Насадки PIEZO торговой марки KAVO для наконечников стоматологических ультразвуковых: PIEZOsoft, PiezoLED, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Отдел продаж:
KaVo Dental GmbH
Bismsrckhng 39
884^00 Biberach, Германия
Тел.: +49 7351 56-0
Факс: +49 7351 56-1488
Изготовитель:
Kaltenbach & Voigt GmbH
Bismarckhng 39
88400 Biberach, Германия
WWW,kavo.com
80263
04.12.2019
--- стр. 4 ---
Оглавление
Оглавление
1 Информация для пользователей ............................... 4
2 Безопасность....................................................................................................... 6
2.1 Опасность инфицирования................................................................................ 6
2.2 Техническое состояние...................................................................................... 6
2.3 Принадлежности и сочетание с другими приборами................................................ 7
2.4 Квалификация персонала........................................................ 8
2.5 Средства индивидуальной защиты...................................................................... 8
7.6 Техническое обслуживание и ремонт................................................................... 8
3 Описание продукта...............................................................................................10
3.1 Целевое назначение: использование по назначению.............................................. 10
3.2 Технические характеристики............................................................................. 10
3.3 Условия транспортировки и хранения.................................................................. 10
4 Ввод в эксплуатацию и вывод из эксплуатации......................................................12
4.1 Крепление насадок........................................................................................... 12
4.2 Удаление насадок............................................................................................. 13
5 Эксплуатация ............................................................ ..14
5.1 Данные для насадки......................................................................................... 14
5.2 Режим работы РЗ/Р2/Р1/Е.................................................................................. 15
5.3 Общие настройки управления на стоматологической установке................................ 16
5.4 Указания по технике работь! с насадкой Сет 225................................................... 16
6 Этапы обработки согласно ISO 17664....................................................................18
6.1 Подготовка на месте применения........................................................................ 19
6.2 Подготовка перед очисткой................................................................................ 19
6.3 Очистка......................................................................................................... 19
6.3.1 Ручная наружная очистка ....................................................................... 19
6.3.2 Ручная внутренняя очистка...................................................................... 19
6.3.3 Машинная наружная и внутренняя очистка................................................. 20
6.4 Дезинфекция.................................................................................................. 20
6.4.1 Ручная наружная дезинфекция ................................................................ 20
6.4.2 Ручная внутренняя дезинфекция.............................................................. 20
6.4.3 Машинная наружная и внутренняя дезинфекция.......................................... 21
6.5 Упаковка........................................................................................................ 21
6.6 Стерилизация.................................................................................................. 21
6.7 Хранение....................................................................................................... 22
7 Вспомогательные средства ........................ 23
8 Гарантийные обязательства..................................................................................24
Приложение А. Дополнительные сведения ........................................................А-1
80263
04.12.2019
--- стр. 5 ---
1 Информация для пользователей
1 Информация для пользователей
Многоуважаемый пользователь,
KaVo предлагает вам новое высококачественное изделие. Для обеспечения
бесперебойной, экономной и безопасной работы следует соблюдать приве
денные ниже указания,
© KaVo Dental GmbH
i1
Техническое обслуживание KaVo:
+49(0)7351 56-1000
service.einnchtungen©kavokerr,com или
sen/ice. treatmentunits@kavokerr.com
При запросе всегда указывайте серийный номер изделия!
Дополнительную информацию можно найти на сайте www.kavo.com
Целевая группа
Данный документ предназначен для врача-стоматолога и его ассистента.
Глава «Ввод в эксплуатацию» предназначена также для технических спе
циалистов.
Общие знаки и символы
А
См. главу «Техника безопасности/предупреждающий знак»
В
Важная информация для пользователей и технических специали
стов
135“С
ААА.
Стерилизация паром 134 X -1 Х/+4 X (273 X -1,6 Х/+7,4 X)
А
Термодезинфекция
С€
Маркировка СБ (Communaute Europeenne). Изделие с этой марки
ровкой отвечает требованиям соответствующей директивы ЕС.
►
Действия, которые нужно выполнить
А
Степени опасности
Для того чтобы предотвратить нанесение вреда людям и имуществу, все
приведенные в данном документе предупреждающие указания и указания
по технике безопасности должны неукоснительно соблюдаться, Предупре
ждающие указания обозначены следующим образом:
ОПАСНОСТЬ!
Ситуации, которые (если их не избежать) ведут к смерти или тяже
лым травмам.
80263
04.12.2019
--- стр. 6 ---
1 Информация для пользователей
А
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Ситуации, которые (если их не избежать) могут привести к смерти
или тяжелым травмам.
А ВНИМАНИЕ!
Ситуации, которые (если их не избежать) могут привести к трав
мам средней или легкой тяжести.
УВЕДОМЛЕНИЕ!
Ситуации, которые (если их не избежать) могут привести к матери
альному ущербу.
80263
04.12.2019
--- стр. 10 ---
2 Безопасность | 2.6 Техническое обслуживание и ремонт
• Технические специалисты представительсте KaVo, прошедшие специ
альное обучение
• Технические специалисты дистрибьюторов фирмы KaVo, прошедшие
специальное обучение
При всех работах по техническому обслуживанию соблюдайте следующее:
► Техническое обслуживание и проверки должны выполняться в соответ
ствии с предписаниями организации, эксплуатирующей медицинские
изделия,
► После работ по техническому обслуживанию и ремонту прибора и
перед повторным вводом в эксплуатацию специалисты должны выпол
нить техническую проверку прибора,
► Компания KaVo рекомендует составить график технического обслужи
вания и согласно ему передавать изделие специализированному пред
приятию для очистки, проверки функционирования и выполнения дру
гих работ, необходимых для поддержания изделия в исправном состоя
нии. При составлении графика необходимо учитывать, насколько часто
используется изделие.
80263
04.12.2019
--- стр. 11 ---
3 Описание продукта | 3.1 Целевое назначение: использование по назначению
3 Описание продукта
3.1 Целевое назначение: использование по
назначению
Целевое назначение:
Настоящее изделие KaVo предназначено для использования исключительно
в области стоматологии. К его эксплуатации допускается только меди
цинский персонал. Любое использование не по назначению запрещено.
К использованию по назначению относится также соблюдение всех указа
ний, приведенных в инструкции по эксплуатации, а также выполнение ра
бот по проверке и обслуживанию.
Показания:
• Установка и цементирование вкладок, накладок и коронок высокотиксо
тропными композитами двойного отверждения.
Противопоказания:
• Противопоказания не известны
Использование по назначению:
в соответствии с этими положениями медицинское изделие разрешается
использовать только в указанных целях с учетом
• действующих правил охраны труда,
• действующих правил техники безопасности
• и данной инструкции по эксплуатации; только специалистом,
Согласно этим положениям пользователь обязан
• использовать только исправный инструмент,
• использовать оборудование строго по назначению,
• защищать себя, пациентов и третьих лиц от опасностей,
• избегать заражения при пользовании изделием.
3.2 Технические характеристики
3.3 Условия транспортировки и хранения
УВЕДОМЛЕНИЕ
Ввод в эксплуатацию после хранения в холодном помещении.
Сбой функции,
► Сильно охлажденные изделия перед вводом в эксплуатацию необходи
мо довести до температуры от 20 до 25 ® С.
Г
Температура: от -20 до -+-55 ® С
Относительная влажность воздуха: от 5 до 95 %, без образования
конденсата
80263
04.12.2019
--- стр. 12 ---
3 Описание продукта | 3.3 Условия транспорл 1ровки и хранения
Й
Атмосферное давление; от 700 до 1060 гПз (от 10 до 15 psi)
Защищайте от воздействия влаги
80263
04.12.2019
--- стр. 15 ---
5 Эксплуатация [ 5.1 Данные для насадки
5 Эксплуатация
А
А ВНИМАНИЕ!
Работа с нестерильными наконечниками.
Нестерильные наконечники и насадки могут вызвать бактериальную или
вирусную инфекцию.
* ■ Необходимо стерилизовать все наконечники и насадки перед каждым
использованием.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Работа с реставрациями и протезами.
Повреждение реставраций и протезов.
► Использование насадок при работе с металлическими или керамиче
скими пломбами и протезами допускается, если это явно разрешено
инструкцией,
Насадки P1EZO Tip совершают контролируемые движения вперед-назад.
При одинаковой установке мощности на аппарате более длинная и тонкая
насадка имеет меньшую кл.иническую эффективность.
Во избежание проглатывания или вдыхания отсоединившегося фрагмента
рекомендуем накладывать коффердам. Если наложить коффердам нет воз
можности, пациент во время лечения должен дышать носом.
5.1 Данные для насадки
• Данные для разрешенного режима
• Данные для разрешенной мощности
• Данные для разрешенного количества опрыскивающей воды
Пояснения к режиму работы:
РЗ Р2 (Р1)" t
Сим
вол
о
Пояснение
допускается
возможно
не допускается
Пример:
80263
04.12.2019
--- стр. 16 ---
5 Эксплуатация | 5.2 Режим ра 6от>>1 РЗ/Р2/Р1/Е
А
А Режим работы В Маркировка изделия
С Область показаний D Допустимая установка мощности
Е Допустимое количество опрыски
вающей ВОДв1
5.2 Режим работы РЗ/Р2/Р1/Е
Belaslung ап de* Spit^e iUi*o.
Эффективная мощность в зависимости от режима работы и давления на насадку
80263
04.12.2019
--- стр. 17 ---
5 Эксплуатация | 5.3 Общие настройки управления на стоматолошческой установке
РЗ Мп1в P rvrtt 1 » : j Р 2 / ^ 1 ) Е ,1 ..1 . Р W
Эффе<т.^вная мощность в эаексимости от прадваэительно установ-генных значений на аппарате
(ножном приводе) и давления на насадку (на рисунке выбран режим РЗ и Е)
Указание
в области динамической харанп’еристики параметра срабатывания обес
печивается мягкая обработка. Мощность согласовывается с нагрузкой.
А
5.3 Общие настройки управления на
стоматологической установке
■ Выбор режима на стоматологической установке
Регулировка мощности при помощи блока ножного управления или на
дисплее
• Выбор опрыскивающей воды при помощи блока ножного управления
или на дисплее
■ Ре^лировка опрыскивающей воды с помощью регулировочного кольца
на PIEZOscaler
► Соблюдайте инструкцию по эксплуатации и порядок управления соот
ветствующей стоматологической установкой.
5.4 Указания по технике работы с насадкой Сет 225
А ВНИМАНИЕ!
Выделение тепла при превышении допустимой продолжительно
сти включения и времени исполь>зования.
Опасность получения ожогов!
Повреждение поверхности зуба.
► Максимальная продолжительность включения не должна превышать
1 минуту, максимальное время использования не должно превышать
10 минут,
В отличие от других насадок PIEZO Tip, насадка PIE20 Cem Tip 225 исполь
зуется без ополаскивающей жидкости.
80263
04.12.2019
--- стр. 18 ---
5 Эксплуатация | 5.4 Указания по технике работы с насадкой Сет 225
:рз):Р2)(Р1 Е
/ \
Зложите зубной протез в подготовленный зуб.
► Приведите зубной протез в состояние вибрации небольшим нажимом
инструмента на низкой мощности.
► Оказывайте мягкое давление на насадку.
^ Достигается оптимальная эффективность без риска повреждения тка
ней.
Достигается минимальный износ насадки.
Ультразвуковые колебания насадки переносятся через внутренний или
внешний слой на укрепляющий композит. Композит обладает тиксотропны
ми свойствами. Под воздействием ультразвука он на короткое время разжи
жается и равномерно распределяется по полости.
Изношенное покрытие значительно снижает эффективность насадки.
► При работе с наконечником всегда надевайте медицинскую маску,
► Зсегда проверяйте правильность положения медицинской маски.
80263
04.12.2019
--- стр. 19 ---
6 Этапы обработки согласно ISO 17664 | 5.4 Указания по технике работы с насадкой Септ 225
б Этапы обработки согласно ISO 17664
Д ВНИМАНИЕ!
Подготовка и повторное использование изделий.
Опасность инфицирования!
Изделия разового использования использовать один раз.
* • Изделия многократного использования заменять в соответствии с цик
лом использования, указанным в спецификации изготовителя.
А
А
А ВНИМАНИЕ!
Стерилизация, проведенная ненадлежащим образом.
Опасность инфицирования.
* • Стерилизацию проводить после очистки и дезинфекции,
• • Дезинфицирующий раствор не должен пениться.
► Использовать только свежеприготовленный раствор.
► Для очистки/дезинфекции и стерилизации использовать только пригод
ные инструменты и применять методики, рекомендуемые для конкрет
ных изделий.
В течение каждого цикла соблюдать требуемые параметры,
► Концентрации очищающих и дезинфицирующих средств и время воз
действия должны соответствовать спецификациям изготовителя,
Указание
Ненадлежащее техническое обслуживание и уход мог/т привести к
преждевременному износу и выходу изделия из строя.
KaVo предоставляет гарантию безупречного функционирования изделий
KaVo только при использовании рекомендованных KaVo дезинфицирую
щих средств, т. к. именно они проверены на пригодность для изделий
KaVo при соответствующем применении.
Указание
Соблюдать местные законодательные санитарные нормы и предписания
для больниц и клиник. Также необходимо соблюдать дополнительные
требования по инактивации прионов
KaVo рекомендуем производить повторную обработку инструментов сразу
после использования.
Целью повторной обработки изделий многократного использования являет
ся уменьшение общего количества микроорганизмов и обеспечение требуе
мой стерильности изделий. Только таким образом можно исключить риск
инфицирования при повторном использовании изделий.
* • Сначала очистите все детали насадки.
Затем выполните стерилизацию паром.
Срок службы
• Изделия рассчитаны на большое количество циклов термодезинфекции
и стерилизации.
• Однако термическая и химическая нагрузка при каждой подготовке к
эксплуатации приводит к износу изделия.
• В случае если допустимое количество циклов стерилизации ограничен
но, это указано в инструкции к изделию.
80263
04.12.2019
--- стр. 20 ---
6 Этапы обработки согласно ISO 17664 | 6.1 Подготовка на месте применения
• Применение ультразвуковых ванн и сильных очищающих и дезинфици
рующих жидкостей (pH для щелочей > 9, pH для кислот < 5) может
уменьшить срок службы изделия. В таких случаях гарантия изготовите
ля не действует,
• Запрещается подвергать изделия воздействию температур выше 138 °С.
6.1 Подготовка на месте применения
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Опасность из-за нестерильных изделий.
Из-за зараженных медицинских изделий существует опасность инфициро
вания.
* ■ Примите меры по защите людей.
► Снимите насадку с медицинского изделия.
► Незамедлительно удаляйте остатки цемента, композита или крови,
► Выполняйте обработку медицинского изделия сразу после его исполь
зования.
► Медицинское изделие следует доставлять на место обработки в сухом
виде,
► Не помещайте в растворы и т. п,
6.2 Подготовка перед очисткой
А
Отвинтите насадку с держателя.
► Отвинтите держатель насадки с наконечника.
6.3 Очистка
6.3.1 Ручная наружная очистка
» ■ Осторожно очистите каждую деталь под струей воды с помощью мягкой
кисточки или тряпки.
6.3.2 Ручная внутренняя очистка
Для этого изделия не предусмотрена ручная внутренняя очистка.
Для эффективной повторной подготовки требуется внутренняя машинная
очистка в дезинфицирующем устройстве согласно ISO 15883-1.
80263
04.12.2019
--- стр. 36 ---
Отдел продаж:
KaVo Dental GmbH
Bismarckring 39
88400 Biberach, Германия
Тел.: +49 7351 56-0
Факс: +49 7351 56-1488
Изготовитель:
Kaltenbach & Voigt GmbH
Bismarckring 39
88400 Biberach, Германия
WWW,kavo.com
80263
04.12.2019
--- стр. 37 ---
Оглавление
Оглавление
1 Информация для пользователей ..................................................... 4
2 Безопасность....................................................................................................... б
2.1 Опасность инфицирования................................................................................ б
2.2 Техническое состояние...................................................................................... 6
2.3 Принадлежности и сочетание с другими приборами................................................ 7
2.4 Квалификация персонала.................................................................................. 8
2.5 Средства индивидуальной защиты....................................................................... 8
3 Описание изделия ............................................................................................... 9
3.1 Целевое назначение — использование по назначению............................................ 9
3.2 Технические характеристики.............................................................................. 9
3.3 Температура транспортировки и хранения............................................................ 10
4 Ввод в эксплуатацию и вывод из эксплуатации ......................................................11
4.1 Уменьшение количества микроорганизмов в аэрозольном тумане.............................. И
4.2 Крепление насадок........................................................................................... 11
4.3 Снятие наездки............................................................................................... 12
4.4 Крепление напильника..................................................................................... 12
4.5 Снятие напильника........................................................................................... 13
5 Эксплуатация.......................................................................................................15
5.1 Данные для насадки......................................................................................... 15
5.2 Режим работы РЗ/Р2/Р1/Е............................................ 17
5.3 Общие настройки управления на стоматологической установке............ 17
5.4 Выбор насадки......... 18
5.5 Указания по технике работы с насадкой Endo Tip 220 ...................... 18
5.6 Указания по технике работы с насадкой Endo Tip 221............................................. 19
5.7 Указания по технике работы с насадкой Endo Tip 222 ............................................. 20
6 Этапы обработки согласно ISO 17664....................................................................22
6.1 Подготовка в месте применения.......................................................................... 23
6.2 Подготовка перед очисткой................................................................................ 23
6.3 Очистка......................................................................................................... 25
6.3.1 Ручная наружная очистка ....................................................................... 25
6.3.2 Ручная внутренняя очистка....................................................................... 25
6.3.3 Машинная наружная и внутренняя очистка................................................. 25
6.4 Дезинфекция.................................................................................................. 25
6.4.1 Ручная наружная дезинфекция ................................................................ 26
6.4.2 Ручная внутренняя дезинфекция.............................................................. 26
6.4.3 Машинная наружная и внутренняя дезинфекция.................................... 26
6.5 Техническое обслуживание................. 26
6.6 Упаковка...........................................................................................................27
6.7 Стерилизация......................................................... 27
6.8 Хранение........................................................................................................ 27
7 Принадлежности..................................................................................................28
8 Условия предоставления гарантии ............. 29
Приложение А. Дополнительные сведения........................ ..................................А-1
80263
04.12.2019
--- стр. 38 ---
Инструкция по эксплуатации PIEZO Endo Tip 220, 221, 222 1.007.4011 1.007,4040 1.007.4041 1,007.4043
1 Информация для пользователей
1 Информация для пользователей
Многоуважаемый пользователь,
KaVo предлагает вам новое высококачественное изделие. Для обеспечения
бесперебойной, экономной и безопасной работы следует соблюдать приве
денные ниже указания.
