Наборы инструментов для установки протезов плечевого сустава UNIC — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
Ревизия предшествующей неудачной частичной или тотальной артропластики.
Абсолютными противопоказаниями для частичной и тотальной артропластики
плечевого сустава: местные и системные инфекции, психическая недостаточность,
нервно-мышечное заболевание, неврологические и сосудистые проблемы, зависимость
от алкоголя и психотропных веществ.
Общие противопоказания для частичной и тотальной артропластики плечевого сустава:
чрезмерные функциональные требования (спорт с риском падения, или чрезмерные
функциональные требования за пределами стойкости протеза), избыточная масса тела,
недостаточность костного вещества или деминерализация кости, которые негативно
скажутся на фиксации протеза, серьезные деформации плеча, наркомания,
существующая околосуставная онкологическая патология.
Побочные эффекты
Имплантация может привести к нежелательным явлениям, таким как гематома,
тромбоз, легочная эмболия, сердечно-сосудистые нарушения, тяжелый невроз, факторы
риска сухожилий или вен, избыточная околосуставная оссификация, аллергическая
реакция на материал имплантата, реакций тканей на частицы металла (металлов) или
полиэтилена (гранулемы), боль, перелом кости, разрушение имплантата, износ костной
ткани, износ эндопротеза, неравенство длины конечностей, ослабление имплантата,
вывих или инфекция.
Назначение каждого набора
Набор Специфичное назначение
Набор инструментов Е28 9102
для установки протезов
плечевого сустава UNIC
Инструменты для подготовки плечевой части для
имплантации основы для осмотра UN1C
Набор инструментов Е28 9103
для установки протезов
плечевого сустава UN1C
Инструменты для подготовки части суставной
ямки для размещения ревизионной суставной
ямки
Набор инструментов Е28 9104
для установки протезов
плечевого сустава UN1C
Инструменты для подготовки перед
имплантацией протеза плечевого сустава XS
UN1C
Набор инструментов Е28 9105
для установки протезов
плечевого сустава UN1C
Инструменты для подготовки и опробований
перед имплантацией реверсивного протеза
плечевого сустава UN1C
Набор инструментов Е28 9106
для установки протезов
плечевого сустава UN1C
Инструменты для подготовки и опробований
перед имплантацией анатомического протеза
плечевого сустава UN1C
Набор инструментов Е28 9107
для установки протезов
плечевого сустава UN1C
Инструменты для подготовки и опробований
перед имплантацией протеза плечевого сустава
JUST UN1C
--- стр. 6 ---
3. Символы, используемые при маркировке
LOT
с с
Номер по каталогу
Код партии
Изготовитель
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению.
Не стерильно
Температурный диапазон
Знак СЕ
Тип Приоритетность Маркировка Содержан Спецификация
1 Специальные Согласно Как указано в плане, в
элементы. плану противном случае по умолчанию
Я требуемые Шрифт: Arial gras
X
О согласно Высота: минимум 3 мм
X
X плану Ширина: минимум 0,8 мм
о - Глубина: -гравирование:
X максимум 0,2 мм
S Пример:
--- стр. 7 ---
Логотип Согласно
плану
PS010001
Ш рифт: Arial
Высота: минимум 2 мм
042 а f
Номер партии макс. 10
цифр
№ партии
согласно
Кредитно
коммерческие
рекомендации
Согласно
плану
(вставка в
О-о
X
Знак СЕ По
умолчанию
: СЕ
Если
требуется
согласно
плану: СЕ
0499
Ш ирина: минимум 0,6 мм
Глубина: -гравирование:
максимум 0,2 мм
Знак СЕ согласно Директиве
93/42
Пример:
4. Основные принципы
Протезы плечевого сустава, производитенные компании EVOLUTIS SAS, должен быть
имплантирован с помощью специальных инструментов, представленных компанией
EVOLUTIS SAS, и разработан для полного соответствия их характеристикам.
Ниже вы найдете список наборов инструментов, представленных в данном документе, а
также их соответствующую массу. В части 5 несколько таблиц покажет
сопоставимость наборов инструментов и имплантата.
Набор Масса
в кг
Е28 9102 4.95
Е28 9103 2.50
Е28 9104 3.30
Е28 9105 8.45
Е28 9106 5.75
Е28 9107 6.30
--- стр. 8 ---
5. Описание
Ниже приведена информация по каждому набору.
Твердость не меньше величин, указанных в таблицах.
Шероховатость не больше величин, указанных в таблицах.
НВ = шкала Бринелля
HRC = шкала Роквелла
R = шкала Роквелла
М = шкала Роквелла
А = шкала Шора
D = шкала Шора
Если допуск к размерам и других характеристикам не указан, то считатать ± 5 %, для
сверл ±1%)
5.1. Набор инструментов Е28 9102 для установки протезов плечевого сустава UNIC
Общий вид
Г NГ NГ
Е28 023 H38 ОбО
чL J V __
S O I oil Н38 055 SOI 009
А
Т
А/ ( N
«
Н38 052 J
SOI 029
/ V .
SOI 038
J
Е28 029
^ ___/
--- стр. 9 ---
Компоненты набора, материалы и технические характеристики
К ат.№
Е28
9002
S02 012
Е28 020
Н аи м ен ован и е
Лоток для инструментов для установки
ревизионной ножки (Instrument tray Revision
stem)
Крышка стальная (S. Steel lid 522 x 248 x 20
INOMED)
Направитель дистальный плечевой (Distal
humeral targetting device)
К оличест
BO
1 Ш Т .
1 Ш Т .
М атериал
Нержавеющая
сталь 1.4301
1 Ш Т .
Нержавеющая
сталь 1.4301
Нержавеющая
сталь 1.4542
Технические
х ар актер и сти ки
Д X Ш X В
522 X 244 X 6 6
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1.6 Ra
ДхШхВ
522 X 248 X 20
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1.6 Ra
Длина: 230
Ширина: 26
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1.6 Ra
М асса, г
(± 5 %)
1933
1172
310
Н азначение
Хранение и
транспортировка
Хранение и
транспортировка
Определить, где
должны быть
просверлены
контровочные
отверстия в
дистальном
отделе
Внеш ний вид
Стержень для дистального направителя
поддерживающий (Distal jig support shaft)
1 Ш Т .
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 140
Ширина: 8.9
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Прямолинейность: 0,1
73
Прикрепить
дистальный
нацеливающий
ЛТ к рукоятке
развертки
Е28 023
Держатель распатора и имплантатов (Impactor
holder for size 00 rasp and implants)
1 Ш Т .
Нержавеющая
сталь 1.4542
E28 029
Длина: 215
Ширина: 60
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 0,63 Ra
7 отверстий для ориентации
штока (0 - 10/20/30 вправо и
влево)
Усилие свободного хода: 10
Н
520
Управлять
другими
инструментами,
допуская их
импакцию и
удаление
Е28
R000
Распатор для ревизии плеча, размером SO
(Humeral revision rasp SO)
1 Ш Т .
Нержавеющая
сталь 1.4028
Длина: 180
Ширина: 21
Твердость: 49 HRC
67
Подготовить
внутреннюю
часть плечевой
--- стр. 10 ---
Распатор для ревизии плеча, размером S1
(Humeral revision rasp SI)
1 шт.
E28
ROOl
Распатор для ревизии плеча, размером S2
(Humeral revision rasp S2)
E28
R002
1 шт.
E28
R003
Распатор для ревизии плеча, размером S3
(Humeral revision rasp S3)
Нержавеющая
сталь 1.4028
Шероховатость: 1,6 Ra
Не требующая усилий
защелкивающаяся установка
на рукоятке распатора -
точно такие же размеры, что
и у окончательного
имплантата
0,5 мм зубья вдоль штока,
кроме области маркировки
__________Штифта нет _________
Нержавеющая
сталь 1.4028
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4028
Длина: 200
Ширина: 23
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Не требующая усилий
защелкивающаяся установка
на рукоятке распатора -
точно такие же размеры, что
и у окончательного
имплантата
0.5 мм зубья вдоль щтока,
кроме области маркировки
_________Штифта нет _________
Длина: 200
Ширина: 24
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Не требующая усилий
защелкивающаяся установка
на рукоятке распатора -
точно такие же размеры, что
и у окончательного
имплантата
0.5 мм зубья вдоль щтока,
кроме области маркировки
__________Штифта нет _________
Длина: 200
Ширина: 25
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Не требующая усилий
защелкивающаяся установка
на рукоятке распатора -
точно такие же размеры, что
и V окончательного
90
125
кости до
правильного
размера
окончательной
ревизионной
плечевой ножки
159
--- стр. 11 ---
имплантата
0.5 мм зубья вдоль щтока.
кроме области маркировки
Штифта нет
Е28
R004
Распатор для ревизии плеча, размером S4
(Humeral revision rasp S4)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4028
Длина: 200
Ширина: 26
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Не требующая усилий
защелкивающаяся установка
на рукоятке распатора -
точно такие же размеры, что
и у окончательного
имплантата
0.5 мм зубья вдоль штока,
кроме области маркировки
Штифта нет
199
Н38 052
Рукав дистальный (First socket) 2 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4542 и
1.4404
Длина: 110
Ширина: 50
Твердость нерж. сталь
1.4542: 41 HRC
Шероховатость нерж. сталь
1.4542: 1.6 Ra
Твердость нерж. сталь
1.4404: > 138 НВ
Шероховатость нерж. сталь
1.4404: 1.6 Ra
51
Направитель
сверление
дистальных
отверстий
Н38 054
Сверло длиной 195 мм диаметр 4.5 мм (diameter
4.5 drill Ig 195mm)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4543
Длина: 195
Диаметр: 4.5
Твердость: 49 HRC
Шероховатость: 1.6 Ra
Не требующая усилий
защелкивающаяся установка
типа АО на зажимном
патроне сверла - диаметр
сверла : 4,5 мм
Штифта нет
21
Высверливание
дистальных
отверстий
Н38 055
Калибр винта (Screw jauge) 1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4404
Длина: 260
Ширина: 80
Твердость: R122
Шероховатость: 1,6 Ra
Диапазон измерения: 10-50
мм
Диапазон измеряемых
размеров: 10-50 мм (допуски
37
--- стр. 12 ---
+/- 2 мм)
Н38 060
Рукав для сверления длина 132 мм диаметр 4.5
мм (diameter 4.5 drilling sleeve lgl32m m )
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4542 и
1.4404
Длина: 132
Ширина: 100
Твердость нерж. сталь
1.4542: 41 HRC
Ш ероховатость нерж. сталь
1.4542: 1,6 Ra
Твердость нерж. сталь
1.4404: > 138 НВ
Ш ероховатость нерж. сталь
1,4404: 1,6 Ra
64
Измерить длину
фиксирующего
штифта
1
SOI 009
Сверло для направителя (Screwdriver For targeting
device)
1 шт.
Нержавеющая
стель 1.4543 и
полипропилен
PROPYLUX с
синим
красителем
BLV070
Длина: 297
Диаметр: 34
Твердость нерж. сталь
1.4543: 49 HRC
Шероховатость нерж. сталь
1.4543: 1,6 Ra
Твердость PROPYLUX: R92
Шероховатость PROPYLUX:
1.6 Ra
Гексагональное соединение
3,5-3,470
Штифт
Минимальный крутящий
момент 9,7 Нм
161
Закручивание
SOI Oil
Держатель винтов (Screw holder) 1 шт.
Нержавеющая
стель 1.4404
Длина: 165
Диаметр: 24
Твердость: R122
Шероховатость: 1,6 Ra
80
Удерживать винт
SOI 029
Винт Т-образный блокирующий с соединением
м6 (Т blocking screw ni6)
1 шт.
Титановый
сплав TA6V
Длина: 40
Ширина: 25
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Соединение Мб
Штифта нет
10
Стабилизировать
инструмент в
сборе
iff
• ' ^ X и У 1
--- стр. 13 ---
SOI 038
Контргайка с наконечником (Locknut with point) 1 шт.
Титановый
сплав TA6V
Длина: 32
Диаметр; 19
Твердость; > 27 HRC
Шероховатость; 1.6 Ra
Соединение М7
Штифта нет
11
Стабилизировать
инструмент в
сборе
. , -::1.17гжь ■ '
■ . „ ____:___^_____________ ..
Эксплуатационная документация
--- стр. 14 ---
5.2. Набор инструментов Е28 9103 для установки протезов плечевого сустава UNIC
Общий вид
Г ч
к .
Е28 238
fZ
<
Е28 243
..J
f ч
Ч -
Е28 239
4
Е28 9003
--- стр. 15 ---
Компоненты набора, материалы и технические характеристики
К ат.№ Н аи м ен ован и е К оличест
во
М атериал Т ехнические
х ар ак тер и сти к и
М асса,
г (± 5
% }___
Н азначение В неш ний вид
Лоток для инструментов для установки
ревизионноо гленоида (Instrument tray
Revision glenoid)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4301
ДхШхВ
270x 238x66
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость; 1.6 Ra
Хранение и
транспортировка
1156
Е28
9003
Крышка стальная (S. STEEL lid 274x242x20
INOMED)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4301
ДхШхВ
274 X 242 X 20
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1.6 Ra
Хранение и
транспортировка
650
S02
014
Сверло коническое для ревизионных штифтов
(Conical drill for Revision peg)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4542
Е28
234
Длина: 175
Диаметр: 10
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1.6 Ra
Не требующая усилий
защелкивающаяся установка
на зажимном патроне сверла -
диаметр сверла конической
формы : От 7,5 до 5,8 мм
__________Штифта нет __________
Высверливание для
ревизионного
гленоидного
основания
28
Ример возвратно-поступательный для
ревизионного сустава (Back and forth
reamerFor revision glenoid)
1 Ш Т .
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 185
Ширина: 100
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
196
Расточить
поверхность гленоида
для ревизионной
имплантации
гленоида
Е28
235
--- стр. 16 ---
Е28
236
Проводник проволочный (Wire guide) 2 шт.
Титановый
сплав TA6V
Длина: 12.5
Диаметр: 8.5
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
шестигранное соединение 3,5
мм +5%
резьбовое соединение М8.5
20
Направить сверление
V i
Е28
238
Гленоид пробный правый ревизионный (Trial
glenoid implant revision Right)
1 шт.
Титановый
сплав TA6V
Длина: 55
Ширина: 30
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Штифта нет
11
Опробование перед
расположением
окончательного
ревизионного
имплантата гленоида
Е28
239
Гленоид пробный левый ревизионный (Trial
glenoid implant revision Left)
1 шт.
Титановый
сплав TA6V
Длина: 55
Ширина: 30
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Штифта нет
11
Е28
242
Штифт пробный ревизионный длина 20 мм
(Trial peg Ig 20mmFor glenoid revision)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4404
Длина: 36.7
Диаметр: 9.4
Твердость: R122
Шероховатость: 1,6 Ra
Штифта нет
12
Опробование перед
расположением
окончательного
ревизионного
имплантата гленоида
Ш -
Е28
243
Штифт пробный ревизионный длина 25 мм
(Trial peg Ig 25mmFor glenoid revision)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4404
Длина:41.7
Диаметр: 9,4
Твердость: R122
Шероховатость: 1,6 Ra
Штифта нет
14 h - I r j f - l i i i 7 | .......
SOI
040
Сверло c длиной иглы 35мм. диаметром 2.5
мм (diameter 2.5 Drill with pinlength 35mm)
1 шт.
Нержавеющая
стель 1.4543
Длина: 60
Диаметр: 4.5
Твердость: 49 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Не требующая усилий
защелкивающаяся установка
на зажимном патроне сверла -
диаметр сверла : 2,5 мм
Штифта нет
3
Выполнить сверление
в кости
Эксплу атационная дoкvмeнтaция
--- стр. 17 ---
5.3 Наборы инструментов Е28 9104 для установки протезов плечевого сустава
UNIC
f ' ' Т ' ^
щ
Е28 200 Е28 249
V ............J
W
Е28 248
1
Е28 210
J
Ч .
Е28 226
--- стр. 18 ---
Компоненты набора, материалы и технические характеристики
К ат.
№
Е28
9004
S02
014
Е28
006
Е28
027
Е28
029
Е28
083
Н аи м ен ован и е
Лоток для инструментов
(Instrument trayCpIt size 0 0 )
Крышка стальная (S. STEEL lid
274x242x20 INOMED)
К о л и ч ест
во
1 шт.
Распатор плечевой, размер 00
(Humeral rasp Size 00)
М атери ал
Нержавеющая сталь
1.4301
Нержавеющая сталь
1.4301
1 шт.
Стержень для регулируемой
вставки (Insert adjuster rod)
Держатель распатора и
имплантатов (Impactor holder for
size OOrasp and implants)
1 Ш Т .
1 Ш Т .
Нержавеющая сталь
1.4028
Нержавеющая сталь
1.4542
Ример плечевой размер 00 (Size 00
humeral reamer)
1 шт.
Т ехнические
х ар ак тер и сти к и
Нержавеющая сталь
1.4542
ДхШхВ
2 7 0 x 2 3 8 x 6 6
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Д X Ш X В
274 X 242 X 20
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Нержавеющая сталь
1.4542
Длина: 115
Ширина: 22
Твердость: 49 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Длина: 150
Ширина: 6
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Длина: 215
Ширина: 60
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 0,63 Ra
Усилие свободного хода: 50 Н
7 отверстий для ориентации
штока (0 - 10/20/30 вправо и
влево)
Длина: 175
Диаметр: 10
Твердость: 41 HRC
М асса, г (±
5%)
1156
650
47
30
Н азначение
Транспортировка и
хранение
Транспортировка и
хранение
Внешний вид
Подготовить
внутреннюю часть
плечевой кости до
правильного размера
окончательной плечевой
ножки
520
43
Отрегулировать высоту
вставки в реверсивном
плечевом протезе для
наилучшего наполнения
суставного
______пространства ______
Управлять другими
инструментами,
допуская их импакцию
и удаление
Увеличить внутренний
размер плечевой кости
для достижения ____
--- стр. 19 ---
Шероховатость: 1,25 Ra
Штифта нет
кортикального контакта.
Размер фрезы-
расширителя
представляет собой
размер плечевой ножки,
которую предполагается
имплантировать
Е28
126
Ример расширяющий вокруг
метагленоида диаметр 34.5 мм
маленький размер (Bell reamer
around metaglene diameter 34.5
little size)
1 Ш Т .
Нержавеющая сталь
1.4542
Диаметр: 34.5
Длина: 32.1
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,25 Ra
Не требующая усилий
защелкивающаяся установка
на стволе фрезы-расширителя
- диаметр фрезы-расширителя
: 34.5 мм
Штифта нет
35
Расточить по периферии
опорную пластину
гленоида диаметром
34,5 мм для удаления
периферической кости и
остеофитов
—
*1
« Ш З
л / ^ '
Е28
200
Гленоид пробный маленький
размер (Trial glenoid implantLittle
size)
1 Ш Т .
Полипропилен
PROPYLUX с зеленым
красителем GRV090
Высота: 34
Диаметр: 14.8
Твердость: R92
Шероховатость: 1.6 Ra
Штифта нет
4
Опробование перед
расположением
окончательного
гленоидного импланта
Е28
210
Импактор суставной базовый
(Glenoid base impactor)
1 Ш Т .
Нержавеющая сталь
1.4404
Длина: 217
Диаметр: 26
Твердость: R122
Шероховатость: 1,6 Ra
1 14
Обеспечить импакцию
окончательного
основания гленоида в
кость
. у " ' ■ -я
Е28
226
Буравчик костный
геликоидальный маленький
размер (Helicoidal bone chisel Little
size)
1 Ш Т .
Нержавеющая сталь
1.4542 и 1.4543
Длина: 227
Ширина: 60
Твердость 1.4542: 41 HRC
Ш ероховатость 1.4542: 1,6 Ra
Твердость 1.4543: 49 HRC
Ш ероховатость 1.4543: 1.6 Ra
224
Подготовить костный
гленоид к фиксации
основания гленоида
--- стр. 20 ---
Штифта нет
Е28
248
Чашка плечеваяпробная
регулируемая XS (XS humeral trial
cupAdjustable)
1 шт.
Титановый сплав TA6V
Диаметр: 33
Высота: 26
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
20
Опробование перед
расположением
окончательной плечевой
чаши в реверсивном
плече
— -----
Е28
249
Вставка пробная XS,
регулируемая (XS trial insert,
adjustable)
1 шт.
Полиарилэфиркетон
РАЕК
Диаметр: 33
Высота: 13.3
Твердость: M l00
Шероховатость: 1,6 Ra
Штифта нет
7
Опробование перед
расположением
окончательной вставки
в реверсивном плече
Е28
253
Вставка пробная XS высота 0 мм
(XS insert trial height 0mm)
1 шт.
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр: 30.3
Высота: 14
Твердость: R92
Шероховатость: 1.6 Ra
Штифта нет
5
Опробование перед
расположением
окончательной вставки
в реверсивном плече
” '“ ‘ч
Е28
254
Вставка пробная XS высота + 2.5
мм (XS insert trial height +2.5mm)
1 шт.
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр: 30.8
Высота: 16.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Штифта нет
7
Е28
255
Вставка пробная XS высота + 5
мм (XS insert trial height +5mm)
1 шт.
Полипропилен
PROPYLUX с синим
красителем BLV070
Диаметр: 31.3
Высота: 19
Твердость: R92
Штифта нет
Шероховатость: 1,6 Ra
9
SOI
040
Сверло c длиной иглы 35мм.
диметр 2.5 мм (diameter 2.5 Drill
with pinlength 35mm)
1 шт.
Нержавеюшая стель
1.4543
Длина: 60
Диаметр: 4.5
Твердость: 49 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Не требуюшая усилий
■защелкивающаяся установка
на зажимном патроне сверла -
диаметр сверла : 2,5 мм
3
Выполнить сверление в
кости
Экспл; /атационная документация
--- стр. 21 ---
5.4. Наборы инструментов Е28 9105 для установки протезов плечевого сустава
UNIC
Общий вид
г---------ч
Е 2 8 1 1 0 ^
с
Е 2 8 0 0 0 -E 2 S 0 0 4 J
Е28 0S4i2S 083
Е28 100X28 ИЗ
E2S13Q
E2S21S-E2S219,
E2S 210X28 241
( * f ^ Г ^1 1 Я й й а а и н ф .
1 Е 2 8 0 0 91 Е 2 8 0 1 7I Е 2 8 1 2 8E 2 S 2 3 2
...... ' ж . г Ш г ^ ' J ■ ^
Е 2 8 1 2 7Е 2 8 2 0 91 Е 2 8 1 5 4 &Е 2 8 2 2 8V________J ч_______>\ Е 2 8 1 5 8 Jч_ _____ Е 2 8 2 2 1
г
Е 2 8 0 2 2
Ч-----------
f м *4 i*jr* 1 г>
S O I 0 2 4 - J f
--- стр. 22 ---
Компоненты набора, материалы и технические характеристики
Кат.№
Е28 9005
Наименование
Лоток для инструментов для
установки реверсионного плеча
(reversed shoulder tray)
S02 012
Крышка стальная (S. Steel lid 522 х
248 X 20 INOMED)
Калибр глубины для винта диаметр
2.5 мм при 3.5 мм (Depth gauge for
screw diameter 2.5 at 3.5 mm)
Количест
BO
1 Ш Т .
1 Ш Т .
1 Ш Т .
6006-0071
Материал
Нержавеющая
сталь 1.4301
Нержавеющая
сталь 1.4301
Нержавеющая
сталь 1.4542
Технические
характеристики
ДхШхВ
5 1 8 x 2 4 4 x 6 6
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
ДхШхВ
522 X 248 X 20
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
Длина: 186
Ширина: 12
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Диапазон измеряемых
значений: 10-70 мм (допуск
+/-2 мм)
- длина шкалы 58мм
- расстояние между рисками
2мм
- расстояние между рисками с
цифрами 10мм
- расстояние от дистального
конца до начала (или конца)
шкалы 183 мм
- градуировочные отметки
должны быть
перпендикулярны кромке
инструмента
Штифт.
Масса, г
(± 5 %)
1933
1172
63
Назначение
Хранение и
транспортировка
Хранение и
транспортировка
Высверлить на
требуемую глубину
Внешний вид
--- стр. 23 ---
6008-0017
Е28 000
Е28 001
Е28 002
Е28 003
Рукав, держащий винт диаметр 3.5
мм (Nail holding sleeve diameter 3.5
mm)
Распатор плечевой, размером 0
(Humeral rasp Size 0)
Распатор плечевой, размером 1
(Humeral rasp Size 1)
Распатор плечевой, размером 2
(Humeral rasp Size 2)
Распатор плечевой, размером 3
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4542
Нержавеющая
сталь 1.4028
Нержавеющая
сталь 1.4028
Нержавеющая
сталь 1.4028
Нержавеющая
Длина: 64
Ширина: 13
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1.6 Ra
Штифта нет.
Длина: 115
Ширина: 20
Твердость: 49 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
защелкивающаяся установка
на валу расширителя - те же
размеры, что и окончательный
имплантат - высота зубов: 0.5
мм. по всей оси. кроме области
маркировки
Штифта нет.
Длина: 120
Ширина: 22
Твердость: 49 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
защелкивающаяся установка
на валу расширителя - те же
размеры, что и окончательный
имплантат - высота зубов: 0,5
мм. по всей оси, кроме области
маркировки
Штифта нет.
Длина: 125
Ширина: 25
Твердость: 49 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
защелкивающаяся установка
на валу расширителя - те же
размеры, что и окончательный
имплантат - высота зубов: 0.5
мм. по всей оси, кроме области
маркировки
Штифта нет.
Длина: 130
48
59
87
18
Направить
закручивание винта
безопасности
Подготовить
внутреннюю часть
плечевой кости до
правильного размера
окончательной
плечевой ножки
--- стр. 24 ---
Е28 004
Е28 007
(Humeral rasp Size 3)
Распатор плечевой, размером 4
(Humeral rasp Size 4)
1 Ш Т .
Стержень ротационный (Rotation
Rod)
E28 009
Ручка Т-образная типа Hudson для
поддержки направителя (Hudson
type t handle JIG SUPPORT)
1 Ш Т .
1 Ш Т .
сталь 1.4028
Нержавеющая
сталь 1,4028
Ширина: 27
Твердость: 49 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
защелкивающаяся установка
на валу расщирителя - те же
размеры, что и окончательный
имплантат - высота зубов: 0,5
мм, по всей оси, кроме области
маркировки
Штифта нет.
Титановый сплав
TA6V
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 135
Ширина: 28
Твердость: 49 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
защелкивающаяся установка
на валу расщирителя - те же
размеры, что и окончательный
имплантат - высота зубов: 0,5
мм. по всей оси, кроме области
маркировки
Штифта нет.
____________Чертеж 45 ____________
Длина: 250
Ширина: 20
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Длина: 138
Ширина: 125 Твердость: 41
HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Тип соединения HUDSON
Штифта нет.
144
243
Отрегулировать
ориентацию
распиливания
У правлять для
размещения
нескольких
инструментов
(например, фрезы-
расщирителя.
направителя
распиливания...)
--- стр. 25 ---
E28 01I
Модуль прямой плечевой пробный
(Trial straight humeral module)
1 Ш Т .
Полиэфирэмид
ULTEM c
зеленым
красителем 1000
GREEN
Длина: 16.3
Ширина: 10
Твердость: M l09
Шероховатость: 1,6 Ra
Штифта нет.
1
Опробование перед
расположением
окончательной
плечевого модуля
t
E28 0I2
Модуль 6° плечевой пробный (Trial
6° humeral module)
1 Ш Т .
Полиэфирэмид
ULTEM c
зеленым
красителем 1000
GREEN
Длина: 16.4
Ширина: 10
Твердость: M l09
Шероховатость: 1,6 Ra
Штифта нет.
1
Опробование перед
расположением
окончательной
плечевого модуля
■
Е28 017
Блок для запила латеральный
(Lateral cutting guide bloc)
1 Ш Т .
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 44
Ширина: 37.4
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Штифта нет.
69
Направить
распиливание
плечевой головки
Е28 016
Стержень для латерального блока
для запила (Lateral cutting guide JIG)
1 Ш Т .
