационные сообщения:
Сообщения Причина возникновения Уровень тревоги
Module mode
(режим модуля)
Подключен к ведущему монитору
Нет сигнала
тревогиSync Trends
(сонхронизация
трендов)
Синхронизация трендов с ведущим
монитором
♦ ЭКГ
Физиологическая тревога:
Сообщения Причина возникновения Уровень тревоги
ЧСС high
(высокое ЧСС)
Значение ЧСС превышает верхний предел
тревоги параметра Средний
Устанавливается
операторомЧСС low
(низкое ЧСС)
Значение ЧСС ниже минимального предела
тревоги
Техническая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
Off (отключены) (RA
. LA. LL, VU V2
. V3. V4. V5. V6)
Электроды ЭКГ не плотно наложены на
пациента или кабель ЭКГ отсоединился от
блока EMS
Средний
ECG Leads off
(отключено ЭКГ)
Отсоединение главных электродов, поэтому
невозможно снять нормальный сигнал ЭКГ с
пациента
Sat (поляризация) ( I
. IK ПК VK V2.
V3. V4. V5. V6)
Поляризация Электродов ЭКГ
Низкий
386
--- стр. 1027 ---
♦ Аритмия
Физиологическая тревога:
Сообщения Причина возникновения Уровень тревоги
Asystole
(асистола)
QRS комплекс обнаружен в 4-х секундных
последовательностях Высокий
VENT FIB
(фибрилляция
желудочков)
Фибрилляция обнаружена в 4-х секундных
последовательностях (от 350 до 600 раз в
минуту)
У станавливается
оператором
РАС
(единичное ПСП)
Единичное преждевременное сокращение
предсердий
MULTI PACS
(множественное ПСП)
Число последовательных РАС превышает
установленный предел тревоги
MULTI PVCS
(множественное
преждевременное
сокращение
желудочков)
Число последовательных PVC превышает
установленный предел тревоги
COUPLET
^двойное ПСП)
Два последовательных преждевременных
сокращения желудочков
BIGEMINY
(бегиминия)
Бигеминия желудочков Средний
Устанавливается
операторомTRIGEMINY
(тригенимия)
Тригеминия желудочков
RONT
(единичное
преждевременное
сокращение
желудочков)
Единичное PVC при ЧСС < 100, R-R
интервал меньше 1/3 части среднего
интервала, следующий за паузой 1.25 х
средний R-R интервал (Следующая волна R
приближается к предьщущей волне Т).
VPB
(желудочковая
экстрасистола)
Единичное VPB, не относящаяся к виду
описанного выше PVC
TACHY
(тахикордия)
5 последовательных QRS комплексов; R-R
интервал меньше 500 мс
BRADY
(брдикордия)
5 последовательных QRS комплексов; R-R
интервал больше 1.5 с
MISSED BEATS
(пропущенные
сердцебиения)
При ЧСС меньше 100 мин-1, не обнаружено
ни одного сокращения в течение периода,
равного 1.75 части среднего ЧД интервала;
или если ЧСС превышает 100 мин-1, в
течение одной секунды не было обнаружено
ни одного сокращения. Средний
PNC
(преждевременное
сокращение узловых
образований)
При обнаружении сигнала
кардиостимулятора, не обнаружено ни
одного QRS комплекса в течение периода,
равного 1.75 части среднего ЧД интервала
(только для пациентов с
кардиостимулятором)
Устанавливается
оператором
3 8 7
--- стр. 1028 ---
PNP Не обнаружено ни одного QRS комплекса и
ни одного сигнала кардиостимулятора в
течение времени, равного 1.75 части среднего
интервала ЧД (только для пациентов с
кардиостимулятором)
NOISE
(шумы)
Необычный сигнал ЭКГ
Информационные сообщения:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
АЧД OFF
(АЧД отключено)
Функция анализа аритмии отключена
Без сигнала
тревоги
АЧД Learning
(повторное АЧД)
Аритмия исследуется повторно
АЧД Analyzing
(анализ АЧД)
Анализ аритмии
♦ Дыхание
Физиологическаятревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
ЧД high
(превышение ЧД)
Значение частоты дыхания превышает
верхний предел тревоги параметра Средний
У станавливается
операторомЧД low
(низкое ЧД)
Значение частоты дыхания ниже
минимального предела тревоги
Resp apnea
(нет сигнала)
Сигнал дыхания не обнаружен в течение
установленного интервала времени Высокий
♦ Sp02
Физиологическая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
8рОг high
(превышение 8рОг)
Значение 8рО: превышает верхний предел
тревоги параметра
Средний
Устанавливается
оператором
SpOj low
(низкое значение
Sp02)
Значение 8рОг ниже минимального предела
тревоги
Средний
Оператор может
установить
высокий или
средний уровень
ЧП high
(превышение ЧП)
Значение частоты пульса превышает верхний
предел тревоги параметра Средний
У стан ав л и вается
операторомЧП low
(низкое значение ЧП)
Значение частоты пульса ниже минимального
предела тревоги
8рОг по pulse
(слабый пульс)
У пациента очень слабый пульс, который
система не может проанализировать Высокий
3 8 8
--- стр. 1029 ---
Sp02 ultra low
(слишком низкое
значение ЗрОг)
Значение 8рОг слишком низкое
Техническая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
8рОг off
Датчик одключен)
Отсоединение датчика ЗрОг от пациента или
монитора НизкийSp02 failure
(Помехи ЗрОг)
Шумы или пациент двигается во время
мониторинга
Информационные сообщения:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
Search pulse
(поиск пульса)
Модуль 8рОг определяет пульс Без сигнала
тревоги
♦ Температура
Физиологическая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тр^оги
<Т1 label > high
(превышение
значения Т1)
Значение Т1 превьпиает верхний предел
тревоги параметра
Средний
Устанавливается
пользователем
< Т1 label > low
(низкое значение Т1)
Значение Т1 ниже минимального предела
тревоги
<Т2 label > high
(превышение
значенияТ2)
Значение Т2 превышает верхний предел
тревоги параметра
<Т2 label > low
(низкое значение Т2)
Значение Т2 ниже минимального предела
тревоги
Техническая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
<Т1 label > off
(датчик Т1 отключен)
Отсоединение датчика Т1 от монитора или
пациента
Низкий
<Т2 label > off
(датчик Т2 отключен)
Отсоединение датчика Т2 от монитора или
пациента
<Т1 label > Over
Range
(Т1 превышает
верхний диапазон)
Т1 больше верхнего предела диапазона
измерения
<Т1 label > Below
Range
(Т1 меньше
минимального
диапазона)
Т1 ниже минимального значения диапазона
измерения
3 8 9
--- стр. 1030 ---
<Т2 label > Over
Range
(Т2 превышает
верхний диапазон)
Т2 больше верхнего предела диапазона
измерения
<Т2 label > Below
Range
(Т2 меньше
минимального
диапазона)
Т2 меньше минимального значения
диапазона измерения
Temp error
(ошибка температуры)Ошибка калибровки температуры
♦ Неинвазивное измерение ЛД
Физиологическая тревога:
Сообщение Причина возни!СНОвения Уровень тревоги
NIBP SYS High
(превышение
систолического
давления)
Значение систолического давления
превышает верхний предел тревоги
параметра
NIBP SYS Low
(низкое систолическое
давление)
Значение систолического давления ниже
минимального предела тревоги
NIBP DIA High
(превышение
диастолического
давления)
Значение диастолического давления
превышает верхний предел тревоги
параметра Средний
У станавливается
NIBP DIA Low
(низкое
диастолическое
давление)
Значение систолического давления ниже
минимального предела тревоги
оператором
N1BP МАР High
(превьпыение среднего
давления)
Значение среднего давления превышает
верхний предел тревоги параметра
NIBP МАР Low
Низкое среднее
давление)
Значение среднего давления ниже
минимального предела тревоги
Техническая тревога (отображается в области параметра НИ АД):
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
Self test Failed
(неисправность
оборудования)
Неисправен датчик или другая аппаратная
часть прибора
Loose cuff
(манжета
незакреплена)
a. Манжета полностью развернулась
b. Манжета не подключена
c. Манжета для взрослых используется в
режиме измерения для новорожденных
Низкий
Air leak
(утечка воздуха)
Утечка воздуха в пневматической системе,
манжете или воздушной трубке
390
--- стр. 1031 ---
Air Press error,
(ошибка давления)
Невозможно удержать постоянное давление в
манжете, например, из-за пережатия
воздушного шланга
Weak Signal
(слабый сигнал)
a. Очень слабый сигнал пульса из-за
неплотно наложенной манжеты
b. Слабый пульс у пациента
Range Exceeded
(превышение
диапазона)
Диапазон измерения превышает технические
характеристики модуля
Excess Motion
(превышение
измерений)
a. Слишком много попыток измерения из-за
движений пациента
b. Сигнал слишком зашумлен, например, из-
за сильного тремора пациента
c. Нерегулярная частота пульса, например,
из-за аритмии
POV Sensed
(большое давление
манжеты)
Давление в манжете превышает
установленное безопасное значение давления
накачки. Взрослые; 297 мм рт.ст., дети: 252
мм рт.ст., новорожденные: 147 мм рт.ст.
Возможно, это происходит из-за быстрого
сдавливания манжетой руки пациента.
Средний
Signal Saturate
(шумы сигнала)
Большое количество артефактов движения,
что приводит к увеличению амплитуды
артериального давления.
Air System Leak
(утечка воздуха)
Модуль выводит сообщение об утечке
воздуха во время проведения проверки
пневматической системы
System Failure
(ошибка модуля)
Модуль работает неправильно Низкий
Time Out
(превышение
врепмени)
Длительность измерения превышает 120 с у
взрослых, и 90 с у новорожденных
Cuff Type error,
(неправильный тип
манжеты)
Манжета для новорожденных используется в
режиме для взрослых
Информационные сообщения (отображаются в области параметра НИАД):
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
НИАД Resetting
(перезагрузка модуля
НИАД)
Модуль измерения НИАД перезагружается
Overpress Testing
(проверка
превышения)
Идет процесс проверки на превышение
давления
Без сигнала
тревоги
Manometer Testing
(проверка манометра)
Проверка манометра
3 9 1
--- стр. 1032 ---
Air Leakage Testing
(проверка утечки)
Тест на утечку воздуха
♦ Инвазивное АД
Физиологическая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
Р1 SYS High
(превышение
систолического
давления Р1)
Значение систолического давления по каналу 1
превышает верхний предел тревоги параметра
Р1 SYS Low
(низкое систолическое
давление Р1)
Значение систолического давления по каналу 1
ниже минимального предела тревоги
Р1 DIAHigh
(превышение
диастолического
давления Р1)
Значение диастолического давления по каналу
1 превышает верхний предел тревоги
параметра
Р1 DIA Low
(низкое
диастолического
давление Р1)
Значение диастолического давления по каналу
1 ниже минимального предела тревоги
Р1 MEAN High
(превышение среднего
давления Р1)
Значение среднего давления по каналу 1
превышает верхний предел тревоги параметра Средний
У станавливается
Р1 MEAN Low
(низкое среднее
давление Р1)
Значение среднего давления по каналу 1 ниже
минимального предела тревоги
оператором
Р2 SYS High
(превышение
систолического
давления Р2)
Значение систолического давления по каналу 2
превышает верхний предел тревоги параметра
Р2 SYS Low
(низкое систолическое
давление Р2)
Значение систолического давления по каналу 2
ниже минимального предела тревоги
Р2 DIA High
(превышение
диастолического
давления Р2)
Значение диастолического давления по каналу
2 превышает верхний предел тревоги
параметра
Р2 DIA Low
(низкое диастолическое
давление Р2)
Значение диастолического давления по каналу
2 ниже минимального предела тревоги
Р2 MEAN High
(превышение среднего
давления Р2)
Значение среднего давления по каналу 2
превышает верхний предел тревоги параметра Средний
Устанавливается
операторомР2 MEAN Low
(низкое среднего
давление Р2)
Значение среднего давления по каналу 2 ниже
минимального предела тревоги
3 9 2
--- стр. 1033 ---
Техническая тревога:
Сообщения Причины возникновения Уровень тревоги
Р1 off
(канал Р1 отключен)
Отсоединение от блока EMS датчика давления
по каналу 1
НизкийР2 off
(канал Р2 отключен)
Отсоединение от блока EMS датчика давления
по каналу 2
♦ Механика дыхания
Технический сигнал:
Аварийное
сообщение
Уровень Причина и способ устранения
Модуль РМ не
воспринимает
датчик (RM No
Sensor)
Низкий
(Low)
Проверить и снова подключить датчикДатчик
перевернут
(RM
Sensor
Reversed)
Низкий
(Low)
Ошибка нуля (RM
Zero Failed)
Низкий
(Low)
Снова выполнить калибровку нуля
Ошибка питания
(RM Power Err)
Низкий
(Low)
Проблемы с источником питания.
Снова подключить модуль или перезапустить
монитор.
3 9 3
--- стр. 1035 ---
Датчик ISA СОз» ISA АХ+:
Газ или пар Уровень
газа
Воздействие
(СО2)______
Воздействие
(агент)
Воздействие
___м ___
N2O 60% — —
HAL 4% — — —
ENF, ISO, SEV 5% — — —
DES 15% — — —
Xe(Ксенон) 80% - 10% значения'^ — —
He(Гелий) 50% - 6% значения'^ — —
Газ дозирующего ингалятора Нельзя использовать с наполнителем дозирующего
ингалятора
С2Н5ОН (этиловый спирт) 0,3 % — — —
С3Н7ОН
(изопропиловый спирт)
0,5 % -— — —
СН3СОСН3 (Ацетон) 1 % — — —
СН4 (метан) 3% — — —
СО (угарный газ) 1 % — — —
N0 (закись азота) 0,02 % — — —
02 100 % — — —
Примечание 1: Помехи при определении газового уровня. Например, 50 % гелия
обычно снижает значение концентрации СО2 на 6 %. Это означает, что при определении
газовой смеси, содержащей 5,0 % СО2 и 50 % гелия, фактическая концентрация СО2 будет
равна (1 - 0,06)*5,0 % = 4,7 % СО2.
3 9 5
--- стр. 1036 ---
Приложение Е Электромагнитная совместимость
Помехоустойчивость
Системы мониторинга предназначаются для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Пользователю следует обеспечить их применение в указанной
электромагнитной обстановке_________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка
- указания
Расстояние между
используемыми мобильными
радиотелефонными системами
связи и любым элементом
системы мониторинга,
включая кабели, должно быть
не меньше рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенными
ниже выражениями
применительно к частоте
передатчика._______________
Рекомендуемый
пространственный разнос;
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
ЗВ
(среднеквадратич
ное значение) в
полосе от 150 кГц
до 80 МГц
ЗВ
(среднеквадратич
ное значение)
1= \,г ^
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК 61000-
4-3
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5
ГГц
3 В/м
,ь).
d= 1,2^
(от 80 до 800 МГц);
с1 = 2. з4 р
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где d - рекомендуемый
пространственный разнос,
Р - номинальная максимальная
выходная мощность
передатчика, Вт,
установленная его
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
3 9 6
--- стр. 1037 ---
электромагнитной
обстановкой®^ должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе
частот,Ь)
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиковГ
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных
подвижньк радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения системы мониторинга
превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой
системы мониторинга с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе
наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно,
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение
системы мониторинга.
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем V), В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
((<•)))Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком 1 _______
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
_____________радвадайрпшйндпплусташй связи и сисгаиой мо1щ
Системы мониторинга предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
системы мониторинга может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи (передатчиками) и системой мониторинга, как
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика
d=
В полосе от 150
кГц до 80 МГц
d= 1,2^?
В полосе от 80 до
800 МГц
с1 = 2. ъ4 р
В полосе от 800 МГц до 2,5
ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания:
3 9 7
--- стр. 1038 ---
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика.___________________________________
Элекпхшагнитная эмиссия
Системы мониторинга предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Пользователю системы мониторинга следует обеспечить его применение в
указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по
СИСПР11
Группа 1 Системы мониторинга используют
радиочастотную энергию только для выполнения
внутренних функций. Уровень эмиссии
радиочастотных помех является низким и,
вероятно, не приведет к нарушениям
функционирования расположенного вблизи
электронного оборудования
Радиопомехи по
СИСПР11
Класс В Системы мониторинга пригодны для применения в
любых местах размещения, включая жилые дома и
здания, непосредственно подключенные к
распределительной электрической сети, питающей
жилые дома
Гармонические
составляющие тока по
МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения
и фликер по МЭК
61000-3-3
Соответствует
Помехоустойчивость
Система мониторинга предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Пользователю системы мониторинга следует обеспечить его применение в
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка
- указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
±6 кВ -
контактный
разряд
±8 кВ -
воздущный
разряд
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
Полы помещения должны
быть выполнены из дерева,
бетона или керамической
плитки. Если полы покрыты
синтетическим материалом,
то относительная влажность
воздуха должна составлять не
менее 30%
Наносекундные
импульсные помехи
по МЭК 61000-4-4
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
Качество электрической
энергии в электрической сети
здания должно
соответствовать типичным
398
--- стр. 1039 ---
ввода-вывода ввода-вывода условиям коммерческой или
больничной обстановки
Микросекундные ±1 кВ - при ±1 кВ - при подаче Качество электрической
импульсные помехи подаче помех по помех по схеме энергии в электрической сети
большой энергии по схеме "провод- "провод-провод" здания должно
МЭК 61000-4-5 провод"
±2 кВ - при подаче
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
± 2кВ - при
подаче помехи по
схеме "провод-
земля"
помехи по схеме
"провод-земля"
больничной обстановки
Провалы, <5% Ut (провал <5% Ut (провал Качество электрической
прерывания и
изменения
напряжения напряжения энергии в электрической сети
здания должно
напряжения во >95% Ut) в >95% Ut) в течение соответствовать типичным
входных линиях течение 0,5 0,5 периода условиям коммерческой или
электропитания по
МЭК 61000-4-11
периода
40% Ut (провал
больничной обстановки.
40% Ut (провал напряжения 60% Если пользователю требуется
напряжения 60% Ut) в течение пяти непрерывная работа в
Ut) в течение
пяти периодов
периодов
70% Ut (провал
условиях прерываний
сетевого напряжения,
рекомендуется обеспечить
70% Ut (провал напряжения 30% питание от источника
напряжения 30%
Ut) в течение 25
периодов
<5% Ut (провал
напряжения
>95% Ut) в
течение 5 с)
Ut) в течение 25
периодов
<5% Ut (провал
напряжения
>95% Ut) в течение
5 с
бесперебойного питания
Магнитное поле
промышленной
частоты по МЭК
61000-4-8
3 А/м 0,3 А/м Если имеют место сбои в
работе системы мониторинга,
то, возможно, необходимо
расположить его на большем
расстоянии от источников
магнитных полей
промышленной частоты или
обеспечить магнитное
экранирование.
Магнитные поля
промышленной частоты
должны быть измерены в
назначенном месте установки
для гарантии того, что
напряженность поля
достаточно низка
Примечание - Ut • уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
3 9 9
--- стр. 1067 ---
130. Датчик потока спирометрии (детский /новорожденный), производства Shenzhen Mindray
Bio-Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ № РЗН 2016/4041 - 1 шт. (при необходимости);
131. Датчик измерения мультигаза в основном потоке (IRMA АХ+), производства Massimo
АВ , Швеция -1 шт. (при необходимости);
132. Аккумуляторная батарея перезаряжаемая для модуля EMS/MPS КФИП.944180.340 - 1 шт.
(при необходимости);
133. Термопринтер специализированный встраиваемый КФИП.944180.341 - 1 шт. (при
необходимости);
134. Бумага для термопринтера КФИП.944180.342 - 1 шт. (при необходимости);
135. Настенное крепление КФИП.944180.343 - 1 шт. (при необходимости);
136. Передвижная стойка КФИП.944180.344 - 1 шт. (при необходимости);
137. Крепление на кровать для блока EMS с кабелем питания КФИП.944180.345 - 1 шт. (при
необходимости);
138. Зарядная установочная станция для портативного блока EMS КФИП.944180.346 - 1 шт.
(при необходимости);
139. Сетевой адаптер питания зарядной установочной станции EMS КФИП.944180.348 - 1 шт.
(при необходимости);
140. Диск CD с программным обеспечением для центральной станции мониторирования
КФИП.944180.350 - 1 шт. (при необходимости);
141. Внешний блок для подключения дополнительных модулей КФИП.944180.351 - 1 шт. (при
необходимости);
142. Кабель питания дополнительный КФИП.944180.352 - 1 шт. (при необходимости);
143. Кабель заземления дополнительный КФИП.944180.353 - 1 шт. (при необходимости);
144. Сумка для переноски КФИП.944180.354 - 1 шт. (при необходимости);
427
--- стр. 1068 ---
Приложение G Эксплуатация программного обеспечения системы
мониторинга физиологических показателей
Ответственность производителя
Производитель несет ответственность за безопасность, надежность и рабочие
характеристики прибора только при выполнении следующих условий:
в
в
(S)
Установку, наладку, регулировку, модификацию и ремонт оборудования могут
выполнять только специалисты, прошедшие обучение на заводе-производителе и
имеющие соответствующий сертификат.
В случае если монтаж оборудования выполняется у заказчика, то уровень
электробезопасности должен соответствовать национальным стандартам.
Эксплуатация оборудования должна производиться в соответствии с инструкциями
по работе.
о
Перед использованием внимательно прочитайте следующую
Важно информацию:
в
(=)
в
Перед поставкой данное программное обеспечение прошло проверку на
наличие компьютерных вирусов, что позволяет производителю
гарантировать их отсутствие. Пользователь может быть уверен в
безопасности использования товара.
Данное программное обеспечение предназначено для работы с медицинскими
изделиями, поэтому его использование в каких-либо других целях строго
запрещено.
Копирование программного обеспечения осуществляется с помощью
носителей информации.
Производитель не несет ответственности за потерю информации или
нанесенный ущерб, возникшие в следствии несоблюдении пользователем
вышеупомянутых рекомендаций.
Производитель настоятельно рекомендует отслеживать информацию,
публикуемую разработчиками операционных систем, антивирусного
программного обеспечения, государственными органами и другими
организациями, о новых компьютерных вирусах и типах уязвимости
операционных систем.
428
--- стр. 1069 ---
Содержание
Раздел 1 Обзор...............................................................................................................430
1.1 Назначение.......................................................................................................................
1.2 Область применения оборудования.............................................................................430
1.3 Характеристики оборудования.....................................................................................431
1.4 Рекомендуемая конфигурация системы........................................................................432
1.5 Интерфейс программного обеспечения.......................................................................433
Глава 2 Монтаж............................................................................................................438
2.1 Технические требования к монтажу.............................................................................438
2.2 Требования при монтаже оборудования......................................................................438
2.3 Комментарии по инсталляции программного обеспечения.......................................438
Раздел 3 Руководство по эксплуатации......................................................................438
3.1 Обзор............................................................................................................................... 439
3.2 Процедуры включения и выключения питания...........................................................439
3.3 Запуск и завершение работы программного обеспечения.........................................440
3.4 Переключение на английскую раскладку клавиатуры...............................................441
3.5 Указания по режиму «Single-Bed» (Отдельный Пациент).........................................442
3.6 Воспроизведение данных..............................................................................................454
3.7 Функциональные кнопки................................................................................................468
3.8 Указания по печати.........................................................................................................480
Раздел 4 Сигналы тревоги ........................................................................................482
4.1 Самотестирование сигналов тревоги.............................................................................482
4.2 Категории сигналов тревоги..........................................................................................482
4.3 Уровни сигналов тревоги...............................................................................................483
4.4 Индикаторы сигналов тревоги......................................................................................483
4.5 Настройка сигналов тревоги.........................................................................................484
429
--- стр. 1070 ---
Раздел 1 Обзор
Программное обеспечение представляет собой программу многопараметрической
системы мониторинга, позволяющей одновременно контролировать множество
пациентов. В основном данное программное обеспечение применяется совместно с
системами мониторинга физиологических показателей пациента серии Сторм компании
Dixion. Программное обеспечение станции мониторирования разработано для
использования в операционной системе Windows и позволяет подключаться к
прикроватному оборудованию, выполняющему одновременный непрерьшный контроль
состояния нескольких пациентов, находящихся в палатах отделения интенсивной терапии
и реанимации.
1.1 Назначение
Программное обеспечение предназначено для выполнения централизованного сбора
и контроля информации об основных показателях состояния организма взрослого, ребенка
и новорожденного. Информация поступает с мониторов пациентов и включает в себя
следующие контролируемые параметры: ЭКГ (ECG), Дыхание (RESP), Сатурация
кислорода (ЗрОг), Неинвазивное Кровяное Давление - НИАД (NIBP), Инвазивное
Кровяное Давление - ИАД (IBP), Температура (TEMP), Содержание Углекислого Газа
(СО2) и Содержание Анестетика (AG). Центральная станция мониторирования (ЦСМ)
позволяет реализовывать следующий функционал: сбор, хранение, вывод информации по
пациенту, в том числе о сигналах тревоги, информация поступает от прикроватных
мониторов, предназначен для использования в больницах или медицинских учреждений,
и не предназначен для домащнего использования.
1.2 Область применения оборудования
Программное обеспечения центральной станции мониторирования - это
инструмент, предназначенный для работы с полученными данными измеряемых
параметров и тревог от мониторов. Информация о колебаниях физиологических сигналов,
физиологических параметрах и сигналах тревоги выводится на экран центрального
устройства и может использоваться врачами только в качестве справочной информации, и
не должна быть основой ;ц1я принятия рещений относительно назначения лечения. Перед
проведением инвазивных процедур, необходимо обязательно подойти к системе
мониторинга, чтобы убедиться в достоверности результатов, наблюдаемых на экране
центрального устройства. Программное обеспечение позволяет выполнять
одновременный непрерывный контроль состояния пациентов в палатах отделений
интенсивной терапии и реанимации.
430
--- стр. 1071 ---
Предупреждение; Перед проведением инвазивных процедур,
^ ' необходимо обязательно подойти к системе мониторинга, чтобы
убедиться в достоверности результатов, наблюдаемых на экране
_________центрального устройства._______________________________________
Предупреждение: Только прошедшие профессиональную подготовку
врачи и медсестры могут работать с программным обеспечением
центральной станции мониторирования. Данное программное
обеспечение не предназначено для использования в домашних
_________условиях«______________________________________________________
К станции мониторирования допускается подключение только
промышленных образцов оборудования.
1.3 Характеристики оборудования
Программное обеспечение центральной станции мониторирования обладает
следующими характеристиками:
• Одновременное подключение до 66 прикроватных устройств;
• Поддержка подключения оборудования через сеть. Существует два варианта
подключения: либо использовать имеющуюся локальную компьютерную сеть
больницы, либо настроить отдельную сеть, что является более удобным вариантом
при эксплуатации;
• Большинство действий в программном обеспечении выполняется с помощью
компьютерной мыши, а ввод информации о пациентах осуществляется с помощью
клавиатуры;
• Сбор и вывод на экран большого количества физиологических параметров и
колебаний сигналов:
— ECG/HR (ЭКГ/ Частота Сердечных Сокрашений)
— RESP (Дыхание)
— БрОг (Сатурация кислородом)
— PULSE (Пульс)
— NIBP (НИАД)
— TEMP (Температура)
— IBP (НАД)
С0г(Е1С02, FiC02) (Содержание Углекислого Газа; Е1СОг - Концентрация
углекислого газа в конце спокойного выдоха; FiCOi - Доля вдыхаемого
углекислого газа)
Anesthetic gas (N2O, О2, АА) (Содержание Ингаляционного анестетика)
Хранение и воспроизведение до 96 часов сигналов ЭКГ;
431
--- стр. 1072 ---
• Способность сохранения и воспроизведения данных о тренде за 10 дней;
• Способность сохранения и воспроизведения до 1000 записей сообщений о сигналах
тревоги;
• При необходимости могут быть просмотрены предельные значения сигналов
тревоги для всех параметров. Существуют следующие сигналы тревоги:
Превышение предела по HR (Частота Сердечных Сокращений)
Превышение предела по RESP (Дыхание)
Превышение предела по SpO: (Сатурация кислорода)
Превышение предела по PULSE (Пульс)
Превышение предела по ВР (Кровяное Давление)
Превышение предела по TEMP (Температура)
Превышение предела по СО2 (Содержание Углекислого Газа)
• Обнаружение и индикации отсоединенного датчика:
• Вывод подробной информации для упрощения выполнения работы;
• Поддержка входов/выходов для вывода данных о сигналах тревоги;
• Поддержка принтеров различных производителей и обеспечение надежности и
качества их работы;
• Программное обеспечение позволяет на одном и том же экране наблюдать
колебания сигнала ЭКГ с 3, 5 или 12 отведениями, в зависимости от типа
оборудования;
• Демонстрационные рекомендации по назначению медикаментозного лечения с
учетом динамики наблюдаемых физиологических параметров пациента.
• В зависимости от текущей ситуации возможен выбор пациента и автоматическое
выравнивание окон на экране.
• Возможно подключение 2 мониторов.
Наименование программного обеспечения: М6000С,
Версия программного обеспечения: 5.6.1,
Дата выпуска программного обеспечения: 5.06.18.
Программное обеспечение относится к классу А - невозможны никакие травмы или
ущерб здоровью, согласно ГОСТ Р МЭК 62304-2013.
1.4 Рекомендуемая конфигурация системы.
Процессор: Intel Core 15 3.2GHz или лучше;
ОЗУ: DDR4 4 Гб;
Жесткий диск: 500 Гб;
Операционная система: не ниже Windows 7 х64
Видеокарта: с разрешением 1280* 1024, 2560* 1024, - для режима с поддержкой двух
экранов; в случае использования 2 экранов видеокарта должна иметь 2 видео-выхода;
Монитор: (При включении в программном обеспечении режима поддержки двух экранов
необходимо приобретение 2 мониторов) 1280*1024, 75 Гц с прогрессивной разверткой
сканирования;
Привод оптических дисков: CD-ROM 40х или лучше;
Колонки;
432
--- стр. 1073 ---
Сетевой адаптер;
Коммутатор или Сетевой Концентратор (опционально);
Плата обеспечения безопасности и проведения самоконтроля;
Принтер (опционально)
Для гарантированной работы оборудования в случае сбоев напряжения в электросети
желательно приобрести ИБП (источник бесперебойного питания).
1.5 Интерфейс программного обеспечении
Интерфейс программного обеспечения центральной станции мониторирования
состоит из основного экрана и подэкрана (смотрите Рисунки 1-1, 1-2).
При включенном в программном обеспечении режима поддержки одного экрана в
основном экране будет отображаться только одно окно (Рисунке 1-1). Ниже приведена
функциональность подэкранов, которая становится доступной при включении режима с
поддержкой двух экранов. Помимо осуществления наблюдений за пациентами в основном
экране будет доступна большая часть системной информации, данные по мониторингу за
отдельными пациентами, а также различные виды действий. Подэкран в основном
используется для расширения возможностей отображения и наблюдения за большим
количеством пациентов. Кроме наблюдения за отдельным пациентом, в подэкране можно
выполнить такие действия, как ввод информации о пациенте, задание параметров и
переключение между пациентами.
Ниже приведено описание действий доступных в основном экране, они идентичны
действиям, которые могут быть выполнены в подэкране, кроме отображения положения
окна.
Рисунок М. Основной экран
433
--- стр. 1074 ---
Рисунок 1-2: Подэкран
Основной экран делится на 3 области: область отображения системной информации
и контроля сигналов тревоги расположена в верхней части экрана, область
мониторирования - в средней части экрана, и область с информацией по 66 пациентам, а
также кнопками управления и системным меню - в нижней части экрана.
После запуска, система автоматически выведет на дисплей основной экран,
представленный на рисунке выше. Программное обеспечение центральной станции
мониторирования может вывести на экран информацию максимум по 66 пациентам.
Доступно 2 режима отображения данных о пациентах: по два пациента в строке (Рисунок
1-3-1) или по одному пациенту в строке (Рисунок 1-3-2). При выборе последнего режима
на экране может отображаться больше информации о колебаниях сигналов, а
максимальное количество пациентов, контролируемое с одного и того же экрана, равно
16. Все действия доступные для 16 контролируемых пациентов, информация о которых
расположена в одном и том же экране, доступны и для меньшего количества пациентов.
На рисунке ниже представлены действия, которые могут быть выполнены на экране,
отображающем информацию о 16 пациентах. Далее дано подробное описание этих
операций (количество пациентов значения не имеет).
434
--- стр. 1077 ---
Рисунок 1-5: Меню системных опций программного обеспечения
сг
в
в
в
Просмотр - Нажмите эту кнопку, чтобы войти в окно воспроизведения данных
Система - Нажмите эту кнопку, чтобы войти в окно настройки системы
Калькулятор - Нажмите эту кнопку, чтобы войти в окно подсчета
концентрации лекарства
Информация о пациенте - Нажмите эту кнопку, чтобы войти в окно ввода
информации о пациенте
5. Системное время
Это текущее время системы. Время системы может быть задано включении
системы мониторирования.
437
--- стр. 1078 ---
в этой главе дается информация по установке программного обеспечения и его
настройке, а также указаны требования для подключения системы мониторинга.
Внимание: Монтаж оборудования и настройка программного обеспечения
должны производиться только сотрудниками компании DIX10N прошедшими
профессиональную подготовку. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
2.1 Технические требования к монтажу
1. Требования к компьютерной сети
Длина сетевых проводов не должна превышать 100 метров.
Сетевые провода не должны иметь повреждений: механического износа и обрывов.
Разъемы сетевого провода должны быть надлежащим образом подключены к
устройству и прикроватному оборудованию.
2. Дополнительное оборудование
Для источника питания переменного тока, подверженного сильному влиянию помех,
необходимо приобрести стабилизатор напряжения. Для обеспечения непрерывной
работы станции мониторирования в случае сбоев по напряжению, в тех районах, где
часто происходит подобного рода отказы в работе, должен использоваться ИБП
(источник бесперебойного питания).
2.2 Требования при монтаже оборудования
Монтаж оборудования
Выберите место расположения центрального устройства, обеспечьте подачу электропитания и
проложите сетевые провода.
Выберите подходящее место для принтера.
2.3 Комментарии по инсталляции программного обеспечения
Инсталляция программного обеспечения
Для корректной работы программного обеспечения необходима операционная система
Windows.
Раздел 2 М онтаж
Установка программного обеспечения
# Установка программного обеспечения центрального устройства
Запустите установку программного обеспечения и выполните инсталляцию в
соответствии с указаниями программы-установщика.
Раздел 3 Руководство по эксплуатации
438
--- стр. 1079 ---
в этой главе дается систематическое изложение информации по эксплуатации
данного программного обеспечения.
3.1 Обзор
Программное обеспечение центральной станции мониторирования предоставляет
пользователю базовые функции мониторирования, который позволяют выполнять контроль
большого количества пациентов, в основном к числу этих функций относятся:
- Программное обеспечение (ПО) позволяет одновременно контролировать до 66 единиц
оборудования и вьшодить на дисплей за одни раз информацию по контролю 16 пациентов.
Выбранные колебания сигналов выводятся ПО на экран по двум каналам, также на экране
отображаются все параметры каждого оборудования.
- ПО позволяет отображать на дисплее последние 1000 записей с сообщениями о
сигналах тревоги и выводить на печать копии экрана с указанными колебаниями сигналов.
Существует возможность просмотра статуса подключения текущего оборудования.
Номер кровати пациента
Номер кровати пациента - единственный способ для программного обеспечения
центральной станции мониторирования различать оборудование. ПО работает с двумя видами
номеров кроватей пациентов: физический, который является физическим номером
оборудования (задается производителем по завершению цикла производства оборудования в
диапазоне от 1 до 66 и не может быть изменен пользователем) и логический номер, который
может быть задан персоналом больницы в соответствии с текущей ситуацией по
расположению кроватей, то есть в соответствии с реальными условиями эксплуатации.
Физический номер кровати пациента является уникальным для программного
обеспечения. Каждое прикроватное оборудование в одной и тоже сети, предназначенной для
мониторирования, имеет свой уникальный машинный номер. Каких-либо требований к
логическому номеру кровати пациента нет. Допускается, что одновременно несколько
прикроватных устройств могут иметь одинаковый логический номер кровати пациента.
Формат отображения информации по номеру кровати пациента следующий: надпись «<27>
«Палата» 101 «Кровать» 02», означает, что у оборудования физический номер 27, номер
палаты 101, а логический номер кровати пациента 02. Поэтому врач во время наблюдения
контролируемой информации на экране по уникальному физическому номеру оборудования
определяет связанную с ним кровать пациента.
Физический номер, номер палаты и логический номер кровати пациента изменяются
непосредственно на прикроватном оборудовании. Изменения не могут быть выполнены через
программное обеспечение.
3.2 Процедуры включения и выключения питания
Включение
Включите питание монитора (если разъём электропитания монитора подключается к
основному блоку, пожалуйста, пропустите этот шаг).
Включите питание основного блока
439
--- стр. 1080 ---
Выключение
Сначала необходимо закрыть программное обеспечение. После появления на мониторе
диалогового окна «Вы действительно хотите выйти?», нажмите «Да». Через несколько секунд
окно исчезнет, и программное обеспечение автоматически выключит основной блок. Вручную
выключать питание основного блока не требуется;
Выключите питание монитора (если разъём электропитания монитора подключается
к основному блоку, пожалуйста, пропустите этот шаг)
Программное обеспечение может непрерывно функционировать без отключения питания
в течение длительного периода времени. При возникновении необходимости выключения
устройства воспользуйтесь функциональной кнопкой программного обеспечения «Выход из
системы». После появления сообщения «Вы можете выключить питание» пользователь может
выключить питание устройства в обычном режиме. Резкое выключение подачи
электропитания запрещено.
Предупреждение: Существует возможность приобретения дополнительной опции
для данной станции мониторирования - источник бесперебойного питания (ИБП).
Целенаправленное использование ИБП поможет избежать сбоев в работе системы.
При прекращении подачи электропитания пользователь должен воспользоваться
процедурой штатного выключения устройства, прежде чем ИБП перестанет
работать.___________________________________________________________________
3.3 Запуск и завершение работы программного обеспечения
Запуск
После появления стартовой страницы программного обеспечения пользователь может
воспользоваться следующими функциональными кнопками:
Для задания системного принтера необходимо нажать кнопку (за получением более
подробной информации обратитесь к разделу «Настройка системы»);
Для задания системного времени - IS, для входа в программное обеспечение - 1S (если ни
одна кнопка не будет нажата в течение 10 секунд, то вход будет выполнен автоматически);
Для завершения работы программного обеспечения - Смотрите Рисунок 3-1.
Рисунок 3-1: Стартовая страница при запуске программного обеспечения
Если в системе не установлена плата обеспечения безопасности и проведения
самоконтроля, то программное обеспечение выдаст сообщение об Ошибке (Error). Смотрите
Рисунок 3-2:
440
--- стр. 1081 ---
Ошибка
А
r'jsi
Подключите плату
Рисунок 3-2-1: Сообщение об ошибке безопасносности
Если программное обеспечение в режиме использования двух экранов обнаружит, что к
системе подключен только один монитор или параметры дисплея заданы неверно, то появится
сообщение, представленное на Рисунке 3-2-2.
В этом случае, пожалуйста, выполните сброс настроек системы. Настройки должны
соответствовать требованиям к видеокарте и параметрами дисплея.
П ' лсказка
Ф
Систена обнаружила только один нонитор. пожалуйста, правильно задайте его
свойства, используя руководство по установке и перезагрузите центральнуи
станции иониторирования.
]ок
Рисунок 3-2-2: Сообщение об ошибке по настройкам монитора
Завершение работы
Для завершения работы программного обеспечения и отключения центральной станции,
нажмите в основном экране функциональную кнопку «Выход». После появления диалогового
окна (Рисунок 3-3) с вопросом «Вы действительно хотите выйти из системы?», нажмите
«ОК», чтобы выйти из программного обеспечения и выключить систему.
9^ Вы действительно хотите
выйти из систены?
ок Cancel
Рисунок 3-3: Выход из системы
3.4 Переключение на английскую раскладку клавиатуры
В программное обеспечение дает возможность использования Английской раскладки
клавиатуры, а также дополнительно 3 вида китайской раскладки клавиатуры: «Стандартная»,
«Комплексный китайский фонетический алфавит» и «Пять нажатий клавиш». Существует
возможность добавления других видов раскладок клавиатур.
Нажмите на клавиатуре клавишу «Ctrl» и клавишу пробел (сначала нажмите и
удерживайте клавишу «Ctrl», а затем нажмите пробел) для переключения между Английской и
Китайской раскладкой клавиатуры или нажмите на клавиатуре клавишу «Ctrl» и клавишу
«Shift» (сначала нажмите и удерживайте клавишу «Ctrl», а затем нажмите клавишу «Shift»),
чтобы выполнить переключение между Английской и одной из трех Китайских раскладок
441
--- стр. 1082 ---
клавиатуры, то есть между «Стандартная», «Комплексный китайский фонетический Алфавит»
и «Пять Нажатий Клавиш».
3.5 Указания по режиму «Single-Bed» (Отдельный Пациент)
Функциональные кнопки.
Нажатие кнопки со стрелкой, направленной вниз, вызовет функциональное меню для
отдельного пациента. (Рисунок 3-4)
(Информация о пациенте) Открывает диалоговое окно для введения или изменения
информации о пациенте
(Расширение)
(Замораживание)
(Отдельный пациент)
Кнопка-переключатель, позволяющая выводить
расширенную и сжатую информацию о пациенте
Кнопка-переключатель, позволяющая заморозить
(зафиксировать) и разморозить колебания сигнала
Открывает окно для наблюдения за отдельным пациентом:
отображение большего количества информации по
указанному пациенту: колебания сигналов, а также
контролируемые параметры. А в случае сохранения данных
можно воспроизвести ЭКГ или просмотреть данные о тренде,
таблицы трендов и события с сигналами тревоги.
(Параметры)
(Переключение
пациентов)
(Печать)
Открывает диалоговое окно для задания параметров, где
можно установить параметры для сигналов тревоги, ЭКГ
(ECG), кровяного давления (ВР) и так далее.
Открывает диалоговое окно для переключения между
пациентами (кнопка-переключатель, позволяющая вывести на
экран других пациентов, прикроватное оборудование которых
находится в режиме реального времени (онлайн)).
Печать колебаний сигналов ЭКГ (ECG), SPO2 и Дыхания
(RESP), а также связанных с ними параметров выбранного в
текущий момент пациента.
Информационная панель сигналов тревоги
•.6=»(тт,-^PR(BPM!
(------------------- — ^
Область отображения
1 ‘ 126 / 7\ \ Г 7 С
J ' V ^ • . П
колебаний сигналов иоласть отображения
ч > параметров
к
Рисунок 3-4: Область экрана для отдельного пациента
442
--- стр. 1083 ---
Указания по выводу на экран параметров
В области отображения параметров расположены все определяемые параметры и данные
о пациенте, который находится под контролем (Рисунок 3-5). Неизмеренные параметры
выводятся на экран с пометкой«ОРР» (ВЫКЛ.). Когда один из контролируемых параметров
выходит за допустимые пределы и срабатывает сигнал тревоги, параметры и значения
параметров начинают одновременно мигать одним и тем же цветом для сигнализации о
тревоге. Сигнал тревоги выводится на экран следующим образом: вверху области экрана для
отдельного пациента в информационной панели сигнала тревоги высветится параметр,
вышедший за допустимый диапазон, и отсоединившееся отведение.
HR(BPM )
80
NeP(mmHg)PR(BPM)
126/ 70
( 82 ) 75
RE5PIBPM)TEMPICC)
28 37.4
Рисунок 3-5: Область отображения параметров
Программное обеспечение позволяет настраивать вывод на экран параметров. Если
задействована кнопка-переключатель (Расширение), то по умолчанию на экран будут
выведены 6 параметров (а именно, HR (Частота сердечных сокращений), ЗрОг (Сатурация
кислорода), NIBP (Неинвазивное кровяное давление), PR (Частота пульса), RESP (Дыхание) и
Т1 (Температура)). Когда необходимо выбрать другие параметры, следует дважды щелкнуть по
области отображения параметра. После этого появится диалоговое окно для выбора
параметров (Рисунок 3-6), где можно указать другие параметры для вывода на экран. Если в
состав оборудования не входит подсистема для определения требуемого параметра, то
соответственно его и нельзя выбрать - параметр будет неактивен.
443
--- стр. 1084 ---
Выбор параметров
^рос
^ HR Г EtC02
^ Sp02 Г FiC02
^ NIBP Г £г02
Р PR 1 Г Fi02
^ RR 1 Г ETN20
^ TEMPI Г FiIJ20
Г TEIP2 1” EtAA
Г IBP1 Г FiA>.
Г IBP2 1
ОК
Ш
Отмена
Рисунок 3-6: Выбор параметров
Вывод на экран колебаний сигнала
Если устройство не подключено к прикроватному оборудованию, то в области с
информацией о пациенте (Рисунок 1-3-1) на экран будет выводиться надпись «Не в сети». Если
прикроватное оборудование было подключено, но информация о пациенте не была введена, то
в области отображения колебаний сигналов появится надпись «Пожалуйста, введите
информацию о пациенте». Информацию о пациенте следует вводить, а данные по мониторингу
сохранять таким образом, чтобы в будущем облегчить воспроизведение и поиск необходимых
данных.
При выводе на экран за один раз информации по 4 пациентам в соответствующей
области могут быть отображены графики максимум 6 колебаний сигналов.
При выводе на экран за один раз информации по 8 пациентам в соответствующей
области могут быть отображены графики максимум 3 колебаний сигналов.
При выводе на экран за один раз информации по 12 пациентам в соответствующей
области могут быть отображены графики максимум 2 колебаний сигналов.
При выводе на экран за один раз информации по 16 пациентам в соответствующей
области могут быть отображены графики максимум 2 колебаний сигналов. При необходимости
могут быть указаны пациенты, информация о которых должна быть выведена на экран, а также
заданы колебания сигналов для отображения на экране.
1) В соответствии с основными настройками окно для мониторирования отдельного пациента
занимает 1/16 часть экрана, и оно содержит 1 или 2 графика колебаний сигнала (Рисунок 3-7).
9 H PiBPfJ)
KePlrrnHQi FR fBFM )
126/ 70
( 82 ) 75
Рисунок 3-7: Основной окно для отображения информации по отдельному пациенту
Внимание; Для режима вывода на экран за один раз 16 пациентов; основной _ _ _ _ _
444
--- стр. 1085 ---
окно для отображения информации по отдельному пациенту показывает
максимум 2 графика колебаний сигналов (то есть 1 «ECG» (ЭКГ) сигнал и 1
_ _ _ _ _ _«RESP» (Дыхание) сигнал или Sp02i или СО;, или «1ВР» (ИАД) сигнал). _ _ _ _ _ _ _ _ _
2) При отображении колебаний сигналов на экран выводятся графики колебаний «ECG» (ЭКГ)
сигнала и 8рОг сигнала, или «RESP» (Дыхание) сигнала, или СОг сигнала, или «ШР» (ИАД)
сигнала. При одних и тех же настройках приоритетным будет отображение «ECG» (ЭКГ)
сигнала. В разных режимах количество выводимых на экран графиков сигналов будет
различаться. Если выбран режима отображения информации по 4 пациентам, то на экран будут
ведены 5 графиков с «ECG» (ЭКГ) сигналами и 1 график с «не-ЭКГ» сигналом; для режима 8
пациентами на экран будут ведены 2 графика с «ECG» (ЭКГ) сигналами и 1 график с «не-
ЭКГ» сигналом; для режимов с 12 и 16 пациентами - 1 график с «ECG» (ЭКГ) сигналом и 1
график с «не-ЭКГ» сигналом. Если выбран режим наблюдения отдельного пациента, то на
экран будут ведены 12 графиков с «ECG» (ЭКГ) сигналами и 1 график с «не-ЭКГ» сигналом.В
вышеупомянутых режимах отображения информации о пациентах общее количество сигналов,
отображенных на каждом экране, точно определено. При необходимости можно уменьшить
количество графиков колебаний ЭКГ сигналов и на такое же число увеличить количество
графиков колебаний не-ЭКГ сигналов.
Задание информации о пациенте
При нажатии кнопки (Информации о пациенте) появится диалоговое окно «Информации
о пациенте». (Рисунок 3-8).
.:»iia/taia:lui коовать;94
Ю|
По* [Ж енщ ина 3
Возра ст | 2 5
Врзч|
Резуяьтат п р о ве р ки
И м я
РосгрО
Д а та2008-03-29и
Вес 65
И н ф о р м а ц и я о к р о е а т и
| < 2> П а яа та :101 Кровать:94
Начать О б но вить
d
О с та н о ви ть I Закрыть 1
Рисунок 3-8: Задание информации о пациенте
Создание записей о пациентах
Как только программное обеспечение обнаруживает, что прикроватное оборудование
находится в режиме онлайн, оно сразу начинает сохранять данные, получаемые с этого
оборудования. В случае если пользователь не ввел информацию о пациенте, на дисплее в
области отображения колебаний сигналов для данного пациента появится сообщение
«Пожалуйста, введите информацию о пациенте». После нажатия кнопки (Информации о
пациенте) и появления соответствующего диалогового окна, кнопка «Начать» имеет серый
цвет, который означает, что для этого пациента начато сохранение данных. В данном окне
445
--- стр. 1086 ---
пользователи могут ввести информацию о пациенте. Для этого следует нажать кнопку
«Обновить», чтобы обновить информацию о пациенте или после прекращения
мониторирования ввести информацию о пациенте.
Для создания записи о пациенте введите информацию в соответствующую
информационные поля (среди которых обязательно должен быть заполнены поля с номером
диагностики и фамилией пациента) и нажмите кнопку «Начать» (, чтобы создать запись о
пациенте. Во время мониторирования номер диагностики не может быть изменен. Для
изменения информации о других пациентах, снова войдите в диалоговое окно для ввода
информации о пациенте (Patient Info), измените необходимую информацию и нажмите кнопку
«Закрыть».
После ввода информации о пациенте нажмите кнопку «Начать», чтобы начать контроль
над текущим пациентом. Для изменения контролируемого пациента, и если программное
обеспечение системы уже находится в режиме мониторирования, нажмите кнопку
«Остановить», а затем введите информацию о новом пациенте, чтобы начать контроль над
ним.
1) Если контроль над текущим пациентом начат и данные сохраняются, то кнопка «Начать»
будет неактивна.
2) Для изменения текущего пациента, пользователи, во-первых, должны нажать кнопку
«Остановить», чтобы остановить контроль над текущим пациентом. Затем ввести информацию
о новом пациенте и нажать кнопку «Начать».
3) Поля «Ш» (Идентификационный номер диагностики) и «Имя» являются «обязательными»
для заполнения. Если эта информация не введена в момент обновления информации о
пациенте или прекращения мониторирования, программное обеспечение выдаст следующее
сообщение (Рисунок 3-9-1, 3-9-2).
Полсказка
7 J Пожануйета, введите номер диагностики и
имя пациента!
ок
Рисунок 3-9-1
Ф
Инднфикацнонный
номер уже
существует!
ок ]
Рисунок 3-9-2
Внимание: В случае если информация о пациенте уже существует для текущей
кровати, и если кнопка «Остановить» не нажата, то будет изменена только
информация о текущем пациенте. Максимум 74 символа может быть введено в
поле результата по диагностике.___________________
446
--- стр. 1087 ---
Указания по установке даты
В программном обеспечении существует возможность задания текущей даты.
Нажмите кнопку с изображением стрелки, направленной вниз, появится интерфейсное
окно для задания даты (Рисунке 3-9-3), где можно указать год, месяц и день.
Март, 200G
Вс Пи Вт Ср Чт Пт Сб
26 27 28 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
Сегоаня: 20064)3-29
Рисунок 3-9-3: Установка даты
Расширенная информация о пациенте
Нажмите кнопку меню (Расширение) для получения расширенной или сжатой
информации о пациенте. В режимах отображения 8,12 и 16 пациентов их параметры не
могут быть полностью выведены на экран. Использование функции расширения
изменяет режим вывода на экран информации о пациенте и позволяет за один раз
отображать информацию по 4 пациентам, таким образом, на экран выводится большее
количество информации с параметрами и графиками колебаний сигналов (Рисунке 3-
10).
^ерм)
'оЕмб -L- 8 0
K ei1*rvi»l(U F^iSFM )
126/ 70
(82)
eESPSPH; ТВ^1(Г)
75
W *1(T)
28 37.4
Рисунок 3-10: Расширенная Информация о Пациенте
447
--- стр. 1088 ---
HR - Частота сердечных сокращений', ВРМ - Ударов в минуту,
Sp02 - Сатурация кислорода-, N1BP - Неинвазивное кровяное давление', mmHG-мм. рт. cm.-, PR - Частота
пульса', RESP - Частота дыхания-, ВРМ - вдохов/выдохов в минуту; AVR - Усиленное отведение от правой
руки; AVL - Усиленное отведение от левой руки; TEMPI - Температура.
Внимание: Программное обеспечение предоставляет пользователю функцию
регулирования колебаний ЭКГ сигнала от 3 или 5 отведений. На экран
выводятся выделенные колебания ЭКГ сигнала в режиме мониторирования 3
_ _ _ _ _отведений. _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Замораживание и размораживание колебания сигнала
Нажмите кнопку (Приостановить) для фиксирования колебаний сигнала,
выведенного на экран, текущего пациента, это позволит облегчить наблюдение, при
этом становится активной кнопка (Возобновить колебания сигнала). Для того чтобы
восстановить динамические колебания сигнала, то есть снять фиксацию, нажмите
кнопку (возобновление сигнала).
Просмотр пациента
Для просмотра информации по конкретному пациенту нажмите кнопку (Отдельный
пациент), что увеличит окно, в котором отображается данная информация до полноэкранного
размера (во весь экран) (Рисунок 3-11). Это позволит вывести на экран максимум 12 графиков
с колебаниями ЭКГ сигналов и 1 график с колебанием одного из следующих сигналов: ЗрОг
(Сатурация кислорода), RESP (Дыхание), СО2 или IBP (ИАД).
Режим просмотра Отдельного Пациента применяется для пациентов, нуждающихся в
пристальном контроле.
Данный режим позволяет выводить на экран информацию обо всех параметрах,
связанных с выбранным пациентом. После того, как данные мониторирования пациента были
сохранены, можно воспроизвести следующее: данные о тренде, таблицу тренда и события с
сигналами тревоги. Действия по воспроизведению колебаний сигналов, данных о тренде и
событий с сигналами тревоги идентичны действиям по воспроизведению сохраненных данных
(для получения подробной информации по операции воспроизведения смотрите раздел
«Воспроизведение Данных»).
Для пациента, информация по мониторингу которого представлена на экране, можно
воспользоваться режимом просмотра отдельного пациента, для этого надо нажать кнопку
меню (Отдельная кровать). Для пациентов, прикроватное оборудование которых в настоящий
момент находятся в режиме онлайн, и которые не представлены на текущем экране,
наблюдение в режиме «Отдельная кровать» можно выполнить двумя следующими способами:
первый способ - это нажать кнопку статуса оборудования и выбрать режим «Отдельный
пациент»; второй способ - воспользоваться интерфейсным окном для переключения на
наблюдение за отдельным пациентом (Рисунок 3-11).
Функция «Переключение кровати» по сравнению с просмотром в режиме «Отдельная
кровать» может быть выполнена в интерфейсном окне через нажатие и указание с помощью
блока выбора пациента.
448
--- стр. 1089 ---
Рисунок 3-11-1: Наблюдение отдельного пациента
r^nttwaai.
•.-^гГГ I -p\
go 9в I^TOiS
■ > 75 ^
|V-
1 '-.••J "'-J "..j . 75
2009-01.13 14:43j31
S-H-k'V-V-i ’_'■' -J_ 'J _ -Ч .' '../
80 88V'-Jvv Wwio,-Jfv - ] *•'•■■.' r-.j • j_ ' 75 __ -'I'v ••'I •'
oeiJcv Ifv -1
t --
_'.J ' ''J _; ' ' '
A.-I
U 6 / ( . >
• • 1 / ( )
.Л.'. ^J--. ^ 1 '- J -^- .^1 12?/ $4 / •)
1 1
S.1 0.0
J -- 1--
Рисунок 3-11-2: Наблюдение отдельного пациента
Внимание: Колебания ЭКГ сигналов, выведенные на экран программным
обеспечением центральной станции мониторирования, основаны на
информации, переданной прикроватным оборудованием. В зависимости от
конфигурации оборудования (наличие модуля для снятия ЭКГ (ECG),
измерения температуры (TEMP), ИАД (IBP), COj и так далее) информация по
_____мониторингу, содержащаяся на экране программного обеспечения._____________
Задание параметров
Нажмите кнопку (Параметры) в функциональном меню программного обеспечения для
конкретного оборудования и на экране появится диалоговое окно для задания параметров.
449
--- стр. 1090 ---
в данном окне можно задать для пациента параметры ЭКГ, просмотреть допустимые
границы для параметров и уровни сигналов тревоги.
Внимание: Границы и уровни для сигналов тревоги по параметрам,
выведенным на экран программным обеспечением, основаны на информации,
переданной прикроватным оборудованием. Настройка сигналов тревоги
_____отключается центральным устройством.____________________________________
Просмотр параметров сигналов тревоги
Нажмите на вкладку «Предел тревоги» для просмотра верхних и нижних границ
параметров (Рисунок 3-12).
Предел тревог|уров. тревоги| Установка парам, сигнала
Верхн. гран. Нижн. гран
Et02(%)
Зерхн. гран. Нижн. гран.
HR(BPI) 120 ^|50 и |100 U P " n
SP02(U) 100 -y|90 Fi02(lO |100
PR(BPI) \ й а ~ ^[5о“ ±1 EtN20(%) 82
RESP(RPI) [зо ~ jjfi— FiN20(%) 82
TEMPI (О 39.0 jjfaeT U EtAA(%) 8.0 HI»» n
TEIP20C) 39.0 jj|36.0 iJi FiAA(%) 8.0 Ij f » ^ IJ
EtC02(«) \ П ~ ^ f lT "iJ FiC02(«) f ? r
Сист.
NIBP(ninHg) IBPl (mrflg)
BepxH, гран. Нижн. гран.
IBP2(nirfig)
U |160 iJ|3“ iJ |160 ±1»» ±j
Среди. Ш ~ ^ [б Г “U |110 ±j |110 ±11»» ±1
Диаст. H |90 ±]|50 Ij {90 ± jl^ “ ±1
O K
—
Отмена
Рисунок 3-12: Просмотр границ сигналов тревоги
450
--- стр. 1091 ---
1) Указания к заданию границ сигналов тревоги
Название параметра Описание
HR/PR Границы для сигнала тревоги по частоте сердечных
сокращений/частоте пульса HR/PR (bpm - ударов в минуту)
ЗрОг Границы для сигнала тревоги по насыщенности
периферийным кислородом ЗрОг (%)
RESP Границы для сигнала тревоги по дыханию RESP (bpm -
вдохов/выдохов в минуту)
SYS Границы для сигнала тревоги по систолическому давлению
SYS (mmHg - мм.рт.ст.)
MEAN Границы для сигнала тревоги по среднему давлению MEAN
(mmHg - мм.рт.ст.)
DIA Границы для сигнала тревоги по диастолическому давлению
DIA (mmHg - мм.рт.ст.)
ТЕМР1/ТЕМР2 Границы для сигнала тревоги по температуре TEMP (С®)
EtC02/FiC02
Границы для сигнала тревоги по углекислому газу
(Концентрация углекислого газа в конце спокойного
выдоха/Доля вдыхаемого углекислого газа) СО: (mmHg -
мм.рт.ст.)
ЕЮг/РЮг
Границы для сигнала тревоги по кислороду (Концентрация
кислорода в конце спокойного выдоха/Доля вдыхаемого
кислорода) О: (%)
EtNaO/FiNaO
Границы для сигнала тревоги по оксиду азота (Концентрация
оксида азота в конце спокойного выдоха/Доля вдыхаемого
оксида азота) N2O (%)
EtAA/FiAA
Границы для сигнала тревоги по анестетику (Концентрация
анестетика в конце спокойного выдоха/Доля вдыхаемого
анестетика) АА (%)
Для оборудования программное обеспечение для всех параметров задает границы
сигналов тревоги. Когда определяемое значение параметра текущего пациента выходит за
предварительно заданную границу, этот параметр начнет автоматически мигать, или будет
включен звуковой сигнал тревоги (только не при выключенном режиме звукового
оповещения).
3) Заводские настройки
Нажмите кнопку «Заводские настройки» и программное обеспечение автоматически
восстановит настройки, с которыми система была выпущена с завода.
Если нажать кнопку «Отмена», то восстановление заводских настроек не произойдет.
Например: пользователь задал на свое усмотрение значения для параметров «ЕСО»
(ЭКГ) и «ВР» (Кровяное давление). При нажатии на кнопку «Factory setup» (Заводские
настройки) значения параметров ЭКГ и Кровяного давления вернутся к тем, которые были
установлены на заводе.
Если далее по тексту Вы встретите упоминание про «Factory setup» (Заводские
настройки), пожалуйста, обратитесь к данному разделу.
Просмотр уровней сигналов тревоги
Выберите вкладку «Уровень тревоги» для просмотра их значений для различных
параметров (Рисунок 3-13).
451
--- стр. 1092 ---
П^ряметры
Предел тревог уров трввоги|установка пэрам, сигнала
HR ’ J Сист среди Д<аст.
PESP |Т J NIBP■ J I.^F
PR П" J 1БР1 J I'PF J
Sp02 Г" J IBP2- J 1 J |:^F~ 3
ТИР1 |Т J Et02.‘ГГ3 EtN20FT-
TEIP2 ГмJ Ri02: J P1N20FT "3
EtC02 П"J EtAA.4-г J
riC02 fT J EiAA "D
ОК I
Рисунок 3-13: Просмотр уровней сигналов тревоги
Когда параметр выйдет за допустимые границы и инициирует возникновение сигнала
тревоги, программное обеспечение станции мониторирования запросит выполнения действий
со стороны пользователя с помощью следующей цветовой индикации: желтый цвет для
сигнала тревоги с низким уровнем и со средним уровнем, а красный цвет для сигнала тревоги
с высоким уровнем. Во время сохранения данных также будет сохранен и уровень сигнала
тревоги. Если значение параметра выйдет за допустимые пределы, и при этом сигнал тревоги
для данного параметра выключены, то система не будет выполнять звуковое оповещение.
Задание параметров колебаний сигналов
Выберите вкладку «Установка параметров сигнала» их установки (Рисунок 3-14).
Параметры
Предел тревог Уров. тревогм Установка парам, сигнала
г Выбор сигналов
' Р I Р V-
Р II
Р I II
Р AVR
Г AVL
Г AVF
Выб<И) сигналов
Р SP02 Г RESP
Г IBP1
Г С02
Г IBP2
Запись ЭКГ отведений II 3
Поумолчанию I 08 |О ш е м ^
^^исунок 3-14: Задание параметров колебаний сигналов
452
--- стр. 1093 ---
1) Выбор Отведений, которые будут Сохранены
Отведения, которые могут быть сохранены - это I, II, III, aVR, aVL, aVF, VI, V2, V3,
V4 (V), V5 и V6.
Нажмите no ниспадающему меню справа от окна редактирования, чтобы выбрать
отведения, которые будут сохранены, в этом случае график колебаний сигнала для данного
отведения будет сохранен и может быть в дальнейшем просмотрен при воспроизведении ЭКГ.
Внимание: Выбранное для сохранения отведение не обязательно должно
выводиться на основном экране. ____________________________________________
2) Выбор отведений, которые будут выведены на экран
Отведения, которые могут быть выбраны - 1, II, III, aVR, aVL, aVF, V, VI, V2, V3, V4
(V), V5, V6, CO 2, Sp02, RESP, IBPl и IBP2. В режимах мониторирования 4, 8,12, 16
пациентов, а также в режиме контроля отдельного пациента, максимальное количество
выбираемых отведений различается. Среди них колебания сигналов для RESP (Дыхание),
ЗрОг (Сатурация кислорода) и IBP (ИАД) могут быть выведены на экран отдельно или вместе,
в то время как графики колебаний ЭКГ сигналов могут быть выведены на экран только
индивидуально.
И Внимание: В зависимости от наличия различных подсистем, входящих в состав
оборудования, для определения разных параметров, вышеупомянутый выбор
при выводе на экран колебаний сигналов может изменяться. Например, в
случае выбора 7 отведений (I, II, III, aVR, aVL, aVF, V) на экран будут
выведены только они, а отведения VI, V2, V3, V4, V5 и V6 нет. Группа из 12
отведений доступна только при выборе режима мониторирования отдельного
пациента. Стоит отметить, что если прикроватное оборудование не оснащено
подсистемами, например, для измерения СО 2 и IBP, то графики их колебаний
_____сигналов не могут быть выбраны для отображения на экране.___________________
3) Выбор колебаний ЭКГ сигналов с 12 отведениями
Вывод на экран графиков колебаний ЭКГ сигналов с 12 отведениями может быть задан
только в режиме мониторирования отдельного пациента. В режиме мониторирования
нескольких пациентов данная опция недоступна. Максимум 5 графиков с колебаниями ЭКГ
сигналов и 1 график с колебанием ЗрОг сигнала (Сатурация кислорода) или RESP (Дыхание),
или СО2 (Углекислый газ), или IBP (ИАД) могут быть выбраны во время задания колебаний
сигналов, которые должны быть выведены на экран.
Переключение между кроватями
Нажмите кнопку «Переключение кроватей» и появится диалоговое окно «выбор
кровати»(Рисунок 3-15)
453
--- стр. 1094 ---
Выбоо крова?и
гвыбермге (кровати
Г 1 г 13 Г 25 г 37 Г 49 Г 61
(f 2 г ^ A Г 26 Г 38 Г 50 Г 62
г 3 г 15 Г 27 Г 39 Г 51 Г 63
г А г 16 Г 28 Г 40 Г 52 г 64
с 5 г 17 Г 29 Г 41 Г S3 Г 65
г 6 Г 18 Г 30 Г 42 г 54 Г 66
г 7 Г 19 г 31 Г 43 Г 55
г а Г 20 г 32 Г 44 Г 56
г g Г 21 Г 33 Г 45 Г 57
г 10 Г 22 г 34 Г 46 Г 58 ОК
г 11 Г 23 Г 35 Г 47 Г 59
О ш ена
г 12 Г 24 Г 36 Г 48 Г 60
Рисунок 3-15: Переключение между пациентами
Переключение между пациентами подразумевает под собой переключение на пациента,
информация по мониторингу которого в настоящий момент не выведена на экран дисплея.
Переключение не может быть выполнено, если прикроватное оборудование этого пациента не
находится в режиме онлайн или пациент уже присутствует среди пациентов на экране. Опция
«Переключение кровати» позволяет легко вывести на экран информацию по мониторингу
пациента, которой в настоящий момент там нет. Для вывода на экран всех пациентов
воспользуйтесь в окне текущего пациента кнопкой-переключателем для вызова
соответствующего интерфейсного окна (Рисунок 3-15).
Печать
Чтобы начать печать, нажмите кнопку (Печать). Будут напечатаны графики колебаний
сигналов, в настоящий момент выведенные на экран, а также все параметры мониторирования
по данному пациенту и информация о пациенте. Напечатанные отчеты, а также подробная
информация о них будут описаны в последующем разделе, содержащем указания по печати.
Внимание: Для исключения возникновения проблем с печатью, перед ее
началом, пожалуйста, убедитесь, что принтер установлен и настроен должным
образом. Программное обеспечение использует для печати принтер, заданный в
_____системе по умолчанию. ________________________________________________________
3.6 Воспроизведение данных
После нажатия в основном экране кнопки кнопка (Просмотр данных) появится окно для
просмотра сохраненных данных. Или нажмите кнопку «Отдельная кровать» для наблюдения
за состоянием пациента и просмотром текущих данных мониторирования. Воспроизведение
данных включает в себя: воспроизведение трендов, ЭКГ и сигналов тревоги. Как будет
показано ниже, интерфейсные окна для воспроизведения данных различны в зависимости от
выбора в программном обеспечении центральной станции мониторирования режима
поддержки двух экранов или режима поддержки одного экрана.
454
--- стр. 1095 ---
Просмотр таблицы Трендов
Интервап тренда |3(>4,wcyHfl ^
2 0 0 6 -1 0 -1 6 Ниспадающее
2 0 0 6 -1 0 -1 6 меню интервала
2006-10-16 иТГ?;45 Ш
2006-10-16 J4:16:13
2006-10-ir \l6 :4 3
Задание
времени
начала
PR(BPM) I RESPCBPM) I NIBP( m H«) I T1
75 28 126/70(82) 31
75 28 126/70(82) 31
126Л0(82) 31
Рисунок 3-16-1: Просмотр таблицы трендов
455
--- стр. 1097 ---
Комментарии по кнопкам окна для просмотра таблицы тренда
Кнопка Название Назначение
У
(Выполнить поиск/завершить
поиск)
Нажмите, чтобы открыть окно поиска
сохраненных записей
Ш (Печать тренда)
Напечатайте текущие данные воспроизведения
(тренд, график колебания сигнала или события
с сигналами тревоги)
(К первой странице) Нажмите, чтобы перейти к первой странице
ш м
ш (Предыдущая страница) Нажмите, чтобы перейти к предыдущей
странице
т (Следующая страница) Нажмите, чтобы перейти к следующей
странице
ш (К последней странице) Нажмите, чтобы перейти к последней
странице
Работа с таблицей трендов
Окно таблицы трендов одновременно отображает перечень трендов в указанном
диапазоне времени для HR (Частота сердечных сокращений), PR (Частота пульса), 8рОг
(Сатурация кислорода), TEMP (Температура), RESP (Дыхание), DIA (Диастолическое
давление), SYS (Систолическое давление), MEAN (Среднее давление) и СО 2 (Углекислый газ).
1) Выберите интервал тренда
Для задания периодичности воспроизведения данных нажмите по ниспадающему меню
для выбора интервала тренда. Программное обеспечение станции мониторирования
предоставляет пользователю следующие варианты выбора интервалов тренда: 12 часов, 24
часа, 48 часов, 72 часов, 96 часов, 120 часов, 144 часа, 168 часов, 192 часа, 216 часов и 240
часов. После задания необходимого временного интервала программное обеспечение выведет
на экран соответствующую таблицу трендов в соответствии с выбранным интервалом и
предварительно установленным временем воспроизведения.
2) Задание продолжительности просмотра
Пользователь может задать продолжительность воспроизведения, воспользовавшись
интервалом просмотра. Например, предварительно установленное время начала просмотра -
17:43:42, 4 Июля, время завершения просмотра - 17:43:42,14 июля, а интервал просмотра -
240 часов, таким образом, будет просмотрена вся информация по трендам, начиная с 17:43:42
4 Июля, по 17:43:42 14 Июля.
3) Обновление информации на экране
Нажмите на кнопку обновления, и на экран будет выведена таблица трендов в
соответствии с текущим временем и интервалом воспроизведения.
457
--- стр. 1098 ---
4) Строка выбора тренда
Переместите курсор к строке выбора тренда, и вид курсора изменится на «-«—И—»», затем
перемещая курсор влево или вправо, пользователь может перемещать строку выбора тренда
так, чтобы расположить ее на указанном времени. Время, тип и значение параметра,
указанного с помощью строки выбора тренда, отображаются в верхнем левом углу таблицы
трендов.
5) Масштаб тренда
Двойное нажатие позволит изменить в таблице трендов масштаб выводимых на экран
значений.
Двойное нажатие в таблице трендов по HR (Частота сердечных сокращений) и PR
(Частота пульса) выполнит переключение с диапазона «О ~ ЗООВРМ» (300 ударов/минуту) на
диапазон «60 ЮОВРМ». Двойное нажатие по ЗрОг (Сатурация кислорода) и СОг
(Углекислый газ) выполнит переключение с диапазона «60 - 100%» на диапазон «90 ~ 100%»
и с диапазона «0 ~ 100» на диапазон «20 ~ 60%» соответственно.
Двойное нажатие по TEMP (Температура) и RESP (Дыхание) выполнит переключение с
диапазона «0 - 50°С» на диапазон «30 ^ 45°С» и с диапазона «0 - 150ВРМ»
(Вдохов/выдохов/минуту) на диапазон «20 ~ 60ВРМ» соответственно.
Двойное нажатие по ВР (Кровяное давление) выполнит переключение с диапазона «-50''
300 mmHg» (300 мм.рт.ст.) на диапазон «60 140 mmHg».
П Внимание: Данные, отображенные в таблице трендов - тренды всех параметров
на указанный период времени. Когда строка выбора тренда ЭКГ перемешается,
то другие строки выбора (8рОг (Сатурация кислорода), TEMP (Температура),
RESP (Дыхание) и ВР (Кровяное давление)) изменяются соответственно, и они
постоянно синхронизируются. Если в состав оборудования не входит
подсистема для мониторинга требуемого параметра, то соответственно в тренде
не будет представлено колебаний этого сигнала.________________________________
Просмотр данных тренда
Данные тренда организованны с помощью форм, представленных на Рисунке 3-17:
458
--- стр. 1099 ---
Икгереал тренда {30 секунд 3
S^S£______ [/««(вя)
2006-10-1$ и-.Н-лу \S0
2006-уЫ*-— ----- ' -----—
Временной
интеовал тоендэ
2006-Tlr-*^
98
Просмотр страницы
за страницей
75 Й 126Л0(К
) ^
) 3 )
) 3 )
) 3 )
и 3 (
-i -:(■ 1-:I7:13 7" 29 :26/' ( ) -1
200$-10-1$ 14:17:43 8 0 9 8 75 28 126/70(82) 3 '|
2 С Ю 6-10-1$ 14:18:138 0 9 8 75 28 126/70(82) 3 )
20С Й -10-1$ 14:18:43 8 0 9 8 75 29 126/70(82) 3 7
2006-10-16 14:19:13 8 0 9 8 75 28 126Л0(82) 3 7
2006-10-16 14:19:43 8 0 9 8 75 28 126Л0(82) 3 7
2006-10-16 14:20:13 8 0 9 8 75 29 126/70(82) 3 7
2(Ю 6-10-16 14:20:43 8 0 9 8 75 28 126Л0(82) 3 7
2006-10-16 14:21:13 8 0 9 8 75 28 126Л0(82) 3 7
2006-10-16 14:21:43 8 0 9 8 75 2 9 126Л0(82) 3 7
2006-10-16 14:22:13 8 0 9 8 75 28 126/70(82) 3 7
2006-10-16 14:22:43 8 0 9 8 7 5 2 8 126Л0(82) 3 7
2006-10-16 14:23:13 80 9 8 75 2 9 126Л0(82) 3 7
2006-10-16 14:23:43 8 0 98 75 2 8 126Л0(82) 3 7
2006-10-16 14:24:13 8 0 98 75 2 8 126/70(82) 3 7
2006-10-16 14:24:43 8 0 98 75 2 8 128Л0(82) 3 7
2006-10-16 14:25:13 80 98 75 2 8 12бЛ0(82) 3 7
2006-10-16 14:25:43 8 0 98 75 2 8 126Л0(82) 3 7
2006-10-16 14:26:13 8 0 98 75 2 8 126/70(82) 3 7
2006-10-16 14:26:43 8 0 98 7 5 2 8 12бЛ0(82) 3 7
2006-10-16 14:27:13 80 98 7 5 2 8 126Л0(82) 3 7
2006-10-16 14:27:43 8 0 98 75 28 126Л0С82) 3 7
2006-10-16 14:28:13 8 0 98 75 28 12бЛ0(82) 3 7
2006-10-16 14:28:43 8 0 98 75 28 126Л0(82) 3 7
20М-10-16 14:29:13 8 0 98 7 5 28 126Л0(82) 3 7
2006-10-16 14:29:43 8 0 98 75 28 12$Л0(82) 3 7
2006-10-16 14;30;13 8 0 9 8 75 28 126Л0С82) 3 7
2006-10-16 14:30:43 8 0 9 8 75 28 126Л0(82) 3 7
2006-10-16 14:31:13 8 0 98 7 5 28 126Л0(82) 3 7
2006-10-16 14:31:43 8 0 98 7 6 28 12$ЛО(82) 3 7
20С«-10-16 14:32:13 8 0 9 8 75 28 12$Л0(82) 3 7
2006-10-16 14:32:43 8 0 98 7 5 28 126Л О С 82)3 7
Рисунок 3-17-1: Экран со списком тренда
459
--- стр. 1100 ---
,j »lj Ctp ~ JГ.7
* а я _ ___ . Х Я Я ) Н1иии1И5ГСЦ| Ч КаО Ц J_ n z » (QL iB M W .
2в0«-1(ки 1)П:0Т 10 32 7? а 1ало(|з> 37.4Л» 1 U1/T0(K) Ш/«4(72)
гим 10 |« 1} н зт to ■ » п а 12«/»0(8Z) 37. 4/37.1111/70(0 1И.Ч4(7Я / •
iw no-if и К;0Т to 3t 7S и ia/'7o(o> ЭТ. 4/37.1111/70(0 Ш/44171) «
я м 1010 иМ;ЗТ 40 « 75 а 12*ло(а> 37.4/37.11ПЛ0(О га/*4(Т2)
2<)М-10-1« 19*3:01 to 38 75 а 1а л о (с) 3». 4/3». 1111/70(0 123/44(72) — /w
» :Л to 38 п » 37.4/37.1111Л0(О ia/U(72>
гяи*|»-и п $4'вТ 80 38 п а тдо(13> 37. 4/37.1111/70(0 ia/54(72) —
гом-10-u 13«4:3» to n 75 а 12*Д0(И' 37. 4Л7.1 111/70(0 m/*4(72>
»М-1<И4 135«;0» to 3« 75 а m/»oi«2) 37. 4/37.1т л о (Г )1В.1М(»2»
13«Б:П to n 75 а 12*^0(Bi 37.4/37.1111Л0(»1 Ш/М(72>
ЯШ-19-U 13«*:<■» 80 H 75 а 13»Ли(12) 37.4/37.1 111/70(85)1г>/и(Г2)
13»:3» to Я 7J » 125/70(t2) 3». 4/3». 111|Д0(О 123/*4(72>
20М I0-U 13St:0r to я 75 я 1Я/70(Б1 37.4/37.11!1Л0(Ю) Ш.Я4(72>
20W-I0-1* 13П:1» to « 75 а ia/7o(Bj 37.4/37.1111Л0(«) ia/«4(72>
Ю6->0-1в 13«*:0» to 38 Т5 а ia/To(ti' Я. 4/37.1 111/70(0 117/54(72) .../--
КМ'10-|( 13U:3T to я 75 а I2t/70<K) Я- 4Л7.1 111/70(0 123/54(72)
гт-|&>10 131*:0Т to я 75 а 12(Л0<С) П.4/Я.1 111/70(0 123/Н172)
2000-10-1* 13»»:3» to я 75 а ia/»o<K) ЭТ.4Л7.1 111/70(0 123/И(72) .../—
ЗООО-К»!* 1«М:0Г to я •5 а 1К/Т0(Б) Я.4Л7.1 1ПЛ0(О 123/54(72)
BW-io-u н 00:37 to я 75 а 126/7010 Я . 4/37.1 111/70(85) Ш./Н(72)
200*-10-1« 1401:0» to я 75 а залош ) Я.4/П.1 111Л«(85) ia/(4(T2)
гооо-ю 1* 1401:3» 40 я 75 а 1а л о (Б ' Я.4/Я.1 (11Л0(О Ш/54'Г2) /-■
200*-10-1« 14в];0» м я 75 а 126/70 (0 Я.4/Я.1 111/70(0 1В/54(72)
200*-10-и 14U:3T к я Я а 126/»0(S) Я. 4/17.1 1Ц/70(в) Ш/841Я1
20р*-10-1» 1403:0» к я п а 1к л о (о Я.4Л7.1 111Л0(О 1аЛ4(72) •фф/фф.
300(>10-и 1403:3» ш я 75 в ia/7o<n> Я.4/Я.1 111Л0(П) 123Д4(П) ф ф ф /ф ф ф
2DM-lo-U 1404:07 to я Я а 125/70(0 Я. 4/ЭТ. 1 111/70(0 123,'44 (72) — /—
ip«<42
Рисунок 3-17-2: Экран со списком тренда
1) Список тренда показывает данные тренда всех параметров. Можно вывести на экран
данные тренда по параметру IBP (ИАД) и так далее, потянув полосу прокрутки вниз.
2) В соответствии с заданным временным интервалом записи трендов параметров пациента
будут выведены на экран в виде списка.
3) Каждая страница списка трендов может содержать максимум 41 запись. Просматривая
записи пользователи могут перейти к предыдущей, к следующей, к первой или последней
странице (для получения более подробной информации обратитесь к указаниям по работе с
кнопками воспроизведения трендов).
4) Нажмите кнопку «печать», чтобы напечатать информацию, содержащуюся на текущем
экране, с данными тренда.
5) В поле редактирования номера страницы, расположенного над данными тренда, введите
номер страницы, которая должна быть просмотрена. Нажмите кнопку «Обзор» для просмотра
данных на этой странице. С помощью этой операции также можно просматривать на
соответствующих страницах воспроизведение событий с сигналами тревоги и колебаний
сигналов.
Просмотр событий с сигналами тревоги
В окне воспроизведения (Рисунок 3-18) выберите вкладку (События с сигналами тревоги) для
просмотра этих событий.
460
--- стр. 1101 ---
Тревога
бремя тревош
Информация о странице
Информация тревоги
Уровень тревоги | Информация трсаот
Низкий ECG КЛ отведение олучочено
Низкий SP02 догме отключен
Низкий TEIP1 датчик отюточен
Низкий TEIP2 датчик отювочен
НиэкзЛ IBP1 датчик отключен
Низкий IBP2 датчик отключен
Рисунок 3-18-1: Окно воспроизведения событий с сигналами тревоги
461
--- стр. 1102 ---
1) в окне будут отображены последние 1000 записей событий с сигналами тревоги.
2) Каждая запись события с сигналом тревоги состоит из времени, типа, уровня и так далее.
Тип сигнала тревоги бывает параметрический и технический (например, отсоединение
отведения). В соответствии с настройками измеряемого параметра уровень сигнала тревоги
бывает трех видов: низкий, средний и высокий. Информация о сигналах тревоги содержит
подробную информацию по конкретному событию и состоит из 2 составляющих; уровень
сигнала тревоги и информация о нем. При появлении нового сигнала тревоги программное
обеспечение немедленно запишет данное событие. Если сигнал тревоги не сбрасывается, то
программное обеспечение будет записывать это событие снова и снова с интервалом 10
минут.
3) Колебания сигналов, для которых появляются события с сигналами тревоги, инициирует
сохранение всех физиологических параметров и самих колебаний сигналов за 8 секунд до
появления сигнала тревоги и 4 секунды после.
4) Нажмите кнопку «Печать», чтобы напечатать информацию, содержащуюся на текущем
экране, с событиями с сигналами тревоги.
5) Программное обеспечение с поддержкой одно экрана сохраняет колебания сигналов, для
которых появляются события с сигналами тревоги.
Просмотр колебаний сигналов
Функция просмотра колебаний сигнала воспроизводит изменения указанного ЭКГ
сигнала пациента за последние 24-96 часов (доступные варианты: 24,48, 72 и 96 часа в
зависимости от времени сохранения колебаний сигналов). На одном экране будут умещаться
колебания сигналов с общей продолжительностью 15 минут (Рисунок 3-19).
Для просмотра будут доступны колебания сигналов в виде 30 строк, и каждая строка
длительностью 30 секунд. В нижней части экрана располагается область для увеличения
масштаба колебаний выбранного сигнала. Пользователи при помощи компьютерной мыши
могут в окне просмотра выбрать сигнал, который будет отображаться в окне увеличения и
длительность его будет 5 секунд. Выбранный сигнал будет выделен.
Операции воспроизведения колебаний сигнала
1) В окне воспроизведения выберите (Просмотр колебаний сигнала) для указания
границы его воспроизведения (Рисунок 3-19-1).
2) Воспользуйтесь кнопками «Страница вверх» и «Страница вверх» для просмотра
колебаний сигнала, который должен быть воспроизведен.
3) Одиночное нажатие клавиши компьютерной мыши позволит в области для
увеличения масштаба колебаний сигнала просмотреть указанный сигнал, длительность
которого будет 5 секунд.
4) Нажатие кнопки «Печать» позволяет напечатать графики колебаний двух сигналов
(каждому сигналу соответствует одна строка) с общей продолжительностью 60 секунд. Место,
с которого требуется начать печать, задается указанием времени в строке текущего
выбранного сигнала. Если сигнал не выбран, то будут напечатаны колебания двух первых
сигналов, расположенных на текущей странице.
5) Пользователь может выбрать для просмотра тренд анестетика «Просмотр тренда».
462
--- стр. 1103 ---
^l(Blsl®iia)i F
Стрэницэ 1,Игого 1
I '4' . i h: -i-.l I-J-H Д .4-1-4-1-4-.. 1‘ V.. 4 w -v 4 -./ 4 ‘., M - - 4м>..-4^
••• i' • 1' '• 4-4'-.- l -i’.. 4 « ;-4 'V 4 Ir , 4-.. 4-, I-4-. 1 '4 -. 4» .-4-4-..--4-.
. • J !• - t'- I'J 'v j '. v .- I*. 1'4 ^.1‘ -.-4-4-i 4..;-.!■ •. 4-Ч'-. i' . . I-.. I-..
1'- I1-. l-t'-i 1-4'..^4-4 - v 4‘ v l‘4'-i4-..l-4... 1 - Г Л I ' . 4 . , I-4-.
-I m ' I-.I'-. 4'.. - v .4.- t.J' . 4-...1ы’..-4-. 4 Д-, 4 ч 1-4--. 4 ч '4 I* .-1'4'.;.4- ..4 ч'
1ч'-. и , ч '. 1 Ю | Ш 1 '- '* > '4 '" . 4 > . . - 1.4'.. 4 '4 4 4 ч 1-V .-4'..: 1'4- . 4'.>ч-..4
('4-4 4 ч И '. . Л ц '.4-4-4 1-Ц/4-.4Ч- l'4 'ч 4-..-4-4VI.-.4-. 1 1 - . 4 ч И - . 4 -v J-4-.4
1-. !■. I -{•. I- ч '. 4-.. 1 4 I- 4- .;а- 4- ч 4- Ч-.4- 4‘ - 4- v I-.4- - 4- -г.. I-1-. . i 4-..
I-4- . 1-. 1-Ч-1-, 1-4>ч.4-ч'4ч- , 4-Ч А-Л-.- l'4 -v4 --; I-..- i- l-.. 1-4-.. 4-4
! г . 1'.. 1-4'-, l■.,.l•4 , 4V4-4-4*.. 4 I 1-4-..-1-.1-Л 4v4-!-4-.-.!‘ч 1'4*ч 4'.(,-.
. . t-. Ь 1 I-.. 1-!•.. 4'.. 1 ч ч ’. 4 ч Ч 4 '. 1-Ч-1-V . 4'....! 4-... 1 л ■ . I-.,-1
ч I :• 1-4....4-.. 1'.|..г4‘ чЧ--!-- I I I-1ч-I 4-Ч -;
- ' 1 4 .. I... , 4 < 4-..-Л-4-..-4-4--..4-.. 4 ч - I.4-.- I-4-.. i-H- !■.. , 4-.; 1-4-.
• I--: I- i--. I'-, i 4- ..I J-4-4'.. 4-v., 4-.. i -1-. 4-.1 I-.. 1 4-.. I-.4 I,!-..
• . 1-Ч . .i-v I'.. .1 I-., 4-Ч-... l-H-.v4-.. 4-....K.I-.. 1-4VI-.I-.. I-4--, 4-Ч-. i-..
• . i-v i 4-.. i-.i 4-Ч' 1 1«...1-ч'4'4--. 4v. 4 -1-- l-s 4-4 .и iv, -
- N - - ‘ l-4--. J-H--.-4.V I-.. .|-4 -.. ч4- ч . 1 I I-I-.. 1-4--. 4-..-i-.4'- 4 -v l-
.11'. 1-4-.. I . 4-Ч N '. . 1 4-.. .1-.. 4 -4 4 4 ч 1-4--. I'... l-r: I-.. .. 1... 4
1- !• , 1-.| i . ! ■ I 4'4 I-.. .1-4-.,: 4 'V . 4-. ;■ ;-.J-.44 4--Г I I- . 4 4 4 l-.- . l .i--. 4
• 1ч- I- . . 1-- 4-!-..4-4-4 4-... 4-4.1-4'.. |-4 ч 4-> U-.4-. 4ч--..4-
ч -1-. I-4-.1.4-4- l-4-v4-4-4-4*4-.lU . l-4 4 --i*4 -v lw.l-4-...- l-.MU-.-j 4-.4-чО‘, 4 - .
‘ I- V I-4--; 4-4-...4-4--U,-.4-.iЧ-. 4»- I - 1••.-.4■.■ 4ч- Д-4ч-Д-Л
!-4- . 1-.. 1-4-..(4-4/4-4-. v .4- v . 1-4<..'.Ы-4<4-.. 1-Ч 4 4‘ ,--l-4'.. 4-.1-..I-4'
I-..-. ! ,-4- • I-..- l-4-v.l-4-..-4'..-.b.i 4-4 ' v ,1-4-..-4-..- ‘ ^ —
f - 1- • I •!- . I- . I - . I-..-1 4 > - 1-4-.. 1-4- I-.. I-
4'.. 4 4 .|'4'-. 4ч- ..4-Ч-.1-4-...4Ч .1-.4-...1-.1-. 4-..- 1<-. >f- !
