Наконечники стоматологические угловые и прямые микромоторные — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2020/10129 | TenderMatch

Наконечники стоматологические угловые и прямые микромоторные по ТУ 32.50.11-002-66680002-2016 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/10129 от 30.04.2020 · класс риска 2а

Производитель: ООО "КОМПАНИЯ МК" (Россия)

Вид изделия: Наконечник стоматологической бормашины

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Наконечники стоматологические угловые и прямые микромоторные
Руководстпо ио эксилуаталии
ООО «Компания МК»
Содержание
1. Правила ухода и эксплуатации ...................................................................—.....................................................................5
2. Структурное описание ...........................................................................................................................................................^
3. Технические характеристики...............................................................................- ............................................................13
4. Подключение............................ ...............................................................................................................................................1*^
5. Замена бора ..............................................................................................................................................................................19
6. Уход и обслуживание..................................... .........................................................................................................................22
7. Возможные неисправности и методы их устранения................................................................................................. 27
8. Условия хранения и транспортирования............... .....................................................................................................2 9
9. Г  арантия ......................................— .......................................................................................................................................30
10. Сведения об утилизации .......................................................................................- ...........- .................................... 31
УВАЖАЕМЫЙ ПОКУПАТЕЛЬ!
О О О  « К о м п а н и я  М К »  б л а го д а р и т  В а с  за  т о , ч т о  В ы  о т д а л и  п р е д п о ч т е н и е  и з д е л и я м  н а ш е й 
м а р к и . В се с т о м а т о л о ги ч е с к и е  н а к о н е ч н и к и  п р о и з в о д я т с я  в  г. Я р о с л а в л ь  н а  со вр ем ен н о .ч  а в­
т о м а т и зи р о в а н н о м  о б о р уд о в а н и и , с о о т в е т с т в у ю щ и м  м и р о в ы м  с т а н д а р т а м  т о ч н о с т и . Э т о 
п о з в о л я е т  п р о и зв о д и т ь  д л я  В а с  к а ч е с т в е н н у ю  и  н а д е ж н у ю  п р о д ук ц и ю .
Внимание! Строго соблюдайте условия транспортировки и хранения прибора 
Температура: -40°С -+50“С1 с .м н с р а  I ~ I V
Относительная влажность: < 80% 
Атмосферное давление: 500 - 1060 кПа
Условные обозначения Производитель
Важно! Обратитесь к инструкции! jWl Автоклавирование
Важная информация Термическая дезинфекция


--- стр. 2 ---
П о к а з а н и я  и  п р о т и в о п о к а з а н и я  к  применению
Показания к применению: Наконечники рекомендуется врачам, С 11ециа. 1иста.м по стоматодогии при обследова­
нии и лечении пациентов с заболеваниями полости рта, зубов, челюстей и граничащих с ними областей. 
Противопоказания; отсутствуют.
Наконечники предназначены только для профессионального применения в хирургической практике на основе 
действующих инструкций по охране труда, мер но предотвращению несчастных случаев и только при соблюде­
нии инструкции iio применению. Операции по подготовке .хрямых/упювых паконечииков и уходу за ними 
должны производится только лицами, которые обучены в отношении мер защиты от инфекционного зараже­
ния, личной зашиты и защиты иа 1шентов.
В случае неправильно применения прямых/'угловых наконечников, например, по причине невыполнения требо­
ваний по гигиене и уходу, не соблюдения наших указаний и рекомендаций или использования принадлежно­
стей и запасных частей, не рисомендованных фирнгой ООО «Ко.мпания МК», мы снимаем с себя любые гаран­
тийные обязательства и ответственностъ за причиненный \тперб.
1. Правила ухода и эксплуатации
А  Внимание!
Перед первым применением произведите обязательтло смазку и стерилизацию наконечника.
Перед началом работы с наконечником внимательно изучите данную инструкцию по эксплуатации.
1. Наконечники имеют технически сложный механизм, который требует обязательной и регулярной смаз­
ки. П(,>сле работы с наконечником смазывайте его в течение 2-3 секувд.
2. Запрещена работа с наконечником без подачи воды.
3. Запрещено использование посторонних предметов и инструментов для извлечения бора из наконечника.
4. Запрещена самостоятельная разборка узлов наконечника, кроме тех, которые указаны в инструкции по 
эксплуатации.
5. Производите очистку и дезинфекцию наконечника после каждого применения.
6. Автоклавируйте наконечник сразу после дезинфекции, очистки и смазки маслом.
7. Скорость вращения бора при эксплуатации должна соответствовать рекомевдациякс производителя.
8. Производите замену бора или наконечника только после полного выключения прибора и остановки вра­
щения.
9. Наконечник предназначен для применения в стоматологии только квалифицированным персоналом,
10. Перед применением проверьте наконечник иа исправность и на отсутствие повреждений. 11ри оопаруже- 
нии дефектов обратитесь в сервисный центр авторизо 1$анного представителя компании-производителя.
И. При обнаружении дефектов во время работы немедленно прекратите процедуру лечения и замс!ште 
наконечник.
12. Использование испорченного бора или наконечника с изношенными деталями ведет к его поломке, а 
также служит причиной травм пациента. Работа с таким наконечником запрещена, для замены изношенных 
деталей обратитесь в сервисный центр авторизованного п^дставшеля компании производителя.
13. Избегайте механических повреждений наконечника, ударов, падения.
14. Перед начаюм процедуры убедитесь, что бор чистый. Натичие загрязнений ведет к слабой фиксации 
бора и появлетши вибрации.
15. Перед использованием наконечника надежно зафиксируете бор.
16. Наконечники предназначены для условий эксплуатации при темперазуре от +10*С до -»-35‘С и относи­
тельной влажности 80% при 25'С.