S') KaVo Dental GmbH
I
Техническое обсг.уживание KaVo:
+ 49 (0) 7351 56-1000
service einnchtungen(g)ka\/okerr com или
service. treatmentunits@kavokerr, com
При запросе всегда указывайте серийный ног-iep изделия'
Дополнительную информацию можно найти на сайте www.kavo.com
Целевая группа
Данный документ предназначен для врача-стоматолога и его ассистента.
Глава «Ввод в эксплуатацию* предназначена также для технических спе
циалистов.
Общие знаки и символы
А
См, глазу «Техника безопасности/предупреждающий знак»
QI
Важная информация для пользователей и технических специали
стов
135°ССтерилизация паром 134 ''С -1 Х/+4 "С (273 X -1,6 Т/+7.4 "F)
А
Термодезинфекция
се
Маркировка СЕ (Communaute Еигорёеппе). Изделие с этой марки
ровкой отвечает требованиям соответствующей директивь! ЕС.
^Действия, которые нужно выполнить
► II
А
Степени опасности
Для того чтобы предотвратить нанесение вреда людям и имуидеству, все
приведенные в данном документе предупреждающие указания и указания
по технике безопасности должны неукоснительно соблюдаться. Предупре
ждающие указания обозначены следующим образом:
д а . . . JJJ-1
Ситуации, которые (если их не избежать) ведут к смерти или тяже
лым травмам.
80263
04.12.2019
--- стр. 39 ---
1 Информация для пользователей
А
А
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Ситуации, которые (если их не избежать) могут привести к смерти
или тяжелым травмам.
А ВНИМАНИЕ!
Ситуации, которые (если их не избежать) могут привести к трав
мам средней или легкой тяжести.
УВЕДОМЛЕНИЕ!
Ситуации, которые (если их не избежсггь) могут привести к матери
альному ущербу.
80263
04.12.2019
--- стр. 42 ---
Инструкция по эксплуатации PIEZO Endo Tip 220, 221, 222 1,007.4011 1.007.4040 1.007,4041 1.007.4043
2 Безопасность | 2.4 Квалификация персонала
< D Насадка KaVo © Насадке другого производителя
► Внимательно читайте надписи на насадках.
► Отличительным признаком насадок KaVo является более глубоко распо
ложенная резьба.
2.4 Квалификация персонала
Использование изделия пользователем без специального медицинского об
разования может привести к травмированию пациента, пользователя или
третьих лиц.
* Убедитесь, что пользователь прочитал и понял инструкцию по эксплуа
тации.
► Убедитесь, что пользователь прочитал и понял национальные и регио
нальные предписания,
► К использованию изделия допускаются только лица со специальным
медицинским образованием.
2.5 Средства индивидуальной защиты
Замена насадок может привести к травмам или инфекции.
► Для проверки, установки и снятия насадок надевайте перчатки или
напальчники,
80263
04.12.2019
--- стр. 43 ---
Инструкция по эксплуатации PIEZO EndoTip 220,221,222 1.007.4011 1.007.4040 1.007.4041 1.007.4043
3 Описание изделия | 3.1 Целевое назначение — использование по назначению
3 Описание изделия
3.1 Целевое назначение
назначению
использование по
Целевое назначение:
Настоящее изделие KaVo предназначено для использования исключительно
в области стоматологии. К его эксплуатации допускается только меди
цинский персонал. Любое использование не по назначению запрещено.
К использованию по назначению относится также соблюдение всех указа
ний, приведенных в инструкции по эксплуатации, а также выполнение ра
бот по проверке и обслуживанию.
Показания:
• Подготовка, очистка и промывание корневых каналов
• Ретроградная подготовка корневых каналов
• Уплотнение гуттаперчи
" Снятие коронок, мостов и штифтов
Противопоказания:
• Противопоказания не известны
Использование по назначению:
в соответствии с этими положениями медицинское изделие разрешается
использовать только в указанных целях с учетом
• действующих правил охраны труда,
• действующих правил техники безопасности
• и данной инструкции по эксплуатации; только специалистом.
Согласно этим положениям пользователь обязан
• использовать только исправный инструмент,
• использовать оборудование строго по назначению,
• защищать себя, пациентов и третьих лиц от опасностей,
• избегать заражения при пользовании изделием.
3.2 Технические характеристики
PIEZO Endo Tip 220 {С динамометрическим ключом) Арт. № 1.007.7040
1 О ' гД'
PIE20 Endo Tip 221 (с динамометрическим ключом) Арт. № 1.007.7041
80263
04.12.2019
--- стр. 44 ---
3 Описание изделия | 3.3 Температура транспортировки и хранения
Ч
-г
,;У О Гайка для насадок PIEZO Endc Tip 222 (запасная часть) Арт. №
1.007.4793
■ ф Уплотнительное кольцо 1,5 х 1,0 (запасная часть) Арт. № 1.007.4794
ф PIEZO Endo Tip 222 (держатель напильника без динамометрического
■*< ключа) Арт. № 1.007.4043
© Ключ для PIE20 Endo Tip Арт. № 1.007.4020
^ г ^ 9
Набор напильников для PIEZO Endo Tip Арт. № 1.007.4011
3.3 Температура транспортировки и хранения
УВЕДОМЛЕНИЕ!
Ввод в эксплуатацию после хранения в холодном помещении.
Сбой функции.
► Сильно охлажденные изделия перед вводом в эксплуатацию необходи
мо довести до температуры от 20 до 25 °С.
Л0 • щ
Температура: от -20 до +55 °С
Относительная влажность воздуха; от 5 до 95 %, без образования
конденсата
0
Атмосферное давление: от 700 до 1060 гПа (от 10 до 15 psi)
Защищайте от воздействия влаги
80263
04.12.2019
--- стр. 45 ---
4 Ввод в эксплуатацию и вывод из эксплуатации 4.1 Уменьшение ксли'^ества микроорганизмов в аэрозоль
ном тумане
4 Ввод в эксплуатацию и вывод из эксплуатации
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
А
Опасность из-за нестерильных изделий.
Опасность заражения стоматолога и пациента,
Перед первым вводом в эксплуатацию и после каждого использования
выполнять соответствующую обработку или при необходимости стери
лизацию изделия и принадлежностей.
4.1 Уменьшение количества микроорганизмов в
аэрозольном тумане
при работе С осциллирующими стоматологическими насадками вследствие
применения необходимой промывочной жидкости образуется а.зрозольиый
туман.
KaVo рекомендует уменьшить количество микроорганизмов путём стерили
зации стоматологического блока дезинфицирующей жидкостью Oxygenal.
Количество микроорганизмов в аэрозольном тумане сокращается.
Количество бактерий в трубках подачи жидкости уменьшается.
4.2 Крепление насадок
УВЕДОМЛЕНИЕ!
Очистка соединительных деталей сжатым воздухом.
Непоправимое повреждение системы.
* • Не направляйте сжатый воздух непосредственно на отверстия и места
соединений.
А
А ВНИМАНИЕ!
Неправильное положение насадки.
Неправильный конус распыления ополаскивающей жидкости.
Перегрев зубной субстанции и мягкой ткани.
Повреждение от ожогов.
Механическое повреждение зубной субстанции,
► Расположить насадку правильно.
* ■ В начале работы обратить внимание на шум, издаваемый насадкой. Он
может указывать, что насадка недостаточно прочно закреплена в дер
жателе.
► Для обеспечения стабильного электронного соединения все компонен
ты должны быть сухими.
Указание
Для закрепления насадки на наконечнике с правильным кр/тящим мо
ментом использовать только входящий в комплект динамометрический
ключ. Входящий в комплект динамометрический ключ представляет со
бой комбинацию динамометрического ключа и индивидуального держа
теля для насадки. Он обеспечивает установку в соответствии с техниче
скими характеристиками, упорядоченное хранение насадок и защиту от
повреждений или загрязнений.
80263
04.12.2019
--- стр. 46 ---
Инструкция по эксплуатации PIEZO Endo Tip 2 2 Q , 2 2 1 , 2 2 2 1.007.4011 1,007.4040 1,007.4041 1,007.4043
4 Ввод е эксплуатацию и еь 1ВОд иэ эксплуатации | 4,3 Сня'п^е насадки
С помощью динамометрического ключа закрутите насадку до конца.
Затяни’'е насадку с помощью динамометрического ключа еще на чет
верть оборота
При этом обеспечивается требуемый крутящий момент.
4.3 Снятие насадки
•л '•А
Установите динамометрический ключ на насадку и выверните ее против
часовой стрелки.
4.4 Крепление напильника
УВЕДОМЛЕНИЕ!
Неправильное закрепление винтов.
Недостаточно бережное обращение с чувствительными насадками.
* ■ а. Для закрепления держателя напильника на наконечнике использо
вать только входящий в комплект гаечный ключ.
► Ь. Для закрепления насадок и напильников б зажимном патроне ис
пользовать только входящий е комплект гаечный ключ.
► с. Накидную гайку зажимного патрона затягивать только тогда, когда в
него вставлен напильник или насадка.
► d. Не затягивать винты слишком сильно.
А
А ВНИМАНИЕ!
Неправильное положение напильника или насадки.
Неправильный конус распыления ополаскивающей жидкости, Поломка на
садки, трение о стенки корневого канала и непреднамеренное расширение
отверстия корневого канала.
* Правильно располагайте напильники и насадки.
► При начале работы следите за шумом, naflaeaeMbiM напильником или
насадкой. Он может указывать на то, что напильник или насадка недо
статочно прочно закреплены в держателе.
80263
04.12.2019
--- стр. 49 ---
Ъ Эксплуатация | 5,1 Данные для насадки
А
5 Эксплуатация
А ВНИМАНИЕ!
Работа с нестерильными наконечниками.
Нестерильные наконечники и насадки могут вызвать бактериальную или
вирусную инфекцию,
► Необходимо стерилизовать все наконечники и насадки перед каждым
использованием.
А
А
А ВНИМАНИЕ!
Слишком быстрый нагрев насадки инструмента.
Недостаточное охлаждение зуба,
► Соблюдать расстояние до насадки с функцией всасывания аэрозольно
го тумана,
► Необходимо обеспечить достаточную мощность охлаждения,
А ВНИМАНИЕ!
Опасность получения ожога при контакте с совершающей колеба
тельные движения насадкой PIEZOscaler.
Во время работы инструмента контакт с неохлаждаемыми частями насадки
PIEZOscaler может привести к ожогам,
* ■ Не допускайте контакта совершающей колебательные движения насад
ки PIEZOscaler с мягкими тканями, возможность которого существует,
например, если инструмент во время работы опирается на губу пациен
та.
А
А ВНИМАНИЕ!
Работа с сухими насадками Р1Б20.
Рабочие наездки инструмента при сухой работе быстро нагреваются,
► При работе обеспечивайте подачу дос'аточного количества ополаски
вающей жидкости.
► Работайте с сухими насадками, только если это явно разрешено
инструкцией.
УВЕДОМЛЕНИЕ!
Работа с реставрациями и протезами.
Повреждение реставраций и протезов.
* • Использование насадок при работе с металлическими или керамиче
скими пломбами и протезами допускается, если это явно разрешено
инструкцией.
Насадки PIEZO Tip совершают контролируемые движения вперед-назад.
При одинаковой установке мощности на аппарате более длинная и тонкая
насадка имеет меньшую клиническую эффективность.
Во избежание проглатывания или вдыхания отсоединившегося фрагмента
рекомендуем накладывать коффердам. Если наложить коффердам нет воз
можности, пациент во время лечения должен дышать носом.
5.1 Данные для насадки
■ Данные для разрешенного режима
■ Данные для разрешенной мошности
80263
04.12.2019
--- стр. 50 ---
Инструкция no эксплуатации PIEZO Endo Tip 220, 7 2 1 , 2 2 2 1,007.4011 3.007.4040 1.007.4041 1.007.4043
5 Эксплуатация | 5.1 Данные дли насадки
• Данные для разрешенного количества опрыскивающей воды
Пояснения к режиму работы:
Р 3 1 Р 2(Р1)V
Пример:
IP3 Р2 {Р1
в
А Режим работы
С Область показаний
Е Допустимое количество опрыски
вающей воды
В Маркировка изделия
D Допустимая установка мощности
80263
04.12.2019
--- стр. 51 ---
5 Эксплуатация | 5.2 Режим работы РЗ/Р2/Р1/Е
5.2 Режим работы РЗ/Р2/Р1/Е
гt
Эффективная мощноаь в зависимоаи от режима работь! и давления на насадку
РЗ U.VK Piv.*r I (nttne м*. Р2'Р?) Е • .
Эффективная мсшность в зависимости от предварительно установленчв1> значений на аппарате
(ножном приводе) и давления на насадку (на рипунке выбран режим РЗ и Е)
Указание
в области динамической характеристики параметра срабатывания обес
печивается мягкая обработка. Мощность согласовывается с нагрузкой.
5.3 Общие настройки управления на
стоматологической установке
• Выбор оежима на стоматологической установке
• Регулировка мощности при помощи блока ножного управления или на
дисплее
• Выбор опрыскивающей воды при помощи блока ножного управления
или на дисплее
• Рег)'лировка опрыскивающей воды с помощью регулировочного кольца
на PIEZOscaler
► Соблюдайте инструкцию по эксплуатации и порядок управления соог
ветствуюшей стоматологической установкой.
80263
04.12.2019
--- стр. 52 ---
Инструкция по эксплуатации PIE20 Endo Tip 220, 221, 222 l,007>10ll 1,007,4040 1.007.4041 1.007.4043
5 Эксплуатация j 5,4 Выбор насадки
5.4 Выбор насадки
Эти насадки применяются для обработки полостей пульпы, корональных
частей каналов, а также для эффективной контрольной обработки корне
вых каналов, например, для удаления отломившихся насадок инструментов
или напильников и заполняюидих материалов.
( 22“
Л
Насадка PIEZO Endo 220Конусообразные и ал
мазные насадки для об
наружения корневых
каналов и удаления
кальцификаций в коро
нальной трети системь'
корневых каналов.
...
Насадка PIEZO Endo 221Тонкая алмазная насад
ка для удаления уступов
и других препятствий, а
также для создания пря
мого доступа к сломан
ному концу насадки в
корневом канале.
Насадка PIEZO Endo 222Держатели для напиль
ников насадок PIEZO
Endo и набор насадок
PIEZO Implant.
См. также: Насадки
Scaling
Гш - ■-
\
Напильники насадок Напильник из высоко-
PIEZO Endo сортной стали для под
готовки, очистки и дез-
■ инфекции системы кор
невых каналов, приме
няется с держателем
напильника. Использо
вать только режим Endo.
5.5 Указания по технике работы с насадкой Endo Tip
220
Конусообразный инструмент с алмазной насадкой для обнаружения корне
вых каналов и удаления кальцификаций в корональной трети системы кор
невых каналов.
80263
04.12.2019
--- стр. 55 ---
5 Эксплуатация | 5.7 Указания по технике работы с насадкой Endo Tip 222
А
Работа с напильниками Endo
Измерить длину корневого канала ф.
► Отметить на напильнике длину корневого канала, например с помощью
водостойкого фломастера ®,
► Пометить нагильник Endo
* Согнуть напильник, придав ему нужную форму ф.
Держать насадку острым концом вверх, включить опрв1скивание и
ультразвуковое излучение и проверить, чтобы струя жидкости на 4 мм
выходила за верхушку напильника ф.
» • Включить напильник на 4 секунды. Следить за тем, чтобы напильник
был включён не более 10 секунд ®.
А ВНИМАНИЕ!
Ошибка применения и недостаточная проверка
Откалывание верхушки напильника
► Работать только в режиме Endo.
► Включать напильник только с ополаскивающей жидкостью, или до вве
дения в корневой канал.
* ■ Проложить направляющий канал с помощью ручного напильника.
Регулярно проверять напильник на наличие признаков усталости мате
риала и заблаговременно производить его замену.
Допустимые принадлежности
Допускаются следующие напильники:
■ Напильники PIEZO Endo Tip ISO 15 Арт. № 1.007.4403
' Напильники PIEZO Endo Tip ISO 20 Арт. № 1.007.4404
• Напильники PIEZO Endo Tip ISO 25 Apr. № 1.007.4405
• Напильники PIEZO Endo Tip ISO 30 Арт. № 1.007.4406
■ Напильники PIEZO Endo Tip ISO 35 Арт. № 1.007.4407
• Набор напильников для PIEZO Endo Tip Арт. № 1.007.4011
• Запасной блок для насадок PIEZO Implant Арт. № 1.007.4014
Прокладывание направляющего канала с помощью
ручного напильника
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Проглатывание или попадание незакрепленных путей или субстан
ций в дыхательные пути пациента.
