Кресло-коляска инвалидное с электроприводом KSE — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 --- Первоначальный монтаж: Первоначальный монтаж должен выполняться профессиональными техниками, одобренными компанией Jiangsu Konsung Medical Equipment. Перед использованием внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Не используйте изделие без ознакомления с инструкцией по эксплуатации. 6.1 Раскладывание и складывание ПРИМЕЧАНИЕ: при транспортировании или длительном хранении изделия пользователем - кресло-коляску можно сложить для экономии пространства и повторно разложить во время использования, см. подробную информацию ниже. Раскладывание 1. Поместите сложенное кресло-коляску в достаточно просторное место для раскладывания. 2. Двумя руками равномерно надавите на трубки складного механизма (поперечные рейки), к которым крепится сиденье кресло-коляски, как показано на рисунке 2. 3. Нажимайте на трубки (сверху вниз), продолжайте нажимать до полного раскладывания кресло-коляски. ^ ПРИМЕЧАНИЕ: будьте аккуратны при раскладывании кресло-коляски, можно зажать пальцы рук, при полном раскрытии кресло-коляски. 4. После полного раскрытия трубки складного механизма (поперечные рейки) фиксируются в заданном положении. ПРИМЕЧАНИЕ: при нажатии на трубки складного механизма слегка вытягивайте каркас рукой для упрощения раскрытия кресло-коляски. 5. Проверьте правильность соединения кабеля. См. главу «Кабель контроллера». Верно Неверно Рисунок 2 - Раскладывание кресла-коляски Складывание 1. Убедитесь, что электропитание контроллера отключено. 2. Необходимо удалить посторонние предметы на кресло-коляске, мешающие складыванию. 3. Захватите сиденье спереди и сзади или посередине, потяните сиденье вверх (поперечные рейки начнут складываться в вертикальном направлении, одновременно несущий каркас начнет перемещаться к середине). 1798 16.01.2020 --- стр. 8 --- 4. Складывание кресло-коляски необходимо проводить до тех пор, пока обе стороны несущего каркаса не сойдутся. 6.2 Включение/выключение источника питания 1. Если светодиодные лампы на панели контроллера не горят, нажмите на кнопку питания. ПРИМЕЧАНИЕ: после включения питания загорится индикатор заряда батареи. После этого Индикатор заряда будет показывать текущий заряд батареи. 2. После того, как индикатор заряда будет показывать текущий заряд батареи для выключения источника питания повторно нажмите на кнопку питания (ВКЛ/ВЫКЛ). 6.3 Управление кресло-коляской ПРИМЕЧАНИЕ: информацию по использованию контроллера см. на рисунке 3. Рисунок 3 - Схематичное изображение контроллера Устройство управления (рукоятка контроллера) может контролировать скорость и направление. Устройство обеспечивает оперативный контроль направления на 360°, в нижней части рукоятки контроллера имеется пружина. При ослаблении воздействия на рукоятку она возвращает рукоятку в вертикальное положение нейтральной передачи. Задав рукоятке контроллера необходимое направление, оператор указывает кресло-коляске необходимое направление движения. Контроллер имеет функцию ограничения максимальной скорости, в то же время он включает в себя устройство пропорционального регулятора скорости - чем дальше отклонится рукоятка от своего вертикального положения нейтральной передачи, тем быстрее перемешается кресло-коляска. Максимальная скорость зависит от настроек скорости. При выпуске кресло-коляски с завода настраивается фиксированное значение параметра скорости в соответствии с требованиями безопасности в стране поставки изделия или регионе. При необходимости остановить кресло-коляску отпустите рукоятку контроллера (когда рукоятка вернется в положение нейтральной передачи, начнет работать автоматическая тормозная система). Кресло-коляска имеет функцию восстановления скорости и направления при начале движения после остановки. При легком касании рукоятки контроллера кресло- коляска может сохранять первоначально заданную скорость и направление. Во время первого использования кресло-коляски следует выбрать более низкую скорость передвижения. Слегка наклоните рукоятку контроллера вперед, двигайтесь как можно медленнее. Это может помочь при дальнейшем использовании пропорционального регулятора скорости, затем с возможностью плавного начала движения и остановки. Ниже представлена процедура управления креслом-коляской. 