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 194
Ширина: 65
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
направляющие метки для
резки с щагом 3 мм (от -6 до 6)
170
Направить
распиливание
плечевой головки
Е28 019
Винт безопасности (Security screw
for extraction)
1 Ш Т .
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 32
Ширина: 9
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
щестигранное соединение 3.5
мм +5% на одном конце и
резьбовое соединение Мб на
другом конце
8
Зафиксировать
рукоятку на ножке для
регулировки
--- стр. 26 ---
Штифта нет.
Е28 022
Винт для пробного модуля (Screw
for trial aug. Module)
1 Ш Т .
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 17
Ширина: 7.2
Твердость: 41 HRC
Ш ероховатость: 1,6 Ra
шестигранное соединение 3,5
мм +5% на одном конце и
резьбовое соединение Мб на
другом конце
Штифта нет.
2
Стабилизировать
пробный модуль
L . . . - .............'■ i.-V-A"
Е28 027
Стержень для регулируемой
вставки (Insert adjuster rod)
1 Ш Т .
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 150
Ширина: 6
Твердость: 41 HRC
Ш ероховатость: 1,6 Ra
резьбовое соединение М3
30
Отрегулировать
высоту вставки в
реверсивном плечевом
протезе для
наилучшего
наполнения суставного
пространства
i - ,
Е28 029
Держатель распатора и
имплантатов (Impactor holder for
size 00 rasp and implants)
1 Ш Т .
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 215
Ширина: 60
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 0,63 Ra
7 отверстий для ориентации
штока (0 - 10/20/30 вправо и
влево)
Усилие свободного хода: 50 Н
520
Управлять другими
инструментами,
допуская их импакцию
и удаление
Е28 084
Ример плечевой размер 0 (Size 0
humeral reamer)
1 Ш Т .
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 180
Диаметр : 10
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,25 Ra
Не требующая усилий
защелкивающаяся установка
типа HARRIS на рукоятке
фрезы-расширителя - диаметр
: 7,0 мм
Штифта нет.
52
Увеличить внутренний
размер плечевой кости
для достижения
кортикального
контакта. Размер
фрезы-расширителя
представляет собой
размер плечевой
ножки, которую
предполагается
имплантировать
Е28 085
Ример плечевой размер 1 (Size 1
humeral reamer)
1 Ш Т .
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 185
Диаметр : 12.5
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,25 Ra
Не требующая усилий
86
--- стр. 27 ---
защелкивающаяся установка
типа HARRIS на рукоятке
фрезы-расширителя - диаметр
: 7,0 мм
Е28 100
Ример плечевой размер 2 (Size 2
humeral reamer)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 190
Диаметр : 12.5
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,25 Ra
Не требующая усилий
защелкивающаяся установка
типа HARRIS на рукоятке
фрезы-расширителя - диаметр
: 7,0 мм
Штифта нет.
104
Е28 115
Ример плечевой размер 3 (Size 3
humeral reamer)
1 lUT.
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 195
Диаметр: 12.5
Твердость: 41 HRC
Шеро.ховатость: 1,25 Ra
Не требующая усилий
защелкивающаяся установка
типа HARRIS на рукоятке
фрезы-расширителя - диаметр
: 7,0 мм
Штифта нет.
127
Е28 130
Ример плечевой размер 4 (Size 4
humeral reamer)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 200
Диаметр: 12.5
Твердость; 41 HRC
Шероховатость: 1,25 Ra
Не требующая усилий
защелкивающаяся установка
типа HARRIS на рукоятке
фрезы-расширителя - диаметр
: 7,0 мм
Штифта нет.
152
Е28 102
Проводник проволочный длина 100
мм диаметр 2.5мм (diameter 2.5
guidewire length 100 mm)
2 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4404
Длина: 100
Диаметр : 2.5
Твердость: R122
Шероховатость: 1,6 Ra
3
Расположить
направитель
распиливания
--- стр. 28 ---
Е28 108
Импактор головки (Head impactor) 1 шт.
Полиацеталь
РОМС с синим
красителем RAL
5017
Длина: 31.5
Диаметр: 24
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
Штифта нет.
19
Обеспечить импакцию
окончательного
гленоида в кости
'ИР
Е28 110
Ретрактор изогнутый длина 230 мм
(Curved retractor Ig 230mrn)
1 шт.
Нержавеюшая
сталь 1.4021
Длина:230
Ширина: 46
Твердость: 44 HRC
Ш ероховатость: 1,6 Ra
97
Отвести назад
проксимальный отдел
плечевой кости для
обнажения костного
гленоида
Е28 112
Импактор гленоидный (Glenoid
impactor)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4542 и
полиацеталь
РОМС с синим
красителем RAL
5017
Длина:340
Диаметр: 34
Твердость 1.4542: 44 HRC
Ш ероховатость 1.4542 : 1,6 Ra
Твердость РОМС: 44 HRC
Ш ероховатость РОМС: 1.6 Ra
324
Увеличить внутренний
размер плечевой кости
для достижения
кортикального
контакта. Размер
фрезы-расширителя
представляет собой
размер плечевой
ножки, которую
предполагается
имплантировать
Е28 114
Штифт для стабилизации
(Stabilisation peg)
I ШТ.
Полипропилен
PROPYLUX с
желтым
красителем
YEV060
Длина: 28
Диаметр: 14
Твердость: R92
Ш ероховатость: 1.6 Ra
Штифта нет.
1
Стабилизировать
направитель сверления
для высверливания
второго отверстия
1
--- стр. 29 ---
Пластина защитная (Protection
plate)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4404
Диаметр: 38
Высота: 4.8
Твердость: R122
Шероховатость: 1,6 Ra
18
Защитить резекцию
плеча во время
подготовки части
гленоида
Е28 118 . ' \ .tv
Ручка для гленоидных римеров
(Reamer handle For glenoid reamers)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4542 и
1.4404 и
Политетрафлуоро
этилен TEFLON
Длина: 222
Диаметр: 18
Твердость нерж. сталь 1.4542:
41 HRC
Шероховатость нерж. сталь
1.4542: 1,6 Ra
Твердость нерж. сталь 1.4404:
> 138 НВ
Шероховатость нерж. сталь
1.4404: 1,6 Ra
Твердость TEFLON: D50-D59
Шероховатость TEFLON: 1,6
Ra
Штифта нет.
159
Ствол для
удерживания фрезы-
расширителя
i
Е28 120
Ример гленоидный диаметр 30 мм
(Glenoid reamer diameter 30)
1 шт. Диаметр: 30
Длина: 20.6
Увеличить размер
гленоида до размера
Е28 121
Нержавеющая
сталь 1.4028
Твердость: 49 HRC
Шероховатость: 1,25 Ra
Не требующая усилий
защелкивающаяся установка
на стволе фрезы-расширителя
- диаметр фрезы-расширителя
: 30 мм
Штифта нет.
16
гленоида диаметром
30мм. который
предполагается
имплантировать
--- стр. 30 ---
Е28 124
Е28 127
Е28 128
Е28 150
Ример расширяющий вокруг
метагленоида диаметр 38.5 мм (Bell
reamer around metaglene diameter
38.5)
Инструмент для формирования
пречевых крыльев распатора (Wing
former for humeral rasp)
1 Ш Т .
Нержавеющая
сталь 1.4542
Экстрактор плечевой головки
(Humeral head extractor)
Проводник проволочный, длина
150 мм диаметр 2.5 мм (diameter 2.5
pin length 150 mm)
E28 154
1 щт.
2 Ш Т .
Модуль пробный увеличивающий 1 щт.
(Trial Heightening modulus)
Нержавеющая
сталь 1.4542
Диаметр; 38.5
Длина; 32.1
Твердость; 41 HRC
Ш ероховатость; 1,25 Ra
Не требующая усилий
защелкивающаяся установка
на стволе фрезы-расщирителя
- диаметр фрезы-расщирителя
; 34,5 мм
Штифта нет.
35
Длина; 80
Диаметр; 14
Твердость; 41 HRC
Ш ероховатость; 1,6 Ra
резьбовое соединение М8
заточка при 90 °
Штифта нет
Нержавеющая
сталь 1.4542
Нержавеющая
сталь 1.4404
Титановый сплав
TA6V
Длина; 52
Диаметр; 14
Твердость; 41 HRC
Ш ероховатость; 1,6 Ra
резьбовое соединение М8
заточка при 20 °
Штифта нет
Длина; 150
Диаметр; 2.5
Твердость; R122
Ш ероховатость; 1,6 Ra
_______Штифта нет _______
Длина; 27.5
Ширина; 15
Твердость; > 27 HRC
Ш ероховатость; 1,6 Ra
Штифта нет
31
39
15
Расточить по
периферии опорную
пластину гленоида
диаметром 38.5 мм для
удаления
периферической кости
и остеофитов
Подготовить канавки в
плечевой кости для
крыльев протеза во
избежание
расщепления плечевой
кости
Абляция плечевой
головки UNIC перед
ревизией протеза плеча
Направить фрезу-
расщиритель гленоида
Опробование перед
расположением
окончательного
плечевого регулятора
высоты
--- стр. 31 ---
Е28 156
Пальпатор плечевого разреза
(Humeral cut palpator)
1 Щ Т .
Нержавеющая
сталь 1.4404
Длина: 39
Ширина: 96
Твердость: R122
Шероховатость: 1.6 Ra
Штифта нет
59
Отрегулировать
высоту распила плеча
Е28 158
Модуль пробный увеличивающий
XS (Trial Heightening modulus xs)
1 Щ Т .
Титановый сплав
TA6V
Длина: 27.5
Ширина: 18
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1.6 Ra
Штифта нет
15
Опробование перед
расположением
окончательного
плечевого регулятора
высоты
Е28 201
Конус защитный (Protector) 1 Щ Т .
Полифенилсульф
он RADEL с
синим красителем
R5500 BLUE
Высота: 14.8
Диаметр: 13.5
Твердость: R122
Шероховатость: 1.6 Ra
1
Защитить конус
основания гленоида до
окончания подготовки
гленоида
Е28 205
Буравчик костный геликоидальный
(Helicoidal bone chisel)
1 Щ Т .
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 231
Ширина: 60
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1.6 Ra
Штифта нет
223
Подготовить костный
гленоид к фиксации
основания гленоида
--- стр. 32 ---
Е28 209
Гленосфера пробная (Trial
glenosphere)
1 шт.
Полипропилен
PROPYLUX с
зеленым
красителем
GREEN GRV090
Высота: 38
Диаметр: 15.7
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Штифта нет
6
Е28 210
Импактор суставной базовый
(Glenoid base impactor)
1 шт.
Нержавеюшая
сталь 1.4404
Длина: 217
Диаметр: 26
Твердость: R122
Шероховатость: 1,6 Ra
12 зубов при 50 ° + 6 зубах при
60°
114
Е28 213
Маркер для гленоидных
импакторов 1-образный (I shape
chisel helicoidal profil)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4542 и
1.4543
Длина: 224
Ширина: 60
Твердость 1.4542: 41 HRC
Ш ероховатость 1.4542: 1,6 Ra
Твердость 1.4543: 49 HRC
Шероховатость 1.4543: 1,6 Ra
224
Е28 216
Вставка пробная плечевая 0
(Humeral trial insert 0)
1 шт. Полипропилен
PROPYLUX с
желтым
красителем
YEV060
Высота: 35.6
Диаметр: 14.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Штифта нет
7
Е28 240
Вставка пробная плечевая +2.5
(Humeral trial insert +2.5)
1 шт. Полипропилен
PROPYLUX с
желтым
красителем
YEV060
Диаметр: 36.1
Высота: 17
Твердость: R92
Шероховатость: 1.6 Ra
Штифта нет
9
Е28 217
Вставка пробная плечевая +5
(Humeral trial insert +5)
1 шт. Полипропилен
PROPYLUX с
желтым
красителем
YEV060
Высота: 36.6
Диаметр: 19.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Штифта нет
11
Опробование перед
расположением
окончательной
гленосферы
Обеспечить импакцию
окончательного
основания гленоида в
кость
Подготовить костный
гленоид к фиксации
основания гленоида
Опробование перед
расположением
окончательной вставки
i
--- стр. 33 ---
Е28 218
Вставка пробная плечевая 0.
задерживающая (Trial humeral insert
0 retentive)
1 шт. Полипропилен
PROPYLUX с
желтым
красителем
YEV060
Высота: 38.1
Диаметр: 17.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1.6 Ra
Штифта нет
8
Опробование перед
расположением
окончательной вставки
. . . . . л ч
Е28 241
Вставка пробная плечевая +2.5.
задерживающая (Trial humeral insert
+2.5 retentive)
1 шт. Полипропилен
PROPYLUX с
желтым
красителем
YEV060
Диаметр: 39.3
Высота: 20
Твердость: R92
Шероховатость: 1.6 Ra
Штифта нет
10
Е28 219
Вставка пробная плечевая +5,
задерживающая (Trial humeral insert
+5 retentive)
1 Щ Т .
Полипропилен
PROPYLUX с
желтым
красителем
YEV060
Высота: 40
Диаметр: 22.5
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
Штифта нет
14
Е28 221
База для сборки плеча (Humeral
assembly base)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4404
Высота: 39.5
Диаметр: 20
Твердость: R122
Шероховатость: 1,6 Ra
165
Удерживать
окончательный распил
плеча во время
импакции
Е28 225
Буравчик костный геликоидальный
больтой (Helicoidal bone chisel
large)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4542 и
1.4543
Длина: 231
Ширина: 60
Твердость 1.4542: 41 HRC
Шероховатость 1.4542: 1,6 Ra
Твердость 1.4543: 49 HRC
Шероховатость 1.4543: 1,6 Ra
Штифта нет
223
Подготовить костный
гленоид к фиксации
основания гленоида
Е28 228
Направитель сверла гленоидного
упрощенного (Glenoid drill guide
simplified)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 190
Угол: 90°
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
65
Направить сверление
___________________
--- стр. 34 ---
Е28 232 Направитель диаметр 3.2 мм
(diameter 3.2 drill guide)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4123
Длина: 195
Угол: 90°
Твердость: < 29 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
77
Направить сверление
Е28 233 Импактор гленосферы (Glenosphere
impactor)
1 шт.
Полиацеталь
РОМС с синим
красителем RAL
5017
Длина: 24
Диаметр: 18
Твердость: М80
Шероховатость: 1,6 Ra
Штифта нет
7
Обеспечить импакцию
окончательной
гленосферы на
окончательном
основании гленоида
- i
Е28 251
Вставка пробная плечевая,
регулируемая (Humeral trial insert
Adjustable)
1 шт.
Полиарилэфиркет
он РАЕК
Диаметр: 34.9
Высота: 15
Твердость: РАЕК Ml00
Шероховатость: 1,6 Ra
Штифта нет
10
Опробование перед
расположением
окончательной вставки
в реверсивном плече •tt.. V * '
Е28 250
Чашка пробная плечевая,
регулируемая (Humeral trial cup,
adjustable)
1 шт.
Титановый сплав
TA6V
Диаметр: 38
Высота: 27.9
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Штифта нет
25
•
--- стр. 35 ---
Е28 252
Вставка пробная плечевая,
регулируемая, задерживающая
(Retentive Hum. trial insert
adjustable)
1 Ш Т .
Полиарилэфиркет
O H PAEK
Диаметр: 34.9
Высота: 17
Твердость: РАЕК Ml00
Шероховатость: 1.6 Ra
Штифта нет
11
. . г
Е28 258
Отвертка короткая 2.5 мм (Short
screwdriver 2.5)
1 Ш Т .
Нержавеющая
сталь 1.4543 и
Полипропилен
PROPYLUX с
синим красителем
BLV070
Длина: 135
Диаметр: 40
Твердость 1.4543: 49 HRC
Шероховатость 1.4543: 1,6 Ra
Твердость PROPYLUX:
MI00
Шероховатость: 1.6 Ra
Гексагональное соединение
2.5-2.475
Штифта нет
Минимальный крутящий
момент 9.7 Нм
70
Закручивание
НОО10050
099
Ручка для сверла гибкая, диаметр 8
мм (АО Tip Flexible with pin
diameter 8 mm)
1 Ш Т .
Нержавеющая
сталь 1.4542,
1.4310 и 1.4404
Длина: 145
Диаметр: 8
Твердость 1.4542: 41 HRC
Шероховатость 1.4542: 1.6 Ra
Твердость 1.4310:41-46 HRC
Шероховатость 1.4310: 1.6 Ra
Твердость 1.4404: > 138 НВ
Шероховатость 1.4404: 1,6 Ra
Не требующая усилий
защелкивающаяся установка
типа АО - диаметр : 8 мм
49
Выполнить сверление
в кости
SOI 002
Сверло c диаметром 3.2 мм, длиной
35 мм (diameter 3.2 Drill with pin
length 35mm)
1 Ш Т .
Нержавеющая
стель 1.4543
Длина: 35
Диаметр: 3.2
Твердость: 49 HRC
Шероховатость: 1.6 Ra
Штифта нет
3
Выполнить сверление
в кости
■ , ; г ~
--- стр. 36 ---
SOI 024
SOI 026
Гайки для стабилизации с
соединением Мб (Мб stabilisation
nuts).
Ручка для импакторов (Мб
impaction handle)
Отвертка гексагональная 3.5мм
(Hexagonal 3.5 screwdriver)
SOI 037
3 шт.
1 шт.
1 шт.
Титановый сплав
TA6V
Нержавеющая
стель 1.4542
Нержавеющая
стель 1.4543 и
полипропилен
PROPYLUX с
зеленым
красителем
GRV090
Длина: 23
Диаметр: 19
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
шестигранное соединение 3,5
мм +5% и резьбовое
соединение Мб
Штифт
Длина: 240
Диаметр: 15
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Соединение Мб
Штифта нет
Длина: 290
Диаметр: 34
Твердость нерж. сталь 1.4543:
49 HRC
Шероховатость нерж. сталь
1.4543: 1,6 Ra
Твердость PROPYLUX: R92
Шероховатость PROPYLUX:
1.6 Ra
Гексагональные соединение
3.5-3.470
Штифта нет
Минимальный крутящий
момент 9,7 Нм
187
Стабилизировать
инструмент в сборе
для резекции плеча
Управлять другими
инструментами,
допуская их импакцию
и удаление
Закручивание
174
Э к сп л у атац и о н н ая докум ен тац и я
--- стр. 37 ---
5.5 Набор инструментов Е28 9106 для установки проте:50в плечевого сустава
UNIC
Общий вид
Е28 022
Ч -
SOI 024
/ л
Е28 301
У
--- стр. 38 ---
К ат.№ Н аи м ен ован и е К олич
ество
М атери ал Т ехнические
х ар ак тер и сти к и
М асса,
г (± 5
%}____
Н азначение
Е28 9006
Лоток для инструментов (Instrument
Tray Anatomic and СТА Complement)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4301
ДхШхВ
518x244x66
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
1933
Хранение и
транспортировка
S02 012
Крышка стальная (S. Steel lid 522 x 248 x 20
INOMED)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4301
ДхШхВ
522 X 248 X 20
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
1172
Хранение и
транспортировка
Е28 010
Блок для запила (Humeral cutting bloc) 1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4418
Длина: 58
Ширина: 34
Твердость: 38 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
70
Отрегулировать
ориентацию
распиливания
Е28 015
Экстрактор модуля (Module extractor) 1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 183
Ширина: 100
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
116
Удалить плечевой
модуль
Е28 089
Стержень для блока для запила (Cutting guide JIG)1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 197
Диаметр : 20 Твердость: 41
HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
без фиксаггии -
направляющие метки с
шагом 3 мм (от -6 до 6)
136
Направить
распиливание
плечевой головки
Внеш ний вид
--- стр. 39 ---
Штифта нет
без фиксации -
направляющие метки с
шагом 3 мм (от -6 до 6)
Е28 105
Сверло диаметром 8.5 мм. длиной 30 мм (diameter
8.5 drill length 30 mm)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 39
Диаметр: 8.5 Твердость: 41
HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Не требующая усилий
защелкивающаяся
установка на зажимном
патроне сверла - диаметр
сверла : 7,45 мм
Штифта нет
6
Просверлить
гленоидную кость
для подготовки
расположения
гленоидного
имплантата
Е28 106
Гленоид пробный анато.мический 36/26 мм,
размер 3 (Anatomic glenoid trial 36/26Size 3)
1 шт.
Полипропиле
н PROPYLUX
с желтым
красителем
YEV060
Длина: 36
Ширина: 26
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
4
Опробование перед
расположением
окончательного
анатомического
гленоида
.
Е28 116
Гленоид пробный анатомический 32/24 мм,
размер 2 (Anatomic glenoid trial 32/24 Size 2)
1 шт.
Полипропиле
н PROPYLUX
с желтым
красителем
YEV060
Длина: 32
Ширина: 24
Твердость: R92
Шероховатость: 1.6 Ra
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
3
Е28 117
Гленоид пробный анатомический 30/22 мм.
размер 1 (Anatomic glenoid trial 30/22 Size 1)
1 шт. Полипропиле
н PROPYLUX
с желтым
красителем
YEV060
Длина: 30
Ширина: 22
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
2
Е28122
Ример гленоидальный анатомический диаметр 33
мм (diameter 33 glenoid reamer anatomic)
1 шт. Нержавеющая
сталь 1.4028
Диаметр: 33
Длина: 22 Твердость: 49
HRC
17
Увеличить размер
гленоида до размера
полиэтиленового
--- стр. 40 ---
Шероховатость: 1,25 Ra
Не требующая усилий
защелкивающаяся
установка на стволе фрезы-
расширителя - диаметр
фрезы-расширителя : 33
мм
Е28 123
Ример гленоидальный анатомический диаметр 36
мм (diameter 36 glenoid reamer anatomic)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4028
Диаметр: 36
Длина: 22.9 Твердость: 49
HRC
Шероховатость: 1,25 Ra
Не требующая усилий
защелкивающаяся
установка на стволе фрезы-
расширителя - диаметр
фрезы-расширителя : 36
мм
18
Е28140
Головка плечевая пробная диаметр 40/13 мм
(Humeral head trial diameter 40/13 мм)
1 шт.
Полисульфон
PSU
Диаметр: 40
Длина: 12.5
Твердость: 22,7-25 HV
Шероховатость: 1,6 Ra
10
Е28 143
Головка плечевая пробная диаметр 43/16 мм
(Humeral head trial diameter 43/16 мм)
1 шт.
Полисульфон
PSU
Диаметр: 43
Длина: 15.5 Твердость:
22,7-25 HV
Шероховатость: 1,6 Ra
15
Е28146
Головка плечевая пробная диаметр 46/19 мм
(Humeral head trial diameter 46/19мм)
1 шт.
Полисульфон
PSU
Диаметр: 46
Длина: 18.5 Твердость:
22.7-25 HV
Шероховатость: 1,6 Ra
21
Е28 149
Головка плечевая пробная диаметр 49/21 мм
(Humeral head trial diameter 49/21 мм)
1 шт.
Полисульфон
PSU
Диаметр: 49
Длина: 20.5 Твердость:
22,7-25 HV
Шероховатость: 1,6 Ra
26
Е28 152
Головка плечевая пробная диаметр 52/23 мм
(Humeral head trial diameter 52/23 мм)
1 шт.
Полисульфон
PSU
Диаметр: 52
Длина: 22.5 Твердость:
22,7-25 HV
Шероховатость: 1,6 Ra
33
гленоида диаметром
33 мм, который
предполагается
имплантировать
Опробование перед
расположением
окончательной
головки плечевой
кости
--- стр. 41 ---
Е28 211
Экстрактор гленосферы (Glenosphere extractor) 1 шт.
Нержавеюшая
сталь 1.4542
Длина: 185
Ширина: 100 Твердость: 41
HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
121
Удалить компонент
UNIC перед
проведением
ревизионной
хирургической
операции
■ ■ ■
Е28 212
Экстрактор базы гленосферы (Glenoid base
extractor)
1 шт.
Нержавеюшая
сталь 1.4542
Длина: 200
Ширина: 60 Твердость: 41
HRC
Шероховатость: 1.6 Ra
246
Удалить компонент
UNIC перед
проведением
ревизионной
хирургической
операции
у ......... -:-4 |
^ ' т Л
Е28 246
Щипцы соединительные для плечевой чашки
(Impactor forcepsFor humeral cup)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4542 и
полипропилен
PROPYLUX с
синим
красителем
BLV070
Длина: 275
Ширина: 110
Твердость 1.4542: 41 HRC
Шероховатость 1.4542:
0,63 Ra
Твердость PROPYLUX:
R92
Шероховатость
PROPYLUX: 0,63 Ra
Усилие свободного хода:
ЮН
382
Импактировать
окончательную
вставку в чашу
(реверсивное плечо)
E28 30I
Блок для запила для головки АРВМ (СТА head
cutting guide)
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 40
Ширина: 29.5 Твердость:
41 HRC
Шероховатость: 1.6 Ra
Штифта нет
28
Направитель для
распиливания
плечевой кости перед
имплантацией
головки СТА
_
Е28 342
Головка АРВМ пробная диаметр 42 мм (СТА
head trial diameter 42)
1 шт. Полипропиле
н PROPYLUX
с желтым
красителем
YEV060
Диаметр: 42
Высота: 27
Твердость: R92
Шероховатость: 1.6 Ra
12
Опробование перед
расположением
окончательной
головки СТА
Е28 346
Головка АРВМ пробная диаметр 46 мм (СТА
head trial diameter 46)
1 шт. Полипропиле
н PROPYLUX
с желтым
красителем
Диаметр: 46
Высота: 27.8
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
18
--- стр. 42 ---
YEV060
Е28 350
Головка АРВМ пробная диаметр 50 мм (СТА
head trial diameter 50)
1 шт. Полипропиле
н PROPYLUX
с желтым
красителем
YEV060
Диаметр: 50
Высота: 31.8
Твердость: R92
Шероховатость: 1,6 Ra
25
Е28 354
Головка АРВМ пробная диаметр 54 мм (СТА
head trial diameter 54)
1 шт. Полипропиле
н PROPYLUX
с желтым
красителем
YEV060
Диаметр: 54
Высота: 36.5 Твердость:
R92
Шероховатость: 1,6 Ra
35
HOI 010
Экстрактор (Extractor ni8) 1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4542
Длина: 260
Диаметр: 13
Твердость: 41 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Штифта нет
750
Ввинчен в ножку для
ее извлечения перед
ревизионной
хирургической
операцией
Ш ' ■ ---'- • -.м
HOI 015
Молоток для экстрактора (Extraction hammer) 1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4404
Длина: 120
Диаметр: 34 Твердость:
R122
Шероховатость: 1,6 Ra
450
Ортопедический
молоток для помощи
в удалении ножки
перед ревизионной
хирургической
операцией
Эксплуатационная документация
--- стр. 43 ---
5.6. Набор инструментов Е28 9107 для установки протезов плечевого сустава UNIC
Общий вид
Е28Т102
f ..
Е’8 9007
ч .. - >
Г Ч
E 2 S Т 3 0 1
________ J
( 'Ч
E2S Т302
ч_ .....^
л
E2S T095L
- J
Г >
Е28 ТЗОЗ
Ч________ >
--- стр. 44 ---
Компоненты набора, материалы и технические характеристики
К ат.№
Е28 9007
S02 012
Н аи м ен ован и е
Лоток для инструментов для установки
(Instrument Tray ТСВ Just UNIC)
Крышка стальная (S. Steel lid 522 х 248 х 20
INOMED)
Ример стартовый Just LTN1C (Just UNIC starter
reamer)
К олич
ество
1 шт.
1 шт.
Е28Т101
Е28Т102
Отвертка гексагональная JUST UNIC диаметр 3.5
мм (Just unic hexdriver diameter 3.5mm)
I Ш Т .
М атери ал
Нержавеющая
сталь 1.4301
Нержавеющая
сталь 1.4301
Т ехнические
х ар актер и сти ки
Дх1НхВ
518 х 244 X 6 6
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость; 1,6 Ra
М асс
а, г
(±5
%)
1933
ДхШхВ
522 X 248 X 20
Твердость: 143-209 НВ
Шероховатость: 1,6 Ra
1 шт.