Опасность удушья,
► Перед каждым применением по соображениям безопасности необходи
мо накладывать коффердам.
При необходимости подогнать ручной напильник жёсткости ISO 15 к
форме корневого канала.
Пропилить корневой канал медленными круговыми движениями вверх
и вниз по методике Степбэк.
> ■ Проложить направляющий канал,
► Медленно и осторожно вытянуть напильник, прикладывая минимальное
давление,
80263
04.12.2019
--- стр. 56 ---
6 Этапы обработки согласно ISO 17664 1 5.7 Указания по технике работы с насадкой Encio Tip 222
А
А
б Этапы обработки согласно ISO 17664
А ВНИМАНИЕ!
Подготовка и повторное использование изделий.
Опасность инфицирования!
* • Изделия разового использования использовать один раз.
► Изделия многократного использования заменять в соответствии с цик
лом использования, указанным б спецификации изготовителя.
А ВНИМАНИЕ!
Стерилизаций, проведенная ненадлежащим образом.
Опасность инфицирования.
► Стерилизацию проводить после очистки и дезинфекции.
* • Дезинфицирующий раствор не должен пениться.
► Использовать только свежеприготовленный раствор.
► Для очистки/дезинфекции и стерилизации использова'’ь только пригод
ные инструменть: и применять методики, рекомендуемые для конкрет
ных изделий.
В течение каждого цикла соблюдать требуемые параметры.
► Концентрации очищающих и дезинфицирующих средств и время воз
действия должны соответствовать спецификациям изготовителя.
Указание
Ненадлежащее техническое обслуживание и уход могут привести к
преждевременному износу и выходу изделия из строя.
KaVo предоставляет гарантию безупречного функционирования изделий
KaVo только при использовании рекомендованных KaVo дезинфицирую
щих средств, т. к. именно они проверены на пригодность для изделий
KaVo при соответствующем применении.
Указание
Соблюдать местные законодательные санитарные нормы и предписания
для больниц и клиник, Также необходимо соблюдать дополнительные
требования по инактивации прионов.
KaVo рекомендует производить повторную обработку инструментов сразу
после использования.
Целью повторной обработки изделий многократного использования являет
ся уменьшение общего количества микроорганизмов и обеспечение требуе
мой стерильности изделий. Только таким образом можно исключить риск
инфицирования при повторном использовании изделий.
Сначала очистите все детали насадки.
► Затем выполните стерилизацию паром.
Срок службы
• Изделия рассчитаны на большое количество циклов термодезинфекции
и стерилизации.
• Однако термическая и химическая нагрузка при каждой подготовке к
эксплуатации приводит к износу изделия.
• В случае если допустимое количество циклов стерилизации ограничен
но, это указано в инструкции к изделию.
80263
04.12.2019
--- стр. 57 ---
6 Этапы обработхи согласно 150 17664 j 6.1 Подготовка в месте применения
Применение ультразвуковых ванн и сильных очищающих и дезинфици
рующих жидкостей (pH для щелочей > 9, pH для кислот < 5) может
уменьшить срок службы изделия. В таких случаях гарантия изготовите
ля не действует.
Запрещается подвергать изделия воздействию температур выше 138 X.
А
6.1 Подготовка в месте применения
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Опасность из-за нестерильных изделий.
Из-за зараженных медицинских изделий существует опасность инфициро
вания.
► Примите меры по защите людей.
► Снимите насадку с медицинского изделия,
► Незамедлительно удаляйте остатки цемента, композита или крови.
► Выполняйте обработку медицинского изделия сразу после его исполь
зования.
» ■ Медицинское изделие следует доставлять на место обработки в сухом
виде.
► Не помещайте в растворы и т. п.
W
6.2 Подготовка перед очисткой
* Отсоедините наконечник PIEZOscaler от шланга прибора и промойте
под проточной водой,
Наденьте на насадку динамометрический ключ.
\1,
► Отвинтите насадку при помощи динамометрического ключа.
80263
04.12.2019
--- стр. 58 ---
Инструкция по эксплуатации PIEZO Endo Tip 220, 221, 222 1,007.4011 1.С07.4040 1,007.4041 1.007,4043
6 Этапы обработки согласно ISO 17664 ] 6,2 Подготовка перед очисткой
b ci
Промойте насадку с динамометрическим ключом под проточной водой.
Cv Обдуйте сжатым воздухом снаружи и продуйте изнутри, чтобы исчезли
все капли воды.
г'
' * Регулярно проверяйте уплотнительное кольцо держателя напильника
на наличие повреждений. При необходимости перед стерильной обра-
боткой замените уплотнительное кольцо PIEZO Endo 222 Арт. №
1.007.4794
► Проверьте степень износа насадки и при необходимости замените на
садку (50 применений на одну насадку). Запасной блок для насадок
P1EZO Irnplant Арт. № 1.007.4014
Отвинтите насадку от держателя напильника.
m.
Выверните держатель напильника из наконечника.
Промойте отдельные детали под проточной водой.
9 о * Обдуйте сжатым воздухом снаружи и продуйте изнутри, чтобы исчезли
все капли воды.
80263
04.12.2019
--- стр. 59 ---
6 Этапы обработки согласно ISO 17664 | б.З Очистка
6.3 Очистка
6.3.1 Ручная наружная очистка
► Осторожно очистите каждую деталь под струей воды с помощью мягкой
кисточки или тряпки.
6.3.2 Ручная внутренняя очистка
• Дистиллированная деионизированная вода
(например, Aqua punficata, имеющая спецификации Pharm, Eur, или
U5P)
- с количеством бактерий < 10 КЬе/мл, или стерилизованная
- с достаточно низкой концентрацией эндотоксинов и частиц
Вставьте в отверстие изделия одноразовый шприц (мин. 50 мл).
► Промойте все каналы изделия (например, отверстия для промывки и
всасывающие патрубки) в направлении потока не менее пяти раз. Не
промывайте в обратном направлении.
► Если вода при последней промывке непрозрачная или если на изделии
сохранились видимые загрязнения, повторите процедуру очистки,
ч_/
/л
6.3.3 Машинная наружная и внутренняя очистка
Компания KaVo рекомендует применять термодезинфекторы, соответству
ющие стандарту EN ISO 15883-1 и используемые с щелочными чистящими
средствами с уровнем pH не более 10.
Валидация проводилась в термодезинфекторе Mtele с использованием про
граммы VARIO-TD, чистящего средства neodisher* mediclean, нейтрализую
щего средства neodisher' Z и ополаскивателя neodisher* mielclear.
» Настройки программы и применяемые чистящие и дезинфицирующие
средства приведены в инструкции по эксплуатации термодезинфектора.
► Чтобы избежать повреждения продукта остатками жидкости, высушите
продукт внутри и снаружи. Остатки жидкости внутри и снаружи удалите
сжатым воздухом.
Как правило, cyujKa является составной частью программы термодезинфек
тора.
Указание
Соблюдать инструкцию по эксплуатации термодезинфектора.
6.4 Дезинфекция
УВЕДОМЛЕНИЕ!
Использование дезинфицирующего лотка или хлоридсодержащих
дезинфицирующих средств.
Неисправности и материальный ущерб.
► Не дезинфицировать изделие в дезинфицирующих лотках или хлорид-
содеожащими средствами.
80263
04.12.2019
--- стр. 60 ---
Инструкция no эксплуатации PIEZO EndoTip220, 221, 222 1.007.4011 1.007.4040 1.007.4C41 1.007.4043
6 Этапы обработки согласно ISO 17664 6 5 Техническое обслуживание
6.4.1 Ручная наружная дезинфекция
На основании данных по совместимости материалов KaVo рекомендует к
использованию следующие продукты. Производитель дезинфицирующего
средства должен гарантировать микро6иологическ\'Ю эффективность и под
твердить ее док^'ментально.
• Mikrozid AF фирмы Schulke & Мауг (жидкость или салфетки)
• FD 322 фирмы Durr
• Инцидин (салфетки или жидкость) фирмы EcoLab
» CaviCide фирмы Metrex
Необходимые вспомогательные средства:
• Салфетки для очистки изделия,
/ Распылите дезинфицирующее средство на салфетку, протрите ею меди
цинское изделие и дайте средству подействовать согласно инструкции
производителя дезинфицирующего средства.
Соблюдайте инструкцию по применению дезинфицирующего средства.
6.4.2 Ручная внутренняя дезинфекция
Для этого изделия не предусмотрена ручная внутренняя дезинфекция.
Для эффективной повторной подготовки требуется внутренняя машинная
очистка в дезинфицирующем устройстве согласно ISO 15883-1.
ч_/
6.4.3 Машинная наружная и внутренняя дезинфекция
Компания KaVc рекомендует применять термодезинфекторы, соответству
ющие стандарту EN ISO 15883-1 и используемые с щелочными чистящими
средствами с уровнем pH не более Ю.
Валидация проводилась в термодезинфекторе Miele с использованием про
граммы VARIO-TD, чистящего средства neodisher* mediclean, нейтрализую
щего средства neodisher* Z и ополаскивателя neodisher* mielclear.
» • Настройки программы и применяемые чистящие и дезинфицирующие
средства приведены в инструкции по эксплуатации термодезинфектора.
► Чтобы избежать повреждения продукта остатками жидкости, высушите
продукт внутри и снаружи. Остатки жидкости вн\п-ри и снаружи удалите
сжатым воздухом.
Как правило, сушка является составной частью программы термодезинфек
тора.
Указание
Соблюдать инструкцию по эксплуатации термодезинфектора.
6.5 Техническое обслуживание
» • Перед использованием проверьте насадки на наличие видимых повре
ждений и износ.
Замените поврежденные или изношенные детали.
80263
04.12.2019
--- стр. 74 ---
Отлел продаж:
KaVo Dental GmbH
Bismarckhng 39
88400 Biberach, Германия
Тел.; 4 49 7351 56-0
Факс: 449 7351 56-1488
Изготовитель:
Kaltenbach & Voigt GmbH
Bismarckring 39
88400 Biberach, Германия
www.kavo.com
80263
04.12.2019
--- стр. 75 ---
Оглавление
Оглавление
1 Информация для пользователей .................. 4
2 Безопасность....................................................................................................... б
2.1 Опасность инфицирования................................................... 6
2.2 Техническое состояние...................................................................................... 6
2.3 Принадлежности и сочетание с другими приборами................................................ 7
2.4 Квалификация персонала.................................................................................. 8
2.5 Средства индивидуальной защиты....................................................................... 8
3 Описание изделия .............................................................................................. 9
3.1 Целевое назначение — использование по назначению............................................ 9
3.2 Технические характеристики.............................................................................. 9
3.3 Температура транспортировки и хранения............................................................ 10
4 Ввод в эксплуатацию и вывод из эксплуатации .....................................................11
4.1 Уменьшение количества микроорганизмов в аэрозольном тумане.............................. 11
4.2 Крепление напильника...................................................................................... 11
4.3 Снятие напильника........................................................................................... 12
5 Эксплуатация........................................................................................ 13
5.1 Данные для насадки......................................................................................... 13
5.2 Режим работы РЗ / Р2 / Р1 / Е............................................................................. 15
5.3 Общие настройки управления на стоматологической установке................................ 15
5.4 Указания по технике работы с насадкой Implant 222 ............................................... 16
6 Этапы обработки согласно ISO 17664 ....................................................................17
6.1 Подготовка Б месте применения.......................................................................... 18
6.2 Подготовка перед очисткой................................................................................ 18
6.3 Очистка......................................................................................................... 19
6.3.1 Ручная наружная очистка ........................................................................ 19
6.3.2 Ручная внутренняя очистка....................................................................... 19
6.3.3 Машинная наружная и внутренняя очистка................................................. 19
6.4 Дезинфекция....................................................................................................20
6.4.1 Ручная наружная дезинфекция ................................................................ 20
6.4.2 Ручная вну-ренияя дезинфекция............................................................... 20
6.4.3 Машинная наружная и внутренняя дезинфекция.......................................... 20
6.5 Упаковка..........................................................................................................21
6.6 Стерилизация................. 21
6.7 Хранение...................... 21
7 Принадлежности....................... 22
8 Условия предоставления гарантии.........................................................................23
Приложение А. Дополнительные сведения................................. ..........................А-1
80263
04.12.2019
--- стр. 76 ---
Инарукция по эксплуатации PIEZO Implanl: Tip 1.007,4008 1.007.4014 1.007.404.3
1 Информация для польэоветелей
1 Информация для пользователей
Многоуважаемый пользователь,
KaVo предлагает вам новое высококачественное изделие. Для обеспечения
бесперебойной, экономной и безопасной работы следует соблюдать приве
денные ниже указания.
© KaVo Dental GmbH
i
i
Техническое обслуживание KaVo:
+ 49 (0) 7351 56-LOCO
sen/jce,einnchtungen@kavokerr.com или
service.treatmentunits@kavokerr.com
При запросе всегда указывайте серийный номер изделия!
Дополнительную информацию можно найти на сайте www.kavo.com
Целевая группа
Данный документ предназначен для врача-стоматологз и его ассистента.
Глава «Ввод в эксплуатацию» предназначена также для технических спе
циалистов.
Общие знаки и символы
А
См, главу «Техника безопасности/предупреждающий знак»
|Ярв||Важная информация для пользователей и технических специали-
■ JICTOB
135"С
1 1)
Стерилизация паром 134 -1 "'С/4 4 "С (273 °Г -1,6 ''F/-r7,4 'Т)
А
Термодезинфекция
С€
Маркировка СЕ (Communaute Еигорееппе). Изделие с этой марки
ровкой отвечает требованиям соответствующей директивы ЕС.
►
Действия, которые нужно выполнить
А
Степени опасности
Для того чтобы предотвратить нанесение вреда людям и имуществу, все
приведенные в данном документе предупреждающие указания и указания
по технике безопасноаи должны неукоснительно соблюдаться. Предупре
ждающие указания обозначены следующим образом:
Ситуации, которые (если их не избежать) ведут к смерти или тяже
лым травмам.
4 / ?6
80263
04.12.2019
--- стр. 77 ---
А
А
1 Информация для пользователей
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Стуации, которые (если их не избежать) могут привести к смерти
или тяжелым травмам.
А ВНИМАНИЕ!
Ситуации, которые (если их не избежать) могут привести к трав
мам средней или легкой тяжести.
УВБДОЬШЕНИЕ!
Ситуации, которые (если их не избежать) могут привести к матери
альному ущербу.
80263
04.12.2019
--- стр. 80 ---
2 Безопасность | 2.4 Квалификация персонала
ф Насадка KaVo ф Насадка другого производителя
► Внимательно читайте надписи на насадках.
► Отличительнь н признаком насадок KaVo является более глубоко распо
ложенная резьба.
2.4 Квалификация персонала
Использование изделия пользователем без специального медицинского об
разования может привести к травмированию пациента, пользователя или
третьих лиц.
► Убедитесь, что пользователь прочитал и понял инструкцию по эксплуа
тации.
► Убедитесь, что пользователь прочитал и понял национальнь1е и регио
нальные предписания.
► К использованию изделия допускаются только лица со специальнь.м
медицинским образованием,
2.5 Средства индивидуальной защиты
Замена насадок может привести к травмам или инфекции.
► Для проверки, установки и снятия насадок надевайте перчатки или
напальчники.
8/26
80263
04.12.2019
--- стр. 81 ---
Инарукция по эксплуатации PIEZO Implant Ttp 1 007.4008 1.007.4014 1,007.4043
3 Описание изделия ) 3.1 Целевое назначение — использование по назначению
3 Описание изделия
3.1 Целевое назначение — использование по
назначению
Целевое назначение:
Настоящее изделие KaVo предназначено для использования исключительно
в области стоматологии. К его эксплуатации допускается только меди
цинский персонал. Любое использование не по назначению запрещено.
К использованию по назначению относится также соблюдение всех указа
ний, приведенных в инструкции по эксплуатации, а также выполнение ра
бот по проверке и обслуживанию.
Показания;
• Специальный инструмент для очистки имплантатов, Для удаления бля
шек и зубного камня с поверхноаей реставраций и протезов из металла
и керамики. Для очистки поверхностей протезов.
Противопоказания;
• Прютивопоказания не известны
Использование по назначению:
в соответствии с этими положениями медицинское изделие разрешается
использовать только в указанных целях с учетом
• действующих правил охраны труда,
• действующих правил техники безопасности
• и данной инструкции по эксплуатации; только специалистом.
Согласно этим положениям пользователь обязан
• использовать только исправный инструмент,
• использовать оборудование строго по назначению,
• защища'^ь себя, пациентов и третьих лиц от опасностей,
• избегать заражения при пользовании изделием.
3.2 Технические характеристики
Набор насадок PIEZO Implant Tip Арт. №1.007.4008 *
0 Запасной блок для насадок PIEZO Implant refill Tip (4 шт.) Арт.
№ 1.007.4014
0 Гайка для насадок PIEZO Endo Tip 222 (запасная часть) Арт.
