Аппарат для терапии синдрома обструктивного апноэ сна с принадлежностями, варианты исполнения: Z1, Z1 Auto — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/9602 от 04.02.2020 · класс риска 2а

Производитель: "Бреас Медикал АБ" (Швеция)

Вид изделия: Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP) для домашнего использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
BREAS
BreasMeaKalAE Kxwagv 
P h o o «  .46}! 8 6  8Й 0 0  ii
“Бреас Медикал АБ" (Breas Medical AB)
BreasМеака! A£ fOfwagwa^'n ' ^ - - . w c d e n  
Phoo* .46 } 1  86 8Й00 «46 3! 8t fc* ллул c<ea'. torn
Аппарат для терапии синдрома обструктивного апноэ сна Z1 
Инструкция пользователя
Z i


--- стр. 3 ---
С од ерж ан и е
Добро пожаловать................................................................................................................................ 3
Ответственность владельца/пользователя .............................................................................з
Замена частей и принадлежностей аппарата Z 1...........................................................................з
Термины, используемые в Инструкции пользователя................................................................. 4
Информация медицинского характера............................................................................................ 5
Показания для применения............................................................................................................... 5
Противопоказания................................................................................................................................. 5
Предупреждения и меры предосторожности при использовании аппарата Z1 .....................6
Предупреждения и меры предосторожности вотношении батареи ........................................9
Комплект поставки..............................................................................................................................Ю
Начальная настройка......................................................................................................................... 13
Распаковка устройства Z1................................................................................................................. 13
Сборка и включение питания........................................................................................................... 16
Работа устройства Z1..........................................................................................................................19
Пользовательское программное обеспечение...............................................................................23
Уход.........................................................................................................................................................25
Условия сбоя.........................................................................................................................................27
Устранение неисправностей...............................................................................................................28
Технические характеристики........................................................................................................... 3 0
Символы на маркировке................................................................................................................... 3 2
Упаковка.................................................................................................................................................
Обслуживание и ремонт.................................................................................................................... 3 4
Утилизация............................................................................................................................................3 4
Ограниченная гарантия..................................................................................................................... 3 5
Замена частей и принадлежностей устройства Z1 ....................................................................36
Контактная информация................................................................................................................... 37
Приложение 1........................................................................................................................................4 0


--- стр. 4 ---
Добро пожаловать
Благодарим вас за выбор Аппарата для терапии синдрома обструктивного апноэ сна исполнения Z1 
компании 'Бреас Медикал АБ’ (Breas Medical АВ), Швеция. Устройство Z1 предназначено для выпол­
нения следующих функций:
’ Z-Breathe™ - устройство Z i автоматически снижает давление воздуха в маске при выдохе и вы- 
равниваетразницудавлений в соответствии с вашими особенностями дыхания.
• Компенсация утечек -  устройство Z1 автоматически компенсирует незначительные утечки возду­
ха, способствуя поддержанию правильного давлениятералии.
• Автоматическая регулировка высоты -  устройство Z1 регулирует высоту до 2400 метров над 
уровнем моря.
• Обновляемая операционная система - микропрограммное обеспечение устройства Z1 и его 
программное обеспечение можно легко обновлять с помощью кабеля интерфейсного (USB -  nricro 
USB) и компьютера. Встроенное в устройство программное обеспечение имеет версию V 
2.1.0.5 и выше.
Данная инструкция пользователя поможет вам пользоваться функциями и возможностями этого 
замечательного портативного устройства Z1. Внимательно прочтите эту инструкцию перед ис­
пользованием устройства Z1.
Ответственность владельца / пользователя
Владелец / пользователь аппарата Z1 обязан изучить данную инструкщ 1ю. Пользователь несет 
ответственность за любые травмы и повреждения, возникшие в результате следующих дей­
ствий:
• Эксплуатация аппарата Z1 с нарушением инструкций по эксплуатации, содержащихся в прила­
гаемой Инструкции пользователя.
• Несанкционированное техническое обслуживание устройства или внесение изменений в 
устройство или прилагаемые принадлежности.
Ответственность поставщика устройства
Ваш поставщик устройства Z1 несет ответственность за разъяснение пациенту/пользователю 
противопоказаний и инструкции по использованию устройства.
Замена частей и принадлежностей алпарата Z1
Используйте только фирменные сменные фильтры (фильтры противопылевые). запчасти и при- 
надлежностикЗ!.Для приобретения сменных фильтров, запчастей и принадлежностей посетите 
www.breaB.com  или обратитесь к уполномоченному представителю производителя на территории 
РФ компании ООО ‘С-Инструментс Медикал'. Использование неразрешенных фильтров, запча­
стей или принадлежностей может привести к повреждению устройства и аннулированию гаран­
тии.
Док. H0400007-10RUL-1


