Наборы инструментов для установки протезов тазобедренного сустава — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
Инструкция по применению
Наборы инструментов для установки протезов тазобедренного сустава
Последний пересмотр: 03 сентября 2018 года
1. Общие элементы
Название и адрес разработчика и производителя, места производства
EVOLUTIS S.A.S.
10 place des Tuiliers,
Briennon, 42720
Франция
www.evolutisfrance.com
Веб-сайт : evolutis@,evolutis42.com
Телефон:+33.4.77.60.79.99
Факс: +33.4.77.60.79.90
Адрес для обращения потребителей на территории РФ
ООО "ЭВОЛЮТИС МА РУС
115054, г. Москва, ул. Щипок д. 11, стр. 1
2. Показания к применению
Инструменты разработаны для внутрисуставной установки протезов
тазобедренного сустава, произведенных компанией EVOLUTIS SAS.
Инструменты предназначены для применения с соответствующими имплантатами,
предоставленными производителем, компанией EVOLUTIS SAS. Важно, чтобы
хирург был знаком с подходящей техникой операции и был ознакомлен с данным
примечанием.
Предупреждения и рекомендации стоит обязательно учитывать. Инструменты
предназначены для многоразового использования. Если инструменты используются
по назначению, нежелательных эффектов наблюдаться не должно.
Показания, противопоказания
Теми- и тотальная артропластика тазобедренного сустава показана для лечения
симптоматической боли и/или функциональных проблем тазобедренного сустава у
пациентов со зрелым скелетом и только в том случае, если болеутоляющие средства
и консервативное лечение не дали результатов при правильном использовании.
Анатомия и структура сустава пациента должны быть адаптированы для установки
выбранных имплантатов.
Наиболее частыми показаниями к тотальной или частичной артропластике
тазобедренного сустава являются:
- Дегенеративная невоспалительная артропатия (остеоартрит тазобедренного
сустава)
Невоспалительная артропатия, такая как ревматоидный артрит или
посттравматический артрит.
- Метаболическая артропатия (хондрокальциноз).
--- стр. 5 ---
- Посттравматический дегенеративный артрит.
- Аваскулярный некроз.
- Врожденная дисплазия тазобедренного сустава.
- Функциональное восстановление после недавно полученной травмы (перелом,
вывих)
- Ревизия предыдущей неудачной частичной или тотальной артропластики.
- Осложнения, связанные с околосуставными опухолями костной ткани.
Абсолютными противопоказаниями к частичной или тотальной артропластике
тазобедренного сустава являются: местная или системная инфекция, психическая
недостаточность, нервно-мышечные заболевания, неврологические или сосудистые
нарушения и пациенты с алкогольной или наркотической зависимостью.
Относительными противопоказаниями к частичной или тотальной артропластике
тазобедренного сустава являются: завышенные функциональные требования (спорт
с риском падений или избыточные функциональные требования, выходящие за
пределы прочности протеза), избыточный вес, недостаточный объем костной ткани
или деминерализация костной ткани, которые могут ухудщать фиксацию
эндопротеза, тяжелые внесуставные деформации, употребление наркотиков,
предсуществующая околосуставная онкологическая патология
Побочные эффекты
Имплантация может привести к нежелательным явлениям, таким как гематома,
тромбоз, легочная эмболия, сердечно-сосудистые нарущения, тяжелый невроз,
факторы риска сухожилий или вен, избыточная околосуставная оссификация,
аллергическая реакция на материал имплантата, реакций тканей на частицы металла
(металлоз) или полиэтилена (гранулемы), боль, перелом кости, разрущение
имплантата, износ костной ткани, износ эндопротеза, неравенство длины
конечностей, ослабление имплантата, вывих или инфекция.
Назначение для каждого наоора
Набор Специфичное назначение
Набор инструментов НОЗ 9100 для
установки протезов тазобедренного
сустава
Подготовка полости вертлюжной впадины к чашам
равномерного диаметра
Набор инструментов НОЗ 9105 для
установки протезов тазобедренного
сустава
Подготовка полости вертлюжной впадины к чашам
неравномерного диаметра
Набор инструментов Н22 9100 для
установки протезов тазобедренного
сустава
Подготовка бедренной кости перед размещением
бедренной ножки Amethyst
Набор инструментов Н24 9100 для
установки протезов тазобедренного
сустава
Инструменты для опробования и сжимания чаши
Emergence
Набор инструментов Н28 9100 для
установки протезов тазобедренного
сустава
Инструменты для подготовки части бедренной кости
перед размещением модульного основания PRIUS
Набор инструментов Н28 9101 для
установки протезов тазобедренного
сустава
Инструменты для подготовки бедренной кости перед
имплантацией изогнутого диафиза PRIUS
Набор инструментов Н28 9102 для
установки протезов тазобедренного
сустава
Инструменты для опробования прямого диафиза
PR1US перед имплантацией окончательного диафиза
--- стр. 6 ---
Набор инструментов НЗО 9102 для
установки протезов тазобедренного
сустава
Инструменты для опробований и сжимания
окончательных имплантатов CAPTIV DM и CAP1TOLE
С
Набор инструментов Н36 9100 для
установки протезов тазобедренного
сустава
Инструменты для опробований перед имплантацией
окончательной удерживающей двухполюсной чаши (и
для сжимания головки бедренной кости)
Набор инструментов Н36 9101 для
установки протезов тазобедренного
сустава
Инструменты для опробований перед имплантацией
окончательной двухполюсной чаши с кольцом (и для
сжимания головки бедренной кости)
Набор инструментов Н46 9100 для
установки протезов тазобедренного
сустава
Инструменты для подготовки части бедренной кости
перед имплантацией основы STEMSYS и
опробованиями головки и шейки
Набор инструментов Н46 9101 для
установки протезов тазобедренного
сустава
Инструменты для подготовки части бедренной кости и
опробований перед имплантацией основы для осмотра
с пазами STEMS YS
Набор инструментов Н46 9102 для
установки протезов тазобедренного
сустава
Инструменты для подготовки части бедренной кости
перед имплантацией основы для осмотра с
дистальными замками STEMSYS
Набор инструментов Н52 9100 для
установки протезов тазобедренного
сустава
Инструменты для подготовки вертлюжной впадины,
опробований и сжимания окончательных чаш
CAPITOLE
Набор инструментов Н52 9101 для
установки протезов тазобедренного
сустава
Инструменты для подготовки вертлюжной впадины,
опробований и сжимания окончательных чаш
CAPITOLE
Набор инструментов Н58 9102 для
установки протезов тазобедренного
сустава
Инструменты для подготовки части бедренной кости
перед имплантацией основы STEMSYS MI и
опробованием головки и шейки
Набор инструментов Н62 9100 для
установки протезов тазобедренного
сустава
Инструменты для опробований и сжимания
окончательного имплантата CAPITOLE
Набор инструментов Н76 9100 для
установки протезов тазобедренного
сустава
Инструменты для опробований и сжимания
окончательного имплантата FREELINER
Набор инструментов Н76 9101 для
установки протезов тазобедренного
сустава
Инструменты для опробований и сжимания
окончательного имплантата FREELINER
Набор инструментов Н76 9102 для
установки протезов тазобедренного
сустава
Инструменты для опробований и сжимания
окончательного имплантата FREELINER
3. Символы, используемые при маркировке
REF
Номер по каталогу
LOT
Код партии
--- стр. 7 ---
iJ
Изготовитель
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению.
/ hom\
/S T iR IL E \
Не стерильно
Температурный диапазон
C€
Знак СЕ
(см. Ппиложение 2) __________________________________________
Тип Приоритетность Маркировка Содержан Спецификация
с?со
X
X
О
X
Xсо
SО .о
X
s
1 Специальные
элементы,
требуемые
согласно
плану
Согласно
плану
Как указано в плане, в
противном случае по умолчанию
Шрифт: Arial gras
Высота: минимум 3 мм
Ширина: минимум 0,8 мм
Глубина: -гравирование:
максимум 0,2 мм
Пример:
042 а t
IX
со
X
CQ
X
Н С О
Sо.о
X
2 Логотип Согласно
плану
PS010001
Шрифт: Arial
Высота: минимум 2 мм
3 Номер партии макс. 10
цифр
№ партии
согласно
Ширина: минимум 0,6 мм
Глубина: -гравирование:
максимум 0,2 мм
--- стр. 8 ---
Кредитно
коммерческие
рекомендации
Знак СЕ
Согласно
плану
(вставка в
По
умолчанию
: СЕ
Если
требуется
согласно
плану: СЕ
0499
Знак СЕ согласно Директиве
93/42
Пример:
4. Основные принципы
Протезы тазобедренного сустава, производитенные компании EVOLUTIS SAS, должен
быть имплантирован с помощью специальных инструментов, представленных
компанией EVOLUTIS SAS, и разработан для полного соответствия их
характеристикам.
Ниже вы найдете список наборов инструментов, представленных в данном документе, а
также их соответствующую массу. В части 5 несколько таблиц покажет
сопоставимость наборов инструментов и имплантата.
Недопустимо самопроизвольное отвинчивания винта в процессе работы
Набор Масса
в кг
ПОЗ 9100 2.80
ПОЗ 9105 2.80
Н22 9100 6.05
Н24 9100 4.10
Н28 9100 8.95
Н28 9101 7.95
Н28 9102 5.25
ИЗО 9102 6.75
Н36 9100 5.60
Н36 9101 4.40
Н46 9100 9.40
--- стр. 9 ---
5. Описание
Ниже приведена информация по каждому набору.
Твердость не меньше величин, указанных в таблицах.
НВ = шкала Бринелля
HRC = шкала Роквелла
R = шкала Роквелла
М = шкала Роквелла
А = шкала Шора
D = шкала Шора
Шероховатость не больше величин, указанных в таблицах.
Если допуск к размерам и других характеристикам не указан, то считатать ± 5 %, для
сверл ±1%)
5.1. Набор инструментов НОЗ 9100 для установки протезов тазобедренного сустава
Общий вид
г ....... ф its ^ ^
•- ^ 1- f 1
V
16.14-044 - 16-14-066
— ^
--- стр. 10 ---
Компоненты набора, материалы и техническ 1]^Рарактеристики
Кат.№ Наименование
Коли
честв
О
Материал
Размеры и другие
характеристики, мм (± 5 %,
для сверл ±1%, если не
указано иное)
Ма
сса,
г(±
5
%)
Назначение
25-017-001 Лоток (Tray) 1 шт.
Полифенилсульфон
RADEL R-4400,
краситель бежевый
R5500 NATURAL
Длина: 540
Ширина:250
Твердость: R122
Шероховатость: 1,6 Ra
749
Хранение и
транспортировка
инструментов
25-017-002 Крышка (Lid) 1 шт.
Полифенилсульфон
RADEL R-4400,
краситель бежевый
R5500 NATURAL
Твердость: R122
Шероховатость: 1,6 RaCM. 815
Хранение и
транспортировка
инструментов
НОЗ 200212 Штифт римера АО (АО reamer shaft) 2 шт.
Нержавеющая сталь
1.4034 и
полиарилэфиркетон
РАЕК
Твердость нержавеющей стали:
41 HRC
Шероховатость нержавеющей
стали: 1,6 Ra
Твердость полиарилэфиркетона:
МЮО
Шероховатость
полиарилэфиркетона: 1,6 Ra
Не требующий усилий
защелкивающийся замок типа
АО
390
Удерживание
римера
вертлужного
16-14-044 Ример вертлужный, диаметром 44 мм (Acetabular
reamer diameter 44 mm) 1 шт Нержавеющая сталь
1.4034
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на теле
римера - диаметр римера : 44 мм
- радиус полусферы = 22 мм.
Штифта нет.
Количество зубьев: 38
22
Увеличение
размера
вертлужной
впадины до
размера чаши,
которую
предполагается
имплантировать
16-14-046 Ример вертлужный, диаметром 46 мм (Acetabular
reamer diameter 46 mm) 1 шт. Нержавеющая сталь
1.4034
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на теле
римера - диаметр римера : 46 мм
- радиус полусферы = 23 мм.
Штифта нет
Количество зубьев: 41
Высота: 1 мм
25
16-14-048 Ример вертлужный, диаметром 48 мм (Acetabular
reamer diameter 48 mm) 1 шт Нержавеющая сталь
1.4034
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на теле
26
Внешний вид
--- стр. 11 ---
Е V О 1 1 1 t i S Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
16-14-050
16-14-052
Ример вертлужный, диаметром 50 мм (Acetabular
reamer diameter 50 mm)
Ример вертлужный, диаметром 52 мм (Acetabular
reamer diameter 52 mm) 1 шт.
Нержавеющая сталь
1.4034
Нержавеющая сталь
1.4034
16-14-054
16-14-056
Ример вертлужный, диаметром 54 мм (Acetabular
reamer diameter 54 mm)
Ример вертлужный, диаметром 56 мм (Acetabular
reamer diameter 56 mm)
1 шт
1 шт.
Нержавеющая сталь
1.4034
римера - диаметр римера: 48 мм
- радиус полусферы = 44 мм.
Штифта нет.
Количество зубьев: 45_________
Твердость; 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на теле
римера - диаметр римера : 50 мм
- радиус полусферы = 25 мм.
Штифта нет
Количество зубьев: 49_________
Диаметр: 52
Длина: 33
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на теле
римера - диаметр римера : 52 мм
- радиус полусферы = 26 мм.
Штифта нет.
Количество зубьев: 53
Диаметр зуба: 4 мм
Расстояние между зубьями: 9 мм
Высота: 1 мм ____________
27
30
Диаметр: 54
Длина; 34
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1.6 Ra
Защелкивающийся замок на теле
римера - диаметр римера : 54 мм
- радиус полусферы = 27 мм.
Штифта нет.
Количество зубьев: 57
Диаметр зуба: 4 мм
Расстояние между зубьями: 9 мм
Высота: 1 мм _____
Нержавеющая сталь
1.4034
Диаметр: 56
Длина: 35
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на теле
римера - диаметр римера : 56 мм
31
32
--- стр. 12 ---
Е V о I u t I s.
fASP.CA.SiT
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Эксплуатационная документация
- радиус полусферы = 28 мм.
Штифта нет.
Количество зубьев; 62
Диаметр зуба: 4 мм
Расстояние между зубьями: 9 мм
Высота: 1 мм16-14-058 Ример вертлужный, диаметром 58 мм (Acetabular
reamer diameter 58 mm) 4 шт. Нержавеющая сталь
1.4034
Диаметр: 58
Длина: 36
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на теле
римера - диаметр римера ; 58 мм
- радиус полусферы = 29 мм.
Штифта нет.
Количество зубьев: 67
Диаметр зуба: 4 мм
Расстояние между зубьями: 9 мм
Высота: 1 мм
34
16-14-060 Ример вертлужный, диаметром 60 мм (Acetabular
reamer diameter 60 mm) 4 шт Нержавеющая сталь
1.4034
Диаметр: 60
Длина: 36
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на теле
римера - диаметр римера : 60 мм
- радиус полусферы = 30 мм.
Штифта нет.
Количество зубьев: 71
Диаметр зуба: 4 мм
Расстояние между зубьями: 9 мм
Высота: 1 мм
36
16-14-062 Ример вертлужный, диаметром 62 мм (Acetabular
reamer diameter 62 mm) 4 шт Нержавеющая сталь
1.4034
Диаметр: 62
Длина: 37
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на теле
римера - диаметр римера ; 62 мм
- радиус полусферы = 31 мм.
Штифта нет.
Количество зубьев: 75
Диаметр зуба; 4 мм
Расстояние между зубьями: 9 мм
37
--- стр. 13 ---
Е V О f U t ! S Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Высота: 1 мм
16-14-063 Ример вертлужный, диаметром 63 мм (Acetabular
reamer diameter 63 mm) 2 шт. Нержавеющая сталь
1.4034
Диаметр: 63
Длина: 37
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на теле
римера - диаметр римера : 63 мм
- радиус полусферы = 31,5 мм.
Штифта нет.
Количество зубьев: 77
Диаметр зуба: 4 мм
Расстояние между зубьями: 9 мм
Высота: 1 мм
40
16-14-066 Ример вертлужный, диаметром 66 мм (Acetabular
reamer diameter 66 mm) 3 шт. Нержавеющая сталь
1.4034
Диаметр: 66
Длина: 39
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на теле
римера - диаметр римера : 66 мм
- радиус полусферы = 33 мм.
Штифта нет
Количество зубьев: 86
Диаметр зуба: 4 мм
Расстояние между зубьями: 9 мм
Высота: 1 мм
43
Эксплуатационная документация
--- стр. 14 ---
5.2._Набор инструментов НОЗ 9105 для установки протезов тазобедренного сустава
Общий вид
f V
•У -
--- стр. 15 ---
Компоненты набора, материалы и технические характеристики
Кат.Х»
25-017-001
Наименование
Лоток (Tray)
25-017-002
Коли
честв
о
1 шт.
Крышка (Lid)
16-14-045
Ример вертлужный, диаметром 45 мм (Acetabular
reamer diameter 45 mm)
1 шт.
16-14-047
Ример вертлужный, диаметром 47 мм (Acetabular
reamer diameter 47 mm)
Материал
Полифенилсульфон
RADEL R-4400,
краситель бежевый
R5500 NATURAL
Ратмеры и другие
характеристики, мм (± 5 % ,
для сверл ±1%, если не
укатано иное)
Длина; 540
Ширина:250
Твердость: R122
Шероховатость: 1,6 Ra
М а
сса,
г(±
5
749
Назначение
Полифенилсульфон
RADEL R-4400,
краситель бежевый
R5500 NATURAL
1 шт.
Длина: 545
Ширина: 255
Твердость: R122
Шероховатость; 1,6 Ra
Нержавеющая
1.4034
сталь
Диаметр: 45
Длина: 25
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
теле римера - диаметр римера
: 45 мм - радиус полусферы =
22,5 мм.
Штифта нет.
Количество зубьев: 39
Диаметр зуба: 4 мм
Расстояние между зубьями; 9
мм
Высота: 1 мм______________
815
Хранение и
транспортировка
инструментов
Хранение и
транспортировка
инструментов
1 шт. Нержавеющая
1.4034
сталь
Диаметр; 47
Длина; 28
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
теле римера - диаметр римера
: 47 мм - радиус полусферы =
23,5 мм.
Штифта нет.
Количество зубьев; 43
Диаметр зуба: 4 мм
Расстояние между зубьями: 9
мм
Высота: 1 м м ____________
23
26
Увеличение
размера
вертлужной
впадины до
размера чащи,
которую
предполагается
имплантировать
--- стр. 16 ---
[ — = — — ^ >---------------------------------------------V -----------------------------
Е V о 1 у t 1 а Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
16-14-049
16-14-051
16-14-053
Ример вертлужный, диаметром
reamer diameter 49 mm)
49 мм (Acetabular 1 ш т
Ример вертлужный, диаметром
reamer diameter 51 mm)
51 мм (Acetabular
Ример вертлужный, диаметром
reamer diameter 53 mm)
53 мм (Acetabular
1 шт.
Нержавеющая
1.4034
Нержавеющая
1.4034
1 щт. Нержавеющая
1.4034
Диаметр: 49
Длина: 32
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
теле римера - диаметр римера
: 49 мм - радиус полусферы =
24,5 мм.
Штифта нет.
Количество зубьев: 47
Диаметр зуба: 4 мм
Расстояние между зубьями: 9
мм
Высота: 1 мм
Диаметр: 51
Длина: 32
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
теле римера - диаметр римера
:51мм- радиус полусферы =
25,5 мм.
Штифта нет.
Количество зубьев: 51
Диаметр зуба: 4 мм
Расстояние между зубьями: 9
мм
Высота: 1 мм
Диаметр: 53
Длина: 33
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
теле римера - диаметр римера
: 53 мм - радиус полусферы =
26,5 мм.
Штифта нет
Количество зубьев: 55
Диаметр зуба: 4 мм
Расстояние между зубьями: 9
мм
27
28
31
--- стр. 17 ---
Е V О ! U t
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
i s
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
16-14-055
Ример вертлужный, диаметром 55 мм (Acetabular
reamer diameter 55 mm)
1 ш т
16-14-057
Ример вертлужный, диаметром 57 мм (Acetabular
reamer diameter 57 mm)
Нержавеющая
1.4034
сталь
Высота: 1 мм
Диаметр: 55
Длина: 34
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
теле римера - диаметр римера
: 55 мм - радиус полусферы =
27.5 мм.
Штифта нет.
Количество зубьев: 60
Диаметр зуба: 4 мм
Расстояние между зубьями: 9
мм
Высота: 1 мм______________
32
16-14-059
1 шт. Нержавеющая
1.4034
сталь
Диаметр: 57
Длина: 35
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
теле римера - диаметр римера
: 57 мм - радиус полусферы =
28.5 мм.
Штифта нет
Количество зубьев: 65
Диаметр зуба: 4 мм
Расстояние между зубьями: 9
мм
Высота: 1 мм _____________
Ример вертлужный, диаметром 59 мм (Acetabular
reamer diameter 59 mm)
1 щт. Нержавеющая
1.4034
сталь
Диаметр: 59
Длина: 36
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
теле римера - диаметр римера
: 59 мм - радиус полусферы =
29,5 мм.
Штифта нет.
Количество зубьев: 69
Диаметр зуба: 4 мм
Расстояние между зубьями: 9
33
35
--- стр. 18 ---
Е V о I u t i
СЯЕАТги» f A i W CANT
Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
16-14-061
16-14-063
16-14-065
Ример вертлужный, диаметром 61 мм (Acetabular
reamer diameter 61 mm)
Ример вертлужный, диаметром 63 мм (Acetabular
reamer diameter 63 mm)
Ример вертлужный, диаметром 65 мм (Acetabular
reamer diameter 65 mm)
1 шт.
1 шт.
Нержавеющая
1.4034
Нержавеющая
1.4034
Нержавеющая
1.4034
мм
Высота: 1 мм
Диаметр: 61
Длина: 37
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
теле римера - диаметр римера
: 61 мм - радиус полусферы =
30,5 мм
Штифта нет
Количество зубьев: 73
Диаметр зуба: 4 мм
Расстояние между зубьями: 9
мм
Высота: 1 мм
Диаметр: 63
Длина: 37
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
теле римера - диаметр римера
: 63 мм - радиус полусферы =
31,5 мм.
Штифта нет
Количество зубьев: 77
Диаметр зуба: 4 мм
Расстояние между зубьями: 9
мм
Высота: 1 мм
Диаметр: 65
Длина: 38
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
теле римера - диаметр римера
65 мм - радиус полусферы =
32,5 мм.
Штифта нет
Количество зубьев: 84
Диаметр зуба: 4 мм__________
37
40
42
--- стр. 19 ---
Е V о t u t I Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Расстояние между зубьями: 9
мм
Высота: 1 мм
НОЗ 200212 Штифт римера АО (АО reamer shaft) 2 шт.
Нержавеющая сталь
1 4034 и
полиарилэфиркетон
РАЕК
Длина: 315
Ширина: 22.5
Твердость нержавеющей
стали: 41 HRC
Шероховатость нержавеющей
стали: 1,6 Ra
Твердость
полиарилэфиркетона: МЮО
Шероховатость
полиарилэфиркетона: 1.6 Ra
Не требующий усилий
защелкивающийся замок типа
АО
390
Удерживание
римера
вертлужного
Эксплуатационная документация
--- стр. 20 ---
Общий вид
5.3 Набор инструментов Н22 9100 для установки протезов тазобедренного сустава
Н02 0280 -
Н02 0283
✓ Ч
Н02 2280 -
Н02 2283
Н01 012
У К
Н01 032
УК
— зааз>4
Н72 004
N
H0I 009 Н02 001
--- стр. 21 ---
Компоненты набора, материалы и технические характеристики
KarJV*
Н01 009
Н01 012
Наименование
Держатель распатора с быстро защелкивающейся
ручкой (Rasp handle quick-click posterior approach)
Штифт резьбовой (Threaded shaft)
HOI 032
Коли
честв
о
1 ЩТ.
Материал
Нержавеющая сталь
1.4057
1 шт.
Держатель ножки AMETH1ST 12/14мм 45 мм офсет
(12/14 stem holder 45mm offset) 1 ЩТ.
Нержавеющая сталь
1.4542 и полиацеталь
РОМС с синим
красителем RAL 5017
(ручка)
Размеры и другие
характеристики, мм (± 5
% , для сверл ±1%, если
не указано иное) _________
Длина: 276
Ширина: 61
Шероховатость: 1,6 Ra
Твердость: 43 HRC
Защелкивающий замок.
Штифт
Прочность соединения не
менее 500 Мпа
Усилие свободного хода:
50 Н.
Нержавеющая сталь
1.4404 и 1.4542
Длина: 334
Диаметр: 30
Твердость нержавеющей
стали: 41 HRC
Шероховатость
нержавеющей стали: 1,6
Ra
Твердость полиацеталя:
М80
Шероховатость
полиацеталя: 1,6 Ra
Прочность соединения не
менее 500 Мпа
Масс
а, г (±
5 % )
Длина: 249
Диаметр: 45
Твердость нержавеющей
стали 1.4404: >138 НВ
Шероховатость
нержавеющей стали
1.4404: 1,6 Ra
Твердость нержавеющей
стали 1.4542: 41 HRC
Шероховатость
нержавеющей стали
1.4542: 1,6 Ra
Прочность соединения не
менее 500 Мпа
605
267
Назначение
Удерживание
распатора
Внешний вид
Импакция
окончательной
ножки
323
Импакция
окончательной
ножки
--- стр. 22 ---
Е V о I u t is Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н02 001
Насадка для введения/удаления для головок
диаметром 28 мм (Impaction / Extraction nozzle for
heads D28)
1 Ш Т Полиарилэфиркетон
РАЕК
Высота: 44
Диаметр: 26
Твердость: M l00
Шероховатость: 1,6 Ra
15
Н02 0280
Головка шариковая пробная на бедренный распатор,
диаметром 28 мм, короткая (Trial ball head d 28 short
On femoral rasp)
1 Ш Т .
Полиацеталь РОМС с
зеленым красителем RAL
6016
Высота: 39 2
Диаметр: 27.5
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
16
Н02 0281
Головка шариковая пробная на бедренный распатор,
диаметром 28 мм, средняя (Trial ball head d 28
Medium On femoral rasp)
1 Ш Т
Полиацеталь РОМС с
зеленым красителем RAL
6016
Высота: 42.7
Диаметр: 27.5
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
17
Н02 0282
Головка шариковая пробная на бедренный распатор,
диаметром 28 мм, длинная (Trial ball head d 28 long
On femoral rasp)
1 Ш Т
Полиацеталь РОМС с
зеленым красителем RAL
6016
Высота: 46.2
Диаметр: 27.5
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
18
Н02 0283
Головка шариковая пробная на бедренный распатор,
диаметром 28 мм, длинная+ (Trial ball head d 28 long+
On femoral rasp)
1 Ш Т
Полиацеталь РОМС с
зеленым красителем RAL
6016
Высота: 49.7
Диаметр: 27.5
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
19
Уменьшение или
удаление головки
бедренной кости
Примерки перед
окончательным
расположение
головки
бедренной кости
--- стр. 23 ---
Е V О 1 U t i S
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н02 2280
Головка пробная для ножкн, диаметром 28 мм, с
шейкой-3 /5 мм, с наконечником 12/14(Trial head
028 / - 3.5 mm taper 12/14)
1 шт.
H02 2281
Головка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с
шейкой о мм, с наконечником 12/14(Trial head 028 / 0
mm taper 12/14)
Полипропилен
PR0PYLUX с желтым
красителем YEV060
Диаметр: 27.5
Высота: 21.5
Твердость: М80
Шероховатость: 1.6 Ra
1 шт
Полипропилен
PROPYLUX с зеленым
красителем GRV090
Примерки перед
окончательным
расположение
головки
бедренной кости
Диаметр: 27.5
Высота: 20.5
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
Примерки перед
окончательным
расположение
головки
бедренной кости
--- стр. 24 ---
Е V о f u t i- Эксплуатационная документация
с 8 E л Т 'J » »: Л t « « С А N Г
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н02 2282
Головка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с
шейкой + 3.5 мм, с наконечником 12/14(Trial head
028/+ 3.5 mm taper 12/14)
1 шт.
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр: 27.5
Высота: 20.5
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
Примерки перед
окончательным
расположение
головки
бедренной кости
Н02 2283
Головка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с
шейкой + 7 мм, с наконечником 12/14(Trial head 028
/ + 7 mm taper 12/14)
1 шт.
Полипропилен
PROPYLUX с черным
красителем BKV010
Диаметр: 27.5
Высота: 21
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
Примерки перед
окончательным
расположение
головки
бедренной кости
Н22 10750 Распатор бедренный размером 7.5 (Femoral rasp size
7.5) 1 шт. Нержавеющая сталь
1.4021
Длина: 137
Ширина: 45
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок
на рукоятке распатора -
точно такие же размеры,
что и у окончательного
имплантата
Штифта нет
высота зубов: 0,5 мм, по
всей поверхности (кроме
области маркировки)
Прочность соединения не
менее 500 Мпа
114
Подготовка
внутренней части
бедренной кости к
имплантации
бедренной ножки
AMETH1ST
--- стр. 25 ---
Е V О 1 U t i S
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н22 10875 Распатор бедренный размером 8.75 (Femoral rasp size
8.75)
Н22 11000
Н22 11125
Распатор бедренный размером 10 (Femoral rasp size
10)
Нержавеющая сталь
1.4021
1 шт.
Распатор бедренный размером 11.25 (Femoral rasp
size 11.25)
1 шт.
Нержавеющая сталь
1.4021
Нержавеющая сталь
1.4021
Длина: 139.5
Ширина: 45
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок
на рукоятке распатора -
точно такие же размеры,
что и у окончательного
имплантата.
Штифта нет.
высота зубов: 0,5 мм, по
всей поверхности (кроме
области маркировки)
Прочность соединения не
менее 500 Мпа
Длина: 142
Ширина: 45
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок
на рукоятке распатора -
точно такие же размеры,
что и у окончательного
имплантата. Штифта нет.
высота зубов: 0,5 мм, по
всей поверхности (кроме
области маркировки)
Прочность соединения не
менее 500 Мпа
_____
Длина: 145.4
Ширина: 45
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок
на рукоятке распатора -
точно такие же размеры,
что и у окончательного
имплантата Штифта нет
высота зубов: 0,5 мм, по
всей поверхности (кроме
области маркировки)
123
134
145
--- стр. 26 ---
Е V о f u t i s.
C f M % 3 . C к h r
Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н22 11250
Н22 11375
Н22 11500
Распатор бедренный размером 12 5 (Femoral rasp size
12.5)
Распатор бедренный размером 13.75 (Femoral rasp
size 13.75)
Распатор бедренный размером 15 (Femoral rasp size
15)
1 шт.
1 шт
Нержавеющая сталь
1.4021
Нержавеющая сталь
1.4021
Нержавеющая сталь
1.4021
Прочность соединения не
менее 500 Мпа
Длина: 147
Ширина: 45
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок
на рукоятке распатора -
точно такие же размеры,
что и у окончательного
имплантата. Штифта нет.
высота зубов: 0,5 мм, по
всей поверхности (кроме
области маркировки)
Прочность соединения не
менее 500 Мпа
Длина: 151,4
Ширина: 45
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок
на рукоятке распатора -
точно такие же размеры,
что и у окончательного
имплантата Штифта нет
высота зубов: 0,5 мм, по
всей поверхности (кроме
области маркировки)
Прочность соединения не
менее 500 Мпа
Длина: 152
Ширина: 45
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок
на рукоятке распатора -
точно такие же размеры,
что и у окончательного
имплантата Штифта нет.
высота зубов: 0,5 мм, по
всей поверхности (кроме
156
168
180
--- стр. 27 ---
Е V О 1 U t
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я1 S
" ■ S i J ' ■ '
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н22 11750
Н72 004
S02 011
Распатор бедренный размером 17.5 (Femoral rasp size
17.5)
Долото костное Ftc (Ftc bone chisel)
1 Ш Т Нержавеющая сталь
1.4021
1 Ш Т
Лоток стальной (S. Steel tray 518 х244х63 1NOMED)
S02 012 Крышка стальная (S. Steel lid 522 х 248 х 20
INOMED)
1 Ш Т
Нержавеющая сталь
1.4542
Нержавеющая сталь
1.4301
1 Ш Т Нержавеющая сталь
1.4301
Эксплуатационная документация
области маркировки)
Прочность соединения не
менее 500 Мпа _______
Длина: 157.6
Ширина: 45
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок
на рукоятке распатора -
точно такие же размеры,
что и у окончательного
имплантата. Штифта нет
высота зубов: 0,5 мм, по
всей поверхности (кроме
области маркировки)
Прочность соединения не
менее 500 Мпа ___
Длина: 255
Ширина: 54
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 0,63 Ra
Прочность соединения не
менее 500 Мпа _______
205
ДхШхВ
5 1 8 x244x66
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
ДхШхВ
522 X 248 X 20
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1.6 Ra
337
1933
Открытие
интрамедуллярног
о канала
Хранение и
транспортировка
1172 Хранение и
транспортировка
--- стр. 28 ---
Общий вид
5.4. Набор инструментов Н24 9100 для установки протезов тазобедренного суетава
--- стр. 29 ---
Кат.№ Наименование
Коли
честв
О
Материал
Размеры и другие
характеристики, мм (± 5
%, для сверл ±1%, если
не указано иное)
Масс
а, г (±
5 %)
Назначение Внешний вид
Е28 007 Стержень ротационный (Rotation Rod) 1 шт Титановый сплав TA6V
Длина: 250
Ширина: 20
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1.6 Ra
6
Регулировка
направления
резания -------------------------------------_
НОЗ 023
Головка для введения диаметром 22.2 мм, с
соединением М10 (diameter 22.2 impaction head MIO
connection)
1 шт.
Полифенилсульфон
RADEL R-4400 с сними
красителем R5500 BLUE
Диаметр: 22.05
Высота: 18.25
Твердость: R122
Шероховатость: 1,6 Ra
5
Импакция
окончательной
головки
V ' , . Щ ч 1
“ ' Г '' ^ ...1
НОЗ 024
Головка для введения диаметром 28 мм, с
соединением М10 (diameter 28 impaction head MIO
connection)
1 шт
Полифенилсульфон
RADEL R-4400 с сними
красителем R5500 BLUE
Диаметр: 27.85
Высота: 21.2
Твердость: R122
Шероховатость: 1,6 Ra
И
Импакция
окончательной
головки
Н24 9000 Лоток для инструментов для установки чашки
Emergence (Emergence cup instrument tray) 1 шт. Нержавеющая сталь
1.4021
ДхШхВ
518x244x66
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
1933 Хранение и
транспортировка
Н24 Е001 Тело импактора чашки (Cup rmpactor body) 1 шт. Нержавеющая сталь
1.4404
Длина: 275
Диаметр: 100
Твердость: > 1 3 8 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
297
Импация
окончательной
полиэтиленовой
чаши
Н24 Е002 Держатель съемный (Removable holder) 1 шт. Нержавеющая сталь
1.4542
Длина: 230
Диаметр: 20 166 Импация
окончательной . J ,_ 1....
--- стр. 30 ---
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Н24 Е2242 Чашки пробные EMERGENCE диаметром 22.2-42
мм (EMERGENCE TRIAL CUP diameter 22.2-42) I ШТ.
Полипропилен
PROPYLUX c зеленым
красителем GRV090
Внешний диаметр: 42
Внутренний диаметр: 22.2
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
18
Н24 Е2844
Чашка пробная EMERGENCE диаметром 22.2-44 мм
(EMERGENCE TRIAL CUP diameter 22.2-44
OPTION)
I ШТ.
Полипропилен
PROPYLUX с зеленым
красителем GRV090
Внешний диаметр:44
Внутренний диаметр: 22 2
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
20
Н24 Е2846
Чашка пробная EMERGENCE диаметром 22.2-46 мм
(EMERGENCE TRIAL CUP diameter 22.2-46
OPTION)
1 ШТ
Полипропилен
PROPYLUX с зеленым
красителем GRV090
Внешний диаметр:46
Внутренний диаметр: 22.2
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
22
Н24 Е2848
Чашка пробная EMERGENCE диаметром 22.2-48 мм
(EMERGENCE TRIAL CUP diameter 22.2-48
OPTION)
I ШТ
Полипропилен
PROPYLUX с зеленым
красителем GRV090
Внешний диаметр:48
Внутренний диаметр: 22 2
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
24
Н24 Е2850
Чашка пробная EMERGENCE диаметром 22.2-50 мм
(EMERGENCE TRIAL CUP diameter 22.2-50
OPTION)
I ШТ.
Полипропилен
PROPYLUX с зеленым
красителем GRV090
Внешний диаметр:50
Внутренний диаметр: 22.2
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
26
Н24 Е2852
Чашка пробная EMERGENCE диаметром 22.2-52 мм
(EMERGENCE TRIAL CUP diameter 22.2-52
OPTION)
I ШТ.
Полипропилен
PROPYLUX с зеленым
красителем GRV090
Внешний диаметр:52
Внутренний диаметр: 22.2
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
28
Н24 Е2854
Чашка пробная EMERGENCE диаметром 22.2-54 мм
(EMERGENCE TRIAL CUP diameter 22.2-54
OPTION)
I ШТ.
Полипропилен
PROPYLUX с зеленым
красителем GRV090
Внешний диаметр:54
Внутренний диаметр: 22.2
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
30
Н24 Е2856
Чашка пробная EMERGENCE диаметром 22.2-56 мм
(EMERGENCE TRIAL CUP diameter 22.2-56
OPTION)
1 ШТ
Полипропилен
PROPYLUX с зеленым
красителем GRV090
Внешний диаметр:56
Внутренний диаметр: 22.2
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
32
Н24 Е2858
Чашка пробная EMERGENCE диаметром 22.2-58 мм
(EMERGENCE TRIAL CUP diameter 22.2-58
OPTION)
1 ШТ
Полипропилен
PROPYLUX с зеленым
красителем GRV090
Внешний диаметр:58
Внутренний диаметр: 22.2
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
34
Н24 Е2244 Чашка пробная EMERGENCE диаметром 28-44 мм
(EMERGENCE TRIAL CUP diameter 28-44) 1 ШТ.
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Внешний диаметр:44
Внутренний диаметр: 28
Твердость: R92
17
полиэтиленовой
чаши
Опробация перел
расположением
окончательной
чаши Emergence
Опробаш 1я перел
расположением
окончательной
--- стр. 31 ---
Е V О 1 U t i S
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
1
тазобедренного сустава
Шероховатость: 1,6 Ra чаши Emergence
Н24 Е2246 Чашка пробная EMERGENCE диаметром 28-46 мм
{EMERGENCE TRIAL CUP diameter 28-46) 1 ШТ
Полипропилен
PROPYLUX c синим
красителем BLV070
Внешний диаметр;46
Внутренний диаметр: 28
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
21
Н24 Е2248 Чашка пробная EMERGENCE диаметром 28-48 мм
(EMERGENCE TRIAL CUP diameter 28-48) 1 ШТ.
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Внешний диаметр:48
Внутренний диаметр: 28
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
24
Н24 Е2250 Чашка пробная EMERGENCE диаметром 28-50 мм
(EMERGENCE TRIAL CUP diameter 28-50) 1 ШТ.
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Внешний диаметр:50
Внутренний диаметр: 28
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
28
Н24 Е2252 Чашка пробная EMERGENCE диаметром 28-52 мм
(EMERGENCE TRIAL CUP diameter 28-52) 1 ШТ.
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Внешний диаметр:52
Внутренний диаметр: 28
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
32
Н24 Е2254 Чашка пробная EMERGENCE диаметром 28-54 мм
(EMERGENCE TRIAL CUP diameter 28-54) 1 ШТ
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Внешний диаметр: 54
Внутренний диаметр: 28
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
36
Н24 Е2256 Чашка пробная EMERGENCE диаметром 28-56 мм
(EMERGENCE TRIAL CUP diameter 28-56) 1 ШТ,
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Внешний диаметр: 56
Внутренний диаметр: 28
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
42
Н24 Е2258 Чашка пробная EMERGENCE диаметром 28-58 мм
(EMERGENCE TRIAL CUP diameter 28-58) 1 ШТ.
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Внешний диаметр:58
Внутренний диаметр: 28
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
46
S02 012 Крышка стальная (S. Steel lid 522 x 248 x 20
INOMED)
1 ШТ
Нержавеющая сталь
1.4301
ДхШхВ
522 x248 x20
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
1172 Хранение и
транспортировка
Эксплуатационная документация
--- стр. 32 ---
Общий вид
5.5 Набор инструментов Н28 9100 для установки протезов тазобедренного
сустава
Н01 033 Н28 025
f ___ л f \ ^------------- \f
H2S 018 SOI on H2S 040 SOI 009
Ч- JV / V / Ч
( Ч
*
H03 036
Ч........... 7r - \
H2S001 -
Ч.
H2S006 /— Ч
H2S 9000
Ч________ /
gw
Ш8 044
« '
Н28 027
J
Н02 2280 ■
Н02 2284
' Н28 022
'Г H2S 023 'ft H2S041-
H2S043
--- стр. 33 ---
Компоненты набора, материалы и технические характеристики
Кат.№
Н01 033
Наименование
Молоток ударный (Extraction sledge mass)
Количеств
о
1 ш т
Материал
Н02 2280
Головка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с
шейкой-3 .5 мм, с наконечником 12/14(Тпа1 head
028 / - 3.5 mm taper 12/14)
Нержавеющая сталь
1.4543, 1.4542 и 1.4404
Размеры и другие
характеристики, мм
(± 5 % , для сверл
±1% , если не указано
иное)
Длина: 310
Ширина: 40
Твердость
нержавеющая сталь
1.4543: 49 HRC
Шероховатость
нержавеющая сталь
1.4543: 1.6 Ra
Т вердость
нержавеющая сталь
1.4542: > 138 НВ
Шероховатость
нержавеющая сталь
1.4542: 1,6 Ra
Т вердость
нержавеющая сталь
1.4404: 41 HRC
Шероховатость
нержавеющая сталь
1.4404: 1,6 Ra
Прочность соединения
не менее 500 Мпа____
Масс
а, г(±
5%)
Назначение
1159
Полипропилен
PROPYLUX с желтым
красителем YEV060
Диаметр: 27.5
Высота: 21.5
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
Импактировать
собранный протез
PR1US
Внешний вид
Примерка перед
окончательным
расположение
головки
бедренной кости
--- стр. 34 ---
Е V О 1 U t 1 Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н02 2281
Н02 2282
Н02 2283
Головка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с
шейкой О мм, с наконечником 12/14(Trial head 028 /
О mm taper 12/14)
Головка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с
шейкой + 3.5 мм, с наконечником 12/14(Trial head
028 / + 3.5 mm taper 12/14)
Головка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с
шейкой + 7 мм, с наконечником 12/14(Trial head 028
/ + 7 mm taper 12/14)
1 шт
1 шт.
1 шт.
Полипропилен
PROPYLUX с зеленым
красителем GRV090
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Полипропилен
PROPYLUX с чертным
красителем BKV010
Диаметр: 27.5
Высота: 20.5
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 27.5
Высота: 20.5
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 27,5
Высота: 21
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
Примерка перед
окончательным
расположение
головки
бедренной кости
Примерка перед
окончательным
расположение
головки
бедренной кости
Примерка перед
окончательным
расположение
головки
бедренной кости
--- стр. 35 ---
Е V О 1 U t
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и яi s
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н02 2284
Головка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с
шейкой + 10.5 мм, с наконечником 12/14(Trial head
028 / + 10.5 mm taper 12/14)
НОЗ 036
НОЗ 037
1 шт.
Полипропилен
PROPYLUX с серым
красителем GYV110
Штифт для введения (Impaction shaft)
Наконечник для импактора чашки с соединением
М10 (Сир impaction tip M l0 connection)
1 шт.