•4-.-. ! .1-..-.1-.I-1-.,-.. 4*.. i . 4 '. I- v 1-4-.. 1--I- . 4
!■-. 1-1-..-4--. i 1 . 1-.4-i-.k..-.4-4-4 4-4-Л-.4<4-4-- 4-4-..--!- _____________
4-1-..-.!'..4-ч 1-4-., N '. . K-4--4-.4.4-..-.N-.., 4-.r.v-l-... 1 - к . 4 - . » ^ ^ ^ . - '
-I-.. 4-.I-..-4... 1-V..-4-H 1-4-..-4-..4 I-1-.-, l-4- i-.l-v.l-4
Зона отображения
увеличенного мааитаба
колебания сигнала
' и' - -
t -.I'Jl.M .l. h ' ft;,I
, Il.-I. • ., I
H)1 I II •'.t,
Hi. .1. 1' . .• I .. I .J
Рисунок 3-19-1: Просмотр колебаний ЭКГ сигнала
463
--- стр. 1108 ---
3.7 Функциональные кнопки
3.7.1 Информация о пациенте
Нажмите в основном окне кнопку «Информация о пациенте» (и появится диалоговое
окно «Введите информацию о пациенте». Функция данного окна точно такая же, как и
вышеупомянутое задание информации о пациенте: облегчать ввод информации о пациенте,
данные по мониторингу которого, в настоящий момент, не выведены на экран. Для получения
более подробной информации по выполнению данных операций смотрите указания в разделе
о задании информации о пациенте.
3.7.2 Настройка
В основном окне нажмите кнопку «Настройка системы» и появится диалоговое окно
«Система». Пользователи могут выполнить следующие операции по настройки: системных
устройств, демонстрации, запуска и цвета.
Функция демонстрации
_ _______
Настр.демо.|настр.цвет^Настр.сист. парам. |настрз»туск.| О смет.
Начать аенонстраци»
Закончить деиоистрацн!^
По умолчанию ок Отмена
Рисунок 3-21: Функция демонстрации
Выберите вкладку «Настройка демонстрации». После того, как в поле ввода пароля
введен правильный пароль для запуска демонстрации, ПО перейдет в демонстрационное
состояние.
468
--- стр. 1109 ---
ir Внимание: Демонстрационная функция представляет собой моделируемое
состояние, которое задается производителем в целях демонстрации
возможностей и характеристик устройства, а также оказания помощи в
прохождении обучения работе с устройством. Во время клинического
использования демонстрационная функция выключается, так как это может
привести к тому, что медперсонал примет демонстрационные колебания
сигналов и параметры за сигналы и параметры пациента, для которого
выполняется мониторинг, что таким образом повлияет на сам мониторинг,
создаст задержку в диагностике и проведения лечения. Поэтому для
предотвращения подобных ситуаций для данной опции устанавливается
пароль._______________________________________________________________
Настройка системного устройства
Выберите среди функциональных кнопок системы и нажмите кнопку «Настройка системы»,
появится диалоговое окно «Настройка системного устройства». Выберите «Настройка
системного устройства» (Рисунок 3-22).
Насто.демо }Настр. смет, параметр Настр, запуска j Системные ^ 1 > 1
.• Ед. из, TEMP
г
Ед, из.ВР-
шгНе
^ кРв
гСкор, развертки
j ^ 1 2 . S r a i/ s
I ^ 2Ът/г
I с 50nin/s
^ЁД.иэ.САЗ-------
С nnilg
! %
Тревога
Настроки принтера
Г Цветная печать
•Ед,из-С02-
с
< 5 - X
Информация о больнице
По умолчанию ОК Отмена
Рисунок 3-22: Настройка системного устройства
1) Настройка устройства
С помощью элементов выбора задайте настройки устройства для измерения температуры
(TEMP), устройства для измерения кровяного давления (ВР) и скорости развертки.
2) Цветная печать
Для печати колебаний сигналов в цвете необходимо на экране выбрать требуемый цвет
из имеющейся цветовой гаммы.
3) Задание названия медицинского учреждения
Введите название учреждения в окне редактирования «Больница». Название будет
выведено в верхней части экрана в области для информации о медицинском учреждении. Если
469
--- стр. 1110 ---
название не введено, то программное обеспечение системы выдаст сообщение «Пожалуйста,
введите информацию о больнице».
4) Настройки печати
Нажмите кнопку настройки печати, и появится диалоговое окно «Print setup» (Настройка
печати) (Рисунок 3*23). Затем задайте настройки принтера.
Внимание: Цветная печать не будет выполнена, если имеющийся принтер не
поддерживает данную функцию. ________________________________________
Настройки принтера Jjxj
г Принтер------------------------------------------------------------
Имя: |ц|=11Еаяга«»!!№ ^^ИИИМ и^ Свойства |
Статус: Пауза; О докуметов в очереди
Тип: HP0e*kJet88X
Порт LPT1:
Комментарий:
Бумага
Размер |А4 d
гОриентация-
^ Книжн.
@ г Альб.
Сеть... ОК Отмена
Рисунок 3-23: Задание настроек печати
5) Задание сигналов тревоги
Нажмите «Настройка тревоги», чтобы установить для значений параметров пациента
сигналы тревоги.
470
--- стр. 1111 ---
шанне сигналов мм'ноги
г 1 Г 13 Г 25 Г 37 Г 49 г 61
г 2 Г 14 Г 26 Г 38 Г 50 г 62
г 3 Г 15 Г 27 Г 39 51 Г 63
г 4 Г 16 Г 28 Г 40 Г 52 Г 64
г 5 Г 17 Г 29 Г 41 Г S3 Г 65
г 6 Г 18 Г 30 Г 42 г 54 Г 66
г 7 Г 19 Г 31 Г 43 Г 55
г 8 Г 20 Г 32 Г 44 Г 56 - Настройки
кровати
г 3 Г 21 Г 33 Г 45 Г 57
г 10 Г 22 Г 34 Г 46 Г 58 ок 1
г 11 Г 23 Г 35 Г 47 Г 59
Отмена |г 1Z Г 24 Г ЗБ С 48 Г 60
Рисунок 3-24: Задание сигналов тревоги
На один экран может быть выведена информация по мониторингу максимум 16
пациентов. В том случае, если количество пациентов превышает 16, то узнать уровень
произошедшего сигнала тревоги, а также номер кровати пациента, можно с помощью
мигающей лампы индикации. Однако более подробная информация о сигнале тревоги
получена быть не может. Для этого после того как в настройках сигнала тревоги была нажата
кнопка задания настроек для кровати, необходимо указать конкретную кровать пациента. Это
позволит вывести в нижнем правом углу основного экрана информацию о сигнале тревоги для
этого пациента, информация по мониторингу которого не присутствует на экране в текущий
момент. В это время групповая информация по пациентам не будет отображаться, до тех пор,
пока на экран выводится информация по сигналу тревоги для параметров и отведений данного
пациента.
Настройка запуска
Нажмите на вкладку «Настройки запуска», чтобы войти в меню настройки запуска.
Пользователи могут задать режим окна, состояние оборудования пациента и его подключение
во время запуска программного обеспечения (Рисунок 3-25).
471
--- стр. 1112 ---
Система
Насто.демо [Настр, сист. параметрНасгр. запуска | Системные < I ►
Выберите режим окна (для следующего запуска) -------------]
г Режим 1
^ Режим 2
Выберите количество 1фоватей (для следующего запуска)
^ 2 кровати ^ 4 кровати
с 6 кроватей ^ 6 кроватей
Подключение кровати
По умолчанию ОК Отмена
Рисунок 3-25: Настройка запуска
Внимание: После правильной настройки режима запуска и количества
пациентов, данная настройка вступит в силу только во время следующего
запуска программного обеспечения._____________________________________________
1. Выберите режим окна
Может быть выбран один из двух режимов: режим 1 или режим 2:
Режим 1: вертикальное отображение
Режим 2: горизонтальное отображение
2. Выберите количество пациентов
Количество пациентов может быть следующим: 2, 4, 6 или 8.
После того как было задано необходимого количества пациентов, при последующем
перезапуске программного обеспечения именно это количество подключенного оборудования
пациентов будет отображаться на основном экране.
3. Подключение оборудования к центральной станции мониторирования
Функция центральной станции по подключению оборудования пациентов должна
удовлетворять требованию объединения нескольких центральных станций мониторирования в
одну локальную сеть (LAN). Согласно этому требованию также вначале должны быть заданы
номер устройства и номер кровати пациента. Таким образом, центральная станция
мониторирования может подключаться только к прикроватному оборудованию пациента,
номер которого отличается от других устройств в этой сети.
472
--- стр. 1113 ---
в итоге, после настройки подключения оборудования пациента для каждой центральной
станции, станция может подключаться только к определенному прикроватному
оборудованию, что приводит к реализации возможности работы нескольких центральных
станций мониторирования в одной локальной сети.
• Последовательность настройки подключения оборудования пациента
1. Запустите программное обеспечение центральной станции мониторирования и
войдите в основное меню.
2. Нажмите кнопку «Система» и войдите в диалоговое окно системных настроек.
3. Нажмите кнопку «Настройки запуска» и войдите в настройки запуска системы.
Насго.двмо [Настр. сист. параметрНастр. запуска j Системны» < ( ►
’ Выберите режим окна (для следующего запуска]
г Режим 1
Режим 2
рВыберите количество кроватей (для следующего запуска)
г“ 2 кровати с 4 кровати
6 кроватей <*■ 6 кроватей
Подключение кровати
^о^юлчанию^ ОК Отмена
Рисунок 3-26: Меню подключения оборудования пациента
4. Нажмите кнопку «Подключение кровати» и войдите в диалоговое окно подключения
оборудования.
473
--- стр. 1114 ---
Поаключенне кровати
Подключение кровати
Р 1 Г 12 Г 34 Г 45 Г 56
Г 2 Г 13 Г 24 Г 35 Г 46 Г 57
Р 3 Г 14 Г 25 Г 36 Г 47 Г 58
Г 4 Р 15 Г 26 Г 37 Г 48 Г 59
Г 5 Г 1$ Г 27 Г 38 Г 49 Г $0
Г 6 Р 17 Г 28 Г 39 Г 50 Г 61
Г 7 Г 18 Г 29 Г 40 Г 51 Г 62
Г 8 Г 19 Г 30 Г 41 Г 52 Г 63
Г 9 Г 20 Г 31 Г 42 Г S3 Г 64
Г 10 Г 21 Г 32 Г 43 Г 54 Г 65
Г 11 Г 22 Г 33 Г 44 Г 55 Г 66
I Задайте номер устройства
] |241 Пожалуйста введите номер от 241 до 254
0S Отмена
Рисунок 3-27: Выбор пациента
5. Выберите прикроватное оборудование пациентов, которое должно быть подключено к
данной центральной системе мониторирования. Обратите внимание, что номер
устройства в одной и тоже локальной сети должен быть уникальным, в противном
случае - это может повлиять на корректность передачи данных.
6. Задайте в области «Задайте номер устройства» номер устройства для данной
центральной станции мониторирования. В качестве номера устройства может быть
введено только целое число от 241 до 254. Убедитесь, что данный номер уникален для
данной локальной сети, в противном случае - это может повлиять на корректность
передачи данных.
7. Нажмите кнопку «ОК» и система выдаст сообщение с предложением перегрузить
центральную станцию мониторирования.
Подсказка
• V Пожалуйста,
перезагруэитесЫ
Ж
Рисунок 3-28: Подсказка
8. В диалоговом окне нажмите кнопку «ОК», закройте диалоговое окно системных
настроек и вернитесь в основной экран.
9. Нажмите кнопку «Выход» в основном экране, чтобы закрыть программное
обеспечение.
10. Запустите программное обеспечение снова, настройка завершена.
474
--- стр. 1116 ---
3.7.3 Рекомендации по назначению медикаментозного лечения
Данная функция программного обеспечения способна демонстрировать назначение
медикаментозного лечения с учетом следующих введенных данных: наливной объем,
концентрацию, вес пациента, дозировку, скорость переливания, скорость капельного
вливания, объем, приходящийся на каплю и продолжительность времени инъекции.
Система мониторинга проводит вычисление концентрации медицинских препаратов, для
подбора индивидуальной схемы дозирования. При этом использование препаратов становится
более эффективным и экономичным. Таблицы дозировок могут быть распечатаны при
помощи термопринтера.
После завершения введения данных нажмите клавишу «Ввод», или нажмите кнопку
«Вычислить». Программа покажет результаты в виде таблице представленной на Рисунке 3-
30.
476
--- стр. 1117 ---
Ра(чег лркс]р(1н
Иня 1 Кровать 1
Лвкарстко jMedcine А
Вес |70.0 ~ кг Оа
Коеичеспо |400.00 нг
Объем |250.00 на
Концектрецик |1 S90-90 нкгр/иа
Доэмрокке
Доэа/нин 12580.00 нкгр
Доэе/час 1150.00 мг
Доаа/н;^ин|35.71 нкгр
Доеа/юТчас 12142.86 нкгр
Скор. ■■еаем.рЗ.75 ня/час
Koneowioro|31.2S капеяь/инн
воиванкя
Рвэиер квпяи|20.00 капеяь/мя
Врвив|2-67 час
JSl
« »
Вычнслнть
Закрыть I
***•'’ И zJ Аоаы I До»/ннн
Доанровка
40.00
41.00
42.00
43.00
44.00
45.00
46.00
47.00
48.00
49.00
50.00
51.00
52.00
53.00
54.00
55.00
56.00
57.00
58.00
59.00
60.00
61.00
62.00
63.00
64.00
65.00
66.00
67.00
66.00
69.00
70.00
71.00
72.00
73.00
74.00
75.00
76.00
77.00
76.00
79.00
Скор. МОАвН.
1.50
1.54
1.56
1.61
1.65
1.69
1.73
1.76
1.80
1.64
1.88
1.91
1.95
1.99
2.03
2.06
2.10
2.14
2.17
2.21
2.25
2.29
2.33
2.36
2.40
2.44
2.48
2.51
2.55
2.59
2.63
2.66
2.70
2.74
2.77
2.81
2.85
2.69
2.93
2.96
Рисунок 3-30: Концентрация лекарственного средства
1) Во время вычисления концентрации лекарственного средства связанные с ним единицы
измерения будут изменяться автоматически.
2) «Имя пациента» и «Номер палаты» не зависят от данных пациента, который находится под
контролем, и могут отличаться от этих данных.
3) Нажмите кнопку «Вычислить», чтобы выполнить вычисление на основе текущих
параметров.
4) Если одновременно введено несколько компонентов, то программное обеспечение станции
мониторирования будет выполнять вычисление на основе компонента, который был
введен последним. Параметры, которые были изменены ранее, восстановят начальные
значения.
5) Если результаты вычисления определенного компонента не попадают в допустимый
диапазон, то появится значение «—.—».
6) Существуют следующие формулы, применяемые при вычислениях:
477
--- стр. 1118 ---
Форма 1
№ Parameter
Параметр
Definition
Определение
Formula
Формула
Weight
Вес
Patient Weight
Вес пациента
Manually input
Ручной ввод
2
DrugAmount
Количество
препарата
Total drug volume
Общий объём
препарата
Manually input or when the drug concentration is changed
Ручной ввод или при изменении концентрации препарата
DrugAmount = DrugConcent * LiquidVolume
Количество препарата
= Концентрация препарата * Объем жидкости
3
LiquidVolume
Объем
жидкости
liquid volume
Объем жидкости
Manually input
Ручной ввод
4
DrugConcent
Концентрация
препарата
drug concentration
Концентрация
препарата
DrugConcen = DrugAmount / LiquidVolume
Концентрация препарат = Количество/Объем жидкости
5 DoseMin
Доза в минуту
Dose/min
Доза/мин См. форму 2
6 DoseHr
Доза в час
Dose/h
Доза/час
DoseHr = DoseMin * 60
Доза в час = Доза в мин * 60
7 DoseKgMin
Доза кг в мин
Dose/kg/min
Доза/кг/мин
DoseKgMin = DoseMin / Weigth
Доза /кг/мин = Доза в минуту * Вес
8 DoseKgHr
Доза кг в час
Dose/kg/h
Доза/кг/час
DoseKgHr = DoseHr / Weight
Доза/кг/час = Доза в час • Вес
9
InfRate
Скорость
вливания
Infusion speed
Скорость вливания
InfRate = DoseHr / DrugConcent
Скорость вливани = Доза в час/ Концентрация препарата
10
DripRate
Скорость
прокапывания
Dripping speed
Скорость
прокапывания
DripRate = InfRate * DripSize / 60
Скорость прокапывания
= Скорость вливания • Объем капли/60
11 DripSize
Объем капли
Each drop volume
Объем капли
Manually input
Ручной ввод
12 Duration
длительность
Time of duration
Время
продолжительности
Duration = DrugAmount / DoseHr
Длительность = Количество препарата/Доза в час
Форма 2
Выходная формула дозы в мин
DoseMin * DrugAmount
№ changing projects
DrugAmount
Количество препарата DoseMin - ------------------------------DrugConcent * LiquidVolume
Доза в мин * Количество препаратаДоза в мин = ------------------------------—----------------___________Концентрация препарата * Объем жидкости
DoseMin * DimoAmountLiquidVolume
Объем жидкости DoseMin —
оза в мин =
DrugConcent
Концентрация препарат
DrugConcent • LiquidVolume
Доза в мин * Количество препарата
Концентрация препарата * Объем жидкости
DoseMin —DoseMin * DrugConcent
оза в мин =
DrugConcentoid
Доза в мин * Концентрация препаратановый
Концентрация препаратастврый_____
DoseMin
Доза в мин
DoseMin = DoseMin
Доза в мин = Даза в мин
DoseHr
Доза в час
DoseMin = DoseHr / 60
Доза в мин ~ Даза в час/60
DoseKgMin
Доза кг мин
DoseMin = DoseKgMin • Weight
Доза в мин = Даза кг мин * Вес
DoseKgHr
Доза кг час
DoseMin = DoseKgHr * Weigth / 60
Доза в мин = Даза кг час * Вес/60
InfRate DoseMin = InfRate * DrugConcent / 60
478
--- стр. 1119 ---
Скорость вливания Доза в мин ~ Скорость вливания
* Концентрация препарата/60
9 DripRate
Скорость прокапывания
DoseMin = DripRate * DrugConcent / DripSize
Доза в мин = Скорость вливания
* Концентрация препарата/ Обьем капли
10 DripSize
Объем капли DoseMin = DripRate • DrugConcent / DripSize
Доза в мин = Скорость вливания
* Концентрация препарата/ Обьем капли
11 Duration
продолжительность
DoseMin = DrugAmount / (60 * Duration)
Доза в мин = Количество препарата/ (60
♦ Продолжительность)
7) Конвертация единиц измерения:
1 Гр = 1000 мг
1 мг = 1000 мкгр
1К ед.изм. = 1000 ед.изм.
1М = ЮООК ед.изм.
8) Предполагая, что концентрация медицинских препаратов неизменна, программа
используются для вычисления скорости введения, основываясь на дозировке, или
вычисляет дозировку, основываясь на скорости введения. Концентрация медицинского
препарата определяется по результатам вычисления для данного медицинского препарата.
9) В окне программы выводится доза медицинского препарата и скорость введения. Шаг для
отображения вычислений выбирается из диапазона от 1 до 10. Для дозировки пользователь
может выбрать одну из четырех предложенных единиц измерений (доза/мин, доза/час,
доза/кг/час, доза/кг/мин).
ЮГВнимание: Для корректности вычисления необходимо обеспечить правильность
введенных параметров. Перед использованием результатов вычисления
лекарственного средства, полученные результаты должны быть проверены с
помощью окончательного времени расчета. Компания не несет
ответственности за любые последствия, возникающие вследствие ощибки ввода
и работы. Перед проведением вычислений лекарственного средства,
пользователь должен убедиться, что формулы, представленные в пункте 6),
являются теми самыми расчетными формулами, которые ему необходимы.
Компания не несет ответственности за любые последствия, возникающие
вследствие ненадлежащего использования расчетных формул.
Внимание: Конечные результаты зависят от результатов вычисления
концентрации лекарственного средства и контролируемых параметров, и
расчетных формул. Вышеупомянутые действия должны выполняться
надлежащим образом. Компания не несет ответственности за любые
последствия, возникающие вследствие нарушений, допущенных во время
работы пользователя.
479
--- стр. 1120 ---
3.8 Указания по печати
Программное обеспечение позволяет в любое время напечатать карту пациента (Рисунок
3-31), тем самым обеспечивая своевременное управление информацией о пациенте; функция
печати программного обеспечения реализуется через внешний принтер.
Карта пациента
Проверка ЭКГ
10:
Палата: 101
боэрасг 25
Имя: Пол: мужчина
Кровать: 94 Рост: 178 Ой 8ес: 6 0 кг
На дату:
-1 /V. —«Х-А Jk-A.
___La_^X /v.-^- a_ ^
У\—^vXa\_лХ-А,—/'Х-А—-лХ AV—лХ-А„-лХ-Аи—^
Х-А—.лХ/V—лХ->Л-_>'Х-А_--лХ-А\^—лХ-А—лХ-^
--'vX-A—лХ— А—лХ-А_-лХ-А_-лХ-А—лХ-А—лХ
ям«т»»«?г4 » I I I I
/V— лХ-А— лД.>А_-лД_У\,_.лД_А._^
vXa—лХ^\_-лХ-А.—^Х-А__лХ-А— -лХ-А,-— лХ-А
_лХ-А -лХа^—лХ-А—лХ-А—^Ха_-лХ-А._лХ-
А_ л Х-А- ■ л 1,У\—лХ-А —лХ-А—^^Х-А_лХ-А__л
HR(6PM): 80
RE$P(6PM): 28
PR(8PM): 75
$р02(%): 98
ТЕМР(*С): ........
EtC02(mmMt):-
NIP8(inmHg):
S y s:120
Mean: 97
Oia: 80
IBPl(mmHc):
$ys:—
Mean:~—
Ola: —
{8P2(mmHK]:
Sys: —
Mean:—
Ola:— -
Результаты проверки
Врач:
2017-0Э-2009:09:07
Рисунок 3-31 Карта пациента
HR - Частота сердечных сокращений', ВРМ - Ударов в минуту, ЗрОг - Сатурация кислорода', N1BP -
Неинвазивное кровяное давление', mmHG -мм. рт. cm. ', PR - Частота пульса', RESP - Частота дыхания',
BPM-вдохов/быдоховв.мшуту; TEMPI - Температура', \Ъ? - Инвазивное кровяное давление; EtC02-
Концентрация углекислого газа в конце спокойного выдоха; SYS - Систолическое давление;
480
--- стр. 1121 ---
Печать копии экрана с информацией по отдельному пациенту
На напечатанной копии экрана, содержащей информацию по мониторингу отдельного
пациента, в области, предназначенной для отображения в карте пациента состояние дел по его
болезни, располагаются колебания сигналов и параметры.
Печать графиков колебаний сигналов: максимум 13 графиков с колебаниями сигналов
могут быть напечатаны, данное ограничение задается форматом бумаги. Во время
отображения основного экрана, расширенной информации по пациенту или наблюдения
информации по мониторингу отдельного пациента нажатие кнопки (Печать копии экрана)
выполнит печать графиков колебаний сигналов, выведенных в настоящий момент на экран,
выбранных для режима с отдельным пациентом, при этом количество напечатанных графиков
не должно превышать 13.
Печать значений параметров: все результаты мониторинга в реальном времени
параметров пациента будут напечатаны в области отображения параметров. Неизмеренные
параметры будут показываться, как «Вылл>>.
Печать обзора данных
На экране для обзора данных нажмите на значок принтера, чтобы напечатать данные,
воспроизводимые на экране: обзор графика тренда, список тренда, обзор ЭКГ и обзор событий
с сигналами тревоги.
MEAN - Среднее давление; DIA - Диастолическое давление;
Внимание: Для исключения возникновения проблем с печатью карты пациента,
перед ее началом, пожалуйста, убедитесь, что принтер установлен и настроен
должным образом.______________________________________
481
--- стр. 1122 ---
Раздел 4 Сигналы тревоги
Данная глава описывает сигналы тревоги, которые могут быть обнаружены
программным обеспечением.
4.1 Самотестирование сигналов тревоги
Программное обеспечение имеет функцию самотестирования сигналов тревоги, в том
числе звук и цвет, соответствующие различным сигналам тревоги. При первичном запуске
программного обеспечения станции мониторирования появится окно проверки сигналов
тревоги (Рисунок 4-1).
Прооеркэ тревоги
г ЗВУК - Г ЦВЕТ
-.J .................... • • • >
1 2 3 4 S 6 7 е 9 10
17 Звук в норме
_ 1
Воспроизвести | 1 ОК 1
Жевтый
Красный
Г Цвет в норме
^ Пропустить проверку при старте
При отклонении звука тревоги от норны, система выклмчит его
Рисунок 4-1: Окно проверки сигналов тревоги
В данном окне проверяется звук сигнала тревоги с помощью его проигрывания, а
система визуализации проверяется через визуальную оценку цвета сигнала тревоги,
выводимого на экран (красный цвет для высокого уровня сигнала тревоги, желтый цвет для
среднего и низкого уровня сигнала тревоги).
После проверки звука и цвета, соответствующие различным сигналам тревоги, выберите
«Звук в норме» и «Цвет в норме» и затем нажмите кнопку «ОК», чтобы выйти в основной
экран программного обеспечения. (При проверке звука сигнала тревоги, звуковое давление
задается в допустимом диапазоне (<85 дБ)). Если Вы выберите «Отказаться от проверки
сигналов тревоги при следующем запуске», то при следующем старте программного
обеспечения данное окно не появится, а если метку не поставить, то данное окно будет
появляться при каждом запуске.
4.2 Категории сигналов тревоги
Существует три вида сигналов тревоги, которые подразделяются на физиологические и
технические сигналы тревоги, а также приглашения в виде сообщений.
■ Физиологические сигналы тревоги
Физиологические сигналы тревоги относятся сигналам, которые вызываются
физиологическим состоянием пациента, и которые могут быть рассмотрены, как опасные для
482
--- стр. 1123 ---
его или ее жизни, например, превышение допустимого предела по ЗрОг (параметры сигналов
тревоги).
■ Технические сигналы тревоги
Технические сигналы тревоги представляют собой отказы в работе системы, которые
могут сделать какой-либо процесс мониторирования технически невозможным или повлиять
на достоверность результата мониторирования.
■ Приглашения в виде сообщений
Приглашения в виде сообщений объединяют все ситуации, когда сигнал тревоги не
может быть отнесен к одной из двух вышеперечисленных категорий, но на которое все же
надо обратить внимание.
4.3 Уровни сигналов тревоги
Программное обеспечение разделяет сигналы тревоги на три уровня: высокий уровень,
средний уровень и низкий уровень.
■ Сигнал тревоги с высоким уровнем показывает, что жизнь пациента находится в
опасности. Это самый серьезный сигнал тревоги.
■ Сигнал тревоги со средним уровнем представляет собой серьезное предупреждение.
■ Сигнал тревоги с низким уровнем представляет собой предупреждение.
4.4 Индикаторы сигналов тревоги
При появлении сигнала тревоги программное обеспечение центральной станции
мониторирования указывает на него с помощью следующих средств:
■ Звучание сигнала тревоги: в соответствии с уровнем сигнала тревоги динамик
центральной станции мониторирования подает звуковой сигнал различного уровня
громкости.
■ Сообщение о сигнале тревоги: сообщения о сигналах тревоги отображаются на экране.
■ Мигание цифр: в состоянии тревоги происходит мигание числового значения параметра.
1) Звучание сигнала тревоги
Звуковая индикация сигнала тревоги обеспечивается с помощью динамика.
Программное обеспечение показывает различные уровни сигнала тревоги, используя
следующие варианты звукового оповещения:
Уровень сигнала
тревоги Аудио подсказка
Высокий
Режим звучания - «DO-DO-DO-----DO-DO, DO-DO-DO------
DO-DO», который срабатывает каждые 10 секунд, где «DO» - это
звук, издаваемый динамиком
Средний Режим звучания - «DO-DO-DO», который срабатывает каждые 25
секунд.
Низкий Режим звучания - «DO», который срабатывает каждые 25 секунд.
483
--- стр. 1124 ---
Область на экране для физиологического сигнала тревоги содержит сообщение по
данному сигналу, при этом красный цвет сообщения указывает на высокий уровень сигнала
тревоги, желтый цвет - на средний или низкий.
При появлении технического сигнала тревоги или приглашения в виде сообщения:
область для технического сигнала тревоги содержит сообщение по данному сигналу тревоги и
приглашение в виде сообщения, при этом красный цвет указывает на высокий уровень сигнала
тревоги, желтый цвет - на средний или низкий уровень, а голубой цвет соответствует на
приглашению в виде сообщения.
2) Сообщение о сигнале тревоги
Примечание: При одновременном появлении нескольких сигналов тревоги с различными
уровнями, программное обеспечение центральной выберет сигнал тревоги с самым высоким
уровнем и обеспечит его визуальной и звуковой индикацией. Сообщения о сигналах тревоги
будут отображаться по очереди. _______________________________________________________________________________
3) Мигание цифр
Если для какого-либо параметра срабатывает сигнал тревоги, то на экране этот параметр
будет мигать. Значения параметров, которые вызывают сигнал тревоги, будут постоянно
мигать, чтобы обозначить в области отображения параметров внештатную ситуацию с
помощью предварительно заданного цвета. Для пациентов, информация по мониторингу
которых выведена на текущий экран: информация о сигналах тревоги по параметрам и
отсоединенным отведениям будет мигать, чтобы обозначить сигнал тревоги в области,
расположенной выше области отображения колебания сигнала.
4.5 Настройка сигналов тревоги
Регулирование громкости сигнала тревоги
Нажмите на экране кнопку (система), выберите вкладку «Техническое обслуживание
системы», затем введите пароль, появится следующее окно (Рисунок 4-2).
Настр. запуска Тех обсп. систвриы О системе
О К
Преееркатрсеога
^^Зеуктрееоп!^
По умолчанию ОК Отмена
Рисунок 4-2: Техническое обслуживание системы
484
--- стр. 1125 ---
Нажав кнопку «Звук тревоги», Вы можете задать звук сигнала тревоги, перемещая
вверх/вниз ползунок, расположенный справа от надписи «Громкость» для регулирования
громкости сигнала тревоги (Рисунок 4-3).
При нажатии кнопки «Проверка тревоги» появится окно для проверки сигнала тревоги.
Звук тревоги
ГРО М КО СТЬ: ’
1
- 10
Р Виквичитъ звук тревоги
ок ! |Г. 5П1*Й5.-.11
Рисунок 4-3: Задание звука сигнала тревоги
Задайте громкость сигнала тревоги. Имеющиеся варианты уровня громкости: 1, 2, 3, 4, 5,
6, 7, 8, 9,10. После того, как выбор сделан, прозвучит тестовый сигнал. При выборе самого
минимального уровня громкости звучание все еще слышно.
Когда Вы выбираете «Выключить звук тревоги», звук будет выключен, и в верхнем
левом углу экрана будет выведен значок шЭ.
Значки состояния звучания сигнала тревоги
□ Звук сигнала тревоги включен
Звук сигнала тревоги выключен
примечание: Когда звук сигнала тревоги будет выключен, программное обеспечение будет
подавать звук сигнала тревоги с низким уровнем каждые 2 минуты, до тех пор, пока звук сигнала
тревоги не будет включен. В верхнем левом углу экрана будет выведено сообщение «Звуковое
оповещение сигнала тревоги выключено».________________________________________
Предупреждение; Громкость внешних динамиков не может быть установлена на
ноль. Она может быть только выключена программным обеспечением. ____________________
Просмотр допустимых пределов сигналов тревоги и уровней сигналов тревоги
Допустимые пределы сигналов тревоги и уровни сигналов тревоги могут быть
просмотрены в окне «Задание сигналов тревоги», во время задания параметров для различных
пациентов.
Сигналы тревоги для параметров
В меню параметров для каждого пациента можно проверить допустимые пределы
сигналов тревоги, уровни сигналов тревоги и состояние сигналов тревоги.
Если сигнал тревоги для параметра выключен, то рядом с параметром появится знак «1^
»
485
--- стр. 1126 ---
--- стр. 1128 ---
УТВЕРЖ ДЕНО
Генеральный директор
\ < о о о » ДИКСИОН
D iX iO N
Руководство по эксплуатации
Система мониторинга физиологических показателей
пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017
в вариантах исполнения: «Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5»,
«Сторм-ДС7»
КФИП.944180.338.05 '
--- стр. 1129 ---
Содержание
Г лава 1 Общие сведенья........................................................................................................9
Информация об изделии...............................................................................................................
1.1 Ответственность производителя...........................................................................................1
1.20сновные положения............................................................................................................. 1
1.3 Сервисные центры............................................................................................................... 1
Глава 2 Отщие требования по эксплуатации.....................................................................11
2.1 Назначение медицинского изделия......................................................................................]
2.2 Показания................................................................................................................................ 1
2.3 Область применения:.............................................................................................................I
2.4 Потенциальные потребители медицинского изделия..........................................................1
2.5 Способ применения................................................................................................................I
2.6 Условия применения.............................................................................................................. 1
2.7 Противопоказания.................................................................................................................. 1
2.8 Описание формирования комплекта поставки....................................................................1
Глава 3 Гарантии и ответственность производителя, ремонтные работы.......................18
3.1 Требования к охране окружающей среды...........................................................................Щ
3.2 Порядок осуществления утилизации и уничтожения.........................................................f
3.3 Стандарты...............................................................................................................................]
Г лава 4 Основная информация............................................................................................23
4.1 Лицевая панель......................................................................................................................;
4.2 Боковая панель.......................................................................................................................
4.30снование прибора.................................................................................................................
4.43адняя панель.........................................................................................................................
4.5 Подключение и отключение модулей.................................................................................
4.6 Общая схема..........................................................................................................................
4.7 Маркировка...........................................................................................................................
Глава 5 Техника безопасности.............................................................................................35
5.1 Информация по технике безопасности...............................................................................
5.2 Основные положения техники безопасности....................................................................
5.3 Важная информация по технике безопасности..................................................................
5.4 Условия безопасной работы................................................................................................
Г лава 6 Основы работы........................................................................................................41 к
6.1 Распаковка и проверка комплектации.................................................................................W
6.2 Начало работы......................................................................................................................
6.2.1 Проверка системы мониторинга..................................................................................
6.2.2 Включение системы мониторинга.............................................................................
6.2.3 Начало проведения мониторинга...............................................................................
6.2.4 Выключение системы мониторинга...........................................................................
6.2.5 Режим ожидания..........................................................................................................
6.2.6 Подключение системы мониторинга к центральной станции.................................
6.2.7 Рабочий режим.............................................................................................................
6.3 Экран системы мониторинга..............................................................................................
6.4 Настройка измерительных модулей..................................................................................
6.4.1 Использование меток..................................................................................................
6.4.2 Работа с мышкой.........................................................................................................
6.4.3 Работа с клавиатурой..................................................................................................
6.4.4 Использование портативной карты памяти.............................................................
6.5 Общие настройки...............................................................................................................
6.5.1 Настройка яркости экрана..........................................................................................
6.5.2 Настройка громкости.................................................................................................
2
--- стр. 1130 ---
6.5.3 Установка даты и времени..............................................................................................52
6.5.4 Управление конфигурацией системы............................................................................53
6.6 Пользовательский интерфейс.................................................................................................53
6.6.1 Стиль отображения..........................................................................................................53
6.6.2 Режим развертки..............................................................................................................54
6.6.3 Яркость экрана.................................................................................................................54
6.6.4 Цвет параметров...............................................................................................................54
6.6.5 Выбор параметров...........................................................................................................54
6.6.6 Замена кривых..................................................................................................................55
6.7 Вид экрана................................................................................................................................55
6.8 Система сигнализации тревоги..............................................................................................64
6.8.1 Категории тревоги...........................................................................................................64
6.8.2 Уровень тревоги...............................................................................................................64
6.8.3 Индикаторы сигнала тревоги..........................................................................................65
6.8.6 Сообщения тревоги..........................................................................................................66
6.8.7 Мигающие цифры............................................................................................................67
6.8.8 Иконки состояния тревоги..............................................................................................67
6.8.9 Установка громкости сигнала тревоги..........................................................................67
6.8.10Тревога параметров........................................................................................................68
6.8.11 Включение тревоги........................................................................................................68
6.8.12 Уровень тревоги.............................................................................................................68
6.8.13 Пределы тревоги параметра..........................................................................................68
6.8.14 Приглушение сигнала....................................................................................................69
6.8.15 Остановка сигналов тревоги.........................................................................................69
6.8.16 Подтверждение тревоги................................................................................................70
6.8.17 Фиксация тревоги..........................................................................................................70
6.8.18 Действия при возникновении тревоги.........................................................................70
6.9 Информация о пациенте..........................................................................................................71
6.9.1 Введение информации о пациенте.................................................................................71
6.9.2 Быстрое введение данных пациента..............................................................................72
6.9.3 Редактирование данных пациента.......................................................................... 72
6.9.4 Удаление информации о пациенте.................................................................................72
Глава 7 Проведение мониторинга.......................................................................................73
7.1 Измерение ЭКГ........................................................................................................................73
7.1.1 Введение...........................................................................................................................73
7.1.2 Меры предосторожности при измерении ЭКГ.............................................................73
7.1.3 Порядок проведения измерения.....................................................................................74
7.1.4 Настройка ЭКГ.................................................................................................................80
7.1.5 Запуск или остановка измерения ST сегмента..............................................................82
7.1.6 Анализ аритмии...............................................................................................................83
7.2 Измерение частоты дыхания (Resp).......................................................................................87
7.2.1 Введение...........................................................................................................................87
7.2.2 Меры предосторожности при измерении дыхания......................................................88
7.2.3 Порядок проведения измерения частоты дыхания.......................................................88
7.2.4 Отображение параметров дыхания................................................................................89
7.2.5 Настройка параметров дыхания.....................................................................................90
7.3 Измерение БрОг.......................................................................................................................91
7.3.1 Введение...........................................................................................................................91
7.3.2 Меры предосторожности при измерении SpOi............................................................91
7.3.3 Порядок проведения измерения ЗрОг............................................................................92
7.3.4 Отображение результатов измерения БрОг...................................................................93
3
--- стр. 1131 ---
7.3.5 Настройки ЗрОг................................................................................................................96
7.3.6 Ограничения при проведении измерений.....................................................................98
7.4 Измерение температуры (Temp)............................................................................................99
7.4.1 Введение..........................................................................................................................99
7.4.2 Меры предосторожности при измерении температуры...............................................99
7.4.3 Порядок проведения измерения температуры............................................................100
7.4.4 Отображение данных температуры.............................................................................100
7.4.5 Настройка разности температур (РТ)..........................................................................101
7.5 Неинвазивное измерение артериального давления (NIBP)...............................................102
7.5.1 Введение.........................................................................................................................102
7.5.2 Меры предосторожности при проведении неинвазивного измерения АД...............102
7.5.3 Ограничения при проведении измерения....................................................................103
7.5.4 Режимы измерения........................................................................................................103
7.5.5 Порядок проведения измерения артериального давления..........................................103
7.5.6 Настройки измерения НИАД........................................................................................106
7.5.7Техническое обслуживание и уход...............................................................................107
7.6 Мониторинг инвазивного АД (IBP)...................................................................................
7.6.1 Введение.........................................................................................................................Ю/
7.6.2Меры предосторожности при мониторинге инвазивном АД.....................................108
7.6.3 Порядок проведения мониторинга инвазивного АД..................................................108
7.6.4 Отображение результатов НАД....................................................................................110
7.6.5 Настройка мониторинга инвазивного кровяного давления.......................................111
7.6.6 Расчет церебрального перфузионного давления........................................................112
7.6.7 Обнуление датчика давления........................................................................................112
7.6.8 Калибровка модуля давления.......................................................................................113
7.7 Измерение концентрации углекислого газа (СО2).............................................................113
7.7.1 Введение.........................................................................................................................113
7.7.2 Порядок проведения измерения СО2...........................................................................114
7.7.3 Отображение результатов измерения СО2..................................................................120
7.7.4 Настройка измерения параметра СО2..........................................................................121
7.7.5 Калибровка.....................................................................................................................123
7.7.6 Удаление вьщыхаемых газов из системы....................................................................124
7.7.7 Меры предосторожности..............................................................................................Р'*
7.8 Измерение концентрации ингаляционного анестетика......................................................
7.8.1 Введение.........................................................................................................................125
7.8.2 Порядок проведения измерения концентрации газов................................................126
7.8.3 Отображение результатов.............................................................................................130
7.8.4 Настройки измерения концентрации газа...................................................................131
7.8.5 Меры предосторожности при измерении концентрации газов..................................132
7.8.6 Техническое обслуживание..........................................................................................136
7.8.7 Неблагоприятные факторы для измерения концентрации газов..............................138
7.9 Мониторинг сердечного выброса........................................................................................139
7.9.1 Введение.........................................................................................................................139
7.9.2 Меры предосторожности при проведении мониторинга............................................139
7.9.3 Отображение результатов.............................................................................................140
7.9.4 Порядок проведения мониторинга сердечного выброса............................................140
7.9.5 Настройки параметра С.0..............................................................................................142
7.9.5Расчет гемодинамических показателей........................................................................144
7.9.6 Противопоказания.........................................................................................................145
7.9.7Факторы, влияющие на определение сердечного выброса..........................................145
7.10 Импедансная кардиография (ICG)....................................................................................145
4
--- стр. 1132 ---
7.10.1 Введение.......................................................................................................................146
7.10.2 Меры предосторожности при проведении импедансной кардиографии................146
7.10.3 Порядок проведения мониторинга импедансной кардиографии.............................146
7.10.4 Показатели импедансной кардиографии...................................................................148
7.10.5 Отображение результатов мониторинга параметра ИКГ (ICG)...............................149
7.10.6 Настройки импедансной кардиографии....................................................................150
7.10.7 Ограничения для проведения мониторинга.............................................................151
7.11 Мониторинг биспектрального индекса (BIS)...................................................................152
7.11.1 Введение.......................................................................................................................152
7.11.2 Меры предосторожности...........................................................................................152
7.11.3 Порядок проведения мониторинга.............................................................................153
7.11.4 Отображение результатов мониторинга....................................................................153
7.11.5 Настройки B1S...............................................................................................................156
7.11.6 Проверка сопротивления.............................................................................................158
7.12 Мониторинг электроэнцефалографии..............................................................................158
7.12.1 Введение.....................................................................................................................158
7.12.2 Информация по технике безопасности...................................................................159
7.12.3 Способ применения...................................................................................................159
7.12. 4 Дисплей ЭЭГ.............................................................................................................160
7.12.5 Описание параметров...............................................................................................162
7.12.6 Настройки ЭЭГ..........................................................................................................163
7.12.6.1 Вход в меню ЭЭГ (EEG)..........................................................................................163
7.12.6.2 Выбор параметров....................................................................................................163
7.12.6.3 Настройка канала......................................................................................................163
7.12.6.4 Просмотр параметров...............................................................................................164
7.12.6.5 Настройка ЭЭГ..........................................................................................................165
7.12.6.6 Просмотр данных по сжатому спектральному ряду CSA.....................................166
7.12.6.7 Масштаб.....................................................................................................................167
7.12.6.8 Скорость волны.........................................................................................................167
7.12.6.9 Информация об устройстве......................................................................................168
7.12.7 Сжатые спектральные ряды....................................................................................168
7.12.8 Система размещения электродов «10-20»..............................................................169
7.13 Мониторинг механики дыхания.........................................................................................169
7.13.1 Введение......................................................................................................................169
7.13.2 Указания по технике безопасности........................................................................170
7.13.3 Процесс мониторинга...............................................................................................171
7.13.4 Отображение результатов мониторинга................................................................172
7.13.4.1 Отображение кривых колебания..........................................................................172
7.13.5 Настройка модуля механики дыхания....................................................................173
Глава 8 Отображение графиков параметров пациента....................................................175
8.1 Остановка отображения графика параметра.......................................................................175
8.1.1 Остановка графика сигнала.....................................................................................175
8.1.2 Просмотр графика сигнала..........................................................................................175
8.1.3 Выход из режима остановки отображения..................................................................175
8.2 Просмотр данных...................................................................................................................176
8.2.1 Просмотр графика трендов..........................................................................................176
8.2.2Просмотр таблицы трендов...........................................................................................177
8.2.3 Просмотр результатов измерения НИАД....................................................................179
8.2.4 Просмотр параметров тревоги......................................................................................180
8.2.4.4 Просмотр голографических кривых сигнала............................................................181
--- стр. 1133 ---
Глава 9 Рекомендации по назначению дозы препаратов и вычисления
гемодинамических показателей..................................................................................182
9.1 Рекомендации по назначению дозы препаратов...............................................................182
9.2 Порядок проведения вычисления.......................................................................................182
9.3 Единицы измерения...............................................................................................................183
9.4 Таблица результатов вычисления........................................................................................183
9.5 Вычисление гемодинамических показателей.....................................................................184
9.5.1Порядок проведения вычисления..................................................................................184
9.5.2Вводимые параметры.....................................................................................................184
9.5.3 Выходнные параметры................................................................................................185
9.6 Вычисление показателей работы почек..............................................................................185
9.6.1 Порядок проведения вычисления.................................................................................185
9.6.2 Вводимые параметры....................................................................................................186
9.6.3 Выходные параметры....................................................................................................186
9.7 Вычисление показателей легочной вентиляции.................................................................186
9.7.1 Порядок проведения вычисления..................................................................................186
9.7.2 Вводимые параметры...................................................................................................'
9.7.3 Выходные параметры....................................................................................................1Ь/
9.8 Вычисление показателей оксигенации (насыщения кислородом)....................................188
9.8.1 Порядок проведения вычислений................................................................................188
9.8.2 Вводимые параметры....................................................................................................188
9.8.3 выходные параметры.....................................................................................................189
Глава 10 Другие функции системы мониторинга............................................................189
10.1 Функция вызова медицинского персонала.......................................................................189
10.2 Функция передачи аналогового сигнала...........................................................................190
10.3 Регистрация и печать результатов мониторинга...............................................................191
10.3.1 Регистратор...................................................................................................................191
10.3.2 Тип регистрации..........................................................................................................191
10.3.3 Установка параметров регистратора..........................................................................192
10.3.4 Запуск и остановка процесса регистрации................................................................192
10.3.5 Установка бумаги в регистратор................................................................................193
10.3.6 Устранение замятия бумаги........................................................................................193
10.3.7 Уход за регистратором................................................................................................10/i
10.4 Аккумуляторная батарея......................................................................................................
10.4.1 Введение.......................................................................................................................194
10.4.2 Установка батареи в систему мониторинга..............................................................195
10.4.3 Улучшение эксплуатационных характеристик батареи............................................195
10.4.4 Проверка характеристик батареи...............................................................................196
10.4.5 Утилизация аккумуляторной батареи........................................................................196
Глава 11 Техническое обслуживание и очистка..............................................................197
11.1 Техническое обслуживание оборудования......................................................................197
11.1.1 Перечень операций обслуживания.............................................................................198
11.2 Очистка и дезинфекция системы мониторинга................................................................199
11.3 Очистка и дезинфекция частей изделия............................................................................200
11.3.1 Кабель ЭКГ...................................................................................................................200
11.3.2 Датчик Sp02..................................................................................................................200
11.3.3 Температурный датчик................................................................................................201
11.3.4 Манжета для неинвазивного измерения АД.............................................................201
11.3.5 Датчик СО2...................................................................................................................202
11.3.6 Датчик модуля газоанализа в основном потоке........................................................202
11.3.7 Модуль газоанализа в боковом потоке......................................................................202
6
--- стр. 1134 ---
11.3.8 Кабель импедансной кардиографии (IGG), кабель сердечного выброса (С.О.),
кабель биспектрального индекса (BIS), Кабель для ЭЭГ..........................................................203
11.5 Инструментальный контроль...........................................................................................203
Глава 12 Ремонт....................................................................................................................211
Глава 13 Условия техники безопасности...........................................................................212
Глава 14 Хранение...............................................................................................................212
Глава 15 Транспортировка и упаковка...............................................................................213
15.1 Маркировка упаковки.........................................................................................................214
Глава 16 Комплектация.......................................................................................................215
16.1 Фотографии внешнего вида, макеты маркировок и обозначение частей изделия.......216
16.2 Описание частей изделия:...................................................................................................281
Приложение А Технические характеристики изделия.................................................317
А. 1 Физические характеристики................................................................................................317
А.2 Характеристики питания......................................................................................................318
А.З Стандарты технического обеспечения...............................................................................318
А.4 Характеристики каналов......................................................................................................323
Параметры ЭКГ:......................................................................................................................323
Парамеры дыхания:................................................................................................................325
Параметры 8рОг:.....................................................................................................................326
Параметры измерения температуры:....................................................................................328
Параметры измерения НИАД:...............................................................................................328
Параметры НАД:.....................................................................................................................330
Параметры определения концентрации СО2........................................................................330
Параметры определения концентрации анестезирующих газов........................................331
Параметры модуля ИКГ (Импедансная кардиография):.....................................................333
Параметры модуля сердечного выброса (С.О.)..................................................................334
Параметры модуля оценки степени глубины наркоза/анестезии......................................334
Covidien-Aspect (BIS).............................................................................................................334
Параметры модуля ЭЭГ.........................................................................................................335
Параметры определения механики дыхания........................................................................335
Приложение В Заводские установки.............................................................................337
Приложение С Сообщения об ощибке ..........................................................................345
Приложение D......................................................................................................................358
Приложение Е Электромагнитная совместимость...........................................................361
Приложение F Полная комплектация медицинского изделия.........................................366
Приложение G Эксплуатация программного обеспечения системы мониторинга
физиологических показателей.....................................................................................385
Раздел 1 Обзор.....................................................................................................................387
1.1 Назначение.............................................................................................................................387
1.2 Область применения оборудования.....................................................................................387
1.3 Характеристики оборудования.............................................................................................388
1.4 Рекомендуемая конфигурация системы...............................................................................389
1.5 Интерфейс программного обеспечения...............................................................................390
Раздел 2 Монтаж..................................................................................................................395
2.1 Технические требования к монтажу....................................................................................395
2.2 Требования при монтаже оборудования.............................................................................395
2.3 Комментарии по инсталляции программного обеспечения..............................................395
Раздел 3 Руководство по эксплуатации..............................................................................395
3.1 Обзор.......................................................................................................................................396
3.2 Процедуры включения и выключения питания..................................................................396
3.3 Запуск и завершение работы программного обеспечения................................................397
7
--- стр. 1135 ---
3.4 Переключение на английскую раскладку клавиатуры......................................................398
3.5 Указания по режиму «Single-Bed» (Отдельный Пациент)................................................399
3.6 Воспроизведение данных......................................................................................................413
3.7 Функциональные кнопки......................................................................................................426
3.8 Указания по печати................................................................................................................
Раздел 4 Сигналы тревоги.................................................................................................440
4.1 Самотестирование сигналов тревоги...................................................................................440
4.2 Категории сигналов тревоги.................................................................................................440
4.3 Уровни сигналов тревоги......................................................................................................441
4.4 Индикаторы сигналов тревоги.............................................................................................441
4.5 Настройка сигналов тревоги.................................................................................................442
--- стр. 1137 ---
1.1 Ответственность производителя
ООО «ДИКСИОН» несет ответственность за безопасность, надежность и
функционирование системы мониторинга при выполнении следующих условий:
• Ремонт системы мониторинга должен выполняться лицами, уполномоченными ООО
«ДИКСИОН»;
• Необходимое электрооборудование и рабочие условия должны соответствовать
национальным и профессиональным стандартам, а также требованиям, перечисленным в
данном руководстве;
• Система мониторинга должена использоваться в полном соответствии с Руководством по
эксплуатации.
ОСТОРОЖНО: Неправильно работающая система мониторинга может сломаться и
привести к травмам, если не принять ряд эффективных и допустимых
по ремонту в том учреждении, которое отвечает за использование систем
мониторинга.
1.2Основные положения
Руководство по эксплуатации предназначено для медицинского персонала, который
знаком с порядком проведения медицинских процедур и с терминологией. Эти знания
необходимы для проведения мониторинга пациента.
Все иллюстрации данного руководства служат только в качестве образцов. Они могут не
соответствовать установкам и данным, отображаемым на вашем приборе.
Условные обозначения:
• ( 1 - данное обозначение используется для выделения надписей, встречаемых на
экране системы мониторинга.
• —► ‘ для указания порядка выполнения инструкций.
Символы, используемые в данном руководстве:
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: указывает на потенциальную опасность или
небезопасную работу системы мониторинга. Несоблюдение данных
инструкций может привести к серьезным травмам или смерти.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: указывает на потенциальную опасность или
небезопасную работу системы мониторинга. Несоблюдение данных
инструкций может привести к незначительным травмам или
повреждению оборудования/имущества.
ПРИМЕЧАНИЕ: данным символом вьщеляются рекомендации по
использованию устройства или другая полезная информация, для
обеспечения наиболее полного применения оборудования.
10
--- стр. 1138 ---
1.3Сервисные центры
По вопросам сервисного обслуживания обращаться:
Общество с ограниченной ответственностью «ДИКСИОН», (ООО «ДИКСИОН»)
Адрес : 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, дЛ, стр. 2
тел./факс: +7(495)780-07-93
сайт: www.dixion.ru
e-mail: info@dixion.ru
Глава 2 Отщие требования по эксплуатации
2.1 Назначение медицинского изделия
Предназначена для непрерывной оценки медицинским персоналом нескольких
жизненно важных физиологических параметров пациента.
2.2 Показания
Необходимость круглосуточного наблюдения за жизненными показателями труднобольных
пациентов, в том числе для активного контроля состояния пациента, как в стационаре, так и при
транспортировании. Применение в стационаре включает в себя: до- и послеоперационный уход
в отделении экстренной помощи, отделении интенсивной терапии, операционном помещении,
амбулаторной хирургии, отделении интенсивного ухода / послеоперационных палатах,
родильных отделениях, а также в отделениях по специальным процедурам. Для этих целей в
системе мониторинга предусмотрены сохранение и отображение трендов измеряемых жизненно
важных физиологических параметров пациента; включения тревожной сигнализации при
выходе измеряемых параметров за предварительно установленные пределы; печати
графических данных, трендов и текущих числовых значений регистрируемых физиологических
параметров, инициируемой пользователем или по состоянию тревоги.
2.3 Область применения:
Мониторинг в операционных, в отделениях и палатах интенсивной терапии и
реанимации, в кабинетах функциональной диагностики для проведения функциональных проб,
в спортивной медицине, в научных исследованиях, на автомобилях скорой медицинской
помощи класса В или С по ГОСТ Р 52567
К параметрам мониторного наблюдения относятся электрокардиография (ЭКГ),
измерение ST сегмента, анализ аритмии, частота сердечных сокращений (HR), частота дыхания
(RR), температура (Temp), сатурация 02 (SPO 2), частота пульса (PR), неинвазивное
артериальное давление (НИАД), инвазивное артериальное давление (НАД), импедансная
кардиография (ICG), мониторинг биспектрального индекса (BIS), определение параметров
сердечного выброса (С.О.), мониторинг электроэнцефалографии (ЭЭГ), механики дыхания (RM),
углекислый газ (СО2), закись азота (N 2O), О2, уровень анестезирующих агентов: галотана,
изофлюрана, энфлюрана, севофлурана и десфлурана. Определение сердечного выброса (С.О.)
применяется только при исследовании взрослых.
Анализ ST сегмента не проводится при исследовании новорожденных.
11
--- стр. 1139 ---
I
Предупреждение: Эксплуатация системы мониторинга может
осуществляться только медицинским персоналом или под руководством
лечащего врача. К работе с монитором допускается только обученный
медицинский персонал. К работе с системой мониторинга не допускается
неавторизированный или необученный персонал.
2.4 Потенциальные потребители медицинского изделия
Медицинский персонал учреждений, в которых эксплуатируется система мониторинга.
2.5 Способ применения
Включите систему мониторинга, настройте параметры отображения физиологических
параметров пациента. Система мониторинга должна применяться только в соответствии со
своим назначением. Эксплуатация системы мониторинга может осуществляться только
персоналом с надлежащей квалификацией. К работе с системой мониторинга допускается
только обученный медицинский персонал. Перед применением системы мониторинга
персоналу необходимо ознакомится и внимательно изучить Руководство по эксплуатации
данного оборудования.
2.6 Условия применения
Для сохранности и безопасной работы системы мониторинга необходимо соблюдать
следующие условия:
Рабочая температура воздуха От +5 °С до + 40 “С
Относительная влажность воздухаОТ 15 % до 85 % (без конденсата)
Атмосферное давление 70- 106 кПа
Частота тока 50/60 Гц
Номинальное напряжение
электропитания
220 В,
Номинальный диапазон
напряжений
100-240 В
По потенциальному риску применения система мониторинга относится к классу 26 по
ГОСТ 31508.
2.7 Противопоказания
При эксплуатации системы мониторинга при работе с ЭКГ каналом для анализа ST
сегмента нельзя применять при исследовании новорожденных. Система мониторинга не
предназначена для проведения исследований на открытом сердце, его нельзя использовать для
эндокардиального ЭКГ.
Нельзя проводить неинвазивное измерение артериального давления с помощью системы
мониторинга у пациентов с серповидно-клеточной анемией или с поврежденной кожей. Для
пациентов с сильным нарушением свертываемости крови следует выяснить, можно ли
12
--- стр. 1140 ---
проводить периодическое неинвазивное измерение артериального давления в автоматическом
режиме, так как существует риск образования гематомы на руке, на которую наложена
манжета. Не накладывайте манжету для измерения давления на конечность, в которую
установлен артериальный катетер или катетер для внутривенного вливания. Затруднения или
блокировка проведения внутривенного вливания при надувании манжеты может привести к
повреждениям тканей в месте введения катетера. Для пациентов с тромбастенией следует
выяснить, можно ли проводить неинвазивное измерение артериального давления в
автоматическом режиме, это решение должен принимать лечащий врач.
2.8 Описание формирования комплекта поставки
Система мониторинга состоит из основного блока с дисплеем, в который встраиваются
измерительные модули с выходными разъемами на корпусе системы мониторинга. Так же
имеется возможность подключения внешних измерительных модулей по средствам слотов.
Заказчик может самостоятельно выбрать необходимый для функционального
обеспечения комплект поставки, состоящий из базового блока (-В) и измерительных модулей с
составными частями или без них в зависимости от потребностей.
Для осуществления съема и отображения основных физиологических показателей
используются измерительные модули, предназначенные для основного блока и/или внешние
измерительные модули.
Таблица «Основной состав МИ» содержит информацию о внешних измерительных
модулях и измерительных модулях для основного блока, доступных для заказа.
В системах мониторинга, всех вариантов исполнения для данного руководства по
эксплуатации, доступны для заказа измерительные модули, предназначенные для основного
блока в количестве от 1 до 5 штук с различными измерительными функциями. Система
мониторинга может состоять как из одного модуля, предназначенного для основного блока, так
и с максимальным заполнением по слотам до 5. Модули для основного блока с одной и той же
измерительной функцией не могут повторяться при заказе одной системы.
Количество доступных слотов для подключения внешних модулей у исполнений систем
мониторинга «Сторм - ДСЗ» и «Сторм - ДС5» составляет 2 штуки, в исполнении «Сторм -
ДС7» имеется 3 слота.
Количество одновременно заказанных внешних модулей может быть меньше или
равным числу слотов уже доступных в заказываемой системе мониторинга. Так же могут быть
заказаны дополнительные внешние модули для расширения функциональных возможностей
системы мониторинга, которые могут заменять уже используемые модули путем установки их в
слоты с заменой. При заказе необходимо учитывать количество занимаемых слотов внешним
измерительным модулем в системе мониторинга из таблицы «Основной состав МИ» - (столбец
«Количество занимаемых слотов в системе мониторинга»).
13
--- стр. 1145 ---
Наименование
измерительного
модуля
Список частей используемых (совестимых) для работы с
измерительным модулем
-AG1
Датчик измерения мультигаза в основном потоке (IRMA АХ+);
Адаптер воздушный одноразовый (унивесальный);
Кабель мультигазового модуля и модуля С02 (IRMA/ISA);
-AG2 Линия пробозабора одноразовая с коннектором Luer-Lock ;
-ICG Многоразовый кабель пациента для ИКГ;
Одноразовые электроды для измерения ИКГ;
-А1 Кабель для измерения BIS индекса;
Датчик идя. измерения BIS индекса для взрослых;
-EEG
Кабель пациента для измерения ЭЭГ;
Шлем ЭЭГ (маленький);
Шлем ЭЭГ (средний);
Шлем ЭЭГ (большой).
-С.О.
Кабель сердечного выброса;
Трубка введения раствора;
Катетер медицинский Swan-Ganz;
Глава 3 Гарантии и ответственность производителя, ремонтные работы
Гарантийный срок эксплуатации системы мониторинга - 12 месяцев со дня ввода в
эксплуатацию, но не более 30 месяцев с даты изготовления. Гарантийный срок эксплуатации
аккумуляторной батареи - 12 месяцев со дня продажи, но не более 18 месяцев с даты
изготовления. Обязательства ООО «ДИКСИОН» в рамках вышеупомянутых гарантий
ограничиваются бесплатным ремонтом или заменой системы мониторинга.
Обязательства производителя в рамках вышеупомянутых гарантий не распространяются
на транспортные расходы, расходы по хранению, доставке и упаковке приборов и иные
платежи.
Гарантия не предоставляется в следующих случаях:
1. при отсутствии своевременного технического обслуживания системы мониторинга;
2. при нарушении правил пользования, транспортировки, хранения, изложенных в инструкции
по эксплуатации;
3. при попытке ремонта изделия неуполномоченными лицами;
4. если изделие имеет следы постороннего вмешательства;
5. если обнаружены конструктивные изменения;
6. если обнаружены механические повреждения;
7. если дефект возник вследствие естественного износа;
8. если обнаружены повреждения, вызванные попаданием внутрь изделия посторонних
предметов, веществ, жидкостей, насекомых, пыли;
9. если обнаружены повреждения, вызванные непреодолимой силой (в т.ч. стихией,
пожаром), посторонними факторами (в т.ч. насекомые, грызуны), умышленными или
неосторожными действиями (бездействием) пользователя или третьих лиц;
18
--- стр. 1146 ---
10. если обнаружены повреждения, вызванные несоответствием государственным стандартам
параметров питающих, телекоммуникационных, кабельных сетей и другими подобными
факторами;
11. если обнаружены дефекты, вызванные воздействием влаги, высоких или низких
температур, коррозией, окислением
12. если обнаружены дефекты, вызванные неправильным подключением внешних устройств,
приведшим к выходу из строя всего изделия или какой-либо его части, также
неправильным подключением внешних устройств;
13. если повреждения вызваны воздействием компьютерных вирусов и аналогичных им
программ, установкой или сменой пароля, модификации и (или) переустановки
предустановленного программного обеспечения (далее ПО), установкой и использованием
нелегального ПО, форматированием накопителей на жестких магнитных дисках;
14. если повреждения вызваны использованием нестандартных и (или) некачественных
расходных материалов, составных частей, запасных частей, элементов питания, носителей
информации различных типов;
15. серийный номер поврежден или удален;
Производитель не несет никакой ответственности за результаты, полученные вследствие
неправильной установки, неправильного использования монитора, несоблюдения руководства
по эксплуатации и выполнения ремонтных работ лицами, не обладающими соответствующими
полномочиями.
Срок эксплуатации системы мониторинга, а так же частей многократного применения
составляет 5 лет.
Срок годности одноразовых частей изделия составляет 3 года.
Ремонт систем мониторинга после окончания гарантийного срока производится
производителем или его представителем по отдельному соглашению.
3.1 Требования к охране окружающей среды
Изготовление и эксплуатация систем мониторинга должны быть экологически
безопасными. Изготовление и эксплуатация должны осуществляться с соблюдением
требований санитарного законодательства Российской Федерации.
ГОСТ 30772-2001 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Термины и определения.
ГОСТ Р 51769-2001 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Документирование и
регулирование деятельности по обращению с отходами производства и потребления. Основные
положения.
СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами»
СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям,
осуществляющим медицинскую деятельность"
СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических
учреждений»
СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов
производства и потребления»;
Федеральный закон от 24.06.1998 N 89-ФЗ (последняя редакция от 28.12.2016) «Об отходах
производства и потребления»;
19
--- стр. 1147 ---
Федеральный закон от 10.01.2002 №7-ФЗ (Редакция от 03.07.2016 (с изм. и доп., вступ. в силу
с 01.03.2017)) «Об охране окружающей среды»;
Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ (Редакция от 03.07.2016 (с изм. и доп., вступ. в силу
с 04.07.2016)) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
По окончании срока эксплуатации система мониторинга должна быть утилизирован в
соответствии с инструкциями, регулирующими процесс утилизации такого вида оборудования.
Систему мониторинга следует утилизировать в соответствии с местными нормами
биологической безопасности.
Система мониторинга не может быть утилизирована вместе с бытовым мусором. Система
мониторинга должна быть доставлена в специализированный, аккредитованный (имеющий
лицензию) пункт приема по переработке электрического и электронного оборудования.
Неисправную или отработанную аккумуляторную батарею следует извлечь из системы
мониторинга перед утилизацией.
Утилизация использованных батарей должна осуществляться в соответствии со bccn
государственными постановлениями и законами, касающимися данной процедуры.
3.2 Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Срок эксплуатации системы мониторинга - 5 лет. По окончании срока эксплуатации
система мониторинга должна быть утилизирована в соответствии с инструкциями,
регулирующими процесс утилизации такого вида оборудования. Если у вас возникли вопросы
относительно утилизации, обращайтесь к производителю.
После использования система монитринга может представлять биологическую
опасность. Следует утилизировать его согласно утвержденной медицинской практике и
применимым местным, государственным или федеральным законам и нормам
Система мониторинга не может быть утилизирована вместе с бытовым мусором.
Система мониторинга должена быть доставлена в специализированный,
аккредитованный (имеющий лицензию) пункт приема по переработке электрического и
электронного оборудования.
Система мониторинга, упаковочный материал, а так же части изделия, не
контактирующие с организмом человека, должны быть утилизированы в соответствии СанПин
2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими
отходами», класс отходов А.
Утилизация частей изделий контактирующих с организмом человека должна
осуществляется в соответствии с СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические
требования к обращению с медицинскими отходами», класс отходов Б.
Неисправную или отработанную аккумуляторную батарею следует извлечь из системы
мониторинга перед утилизацией. Утилизация использованных батарей должна осуществляться
в соответствии со всеми государственными постановлениями и законами, касающимися данной
процедуры.
20
--- стр. 1148 ---
Неправильное обращение с данным типом отходов может иметь потенциальные
негативные воздействия на окружающую среду и здоровье людей из-за потенциально опасных
веществ, обычно входящих в состав таких устройств. В то же время, сотрудничество по
правильной утилизации данного продукта внесет свой вклад в эффективное использование
природных ресурсов.
По поводу более подробной информации о том, куда можно отправить отработавшее
оборудование на утилизацию, необходимо связаться со службой по утилизации отходов,
работающей в соответствии с законодательством страны, где система мониторинга будет
эксплуатироваться.
3.3 Стандарты
Система мониторинга разработана и производятся в соответствии со следующими
стандартами:
- ГОСТ ISO 13485:2011 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.
Системные требования для целей регулирования»;
- ГОСТ ISO 9001:2011 «Системы менеджмента качества. Требования»;
ГОСТ Р 50444-92 (раздел 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические условия»;
- ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности»;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания».
- ГОСТ 30324.30-2002 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови
косвенным методом»
- ГОСТ 31515.3-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) не
инвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам
измерения давления крови».
ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие
требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по
применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских
электрических систем»
ГОСТ ISO 9919-2011 «Изделия медицинские электрические. Частные требования
безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров»
ГОСТ Р 50267.34-95 (МЭК 601-2-34-93) Изделия медицинские электрические. Часть 2.
Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного
давления
- ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-55.
Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к
мониторам дыхательных смесей»
21
--- стр. 1149 ---
гост Р МЭК 60601-2-27-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-27.
Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к
электрокардиографическим мониторам
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49.
Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к
многофункциональным мониторам пациента
ГОСТ 30324.2.49-2012 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные
требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента»)
22
--- стр. 1150 ---
Система мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм - ДСЗ»:
Глава 4 Основная информация
4.1 Лицевая панель
^ ---- 12
11
- — 10
'вГ г-— 9
— 8
Рисунок 1 - Лицевая панель ДСЗ
Система мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм - ДС5»:
I
12
И
10
9
8
Рисунок 2 - Лицевая панель ДС5
23
--- стр. 1160 ---
Система мониторинга варианта исполнения ДС7:
33
--- стр. 1161 ---
4.7 Маркировка
Внешний вид:
DiXiON
Сиаема мониторинга
фиэиологическиу показателей
паииеита
Серийный №
ТУ 9441-026-74487176-2015
Питание 220В *■50/60 Г ц
Потреблйемая мощность: 120 ВА
Произведено:
ООО «Диксион», 127422, Россия,
Москва, ул. Тимирязевская, д.1,стр. 2
Сторм - дез
А
IPX1
DiXiO N
DiXiO N
Система мониторинга
физиологических показателей
пациента
Серийный №
ТУ 9441-026-74487176-2015
Питание 220В *■50/60 Гц
Потребляемая мощность: 120 ВА
Произведено:
ООО «Диксиом», 127422, Россия,
Москва, ул. Тимирязевская, д.1,стр. 2
Сторм - ДС5
А
IPX1
Система мониторинга
физиологических показателей
пациента
Серийный №
ТУ 9441-026-74487176-2015
Питание 220В ■'■50/60 Гц
Потребляемая мощность: 195 ВА
Произведено:
ООО «Диксион», 127422, Россия,
Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 2
Сторм - ДС7
А
IPX1
На каждой системе мониторинга должна быть прикреплена табличка, на которой должны
быть указаны:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение типа (исполнение) системы мониторинга;
- обозначение технических условий;
- заводской номер системы мониторинга по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- номинальное значение напряжение сети питания;
- номинальное значение частоты тока питающей сети;
- потребляемая мощность при номинальном режиме работы;
- класс электробезопасности и символ типа рабочей части;
- дата изготовления (месяц и год);
- наименование и адрес производителя;
-А - обратитесь к сопроводительной документации (Руководству по эксплуатации);
-IPX1 - символ степени защиты оболочки;
- - Рабочая часть типа CF
' Средство измерения
34
--- стр. 1162 ---
5.1 Информация по технике безопасности
Глава 5 Техника безопасности
и
Предупреждение:
• Перед началом эксплуатации системы монитроинга проверьте целостность и
условия работы самого прибора, соединительных кабелей и аксессуаров.
- Предупреждение: Чтобы избежать ударов электрическим током, данное
оборудование должно быть подключено только к розетке, имеющей защитное
заземление.
- Если при установке не предусмотрено использование провода защитного
заземления, то отключите прибор от электросети и работайте только от питания
от аккумуляторной батареи.
- Во избежание взрыва не используйте систему мониторинга в присутствии
легковоспламеняющихся анестетиков или других веществ, вступающих в
реакцию с воздухом, обогащенных кислородом или содержащих закись азота.
- Не открывайте корпус прибора; Вы можете получить удар электрическим
током. Ремонт и модификация оборудования должен проводить только
обученный персонал, имеющий разрешение производителя на данный вид
деятельности.
- При использовании системы мониторинга совместно с
электрохирургическими инструментами, убедитесь в безопасности пациента.
- Во время дефибрилляции не прикасайтесь к пациенту. Это может привести к
серьезным травмам или смерти.
- Не рассчитывайте исключительно только на систему звуковой тревоги при
исследовании пациента. Установка громкости сигнала тревоги на
минимальный уровень или отключение звука во время проведения
мониторинга может привести к получению пациентом травмы. Запомните, что
наиболее надежный метод исследования пациента включает в себя как
внимательное наблюдение за пациентом во время процесса мониторинга, так и
правильная настройка тревоги, в зависимости от состояния пациента.
- Физиологические параметры и сообщения тревоги, отображаемые на экране,
служат только в качестве подсказок и не могут быть использованы для
постановки диагноза.
- Избегайте случайного отсоединения кабелей и их спутывания, чтобы не
получить травм. Для того чтобы избежать спутывания кабелей или удушения
пациента или персонала правильно располагайте кабели устройства.
35
--- стр. 1163 ---
D
Предостережение:
- Для обеспечения безопасности пациента используйте только блоки и
аксессуары, описанные в данном руководстве.
- По истечении срока эксплуатации, система мониторинга и е ё аксессуары
должны быть утилизированы в соответствии с указаниями, регулирующими
процесс утилизации такого вида оборудования. При возникновении каких-либо
вопросов относительно утилизации системы мониторинга, обратитесь к
производителю.
- Магнитные и электрические поля могут повлиять на точность результатов
показаний прибора. Поэтому, убедитесь, что все устройства, находящиеся рядом
с системой мониторинга, соответствуют требованиям электромагнитной
совместимости (ЭМС). Сотовые телефоны, рентгеновское оборудование или
магнитно-резонансные томографы являются возможными источниками помех,
так как они излучают высокий уровень электромагнитных волн.
- Перед подключением системы мониторинга к сети переменного тока,
проверьте, что значения напряжения и частоты тока соответствуют
характеристикам питания, указанным на системе мониторинга или в данном
руководстве.
- При установке или транспортировке системы мониторинга соблюдайте
осторожность, чтобы избежать повреждения прибора в результате ударов,
сильной вибрации или других механических воздействий.
- Сетевая вилка, соответствующая американскому стандарту и имеющая
третий заземляющий вывод, предназначена только для подключения к
розеткам, установленным в медицинских учреждениях. Для обеспечения
безопасности кабель питания системы мониторинга необходимо подключать к
розеткам, предназначенным для медицинского оборудования.
Примечание:
• Установите систему мониторинга так, чтобы Вы могли хорошо видеть экран и
иметь доступ к кнопкам управления на приборе.
• Руководство по эксплуатации должно храниться рядом с прибором, чтобы при
необходимости иметь к нему свободный доступ.
- Риск получения травм из-за ошибок программы сведены к минимуму.
- В данном руководстве описан прибор в полной комплектации. Некоторые
описанные здесь функции могут не поддерживаться изделием, которое
приобрели Вы.
36
--- стр. 1164 ---
5.2 Основные положения техники безопасности
а
Предупреждение: Система мониторинга не предназначена для
использования в терапевтических целях и в домашних условиях.
1. Правила техники безопасности при установке
• Подсоедините кабель питания к правильно заземленной розетке. Не включайте
сетевой шнур в розетку, которая также используется другими приборами, такими
как кондиционер воздуха, постоянно переключаемый между ВКЛ (ON) и ВЫКЛ
(OFF).
• Не устанавливайте оборудование в местах с сильной вибрацией или на
неустойчивой поверхности.
• Для обеспечения нормальной вентиляции воздуха, вокруг системы мониторинга
должно быть достаточно свободного пространства.
• Убедитесь, что в помещении стабильная температура и влажность. Не допускайте
образования конденсата в воздухе при работе прибора.
а
Предупреждение: Не устанавливайте систему мониторинга в помещении,
где используются легковоспламеняющиеся анестезирующие смеси.
2. По безопасности система мониторига соответствует требованиям стандарта ГОСТ Р МЭК
60601-1 и ГОСТ 30324.2.49. Прибор имеет защиту от дефибрилляции.
3. Значение символов, относящихся к безопасности
По степени защиты от разряда дефибриллятора оборудование
относится к типу BF
Оборудование с данным символом имеет изолированную рабочую
часть типа F (аккумуляторную батарею), что обеспечивает
высокую степень защиты от ударов электрического тока и
дефибрилляции.
По степени защиты от разряда дефибриллятора оборудование
относится к типу CF
Оборудование с данным символом имеет изолированную рабочую
часть типа F (аккумуляторную батарею), что обеспечивает
высокую степень защиты от ударов электрического тока и
дефибрилляции.
Оборудование типа CF имеют гораздо более высокую степень
защиты от ударов электрическим током и дефибрилляции, чем
оборудование типа BF.
Внимание! Обратитесь к документации, прилагаемой к данному
изделию (к данному руководству)!
п П п
37
--- стр. 1165 ---
4. Во время применения дефибриллятора, на экране системы мониторинга может
наблюдаться кратковременные возмущения (нарушения) отображаемых кривых. При
правильном применении и расположении электродов, нормальная работа прибора
восстановится в течение 10 секунд. Во время дефибрилляции снимите грудной электрод и
перенесите электрод, расположенный на конечности, на боковую сторону конечности.
Электроды дефибриллятора не должны соприкасаться с электродами системы мониторинга.
Убедитесь, что система мониторинга правильно заземлена и повторно применяемые электроды
чистые.
Предупреждение: При проведении дефибрилляции, не прикасайтесь к
пациенту, кровати или системе мониторинга. Это может привести к серьезным
травмам или смерти.а
5. Чтобы обеспечить безопасность работы с системой мониторинга, к прибору
поставляются различные сменные части, аксессуары и расходные материалы (такие как датчики
и кабели к ним, электроды). С прибором рекомендуется использовать только оригинальные
изделия, либо изделия, одобренные производителем.
6. Точность и безопасность работы прибора гарантируется только при использовании
вместе с ним устройств, поставляемых или одобренных производителем. Если к системе
мониторинга подключены электрические устройства или приборы, не одобренные
производителем, то может быть нарушена безопасность системы мониторинга, например,
накопление тока утечки.
7. Для обеспечения нормальной и безопасной работы с прибором, рекомендуется
проводить профилактический осмотр и техническое обслуживание системы мониторинга (в том
числе и проверку рабочих параметров и безопасности) каждые 6-12 месяцев. Это необходимо
для того, чтобы проверить, что прибор работает в оптимальных условиях и безопасен для
медицинского персонала и пациентов, а также обеспечивает требуемую точность показаний.
Н
Предостережение: Система мониторинга не имеет частей и блоков, которые
может ремонтировать сам пользователь. Ремонтировать прибор могут только
технические специалисты, имеющие сертификат производителя.
5.3 Важная информация по технике безопасности
■ Количество пациентов
Систем мониторинга может применяться для проведения исследования только одного
пациента за один раз.
■ Помехи
Рядом с оборудованием не используйте мобильные (сотовые) телефоны. Высокий
уровень электромагнитного излучения от таких устройств может оказать сильное влияние на
точность показаний при работе системы мониторинга.
38
--- стр. 1166 ---
* Защита от попадания жидкости
Чтобы избежать ударов электрического тока и нарушений в работе прибора, не
допускайте попадания жидкости внутрь прибора. При попадании жидкости внутрь прибора, не
используйте систему мониторинга и вызовите технического специалиста для его проверки.
Только после проверки вы можете снова работать с устройством.
■ Точность
Если у вас вызывает сомнения точность значения какого-либо параметра, отображаемого
на экране или полученного на распечатке, проверьте это значение показателя
жизнедеятельности пациента альтернативными способами. Проверьте правильность работы
устройства.
■ Сигналы тревоги
При исследовании пациента не рассчитывайте исключительно только на систему
звуковой тревоги. Установка громкости сигнала тревоги на минимальный уровень или
отключение звука во время проведения мониторинга может привести к получению пациентом
травмы. Запомните, что наиболее надежный метод исследования пациента включает в себя как
внимательное наблюдение за пациентом во время процесса мониторинга, так и правильная
эксплуатация оборудования для проведения исследования.
Работу системы звуковой тревоги для исследования пациентов необходимо регулярно
проверять через равные промежутки времени.
■ Перед использованием
Перед введением прибора в эксплуатацию, визуально проверьте все соединительные
кабели на наличие каких-либо повреждений. Поврежденные кабели и соединительные
устройства должны быть сразу же заменены.
Перед использованием устройства, оператор должен проверить правильность работы
прибора и условия его работы.
Периодически, или при возникновении сомнений в достоверности результатов
показаний, проводите тестирование всех функций системы мониторинга.
■ Кабели
Для избежания удушения пациента, убирайте все кабели от горла пациента.
■ Утилизация упаковки
При утилизации упаковочного материала, соблюдайте все требования постановлений об
утилизации отходов. Упаковочный материал храните в месте, недоступном для детей.
■ Взрывоопасность
Не используйте прибор в присутствии легковоспламеняющихся анестетиков, газов или
жидкостей.
■ Тест на утечку тока
При возникновении помех от другого оборудования, необходимо провести тест на
утечку тока, прежде чем применять прибор на пациентах. Эту проверку должны проводить
квалифицированные биомедицинские инженеры.
■ Аккумуляторная батарея
Прибор поставляется вместе с аккумуляторной батареей. Батарея разряжается, даже если
прибор не используется. Поэтому при хранении прибора аккумуляторная батарея должна быть
39
--- стр. 1167 ---
полностью заряжена и вынута из системы мониторинга. Это позволит продлить срок службы
аккумуляторной батареи.
■ Утилизация аксессуаров и устройства
Одноразовые устройства предназначены для разового применения. Их нельзя
использовать повторно, так как может быть нарушена точность показаний или может
произойти их загрязнение.
Срок эксплуатации системы мониторинга - 5 лет. По окончании срока службы система
мониторинга и её аксессуары должны быть утилизированы в соответствии с инструкциями,
регулирующими процесс утилизации такого вида оборудования. Если у вас возникли вопросы
относительно утилизации данного устройства, обращайтесь к производителю или в его
официальное представительство.
■ Электро.магнитная совместимость
Магнитные и электрические поля могут повлиять на точность показаний прибора.
Поэтому, убедитесь, что все устройства, находящиеся рядом с системой мониторинга,
соответствуют требованиям электромагнитной совместимости (ЭМС). Рентгеновс
оборудование или магнитно-резонансные томографы являются возможными источниками
помех, так как они излучают высокий уровень электромагнитных волн. Также рядом с системой
мониторинга не используйте сотовые телефоны или другое телекоммуникационное
оборудование.
■ Руководство по эксплуатации
Для более безопасной работы с данным прибором необходимо соблюдать все
инструкции, описанные дальще. Тем не менее, инструкции, приведенные в данном руководстве,
ни в коем случае не могут заменить установленные правила медицинского ухода за пациентом.
" Потеря данных
Время от времени в системе мониторинга происходит временная потеря данных
пациента, в этом случае завершите наблюдение пациента или используйте альтернативные
методы исследования до тех пор, пока не восстановится работоспособность системы
мониторинга.
Если рабочее состояние системы мониторинга не восстановилось в течение 60 секу»’”
перезагрузите прибор, используя вьпслючатель питания. После восстановле
работоспособности прибора, следует проверить состояние рабочих параметров системы
мониторинга и систему сигнализации.
■ Применение системы мониторинга вместе с другими медицинскими
устройствами
Вместе с системой мониторинга физиологических показателей пациента можно
использовать высокочастотные электрохирургические инструменты (например, электронож) и
дефибрилляторы.
5.4 Условия безопасной работы
Методы стерилизации или дезинфекции,
рекомендуемые производителем:
Стерилизация: не применяется
Дезинфекция: Смотрите Раздел «Глава
11 Техническое обслуживание и уход» _______
4 0
--- стр. 1168 ---
Электромагнитные помехи Не используйте рядом с прибором сотовые
телефоны
Повреждение электрохирургическим
инструментом
Не повреждает
Влияние инструментов для диатермии:
Во время диатермии, на экране или распечатке
можно получить искаженные или ошибочные
результаты
Глава 6 Основы работы
бЛРаспаковка и проверка комплектации
1. Открытие упаковки
Перед вскрытием коробки, внимательно проверьте упаковку на наличие повреждений.
При обнаружении повреждений обратитесь в транспортную компанию. Если упаковочная
коробка не повреждена, откройте упаковку системы мониторинга.
2. Аккуратно достаньте систему мониторинга и аксессуары из коробки.
3. Не вьпсидывайте упаковочный материал и коробки, они могут пригодиться для
последующей транспортировки или хранения.
4. Проверьте комплектацию системы мониторинга и аксессуаров.
В соответствии с упаковочным листом последовательно проверьте комплектацию
системы мониторинга и аксессуаров. Проверьте систему мониторинга и дополнительные части
изделия на наличие видимых механических повреждений. При возникновении каких-либо
проблем или вопросов, свяжитесь с производителем или фирмой-поставщиком.
в Предупреждение;
- Упаковочный материал храните в месте, недоступном для детей. При
утилизации упаковочного материала, соблюдайте все требования нормативных
актов и постановлений об утилизации отходов.
- Во время транспортировки или хранения система мониторинга может быть
загрязнена. Перед использованием проверьте все упаковки, особенно упаковку
одноразовых аксессуаров, они должны быть целыми. При обнаружении каких-
либо повреждений, не используйте эти аксессуары.
Н
Предостережение: Систему мониторинга необходимо размещать на ровной и
устойчивой рабочей поверхности. Не подвергайте прибор вибрации или ударам.
Для обеспечения вентиляции воздуха, в помещении, где установлена система
мониторинга, должно быть достаточно пространства.
41
--- стр. 1169 ---
Предупрежление: Проверьте условия работы системы мониторинга.
Несоблюдение технических условий, приведенных в данном руководстве,
может привести к повреждению оборудования и другим непредвиденным
последствиям.
6.2 Начало работы
6.2.1 Проверка системы мониторинга
1. Перед началом проведения мониторинга, проведите следующую проверку систем^’
мониторинга, включая все подключаемые модули:
- Проверьте прибор на наличие механических повреждений;
- Проверьте соединения всех внешних кабелей и аксессуаров.
2. Подключите сетевой шнур к источнику переменного тока. Если система мониторинга
работает от аккумуляторной батареи, убедитесь, что заряда батареи хватит на проведение всего
исследования. При использовании батареи в первый раз, необходимо её зарядить, следуя
инструкциям, приведенным в Разделе « 10.4 Аккумуляторная батарея».
6.2.2 Включение системы мониторинга
1. Нажмите на выключатель питания, сначала световой индикатор физиологической
тревоги загорится желтым, затем индикатор технической тревоги загорится синим, затем О'
погаснут. После этого на дисплее появится начальный экран.
2. После того как начальный экран исчезнет, система подаст сигнал готовности в виде
звонка и на дисплее появится основной рабочий экран, при этом световой индикатор
технической тревоги погаснет.
1
Предупреждение: Если система мониторинга имеет механические
повреждения, или при неправильной работе прибора, не используйте
устройство для проведения наблюдения. Свяжитесь с вашим сервисным
центром.
Предостережение:
- Система мониторинга не имеет сетевого выключателя. Полное отключение
прибора происходит только при отсоединении кабеля питания от источника
электропитания._ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
4 2
--- стр. 1170 ---
- При определении давления на сердце или в непосредственной близости с ним
рекомендуется подключать систему мониторинга к системе защитного
заземления. Используйте зеленый/желтый провод заземления для подключения
к штырю разъема, помеченного символом ^
6.2.3 Начало проведения мониторинга
1. Определите, какие параметры должны быть зарегистрированы.
2. Установите необходимые модули или датчики.
3. Проверьте, правильно ли установлены модули или датчики.
4. Проверьте правильность всех настроек.
5. Начните процесс исследования. Более подробную информацию
соответствующих разделах.
смотрите в
6.2.4 Выключение системы мониторинга
Чтобы отключить систему мониторинга выполните следующие действия:
1. Подтвердите, что процесс исследования пациента завершен.
2. Отсоедините кабели и датчики от системы мониторинга.
3. Подтвердите, что нужно сохранить или удалить данные мониторинга.
4. Нажмите выключатель питания и удерживайте его в течение 2-х секунд, чтобы
выключить прибор. Если система мониторинга не отключается, удерживайте выключатель
питания нажатым более 5 секунд. Но это может привести к некоторым повреждением прибора.
6.2.5 Режим ожидания
Режим ожидания используется в тех случаях, когда нужно на некоторое время прервать
проведение мониторного наблюдения.
Переход в режим ожидания:
Чтобы перейти в режим ожидания нажмите кнопку [Основное меню] - [Ожидание],
затем нажмите [Да]. В режиме ожидания произойдет остановка тревоги пациента, изображение
кривых и числовые значения исчезнут с экрана, но все установки и результаты мониторинга
будут сохранены.
Возобновление мониторинга:
43
--- стр. 1171 ---
Нажмите любую кнопку быстрого доступа на экране или нажмите на ручку управления.
Система мониторинга выйдет из режима ожидания и продолжит процесс мониторного
наблюдения.
а
Примечание: При нажатии любой кнопки быстрого доступа на экране или на
ручку управления система мониторинга выйдет из режима ожидания.
6.2.6 Подключение системы мониторинга к центральной станции
Если Вы хотите подключить систему мониторинга к центральной станции, подсоедините
кабель к сетевому разъему передачи данных на задней панели системы мониторинга.
Примечание: Данная система мониторинга может быть подключена только к
центральной станции, поставляемой производителем. Не подключайте систему
мониторинга к центральным станциям других производителей.
6.2.7 Рабочий режим
После подключения прибора к источнику питания нажмите на выключатель питания,
устройство перейдет в «режим мониторинга».
Чтобы изменить режим работы, нажмите на экране кнопку [MON] над областью
сенсорных кнопок. Затем выберите требуемый рабочий режим.
Система мониторинга имеет четыре вида рабочих режимов:
6 Режим мониторинга (MON): обычный рабочий режим системы мониторинг
физиологических показателей ондного пациента.
7 Режим демонстрации (DEMO): выводит на дисплей некоторые рабочие окна для
демонстрации работы системы мониторинга. Для перехода в этот режим нужно ввести
пароль.
8 Режим настройки системы (Config): для входа в данный режим необходимо ввести пароль.
Данный режим позволяет изменять настройки системы, в этом режиме могут работать
технические специалисты больницы или главный врач лечебного учреждения.
9 Режим обслуживания (Service): для входа в данный режим необходимо ввести пароль. В
данном режиме могут работать только технические специалисты (Информация по настройке
параметров системы мониторинга в режимах настройки системы и обслуживания приведена
в Руководстве по техническому обслуживанию).