--- стр. 7 ---
Предупреждения и меры предосторожности при ис­
пользовании аппарата Z1
ж ВНИМАНИЕ
‘ Перед использованием аппарата Z1 полностью прочитайте Инструкцию пользователя Если 
какая-либо часть данной инструкции непонятна, обратитесь к специалисту службы медтехники.
' Используйте аппарат Z1 и его принадлежности только по назначению, в соответствии с данной 
инструкцией и указаниями врача или специалиста службы медтехники.
• Аппарат Z1 не предназначен для работы с кислородом. Не используйте дополнительный кис­
лород или другой дополнительный газ вместе с аппаратом Z1. Не подключайте дополнительный 
кислород или другой дополнительный газ к соединению пациента или принадлежностям, которые 
подключены к аппарату Z1.
• В случае обнаружения необъяснимых изменений в работе аппарата Z1, если аппарат Z1 изда­
ет необычные или резкие звуки, а также в случав неправильного обращения с аппаратом Z1 и 
принадлежностями прекратите его использование и обратитесь в компанию ‘Бреас Медикал АБ* 
(Breas Medical АВ) или к сервисному спещ 1алисту уполномоченного представителя
• В случае падения аппарата Z1, устройства PowerShell, блока питания или батареи либо непра­
вильного обращения с ними, в случае попадания вода внутрь корпуса или поломки корпуса пре­
кратите использование и обратитесь в компанию 'Бреас Медикал АБ' (Breas Medical АВ) специа­
листу уполномоченного представителя
• Маска не входит в комплект поставки. Аппарат Z1 должен использоваться только с маской и 
соединительными элементами, рекомендованными вашим врачом или сервисным специалистом 
уполномоченного представителя
• Ваш аппарат Z1 предназначен для использования с масками (или соединительными элемен­
тами) СРАР, которые оснащены вентиляционными отверстиями, обеспечивающими постоянный 
выход воздуха из маски. При правильной работе включенного аппарата Z1 воздух, поступающий 
из Z1, вытесняет выдыхаемый воздух через вентиляционные отверстия маски. Однако при не­
правильной работе аппарата Z1 (например, при низком давлении) и в случав выключения аппа­
рата Z1 маска не обеспечивает поступление достаточного количества свежего воздуха, что при­
водит к повторному вдыханию выдохнутого воздуха. Повторное вдыхание выдыхаемого воздуха 
дольше нескольких минут может при определенных обстоятельствах вызвать удушье. Это отно­
сится к большинству устройств СРАР. Ваш вра^ или сервисный специалист уполномоченного 
представителя порекомендует маску и воздушную трубку, соответствуйте вашим потребно­
стям. Аппарат Z1 совместим с масками СРАР нескольких типов, включая носовые, рото-носовые 
маски и назальные канюли, соответствующие стандарту ISO 17510-2,
• Не используйте аппарат Z1 с маской при выключенном аппарате Z1. После установки маски 
проверьте, что воздух выходит из аппарата Z1.
■  Не закрывайте вентиляционные отверстия маски. Для правильного использования маски сле­
дуйте инструкциям ее изготовителя.
• В случае сбоя питания или неисправности прибора немедленно снимите маску.
■  При низком давлении часть выдыхаемых газов может оставаться в маске.
• Опасность поражения электрическим током. Аппарат Z1 является электрическим прибором, 
поэтому не следует погружать аппарат Z1, блок питания, устройство PowerShell или батарею в 
воду. Перед очисткой обязательно отсоедините аппарат Z1 и все его принадлежности (и выпол­
няйте очистку в точном соответствии с инструкциями данной инструкции) и перед повторным 
подключением убедитесь, что аппарат Z1 и его принадлежности высохли.
ftxH04(W007-10RuL-1


--- стр. 8 ---
’ Перед использованием проверьте, что1^бель сетевой й вилка находятся е хорошем соаоянии 
и что кабель не поврежден.
• Для очистки аппарата Z1, блока питания, устройства PowerShell и батареи запрещается ис­
пользовать рааворы на основе отбеливателей, хлора, спирта или ароматических соединений, 
увлажняющее или антибактериальное мыло, ароматическое масло. Эти растворы могут создать 
опасность поражения электрическим током, вызвать повреждения и сократить срок службы этих 
компонентов.
• Опасность взрыва. Не используйте и не храните аппарат Z1. устройство PowerShell, блок пита­
ния или батарею вблизи легковоспламеняющихся веществ или кислорода.
• Не пользуйтесь аппаратом Z1 вблизи источников ядовитых или опасных паров.
• Не роняйте аппарат Z1 и его принадлежности и не подвергайте их воздействию чрезмерных 
усилий. В случае падения и потери работоспособности аппарата Z1 обратитесь в компанию ‘Бре- 
ас Медикал АБ' (Breas Medical АВ) или к сервисному специалисту, прежде чем использовать Z1 
для терапии.
• Не вставляйте посторонние объекты в трубки или в отверстия аппарата Z1, соблюдайте реко­
мендации инструкции пользователя.
• Не пользуйтесь аппаратом Z1 в местах, в которых может быть заблокировано его входное 
отверстие. Блокирование трубки пациента и/или входного воздушного отверстия аппарата Z1 во 
время работы может привести к перегреву аппарата Z1.
• Помещая аппарат Z1 на пол, убедитесь, что в этом месте нет пыли, постельных принадлежно­
стей, одежды и других предаиетов, которые могут перекрыть входное отверстие или закрыть блок 
питания.
• Храните и транспортируйте аппарат Z1 и принадлежности с соблюдением условий хранения и 
транспортировки (температура, влажность и высота над уровнем моря), которые указаны в раз­
деле (Технические характеристики» данной инструкции пользователя.
• Не включайте аппарат Z1, устройство PowerShell и батарею в местах, в которых может возник­
нуть перегрев.
• Не накрывайте устройство PowerShell или батарею предметами или материалами, которые 
могут привести к их перегреву.
■  Не храните кабель сетевой, блок питания, батарею аккумуляторную и аппарат Z1 вблизи горя­
чих или легковоспламеняющихся поверхностей, газов или материалов.
• Не вскрывайте аппарат Z1 и не вмешивайтесь в работу принадлежностей. Внутри них отсут­
ствуют части, требующие обслуживания со стороны пользователя. Ремонт и обслуживание вы­
полняются исключительно в авторизованном сервисном центре компании “Бреас Медикал АБ’ 
(Breas Medical AS).
• Для питания аппарата Z1 используйте только блок питания аппарата Z1 (блок питания от сети 
переменного тока) или дополнительное устройство PowerShell с аккумуляторной батареей ком­
пании ’Бреас Медикал АБ* (Breas Medical АВ). Для питания аппарата Z1 не пользуйтесь адапте­
рами переменного тока, батареями или блоками питания других изготовителей. Не используйте 
блок питания аппарата Z1, устройство PowerShell ипи батарею для питания других устройств, 
кроме аппарата Z1.
• Аппарат Z1 должен использоваться только со стандартной воздушной трубкой пациента, вхо­
дящей в состав аппарата.
• Не оставляйте длинный участок воздушной трубки у изголовья кровати. Трубка может намо­
таться В0 1фуг головы или шеи во время сна. Не подключайте никакие устройства, кабели или 
предметы к разъемам nriao-USB и micro-SO аппарата Z1, кроме описанных в данной Инструкции 
пользователя. Подключение других устройств может привести к травмированию пациента или 
повреждению аппарата Z1 и аннулированию гарантии.
Док. N040-0007-10 Ru L-1