Нержавеющая
сталь 1.4021
Нержавеющая
сталь 1.4542 и
полиацеталь
РОМСс
красителем
RAL 5017
Длина: 300
Диаметр: 18 Твердость:
44 HRC
Шероховатость; 1,6 Ra
Длина; 258
Диаметр: 10
Твердость 1.4542: 41
HRC
Шероховатость 1.4542:
1.6 Ra
Твердость РОМС: М80
Шероховатость РОМС:
1.6 Ra
Г ексагональное
соединение 3,5-3,470
Штифта нет
Минимальный
крутящий момент 9,7
Нм
1172
246
195
Н азначение
Хранение и
транспортировка
Хранение и
транспортировка
Подготовить плечевую
кость
Закручивание
Внеш ний вид
--- стр. 45 ---
Е28Т103
Держатель скобки JUST UNIC (JUST UNIC staple
holder)
1 Ш Т .
Нержавеющая
сталь 1.4542 и
полиацеталь
РОМСс
синим
красителем
RAL 5017
Длина: 258
Диаметр: 10
Твердость!.4542: 41
HRC
Шероховатость 1.4542:
1.6 Ra
Твердость РОМС: М80
Шероховатость РОМС:
1.6 Ra Штифта нет
202
Удерживать скобу во
время хирургической
операции для помощи в
проверке правильного
положения
T iilf c ,.: ...'
E28TI04
Держатель ножки JUST UNIC (JUST UNIC Stem
holder)
1 Ш Т .
Нержавеющая
сталь 1.4542 и
полиацеталь
РОМСс
синим
красителем
RAL50I7
Длина: 213.5
Диаметр: 10
Твердость 1.4542: 41
HRC
Шероховатость 1.4542:
1.6 Ra
Твердость РОМС: М80
Шероховатость РОМС:
1.6 Ra Штифта нет
187
Удерживать ножки во
время хирургической
операции для помощи в
проверке правильного
положения
Е28Т105
Щипцы дистракционные JUST UNIC (JUST UNIC
distracting forceps)
1 Ш Т .
Нержавеющая
сталь 1.4021
Длина: 210
Ширина: 75 Твердость:
44 HRC
Шероховатость: 0,63
Ra
4 позиции: открытые на
4,4 мм. 10.9 мм, 17,4
мм и 23.9 мм (4 паза на
стойке)
Усилие свободного
хода: 10 Н
Штифта нет
294
Отрегулировать длину
ножки до наилучшего
восстановления
анатомической дуги
Е28 Т301
Скобка пробная SI JUST UNIC (JUST UNIC Trial
staple S1)
1 Ш Т .
Титановый
сплав TA6V
Диаметр: 25
Высота: 21.7
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1.6 Ra
12
Опробование перед
расположением
окончательной скобы
JUST UNIC
Z . Г 'С “j
Е28 Т302
Скобка пробная S2 JUST UNIC (JUST UNIC trial
staple S2)
1 Ш Т .
Титановый
сплав TA6V
Диаметр: 28
Высота: 21.7
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1.6 Ra
13
Е28 ТЗОЗ
Скобка пробная S3 JUST UNIC (JUST UNIC Trial
staple S3)
1 Ш Т .
Титановый
сплав TA6V
Диаметр: 31
Высота: 21.7
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
15
Е28 Т304 Скобка пробная S4 JUST UNIC (JUST UNIC Trial 1 Ш Т , Титановый Диаметр: 34 16
--- стр. 46 ---
staple S4) сплав TA6V Высота: 21.7
Твердость: > 27 HRC
Шероховатость: 1,6 Ra
Е28
T080S
Ножка пробная S 8S JUST UNIC (JUST UNIC trial
stem S 8S)
1 Ш Т .
Нержавеющая
сталь 1.4404
Длина: 280
Угол: 60° Твердость:
RI22
Шероховатость: 1,6 Ra
261
Опробование перед
расположением
окончательной ножки
JUST UNIC
Е28
T080L
Ножка пробная S8L JUST UNIC (JUST UNIC trial
stem S8L)
1 Ш Т .
Нержавеющая
сталь 1.4404
Длина: 280
Угол: 60° Твердость:
R122
Шероховатость: 1,6 Ra
276
Е28
T095I,
Ножка пробная S 9.5L JUST UNIC (JUST UNIC
trial stem S 9.5L)
1 Ш Т .
Нержавеющая
сталь 1.4404
Длина: 300
Угол: 60° Твердость:
R122
Шероховатость: 1,6 Ra
317
Эксплуатационная документация
--- стр. 47 ---
6. Дополнительные технические характеристики
6.1. Радиальное биение
Радиальное биение сверл не должно превышать 0,1 мм
6.2. Устойчивость к внешним воздействиям
В процессе эксплуатации инструменты должны быть устойчивы к воздействию
климатических факторов, а также к автоклавированию, коррозии и тепловому
воздействию.
Инструменты должны быть устойчивы к воздействию биологически-активных жидкостей.
Инструменты должны быть устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции,
предстерилизационной очистки и стерилизации.
6.3. Качество поверхности
На поверхности инструментов не должно быть трещин, раковин, забоин, царапин,
выкрошенных мест, заусенцев, расслоений, прижогов и других загрязнений (окалин,
материалов шлифовки, полировки и следов смазки).
6.4. Радиус притупления рабочих частей
Радиусы притупления рабочих частей инструментов должны соответствовать, мм:
- не более 0,03 - колющих;
- не менее 0,3 - зондирующих и оттесняющих;
- не более 0,1 - зажимных (с зубчатой рабочей частью).
6.5. Показатели надежности: безотказность и долговечность
Функциональные возможности инструментов должны быть проверены персоналом
операционной для демонстрации оперативных вмешательств перед эксплуатацией в
соответствии с указаниями в инструкциях по применению. Производителем проводятся
испытания на долговечность и надежность.
6.6. Характеристики электрических аппаратов
Скорость бурения: 0 - 1350 об / мин
Скорость развёртывания: 0 - 300 об / мин
Максимальный момент развёртывания: 19 Нм
Диаметр канюлирования: 4,4 мм (допуск: ± 5%)
Присоединительные размеры хвостовиков указаны на чертежах (см. Приложение 2).
Перечень инструментов, присоединяющихся к аппаратам обработки кости, в Приложении
4.
--- стр. 48 ---
7. Материалы
Материа
л
Нержаве
ющая
сталь
1.4021
в
соответст
ВИИ с
NF EN
10088-3
Нержаве
ющая
сталь
1.4028 b
соответст
ВИИ с
NF EN
10088-3
Нержаве
ющая
сталь
1.4123
в
соответст
ВИИ с
NF EN
10088-3
Нержаве
ющая
сталь
1.4301
в
соответст
ВИИ с
NF EN
10088-3
Нержаве
ющая
сталь
1.4310
в
соответст
ВИИ с
NFS
94.090
С Сг Si Мп S р Баланс
0.16-
0.25 12-14 < 1.0 < 1.5 <0.03 <0.04 Fe
Состав
0.26-
0.35
Сг
12-14
Si
< 1.0
Мп
< 1.5 <0.03 <0.04
Баланс
Fe
С С
г Ni М
О Si N м
п S Р V Бала
нс
0.3
5-
0.5
0
14
16
<0.
5
1
2.
5
<1.
0
0.1
0.3
0
<1.
0
<0.0
15
<0.0
4
<1.
5 Fe
С Сг Ni
0.05 16 6-
- - 9.
0.15 19 5
Мо
<0.
8
Si
<0.1
1
N
<0.
2
Мп
<2.
о
<0.01
5
<0.04
5
Балан
с
Fe
Произвол
итель
ACNIS
ACNIS
ACNIS
ACNIS
С Сг Ni Si N Мп S Р Балан
с
<0.0
7
17.5
19.5
8-
10.
5
<0.
1
<0.1
1
<2.
0
<0.0
3
<0.04
5 Fe
ACNIS
--- стр. 49 ---
Нержаве
ющая
сталь
1.4404 b
соответст
ВИИ с
NF EN
10088-3
С Сг Ni м
О
Si N Мп S р Балан
с
<0.0
3
16.5
18.5
10
13
2.0
2.5
<0.
1
<0.1
1
<2.
0
<0.0
3
<0.04
5 Fe
ACNIS
Нержаве
ющая
сталь
1.4418 b
соответст
ВИИ с
NF EN
10088-3
ACN1S
С С г N
i Мо Si N Мп S р Балан
с
<0.0
6
15
17
4-
6
0.8
1.5
<0.
7
>0.0
2
<1.
5
<0.0
3
<0.0
4 Fe
Нержаве
ющая
сталь
1.4542 в
соответст
ВИИ с
NF EN
10088-3
ACNIS
С Сг N
i Мо Nb Si Мп S р Балан
с
<0.0
7
15
17
3-
5
<0.
6
<0.4
5 <0.
7
<1.
5
<0.0
3
<0.0
4 Fe
Нержаве
ющая
сталь
1.4543 в
соответст
ВИИ с
NF EN
10088-3
ACNIS
С Сг Ni М
О
N
Ь Si М
п
S Р С
U Ti Бала
нс
И 7. 0. 1. 0.
<0. - 5- <0 1- <0 <0 <0.0 <0. 5- 9- Fe03 12 9. .5 0. .5 .5 15 02 2. 1.
.5 5 5 5 4
Титановы
й сплав
TA6V
в
соответст
ВИИ с
ISO 5832-
3
ACNIS
С N А1 О V Fe н Ti
<
0.08 <0.05 5.5 -
6.75 <0.2 3 .5 -
4.5
<
0.30 <0.015 Весы
Некоторый инструменты сделаны из полимерных материалов согласно ISO 16061: 2015.
Они следующие:
Полиацеталь: РОМС, производства WESTLAKE
Полиэфиримид: ULTEM, производства WESTLAKE
Полисульфон: PSU, производства PLASTIC +
Полипропилен: PROPYLUX, производства WESTLAKE
Полиарилэфиркетон: РАЕК, производства PLASTIC +
Полифенилсульфон RADEL, производства PLASTIC +
Политетрафлуороэтилен: TEFLON, производства PLASTIC +
--- стр. 50 ---
8. Обработка и стерилизация
Производитель: EVOLUTIS Метод: Стерилизация паром
Изделие(я): Инструкции по применению - инструменты класса I, Па и Im для имплантации
ортопедических протезов
Оговорка
Ограничения по
использованию
Инструменты, поставляемые компанией EVOLUTIS,
предназначены ТОЛЬКО для установки или извлечения
имплантатов производства компании EVOLUTIS.
Обязательным требованием является знание хирургом
соответствующих методик, положений настоящей ИПП
(«Инструкции по применению»), а также специфической методики
установки выбранного суставного имплантата. Руководство по
хирургической методике поставляется вместе с имплантатом и
набором инструментов в учреждение, оформившее заказ, или
может быть просмотрено или загружено с веб-сайта компании
Evolutis www.evolutisfrance.com после онлайн-регистрации
пользователя, необходимой для получения учетных данных для
входа в систему. Данные инструменты не являются одноразовыми.
Использование инструментов в соответствии с настоящей ИПП и
требованиями документа по хирургической методики не приводит
к возникновению каких-либо известных нежелательных эффектов.
Указанные инструменты были разработаны для упрощения
процедуры установки и фиксации имплантатов производства
компании EVOLUTIS. Соответствующие показания и
противопоказания приводятся в руководстве на каждый
конкретный имплантат. __________________________________________
ИНСТРУКЦИИ
Первоначальная
подготовка по
месту
использования
Некоторые инструменты должны использоваться совместно с
электрическим приводом. В этом случае соединение выполняется с
помощью патрона JACOB, стандартного соединительного наконечника АО
Mini / АО или соединительного наконечника Харриса, в зависимости от
конкретных обстоятельств.
Персонал учреждения, оформивщего заказ, несет ответственность за
контроль соответствия и работоспособности соединения инструмента с
используемым электроприводом перед проведением операции.
Некоторые инструменты предназначены для выполнения измерений
(калибровки) в миллиметрах или в градусах; в этом случае персонал
медицинского учреждения должен убедиться в разборчивости показаний
инструментов. Любое ухудщение характеристик инструмента связано с
риском его неправильного функционирования.
Если на инструменте не указано иное, точность измерения составляет ±1
мм для значений длины и ±2° для величины угла.
Инструменты должны использоваться только по назначению для
выполнения функций, указанных в документе по хирургической методике.
В случае выявления каких-либо изменений в работе инструмента,
необходимо в обязательном порядке уведомить производителя и
поместить инструмент в карантин.
По окончании проведения операции хирург должен выполнить
тщательную проверку на предмет того, не был ли какой-либо инструмент
оставлен на оперируемом участке.
Не допускается вносить изменения в конструкцию инструментов. Любое
--- стр. 51 ---
ухудшение характеристик инструмента связано с риском его
неправильного функционирования. ________________________
Подготовка к
очистке
Особое внимание следует уделять инструментам, состоящим из
нескольких элементов и/или имеющим конструктивные отверстия. При
необходимости следует разобрать инструмент перед выполнением
очистки.
Очистка Выполнять очистку инструментов следует в максимально сжатые сроки
после проведения операции (в течение 30 минут). Оставьте загрязненный
инструмент отмокать в ванне, заполненной слабощелочным ферментным
моющим средством (типа MEDICLEAN - Dr Weigert) как минимум на 10
минут. Используйте валидированные процедуры очистки и тщательной
промойте инструмент. Не применяйте такие средства, как гидроксид
натрия.
______________________________________________
Дезинфекция Оставьте загрязненный инструмент отмокать в ванне, заполненной
слабощелочным ферментным моющим средством (типа MEDICLEAN - Dr
Weigert) как минимум на 10 минут. Используйте валидированные
процедуры очистки и тщательной промойте инструмент. Не применяйте
такие средства, как гидроксид натрия.
В случае контакта с пациентом, входящим в группу риска (нестандартные
инфекционные заболевания) инструменты следует подвергнуть обработке
в соответствии с принятыми в медицинском учреждении процедурами.
Инструкции относительно режимов и методов предварительной
стерилизации и дезинфекции соответствуют стандарту NF EN ISO 17664,
особенно Приложению В.
_____________________________________________
Осмотр, проверка
и надлежащая
обработка
При проведении хирургических операций инструменты подвергаются
нормальному износу. Поэтому, если персонал медицинского учреждения
посчитает, что инструмент больше не обладает требуемой
эффективностью, его следует очистить и продезинфицировать, а затем
отправить в компанию EVOLUTIS на утилизацию.______________________
Стерилизация Отдельные инструменты и наборы инструментов поставляются компанией
EVOLUTIS в нестерильном состоянии.
Перед проведением любого хирургического вмешательства персонал
медицинского учреждения должен удостовериться в том, что была
выполнена надлежащая стерилизация отдельных инструментов или
наборов инструментов. Ответственность за процесс стерилизации *
возлагается на персонал, прошедший обучение и обладающий
соответствующим опытом.
Не следует считать, что лотки для инструментов могут выполнять
функцию стерильного барьера: для поддержания требуемого стерильного
состояния инструментов после завершения процесса стерилизации
инструменты необходимо поместить в соответствующий стерильный
контейнер или упаковку.
Для инструментов компании EVOLUTIS была выполнена валидация
следующего цикла стерилизации в автоклаве:
Давление пара 0,2 N па (± 0,02)
Тип цикла Температура Продолжительность Время сущки
Стерилизация
насыщенным
паром
133°С (± I)
(269,5°Е) не менее 4 мин 30 мин
Стоит отметить, что метод стерилизации проходит валидацию для каждого
типа стерилизационного оборудования и каждой конфигурации загрузки /
--- стр. 52 ---
продукта в соответствии с требованиями ISO 15883.
Время сушки 30 минут
Упаковка Прошедшие очистку инструменты следует упаковать надлежащим
образом. Особое внимание следует уделять острым инструментам, острые
концы или кромки которых должны быть закрыты.
Дополнительные
сведения
Материалы, используемые в производстве инструментов и наборов
инструментов, отвечают требованиям действующих стандартов.
Металлические компоненты непроницаемы, а пластиковые компоненты
проницаемы для рентгеновского излучения.
В случае возникновения серьезного нежелательного явления, связанного с
применением инструмента, пользователь должен уведомить об этом
компетентные органы власти, а также производителя по адресу
электронной почты aualitero),evolutis42.com.
Согласно вышеприведенным инструкциям производителя данные инструменты пригодны
для повторного использования при условии надлежащей обработки. Оператор-технолог
несет ответственность за ожидаемые результаты лечения в той мере, в какой это
применимо, с учетом использования инструмента и материалов персоналом медицинского
учреждения.
В этой связи требуется периодическая верификация и/или валидация и плановая проверка
эффективности процесса обработки.
9. Транспортировка и хранение
Инструменты следует правильно использовать. Следует быть аккуратным с острыми
инструментами. Инструменты следует хранить и транспортировать в чистом сухом месте
между 5°С и 30°С. Относительная влажность воздуха - 60-80%, 100% (при эксплуатации
внутри организма)
Отдельные инструменты и наборы инструментов должны быт упакованы в
отрегулированные упаковки, чтобы предотвратить повреждения в ходе транспортировки.
10. Условия применения
Наборы применяются в условиях лечебных учреждений.
Оперирующий хирург должен быть обучен и знаком с операционной техникой, а также
должен прочитать и понять ИПП (инструкцию по применению) и руководство к
операционной технике, предоставленной компанией EVOLUTIS при поставке материалов
в больницу.
Предупреждения и инструкции должны строго соблюдаться.
Инструменты не предназначены для одноразового использования. Если инструменты
используются по назначению, нежелательных эффектов наблюдаться не должно.
Инструменты должны пройти стерилизацию перед применением.
Инструменты должны использоваться при температуре от 5 ° С до 30 ° С. Относительная
влажность воздуха - 60-80%, 100% (при эксплуатации внутри организма)
Продолжительность применения меньше 60 минут.
11. Требования к переработке
Любой поврежденный инструмент должен быть возвращен производителю для
утилизации. После завершения срока службы утилизировать как медицинские отходы
класса «Б».
--- стр. 53 ---
Перед утилизацией продезинфецировать
12. Гарантийные обязательства
Инструменты предназначены для использования только с подходящими имплантатами,
предоставленными производителем EVOLUTIS. Важно, чтобы хирург был знаком с
подходящей хирургической техникой и с инструкцией по применению.
Предупреждения и рекомендации из инструкции по применению должны тщательно
соблюдаться. Инструменты предназначены для многоразового использования. Если
инструменты используются по назначению, нежелательных эффектов наблюдаться не
должно.
Инструменты должны использоваться компетентными подготовленными специалистами.
Они не должны быть модифицированы. Инструменты можно использовать после
применения на операциях. Если сотрудники полагают, что инструмент нельзя больще
использовать, его следует вернуть, обеззаразить для утилизации компанией Evolutis.
При нормальных условиях использования и в соответствии с Инструкциями по *
применению:
Срок эксплуатации (службы) - 100 циклов стерилизации или 2 года.
Гарантийный срок хранения - 8 лет
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Для получения дополнительной информации обращайтесь в компанию EVOLUTIS или к
его представителю.
13. Комплект поставки
В комлект поставки входит набор инструментов, эксплуатационная документация и
контрольный список инструментов.
14. Ремонт и техническое обслуживание
Не применимо.
15. Активные инструменты
Используйте инструменты, зарегистрированные в установленном порядке на территории
РФ.
Характеристики электрических аппаратов:
- Скорость бурения: 0 - 1350 об / мин
- Скорость развёртывания: 0 - 300 об / мин
- Максимальный момент развёртывания: 19 Нм
- Диаметр канюлирования: 4,4 мм (допуск: ± 5%)
Присоединительные размеры хвостовиков указаны на чертежах (см. Приложение 2).
Перечень инструментов, присоединяющихся к аппаратам обработки кости, в Приложении
4.
--- стр. 54 ---
www.e^lutisfrance.com)
Для протезов плечевого сустава UNIC, варианты исполнения. Unic Reverse и Unic
Anatomic
--- стр. 60 ---
ОПЕРАТИВНЫЙ ДОСТУП
Имплантация при тотальной артропластике плечевого сустава может быть проведена через
дельтопекторальный или верхнелатеральный доступ.
Протез плечевого сустава UNIC может применяться при различных хирургических показаниях
артропластики плечевого сустава, как для анатомического, так и для реверсивного эндопротезирования
плечевого сустава. Выбор доступа, оптимально подходящего для соответствующего показания,
осуществляется хирургом на основании его опыта, целей, анатомии и состояния пациента.
ДЕЛЬТОПЕКТОРАЛЬНЫЙ
Дельтопекторальный доступ, который
выполняется по дельтопекторальной борозде,
применяется наиболее широко, поскольку
осуществляется по естественным отметкам. Он
обеспечивает хорошее обнажение плечевой
кости, предохраняет от повреждений
дельтовидную мышцу, легко воспроизводится
и не является агрессивным по отношению к
кровеносным сосудам или нервам, за
исключением подмышечного нерва, который
требует идентификации. Кроме того, при
затрудненном доступе разрез может быть
достаточно легко продлен. Однако требуется
рассечение подлопаточной мышцы и
обеспечивается не слишком хороший доступ к
гленоиду.
ВЕРХНЕЛАТЕРАЛЬНЫИ
Верхнелатеральный доступ начинается от
передней акромиальной границы без
перехода через акромиально-ключичный
сустав и производится книзу на 3-4 см. Этот
доступ, как правило, показан при
комплексной гленоидной хирургии, в
которой важное значение имеет доступ с
превосходным обзором гленоида. Он может
использоваться, когда восстановление
вращательной манжеты связано с
артропластикой или ревизией протезов.
Этот подход также предоставляет хороший
доступ к оси плечевой кости, который
обеспечивает хороший контроль смещения
кзади и переднезаднего положения.
Подлопаточная мышца не затрагивается,
однако требуется рассечение дельтовидной
мышцы и отклонение вращательной
манжеты, если она не имеет повреждений.
Продление разреза в случае необходимости
может быть затруднено.
Выбор между дельтопекторальным и
верхнелатеральным подходом, как правило,
выполняется на основании необходимости или
затрудненности доступа к гленоиду, а также
состояния вращательной манжеты.
Дельтопекторальный подход, как правило, является
предпочтительным для анатомической ТАПС, а
верхнелатеральный - для реверсивной ТАПС.
I: ■ I-,#
а: Дельтопекторальный доступ
б: Верхнелатеральный доступ
Полные наименования инструментов прописаны на стр. 39-40
--- стр. 61 ---
8
этАш ОПЕРАЦИИ II ПЛЕЧЕВАЯ КОСТЬ
Рассверливание диафиза
После обнажения головки и
проксимальной части плечевой кости за
счет внешней ротации или смещения (в
зависимости от подхода) определяют точку
введения плечевой кости, как правило, в 5-
1 0 мм в медиальном и заднем направлении
по отношению к межбугорковой борозде
между бугорками (1). Установить ручку Т-
образную типа Hudson для поддержки
направителя на ример плечевой размера 0,
который является острым, и выполнить
сверление в точке введения.(2)
Ручка Т-образная типа Hudson
для поддержки направителя
Ример плечевой размера 00
Ример плечевой размера 0
Ример плечевой размера 1
Ример плечевой размера 2
Ример плечевой размера 3
Ример плечевой размера 4
1:28 0 (!О
! ,2л 1 1 л ,1
1 2 S i)S 4
1 -.2 8 0X 5
1'28 10)
1.28
1-.2Х 130
f j
I *
I , .л
G
Для подготовки плечевой кости требуется набор
инструментов Е28 9105
О
Постепенно выполняйте сверление плечевой кости до остановки
римера, начиная с 0 размера и последовательно используя римеры
увеличивающихся размеров, до контакта с кортикальным слоем.
Доступны стандартные размеры от 0 до 4.
Ример последнего размера, который дошел до упора с хорошим
контактом с кортикальным слоем, показывает МАКСИМАЛЬНЫЙ
размер применяемой плечевой ножки. Не забывайте о размере на
следующих этапах.
Не извлекайте ример и снимите ручку Т-образную типа Hudson для
поддержки направителя 3.
¥
' I
г
S
Ри
G
М
Каждый размер римера соответствует длине и диаметру
диафиза имплантата того же размера. Для размера римера
« «п» чаще всего используется имплантат размера «п» или
I иногда «п-1»
Размер имплантатаДиаметр римера Артикул римера
Размер 0 t ) 7 мм Г 28 084
Размер 1 и X .:'j мм Г2Х 085
Размер 2 S ') 1 1 1 мм Т'28 100
Размер 3 О 115 мм F28 1 1 5
Размер 4 (') 1 3 мм 1:28 130
■ : по отдельному требованию.
ISI
--- стр. 62 ---
ЭТАПЫ ОПЕРАЦИИII ПЛЕЧЕВАЯ КОСТЬ
Установите блок для запила
латеральный на стержень для
латерального блока для запила,
отрегулируйте его по высоте «О» и
зафиксируйте гайкой для
стабилизации с соединением Мб,
которую можно затянуть отверткой
гексагональной 3.5мм. О
Блок для запила латеральный
Стержень для латерального
блока для запила
Гайки для стабилизации с
соединением Мб
Ручка Т-образная типа Hudson
для поддержки направителя
Стержень ротационный
Отвертка гексагональная 3.5мм
Проводник проволочный длина
100 мм диаметр 2.5мм
Пальпатор плечевого разреза
i;2 S O I7
1Д8 016
SOI L124
R2S 000
l:.28 007
SOI (П7
1 - 2 S 1 0 2
1,28 156
С
/^ля верхнелатерального доступа требуется набо
инструментов Е28 9105
а
CD
<
CL.
С О
Установите блок для запила и стержень для латерального блока для
запила в сборе в наклонное отверстие в ручке Т-образной типа Hudson
для поддержки направителя и зафиксируйте его гайкой для стабилизации
с соединением Мб. 2
Отрегулируйте смещение кзади разреза до значения, выбранного
хирургом (0° - 30° с шагом 10°).
• Расположите стержень ротационный в выбранное маркированное
отверстие в ручке Т-образной типа Hudson для поддержки направителя с
соответствующей стороны. 3
• Выровняйте установочный направитель с предплечьем. 4
• Выполняйте сборку по этой оси.
Ф
--- стр. 63 ---
10
; ’с 1 -улировка в 1,>(со гы рсзекци и:
• Немного ослабьте стопорную гайку для стабилизации с соединением
Мб блока для запила латерального.
• Введите пальпатор плечевого разреза в отверстие «0» блока для запила
латерального.
• Установите пальпатор в положение контакта наконечника с верхушкой
головки плечевой кости, толщина резекции должна составлять 22
ммО.
• Толщина резекции может быть увеличена за счет перемещения блока
для запила латерального вниз через -3 отверстия, что обеспечит
толщину резекции 25 мм.
• Затяните стопорную гайку для стабилизации с соединением Мб
направителя резекции отверткой.
• Снимите пальпатор
Р е з е к ц и я п л е ч е в о й г о л о в к и :
• С помощью электроинструмента установите два резьбовых
проводника проволочный длина 100 мм диаметр 2.5мм в блок для
запила латеральный в положение «0» для фиксации в плечевой
кости.©.
• Ослабьте и удалите стопорную гайку для стабилизации с соединением
Мб блока для запила латерального.
• Удалите весь ример, ручку Т-образную типа Hudson для поддержки
направителя и направитель в сборе, оставив блок для запила
латеральный, зафиксированный 2 проводниками.©.
• С помощью осциллирующей пилы выполните резекцию головки © 0 .
Проверьте толщину резекции головки плечевой кости микрометром или
рулеткой для подтверждения высоты резекции и (для анатомической
ТАПС) оценки толщины и размера используемого имплантата плечевой
Валидация высоты резекции:
•При воздействии на держач ель небольшого усилия растяжения
медиальнь(й край разреза должен совпада ть с нижним краем
гленоида.