1 шт
Нержавеющая сталь
1.4542
Полифенилсульфон
RADEL R-4400 с
синим красителем
R5500 BLUE
Диаметр: 27.5
Высота; 24.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Длина; 250
Диаметр: 24
Твердость: 41 HRC
Шероховатость; 1,6 Ra
Зашелкиваюший замок
Штифта нет
Прочность соединения
не менее 500 Мпа
Примерка перед
окончательным
расположение
головки
бедренной кости
Диаметр: 35
Высота: 34
Твердость: R122
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающий замок
Штифта нет
271
30
Рукоятка для
наконечника
импактора
- • - А
Ориенташгя и
импакция
окончательной
чащи
--- стр. 36 ---
Е V о { u t i
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Эксплуатационная документация
Н28 001 Ример S10 (Reamer S10) 1 шт Нержавеющая сталь
1.4542
Длина: 319
Диаметр; 13
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Г ексакональное
соединение 12 мм
Штифта нет
239
Н28 002 Ример S12 (Reamer S12) 1 шт. Нержавеющая сталь
1.4542
Длина: 320.5
Диаметр: 15
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Г ексакональное
соединение 12 мм
Штифта нет
259
Н28 003 Ример S14 (Reamer S14) 1 шт. Нержавеющая сталь
1.4542
Длина: 321.5
Диаметр: 17
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Гексакональное
соединение 12 мм
Штифта нет
283
Н28 004 Ример S16 (Reamer S16) 1 шт Нержавеющая сталь
1.4542
Длина: 322.5
Диаметр: 19
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Г ексакональное
соединение 12 мм
Штифта нет
307
Н28 005 Ример S18 (Reamer S18) 1 шт. Нержавеющая сталь
1.4542
Длина: 323.5
Диаметр: 21
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Гексакональное
соединение 12 мм
Штифта нет
334
Н28 006 Ример S20 (Reamer S20) 1 шт Нержавеющая сталь
1.4542
Длина; 324.5
Диаметр: 23
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Г ексакональное
соединение 12 мм
365
Увеличение
внутреннего
размера
бедренной кости
для достижения
кортикального
контакта и
калибровка
соответствующих
размеров
компонентов
PRIUS, которые
предполагается
имплантировать
--- стр. 37 ---
Е V о 1 u t i s Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Штифта нет
Н28 010 Ример для соединения (Junction reamer) 1 шт Нержавеющая сталь
1.4542
Длина: 181
Диаметр; 19
Твердость: 41 HRC
Шероховатость; 1,6 Ra
151
Увеличение
внутренниего
размера
бедренной кости в
месте соединения
имплантатов
диафиза/метафиза
Н28 018 Ример метафизарный, диаметр 21 мм (diameter 21
metaphyseal reamer)
1 шт. Нержавеющая сталь
1.4542
Длина: 255
Диаметр; 21
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
155
Увеличение
внутренниего
размера
бедренной кости и
выбор размер
имплантата
метафиза
Н28 022 Рамка левая проксимальная (Left proximal frame) 1 шт Нержавеющая сталь
1.4542
Длина: 95
Ширина: 80
Твердость; 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
145
Направление
сверления для
фиксации
пластины
\ «в -
Н28 023 Рамка правая проксимальная (Right proximal frame) 1 шт Нержавеющая сталь
1.4542
Длина: 95
Ширина; 80
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
145
Направление
сверления для
фиксации
пластины
ж ' -
t ' С '5 -
д а ’
.м
--- стр. 38 ---
Е V о I u t j s.. Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н28 025
Н28 027
Н28 040
H28 04I
Н28 042
Сверло, диаметр 6 мм (diameter 6 Abutment Drill)
Рукав диаметр 6 мм для сверла (diameter 6 sleeve for
drill)
Импактор комбинированный (Combine impactor)
Метафиз пробный Н65 PRIUS (PRIUS trial metaphysis
H65)
Метафиз пробный H75 PRIUS (PRIUS trial metaphysis
H75)
2 Ш Т
2 Ш Т
1 Ш Т
I Ш Т .
1 Ш Т
Нержавеющая сталь
1.4542
Нержавеющая сталь
1.4542 и 1.404
Нержавеющая сталь
1.4057
Титановый сплав
TA6V
Титановый сплав
TA6V
Длина: 192
Диаметр. 6
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок типа мини-АО
на зажимном патроне
сверла - диаметр сверла
: 6 мм
Штифта нет__________
Длина: 45
Ширина: 44
Т вердость
нержавеющая сталь
1.4542: > 138 НВ
Шероховатость
нержавеющая сталь
1.4542: 1,6 Ra
Твердость
нержавеющая сталь
1.4404: 41 HRC
Шероховатость
нержавеющая сталь
1.4404: 1,6 Ra
Длина: 215
Диаметр: 40
Твердость: 43 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Прочность соединения
не менее 500 Мпа
Длина: 87
Ширина: 61.1
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Длина: 97
Ширина: 611
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
35
39
300
140
Сверление
проксимального
отдела кости для
фиксации
пластины
Направление
сверления для
фиксации
дисталоного
отдела.
151
Импакция
окончательного
компонента для
метафиза
Опробация перед
расположением
окончательного
метафиза PRIUS
.
--- стр. 39 ---
Е V О 1 1
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
J t j S
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н28 043
Н28 045
Н28 044
Метафиз пробный Н85 PRIUS (PR1US trial metaphysis
Н85)
Метафиз пробный Н95 PRIUS (PRIUS trial metaphysis
H95)
Рукав для держателя винтов (Sleeve for screw holder) I шт.
1 ШТ.
1 шт.
SOI 009 Сверло для направителя (Screwdriver For targeting
device)
1 ШТ
Титановый сплав
TA6V
Титановый сплав
TA6V
Нержавеющая сталь
1,4542 и 1.4404
Длина: 107
Ширина: 61.1
Твердость: >27 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Длина: 117
Ширина: 61.1
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Нержавеющая сталь
1.4543 и
полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
(ручка)
Длина: 45
Ширина: 44
Т вердость
нержавеющая сталь
1.4542: > 138 НВ
Шероховатость
нержавеющая сталь
1.4542: 1,6 Ra
Твердость
нержавеющая сталь
1.4404: 41 HRC
Шероховатость
нержавеющая сталь
1.4404: 1,6 Рл______
161
171
27
Длина: 297
Диаметр: 34
Т вердость
нержавеющая сталь
1.4543: 49 HRC
Шероховатость
нержавеющая сталь
1.4543: 1,6 Ra
Т вердость
полипропилен: R92
Шероховатость
полипропилен :l,6Ra
Г ексагональное
соединение 3,5-3,470
Штифт
Минимальный
крутящий момент 9,7
Нм
Прочность соединения
Направление
сверления для
фиксации
дистального
отдела
ш
161 Закручивание
--- стр. 40 ---
Е V о t I
Г A % ш . С A - t* т
Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
SOI o il
SOI 042
Н28 9000
S02 012
Держатель винтов (Screw holder)
Ручка Т-образная АО (АО Т handle)
Лоток для инструментов для установки прямой
ножки PRIUS (PR1US straight stern case)
Крышка стальная (S Steel lid 522 х 248 х 20
INOMED)
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт
Эксплуатационная документация
Нержавеющая сталь
1.4404
Нержавеющая сталь
1.4542 и
полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
(ручка)
Нержавеющая сталь
1.4301
не менее 500 Мпа
Длина: 165
Диаметр: 24
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1.6 Ra
Длина: 190
Ширина: 108
Твердость
нержавеющая сталь
1.4542:41 HRC
Шероховатость
нержавеющая сталь
1.4542: 1,6 Ra
Твердость
полипропилен: R92
Шероховатость
полипропилен : 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок
Штифт
Прочность соединения
не менее 500 Мпа
ДхШ хВ
518x244x66
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Нержавеющая сталь
1.4301
ДхШ хВ
522 X 248 X 20
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
80 Удерживание
винта
305
1933
1172
Рукоятка для
изогнутых
распаторов PRIUS
Хранение и
транспортировка
Хранение и
транспортировка
ш . т*»лг
--- стр. 41 ---
5.6. Набор инструментов Н28 9101 для установки протезов тазобедренного сустава
Общий вид
Г. ч 'Г ^
------------
H2S 037
Н46 023
H2S 039
Ч Ч __/
H2S 038 Н4б 026
- ~ ff|lli4 H .illV ' 1
H2S 012 -
H2S 016 /
f
Н46 024
ч ... _J
г ........... ч
Н46 025
ч ................ ...... /
Г \
Н46 022
V ......... /
--- стр. 42 ---
Компоненты набора, материалы и технические характеристики
Кат.№ Наименование Количество Материал
Размеры и другие
характеристики, мм
(± 5 % , для сверл
±1%, если не указано
иное)
Масс
а, г (±
5% )
Н28
012 Распатор изогнутый S12 (Curved rasp SI2) 1 Ш Т Нержавеющая сталь
1.4021
Длина: 345
Диаметр: 19
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно
такие же размеры, что
и у окончательного
имплантата Штифта
нет.
334
Н28
013 Распатор изогнутый S14 (Curved rasp SI4) 1 Ш Т Нержавеющая сталь
1.4021
Длина: 345
Диаметр: 19
Твердость; 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно
такие же размеры, что
и у окончательного
имплантата Штифта
нет
400
Н28
014 Распатор изогнутый S16 (Curved rasp SI6 ) 1 Ш Т Нержавеющая сталь
1.4021
Длина: 345
Диаметр: 19
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно
такие же размеры, что
и у окончательного
имплантата. Штифта
нет.
476
Н28
015 Распатор изогнутый S I8 (Curved rasp S I8) 1 Ш Т Нержавеющая сталь
1.4021
Длина: 345
Диаметр: 20
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно
такие же размеры, что
и у окончательного
560
Назначение
Подготовка
внутренней части
бедренной кости к
имплантации
изогнутого
диафиза PRIUS
Внешний вид
--- стр. 43 ---
Е V О 1 u t i s
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
jc E * ' 5 j : - E » * T - Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
имплантата. Штифта
нет.
Н28
016 Распатор изогнутый S20 (Curved rasp S20) 1 ШТ.
Нержавеющая сталь
1.4021
Длина: 345
Диаметр: 20
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно
такие же размеры, что
и у окончательного
имплантата Штифта
нет.
656
Н28
037
Направитель правый сверлильный для ножки с
блокировкой S12 - 20 (Right drilling jig Device locked SI2
to 20)
1 ШТ.
Нержавеющая сталь
1.4542
Длина: 334.8
Ширина: 150
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
742
Указание
положения винтов
в дистальном
отделе
Н28
038
Штифт для направителя (Assembly screw Targeting jig
PRIUS)
1 ШТ
Нержавеющая сталь
1.4542
Длина: 98
Диаметр. 16
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Шестигранное
соединение 8+5%
резьбовое соединение
Мб
30
Ввинчение
штифта с
винтовой
нарезкой в
дистальный отдел
кости
Н28
039
Направитель левый сверлильный для ножки с
блокировкой S12 - 20 {Left drilling jig Device locked S12
to 20)
1 ШТ.
Нержавеющая сталь
1.4542
Длина: 334.8
Ширина: 150
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
742
Указание
положения винтов
в дистальном
отделе
швМ
--- стр. 44 ---
Е V о f u t i s. Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н28
9001
Н46
021
Н46
022
Н46
023
Лоток для инструментов (Curved keel tray)
Отвертка гексагональная, длина 3.5 мм (3.5mm Long
screwdriver For jig)
Рукав для держателя винтов (Sleeve for screw holder)
Сверла, длина 233 мм, диаметр 4.5 мм (diameter 4.5 drill
Ig 233 mm)
1 шт.
1 шт
1 шт.
2 шт
Нержавеющая сталь
1.4301
Нержавеющая сталь
1.4543 и
полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
(ручка)
Нержавеющая сталь
1.4404
Нержавеющая сталь
1.4543
ДхШхВ
518x244x66
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Длина: 337
Диаметр: 34
Твердость
нержавеющая сталь
1.4543:49 HRC
Шероховатость
нержавеющая сталь
1.4543: 1,6 Ra
Твердость
полипропилен: R92
Шероховатость
полипропилен : 1,6 Ra
Г ексагональное
соединение 3,5-3,470
Минимальный
крутящий момент 9,7
Нм
Длина: 203.5
Диаметр: 30
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Длина: 233
Диаметр: 4.5
Твердость: 49 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок типа АО на
зажимном патроне
сверла - диаметр
сверла : 4,5 мм
Штифта нет.
_________
1933
172
161
Транспортировка
и хранение
Закручивание
Направлениемсве
рления для
фиксации
дистального
отдела
25 Сверление в кости
--- стр. 45 ---
Е V о 1 u t i s
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н46
024 Рукава основные (Main sleeve) 2 шт. Нержавеющая сталь
1.4418
Длина: 160
Ширина; 50
Твердость: 38 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
68
Направление
сверения для
фиксации
дистального
отдела
, ' - '
Н46
025
Направители для сверла, диаметр 4.5 мм (diameter 4.5
Sleeve for drill)
2 шт. Нержавеющая сталь
1.4541 и 1.4404
Длина: 170
Ширина: 100
Т вердость
нержавеющая сталь
1.4542: > 138 НВ
Шероховатость
нержавеющая сталь
1.4542: 1,6 Ra
Т вердость
нержавеющая сталь
1.4404; 41 HRC
Шероховатость
нержавеющая сталь
1.4404: 1,6 Ra
75
Направление
сверения для
фиксации
дистального
отделаН46
026 Калибр по глубине (Depth gauge) 1 шт Нержавеющая сталь
1.4404
Длина: 296.6
Диаметр; 8
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
39 Измерение длины
винта
Н46
030
Отвертка Т-образная 8 мм (Т- screwdriver 8mm) 1 шт Нержавеющая сталь
1.4543
Длина: 180
Ширина; 80
Твердость: 49 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Минимальный
крутящий момент 9,7
Нм
Г ексагональное
соединение 8-7,970
148
Введение
окончательного
эндопротеза
' ' •' л ,
- - ' ..........“ I .
S02
012 Крышка стальная (S. Steel lid 522 х 248 х 20 1NOMED) 1 шт. Нержавеющая сталь
1,4301
ДхШхВ
522 X 248 X 20
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
1172 Хранение и
транспортировка
Эксплуатационная документация -------------------------------------------------------
--- стр. 46 ---
5.7. Н28 9102
Общий вид
Н28 050 - Н28 052 Н28 062 - Н28 064
J K
Н28 066 - H2S 068
--- стр. 47 ---
К'пмппненты набооа. матепиалы и технические характеристики
Кат.№ Наименование Количество Материал
Размеры и другие
характеристики, мм
(± 5 %, для сверл
±1%, если не указано
иное)
Масс
а, г(±
5 % )
Назначение Внешний вид
Н28 9002
Лоток для инструментов для установки прямой ножки
PR1US (PRIUS straight stem case)
1 шт. Нержавеющая сталь
1.4301
ДхШхВ
518 X 244x66
Твердость: 143-209
НВ
Шероховатость: 1,6
Ra
1933 Хранение и
транспортировка
с.'
1 Ш Ш яS02 012 Крышка стальная (S- Steel lid 522 х 248 х 20 1NOMED) 1 шт Нержавеющая сталь
1.4301
ДхШхВ
522 X 248 X 20
Твердость: 143-209
НВ
Шероховатость: 1,6
Ra
1172 Хранение и
транспортировка
Н28 050
Диафиз пробный, размером S10, длиной 115 мм (Trial
diaphysis SIO Igl 15)
1 шт. Титановый сплав
TA6V
Длина: 132.5
Диаметр: 18
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6
Ra
62
Примерка перед
расположением
окончательного
диафиза PRIUS
—
Н28 051
Диафиз пробный, размером S10, длиной 145 мм (Trial
diaphysis SIO lgl45)
1 шт Титановый сплав
TA6V
Длина: 162.5
Диаметр: 18
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6
Ra
78
Н28 052
Диафиз пробный, размером S10, длиной 175 мм (Trial
diaphysis SIO lgl75)
1 шт. Титановый сплав
TA6V
Длина: 192.5
Диаметр: 18
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6
Ra
92
Н28 054
Диафиз пробный, размером S12, длиной 115 мм (Trial
diaphysis S12 Igl 15)
1 шт. Титановый сплав
TA6V
Длина: 132.5
Диаметр: 18.6
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6
Ra
75
Н28 055
Диафиз пробный, размером S12, длиной 145 мм (Trial
1 diaphysis S12 lgl45)
1 шт. Титановый сплав
TA6V
Длина: 162.5
Диаметр: 18.6 95
-
--- стр. 48 ---
Е V о I u t I s.
CHEATS.J» «*S»TCA.Nr
Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6
Ra
Н28 056 Диафиз пробный, размером S12, длиной 175 мм (Trial
diaphysis S12 lgl75) 1 шт Титановый сплав
TA6V
Длина: 192.5
Диаметр: 18.6
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6
Ra
116
Н28 058 Диафиз пробный, размером S14, длиной 115 мм (Trial
diaphysis S14 lgll5) 1 ш т Титановый сплав
TA6V
Длина: 132.5
Диаметр: 19
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6
Ra
92
Н28 059 Диафиз пробный, размером S14, длиной 145 мм (Trial
diaphysis SI4 Igl45) 1 шт Титановый сплав
TA6V
Длина: 162.5
Диаметр: 19
Твердость: >27 HRC
Шероховатость: 1,6
Ra
119
Н28 060 Диафиз пробный, размером S14, длиной 175 мм (Trial
diaphysis S14 Igl75) 1 шт Титановый сплав
Длина: 192.5
Диаметр: 19
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6
Ra
145
Н28 062 Диафиз пробный, размером S16, длиной 115 мм (Trial
diaphysis SI6 Igll5) 1 ш т . Титановый сплав
TA6V
Длина: 132.5
Диаметр: 20 7
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6
Ra
114
Н28 063 Диафиз пробный, размером S16, длиной 145 мм (Trial
diaphysis S16 Igl45) 1 шт. Титановый сплав
TA6V
Длина: 162.5
Диаметр: 20.7
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6
Ra
148
Н28 064 Диафиз пробный, размером S16, длиной 175 мм (Trial
diaphysis S16 Igl75) 1 шт. Титановый сплав
TA6V
Длина: 192.5
Диаметр: 20 8
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6
Ra
182
Н28 066 Диафиз пробный, размером S18, длиной 115 мм (Trial
diaphysis S18 Igl 15) 1 шт. Титановый сплав
TA6V
Длина: 132.5
Диаметр: 22 7
Твердость: > 27 HRC
141
--- стр. 49 ---
--- стр. 50 ---
5.8. Набор инструментов НЗО 9102 для установки протезов тазобедренного сустава
Общий вид
Г ------^
НОЗ 013
____-J
--- стр. 51 ---
Компонент
Кат.№
ы набора, материалы и технические характеристики
Наименование
Количе
ство Материал
Размеры и другие
характеристики, мм (± 5
%, для сверл ±1%, если
не указано иное)
Масс
а, г (±
5%)
Назначение
НЗО 9002 Лоток для инструментов (Tray) 1 шт Нержавеющая сталь
1.4301
Д X Ш X В
518 X 244 X 66
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
1933 Хранение и
транспортировка
S02 0I2 Крышка (S. Steel lid 522 х 248 х 20 INOMED) 1 шт Нержавеющая сталь
1.4301
ДхШхВ
522 X 248 X 20
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1.6 Ra
1172 Хранение и
транспортировка
Н03 013
Инструмент для направления диаметр 18 мм (diameter 18
clip orientation device)
1 шт Нержавеющая сталь
1.4021
Длина: 160
Угол: 40
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Хомут
Штифта нет
27 Ориентиция
импактора
НОЗ 036 Штифт для введения (Impaction shaft) 1 шт Нержавеющая сталь
1.4542
Длина: 250
Диаметр: 24
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Зешелкиваюший замок
Штифта нет
Прочность соединения
1 не менее 500 Мпа
271
Рукоятка для
наконечника
импактора
--- стр. 52 ---
Е V о t u t i Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
НОЗ 037
НОЗ 0444
НОЗ 0446
НОЗ 0448
НОЗ 0450
НОЗ 0452
НОЗ 0454
Наконечник для импактора чашки с соединением М10
(Сир impaction tip М10 connection)
Чашка пробная диаметром 44 мм (Trial Cup diameter 44)
Чашка пробная диаметром 46 мм (Trial Cup diameter 46)
Чашка пробная диаметром 48 мм (Trial Cup diameter 48)
Чашка пробная диаметром 50 мм (Trial Cup diameter 50)
Чашка пробная диаметром 52 мм (Trial Cup diameter 52)
Чашка пробная диаметром 54 мм (Trial Cup diameter 54)
1 шт.
1 шт
1 шт
1 шт.
I шт
1 шт
1 шт.
Полифенилсульфон
RADEL R-4400 с синим
красителем R5500
BLUE
Нержавеюшая сталь
1.4404
Нержавеющая сталь
1.4404
Нержавеющая сталь
1.4404
Нержавеющая сталь
1.4404
Диаметр: 35
Высота: 34
Твердость: R I22
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающий замок
Штифта нет
Диаметр: 44
Высота: 24.0
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 46
Высота: 25
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 48
Высота: 26
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Нержавеющая сталь
1.4404
Нержавеющая сталь
1.4404
Диаметр: 50
Высота: 27
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 52
Высота: 28
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 54
Высота: 29
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
30
40
42
45
47
52
55
Ориентация и
импакция
окончательной
чаши
Опробование
перед
расположением
окончательных
чаш для
тазобедренного
сустава
(FREEL1NER,
CAPT1V DM,
CAP1TOLE)
^ is
--- стр. 53 ---
Е V О 1 U t i S
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
- - г А 7 с . 1 ■ -
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
НОЗ 0456
НОЗ 0458
НОЗ 0460
Чашка пробная диаметром 56 мм (Trial Cup diameter 56)
Чашка пробная диаметром 58 мм (Trial Cup diameter 58)
Чашка пробная диаметром 60 мм (Trial Cup diameter 60)
НОЗ 0462
Н52 007
Н52 008
Нержавеющая сталь
1.4404
1 шт.
1 шт
Чашка пробная диаметром 62 мм (Trial Cup diameter 62)
Часть импактора для чашки внешняя (Outer body impactor
handle for dual mobility cups)
1 ШТ.
1 ШТ
Часть импактора для чашки внутренняя (Inner shaft
impactor for dual mobility cups)
1 ШТ.
Нержавеющая сталь
1.4404
Нержавеющая сталь
1.4404
Диаметр: 56
Высота: 30
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 58
Высота: 31
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 60
Высота: 32
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Нержавеющая сталь
1.4404
Диаметр: 62
Высота: 33
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
59
64
66
Нержавеющая сталь
1.4404
Нержавеющая сталь
1.4542 и полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
(ручка)
Длина: 286
Диаметр: 38
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1.6 Ra
Длина: 360
Диаметр: 31.2
Твердость нержавеющая
сталь 1.4542: 41 HRC
Шероховатость
нержавеющая сталь
1.4542: 1,6 Ra
Твердость
полипропилен: R92
Шероховатость
полипропилен : 1.6 Ra
68
780
400
Удерживание
чащи для
импакции
Закрепление
пробной чашки на
рукоятке
импактора
--- стр. 54 ---
Е V о I u t i s.
C8E^T£rJ» » ■ A - f ? СЛЫТ
Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н52 028 Шайба для головы центратора для пресса (Washer for
head centralizer for press) 1 шт Нержавеющая сталь
1.4542
Высота: 8
Диаметр: 20
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
2,5
Вставка
окончательной
головки в
окончательный
вкладыш
Н52 030 Винт резьбовой Т-образный (Threaded inserter of heads
into inserts (part of press) 1 шт. Нержавеющая сталь
1.4404
Длина: 164,5
Ширина: 120
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок
Штифта нет
181
Вставка
окончательной
головки в
окончательный
вкладыш
Н52 031 Наконечник 10/12 мм для установки головки для пресса
(10/12 head positioning cone for press) 1 шт
Полипропилен
PROPYLUX с серым
красителем GYV110
Высота: 20
Диаметр: 15
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
2
Вставка
окончательной
головки в
окончательный
вкладыш
Н52 033 Пресс для введения (Insert press) 1 шт.
Нержавеющая сталь
1.4542
Длина: 165
Ширина: 103
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
675
Вставка
окончательной
головки в
окончательный
вкладыш
Щ-Ж
--- стр. 55 ---
Е V о } u t i s
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н52 035
Адаптер мобильный для пресса (Mobile insert adaptator for
press)
1 шт
Полифенилсульфон
RADEL R-4400 с серым
красителем R5500
GREY
Диаметр: 36
Высота: 38
Твердость: R122
Шероховатость: 1,6 Ra
33
Вставка
окончательной
головки в
окончательный
вкладыш
ш
Н52 2228
Адаптер пробный для головок 22.2 мм (Trial insert
adaptor For 22.2 heads)
1 шт
Нержавеющая сталь
1.4310 и Полиацеталь
РОМС с серым
красителем GRAY RAL
7037
Диаметр: 28
Высота: 25.5
Твердость нержавеющая
сталь: 41-46 HRC
Шероховатость
нержавеющая сталь: 1,6
Ra
Твердость полиацеталь:
М80
Шероховатость
полнацеталь : 1,6 Ra
9
Импакция
окончательной
чаши
Н52 2245
Наконечник импактора чашки, диаметром 44-45 мм (Сир
impaction tip diameter 44-45)
1 шт.
Полиацеталь РОМС с
зеленым красителем
RAL6016
Диаметр: 42
Высота: 27,9
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
20
Н52 2247
Наконечник импактора чашки, диаметром 46-47 мм (Сир
impaction tip diameter 46-47)
1 шт
Полиацеталь РОМС с
зеленым красителем
RAL 6016
Диаметр: 44
Высота: 28.9
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
23
Н52 2249
Наконечник импактора чашки, диаметром 48-49 мм (Сир
impaction tip diameter 48-49)
1 шт.
Полиацеталь РОМС с
зеленым красителем
RAL 6016
Диаметр: 46
Высота: 29.9
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
26
Импакция
окончательной
чаши Щ ш
Н52 2251
Наконечник импактора чашки, диаметром 50-51 мм (Сир
impaction tip diameter 50-51)
1 шт.
Полиацеталь РОМС с
зеленым красителем
RAL 6016
Диаметр: 48
Высота: 30.9
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
30
.
Н52 2253
Наконечник импактора чашки, диаметром 52-53 мм (Сир
impaction tip diameter 52-53)
1 шт.
Полиацеталь РОМС с
зеленым красителем
RAL 6016
Диаметр: 50
Высота: 31 9
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
34
--- стр. 56 ---
Е V о I u t I & Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н52 2255 Наконечник импактора чашки, диаметром 54-55 мм (Сир
impaction tip diameter 54-55) 1 шт
Полиацеталь РОМС с
зеленым красителем
RAL 6016
Диаметр: 52
Высота; 32.9
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
37
Н52 2257 Наконечник импактора чашки, диаметром 56-57 мм (Сир
impaction tip diameter 56-57) 1 шт.
Полиацеталь РОМС с
зеленым красителем
RAL6016
Диаметр: 54
Высота: 33 9
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
40
Н52 2259 Наконечник импактора чашки, диаметром 58-59 мм (Сир
impaction tip diameter 58-59) 1 шт
Полиацеталь РОМС с
зеленым красителем
RAL 6016
Диаметр: 56
Высота: 34.9
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
45
H52 226I Наконечник импактора чашки, диаметром 60-61 мм (Сир
impaction tip diameter 60-61) 1 шт
Полиацеталь РОМС с
зеленым красителем
RAL 6016
Диаметр: 58
Высота: 36
Твердость; М80
Шероховатость: 1,6 Ra
49
Н52 2263 Наконечник импактора чашки, диаметром 62-63 мм (Сир
impaction tip diameter 62-63) 1 шт
Полиацеталь РОМС с
зеленым красителем
RAL 6016
Диаметр: 60
Высота: 37 1
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
55
Н52
М2245
Вкладыш пробный мобильный, диаметром 22/44-45 мм
(diameter 22/44-45 trial mobile insert) 1 шт.
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр: 22
Высота: 27,5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
16
Н52
М2847
Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/46-47 мм
(diameter 28/46-47 trial mobile insert) 1 шт.
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр: 28
Высота: 28.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
13
Н52
М2849
Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/48-49 мм
(diameter 28/48-49 trial mobile insert) 1 шт.
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр: 28
Высота: 29.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
17
Н52
М2851
Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/50-51 мм
(diameter 28/50-51 trial mobile insert) 1 шт.
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр: 28
Высота: 30.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
21
Н52
М2853
Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/52-53 мм
(diameter 28/52-53 trial mobile insert) 1 шт
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр: 28
Высота: 31.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
25
Н52 Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/54-55 мм 1 шт. Полипропилен Диаметр: 28 30
Опробование
перед
расположением
окончательного
подвижного
вкладыша в чашах
CAPITOLE и
CAPTIV DM
--- стр. 57 ---
V о I u t
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Эксплуатационная документация
М2855 (diameter 28/54-55 trial mobile insert) PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Высота: 32.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Н52
М2857
Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/56-57 мм
(diameter 28/56-57 trial mobile insert)
1 шт
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр: 28
Высота: 34.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
41
Н52
М2859
Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/58-59 мм
(diameter 28/58-59 trial mobile insert)
1 шт.
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр: 28
Высота: 35.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
45
Н52
М2861
Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/60-61 мм
(diameter 28/60-61 trial mobile insert)
1 шт
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр: 28
Высота: 36 5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
52
Н52
М2863
Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/62-63 мм
(diameter 28/62-63 trial mobile insert)
1 шт.
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр: 28
Высота: 36.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
52
Н62 005 Наконечник для введения сферический (Impaction
spherical tip)
1 шт
Полиамид TECAM1D с
бежевым красителем 66
NATURAL
Диаметр: 35
Высота: 30
Твердость: М90
Шероховатость: 1,6 Ra
22
Ориентация и
импакция
окончательной
чаши
^
Эксплуат ационная документация ________________________________—---------------------------------------------------------
--- стр. 58 ---
5.9. Набор инструментов Н36 9100 для установки протезов тазобедренного суетава
Общий вид
Г '
I , *’
\
Н52 033
У
Н52 031 •
шш
Н52 032
&Н52 02S
ё
Н52 035
V ___________- У
--- стр. 59 ---
Компоненты набора, материалы и технические характеристики
Кат.Х» Наименование Количе Материал
Н36 9000
S02 012
Лоток для инструментов (Retentive MOONSTONE tray)
Крышка стальная (S. Steel lid 522 х 248 х 20 INOMED)
Н01 023
H36 00I
1 шт
I шт
Импактор со сферической основой (Spherical Stem
Impactor)
Устройство для измерения размера головки (Head
measurement)
Нержавеющая сталь
1.4301
Нержавеющая сталь
1.4301
Размеры и другие
характеристики, мм (±
5 % , для сверл ±1%,
если не указано иное)
Д X Ш X В
518x244x66
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Д х Ш хВ
522 X 248 X 20
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1.6 Ra
1 шт
1 шт.
Нержавеющая сталь
1.4542
Нержавеющая сталь
1.4404
Масс
а, г (±
5 % )
1933
1172
Длина: 250
Диаметр: 42
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Длина: 127
Ширина. 93
Твердость; >138 НВ
Шероховатость: 0,63 Ra
Расстояние между
рисками: 94 градуса / 7
мм), лазерная
маркировка перед
каждой риской
- длина щкалы 35 мм
(размеры от 39 до 59
мм)
- дистанция между
рисками 3,5 мм (что
соответствует 2 мм для
диаметра чащи)
- расстояние между
рисками с номерами 3,5
мм (что соответствует 2
283
97
Назначение
Хранение и
транспортировка
Хранение и
транспортировка
Импакция
окончательной
ножки
Измерение
размера головки
для выбора
правильного
размера
биполярной чаши
MOONSTONE
--- стр. 60 ---
Е V о I u t I s.
CSEATt J P f h % S CAST
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
М М для диаметра чаши)
-дистанция от
дистального конца до
начала (или конца)
шкалы 35 мм
-перпендикулярность
нанесения рисков на ось
инструмента-
неприменимо
Усилие свободного
хода; 10 Н
Н36 002 Насадка для импактора чашки (Сир impactor nozzle) 1 Ш Т . Полиацеталь РОМС с
синим красителем RAL
5017
Длина: 45
Ширина: 35
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
21 Уменьшение или
удаление головки
бедренной кости
Н36 003 Шаблон для измерения (Measurement sheet) 1 Ш Т Нержавеюшая сталь
1.4404
Длина: 271
Ширина: 124
Твердость. > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
209 Измерение
размера головки
для выбора
правильного
размера
биполярной чаши
MOONSTONE
Н36 2843 Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/43 мм
(Bipolar acetabular trial liner diameter 28/43)
1 Ш Т . Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр: 41.7
Высота: 29.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
17 Опробование
перед
расположением
окончательной
биполярной чаши
MOONSTONE
Н36 2845 Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/45 мм
(Bipolar acetabular trial liner diameter 28/45)
1 Ш Т Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр: 43.7
Высота: 30.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
21
Н36 2847 Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/47 мм
(Bipolar acetabular trial liner diameter 28/47)
1 Ш Т Полипропилен
PROPYLUX с синим
Диаметр: 45 7
Высота: 31.5
26
•г .
--- стр. 61 ---
Е V о 1 u t i s
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Эксплуатационная документация
краситедем BLV070 Твердость; R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Н36 2849 Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/49 мм
(Bipolar acetabular trial liner diameter 28/49)
1 Ш Т . Полипропилен
PROPYLUX c синим
краситедем BLV070
Диаметр: 47.7
Высота: 32.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
30
Н36 2851 Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/51 мм
(Bipolar acetabular trial liner diameter 28/51)
1 Ш Т Полипропилен
PROPYLUX с синим
краситедем BLV070
Диаметр; 49.7
Высота: 33.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
35
Н36 2853 Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/53 мм
(Bipolar acetabular trial liner diameter 28/53)
1 Ш Т . Полипропилен
PROPYLUX с синим
краситедем BLV070
Диаметр: 51.7
Высота: 34.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
40
Н36 2855 Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/55 мм
(Bipolar acetabular trial liner diameter 28/55)
1 Ш Т Полипропилен
PROPYLUX с синим
краситедем BLV070
Диаметр: 53.7
Высота: 35 5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
46
Н36 2857 Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/57 мм
(Bipolar acetabular trial liner diameter 28/57)
1 Ш Т Полипропилен
PROPYLUX с синим
краситедем BLV070
Диаметр: 55.7
Высота: 36.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
53
Н36 2859 Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/59 мм
(Bipolar acetabular trial liner diameter 28/59)
1 Ш Т . Полипропилен
PROPYLUX с синим
краситедем BLV070
Диаметр: 57.7
Высота: 37.5
Твердость; R92
Шероховатость: 1,6 Ra
59
Н52 028 Шайба для головы центратора для пресса (Washer for
head centralizer for press)
1 Ш Т
Нержавеющая сталь
1.4542
Высота: 8
Диаметр: 20
Твердость: 41 HRC
Шероховатость; 1,6 Ra
2,5
Вставка
окончательной
головки в
окончательный
вкладыш
--- стр. 62 ---
'
Е V о 1 U t i я. Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н52 030 Винт резьбовой Тюбразный (Threaded inserter of heads
into inserts (part of press))
1 шт.
Нержавеюшая сталь
1.4404
Длина: 164,5
Ширина: 120
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкиваюшийся
замок
Штифта нет
181
Вставка
окончательной
головки в
окончательный
вкладыш
Н52 031 Наконечник 10/12 мм для установки головки для пресса
(10/12 head positioning cone for press)
1 шт.
Полипропилен
PROPYLUX с серым
красителем GYV1I0
Высота: 20
Диаметр: 15
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
2
Вставка
окончательной
головки в
окончательный
вкладыш
Н52 032 Централизатор бедренной головки с наконечником 12/14
мм (Femoral head centralizer Taper 12/14 (OPTION))
1 шт Полипропилен
PROPYLUX с серым
красителем GYV110
Высота: 20
Диаметр: 15
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
3
Вставка
окончательной
головки в
окончательный
вкладыш
Н52 033 Пресс для введения (Insert press) I шт
Нержавеющая сталь
1.4542
Длина: 165
Ширина: 103
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
675
Вставка
окончательной
головки в
окончательный
вкладыш
, ■
--- стр. 63 ---
Е V о } u t i s
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н52 035 Адаптер мобильный для пресса (Mobile insert adaptator for
press)
1 ШТ-
Полифенилсульфон
RADEL R-4400 с серым
красителем R5500
GREY
Диаметр: 36
Высота: 38
Твердость: R122
Шероховатость: 1,6 Ra
33
Вставка
окончательной
головки в
окончательный
вкладыш
-
Эксплуатеиионная документация --------------------------------------------
--- стр. 64 ---
Общий вид
Г
5.10. Набор инструментов Н36 9101 для установки протезов тазобедренного
сустава
т щ щ щ
Шб 2239 - Юб 2859
--- стр. 65 ---
Компоненты набора, материалы и технические характеристики
Кат-Л»
Н36
9001
S02 012
Наименование
Лоток для инструментов (MOONSTONE with ring tray)
Крышка стальная (S, Steel lid 522 x 248 x 20 INOMED)
HOI 023
Импактор CO сферической основой (Spherical Stem
Impactor)
H36 001
Устройство для измерения размера головки (Head
measurement)
Количе
ство
1 шт
1 шт
1 шт.
1 шт
Материал
Нержавеюшая сталь
1.4301
Нержавеющая сталь
1.4301
Нержавеюшая сталь
1.4542
Нержавеющая сталь
1.4404
Размеры и другие
характеристики,
мм (± 5 % , для
сверл ±1%, если не
указано иное) ______
Масса, г
(± 5 % )
ДхШхВ
518x244x66
Твердость; 143-209
НВ
Шероховатость: 1,6
Ra
ДхШхВ
522 X 248 X 20
Твердость: 143-209
НВ
Шероховатость: 1,6
Ra
1933
Длина: 250
Диаметр: 42
Твердость; 41 HRC
Шероховатость: 1,6
Ra
Прочность
соединения не менее
500 МПа
Длина: 127
Ширина; 93
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость; 0,63
Ra
Расстояние между
рисками: 94 градуса
/ 7 мм), лазерная
маркировка перед
каждой риской
- длина шкалы 35
мм (размеры от 39
до 59 мм)
- дистанция между
рисками 3,5 мм (что
соответствует 2 мм
для диаметра чаши)
1172
283
97
Назначение
Хранение и
транспортировка
Хранение и
транспортировка
Импакция
окончательной
ножки
Измерение
размера головки
для выбора
правильного
размера
биполярной чаши
MOONSTONE
■ ■ ■
--- стр. 66 ---
Е V о ( u t I s. Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
- расстояние между
рисками с номерами
3,5 мм (что
соответствует 2 мм
для диаметра чаши)
-дистанция от
дистального конца
до начала (или
конца) шкалы 35 мм
-перпендикулярность
нанесения рисков на
ось инструмента-
неприменимо
Усилие свободного
хода: 10 Н
Н36 002 Насадка для импактора чашки (Сир impactor nozzle) 1 шт.
Полиацеталь РОМС с
зеленым красителем
RAL 6016
Длина; 45
Ширина: 35
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6
Ra
21
Уменьшение или
удаление головки
бедренной кости
Н i r я
Т
Н36 003 Шаблон для измерения (Measurement sheet) 1 шт Нержавеющая сталь
1.4404
Длина: 271
Ширина: 124
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6
Ra
209
Измерение
размера головки
для выбора
правильного
размера
биполярной чаши
MOONSTONE
Н36
2239
Вкладыш пробный биполярный, диаметром 22.2/39 мм
(Bipolar acetabular trial liner diameter 22.2/39) 1 шт.
Полипропилен
PROPYLUX с зеленым
красителем GRV090
Диаметр: 39
Высота: 24
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6
Ra
14 Опробование
перед
расположением
окончательной
биполярной чаши
MOONSTONE
■ ■ ш ш .
Н36
2241
Вкладыш пробный биполярный, диаметром 22.2/41 мм
(Bipolar acetabular trial liner diameter 22.2/41) 1 шт.
Полипропилен
PROPYLUX с зеленым
красителем GRV090
Диаметр: 41
Высота: 25
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6
Ra
17
--- стр. 67 ---
Е V О 1 U t i S
'
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н36
2243
Вкладыш пробный биполярный, диаметром 22.2/43 мм
(Bipolar acetabular trial liner diameter 22.2/43)
1 шт
Полипропилен
PROPYLUX с зеленым
красителем GRV090
Диаметр: 43
Высота: 25.5
Твердость; R92
Шероховатость; 1,6
Ra
20
Н36
2843
Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/43 мм
(Bipolar acetabular trial liner diameter 28/43)
1 шт
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр; 41.7
Высота; 29.5
Твердость; R92
Шероховатость; 1,6
Ra
17
Н36
2845
Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/45 мм
(Bipolar acetabular trial liner diameter 28/45)
1 шт
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр; 43.7
Высота; 30.5
Твердость; R92
Шероховатость; 1,6
Ra
21
Н36
2847
Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/47 мм
(Bipolar acetabular trial liner diameter 28/47)
1 шт
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр; 45.7
Высота; 31.5
Твердость; R92
Шероховатость; 1,6
Ra
26
Н36
2849
Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/49 мм
(Bipolar acetabular trial liner diameter 28/49);
1 шт.
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр; 47.7
Высота; 32.5
Твердость; R92
Шероховатость; 1,6
Ra
30
Н36
2851
Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/51 мм
(Bipolar acetabular trial liner diameter 28/51)
1 шт.
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр; 49.7
Высота; 33.5
Твердость; R92
Шероховатость; 1,6
Ra
35
Н36
2853
Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/53 мм
(Bipolar acetabular trial liner diameter 28/53)
1 шт
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр; 51.7
Высота; 34.5
Твердость; R92
Шероховатость; 1,6
Ra
40
Н36
2855
Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/55 мм
(Bipolar acetabular trial liner diameter 28/55)
1 шт
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр; 53.7
Высота; 35.5
Твердость; R92
Шероховатость; 1,6
Ra
46
Н36 Вкладыш пробный биполярный, диаметром 28/57 мм 1 шт Полипропилен Диаметр; 55,7 53
Опробование
перед
расположением
окончательной
биполярной чаши
MOONSTONE
--- стр. 68 ---
Е V о I u t i s.
C 8 E A у E » f * i »■ C
Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
2857 (Bipolar acetabular trial liner diameter 28/57) PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Высота: 36.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6
Ra
Н36
2859
Вкладь]ш пробный биполярный, диаметром 28/59 мм
(Bipolar acetabular trial liner diameter 28/59) 1 шт
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр: 57.7
Высота: 37.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6
Ra
59
SOI 006 Щипцы для колец (Ring forceps) 1 шт Нержавеющая стель
1.4021
Длина: 125
Ширина: 75
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 0,63
Ra
Усилие свободного
хода: 10 Н
21
Расположение
кольца
биполярной чаши
MOONSTONE
Эксплуатационная документация
--- стр. 69 ---
5.11. Набор инструментов Н46 9100 для установки протезов тазобедренного
сустава
О б щ и й в и д
Н01 007
Н50 007 -
Н 50 020 J
--- стр. 70 ---
Компоненты набора, материалы и технические характеристики
Кат.№
Н01 007
Н01 009
Н01 029
Наименование Количе
етво
Ример для шпоры (Calcar reatner)
Держатель распатора с быстро защелкивающейся ручкой
(Broach/rasp quick-click handle n°3)
Импактор для ножки (Deffinitive stem impactor Spade tip)
1 ШТ.
2 Ш Т
1 ШТ
Материал
Нержавеющая
сталь I 4028
1 4404 и
политетрафто
рэтилен
TEFLON
D50-D59
Размеры и другие
характериетики, мм (±
5 % , для сверл ±1%,
если не указано иное)
Нержавеющая
сталь 1.4057
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина. 238
Диаметр: 29
Т вердость
Нержавеющая сталь
1.4028: 49 HRC
Шероховатость
Нержавеющая сталь
1.4028: 1,6 Ra
Твердость
Нержавеющая сталь 1
4404: > 138 НВ
Шероховатость
Нержавеющая сталь 1 .
4404: 1,6 Ra
Твердость
политетрафторэтилен:
D50-D59
Шероховатость
политетрафторэтилен:
1,6 Ra
Не требующаий усилий
защелкивающийся
замок типа АО на
зажимном патроне
сверла - диаметр : 29 мм
12 зубьев под углом 30
градусов
______________
Длина: 276
Ширина: 61
Твердость: 43 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающий замок
Штифт.
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Усилие свободного
хода: 50 Н.
Длина: 263
Диаметр: 24
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
М а
сса,
г(±
5
Назначение
241
605
209
Внешний вид
Расточение остеофита
перед имплантацией
ножки с воротником
Удерживание распатора
Импакция и ориентация
окончательной ножки
--- стр. 71 ---
Е V о I u t i
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н01 033 Молоток ударный (Extraction sledge mass) 1 шт
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Н02 001
Насадка для введения/удаления для головок диаметром 28 мм
(Impaction / Extraction nozzle for heads D28)
Нержавеющая
сталь 1 4543,
1.4542 и
1.4404
1 шт Полиарилэфи
ркетон РАЕК
Длина: 310
Ширина: 40
Твердость нержавеющая
сталь 1.4543: 49 HRC
Шероховатость
нержавеющая сталь
1.4543: 1,6 Ra
Твердость нержавеющая
сталь 1.4542: > 138 НВ
Шероховатость
нержавеющая сталь
1.4542: 1,6 Ra
Твердость нержавеющая
сталь 1.4404: 41 HRC
Шероховатость
нержавеющая сталь
1.4404: 1,6 Ra
Прочность соединения
не менее 500 МПа_____
115
9
Импактировать
собранный протез
PR1US
'У '
Высота: 44
Диаметр: 26
Твердость: M l00
Шероховатость: 1.6 Ra
15
Уменьшение или
удаление головки
бедренной кости
--- стр. 72 ---
Е V о f u t i s.
CSfATt'ja » A # » CANT
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н02
2220
Н02
2221
Головка пробная, диаметром 22.2 / - 2 мм, с наконечником
12/14 (Trial head diameter 22.2 / -2 mm taper 12/14)
Головка пробная, диаметром 22 2 /0 мм, с наконечником
12/14 (Trial head diameter 22.2 / 0 mm taper 12/14)
I ШТ
1 ШТ.