№ 1.007.4793
0 Уплотнительное кольцо 1,5 х 1,0 (запасная часть) Арт. №
1.007.4794
(4) PIEZO Endo Tip 222 (держатель напильника без
динамометрического ключа) Арт. № 1.007.4043
* В комплект поставки данного набора входит принадлежность
медицинского изделия (5) Ключ для PIEZO Endo Tip Арт. №
1.007.4020
80263
04.12.2019
--- стр. 82 ---
Инструкция по эксплуатации P1EZO Implant Tip 1.007.4008 1.007.4014 l .007,4043
3 Описание изделия j 3.3 Температура транспортировки и хранения
3.3 Температура транспортировки и хранения
УВЕДОМЛЕНИЕ!
Ввод в эксплуатацию после хранения в холодном помещении.
Сбой функции.
* ■ Сильно охла>эдеиные изделия перед вводом в эксплуатацию необходи
мо довести до температуры от 20 до 25 °С.
л
Температура; от -20 до • 55 °С
Относительная влажность воздуха: от 5 до 95 %, без образования
конденсата
Атмосферное давление: от 700 до 1060 гПа (от 10 до 15 psi)
Защищайте от воздействия влаги
80263
04.12.2019
--- стр. 85 ---
5 Эксплуатация | 5.1 Данные для насадки
А
5 Эксплуатация
Ж ВНИМАНИЕ!
Работа с нестерильными наконечниками.
Нестерильные наконечники и насадки могут вызвать бактериальную или
вирусную инфекцию.
► Несбходимо стерилизовать все наконечники и насадки перед каждым
использованием.
А
А
Ж ВНИМАНИЕ!
Слишком быстрый нагрев насадки инструмента.
Недостаточное охлаждение зуба.
Соблюдать расстояние до насадки с функцией всасывания аэрозольно
го тумана.
» ■ Необходимо обеспечить достаточную мощность охлаждения.
Ж ВНИМАНИЕ!
Опасность получения ожога при контакте с совершающей колеба
тельные движения насадкой PIEZOscaler.
Во время работы инструмента контакт с неохлаждаемыми частями насадки
PIEZOscaler может привести к ожогам.
Не допускайте контакта совершающей колебательные движения насад
ки PIEZOscaler с мягкими тканями, возможность которого существует,
например, если инструмент во время работы опирается на губу пациен
та.
А
Ж ВНИМАНИЕ!
Работа с сухими насадками P1EZO.
Рабочие насадки инструмента при сухой работе быстро нагреваются.
При работе обеспечивайте подачу достаточного количества ополаски
вающей жидкости.
Работайте с сухими насадками, только если это явно разрешено
инструкцией.
УВЕДОМЛЕНИЕ!
Работа с реставрациями и протезами.
Повреждение реставраций и протезов.
► Использование насадок при работе с металлическими или керамиче
скими пломбами и протезами допускается, если это явно разрешено
инструкцией,
Насадки PIEZO Tip совершают контролируемые движения вперед-назад.
При одинаковой установке мощности на аппарате более длинная и тонкая
насадка имеет меньшую клиническую эффективность.
Во избежание проглатывания или вдыхания отсоединившегося фрагмента
рекомендуем накладывать коффердам. Если наложить коффердам нет воз
можности, пациент во время лечения должен дышать носом.
5.1 Данные для насадки
• Данные для разрешенного режима
■ Данные для разрешенной мощности
80263
04.12.2019
--- стр. 86 ---
Инструкция по эксплуатации PIEZO Implant Tip 1.007.40С8 1.007.'401'^ 1.007.4043
Ь Эксплуатация | 5.1 Данные для насадки
• Данные для разрешенного количества опрыскивающей воды
Пояснения к режиму работы:
РЗ Р2 (Р1)X
Сим
вол
Пояснение
допускается
О
□озможно
не допускается
Пример:
гг gallon
(/) /
А
А Режим работы
С Область показаний
Е Допустимое количество опрыски
вающей воды
В Маркировка изделия
D Допустимая установка мощности
80263
04.12.2019
--- стр. 87 ---
5 Эксплуатация | 5.2 Режим работы РЗ / Р2 / Р1 / Е
5.2 Режим работы РЗ / Р2 / Р1 / Е
Эффектисиая ^ошность е зависимости ст режима работы i' давления на насадку
РЗ Fv a* 'iJi.i Р2/Р1 ) Е 'T in
Эффективная нсщность в зависимости от предварительно установ-тенных значений на аппарате
(ножном приводе) и давления на насадку (на рисунке выбран режим РЗ и Е)
Указание
в области динамической характеристики параметра срабатывания обес
печивается мягкая обработка Мощность согласовывается с нагрузкой.
5.3 Общие настройки управления на
стоматологической установке
• Выбор режима на стоматологической установке
• Регулировка мощности при помощи блока ножного управления или на
дисплее
• Выбор опрыскивающей воды при помощи блока можмого управления
или на дисплее
' Регулировка опрыскивающей воды с помощью регулировочного кольца
на PIEZOscaler
► Соблюдайте инст^тукцию по эксплуата1(ии и порядок управления соот
ветствующей стоматологической установкой
80263
04.12.2019
--- стр. 88 ---
Инструкция по эксплуатации P1EZO Implant Tip 1.007.4008 1.007,4014 1.007,4043
5 Эксплуатация [ 5.4 Указания по технике работы с насадкой Implant 222
5.4 Указания по технике работы с насадкой
Implant 222
РЗ Р2 Р1 f{E)
А
Мощность При твёрдых конкрементах - низкая или средняя.
Интенсивность потока От высокой до средней.
А ВНИМАНИЕ!
Проглатывание или вдыхание отсоединившегося или отломивше
гося фрагмента.
Опасность улушья!
Проверять синтетическое покрытие насадки на наличие износа или по
вреждений.
► Оказывайте мягкое давление на насадку.
Достигается оптимальная эффективность без риска повреждения тка
ней.
Достигается минимальный износ насадки.
Изношенное покрытие значительно снижает эффективность насадки.
* • При работе с наконе^-ником всегда надевайте медицинскую маску.
* Всегда проверяйте правильность положения медицинской маски.
80263
04.12.2019
--- стр. 89 ---
6 Этапы обработки со 1ласно ISO 17664 | 5.4 Указания но чехнике работы с насадкой Iniplant 222
А
А
б Этапы обработки согласно ISO 17664
А ВНИМАНИЕ!
Подготовка и повторное использование изделий.
Опасность инфицирования!
► Изделия разового использования использовать один раз.
► Изделия многократного использования заменять в соответствии с цик
лом использования, указанным в спецификации изготовителя.
А ВНИМАНИЕ!
Стерилизация, проведенная ненадлежащим образом.
Опасность инфицирования.
Стерилизацию проводить после очистки и дезинфекции.
* • Дезинфицирующий раствор не должен пениться.
► Использовать только свежеприготовленный раствор.
► Для очистки/дезинфекции и стерилизации использовать только пригод
ные инструменты и применять методики, рекомендуемые для конкрет-
нь1х изделий,
► В течение каждого цитсла соблюдать требуемые параметры.
► Концентрации очищающих и дезинфицирующих средств и время воз
действия должны соответствовать спецификациям изготовителя.
О
Указание
Ненадлежащее техническое обслуживание и уход могут привести к
преждевременному износу и выходу изделия из строя.
KaVo предоставляет гарантию безупречного функционирования изделий
KaVo только при использовании рекомендованных KaVo дезинфицирую
щих средств, т. к. именно они проверены на пригодность для изделий
KaVo при соответствующем применении.
Указание
Соблюдать местные законодательные санитарные нормы и предписания
для больниц и клиник. Также необходимо соблюдать дополнительные
требования по инактивации прионов.
KaVo рекомендует производить повторную обработку инструментов сразу
после использования,
Целью повторной обработки издеу|ий многократного использования яву|яет-
ся уменьшение общего количества микроорганизмов и обеспечение требуе
мой стерильности изделий, Только таким образом можно исключить риск
инфицирования при повторном использовании изделий.
► Сначала очистите все детали насадки.
* ■ Затем выполните стерилизацию паром,
Срок службы
• Изделия рассчитаны на большое количество циклов термодезинфекции
и стерилизации.
• Однако термическая и химическая нагрузка при каждой подготовке к
эксплуатации приводит к износу изделия.
• В случае если допустимое количество циклов стерилизации ограничен
но, это указано в инструкции к изде^пию.
80263
04.12.2019
--- стр. 90 ---
А
• Применение ультразвуковых ванн и сильных очищающих и дезинфици
рующих жидкостей (pH для щелочей > 9, pH для кислот < 5) может
уменьшить срок службы изделия. В таких случаях гарантия изготовите
ля не действует.
■ Запрещается подвергать изделия воздействию температур выше 138 ''С.
6.1 Подготовка в месте применения
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Опасность из-за нестерильных изделий.
Из-за зараженных медицинских изделий существует опасность инфициро
вания.
► Примите меры по защите людей.
► Снимите наездку с медицинского изделия,
► Незамедлительно удаляйте остатки цемента, композита или крови,
► Выполняйте обработку медицинского изделия сразу после его исполь
зования,
► Медицинское изделие следует доставлять на место обработки в сухом
виде.
► Не помещайте в растворы и т. п.
6.2 Подготовка перед очисткой
/
Регулярно проверяйте уплотнительное кольцо держателя напильника
на наличие повреждений. При необходимости перед стерильной обра
боткой замените уплотнительное кольцо PIEZO Endo 222 Арт. №
1.007,4794 .
► Проверьте степень износа насадки и при необходимости замените на
садку (50 применений на одну насадку), Запасной блок для насадок
PIEZO Implant Арт. № 1.007.4014
к V * Отвинтите насадку от держателя напильника.
U
•ч
Выверните держатель напильника из наконечника.
Промойте отдельные детали под проточной водой,
80263
04.12.2019
--- стр. 91 ---
6 Этапы обработки согласно ISO 17664 | 6,3 Очистка
!Г й}
в
Обдуйте сжатым воздухом снаружи и продуйте изнутри, чтобы исчезли
все капли воды.
б.З Очистка
6.3.1 Ручная наружная очистка
► Осторожно очистите каждую деталь под струей б о д ы с п о м о щ ь ю м я г к о й
кисточки или тряпки.
6.3.2 Ручная внутренняя очистка
• Дистиллированная деионизированная вода
(например, Aqua punficata, имеющая спецификации Pharm. Еиг, или
USP)
- с количеством бактерий < 10 КЬе/мл, или стерилизованная
- с достаточно низкой концентрацией эндотоксинов и частиц
► Вставьте в отверстие изделия одноразовый шприц (мин. 50 мл).
► Промойте все каналы изделия (например, отверстия для промывки и
всасывающие патрубки) в направлении потока не менее пяти раз. Не
промывайте в обратном направлении.
► Если вода при последней промывке непрозрачная или если на изделии
сохранились видимые загрязнения, повторите процедуру очистки.
/л
6.3.3 Машинная наружная и внутренняя очистка
Компания KaVo рекомендует применять термодезинфекторы, соответству
ющие стандзоту EN ISO 15883*1 и используемые с щелочными чистящими
средствами с уровнем pH не более 10.
Валидация проводилась в термодезинфекторе Mieie с использованием про
граммы VARIO-TD, чистящего средства neodisher' med-ciean, нейтрализую
щего средства neodisher* Z и ополаскивателя neodisher' mielclear.
* Настройки программы и применяемые чистящие и дезинфицирующие
средства приведены в инструкции по эксплуатации термодезинфектора.
► Чтобы избежать повреждения продукта остатками жидкости, высушите
продукт внутри и снаружи. Остатки жидкости внутри и снаружи удалите
сжатым воздухом.
Как правило, сушка является составной частью программы термодезинфек
тора.
Указание
Соблюдать инструкцию по эксплуатации термодезинфектора.
80263
04.12.2019
--- стр. 92 ---
Инструкция по эксплуатации PIEZO Implant Tip 1.007.40П8 1.007.4014 1.007.4043
6 Этапы обработки согласно ISO 17664 j 6.4 Дезинфекция
6.4 Дезинфекция
м7)ЁЙИЕ!
Использование дезинфицирующего лотка или хлоридсодержащих
дезинфицирующих средств.
Неисправности и материальный ущерб.
* • Не дезинфицировать изделие в дезинфицирующих лотках или хлорид
содержащими средствами.
6.4.1 Ручная наружная дезинфекция
На основании данных по совместимости материалов KaVo рекомендует к
использованию следующие поодукты. Производитель дезинфицирующего
средства должен гарантировать микробиологическую эффективность и под
твердить ее документально.
• Mikrozid AF фирмы Schulke & Мауг (жидкость или салфетки)
• FD 322 фирмы Durr
• Инцидин (салфетки или жидкость) фирмы EcoLab
Разрешенные дезинфицирующие средства
• CaviWipes и CaviCide фирмы Metrex
Необходимые вспомогательные средства:
• Салфетки для очистки изделия.
► Распылите дезинфицирующее средство на салфетку, протрите ею меди
цинское изделие и дайте средству подействовать согласно инструкции
производителя дезинфицирующего средства.
► Соблюдайте инструкцию по применению дезинфицирующего средства.
6.4.2 Ручная внутренняя дезинфекция
Для этого изделия не предусмотрена ручная внутренняя дезинфекция.
Для эффективной повторной подготовки требуется внутренняя машинная
очистка в дезинфицирующем устройстве согласно ISO 15883-1.
6.4.3 Машинная наружная и внутренняя дезинфекция
Компания KaVo рекомендует применять термодезинфекторы, соотве'^ству-
ющие стандарту EN ISO 15883-1 и используемые с щелочными чистящими
средствами с уровнем pH не более 10.
Валидация проводилась в термодезинфекторе Miele с использованием про
граммы VARIO-TD, чистящего средства neodisher' medidean, нейтрализую
щего средства neodisher' 2 и ополаскивателя neodisher’ mieldear.
* ■ Настройки программы и применяемые чистящие и дезинфицирующие
средства приведены в инструкции по эксплуатации термодезинфектора.
Чтобы избежать повреждения продукта остатками жидкости, высушите
продукт внутри и снаружи. Остатки жидкости внутри и снаружи удалите
сжатым воздухом.
80263
04.12.2019
--- стр. 106 ---
Отдел продаж:
KaVo Dental GmbH
Bismarckring 39
88400 Biberach, Германия
Тел.; +49 7351 56-0
Факс: +49 7351 56-1488
Изготовитель:
Kaitenbach & Voigt GmbH
Bismarckring 39
88400 Biberach, Германия
www.kavo.com
80263
04.12.2019
--- стр. 107 ---
Оглавление
Оглавление
1 Информация для пользователей...., ............................................... 4
2 Безопасность....................................................................................................... б
2.1 Опасность инфицирования................................................................................ 6
2.2 Техническое состояние..................................................................................... 6
2.3 Принадлежности и сочетание с другими приборами................................................ 7
2.4 Квалификация персонала.................................................................................. 8
2.5 Средства индивидуальной защиты...................................................................... 8
3 Описание изделия................................................................................................ 9
3.1 Целевое назначение — использование по назначению............................................ 9
3.2 Технические характеристики............................................................................. 10
3.3 Температура транспортировки и хранения........................................................... 10
4 Ввод в эксплуатацию и вывод из эксплуатации ......................................................11
4.1 Уменьшение количества микроорганизмов в аэрозольном тумане............................... 11
4.2 Крепление насадок........................................................................................... И
4.3 Снятие насадки ................................................................................................ 12
5 Эксплуатация ......................................................................................................13
5.1 Данные для насадки......................................................................................... 14
5.2 Режим работь! РЗ / Р2 / Р1 / Е............................................................................. 15
5.3 Общие настройки управления на стоматологической установке................................ 15
5.4 Выбор насадки................................................................................................ 16
5.5 Указания по технике работы с насадкой Раго 210 и 211................................. 16
5.6 Указания по технике работь! с насадкой Раго 212 и 213...................................... 17
5.7 Указания по технике работы с насадкой Раго 214 ...................................... 18
6 Этапы обработки согласно ISO 17664....................................................................19
6.1 Подготовка в месте применения.......................................................................... 20
6.2 Подготовка перед очисткой..................................................................................20
6.3 Очистка......................................................................................................... 21
6.3.1 Ручная наружная очистка ....................................................................... 21
6.3.2 Ручная внуренняя очистка...................................................................... 21
6.3.3 Машинная наружная и внутренняя очистка.................................................. 21
6.4 Дезинфекция.................................................................................................. 22
6.4.1 Ручная наружная дезинфекция .................................................................22
6.4.2 Ручная внутренняя дезинфекция.............................................................. 22
6.4.3 Машинная наружная и внутренняя дезинфекция........................................... 22
6.5 Техническое обслуживание............................................................................... 23
6.6 Упаковка........................................................................................................ 23
6.7 Стерилизация.................................................................................................. 23
6.8 Хранение ........................................................................................................ 24
7 Принадлежности.................................................................................................. 25
8 Условия предоставления гарантии ............................................... 26
Приложение А. Дополнительные сведения ...........................................................А-1
80263
04.12.2019
--- стр. 108 ---
1 Информация для пользователей
1 Информация для пользователей
Многоуважаемый пользователь,
KaVo предлагает вам новое высококачественное изделие, Для обеспечения
бесперебойной, экономной и безопасной работы следует соблюдать приве
денные ниже указания.
© KaVo Dental GmbH
Техническое обслуживание KaVo:
+ 49 (0) 7351 56-1000
service.emrichtungen@kavokerr.com или
service.treatmGntunits@kavokerr.com
При запросе всегда указывайте серийный номер изделия!
Дополнительную информацию можно найти на сайте www,kavo.com
Техническое обслуживание KaVo
С техническими вопросами или претензиями обращайтесь в службу техни
ческого обслуживания KaVo:
i 49 (0) 7351 56-1000
service.instrumente@kavokerr.com
Целевая группа
Данный документ предназначен для врача-стоматолога и его ассистента.