44
--- стр. 1172 ---
6.3 Экран системы мониторинга
В системе мониторинга установлен жидкокристаллический дисплей TFT с высоким
разрешением. На экране могут отображаться числовые значения, кривые, информация о
пациенте, сообщения тревоги и меню. На рисунке, приведенном ниже, показано стандартное
изображение экрана системы мониторинга:
Рисунок 10 - Экран системы мониторинга
1. Область информации о пациенте
В данной области отображается следующая информация: номер палаты, номер кровати,
имя пациента, категория пациента, наличие/отсутствие у пациента кардиостимулятора.
2. Область физиологической тревоги
Показаны сообщения системы о физиологической тревоге, сообщения о тревоге среднего
и низкого уровня отображаются слева, а сообщения о физиологической тревоге высокого
уровня отображаются справа.
3. Область состояния тревоги
Звук системы приглушен
4 5
--- стр. 1173 ---
Звук тревоги выключен
Тревога остановлена
4. Область отображения параметров
Данная часть экрана состоит из областей различных параметров, и в ней отображаются
числовые значения для каждого модуля. В верхнем левом углу области каждого параметра
отображается соответствующая метка. При открытии или закрытии измерительного модуля
какого-либо параметра, область параметров на экране будет автоматически обновляться.
5. Панель кнопок быстрого доступа
Показаны кнопки управления некоторыми общими операциями.
6. Область отображения кривых
В ней отображаются кривые каждого измеряемого физиологического параметра. В левом
верхнем углу области каждого графика кривой изображена соответствующая метка
измеряемого параметра. При открытии или закрытии графика кривой, область отображения
кривых будет автоматически обновляться.
7. Область технической тревоги
Показаны сообщения технической тревоги и информационные сообщения.
3.9 Работа с кнопками быстрого доступа
Значки на экране, указывающие на какую-либо функцию, называются «кнопками
быстрого доступа». При помощи данных кнопок можно быстро войти в любое меню или
выполнить какую-либо операцию. Кнопки быстрого доступа могут быть разделены на
следующие типы:
♦ Кнопки быстрого доступа к графикам кривых
Открывает доступ к области отображения любой кривой; вы можете также выбрать
область графика кривой через установочное меню соответствующей кривой.
♦ Кнопки быстрого доступа к параметрам
Доступ к параметрам; вы можете также выбрать область значений параметра через
установочное меню соответствующего параметра.
♦ Сенсорные кнопки быстрого доступа
Сенсорные кнопки быстрого доступа, расположенные в нижней части экрана, могут
быть настроены на быстрый запуск выполнения некоторьк функций. Данные кнопки
различаются в зависимости от настроек системы.
Например, чтобы зайти в меню [Настройки модуля], нужно нажать на область экрана,
как показано на рисунке ниже:
46
--- стр. 1174 ---
Г О | : ' 1 ®
► ►
4 0
i ®
Б е з з в у ч .растрой!»
[ модуля
Гранкость НИАД Стоп
НИАД
Результаты
НИАД
Задний
экран
[Основное
1 менм
Рисунок 11 - Сенсорные кнопки
Чтобы настроить кнопки быстрого доступа, выполните следующие действия:
Выберите кнопку [Основное меню] - [Кнопки быстрого доступа], затем выберите
кнопки быстрого доступа, которые будут отображаться на экране.
Описание кнопок быстрого доступа приведено в таблице ниже:
Кнопка
быстрого Описание ^1 ..
Кнопка
1 быстрого Описание
44 Предыдущая страница ►► Следующая страница
•• • # #
Настройка измерительного
модуля ifliii
Регулировка громкости
Вход в меню НИАД Запуск измерения НИАД
Просмотр результатов
измерения НИАД в
Остановка измерения НИАД
[ГУУУЦ
IWW1
Просмотр тренда t.iii Изменение яркости экрана
Остановка кривых
-»о<-
Обнуление
Настройка тревоги Контроль пациента
в Окна (изменяет активное окно)
(!)
Переход в режим ожидания
6.4 Настройка измерительных модулей
Чтобы открыть окно настройки измерительного модуля (как показано ниже), нажмите
кнопку быстрого доступа [Настройки модуля]. В зависимости от настроек измерительного
модуля, изображения дисплея будут различаться.
47
--- стр. 1175 ---
Настройка модулей
V’^'-
■'з’■ ' >' ■ '*^-У , .:. •: ”-
Рисунок 12 - Настройка измерительных модулей
Измерительные модули, настраиваемые пользователем, показаны на рисунке выше.
Разъемы для подключения модулей имеют соответствующие обозначения (метки).
♦ Начало или остановка мониторинга
Процесс запуска или остановки мониторинга рассмотрим на параметре Т1:
- Запуск мониторинга параметра Т1: в меню [Настройки модуля] выберите модуль Т1,
в открывшемся окне выберите [Включить].
• Остановка мониторинга параметра Т1: в меню [Настрйки модуля] выберите модуль
Т1, в открывшемся окне выберите [Выключить].
6.4.1 Использование меток
В зависимости от конфигурации вашей системы мониторинга, вы может проводить
одновременное мониторирование ЭКГ, частоты дыхания, ЗрОг, частоты пульса, НИАД,
комплексной температуры, комплексного инвазивного АД, СО2, концентрации анестетиков и
сердечного выброса. Для того чтобы различать параметры, в системе мониторинга
используются метки. Все установки, относящиеся к параметру (такие как цвет значения
параметра, цвет кривой, шкала кривой и настройки тревоги), сохраняются в каждой метке. Вы
можете изменить метки параметров IBP и Температуры. Для этого выполните следующие
действия:
♦ Изменение метки температуры
1. Нажмите кнопку [Настройки модуля], чтобы открыть окно настройки модуля, в нем
вы сможете выбрать метку температуры, которую хотите изменить. На экране появится окно
настройки модуля.
48
--- стр. 1176 ---
2. Чтобы изменить название метки, выберите [Изменить метку]. Доступны следующие
опции:
Метка . Описание ■ Метка Ш ш ш т
Tesoph Желудочная температура Tree Ректальная температура
Tnaso Носоглоточная температура Tbiad Температура полости мочевого
пузыря
Ttymp Тимпанальная температура Tskin Температура кожи
Т1 Общая температура Т2 Общая температура
♦ Изменение метки IBP
1. Нажмите кнопку [Настройки модуля], чтобы открыть окно настройки модуля, в нем
вы сможете выбрать метку ИАД, которую хотите изменить. На экране появится окно настройки
модуля.
2. Чтобы изменить название метки, выберите [Изменить метку]. Доступны следующие
опции:
Метка Описание
ART Артериальное кровяное
давление
ICP Внутричерепное давление
РА Давление в легочной артерии RAP Давление в правом предсердии
CVP Центральное венозное давление LAP Давление в левом предсердии
Р1 Общее давление Р2 Общее давление
3.10.3 Решение проблемы противоречия меток
Каждая метка должна быть уникальна, т.е. она должна быть использована только один
раз. Нельзя одновременно провести мониторинга двух видов температуры, помеченных
«Tskin». При необходимости мониторинга одинаковых температур, нужно им присвоить
различные метки. Измерительные метки сохраняются в измерительном модуле. При
использовании двух измерительных модулей, содержащих одинаковые метки, система
мониторинга автоматически отключит второй модуль.
♦ Модули измерения температуры (Temp) и ИАД (IBP)
В качестве примера рассмотрим модуль измерения температуры. Если в системе
мониторинга установлен модуль измерения температуры Temp (модуль А) и в модуле
используется метка Tskin, то при подключении другого модуля температуры (модуля В), также
имеющего метку Tskin, система мониторинга автоматически закроет модуль В.
Пути решения проблемы противоречия:
- Для измерения параметра Tskin вы можете использовать модуль А;
- Если вы решили измерять температуру Tskin с помощью модуля В, то в первую
очередь необходимо изменить метку Tskin на модуле А, затем извлечь и заново подключить
модуль В.
49
--- стр. 1177 ---
♦ Другие модули
Система мониторинга одновременно может работать с тремя отдельными модулями IBP
и модулем IBP в EMS, также поддерживает три независимых модуля измерения температуры и
модуль Temp системы EMS. Но может работать только с одним измерительным модулем
других типов. В этом случае система мониторинга автоматически отключит второй модуль
измерения
В качестве примера рассмотрим модуль СО2: если в системе мониторинга установлен
модуль СО2 (модуль А), более того этот модуль активен, то при подключении другого модуля
СО2 (модуля В), система мониторинга автоматически закроет модуль В.
Пути решения проблемы:
- Можно продолжить проведение мониторинга с помощью модуля А;
- При необходимости использования модуля В, отключите оба модуля: и А, и В, затем
заново подключите модуль В. Либо можете закрыть модуль А и активировать модуль В в окне
[Module Set] («Настройка модуля»).
6.4.2 Работа с мышкой
К системе мониторинга можно подключить USB-мышку, которая обеспечивает быстрый
доступ к основным функциям программы.
При работе с мышкой следует помнить следующее:
• Левая клавиша мыши является основной рабочей клавишей, правая клавиша -
второстепенной или вспомогательной.
• При нажатии основной клавиши мыши выполняются те же функции, что и при
нажатии ручки управления.
6.4.3 Работа с клавиатурой
В программном обеспечении системы мониторинга имеется функциональная
(программируемая) клавиатура для введения данных на английском или китайском языке.
6.4.4 Использование портативной карты памяти
Для того чтобы избежать потери данных пациента при внезапном нарушении питания
системы мониторинга, в систему мониторинга можно установить портативную карту памяти,
которая будет выполнять функцию сохранения данных при сбоях или отключении
электропитания. В процессе мониторинга данные тренда пациента и соответствующие им
кривые и т.д. будут сохраняться на портативной карте памяти. При внезапных сбоях
50
--- стр. 1178 ---
электропитания системы мониторинга и перезагрузке прибора, полученные данные наблюдения
пациента будут соответствовать данным, которые получили до сбоя или отключения питания.
■ Установка карты памяти:
1. Отключите питание системы мониторинга.
2. Вставьте карту памяти в разъем для портативной карты памяти.
• Извлечение карты памяти:
1. Отключите питание системы мониторинга;
2. Нажмите на карту памяти;
3. После того как карта выйдет из разъема, ее можно вытащить.
■ Просмотр данных карты памяти:
1. Перед работой, убедитесь, что в систему мониторинга установлена портативная
карта памяти. Выберите кнопку [Основное меню] - [Орхив данных], появится список
пациентов (в данном списке значком «*» обозначается текущий пациент).
2. В списке выберите пациента, затем нажмите [Просмотр], откроется меню
просмотра.
3. В меню выберите позицию, которую хотите просмотреть. Доступны следующие
опции: ]Информация о пациенте], [Таблица трендов, [Просмотр НИАД], [Просмотр
Аритмии], [Просмотр тревоги] или [Показать все).
Просмотр сохраненных данных (архива данных) аналогичен просмотру текущих данных
пациента.
Для получения более подробной информации смотрите раздел «8,2 Просмотр данных».
О
Предостережение;
- Перед работой убедитесь, что карта памяти не заблокирована.
- Не вставляйте и не извлекайте карту памяти, пока система мониторинга
включена.
- Возможно, что в течение короткого промежутка времени после начала
мониторинга данные не будут сохраняться на карту памяти.
- Не используйте карту памяти с другим оборудованием, кроме системы
мониторингаа.
- Если на карте памяти осталось мало места, на экране системы мониторинга
появится сообщение «На карте памяти недостаточно места». В этом случае
оператору следует удалить некоторые данные с карты или вставить новую
карту памяти.
6.5 Общие настройки
6.5.1 Настройка яркости экрана
1. Нажмите кнопку [Яркость] или выберите [Основное меню] - [Яркость].
2. Диапазон яркости экрана: 1 - 10. 1 соответствует минимальному уровню яркости
экрана, а 10 - максимальному.
51
--- стр. 1179 ---
Если система мониторинга работает от аккумуляторной батареи, то для экономии
энергии установите самый низкий уровень яркости. При переходе системы мониторинга в
режим ожидания, яркость экрана автоматически устанавливается на минимальный уровень.
6.5.2 Настройка громкости
1. Настройка звука QRS комплекса
Нажмите кнопку быстрого доступа [Громкость] - [Громкость QRS], или выберите
[Громкость QRS] в области параметров ЭКГ или 8рОг. Громкость системы можно отключить
или установить значение от 1 до 6. Отключение звука означает, что при регистрации сигнала
система мониторинга не воспроизводит звуки QRS комплекса, а 6 - это максимальный уровень
громкости.
2. Настройка громкости сигнала тревоги
Нажмите на кнопку быстрого доступа [Громкость] - [Громкость тревоги], или
выберите [Основное меню] - [Настройки тревоги] - [Громкость тревоги]. Громкость
сигнала тревоги может быть установлена в диапазоне от X до 6. X обозначает минимальный
уровень громкости, а 6 - максимальный. Звук тревоги можно отключить полностью.
6.5.3 Установка даты и времени
Пользователь может установить дату и время системы. Рекомендуется устанавливать
время системы перед началом проведения мониторинга. При изменении настроек во время
проведения исследования, следует отключить систему мониторинга после выхода из текущего
окна и затем заново запустить прибор. После закрытия текущего окна, сделанные изменения
вступят в силу.
Установка даты и времени:
1. Нажмите кнопку [Основное меню] - [Установка системного времени].
2. Выберите [Формат даты], доступны следующие опции: [Год/Месяц/День],
|Месяц/День/Год] или ]День/Месяц/Год].
3. Выберите [Формат времени], доступны следующие опции: [24ч1 или 112ч].
4. Установите текущую дату и время и нажмите кнопку [ОК], чтобы сохранить
изменения.
Предостережение: Изменение даты и времени нарушает процесс сохранения
трендов и событий, что может привести к потере данных.
52
--- стр. 1180 ---
6.5.4 Управление конфигурацией системы
1. Установка стандартной конфигурации
Во время проведения мониторинга можно изменять некоторые настройки в зависимости
от определенньк условий, но эти настройки могут не подойти для следующего пациента.
Поэтому следует восстановить заводские настройки, чтобы убедиться, что различные
настройки системы мониторинга подходят пациенту.
Для восстановления заводских настроек вьтолните следующие действия:
Выберите (Основное меню] - [Конфигурации системы], в появившемся меню
выберите (Установка стандартной конфигурации]. В зависимости от категории пациента и
условий проведения исследования, можно установить стандартную конфигурацию системы
(заводские настройки).
2. Сохранение настроек пользователя
Во время мониторинга, при необходимости можно изменять настройки системы
мониторинга, и сохранить сделанные изменения как настройки пользователя. Система
мониторинга может сохранить большое число настроек пользователя, которым пользователь
может присваивать различные названия.
В первую очередь, настройки системы мониторинга должны быть отрегулированы в
зависимости от технических условий, чтобы обеспечить соответствие конфигурации системы
исследуемому пациенту.
Для сохранения настроек пользователя выполните следующие действия:
1) Нажмите кнопку [Основное меню] - [Конфигурация системы], в появившемся меню
выберите [Сохранение настроек пользователя], затем введите название настройки.
2) Чтобы подтвердить изменения, нажмите [ОК].
g
Предостережение: При сохранении текущей настройки, её название не
должно быть темным, иначе настройка не сохранится.
3. Удаление настроек пользователя
Чтобы удалить сохраненные настройки пользователя выполните следующие действия:
Нажмите кнопку [Основное меню] -- [Конфигурация системы], в появившемся меню
выберите [Удаление настроек пользователя]. Выберите настройку, которую хотите удалить, и
нажмите [Да], чтобы подтвердить удаление.
6.6 Пользовательский интерфейс
6.6.1 Стиль отображения
Вы можете установить стиль отображения пользовательского интерфейса в зависимости
от ваших нужд. Включая:
53
--- стр. 1181 ---
- Режим развертки кривых;
- Яркость экрана;
- Цвет отображаемых кривых и параметров;
- Параметры и кривые, которые будут регистрироваться.
6.6.2 Режим развертки
1. Нажмите кнопку [Основное меню] - [Настройки экрана];
2. Установите параметр [Режим развертки] в положение [Обновление] или
[Прокрутка]:
[Обновление]; кривые представлены в виде неподвижного кадра, обновляемого слева
направо.
[Прокрутка]: кривые прокручиваются справа налево.
6.6.3 Яркость экрана
1. Нажмите кнопку [Основное меню] - [Яркость] или нажмите кнопку быстрого
доступа [Яркость];
2. Вы можете установить яркость экрана в диапазоне от 1 до 10. 1 соответствует
минимальному уровню яркости, а 10 - максимальному.
6.6.4 Цвет параметров
1. Нажмите кнопку [Основное меню] - [Настройки экрана];
2. Выберите [Установка цвета параметров], кликните на таблицу цветов рядом с
соответствующим параметром, затем из появившегося меню выберите требуемый цвет.
6.6.5 Выбор параметров
В соответствии с целями наблюдения и определения, вы можете выбрать параметры,
которые будут отображаться на экране.
1. Нажмите на кнопку [Настройки модуля].
2. В открывшемся меню выберите необходимый параметр, который будет отображаться.
54
--- стр. 1182 ---
3. Нажмите [OKI для подтверждения выбора, настройка экрана произойдет
автоматически.
Кроме того, вы можете закрыть изображение кривой или параметра, выполнив
следующие действия:
- Выделите требуемую область, и в меню выберите (Закрытие кривой].
6.6.6 Замена кривых
Вы можете заменить некоторую кривую А на кривую В, также можете добавить на экран
изображение кривой С, которая будет располагаться под волной А. Для этого выполните
следующие действия:
1. Выделите кривую А и откройте установочное меню этой волны.
2. Выберите [Обновление кривой], из опций выберите метку кривой В. Кривая В будет
отображаться на месте кривой А.
3. Выберите опцию [Добавить кривую], в списке выберите метку кривой С.
Изображение на экране обновиться автоматически, и выбранная кривая С будет отображаться
под кривой А.
6.7 Вид экрана
При необходимости, вы можете установить вид экрана. Для этого нужно выполнить
следующие действия:
1. Нажмите кнопку [Основное меню] - (Вид экрана] или нажмите кнопку быстрого
доступа [Вид экрана].
2. Выберите требуемый вид экрана.
Ниже приведены виды экрана, которые могут отличаться от вида экрана на вашей
системе мониторинга.
■ Стандартный экран
Установка стандартного экрана:
> Выберите [Основное меню] - [Вид экрана] - [Стандарт].
> Р1ли нажмите кнопку быстрого доступа [Вид экрана] - [Стандарт].
55
--- стр. 1183 ---
Оэросяый
а |i*i
-/'JLA-- - л| у V —л,|^Л.-. V. А- - ''i;, А -
7Г-' " - •
[ HR
9 9 ; 3 7 . 2
1?0 / Ш so
1л 1 / ВП
. _ ; v ^
'л/^--"\/~''Ч---л/\—-
02
CIS ?г^
ВвмаучмнЛ
■ : " r f r \ : ■
Г ^
1- ' : ^ 1 1 1
-- . •
IHoMiwi ' Гр«пс«сп' 1 НИАО «ТйТ 1 Стм 1 Рм]ммт 1 ► ► •■ МАУМ 1 НИАД :1 ННАЙ' 1
■■*w I ер3 ••**** |<)сйо'»кое I м«Н1*
Рисунок 13 - Стандартный экран
56
--- стр. 1185 ---
* 12 отведений
Установка экрана, отображающего сигнал ЭКГ по 12-ти отведениям:
> Выберите [Основное меню] - [Вид экрана] - [12-отведений]
> Или нажмите кнопку быстрого доступа [Вид экрана] - [12-отведений].
Рисунок 15 - Экран по 12-ти отведениям
В области кривых будут отображаться кривые ЭКГ сигнала по всем 12-ти отведениям: I,
II, III, aVR, aVL, aVF, VI, V2, V3, V4, V5 и V6.
58
--- стр. 1186 ---
■ Экран с крупным шрифтом
Установка экрана с крупными цифрами:
> Выберите [Основное меню] - [Вид экрана] - [Большие цифры)
> Или нажмите кнопку быстрого доступа [Вид экрана] - [Большие цифры]
Рисунок 16 - Экран с крупным шрифтом
При выборе данного вида экрана, вы можете при необходимости выбирать любые
параметры на экране, настраивать и просматривать некоторые параметры.
В то же время, если система мониторинга может измерить сигнал параметра, то под
областью отображения параметра будет отображаться его кривая.
59
--- стр. 1187 ---
■ тренд с высоким разрешением
Установка экрана, содержащего тренд с высоким разрешением:
> Выберите [Основное меню] - [Вид экрана| - [Тренд с высоким разрешением]
> Или нажмите кнопку быстрого доступа [Вид экрана] - [Тренд с высоким
разрешением].
Рисунок 17 - Тренд с высоким разрешением
1. Тренд с высоким разрешением
График тренда с высоким разрешением, относящийся к определенным параметрам,
отображается на экране в левом углу области кривых. Это график тренда в определенный
момент времени для каждого параметра. Обозначение и длительность тренда отображается над
каждым трендом, а шкала показана слева.
Рисунок 18 - Обозначение и длительность тренда
60
--- стр. 1188 ---
Нажмите кнопку HI RES Trend, откроется установочное меню, в котором выберите
пункт [Время трендов] и установите длительность тренда с высоким разрешением.
■ Экран, содержащий график тренда SpO:, частоты дыхания и ЧСС
(оксикардиореспирограмму)
Установка экрана оксикардиореспирограммы:
> Выберите [Основное меню] - [Вид экрана] - [OxyCRG]
> Или нажмите кнопку быстрого доступа [Вид экрана] - [OxyCRG].
U spO C H W H I 1 2 -0 3 1 4 :b b
Sp02 Высокий
" К Л J 4 A m
HR J'.".
‘V
Sp02 K'u
St 5C
C '
RR
ПхуГ.ПГ.
' 3 8 2 2 0
2 0 3 7 . 2
3 . 4 6.6 32.0
№0
2 0 1 9 5 0
1 2 0 7 8 0 9 0
-If.niin -Omln Omin 1.7
, TD
\i
1 .0
с э г
i
4 4 1 rp«i«Kik ННАП
1 ^ ' Ct«* MMUt j ii%M*wii .пил Эш т пш Л
(B)
Рисунок 19 - График тренда Sp02,4CC и ЧД
График тренда ЧСС, Sp02 и частоты дыхания за 16 минут отображается под кривыми.
61
--- стр. 1189 ---
■ Просмотр результатов НИАД
Установка экрана просмотра результатов НИАД:
> Выберите (Основное меню] - [Вид экрана] - (Просмотр НИАД].
> Или нажмите кнопку быстрого доступа (Вид экрана] - [Просмотр экрана].
' S p 0 2 Ц^тчиквыключен
” « I 1
ВзрО С«к)|1 |- 12-03 15:30
" л / '' ” 1 2 0 / 8 0 9 0
.л Z V /v/v.. 12Q / 3Q 90
С02 - С02
S \ J Л и л Г Л Г Л / " 5 .1 0 .3 2 0
|]wv»H Цыхм
^ ^ ^ ^ - 20
0 2 ~ ^ - • / ^ —у 02 N20
20 « 50 «
ПроснотрНИАД '«*Н т п п П П
0Ч :17 CH>:0-Mf Л и» : 1Э Т >«« С О РД !...... Г К :- |уП / ЯП дУ
|М:1в См : 14Я пне /К» : — Г C oea-t'--:'j РЯ . IfcW ■ W
09:1в С ис : Ш м*4 А «< : >Х > ■»« С с*Л ; 1% ш« ^
<П : 18 См; Э 4 шяч Л» • 16$ ■*« Сред: S М Ч 1 ^l•/ 06
П роснигр 1Д 1А Д
tn:l7 с и< : 47
1И:1в
09:18
09:18
См : 14Я пне
Сис ; Ш М*Ч
См : Э4 МЧ
а«
А»
А«
1Х> ■»«
16$ пне
Соря - t' —г'г
Сс»Л : 1% шч
СРРЛ : г «МЧ
РЯ .
.р «
••^.apsgFi
<4
.6Un 4W
Ьомучаыа 1НК1Г*ЙКН
МДШ1
П>8КЮЪ Н1ма Спа 1
м а ! ' ВМА
-0 \ тЭМ 1м« locHMHai
Рисунок 20 - Просмотр результатов НИАД
На экране под областью кривых будут отображаться последние данные неинвазивне
измерения АД.
62
--- стр. 1190 ---
■ Экран информации с других прикроватных систем мониторинга
Чтобы открыть экран, отображающий информацию с других систем мониторинга,
выполните следующие действия:
> Выберите [Основное меню] - [Компоновка экрана] - [Другая кровать).
> Или нажмите кнопку [компановка экрана] - [Другая кровать].
! А001Л.002
MR Ьп >
ЭЭ I 120/80 $0 I
Sp02 X 1 НИЛВ. rrrrHg I fiwau_rp:
> 3
Рисунок 21 - Экран информации с других систем мониторинга
Если данная система мониторинга подключена к центральной станции, можно выбрать
несколько других систем мониторинга, также подключенных к станции, чтобы управлять их
процессом мониторинга. В отдельном окне могут быть отображены все значения измеряемых
параметров и график одного физиологического параметра с другой системы мониторинга.
Можно создать группу «другие прикроватные системы мониторинга», которая включает в себя
10 систем мониторинга, подключенных к центральной станции.
Окно информации с другой системы мониторинга, приведенное на рисунке выше,
включает в себя следующие области:
1. Область информации о пациенте: Отображает номер палаты, номер кровати
пациента и другую информацию;
2. Область информации о настройках системы мониторинга: Отображает номер
каждой системы мониторинга, входящего в группу, и текущее состояние этих систем
мониторинга.
3. Область просмотра информации с других систем мониторинга: Отображает все
результаты мониторинга физиологических параметров и график кривой одного
физиологического параметра.
Для проведения наблюдения с другой системы мониторинга, выполните следующие
действия:
1) Откройте окно исследования другой прикроватной системы монитораинга (Other-Bed-
Monitoring), из вспльшающего списка группы систем мониторинга выберите номер требуемой
системы мониторинга.
2) Зайдите в пункт [Выбор еривой], чтобы выбрать кривую физиологического
параметра, которая будет отображаться в окне наблюдения; и
3) Нажмите кнопку [Запустить/Остановить], чтобы начать процесс мониторинга с
прикроватной системы мониторинга выбранного пациента. Чтобы остановить процесс
63
--- стр. 1191 ---
наблюдения повторно нажмите кнопку [Start/Stop]. После этого получение данных с другой
системы мониторинга прекращается, и будет продолжено текущее исследование.
6.8 Система сигнализации тревоги
Тревога - это сигналы, которые подаются системой мониторинга для медицинского
персонала визуальньгми, звуковыми и другими средствами при нарушении основных
показателей состояния организма или при возникновении технических проблем в системе
мониторинга.
Примечание: Система мониторинга подает звуковые и визуальные сигналы
тревоги через динамик, при помощи светодиодов и сообщений на экране. При
включении системы мониторинга загорается световой индикатор и устройство
издает гудок, означающий, что система тревоги функционирует нормально.
6.8.1 Категории тревоги
В зависимости от характера тревоги, тревоги системы мониторинга можно разделить на
три группы: физиологические тревоги, технические тревоги и информационные сообщения.
■ Физиологические тревоги
Если значение измеряемого параметра выходит за границы установленного диапазона
или при ухудшении состояния пациента, срабатывает физиологическая тревога. В области
информации о физиологической тревоге появляется сообщение тревоги.
■ Технические тревоги
При нарушении работы системы мониторинга из-за неправильной эксплуатации или
неисправности системы, срабатывает техническая тревога. Неисправности могут быть вызв *
неправильной работой системы или несоответствующими параметрами. В области информации
о технической тревоге появляются соответствующие сообщения.
■ Информационные сообщения
По сути, информационные сообщения не являются сообщениями тревоги. В отличие от
сообщений физиологической и технической тревоги, система мониторига выводит
информационные сообщения, сообщая о состоянии системы.
6.8.2 Уровень тревоги
В зависимости от степени опасности, физиологическая тревога подразделяется на три
категории: тревога высокого уровня важности, тревога среднего уровня и тревога низкого
уровня.
■ Тревога высокого уровня: сигнализирует об опасности для жизни пациента и
64
--- стр. 1192 ---
необходимости оказания неотложной медицинской помощи. Это самая серьезная
тревога.
■ Тревога среднего уровня: сигнализирует о нарушении основных показателей
состояния организма и необходимости немедленного вмешательства.
■ Тревога низкого уровня: сигнализирует о возникновении анормальных значений
основных показателей состояния организма, и что возможно потребуется
вмешательство специалиста.
Уровень некоторых сигналов физиологической тревоги устанавливается еще на заводе-
производителе и не может быть изменен пользователем. Но некоторые установки
физиологической тревоги могут быть изменены пользователем.
Техническая тревога подразделяется на две категории: среднего и низкого уровня
важности.
Уровни технической тревоги установлены на заводе-производителе и не могут быть
изменены пользователем.
6.8.3 Индикаторы сигнала тревоги
При возникновении тревоги система мониторинга подает соответствующие сигналы при
помощи следующих средств:
■ Звуковой сигнал: в зависимости от уровня тревоги, через динамик системы
мониторинга подаются различные звуковые сигналы.
■ Сигнальная лампа: в зависимости от уровня тревоги, сигнальная лампа на системе
мониторинга мигает различными цветами и с разной скоростью.
■ Сообщения тревоги: сообщения тревоги отображаются на экране системы
мониторинга
■ Мигающие цифры: числовое значение параметра при возникновении тревоги
начинают мигать.
Н
Предостережение: Конкретное проявление каждого сигнала тревоги зависит
от уровня тревоги.
6.8.4 Звуковой сигнал
Тревога разного уровня воспроизводится системой различными звуковыми
последовательностями:
Уровень тревоги Звуковая сигнализация
Высокий Звуковой сигнал (гудок) «2 коротких 1 длинный 2 коротких»
Средний Звуковой сигнал (гудок) «3 коротких»
Низкий Звуковой сигнал (гудок) «1 короткий»
6 5
--- стр. 1193 ---
6.8.5 Световой индикатор
При возникновении физиологической тревоги, различные уровни данной тревоги
воспроизводятся системой следующими способами:
Уровень тревоги Визуальная сигнализация
Высокий Световой индикатор мигает красным с частотой 2 Гц
Средний Световой индикатор мигает желтым с частотой 0.5 Гц
Низкий Световой индикатор горит желтым, без мерцания
При возникновении технической тревоги, различные уровни данной тревоги
воспроизводятся системой следующими способами:
Уровень тревоги Визуальная сигнализация
Средний Световой индикатор мигает синим с частотой 0.5 Гц
Низкий Световой индикатор горит синим, без мерцания.
о
Предостережение: При одновременном возникновении нескольких тревог,
система мониторинга подаст визуальные и звуковые сигналы тревоги с самым
высоким уровнем важности.
6.8.6 Сообщения тревоги
♦ Физиологическая тревога
1) Сообщения тревоги отображаются в области информации о физиологической тревоге.
2) В зависимости от уровня тревоги сообщение тревоги помечается значком «*»:
Высокий уровень тревоги: «***»
Средний уровень тревоги: «**»
Низкий уровень тревоги: «*»
3) В зависимости от уровня тревоги система выводит сообщения тревоги на фоне
различного цвета:
Высокий уровень тревоги: красный фон
Среднего уровня тревоги: желтый фон
Низкий уровень тревоги: желтый фон
♦ Техническая тревога
1) Сообщение о тревоге отображается в области информации о технической тревоге.
2) В зависимости от уровня тревоги сообщение тревоги помечается значком «*»:
Высокий уровень тревоги: ***
Средний уровень тревоги: **
Низкий уровень тревоги: *
3) В зависимости от уровня тревоги система выводит сообщения тревоги на фоне
различного цвета:
Высокий уровень тревоги: красный фон
66
--- стр. 1194 ---
Среднего уровня тревоги: желтый ф он
Низкий уровень тревоги: синий ф он
♦ Информационные сообщения
1) Инф ормационные сообщ ения отображаются в области инф ормации о технической
тревоге или в области соответствующего парам етра.
2) Инф ормационные сообщ ения не выделяются цветом, и не имеют ни звуковых, ни
визуальных сигналов.
♦ При одновременном возникновении нескольких тревог, сообщ ения тревоги будут
отображаться в области инф ормации о тревоге по порядку.
♦ При выделении области ф изиологической или технической тревоги, появится
окно сообщ ения тревоги, в котором вы можете просмотреть инф ормацию о
тревоге.
6.8.7 Мигающие цифры
При срабатывании ф изиологической тревоги числовые значения соответствующего
параметра начинают м игать.
6.8.8 Иконки состояния тревоги
Ж Звук системы приглушен
Звук сигнала тревоги отключен
м Сигнал тревоги остановлен
2^ Тревога парам етра не установлена
6.8.9 Установка громкости сигнала тревоги
Чтобы установить громкость сигнала тревоги выберите (Main Menu] - [Aim Setup] -
(Aim Volume). Громкость тревоги может быть установлена в диапазоне от X до 6. X - это
минимальный уровень громкости тревоги, 6 - это максимальный уровень громкости тревоги.
Либо нажмите кнопку быстрого доступа (Volume) - (Aim Volume).
67
--- стр. 1195 ---
6.8.10Тревога параметров
Значение тревоги парам етра устанавливается в установочном меню соответствующего
парам етра. В меню определяемого парам етра вы можете проверить и установить значение
тревоги, состояние тревоги. Установки друг с другом не связаны . Либо вы можете зайти в
раздел [Основное меню] - [Настройка тревоги], чтобы установить тревогу парам етра.
Если тревога допустимого уровня парам етра включена, сигнализация сработает при
превышении, хотя бы одного из установленных значений. При этом происходит следующ ее:
1 . Система мониторинга подаст звуковой и визуальный сигнал тревоги
соответствующего уровня;
2. В области инф ормации о ф изиологической тревоге появится сообщ ение тревоги;
3. Числовое значение парам етра начнет мигать;
4. Если происходит регистрация тревоги, то регистратор начнет запись тревоги с
установленным интервалом.
Если тревога допустимого уровня парам етра отключена, на экране рядом с этим
парам етром появится иконка . Если сигналы тревоги определенного парам етра отключе
вручную, то они должны быть включены отдельно.
6.8.11 Включение тревоги
В установочном меню каждого парам етра выберите пункт [Выключение тревоги],
чтобы включить тревогу этого парам етра. Вы мож ете выбрать опции [Вкл] (Включить) или
[Выкл] (Отключить). Если тревога допустимого уровня парам етра отключена, на экране рядом
с этим парам етром появится иконка . Если сигналы тревоги определяемого
парам етра отключены вручную, то они должны быть включены отдельно.
6.8.12 Уровень тревоги
Д ля просмотра и установки уровня тревоги текущих парам етров, в установочном меню
каждого из парам етров выберите пункт [Уровень тревоги]. Можно установить следующие
уровни тревоги: [Низкий], [Средний] или [Высокий].
6.8.13 Пределы тревоги параметра
■ Установка пределов тревоги отдельных параметров
Пределы тревоги парам етра могут быть установлены в установочном меню
соответствующего парам етра. Д ля каждого парам етра можно установить верхний и нижний
предел тревоги, вы брав [Верхний предел], [Нижний предел]. П ределы тревоги регулируются.
Если тревога допустимого уровня парам етра включена, сигнализация сработает при
превышении, хотя бы одного из установленных значений.
68
--- стр. 1196 ---
* Установка пределов тревоги всех параметров
Чтобы установить пределы тревоги всех текущих параметров нажмите кнопку
[Основное меню] - [Настройки тревоги] - [Предел тревоги].
а
Предупреждение: Медицинский персонал должен устанавливать пределы
тревоги параметра, исходя из клинической практики и условий лечения. Перед
проведением мониторинга, проверьте, подходят ли установки тревоги пациенту.
6.8.14 Приглушение сигнала
Чтобы приглушить сигнал тревоги нажмите кнопку [Беззучный]. При этом все звуки
системы будут отключены. Д ля выхода из режима «молчания» повторно нажмите кнопку
[Беззвучный].
При отключении звуковых сигналов тревоги, световые индикаторы тревоги будут
активны. Звуки системы включают в себя звуковые сигналы тревоги и Q R S комплекса.
Примечание: Если звуковые сигналы тревоги отключены, в правом верхнем
углу экрана появится иконка .
6.8.15 Остановка сигналов тревоги
При нажатии кнопки на лицевой панели системы мониторинга можно остановить
все сигналы тревоги:
- Будут отключены все визуальные и звуковые сигналы тревоги.
- При срабатывании ф изиологической тревоги, параметры мигать не будут.
- В области инф ормации о физиологической тревоге не будут отображаться сообщ ения
тревоги.
• В области инф ормации о ф изиологической тревоге будут показаны оставш ееся врем я и
иконка .
- В области инф ормации о технической тревоге будут отображаться сообщ ения тревоги.
После истечения времени остановки, или при возникновении новых сигналов
технической тревоги среднего уровня, система мониторинга автоматически переходит в
обычный рабочий режим. Также для восстановления обычного режима работы монитора со
всеми звуковыми сигналами нажмите кнопку ^ .
Если система мониторинга переш ела в обычный режим работы, а тревога не пропадает,
выясните причину е ё возникновения. При нажатии кнопки /х^ , сигнал тревоги отсутствия
сигнала с отведений/датчика автоматически переходит в инф ормационное сообщ ение.
69
--- стр. 1197 ---
При нажатии кнопки на передней панели управления, вы можете подтвердить
все активные ф изиологические i ^ /нические тревоги:
- Будут остановлены все визуальные и звуковые сигналы тревоги.
- Будут мигать значения парам етров, вызвавших тревогу.
- Сообщение о подтвержденной тревоге ф изиологического парам етра будет помечено
знаком «V ».
- Сообщ ение о подтвержденной технической тревоге будет помечено значком «V », но
появится инф ормационное сообщ ение о тревоге отсутствия сигнала с отведений/датчика.
Если после подтверждения возникнет новая техническая или ф изиологическая тревога,
то система мониторинга будет повторно подавать звуковые и визуальные сигналы тревоги.
6.8.16 Подтверждение тревоги
6.8.17 Фиксация тревоги
Ф изиологическая
фиксированная].
тревога подразделяется на два вида: [Фиксированная] и [Не
♦ Ф иксированные тревоги: После определения причины возникновения тревоги,
система будет продолжать напоминать о тревоге физиологического парам етра,
пока вы е ё не подтвердите.
♦ Неф иксированные тревоги: После определения причины возникновения тревоги,
система не будет напоминать про данную физиологическую тревогу.
Все технические тревоги относятся к неф иксированным тревогам. Ф изиологические
тревоги также могут быть неф иксированными.
6.8.18 Действия при возникновении тревоги
Примечание: При возникновении тревоги, в первую очередь необходимо
проверить состояние пациента.
Прочитайте сообщ ение тревоги, появивш ееся на экране системы мониторинга.
Необходимо определить вид тревоги и действовать в соответствии с причиной е ё
возникновения.
1 . Проверьте состояние пациента.
2. О пределите парам етр, тревога которого сработала, и вид тревоги.
3. Выясните причину появления сигнала тревоги.
4. При необходимости отключите звук тревоги.
7 0
--- стр. 1198 ---
5. После устранения причины возникновения тревоги, убедитесь, что система
сигнализации работает правильно.
Сообщения, которые появляются на экране при срабатывании сигнала тревоги
определяемых парам етров, приведены в Приложении С «Сообщения тревоги».
6.9 Информация о пациенте
6.9.1 Введение информации о пациенте
Как только систему мониторинга подключают к пациенту, прибор начинает отображать
значения ф изиологических параметров и сохранять их в трендах. Это позволяет вести
наблюдение пациента, инф ормация о котором ещ е не занесена в базу. Тем не м енее, очень
важно правильно ввести инф ормацию о пациенте. Если инф ормация пациента внесена в
систему мониторинга, то перед проведением наблюдения следующего пациента, необходимо
выйти из окна инф ормации о текущ ем пациенте. Иначе все результаты мониторинга парам етров
следующего пациента будут сохраняться в данных текущего пациента.
Чтобы ввести инф ормацию о пациенте, выполните следующие действия:
1 . Нажмите кнопку [Управление пациентом], выберите пункт [Взрослый] и нажмите
[Да], чтобы закрыть окно инф ормации о текущ ем пациенте, и ввести данные о новом пациенте.
На экране появится окно инф ормации о пациенте.
2. Введите или выберите информацию о пациенте:
- MRN: Введите учетный номер пациента (MRN);
- Имя: Введите им я пациента;
- Фамилия: Введите ф амилию пациента;
- Пол: Выберите пол пациента: [Мужской] или [Женский];
- Тип пациента: вы можете выбрать из следующих опций: [Взрослый), [Ребенок] или
[Новорожденныйе];
Категория пациента позволяет определить алгоритм проведения мониторного
наблюдения и расчета значений некоторых показаний, диапазон допустимых значений для
некоторых парам етров, и пределы тревоги парам етров.
- Шаг: вы можете выбрать [Да] или [Нет]. Если выбрана опция [Да], на экране в области
информации о пациенте будет отображаться значок Г , иначе в этой области будет
(необходимо установить опцию [Да], если у пациента установленвысвечиваться значок *
кардиостимулятор).
- Номер палаты: Введите номер палаты пациента;
- Номер кровати: Введите номер кровати пациента;
- Возраст: Введите возраст пациента;
- Рост: Введите рост пациента;
- Вес: Введите вес пациента;
-Группа крови: Введите группу крови пациента;
а
Предупреждение:
- Опции (Тип пациента] и [Кардио] всегда установлены на стандартное значение,
независимо от того введена информация о пациенте или нет. Оператор должен
подтвердить подходят ли установленные значения для исследуемого пациента.
71
--- стр. 1199 ---
- Для пациентов с кардиостимуляторами нужно установить опцию [Кардио] на
|Да]. Если установить данную опцию на (Нет|, система мониторинга может
принять сигналы кардиостимулятора за обычный QRS комплекс и не подать
сигнал тревоги при асистоле.
- Для пациентов, у которых нет кардиостимулятора, следует установить
функцию [Кардио] в положение [Нет]. Иначе система не сможет определить
аритмию из-за преждевременного сокращения желудочков и не сможет провести
анализ ST сегмента.
6.9.2 Быстрое введение данных пациента
Д анная ф ункция используется только в тех случаях, когда нет времени на введение
полной инф ормации о пациенте, или при отсутствии данной инф ормации. Позже сл ед
внести оставш иеся данные пациента.
Быстрое введение данных пациента:
1 . Нажмите кнопку [Управление пациентом] - [Быстрое введение], в открывшемся
окне выберите [Yes], чтобы закрыть окно инф ормации о предыдуш ем пациенте и ввести данные
нового пациента.
2. Введите инф ормацию в пункты [Тип пациента] и [Кардио], статус пациента
изменится на установленный.
6.9.3 Редактирование данных пациента
После введения полной инф ормации о пациенте, е ё можно редактировать следующим
образом :
1 . Нажмите [Управление пациентом] - [Информация пациента].
2. В открывш емся окне отредактируйте инф ормацию о пациенте.
6.9.4 Удаление информации о пациенте
П еред проведением исследования нового пациента, следует всегда удалять данные
предыдущ его пациента, даж е если этот пациент не был внесен в базу.
Д ля удаления данных пациента, выполните следующие действия:
1 . Нажмите кнопку [Управление пациентом] - [Выписанный пациент].
2. В открывш емся окне вы м ож ете:
- Н е выбирая [Аварийный], нажать [Да], система мониторинга вернется к основному
рабочему окну после удаления данных пациента.
- Выберите [Аварийный] и нажмите [Да], система мониторинга перейдет в режим
ожидания после удаления данных пациента.
- Выберите [Отмена], чтобы отменить процесс удаления инф ормации и вернуться к
основному рабочему окну.
72
--- стр. 1200 ---
Глава 7 Проведение мониторинга
7.1 Измерение ЭКГ
7.1.1 Введение
Перед механическим сокращ ением сердечной мышцы, в сердце происходит
электризация и образуется биологический ток, который через ткани и тканевые жидкости
проходит на поверхность тела. Величина электрических потенциалов на разных участках тела
различается, таким образом , на поверхности тела образуется разность потенциалов.
О бразованная разность потенциалов ЭКГ, также известная как ЭКГ поверхности тела или
нормальное ЭКГ, определяется путем регистрации изменений разности потенциалов в виде
динамической кривой.
При помощ и системы электродов, подсоединенных к различным проводникам
отведений, систем а мониторинг измеряет изменения потенциалов поверхности тела,
производимых сердцем пациента, следит за кардиоэлектрической активностью, регистрирует
кардиоэлектрические сигналы и определяет частоту сердечных сокращ ений (ЧСС). С истем а
мониторинга может проводить 3-х канальную, 5-ти канальную и 12-канальную
электрокардиограф ию, также в нем установлена ф ункция измерения ST сегмента и анализа
аритмии.
7.1.2 Меры предосторожности при измерении ЭКГ
в
Предупреждение:
• Используйте кабель пациента, поставляемый производителем или описанный в
спецификации данного руководства. Рекомендуется использовать электроды с
маленьким напряжением поляризации и низким контактным сопротивлением.
Так же рекомендуется использовать электроды и кабели пациента, указанные в
регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/10083 от 18 мая 2017 года.
- Если электрод будет обладать слишком высоким напряжением поляризации, то
система тревоги будет выводить сообщение аномального состояния системы.
Перед подключением кабеля пациента к системе мониторинга, проверьте,
чтобы проводники отведений или сам кабель ЭКГ не были повреждены или
изношены. Если обнаружены повреждения, то кабели следует заменить.
- При подключении электродов или кабеля, убедитесь, что соединительные
кабели не соприкасаются с другими токопроводящими частями, или с землей. А
именно, проверьте, что все электроды закреплены на пациенте, чтобы избежать
их соприкосновения с токопроводящими частями или землей.
- Проверьте состояние кожи в месте наложения электродов. В случае
возникновения аллергической реакции, переместите электроды на другое место.
• При проведении дефибрилляции, необходимо использовать ЭКГ электроды и
кабели, рекомендованные производителем.
- Во время дефибрилляции не прикасайтесь к пациенту, кровати или системе
мониторинга.
- Система мониторинга имеет защиту от дефибрилляции. При использовании
73
--- стр. 1201 ---
дефибриллятора, на экране системы мониторинга может наблюдаться временное
нарушение сигналов. Если электроды расположены и применяются правильно,
то работоспособность системы мониторинга восстановиться в течение 10 секунд.
Во время дефибрилляции, грудные электроды, такие как V\ Увч должны быть
удалены, а электроды для конечностей, такие как RA, LA, RL, LL, должны быть
переставлены на другую сторону конечностей.
> Использование электрохирургического инструмента и оборудования может
создать помехи при снятии ЭКГ сигнала.
- Система мониторинга не предназначена для проведения исследований на
открытом сердце, его нельзя использовать для съем а эндокардиального ЭКГ.
7.1.3 Порядок проведения измерения
7.1.3.1 Подготовка кожи пациента для наложения электродов
Хороший контакт электрод-кожа является важным условием получения хорошего ЭКГ
сигнала, поскольку кожа является плохим проводником электричества. Необходимо правильно
подготовить кожу перед наложением электродов. Д ля этого выполните следующие действия:
1 . Выберите участок кожи б ез каких-либо повреждений.
2. При необходимости зацепите или сбрейте волосы.
3. Аккуратно очистите кожу от отмерших клеток, чтобы обеспечить хорошую
электропроводность поверхности электрода.
4. Вымойте выбранные участки кожи мылом, затем хорошо смойте все водой, чтобы на
коже не осталось мыльных следов (не рекомендуется использовать этиловый эф ир или чистый
спирт, так как они сушат кожу и повышают е ё сопротивление).
5. Вытрите кожу насухо.
7.1.3.2 Наложение электродов
1 . Подготовка перед наложением электродов
1 ) Подготовьте кожу пациента (смотрите пункт
2) Проверьте контактную поверхность электродов на наличие повреждений и
загрязнений;
3) Наложите электроды на пациента. Если электрод не им еет электролитного покрытия,
то перед наложением электродов нанесите на контактную поверхность электрода немного
проводящ его геля.
4) Подсоедините кабели отведения к зажимам, расположенным на электродах.
Примечание:
- У пациентов с сильным тремором или с очень слабым сигналом ЭКГ, довольно
сложно зарегистрировать сигналы ЭКГ и ещ е сложнее рассчитать ЧСС. Для
пациентов с сильными ожогами, к которым нельзя прикрепить электроды,
7 4
--- стр. 1205 ---
7Л.3.4 Выбор отведений
В зависимости от исследуемого пациента, необходимо выбрать соответствующую схему
отведений.
1 . Выберите область парам етра ЭКГ, откройте установочное меню парам етра и выберите
опцию [Тип оттведений].
2. Вы можете выбрать следующ ие опции: [3 отведения], [5 отведений] или [12
отведений].
7.1.3.5 Проверка статуса кардиостимулятора
Перед измерением ЭКГ очень важно правильно установить статус кардиостимулятора.
Если опция [Кардио] установлена в положение ]Да], на экране появится значок
'-щ т
При определении системой сигнала кардиостимулятора, кривая ЭКГ будет помеч
значком «' » .
Чтобы изменить статус кардиостимулятора, нажмите кнопку [Управление пациентом],
вы берите пункт [Информация о пациенте], в открывщ емся окне установите статус опции
[Кардио].
в
Предупреждение:
> Для пациентов с кардиостимулятором, необходимо установить состояние
опции [Кардио] на [Да]. Иначе система мониторинга ошибочно определит
сигналы кардиостимулятора как QRS комплекс и не среагирует при
возникновении асистолии.
- Некоторые сигналы кардиостимулятора очень трудно выделить. В этом случае
они принимаются за сигналы QRS комплекса, что может привести к
неправильным значениям ЧСС и ошибочному определению остановки сердца
или возникновения аритмии. Держите пациентов с кардиостимуляторами п
тщательным наблюдением.
- Для пациентов б е з кардиостимулятора, нужно установить статус опции
[Кардио] на [Нет]. Иначе система не сможет правильно определить
возникновения аритмии при преждевременном сокращении желудочков
(включая подсчет РУС), также не сможет провести анализ ST сегмента.
7.1.3.6 Отображение результатов ЭКГ на экране системы мониторинга
Отображение результатов ЭКГ, приведенное на рисунке ниже, может немного
отличаться от изображения на экране ваш ей системы мониторинга.
7 8
--- стр. 1206 ---
♦ Отображение кривой сигнала ЭКГ
I I
г.
Рисунок 25 - О тображение кривой ЭКГ
1 . Метка отведения
2. Шкала
3. ЭКГ режим
4. Экг волна
5. Импульс кардиостимуляора
Если опция [Кардио] установлена на [Да], то при обнаружении системой сигнала
кардиостимулятора, данный импульс на кривой ЭКГ будет помечен значком «'» (как показано
выш е).
♦ Отображение значений параметра
Р исунок 2 6 - О тображ ение значений пара м етр ов Э КГ
1 . З начение Ч С С
2 . Е диница и зм е р е н и я Ч С С
3 . П р ед е л тревого
4. И конка сокращ ения се р д ц а
Если системе не удается определить ф актическое число сердечных сокращ ений при
проведении измерения ЭКГ, то вместо значения парам етра ЧСС будет отображаться частота
пульса.
7 9
--- стр. 1207 ---
7.1.4 Настройка ЭКГ
7.1.4.1 Установка параметров ЭКГ
Чтобы открыть установочное меню параметров ЭКГ, вьш елите соответствующую
область парам етра.
♦ Установка режима ЭКГ
Может быть установлен требуемый режим изм ерения ЭКГ, включая следующие виды:
[Пользователь], [Диагностика], [Мониторинг] и [Хирургия].
[Мониторинг]: режим используется для проведения стандартного съм а ЭКГ.
[Диагностика]: данный режим используется при необходимости уточнения диагноза. В
этом случае на экране системы мониторинга отображается кривая неотф ильтрованного сигнала
ЭКГ, на которой визуально можно проследить все изменения сигнала.
[Хирургия]; данный режим используется при искажении сигнала Э 1 С
высокочастотными или низкочастотными помехами. Использование режима [Surgery] во врем я
проведения операции, позволяет снизить артеф акты и влияние на измеряемый сигнал
электрохирургических инструментов. При проведении стандартного мониторинга, выбор
режима [Хирургия] может вызвать сильное подавление Q R S комплекса, что может привести к
нарушению анализа ЭКГ.
[Пользователь]: При необходимости оператор может вручную отключать различные
ф ильтры.
♦ Характеристика фильтров для различных режимов проведения ЭКГ
Фильтр отклонения ним фильтр EMG фильтр
Диагностика [Diag] Отключен
(OfO
Дополнительно Отключен
(Off)
Хирургия [Surg] Высокий уровень
(Intense)
Включен
(On)
Высокий уровень Л
(Intense) ^
Мониторинг [Моп] Средний уровень
(Mild)
Включен
(On)
Средний уровень
(Mild)
Пользователь [U ser] Д ополнительно Дополнительно Дополнительно
Примечание: В режимах [Хирургия] и [Мониторинг] нельзя изменять
состояние фильтров. Состояние фильтров можно изменить только в режиме
[Диагностика] или [Пользователь]. При стандартном исследовании пациента
выберите режим [Мониторинг], при возникновении сильных помех установите
режим [Хирургия].
8 0
--- стр. 1208 ---
4 Настройка громкости QRS комплекса
В соответствии со значением ЧСС, система мониторинга будет подавать звуковые
сигналы. Чтобы изменить громкость QRS комплекса, в установочном меню ЭКГ выберите
опцию [Громкость QRS|. Диапазон громкости: от 1 до 6. Звук также может быть приглушен.
♦ Выбор основной схемы отведений
Для выбора основной схемы отведений в установочном меню параметра выберите
[Основное отведение). Кривая сигнала, полученного с данных отведений, будет отображена в
верхней части экрана системы мониторинга.
7.1.4.2 Настройка изображения кривой ЭКГ
Чтобы открыть установочное меню, выберите одну кривую сигнала ЭКГ.
♦ Установка коэффициента усиления сигнала
Если кривая ЭКГ на экране очень мелкая или слишком обрезана, в установочном меню
ЭКГ следует выбрать пункт [Увеличение кривой], чтобы изменить амплитуду волны ЭКГ.
Доступны следующие опции: [Авто], [0.25х], [0.5х], [l.OOx], [2.00х] и [4.00х]. При выборе
опции [Авто], настройка амплитуды сигнала ЭКГ будет происходить автоматически.
♦ Установка скорости развертки кривой
Чтобы установить скорость развертки волны ЭКГ, в установочном меню параметра
выберите пункт [Скорость кривой].
Ф Настройка каскада кривых сигнала ЭКГ
Вы можете настроить отображение кривых в виде каскада. Для этого в установочном
меню параметра выберите [Каскадные кривые].
7.6 Измерение ST сегмента
Система мониторинга может проводить измерение ST сегмента нормальных сокращений
и сокращений предсердий под действием кардиостимулятора, а также рассчитать подъем и
депрессию ST сегмента.
Анализ ST сегмента не применяется при исследовании новорожденных.
Расшифровку анализа ST сегмента должен осуществлять только лечащий врач.
а
Предупреждение: В некоторых обстоятельствах получение достоверных
значений ST сегмента может быть затруднено, к таким условиям относятся,
например:
- Использование проводника отведений, создающего помехи (шумы);
Если у пациента сокращение желудочков происходит за счет
кардиостимулятора;
- Если у пациента наблюдается блокада левого пучка Гиса;
- Если у пациента наблюдаются аритмии, такие как фибрилляция предсердий,
иЗ'За неправильно установленной изолинии.
При возникновении данных условий, вам решать: проводить ли мониторинг ST
сегмента или нет.
8 1
--- стр. 1209 ---
7.1.5 Запуск или остановка измерения ST сегмента
В установочном меню парам етра ЭКГ выберите [Настройки ST), в открывш емся окне
выберите пункт [Переключение остановки ST], вы м ож ете установить данную опцию на
[Вкл| или [Выкл|.
7.1.5.10тображение ST сегмента
Значения
ST
ST-I
ST-II
ST-HVF
-u.Olrnv
-f). OirnV
-0.01mV
Рисунок 27- Отображение ST сегм ента
Значения ST сегмента на экране системы мрониторинга отображаются в правой части
области параметра ЭКГ. Количество отображаемых ST сегментов зависит от выбранной схемы
отведений, а также от количества параметров, отображаемых на экране системы мониторинга.
На экране может быть показано до 1 2 значений ST сегмента по 12-ти отведениям.
Положительные значения ST указывают на подъем ST сегмента; отрицательные
значения - на депрессию ST сегм ента.
7.1.5.2 Настройка тревоги ST сегмента
Тревога допустимых значений ST сегмента может быть установлена в установочном^
меню анализа ST. Также в этом меню можно отключить тревогу, установить уровень тревоги^В
включить/отключить печать тревоги.
7.1.5.3 Определение положения ST точки
Значение ST каждого комплекса сокращений представляет собой разницу между
изоэлектрической точкой и точкой ST, как показано на рисунке ниже. Изоэлектрическая точка
(ISO) совпадает с базовой линией, а ST точка является центром (серединой) ST сегмента.
82
--- стр. 1210 ---
*
Рисунок 37 - О пределение положения ST точки
1 . Изоэлектрическая точка
2. М аксимальное значение волны
3. Точка S T
4. Разнм ца = значение ST
В меню анализа ST выберите [Настройка точки ST], в открывшемся окне будет
отображен Q RS комплекс, две вертикальные линии указывают положение изоэлектрической
точки и ST точки. Установите амплитуду волны R в качестве начальной точки отсчета для
определения ST сегмента.
П еред началом мониторинга или при значительном изменении ЧСС или морф ологии
ЭКГ пациента, необходимо отрегулировать положение изоэлектрической точки и ST точки.
Вы можете выбрать [ISO] или [ST], затем переместить точку вправо или влево.
Н
Предостережение: При проведении анализа ST сегмента, система не
учитывает анормальные QRS комплексы.
7.1.6 Анализ аритмии
Анализ аритмии обеспечивает получение инф ормации о состоянии пациента, в том числе
о частоте сердечных сокращ ений, частоте желудочковых экстрасистол, частоте пульсации и об
эктопических систолах (экстрасистолах).
8 3
--- стр. 1215 ---
7.2.2 Меры предосторожности при измерении дыхания
в Предупреждение:
- В целях безопасности все провода отведений кабеля ЭКГ должны быть
надежно прикреплены к телу пациента.
- При мониторинге частоты дыхания, нельзя использовать кабель ЭКГ с
защитой от влияния электрохирургических инструментов.
- Мониторинг частоты дыхания нельзя проводить для пациентов с чрезмерной
подвижностью, так как это может привести к ложному срабатыванию тревоги
дыхания.
7.2.3 Порядок проведения измерения частоты дыхания
1 . Подсоединение кабеля ЭКГ
Д ля измерения парам етров дыхания, нет необходимости использовать другие кабели,
кром е кабеля ЭКГ.
2. Наложение электродов для измерения частоты дыхания
Порядок подготовки кожи к наложению электродов смотрите в разделе 7.L3.1. Д ля
мониторинга частоты дыхания нет необходимости использовать другие электроды ЭКГ, но
очень важно правильно расположить электроды. Сигнал дыхания всегда измеряется между
двумя ЭКГ электродами. При использовании стандартной схемы расположения электродов,
частота дыхания изм еряется между электродами RA и LL либо между электродами RA и LA.
О
Предостережение: Для получения хорошего сигнала дыхания при
использовании электродов RA и LA, рекомендуется располагать их по одной
горизонтали; при использовании электродов RA и LL рекомендуется
располагать их по диагонали.
♦ Изменение положения электродов для измерения частоты дыхания
Если вы хотите провести изм ерение частоты дыхания и при этом уже проводите
регистрацию ЭКГ, необходимо изменить положение двух электродов, между которыми будет
проводиться регистрация дыхания пациента. Изменение положения электродов приведет к
изменению сигнала ЭКГ и может повлиять на регистрацию ST сегм ента.
♦ Сердечное покрытие
Активность сердца, влияю щ ая на сигнал дыхания, назы вается сердечным покрытием.
Это происходит в случае, когда электроды для определения частоты дыхания регистрируют
88
--- стр. 1216 ---
изменения электрического импеданса, вызванные током крови. Правильное расположение
электродов при проведении мониторинга способствует снижению сердечного покрытия: н е
накладывайте электроды на область печени и желудочков сердца. Особенно это важно для
новорожденных.
t Поперечное расширение грудной клетки
У некоторых пациентов, особенно у новорожденных, происходит латеральное
расш ирение грудной клетки при дыхании. В этом случае, лучше всего наложить электроды н а
середину правой подмышечной области и на левый бок грудной клетки, для получения
наиболее оптимального сигнала дыхания.
♦ Брюшное дыхание
У некоторых пациентов с узкой грудной клеткой чаш е всего наблюдается брюшное
дыхание. В этом случае, необходимо наложить электрод с левой ноги на левую часть живота на
точку максимального расш ирения брюшной полости, чтобы получить наиболее оптимальный
сигнал дыхания.
7.2.4 Отображение параметров дыхания
♦ Отображение кривой дыхания
Кривая дыхания
Рисунок 32 - Отображение кривой дыхания
♦ Отображение данных
Resp
tT>m
35
20
Рисунок 33 - Отображение данных дыхания
89
--- стр. 1217 ---
1 . Единица изм ерения
2. Пределы тревоги
3. Значение частоты дыхания
7.2.5 Настройка параметров дыхания
7.2.5.1 Настройка параметров дыхания
Чтобы открыть установочное меню параметров дыхания, нажмите на область парам етра
R esp на экране системы мониторинга.
♦ Выбор отведений для измерения дыхания
В установочном меню дыхания выберите (Отведения дыхания] и установите [RA-LAj
или [RA-LL|.
♦ Установка времени тревоги остановки дыхания
В установочном меню R esp выберите (Время апноэ], в опциях установите врем я
остановки дыхания. С истем а мониторинга подаст сигнал тревоги по истечении установленного
интервала времени после последнего сигнала дыхания, определяем ого прибором.
7.2.S.2 Настройка кривой дыхания
Выделите область граф ика дыхания, затем откройте установочное меню кривой
дыхания.
♦ Установка коэффициента усиления сигнала
Если кривая дыхания на экране очень м елкая или слиш ком обрезана, в установочном
меню R esp следует вы брать пункт (Увеличение кривой], чтобы изменить амплитуду волны
R esp. Доступны следующ ие опции: (0.25х], (1х], ]2х] и (4х].
♦ Установка скорости развертки кривой
Чтобы установить скорость развертки кривой дыхания, в установочном меню парам етра
выберите пункт (Скорость кривой].
9 0
--- стр. 1218 ---
7.3 Измерение SpO:
7.3.1 Введение
И змерение уровня насыщ ения крови кислородом (также известное как пульсовая
сатурация кислорода, или краткое название ЗрОг) основано на принципах спектральной
плотности светового излучения и его проходимости. Светодиоды излучают свет двух
специфичных диапазонов частот, которые выборочно поглощаются гемоглобином,
насыщ енным кислородом, и дезоксигемоглобином. Оптический датчик регистрирует изм енения
интенсивности излучения после прохождения света через сеть капилляров и рассчитывает
соотнощение оксигемоглобина к общ ему числу гемоглобина.
ЗрОг, % — Оксигемоглобин
оксигемоглобин + дезоксигемоглобин100%
Длина волны излучения, регистрируемого датчиком ЗрО г, составляет 660 нм для
красного светодиода и 940 нм для инф ракрасного светодиода.
7.3.2 Меры предосторожности при измерении 8рОг
а
Предупреждение;
- Используйте только датчики 8рОг, технические характеристики которых
приведены в данном руководстве. Соблюдайте все указания по применению
датчиков Sp 02 , а также все предупреждения и предостережения.
- При определении тренда дезоксигенации пациента, образец крови необходимо
проверить лабораторным оксигемометром, чтобы правильно определить
состояние пациента.
- Не используйте систему мониторинга и датчик SpO: во время проведения
магнитно-резонансной томографии (МРТ), Индуцированный ток может вызвать
ожоги.
- Длительное непрерывное мониторное наблюдение может увеличить риск
возникновения непредвиденных изменений характеристик кожи, таких как
раздражение, покраснение кожи, образование волдырей и ожогов. Проверяйте
контактную поверхность датчика каждые два часа и поменяйте расположение
датчика, если качество кожи изменилось. У новорожденных, или пациентов со
слабым периферическим кровообращением или с чувствительной кожей, следует
проверять поверхность датчика более часто.
91
--- стр. 1219 ---
g Предупре^ение;
- Перед применением проверьте датчик Sp02 и его упаковку на наличие каких-
либо повреждений. При их обнаружении не используйте датчик.
- Перед началом исследования оператор должен проверить совместимость
системы мониторинга, датчика SpOi и кабеля-удлинителя; несовместимость
компонентов системы может привести к ожогам пациента. Не используйте
поврежденные датчики или удлинительные кабели. Не погружайте датчик в
воду, датчик не должен быть влажным, так как его таким образом можно
повредить.
- При утилизации одноразовых или испорченных датчиков 8рОг, внимательно
ознакомьтесь со всеми местными, государственными и федеральными
постановлениями относительно утилизации таких изделий или подобных
устройств.
- Определение ритма пульса основывается на оптической регистрации
периферического тока крови, поэтому при таком методе может не определяться
аритмия. Пульсоксиметр не должен использоваться, в качестве замены, дл 1
анализа аритмии, основанного на ЭКГ.
Предостережение: При необходимости фиксации пальцевого датчика
дополнительным зажимом, вместо датчика закрепите кабель. Не дергайте
кабель датчика SpO ^.
Примечание:
- Сигналы Sp02 не соответствуют пульсовому кровенаполнению.
- Стандартное отклонение и ток возбуждения светодиода влияют на диапазон
максимальных длин волн света, излучаемого датчиком кислорода.
Система мониторинга не имеет сигнала тревоги автоматического
самотестирования системы, поэтому для проверки системы оператору следуе
использовать симулятор $р 02 .
7.3.3 Порядок проведения измерения SpOi
1. Выбор датчика SpOi
Датчик сатурации необходимо выбрать с учетом категории пациента, веса и м еста
расположения датчика.
2. Подключение датчика Sp02
Вставьте кабель датчика сатурации в соответствующий разъ ем на измерительном
модуле.
92
--- стр. 1221 ---
Индикатор
интенсивности сигнала
Описание
«W eak Signal»
(Слабый сигнал)
Сигнал слиш ком слабы й
«*» Низкий уровень сигнала
«**» Хороший сигнал
«***» Высокий уровень сигнала
Н
Предупреждение: Появление сообщения «Слабый сигнал» означает, что
получаемый от датчика SpO: сигнал очень плохой. Необходимо проверить
состояние пациента и переставить датчик на другое более подходящее место.
> Для модуля Sp02 Masimo
Модуль M asimo предназначен для определения следующих парам етров пациента:
частота пульса, SpO:, P I.
На рисунке ниже приведено изображение экрана ЗрО г, окно Sp02 на ваш ей системе
мониторинга может немного отличаться.
Sp02
2 - 9 7
0 3 8
PR
Ьо*п
К -.-
Рисунок 36 - Экран ЗрО г для M asimo
1 . Единица изм ерения SpOi;
2. Значение ЗрО г;
3. Пределы тревоги ЗрО г;
4. Значение PI (Индекс перф узии);
5. Единица изм ерения PR (Частота пульса);
6. Значение PR (Частота пульса);
7. Пределы тревоги P R .
9 4
--- стр. 1222 ---
Описание параметров
Индекс перф узии (PI): Индекс перф узии - это числовое значение, которое отображает
сильный сигнал артериального пульса, равное процентному соотношению пульсирующего
сигнала к непульсирующему сигналу. Индекс перф узии позволяет врачу правильно определить
место наложения датчика сатурации.
• Для модуля Masimo Rainbow
Модуль Masimo предназначен для определения следующих парам етров пациента: ЗрО г,
SpMet, PVI, SpH b, SpO C , PI, SpC O .
Ha рисунке ниже приведено изображение экрана 8рОг, окно ЗрО г на ваш ей систем е
мониторинга может немного отличаться.
S p 0 2
97
'SpMetffe W i- SpHb .\Jl
0.8 27 14.7
SpCO% Pl% SpOCtiilAJl
- 6.92 19.2
8 7 6
Рисунок 45 - Отображение данных 8рО г (2)
1 . Значение 8рОг;
2. Единица изм ерения
3. Значение и единица
4. Значение и единица
5. Значение и единица
6. Значение и единица
7. Значение и единица
8 . Значение и единица
парам етра;
изм ерения SpMet (Насыщение крови гемоглобином);
измерения PVI (Показатель ритмичности плетизмограммы);
измерения SpHb (О бщ ее число гемоглобина);
измерения SpO C (Содержание кислорода);
измерения PI (Индекс перф узии);
измерения SpC O (Насыщение крови карбоксигемоглобином).
Описание парам етров
а) Индекс перф узии (PI): Индекс перф узии - это числовое значение, которое отображает
сильный сигнал артериального пульса, равное процентному соотношению пульсирующего
9 5
--- стр. 1223 ---
сигнала к непульсируюшему сигналу. Индекс перф узии позволяет врачу правильно определить
место наложения датчика сатурации.
b ) Насыщ ение крови карбоксигемоглобином (SpCO): SpC O - это процентное содержание
карбоксигемоглобина в крови.
c) Насыщ ение крови метгемоглобином (SpMet): SpM et - это процентное содержание
метгемоглобина в крови.
d) Показатель ритмичности плетизмограммы (PVI): PVI - это определение изменений
периф ерийной перф узии в зависимости от дыхания; или определение амплитудной модуляции
PI в зависимости от дыхания. Этот парам етр им еет тесное отношение к изменениям
внутригрудного давления.
e) О бщ ее число гемоглобина (SpHb): SpH b - это определение общ его уровня
концентрации гемоглобина в артериальной крови.
f) Содержание кислорода (SpOC): SpO C - это определения содержания кислорода в
крови.
7.3.5 Настройки 8рОг
7.3.5.1 Установки параметра SpOi
Чтобы открыть установочное меню парам етра, нажмите на область парам етра ЗрОг на
экране системы мониторинга.
♦ Настройка измерения НИАД и SpO: на одной конечности
В случаях, когда одновременно проводят неинвазивное изм ерение АД и измерение Sp02
на одной и той ж е конечности, оператор должен открыть установочное меню парам етра SpO: и
установить опцию (НИАД аналогичная конечность] в положение |Вкл], чтобы обеспечить
постоянное состояние тревоги SpO: во врем я проведения всего изм ерения НИАД. Если опция
(НИАД аналогичная конечность] установлена в положение |Выкл], то результаты изм ерен
ЗрОг, полученные при проведении измерения НИАД, будут неточными из-за низкой перф узии
крови, и сработает сигнал физиологической тревоги парам етра SpO :.
♦ Настройка звука QRS комплекса
В установочном меню парам етра выберите пункт (Громкость QRS], чтобы установить
уровень громкости Q R S комплекса. Можно установить громкость в диапазоне от 1 до 6, также
звук системы может быть приглушен.
♦ Установка времени усреднения
Результаты изм ерения SpOi, отображ аем ы е на экране, представляют собой среднее
значение, полученное в результате измерения парам етра в течение определенного интервала
времени. Ч ем короче средняя продолжительность, тем быстрее система мониторинга реагирует
на изменение уровня насыщ ения крови кислородом. И наоборот, чем больш е установленный
интервал времени, тем м едленнее система мониторинга будет реагировать на изменение уровня
насыщ ения крови кислородом, но тем точнее будут результаты. При мониторинге пациента в
критическом состоянии, следует установить короткий интервал времени, чтобы оценить
состояние пациента.
9 6
--- стр. 1224 ---
в установочном меню 5р0г выберите позицию [Время усреднения] и установите
требуемое врем я.
♦ Выбор источника частоты пульса
Чтобы выбрать источник определения частоты пульса, выделите область парам етра P R ,
затем выберите [Источник PR]. Доступны следующие опции: [ART], [SpOi] и [Авто].
[ART]: частота пульса определяется при съем е инф ормации парам етра ART.
jSpO:]: частота пульса определяется при измерении 8рОг.
[Авто]: Частота пульса автоматически определяется при обнаружении системой
мониторинга сигнала ART. Если система мониториенга не может определить сигнал ART, то
частота пульса будет автоматически определяться при измерении S p 02.
> Для модуля Masimo:
♦ Установка режима Чувствительности
В зависимости от условий измерения вы можете установить режим чувствительности
модуля ЗрО г M asim o. Д ля этого в установочном меню парам етра 8рОг выберите опцию
[Sensitivity.]. Доступны следующ ие положения данной опции; [Макс.], [Нормал.] и [APOD].
[Макс.]: Данный режим предназначен для проведения наблюдения очень слабы х
пациентов, у которьрс процесс определения параметров затруднен. Данный режим
рекомендуется использовать во врем я проведения процедур и в случаях, когда пациент
находится под постоянньпч наблюдением.
[Нормал.]: Данный режим представляет собой наиболее оптимальное сочетание
чувствительности и рабочих характеристик, определяемы х без датчиков. Данный режим
рекомендуется применять для большинства пациентов.
[APOD]: Реж им обладает низкой чувствительностью при исследовании пациентов с
низкой перф узией, но показывает лучшие результаты при проведении измерений без датчиков.
Данный режим удобен для пациентов, имеющих определенный риск отсоединения датчиков
(например, для детей, беспокойных пациентов и т.д.).
♦ Установка времени задержки тревоги
В установочном меню 8рОг выберите пункт [Время задержки] и установите одну из
следующих опций: [Выкл], [5с], |10с] или [15с|,
♦ Установка режима FastSat
Режим FastS at применяется при проведении процедур для определения быстрых
изменений уровня насыщ ения крови кислородом, и является основным при введении наркоза,
интубации и исследовании пациента во врем я сна.
В установочном меню параметра 8рОг выберите опцию (FastSat) и установите е ё в
положение [Вкл] или [Выкл], чтобы включить или отключить данный реж им .
♦ Установка режима [SmartTone]
Режим [SmartTone] позволяет слышать удары пульса, этот режим можно установить в
меню парам етра В рО г- Если данную опцию установить в положение (Вкл), то при появлении
меток на плетизмограмме каждый удар пульса будет сопровождаться звуковым сигналом. Звук
биения пульса при его появлении на граф ике будет отключен, если опция установлена в
положение [Выкл].
♦ Установка режима отображения кривой
В установочном меню параметра ЗрО г выберите опцию [Режим отображения кривой],
и установите е ё в положение [Дыхан. вывод] или [Дыхан. ввод].
97
--- стр. 1225 ---
♦ Просмотр версии встроенного программного обеспечения
Чтобы просмотреть версию встроенного программного обеспечения, в установочном
меню парам етра ЗрО г выберите опцию [Версия].
7.3.5.2 Настройка графика SpO:
♦ Установка скорости развертки волны
В установочном меню парам етра ЗрО г выберите пункт [Скорость кривой] и установите
требуемое значение скорости развертки волны: [12.50mm/s] или [25mm/s].
7.3.6 Ограничения при проведении измерений
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно достоверности результатов
измерений Sp 02, то, в первую очередь, проверьте основные показатели состояния организма
пациента, а затем проверьте систему мониторинга и датчик Sp02. Ф акторы, влияющие на
точность показаний:
- Неправильное использование или подключение датчика;
- Высокий уровень нарушенного гемоглобина (такого как карбоксигемоглобин или
метгемоглобин);
- Внутрисосудистые нарушения, такие как индоцианин зелены й или метиленовый синий;
- Воздействие очень сильного излучения, например, хирургическими лампами (особенно
теми, в которых в качестве источника излучения используются ксеноновые лампы),
билирубиновыми лампам и, ф луоресцентным излучением, лам пам и с излучением тепла в ИК-
спектре или прямыми солнечными лучами. Чтобы избежать воздействия сильным излучением
накройте датчик темным или непрозрачным м атериалом .
- Активные движения пациента;
- Пульсация венозной крови;
- Наложение датчика рядом с манжетой неинвазивного изм ерения АД, артериальным
катетером, или интраваскулярной линией;
- Слабый ток крови;
- Электромагнитные помехи, например, от магнитно-резонансного томограф а;
- Электрохирургические инструменты.
Систему мониторинга можно использовать при проведении деф ибрилляции, но в
течение некоторого врем ени результаты мониторинга будут неточными.
Ф акторы, вызывающ ие потерю сигнала пульса:
- Датчик слиш ком крепко заф иксирован;
- Воздействие сильного излучения от хирургических лам п, билирубиновых ламп или
прямого солнечного света;
- Манжета НИАД наполнена воздухом и наложена на ту же конечность, к которой
прикреплен датчик ЗрО г;
- У пациента пониженное артериальное давление, сильное сужение кровеносных
сосудов, анем ия или гипотермия;
9 8
--- стр. 1226 ---
- Р ядом с м естом наложения датчика произош ла закупорка сосудов;
- У пациента произош ла остановка сердца или пациент находится в ш оковом состоянии.
7.4 Измерение температуры (Temp)
7.4.1 Введение
Д ля изм ерения температуры применяются температурные датчики.
В системе мониторинга имеется восем ь каналов для измерения температуры, прибор
может одновременно отображать температуру по всем восьми каналам и разность температур
(РТ).
7.4.2 Меры предосторожности при измерении температуры
а
Предупреждение:
- Одноразовые температурные датчики нельзя стерилизовать и повторно
использовать.
- Каждые два года требуется проводить калибровку модуля измерения
температуры (либо по графику, установленному подразделением санитарно
эпидемического контроля вашего лечебного учреждения). При необходимости
калибровки температуры, обратитесь к производителю.
- При утилизации одноразовых или поврежденных во время ремонта или по
другим причинам температурных датчиков, внимательно ознакомьтесь со всеми
местными, государственными и федеральными постановлениями относительно
утилизации таких изделий или подобных устройств.
О
Предостережение:
- Периодически во время мониторинга в автоматическом режиме происходит
самотестирование системы измерения температуры. Тестирование длится в
течение 1 секунды и не влияет на процесс измерения.
- Температурный датчик и кабель следует носить очень аккуратно. Когда они не
используются, датчик и кабель должны быть скручены в ф орме широкого
кольца.
Примечание:
- Если полученное значение температуры выходит за пределы диапазона
измерения, на экране появится соответствующее сообщение системы
сигнализации. Проверьте, плотно ли прилегает датчик к телу пациента или
просто поменяйте местоположение датчика на пациенте. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
9 9
--- стр. 1227 ---
- Если на экране появилось сообщение тревоги «Temp self-check error» («Ошибка
самотестирования Temp»), возможно, что неисправен модуль измерения
температуры. В этом случае остановите исследование и свяжитесь с
производителем.
7.4.3 Порядок проведения измерения температуры
1 . Выбор температурного датчика
Правильно подберите для пациента размер и тип температурного датчика.
2. Подключение температурного датчика к ситеме мониторинга
Вставьте кабель температурного датчика в разъем Temp на корпусе системы
мониторинга.
3. Подключение датчика к пациенту
Правильно подключите датчик к пациенту.
4. Выбор метки температуры
Правильно установите метку температуры.
5. Проверка установок тревоги
Проверьте, подходят ли параметры тревоги данному пациенту и используемому типу
измерения температуры.
Гн Предупреждение: Проверьте, что установили тревогу допустимых значений
для правильного канала измерения температуры. Установленный диапазон
тревоги соответствуют только определенной метке температуры. Изменение
метки температуры может привести к изменению пределов тревоги.
7.4.4 Отображение данных температуры
На экране системы мониторинга может отображаться температура, измеренная по
каждому каналу (например, Т1 и Т2) и разность температур (РТ) между двумя каналами.
100
--- стр. 1228 ---
Рисунок 37 - Отображение данных температуры
1. Метка температуры
2. Единица измерения
3.Значение
4. Разница температур между 2 каналами
7.4,5 Настройка разности температур (РТ)
♦ Выбор параметра А и параметра В
РТ - это разница между температурами, измеренным по двум каналам, т.е разница
между параметром А и параметром В. В меню установки разности температур вы можете
выбрать [Параметр А] и [Параметр В], а также выбрать метку температуры, которая будет
отображаться на экране.
101
--- стр. 1229 ---
7.5 Неинвазивное измерение артериального давления (NIBP)
7.5.1 Введение
Неинвазивное измерение АД проводится осциллометрическим методом. НИАД
применяется для взрослых, детей и новорожденных. Осциллометрический метод заключается в
непрямом определении систолического и диастолического давления кровеносных сосудов
путем регистрации изменения давления в манжете при передаче на нее пульсации артерий и
вычисления среднего значения.
Неинвазивное измерение АД можно применять при использовании
электрохирургических инструментов и во время проведения дефибрилляции сердца.
Расшифровку результатов измерения неинвазивного артериального давления должен
проводить лечащий врач.
7.5.2 Меры предосторожности при проведении неинвазивного измерения АД
о
Предупреждение:
- Перед проведением измерения АД проверьте установки категории пациента.
Неправильно установленные значения могут быть опасными для пациента.
Высокие значения, предназначенные для проведения измерения давления у
взрослых, не подходят для измерения давления у детей и новорожденных.
> Нельзя проводить неинвазивное измерение АД у пациентов с серповидно
клеточной анемией или с поврежденной кожей.
- Для пациентов с сильным нарушением свертываемости крови следует
выяснить, можно ли проводить периодическое измерение неинвазивного АД в
автоматическом режиме, так как существует риск образования гематомы i
руке, на которую наложена манжета.
- Для пациентов с тромбастенией следует выяснить, можно ли проводить
неинвазивное измерение АД в автоматическом режиме. Это решение должен
принимать лечащий врач.
• Не накладывайте манжету для измерения давления на конечность, в которую
установлен артериальный катетер или катетер для внутривенного вливания.
Затруднения или блокировка проведения внутривенного вливания при
надувании манжеты может привести к повреждениям тканей в месте введения
катетера.
- При возникновении каких-либо сомнений в достоверности результатов
измерения кровяного давления, в первую очередь измерьте основные показатели
состояния организма пациента другими устройствами, затем проверьте систему
мониторинга.
102
--- стр. 1230 ---
Неинвазивное измерение АД нельзя проводить при частоте сердечных сокращений ниже
40 мин-1 или выше 240 мин-1, или если пациент подключен к аппарату искусственного
кровообращения.
Факторы, затрудняющие или исключающие проведение измерения НИАД:
- у пациента наблюдаются непроизвольное сокращение мышц или конвульсии;
- невозможность определения нормальной пульсации артериального давления;
- сердечная аритмия;
- быстрые перепады артериального давления;
- сильный шок или гипотермия, затрудняющие поступление крови к перифериям;
- отёк конечности.
7.5.3 Ограничения при проведении измерения
7,5.4 Режимы измерения
В системе мониторинга установлено три режима измерения неинвазивного АД:
■ По требованию: измерение по требованию
■ Авто: измерения повторяются непрерывно через установленный интервал
времени.
■ STAT: серия быстрых измерений в течение 5 минут, затем система мониторинга
возвращается в исходный рабочий режим. Используется только для пациентов,
находящихся под постоянным наблюдением.
7.5.5 Порядок проведения измерения артериального давления
7.5.5.1 Подготовка к проведению измерения НИАД
1. Проверьте установки категории пациента, при необходимости изменения категории,
нажмите кнопку [Основное меню] - [Управление пациентом], выберите раздел
[Поступивший пациент] и установите требуемый параметр.
2. В соответствии с установленной категорией пациента, выберите манжету для
измерения АД.
- Измерьте окружность руки пациента.
- Подберите манжету, соответствующую пациенту (длина окружности указана на
манжете). Ширина манжеты должна составлять 40 % обхвата плеча (50 % для новорожденных)
или 2/3 длины от плечевого до локтевого суставов. Надуваемая часть манжеты должна быть
достаточной длины, чтобы обхватить 50 - 80 % плеча.
Примечание: Точность измерения кровяного давления зависит от правильно
подобранной манжеты.
103
--- стр. 1231 ---
3. Убедитесь, что манжета полностью спущена.
4. Вставьте воздушный шланг в разъем NIBP на корпусе ситемы мониторинга, шланг
должен плотно прилегать к контактной поверхности разъема (Внимание: при отсоединении
шланга от системы мониторинга держитесь за часть шланга, расположенную как можно ближе
к разъему).
5. Закрепите манжету на верхней части руки или на бедре пациента.
Проверьте, что символ «Ф» на манжете расположен точно над артерией, также
убедитесь, что воздушный шланг находится ниже манжеты, чтобы при отсоединении от
манжеты он не запутался. Белая линия на манжете должна находиться в пределах отметки
. Если она не попадает в эти границы, возьмите манжету другого размера (меньше или
больше).
К системе мониторинга можно подключать стандартную манжету для новорожденных,
детскую манжету и манжету для взрослых (включая манжеты, накладываемые на руку и
бедро).
Примечание;
- Во время проведения измерения артериального давления, пациент должен
лежать/сидеть спокойно и не разговаривать.
• Манжета должна находиться на уровне сердца пациента, чтобы избежать
ошибок при регистрации АД. Ошибки могут возникнуть из-за гидростатических
эффектов кровеносных сосудов между сердцем и манжетой. Если манжета
расположена выше уровня сердца, результаты измерения будут ниже
фактического АД, поэтому к полученным данным следует прибавить по 0.75 мм
рт.ст (0.1 кПа) на каждый сантиметр разницы. Если манжета расположена ниже
уровня сердца, результаты измерения будут выше фактического АД, поэтому
полученные данные следует уменьшить на 0.75 мм рт.ст (0.1 кПа) на каждый
сантиметр разницы.
6. Соедините манжету с воздушным шлангом. Перед накачкой воздуха в манжету
убедитесь, что воздушный шланг не запутался или не перегнулся.
Т.5.5.2 Запуск и остановка измерений
Чтобы запустить или остановить измерение НИАД нажмите кнопку быстрого доступа
или
7.5.5.3Измерение НИАД в автоматическом режиме
1. Нажмите на область параметра NIBP и откройте окно установочного меню параметра.
2. Установите опцию [Режим измерения] в положение [Авто].
3. Установите требуемый интервал времени в пункте меню [Интервал].
4. В первый раз запустите измерения в автоматическом режиме вручную, система
мониторинга перейдет в автоматический режим работы. Первое автоматическое измерение
параметра произойдет в течение 5 минут, затем система мониторинга будет непрерывно
повторять измерения НИАД через установленный интервал времени.
104
--- стр. 1232 ---
а Предупре^ение: Длительное неинвазивное измерение АД в автоматическом
режиме (Auto mode) может вызвать посинение, ишемию и невропатию руки, на
которой закреплена манжета. Во время мониторинга периодически проверяйте
состояние руки пациента: цвет, температуру и чувствительность. При
возникновении каких-либо нарушений, описанных выше, немедленно
остановите процесс измерения АД.
7.5.5.4Измерение НИАД в режиме STAT
Чтобы запустить или остановить измерение НИАД в режиме STAT, нажмите кнопку
быстрого доступа или выделите область параметра NIBP и выберите опцию (Старт/Стоп
STAT] . Длительность измерения в данном режиме составляет 5 минут.
7.5.5.5 Отображение результатов измерения НИАД
Результаты измерения неиивазивного АД в виде кривой на экране не отображаются.
Числовые значения измерения давления отображаются в области параметра NIBP. Изображение
экрана, отображающего данные измерения NIBP, показано на рисунке ниже, хотя изображение
на экране вашей системы мониторинга может слегка отличаться.
Рисунок 38 - Отображение результатов НИАД
1. Единицы измерения давления
2. Режим измерения
3. Значение артериального давления
4. Индикатор времени;
- режим Auto: отображается установленный интервал времени между измерениями;
105
--- стр. 1233 ---
- режим Manual: показано время, прошедшее с последнего измерения давления;
- режим STAT: таймер, установленный на 5 минут; показано прошедшее время с начала
измерения.
5. Диастолическое кровяное давление;
6. Систолическое давление
7,5.6 Настройки измерения НИАД
7.5.6.1 Выбор единицы измерения
Выделите область параметра NIBP, в установочном меню выберите [Единицы].
Установите единицы измерения: [mmHg] (мм рт.ст) или [кРа] (кПа).
7.5.6.2 Выбор источника тревоги
Выберите источник тревоги для параметра NIBP. При превышении допустимых
значений выбранного параметра или нескольких параметров, система мониторинга подаст
сигнал тревоги. В качестве источника тревоги можно установить следующие параметры:
(САД): система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов измерения только систолического давления.
1ДАД): система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов измерения только диастолического давления.
[СрАД]: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов измерения только среднего давления.
[САД&СрАД|: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов измерения систолического или среднего давления.
[СрАД&ДАД]: система сигнализации сработает при превышении допустимых значени.,
результатов измерения только диастолического или среднего давления.
[САД&ДАД]: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов измерения только систолического или диастолического давления.
(САД&ДАД&СрАД): система сигнализации сработает при превышении допустимых
значений результатов измерения только систолического, среднего или диастолического
давления.
7.5.6.3 Установка первоначального давления воздуха в манжете
Вьщелите область параметра NIBP, в установочном меню выберите [Накачка]. В
соответствии с категорией пациента и условиями исследования, установите значение давления
воздуха в манжете при её накачивании.
106
--- стр. 1234 ---
7.S.6.4 Накачивание манжеты для забора крови из вены
Манжету НИАД можно использовать для создания субдиастолического давления и
блокировки венозных сосудов для проведения забора крови из вены.
1. Выделите область параметра NIBP и откройте окно установочного меню параметра.
2. Выберите пункт |Венипунктура| и установите значение давления.
3. Чтобы запустить процесс накачивания манжеты, выберите (Старт/Стоп
Венипунктура].
4. Проткните вену и возьмите образец крови для анализа.
5. Чтобы запустить процесс сдувания воздуха из манжеты, снова нажмите на
[Старт/Стоп Венипунктура). Если не запустить процесс сдувания манжеты вручную, то через
установленный интервал времени воздух их манжеты будет выкачан автоматически.