Полипропиле
H
PROPYLUX c
желтым
красителем
YEV060
Полипропиле
н
PROPYLUX с
зеленым
красителем
GRV090
Диаметр: 21.8
Высота: 16 3
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 218
Высота: 16 3
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Примерка перед
окончательным
расположение головки
бедренной кости
Примерка перед
окончательным
расположение головки
бедренной кости
.V ." '. '■‘‘"f'i. .-JY , ■
--- стр. 73 ---
Н02
2222
Е V о 1 U t i S
£ ■ ^ л 7 t 1 5 - А К - : ■ ' '
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н02
2280
Головка пробная, диаметром 22.2 /+ 2 мм, с наконечником
12/14 (Trial head diameter 22.2 / +2 mm taper 12/14)
1 ШТ.
Головка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с шейкой 3.5
мм. с наконечником 12/14 (Trial head diameter 28 / -3,5 mm
taper 12/14)
1 ШТ.
Полнпропиле
н
PROPYLUX с
синим
красителем
BLV070
Диаметр: 21.8
Высота: 16.8
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Полипропнле
н
PROPYLUX с
желтым
красителем
YEV060
Диаметр: 27.5
Высота: 21.5
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
Примерка перед
окончательным
расположение головки
бедренной кости
Примерка перед
окончательным
расположение головки
бедренной кости
' г ** * «O F
--- стр. 74 ---
Е V о I u t I
t A % Ш c Л h r
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Эксплуатационная документация
Н02
2281
Н02
2282
Н02
2283
Головка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с шейкой О
мм, с наконечником 12/14 (Trial head diameter 28 / -О mm taper
12/14)
Головка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с шейкой + 3.5
мм, с наконечником 12/14 (Trial head diameter 28 / +3.5 mm
taper 12/14)
Головка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с шейкой + 7
мм, с наконечником 12/14 (Trial head diameter 28 / +7 mm
taper 12/14)
I ШТ.
1 ШТ.
1 ШТ.
Полипропиле
H
PROPYLUX c
зеленым
красителем
GRV090
Полипропиле
н
PROPYLUX с
синим
красителем
BLV070
Полипропиле
н
PROPYLUX с
черным
красителем
BKV010
л» . ^ » - ■, ^ ""
Диаметр: 27.5
Высота: 20.5
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 27.5
Высота: 20.5
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 27.5
Высота: 21
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
Примерка перед
окончательным
расположение головки
бедренной кости
Примерка перед
окончательным
расположение головки
бедренной кости
Примерка перед
окончательным
расположение головки
бедренной кости
--- стр. 75 ---
Е V О 1 U t i S Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н02
2320
Головка пробная для ножки, диаметром 32 мм, с шейкой - 4
мм, с наконечником 12/14 (Trial head diameter 32 / - 4 mm
taper 12/14)
H02
2321
1 ШТ,
Полипропиле
н
PROPYLUX
с желтым
красителем
YEV060
Головка пробная для ножки, диаметром 32 мм, с шейкой О
мм, с наконечником 12/14 (Trial head diameter 32 / 0 mm taper
12/14)
1 ШТ.
Полипропиле
н
PROPYLUX с
зеленым
красителем
GRV090
Диаметр: 31.5
Высота: 23
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
II
Диаметр: 31.5
Высота: 25.5
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
Примерка перед
окончательным
расположение головки
бедренной кости
18
--- стр. 76 ---
Е V о I u t i
C 8 E A t i у » P Л i Ш -АКТ
Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
--- стр. 77 ---
E V О 1 u t
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и яi s
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н02
2360
Головка пробная, диаметро.м 36 / - 4 мм, с наконечником
12/14 (Trial head diameter 36 / - 4 mm taper 12/14)
H02
2361
1 lUT.
Головка пробная, диаметром 3 6 /0 мм, с наконечником 12/14
(Trial head diameter 36 / 0 mm taper 12/14)
H02
2362
1 ШТ,
Головка пробная, диаметром 36 / + 4 мм, с наконечником
12/14 (Trial head diameter 36 / + 4 mm taper 12/14)
1 ШТ.
Полипропиле
н
PROPYLUX с
зеленым
красителем
GRV090
Полипропиле
н
PROPYLUX с
синим
красителем
BLV070
Диаметр: 35.5
Высота: 25.5
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
Полипропиле
н
PROPYLUX с
черным
красителем
BKV010
Диаметр: 35.5
Высота: 25.5
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 35.5
Высота: 27.5
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
16
17
Примерка перед
окончательным
расположение головки
бедренной кости
18
Примерка перед
окончательным
расположение головки
бедренной кости
Примерка перед
окончательным
расположение головки
бедренной кости
fee i'*
--- стр. 78 ---
Е V о I u t I & Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н02
2363
Н36 002
Н38 020
Головка пробная, диаметром 36 / + 8 мм, с наконечником
12/14 (Trial head diameter 36 / + 8 mm taper 12/14)
Насадка для импактора чашки (Cup impactor nozzle)
Держатель бедренной ножки (Femoral stem carrier)
1 шт.
1 шт
1 шт.
Полипропиле
н
PROPYLUX с
зеленым
красителем
GRV090
Полиаггеталь
РОМСс
зеленым
красителем
RAL6016
Нержавеющая
сталь 1.4418 и
1.4404
Диаметр: 35.5
Высота: 28.5
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
Длина: 45
Ширина: 35
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
Длина:201,4
Ширина: 40
Твердость
Нержавеющая сталь
1.4418:38 HRC
Шероховатость
Нержавеющая сталь
1.4418: 1,6 Ra
Твердость
Нержавеющая сталь
1 4404: > 138 НВ
Шероховатость_____
21
240
Примерка перед
окончательным
расположение головки
бедренной кости
Уменьщение или
удаление головки
бедренной кости
Импакция
окончательной ножки
--- стр. 79 ---
Е V о 1 u t i s Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Нержавеющая сталь
1.4404: 1.6 Ra
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Н38 022
Стержень винтовой для держателя ножки (Screw punch rod for
stem carrier)
1 ШТ.
Нержавеющая
сталь 1.4542 и
полиацеталь
РОМСс
зеленым
красителем
RAL 6016
Длина:319
Диаметр: 30
Т вердость
нержавеющей стали: 41
HRC
Шероховатость
нержавеющей стали: 1,6
Ra
Твердость полнацеталя:
М80
Шероховатость
полиацеталя: 1,6 Ra
Прочность соединения
не менее 500 МПа
303 Импакция
окончательной ножки
Н46
9000 Лоток для инструментов (STEMSYS tray) 1 ШТ.
Нержавеющая
сталь 1.4301
Д хШ X В
518 x244x66
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
193
3
Транспортировка и
хранение ,||Н 1 и И И
Н50 003 Шейка пробная Hactiv стандартная (Hactiv trial neck 12/14
Standard)
1 ШТ.
Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 14
Высота: 35,6
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
27
Опробование для
выбора подходящей
шейки ножки
(стандартной)
•.. .г;.: .
--- стр. 80 ---
Е V о I u t i
C 8 E A t t S * 5 » C A T
Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н50 005
Н50 007
Н50 008
Н50 009
Шейка пробная Hactiv офсетная (Hactiv trial neck High offset)
Распатор зубчатый Hactiv размер 7 (Hactiv femoral broach size
7 Toothed rasp)
Распатор зубчатый Hactiv размер 8 (Hactiv femoral broach size
8 Toothed rasp)
Распатор зубчатый Hactiv размер 9 (Hactiv cemtiv rasp S9
Toothed rasp)
1 ШТ.
1 ШТ.
1 ШТ.
Нержавеющая
сталь 1.4404
Нержавеющая
сталь 1.4404
Нержавеющая
сталь 1.4404
1 щт. Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 24
Высота: 41 1
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Длина: 120
Ширина: 30
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного
имплантата
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Штифта нет.
Высота зуба: 0,7 мм
Длина: 130
Ширина: 33
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного
имплантата.
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Штифта нет.
Высота зуба: 0,7 мм
Длина: 140
Ширина: 35
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
30
60
82
100
Опробование для
выбора подходящей
шейки ножки (со
смещением)
Подготовка внутренней
части кости для
имплантации бедренной
ножк
--- стр. 81 ---
Е V О 1 U t i S
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
1
тазобедренного сустава
Н50 010
Распатор зубчатый Hactiv размер 10 (Hactiv cemtiv rasp SIO
Toothed rasp)
1 ШТ.
Нержавеющая
сталь 1.4404
H50 011
H50 012
Распатор зубчатый Hactiv размер 1 1 (Hactiv cemtiv rasp SI 1
Toothed rasp)
Распатор зубчатый Hactiv размер 12 (Hactiv cemtiv rasp S12
Toothed rasp)
1 ШТ
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного
имплантата.
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Штифта нет
Высота зуба: 0,7 мм
Длина: 150
Ширина: 35
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного
имплантата.
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Штифта нет.
Высота зуба: 0,7 мм
1 ШТ
Нержавеющая
сталь 1.4404
Нержавеющая
сталь 1.4404
Длина: 155
Ширина: 36
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного
имплантата.
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Штифта нет
Высота зуба: 0,7 мм
Длина: 160
Ширина: 37
Твердость: > 138 НВ
117
138
162
--- стр. 82 ---
Е V о f u t I s.
C я f A ? t » ГА*» CANT
Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
H50 0I3
Н50 014
H50 0I5
Распатор зубчатый Hactiv размер 13 (Hactiv cemtiv rasp S13
Toothed rasp)
Распатор зубчатый Hactiv размер 14 (Hactiv cemtiv rasp S14
Toothed rasp)
I ШТ
I ШТ
Распатор зубчатый Hactiv размер 15 (Hactiv cemtiv rasp S15
Toothed rasp)_________________________________________ 1 ШТ.
Нержавеющая
сталь 1.4404
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного
имплантата
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Штифта нет
Высота зуба: 0,7 мм
Длина: 165
Ширина: 38
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного
имплантата
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Штифта нет.
Высота зуба: 0,7 мм
Нержавеющая
сталь 1.4404
Нержавеющая
сталь 1.4404
Длина: 170
Ширина: 39
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного
имплантата
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Штифта нет.
Высота зуба: 0,7 мм
Длина: 175
Ширина: 40
178
198
212
--- стр. 83 ---
Е V О 1 и t i S
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н50 016
Распатор зубчатый Hactiv размер 16 (Hactiv cemtiv rasp S I6
Toothed rasp)
Твердость: > 138 HB
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного
имплантата.
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Штифта нет
Высота зуба: 0,7 мм
1 щт.
Н50018
Н50 020
Распатор зубчатый Hactiv размер 18 (Hactiv cemtiv rasp S18
Toothed rasp)
Распатор зубчатый Hactiv размер 20 (Hactiv cemtiv rasp S20
Нержавеющая
сталь 1.4404
Длина: 180
Ширина: 41
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного
имплантата.
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Штифта нет.
Высота зуба: 0,7 мм
1 шт
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4404
Нержавеющая
Длина: 190
Ширина: 43
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного
имплантата.
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Штифта нет.
Высота зуба: 0.7 мм
Длина: 200
241
312
366
--- стр. 84 ---
Е V о ( U t i
СКЕА.
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
■
тазобедренного сустава
Н50 022
Н72 004
Н72 107
Toothed rasp)
Шейка пробная короткая Hactiv 12/14 для ножки размером 7 -
8 и 9 (Hactiv trial short neck 12/14 stem size 7 -8 and 9)
Долото костное Ftc (Ftc bone chisel)
Распатор зубчатый Christmas tree, размером 7 (Christmas tree
teeth rasp Size 7)
сталь 1.4404
1 ШТ.
1 ШТ.
1 ШТ
Титановый
сплав TA6V
Нержавеющая
сталь 1.4542
Ширина: 45
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного
имплантата.
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Штифта нет
Высота зуба: 0,7 мм
Диаметр: 14
Высота: 32,1
Твердость: > 27HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Нержавеющая
сталь 1 4542
Длина: 255
Ширина: 54
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 0,63 Ra
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Длина: 120
Ширина: 32
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного
имплантата
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Штифта нет
__________
13
337
70
Опробование для
выбора подходящей
щейки ножки (короткой)
Открытие
интрамедуллярного
канала
Подготовка внутренней
части кости для
имплантации бедренной
ножки
iilsePPM BiS
ч .
--- стр. 85 ---
Е V О 1 U t
1 Эксплуатационная документация
i s
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н72 108
Распатор зубчатый Christmas tree, размером 8 (Christmas tree
teeth rasp Size 8)
H72 109
1 ШТ,
Нержавеющая
сталь 1.4542
шаг 3 мм и высота 1,5
мм на проксимальной
части и шаг 1,5 мм и
высота 0,75 мм на
дистальной части
Распатор зубчатый Christmas tree, размером 9 (Christmas tree
teeth rasp Size 9)
1 ШТ
Длина: 125
Ширина: 33
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Ваше л ки Бающийся
замок на рукоятке
распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного
имплантата Прочность
соединения не менее
500 МПа
Штифта нет.
шаг 3 мм и высота 1,5
мм на проксимальной
части и шаг 1,5 мм и
высота 0,75 мм на
дистальной части
_____
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 140
Ширина: 35
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного
имплантата
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Штифта нет.
шаг 3 мм и высота 1,5
мм на проксимальной
части и шаг 1,5 мм и
высота 0,75 мм на
дистальной части
_____
86
102
--- стр. 86 ---
Е V о ( u t I.
с в e A ? t у Й
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Эксплуатационная документация
Н72 110
Н72 111
Н72 112
Распатор зубчатый Christmas tree, размером 10 (Christmas tree
teeth rasp Size 10)
Распатор зубчатый Christmas tree, размером 1 1 (Christmas tree
teeth rasp Size 11)
Распатор зубчатый Christmas tree, размером 12 (Christmas tree
teeth rasp Size 12)
1 ШТ.
1 ШТ.
1 ШТ.
Нержавеющая
сталь 1.4542
Нержавеющая
сталь 1,4542
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 150
Ширина: 36
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного
имплантата
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Штифта нет.
шаг 3 мм и высота 1,5
мм на проксимальной
части и шаг 1,5 мм и
высота 0,75 мм на
дистальной части
Длина: 155
Ширина: 37
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного
имплантата.
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Штифта нет.
шаг 3 мм и высота 1,5
мм на проксимальной
части и шаг 1,5 мм и
высота 0.75 мм на
дистальной части
Длина: 160
Ширина: 38
Твердость: 44 HRC
Шероховатость. 1,6 Ra
Защелкивающийся
122
145
170
--- стр. 87 ---
Е V О 1 U t i S
Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н72 113
Распатор зубчатый Christmas tree, размером 13 (Christmas tree
teeth rasp Size 13)
замок на рукоятке
распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного
имплантата.
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Штифта нет.
шаг 3 мм и высота 1,5
мм на проксимальной
части и шаг 1,5 мм и
высота 0,75 мм на
дистальной части
_____
Н72 114
Распатор зубчатый Christmas tree, размером 14 (Christmas tree
teeth rasp Size 14)
1 ШТ.
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 165
Ширина: 39
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного
имплантата.
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Штифта нет
шаг 3 мм и высота 1,5
мм на проксимальной
части и шаг 1,5 мм и
высота 0,75 мм на
дистальной части _____
1 ШТ
Нержавеющая
сталь 1.4542
184
Длина: 170
Ширина: 40
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного
имплантата ___
207
--- стр. 88 ---
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н72 115
Н72 116
Распатор зубчатый Christmas tree, размером 15 (Christmas tree
teeth rasp Size 15)
Распатор зубчатый Christmas tree, размером 16 (Christmas tree
teeth rasp Size 16)
1 ШТ
1 ШТ.
Нержавеющая
сталь 1.4542
Нержавеющая
сталь 1.4542
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Штифта нет
шаг 3 мм и высота 1,5
мм на проксимальной
части и шаг 1,5 мм и
высота 0,75 мм на
дистальной части
Длина: 175
Ширина: 41
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного
имплантата
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Штифта нет
шаг 3 мм и высота 1,5
мм на проксимальной
части и шаг 1,5 мм и
высота 0.75 мм на
дистальной части
Длина: 180
Ширина: 43
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного
имплантата.
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Штифта нет.
шаг 3 мм и высота 1,5
мм на проксимальной
225
250
--- стр. 89 ---
V о t u t
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Эксплуатационная документация
Н72 118
Распатор зубчатый Christmas tree, размером 18 (Christmas tree
teeth rasp Size 18)
H72 120
1 ШТ.
Распатор зубчатый Christmas tree, размером 20 (Christmas tree
teeth rasp Size 20)
Нержавеющая
сталь 1.4542
части и шаг 1,5 мм и
высота 0,75 мм на
дистальной части
Длина; 190
Ширина: 44
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного
имплантата.
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Штифта нет.
шаг 3 мм и высота 1,5
мм на проксимальной
части и шаг 1,5 мм и
высота 0,75 мм на
дистальной части
_____
1 ШТ.
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 200
Ширина: 45
Твердость: 44 HRC
Шероховатость; 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на рукоятке
распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного
имплантата.
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Штифта нет.
шагЗ мм и высота 1,5
мм на проксимальной
части и шаг 1,5 мм и
высота 0,75 мм на
дистальной части
_____
311
365
--- стр. 90 ---
,
Е V о t U t i
IcSEArjUS? t к Ш Ж- ■ С bi Г
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
1
тазобедренного сустава
Д х Ш х В
S02 012 Крышка стальная (S. Steel lid 522 х 248 х 20 1NOMED) 1 шт. Нержавеющая 522 X 248 X 20 117 Хранение и
сталь 1.4301 Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
2 транспортировка
Эксплуатационная документация
a y ^ v - w - . -
--- стр. 91 ---
Общий вид
5.12. Набор инструментов Н46 9101 для установки протезов тазобедренного
сустава
Н4б TRIO - Н46 TR20
--- стр. 92 ---
Компоненты набора, материалы и технические характеристики
Кат.№ Наименование Количест
во Материал
Размеры и другие
характеристики, мм
(± 5 %, для сверл
±1%, если не указано
иное)
Масс
а, г(±
5 % )
Назначение
Н46 9001 Лоток для инструментов для установки беренных ножек
STEMSYS (STEMSYS slotted revision tray) I шт. Нержавеющая
сталь 1.4301
ДхШхВ
518 X 244 X 66
Твердость: 143-209
НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
1933 Хранение и
транспортировка
S02 0I2 Крышка стальная (S. Steel lid 522 х 248 х 20 INOMED) 1 шт. Нержавеюшая
сталь 1.4301
ДхШхВ
522 X 248 X 20
Твердость: 143-209
НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
1172 Хранение и
транспортировка
Н46 TRIO
Ножка пробная ревизионная бедренная STEMSYS с
пазами, размером S10 (STEMSYS revision trial stem
Slotted S10)
1 шт. Титановый
сплав TA6V
Длина: 228
Ширина: 45
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
107
Подбор необходимого
размера ревизионной
бедренной ножки
Н46 TR12
Ножка пробная ревизионная бедренная STEMSYS с
пазами, размером S12 (STEMSYS revision trial stem
Slotted SI2)
1 шт. Титановый
сплав TA6V
Длина: 228
Ширина: 50
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
109
Н46 TRI4
Ножка пробная ревизионная бедренная STEMSYS с
пазами, размером SI4 (STEMSYS revision trial stem
Slotted SI4)
1 шт Титановый
сплав TA6V
Длина: 245
Ширина: 50
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
165
Н46 TR16
Ножка пробная ревизионная бедренная STEMSYS с
пазами, размером S16 (STEMSYS revision trial stem
Slotted S16)
1 шт Титановый
сплав TA6V
Длина: 258
Ширина: 50
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
188
Н46 TRI8
Ножка пробная ревизионная бедренная STEMSYS с
пазами, размером S18 (STEMSYS revision trial stem
Slotted S I8)
1 шт. Титановый
сплав TA6V
Длина: 264
Ширина: 55
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость 1,6 Ra
229
Н46 TR20
Ножка пробная ревизионная бедренная STEMSYS с
пазами, размером S20 (STEMSYS revision trial stem
Slotted S20)
1 шт Титановый
сплав TA6V
Длина: 268
Ширина: 55
Твердость: > 27 HRC
252
Внешний вид
--- стр. 93 ---
Е V О 1 U t i S
Эксплуатационная документация
Г " ' ’ ' ' Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н50
АСЮ
Н50
A C Il
Н 5 0
А С Ю
Ример дистальный, размеров 10x200 мм (Distal reamer
diameter 10x200)
Ример дистальный, размеров 11x200 мм (Distal reamer
diameterl 1x200)
1 шт.
1 lU T
Ример дистальный, размеров 12x200 мм (Distal reamer
diameter 12x200)
Н50
АС13
Н50
АСИ
Ример дистальный, размеров 13x200 мм (Distal reamer
diameterl 3x200)
Ример дистальный, размеров 14x200 мм (Distal reamer
diameter 14x200)
Шероховатость: 1,6 Ra
Нержавеющая
сталь 1.4542
Нержавеющая
сталь 1.4542
1 щт.
1 щт.
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 420
Ширина: 100
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Длина: 420
Ширина: 100
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Нержавеющая
сталь 1.4542
1 щт Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 420
Ширина: 100
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Прочность соединения
не менее 500 МПа
244
320
344
Длина: 420
Ширина: 100
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Длина: 420
Ширина: 100
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Прочность соединения
не менее 500 МПа
439
433
Расточить диафизный
канал для удаления
цемента или костного
отростка и выбрать
размер ревизионной
ножки
Эксплуатационная документация
--- стр. 94 ---
Общий вид
5.13. Набор инструментов Н46 9102 для установки протезов тазобедренного
сустава
Г Н46 R012 Ч
H46R014 1Н46 R016 f
H46R018
ч . Н50 R020
Г ---------------- V
Н46 026
ч ____________ >
--- стр. 95 ---
Компоненты набора, материалы и технические характеристики
Кат.№
S02 012
Н46 003
Наименование
Н46 9002
Н46 021
Лоток для инструментов для установки
бедренной ножни STEMSYS с
фиксацией (STEMSYS locked revision
tray)
Количество
1 шт.
Крышка стальная (S. Steel lid 522 х 248
X 20 1NOMED)
Винт сборочный для ножки и
направителя (Assembling screw for stem
& Targeting device STEMSYS)
1 ШТ.
1 ШТ
Отвертка гексагональная, длина 3.5 мм
(3.5mm Long screwdriver For jig) 1 ШТ
Материал
Нержавеющая сталь
1.4301
Размеры и другие
характеристики, мм (± 5
% , для сверл ±1%, если не
указано иное) ______
ДхШхВ
518x244x66
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость; 1,6 Ra
Нержавеющая сталь
1.4301
ДхШхВ
522 X 248 X 20
Твердость; 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Нержавеющая сталь
1.4542
Длина: 55,5
Диаметр: 16
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Шестигранное соединение
8+5%
резьбовое соединение Мб
Нержавеющая сталь
1,4543 и
полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070 (ручка)
Длина: 337
Диаметр: 34
Твердость нержавеющая
сталь 1.4543: 49 HRC
Шероховатость
нержавеющая сталь 1.4543:
1,6 Ra
Твердость полипропи.лен:
R92
Шероховатость
полипропилен : 1,6 Ra
Гексагональное соединение
3,5-3,470
Минимальный крутящий
момент 9,7 Нм
Прочность соединения не
менее 500 МПа ____
Хранение и
транспортировка
Фиксация
окончательной ножки
устройством наведения
с дистальной фиксацией
перед введением ножки
172 Закручивание
--- стр. 96 ---
Е V о I u t I s..
C ^ I ^ t i -J » «А.
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Эксплуатационная документация
Н46 023
Н46 022
Н46 024
Н46 025
Н46 026
Сверла, длина 233 мм, диаметр 4.5 мм
(diameter 4.5 drill Ig 233 mm)
Рукав для держателя винтов (Sleeve for
screw holder);
Рукава основные (Main sleeve).
Направители для сверла, диаметр 4.5
мм (diameter 4.5 Sleeve for drill).
Калибр по глубине (Depth gauge);
2 шт
1 шт
2 шт.
2 шт
1 шт.
Нержавеющая сталь
1.4543
Нержавеющая сталь
1.4404
Нержавеющая сталь
1.4418
Нержавеющая сталь
1.4541 и 1.4404
Нержавеющая сталь
1.4404
Длина: 233
Диаметр: 4.5
Твердость: 49 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Не требующий усилий
защелкивающийся замок
типа АО на зажимном
патроне сверла - диаметр
сверла : 4,5 мм
__________
Длина: 203.5
Диаметр: 34
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Длина: 160
Ширина: 50
Твердость: 38 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Длина: 170
Ширина: 100
Твердость нержавеющая
сталь 1.4542: > 138 НВ
Шероховатость
нержавеющая сталь 1.4542:
1.6 Ra
Твердость нержавеющая
сталь 1 4404: 41 HRC
Шероховатость
нержавеющая сталь 1.4404:
1.6 Ra
25
161
68
75
Длина: 296.6
Диаметр: 8
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
39
Сверление в кости
Направлениемсверления
для фиксации
дистального отдела
Направление сверения
для фиксации
дистального отдела
Направление сверения
для фиксации
дистального отделаИзмерение длины винта
--- стр. 97 ---
V о I u t i s
Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н46 027
Направитель для бедренных ножек
Stemsys с фиксацией S12 - 20 (Jig for
Stemsys locking stems Size 12 to 20)
1 ШТ
Нержавеющая сталь
1.4542
Длина: 288,5
Ширина: 150
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
653
Направление сверления
для фиксации
дистального отдела
~ у г -5 £ . -
Н46 028
Удлинитель для направителя для
бедренных ножек Stemsys с фиксацией
S12L-12XL(Jigextension for I2L-I2XL
1 ШТ
Нержавеюшая сталь
1.4123
Длина: 138
Ширина: 26
Твердость: 55 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
247
Расширение
направителя сверления
для фиксации
дистального отдела
Н46 029 Гайка для удлинителя направителя
(Long nut for jig extension) 1 ШТ.
Нержавеющая сталь
1.4542
Длина: 39
Диаметр: 30
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Шестигранное соединение
3,5 +5%
резьбовое соединение Мб
30
Фиксация расширения
направителя сверления
для фиксации
дистального отдела
-ЯЫ....- ?
Н46 030 Отвертка Т-образная 8 мм (Т-
screwdriver 8mm)
1 ШТ.
Нержавеющая сталь
1.4543
Длина: 180
Ширина: 80
Твердость: 49 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Минимальный крутящий
момент 9,7 Нм
Гексагональное соединение
8-7,970
См. чертеж X»53
148
Введение
окончательного
эндопротеза
1
______Ш
Н46 R012
Распатор зубчатый для ревизионной
бедренной ножки STEMSYS, размером
S12 (STEMSYS Revision rasp S12
Toothed rasp)
1 ШТ.
Нержавеюшая сталь
1.4021
Длина: 214
Ширина: 40
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
рукоятке распатора - точно
такие же размеры, что и у
окончательного имплантата
Штифта нет.
Прочность соединения не
193
Подготовкавнутреннней
части кости для
импланташ1и
ревизионной ножки
STEMSYS
--- стр. 98 ---
Е V о j u t }
с 8 E л т E г(
Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
менее 500 МПа
Усилие свободного хода: 50
Н
Н46
R0I2L
Распатор зубчатый для ревизионной
бедренной ножки STEMSYS, размером
S12L (STEMSYS Revision rasp S12L
Toothed rasp)
1 шт Нержавеющая сталь
1.4021
Длина: 264
Ширина: 40
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
рукоятке распатора - точно
такие же размеры, что и у
окончательного имплантата
Штифта нет.
Прочность соединения не
менее 500 МПа
220
Н46
R012XL
Распатор зубчатый для ревизионной
бедренной ножки STEMSYS, размером
SI2XL (STEMSYS Revision rasp S12XL
Toothed rasp)
1 шт Нержавеющая сталь
1.4021
Длина: 324
Ширина: 40
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
рукоятке распатора - точно
такие же размеры, что и у
окончательного имплантата.
Штифта нет
Прочность соединения не
менее 500 МПа
248
Н46 R014
Распатор зубчатый для ревизионной
бедренной ножки STEMSYS, размером
S14 (STEMSYS Revision rasp SI4
Toothed rasp)
1 шт. Нержавеющая сталь
1.4021
Длина: 224
Ширина: 40
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
рукоятке распатора - точно
такие же размеры, что и у
окончательного имплантата
Штифта нет.
Прочность соединения не
менее 500 МПа
228
Н 46R016
Распатор зубчатый для ревизионной
бедренной ножки STEMSYS, размером
SI6 (STEMSYS Revision rasp SI6
Toothed rasp)
1 шт. Нержавеющая сталь
1.4021
Длина: 234
Ширина: 40
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
274
--- стр. 99 ---
V о I u t Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н46 R018
Н50 R020
Распатор зубчатый для ревизионной
бедренной ножки STEMSYS, размером
SI8 (STEMSYS Revision rasp S18
Toothed rasp)
1 ШТ.
Распатор зубчатый Reactiv размер 20
(Reactiv toothed rasp size 20)
Нержавеющая сталь
1.4021
1 ШТ.
рукоятке распатора - точно
такие же размеры, что и у
окончательного имплантата.
Штифта нет. Прочность
соединения не менее 500
МПа
Длина: 244
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Ширина: 40
Защелкивающийся замок на
рукоятке распатора - точно
такие же размеры, что и у
окончательного имплантата.
Штифта нет. Прочность
соединения не менее 500
МПа
Нержавеющая сталь
1.4021
Длина: 249
Ширина: 45
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
рукоятке распатора - точно
такие же размеры, что и у
окончательного имплантата
Штифта нет Прочность
соединения не менее 500
МПа
334
385
Эксплуатационная документация
--- стр. 100 ---
Общий вид
5.14. Набор инструментов Н52 9100 для установки протезов тазобедренного
сустава
л
( — . _ ,
Н52 007
Ч - ___________/
Н О З 013
%
V -
Н52 010
J
( ----- Л Ф> 4 ^ ■ « »
>
16-14-045-16-14-065
Ч . /
Г Ч Г
Н52 030 >
/ л
Н52 035
ч ............J
( ^
ч
SO I 015
ч у
/ ч
Н О З 0445 - Н О З 0465
ч___ у
Н52 2245 - Н52 2265
--- стр. 101 ---
компоне
Кат.№
;нты H u u u p a , M cU cpH O Jibi n itA .n i'i-i
Наименование Количество Материал Размеры и другие
характеристики, мм (± 5
%, для сверл ±1%, если не
указано иное)
Масса,
г (± 5
%)
Назначение 1
Н52 9002 Лоток для инструменов для установки чашки
Capitole DM (нижний) (Capitole DM lower inst.
tray With anodised aluminium lid)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4301
ДхШхВ
518 X 244 X 66
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra 1933
Хранение и 1
транспортировка !
Н52 9003 Лоток для инструменов для установки чашки
Capitole DM (верхний) (Capitole DM upper inst.
tray With anodised aluminium lid)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4301
ДхШхВ
518 X 244 X 66
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
1933
Хранение и
транспортировка
S02 012 Крышка стальная (S. Steel lid 522 x 248 x 20
INOMED)
2 шт. Нержавеющая
сталь 1.4301
ДхШхВ
522 X 248 X 20
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1.6 Ra
1172 Хранение и
транспортировка
16-14-045 Ример вертлужный, диаметром 45 мм
(Acetabular reamer diameter 45 mm)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4034
Диаметр: 45
Длина: 25
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
теле римера - диаметр
римера : 45 мм - радиус
полусферы = 22,5 мм.
Штифта нет.
Количество зубьев: 39
Диаметр зуба: 4 мм
Расстояние между зубьями:
9 мм
Высота: 1 мм
23
Увеличение размера
вертлужной впадины
до размера чаши,
которую
предполагается
имплантировать
16-14-047 Ример вертлужный, диаметром 47 мм 1 шт Нержавеющая Диаметр: 47 26
Внешний вид
--- стр. 102 ---
с S I к -1 I 9. J A * » < C * К r „
Е V о f U t j s H_______Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
(Acetabular reamer diameter 47 mm) сталь 1.4034 Длина: 28
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
теле римера - диаметр
римера : 47 мм - радиус
полусферы = 23,5 мм.
Штифта нет.
16-14-049 Ример вертлужный, диаметром 49 мм
(Acetabular reamer diameter 49 mm)
1 шт
Нержавеющая
сталь 1.4034
Диаметр: 49
Длина: 32
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
теле римера - диаметр
римера : 49 мм - радиус
полусферы = 24,5 мм.
Штифта нет.
27
16-14-051 Ример вертлужный, диаметром 51 мм
(Acetabular reamer diameter 51 mm)
1 шт
Нержавеющая
сталь 1.4034
Диаметр: 51
Длина: 32
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Штифта нет.
28
16-14-053 Ример вертлужный, диаметром 53 мм
(Acetabular reamer diameter 53 mm)
1 шт
Нержавеющая
сталь 1.4034
Диаметр: 53
Длина: 33
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
теле римера - диаметр
римера : 53 мм - радиус
полусферы = 26,5 мм.
Штифта нет.
31
16-14-055 Ример вертлужный, диаметром 55 мм
(Acetabular reamer diameter 55 mm)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4034
Диаметр: 55
Длина: 34
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
теле римера - диаметр
римера : 55 мм - радиус
полусферы =27,5 мм.
Штифта нет.
32
16-14-057 Ример вертлужный, диаметром 57 мм 1 шт Нержавеющая Диаметр: 57 33
--- стр. 103 ---
Е V о 1 u t i s
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
г Е £ ^ ' I J г - < - ,
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
(Acetabular reamer diameter 57 mm) сталь 1.4034 Длина: 35
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
теле римера - диаметр
римера : 57 мм - радиус
полусферы = 28,5 мм.
Штифта нет
16-14-059 Ример вертлужный, диаметром 59 мм
(Acetabular reamer diameter 59 mm)
1 шт.
Нержавеюшая
сталь 1.4034
Диаметр: 59
Длина: 36
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
теле римера - диаметр
римера : 59 мм - радиус
полусферы = 29,5 мм.
Штифта нет.
35
16-14-061 Ример вертлужный, диаметром 61 мм
(Acetabular reamer diameter 61 mm)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4034
Диаметр: 61
Длина: 37
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
теле римера - диаметр
римера : 61 мм - радиус
полусферы = 30,5 мм.
Штифта нет.
37
16-14-063 Ример вертлужный, диаметром 63 мм
(Acetabular reamer diameter 63 mm)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4034
Диаметр: 63
Длина: 37
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
теле римера - диаметр
римера : 63 мм - радиус
полусферы = 31.5 мм.
Штифта нет.
40
16-14-065 Ример вертлужный, диаметром 65 мм
(Acetabular reamer diameter 65 mm)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4034
Диаметр: 65
Длина: 38
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
теле римера - диаметр
42
--- стр. 104 ---
Е V о t u t i s.
CRE*T£U» f a « » . c a к r
Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
римера : 65 мм - радиус
полусферы = 32,5 мм.
Штифта нет.
__________
НОО10050
099
Наконечник гибкий с иглой диаметр 8 мм
(АО Tip Flexible with pin diameter 8 mm)
1 ШТ
Нержавеющая
сталь 1.4542.
1.4310 и 1.4404
Длина: 145
Диаметр: 12.6
Твердость Нержавеющая
сталь 1.4542:41 HRC
Шероховатость
Нержавеющая сталь 1 4542:
1,6 Ra
Твердость Нержавеющая
сталь 1 4310: 41-46 HRC
Шероховатость
Нержавеющая сталь 1 .
4310: 1,6 Ra
Твердость Нержавеющая
сталь I. 1.4404: > 138 НВ
Шероховатость
Нержавеющая сталь I
1.4404: 1,6 Ra
защелкивающийся замок
типа АО - диаметр : 8 мм
Штифта нет
Выполнение
сверления в костях
49
НОЗ 013 Инструмент для направления диаметр 18 мм
(diameter 18 clip orientation device)
1 щт
Нержавеющая
сталь 1.4021
Длина: 160
Угол: 40
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Хомут
Штифта нет __________
27 Ориентиция
импактора
НОЗ 0445 Чащка пробная, диаметром 45 мм (Trial Cup
diameter 45)
1 ШТ
Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 45
Высота: 24.5
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
41
НОЗ 0447 Чашка пробная, диаметром 47 мм (Trial Cup
diameter 47)
1 шт
Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 47
Высота: 25.5
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
44
Опробование перед
расположением
окончательных чаш
для тазобедренного
сустава
(FREELINER,
CAPT1V DM.
CAPITOLE)
НОЗ 0449 Чашка пробная, диаметром 49 мм (Trial Cup
diameter 49)
1 шт Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 49
Высота: 26.5
Твердость: >138 НВ
46
--- стр. 105 ---
Е V О i U t i S
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Шероховатость: 1,6 Ra
НОЗ 0451 Чашка пробная, диаметром 51 мм (Trial Cup
diameter 51)
1 шт
Нержавеюшая
сталь 1.4404
Диаметр: 51
Высота: 27.5
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
50
НОЗ 0453 Чашка пробная, диаметром 53 мм (Trial Cup
diameter 53)
1 шт
Нержавеюшая
сталь 1.4404
Диаметр: 53
Высота: 28.5
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
53
НОЗ 0455 Чашка пробная, диаметром 55 мм (Trial Cup
diameter 55)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 55
Высота: 29.5
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
57
НОЗ 0457 Чашка пробная, диаметром 57 мм (Trial Cup
diameter 57)
1 шт
Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 57
Высота: 30.5
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
62
НОЗ 0459 Чашка пробная, диаметром 59 мм (Trial Cup
diameter 59)
1 шт
Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 59
Высота: 31.5
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
65
НОЗ 0461 Чашка пробная, диаметром 61 мм (Trial Cup
diameter 61)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 61
Высота: 32.5
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
67
НОЗ 0463 Чашка пробная, диаметром 63 мм (Trial Cup
diameter 63)
1 шт
Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 63
Высота: 33.5
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
83
НОЗ 0465 Чашка пробная, диаметром 65 мм (Trial Cup
diameter 65)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 65
Высота: 35
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
99
НО З
200212
Штифт римера АО (АО reamer shaft) 1 шт
Нержавеющая
сталь 1.4034 и
полиарилэфиркет
он РАЕК
Длина: 315
Ширина: 22.5
Твердость нержавеющей
стали: 41 HRC
Шероховатость
нержавеющей стали: 1,6 Ra
Т вердость
полиарилэфиркетона: М100
390 Удерживание римера
вертлужного
--- стр. 106 ---
Е V о I u t } а
C8EA»tUS C*-N'T
Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Шероховатость
полиарилэфиркетона: 1,6
Ra
Не требующий усилий
защелкивающийся замок
типа АО
Н52 007
Н52 008
Часть импактора для чащки внешняя (Outer
body impactor handle for dual mobility cups)
1 Ш Т
Нержавеющая
сталь 1.4404
Длина: 286
Диаметр: 38
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
780 Удерживание чаши
для импакции
Часть импактора для чашки внутренняя (Inner
shaft impactor for dual mobility cups)
1 ШТ.
Нержавеющая
сталь 1.4542 и
полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Длина: 360
Диаметр: 31.2
Твердость нержавеющая
сталь 1 4542: 41 HRC
Шероховатость
нержавеющая сталь 1 4542:
1,6 Ra
Твердость полипропилен:
R92
Шероховатость
полипропилен: 1,6 Ra _____
400
Закрепление пробной
чашки на рукоятке
импактора
Н52 010 Наконечник импактора для установки чашки
(Сир positioner & impactor end piece)
1 ШТ. Ориентация
окончательной чаши
Полиарилэфиркет
он РАЕК
Длина: 45
Диаметр: 25
Твердость: M l00
Шероховатость: 1,6 Ra
20
Н52 Oil Импактор для штифтов прямой (Straight
impactor for pegs)
1 ШТ.
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 355
Диаметр: 19.5
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Прочность соединения не
менее 500 МПа
Импакция
седалищных
штифтов
299
--- стр. 107 ---
Е V О t U t i с Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я1 о
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н52 017
Н52 018
Н52 020
Измеритель длины прямой винтовой (Straight
screw length measurer)
Приспособление для ручной правки (Flange
bender)
Шар для импактора (Impaction ball)
Н52 024
1 шт.
1 шт
1 шт
Импактор изогнутый для штифтов (Curved 1 шт
impactor for pegs)
Нержавеющая
сталь 1.4404 и
полипропилен
PROPYLUX с
зеленым
красителем
GRV090 и
полнарилэфиркет
он РАЕК
Нержавеющая
сталь 1.4542
Полифенилсульф
он RADELR-
4400 с синим
красителем R5500
BLUE
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 269
Диаметр; 12
Твердость стали; > 138 НВ
Шероховатость стали: 1,6
Ra
Твердость полипропилена:
R92
Шероховатость
полипропилена: 1.6 Ra
Твердость
полиарилэфиркетона: M l00
Шероховатость
полиарилэфиркетона: 1,6
Ra
Длина: 230
Угол: 20°
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 36
Высота; 24.6
Твердость: R122
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок
Штифта нет
Длина: 280
Угол: 37°
Твердость; 41 HRC
Шероховатость 1.6 Ra
Защелкивающийся замок
Штифта нет.
Прочность соединения не
менее 500 МПа
48
122
24
162
Измерение длины
винта
Изгиб пластинки под
винт чаши
CAP1TOLE Т
Ориентация и
подвержение
ударному
воздействию
окончательную чашу
Импакция штифта
--- стр. 108 ---
Е V о f u t I
C # E * 5 ' S •'J » f A f. » ■; c Л . N r
Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н52 028
Н52 030
Н52 031
Н52 033
Шайба для головы центратора для пресса
(Washer for head centralizer for press)
Винт резьбовой Тюбразный (Threaded inserter
of heads into inserts (part of press)
1 ШТ
1 ШТ
Наконечник 10/12 мм для установки головки
для пресса (10/12 head positioning cone for
press)
Пресс для введения (Insert press)
1 ШТ.
I ШТ
Нержавеющая
сталь 1,4542
Высота: 8
Диаметр: 20
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Нержавеющая
сталь 1.4404
Полипропилен
PROPYLUX с
серым красителем
GYV110
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 164,5
Ширина: 120
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок
Штифта нет.
2,5
181
Высота: 20
Диаметр: 15
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Длина: 165
Ширина: 103
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Вставка
окончательной
головки в
окончательный
вкладыш
Вставка
окончательной
головки в
окончательный
вкладыш
675
Вставка
окончательной
головки в
окончательный
вкладыш
Вставка
окончательной
головки в
окончательный
вкладыш
--- стр. 109 ---
Е V о 1 u t i s Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н52 035 Адаптер мобильный для пресса (Mobile insert
adaptator for press)
1 шт
Полифенилсульф
он RADEL R-
4400 с серым
красителем R5500
GREY
Диаметр: 36
Высота: 38
Твердость: R122
Шероховатость: 1,6 Ra
33
Вставка
окончательной
головки в
окончательный
вкладыш
Н52 2228 Адаптер пробный для головок 22.2 мм (Trial
insert adaptor For 22.2 heads)
1 шт.