Глава лВвод в эксплуатацию» предназначена также для технических спе
циалистов.
Общие знаки и символы
А
См. главу «Техника безопасности/предупреждающий знак»
Важная информация для пользователей и технических специали
стов
135"С
И!
А А Л
Стерилизация паром 134 ^ С -1/+4 X {273 °F -1,6/+7,4
-А
Термодезинфекция
С€
Маркировка СБ (Communaute Еигорёеппе). Изделие с этой марки
ровкой отвечает требованиям соответствующей директивы ЕС.
►
Действия, которые нужно выполнить
Степени опасности
Для того чтобы предотвратить нанесение вреда людям и имуществу, все
приведенные в данном документе предупреждающие указания и указания
по технике безопасности должны неукоснительно соблюдаться. Предупре
ждающие указания обоэначень! следующим образом:
80263
04.12.2019
--- стр. 109 ---
А
А
А
1 Информация для пользователей
лк ОПАСНОСТВ!
Ситуации, которые (если их не избежать) ведут к смерти или тяже
лым травмам.
_____________ Д ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Ситуации, которые (если их не избежать) могут привести к смерти
или тяжелым травмам.
А ВНИМАНИЕ!
Ситуации, которые (если их не избежать) могут привести к трав
мам средней или легкой тяжести.
МЛЕНИЕ*
Ситуации, которые (если их не избежать) могут привести к матери
альному ущербу.
80263
04.12.2019
--- стр. 113 ---
3 Описание изделия | 3.1 Целевое назначение — использование по назначению
3 Описание изделия
3.1 Целевое назначение — использование по
назначению
Целевое назначение:
Настоящее изделие KaVo предназначено для использования исключительно
в области стоматологии. К его эксплуатации допускается только меди
цинский персонал. Любое использование не по назначению запрещено.
К использованию по назначению относится также соблюдение всех указа
ний, приведенных в инструкции по эксплуатации, а также выполнение ра
бот по проверке и обслуживанию.
Показания:
• Снятие зубных отложений и полировка корней
• Поддесневые конкременть! (пародонтальная терапия)
Противопоказания:
• Противопоказания не известны
Использование по назначению:
В соответствии с этими положениями медицинское изделие разрешается
использовать только в указанных целях с учетом
• действующих правил охраны труда,
■ действующих правил техники безопасности
• и данной инструкции по эксплуатации; только специалистом.
Согласно этим положениям пользователь обязан
• использовать только исправный инструмент,
• использовать оборудование строго по назначению,
• защищать себя, пациентов и третьих лиц от опасностей,
• избегать заражения при пользовании изделием.
80263
04.12.2019
--- стр. 114 ---
3 Описание изделия | 3.2 Технические характеристики
3.2 Технические характеристики
А i А А
© Насадка Piezo Раго Tip 210 Арт. ® Насадка Piezo Раго Tip 211 Арт.
№ 1.007.4039 № 1.007.4042
© Насадка Piezo Раго Tip 212 Арт. © Насадка Piezc Раго Tip 213 Арт.
№ 1.007.4032 № 1.007.4033
© Насадка Piezo Раго Tip 214 Арт.
№ 1.007.4034
3.3 Температура транспортировки и хранения
УВЕДОМЛЕНИЕ!
Ввод в эксплуатацию после хранения в холодном помещении.
Сбой функции.
► Сильно охлажденные изделия перед вводом в эксплуатацию необходи
мо довести до температуры от 20 до 25 °С.
(И"
л
Температура: от -20 до +55 °С
Относительная влажность воздуха: от 5 до 95 %, без образования
конденсата
,0
Атмосферное давление: от 700 до 1060 гПа (от 10 до 15 psi)
Защищайте от воздействия влаги
80263
04.12.2019
--- стр. 115 ---
4 Ввод в эксплуатацию и вывод из эксплуатации 1 4.1 Уменьшение количества микроорганизмов в аэрозоль-
4 Ввод в эксплуатацию и вывод из эксплуатацк^Й'^
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Опасность из-за нестерильных изделий.
Опасность заражения стоматолога и пациента,
* • Перед первым вводом в эксплуатацию и после каждого использования
выполнять соответствующую обработку или при необходимости стери
лизацию изделия и принадлежностей,
А
4.1 Уменьшение количества микроорганизмов в
аэрозольном тумане
при работе с осциллирующими стоматологическими насадками вследствие
применения необходимой промывочной жидкости образуется аэрозольный
туман,
KaVo рекомендует уменьшить количество микроорганизмов путём стерили
зации стоматологического блока дезинфицирующей жидкостью Oxygenal,
Количество микроорганизмов в аэрозольном тумане сокращается.
Количество бактерий в трубках подачи жидкости уменьшается.
4.2 Крепление насадок
А
УВЕДОМЛЕНИЕ!
Очистка соединительных деталей сжатым воздухом.
Непоправимое повреждение системы,
► Не направляйте сжатый воздух непосредственно на отверстия и места
соединений,
А ВНИМАНИЕ!
Неправильное положение насадки.
Неправильный конус распыления ополаскивающей жидкости.
Перегрев зубной субстанции и мягкой ткани.
Повреждение от ожогов.
Механическое повреждение зубной субстанции.
» • Расположить насадку правильно,
► В начале работы обратить внимание на шум, издаваемый насадкой. Он
может указывать, что насадка недостаточно прочно закреплена в дер
жателе.
► Для обеспечения стабильного электронного соединения все компонен
ты должны быть сухими.
Указание
Для закрепления насадки на наконечнике с правильным крутящим мо
ментом использовать только входящий в комплект динамометрический
ключ. Входящий в комплект динамометрический ключ представляет со
бой комбинацию динамометрического ключа и индивидуального держа
теля для насадки. Он обеспечивает установку в соответствии с техниче
скими характеристиками, упорядоченное хранение насадок и защиту от
повреждений или загрязнений.
80263
04.12.2019
--- стр. 116 ---
4 Ввод в Эксплуатацию и вывод из эксплуатации | 4,3 Снятие насадки
С помощью динамометрического ключа закрутите насадку до конца.
► Затяните насадку с помощью динамометрического ключа еще на чет
верть оборота.
При этом обеспечивается требуемый крутящий момент,
4.3 Снятие насадки
■ л
•
ч
. » 1 ■Л1.Д
Установите динамометрический ключ на насадку и выверните ее против
часовой стрелки.
80263
04.12.2019
--- стр. 117 ---
А
5 Эксплуатация j 4.3 Снятпе насадки
5 Эксплуатация
А ВНИМАНИЕ!
Работа с нестерильными наконечниками.
Нестерильные наконечники и насадки могут вызвать бактериальную или
вирусную инфекцию.
► Необходимо стерилизовать все наконечники и насадки перед каждым
использованием.
А
А
А ВНИМАНИЕ!
Слишком быстрый нагрев насадки инструмента.
Недостаточное охлаждение зуба.
Соблюдать расстояние до насадки с функцией всасывания аэрозольно
го тумана.
Необходимо обеспечить достаточную мощность охлаждения.
А ВНИМАНИЕ!
Опасность получения ожога при контакте с совершающей колеба
тельные движения насадкой PIEZOscaler.
Во время работы инструмента контакт с неохлаждаемыми частями насадки
PIEZOscaler может привести к ожогам.
* • Не допускайте контакта совершающей колебательные движения насад
ки PIEZOscaler с мягкими тканями; возможность такого контакта суще
ствует, например, если инструмент во время работы опирается на губу
пациента.
А
А
А ВНИМАНИЕ!
Работа с сухими насадками PIEZO.
Рабочие насадки инструмента при сухой работе быстро нагреваются,
► При работе обеспечивайте подачу достаточного количества ополаски
вающей жидкости.
• • Работайте с сухими насадками, только если это явно разрешено
инструкцией.
А ВНИМАНИЕ!
Ошибка применения.
Повреждение поверхности зуба
• • Не направляйте насадку инструмента прямо на поверхность зуба.
* • Не держите насадку перпендикулярно зубной эмали.
УВЕДОМЛЕНИЕ!
Работа с реставрациями и протезами.
Повреждение реставраций и протезов.
► Использование насадок при работе с металлическими или керамиче
скими пломбами и протезами допускается, если это явно разрешено
инструкцией.
-C j Насадки PIEZO Tip совершают контролируемые движения вперед-назад.
При одинаковой установке мощности на аппарате более длинная и тонкая
насадка имеет меньшую клиническую эффективность.
80263
04.12.2019
--- стр. 118 ---
5 Эксплуатация i 5.1 Данные для насадки
5.1 Данные для насадки
• Данные для разрешенного режима
• Данные для разрешенной мощности
• Данные для разрешенного количества опрыскивающей б о д ы
Пояснения к режиму работы;
РЗ Р2 (Р1)V\
Сим
вол
Пояснение
|допускается
О
возможно
“ 11 не допускается
Пример:
(8
РЗР2(Р1)
А
А Режим работы
С Область показаний
Е Допустимое количество опрыски
вающей воды
В Маркировка изделия
D Допустимая установка мощности
80263
04.12.2019
--- стр. 119 ---
5 Эксплуатация | 5.2 Режим работы РЗ / Р2 / Р1 / Е
5.2 Режим работы РЗ / Р2 / Р1 / Е
B e la s lu n g а п dar 8р1(геао«< 1)
ЭффектиБнгя нсщяость е запясимосп' от режима раСсты и даапения на яасадку
П
С-
РЗ Р~ Л5' I (»пЖ гк ип Р2'Р1 ]
Эффективная мощноаь в зависимости от предварительно устаиоаленных значений на аппарате
(ножном приво,де) и давления на насадку (на рисунке выбран режим РЗ и Е)
Указание
в области динамической характеристики параметра срабатывания обес
печивается мягкая обработка. Мощность согласовывается с нагрузкой.
5.3 Общие настройки управления на
стоматологической установке
• Выбор режима на стоматологической установке
• Регулировка мощности при помощи блока ножного управления или на
дисплее
• Выбор опрыскивающей воды при помощи блока ножного управления
или на дисплее
• ^ ’егулировка опрыскивающей воды с помощью регулировочного кольца
на PIEZOscaler
► Соблюдайте инструкцию по эксплуатации и порядок управления соот
ветствующей стоматологической установкой.
80263
04.12.2019
--- стр. 120 ---
5 Эксплуатация | 5.4 Выбор насадки
5.4 Выбор насадки
Насадка PIE20 Раго 210
Насадка PIE20 Раго 211
А/пмазиая насадка с зер
нистостью 15 мкм для
полировки поверхно
стей после чистки и
формирования зуба.
Алмазная насадка с зер
нистостью 70 мкм для
тщательной очистки
корня в зоне непосред
ственной видимости (ло
скутная операция), а
также для выравнива
ния выступов пломб и
расширения фуркацион-
'ных областей.
Насадка PIEZO Раго 212 Для санации в паро-
изгиб влево
Насадка PIEZO Раго 213
изгиб вправо
л
Насадка PIEZO Раго 214
дентальной области,
особенно хорошо подхо
дит для труднодоступ- J
ных аппроксимальных |
поверхностей и фурка-
ции корней.
Для промывки и дез
инфекции пародонталь-
ных карманов.
5.5 Указания по технике работы с насадкой Раго 210
и 211
РЗР2 Р1(Е)
/ ! X I /V (/) i / i zS-
1 4 7
Мощность От малой до средней,
Интенсивность потока От высокой до средней.
Оказывайте мягкое давление на насадю/.
80263
04.12.2019
--- стр. 122 ---
5 Эксплуатация | 5.7 Указания по технике работы с насадкой Рато 214
Достигается минимальный износ насадки,
Изношенное покрытие значительно снижает эффективность насадки,
* • При работе с наконечником всегда надевайте медицинскую маску.
► Всегда проверяйте правильность положения медицинской маски.
5.7 Указания по технике работы с насадкой Раго 214
РЗ Р2 Р1 (Е)
А
Моидность Даже при твердых конкрементах не выше сред- i
ней. j
При обычных конкрементах - низкая.
Интенсивность потока От высокой до средней. i
► Оказывайте мягкое давление на насадку.
•= Р Достигается оптимальная эффективность без риска повреждения тка
ней.
Достигается минимальный износ насадки.
Изношенное покрытие значительно снижает эффективность насадки.
► При работе с наконечником всегда надевайте медицинскую маску.
► Всегда проверяйте правильность положения медицинской маски,
80263
04.12.2019
--- стр. 123 ---
6 Этапы обработки согласно ISO 17664 | 5,7 Указания по технике работы с насадкой Раго 214
б Этапы обработки согласно ISO 17664
А
А
А ВНИМАНИЕ!
Подготовка и повторное использование изделий.
Опасность инфицирования!
* ■ Изделия разового использования использовать один раз.
• • Изделия многократного использования заменять в соответствии с цик
лом использования, указанным в спецификации изготовителя.
А ВНИМАНИЕ!
Стерилизация, проведенная ненадлежащим образом.
Опасность инфицирования,
► Стерилизацию проводить после очистки и дезинфекции.
• • Дезинфицирующий раствор не должен пениться.
► Использовать только свежеприготовленный раствор.
Для очистки/дезинфекции и стерилизации использовать только пригод
ные инструменты и применять методики, рекомендуемые для конкрет
ных изделий,
► В течение каждого цикла соблюдать требуемые параметры.
► Концентрации очищающих и дезинфицирующих средств и время воз
действия должны соответствовать спецификациям изготовителя.
Указание
Ненадлежащее техническое обслуживание и уход могут привести к
преждевременному износу и выходу изделия из строя.
KaVo предоставляет гарантию безупречного функционирования изделий
KaVo только при использовании рекомендованных KaVo дезинфицирую
щих средств, т, к. именно они проверены на пригодность для изделий
KaVo при соответствующем применении.
Указание
Соблюдать местные законодательные санитарные нормы и предписания
для больниц и клиник. Также необходимо соблюдать дополнительные
требования по инактивации прионов,
KaVo рекомендует производить повторную обработку инструментов сразу
после использования.
иелью повторной обработки изделий многократного использования являет
ся уменьшение общего количества микроорганизмов и обеспечение требуе
мой стерильности изделий. Только таким образом можно исключить риск
инфицирования при повторном использовании изделий.
• • Сначала очистите все детали насадки.
* • Затем выполните стерилизацию паром.
Срок службы
• Изделия рассчитаны на большое количество циклов термодезинфекции
и стерилизации.
• Однако термическая и химическая нагрузка при каждой подготовке к
эксплуатации приводит к износу изделия.
• В случае если допустимое количество циклов стерилизации ограничен
но, это указано в инструкции к изделию.
80263
04.12.2019
--- стр. 124 ---
6 Этапы обработки согласно ISO 17664 | 6,1 Подготовка в меств грименеиия
• Применение ультразвуковых ванн и сильных очищающих и дезинфици
рующих жидкостей (pH для щелочей > 9, pH для кислот < 5) может
уменьшить срок службы изделия. В таких случаях гарантия изготовите
ля не действует.
• Запрещается подвергать изделия воздействию температур выше 138 °С.
А
6.1 Подготовка в месте применения
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Опасность из-за нестерильных изделий.
Из-за зараженных медицинских изделий существует опасность инфициро
вания.
* ■ Примите меры по защите людей.
► Снимите насадку с медицинского изделия.
► Незамедлительно удаляйте остатки цемента, композита или крови.
► Выполняйте обработку медицинского изделия сразу после его исполь
зования.
* ■ Медицинское изделие следует доставлять на место обработки в сухом
виде.
► Не помещайте в растворы и т. п.
6.2 Подготовка перед очисткой
Отсоедините наконечник PIEZOscaler от шланга прибора и промойте
под проточной водой.
Наденьте на насадку динамометрический ключ.
-HV
Отвинтите насадку при помощи динамометрического ключа.
80263
04.12.2019
--- стр. 125 ---
6 Этапы обработки согласно ISO 17664 | 6.3 Очистка
Промойте насадку с динамометрическим ключом под проточной водой."5n
Обдуйте сжатым воздухом снаружи и продуйте изнутри, чтобы исчезли
все капли воды.
6.3 Очистка
6.3.1 Ручная наружная очистка
* • Осторожно очистите каждую деталь под струей воды с помощью мягкой
кисточки или тряпки.
6.3.2 Ручная внутренняя очистка
• Дистиллированная деионизированная вода
(например, Aqua purificata, имеющая спецификации Pharm. Биг. или
USP)
- с количеством бактерий < 1C КЬе.^'мл, или стерилизованная
- с достаточно низкой концентрацией эндотоксинов и частиц
• • Вставьте в отверстие изделия одноразовый шприц (мин. 50 мл).
► Промойте все каналы изделия (например, отверстия для промывки и
всасывающие патрубки) в направлении потока не менее пяти раз. Не
промывайте в обратном направлении.
► Если вода при последней промывке непрозрачная или если на изделии
сохранились видимые загрязнения, повторите процедуру очистки.
6.3.3 Машинная наружная и внутренняя очистка
Компания KaVo рекомендует применять термодезинфекторы, соответству
ющие стандарту EN ISO 15883-1 и используемые с щелочными чистящими
средствами с уровнем pH не более 10.
Валидация проводилась в термодезинфекгторе Miele с использованием про
граммы VARIO-TD, чистящего средства neodisher' medidean, нейтрализую
щего средства neodisher* Z и ополаскивателя neodisher* mielclear.
• • Настройки программы и применяемые чистящие и дезинфицирующие
средства приведены в инструкции по эксплуатации термодезинфектора.