•Если разрез кажется с.чишком тонким, выполните повторную
резекцию на 3 мм посредством иеремеше!]ия блока для запила
^латерального через проводник в отверстие, обозначенное <ч-3»Ф.
Ol_
Ф
I
о
ф
f * 4
--- стр. 64 ---
11
ЭТАПЫ ОПЕРАЦИИ II ПЛЕЧЕВАЯ КОСТЬ
Дельтопекторальный доступ
Установите блок для запила на
стержень для блока для запила и
закрепите его в положении «О »
гайкой для стабилизации с
соединением Мб. Ее можно
затянуть с использованием отвертки
гексагональной 3,5 мм (1).
Установите держатель с
направителем на выбранную
сторону ручки Т-образной типа
^iudson для поддержки направителя
^Рзафиксируйте гайкой для
стабилизации с соединением Мб.
Блок для запила i: 2 K 0 io
Стержень для блока для запила 1-:28 080
Гайки для стабилизации с SOI 024
соединением Мб
Ручка Т-образная типа Hudson 028 009
для поддержки направителя
Стержень ротационный Т:28 007
Отвертка гексагональная 3.5мм SOI 037
Проводник проволочный длина 128 102
100 мм диаметр 2.5мм
Пальпатор плечевого разреза 128 150
х2
Для дельтапекторального доступа требуется Е28 9105
«Универсальный комплект инструментов для реверсивного
эндопротезирования плечевого сустава UNIC» и Е28 9106
«Комплект анатомических дополнительных инструментов
UNIC».
Установите узел в сборе на ример, предварительно оставленный на
месте®
Регулировка смещения кзади выполняется с шагом 10° по выбору хирург
(0° - 30°):
• Установите стержень ротационный в соответствующее отверстие
в ручке Т-образной типа Hudson для поддержки направителя для
достижения необходимого уровня смещения кзади с выбранной
^о р о н ы ®
Выровняйте установочный направитель с предплечьем®
• Выровняйте инструменты по этой оси.
^ ......Смешение кзади плечевой кости следует выполнять в
зависимости от типа имплантата.
О
* 10° - 20° для анат'о.мического протеза.
Y j • 0° - 10° для реверсивного протеза.
.0 0 4
Ф
--- стр. 65 ---
12
ЭТАПЫ ОПЕРАЦИИ IS*® «
Р е г у л и р о в к а вг^гсоты р е з е к ц и и :
• Немного ослабьте гайку для стабилизации с соединением Мб
направителя резекции.
• Введите пальпатор плечевого разреза в отверстие «О » блока для
запила.
• Установите пальпатор в положение контакта наконечника с верхушкой
головки плечевой кости, толщина резекции должна составлять 22 мм®
• Толщина резекции может быть увеличена за счет перемещения блока
для запила вниз через -3 отверстия, что обеспечит толщину резекции
25 мм.
• Затяните гайку для стабилизации с соединением Мб блока для запила
отверткой гексагональной 3.5мм.
• Снимите пальпатор.
Г Ч 'зек ц и я п л е ч е в о й г о л о в к и :
• Ослабьте стопорную гайку для стабилизации с соединением Мб на
ручке Т-образной типа Hudson для поддержки направителя.
• Перемещайте держатель по горизонтальной оси ручки Т-образной
типа Hudson для поддержки направителя до контакта блока для запила
с плечевой костью.
• Убедитесь в правильности уровня резекции.
• Плотно затяните гайку для стабилизации с соединением Мб
держателя ручки Т-образной типа Hudson для поддержки направителя.
• С помощью электроинструмента установите два резьбовых
проводника проволочных длина 100 мм диаметр 2.5мм в блок для
запила в положение «0» для фиксации в плечевой кости. ®
• Отвинтите гайку для стабилизации с соединением Мб блока для
запила и держателя.
• Удалите весь ример, ручку Т-образной типа Hudson для поддержки
направителя и направитель в сборе, оставив блок для запила,
зафиксированный 2 проводниками.©
• С помощью осциллирующей пилы выполните резекцию
головки.® ®
Проверьте толщину резекции головки плечевой кости микрометром или
рулеткой для оценки толщины и размера используемого имплантата
плечевой головки.® Если разрез кажется слишком тонким, выполните
повторную резекцию на 3 мм посредством перемещения блока для запила
через проводник в отверстие, обозначенное «-3». Ф
0# • • фо
ф
f
О
--- стр. 66 ---
13
ЭТАПЫ ОПЕРАЦИИ II ПЛЕЧЕВАЯ КОСТЬ
Применение распатора плечевой кости
Подготовка канала плечевой
кости:
Установите распатор О размер на
держатель распатора и имплантов
следующим образом:
• Разблокируйте держатель,
повернув
кольцо под запорной
пластиной®
• Переместите держатель на конец
f
распатора.
Закройте держатель.®.
• Зафиксируйте систему,
поворачивая
кольцо под запорной
пластиной, пока она не встанет
на место со щелчком.
Установите распатор в канал
плечевой кости ®
Установите установочный направитель
в выбранное маркированное отверстие
(0° - 30°) с соответствующей стороны
держателя распатора и имплантата.
Убедитесь в правильности ориентации
распатора по выравниванию
установочного направителя с
предплечьем, отрегулируйте смещение
кзади ®
•
днимайте распатор 0 размера вверх,
ка не будет достигнуто его
выравнивание со срезом плечевой кости.
Распатор плечевой, размером 0
Распатор плечевой, размером I
Распатор плечевой, размером 2
Распатор плечевой, размером 3
Распатор плечевой, размером 4
Держатель распатора и имплантов
Стержень ротационный
Пластина защитная
Инструмент для формирования
плечевых крыльев распатора
Ручка для импакторов
i;2 so o o
l:2x o o i
l - ,2 S 0 0 2
t 28 O lC
i;28 004
П28 029
h28 007
I',28 I U S
U 2S 1 27
SO I 026
ДО размера последнего выбранного
римера (этап 1). Иногда происходит
так, что последний распатор имеет
размер на один меньше размера
последнего римера.
Убедитесь в устойчивости
распатора при вращении и осевом
воздействии.
Снимите держатель и оставьте
распатот» на месте в плечевой
КОСТИ.
При необходимости выполните
резекцию плечевой кости по краю
распатора для удаления
выступающей кости.
В случае твердой или
склеротической кости используйте
инструмент для формирования
плечевых крыльев распатора для
подготовки борозд для выступов на
протезе, чтобы избежать перелома
плечевой кости ® .
Размер распатора увеличивают с щагом в Установите пластину защитную
один размер поверх распатора (под заказ) ®
Распатор должен быть установлен заподлицо с
поверхностью резекции пли с небольшим выступанием над
ад . ней.
Q ^ Если он располагается ниже среза, необходимо выполнить
•(j повторную резекцию, в пр(,ггивном случае будет нарушена
посадка головки плечевой кости или пластины основания.
--- стр. 67 ---
1 4
ЭТАПЫ ОПЕРАЦИИ // Реверсивны й протеЗ;
гленоида
Убедитесь в том. что поверх проксимальной
части плечевой кости была расположена
защитная пластина.
Отведите назад проксимальную часть
плечевой кости с использованием
ретрактора изогнутого, который необходимо
наложить под нижним краем гленоида(1).
Использование переднего и заднего
ретрактора обеспечивает чистое обнажение
гленоида.
Удалите суставную капсулу ножевым
электродом, сохраняя контакт с гленоидом,
чтобы исключить возможность
повреждения нижней части подмышечного
нерва.
Ретрактор изогн\тый длина 230 мм Т
Проводник проволочный, длина 150 1
мм диаметр 2.5 мм 1
Ример гленоидный диаметр 30 мм
Ример гленоидальный
анатомический диаметр 33 мм
Ример гленоидальный
анатомический диаметр 36 мм
Ручка для гленоидных римеров
Ручка Т-образная типа Hudson для
поддержки направителя
Маркер для гленоидных импакторов
1-образный
Буравчик костный геликоидальный
Буравчик костный геликоидальный
большой
Удалите остеофиты, чтобы установить
точные края гленоида и его ориентацию.
I
Mcioi ( [!a\niou.. ■ ■ ч ■ : ч
псп с Huiuji>'in!iuiu!c,i
iiciripa i,R‘iio!iia. nciiip п с 1 1псфср 1> !
!opticoiiииьнпй .'miiim и перед i.k,puib
u.i;r o a v
е,..й©
И П р е Д сП ; Ш Д
aiaibCH 1‘V k . l
Чтобы избежать образования
неровностей, оптимальным является
расположение гленоидного имплантата
в нижней части гленоида. Нижний край
пластины основания должен быть
выровнен заподлицо с нижним краем
гленоида. Для этого рекомендуется
определить центр окружности
диаметром 30 мм, который
соответствует диаметру пластины
основания гленоида. Это положение
может быть определено с применением
диатермии или спицы Киршнера.
Установите проводник проволочный
диаметром 2,5 мм и длиной 150 мм в
электроинструмент и расположите его в
центре окружности, отрегулируйте ЗП
положение в соответствии с
предоперационными изображениями.
Введите его путем сверления до
отметки 3 см
Установите соответствующий малый
гленоидный ример на вал римера и
ручку Т-образную типа Hudson для
поддержки направителя.
Установите его на направитель слева
по месту.
Паз в римере предназначен для |
облегчения его введения в гленоидное
пространство над ретрактором и на
проволочном направителе.
Начните сверление вручную для
удаления выступающей плотной
костной ткани, а также для
предотвращения перелома гленоида
при избыточно высоком крутящем
моменте на электроинструменте i
ручку Т-образную типа Hudson для
поддержки направителя можно снять с
установкой на вал электроинструмента
с адаптером Харриса^.
Сверление необходимо продолжать до
появления субхондральной кости с
присутствием крови.
Извлеките ример, оставив
проволочный направитель на месте. ■
--- стр. 68 ---
этАш ОПЕРАЦИИ // Ревсрсивны й протез
15
П о д г о т о в к а о т т и с к а для в ш ; лдл!Й д о и а а и г (" л л г ц щ о г о
о с н о в а н и я . 3 ш а г а , 3 д о л о т .:.
Маркер для гленоидных импакторов 1-образный располагается над
проволочным направителем с легким наклоном вперед, в направлении
клювовидного отростка, 5° от вертикали. Это обеспечивает выравнивание
будущих отверстий для винтов с основанием клювовидного отростка®
Вбивайте его полностью до контакта с поверхностью гленоида 0..
Немного подайте его назад, поверните на 180° по отношению к
проволочному направителю и повторите 8.
^ ^ л е е установите буравчик костный геликоидальный на направляющую
Щроволоку с той же ориентацией, что и предыдущий 1-образный
инструмент, и вбивайте его. Винтовая форма обеспечивает поворот на 90°
сама.® ®
Повторите этот этап с буравчиком костным геликоидальным большим,
также обеспечив его поворот на 90°.
Извлеките последний буравчик и оставьте на месте 150 мм проволочного
направителя.
На начало вбивания каждого винтового буравчика все
запорные пластины должны быть расположены по
вертикальной оси гленоида. После вбивания они
поворачиваются на 90°, так что запорная пластина
становится горизонтальной, но стержень,
контактирующий с гленоидом, становится вертикальным.
Маркер для гленоидных Буравчик костный Буравчик костный
импакторов 1-образный геликоидальный геликоидальный большой
:• . ;ю воиваиия
после вбивания
--- стр. 69 ---
1 6
ЭТАПЫ ОПЕРАЦИИ
Определенные имплантаты
Импактор суставной базовый
Извлеките гленоидное основание из
упаковки (I).
Установите имплантат с полиэтиленовым
защитным коническим переходником на
импактор суставной базовый с
позиционером в одном из
маркированных винтовых отверстий (2).
П РЕ На этом этапе
ДУП оставьте
РЕЖ полиэтиленовый
ДЕН защитный конический
Н Е переходник на месте.
Ример расширяющий вокруг
метагленоида диаметр 38.5 мм
Ручка для гленоидных римеров
Держатель распатора и
имплантатов
Ручка для импакторов
Импактор головки
Ручка Т-образная типа Hudson для
поддержки направителя
Сверло с диаметром 3.2 мм, длиной
35 мм
Ручка для сверла гибкая, диаметр 8
м м
Направитель диаметр 3,2 мм
Калибр глубины для винта диаметр
2.5 мм при 3.5 мм
Отвертка гексагональная 3.5мм
Конус защитный
Проводник проволочный
Наложите пластину основания в сборе с
винтовой лопастью и импактором на
проводник проволочный с
использованием указательных меток для
позиционирования:
Указательные метки должны
располагаться вертикально ^ Вбейте
пластину основания, обеспечив ее
свободное вращение.
В конце вбивания указатели должны быть
лгоризонтальными,
Удалите белую втулку защитного
конического переходника.
Установите ример расщиряющий на
вал римера и ручку Т-образную типа
Hudson для поддержки направителя.
Нанесите конус защитный \ на
конический переходник. j
Ф '
Установите ример расщиряющий в
сборе на проволочный проводник и
выполните развертывание по
периметру пластины основания для
удаления периферической кости и
остеофитов, продолжайте
развертывание до свободного
вращения.
--- стр. 70 ---
1 7
ЭТАПЫ ОПЕРАЦИИ // Рсверсивны й протез
Завершите фиксацию пластины основания с использованием 2-4 винтов для
губчатой кости. Для обеспечения устойчивости пластины основания при
вращении необходимы как минимум 2 винта.
Этапы имплантации винтов:
• Установите сверло диаметром 3,2 мм, длиной 35 мм на ручку для
сверла гибкую, диаметр 8 мм и на электроинструмент.
• Установите сверло в направитель диаметром 3,2 мм в положение
одного из отверстий для винтов, в
• Выполните сверление с заданной ориентацией до требуемой глубины.
• Выполните измерение с использованием калибра глубины. ©
• Завинтите винты на место с использованием отвертки гексагональной
3.5мм.©
Ориентация гленоидных винтов должна соответствовать
выбранной перед операцией конфигурации. Противостоящие
винты лучше всего располагать в расходящихся направлениях,
однако они не должны выступать из кости. Нижний винт лучше
всего располагать в горизонтальном направлении для
ограничения контакта в случае выточек.
Верхний винт может быть направлен в сторону основания
клювовидного отростка.
ё
Имшганта'гы плечевой кт)сти:
1мплантаты UN 1C доступиь! в иемешиом исполнении или с двойным
крытием пористым 'П + ГЛ или с 1 .Л покрытием для бссцемсш ного
крепления.
/Ц |я бесцементного ирнменсиия. рашср ножки должен соответствовать
раз.м еру iT O C Jie .T iie io распатора, который был установлен в атечовон
кости.
Для цемент ного применения. то.:шш иа слоя иемета выбпр-теня п а
усмотрение .хирурга. Ио.'иотовка цомста должна соо1ве1С:кова1ь
наттлежащ ей практике инъекции цемента.
Извлеките распатор из плечевой кости, присоединив держатель
Орааспатора и подбив запорную пластину вверх молотком.
Прикрепите определенный имплантат к тому же держателю
следующим образом:
• Разблокируйте держатель
• Переместите имплантат на конец держателя
• Закройте держатель.
• Зафиксируйте ее, повернув стопорное кольцо под
запорной пластиной©.
? 6
--- стр. 71 ---
18
Установите имплантат внутрь канала плечевой кости и вбивайте до
устойчивого полож ения. @
Смещ ение кзади мож но проверить с помощ ью направителя смещ ения
кзади.
П роксимальная часть ножки долж на бы ть заделана заподлицо с
Оповерхностью резекции плечевой кости . Если это не так, тогда:
• Если протез сидит слищ ком свободно, повторите вбивание. Если кость
является склеротической, лучщ е всего использовать инструмент для
ф ормирования плечевы х кры льев распатора (стр. 12) во избежание
перелома плечевой кости;
• Если протез заглублен ниже уровня резекции, вы полните повторную
резекцию проксимального отдела плечевой кости таким образом, j
чтобы поверхность среза бы ла вровень с ножкой — мож ет
потребоваться повторение примерки для определения размера головки
с определенны м имплантатом .
Навинтите гленосф еру на ручку для импакторов ©
Установите головку на конический переходник пластины основания по
оси конуса.© !
Слегка набейте головку на конус.
О твинтите ручку для импакторов, убедивщ ись в том , что головка на
конусе не проворачивается. У становите импактор головки на ручку для
импакторов и окончательно плотно вбейте головку^' ■
Завинтите на место винт крепления гленосф еры ® .
В случае выбора кера.мической гленосферы. понадобятся ;|£ |
следующие инстрз'менты: Е28 214, Е28 215, Е28 222 - в v
соответствии с протоколом, представленным на страницсЦП щ
--- стр. 72 ---
1 9
зтАпы ОПЕРАЦИИ // Рсверсивны й протез
Примерка и сборка плечевой чашк
К о р р е к т и р о в к а а р т и к у л я ш ь г .
п р и м е р к и ;
Установите регулируемую
примерочную плечевую чашку с
вставкой пробной плечевой,
регулируемой в стандартную модель
или модель с памятью.
M O Iv t-
<г
bi:сс
о
G
l3bi6op
С'гапдарп ioti всаавкоГ! и
вставкой с памя'пло
.теластся в с(ктгвстствии с
о б щ и м COCliMHHC-
nauiieirra. щабатыюси. •
сустава, cibiuiciia.
lOHyCOM.
Чашка пробная плечевая,
регулируемая
Вставка пробная плечевая,
регулируемая
Вставка пробная плечевая,
регулируемая, задерживающая
Стержень для регулируемой
вставки
Щипцы соединительные для
плечевой чашки
Рукав, держащий винт диаметр 3.5
мм
Импактор гленоидный
Ручка для импакторов
База для сборки плеча
Винт безопасности
Отрегулируйте положение вставки по
«О» в примерочной чашке.
Установите примерочную чашку и
вставку в наиболее высокое положение
внутри плечевой ножки и убедитесь в
том, что стрелка положения «ВЕРХ»
чашки направлена вверх и в сторону.
Откорректируйте артикуляцию с
t
пользованием импактора
еноидного, установленного на ручке
для импакторов. ___________________________
Если примерочные изделия в ном
положе1ши не стабильны, I'N K ,"
обеспечивает возможность
внутрисуставной рсгу.тировки
нестаби,пы10сги;
♦ За С Ч С 1 нспо.тьзоваиия более
Т О Л С1Ы Х вставок -2 ,5 м м н .ти 5
м м
♦ в случае с1!,тьноп
нестабильности с псполыоваиием
доно.'[ннтс.тьно1Ч ) модуля ■ 10 мм.
♦ .Л ибо посрелством рааюл(»жеиш1
чашки в более м едиа.:И ;Н ом
положении, что iT p ii.’ iaci бо.тсе
боковое положение плечсво1г
кости.
.’’8 3 5 ."'
38 546
Д -б е ■
I ?8
S!)l !
1 5 2 8 ,I А У ,
В прорезь в пробной плечевой чашке
вставьте стержень для регулируемой
вставки в отверстие вставки пробной
плечевой, регулируемой.©
Отрегулируйте высоту вставки по
отметке 0, +2,5 мм или +5 мм для
оптимального заполнения суставной
щели. Каждый этап блокируется
автоматически весовой нагрузкой.
Проверьте подвижность плечевого
сустава и убедитесь в О :
• Отсутствии защемления с
периферическими костными
структурами
• Суставной стабильности
• Диапазоне движения
• Отсутствия нестабильности и
натяга от 2 до 5 мм (испытания на
удар)
При стабильности зарегистрируйте
положение и высоту определяющей
чашки.
<UP
--- стр. 73 ---
i : Э Т АП Ы О П Е РА Ц И И // Реверсивный протез
На инструментальном столе
расположите определяю щ ую плечевую
чашку на базе для сборки плеча.
Установите выбранную плечевую
вставку в плечевую чашку.
Вбейте вставку в импактор гленоидный
на ручке для импакторов. ©
Установите собранную плечевую чашку
и вставку в предварительно выбранное
положение плечевой ножки.
Убедитесь в чистоте и отсутствии
костной или мягкой ткани на
соединении чашка-ножка и вбейте
чашку в ножку, убедившись в том, что
индикатор чашки «ВЕРХ»
ориентирован в направлении
латеральной и верхней части плечевой
кости. С'
Откорректируйте, проверьте
закройте.
и
плечевуюI
При определенных показаниях,
связанных с риском (нервно-мышечные
нарушения, отмеченная
гиперподвижность сустава), возможно
усиление фиксации плечевой чашки в
плечевой
ножке с помощью винта
безопасности в самом
верхнем (латеральном)
положении.
Установите плечевую чашку
без вставки непосредственно
в плечевую ножку в самом
верхнем положении. Вбейте
ее с использованием
выпуклого наконечника для
вбивания на ручке для
импакторов. Установите
винт безопасности 3,5 мм
в рукав, держащий винт диаметр 3.5 мм
tJ Убедитесь в том, что головка винта
зажата в рукаве.
Плотно затяните винт через отверстие в
чашке Ф
Установите выбранную
вставку в чашку.
Расположите зубец специальных j
щипцов соединительных для плечевой
вставки под !
нижним краем чашки с
Ь синей пластиной над вставкой.'®
\ Сожмите клещи, чтобы
\ обеспечить вбивание вставки. ft*
U \ Снимите клещи.^ ;\ ■
\
\ Откорректируйте, проверьте и
\ закройте.
--- стр. 74 ---
С п е ц и а л ь н ы й п р о т о к о л ; и я
к е р а м и ч е с к и х к о м п о п е н тч ^ -
э н д о п р о 'г е з и р о в а н и я
п л е ч е в о г о с у с т а в а ;
Подготовьте гленоидное основание
таким же образом, как при
использовании металлической
«
^носферы.
тановите керамическую гленосферу
на специальный держатель, вставив
держатель в керамическое отверстие
для винта. Убедитесь в том, что
импактор находится в плотном контакте
с гленосферой.
Установите гленосферу на основание
конуса конического переходника по
прямой оси.
Вбейте керамическую гленосферу (1).
Импактор должен отсоединиться от
гленосферы и остаться на конусе.
Установите импактор гленосферы на
ручку для импакторов и завершите
вбивание гленосферы (2).
Затяните винт безопасности с
умеренным моментом затяжки.(З)
Держатель керамической плечевой
Держатель керамической гленоидной
Ручка для импакторов
Круглая шестигранная
отвертка на 3.5 мм
Импактор гленосферы
Использование керамической плечевой
вставки:
Расположите держатель керамической
плечевой вставки на керамической
вставке. Установите сторону
всасывания в выпуклой части вставки и
нажмите на нее, чтобы создать вакуум
и обеспечить крепление вставки©.
Установите вставку в чашку и вбейте
ее ©.
Проверьте стабильность, потянув за
держатель вставки.
Сбросьте вакуум, нажав на рычажок и
снимите держатель®-
Откорректируйте, проверьте и закройте.
ф
--- стр. 75 ---
Установите защитную пластину
поверх обрезанного конца плечевой
кости
Отведите назад проксимальную
часть плечевой кости с
использованием ретрактора
изогнутого, который необходимо
наложить под нижним краем
гленоида (1).
з:
Расположите зубцы
ретрактора под краем
гленоида и немного
сзади.
Удалите суставную капсулу
ножевым электродом, сохраняя
контакт с гленоидом, чтобы
исключить возможность
повреждения нижней части
подмышечного нерва. Удалите
остеофиты, чтобы установить
точные края гленоида и его
ориентацию.
При необходимости определите оси
гленоида с помощью диатермии (2).
Установите направитель сверла
гленоидного упрощенного на
гленоидную поверхность с 2
большими отверстиями в
вертикальном положении (3).
После выбора положения
анатомического гленоида
зафиксируйте ориентацию
проводником проволочным, длина
150 мм диаметр 2.5 мм с помощью
электроинструмента, пропущенного
через отверстие в центре
направителя. Будьте осторожны и
не превышайте отметку 30 мм (4)
Ретрактор изогнутый длина 230 мм
Направитель сверла гленоидного
упрощенного
Проводник проволочный, длина 150
мм диаметр 2.5 мм
Гленоид пробный анатомический
36/26 мм, размер 3
Гленоид пробный анатомический
32/24 мм, размер 2
Гленоид пробный анатомический
30/22 мм, размер 1
Ример гленоидный диаметр 30 мм
Ример гленоидальный анатомически
диаметр 33 мм
Ример гленоидальный анатомически
диаметр 36 мм
Ручка для гленоидных римеров
Ручка Т-образная типа Hudson для
поддержки направителя
Сверло диаметром 8.5 мм, длиной 30
мм
Штифт для стабилизации
Удалите направитель сверла,
оставив проволочный проводник
на месте
На этом этапе еще возможна
регулировка размера, центровка и
расположение выбранного
анатомического гленоидного
имплантата за счет расположения
пробного гленоида на проволочном
проводнике с гвоздями в наружном
направлении
/ /
--- стр. 76 ---
23
атомический плечевой сустав
i 1оДГОТС!< Г ,
Установите ример гленоидный выбранного размера 30, 33 или 36 мм на
вал римера и ручку Т-образную типа Hudson для поддержки
направителя.
Установите его на направитель ?Э .
Паз в римере предназначен для облегчения его введения в гленоидное
пространство над ретрактором и на проволочном проводнике.
Начните сверление вручную для удаления выступающей плотной
костной ткани, а также для предотвращения перелома гленоида при
избыточно высоком крутящем моменте на электроинструменте.
^ ^ ч к у Т-образную типа Hudson для поддержки направителя можно
снять с установкой на вал электроинструмента с адаптером Хадсона. ®
Сверление необходимо продолжать до появления субхондральной
кости с присутствием крови. С
Извлеките ример, оставив проволочный проводник на месте.
I i I : ^ ;
Установите направитель сверла гленоидного упрощенного на
проволочный проводник€^.
Удерживайте направитель в заданном положении и просверлите верхнее
отверстие с использованием сверла диаметром 8.5мм, длиной 30мм #
Извлеките сверло и установите в отверстие штифт для стабилизации. — '
Повторите процесс сверления в нижним отверстии® .
Снимите сверло и рукоятку.
Установите гленоид пробный анатомический на проволочный
^эоводник и проверьте степень покрытия кости и исполнение, выберите
Щггимальный размер Ф.
I
--- стр. 77 ---
Снимите плечевую защитную пластину (если
она использовалась).
Установите примерочный модуль 0° (прямой) в
крайнее латеральное положение плечевого
распатора по месту f t
Выберите головку плечевую пробную, которая
наилучшим образом соответствует
предварительно резецированной плечевой
головке по диаметру и толщине
Выберите оптимальное положение в отношении
покрытия кости п>тем перемещения пробной
головки и модуля в головке в различные
положения на распаторе.
Модуль прямой плечевой пробный
Модуль 6® плечевой пробный :
Головка плечевая пробная диаметр 40/13мм
Головка плечевая пробная диаметр 43/16мм
Головка плечевая пробная диаметр 46/19мм
Головка плечевая пробная диаметр 49/21 мм
Головка плечевая пробная диаметр 52/23мм
Примерочные плечевые модули
pro>i''na{
Плечевые головки имеют
не круглую, а овальную
форму в соответствии с
анатомией.
- .2 ц
шс т
шГ ':
( Л11,'ШСНИС Ь °
в тех случаях, когда хирургу приходится
выбирать между 2-мя положениями,
оптимальнее всего использовать более
низкое из двух во избежание возможного
конфликта с вращательной манжетой.
Откорректируйте артикуляцию при
установленных примерочных имплантатах
(4).
Проверьте пассивное движение,
стабильность и напряжение в мышцах.
Рекомендуется легкий натяг 2-5 мм (5).
Регулировка на ножке
выполняется по
вертикальной оси, а на
головке - по
горизонтальной, что
дает хирургу
возможность выбрать
различные сочетания
положений в обеих
^ плоскостях -
Ег проксимальной/дисталь
ной и
задней/передней .
Смещение кзади наклона варуса может
быть отрегулировано в пределах +/- 6° с
использованием модуля со смещением.
Ц у I П I.