--- стр. 9 ---
• Не помещайте аппарат Z1 в неразрешенное место, где входное отверстие может быть забло­
кировано во время терапии. Это приведет к перегреву аппарату Z1. Если во время работы вход­
ное отверстие блокируется, прибор может прекратить подачу воздуха под давлением, что приве­
дет к сбою. См. раздел сУстранение неисправностей» данной инструкции пользователя для 
идентификации сбоя и устранения неисправности.
’ Аппарат Z1 предназначен для создания повышенного давления от 4 до 20 см водяного столба 
(Н20). В редких случаях определенных сбоев возможно повышение давления до 30 см. водяного 
столба (Н20).
>  Блокирование трубки пациента во время работы может привести к перегреву аппарата Z1.
>  В условиях клиники любой персональный компьютер, который используется совместно с аппа­
ратом Z1, должен находиться на расстоянии не менее 1,5 метров от пациента или не менее 2,5 
метров выше пациента. Он также должен соответствовать определенным стандартам. Для 
персональных компьютеров действует международный стандарт IEC 60950 или аналогичный.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
■  Соблюдайте осторожность и не ломещайте аппарат Z1 в место, где оно может подвергнуться 
удару или где кто-либо может споткнуться о кабель питания.
■  Храните аппарат Z1, блок питания, устройство PowerShell и батарею в чистом, сухом и защи­
щенном от пыли месте.
' Перед использованием обязательно проверьте, что кабель литания и вилки находятся в хоро­
шем состоянии и что оборудование не повреждено.
• Убедитесь, что вокруг аппарата Z1 и принадлежностей сухо и чисто.
• Во время частичного падения (ниже минимального допустимого напряжения) или полного от­
ключения питания терапевтическое давление не поддерживается. После восстановления пита­
ния аппарат Z1 включается в режиме ожидания, и все ранее установленные параметры сохраня­
ются в памяти.
>  Следуйте инструкциям по хранению и очистке маски и трубки пациента.
■  Воздушный фильтр следует заменять с периодачностью, указанной в данной инструкции поль­
зователя. Накопление отфильтрованных частиц по мере эксплуатации может снизить эффектив­
ность и сократить срок службы любого устройства СРАР. включая аппарат Z1. Сменные фильтры 
можно приобрести на сайте www.breas.com либо у Уполномоченного представителя.
• Не промывайте противопылевой фильтр. Противопылевые фильтры непригодны для промывки 
и повторного использования.
• Держатель противопылевого фильтра защищает аппарат Z1 от незначительных ударов. Обя­
зательно проверьте, что держатель надежно установлен в соответствии с инструкциями. Устрой­
ство Z1 может не работать, если держатель установлен неправильно.
■  Температура воздушного потока для дыхания, создаваемого устройствами СРАР, может быть 
выше комнатной температуры. Это относится ко всем устройствам СРАР. Следует соблюдать 
осторожность при использовании аппарата Z1 при температуре в помещении выше 32 'С.
• Эксплуатируйте аппарат Z1 и принадлежности с соблюдением условий эксплуатации (темпера­
тура, влажность и высота над уровнем моря), которые указаны в разделе (Технические характе­
ристики» данной инструкции.
’ Храните и транспортируйте аппарат Z1 и принадлежности с соблюдением условий хранения и 
транспортировки (температура, влажность и высота над уровнем моря), которые указаны в раз­
деле (Технические характеристики» данной инструкции.
• Повреждение трубки пациента может привести к утечке воздуха. В этом случае немедленно 
прекратите использование поврежденной трубки пациента и замените ее.
Док H04(M»07-10RuL-1


--- стр. 10 ---
Предупреждения и меры предосторожности в отноше­
нии батареи
Устройство PowerShell (Пауэр Шепл) для соединения аппарата и батареи аккумуляторной поставля­
ется со сменной литий-ионной аккумуляторной батареей. Особое внимание следует обращать на 
приведенные ниже предупреждения и меры предосторожности в отношении батареи.
Неправильное использование батареи может привести к нагреву, разрыву и возгоранию батареи и 
серьезным травмам.
Д ВНИМАНИЕ
• Не помещайте батарею в огонь и не нагревайте батарею.
• Не нарушайте полярность при установке батареи.
• Не соединяйте положительную и отрицательную клеммы батареи друг с другом с помощью металли­
ческих предметов (например, проволоки).
• Не носите и не храните батарею вместе с ожерельями, шпильками для волос или другими металли­
ческими предметами.
• Не прокалывайте батарею гвоздями, не бейте по батарее молотком, не наступайте на батарею и не 
подвергайте ее сильным воздействиям или ударам другими способами.
' Не наносите припой на батарею.
• Не помещайте батарею в воду или соленую воду, не допускайте попадания влаги на батарею.
• Не разбирайте батарею и не изменяйте ее конструкцию. Батарея содержит устройства защитьг и 
безопасности, поврехщение которых может привести к нагреву, разрыву и воспламенению батареи.
■  Не помещайте батарею в огонь или вблизи огня, на кухонную плиту, камин или другие места с высо­
кой температурой. Не подвергайте батарею воздействию прямых солнечных лучей, не используйте и не 
храните батарею в автомобиле в жаркую погоду. Это макет привести к нагреву, и возгоранию батареи. 
Такое использование батареи может также привести к потере рабочих характеристик и сокращению 
срока службы.
• Немедленно прекратите использование батареи, если во время использования, зарядки или хране­
ния батарея испускает необычный запах, нагревается, изменяет цвет, изменяет форму или проявляет 
другие ненормальнью признаки. При возникновении подобных проблем обратитесь в компанию ‘Бреас 
Медикал АБ’ (Breas Medical АВ) или к сервисному специалисту уполномоченного представителя.
• Не помещайте батарею в мифоволновую печь, контейнеры с высоким давлением или на индукцион­
ную плиту.
• В случае утечки жидкости из батареи и попадании ее в глаза, не трите глаза. Тщательно промойте их 
водой и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Жидкость из батареи может вызвать повре­
ждение глаз.
' Заряжайте батарею только с помощью устройства PowerShell и блока питания из комплекта поставки 
аппарата Z1. Не используйте другие зарядные устройства для сменных батарей, другие адаптеры пе­
ременного тока и другие устройства для зарядки батареи.
• Не подключайте батарею непосредственно к прикуривателю автомобиля или разъему блока питания.
• Не продолжайте зарядку батареи, если она не зарядилась в течение указанного времени зарядки. 
Это может привести к нагреву, разрыву и возгоранию батареи.
• Извлеките батарею из устройства PowerShell. если устройство Z1 не планируется использовать в 
течение некоторого времени. Не используйте батарею для питания другги устройств, кроме Z1.
• Эксплуатируйте и заряжайте батарею при рабочих условиях (температура, влажность и высота 
над уровнем моря), которые указаны в разделе «Технические характеристики» данной инструкции 
пользователя
Док. HD40-0007-10 Ru Ы