Нержавеюшая
сталь 1.4310 и
Полиацеталь
РОМС с серым
красителем RAL
7037
Диаметр: 28
Высота: 25.5
Твердость нержавеющая
сталь: 41-46 HRC
Шероховатость
нержавеюшая сталь: 1.6 Ra
Твердость полиацеталь:
М80
Шероховатость
полиацеталь : 1.6 Ra
9 Импакция
окончательной чаши
Л
Н52 2245 Наконечник импактора чашки, диаметром 44-
45 мм (Сир impaction tip diameter 44-45)
I шт Полиацеталь
РОМС с зеленым
красителем RAL
6016
Диаметр: 42
Высота: 27.9
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
20
Ш л .Н52 2247 Наконечник импактора чашки, диаметром 46-
47 мм (Сир impaction tip diameter 46-47)
1 шт. Полиацеталь
РОМС с зеленым
красителем RAL
6016
Диаметр: 44
Высота: 28 9
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
23
Щ ш
Н52 2249 Наконечник импактора чашки, диаметром 48-
49 мм (Сир impaction tip diameter 48-49)
1 шт Полиацеталь
РОМС с зеленым
красителем RAL
6016
Диаметр: 46
Высота: 29.9
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
26 Импакция
окончательной чаши
H52 225I Наконечник импактора чашки, диаметром 50-
51 мм (Сир impaction tip diameter 50-51)
1 шт. Полиацеталь
РОМС с зеленым
красителем RAL
6016
Диаметр: 48
Высота: 30 9
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
30
Н52 2253 Наконечник импактора чашки, диаметром 52-
53 мм (Сир impaction tip diameter 52-53)
1 шт Полиацеталь
РОМС с зеленым
красителем RAL
6016
Диаметр: 50
Высота: 31.9
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
34
--- стр. 110 ---
Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н52 2255 Наконечник импактора чашки, диаметром 54-
55 мм (Сир impaction tip diameter 54-55)
1 шт. Полиацеталь
РОМС с зеленым
красителем RAL
6016
Диаметр: 52
Высота: 32.9
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
37
Н52 2257 Наконечник импактора чашки, диаметром 56-
57 мм (Сир impaction tip diameter 56-57)
1 шт. Полиацеталь
РОМС с зеленым
красителем RAL
6016
Диаметр: 54
Высота: 33.9
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
40
Н52 2259 Наконечник импактора чашки, диаметром 58-
59 мм (Сир impaction tip diameter 58-59)
1 шт Полиацеталь
РОМС с зеленым
красителем RAL
6016
Диаметр: 56
Высота: 34.9
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
45
H52 226I Наконечник импактора чашки, диаметром 60-
61 мм (Сир impaction tip diameter 60-61)
1 шт Полиацеталь
РОМС с зеленым
красителем RAL
6016
Диаметр: 58
Высота: 36
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
49
Н52 2263 Наконечник импактора чашки, диаметром 62-
63 мм (Сир impaction tip diameter 62-63)
1 шт Полиацеталь
РОМС с зеленым
красителем RAL
6016
Диаметр: 60
Высота: 37 1
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
55
Н52 2265 Наконечник импактора чашки, диаметром 64-
65-66 мм (Сир impaction tip diameter 64-65-66)
1 шт. Полиацеталь
РОМС с зеленым
красителем RAL
6016
Диаметр: 62
Высота: 38
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
61
Н52 3250 Направитель для винтов и штифтов (Drill guide
for pegs & screws)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4307
Длина: 300
Угол: 90°
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
155
Направление
сверления для
фиксации
расположенного
выше подвздошного
фланца
"
Н52
М2245
Вкладыш мобильный пробный, диаметром
22/44-45 мм (diameter 22/44-45 trial mobile
insert)
1 шт. Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 22
Высота: 27,5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
16 Опробование перед
расположением
Н52
М2847
Вкладыш мобильный пробный, диаметром
28/46-47 мм (diameter 28/46-47 trial mobile
insert)
1 шт Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота: 28 5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
13
подвижного
вкладыша в чашах
CAP1TOLE и
CAPT1V DM
Н52
М2849
Вкладыш мобильный пробный, диаметром
28/48-49 мм (diameter 28/48-49 trial mobile
1 шт Полипропилен
PROPYLUX с
Диаметр: 28
Высота: 29.5 17
--- стр. 111 ---
Е V о 1 U t i S Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
insert) СИНИМ красителем
BLV070
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Н52
М2851
Вкладыш мобильный пробный, диаметром
28/50-51 мм (diameter 28/50-51 trial mobile
insert)
1 шт Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота: 30.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
21
Н52
М2853
Вкладыш мобильный пробный, диаметром
28/52-53 мм (diameter 28/52-53 trial mobile
insert)
1 шт. Полипропи.пен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота: 31.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
25
Н52
М2855
Вкладыш мобильный пробный, диаметром
28/54-55 мм (diameter 28/54-55 trial mobile
insert)
1 шт Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота: 32.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
30
Н52
М2857
Вкладыш мобильный пробный, диаметром
28/56-57 мм (diameter 28/56-57 trial mobile
insert)
1 шт Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота: 34.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
41
Н52
М2859
Вкладыш мобильный пробный, диаметром
28/58-59 мм (diameter 28/58-59 trial mobile
insert)
1 шт. Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота: 35.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
45
Н52
М2861
Вкладыш мобильный пробный, диаметром
28/60-61 мм (diameter 28/60-61 trial mobile
insert)
1 шт Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота: 36.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
52
Н52
М2863
Вкладыш мобильный пробный, диаметром
28/62-63 мм (diameter 28/62-63 trial mobile
insert)
1 шт Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота: 36 5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
52
Н52
М2865
Вкладыш мобильный пробный, диаметром
28/64-65 мм (diameter 28/64-65 trial mobile
insert)
1 шт. Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 22
Высота: 27,5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
16
SOI 014 Сверло, длина 145 мм диаметр 3.2 мм, АО
соединение (diameter 3.2 drill, length 145mm
АО connection)
1 шт.
Нержавеющая
стель 1.4543
Длина: 145
Диаметр: 3.2
Твердость: 49 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
См. чертеж №82
Мини АО тип
защелкиваюего замка
9
Выполнение
сверления в костях
--- стр. 112 ---
Е V о I u t I s..
C Ш i A -r I V 9
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
SOI 015
SOI 041
Отвертка гексагональная 3.5 мм (Hexagonal 3.5
mm screwdriver)
Сверло с иглой длина 23 мм диаметр 5 мм
(diameter 5 Drill with pin length 23mm)
1 ШТ.
Нержавеющая
стель 1.4543 и
полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Нержавеющая
стель 1.4543
Нет щтгифта
Длина: 260
Диаметр: 34
Твердость стали: 49 HRC
Шероховатостьстали: 1,6
Ra
Твердость полипропилен:
R92
Шероховатость
полипропилен: 1,6 Ra
Гексагональное соединение
3.5-3.470
Штифт
Минимальный крутящий
момент 9,7 Нм
Длина: 34
Диаметр: 4.5
Твердость: 49 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок
Штифт
________________
144
Закручивание
Сверление в костях
Эксплуатационная документация
--- стр. 113 ---
Внешний вид
5.15. Набор инструментов Н52 9101 для установки протезов тазобедренного
сустава
Г
Н52
V_______
Г 'Ч
^
Н52 Р45 - Н52Р65
_____J
л -
Н О З 0445 - Н О З 0465
W W W
Н52 M2S47 - Н52 М2865 Н52 028 1.*'^
&Н52 031
Г"
•
N
Н52М2245
L . /
с ~
ч
Н ЗО 9004
S02 012
V - J
16-14-045 - 16-14-065 H52 01S Н52 017
1
НОЗ 200212
v _ __________)
(
...
Н52 3250
V ................-..... .J
--- стр. 114 ---
Компоненты набора, материалы и технические характеристики
Кат.№
Н52 9004
НЗО 9004
16-14-
045
16-14-
047
Наименование
Лоток для инструментов для установки чашки
CAPITOLE 1TR (CAPITOLE 1TR autoclave case)
Лоток для стерилизации в автоклаве Dual
mobility (Dual mobility autoclave case)
Ример вертлужный, диаметром 45 мм
(Acetabular reamer diameter 45 mm)
Ример вертлужный, диаметром 47 мм
(Acetabular reamer diameter 47 mm)
Количество
1 ШТ
1 ШТ.
1 ШТ
1 ШТ
Материал
Нержавеющая
сталь 1.4301
Е1ержавеющая
сталь 1.4301
Нержавеющая
сталь 1.4034
Нержавеющая
сталь 1.4034
Размеры и другие
характеристики, мм
(± 5 % , для сверл
±1%, если не указано
иное)__________________
ДхШхВ
518 x244x66
Твердость: 143-209
НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
ДхШхВ
518x244x66
Твердость: 143-209
НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 45
Длина: 25
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на теле римера -
диаметр римера : 45
мм - радиус
полусферы = 22,5 мм.
Штифта нет.
Количество зубьев: 39
Диаметр зуба: 4 мм
Расстояние между
зубьями: 9 мм
Высота: 1 мм
Диаметр: 47
Длина: 28
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на теле римера -
диаметр римера : 47
мм - радиус
__________
Масс
а, г (±
5 % )
1933
1933
23
26
Назначение
Хранение и
транспортировка
Хранение и
транспортировка
Увеличение размера
вертлужной впадины до
размера чаши, которую
предполагается
имплантировать
--- стр. 115 ---
Е V о 1 u t i s
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
полусферы = 23,5 мм.
Штифта нет.
16-14-
049
Ример вертлужный, диаметром 49 мм
(Acetabular reamer diameter 49 mm)
1 шт. Нержавеющая
сталь 1.4034
Диаметр: 49
Длина: 32
Твердость; 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на теле римера -
диаметр римера : 49
мм - радаус
полусферы = 24,5 мм.
Штифта нет
27
16-14-
051
Ример вертлужный, диаметром 51 мм
(Acetabular reamer diameter 51 mm) 1 шт Нержавеющая
сталь 1.4034
Диаметр: 51
Длина: 32
Твердость: 53 HRC
Шероховатость; 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на теле римера -
диаметр римера : 51
мм - радиус
полусферы = 25,5 мм.
Штифта нет.
28
16-14-
053
Ример вертлужный, диаметром 53 мм
(Acetabular reamer diameter 53 mm) 1 шт Нержавеющая
сталь 1.4034
Диаметр: 53
Длина: 33
Твердость; 53 HRC
Шероховатость; 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на теле римера -
диаметр римера ; 53
мм - радиус
полусферы = 26.5 мм.
Штифта нет.
31
16-14-
055
Ример вертлужный, диаметром 55 мм
(Acetabular reamer diameter 55 mm) 1 шт Нержавеющая
сталь 1.4034
Диаметр; 55
Длина; 34
Твердость; 53 HRC
Шероховатость; 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на теле римера -
диаметр римера ; 55
мм - радиус
полусферы = 27,5 мм.
32
--- стр. 116 ---
Е V о f u t i & .
C я E A r s ?
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Штифта нет.
16-14-
057
Ример вертлужный, диаметром 57 мм
(Acetabular reamer diameter 57 mm) 1 шт Нержавеющая
сталь 1.4034
Диаметр: 57
Длина: 35
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на теле римера -
диаметр римера:57
мм - радиус
полусферы =28,5 мм.
Штифта нет.
33
16-14-
059
Ример вертлужный, диаметром 59 мм
(Acetabular reamer diameter 59 mm) 1 шт. Нержавеющая
сталь 1.4034
Диаметр: 59
Длина: 36
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на теле римера -
диаметр римера : 59
мм - радиус
полусферы = 29,5 мм.
Штифта нет
35
16-14-
061
Ример вертлужный, диаметром 61 мм
(Acetabular reamer diameter 61 mm) 1 шт Нержавеющая
сталь 1.4034
Диаметр: 61
Длина: 37
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на теле римера -
диаметр римера : 61
мм - радиус
полусферы = 30,5 мм.
Штифта нет.
37
16-14-
063
Ример вертлужный, диаметром 63 мм
(Acetabular reamer diameter 63 mm) 1 шт. Нержавеющая
сталь 1.4034
Диаметр: 63
Длина: 37
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на теле римера -
диаметр римера : 63
мм - радиус
полусферы = 31,5 мм.
Штифта нет.
40
--- стр. 117 ---
Е V О 1 U t i S
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
16-14-
065
Рнмер вертлужный, диаметром 65 мм
(Acetabular reamer diameter 65 mm) 1 шт. Нержавеющая
сталь 1.4034
Н001005
0099
Наконечник гибкий с иглой диаметр 8 мм (АО
Tip Flexible with pm diameter 8 mm)
H03 036
1 ШТ.
Нержавеющая
сталь 1.4542,
1.4310 и 1.4404
Штифт для введения (Impaction shaft) 1 шт Нержавеющая
сталь 1.4542
Диаметр; 65
Длина: 38
Твердость: 53 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок на теле рнмера -
диаметр римера : 65
мм - радиус
полусферы = 32,5 мм.
Штифта нет
_________
Длина: 145
Диаметр: 12.6
Т вердость
Нержавеющая сталь
1.4542:41 HRC
Шероховатость
Нержавеющая сталь
1.4542; 1,6 Ra
Т вердость
Нержавеющая сталь 1
4310: 41-46 HRC
Шероховатость
Нержавеющая сталь 1 .
4310: 1,6 Ra
Твердость
Нержавеющая сталь 1
1.4404: > 138 НВ
Шероховатость
Нержавеющая сталь 1
1.4404: 1,6 Ra
защелкивающийся
замок типа АО -
диаметр : 8 мм
Штифта нет
________
42
Выполнение сверления в
костях
Длина: 250
Диаметр: 24
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Зещелкивающий
замок
Штифта нет_________
49
271 Рукоятка для наконечника
импактора
--- стр. 118 ---
Е V О f U t 1
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
1
тазобедренного сустава
НОЗ 037
НОЗ 0445
НОЗ 0447
НОЗ 0449
Наконечник импактора чашки с соединением
М10 (Сир impaction tip М 10 connection)
Чашка пробная, диаметром 45 мм (Trial Cup
diameter 45)
Чашка пробная, диаметром 47 мм (Trial Cup
diameter 47)
НОЗ 0451
НОЗ 0453
НОЗ 0455
Чашка пробная, диаметром 49 мм (Trial Cup
diameter 49)
Чашка пробная, диаметром 51 мм (Trial Cup
diameter 51)
Чашка пробная, диаметром 53 мм (Trial Cup
diameter 53)
Чашка пробная, диаметром 55 мм (Trial Cup
diameter 55)_____________________________
I шт.
1 шт
Полифенилсульфо
н RADELR-4400
с синим
красителем R5500
ВШЕ
1 шт.
1 шт
1 шт
I шт
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4404
Нержавеющая
сталь 1.4404
Прочность соединения
не менее 500 МПа
Диаметр: 35
Высота: 34
Твердость: R122
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающий
замок
Штифта нет
Диаметр: 45
Высота: 24.5
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 RaНержавеющая
сталь 1.4404
Нержавеющая
сталь 1.4404
Нержавеющая
сталь 1.4404
Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 47
Высота: 25.5
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 49
Высота: 26.5
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 51
Высота: 27.5
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 53
Высота: 28.5
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 55
Высота: 29.5
30
41
44
46
50
Ориентация и импакция
окончательной чащи
53
57
Опробование перед
расположением
окончательных чащ для
тазобедренного сустава
(FREELINER, CAPT1V
DM, CAPITOLE)
--- стр. 119 ---
Е V о 1 и t i s Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
НОЗ 0457 Чашка пробная, диаметром 57 мм (Trial Cup
diameter 57) 1 шт. Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 57
Высота: 30.5
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1.6 Ra
62
НОЗ 0459 Чашка пробная, диаметром 59 мм (Trial Cup
diameter 59) 1 шт Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 59
Высота: 31.5
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
65
НОЗ 0461 Чашка пробная, диаметром 61 мм (Trial Cup
diameter 61) 1 ШТ.
Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 61
Высота: 32.5
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
67
НОЗ 0463 Чашка пробная, диаметром 63 мм (Trial Cup
diameter 63) 1 шт. Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 63
Высота: 33.5
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
83
НОЗ 0465 Чашка пробная, диаметром 65 мм (Trial Cup
diameter 65) 1 шт. Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 65
Высота: 35
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
99
Длина: 315
Ширина: 22.5
Т вердость
нержавеющей стали:
41 HRC
Шероховатость
Н О З
200212 Штифт римера АО (АО reamer shaft) 1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4034 и
полиарилэфиркето
нРАЕК
нержавеющей стали:
1.6 Ra
Т вердость
полиарилэфиркетона:
МЮО
Шероховатость
полиарилэфиркетона:
1.6 Ra
Защелкивающийся
замок типа АО
Штифта нет
390 Удерживание римера
вертлужного
--- стр. 120 ---
Е V о t u t la
CSEATtUP f Л % » C A bi r
Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н52 017
Н52 018
Н52 024
Измеритель длины прямой винтовой (Straight
screw length measurer)
Приспособление для ручной правки (Flange
bender)
1 шт.
Импактор изогнутый для штифта (Curved
impactor for pegs)
1 шт.
1 шт
Нержавеющая
сталь 1.4404 и
полипропилен
PROPYLUX с
зеленым
красителем
GRV090 и
полиарилэфиркето
н РАЕКНержавеющая
сталь 1,4542
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 269
Диаметр: 12
Твердость стали: > 138
НВ
Шероховатость стали:
1.6 Ra
Т вердость
полипропилена: R92
Шероховатость
полипропилена: 1,6 Ra
Т вердость
полиарилэфиркетона:
МЮО
Шероховатость
полиарилэфиркетона:
1.6 Ra______________
Длина: 230
Угол: 20°
Твердость; 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Длина: 280
Угол: 37°
Твердость: 41 HRC
Шероховатость 1.6 Ra
Защелкивающийся
замок
Штифта нет.
Прочность соединения
не менее 500 МПа
48
122
162
Измерение длины винта
Изгиб пластинки под винт
чаши CAP1TOLE Т
Импакция штифта
--- стр. 121 ---
Е V О 1 U t i S Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н52 028
Н52 030
Шайба для головы центратора для пресса
(Washer for head centralizer for press)
Винт резьбовой Т-образный (Threaded inserter of
heads into inserts (part of press))
1 ШТ
1 ШТ.
Нержавеющая
сталь 1.4542
Нержавеющая
сталь 1.4404
Высота: 8
Диаметр: 20
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Длина: 164,5
Ширина: 120
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок
Штифта нет.
2,5
181
Вставка окончательной
головки в окончательный
вкладыш
Вставка окончательной
головки в окончательный
вкладыш
Н52 031 Наконечник 10/12 мм для установки головки
для пресса (10/12 head positioning cone for press) 1 ШТ.
Полипропилен
PROPYLUX с
серым красителем
GYV110
Высота: 20
Диаметр: 15
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Вставка окончательной
головки в окончательный
вкладыш
Н52 033 Пресс для введения (Insert press) 1 ШТ
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 165
Ширина: 103
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
675
Вставка окончательной
головки в окончательный
вкладыш
--- стр. 122 ---
Е V о I u t i s.
c r e a t e fA5»-:C H r
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Эксплуатационная документация
Н52 035
Н52 036
Адаптер мобильный для пресса (Mobile insert
adaptator for press)
Держатель чашки и импактора (Cup holder and
impactor)
1 ШТ.
I ШТ
Полифенилсульфо
H RADELR-4400
c серым
красителем R5500
Нержавеющая
сталь 1.4123,
1.4542 и
полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 36
Высота: 38
Твердость: R122
Шероховатость: 1,6 Ra
Длина: 430
Ширина: 70
Твердость сталь
1.4123: 55 HRC
Шероховатость сталь
1.4123: 0,63 Ra
Твердость сталь 1 .
4542: 41 HRC
Шероховатость сталь
1.4542: 0,63 Ra
Т вердость
полипропилен: R92
Шероховатость
полипропилен: 0,63 Ra
Защелкивающийся
замок
Штифт. Прочность
соединения не менее
500 МПа
Усилие свободного
хода: 50 Н___________
33
812
Вставка окончательной
головки в окончательный
вкладыщ
Импакция окончательной
чаши
--- стр. 123 ---
Е V О 1 U t i s Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н52 2228 Адаптер пробный 22.2 мм для головок (Trial
insert adaptor For 22.2 heads) 1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4310 и
Полиацеталь
РОМС с серым
красителем RAL
7037
Диаметр: 28
Высота: 25.5
Т вердость
нержавеющая сталь:
41-46 HRC
Шероховатость
нержавеющая сталь:
1,6 Ra
Твердость
полиацеталь: М80
Шероховатость
полиацеталь : 1,6 Ra
9
Н52 3250 Направитель для штифтов и винтов (Drill guide
for pegs & screws) 1 шт. Нержавеющая
сталь 1.4307
Длина: 300
Угол: 90°
Твердость: 143-209
НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
155
Н52
М2245
Вкладыш пробный мобильный, диаметром
22/44-45 мм (diameter 22/44-45 trial mobile insert) 1 шт
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 22
Высота: 27,5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
16
Н52
М2847
Вкладыш пробный мобильный, размером 28/46-
47 мм (diameter 28/46-47 trial mobile insert) 1 шт
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота; 28.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
13
Н52
М2849
Вкладыш пробный мобильный, размером 28/48-
49мм (diameter 28/48-49 trial mobile insert) 1 шт.
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота: 29.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
17
Н52
М2851
Вкладыш пробный мобильный, размером 28/50-
51мм (diameter 28/50-51 trial mobile insert) 1 шт
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота: 30.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
21
Н52
М2853
Вкладыш пробный мобильный, размером 28/52-
53мм (diameter 28/52-53 trial mobile insert) 1 шт.
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота: 31.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
25
Н52
М2855
Вкладыш пробный мобильный, размером 28/54-
55мм (diameter 28/54-55 trial mobile insert) 1 шт Полипропилен
PROPYLUX с
Диаметр: 28
Высота: 32.5 30
Импакция окончательной
чаши
Направление сверления
для фиксации
расположенного выше
подвздошного фланца
Опробование перед
расположением
окончательного
подвижного вкладыша в
чашах CAPITOLE и
CAPT1V DM
--- стр. 124 ---
Е V О 1 U t l x . Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
1
тазобедренного сустава
синим красителем
BLV070
Твердость: R92
РВероховатость: 1,6 Ra
Н52
М2857
Вкладыш пробный мобильный, размером 28/56-
57мм (diameter 28/56-57 trial mobile insert) 1 ШТ
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота: 34.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
41
Н52
М2859
Вкладыш пробный мобильный, размером 28/58-
59мм (diameter 28/58-59 trial mobile insert)
1 ШТ
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота: 35.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
45
Н52
M286I
Вкладыш пробный мобильный, размером 28/60-
61мм (diameter 28/60-61 trial mobile insert) 1 ШТ
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота: 36.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
52
Н52
М2863
Вкладыш пробный мобильный, размером 28/62-
63мм (diameter 28/62-63 trial mobile insert) 1 ШТ
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота. 36 5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
52
Н52
М2865
Вкладыш пробный мобильный, размером 28/64-
65 мм (diameter 28/64-65 trial mobile insert) 1 ШТ.
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота: 37.
5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
58
Н52 Р45
Диски, поддерживающие чашку, диаметром 44-
45 мм (Expanding cup holder end piece diameter
44-45)
1 ШТ.
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 42
Высота: 15
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
9
Н52 Р47
Диски, поддерживающие чашку, диаметром 46-
47 мм (Expanding cup holder end piece diameter
46-47)
1 ШТ
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 44
Высота: 15
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
10
Н52 Р49
Диски, поддерживающие чашку, диаметром 48-
49 мм (Expanding cup holder end piece diameter
48-49)
1 ШТ
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 46
Высота: 15
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
12
Н52 Р51
Диски, поддерживающие чашку, диаметром 50-
51 мм (Expanding cup holder end piece diameter
50-51)
1 ШТ.
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 48
Высота: 15
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
14
Н52 Р53 Диски, поддерживающие чашку, диаметром 52-
53 мм (Expanding cup holder end piece diameter 1 ШТ
Полипропилен
PROPYLUX с
Диаметр: 50
Высота: 15 16
Импакш^я окончательной
чаши
--- стр. 125 ---
Е V О 1 U t i S Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
52-53) СИНИМ красителем
BLV070
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Н52 Р55
Диски, подцержнваюшие чашку, диаметром 54-
55 мм (Expanding cup holder end piece diameter
54-55)
1 ШТ
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 52
Высота: 15
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
18
Н52 Р57
Диски, подцержнваюшие чашку, диаметром 56-
57 мм (Expanding cup holder end piece diameter
56-57)
1 ШТ.
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 54
Высота: 15
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
18
Н52 Р59
Диски, поддерживающие чашку, диаметром 58-
59 мм (Expanding cup holder end piece diameter
58-59)
1 ШТ
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 56
Высота: 15
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
20
Н52 Р61
Диски, поддерживающие чашку, диаметром 60-
61 мм (Expanding cup holder end piece diameter
60-61)
1 ШТ.
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 58
Высота: 15
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
23
Н52 Р63
Диски, поддерживающие чашку, диаметром 62-
63 мм (Expanding cup holder end piece diameter
62-63)
1 ШТ.
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 60
Высота: 15
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
25
Н52 Р65
Диски, поддерживающие чашку, диаметром 64-
65-66 мм (Expanding cup holder end piece
diameter 64-65-66)
1 ШТ.
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Диаметр: 62
Высота: 15
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
27
Н62 005 Наконечник для введения сферический
(Impaction spherical tip) 1 ШТ,
Полиамид
ТЕСАМЮ с
бежевым
красителем 66
NATURAL
Диаметр: 35
Высота: 30
Твердость: М90
Шероховатость: 1,6 Ra
22 Ориентация и импакция
окончательной чаши
--- стр. 126 ---
Н76 019
SOI 014
E V О I u t I s.
CaEAfi-JS E » ** C A A i t
Направитель для переднего доступа (snap in j
version rod Anterior approach)
Сверло, длина 145 мм диаметр 3.2 мм (diameter
3.2 drill, length 145mm AO connection)
SOI 015
1 ШТ
Отвертка гексагональная 3 5 мм (Hexagonal 3.5
mm screwdriver)
SOI 041
1 ШТ.
Сверло c иглой длиной 23 мм диаметр 5 мм
(diameter 5 Drill with pin length 23mm) 1 ШТ
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Эксплуатационная документация
Нержавеющая
сталь 1.4021
Нержавеющая
стель 1.4543
Длина: 170
Угол: 40°
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Длина: 145
Диаметр: 3.2
Твердость: 49 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Мини АО тип
защелкиваюего замка
Нет шттифта________
30
Нержавеющая
стель 1.4543 и
полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Нержавеющая
стель 1.4543
Длина: 260
Диаметр: 34
Твердость стали:49
HRC
Шероховатостьстали:
1,6 Ra
Твердость
полипропилен: R92
Шероховатость
полипропилен: 1,6 Ra
Г ексагональное
соединение 3.5-3.470
Штифт
Минимальный
крутящий момент 9,7
Нм
Длина: 34
Диаметр: 4.5
Твердость: 49 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся
замок
Штифт_____________
144
Ориентация устройства
импакции
Выполнение сверления i
костях
Закручивание
Сверление в костях
--- стр. 127 ---
Е V о I u t i s Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
S02 012 Крышка стальная (S. Steel lid 522 х 248 х 20
INOMED) 2 шт. Нержавеющая
сталь 1.4301
ДхШхВ
522x248x20
Твердость: 143-209
НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
1172 Хранение и
транспортировка
Эксплуатационная документация
--- стр. 128 ---
5.16. Набор инструментов Н58 9102 для установки протезов тазобедренного
сустава
Общий вид
С Г — Г
Н02 2280 - Н02 2322 Н38 022 Н01 029 Н46 005
V J J Ч.......... J ...____У
--- стр. 129 ---
Компоненты набора, материалы и технические характеристики
Кат.№ Наименование Количество Материал
Размеры и другие
характеристики, мм (± 5 %, для
сверл ±1%, еели не указано
иное)
Ма
сса,
г(±
5
%)
Назначение
Н58 9002
Лоток для инструментов для установки
бедренной ножки STEMSYS MI (STEMSYS
MI Complement tray)
1 шт. Нержавеющая
сталь 1.4301
ДхШхВ
518x244x66
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
193
3
Хранение и
транспортировка
S02 012 Крышка стальная (S. Steel lid 522 х 248 х 20
1NOMED) 1 шт. Нержавеющая
сталь 1.4301
ДхШхВ
522 X 248 X 20
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
117
2
Хранение и
транспортировка
Н01 029 Импактор для ножки (Deffinitive stem
impactor Spade tip) 1 шт Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 263
Диаметр: 24
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
209 Импакция и ориентация
окончательной ножки
Н01 063
Держатель распатора с быстро
защелкнваюшейся ручкой для переднего
доступа (Broach/rasp quick-click Anterior
approach)
2 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4542 и
1.4057
Длина: 235
Ширина: 80
Твердость 1.4542: 41 HRC
Шероховатость 1.4542: 1,6 Ra
Твердость 1.4057:43 HRC
Шероховатость 1 4057: 1,6 Ra
Быстро защелкивающий замок
Штифт
Прочность соединения не менее
500 МПа
Усилие свободного хода: 50 Н
811 Удерживание бедренной
ножки
Внешний вид
--- стр. 130 ---
Н02 001
Н02 2280
Е V О I u t i s.
teE*.ItyS
Насадка для введения/удаления для головок
диаметром 28 мм (Impaction / Extraction
nozzle for heads D28)
1 ШТ.
Головка пробная для ножки, диаметром 28
мм, с шейкой — 3 5 мм, с наконечником
12/14(Trial head 028 / - 3.5 mm taper 12/14)
1 ШТ
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Полиарилэфи
ркетон РАЕК
Полипропиле
н
PROPYLUX с
желтым
красителем
YEV060
Высота: 44
Диаметр: 26
Твердость: M l00
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 27.5
Высота: 21.5
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
15 Уменьшение или удаление
головки бедренной кости
Примерка перед
окончательным
расположение головки
бедренной кости
--- стр. 131 ---
Е V О 1 U t i S Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н02 2281
Н02 2282
Н02 2283
Головка пробная для ножки, диаметром 28
мм. с шейкой О мм, с наконечником
l2/14(Trial head 028 / О mm taper 12/14)
Головка пробная для ножки, диаметром 28
мм, с шейкой + 3.5 мм, с наконечником
12/14(Trial head 028 / + 3.5 mm taper 12/14)
Головка пробная для ножки, диаметром 28
мм, с шейкой + 7 мм, с наконечником
12/14(Trial head 028 / + 7 mm taper 12/14)
1 шт
1 шт.
Полипропиле
н
PROPYLUX с
зеленым
красителем
GRV090
Полипропиле
н
PROPYLUX с
синим
красителем
BLV070
Полипропнле
н
PROPYLUX с
черным
красителем
BKV010
Диаметр: 27.5
Высота: 20.5
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 27.5
Высота: 20.5
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 27.5
Высота: 21
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
Примерка перед
окончательным
расположение головки
бедренной кости
Примерка перед
окончательным
расположение головки
бедренной кости
Примерка перед
окончательным
расположение головки
бедренной кости
--- стр. 132 ---
—
Е V о ( U t i s .
w ----------------------------------------------w
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
; а. к г
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н02 2320
Головка пробная для ножки, диаметром 32
мм, с шейкой - 4 мм, с наконечником
12/14(Trial head 032 / -4 mm taper 12/14)
H02 2321
Головка пробная для ножки, диаметром 32
мм, с шейкой о мм, с наконечником
12/14(Trial head 032 / 0 mm taper 12/14)
1 шт
1 шт.
Полипропиле
н
PROPYLUX с
желтым
красителем
YEV060
Диаметр: 32
Высота: 23
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
Полипропиле
н
PROPYLUX с
зеленым
красителем
GRV090
Диаметр: 32
Высота: 25.5
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
11
Примерка перед
окончательным
расположение головки
бедренной кости
18
Примерка перед
окончательным
расположение головки
бедренной кости
i-. U ^2 -n-iS-s
--- стр. 133 ---
Е V О 1 U t i я. Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я1 » О
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н02 2322
Н38 020
Н38 022
Головка пробная для ножки, диаметром 32
мм. с шейкой + 4 мм, с наконечником
12/14(Trial head 032 /+4 mm taper 12/14)
Держатель бедренной ножки (Femoral stem
carrier)
Стержень винтовой для держателя ножки
(Screw punch rod for stem carrier)
1 ШТ.
1 ШТ.
1 ШТ
Полипропиле
H
PROPYLUX c
синим
красителем
BLV070
Нержавеющая
сталь 1.4418 и
1.4404
Нержавеющая
сталь 1.4542 и
полиацеталь
РОМСс
синим
красителем
RAL 5017
(ручка)
Диаметр; 32
Высота: 25.5
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
Длина:201,4
Ширина: 40
Твердость Нержавеющая сталь
1.4418: 38 HRC
Шероховатость Нержавеющая
сталь 1.4418: 1,6 Ra
Твердость Нержавеющая сталь
1.4404: > 138 НВ
Шероховатость Нержавеющая
сталь I 4404: 1,6 Ra
Прочность соединения не менее
500 МПа
Длина:319
Диаметр: 14
Твердость нержавеющей стали: 41
HRC
Шероховатость нержавеющей
стали: 1,6 Ra
Твердость полиацеталя; М80
Шероховатость полиацеталя: 1.6
Ra
Прочность соединения не менее
500 МПа
13
240
303
Примерка перед
окончательным
расположение головки
бедренной кости
Импакшгя окончательной
ножки
Импакция окончательной
ножки
--- стр. 134 ---
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Е V о 1 u t »
C » E * 7 t - U e » * « » , С A . * v 1
P-----------------------------------• ----------------------
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н46 004 Толкатель костный метафизарный
(Metaphyseal bone pusher) 1 ШТ
Нержавеющая
сталь 1.4404
Длина; 208
Ширина: 50
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Прочность соединения не менее
500 МПа
321 Подготовка метафизарной
кость
Н46 005 Долото костное изогнутое (Curved bone
chisel)
1 ШТ
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 250
Ширина: 50
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 0,63 Ra
Прочность соединения не менее
500 МПа
328 Открытие
интрамедуллярного канала
Н50 003 Шейка пробная Hactiv стандартная (Hactiv
trial neck 12/14 Standard) 1 ШТ
Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 14
Высота: 35,6
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
27
Опробование для выбора
подходящей шейки ножки
(стандартной)
Н50 005
Шейка пробная Hactiv офсетная (Hactiv trial
neck High offset)
1 ШТ.
Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр; 24
Высота: 41.1
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
30
Опробование для выбора
подходящей шейки ножки
(со смещением)
Н50 022
Шейка пробная короткая Hactiv 12/14 для
ножки размером 7 - 8 и 9 (Hactiv trial short
neck 12/14 stem size 7 - 8 and 9)
1 ШТ
Титановый
сплав TA6V
Диаметр: 14
Высота: 32,1
Твердость: > 27HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
13
Опробование для выбора
подходящей шейки ножки
(короткой)
--- стр. 135 ---
Е V О f U t i s Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н58 009
Распатор для бедренной ножки STEMSYS
ML размером S9 (STEMSYS MI femoral rasp
S9)
I ШТ Нержавеющая
сталь 1.4021
Длина: 100
Ширина: 35
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6
КаЗащелкнвающнйся замок на
рукоятке распатора - точно такие
же размеры, что п у
окончательного имплантата.
Прочность соединения не менее
500 МПа
Штифта нет
95
Н58 010
Распатор для бедренной ножки STEMSYS
MI, размером SIO (STEMSYS MI femoral
rasp SIO)
I ШТ Нержавеющая
сталь 1.4021
Длина: 110
Ширина: 35
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
рукоятке распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного имплантата.
Прочность соединения не менее
500 МПа
Штифта нет.
100
H58 0I1
Распатор для бедренной ножки STEMSYS
MI, размером SI I (STEMSYS MI femoral
rasp SI I)
I ШТ Нержавеющая
сталь 1.4021
Длина: 120
Ширина: 35
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
рукоятке распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного имплантата.
Прочность соединения не менее
500 МПа
Штифта нет
ИЗ
Н58 012
Распатор для бедренной ножки STEMSYS
MI, размером SI2 (STEMSYS MI femoral
rasp SI2)
1 ШТ Нержавеющая
сталь 1.4021
Длина: 125
Ширина: 35
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
рукоятке распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного имплантата.
135
Подготовка внутренней
части кости для
имплантации ножки
STEMSYS MI
--- стр. 136 ---
---------------------^ 1 Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Е V о 1 u t i —
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
-----------------------------------^ = = ^ = ^ = ^ = ^ = J
Прочность соединения не менее
500 МПа
Штифта нет.
Н58 013
Распатор для бедренной ножки STEMSYS
MI, размером S13 (STEMSYS Ml femoral
rasp S13)
1 Ш Т
Нержавеющая
сталь 1.4021
Длина: 125
Ширина: 40
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
рукоятке распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного имплантата
Прочность соединения не менее
500 МПа
Штифта нет
146
Н58 014
Распатор для бедренной ножки STEMSYS
Ml, размером SI4 (STEMSYS Ml femoral
rasp SI4)
1 Ш Т
Нержавеющая
сталь 1.4021
Длина: 130
Ширина: 40
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
рукоятке распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного имплантата
Прочность соединения не менее
500 МПа
Штифта нет.
155
Н58 015
Распатор для бедренной ножки STEMSYS
Ml, размером S I5 (STEMSYS Ml femoral
rasp S I5)
1 tU T .
Нержавеющая
сталь 1.4021
Длина: 135
Ширина: 41
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
рукоятке распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного имплантата
Прочность соединения не менее
500 МПа
Штифта нет
176
Н58 016
Распатор для бедренной ножки STEMSYS
Ml, размером S I6 (STEMSYS Ml femoral
rasp S I6)
1 tU T .
Нержавеющая
сталь 1.4021
Длина: 140
Ширина: 42
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
1 Защелкивающийся замок на
195
--- стр. 137 ---
Е V О t U t i S , Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
рукоятке распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного имплантата.
Прочность соединения не менее
500 МПа
Штифта нет.
Н58 018
Распатор для бедренной ножки STEMSYS
Ml. размером SI8 (Femoral rasp S I8
STEMSYS Ml)
1 ШТ. Нержавеющая
сталь 1.4021
Длина: 145
Ширина: 42
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
рукоятке распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного имплантата.
Прочность соединения не менее
500 МПа
Штифта нет.
240
Н58 020
Распатор для бедренной ножки STEMSYS
Ml, размером S20 (Femoral rasp S20
STEMSYS Ml)
1 UIT Нержавеющая
сталь 1.4021
Длина: 150
Ширина: 43
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающийся замок на
рукоятке распатора - точно такие
же размеры, что и у
окончательного имплантата.
Прочность соединения не менее
500 МПа
Штифта нет
290
Эксплуатационная документация
--- стр. 138 ---
Внешний вид
5.17. Набор инструментов Н62 9100 для установки проте: 1 0в тазобедренного
сустава
Г ч— л г Ч
- I
г
Н52 018 НОЗ 036 Н52 030 SOI 014 1
_____ / , .J V , / X— — — У ч .
■ „ S —
НОЗ 013 Н52 008
г ч— ■ «'_»
Н52 007
V J
г
1
ч.
Н52 033
У
Н52 035
к . J
г
Н52 031 &
^ Н52 028 J
Н52 М2245 - Н52 М286:
С —1 ---------ч г
Ф Ф 1
Н52 2245 - Н52 2265
V ---------У Ч-.
Н52 2228
У V
НОЗ 0446 - НОЗ 0466
У
--- стр. 139 ---
Компоненты набора, материалы и технические характеристики
Кат.№ Наименование
Коли
честв
О
Материал
Размеры и другие
характериетики, мм
(± 5 %, для сверл
±1%, если не указано
иное)
Масса, г
(d : 5 %) Назначение Внешний вид
Н62 9000 Лоток для инструментов для установки чашки Capitole (Capitole
tray with lid) 1 шт Нержавеющая
сталь 1.4301
ДхШхВ
518x244x66
Твердость: 143-209
НВ
Шероховатость: 1.6
Ra
1933
Хранение и
транспортировк
а
S02 012 Крышка стальная (S. Steel lid 522 x 248 x 20 INOMED) 1 шт Нержавеющая
сталь 1.4301
ДхШхВ
522 X 248 X 20
Твердость: 143-209
НВ
Шероховатость: 1,6
Ra
1172
Хранение и
транспортировк
а
НОЗ 013 Инструмент для направления диаметр 18 мм (diameter 18 clip
orientation device) 1 шт. Нержавеющая
сталь 1.4021
Длина: 160
Угол: 40
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6
Ra
Хомут
Штифта нет
27 Ориентиция
импактора
г ------------------------— ...........................— .........................
НОЗ 036 Штифт для введения (Impaction shaft) 1 шт. Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 250
Диаметр: 24
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6
Ra
Зещелкивающий
замок
Штифта нет
Прочность
соединения не менее
500 МПа
271
Рукоятка для
наконечника
импактора
НОЗ 0446 Чашка пробная, диаметром 46 мм (Trial Cup diameter 46) 1 шт Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 44
Высота: 24.0
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6
Ra
40
Опробование
перед
расположением
окончательных
чаш для
--- стр. 140 ---
Е V о ( u t I &.
CSgATtO»
Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
НОЗ 0448 Чашка пробная, диаметром 48 мм (Trial Cup diameter 48) 1 шт. Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр; 46
Высота: 25
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6
Ra
42
тазобедренного
сустава
(FREEL1NER,
CAPTIV DM,
CAP1TOLE)
НОЗ 0450 Чашка пробная, диаметром 50 мм (Trial Cup diameter 50) 1 шт. Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 48
Высота: 26
Твердость; >138 НВ
Шероховатость: 1,6
Ra
45
НОЗ 0452 Чашка пробная, диаметром 52 мм (Trial Cup diameter 52) 1 шт Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 50
Высота: 27
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6
Ra
47
НОЗ 0454 Чашка пробная, диаметром 54 мм (Trial Cup diameter 54) 1 шт. Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр; 52
Высота; 28
Твердость; > 138 НВ
Шероховатость: 1,6
Ra
52
НОЗ 0456 Чашка пробная, диаметром 56 мм (Trial Cup diameter 56) 1 шт. Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 54
Высота: 29
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6
Ra
55
НОЗ 0458 Чашка пробная, диаметром 58 мм (Trial Cup diameter 58) 1 шт. Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 56
Высота: 30
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6
Ra
59
НОЗ 0460 Чашка пробная, диаметром 60 мм (Trial Cup diameter 60) 1 шт Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 58
Высота: 31
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6
Ra
64
НОЗ 0463 Чашка пробная, диаметром 63 мм (Trial Cup diameter 63) 1 шт. Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр; 60
Высота: 32
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6
Ra
66
--- стр. 141 ---
Е V О 1 U t i а Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
НОЗ 0466
Н52 007
Н52 008
Н52 018
Чашка пробная, диаметром 66 мм (Trial Cup diameter 66)
Часть импактора для чашки внешняя (Outer body impactor handle for
dual mobility cups)
Часть импактора для чашки внутренняя (Inner shaft impactor for dual
mobility cups)
Приспособление для ручной правки (Flange bender)
1 шт.
1 шт
Нержавеюшая
сталь 1.4404
Нержавеюшая
сталь 1.4404
Нержавеющая
сталь 1.4542 и
полипропилен
PROPYLUX с
синим
красителем
BLV070
Нержавеющая
сталь 1.4542
Диаметр: 62
Высота: 33
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1.6
Ra
Длина: 286
Диаметр: 38
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6
Ra
Длина: 360
Диаметр: 31.2
Т вердость
нержавеющая сталь
1.4542: 41 HRC
Шероховатость
нержавеющая сталь
1.4542: 1,6 Ra
Твердость
полипропилен: R92
Шероховатость
полипропилен : 1,6
Ra
Длина: 230
Угол: 20°
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6
Ra
68
780
400
122
Удерживание
чаши для
импакции
Закрепление
пробной чашки
на рукоятке
импактора
Изгиб
пластинки под
винт чаши
CAP1TOLE Т
--- стр. 142 ---
Е V о I u t i s. -
c в c Л 5 t и S' % ti. % Ш c ^ bi T
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Эксплуатационная документация
Н52 028
Н52 030
Шайба для головы центратора для пресса (Washer for head
centralizer for press)
H52 031
Винт резьбовой Т-образный (Threaded inserter of heads into inserts
(part of press))
Наконечник 10/12 мм для установки головки для пресса (10/12 head
positioning cone for press)
1 lU T
1 ШТ
H52 033 Пресс для введения (Insert press)
1 ШТ
Нержавеющая
сталь 1.4542
Нержавеющая
сталь 1.4404
Высота: 8
Диаметр; 20
Твердость; 41 HRC
Шероховатость. 1,6
Ra
2,5
1 щт.
Полипропиле
н
PROPYLUX с
серым
красителем
GYV110
Нержавеющая
сталь 1 4542
Длина: 164,5
Ширина: 120
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6
Ra
Защелкивающийся
замок
Штифта нет
Высота: 20
Диаметр: 15
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6
Ra
Длина: 165
Ширина: 103
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6
Ra
181
675
Вставка
окончательной
головки в
окончательный
вкладыщ
Вставка
окончательной
головки в
окончательный
вкладыщ
Вставка
окончательной
головки
окончательный
вкладыщ
Вставка
окончательной
головки
окончательный
вкладыщ
--- стр. 143 ---
Е V О 1 U t i S Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
1
тазобедренного сустава
Н52 035 Адаптер мобильный для пресса (Mobile insert adaptator for press) 1 шт
Полифенилсу
льфон
RADEL R-
4400 с серым
красителем
R5500 GREY
Диаметр: 36
Высота: 38
Твердость: R122
Шероховатость: 1,6
Ra
33
Н52 2228 Адаптер пробный 22.2 мм для головок (Trial insert adaptor For 22.2
heads) 1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4310 и
Полиацеталь
РОМС с
серым
красителем
RAL 7037
Диаметр: 28
Высота: 25.5
Т вердость
нержавеющая сталь:
41-46 HRC
Шероховатость
нержавеющая сталь:
1,6 Ra
Твердость
полиацеталь: М80
Шероховатость
полиацеталь : 1,6 Ra
9
Н52 2245 Т1аконечник импактора чашки, диаметром 44-45 мм (Сир impaction
tip diameter 44-45) 1 шт
Полиацеталь
РОМС с
зеленым
красителем
RAL 6016
Диаметр: 42
Высота: 27 9
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6
Ra
20
Н52 2247 Наконечник импактора чашки, диаметром 46-47 мм (Сир impaction
tip diameter 46-47) 1 шт.
Полиацеталь
РОМС с
зеленым
красителем
RAL 6016
Диаметр: 44
Высота: 28.9
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6
Ra
23
Н52 2249 Наконечник импактора чашки, диаметром 48-49 мм (Сир impaction
tip diameter 48-49) 1 шт.