7.S.6.5 Восстановление параметров модуля NIBP
Нажмите на область параметра NIBP, и выберите пункт [Сброс], при этом произойдет
восстановление исходных значений давления воздушного насоса. В случае, когда воздушный
насос работает неправильно, но при этом система мониторинга не сообшает об ошибке, насос
можно перезагрузить. При этом произойдет автоматическое восстановление исходных рабочих
характеристик насоса, состояние которого изменилось по неизвестным причинам.
7.5.7Техническое обслуживание и уход
Необходимо проводить техническое обслуживание и калибровку модуля NIBP каждые
два года. Для проведения технического обслуживания обратитесь в сертифицированный
сервисный центр. Для получения дополнительной информации о техническом обслуживании
модуля NIBP обратитесь к Руководству по техническому обслуживанию.
7.6 Мониторинг инвазивного АД (IBP)
7.6.1 Введение
Мониторинг инвазивного давления крови — это метод прямого определения кровяного
давления в артерии или вене при помощи датчика давления, соединенного, в основном, через
гидравлическую муфту, для того чтобы получить кривую непрерывного кровяного давления.
107
--- стр. 1235 ---
7.6.2Меры предосторожности при мониторинге инвазивном АД
а
Предупре^кдение:
- Для проведения инвазивного АД используйте только датчики давления,
поставляемые производителем, или датчики, технические характеристики
которых приведены в данном руководстве. Нельзя повторно использовать
одноразовые датчики давления.
• Оператор не должен прикасаться к токопроводящим частям аксессуаров, при
их подключении или эксплуатации.
- Если система мониторинга применяют совместно с высокочастотным
хирургическим инструментом, следует исключить возможность контакта
датчика давления и его кабеля с этим инструментом, иначе пациент может
получить ожоги.
7.6.3 Порядок проведения мониторинга инвазивного АД
1. Вставьте кабель давления в разъем для подключения кабеля IBP на корпусе системы
мониторинга или модуля.
2. К кабелю подсоедините одноразовый датчик давления.
3. Заполните датчик и промежуточный тубус соляным водным раствором с гепарином.
Нажмите на задвижку, чтобы при помощи раствора вывести из трубок остатки воздуха.
Проверьте, чтобы ни в датчике, ни в задвижке не было пузырьков воздуха.
4. Выберите соответствующую метку давления.
5. Обнулите датчик давления.
6. Соедините промежуточную трубку датчика и кровеносный сосуд при помощи
артериальной иглы и закрепите их, затем проверьте, что 3-позиционная задвижка I и 3-
позиционная задвижка 2 (смотрите рисунок ниже) установлены в положение ON (вкл.). Ня
экране системы мониторинга должны появиться кривые инвазивного давления.
7. Необходимо промывать систему соляным водным раствором с добавлением гепарина
каждые 15 минут, это защитит трубки от закупорки.
108
--- стр. 1236 ---
Рисунок 39 - Проведение НАД
1,6- Удлинительная трубка
2 - 3-х позиционная задвижка 2
3 - Соляной раствор
4 - Стерилизационный контейнер
5 - Вращающийся цилиндр
7, 12 - Датчик давления
8 - Задвижка
9 - Воздухоотвод
10 - Кабель
11 - 3-х позиционная задвижка 1
13 - Соединитель кабеля с сиистемой мониторинга
14 - Артериальная игла
а Предупреждение:
- В процессе обнуления (калибровки) и мониторинга датчик давления должен
быть расположен на уровне сердца.
• Если в системе соединительных трубок образовались пузырьки воздуха, заново
промойте систему физиологическим раствором. Наличие пузырьков воздуха в
магистрали определения давления может привести к неправильным
результатам АД.
- При мониторинге внутричерепного давления у сидящего пациента, датчик
давления должен находиться на уровне верхнего кончика уха пациента.
109
--- стр. 1237 ---
Неправильное расположение датчика может привести к получению
недостоверных результатов.
g
Предостережение: Процедура проведения мониторинга инвазивного АД
может отличаться^ в зависимости от используемых аксессуаров IBP. Проводите
мониторинг НАД в соответствии с текущим состоянием системы.
7.6.4 Отображение результатов ИАД
♦ Отображение кривой давления
1 2
I
4 5
Рисунок 40 - Отображение кривой давления
1. Метка инвазивного артериального давления
2. Верхняя шкала давления
3. Курсор с высоким разрешением
4. Кривая инвазивного АД
5. Нижняя шкала давления
4 Отображение результатов
2 3
Р2
I
СШ(Ср)
1 -н
1 2 0 / 8 0 9
Рисунок 41 - Отображение результатов мониторинга ИАД
1. Единица измерения: мм рт.ст., кПа или см вод.ст. (стНгО)
2. Систолическое давление крови
110
--- стр. 1238 ---
3. Формат отображения
4. Диастолическое давление крови
5. Среднее артериальное давление
7.6.5 Настройка мониторинга инвазивного кровяного давления
7.6.5.1 Настройка параметра IBP
Нажмите на область параметра IBP, чтобы открыть установочное меню параметра.
♦ Выбор источника тревоги
Выберите источник тревоги для параметра IBP. При превышении допустимых значений
выбранного параметра или нескольких параметров, система мониторинга подаст сигнал
тревоги. В качестве источника тревоги можно установить следующие параметры:
(САД): система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов только систолического давления.
[ДАД]: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов только диастолического давления.
[СрАД]: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов только среднего давления.
[САДв&СрАД]: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов систолического или среднего давления.
[СрАД&ДАД|: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов только диастолического или среднего давления.
1САД&ДАД]: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов только систолического или диастолического давления.
[САД&ДАД&СрАД]: система сигнализации сработает при превышении допустимых
значений результатов систолического, среднего или диастолического давления
♦ Выбор единицы измерения
Нажмите на область параметра IBP, в установочном меню параметра выберите
[Единицы]. Установите единицы измерения давления: [mmHg] (мм рт.ст), [кРа] (кПа) или
[сшНгО] (см вод.ст.).
♦ Выбор формата отображения результатов
В установочном меню параметра выберите пункт [Формат экрана]. Вы можете
установить следующие форматы: [С/Д (значение)], [С/Д], [Значение] или [(значение) С/Д].
7.6.S.2 Настройка кривых давления
IBP.
Выделите область графика давления, при этом откроется установочное меню кривых
♦ Установка скорости развертки волны
В установочном меню кривых давления выберите пункт [Скорость кривой] и
установите требуемую скорость развертки.
111
--- стр. 1239 ---
♦ Настройка шкалы волны
В установочном меню кривых давления выберите опцию [Масштаб кривой], которую
можно установить в положение [Авто] или [Вручную]. При выборе опции [Вручную], вы
можете регулировать верхнюю и нижнюю шкалу давления вручную. При выборе опции [Авто],
система мониторинга будет автоматически настраивать шкалу кривой в соответствии с
действующим диапазоном кривой давления.
♦ Настройка курсора с высоким разрешением
При необходимости получения более точных результатов мониторинга инвазивного АД,
используйте курсор с высокой разрешающей способностью. В установочном меню кривых
давления выберите пункт [Высокое разрешение] и настройте положение курсора на графике
кривой. После этого на экране в области кривой давления будет отображаться курсор с высокой
разрешающей способностью.
7.6.6 Расчет церебрального перфузионного давления
Система мониторинга может рассчитать разницу между средним артериальным
давлением (ART) и внутричерепным давлением (ICP). Данная разность является церебральным
перфузионным давлением, которое обозначается СРР. В связи с этим значение параметра СРР
будет отображаться на экране только при одновременном отображении значений параметров
ART и ICP.
7.6.7 Обнуление датчика давления
Чтобы избежать недостоверных результатов мониторинга инвазивного АД, необходим^,
обнулить датчик давления. Обнуление датчика давления проводите в соответствии с правилами
лечебного учреждения (по крайней мере, один раз в день).
Обнуление датчика давления необходимо:
- при использовании нового датчика или соединительных трубок;
- каждый раз при подключении кабеля датчика давления к системе мониторинга;
- при сомнениях в достоверности результатов мониторинга инвазивного АД;
- при перезагрузке системы мониторига.
Порядок проведения обнуления датчика давления:
1. Перед обнулением датчика, закройте клапан пациента (3*позиционный клапан 2).
2. Перед обнулением, датчик давления необходимо проверить атмосферным давлением.
3. Датчик давления должен быть расположен на уровне сердца пациента, примерно на
срединно-подмышечной линии.
4. Выберите пункт [Обнуление], или нажмите кнопку на модуле мониторинга
инвазивного АД, в списке опций выберите соответствующую метку давления, которую
112
--- стр. 1240 ---
необходимо обнулить. В установочном меню параметра IBP выберите пункт IZero|, чтобы
запустить процесс калибровки.
5. Длительность обнуления примерно 3 секунды, и после окончания этого процесса
значение давления, которое отображается на экране, будет приблизительно равно нулю.
6. После завершения процесса обнуления, закройте клапан атмосферного давления и
откройте клапан пациента.
Предостережение: Во время обнуления датчика давления, З^позиционный
клапан, расположенный рядом с артериальной иглой, должен быть закрыт. Не
подсоединяйте артериальную иглу к пациенту. Проверьте, что в соединительных
трубках нет воздуха.
7.6.8 Калибровка модуля давления
Целью калибровки является обеспечение точности результатов показаний, проводимых
системой. Калибровку необходимо проводить при использовании нового датчика либо по
графику, установленному подразделением санитарно-эпидемического контроля вашего
лечебного учреждения.
При необходимости проведения технического обслуживания модуля IBP, свяжитесь с
сервисным центром, специалисты которого должны провести и калибровку модуля. Для
получения дополнительной информации обратитесь к Руководству по техническому
обслуживай ию .
7.7 Измерение концентрации углекислого газа (СО2)
7.7.1 Введение
Измерение концентрации углекислого газа в дыхательном контуре пациента основано на
методе поглощения инфракрасных лучей. Так как молекулы СО2 обладают способностью
поглощать инфракрасное излучение некоторых длин волн, то количество поглощенного
излучения сопоставляется с концентрацией углекислого газа. Инфракрасный источник света
испускает излучение, часть которого, проходя через газ, содержащий СО 2, поглощается
углекислым газом. На другой стороне от источника излучения установлен фотодетектор,
измеряющий энергию оставшегося излучения и преобразующий данные в электрический
сигнал, который сравнивается с энергией источника излучения, получая, таким образом,
точную концентрацию углекислого газа в образце.
Существует два метода измерения концентрации углекислого газа в выдыхаемом
воздухе:
1. Основной поток: Датчик СО 2 подсоединен к дыхательному адаптеру, который
установлен непосредственно внутри дыхательного контура пациента.
113
--- стр. 1241 ---
2. Боковой поток/Отбор пробы: Из дыхательного тракта пациента происходит забор
пробы дыхательной смеси с постоянной скоростью потока и проводят её анализ при помощи
датчика СО2.
7.7.2 Порядок проведения измерения СО 2
7.7.2.1 Модуль измерения СО 2 в основном потоке
1. Подключение кабеля датчика СО2
Вставьте кабель датчика СО2 в разъем с меткой СО2 на корпусе системы мониторинга
или модуля.
2. Выбор подходящего дыхательного адаптера
Выберите дыхательный адаптер в соответствии с размерами пациента, диаметра
интубационной (эндотрахеальной) трубки и условиями проведения мониторинга. Для
получения дополнительной информации воспользуйтесь следующей таблицей или обратитесь к
производителю.
SPU* Детский/Взрослый > 4.0 мм
Взрослый (многоразовый) > 4.0 мм
SPU* Новорожденный/Детский < 4.0 мм
Новорожденный (многоразовый) <4.0 мм
*SPU - применяется только для одного пациента
3. Подсоединение дыхательного адаптера к датчику СО2
Перед соединением адаптера с датчиком, проверьте, что отверстия дыхательного
адаптера чистые и сухие. При необходимости замените или прочистите адаптер.
Для подключения адаптера к датчику выполните следующие действия:
1) Установите стрелку на нижней части дыхательного адаптера на один уровен
указателем на нижней части датчика.
2) Соедините датчик и адаптер, нажимая на них до щелчка.
3) Подождите пока датчик и дыхательный адаптер не прогреются.
Пока адаптер и датчик не прогреются до рабочей температуры, на экране примерно в
течение 1 минуты будет отображаться сообщение «Sensor Warm Up» («Прогрев датчика»).
Сообщение исчезнет, как только датчик будет готов к работе.
Предостережение: Время, необходимое на прогревание датчика
изменяется в зависимости от температуры окружающего воздуха.
СО2»
4. Проведите обнуление датчика (смотрите «7.7.43 Обнуление»).
5. После калибровки датчика, подсоедините дыхательный адаптер к дыхательному
контуру пациента, как показано на рисунке ниже:
114
--- стр. 1242 ---
Рисунок 42 - Присоединение одаптера к датчику
1. Датчик СО2
2. У - образный тройник
3. Дыхательный адаптер
4. К пациенту
6. Убедитесь, что дыхательная трубка воздухонепроницаема и готова к измерению.
7.7.2.2 Модуль измерения СО 2 в боковом потоке
■ Модуль измерения СО2 в боковом потоке с влагосборником
1. Зафиксируйте влагосборник в держателе на системе мониторинга или модуле, и
подсоедините к нему компоненты измерительной системы СО2, как показано на рисунке ниже:
115
--- стр. 1246 ---
Рисунок 47 - Установка канюли
4) Для пациентов, дышащих ртом, используйте назально-оральные канюли. При
необходимости обрежьте конец оральной канюли, чтобы закрепить её на пациенте. Она должна
проходить через зубы и располагаться внутри открытого рта. Снимите с пациента канюлю, если
требуется её обрезать, как показано на рисунке ниже:
Рисунок 48 - Обрезка канюли
5) Для назальной или назально-оральной канюли с подачей воздуха: установите канюли
на пациенте, как показано на рисунке, затем прикрепите трубки подачи кислорода к системе
подачи кислорода и установите соответствующий расход кислорода.
Предостережение:
- Перед введением адаптера в дыхательный контур пациента, всегда сначала
подсоединяйте дыхательный адаптер к датчику. И наоборот, сначала
отсоедините адаптер от дыхательного контура, а затем разъедините
дыхательный адаптер и датчик.
- Если датчик СОг не используется, всегда отсоединяйте от него канюли,
дыхательный адаптер или пробозаборные трубки.
Предостережение:
- Не вставляйте в разъемы, предназначенные для пробозаборных трубок,
никакие другие т р у б к и .________________________________________________________
119
--- стр. 1247 ---
- пробозаборные трубки одноразовые. Храните трубки в чистоте и не допускайте
скопления в них пыли. Рекомендуется менять пробозаборные трубки каждые 12
часов (но не более 120 часов при использовании фильтрующего мундштука), так
как пробозаборные трубки могут протекать, или иметь повреждения и
загрязнения.
7.7.3 Отображение результатов измерения СОг
♦ Отображение в виде кривой
1 ~
Рисунок 49 - Отображение кривой С02
♦ Отображение чис.ювых значений параметра
С02
% ЕТ
3 8 2 " 2 0
I I I
3 4 5
Рисунок 50 Отображение значений параметра С02
1. Кривая СО2
2. Единица измерения концентрации СО2
3. Значение СО2 в конце спокойного вьщоха (EtC02)
4. Минимальный уровень СО2 при вдохе (FiC02)
5. Минутная альвеолярная вентиляция (awRR)
120
--- стр. 1248 ---
7.7.4 Настройка измерения параметра СО 2
7.7.4.1 Настройка параметра СО 2
Чтобы открыть установочное меню параметра, выделите область параметра СО2.
4 Установка единицы измерения
В установочном меню параметра СО2 выберите пункт [Единицы), и установите единицы
измерения: [mmHg| (мм рт.ст.), [кРа] (кПа) или [%].
♦ Установка времени тревоги остановки дыхания
Для модулей измерения СО2 в основном и боковом потоке можно установить время
остановки дыхания, для этого в установочном меню параметра СО2 выберите опцию [Тревога
апноэ]. При истечении установленного времени после регистрации последнего сигнала
дыхания, система мониторинга подает сигнал тревоги.
♦ Настройка процесса измерения дыхания
Обновление данных EtC02 и FiC02, отображаемых в области параметра СО2, происходит
в режиме реального времени. Для модулей измерения СО2 в основном и боковом потоке можно
выбрать метод расчета Е1СОг и FiC02.
В установочном меню параметра СО2 выберите и установите опцию [Цикл Etj:
[Одно дыхание): происходит расчет Е1СОг и FiC02 каждой волны дыхания.
[10s[ или [20s]: устанавливается временной интервал, в течение которого при
максимальной концентрации СО2 рассчитывается EtC02, при минимальной концентрации -
FiC02.
♦ Выбор источника тревоги
Выберите источник тревоги для параметра СО2. При превышении допустимых значений
выбранного параметра или нескольких параметров, система мониторинга подаст сигнал
тревоги. В качестве источника тревоги можно установить следующие параметры:
[Et]: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов измерения только параметра EtC02 (значение СО2 в конце спокойного выдоха).
[Fi[: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов измерения только параметра FiC02 (минимальный уровень СО2 при вдохе).
[awRR]: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов измерения только параметра awRR (минутная альвеолярная вентиляция).
[Et&Fi]: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов измерения параметров Е1СОг или FiC02.
[Et&awRR]: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов измерения параметров EtC02 или awRR.
[Fi&awRR]: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов измерения параметров FiC02 или awRR.
[Et&Fi&awRR]: система сигнализации сработает при превышении допустимых
значений результатов измерения параметров EtC02, FiC02 или awRR.
♦ Настройка коррекции параметра СО 2
Температура, водяной пар в вьщохе пациента, барометрическое давление, соотношения
О2, N2O и гелия в растворе влияют на поглощение СО2.
121
--- стр. 1249 ---
Перед обнулением датчика, для модулей измерения СО2 в основном и боковом потоке
установите параметры компенсации. Для этого в меню СО2 выберите опцию [Коррекция СО2]
и установите следующие опции:
- [Температура газа|: установите температуру газа.
- [Атмосферн. давлен.]: установите атмосферное давление.
- [Нулевой газ): выберите тип газа для обнуления: [Air] или (N2].
- [О 2 концентрация]: выберите концентрацию кислорода. Можно выбрать значение
концентрации из диапазона от О % до 100 %. Заводская установка параметра: 16 %.
- |AGT|: выберите концентрацию газонаркотической (анестезирующей) смеси. Можно
установить значение концентрации в диапазоне от 0.0 % до 20.0 % . Заводская установка
параметра: 0.0 %.
- [Балансный газ): установите тип газа, необходимого для подпитки системы,
доступные опции: [Air], [N2O] и [HELIUM] (гелий). Если в смеси больше воздуха, установите
[Air]; если в смеси большую часть составляет N2O, установите опцию [N2OI; если большую
часть смеси составляет гелий, выберите [HELIUM].
а Предупреждение: Устанавливайте параметры компенсации СО 2 в
соответствии с текущей ситуацией, иначе значения результатов измерения будут
неточными и далеки от фактических значений параметра.
7.7.4.2 Настройка графика СО 2
♦ Настройка шкалы кривой
В установочном меню кривой СО2, выберите опцию [Масштаб кривой] и вручную
отрегулируйте положение шкалы, амплитуда кривой параметра будет меняться в соответствии с
ней.
♦ Установка скорости развертки волны
Для выбора скорости развертки волны в меню кривой СО2 выберите пункт [Скорость
кривой].
7.7.4.3 Обнуление
■ Модули измерения СО 2 в основном и боковом потоке (путем забора пробы)
Обнуление позволяет настроить оптические характеристики датчика СО2 для получения
точных результатов измерения. Если при первом подключении датчика СО 2 к системе
мониторинга рекомендуется проводить только обнуление, то при появлении на экране
сообщения «Zero Required» («Требуется обнуление») необходимо провести обнуление датчика.
Порядок проведения обнуления датчика:
1. Убедитесь, что назальная канюля или дыхательный адаптер не установлены на
пациенте и не находятся рядом с источниками СО2 (включая выдыхаемый воздух пациента или
оператора и выпускные вентиляционные клапаны).
2. В установочном меню параметра СО2 выберите пункт [Обнуление], чтобы запустить
процесс обнуления. Во время обнуления датчика на экране системы мониторинга в течение 15-
20 сек. будет отображаться сообщение «Zero in Progress» («Идет обнуление»). После обнуления
датчика сообщение исчезнет.
122
--- стр. 1250 ---
Предостережение:
- Перед обнулением датчика СО 2 бокового потока убедитесь, что пробозаборная
трубка подключена к нему правильно.
- Перед обнулением всегда проверяйте, что датчик СО 2 основного потока,
правильно подключен к дыхательному адаптеру.
- В течение 20 сек. после отсоединения адаптера или канюли от дыхательных
путей пациента не проводите его обнуление. За это время из адаптера и канюли
испарятся остатки СО 2.
- Нельзя проводить процесс обнуления датчика, если адаптер или канюля
установлены в дыхательном контуре пациента.
- Нельзя проводить обнуление датчика при нестабильной температуре.
- Если в адаптере или канюле остался углекислый газ, то обнуление может
привести к неточным результатам измерения или возникновению ошибок.
Время проведения обнуления датчика при наличии в адаптере или канюле
остатков углекислого газа, может увеличиться.
7.7.5 Калибровка
Перед отправлением оборудования, система мониторинга был откалиброван на заводе-
производителе. Пользователь может использовать прибор для измерения при нормальных
рабочих условиях, за исключением некоторых случаев, описанных ниже.
Для модуля измерения СО2 в боковом потоке, проводите калибровку усиления и ручную
калибровку отклонения (смещения), при возникновении следующих условий (для получения
более подробной информации обратитесь к Руководству по техническому обслуживанию):
- Модуль эксплуатируется в течение полугода или года.
- Результаты измерения концентрации углекислого газа вызывают у лечащего врача
сомнения.
- После проведения последней калибровки произощло значительное изменение
атмосферного давления или высоты над уровнем моря.
Предостережение: Пользователь может производить калибровку прибора
только при получении соответствующих инструкций от технических
специалистов, прошедших обучение на заводе-производителе и имеющих
соответствующий сертификат. Более того, неправильное проведение калибровки
может привести к получению недостоверных результатов измерения.
123
--- стр. 1251 ---
7.7.6 Удаление выдыхаемых газов из системы
а
Предупреждение: При проведении измерения СО: в боковом потоке у
пациентов, которым будут вводить или уже ввели анестезирующее средство,
соедините выходную трубку с системой продувки, или с наркозным аппаратом,
чтобы избежать воздействия анестетиков на медицинский персонал.
Для удаления газов из системы используется вытяжная трубка, при помощи которой
происходит отвод выдыхаемых газов в систему продувки. Подключите трубку к выпускному
отверстию датчика СО: бокового потока.
7.7.7 Меры предосторожности
Предупреждение:
* При подключении кабелей датчиков или трубок к пациенту располагайте их
таким образом, чтобы не допустить удушения пациента, также избегайте их
перекручивания.
- Повторное использование, разборка, чистка, дезинфекция или стерилизация
комплекта канюль и адаптеров для использования на одном пациенте может
нарушить функциональные и эксплуатационные характеристики системы, что
приведет к трав.мам пациента или оператора. Если аксессуары, предназначенные
для единичного использования, применяют повторно, точность результатов
измерений не гарантируется.
‘ Перед использованием дыхательных адаптеров и наборов для забора пробь|
проверьте их на наличие повреждений. Не используйте дыхательные адаптеры
или наборы для забора пробы, если они имеют видимые повреждения или
сломаны.
- При сильным выделении, замените дыхательные адаптеры и наборы для
забора образцов.
- Отображение кривой СО: (капнограммы) на экране: Если на капнограмме вы
замечаете изменения или несоответствия, проверьте дыхательный адаптер и
пробозаборные трубки. При необходи.мости замените их.
• Капнограмма с завышенной базовой линией: Завышение базовой линии может
произойти из-за датчика или изменения состояния пациента.
- Не используйте влажный модуль измерения СО: или в условиях высокой
влажности воздуха в помещении.
- Не используйте устройство на пациентах, которые не могут переносить процесс
забора образца воздуха (50 мл/мин ± 10 мл/мин) из дыхательных путей или на
пациентах, не переносящих инородные устройства в дыхательных путях.
- Не соединяйте вытяжную трубку с системой вентиляции.
124
--- стр. 1252 ---
Предостережение:
- Используйте только аксессуары, поставляемые производителем.
- Не стерилизуйте и не погружайте датчики СО: в жидкости.
- Чистите датчик СО: и аксессуары в соответствии с данным руководством.
- Не натягивайте кабель датчика СО:.
- При введении медицинских препаратов в виде аэрозолей рекоменд}ется
удалять датчик СО: из дыхательных путей пациента. Эти препараты обладают
высокой вязкостью, что может привести к загрязнению отверстий датчика и
преждевременному выходу его из строя.
Примечание:
- Система мониторинга и его аксессуары не содержат латекса.
- После истечения срока эксплуатации модуль СО: и его аксессуары необходимо
утилизировать в соответствии с местными и государственными
постановлениями.
- Закись азота, повышенный уровень кислорода и гелия могут оказать влияние
на результаты измерения параметра СО:. Установите газовую компенсацию в
соответствии с текущим состоянием.
- Для получения установленной точности измерения модуля СО: необходимо
установить компенсацию барометрического давления.
- Не располагайте дыхательный адаптер между воздухозаборной трубкой и
угловым штуцером, так как цри выдохе пациента блокируются отверстия (окна)
адаптера.
- Располагайте дыхательный адаптер строго в вертикальном положении, чтобы
защитить окна адаптера от воздействия дыхания пациента.
7.8 Измерение концентрации ингаляционного анестетика
7.8.1 Введение
Модуль газоанализатора (модуль AG) предназначен для измерения концентрации
дыхательных газов и анестетика в дыхательном тракте пациента во время анестезии. Модуль
измеряет концентрацию следующих газов СО:, N:0, О:, галотан, изофлюран, энфлюран,
севофлюран и эсфлюран.
Модуль подключают к дыхательному контуру пациента. Он предназначен для
определения концентрации газов на вдохе/выдохе во время анестезии, восстановления сознания
и искусственной вентиляции легких. Модуль можно использовать в операционных блоках,
палатах интенсивной терапии, смотровых кабинетах и в отделениях/на машинах неотложной
помощи для мониторинга взрослых, детей и новорожденных.
Для наблюдения пациента модуль анализатора нельзя использовать отдельно. Модуль
анализатора всегда должен использоваться вместе с другими устройствазии мониторинга
125
--- стр. 1253 ---
основных показателей жизнедеятельности и/или под наблюдением медицинского персонала,
способного правильно оценить состояние пациента.
Принцип измерения концентрации газов основан на способности анестезирующих газов
поглощать инфракрасное излучение. Газы, концентрацию которых измеряет модуль
газоанализатора, способны поглощать инфракрасное излучение. Кроме того, каждый газ имеет
свои абсорбционные характеристики. Сначала газ попадает в контейнер для проб
(измерительную камеру). Затем оптический инфракрасный фильтр определяет диапазон
инфракрасного излучения со специальной длиной волны для просвечивания пробы газа. При
заданном объеме, чем выше концентрация газа, тем больше поглощение излучения. Подсчитав
количество света, прошедшего через газ, можно затем рассчитать его концентрацию по
специальной формуле. При необходимости определения концентрации нескольких газов, в
модуль газоанализатора должно быть установлено несколько фильтров.
Существует два способа определения концентрации анестезирующих газов в
дыхательном тракте пациента:
1. В основном потоке: при этом используется датчик AG, соединенный с дыхательным
адаптером, находящимся непосредственно в дыхательном контуре пациента.
2. В боковом потоке: при этом из дыхательного тракта пациента производится забг
пробы дыхательного газа с постоянной скоростью потока, и затем анализируется модулем AG.
Примечание: В данной главе описывается работа мультигазового датчика
IRMA и мультигазового модуля ISA. Если вы используете датчик СО 2 IRMA или
ISA, внимательно ознакомьтесь с данным разделом.
7.8.2 Порядок проведения измерения концентрации газов
7.8.2.1 Модуль газоанализатора для измерения концентрации газа в основном
потоке
♦ Подготовка к проведению измерения:
1. Вставьте соединитель датчика AG в соответствующий разъем на корпусе системы
мониторинга или модуле.
2. Соедините датчик газоанализатора с дыхательным адаптером, как показано на рисунке
ниже:
Рисунок 51 - Соединение датчика с адаптером
126
--- стр. 1254 ---
3. При этом светодиод на датчике загорится зеленым, показывая готовность датчика к
работе. Синий цвет светодиода обозначает, что можно проводить определение концентрации
анестезирующих газов.
Рисунок 52 - готовность датчика
4. Соедините 15 мм штуцер с наружной резьбой дыхательного адаптера с Y-образным
тройником дыхательного контура, также соедините 15 мм гнездовой соединитель дыхательного
адаптера с эндотрахеальной трубкой пациента.
Ш туцер с наружной
р*м>бой
Рискнок 53 - Присоединение адаптера
5. Всегда располагайте датчик газоанализатора так, чтобы светодиодный индикатор был
наверху.
Рисунок 54 - Расположение датчика
127
--- стр. 1255 ---
♦ проверка перед использованием
1. Перед подключением дыхательного адаптера газоанализатора к дыхательному
контуру пациента убедитесь, что проведена калибровка О2, проверив правильность значения
концентрации кислорода, отображаемого на экране (оно должно быть 21 %). Для получения
информации о порядке проведения калибровки датчика по атмосферному воздуху смотрите.
2. Перед подключением дыхательного адаптера к дыхательному контуру пациента всегда
проверяйте, что значение и кривые концентрации газа отображаются на экране системы
мониторинга.
3. Проверьте герметичность дыхательного контура пациента с подключенным к нему
датчиком газоанализатора, закрепленным на дыхательном адаптере.
Состояние светодиода на модуле газоанализатора:
Ровный зеленый свет Система в нормальном рабочем
состоянии
Мигающий зеленый свет Идет процесс обнуления
Ровный синий свет'’ Присутствует анестетик
Ровный красный свет Ощибка датчика
Мигающий красный свет Проверьте дыхательный адаптер
Примечание 1: Только для мультигазового датчика IRMA.
7.S.2.2 Модуль газоанализатора для измерения концентрации в боковом
потоке
♦ Подготовка к проведению мониторинга:
1. Соедините пробозаборную трубку с входным портом модуля газоанализатора.
PtntM X II
ОТХОД!
O Tp tO O TtK B O K
проб ы ran
С м тоаводвы в
анднптор
Рисунок 55 - Соединение с модулем
128
--- стр. 1256 ---
2. Соедините выходное отверстие с системой продувки или замкните контур (т.е. после
анализа газ будет возвращаться в дыхательный контур пациента).
3. Включите систему мониторинга.
4. Зеленый цвет индикатора обозначает, что модуль газоанализатора готов к работе.
5. Перед началом мониторинга проведите проверку.
♦ Проверка перед началом измерения
Перед подключением пробозаборной трубки к дыхательному контуру пациента,
выполните следующие действия:
1. Соедините пробозаборную трубку с входным портом модуля AG.
2. Убедитесь, что на модуле светодиод загорелся зеленым (показывая готовность
устройства к работе).
3. Для модуля газоанализатора с установленной опцией определения О2: проверьте, что
показания кислорода на экране правильные (21 %).
4. Подышите в пробозаборную трубку и проверьте, что кривая СО2 и соответствующие
значения параметра отображаются на экране системы мониторинга.
5. Закройте отверстие пробозаборной трубки пальцем и подождите 10 секунд.
6. Проверьте, что на экране появилось сообщение тревоги закупорки трубки, и на модуле
газоанализатора световой индикатор начал мигать красным.
7. При необходимости проверьте герметичность дыхательного контура пациента с
подключенной к нему пробозаборной трубкой.
Ровный зеленый свет Система в нормальном рабочем состоянии
Мигающий зеленый светИдет процесс обнуления
Ровный синий свет Присутствует анестетик
Ровный красный свет Ошибка датчика
Мигающий красный светПроверьте пробозаборную трубку
129
--- стр. 1257 ---
7.8.3 Отображение результатов
3 8 ^
2 0 1 9
5 0 4
1 . 7 а
Рисунок 56 - Отображение результатов
Система мониторинга может одновременно отображать полученные от модуля
газоанализатора графики и числовые значения концентрации всех измеряемых газов. Включая
следующие параметры:
1. График концентрации СО2, О2, N2O и АА*;
2. Значения Et (на вьщохе) и Fi (на вдохе) параметров: СО2,02, N2O и АА
3. MAC: MAC - это минимальная альвеолярная концентрация в стабильном состоянии,
которая препятствует реакции на стандартное хирургическое вмешательство (кожный разрез), у
50 % пациентов при 1 атмосфере (т.е. на уровне моря).
4. Единицы измерения концентрации газа.
5. Пределы тревоги при измерении.
6. Источник тревоги.
*АА - концентрация анестетика: эсфлюрана (DES), изофлюрана (ISO), энфлюрана
(ENF), севофлюрана (SEV) и галотана (HAL).
130
--- стр. 1258 ---
7.8.4 Настройки измерения концентрации газа
7.8.4.1 Установка параметров
Нажмите на область параметров СО2, О2, N2O и АА, чтобы открыть установочное меню
каждого из этих газов.
♦ Выбор источника тревоги
Выберите источник тревоги для параметров газа. При превышении допустимых
значений выбранного параметра или нескольких параметров, система мониторинга подаст
сигнал тревоги. В качестве источника тревоги можно установить следующие параметры:
[Et|: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов только параметра Et <Метка газа>.
[Fi|: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов только параметра Fi <Метка газа>.
[Et&Fi|; система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов параметров Et <Метка газа> или Fi <Метка газа>.
♦ Включение/отключение тревоги
В установочном меню параметра СО2, О2, N2O и АА выберите опцию [Переключение
тревоги]. Можно включить (ON) или отключить тревогу (OFF).
♦ Выбор типа анестезирующего газа
В зависимости от различных типов модуля вы можете выбрать требуемый тип газа АА.
Перед проведением мониторинга установите правильный тип анестезирующего газа. В
установочном меню параметра выберите опцию [АА тип] и выберите требуемую метку АА из
списка, приведенного ниже:
. Тип анестезирующего '
' газа .
Тип анестезирующего
.... ш к
Описание
HAL Г алотан ISO Изофлюран
ENF Энфлюран SEV Севофлюран
DES Эсфлюран АА Анестетик
7.8.4.2 Настройка графика концентрации газа
Выделите область графика концентрации СО2, О2, N2O и АА, и войдите в установочное
меню каждого из параметров.
♦ Установка амплитуды волны
В установочном меню графика концентрации газа, выберите опцию [Масштаб кривой],
затем установите требуемую шкалу графика, амплитуда кривой параметра будет меняться в
соответствии с ней.
131
--- стр. 1259 ---
♦ Установка скорости развертки волны
Для установки требуемой скорости развертки волны в установочном меню графика
концентрации газа выберите пункт [Скорость кривой].
7.8.4.3 Расчет MAC
Минимальная альвеолярная концентрация (MAC) - это критерий сравнения активности
действия ингаляционных анестетиков. Значение MAC отражает альвеолярную концентрацию
анестетика (при одной атмосфере), которая у 50 % исследованных пациентов обеспечивает
абсолютную нечувствительность к боли (стандартному раздражителю).
На основе концентрации газа при спокойном выдохе (Et) может быть рассчитано и
отображено на экране значение MAC. Расчет производиться по следующей формуле:
%£f(AA2) o/oEt(iV20)
MAC — -----------г— +------------г— н------------------A'(AAl) XiAA2) 100
XCAA): HAL=0.75%,ENF=1.7%, ISO=1.15%, SEV=2.05%, DES=6.0%
Примечание:
* Рост, возраст пациента и другие индивидуальные факторы не учитываются в
формуле, приведенной выше.
< При расчете MAC значения концентрации вторичного агента (АЛ2) при
спокойном выдохе используются только для датчиков IRMA АХ+ и ISA
AX+/OR+.
7.8.5 Меры предосторожности при измерении концентрации газов
7.8.5.1 Модуль газоанализатора для измерения концентрации газов в
основном потоке
а
Предупреждение:
- Не используйте повторно одноразовые дыхательные адаптеры IRMA.
Повторное использование одноразового адаптера может привести к
распространению нозокомиальной (перекрестной) инфекции.
- Использованные дыхательные адаптеры должны быть утилизированы в
соответствии с местными постановлениями о медицинских отходах.
132
--- стр. 1260 ---
Используйте кислородные датчики только производства PHASEIN.
Разряженные кислородные датчики должны быть утилизированы в
соответствии с местными постановлениями об аккумуляторных батареях.
- Для новорожденных не используйте дыхательные адаптеры ШМА,
предназначенные для детей или взрослых, поскольку данные адаптеры
увеличивают мертвое дыхательное пространство в дыхательном контуре
пациента на 6 мл.
- Для взрослых не используйте дыхательные адаптеры IRMA, предназначенные
для маленьких детей, поскольку это может вызвать сильное сопротивление
потока.
- На пределенни концентрации могут повлиять помехи от мобильного и
радиочастотного оборудования. Убедитесь, что датчик IRMA используется в
соответствии с требованиями к электромагнитному излучению в помещении,
приведенными в данном руководстве.
- Не устанавливайте дыхательный адаптер IRMA между эндотрахеальной
трубкой и угловым штуцером (как показано на рисунке ниже), так как это может
привести к блокировке отверстий адаптера дыханием пациента и к
неправильной работе устройства.
Рисунок 56 - Расположение адаптера
• Чтобы избежать загрязнения и запотевания окошек или отверстий
кислородного датчика, располагайте датчик IRMA строго вертикально
(светодиодом вверх), как показано на рисунке ниже:
Рисунок 57 - Расположение датчика
- Никогда не применяйте дыхательный адаптер IRMA вместе с дозирующим
ингалятором или впрыскиваемыми лекарственными средствами (аэрозолями),
так как это может повлиять на способность измерительных окон дыхательного
адаптера пропускать свет.___________
133
--- стр. 1261 ---
• Нельзя разбирать кислородный датчик. Датчик кислорода является изделием
одноразового использования, в его состав входят едкий электролит и свинец.
- При оценке состояния пациента датчик IRMA используется только как
дополнительное устройство. Датчик должен использоваться вместе с другими
устройствами мониторинга основных показателей состояния организма.
- Неправильный выбор агента, сделанный оператором, для датчика 1RMA OR
(при отк. 1юченной функции автоматического определения газа) приведет к
неправильным результатам.
Использование датчика IRMA OR (при отключенной функции
автоматического определения газа) для определения газовой смеси, содержащей
более одного агента, приведет к получению неправильных результатов.
- При попадании воды или образовании конденсата в дыхательном адаптере,
замените адаптер.
- Используйте только дыхательные адаптеры IRMA производства PHASEIN.
- Датчик IRMA не должен соприкасаться с пациентом.
Предостережение:
- Не натягивайте кабель датчика.
- Не используйте датчик IRMA при температурах, выходящих за пределы
указанного в технических характеристиках диапазона рабочих температур.
< Не оставляйте разряженный датчик кислорода в датчике IRMA, даже если он
не используется.
- Чтобы продлить срок эксплуатации датчика IRMA, всегда отсоединяйте его от
системы мониторинга, если им не пользуются.
- Материалы дыхательной трубки пациента, которая подсоединена к
дыхательному адаптеру, не должны быть наэлектризованными. Поскольку при
использовании высокочастотного электрохирургического оборудования это
может быть очень опасно.
- При возникновении ощибки датчика IRMA световой индикатор загорится
красным цветом, мигание индикатора красным цветом означает, что датчик
проверяет дыхательный адаптер.
- Максимальный срок службы датчика кислорода составляет шесть месяцев
момента производства. После истечения срока годности датчик необходимо
заменить, иначе это может привести к нарушениям нормальной работы или
неправильному определению значения параметров.
‘ Если дыхательный адаптер модуля газоанализатора отсоединился от датчика
кислорода, или при низком заряде батареи датчика, или если с датчиком что-то
случилось, на экране появиться информационное сообщение об одном из этих
условий.
7.8.5.2 Модуль газоанализатора для измерения концентрации газов в боковом
потоке
134
--- стр. 1262 ---
а Предупреждение:
• Для мониторинга используйте аксесуары, указанные в данном руководстве.
- Модуль газоанализатора для определенияк концентрации в боковом потоке
нельзя использовать вместе с легковоспламеняющимися анестетиками.
- Располагайте пробозаборные трубки таким образом, чтобы пациент в них не
запутался и, чтобы не произошло случайного удушения пациента.
- Не используйте повторно одноразовые пробозаборные трубки.
- Не поднимайте систему мониторинга за пробозаборные трубки, поскольку они
могут отсоединиться от него, и система мониторинга может упасть на пациента.
• Использованные одноразовые пробозаборные трубки должны быть
утилизированы в соответствии с местными постановлениями о медицинских
отходах.
• Для новорожденных не используйте пробозаборные трубки, предназначенные
для детей или взрослых, поскольку это может вызвать образование мертвого
дыхательного пространства в дыхательном контуре пациента.
• Для взрослых не используйте пробозаборные трубки, предназначенные для
маленьких детей, поскольку это может вызвать сильное сопротивление потока.
- Никогда не применяйте модуль газоанализатора для определения
концентрации в боковом потоке вместе с дозирующим ингалятором или
впрыскиваемыми лекарственными средствами (аэрозолями), так как это может
привести к засорению бактериологического фильтра.
- Проверьте, что поток газа не слишком высок для выбранной категории
пациента.
- На определение концентрации могут повлиять помехи от мобильного и
радиочастотного оборудования. Убедитесь, что модуль газоанализатора
используется в соответствии с требованиями к электромагнитному излучению в
помещении, приведенными в данном руководстве.
- При оценке состояния пациента модуль газоанализатора используется только
как дополнительное устройство. Модуль должен использоваться вместе с
другими устройствами мониторинга основных показателей состояния
организма.
- Если индикатор на входном соединителе заборной трубки начал мигать
красным или на экране основной системы мониторинга появилось
информационное сообщение тревоги, замените пробозаборную трубку.
- Нельзя проводить модификацию данного устройства без разрешения
производителя. Если в оборудование были внесены изменения, то необходимо
провести соответствующую проверку и тестирование, чтобы убедиться в
безопасной работе устройства.
> Модуль газоанализатора нельзя использовать рядом с магнитно-резонансными
томографами.
- При проведении магнитно-резонансного исследования, систему мониторинга
необходимо поместить как можно дальше от данного оборудования.
• Применение высокочастотного электрохирургического оборудования в
непосредственной близости от системы мониторинга может вызвать помехи и
привести к получению неправильных результатов.
- Для модуля ISA нельзя использовать естественное охлаждение.
- Для удаления конденсата, в пробозаборной трубке нельзя создавать
отрицательное давление, например, при помощи шприца.
- Слишком высокое положительное или отрицательное давление в дыхательном
135
--- стр. 1263 ---
контуре пациента может привести к неточным результатам и внутренним
повреждениям.
- Высокое давление всасывания системы продува может привести к неточным
результатам и внутренним повреждениям.
- Отработанные газы должны возвращаться в дыхательный контур пациента
или выводится в систему продува.
• Е с.1и отработанный газ возвращается в дыхательный контур пациента, то на
выходное отверстие необходимо установить антибактериальный фильтр.
- Не устанавливайте модуль газоанализатора на поверхностях, с которых он
может упасть на пациента.
Предостережение: Не используйте модуль газоанализатора для определения
концентрации в боковом потоке при температурах, выходящих за пределы
указанного в технических характеристиках диапазона рабочих температур.
7.8.6 Техническое обслуживание
7,8.6.1 Обнуление
♦ Модуль газоанализатора для измерения концентрации в основном потоке:
Для получения точных результатов измерения концентрации газов, необходимо
проводить обнуление модуля через равные промежутки времени.
Калибровку нуля модуля газоанализатора необходимо проводить при следующих
условиях:
- Возникновение ошибки при измерении концентрации газов;
- При отображении на экране сообщения тревоги «Zero Required» («Требуе'^-'^ч
обнуление»);
- При замене дыхательного адаптера.
Порядок проведения обнуления:
1. Подсоедините новый дыхательный адаптер к датчику газоанализатора. Проверьте, что
дыхательный адаптер не подключен к дыхательному контуру пациента. Важно, чтобы в
дыхательном адаптере был атмосферный воздух (21 % Ог и 0% СО2).
2. Подождите, пока датчик нагреется до рабочей температуры:
- Для датчика СО2 IRMA: время готовности датчика составляет 10 секунд после
включения питания или после замены дыхательного адаптера IRMA;
- Для датчика IRMA АХ+: время готовности датчика составляет 30 секунд после
включения питания и после замены дыхательного адаптера IRMA.
3. В установочном меню модуля газоанализатора выберите пункт (Обнуление
PHASEIN], чтобы запустить процесс обнуления. При обнулении модуля на экране в течение 5
секунд будет отображаться сообщение «Zeroing» («Обнуление»).
4. Во время проведения калибровки нуля модуля газоанализатора, на кислородном
датчике в течение 5 секунд светодиод будет мигать зеленым. Подождите, пока светодиод не
1 3 6
--- стр. 1264 ---
загорится ровным зеленым светом и на экране системы монитонринга не появится значение
концентрации кислорода «21» (если используется модуль СО2, то на экране появится значение
концентрации углекислого газа «О»). Сообщение исчезнет после завершения процесса
обнуления.
l S Предупреждение: Неправильное обнуление модуля приведет к неточным
результатам концентрации газов.
Предостережение: Оператор может проводить обнуление модуля только при
получении подробных инструкций от технических специалистов, прошедших
обучение на заводе-производителе и имеющих соответствующий сертификат.
♦ Модуль газоанализатора для измерения концентрации в боковом потоке
Обнуление модуля газоанализатора необходимо проводить для следующих параметров:
СО, N2O и измеряемых анестетиков. Данная калибровка нуля называется «обнулением».
Процесс обнуления модуля газоанализатора запускается автоматически при
переключении забора пробы из дыхательного контура на атмосферный воздух. Автоматическое
обнуление происходит каждые 24 часа, и занимает менее 3-х секунд для модуля СО2 и менее 10
секунд для модуля газоанализатора.
Если к модулю газоанализатора подключен кислородный датчик, обнуление модуля
также будет включать в себя и калибровку кислородного датчика по атмосферному воздуху.
в
Предупреждение: Учитывая, что для правильного проведения обнуления
требуется наличие атмосферного воздуха (21 % О 2 и 0 % СО 2) в модуле
газоанализатора, проверьте, что помещение, в котором находится модуль,
хорошо проветривается. Не дышите на модуль газоанализатора перед или во
время проведения процесса обнуления.
7.8.6.2Профилактическое техническое обслуживание
♦ Техническое обслуживание модуля газоанализатора для определения
концентрации в боковом потоке
Модуль газоанализатора zuia определения концентрации в боковом потоке откалиброван
на заводе-производителе. Данный модуль сконструирован таким образом, что проведение
периодической калибровки не требуется. При необходимости проведения технического
обслуживания модуля обратитесь к производителю или к техническому специалисту,
авторизованному производителем.
137
--- стр. 1265 ---
7.8.7 Неблагоприятные факторы для измерения концентрации газов
А.6.8);
- Повышенная влажность или образование конденсата в воздухе;
- Повышенное барометрическое давление;
- Посторонние газы или пары, мешаюшие определению концентрации (смотрите пункт
- Другие источники помех (смотрите Приложение D).
♦ Единицы измерения концентрации газа
Концентрация газа выражается в объемных процентах. Концентрация определяется как:
П а р ц и а л ь н о е д а в л е н и е к о м п о н ен т о в га за
% газ^ ------------------------------------------------------- 100
О б щ е е д а в л е н и е га зо во й см еси
Для измерения общего давления газовой смеси используется кюветный датчик давления
модуля газоанализатора ISA для измерения в боковом потоке.
Для перевода в другие единицы измерения может быть использовано фактическог
значение атмосферного давления, полученное анализатором ISA для измерения в боковом
потоке, например:
СО2 мм.рт.ст = (концентрация СО2) х (атм.давление в кПа от модуля ISA) х (750/100).
Образец расчета: 5.0% СО2 @ 101.3 кПа 0.05 х 101.3 х 750/100 = 38 мм рт.ст.
♦ Влияние влажности
Парциальное давление и объемный процент СО2, NO2, О2 и анестетиков зависят от
количества водяного пара в измеряемой газовой смеси. Определение О 2 настроено таким
образом, что вместо фактического значения парциального давления будет отображаться
значение 20.8% при фактической температуре окружающего воздуха и уровне влажности. 20.8
% О 2 соответствует фактической концентрации кислорода в атмосферном воздухе с
содержанием Н2О, равном 0.7 % (при давлении 1013 гПа это соответствует, например,
температуре воздуха в помещении 25°С и относительной влажности 23 %). При Определении
СО2, N2O и анестетиков (например, всех газов, измеряемых ИК модулем газоанализатора) будет
отображаться фактическое значение парциального давления при текущем уровне влажности.
В альвеолах легкого пациента вдыхаемый газ насыщается водяным паром, температура
которого равна температуре тела (BTPS).
При заборе пробы дыхательного газа и его прохождении через пробозаборную линию
(магистраль) к модулю газоанализатора ISA, газ приобретает температуру, близкую к
температуре окружающего воздуха. Поскольку в пробозаборных трубках происходит удаление
из образца конденсата, то в газоанализатор вода не поступает. При этом относительная
влажность образца дыхательной смеси будет составлять около 95 %.
Если необходимо получить значение СО2 при температуре тела, то можно применить
следующую формулу:
EtC02{BTPS) = Etc02 « ( 1 - ) )
где:
EtC 0 2 = Значение EtC02, полученное модулем ISA [%]
РатЬ = Значение атмосферного давления, определенное модулем ISA [кПа]
3.8 = Стандартное давление водяного пара, сконденсированного между дыхательным
контуром пациента и модулем ISA [кПа]
138
--- стр. 1266 ---
EtC02(BTPS) = Значение концентрации газа Е1СОг при температуре тела [%]
За концентрацию кислорода принято стандартное значение О 2, полученное при
калибровке по атмосферному воздуху при влажности 0.7 % Н2О.
7.9 Мониторинг сердечного выброса
7.9,1 Введение
Для определения сердечного выброса в паз системы мониторинга для съемных модулей
устанавливается модуль С.О. Мониторинг сердечного выброса проводится термодилюционньп^
методом, который заключается в инвазивном определении минутного объема сердца и других
гемодинамических показателей, используемых для определения скорости тока крови в системе
кровообращения.
При проведении мониторнга термодилюционным методом, в кровеносную систему
вводится холодный раствор, и на выходе определяется понижение температуры, произошедшее
в результате данного воздействия. В окне результатов параметра С.О. изменение температуры
отображается в виде кривой, и в соответствии с данным графиком система мониторинга
рассчитывает значение сердечного выброса. Значение С.О. обратно пропорционально площади
области под данной кривой. Сердечный выброс постоянно изменяется, поэтому, чтобы
получить достоверное среднее значение С.О. необходимо провести серию измерений. Как
правило, среднее значение, полученное из комплекса термодилюционных показаний,
применяется врачом при назначении лечения.
7.9.2 Меры предосторожности при проведении мониторинга
Предупреждение:
1) Нельзя повторно использовать одноразовые аксессуары.
2) При проведении дефибрилляции во время мониторинга сердечного выброса
нельзя прикасаться к соединительному кабелю С.О. Иначе это может привести к
электротравмам, ударам электрическим током или другим повреждениям.
3) Не мочите разъем и не допускайте попадания на него влаги.
4) Не погружайте соединительный кабель С.О. в спирт; так как кабель может
затвердеть или его можно повредить.
5) Не подвергайте соединительный кабель воздействию высокого давления.
139
--- стр. 1267 ---
7.9.3 Отображение результатов
В основном окне кривая С.О. не отображается, в области параметров выводятся только
числовые значения сердечного выброса (С.О), ТВ (температуры крови), TI (температуры
вводимого раствора), C.I. (сердечного индекса) и информационные сообщения, как показано на
рисунке ниже.
С.О.
ТБ
с
37.0
43.00
TI
23.00
0.0
I ПГПНО к ноиин Н 11*|1'ГМ И'4Н
ТБ С.О. (L/rriin) с. I.
}
4 . а 2 . 8
Рисунок 58 - Отображение результатов монииторинга С.О.
1. Единицы измерения темпераруры и пределы тревоги (температуры крови)
2. Температура вводимого раствора
3. Область информационных сообщений
4. Температура крови
5. Сердечный индекс
6. Сердечный выброс
7.9.4 Порядок проведения мониторинга сердечного выброса
1) Подключите соединительный кабель С.О. к модулю С.О.
2) Подключите соединительный кабель теплового датчика, встроенного в катетер Свана-
Ганза, к коннектору для подключения датчика, также подсоедините кабель датчика вводимого
раствора, встроенного в поток, к корпусу датчика, как показано на рисунке ниже.
140
--- стр. 1268 ---
Холодная вша
Кабель датчика
вводимого раствора
Рисунок 59 - Порядок проведения мониторинга
3) Нажмите на область параметра С.О., чтобы открыть окно установочного меню
[Настройки С.О.]. В данном меню откройте окно мониторинга, выбрав опцию [Измерение
СО.].
4) Если режим [Режим измерения] в установочном меню [Настройка С.О.) установлен
на единичный мониторинг, то после появления на экране сообщения «Ready for New
measurement» («Готов к проведению измерения») нажмите [Старт], чтобы начать процесс
мониторинга сердечного выброса. Когда на экране появится сообщение «Inject now...»
(«Введите раствор...»), введите раствор в правое предсердие через катетер Свана-Ганза.
Оптимальная скорость введения раствора составляет 2.5 мл/с. В окне мониторинга в режиме
реального времени будут отображаться значения сердечного выброса, сердечного индекса и
соответствующая кривая.
5) Если режим ]Режим измрения] в установочном меню [Настройка С.О.) установлен
на непрерывное проведение мониторинга, то нажмите [Старт], чтобы автоматически перейти в
режим непрерывного мониторинга. Когда на экране появится информационное сообщение
«Inject now...» («Введите раствор...»), введите раствор в правое предсердие через катетер
Свана-Ганза. Оптимальная скорость введения раствора составляет 2.5 мл/с. В окне мониторинга
в режиме реального времени будут отображаться значения сердечного выброса, сердечного
индекса и соответствующая кривая. После завершения первого измерения, на экране появится
сообщение «Ready for New measurement, please wait...» («Подготовка к новому измерению,
подождите...»), затем может быть проведено новое измерение. Когда на экране появится
информационное сообщение «Inject now...» («Введите раствор...»), повторно введите раствор.
После проведения достаточного количества измерений нажмите [Стоп], чтобы остановить
процесс мониторинга.
141
--- стр. 1269 ---
7.9.5 Настройки параметра С.О.
Нажмите на область параметра С.О., чтобы открыть установочное меню [Настройки
С.О.|, в котором можно установить критерии определения сердечного выброса.
7.9.5.1 Мониторинг сердечного выброса
Чтобы открыть окно мониторинга сердечного выброса, как показано на рисунке ниже,
выберите опцию [Измерение С.О.]. Перед проведением мониторинга проверьте соединение
кабеля ТВ и соответствие установленных значений параметров С.О. фактическим значениям.
По(|. к.ш'1
,_-.г , ‘i
:;:h
oh
7 i'j
Ин 1>«;кция
10 CC
Илнк(тниг С.О,
Рп.ЖИН Н.И4С()Г|1ИЙ TI
0/\ин1«|11ый j 37.0
И^нг|м‘ннч jancpiiifKM
11 21 3i 1 *** 51 ' йис
3-7 1/fd.nСО Л.9 2.5
CI 2.8 1.И 2 J L/nin/n2
Геиоаннаника 1 Список С.О.
1
»
Рисунок 60 - Экран мониторинга сердечного выброса
1. Область параметров С.О.
2. Область информационных сообщений
3. Измеряемая кривая С.О.
4. Область проведенных измерений
5. Функциональные кнопки
Под окном мониторинга расположены следующие функциональные кнопки:
1) [Старт]: начало процесса мониторинга сердечного выброса.
2) [Удалить]: для выборочного удаления результатов мониторинга, полученных при
предыдущем мониторинге.
3) [Гемодинамика]: открытие меню гемодинамических показателей [Гемодинамика].
Для получения подробной информации о разделах данного меню смотрите пункт 7.9.5 данной
142
--- стр. 1270 ---
главы.
4) [Слисок С.О.|: открывает список проведенных мониторингов сердечного выброса для
быстрого просмотра и поиска полученных результатов.
5) [Настройка диапазона): открывает установочное меню для настройки диапазона
мониторинга.
6) [Настройки С.О.|: открывает установочное меню [Настройки С.О.]. Подробная
информация о разделах данного меню приведена в пункте 7,9.5.2
7) [Запись): для регистрации и печати последнего графика и результата мониторинга.
7.9.S.2 Настройки С.О.
Откройте установочное меню [Настройки С.О.), чтобы установить параметры
определения сердечного выброса.
1) [Режим измерений): доступен режим единичного определения или режим
непрерывных определений.
2) [Источник TI): Температура вводимого раствора может быть введена вручную или
определена температурным датчиком раствора. Доступны опции определения температуры
вручную или автоматически. Если выбран режим [Авто], то температура вводимого раствора
может быть определена в режиме реального времени посредством датчика, встроенного в
поток.
3) [Настройки TI): Если опция [Источник TI) установлена в автоматический режим, то
значение TI изменить нельзя; если опция [Источник TI) установлена в ручной режим, то
значение параметра TI может быть изменено.
4) [Инъекция): доступны следующие опции: Зсс, 5 сс или 10 сс.
5) (Пост.катет): Значение расчетного коэффициента можно получить из документов,
прилагаемых к катетеру Свана-Ганза. Значение коэффициента зависит от объема вводимого
раствора, температуры и типа катетера. Чтобы изменить коэффициент, в окне [Настройки
С.О.) выделите поле расчетного коэффициента катетера и введите соответствующее значение.
6) (Вес): Введите вес пациента, данное значение используется при расчете
гемодинамических показателей и других параметров.
7) [Рост): Введите рост пациента, данное значение используется при расчете
гемодинамических показателей и других параметров.
8) [Единицы ТЕМП): можно установить °С или °F.
7.9.5.3 Настройка тревоги
Чтобы включить или отключить тревогу параметров, в установочном меню [Настройки
С.О.) выберите опцию [Переключение тревоги).
В установочном меню [Настройки С.О.) выберите опцию [Уровень тревоги); в
зависимости от степени важности тревоги она подразделяется на тревогу низкого уровня,
тревогу среднего уровня и тревогу высокого уровня.
В установочном меню [Настройки С.О.) выберите опцию [ТВ Высокий лимиит),
чтобы установить верхний предел тревоги температуры крови.
В установочном меню [Настройки С.О.) выберите опцию [ТВ Низкий лимит), чтобы
установить нижний предел тревоги температуры крови.
143
--- стр. 1271 ---
7.9.5Расчет гемодинамических показателей
Чтобы открыть окно расчета гемодинамических показателей в установочном меню
[Настройки С.О.| выберите опцию [Измерение С.О.], затем в открывшемся окне мониторинга
нажмите кнопку [Гемодинамика], расположенную на панели меню в нижней части окна.
В окне гемодинамических показателей отображаются значения наиболее важных
гемодинамических параметров. Данные параметры включают в себя как регистрируемые
параметры, так и рассчитываемые параметры. Чтобы переключиться между окнами с
регистрируемыми и рассчитываемыми параметрами нажмите кнопку [Калькуляция].
К регистрируемым параметрам относятся значения, которые могут быть получены из
данных исследования пациента, а также значения, которые вводятся оператором вручную. В
таблице ниже приведены регистрируемые параметры, их обозначения и соответствующие
единицы измерения:
Параметр Обозначение Единица измерения
Сердечный выброс С.О. л/мин
Частота сердечных сокращений HR мин-1
Давление заклинивания в легочной
артерии
PAWP мм рт.ст.
Среднее артериальное давление МАР мм рт.ст.
Среднее давление крови в легочной
артерии
МРАР мм рт.ст.
Центральное венозное давление CVP мм рт.ст.
Конечно-диастолический объем
крови
EDV мл
Рост Height см
Вес Weight кг
Рассчитываемые параметры - значения параметров, автоматически рассчитываемые при
выборе опции [Калькуляция]. В таблице ниже приведены рассчитываемые параметры, их
обозначения и соответствующие единицы измерения:
Параметр Полное название Единица измерения
C.I. Сердечный индекс л/мин/м^
BSA Площадь поверхности тела
SV Систолический объем сердца мл
SVI Систолический индекс мл/м"^
SVR Системное сосудистое сопротивление дин с/см^
SVRI Индекс системного сосудистого
сопротивления
дин с • м'^/см^
PVR Легочное сосудистое сопротивление дин с/см'^
PVRI Индекс легочного сосудистого
сопротивления
дин с • м"^/см^
LCW Работа левой половины сердца кг«м
LCWI Индекс работы левой половины сердца КГ'М/м'^
RCW Работа правой половины сердца кг*м
RCWI Индекс работы правой половины сердцаКГ'М/м*^
LVSW Работа левого желудочка при одном
сокращении
Г«М
144
--- стр. 1272 ---
LVSWI Индекс работы левого желудочка при
одном сокращении
г^м/м” ^
RVSW Работа правого желудочка при одном
сокращении
г*м
RVSWI Индекс работы правого желудочка при
одном сокращении
г*м/м"^
EF Фракция выброса %
расчете:
[«*/*] и !»*/'•'): Для отображения введенных значений и результатов расчета.
(Диапазон): Для отображения установленного диапазона значений или единиц
измерения.
(Запись): Печать результатов расчета.
[Показать данные): Для переключения между окнами с введенными данными и
результатами расчета.
7.9.6 Противопоказания
Мониторинг сердечного выброса имеет свои противопоказания. Не рекомендуется
проводить мониторинг сердечного выброса у следующих видов пациентов:
♦ У пациентов со слабой иммунной системой
♦ У пациентов с пороком правого сердечного клапана
♦ У пациентов с нарушением свертывания крови
♦ У пациентов с заболеваниями сосудов
♦ У пациентов, проходящих тромболитическую терапию
♦ У пациентов с легочной гипертензией
♦ У пациентов с кардиостимулятором
♦ У пациентов с пониженным артериальным давлением
7.9.7Факторы, влияющие на определение сердечного выброса
К факторам, влияющим на сердечный выброс, относятся:
1) Температура и объем вводимого раствора
2) Скорость, частота впрыска и интервал времени между введениями раствора
3) Положение катетера по отношению к легкому
4) Метод ввода раствора, применяемый оператором
7.10 Импедансная кардиография (ICG)
145
--- стр. 1274 ---
3. Аккуратно очистите кожу от отмерших клеток, чтобы обеспечить хороший контакт с
поверхностью электрода.
4. Тщательно вымойте участок кожи водой с мылом, не оставляя следов от мыла. Не
рекомендуется использовать эфир или чистый спирт, поскольку эти вещества сушат кожу и
увеличивают её сопротивление.
5. Вытрите кожу насухо.
Подключение кабеля ICG
Вставьте кабель ICG в соответствующий разъем на корпусе системы мониторинга или
модуле.
Наложение датчика на пациента
Для того чтобы получить хороший сигнал и точные результаты, необходимо закрепить
датчик ИКГ в соответствующем положении, как показано на рисунке:
Рисунок 61 - Наложение электродов
Наложение электродов;
147
--- стр. 1275 ---
I. Пару электродов нужно поместить под мочками ушей с обеих сторон шеи.
2. Другая пара электродов должна быть расположена на средне-подмышечной линии на
уровне мечевидного отростка грудины.
(180°).
3. Оба датчика должны быть расположены друг напротив друга точно на одной линии
Введение информации о пациенте
1. Чтобы открыть установочное меню параметра ICG, нажмите на область параметра
ИКГ на экране.
------- 2. В меню выберите пункт (Вводная информация). _____________________
3. В открывшемся окне установите следующие параметры: рост пациента, вес, пол,
возраст, значения систолического, диастолического и среднего артериального давлени
центральное венозное давление (CVP) и давление наполнения легочной артерии (РаОР).
Введенные параметры (рост, вес, пол, возраст пациента) соотносятся с параметрами
информации о пациенте, имеющиеся в системе. Если введенные параметры не соответствуют
уже имеющимся в системе параметрам, то информация о пациенте в системе мониторинга
изменяется в соответствии с новой информацией, и наоборот.
Установленные значения систолического, диастолического, среднего, центрального
венозного давления и давления наполнения легочной артерии можно изменить в соответствии с
текущим состоянием пациента.
7.10.4 Показатели импедансной кардиографии
Нажмите на область параметра 1CG на экране, и в открывшемся меню выберите пун
[Параметры гемодин.]. Вы можете просмотреть текущие гемодинамические показатели пациента,
которые приведены в следующей таблице:
Обозначение Единица измерения Описание
С.О. L/min л/мин/м минутный сердечный выброс (объем сердца)
С.1. L/min/m*' мл сердечный индекс
SV mL мл/м^ систолический объем сердца
SI mL/m^ DS/cM^ систолический индекс
SVR DS/cm' DS mVc m' системное сосудистое сопротивление
148
--- стр. 1276 ---
SVRI DSm^/cm*Ом индекс сопротивления кровотоку в системных
кровеносных сосудах
TFI Q /кОм индекс текучей среды грудной полости
TFC Ш (мин-1) уровень крови
HR bpm
(уд/мин)
частота сердечных сокращений
примечание: Определение частоты сердечных сокращение не поддерживается модулем
ЭКГ, параметр HR определяется модулем ICG.
Работа с окном гемодинамических показателей пациента:
a) Выберите [Диапазон], появится единицы измерения параметра, измените логический
диапазон определения. Затем выберите [Единицы], чтобы отобразить выбранные единицы
измерения.
b) Выберите [Запись], текущая страница будет распечатана.
7.10.5 Отображение результатов мониторинга параметра ИКГ (ICG)
На экране системвы мониторинга отображается график ICG и числовые значения
данного параметра. В области параметра отображается основной параметр (C.I.) и два
дополнительных параметра.
Отображение графика параметра
Рисунок 62 - Отображение графика ИКГ
149
--- стр. 1277 ---
Отображение данных
о 4 32
Рисунок 63 - Отображение данных ИКГ
1. Источник тревоги
2. Пределы тревоги
3. Основной параметр
4. Вторичный параметр
7.10.6 Настройки импелансной кардиографии
Настройка параметра ICG
Чтобы войти в установочное меню параметра ICG, выделите область параметра
экране.
Выбор источника тревоги
Выберите источник тревоги для параметров импедансной кардиографии. При
превышении допустимых значений выбранного параметра или нескольких параметров, система
мониторинга подаст сигнал тревоги. В качестве источника тревоги можно установить
следующие параметры:
(C.I.]: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов только параметра C.I.
(TFC]: система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов только параметра TFC.
150
--- стр. 1278 ---
[C.I.&TFCJ; система сигнализации сработает при превышении допустимых значений
результатов параметров C.I. или TFC.
• Установка скорости обновления
В установочном меню параметра выберите |Частота обновления], и установите
требуемую скорость обновления результатов.
• Установка среднего значения сокращений
Значение параметра ICG рассчитывается путем усреднения нескольких результатов.
Можно установить интервал времени, и результаты, полученные за данный интервал, будут
усреднены. В установочном меню параметра выберите пункт (Усреднение), и выберите
интервал сокращений, которые будут усреднены. Чем меньше установленное значение, тем
больше значений параметра ICG будут считаться несоответствующими; чем больше
установленное значение, тем меньше значение параметра ICG будут рассматриваться как
артефакты.
Настройка графика импедансной кардиографии
Чтобы открыть установочное меню графика ICG, нажмите на область отображения
кривой ICG.
• Настройка скорости распространения волны
Чтобы установить скорость распространения волны на экране, в установочном меню
графика ICG выберите [Скорость кривой].
7.10.7 Ограничения для проведения мониторинга
К неточным результатам мониторинга параметра ICG привести следующие факторы:
- Септический шок у пациента;
- Регургитация клапана аорты;
- Очень высокое артериальное давление (> 130 мм рт.ст.);
- Рост и вес пациента не соответствуют установленному диапазону;
151
--- стр. 1279 ---
- Подключение внутриаортального баллонного насоса или плевральных дренажных
трубок;
- Движения пациента, в том числе непроизвольные сокращения мышц и тремор.
- Помехи от кабеля пациента или подключенного провода питания;
- Проведение грудной хирургии, в результате которой может измениться сила тока крови
в грудной клетке.
7.11 Мониторинг биспектрального индекса (B1S)
7.11.1 Введение
Мониторинг биспектрального индекса (BIS) применяется в операционных и палатах
интенсивной терапии для контроля уровня сознания пациента, находящегося под обще,
анестезией или под воздействием седативных препаратов. Мониторинг биспектрального
индекса заключается в наложении на лоб пациента датчика (электрода) BIS для получения,
фильтрации и обработки сигналов ЭЭГ пациента модулем BIS. При помощи биспектрального
индекса и анализа спектральной мощности может быть получено значение BIS, отражающее
уровень сознания пациента. Более того, используя данный метод, можно полностью оценить
уровень сознания пациента, а также определить глубину анестезии, основываясь на полученные
сигналы ЭЭГ.
7.11.2 Меры предосторожности
Предупреждение:
- Токопроводящие части электродов, датчиков и разъемов не должны
соприкасаться с другими проводящими частями, в том числе и с заземлением.
> Для избежания повреждения кожи пациента проволочной петлей, монитор
должен быть надежно установлен, а соединительный кабель пациента должен
быть закреплен.
- При проведении дефибрилляции датчик BIS не должен находиться между
электродами дефибриллятора.
• При использовании высокочастотного электрохирургического оборудования,
когда электроды наложены на пациента, датчик BIS не должен располагаться
между электрохирургическим инструментом и его возвратным электродом,
чтобы избежать получения ожогов.
- При использовании элементов стимуляции головного мозга, чтобы уменьщнть
152
--- стр. 1280 ---
риск получения ожогов, стимулирующие электроды должны располагаться как
можно дальше от датчика BIS. Но при этом, датчик следует располагать в
соответствии с руководством по эксплуатации.
7.11.3 Порядок проведения мониторинга
1. Подключите кабель BISx к модулю BIS;
2. Правильно расположите и закрепите устройство BISx рядом с пациентом. Устройство
BISx не должно быть расположено рядом с головой пациента.
3. Закрепите датчик BIS на пациенте в соответствии с инструкцией, поставляемой вместе
с датчиком BIS.
4. Подключите интерфейсный кабель пациента (PIC) к устройству BISx; и
5. Подключите датчик BIS к интерфейсному кабелю пациента (PIC). При обнаружении
рабочего датчика устройство автоматически определит сопротивление всех электродов,
результаты данного мониторинга будут отображены в окне BIS.
Предупреждение:
- Проверьте, что устройство BISx не соприкасается с кожей пациента в течение
длительного периода времени, поскольку устройство при работе нагревается,
что может вызвать у пациента чувство дискомфорта.
- Проверьте, что кожа пациента сухая, так как влажный датчик или образование
солевого мостика может привести к получению неверного биспектрального
индекса или сопротивления электродов.
- После подключения кабеля BISx к модулю, проверьте, что повторного
подключения устройства не требуется. При необходимости отсоединения кабеля
от модуля BIS, аккуратно, держась за коннектор, извлеките его из разъема, при
этом не дергайте и не натягивайте кабель.
7.11.4 Отображение результатов мониторинга
Модуль BIS может быть использован для мониторинга таких параметров как BIS
(Биспектральный индекс), SQI (Коэффициент качества сигнала), EMG (Электромиография), SR
(Коэффициент подавления), SEF (Граничная частота спектра), ТР (Общая мощность), ВС
(Количество вспышек) и т.д. Откройте меню [Настройка модуля], выберите модуль BIS, затем
153
--- стр. 1281 ---
включите или отключите модуль BIS, нажав кнопку On/Off. После открытия рабочего окна
модуля BIS на экране будут отображаться кривая ЭЭГ, график тренда и значения параметров
BIS, как показано на рисунке ниже.
♦ Отображение кривой сигнала и графика тренда
1 2
Рисунок 64 - Отображение сигнала и графика тренда ЭЭГ
1. Кривая ЭЭГ
2. График тренда
Отображение параметров
BIS -UI
.llll
3 8
— 4
— 6
1
л t : V Н.-
Рисунок 65 - Отображение параметров ЭЭГ
1. Биспектральный индекс;
154
--- стр. 1282 ---
2. Показатель качества сигнала (SQI);
3. Индикатор электромиографии (EMG);
4. Коэффициент подавления (SR);
5. Граничная частота спектра (SEF);
6. Общая мощность (ТР);
7. Количество вспышек (ВС);
8. Верхний предел тревоги параметра BIS;
9. Нижний предел тревоги параметра BIS.
* Описание параметров:
а) BIS
Значение параметра BIS отображает уровень сознания пациента. Диапазон значений
варьируется от 100 до 0. 100 означает, что пациент находится в состоянии бодрствования, 0
соответствует состоянию, когда активность мозга не обнаруживается.
Ь) Показатель качества сигнала (SQI)
Значение SQI показывает качество сигнала, также отображает надежность значений BIS,
ТР, SR, полученных за последнюю минуту. Диапазон значений QSI: от 0 до 100 %.
Значение SQI Примечание:
0%-15% Значения не могут быть получены
15% ^50% Надежные значения не могут быть получены
50%- 100% Могут быть получены достоверные значения
с) Значения электромиографа (EMG)
Значения EMG показывают электрическую работу мышц и артефакты сигнала ЭЭГ
высокой частоты. Возможное минимальное значение EMG составляет примерно 25 дБ.
1) EMG < 55 дБ: допустимый сигнал ЭМГ.
2) EMG < 30 дБ: оптимальный сигнал ЭМГ.
d) Коэффициент подавления (SR)
Коэффициент подавления - это выраженная в процентах длительность времени за
последние 63 секунды, в течение которого сигнал ЭЭГ считается подавленным.
155
--- стр. 1283 ---
Граничная частота спектра (SEF)
Граничная частота спектра - это определенная частота, меньшая, чем 95 % общей
мощности спектра.
f) Общая мощность (ТР)
Общая мощность спектра отображает абсолютную мощность в частотном диапазоне от
0.5 Гц до 30 Гц. Допустимый диапазон мощности частот варьируется от 30 до 100 дБ.
g) Количество вспышек (ВС)
Значение ВС применяется для количественного анализа подавления сигнала путем
ежеминутного определения количества коротких импульсов ЭЭГ. «Вспышка» определяется ка*
короткая фаза активности сигнала ЭЭГ, предшествующая и следующая за фазой покоя
соответственно.
7.11.5 Настройки BIS
7.11.5.1 Настройки параметров BIS
♦ Скорость сглаживания BIS
Настройка параметра: Откройте установочное меню [Настройки BIS]. Выберите раздел
[Скорость сглаживания BIS). Для выбора доступны три опции: 10 с. 15 с и 30 с.
Скорость сглаживания определяет метод расчета монитором среднего значения BIS. Чем
меньше данное значение, тем быстрее монитор будет реагировать на изменение состояния
пациента. При высоком значении скорости сглаживания обеспечивается получение более
сглаженного тренда BIS со сниженной изменчивостью и меньшей чувствительностью к
артефактам.
♦ Фильтр ЭЭГ
Настройка параметра: Откройте установочное меню [Настрокйки BIS]. Выберите
опцию [Фильтр ЭЭГ]. Фильтрацию сигнала можно включить или отключить, нажав кнопку
«ON/OFF».
♦ Длительность тренда
Настройка параметра: Откройте установочное меню [Настройки BIS]. Выберите опцию
156
--- стр. 1284 ---
[Время тренда]. Для выбора доступно 4 режима: 15 мин, 30 мин, 1 час и 2 часа. При этом
активна функция защиты от отключения электропитания.
♦ Проверка сопротивления
Настройка параметра: Откройте установочное меню [Настройки BIS). Выберите опцию
[Проверка импеданса]. Проверка сопротивления может быть проведена как в автоматическом,
так и в ручном режиме.
♦ Включение тревоги
Настройка параметра: Откройте установочное меню [Настройки BIS]. Выберите опцию
[Включение тревоги]. Данную опцию можно включить или отключить, установив ON или OFF
соответственно.
♦ Уровень тревоги
Настройка параметра: Откройте установочное меню [Настройки BIS). Выберите
[Уровень тревоги]. Установите один из трех уровней: Высокий/Средний/Низкий.
7.13.5.2 Настройки кривой BIS
♦ Скорость волны
Настройка параметра: Откройте установочное меню [Настройки B1S]. Выберите опцию
[Скорость кривой]. Выберите один из следующих режимов: 6.25 мм/с, 12.50 мм/с, 25 мм/с и 50
мм/с.
Чем выше скорость развертки, тем более широкой будет кривая.
♦ Шкала графика
Настройка параметра: Откройте установочное меню [Настройки B1S]. Выберите опцию
[Масштаб кривой]. Выберите один из пяти видов: 25 мкВ/деление, 50 мкВ/деление, 100
мкВ/деление, 250 мкВ/деление и 500 мкВ/деление.
Изменение шкалы графика изменяет только внешний вид волны, но не влияет, ни на
анализ сигнала монитором, ни на сигнал, распечатываемый в записи или отчете.
♦ Отображение кривой
Настройка параметра: Откройте установочное меню [Настройки BIS[. Выберите опцию
[Отображение кривой]. Доступны следующие режимы: [ЭЭГ], [Тренд] и [ЭЭГ и Тренд].
Установите требуемый режим отображения.
157
--- стр. 1285 ---
1) |ЭЭГ]: Отображается только кривая сигнала ЭЭГ;
2) (Тренд]: Отображаются только тренды;
3) [ЭЭГ и Тренд): Одновременно отображаются кривые ЭЭГ и тренды.
7.11.6 Проверка сопротивления
Проверка сопротивления заключается в определении сопротивления сигнальных
электродов и контрольных (эталонньк) электродов. Если сопротивление находится в пределах
заданного диапазона, данная проверка не приведет к возникновению каких-либо
информационных сообщений.
Вы можете проводить данную проверку в ручном или автоматическом режиме, как
описано ниже;
♦ Авто (Автоматический режим): Проверка сопротивления заземляющих
электродов в автоматическом режиме проводится каждые 10 минут. Данный
процесс может вызвать появление артефактов на кривой ЭЭГ. В случае
возникновения ошибки во время прохождения проверки заземляющего электрода,
проверка сопротивления будет проведена повторно. Данный процесс будет
повторяться до тех пор, пока электроды заземления не пройдут проверку.
Вручную (Ручной режим): Откройте установочное меню [Настройки BIS).
Каждый раз при нажатии кнопки [Проверка сенсоров], будет проводиться
проверка заземляющих электродов.
Проверка сопротивления (Периодическая проверка сопротивления): Для
измерения точного сопротивления каждого электрода. После подключения
датчика периодическая проверка сопротивления начнется автоматически. Если
сопротивление электрода слишком высокое, то соответствующая информация
будет отображена на экране.
7.12 Мониторинг электроэнцефалографии
7.12.1 Введение
В коре человеческого мозга постоянно наблюдается электрическая активность. У нейронов
его коры также отмечается самопроизвольное возникновение электрических импульсов. При
работе мозга параметры биоэлектрической активности внешнего слоя клеток его коры
изменяются во времени и пространстве. Метод отслеживания изменений разности потенциалов
158
--- стр. 1286 ---
во времени с помощью электродов, размещаемых на коже головы, в ходе которого ведется
запись электромагнитных волн, называется электроэнцефалографией (ЭЭГ). Анализируя
элементарные электромагнитные сигналы мозга и соответствующие сжатые спектральные ряды
(CSA — compressed spectrum array) ЭЭГ-модуль может своевременно диагностировать
аномалии в работе мозга и его повреждения.
7.12.2 Информация по технике безопасности
Осторожно:
Помехи, создаваем ы е незазем лённы м и приборами, располагаю щ имися неподалеку от пациента,
а также электрохирургнческими инструментами, могут влиять на ф орм у сигнала и рядов
CSA.
Электрические поля напряженностью более 1 В/м и сигналы пациента < 50 мкВ могут искажать
ЭЭГ-сигналы на различных частотах.
Щ Предупреждение:
- Запрещ ается дотрагиваться до пациента, стола или приборов во врем я процедуры
деф ибрилляции.
• При подключении электродов и/или кабелей пациента необходим о убедиться в том, что
клеммы и соединители элекгроэнцеф алограф а не касаю тся других электропроводящ их
деталей и не зазем лены .
7.12.3 Способ применения
1. Подключите кабель ЭЭГ к разъему на модуле ЭЭГ.
2. Перед размещением электродов обработайте кожу пациента. Контакт электрода с кожей
очень сильно влияет на качество получаемого сигнала ЭЭГ, поскольку кожа плохо
проводит электричество.
При необходимости сбрейте волосы в местах подключения электродов.
^ Тщательно вымойте места подключения с мылом и водой. Не рекомендуется
использовать смесь спирта с эфиром или чистый спирт, поскольку они сушат кожу и
увеличивают сопротивление.
Перед размещением электродов воспользуйтесь пастой для обработки кожи, чтобы
удалить отмершие клетки и кожный жир.
3. Войдите в главное меню, выберите пункт [Стандарт] или [ЭЭГ] в разделе [Выбор
159
--- стр. 1287 ---
основного экрана], а затем выйдите из главного меню.
4. В окне ЭЭГ, появившемся на экране, выберите [Настройка отведений ЭЭГ]
5. Наденьте на пациента энцефалографический шлем и надежно застегните подбородочный
ремешок.
6. Разместите чашечковые электроды (СН1, СН2, СНЗ, СН4 и GND) на голове пациента в
соответствии с выбранной схемой размещения. Закрепите ушные электроды (А1, А2)
(клипсы) на мочках ушей.
7. По-очереди поместите умеренное количество проводящего состава в каждое из отверстий в
электродах. Если в месте контакта с кожей наблюдается вьщеление состава из-под
электрода, постановка электрода считается заверщенной.
8. После того, как надпись в строке состояния соответствующего электрода становится
зеленой, можно начинать мониторинг.
Рекомендованное к использованию электродноконтактное вещество:
-Унимаке - Россия.
7.12. 4 Дисплей ЭЭГ
♦ Стандартный вид дисплея
• Дисплей с изображением кривой сигнала
Рисунок 66 - Кривая ЭЭГ
160
--- стр. 1288 ---
Дисплей вывода параметров
3 4
SEF Н2
СН2
0.9 ® 0.8
Сп4
0.9 * 0.9
Рисунок 67 - Дисплей вывода параметров
1. Дисплей с изображением кривых; вывод кривых по четырем каналам (СН1, СН2, СНЗ,
СН4).
2. Наименование канала
3. Измеряемый параметр
4. Единица измерения
5. Значение измеряемого параметра
6. Состояние канала подключения
♦ Вид дисплея при снятии ЭЭГ
• Дисплей с изображением кривой сигнала
100-1, I. к I
V t-- к' К" V
“К к. к к к 1ч
Ki-/ К 1/ i L'
‘"'f к t. к f'
к I ; V V
,‘“ 7 - I-- jV К f' ' ,
i::_V V >■ W 7 к
Рисунок 68 - Дисплей отображения кривой сигнала
1 6 1
--- стр. 1289 ---
Дисплей вывода параметров
ээг
снз
4 .6
4.3
I I
SEF Н2
СНЗ
СН4
4.6
3.4
\ - 5
Рисунок 69 - Дисплей вывода параметров
1. Дисплей с изображением кривых: вывод кривой по одному из каналов
(СН1/СН2/СНЗ/СН4).
2. Наименование канала
3. Измеряемый параметр
4. Единица измерения
5. Значение измеряемого параметра
6. Состояние канала подключения
7.12.5 Описание параметров
а) частота правого края спектра ЭЭГ (SEF — Spectral Edge Frequency): SEF — это
частота, ниже значения которой суммарная мощность всех частот составляет тот или иной
процент от общей мощности электроэнцефалограммы.
б) средний доминантный ритм (MDF — Mean Dominant Frequency): MDF представляет
собой среднее значение частоты ЭМ-колебаний, доминирующее в полученной ЭЭГ.
в) частота пиковой мощности (PPF — Peak Power Frequency): PPF представляет собой
частоту, соответствующую наибольщей определенной амплитуде сигнала.
г) суммарная мощность (ТР — Total Power): TP представляет собой числовое выражение
мощности в определенном диапазоне частот.
д) дельта-волны (Delta): 0,5 4 Гц. Возникают при естественном сне, глубокой анестезии,
гипоксии или органических поражениях головного мозга.
е) тета-волны (Theta): 4 ~ 8 Гц. Возникают в состоянии полудремы и при угнетенном
состоянии ЦНС.
ж) альфа-волны (Alpha): 8 ~ 13 Гц. Наиболее ярко выраженные ритмичные волны мозговой
активности, которые могут генерироваться всеми участками коры головного мозга.
162
--- стр. 1290 ---
з) бета<волны (Beta): 13 -- 30 Гц. Этот тип волн является быстрым. Появление таких волн
означает, что мозг находится в состоянии легкого возбуждения.
7.12.6 Настройки ЭЭГ
7.12.6.1 Вход в меню ЭЭГ (EEG)
Для того, чтобы открыть меню ЭЭГ:
• Выберите пункт «ЭЭГ» для входа в меню [Настройки ЭЭГ].
7.12.6.2 Выбор параметров
• Выберите пункт «ЭЭГ» для входа в меню [Настройки ЭЭГ].
• Зайдите в подпункт [Выбор параметров] для выбора режима мониторинга [SEF],
[MDF], [PPF], [ТР], [Delta], [Theta], [Alpha], [Beta].
Нааройки ЭЭГ
Выбор параметров SEF
Нвстройки отеаданий
Вид п^мматроа
Настройки ЭЭГ
С$Й
М асштаб
Рисунок 70 - Выбор параметров
7.12.6.3 Настройка канала
• Выберите пункт «ЭЭГ» для входа в меню [Настройки ЭЭГ].
• Выберите пункт ]Настройки отведений] для задания каналов [СН1], ]СН2],
[СНЗ], [СН4].
1 6 3
--- стр. 1291 ---
Настройки отведений ЭЭГ
F7
ТЗ
Т5
А1
Лоб
FPZ
Fpl Fp2
F3 FZ F4 F0
СЗ C2 C4 T4
РЭ PZ P4 T6
01 02 A2
02
Затылок_________Право
Отведение Полюс Статус
СН1 — •
СН2
1
•* 5 .
СНЗ \i
•1______
Рисунок 71 - Настройка каналов
Выберите (Настройки отведений] для задания положения электродов.
Вы бор отведений ЭЭГ
Л об
FPZ I Пустой
Fp1 I Fp2 I
1 " 1 F3 FZ o n F8
ТЗ 1 СЗ С2 Ck I
1 Т5 РЗ Р2 [ Pl| T6
_ J i J "
01 02 Й2
02
Лево Заты лок Право
Рисунок 72 - Положение электродов
7.12.6.4 Просмотр параметров
• Выберите пункт «ЭЭГ» для входа в меню (Настройки ЭЭГ].
• Выберите строку (Вид параметров] для просмотра данных ЭЭГ в реальном времени.
164
--- стр. 1292 ---
Вид параметров ЭЭГ
Канал 0 1 2 3
F7 F4 СЭ C4
SEF(Hz) 1.4 1.4 1.4 1.4
MDFCHz) 0.3 0.9 0.9 0.9
PPFCHz) 0.3 0.9 0.3 0.9
TP(dB) 66.4 66.4 66.4 66.4
AHPCdB) 61.3 62.0 62.0 62.0
Delta(X) 98.9 38.6 36.8 98.7
Theta(X) 0.0 0,0 0.0 0.0
Blpha(x) 0.0 0,0 0,0 0.0
Beta(X) 0.0 0.0 0.0 0.0
Рисунок 73 - Просмотр параметров
7.12.6.5 Настройка ЭЭГ
• Выберите пункт «ЭЭГ» для входа в меню [Настройки ЭЭГ].
• Установите пороговое значение частоты правого края спектра [Порог SEF] на уровне
80%, 90% или 95%.
ПорогSEF
Настройки ЭЭГ
: 9П
Порог SEF
CSA интервал подсчета : 2s ytrfe 1
- - ■
9SX
■ — :
Рисунок 74 - Пороговое значение частоты правого края спектра
Задайте периодичность вычислений для сжатого спектрального ряда [CSA Интервал
165
--- стр. 1293 ---
подсчета] в 2 с, 5 с, 10 с, 30 с, 60 с.
Hduройки ЭЭГ X
ПорогSEF :
CSA интервал подсчета : 2S
■-
±
5S
Its
3is
6ts
Рисунок 75 - Периодичность вычислений для сжатого спектрального ряда
7.12.6.6 Просмотр данных по сжатому спектральному ряду CSA
• Выберите пункт «ЭЭГ» для входа в меню [Настройки ЭЭГ].
• Выберите строку [CSA] для проверки тенденций ЭЭГ по каждому из каналов в реальном
времени.
Порог SEP :9lt Интороал :2s ^
СН1И СН2Н СНЭН СН4Н
1 6 6
--- стр. 1295 ---
Рисунок 78 - Установка скорости волны
7.12.6.9 Информация об устройстве
• Выберите пункт «ЭЭГ» для входа в меню [Настройки ЭЭГ].
• Выберите пункт [Версия] для получения информации о версии оборудования и
алгоритма работы.
В ер си я 1
1
Версия уаройава
. . . . . .
: EEG_E12SAH0l|
±1
Рисунок 79 - Информация об оборудовании
7.12.7 Сжатые спектральные ряды
Непрерывный сигнал ЭЭГ периодически записывается, и полученное значение сохраняется
в фрейме данных. Каждый фрейм подвергается быстрой трансформации Фурье (FFT), в
результате чего мы получаем отображение частотного спектра в виде сжатого спектрального
168
--- стр. 1296 ---
ряда (CSA). В окне «CSA» выводится графическое изображение изменения значения ЭЭГ во
времени.