--- стр. 3 ---
2 Структурное описание Зажимраспшителя(дляхирургических  
2.1 Угловой наконечник
Кнопочный зажгсм
Рис, 1
Рауьем для  
микромотора
Цветовой
индикатор
2.2 Прямой хирургический наконечник
Зажим распылителя (оля хирургиче­
ских наконечников)
Рис, 2 Гнездо
инструмента
'  \
Вращающая
муфта
Разъем для 
микрамотора
Цветовой
индикатор
2.3 Устройство и схема разборки углового хирургиче­
ского наконечника
Рис.
1. Крышка
2. Зажим распылителя
3. Валик
4. Редуктор
5. Ручка
6. Центральный корпус
7. Головка
10
2.4 Устройство и схема разборки прямого хи-
1 .Кольцо прижимное
2. Вращающая муфта
3. Держатеяь спрея с трубкой охлаждающей 
жидкости
4. Корпус
5. Цанговый зажим
6. Ручка


--- стр. 4 ---
3. Технические характеристики
Наконечники стоматологические угловые и прямые микромоторные вьшускаются в следующих исполнени­
ях;
1. Наконечник стоматологический угловой микромоторный AS20; 1.
2. Наконечник стоматологический угловой микромоторный AS10:I.
3. Наконечник стоматологический угловой микромоторный AS5; 1.
4. Наконечник стоматологический прямой микромоторный SS.
5. Наконечник стоматологический прямой микромоторный 3S.
Принадлежности:
- буж для чистки каналов 45,0мм<±1мм) х 0О,3(±О,О5)мм,
- силиконовая трубка для охлаждающего средства 70,0(±!)мм х02,О(±О,О5)мм,
- зажим распылителя 10,0(±0,1мм) х 4(±0,1) мм ,
- Y-коннектор 8,0(±ОД)мм х 9,0(±0Д)мм .
Таблица 1. Основные общие технические дазшые
Параметр Единица измерения Значение
Система соединения 1S03964
Система охлаж; 1енйя Внешняя
Средний срок службы до списания год не менее 2
Масса наконечника кг не более 0,095
Диаметр инструмента мм 2.35
Покрытие выступающих соединительных частей Матирование стек-
микромотора лопорошками
Стерилизация паром 135
!3
Таблица 2. Индивидуальные технические характеристики
Характеристика
Наименование
изделия
I Герелаваемый 
крутящий момент 
(Н*см)*
Обороты
(об/мин)**
Цанговый
зажим
AS20:1 70 2000 Кнопочный
ASlOil 40 4000 Кнопочный
AS5;1 20 8000 Кнопочный
SS 3,5 40000 Вращающая муфта
3S 3.5 40000 Вращающая муфта
14
* - Максимальный крутящий момент передаваемый на оправку при подключении к стоматоло­
гическому микромотору с максимальной мощностью 0,98[Н см].
** - Частота вращения контрольной оправки при подключении к микромотору с частотой вра­
щения выходного вала40000(об/мин).


--- стр. 5 ---
1. Жесткий световод(если применяется).
2. Допустимая температура; от -40°С до +50"С.
3. Допустимая относительная влажность; от 10% до 80%, без конденсации.
4. Допустимая максимальная скорость: 40000 об/мин.
5. Хвостовики вращающихся инструментов по ГОСТ 26634-91 0 2.35 мм.
6. Конструкция, размеры и допуски присоединительной части по ISO 3964.
7. Передаточные отношения; 1;1,20:1, 5:1, 10:1,1:5.
8. Наконечники являются автокл^ируемыми.
4. Подключение
1. Вставьте микромотор в наконечник, при соединении раздается характерный щелчок.
2. Д.'1я отсоединения необходимо акк\ратно потян}ТЬ наконечник, удерживая микромотор (как указанно на
рисунках 5, 6). ^  ................. I
Рис. 5 Наконечник прямой Микромотор 17
3. Схема присоединения углового наконечника к микромотору
Разъем для подключения ирригагрзотой трубки
< с = с >
Рис. 6 Накоыечникугловой Микромотс^
18
5. Замена бора
А Внимание!
1. Никогда не используйте изогн>тые или поврежденньте борьь Боры ненадлежащего качества вед>т к по­
ломке наконечника.
2. Всегда вставляйте бор полностью в зажим. Это предотвратит поломку бора или подшипника.
3. Запрещена работа с наконечником без бора или с неправильно установленным бором.