W \' \ ! ' • ‘! -11 а ■ ’
•
г ^
'K f
--- стр. 78 ---
25
ш атомический плечевой сустав
Определенные имплантать
Держатель распатора и имплантатов
Стержень ротационный
Инструмент для формирования
плечевых крыльев распатора
Ручка для импакторов
.Л.тя цсмешпо1'о 1Ш11мспсиия.
то пц1ша с.юл ист.лпа выбирается
на усмотрение xiipx'pta. Иодигговка
немеша должна cooi истст вовагь
надлежащей пракiикс шгьекпии
И м 11 л а i гг ат I > I п л е ч с IT о и
кости:
H,Mii,[aimnhi Uiiic доступны в
цемеи'гиом пснолиении или с
двойным покрытием поритмым I i
ГА НЛП ГА покрытием для
бесцсмешиого крепления.
Для бсецементпо!Ч) ирнмелгения
раамер ножки должен
'.'оответствовать размеру последнего цемент а.
Л|:патора. когорый был уешиовтен
в плечевой кости.
Извлеките распатор из плечевой кости, присоединив держатель распатора
и имплантатов и подбив запорную пластину вверх молотком.®
Прикрепите определенный имплантат к тому же держателю следующим
образом:
• Разблокируйте держатель
• Переместите имплантат на конец держателя
• Закройте держатель.
• Зафиксируйте ее, повернув стопорное кольцо под запорной
пластиной 0
Установите имплантат внутрь канала плечевой кости и вбивайте до
устойчивого положения.
Смещение кзади можно проверить с помощью направителя смещения
кзади.
Проксимальная часть ножки должна быть заделана заподлицо с
^^верхностью резекции плечевой кости. €1
ЕСЛИ это не так, тогда:
• Если протез сидит слишком свободно, повторите вбивание. Если
кость является склеротической, лучше всего использовать инструмент
для формирования плечевых крыльев распатора (стр. 12) во избежание
перелома плечевой кости;
• Если протез заглублен ниже уровня резекции, выполните повторную
резекцию проксимальной части плечевой кости таким образом, чтобы
поверхность среза была вровень с ножкой - может потребоваться повторение
примерки головки с определенным имплантатом плечевой кости.
--- стр. 79 ---
Импактор гленоидный - ?
Р\'чка для импакторов ^
Импактор головки
Удалите избыточный цемент.
Удерживайте на месте под
давлением до завершения
полимеризации.
Выберите размер протеза в
соответствии с примерками.
Установите гленоидный имплантат
в гленоид после введения
цемента©
• Установите 2 гвоздя в два
отверстия для гвоздей и
последовательно установите их на
месте с использованием импактора
гленоидного на ручке для
импакторов 0
Установите плечевой модуль в головку в положении, выбранном на
рабочем столе. Плотно вбейте (8).
Установите головку и модуль в сборе в выбранном положении в плечевой
имплантат, убедившись, что положения перпендикулярны друг друга (9).
Плотно вбейте головку с использованием импактора головки и ручки для
импакторов и проверьте стабильность вручную (10).
Корректировка артикуляции (11) и проверка подвижности и стабильности
перед закрытием (12).
» А > '
--- стр. 80 ---
Подготовка и примерки
I смиартроиласшк;- 1г:|сче> -': ^
А1* В М покачана при а:-
повреждении дыши врападо п .
манжеты, евяинпом а ыыаи
качеством костной гкаии i icucai!
который не обеспсчиваег фнкы;:,'
реверсивной пластины oi'H O B auii
гленоида. 1 оловка ЛРВМ в и ;
ситуациях обеспечивае г вочмож! ю ст
f
irnK y cw m -iu ripoieaHoii головки
ромналыто-ключичной туте.
П о д го то вк а и примеркт
я
Блок для запила для головки АРВМ
Головка АРВМ пробная диаметр 42
м м
Г оловка АРВМ пробная диаметр 46
м м
Головка АРВМ пробная диаметр 50
мм
Головка АРВМ пробная диаметр 54
мм
Импактор головки
Ручка для импакторов
2 8 Г Т 1
: . н , 'Д
Г гг< !|«
S O I
Установите блок для запила для головки АРВМ на распатор по месту в самое
высокое положение (1).
С помощью осциллирующей пилы, расположенной на поверхности направителя
резекции, обрежьте переднюю и заднюю верхнелатеральную плечевую кость (2).
Удалите блок для запила для головки АРВМ и закончите резекцию вручную (3).
Выберите наиболее подходящую головку АРВМ пробную, которая наиболее
подходит для резекции плечевой кости, и установите ее в самом высоком
положении распатора (4).
Выполните корректировку артикуляции и испытания стабильности и диапазона
движения (5).
1^пределенные имплантаты
^^сле имплантации определяющей плечевой ножки, как определено в протоколе
на странице 16, выберите головку АРВМ, выбранную в примерках.
Установите головку в самый верхний вырез в ножке и плотно вбейте с
использованием импактора головки на ручке для импакторов.(б)
Откорректируйте, проверьте и закройте.
--- стр. 81 ---
28
: ЭТАПЫ ОПЕРАЦИИ //
Установите экстрактор плечевой
головки между головкой и ножкой (1).
Не используйте рычаг.
Подбейте экстрактор таким образом,
чтобы наконечник входил в
пространство между головкой и ножкой.
Экстрактор модуля
Держатель распатора и имплантатов
Молоток для экстрактора
Экстрактор плечевой головки
Р\'чка для импакторов
Экстрактор гленосферы
Полностью ввинтите экстрактор модуля в отверстие в модуле” до контакта с
плечевой ножкой. Продолжайте ввинчивать до извлечения модуля из ножки.
Удаление плечевой ножки: i
После удаления промежуточного модуля установите держатель распатора и
имплантатов в ножку и закройте ее. Молоток для экстрактора можно ввинтить в
держатель распатора и имплантатов и использовать для извлечения ножки О» '
Вывинтите винт безопасности крепления гленосферы0. ^
Ввинчивайте экстрактор гленосферы в гленосферу до ее извлечения'^.
В случаях извлечения
керамической
гленосферы используйте
специальный экстрактор
Е28 214.
--- стр. 82 ---
ЭТАПЫ ОПЕРАЦИИ/ / Р е в и з и я
29
Распатор для ревизии плеча, размером SO
Распатор для ревизии плеча, размером S1
Распатор для ревизии плеча, размером S2
Распатор для ревизии плеча, размером S3
Распатор для ревизии плеча, размером S4
Держатель распатора и имплантатов
Винт безопасности
Направитель дистальный плечевой
Стержень для дистального направителя
поддерживающий
Контргайка с наконечником
Винт Т-образный блокирующий с
соединением Мб
Рукав дистальный
Рукав для сверления длина 132 мм диаметр
4.5 мм
Сверло длиной 195 мм диаметр 4.5 мм
Калибр винта
Держатель винтов
[ ^ '’S R f id O
i'’S K 0 ;)i
1 , R O ’
1 2 Х К Ь 0
' l\i)!
0!9
1 -' ? ■ '.
Р28 0?3
SO I
0 '> 9
Н - 1 - 4
!• -< Ч 11.4-
После удаления на месте ранее установленных имплантатов установите
Распатор для ревизии плеча, размером S O на держатель распатора и
имплантатов. Начинайте расточку и постепенно увеличивайте размер
распатора до достижения правильной срединной посадки, стабильности и
вращения (1).
«
иплантируйте выбранную ножку с использованием держатель распатора
имплантатов.
• Направитель дистальный плечевой
является двухсторонним.
• Одна сторона для размеров ножки 1 и
2.
• Другая сторона - для размеров
3 и 4.
• Требуемый размер должен быть
направлен латеральнов-
Дистальная фп ксация
зафиксированной
ревизио! 1 ! юй нож ки:
Оставьте держатель ножки на
ножке. Стабильность можно
повысить с использованием
винта безопасности,
скрепляющего вместе
держатель и ножку.(2)
С С 1 , , Р ш Размер О не может
быть зафиксирован
дистально по
причине слищком
малого диаметра.
О
--- стр. 83 ---
3 0
ЭТАПЫ ОШРАЦИи//
Переместите стержень для дистального
направителя поддерживающий с
направителем дистальным плечевым в
держатель как можно ближе к плечевой
кости.
Зафиксируйте ее контргайкой с
наконечником ©
Зафиксируйте направитель
дистальный плечевой на стержень
для дистального направителя
поддерживающий винтом Т-образным
блокирующим с соединением Мб.
Установите рукав дистальный в
наиболее проксимальное отверстие
направителя дистального плечевого,
нажмите на него и подавайте до
контакта с кортикальным слоем
плечевой кости. ©
Переместите рукав для сверления
длина 132 мм диаметр 4.5 мм в
рукав дистальный, t# Установите
сверло длиной 195 мм диаметр 4.5 мм в
электроинструмент и просверлите
первый и второй кортикальные слои.
Шкала на сверле обеспечивает
возможность непосредственного
определения глубины сверления.
Снимите сверло и рукав для сверления
длина 132 мм диаметр 4.5 мм.
Проверьте длину фиксирующего
щтифта калибром винта
Выберите соответствующую длину
фиксирующего щтифта.
Установите держатель винтов на
отвертку гексагональную 3.5мм.
Поместите щестигранную часть
отвертки в головку винта безопасности
и навинтите держатель винтов
на резьбу в головке винта безопасности.
Теперь винт безопасности прочно
удерживается отверткой и держателем.
Переместите их в рукав дистальный,
предварительно оставленную на
месте Ф
Ввинтите фиксирующий щтифт в
плечевую кость, но не слищком плотно,
а затем уберите отвертку, оставив на
месте винт безопасности и держатель.
Это обеспечивает больщую
стабильность при подготовке наиболее
дистального щтифта Ф
--- стр. 84 ---
ЭТАПЫ ОПЕРАЦИИ/ / Ревизия
31
Вставьте 2-ой рукав дистальный в наиболее дистальное отверстие
направителя дистального плечевого, нажмите на него и подавайте до
контакта с кортикальным слоем плечевой кости Ф .
Переместите рукав для сверления длина 132 мм диаметр 4.5 мм в рукав
дистальный Ф. Установите сверло длиной 195 мм диаметр 4.5 мм в
электроинструмент и просверлите первый и второй кортикальные слои.
Шкала на сверле обеспечивает возможность непосредственного
определения глубины сверления Ф
Снимите сверло и рукав для сверления.
Проверьте длину фиксирующего штифта калибром винта Ф.
Выберите соответствующую длину фиксирующего щтифта.
Установите его на отвертку и держатель и ввинтите его на место до
плотного контакта с кортикальным слоем т.
Удалите отвертку и рукав дистальный.
Удалите держатель фиксирующего щтифта из проксимального рукава
дистального, осторожно отвинтив его с головки винта безопасности.
Выполните окончательную затяжку проксимального винта безопасности
до плотного контакта с кортикальным слоем.
Удалите держатель, рукав дистальный и направитель дистальный
плечевой.Ф.
--- стр. 85 ---
3 2
ЭТАПЫ ОПЕРАЦИИ // РеВИЗР1Я
Для имплантаций
ревизионного глелоида
требуется использование
набора инструментов Е28.
9105 для установки
протезов плечевого
сустава и NIC (Е28 9105)
и набор инструментов
Е28 9103 для установки
протезов плечевого
сустава Ш1С{Е28 9103).
" Я
‘ 8
Установите проводник проволочный на
гленоид пробный ревизионный
соответствующей стороны и на ручку
для импакторов (I).
Расположите проводник напротив
гленоида пациента (2).
Установите проводник проволочный,
длина 150 мм диаметр 2.5 мм в
электроинструмент и ввинтите его через
проводник проволочный в кость (3).
Удалите инструменты, оставив
проводник проволочный на месте (4).
При необходимости выпуклость
гленоида можно высверлить с
использованием римера гленоидного
диаметр 30 мм.
Установите сверло коническое для
ревизионных штифтов для
ревизионного гвоздя на
электроинструмент.
Проводник проволочный
Р\ чка для импакторов
Гленоид пробный правый
ревизионный
Гленоид пробный левый
ревизионный }
Проводник проволочный, длина ,
150 мм диаметр 2.5 мм |
Ример гленоидный диаметр 30 мм
Ручка для гленоидных рнмеров
Ручка Т-образная типа Hudson для
поддержки направителя
Сверло коническое для
ревизионных штифтов
Ример возвратно-поступательный
для ревизионного сустава
Штифт пробный ревизионный
длина 20 мм
Штифт пробный ревизионный i
длина 25 мм |
Импактор составной базовый '8 ' < > j
Импактор головки j
Сверло с диаметром 3.2 мм, j
длиной 35 мм i
Ручка для сверла гибкая, диаметр 8 5
мм I
Направитель диаметр 3.2 мм i
Калибр глубины для винта диаметр
2.5 мм при 3.5 мм
Установите сверло коническое для
ревизионных штифтов на проводник
проволочный и просверлите гленоид ©
Сверление может быть выполнено на
глубину 20 мм или 25 мм:©
• При 20 мм остановка
происходит в конце канавок.
• При 25 мм остановка
происходит на упоре.
Удалите коническое сверло и
проволочный проводник.
1
--- стр. 86 ---
Установите ример возвратно-поступательный для ревизионного
сустава в коническое высверленное отверстие и разверните
поверхность гленоида попеременными движениями по и против часовой
стрелки©.
Установите штифт пробный ревизионный длиной, предварительно
определенной по гленоиду пробному ревизионному с выбранной
стороны©.
Выполните испытания на покрытие кости и стабильность©.
Извлеките определенный имплантат из упаковки.
Сохраните защиту конического переходника на месте.
Установите имплантат в импактор суставной базовый.
Пластина может бьпъ укорочена посредством разрезов между
отверстиями при необходимости адаптации к морфологииФ.
Костяной трансплантат может бьпъ использован за основной пластиной
или между штифтом и нижним краем в зависимости от состояния кости.
Винты 4 мм используются для фиксации верхних отверстий
пластины, а четыре 5 мм винта - для пластины основания, как в
первичном реверсе;
Имплантируйте гленосферу, как для реверсивного первичного
протезирования плечевого сустава (страница 17).
\ ' Ш
--- стр. 87 ---
34
ПЕРЕОБУЧЕНИЕ
IПротоколы переобучения отличаются для различных
хирургов.
Мы рекомендуем иммобилизацию с использованием
косьшочной повязки для снижения латерального
подъема на срок до 30 суток после операции. При такой
иммобилизации может начаться врастание вторичной
кости в имплантаты, а также она обеспечивает усилия
сжатия вместо сдвигающих усилий.
После месячной иммобилизации активная
иммобилизация ограничивается только болевыми
ощущениями пациента.
«•й.г-ч,-
м f . ' . <
т . -
1
--- стр. 88 ---
1 Н ом ен к л атур а / / И м П Л а Н Т Е Т Ы
1 Протез плечевого сустава Unic Reverse I
Е27 000 Плечевая ножка с покрытием Ti+ГА SO (Ti+HA Coated humeral stem SO)
Е27 OOOXS Плечевая ножка с покрытием Ti+ГА SOO (Ti+HA Coated humeral stem SOO)
E27 001 Плечевая ножка с покрытием Ti+ГА SI (Ti+HA Coated humeral stem SI)
E27 002 Плечевая ножка с покрытием Ti+ГА S2 (Ti+HA Coated humeral stem S2)
E27 003 Плечевая ножка с покрытием Ti+ГА S3 (Ti+HA Coated humeral stem S3)
E27 004 Плечевая ножка с покрытием Ti+ГА S4 (Ti+HA Coated humeral stem S4)
E27 020 Плечевая ножка цементной фиксации SOO (Cemented humeral stem size 00)
E27 020XS Плечевая ножка цементной фиксации SO (Cemented humeral stem size 0)
E27 021 Плечевая ножка цементной фиксации SI (Cemented humeral stem size 1)
E27 022 Плечевая ножка цементной фиксации S2 (Cemented humeral stem size 2)
E27 023 Плечевая ножка цементной фиксации S3 (Cemented humeral stem size 3)
E27 024 Плечевая ножка цементной фиксации S4 (Cemented humeral stem size 4)
E27 030 Плечевая ножка с ГА покрытием для травмы размера 0 (НА Coated humeral stem
trauma size 0)
ЩП 031 Плечевая ножка с ГА покрытием для травмы размера 1 (НА Coated humeral stem
trauma size 1)
E27 032 Плечевая ножка с ГА покрытием для травмы размера 2 (НА Coated humeral stem
trauma size 2)
E27 033 Плечевая ножка с ГА покрытием для травмы размера 3 (НА Coated humeral stem
trauma size 3)
E27 034 Плечевая ножка с ГА покрытием для травмы размера 4 (НА Coated humeral stem
trauma size 4)
E27 no Плечевой регулятор высоты +10 мм с фиксирующим винтом (Humeral
heightener + 10mm With locking screw)
E27 112 Плечевой регулятор высоты для травмы и XS, +10 мм с винтом (Humeral
heightener for trauma and XS, +10 mm. with screw)
E27 200 Винтовое суставное ГА основание диаметр 30 мм (НА helical glenoid base
diameter 30 mm)
E27 200RD1 Ревизионное винтовое суставное основание, правое - диаметр 30 мм - длина 20
мм (Revis. НА helical glenoid base Right - diameter 30 mm - Lg 20 mm)
E27 200RD2 Ревизионное винтовое суставное основание, правое - диаметр 30 мм - длина 25
мм (Revis. НА helical glenoid base Right - diameter 30 mm - Lg 25 mm) ___________
E27 200RD3 Ревизионное винтовое суставное основание, правое - диаметр 30 мм - длина 30
мм (Revis. НА helical glenoid base Right - diameter 30 mm - Lg 30 mm)
^^27 200RG1 Ревизионное винтовое суставное основание, левое - диаметр 30 мм - длина 20
мм (Revis. НА helical glenoid base Left - diameter 30 mm - Lg 20 mm)
E27 200RG2 Ревизионное винтовое суставное основание, левое - диаметр 30 мм - длина 25
мм (Revis. НА helical glenoid base Left - diameter 30 mm - Lg 25 mm)
E27 200RG3 Ревизионное винтовое суставное основание, левое - диаметр 30 мм - длина 30
мм (Revis. НА helical glenoid base Left - diameter 30 mm - Lg 30 mm)
E27 200XS Винтовое суставное ГА основание диаметр 26 мм (НА helical glenoid base
diameter 26 mm)
E27 201
Гленосфера из нержавеющей стали диаметр 38 мм (S.Steel glenoid sphere
diameter 38 mm)
E27 201XS
Гленосфера из нержавеющей стали диаметр 34 мм (S.Steel glenoid sphere
diameter 34 mm)
E27 203 Фиксирующий винт (Security screw)
E27 219 Винт плечевой чащки TA6V (Security screw for TA6V cup)
E27 220
Конус плечевой чащки 12° / диаметр 37 мм (Humeral cup taper 12° / diameter 37
mm)
E27 220XS
Конус плечевой чатки 12° / диаметр 32 мм (Humeral cup taper 12° / diameter 32
mm)
E27 221
ПЭ плечевой вкладыт 0 мм для конуса 12°/диаметр 37 мм для создания
реверсивного протеза (РЕ humeral inlay 0 mm cone 12° / diameter 37 mm Reverse
Shoulder)
E27 22IH Высокомолекулярный ПЭ плечевой вкладыт +5 мм для конуса 12°/диаметр 37
--- стр. 89 ---
3 6
MM для создания реверсивного протеза (High РЕ humeral inlay +5 mm Taper 12°/
diameter 37 Reverse shoulder)
Е27 221 HR
Сохраняющий ПЭ плечевой вкладыш +5 мм для конуса 12°/ диаметр 37 мм для
создания реверсивного протеза (Retentive РЕ humeral inlay +5 mm Taper 12°/
diameter 37 mm Reverse shoulder)
E27 221HXS
Высокомолекулярный ПЭ плечевой вкладыш +5 мм для конуса 12°/ диаметр 32
мм для создания реверсивного протеза (High РЕ humeral inlay +5 mm Taper 12°/
diameter 32 mm Reverse shoulder)
E27 22IM
ПЭ плечевой вкладыш +2,5 мм для конуса 12° / диаметр 37 мм для создания
реверсивного протеза (РЕ humeral inlay +2.5 mm Taper 12°/ diameter 37 mm
Reverse shoulder)
E27 221MR
Сохраняющий ПЭ плечевой вкладыш +2,5 мм для конуса 12°/ диаметр 37 мм
для создания реверсивного протеза (Retentive РЕ humeral inlay+2.5 mm Taper
12°/ diameter 37 mm Reverse shoulder)
E27 221MXS
ПЭ плечевой вкладыш +2,5 мм для конуса 12° / диаметр 32 мм для создания
реверсивного протеза (РЕ humeral inlay +2.5 mm Taper 12°/ diameter 32 mm
Reverse shoulder)
E27 221R
Сохраняющий ПЭ плечевой вкладыш +0 мм для конуса 12°/ диаметр 37 мм для
создания реверсивного протеза (Retentive РЕ humeral inlay +0 mm Taper 12°/
diameter 37 mm Reverse shoulder)
E27 22IXS
ПЭ плечевой вкладыш +0 мм для конуса 12° / диаметр 32 мм для создания
реверсивного протеза (РЕ humeral inlay +0 mm Taper 12°/ diameter 32 mm
Reverse shoulder)
E27 415RS Винт диаметр 4 мм, длина 15 мм диаметр головки 7 мм (Screw diameter 4 Ig 15
head diameter 7mm)
E27 417RS Винт диаметр 4 мм, длина 17,5 мм, диаметр головки 7 мм (Screw diameter 4 Ig
17,5 head diameter 7mm)
E27 420RS Винт диаметр 4 мм, длина 20 мм, диаметр головки 7 мм (Screw diameter 4 Ig 20
head diameter 7mm)
E27 422RS Винт диаметр 4 мм, длина 22,5 мм, диаметр головки 7 мм (Screw diameter 4 Ig
22,5 head diameter 7mm)
E27 425RS Винт диаметр 4 мм, длина 25 мм, диаметр головки 7 мм (Screw diameter 4 Ig 25
head diameter 7mm)
E27 430RS Винт диаметр 4 мм, длина 30 мм, диаметр головки 7 мм (Screw diameter 4 Ig 30
head diameter 7mm)
E27 515 Винт диаметр 5 мм, длина 15 мм (Screw diameter 5 mm Ig 15 mm)
E27 520 Винт диаметр 5 мм, длина 20 мм (Screw diameter 5 mm Ig 20 mm)
E27 525 Винт диаметр 5 мм, длина 25 мм (Screw diameter 5 mm Ig 25 mm)
E27 530 Винт диаметр 5 мм, длина 30 мм (Screw diameter 5 mm Ig 30 mm)
E27 535 Винт диаметр 5 мм, длина 35 мм (Screw diameter 5 mm Ig 35 mm)
E27 540 Винт диаметр 5 мм, длина 40 мм (Screw diameter 5 mm Ig 40 mm)
E27 545 Винт диаметр 5 мм, длина 45 мм (Screw diameter 5 mm Ig 45 mm)
E27 ROOO Плечевая ножка Ti + ГА SO, длина 180 мм - ревизионная (Ti + На coated humeral
stem Size 0 Eg 180mm - Revision)
E27 ROOOXS Плечевая ножка Ti + ГА SOO, длина 180 мм - ревизионная (Ti + На coated
humeral stem Size 00 Eg 180mm - Revision)
E27 R020 Плечевая ножка цементной фиксации, размер 00, длина 180 мм — ревизионная
(Cemented humeral stem Size 00 Eg 180 mm- Revision)
E27 R020XS Плечевая ножка цементной фиксации, размер 0, длина 180 мм - ревизионная
(Cemented humeral stem Size 0 Eg 180 mm- Revision)
E27 R02I Плечевая ножка цементной фиксации, размер 1, длина 200 мм - ревизионная
(Cemented humeral stem Size 1 Eg 200 mm - Revision)
E27 R022 Плечевая ножка цементной фиксации, размер 2, длина 200 мм - ревизионная
(Cemented humeral stem Size 2 Eg 200 mm - Revision)
E27 R023 Плечевая ножка цементной фиксации, размер 3, длина 200 мм - ревизионная
(Cemented humeral stem Size 3 Eg 200 mm - Revision)
E27 R024 Плечевая ножка цементной фиксации, размер 4, длина 200 мм - ревизионная
(Cemented humeral stem Size 4 Eg 200 mm - Revision)
E27 RIO l Плечевая ножка с покрытием Ti+ГА, размер 1 - ревизионная фиксируемая (Ti +
На coated humeral stem Size 1 - Revision locked)
--- стр. 90 ---
37
Е27 R102 Плечевая ножка с покрытием Ti+ГА, размер 2 - ревизионная фиксируемая (Ti +
На coated humeral stem Size 2 - Revision locked)
Е27 R103 Плечевая ножка с покрытием Ti+ГА, размер 3 - ревизионная фиксируемая (Ti +
На coated humeral stem Size 3 - Revision locked)
Е27 R104 Плечевая ножка с покрытием Ti+ГА, размер 4 - ревизионная фиксируемая (Ti +
На coated humeral stem Size 3 - Revision locked)
Н15 SC6020 Коттер винт стерильный диаметр 6/4,5 мм длина 20 мм TA6V (Cotter screw
diameter 6/4,5 mm Lg20 mm TA6V Sterile)
HI5 SC6025 Коттер винт стерильный диаметр 6/4,5 мм длина 25 мм TA6V (Cotter screw
diameter 6/4,5 mm Lg25 mm TA6V Sterile)
H15 SC6030 Коттер винт стерильный диаметр 6/4,5 мм длина 30 мм TA6V (Cotter screw
diameter 6/4,5 mm Lg30 mm TA6V Sterile)
HI5 SC6035 Коттер винт стерильный диаметр 6/4,5 мм длина 35 мм TA6V (Cotter screw
diameter 6/4,5 mm Lg35 mm TA6V Sterile)
H15 SC6040 Коттер винт стерильный диаметр 6/4,5 мм длина 35 мм TA6V (Cotter screw
diameter 6/4,5 mm Lg35 mm TA6V Sterile)
Протез плечевого сустава Unic Anatomic
E27 000 Плечевая ножка с покрытием Ti+ГА SO (Ti+HA Coated humeral stem SO)
^E27 OOOXS Плечевая ножка с покрытием Ti+ГА SOO (Ti+HA Coated humeral stem SOO)
Ш E27 001 Плечевая ножка с покрытием Ti+ГА SI (Ti+HA Coated humeral stem SI)
E27 002 Плечевая ножка с покрытием Ti+ГА S2 (Ti+HA Coated humeral stem S2)
E27 003 Плечевая ножка с покрытием Ti+ГА S3 (Ti+HA Coated humeral stem S3)
E27 004 Плечевая ножка с покрытием Ti+ГА S4 (Ti+HA Coated humeral stem S4)
E27 020 Плечевая ножка цементной фиксации SOO (Cemented humeral stem size 00)
E27 020XS Плечевая ножка цементной фиксации SO (Cemented humeral stem size 0)
E27 021 Плечевая ножка цементной фиксации SI (Cemented humeral stem size 1)
E27 022 Плечевая ножка цементной фиксации S2 (Cemented humeral stem size 2)
E27 023 Плечевая ножка цементной фиксации S3 (Cemented humeral stem size 3)
E27 024 Плечевая ножка цементной фиксации S4 (Cemented humeral stem size 4)
E27 030 Плечевая ножка с ГА покрытием для травмы размера 0 (НА Coated humeral stem
trauma size 0)
E27 031 Плечевая ножка с ГА покрытием для травмы размера 1 (НА Coated humeral stem
trauma size 1)
E27 032 Плечевая ножка с ГА покрытием для травмы размера 2 (НА Coated humeral stem
trauma size 2)
^ E27 033 Плечевая ножка с ГА покрытием для травмы размера 3 (НА Coated humeral stem
trauma size 3)
E27 034 Плечевая ножка с ГА покрытием для травмы размера 4 (НА Coated humeral stem
trauma size 4)
E27 100 Плечевой регулирующий модуль (Humeral adjustement unit)
E27 106 Угловой плечевой модуль 6° (6°angle adjsutement unit)
E27 110 Плечевой регулятор высоты +10 мм с фиксирующим винтом (Humeral heightener
+ 10mm With locking screw)
E27 112 Плечевой регулятор высоты для травмы и XS +10 мм с винтом (humeral
heightener for trauma and XS, +10 mm. With screw)______________________________
E27 130 Анатомическая суставная впадина цементной фиксации S1 диаметр 30 мм,
длина 22 мм (Anatomical cemented glenoid SI diameter 30 mm length 22 mm)
E27 133
Анатомическая суставная впадина цементной фиксации S2 диаметр 33 мм,
длина 24 мм (Anatomical cemented glenoid S2 diameter 33 mm length 24 mm)
E27 136 Анатомическая суставная впадина цементной фиксации S3 диаметр 36 мм,
длина 26 мм (Anatomical cemented glenoid S3 diameter 36 mm length 26 mm)
E27 140 Плечевая головка диаметр 40 мм, высота 13 мм (Humeral head diameter 40 mm
height 13 mm)
E27 143 Плечевая головка диаметр 43 мм, высота 16 мм (Humeral head diameter 43 mm
height 16 mm)
E27 146
Плечевая головка диаметр 46 мм, высота 19 мм (Humeral head diameter 46 mm
height 19 mm)
E27 149 Плечевая головка диаметр 49 мм, высота 21 мм (Humeral head diameter 49 mm
--- стр. 91 ---
38
height 21 mm)
Е27 152 Плечевая головка диаметр 52 мм, высота 23 мм (Humeral head diameter 52 mm
height 23 mm)
Е27 342 Плечевая головка АРВМ диаметр 42 мм, высота 17 мм (СТА humeral head
diameter 42 mm height 17 mm)
Е27 346 Плечевая головка АРВМ диаметр 46 мм, высота 21 мм (СТА humeral head
diameter 46 mm height 21 mm)
Е27 350 Плечевая головка АРВМ диаметр 50 мм, высота 23 мм (СТА humeral head
diameter 50 mm height 23 mm)
Е27 354 Плечевая головка АРВМ диаметр 54 мм, высота 25 мм (СТА humeral head
diameter 54 mm height 25 mm)
Е27 ROOD Плечевая ножка Ti + ГА SO, длина 180 мм - ревизионная (Ti + На coated humeral
stem Size 0 LglSOmm - Revision)
E27 ROOOXS Плечевая ножка Ti + ГА SOO, длина 180 мм - ревизионная (Ti + На coated
humeral stem Size 00 LglSOmm - Revision)
E27 R020 Плечевая ножка цементной фиксации, размер 00, длина 180 мм — ревизионная
(Cemented humeral stem Size 00 Lg 180 mm- Revision)
E27 R020XS Плечевая ножка цементной фиксации, размер 0, длина 180 мм — ревизионная
(Cemented humeral stem Size 0 Lg 180 mm- Revision)
E27 R021 Плечевая ножка цементной фиксации, размер 1, длина 200 мм - ревизионная
(Cemented humeral stem Size 1 Lg 200 mm - Revision)
E27 R022 Плечевая ножка цементной фиксации, размер 2, длина 200 мм - ревизионная
(Cemented humeral stem Size 2 Lg 200 mm - Revision)
E27 R023 Плечевая ножка цементной фиксации, размер 3, длина 200 мм - ревизионная
(Cemented humeral stem Size 3 Lg 200 mm - Revision)
E27 R024 Плечевая ножка цементной фиксации, размер 4, длина 200 мм - ревизионная
(Cemented humeral stem Size 4 Lg 200 mm - Revision)
E27 RlOl Плечевая ножка с покрытием Ti+ГА, размер 1 - ревизионная фиксируемая (Ti +
На coated humeral stem Size 1 - Revision locked)
E27 R102 Плечевая ножка с покрытием Ti+ГА, размер 2 - ревизионная фиксируемая (Ti +
На coated humeral stem Size 2 - Revision locked)
E27 R103 Плечевая ножка с покрытием Ti+ГА, размер 3 - ревизионная фиксируемая (Ti +
На coated humeral stem Size 3 - Revision locked)
E27 R104 Плечевая ножка с покрытием Ti+ГА, размер 4 - ревизионная фиксируемая (Ti +
На coated humeral stem Size 3 - Revision locked)
--- стр. 92 ---
39
Номенклатура / / И н С Т Р У М е Н Т Ы
KoMmieia а11атомических и АРВМ дооолн£гшл&ных
инструментов
E2S9106 j
Блок для запила (Humeral cutting bloc) I-.^SOIO
Экстрактор модуля (Module extractor) fa s o i,'
Стержень для блока для запила (Cutting guide JIG) H28 0S9
Сверло диаметром 8.5 мм, длиной 30 мм (diameter i;28 10.5
8 , 5 d r i l l l e n g t h 3 0 m m )
Гленоид пробный анатомический 36/26 мм, размерЗ lOh
(Anatomic glenoid trial 36/26Size 3)
Гленоид пробный анатомический 32/24 мм, размер2 K2S 116
(Anatomic glenoid trial 32/24 Size 2)
Гленоид пробный анатомический 30/22 мм, размер! 1:28 117
(Anatomic glenoid trial 30/22 Size 1)
Ример гленоидальный анатомический диаметр 33мм H28 122
(diameter 33 glenoid reamer anatomic)
Ример гленоидальный анатомический диаметр 36мм 1-28 123
(diameter 36 glenoid reamer anatomic)
Головка плечевая пробная диаметр 40/13 мм H28 140
(Humeral head trial diameter 40/13 мм)
Головка плечевая пробная диаметр 43/16 мм I-.2.S 14.3
(Humeral head trial diameter 43/16 мм)
^ Головка плечевая пробная диаметр 46/19 мм H2S 146
В (Humeral head trial diameter 46/19мм)
В Головка плечевая пробная диаметр 49/21 мм H28 140
(Humeral head trial diameter 49/21 мм)
Головка плечевая пробная диаметр 52/23 мм li2S 152
(Humeral head trial diameter 52/23 мм)
Экстрактор гленосферы (Glenosphere extractor) И28 211
Экстрактор базы гленосферы (Glenoid base extractor) F 2 8 212
Блок для запила для головки АРВМ (СТА head H28 .301
cutting guide)
Головка АРВМ пробная диаметр 42 мм (СТА head 1:128 342
trial diameter 42)
Головка АРВМ пробная диаметр 46 мм (СТА head i-28 .346
trial diameter 46)
Головка АРВМ пробная диаметр 50 мм (СТА head 1:28 350
trial diameter 50)
Головка АРВМ пробная диаметр 54 мм (СТА head B28 354
trial diameter 54)
Лоток для инструментов (Instrument TrayAnatomic l:,2S 9006
and СТА Complement)
Экстрактор (Extractor m8) HOI 01 0
Молоток для экстрактора (Extraction hammer) HOI 015
1 Комплект инструментов реверсивной ТАПС
Калибр глубины для винта диаметр 2.5 мм при 3.5 fi0fl()4'li7!