Полиацеталь
РОМС с
зеленым
красителем
RAL 6016
Диаметр: 46
Высота: 29.9
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6
Ra
26
H52 225I Наконечник импактора чашки, диаметром 50-51 мм (Сир impaction
tip diameter 50-51) 1 шт.
Полиацеталь
РОМС с
зеленым
красителем
RAL 6016
Диаметр: 48
Высота: 30 9
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6
Ra
30
Вставка
окончательной
головки Е
окончательный
вкладыш
S
Импакция
окончательной
чаши
Импакция
окончательной
чаши
--- стр. 144 ---
Е V о I u t i
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Эксплуатационная документация
Н52 2253 Наконечник импактора чашки, диаметром 52-53 мм (Сир impaction
tip diameter 52-53)
1 шт.
Полиацеталь
РОМС с
зеленым
красителем
RAL 6016
Диаметр: 50
Высота: 31.9
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6
Ra
34
Н52 2255 Наконечник импактора чашки, диаметром 54-55 мм (Сир impaction
tip diameter 54-55)
1 шт
Полиацеталь
РОМС с
зеленым
красителем
RAL6016
Диаметр: 52
Высота: 32.9
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6
Ra
37
Н52 2257 Наконечник импактора чашки, диаметром 56-57 мм (Сир impaction
tip diameter 56-57)
1 шт.
Полиацеталь
РОМС с
зеленым
красителем
RAL 6016
Диаметр: 54
Высота: 33.9
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6
Ra
40
Н52 2259 Наконечник импактора чашки, диаметром 58-59 мм (Сир impaction
tip diameter 58-59)
1 шт
Полиацеталь
РОМС с
зеленым
красителем
RAL 6016
Диаметр: 56
Высота: 34.9
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6
Ra
45
Н52 2261 Наконечник импактора чашки, диаметром 60-61 мм (Сир impaction
tip diameter 60-61)
1 шт
Полиацеталь
РОМС с
зеленым
красителем
RAL 6016
Диаметр: 58
Высота: 36
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6
Ra
49
Н52 2263
Наконечник импактора чашки, диаметром 62-63 мм (Сир impaction
tip diameter 62-63)
1 шт
Полиацеталь
РОМС с
зеленым
красителем
RAL 6016
Диаметр: 60
Высота: 37.1
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6
Ra
55
Н52 2265 Наконечник импактора чашки, диаметром 64-65-66 мм (Сир
impaction tip diameter 64-65-66)
1 шт
Полиацеталь
РОМС с
зеленым
красителем
RAL 6016
Диаметр: 62
Высота: 38
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6
Ra
57
Н52
М2245
Вкладыш пробный мобильный, размером 22/44-45 мм (diameter
22/44-45 trial mobile insert) 1 шт.
Полипропиле
н
PROPYLUX с
синим
красителем
BLV070
Диаметр: 22
Высота: 27,5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6
1 Ra
16
Опробование
перед
расположением
окончательного
подвижного
вкладыша_____в
--- стр. 145 ---
E V О 1 u t i s Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н52
М2847
Вкладыш пробный мобильный, размером 28/46-47 мм (diameter
28/46-47 trial mobile insert) 1 шт.
Полипропиле
н
PROPYLUX с
синим
красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота: 28.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6
Ra
13
Н52
М2849
Вкладыш пробный мобильный, размером 28/48-49 мм (diameter
28/48-49 trial mobile insert) 1 шт.
Полипропиле
н
PROPYLUX с
синим
красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота: 29.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6
Ra
17
Н52
М2851
Вкладыш пробный мобильный, размером 28/50-51 мм (diameter
28/50-51 trial mobile insert) 1 шт.
Полипропиле
н
PROPYLUX с
синим
красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота: 30.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6
Ra
21
Н52
М2853
Вкладыш пробный мобильный, размером 28/52-53 мм (diameter
28/52-53 trial mobile insert) 1 шт.
Полипропиле
н
PROPYLUX с
синим
красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота: 315
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6
Ra
25
Н52
М2855
Вкладыш пробный мобильный, размером 28/54-55 мм (diameter
28/54-55 trial mobile insert) 1 шт.
Полипропиле
н
PROPYLUX с
синим
красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота: 32 5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6
Ra
30
Н52
М2857
Вкладыш пробный мобильный, размером 28/56-57 мм (diameter
28/56-57 trial mobile insert) 1 шт.
Полипропиле
н
PROPYLUX с
синим
красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота: 34.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6
Ra
41
Н52
М2859
Вкладыш пробный мобильный, размером 28/58-59 мм (diameter
28/58-59 trial mobile insert) 1 шт.
Полипропиле
н
PROPYLUX с
синим
красителем
Диаметр: 28
Высота: 35.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6
Ra
45
чашах
CAPITOLE
CAPTIV DM
--- стр. 146 ---
Е V о I u t ks
CSEATsU» tafr C A » » ?
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Эксплуатационная документация
BLV070
Н52
М2861
Вкладыш пробный мобильный, размером 28/60-61 мм (diameter
28/60-61 trial mobile insert) 1 шт
Полипропиле
н
PROPYLUX с
синим
красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота: 36.5
Твердость; R92
Шероховатость; 1,6
Ra
52
Н52
М2863
Вкладыш пробный мобильный, размером 28/62-63 мм (diameter
28/62-63 trial mobile insert) 1 шт.
Полипропиле
н
PROPYLUX с
синим
красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота: 36.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6
Ra
52
Н52
М2865
Вкладыш пробный мобильный, размером 28/64-65 мм (diameter
28/64-65 trial mobile insert) 1 шт
Полипропиле
н
PROPYLUX с
синим
красителем
BLV070
Диаметр: 28
Высота: 37.
5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6
Ra
58
Н62 004 Щипцы для фиксатора граней Capitole (Capitole flanges fixation
Forceps) 1 шт Нержавеющая
сталь 1 4542
Длина: 200
Ширина: 180
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 0,63
Ra
Защелкиваюшийся
замок
Штифт
Усилие свободного
хода: 10 Н
256
Н62 005 Наконечник для введения сферический (Impaction spherical tip) 1 шт
Полиамид
TECAM1D с
бежевый
красителем 66
NATURAL
Диаметр; 35
Высота: 30
Твердость: М90
Шероховатость: 1,6
Ra
22
Зафиксировать
фланцы с
отверстиями и
крючок на чаше
CAPITOLE и
Ориентация и
импакция
окончательной
чаши
--- стр. 147 ---
Е V О 1 U t 1 Q
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я1 О
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
SOI 014
SOI 015
H03 004
Сверло, длина 145 мм диаметр 3.2 мм. АО соединение (diameter 3.2
drill, length 145mm АО connection)
Отвертка гексагональна 3,5 мм (Hexagonal 3,5 mm screwdriver)
Калибр винтов (Screw gauge)
1 шт.
1 шт.
1 шт.
Нержавеющая
стель 1.4543
Нержавеющая
стель 1.4543 и
полипропилен
PROPYLUX с
синим
красителем
BLV070
Нержавеющая
сталь 1.4301
Длина: 145
Диаметр: 3.2
Твердость: 49 HRC
Шероховатость: 1,6
Ra
Мини АО тип
защелкиваюего замка
Нет шттифта_________
Длина: 260
Диаметр: 34
Твердость стали: 49
HRC
Шероховатостьстали:
1,6 Ra
Т вердость
полипропилен: R92
Шероховатость
полипропилен: 1.6 Ra
Гексагональное
соединение
3.5-3.470
Штифт
Минимальный
кр>тящий момент 9,7
Нм
Длина: 237
Угол: 70
Твердость: 143-209
НВ
Шероховатость: 1,6
Ra
Диапазон измерений:
10-70 мм (шаг 5 мм)
(допуск +/- 2 мм)_____
144
70
Выполнение
сверления
Закручивание
Измерение
размера винта
Эксплуатационная документация
--- стр. 148 ---
5.18. Набор инструментов Н76 9100 для установки протезов тазобедренного
сустава
О б щ и й ви д
----------
Н*6 009
Г .......
SOI 005
.......-.J
Н76 028 НОЗ 003 Н76 004 - Н76 007
* ч-т
SOI 010
J
f ................... с
г
у — —
Г
Н7б 9000 НОЗ 0444 - НЗО О Ш Н7б 019
V J V НОЗ 0466 J L. J /ч
SOI 003 I I Н0010050099
г " Ч
НЗО 002
/
--- стр. 149 ---
Компоненты набора, материалы и технические характеристики
KarJV»
Н76 9000
S02 012
Н76 004
Н76 005
Н76 006
Н76 007
Наименование
Лоток для инструментов для устаноки
FREEL1NER (FREELINER tray with lid)
Крышка стальная (S. Steel lid 522 х 248 х
20 1NOMED)
Насадка толкающая диаметр 28 мм с
соединением М10 для переднего доступа
(M lо diameter 28 pushing nozzle Anterior
approach)______________________________
Насадка толкающая диаметр 32 мм с
соединением М10 для переднего доступа
(MI0 diameter 32 pushing nozzle Anterior
approach)
________________
Насадка толкающая диаметр 36 мм с
соединением М10 для переднего доступа
(M lо diameter 36 pushing nozzle Anterior
approach)________________
Насадка толкающая диаметр 40 мм с
соединением М10 для переднего доступа
(M lо diameter 40 pushing nozzle Anterior
approach)______________________________
Количе
ство
1 шт
I ЩТ.
1 шт
1 шт
1 шт
1 шт.
Материал
Нержавеющая
стель 1,4301
Нержавеющая
сталь 1.4301
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Размеры и другие
характеристики, мм (± 5
% , для сверл ±1%, если не
указано иное) ______________
Д х1П хВ
518x244x66
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1.6 Ra
ДхШхВ
522 X 248 X 20
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: L6 Ra
Диаметр: 26.9
Высота: 18.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 30.9
Высота: 20 5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 34.9
Высота: 22.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 38.9
Высота: 24.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Масса,
г (± 5
% )
1933
1172
11
16
22
Назначение
Хранение
транспортировка
Хранение
транспортировка
Оценить размер, глубину
расточенной впадины и
стабильность окончательной
чаши и импакции
Внешний вид
Н76 009 Импактор прямой с соединением М10
(М1 о straight impactor) 1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4404 и
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Длина: 400
Диаметр: 40
Твердость стали: > 138 НВ
Шероховатость стали: 1.6 Ra
Твердость полипропилена:
R92
Шероховатость
полипропилена: 1.6 Ra _____
490 Импакция окончательной
чаши или вкладыша
--- стр. 150 ---
Е V о t u t }
C S E * ’ ’ £'J» » Л e » C k r
Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
H760I0
Н76 019
Втулка направляющая для переднего
доступа диаметр 3.2 мм (diameter 3.2
drilling guide Anterior approach)
1 Ш Т
Направитель для переднего доступа (snap
in version rod Anterior approach)
H76 022
Вкладыш пробный нейтральный,
диаметром 32 мм для чаши 46-48 мм
(жeлтый)(Trial liner neutral diameter 32 for
46-48 cup (yellow))
Нержавеющая
сталь 1.4404 и
1.4123
1 ШТ
I ШТ
Нержавеющая
сталь 1 4021
Полипропилен
PROPYLUX
желтым
красителем
YEV060
Прочность соединения не
менее 500 МПа _ _ _
Длина: 215
Угол: 30°
Твердость 1.4404: > 138 НВ
Шероховатость 1.4404: 1,6
Ra
Твердость 1.4123: 55 HRC
Шероховатость 1.4123: 1,6
Ra
Длина: 170
Угол: 40°
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 32
Высота: 23,2
Твердость: R92
Шероховатость: 1.6 Ra
27
30
Удалить пробный вкладыш
Ориентация устройства
импакции
Опробование перед
расположением
окончательного
зафиксированного
вкладыша FREELINER
--- стр. 151 ---
Е V О 1 U t i S
г t п г i J Z- - . , : • '
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н76 023
Н76 024
Вкладыш пробный нейтральный,
диаметром 36 мм для чаши 50-52 мм
(голубой)(Тг1а1 liner neutral diameter 36 for
50-52 cup (blue))
Вкладыш пробный нейтральный,
диаметром 36 мм для чаши 54-56 мм
(оранжевый)(Тг1а1 liner neutral diameter 36
for 50-52 cup (orange))
1 ШТ
1 ШТ
Полипропилен
PROPYLUX c
синим красителем
BLV080
Полипропилен
PROPYLUX
оранжевым
красителем
ORV020
Диаметр: 36
Высота: 25.2
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 RaДиаметр: 36
Высота: 27.2
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
10
15
--- стр. 152 ---
Е V О t U t i Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н76 025
Н76 026
Вкладыш пробный нейтральный,
диаметром 36 мм для чаши 58-60 мм
(зеленый)(Тг1а! liner neutral diameter 36 for
58-60 cup (green))
Вкладыш пробный нейтральный,
диаметром 36 мм для чаши 62-64-66 мм
(po30Bbm)(Trial liner neutral diameter 36 for
62-64-66 cup (pink))
1 ШТ
1 ШТ.
Полипропилен
PROPYLUX
зеленым
красителем
GRV090
Полипропилен
PROPYLUX с
розовым
красителем
MGV020
Диаметр: 36
Высота: 28.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 36
Высота: 30.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
18
24
--- стр. 153 ---
Е V О 1 U t i S Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н76 028
Импактор для ПЭ вкладыша диаметр 28 мм
(Liner impactor plate for diameter 28 PE
post.wall liner)
1 ШТ
Нержавеющая
сталь 1.4542
Диаметр: 28
Высота: 20
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Винтовой замок
Штифта нет
38
Импакция окончательного
вкладыша для задней стенки
в чаше FREEL1NER
Полипропилен
PROPYLUX с
красителем
YEV060
t гл:. -л* i
Н76 032
Вкладыш пробный нейтральный задней
стенки диаметром 28 мм для чаши 46-48
мм (желтый) (Trial liner post, wall diameter
28 for 46-48 cup (yellow))
1 ШТ
Диаметр: 28
Высота: 29.4
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
12
Опробование перед
расположением
окончательного
зафиксированного
вкладыша FREEL1NER
--- стр. 154 ---
Е V о f u t I
C a E A r £ и 9 f-
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н76 033
Н76 034
Вкладыш пробный нейтральный задней
стенки диаметром 28 мм для чаши 50-52
мм (голубой) (Trial liner post, wall diameter
28 for 50-52 cup (blue))
Вкладыш пробный нейтральный задней
стенки диаметром 28 мм для чаши 54-56
мм (оранжевый) (Trial liner post, wall
diameter 28 for 54-56 cup (orange))
1 ШТ
1 ШТ
Полипропилен
PROPYLUX c
синим красителем
BLV080
Полипропилен
PROPYLUX с
оранжевым
красителем
ORV020
Диаметр: 28
Высота; 31.4
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 28
Высота: 33.4
Твердость; R92
Шероховатость; 1,6 Ra
18
25
--- стр. 155 ---
Е V О 1 U tс ^ ^ ; J с *
1 С Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я1 О
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н76 035
Н76 036
Н30 001
НЗО 002
Вкладыш пробный нейтральный задней
стенки диаметром 28 мм для чаши 58-60
мм (зеленый) (Trial liner post, wall diameter
28 for 58-60 cup (green))
Вкладыш пробный нейтральный задней
стенки диаметром 28 мм для чаши 62-64-
66мм (розовый) (Trial liner post, wall
diameter 28 for 62-64-66 cup (pink))
Экстрактор для вкладыша из окиси
алюминия (alumina insert extractor)
1 шт.
1 шт.
Полипропилен
PROPYLUX с
зеленым
красителем
GRV090
Полипропилен
PROPYLUX с
розовым
красителем
MGV020
Инструмент вакуумный для вкладыша из
окиси алюминия (alumina vacuum insertion
device)
1 шт
Нержавеющая
сталь 1.4542
Диаметр: 28
Высота: 34.7
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 28
Высота: 36
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Полипропилен
PROPYLUX
зеленым
красителем
GRV090
Длина: 250
Диаметр: 12
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Длина: 248
Диаметр: 20
Твердость PROPYLUX: R92
Шероховатость
PROPYLUX: 1,6 Ra
28
36
201
58
Удаление керамического
вкладыша
Расположение
керамического вкладыша
--- стр. 156 ---
|Е V а t u t i s Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
титановый сплав
TA6V
Твердость TA6V: > 27 HRC
Шероховатость TA6V: 1,6
Ra
НОЗ 003 Щипцы для винтов диаметр 6 мм (Forceps
for diameter 6 мм screws) 1 ШТ
Нержавеющая
сталь 1.4021
Длина: 200
Ширина: 95
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 0,63 Ra
Усилие свободного хода: 10
Н
82 Стабилизировать винт при
завинчивании
НОЗ 004 Калибр винтов (Screw gauge) 1 ШТ
Нержавеющая
сталь 1.4301
Длина: 237
Угол: 70
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Диапазон измерений: 10-70
мм (щаг 5 мм) (допуск -ь/- 2
мм)
70 Измерение размера винта
НОЗ 0444 Чашка пробная, диаметром 44 мм (Trial
Cup diameter 44 Solid shell) 1 ШТ
Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 44
Высота: 24.0
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
40
Опробование перед
расположением
окончательных чаш для
тазобедренного сустава
(FREEL1NER, CAPT1V DM,
CAP1TOLE)
НОЗ 0446 Чашка пробная, диаметром 46 мм (Trial
Cup diameter 46 Solid shell) 1 ШТ
Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 46
Высота: 25
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
42
НОЗ 0448 Чашка пробная, диаметром 48 мм (Trial
Cup diameter 48 Solid shell) 1 ШТ.
Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 48
Высота: 26
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
45
НОЗ 0450 Чашка пробная, диаметром 50 мм (Trial
Cup diameter 50 Solid shell) 1 ШТ.
Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 50
Высота: 27
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
47
НОЗ 0452 Чашка пробная, диаметром 52 мм (Trial
Cup diameter 52 Solid shell) 1 ШТ. Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 52
Высота: 28
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
52
НОЗ 0454 Чашка пробная, диаметром 54 мм (Trial
Cup diameter 54 Solid shell) 1 ШТ
Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 54
Высота: 29
Твердость: >138 НВ
55
--- стр. 157 ---
E V О t u t i s
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Шероховатость: 1,6 Ra
НОЗ 0456 Чашка пробная, диаметром 56 мм (Trial
Cup diameter 56 Solid shell) 1 ШТ
Нержавеюшая
сталь 1.4404
Диаметр; 56
Высота; 30
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
59
НОЗ 0458 Чашка пробная, диаметром 58 мм (Trial
Cup diameter 58 Solid shell) 1 ШТ
Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 58
Высота: 31
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
64
НОЗ 0460 Чашка пробная, диаметром 60 мм (Trial
Cup diameter 60 Solid shell) 1 ШТ
Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 60
Высота: 32
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
66
НОЗ 0462 Чашка пробная, диаметром 62 мм (Trial
Cup diameter 62 Solid shell) 1 ШТ.
Нержавеюшая
сталь 1.4404
Диаметр: 62
Высота: 33
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1.6 Ra
68
НОЗ 0464 Чашка пробная, диаметром 64 мм (Trial
Cup diameter 64 Solid shell) 1 ШТ.
Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 64
Высота: 34.5
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
85 Опробование перед
расположением
окончательных чаш для
тазобедренного сустава
(FREEL1NER, CAPT1V DM,
CAP1TOLE)
НОЗ 0466 Чашка пробная, диаметром 66 мм (Trial
Cup diameter 66 Solid shell) 1 ШТ.
Нержавеюшая
сталь 1.4404
Диаметр: 66
Высота: 35.5
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
102
НОО100500
99
Наконечник гибкий с иглой диаметр 8 мм
(АО Tip Flexible with pin diameter 8 mm) 1 ШТ.
Нержавеющая
сталь 1.4542,
1.4310 и 1.4404
Длина: 145
Диаметр: 12.6
Твердость Нержавеющая
сталь 1.4542; 41 HRC
Шероховатость
Нержавеющая сталь 1.4542:
1.6 Ra
Твердость Нержавеющая
сталь 1.4310:41-46 HRC
Шероховатость
Нержавеющая сталь 1 . 4310:
1.6 Ra
Т вердость Нержавеющая
сталь 1 1.4404: > 138 НВ
Шероховатость
Нержавеюшая сталь 1 .
49 Выполнение сверления в
костях
--- стр. 158 ---
Е V о f u t i s.
FA
Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
1.4404: 1,6 Ra
защелкивающийся замок
типа АО - диаметр ; 8 мм
Штифта нет
SOI 003 Сверло с иглы длиной 45мм диаметр 3.2
мм (diameter 3.2 drill with pin Length 45mm) 1 ШТ.
Нержавеющая
стель 1.4543
Длина: 45
Диаметр: 3.2
Твердость: 49 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающий замок
Штифт нет
3 Выполнить сверление в
костях
SOI 005 Отвертка гексагональная 3.5 мм (3.5mm
hex screwdriver) 1 ШТ.
Нержавеющая
стель 1.4543 и
полиацеталь
РОМС
Длина: 355
Диаметр: 34
Твердость 4543: 49 HRC
Шероховатость 4543: 1,6 Ra
Твердость РОМС: > М80
Шероховатость РОМС: 1,6
Ra
Гексагональное соединение
3.5-3.470
Штифт
Минимальный крутящий
момент 9,7 Нм
225 Закручивание
SOI 010
Сверло C O съемной иглой длиной 25 мм
диаметр 3.2 мм (diameter 3.2 drill with
removable pin length 25mm)
1 ШТ
Нержавеющая
стель 1.4543
Длина: 25
Диаметр: 3.2
Твердость: 49 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
2 Выполнить сверление в
костях
Эксплуатационная документация
--- стр. 159 ---
Общий вид
5.19. Набор инструментов Н76 9101 для установки протезов тазобедренного
сустава
с тт / --------- / Г "N
Н '6 001
..........J
Н76 003
V_______
SOI 005
V ............
Н'^б 028
J
^ НОЗ 003 Н76 010 Н76 002
/ 'Ч
...
Н76 019
V J
Г N
Н76 9001
J
^л:* t i l
НОЗ 0444 -
L НОЗ 0462 J
НЗО 001 SOI 003 Н0010050099 НЗО 002
V J
--- стр. 160 ---
KaTJVs Наименование Количе
CTBO
Материал
Размеры и другие
характеристики, мм (±
5 %, для сверл ±1%,
если не указано иное)
Масса,
г (± 5
%)
Назначение Внешний вид
H76 9001 Лоток для инструментов для устаноки
FREEL1NER (FREELINER tray with lid) 1 ШТ.
Нержавеющая стель
1.4301
ДхШхВ
518x244x63
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
1933 Хранение и
транспортировка
S02 012 Крышка стальная (S. Steel lid 522 х 248 х 20
INOMED) 1 ШТ.
Нержавеющая сталь
1.4301
ДхШхВ
522 X 248 X 20
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
1172 Хранение и
транспортировка
H76 001
Ручка для изогнутого импактора чашки для
переднего доступа (Curved cup impactor
handle Anterior approach)
1 ШТ
Нержавеющая сталь
1.4404 и
полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
(ручка)
Длина: 450
Ширина: 70
Твердость стали: >138
НВ
Шероховатость стали:
1,6 Ra
Твердость
полипропилена: R92
Шероховатость
полипропилена: 1,6 Ra
Прочность соединения
не менее 500 МПа
620 Импакция окончательной
чаши
H76 002
Винт для изогнутого импактора чашки для
переднего доступа (Screw Curved cup
impactor Anterior approach)
1 ШТ
Нержавеющая сталь
1.4543
Диаметр: 25
Длина: 40
Твердость: 49 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Винтовой замок
Нет штифта
26 Импакция окончательной
чаши
M i
--- стр. 161 ---
Е V О ! U t i S Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
1 тазобедренного сустава
Н76 003
Ручка Т-образная для винта изогнутого
держателя чашки (Т handle for screw То lock
curved cup holder)
1 ШТ
Нержавеющая сталь
1.4404 и
полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
(ручка)
Длина: 340
Диаметр: 35
Твердость стали: >138
НВ
Шероховатость стали:
1,6 Ra
Т вердость
полипропилена: R92
Шероховатость
полипропилена: 1.6 Ra
273
Н76 004
Насадка толкающая с соединением MIO для
переднего доступа, диаметром 28 мм (MI0
diameter 28 pushing nozzle Anterior approach)
1 ЩТ
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр: 26.9
Высота: 18.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Винтовой замок
Нет штифта
7
Н76 005
Насадка толкающая с соединением М10 для
переднего доступа, диаметром 32 мм (М10
diameter 32 pushing nozzle Anterior approach)
I ШТ
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр: 30.9
Высота: 20.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Винтовой замок
Нет штифта
И
Н76 006
Насадка толкающая с соединением М10 для
переднего доступа, диаметром 36 мм (М10
diameter 36 pushing nozzle Anterior approach)
1 ШТ
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр: 34.9
Высота: 22.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Винтовой замок
Нет штифта
16
Н76 007
Насадка толкающая с соединением MIO для
переднего доступа, диаметром 40 мм (М10
diameter 40 pushing nozzle Anterior approach)
1 ШТ,
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр: 38.9
Высота: 24.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Винтовой замок
Нет штифта
22
H76 0I0
Втулка направляющая для переднего
доступа диаметр 3.2 мм (diameter 3.2 drilling
guide Anterior approach)
1 ШТ.
Нержавеющая сталь
1.4404 и 1.4123
Длина: 215
Угол: 30°
Твердость 1.4404: > 138
НВ
Шероховатость 1.4404:
1,6 Ra
Твердость 1.4123: 55
27
Удерживать винт
Оценить размер, глубину
расточенной впадины и
стабильность
окончательной чаши и
импакции
Удалить пробный вкладыш
--- стр. 162 ---
Е V О f U t 1 Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н76 019
Н76 022
Направитель для переднего доступа (snap in
version rod Anterior approach)
Вкладыш пробный нейтральный, диаметром
32 мм для чаши 46-48 мм (желтый) (Trial
liner neutral diameter 32 for 46-48 cup
(yellow))
1 ШТ
1 ШТ.
Нержавеющая сталь
1.4021
Полипропилен
PROPYLUX с желтым
красителем YEV060
HRC
Шероховатость 1.4123
1,6 Ra
Длина: 170
Угол: 40°
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 32
Высота: 23.2
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
--- стр. 163 ---
Е V О f U t i S Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
1 тазобедренного сустава
Н76 023
Н76 024
Вкладыш пробный нейтральный, диаметром
36 мм для чаши 50-52 мм (голубой) (Trial
liner neutral diameter 36 for 50-52 cup (blue))
Вкладыш пробный нейтральный, диаметром
36 мм для чаши 54-56 мм (оранжевый) (Trial
liner neutral diameter 36 for 54-56 cup
(orange))
1 ШТ-
Полипропилен
PROPYLUX c синим
красителем BLV080
Полипропилен
PROPYLUX
оранжевым
красителем ORV020
Диаметр; 36
Высота: 25.2
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 36
Высота: 27.2
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
10
15
--- стр. 164 ---
Е V о f u t I s.
C P E A t g i J » P A * » C A - N i r
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Эксплуатационная документация
Н76 025
Н76 026
Вкладыш пробный нейтральный, диаметром
36 мм для чаши 58-60 мм (зеленый) (Trial
liner neutral diameter 36 for 58-60 cup (green))
Вкладыш пробный нейтральный, диаметром
36 мм для чаши 62-64-66 мм (розовый) (Trial
liner neutral diameter 36 for 62-64-66 cup
(pink))
1 ШТ.
1 Ш Т .
Полипропилен
PROPYLUX c
зеленым красителем
GRV090
Полипропилен
PROPYLUX с
розовым красителем
MGV020
Диаметр: 36
Высота: 28.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 36
Высота: 30.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
24
' ’________
--- стр. 165 ---
Е V О 1 U t i S
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н76 028
Импактор для ПЭ вкладыша диаметр 28 мм
(Liner impactor plate for diameter 28 PE
post.wall liner)
H76 032
Вкладыш пробный нейтральный задней
стенки диаметром 28 мм для чаши 46-48 мм
(желтый) (Trial liner post, wall diameter 28 for
46-48 cup (yellow))
1 ШТ
1 ШТ
Нержавеюшая сталь
1.4542
Полипропилен
PROPYLUX с желтым
красителем YEV060
Диаметр: 28
Высота: 20
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Винтовой замок
Штифта нет
Диаметр: 28
Высота: 29.4
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
38
12
Импакция окончательного
вкладыша для задней
стенки в чаше FREEL1NER
Опробование перед
расположением
окончательного
зафиксированного
вкладыша FREEL1NER
--- стр. 166 ---
i t А f а -
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Е V о I U t i ^ Эксплуатационная документация
Полипропилен
PROPYLUX c синим
красителем BLV080
Н76 033
Вкладыш пробный нейтральный задней
стенки диаметром 28 мм для чаши 50-52 мм
(голубой) (Trial liner post, wall diameter 28 for
50-52 cup (blue))
1 ШТ
Диаметр: 28
Высота; 31.4
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
18
Полипропилен
PROPYLUX с
оранжевым
красителем ORV020
Н76 034
Вкладыш пробный нейтральный задней
стенки диаметром 28 мм для чаши 54-56 мм
(оранжевый) (Trial liner post, wall diameter 28
for 54-56 cup (orange))
1 ШТ.
Диаметр: 28
Высота: 33.4
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
25
--- стр. 167 ---
Е V О t U t j S
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н76 035
Н76 036
НЗО 001
НЗО 002
Вкладыш пробный нейтральный задней
стенки диаметром 28 мм для чаши 58-60 мм
(зеленый) (Trial liner post, wall diameter 28 for
58-60 cup (green))
Вкладыш пробный нейтральный задней
стенки диаметром 28 мм для чаши 62-64-
66мм (розовый) (Trial liner post, wall diameter
28 for 62-64-66 cup (pink))
1 ШТ
Экстрактор для вкладыша из окиси
алюминия (alumina insert extractor)
Инструмент вакуумный для вкладыша из
окиси алюминия (alumina vacuum insertion
device)
1 ШТ
1 ШТ
Полипропилен
PROPYLUX с
зеленым красителем
GRV090
Полипропилен
PROPYLUX с
розовым красителем
MGV020
Диаметр: 28
Высота: 34.7
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Диаметр: 28
Высота: 36
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Нержавеющая сталь
1.4542
Полипропилен
PROPYLUX с
зеленым красителем
GRV090 и титановый
сплав TA6V
28
36
Длина: 250
Диаметр: 12
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Длина: 248
Диаметр: 20
Твердость PROPYLUX:
R92
Шероховатость________
2 0 1
58
Удаление
вкладыша
Расположение
керамического вкладыша
керамического
--- стр. 168 ---
Е V о I u t i &
Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
PROPYLUX: 1,6 Ra
Твердость TA6V: > 27
HRC
Шероховатость TA6V:
1,6 Ra
НОЗ 0444 Чашка пробная, диаметром 44 мм (Trial Cup
diameter 44 Solid shell) 1 ШТ
Нержавеющая сталь
1.4404
Диаметр: 44
Высота: 24.0
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
40
НОЗ 0446 Чашка пробная, диаметром 46 мм (Trial Cup
diameter 46 Solid shell) 1 ШТ
Нержавеющая сталь
1.4404
Диаметр: 46
Высота: 25
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
42
НОЗ 0448 Чашка пробная, диаметром 48 мм (Trial Cup
diameter 48 Solid shell) 1 ШТ
Нержавеющая сталь
1.4404
Диаметр: 48
Высота: 26
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
45
НОЗ 0450 Чашка пробная, диаметром 50 мм (Trial Cup
diameter 50 Solid shell) I ШТ
Нержавеющая сталь
1.4404
Диаметр: 50
Высота: 27
Твердость. >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
47
НОЗ 0452 Чашка пробная, диаметром 52 мм (Trial Cup
diameter 52 Solid shell) 1 ШТ.
Нержавеющая сталь
1.4404
Диаметр: 52
Высота: 28
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
52
НОЗ 0454 Чашка пробная, диаметром 54 мм (Trial Cup
diameter 54 Solid shell) 1 ШТ
Нержавеющая сталь
1.4404
Диаметр: 54
Высота: 29
Твердость. > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
55
НОЗ 0456 Чашка пробная, диаметром 56 мм (Trial Cup
diameter 56 Solid shell) 1 ШТ.
Нержавеющая сталь
1.4404
Диаметр: 56
Высота: 30
Твердость. > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
59
НОЗ 0458 Чашка пробная, диаметром 58 мм (Trial Cup
diameter 58 Solid shell)
1 ШТ
Нержавеющая сталь
1.4404
Диаметр: 58
Высота: 31
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
64
НОЗ 0460 Чашка пробная, диаметром 60 мм (Trial Cup
diameter 60 Solid shell) 1 ШТ
Нержавеющая сталь
1.4404
Диаметр: 60
Высота: 32
Твердость: >138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
66
Опробование перед
расположением
окончательных чаш для
тазобедренного сустава
(FREELINER, CAPTIV DM,
CAPITOLE)
--- стр. 169 ---
Е V О 1 U t I S . Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
НОЗ 0462 Чашка пробная, диаметром 62 мм (Trial Cup
diameter 62 Solid shell)
HOO100500
99
Наконечник гибкий с иглой диаметр 8
(АО Tip Flexible with pin diameter 8 mm)
SOI 003 Сверло c иглы длиной 45мм диаметр 3.2 мм
(diameter 3.2 drill with pin Length 45mm)
SOI 005 Отвертка гексагональная 3.5 мм (3.5mm hex
screwdriver)
1 ШТ.
1 ШТ
1 ШТ
1 ШТ
Нержавеющая
1.4404
Нержавеющая сталь
1.4542, 1.4310 и
1.4404
Нержавеющая
1.4543
Нержавеющая стель
1.4543 и полнацеталь
РОМС
Диаметр: 62
Высота: 33
Твердость: > 138 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Длина: 145
Диаметр: 12.6
Твердость
Нержавеющая сталь
1.4542:41 HRC
Шероховатость
Нержавеющая сталь
1.4542: 1.6 Ra
Т вердость
Нержавеющая сталь 1
4310: 41-46 HRC
Шероховатость
Нержавеющая сталь 1 .
4310: 1,6 Ra
Т вердость
Нержавеющая сталь 1 .
1.4404: > 138 НВ
Шероховатость
Нержавеющая сталь 1 .
1.4404: 1.6 Ra
защелкивающийся
замок типа АО -
диаметр : 8 мм
Штифта нет__________
Длина: 45
Диаметр: 3.2
Твердость: 49 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Защелкивающий замок
Штифт нет___________
Длина: 355
Диаметр: 34
Твердость 4543: 49 HRC
Шероховатость 4543:
1,6 Ra
Твердость РОМС: >
М80
68
49
225
Выполнение сверления в
костях
Выполнить сверление
костях
Закручивание
--- стр. 170 ---
IE V t u t hs.. Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Шероховатость РОМС:
1,6 Ra
Гексагональное
соединение 3,5-3,470
Штифт
Минимальный
крутящий момент 9,7
Нм • •
SOI 010
Сверло со съемной иглой длиной 25 мм
диаметр 3.2 мм (diameter 3.2 drill with
removable pin length 25mm)
1 шт. Нержавеющая стель
1.4543
Длина: 25
Диаметр: 3.2
Твердость: 49 HRC
Шероховатость. 1,6 Ra
2 Выполнить сверление в
костях
НОЗ 003 Щипцы для винтов диаметр 6 мм (Forceps
for diameter 6 мм screws) 1 шт Нержавеющая сталь
1.4021
Длина: 200
Ширина: 95
Твердость: 44 HRC
Шероховатость: 0,63 Ra
Усилие свободного
хода: 10 Н
82 Стабилизировать винт при
завинчивании
НОЗ 004 Калибр винтов (Screw gauge) 1 шт. Нержавеющая сталь
1.4301
Длина: 237
Угол: 70
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Диапазон измерений:
10-70 мм (щаг 5 мм)
(допуск +/- 2 мм)
70 Измерение размера винта
Эксплуатац ионная документация
--- стр. 171 ---
Общий вид
5.20. Набор инструментов Н76 9102 для установки протезов тазобедренного
сустава
ЯРИшяяИИШ|у
ч
Н76 020
--- стр. 172 ---
Компоненты набора, материалы и технические характеристики
KarJVo
Н76 9002
S02 012
Н52 036
Наименование
Лоток для инструментов для устаноки
FREEL1NER (FREELINER tray with lid)
Крышка стальная (S. Steel lid 522 х 248 х 20
1NOMED)
Держатель чашки и импактора (Сир holder
and impactor)
Коли
чеетв
о
1 шт.
1 шт.
1 шт
Материал
Нержавеющая стель
1.4301
Нержавеющая сталь
1.4301
Нержавеющая сталь
1.4123, 1.4542 и
полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Размеры и другие
характериетики, мм (± 5
% , для сверл ±1%, если
не указано иное) _________
ДхШ хВ
518 x24 4 x 6 6
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
ДхШ хВ
522 X 248 X 20
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Длина: 430
Ширина: 70
Твердость сталь 1.4123: 55
HRC
Шероховатость сталь
1.4123: 0,63 Ra
Твердость сталь 1.4542: 41
HRC
Шероховатость сталь 1 .
4542: 0,63 Ra
Твердость полипропилен:
R92
Шероховатость
полипропилен: 0,63 Ra
Прочность соединения не
менее 500 МПа
Защелкивающийся замок
Штифт.
Усилие свободного хода:
50 Н
Масса,
г (±5
% )
1933
1172
812
Назначение
Хранение и
транспортировка
Хранение и
транспортировка
Импакция
окончательной чащи
Внешний вид
--- стр. 173 ---
Е V О t U t Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я1 s
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н76 012
Диск, поддержаваюший чашку, диаметром 38
мм для чашки диаметром 44 мм (Сир holding
discs diameter 38for cup diameter 44)
H76 013
1 ШТ.
Диск, поддержаваюший чашку, диаметром 40
мм для чашки диаметром 46-48 мм (Сир
holding discs diameter 40 for cup diameter 46 &
48)
Нержавеющая сталь
1.4542, силикон
XIAMETER и
полипропилен
PROPYLUX с
красным красителем
REV050
1 ШТ.
Нержавеющая сталь
1.4542, силикон
XIAMETER и
полипропилен
PROPYLUX с желтым
красителем YEV060
Диаметр: 38
Длина: 13.5
Твердость сталь: 41 HRC
Шероховатость сталь: 1,6
Ra
Твердость XIAMETER:
А40
Шероховатость
XIAMETER: 1,6 Ra
Твердость полипропилен:
R92
Шероховатость
полипропилен: 1.6 Ra
Защелкивающий замок на
ручке
Штифта нет____________
Диаметр: 40
Длина: 13.5
Твердость сталь: 41 HRC
Шероховатость сталь; 1,6
Ra
Твердость XIAMETER:
А40
Шероховатость
XIAMETER: 1,6 Ra
Твердость полипропилен:
R92
Шероховатость
полипропилен: 1,6 Ra
Защелкивающий замок на
ручке
Штифта нет____________
10
Удерживать пробную
чащу для оценки
корректного размера,
глубины расточенной
впадины и
стабильности
--- стр. 174 ---
Е V о I u t i s. Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н76 014
Н76 015
Диск, поддержавающий чашку, диаметром 44
мм для чашки диаметром 50-52 мм (Сир
holding discs diameter 44 for cup diameter 50 &
52)
1 ШТ.
Диск, поддержавающий чашку, диаметром 48
мм для чашки диаметром 54-56 мм (Сир
holding discs diameter 48 for cup diameter 54 &
56)
1 ШТ
Нержавеющая сталь
1 4542, силикон
XIAMETER и
полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV080
Диаметр: 44
Длина: 13.5
Твердость сталь: 41 HRC
Шероховатость сталь: 1,6
Ra
Твердость XIAMETER:
А40
Шероховатость
XIAMETER: 1,6 Ra
Твердость полипропилен:
R92
Шероховатость
полипропилен: 1,6 Ra
Защелкивающий замок на
ручке
Штифта нет ____________
Нержавеющая сталь
1.4542, силикон
XIAMETER и
полипропилен
PROPYLUX с
оранжевым
красителем ORV020
Диаметр: 48
Длина: 13.5
Твердость сталь: 41 HRC
Шероховатость сталь: 1,6
Ra
Твердость XIAMETER:
А40
Шероховатость
XIAMETER: 1,6 Ra
Твердость полипропилен:
R92
Шероховатость
полипропилен: 1,6 Ra
Защелкивающий замок на
ручке
Штифта нет ____________
11
13
--- стр. 175 ---
Е V О 1 U t i S Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Н76 016
Н76 017
Диск, поддержавающий чашку, диаметром 50
мм для чашки диаметром 58-60 мм (Сир
holding discs diameter 50 for cup diameter 58 &
60)
Диск, поддержавающий чашку, диаметром 54
мм для чашки диаметром 62-64-66 мм (Сир
holding discs diameter 54 for cup diameter 62,
64 & 66)
1 ШТ
1 ШТ.
Нержавеющая сталь
1-4542, силикон
XIAMETER и
полипропилен
PROPYLUX с
зеленым красителем
GRV090
Нержавеющая сталь
1.4542, силикон
XIAMETER и
полипропилен
PROPYLUX с
розовым красителем
MGV020
Диаметр: 50
Длина: 13.5
Твердость сталь: 41 HRC
Шероховатость сталь: 1,6
Ra
Твердость XIAMETER:
А40
Шероховатость
XIAMETER: 1,6 Ra
Твердость полипропилен:
R92
Шероховатость
полипропилен: 1,6 Ra
Защелкивающий замок на
ручке
Штифта нет_____________
Диаметр: 54
Длина: 13.5
Твердость сталь: 41 HRC
Шероховатость сталь: 1,6
Ra
Твердость XIAMETER:
А40
Шероховатость
XIAMETER: 1,6 Ra
Твердость полипропилен:
R92
Шероховатость
полипропилен: 1,6 Ra
Защелкивающий замок на
ручке
Штифта нет_____________
16
20
■ 4 ^ ^ - •
Н76 020
Импактор для керамического имплантата для
переднего доступа (Alumina impaction
deviceAnterior approach)
1 ШТ
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV080 и
резина Viton
Длина: 160
Ширина: 36
Твердость Viton: А75
Шероховатость Viton: 1,6
Ra
Твердость полипропилен:
R92
Шероховатость
полипропилен: 1,6 Ra
80
Импакция
окончательного
керамического
вкладыша в чаше
FREELINER
--- стр. 176 ---
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
с ,, ^ I .. + I „ Эксплуатационная документация
i tZ V и I U I I ^
C S E A T E y s
Н76 021
Направитель для керамического имплантата
для переднего доступа (alumina impaction
guide Anterior approach)
1 ШТ
Полипропилен
PROPYLUX c
зеленым красителем
GRV090
Диаметр: 36
Высота: 10
Твердость полипропилен:
R92
Шероховатость
полипропилен: 1,6 Ra
10
Импакция
окончательного
керамического
вкладыша в чаше
FREELINER
Я
Эксплуатационная документация
--- стр. 177 ---
Е V о 1 u t i s
: 5 t A ? ? J * ' f A г ■ ; : A К t
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
6. Совместимость
Имплантат
Инструмен
ты
АМЕТН1
ST
^ Н21 ...
Стандарты
ый PR1US
Н27 ...
Изогнут
ый
диафиз
PR1US
Н27 ...
Стандарты
ый
STEMSYS
Н45
Осмотр
STEMSY
S, с
пазами
Н45 ...
Осмотр
STEMSY
S, с
замками
Н45...
STEMS
YS Ml
Н57
STEMS
YS
H73
Н22 9100 X
Н28 9100 X
Н28 9101 X
Н28 9102 X
Н46 9100 X X X
Н46 9101 X
Н46 9102 X
Н58 9101 X
Н58 9102 X
ч И м п л а н т а т
И н с т р у м е н т ы \
ы
и
г
Щ
о .
С И
^ S3 си I
^ 2
н Q
< (N
и X
к:о
Sй
С И
X
О
нсл :
О ^
S X
ш ^
§5
И
о С й
S о
о
К Т
я
)3
[И 3
X
о Ш
Н 1
5!! о >
< &и
•Г )
X
о 1
fc ?сс о
< § О ^
Ш « гг
У ^
Р C LН S -
5Г О 9 ; S
и о
н
С И
У
< Z
и н
С И
1 : (W •
С И >п
и. X
Н О З 9 1 0 0 X X X X X
Н О З 9 1 0 5 X X X X X X
Н 2 4 9 1 0 0 X
И ЗО 9 1 0 2 X X
Н 3 6 9 1 0 0 X
Н 3 6 9 1 0 1 X
Н 5 2 9 1 0 0 X X X X
Н 5 2 9 1 0 1 X X X X
Н 6 2 9 1 0 0 X
Н 7 6 9 1 0 0
X
Н 7 6 9 1 0 1
X
Н 7 6 9 1 0 2
X
--- стр. 178 ---
Е V О t U t i S
C8 5 A T J . I P Г А 5 ' . -С Л Ь Г
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
7. Дополнительные технические характеристики
7.1. Радиальное биение
Радиальное биение не должно превышать 0,1 мм
Каталожны
й номер Наименование
Радиальное
биение
Н28 025 Сверло, диаметр 6 мм (diameter 6 Abutment Drill) 0,1
Н46 023 Сверла, длина 233 мм, диаметр 4.5 мм (diameter 4.5 drill Ig 233
mm) 0,02
SOI 003 Сверло с иглы длиной 45мм диаметр 3.2 мм (diameter 3.2 drill
with pin Length 45mm); 0,02
SOI 010 Сверло CO иглой длиной 25 мм диаметр 3.2 мм (diameter 3.2
drill with pin length 25mm 0,02
SOI 014 Сверло, длина 145 мм диаметр 3.2 мм, АО соединение
(diameter 3.2 drill, length 145mm АО connection) 0,02
SOI 041 Сверло с иглой длина 23 мм диаметр 5 мм (diameter 5 Drill with
pin length 23 mm) 0,02
7.2. Устойчивость к внешним воздействиям
В процессе эксплуатации инструменты устойчивы к воздействию климатических
факторов, а также к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию.