--- стр. 11 ---
■  Храните и транспортируйте батарею с соблюдением условий хранения и транспортировки 
(температура, влажность и высота над уровнем моря), которые указаны в разделе «Техниче­
ские характеристики» данной инструкции пользователя.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
• Перед утилизацией использованной батареи изолируйте контакты батареи липкой лентой 
или другим подобным материалом.
Комплект поставки
Аппарат для терапии синдрома обструктивного апноэ сна Z1 поставляется в составе;
1. Базовый блок аппарата для терапии синдрома обструктивного апноэ сна Z1.
2. Блок питания от сети питания переменного тока.
3. Кабель сетевой.
4. Кабель интерфейсный (USB -  microUSB).
5. Трубка пациента -  не более 5 шт. (при необходимости).
6. Адаптер трубки пациента - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Фильтр противопылевой > не более 15 шт. (при необходимости).
8. Держатель лротиеопылевого фильтра -  не более 5 шт. (п|м необходимости).
9. Фильтр дыхательный с тепловлагообменником-не более 50 шт. (при необходимости).
10. Инструкция пользователя.
Принадлежности;
1. Сумка для транспортировки аппарата и принадлежностей.
2. Чехол для транспортировки аппарата.
3. Батарея аккумуляторная -  не более 5 шт.
4. Держатель батареи аккумуляторной.
5. Устройство PowerShell (Пауэр Шелл) для соединения аппарата и батареи аккумуляторной.
6. Звукопоглощающая трубка Qtube (Кьютюб).
7. Материал звукогюглощающий для трубки Qtube (Кьютюб) - не более 15 шт.
8. Фиксатор материала звукопоглощающего для трубки Qtube (Кьютюб) - не более 15 шт.
9. Уплотнительное кольцо для трубки Qtube (Кьют1^ )  -  не более 15 шт.
10. Адаптер постоянного тока для работы от сети 12 В.
Док. HD40-0007-10RUL-1
1 0


--- стр. 12 ---
Базовый блок аппарата для терапии синдрома обструктивного  
апноэ сна Z1
Базовый блок аппарата Z1 поддерживает постоянное положительное давление в дыхательных 
путях и допускает программирование в соответствии с потребностями пациента.
Блок питания от сети переменного тока
Блок питания обеспечивает питание устройства 21. Он получает питание переменного тока (с 
напряжением 100-240 В) из электрической розетки и преобразует его в постоянное напряжение 
для питания устройства 21. Блок питания можно использовать для питания в различных странах 
при использовании соответствующего переходника для вилки.
Кабель сетевой
Кабель сетевой подключается к сети переменного тока напрямую через розетку и к блоку питания 
для преобразования электроэнергии для питания устройства 21.
Адаптер трубки пациента
Адаптер трубки служит для соединения трубки СРАР с устройством 21.
Трубка пациента
Аппарат 21 поставляется с трубкой СРАР. Трубка СРАР служит для соединения устройства 21 с 
маской.
При выборе трубок для терапии обязательно проконсультируйтесь с врачом. Соблюдайте ин­
струкции к трубкам. Для приобретения сменных трубок посетите www.breas.com или обратитесь к 
Уполномоченному представителю производителя.
Держатель противопылевого фильтра
Держатель устанавливается со стороны входного воздушного отверстия устройства 21. а также 
служит корпусом для фильтра противопылевого. Для правильной работы устройства 21 необхо­
димо ежемесячно (или чаще, если требуется) заменять фильтр.
Фильтр противопылевой
в устройстве 21 используется фильтр особой конструкции. Его материал был специально подо­
бран для устройства Z1, размер этого фильтра значительно превышает размеры других филь­
тров СРАР. Уникальная форма фильтра соответствует форме держателя противопылевого 
фильтра устройства 21, чтобы максимально увеличить рабочую поверхность фильтра. Для при­
обретения сменных фильтров посетите 
www.breas.com или обратитесь к Уполномоченному предста­
вителю производителя
Кабель интерфейсный (USB -  micro USB)
Кабель интерфейсный обеспечивает подключение устройства 21 к компьютеру для сбора и про­
смотра пользовательских данных.
Фильтр дыхательный с тепловлагообменником
представляет собой сменный встраиваемый увлажнитель с эффектом пассивного увлажнения.
Устройство PowerShell (принадлежность)
Устройство РоиюгЗЬеН служит для соединения устройства 21 и аккумуляторной батареи, что 
позволяет в течение некоторого времени использовать 21 без блока питания. Для приобретения
Док. H04(W3007-10 Ru L-1
1 1


--- стр. 20 ---
Р аб о та устрой ства Z1
ЖК дисплей
Г«(у>4имт1 O te 6 e w w » e tT < *w
Q 0б«’» * « (’о м в а п 1 Р в 1 м г 9 М )
№ «м >« Ое с ж я 1 « (% * * р
Н о т... о
RAMP .
. i i
PRESSURE
с ш Н 2 0
FAULT
REMINDER
SAT ' и г  ►
Л i.n  i_ ои < *u ' о 
Su MINUTES
i n  П
I L I .  L I
и  , 0 Ич»«т«
Т •пм» отели
еост. • MmRm»
О  о >п о аб и го
Рис.9
Лечебное давление
На ЖК дисплее отображается текущее лечебное давление. После установки назначенное 
лечебное давление будет сохраняться в памяти устройава даже лосле отключения пита­
ния. Например, на рис. 9 показано лечебное давление 10,0 см водяного столба (Н20).
Индикатор режима Ramp и индикатор оставшегося времени  
Ramp
Режим Ramp позволяет постепенно адаптироваться к назначенному лечебному давлению. 
Режим Ramp постепенно повышает давление от низкого начального давления до назна­
ченного лечебного давления в течение запрограммированного интервала времени.
См. f Программирование режима Rampi.
Если в устройстве Z1 запрограммирован режим Ramp, индикаторы Ramp и оставшегося 
бремени Ramp отображаются на ЖК дисплее. Например, на рис. 9 показано, что Ramp 
выполнено чуть больше чем наполовину, и оставшееся Время Ramp составляет 10 минут.
Отображение состояния батареи
Этот значок отображается, если подключено дополнительное устр<^ство PowerShell и 
батарея. Уровень заряда, оставшегося в батарее, отображается числом заполненных сег­
ментов на значке. Во время зарядки батареи сегменты мигают. Например, значок на рис. 9
^  Число заполненных сегментов Оставшийся заряд
1 10-25%
2 25-50%
3 50-75 %
4 75-100 %
Индикатор питания от сети
Этот значок отображается, когда устройство Z1 подключено к электрической розетке через 
блок питания.
1 9
Док. HD4CHX)07-10RuL-1