7.12,8 Система размещения электродов «10-20»
Местоположения электродов отмечены в соответствии с международной системой
размещения электродов «10-20».
Мониторинг, производимые на голове пациента в продольном направлении,
осуществляются вдоль медианной линии, соединяющей верхненосовую точку и затылочный
бугор. В рамках системы задают десять точек в зависимости от соответствующего расстояния
до средней линии: левую лобную точку FP1, правую лобную точку FP2, левую бровную точку
F3, правую бровную точку F4, левую центральную точку СЗ, правую центральную точку С4,
левую теменную точку РЗ, правую теменную точку Р4, левую затылочную точку 01 и правую
затылочную точку 02. Ниже приведены соответствующие иллюстрации:
Рисунок 80 - Размещение электродов
7.13 Мониторинг механики дыхания
7.13.1Введение
Модуль мониторинга механики дыхания (респираторного мониторинга) использует датчик
потока, присоединяемый между Y-образной деталью аппарата вентиляции легких и контуром
пациента, для определения и индикации дыхательного объема, дькательного потока и давления
в дыхательных путях. Из этих параметров выводятся другие параметры, такие как RR (ЧДД),
1:Е (соотношение вдоха-выдоха), Compl (податливость легких к растяжению) и т.д.
В рамках респираторного мониторинга возможно отображение настроек аппарата
вентиляции легких и состояния системы дыхания в режиме реального времени, что позволяет
понимать состояние органов дыхания пациента и корректно использовать аппарат.
Модуль механики дыхания (RM) предназначен для взрослых и детей.
Он показывает следующие формы колебания и контуры:
169
--- стр. 1297 ---
Форма колебания потока
Форма колебания давления в дыхательных путях (Paw)
Форма колебания объема
Механика дыхания позволяет получать значения 15 параметров. Эти параметры можно
подразделить на 4 категории:
1. Параметры давления в дыхательных путях Paw (неприменимо для пациентов со
спонтанным дыханием)
- PIP: пиковое давление на вдохе (единица измерения: смНгО)
‘ Pplat: давление плато (единица измерения: смНгО)
- - PEEP: положительное давление в конце выдоха (единица измерения: смНгО)
- Pmean: среднее давление (единица измерения: смНгО) ^
2. Параметры потока
- PIF: пиковая скорость потока на вдохе (единица измерения: л/мин)
- PEF: пиковая скорость потока на вьщохе (единица измерения: л/мин)
3. Параметры объема
- TVi: вдыхаемый дыхательный объем (единица измерения: мл)
- TVe: выдыхаемый дыхательный объем (единица измерения: мл)
- MVi: минутный объем вдоха (единица измерения: л/мин)
- MVe: минутный объем выдоха (единица измерения: л/мин)
4. Другие параметры
- RR: частота дыхательных движений (единица измерения: ДД/мин)
-1: Е: соотношение вдоха-выдоха
- Compl: податливость легких к растяжению (единица измерения: мл/смН20)
- RESI: сопротивление дыхательных путей (единица измерения: ДД/мин/л)
7.13.2 Указания по технике безопасности
Предупреждение:
Проверьте на наличие утечек в системе дыхательного контура, поскольку они могут
существенно влиять на показания механизма дыхания.
Выберите надлежащий датчик в зависимости от типа пациента. Выбор ненадлежащего
датчика может создать избыточное сопротивление вентиляции легких или избыточное
мертвое пространство в дыхательных путях.
Периодически проверяйте датчик потока и трубку на наличие лишней влаги или
170
--- стр. 1298 ---
секреции, продувайте их при необходимости.
Внимание:
Установите адаптер дыхательных путей с окнами именно в вертикальном положении,
это помогает предотвратить скапливание секреции пациента на окнах.
Не размещайте адаптер для дыхательных путей между эндотрахеальной трубкой и
угловым соединителем, поскольку это может вызвать блокировку окон адаптера
секрецией пациента.
Измеряемые значения, обеспечиваемые аппаратом вентиляции, могут существенно
отличаться от значений модуля респираторного мониторинга вследствие различных
положений датчика потока.
Для того чтобы предотвратить попадание конденсата в оборудование, выполните
следующее:
— Установите тепловлагообменник между аппаратом вентиляции легких и
датчиком потока.
— Расположите соединитель датчика потока ниже линии для определения
давления.
— Держите дыхательный контур вдали от конденсационного оборудования.
Настройте аппарат вентиляции легких на заданный диапазон модуля респираторного
мониторинга. В противном случае может сработать сигнализация, или результаты
мониторинга будут неточными.
7.13.3 Процесс мониторинга
1. Выберите подходящий датчик потока в зависимости от типа пациента.
2. Подключите датчик потока к соединителю модуля мониторинга.
3. Присоедините датчик к контуру пациента.
Д атчик п отока
П р и со ед и н и ть к м одулю Р М
П р и со ед и н и ть к коктуру п ад и е н та
Ц )и со е д н н н ть к ап п ар ату
П р и со ед и н и ть к контуру п ап н ен та
171
--- стр. 1299 ---
7,13.4 Отображение результатов мониторинга
7.13.4.1 Отображение кривых колебания
На экране представлены кривые давления в дыхательных путях (Paw) и потока (Flow) по
умолчанию, при этом форму колебания потока можно изменить на форму колебания объема
(Vol). (см. Настройка отображения кривых колебания)
Рисунок 81 - Кривые колебаний
1. Кривая колебания потока (Flow)
2. Кривая колебания давления в дыхательных путях (Paw)
7.13.4.2 Отображение параметров
1 <
2 J
Рисунок 82 - Параметры RM
1. Окно параметров объема (Vol)
172
--- стр. 1300 ---
♦ Значения TVi и TVe отображаются по умолчанию, если необходимо отобразить значения
MVi и MVe, можно выбрать окно параметров объема (Vol), ввести [Настройки объема]
и следовать указаниям в п. 7.13.5.2
2. Окно параметров давления (Paw)
7.13.5 Настройка модуля механики дыхания
Выберите окно параметров объема (Vol) или давления (Paw) и введите [ Настройки
объема] или [ Настройки давления] .
7.13.5.1 Настройка параметров механики дыхания
Ф Настройка предела сигнализации
В меню параметров объема (Vol) или давления (Paw) выберите [ Настройки тревоги] .
Затем в меню настройки сигнализации выберите [ Настройки предела тревоги] , после
чего выберите параметр РМ, который необходимо задать, например, TVi. Выберите верхний
предел [ Верхний предел] или нижний предел [ Нижний предел] , установите значения
пределов сигнализации в соответствующих меню.
Ф Настройка уровня сигнализации
В меню настройки параметров объема (Vol) или давления (Paw) выберите [ Настройки
тревоги] , а затем выберите [ Настройки предела тревоги] . В меню настройки предела
сигнализации можно выбрать необходимый параметр РМ, например, TVi, после чего
выбрать [ Уровень тревоги] . В меню настройки уровня сигнализации можно выбрать
необходимый уровень сигнализации.
Ф Настройка громкости сигнализации
В меню настройки параметров объема (Vol) или давления (Paw) выберите [ Настрйоки
тревоги] , а затем [ Громкость сигнала тревоги] . В меню настройки громкости
сигнализации можно выбрать необходимую громкость сигнала.
Ф Настройка параметров объема (Vol)
В меню настройки параметров объема (Vol) выберите [ Настройки типа параметров
объема] для установки параметра, который будет отображаться на модуле.
7.13.5.2 Настройка кривых колебания на модуле РМ
Ф Настройка отображения кривых колебания
В меню настройки параметров объема (Vol) выберите [ Настройки колебаний кривых
] для задания формы колебания, которая будет отображаться на модуле.
Ф Настройка скорости колебания
В меню настройки параметров объема (Vol) или давления (Paw) выберите [ Скорость
кривых] , затем выберите соответствующую скорость развертки в опциях.
Ф Настройка шкалы колебаний
В меню настройки параметров объема (Vol) или давления (Paw) выберите [ Настройки
предела кривых] , после этого можно задать необходимую шкалу.
7.13.6 Настройка дыхательных контуров
1. В меню настройки параметров объема (Vol) выберите [ Дыхательныей контоур] , при этом
на экране появляется интерфейс, как на рисунке ниже.
173
--- стр. 1301 ---
изросяый i
Параметры
дыхательного ^
контура
RM RR Нм»кнй
Пмутгльный кон1у{>
PIP 0.0 cmHiCrPIF- L/min
Pplat 0.21 • -cmH20 PEF L/rnin
PEEP p.l cmH20 TVi 462.6 . ml
Pmean o.ss cmH20 TV* 676.4 ml
RR “ 15 - ipm MVi $*13 C/mlti
I;E 1.7 ' MVe 12.22 . L/fflifi
livoi 64.0 % RE» 0.90 ipm/L
- ..1 '.'-A. И.
jnl/lemH20
1 1 ^
jWWj
" Э 1 ^
С1}|гл»1и Нкфмя
МПа
1 Ыа|ша«..
( мцмиг. Просмотр Вывор ЕНветроЙП Серое южидайке
>9*п 1 трпем fpenrat
Оенмам
! мам
Рисунок 83 - Интерфейс настройки параметров
174
--- стр. 1302 ---
8.1 Остановка отображения графика параметра
Во время проведения исследования вы можете остановить графики сигнала на экране,
чтобы тщательно изучить состояние пациента в данный интервал времени. При этом
остановленные графики сигналов могут быть выведены на печать или записаны регистратором.
8.1.1 Остановка графика сигнала
Глава 8 Отображение графиков параметров пациента
В обычном режиме работы системы мониторинга, нажмите на кнопку быстрого доступа
[Остановка кривой] в нижней части экрана или на кнопку @ на лицевой панели
системы мониторинга, чтобы перейти в режим остановки отображения кривых параметра.
Все кривые будут остановлены, обновление данных и прокручивание графиков
происходить не будет. В области параметров обновление результатов мониторинга будет
происходить в обычном режиме.
Остановка графика сигнала не влияет на следующие функции:
• Отображение и обновление динамических кратковременных графиков трендов;
- Отображение и обновление схемы концентрации кислорода при дыхании;
- Отображение и обновление данных контрольного экрана других больных.
8.1.2 Просмотр графика сигнала
В режиме остановки графика сигнала вы можете тщательно просмотреть остановленные
кривые одним из двух способов:
В установочном меню нажмите кнопку 44 или 4 или ► , затем поверните ручку
управления вправо или влево, чтобы передвинуть кривую сигнала вправо или влево
соответственно. При этом одна стрелка «вниз» и временная шкала будут отображаться в
нижнем правом углу каждого графика. Время остановки помечают как [Osj.
Нажмите кнопку ^ или временной интервал смещения кривой составит 4 секунды.
Например, если время остановки помечено как [Osj, то при нажатии кнопки ►► и прокрутке
кривой вправо временная шкала последовательно будет изменяться на [-4s|, [-8s], |-12s] и т.д.
Нажмите кнопку 4 или ^ , временной интервал смещения кривой составит 1 секунду.
Например, если время остановки помечено как [Os], то при нажатии кнопки ► и прокрутке
кривой вправо временная шкала последовательно будет изменяться на [-Is], [-2s], [-3s] и т.д.
8.1.3 Выход из режима остановки отображения
Чтобы выйти из режима остановки графиков, выберите кнопку [Запуск кривой] в
нижней части экрана или нажмите кнопку (0) на лицевой панели системы мониторинга.
175
--- стр. 1303 ---
8.2 Просмотр данных
Нажмите кнопку [Основное меню] - [Просмотр], чтобы войти в режим просмотра.
Чтобы открыть окно просмотра соответствующего параметра, выберите одну из опций:
[Информация пациента], [Тблица трендов], [Просмотр НИАД], [Просмотр тревог],
[Просмотр притмии] или [Полная информация].
8.2.1 Просмотр графика трендов
Нажмите кнопку (Основное меню] или [Просмотр трендов] - [Просмотр] - [Таблица
тренда] - [График трендов], чтобы открыть окно просмотра графика трендов, изображение
которого приведено ниже:
3 4
Рисунок 84 - Окно просмотра графика трендов
1. Поле выбора параметра
2. Область параметров
3. Шкала
4. Область графика тренда
5. Курсор
1 7 6
--- стр. 1304 ---
8.2.1.1 Установка параметров просмотра
Установите параметры просмотра следующим способом:
• Выберите одну метку параметра в блоке параметров;
- Нажмите кнопку [Выбор группы трендов], из ниспадающего меню выберите
комбинацию параметров, которые будут отображаться.
При необходимости добавления группы тренда, заданной пользователем, выполните
следующие действия:
Нажмите кнопку [Настройки группы трендов] в окне просмотра графика трендов,
чтобы открыть установочное меню группы тренда. Вы можете ввести название группы тренда и
добавить метку параметра, которая будет отображаться на графике.
8.2.1.2 Установка временного интервала
В меню, расположенном под окном графика трендов, нажмите кнопку [Интервал], и
затем выберите требуемый временной интервал.
17.1.3 Быстрый просмотр графика трендов
При необходимости быстрого просмотра графика трендов параметра в нескольких
временных интервалах, выполните следующее:
- Нажмите кнопку или чтобы переместить ось шкалы времени влево или вправо.
Вы сможете просмотреть график трендов сразу в нескольких временных интервалах.
- Нажав кнопку М или Н , вы сможете переместить ось шкалы времени в начало или в
конец графика, чтобы просмотреть график тренда за первый или последний временной
интервал.
- Нажав кнопку Л или ^ , вы сможете переместить указатель (курсор) тренда.
Соответствующее время выбранного события будет показано над курсором, а значение
параметра будет отображено в левой части окна графика трендов. При перемещении курсора
значения будут изменяться.
- Нажмите кнопку ^ или чтобы прокрутить страницу вверх или вниз. Таким
образом, вы можете просмотреть график трендов нескольких параметров в течение заданного
интервала времени.
8.2.1.3 Регистрация графика трендов
Чтобы сохранить график трендов, отображаемый в текущем окне, нажмите кнопку
[Запись].
8.2.2Просмотр таблицы трендов
Чтобы открыть окно просмотра таблицы трендов, как показано на рисунке ниже
нажмите кнопку [Основное меню] — [Запись] — [Таблица трендов].
177
--- стр. 1305 ---
Таблица трендов
HR 80 80 SO 80 :R
Sp02 99 99 99 99 99
Rosp j
i 1
20 20
1[
1
i
20 1
j
j
1
20
11/li4
1
1
H9:^i6::t(i
i
i
«9:П6:Л0
1
l
i
09 :•> о
1
1
И9:П/ : 11!: :ii/:10
Рисунок 85 - Просмотр таблицы трендов
8.2.2.1 Установка параметров просмотра
- В окне просмотра таблицы трендов нажмите кнопку [Выбор группы трендов], из
ниспадающего меню выберите группу параметра. При необходимости добавления группы
тренда, заданной пользователем, выполните следующие действия:
- Нажмите кнопку [Настройки групп трендов] на панели меню под окном просмотра
таблицы трендов, чтобы открыть установочное меню группы тренда. Вы можете ввести
название группы тренда и добавить метку параметра, которая будет отображаться в таблице.
5.2.2.2 Установка временного интервала
В меню, расположенном под окном графика трендов, нажмите кнопку [Интервал], и
затем выберите требуемый временной интервал.
8.2.2.3 Быстрый просмотр таблицы трендов
- Нажмите кнопку ^ или чтобы переместить ось щкалы времени влево или вправо.
Вы сможете просмотреть предьщущую или следующую страницу таблицы трендов.
- Нажав кнопку И или И , вы сможете переместить ось шкалы времени в начало или в
конец таблицы, чтобы просмотреть таблицу трендов за первый или последний временной
интервал.
- Нажав кнопку Л или ^ и перемещая временную ось влево или вправо, можно
просмотреть данные таблицы трендов за предьщущий или следующий интервал времени.
- При необходимости просмотра данных таблицы трендов данного параметра в
нескольких временных интервалах, нажмите кнопку ^ или чтобы прокрутить страницу
178
--- стр. 1306 ---
вверх или вниз. Таким образом, вы можете просмотреть данные трендов нескольких
параметров в течение заданного интервала времени.
S.2.2.4 Регистрация таблицы трендов
Чтобы сохранить таблицу трендов всех параметров в текущем временном интервале,
отображаемую в окне просмотра, нажмите кнопку [Запись].
8.2.3 Просмотр результатов измерения НИАД
Чтобы открыть окно просмотра результатов измерения НИАД, нажмите [Основное
меню] - [Просмотр] - [Просмотр НИАД).
Просмотр НИАД
09:53:31* 11/14 108 84 90
09:54:38 11/14 106 77 85
89 :5 7:2 8 11/14 106 70 82
09:58:38 11/14 99 61 70
09:59:33 11/14 94 63 72
Рисунок 86 - Просмотр результатов измерений НИАД
В открывшемся окне просмотра показаны результаты измерения следующих параметров:
[САД], [ДАД], [СрАД], [PR] и [Время]. Для просмотра результатов измерения вы можете
воспользоваться кнопками ^ и перемещающих страницу вверх или вниз.
179
--- стр. 1307 ---
8.2.4 Просмотр параметров тревоги
При срабатывании системы тревоги, система мониторинга сохраняет все значения
параметров, полученные в момент тревоги, и соответствующие графики в течение 16 секунд до
или после тревоги. Поэтому вы можете просмотреть события тревоги.
Для того чтобы открыть список событий тревоги параметра, нажмите [Основное меню]
[Просмотр] - [Прос.мотр тревоги]. Выберите интересующее вас событие и нажмите [Wave],
чтобы открыть окно просмотра выбранного параметра.
Просмотр данных тревоги
?012/11/1ii 10:02:5/ •* HR HR [Зысокий
HR(bpn) Sp02(%) HMA£i(nnHg) Цыхан(грп)
HR: 1H0 Sp02: — HHAOs: 9U Пыхан:ЛЗ
HHA0d: 63
НИАПп: 72
Рисунок 87 -Просмотр параметров тревоги
8.2.4.1 Быстрый просмотр параметров
В меню, расположенном под окном просмотра параметра, нажмите кнопку Ч или ► ,
чтобы прокрутить график параметра влево или вправо.
В меню, расположенном под окном просмотра параметра, нажмите кнопку ^ или
чтобы прокрутить страницу вверх или вниз.
8.2.4.2 Регистрация тревоги параметра
Чтобы записать с помощью регистратора выбранное событие тревоги, отображаемое в
текущем окне, нажмите кнопку [Запись].
8.2.4.3 Печать тревоги параметра
Чтобы распечатать выбранное событие тревоги, отображаемое в текущем окне
просмотра, нажмите кнопку [Печать].
180
--- стр. 1308 ---
S.2.4.4 Просмотр голографических кривых сигнала
Примечание: Функция просмотра голографических кривых сигнала доступна
только в том случае, если системамониторинга совместим с картой памяти SD.
Чтобы открыть окно просмотра голографических кривых, показанное на рисунке ниже,
нажмите [Основное меню] - [Просмотр] - [Полная информация].
^ 4
Рисунок 88 - Просмотр галографических кривых сигнала
1. Поле выбора значения параметра
2. Область кривых
3. Курсор
4. Шкала
Примечание: Перед просмотром голографических кривых сигнала их
необходимо сохранить. Сначала выберите опцию [Хранение формы кривой], а
затем — параметр, который хотите сохранить.
В окне просмотра голографических кривых вы можете выполнить следующие действия:
181
--- стр. 1309 ---
- Чтобы установить время начала просмотра, выберите [Начальное время].
- В области выбора параметра, вы можете выбрать метку кривой, которую хотите
просмотреть.
• Для быстрого просмотра графика в нескольких временных интервалах, нажмите кнопку
или чтобы переместить указатель времени влево или вправо.
- Нажмите кнопку Ч или ^ , чтобы переместить курсор тренда. Соответствующее
время выбранного события будет показано над курсором.
- Чтобы изменить амплитуду ЭКГ волны, выберите [Увеличение кривой ЭКГ].
Доступны следующие коэффициенты увеличения: [0.25х], [1х], [2х] и |4х].
- Чтобы установить скорость развертки просматриваемой кривой, выберите [Скорость
кривой). Длительность кривой будет изменяться в соответствии со скоростью развертки.
Глава 9 Рекомендации по назначению
вычисления гемодинамических показателей
дозы препаратов и
Рекомендации не являются непосредственным определением показателей состояния
пациента, но они основываются на данных полученных при мониторинге
9.1 Рекомендации по назначению дозы препаратов
Данная функция программного обеспечения способна демонстрировать назначение
медикаментозного лечения с учетом следующих введенных данных: наливной объем,
концентрацию, вес пациента, дозировку, скорость переливания, скорость капельного вливания,
объем, приходящийся на каплю и продолжительность времени инъекции.
Система мониторинга проводит вычисление концентрации медицинских препаратов, для
подбора индивидуальной схемы дозирования. При этом использование препаратов становится
более эффективным и экономичным. Таблицы дозировок могут быть распечатаны при помощи
термопринтера.
9.2 Порядок проведения вычисления
1. Выберите [Основное меню] - [Вычисление] - [Вычисление препарата].
2. Выберите пункт [Номер препарата), системой мониторинга может быть произведен
вычисление концентрации следующих препаратов: AMINOPHYLLINE (Эуфиллин),
DOBUTAMINE (Добутамин), DOPAMINE (Дофамин), EPINEPHRINE (Адреналин, эпинефрин),
HEPARIN (Г епарин), ISUPREL, LIDOCAINE (Лидокаин), NIPRIDE (Ниприд),
NITROGLICERIN (Нитроглицерин) и PITOCIN (Питоцин). Кроме этих лекарственных средств,
в ячейки DRUG A, DRUG B, DRUG C, DRUG_D и DRUG_E могут быть внесены данные для
других препаратов.
3. Введите данные параметра [Вес], поскольку вычисление дозы препарата проводится с
учетом веса пациента.
4. После выполнения действий, описанных выше, система выводит группу начальных
значений, которые не могут использоваться оператором для начала вычисления. Вместо этого,
он должен сравнить с данными предписаннми врачом и скоректировать при необходимости.
5. Подтвердите, что введенные данные верны.
6. Подтвердите, начало вычисления.
182
--- стр. 1310 ---
9.3 Единицы измерения
Drug А, drug В, drug С, drug D, drug E - это не названия препаратов, это только условные
обозначения препаратов. Установлены пять видов единиц измерения дозы препаратов. В
соответствии с рекомендациями врача, вы можете выбрать соответствующие единицы
измерения дозы. Правила отображения единиц измерения:
■ Drug А, drug В и drug С отнесены к единицам измерения типа «g»: g, mg и meg (г,
мг и мкг).
■ Drug D относится к единицам измерения типа «unit»: unit, к unit и m unit.
■ Drug E относится к единицам измерения типа «mEq».
При самостоятельном определении лекарственных препаратов, необходимо выбрать drug
А, drug В, drug С, drug D, drug Е в соответствии с их единицами измерения.
Предостережение: Скорость и объем капельного внутривенного вливания
для новорожденных не рассчитывается.
9.4 Таблица результатов вычисления
После завершения вычисления дозы препарата, в окне расчета выберите опцию
[Titration], чтобы открыть окно таблицы титрования.
Метод работы с таблицей титрования:
• Начальные условия (Reference): вы можете установить [Доза], [Скорость
введения] или [Скорость прокапывания).
• Вид дозы (Dose Туре): вы можете установить единицу измерения препарата.
• Шаг (Step): вы можете установить шаг N10.
Данные таблицы титрования немного изменятся после выполнения действий описанных
выше.
Для быстрого просмотра большего числа данных используйте опцию [Вверх/Вниз].
Чтобы распечатать таблицу титрования, отображаемую в текущем окне, нажмите кнопку
[Запись]. Термины «DOSAGE» означает доза лекарственного препарата, а «SPEED» - скорость
прокапывания.
183
--- стр. 1311 ---
9.5 Вычисление гемодинамических показателей
9.5.1 Порядок проведения вычисления
1. Нажмите кнопку быстрого доступа [Основное меню] - [Вычисление], затем
выберите опцию [Гемодинамика].
2. Правильно введите данные каждого параметра:
а) Если производится вычисление показателей данного пациента, то система
мониторинга автоматически вводит следующие параметры: С.О., ЧСС, рост и вес пациента.
Значение всех остальных параметров необходимо ввести вручную.
Ь) Если проводится вычисление показателей пациента, не исследуемого в данный
момент, то необходимо ввести вручную значение все параметров пациента.
3. После введения всех данных, проверьте их правильность. Затем нажмите KHonw
[Вычисление], чтобы получить результаты.
4. В окне проведения вычисленияи вы можете:
a) Выберите пункт [Диапазон], появятся единицы измерения каждого параметра.
Единицы измерения параметра, выделенные красным цветом, будут изменены на их логический
диапазон. Все изменения проводятся в разделе [Единицы], затем нажмите [Единицы], чтобы
заново отобразить единицы измерения каждого параметра.
b) Чтобы распечатать текущую страницу, нажмите [Запись].
c) Чтобы отобразить соответствующие начальные значения полученных результатов,
выберите [Демонстрация ввода]._____________________________________________________
Примечание:
- Если на месте результата появился знак «—», это означает, что полученные
данные неверны.
- Если результат выделен красным цветом, это означает, что параметр
превышает установленный логический диапазон.
9.5.2Вводимые параметры
Обозначение
С.О. L/min (л/мин) минутный объем сердца (сердечный выброс)
HR bpm (мин-1) ЧСС
PAWP nunHg (mm pt.ct.) давление заклинивания в лёгочной артерии
Art Mean mmHg ( m m pT.CT.) среднее артериальное давление
РА Mean mmHg (mm pt.ct.) среднее давление в легочной артерии
CVP mmHg (mm pt.ct.) центральное венозное давление
EDV ml (мл) конечно-диастолический объем крови
Height cm (cm) рост
Weight kg (кг) вес
184
--- стр. 1312 ---
9.5.3 Выходнные параметры
Обозначение Единица измерения Полное название
C.I. л/мин/м сердечный индекс
BSA м'^ площадь поверхности тела
SV мл ударный объем
SI мл/м*^ систолический индекс
SVR DS/cm’ системное сосудистое сопротивление
SVRI DS-M^/cM^ индекс системного сосудистого сопротивления
PVR DS/cm’ лёгочное сосудистое сопротивление
PVRI DS-m'^/cm^ индекс лёгочного сосудистого сопротивления
LCW КГ’М работа левой части сердца
LCWI кг-м/м*^ индекс работы левой части сердца
LVSW Г'М систолическая работа левого желудочка
LVSWI г-м/м'^ индекс систолической работы левого желудочка
RCW КГ'М работа правой части сердца
RCWI кг-м/м"^ индекс работы правого сердца
RVSW гм систолическая работа правого желудочка
RVSWI г-м/м"^ индекс систолической работы правого
желудочка
EF % фракция выброса
9.6 Вычисление показателей работы почек
9.6.1 Порядок проведения вычисления
1. Нажмите кнопку быстрого доступа [Основное меню] - [Вычисление], затем
выберите опцию [Почки].
2. Введите данные каждого параметра.
3. После введения всех данных, проверьте их правильность. Затем нажмите кнопку
[Вычисление], чтобы получить результаты расчета.
4. В окне проведения вычисления вы можете выполнить следующие действия:
a) Выберите пункт [Диапазон], единицы измерения каждого параметра исчезнут с
экрана. Единицы измерения параметра, выделенные красным цветом, будут изменены на их
логический диапазон. Все изменения проводятся в разделе [Единицы], нажмите [Единицы],
чтобы заново отобразить единицы измерения каждого параметра.
b) Чтобы распечатать текущую страницу, нажмите [Запись].
c) Чтобы отобразить соответствующие введенные значения полученных
результатов расчета, выберите [Демонстрация ввода].
Примечание:
- Если на месте результата появился знак «—», это означает, что полученные
данные неверны.
- Если результат выделен красным цветом, это означает, что параметр
превышает установленный логический диапазон.
185
--- стр. 1313 ---
9.6.2 Вводимые параметры
' ^ (Т^значеййе
■V УГу! Д — -----------ГТ
URK ммоль/л содержание калия в моче
URNa ммоль/л содержание натрия в моче
Urine мл/24ч суточный объем мочи
Posm m0sm/kgH20 осмоляльность плазмы
Uosm mOsm/kgH20 осмоляльность мочи
SerNa ммоль/л сывороточный натрий
Cr мкмоль/л креатинин
UCr мкмоль/л содержание креатинина в моче
BUN мкмоль/л остаточный азот мочевины
Height с.м рост
Weight кг вес
9.6.3 Выходные параметры
URNaEx ммоль/24ч экскреция натрия мочи
URKEx ммоль/24ч экскреция калия мочи
Na/R % соотношение калий - натрий
CNa мл/24ч выведение натрия
Clcr мл/мин скорость выведения креатинина из организма
FENa % фракционная экскреция натрия
Cosm мл/мин осмолярное очищение
CH2O мл/ч выведение воды из организма
U/P osm \ соотношение осмоляльности мочи и плазмы
BUN/Cr ммоль/л скорость выведения остаточного азота
мочевины
U/Cr \ соотношение содержания креатинина в моче и
сыворотке крови
9.7 Вычисление показателей легочной вентиляции
9.7.1Порядок проведения вычисления
1. Нажмите кнопку быстрого доступа [Основное меню] - [Вычисления], затем
выберите опцию [Вентиляция].
2. Введите данные каждого параметра.
186
--- стр. 1314 ---
3. После введения всех данных, проверьте их правильность. Затем нажмите кнопку
[Вычисление], чтобы получить результаты расчета.
4. В окне проведения вычисления вы можете выполнить следующие действия:
a) Выберите пункт [Единицы давления], чтобы изменить единицы измерения
давления. Преобразование и обновление значения давления произойдет автоматически.
b) Выберите пункт [Диапазон], единицы измерения каждого параметра исчезнут с
экрана. Единицы измерения параметра, выделенные красным цветом, будут изменены на их
логический диапазон. Все изменения проводятся в разделе [Единицы], нажмите [Единицы,
чтобы заново отобразить единицы измерения каждого параметра.
c) Чтобы распечатать текущую страницу, нажмите [Запичь].
d) Чтобы отобразить соответствующие введенные значения полученных
результатов расчета, выберите [Демонстрация ввода).
Примечание:
- Если на месте результата расчета появился знак «—», это означает, что
полученные данные неверны.
• Если результат расчета выделен красным цветом, это означает, что параметр
превышает установленный логический диапазон.
9.7.2 Вводимые параметры
. Полное азвш »
Fi02 % процентное содержание кислорода во
вдыхаемой смеси
RR мин"' частота дыхания
Ре СОг мм рт.ст. парциальное давление С02 в вьщыхаемой смеси
Ра СОг мм рт.ст. парциальное давление углекислого газа в
артериальной крови
Ра02 мм рт.ст. парциальное давление кислорода в
артериальной крови
TV мл дыхательный объем
RO \ дыхательный коэффициент
АТМР мм рт.ст. атмосферное давление
9.7.3 Выходные параметры
Обозначение Тщиница
измерения
Полное название
PA02 мм рт.ст. I парциальное давление кислорода в альвеолах
AaD02 мм рт.ст. 1 ^ыьвеолярно-артериальная разница по ки с л о ро ду
Pa/Fi02 мм рт.ст. коэффициент насыщения кислородом
a/A02 % соотношение концентрации кислорода в артериальной
187
--- стр. 1315 ---
крови и альвеолах
MV л/мин минутный объем
Vd мл объем физиологического мертвого пространства
VdA^t % процентное содержание физиологического мертвого
пространства в дыхательном объеме
VA л альвеолярный объем
9.8 Вычисление показателей оксигенации (насыщения кислородом)
9.8.1 Порядок проведения вычислений
1. Нажмите кнопку быстрого доступа [Основное меню] - |Вычисление|, зат'" •
выберите опцию [Оксигенация].
2. Введите данные каждого параметра.
3. После введения всех данных, проверьте их правильность. Затем нажмите кнопку
[Вычисление], чтобы получить результаты расчета.
4. В окне проведения вычесления вы можете выполнить следующие действия:
a) Выберите пункт [Единицы давления], (Единицы НЬ] или [Единицы
оксигенации], чтобы изменить единицы измерения давления. Преобразование и обновление
значения давления произойдет автоматически.
b) Выберите пункт [Диапазон], единицы измерения каждого параметра исчезнут с
экрана. Единицы измерения параметра, вьщеленного красным цветом, будут изменены на их
логический диапазон. Все изменения проводятся в разделе [Единицы], нажмите [Единицы],
чтобы заново отобразить единицы измерения каждого параметра.
c) Чтобы распечатать текущую страницу, нажмите [Запись].
d) Чтобы отобразить соответствующие введенные значения полученных
результатов расчета, выберите [Демонстрация ввода].
Примечание:
- Если на месте результата появился знак «—», это означает, что полученные
данные неверны.
- Если результат выделен красным цветом, это означает, что параметр
превышает установленный логический диапазон.
9.8.2 Вводимые параметры
Обозначение Единица -
m m w aam .
Полное название
С.О. л/мин сердечный выброс
Fi02 % процентное содержание кислорода во вдыхаемой
смеси
Ра02 мм.рт.ст. парциальное давление кислорода в артериальной
188
--- стр. 1316 ---
крови
РаС02 MM рт.ст. парциальное давление углекислого газа в
артериальной крови
Sa02 % насыщение артериальной крови кислородом
Pv02 MM рт.ст. парциальное давление кислорода в венозной крови
Sv02 % насыщение венозной крови кислородом
Hb г/л гемоглобин
Ca02 мл/л содержание кислорода в артериальной крови
Cv02 мл/л содержание кислорода в венозной крови
V02 мл/мин поглощение кислорода
RO \ дыхательный коэффициент
ATMP мм рт.ст. атмосферное давление
Height см рост
Weight кг вес
9.8.3 выходные параметры
Ооозначенне
■•'ГГг!
Единица
измерения
Полное название "
BSA м‘ площадь поверхности тела
V02 calc мл/мин поглощение кислорода
C(a-v)02 мл/л артериально-венозная разница по кислороду
02ER % коэффициент поглощения кислорода тканями
D02 мл/мин перенос кислорода
РА02 мм рт.ст. парциальное давление кислорода в альвеолах
AaD02 мм рт.ст. альвеолярно-артериальная разница по кислороду
Сс02 мл/л содержание кислорода в капиллярной крови
Os/Qt % венозная примесь
С.О. calc л/мин рассчитанное значение сердечного выброса
Глава 10 Другие функции системы мониторинга
10.1 Функция вызова медицинского персонала
При срабатывании тревоги установленных параметров система мониторинга подает
сигнал вызова медицинского персонала.
Для реализации данной функции, в системе мониторинга имеется выходной разъем для
подключения специального кабеля к системе вызова медицинского персонала. Кабель
поставляется вместе с системой мониторинга.
Условия, при которых выполняется функция вызова медицинского персонала:
- Функция вызова медицинского персонала включена.
- Сработала установленная тревога параметров мониторинга.
- Режим отключения или приглушения тревоги не включен.
Для установки параметров функции вызова медицинского персонала смотрите
Руководство по обслуживанию.
189
--- стр. 1317 ---
Предупреждение: Функция вызова медицинского персонала не должна
использоваться в качестве источника первоначальной информации о пациенте.
В качестве первоначальной информации (для медицинского персонала) о
физиологическом состоянии пациента необходимо сочетать звуковые и
визуальные сигналы тревоги и клинические признаки и симптомы у пациента.
10.2 Функция передачи аналогового сигнала
На корпусе системы мониторинга имеется вспомогательный выходной разъем, через
который может осуществляться «вывод аналогового сигнала». Соедините систему мониторинга
с таким оборудованием как осциллограф, затем выполните некоторые установки, после чего вы
сможете через этот порт передавать аналоговый сигнал на осциллограф.
Чтобы настроить передачу аналогового сигнала, смотрите Руководство
обслуживанию.
190
--- стр. 1318 ---
10.3 Регистрация и печать результатов 1чониторинга
10.3.1 Регистратор
В системе мониторинга может быть установлен термограф, поддерживающий различные
виды регистрации и печати. Регистратор может осуществлять печать информации о пациенте,
данных мониторинга, данных просмотра и трех графиков параметра.
Рисунок 89 - Регистратор
1. Световой индикатор питания
— Горит: регистратор работает нормально.
— Не горит: система мониторинга отключена.
2. Световой индикатор неисправности
— Горит: В регистраторе возникли какие-то проблемы, например, закончилась бумага,
крыщка регистратора не закрыта и т.д.
-— Не горит: регистратор работает нормально.
3. Отверстие для вывода бумаги
4. Крышка регистратора
10.3.2 Тип регистрации
В зависимости от условий запуска регистрации система мониторинга обеспечивает
несколько типов записи:
1. Регистрация в режиме реального времени с ручным запуском записи.
191
--- стр. 1319 ---
2. Повторная автоматическая регистрация в режиме реального времени в установленном
временном интервале.
3. Регистрация тревоги превышения допустимых значений и т.д.
4. Регистрация специальных функций с ручным запуском записи.
Примечание:
-Для получения дополнительной информации о регистрации тревоги смотрите
раздел Система сигнализации тревоги,
- Для получения дополнительной информации о регистрации специальных
функций, смотрите соответствующие разделы руководства.
10.3.3 Установка параметров регистратора
Нажмите кнопку быстрого доступа [Основное меню) - [Настройка регистратора],
откроется установочное окно параметров регистратора.
♦ Выбор графика для регистрации
Регистратор может одновременно распечатать максимум три графика. Во время
настройки регистратора, нужно выбрать по порядку [Форма кривой 1], [Форма кривой 2] и
[Форма кривой 3], затем установить для каждого графика метки кривой. Чтобы остановить
печать графиков нажмите [NULL]. Данная настройка подходит для регистрации в режиме
реального времени и повторной автоматической регистрации.
♦ Установка скорости печати
В меню настройки регистратора выберите [Скарость печати], и установите требуемую
скорость печати.
♦ Установка интервала регистрации
Вы можете установить определенный интервал времени, через который регистратор
будет автоматически осуществлять запись в течение 8 секунд. В настройках регистратора
выберите [Интервал записи] и установите требуемый интервал времени. После установки,
регистратор автоматически начнет запись через заданный промежуток времени.
♦ Установка регистрации тревоги
В установочном меню регистратора выберите [Запись тревоги], чтобы включить или
отключить функцию регистрации тревоги, при её возникновении. Вы можете включить или
отключить данную функцию.
10.3.4 Запуск и остановка процесса регистрации
1 .Вы можете вручную запустить запись, одним из следующих способов:
192
--- стр. 1320 ---
- Нажмите кнопку |_?J на лицевой панели системы мониторинга, чтобы начать
запись в режиме реального времени.
- Нажмите кнопку [Запись] в текущем окне или над меню, чтобы начать
регистрацию специальных функций.
2. Автоматическая запись будет включаться при следующих условиях:
- Если включена функция повторной регистрации, то запись автоматически будет
включаться через установленный промежуток времени.
- Если включена функция [Запись тревоги) в установочном меню регистратора, а
также данная функция включена в установочном меню некоторьпс параметров, то при
возникновении сигнала тревоги, регистратор автоматически начнет запись тревоги.
3. Чтобы остановить регистрацию нажмите кнопку
системы мониторинга.
на передней панели
4. Автоматическая остановка регистрации будет происходить в следующих случаях:
- Регистратор выполнил свою функцию.
- В регистраторе закончилась бумага.
- При возникновении неисправности в регистраторе.
10.3.5 Установка бумаги в регистратор
Если в регистраторе закончилась бумага, установите новый рулон, выполнив следующие
действия:
1. Чтобы открыть крышку регистратора, одной рукой нажмите на обе стороны крышки, а
второй - протолкните крышку вверх.
2. Установите новую бумагу глянцевой стороной вверх.
3. Закройте крышку регистратора, протянув через выходное отверстие принтера
небольшую часть бумаги.
О
предостережение;
- Для регистрации используйте только термобумагу. Использование
несоответствующей бумаги может привести к ошибке регистрации, плохому
качеству записи или повреждению термопечатающей головки.
- Во время работы регистратора не вытягивайте бумагу, иначе можно повредить
устройство.
- За исключением случаев замены бумаги или устранения неисправностей,
нельзя держать крышку регистратора открытой.
10.3.6 Устранение замятия бумаги
При возникновении посторонних шумов при работе регистратора или при ошибке
печати, в первую очередь проверьте, нет ли замятия бумаги в устройстве регистрации и печати.
Если произошло заедание бумаги, устраните его, выполнив следующие действия:
1. Откройте крышку регистратора.
2. Извлеките бумагу из регистратора и обрежьте смятую часть.
3. Установите бумагу на место и закройте крышку регистратора.
193
--- стр. 1321 ---
10.3.7 Уход за регистратором
Во время длительного использования регистратора, на термопечатающей головке
накапливаются мельчайшие частицы бумаги и грязь, что влияет на качество печати, а также на
срок эксплуатации термопечатающей головки и валика для бумаги. Чистку регистратора
следует проводить следующим способом:
1. Перед чисткой, следует предпринять некоторые меры безопасности, например, надеть
антистатические манжеты, чтобы избежать повреждения устройства статикой.
2. Откройте крышку и извлеките из регистратора бумагу.
3. Для очистки поверхности термочувствительных элементов термопечатающей головки,
используйте тампон, смоченный в спирте.
4. После того как спирт полностью выветрится, вставьте бумагу обратно в регистратор и
закройте крышку.
Предостережен не:
• Для чистки регистратора нельзя использовать вещества, способные повредить
термочувствительные элементы головки.
• Сильно не нажимайте на термопечатающую головку регистратора.
10.4 Аккумуляторная батарея
10.4.1 Введение
В систему мониторинга может быть установлена заряжаемая аккумуляторная батарея,
обеспечивающая бесперебойную работу устройства при нарушениях электропитания и не
требующая особого технического обслуживания при соблюдении условий её эксплуатации.
Пока система мониторинга подключена к сети переменного тока, и не важно, используется
система мониторинга или нет, происходит зарядка батареи. В случае внезапного отключс
электропитания система мониторинга автоматически переходит на питание от аккумуляторнии
батареи, что позволяет продолжать проведение мониторинга.
Индикаторы заряда, отображающиеся внизу экрана, показывают состояние батареи:
Батарея полностью заряжена
Батарея наполовину заряжена
Батарея полностью разряжена и требуется немедленная
подзарядка
Происходит зарядка батареи
Система мониторинга подключена к сети переменного
194
--- стр. 1322 ---
тока
Заряд батареи рассчитан только на определенное время. При очень низком заряде
батареи система мониторинга подаст сигнал технической тревоги и на экране появится
сообщение «Battery Low» («Низкий заряд батареи»). В этом случае необходимо подключить
систему мониторинга к сети переменного тока и зарядить батарею.
Предостережение: Перед транспортировкой системы мониторинга, или в
случае, когда система мониторинга не используется в течение длительного
периода времени, необходимо вынуть батарею из аппарата.
g Предупреждение:
- Используйте только батарею, характеристики которой приведены в данном
руководстве.
- Храните аккумуляторную батарею в недоступном для детей месте.
10.4.2 Установка батареи в систему мониторинга
Батарейный отсек расположен на нижней части системы мониторинга. Для установки
или подзарядки батареи, выполните следующие действия:
1. Отключите систему мониторинга от сети переменного тока, отсоедините щнур
питания и другие соединительные кабели от системы мониторинга.
2. Откройте крышку отсека для батареи, соблюдая направление стрелки на ней.
3. Извлеките старую батарею.
4. Вставьте новую батарею, соблюдая все указательные знаки.
5. Закройте крышку батарейного отсека.
10.4.3 Улучшение эксплуатационных характеристик батареи
При использовании батареи в первый раз, необходимо провести, по крайней мере, два
кондиционных цикла. Кондиционный цикл батареи - это одна полная зарядка батареи,
проводимая после полного её разряжения. Для продления срока службы батареи требуется
периодическое улучшение её состояния. Проводите кондиционные циклы для батареи при её
работе или хранении в течение более двух месяцев, или когда время работы батареи заметно
сократилось.
Для улучшения состояния аккумуляторной батареи, выполните следующие действия:
1. Остановите мониторинг и все измерительные операции, отсоедините систему
мониторинга от пациента.
2. Вставьте батарюю, для которой вы проводите кондиционный цикл, в батарейный отсек
системы мониторинга.
3. Установите систему мониторинга на зарядную станцию и подключите его к сети
переменного тока. Батарея должна заряжаться в течение 6 часов без перерывов.
195
--- стр. 1323 ---
4. Отключите систему мониторинга от сети. Запустите систему мониторинга, чтобы он
работал от аккумулятора до тех пор, пока заряд батареи не закончится, и система мониторинга
не выключится.
5. Заново установите систему мониторинга на зарядную станцию и подключите его к
сети переменного тока. Заряжайте батарею в течение 6 часов.
6. Процесс восстановления работоспособности батареи завершен.
10.4.4 Проверка характеристик батареи
Со временем рабочие характеристики аккумуляторной батареи могут ухудшиться. Чтобы
проверить рабочие характеристики батареи выполните следующие действия:
1. Остановите мониторинг и все измерительные операции, отсоедините систему
мониторинга от пациента.
2. Установите систему мониторинга на зарядную станцию и подключите его к сети
переменного тока. Батарея должна заряжаться в течение 6 часов без перерывов.
4. Отключите систему мониторинга от сети. Запустите систему мониторинга, чтобы
работал от аккумулятора до тех пор, пока заряд батареи не закончится, и система мониторинк!
не выключится.
5. Время работы системы мониторинга от аккумулятора отражает эксплуатационные
характеристики батареи.
О
Предостережение: Время работы батареи зависит от конфигурации и условий
работы системы мониторинга. Проведение мониторинга НИАД, SpO: и
использование регистратора снижает заряд батареи гораздо быстрее, чем
проведение измерений других параметров.
10.4.5 Утилизация аккумуляторной батареи
Неисправную или отработанную батарею следует извлечь из системы мониторинга
правильно утилизировать. Утилизация использованных батарей должна осуществляться в
соответствии со всеми государственными постановлениями и законами, касающимися данной
процедуры.
в
Предостережение: Срок службы батареи зависит от продолжительности и
частоты её эксплуатации. Аккумуляторную батарею можно разряжать и
заряжать около 300 раз.
а
Предупреждение: Батареи нельзя разбирать, сжигать или соединять
напрямую с источником электропитания. Они могут накалиться или
взорваться, что приведет к получению травм.
196
--- стр. 1324 ---
Глава 11 Техническое обслуживание и очистка
11.1 Техническое обслуживание оборудования
в
Предупреждение: Для оптимальной работы системы мониторинга
техническое обслуживание оборудования должен проводить
квалифицированный технический специалист.
Примечание: Для обеспечения точности мониторинга и безопасной работы
системы мониторинга, техническое обслуживание прибора следует проводить
через 1 год после введения оборудования в эксплуатацию. Для проведения
проверки системы мониторинга обратитесь в квалифицированный сервисный
центр.
Периодическая проверка безопасности:
Очищайте штепсельную вилку кабеля питания, по крайне мере, раз в год. Скопление
пыли на штепсельной вилке кабеля может привести к возгораниям.
Полную проверку системы мониторинга, включая и проверку безопасности, должен
осуществлять только квалифицированный технический персонал, имеющий соответствующие
знания и навыки проведения данных тестов, один раз в 12 месяцев.
Результаты проверки должны быть занесены в журнал технического обслуживания. Если
оборудование работает неправильно или в результате проведения проверочных тестов
обнаружены неисправности, то систему мониторинга необходимо отправить на ремонт.
1) Проверьте оборудование и аксессуары на наличие визуальных механических
повреждений или следов износа.
2) Проверьте четкость всех надписей по технике безопасности на системе
мониторинга.
3) Проверьте предохранитель на соответствие значениям номинального тока, также
проверьте его характеристики отключения.
4) Убедитесь, что прибор работает правильно, как описано в руководстве по
эксплуатации.
5) Проверьте сопротивление защитного заземления. Норма: 0.1 Ом.
6) Проверьте ток утечки на землю. Норма: 500 мкА для нормально замкнутой цепи;
1000 мкА для статического преобразователя частоты.
7) Проверьте ток утечки на. Норма: 100 мкА для нормально замкнутой цепи; 500
мкА для статического преобразователя частоты.
8) Проверьте ток утечки на пациента (при нормальной работе системы
мониторинга). Норма: для переменного тока 100 мкА, для постоянного тока 10 мкА (для
приборов типа BF); для переменного и постоянного токов 10 мк (для приборов типа CF).
9) Проверьте ток утечки на пациента (при возникновении единичной ошибки).
Норма: для переменного тока 500 мкА, для постоянного тока 50 мкА (для приборов типа BF);
для переменного и постоянного токов 50 мкА (для приборов типа CF).
10) Проверьте ток утечки на пациента при условии нарушения напряжения на
197
--- стр. 1325 ---
рабочей части прибора. Норма: для переменного тока 5 мА (приборы типа BF); для
переменного тока 50 мкА (приборы типа CF).
Предупреждение: Внутри системы мониторинга нет частей, которые мог бы
обслуживать оператор. Техническое обслуживание должно проводиться
техническими специалистами производителя или его официального
представительства.
а
Примечание: По запросу производитель может предоставить принципиальные
электрические схемы, каталог запасных частей, описания, инструкции по
калибровке или другую информацию, которая может помочь
квалифицированным техническим специалистам в ремонте тех частей
оборудования, техническое обслуживание и ремонт которых может проводи
пользовать с разрешения производителя.
11.1.1 Перечень операций обслуживания
Техническое обслуживание системы мониторнга в гарантийный и послегарантийный
период является обязательным условием его безопасной эксплуатации. Эксплуатация и
применение системы мониторинга, не обеспеченного техническим обслуживанием
недопустимо. Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации системы мониторинга
несет его владелец (пользователь).
Мероприятие
Периодичность
1 раз в
квартал
1 раз в 6
месяцев
1 раз в
год
По мере
необходимое!
Техническое обслуживание, выполняемое пользователем самостоятельно:
Зарядка аккумуляторной батареи V
Цикл разрядки/зарядки аккумуляторной
батареи
Очистка / Дезинфекция V
Замена одноразовых частей. V
Проверка работы системы мониторинга от
аккумуляторной батареи V
Проверка режимов работы системы
мониторинга V V
Операции технического обслуживания ситемы мониторинга, выполняемые либо
производителем, либо квалифицированным персоналом уполномоченного сервисного
центра (выполняются за счет средств владельца):
Замена аккумуляторной батареи V
198
--- стр. 1330 ---
Чтобы предотвратить попадание чистящих средств и пыли внутрь модуля через входные
разъемы, во время очистки не отсоединяйте пробозаборную трубку от модуля.
Предупреждение:
- Пробозаборные трубки - одноразовые. Не подвергайте пробозаборные трубки
паровой стерилизации, чтобы их не повредить.
- Модуль газоанализатора нельзя стерилизовать или погружать в жидкость.
Замена пробозаборной трубки (Линии пробозабора)
Пробозаборная трубка - одноразовая.
Каждые две недели или при появлении сообщения «Sampling line clogged» («Засорение
пробозаборной трубки»), в зависимости от того, что произойдет раньше, пробозаборную трубку
необходимо заменить.
11.3.8 Многоразовый кабель пациента для измерения ИКГ, кабель сердечного
выброса, кабель для измерения BIS индекса, кабель пациента для измерения
ЭЭГ с электродами
Метод очистки и дезинфекции совпадает с методом очистки кабеля для ЭКГ.
Ц Предупреждение: Для дезинфекции никогда не используйте этиленоксид
или формальдегид.
Примечание: Электрические схемы и список элементов предоставляются
производителем только уполномоченному сервисному центру или техническому
специалисту.
11.5 Инструментальный контроль
Периодичность проведения инструментального контроля не реже 1 раз в год и после
ремонта.
Условия проведения инструментального контроля
203
--- стр. 1331 ---
Наименование Характеристики
Температура окружающего воздуха (20±5)°С
Относительная влажность воздуха (60±15)%
Атмосферное давление (101,3±4)кПа ((760±30) мм рт. ст.)
Отклонение напряжения питания ±2%
При проведении инструментального контроля применяются следующие средства
измерения и оборудование:
Наименование Характеристики
1. Генератор сигналов пациента Диапазон размаха напряжения выходного сигнала: от
0,05 мВ до 5 В; диапазон частот: 0,05 - 150 Гц,
погрешность установки частоты ±1 %
2. Термометр Цена деления 0,01 ®С; Погрешность ±0,03 °С
3. Термостат жидкостной Диапазон регулирования температуры 10-95 ®С,
погрешность не более ±0,03
4. Поверочные газовые смеси В соответствии с таблицей «Поверочные газовые смеси»
Примечание: Оборудование перечисленное в таблице, может быть заменено аналогичным,
обеспечивающим требуемую погрешность и пределы измерения.
Поверочные газовые смеси (ПГС)
Номер
смеси
Компонентный состав Номинальное значение объемной доли
двуокиси углерода, %
№ 1 Азот газообразный повышенной чистоты 0
№2 Двуокись углерода + воздух 2,5
№3 Двуокись углерода + воздух 10,0
Перечень поверочных газовых смесей, используемых для тестирования газового канала
Определяемый
компонент
Диапазон
измерения,
%
Номинальное значение объемной
доли определяемого компонента в
азоте в ПГС и пределы допускаемого
отклонения от номинального
значения, %
Пределы допускаемой
относительной
погрешности, ± До, %
Номер смеси
№ 1 №2 №3
Закись азота 0,1-100 2,0±0,2 50±5 80±8 3
Кислород 10,0-100 0,95±0,5 2
204
--- стр. 1332 ---
50±2,5 94±4,7 До =-0,03А' + 1,15
Изофлуран 0,1 -5,0 0,20±0,02 4,5±0,5 9,5±0,5 2
Энфлуран 0,1 -5,0 0,20±0,02 4,5±0,5 9,5±0,5 2
Севофлуран 0,1 -8,0 0,20±0,02 4,5±0,5 9,5±0,5 2
примечания:
1. X - значение объемной доли компонента, %.
2. Оборудование, перечисленное в таблице, может быть заменено аналогичным,
обеспечивающим требуемую погрешность и пределы измерения.
Перечень операций инструментального контроля
№ Наименование
операции
Проверка
измерения
насыщения
кислородом
гемоглобина
артериальной
крови
Проверка
определения
частоты пульса
Рекомендуемое
оборудование
Г енератор
сигналов
пациента
Г енератор
сигналов
пациента
Методика проведения измерений
При наличии нескольких модулей (модули BLT,
Nellcor, Masimo) в системе мониторинга,
позволяющих проводить определение
концентрации насыщения кислородом крови,
каждый модуль должен проверяться отдельно,
по методике изложенной ниже:
1) Вставьте пальцевой имитатор генератора
сигналов пациента в пульсоксиметрический
датчик проверяемой системы мониторинга. При
включении пульсоксиметрического канала
должны наблюдаться устойчивые показания
сатурации и частоты пульса.
2) Установите значение сатурации равным
100 %, снимите показания с системы
мониторинга.
3) Поверьте измерения для значений
сатурации 70 и 80 %.
4) Пульсоксиметрический канал считают
прошедшим проверку по данному параметру
если максимальное отклонение измеренного
значения сатурации от установленного не
превышает ± 3 % (без учета погрешности
генератора сигналов пациента).________________
При наличии нескольких модулей (модули BLT,
Nellcor, Masimo) в системе мониторинга,
позволяющих проводить определения частоты
пульса, каждый модуль должен проверяться
отдельно, по методике изложенной ниже:
1) Вставьте пальцевой имитатор генератора
сигналов пациента в пульсоксиметри-ческий
датчик проверяемой системы мониторинга. При
205
--- стр. 1333 ---
включении пульсоксиметрического канала
должны наблюдаться устойчивые показания
сатурации и частоты пульса.
2) Переведите систему мониторинга в режим
определения частоты пульса.
3) Установите на генераторе сигналов
пациента значение частоты пульса 30 мин “ \ по
окончании процесса считайте показание с
модульной системы мониторинга пациента.
4) Повторите для частот пульса 40 мин " ^ 60
мин”^ 120 мин"', 160 мин"240 мин"
5) Погрешность показаний частоты пульса
определяют как разность определяемого и
установленного значения.
6) Систему мониторинга считают
прошедшей проверку по данному параметру,
если предел допускаемой погрешности показан’
не более ±3 мин"
Проверка
определения
частоты дыхания
Г енератор
сигналов
пациента
1) На соответствующий вход системы
мониторинга подключить генератор сигналов.
2) В позиции дыхание на экране системы
мониторинга после выбора на генераторе
сигналов пациента установки частоты должно
появиться значение частоты дыхания. Оценку
диапазона и точности показаний частоты
дыхания производят при установке значений
частоты на генераторе сигналов пациента 8 мин "
',15 мин"', 30 мин"', 60 мин" 1 и 150 мин"'.
3) Погрешность показаний частоты дыхания
определяют как разность определяемого и
установленного значений частоты дыхания.
4) Систему мониторинга считают
прошедшей проверку по данному параметру,
если предел допускаемой погрешности показан
не более ±2 мин"'.
Проверка работы
канала
неинвазивного
измерения
артериального
давления
Г енератор
сигналов
пациента
При наличии нескольких модулей, позволяющих
проводить неинвазивное измерение
артериального давления, каждый модуль должен
проверяться отдельно по методике изложенной
ниже:
1) На соответствующий вход системы
мониторинга подключить генератор сигналов
пациента.
2) Задать в позиции НИАД генератора
сигналов пациента значение давления,
соответствующее верхнему пределу диапазона
измерений системы мониторинга.
3) Считать установившиеся значения с
дисплея системы мониторинга Рмо» и записать эти
206
--- стр. 1334 ---
показания.
4) Задать в позиции НИАД генератора
сигналов значение давления, соответствующее
нижнему пределу диапазона измерений системы
мониторинга.
5) Считать установившиеся значения с
дисплея системы мониторинга Рмон и записать
эти показания.
6) Систему мониторинга пациента считают
прошедшей проверку по данному параметру,
если значение абсолютной погрешности
измерений избыточного давления в манжете
проверяемой системы мониторинга во всём
диапазоне измерений давления в манжете менее
0,7 кПа.
Проверка работы
канала
определения
инвазивного
артериального
давления
Г енератор
сигналов
пациента
При наличии нескольких модулей в системе
мониторинг, позволяющих проводить
определение артериального давления
инвазивным способом, каждый канал каждого
модуля должен проверяться отдельно, по
методике изложенной ниже:
1) На соответствующий вход системы
мониторинга подключить генератор сигналов
пациента.
2) Установить выходной сигнал генератора
сигналов пациента на нулевое значение давления.
3) Обнулите и откалибруйте по нулю датчик
давления системы.
4) Установите на генераторе статическое
давление равное 200 мм рт.ст.
5) Значение на дисплее системы мониторинга не
должно превышать 200±4 мм рт.ст.
6) В случае, если допустимое отклонение
показаний превышает ± 4 мм рт.ст., проводить
калибровку модуля памяти параметров IBP.
7) Поочередно выставите на генераторе
следующие значения давления: 120/80, 120/25,
120/0,25/0, проконтролируйте правильность
осциллограмм и данных, отображаемых на
экране.
8) Систему мониторинга считают прошедшим
проверку по данному параметру, если значение
точности показаний инвазивного давления не
превышает ±4 мм рт.ст. без учета погрешности
генератора сигналов пациента.
207
--- стр. 1335 ---
проверка
измерения
температуры
Термометр,
термостат
жидкостной
При наличии нескольких модулей в Системе
мониторинга, позволяющих проводить
измерение температуры, каждый канал каждого
модуля должен проверяться отдельно, по
методике изложенной ниже:
1) Установить термостат рядом с поверяемой
системой мониторинга.
2) Установить в термостате переключатель
температуры в положение, обеспечивающее
температуру воды в термостате близкую к
требуемой, и вывести термостат в устоявщийся
режим работы.
3) Измерить температуру воды в термостате
с помощью термометра.
4) Поместить датчики температуры системы
мониторинга в термостат с водой и выдержать i
менее 100 секунд.
5) Канал измерения температуры системы
мониторинга считают прощедщим проверку, если
значения температуры, измеренные системой
мониторинга, отличаются от показаний
термометра не более чем на 0,2 °С. ______________
Проверка работы
газоаналитически
X каналов
Газовые смеси в
соответствии с
таблицей
«Перечень
поверочных
газовых,
используемых для
тестирования
газового канала»
При наличии нескольких модулей (модуль
газоанализатора в основном потоке, модуль
газоанализатора в боковом потоке) в системе
мониторинга, позволяющих проводить
определение концентраций газов, каждый модуль
должен проверяться отдельно, по методике
изложенной ниже;
1. Проверку диапазонов определения и
относительной погрещности каналов газового
анализатора проводить для каждого компонента
путем поочередной подачи на вход системы
мониторинга поверочных газовых смесей
указанных в таблице «Перечень поверочных
газовых смесей, используемых для тестирования
газового канала» и считывания установивщихся в
течение 30 секунд показаний с экрана.
2. Значение относительной погрешности в %
для каждой точки в каждом диапазоне для
каждой ПГС, указанной в таблице «Перечень
поверочных газовых смесей, используемых для
тестирования газового канала», рассчитывают по
формуле:
-^•100%
208
--- стр. 1336 ---
Проверка работы
электрокардиогра
фического канала
Г енератор
сигналов
пациента
где Хи - определяемое значение объемной доли
компонента в ПГС, %;
Хд ~ значение объемно доли компонента ПГС,
указанное в паспорте на ПГС, %.
3. Результат проверки считается
положительным если полученные значения
относительной погрешности с учетом
технологического запаса не превышают:
- для закиси азота ±6 %;
- для кислорода ±5 %;
- для изофлурана, энфлурана, севофлурана ± 4%.
Подключите все отведения
электрокардиографического канала системы
мониторинга к соответствуюшим каналам
генератора сигналов пациента.
Подключите генератор сигналов к системе
мониторинга, установите на генераторе
следующие параметры ЭКГ-сигнала: размах 2
мВ, частота 0,75 Гц. На экране системы
мониторинга наблюдайте осциллограмму
испытательного ЭКГ-сигнала и определяемое
значение частоты сердечных сокращений (45±2)
ударов в минуту (мин"'). Сравните форму сигнала
на экране системы мониторинга с заданной.
На экране в установочном меню параметра ЭКГ
выберите пункт [ST Setup], в открывшемся окне
выберите пункт [ST Anal. Switch], установите
данную опцию на [Оп].
Значения ST сегмента на экране системы
мониторинга должны отображаться в правой
части области параметра ЭКГ. Количество
отображаемьк ST сегментов зависит от
выбранной схемы отведений, а также от
количества параметров, отображаемых на экране
ситемы мониторинга. На экране может быть
показано до 12 значений ST сегмента по 12-ти
отведениям.
Изменяйте на генераторе пациента отклонение
амплитуды сегмента ST в диапазоне от-0,8 мВ до
209
--- стр. 1337 ---
0,8 мВ с шагом 0,1 мВ.
Отображаемые на экране значения ST сегмента
не должны отличаться от заданных на генераторе
более чем на ±0.02 мВ или ± 10 %, какой из
показателей выше.
Проверка работы
канала
капнометрии
Согласно таблице
«Поверочные
газовые смеси»
При наличии нескольких модулей (модуль
измерения в основном потоке, модуль измерения
в боковом потоке, модуль измерения с забором
пробы) в системе мониторинга, позволяющих
проводить измерение концентрации углекислого
газа, каждый модуль должен проверяться
отдельно, по методике изложенной ниже:
1) Погрешности измерения содержания СО 2
определяют путем подачи на вход системы
мониторинга пациента поверочных газовых
смесей согласно таблицы «Поверочные газовые
смеси».
2) Абсолютная погрешность измерений
парциального давления СО2, мм рт. ст., Л
вычисляется по формуле
Л - Cq ,
где Cq - парциальное давление двуокиси
углерода в газовой смеси, мм рт. ст.,
Г • Р^ _ уо/ ^ ат.»
“ 100
где - объемная доля двуокиси углерода в
газовой смеси, %
^ат.и атмосферное давление, мм рт. ст.;
Qiw “ значение парциального давления,
мм рт. ст., измеренное системой мониторинга.
3) Абсолютная погрешность измерений
парциального давления СО2 не должна
превьццать ± 0,25 кПа (± 2 мм рт. ст.).
210
--- стр. 1338 ---
10 Проверка Генератор 1) Подключите модуль сердечного выброса к
определения сигналов системе мониторинга, убедитесь, что на экране
величины пациента с системы мониторинга отобразилось
сердечного
выброса(при
блоком
сердечного
соответствующее сообщение.
2) Подключите кабель сердечного выброса к
блоку сердечного выброса генератора сигналов
наличии модуля выброса пациента.
сердечного 3) На генераторе сигналов пациента задайте
выброса) величину сердечного выброса равной 2,5 л/мин,
температуру вводимого раствора равной 24 °С,
температуру крови равной 37 °С.
4) На системе мониторинга задайте
коэффициент [Cath.Const] равным 0,595
Систему мониторинга считают прошедшей
проверку по данному параметру, если
максимальное отклонение определяемой частоты
пульса отличается от заданного значения не
более чем не «±0,1 л/мин».
Глава 12 Ремонт
В случае возникновения проблем с системой мониторинга, свяжитесь с уполномоченным
представителем или дистрибьютором производителя, у которого Вы приобрели систему
мониторинга по поводу ремонта.
Технические специалисты компании производителя и/или уполномоченного сервисного центра
должны провести текущий контроль технического состояния, диагностику неисправностей и
ремонтировать или заменить части устройства, применяя только блоки и аксессуары,
одобренные компанией производителем. При условии доказанного заводского брака компания
производитель обязуется отремонтировать или заменить любой блок аппарата или аппарат
целиком. Ремонт или замена неисправных блоков производится на условии получения
неисправного блока или аппарата целиком.
Производитель обязуется соблюдать гарантийное соглашение, если выполнены следующие
условия:
• все ремонтные работы, изменения, дооснащения и калибровки оборудования должны
выполняться либо производителем, либо обслуживающим персоналом, обладающим
соответствующими правами на выполнение данных работ;
По вопросам сервисного обслуживания обращаться:
Общество с ограниченной ответственностью «ДИКСИОН», (ООО «ДИКСИОН»)
Адрес : 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 2
тел./факс: +7(495)780-07-93
сайт: www.dixion.ru
e-mail: info@dixion.ru
211
--- стр. 1339 ---
Глава 13 Условия техники безопасности
Проверку показателей электробезопасности проводить в соответствии с порядком,
изложенным в ГОСТ Р МЭК 60601 для изделий класса защиты I с внутренним источником
питания с рабочей частью типа CF.
Рекомендуемое оборудование: Анализатор электро-безопасности. Рекомендуемое
оборудование может быть заменено аналогичным, обеспечивающим требуемую точность
показаний, и разрешенное к применению в стране эксплуатации.
Классификация
Электробезопасность Класс I
Степень защиты от удара током CF
Степень защиты оболочки IPX1
Класс безопасности ПО А
Глава 14 Хранение
Для сохранности системы мониторинга в процессе ее хранения необходимо соблюдать
следующие условия:
Условия хранения:
Температура воздуха от +5 ^'C до +40 ^'C
Относительная влажность воздуха от 15 % до 95 % (без конденсата)
Атмосферное давление 70- 106 кПа
При хранении кабель питания должен быть отсоединен от сети. Так как батарея
разряжается, даже если система мониторинга не используется, то перед хранением системы
мониторинга аккумуляторная батарея должна быть полностью заряжена, вынута из систс .
мониторинга и храниться отдельно. Это позволит продлить срок службы аккумуляторной
батареи. Если аккумуляторная батарея хранится более двух месяцев, для поддержания
хорошего рабочего состояния аккумуляторной батареи требуется проводить кондиционные
циклы зарядки/разрядки.
При хранении обеспечить защиту от пыли и других загрязнений. Рекомендуется хранить
систему мониторинг в оригинальной упаковке. Изделия должны храниться в условиях хранения
1по гост 15150.
Гарантийный срок хранения системы мониторинга —5 лет с даты изготовления.
Гарантийный срок хранения батареи аккумуляторов - 1 год с даты изготовления.
212
--- стр. 1340 ---
Для сохранности систем мониторинга при транспортировании необходимо соблюдать
следующие условия:
Глава 15 Транспортировка и упаковка
Условия транспортировки:
Температура воздуха От-20 °С до +40 °С
Относительная влажность от 15 % до 95 % (без конденсата)
Атмосферное давление 70 - 106 кПа
Перед транспортировкой отключите питания прибора. Систему мониторинга
необходимо транспортировать в упаковке. Рекомендуется использовать оригинальную
упаковку для транспортировки.
Каждая система мониторинга должена быть упакована индивидуально. Прибор должен
быть завернут в бумагу или полиэтиленовую пленку, затем помещен в картонную коробку, и
закреплен в ней упругим материалом-заполнителем (рис. 100).
Рисунок 90 - Упаковка системы мониторинга
Системы мониторинга транспортируют всеми видами транспорта в крытых
транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки
грузов, действующих на каждом виде транспорта. При транспортировке должна быть
вьшолнена транспортная маркировка грузовых мест. Условия транспортирования по условиям
хранения 5 по ГОСТ 15150.
213
--- стр. 1341 ---
При транспортировке должна быть выполнена транспортная маркировка грузовых мест. На
транспортировочную упаковку должны наноситься следующие информационные знаки:
15.1 Маркировка упаковки
--- стр. 1342 ---
Глава 16 Комплектация
Для медицинского изделия Система мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017 в
вариантах исполнения: «Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7» применяются одни и те же комплектующие п. 16.1 «Фотографии внешнего вида,
макеты маркировок и описание частей изделия», за исключением: Основной блок с дисплеем в сборе -ДСЗ КФИП.944180.281.07; Основной блок с
дисплеем в сборе - ДСЗ КФИП.944180.281.08; Основной блок с дисплеем в сборе — ДС7 КФИП.944180.281.09.
Полная комплектация для каждого варианта исполнения представлена в приложении F. * •
а ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Используйте только части изделия, которые описанные данном руководстве. Использование других частей может привести
к повреждению системы мониторинга.
- Одноразовые части предназначены для использования только на одном пациенте. Повторное их использование на другом
пациенте может привести к риску их загрязнения и получению неточных результатов мониторинга.
- Проверьте части изделия и их упаковку на наличие каких-либо повреждений. При обнаружении повреждений не используйте
их.
215
--- стр. 1343 ---
16.1 Фотографии внешнего вида, макеты маркировок и обозначение частей изделия.
Наименование
Система мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» по ТУ
26.60.12-026-74487176-
2017 в вариантах
исполнения: «Сторм -
дез»
Система мониторинга
физиологических
показателей пациента щш«Сторм Д/ДС» по ТУ ш26.60.12-026-74487176-
2017 в вариантах Щ-
исполнения: «Сторм -
ДС5»
Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез ДС5 ДС7
Макет маркировки
D i X i O N Сисгма мониторинга
фимвтгмчасних пои1ат*ла«1
паииаита
Сарийный N <
ТУ 9441-026-74487176-201S
Питание 2208-50/60 Гц
Потребляемая мощиоетъ; 120 6А
Проиааедено:
О О О «Динсион», 127422, Россия.
М осква, ул. Тимиряаевская,д.1.стр.2
Сторм - дез
А ®
IPXI
(8)
D l X 'O N Сктема монитортеа
фюнолоп>1ес»и» покааателей
пациента
Серийнмй Ш
ГУ 9441-026-74487176-2015
Питание 2206 -50/бОГц
Потребляемая мощность: 120 ВА
Проиаацдено:
О О О «Диясион», 127422, Россия,
М осиеа.ул. Тимирявеаская,д.1.стр.2
Сторм - ДС5
А ®
1PXI
(8)
Обозначение
(производитель)
КФИП.944180.278
КФИП.944180.279
216
--- стр. 1344 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
Д ез ДС5 ДС7
Макет маркировки (производитель)
Обозначение
Система мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» по ТУ
26.60.12-026-74487176-
2017 в вариантах
исполнения: «Сторм -
ДС7»
Основной блок с
дисплеем в сборе - ДСЗ
Основной блок с
дисплеем в сборе - ДС5
D i X i O N Систаш ммигармиг!
♦»ai«Q «onw €qntt пмамт««вв КФИП.944180.280
Серийный Nt
TY9441-026-744B7176-2015
Питами* 2206 -50/60 Гц
Потребляемая мощиоста; щ ВА
Произя^ено:
О О О «Динсион». 127422. Россия,
М оски.ул.Тимиря*сесям,д^1.стр.2
Сторм - ДС7
А ®
IPX1
0 }
КФИП.944180.281.07
КФИП.944180.281.08
217
--- стр. 1345 ---
218
--- стр. 1346 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез
1
ДС51ДС7
Макет маркировки (производитель)
Обозначение
Кабель заземления
Аккумуляторная
батарея перезаряжаемая
127422. г. h>g<m ул. Тмиираякнт сф. 2.
Т«1УФ<нс*7;4а$|73С С7-П С|Ат М П У аосуч-иЕЛМ irfoM Boruv
АмпЕМУЛятеонаи батавея
(А >* «сут.
/Ъ а>м й'«е*«»м й
Eixeay: «КВ m V K ILI V
АЕагасгрщ мнива 'т ю авувиии (Росст)
PSH XXXXX
0004^M i>ao.UM U*axM . ■*»»»«■ ЕЧ1»||ир111«ч».д.1,с»> А
1 gn 1 coocoocoot (I ■"mv
КФИП.944180.285
КФИП.944180.286
219
--- стр. 1347 ---
Наименование
Модуль регистрации
ЭКГ для основного
блока ^
Кабель ЭКГ на 5
отведений тип 1^
Взрослые одноразовые
электроды ^
Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
ДС5 ДС7
30
Макет маркировки
Модуль поставляется
встроенным. Маркировка
отсутсвует.
А др«|. 127*1'2,1. М ио>м 1 » . Тти(м
Тм.'Ф«>е«7;<95)78С С7-93Сай'
'.Д1.СФ.2.
( ММ. п<9фЛвсп.ги
Кабмь ЭКГ Н 15 отаедеимя тип 1
Дл«.« 3^5»^ittrrtt»ii nniriimtip>i гтим'пч^
Р«п*е?р|цм9и»«о« mocvo РЭН ХХХХА •piMm(Pq А
А
И d
AflP«r 1278/7, г. Mooim. ул. Гимисвзвмя, д1, стр, 2 .
7ел /ф»с: *7i®5)76J 07-9» Свйт wvirv Лисп 'и Е ММ. inEoCdit/icbru
В»РОСДме 0ДН00М 01Ы 9 алситроды ЭКГ
U^CXTti^ HOMrtypMi*»)
Д илеирмеш ред» ем ■■ j G
muittffop»! 91 ■■ (n
Р«»»ст»мц»и111|цуцае11 И1»11 i itPiiPii) РХХХЖШ
fsHl’ d
(производитель)
Обозначение
КФИП.944180.312
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
Py №ФСЗ 2011/10083
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
220
--- стр. 1348 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.
не более
дез ДС5 ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Модуль Nellcor ЗрОг
для основного
блока ^
Модуль поставляется
встроенным. Маркировка
отсутсвует.
КФИП.944180.313
Модуль Nellcor ЗрОг
внешний ^
Л / р к 127422, г. М осхм v", Тииивйккка), д1. пр. 2.
Г«11/ф««е:*7(495)7в0 07-93С4й' чмп*dlM or ruЕ M ill irfo^uorvru
Мдямяь H rik o f So02 BHeuiHMO
^|«аир»1(ШжВхГХш 1К««10;я40.............
О О О c i> H > c i« N •, U 7 4 U . •o e rw a . M ooM , v A . Т и м а р * M M ita a , д . I.
A
И
КФИП.944180.314
221
--- стр. 1349 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
количество на
исполнение, шт.,
не более
дез
Ftf'
ДС5 ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Многоразовый датчик
для детей Sp02 Nellcor
Ц74-?, г. M jai»». у аТи о-р» —001. д1. стр. Z
Та</<1«чг*7(А95]7^0-С7-дЗСь*т «ww «попгие МЫ ir^o^diiKMru
Мнскооаэовый датчик для детей SpQ2 Nellcor
{Д Л Я О < Т 1 М » * H d H K IO p w r» )
Т а М *1 й**^**"* MtHory/HVWVUH»td
Д л ин * м *б € А и 1 т
Рт»стр1цн01и»е< ут^ооо—р*11и< РЗН ххххх
mJ
[sn]
А
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Кабель Sp02 Nellcor А д>е1: 12742?. г. Vdoce#. V » Тимирйвееосав, Al.CTp. ^
T«n*7'495)7^''«C7«9SC*I^ «чал» Jnort r^o^dlbjnAj
Кабель So02 Neikor
(ArMQVffB»i •qificpHMf*)
Ртчстрщ иомиое тостомр«мм« (Робсим)
РЗНХХШ
А
И
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ №ФСЗ 2011/10083
222
--- стр. 1350 ---
Количество на Обозначение
Наименование Фотографии внешнего
вида
исполнение, шт.,
не более Макет маркировки (производитель)
дез ДС5 ДС7
Модуль Masimo SpOi
внешний ^
AfftK 1274??, Г. M90U*. yjiTHMxiMaeMMH. а1. ар.2.
Т«й./факе<’7(49$)7?0 07^93 С*йт. www.dacn rg £ IM . irfe^duerLru
КФИП.944180.316
aim -
I -
1 1 1
Мовуяь Masimo So02 внешний
(дпрсис>#«м аюпп»0и>#1]
Р1Ж фы<Ш жВяП.ш Ш >х102яМ А........................... /|\рзншхх Z-LA
ООО 1Д»»она, 1274». Пса»,
мосем. 1лТ"»нб1я*еои*.*1.сщ.2
±> т 1
[ SH 1 юоооооооа •пш уууг
:
223
--- стр. 1351 ---
--- стр. 1352 ---
Наименование
Многоразовый датчик
Masimo Rainbow
(взрослый/ детский) ^
Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез ДС5 ДС7
Макет маркировки
А дрес: иП^г.с.М иски. уА . »n>H pwaii. д1. сф. 2.
Tw /Фке чмш.гЫеп.ги (г^о^изаги
Многоаааовый AiiUMic М««<«ио Rainbow
(ЧРОСЯЫ Й/ Д СТСН И Й 1
(дм eeew feyw n)
ДйаМ|Квб«М1 ; М
Т и п дпчм» |Ц Г |а |Г 1 ‘» г Г 1 ~trfV*~P(itarm1
Р^тстрщмонтк «оамрдим (Росам)
пнш лж
« е 1 > » т . С А 9MII. U U
ж
и
Обозначение
(производитель)
производства Draeger Medical Systems,
Inc., США, Р У № фСЗ 2012/12603
Многоразовый датчик
8рОг Masimo
(взрослый/ детский) ^
U747Zr.WoouayATiMi<aMa«i.Al.cip 2. Т«А/ф».с*7:4аЦ7«)07-9ЭМ' ««wSsonrcClyW. itfo^«a3>iru
Многороовый датами SoOZ Madfno
(ирослый/ детский)
(дм wwHepwr»)Д ято«»Фоме I т
Tioi«e4iw Mefwoi**A«*wN*(wiinaj /v
Ропю рацяоииоо мост ооодомм (Росой)
РЭПООи» м
о »«««irv H W . С А « М 1 Д и и
riin и
А
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ № ФСЗ 2011/10083
225
--- стр. 1353 ---
Наименование
Кабель 8рОг Masimo
Модуль Sp02
стандартный внешнийм 3
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез ДС51 ДС7
-пт
Макет маркировки
Alpec: 1274<2. г. М осхн, уя. Ти м и^й м ш о1л , д g rp . 2.
!м /ф«яс: «71495)7Ы1 07-93 ww» -Jjlon 'u i Mail info^dlnon.ru
Кабель Sp02 Masimo
(дмсисгамг иоишарммг»)
9amerps|iMaaa>oa MocreM^Mia (Fow im)
Р9НШХХХ
A
т а rj
Ддрг. 1274;?. r. Irooa*. уя- Ти>ирчяо1Ч.«а 2
T«n •7[«9S)7№?7 93Cali avo чимши E MbI >гГо^ь7ППд
Moawb Sp02 o—аггт-*
Ьчгрт|(ШжВдО, m6Rt02ii40 9«ям»»е4»я1»1омрояс»«р«1«—y»ecM
9ЭНХЖШ
A
000*,1Ьч»сн». Ш422. ^wuw,
моим. tira a p p M M C B l*. Д . L )
т а d
Обозначение
(производитель)
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
Py ХоФСЗ 2011/10083
КФИП.944180.318
226
--- стр. 1354 ---
227
--- стр. 1355 ---
Наименование
Многоразовый датчик
ВрОг (взрослый) ^
Модуль НИАД для
основного блока ^
Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более Макет маркировки
^)рсс 12П^2,г.Мз«км,*л.1ими1М9евО(«1,д1 сгр.2.
Т|» ,'»»»•• ♦7(495)760 07-вЗСвйгг ■*•*» diiiofi го Г Mall .
Многсюаэоиый детьми Sd02 1т»ослый1
(дмемст|як« MMintpMMrt)
Тмп^Ш«ЧМИ»
ДЯМ49««6МК 1.ь ш
^•лкгрщиенмее ^оас—р^мма (Potoa)
Р9НХХШ
А
Модуль поставляется
встроенным. Маркировка
отсутсвует.
Обозначение
(производитель)
производства Dixion Verlrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ №ФСЗ 2011/10083
КФИП.944180.320
228
--- стр. 1356 ---
Наименование
Манжета для взрослых
с коннектором ^
Трубка НИАД
Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез ДС5 ДС7
Макет маркировки
Mipec: Х274.'2, Г Моекм. Гн м и р а и ю т Д L. стр.
тм./фме: *7<495)780-07>93С(ЙГ wvMr duort ru E-MUl: <г^о^П4П.ги
Трубна НИДД
(4И110*0«И»1 вО*МТОр1МГ«)
Р«гнс1р«4мвнн<м <М0С10МР*МН« (Рвесия)
РЭНХХКХХ
[sn]
Pls40nvtr«it«
A
Обозначение
(производитель)
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
229
--- стр. 1357 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез ДС5 ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Модуль НИАД Suntech
внешний ^
Ajpn- 1274Г7, г. Ммхм. ул Tw « iM»04a. д 1. СФ 2
Тел .'Лчс ♦7(495J72f'-n7.9i С»ит tjior г j F-MhI: nfo<Mii*on.nj
Моя¥ЯЬ НИАД Suntech iHWitHMft
(дуи>о«р*а»а мишорнип)
Р>ас11>1(ШаВхГ 1.>о< IH,eal02z«0
...........В1уи»я»ч»ч»иу««0»>А
О О О * Дмм*». UUV. йосо1«.
Мотям. ст^2
И ’
КФИП.944180.321
Манжета для измерения
НИАД с коннектором
Suntech (стандартная)
98-0400-97^
Д0Р«С: 127422, Г. Мсю<и. ул- IxaiHsajesotsa, Д1. СГр. к.
Т*1./ф*че; ♦7;49S)7f'0-07-93 С»*т «чм яясп ги Е М*1 1г Л а ^1.олш
Манжета для измерения НИАД с иомиектором
Suntech (стамдартмаа! 98-0400-97
n - 1$ <а» ■ ■
r>nirrp4iininif>« ЖОСТ 0— p<mn (Pocoai)
wxxxxx
hmlKK ШЛ<Ы. ItK
M*m «гИ к. NC 1ЛА
A
d
производства SunTech Medical, Inc.,
США/Китай
230
--- стр. 1358 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез
а
Д С 5 Д С 7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Трубка НИАД Suntech
(3 метра) ^
^Wpec. 12742%г. WootB*. > < < < ТМ|->фая»мг<,А1 сзр.2.
1cлyфв^:;;*7<49S)7i^U a7-r^C«ftT:«wwMen.rufc SiW:<iYo9diianru
Tpvfcca НИАД Suntech 13 мет|>а>
MMMTopiwn]
Р«тсграциои**о« wftoctOMpiiin
РЭН ххххх
M74ifee«tieul»wee< 1
M«r^ NC 27М01ЛА А
(3 метра), производства SunTech
Medical, Inc., США/Китай
Модуль измерения
температуры внешний- 3
Алрес: 137427. г. Моски. у4. Тмми^ямвог», д1. стр. 2.
Т«|./Ф«><с *7(^)7вО-?Т-93 Сей! «%>« 'ill« r "J сА М . in fo^ uonru
Моюль HiMeDemm твмпаоалды ■немжнй
(дма«г*мм меналвримгв)
р1 ж м ^ (Ш ж ВкГ). ш 102x40
Рхтстрацио! ч ох ж асточрии и (Россмя)
РЭН ХХХХХ
ООО U7AU. Росой,
Москм, у«. Т44ИЯвИМвСК». X t ГТр.2
А
КФИП.944180.322
231
--- стр. 1359 ---
Наименование
Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез ДС5 ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Модуль измерения
температуры для
основного
блока ^
Модуль поставляется
встроенным. Маркировка
отсутсвует.
КФИП.944180.323
Многоразовый
универсальный
накожный
температурный датчик
А ц к х cip. 2.
Т т.'ф »«г >7(495)730 С^-93См^1 ww« dner-i^ Е-Мм1: nfo<kls> УЫи
Мноторааовый универ<альный наножный
тетапературный дэт^к
аастемы ■м9и*лорм«га)
Ди*п»10н t
F*mopeti»ONwoi >цеетвеер#мн* (Россия)
РЭИХЛХХХ
А
А
S N х х т о о с т
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ №ФСЗ 2011/10083
Модуль ИАД для
основного
блока ^
Модуль поставляется
встроенным. Маркировка
отсутсвует.
КФИП.944180.325
232
--- стр. 1360 ---
233
--- стр. 1361 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез ДС5 ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Кабель промежуточный
Удлинительный кабель
датчика инвазивного
давления ^
Аа и г 127477, г Мво'в*. ул.Ти1«ирйаао<а>.А1.е1р. 2.
Т4>./Ф>.с: «7^495)780 СТ-вЗСак< «w*.4aor.:u Е VM . inTo^xuruu
Набсяь пооонежуточный
i,} Ш
■1А1«ЧйМ НАД •
FmecipmyieHHe» м«ст вмр«м*# СРесм>)
P9H UXU
А
И ххххпхххх
Афф. U7472 i.KCacoM уя TmisMMaoiai.A^ сф. 2. 1«./4«K’>7(4»S)78.>j7-«3C4a' КШ
Удл1«ннтслы4ЫЙ стбея» дяпяяш*
мнввзнеиего_девлеи1М
Г|П1ПРЧ 11П 1Я1ГИ у
4Э1ХХШ
[Ж|
• >*АД
А
производства Draeger Medical Systems,
Inc., США, РУ № ФСЗ 2012/12603
производства Draeger Medical Systems,
Inc., США, РУ № ФСЗ 2012/12603
234
--- стр. 1362 ---
Наим^ование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез
I
ДС51 ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Модуль измерения
ИКГ внешний ^
Многоразовый кабель
пациента для ИКГ ^
127*22. Г, MoQtM, у*. Т чм ц »|»о аг|. д 1. СФ ^
Т м /ф м е >7(49$)790 07-93 Сайт •'■ w dM ri'uE к М . irtfo^dam iu
Модшь мэмеоснмл ИКГ ■нешммЯ
CHCIt«W «»миг»рмг»)
Ь»*фм(Шж8«П. «м т.«ж102«40
FwwwwHOe жоаееамнт (Focaal Fmi ххххх
О О О 1 2 7 4 U . »OUmt.
M0CBM.VTI. Тиш^кмих». Jkl. Гф 2
А
SN 1»«юоооос<
Лорес 127422. г. Мооам уд. Тимураашоап.д! стр.2-
Твд./>»"С ♦7(495)780 07-9» Сайт Лввг nj t М Ы . r4o^diiOfu\<
Многооюоаый И1б«<ь nmnni” «цт ИКГ
«■•чмгеримга)
^•мсгряцмвиим моавм^ам (PoeaaJ
F » ХХХХХ
xxxxxjocm
А
КФИП.944180.327
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Г ермания,
РУ№ФСЗ 2011/10083
235
--- стр. 1363 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Одноразовые электроды
для измерения ИКГ
127422. Г. Моо<99. ул. Тимирммсим, д I, стр. Z
Твл./1^лнс: «71'195)7Я0'О7*9Э Счит diiioTiru Г-Mri^ inlo4^i»<viru
Однор»»о»ыс элеетроаы ллт М5мерен>т ИКГ
1дл« CXtl МОНторйН'Ч)
РртстрациониоФ удосгомррии» (Рмом)
РЗНХХХХХ
Сч'Ф с * I Ml п*м onil с«<‘ 0егм
imN«f>cv >i«i
Cft9}l}lUU
A ®
XXXXXXXKXX
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
Py №ФСЗ 2011/10083
Модуль сердечного
выброса внешний ^
А
/Vqp<c: 127*22, г. Мэск»в. чл. Тимирймвсмй, д1. етр. 2.
Т«/фане: *7(*95)780 07-93 Сайт ww*.dl«lor fu E-Mail, m fo^ilonrw
Мсауль сердечного 1ы6роса внешний(ОМ с>«те11ы яониторииг»)
Ра»1е)>и(Ш >ВхП. мм Ш.»д 102<-I0
Рапктрацмвннм уйоовмрамка (Pgeem)
Р М Х Х Ш
А
000 177422. сессий,
М0СЛ14, у4' Тймирямккая. а 1. cip- 2
d ]
КФИП.944180.328
236
--- стр. 1364 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез ДС5 ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Кабель сердечного
выброса ^
Ад»ес. 127423. г. Wco>M уд. Тимиря|вкна1,д1. Сф. 2.