Инструменты устойчивы к воздействию биологически-активных жидкостей.
Инструменты устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции,
пред стерилизационной очистки и стерилизации.
Инструменты Evolutis SAS прошли валидацию на предмет на предмет сопротивления
циклам автоклава 132°С и для фазы плато (фаза 3) длиной 4 минуты.
В приложении представлен отчет об анализе № LM/RA/17-0638 vOl, который валидирует
эффективность рекомендации по стерилизации хирургических инструментов Evolutis.
Влажность не оказывает какого-либо влияния на функциональные возможности
инструментов во время эксплуатации.
7.3. Качество поверхности
На поверхности инструментов нет трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест,
заусенцев, расслоений, прижогов и других загрязнений (окалин, материалов шлифовки,
полировки и следов смазки).
7.4. Радиус притупления рабочих частей
Радиусы притупления рабочих частей инструментов должны соответствовать, мм:
- не более 0,03 - колющих;
- не менее 0,3 - зондирующих и оттесняющих;
- не более 0,1 - зажимных (с зубчатой рабочей частью).
--- стр. 179 ---
Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
8. Материалы
Материал Состав
Производи
тель
Нержавею
щая сталь
1.4021
в
соответств
ИИ с
NF EN
10088-3
ACNIS
С Сг Si Mn s p Баланс
0.16-
0.25 12-14 <1.0 <1.5 <0.03 <0.04 Fe
Нержавею
щая сталь
1.4028 в
соответств
ИИ с
NF EN
10088-3
ACNIS
С Сг Si Mn s P Баланс
0.26-
0.35 12-14 < 1.0 <1.5 <0.03 <0.04 Fe
Нержавею
щая сталь
1.4034 в
соответств
ИИ с
NF EN
10088-3
ACNIS
С Сг Ni Si Mn S Баланс
0.43-0.5 12.5-
14.5 < 1.0 < 1,0 <0,03 <0,04 Fe
Нержавею
щая сталь
1.4057 в
соответств
ИИ с
NF EN
10088-3
ACNIS
(I
С CR Si Mn s P Баланс
0.12-
0.22 15-17 <1.0 <1.5 <0.03 <0.04 Fe
Нержавею
щая сталь
1.4301
в
соответств
ИИ с
NF EN
10088-3
ACNIS
С Сг Ni Si N Mn S P Баланс
<0.07 17.5-
19.5
8-
10.5 <0.1 <0.11 <2.0 <0.03 <0.045 Fe
Нержавею
щая сталь
1.4307
в
соответств
ИИ с
NF EN
10088-3
ACNIS
С Сг Ni Si N Mn s P Баланс
<0.07 17.5-
18.5
8-
10.5 <0.7 <0.10 <2.0 <0.03 <0.045 Fe
--- стр. 181 ---
Е V О 1 U t i S
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Некоторый инструменты сделаны из полимерных материалов согласно ISO 16061. 2015.
Они следующие:
- Полиацеталь: РОМС, производства WESTLAKE
- Силиконовая резина: XIAMETER, производства COMPTOIR ROANNAIS
DU CAOUTCHOUC
- Полипропилен: PROPYLUX, производства WESTLAKE
- Полиамид: TECAMID, производства PLASTIC +
Полиарилэфиркетон: РАЕК, производства PLASTIC +
- Полифенилсульфон RADEL R-4400, производства WESTLAKE
Политетрафлуороэтилен: TEFLON, производства PLASTIC +
Резина: Viton, производства WESTLAKE
--- стр. 182 ---
Evolutis
А % Г : h К i
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
9. Обработка и стерилизация
Производитель: EVOLUTIS Метод: Стерилизация паром
Изделие(я): Инструкции по применению - инструменты класса I, Па и Im для имплантации
ортопедических протезов
Оговорка Инструменты, поставляемые компанией EVOLUTIS,
предназначены ТОЛЬКО для установки или извлечения
имплантатов производства компании EVOLUTIS.
Обязательным требованием является знание хирургом
соответствующих методик, положений настоящей ИПП
(«Инструкции по применению»), а также специфической методики
установки выбранного суставного имплантата. Руководство по
хирургической методике поставляется вместе с имплантатом и
набором инструментов в учреждение, оформившее заказ, или
может быть просмотрено или загружено с веб-сайта компании
Evolutis www.evolutisfrance.com после онлайн-регистрации
пользователя, необходимой для получения учетных данных для
входа в систему. Данные инструменты не являются одноразовыми.
Использование инструментов в соответствии с настоящей ИПП и
требованиями документа по хирургической методики не приводит
к возникновению каких-либо известных нежелательных эффектов.
Ограничения по
использованию
Указанные инструменты были разработаны для упрощения
процедуры установки и фиксации имплантатов производства
компании EVOLUTIS. Соответствующие показания и
противопоказания приводятся в руководстве на каждый
конкретный имплантат.
__________________________________________
ИНСТРУКЦИИ
Первоначальная
подготовка по
месту
использования
Некоторые инструменты должны использоваться совместно с
электрическим приводом. В этом случае соединение выполняется с
помощью патрона JACOB, стандартного соединительного наконечника АО
Mini / АО или соединительного наконечника Харриса, в зависимости от
конкретных обстоятельств.
Персонал учреждения, оформившего заказ, несет ответственность за
контроль соответствия и работоспособности соединения инструмента с
используемым электроприводом перед проведением операции.
Некоторые инструменты предназначены для выполнения измерений
(калибровки) в миллиметрах или в градусах; в этом случае персонал
медицинского учреждения должен убедиться в разборчивости показаний
инструментов. Любое ухудшение характеристик инструмента связано с
риском его неправильного функционирования.
Если на инструменте не указано иное, точность измерения составляет ±1
мм для значений длины и ±2° для величины угла.
Инструменты должны использоваться только по назначению для
выполнения функций, указанных в документе по хирургической методике.
--- стр. 183 ---
Е V о I u t
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Эксплуатационная документация
Подготовка к
очистке
Очистка
Дезинфекция
Осмотр, проверка
и надлежащая
обработка
В случае выявления каких-либо изменений в работе инструмента,
необходимо в обязательном порядке уведомить производителя и
поместить инструмент в карантин.
По окончании проведения операции хирург должен выполнить
тщательную проверку на предмет того, не был ли какой-либо инструмент
оставлен на оперируемом участке.
Не допускается вносить изменения в конструкцию инструментов. Любое
ухудшение характеристик инструмента связано с риском его
неправильного функционирования.
Особое внимание следует уделять инструментам, состоящим из
нескольких элементов и/или имеющим конструктивные отверстия. При
необходимости следует разобрать инструмент перед выполнением
очистки. ________________ _______________
Выполнять очистку инструментов следует в максимально сжатые сроки
после проведения операции (в течение 30 минут). Оставьте загрязненный
инструмент отмокать в ванне, заполненной слабощелочным ферментным
моющим средством (типа MED1CLEAN - Dr Weigert) как минимум на 10
минут. Используйте валидированные процедуры очистки и тщательной
промойте инструмент. Не применяйте такие средства, как гидроксид
натрия
Оставьте загрязненный инструмент отмокать в ванне, заполненной
слабощелочным ферментным моющим средством (типа MEDICLEAN - Dr
Weigert) как минимум на 10 минут. Используйте валидированные
процедуры очистки и тщательной промойте инструмент. Не применяйте
такие средства, как гидроксид натрия.
В случае контакта с пациентом, входящим в группу риска (нестандартные
инфекционные заболевания) инструменты следует подвергнуть обработке
в соответствии с принятыми в медицинском учреждении процедурами.
Инструкции относительно режимов и методов предварительной
стерилизации и дезинфекции соответствуют стандарту NF EN ISO 17664,
особенно Приложению В.
Стерилизация
При проведении хирургических операций инструменты подвергаются
нормальному износу. Поэтому, если персонал медицинского учреждения
посчитает, что инструмент больше не обладает требуемой
эффективностью, его следует очистить и продезинфицировать, а затем
отправить в компанию EVOLUTIS на утилизацию
Отдельные инструменты и наборы инструментов поставляются компанией
EVOLUTIS в нестерильном состоянии.
Перед проведением любого хирургического вмешательства персонал
медицинского учреждения должен удостовериться в том, что была
выполнена надлежащая стерилизация отдельных инструментов или
наборов инструментов. Ответственность за процесс стерилизации
возлагается на персонал, прошедший обучение и обладающий
соответствующим опытом.
Не следует считать, что лотки для инструментов могут выполнять
функцию стерильного барьера: для поддержания требуемого стерильного
--- стр. 184 ---
Е V О 1 U t 1 S
с Й « * г Е J 9 г л f * к . f
Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
состояния инструментов после завершения процесса стерилизации
инструменты необходимо поместить в соответствующий стерильный
контейнер или упаковку.
Для инструментов компании EVOLUTIS была выполнена валидация
следующего цикла стерилизации в автоклаве:
Давление пара 0,2 I V па (± 0,02)
Тип цикла Температура Продолжительность Время сушки
Стерилизация
насыщенным
паром
133°С (± 1)
(269,5°F) не менее 4 мин 30 мин
Стоит отметить, что метод стерилизации проходит валидацию для каждого
типа стерилизационного оборудования и каждой конфигурации загрузки /
продукта в соответствии с требованиями ISO 15883. ______________________
Время сушки 30 минут
Упаковка
Дополнительные
сведения
Прошедшие очистку инструменты следует упаковать надлежащим
образом. Особое внимание следует уделять острым инструментам, острые
концы или кромки которых должны быть закрыты.
______________________
Материалы, используемые в производстве инструментов и наборов
инструментов, отвечают требованиям действующих стандартов.
Металлические компоненты непроницаемы, а пластиковые компоненты
проницаемы для рентгеновского излучения.
В случае возникновения серьезного нежелательного явления, связанного с
применением инструмента, пользователь должен уведомить об этом
компетентные органы власти, а также производителя по адресу
электронной почты qualite@.evolutis42.com.______________________________
Согласно вышеприведенным инструкциям производителя данные инструменты пригодны
для повторного использования при условии надлежащей обработки. Оператор-технолог
несет ответственность за ожидаемые результаты лечения в той мере, в какой это
применимо, с учетом использования инструмента и материалов персоналом медицинского
учреждения.
В этой связи требуется периодическая верификация и/или валидация и плановая проверка
эффективности процесса обработки.
10. Транспортировка и хранение
Инструменты следует правильно использовать. Следует быть аккуратным с острыми
инструментами. Инструменты следует хранить и транспортировать в чистом сухом месте
между 5°С и 30°С. Относительная влажность воздуха - 60-80%, 100% (при эксплуатации
внутри организма)
Отдельные инструменты и наборы инструментов должны быт упакованы в
отрегулированные упаковки, чтобы предотвратить повреждения в ходе транспортировки.
--- стр. 185 ---
Е V о I u t i s
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
Эксплуатационная документация
11. Условия применения
Наборы применяются в условиях лечебных учреждений.
Оперирующий хирург должен быть обучен и знаком с операционной техникой, а также
должен прочитать и понять ИПП (инструкцию по применению) и руководство к
операционной технике, предоставленной компанией EVOLUTIS при поставке материалов
в больницу.
Предуцреждения и инструкции должны строго соблюдаться.
Инструменты не предназначены для одноразового использования. Если инструменты
используются по назначению, нежелательных эффектов наблюдаться не должно.
Инструменты должны пройти стерилизацию перед применением.
Инструменты должны использоваться при температуре от 5 ° С до 30 ° С. Относительная
влажность воздуха — 60-80%, 100% (при эксплуатации внутри организма)
Продолжительность применения меньше 60 минут.
12. Требования к переработке
Любой поврежденный инструмент должен быть возвращен производителю для
утилизации. После завершения срока службы утилизировать как медицинские отходы
класса «Б».
Перед утилизацией продезинфецировать
13. Гарантийные обязательства
Инструменты предназначены для использования только с подходящими имплантатами,
предоставленными производителем EVOLUTIS. Важно, чтобы хирург был знаком с
подходящей хирургической техникой и с инструкцией по применению.
Предупреждения и рекомендации из инструкции по применению должны тщательно |
соблюдаться. Инструменты предназначены для многоразового использования. Если
инструменты используются по назначению, нежелательных эффектов наблюдаться не
должно.
Инструменты должны использоваться компетентными подготовленными специалистами.
Они не должны быть модифицированы. Инструменты можно использовать после
применения на операциях. Если сотрудники полагают, что инструмент нельзя больше
использовать, его следует вернуть, обеззаразить для утилизации компанией Evolutis.
При нормальных условиях использования и в соответствии с Инструкциями по
применению;
Срок эксплуатации (службы) — 100 циклов стерилизации или 2 года.
Еарантийный срок хранения - 8 лет
--- стр. 186 ---
E V О 1 u t i s
: к K. i
Эксплуатационная документация
Наборы инструментов для установки протезов
тазобедренного сустава
ДО П О ЛН И ТЕЛ ЬН А Я И НФ ОРМ АЦИЯ
Для получения дополнительной информации обращайтесь в компанию EVOLUTIS или к
его представителю.
14. Комплект поставки
В комлект поставки входит набор инструментов, эксплуатационная документация и
контрольный список инструментов.
15. Ремонт и техническое обслуживание
Не применимо.
16. Активные инструменты
Используйте инструменты, зарегистрированные в установленном порядке на территории
РФ.
Характеристики электрических аппаратов:
- Скорость бурения: О - 1350 об / мин
- Скорость развёртывания: 0 - 300 об / мин
- Максимальный момент развёртывания: 19 Нм
- Диаметр канюлирования: 4,4 мм (допуск: ± 5%)
Присоединительные размеры хвостовиков указаны на чертежах (см. Приложение 1).
Перечень инструментов, присоединяющихся к аппаратам обработки кости:
1. Штифт римера АО (АО reamer shaft)
2. Сверло, диаметр 6 мм (diameter 6 Abutment Drill)
3. Сверла, длина 233 мм, диаметр 4.5 мм (diameter 4.5 drill Ig 233 mm)
4. Ример для шпоры (Calcar reamer)
5. Наконечник гибкий с иглой диаметр 8 мм (АО Tip Flexible with pin diameter 8 mm)
6. Сверло, длина 145 мм диаметр 3.2 мм, АО соединение (diameter 3.2 drill, length
145mm АО connection)
--- стр. 187 ---
--- стр. 193 ---
--- стр. 194 ---
ЕМ RGENCE
ХИРУРГИЧЕСКАЯ ТЕХНИКА
Целью рассматриваемой хирургической техники является обучение правильному
использованию инструментов, чтобы облегчить проведение операции. Хирург
адаптирует эту технику в соответствии со своими задачами.
1- После расширения удалите все ткани и введите
цемент. Установите головку для введения с
соединением М10 в соответствии с диаметром
головки на держателе съемном.
2- Выполните 2 удара по вертикальной
рукоятке (по поперечной ее части). Завершите
импакцию, ударив по другой рукоятке.
3- Удерживайте держатель, чтобы цемент
находился под давлением.
КОМПЛЕКТ ИНСТРУМЕНТОВ
КАТ. № ОПИСАНИЕ
Н24 Е001 Тело импактора чашки (Сир impactor
body)_________________________
Н24 Е002 Держатель съемный (Removable
holder)
НОЗ 023 Головка для введения диаметром 22.2
мм, с соединением М10 (diameter 22.2
impaction head MIO connection)
НОЗ 024 Головка для введения диаметром 28
мм, с соединением М10 (diameter 28
impaction head MIO connection)
Е28 007 Стержень ротационный (Rotation Rod)
REF H24 523- 06/08
--- стр. 195 ---
--- стр. 198 ---
1 ILiVl/Л. г JL 0 ri3 O V /O n V Jjri
АРТРОПЛАСТИКИ БЕДРЕННОЙ
КОСТИ PRIUS
\4одулыгая система ревизионной артропластики и восстановления PRIUS
предназначена для осуществления остеосинтеза проксимального отдела бедра вокруг
интрамедуллярного стержня, который образует дистальным компонен т протеза.
Система в ходе оперативного вмешательства выстраивается вокруг диафиза в
зависимости от костного вещества.
.Меняя по ситуации протокол операции, хирург может установить дистальный
^элемент для диафиза перед (1)1 1ксацией тле.мента д.ля .метафиза. или собрать (тба
тента на столе и установить их пациеш у в сборе.
Выбор .между прямым или изогнутым дистальным элементом ножки (с
огщиоиальной дистальной фиксацией винто.м) зависит от длины, па которой
обеспечивается достаточная дис тальная фиксация кости.
Благодаря модульности и воз.можиости связки с вертельным крюком, применение
системы F'Rll.lS показано, как при мсжвсрлелыюм переломе с .множеством
фраг.ментов, так и при более сложных случаях восстановления, требующих
дистальной фиксации перело.ма, чтобы обеспечить син'гез фрагхген1'он кости и
лоскутов ткани, или закрытия отверстия или (|)еморотомии.
Вертельный крюк можез' использоваться самостоятелыго или в связке с
тшюбедреины.ми эндопротезами, к которы.м ои .может присоединяться.
Самостоятельно крюк можез' использоваться для остеосинтеза бо,1ьшого вертела без
скрепления фрагментов.
PRIUS
"1 ■
^ VI
'rj ,
I ( И.' ^1
, и ' i! fl I
Комплект шаблонов PRIUS
» j « I \*n,
! ' f l ' -
\ } j '
--- стр. 199 ---
БЩ ИЕ ЭТАПЫ ОПЕРАТИВНОГО ВМ ЕШ АТЕЛЬСТВА
-------
..Г !
й 1
6 5
Рис,
v z : i 7
W
I Длина диафиза j
I - 175 мм
Длина диа'фи^и f
- 145 мм 1
1 *
I Длина
I диафиза - 115
|мм
. Х Ш
■ ■ i • ' i .
".«•'■-■■i- ' - m
Рис, 2 ..-’ i
Калибровка диафта
После удаления предыдущей ножки и тщательной очистки бедренного
канала введите ример S10 (Reamer SI0) в сборе с ручкой I-образной АО
(АО Т handle).
Примечание: :.ш искчючеиием очень узких юн заблокированных бедренных
канило!}, этот этап выполняется исключительно для калиоровки
костномо'зеовой полости, без ее расширения.
¥
Пошагово уве.пичнвайте размеры римера (от 010 мм до 18
мм) с noiiHMi'on ручкой Т-образной А(.) до получения
ДОС!аточного коргика.льного контакта. 1 Дгльзуйлесь
указательными отметками на рнмере для определения
отношения длины диафи.за к раз.мерам метафиза, когда они
совмещаются с верхней частью большого вертела.
Ример с последним подобранным размером должен быть
устойчивым по направлению оси, а также при вращении. При
этом элемент для метафиза должен быть сов,местнм с
г'еомел рией проксимального отдела бедра н его костным
веществом.
Оставьте последний ример в за(|)Иксироватюм положении.
Измерьте три величины: диаметр и ллину дистального
злемеита, а также размер (высоту) элемента для ме'гафиза.
В это.м примере:
Длина диафиза - 145 лш
Метафиз 65 лш
--- стр. 200 ---
\ ^ O U L | , r i I L 1 / ^ L U D l 1 F l D O V ^ l V/
ВМЕШАТЕЛЬСТВА
Последовательность действий для hsoi иу гых элементов для диафиэа
Если используется изогнутая ножка, то после прямого римера следует применить
распатор изогнутый (Curved rasp) для диафиза.
Искривляясь, распатор вводится в изгиб бедренной кости кпереди без вращения.
Ручка Т-образная АО должна быть установлена на распаторе для диафиза
.ПАРАЛЛЕШЬНО линии изгиба бедра, что позволяет определить ориентацию
распатора внутри бедренной кости (рис. 3).
Другим вариантом является введение отвертки или цилиндрического элемента в
отверстие в прокси.мальной час ти распатора. Ось при этом будет паршшельна
линии изгиба распатора (рнс. 4).
- Установите распатор изогнутый SI2 (Curved rasp SI2) на ручке Т-образной АО.
- Обточите бедренную кость так, чтобы один из индикаторов высоты метафиза не
icoBniUT с верхом большого вертела,
- Постепенно увеличивайте размер, пока не будет достигнута осевая и
вращательная устойчивость.
- Запомните диаметр последнего введенного в днафиз распатора.
Распаторы иш ’нутые
поставляются
только Олаиоп 205 мм.
По ->moii причине они
.мос.ут исполь'ювагпься )полько
с метафишми 65. 75. S5 и 95 мм.
Рис.З
--- стр. 201 ---
БЩ ИЕ ЭТАПЫ ОПЕРАТИВНОГО
Рис.5
Ример
метафизарный
Расширение мегафиза
прскрашаегея, ко[ да метка
, 1исra.'iьнс'1 о э.темента
досгитаст верхней точки
римера.
Рис. 6
85 mm
|75 mm
Подготовка метафиза
Установите ример метафизарный. диаметр 21 мм (diaiiieter
21 metaphyseal reamer) на ручку Т-образной АО.
.1ос.г[е установки римера иа место наденьте ример метафизарный на ример н
вручную расширьте область перехода метафиза/диафиза (рис, 5).
При необходимости, выполните расширение с помощью приводного инс'грумента,
чтобы привести внутренниГ] диаметр кости в соответствие разме^там .элемента для
метафиза, следя за толщиной кортикального слоя.
При.\1ечшшв: иа •>itwM япаие можно прочеригиь высоту элемента для метафиза,
которая veiee была опредепегш на предыдущих этапах подготовки и расширения
диафиза.
1 ’асширение перехода .метафиза/диафиза завершается, ко1'да верхняя ючка римера
совпадает с высот ной мет кой, стержня штя диафиза, определенной ранее, на .ттапе
калибровки диафиза (метка, совпадающая с верхней точкой большой) верыла)
(рис. 6). Извлеките ример метафиза и диафиза.
Подготовка перехода метафиза/диафиза
FXiMep для соединения (Junction reamer) позволяет выполнить плавный переход
между рнмером метафизариым и рпмером.
Этот этап особенно ттеобходим, когда диаметр подготовленно1 ' 0 римера меттыпе
или равен 14 мм.
1рисоедииите ример для соединения к ручке !-образной А(.) или механическому
инстру.менту.
1^асширяйте канал диафиза до метки глубины, выораннои на предыдущем
этапе (рис. 7):
--- стр. 202 ---
ПРОТЕЗИРОВАНИЕ В ОДИН Э1
Сборка метафиза пробного PRIDS (PRIUS trial mctaphysis) на
стержне для диафиза
Соберите диафиз пробньп! (Trial diaphysis) (элемент для диафиза) выбранной
длины н диаметра с метафизом пробным (элемент для метафиза), высота
которого (рис. 8) определена на предыдущих этапах калибровки.
Сборка осуществляется на операционном столе.
1 - Введите конический переходник элемента (стержень) для диафиза
в .элемент для метафиза
2 - При необходимости (изогнутый диафиз), отре1улн|)уйте смещение
метафиза кпереди с noMombfo мелхж на элеменг для метафиза (-15"’, 0°, +15°)
(рис. 9)
3 - Выполните импакцию метафиза и введите фиксирующий винт (с
помощью сверла для иаправителя (Screwdriver Гчд- targeting device)) через
элемент цдя метафиза. после чего вкрутите его в элемент д.пя диафиза
- Плотно вкрутите элемент
У '
/
-15” у +15
О ”
Винт, скрепляющий элементы метафта и Оиафи ш. а
также колпачковый винт ноетавшотся в отдельной
упаковке, но входят в комплект поставки олемеита для
метафта
Рис.8
Установка собранного стержня
Установите молоток ударный (Eixtraction sledge ma.ss) на элемент для
метафиза.
Введите протез в сборе в бедренньгй канал и выполните импакцию. следя
за смещением кпереди, пока конструкция не примет окончательное
положение (рис. 10).
Извлеките молоток ударный и закройте резьбу колпачковы.м винтом из
комплекта поставки.
Кошачковый винт.
закрывающий
резьбовое о гвсрстие
Рис. К)
--- стр. 203 ---
ПРОТЕЗИРОВАНИЕ В ДВА ЭТАПА
Усгаш»вка окоича! ельпого стержня без дистальных вин гов
Эго'1 этап следует за общим этапом (cip. 6). В пасгоящем разделе
рассматривается 2-тгапиый операционный протокол установки модульных
эидопро гезов PR1US:
- Установка прямого пли изогну roio .шемепта для лиафпза на первом
этапе
- Установка оконча 1сльиого элемента для мегафиза па втором ж ш е
1*ис. 13
Соберите элемент для диафиэа выбранной на этапе калибровки длины и
диаметра со сборным имнактором комбинированным (Combine
impactor) (рис. 11).
Рис. 11
Рис. 12
У ровем ь и х ш п к ш т
■■■■' 11 н ысмсита .тля
М че1:1ф ии1 вы со то й '
мм
Введите стержень д,чя диафша в бедренный каншт и выполните
нмпакцню (рис. 12).
При использовании изогнутого с гержня следует соблюдать
анатомический изгиб бедренной кости кпереди.
ЕЗыполии'ге импакцию стержня для диафиза до уровня, при котором
проксимгшьная метка совпадает с ранее определенной верхней
точкой большого вертела (рис. 1,3).
8
--- стр. 204 ---
ПРОТЕЗИРОВАНИЕ В ДВА ЭТАПА
Дистальная фиксация, усиленная поперечными роьбовьши
шпильками
Этот этап следует за общим этапом (стр. 5).
В этом разделе рассматривается 2-этапный операционный протокол .для
модульного имплантата PR1LJS е дополнительной дистальной фиксацией
элемента для диафпза шпильками с резьбой.
- Сначала установите прямшй или изогнутый элемент для диафиза
- Установка окончательного элемента для метафиза на втором этапе
Дополнительная дистальная фиксация шпильками с резьбой осуществляется
только в случае применения изогнутых элементов для диафиза.
В дистальные стержни PRIUS устанавливается до .3 фиксирующих резьбовых
шпилек. Минимальное рекомендованное количество шпилек - 2,
.Соберите стержень для диафиза с длиной и диаметром, подобранными на
’этапе калибровки (стр. 5) на направителе сверлильном для ножки с
блокировкой SI2 - 20 (rilling jig Device locked S12 to 20). соблюдая сторону
проведения операции (рис. 24).
Плотно закрутите стержеш> на направителе (рис. 24).
Выполните пробное совмещение рукавов для сверла (sleeve Гог drill) со
сверла.ми на столе, чтобы обеспечить общее выравнивание конструкции (рис.
25).
При необходимости, ослабьте зажимную raiiKy, удерживая стержень на
направителе, чтобы обеспечить максимальное совпадение рукавов и сверла,
после чего снова закрепите всю конструкцию.
Извлеките 2 сверла, 2 рукава .для сверла и 2 рукава основных (Main .sleeve).
f Flic. 2.,i
Г
/
55®
Рис. 24
Рис. 25
--- стр. 205 ---
ПРОТЕЗИРОВАНИЕ В ДВА ЭТАПА
4 4
Введите счержснь для диафита в бедренный канал с помощью фиксирующей рамки
(рис. 2(4). !
Если операция эидопротезирования требует иштакции. установите импактор
комбинированный наверху направигеля и про|5ведиге легкиГ) удар (рис. 27).
Ударяйте по стержню до получения надежной предварительной фиксации на уровне
одной И Т мегок совмещения с верхней tohkoiI большого вертела, определенных на
этапе калибровки (рис. 28). |
Рис. 2(4
Рис. 27 ш
W *
1
i
ж
а Рис. 28
и
Поместите один ит рукавов основных в направитель в наиболее прокспмщтьном
положении (рис. 29).
Надрет на коже и иссечение мышцы осуществляется с целью введения ру кава до
контакта с кортикапьным слоем кости.
'ис;. 29 V
10
--- стр. 206 ---
ПРОТЕЗИРОВАНИЕ В ДВА ЭТАПА
Введите рукав для сверла в рукав основной (рис. 30).
Вставьте сверло в механический инструмент, установите его в
рукав для сверла и высверливайте отверстие до контакта со второй
надкостницей (рис. 31).
Отсоедините механический инстру.мент от головки сверла и
оставьте сверло на месте, для обеспечения устойчивости во время
подготовки отверстия под второй винт (рис. 32).
Повторите операцию со вторым сверлом в дистальном отверстии
- рукав основной
рукав для сверла
- Двухкортикальиое сверло
Извлеките 2-ю головку сверла, оставив на месте оба рукава (рис.
33).
Введите калибр по глубине (Deptli gauge) через рукав для сверла и
измерьте требуемую длину резьбовой шпильки (рис. 34).
11
--- стр. 207 ---
ПРОТЕЗИРОВАНИЕ В ДВА ЭТАПА
Г
Рис. 35
[’ис. 36
i S j i s -
Рис, 37
Длина резьбовых шпилек В1,а3ирается с шагом 5 мм.
Если измеренное значение находится между 2 размерами, ю
выбирайте шпильку большей длины.
Извлеките калибр по глубине и рукав для сверла (рис. 3d).
Вкрутите резьбовую головку шпильки в рукав для держателя вииюв
(Sleeve for screw holder) (рис. 36).
Введите отвертку гексагональную, длина 3.5 мм (З.Мпт Long
screwdriver For jig) в полый корпус рукава для держателя винтов и
установите ее в головку шпильки и введите всю конструкцию в рукав
основной по месту (рис, 37).
Вкрутите резьбовую шпильку в кость через дистальный стержень до
шютпого контакта (рис. 38). ,
Отсоедините рукав для держателя винтов от головки шпильки,
удерживая отвертку гексагональную на месте, и завершите фиксацию.
1
Снимите отвертку гексагоназ ьную.
Повторите процедуру для проксимальной поперечной резьбовой
шпильки. '
Извлеките направитель из д|-^ста.!1ьного стержня.
12
--- стр. 208 ---
ПРОТЕЗИРОВАНИЕ В ДВА ЭТАПА
Пробные элементы
После прочной фиксации стержня для дпафиза PR1US в бедренном канале (рис. 14)
можно провести испытания метафиза, чтобы проверить высоту используемого
элемента для метафиза и найти наилучшее смещение кпереди.
Очистите и просушите конический переходник для диафиза.
Подбери'1'е метафиз пробный в соответствии с процедурой калибровки (стр. 5).
'Рис. 14
Поместите метафиз пробный над коническим переходником днафиза (рис. 15).
Поверните до получения наилучшего смещения кпереди.
Зафиксируйте метафиз пробный а с помощью крепежного вин та, который
является его деталью (рис. 16).
Проведите испытание с помощьро головок пробных для ножки (Trial head)
(рис. 17). Г /
Рис. 15
I Ki.-
Рис. 16
Вправьте сустав для обеспечения нормальной подвижности н устойчивости.
Извлеките пробный элемент для мега([)иза. запомнив его положение. Извлеките
головку пробную, замерив щпту
- Снимите крепежн1>1Й винт
- Установите молоток ударный на .метафиз пробный.
- О'гсоединт'е и снимите метафиз пробный с дис'пин,ног'о стержня (рис,
18).
В отличие от окончательного элемента для метафиза,
пробный элемент не фиксируется на коническом переходнике
для диафиза. Он дол.жеи легко сниматься, ие повреж'дая конус и
не нарушая дистазьной фиксации.
|# З Г
Рис. 17
--- стр. 209 ---
ПРОТЕЗИРОВАНИЕ В ДВА ЭТАПА
Установка окончательно! о тлемента для метафиш
Установите окончательный тиемеит для метафиэа на импакторе
комбинироваином (рис. 19).
Очистите и просушите конический переходник хутя дмафита по .месту.
Расположите метафи'з на коническом переходнике диафттта,
обеспечивая при этом желаемое смещение кпереди (рис. 20).
Выполните импакцию .элемента для ме тафиэа на стержне для
диа(|)иэа, ие прилагая чреэмериых усилий к стержню.
Установите крепежный винт на место (рис. 21).
Установите на место котдетюй колпачковый винт элемента для
метафиэа (рис, 22).
Коицев(УН ко'И'Шчковый
винт Оля резьбоь-о.'о
отверстия в ■удемешпа
(Ш мепипЬиза.
h\c.22
14
--- стр. 210 ---
РЕДУКЦИЯ
Пробные элементы
Установите головку пробную на коническом переходнике
окончательного элемента для метафта (рис. 39).
Вправьте сустав с помощью толкающего приспособления для
у.меньшения диаметра головки.
Проведите испытания, чтобы проверить: -устойчивость сустава;
- Длину конечности;
- Отход элемента
- Диапазон движения и подвижность.
Выберите окончательную головку наиболее подходящего размера.
- Ч '
Рис. 39
Установка окончательной головки
Поместите окончательную головку на чистый и сухой конический
переходник.
Если исполюуется керамическая головка, поверните ее на 90°, чтобы
обеспечить оптимальное центрирование конического переходника.
С помощью щ'гифта для введения (Impaction shaft) выполните импакцию
головки (рис. 40).
Вправьте сустав.
Снова проверьте устойчивость и подвижность.
< * ) -
b s- ‘'
Рис. 40
--- стр. 211 ---
УСТАНОВКА BEPTEJlbHUl и KFIUKA
Нертечьныи крюк ттюпяет выполнить устойчивый синтез фрагментов после чрезвертелышго перелома,
м руртческич путем восстановить феромотомическое отверстие, а также восстановить соединение фрагментов
щ Л ш т . У т т т ш щтт. « « у т т т ш т , с
направлякпцей конструкции.
Примечание: на передней и задней сторонах элемента {>RIUS Оля.метафша имеются непокрытые круглые участки с 2
отверапиями. Эти участки используются для крепления проксимального фиксатора вертельного крюка.
Зона ф11ксы1цп1
npoKCUMiUhiiiiii рам ки:
>(К\ ь c.iyuaii . и'вои
V т оропы .
Расположение проксимального фиксатора
Рамка проксимальная (proximal Frame) крепится непосредственно на элемент
Pr-^llJS для метафиэа по месту.
Чтобы обеспечить эадний доступ, не закрывайте заднюю область метафиза
кости и пе вводите в нее и.мплаитат до закрепления на нем крюка.
Закрепите рамку на элементе для метафиза. слева или справа (рис. 41).
Примечание: Екли при переднем доступе испо.пьзуется короткий крюк,
воспользуйтесь левой направляющей щпя правой стороны и наоборот.
Рис. 41
Исполыоваиие винюв для фиксации крюка к :элемеиту для
метафиза
I Поместите крюк и фрагменты кости на место, плотно удерживая их с
I помощью щипцов.
1 Установите 2 рукава для сверла в мягкие ткани до контакта с крюком.
- В|, 1сверлнте проксимальное отверстие сверлом с упором 06 мм и оставьте
. сверло в отверстии.
Высверлите дистальное отверстие с помощью второго сверла, удалите рукав
Рис. 42 . сверла и сверло (рис. 42)
Удалите сверло и рукав для сверла.
Установите рукав основной в дистальное отверстие и измерьте требуемую
1 длш1у винта.
: f^cero доступны 3 варианта длины винта; 40. 55 и 70 мм.
5 Установите крепежный винг в держатель для вин гов н введите его через рукав.
„ Усгановнте дистальный втшт на место (рис. 43),
: Рис. 43
--- стр. 212 ---
V ж O I L r 1 I L J I D O V J l y j
I КРЮКА
Извлеките проксимальное сверло с упором.
Замените рукав для сверла рукавом основным.
Измерьте требуемую длину винта.
Установите крепежный винт в держатель для винтов и введите ei'o через
рукав.
Установите проксимгшьнып винт на место (рис. 44).
Извлеките отвертку, рукав и проксимштьную рамку (рис. 45).
Остеосинтез фраг.ментов кости
Фрагменты кости и трансплантат могут быть зафиксированы и
удерживаться на месте с помощью вертельного крюка.
Фланцы на проксимальной и дистальной части позволяют скрепить
фрагменты с помопгыо винтов для кортикального или губчатого слоя кости.
Поместите фра1'менты кости на место, пользуясь щипцами.
кВысверлцте в кости отверстие с
^помощью сверла 03,2 мм (рис. 46).
С помощью калибра измерьте длину
винта (рис. 47).
Плотно затяните винт
соответствующей длины в отверстни
(рис. 48).
Рис. 47
т. . ... . . . .. . . .. »ис. 48
11
--- стр. 213 ---
■ к о м п л е к т ы и н с т р у м е н т о в
Базовый комплект инструментов PRIUS] Н28 9100
128 9000
101 033
102 2280
102 2281
102 2282
102 2283
102 2284
103 036
103 037
128 001
128 002
128 003
128 004
128 005
128 006
Лоток для инструментов d.w установки прямой ножки PRIUS (PRIUS s 1
Stem case)
Молоток ударный (Extraction sledge mass) *
Гочовка пробная для ножки, диаметром 28 мм. с шейкой -3 5 мм. с I
наконечником 12 14(Тпа1 head 028 - 3.5 тт taper 12 Ы)
Головки щюйния для ножкн. днаметром 2в мм. с шенкон О мм. с „иконечннком 1
12 Nflrial head diameter 28 -0 mm taper 12 14)Головки пробноя для ножкн. онаметром 28 м.н. с шенкон • 3 5 .„м. с наконечником \ 12 l4(Trial head diameter 28 < 3.5 mm taper 12 14)Головка пробная для ножки, диаметром 28 .м.м. с тенкаи • 7 мм. с наконечником ] 12 14 (Trial head diameter 2Н < 7 mm taper 12 14)
Тоювка пробная для ножкн, Онаметром 2fi мм. с шейкой • 10.5 мч. с
ткоиешшком 12 l4(Triulhead02Н > Ю .5 mm taper WNIШтифт для нведсния (Impaction.shaft)Наконечник dw импактора чашки с соединением MW (С ир wipaciton tip MI
connection)
Ptaicp SIO (Reamer SIO)
Pmiep SI 2 (Reamer SI2)
PimepSN (Reamer SI4)
PtL\iepSI6 (Reamer SI6)
PuMcp SIS (Reamer SI8)
PuMcp S20 (Reamer S20)
1128 010 PuMcp для соединения (luncUon reamer)
H28 018 Р и .м е р .метафизарньт. диа.метр 21 л/л. (diameter 21 metaphyseal reamer)
H28 022 Pa.vKU левая проксимальная (Left praxtmal frame)
1128 023 Pa.vKU правая прокашачьная (Right proximal frame)
H28 025 Сверло, диаметр 6 .мм (diameter 6 Ahuiment Drill)
1128 027 Pmae диаметр 6 л/л/ для свер.ча (diameter 6 sleeve for drill)
H28 040 Нмпактор ко.шшиироваиный (Comhme impaclor)
H28 041 Метасриз пробный И65 PRIUS (PRIUS trial melaphysis H65)
H28 042 Метафиз пробный H75 PRIUS (PRIUS trial melaphysis H75)
H28 043 Метафиз пробный H85 PRIUS (PRIUS trial metaphysis H85)
H28 044 Рукав для держателя винтов (Sleeve for .screw holder)
H28 045 Метафиз пробный H95 PRIUS (PRIUS Inal melaphysis H95)
SOI 009 Сверло для направитс.чя (Screwdriver for targeting device)
SOI 011 Дер.ж-атель винтов (Screw holder)
501 042 Ручка Т-образная AO (AO Thandle)
502 012 Крышка стальная (S. Sleel lid 522 x 248 x 20 INOMhD)
Набор шсщ)у. 51етшш PRtUS бяя изогнутого гребня Н28 9101
Н28 9001
Н28 012
Н28 013
Н28 014
Н28 015
Н28 016
Н28 037
Н28 038
.Поток д.чя инструментов (С 'iirved keel iray)
Распатор изогнутый SI2 (Curved rasp SI2) '
Распатор изогнутый SI4 (Curved rasp S14) I
Распатор изогнутый SI6 (C urved rasp S16) ^
Распатор изогнутый SI8 (C urved rasp SIS) ^
Распатор изогнутый S20 (С urved rasp S20) 2
Направитель правый сверл 1счы1ый для но.жки с блокировкой SI2 - 20 I
(Rtghi drilling jig Device locked SI 2 to 20)
Штифт для направнтеяя (Assembly screw 7argeling jig PRIUS) 1
S02
039 Направитель .левый счерлилыши для но.жки с б.юкнровкт. SI2 - 20 (Lefi drilling
ji^ Device locked SI 2 to 20)
021 Отвертка гекса.ипшльния. длина 3.5 .чч (3.5mm Long screwdriver for
J'K)
022 Рукав для держателя винтов (Sleeve for .screw holder)
023 C 'верла, длина 233 .чи, dua.vemp 4.5 лсм (diameter 4.5 drill Ig 233 mm)
024 Рукава основные (Main .sleeve)
025 Направнте.чи д.чя сверла, диа.метр 4.5 ли/ (diameter 4.5 Sleeve for drill)
026 Каччбр no глубине (Depth gauge)
I 030 Отвертка Т-образная 8 л/л/ ff- screwdriver 8mm)
012 Крышка стальная (S. Steel lid 522 x 248 x 20 INOMkD)
T f
- - - - - - 1 - в ^
Набор инструментов Н28 9100
! \
j j k в
• • “ F T I I . ^ ' 1 .
* У : “ З
W.......
Tf ♦ J
....
" is S jjjjC if tiiC
Набор инструментов Н28 9101
Prius
|^ця|» информация:PRIUS являются имплантируемыми медицинекими устройствами класса '
(PTHR) или для вервичной арцюплаегаки тазобедренного сустава и трихант^-диафизной резекции (P|D).
iPRlOS покрываются медицинским страхованием при определенных условиях, у.
внимательно прочитал инструкцш.,
» (о вку DMI, а также в руководстве по технике работы, выпущенном во время установки продукта или доступном дл^загрузки на |
lwvpw.evolutisfiance.com. - . . ■ : •! ‘
И www.evo
Evolutis, Avenue de la L
E x k W fiiT /n M in iv K i
.com
РА ЗРА БО ТА Н О И
[ п р о и з в е д е н о в о
[ф р а н ц и и
--- стр. 214 ---
\г.
Е V о I u t i
РАЗРАБОТЧИК ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
— C a p tiv —.^
F n eelin er
--- стр. 216 ---
Показания и противопоказания
Частичное и тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава показаны для лечения симптоматической боли
и/или функциональных проблем тазобедренного сустава у пациентов со зрелым скелетом и только в том случае, если
болеутоляющие средства и консервативное лечение медали результатов при правильном использовании. Анатомия и
структура сустава пациента должны быть адаптированы для установки выбранных имплантатов. Показаниями к
тотальному или частичному эндопротезированию тазобедренного сустава являются:
-Дегенеративный невоспалительный коксит {коксартроз, артрит тазобедренного сустава)
-Воспалительное заболевание тазобедренного сустава (ревматоидный артрит, посттравматический артрит).
-Метаболическое заболевание тазобедренного сустава (хондрокальциноз).
-Посттравматический дегенеративный артрит.
-Аваскулярный некроз.
-Врожденная дисплазия тазобедренного сустава.
-Функциональное восстановление после недавно полученной травмы (перелом, вывих)
- Ревизия предыдущей потерпевшей
неудачу консервативной хирургии,
остеосинтеза, частичного или тотального
эндопротезирования.
-Хирургия опухолей при затрагивании
тазобедренного сустава.
-5 ч ,-
При первичной операции на тазобедренном суставе и еще более при
ревизии или операции на опухоли качество запаса костной ткани и
дефекты костной ткани, обусловленные удалением какого-либо
ранее имплантированного материала, могут вызывать нарушение
первичной фиксации имплантируемого изделия и, тем самым,
ограничивать показания к нему. В зависимости от местоположения и
распространения костного дефекта, может быть рассмотрена
возможность использования более длинного цементного или
бесцементного бедренного компонента, в том числе разнообразных
дополнительных средств фиксации или вертлюжного компонента,
включая периферические фланцы и крюки.
Эндопротезирование тазобедренного сустава может быть
противопоказано в случаях: местной или системной инфекции,
умственной неполноценности, нервно-мышечных заболеваний,
алкогольной или наркотической зависимости пациентов,
избыточного применения лекарственных средств, избыточных
функциональных нагрузок (занятия спортом с преобладающим
риском падения или с завышенными функциональными
ожиданиями, превышающими пределы механической стойкости
протеза), избыточного веса, недостаточного запаса костной ткани
или слабой деминерализованной кости, исключающей
возможность надлежащей фиксации протеза, или тяжелой
внесуставной деформации.