--- стр. 21 ---
Текущая дата
Текущая дата отображается в устройстве Z1 автоматически. Дата программируется изго­
товителем.
FAULT
Сообщ^ие cFAULTi отображается на дисплее, если произошли события, требующие 
вашего внимания. См. раздел «Условия сбоях (стр. 27). в котором описаны коды о б щ е ­
ний FAULT.
REMINDER
Сообщение «REMINDER* отображается в случае чрезмерной утечки воздуха более 150 
л/мин ± 4 % на протяжении более 30 сек. ± 2 сек. См. раздел «Сигнал напоминания (обна­
ружение утечки воздуха)» (стр. 26). где описаны условия, при которых отображается 
REMINDER.
Запуск И  остановка терапии
1. Нажмите кнопку Старт/Стоп на устройстве Z1 для запуска 
терапии с использованием запрограммированных парамет­
ров. В поле лечебного давления будет постоянно отобра­
жаться фактическое давление. Если запрограммирован ре­
жим Ramp, после нажатия кнопки старт/стоп будет отобра­
жаться начальное давление в режиме Ramp, и отображаемое 
значение будет плавно расти по мере того, как устройство Z1 
Постепенное изменение плавно повышает лечебное давле­
ние до назначенного значения. Если отображается давление 
отличное от запрограммированных параметров, основываю­
щихся на медицинских рекомендациях специализированным 
медицинским персоналом. Вам следует обратиться к сервис­
ному специалисту.
^  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! (Только при использова- 
нии PowerShell) Полностью зарядите батарею перед 
началом терапии СРАР с исгюльэованием 
PowerShell. Срок работы полностью заряженной ба­
тареи в устройстве PowerShell обычно составляет 8 
часов или более, и терапия прекращается после 
разряда батареи.
Рис. 10
2. Нажмите кнопку старт/стоп еще раз для остановки тера­
пии.
Док. HD40-0007-10RU И
2 0


--- стр. 22 ---
Программирование лечебного давления
Когда устройство Z1 находится в режиме 
ожидания, иэжштекнопнустарт/стоп^  
удерживайтееенажатой 3 секунды, пока не 
начнет мигать значение давления. Когда оно 
мигает, нажимайте кнопку со стрелкой вверх  
для увеличения или вниз  для уменьшения 
давления (рис. 11). После достижения назна­
ченного давления нажмите кнопку  
сторт/стоп и удерживайте ее нажатой  
приблизительно 3 секунды для сохранения  
параметра давления терапии  (этот пара­
метр будет сохраняться даже при отсутствии 
питания устройава Z1). Устрой-ство Z1 
возвращается в режим ожидания. Для возвра­
та в режим ожидания без сохранения нового 
параметра нажмите и сразу отпустите кнопку  
сторт/стоп.
Кнота «СтартГ
Рис. 11
Х ^пка со 
{ я р в л к о йЩ з
Программирование режима Ramp
Для некоторых пользователей удобнее постепенно 
адаптироваться к терапии СРАР при каждом сеан­
се. Для этого можно запрограммировать режим 
Ramp, который позволяет начинать терапию при 
низком давлении и плавно повышать его до назна­
ченного лечебного давления.
Настройка параметра Время Ramp
Когда устройство Z1 находится в режиме ожида­
ния, нажмите кнопку со стрелкой вверх и удержи­
вайте ее нажатой приблизительно 3 секунды, пока 
не начнет мигать значение *00 MINUTES». Когда 
оно мигает, нажимайте кнопку со стрелкой вверх 
для увеличения или вниз для уменьшения пара­
метра Время Ramp с шагом 5 минут. (Рис. 12) 
Чтобы отключить режим Ramp, установите для 
параметра Время Ramp значение «00 MINUTES».
После получения требуемого значения параметра 
Время Ramp нажмите кнопку старт/стоп и удержи­
вайте ее нажатой приблизительно 3 секунды для 
сохранения параметра Время Ramp (этот пара­
метр будет сохраняться даже при отсутствии пи­
тания устройства Z1). Устройство Z1 возвращается 
в режим ожидания. Для возврата в режим ожида­
ния без сохранения нового пара- метра нажмите и 
сразу отпустите кнопку старт/стоп.
Рис.12
Док.НСМО-ОООМОРиЫ
2 1


--- стр. 23 ---
Настройка начального давления для режима Ramp
Нажмите кнопку со стрелкой вниз и удерживайте ее нажатой 3 секунды, пока не начнет мигать 
поле с начальным давлением режима Ramp. Когда оно мигает, нажимайте кнопку со стрелкой 
вверх для увеличения или вниз для уменьшения начального давления в режиме Ramp с шагом 
0,5 см водяного столба {Н20). (Рис. 11) Начальное давление в режиме Ramp должно быть ниже 
назначенного давления.
Когда получено нужное начальное давление в режиме Ramp, нажмите кнопку старт/стоп и удер­
живайте ее нажатой приблизительно 3 секунды для сохранения параметра. Устройство Z1 воз­
вращается в режим ожидания. Для возврата в режим ожидания без сохранения нового парамет­
ра нажмите и сразу отпустите кнопку старт/стоп.
Выбор установки Z-Breathe™
Z-Breathe -  патентованный алгоритм, который позволяет аппарату Z1 обеспечить максимально 
комфортный цикл вдоха-выдоха, сохраняя все преимущества СРАР-терапии. Обьмно при фик­
сированных установках давления пациент ощущает перепады давления. Эти перепады выра­
жаются в пиках давления на вдохе и спадах -  на выдохе. Z-Breathe предназначен для устране­
ния этих пиков и спадов и поддержания постоянного лечебного давления при этом, за счет чего 
лечение становится более комфортным.
Перепады давления ощущаются разными людьми по-разному: это зависит от емкости легких 
пациента. У крупных пациентов емкость легких обычно больше, из-за чего им требуются более 
«агрессивные* настройки. Поэтому мы разработали 3 уровня Z-Breathe:
• СРАР 1 для небольшого сглаживания перепадов давления, не более 1,5 см Н20 ± 4 %;
- СРАР 2 для среднего (это настройка по умолчанию), не более 2,5 см Н20 ± 4 %;
- СРАР 3 наиболее «агрессивная» настройка алгоритма, не более 4 см Н20 ± 4 %;
Изменить настройки алгоритма Z-Breathe можно, когда аппарат Z1 находится в режиме ожида­
ния (на дисплее отображается давление «0.0»}. Чтобы изменить настройки, нажмите и удержи­
вайте обе клавиши со стрелками, пока не увидите мигающие надписи «СРАР -  1», «СРАР -  2» 
или «СРАР -  3» на дисплее. Нажмите клавишу со стрелкой вверх или вниз, чтобы выбрать нуж­
ный вам параметр. Чтобы подтвердить сделанные настройки, удерживайте клавишу Start/Stop, 
пока надпись «СРАР -  X» не перестанет мигать.
Соотношение уровня Z-Breathe с фиксированными настройками давления проиллюстрировано 
на графике ниже. Мы рекомендуем вам поэкспериментировать с настройками этой функции, 
чтобы подобрать максимально комфортный режим.
'размах давления 
Док. HD40.0007.10Ru И
2 2