Т«»Уф»«е *7149517Я0 07-<>ЗС»йт: WWW лиоп «I F M «I: if#o<Ml4on.ru
Кабель сердечного ibiCpoc»
04СГСМН мониторинга)
р«пи1рацноним уя^4М р«н1м (Реем )
РЗНХХХХХ
А
J
Г5Й1:
Otaion V«ftn«a M«di|<W«(Nr
Co»Himftr 1,40MI1 DuittlPoH, полу
Производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Трубка введения
раствора ^
Ч
Ч
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
237
--- стр. 1365 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез IДС5 :ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Катетер медицинский
Swan-Ganz*’^
Модуль оценки степени
глубины наркоза/
анестезии Covidien-
Aspect (BIS) внешний ^
U7422. 1. М о о м у4. Ги • ГПИП1Г1 Д1. СТр. 1
1м,'Флис*71495)7^0 07-93C a in iS e c n tn F КМ; i4o^dli<o>uu
К«?«тер кедицинсинй SwivGafu
WWfBpeWl)
Р«г»Ц|М»'»«|'м УЦ О СГО П Р4М И (PocK M il
РЭН ХХШ
А Ф
Адрес « 7ЧЛ11 . У-ГЧ 1 |f| Tiir I fiiiwnin л 1 пг 7
Т«|7фа«с:»7(Д93)7Ь0'а7-РЭС»йт erww JiM n ru С К М in fo^ oonru
Модуль оценим степени глубины
нюиом/диестеэим CovWcti Aspect tBSl ■нешниИ
и^мст*«1ы •ОНИ1ор»м»|
НшфЫ 011 > в а Г). >9< 1>б.«аиив 10
Репктрацяемм* м есю м р еи м (Росош)
А
ООО 177Л22. «осп*.
Моим, ТА. }|ничя*амса», A-Lcrpcj
d
производства Edwards tifteciences LLC,
США,
РУ№ФСЗ 2011/11143
КФИП.944180.329
238
--- стр. 1366 ---
у — > — L 1 1
Количество на
Наименование Фотографии внешнего
вида
исполнение, шт.,
не более Макет маркировки
д е з Д С 5 Д С 7
Кабель для измерения
BIS индекса^
127422. г. Моо<м уд. Тмм»уиио1». д1. стр. 2.
Т«4./ф№=*7;49$|730 07-93(М1: www.dMnruC'M M : rfe^bonru
И вб вЯ Ь А Л Я M M M D M H U I BS и и я в я с я
(дум вегам м»*порм«1)
и« фСАМ 3 ■
^ (P occmi^
РЭНХХХХХ
1 1 1
1 G*H«««UC.
i«reh iK w iw #u iA
1 SH [ЮООСХХХХХХ mmyyyy
V
(производитель)
Обозначение
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
239
--- стр. 1367 ---
Количество на Обозначение
Наименование Фотографии внешнего
вида
исполнение, шт.,
не более Макет маркировки (производитель)
'дез ДС5 ДС7
Датчик для измерения
BIS индекса для
взрослых
v p c c >27«22. г. Мэад». уд. twMiyisMOHn, д 1. стр. 2.
Т с у в «7(495)7 ^*-<j7‘^3 Сайт tvww ФМЗГ1 ru t '^ il <л/о^Фьоп.ги
Датчик п я я измеосния BIS индекса для взоослых
(длАСКТ^нм «миагториигв)
Р^тстрацмонно» VHOcioeepwHi (Роее*е)
РЭ Н Х Х Х Х Х
производства Dixion Veitrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ №ФСЗ 2011/10083
О 1»нвям(1мет$»т< м»*««44.м*07а«11ЛА
1 1 1 1 SM 1 JOOOOCOOCa mm уууу
1
240
--- стр. 1368 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
ДС31ДС5 ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Модуль измерения ЭЭГ
внешний ^
Кабель пациента для
измерения ЭЭГ ^
1274??. г. Мостм. ул TawnpassotM, д1. стр.2.
|..4<жс >7:495)780 07-93Сай1 www JM n iu E UMl. irtfe0d>-nru
Модуль мшаовнми ЭЭГ внешнмй
1да*аам*| ■«•мора>п|
Ри>к|>«Ш1хВ||П.М11 1Э«.<ж103>40
Р«пигр1Ц1имио4 уцеиа»4М1»и<Ро«с1)
РМХХХХХ
А
d
127Ш. Роеил.
Моим. VL Тиитрмееои». * 1 лр 3
КФИП.944180.330
производства FIAB Spa, Италия,
РУ№ФСЗ 2010/07536
241
--- стр. 1369 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
дез i ДС5
Количество на
исполнение, шт.,
не более
ДС7
Макет маркировки (производитель)
Обозначение
Шлем ЭЭГ
(большой) ^
Адре: 1274»?, г Тимир«»яа*о«Р1. пр. 2
Т«1./ф^с:*7<49&)П0 0Г93Сд^ .AiKinru Е М«1
Шлем ЭЭГ (большой!
(дМ1а*с1Сяы анчиторм»)
Репюрщееимее удостсмр^мм (Росоя)
РЭН UUUU
»М«.«<с<Мв<М)У1»С»Па1»4емВМ9». iWr
А
А
гО
производства FIAB Spa, Италия,
РУ №ФСЗ 2010/07536
Шлем ЭЭГ (средний) ^ 1274*?, г Mootwe, ул. Гимири8в»о<е», д1, сгр, 2.
Тел /Ф«кс: •7l«9S)7e<' 07-$}С»й- aw * <liDor г j L M X: in<o<U[M«nru
111л«ы (сокпний!
(див мимгвринг»)
P»a«tp &«-5в са
АPtn»cf рацион НО» УА<*^^Р4НИ« ^рсоя)
PW XXXU
vu<hie|f 1)У1«Се«И1, • 1Щ W99, \х л 1 гА
1 SH 1 ^оооосоооа m nyVrV
производства ПАВ Spa, Италия,
РУ№ФСЗ 2010/07536
242
--- стр. 1370 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез ДС5 ДС7
Макет маркировки (производитель)
Обозначение
Шлем ЭЭГ
(маленький) ^
производства FIAB Spa, Италия,
РУ№ФСЗ 2010/07536
Модуль измерения
EtC02 в боковом потоке
внешний ^
Асрвс 1274;^?. г Мосим. vA. д1 стр. 1
Тм./Ф*<с »7|4вб)740 «term dlflgn.ru € Mtll.
Модуль н»меренш» EtC02 в 6oxo>o»i потоке
■иошилЯ
(АМ* «а*митор**«*я)
^■■■Т 11(Ш дВ»П ,»01 1М,««1«дЮ ,5
Р«гиспмциач а» мосг«мр«мм (госоач
РЗНХХХ» А
d
ООО « * . 17М77. вши*.
d
КФИП.944180.331
243
--- стр. 1371 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез ДС5 ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Влагосборник
Трубка СО2
одноразоваягз
Адрес. 121477. г. Мдо<н, уА- Тимк<саи»ск»1, д1. стр. 2.
Тее •^7(A95)7fi0*07*Q3 Са^ ' чкАмк.'prior ги Г-МеК; info^hpi>or.ru
Влагосборник
(ДМ смст»в»1 BOHafiopHHrB)
Р»гмстрвцмсиио« удостомрвни§ (России) РЭН ХХХХХ ж ®
Гзн1
Адрес 1274??. г Моехм. 'fft. ТиккирвэевсмР. д ‘. стр, 2.
TeA./idNC. «7(495)730 07-93 Сайт чи*мг.<М1огг ir4o^xion.ru
Трубка С02 однораэсвая(длкеиасмы мемигоринга)
ДАииа: 740 с
Дм»РС«р:
Рогиорщиоиноо VnCK TO M ptM H i (Россия) РЭН ХХХХХ
А ®
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
244
--- стр. 1372 ---
--- стр. 1373 ---
Наименование
Датчик бокового потока
СОз
тип 1 ^
Воздушный адаптер
СО2
тип 1 ^
Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез ДС5
itti
ДС7
Макет маркировки
iSop«<' 12М27. г. M jo im v« lu x - a n iciiw Д1.СТР. 2
1t/i'9»‘t:*7{^9i)74'y)7-9iCiin mn$ nfo^daorvru
^niM боиоаого ВОТРИ» C02 тип 1
goFlol
(А м оккяк MHviovMa)
РММР1Ц1ИМ
P3MUUX
•oeami
m J
[ill
re*»<V ***■ . ^ ***^ ** ^ ^
A
A
d
Ш42?.г.М<м>мигД-Т|»|»р111ао*.д1.сФ 2.
T*l/«>*cc*7:4»)7«j 07-93C*»h «>»<•••«»''о t *ЛИ
Воадушный адаптер C02 тмп1
«act* вш
ДАй/шчик* LOflo
Рщт^рщпт»>>м «ООО
Р9Н ХХШ
А ®
J
S ’ d
(производитель)
О^значение
производства Philips Medical Systems,
США,
РУ№РЗН 2013/385
производства Respironics Novametrix
LLC, США
246
--- стр. 1374 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез ДС5 ДС7
Макет маркировки (производитель)
Обозначение
Влагосборник (фильтр
Т3)1.2
А ф А 1274Г2, t.U aoin , ул. Тмк>фАма>« 1.д 1. ор.2
То 1Уф«Р1С: 495)780-07-93 Cii-t: www.aaen "j C-Mlll: irfotfduanru
В/мгосбоонни C02 для иасжаметрми
вбомомм потоке
(дм CMCtC«N •QiMBp—n )
ff<CTP4WOMiio* tnaocTOtptiini (Р«есм|)
Р ЗН К Х Х Х ХА ф
[s nI d
производства Edan Instruments,
Inc.,КНР,
РУ№ФСЗ 2012/11712
Канюля назальная
одноразовая (взрослые)
тип 1 ^
Аярс с L27423, г. M aotu. ул. Тими|МММ14й. Д1. сгр. Z
./'ф««с:*7(495)780 07-9ЭГ*йт tiwm dlilor.'^ Г-Ма1: iifo^diuoim j
Канюля нюаяьнм однораэооак (чоосяые)
тня 1
(^явагт*нм «омиторвя^б)
Р«ССГ0ЯН>« «Гбцрб: 10 ВИМ
Ррпкгрщ11ммн* жала— piiiwi (РосоиЦржюоои
А (Ф
IsiTI d
производства Respironics Novametrix
LLC, США
247
--- стр. 1375 ---
248
--- стр. 1376 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез ДС5 ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Адаптер дыхательный
одноразовый
(универсальный)^
iV^pac. U742?, г. М орд », ул, Тмм>«р«маш1|Д1, стр 2.
Таа./фамс 07-93 СаЛт www ЛшКг- rg Е МЯ1; -пГов‘<*»вп.ги
Адаптер еоздущный однооаэовый
(универсал ьный>
0v"*CMCTta»< яо»«1Т«рм«|)
Римтрацнаш ю » умосгемранн* (Рвс<ва)
пнххххх А ®
юососооосх
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ №ФСЗ 2011/10083
249
--- стр. 1377 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез ДС5 ДС7
Макет маркировк я
Обозначение
• г л (производитель)
Модуль механики
дыхания внешний
127423, г. WocMU. ул iHWHceneow. стр. 2
Тм,'ф|кг«71495рЭ0-07,9ЪСайт' «ww>litonrcC M ail: n/o^diiiO^ru
Модуяь механики дыканми внешний
(О "* сиа#м»< •о«мтор«нга)
хГ). ш аи.бк 102<40
Рагиарацисино* мостоаараима (Роеси РЭНХХХМ А
d
КФИП.944180.335
Датчик потока
спирометрии
(взрослый) ^
Алрсс 127423 г. М о о м ул. Тимирйявочя. Д1. стр. 2
Гаа/Фвнс«7(тв5)7^и 07’9ЭСвйг «про t M ail: jr/o4>dii>9nru
Датчик notwa спирометрии (■эоосяый!
(дляо«ас1аъ< «миитерииг#)
ДЛ.1н« трубки Э,1Э ■
Рм и р М1ГТТРР»:
Рбпюрк^иомно* уЯ9сгомр«ии« (Focoai)mxxxxx
n^CKt*
Wicfiib**», 5IMS7,# 9 0*1М
А ®
И
производства Shenzhen Mindray Bio-
Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ
№РЗН 2016/4041
250
--- стр. 1378 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез ДС5 ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Модуль мультигазового
анализа(измерение в
основном потоке)
Phasein внешний ^
Afipec: 127422 Г, Uootu. ул, Тинирйякмм, д1. Сф. Z
Тая /ф4«с *7(49S)780 0T-43 С*>^: vuNMr dKlon.ni F-VW: nFo^Miiintxnj
Модуль муяьтмгаэоаого аналнм {измерение в
основном потопе) Phasein внешний
смете*»» iMHMropMHre)
Р«в<^(Ш «В хГХ мм 1)6.6 ж 103x40
Решеграциоинм (Pocoi
ООО «Дяко«*<в, 127422. Р^ат.
МоекМ. )f4.THMHpiMM»C4. Пр.2
А
Цн]
КФИП.944180.336
251
--- стр. 1379 ---
Наименование Фотоп^афии выешнего
вида
Адаптер воздушный
одноразовый
(универсальный)
Модуль мультигазового
анализа (измерение в
боковом потоке)
внешний (ISA OR+)^
Количество на
исполнение, шт.,
не более ', ’
дез ДС5 ДС7
Макет маркировки
г. li/ooiM. J ■ cip - 2
Tw/iuac: •T<49S)7$Ct07-93Cwi ч х м 'ition mj E М Ы irfeCMtigrviu
Ajumto воадушмый опношэоый
{умнтеосаяьный)
(ДМ10Ю*1*| •№•«»)
^•пктрш^иеммеа wpereeep»**» Р94Ш ХХ А ®
SN
г, Mooiee ,л. I* .v .a « e o iw .^ i n p .Z
l<W .4»>с«7;М5)7й<|’07-азСа й т <мм filler,rijF M ai: itfe^dunnru
Модуль >|уяьтмгак1еого амаянэ» Ыэмеоанме ■
боновом потоие> внешнмй
(ISA OWtt
(для ОВОГИ»! SOMBITOPIIM*)
P » « * p a (Ill« B » n >в< 1И,6»ЕО:»М,5
Р«гастр1цммна* мвегомрм1м (Рвеоа)
пнихм А
oao<ftiUTO,>, 1}74».»осп>|. иеим. «я laMxnijtKui. я.1. пв >
И - d
Обозначение
(производитель)
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ №ФСЗ 2011/10083
КФИП.944180.337
252
--- стр. 1380 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез ДС51ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
v.s; J.
Линия пробозабора
одноразовая с
коннектором Luer-Lock
l.,3
Адис: 12742Z Г. М оскм уя. Гимкрмсаооя, a l. стр, 2.
Т«я./ф»>с »Т'495)7$0 07-93 Ш т . м ч г ■ ЛЯог ги Е КМ . <r4oCtduoo.ru
Линия пробоаабом однопакиая с иоинектором
Luer-Lodc
{;^CM cr*ia«a жвиитермнп)
fonuTpotPiwiwo жостомрошм (Tocoia]
РЭНХХХХХ
А ®
« I
fsHl d
Производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Руководство по
эксплуатации
DiXiON
Маркировка отсутствует КФИП.944180.338.05
253
--- стр. 1381 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез ДС5 ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Кабель ЭКГ на 3
отведения тип
/Цреч* 1274Г?. г. уя.
Tftft /фа»«: ♦7(495)780 07-9» Ой* wwm*
.Л1. сгр. 1
( Мм1 inlo^dii.<x\ru
Кабель ЭКГ на 3 отваденмй тип 1
ио>«лорииг1)
Длинак«6*м соТб»А*н1«м 3.5 •
OMOii»«»»i»KOHH»iOOp»«6rta<iaa> 04тт
Гапитрщиситсч
РЭНХХХХХ
(Ро А
Ж
d
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Кабель ЭКГ 12
отведений^
12741:2. г. Моо«и*. ул. Тими(»»а⹫». д 1 сф. 2
Тм /'tenC: ♦7(495)700'07*93 Сайт ww* ctBor гиГ*Мв1: rtfo^dlitarkru
Кабель ЭКГ на 12 отведения
(дмсисг«*»| во нал о Рима)
Дл(»«ка6влис г‘И|Шпг1Г1гТ^
Ом»1Щивваомматара<о1ава»»»'к 94тт
Р9НХХШ
Ж
А
fsMl d
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
254
--- стр. 1382 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез 1ДС5 ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Детские одноразовые
электроды ЭКГ
50 50 50
ИТ4г?| f, М аскч; t*. Тмми|>и»рм11, д 1, Сф. 2.
Тм./*в>с •7[4И)780'0Т-93С(аг wvnr.dilon ги C-Mal: 'rtfo^dmeriru
Де1екмводмом5<»ые электроды ЭКГ
(ДМ CMCvtM •в*«1Терм4П1
nil
• V iu m n ap m: 9 Ъ ш ш (ю
wmnmx' 50uff V T
Pira a p a tM M M w a
ПНШ КХХ
(Pgcoii4
FsnI
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Одноразовые электроды
ЭКГ для
новорожденных
50 50 50
Лм>^- 1274;!2г. Ms o i m уя. Тимирамккм, а1. Сф 2
Тв».'««>с*71495|7Ю'П7-93СМг • w w d ae rii.f ММ.
Однорчоше алекгроды ЭКГ дли
новорожденных
(ЛИ*СИСТ« —I Н}»«Л«Р1МГ|)
Р«мр>А««т»од«;0 24 мм
КомнмГордг 05aiv I
Упм»«#: 56 цл '•W.
Р«пкгрт(м ннм ж остачричм (Реем )
РЭНШХХХ
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№фСЗ 2011/10083
Гзй1 d
255
--- стр. 1383 ---
Наименование
Многоразовый датчик
SpOi Nellcor (взрослый)
Одноразовый датчик
Sp02 для
новорожденных Nellcor 1.3
Фотографии внешнего
вида
дез
Количество на
исполнение, шт.,
не более
ДС5 ДС7
Макет маркировки ^
е*
1274Г?. t. М о »И 1 ул. THWHpeseocsi, д 1. Сф 2.
Т«|/)Г«нс. «7(49$}7?0 07 9bC4fii 'Jifor.t ,Ы о^ ьоп .ги
Миогооновый датчик SpQ2 Nellcof 1чросдый)
(ДЛЙ<ИСТ»1|1Ы
Т«ПА81Чим: гмрлМСнлиле»)
Длина laetiiir \ т
||Ро ш Н
fSNl
А
А
UJtiJ.i k/eexsa. ул.Тини|л1М
1 « '»*> C *r4 H )’ VjC7-93CiKT « м « м г > |
•-Д 1 етр.2.
. ММ: г^офва’ЗГкГи
Однорюовый аични SpQ2 дм ноторси<яенны«
Дайна ■в6«а* 4,9 ■
р«пмг#«и
W elkw(Д>я01С1а4М iiaiaeTapiMa)
; маи!» 11» м» адо— ч и
Г5Й1
Обозначение
(производитель)
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУХоФСЗ 2011/10083
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
256
--- стр. 1384 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез ДС5 ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Одноразовый датчик
Masimo Rainbow
(универсальный)
Г
щr^-if
Afpec 1274??, Мода», уд. Тиммрш а а а ».д1 стр. 2.
Т01./ф««с •7<49S)79C ОТ-ЭЭШп: мп> ‘iBoruuC-MM: iriopdivanm
ОаноошмтыЛ датчик P»*nbow
fVHWCPCHbHbJl
(дмомсгвны иоииторинп)
Рвпкграцамтм weeewpweH (Рвсаа)
Р»ХХШ
d
fsiTI
А
Ж
производства Draeger Medical Systems,
Inc., США, РУ № ФСЗ 2012/12603
Многоразовый датчик
Masimo Rainbow
(универсальный) ^
шг 5г
А/^ес. 1274??. л М оош , ул. Тин>Сй» 011(1. A l.cip. 2
TM./liwie; *7<495}7«0 07-93 Са»т «ww d eer > ч I М«1: ir^o^ncx>.nj
1И1ногоо<аоюйй датмим Madmo Rainbow
{умнмос«яьный>
0^otcit«iw peHwopitf»)
Дмм M«6«m \ т
А
Г1П1гтр1цмп1И1ГМ щрс? емрит (Росоан)
РЭНХХХХХ
АМН 10 »»rtvlfylr«. СА 9Н 1Щ . им Ж
1 SH 1 хххххххххх ^w fj -г im.yvyy
Производства Draeger Medical Systems,
Inc., США, РУ № ФСЗ 2012/12603
257
--- стр. 1385 ---
Наименование
Многоразовый датчик
8рОг Masimo
(новорожден-ный) ^
Одноразовый датчик
для новорожденных
SpOa Masimo’’^
Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез
'(
ДС51ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Мрес 127422.г.Мзо<мул.1ми>^9СВО<«>.дг.С1р.Х•2(*9S)7W 37-9iCa^ «ши»-laen-u t М р) irfo^ducrtni
Ммомрмоый даглмн SpQ2 Uteslmo
[моеорсшаенный!
(ДК"о«т««ы
APcntcrpMtMHMo* wecieeepwwe poecKi)
PJHXXXXX
Щ WftvAoCAPMTMwv
A
1 SM I *)0ocnxn>iKK „
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ №ФСЗ 2011/10083
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
258
--- стр. 1386 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
д е зДС51ДС7
Макет маркировки
Обозначение
, (производитель)
Многоразовый датчик
8рОг (детский) ^
А»вс Ш4.'2г.Ммхи1ул 1и11.«в9ао>а).д1 ор.2.
1«1Уф1нс*7|4в$)780 07-93CiAt ww«r Шот ги C-Mtf:'rfo9diii3n.ru
Миогоо*»оеьД ддтчми SpQ2 [дегошй)
(«•> атоъ
Ттджпяесг мШ м»м«П ra*fu^ («млез)Дам ••бсаа 1,1 ■
P«o»crp»)iiai»io»i||3iTiiipii4ffomH)
РЖХХХХЖ
O-eigeivtwebfwOnugehereecifcenW. CM>«mi4r i.aoTltlOwtMlOMf.OKTiigny
А
А
d
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Многоразовый датчик
8рОг
(новорожден-ный) ^
A/fo;. 127477, г. Моом ч» ДI пр. 2.
Т«1-.'ф««с«ПШ ]7?О'0Т-9)С|>й1 -wmr Дмп',.£ М М . rddfhliionni
>*«огоомо>мй датами Se02 (М1Ш01>11м<11#нный1
inrm»ii»i\ 79Ц^(|||1ЦД>
ДЯ1»С1 ш шЛф ш 1.5 ■
|(Р««-0
А
А
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
d
259
--- стр. 1387 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез IДС5 ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Многоразовый датчик
для взрослых Sp02^
(soft-тип)^
l27«.’Z r М ав1|«.уд.1»» 1ЛП1Я01 .Д 1 0 Р .2
«м«мг-го(1кМ
МиогеоиовыД д*тчми дли роосяым So02
Isoft-TMnl
Uymо<*Р1Ш
ДлшлчлШ т
Д
А
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Многоразовый датчик
Sp02 (ушная клипса) ^
Адее . 12742?. г Моочм, ул . д1. сгр. 2 .
Т«Я'/ф<тс *7{4^)7Р0«07*дЗ Сви'' «w w Jieori ru [ MiU: info^duyvy.r
Многорадо^ый датчми Sb02 tvuiM M m im iic»!
(ftm ct^TiMw воииторинга)
Типвд^им: уилчл мипед
Д*ии« ■•4CWC 1.S •
A
^•1меграциеммо« w oeroi
РЯИХХШ
(Росом)
1
i, 40MlU>«rt*4^Mf«. Um»nr
A
1 siT| яа ххк оа х '"wv
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
260
--- стр. 1388 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
д е зДС5 ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Одноразовый датчик
8рОг для
новорожденных' * ^
Манжета для измерения
НИАД коннектором (на
бедро)^
<Цре'- lZ 7 4 ;2 ,f.М аана. til I «11и д а ии.д1. я р -i.
T«l/«*<e*7i4947SU-07-nWn «м«МПгъЬ'ММ: 1«оМ«7П1и.
Оажмм»01ый дятчии $а02 дя11 ноаосдтшмжьа
А
Алж- 1774??,г. Wa o i m Til. 1|1«1М * »о» Ч .Д * - ^ 2 ,
Т«4/4«<г *7(«95)7вС-0Т-9»С«йт. « м « м п ru E-Miil.
М*нжет< для 11тмерен1ц| НИАД icoHnettropoM
(на бедро)
Раммр: % <
7«пмтр1цим1по* щоста пнхххи
А
SN d
КФИП.944180.357
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
261
--- стр. 1389 ---
262
--- стр. 1390 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
д е зДС5 ДС7
Макет м^кировки
Обозначение
(производитель)
Манжета для измерения
НИАД коннектором
(детская) ^
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Гермгшия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
Манжета для измерения
НИАД коннектором
(для новорожденных) ^
M oqw , ул. 1ммцЧ1,М1гмИ1.дЗ. CTpi >.
Тея/ф«хс.«7|-19$)Т»0|.'Т93Свйт ^«п*4МГ>1^|(
Манжета шля iia tiaaeHMH НИАД «онмаитором
town ноеорсисдвннык)
(lyiM ««ИИ11>р(М»)»«1нес6-11се X л
F t f cty t i m um |н м г« м а« м * (f «есм |
п н х х ш
ж
SN хюоопоооос d
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУХ«ФСЗ 2011/10083
263
--- стр. 1391 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез ДС5 ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Одноразовая манжета
для новорожденных
(большая)*’^
Одноразовая манжета
для новорожденных
(средняя)^’^
АрЕре: 127*22, г. Миснм ул. Тишкряэлвоцп, д.1. сгр. 2,
Т«1/ф»<с:*7;495]782 37,83 Са>^: www М*1:
Однораэомй манжета для новоосткаенныж
16опьшая1
воми^орамг»)
Рчистрщ монио» уявствмрснм* (Р«соа)
РЗН Ш Ш А Ф
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ №ФСЗ 2011/10083
И d
Алрес^ 127*32, г, Моо<м ул, Тииирйммям, д1, сф. 2,
Те>/фмс*7(495>7^3 07-93 Cl»r nrw iMon'u Е М«1.
Однооюмая IWOKCTl для НСМОООИ^ВММЫИ
(средняя)
(дмсиарвм
^•пктрвцмаимор vnoetOM p«ma« (России)
РШ ХХШ А ®
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Cerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
[ sh I юсххххххп
d
264
--- стр. 1392 ---
Наименование
L|- 1с, Jill
Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
д е зДС5 ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Одноразовая манжета
для новорож
(маленькая)'
для новорожденных
1,3
Соединительный
элемент для
неонатальной
манжеты НИ АД
Дейч:. 127*72. г. Ыома. ул. Тммнцчмстп, »1. ар. 2.
Tм/ф•«e:*7(49S}780G7-ЗЗC^ wMctOor ruE ММ. ir*«^iion.rv
Одномэоия манжета аяя ноео|>оиц|еиньц
(ш я е н ы < » |1
(ДМ aeMinopiMri}P«Mntp: г-ЬЛ tm
PSH IM M A Ф
d
rSNl d
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
Py №ФСЗ 2011/10083
A«p«c 127472 r. M o m p v«- d 1 cip 2
Т«|..'Ф «с*7(*9517«0 97-9>СМ> « w P M r ' j EM M :
м а н ж е т ы Н И А Д
СДЙ*<1*01а1И Мммторма^»)
Дя«М2В0 тш
*«пигр«|1м м вм р Е со ам р аян (f eeoai)
тж х х х ш
tliM ’ tf«f4Na •м«1«Ч «е»|Д11< atf СЯмч
A
1 Sll 1 ooootxxxxx rr m W Y
производства Edan Instruments,
Inc.,KHP,
РУ№фСЗ 2012/11712
265
--- стр. 1393 ---
-* ..........- I......... .
< Количество на Обозначение
Наименование Фотографии внешнего
вида
исполнение, шт.,
не более Макет маркировки (производитель)
'
д е зДС5 ДС7 '
Манжета для измерения
НИАД с коннектором
Suntech (на бедро) 98-
0400-99^ ■ ■
Адрес: 127427. г Моосве. уА Тимисезаома, д 1 стр, 2
Т«1/ф«|С«7(4М)7ЬООТ-9}С1Йт •пт» 4вогс.<С'МЫ r/effd«io>vn;
Мммсп мя юмеоетм НИАД с иоииеятееом
S«MtMh Гна беаоо) 9S-0400-99
Р»м*р « • К <« д
производства SunTech Medical, Inc.,
США/Китай
^«о»оеерии101 уцапое«(ц|1И1 (Росоч) у\_Лч
И\
1 1 1 ■ А \
Se7*re*H6wleew4 UFtt 117
[ SN 1 TOCeWOCa mmvyvy
Манжета для измерения
НИАД с коннектором
Suntech (большая) 98-
0400-98^ ■ ■
Адрес 127427, г Млкм, уА Тмкирам»й1И<. д1. стр. 2
1ел./4>»'С:«7(4М)7№1 97-9j Сайт ewe 4tlon ru t Mill: info^diocvru
Манжета atm мамевения НИАЛ t воннектооом
Suntech (болыим! 98-0400-9So*c*Mi»* ep«wi6pw#a)Рамюп*47с* ■ ж
производства SunTech Medical, Inc.,
СШАЛСитай
Аео»орец»е1мае yeoneepeie Уеео»! XX
||\
I 1 I
. A
S07 tlHtf 117 Me*r»««illt.NC?7U0uU
pSN 1 ««««юс mmyyyy
.
266
--- стр. 1394 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.
не более
дез 1ДС5 ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Манжета для измерения
НИАД с коннектором
Suntech (маленькая) 98-
0400-96^
Манжета для измерения
НИАД с коннектором
Suntech (детская) 98-
0400-90 ’
А »«с 137422,г.М васм ул,Т нм ио»ам ат,д1.е1р.1
Т « а./4 ^с >7(49$)7вО СТ-93Свкг w w« dacr.ruC М М : > n fe^ ao fu u
Мрмж«т1 ДЯЙ иэмереиия НИАД с kommickioom
Suntech Гма<1ены(Ш|1 98-0400-96
Оир от ш т т » iwi
II - к СЯ
Ртег9«4моиио« чп«аомр«мчгэиххххх
h«k7«ch Medletf.ttv$07 4^Ф«Л0ви1сея<1«(» U7
МатеиЩ. IK 379М 1Л*
А
производства SunTech Medical, Inc.,
США/Китай
производства SunTech Medical, Inc.,
США/Китай
267
--- стр. 1395 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
д е зДС5 ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Манжета для измерения
НИАД с коннектором
Suntech (для
новорожденных) 98-
0400-89’
U74/2.r.MeeiMv4 1>а>^моая.д1 о» 2
T o « /i* 4 *7i49S|7SC M ri rfe # d h i# iiu
Маншт дт и»й»еренни ННАД с иони»ктооой«
Suntech 1лят нсжюожявммыи! 9Ю4<М9
ш ■
Ъ«Тм(к мик«.и«Kf ilfHHHiJevWI. U em iir ЯС }79MiOA
А
d]
производства SunTech Medical, Inc.,
США/Китай
Одноразовая манжета
для новорожденных
Suntech (большая) 98-
0400-83'-’
А/ре: 12742?, Г. М соо» >■». д 1. с щ 2.
T «t/4M C *7i49^780-07-93C »V « а ж (*«eri tu с И4М1. rtfotfditafvrv
О анор1Э О — Я иемисета для иоеовонаенны х
Suntech (6олы1ли) 9g-040q-g3
7' !)<■
t ч|осгем р«мм « {РоссмО
А ®
fSHl d]
производства SunTech Medical, Inc.,
США
268
--- стр. 1396 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
д е зДС5 ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Одноразовая манжета
для новорожденных
Suntech (средняя) 98-
0400-82'-’
производства SunTech Medical, Inc.,
США
Одноразовая манжета
для новорожденных
Suntech (маленькая) 98-
0400-81'-’
U74.;Zr.*>^o#iM у л . rtWHtDMMM. cip-Z
T « L /^ e *7(49S)7e0'0743 « « « dnogn.ru £ V M : ir f t^ u o n n i
Однооюон! Mllimeri ЛЯЯ М О Ш П П П Ш1»ММУЯ
Suntech <>цяеныа||| 9в-0400-<1
Uv** ee-eiTepwri)P9MC0 ■■
y^fW CTpfOIM M м|вСГ«М 9«ав« <Р«вм)
РЗИЖ ХШ A ®
d
(илгк* 1
d
производства SunTech Medical, Inc.,
США
269
--- стр. 1397 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Ректальный
/пищеводный
температурный датчик
Датчик бокового потока
С 0 2 Ти п 2 (1 5 А )^
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Амт.: 13742?, i.M ooiM , ул. Т|М »'рвэ»а>а1.£ 1 сгр. 2.
Tw /факс: •7(49S)?nri.07-93 Сайт: dliion iii Г'1И«1: info4M »on.nj
Лдтммм Ддмового яотоиа С02 тип 2 tlSAl
(AM matmv а>он*аорим«)
Гм м огрм рм м м « о о о м »««••• {Россмв)
ПНПШ А
А
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
производства Schiller AG, Швейцария,
РУ№ФСЗ 2011/11375
270
--- стр. 1398 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
ДС31ДС51ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Воздушный адаптер
СОз
тип 1?
Канюля назальная
одноразовая
(новорожден—ные) тип
1
А ф е.. 127422. г. W uoiM ,л . Тмиц»ч— а1И1. д 1. ct(l 2.
T w /Ф акс*7;49$)790 07.9ЭСайт «w w diM r гмЕ u iu ii^oO dnorvru
воздушный адаптер С02 тип 2
(для систяаы ■омшернигв)
Дяядап^м» rsA
faniepBtMMHM Ж ОП'
Р З Н Х « «
А d)
и
Адрес 127422. г. W ocxM, Y*. Т»Д«ирвШ 11.д 1, сгр. 2.
Твя..'|^««е; »7(495}7й0 (J7-93 Сейт. <n»w Л двлгц Е Ма1: (У вЯ^вогии!
Канюля ндзаяьн»» »^п|»а»п«м
>но«ооожденные1
тип 1
(ля* о«^гв«1»| «омторяитч)
Рмсгоянм* т»т вубь^я. (
■ (Рвом )
А ®
d
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
производства Respironics Novametrix
LLC, США
271
--- стр. 1399 ---
Наименование
Канюля назальная
одноразовая (взрослые)
тип 2*’^
Канюля назальная
одноразовая (детские)
тип 2*’^
Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
ДСЗ'.ДС51ДС7
-1
Макет маркировки
Т«1'фме*7(4а$)7*СПТ.4‘,С<йт •«» НИГ'МГ UM >г«о^шпп
Намюля нотмьнм сянооах!— я (»зросяые1
тип 2
Р«сс*оа»м* «^6uD*: •
pfwicn уяосгемррми (^ecoiilгэпииит
,|4П0М^*|^
fefwsykwi* 1 Н И . VU
. А
И и
177«?7.г-Мао<«&У*.Ти<|.(»9ШО«.д1.с|р.:1
Тв1/ф»>=.Т|49»)ТаС>-С?-93С»л «ww^Bor-uE hW :>r«o0dia3rvru
К»юля назальная (детоше!
тми 2
Р«ао<»»» IHBA ягбч|»« I
Г>П1ПрИ|1№ —ПК WdCIOMppM** (Ррсо*^
tmvouu А Ф
fwi
О^значение
(производитель)
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ №ФСЗ 2011/10083
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
272
--- стр. 1400 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Канюля назальная
одноразовая
(новорожден-ные) тип
2''^
Датчик измерения СО2
в основном потоке тип
1 (IRMA)^
Количество на
исполнение, шт.,
не более
д е зТДС5| ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Адрес l27«2Z.t.lAaeaaT*T*«w«eoew.Al <*P-^ T«l/4p«<C'>7'4e5|7«0-CiT-93Ca«T:«ww<*«№ ».E-l>M .rtfo^Axmnj
Канюля наэаяьнм <у|ы«>л»ояая
?ноаооежданные)
тмя 2
■ ’Ж С 1И Н Н С wiM iir «Ли» *
РатарАцмнмм чиестеорАж» (Рвссм)
Р9НХХШШ А ®
d
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУХоФСЗ 2011/10083
127422г. W OOMVA. С ф .2
Т«> /ф«и;.7(49б)7«С ЛТ-4ЭМт!<м««МпсиГАМ: r4o^<toan.ni
Датмия ншеве11Ш1 Ю2 а оснояном пот оме тмя X
fWMAl
(iV>ata>cr>M> ч и 1о»»*»|
Д|ИИ^И|6АЧ, 7 ■
Ротирмм«иА1»ч|иаа1р«и—Уоври)
пнххххх
J
|аГ|
А
А
•а Oi »м и. (А*
d
производства Schiller AG, Швейцария,
РУ№ФСЗ 2011/11375
273
--- стр. 1401 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
д е зДС5 ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Датчик измерения СО2
в основном потоке тип
2(CAPNOSTAT)^
Адрес Ш4гЗ.».Мэо1и у TMMHptiiMoa». д‘., ир.2.
Ген/«IHC •7<^)7м.Ч'7M wdtaM r>a(VM 1ЫоОЛт}Г^
Датчни мзмеосиия С02
• аснодхом nenowe тми 2
ДЛМ« МбФМ! },Ь $
ГЩ|ГТ|1ЧЧ1И1П1
А
А
В хюоооскт d
производства Philips Medical Systems,
США,
РУ№РЗН 2013/385
Кабель мультигазового
модуля и модуля С02
(LoFlo/ Capnostat) ^
Адрес 1 2 7 4 2 ? .r.M « to A rX lw ^ iw iw .A L a » 2
Т«я/ф*>с«7(в9$)7вО'77-93Сей< w e ^ e o r М«1 Ы оф Л лзми
Кабель мупьтмг8~"*~'^ »*^ ула н модуля CQ2
ПоНо/ CaoooitaO
(дт tmetm: мм|рме*|
PTwfT|f|nmmrr> уд aet Deepen— (Feoc—)
Р9НХХХХХ
А
[siTI d
производства Dixion Vertrieb
medizinischer Gerate GmbH, Германия,
РУ№ФСЗ 2011/10083
274
--- стр. 1402 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Датчик потока
спирометрии (детский/
новорожденный) ^
Количество на
исполнение, шт.,
не более
дез 1ДС5
Датчик измерения
мультигаза в основном
потоке (IRMA АХ+)^
ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Адрес 12703, г. М оекм. ул. Тимирвярочв, д1. сф . 2.
Т«л./ф»>с: •7'49$|7го 07-93 Слйт -anMit dM er ru Е-М«1:
м ч е ^ р е н н я М УЯЫ М ГаЭа ■ O C M O m oiil
погше
flRMA АХ*1
ме*«леринг 1)
Дл ч сабсля 3 •
ffWCTfinaipici место
PMXJUUU
А А
производства Shenzhen Mindray Bio-
Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ
ХоРЗН 2016/4041
производства Massimo, Швеция,
РУХ9РЗН 2018/7255
275
--- стр. 1403 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
д е зДС5 ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Кабель мультигазового
модуля и модуля С02
(IRMA/ISA) ^
127427. f. М ечте, Tiw iipniM 04ii, Д 1. стр. 2.
Т м '|}*<с<71495)7РС 07 93Саит чтчг<ЛиогииС PMri. nfo^dbixvru
Кабель мультигазового м о д у л я м м о д у л я С02
ORMA/ ISA)
34СТ1МЫ «емториигб)
Р^ттт|мцпАтт 11 ft t м ост ов*р«на« {Росам)
Р5ИХХХХД
Ж
J
соооооооа
d
производства Schiller AG, Швейцария,
РУ№ФСЗ 2011/11375
Термопринтер
специализированный
встраиваемый ^
Ддр41. 127427, Г. М оехм, V4, Т ииисм м ом а, д1, стр 2.
Тел/фече: 07 93 Свит «w w d s e r r jl М «|. irfo ^ u e rv ru
Тишспоннтср сп#1шапн»ироианнмй
астраиаасмый
(4И*о*а#а»1 aioMMfOpam't)
MIMtuvMHt- U Г*ч#н/«а
MpTWMRHCt pi^ainQimt ■ I Traa«/»M
r«nic>p«ti> • <Ро«ам)
ООО'Диипх*. UM 2i. ТЧСОН.
MgcHM, fvi TweneewaoMi, *1. сф> 2
A
A
d
КФИП.944180.341
276
--- стр. 1404 ---
277
--- стр. 1405 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.
не более
дез 1ДС5 ДС7,
т-^
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Передвижная стойка |Ц р«; 1 2 7 4 7 7 ,у л . 1|М ирйэ(Ю 1«>,д:. сф . 2,
т«1 /«4«С >7{495)7^С'07,93 Са»т www Ласт, ru ЕЛМ1. ir< o ^iio n .ru
П ер е д в и > и и ая с то й к а
ииясисте<М1 ■юн1Лоов«*гу)
PonKipa^MONMOO vpoctoocpcM M (Pocoa)
РЭ1ХХАХХ
А
А
а а Л ООО «Диима* •, Рост».
Мослм.у* trwMpKMOCB». Д.1.П»?
SH ] хжххкххт п’^УУУУ
КФИП.944180.344
Диск CD с
программным
обеспечение для
центральной станции
мониторирования^
А 9«с 127477. г. М'ХИШ. у4.1им ирйм м и*.£1. стр. 2.
Т44./'|М пс«7>4в5}790 07-93 « х м Л тсп n jl-КШ . 1Ы о0Л асгчи
Дися CD ciiDorpaMiiiHbiM обеспемеммем для
центральной cramuHi моннтоомромния
■он*мор«»<га|
^•пкгр«|1юим«* м^^мр***** (Росам)
РЯН ЛХХХХ
d
и
ООО «Аокмоиа, U 7<a. Роем».
М0СВМ.у«.ТмйиММ0<иР. JLI. ^.2
А
А
КФИП.944180.350
278
--- стр. 1406 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
д е зДС5 ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Внешний блок для
подключения
дополнительных
модулей^
Адрес 127423. г. М оосм, уя. Тммиайавоия, д 1. сгр. 2
Тм./ф»<с: *7|495]780 С7'93 Cain aw* «юг rj F4yWI: .«tfe^diaoevru
Внешний бпои ДЯЯ пс^мямчценМЯ
доиоянитеиьныи —
(дя«4 apeMiftpMi)
И ол»«гс*»о пддкл19< ■чДуйф Д* $ иЛ
Регж грецаем нм м осгеааран м (Роома)
пниххк
d
ООО «Д м м н ». W 4U. Рют.
МогвМ. Тя««ф||»маи*. д. ].
А
А
d
КФИП.944180.351
Кабель питания
дополнительный.-.3
Адрес 127422.г. M jocaa уя.Гим овевем ж ^д L o p . 2
Гая/фа<с«7(«9$)73О'0е.92С»2гт aww dioon ти 1 М «1 г4оМи.оп.ги
Ка)}ель литания
СдАноо^ам aoxtiepiMAj
Да»м«: ]ш
F 1т п р1цг1 m tn trt '^ iriT i№ ip v ^ (P«ooni)
fSHXXXXX A
a a j i OOOnJ^t<am».lI74ii.Pvs^*.
U qCRM .^ iM HVW KfeV.ALr^i
A
f s w ] X K Xxm xxx ™ > л 1 гт
КФИП.944180.352
279
--- стр. 1407 ---
Наименование Фотографии внешнего
вида
Количество на
исполнение, шт.,
не более
д е зДС5 ДС7
Макет маркировки
Обозначение
(производитель)
Кабель заземления
дополнительныйм3
1274??, г. М секм. у>| Тичирьа«снай, д1, стр. 2.
Тси /^ ч с *Ъ 49$)7$0 07>92 Саи 1 nwww Л uert г и Е Mail * Ы о0^ ь огкго
Кдб€ль заземления
(АМ ■ONM lQpM nr»)
Р«тсграф 1виим (P occni )
п н х х ш А
AAjM ООО U 7432. Роам.
Мсо<м. V* 1»м>*р«м«Ска*, Я.1. сф.З
А
1 g u 1 юаххххххх пin’ m v
КФИП.944180.353
- Количество согласуется с заказчиком.
- Допускается применение другого типа рулонной термобумаги.
- В количестве по необходимости.
280
--- стр. 1408 ---
16.2 Описание частей изделия
Наименование Описание/ метод стерилизации или дезинфекции/ контакт с
оргашрмом_____________________________________
Параметры
Фушщисжальные характеристики
Система мониторинга физиологических
показателей пациента «Сторм Д/ДС»
по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017
вариант исполнения; «Сторм - ДСЗ»
Представляет собой прибор для наблюдения на дисплее
физиологических параметров пациента в режиме реального времени и
сохранения и отображения трендов измеряемых параметров.
Очистка / дезинфекция^ метод I.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Габариты:
не более, 318 х 264 х 152 мм;
Масса;
не более, 4,5 кг;
Потребляемая мощность;
нс более, 120 В А;
Продолжительность
работы батареи; не
менее, 210 мин;
Диагональ дисплея; 10,4 дюйм;
Разрешение дисплея;
800x600 пиксель;
Ввод информации:
6 кнопок, поворотный регулятор;
возможность подключения USB-мышки,
возможность подключения USB-
клавиатуры, сенсорный дисплей.______
Система мониторинга физиологических
показателей пациента «Сторм Д/ДС»
по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017
вариант исполнения «Сторм • ДС5»
Представляет собой прибор для наблюдения на дисплее
физиологических параметров пациента в режиме реального времени и
сохранения и отображения трендов измеряемых параметров.
Очистка / дезинфекция^, метод I.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Габариты,
не более, 318 х 264 х 152 мм;
Масса,
не более, 4,5 кг;
Потребляемая мощность,
не более, 120 В А;
Продолжительность
работы батареи, не
менее, 210 мин;
Диагональ дисплея, 12,1 дюйм
Разрешение дисплея:
800 X 600 пиксель;
Ввод информации:
6 кнопок, поворотный регулятор;
возможность подключения USB-мышки,
возможность подключения USB-
клавиатуры, сенсорный дисплей.______
281
--- стр. 1409 ---
Система мониторинга физиологических
показателей пациента «Сторм Д/ДС»
по ТУ 26.60.12-026-74487176-2017
вариант исполнения «Сторм - ДС7»
Представляет собой прибор для наблюдения на дисплее
физиологических параметров пациента в режиме реального времени и
сохранения и отображения трендов измеряемых параметров.
Очистка / дезинфекция^, метод 1
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Габариты:
не более, 335 х 366 х 172мм;
Масса:
не более, 6 кг;
Потребляемая мощность;
не более, 195 В А;
Продолжительность
работы батареи; не
менее, 120 мин;
Диагональ дисплея; 15 дюйм;
Разрешение дисплея:
1280 X 800 пиксель;
Ввод информации:
6 кнопок, поворотный регулятор;
возможность подключения USB-мышки,
возможность подключения USB-
клавиатуры, сенсорный дисплей.
_____
Кабель питания
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
Ш »_________________________________
Предназначен для подключения системы маниторинга к сети
электропитания.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина кабеля; 180 см (±30 см);
Тип кабеля: H05RR-F;
Тил вилки: Europlug (Евровилка) СЕЕ
7/16;
Тип разъема: С7.
Кабель заземления
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для заземления системы мониторинга.
Очистка/дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: не более Зм;
Диаметр; 1,6мм;
Площадь: 2 мм^;
Сопротивление: 8,28 мОм/м;
Разъем: 10 мм.
282
--- стр. 1410 ---
Аккумуляторная батарея перезаряжаемая
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС2»«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Батарея, помещается в систему мониторинга и может использоваться
как альтернативный источник питания.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Литий-ионный аккумулятор
Ёмкость: 4000 mAh, 11,1 V;
Размер: не более 105х78><20мм;
Вес: не более 0,17 кг.
Модуль регистрации ЭКГ для основного
блока
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС 1», «СторМ'Д 1», «Сторм-
ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС7»
Представляет собой встроенный в модуль блок, предназначенный для
регистрации ЭКГ.
Очистка/дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Количество отведений:
3 отведения - I, II, III;
Погрешность:
± 40мкВ в диапазоне от -0,5 до +0,5 мВ;:
±5% в диапазоне от 0,5 до 5 мВ;
Диапазон определения ЧСС:
от 15 до 350 мин*';
Погрешность ЧСС:
± 1% в диапазоне от 15 до 350 мин*';
Диапазон определения ST:
От - 2,0 до +2,0 мВ;
Погрешность ST:
± 50 мкВ в диапазоне напряжений от минус
0,8 до + 0,8 мВ .
Кабель ЭКГ на 3 отведения тип 1
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-Д1», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,___________
Специальный кабель с тремя, пятью, двенадцатью отведениями,
предназначенный для подключения к нему электродов для регистрации
ЭКГ. Предусмотрена зашита от дефибрилляции.
Дезинфицируется^, метол 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках._____________
Длина; 3,5 м ± 0,1 м
Диаметр: не более 4 мм
Разъем: 12 pin
Зажим - кнопка: 15 мм - 5 мм
Сопротивление кабеля: < 1 Ом
Тип отведений:
3 отведения - I, II, III
Ток утечки; ЮмкА.
283
--- стр. 1411 ---
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Кабель ЭКГ на 5 отведений тип 1
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм ZVflC» в вариантах исполнения:
«Сторм-Д1», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Специальный кабель с тремя, пятью, двенадцатью отведениями,
предназначенный для подключения к нему электродов для регистрации
ЭКГ. Предусмотрена зашита от дефибрилляции.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: 3,3 м ± 0,1 м;
Диаметр: не более 4 мм;
Разъем: 12 pin;
Зажим - кнопка: 13 мм - 3 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Тип отведений:
3 отведений -1, И, III, aVR, aVL, aVF, Vx;
Ток утечки: ЮмкА.
Кабель ЭКГ на 12 отведений
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Специальный кабель с тремя, пятью, двенадцатью отведениями,
предназначенный для подключения к нему электродов для регистрации
ЭКГ. Предусмотрена защита от дефибрилляции.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: 3,3 м ± 0,1 м;
Диаметр; не более 4 мм;
Разъем: 12 pin;
Зажим - кнопка; 13 мм - 3 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Тип отведений:
12 отведений - 1, 11, Ш, aVR, aVL, aVF, VI
- V6;
Ток утечки: 10 мкА.
Взрослые одноразовые электроды ЭКГ^
Детские одноразовые электроды ЭКГ^
Одноразовые электроды ЭКГ для
новорожденных ^
для Системы мониторинга
физиологических показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
Электроды для проведения электрокардиографии. Накладываются на
кожу пациента. Поставляются в упаковке
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский перюонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Диаметр:
Взрослые: не более 35 мм;
Детские; не более 36 мм;
Новорожденные: не более 24 мм;
Толщина; не более 2 мм;
Вес: 1,5 г;
Коннектор - кнопка: 3 мм;
Диаметр токосьемной поверхности:
Взрослые: не более 24 мм;
Детские/новорожденные; не более 14 мм;
284
--- стр. 1412 ---
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д2»,
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Эл. прочность изоляции: 200 В;
Сопротивление изоляции R: 3x10^Ом;
Разность электродных потенциалов 5U: 98
мВ;
Дрейф разности электродных потенциалов
(дрейф напряжения) Uy: 150 мкВ;
Напряжение шума U,: 28 мкВ;
Напряжение шума движения (напряжение
электромеханического шума) Us: 98 мкВ;
Полное сопротивление электрода Z: Зх 10^
Ом;
Время готовности t|: 10 с;
Время непрерывного контактва ti: 24 ч;
Упаковка: пакет;
Взрослый: 120x215 мм, 30 шт;
Детский: 260 х 200 мм, 50 шт;
Новорожденный; 100 х |50, 50 шт
Модуль Nellcor ЗрОг для основного
блока
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДС I», «Сторм-Д 1»,
«Сторм-ДС2»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС?»
Представляет собой встроенный блок, предназначенный для
определения насыщения гемоглобина кислородом.
Очистка / дезинфекция^ метод I.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Диапазон: от 0 до 100%;
Погрешность: в диапазоне от 70 до 100% ±
2% - взрослые, ±3% - новорожденные, ±
2 % - при низкой перфузии; от 0 до 69 %
ненормированная;
Диапазон определения ЧП: от 20 до 300
уд/мин;
Погрешность ЧП: в диапазоне от 20 до 250
уд/мин ± 3 уд/мин;
Разъем; круглый 9 pin.
Модуль Nellcor ЗрОг внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,__ ____
Представляет собой встраиваемый блок, предназначенный для
определения насыщения гемоглобина кислородом.
Очистка / дезинфекция^, метод I.
Не контактирует, не стерильно.
Вес: не более 0,3 кг;
Габариты; не более 136,6 х |02 х 40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы: не
менее 0,5 кг;
Диапазон; от 0 до 100%;
285
--- стр. 1413 ---
Погрешность: в диапазоне от 70 до 100% ±
2% - взрослые, ±3% - новорожденные, ±
2 % - при низкой перфузии; от 0 до 69 %
ненормированная;
Диапазон определения ЧП: от 20 до 300
уд/мин;
Погрешность ЧП; в диапазоне от 20 до 250
уд/мин ± 3 уд/мин.
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Многоразовый дат>1ик ЗрОг Nellcor
(взрослый)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм*ДС1», «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм*ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: DB9 pin
Длина; I м 0,1 м
Сечение: не более 4 мм
Сопротивление кабеля: < 1 Ом
Окошко датчика: I х 0,5 см
Корпус датчика: 6,5 х 2,5 см
Длина волны;
- красной области спектра; 660 нм
- Инфракрасной области спектра 905 нм
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: коробка картонная, 170 х (40 х
50 мм.
Многоразовый датчик для детей 8рОг
Nellcor
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: DB9pin;
Кабель:
Диаметр: 4 мм;
Длина; 1 м;
Сопротивление кабеля; <1 Ом;
Датчик: 15 х 10x5 мм;
Фиксирующая лента:
Маленькая: 85 х 15 х j мм;
Большая: 125 х 20 х ] мм;
Длина волны:
- красной области спектра: 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905 нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт
Упаковка: коробка, 170 х 140 х 50 мм.
286
--- стр. 1414 ---
Одноразовый датчик ЗрОг для
новорожденных Nellcor
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом.
Первичная стерилизация оксидом этилена^
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Длина; 0,9 метра;
Разъем; DB9 pin;
Сечение; 4 мм;
Сопротивление кабеля; <1 Ом;
Фиксирующая лента;
100 X 15 X I мм;
Датчик: 30 х 15 хЮ мм;
Длина волны;
> Красной области спектра: 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905 нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 200 х 120 мм.
Кабель 8рОг Nellcor
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Модуль Masimo SpOj для основного
блока
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС5», «Сторм-ДС7»
Кабель для подключения датчика, определяющего насыщение крови
периферийным кислородом.
Дезинфицируется^ метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: не более 3 м ± 0,1 м;
Диаметр; 4 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Разъем; DB14 pin на DB9 pin.
Представляет собой встроенный мо^^ль, предназначенный для
определения насыщения крови кислородом.
Очистка/дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Диапазон; от 0 до 100%;
Погрешность: в диапазоне от 70 до 100%
2% - взрослые, ±3% • новорожденные,
±3% - при движении ; от 0 до 69 %
ненормированная;
Диапазон определения ЧП; от 25 до 240
уд/мин;
Погрешность ЧП: ±3 мин'' при
неподвижном состоянии пациента и
±5 мин*' при движениях;
Разъем; круглый 9pin.
287
--- стр. 1415 ---
Модуль Masimo ЗрОг внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой внешний модуль, предназначенный для
определения насыщения крови кислородом.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Вес: не более 0,3 кг;
Габариты: не более 136,6х 102x40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы: не
менее 0,5 кг;
Диапазон: от 0 до 100%;
Погрешность: в диапазоне от 70 до 100%
2% - взрослые, ±3% - новорожденные,
±3% - при движении; от 0 до 69 %
ненормированная;
Диапазон определения ЧП: от 25 до 240
уд/мин;
Погрешность ЧП: ±3 мин ' при
неподвижном состоянии пациента и
±5 мин ' при движениях ;
Разъем: DB20 pin.
Модуль Masimo Rainbow Sp02 внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой внешний модуль, предназначенный для
определения насыщения крови кислородом.
Очистка / дезинфекция', метод I.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Вес: не более 0,3 кг;
Габариты: не более
136,6 X 102 x40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы; не
менее 0,5 кг;
Диапазон; от 0 до 100%;
Допустимое отклонение показаний; SpCO
в диапазоне от 1 до 40 % должна быть в
пределах ± 3 %, SpMet в диапазоне от 1 до
15 % должна быть в пределах ± I %, SpHb
в диапазоне от 8 до 17 г/дл должна быть в
пределах ± 1 г/дл;
Диапазон ЧП: 25-240 уд/мин
Погр>ешность: ± 3% - подвижно, ±5% -
неподвижно;
Разъем: DB20 pin.
Многоразовый датчик Masimo Rainbow
(взрослый/ детский)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом,
процентное содержание гемоглобина в крови, общую концентрацию
гемоглобина в артериальной крови.
Дезинфицируется', метод 2.______________________________
Длина: 1 м ± 0,1 м;
Диаметр: 5 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Разъем: DB11 pin;
Упаковка: коробка картонная , 105 х 200 х
288
--- стр. 1416 ---
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
65 мм.
Одноразовый датчик Masimo Rainbow
(универсальный)^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Диапазон; от 0 до 100%;
Допустимое отклонение показаний: SpCO
в диапазоне от 1 до 40 % должна быть в
пределах ± 3 %, SpMet в диапазоне от 1 до
15 % должна быть в пределах ± 1 %, SpHb
в диапазоне от 8 до 17 г/дл должна быть в
пределах ± 1 г/дл;
Диапазон ЧП: 25-240 уд/мин
Погрешность: ± 3% - подвижно, ±5% -
неподвижно;
Разъем: DBI1 pin;
Упаковка: пакет, 200 х 120 мм.
Многоразовый датчик Masimo Rainbow
(универсальный)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Диапазон: от 0 до 100%;
Допустимое отклонение показаний: SpCO
в диапазоне от 1 до 40 % должна быть в
пределах ± 3 %, SpMet в диапазоне от 1 до
15 % должна быть в пределах ± 1 %, SpHb
в диапазоне от 8 до 17 г/дл должна быть в
пределах ± 1 г/дл;
Диапазон ЧП: 25-240 уд/мин
Погрешность; ± 3% - подвижно, ±5% -
неподвижно;
Разъем: DBI1 pin;
Длина: 1м ± 0,1 м;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Сечение кабеля: 5 мм;
Упаковка; коробка картонная, 105 х 200 х
65 мм.
Многоразовый датчик Sp02 MasimoДатчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом.Разъем: DB9 pin;
(взрослый/ детский) Кабель:
для Системы мониторинга Дезинфицируется’, метод 2. Диаметр; 2 мм;
289
--- стр. 1417 ---
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: 1 м ± 0,1 м;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Датчик: 13 х 10 х 5 мм;
Фиксирующая лента:
Маленькая: 83 х 15 ч 1 мм;
Больщая: 123 х 20 х | мм;
Упаковка: коробка, 103 х 200 х 63 мм.
Многоразовый датчик Sp02 Masimo
(новорожденный)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Дат>1ик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: DB9 pin;
Кабель:
Диаметр: 2 мм;
Длина: I м ± 0,1 м;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Датчик: 13 х Ю х 5 мм;
Фиксирующая лента:
Маленькая; 83 х |5 х | мм;
Большая: 123 х 20 х ) мм;
Упаковка: коробка картонная, 103 х 200 х
63 мм.
Одноразовый датчик для новорожденных
Sp02 Masimo ^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом.
Представляет собой кабель для подключения датчика, определяющего
насыщение крови периферийным кислородом.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Длина: 0,9 метра;
Разъем: DB9 pin;
Сечение; 3 мм;
Сопротивление кабеля; <1 Ом;
Фиксирующая лента:
100 X 15 X I мм;
Датчик; 30 х 15 х ю мм;
Упаковка: пакет, 200 х 120 мм.
Кабель ЗрОг Masimo
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
Кабель для подключения датчика, определяющего насыщение крови
периферийным кислородом.
Дезинфицируется^, метод 2.
Длина: не более 3 м ± 0,1 м;
Сечение: 3 мм;
Разъем, выход: DB20 pin;
Разъем, вход DB11 pin.
290
--- стр. 1418 ---
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Модуль 5рОг стандартный внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
««Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой внешний блок, предназначенный для определения
насыщения крови кислородом.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Вес: не более 0,3 кг
Габариты: не более 13б,б 102 х 40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы: не
менее 0,5 кг;
Усилие нажатия фиксирующей скобы: не
менее 0,5 кг;
Диапазон: отО до 100%;
Погрещность: в диапазоне от 70 до 100%
2%; от 0 до 69 % ненормированная;
Диапазон определения ЧП: от 25 до 240
уд/мин;
Погрешность ЧП: ± 1 уд/мин (от 25 до 55
уд/мин), ±2 % (от 50 до 250 уд/мин);
Разрешение: 1 уд/мин;
Разъем: DB9 pin.
Модуль 5рОг стандартный для основного
блока
для Системы мониторинга Диапазон : от 0 до 100%;
физиологических Представляет собой встроенный блок, предназначенный для Погрешность: в диапазоне от 70 до 100% ±
показателей пациента определения насыщения крови кислородом. 2%; от 0 до 69 % ненормированная;
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
Очистка / дезинфекция\ метод 1.
Диапазон определения ЧП: от 25 до 240
«Сторм-ДС 1», «Сторм-Д 1», уд/мин;
«Сторм-ДС2», Погрешность ЧП: ± 1 уд/мин (от 25 до 50
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-Не контактирует, не стерильно. уд/мин), ±2 % (от 50 до 250 уд/мин);
ДС7» Медицинский персонал обязан работать в перчатках. Разрешение: 1 уд/мин;
Разъем: DB9 pin.
Кабель ЗрОг Кабель для подключения датчика, определяющего насыщение кровиДлина: 1 м ± 0,1 м;
для Системы мониторинга периферийным кислородом. Диаметр: 5 мм;
физиологических
Дезинфицируется^, метод 2.
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
показателей пациента Разъем:
291
--- стр. 1419 ---
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Вход: DB 9 pin;
Выход; круглый 9 pin.
Многоразовый датчик ЗрОг (взрослый)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДСЬ>, «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом.
Может использоваться многократно.
Дезинфицируется^ метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем; DB 9 pin;
Длина; 1,5 м ± 0,1 м;
Диаметр: не более 4 мм;
Сопротивление кабеля; <1 Ом;
Размеры: 60 25 мм;
Угол раскрытия: не более 50®;
Длина волны;
- Красной области спектра: 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905 нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 150 >«210 мм.
Многоразовый датчик 8рОг (детский)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДСЬ>, «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом.
Может использоваться многократно.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем; DB 9 pin;
Длина; 1,5 м ± 0,1 м;
Диаметр: не более 4 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Размеры; 20 х 25 мм;
Угол раскрытия; не более 50®;
Длина волны;
- Красной области спектра: 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905 нм;
Мощность излучаемого света; < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 150 х 210 мм.
Многоразовый датчик Sp02 Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом.Разъем: DB9 pin;
(новорожденный) Может использоваться многократно. Длина: 1,5 м ± 0,1 м;
для Системы мониторинга Диаметр; не более 4 мм;
физиологических Дезинфицируется^, метод 2. Сопротивление кабеля: <1 Ом;
показателей пациента Размеры; 50 х |5 мм;
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;Изделия, длительно контактирующие с кожей. Длина волны:
292
--- стр. 1420 ---
«Сторм-ДС 1», «Сторм*Д 1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС?»
Медицинский персонал обязан работать в перчатках. - Красной области спектра: ббО нм;
- Инфракрасной области спектра 90S нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 155 ^ 155 мм.
Многоразовый датчик для взрослых ЗрОг
(soft-тип)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС 1», «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС?»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом.
Может использоваться многократно.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: DB9 pin;
Длина: 1,5 м±0,1 м;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Сечение кабеля: 5 мм;
Размеры: 35 >« 30 х 5 мм;
Длина волны:
• Красной области спектра: 660 нм;
• Инфракрасной области спектра 905 нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 160 ^ 240 мм.
1 Многоразовый датчик Sp02 (ушная
клипса)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС 1», «Сторм-Д 1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС?»
Датчик, определяющий насыщение крови периферийным кислородом.
Одноразовый.
Дезинфицируется’, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: DB9 pin;
Длина: 1,5 м±0,1 м;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Сечение кабеля: 5 мм;
Длина волны:
- красной области спектра: 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905 нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 150 160 мм.
Одноразовый датчик 8рОг для Одноразовый датчик, определяющий насыщение крови Длина: 1,5 м ± 0,1 м$
новорожденных^ периферийным кислородом.. Разъем: DB9 pin;
для Системы мониторинга Сечение: 3 мм;
физиологических Не стерильно. Сопротивление кабеля: <1 Ом;
показателей пациента Одноразовое использование. Габариты:
293
--- стр. 1421 ---
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС1», «Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Фиксирующая лента:
100 X 15 X I мм;
Датчик: 30 х 15 х Ю мм;
Длина волны;
- Красной области спектра: 660 нм;
- Инфракрасной области спектра 905 нм;
Мощность излучаемого света: < 15 мВт;
Упаковка: пакет, 200 х 120 мм.
Модуль НИАД для основного блока
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-Д1», «Сторм-ДС2»,
«Стсфм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой встроенный блок, предназначенный для измерения
неинвазивного артериального давления.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Диапазон давления накачки манжеты: от 0
мм рт. ст. до 300 мм рт. ст.;
Время измерения: от 20 до 45 сек.;
Интервалы времени для автоматического
измерения; 1,2, 3,4, 5, 10, 15, 30,60, 90
мин 2,4, 8, 12 ч.
Обхват;
Манжета для измерения НИАД с На бедро: (46 -66см);
коннектором (для новорожденных. Большая: (33 -47см);
детская, маленькая, для взрослых. Стандартная: (25 -35 см);
большая, на бедро) Маленькая; (18-26 см);
для Системы мониторинга Детская; (10 -19 см);
физиологических Предназначена для неинвазивного измерения артериального давления.Для новорожденных: (6 -11см);
показателей пациента Габариты:
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;Очистка / дeзинфeкция^ метод 1. На бедро; 215 х 600 х 3 мм
«Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм- Большая: 175 х 640 х 3 мм;
Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5», Стандартная: 140 х 480 х з мм;
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8», Изделия, длительно контактирующие с кожей. Маленькая: 115 х 340 х 3 мм;
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-Медицинский персонал обязан работать в перчатках. Детская: 90 х 290 х 3 мм;
ДС7» Для новорожденных: 60 х 210 х з мм
Упаковка: пакет:
На бедро: 180 х ЗОО мм
Большая: 180 х 250 мм;
Стандартная: 150 х 210 мм;
Маленькая: 150 х 140 мм;
294
--- стр. 1422 ---
трубка НИАД
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-
До», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой трубку, предназначенную для накачки манжеты
воздухом при неинвазивном измерении давления.
Очистка/дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Детская: 150 х 140 мм;
Для новорожденных: 150 ^ 150 мм.
Коннектор:
длина - 200 мм;
диаметр - не более 8 мм.
Длина: 3 м ± 0,1 м;
Диаметр: не более 8 мм.
Одноразовая манжета для
новорожденных^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-
До», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначены для неинвазивного измерения артериального давления
у новорожденных.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Обхват:
Маленькая: 3 х 5,5 см;
Средняя: 4x8 см;
Большая; 7 х |3 см;
Габариты:
Маленькая; 120 х 25 х 2 мм;
Средняя: 150 х 35 х 2 мм;
Большая: 240 х 55 х 2 мм;
Упаковка; пакет, 150 х 1225 мм.
Номер партии: 042017
Коннектор;
длина - 200 мм;
диаметр - не более 8 мм;
Упаковка: пакет, 150 х 125 мм.
Соединительный элемент для
неонатальной манжеты НИАД
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
Предназначен для соединение манжеты с модулем НИАД или
удлиняющей трубкой НИАД.
Очистка / дезинфекция\ метод 1.
Общая длина: 200 мм;
Диаметр: не более 8 мм;
Вес: 12 гр.
29S
--- стр. 1423 ---
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-
До», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Модуль НИАД Suntech внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Предназначена для неинвазивного измерения артериального давления.
Очистка / дезинфекция^, метод I.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Вес; не более 0,3 кг
Габариты; не более 13б,б х 102 х 40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы: не
менее 0,5 кг;
Диапазон давления накачки манжеты; отО
мм рт. ст. до 300 мм рт. ст.;
Время измерения от 20 до 45 сек.;
Интервалы времени для автоматического
измерения: 1,2, 3,4,5, 10, 15, 30,60, 90
мин 2,4, 8, 12 ч;
Упаковка: коробка, 380 х 280 х 130 мм.
Манжета для измерения НИАД с
коннектором Suntech (для
новорожденных) 98-0400-89;
Манжета для измерения НИАД с
коннектором Suntech (детская) 98-0400-
90;
Манжета для измер>ения НИАД с
коннектором Suntech (маленькая) 98-
0400-96;
Манжета для измерения НИАД с
коннектором Suntech (стандартная) 98-
0400-97;
Манжета для измерения НИАД с
коннектором Suntech (большая) 98-0400-
98;
Манжета для измерения НИАД с
Предназначена для неинвазивного измерения артериального давления.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Обхват;
На бедро: (46 -66см);
Большая: (33 -47см);
Стандартная: (25 -35 см);
Маленькая: (18-26 см);
Детская: (10 -19 см);
Для новорожденных: (6 -11см);
Габариты:
На бедро; 215 х 600 х з мм
Большая: 175 х 640 х 3 мм;
Стандартная: 140 х 480 х 3 мм;
Маленькая: 115 х 340 х 3 мм;
Детская: 90 х 290 х 3 мм;
Для новорожденных; 60 х 210 х 3 мм
Упаковка; пакет;
На бедро: 180 х 300 мм
Большая: 180 х 250 мм;
Стандартная; 150 х 210 мм;
296
--- стр. 1424 ---
коннектором Suntech (на бедро) 98-0400-
99
для Системы мониторинга
физиологических показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Маленькая; 150 ><140 мм;
Детская: 150 х 140 мм;
Для новорожденных: 150 х 150 мм;
Коннектор:
длина - 200 мм;
диаметр - не более 8 мм.
Трубка НИАД Suntech (3 метра)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой трубку, предназначенную для накачки манжеты
воздухом при неинвазивном измерении давления
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина; 3 м ± 0,1 м;
Диаметр: не более 8 мм.
Одноразовая манжета для
новорожденных Suntech (маленькая) 98-
0400-81;
Одноразовая манжета для
новорожденных Suntech (средняя) 98-
0400-82;
Одноразовая манжета для
новорожденных Suntech (большая) 98-
0400-83;^
для Системы мониторинга
физиологических показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
Предназначена для неинвазивного измерения артериального давления.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Обхват:
Маленькая: 3 х 5,5 см;
Средняя: 4x8 см;
Большая: 7 х |3 см;
Габариты:
Маленькая: 120 х 25 х 2 мм;
Средняя: 150 х 35 х 2 мм;
Большая; 240 х 55 х 2 мм;
Упаковка; пакет, 150 х 125 мм.
Коннектор;
длина - 200 мм;
диаметр - не более 8 мм.
297
--- стр. 1425 ---
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Модуль измерения температуры
внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой съемный блок, предназначенный для измерения
температуры.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Вес: не более 0,3 кг;
Габариты:
136,6 X 102 x40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы; не
менее 0,3 кг;
Время обновления данных: каждые 2 сек;
Самотестирование: каждые 3-10 мин;
Диапазон измерений: от 0 до 30°С;
Допустимое отклонение показаний: ± 0,1°С
(от 23 до 43®С);
± 0,3°С (от 43 до 50°С);
Разъем: 2 pin.
Модуль измерения температуры для
основного блока
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС2»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой встроенный блок, предназначенный для измерения
температуры.
Очистка/дезинфекция^ метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Время обновления данных: каждые 2 сек;
Самотестирование:
каждые 3-10 мин;
Диапазон измерений: от 0 до 30®С;
Допустимое отклонение показаний: ± 0,1®С
(от 23 до 43®С);
± 0,3“С (от 45 до 50“С);
Разъем: 2 pin.
Многоразовый универсальный накожный
температурный датчик
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Специальный датчик, который накладывается на кожу пациента и
измеряет температуру.
Дезинфицируется метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: 4 метра;
Диаметр: не более 3 мм;
Диаметр датчика: 9,5 мм;
Сопротивление 2252 Ом при 23‘*С;
Разъем: 2pin;
Диапазон измерений: от 0 до 60°;
Допустимое отклонение показаний : ± 0,1
%;
Упаковка: пакет, 130 х 220мм.
298
--- стр. 1426 ---
Ректальный /пищеводный
температурный датчик
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Специальный датчик, измеряющий ректальную температуру
пациента/температуру в пищеводе.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, кратковременно контактирующие со слизистой.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: 4 м ± 0,1 м;
Диаметр: не более 3 мм;
Диаметр датчика: 9,5 мм;
Сопротивление 2252 Ом при 25®С;
Разъем: 2pin;
Диапазон: от 0 до 60°;
Допустимое отклонение показаний ; ±0,1
%;
Упаковка: пакет, 150 к 220мм.
Модуль ИАД для основного блока
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой встроенный в монитор блок, предназначенный для
определения инвазивного артериального давления.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Диапазон: от -100 до +350 мм рт. ст.;
Допустимое отклонение показаний : ±1 мм
рт. ст. (от -50 до +50 мм рт. ст.);
±2% (от 50 до 350 мм рт. ст.);
Разъем: 4 pin.
Модуль ИАД внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой съемный блок, гфедназначенный для определения
инвазивного артериального давления.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Вес; не более 0,3 кг;
Габариты: не более
136,6 X 102 x40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы: не
менее 0,5 кг;
Диапазон: от -100 до +350 мм рт. ст.;
Допустимое отклонение показаний : ± 1 мм
рт. ст. (от -50 до +50 мм рт. ст.);
±2% (от 50 до 350 мм рт. ст.);
Разъем: 4 pin.
Одноразовый датчик ИАД^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм- |
Представляет собой комплект для инвазивного определения
артериального давления. Одноразовый датчик давления состоит из
корпуса со встроенным элементом определения давления и кабеля
передачи электрических сигналов для подключения к оборудованию
для систем мониторинга.
Первичная стерилизация оксидом этилена*.
Одноразовое использование.
Чувствительность: 5 мкВ/В/мм рт. ст., ±2%;
Сопротивление: от 300 до 3000 Ом;
Разъем: 4 pin.
Емкость: 4,5 - 7 см;
Трубки;
Диаметр; не более 4 мм;
Длина: не более 1800 мм;
Зажим - регулятор: не более 60 х 20 х ю
мм;
299
--- стр. 1427 ---
ДС7» Изделия, кратковременно контактирующие с кровью и лимфой.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Датчик; не более 80 30 х 30 мм;
Кабель; 0,5 м;
Упаковка: коробка, 220 х | ю х 35мм.
Кабель промежуточный
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Специальный разъём для подключения «Кабеля ИАД» к системе
мониторинга физиологических параметров пациента.
Дезинфицируется^, метод 2
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: DB4 pin;
круглый 4 pin;
Диаметр: не более 5 мм;
Длина: 3,2 м ± 0,1 м.
Удлинительный кабель датчика
инвазивного давления
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Специальный переходник для подключения датчиков ИАД.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем:
№ 1 - б pin;
№2- 4 pin;
Длина: 1,5 м ± 0,1 м;
Диаметр: 5 мм.
Модуль измерения ИКГ внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
Внешний модуль, предназначеный для непрерывного неинвазивного
определения сердечного выброса, основанный на определении
грудного биоэлектрического импеданса. Система позволяет оценить
гемодинамический статус пациента и функции желудочков путем
определения гемодинамических параметров, а также индексированные
версии этих параметров.
Вес: не более 0,3 кг;
Габариты: не более
13б,бх 102 x 40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы: не
менее 0,5 кг;
Диапазон:
ЧСС: от 40 до 250 уд/мин;
300
--- стр. 1428 ---
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Очистка / дезинфекция'^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
SV: от 5 до 250 мл;
SI: от 5 до 125 мл/м^
С.О.: от 1,4 до 15 л/мин;
TFC: от 15 до 143 кОм;
Допустимое отклонение показаний :
ЧСС: ±2 уд/мин.
Многоразовый кабель пациента для ИКГ
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для соединения многоразового кабеля отведений с
модулем ИКГ.
Дезинфицируется'^ метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: 12 pin;
Длина; 3 м±0,1 м;
Диаметр: 3 мм;
Сопротивление кабеля; <1 Ом;
Диаметр зажима: 5 мм.
Одноразовые электроды для измерения
ИКГ^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначены для крепления на 'гело пациента с целью проведения
ИКГ
Не с-герильно.
Одноразовое использование.
Изделия, кратковременно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Габариты: 8 х 4,5 х |^5 мм;
Вес: 2 г;
Упаковка; пакет, 150 х |50 мм, 4штуки.
Модуль сердечного выброса внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
Представляет собой внешний блок, предназначенный для обработки
данных при мониторинге сердечного выброса термодилюционным
методом.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Вес: не более 0,3 кг;
Габариты: не более 136,6 хЮ2 х 40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы; не
менее 0,5 кг;
Диапазон:
301
--- стр. 1429 ---
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
С.О.: от 0,1 л/мин до20 л/мин;
ТВ: от 23,0 до 43,0 ®С;
Т1:от -1,0 до 27,0 “С;
Допустимое отклонение показаний ;
С.О.: 0,1 л/мин;
ТВ: 0,1 ®С;
Т1:0,1 ‘’С.
Кабель сердечного выброса
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Кабель соединяющий модуль сердечного выброса с датчиком
температуры вводимого раствора и датчиком температуры крови,
расположенном в катетере Эдварда Свана-Ганца.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: 3 м ± 0,1 м;
Сечение кабеля: 2,5 мм;
Разъем: б pin;
Сопротивление кабеля: <1 Ом.
Трубка введения раствора
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Предназначена для соединения катетера Свана-Ганца с источником
раствора.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Длина: не более 0,3 м;
Диаметр внутренний: 1,2мм;
Упаковка: пакет, 230 х 150 мм.
Катетер медицинский Swan-Ganz^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для введения в кровеносную систему пациента
холодного раствора и определения изменения температуры крови с
помощью встроенного температурного датчика.
Первичная стерилизация оксидом этилена^.
Одноразовое использование.
Изделия, временно контактирующие с кровью и лимфой.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: 1,1 м;
Порт вводимого раствора: 300 мм
Термистор: 40 мм
Минимальный размер (диаметр) French: 7F
(2,3мм);
Рекомендуемый размер (диаметр) French:
от 8F (2,7мм) до 8,5Р(2,8мм);
Объем дистального просвета: 1,02 мл
Объем прюсвета вводимого раствора: 0,81
мл;
302
--- стр. 1430 ---
Срок годности - 3 года Диаметр проволочного катетера
дистального просвета: 0,64 мм;
Собственная частота/ Амплитудный
коэфициент:
Детальный просвет: 37 Ги/ 2,9:1;
Просвет вводимого раствора: 48Гц/ 3,3:1;
Количество просветов: 4.
Упаковка: 325 х 325 х 25 мм.
Модуль оценки степени глубины
наркоза/анастезии Covidien-Aspect (BIS)
внешний
Для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8», «Сторм-
ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7»
Внешний модуль, предназначенный для контроля уровня сознания
пациента, находящегося под обшей анестезией или под воздействием
седативных препаратов. Мониторинг биспектрального индекса
заключается в наложении на лоб пациента датчика (электрода) BIS для
получения, фильтрации и обработки сигналов ЭЭГ пациента модулем
BIS.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Вес: не более 0,3 кг;
Габариты: не более 136,6 х 102 х 40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы: не
менее 0,5 кг.
Кабель для измерения BIS индекса
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8», «Сторм-ДСЗ»,
«Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7»
Кабель, соединяющий между собой модуль биспектрального индекса и
датчики для мониторинга BIS индекса.
Дeзинфициpyeтcя^ метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: 12 pin;
Длина: 2,7 м ± 0,1 м;
Диаметр: не более 5 мм;
Габариты: 98x63,6 мм.
Датчик для измерения BIS индекса для
зрослых^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
Датчик, представляет собой электрод, который накладывается на
голову пациенту и регистрирует электрическую активность мозга.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Количество электродов: 4 шт;
Габариты: 280 х 30 мм;
Вес: 3,7 г.
Упаковка: пакет, 160 х 380 мм.
303
--- стр. 1431 ---
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8», «Сторм-ДСЗ»,
«Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7»
Изделия, кратковременно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Модуль измерения ЭЭГ внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Внешний модуль, предназначенный для регистрации
электроэнцефалограмм.
Очистка / дезинфекция^, метод I.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках
Кабель пациента для измерения ЭЭГ с
электродами
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Кабель с электродами, предназначенный для регистрации
электроэнцефалограмм.
Дезинфицируется^, метод 2.
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Шлем ЭЭГ
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Электроэнцефалографическй
(ЭЭГ) шлем для подсоединения электродов.
Очистка / дезинфекция^, метод 1
Изделия, длительно контактирующие с кожей.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках
Вес: не более 0,3 кг;
Габариты: не более 13б,б х 102 40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы; не
менее 0,5 кг.
Длина кабеля: 1,25 м;
Толщина кабеля: 5 мм;
Длина отведений: 1,03 м;
Толщина отведений: 2 мм;
Вес общий кабеля; 261.5 г;
Разъем: 12pin;
Количество контактов; 2 прищепки, 5
кнопок.
Размеры контактов:
Прищепка: ЗОх 15x10 мм;
Кнопка: 50^20x20 мм;
Сопротивление электродов: 5 кОм.
Количество крепежных колец: 16 шт;
Вес; не более 50 г;
Толщина; не менее I мм;
Рразмеры;
Маленький: 50 - 54 см;
Средний: 54 • 58 см;
Большой: 58 - 62 см.
304
--- стр. 1432 ---
Модуль измерения EtC02 в боковом
потоке внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Внешний модуль, предназначенный для измерения концентрации
углекислого газа в дыхательном контуре пациента.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Вес: не более 0,35 кг;
Габариты: не более
136,6 X 102 X 80,5 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы: не
менее 0,5 кг;
Время установки сигнала: 100 мс при
длине трубки 1,5 м и скорости влагосбора
120 мл/мин;
Время получения измерений: 4 с при
длине трубки 1,5 м скорости влагосбора
120 мл/мин;
Диапазон измерений: от 0 до 150 мм рт. ст.
Погрешность:
от о до 40 мм рт.ст., ± 2 мм рт.ст.;
41 мм рт.ст. до 150 мм рт.ст., ± 10%
значения;
Влагосборник
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой емкость, в которую стекает сконденсировавшаяся
из дыхательного контура влага.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года__________________________________
Габариты:
не более 65 х 30 мм;
Вес: не более 16 гр;
Упаковка: пакет, 95 х 120 мм.
Трубка СОг одноразовая ^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2»,
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Пластиковая трубка, предназначенная для отвода жидкости из модуля
измерения EtC02 в боковом потоке во влагосборник.
Первичная стерилизация оксидом этилена^.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Длина: 3 м ± 0,1 м;
Диаметр: 2 мм;
Диаметр разъема: 4 мм;
Упаковка: пакет, 160 х 210 мм.
305
--- стр. 1433 ---
Адаптер трехсторонний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2»,
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для подключения дыхательных трубок к модулю
измерения.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года.
Диаметр малый, разъем:
15 мм;
Диаметр большой, штекер:
22 мм;
Диаметр отведения; 5 мм;
Вес: не более 8 гр;
Упаковка; пакет, 160 х 110 мм.
Модуль измерения Е1СОг Respironics
внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Внешний модуль, предназначенный для определения концентрации
углекислого газа в выдыхаемом пациенте воздухе микропоточным
методом.
Очистка/дезинфекция^ метод I.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Вес: не более 0,8 кг;
Габариты; не более 136,6 х J02 х 40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы; не
менее 0,5 кг;
Диапазон измерений: от 0 до 150 мм рт. ст.;
Погрешность:
от О до 40 мм рт.ст., ± 2 мм рт.ст.;
41 мм рт.ст. до 150 мм рт.ст., ± Ю%
значения;
Температура: 35 ®С;
Время установки сигнала: <60 мс.
Датчик бокового потока СОгТип 1
(LoFlo)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для измерения концентрации углекислого газа в потока
воздуха от пациента.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Габариты:
83 X 62 X 30 мм;
Вес: 193 г;
Длина кабеля: 0,6 м.
306
--- стр. 1434 ---
Датчик бокового
потока СОгтип 2
(ISA)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для измерения концентрации углекислого газа в потока
воздуха от пациента
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Габариты; 33 78 х 49 мм;
Вес: 130 г;
Длина кабеля: 2,3 м ± 0,1 м.
Влагосборник СО2 для капнометрии в Представляет собой емкость для сбора конденсата из дыхательногобоковом потоке контура влага.для Системы мониторинга Габариты;
физиологических Не стерильно. не более 14 х 32 мм;
показателей пациента Вес: не более 3 гр;«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:Одноразовое использование. Упаковка; пакет, 93 х 120 мм
«Сторм-ДЬ>, «Сторм-ДС2», «Сторм-Контактирует опосредованно.ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8», Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-Срок годности - 3 годаДС7»
Воздушный адаптер СОгТип! Предназначен для подключения мо;^ля к дыхательному контуру
д ля Системы мониторинга пациента. Для датчика LoFloфизиологических Длина трубки: 2 м ± 0,1 м;
показателей пациента Не стерильно. Диаметр; 2 мм;
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:Одноразовое использование. Диаметр малый: 15 мм;
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм- Диаметр большой: 22 мм;
Д5», Контактирует опосредованно. Упаковка; пакет, 190 х 225 мм.
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8», Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7» Срок годности - 3 года
307
--- стр. 1435 ---
Воздушный адаптер СО2 тип 2
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для подключения модуля к дыхательному контуру
пациента.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Для датчика Masimo ISA.
Длина трубки: 2 м ± 0,1 м;
Диаметр; 2 мм;
Диаметр малый; 15 мм;
Диаметр большой; 22 мм;
Упаковка: пакет, 190 х 225 мм.
Канюля назальная одноразовая
(взрослые, детские, новорожденные)^
тип 1
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм ДДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначена для закрепления на пациенте и обеспечения получения
пробы выдыхаемого пациентом воздуха.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие со слизистой.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Для датчика LoFlo.
Длина трубки: 2,5 м ± 0,1 м;
Диаметр трубки; 2 мм;
Наружный диаметр зубцов;
Новорожденные - 1,9 мм;
Детские - 3,0 мм;
Взрослые - 5,0 мм;
Расстояние между зубцами:
Новорожденные - 5 мм;
детские - 8 мм;
Взрослые - 10,0 мм;
Упаковка: пакет, 190 х 225 мм.
Канюля назальная одноразовая
(взрослые, детские, новорожденные)^
тип 2
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначена для закрепления на пациенте и обеспечения получения
пробы выдыхаемого пациентом воздуха.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Изделия, длительно контактирующие со слизистой.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Длина трубки: 2,5 м ± 0,1 м;
Диаметр трубки: 2 мм;
Наружный диаметр зубцов:
Новорожденные - 1,9 мм;
Детские - 3,0 мм;
Взрослые -5,0 мм;
Расстояние между зубцами:
Новорожденные - 5 мм;
Детские - 8 мм;
Взрослые - 10,0 мм;
Упаковка: пакет, 190 х 225 мм.
308
--- стр. 1436 ---
Кабель мультигазового модуля и модуля
С02 (LoFlo/ Capnostat)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»_______________
Представляет собой кабель, предназначенный для подсоединения
модуля к адаптеру основного потока пациента.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: 6 pin;
Длина: 3 м ± 0,1 м;
Диаметр кабеля: 5 мм;
Сопротивление кабеля: <! Ом.
Модуль EtCO} измерения в основном
потоке внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Внешний модуль, предназначенный для определения концентрации
углекислого газа в дыхательном контуре пациента.
Очистка/дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Вес: не более 0,5 кг;
Габариты: не более
136,6 X 102 X 40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы: не
менее 0,5 кг;
Диапазон измерений: от 0 до 150 мм рт. ст.;
Погрешность:
от о до 40 мм рт.ст., ± 2 мм рт.ст.;
41 мм рт.ст. до 150 мм рт.ст., ± 10%
значения;
Температура 35 "С;
Время установки сигнала:
<60 мс.
Датчик измерения СОг в основном
потоке тип 1
(IRMA)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для измерения концентрации углекислого газа в потока
воздуха от пациента.
Дезинфицируется^, метод 2.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
[RMA
Габариты: 38 х 37 х 34 мм;
Вес: 25 г;
Длина кабеля: 2 м ± 0,1 м;
Сечение кабеля: 4 мм;
Сопротивление кабеля: <1 Ом;
Упаковка: коробка, 130 х 210 х?0 мм.
309
--- стр. 1437 ---
Датчик измерения СО2
в основном потоке тип 2
(Capnostat)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5»,
«Сторм-Д6», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ш>>_________________________
Предназначен для измерения концентрации углекислого газа в потока
воздуха от пациента.
Дезинфицируется^, метод 2.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Capnostat
Габариты:
45 X 22 X 34 мм;
Длина кабеля; 2,5 м;
Вес; 87,8 г;
Упаковка: коробка, 130 х 210 х?о мм.
Адаптер дыхательный одноразовый
(универсальный)^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-Д1»,
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Адаптер, предназначенный для подключения датчика С02 к
дыхательному контуру пациента.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Модуль механики дыхания внешний
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Д6», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой встраиваемый блок, для неинвазивного
непрерывного мониторинга параметров спирометрии. Он формирует
кривую потока, объема, и давления газов дыхательной смеси в режиме
реального времени с числовыми значениями для анализа параметров
вентиляции.