1. Включите источник питания. См. «6.2 Включение/выключение источника питания». 1798 16.01.2020 --- стр. 9 --- 2. Отрегулируйте скорость. См. Индикатор скорости. Кнопки управления скоростью 3. Допустимы следующие манипуляции с рукояткой контроллера. Действие Действие с рукояткой контроллера Вперед Потяните рукоятку контроллера вперед Назад Потяните рукоятку контроллера назад Поворот направо Потяните рукоятку контроллера вправо Поворот налево Потяните рукоятку контроллера влево Остановка Отпустите рукоятку контроллера, кресло- коляска быстро остановится Кнопка включения/выключения источника питания Кнопка находится на панели контроллера и предназначена для включения/выключения источника питания. См. «6.2 Включение/выключение источника питания». Индикатор скорости Индикатор скорости показывает максимальную скорость при текущей настройке, верхний установленную максимальную скорость. Режим |светодиодный индикатор показывает установленную максимальную скорость, ограничения скорости означает ограничение максимальной скорости одним настроенным заранее значением. Кнопки управления с к о р о с т ь ю Кнопки управления скоростью (кнопки увеличения и уменьшения скорости) предназначены для настройки и регулирования предельной скорости в режиме ограниченной скорости. Для регулировки скорости см. операции ниже: Отрегулируйте необходимое значение предельной скорости (шаг регулировки 20%, 5- уровневый режим настройки скорости) - при однократном нажатии кнопки уменьшения или увеличения скорости — скорость понизится или повысится на 20%, при этом загорится светодиодный индикатор скорости (с заданньш ограничением). Контроллер Контроллер включает в себя устройство управления (рукоятку контроллера), имеющее функцию пропорциональной регулировки скорости - чем дальше отклонить рукоятку от вертикального положения нейтральной передачи, тем быстрее начнет перемещаться кресло- коляска. Максимальная скорость зависит от настройки параметров управления (см. Кноцщ управления с к о р о с т ь ю). При необходимости остановки кресло-коляски - необходимо отпустить рукоятку контроллера. Кресло-коляска имеет функцию восстановления скорости и направления при начале движения после остановки. При легком касании рукоятки контроллера кресло-коляска может сохранять первоначально заданную скорость и направление. Разъем для зарядки Разъем для зарядки расположен в основания контроллера. При зарядке системы кресло- коляска работать не будет. Индикатор заряда батареи Пользователь получает следующую информацию о состоянии кресла-коляски: 1. Источник питания включен. 2. Индикация уровня заряда батареи, которая также свидетельствует о корректной работе аккумулятора: 1798 16.01.2020 --- стр. 10 --- а) Когда горит зеленая светодиодная лампа, это означает, что батарея заряжена полностью. б) Когда горит желтая светодиодная лампа, это означает, что батарея заряжена наполовину. Если планируется длительное использование, следует дозарядить аккумуляторную батарею. в) Когда горит красная светодиодная лампа, это означает, что заряд батареи израсходован, следует зарядить ее как можно скорее. 6.4 Регулировка Кресло-коляски отдельных моделей могут включать в себя разные функции индивидуальной регулировки. С помощью регулировки можно изменить ширину между подлокотниками (для KSE-03), высоту подлокотника, установить контроллер на любом подлокотнике (для KSE-03, KSE-08) и изменить высоту опоры для стоп. См. информацию ниже. Установка/снятие опоры подлокотника (для моделей KSE-03, KSE-06, KSE-08) ПРИМЕЧАНИЕ: для получения информации по процедуре установки/снятия опоры подлокотника см. рисунок 4. Рисунок 4 - Схематичное изображение подлокотника 1. Ослабьте/открутите запорный винт для опоры подлокотника (для KSE-03, KSE-06); 1.1. Нажмите и удерживайте кнопку фиксации опоры подлокотника (KSE-08). 