--- стр. 24 ---
Пользовательское программное обеспечение
Информацию о программном обеспечении Data Viewer 2.0.0.2 для просмотра данных см. в от­
дельной Инструкции по программному обеспечению устройства Z1. Это руководство доступно 
только в Интернете по адресу
httD://shoD.breas.com/documents-and-downloads/?doinQ wo cron=1498488722.085299015Q451660156250. 
Программа также позволяет обновлять прошивку прибора Z1 в случае выхода новых версий.
Док. HD4CH0007-10RUL-1
23


--- стр. 30 ---
Давление повышается 
неправильно
Разговор, кашель или необычное дыхание. Например, избегайте 
разговаривать с носовой маской и дышите нормально, насколько 
это возможно.
Возможна утечка воздуха, вызванная неправильным соединением 
трубок. Проверьте отсутствие утечек.
Следуйте инструкциям изготовителя маски.
Прокладка маски виб­
рирует относительно 
кожи, возникает утечка 
воздуха
Прекратите терапию. Снимите и вновь наденьте маску и, при 
необходимости, отрегулируйте шапочку. Возобновите терапию.
Следуйте инструкциям изготовителя маски.
Устройство Z1 было 
оставлено на жаре
Перед использованием дайте устройству Z1 остыть. Отсоедините 
кабель питания, затем вновь подсоедините его для п^)езапуска 
устройства Z1.
Шум из маски
Пожалуйста, имейте в виду, что у аппарата Z1 (как и у других пор­
тативных СРАР-приборов) очень маленькая турбина, которая 
должна вращаться намного быстрее, чем турбина стационарного 
СРАР, для подачи такого же давления. При использовании неко­
торых типов масок вы можете слышать шум от воздуха, с большой 
скоростью выходящего из портов выдоха. Многим пользователям 
удается воспринимать его как «белый шум» и поступиться бес­
шумностью в угоду другим преимуществам самого легкого и ком­
пактного СРАР-прибора в мире. Однако, если игнорировать шум 
не получается, попробуйте следующее:
Установите тепловлагообменный фильтр между трубкой и маской.
Используйте стандартную 22-мм трубку пациента. Такие трубки 
поставляются в комплекте со стационарными СРАР-лриборами и 
также подходят к вашему аппарату Z1.
В домашних условиях используйте отдельно стоящий увлажнитель 
вместе с аппаратом Z1. Вода в колбе поглотит значительную часть 
шума.
Док. HD4(WX)07.10 Ru L-1
29


--- стр. 31 ---
Т ехнические характеристики’
№ Характермстмка Требомние
Эксплувтвционные требоввиия
1. Рабочий диапазон температур 5*С...35‘С
2. Рабочая влажность 10-80 % относительной влажности без 
конденсации
3. Рабочая высота над уровнем моря до 2400 м
4. Рабочее атмосферное давление 101 ...75,3 кПа
Требования к щанспортировкв  и хранению
5. Температура хранения и транспортировки ■20 “С,.,-*60"С
6, Влажность хранения и транспортировки 10-80 % относительной влажности без 
конденсации
7. Высота хранения и транспортировки Нет ограничений
8. Атмосферное давление хранения и транс­
портировки
Нет ограничений
Классификация и требования по безопасности
9. Классификация IEC 60601-1 Класс II (двойная изоляция). Тип BF
10. Электромагнитная совместимость Совместимость с IEC 60601-1-2
11. Степень защиты от проникновения жидкости 
и твердых частиц
IP22
12. Доступные режимы Режим ожидания, СРАР и СРАР в режиме Ramp 
(постепенное изменение)
13. Диапазон рабочего давления (СРАР для 
устройства Z1, СРАР и АРАР для устройства 
Z1 Auto)
от 4 до 20 см водяного столба (Н20)
14. Максимальное устойчивое давление при 
одиночном сбое
30 см водяного столба (Н20)
15. Время постепенного повышения давления в 
режиме Ramp
0-45 мин
16. Допустимое отклонение продолжительности 
режима Ramp от запрофаммировзнного 
значения этого параметра.
±0,1 мин
17. Допустимое отклонение шага увеличения/ 
уменьшения давления в режиме Ramp
±0,5смН2О±4%
18. Погрешность формируемого давления ±0,6 см Н20 ± 4 % от измеренных показаний
19, Уровень звукового давления <26дБА
20. Номинальные размеры (Д х Ш х8) (±1%) 16,46 см X 8,38 см X 5,13 см
21. Вес{±1%) Устройство21:284г
22. Конструкция корпуса Огнезащитный термопластик
23. Дополнительный кислород Использование кислорода не предусмотрено
24. Стандартный воздушный фильтр Полиэфир
25. Выходное отверстие воздуха Выходное отверстие диаметром 22 мм в соот­
ветствии с ISO 5356-1
26. Уровни алгоритма Z-Brea№e с указанием - СРАР 1 для небольшого сглаживания перепа-
Док. НО4(КЮ07-10Ри L-1
30