Очистка / дезинфекция^ метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Габариты;
не более 56 х 30 мм;
Диаметры; 15 мм и 20 мм;
Вес; не более 11 гр;
Упаковка; пакет, 160 х 100 мм.
Вес: не более 0,3 кг;
Габариты: не более
136,6 X 102 X 40 мм;
Усилие нажатия фиксирующей скобы: не
менее 0,5 кг.
310
--- стр. 1438 ---
Датчик потока спирометрии (взрослый)
Датчик потока спирометрии (детский
/новорожденный)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Датчик, предназначенный для мониторинга механики дыхания.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Длина трубки: 3,33 м;
Толщина: 5 мм;
Размеры соединителя: 20><10х15 мм;
Размеры адаптера:
Взрослый: 85^20x20 мм;
Детский/новорожденный: 55x20x20 мм
Толщина адаптера: 1 - 3 мм;
Вес: 65.2 г.
Допустимое отклонение показаний: ± 5%
Сопротивление потоку: <3 мбар
Диапазон давления: ± 150 мбар.
Рабочая температура: от 10 до 40®С.
Вес: 0,3 кг;
Габариты; не более
136,6 X 102 x40 мм;
Модуль мультигазового анализа Усилие нажатия фиксирующей скобы: не
(измерение в основном потоке) Phasein менее 0,5 кг;
внешний Представляет собой внешний модуль, предназначенный для Время готовности: не более 1 мин;
для Системы мониторинга определения содержания анестетиков и других газов на вдохе иВремя установления сигнала;
физиологических выдохе в основном потоке. СОг < 90 мс;
показателей пациента
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Ог < 300 мс;
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения: N2O < 300 мс;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5», ISO, ENF, SEV, HAL, DES < 300 мс;
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8», Не контактирует, не стерильно. Допустимое значение концентрации
«Сторм-ДСЗ», «Сюрм-ДС5», «Сторм-Медицинский персонал обязан работать в перчатках. основного газа: 0,3%;
ДС7» Допустимое значение концентрации
вторичного газа: 0,2% + 10% общей
концентрации;
Время определения агента:
<20с.
Датчик измерения мультигаза в Датчик, предназначенный для определения концентраций Габариты; 38 х 37 х 34 мм;
основном потоке анестезиологических газов в воздухе. Вес: 25 г;
(IRMA АХ+) Длина кабеля: 3 м ± 0,1 м;
Дезинфицируется^, метод 2. Сопротивление кабеля: < 1 Ом;
для Системы мониторинга Сечение кабеля; 5 мм.
физиологических Контактирует опосредованно. Упаковка: 197 х 136 х 40 мм.
311
--- стр. 1439 ---
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Адаптер воздушный одноразовый
(универсальный)
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Адаптер, предназначенный для подключения датчика определения газа
в основном потоке к дыхательному контуру пациента.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Габариты: 70 х 22 х 22мм;
Вес: 11,4 г;
Диаметр малый; 15 мм;
Диаметр большой: 22 мм;
Упаковка: пакет, 160 х |00мм.
Кабель мультигазового модуля и модуля
С02 (IRMA/ ISA)
ОЛЯ Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
ДЗ»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой кабель, предназначенный для подсоединения
модуля к адаптеру основного потока пациента.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Разъем: б pin;
Длина; 3 м ± 0,1 м;
Диаметр кабеля; 5 мм;
Сопротивление кабеля;
< 1 Ом.
Модуль мультигазового анализа Представляет собой внешний модуль, предназначенный для Вес: не более 0,8 кг;
(измерение в боковом потоке) определения содержания анестетиков и других газов, в том числеГабариты: не более
внешний кислорода на вдохе и выдохе в боковом потоке. 136,6 X 102 X 80,5 мм;
(ISA OR+) Усилие нажатия фиксирующей скобы: не
дня Системы мониторинга Очистка / дезинфекция^ метод 1. менее 0,5 кг;
фюиологических Время готовности: < 20с;
312
--- стр. 1440 ---
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Время реакции системы; < Зс;
Допустимое значение концентрации
основного газа; 0,15%;
Допустимое значение концентрации
вторичного газа; 0,2% + 10% общей
концентрации;
Время определения агента:
<20с.
Линия пробозабора одноразовая с
коннектором Luer-Lock ^
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Представляет собой трубку, предназначенную для забора пробы
воздуха.
Не стерильно.
Одноразовое использование.
Контактирует опосредованно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Срок годности - 3 года
Длина: 1,3 м ± 0,1 м;
Диаметр шланга: 2 мм;
Диаметр соединения Luer-Lock: б мм;
Упаковка: пакет, 190 х 220 мм.
Термопринтер специализированный
встраиваемый
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Осуществляет печать информации о пациенте, данных мониторинга,
данных просмотра и трех графиков параметра.
Дезинфицируется^, метод 2.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Метод печати; термическая.
Горизонтальное разрешение - 16 точек/мм;
Вертикальное разрешение - 8 точек/мм;
Скорость регистрации 12,5; 25; 50; мм/с.
Бумага для термопринтера‘
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-
ДЗ»,
Представляет собой термобумагу, предназначенную для установки в
термопринтер.
Не стерилизуется, не дезинфицируется.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Ширина: 50 мм;
Длина; 15 м.
313
--- стр. 1441 ---
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Настенное крепление
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения;
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Предназначено для крепления основного блока к стене.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Размеры стойки: не более
891 X 640 X 627 мм;
Вес: не более 3,4 кг;
Регулируемый угол наклона: il3°;
Регулируемый угол поворота; 0-180®;
Габариты корзины;
278 X 152 X 123мм;
Вес корзины: 300г.
Передвижная стойка
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Предназначена для установки основного блока.
Очистка / дезинфекция^, метод 1
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Размеры стойки: не более
330 x 530 x 830-1100 мм;
Вес: не более 8,9 кг;
Размеры основания: не более
500 X 500 мм;
Диаметр колеса: не более 75 мм;
Вес колеса основания : не более 0,5 кг;
Вес крючков: не более 0,3 кг;
Количество колес; не более 5 штук;
Габариты корзины малой; не более
278 X 152 X 123 мм;
Вес корзины малой: не более ЗООг;
Габариты корзины большой: не более
328 X 203 X 134 мм;
Вес корзины большой: не более
750г.
Диск CD с программным обеспечением
для центральной станции Представляет собой оптический диск с записанным на нем
мониторирования программным обеспечением. Наименование программного обеспечения;
для Системы мониторинга М6000С,
физиологических Не стерилизуется, не дезинфицируется. Версия; 5.6.1,
показателей пациента
Не контактирует, не стерильно. Дата: 5.06.18.«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения; Упаковка: конверт, 150 х 150 мм.«Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-ДЗ»,Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
314
--- стр. 1442 ---
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Внешний блок для подключения
дополнительных модулей
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
Используется для подключения дополнительных модулей к системе
мониторинга.
Очистка / дезинфекция\ метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Габариты: не более 345 х 140 х 120мм;
Вес: не более 1653г;
Количество подключаемых модулей: 8
шт.
Кабель питания дополнительный
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для подключения системы мониторинга к сети
электропитания.
Очистка / дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина кабеля: 180 см (±30 см);
Тип кабеля: H05RR-F;
Тип вилки: Europlug (Евровилка) СЕЕ
7/16;
Тип разъема С7.
Кабель заземления дополнительный
для Системы мониторинга
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-
ДЗ», «Сторм-Д5»,
«Сторм-Дб», «Сторм-Д8»,
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-
ДС7»
Предназначен для заземления системы мониторинга.
Очистка/дезинфекция^, метод 1.
Не контактирует, не стерильно.
Медицинский персонал обязан работать в перчатках.
Длина: не более Зм;
Диаметр: 1,6мм;
Плошадь: 2 мм^;
Сопротивление: 8,28 мОм/м;
Разъем: 0,9 см.
Руководство по эксплуатации
для Системы мониторинга
Представляет собой бумажную брошюру, предназначенную для
ознакомления пользователя с основными характеристиками. -
315
--- стр. 1443 ---
физиологических
показателей пациента
«Сторм Д/ДС» в вариантах исполнения:
«Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-
ДС7»
правилами и условиями эксплуатации системы мониторинга,
гарантиями изготовителя, а также правилами технического
обслуживания.
Не стерилизуется, не дезинфицируется.
Не контактирует, не стерильно._____________________
* - Допускается применение другого типа термобумаги.
Количество согласуется с заказчиком.
* - Очистка/дезинфекция метод 1: могут быть использованы обычные чистящие средства и некоррозионые дезинфицирующие средства. Дезинфекцию
рекомендуется проводить 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% синтетического моющего средства.
Рекомендуемое дезинфицирующие средство:
- Пероксимед-Россия.
Дезинфекция метод 2: дезинфекцию рекомендуется проводить раствором глутарового альдегида и 10 % раствором гипохлорита натрия или 70 % раствором
изопропилового спирта.
Рекомендуемые дезинфицирующие средства:
- Глутарал - Россия;
- Глутарал-Н - Россия;
- Хлорамин - Россия.
Проводите дезинфекцию в соответствии с графиком дезинфекции, принятом в вашем учреждении и нормативными и методическими указаниями и
рекомендациями, действующими в стране.
- Первичная стерилизация одноразовых частей производится окисью этилена. Условия стерилизации: концентрация газа >600мг/л. температура 40-55®С,
относительная влажностьЗО-70%, время выдержки 1-4час. Валидация процесса стерилизации оксидом этилена проводится согласно ГОСТ ISO 11135-2012
Системы мониторинга не содержат лекарственных субстанций и материалов животного происхождения__________________________________________
316
--- стр. 1444 ---
Приложение А Технические характеристики изделия
АЛ Физические характеристики
Части Вес (кг) Размеры
(Ш X В X Г), мм
Примечание/
Наименование
Корпус «Сторм -
дез»/
«Сторм -
ДС5»: <4,5
«Сторм -
ДС7»:<6
«Сторм - ДеЗ» /
«Сторм - ДС5»:
318х264х 152
«Сторм - ДС7»:
335 X 366 X 172
Включая экран, встроенные
измерительные модули,
литиевую батарею,
регистратор, без
аксессуаров.
Модуль измерения
EtC02 Respironics
внешний
<0,3 136,6 X 102x40
Модуль EtC02
измерения в основном
потоке внешний
<0,3 136,6 X 102x40
Модуль измерения
EtC02 в боковом потоке
внешний
<0,35 136,6 X 102x 80,5
Модуль мультигазового
анализа(измерение в
основном потоке)
Phasein внешний
<0,3 136,6 х 102x40
Модуль мультигазового
анализа (измерение в
боковом потоке)
внешний (ISA OR+)
<0,35 136,6 X 102x80,5
Модуль измерения ИКГ
внешний
<0,3 136,6 X 102x40
Модуль сердечного
выброса внешний
<0,3 136,6 X 102x40
Модуль оценки степени
глубины наркоза/
анестезии Covidien-
<0,3 136,6 X 102x40
317
--- стр. 1445 ---
Aspect (BIS) внешний
Модуль измерения ЭЭГ
внешний
<0,3 136,6 X 102 X 40
Модуль механики
дыхания
<0,3 136,6 X 102 X 40
Модуль НИАД Suniech
внешний
<0,3 136,6 X 102 X 40
■
Модуль ИАД внешний <0,3 136,6 X 102 X 40 -
Модуль измерения
температуры внешний
<0,3 136,6 X 102x40
Модуль Sp02 <0,3 136,6 X 102 X 40 Модуль Nellcor Sv
внешний, Модуль Masliiio
SpOi внешний, Модуль
Masimo Rainbow ЗрОг
внешний, Модуль ЗрОг
стандартный внешний
А.2 Характеристики питания
Номинальное напряжение
электропитания
220 В,
Номинальный диапазон напряжений 100-240 В
Частота 50/60 Гц
Ток утечки на землю < 0,3 мА
Потребляемый ток «Сторм - ДСЗ»/«Сторм - ДС5»: 1,1 - 0,5 А
«Сторм - ДС7»: 1,7 - 0,8 А
Тип предохранителя Т 2А/250В
А.З Стандарты технического обеспечения
Тип Цветной жидкокристаллический дисплей TFT
Размер (диагональ) «Сторм - ДСЗ»: 10.4 дюймов
«Сторм - ДС5»: 12,1 дюймов
«Сторм - ДС7»: 15 дюймов
318
--- стр. 1446 ---
Разрешение «Сторм - дез»/ «Сторм - ДС5»: 800 х 600 пикселей
«Сторм - ДС7»: 1280 х 800 пикселей
А,3«2 Регистратор
Модель BTR50
Метод печати Термическая точечная структура
Горизонтальное разрешение 16 точек/мм (при скорости подачи бумаги 25 мм/с)
Вертикальное разрешение 8 точек/мм
Ширина бумаги 50 мм
Длина бумаги 15 м
Скорость регистрации 12,5 мм/с, 25 мм/с, 50 мм/с
Регистрация графиков максимум 3 кривых
Типы регистрации В момент мониторинга, периодическая запись, запись
тревог
А,3.3 Батарея
Тип Заряжаемая ионно-литиевая батарея
Модель LB-08
Размер 105 мм X 78 мм X 20 мм
Вес не более 0,17 кг
Номинальное напряжение 11.1В постоянного тока
Емкость 4,0 Ач
Время работы Новая и полностью заряженная батарея при
комнатной температуре 25 °С при мониторинге ЗрОг,
ЭКГ, температуры ИАД и НИАД в режиме AUTO с
интервалом 15 минут
«Сторм - ДеЗ»/ «Сторм - ДС5»: 3,5 часа
«Сторм - ДС7»: 2 часа
Время зарядки 6 ч полная зарядка батареи (в режиме ожидания)
Время отключения 5 минут - 15 минут после первого сигнала тревоги
низкого заряда
Индикация заряда батареи Есть
Световой индикатор физиологической
тревоги
1 (Желтый/Красный)
Световой индикатор технической
тревоги
1(Голубой)
Световой индикатор питания 1 (Зеленый/Оранжевый)
При питании системы мониторинга от сети
переменного тока, индикатор загорается зеленым при
включении или отключении прибора.
При питании системы мониторинга от батареи,
индикатор загорается оранжевым только при
включении системы мониторинга.
Световой индикатор заряда батареи 1 (Оранжевый)
319
--- стр. 1447 ---
А.3,5 Звуковая индикация
Динамик Подает звуковые сигналы тревоги, звуки QRS
комплекса;
Поддерживает высокие тона и несколько уровней
громкости;
Предельно допустимая громкость от 45 дБ до 85 дБ. Расстояние для проверки - 1 м от
источника звука.
А.3.6 Устройство ввода данных
«Сторм - дез»/ «Сторм - ДС5»:
Кнопки
Кнопки управления 1 кнопка питания, 5 кнопок быстрого досту
(измерение НИАД, подтверждение тревоги,
остановка тревоги, остановки отображения кривых и
кнопка записи)___
Сенсорный экран
Ввод с сенсорного экрана | Есть
Другие устройства
Подключение мышки Поддерживает
Ручка управления Есть
«Сторм - ДС7»:
Кнопки
Кнопки управления 1 кнопка питания и 3 кнопки управления, 3 кнопки
быстрого доступа (измерение НИАД, остановка
тревоги и кнопка записи)
Сенсорный экран
Ввод с сенсорного экрана Есть
Другие устройства
Подключение мышки Поддерживает
А.3.7 Разъемы
Питание 1 входной разъем кабеля питания от сети
переменного тока
Подключение к локальной проводной
сети
1, без соединителя CIS
1, стандартный, тип RJ45, интерфейсный, 100 BASE-
XX, IEEE 802.3
USB 2 стандартных разъема USB (для подключения
мышки, внешнего устройства хранения и т.д.)
Вывод видеокабеля 1 стандартный разъем VGA для «Сторм - ДСЗ»,
«Сторм - 5», DVI разъем для «Сторм - ДС7»
(Для обеспечения соответствия аналогичным ЖК-
мониторам, «Сторм - ДС7» должен иметь опцию
вертикального размещения экрана)
320
--- стр. 1449 ---
А.3.9 Программное обеспечение и сохранение данных
Вариант исполнения системы
мониторинга
Программное обеспечение
«Сторм-ДСЗ» 1. Программное обеспечение системы мониторинга.
Идентификационное наименование ПО: 1.2.2-CRE;
Номер версии ПО: 1.2.2;
Дата выпуска программного обеспечения: 31.01.2017;
Класс безопасности программного обеспечения - Класс А.
2. Программное обеспечение для центральной станции
мониторирования.
Наименование программного обеспечения: М6000С;
Номер версии программного обеспечения: 5.6.1;
Дата выпуска программного обеспечения: 5.06.18;
Класс безопасности программного обеспечения - Класс А.
«Сторм-ДС5» 1. Программное обеспечение системы мониторинга.
Идентификационное наименование ПО: 1.2.2‘CRE;
Номер версии ПО: 1.2.2;
Дата выпуска программного обеспечения: 31.01.2017;
Класс безопасности программного обеспечения - Класс А.
2. Программное обеспечение для центральной станции
мониторирования.
Наименование программного обеспечения: М6000С;
Номер версии программного обеспечения: 5.6.1;
Дата выпуска программного обеспечения: 5.06.18;
Класс безопасности программного обеспечения - Класс А.
«Сторм-ДС7» 1. Программное обеспечение системы мониторинга.
Идентификационное наименование ПО: 1.2.2-CRE;
Номер версии ПО: 1.2.2;
Дата выпуска программного обеспечения: 31.01.2017; Ш
Класс безопасности программного обеспечения - Класс А.
2. Программное обеспечение для центральной станции
мониторирования.
Наименование программного обеспечения: М6000С;
Номер версии программного обеспечения: 5.6.1;
Дата выпуска программного обеспечения: 5.06.18;
Класс безопасности программного обеспечения - Класс А.
322
--- стр. 1450 ---
Данные тренда Длинный тренд: 168 ч, минимальное разрешение 1
минута (сохранение происходит при отключении
питания)
Тренд с высоким разрешением: 2 ч, минимальное
разрешение 5 с
Событие тревоги параметра 128 групп событий тревоги параметра и
соответствующие им графики в момент тревоги.
Длительность кривой выбирается между 8 с, 16 с и 32
с
Событие ARR (аритмия) 128 групп событий аритмии и соответствующие
графики для каждого сигнала. Длительность
выбирается между 8 с, 16 с и 32 с.
Результаты измерения НИАД 1000 групп
Г олографические кривые Время сохранения зависит от сохраняемых сигналов
и от их количества.
А.4 Характеристики каналов
Параметры ЭКГ:
Характеристикн Значения
Количество отведений 3 отведения - 1, II, III
5 отведений - 1, II, III, aVR, aVL, aVF, Vx
12 отведений - I, II, III, aVR, aVL, aVF, VI - V6
Коэффициент усиления 2,5; 5; 10; 20; или 40 мм/мВ
Ослабление синфазного Диагностика: >90 дБ
сигнала Мониторинг: > 90 дБ
Хирургия; > 105 дБ
Полоса пропускания (- 3
дБ)
относительно частоты 10Гц
Диагностика: от 0,05 до 150 Гц
Мониторинг: от 0,5 до 40 Гц
Хирургия: от 1 до 25 Гц
Погрешность ± 40 мкВ в диапазоне от -0,5 до 0,5 мВ
± 5% в диапазоне от 0,5 до 5 мВ
Неравномерность АЧХ От 0,1 до75 Гц
“диагностика” относительно 10 Гц в пр)еделах от -15 до + 5%
Сопротивление на входе 5МОм
Диапазон сигнала ЭКГ От -5 до +5 мВ
Напряжение
уравнивания электрода
700 ±2 мВ
Шумы системы <25мкВ
Перекрестные помехи <3%
Скорость развертки 12,5; 25; 50 мм/с
323
--- стр. 1451 ---
Метка сигнала
кардиостимулятора
От ± 2 до ± 700 мВ
От 0,2 до 2,0 мс
чсс.
Диапазон измерений При размахе QRS комплекса^ 0,2 мВ: от 15 до 350 мин
Погрешность ±1мин'‘ в диапазоне от 15 до 350 мин ■'
Время установки
показаний ЧСС на 10
мин'*
На 0,1 мВ смешения ST <15 с.
Диапазон тревоги Нижняя граница: 15-299 мин '*
Верхняя граница: 16 - 300 мин ‘*
■Г сегмент
Диапазон измерений От - 2,0 до + 2,0 мВ
Погрешность Относительная: ± 10% в диапазоне от - 0,8 до + 0,8 мВ
Диапазон тревоги
(уровень смещения ST
сегмента)
Нижняя граница: от - 2 до + 1,95 мВ
Верхняя граница: от -1,95 до + 2 мВ
Время определения ЧСС
и смещение ST
<30 с.
Импульс
кардиостимулятора при
10 мм/мВ
Амплитуда: 2 мВ
Время нарастания: > 100 мкс
Длительность: 0,5 мс
Амплитуда маркера: 2 мм
ЭКГ/ST/аритмия
Электрохирургическая
защита (защита
устройства
электрокаустика)
Режим резки: 300 Вт
Режим коагуляции: 100 Вт
Изменение ЧСС: < 10 %
Время восстановления: < 10 с
Ток входного контура < 0.1 мкА
Подавляющая
способность большой Т-
волны
Минимальная рекомендуемая амплитуда Т-волны: 1.2 мВ
Средняя ЧСС < 50 уд/мин, один раз каждые два сокращения;
от 50 до 120 уд/мин - раз каждые 4 сокращения;
> 120 уд/мин - раз каждые 6 ударов
Погрешность показаний
ЧСС и реакция на
Вентрикулярная бигеминия: 80 уд/мин
Медленно меняющаяся вентрикулярная бигеминия: 60 уд/мин
324
--- стр. 1452 ---
нерегулярный ритм. Быстро изменяющаяся вентрикулярная бигеминия: 120 уд/мин
Двусторонняя систолия: 90 уд/мин
Время реакции ЧСС на
изменение ЧСС
При изменении ЧСС от 80 до 120 уд/мин: менее 10 с
При изменении ЧСС от 80 до 40 уд/мин: менее 10 с
Время тревоги для
тахикардии
Вентрикулярная тахикардия: 1 мВ р-р, 206 уд/мин
Усиление 0.5, диапазон от 6.5 с до 8.4 с, среднее значение 7.2 с
Усиление 1.0, диапазон от 6.1 с до 6.9 с, среднее значение 6.5 с
Усиление 2.0, диапазон от 5.9 с до 6.7 с, среднее значение 6.3 с
Вентрикулярная тахикардия: 2 мВ р-р, 195 уд/мин
Усиление 0.5, диапазон от 5.4 с до 6.2 с, среднее значение 5.8 с
Усиление 1.0, диапазон от 5.7 с до 6.5 с, среднее значение 6.1 с
Усиление 2.0, диапазон от 5.3 с до 6.1 с, среднее значение 5.7 с
Время восстановления
поляризации электрода
после дефибрилляции
Кривые ЭКГ восстановятся на линии развертки в течение 10 с в
режимах мониторинга и операции
Индикатор
ненормальной работы
модуля ЭКГ
Каждый дополнительный канал ЭКГ имеет индикацию
неправильной работы.
Характеристики
отклонения импульса
кардиостимулятора
Отклонение импульса кардиостимулятора с амплитудой от ± 2
мВ до ± 700 мВ и длительностью от 0.2 мс до 2.0 мс (метод А)
Парамеры дыхания;
_ Ханшпиишиш Значив»
Метод мониторинга Определение грудного импеданса
Предел точности
скорости развертки
±5%
Ширина отображения
сигнала
20 мм
Неравномерность АЧХ
(0,5 Гц)
± 10%
Диапазон индикации От 0 до 150 мин при значении импеданса от 500 до 2000 Ом
и его переменной от 0,05 до 10 Ом
Коэффициент усиления х0,25; х1; х2; х4
Полоса пропускания От 0,25 до 2 Гц
Скорость развертки 6,25; 12,5; 25 мм/с
Частота ллшшятт
Диапазон измерений От 0 до 150 мин взрослый и ребенок.
От 1 до 175 мин ■' новорожденный.
325
--- стр. 1453 ---
При переменной импеданса > 200 мОм
Погрешность ± 2 мин в диапазоне от 0 до 150 мин ''
если ЧСС в 2 раза больше ЧД
Диапазон тревоги Нижний предел: 0-149 мин
Верхний предел: 1 - 150 мин''
Параметры SpO::
ХайМШШеЕйКВ 1 . . Значения ............................................
............_г ____ . ______ . ....._______ ^
Диапазон определения От 0 до 100%
Погрешность
± 2% - в диапазоне измерений от 70 до 100%
не нормирована - в диапазоне от 0 до 69 %
Среднее время <10с
Диапазон тревоги ЗрОг Нижняя граница: 50-99 %
Верхняя граница: 51-100%
.................- ......................................... . 1
Диапазон измерений От 25 до 250 мин
Погрешность ± 1 мин ■' в диапазоне ЧП от 25 до 50 мин '*
± 2 % в диапазоне ЧП от 50 до 250 мин
Среднее время <10с
Диапазон тревоги
параметра ЧП
Нижняя граница: 0 - 299 мин
Верхняя граница: 31 - 300 мин
Диапазон определения От 0 до 100 %
Погрешность
В диапазоне измерений от 70 до 100 %
± 2 % - взрослые и дети (неподвижно)
± 3 % - новорожденные (неподвижно)
± 2 % - при низкой перфузии
От 0 до 69 %
не нормирована
Среднее время < Юс
Диапазон определения От 20 до 300 мин
Погрешность ± 3 мин ■' в диапазоне от 20 до 250 мин ''
Не нормирована в диапазоне от 251 до 300 мин
Среднее время <10с
fSpbjMasimo _ . I
326
--- стр. 1454 ---
Диапазон определения От 0 до 100 %
Погрешность В диапазоне измерений от 70 до 100 %
± 2 % - взрослые и дети (неподвижно)
± 3 % - новорожденные
± 3 % - при низкой перфузии (неподвижно)
От 0 до 69 %
не нормирована
Среднее время < Юс
ДМГОШДгяьса
Диапазон измерений От 25 до 240 мин
Погрешность ± 3 мин '* при неподвижном состоянии
± 5 мин ’’ в подвижном состоянии
Среднее время <Юс
SeQiMasimo Rainbow
HacbimMBBBilMWrewpr
Диапазон определения 0-100%
Погрешность от 70 до 100 %: ± 2 % (взрослые/дети, неподвижно)
от 70 до 100 %: ± 3 % (новорожденные, неподвижно)
от 70 до 100 %: ± 3 % (подвижное состояние)
от 0 до 69 %, не нормирована
ЧастотаШШ^ ^
Диапазон измерений от 25 до 240 уд/мин
Погрешность ± 3 уд/мин (неподвижно)
± 5 уд/мин (подвижно)
Разрешение 1 уд/мин
Диапазон 0-99%
Допустимое отклонение
показаний
от 1 до 40 %: ± 3 % (неподвижно)
> 40 %, не нормирована
Насыщение
Диапазон 0 - 99,9 %
Допустимое отклонение
показаний
от 1 до 15 %: ± 1 % (состояние неподвижности)
> 15 %, не нормирована
Ш ПЛчс МИШЛИП'
Диапазон от 0,02 до 20 %
Допустимое отклонение
показаний
Не нормирована
& ЛяЯЛ IIIUMilb гемогло)ина-А1НЬ1
Диапазон 0-25 г/дл
Допустимое отклонение
показаний
от 8 до 17 г/дл: ± 1 % (состояние неподвижности)
от 0 до 8 г/дл, не нормирована
от 17 до 25 г/дл, не нормирован
c»flw^wMt<aw9awwB>^ пека. .................
Диапазон от 0 до 35 мл/дл
Допустимое отклонение
показаний
Не нормирована
327
--- стр. 1455 ---
Канал температуры (измерение накожным/ ректальным датчиком)
Параметры измерения температуры:
jtesuMi'SDticTiMm Значения . ..— ■ ■ ■---
Диапазон показаний От 0 до 50 °С
Диапазон измерения От 15 до 50 °С_________________________________________—
Допустимое отклонение ±0,1 в диапазоне от 15 до 45 °С
показаний
± 0,3 °С в диапазоне от 45 до 50 °С_________________________
Диапазон тревоги Нижняя граница: 0 - 49,9 °С
Верхняя граница: 0,1-50 °С ______________________
Параметры измерения НИАД:
Стандартный модуль:
, ................— — ^
Диапазон измерения
(мм рт.ст):
Систолическое
давление:
Взрослые: от 30 до 270 мм рт. ст.
Дети: от 30 до 235 мм рт. ст.
Новорожденные: от 30 до 135 мм рт. ст.
Диастолическое
давление:
Взрослые: от 10 до 220 мм рт. ст.
Дети: от 10 до 220 мм рт. ст.
Новорожденные: от 10 до 110 мм рт. ст.
Среднее артериальное
давление:
Взрослые: от 20 до 280 мм рт. ст. ^
Дети: от 20 до 170 мм рт. ст.
Новорожденные: от 20 до 140 мм рт. ст.
Диапазон давления
накачки манжеты
от 0 мм рт.ст. до 300 мм рт.ст.
Погрешность
измерения давления
± 3 мм рт. ст.
Диапазон измерения
частоты пульса
От 40 до 240 мин
Скорость снижения
давления воздуха в
манжете
(3,5 ± 1,5) мм рт. ст./с
328
--- стр. 1456 ---
Первоначально
нагнетаемое давление в
манжете
Заводские установки:
для взрослых: 170 мм рт.ст.
для детей: 130 мм рт.ст.
для новорожденных: 100 мм рт.ст.
Максимально
допустимое давление в
манжете
Взрослые: (297 ± 3) мм рт. ст.
Дети: (252 ± 3) мм рт. ст.
Новорожденные: (147 ± 3) мм рт. ст.
Диапазон тревоги
Систолическое
давление (SYS)
Нижняя граница: 32-299 мм рт. ст.
Верхняя граница: 33-300 мм рт. ст.
Диастолическое
давление (DIA)
Нижняя граница: 30-297 мм рт. ст.
Верхняя граница: 31 -298 мм рт. ст.
Модуль НИАД SunTech
Характеристики Значение
Диапазон измерения
давления
Взрослый
SYS От 40 до 260 мм рт.ст.
DIA От 20 до 200 мм рт.ст.
MAP От 26 до 220 мм рт.ст.
Ребенок
SYS От 40 до 160 мм рт.ст.
DIA От 20 до 120 мм рт.ст.
MAP От 26 до 133 мм рт.ст.
Новорожденный
SYS От 40 до 130 мм рт.ст.
DIA От 20 до 100 мм рт.ст.
Погрешность измерения
давления ±3 мм рт.ст. в диапазоне от 0 мм рт.ст до 300 мм рт.ст
Диапазон измерения
частоты пульса 30 - 220 мин *'
Погрешность 2% или 3 мин что больше
Первоначальное давление
Взрослый: 120 - 280 мм рт.ст.
по умолчанию 160 мм рт.ст.
Ребенок: 80- 170 мм рт.ст.
по умолчанию 120 мм рт.ст.
Новорожденных: 60 - 140 мм рт.ст.
по умолчанию 90 мм рт.ст.
Интервалы для
автоматического
измерения
1, 2, 3, 4 ,5, 10, 15, 30, 60, 90 минут
2, 4, 8, 12 часов
329
--- стр. 1457 ---
Защита от избыточного Аппаратная и программная защита
давления
Взрослый < 300 мм рт.ст.
Ребенок < 300 мм рт.ст.
Новорождённый < 150 мм рт.ст.
Параметры ИАД:
Значения . "
Диапазон От -50 до +350 мм рт. ст.
Допустимое
отклонение показаний
± 1 мм рт. ст. в диапазоне от -50 до +50 мм рт. ст.
± 2 % в диапазоне от 50 до 350 мм рт. ст.
Диапазон определения
статического давления
От - 50 до +350 мм рт. ст.
Допустимое
отклонение показаний
определения
статического давления
± 1 мм рт. ст. или 2 %, что больше
Диапазон определения
динамического
давления
От -50 до + 350 мм рт. ст.
Допустимое
отклонение показаний
оределения
динамического
давления
± 1 мм рт. ст. или 2 %, что больше
Частотная
характеристика
От 0 до 20 Гц
Параметры определения концентрации СО:
Значения
Ш ш ш т йл двуоквсн vrattmia 1в боковом tm eanA
Диапазон От 0 до 150 мм рт. ст.
Погрешность От 0 до 40 ; ±2 мм рт. ст..
От 41 до 150; ± 10%,
Диапазон определения
частоты дыхания (awRR)
От 0 до 150 мин ‘
Скорость отбора образца50, 100, 150, 200, 250 мл/мин
Диапазон тревоги Нижняя граница: 0-151 мм. рт. ст.
Верхняя граница: 1-152 мм. рт. ст.
330
--- стр. 1458 ---
Параметры парциального давления двуокиси углерода с датчиком Capnostat
1 в основном потоке!
Диапазон От 0 до 150 мм рт. ст. (от 0% до 19,7%)
Допустимое отклонение
показаний
от 0 до 40 мм рт. ст., ± 2 мм рт. ст., абсолютная;
от 41 до 70 мм рт. ст., ± 5 % относительная,
от 71 до 100 мм рт. ст., ± 8 % относительная,
101 мм рт. ст. до 150 мм рт. ст., ± 10% относительная,
Диапазон определения
частота дыхания (awRR)
От 0 до 150 мин ■’
Допустимое отклонение
показаний частоты
дыхания (awRR)
± 1 мин ■'
Параметры парциального давления двуокиси углерода с датчиком-|ЩЩ
потоке!
Время реакции системы < 1 с
Диапазон определения
СО2
От 0 до 15 %
Допустимое отклонение
показаний СО2
± (0,3 +0,04 определяемого значения)
Параметры парциального давления двуокиси углерода с датчиком 1SA
^ боковом ВММЙ
Время реакции системы <3 с
Диапазон определения
СО2
ОтОдо 15%
Допустимое отклонение
показаний СО2
± (0,3 +0,04 определяемого значения)
Параметры парциального давления двуокиси углерода с датчиком LoFlo
1в боковом потоке! ^
Диапазон От 0 до 150 мм рт. ст. (от 0% до 19,7%)
Допустимое отклонение
показаний
(760 мм рт.ст.,
температура 25 °С)
От 0 до 40 мм рт. ст., ± 2 мм рт. ст.
От 41 до 70 мм рт. ст., ±5 %
От 71 до 100 мм рт. ст., ±8 %
От 101 до 150 мм рт. ст., ±10 %
Частота дыхания (awRR)От 0 до 150 мин
Допустимое отклонение
показаний определения
частоты дыхания (awRR)
± 1 мин ■'
Скорость отбора образца50 мл/мин.
Допустимое отклонение
показаний скорости
потока образца.
± 10 мл/мин
Параметры определения концентрации анестезирующих газов
Пределы относительной погрешности измерений концентрации газов в дыхательной смеси
331
--- стр. 1459 ---
Обозначение
газа
Диапазон
концентрации, %
Пределы
%
СО2
0-1 ±0,1
1-5 ±0,2
5-7 ±0,3
7-15 ±0,5
более 15 не определены
N2O 0-20 ±2
20-100 ±3
02
0-25 ±1
25-80 ±2
80-100 ±3
HAL, ENF, ISO
0-1 ±0,15
1-8 ±0,2
более 8 не определены
SEV
0-1 ±0,15
1-5 ±0,2
5-10 ±0,4
более 10 не определены
DES
0-1 ±0,15
1-5 ±0,2
5-10 ±0,4
10-15 ±0,6
15-22 ±1
более 22 не определены
Параметры датчиков газоанализа
....: -...... т ш ш т т т \ ' \ .\ . ..... ‘ .
в основном потоке лат«тк{тг111111^
Газ Диапазон (%) Погрешность
RMA АХ+
СО2, % от 0 до 15 ± (0,3 + 0,04 определяемого
значения)
N2O, % от 0 до 100 ± (2 + 0,05 определяемого
значения)
О2, % от 0 до 100 ± (2 % + 0,02 определяемого
значения)
ISO, ENF, HAL, % от 0 до 8 ± (0,2 %+ 0,1 определяемого
значения)
SEV, % от 0 до 10 ± (0,2 %+ 0,1 определяемого
значения)
332
--- стр. 1460 ---
DES, % от 0 до 22 ± (0,2 %+ 0,1 определяемого
значения)
Диапазон определения минутной
альвеолярной вентиляции (awRR)
от 0 до 150 мин
Допустимое отклонение показаний
минутной альвеолярной вентиляции
(awRR)
± 1 мин '
jM M M M газа в 1ЬМ1ИШ потоке ШСПЮвМ ISA
Время реакции системы < 3 с (длина прюбозаборной трубки 2 м)
Допустимое отклонение показаний определения концентрации газа
Газ Диапазон (%) Допустимое отклонение
показаний
СО2, % от 0 до 15 ± (0,3 + 0,04 определяемого
значения)
N20,% от 0 до 100 ± (2 + 0,05 определяемого
значения)
HAL, ENF, ISO. % от 0 до 8 ± (0,2 + 0,10 определяемого
значения)
SEV, % от 0 до 10 ± (0,2 + 0,10 определяемого
значения)
DES, % от 0 до 22 ± (0,2 + 0,10 определяемого
значения)
02,% от 0 до 100 ± (0,2 + 0,1 определяемого
значения)
Диапазон определения минутной
альвеолярной вентиляции (awRR)
от 0 до 150 мин *'
Допустимое отклонение показаний
минутной альвеолярной вентиляции
(awRJl)
± 1 мин '*
Параметры модуля ИКГ (Импедансная кардиография):
Значения
Метод мониторинга Определение грудного биоэлектрического импеданса
Диапазон Частота пульса (HR): от 40 до 250 мин
Систолический объем сердца (SV): от 5 до 250 мл
Систолический индекс (SI): от 5 до 125 мл/м^
Сердечный выброс (С.О.): от 1,4 до 15 л/мин
Проводимость (TFC): от 15 до 143 кОм
Допустимое отклонение HR: ± 2 мин ■'
показаний SV: не нормирована
SI: не нормирована
С.О.: не нормирована
TFC: не нормирована
Диапазон тревоги TFC: нижняя: 10 - 149 кОм*'
верхняя: 11-150 кОм
333
--- стр. 1461 ---
Параметры модуля сердечного выброса (С.О.)
Характеряетякя _ Значеш1а;
Диапазон Сердечный выброс (С.О).: 0,1 л/мин - 20 л/мин
Температура крови (ТВ): 23,0 - 43,0 ®С
Температура раствора (TI): 0 - 27,0 °С
Допустимое отклонение
показаний
С.О.: ± 0,1 л/мин в диапазоне от 0,1 до 2 л/мин
относительная:
± 5 % в диапазоне от 2 до 20 л/мин
ТВиТ1:±0,1 °С
Параметры модуля оценки степени глубины наркоза/анестезии
Covidien-Aspect (BIS)
Характернстнки Значения
Биспектральный индекс
(BIS)
0 - 100
Миоэлектрическая
активность (EMG)
30 - 55 дБ (гистограмма) с интенсивностью сигнала от 30
до 80 дБ (диаграмма развития)
Коэффициент качества
сигнала (SQI)
0 - 100 %
Коэффициент подавления
(SR)
0-100%
Граничная частота спектра
(SEF)
0,5 - 30 Гц
Общая мощность спектра
(ТР)
40-100 дБ
Количество вспышек (ВС) 0 - 30 Гц (только при использовании с модулем BIS
внешнего датчика)
График Электроэнцефалограмма (ЭЭГ)
Количество каналов ЭЭГ 4
Сопротивление на входе >5МОм
Шумы (RTI) < 2 мкВ (0,25 - 50 Гц);
Диапазон сигнала на входе ± 1 мВ
Полоса частот ЭЭГ от 0,25 до 110 Гц
334
--- стр. 1462 ---
Параметры модуля ЭЭГ
Характеристики Значение
Количество каналов ЭЭГ 4
Периодичность считывания 250 тчк/с на канал
Диапазон определения входных напряжений± 500 мкВ
Сопротивление на входе > 15 МОм (для проверки используют
синусоиду частотой 10 Гц)
Полоса частот От0,25 до ПОГц
От 0,5 до 30 Гц (по умолчанию)
Уровень шумов 3,0 мкВ (0,5-ЗОГц)
Коэфициент ослабления синфазных помех > 80 дБ (при закрытом фильтре частоты
промышленной сети, для проверки
используют синусоиду частотой 10 Гц)
> 105 дБ (при открытом фильтре частоты
промышленной сети, для проверки
используют синусоиду частотой 50 Гц)
Ток утечки < 10 мкА (для проверки используют сигнал
переменного тока напряжением 100 В)
Защита на входе 4 кВ (с защитой от разряда
дефибриллятора)
Параметры определения механики дыхания
Харйрстеристйка Значение
Частотная
характеристика
30 Гц
Мертвое пространство 11 мл
Поток
Диапазон Взрослый: 1,5-100 л/мин
Ребенок: 0,25 - 25 л/мин
Разрешение 0,01 л/мин
Даьлснйе в дыха^ 1шх путях (Paw)
Диапазон -20- 100 смНгО
Допустимое
отклонение показаний
±1 смНгО
Разрешение 0,1 смНгО
Мйнутяый обьем на вдохе/ выдохе MVe/MVi
Диапазон Взрослый: 2-20 л/мин
Ребенок: 0,5 - 5 л/мин
Разрешение 0,1 л/мин
Дыхательный обьем на вдохе/ выдохе TVe/TVi
--- стр. 1463 ---
Диапазон Взрослый: 150 - 2000 мл
Ребенок; 15 - 300 мл
Допустимое
отклонение показаний
Взрослый: ±6% или 30 мл, в зависимости от того, что
больше
Ребенок: ±6% или 4 мл, в зависимости от того, что больше
Разрешение 1 мл
Частота дыхания (RR (RM))
Диапазон Взрослый: 4-35 ДД/мин
Ребенок: 4-50 ДД/мин
Разрешение 1 ДД/мин
Подагаивость легких к растяжению (Compl)
Диапазон Взрослый: 4-100 мл/смНгО
Ребенок: 1-100 мл/смНгО
Разрешение 1 мл/смН?0
Сопротивление дыхательных путей (RES)
Диапазон 0-40 смНгО/л/с
Разрешение 1 смН?0/л/с
Соотношение вдоха*выдоха (1:Е)
Диапазон 1:4.5-2:1
Пиковое давление на вдохе (PIP)
Диапазон -20- ЮОсмН.О
Положительное давление в конце выдоха (PEEP)
Диапазон -20 - 100 смНзО __________________
Среднее давление (Pmean)
Диапазон -20 - 100 CMH2O _________________
Давление плато (Pplat)
Диапазон -гО-ШОсмНгО
336
--- стр. 1464 ---
Приложение В Заводские установки
В приложении приведены наиболее важные заводские установки. Пользователь не
может изменить данные настройки. При необходимости заводские настройки системы
мониторинга можно восстановить.
Примечание: Параметры, помеченные знаком «*», будут отображаться только в
режиме настройки системы, в то время как все остальные параметры, могут
отображаться в любом режиме работы.
В.1 Установки системы мониторинга
♦ Система
Информация о пациенте
.?шодашеуст1шовк1г-'
Категория Взрослый
Кардиостимулятор Нет
Параметры отображения данных
Тип развертки* Обновление
Яркость 5
Помощь* включена
Тревога
громкость сигнала тревоги 2
Нижнее значение громкости* 2
Время остановки тревоги* 2 минуты
Максимальная громкость тревоги* Громкость тревоги + 1
Средний уровень громкости тревоги* Громкость тревоги + 0
Верхний предел звукового интервала* Юс
Средний уровень звукового интервала* 20 с
Нижний предел звукового интервала* 20 с
Тип звука тревоги* ISO
Записывающее устройство
Кривая 1 II
Кривая 2 8рОг
Кривая 3 Дыхание
Скорость регистрации 25 мм/с
Интервал записи Отключен
Длительность записи* 8с
337
--- стр. 1465 ---
Задержка записи* 8с
Координатная сетка* Включена
Сигнал тревоги Отключен
♦ ЭКГ
ШЬямты ЭКГ
Тревога Включена
Уровень тревоги средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Верхний предел тревоги ЧСС (мин-
1)
120 160 200
Нижний предел тревоги ЧСС (мин-1)50 75 100
Громкость QRS 2
Тип отведения 5 отведений
Режим ЭКГ мониторинг
Вывод дефибриллятора* отключен
Коэффициент усиления сигнала 1
Скорость волны 25 мм/с
Выбранное отведение II
Уровень тревоги отключения
датчика*
Средний
Цвет Зеленый
♦ ST Сегмент
1" Лети
Анализ ST Отключен
Тревога Отключена
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги* Отключена
Верхний предел тревоги ST-X (мВ) + 0,2
Нижний предел тревоги ST-X (мВ) -0,2
Примечание: X обозначает отведения: I, II, III, aVR, aVL, aVF, VI, V2, V3, V4, V5 или V6
♦ Аритмия
— .....
Анализ аритмии Отключен
Тревога PVCs Отключена
Уровень тревоги PVCs Средний
Верхний предел тревоги PVCs 10
Параметры
: установки тревоги
... »итмии._ .....
Тревога
'
Уровень тревоги
1
Печать тревоги*
ASYSTOLE Включена Высокий Отключена
VENT FIB Включена Высокий Отключена
MULTI PVCs Включена Средний Отключена
COUPLET Включена Средний Отключена
338
--- стр. 1466 ---
BIGEMINY Включена Средний Отключена
TRIGEMINY Включена Средний Отключена
RONT Включена Средний Отключена
VPB Включена Средний Отключена
TACHY Включена Средний Отключена
BRADY Включена Средний Отключена
MISSED BEATS Включена Средний Отключена
ST HIGHER Включена Средний Отключена
ST LOWER Включена Средний Отключена
PNP Включена Средний Отключена
PNC Включена Средний Отключена
ШУМ Включена Средний Отключена
VTACHY Включена Высокий Отключена
PVCs HIGHER Включена Средний Отключена
♦ Дыхание
. i._ Яш т } Н<я—MHHIMIII
Отведение для мониторинга
частоты дыхания
RA-LL
Тревога Включена
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Верхний предел частоты пульса
(мин-1)
30 30 100
Нижний предел частоты пульса
(мин-1)
8 8 30
Время остановки дыхания 20 с
Уровень тревоги остановки
дыхания*
Высокий
Коэффициент усиления сигнала2
Скорость волны 12,5 мм/с
Цвет Голубой
♦ SpO;
ПяшашшшйЛ Ш йелаш } Зети i
Тревога Включена
Уровень тревоги верхнего
предела значения
Средний
Уровень тревоги нижнего
предела значения
Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Верхний предел тревоги ЗрОг
(%)
100 100 95
Нижний предел тревоги 8рОг
т ________________
90 90 85
Предел десатурации (%)* 85 85 85
339
--- стр. 1467 ---
громкость QRS
НИАД той же конечности Отключено
Среднее время И ^
Чувствительность (Masimo) Нормальная
Скорость волны 25 мм/с
Цвет Желтый
♦ Температура
Тревога Включена
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Верхний предел тревоги СС) 39,0
Нижний предел тревоги (°С) 36,0
Единицы измерения ■^с
Цвет Желтый
♦ Разность температур (TD^
Тревога Включена
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Верхний предел тревоги (*^С) 3,0
Нижний предел тревоги СС) 0,0
Единицы измерения ‘^С
Цвет Желтый
Параметр А Т1
Параметр В Т2
♦ НИАД
Тревога Включена
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Источник тревоги Sys&Map&Dia
90Верхний предел тревоги Sys 160 120
Нижний предел тревоги Sys 90 70 40
Верхний предел тревоги Dia 90 70 60
Нижний предел тревоги Dia 50 40 20
Верхний предел тревоги Мар 110 90 70
Нижний предел тревоги Мар 60 50 25
Режим Ручной
Единицы измерения мм рт.ст.
Накачка манжеты (мм рт.ст.) 170 1 : 130 100
340
--- стр. 1468 ---
Давление манжеты для забора
образца крови (мм рт.ст.)
60 40 30
Интервал 15 минут
Превышение Отключено
Цвет Белый
♦ ИАД
1Пдя1ммАМГ/Р1/Й' - Jbimuwe 1 Ш т ] Нюшжюаныё
Источник тревоги Систолическое давление
Тревога Включена
Уровень тревоги* Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр Отключен
Верхний предел тревоги (мм
рт.ст.)
160/90(110) 120/70 (90) 90/60 (70)
Нижний предел тревоги (мм
рт.мт)
90/50 (70) 70/40 (50) 55/20 (36)
Единица измерения мм рт.ст.
Формат отображения давленияS/D (М)
Скорость волны 25 мм/с
Шкала Автоматическая
Цвет Красный
W A
Источник тревоги Диастолическое давление
Тревога Включена
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Верхний предел тревоги (мм
рт.ст.)
34/16(20) 60/4 (26) 60/4 (26)
Нижний предел тревоги (мм
рт.ст.)
10/0 (0) 24/-4(12) 24/-4(12)
Единицы измерения мм рт.ст.
Формат отображения давленияS/D (М)
Скорость волны 25 мм/с
Шкала Автоматическая
Цвет Красный
с т к А В И Е й Г________________________________________________" _ " . :
Источник тревоги Среднее артериальное давление
Тревога Включена
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Верхний предел тревоги (мм
рт.ст.)
14/6(10) 10/2 (4) 10/2 (4)
Нижний предел тревоги (мм
рт.ст.)
6/-4 (0) 2/-4 (0) 2/-4 (0)
Единица измерения мм рт.ст.
341
--- стр. 1470 ---
Верхний предел Fi 2,0 2,0
Нижний предел Fi 0,0 0,0
1 L1Ш LL ..
Источник тревоги Et
Тревога Включена
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Верхний предел тревоги Et {%) 82
Нижний предел тревоги Et (%) 0
Верхний предел тревоги Fi (%) 82
Нижний предел тревоги Fi (%) 0
Шкала (%) 80
Скорость волны 12,5 мм/с
Цвет Белый
Источник тревоги Fi
Тревога Включена
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Верхний предел тревоги Et (%) 100
Нижний предел тревоги Et (%) 10
Верхний предел тревоги Fi (%) 100
Нижний предел тревоги Fi (%) 18
Шкала (%) 100
Скорость волны 12,5 мм/с
Цвет Голубой
Сердечный выброс
Тревога Включена
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Режим Единичное измерение
Метод определения температуры
вводимого раствора (TI) Ручной
Заданная температура вводимого раствора0°С
Объем вводимого раствора 10 СС
Коэффициент трубки 0,542
Верхний предел тревоги ТВ 43 ‘'С
Нижний предел тревоги ТВ 23 “С
Единицы измерения температуры °С
343
--- стр. 1471 ---
♦ Биспектральный индекс
-----------Д>Р.^УП>.ЦР?-----------------Дети Новооожленные
Уровень тревоги Средний
Печать тревоги* Отключена
Ограниченный просмотр* Отключен
Верхний предел тревоги 100
Нижний предел тревоги 0
Проверка сопротивления Автоматическая
Фильтрация сигнала ЭЭГ Отключена
Скорость сглаживания "зо^
Время тренда 15 минут
Вид графика Полная кривая
Шкала графика 100 мкВ/деление
♦ Механика дыхания
Настройка Настройки по умолчанию
параметров РМ Взрослый Ребенок
Сигнализация (Alarm) Вкл (On)
Уровень сигнализации
(Aim Level)
Cp. (Med)
Регистрация аварийных
сигналов (Aim Record)
Выкл (Oft)
Дыхательный/минутный
объем (TV / MV)
TV
Тип датчика (Sensor
____Туре)_________________
Одноразовый (Disposable)
Источник ЧДД (RR
Source)
Ab t. (Auto)
Настройка верхних (ЬШh) и нижних Gow) пределов сигналнзашш
RRHigh 30 30
RR Low 8 8
PEEP High 10
PEEP Low 0
PIP High 40
PIP Low 1
MVe High 30,0 30,0
MVe Low 2,0 2,0
Форма колебания на
модуле PM (RM
Waveform)
Скорость развертки
(Sweep speed)
6,25 мм/с
344
--- стр. 1472 ---
Приложение С Сообщения об ошибке
♦ Система
Техническая тревога:
Сообщение об
ошибке
Причина возникновения Уровень тревоги
Battery failure (сбой
батареи)
Батарея неисправна или батарея не
уставлена Низкий
Battery low (низкий
заряд)
Очень низкий заряд батареи Средний
Keyboard error
(ошибка клавиатуры)
Ошибка клавиатуры
НизкийRecorder error (ошибка
регистратора)
В регистраторе нет бумаги, или крышка
регистратора открыта, или регистратор не
обнаружен
Информационные сообщения:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
Recording (запись/
распечатка)
Идет распечатка с регистратора
Нет сигнала
тревоги
XX module unplugged
(отключение модуля)
Отключение от монитора модуля XX
XX module plugged
(подключения модуля)
Подключение к монитору модуля XX
♦ ЭКГ
Физиологическая тревога:
Сообщение об
ошибке
Причина возникновения Уровень тревоги
HR high (высокий
ЧСС)
Значение ЧСС превышает верхний предел
тревоги
Средний
Устанавливается
операторомHR low (низкий ЧСС)Значение ЧСС ниже установленного
нижнего предела тревоги
ECG signal too weak
(нет сигнала ЭКГ)
Не обнаружен сигнал ЭКГ пациента Высокий
ST high (высокое
значение ST)
Значение ST превышает верхний предел
тревоги
Средний
Устанавливается
операторомST low (низкое
значение ST)
Значение ST ниже установленного нижнего
предела тревоги
345
--- стр. 1473 ---
Техническая тревога:
Сообщение об ошибке Причина возникновения Уровень тревоги
RA,LA. LL. VK V2.
V3. V4. V5. V6 off
(электроды отключены)
Электроды ЭКГ неплотно прилегают к
коже или кабель ЭКГ отсоединился от
монитора
СреднийECG leads off (отведени
ЭКГ отключены)
Основные отведения кабеля
отсоединились от пациента, поэтому не
получается провести
определениенормального сигнала ЭКГ
1,П. Ш. VK V2. V3.
V4, V5^ V6 polarize
(поляризация электродов)
Поляризация электродов ЭКГ
Низкий
ECG communication error
(ошибка соединения)
Сбой при проведении мониторинга или
соединительные кабели плохо
подключены
Средний
ECG noise (шумы ЭКГ) Слишком высокий уровень шума Низкий
♦ Дыхание
Физиологическая тревога:
Сообщение об ошибке Причина возникновения Уровень тревоги
RR high (высокое
значение ЧД)
Значение частоты дыхания превьипает
верхний предел тревоги Средний
Устанавливается
операторомRR low (низкое значение
ЧД)
Значение частоты дыхания ниже
установленного минимального значения
Resp apnea
(респираторное апноэ)
Нет сигнала дыхания в течение
установленного интервала Высокий
8рОг
Физиологическая тревога:
Сообщение об ошибке Причина возникновения Уровень тревоги
ЗрОг high (высокое
значение Sp02)
Значение Sp02 выше установленного
верхнего предела тревоги
Средний
Устанавливается
оператором
Sp02 low (низкое
значение Sp02)
Значение Sp02 ниже установленного
минимального значения тревоги
Средний
Оператор может
установить высокий
или средний уровень
Sp02 Desat (очень низкое
значение Sp02)
Значение ЗрОг очень низкое Высокий
346
--- стр. 1474 ---
PR high (высокое
значение ЧП)
Значение частоты пульса превышает
верхний предел тревоги Средний
Устанавливается
операторомPR low (низкое значение
ЧП)
Значение частоты пульса ниже
минимального установленного значения
тревоги
8рОг pulse timeout
(перерывы пульсы)
Сигнал ЗрОг слишком слабый, поэтому
не может быть проанализирован Высокий
Техническая тревога:
Сообщение тревоги Причина возникновения Уровень тревоги
SpO: sensor off (датчик не
подключен)
Датчик 8рОг отсоединился от пациента
или монитора НизкийЗрОг sensor error (ошибка
датчика)
Датчик 8рОг неисправен
8рОг communication error
(ошибка соединения)
Произошел сбой при проведении
мониторинга или плохое соединение
кабелей
Средний
Информационные сообщения (отображаются в области параметра ЗрОг):
Сообщение об ошибке Причина возникновения Уровень тревоги
8earch pulse (поиск
пульса)
Определение пульса модулем 8рОг
Нет сигнала тревогиMotion interference
(помехи движения)
Пациент слишком подвижен
Probe disconnected
(датчик отключен)
Датчик 8рОг не подключен к монитору
Техническая тревога (модуль 8рОг Masimo):
Сообщение об ошибке Причина возникновения Уровень тревоги
No cable (нет кабеля) Кабель не подключен
Replace cable (замените
кабель)
Срок службы кабеля истек;
Кабель неисправен
Incompatible cable
(несовместимый кабель)
Кабель несовместим с монитором
Unrecognized cable
(кабель не опознан)
Кабель не опознан Низкий
No sensor (нет датчика) Датчик не подключен
Replace sensor (замените
датчик)
Срок службы датчика истек;
Датчик неисправен
Invalid sensor
(недествительный
датчик)
Датчик не совместим с монитором
Датчик не опознан
347
--- стр. 1475 ---
No tape (нет ленты) Нет бумаги
Replace tape (замените
ленту)
Срок годности бумаги истёк;
Бумага повреждена
Invalid tape) лента не
подходит)
Не подходит бумага
Бумага не определена системой
Sensor Calibrating
(калибровка датчика)
Калибровка датчика
Sensor off (датчик
выклбючен)
Датчик отсоединился от пациента
Pulse search (поиск
пульса)
Определение пульса
Interference
(вмешательство)
Обнаружены помехи
Low perfusion (низкая
перфузия)
Низкая пропускная способность сосудов
Sp02 Demo Mode Монитор работает в режиме
демонстрации
Check sensor (проверьте
датчик)
Проверьте датчик и его соединение
Low Sp02 Signal IQ
(недостоверное значение
сигнала)
Низкая достоверность значения Sp02
Low PR SIQ
(недостоверное значение)
Низкая достоверность значения частоты
пульса
Low PI confidence
(недостоверное значение)
Низкая достоверность PI
Sp02 Low SpCOSIQ
(Низкая достоверность
значения SpCO)
Низкая достоверность значения SpCO
ЗрОг Low SpMet SIQ
(Низкая достоверность
результата SpMet)
Низкая достоверность результата SpMet
SPO2L0W SpHb SIQ
(Низкая достоверность
результата SpHb)
Низкая достоверность результата SpHb
SPO2L0W SpOCSIQ
(Низкая достоверность
результата SpOC)
Низкая достоверность результата SpOC
SPO2L0W PVI SIQ
(Низкая достоверность
PVI)
Низкая достоверность PVI
Sp02 Board Failure
(повреждение платы)
Плата Sp02 повреждена
8рОг Failure
(модуль неисправен)
Модуль Sp02 неисправен
Sp02 Communication
Error
(ошибка соединения)
Ошибка соединения
Sp02 Enter ProgrammingСистема перешла в режим
348
--- стр. 1476 ---
Mode
(вход в режим
программирования)
программирования
Sp02 Weak signal
(слабый сигнал)
Слабый сигнал 8рОг
Sp02 PR Over 239bmp
(Частота пульса (из ЗрОг^
выше 239 мин-1)
Частота пульса (из ЗрОг) выше 239 мин-:
♦ Температура
Физиологическая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
(Temp label) high
(<метка температуры>
высокая)
Значение температуры <Метка
температуры> превышает верхний
предел тревоги параметра Средний
Устанавливается
оператором(Temp label) low
(<метка температуры>
низкая)
Значение температуры <Метка
температуры> ниже минимального
значения тревоги параметра
Техническая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
<Тетр label>off (<метка
температуры>
выключена)
Датчик <Метка температуры>
отсоединился от пациента или монитора
Низкий
<Тетр label>over
measuring range (<метка
температуры> по
диапазону измерения)
Значение <Метка температуры>
превышает установленный диапазон
допустимых значений
<Тетр labebbelow
measuring range (<метка
температуры> ниже
диапазона измерения)
Значение <Метка температуры> ниже
минимального значения измерительного
диапазона
Temp self checking error
(ошибка самопроверки
температуры)
Произошла ошибка при калибровке
Temp communication
error (ошибка связи)
Ошибка при измерении или плохое
соединение кабелей Средний
349
--- стр. 1477 ---
♦ Неинвазивное измерение АД
Физиологическая тревога:
Сообщение Причина возникновения
NIBP Sys high (НИАД
высокое систолическое)
Значение систолического давления
превышает верхний предел тревоги
параметра
NIBP Sys low (НИАД
низкое систолическое)
Значение систолического давления ниже
минимального предела тревоги
NIBP Dia high (НИАД
высокое диастолическое)
Значение диастолического давления
превышает верхний предел тревоги
параметра
NIBP Dia low (НИАД
низкое диастолическое)
Значение диастолического давления
ниже минимального предела тревоги
NIBP Мар high (НИАД
высокое среднее)
Значение среднего артериального
давления превышает верхний предел
тревоги параметра
NIBP Мар low (НИАД
низкое среднее)
Значение среднего артериального
давления ниже минимального предела
тревоги
Уровень тревоги
Средний
У стан ав л и вается
оператором
Техническая тревога 1 (отображается в области параметра):
Сообщение Причина Возникновения Уровень тревоги
NIBP communication error
(НИАД ошибка
соединения)
Произошла ошибка в процессе
измерения, либо плохое соединение
кабеля
Средний
Техническая тревога 2 (отображается в области параметра под NIBP МАР):
Сообщение Причина возникновения
SELF-TEST
FAILED
(самотестирование
неисправности)
Датчик или другая часть прибора повреждена
LOOSE CUFF
(манжета не
закреплена)
1. Манжета развернулась
2. Манжете не подсоединена
3. Манжета для взрослых используется в
режиме для новорожденных
AIR LEAK (утечка
воздуха)
Утечка воздуха из пневматической системы,
воздушного шланга или манжеты.
AIR PRESSURE
ERROR (ошибка
давления воздуха)
Не достигается необходимое давление в
манжете, возможно пережат шланг
WEAK SIGNAL
(слабый сигнал)
Очень слабый сигнал, из-за того, что манжета
наложена неплотно. Пульс пациента слишком
слабый
Уровень тревоги
Низкий
350
--- стр. 1478 ---
RANGE
EXCEEDED
(превышение
длительности)
Диапазон измерения параметра превышает
технические характеристики модуля.
EXCESSIVE
MOTION
(повышенное
движение)
1. Слишком много попыток измерения, из-за
движений пациента
2. Сигнал слишком зашумлен, например, из-за
сильного тремора пациента
3. Нерегулярная частота пульса, из-за аритмии
OVERPRESSURE
SENSED
(избыточное
давление)
Давление в манжете превышает установленное
безопасное значение давления накачки.
Возможно, это происходит из-за быстрого
сдавливания манжетой руки пациента.
Средний
SIGNAL
SATURATED
(насыщение
сигнала)
Большое количество артефактов движения, что
приводит к увеличению амплитуды
артериального давления.
Низкий
PNEUMATIC
LEAK (утечка
воздуха)
Модуль выводит сообщение об утечке воздуха,
во время проведения проверки пневматической
системы
SYSTEM FAILURE
(системная ошибка)
Модуль работает неправильно
TIME OUT
(превышение
времени)
Длительность измерения превышает 120 с у
взрослых, и 90 с у новорожденных
CUFF TYPE ERR
(неправильный тип
манжеты)
Манжета для новорожденных используется в
режиме для взрослых
Информационные сообщения (отображаются в области парметра под NIBP МАР):
Сообщение Причина возникновения
NIBP Resetting (сброс
НИАД)
Модуль NIBP перезагружается
Overpress Testing
(тестирование
избыточного давления)
Проводится проверка превышения
давления
Manometer Testing
(тестирование
манометра)
Проводится проверка Манометра
Air Leakage Testing
(тестирование утечки)
Проверка на утечку воздуха
Cal. Failed (ошибка
калибровки)
Произошла ошибка калибровки
Уровень тревоги
Нет сигнала тревоги
351
--- стр. 1479 ---
♦ Определение инвазивного АД
Физиологическая тревога:
Сообщение Причина возникновения
<1ВР Iabel>Sys high
(ИАД высокое
систолическое)
Значение систолического давления <Метка
давления> превышает верхний предел
тревоги
<ШР label>Sys low
(ИАД низкое
систолическое)
Значение систолического давления <Метка
давления> ниже минимального предела
тревоги
<ШР label>Dia high
(ИАД высокое
диастолическое)
Значение диастолического давления <Метка
давления>превышает верхний предел
тревоги параметра
<ШР label>Dia low
(ИАД низкое
диастолическое)
Значение диастолического давления <Метка
давления> ниже минимального предела
тревоги
<ШР label>Mean high
(ИАД высокое
среднее)
Значение среднего давления <Метка
давления> превышает верхний предел
тревоги параметра
<ШР label>Mean low
(ИАД низкое среднее)
Значение среднего давления <Метка
давления> ниже минимального предела
тревоги
Уровень тревоги
Средний
У станавливается
оператором
Техническая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
(ШР label) sensor off
(ИАД датчик выключен)
Датчик <Метка давления> отсоединился
от монитора
Низкий
IBP communication
(соединение ИАД)
Плохое соединение модуля IBP Средний
Информационные сообщения:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
(IBP label) zeroing
(обнуление ИАД)
Калибровка нуля <Метка 1ВР>
Нет сигнала тревоги(IBP label) Cal. Failed
(ошибка калибровки
ИАД)
Ошибка при проведении калибровки
давления <Метка 1ВР>
352
--- стр. 1480 ---
С02
Физиологическая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
EtC02 high
(превышение
значения)
Значение EtC02 превышает верхний
предел тревоги параметра Средний
Оператор может
установить высокий
или средний
уровень
Е1СОг low (низкое
значение)
Значение EtC02 ниже минимального
предела тревоги
FiC02 high
(превышение
значения)
Значение FiC02 превышает верхний
предел тревоги параметра
СО2 Apnea (апноэ) Сигнал дыхания не обнаружен в
установленном интервале времени
Высокий
Техническая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
СО2 sensor off (датчик
выключен)
Датчик СО2 не подключен либо к пациенту,
либо к монитору
Низкий
Check airway adapter
(проверьте воздушный
адаптер)
Дыхательный адаптер отсоединился от датчика
СО2
СО2 measurement over
range (параметры не в
диапазоне)
Значения измерения СО2 выходят за пределы
измерения, необходима проверка нуля
СО2 sensor error (ошибка
датчика) Ошибка датчика СО2
СО2 communication error
(ошибка соединения)
Неисправен модуль СО2 или плохое
соединение кабелей Средний
Sensor Over Temp
(превышена температура
датчика)
Температура датчика превышает нормальную
рабочую температуру
Низкий
Check СО2 Sampling Line
(проверьте линию
пробозабора)
Заборная трубка забита или повреждена.
Заборная трубка согнута или пережата.
Трубка отвода отработанных газов забита
Zero Required (нулевое
значение)
Необходимо провести калибровку нуля
датчика
Sensor по initialized
Датчик неопознан)
Датчик или модуль не включен
Информационные сообщения:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
Zero in Progress
(прогресс обнуления)
Идет процесс обнуления Нет сигнала тревоги
353
--- стр. 1481 ---
Sensor Warm Up Прогрев модуля
(прогрев модуля)
♦ Анестезирующие газы
Физиологическая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
Et (AG label) high
(выше максимального)
Значение Et <Метка газа> превышает верхний
предел тревоги параметра Ь1изкий
Et (AG label) low (ниже
минимального)
Значение Et <Метка Газа> ниже минимального
предела тревоги
У станавливается
оператором
Fi (AG label) high
(выше максимального)
Значение Fi <Метка газа> превышает верхний
предел тревоги параметра
Средний
Оператор может
установить
высокий или
средний уровень
тревоги
Fi (AG label) low
(ниже минимального)
Значение Fi <Метка газа> ниже минимального
предела тревоги
EtN20 high (выше
максимального)
Значение EtN20 превышает верхний предел
тревоги параметра
Низкий
Устанавливается
EtN20 low (ниже
минимального)
Значение EtN20 ниже минимального предела
тревоги
FiNiO high (выше
максимального)
Значение FiN20 превышает верхний предел
тревоги параметра
Средний
Устанавливается
оператором
FiN20 low (ниже
минимального)
Значение FiN20 ниже минимального предела
тревоги
Низкий
Устанавливается
оператором
ЕЮ2 high (выше
максимального)
Значение ЕЮ2 превышает верхний предел
тревоги параметра Средний
УстанавливаетсяEt02 low (ниже
минимального)
Значение Et02 ниже минимального предела
тревоги
Fi02 high (выше
максимального)
Значение Fi02 превышает верхний предел
тревоги параметра
Fi02 low (ниже
минимального)
Значение Fi02 ниже минимального предела
тревоги
Средний
Оператор может
установить
высокий или
средний уровень
тревоги
Fi02< 18% Значение Fi02 меньше 18 % Высокий
354
--- стр. 1482 ---
Техническая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
Check Adapter
9проверьте адаптер)
Дыхательный адаптер модуля анализатора
отсоединился от датчика Низкий
Unspecified accuracy
(соответствие не
установлено)
Результаты измерения газоанализатора
превьпыают установленный диапазон Низкий
Room Air 02 Calibration
Required (требуется
калибровка)
Не точные результаты измерения
плотности кислорода Низкий
Software Error (ошибка
программного
обеспечения)
Ошибка программы Низкий
Hardware Error (ошибка
оборудования) Ошибка аппаратной части Низкий
Factory Calibration Lost
(сбой заводских
настроек)
Сбой заводских настроек Низкий
Motor Overspeed
(превышение скорости
электродвигателя)
Превышение допустимой частоты
вращения электродвигателя Низкий
Replace Adapter
(замените адаптер) Требуется замена дыхательного адаптера Низкий
Zero Requiered (нулевое
значение) Требуется калибровка нуля Низкий
Check Sampling Tube
(проверьте
пропоотборную трубку)
Пробозаборная линия согнута или
пережата;
Пробозаборная трубка забита или
повреждена
Трубка отвода отработанньк газов забита
Низкий
О2 Port Failure (ошибка
порта) Ошибка порта О2 Низкий
Mix Agents (примеси) В смеси присутствует несколько газов Низкий
Информационные сообщения;
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
Zeroing (обнуление) Идет процесс обнуления Нет сигнала тревоги
♦ Сердечный выброс
Физиологическая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
Over high range
(высокий диапазон)
Анормальные значения основных
показателей состояния организма Высокий
Below low range Анормальные значения основных Высокий
355
--- стр. 1483 ---
(низкий диапазон) показателей состояния организма
Техническая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
С.О. sensor off (датчик
не подключен)
Отсоединение датчика С.О. от монитора Высокий
Sensor error (ошибка
датчика)
Датчик не совместим с модулем Низкий
Timeout (перерыв) Во время проведения измерения в ручном
режиме в течение более 30 с не произведено
введение раствора
Низкий
Module Failure
(отсоединение
модуля)
Отсоединение модуля С.О. от монитора
Низкий
♦ Импедансная кардиография
Физиологическая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
C.I. high
(высокое значение
ел.)
Значение С.1. превышает верхний предел
тревоги параметра
Средний
Устанавливаются
оператором
C.I. low
(низкое значение
________________
Значение C.I. ниже минимального предела
тревоги
TFC high
(высокое значение
TFC)
Значение TFC превышает верхний предел
тревоги параметра
TFC low
(низкое значение TFC)
Значение TFC ниже минимального предела
тревоги
Техническая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
ICG sensor off
(датчик ИКГ
отключен)
Датчик ИКГ отсоединился от пациента или
монитора Низкий
♦ Биспектральиый индекс
Физиологическая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
BIS High
(высокое значение)
Значение биспектрального индекса
превышает верхний предел тревоги
параметра
Средний
Устанавливается
пользователемBIS Low
(низкое значение)
Значение биспектрального индекса ниже
минимального предела тревоги параметра
356
--- стр. 1484 ---
Техническая тревога:
Сообщение Причина возникновения Уровень тревоги
Sensor Off
(датчик не
подключен)
Значение индекса глубины наркоза
превышает верхний предел тревоги
параметра Низкий
No cable
(кабель не
подключен)
Кабель пациента не подключен, проверьте
состояние кабеля
♦ Механика дыхания
Технический сигнал:
Аварийное
сообщение
Уровень Причина и способ устранения
Модуль РМ не
воспринимает
датчик (RM No
Sensor)
Низкий
(Low)
Проверить и снова подключить датчикДатчик
перевернут
(RM
Sensor
Reversed)
Низкий
(Low)
Ошибка нуля (RM
Zero Failed)
Низкий
(Low)
Снова выполнить калибровку нуля
Ошибка питания
(RM Power Err)
Низкий
(Low)
Проблемы с источником питания.
Снова подключить модуль или перезапустить
монитор.
Физиологический сигнал:
Предел
сигнализации
Диапазон Шаг
RRHigh (нижний +2) - 50 ДД/мин 1 ДД/мин
RR Low 0 - (верхний предел -2) ДД/мин
PEEP High (нижний предел + 1) - 100
смНгО
1 смНгО
PEEP Low 0 - (верхний предел -1) смНгО
PIP High (нижний предел + 1) - 100
смНгО
1 смНгО
PIP Low 0 - (верхний предел -1) смНгО
357
--- стр. 1485 ---
MVe High Взрослый и ребенок: (нижний
предел + 1,0) - 20,0 л/мин
Ребенок до 2 лет: (нижний
предел +1,0) - 60,0
MVe Low Взрослый и ребенок: 2,0 -
(верхний предел - 1,0)
Ребенок до 2 лет: 0,5 •
(верхний предел -1,0)
0,5 л/мин
Приложение D
Мешающий газ и эффекты испарения
Если концентрация различных газов ниже заданного уровня, то возникнут незначительные
помехи для мониторинга, в соответствии с таблицей ниже.
Газ или пар Уровень
газа
Воздействие
(СО2)
Воздействие
(агент)
Воздействие
(N2O)
Датчик IRMA СО2, IRMA OR:
N2O 60% — — —
HAL 4% — — —
ENF, ISO, SEV 5% +8% значения'^ — —
DES 15% +12% значения'* — —
Xe(Ксенон) 80% -10% значения'* — —
He (Гелий) 50% -6% значения'* — —
Газ дозирующего ингалятора Нельзя использовать с наполнителем
ингалятора
дозирующего
С2Н5ОН (этиловый спирт) 0,3 % — — —
С3Н7ОН
(изопропиловый спирт)
0,5 %
СН3СОСН3 (Ацетон) 1 % — — —
СН4 (метан) 3% — — —
358
--- стр. 1487 ---
♦ Датчик ISA СО 2, ISA AX+:
Газ или пар Уровень
газа
Воздействие (СО2) Воздействие
(агент)
Воздействие
(N2O)
N2O 60% — — —
HAL 4% — — —
ENF, ISO, SEV 5% — --- —
DES 15% — — —
Xe (Ксенон) 80% “ 10% значения’^ — —
He (Гелий) 50% - 6% значения*^ --- —
Газ дозирующего ингалятора Нельзя использовать с наполнителем дозирующего ингалятора
С2Н5ОН (этиловый спирт) 0,3 % — — —
С3Н7ОН
(изопропиловый спирт)
0,5 %
СН3СОСН3 (Ацетон) 1 % --- — —
СН4 (метан) 3 % — — —
СО (угарный газ) 1 % — — —
N0 (закись азота) 0,02 % — — —
О2 100% --- — —
Примечание 1: Помехи при определении газового уровня. Например, 50 % гелия обычно
снижает значение концентрации СО2 на 6 %. Это означает, что при определении газовой смеси,
содержащей 5,0 % СО 2 и 50 % гелия, фактическая измеренная концентрация СО2 будет равна (1 -
0,06)*5,0% = 4,7%С02.
360
--- стр. 1488 ---
Приложение Е Электромагнитная совместимость
Помехоустойчивость
Системы мониторинга предназначаются для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Пользователю следует обеспечить их применение в указанной
электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка
- указания
Расстояние между
используемыми мобильными
радиотелефонными системами
связи и любым элементом
системы мониторинга,
включая кабели, должно быть
не меньше рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенными
ниже выражениями
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос:
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
зв
(среднеквадратич
ное значение) в
полосе от 150 кГц
до 80 МГц
ЗВ
(среднеквадратич
ное значение)
d= 1,2V?
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК 61000-
4-3
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5
ГГц
3 В/м d= 1,2'/?
(от 80 до 800 МГц);
d = 2.3V?
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, мЬ).
Р - номинальная максимальная
выходная мощность
361
--- стр. 1489 ---
передатчика, Вт,
установленная его
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой®^ должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе
частот*’^
® Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения системы мониторинга
превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой
системы мониторинга с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе
наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно,
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение
системы мониторинга.
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем V], В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком^*'*^^
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
__________________радиочастотными средствами связи и системой мониторинга
Системы мониторинга предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
системы мониторинга может избежать влияния электромагнитньк помех, обеспечив
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи (передатчиками) и системой мониторинга, как
рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
362
--- стр. 1490 ---
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика
d=
в полосе от 150 кГц
до 80 МГц
d= 1,2'/?
В полосе от 80 до
800 МГц
d = 2.UP
в полосе от 800 МГц до 2,5
ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3.8 3,8 7.3
100 12 12 23
при определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания:
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика.
Электромагнитная эмиссия
Системы мониторинга предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Пользователю системы мониторинга следует обеспечить его применение в
указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по
СИСПР11
Группа 1 Системы мониторинга используют
радиочастотную энергию только для выполнения
внутренних функций. Уровень эмиссии
радиочастотных помех является низким и,
вероятно, не приведет к нарушениям
функционирования расположенного вблизи
электронного оборудования
Радиопомехи по Класс В Системы мониторинга пригодны для применения в
363
--- стр. 1491 ---
СИСПР И
Гармонические
составляющие тока по
МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения
и фликер по МЭК
61000-3-3
Соответствует
любых местах размещения, включая жилые дома и
здания, непосредственно подключенные к
распределительной электрической сети, питающей
жилые дома
Помехоустойчивость
Система мониторинга предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Пользователю системы мониторинга следует обеспечить его применение в
указанной электромагнитной обстановке
Испытание на Испытательный Уровень Электромагнитная обстановка -
помехоустойчивость уровень по МЭК
60601
соответствия указания
Электростатические ±6 кВ - ±6 кВ - Полы помещения должны быть
разряды (ЭСР) по контактный контактный выполнены из дерева, бетона
МЭК 61000-4-2 разряд разряд или керамической плитки. Если
полы покрыты синтетическим
±8 кВ- ±8 кВ- материалом, то относительная
воздушный воздушный влажность воздуха должна
разряд разряд составлять не менее 30%
Наносекундные ±2 кВ - для линий ±2 кВ - для Качество электрической энергии
импульсные помехи электропитания линий в электрической сети здания
по МЭК 61000-4-4
±1 кВ - для линий
электропитания должно соответствовать
типичным условиям
ввода-вывода ±1 кВ - для
линий ввода-
вывода
коммерческой или больничной
обстановки
Микросекундные ±1 кВ - при ±1 кВ - при Качество электрической энергии
импульсные помехи подаче помех по подаче помех по в электрической сети здания
большой энергии по схеме "провод- схеме "провод- должно соответствовать
МЭК 61000-4-5 провод" провод" типичным условиям
коммерческой или больничной
± 2кВ - при
подаче помехи по
схеме"провод-
земля"
±2 кВ - при
подаче помехи
по схеме
"провод-земля"
обстановки
Провалы, <5% Ut (провал <5% Ut (провал Качество электрической энергии
прерывания и
изменения
напряжения напряжения в электрической сети здания
должно соответствовать
напряжения во >95% Ut) в >95% U t ) в типичным условиям
входных линиях течение 0,5 течение 0,5 коммерческой или больничной
364
--- стр. 1511 ---
114. Датчик измерения мультигаза в основном потоке (IRMA АХ+), производства Massimo
АВ , Швеция - I шт. (при необходимости);
115. Термопринтер специализированный встраиваемый КФИП.944180.341 - 1 шт. (при
необходимости);
Иб.Бумага для термопринтера КФИП.944180.342 - 1 шт. (при необходимости);
1 П.Настенное крепление КФИП.944180.343 - 1 шт. (при необходимости);
118. Передвижная стойка КФИП.944180.344 - 1 шт. (при необходимости);
119. Диск CD с программным обеспечением для центральной станции мониторирования
КФИП.944180.350 - 1 шт. (при необходимости);
120. Внешний блок для подключения дополнительных модулей КФИП.944180.351 - 1 шт. (при
необходимости);
121. Кабель питания дополнительный КФИП.944180.352 - 1 шт. (при необходимости);
122. Кабель заземления дополнительный КФИП.944180.353 - 1 шт. (при необходимости);
384
--- стр. 1512 ---
Приложение G Эксплуатация программного обеспечения системы
мониторинга физиологических показателей
Ответственность производителя
Производитель несет ответственность за безопасность, надежность и рабочие
характеристики прибора только при выполнении следующих условий:
в Установку, наладку, регулировку, модификацию и ремонт оборудования могут
выполнять только специалисты, прошедшие обучение на заводе-производителе
и имеющие соответствующий сертификат.
В случае если монтаж оборудования выполняется у заказчика, то уровень
электробезопасности должен соответствовать национальным стандартам.
Эксплуатация оборудования должна производиться в соответствии с
инструкциями по работе.
Перед использованием внимательно прочитайте следующую
Важно информацию:
в
в
в
в
в
Перед поставкой данное программное обеспечение прошло проверку на
наличие компьютерных вирусов, что позволяет производителю
гарантировать их отсутствие. Пользователь может быть уверен в
безопасности использования товара.
Данное программное обеспечение предназначено для работы с
медицинскими изделиями, поэтому его использование в каких-либо
других целях строго запрещено.
Копирование программного обеспечения осуществляется с помощью
носителей информации.
Производитель не несет ответственности за потерю информации или
нанесенный ущерб, возникшие в следствии несоблюдении пользователем
вышеупомянутых рекомендаций.
Производитель настоятельно рекомендует отслеживать информацию,
публикуемую разработчиками операционных систем, антивирусного
программного обеспечения, государственными органами и другими
организациями, о новых компьютерных вирусах и типах уязвимости
операционных систем.
--- стр. 1513 ---
Содержание
Раздел 1
Обзор..................................................................................................................387
1.1 Назначение...................................................................................................................387
1.2 Область применения оборудования...........................................................................387
1.3 Характеристики оборудования...................................................................................388
1.4 Рекомендуемая конфигурация системы.....................................................................389
1.5 Интерфейс программного обеспечения.....................................................................390
Глава 2
Монтаж...............................................................................................................395
2.1 Технические требования к монтажу.........................................................................395
2.2 Требования при монтаже оборудования..................................................................395
2.3 Комментарии по инсталляции программного обеспечения....................................395
Раздел 3 Руководство по
эксплуатации......................................................................................................395
3.1 Обзор.............................................................................................................................396
3.2 Процедуры включения и выключения питания.........................................................396
3.3 Запуск и завершение работы программного обеспечения.......................................397
3.4 Переключение на английскую раскладку клавиатуры.............................................398
3.5 Указания по режиму «Single-Bed» (Отдельный Пациент).......................................399
3.6 Воспроизведение данных............................................................................................413
3.7 Функциональные кнопки............................................................................................426
3.8 Указания по печати.....................................................................................................438
Раздел 4 Сигналы тревоги...................................................................................................440
4.1 Самотестирование сигналов тревоги.........................................................................440
4.2 Категории сигналов тревоги.......................................................................................440
4.3 Уровни сигналов тревоги............................................................................................441
4.4 Индикаторы сигналов тревоги...................................................................................441
4.5 Настройка сигналов тревоги.......................................................................................442
386
--- стр. 1514 ---
Раздел 1 Обзор
Программное обеспечение представляет собой программу многопараметрической
системы мониторинга, позволяющей одновременно контролировать множество
пациентов. В основном данное программное обеспечение применяется совместно с
системами мониторинга физиологических показателей пациента серии Сторм компании
Dixion. Программное обеспечение станции мониторирования разработано для
использования в операционной системе Windows и позволяет подключаться к
прикроватному оборудованию, выполняющему одновременный непрерывный контроль
состояния нескольких пациентов, находящихся в палатах отделения интенсивной терапии
и реанимации.
1Л Назначение
Программное обеспечение предназначено для выполнения централизованного сбора
и контроля информации об основных показателях состояния организма взрослого, ребенка
и новорожденного. Информация поступает с мониторов пациентов и включает в себя
следующие контролируемые параметры; ЭКГ (ECG), Дыхание (RESP), Сатурация
кислорода (Sp02), Неинвазивное Кровяное Давление ■ НИАД (NIBP), Инвазивное
Кровяное Давление - ИАД (IBP), Температура (TEMP), Содержание Углекислого Газа
(СО2) и Содержание Анестетика (AG). Центральная станция мониторирования (ЦСМ)
позволяет реализовывать следующий функционал: сбор, хранение, вывод информации по
пациенту, в том числе о сигналах тревоги, информация поступает от прикроватных
мониторов, предназначен для использования в больницах или медицинских учреждений,
и не предназначен для домашнего использования.
1.2 Область применения оборудования
Программное обеспечения центральной станции мониторирования - это
инструмент, предназначенный для работы с полученными данными измеряемых
параметров и тревог от мониторов. Информация о колебаниях физиологических сигналов,
физиологических параметрах и сигналах тревоги выводится на экран центрального
устройства и может использоваться врачами только в качестве справочной информации, и
не должна быть основой для принятия решений относительно назначения лечения. Перед
проведением инвазивных процедур, необходимо обязательно подойти к системе
мониторинга, чтобы убедиться в достоверности результатов, наблюдаемых на экране
центрального устройства. Программное обеспечение позволяет выполнять
одновременный непрерывный контроль состояния пациентов в палатах отделений
интенсивной терапии и реанимации.
Предупреждение: Перед проведением инвазивных процедур,
необходимо обязательно подойти к системе мониторинга, чтобы
убедиться в достоверности результатов, наблюдаемых на экране
центрального устройства. ______________________________________
387
--- стр. 1515 ---
Предупреждение: Только прошедшие профессиональную подготовку
врачи и медсестры могут работать с программным обеспечением
центральной станции мониторирования. Данное программное
обеспечение не предназначено для использования в домашних
_______________условиях. ____________________________________
К станции мониторирования допускается подключение только
_______________промышленных образцов оборудования. _____________________________
1.Э Характеристики оборудования
Программное обеспечение центральной станции мониторирования обладает
следующими характеристиками:
• Одновременное подключение до 66 прикроватных устройств;
• Поддержка подключения оборудования через сеть. Существует два варианта
подключения: либо использовать имеющуюся локальную компьютерную сеть
больницы, либо настроить отдельную сеть, что является более удобным вариантом
при эксплуатации;
• Большинство действий в программном обеспечении выполняется с помощью
компьютерной мыши, а ввод информации о пациентах осуществляется с помощью
клавиатуры;
• Сбор и вывод на экран большого количества физиологических параметров и
колебаний сигналов:
— ECG/HR (ЭКГ/ Частота Сердечных Сокращений)
— RESP (Дыхание)
— БрОг (Сатурация кислородом)
— PULSE (Пульс)
— NIBP (НИАД)
— TEMP (Температура)
— ШР (НАД)
— C02(EtC02, FiC02) (Содержание Углекислого Газа; EtC02 - Концентрация
углекислого газа в конце спокойного выдоха; FiC02 - Доля вдыхаемого
угчекислого газа)
— Anesthetic gas (N 2O, О2, АА) (Содержание Ингаляционного анестетика)
Хранение и воспроизведение до 96 часов сигналов ЭКГ;
Способность сохранения и воспроизведения данных о тренде за 10 дней;
Способность сохранения и воспроизведения до 1000 записей сообщений о сигналах
тревоги;
При необходимости могут быть просмотрены предельные значения сигналов
тревоги для всех параметров. Существуют следующие сигналы тревоги:
Превышение предела по HR (Частота Сердечных Сокращений)
388
--- стр. 1516 ---
Превышение предела по RESP (Дыхание)
Превышение предела по 8рОг (Сатурация кислорода)
Превышение предела по PULSE (Пульс)
Превышение предела по ВР (Кровяное Давление)
Превышение предела по TEMP (Температура)
Превышение предела по СО2 (Содержание Углекислого Газа)
• Обнаружение и индикации отсоединенного датчика:
• Вывод подробной информации для упрощения выполнения работы;
• Поддержка входов/выходов для вывода данных о сигналах тревоги;
• Поддержка принтеров различных производителей и обеспечение надежности и
качества их работы;
• Программное обеспечение позволяет на одном и том же экране наблюдать
колебания сигнала ЭКГ с 3, 5 или 12 отведениями, в зависимости от типа
оборудования;
• Демонстрационные рекомендации по назначению медикаментозного лечения с
учетом динамики наблюдаемых физиологических параметров пациента.
• В зависимости от текущей ситуации возможен выбор пациента и автоматическое
выравнивание окон на экране.
• Возможно похислючение 2 мониторов.
Наименование программного обеспечения: М6000С,
Версия программного обеспечения: 5.6.1,
Дата выпуска программного обеспечения: 5.06.18.
Программное обеспечение относится к классу А - невозможны никакие травмы или
ущерб здоровью, согласно ГОСТ Р МЭК 62304-2013.
1.4 Рекомендуемая конфигурация системы.