мм (Depth gauge for screw diameter 2.5 at 3.5 mm)
Рукав, держащий винт диаметр 3.5 мм (Nail holding 4:11,3-0017
1^ sleeve diameter 3.5 mm)
^BicnaTop плечевой, размером 0 (Humeral rasp Size 0) ;..>8 ooii
^Распатор плечевой, размером 1 (Humeral rasp Size 1) 1:28 001
Распатор плечевой, размером 2 (Humeral rasp Size 2) 1.28 002
Распатор плечевой, размером 3 (Humeral rasp Size 3) : .'.8 1 1 0 3
Распатор плечевой, размером 4 (Humeral rasp Size 1) i::'8no4
Стержень ротационный (Rotation Rod) ; '1 ,8 n O '3
Ручка Т-образная типа Hudson для поддержки 1:28 004
направителя (Hudson type t handle JIG SUPPORT)
Модуль прямой плечевой пробный (Trial straight !:,28 0 l 1
humeral module)
Модуль 6 * ^ плечевой пробный (Trial 6° humeral ,'2 S 012
module)
Стержень для латерального блока для запила 1'28 016
(Lateral cutting guide JIG)
Блок для запила латеральный (Lateral cutting guide 2,8 111;
bloc)
Винт безопасности (Security screw for extraction) b'28 0 |9
Винт для пробного модуля (Screw for trial aug. l:-:.'8 022
Module)
Стержень для регулируемой вставки (Insert adjuster i;2 8 fl2 7
rod)
Держатель распатора и ипмлантатов (Impactor 8'28 (129
holder for size 00 rasp and implants)
Ример плечевой размер 0 (Size 0 humeral reamer) И28 084
Ример плечевой размер I (Size 1 humeral reamer) L.2S 085
Ример плечевой размер 2 (Size 2 humeral reamer) 0 2 8 100
Проводник проволочный длина 100 мм диаметр ;'2 8 102
2.5мм (diameter 2.5 guidewire length 100 mm)
Импактор головки (Head impactor) O'lH 108
Ретрактор изогнутый длина 230 мм (Curved retractor 1:28 110
Ig 230mm)
Импактор гленоидный (Glenoid impactor) 0 2 8 1 12
Штифт для стабилизации (Stabilisation peg) 0 2 8 i n
Ример плечевой размер 3 (Size 3 humeral reamer) 0 2 8 l b
Пластина защитная (Protection plate) 1:28 118
Ручка для гленоидных римеров (Reamer handle For 0.28 120
glenoid reamers)
Ример гленоидный диаметр 30 мм (Glenoid reamer F 28 121
diameter 30)
Ример расщиряющий вокруг метагленоида диаметр К ’ 8 124
38,5 мм (Bell reamer around metaglene diameter 38.5)
Инструмент для формирования плечевых крыльев L2S 127
распатора (Wing former for humeral rasp)
Экстрактор плечевой головки (Humeral head F28 128
extractor)
Ример плечевой размер 4 (Size 4 humeral reamer) 1:28 1.Ч)
Проводник проволочный, длина 150 мм диаметр 2.5 1728 150
мм (diameter 2.5 pin length 150 mm)
Модуль пробный увеличивающий (Trial Heightening (728 i 54
modulus)
Пальпатор плечевого разреза (Humeral cut palpator) 1:28 1 5p
Конус защитный (Protector) l-:28 201
Буравчик костный геликоидальный (Helicoidal bone 1:28 205
chisel)
Гленосфера пробная (Trial glenosphere) F 28 209
Импактор суставной базовый (Glenoid base i:;28 210
impactor)
Маркер для гленоидных импакторов 1-образный (I 1:28 2! 5
shape chisel helicoidal profil)
Вставка пробная плечевая 0 (Humeral trial insert 0) 1 28 216
Вставка пробная плечевая +5 (Humeral trial insert +5) 1:28 217
Вставка пробная плечевая 0, задерживающая (Trial K28 218
humeral insert 0 retentive)
Вставка пробная плечевая +5, задерживающая (Trial 1728 219
humeral insert +5 retentive)
База для сборки плеча (Humeral assembly base) F 28 221
Буравчик костный геликоидальный большой 1728 225
(Helicoidal bone chisel large)
Направитель сверла гленоидного упрошенного 1:28 228
(Glenoid drill guide simplified)
Направитель диаметр 3.2 мм (diameter 3.2 drill guide) t'2.S 272
Импактор гленосферы (Glenosphere impactor) 1728 2 7 5.7
Вставка пробная плечевая +2.5 (Humeral trial insert 17:28 240
+2.5)
Вставка пробная плечевая +2.5, задерживающая 1:28 241
(Trial humeral insert +2,5 retentive)
Чашка пробная плечевая, регулируемая (Humeral F 28 250
trial cup, adjustable)
Вставка пробная плечевая, регулируемая (Humeral 17728 251
trial insert Adjustable)
Вставка пробная плечевая, регулируемая, F72S 252
задерживающая (Retentive Hum. trial insert
adjustable)
Лоток для инструментов для установки 1:28 9005
реверсионного плеча (reversed shoulder tray)
Сверло с диаметром 3.2 мм, длиной 35 мм (diameter SOI 002
3.2 Drill with pin length 35mm)
Гайки для стабилизации с соединением Мб (Мб SOI 024
stabilisation nuts)
Ручка для импакторов (Мб impaction handle) SOI 0 2c
Ручка для сверла гибкая, диаметр 8 мм (АО Tip 110(110050049
Flexible with pin diameter 8 mm)
Отвертка гексагональная 3.5мм (Hexagonal 3.5 SOI 037
screwdriver)
Щипцы соединительные для плечевой чашки 1728 24(>
(Impactor forcepsFor humeral cup)
Ко1иплект ынструмекгов для рбшишюиного E28 9I02
эндопротезирования плечевого суегава
Распатор для ревизии плеча, размером S O (Humeral F'28 ROOO
revision rasp SO )
Распатор для ревизии плеча, размером S1 (Humeral 1728 RnOI
revision rasp SI)
Распатор для ревизии плеча, размером S2 (Humeral 7:28 R 002
revision rasp S2)
Распатор для ревизии плеча, размером S3 (Humeral F 28 R00,5
revision rasp S3)
Распатор для ревизии плеча, размером S4 (Humeral F728 ЦО04
revision rasp S4)
Держатель распатора и имплантатов (Impactor holder 1 7 2 .8 029
for size OOrasp and implants)
Направитель дистальный плечевой (Distal humeral 172 8 0 2 0
targetting device)
Стержень для дистального направителя 1:28 02.5
поддерживающий (Distal jig support shaft)
Контргайка с наконечником (Locknut with point) SOI '.738
Винт Т-образный блокирующий с соединением Мб SO! (729
(Т blocking screw т6)
Рукав дистальный (First socket) И 58 052
Рукав для сверления длина 132 мм диаметр 4,5 мм 11,58 060
(diameter 4.5 drilling sleeve lgl32mm)
Сверло длиной 195 мм диаметр 4,5 мм (diameter 4.5 1138 08 1
drill Ig 195mm)
Калибр винта (Screw jauge) 11758 0,55
Держатель винтов (Screw holder) SOI 01 1
Сверло для направителя (Screwdriver For targeting SOI 009
--- стр. 93 ---
4 0
device)
Лоток для инструментов для установки ревизионной
ножки (Instrument tray Revision stem)
i:?x90in
Комплект ин1Яр>ментов для ревизиошого гленоида E28 910.V 1
Гленоид пробный правый ревизионный (Trial
glenoid implant revision Right)
Гленоид пробный левый ревизионный (Trial glenoid
implant revision Left)
.. 2'-^^
Сверло коническое для ревизионных штифтов
(Conical drill for Revision peg)
1^28
Ример возвратно-поступательный для ревизионного
сустава (Back and forth reamerFor revision glenoid)
Штифт пробный ревизионный длина 20 мм (Trial
peg Ig 20mmFor glenoid revision)
;:.'8 :m3
Штифт пробный ревизионный длина 25 мм Trial peg
Ig 25mmFor glenoid revision)
Ь -8
Проводник проволочный (Wire guide) : .28 2''!>
Лоток для инструментов для установки
ревизионного гленоида (Instrument tray Revision
glenoid)
1Л8
Допоякитвшне пнструкюнтн да керамических
имплантатов “ ]
Держатель керамической плечевой вставки 228 2И
Держатель керамической гленоидной сферы i- 'lS 2 2 2
Экстрактор керамической гленоидной сферы ,:м4
Комплект дополмителмшх пнструмеитов да
размера 00
128 9W4
Лоток для инструментов (Instrument trayCplt sizeOO) 000..1
Ример расширяющий вокруг метагленоида диаметр
34.5 мм маленький размер (Bell reamer around
metaglene diameter 34.5 little size)
228 128
Ример плечевой размер 00 (Size 00 humeral reamer) ■ < .
Распатор плечевой, размер 00 (Humeral rasp Size 00) S ^-26
Гленоид пробный маленький размер (Trial glenoid
implantLittle size)
I '28 200
Буравчик костный геликоидальный маленький
размер (Helicoidal bone chisel Little size)
ь -8 ’ 8'*
Чашка плечевая пробная регулируемая XS (XS
humeral trial cupAdjustable)
i.28 218
Вставка пробная XS. регулируемая (XS trial insert,
adjustable)
I 28 2‘2>
Держатель распатора и ипмлантатов (Impactor holder
for size 00 rasp and implants)
Импактор суставной базовый (Glenoid base impactor) . 9 220
Вставка пробная XS высота 0 мм (XS insert trial
height Omm)
Вставка пробная XS высота + 2,5 мм (XS insert trial
height +2.5mni)
b.'8 ■ ■ ^ 4
Вставка пробная XS высота + 5 мм (XS insert trial
height +5mm)
Стержень для регулируемой вставки (Insert adjuster
rod)
Сверло с длиной иглы 35мм, диаметром 2,5 мм
(diameter 2.5 Drill with pinlength 35mm)
--- стр. 94 ---
Е V о I u t i s
www.evolutisfrance.comJ
CREATEUR
0 ^ . 0
Авеню де ла Либерасьон,
42720, Брьенон. Франция
Тел.: 04 77 60 79 99
Факс: 04 77 60 79 90
evolutis@evolutis42.com
--- стр. 97 ---
j
Содержание |
Отказ от ответственности 1 ................................................... 2i
Показания ! 2
! 1рсдоперацио.иное планирование | 3
Совместимость компонентов н инструментов ....................................................i.................................................. 4
Гсхиическое введение ....................................................................................1 ................................................... 4
Расположение пациента t . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Оперативный доступ * ................................................... 4
Этапы операции i ...................................................
•I 1одго1повка течевои кости ■ 5
’ Подготовка глеиоида j
• Примерочные поправки
• Подготовка определенной но'жки ;
• ПоОготовка шовных петель •
• UMi'vianmaipi'A опреОелениого импчанташа |
• Импчаитация анатомических головок, головок АРВМ. ' Id
реверсивных плечевых вставок и гленоионых ттчантатов |
• Фиксация и наложение швов на бугорки | Id
• Окончательная фиксация стягиваючцей петлей ; II
Послеоперационный уход \...................................................../ /
Нормативно-справочные документы i..................................................... 12
От каз О Т ' от'ветстветш ост'и ‘
Данный документ щ ниЫ пначен
npitiporw cm iiK e ияече&аго с у с п и ^ . а т акж е сот рудни ков кам нат ш E vol
Настоящая пубннкация предусм от рена как р е к 1хмет ))емая п роц едура по
Жттамчя E volutis является т олько щ ю гаводиш елем изделия. В ы ст упая t
не выступает с рекоменЫ щ иячи кон крет ного применения п родукт а шт
Каж дый хирург о о-ж ен учит ы ват ь он редепеины е пот^уебноепт пацнепя
ДЫ юлнчтельные сведения в omHOtueHwt продукт ов, показаш ш и нрот ивс
'.нежелательных явлений при веден ы в И И С Т Р У К Щ Ш П О П Р Н М Е П Е И т
проконсуяьт нруйт есь с вашим м ест ны м п}?е()стовителем.
М арка й п радущ и я защ ищ ены авт орским щ ч/вим. Ло.чнае шеи частичное
' ем ения со ст ороны ко.мпании Evofntisi.
е ш и перестала, )нако.л д го с пртменение.м хи рурги ческой и.чтанпи'прт при
и ут верж денн ы х е й .Ш 1 .
ьзоеанпю и.мплантатоь т е ч е в о го сусп ю ва EvohtUx VNJC Н Ь'ЩС Trauma.
■т качест ве и не прет е, 'дуя н а .медниинскую квалификацию, компания Evoiutis
и т ю сит ь при iieooxodUMoi ти соот вет ст вую щ ие игмапеиия.
жшиний, предост ереж ения М ер и реддст орож н ост и при щ т мененпи и
в лнетке-вкладыШ е, иул/<?«/ 'нно.м eytiaKoeiQ! и м т аит ат ов. П о лю бы м вопросам
ение U.W копиров шие ш кпт т ц его докум ент а ст р о го вослцжщается
Покашния
П л е ч е в а я н (» к к а U N 1 C I 'r a u m a п р е д н а з н а ч е н а д л я л е ч е н и я н е р е л ю м о в в о к р у г п л е ч е в о г о с у е л а в а , в о с ( ) 6 е ш и ) с 1лг 3 - и д и Т - о с к о л ь ч а л и к п е р е л о м о в
с о с м е щ е н и е м п р о к с и м а л ь н о й ч а с гы п л е ч е в о й к о е л н . о с к о л с > ч н ы х 11ср слом < .)в . п е р е л о м о в г о л о в к и н ш е й к и п л е ч е в о й к о с г н . Н о ж к а IrN IC . I r a u m a
, esicunajiB H O п р е д п а з и а ч е 1 1 а д л я н и з к о ю м с г а ф и з а р и о г о о Д ь е м а п н е с к о л ь з к о й м а к р о л е к с л у р ы . ( М в с р ы и я д л я m o B u o t'o м а л е р и а la у;ю (> и о
р а с н (> л (ь к е н ы .гл я и р о с г о г о д о с л у н а п о б е с п е ч е н и я к о н е о .л и л а ц и и б у г о р к о в е н о ж к о |'Т
Н о ж к а U N I C я в л я е л с я п о - н а с г о я щ е м у м о д у л ь н о й в о в с е х 0 1 Л1 0ШС 1ш я х (.)и а
■ о о е с и е ч и в а е г в о з м о ж н о е л ь и н т р а о п е р а и и о п н ы х к о р р е к ц ш " | н р е д о н е |) а 1Ш (ч ш о г о
'д и а г н о з а п а ц н е т а и л и и н т р а о 1л е р а и и о г ш ы х о с л о ж н е н и й
.Н о ж к а U iiic T r a u m a м о ж е л н с н о л ь з о в а г ь е я т л я г е м и а р г р о н .л а с 1п к и и л и
..а н а т о м и ч е с к о й Г (л а.л ы ю Г | а р ф о и .л а с л и к и . е с л и в р а т а л с л ь н а я м а н ж е л а н а х о д и гея в
■ 'х о р о ш е м с о с ш я н п п , р е в е р е и в н о ю п р г .п е ч а п р и н о в р е ж у г е н и и м ап 'л л сты и л и
■ 'а р л р о п л а с л 'и к и Л Р В М , е с л и к о с ш а я 1к а н ь г л е н о и .д а н е . ш т у с к а е г ф и к е а т ш
n .v m .ia m a ia , а м а н ж е т а п р и 'л том п о в р е ж д е н а .
Т'1ож ка U N 1 C 'I T a u n ia н р е д и а л п а ч е и а д л я м с г а ф и з а р и о п ф н к е а ш ш б е з ц е м е и л а .
■■flpoKcn.M a;ii,Hoc 1 'Л п о к р ы л и е у л у ч т а с ! o c i e o H i r i e i p a i i i i i o в а л а в н у т р и и .'ю ч е в о й
КОС 1И, а г а к ж е и ш е г р а ш и о б у г о р к о в в м а к р о с т р у к |у р а х .
В с л у ч а е в ы р а ж е н н о й н е с г а б и л ь и о с т и м н л а н л а л а п л е ч е в о й к о с г н д и е г а .л ь н а я
ч а с л ъ з е р к а л ь н о iio .iiip y ei'C H ..л.:|я о б е с п е ч е н и я к о з м о ж н о с ш и с п (.> л ь зо в д а ш я п е м е ш а
II д о е л и ж е н и я O biC 'ipoii с д а б и .л ы ю с г н п е р в и ч н о й ф и к с а ц и и .
--- стр. 98 ---
Предоперационное планирование
Предоперационное шнаиирование часю полезно, поскольку шпраопераииоииые опознавательные точки MOiyv быть
неясными, и иногда их тяжело определить. Рекоменлуезся использовать калиброванный дв\ хеторонний рензген (с
привязкой к размерам, измеркгельпой TiineiiKoii 1тш известным дпамечром сферы).
• Вычислите истиинук) высоту плечевой косл и с исиользова 11пе.м рентгена противоположной сюроиы и('1люс1И рация !).
• Установите, где была верхушка плечевой !'оловки иа сгороне перелома до перелома (ил/постраиия 2а)
• Опепмте дгшметр плечевой гол{)вки (иллюстрация 2а)
• Наложите luaojiot! расчетного диаметра на метку, сделанттую иа прелт.тлутем ттатте (иллнкшрация 2h)
• Разместиle шаблон ножки (ра.гмер 0) под шаблошхм головки
* Выберите опознавательную точку кости, которая может бы ть определена в процессе операции, такую как
медиальная всрхутттка перелома плечетчит кости {иллюстрация 2с)
* Обратите ттнпмаитте, какой горизоигальньтй маркер п!уГ>ины соответствует шлбраиной оттознавагельиой точке
кости.
- Нтшболес прокеттмальный маркер соответсгвуст ( лубтше (<0» при втлравнивапии с медиальттым краем плечеиоГт
1 0 Л 0 В К И .
- Следующие мартчсрт.т в дистальном направлении разттесены на .5 мм от -.5 до -20 мм
- Положешле маркера т'лубинтл является восттроизволимым с использованием распаторов и опредслеитюП ттожки.
• Шаблонтл, пспользованнтле для определения ошцма.тьиой тлубпнтл имплаптаттии, также использукпея .-тли
ттпределения оптимального размера имплантата для мета(|)изарж)т) фттксашш (иллюстраппя 2сЬ
Применение атаблонов для опреде тсттпя поюжеттття п размера анашмпческпх пмттлаитаготг также можем' оытт.
использовано /цтя реверсивного протеза, ттоскольку ттот метод [тлаиироиаиия особенно полезен ;шя расположсттпя
ттмщлнтата ттлечевой кости иа опгнмалыюй анаюмическотт высоте для ттоссоздапття пространства, необходимога
.т^^кдинения бугорков.
Далее хпруртл иеобхетдимо
скоррсктт тровать вир ту ал ьны I'l
уровень резекции плечевой кости,
расио.тожттв плечевую но'/кку т т а .3-5
мм ниже анатх)М ическотт> ттлечевото
сустава, и далее отметить, какоГт
1оризо 1ттальны1! маркер тстубипы
соответствует- выбранной
опозиавате.льной точки кости.
Опозиабательная
точка «о» 1
()позиабател ь ная
точка «-5» I
Опознавательная
точка «-/О»
Опознавательная
точка «-/5»
Примечание
Распаторы и имтантаты
UNIC Trauma имеют одинаковые маркеры глубины, которые предназначены для
поддержки планирования,
подготовки и имтаитации имплантата таким образом, чтобы обеспечить экономию
суставного пространства и
00 1 а нс мягких тканей
и и. 2а
• ( Ь и ) \о < 1 П 1 щ - * ( к '{ к < у ш к п } Р к ч е в ( т Р О : ! т к п
• ШаСяш (^иаиетртпечемл) (к шом
а п ч а е . 4 2 .\tu i
нлл. 2 h
• l‘mn< \ю.н< ниш чк.г 42 .им в
wciijKfinm paumacppwKP meucfkni лшх>ки
( к р и а н х : ^ .п т и я )
илл. 2с
• 1 \ю ю л о т 'Ш к ' и к 1 Ш ( » ш п '1 е Ч 1 'У о п к - к : п т
Ixn u ejxiO
• точки
кости. .'к'Р ко шкт1ш ф 1 1р1[пг.и(>1! s пртсссс
tmqxunm {.\кчню.^н 1Чверхушка)Kipi '.o .M i2' i
• И о а ! и п ф и к 0 ! и я .\1 С 1 р к е р а р щ я т ы .
который < . гчипвешапв) сш ополшиишс-тной
1Ш ыкс к<к:ши (-5.п и и fkniiioMt .п uoel
илл. 2(1
• ( hip(k\icHiu: pj:>'.\icpju'k‘ 4 ('fii u 'l no >h-kii no
укличелию pnnqxi (ч(.\£1 1Ю.и(лучск'
р.ш кр 2 п ш т о м . Ч1С y ix x p ic щ т иы .