Что6ь1 избежать повреждения продукта остатками жидкости, высушите
продукт внутри и снаружи. Остатки жидкости внутри и снаружи удалите
сжатым воздухом.
Как правило, сушка является составной частью программы термодезинфек
тора.
80263
04.12.2019
--- стр. 126 ---
б Этапы обработки согласно ISO 17664 | 6.4 Дезинфекция
Указание
Соблюдать инструкцию по эксплуатации термодезинфектора.
6.4 Дезинфекция
УВЕДОМЛЕНИЕ!
Использование дезинфицирующего лотка или хлоридсодержащих
дезинфицирующих средств.
Неисправности и материальный уидерб.
* • Не дезинфицировать изделие в дезинфицирующих лотках или хлорид
содержащими средствами,
/
6.4.1 Ручная наружная дезинфекция
На основании данных по совместимости материалов KaVo рекомендует к
использованию следующие продукты, Производитель дезинфицирующего
средства должен гарантировать микробиологическую эффективность и под
твердить ее документально.
• Mikrozid AF фирмы Schulke 8с Мауг (жидкость или салфетки)
• FD 322 фирмы Durr
• Инцидин (салфетки или жидкость) фирмы EcoLab
Разрешенные дезинфицирующие средства
• CaviWipes и CaviCide фирмы Metrex
Необходимые вспомогательные средства:
■ Салфетки для очистки изделия.
» ■ Распылите дезинфицирующее средство на салфетку, протрите ею меди
цинское изделие и дайте средству подействовать согласно инструкции
производителя дезинфицирующего средства.
► Соблюдайте инструкцию по применению дезинфицирующего средства.
6.4.2 Ручная внутренняя дезинфекция
Для этого изделия не предусмотрена ручная внутренняя дезинфекция.
Для эффективной повторной подготовки требуется внутренняя машинная
□чистка Б дезинфицирующем устройстве согласно ISO 15883-1.
6.4.3 Машинная наружная и внутренняя дезинфекция
Компания KaVc рекомендует применять термодезинфекторы, соответству
ющие стандарту EN ISO 15883-1 и используемые с щелочными чистящими
средствами с уровнем pH не более 10.
Валидация проводилась в термодезинфекторе Miele с использованием про
граммы VARIO-TD, чистящего средства neodisher' medidean, нейтрализую
щего средства neodisher’ Z и ополаскивателя neodisher' mielclear.
► Настройки программы и применяемые чистящие и дезинфицирующие
средства приведены в инструкции по эксплуатации термодезинфектора.
80263
04.12.2019
--- стр. 141 ---
Отдел продаж;
KaVo Dental GmbH
Bismarckring 39
88400 Biberach, Германия
Тел.: +49 7351 56-0
Факс: +49 7351 56-1488
Изготовитель:
Kaltenbach & Voigt GmbH
Bismarckring 39
88400 Biberach, Германия
WWW.kavo.com
80263
04.12.2019
--- стр. 142 ---
Оглавление
Оглавление
1 Информация для пользователей.................................... 4
2 Безопасность .............................................................. б
2.1 Опасность инфицирования................................................................................ 6
2.2 Техническое состояние...................................................................................... 6
2.3 Принадлежности и сочетание с другими приборами................................................ 7
2.4 Квалификация персонала.................................................................................. S
2.5 Средства индивидуальной защиты...................................................................... 8
3 Описание изделия................................................................................................ ^
3.1 Целевое назначение — использование по назначению............................................. 9
3.2 Технические характеристики.............................................................................. 9
3.3 Температура транспортировки и хранения............................................................ 10
4 Ввод в эксплуатацию и вывод из эксплуатации .....................................................11
4.1 Уменьшение количества микроорганизмов в аэрозольном тумане.............................. 11
4.2 Крепление насадок........................................................................................... 11
4.3 Снятие насадки............................................................................................... 12
5 Эксплуатация..... ............ 13
5.1 Данные для насадки......................................................................................... 13
5.2 Режим работы РЗ / Р2 / Р1 / Е............................................................................. 15
5.3 Общие настройки управления на стоматологической установке................................ 15
5.4 Выбор насадки................................................................................................ 16
5.5 Указания по технике работы с насадкой Ргер 226.................................................. 16
5.6 Указания по технике работы с насадкой Ргер 227 и 228.......................................... 17
5.7 Указания по технике работы с насадкой Ргер 229.................................................. 17
6 Этапы обработки согласно ISO 17664 ...................................................................19
6.1 Подготовка в месте применения...................................... 20
6.2 Подготовка перед очисткой................................................................................ 20
6.3 Очистка......................................................................................................... 21
6.3.1 Ручная наружная очистка ....................................................................... 21
6.3.2 Ручная внутренняя очистка................................ 21
6.3.3 Машинная наружная и внутренняя очистка....................................................21
6.4 Дезинфекция.................................................................................................. 22
6.4.1 Ручная наружная дезинфекция ................................................................ 22
6.4.2 Ручная внутренняя дезинфекция........................................................... 22
6.4.3 Машинная наружная и внутренняя дезинфекция........................................... 22
6.5 Техническое обатуживание............................................................................... 23
6.6 Упаковка........................................................................................................ 23
6.7 Стерилизация,................................................................................................. 23
6.8 Хранение........................................................................................................ 24
7 Принадлежности............................................................... 25
8 Условия предоставления гарантии .................. 26
Приложение А. Дополнительные сведения ................. А-1
80263
04.12.2019
--- стр. 143 ---
Инструкция по эксплуатсщии PIEZO Prep Tip 226, 227, 228, 229 1.007.4035 1.007.4036 1.007.4037 1,007,4038
1 Информаций для пользователей
1 Информация для пользователей
Многоуважаемый пользователь,
KaVo предлагает вам новое высококачественное изделие. Для обеспечения
бесперебойной, экономной и безопасной работы следует соблюдать приве
денные ниже указания.
® KaVo Dental GmbH
Техническое обслуживание KaVo:
т49 (0) 7351 56-1000
service.einnchtungen@kavokerr.com или
service.treatmentuniLs@kavokerr.com
При запросе всегда указывайте серийный номер изделия!
Дополнительную информацию можно найти на сайте www.kavo.com
Целевая группа
Данный документ предназначен для врача-стоматолога и его ассистента.
Глава «Ввод в эксплуатацию» предназначена также для технических спе
циалистов.
Общие знаки и символы
А
См. главу «Техника безопасности/предупреждающий знак’^
ш
Важная информация для пользователей и технических специали
стов
135“С
АЖ Л
Стерилизация паром 134 "С -1/+4 X (273 "F -l,6/-r7,4 “F)
Термодезинфекция
^ ^'Маркировка СЕ (Communaute Еигорёеппе). Изделие с этой марки-
^ ^ ровкой отвечает требованиям соответствующей директивы ЕС.
^ [Действия, ко'^орые нужно выполнить
А
Степени опасности
Для того чтобы предотвратить нанесение вреда людям и имуществу, все
приведенные в данном документе предупреждающие указания и указания
по технике безопасности должны неукоснительно соблюдаться. Предупре
ждающие указания обозначены следующим образом:
'лС ОПАСНОСТЬ!
Ситуации, которые (если их не избежать) ведут к смерти или тяже
лым травмам.
80263
04.12.2019
--- стр. 144 ---
1 Информация для пользователей
А
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Ситуации, которые (если их не избежать) могут привести к смерти
или тяжелым травмам.
А ВНИМАНИЕ!
Ситуации, которые (если их не избежать) могут привести к трав
мам средней или легкой тяжести.
УВЕДОМЛЕНИЕ!
Ситуации, которые (если их не избежать) могут привести к матери
альному ущербу.
80263
04.12.2019
--- стр. 147 ---
Инарукция по эксплуатации PIEZO Prep Tip 226, 227, 228, 229 1,007,4035 1.007,4036 1.007,4037 1.007,4038
2 Безопасность j 2.4 Квалификация персонала
® Насадка KaVo ( 2) Насадка другого производителя
► Внимательно читайте надписи на насадках.
► Отличительным признаком насадок KaVo является более глубоко распо
ложенная резьба.
2.4 Квалификация персонала
Использование изделия пользователем без специального медицинского об
разования может привести к травмированию пациента, пользователя или
третьих лиц.
► Убедитесь, что пользователь прочитал и понял инструкцию по эксплуа
тации.
► Убедитесь, что пользователь прочитал и понял национальные и регио
нальные предписания.
► К использованию изделия допускаются только лица со специальным
медицинским образованием.
2.5 Средства индивидуальной защиты
Замена насадок может привести к травмам или инфекции.
► Для проверки, установки и снятия насадок надевайте перча 1ки или
напальчники.
80263
04.12.2019
--- стр. 148 ---
3 Описание изделия | 3,1 Целевое назначение — использование по назначению
3 Описание изделия
3.1 Целевое назначение -- использование по
назначению
Целевое назначение:
Настоящее изделие KaVo предназначено для использования исключительно
в области стоматологии. К его эксплуатации допускается только меди
цинский персонал. Любое использование не по назначению запрещено.
К использованию по назначению относится также соблюдение всех указа
ний, приведенных в инструкции по эксплуатации, а также выполнение ра
бот по проверке и обслуживанию.
Показания:
• Подготовка полостей
Противопоказания:
■ Противопоказания не известны
Использование по назначению:
в соответствии с этими положениями медицинское изделие разрешается
использовать только в указанных целях с учетом
• действующих правил охраны труда,
• действующих правил техники безопасности
• и данной инструкции по эксплуатации; только специалистом.
Согласно этим положениям пользователь обязан
• использовать только исправный инструмент,
• использовать оборудование строго по назначению,
' защищать себя, пациентов и третьих лиц от опасностей,
• избегать заражения при пользовании изделием.
3.2 Технические характеристики
^
© Насадка PIEZO Prep Tip 226 Арт. ф Насадка PIEZO Prep Tip 227 Арт.
№ 1.007.4035 № 1.007.4036
® Насадка PIEZO Prep Tip 228 Арт. © Насадка PIEZO Prep Tip 229 Apr.
№ 1.007.4037 № 1.007.4038
80263
04.12.2019
--- стр. 149 ---
Инструкция no Эксплуатации PIEZO Prep Tip 226, 227, 228, 229 1.007.4035 1.007,4036 1.007.4037 1.007.4035
3 Описание изделия | 3.3 Температура транспортировки и хранения
3.3 Температура транспортировки и хранения
УВЕДОМЛЕНИЕ
Ввод в эксплуатацию после хранения в холодном помещении.
Сбой функции.
► Сильно охлажденные изделия перед вводом в эксплуатацию необходи
мо довести до температуры от 20 до 25 °С.
I "
Температура: от -20 до +55 °С.
« ч
Относительная влажность воздуха; от 5 до 95 %, без образования
конденсата
Атмосферное давление: от 700 до 1060 гПа (от 10 до 15 psi)
Защищайте от воздействия влаги
80263
04.12.2019
--- стр. 150 ---
4 Ввод в эксплуатацию и вывод из эксплуатации | 4.1 Уменьшение количества микроорганизмов в аэрозоль
ном тумане
4 Ввод в эксплуатацию и вывод из эксплуатации
А
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Опасность из-за нестерильных изделий.
Опасность заражения стоматолога и пациента.
► Перед первым вводом в эксплуатацию и после каждого использования
выполнять соответствующую обработку или при необходимости стери
лизацию изделия и принадлежностей.
4.1 Уменьшение количества микроорганизмов в
аэрозольном тумане
при работе с осциллирующими стоматологическими насадками вследствие
применения необходимой промывочной жидкости образуется аэрозольный
туман,
KaVo рекомендует уменьшить количество микроорганизмов путём стерили
зации стоматологического блока дезинфицирующей жидкостью Oxygenal.
Количество микроорганизмов в аэрозольном тумане сокращается.
Количество бактерий в трубках подачи жидкости уменьшается,
4.2 Крепление насадок
А
УВЕДОМЛЕНИЕ!
Очистка соединительных деталей сжатым воздухом.
Непоправимое повреждение системы.
► Не направляйте сжатый воздух непосредственно на отверстия и места
соединений.
А ВНИМАНИЕ!
Неправильное положение насадки.
Неправильный конус распыления ополаскивающей жидкости.
Перегрев зубной субстанции и мягкой ткани.
Повреждение от ожогов.
Механическое повреждение зубной субстанции.
► Расположить насадку правильно,
► В начале работы обратить внимание на шум, издаваемый насадкой. Он
может указывать, что насадка недостаточно прочно закреплена в дер
жателе.
► Для обеспечения стабильного электронного соединения все компонен
ты должны быть сухими.
Указание
Для закрепления насадки на наконечнике с правильным крутящим мо
ментом использовать только входящий в комплект динамометрический
ключ, Входящий в комплект динамометрический ключ представляет со
бой комбинацию динамометрического ключа и индивидуального держа
теля для насадки. Он обеспечивает установку в соответствии с техниче
скими характеристиками, упорядоченное хранение насадок и защиту от
повреждений или загрязнений.
80263
04.12.2019
--- стр. 151 ---
Инструкция по эксплуатации PIEZO Ргер Tip 226, 227, 228, 229 1.007,4035 1.007 4036 1.007.4037 1.007.4038
4 Ввод в эксплуатацию и вь'вод из эксплуатации | 4.3 Снятие насадки
► С помощью динамометрического ключа закрутите насадку до конца.
► Затяните насадку с помощью динамометрического ключа еще на чет
верть оборота.
^ При этом обеспечивается требуемый крутящий момент.
4.3 Снятие насадки
I
. < *■
г»'»
Установите динамометрический ключ на насадку и выверните ее против
часовой стрелки.
80263
04.12.2019
--- стр. 152 ---
5 Эксплуатация ! 5.1 Данньге для насадки
А
5 Эксплуатация
А ВНИМАНИЕ!
Работа с нестерильными наконечниками.
Нестерильные наконечники и насадки могут вызвать бактериальную или
вирусную инфекцию.
► Необходимо стерилизовать все наконечники и насадки перед каждым
использованием.
А
А
А ВНИМАНИЕ!
Слишком быстрый нагрев насадки инструментта.
Недостаточное охлаждение зуба.
► Соблюдать расстояние до насадки с функцией всасывания аэрозольно
го тумана.
► Необходимо обеспечить достаточную мощность охлаждения.
А ВНИМАНИЕ!
Опасность получения ожога при контакте с совершающей колеба
тельные движения насадкой PIEZOscaier.
Во время работы инструмента контакте неохлаждаемыми частями насадки
PIEZOscaier может привести к ожогам.
* • Не допускайте контакта совершающей колебательные движения насад
ки PIEZOscaier с мягкими тканями; возможность такого контакта суще
ствует, например, если инструмент во время работы опирается на губу
пациента.
А
А ВНИМАНИЕ!
Работа с сухими насадками PIEZO.
Рабочие насадки инструмента при сухой работе быстро нагреваются.
► При работе обеспечивайте подачу достаточного количества ополаски
вающей жидкости.
► Работайте с сухими насадками, только если это явно разрешено
инструкцией.
УВЕДОМЛЕНИЕ!
Работа с реставрациями и протезами.
Повреждение реставраций и протезов.
* • Использование насадок при работе с металлическими или керамиче
скими пломбами и протезами допускается, если это явно разрешено
инструкцией.
Наездки PIEZO Tip совершают контролируемые движения вперед-назад.
При одинаковой установке мощности на аппарате более длинная и тонкая
насадка имеет меньшую клиническую эффективность.
5.1 Данные для насадки
• Данные для разрешенного режима
• Данные для разрешенной мощности
• Данные для разрешенного количества опрыскивающей воды
Пояснения к режиму работы:
80263
04.12.2019
--- стр. 153 ---
Инструкция по эксплуатации PIEZO Prep Tip 226, 227, 228, 229 1.007,4035 1.007.4036 1.007.4037 1.С07.4038
5 Эксплуатация | 5,1 Данные для насадки
Сим
вол
О
Пояснение
допускается
возможно
не допускается
Пример:
РЗ Р2 (Р1)X
<8
рз ргИ ^
[fj
/ (Л
7
МАЛ
10
m g iiK V i
(Л /
А '
А Режим работы
С Область показаний
Е Допустимое количество опрыски
вающей воды
В Маркировка изделия
D Допустимая установка мощности
80263
04.12.2019
--- стр. 154 ---
5 Эксплуатация | 5.2 Режим работы РЗ / Р2 / Р1 / Е
5.2 Режим работы РЗ / Р2 / Р1 / Е
Эффективная мощность в зависимости от режима работы и давления на насадку
РЗ a«»jP2/Pl I E
.c
Эффективная мощность в зависииости от предварительно установленных значении на аппарате
(ножном приводе) и давления на насадку (на рисунке выбран режим РЗ и Е)
Указание
В области динамической характеристики параметра срабатывания обес
печивается мягкая обработка, Мощность согласовывается с нагрузкой.
5.3 Общие настройки управления на
стоматологической установке
• Выбор режима на стоматологической установке
- Регулировка мощности при помощи блока ножного управления или на
дисплее
• Выбор опрь1Скивающей воды при помощи блока ножного управления
или на дисплее
• Регулировка опрыскивающей воды с помощью регулировочного кольца
на PIEZOscaler
* • Соблюдайте инструкцию по эксплуатации и порядок управления соот
ветствующей стоматологической установкой.
80263
04.12.2019
--- стр. 155 ---
Инструкций по эксплуатации PIEZO Prep Tip 226, 227, 228, 229 1.007,4035 1.007.4036 1.007,4037 1.007.4038
5 Эксплуатация [ 5.4 Выбор насадки
5.4 Выбор насадки
(~ g 6 Насадка PIEZO Ргер 226Алмазная насадка для
открытия мелких окклю
зионных и щёчных де
фектов.