2. Извлеките опору подлокотника из опорной трубки. 3. В случае необходимости повторите шаги 1-2 и отсоедините другую опору подлокотника. ПРИМЕЧАНИЕ: для моделей KSE-02, KSE-04, KSE-07 конструкцией не предусмотрены установка/снятие опоры подлокотника. Установка опоры подлокотника выполняется в обратной последовательности. Откидывание подлокотника (для KSE-02, KSE-04, KSE-07): 1. Нажмите на нижнюю кнопку фиксации подлокотника в передней части опоры подлокотника; 2. Потяните подлокотник вверх и откиньте его назад. Регулировка высоты подлокотника ПРИМЕЧАНИЕ: нижеописанные процедуры подходят только для кресло-коляски KSE-03, KSE-06, KSE-08. 1. Ослабьте запорный винт для опоры подлокотника до тех пор, пока опора подлокотника не будет свободно перемешаться по опорной трубке (для KSE-03, KSE-06). Нажмите и удерживайте кнопку фиксации опоры подлокотника (для KSE-08). 2. Отрегулируйте высоту подлокотника. 1798 16.01.2020 --- стр. 24 --- Рисунок 26 - Съемный подголовник Рисунок 27 - Ролики против опрокидывания Рисунок 28 - Внешний вид контроллера 1798 16.01.2020 --- стр. 25 --- Основные параметры и характеристики медицинского изделия Наименование характеристики Вариант исполнения KSE-02 KSE-03 KSE-04 KSE-06 KSE-07 KSE-08 Габаритные размеры Длина, мм 940 ±10 1000 ±10 1000±10 1100±10 1020 ±10 1010±10 Ширина, мм 620 ±10 680 ±10 690 ±10 650 ±10 590 ±10 610±10 Высота, мм 950 ±10 905 ±10 935 ±10 980 ±10 950 ±10 925 ±10 Другие параметры Высота подлокотника, мм 710±10 650-720 (±10) 710±10 700-800 (±10) 710±10 720-800 (±10) Высота сиденья, мм 510±10 490 ±10 545 ±10 530 ±10 495 ±10 540 ±10 Ширина спинки, мм 420 ±10 460 ±10 380±10 425 ±10 380±10 380 ±10 Длина подлокотника, мм 260 ±10 325 ±10 360 ±10 355 ±10 360±10 360 ±10 Ширина подлокотника, мм 55 ±4 70 ±4 60 ±4 55 ±4 60 ±4 60 ±4 Длина подножки, мм 395 ±5 400-480 (±5) 400-480 (±5) 420-500 (±5) 400-480 (±5) 400-480 (±5) Эффективная ширина сиденья, мм 520 ±10 520 ±10 460 ±10 470 ±10 450 ±10 450±10 Расстояние между подголовником и спинкой, мм - - - 23 ±5 - - Высота расположения подголовника над сиденьем, мм - - - 665 ±5 - - Клиренс опоры стопы, мм 40-120 (±5) 0-100 (±5) 40-120 (±5) 60-130 (±5) 60-160 (±5) 60-160 (±5) Длина опоры стопы, мм 135 ±5 140 ±5 230 ±5 156 ±5 230 ±5 230 ±5 Угол наклона опоры стопы, град 5±1 16±1 20 ±1 20-90 (±1) 20 ±1 20 ±1 Угол наклона подлокотника, град 0±1 5±1 5±1 5±1 5±1 5±1 Расстояние между подлокотниками, мм 480 ±5 470 ±5 440 ±5 440 ±5 440 ±5 440 ±5 Расположение фронтального узла подлокотника, мм 200 ±10 330±10 360 ±10 410±10 360 ±10 360 ±10 Горизонтальное положение оси ведущего колеса, мм 110±3 113±3 100 ±3 120 ±3 90 ±3 90 ±3 Вертикальное положение оси ведущего колеса, мм 440 ±3 370 ±3 350 ±3 350 ±3 330 ±3 330 ±3 Угол наклона сиденья, град 3±0,5 1 ±0,5 6 ±0,5 3±0,5 5 ±0,5 5 ±0,5 1798 16.01.2020 --- стр. 26 --- Угол наююна спинки, град 10 ±0,5 12 ±0,5 8 ±0,5 12-90 (±0,5) 8 ±0,5 8 ±0,5 Угол наклона подножки к поверхности сиденья, град 105 ±2 110 ±2 ИЗ ±2 110-0 (±2) 113±2 113 ±2 Расстояние от передней части подлокотника до спинки сиденья, мм 325 ±10 330±10 360 ±10 410±10 360 ±10 360 ±10 Габаритные размеры (в сложенном состоянии) Длина в сложенном состоянии, мм 940 ±10 1000±10 750 ±10 770 ±10 750 ±10 750 ±10 Ширина в сложенном состоянии, мм 370 ±10 410±10 320 ±10 340 ±10 330±10 330±10 Высота в сложенном состоянии, мм 950 ±10 905 ±10 800 ±10 720 ±10 790 ±10 790 ±10 Дополнительные параметры Масса кресло-коляски, кг 46 ± 0,2 48 ± 0,2 43 ± 0,2 46 ± 0,2 42 ± 0,2 43 ± 0,2 Макс, грузоподъемность, кг не более 75 не более 75 не более 100 не более 100 не более 100 не более 100 Макс, скорость, км/ч 6 ±3% 6 ±3% 6 ±3% 6 ±3% 6 ±3% 6 ±3% Тормозной путь (при макс, скорости), м не более 1,5 не более 1,5 не более 1,5 не более 1,5 не более 1,5 не более 1,5 Ускорение, м/с^ Задний ход 0,56 ±0,1 0,56 ±0,1 0,56 ±0,1 0,56 ±0,1 0,56 ±0,1 0,56 ±0,1 Максимальное 0,56 ±0,1 0,56 ±0,1 0,56 ±0,1 0,56 ±0,1 0,56 ±0,1 0,56 ±0,1 Замедление, м/с^ Обычный режим 0,835 ±0,1 0,835 ±0,1 0,835 ±0,1 0,835 ±0,1 0,835 ±0,1 0,835 ±0,1 Ширина вращения, мм 965 ±25 800 ±25 1000 ±25 1050 ±25 900 ±25 900 ±25 Диаметр вращения, мм 1930 ±25 1600 ±25 2000 ±25 2100 ±25 1800 ±25 1800 ±25 Клиренс, мм 100±1 89 ±1 80 ±1 90 ±1 80 ±1 80 ±1 Необходимая ширина углового коридора, мм 1150 ±25 800 ±25 900 ±25 870 ±25 920 ±25 920 ±25 Необходимая глубина дверного проема, мм 1250 ±25 1360 ±25 1250 ±25 1330 ±25 1250 ±25 1250 ±25 Необходимая ширина коридора для бокового прохода, мм 700 ±25 800 ±25 724 ±25 804 ±25 724 ±25 724 ±25 Колея передних колес, мм 520 ±1 530 ±1 470 ±1 480 ±1 470 ±1 470 ±1 Угол изменения наклона, град 40 22 30 30 8 8 1798 16.01.2020 --- стр. 27 --- Колея задних колес, мм 500 ±1 630 ±1 650 ±1 580 ±1 630 ±1 630 ±1 Высота подъема, мм 100±1 350 220 290 290 60 Запас хода (при макс, заряде), км не менее 20 не менее 20 не менее 20 не менее 20 не менее 20 не менее 20 Высота преодолеваемого препятствия, мм не более 40 не более 40 не более 40 не более 40 не более 40 не более 40 Статическая устойчивость, град В продольном направлении (передняя, задняя) не более 20° не более 20° не более 20° не более 20° не более 20° не более 20° В боковом направлении не более 15° не более 15° не более 15° не более 15° не более 15° не более 15° Динамическая устойчивость Продольная задняя, град не более 8° не более 8° не более 8° не более 8° не более 8° не более 8° Продольная передняя, град не более 5° не более 5° не более 5° не более 5° не более 5° не более 5° Мин. радиус (поворот на максимальной скорости), м 5 5 5 5 5 5 Динамическая ст гору/номинальна преодолевать noz абильность в я способность 1ъем.град не более 8 не более 8 не более 8 не более 8 не более 8 не более 8 Вид привода Задний Задний Задний Задний Задний Задний Диаметр ведущего колеса, мм 304,8 ±5 (12”) 304,8 ±5 (12”) 304,8 ±5 (12”) 304,8 ±5 (12”) 304,8 ±5 (12”) 304,8 ±5 (12”) Диаметр передаего колеса, мм 177,8 ±5 (7”) 177,8 ±5 (7”) 177,8 ±5 (7”) 177,8 ±5 (7”) 177,8 ±5 (7”) 177,8 ±5 (7”) 1798 16.01.2020 --- стр. 28 --- Степень защиты от попадания воды и твердых частиц зарядного устройства IPX1 Расход энергии, кВтч/100 км 6 Параметры электрической сети 220 В ±10%, ~50Гц Выходное напряжение зарядного устройства (постоянный ток), В 21 -28 Предохранитель(плавкий) Ф5х20/3,5 А Технические характеристики аккумулятора: Основные характеристики Тип (свинцово-кислотный аккумулятор) AGM Номинальная емкость аккумулятора, Ач 20 Номинальное рабочее напряжение, В 12 Диапазон рабочих температур, °С Разряд: от -20 до ±50 Заряд: от ±10 до ±30 Хранение: от - 20 до ±50 Напряжение подзаряда в буферном режиме (при 25®С), В 13,6-13,8 Напряжение подзаряда в циклическом режиме (при 25°С), В 14,4-15,0 Минимальный ток заряда, А 0,6 Максимальный ток заряда, А 6 Максимальный ток разряда, А 200 (в течение 5 сек) Масса-габаритные ха рактеристики Длина, мм 181 ±5 Ширина, мм 76 ±5 Высота, мм 167±5 Масса, кг 6,9 ± 0,3 Свинцово-кислотная тяговая аккумуляторная батарея типа AGM, допускает глубокий разряд до 80%. Описание состава и принадлежностей Наименование Внешний вид Описание Зарядное устройство ■к1 Предназначено для зарядки аккумуляторной батареи кресло- коляски в сухих внутренних помещениях. 1798 16.01.2020 --- стр. 29 --- гаечный ключ Запасной аккумулятор Насос Съемный подголовник Предназначен для настройки регулируемых параметров кресло- коляски (поставляется при необходимости).