--- стр. 99 ---
Совмесп имостъ компоие1ггов и ишпрументов
Имплаитгт.! плечевой ножки UNIC Ггашпа совмеа имы с:
I - рсверашпыми плечевыми чашками и вставками,
сгапларшыми и сверхмалыми размерами 1 -
реверсивными ]’леиои;ип> 1ми имп.'шт агами,
счандарз'иыми. сверхмалыми и ревизионными размерами
I - головками н мол) лями анатомических головок -
I оловок ЛР15М
■ 1 0 ! 1 '> л и е и и е с а с р х л к а ^ и ’ о p ( i fc J I ^ H d } п 'h > n i
с inamkipmuo:-
разм ера ('^ н р е
''a jia ep a
!-2Н 029 - J lep.Mcaine.'ih распатора
и п.\111;н4птатов
■ — :^ .кЯ Я К Ш
- лоиолнение +10 мм ТОЛЬКО лля сверхмало 1Ч) размера (НЕ
сганлартного +10 мм) Однако оба допилысш/н подОержнванли все
реверсивные, анатомические вивмо.ж -носнш и согмолаюепш
оливки л е в а ...........
Для плечевой ножки UNIC Ггата зребуегея иеноль'и'ваиис общего лотка ииа рументов UN1C Н2Х 9105 ajoi реверсивио 1 о комнонеша и
использование вепомогазелыюго лотка иис 1 рументов l.fNIC R28 9106 для анатомического йомноненча или ЛРВМ. Ь28 9105 должен
01.1 гь оборудован ^держателем распатора и имнламтатовл |-;28 029 с двухиотииионным стопорным колыюм, Нели в ваш комплект
1шс 1р\л 1ентов держатель распатора и имплант'атов 1:28 029 ис нхолит, не прист’упаГпе к оисрашш
Ра си 021 оже II и е iia ц иеита
Н ацист ;ю.' 1жеп располаг аться в иоложслии
полулежа
Тело паписта на С14)лс должно обеспечила']ь
свооодпос ncpcMcnicune руки 6c’s кошак'!|] с краем
ст ола, а также беспрспятствс}тиое ш..пя!Т!бапие и
ирт1ведепие к средне!] .чипие!
нлса.ю весЕ. п.чсчевой сустав должс!! диш'агься
бесЕтрспя'ЕСтвенно
Для 1!о;1ЧСржкЕ1 руки вдоль тела должна бьп ь
усганоилетЕа nai оральная опора
Техническое введение
При тийчии комшшкатых 4-оскольчатых переломов меныаий бугорок b im j b h i астся впегжл и медиаль ш ча сч е ту
втяжепия тшолаточной мышцы, тогда как больший бугорок вылвпгается проксималыго н начал ча сч ;т общего '1
лействги пааостной мшщы, подосгной мышшл и малой круглой мглтш. ^ ' (
Плечевая головка в целом теряет все сосулнетые сщ*д1шення н располагается.латерально и дпета;1Ы!о|^
отношению к се андгомичсскому по-тожениго. i f
Может быть полезно сохранить плечевую головку для получения аллотрапсплашата ич губчатой кос п для
исиольчоваиия между имгшататом и бугорками,
б,.Г
а л с 1ь' 1ч ш с1п о [ ) а л ь [ !1>]!1 ; ю с п и
Ь : д(ктуЕЕ с pa;u.ieiicH E!C M дсметТОВиттюе! .мышцы
(М а к Е с е т и ;
OiiepjmuuibiM лоступ j
Двумя наиболее расиросфаненттыми видами поспупа лпя операции ■пшопро'гс-'шрованпя плечевого сусгава
являются лельгопек"шрал1.ный лоауп и ,(ос|> ei с раь(с.чс1шсм .юлышшлной мышдье
Оба .IOCIY1K ! itM CTOE СЕЛ)п 1Ереимущества. и ос^юшюс ра.1 и!чие между ними 'шключаекя в обиажешЕ!!
Е Л С Е Е О И Д а - pa.b4C \4C iU !C ДеЛЬШ В П Д!]О Й М Е Я Ш Ц Ы ,
lip o e T o ia
Е Е р О С Е О Й Д О С 'Г у П К Г Л С Л О Е !..1 у
д сЕ чс Е ю сс [аиов.чеиис 6 y i о|жов ■
досЕуп бет нарушения Eio;.u{oiiai04i (,)й мьешшл
• рассечение д с а ь 'П 'Е ш д и о й м е.еш ееы
• се ти манжега E ie повреждена. обтЕаж Д Е и е ..лпрулнеио
■ де Е Е .lO H C K 'jоральный
распрЕч-фанетЕшкль. более хор<шю{такомЕ>1 й .юет>и
coxpaiiCHHC целосгности дсльгот 1;(|юй мыш та ее
И Ш Ш С Г Н О Е Е М Е а И Щ Ы j
восмож'иое обнажение Г !0.ц .\1ь т1ечно1о нерва
П р е д п о ч т е н и е мс>ют>’д е л ы х я1е к } о р а .1Ы ]1.1М
д х х д у н о м и д о с1\ 1Юм с р а д а т е н и с м
ДеЛЬ'Ю ВЕСиЮ Й М Ы Ш Ш :.!,
к а к п р а в ш ю , о сц а ете я п ев я дх с
пе(хбх(Х 1н м о с а .ю
и а т 1 е > к ш Е т с 1 х и х я 1 т м \ С ! 1 И Я 1 д с Е ю н т ю й
К О С И !.
В пело.м д е л ь ]а п е !а о р а !Ы ]ы й
д { х т у п я в л я е т с я п р е .т ю ч п п с .л ь п ы м д ш
] ш а Еы К )Е о ai la шмичсселя г>
Я Ш О П ^ Х Е Е С у И р Е ^ В Ш Ч Н Я П Д С Ч С Е Я Е П ) C C ’ C iaE U i
'|(1Е'да как рал,чтение л е 1 Ы ( »вщ пое' 1 м ь п ш ш е
являедея
и [ Х .и 1 с т 1 ш е л ь н ы м ;1 Ш 'Е ( П 1 Т 1 ы ю и >
{ХЛ^'рСПШ Ю ЕО
ди оЕ тротезп ров ан Е Е Я плечевоЕх> с у с г а в а
И О Л 1 о Г'овка и. Е С Ч е В О Ё ! кости ;
рассечение н воссЕаши^лечше пф.: 10паточно 1! ме.шшы: Ею ш аш С ЕЕны Е) риск разрЕява
Е 1 0 Д : 1 0 П а 'Е 'О Ч Н О Й М Ы Ш 1 1 Ы
ооиаясеиие Еленоила может oe>j l i заз рудиспс^.1-
--- стр. 100 ---
')т 1111ы операции
1 locfie «бпажетш иере.к)ма iiohcikii гематомы п y;,a:iaina
гек’чсвой головки aipvpi даскен оиепшь слелулотпс
гшкалателп
- Вршшпельпая мапжсла
- Глепоцд
- Расположение и качество осколков кости
Гкк/юлтошгктшвсрмсикдсятюкааипсивьикх'иастся 1е1клде>с\’ холопия .тлтиикж юловки
;щ уг;иш ой .Ч1.1шш.1
Да'1ес хирург npiiH R M aei решение в 0пк)шении ntiianjxiies>ncieiieHHKix,'Ciaiioa'ieniia6yixi|iKOB
врацигечыюи манжеты
1 [ожхл11мхки11р1Кк'ркиле1«'1гиьдхклуг1ны винсгрукхши UNIC'(liNUlJNICSrC’ISS)
Ilo iiотовка плечевой кое ги
Усгановнте ручку T-o6paa)iyio л ипа Hudson лчя нототержки направилеля (Г;28 (ЮЧ) на ример плечевой размер О
(Е28 084) (иллю ст рация 3 )
Выполите калибровку диаметра диа(|>иза племево!] косга БЕЗ СЗЗЕРЛЫ1ИЯ как можно дальше до упора
(иллю ст рация 4 )
Постепенно увеличивайте лпамстры рнмеров до достижения контакта с корлпка льным слоем, но не с лишком
плотного. Этот этап предназначен для калибровки дисл алыю! о диаметра диафиза и поддержки выбора
правшлыюго рдхмера ножки, а также 1шя исключения ее зажимания в плечевой кости. Не 11спол 1.зуйте ножку
большого размера
ш.з
В аж н ое п ри м ечан и е
И м плант ат ы U N IC T raum a совм ест им ы т олько с держ ат елем распат ора и им плант ат ов Е 28 0 3 9 .
П еред операцией убедит есь в наличии ч т о е о оер.ж ат еля распат ора и им плант ат ов в ком плект е
н нст ру.м ент ов
Усгановнте распатор плечевой. раз.меро.м 0 (Е28 000) на держатель распатора и импланга-гов (Е28 020) и
зафпкеирулпе его, повернув стопорное ко.тьио под запорной пластино (1 (иллю ст рация .у
Ш .5 i
и 'ечаине
орное кояы (о держ ат еля Е28 (3 2 9
им еет 2 полож ения:
- Ф иксация всех распат оров, кром е с^ерхмаяого
(0 0 ) рагм ера,
осущ ест вляет ся во вт орам пазе
(иллю ст рация 6а и 6 Ы
- Фиксщпя нож ек VNIC T raum a
осущ ест вляет ся в
первом пазе (иллю ст раиня бс
и 6d)
6а II 6Ь: ф и ксац и я п лечевого р а ш п и л я
• 6а З а п т .ж ка запорного рычага
• 6 Ь Ф иксация запорного ры чага во
вт ором пазе
6с II 6il: Ф иксация номскн V N IC Тгш ппа
• бс З ат яж ка запорного рычага
• 6d Ф икса1(н я запорного рычага в первом
пазе
--- стр. 101 ---
/
Н а п р а в и т еп ь
с м е щ е н и я к з а д и п о д
у г л о м 20°, л е в а я
с т о р о н а
Отметка глубины на
распаторе, выровненная с
опознавательной точкой
кости (медиальная
верхушка стороны)
Ш.7
f Л
^ “ F f
А \ *ПРАВЫЕ ? • \,V
смещение • \ 1 ?
кзади ЧХ
. ill.s r У :
ЛЕВЫЕ
смещение
кзади
0,102030°
.J
Установите стержень ротационный (Е28 007) в отверстие в держателе в
соответствии с выбранным смещением кзади (ич.чюстрагрт 7)
Используйте ПРАВЫЕ отверстия для правого плечевого сустава и ЛЕВЫЕ
для левого плечевого сустава (и .ч .ч ю ст р а гр 1 Я 8 )
Для реверсивного протеза плечевого сустава смещение кзади, как
правило, составляет от 10 до 20°. Для анатомического протеза это
значение, как правило, находится в диапазоне от 20 до 30°
Установите распатор плечевой, размером 0 в плечевую кость, не заходя
при этом за метку, выбранную на этапе предоперационного планирования:
например, при предоперационном планировании (стр. 3) выровняйте метку
-5 мм с медиальной верхущкой перелома
Извлеките распатор плечевой, размером 0 из плечевой кости и удалите
держатель, повернув стопорное кольцо, возьмите распатор плечевой,
размером 1 и установите его в плечевую кость
Проверьте его глубину по опознавательной точке глубины, выбранной
перед операцией
Постепенно увеличивайте размер распатора (Е28 000 - Е28 004) до
достижения хорощей первичной стабильности по оси и в плане вращения
при сохранении опознавательной точки глубины на уровне, выбранном
перед операцией
Снимите держатель распатора и имплантатов, оставив
распатор в плечевой кости.
При необходимости удалите фрагменты кости или
шпоры кусачками или пилой (иллюстрация 9)
П о д заказ
ЩКтибратор ’ глубины (Е28 260). который должен быть выртнен по
^ерхнему краю сухожилия большой грудной .мыш цы, доступен как
htmcmpvjHeHm'itod заказШ З№ Ш ЯШ 1Й^Ш ^.
| О и и р е д н а з н й ч е н д и м и с л к & и о в ж ш я т о л ь к о
Как использовать:
Идентпфицщтте. плечевую вставку большой Щ'дтш .мыш цы *
Ушашхите короткое плечо калибровочного устройства но одно.м -
уровне с верхит крае.м сухажшшя ^ .
Дятное плечо калибратора при шо.м покссшвиет теоретическую pi;'
верхушк)' шечевой головки в 56 ,ч.ч от прокси.»ачьпых волокон ^
сухожильной встает (по мат. Муртовекого)
- В зависимости от тшш или раз.мера пациента возможно дабшвлспш до
5 .м .м .ие.м'ду плечо.м калибратора и верхушкой шгечевой гаювки
- Отметьте .метку глубины распатора по отношению к :
загшнировашшй опознавательной точке (установленной при
предоперационтт юанироватш)
--- стр. 103 ---
1) С’тягивающие петли
просверлите 2 отверстия (02,0 мм) в латеральном кортикальном слое с обеих сторон, на 1 см ниже и на 1 см в сторону от перелома (иллю ст рация 1 2 а )
вставьте петлю снаружи внутрь, а затем изнутри наружу (иллю ст рация 1 2 Ь и с )
закрепите оба конца петли с использованием пары артериальных зажимов (иллю ст рация I2d)
или
введите 1 петлю снаружи внутрь в каясдое отверстие
закрепите оба конца каждой петли отдельно с использованием пары артериальных зажимов
\ Г Г
------ч
1
IJ
2) Петли прикрепления больш его бугорка к протезу
введите первую (синюю) петлю через нижние волокна надостной мышцы медиально по отношению к большему бугорку (иллюстрация 13а и Ь)
введите вторую (синюю) петлю через верхние волокна надостной мышцы медиально по отношению к большему бугорку (иллюстрация 13с и d)
- захлестните шовные петли вокруг медиального края плечевой кости по отношению к петлям таким образом, чтобы исключить помехи
при введении плечевой ножки
закрепите передний и задний концы каждой петли отдельно с использованием пары зажимов
3) Петли для соединения большего и меньшего бугорков
введите первую (зеленую) петлю снаружи внутрь через нижние волокна подлопаточной мышцы медиально по
отношению к
меньшему бугорку (иллю ст рация 1 4 а )
введите первую (зеленую) петлю изнутри наружу через нижние волокна надостной мышцы медиально по
отношению
к верхнему бугорку (иллю ст рация 1 4 Ь )
введите вторую (зеленую) петлю снаружи внутрь через верхние волокна подлопаточной мышцы
медиально по отношению к меньшему бугорку (иллю ст рация 1 4 с)
введите первую (зеленую) петлю изнутри наружу через нижние волокна надостной мышцы
медиально по отношению к большему бугорку (иллю ст рация I4d)
захлестните шовные петли вокруг медиального края плечевой кости по отношению к петлям таким образом,
чтобы
исключить помехи на пути введения ножки
закрепите передний и задний концы каждой петли отдельно с использованием пары зажимов
(иллю ст рация 1 4 с)
--- стр. 104 ---
Имплантация определенного имплантата
Меры предосторожности при имплантации определенной ножки
- Захлестните шовный материал вокруг медиального края плечевой кости
(иллюстрация 15а)
Введите плечевую ножку без вбивания (иллюстрация 15Ь)
Потяните на себя синие и зеленые петли для затяжки всего шовного материала на
медиальном крюке ножки (иллюстрация 16с и d)
-Зав^шите в^вание ножки
Ножка UN1C Trauma была разработана для бесцементной фиксации.
Проксимальная
треть покрыта ГА.
Однако, если кость является остеопорозной или имеет низкое качество, в связи с
чем достижение первичной стабильности
затруднено или существует риск перипротезного перелома, возможно
цементирование дистальной части ножки на 8-10 см в зависимости от
размера имплантата.
Кеснементная г1)иксация:
- Установите имплантат в диафиз, прикрепленный к рукоятке
, - Введите стержень ротационный (Е28 007) в отверстие с отметкой
необходимого смещения кзади
- Надавите на узел рукой, обеспечив смещение кзади (иллюстрация 16)
- Заверщите вбивание молотком до предварительно установленного указателя
горизонтальной глубины
для выравнивания с выбранной опознавательной точкой
(иллюстрация 17 )
' 7 ^
•f Опознава
/ тельная
' точка
Цементная дистальная (Ьиксация:
- Установите на место ограничитель цемента, подобранный
по диаметру плечевой кости (см. подготовку плечевой кости -
стр. 5)
- Подготовьте цемент и заполните канал с использованием
ретроградного введения цемента с помощью щприца для
цемента
- Убедитесь в том, что цемент располагается дистально,
используйте количество, соответствующее калибру
имплантата/римера
- Вставьте ножку до опознавательной точки глубины, как для
бесцементной ножки
Ш .17
--- стр. 105 ---
Имплантация анатомических головок, плечевых
головок АРВМ, реверсивных чашек и
гленоидных имплантатов
Следующие этапы изложены в хирургической технике UN1C (ENJJNIC STC Е28)
- Гленоидное основание и сфера на реверсивном имплантате (стр. 17)
- Плечевая чашка на реверсивном имплантате (стр. 18-20)
- Подготовка и имплантация головки АРВМ (стр. 26)
Фиксация и наложение швов на бугорки
Установите плечо с вращением наружу и при отведении на 25°
Прикрепление большего бугорка
- возьмите 2 конца проксимальной синей петли
- отрегулируйте петлю, оставив всего 5-10 см петли
снаружи большего бугорка
- завяжите плоский узел (иллю ст рация 1 8 а )
- пропустите иглу через конец петли (иллю ст рация I8h)
- затяните узел, потянув за 2 нити одновременно (иллю ст рация 1 8 с)
- повторите ту же процедуру для дистальной синей петли (иллю ст рация 18d и е)
«1 -
Л
I
Синтез большего и меньшего бугорков
- возьмите 2 конца проксимальной зеленой петли (иллю ст ра11ия 1 9 а )
-отрегулируйте петлю, оставив всего 5-10 см петли снаружи меньшего бугорка
- завяжите плоский узел (иллю ст ра1(и я 19 а )
- пропустите иглу через конец петли (иллю ст рация 1 9с) - затяните узел, потянув за 2 нити
одновременно - повторите ту же процедуру для дистальной зеленой петли (иллю ст рация 19d и е )
- плотно затяните все 4 петли (иллю ст рагщ я 1 9 J ), потянув за 2 нити каждой петли, начиная с
синих петель
i :-----т— ^ - • i'-r.v ' 5-. -Г ....^ ^ W
--- стр. 106 ---
Ш.20С
Окончательная фиксация стягивающей петлей
Основной принцип стягивающей петли заключается в скрещивании 2 нитей петли (или
2 петель) между 2 дистальными отверстиями в плечевой кости и больщем и меньщем
бугорках: нить, стягивающая больщий бугорок, закрепляется на переднем отверстии,
тогда как нить, стягивающая меньщий бугорок, закрепляется на заднем отверстии.
Использование одной петли:
- закрепите иглу на белой петле из переднего отверстия (см. стр. 8)
- отрегулируйте петлю, оставив всего 5-10 см нити, выступающей из заднего отверстия
пропустите иглу через вставку больщего бугорка надостной мышцы снизу вверх
(шлюстрация 20а)
- пропустите иглу через вставку меньшего бугорка
подлопаточной мышцы сверху вниз (шлюстрация 20Ь)
- затяните петлю до захлестывания на вращательной манжете
- возьмите второй конец белой петли из заднего отверстия
- завяжите плоский узел (иллюстрация 20с)
- пропустите иглу через конец петли (иллюстрация 20d)
- затяните узел, потянув за 2 нити одновременно (шлюстрация
20е)
Использование 2 петель:
Альтернативный вариант, позволяющий хирургу по
отдельности регулировать натяжение на каждом бугорке с
более стабильным синтезом.
- возьмите иглу передней петли и пропустите ее через
вставку большего бугорка надостной мышцы снизу вверх
- возьмите другой конец той же петли
- завяжите плоский узел
пропустите иглу через конец петли
- затяните узел, потянув за 2 нити одновременно
- повторите ту же процедуру через вставку меньшего
бугорка подлопаточной мышцы снизу вверх с задней петлей
^... Ш .20е]
< т
\ .. J
Послеоперационный уход
- Рука должна быть иммобилизована с локтем, прижатым к телу, с применением повязки Дюжарье
- При необходимости можно использовать небольшую подушку для отведения или ограничитель вращения
- Повязку необходимо менять раз в 48 часов одновременно с удалением дренажа.
--- стр. 107 ---
Протезы плечевого сустава Unic Trauma
Е27 030 Плечевая ножка с ГА покрытием для травмы, размер 0 (НА Coated humeral stem
trauma Size 0);
Е27 031 Плечевая ножка с ГА покрытием для травмы, размер 1 (НА Coated humeral stem
trauma Size 1);
Е27 032 Плечевая ножка с ГА покрытием для травмы, размер 2 (НА Coated humeral stem
trauma Size 2);
Е27 033 Плечевая ножка с ГА покрытием для травмы, размер 3 (НА Coated humeral stem
trauma Size 3);
Е27 034 Плечевая ножка с ГА покрытием для травмы, размер 4 (НА Coated humeral stem
trauma Size 4);
Е27 100 Плечевой регулирующий модуль (Humeral adjustement unit)
Е27 106 Угловой регулирующий модуль 6° (6°angle adjustement unit)
Е27 112 Плечевой увеличитель высоты для травмы и XS, +10 мм, с винтом (Humeral
heightener for trauma and XS, +10 mm with screw)
Е27 130 Анатомическая суставная впадина цементной фиксации S1 диаметр 30 мм, длина
22 мм (Anatomical cemented glenoid SI diameter 30 mm length 22 mm)
Е27 133 Анатомическая суставная впадина цементной фиксации S2 диаметр 33 мм, длина
24 мм (Anatomical cemented glenoid S2 diameter 33 mm length 24 mm)
Е27 136 Анатомическая суставная впадина цементной фиксации S3 диаметр 36 мм, длина
26 мм (Anatomical cemented glenoid S3 diameter 36 mm length 26 mm)
Е27 140 Плечевая головка диаметр 40 мм, высота 13 мм (Humeral head diameter 40 mm
height 13 mm)
Е27 143 Плечевая головка диаметр 43 мм, высота 16 мм (Humeral head diameter 43 mm
height 16 mm)
Е27 146 Плечевая головка диаметр 46 мм, высота 19 мм (Humeral head diameter 46 mm
height 19 mm)
Е27 149 Плечевая головка диаметр 49 мм, высота 21 мм (Humeral head diameter 49 mm
height 21 mm)
Е27 152 Плечевая головка диаметр 52 мм, высота 23 мм (Humeral head diameter 52 mm
height 23 mm)
Е27 200 Винтовое суставное ГА основание диаметр 30 мм (НА helical glenoid base
diameter 30 mm)
Е27 200XS Винтовое суставное ГА основание диаметр 26 мм (НА helical glenoid base
diameter 26 mm)
Е27 201 Гленосфера из нержавеющей стали диаметр 38 мм (S.Steel glenoid sphere
diameter 38 mm)
Е27 201XS Гленосфера из нержавеющей стали диаметр 34 мм (S.Steel glenoid sphere diameter
34 mm)
Е27 203 Фиксирующий винт (Security screw)
Е27 219 Винт плечевой чащки TA6V (Security screw for TA6V cup)
Е27 220 Конус плечевой чащки 12° / диаметр 37 мм (Humeral cup taper 12° / diameter 37
mm)
Е27 220XS Конус плечевой чащки 12° / диаметр 32 мм (Humeral cup taper 12° / diameter 32
mm)
Е27 221
ПЭ плечевой вкладыш 0 мм для конуса 12°/диаметр 37 мм для создания
реверсивного протеза (РЕ humeral inlay 0 mm cone 12° / diameter 37 mm Reverse
Shoulder)
Е27 22IH
Высокомолекулярный ПЭ плечевой вкладыт +5 мм для конуса 12°/диаметр 37
мм для создания реверсивного протеза (High РЕ humeral inlay +5 mm Taper 12°/
diameter 37 Reverse shoulder)
Е27 221 HR
Сохраняющий ПЭ плечевой вкладыщ +5 мм для конуса 12°/ диаметр 37 мм для
создания реверсивного протеза (Retentive РЕ humeral inlay +5 mm Taper 12°/
diameter 37 mm Reverse shoulder)
E27 221HXS
Высокомолекулярный ПЭ плечевой вкладыт +5 мм для конуса 12°/ диаметр 32
мм для создания реверсивного протеза (High РЕ humeral inlay +5 mm Taper 12°/
diameter 32 mm Reverse shoulder)
E27 221M
ПЭ плечевой вкладыт +2,5 мм для конуса 12° / диаметр 37 мм для создания
реверсивного протеза (РЕ humeral inlay +2.5 mm Taper 12°/ diameter 37 mm
Reverse shoulder)
E27 221MR
Сохраняющий ПЭ плечевой вкладыш +2,5 мм для конуса 12°/ диаметр 37 мм
для создания реверсивного протеза (Retentive РЕ humeral inlay+2.5 mm Taper 12°/
diameter 37 mm Reverse shoulder)
E27 221MXS
ПЭ плечевой вкладыш +2,5 мм для конуса 12° / диаметр 32 мм для создания
реверсивного протеза (РЕ humeral inlay +2.5 mm Taper 12°/ diameter 32 mm
Reverse shoulder)
E27 22IR Сохраняющий ПЭ плечевой вкладыш +0 мм для конуса 12°/ диаметр 37 мм для
--- стр. 108 ---
создания реверсивного протеза (Retentive PE humeral inlay +0 mm Taper 12°/
diameter 37 mm Reverse shoulder)
E ll 221XS
ПЭ плечевой вкладыш +0 мм для конуса 12° / диаметр 32 мм для создания
реверсивного протеза (РЕ humeral inlay +0 mm Taper 12°/ diameter 32 mm Reverse
shoulder)
E27 342
Плечевая головка АРВМ диаметр 42 мм, высота 17 мм (СТА humeral head
diameter 42 mm height 17 mm)
E27 346
Плечевая головка АРВМ диаметр 46 мм, высота 21 мм (СТА humeral head
diameter 46 mm height 21 mm)
E ll 350
Плечевая головка АРВМ диаметр 50 мм, высота 23 мм (СТА humeral head
diameter 50 mm height 23 mm)
E27 354 Плечевая головка АРВМ диаметр 54 мм, высота 25 мм (СТА humeral head
diameter 54 mm height 25 mm)
E27 415RS
Винт диаметр 4 мм, длина 15 мм диаметр головки 7 мм (Screw diameter 4 Ig 15
head diameter 7mm)
E27 417RS
Винт диаметр 4 мм, длина 17,5 мм, диаметр головки 7 мм (Screw diameter 4 Ig
17,5 head diameter 7mm)
E27 420RS
Винт диаметр 4 мм, длина 20 мм, диаметр головки 7 мм (Screw diameter 4 Ig 20
head diameter 7mm)
E27 422RS
Винт диаметр 4 мм, длина 22,5 мм, диаметр головки 7 мм (Screw diameter 4 Ig
22.5 head diameter 7mm)
E27 425RS
Винт диаметр 4 мм, длина 25 мм, диаметр головки 7 мм (Screw diameter 4 Ig 25
head diameter 7mm)
E^30RS
Винт диаметр 4 мм, длина 30 мм, диаметр головки 7 мм (Screw diameter 4 Ig 30
head diameter 7mm)
E27 515 Винт диаметр 5 мм, длина 15 мм (Screw diameter 5 mm Ig 15 mm)
E27 520 Винт диаметр 5 мм, длина 20 мм (Screw diameter 5 mm Ig 20 mm)
E27 525 Винт диаметр 5 мм, длина 25 мм (Screw diameter 5 mm Ig 25 mm)
E27 530 Винт диаметр 5 мм, длина 30 мм (Screw diameter 5 mm Ig 30 mm)
E27 535 Винт диаметр 5 мм, длина 35 мм (Screw diameter 5 mm Ig 35 mm)
E27 540 Винт диаметр 5 мм, длина 40 мм (Screw diameter 5 mm Ig 40 mm)
E27 545 Винт диаметр 5 мм, длина 45 мм (Screw diameter 5 mm Ig 45 mm)
--- стр. 109 ---
UNIC® Trauma
Совместимость со всеми
компонентами диапазона
продукции UNIC
1
• Соединение
«трилистник»:
полностью
совместимо с
системой UNIC
•Большая шейка для
предотвращения
вторичной миграции
• Медиальный крюк
и отверстия для
шовных нитей и
серкляжа
4 ^ I : , ■
• Комплект инструментов
Е28 9105 иЕ28 9106
соответствует всем
первичным показаниям
• Шовные петли 3
цветов
• для надежного
сшивания бугорков
, Важная информация*
: И М Ш В Н И1Ы Ш!С Trauma предсгашиютообой имгошшируемые меяищщжгегеирвст класса Ш , шгорае предаюначень! дая анатомической
‘ тшашаюйг(ярошв(яикишечев(то сустава |
(АТАПС), реверсивнсй ютальнсй^яроговяики плечевшо с у с ш я (РТАГЮ ) или гавшрстезщхжания (АРВМ), псжазаннойприпереяошх
:пр(жшмашкЛчасшп®че®ойкосш. i
Имшатшы Ш1С Trauma огоичиваклся гомеяииинсмй страховке при осредаенных угаяшях. Оикомьтесь с усжжиями на сайге ai4eU.fr,
'Хирургам peMM Eeteerea внимательно прочитать укгванныеинивтадаишщвменашю, включая указаншж на ушковкЕ ИМИ,
' а таюке руковсщсш) по хирурпетесюИ технике, поставляемое в комплтае о иделиш или доступное для скачивания на сайге
:w w w .evotutisfianc!e,com .