--- стр. 32 ---
N1 Характеристии Требование
уровней давления. дов давления, не более 1.5 см Н20 ± 4 %:
• СРАР 2 для среднего (это настройка по умол­
чанию), не более 2.5 см Н20 ± 4 %;
• СРАР 3 наиболее «агрессивная» настройка 
алгоритма, не более 4 см Н201 4 %;
27. Чрезмерная утечка воздуха для появления Более 150 л/мин ± 4 % на протяжении более 30
сообщения «REMINDER» сек. ± 2 сек
28. Время, необходимое для зарядки аккумуля­
торной батареи устройства
Не более 8 часов
Блок литания от сети питания пеовшенного тока
29. Входное напряжение блока (30 Вт) 100-240 В. 50-60 Гц
30. Габаритные размеры, мм (Д х Ш х В) (t1%) 101x76x22
31. Bec.r(t1%) 298
32. Мощность 30 Вт
/Сабель сетевой
33. Длина кабеля, мм (t1%) 350; 1800
34. Диаметр, мм (±1%) 4
35- Вес.г(*1%) 50; 125
Кабель интерфейсный (USB -  micmUSB)
36, Длина кабеля, мм (±1%) 1000
37. Диаметр, мм (±1%) 4
38, Вес, гм 31
Трубка пациента
39. Длина, мм (±1%) 1220
40. Диаметр внутренний, мм (±1%) 16
41. Диаметр наружный, мм (±1%) 18
42. Вес.г(±1%) 130
Адаптер трубки пациенте
43. Длина, мм (±1%) 65
44. Диаметр, мм (±1%) 20 мм
45. Размер овального отверстия, мм (±1%) 14x9
46. Вес,г(±1%) 28
Фильтр протие^ылееой
47, Габаритные размеры, мм (±1%) 80x56x35
48. Вес,г(±1%) 11
Держатель противопылввоао фильтра
49. Габаритные размеры, мм (±1%) 76 X 50 X 50
50. Вес,г(±1%) 23
Фильтр дь1хвтельный с твпловлвгообмвнникои
51. Габаритные размеры, мм (±1%) 76x50
52, Вес.г(±1%) 20
* Технические характериаики входящих в состав аппарата изделий и принадлежностей приведе­
ны в Приложении 1  данной инструкции пользователя и предоставляются по запросу.
31
Док. HD4CW00M0RU И


--- стр. 33 ---
С им волы  на м аркировке
На устройстве, блоке питания или упаковке могут быть нанесены следующие символы. 
Осторожно!А
[Я
IP 22
(!)
M l
Щ ]
Н Е ]
т
Тип рабочей частиВР 
Оборудование класса II
Классификация уровня защиты IP 22 от проникновения опасных твердых частиц, 
а таюке твердых объектов с диаметром, ^льше чем > 12.5 мм, а так же с защи­
той от попадания вертикально падающих капель воды при наклоне КОРПУСА на 
15*
Старт/стоп 
Изготовитель 
Номер по каталогу 
Серийный номер
Обратитесь к инструкции пользователя 
Использовать только для одного пациента 
Предупреждение об утилизации изделиясогласноЕЫ50419 
ССо123 Маркировка СЕ наносится в соответствии с директивой MOD93/42/EEC 
На транспортной упаковке нанесены следующие манипуляционные знаки
Беречь от солнечных лучей
Груз следует защищать от солнечных лучей
Хрупкое, Осторожно 
Беречь от влаги 
Пределы температуры 
Верх
!
" Т
X
п
Док. H04(M)007-10RuL-1
32


--- стр. 34 ---
ы Штабелировать запрещается
У паковка ап п ар ата
Потребительская упаковка аппарата Z1 представляет собой картонную коробку, внутри которой 
располагается разделитель из переработанного картона. Разделитель создает пространство 
между аппаратом и его составляющими, что обеспечивает сохранность алпарата во время его 
транспортировки и хранения. Каждый компонент обернут в полиэтиленовую пленку. Общий вид 
упаковки и конфигурация расположения составляющих внутри коробки приведены на рисунках 
ниже. Устройство PowerShell упаковывается в отдельную коробку таким же способом, как и аппа* 
рат. При совместном заказе аппарат и принадлежности в индивидуальных коробках комплекту­
ются в общую картонную коробку.
Упаковка изделия обеспечивает защиту от воздействия механических и климатических факторов 
во время транспортирования и хранения, а также наиболее полное использование грузоподъем­
ности (вместимости) транспортных средств и удобство выполнения погрузочно-разгрузочных 
работ.
Транспортная тара представляет собой деревянные контейнеры, предназначенные для транс­
портирования любым подвижным транспортом.
33
Док. 40400007-10 Ru L-1


--- стр. 35 ---
О б сл уж и ван и е и р ем о н т
Аппарат Z1 должен обеспечивать безопасную и надежную работу при использовании в соответ­
ствии с инструкциями компании 'Бреас Медикал АБ' (Breas Medical АВ]. Компания 'Бреас Меди- 
кал АБ' (Вгеав Medical АВ) рекомендует выполнять проверку, обслуживание и ремонт аппарата Z1 
в авторизованном сервисном центре ‘Бреас Медикал АБ' (Breas Medical АВ), если появились при­
знаки износа или сомнения в отношении работы устройства Z1. В противном случае обслужива­
ние устройства Z1 обычно не требуется в течение всего гарантийного периода устройства (см. 
раздел (Ограниченная гарантия»).
У ти ли зац и я
Медицинское изделие не является опасным и не требует особого обращения при утилизации. 
Рекомендована утилизация местными публично-правовыми организациями, в соответствии с 
СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицински­
ми отходами». Класс А отходов в соответствии с СанПиН 2.1.7.728-99.
По вопросам утилизации или вторичной переработки необходимо обращаться в органы местной 
администрации или к уполномоченному представителю производителя компании ООО *С- 
Инструментс Медикал*.
Дсж. HD4(HX)07-10 Ru L-1
34