Процессор: Intel Core i5 3.2GHz или лучше;
ОЗУ: DDR4 4 Гб;
Жесткий диск: 500 Гб;
Операционная система: не ниже Windows 7 х64
Видеокарта: с разрешением 1280*1024,2560*1024, - для режима с поддержкой двух
экранов; в случае использования 2 экранов видеокарта должна иметь 2 видео-выхода;
Монитор: (При включении в программном обеспечении режима поддержки двух экранов
необходимо приобретение 2 мониторов) 1280*1024,75 Гц с прогрессивной разверткой
сканирования;
Привод оптических дисков: CD-ROM 40х или лучше;
Колонки;
Сетевой адаптер;
Коммутатор или Сетевой Концентратор (опционально);
Плата обеспечения безопасности и проведения самоконтроля;
Принтер (опционально)
Для гарантированной работы оборудования в случае сбоев напряжения в электросети
желательно приобрести ИБП (источник бесперебойного питания).
389
--- стр. 1517 ---
1.5 Интерфейс программного обеспечения
Интерфейс программного обеспечения центральной станции мониторирования
состоит из основного экрана и подэкрана (смотрите Рисунки 1-1, 1-2).
При включенном в программном обеспечении режима поддержки одного экрана в
основном экране будет отображаться только одно окно (Рисунке 1-1). Ниже приведена
функциональность подэкранов, которая становится доступной при включении режима с
поддержкой двух экранов. Помимо осуществления наблюдений за пациентами в основном
экране будет доступна большая часть системной информации, данные по мониторингу за
отдельными пациентами, а также различные виды действий. Подэкран в основном
используется для расширения возможностей отображения и наблюдения за большим
количеством пациентов. Кроме наблюдения за отдельным пациентом, в подэкране можно
выполнить такие действия, как ввод информации о пациенте, задание параметров и
переключение между пациентами.
Ниже приведено описание действий доступных в основном экране, они идентичны
действиям, которые могут быть выполнены в подэкране, кроме отображения положения
окна.
Рисунок 1-1. Основной экран
390
--- стр. 1518 ---
Рисунок 1-2: Подэкран
Основной экран делится на 3 области: область отображения системной информации
и контроля сигналов тревоги расположена в верхней части экрана, область
мониторирования - в средней части экрана, и область с информацией по 66 пациентам, а
также кнопками управления и системным меню - в нижней части экрана.
После запуска, система автоматически вьгоедет на дисплей основной экран,
представленный на рисунке выше. Программное обеспечение центральной станции
мониторирования может вывести на экран информацию максимум по 66 пациентам.
Доступно 2 режима отображения данных о пациентах: по два пациента в строке (Рисунок
1-3-1) или по одному пациенту в строке (Рисунок 1-3-2). При выборе последнего режима
на экране может отображаться больше информации о колебаниях сигналов, а
максимальное количество пациентов, контролируемое с одного и того же экрана, равно
16. Все действия доступные для 16 контролируемых пациентов, информация о которых
расположена в одном и том же экране, доступны и для меньшего количества пациентов.
На рисунке ниже представлены действия, которые могут быть вьшолнены на экране,
отображающем информацию о 16 пациентах. Далее дано подробное описание этих
операций (количество пациентов значения не имеет).
391
--- стр. 1521 ---
пользователи могут переключаться между различным прикроватнььм оборудованием и
выводить его на экран.
4. Меню системных опций программного обеспечения (Рисунок 1-5)
Рисунок 1-5: Меню системных опций программного обеспечения
о
в
г
Просмотр - Нажмите эту кнопку, чтобы войти в окно воспроизведения данных
Система - Нажмите эту кнопку, чтобы войти в окно настройки системы
Калькулятор - Нажмите эту кнопку, чтобы войти в окно подсчета
концентрации лекарства
Информация о пациенте - Нажмите эту кнопку, чтобы войти в окно ввода
информации о пациенте
5. Системное время
Это текущее время системы. Время системы может быть задано включении
системы мониторирования.
394
--- стр. 1522 ---
В этой главе дается информация по установке программного обеспечения и его настройке,
а также указаны требования для подключения системы мониторинга.
Внимание: Монтаж оборудования и настройка программного обеспечения
должны производиться только сотрудниками компании DIXION прошедшими
профессиональную подготовку. __________________________________________________
2.1 Технические требования к монтажу
1. Требования к компьютерной сети
Длина сетевых проводов не должна превышать 100 метров.
Сетевые провода не должны иметь повреждений: механического износа и обрывов.
Разъемы сетевого провода должны быть надлежащим образом подключены к
устройству и прикроватному оборудованию.
2. Дополнительное оборудование
Для источника питания переменного тока, подверженного сильному влиянию помех,
необходимо приобрести стабилизатор напряжения. Для обеспечения непрерывной
работы станции мониторирования в случае сбоев по напряжению, в тех районах, где
часто происходит подобного рода отказы в работе, должен использоваться ИБП
(источник бесперебойного питания).
2.2 Требования при монтаже оборудования
Монтаж оборудования
Выберите место расположения центрального устройства, обеспечьте подачу электропитания v
проложите сетевые провода.
Выберите подходящее место для принтера.
2.3 Комментарии по инсталляции программного обеспечения
Инсталляция программного обеспечения
Для корректной работы программного обеспечения необходима операционная система
Windows.
Раздел 2 Монтаж
Установка программного обеспечения
Установка программного обеспечения центрального устройства
Запустите установку программного обеспечения и выполните инсталляцию в
соответствии с указаниями программы-установщика.
Раздел 3 Руководство по эксплуатации
395
--- стр. 1523 ---
в этой главе дается систематическое изложение информации по эксплуатации
данного программного обеспечения.
3.1 Обзор
Программное обеспечение центральной станции мониторирования предоставляет
пользователю базовые функции мониторирования, который позволяют выполнять контроль
большого количества пациентов, в основном к числу этих функций относятся:
- Программное обеспечение (ПО) позволяет одновременно контролировать до 66 единиц
оборудования и выводить на дисплей за одни раз информацию по контролю 16 пациентов.
Выбранные колебания сигналов выводятся ПО на экран по двум каналам, также на экране
отображаются все параметры каждого оборудования.
‘ ПО позволяет отображать на дисплее последние 1000 записей с сообщениями о сигналах
тревоги и выводить на печать копии экрана с указанными колебаниями сигналов. Существует
возможность просмотра статуса подключения текущего оборудования.
Номер кровати пациента
Номер кровати пациента - единственный способ для программного обеспечения
центральной станции мониторирования различать оборудование. ПО работает с двумя видами
номеров кроватей пациентов: физический, который является физическим номером
оборудования (задается производителем по завершению цикла производства оборудования в
диапазоне от 1 до 66 и не может быть изменен пользователем) и логический номер, который
может быть задан персоналом больницы в соответствии с текущей ситуацией по расположению
кроватей, то есть в соответствии с реальными условиями эксплуатации.
Физический номер кровати пациента является уникальным для программного
обеспечения. Каждое прикроватное оборудование в одной и тоже сети, предназначенной для
мониторирования, имеет свой уникальный машинный номер. Каких-либо требований к
логическому номеру кровати пациента нет. Допускается, что одновременно несколько
прикроватных устройств могут иметь одинаковый логический номер кровати пациента. Формат
отображения информации по номеру кровати пациента следующий: надпись «<27> «Палата»
101 «Кровать» 02», означает, что у оборудования физический номер 27, номер палаты 101, а
логический номер кровати пациента 02. Поэтому врач во время наблюдения контролируемой
информации на экране по уникальному физическому номеру оборудования определяет
связанную с ним кровать пациента.
Физический номер, номер палаты и логический номер кровати пациента изменяются
непосредственно на прикроватном оборудовании. Изменения не могут быть выполнены через
программное обеспечение.
3.2 Процедуры включения и выключения питания
Включение
Включите питание монитора (если разъём электропитания монитора подключается к
основному блоку, пожалуйста, пропустите этот шаг).
Включите питание основного блока
396
--- стр. 1524 ---
Сначала необходимо закрыть программное обеспечение. После появления на мониторе
диалогового окна «Вы действительно хотите выйти?», нажмите «Да». Через несколько секунд
окно исчезнет, и программное обеспечение автоматически выключит основной блок. Вручную
выключать питание основного блока не требуется;
Выключите питание монитора (если разъём электропитания монитора подключается к
основному блоку, пожалуйста, пропустите этот шаг)
Программное обеспечение может непрерывно функционировать без отключения питания
в течение длительного периода времени. При возникновении необходимости выключения
устройства воспользуйтесь функциональной кнопкой программного обеспечения «Выход из
системы». После появления сообщения «Вы можете выключить питание» пользователь может
вьпслючить питание устройства в обычном режиме. Резкое выключение подачи электропитания
запрещено.
Предупрежасние: Существует возможность приобретения дополнительной опции
для данной станции мониторирования - источник бесперебойного питания (ИБП).
Целенаправленное использование ИБП поможет избежать сбоев в работе системы.
При прекращении подачи электропитания пользователь должен воспользоваться
процедурой штатного выключения устройства, прежде чем ИБП перестанет
работать.__________________________
3.3 Запуск и завершение работы программного обеспечения
Запуск
После появления стартовой страницы программного обеспечения пользователь может
воспользоваться следующими функциональными кнопками:
Для задания системного принтера необходимо нажать кнопку М (за получением более
подробной информации обратитесь к разделу «Настройка системы»);
Для задания системного времени - , для входа в программное обеспечение - 1ЕЗ (если ни
одна кнопка не будет нажата в течение 10 секунд, то вход будет выполнен автоматически);
Для завершения работы программного обеспечения - ИЗ. Смотрите Рисунок 3-1.
Выключение
Рисунок 3-1: Стартовая страница при запуске программного обеспечения
Если в системе не установлена плата обеспечения безопасности и проведения
самоконтроля, то программное обеспечение вьщаст сообщение об Ошибке (Error). Смотрите
Рисунок 3-2:
397
--- стр. 1525 ---
A Подключите плету
0»^ I
Рисунок 3-2-1: Сообщение об ошибке безопасносности
Если программное обеспечение в режиме использования двух экранов обнаружит, что к
системе подключен только один монитор или параметры дисплея заданы неверно, то появится
сообщение, представленное на Рисунке 3-2-2.
В этом случае, пожалуйста, выполните сброс настроек системы. Настройки должны
соответствовать требованиям к видеокарте и параметрами дисплея.
Подсказка
Ф
Снстена обнаружила только один монитор, пожалуйста, правильно задайте его
свойства, используя руководство по установке и перезагрузите центральную
станцию мониторирования.
]ок
Рисунок 3-2-2: Сообщение об ошибке по настройкам монитора
Завершение работы
Для завершения работы программного обеспечения и отключения центральной станции,
нажмите в основном экране функциональную кнопку «Выход». После появления диалогового
окна (Рисунок 3-3) с вопросом «Вы действительно хотите выйти из системы?», нажмите «ОК»,
чтобы выйти из программного обеспечения и выключить систему.
Подсказка
о \ Вы действительно хотите
^ ^ выйти иэ системы?
ок ] Cancel
Рисунок 3-3: Выход из системы
3.4 Переключение на английскую раскладку клавиатуры
В программное обеспечение дает возможность использования Английской раскладки
клавиатуры, а также дополнительно 3 вида китайской раскладки клавиатуры: «Стандартная»,
«Комплексный китайский фонетический алфавит» и «Пять нажатий клавиш». Существует
возможность добавления других видов раскладок клавиатур.
Нажмите на клавиатуре клавишу «Ctrl» и клавишу пробел (сначала нажмите и
удерживайте клавишу «Ctrl», а затем нажмите пробел) для переключения между Английской и
Китайской раскладкой клавиатуры или нажмите на клавиатуре клавишу «Ctrl» и клавишу
«Shift» (сначала нажмите и удерживайте клавишу «Ctrl», а затем нажмите клавишу «Shift»),
чтобы выполнить переключение между Английской и одной из трех Китайских раскладок
клавиатуры, то есть между «Стандартная», «Комплексный китайский фонетический Алфавит»
и «Пять Нажатий Клавиш».
398
--- стр. 1526 ---
3.5 Указания по режиму «Single>Bed» (Отдельный Пациент)
Функциональные кнопки.
Нажатие кнопки со стрелкой, направленной вниз, вызовет функциональное меню для
отдельного пациента. (Рисунок 3-4)
(Информация о пациенте) Открывает диалоговое окно для введения или изменения
информации о пациенте
(Расширение)
(Замораживание)
(Отдельный пациент)
Кнопка-переключатель, позволяющая выводить
расширенную и сжатую информацию о пациенте
Кнопка-переключатель, позволяющая заморозить
(зафиксировать) и разморозить колебания сигнала
Открывает окно для наблюдения за отдельным пациентом:
отображение большего количества информации по
указанному пациенту: колебания сигналов, а также
контролируемые параметры. А в случае сохранения данных
можно воспроизвести ЭКГ или просмотреть данные о тренде,
таблицы трендов и события с сигналами тревоги.
(Параметры)
(Переключение
пациентов)
(Печать)
Открывает диалоговое окно для задания параметров, где
можно установить параметры для сигналов тревоги, ЭКГ
(ECG), кровяного давления (ВР) и так далее.
Открывает диалоговое окно для переключения между
пациентами (кнопка-переключатель, позволяющая вьшести на
экран других пациентов, прикроватное оборудование которых
находится в режиме реального времени (онлайн)).
Печать колебаний сигналов ЭКГ (ECG), SPO2 и Дькания
(RESP), а также связанных с ними параметров выбранного в
текущий момент пациента.
Информационная панель сигналов тревоги
Рисунок 3-4: Область экрана для отдельного пациента
399
--- стр. 1527 ---
Указания по выводу на экран параметров
В области отображения параметров расположены все определяемые параметры и данные
о пациенте, который находится под контролем (Рисунок 3-5). Неизмеренные параметры
выводятся на экран с пометкой«ОРР» (ВЫКЛ.). Когда один из контролируемых параметров
выходит за допустимые пределы и срабатывает сигнал тревоги, параметры и значения
параметров начинают одновременно мигать одним и тем же цветом для сигнализации о тревоге.
Сигнал тревоги выводится на экран следующим образом: вверху области экрана для отдельного
пациента в информационной панели сигнала тревоги высветится параметр, вышедший за
допустимый диапазон, и отсоединившееся отведение.
НР(ет’М)
8 0
NGPimmHg)PRtBPM)
126/ 70
( 82 ) 75
RE>PlBF-Kr,ТЕМР1(Г)
28 37.4
Рисунок 3-5: Область отображения параметров
Программное обеспечение позволяет настраивать вывод на экран параметров. Если
задействована кнопка-переключатель (Расширение), то по умолчанию на экран будут выведе
6 параметров (а именно, HR (Частота сердечных сокращений), SpO: (Сатурация кислорода),
NIBP (Неинвазивное кровяное давление), PR (Частота пульса), RJESP (Дыхание) и Т1
(Температура)). Когда необходимо выбрать другие параметры, следует дважды щелкнуть по
области отображения параметра. После этого появится диалоговое окно для выбора параметров
(Рисунок 3-6), где можно указать другие параметры для вывода на экран. Если в состав
оборудования не входит подсистема для определения требуемого параметра, то соответственно
его и нельзя выбрать - параметр будет неактивен.
400
--- стр. 1528 ---
Выбор параметров
Сброс
ш
Р HR Г EtC02
Р Sp02 Г FiC02
F NIBP Г Et02
Р PR Г fi02
Р RR Г EtN20
Р TEMPI Г Fi!J20
Г TEIP2 Г Е'.АА
Г IBP1 Г FiAA
Г IBP2
ок Отмена
Рисунок 3-6: Выбор параметров
Вывод на экран колебаний сигнала
Если устройство не подключено к прикроватному оборудованию, то в области с
информацией о пациенте (Рисунок 1-3-1) на экран будет выводиться надпись «Не в сети». Если
прикроватное оборудование было подключено, но информация о пациенте не была введена, то
в области отображения колебаний сигналов появится надпись «Пожалуйста, введите
информацию о пациенте». Информацию о пациенте следует вводить, а данные по мониторингу
сохранять таким образом, чтобы в будущем облегчить воспроизведение и поиск необходимых
данных.
При выводе на экран за один раз информации по 4 пациентам в соответствующей области
могут быть отображены графики максимум 6 колебаний сигналов.
При выводе на экран за один раз информации по 8 пациентам в соответствующей области
могут быть отображены графики максимум 3 колебаний сигналов.
При выводе на экран за один раз информации по 12 пациентам в соответствующей
области могут быть отображены графики максимум 2 колебаний сигналов.
При выводе на экран за один раз информации по 16 пациентам в соответствующей
области могут быть отображены графики максимум 2 колебаний сигналов. При необходимости
могут быть указаны пациенты, информация о которых должна быть выведена на экран, а также
заданы колебания сигналов для отображения на экране.
401
--- стр. 1529 ---
1) в соответствии с основными настройками окно для мониторирования отдельного пациента
занимает 1/16 часть экрана, и оно содержит 1 или 2 графика колебаний сигнала (Рисунок 3-7).
"Щ Г HR.IBPU)
— Jbu 80
SpO? -
PRiBPU;
126 I 70
(82) 75
Рисунок 3-7: Основной окно для отображения информации по отдельному пациенту
Внимание: Для режима вывода на экран за один раз 16 пациентов: основной окно для
отображения информации по отдельному пациенту показывает максимум 2 графика
колебаний сигна^юв (то есть 1 «ECG» (ЭКГ) сигнал и 1 «RESP» (Дыхание) сигнал
или Spp 2^ или Ср2> или «1ВР» (ИАД) сигнал)._____________________________________
2) При отображении колебаний сигналов на экран выводятся графики колебаний «ECG» (ЭКГ)
сигнала и ЗрОг сигнала, или «RESP» (Дыхание) сигнала, или СО2 сигнала, или «1ВР» (ИАД)
сигнала. При одних и тех же настройках приоритетным будет отображение «ECG» (ЭКГ)
сигнала. В разных режимах количество выводимых на экран графиков сигналов будет
различаться. Если выбран режима отображения информации по 4 пациентам, то на экран будут
ведены 5 графиков с «ECG» (ЭКГ) сигналами и 1 график с «не-ЭКГ» сигналом; для режима 8
пациентами на экран будут ведены 2 графика с «ECG» (ЭКГ) сигналами и 1 график с «не-ЭКГ»
сигналом; для режимов с 12 и 16 пациентами - 1 график с «ECG» (ЭКГ) сигналом и 1 график с
«не-ЭКГ» сигналом. Если выбран режим наблюдения отдельного пациента, то на экран будут
ведены 12 графиков с «ЕСО» (ЭКГ) сигналами и 1 график с «не-ЭКГ» сигналом.В
вышеупомянутых режимах отображения информации о пациентах общее количество сигналов,
отображенных на каждом экране, точно определено. При необходимости можно уменьшить
количество графиков колебаний ЭКГ сигналов и на такое же число увеличить количество
графиков колебаний не-ЭКГ сигналов.
Задание информации о пациенте
При нажатии кнопки (Информации о пациенте) появится диалоговое окно «Информации о
пациенте». (Рисунок 3-8).
402
--- стр. 1531 ---
2) Для изменения текущего пациента, пользователи, во-первых, должны нажать кнопку
«Остановить», чтобы остановить контроль над текущим пациентом. Затем ввести информацию
о новом пациенте и нажать кнопку «Начать».
3) Поля «Ш» (Идентификационный номер диагностики) и «Имя» являются «обязательными»
для заполнения. Если эта информация не введена в момент обновления информации о пациенте
или прекращения мониторирования, программное обеспечение вьщаст следующее сообщение
(Рисунок 3-9-1, 3-9-2).
Попскаэка х|
Ф
Пожалуйста, введите номер диагносгики и
имя пацнента1
ок ]
Рисунок 3-9-1
Ф
Индификацнонный
номер уже
существует!
ок ]
Рисунок 3-9-2
О Внимание: В случае если информация о пациенте уже существует для текущей
кровати» и если кнопка «Остановить» не нажата» то будет изменена только
информация о текущем пациенте. Максимум 74 символа может быть введено в
поле результата по диагностике._____________________________________________
Указания по установке даты
В программном обеспечении существует возможность задания текущей даты. Нажмите
кнопку с изображением стрелки, направленной вниз, появится интерфейсное окно для задания
даты (Рисунке 3-9-3), где можно указать год, месяц и день.
404
--- стр. 1532 ---
Март, 2006
Э
Вс Пн Вт _Cfi_ Чт Пт С6
26 27 28 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 2 1 22 23 24 25
26 27 28 1 30 3 1 1
2 3 4 5 6 7 8
1 Сегодня: 2008*03-29
Рисунок 3-9-3: Установка даты
Расширенная информация о пациенте
Нажмите кнопку меню (Расширение) для получения расширенной или сжатой
информации о пациенте. В режимах отображения 8,12 и 16 пациентов их параметры не могут
быть полностью выведены на экран. Использование функции расширения изменяет режим
вывода на экран информации о пациенте и позволяет за один раз отображать информацию по 4
пациентам, таким образом, на экран выводится большее количество информации с параметрами
и графиками колебаний сигналов (Рисунке 3-10).
\ • i ' t * DEMO ■
80
PP(eTM j
126/ 70
( 82 )
г»Е?р;бИ 41 TBfficf)
тт -А--»-
•мвг
■А - * - ■
75
»ICf)
28 37.4
Рисунок 3-10: Расширенная Информация о Пациенте
HR - Частота сердечных сокращений', ВРМ - Ударов в минуту',
8рОг - Сатурация кислорода', NIBP - Неинвазивное кровяное давление', mmHG - мм. рт.
cm.; PR - Частота пульса', RESP - Частота дыхания', ВРМ - вдохов/выдохов в минуту;
AVR - Усиленное отведение от правой руки; AVL - Усиленное отведение от левой руки;
TEM PI - Температура.
Внимание: Программное обеспечение предоставляет пользователю функцию
регулирования колебаний ЭКГ сигнала от 3 или 5 отведений. На экран
выводятся выделенные колебания ЭКГ сигнала в режиме мониторирования 3
отведений.
405
--- стр. 1533 ---
Замораживание и размораживание колебания сигнала
Нажмите кнопку (Приостановить) для фиксирования колебаний сигнала, выведенного на
экран, текущего пациента, это позволит облегчить наблюдение, при этом становится активной
кнопка (Возобновить колебания сигнала). Для того чтобы восстановить динамические
колебания сигнала, то есть снять фиксацию, нажмите кнопку (возобновление сигнала).
Просмотр пациента
Для просмотра информации по конкретному пациенту нажмите кнопку (Отдельный
пациент), что увеличит окно, в котором отображается данная информация до полноэкранного
размера (во весь экран) (Рисунок 3-11). Это позволит вывести на экран максимум 12 графиков с
колебаниями ЭКГ сигналов и 1 график с колебанием одного из следующих сигналов: ЗрОг
(Сатурация кислорода), RESP (Дыхание), СО2 или IBP (НАД).
Режим просмотра Отдельного Пациента применяется для пациентов, нуждающихся в
пристальном контроле.
Данный режим позволяет выводить на экран информацию обо всех параметрах, связанных
с выбранным пациентом. После того, как данные мониторирования пациента были сохранены,
можно воспроизвести следующее: данные о тренде, таблицу тренда и события с сигналами
тревоги. Действия по воспроизведению колебаний сигналов, данных о тренде и событий с
сигналами тревоги идентичны действиям по воспроизведению сохраненных данных (для
получения подробной информации по операции воспроизведения смотрите раздел
«Воспроизведение Данных»).
Для пациента, информация по мониторингу которого представлена на экране, можно
воспользоваться режимом просмотра отдельного пациента, для этого надо нажать кнопку меню
(Отдельная кровать). Для пациентов, прикроватное оборудование которых в настоящий момент
находятся в режиме онлайн, и которые не представлены на текущем экране, наблюдение в
режиме «Отдельная кровать» можно выполнить двумя следующими способами: первый способ
- это нажать кнопку статуса оборудования и выбрать режим «Отдельный пациент»; второй
способ - воспользоваться интерфейсным окном для переключения на наблюдение за отдельным
пациентом (Рисунок 3-11).
Функция «Переключение кровати» по сравнению с просмотром в режиме «Отдельная
кровать» может быть выполнена в интерфейсном окне через нажатие и указание с помощью
блока выбора пациента.
406
--- стр. 1534 ---
Рисунок 3-11-1: Наблюдение отдельного пациента
f'* L L.. J I I * 80 98 li
*' . j 75 8*
^ J A -! ““
Г* Ч L^ i 1 I 80 98'< *' D£ Mo i fv *1
-1:-J -v j --. Л V : ■' : 75
'ГГ'ГГ I i;e/ 70 I U I
Ф . f»Ci»l
80 98ИчР«Л
. , , 75
80 98 ■мил
75
д-wi..UJ
’tl/ 70 I »'
^ in » 44 I -J
ч Т v / •■■-I’ I 75
Л- L
r r r -M
Рисунок 3-11-2: Наблюдение отдельного пациента
Внимание: Колебания ЭКГ сигналов, выведенные на экран программным
обеспечением центральной станции мониторирования, основаны на
информации, переданной прикроватным оборудованием. В зависимости от
конфигурации оборудования (наличие модуля для снятия ЭКГ (ECG),
измерения температуры (TEMP), ИАД (ШР), СО2 и так далее) информация по
_____мониторингу, содержащаяся на экране программного обеспечения.____________
Задание параметров
Нажмите кнопку (Параметры) в функциональном меню программного обеспечения для
конкретного оборудования и на экране появится диалоговое окно для задания параметров.
407
--- стр. 1535 ---
в данном окне можно задать для пациента параметры ЭКГ, просмотреть допустимые
границы для параметров и уровни сигналов тревоги.
Внимание: Границы и уровни для сигналов тревоги по параметрам,
выведенным на экран программным обеспечением, основаны на информации,
переданной прикроватным оборудованием. Настройка сигналов тревоги
_____отключается центральным устройством. ____________________________ _________
Просмотр параметров сигналов тревоги
Нажмите на вкладку «Предел тревоги» для просмотра верхних и нижних границ
параметров (Рисунок 3-12).__________________________________
Параметры
Ш
Предел тревог|уров.тревоги| Установка13рам. сигнала |
Веохн. гран, Нижн.Гран. Веохн. гран. Нижн.гран.
HR(BPI) 120 -y|50 Et02(M) |ioo iJ
SP02(%) 100 ^|9Q Fi02(M) |ioo
PR(BPI) 120 ^|S0 EtN20(%) |B2
r e s p Cr p i ) [Й ^ f i 'iJ FiN20(%) |02
. TEMPI (ТЭ) 1 39.0 jj|36.0 ■ ±l EtAA(%) |B.O ■ jjfo T '
: ТЕМРгОЭ) 1 39.0 36.0 FiAAOt) |8.0 " H f ^
EtC02(%) FiC02(%) \n~ iJ
NIBP(nitKg) IBPl(nn«g) IBP2 (niiHg)
BepxH. гран. Нижн. гран.
Смет. 1|160 ^|90 ±1 U|9» ±1 \ш U
Среди. pno ^[60 ■ Ц И ± i f ^ ~ i j [iio ■ Ц
Диаст. 1[90 jj[50 ■ ц l l f ^ U |90
OK 1 1 Отмена j
Рисунок 3-12: Просмотр границ сигналов тревоги
408
--- стр. 1536 ---
1) Указания к заданию границ сигналов тревоги
Название параметра Описание
HR/PR
Границы для сигнала тревоги по частоте
сердечных сокращений/частоте пульса HR/PR
(bpm - ударов в минуту)
Sp02 Границы для сигнала тревоги по насыщенности
периферийным кислородом ЗрОг (%)
RESP Границы для сигнала тревоги по дыханию RESP
(bpm - вдохов/выдохов в минуту)
SYS
Границы для сигнала тревоги по
систолическому давлению SYS (mmHg -
мм.рт.ст.)
MEAN Границы для сигнала тревоги по среднему
давлению MEAN (mmHg - мм.рт.ст.)
DIA
Границы для сигнала тревоги по
диастолическому давлению DIA (mmHg -
мм.рт.ст.)
TEMP1/TEMP2 Границы для сигнала тревоги по температуре
TEMP (С°)
EtC02/FiC02
Границы для сигнала тревоги по углекислому
газу (Концентрация углекислого газа в конце
спокойного вьщоха/Доля вдыхаемого
углекислого газа) СО2 (mmHg - мм.рт.ст.)
Et02/Fi02
Границы для сигнала тревоги по кислороду
(Концентрация кислорода в конце спокойного
вьщоха/Доля вдыхаемого кислорода) О2 (%)
EtN20/FiN20
Границы для сигнала тревоги по оксиду азота
(Концентрация оксида азота в конце спокойного
вьщоха/Доля вдыхаемого оксида азота) N2O (%)
EtAA/FiAA
Границы для сигнала тревоги по анестетику
(Концентрация анестетика в конце спокойного
вьщоха/Доля вдыхаемого анестетика) АА (%)
Для оборудования программное обеспечение для всех параметров задает границы
сигналов тревоги. Когда определяемое значение параметра текущего пациента выходит за
предварительно заданную границу, этот параметр начнет автоматически мигать, или будет
включен звуковой сигнал тревоги (только не при выключенном режиме звукового оповещения).
409
--- стр. 1537 ---
3) Заводские настройки
Нажмите кнопку «Заводские настройки» и программное обеспечение автоматически
восстановит настройки, с которыми система была выпущена с завода.
Если нажать кнопку «Отмена», то восстановление заводских настроек не произойдет.
Например: пользователь задал на свое усмотрение значения для параметров «ЕСС» (ЭКГ)
и «ВР» (Кровяное давление). При нажатии на кнопку «Factory setup» (Заводские настройки)
значения параметров ЭКГ и Кровяного давления вернутся к тем, которые были установлены на
заводе.
Если далее по тексту Вы встретите упоминание про «Factory setup» (Заводские
настройки), пожалуйста, обратитесь к данному разделу.
Просмотр уровней сигналов тревоги
Выберите вкладку «Уровень тревоги» для просмотра их значений для различных
параметров (Рисунок 3-13).
Пред8лтревогуров.тревоги|установкапэрам.сигнала )
H Rr ~ Смет. среди Диаст.
RESP|'>PFJ NIBP i1 -A |rF J If f A
PR 1 J iBPi!l-^FJ If f a 1-F A
Sp02I-.-* J IBP2 !1 J \7r - 3 |.;rFA
TEIPl|.Fr J Et02 1 J EtN20 J
ТПР21 J F102 1 J FiN20jjFf~A
Et002ПТ- EtAA 1]
FiC02r~ ~3 FiM 1FT-~3
С Ж
Рисунок 3-13: Просмотр уровней сигналов тревоги
Когда параметр выйдет за допустимые границы и инициирует возникновение сигнала
тревоги, программное обеспечение станции мониторирования запросит выполнения действий
со стороны пользователя с помощью следующей цветовой индикации: желтый цвет для сигнала
тревоги с низким уровнем и со средним уровнем, а красный цвет для сигнала тревоги с высоким
уровнем. Во время сохранения данных также будет сохранен и уровень сигнала тревоги. Если
значение параметра выйдет за допустимые пределы, и при этом сигнал тревоги для данного
параметра выключены, то система не будет выполнять звуковое оповещение.
Задание параметров колебаний сигналов
410
--- стр. 1538 ---
Выберите вкладку «Установка параметров сигнала» их установки (Рисунок 3-14).
Параметры
Предел тревог Уров. тревогм Установка парам, сигнала
Выбор сигналов ------
R» I (7 V-
Р II
V III
: R т
I г AVL
Г КУТ _ ___
Выбор сигналов
Р SP02 Г RESP
Г IBP1
Г С02
Г IBP2
Запись ЭКГ отведвний(1Г 1]
Поуиолчзнию ок 1 Отмена '
’исунок 3-14: Задание параметров колебаний сигналов
1) Выбор Отведений, которые будут Сохранены
Отведения, которые могут быть сохранены - это I, II, III, aVR, aVL, aVF, VI, V2, V3, V4
(V), V5 и V6.
Нажмите no ниспадающему меню справа от окна редактирования, чтобы выбрать
отведения, которые будут сохранены, в этом случае график колебаний сигнала для данного
отведения будет сохранен и может быть в дальнейшем просмотрен при воспроизведении ЭКГ.
Внимание: Выбранное для сохранения отведение не обязательно должно
выводиться на основном экране.___________________________________
2) Выбор отведений, которые будут выведены на экран
Отведения, которые могут быть выбраны - 1, II, III, aVR, aVL, aVF, V, VI, V2, V3, V4 (V),
V5, V6, CO2, Sp02, RESP, IBPl и IBP2. В режимах мониторирования 4, 8, 12, 16 пациентов, а
также в режиме контроля отдельного пациента, максимальное количество выбираемых
отведений различается. Среди них колебания сигналов для RESP (Дыхание), Sp02 (Сатурация
кислорода) и IBP (ИАД) могут быть выведены на экран отдельно или вместе, в то время как
графики колебаний ЭКГ сигналов могут быть выведены на экран только индивидуально.
Внимание: В зависимости от наличия различных подсистем, входящих в состав
оборудования, для определения разных параметров, вышеупомянутый выбор
при выводе на экран колебаний сигналов может изменяться. Например, в
случае выбора 7 отведений (I, II, III, aVR, aVL, aVF, V) на экран будут
выведены только они, а отведения VI, V2, V3, V4, V5 и V6 нет. Группа из 12
отведений доступна только при выборе режима мониторирования отдельного
пациента. Стоит отметить, что если прикроватное оборудование не оснащено
подсистемами, например, для измерения СО2 и IBP, то графики их колебаний
сигналов не могут быть выбраны для отображения на экране._______________
411
--- стр. 1539 ---
3) Выбор колебаний ЭКГ сигналов с 12 отведениями
Вывод на экран графиков колебаний ЭКГ сигналов с 12 отведениями может быть задан
только в режиме мониторирования отдельного пациента. В режиме мониторирования
нескольких пациентов данная опция недоступна. Максимум 5 графиков с колебаниями ЭКГ
сигналов и 1 график с колебанием 5рОг сигнала (Сатурация кислорода) или RESP (Дыхание),
или СОг (Углекислый газ), или IBP (ИАД) могут быть выбраны во время задания колебаний
сигналов, которые должны быть выведены на экран.
Переключение между кроватями
Нажмите кнопку «Переключение кроватей» и появится диалоговое окно «выбор кровати»
(Рисунок 3-15)
Оыбоо крокатн
Выберите 1кроеати
Г 1 Г 13 С 25 г 37 Г 49
(? 2 Г 14 Г 26 Г 3 8 Г 50
Г 3 Г 15 Г 27 С 3 9 Г 5Г
Г 4 Г 16 Г 28 Г 4 0 Г 52
Г 5 Г 17 Г 29 Г 41 Г 53
Г Б Г 18 Г 30 Г 4 2 Г 54
Г 7 Г 19 г 31 С 4 3 Г 55
Г 8 Г 20 г 32 Г 4 4 Г 56
Г 9 С 21 Г 33 Г 4 5 Г 57
Г 10 Г 22 Г 34 Г 4 6 Г 5 8
Г 11 Г 23 Г 35 Г 47 Г 59
Г 12 Г 24 Г 36 Г 4 8 Г 60
С 61
Г 62
Г 63
Г 64
г 65
С 66
ок
Отмена
Рисунок 3-15: Переключение между пациентами
Переключение между пациентами подразумевает под собой переключение на пациента,
информация по мониторингу которого в настоящий момент не выведена на экран дисплея.
Переключение не может быть выполнено, если прикроватное оборудование этого пациента не
находится в режиме онлайн или пациент уже присутствует среди пациентов на экране. Опция
«Переключение кровати» позволяет легко вывести на экран информацию по мониторингу
пациента, которой в настоящий момент там нет. Для вывода на экран всех пациентов
воспользуйтесь в окне текущего пациента кнопкой-переключателем для вызова
соответствующего интерфейсного окна (Рисунок 3-15).
Печать
Чтобы начать печать, нажмите кнопку (Печать). Будут напечатаны графики колебаний
сигналов, в настоящий момент выведенные на экран, а также все параметры мониторирования
по данному пациенту и информация о пациенте. Напечатанные отчеты, а также подробная
информация о них будут описаны в последующем разделе, содержащем указания по печати.
Внимание: Для исключения возникновения проблем с печатью, перед ее
412
--- стр. 1540 ---
началом, пожалуйста, убедитесь, что принтер установлен и настроен должным
образом. Программное обеспечение использует для печати принтер, заданный в
_____системе по умолчанию.____________________________________________________
3.6 Воспроизведение данных
После нажатия в основном экране кнопки кнопка (Просмотр данных) появится окно для
просмотра сохраненных данных. Или нажмите кнопку «Отдельная кровать» для наблюдения за
состоянием пациента и просмотром текущих данных мониторирования. Воспроизведение
данных включает в себя: воспроизведение трендов, ЭКГ и сигналов тревоги. Как будет
показано ниже, интерфейсные окна для воспроизведения данных различны в зависимости от
выбора в программном обеспечении центральной станции мониторирования режима поддержки
двух экранов или режима поддержки одного экрана.
Просмотр таблицы Трендов
2006-10-16
2006-10-16 ________
2006-10-16 14:1Ь:45
2006-Ю -1^14:1б;13
2006-10-/ \й:1б:43
Ниспадающее
меню интервала
IPRCBPI) l_RESP(BPI) I HIBPGatfi)
Задание
времени
начала
[время
2{вы6ра
тренда
иной линии
2006-10-16
2006-10-16
2006-10-16
2006-10-16
2006-10-16
2006-10-16
2006-10-16
2006-10-16
оллс-! г.-, е
Масштаб
2006-10-16
2006-10-16
2006-10-16
2006-10-16
2006-10-16
2006-10-16
2006-10-16
2006-10-16
2006-10-16
2006-10-16
2006-10-16
2006-10-16
2006-10-16
2006-10-16
2006-10-16
2СЮ6-10-16
75 28 12бЛ0(82) 31
75 28 126Л0(82) 31
126Л0(82) 31
- 7 5 \ ^ 126 Л 0(82) 31
Значение параметра выбрав
75 28 126Л0(82) 31
75 28 126Л0(82) 31
75 29 126Л0(82) 31
75 28 12бЛ0(82) 31
75 28 126Л0(82) 31
75 29 126Л0(82) 31
75 28 126Л0(82) 31
75 28 126Л0(82) 31
75 А 29 126Л0(82> 31
7 5 / \ 28 126Л0(82) 31
7у V 8 126 Л 0(82) 31
14:28:13
14:23:43
14:29:13
14:29:43
14:30:13
14:30:43
14:31:13
14:31:43
14:32:13
14:32:43
“5tJ------- У«
80 98
80 98
80 98
80 98
80 98
80 98
80 98
80 98
80 98
80 98
пример кривой
T76nWZ7
126/70(82)
126/70(82)
126/70(82)
126Л0(82)
126/70(82)
126/70(82)
126/70(82)
126Л0(82)
126/70(82)
126/70(82)
126/70(82)
126Л0(82)
12бЛ0(82)
126Л0(82)
126Л0(82)
126Л0(82)
126Л о(82)
Рисунок 3-16-1: Просмотр таблицы трендов
413
--- стр. 1541 ---
uflM M S
Стр
£UaHt/2l*H
Лат____________ iHKtni
Стртят! 1 17r«o 1
1801 (.rfbl Г<Л77ЛШ12СиЯб} }
г0О6-1О-К 15:51:0720 1гбло<с2) 37.6/37.1 111/70(85) ia/шиз —/—•
г0«-10-|6 13:51:37 20 31 75 28 136/70(8» 31.6/37.1 111/70(85)123,-56(72) —/—
3006-10-15 13:53:0720 32 75 73 13бло(8г) 37.6/37.1 111Л0(851123/^(72)2006-10-15 13:62;Г20 38 75 28 126/70(82)37.6.'37,1 111Л0(85) 123,'56(7а
2006-10-16 13:53:07Ю 1гбЛ0(82> 37.6.'37 1 1)1Л0(85) 123.'54(7»2006-10-16 13:53;Г20 126/70(82)Я.6.'37 1 ШЛ0(В5) lll'OOflV --/ —
2006-10-16 13:54:07аи Л 136Л0(82) 37. 6/37.1 1ПЛ0(85) 123Л6(Т2) --
2006-1016 13:54:3780 38 21 126Л0(в2) 37.6/37.1 111.Л0(85)125Л6(72) - -/—2OD6-10 16 13:55:07во 38 75 23 126/70(82)37. 6/37.1 111.Л0(87)123/И(7» -/—2006 10 16 1 3:55:3780 38 75 28 126/70(82)37. 6/37.1 1П.Л0(В5)123/66 (7а -/—2006-10-16 13:56:0780 98 28 136/70(82)57.6/57.1 111.Л0(в5/123Л6(7»2006-10-16 13:56:37» 93 75 29 126/70(82)57.6/37.1 111Л0(85) 123Л6(72)2006-10-16 13:57:0780 38 28 12бЛ0(8г) 31.6/37.1 111Л0(8Б) 123/66(72)2006-10-16 13:57:3780 93 28 126^0(52) 37.6/37.1 111Л0(К) 123/66(72)2006-10-16 13:51:0780 98 23 126/70(82)37.6/37.1 111Л0(85) 123/И(72)2006-10-16 13:51:3780 98 28 126/70(82)57.6/37.1 111Л0(») 123/66(72)2006-10-16 13:»:07 20 98 28 126Л0<12)37.6/37.1 111/70(86)123/66(72)2006-10-16 13:53:3720 98 75 29 126Л0(82)37.6/37.1 111/70(15)123/66(72)2006-10-16 16:00:0720 98 75 28 1ЯЛ0(82) 37.6/37.1 111/70(1$) Ш/И(Т2)2006-10-16 16:00:3780 98 75 28 1Я/10СП) 37.4/31.1 111/70(8$) Ш/Н(72)2006-10-16 1 6:01:0780 98 75 28 126/70(82)37.6/37.1 11!Л0(1$) 123/H(72)2006-10-16 16:01 :Я80 98 28 1гбЛ0(В2) 37.6/37.1 111/70(8$) 123/66(72)2006 ID 16 16:02:0780 98 23 1гбло(12) 37.6/37.1 111/70(8$)123/66(72) .—/--
2006-10 16 16:02:3780 38 75 28 126Л0(82)37.6Л7.1 111Л0(8$) 13/66(72)2006-10-16 16:03:0720 38 75 28 126/70(82)37.6/37.1 111Л0(85) 123/66(72) —/—
2006-10-16 16:03:3720 38 75 28 126/70(82)ЭТ.ЧЛ7.1М1Л0(87' 123/66(72)2006-10-16 16:06:0780 98 75 28 126/70(82)37.6/37.1 111Л0(86' 123/66(72) —/—
kV Ttpeid tp*H aj
|Ж c«i*«
Рисунок 3-16-2: Просмотр таблицы трендов
Внимание: Программное обеспечение предлагает 4 варианта отображения
информации о пациентах на одном и том же экране за один раз: 4,8,12 или 16
пациентов, а в случае выбора режима отображения по одному пациенту в
строке • 2,4, 6 или 8 пациентов. В приведенных выше 2 режимах, внешний вид
экранов немного отличаться, однако действия, которые можно выполнить в
данных экранах, одни и те же. Далее приводится описание программного
обеспечения, отображающего на одном экране и за один раз информацию по 16
единицам оборудования._________________________________________________
414
--- стр. 1542 ---
Комментарии по кнопкам окна для просмотра таблицы тренда
Кнопка Название Назначение
{Выполнить поиск/завершить
поиск)
Нажмите, чтобы открыть окно поиска
сохраненных записей
ш {Печать тренда)
Напечатайте текущие данные воспроизведения
(тренд, график колебания сигнала или события
с сигналами тревоги)
т {К первой странице) Нажмите, чтобы перейти к первой странице
ш {Предыдущая страница) Нажмите, чтобы перейти к предыдущей
странице
ш {Следующая страница) Нажмите, чтобы пер>ейти к следующей
странице
ш {К последней странице) Нажмите, чтобы перейти к последней
странице
Работа с таблицей трендов
Окно таблицы трендов одновременно отображает перечень трендов в указанном
диапазоне времени для HR (Частота сердечных сокращений), PR (Частота пульса), 8рОг
(Сатурация кислорода), TEMP (Температура), RESP (Дыхание), DIA (Диастолическое
давление), SYS (Систолическое давление), MEAN (Среднее давление) и СО2 (Углекислый газ).
1) Выберите интервал тренда
Для задания периодичности воспроизведения данных нажмите по ниспадающему меню
для выбора интервала тренда. Программное обеспечение станции мониторирования
предоставляет пользователю следующие варианты выбора интервалов тренда: 12 часов, 24 часа,
48 часов, 72 часов, 96 часов, 120 часов, 144 часа, 168 часов, 192 часа, 216 часов и 240 часов.
После задания необходимого временного интервала программное обеспечение выведет на экран
соответствующую таблицу трендов в соответствии с выбранным интервалом и предварительно
установленным временем воспроизведения.
2) Задание продолжительности просмотра
Пользователь может задать продолжительность воспроизведения, воспользовавшись
интервалом просмотра. Например, предварительно установленное время начала просмотра -
17:43:42, 4 Июля, время завершения просмотра - 17:43:42,14 июля, а интервал просмотра - 240
часов, таким образом, будет просмотрена вся информация по трендам, начиная с 17:43:42 4
Июля, по 17:43:42 14 Июля.
3) Обновление информации на экране
Нажмите на кнопку обновления, и на экран будет выведена таблица трендов в
соответствии с текущим временем и интервалом воспроизведения.
415
--- стр. 1543 ---
4) Строка выбора тренда
Переместите курсор к строке выбора тренда, и вид курсора изменится на «<—и—>», затем
перемещая курсор влево или вправо, пользователь может перемещать строку выбора тренда
так, чтобы расположить ее на указанном времени. Время, тип и значение параметра, указанного
с помощью строки выбора тренда, отображаются в верхнем левом углу таблицы трендов.
5) Масштаб тренда
Двойное нажатие позволит изменить в таблице трендов масштаб вьшодимых на экран
значений.
Двойное нажатие в таблице трендов по HR (Частота сердечных сокращений) и PR
(Частота пульса) вьшолнит переключение с диапазона «О - ЗООВРМ» (300 ударов/минуту) на
диапазон «60 ~ 100ВРМ». Двойное нажатие по ЗрОг (Сатурация кислорода) и СОг (Углекислый
газ) выполнит переключение с диапазона «60 ~ 100%» на диапазон «90 ^ 100%» и с диапазона
«о ~ 100» на диапазон «20 ~ 60%» соответственно.
Двойное нажатие по TEMP (Температура) и RESP (Дыхание) выполнит переключение с
диапазона «0 - 50®С» на диапазон «30 - 45°С» и с диапазона «0 ~ 150ВРМ»
(Вдохов/выдохов/минуту) на диапазон «20 - 60ВРМ» соответственно.
Двойное нажатие по ВР (Кровяное давление) выполнит переключение с диапазона «-50 ~
300 mmHg» (300 мм.рт.ст.) на диапазон «60 - 140 mmHg».
Внимание: Данные, отображенные в таблице трендов - тренды всех параметров
на указанный период времени. Когда строка выбора тренда ЭКГ перемещается,
то другие строки выбора (SpO: (Сатурация кислорода), TEMP (Температура),
RESP (Дыхание) и ВР (Кровяное давление)) изменяются соответственно, и они
постоянно синхронизируются. Если в состав оборудования не входит
подсистема для мониторинга требуемого параметра, то соответственно в тренде
_____не будет представлено колебаний этого сигнала._____________________________
Просмотр данных тренда
Данные тренда организованны с помощью форм, представленных на Рисунке 3-17:
416
--- стр. 1544 ---
2006-10-
20«№ -10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
20W -10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
20W -10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
2006-10-
16 И:
16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
16 И:
16 14:
■16 14:
■16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
16 14:
17:43
18:13
18:43
19:13
19:43
20:13
20.43
21:13
21:43
22:13
22:43
23:13
23:43
24:13
24:43
2Б:13
25:43
26:13
26:43
27:13
27:43
28:13
28:43
29:13
29:43
30:13
30:43
31:13
31:43
32:13
32:43
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
93
93
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
98
28
28
29
28
28
29
28
28
29
28
28
29
28
28
28
28
28
28
28
28
28
28
28
28
28
28
28
28
28
28
28
126Л0(82)
126Л0(82)
126Л0(82)
126Л0(82)
126/70(82)
126/70(82)
126Л0(82)
126/70(82)
126/70(82)
126Л0(82)
126/70(82)
126/70(82)
126/70(82)
126/70(82)
126/70(82)
126/70(82)
126/70(82)
126/70(82)
126/70(82)
126/70(82)
126/70(82)
126Л0(82)
126Л0(82)
12бЛ0(82)
126Л0(82)
126/70(82)
12бЛ0(82)
12$Л0(82)
12$Л0(82)
12$Л0(82)
126Л0(82)
Рисунок 3-17-1: Экран со списком тренда
417
--- стр. 1545 ---
Л |>. М.«)|Стр Р J ' 4> 2 i
l.iiwo
13.М:07Т О 38 2 8 12бЛ01вг)37.4/37.1111Л0(85)Ш ,4Н(721 __
2W-14-16 13;Е1:3?8 0 38 7$ п 126Л0(22)Г. 4/37.1ШЛС(85)123/64(72)М» 10 U 13:W :IF7т 49 75 74 124A0(W I37.4/37.1ШЛО'Л) 123/64(72) -/
3004-10-16 13гИ:ЭТ80 38 75 а 126/70(82)Г. 4/37,1ШЛ0(8$)123/64(72)20М-И 1в 13;И;0Т80 98 75 3 8 1г4Л0С*2)37.4/37.11ИЛ0(85)123./64(72)--
2006-10-U 13:53:3780 38 75 29 126/70(82137.4/37.1111Л0(851123/64(72)--/--W 06-10-U 13:54:0780 38 75 2 8 124/70(82)37.4/37 1111Л0(851Ш /64(72)--/--
г00*-10-и 13:54:378 0 3 8 75 2 8 126Л0(82)37.4/37.1ШЛ0(85!123.'64(T2)--/--JW-lO-u 13:55:078 0 38 75 2 3 126/70(82)37.4/37,1111Л0(87)123/64:72)20(16-10-16 13:55:378 D п 75 28 тлосгз) 37.4/37.1Ш ЛО'85)12>/64(72)200«>|0-16 13:54:078 0 я 75 2 8 126Д0(82)37.4/37.1ШЛО (8$)123/64(12)—/--
гШ 10 16 13;56:ЗТ> 0 3 8 75 » 124Л0(К!)17,4/37.1тлосвь) 123/64(72)—/— (блаям п««э2004-10-16 13:57:0780 38 75 2$ 126/70(821Г. 4/37.1Ш Л0(85)123/U(72)2006-10-16 13:57:3790 98 75 а 126/70(82)Я.4/37.1Ш Л0(85)123/64'72) RTccw 3ЯЮ 4-10-16 13-51:0780 3 8 75 » 126Л0(82)37,4/37.11ПЛ0(85)123/64(72)—;—
2004-10-16 13:61:3780 3 8 75 2 8 126/70(82)37.4/37.1111/70(85)123Л4(72)—/—
2004-10-16 1 3:53:0780 9 8 TS 28 126/70(82137.4/37,1111Л0(85)123/64(72)2006-10-16 13:53:3780 9 8 75 23 126/70(82)37.4Л7.1ШЛ0(|5)123/64(72)2U06-10 16 14:00:07Т О 9 8 75 2Й 12вЛ0(82)37,4/37.1111Л0(8Ы123.'64(72)-./ -20О4-10-16 14:00:3780 3 8 75 28 126/70(82)37.4/37.1Ш Л0(15)Ш /64(72)2006 1 0 16 14:01:07яо 98 7S 28 126/70(82)37.4/37,1111Л0(85)133/64(72)..../.
2006-10-16 14:01:3780 9 8 75 28 126Л0(82)ЗТ. 4/37.1и1Л0(85>173/64(72)—/-^
2004 10-16 14:02:07IU ЗК 75 28 126/70(82)JT. 4/37.1111Л0(85)Ш /64(72)2006-10-16 14:02:3780 38 75 28 12вЛ0(82)37.4/37 1ШЛ0(85)123/64(72)2006-10-16 24:03:0780 п 75 28 126Л0<И)37.4/ЭТ.1Ш Л0(85)Ш /б4(72)_/—
М04-10-16 14:03:37Т О 38 75 28 126Л0(в2)ЗТ. 4/37.1и1Л0(8Т)Ш,'64(72)2006-10-16 14:04:0780 38 75 28 126/70(82)37,|/Г.1ШЛ0(85)123/64:72)
Рисунок 3-17-2: Экран со списком тренда
1) Список тренда показывает данные тренда всех параметров. Можно вывести на экран данные
тренда по параметру IBP (ИАД) и так далее, потянув полосу прокрутки вниз.
2) В соответствии с заданным временным интервалом записи трендов параметров пациента
будут выведены на экран в виде списка.
3) Каждая страница списка трендов может содержать максимум 41 запись. Просматривая
записи пользователи могут перейти к предыдущей, к следующей, к первой или последней
странице (для получения более подробной информации обратитесь к указаниям по работе с
кнопками воспроизведения трендов).
4) Нажмите кнопку «печать», чтобы напечатать информацию, содержащуюся на текущем
экране, с данными тренда.
5) В поле редактирования номера страницы, расположенного над данными тренда, введите
номер страницы, которая должна быть просмотрена. Нажмите кнопку «Обзор» для просмотра
данных на этой странице. С помощью этой операции также можно просматривать на
соответствующих страницах воспроизведение событий с сигналами тревоги и колебаний
сигналов.
Просмотр событий с сигналами тревоги
В окне воспроизведения (Рисунок 3-18) выберите вкладку (События с сигналами тревоги) для
просмотра этих событий.
418
--- стр. 1546 ---
Информация о странице
Информаций тревоги
УЪомиьтрвмга 11^*<Ф0С1маиця твевот
Низкий ICC RA отведение отключено
Низкий SP02 датчик отключен
Низкий ТМР1 датчик отключек
к<изкий ТИРг датчик отключен
Низкий IBP1 датчик отключен
НИЭЮ1Й IBP2 датчик отключен !
Рисунок 3-18-1: Окно воспроизведения событий с сигналами тревоги
419
--- стр. 1547 ---
1) в окне будут отображены последние 1000 записей событий с сигналами тревоги.
2) Каждая запись события с сигналом тревоги состоит из времени, типа, уровня и так далее. Тип
сигнала тревоги бывает параметрический и технический (например, отсоединение отведения).
В соответствии с настройками измеряемого параметра уровень сигнала тревоги бывает трех
видов: низкий, средний и высокий. Информация о сигналах тревоги содержит подробную
информацию по конкретному событию и состоит из 2 составляющих: уровень сигнала тревоги
и информация о нем. При появлении нового сигнала тревоги программное обеспечение
немедленно запишет данное событие. Если сигнал тревоги не сбрасывается, то программное
обеспечение будет записывать это событие снова и снова с интервалом 10 минут.
3) Колебания сигналов, для которых появляются события с сигналами тревоги, инициирует
сохранение всех физиологических параметров и самих колебаний сигналов за 8 секунд до
появления сигнала тревоги и 4 секунды после.
4) Нажмите кнопку «Печать», чтобы напечатать информацию, содержащуюся на текущем
экране, с событиями с сигналами тревоги.
5) Программное обеспечение с поддержкой одно экрана сохраняет колебания сигналов, для
которых появляются события с сигналами тревоги.
Просмотр колебаний сигналов
Функция просмотра колебаний сигнала воспроизводит изменения указанного ЭКГ сигнала
пациента за последние 24-96 часов (доступные варианты: 24, 48, 72 и 96 часа в зависимости от
времени сохранения колебаний сигналов). На одном экране будут умещаться колебания
сигналов с общей продолжительностью 15 минут (Рисунок 3-19).
Для просмотра будут доступны колебания сигналов в виде 30 строк, и каждая строка
длительностью 30 секунд. В нижней части экрана располагается область для увеличения
масштаба колебаний выбранного сигнала. Пользователи при помощи компьютерной мыши
могут в окне просмотра выбрать сигнал, который будет отображаться в окне увеличения и
длительность его будет 5 секунд. Выбранный сигнал будет выделен.
Операции воспроизведения колебаний сигнала
1) В окне воспроизведения выберите (Просмотр колебаний сигнала) для указания
границы его воспроизведения (Рисунок 3-19-1).
2) Воспользуйтесь кнопками «Страница вверх» и «Страница вверх» для просмотра
колебаний сигнала, который должен быть воспроизведен.
3) Одиночное нажатие клавиши компьютерной мыши позволит в области для увеличения
масштаба колебаний сигнала просмотреть указанный сигнал, длительность которого будет 5
секунд.
4) Нажатие кнопки «Печать» позволяет напечатать графики колебаний двух сигналов
(каждому сигналу соответствует одна строка) с общей продолжительностью 60 секунд. Место, с
которого требуется начать печать, задается указанием времени в строке текущего выбранного
сигнала. Если сигнал не выбран, то будут напечатаны колебания двух первых сигналов,
расположенных на текущей странице.
5) Пользователь может выбрать для просмотра тренд анестетика «Просмотр тренда».
420
--- стр. 1548 ---
£ l® l® | (B lia il стр [Г
ЭКГ
Экран ||< 5> d
Cipj»»m3 l.ltToro 1
1'4'. I'..’ l i-.. I .1 ih .. •кч-.1'4'4-4-.. l-.|-- .1-.ь-ч-4-. i-.. i'.l'.. 4-Ч--.-4-
. !•. 4’ . I 4-.. 1’4-. 4'.. 4 ', * 4-... Ы ‘.. 4'4-. I- .• 1... N . . I I . N 4.4’ i 4.-
i 4-.. i’4.- 4'-. 4’ i' .•4‘4'4-4‘ . 4-4 l-4-ч 4'-.- l'4' l 4-. 4'./., i'.. ; 4>.; '
•I- • • I 1' • И-.» l‘.‘-4..-,- K4*.-1'.4*. 4' ;• 1-Ч- 1-Ч I- !•. 1ч 4-. 1ч. I-1-., t'-f-
4 - |. 4', I- V . 1 - 4< i 4-.. -i. ..-а-Ч-..,- 4‘.s A M . l4 . !■ 4-4- 4- V i 4' v-1,4‘ I- I-.. l-.v
1-Ч . l-.. I 4Г^-^ь 4... ,. 4., 1,..
1' 1' -I 4‘-. l'4‘.. 4' 4 '4'4'v 4 ч-1-J'j- ItJ-,..' J.,. .4ч-1 - 4‘.-- !• h-. - 4' .1.4* 4'-» 4'..' i- 4
• 4... I'.. i-1'1- 4-.4M... !• 4 « • 4-... .4' 4. .f 4-.V4..4-... 4 ч I- 4-. 1ч .. 4. _• j... ,.i 4- v
4-. 1'4 . 4-.- 1ч-.V.-1-... |. j ...:4. v 4-4'-,.4>, -1.4.- i'\-. 1-.. 4-..-.I-4'... I-4-., 1-4
4. . 1ч- ..1-., i/4.~.l.-.- N.-^4-.--..u4‘.4--1'4 .;-.4‘ --4Ч‘.-.-4'п'1-4‘.'4 ч 1ч--. l-<--
ч 4 -ч-4‘.»'. !'.4- - 1.4 4-.J'4v<-ч - 4..^’ UJ* 1 - 4*.. -I 4'--4ч-.-, -I... 4'.-.
"ч- I- 4- 4 - 4'-li-4<4 4ч ’-ч.4‘.ч-.1’4»ч..4<ч'-1-.4ч .- Д..,.- 4-4. 4 4 * 4 '- 1 .1 4<ч- 1'4‘ Х-
, 1- N J.4--. 1ч-.ч-4'-*4.....4-4ч.4'4чач.4ч--1-.4ч'4‘4-. 4 > v K 4 ‘... 1-4-..
.1'ч 4’ 14 4'.^ I 4 ч-М -.4 ич-4..^ ч4 ч4 '.4'.. 4 ч 4ч--.,- 4ч i -р.. 4 4 1-4--.
• • I -14 1'-. !ч I 1 ч 4ч-V !ч- »-4- .-4-..-N- . ll- i- h .- .l:- 1-1-... 4- .. .. I-.. 4
, I'.-i-l-.. 1-4-. l-4.l'.(-u 1ч !• 4. ....!■ ч-!-.4'- 4-ч-,4-. 1--. 1-.. I-
I 1 - I I-. 1-4... 4-V..-.4 -..-14 М-Ч 4--Ч-4.., i-J N . .4 . ,4- ■ 4'.. I-
. i !- .. 1-Ч-. 1 - .. 4ч-1'Дч 1-4. . 4--'4-4-4.4... N ... !■ -. . 1 I- . 4
I I , 1-1-.1 1-..-l-i..l-4*y 1-Ч-... 4--,-i- l-.. t*.. - 1-Ч-.1 1ч 1.4 1-4-.'-1 4-. .1
. 1 . К - .)... 1 .!■ .4-Ч. I I-., 4 ч 1 - I-., b..--.- 1-.. I'.. ,-4. . I- I- . 4-.-4--.- . 4 -
. 1 . 1 !■ . J-J . 1-. i-4-,-.l-,4 ... 4.Ч- . 4- 1-4
1 - : 1 - • 1 - -г . 1 ..1ч . .-.1Ч-.1 .1 - .., - 1 ... i’ 1 ч - 4- -. l'.l'.
1 . . .1-4-1- 1-4- . 4-.. i’4 ч -1-4 '•1- l‘..
1-4• . 4-..•-*-4'.. 4-..-1.1 .. 1-... . 1ч .А-М .М л- . 4 ч
•Г..4'-. 1 i... . !> - .i; К ч'.4\4\.'. 1.4.Ч.4..1-Д.4-. » 4‘.ч
. -Г4 1 - 4Ч-.1-Х4 I'l*. .i'.-l.4'4'X.4 ,-Лч
-4-....1.4ч 4..i- .-4.. •Л-.4...
4-. 1 - •4... j-i- . ,. l--! N.... I'!-.4 « • •■1- 4..1-4.4-4-1 ‘ ..
l'.l- 4-.. 1л- 1-4... 1 .. 1..,.1- 1-4... 4.4 .. 4-..
. 4-... 1-1-.. 4-.. 4 -' 1 , .4'.. ! 4... ы - 4..1 .1
Зона отображения
увеличенного масштаба
колебания сигнала
Г 4 - . 4 . ..
4
: 1.Г- I 4 , •: м . > . 1 1 ,
с; •
Рисунок 3-19-1: Просмотр колебаний ЭКГ сигнала
421
--- стр. 1553 ---
Внимание: Принимая во внимание факт ограниченности информационного
пространства для хранения программного обеспечения, производитель
рекомендует пользователям выполнять сортировку данных каждые 2 месяца,
чтобы либо удалить, либо сделать резервное копирование ненужных
сохраненных данных.___________________________________________ ____________
3.7 Функциональные кнопки
3.7.1 Информация о пациенте
Нажмите в основном окне кнопку «Информация о пациенте» (и появится диалоговое окно
«Введите информацию о пациенте». Функция данного окна точно такая же, как и
вышеупомянутое задание информации о пациенте: облегчать ввод информации о пациенте,
данные по мониторингу которого, в настоящий момент, не выведены на экран. Для получения
более подробной информации по выполнению данных операций смотрите указания в разделе о
задании информации о пациенте.
3.7.2 Настройка
В основном окне нажмите кнопку «Настройка системы» и появится диалоговое окно
«Система». Пользователи могут выполнить следующие операции по настройки: системных
устройств, демонстрации, запуска и цвета.
Функция демонстрации
И
Настр. демо.^астр.цбет^ Настр. сист. парам. |настр^апуск.| О сист.
Система
Начать демонстрации
Закончить деионстрацнм1
По умолчанию ок Ошена
Рисунок 3-21: Функция демонстрации
426
--- стр. 1554 ---
Выберите вкладку «Настройка демонстрации». После того, как в поле ввода пароля введен
правильный пароль для запуска демонстрации, ПО перейдет в демонстрационное состояние.
Внимание: Демонстрационная функция представляет собой моделируемое
состояние, которое задается производителем в целях демонстрации
возможностей и характеристик устройства, а также оказания помощи в
прохождении обучения работе с устройством. Во время клинического
использования демонстрационная функция выключается, так как это может
привести к тому, что медперсонал примет демонстрационные колебания
сигналов и параметры за сигналы и параметры пациента, для которого
выполняется мониторинг, что таким образом повлияет на сам мониторинг,
создаст задержку в диагностике и проведения лечения. Поэтому для
предотвращения подобных ситуаций для данной опции устанавливается
пароль.______________________________________________________________
Настройка системного устройства
Выберите среди функциональных кнопок системы и нажмите кнопку «Настройка системы»,
появится диалоговое окно «Настройка системного устройства». Выберите «Настройка
системного устройства» (Рисунок 3-22).
Система
Насто.демо |Настр. сист. параметт|насто.запуска | Системные<\>\
Скор, развертки
1 Тревога
. j
Настроки принтера
Г Цветнэй печать
Информаций о больнице
По умолчанию ОК Отмена
Рисунок 3-22: Настройка системного устройства
1) Настройка устройства
С помощью элементов выбора задайте настройки устройства для измерения температуры
(TEMP), устройства для измерения кровяного давления (ВР) и скорости развертки.
2) Цветная печать
Для печати колебаний сигналов в цвете необходимо на экране выбрать требуемый цвет из
имеющейся цветовой гаммы.
427
--- стр. 1555 ---
3) Задание названия медицинского учреждения
Введите название учреждения в окне редактирования «Больница». Название будет
выведено в верхней части экрана в области для информации о медицинском учреждении. Если
название не введено, то программное обеспечение системы вьщаст сообщение «Пожалуйста,
введите информацию о больнице».
4) Настройки печати
Нажмите кнопку настройки печати, и появится диалоговое окно «Print setup» (Настройка
печати) (Рисунок 3-23). Затем задайте настройки принтера.
Внимание: Цветная печать не будет выполнена, если имеющийся принтер не
поддерживает данную функцию.________________________________________________
Настройки принтера
Принтер
Имя; I НР DeskJet в8иС □ . Свойства I
Статус: Пауза; О докуметов в очереди
Тип: НР DeskJet 88Х
ПорГ и=*Т 1:
Комментарий:
Бумага
Размер А4 3
Источник |Авто. подача 3
Г Ориентация------
^ Книжн.
@ Г Альб.
Сеть... I QK I Отмена |
Рисунок 3-23: Задание настроек печати
5) Задание сигналов тревоги
Нажмите «Настройка тревоги», чтобы установить для значений параметров пациента
сигналы тревоги.
428
--- стр. 1556 ---
{<>мяниг сигналов iiieenrH
г 1 Г 13 Г 25 г 37 Г 49 г 61
Г г Г 14 Г 26 Г 38 Г 50 г 62
г 3 Г 15 Г 27 Г 39 Г 51 Г 63
г 4 Г 16 Г 28 Г 40 Г 52 Г 64
Г 5 Г 17 Г 29 Г 41 Г S3 Г 65
Г 6 Г 16 Г 30 Г 42 г 64 Г 66
Г 7 Г 19 г 31 Г 43 Г 55
Г 8 Г 20 г 32 Г 44 Г 56 1 р Насгройк!
кровати
Г 9 Г 21 Г 33 Г 45 Г 57
Г 10 , Г 22 Г 34 Г 46 Г 58 1 ок 1
Г 11 Г 23 Г 35 Г 47 Г 59
Г 12 Г 24 Г 36 Г 48 Г 60
Отменв 1
Рисунок 3-24: Задание сигналов тревоги
На один экран может быть выведена информация по мониторингу максимум 16
пациентов. В том случае, если количество пациентов превышает 16, то узнать уровень
произошедшего сигнала тревоги, а также номер кровати пациента, можно с помощью
мигающей лампы индикации. Однако более подробная информация о сигнале тревоги получена
быть не может. Для этого после того как в настройках сигнала тревоги была нажата кнопка
задания настроек для кровати, необходимо указать конкретную кровать пациента. Это позволит
вывести в нижнем правом углу основного экрана информацию о сигнале тревоги для этого
пациента, информация по мониторингу которого не присутствует на экране в текущий момент.
В это время групповая информация по пациентам не будет отображаться, до тех пор, пока на
экран выводится информация по сигналу тревоги для параметров и отведений данного
пациента.
Настройка запуска
Нажмите на вкладку «Настройки запуска», чтобы войти в меню настройки запуска.
Пользователи могут задать режим окна, состояние оборудования пациента и его подключение
во время запуска программного обеспечения (Рисунок 3-25).
429
--- стр. 1557 ---
Система
HacTD. демо |Настр. сист. параметй[настр. запуска | Системные^ i И
Выберите режим окна (для следующего запуска)
г Режим 1
^ Режим 2
I.
Выберите юзличество кроватей (для следующего запуска)
2 кровати 4 кровати
I Подключение кровати]
j 8 кроватей г? 6 кроватей 1
По умолчанию j OK Отмена
Рисунок 3-25: Настройка запуска
Внимание: После правильной настройки режима запуска и количества
пациентов, данная настройка вступит в силу только во время следующего
_____запуска программного обеспечения. ____________________________________________
1. Выберите режим окна
Может быть выбран один из двух режимов: режим 1 или режим 2:
Режим 1: вертикальное отображение
Режим 2: горизонтальное отображение
2. Выберите количество пациентов
Количество пациентов может быть следующим: 2,4, 6 или 8.
После того как было задано необходимого количества пациентов, при последующем
перезапуске программного обеспечения именно это количество подключенного оборудования
пациентов будет отображаться на основном экране.
3. Подключение оборудования к центральной станции мониторирования
Функция центральной станции по подключению оборудования пациентов должна
удовлетворять требованию объединения нескольких центральных станций мониторирования в
одну локальную сеть (LAN). Согласно этому требованию также вначале должны быть заданы
номер устройства и номер кровати пациента. Таким образом, центральная станция
мониторирования может подключаться только к прикроватному оборудованию пациента, номер
которого отличается от других устройств в этой сети.
430
--- стр. 1561 ---
3.7.3 Рекомендации по назначению медикаментозного лечения
Данная функция программного обеспечения способна демонстрировать назначение
медикаментозного лечения с учетом следующих введенных данных: наливной объем,
концентрацию, вес пациента, дозировку, скорость переливания, скорость капельного вливания,
объем, приходящийся на каплю и продолжительность времени инъекции.
Система мониторинга проводит вычисление концентрации медицинских препаратов, для
подбора индивидуальной схемы дозирования. При этом использование препаратов становится
более эффективным и экономичным. Таблицы дозировок могут быть распечатаны при помощи
термопринтера.
После завершения введения данных нажмите клавишу «Ввод», или нажмите кнопку
«Вычислить». Программа покажет результаты в виде таблице представленной на Рисунке 3-30.
434
--- стр. 1562 ---
Pa«4ei I и
Имя
Лекарство |Medcine А
Кровать
1]
Вес рО.О кг Ос
Кокичеспо |400.00 иг
Обьеи jzSO.OO на
■^нцентрация |l60o!o^^™
Дозировка
мю ^а
Доза/ннн |25Q0.00 Н1Хр
Доза/час jl 50.00 нг
Доза/п/нин |35.71 нкгр
Доэа/кг^*ас Jzi 42.86 нкгр
Скор. ваеАеи.|®^-^® на^ас
капельного|31.25
ванванна -
капеаь/ннн
Размер капай |20.00 калеаь/на
8реия|2.67 час
Вычнсвить
Закрыть
« 1 1 » 1
нова Доэиров. С Скор. ввел. Г Скор. ваив.
Шаг |1 3 Т**" 1 До>/иин 2.
Дозировка 1 Скор, введен. |
40.00 1.50
41.00 1.54
42.00 1.58
43.00 1.61
44.00 1.65
45.00 1.69
48.00 1.73
47.00 1.76
48.00 1.80
49.00 1.84
50.00 1.88
51.00 1.91
52.00 1.95
53.00 1.99
54.00 2.03
55.00 2.06
56.00 2.10
57.00 2.14
58.00 2.17
59.00 2.21
60.00 2.25
61.00 2.29
62.00 2.33
63.00 2.36
64.00 2.40
65.00 2.44
66.00 2.48
87.00 2.51
68.00 2.55
69.00 2.59
70.00 2.63
71.00 2.66
72.00 2.70
73.00 2.74
74.00 2.77
75.00 2.81
76.00 2.85
77.00 2.89
78.00 2.93
79.00 2.96
Рисунок 3-30: Концентрация лекарственного средства
1) Во время вычисления юнцентрации лекарственного средства связанные с ним единицы
измерения будут изменяться автоматически.
2) «Имя пациента» и «Номер палаты» не зависят от данных пациента, который находится под
контролем, и могут отличаться от этих данных.
3) Нажмите кнопку «Вычислить», чтобы выполнить вычисление на основе текущих
параметров.
4) Если одновременно введено несколько компонентов, то программное обеспечение станции
мониторирования будет выполнять вычисление на основе компонента, который был введен
последним. Параметры, которые были изменены ранее, восстановят начальные значения.
5) Если результаты вычисления определенного компонента не попадают в допустимый
диапазон, то появится значение «—.—».
6) Существуют следующие формулы, применяемые при вычислениях:
435
--- стр. 1563 ---
Форма 1
№ Parameter
Параметр
Definition
Определение
Formula
Формула
1 Weight
Вес
Patient Weight
Вес пациента
Manually input
Ручной ввод
2
DrugAmount
Количество
препарата
Total drug volume
Общий объём
препарата
Manually input or when the drug concentration is changed
Ручной ввод или при изменении концентрации препарата
DrugAmount = DrugConcent • LiquidVolume
Количество препарата
= Концентрация препарата
• Объем жидкости
3 LiquidVolume
Объем жидкости
liquid volume
Объем жидкости
Manually input
Ручной ввод
4
DrugConcent
Концентрация
препарата
drug concentration
Концентрация
препарата
DrugConcen *= DrugAmount / LiquidVolume
Концентрация препарат = Количество/Объем жидкости
5 DoseMin
Доза в минуту
Dose/min
Доза/мин См. форму 2
6 DoseHr
Доза в час
Dose/h
Доза/час
DoseHr = DoseMin * 60
Доза в час = Доза в мин * 60
7 DoseKgMin
Доза кг в мин
Dose/kg/min
Доза/кг/мин
DoseKgMin = DoseMin / Weigth
Доза /кг/мин = Доза в минуту • Вес
8 DoseKgHr
Доза кг в час
Dose/kg/h
Доза/кг/час
DoseKgHr = DoseHr / Weight
Доза/кг/час = Доза в час • Вес
9
InfRate
Скорость
вливания
Infusion speed
Скорость вливания
InfRate == DoseHr / DrugConcent
Скорость вливани = Доза в час/ Концентрация препарата
10
DripRale
Скорость
прокапывания
Dripping speed
Скорость
прокапывания
DripRate = InfRate • DripSize / 60
Скорость прокапывания
= Скорость вливания • Объем капли/60
11 DripSize
Объем капли
Each drop volume
Объем капли
Manually input
Ручной ввод
12 Duration
длительность
Time of duration
Время
продолжительности
Duration = DrugAmount / DoseHr
Длительность = Количество препарата/Доза в час
Форма 2
№ changing projects Выходная формула дозы в мин
DrugAmount
Количество препарата DoseMin = DoseMin * DrugAmount
Доза в мин =
DrugConcent * LiquidVolume
Доза в мин * Количество препарата
Концентрация препарата * Объем жидкости
LiquidVolume
Объем жидкости DoseMin - DoseMin • DrugAmount
оза в мин =
DrugConcent * LiquidVolume
Доза в мин * Количество препарата
Концентрация препарата * Объем жидкости
DrugConcent
Концентрация препарат DoseMin =DoseMin * DrugConcentj
оза в мин =
DrugConcentoi^
Доза в мин * Концентрация препаратановый
Концентрация препаратэстарый_____
DoseMin
Доза в мин
DoseMin = DoseMin
Доза в мин = Даза в мин
DoseHr
Доза в час
DoseMin = DoseHr / 60
Доза в мин = Даза в час/60
DoseKgMin
Доза кг мин
DoseMin = DoseKgMin • Weight
Доза в мин = Даза кг мин * Вес
DoseKgHr
Доза кг час
DoseMin DoseKgHr • Weigth / 60
Доза в мин = Даза кг час * Вес/60
436
--- стр. 1564 ---
8 InfRate
Скорость вливания
DoseMin = InfRate * DrugConcent / 60
Доза в мин = Скорость вливания
• Концентрация препарата/60
9 DripRate
Скорость прокапывания
DoseMin = DripRate * DrugConcent / DripSize
Доза в мин = Скорость вливания
* Концентрация препарата/ Обьем капли
10 DripSize
Объем капли
DoseMin = DripRate • DrugConcent / DripSize
Доза в мин SS Скорость вливания
• Концентрация препарата/ Обьем капли11 Duration
продолжительность
DoseMin = DrugAmount / (60 * Duration)
Доза в мин = Количество препарата/ (60
♦ Продолжительность)
7) Конвертация единиц измерения:
1 Гр = 1000 мг
1 мг = 1000 мкгр
1К ед.изм. = 1000 ед.изм.
1М = 1000К ед.изм.
8) Предполагая, что концентрация медицинских препаратов неизменна, программа
используются для вычисления скорости введения, основываясь на дозировке, или
вычисляет дозировку, основываясь на скорости введения. Концентрация медицинского
препарата определяется по результатам вычисления для данного медицинского препарата.
9) В окне программы выводится доза медицинского препарата и скорость введения. Шаг для
отображения вычислений выбирается из диапазона от 1 до 10. Для дозировки пользователь
может выбрать одну из четырех предложенных единиц измерений (доза/мин, доза/час,
доза/кг/час, доза/кг/мин).
Внимание: Для корректности вычисления необходимо обеспечить правильность
введенных параметров. Перед использованием результатов вычисления
лекарственного средства, полученные результаты должны быть проверены с
помощью окончательного времени расчета. Компания не несет
ответственности за любые последствия, возникающие вследствие ошибки ввода
и работы. Перед проведением вычислений лекарственного средства,
пользователь должен убедиться, что формулы, представленные в пункте 6),
являются теми самыми расчетными формулами, которые ему необходимы.
Компания не несет ответственности за любые последствия, возникающие
вследствие ненадлежащего использования расчетных формул.
Внимание: Конечные результаты зависят от результатов вычисления
концентрации лекарственного средства и контролируемых параметров, и
расчетных формул. Вышеупомянутые действия должны выполняться
надлежащим образом. Компания не несет ответственности за любые
последствия, возникающие вследствие нарушений, допущенных во время
работы пользователя. _______________________________________________________
437
--- стр. 1565 ---
3.8 Указания по печати
Программное обеспечение позволяет в любое время напечатать карту пациента (Рисунок
3-31), тем самым обеспечивая своевременное управление информацией о пациенте; функция
печати программного обеспечения реализуется через внешний принтер.
Карта пациента
проверка ЭКГ
ID
Палат« 101
Возраст 25
ИМ)
Кровать: 94
Пол иуммина
Рост: 178 см Вес 80 кг
на дату
ям« wovMian I I I I
А-А__л^А-А,—
. i —лА-А— — лХ.А—''_А-А
1-А— лХ.А— лД-Л— лДу\—лА-Л— лД_
у\ —лД_/\__/чД_/\— лХ у\_>Д_ а_-лДу\_/>
л и -л X,/v -a_A_/v ^^A-
Д У\— лДу\,—лД>Л— лД_Л— лДу\— л-ДуУ—лД-А
..XrriTJU. JL
А — л_А~Л— лДу\— лД_У\__лД_А_-лДу\— лДу\_^-
HR(BPM) 80
RESP(BPM):28
PR(6PM): 75
Sp02(K):98
ТЕМРГС):----
EtC02(mmMg):-
NlP8(ntmHg):
$ys: 120
Mean; 97
Dla;80
l8Pl(mmH|);
Sys;----
Mean:-—
Dia: —
IBP2(mmHc}:
Sys: —
Mean: —
DIa: —
Роультатыпроверм)
Врач:
2017-03-20 09:09:07
Рисунок 3-31 Карта пациента
HR - Частота сердечных сокращений', ВРМ - Ударов в минуту; ЗрОг - Сатурация
кислорода; NIBP - Неинвазивное кровяное давление; mmHG - мм. рт. cm.; PR - Частота
пульса; RESP - Частота дыхания; ВРМ - вдохов/выдохов в минуту; TEMP 1 -
Температура; IBP - Инвазивное кровяное давление; EtC02 - Концентрация углекислого
газа в конце спокойного выдоха; SYS - Систолическое давление;
MEAN - Среднее давление; DIA -Диастолическое давление;
438
--- стр. 1566 ---
Печать копии экрана с информацией по отдельному пациенту
На напечатанной копии экрана, содержащей информацию по мониторингу отдельного
пациента, в области, предназначенной для отображения в карте пациента состояние дел по его
болезни, располагаются колебания сигналов и параметры.
Печать графиков колебаний сигналов: максимум 13 графиков с колебаниями сигналов
могут быть напечатаны, данное ограничение задается форматом бумаги. Во время отображения
основного экрана, расширенной информации по пациенту или наблюдения информации по
мониторингу отдельного пациента нажатие кнопки (Печать копии экрана) выполнит печать
графиков колебаний сигналов, выведенных в настоящий момент на экран, выбранных для
режима с отдельным пациентом, при этом количество напечатанных графиков не должно
превыщать 13.
Печать значений параметров: все результаты мониторинга в реальном времени
параметров пациента будут напечатаны в области отображения параметров. Неизмеренные
параметры будут показываться, как «Выкл».
Печать обзора данных
На экране для обзора данных нажмите на значок принтера, чтобы напечатать данные,
воспроизводимые на экране: обзор графика тренда, список тренда, обзор ЭКГ и обзор событий
с сигналами тревоги.
Внимание: Для исключения возникновения проблем с печатью карты пациента,
перед ее началом, пожалуйста, убедитесь, что принтер установлен и настроен
должным образом. ____________________________
439
--- стр. 1567 ---
Данная глава описывает сигналы тревоги, которые могут быть обнаружены программным
обеспечением.
4.1 Самотестирование сигналов тревоги
Программное обеспечение имеет функцию самотестирования сигналов тревоги, в том
числе звук и цвет, соответствующие различным сигналам тревоги. При первичном запуске
программного обеспечения станции мониторирования появится окно проверки сигналов
тревоги (Рисунок 4-1).
Раздел 4 Сигналы тревоги
Проверка тревоги
ЗВУК Г ЦВЕТ
* I
12Э456789 10
|7 Звук в норме
Жевшй
Красный
Г Цвет в норне
Воспронавестм j OK ■ 7 Пропустить проверку при старте
При отквоненнн звука тревоги от нормы, система выканчит его
Рисунок 4-1: Окно проверки сигналов тревоги
В данном окне проверяется звук сигнала тревоги с помощью его проигрывания, а система
визуализации проверяется через визуальную оценку цвета сигнала тревоги, выводимого на
экран (красный цвет для высокого уровня сигнала тревоги, желтый цвет для среднего и низкого
уровня сигнала тревоги).
После проверки звука и цвета, соответствующие различным сигналам тревоги, выберите
«Звук в норме» и «Цвет в норме» и затем нажмите кнопку «ОК», чтобы выйти в основной экран
программного обеспечения. (При проверке звука сигнала тревоги, звуковое давление задается в
допустимом диапазоне (<85 дБ)). Если Вы выберите «Отказаться от проверки сигналов тревоги
при следующем запуске», то при следующем старте программного обеспечения данное окно не
появится, а если метку не поставить, то данное окно будет появляться при каждом запуске.
4.2 Категории сигналов тревоги
Существует три вида сигналов тревоги, которые подразделяются на физиологические и
технические сигналы тревоги, а также приглашения в виде сообщений.
■ Физиологические сигналы тревоги
Физиологические сигналы тревоги относятся сигналам, которые вызываются
физиологическим состоянием пациента, и которые могут быть рассмотрены, как опасные для
440
--- стр. 1568 ---
его или ее жизни, например, превышение допустимого предела по ЗрОг (параметры сигналов
тревоги).
■ Технические сигналы тревоги
Технические сигналы тревоги представляют собой отказы в работе системы, которые
могут сделать какой-либо процесс мониторирования технически невозможным или повлиять на
достоверность результата мониторирования.
■ Приглашения в виде сообщений
Приглашения в виде сообщений объединяют все ситуации, когда сигнал тревоги не может
быть отнесен к одной из двух вышеперечисленных категорий, но на которое все же надо
обратить внимание.
4.3 Уровни сигналов тревоги
Программное обеспечение разделяет сигналы тревоги на три уровня: высокий уровень, средний
уровень и низкий уровень.
■ Сигнал тревоги с высоким уровнем показывает, что жизнь пациента находится в опасности.
Это самый серьезный сигнал тревоги.
■ Сигнал тревоги со средним уровнем представляет собой серьезное предупреждение.
■ Сигнал тревоги с низким уровнем представляет собой предупреждение.
4.4 Индикаторы сигналов тревоги
При появлении сигнала тревоги программное обеспечение центральной станции
мониторирования указьгеает на него с помощью следующих средств:
■ Звучание сигнала тревоги: в соответствии с уровнем сигнала тревоги динамик центральной
станции мониторирования подает звуковой сигнал различного уровня громкости.
■ Сообщение о сигнале тревоги: сообщения о сигналах тревоги отображаются на экране.
■ Мигание цифр: в состоянии тревоги происходит мигание числового значения параметра.
1) Звучание сигнала тревоги
Звуковая индикация сигнала тревоги обеспечивается с помощью динамика.
Программное обеспечение показывает различные уровни сигнала тревоги, используя
следующие варианты звукового оповещения:
Уровень сигнала
тревоги Аудио подсказка
Высокий
Режим звучания - «DO-DO-DO ------DO-DO, DO-DO-DO -------
DO-DO», который срабатывает каждые 10 секунд, где «00» - это
звук, издаваемый динамиком
Средний Режим звучания - «00-00-00», который срабатывает каждые 25
секунд.
Низкий Режим звучания - «00», который срабатывает каждые 25 секунд.
441
--- стр. 1569 ---
Область на экране для физиологического сигнала тревоги содержит сообщение по
данному сигналу, при этом красный цвет сообщения указывает на высокий уровень сигнала
тревоги, желтый цвет - на средний или низкий.
При появлении технического сигнала тревоги или приглашения в виде сообщения:
область для технического сигнала тревоги содержит сообщение по данному сигналу тревоги и
приглашение в виде сообщения, при этом красный цвет указывает на высокий уровень сигнала
тревоги, желтый цвет - на средний или низкий уровень, а голубой цвет соответствует на
приглашению в виде сообщения.
2) Сообщение о сигнале тревоги
Примечание: При одновременном появлении нескольких сигналов тревоги
с различными уровнями, программное обеспечение центральной выберет
сигнал тревоги с самым высоким уровнем и обеспечит его визуальной и
звуковой индикацией. Сообщения о сигналах тревоги будут отображаться по
очереди.
3) Мигание цифр
Если для какого-либо параметра срабатывает сигнал тревоги, то на экране этот параметр
будет мигать. Значения параметров, которые вызывают сигнал тревоги, будут постоянно
мигать, чтобы обозначить в области отображения параметров внештатную ситуацию с
помощью предварительно заданного цвета. Для пациентов, информация по мониторингу
которых выведена на текущий экран: информация о сигналах тревоги по параметрам и
отсоединенным отведениям будет мигать, чтобы обозначить сигнал тревоги в области,
расположенной выше области отображения колебания сигнала.
4.5 Настройка сигналов тревоги
Регулирование громкости сигнала тревоги
Нажмите на экране кнопку (система), выберите вкладку «Техническое обслуживание
системы», затем введите пароль, появится следующее окно (Рисунок 4-2).
Настр запуска Тех обсл системы | О системе |
|= — ОК 1
Проеери треееги|
Зеуктреаоги |
По умолчанию { ОК Отмена 1
Рисунок 4-2: Техническое обслуживание системы
442
--- стр. 1570 ---
Нажав кнопку «Звук тревоги», Вы можете задать звук сигнала тревоги, перемещая
вверх/вниз ползунок, расположенный справа от надписи «Громкость» для регулирования
громкости сигнала тревоги (Рисунок 4-3).
При нажатии кнопки «Проверка тревоги» появится окно для проверки сигнала тревоги.
Знук ipVBUI и
ГРОМКОСТЬ: • 1D
1
Г Вымячнть звук тревога
ОК I ! Отмена
Рисунок 4-3: Задание звука сигнала тревоги
Задайте громкость сигнала тревоги. Имеющиеся варианты уровня громкости: 1,2,3,4,5,
6,7,8,9,10. После того, как выбор сделан, прозвучит тестовый сигнал. При выборе самого
минимального уровня громкости звучание все еще слышно.
Когда Вы выбираете «Выклю^^ь звук тревоги», звук будет выключен, и в верхнем левом
углу экрана будет выведен значок Mjm .
Значки состояния звучания сигнала тревоги
□ Звук сигнала тревоги включен
Еш Звук сигнала тревоги выключен
Примечание: Когда звук сигнала тревоги будет выключен, программное
обеспечение будет подавать звук сигнала тревоги с низким уровнем каждые 2
минуты, до тех пор, пока звук сигнала тревоги не будет включен. В верхнем
левом углу экрана будет выведено сообщение «Звуковое оповещение сигнала
тревоги выключено».
Предупреждение: Громкость внешних динамиков не может быть установлена на ноль.
Она может быть только выключена программным обеспечением. ________
Просмотр допустимых пределов сигналов тревоги и уровней сигналов тревоги
Допустимые пределы сигналов тревоги и уровни сигналов тревоги могут быть
просмотрены в окне «Задание сигналов тревоги», во время задания параметров для различных
пациентов.
Сигналы тревоги для параметров
В меню параметров для каждого пациента можно проверить допустимые пределы
сигналов тревоги, уровни сигналов тревоги и состояние сигналов тревоги.
Если сигнал тревоги для параметра выключен, то рядом с параметром появится знак «КЗ»
443
--- стр. 1571 ---