: Материалы:
:НожкаТшановыйсштаТАбУвсоотаетешиисЮ5Ш-3, двойное пофьгатеприсшмтщаяомигидрокшитпш кальция. Вакуумная
'уат т ш :т Ят Ш т Ш т т ш ш 1Ш Ш »т -............... ......... ..с
Шовные петли: полиэтилентерефталат (ПЭТ) 01,2 мм - игла 50х 1,5 мм.
Evolutis. Авеню де яа Либерасьон, 4272в. Брьенон, Франция. Тел.: +33.-
(0)477.60.79.99- факс : +33. (ЩЛМЛШ
--- стр. 114 ---
Оперативный доступ
Возможно использование дельтопекторального или верхнелатерального
доступа. Дельтапекторальный доступ обязателен в случае метафизарно-
диафизарного оскольчатого перелома или сильного смещения малого
бугорка. Верхнелатеральный доступ обеспечивает хорошее обнажение
для восстановления большего бугорка, как правило, смещенного кзади.
Техника при верхнелатеральном доступе
Раскрытие мышечно-апоневротического слоя должно выполняться
сверху, через переднюю часть акромиона таким образом, чтобы не
затрагивать фиброзную ткань на переднем крае раскрытия мышцы (рис.
За). Эта мера предосторожности обеспечивает надлежащее закрытие
дельтовидной мышцы по завершении вмешательства. Рассекают
акромиально-клювовидную связку, чтобы облегчить обнажение. Снизу
рассекают дельтовидную мышцу, соблюдая осторожность, чтобыне
задеть подмышечный нерв. После раскрытия дельтовидной мышцы
разрез дельтовидной сумки позволяет удалить гематому (рис. ЗЬ). После
этого выполняют резекцию сумки для облегчения обнажения перелома.
Рисунок За
Обследование места перелома
Обследование места перелома выполняется с помощью пальпации для
определения характера перелома и предотвращения усугубления
травмы.
Манипуляции необходимо осуществлять постепенно, чтобы исключить
проколы перчаток осколками кости.
В наиболее оптимальном случае место перелома обнажается после
простого промывания полости, и краниальный хрящ располагается по
горизонтали (рис. 4а и Ь).
В других случаях бугорки, соединенные с тканью, препятствуют обзору, и
приходится за счет пальпации определять линию перелома
между бугорками.
Расширяют линию перелома с использованием распатора или малого
изогнутого ретрактора.
В большинстве случаев для сухожилия длинной головки двуглавой
мышцы выполняется тенодез.
РисунокЗЬ
Рисунок 4а
Рисунок4Ь
--- стр. 115 ---
Поднятие головки
После обнажения места перелома поднимают плечевую головку с
помощью распатора (рис. 5а) или пальца (рис. 5Ь), соблюдая
осторожность, до репозиции поверхности гленоида.
Манипуляция поднятия с помощью пальца выполняется
следующим образом:
Наложите большой палец на губчатую кость плечевой головки.
Нажмите пальцем в направлении гленоида, одновременно
потянув другой за запястье пациента, чтобы потянуть плечевую
кость и разъединить фрагменты перелома (рис. 6а).
Проверьте под флуороскопом частичную репозицию плечевой
головки (рис.бЬ), которая подтверждается прямым наблюдением
губчатой поверхности плечевой головки в операционном поле.
Убедитесь в том, что остатки головки плотно закреплены в местах
их прикрепления к тканям, приложив небольшое усилие с
помощью пинцета.
Ядиге 5а
Figure $Ь
Figure 6а F/gure 66
Выбор краниальной скобы
Выбирают шаблон из 4 доступных диаметров.
Следует выбирать размер, обеспечивающий наилучшее
покрытие, для оптимального краниального периферического
опирания и ограничения риска ошибочной осевой ориентации
(вперед или к малому бугорку).
Располагают шаблон на держателе скобы.
Шаблон располагают наконечником вперед напротив губчатой
части плечевой головки (рис. 7а).
У пожилых пациентов положение определить легче в связи с
более низким объемом костной ткани. Однако у молодых
пациентов может потребоваться выравнивание губчатой
поверхности головки перед установкой шаблона.
Размер и расположение шаблона контролируют с помощью
флуороскопа (рис. 7Ь).
При установке шаблон часто располагается эксцентрически со
смещением вверх:
следует по возможности выполнить репозицию, но, не нарушая
васкуляризацию головки. Небольшой эксцентриситет зажима не
ухудшает результаты.
F/gure Та
Figure 7Ь
--- стр. 116 ---
Установка скобы
Устанавливают скобы предварительно выбранного размера на
держатель скобы.
Проверяют совпадение поверхностей плечевой кости и гленоида.
Скобы центрируют на коническом основании, т.е. шаблоне в
губчатой кости и вбивают молотком до контакта пластины с
губчатой поверхностью (рис. 8а).
В случае плотной губчатой кости необходимо предварительно
выскоблить костную ткань на уровне охватывающего конуса скобы.
Во всех случаях после установки скобы следует выскоблить
остаточную костную ткань внутри охватывающей части скобы (рис.
8Ь).
Под флуороскопом проверяют правильность положения скобы:
отклонения ориентации скобы в отношении смещения кпереди или
кзади следует исправить при анатомическом смещении плечевой
головки на диафизе (рис. 9).
Rgore 8а
Figure 9
Подготовка диафиза
Подготовка диафиза заключается в установке спиц для
остеосинтеза.
Определяют проксимальную часть плечевой кости, нажимая на
упор снизу вверх на уровне локтя.
Выскабливают кортикальный слой, не затрагивая подмышечный
нерв.
Устанавливают ретрактор Хоманна.
Аккуратно просверливают во внешнем кортикальном слое диафиза
два отверстия сверлом диаметром 3,5 мм (рис. 10а), соблюдая
осторожность, чтобы не вызвать смятие или излом вокруг
отверстий, например; не следует начинать сверление
кортикального слоя, упирая в него неподвижное сверло.
Поворачивают руку внутрь для выполнения заднего отверстия.
Поворачивают руку наружу для выполнения переднего отверстия
немного наружу от желобка двуглавой мышцы.
В два отверстия пропускают спицы «Этибонд» № 6 (рис. 10Ь) и
оставляют их на скобе Kocher.
RgureSb
Rgure 10а
Figure 10b
--- стр. 117 ---
Примерка размеров оснований ножки
Доступны 3 размера оснований ножек. Шаблоны каждого размера
выбираются в соответствии с применяемым имплантатом и положением
западения и смещением кзади.
Потеря костной ткани на уровне проксимальной части плечевой кости
составляет, как правило, от 5 до 15 мм. Более точная оценка
невозможна.
Исследуют диафиз плечевой кости с помощью кюретки для оценки
общей геометрии медуллярной полости. Устанавливают шаблон
меньшего размера (8S) (рис. 11а). Шаблон ориентируют таким образом,
чтобы среднее смещение кзади составляло 20°. Выполняют лоиск
фиксации малого бугорка плечевой кости: правильным является
размер, при котором верхний внутренний край располагается вровень
или немного ниже (3 - 5 мм) внутренней части кортикального слоя (рис.
11Ь). Необходимо исключить удары молотка по шаблону. При
необходимости выполняют последовательное повышение размера
шаблонов (8L и 9,5L) до достижения оптимальной фиксации.
Правильно расположенный шаблон также исключает слишком высокое
положение, которое препятствует установке ножки в основание, таким
образом, исключая возможность хорошей репозиции перелома. Под
флуороскопом проверяют правильное положение шаблона (рис. 11с).
Figure 11а
Г -
Figure 11b
Figure 11с
Установка основания ножки
Плечевая ножка упакована в одну коробку с основанием и
фиксирующим винтом.
Выбирают определенный имплантат, соответствующий наиболее
подходящему шаблону, установленному на предыдущем этапе.
Открывают стерильную упаковку и кладут фиксирующий винт в
безопасное место (пример: чашка на столе).
Вводят плечевую ножку в основание и фиксируют два элемента
в нижнем положении с помощью держателя ножки (рис. 12а)
Узел ножки с основанием устанавливают в плечевую кость (рис. 12Ь)
вручную, но без вбивания. Figure 12а
Figure 12b
А
--- стр. 118 ---
Закрепление ножки в скобе
Осуществляя вращение и отведение руки вручную, зажмите конический
переходник плечевой ножки в охватывающем конусе скобы.
При необходимости правильно расположите плечевую головку,
ориентировав рашпиль таким образом, чтобы обеспечить выравнивание с
коническим переходником (рис. 13а и Ь).
Под флуороскопом оценивают ситуацию перед выполнением
окончательной репозиции (рис. 13с).
" ' А
Рис. 13 а
Рис. 13 Ь
Репозиция
Существуют два параметра репозиции:
• Первым является восстановление высоты, которая может обеспечить подъем
имплантата и головки в промежутке держателя ножки (рис. 14).
• Вторым является правильное расположение ножки в осевой плоскости, т.е. на
практике точное смещение кзади основания ножки. Это достигается с
использованием тех же отправных точек, что и для расположения шаблона;
необходимо определить метафизарное сечение, ближайшее к
трапецеидальному, остеофит, который расположен на стыке внутреннего и
заднего метафизарных сечений (рис. 15а и 15Ь), определяющих правильную
ориентацию.
При переломе остеофита правильная ориентация соответствует дефекту.
Задний край
Наруж ный
край
Остео(рпт: ось
краииачьного
смещения кзади
Рис. 14
.1..1---------------^
т
Ж елобок двугла всп1
мыш цы
ч В нут ренний
Рис. 15 а K p a ii
'йжгд*..''-.— Рис. 15 Ь
^ ^
--- стр. 119 ---
Репозиция (продолжение)
Когда общая морфология верхнего конца плечевой кости является
приемлемой на основании флуороскопии, необходимо восстановить
анатомическое состояние шейки.
Устанавливают более длинное плечо зажима-домкрата в переднее
проксимальное отверстие плечевой ножки, а более короткое вводят в
контакт с нижней частью переднего желобка основания (рис. 16а), далее
стягивают скобу паз за пазом до восстановления шейки
по результатам флуороскопии (рис. 16Ь).
Хорошее вытяжение достигается, когда поддерживается натяжение
перелома и мягкой части без создания промежутка между внутренним
кортикальным слоем и плечевой головкой.
Регулировка возможна по 4 положениям с максимальной амплитудой 2
см.
Фиксируют положение регулировки за счет перемещения фиксирующего
винта на выбранный уровень (рис. 17).
Далее зажим-домкрат убирают.
Выполняют диафизарно-краниальный остеосинтез и проверяют влияние
регулировки на движения плечевого сустава во всех направлениях.
Замечания по оценке вытяжения?
Рис. 16 а
Рис. 16 Ь
Метод 1
Сочетание костная ткань-мышцы является стабильным.
Передача движений на руку через плечевую головку осуществляется
нормально.
Высота головки по отношению к внутреннему диафизу является правильной.
Зажим-домкрат обеспечивает заметное сопротивление при доступе к
верхнему пазу.
Метод 2
Размер внешнего дефекта кости соответствует фрагменту большего бугорка при
репозиции.
Если фрагмент больше дефекта, следует увеличить номер паза.
Если фрагмент меньше дефекта, следует уменьшить номер паза.
■ S
Рис. 17
Восстановление бугорков
Этот этап очень важен, поскольку он определяет будущее функционирование плечевого
сустава.
Фиксация спиц для большего бугорка может быть выполнена непосредственно в
имплантат на уровне фиксирующего винта, который имеет головку в виде ролика,
обеспечивающего установку 2 спиц диаметром 1 мм. Это позволяет исключить
чрескостную фиксацию спиц и обеспечивает фиксацию колпачка непосредственно в
выемке фиксирующего винта. При 3-осколочных переломах выполняют двойное
крепление спиц и серкляжа по схеме « 8 » или в рамке с креплением диафизарных спиц
на колпачке. При 4-осколочных переломах должно быть предусмотрено двойное
крепление спиц и серкляжа с одной из двух шовных петель, проходящей горизонтально
от малого бугорка к задней части большего бугорка (рис. 18).
Закрытие раны и последующий уход
Осторожно соедините дельтовидную мышцу, начиная с верхней части в 2 или 3
чрескостных точкам с помощью викрила 2. Выполните закрытие раны в 2-х плоскостях
для дренажа Редона. Выполните иммобилизацию локтя, прижав его к телу, в
ортопедическом приспособлении или с помощью повязки Дюжарье. При
необходимости можно использовать небольшую подушку для отведения или
ограничитель вращения.
Повязку необходимо менять раз в 48 часов одновременно с удалением дренажа.
Реабилитация начинается на 4 или 5 сутки после снижения послеоперационных болей.
Пассивная реабилитация продолжается 3 недели (например, самореабилитация путем
маятниковых движений руки со сгибом вниз и вверх).
Активная реабилитация начинается после 3 недели и продолжается до трех месяцев.
®
Рис. 18
--- стр. 120 ---
Клинический случай №1
4-осколочный перелом у мужчины возрастом 75 лет
Предоперационный внешний вид по методу флуороскопии
Внешний вид на конце вмешательства: восстановление
анатомического положения шейки. Зажим немного смещен вверх.
Фиксация достигнута на 1 пазе основания ножки вытяжения.
Рентгеновский снимок на 24 месяц
Активная антепульсия в 24 месяц, постоянная оценка составляет
77, а взвешенная -100.
Клинический случай №2
З-осколочный перелом у женщины возрастом 76 лет
Предоперационный внешний вид по методу флуороскопии.
Внешний вид по методу флуороскопии на момент установки фиксирующего
винта на 2-й паз основания ножки отведения. Восстановление
анатомической шейки в положение и положения эксцентрикового зажима
по высоте. Восстановление большего бугорка на этом этапе не
предусмотрено.
Внешний вид восстановления большего бугорка с креплением по схеме
двойной « 8 »
Интраоперационный внешний вид после восстановления большего бугорка
РялмогпяФический веохний снимок на 14 месяц
--- стр. 121 ---
Справочные материалы
Протез плечевого сустава Just LJnic
Е27 TOOl Фиксирующий винт .lust Unic (Security screw Just Unic)
Е27
T080L
Just Unic Плечевая ножка Размер 8L + фиксирующий винт (Just Unic
Hum stem Size 8L + locking screw)
Е27
T080S
Just Unic Плечевая ножка Размер 8S + фиксирующий винт (Just Unic
Hum stem Size 8S + locking screw)
Е27
T095L
Just Unic Плечевая ножка Размер 9,5L + фиксирующий винт (Just Unic
Hum stem Size 9.5L + locking screw)
Е27 Т140 Центрированная плечевая головка диаметр 40 мм Just Unic (Centred
Humeral head diameter 40 mmJust Unic)
E27TI43 Центрированная плечевая головка диаметр 43 мм Just Unic (Centred
Humeral head diameter 43 mm Just Unic)
E27TI47 Центрированная плечевая головка диаметр 47 мм Just Unic (Centred
Humeral head diameter 47 mm Just Unic)
Е27Т150 Центрированная плечевая головка диаметр 50 мм Just Unic (Centred
Humeral head diameter 50 mm Just Unic)
Е27 Т240 Смещенная плечевая головка диаметр 40 мм Just Unic (Off-set Humeral
head diameter 40 mm Just Unic)
Е27 Т243 Смещенная плечевая головка диаметр 43 мм Just Unic (Off-set Humeral
head diameter 43 mm Just Unic)
Е27 Т247 Смещенная плечевая головка диаметр 47 мм Just Unic (Off-set Humeral
head diameter 47 mm Just Unic)
Е27 Т250 Смещенная плечевая головка диаметр 50 мм Just Unic (Off-set Humeral
head diameter 50 mm Just Unic)
Е27 T30I Плечевая скобка SI Just Unic (Humeral staple SI Just Unic)
Е27 Т302 Плечевая скобка S2 Just Unic (Humeral staple S2 Just Unic)
Е27 ТЗОЗ Плечевая скобка S3 Just Unic (Humeral staple S3 Just Unic)
Е27 Т304 Плечевая скобка S4 Just Unic (Humeral staple S4 Just Unic)
✓ f ж шч1 . " . . * -/ л m s f m m **
лг"%
: - - A
1-Л #
.A ' Щ чг'-Л -
Комплект инструментов JU S T U N I C E28 9107
Punic
GammatrredtaOon '■' •• • .j- ; ■ ■ . '" ■ ■ -■ h :'' ' I
,Стерияювщ1й$аииан13лучением V - - ; ■ ■ - ■ i
Итпамтаты JUS Г'УЛЙС представляют собой имплаитируемые медицинские изделия класса И1. которые предназЯачвны для
анатомической тотальной артропластики плечевого сустава (АТАПС), реверсивной тотальной артропластики плечевого сустава (РТАПС)
или гемипротезирования {АРВМ), показанной при переломах проксимальной части плечевой кости {
иитттышти0юттиввюттмо'ШФтттШ.т}жтш»(Шштт^шш-Мштоиш(^.йхтт0т.тмОт....
Хирургам рекомендуется внимательно прочитать указанные инструкции по применению, включая указанные на упаковке
ИМИ. а также руководство по хирургической технике, поставляемое в комплекте с изделием или доступное для скачивания
на сайте
Ь т <
£0499 Evolutis, Авеню де ла Либерасьон, 42720, Брьенон,
Фоаниия. тел.: +33. (0И77.60.79.99 - Факс: +33.
Разработано и
ПРОИЗВЕДЕНО
во Ф ранции
--- стр. 122 ---
Приложение 1
Проект маркировки на территории РФ на примере набора Е28 9103
EVOLUTIS SAS (ЭВОЛЮТИС САС)
Наименование: Набор инструментов Е28 9103 для установки протезов плечевого сустава UN1C
РУ;___/ от _____
REF LOT С €
А JT Л/miwA / щ
шЛ EVOEUTIS SAS
Avenue de la Eiberation F-42720 Briennon, France (Франция)
Адрес для обращ ения на территории РФ :
Компания; ООО "ЭВОЛЮТИС МА РУС"
Адрес: 1 15054, г, Москва, ул. Щипок д. 11, стр. 1
Ниже вы найдете пример контрольного списка, которые клеится к набору инструментов
для отправки
Е V о I U t i S
Б л ан к №;
Контрольный список Е28 9103 Д ат а в ы п у с к а :
А р т ю с т 'л
Ш р т н я
А А С€
Н а и м е н о в а н и е и з д е л и я А р т и к у л П а р т и я
Д а т а в ы п у с к а
и з д е л и я
С р о к
г о д н о с т и
М а т е р и а л П р к .м е ч а н н е
1
Л о то к д л я и н ст р у м е н т о в д л я у с т ан о в к и р ев и 5 н о н н о го гл гн о и л а
(I iu m im e n t ti-av R ev isio n eie o o id '
E2S 9003 1 ш т .
2 К р ы ш к а с тал ь н ая (S. S T E £ L lid 2'^4х242к20 IN O y iE D ) S02 014 1 ш т .
3
С в е р л о кони ческое д л я р ев и зи о н н ы х ш т и ф т о в (C o n ical drill fo t
R ev isio n p eg )
E 2 S 2 3 4 1 ш т .
4
Р в м ер в о звр агн о -п о ст у п а тв ль н ьга д л я р ев и зи о н н о го су с та ва
(B ac k an d fo rih re am erF o r re v isic ii glenoid)
E 28 :3 5 1 ш г
5 П р о в о д н и к п р о в о л о ч н ы й (W ire guide) E 2 S 2 3 6 2 ш т .
б
Г л ен о и л п р о б н ы й п р а в ы й р ев и зи о н н ы й (T ria l glenoid im p la n t
re v isio n R ic h t)
E2S 23S 1 ш т .
7
F n eH o sa п р о б н ы й л е в ы й реви зн сн н ьги (T ria l glenoid im p la n t
re v isio n L e ft)
E 28 239 1 ш т .
8
Ш ти ф т п р о б н ы й р ев и зи о н н ы й д л и н а 2 0 м м (T ria l p e e Ig
2 0 ra m F o r g lenoid rev isio n )
E2S 242 1 ш т .
9
Ш т и ф т п р о б н ы й р ев и зи о н н ы й д л и н а 2 5 м м (T ria l p eg Ig
2 5 m m F o r e le n o id rev isio n )
E2S 243 1 ш т .
1 0
С в е р л о c дли н ой и гл ы 35м м , д и а м ет р о м 2 .5 м м (d iam e te r 2.5
D d O w ith p in le n e th 35m m )
SOI 0 4 0 1 ш т .
РасшиЛоовка символов на маркировке и контрольном листе
REF
EloMCp по каталогу
Ilot I
Код партии
mJ ^
Изготовитель
А
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению.
--- стр. 123 ---
Приложение 1
/ мон\/ST E R IL E X
He стерильно
I
Температурный диапазон
/ w T
Дата производства
C€
Знак СЕ
--- стр. 125 ---
ЦЕНТРОВКА 07
ЗАВОДСКОЙ ВАРИАНТ ДЛЯ
СОЕДИНЕНИЯ С
ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
СВАРКИ
* СЛЕДУЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ, НА КОТОРОМ
ИСПОЛЬЗУЕТСЯ СОЕДИНЕНИЕ
1
ИНДЕКС
01/11
03/07
ДАТА:
31 ОБНОВЛЕНИЕ РАЗМЕРОВ: 0 7,3 0 /-0,03 -> 7,2 0 /-0,1 + ПЕРЕСМОТР РАЗМЕРОВ
ИЗМЕНЕНИЕ Ф О Р М Ы И ДОПУСКОВ
ЗАГОЛОВОК
СТАНДАРТНЫЕ ДОПУСКИ
ДЛЯ РАЗМЕРОВ НЕ
УКАЗАНЫ
ДЕСЯТИЧНОЕ
X ±0,5
XX ±0,1
Х.ХХ ±0,05
УГОЛ ± 30“
РЕЗЬБА 6д
ВНУТРЕННЯЯ
РЕЗЬБА 6Н
ШЕРОХОВАТОСТЬ Ra 1,6
МАТЕРИАЛ:
1,4542 1 Ч при 480° CRm 1450 МПа
ОКОНЧАТЕЛЬНАЯ ОБРАБОТКА:
САТИНИРОВАНИЕ
ОБОЗНАЧЕНИЕ:
ПОДСОЕДИНЕНИЕ НАКОНЕЧНИКА HARRIS (приложение 2)
МАСШТАБ:
2
А4
ПРАВА НА настоящий ДОКУМЕНТ ПРИНАДЛЕЖАТ КОМПАНИИ SA EVOLUTIS.
ВОСПРОИЗВЕДЕНИЕ В ЛЮБОЙ ФОРМЕ БЕЗ СОГЛАСИЯ КОМПАНИИ
СОСТАВИЛ: М. Барсе
ДАТА: 08.03.2011 г.
ПОДПИСЬ: /подпись/
ПРОВЕРИЛ: /подпись/
ДАТА: 14.03.2011 г.
ПОДПИСЬ: /подпись/
EVOLUTIS
РЮ ДЕ ЛЯ ЛИБЕРАСЬОН
42720 БРИЕНОН
ТЕЛЕФОН: 04 77 60 79 99
ФАКС: 04 77 60 79 90
№ плана
PS010124
СПР. № ИЗДЕЛИЯ
--- стр. 126 ---
Инструменты из титанового сплава (TA6V) имеют покрытие (анодное оксидирование).
Анодирование - это электрохимический процесс, приводящий к образованию оксидной
поверхности на металлической части, расположенной в качестве анода в электролизной
сборке.
В своем естеетвенном состоянии титан уже имеет тонкую и прозрачную оксидную
поверхность ( I i02). Процесс анодирования типа 1 направлен на замену этой оксидной
поверхности, в основном состоящей из Ti02, на гомогенную и кристаллографически
ориентированную поверхность.
Этот процесс проводится в 2 этапа: травление и анодное окисление. 11ервый этап направлен
на удаление природного оксида, который покрывает поверхность металлической части.
Второй этап заключается в окислении в ионной среде в присутствии электрической энергии
элементов сплава на поверхности детали. Толщина сформированного оксидного слоя
зависит от электрических параметров (напряжения), приложенных во время процесса.
Краситель или добавка не добавляются. Цвет получается благодаря интерференционным
явлениям. В зависимости от толщины оксидного слоя и его кристаллической ориентации
получается желаемый цвет. Следовательно, анодирование не должно изменять внутренние
свойства и состав материала, это уже только оксидный слой.
Окончательный вид поверхности существенно зависит от ее начального состояния и,
следовательно, от характера подготовки поверхности, применяемой перед анодированием
(шероховатая, пескоструйная или 1юлированная поверхность). Препарат с химическим
воздействием (химическое травление) имеет тенденцию к матовому и атласному
окончанию.
Разница между процессом анодирования типа I и процессом анодирования типа III
(«глянцевое анодирование») обусловлена подготовкой поверхности. В первом процессе
этот этап выполняется посредством химического травления, тогда как в последнем этот
этап выполняется посредством химической активации поверхностных элементов.
Химическое травление вызывает потерю материала на несколько микрон, в зависимости
от продолжительности процесса, от 3 до 25 мкм.
Приложение 3
--- стр. 127 ---
Перечень инструментов, присоединяющихся к аппаратам обработки кости;
1. Сверло длиной 195 мм диаметр 4.5 мм (diameter 4.5 drill Ig 195mm)
2. Сверло коническое для ревизионных штифтов (Conical drill for Revision peg)
3. Сверло с длиной иглы 35мм, диаметром 2.5 мм (diameter 2.5 Drill with pinlength 35mm)
4. Ример расширяющий вокруг метагленоида диаметр 34.5 мм маленький размер (Bell reamer
around metaglene diameter 34.5 little size)
5. Ример растирающ ий вокруг метагленоида диаметр 38.5 мм (Bell reamer around metaglene
diameter 38.5)
6. Сверло с диаметром 3.2 мм, длиной 35 мм (diameter 3.2 Drill with pin length 35mm)
7. Ручка для сверла гибкая, диаметр 8 мм (АО Tip Flexible with pin diameter 8 mm)
8. Сверло диаметром 8.5 мм, длиной 30 мм (diameter 8.5 drill length 30 mm)
9. Проводник проволочный длина 100 мм диаметр 2.5мм (diameter 2.5 guidewire length 100
mm)
10. Проводник проволочный, длина 150 мм диаметр 2.5 мм (diameter 2.5 pin length 150 mm)
11. Ручка для гленоидных римеров (Reamer handle For glenoid reamers)
Приложение 4
--- стр. 128 ---
Numbered, sewed and sealed ^ ^ sheets in all.
President
Peguet Jean Michel. EVOLUTIS
SAAU CAPITAL DE 1.043.320 €
10 PLACE DES TUILIERS
42720 BRIENNON
TEL 04 77 60 79 99 FAX 04 77 60 79 90
RCS ROANNE 423 551 647 00013 APE 3250A