--- стр. 217 ---
Предоперационное планирование
Набор шаблонов Captiv FREELlNERdS- предоставляется вместе с набором
инструментов. Набор содержит два шаблона;
- Шаблон № 1 для размеров от 44 до 54
- Шаблон № 2 для размеров от 56 до 66
(П ожалуйст а, им ейт е в виду, чт о разм еры 44 и 66
предост авляю т ся т олько по специальном у запросу)
Цель предоперационного планирования состоит в предварительном
определении диаметра чаши, наилучшим образом подходящего для
вертлюжной полости, и в количественном определении относительного
положения чаши по отношению к бедренному компоненту.
Ъажная предпосылка:
Истинная кратность увеличения предоперационных
изображений нуждается в проверке рентгенологом, и персонал
операционной должен следить за тем, чтобы е наличии имелись
шаблоны соответствующего увеличения для проведения
хирургической операции. Должен быть строго установлен
рентгенологический протокол, и он должен быть известен всем
операторам отделения диагностической визуализации
'^нГпереднЗ^реет^^^ предварительно определен, начертите горизонтальную
рентгенологический U, с^целью проверки любого расхождения или любой аномалии по длине, которое или которую следует при
-^Начертите под углом 45° от U, соединяющую верхне-боковой край с вертлюжной губой (рис^В)
-Разместите шаблон, наиболее подходящий по размеру к вертлюжной впадине, с тем, чтобы (рис. Ч -
- сохранять параллельность-начерченной линии под углом 45°
- адаптировать окружность чаши к геометрии вертлюжной впадины
- поместить нижнюю часть чаши на четырехстороннюю лопатку
- Начертите центр вращения чашевидного имплантата и оцените в части
укорочения и медиализации относительно центра анатомической вертлюжной
впадины
-Шаблонируйте юксту бедренной стороны с расположением центра головочного
имплантата в зависимости от центра чашевидного имплантата
-Запишите размеры шаблонированных имплантатов, имеющих наиболее
подходящие смещение и длину.
FREELINER
Цифровое шаблонирование
Цифровые шаблоны для чаши Captiv FREELINER® могут также выпускатьс |1
следующих платформах:
- hcrtcf- rla/mntpnt/inrlR< nhntenP--------------
- Тгя1 imaCadj fwww.traurriacad.com/j_____
- «рг-. 1гя г.пт/трН1гяКпЛЬг)пав(11г,яЛ------------
- OrthoView (www.orthoview.com/)
--- стр. 218 ---
Размерное соответствие чаши
Примечание касательно размеров:
Внешняя геометрия чаши Captiv FREELINER* представляет собой
обугленную полусферу. Первичная стабильность чаши
обеспечивается шероховатостью макро-пористого покрытия и
периферическим завышением размера чаши по сравнению с ее
номинальным диаметром.
Общее завышение размера составляет 1,66 мм в диаметре
(1,26 мм для чаши 044 и 1,46 мм для чаши 046).
*(*!• i
Номинальный диаметр чаши: d истинный диаметр чаши: d+ 1,66 мм
Диаметр развертки d
Диаметр чаши d
Соответствие между разверткой и размером чаши:
Истинный диаметр чаши всегда должен быть крупнее диаметра последней
вводившейся вертлюжной развертки для обеспечения хорошей первичной
фиксации и стабильности имплантата.
Данная разница в диаметре принималась во внимание при определении размера
и описании чаши Captiv FREELINER®. Для большинства показаний после
развертывания вертлюжной впадины до заданного диаметра d размер чаши,
который предполагается выбрать, также будет соответствовать d (размер в
размер).
Особые случаи:
В склеротичной кости после развертывания вертлюжной впадины до диаметра d
чашу Captiv FREELINER® может быть трудно установить или же она может быть
посажена в вертлюжную впадине неидеально. В таких случаях, чашу следует
удалить и,
- если передняя и задняя стенки вертлюжной впадины по-прежнему имеют
достаточную толщину, введите вертлюжную развертку диаметром с(+2мм только
на входе в вертлюжную впадину и выполните развертывание только вертлюжной
губы или,
- если позволяет запас костной ткани, углубите вертлюжную впадину
посредством последней вводившейся развертки без увеличения диаметра
развертывания, и затем повторно введите и забейте чашу.
Развертывание вертлужной впадины
После обнажения коксо-бедренного сустава, смещения бедренной головки, резекции бедренной
головки и эксцизии губы и остатков круглой связки носка начинайте развертывание вертлюжной
впадины посредством развертки наименьшего имеющегося размера.
Увеличивайте размеры развертки вплоть до субхондральной кости, избегая при том уменьшения
толщины передней и задней стенок вертлюжной впадины.
--- стр. 219 ---
Сверка развертывания вертлюжной впадины с чашкой пробной
Выберите чашку пробную (Trial Cup Solid shell) (справ. Ns от НОЗ 0444
do НОЗ 0466). соответствующую размеру последней
использовавшейся развертки.
Диаметр развертки d = Диаметр пробной чаши d
Навинтите чашку пробную на имг,актор прямой с соединением М10
(W10 straight impactor) (Н76 009) (далее прямая импакторная ручка.)
или на ручку для изогнутого импактора чашки для переднего доступа
(Curved cup Impactor handle Anterior approach) (далее изогнутая
и!ипакторная ручка), ручку Т-образную для винта изогнутого держателя
чашки (Т handle for screw То look curved cup holder), винт для изогнутого
импактора чашки для переднего доступа (Screw Curved cup impactor
Anterior approach) (H76 001. И76 000 и H76 003) в соответствии с
версией Вашего инструментального набора.
Вставьте и вбейте молотком приспособление в
вертлюжную впадину с тем, чтобы оценить: -корректный
размер чаши,
-глубину развернутой полости,
-первичную стабильность окончательной чаши.
Вправление и опробования в
чашке пробной
Если этап подготовки бедренной кости уже пройден, то на
данном этапе можно приступить к опробованию.
Отвинтите импакторную ручку (прямую или изогнутую) от
пробной чаши.
Выберите вкладыш пробный нейтральный (вариант выбора с
плоским ободом или с задней стенкой), обычно хранящийся
вместе с пробной чашей на лотке для инструментов, или
пробный вкладыш того же самого цвета.
C 1
, r Ч
Ч ' .............—J
-----------Щ---------
1Щf l
----------------->
r ..."Л
■
e \ , , ^
Ч_____________^ V - _______^
' 1 С
Вкладыш пробный нейт ральный (далее екладыш пробный)
диаметром 28 мм (с задней ст енкой), диамет ром 32 мм и
диаметром 36 мм (с плоским ободом) пост авляют ся в качестве
стандартных принадлежност ей в сост аве инст румент ального
набора Captiv FREEUNEFP. Пробные вкладыш и диамет ром 40 мм
(.плоский обод) не пост авляют ся в качест ве стандартных
принадлежностей и их следует запраш иват ь у Ваш его местного
дист рибьют ора по мере необходимост и
Установите вкладыш пробный вручную в чашку пробную.
Убедитесь в том, что диаметр головки пробной точно совпадает с диаметром вкладыша пробного. Вправьте
тазобедренный сустав и проверьте стабильность и длину конечности.
После опробований извлеките вкладыш пробный
при помощи «крюковой» стороны направляющей
втулки для переднего доступа диаметр 3.2 мм
(diameter 3.2 drilling guide Anterior approach) (H76
010).
--- стр. 220 ---
с прям ой им пант орной ручкой
Подготовьте направитель для переднего доступа (snap in
version rod Anterior approach) (H76 019) c импактором
прямым с соединением М10 (Н76 009):
Установка окончательной чаши
Н76019
- наденьте кольцо направителя для переднего доступа на длинный и узкий
цилиндрический сегмент импакторной ручки,
- убедитесь, что наконечник направителя для переднего доступа
ориентирован в направлении синей рукоятки,
- тяните направителя для переднего доступа в направлении синей рукоятки
до плотной фиксации оси на цилиндрическом и шероховатом сегменте
импакторной ручки.
Вскройте стерильную упаковку чаши, извлеките пакеты и оставьте чашу в
белом пенопакете.
Вставьте наконечник импактора прямого с соединением М10,
затем ввинтите импакторную ручку в резьбовое
апексное отверстие чаши. Надежно законтрите.
/
Поверните направитель для переднего доступа вверх таким образом, чтобы она совпала с
высшим квадрантом чаши и 4 винтовыми отверстиями.
Установите чашу в вертлужную впадину.
Убедитесь, что направитель для переднего доступа находится в идеальном вертикальном
положении, и что импакторная ручка ориентирована под углом от 15 до 20° относительно
продольной стороны стола.
Вертикальная ориентация (>45°) чаши строго запрещена.
Как только импакторная ручка
будет корректно выровнена,
сильно колотите молотком по
верхней части импакторной
ручки, чтобы забить чашу.
Визуально проверьте
положение чаши через
винтовые отверстия чаши:
выпуклую поверхность чаши
следует заделать заподлицо с
нижней поверхностью
вертлюжной впадины.
Убедитесь, что передний край
чаши не высовывается и не
представляет риска конфликта
с сухожилием поясничной
мышцы.
--- стр. 221 ---
с и з о г н у т о й и м п а к т о р н о й р у ч к о й
Подготовьте винт для изогнутого импактора чашки для переднего
доступа (Н76 002) вместе с его шайбой у оконечности ручки для
изогнутого импактора чашки для переднего доступа (Н76 001). Вставьте
винт до выхода его резьбовой оконечности из импакторной ручки.
Наденьте направитель для переднего доступа (Н 76 019) на специально
предназначенную для нее прямоугольную секцию на изогнутой
импакторной ручке близко к нижней части синей рукоятки.
Установка окончательной чаши
- сначала наденьте кольцевой наконечник направителя для переднего доступа на более тонкую сторону четырехгранной секции,
нялвиньте кольцевой нзконвчник полностью на четырехгранную секцию, ^ nvuwa
- по^рни™ направитель для переднего доступа на четверть оборота (90») до ее зако^ривания на изогнутой импахторнои ручке.
'?Ч
Наденьте Надвиньте
Вставьте ручку Т-образную для винта изогнутого держателя
чашки (Н76 003) в верхний проем изогнутой импакторной ручки,
а затем в головку винта для изогнутого импактора чашки для
переднего доступа (Н 76 002).
Вскройте стерильную упаковку чаши, извлеките пакеты и
оставьте чашу в белом пенопакете.
Вставьте наконечник изогнутой импакторной ручки в чашу,
затем плотно вкрутите винт для изогнутого импактора чашки
для переднего доступа (Н 76 002) в резьбовое апексное
отверстие чаши. Надежно законтрите.
Поверните направитель для переднего доступа вверх
так. чтобы она совпала с высшим квадрантом чаши и с
4-мя винтовыми отверстиями
Введите чашу в вертлужную впадину.
Убедитесь, что направитель для переднего доступа
находится в идеальном вертикальном положении, и что
импакторная ручка ориентирована под углом от 15 до 20
относительно продольной стороны стола
Вертикальная ориентация (>45°) чаши строго запрещена.
Как только импакторная ручка будет корректно выровнена,
сильно колотите молотком по верхней части импакторной
ручки, чтобы забить чашу.
Визуально проверьте положение чаши через винтовые
отверстия чаши; выпуклую поверхность чаши следует заделать
заподлицо с нижней поверхностью вертлюжной впадины.
Убедитесь, что передний край чаши не высовывается и не
представляет риска конфликта с сухожилием поясничной
мышцы.
Открутите направитель для переднего доступа при л jCQ
помощи ручки Т-образной для винта изогнутого I
держателя чашки (Н76 003) и извлеките изогнутую
импакторную ручку.
--- стр. 222 ---
\
Postero-sup у
/
1 \ /
Antero-sup^JPostero-infягГ . jr '
Дополнительная фиксация
вертлюжными винтами
Если первичная фиксация чаши не оказывается неудовлетворительной после
вколачивания, возможна дополнительная фиксация посредством спонгиозных
винтов в количестве до 4 штук.
Винты дополнительной фиксации следует расположить только в задних
квадратах вертлюжной впадины. Передних квадрантов вертлюжной
впадины следует избегать в стандартных случаях тотального
эндопротезирования тазобедренного сустава.
Подготовьте каждый винт с сверлом со съемной иглой длиной 25 мм диаметр 3.2
им (diameter 3.2 drill with removable pin length 25mm) (S01 010) или сверлом с игль
длиной 45мм диаметр 3,2 мм (diameter 3.2 drill with pin Length 45mm) (SO I 003),
установленным на наконечник гибкий с иглой диаметр 8 мм (АО Tip Flexible
with pin diameter 8 mm) (H 0010050099), и c направляющей втулкой для переднегс
доступа диаметр 3,2 мм (diameter 3.2 drilling guide Anterior approach) (H 76 010).
П рим ечание: Значения длины сверел вы числяю т ся с учет ом длины
направляю щ ей вт улки. В случаях, когда сверло не дост ат очно длинное для
би-корт икального сверления, и как т олько будет проделано первое
ориент ированное вы сверленное от верст ие, удалит е направляю щ ую вт улку и
продолж айт е сверление непосредст венно одним т олько сверлом. Эт о
позволит дополнит ельно просверлит ь 15 мм.
Измерьте длину винта при помощи калибра винтов (Screw gauge) (НОЗ 004).
--- стр. 223 ---
Опробования в окончательной чаше
Выберите вкладыш пробный, соответствующий
размеру имплантируемой чаши.
Вкладыш пробный с задней стенкой для
бедренной головки диаметром 28 мм и с плоским
ободом для бедренной головки диаметром 32 мм
и 36 мм поставляются в качестве стандартных
принадлежностей вместе с инструментальными
наборами Captiv FREEL1NER*: Вкладыши_
пробные с плоским ободом для бедренной
головки диаметром 40 мм выпускаются в
качестве дополнительных принадлежностей.
Пожалуйста, обратитесь к местному торговому
представителю.
Чаши и инструменты Captiv FREELINER’’'
снабжены цветной кодировкой с целью^
облегчения и обеспечения выбора пробных
компонентов и подбора окончательных
имплантатов.
Внладыши пробные диамет ром 28 мм (с заднеСг стенкой), диамет ром 32 мм и 36
погт аеляют ся в качест ве стандартных принаф 1ежност е 0 в сост аве инст румент ального набора оарик
FREFUNFR2 Пробные вкладыши диамет ром40 мм (^плоским ободом) н е пост авляют ся в
принадлежност ей и их следует валраш ават ь у мест ного дист рибьют ора по мере необходимости.
Пример; если размером имплантируемой чаши
является размер 52, обозначенный синим
цветом на упаковочной этикетке, то
соответствующий вкладь!ш пробный также будет
синего цвета, и этот же размер будет обозначен
на этикетке на упаковке чаши.
Э т икет ки для чеш и
C aptiv
F R E E LIN E R " и
вклады ш ей
д и а м е т р о м 52
■ '
Ж*’ t
Поместите вкладыш пробный в чашу.
Вправьте сустав и проверьте длину конечности и устойчивость
Н 76010
Удалите пробную вставку с помоидью «крюковой» стороны направляющей етулки для переднего доступа диаметр
3.2 мм (Н76 010). '
--- стр. 224 ---
Размещение окончательного вкладыша
Шаги для керамического вкладыша
Выберите окончательный вкладыш посредством цветового кода на упаковочной этикетке.
Цветовой код должен точно совпадать с цветовым кодом на упаковке чаши.
Вскройте стерильную упаковку, сохраняя вкладыш в упаковочной пене.
Установите инструмент вакуумный для вкладыша из окиси алюминия (alumina vacuum insertion
device) (НЗО 002} (далее инструмент вакуумный) в керамический вкладыш.
НХ002
Нажмите на инструмент вакуумный с тем, чтобы достичь вакуума,
прикрепляющего его к вкладышу.
Обращайтесь с приспособлением осторожно во избежание смещения
отсасывателя с высвобождением и выпадением керамического вкладыша.
Осторожно очистите и просушите внутреннюю поверхность чаши.
Вставьте вкладыш в чашу.
Убедитесь визуально и при помощи пальца, что вкладыш правильно
ориентирован в конической части чаши. Любое неправильное направление
вкладыша в чаше во время его введения может поставить под угрозу его
фиксацию в чаше и ослабить стойкость керамики на этапе вколачивания или во
время функционального нагружения при послеоперационном использовании.
В случаях, когда вкладыш плохо ориентирован, обратитесь к процедуре
удаления, описанной на странице 13 (Удаление керамического вкладыша).
Слабо и осторожно ударно воздействуйте на оконечность инструмента
вакуумного.
Высвободите инструмент вакуумный во вкладыше, потянув за триггер,
выпускающий вакуум.
Н76009
m sK fS i
Н76004дН76007
Прикрепите соответствующую насадку толкающую с соединением М10 для переднего
доступа (М10 pushing nozzle Anterior approach) (H 76 004 - H 76 007) точно такого же
диаметра, что и вкладыш (диам ет р 28, 32 или 36, если в качест ве ст андарт ной
принадлежност и, диам ет р 40 в качест ве дополнит ельной принадлеж ност и) к прямой
импакторной ручке (Н 76 009) или к ручке для изогнутого импактора чашки для переднего
доступа, ручке Т-образной для винта изогнутого держателя чашки, винту для изогнутого
импактора чашки для переднего доступа (Н 76 001. Н 76 002 и Н 76 003) в соответствии с
Вашим инструментальным набором, и забейте до отказа ударом острого молотка по
импакторной ручке.
--- стр. 225 ---
Шаги для вкладыша PEXEL-E
диаметром 32 или 36 с плоским ободом
Выберите окончательный высокосшитый с витамином Е вкладыш посредством
цветового кода на упаковочной этикетке
Цветовой код должен быть идентичен цветовому коду на чаше.
Вскройте стерильную упаковку, сохраняя вкладыш в упаковочной пене.
Осторожно очистите и просушите внутреннюю поверхность чаши.
Введите вручную вкладыш в чашу, проследив за тем, чтобы выступы на вкладыше
были правильно совмещены с выемками на чаше.
Вкладыши PEXEL-E выпускаются только с плоским ободом. Для вставки не требуется
специальная ориентация.
Н76004аН76007
Прикрепите соответствующую насадку толкающую с соединением М10 для
переднего доступа (Н76 004 - Н76 007) точно такого же диаметра, что и вкладыш
(диаметр 28 32 и 36 в качест ве ст андарт ной принадлежности, диаметр 40 в
качестве дополнительной принадлежност и) к прямой импакторной ручке (Н76
009) или к ручке для изогнутого импактора чашки для переднего доступа, ручке
Т-образной для винта изогнутого держателя чашки, винту для изогнутого импактора
чашки для переднего доступа (Н76 001. Н76 002 и Н76 003) в соответствии с Вашим
инструментальным набором.
Установите вкладыш в чашу и убедитесь, что выступы правильно совмещены с
выемками иа чаше.
Убедитесь визуально в том, что вкладыш правильно совмещен с периферийным
краем чаши, затем установите импактор во вкладыш PEXEL-E и окончательно
вколотите вкладыш ударом острого молотка.
Убедитесь визуально в правильном расположении выступов в выемках чаши и в
отсутствии микроподвижности между вкладышем и чашей.
Шаги для вкладыша PEXEL
диаметр 28 с задней стенкой
Выберите окончательный вкладыш UHMWPE посредством цветового кода на упаковочной
этикетке.
Цветовой код должен точно совпадать с цветовым кодом на упаковке чаши.
Вскройте стерильную упаковку, сохраняя вкладыш в упаковочной пене.
Осторожно очистите и просушите внутреннюю поверхность чаши.
Подготовьте импактор для ПЭ вкладыша диаметр 28 мм (Liner impactor plate for diameter 28.PE
post.wall liner) (H76 028) и насадку толкающую диаметр 28 мм с соединением М10 для переднего
доступа (Н76 004) на прямой импакторной ручке (Н76 009) или на ручке для изогнутого
импактора чашки для переднего доступа, ручке Т-образной для винта ‘^зогнутого дергга^^^^
чашки, винту для изогнутого импактора чашки для переднего доступа (Н76 001. Н76 002 <3'°
003) в соответствии с Вашим инструментальным набором, а затем установите импактор для и
и насадку непосредственно на вкладыш с задней стенкой диаметром 28. Убедитесь, что 2
выступа на импакторе для ПЭ правильно совмещены с 2-мя отверстиями на вкладыше
Скошенная плоскость импактора для ПЭ должна соответствовать профилю задней стенки
вкладыша.
Установите вкладыш в чашу и убедитесь, что задняя
стенка вкладыша ориентирована в задне-верхний
квадрант вертлюжной впадины, и что выступы на
вкладыше правильно совмещены с выемками на
чаше.
Убедитесь визуально в том, что вкладыш правильно
совмещен с периферийным краем чаши, затем
окончательно вколотите вкладыш PEXEL ударом
острого молотка.
Убедитесь визуально в правильном расположении
выступов в выемках чаши и в отсутствии
микроподвижности между вкладышем и чашей.
--- стр. 226 ---
Опробование длины бедренной
головки окончательных имплантатов
После установки окончательной бедренной ножки выполните
опробование длины окончательной бедренной головки:
Установите головку шариковую пробную на бедренный распатор
(Trial ball head On femoral rasp) (при помощи инструментального
набора для бедренного имплантата), соответствующую
внутреннему диаметру вкладыша Captiv FREELINER®.
Вправьте сустав и проверьте стабильность и длину конечности.
При необходимости меняйте длину пробной бедренной головки до
достижения надлежащей стабильности и длины.
Установите окончательную бедренную головку, имеющую длину и
диаметр, соответствующие длине и диаметру наилучшей
использовавшейся пробной бедренной головки.
Примечание: вкладыши PEXEL и PEXEL-E можно использовать
совместно либо с металлической (нержавеющая сталь или
кобалып-хромовый сплав), либо с керамической бедренной
^головкой. Керамические вкладыши можно использовать
только совместно с керамической бедренной головкой.
Вправление и ушивание раны
Вправьте сустав.
Тщательно очистите рану.
Закройте и ушейте капсулу.
Ушейте мышечный, подкожный и дермальный слои.
---------------------
Г л
^ л ® . —
•J
Ч______________J
Удаление керамического
вкладыша
в случае ревизии чаши первое, что необходимо сделать, -
► удалить керамический вкладыш, прежде чем можно будет
отвинтить любой дополнительный фиксирующий винт и вставить
импакторную ручку в апексное отверстие чаши.
Очистите и просушите керамический вкладыш.
Поместите инструмент вакуумный в керамический вкладыш.
Нажмите на инструмент вакуумный с тем, чтобы создать вакуум.
Н30001
Н30002
Используйте экстрактор для вкладыша из окиси алюминия
(alumina insert extractor) (НЗО 001) и поместите его на внешний
обод чаши.
Сохраняя тяговое усилие на ручке инструмента вакуумного,
нанесите удар острым молотком по экстрактору для вкладыша.
При необходимости повторяйте операцию до высвобождения
вкладыша.
Удалите керамический вкладыш.
--- стр. 227 ---
SOI oto
Сверло со съемной иглой
длиной 25 мм диаметр 5,2 мм
(diameter 3 2 drill with
removable pin length 25mm)
H76 9000
Лоток Д-1Я инструментов
для установки FREELINER
(FREELINER tray with lid)
oi H03 0444д(»Н«3 0466
Чашка пробная, диаметром
от 44 до 66 мм (Trial Сор
* diameter 44-66 Solid shell)
изо «01 н ™ '" ’
Экстрактор лля вкладыша Н;шра».гдлв аля переднего
I и 1 окнен алюминия (aliinliaa ДОРт> на (snap m \ersion tod
^tnsencMraelor) Amerior apptoach)
SOI 003
Сверло c иглы хлиной
45мм диаметр 3.2 мм
(diameter 3.2 drill with pin
Length 45mm)
Hooiottsooyo
Наконечник гибкий с имой
диаметр S мм (АО Tip
^ Flc.xible with pin diameter 8
mm)
ИЗО 002
Инструмент вакуумный
хтя вкладыша ил окиси
' алюминия (ahimiiui
vacuum insertion device)
tf.ev^utlstenc».TOrn(Evolues.A»««iedetoib«ta>,42raoa»non.fiwre.Td;+33.WT7.wm99-Fa*:-»,
Инструменты Спр. №: H76 9101 FREELINER manche courbe /изогнутая ручка
--- стр. 228 ---
1
f “ ' *'
i
V
i '
'. ■ •;? .V - '" I • 4 ''. '
■ 4'^' ■ '• y
pl^
; ^:l.• -•ft' •
Щ .
. ' '.4 >
■'S '
% t I
= ^
f '4
1
'i
t.:>
it
./•» ,-
j'•V
•Ч-. •
•щ ш т т » -
'14
s
i ‘
..® i
S'i^-
- I
■ ■ " ■ Я ■
tI I
4 • .;•. If
4
: i j '
','4 ' ■ '
4f
st:/*
■ I ' • "- : i ' ' ■ ■ .Й Г
l .,„ i.
: ■ ■ ''= ^ . „I
I ■'.
I S t‘^ i
в и н
I
'■(
:&-1ЙЙйЬ-'
1 И Ш 1
.Г ':
.' ' ‘ .f-v;. . .,- r
1 »
. - ^ t e"■ ■ ■ ?'■ .
’ 4 i t r r
. . Л - н Р
--- стр. 229 ---
Freeliner
Справ. № Чаша.
028
UHMWPE
••PEXEL"
- г . п р а н № В клады ш - ....<
032 036 032 036 040
щ XI РЕ- КЕРАМИЧЕСКИЙ—— #
PEXEL-E
046
04S
( т
0 5 2
0 5 4
0 5 6
Н754640
Н754840
Н755044
Н755244
H7S5448
Н755648
Н75Р4028 Н75ХЕ4032 Н75С4032
Н75Р4428 Н75ХЕ4432 H7iXE 43i
Н 7 5 Р 4 Ш H 7 S :^ 4 8 3 2
0 & l
064
Н75С4Ш
H7sbl836 H7SC4840
N 7 6 ^ 2 5 4
Н 7 3 :в 4 5 4 -
Н75 66540
Г , 7 - : = = =
л Щ1ШМ1 ? !Вертлюжный винт
Длина Справ. №
Винт 0 6,0 20 мм
Винт 0 6,0 25 мм
Винт 0 6,0 30 мм
Винт 0 6,0 35 мм
Винт 0 6,0 40 мм
Винт 0 6,0 45 мм
Винт 0 6,0 50 мм
H15SB6020
H15SB6025
H15SB6030
H15SB6035
H15SB6040
H15SB6045
H15SB6050
Ч ш Тттан овьй оппав TA6V в соответствии с ISO 5832-3. Пористое покрытие из титана и
гидроксиапатита кальция Винт; Титановый сплав TA8V в соответствии с ISO 5832-3
Вкладыш UHMWPE в соответствии с ISO 5834-1 и 2 или композитная керамика в соответствии о ISO
6474-2 Упаковка; упаковка в вакууме и стерилизас^я гамма-излучением
Вашим дистрибьютором компании EVOLUTIS является:
n n a o f
Разработано и
произведено во
Франции!
iv.evoliitisfirance.com
DEvolutis
Авеню де ля Либерасьен. 42720, БРЬЕНОН, Франция
--- стр. 230 ---
%
й
%Ь ш Л
ш
I
5
Е V о I U t i S
CREATEUR FABRICANT
Capitole
--- стр. 231 ---
СОДЕРЖАНИЕ
А цсгабyj I ярIIое рас 1 1.Шремие
Пробная и окоичагельная чашка
Вариант 1; Прямой нмнактор для чашки
Итгнб пластинки под винт устройства модели
Capil.ale Г
Вариант 2; Держатель чашки и импакгора
Последовательность действий для цементной
чашки DM
Репошция н окончательная импакция
Грехопорная фиксация модели Capitale 1
Уменьшение диаметра пробно! о шсицилша
Введение головки в окончательный вкладыш
1^ведеиие окончательного вкладыша и
ре д у к ция I алобед ре н но i о су с га ва
И лоб раже н и е и и с г ру м е ню в
Указатель каталожных номеров изделий
Страница 3
4
4
4
5
5
6
6
8
9
9
10
п
--- стр. 232 ---
Ацетабулярное расширение
П осле резекипн бедр енной ю довк п 1!:.!мерь гс ее диам етр с гю м оты о
устройства для изм ерения разм ера головки (H ead m easurem ent);
Удалите осгео(1)нты, хрящсг!\ю и (|и 1брозиую i Kaiii.. чтобы тюлттостт.ю
О Ч И С Т И Т Ь край вертлужной впа,1нны.
У становите наименыииГт диам етр рим ера вертлуж ного (A celabular i-caiTier) и
начинайте расш ирять ямку вертлужнот”! впщ нш ,!. удерж ивая ш тифт римера
А О (А О ream er shaft) в вертикал)>ном положсиитт ( I ).
Расш иряйте ямку, продвипш рим ер через хрящ евую ткатть д о основания
вертлуж ной штадиньт. Р ааи и р ен и е следу ет прекратить, к'от да ример
Д0СГИГТ1СТ слет ка кровогочащ ей н.ю тной костной ткани.
У становите рим ер н;т 1 разм ер мент.ттте диам етра извлечеш той бедренной
ТОЛОВКТ1. В ведите рим ер в тзер' 1лужт 1ук) впадину, удерж ивая ттттттфт
рим ера под утлом 4.5° от вертикаты той оси. с анатомическттм см ещ ением
кпереди (2).
В ы полняйте расш ирение д о тех ттор, пока рим ер тте достт 1гнег roi'o ж е
уровня костной ткани п од хрящ евой гкаш ло. что и 1-н ример.
--- стр. 235 ---
Репозиция и о к о н ч ател ь н ая и м н ак ц и я
I ,с 1и ио.южеиие чашки в нсрги\ж 1«:>й виалиие смссгилоск мо сама чашка нсилош о
isciaia па м сс 1и ,\сп и 1 0ш псс(|)срический наконечник па пп и ф 1 для ввсд^-нпя,
1ИН Mi riaiieijHPn.iK ((pacii KfX)MKH чашки и легкими y;iaptiMH смесипе
■Saisepmn ie umi i;u<i 1Ию c iiomoihi.io toi о же инарум еига (12),
ч
0 i
т
1
Т р ех о п о р н ая фиксация м одели C ap ito le Т
с apilole Т прсдсгавляет собой ycoiscpiiiciic'i вованную м одель ори 1 иналык^й
ф сч ои орп ой чашки с двойной подвиж ноеи>ю . 1 1срвош 1чалышм установка
п'петия па м есто с пом ощ ью нрсееоваиия заверш ается введением _
скренлякчцих ш тифтов н .ш оковую и сс.талишнхк.) кости, а (акже од н ою
„чву хкортикального ви 11та в кр!..!шу в ср м уж н ой висЫиша.
ч ( 'кре11:1Я1<тпт
штифт
После топ.с кж (кхыочка чашки но.июсп.ю
сялсгн вертлужной виалннс.
нысверлт е от псрсгие в сстадишиой и „юбковой костях с помощью
направите.тя для винтов и 11гга|фтов (Drill guide Гог pegs & screws) и
наконечника ihokoto с ш л оЦ диамет р X мм (.ДО I ip Hcxible with pm
diameter 8 mni) (l.D.
I
--- стр. 236 ---
П рим ените прямой пмпакгор на сел< 1лиш но 11 кости (14). а держ ате.н,
чаш ки и импактора - на лобковой кт'стн (15).
У бедитесь, что оба ш тифта встали на м есто и не вы ступаю т та обо.точку.
П осле профилирования верчнс! о нолвтлош иого гребня с иомощ |>ю
м еталлического иистру.мента (см . ттан импакции чаш ки) выио.тнигс
отверстие с пом ощ ью сверла, длина 14.5 мм диам етр 3.2 мм (dianieier 3.2
drill, length 145m m .АО conricetion) через нанравнтсль для иниф тов и
винтов иол углом 45° д о задней надкостницы ( 16).
Из.мерьте требуе.м ую длину винта с пом ощ ью изм ерителя длины прямой
вш тговой (Straight screw length m easurer) ( 17). и установиге
бикортикальныг! винт 0 5 мм (18),
--- стр. 237 ---
У м ен ьш ен и е д и а м е гр а прооного
в к л а д ы ш а
В ы бер и1С вкладыш м обильны й пробны й (tiial m obile inseri)'loi o
ж е лиам сгра, чго н оконч;)! 1ел 1,иая чаш ка. С тандартны й нклальпн
преднатиачеи для пробной 1Х)ловки ,.iiia.MC'i'poM 0 2 8 мм. 11робный
вкладыш maiio.iiHCH из м аД ш п.'-м ягкого материала. IIomcctmic
iipooiivio го.ю вку па npouHoii или окончательной оедрсипон
ио/кке >п.lOHiTtnс ia. У с1 а!Ктвите пробньн! вклад!>1Ш па пробн<>11
б с;ф ен 1юй головке (19),
Сели шарик головки имеет ршмер 22,2 мм. то внут рь синего прооного вюирилтна
(.-)28мм всгш,ияется адаптер iipooiii.iii 22.2 мм для io:ioi?ok ( I rial inseri.
adaptor 1ч)г 22.2 heads) (20).
11рисоелинит'с наконечник для HMiiain oi.Ta чаш ки с соединсинем М И)
(С ир im paction lip М И ) c<*inection) кш гиф ту ,,тля введения (Im paction
shaft).
BiipaffljTC 1'(И о б с „ .1рс1 1 1тый сдтав (21).
i)i>ioo.'HTHTe испытания иа110.твижиос1ь и устойчивосп>, в1.1орш и )К 1'нч< п е.ты тую
,ыииу головки (22].
--- стр. 238 ---
Введение головки в окончательный вкладыш
П одготовьте гиски для вклгщыша:
-У стяновиге ниш резьбовой Г-обрязны й (Threaded inserter o f heads into inserts (part ol’press))
на пресс для введения (Insert press) (23).
-Закрепите со щ елчком наконечник И), 12 мм ,'ыя установки головки л.гя пресса (10/12 head
positioning cone for press) на конце в и т а резьбового Т -образного.
-3;1крепите адангер м обильны й для пресса (M ob ile insert adaptator for press) на вилку npeccti
для ннсдеиия (24).
11омес'гитс окончательны й вкладыш на шлаптер м обил 1>ный для niiecca гак, чтобы отверегае
вкладыш а бы ло обращ ен о вертикально вверх (25). У становите окончательную головку
наверху окончательного вклгщыша огверег ием нвер.х (26). 11оворачивайтс винз резьбовой
Г-обргтзиый по часовой стре.:|кс. hokti наконечник 10./12 мм для устаиовкн г оловки для
пресса не встанет внутри головки. I !ро,то.:гжайте вращ ение в и т а tio чгюовгзй сгрелке. пока
головка не заф иксируется со щ елчком в окончательном вклады ш е (27). Импакния считается
заверш енной после второго «щ елчка.» (воздух вы ходит из вк. 1адыш<и. У бедитесь, что
головка надеж но держ ится внутри вклады ш а, но при этом м ож ет св ободн о двигаться.
Ф
f c -.....
ш @
вкладыша и
редукция тазобедренною сустава
Раегю лож иге окончательны й вкладыш в сбор е с головкой на белрснны (!
конический переходник. ш 1копсчиик д.:|я имг|акто) 1а чашки с
соединегш е.м M I0 (С ир im paction tip M IO conneetion) к ш гифту для
введения (Im paction slitift).
Вы полните и.мпакцию окончгггелыгого вклгщыша с окоичагслы ю й
головкой в сбор е с нако 1гечнико.м чаш ки.
Вправьте тазобедренны й сустав, вставляя вкладыш в чаш ку вм есте с
игжонечннком tiMnriKropa (28).
--- стр. 239 ---
И н с т р у м е н т ы
1Кат.№: Н52910
CAPITOLE
Н52 020
Ш ар для илтактора
(Impaction ball)
HS2 2228
Адаптер пробный для головок
22.2 -ш/ final insert adaptor For
22.2 heads)
''« « м м в м а а н т
К 52 М2847 (о/d HS2 M286S
Вппадыш мобильный пробный, диаметро.м 28 .м.м (diameter
28 trial mobile insert) раз.меры с 46-47 до 64-65
HS2 М2245
ВкчаОыш .^обильный пробный.
Оиаметро.м 22 44-45 .им (diameter
22 44-45 trial mohile insert)
H03 013
Инструмент для
измерения направления
диаметр 18м.м (diameter 18
Штифт римера АО (АО
reamer shaft)
1i-14-Q65
Ример вертлужный диаметром 45,4^-49.51.53,55,57.59,61.
63. 65 мм (Acetabular reamer diameter 45,47,49,51,53,55,57.
\ 59.61. 63. 65 mm)
1 / 2
--- стр. 240 ---
Инструменты Кат. №: Н52 9
I
H52017
Измеритель длины прямой
винтовой (Straight screw length \
measurer)
Чашка пробная, диаметром 45.47,49,51,53.55,57,59,61,63,
65 мм (Trial Сир diameter 45,47,49,51,53,55.57,59,61,63,65) Н52 2245 - Н52 2265
Наконечник импактора чашки, (Сир impaction tip)
диаметром с 44-45 мм по 65-66мм
Н52 (ОО Л,
Винт резьбовой Т-образный
(Threaded inserter of heads ink
inserts (part of press))
HS2 035
Адаптер мобильный для
пресса (Mobile insert
mzm
Наконечник 10/12
MM для установки
головки для пресса
(10/12 head
positioning cone for
)h^ress)
SOI 015
Отвертка гексагональна
3.5 мм (Hexagonal 3,5 mm
screwdriver)
2/2
--- стр. 241 ---
К аталож ны е ном ера
Чашка для Hcpui\>KHoii впадины с дво1'ишй иодвижиосгыо С ’ЛР1101Л:
('upulc acclabulaiix’ а doithte niohilife СЛРП VLh
0 оболочки Cupule Тиски I 2 штифта Т
2 plots Т
Цементная чашка
С
Версия R Версия RA
045 Н 51 1 245 Н 51 Т 245 Н51С045 - ■
047 Н 51 1 247 Н 51 Т 247 Н51С047 Н51R 247 H 51R A 247
049 Н 51 1249 Н 51 Т249 Н 5 1 С 049 Н 5 1 R 249 H 51R A 249
051 Н 51 1 2 5 1 Н 51Т 251 Н 5 1 С 0 5 1 Н51R 251 Н 5 1 R A 251
053 Н 51 1 2 5 3 Н 51 Т 253 Н 5 1 С 053 Н 5 1 R 253 Н 5 1 R A 253
055 Н 51 1 2 5 5 Н 5 1 Т 255 Н51С055 Н 5 1 R 255 H 51R A 255
057 Н 51 1 257 Н 51 Т 257 Н 5 1 С 057 Н51R 257 H 51R A 257
059 Н 5 1 1259 Н51Т259 Н51С059 Н 5 1 R 259 H 51R A 259
061 Н 51 1 2 6 1 Н 51Т 261 Н 5 1 С 0 6 1 Н51R 261 Н 51 R A 261
063 Н 51 1 263 Н 51 Т 263 Н 51 R 263 H 51R A 263
065 - - ■ H 51R A 265
--- стр. 243 ---
СОДЕРЖАНИЕ
Обоснование технического решения и размеров системы
эндопротезирования тазобедренного сустава STEMSYS
Планирование и методика
Этапы хирургической операции
Резекция шейки бедренной кости
Открытие канала
Сборка и разборка экстрактора
Установка распатора в держатель
Подготовка бедренного канала
Пробная редукция
Введение ножки
Установка пробного протеза головки бедра на
бедренную ножку
Установка окончательной головки и редукция
Извлечение бедренной ножки
Изображение комплекта инструментов
Перечень каталожных номеров имплантатов и инструментов
Стр. 3
4
5
5
5
6
6
7
8
9
10
10
10
1 1
12
У с.ю чия предоаткиепия инф орм ацииihammiHii Чокужит щн-Лшшчж,1 шомт От тим1ф1Щ Щ ютшт,1У ш,комш . ymimOami шОощитуmim,cOlvimo.'o суатш. а 1шкт- ищ. ттюшшу у Kmiiioiimi,
.yollUl!* IUII nd lV'IIU.IUIIX mil KiiMIhlllllll Ia oIi iI I S l llClllltl lUlIhlll <)01П\ К К
11асиио1Щ Ш1 nvrniiixWimt fK4<,)Ui4uu>aaiimm Ilpducoypoil Itpiiwiixiiiiii iliiniCAiN a/mipoiikHWiiKii пшю1кч)рсиш1г< > lyamitui Eviihilis Sli-nis\s. ( tHk-r.mxmfaMini i)oKyvcinih- iiiu/ii4>V(ilili>i лишхш
uiiaihJoi,(uiii.(.}t iiio.ihKo (iiiiiHifiiunii’ix uc.iuv. .
Упштть, Ixo h o is ж т х ш с ,, 1,го 1н ш 01Ш1с ,схцч,1хлшшгшх1сш.1х y a n rn m m ,. И и и у шюги. ,п т 1к ж х кт ,оу о ш л ш а ,ш т : х ,п 1 ж ш а 0 1 ш m u M im i жОш 1,ш ы. к а т ш т h v .iliilix ж о м о ! in ’xoxiciiOuimn т>
.<IIIK/h-ll/ll4M \ 11(Ч1М С11СН Ш () Uiik-.niil и III IIIC X IIIIK II.uiHaihiii xiiinv.' ,)о:шх’11 чцаицци iluiKimi'iccKuv iioiiipcoiuHiiiii KtunOn.'ii ihiiiiii'iuihi и. при i i x o o x o< Ui\u k i i w. cdc.uiiiih xooiiii.ciiHiiKymiiiiiii чыапр.!с>1.кя10 11П111ич1.ш1>1Ш1фортП1Ш1. сиятшипи-inocvnnm. икпочоя пока шипя и npoimiuoiioKaianini. прх<1упрх.чакчтя п wpui npx<k,anopo.miioaini при iHnaimnuainni. а такмс ompuiuiiiK-nniHi-luuici xniu ,,шко.ш.шт>п11УОхтшжт,ж.0укж1ж<,111П'1ГУКП11>1П() mil. 1УАТЛЦ1Ш ». ют,,1п.т i^HiouMxommi у1ыхо,.ку х nimmymii. Аоо'ХШооки.жн' pemvaiOtmioi vimili) minmom.. ...улшт.шт w,
ipxtkiikumiiic III) Kinincinini и Нтпхм pc.'iioiw.
--- стр. 244 ---
II I г IX I
ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА STEMSYS
Бесцементный первичный элемент эндопротеза STEMSYS представляет собой полностью покрытую ГАП ножку из
^ Г Г с к Т ф ” к с Т „ ‘ устойчивое™ и долвоерочиой
Система STEMSYS разработана во Франции командой специалистов, ответственных за изготовление эндопротезов
признаны лучшими по всему миру. Эта система является последним усовершенствованием
плантата, широко применяемого по всей Европе с неизменно положительными результатами (2).
Основание для проектирования является трапециевидная проксимальная и центральная секция, которая обеспечивает
вращательную устойчивость и оптимальное метафизарное положение.
Продольная геометрия с двойным уклоном и бороздками, переносящими нагрузку в проксимальном направлении
обеспечивает фиксацию ножки, прижатой к твердой кости остеофита и больщом вертелу.
?итанТ’'^^^”™'‘ обеспечивается врастанием кости в двойное покрытие ГАП и плазменное покрытие пористого
нагрузка области остеофита и врастание трабекулярного вещества в двойное покрытие также позволяет
предотвратить попадание частиц вещества, сокращающих потенциал размягчения костной ткани.
Система эндопротезирования тазобедренного сустава STEMSYS включает в себя бедренные головки, выполненные из
нержавеющей стали, кобальтхромового сплава, чистого алюминия или композитной керамики.
(тол1к“ Г кф а™ ^ типоразмеры эндопротеза головки бедра STEMSYS; 22,2 мм, 28 мм, 32 мм и 36 мм, а также 40 мм
Размеры НОЖ КИ протеза
ТаШв
Р лчм
щ longueur
Длина
(m m )
J10 ■ ' ■
115
125
Имплантаты STANDARD
НА
К я х
Н45007 i
Н45008
Н45009
H4S 010
Н45011 Е ' 130
Н45 012 135
Н45013 Ш
Н45014 145
Н45015Р»'150 Д
Н45016 155
Н« 018 Ш И ШH4S020 170
Н45ЦЮ91 170
Н451010 125
Н45 ЮЩ. 430
Н451012 135
H4S 1013)уу4№^.