Предназначен для замены в случае выхода из строя основного аккумулятора. Предназначен для кресло-колясок. накачки колес Устанавливается на кресло-коляску при необходимости. Для модели KSE- 06. Подушка подголовника, размеры: Длина: 430 ± 10 мм Ширина: 150 ± 10 мм Высота: 32 ± 5 мм 1798 16.01.2020 --- стр. 30 --- Препятствуют опрокидыванию кресло-коляски в процессе эксплуатации. Диаметры ролика: 50 мм (для KSE-06, KSE-07, KSE-08) 76 мм (для KSE-02, KSE-03, KSE-04) 12 Комплектность Комплектность кресел-колясок для инвалидов с электроприводом Для вариантов исполнений: 1. KSE-02, KSE-03, KSE-04, KSE-06, KSE-07, KSE-08 Состав: 1) Кресло-коляска. 2) Зарядное устройство. 3) Гаечный ключ (при необходимости). 4) Ролики против опрокидывания - 2 шт. (при необходимости). 5) Запасной аккумулятор - 2 шт. (при необходимости). 6) Насос (при необходимости). 7) Съемный подголовник (при необходимости). 8) Инструкция по эксплуатации. Кресло-коляски поставляются в собранном виде. 13 Программное обеспечение Программное обеспечение отсутствует. Управление осуществляется при помощи микроконтроллеров. 14 Меры предосторожности А ВНИМАНИЕ! Не используйте изделие или прилагаемые принадлежности до ознакомления с инструкцией по эксплуатации и полного понимания особенностей нашей продукции. Если вы не можете полностью понять содержание инструкции, обратитесь за помощью к уполномоченному представителю производителя или профессиональному технику. В противном случае вы можете получить травму. Наши принадлежности спроектированы и изготовлены в соответствии с особыми требованиями. Мы не рекомендуем использовать принадлежности, изготовленные сторонними компаниями и не протестированные компанией Jiangsu Konsung Medical Equipment. Кресло-коляска с электроприводом не может заменить сиденье в транспорте. При транспортировке кресло-коляски любым автотранспортом не садитесь в кресло-коляску, есть риск получения травмы. Не садитесь и не вставайте из кресло-коляски при включенном питании. 1798 16.01.2020 --- стр. 31 --- 10 11 12 13 Не делайте внезапных поворотов на высокой скорости. При повороте во время движения следует снизить скорость до 2 км/ч. Не делайте поворотов на уклонах, не оставляйте кресло-коляску на склоне, не используйте кресло на уклонах более 8 градусов, максимальная высота препятствия, которое может преодолевать кресло-коляска не более 4 см. Во время движения соблюдайте правила дорожного движения и будьте осторожны. Кресло-коляска не должна управляться людьми в состоянии алкогольного опьянения, принимающими лекарственные препараты и испытывающими дискомфорт при эксплуатации кресло-коляски. Следует снижать скорость, когда идет дождь и снег, или на скользкой дороге. Во время торможения следует учитывать расстояние тормозного пути. Не оставляйте кресло-коляску на открытом воздухе и не управляйте им во время сильного дождя. Используемая аккумуляторная батарея является безопасным источником питания. Не прикасайтесь к двум металлическим контактам в батарейном отсеке мокрыми руками, не прикасайтесь к металлическим частям в это же время, в противном случае это может привести к короткому замыканию и несчастному случаю. Если аккумуляторная батарея не используется в течение долгого времени, необходимо ежемесячно заряжать и разряжать ее. ^ При полной разрядке аккумуляторной батареи во время использования сокращается срок ^ службы батареи, поэтому следует заряжать ее после каждого использования. При полном заряде (для полной зарядки требуется 8-10 часов) электрическое кресло- коляска может проехать более 20 км (в зависимости от таких факторов, как дорожные условия и вес пользователя). Поэтому следует заряжать ее вовремя - после использования во избежание неудобств, вызванных отсутствием заряда аккумуляторной батареи. 