Насадка PIEZO Ргер 227Алмазная насадка для
стёсывания и финирова-
ния мезиального края
полости,
С— * л
Насадка PIEZO Ргер 228Алмазная насадка для
стёсывания и финирова-
ния дистального края
полости,
Насадка PIEZO Ргер 229Алмазная насадка для
очистки и расширения
микротрещин перед
пломбированием.
5.5 Указания по технике работы с насадкой Ргер 226
РЗ Р2 Р1 (Е)
Мощность При стандартной обработке - средняя.
При необходимости высокая или низкая.
Интенсивность потока От средней до высокой.
► Поместить насадку на дефект и ввести медленно при малом давлении.
* • Оказывайте мягкое давление на насадку.
Достигается оптимальная эффективность без риска повреждения тка
ней.
Достигается минимальный износ насадки.
Изношенное покрытие значительно снижает эффективность насадки.
► При работе с наконечником всегда надевайте медицинскую маску,
* Всегда проверяйте правильность положения медицинской маски.
80263
04.12.2019
--- стр. 157 ---
Инструкция по эксплуатации P1EZO Ргер Tip 226, 227, 228, 229 1.007,4035 1.007.4036 1.007.4037 1.007.4038
5 Эксплуатация | 5.7 Указания по технике работы с насадкой Ргер 229
Поместить насадку на микротрещину, и вести по ней с малым давлени
ем.
► Оказывайте мягкое давление на насадку.
^ Достигается оптимальная эффективность без риска повреждения тка
ней.
Достигается минимальный износ насадки.
Изношенное покрытие значительно снижает эффективность насадки,
► При работе с наконечником всегда надевайте медицинскую маску.
► Всегда проверяйте правильность положения медицинской маски.
80263
04.12.2019
--- стр. 158 ---
А
Инструкция по эксплуатации PIE20 Ргер Tip 226, 227, 228, 229 1 007.4035 1,007 4036 1.007.4037 1,007.4038
6 Этапы обработки согласно ISO 17664 | 5.7 Указания по технике работы с насадкой Ргер 229
б Этапы обработки согласно ISO 17664
А ВНИМАНИЕ!
Подготовка и повторное использование изделий.
Опасность инфицирования!
* ■ Изделия разового использования использовать один раз.
► Изделия многократного использования заменять в соответствии с цик
лом использования, указанным в спецификации изготовителя.
А ВНИМАНИЕ!
Стерилизация, проведенная ненадлежащим образом.
Опасность инфицирования.
» • Стерилизацию проводить после очистки и дезинфекции,
» • Дезинфицирующий раствор не должен пениться.
► Использовать только свежеприготовленный раствор.
► Для очистки/дезинфекции и стерилизации использовать только пригод
ные инструменты и применять методики, рекомендуемые для конкрет
ных изделий.
* • В течение каждого цию 1а соблюдать требуемые параметры.
* • Концентрации очищающих и дезинфицирующих средств и время воз
действия должны соответствовать спецификациям изготовителя.
А
Указание
Ненадлежащее техническое обслуживание и уход могут привести к
преждевременному износу и выходу изделия из строя.
KaVo предоставляет гарантию безупречного функционирования изделий
KaVo только при использовании рекомендованных KaVo дезинфицирую
щих средств, т, к. именно они проверены на пригодность для изделий
KaVo при соответствующем применении.
Указание
Соблюдать местные законодательные санитарные нормы и предписания
для больниц и клиник. Также необходимо соблюдать дополнительные
требования по инактивации прионов.
KaVo рекомендует производить повторную обработку инструментов сразу
после использования.
Целью повторной обработки изделий многократного использования являет
ся уменьшение общего количества микроорганизмов и обеспечение требуе
мой стерильности изделий. Только таким образом можно исключить риск
инфицирования при повторном использовании изделий.
► Сначала очистите все детали насадки.
► Затем выполните стерилизацию паром.
Срок службы
• Изделия рассчитаны на большое количество циклов термодезинфекции
и стерилизации.
• Однако термическая и химическая нагрузка при каждой подготовке к
эксплуатации приводит к износу изделия.
• В случае если допустимое количество циклов стерилизации ограничен
но, это указано в инструкции к изделию.
80263
04.12.2019
--- стр. 159 ---
Инструкция по эксплуатации PIEZO Prep Tip 226, 227, 228, 229 1.007.4035 1.007,4036 1.007.4037 1.007.4038
6 Этапы обработки согласно ISO 17664 ) 6.1 Подготовка в месте применения
• Применение ультразвуковых ванн и сильных очищающих и дезинфици
рующих жидкостей (pH для щелочей > 9, pH для кислот < 5) может
уменьшить срок службы изделия, В таких случаях гарантия изготовите
ля не действует,
• Запрещается подвергать изделия воздействию температур выше 138 °С.
А
6.1 Подготовка в месте применения
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Опасность из-за нестерильных изделий.
Из-за зараженных медицинских изделий существует опасность инфициро
вания.
► Примите мерь; по защите людей,
► Снимите насадку с медицинского изделия.
► Незамедлительно удаляйте остатки цемента, композита или крови,
► Выполняйте обработку медицинского изделия сразу после его исполь
зования,
► Медицинское изделие следует доставлять на меао обработки в сухом
виде.
► Не помещайте в растворы и т. п.
6.2 Подготовка перед очисткой
Отсоедините наконечник PIEZOscaler от шланга прибора и промойте
под проточной водой,
Наденьте на насадку динамометрический ключ,
t Отвинтите насадку при помощи динамометрического ключа.
80263
04.12.2019
--- стр. 160 ---
6 Этапы обработки согласно ISO 17664 ( 6,3 Очистка
Промойте насадку с динамометрическим ключом под проточной водой.
» • Обдуйте сжатым воздухом снаружи и продуйте изнутри, чтобы исчезли
все капли воды.
6.3 Очистка
6.3.1 Ручная наружная очистка
Осторожно очистите каждую деталь под струей воды с помощью мягкой
кисточки или тряпки.
6.3.2 ручная внутренняя очистка
• Дистиллированная деионизированная вода
(например, Aqua punficata, имеющая спецификации Pharm. Eur, или
USP)
' с количеством бактерий < 10 КЬе/мл, или стерилизованная
* с достаточно низкой концентрацией эндотоксинов и частиц
► Вставьте в отверстие изделия одноразовый шприц (мин. 50 мл),
► Промойте все каналы изделия (например, отверстия для промывки и
всасывающие патрубки) в направлении потока не менее пяти раз. Не
промывайте в обратном направлении,
► Если вода при последней промывке непрозрачная или если на изделии
сохранились видимые загрязнения, повторите процедуру очистки.
W
6.3.3 Машинная наружная и внутренняя очистка
Компания KaVo рекомендует применять термодезинфекторы, соответству
ющие стандарту EN ISO 15883-1 и используемые с щелочными чистящими
средствами с уровнем pH не более 10.
Валидация проводилась в термодезинфекторе Miele с использованием про
граммы VARIO-TD, чистящего средава neodisher* medidean, нейтрализую
щего средства neodisher' Z и ополаскивателя neodisher' mielclear.
► Настройки программы и применяемые чистящие и дезинфицирующие
средства приведены в инструкции по эксплуатации термодезинфектора.
► Чтобы избежать повреждения продукта остатками жидкости, высушите
продукт внутри и снаружи. Остатки жидкости внутри и снаружи удалите
сжатым воздухом.
Как правило, сушка является составной частью программы термодезинфек
тора.
80263
04.12.2019
--- стр. 161 ---
Инструкция по эксплуатации PIE70 Prep Tip 226, 227, 228, 229 1.007.4035 1.007.4036 1,007.4037 1.007.4038
6 Этапы обработки согласно ISO 17664 | 6.4 Дезинфекция
Указание
Соблюдать инструкцию по эксплуатации термодезинфектора.
6.4 Дезинфекция
УВЕДОМЛЕНИЕ!
Использование дезинфицирующего лотка или хлоридсодержащих
дезинфицирующих средств.
Неисправности и материальный ущерб.
* Не дезинфицировать изделие в дезинфицирующих лотках или хлорид
содержащими средствами.
6.4.1 Ручная наружная дезинфекция
На основании данных по совместимости материалов KaVo рекомендует к
использованию следующие продукты, Производитель дезинфицирующего
средства должен гарантировать микробиологическую эффективность и под
твердить ее документально.
■ Mikrozid AF фирмы Schulke & Мауг (жидкость или салфетки)
• FD 322 фирмы Durr
• Инцидин (салфетки или жидкость) фирмы EcoLab
Разрешенные дезинфицирующие средства
• CaviWipes и CaviCide фирмы Metrex
Необходимые вспомогательные средства:
• Салфетки для очистки изделия.
► Распылите дезинфицирующее средство на салфетку, протрите ею меди
цинское изделие и дайте средству подействовать согласно инструкции
производителя дезинфицирующего средства.
► Соблюдайте инструкцию по применению дезинфицирующего средства,
6.4.2 Ручная внутренняя дезинфекция
Для этого изделия не предусмотрена ручная внутренняя дезинфекция.
Для эффективной повторной подготовки требуется внутренняя машинная
очистка в дезинфицирующем устройстве согласно ISO 15883-1.
6.4.3 Машинная наружная и внутренняя дезинфекция
Компания KaVo рекомендует применять термодезинфекторы, соответству
ющие стандарту EN ISO 15883-1 и используемь(е с щелочными чистящими
средствами с уровнем pH не более 10.
Валидация проводилась в термодезинфекторе Miele с использованием про
граммы VARIO-TD, чистящего средства neodisher* medidean, нейтрализую
щего средства neodisher' Z и ополаскивателя neodisher’ mielclear.
► Настройки программы и применяемые чистящие и дезинфицирующие
средства приведены в инструкции по эксплуатации термодезинфектора.
80263
04.12.2019
--- стр. 176 ---
Отдел продаж:
KaVo Dental GmbH
Bismarckring 39
88400 Biberach, Германия
Тел.: +49 7351 56-0
Факс: -t-49 7351 56-1488
Изготовитель:
Kaltenbach & Voigt GmbH
Bismarckring 39
88400 Biberach, Германия
www.kavo.com
80263
04.12.2019
--- стр. 177 ---
Оглаеление
Оглавление
1 Информация для пользователей.......................................................................... 4
2 Безопасность...................................................................................................... 6
2.1 Опасность инфицирования........... 6
2.2 Техническое состояние................. 6
2.3 Принадлежности и совместимость с другими приборами........................................... 7
2.4 Квалификация персонала................................................................................. 8
2.5 Средства индивидуальной зашиты...................................................................... 8
3 Описание продукта........................................................................................ 9
3.1 Целевое назначение; использование по назначению.............................................. 9
3.2 Технические характеристики............................................................................. 10
3.3 Уаювия транспортировки и хранения................................................................. 10
4 Ввод в эксплуатацию и вывод из эксплуатации......................................................11
4.1 Уменьшение количества микроорганизмов в аэрозольном тумане............................... 11
4.2 Крепление насадок.......................................................................................... 11
4.3 Снятие насадки............................................................................................... 12
5 Эксплуатация .................. 13
5.1 Данные для насадки......................................................................................... 14
5.2 Режим работы РЗ/Р2/Р1/Е.................................................................................. 15
5.3 06ш(ие настройки управления на стоматологической установке................................ 15
5.4 Выбор насадки................................................................................................ 16
5.5 Указания по технике работы с насадкой для скейлера PIEZO Scaler Tip 201.................. 16
5.6 Указания по технике работы с насадкой для скейлера PIEZO Scaler Tip 202.................. 17
5.7 Указания no технике работы с насадкой для скейлера PIEZO Scaler Tip 203.................. 18
6 Этапы обработки согласно ISO 17664....................................................................19
6.1 Подготовка на месте применения.........................................................................20
6.2 Подготовка перед очисткой............. 20
6.3 Очистка..........................................................................................................21
6.3.1 Ручная наружная очистка ............................................................ 21
6.3.2 Ручная внутренняя очистка...................................................................... 21
6.3.3 Машинная наружная и внутренняя очистка................................................. 21
6.4 Дезинфекция.................................................................................................. 22
6.4.1 Ручная наружная дезинфекция ................................................................ 22
6.4.2 Ручная внутренняя дезинфекция.............................................................. 22
6.4.3 Машинная наружная и внутренняя дезинфекция.......................................... 22
6.5 Техническое обслуживание............................................................................... 23
6.6 Упаковка........................................................................................................ 23
6.7 Стерилизация.................................................................................................. 24
6.8 Хранение....................................................................................................... 24
7 Принадлежности..................................................................................................25
8 Гарантийные обязательства..................................................................................26
Приложение А. Дополнительные сведения ..........................................................А-1
80263
04.12.2019
--- стр. 178 ---
Инструкция по эксплуатации PIEZO Scaler Ир 201, 202, 203 1.007,4004 1.007.4024 1.007.4026 1.007.4028
1 Информация для пользователей
1 Информация для пользователей
Многоуважаемый пользователь,
KaVo предлагает вам новое высококачественное изделие. Для обеспечения
бесперебойной, экономной и безопасной работы следует соблюдать приве
денные ниже указания.
Г
Техническое обслуживание KaVo:
+49 (0) 7351 56-1000
.service.einnchtungen<@)kavokerr.com или
service.treatmentunits@kavokerr.com
При запросе все'"да указывайте серийный номер изделия!
Дополнительную информацию можно найти на сайте www.kavo.com
Целевая группа
Данный документ предназначен для врзча-стоматолога и его ассистента,
Глава «Ввод в эксплуатацию» предназначена также для технических спе
циалистов.
Общие знаки и символы
А
См. главу «Техника безопасности/предупреждающий знак»
D
Важная информация для пользователей и технических специали
стов
135°С
ill
Стерилизация паром 134 'С -1 Т/ + 4 "С (273 Т -1,6 °F/ + 7,4 Т)
Термодезинфекция
се
Маркировка СЕ (Communaute Еигорёеппе). Изделие с этой марки
ровкой отвечает требованиям соответствующей директивы ЕС.
►
Действия, которые нужно выполнить
А
Степени опасности
Для того чтобы предотвратить нанесение вреда людям и имуществу, все
приведенные в данном документе предупреждающие указания и указания
по технике безопасности должны неукоснительно соблюдаться, Предупре
ждающие указания обозначены следующим образом:
ii ОПАСНОСТЬ!
Ситуации, которые (если их не избежать) ведут к смерти или тяже
лым травмам.
4 / 28
80263
04.12.2019
--- стр. 179 ---
1 Информация для пользователей
А
А
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Ситуации, которые (если их не избежать) могут привести к смерти
или тяжелым травмам.
А ВНИМАНИЕ!
Ситуации, которые (если их не избежать) могут привести к трав
мам средней или легкой тяжести.
УВЕДОМЛЕНИЕ)
Ситуации, которые (если их не избежать) могут привести к матери
альному ущербу.
80263
04.12.2019
--- стр. 183 ---
3 Описание продукта | 3.1 Целевое назначение: использование по назначению
3 Описание продукта
3.1 Целевое назначение: использование по
назначению
Целевое назначение:
Настоящее изделие KaVo предназначено для использования исключительно
в области стоматологии, К его эксплуатации допускается только меди
цинский персонал. Любое использование не по назначению запрещено,
К использованию по назначению относится также соблюдение всех указа
ний, приведенных в инструкции по эксплуатации, а также выполнение ра
бот по проверке и обслуживанию.
Показания;
• Удаление над- и поддесневых зубных камней и конкрементов
• Удаление пигментных отложений
Противопоказания:
• Противопоказания не известны
Использование по назначению:
в соответствии с этими положениями медицинское изделие разрешается
использовать только в указанных целях с учетом
• действующих правил охраны труда,
• действующих правил техники безопасности
■ и данной инструкции по эксплуатации; только специалистом.
Согласно этим положениям пользователь обязан
' использовать только исправный инструмент,
• использовать оборудование строго по назначению,
• защищать себя, пациентов и третьих лиц от опасностей,
• избегать заражения при пользовании изделием.
80263
04.12.2019
--- стр. 184 ---
3 Описание продукта | 3.2 Технические характеристики
3.2 Технические характеристики
о
ф Насадки для скейлера P1EZO
ScaierTip 201 (снятие зубных от
ложений): Арт. № 1.007.4024
ф Насадки для скейлера P1EZO
Scaler Tip 203 (снятие зубных от-
ложений);Арт. № 1.007.4028
ф Насадки для скейлера PIEZO
Scaier Tip 202 (снятие зубных от-
ложений):Арт. № 1.007.4026
3.3 Условия транспортировки и хранения
УВЕДОМЛЕНИЕ!
Ввод в эксплуатацию после хранения в холодном помещении.
Сбой функции.
► Сильно охлажденные изделия перед вводом в эксплуатацию необходи
мо довести до температуры от 20 до 25 “С.
I
Температура: от -20 до -i-55 ® С
Относительная влажность воздуха: от 5 до 95 %, без образования
конденсата
Атмосферное давление: от 700 до 1060 гПа (от Ю до 15 psi)
Защищайте от воздействия влаги
80263
04.12.2019
--- стр. 185 ---
4 Ввод в эксплуатацию и вывод из эксплуатации | 4.1 Уменьшение количества микроорганизмов в аэрозоль
ном тумане
4 Ввод в эксплуатацию и вывод из эксплуатации
А
Д ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Опасность из-за нестерильных изделий.