H4S1014 145
Н 4 5 Ю 1 5 |Т |» :Щ
N451018 155
Н73 007 110
Н73008 115
Н73 009 Я
Н73 010 “ 140
H73 0ug^ 145 _______
Н73 012 150 4 4 5"
Н73013 з гтм 'Н73 014 160
Н73015
Н73016 170
Н73 01вГ
Н73020 190
Импп««т*1ГМ t28* LATERO*VARUS '
H73L009 1.30
Н73 LOlO 140
H73L0U -^tir
H731012 150
H731013 .S' IK
H73 L0I4 160
H73U>15^K
H73 Ш18 170
38.5
K 5
.135*
135*
U “ ' ' » S ! r
135*
... 135*,-
135*
135*
135*
-
135*
ш - г ' ; 178*
42.0 ____ 128*
H J " V ш *
42.0 128*
128*
42.0 128*
12Г
128*
Д РГ ~4
42.0
--- стр. 245 ---
ПЛАНИРОВАНИЕ И МЕТОДИКА
Предоперационные шаблоны доставят в ваше медицинское учреждение
вместе с набором инструментов.
Набор шаблонов включает в себя 1 лист для каждого размера ножки,
от 7 до 20.
Каждый лист рассчитан на стандартную шейку или шейку повернутую
сборку кнаружи.
Разметка по шаблону должна учитывать размер и угол шейки, наиболее
оптимальные для пациента, чтобы впоследствии определить уровень
резекции шейки и отмерить ориентир для уровня отреза малого вертела.
Последовательность разметки по шаблону;
- Отметьте центр линии диафиза (рис. I)
- Прочертите линию резекции под углом 45°, на I см выше малого
вертела (рис. 2)
- Разместите шаблон на рентгенограмме, стараясь совместить (рис. 3):
- Медиальный изгиб ножки и медиану внутреннего кортикального
слоя кости
- Линию резекции, параллельно линию резекции под углом 45°
- Центр головки протеза, совпадающий или расположенный ближе к
центру головки бедренной кости.
--- стр. 248 ---
• T A X
ОПЕРАЦИИ
Подготовка бедренного канала
Процедура начинается с распатора меньшего размера (рис. 14),
после чего размер пошагово увеличивается до тех пор, пока не
будет получена осевая и вращательная устойчивость.
Хирург выбирает смещение распатора кпереди одновременно с
ориентацией шейки бедра, обычно на угол около 15°.
Контроль высоты и вращения
в проксимальное поперечное отверстие
держателя может быть установлен
дополнительно заказываемый вороток (кат.
№: Н50 004) (рис. 15а), обеспечивая
возможность контроля за смещением кпереди.
Рис. 15а I
Контроль высоты, связанный с
предоперационным планированием или с
верхней точкой GT, обеспечивается
посредством установки шплинтовой
проволоки (дополнительный заказ по номеру
301 003) в пазы держателя (рис. 156).
|Рис л■ 3
Рис. 171
Рис. 156
Задачей является прочное крепление имплантата в уплотненном губчатом
веществе кости без непосредственного контакта с надкостницей.
Каждый распатор должна войти до уровня рассечения кости, а последний
распатор, который определяет фактический размер имплантата, должна
войти до упора. При этом при повороте или вращении рукоятки должна
сохраняться осевая и вращательная устойчивоеть (рис. 16).
Чтобы извлечь распатор из рукояти, потяните рычаг (рис. 17) к снимите
распатор.
Уберите держатель и оставьте поеледний распатор на месте для проведения
испытаний (рис. 18).
Примечание. При установке ножки протеза, закрепляемой кольцом
требуется дополнительная подготовка остефита.
Рис. 16
'Ш
Рис. 18|
Установите дополнительный ример для шпоры (Calcar reamer) на
наконечник иглы так, чтобы конец иглы располагался на одном уровне
: краем кости (рис. 19).
Рис.
--- стр. 249 ---
ЭТАПЫ хирургической операции
а
Пробная редукция
г
Рис. 20
Важное
замечание: при
использовании
пробной шейки,
повернутой
сбоку кнаружи
правильным
положением
считается
шейка,
совмещенная с
Рис. 21
Рис. 22
Удерживая последний распатор на месте, уберите рукоятку. Установите шейку
подходящего размера и пробные головки (рис. 20 и 22)
Пробные шейки поставляются в стандартном (прямом) исполнении или в
исполнении с поворотом сбоку кнаружи (рис. 21).
Для ножек эндопротеза бедренной кости размеров с 7 по 9 воспользуйтесь
специально приспособленными укороченными пробными шейками (синего
цвета): эти имплантаты оснащены шейками укороченной длины и не
поставляются в исполнении с боковым положением.
§ I Ш ейка пробная короткая Hactiv 12/J4для ножкирагмером 7- 8и 9 (Hactiv
- trial short neck 12/14 stem size 7-8 and
1^ 5 • 9) (размеры от 7 до 9: левостороннее
f ' исполнение),Ш ейка пробная Hactiv стандартная
N , (Hactiv trial neck 12/14 Standard)
i (центральное исполнение) и Ш ейка
I пробная Hactiv офсетная (Hactiv trialneck High ojfset) (правостороннее исполнение)
Пробные головки поставляются в стандартных комплектах инструментов с диаметром 22 мм (-2,
о, +2), 28 мм (-3,5, о, +3,5, +7), 32 мм (-4,0, +4, +8) и 36 мм (-4, 0, +4, +8). Для дополнительных
пробных элементов диаметром 36 и 40 мм требуется отдельно заказываемая насадка для
импактора чашки (Сир impactor nozzle).
Вправьте сустав с помощью насадки для введения/удаления для головок (рис. 23), Стандартная
насадка для введения/удаления для головок диаметром 28 мм (Impaction / Extraction nozzle for
heads D28) предназначен для головки диаметром 28 и 32 мм. Для головок диаметром 36 и 40 мм,
в соответствии с дополнительным запросом, поставляется насадка кат, № Н36 002.
I
Дополнительный
синий наконечник для
^уменьшения
I диаметра головки
1036 и 40 мм.
Оцените устойчивость во всем диапазоне движения (рис. 24).
При необходимости, повторите испытания с различными пробными
головками.
Рис. 24
т а
8
--- стр. 250 ---
^ ,7 X ± X X T . 1 L / 4 ^ I V W X 1
ОПЕРАЦИИ
Введение ножки протеза|
Когда требуемая устойчивость будет достигнута, снова установите держатель и
извлеките распатор из бедренного канала (рис. 25).
Нажимайте на стержень винтовой для держателя ножки (Screw punch rod for stem
carrier) через наружный корпус до тех пор, пока резьба не покажется из
держателя бедренной ножки (Femoral stem carrier) (рис. 26).
Рис. 26
I
л i
Отрегулируйте стержень винтовой для держателя ножки и его внешний корпус
на имплантате STEMSYS, следя за тем, чтобы зубцы на наружном корпусе
попали в соответствующие пазы имплантата (рис. 27а). Плотно закрутите
стержень на имплантате (рис. 276). Конический наконечник наружного
корпуса, обеспечивающий плотную фиксацию, позволяет хирургу
контролировать вращение после введения имплантата в бедренную кость.
Рис. 25
■ Л /"
Ч^Шг Рис. 28а у
НЕТ'
Рис. 286
Фис. 27а
Рис. 276
Оператор контролирует вращение имплантата, сохраняя
положение стержня в переходе между синей рукояткой и
регулирующим колесиком на наружном корпусе (рис. 28а).
Удерживая синюю рукоятку стержня нельзя обеспечить
достаточный контроль вращения имплантата, так как
фиксация конструкции может ослабнуть (рис. 286).
'Л-.. Л
Рис. 29 Рис, 30
Окончательные цементные протезы вводятся в бедренный канал вручную.
Бесцементные ножки устанавливаются с помощью импактора для ножки (Deffmitive stem impactor Spade tip) и
молотка ударного (Extraction sledge mass) (рис. 29).
Окончательная импакция дополнительным сферическим наконечником (рис. 30) не влияет на смещение
кпереди.
--- стр. 251 ---
ЭТАПЫ хирургической операции
Ш Щ.
Вправьте сустав с помощью насадки для введения/удаления для
, Установка окончательной головки и редукция^Л
Перед размещением окончательной бедренной головки, тщательно очистите
конический переходник руками (сначала с водой, затем - насухо).
Бедренная головка с коническим переходником 12/14 устанавливается с
незначительным вращательным движением, причем дальнейщее вращение
осуществляется с осевым усилием до тех пор, пока головка не встанет плотно.
Слегка ударьте, чтобы зафиксировать бедренную головку на коническом
переходнике с помощью приспособления для уменьщения диаметра головки
(рис. 32). Убедитесь, что головка бедренной кости надежно зафиксирована.
После этого соединение проверяется не устойчивость и подвижность (рис.
33).
--- стр. 252 ---
jvar. n^o yi
--- стр. 253 ---
КАТАЛОЖНЫЕ НОМЕРА
STRMSYS - беспементные имплантаты
Ьссцсм с! iibiii с лн() 11иым rioKpi.iiHCM пористы й 1>есцсы с 1пт 1ыи с иокры ш см 1
Т : i Г Л И
П Е Р Е Л О М
I [секоетруйпая
<и>раоо 1ка
Размер 7
Размер 8
Стаидартный
Н45 007
H4S 008
Стандартный С
кольцом
Н45С007*
Н45 С008*
С боковым
поворотом
С кольцом и
боковым
поворотом
Размер 9 Н45 009 Н45 С009* Н45 L009 Н45 LC009
Размер 10 Н45 010 Н45С010* Н45 L010 H45LCOIO
Размер 1 1 Н45 011 Н45С011* Н45 ш и Н45 LCOll
Размер 12 H4S012 Н45С012» Н45 L012 Н45 LC012
Размер 1 3 Н45 013 Н45С013* Н 45L013 Н45 LC013
Размер 14 Н45 014 Н45С014* Н45 L014 Н45 LC014
Размер 1 5 Н45 015 Н45С015* Н45 L015 Н45 LC0I5
Размер 16 Н45 016 Н45 C0I6* Н45 L016 Н45 LC016
Размер 1 8 Н45 018 Н45С018* Н45 L018 Н45 LC018
Размер 20 Н45 020 Н45 С020* Н45 L020 Н45 LC020
Н73 007
Н73 008
Н73 009
Н73 010
Н73 011
H73 0I2
Н73 013
Н73 014
Н73 015
Н73 016
Н73 018
Н73 020
Стандартный с
кольцом
Н73 С007*
Н 73 С008
Н73 С009
Н73 СОЮ
Н73С011
Н73 С012
Н73 С013
Н73 СО 14
Н73С015
Н73 С016
Н73С018
Н 73 С02О
С боковым
поворотом
Н73 L009
Н73 L010
Н73 LOU
Н73 L012
Н73 L013
Н73 L014
Н73 L015
Н73 L016
Н73 L018
Н73 L020
С боковым
поворотом и
кольцом
Н73 LC009
Н73 LC010
Н73 LC011
Н73 LC012
Н73 LC013
Н73 LC014
Н73 LC015
Н73 LC016
Н73 LC018
Н73 LC020
Рашер 7
Ратмср 8
Размер 9
Размер 10
Размер 1 1
Размер 12
Размер 1 3
Размер 14
Размер 15
Размер 16
Размер 18
Размер 20
Н73ТС007*
Н73 ТС008
Н73ТС009
Н73ТС010
Н73ТС011
Н73ТС012
Н73 ТС013
Н73ТС014
Н73ТС015
Н73ТС016
Н73ТС018
Н73 ТС020
цем ентны й
1 1о.' 1иров;ш иый
Стандартный С боковым
I Бвдр<
V
Описание
Бедренные ГОЛОВКИ
Размер 9 Н45 S009 Н45 SL009
Размер 10 H45S010 Н45 SL010
Размер 1 1
H45S011 H45SL011
Размер 12
H45S012 Н45 SL012
Размер 1 3 H45S013 Н45 SL013
Размер 1 4 H45S014 H4S SL014
Размер 1 5 H45S015 Н45 SL015
Размер 16 H45S0I6 Н45 SL016
Размер 18 H45S0I8
коб«Л||Т(рамоаого
хоб1льт:1рома»ого
кобкльтхромокого
кобкльтхрамоюго
кобкштхромоюго
Х О баЛ Ь77(рО М О 10Г0
кобальт^ромошго
коб&лктхроиового
кобАлвтхромо1 йго
. кобвлктхроиоюго
* ; позиции, поставляемые только по отдельному запросу
I Бвдрснниголовка!
Бедренни 1 головка i
I Бедренная головка i
’■ Бедренная голоакя i
(
сплава
Бедренная голоаквi
: Бедренная головкаi
I сплава
I Бедренная головка:
.. сплава
: Бедренная головка
(
сплава
Бедренная головка
сплава
Бедренная головка
Кат. №
028 -7 нм НЮ 1279 Беар<9нивя головйв i
028 -3.5 нм НЮ 1280 Бед)>енивя голояка 1
028 - > - 0 Ы ННЮ 1281 БвД |КН Н ВЯ головвя 1
028 ^3,5 мм НЮ 1282 Беаренивя головкаi
028 - 1 ^ 7 мыНЮ 1283 Бедренная голивквi
028-^10,5 мм НЮ 1284 Бедренная головка i
032.4мм НЮ 1320 Бедренная головкаi
0 3 2 ^ мы НЮ 1321 Бедренная головкаi
032 - 1 ^ 4 нмНЮ 1322 Бедренная головка.
032^8 мы НЮ 1323
гие Размер ■ Кат У»
I влюмкния
I алюинния
} Композитной керамики
I комлоантний керамики
а коыпоаитной керамики
а композитной керамики
3 композитной керамики
а кимпоаитной керамики
028.3.5 м >
028 -то М !
028 +3.5 H I
0 3 2 .4 M l
032 т-0 M l
032 +4 н)
036 -4 M l
036 +0н:
ОЗб т-4 м
Н14 1280 ^
HI4 1281
>114 1282 I
HI4C1320
Н14С1321
Н14С1322
Н14С1360
H14C136I
Н14С1362Набор инструментов STEM SYS Н46 9100
О п и с ан и е К о л и ч е ст в о
п р ед м ет о в
К а т . JV i О п и с ан и е К о л и ч е ст в о
п р ед м ето в
К ат . X*
loTO K Д Л1 инструментов (ST'bMSYS tray) 1 Н46 9000 Долото костное Ftc (Ftc bone chisel) 1 Н72 004
Иейка пробнаа Hactiv стандартная (Hactiv trial neck 12/14
Standard)
1 Н50 003 Держатель распатора с быстро защелкивающейся
ручкой (Broach/rasp quick4:lick handle n® 3)
2 Н01009
Иейха пробная Hactiv офсетная (Hactiv trial neck High offset) 1 Н50 005 Импактор для ножки (Deffmitive stem impactor Spade 1 Н01 029
Udtu пробная королсея Hactiv 12/14 для ножки размером 7 • 8 и 9
Hariiv thil short neck 12/14 item lize 7 • 8 and 9 1
1 Н50 022 Молоток ударный (Extraction sledge mass) 1 Н01033
’аспатор зубчатый Chnrtmu tree, размером 7 (Christmas tree teeth
-•cn Cl7^ T l
1 Н72 107 Насадка для введекия/удалекия для головок
^цa^..^pm л^■ та мч П тп алИ лп /Fvtraftinn fnr hi»aH t
1 Н02 001
’аспатор зубчатый Chhstmu tree, размером 8 (Christmas tree teeth
Btn Я 1
1 Н72 108 Держатель бедренной ножки (Femoral stem carrier) 1 Н38 020
’аспатор зубчатый Christmas tree, размером 9 (Christmas tree teeth
Bin Sire 9 1
1 Н72 109 Стержень винтовой для держателя ножки (Screw punch
mri fnr stem carrierl-
1 Н38 022
’аспатор зубчатый Christinas tree, размером 10 (Christmas tree teeth
IS O Size 1 0 1
1 Н72 ПО
’аспатор зубчатый Christmas tree, размером 11 (Christmas tree teeth 1 Н72111 Дополнительные нрнспособления Количеств* Кат. XI
’аспатор зубчатый Christmas tree, размером 1 2 (Chnstmas tree teeth
IS O Size 1 2 1
1 Н72112
’аспатор зубчатый Christmas tree, размером 1 3 (Christmas tree teeth
••РЛ IT 'S
1 Н72113 Экстрактор с доступом спереди 2 Н01 027
’аспатор зубчатый Chnstmas tree, размером 1 4 (Chnstmas tree teeth 1 Н72 114 Экстрактор с боковым смешением (правый) 1 HOI048
’аспатор зубчатый Christmas tree, размером 1 5 (Chnstmas tree teeth
«ГП 1
1 Н72 115 Экстрактор с боковым смешением (левый) 1 Н01 049
’аспатор зубчатый Christmas tree, размером 16 (Chnstmas tree teeth
-•1 .П Ci7* 1 Л Ч
1 Н72 116 Ример для шпоры (Calcar reamer) 1 HOI 007
’аспатор зубчатый Christmas tree, размером 1 8 (Chnstmas tree teeth
В В П Sl7F 1 8 1
1 Н72 118 Импактор со сферической основой (Spherical Stem 1 HOI 023
’аспатор зубчатый Chnstmas tree, размером 20 (Christmas tree teeth
.■ 0 » , CiT*
1 Н72 120 Начальный расширитель с Тюбразной рукояткой 1 HOI 006
'оловка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с шейкой > 3 5 мм, с
1якш1Рчни*ои 12Л4/Тпа1 head 028 / • 3.5 mm taoer 12/141
1 Н02 2280 Головка пробная, диаметром 22.2 / • 2 мм, с
някпнсчникпм 17/14 Г Г Н я1 head diameter 22 2 / -2 mm
1 Н02 2220
'оловка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с шейкой 0 мм, с 1 Н02 2281 Головка пробная, диаметром 22.2 /0 мм, с 1 Н02 2221
'оловка пробная для ножки, диаметром 28 мм. с шейкой + 3 5 мм, с
■ •v n iii> in (m r)M 12Л 4/Тгя1 h(*«1028 / + 3 S mm taoer 12/141
1 Н02 2282 Головка пробная, диаметром 22.2 /+ 2 мм, с
иякпнечникпм 17/14 ГГпя1 hfari HiRineier 22 2 / +2 mm
1 Н02 2222
'оловка пробная для ножки, диаметром 28 мм, с шейкой + 7 мы. с 1 Н02 2283 Г оловка пробная, диаметром 36 / - 4 мм, с
и а1глм(>ини>лц 17/14 ГГН»1 ЗЛ / . i mm-----
1 Н02 2360
'оловка пробная. ;шаметром 32 / • 4 мм, с наконечником 12/и ^ inai
Т О / . а mm 1яп^г 17/141
1 Н02 2320 Головка пробная, диаметром 36 / 0 мм, с наконечником
17/14 (Trial ЬляИ Ж аш лЗм 7/; / П m m la n ir 17/141----------
1 Н02 2361
'оловка пробная, диаметром 32/0 мм, с наконечником 12/14 (inai
*лтА ЛТ / Л mm tan^p 17/141
1 Н02 2321 Головка пробная, диаметром 36 / + 4 мм, с 1 Н02 2362
'о.товка пробная, диаметром 32/+4 мм. с наконечником 12/14 (Inal
iM (t diametei 32 / + 4 mm laner 12/141
1 Н02 2322 Насадка для импактора чашки (Сир impactor nozzle) 1 Н36 002
Вороток 1 Н50 004
Вверху: заднебоковой,
передний доступ и
держатель распатора с
боковым смещением.
Примечание. Состав набора инструментов подлежит изменению и/или адаптации под требования заказчика.
Следовательно, вышеприведенный перечень может использоваться только в справочных 1!елях. Точный состав >
шструментов, доставленного в Ваше медицинское учреждение, см. в товарной накладной.
w.evolutisfrance.com
Evolutis, Avenue de la Libdration,
2720 Briennon, France
el: +33. (0)477.60.79.99
ax: +33. (0)477.60.79.90ax: +33. (O)477.60.79.90
'If-'''.C€l
РАЗРАБОТАНО И
ПРОИЗВЕДЕНО ВО
ФРАНЦИИ
--- стр. 254 ---
Е V о I u t i s
Разработчик Производитель
--- стр. 255 ---
СОДЕРЖАНИЕ
Л цетабул я р i i ое рас ш ирен и е
Пробная и окончагельная чашка
Вариант 1; Прямой импактор для чашки
Вариан'г 2: Держатель чашки и имиактора
i ктследовааельность дейс 1вий для цемешиой
чашки DM
Репозиция и окоичател 1>ная имиакция
Уменьшение диаметра пробного вкладыша
В1!еденис головки в окончательный вкладыш
Введение окончательною вкладыша и редукция
тазобедрент[отх) сустава
Указатель каталожных номеров издели 11
Ст|). 3
4
4
5
5
6
6
7
7
i Q/чэ Алялп«»т/ап#,мля ииг^омаоия. СвЯЗвННвЯ С ЫЗбеЛиЯМи. вКЛЮядЯ ПОКЭЗвНия U ^#50/П0вС^ 0 вЗ__, ^ ____ __ i~ пг^птл^яип nrancinmimenbHbte
--- стр. 256 ---
Ацетабулярное paciuпрение
После резекции бедренной головки измерые ес диаметр с помотьк)
устройства для измерения размера головки (Head meaaiirenienO,
Удалите осгеофигы. xpMiaeitvK) и фиброзную'псаиь. чтобы rio;inoci i,io
очистить край вертлужной впадины.
Установите наименьший диаметр римера вертлужного (.Acelabulai'
reamer) и начинайте расширять ямку вертлужной впадины, удерживая
штифт римера АО (.АО reamer shaft) в вертикальном положении (I),
Расширяйте ямку, продвигая ример через хрящевую т кань до основания
вертлужной вшитииы. Расширение следует прекрагигь, когда ример
досгишет слегка кровоточащей плотной костной ткани.
т
Установите ример на 1 размер меньше диаметра извлеченном бедренной
головки.
^Введите ример в вертлужную впадину. у,терживая штифт римера по.т
глом 45^ ОТ' верт икш1ьпой оси. с анат омически.м с.мешеиие.м кпереди (2).
Выполняйте расширение до тех пор. пока ример не дости! нет т ого же
уровня кост ной т кани под хря1.певой тканью, что и 1-ый ри.мер.
11оследователыто увеличивайте размер римера то тех пор, пока
последний раз.мер пс будет точно входит ь в пре,телы верт'лужиоГ!
впадины (3).
Размер следует подбирать оегорожпо, чтоб|>1 не нарушить толшипу
переднего и заднего крггя кости.
--- стр. 257 ---
Пробная и окоичагельиая чашка
(вы берите чаш ку пробную ('i’rial (,'up) того ж е лиам сгра, ч ю н послелним
nciio.'H.iomiHiii.iii рнмер.
'Зак рои те чаш ку пробную па ч а е т i i m i lain ора для чаш ки вн уф си п ей
(Inner shaft im paclor for dual rfobility cups).
В нелиге upooiiyui чашку в ве^глуж иую впалииу (4),
H rviepi.'i'c размер чаши и се |фложсиис в вертлужной виадиис. I m6kiUi
пр1>бш1я чаша 11релна.!начсна ^чля пробного копташа с костью и оценки
с(1>сричноаи BbiiioaiieiiHOio 1:*1сширсния, но при том не может
ис1юл1.-50ваться л.:|я ироверкт< ycroiiuiiBoei и. 16iccmoi репная выше
операция не нримеиястея дл}| оценки усгойчивос! и чашки.
' kh.ruh илпкиспюра оля чашки eiiympKiaaiH < inm:r '^iiaji unpoL lor
far ihial mohihiy cnp.^i
4aijrih илшакпнра оля чашки (икпиичн k)uter hmiy
irnpaalor hanJieJur Jmil niabiinv cupsj Ниапру-мкиш Оая юмерсатя
наироа.шиия апаманр мм
-------------------------------------- fPiun/eiKr i - ч (Pup (>пкп1аЧчп
V®
■V
Вариант 1: Прямой импактор для чашки
В ведите чаек, nviiiainopa ,аля чашки виутренпей в часть нмпактора для
чашки внеш ней до упора, ■
В ы бер ш е наконечник имфнсгоратого ж е лиамсгра, что н оконча1е,1Ы1ая
чашка.
Закрепи те наконечник н.уц)аклора на рс н.бс н.миак'тора чашки до
кош акла с коническим ковиевы м ллем ентом . при т о м не затягивая
ею , ‘
Н аконечник пм пакпю ра
HdUiKu, Рнамет ром 4-1-45
м м ((H ip im ptfclioH tip
(iiam eter -14-15j
О г к р о т с п ер и л ьн ую yuiiKOBK}' с окоичагслы ю й чаш кой и о а а в ы с
иаделис в унаковочном панопласае.
yciaiiO BH 'ie окончательную чаш ку на iiM iiatnop в сГюре с наконечником
(5). ,
Крепко удерживая наруж 1»ый Koiiiiyc изделия, плотно закрутите
в 11утре 1шиП етерж еш ,. коф ры й булег стягивал ь нмшигтор с чаш кой.
У становите ииетрумент ,д.ля изм ерения направления диам етр 18 мм иа
часть нмпактора ..тля чаш ки внеш ней (6),
£»■ iiW
В веди ю пробную чаш ку ii вертлуж ную виадниу (.у).
У.тарными ,|в и ж си 11я.м 11 установите чаш ку па м есю и и роверы с се
\с г о 1'1чивоегь.
С .1еткаотни 1п н ге часть Цмнактора для чаш ки внутренней, чтобы
ос.табить <()иксацию | 1ако) 1Счннка в чаш ке, но не сним ая его с части
нмпактора.
Изв.текнте наконечник имнакгора из окончатc.Tbiioii чаш ки.
ХГШ Ш Ш г
--- стр. 258 ---
Вариант 2; Держатель чашки и импактора (Сир holder
and impactor)
Выберите диск, ио2шержива1 0ший чашку (i '.xpanding cup hoidcr end piece)
держателя чашки и iiMnaia opa loro же диаметра, что и окончагсльная
чашка.
Устаиови гс рычаг держателя чашки и импак гора в открьп о .ч г иоложсиии
( 8).
Надвиньте и зафиксируйте диск, гкуттерживаютий чашку на нижний край
держателя чашки и импактора (9).
Откройте с'герильиую упаковку с окончательной чашкой и осгавыс
изделие в упаковочном пенопласте. Поместите окончательную чашку па
держатель чашки и импактора с диском, поддерживающим чашку в сборе,
проследите за тем, чтобы диск и чашка располагались перпендикулярно
друг другу.
Установите рычаг держателя чашки и импактора в закрытом положении
ПО).
^'становите инструмент для измерения шшравлеиия .шамез р 18 мм на
'’части импактора для чашки внешней.
Введите окончательную чашку н вертлужнук' впадину. У,таркыми
движення.ми установите чашку на место и проверьте ее уегойчивоа i,.
Установите рычат- держате;1я чашки и и.мпактора в открытом положе1тип.
Извлеките наконечник импактора из окончательной чашки.
Г
Последовательность действий для цементной
чашки DM
При установке цементной версии чашки DM НЕОБХОДИМО следовать
нижеприведенным ииструкпиям:
- Выберите наконечник импакгора чашки (варишгт 1 : прямой сгержеш. и,миактора) или
диск, потитерживающий чашку (вариант 2: держатель чашки и импактора) ратмером
чуть меньше .диаметра имилатп-ируемоИ чашки, после чею установше ею на рукоятку
нмнакгора. Пример: ;шя чашки (950 следует выбрать накоиечнттк n.riTi .диск импактт'ра
диаметром (MS (а).
- По.мееппе имптжционный ннсфумент ииу грт, чашки и илшию расширьте ттакоиечнттк
или диск (завтшчившотдее .действие д.тя ттрямой рукой ткн и.ли ттажагие рьтчат а ,т .1т я
HTiorayiofi рукоятки).
- Введите дозттрованнтлй цемент в чистую и су.хуто вертлу-жттуто вттад тттту .
- Введите чаштзу л верт'лужттую виа,дину т т в1> т1то.лни те орис1тт1 1рование чашттп во впадине
(наклон и сметцеттие кпереди) (титосигелт.тто иаправ.тяютнет-о стержття ткьд ут.юм 45'’.
- ударными двнжеттиямтт установите чашку в окончателтдкте но.ложеиие (1 )).
- Огкрулил'С (ттрямая рукоятка) тгти отпустите ртячат (.дерясате.ль ч ш ,1тки и имттаклора) и
СРА'ЗУ ЖЕ п.зтшекше рукоятку т т ттакоттечттик импактора из чаотки.
- Ирисоедшште иако 1теч1тик д т я ваедеиття с()терическин (Inipaclion splierical tip) к штифту
для введения (Impaction shaft).
- Введтпе наконечник для ввс.денття c(})epii4ecKiifi в чашку и с ттомотш .то ручною устт.лия
прижмите чшику для усадки ттсметпа (с).
чашка 057 = наконечник
Г
--- стр. 259 ---
Репозиция и окончательная импакция
I'.c.iii 110Ложеш1с чашки в 1юрф\'жиой Biiaimic смсспиюс!». ио сама чашка пеплогио
icraiaпа \iecio,усишовтссферический шскоисчпик па ипиф г для введения.
1’аеполож1Ч1С одни ич ciупспчшых краев у Kfx»iKn чшпки н легки.мп уларами
смесгпгс чашке i ак. < п ooi.r она jaiiii.'ia окончательное по.:Южение (11).
(аверште нмпшсциюс iioMoiluao гого же ниелрумеша (12),
Уменьшение диаметра пробною вкладыша
Выбери1С вкладыш мобн.гьпып пробный (trial mobile iiiserU того же
.лиа.мегра, что п окоичагефьная чашка.
(л андаргиый вк.ииыш иоН.хг'Дит к пробной ыгловкс диа..мс1ром 028 .мм.
Пробный вклад|.1 1п вынолнеп на ма1ии'1'о-,мя1'кого .материала,
Ус'гановичс пробную гттчоику на пробной и.ли оконча'1слы1он бедренной
ножке лнлонрогсла.
Упановнте пробный ш < л а ,'и > 1 Ш на пробной бе,лрсниой го.ювкс (1,?).
I '.c.TM шарик головки ямсс1 ралмс| 1 22,2 мм, ю внутрь синего нросчюго
вкладыша ('128 мм всгав.1Ясгся адатер нробпын 22.2 мм „лля головок
I I rial insert adaptor I'or 2222 heads) {14).
!1рис(.1СЛИнтенаконечнж,лля имнаиора чашки с соединением М И)
(Сир impaction tip М 1 0 connection) к штифту для вве.лепия (Impaction
shaft).
= f e -
15нравыс газоГ)слрен111,1Й сусгав {1 5).
Иыгюлниге нсны'гания на по-гвижносл ь и устойчивость, высчтак
оконч;пслы 1\то д.шиу гоЖ'вки 1 1 (т).
--- стр. 260 ---
Введение головки в окончательный вкладыш
Подготовьте тиски для вкладыша:
-Установите винт ре:и>бовой Т-обра:!ныи (Fhi'eatled iiiseiTcr of heads into inserts (part of press)) iia
пресс для введения (Insert press) (I 7).
-Закрепите со щелчком наконечник 10/12 мм для установки г'оловки для пресса (10/12 tiead
positioning cone for press) на конце винта ре:п»бового Т-обра:июго.
-Закрепите адаптер мобильный для пресса (Mobile insert adaplah'i' for press) на вилку пресса для
введения (18).
Поместите окончательный вклш,1ыш па адаптер мобил1,пый для пресса так. чтобы от версгпе
вкладыша было обращено верт икально вверх (19). Установите окончательную головку наверху
окончательного вкладыша отверстием вверх (20), Понорачпва1"ггс винт редьбовоп Г-обра:лтып по
часовой стрелке, пока наконечник 10/12 мм для уетаповкп головки для пресса нс встанет внут ри
головки. Продолжайте вращение винта но часовой стрелке, пока головка не зафиксируется со
щелчком в окончательном вкладыше (21), И.мпакция считается завершенной после второго
«щелчка» (воздух выходит из вкладыша). Убедитесь, что головка патежно держится внутри
вкладыша, но при пом может свободно ;твиг ат ься.
--- стр. 261 ---
1 Cupules САРТ IVdь/
1 Описание
т
наш. А
Бесцементндя
Бесцементная
Бесцементная
Бесцементная
Бесцементная
Бесцементная
Бесцементная
Бесцементная
Бесцементная
Бесцементная
с запрессовкой
с запрессовкой
с запрессовкой
с запрессовкой
с запрессовкой
с запрессовкой
с запрессовкой
с запрессовкой
с запрессовкой
с запрессовкой
и покрытием I
и покрытием f
и покрытием f
и покрытием f
и покрытием f
и покрытием f
и покрытием
и покрытием
и покрытием
и покрытием
ГАП
ГАП
ГАП
ГАП
Н29 DM044
Н29 DM046
Н29 DM048
Н29 DM050
Н29 DM052
Н29 DM054
Н29 DM056
Н29 DM058
Н29 DM060
Н29 DM062
Бесцементная с шипами
Бесцементная с шипами
Бесцементная с шипами
Бесцементная с шипами
Бесцементная с шипами
Бесцементная с шипами
Бесцементная с шипами
Бесцементная с шипами
Бесцементная с шипами
Бесцементная с шипами
и покрытием ГАП
и покрытием ГАП
и покрытием ГАП
и покрытием ГАП
и покрытием ГАП
и покрытием ГАП
и покрытием ГАП
и покрытием ГАП
и покрытием ГАП
и покрытием ГАП
Inserts DM CARTIV® в 1шадыаш DM
Головка 0
Insert UHMWPE PEXEL
Insert UHMWPE PEXEL
Insert UHMWPE PEXEL
Insert UHMWPE PEXEL
Insert UHMWPE PEXEL
Insert UHMWPE PEXEL
Insert UHMWPE PEXEL
Insert UHMWPE PEXEL
Insert UHMWPE PEXEL
Insert UHMWPE PEXEL
Вкладыш из
Вкладыш из
Вкладыш из
Вкладыш из
Вкладыш из
Вкладыш из
Вкладыш из
Вкладыш из
Вкладыш из
Вкладыш из
свмпэ
свмпэ
СВМПЭ
свмпэ
свмпэ
свмпэ
свмпэ
свмпэ
свмпэ
свмпэ
22,2 -,
Н51 М2245
Н51 М2247 Н51 М 2847
Н51 М2249 Н51 М2849
Н51М2251 Н51 М2851
Н51 М2253 Н51 М2853
Н51 М2255 Н51 М2855
Н51 М2257 Н51М2857
Н51 М2259 Н51 М2859
Н51М2261 Н51 М2861
Н51 М2263 Н51 М2863
Н29 DM144
Н29 DM146
Н29 DM148
Н29 DM150
Н29 DM152
Н29 DM154
Н29 DM156
Н29 DM158
Н29 DM160
Н29 DM162
028
Insert Вкладыш из
СВМПЭ/керамики
Н61 МА2850
Insert Вкладыш из
СВМПЭ/керамики
Н61 МА2852
Insert Вкладыш из
СВМПЭ/керамики
Н61 МА2854
Insert Вкладыш из
СВМПЭ/керамики
Н61 МА2856
Insert Вкладыш из
СВМПЭ/керамики
Н61 МА2858
Insert Вкладыш из
СВМПЭ/керамики
Н61 МА2860
■нзо 9102
опСАРТ!
НОЗ 9100
■ * С"Н52 9101
Описание Количес
тво
Описание
Лоток для инструментов (Тгау)
Крышка (S. Steel lid 522 х 248 х 20 INOMED)
Часть импактора для чашки внешняя (Outer body
impactor handle for dual mobility cups)
Часть импактора для чашки внутренняя (Inner shaft
impactor for dual mobility cups)
Инструмент для измерения направления диаметр 18
мм (diameter 18 clip orientation device)
Пресс для введения (Insert press)
Винт резьбовой Т-образный (Threaded inserter of heads
into inserts (part of press))
Наконечник 10/12 мм для установки головки для пресса
(10/12 head positioning cone for press)
Адаптер мобильный для пресса (Mobile insert adaptator
for press)
Адаптер пробный 22.2 мм для головок (Trial insert adaptor
For 22.2 heads)
Ш тифт для введения (Impaction shaft)
Наконечник для импактора чашки с соединением М10
(Сир impaction tip М10 connecf/ол;
Наконечник для введения сферический (Impaction
spherical tip)
Вкладыш пробный мобильный, диаметром 22/44-45 мм
(diameter 22/44-45 trial mobile insert)
Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/46-47 мм
(diameter 28/46-47 trial mobile insert)
Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/48-49 мм
(diameter 28/48-49 trial mobile insert)
Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/50-51 мм
(diameter 28/50-51 trial mobile insert)
Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/52-53 мм
(diameter 28/52-53 trial mobile insert)
Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/54-55 мм
(diameter 28/54-55 trial mobile insert)
Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/56-57 мм
(diameter 28/56-57 trial mobile insert)
Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/58-59 мм
(diameter 28/58-59 trial mobile insert)
Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/60-61 мм
(diameter 28/ 6 0 -6 1 trial mobile insert)
Вкладыш пробный мобильный, диаметром 28/62-63 мм
(diameter 28/62-63 trial mobile insert)
Наконечник импактора чашки, диаметром 44-45 мм (Сир
impaction tip diameter 44-45)
Наконечник импактора чашки, диаметром 46-47 мм (Сир
impaction tip diameter 46-47)
Наконечник импактора чашки, диаметром 48-49 мм (Сир
impaction tip diameter 48-49)
НЗО 9002
S02 012
Н52 007
Н52 008
НОЗ 013
Н52 033
Н52 030
Н52 031
Н52 035
Н52 2228
НОЗ 036
НОЗ 037
Н62 005
Н52 М2245
Н52 М2847
Н52 М2849
Н52 М2851
Н52 М2853
Н52 М2855
Н52 М2857
Н52 М2859
Н52 М2861
Н52 М2863
Н52 2245
Н52 2247
Н52 2249
Наконечник импактора чашки, диаметром 50-51 мм (Сир
impaction tip diameter 50-51)
Наконечник импактора чашки, диаметром 52-53 мм (Сир
impaction tip diameter 52-53)
Наконечник импактора чашки, диаметром 54-55 мм (Сир
impaction tip diameter 54-55)
Наконечник импактора чашки, диаметром 56-57 мм (Сир
impaction tip diameter 56-57)
Наконечник импактора чашки, диаметром 58-59 мм (Сир
impaction tip diameter 58-59)
Наконечник импактора чашки, диаметром 60-61 мм (Сир
impaction tip diameter 60-61)
Наконечник импакпюра чашки, диаметром 62-63 мм (Сир
impaction tip diameter 62-63)
Чашка пробная диаметром 44 мм (Trial Сир diameter 44)
Чашка пробная диаметром 46 мм (Trial Сир diameter 46)
Чашка пробная диаметром 48 мм (Trial Сир diameter 48)
Чашка пробная диаметром 50 мм (Trial Сир diameter 50)
Чашка пробная диаметром 52 мм (Trial Сир diameter 52)
Чашка пробная диаметром 54 мм (Trial Сир diameter 54)
Чашка пробная диаметром 56 мм (Trial Сир diameter 56)
Чашка пробная диаметром 58 мм (Trial Сир diameter 58)
Чашка пробная диаметром 60 мм (Trial Сир diameter 60)
Чашка пробная диаметром 62 мм (Trial Сир diameter 62)
Изогнутый импактор
Винт для изогнутого импактора
Т-образная рукоятка для винта
Направляюи 4ая ось 012
Набор фрез-расширителей вертлужной впадины
Набор с чашей CAPITOLE ITRc изогнутым импактором
Н52 2253
Н52 2255
Н52 2257
Н52 2259
Н52 2261
Н52 2263
НОЗ 0444
НОЗ 0446
НОЗ 0448
НОЗ 0450
НОЗ 0452
НОЗ 0454
НОЗ 0456
НОЗ 0458
НОЗ 0460
НОЗ 0462
Н62 009
Н62 010
Н62 003
НОЗ 007
НОЗ 9100
Н52 9101
Разработано и
произведено во
Франции
--- стр. 262 ---
. 0 об
3 ГРАНИ ПОД УГЛОМ 120
6 п л о с к о с т е й р а з м е р н а п л а с т и н а х
12/12 378 ДОБАВЛЕНИЕ ИНТЕРФЕЙСА РАЗМЕРОВ (014,5 + 09,8 + 50 + 10)+ МАТЕРИАЛ 1,4418 ПРОХОД ДО 1,4542 + ТТН
ДАТА: ЗАГОЛОВОК
СТАНДАРТНЫЕ ДОПУСКИ
для РАЗМЕРОВ НЕ
УКАЗАНЫ
ДЕСЯТИЧНОЕ
X ±0,5
Х.Х ±0,1
Х.ХХ ± 0,05
УГОЛ ± 30°
РЕЗЬБА 6д
ВНУТРЕННЯЯ
РЕЗЬБА 6Н
ШЕРОХОВАТОСТЬ Ra 1,6
МАТЕРИАЛ:
1,4542 согласно RT33
ОБРАБОТКА:
41 HRC согласно RT18
ОКОНЧАТЕЛЬНАЯ ОБРАБОТКА:
ОБОЗНАЧЕНИЕ:
МУФТА С в н е ш н е й р е з ь б о й т и п АО (приложение 1)
МАСШТАБ:
1
А4
ПРАВА НА насто ящ ий ДОКУМЕНТ ПРИНАДЛЕЖАТ КОМПАНИИ SA
EVOLUTIS.
ВОСПРОИЗВЕДЕНИЕ В ЛЮБОЙ ФОРМЕ БЕЗ СОГЛАСИЯ КОМПАНИИ
СОСТАВИЛ: ЕК
ДАТА: 06 декабря 2012 года
ПОДПИСЬ: /подпись/
СОСТАВИЛ: ЕС
ДАТА: 06 декабря 2012 года
ПОДПИСЬ: /подпись/
I
EVOLUTIS
РЮДЕ ЛЯ ЛИБЕРАСЬОН
42720 БРИЁНОН
ТЕЛЕФОН: 04 77 60 79 99
ФАКС: 04 77 60 79 90
№ ПЛАНА
PSO10021
СПР. № ИЗДЕЛИЯ
--- стр. 265 ---
--- стр. 266 ---
Приложение 2
Проект маркировки на территории РФ на примере набора Ы ОЗ 9100:
EVOLUTIS SAS (ЭВОЛЮТИС САС)
Наименование: Набор инструментов НОЗ 9100 для установки протезов тазобедренного сустава
РУ:___/ от _____
С €REF d ] LOT
А X Л
м1 EVOLUTIS SAS
Avenue de la Liberation F-42720 Briennon, France (Франция)
Адрес для обращения на территории РФ:
Компания: ООО "ЭВОЛЮТИС МА РУС"
Адрес: 1 15054, г, Москва, ул, Щипок д. 11, стр. I
Ниже вы найдете пример контрольного списка, которые клеится к набору инструментов
для отправки.
Е V о I U t
Бланк
К о н т р о л ь н ы й с п и с о к НОЗ 9100 Д ата вы пуска:
Артню'л
Партия
А а
Н аю генованм е Н 1 де. 1 и я Артнкл'Л Партия
Д ат* вьш л'ска
изде«1 н я
Срок
годности
М атерна - 1 Примечание
1 Лотск (Тг^у) 25-OiT-OCl 1нгг.
А Кс1лака {L№ 25-0П-О02 1 агг.
3 Штифт римвр» АО {АО reamsr sh ift) HC3 200212 2 агг
4
?»aiap »*{ялуж1ШЙ, sMiu^rpou 44 ыи tAcetabuUr Auneter
44 тпш)
16.14.044 1 ат
5
?имвр еертзгу'дашй, в и а м п ^ и 4б мм ( AcftaFisUr reamef
4$ mm)
16-14-046 1 tar.
6
?км«р Е*ртгуасннй, EK iM tipcM 48 ми (Ас»1аЬз4аг х п т к itim ttif
48 гша''-
16-14-C4S 1 агг
7
Ркм«р мртгуаоши, аиаиетром 50 мм {Acttabulir riamw iiainetir
50 пгт)
16-144350 1 . iUT
8
?км8р 1 *ртпуазши. гнаметром 52 им (Acetabulif rtifaer ■dianietir
52 mni)
16-14-052 1 ari
9
Рииер вертяужнык. гиаметром 54 мм (Acetahular leanief iam *t*r
54 mm)
16-14-054 1 ат
10 pHsitp 1 *ртяуж1шк, виаматроы 56 мм (Ac*tabi4ar reamer diameter
56 mra>
16-14-056 1 » ,
11 pKiiep аертлужкык, вкаметром 5S stu (Acetabular reamer diameter
58 mm)
16-14-058 4 3ti.
■ 12
Ркмер аертяуаашн, жиамегрсх! 60 мм (Acetabular reamer dtameter
60 mm)
16-14-060 4 aiT .
13
? 1шер aepw r.'SK H K K - виаиетрои 62 uit (Acetabular reamer tkameter
62 mm)
16-14-062 4 ат.
14
?Ksiep жертлужнын. виаметром 6 i ым (Acetabular reamer dsamecer
63 mm)
: 6-14-063 2 t3T.
15 Piiitep жерпгужнык. виксетром 66 мм (.Acetabular reamer dtam eter
66 mm>
16-14-066 3 !ЗТ.
REF
LOT
листе
Номер по каталогу
Код партии
--- стр. 267 ---
Приложение 2