15 Требования безопасности А ВНИМАНИЕ! Данная глава включает информацию о безопасной эксплуатации изделия и важную информацию об использовании изделия. Монтаж и настройка 1) Первоначальный монтаж должен выполняться профессиональными техниками, одобренными компанией Jiangsu Konsung Medical Equipment Со., Ltd. ^ 3) 2) Индивидуальная регулировка настроек кресла-коляски перед использованием должна выполняться профессиональным медицинским персоналом (неправильный монтаж и отладка могут нанести вред пользователям или окружающим, а также могут привести к повреждениям кресла-коляски). Увеличение щирины подлокотника увеличивает щирину кресла-коляски. При перемещении через дверной проем или другой узкий проход убедитесь в наличии достаточного пространства, иначе можно получить травму. После завершения монтажа и настройки следует проверить и обеспечить нормальное функционирование кресла-коляски в соответствии с квалификационными требованиями. При наличии проблем необходимо отключить источник питания и проверить выполнение всех этапов по монтажу устройства до тех пор, пока работа кресла-коляски не будет считаться удовлетворительной. Если проблемы не будут устранены, следует обратиться к уполномоченному представителю производителя или производителю. 4) Все принадлежности разработаны и изготовлены в соответствии с особыми требованиями к нащей продукции. Принадлежности, изготовленные другими производителями, не проходят испытания в нашей компании, их использование не рекомендуется. 1798 16.01.2020 --- стр. 39 --- 3. 4. Анализ причин: утечка жидкости во внутренней части батареи. Решение: прекращение глубокой разрядки. Не заряжайте под воздействием высокой температуры. Поломка: самостоятельная разрядка батареи. Анализ причин: батарея хранится с недостаточным зарядом в течение долгого времени, утечка электролита, что приводит к самостоятельной разрядке. Решение: замена батареи. Поломка: засоление серной кислоты батареи. Анализ причин: глубокая разрядка, недостаточная зарядка в течение долгого времени или несвоевременная зарядка, хранение в условиях недостаточного заряда. Решение: замена батареи. 17 Условия эксплуатации Условия эксплуатации: Температура окружающей среды: от -25°С до +50°С; Относительная влажность воздуха: не более 100% при 25 °С С 18 Транспортирование и хранение ВНИМАНИЕ! Недостаточная фиксация электрической коляски при транспортировке Раздавливание, защемление частей тела вследствие несоблюдения заданных условий транспортировки При транспортировке коляски в автомобилях, самолетах, при пользовании лифтами или подъемными платформами следует отключить систему управления электрической коляской и заблокировать тормоз. Необходимо зафиксировать электрическую коляску в соответствии с предписаниями используемого транспортного средства. При транспортировке электрической коляски в транспортном средстве следует обеспечить достаточную фиксацию с помощью натяжных ремней. Натяжные ремни следует закреплять в соответствующих рымах для транспортировки и установленных местах крепления. 4 Транспортирование кресел-колясок осуществляют крытым транспортом любого вида в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте данного вида. Температура окружающей среды: от -20°С до +50°С; Относительная влажность воздуха не более 93% при 25 °С; Атмосферное давление от 500 до 1060 гПа. Условия хранения кресел-колясок: Температура воздуха: от -20°С до +50°С; Относительная влажность воздуха не более 93% при 25 °С; Атмосферное давление от 500 до 1060 гПа. Изделие должно храниться в сухом и вентилируемом помещении и не должно размещаться в месте с высокой и быстро меняющейся температурой. Изделие должно быть изолировано от воздействия кислот, щелочей и других химических коррозийных веществ. Заказчик должен принимать меры по предотвращению коррозии. 1798 16.01.2020 --- стр. 40 --- 19 Срок эксплуатации Срок эксплуатации кресел-колясок KSE составляет 5 лет. Срок службы аккумуляторной батареи не менее 300 циклов. Применение изделия по окончании срока эксплуатации ведет к повышению остаточных рисков и должно производиться только при условии тщательной, квалифицированной оценки эксплуатационником. 