Опасность заражения стоматолога и пациента.
• • Перед первым вводом в эксплуатацию и после каждого использования
выполнять соответствующую обработку или при необходимости стери
лизацию изделия и принадлежностей.
4.1 Уменьшение количества микроорганизмов в
аэрозольном тумане
при работе с осциллирующими стоматологи'-'ескими насадками вследствие
применения необходимой промывочной жидкости образуется аэрозольный
туман.
KaVo рекомендует уменьшить количество микроорганизмов путём стерили
зации стоматологического блока дезинфицирующей жидкостью Oxygenal,
Количество микроорганизмов в аэрозолвном тумане сокращается.
Количество бактерий в трубках подачи жидкости уменьшается.
4.2 Крепление насадок
А
УВЕДОМЛЕНИЕ!
Очистка соединительных деталей сжатым воздухом.
Непоправимое повреждение системы.
► Не направляйте сжатый воздух непосредственно на отверстия и места
соединений.
А ВНИМАНИЕ!
Неправильное положение насадки.
Неправильный конус распыления ополаскивающей жидкости.
Перегрев зубной субстанции и мягкой ткани,
Повреждение от ожогов.
Механическое повреждение зубной субстанции.
► Расположить насадку правильно.
► В начале работы обратить внимание на шум, издаваемый насадкой. Он
может указывать, что насадка не,состаточно прочно закреплена в дер
жателе.
► Для обеспечения стабильного электронного соединения все компонен-
ть1 должны быть сухими.
Указание
Для закрепления насадки на наконечнике с правильным крутящим мо
ментом использовать только входящий в комплект динамометрический
ключ. Входящий в комплект динамометрический ключ представляет со
бой комбинацию динамометрического ключа и индивидуального держа
теля для насадки. Он обеспечивает установку в соответствии с техниче
скими характеристиками, упорядоченное хранение насадок и защиту от
повреждений или загрязнений.
80263
04.12.2019
--- стр. 186 ---
Инструкция по эксплуатации PIEZO Scaler Tip 201, 202, 203 1.007.4004 1.007.4024 1.007.4026 1.007.4028
4 Ввод в эксплуатацию и вывод из эксплуатации | 4.3 Снятие насадки
► С помощью динамометрическопо ключа закрутите насадку до конца.
Затяните насадку с помощью динамометрического ключа еще на чет
верть оборота.
При этом обеспечивается требуемый крутящий момент.
4.3 Снятие насадки
" О Х
Установите динамометрический ключ на насадку и выверните ее против
часовой стрелки.
й-'<
80263
04.12.2019
--- стр. 187 ---
5 Эксплуатация ; 4.3 Снятие насадки
А
5 Эксплуатация
А ВНИМАНИЕ!
Работа с нестерильными наконечниками.
Нестерильные наконечники и насадки могут вызвать бактериальную или
вирусную инфекцию,
► Необходимо стерилизовать все наконечники и насадки перед каждым
использованием.
А
А ВНИМАНИЕ!
Слишком быстрый нагрев насадки инструмента.
Недостаточное охлаждение зуба.
» • Соблюдать расстояние до насадки с функцией всасывания аэрозольно
го тумана.
» • Необходимо обеспечить достаточную мощность охлаждения.
А
А ВНИМАНИЕ!
Опасность получения ожога при контакте с совершающей колеба
тельные движения насадкой PIEZOscaler.
Во время работы инструмента контакт с неохлаждаемыми частями насадки
PIEZOscaler может привести к ожогам.
Не допускайте контакта совершающей колебательные движения насад
ки PIEZOscaler с мягкими тканями, возможность которого существует,
например, если инструмент во время работы опирается на губу пациен
та.
А
А ВНИМАНИЕ!
Работа с сухими насадками PIEZO.
Рабочие насадки инструмента при сухой работе быстро нагреваются.
► При работе обеспечивайте подачу достаточного количества ополаски
вающей жидкости,
► Работайте с сухими насадками, только если это явно разрешено
инструкцией.
УВЕДОМЛЕНИЕ»
Работа с реставрациями и протезами.
Повреждение реставраций и протезов,
► Использование насадок при работе с металлическими или керамиче
скими пломбами и протезами допускается, если это явно разрешено
инструкцией.
Насадки PIEZO Tip совершают контролируемые движения вперед-назад.
При одинаковой установке мощности на аппарате более длинная и тонкая
насадка имеет меньшую клиническую эффективноаь,
► Во время обработки насадку всегда держать по касательной к поверх
ности зуба.
Никогда не держите насадку перпендикулярно зубной эмали.
Направляйте насадку инструмента прямо на поверхность зуба только в
том случае, когда это явно разрешено в инструкции.
► Двигайте наконечник наподобие движения кистью с незначительным
боковым давлением.
80263
04.12.2019
--- стр. 188 ---
Инструкция по эксплуатации PJE^O ScalerTip 201, 202, 203 1,007.4004 1.007.4024 1.007.4026 1.007.4028
5 Эксплуатация | 5.1 Данные для насадки
► Для более щадящей обработки выбирайте длинную насадку.
Для обработки с более высокой клинической эффективностью выби
райте короткую насадку,
5.1 Данные для насадки
• Данные для разрешенного режима
• Данные для разрешенной мощности
• Данные для разрешенного количества опрыскивающей воды
Пояснения к режиму работы:
РЗ Р2 (Р1)X
Сим
вол
Пояснение
J
допускается
о
возможно
не допускается
Пример:
РЗ Р2 (Р1) f
/5^
щ
Ргтт
/ (/)
7
«мх
10
А Режим работы
С Область показаний
Е Допустимое количество опрыски
вающей воды
В Маркировка изделия
D Допустимая установка мощности
80263
04.12.2019
--- стр. 189 ---
Б Эксплуатация | 5,2 Режим работы РЗ/Р2/Р1/Е
5.2 Режим работы РЗ/Р2/Р1/Е
!
t
Belastang ап det SplUedeii)
Эффективная мощность в аанисимости от режима работы и давления на насадку
РЗ м»ь Я;.*и (■ .а.с 'W u*- Р2/Р1)
Эффективная мощность в зависимости от предварительно установленных значений на аппарате
(ножном приводе) и давления на насадку (на рисунке выбран режим РЗ и Е)
Указание
в области динамической характеристики параметра срабатывания обес
печивается мягкая обрабожа. Мощность согласовывается с нагрузкой.
5.3 Общие настройки управления на
стоматологической установке
• Выбор режима на стоматологической установке
• Регулировка мощносш при помощи блока ножного управления или на
дисплее
• Выбор опрыскивающей воды при помощи блока ножного управления
или на дисплее
• Регулировка опрыскивающей воды с помощью регулировочного кольца
на PIEZOscaler
► Соблюдайте инструкцию по эксплуатации и порядок управления соот
ветствующей стоматологической установкой
80263
04.12.2019
--- стр. 190 ---
Инструкция по эксплуатации PIEZO Scaler Tip 201, 202, 203 1.007.4004 1.007.4024 1.007.4026 1.007.4028
5 Эксплуатация | 5.4 Выбор насадки
5.4 Выбор насадки
( 202
Насадка № 201 для
скейлера PIE20
Насадка № 202 для
скейлера PIEZO
Универсальная насадка
для удаления наддесне
вого зубного камня во
всех квадрантах.
Насадка N? 203 для
скейлера PIE20
Насадка Репо для уда
ления над-и поддесне
вых конкрементов во
всех квадрантах, в осо
бенности в межзубной
области и в области дес
невой борозды.
Тонкая насадка Perio
для удаления поддесне
вых отложений на по
верхности корня и для
промывки карманов ан
тимикробными раство
рами, Также подходит
для повторной ларо-
донтальной обработки,
5.5 Указания по технике работы с насадкой для
скейлера PIEZO Scaler Tip 201
РЗ Р2 Р1 (Е)
uvi u/л
1 4 7
Мощность При твердых конкрементах - высокая,
При стандартной обработке - средняя,
Для пациентов с повышенной чувствительностью
и повторной обработки - низкая.
Интенсивность потока От высокой до средней.
Универсальная насадка для скейлера для удаления наддесневого зубного
камня во всех квадрантах. Работать с режущего края к борозде и использо
вать тангенциалоно к зубу. Использовать только 2-3 мм насадки.
* • Оказывайте мягкое давление на насадку.
Достигается оптимальная эффективность без риска повреждения тка
ней,
80263
04.12.2019
--- стр. 192 ---
Инструкция по эксплуатации P1EZO Scaler Tip 201, 202, 203 1.007.4004 1.007.4024 1.007.4026 1.007.4028
5 Эксплуатация | 5.7 Указания по твхнике работы с насадкой для скейлера PIEZO Scaler Tip 203
5.7 Указания по технике работы с насадкой для
скейлера PIEZO Scaler Tip 203
РЗ Р2 Р1 СЕ)
Мощность При твёрдых конкрементах - высокая.
При стандартной обработке - средняя.
Для пациентов с повышенной чувствительностью
и повторной обработки низкая.
Интенсивность потока От высокой до средней,
Тонкая насадка Раго для удаления поддесневых отложений на поверхности
корня и для промывки карманов антимикробными растворами. Для глубо
ких зубодесневых карманов и проверки пародонтальиых каналов. Для де
ликатного использования (для детей). Применять тангенциально к зубу и
использовать только 2-3 мм насадки.
► Оказывайте мягкое давление на насадку.
Достигается оптимальная эфсбективность без риска повреждения тка
ней.
^ Достигается минимальный износ насадки.
Изношенное покрытие значительно снижает эффективность насадки.
* ■ При работе с наконечником всегда надевайте медицинскую маску.
► Всегда проверяйте правильность положения медицинской маски.
80263
04.12.2019
--- стр. 193 ---
б Этапы обработки согласно ISO 17664 j 5.7 Указания по технике работы с насадкой для скейлера PIEZO
Scaler Tip 203
б Этапы обработки согласно ISO 17664
А
А
А ВНИМАНИЕ!
Подготовка и повторное использование изделий.
Опасность инфицирования!
» • Изделия разового использования использовать один раз.
► Изделия многократного использования заменять в соответствии с цик
лом использования, указанным в спецификации изготовителя.
А ВНИМАНИЕ!
Стерилизация, проведенная ненадлежащим образом.
Опасность инфицирования.
Стерилизацию проводить после очистки и дезинфекции,
Дезинфицирующий раствор не должен пениться.
► Использовать только свежеприготовленный раствор.
► Для очистки/дезинфекции и стерилизации использовать только пригод
ные инструменты и применять методики, рекомендуемые для конкрет
ных изде;1ий,
► В течение каждого цикла соблюдать требуемые параметры.
► Концентрации очищающих и дезинфицирующих средств и время воз
действия должнь! соответствовать спецификациям изготовителя.
Указание
Ненадлежащее техническое обслуживание и уход могут привести к
преждевременному износу и выходу изделия из строя.
KaVo предоставляет гарантию безупречного функционирования изделий
KaVo только при использовании рекомендованных KaVo дезинфицирую
щих средств, т. к. именно они проверены на пригодность для изделий
KaVo при соответствующем применении.
Указание
Соблюдать местные законодательные санитарные нормы и предписания
для больниц и клиник. Также необходимо соблюдать дополнительные
требования по инактивации прионов.
KaVo рекомендует производить повторную обработку инструментов сразу
после использования,
Целью повторной обработки изделий многократного использования являет
ся уменьшение общего количества микроорганизмов и обеспечение требуе
мой стерильности изделий. Только таким образом можно исключить риск
инфицирования при повторном использовании изделий.
► Сначала очистите все детали насадки.
* • Затем выполните стерилизацию паром.
Срок службы
• Изделия рассчитаны на большое количество циклов термодезинфекции
и стерилизации.
• Однако термическая и химическая нагрузка при каждой подготовке к
эксплуатации приводит к износу изделия.
• В случае если допустимое количество циклов стерилизации ограничен
но, это указано в инструкции к изделию,
L9 / 28
80263
04.12.2019
--- стр. 194 ---
Инструкция no эксплуатации PieZO Scaler Tip 201, 202, 203 1.007.4004 1.007.4024 1.007.4026 1.007.4028
6 Этапы обработки согласно ISO 17664 | 6.1 Подготовка на месте применения
• Применение ультразвуковых ванн и сильных очищающих и дезинфици
рующих жидкостей (pH для щелочей > 9, pH для кислот < 5) может
уменьшить срок службы изделия. В таких случаях гарантия изготовите
ля не действует.
• Запрещается подвергать изделия воздействию температур выше 138 X.
А
6.1 Подготовка на месте применения
Ж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Опасность из-за нестерильных изделий.
Из-за зараженных медицинских изделий существует опасность инфициро
вания.
* • Примите меры по защите людей.
► Снимите насадку с медицинского изделия.
► Незамедлительно удаляйте остатки цемента, композита или крови.
► Выполняйте обработку медицинского изделия сразу после его исполь
зования.
* ■ Медицинское изделие следует доставлять на место обработки в сухом
виде.
► Не помещайте в растворы и т. п.
6.2 Подготовка перед очисткой
Отсоедините наконечник PIEZOscaler от шланга прибора и промойте
под проточной водой.
Наденьте на насадку динамометрический ключ.
Отвинтите насадку при помощи динамометрического ключа,
80263
04.12.2019
--- стр. 195 ---
6 Этапы обработки согласно ISO 17664 I 6.3 Очистка
Промойте насадку с динамометрическим ключом под проточной водой.
Ф Обдуйте сжатым воздухом снаружи и продуйте изнутри, чтобы исчезли
все капли воды.
6.3 Очистка
6.3.1 Ручная наружная очистка
* ■ Осторожно очистите каждую деталь под струей воды с помощью мягкой
кисточки или тряпки.
6.3.2 Ручная внутренняя очистка
• Дистиллированная деионизированная вода
(например, Aqua purificata, имеющая спецификации Pharm. Еиг. или
U5P)
* с количеством бактерий < 10 КЬе/мл, или стерилизованная
- с достаточно низкой концентрацией эндотоксинов и частиц
► Вставьте в отверстие изделия одноразовый шприц (мин. 50 мл).
► Промойте все каналы изделия (например, отверстия для промывки и
всасывающие патрубки) в направлении потока не менее пяти раз. Не
промывайте в обратном направлении.
► Если вода при последней промывке непрозрачная или если на изделии
сохранились видимые загрязнения, повторите процедуру очистки.
6.3.3 Машинная наружная и внутренняя очистка
Компания KaVo рекомендует применять термодезинфекторы, соответству
ющие стандарту ЕМ ISO 15883-1 и используемые с щелочными чистящими
средствами с уровнем рн не более 10.
Валидация проводилась в термодезинфекторе Miele с использованием про
граммы VARIO-TD, чистящего средства neodisher' mediclean, нейтрализую
щего средства neodisher* Z и ополаскивателя neodisher' mielclear.
* ■ Настройки программы и применяемые чистящие и дезинфицирующие
средства приведены в инструкции по эксплуатации термодезинфектора,
► Чтобы избежать повреждения продукта остатками жидкости, высушите
продукт внутри и снаружи. Остатки жидкости внутри и снаружи удалите
сжатым воздухом.
Как правило, сушка является составной частью программы термодезинфек
тора.
80263
04.12.2019
--- стр. 196 ---
Инструкция no эксплуагации PIEZO Scaler Tip 201, 202, 203 1,007,4004 1.007,4024 1.007.4026 1,007.4028
6 Этапы обработки согласно ISO 17664 | 6.4 Дезинфекция
Указание
Соблюдать инструкцию по эксплуатации термодезинфектора.
6.4 Дезинфекция
УВЕДОМЛЕНИЕ!
Использование дезинсфицирующего лотка или хлоридсодержащих
дезинфицирующих средств.
Неисправности и материальный ущерб,
Не дезинфицировать изделие в дезинфицирующих лотках или хлорид
содержащими средствами.
6.4.1 Ручная наружная дезинфекция
На основании данных по совместимости материалов KaVo рекомендует к
использованию следующие продукты. Производитель дезинфицирующего
средства должен гарантировать микробиологическую эффективность и под
твердить ее документально.
• Mikrozid AF фирмы Schiilke & Мауг (жидкость или салфетки)
• FD 322 фирмы Durr
• Инцидин (салфетки или жидкость) фирмы EcoLab
Разрешенные дезинфицирующие средства
■ CaviWipes и CaviGde фирмы Metrex
Необходиг-ibie вспомогательные средства:
• Салфетки для очистки изделия.
* • Распылите дезинфицирующее средство на салфетку, протрите ею меди
цинское изделие и дайте средству подействовать согласно инструкции
производителя дезинфицирующего средства.
► Соблюдайте инструкцию по применению дезинфицирующего средства.
6.4.2 Ручная внутренняя дезинфекция
Для этого изделия не предусмотрена ручная внутренняя дезинфекция.
Для эффективной повторной подготовки требуется внутренняя машинная
очистка в дезинфицирующем устройстве согласно ISO 15883-1.
4^
6.4.3 Машинная наружная и внутренняя дезинфекция
Компания KaVo рекомендует применять ~ермодезинфекторы, соответству
ющие стандарту EN ISO 15883-1 и используемые с щелочными чистящими
средствами с уровнем pH не более 10.
Валидация проводилась в термодезинфекторе Miele с использованием про
граммы VARIO-TD, чистящего средства neodisher* mediclean, нейтрализую
щего средства neodisher’ Z и ополаскивателя neodisher’ mielclear.
* • Настройки программы и применяемые чистящие и дезинфицирующие
средства приведены в инструкции по эксплуатации термодезинфектора.
80263
04.12.2019