20 Методы очистки и дезинфекции Очистка Очистку электрической коляски следует проводить регулярно, в зависимости от частоты её использования и степени загрязнения. • Очистку таких компонентов как подлокотники, подставки под икры, подголовник, ручки, боковины, опоры для стоп, контроллер следует производить с помощью влажной ткани и раствора нейтрального моющего средства. • Очистку обивки сиденья и спинки сиденья, а также ремней следует производить с помощью сухой щетки и раствора нейтрального моющего средства при необходимости. • Колеса и раму коляски очищать с помощью влажной щетки с пластиковым ворсом. • Не применять агрессивные чистящие средства, растворители, а также жесткие щетки и подобные материалы. • Не очищать изделие с помощью очистителя высокого давления. Дезинфекция 1) Перед дезинфекцией следует тщательно очистить мягкую обивку. 2) Все детали изделия протереть влажной салфеткой с применением дезинфицирующего средства (например, Sagrotan). Важные указания по дезинфекции • Для дезинфекции применять только бесцветные средства на водной основе. При этом следует соблюдать установленные указания по применению продукта. • Перед проведением дезинфекции следует произвести очистку кресла-коляски. ^ Т аблица знаков: 21 Маркировка i j Компания производитель Данный символ используется для обозначения даты производства устройства * Рабочая часть типа В fsH ] Серийный номер ф Электрическое кресло-коляску не разрешается применять в специализированных автомобилях для транспортировки людей с ограниченными возможностями передвижения IP Х4 Степень защиты О Знак вторичной переработки 1798 16.01.2020 --- стр. 41 --- Запрещено утилизировать с другими бытовыми отходами. Утилизировать в соответствии с национальными правилами утилизации._____________________________________________ Маркировка транспортной упаковки: На транспортную маркировку должны быть нанесены манипуляционные знаки: п "Верх" т "Беречь от влаги" ! "Хрупкое. Осторожно" 22 Перечень международных нормативных стандартов Орган Номер документа Название EN ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей урегулирования ENISO 9001 Системы менеджмента качества. Требования ISO 15223-1 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования ENISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ENISO 10993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования ISO 10993-5 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro ISO 10993-10 Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 10. Пробы на раздражение и аллергическую реакцию кожи EN 15986 Символы для использования при маркировке медицинских устройств. Требования к маркировке медицинских устройств, содержащих фталаты. EN 1041 Информация, поставляемая изготовителем для медицинских приборов EN 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности lEC 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1- 2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. С 1798 16.01.2020 --- стр. 42 --- I Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания EN 60601-1-11 Электрооборудование медицинское. Часть 1- 11. Общие требования безопасности и основные рабочие характеристики. Дополняющий стандарт. Требования к медицинскому оборудованию и системам, используемым для ухода за больными в домашней среде ISO 7176-1 Кресла-коляски. Часть 1. Определение статической устойчивости ISO 7176-3 Кресла-коляски. Часть 3. Определение эффективности действия тормозной системы ISO 7176-8 Кресла-коляски. Часть 8. Требования и методы испытаний на статическую, ударную и усталостную прочность ISO 7176-21 Кресла-коляски. Часть 21. Требования и методы испытаний для обеспечения электромагнитной совместимости кресел- колясок с электроприводом и скутеров с зарядными устройствами ISO 7176-25 Кресла-коляски. Часть 25. Аккумуляторные батареи и зарядные устройства для питания кресел-колясок 23 Сервисное и техническое обслуживание Техническое обслуживание кресла-коляски разрешается выполнять только уполномоченному производителем квалифицированному персоналу. Контроль функциональности и безопасности кресла-коляски, а также техническое обслуживание следует проводить 1 раз в год. При использовании кресло-коляска должно проходить регулярную проверку и техническое обслуживание в соответствии с нижеописанными процедурами: • Проверьте кресло-коляску на прямолинейность хода. • Проверьте колеса с поворотной втулкой на предмет трещин и царапин, а также намотанных волос и посторонних волокон. • Проверьте устойчивость, безопасность и надежность опор подлокотника, опор для стоп, фиксирующих элементов. • Проверьте возможность нормальной регулировки высоты (например, подлокотника и опор для стоп). • Проверьте обивку спинки, сиденья и ремни на наличие повреждений. В случае необходимости замените. • Проверьте подлокотники на наличие повреждений. • Очистите поверхность кресла-коляски. • Проверьте электрические компоненты на наличие коррозии, замените в случае наличия коррозии и повреждений. • Проверьте давление шин. ПРИМЕЧАНИЕ: сиденье, подушка для сиденья и подножки можно снимать для очистки. Несущий каркас и другие компоненты можно очищать влажной тканью. Давление в шинах должно быть умеренным, слишком сильное давление 1798 16.01.2020 --- стр. 43 --- является взрывоопасным, а слишком слабое давление может привести к их повреждению. Не оставляйте кресло-коляску под прямыми солнечными лучами и под дождем. Избегайте контакта поверхности кресло-коляски с солями, кислотами, щелочами и маслами. Техническое обслуживание батареи Аккумуляторные батареи не нуждаются в техническом обслуживании. Во время использования рекомендуется осуществлять зарядку ежедневно. Во время хранения батарея должна быть заряжена полностью. При выходе из строя аккумуляторной батарей необходимо обратиться к уполномоченному представителю производителя по адресу: ООО "Апрель” 350042, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им 40-летия Победы, дом № 14/2, помещение 2. Тел.:+7(861)224-666-8 24 Утилизация медицинского изделия Для утилизации компоненты кресло-коляски (кроме аккумуляторной батареи) следует передать в специализированный магазин. Утилизацию всех компонентов изделия следует осуществлять в соответствии с действующими в стране эксплуатации изделия национальными законодательными предписаниями по охране окружающей среды. Утилизация аккумуляторной батареи Загрязнение окружающей среды в результате ненадлежащей утилизации: Утилизация аккумуляторных батарей кресел-колясок с электроприводом вместе с бытовыми отходами запрещена! Использованную аккумуляторную батарею (аккумулятор) следует сдать в соответствующую местную организацию по приему и утилизации аккумуляторных батарей. 25 Гарантии изготовителя Наша гарантия качества предоставляется только пользователям, которые приобретают . товары нашей компании или наших дистрибьюторов, и не предоставляется пользователям или * владельцам отдельных, нескольких и использованных кресел-колясок. Внимательно ознакомьтесь с нижеприведенной инструкцией: 1. Гарантия на каркас выдается на 2 года, наша компания заменит каркас кресло-коляски бесплатно в случае поломки в точке сварки, серьезной деформации каркаса в течение двух лет. 2. Гарантия на электрические механизмы и металлические жилы выдается на 1 год. 3. Производитель гарантирует, что, если при эксплуатации кресло-коляски при температуре 20° ± 5°, запас хода при максимальном заряде аккумуляторной батареи будет составлять менее 8 км в течение 6 месяцев с момента приобретения кресло-коляски, выполнить замену аккумуляторной батареи бесплатно. Данное гарантийное обязательство не распространяется на случаи эксплуатации кресла-коляски при температуре, отличной от 20° ± 5°, поскольку при эксплуатации в других условиях запас хода может отличаться от заявленного значения. 4. Если в течение 1 года с даты приобретения кресло-коляски произойдет поломка контроллера, мы выполним для Вас замену контроллера бесплатно. 5. Гарантия на передние колеса с поворотной втулкой вьщается на 6 месяцев. 1798 16.01.2020