--- стр. 36 ---
О гр ан и ч ен н ая гаран ти я
Компания ‘Бреас Медикал АБ' (6геа$ Medical АВ) гарантирует, что ваше изделие «Аппарат для 
терапии синдрома обструктивного апноэ сна исполнения Z1»не будет содержать дефектов мате­
риалов и сборки с даты приобретения в течение указанного ниже периода.
Компонент
Базовый блок аппарата Z1 
Устройство PowerShell 
Батарея аккумуляторная 
Блок питания от сети переменного тока
Гарантийный период
Згода 
2 года 
9 месяцев 
2 года
Если изделие не соответствует характеристикам, компания 'Бреас Медикал АБ' (Breas Medical 
АВ) отремонтирует или заменит (по своему выбору) дефектный материал или неисправную 
часть. Эта гарантия предоставляется только первоначальному покупателю. Она не допускает 
передачу. В случае выхода изделия из строя в условиях нормальной эксплуатации компания 
'Бреас Медикал АБ' (Breas Medical АВ) отремонтирует или заменит (по своему выбору) неис­
правное изделие или его компоненты. Данная ограниченная гарантия не распространяется на:
а) любые повреждения, возникшие в результате аварии, неправильного использования или об­
ращения, изменения или переделки изделия;
б) ремонт, выполненный обслуживающими организациями, которые не были явно уполномочены 
компанией Breas на выполнение такого ремонта;
в) повреждения или загрязнения, вызванные сигаретным, трубочным, сигарным или иным ды­
мом;
г) повреждения, вызванные водой, попавшей внутрь изделия.
Гарантийные рекламации на дефектное изделие могут направляться исходным покупателем 
путем обращения в компанию ‘Бреас Медикал АБ' (Breas Medical АВ) или к Уполномоченному 
представителю производителя:
ООО “С-Инструментс Медикал'
123298, Россия, г.Москва. ул.Маршала Бирюзова, д. 1, корпус 1А, эт.З. пом. I, ком. 5,6
Тел, *7(495) 924-26-76
support@breas.ru
ДАННАЯ ГАРАНТИЯ ЗАМЕЩАЕТ СОБОЙ ВСЕ ДРУГИЕ ЯВНЫЕ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ ГАРАНТИИ, 
ВКЛЮЧАЯ ЛЮБЫЕ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ ГАРАНТИИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ПРОДАЖИ ИЛИ СООТВЕТ­
СТВИЯ ОПРЕДЕЛЕННОМУ НАЗНАЧЕНИЮ.
КОМПАНИЯ -БРЕАС МЕДИКАЛ АБ' (BREAS MEDICAL АВ) НЕ БУДЕТ НЕСТИ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА 
ЛЮБЫЕ СЛУЧАЙНЫЕ ИЛИ ПОСЛЕДОВАВШИЕ УБЫТКИ, СТАВШИЕ РЕЗУЛЬТАТОМ ПРОДАЖИ. УСТА­
НОВКИ ИЛИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЮБЫХ ИЗДЕЛИЙ КОМПАНИИ 'БРЕАС МЕДИКАЛ АБ' (BREAS 
MEDICAL АВ).
Эта гарантия предоставляет вам определенные юридические права. Возможно, вы также обладаете 
другими правами, которые различаются в разных регионах. Для получения дополнительной ин­
формации о гарантийных правах обратитесь в компанию ‘Бреас Медикал АБ' (Breas Medical АВ), к 
Уполномоченному представителю или к сервисному специалисту.
35
Док HD40-0007-10RUL-1


--- стр. 37 ---
Замена частей и принадлежностей устройства Z1
Используйте только фирменные сменные фильтры, запчасти и принадлежности аппарата Z^. Смен­
ные фильтры, части и принадлежности можно приобрести, посетив www.breas.com , а так же 
обратившись к Уполномоченному представителю производителя напрямую.
Изделие Описание
Аппарат для терапии синдрома об­
структивного апноэ сна исполнения 
Z1
Аппарат для терапии синдрома обструктивного апноэ сна Z1 
включает в себя следующий состав;
1. Базовый блок аппарата для терапии синдрома обструктивного 
алноэ сна Z1.
2. Блок питания от сети питания переменного тока.
3. Кабель сетевой.
4. Кабель интерфейсный (USB -  microUSB).
5. Трубка пациента -  не более 5 шт. (при необходимости).
6. Адаптер трубки пациента -  не более 5 шт. (при необходимости).
7. Фильтр противопылевой -  не более 15 шт. (при необходимости).
8. Держатель противолылевого фильтра -  не более 5 шт. (при необ 
ходимости).
9. Фильтр щихательный с телловлагообменником -  не более 50 шт. 
(при необхедимости).
10. Инструкция пользователя.
Принадлежности:
1. Сумка для транспортировки аппарата и принадлежностей.
2. Чехол для транспортировки аппарата.
3. Батарея аккумуляторная -  не более 5 шт.
4. Держатель батареи аккумуляторной.
5. Устройство PowerShell (Пауэр Шелл) для сое/р 1нения аппарата и 
батареи аккумуляторной.
6. Звукопоглощающая трубка Qtube (Кьютюб).
7. Материал звукопоглощающий для трубки Qtube (Кьютюб) -  не бо 
лее 15 шт.
8. Фиксатор материала звукопоглощающего для трубки Qtube 
(Кьютюб) - не богёе 15 шт.
9. Уплотнительное кольцо для трубки Qtube (Кьютюб) -  не более 
15 шт.
10. Адаптер постояннето тока для работы от сети 12 В.
Адаптер трубки пациента Пользовательский адаптер трубки (требуется для работы устрой­
ства Z1)
Трубка пациента Специальная легкая тонкая трубка для подачи давления при исполь­
зовании ycтpoйcтвaZ1.
Держатель противолылевого филь­
тра Корпус и крышка фитътра противолылевого
Фильтр противолылееой не более 15 шт. в упаковке
Фильтр дыхательный с тепловлаго- 
обменником Встраиваемый увлажнитель воздуха для устройства Z1
Сумка для транспортирования аппа­
рата и принадлежностей Сумка для переноски
Чехол для транспортирования аппа­
рата Предохранительный от внешних воздействий чехол
Батарея аккумуляторная Аккумуляторная литий-ионная батарея напряжением 14,4 Вдля 
устройава21 PowerSheli.
Держатель батареи аккумуляторной Устройство для размещения батареи в Power Shell
Устройство PowarShetl (Пауэр Шелл) 
для соединения аппарата и батареи 
аккумуляторной
Устр<м:Ютво PowerSheli включаетасебя следующие компоненты: 
База 6aTapeHPowerShell, нвопреноаое покрытие и петля, батарея 
аккумуляторная и держатель батареи аккумуляторной.


--- стр. 40 ---
BREAS
З ар еги стр и р у й те н о во е 
устрой ство
^ ^ Регистрация устройства позволяет предоставлять
Отправьте заполненную форму заказчику более качественное обслуживание. Вы­
ло адресу, полните регистрацию как можно скорее.
Breas Medical АВ Foretagsvagen 1  
SE 435 33 Molnlycke SWEDEN
аказчи
ИМЯ:
Имя Фамилия
АДРЕС ЭЛ. ПОЧТЫ: ПОЧТОВЫЙ
АДРЕС:
Улица или А/Я
!ород Индекс
ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР:
КАКОЕ УСТРО ЙСТВО  ВЫ ПРИОБРЕЛИ?
ГДЕ ВЫ ПРИОБРЕЛИ УСТРОЙСТВО? ДАТА ПРИОБРЕТЕНИЯ:
СЕРИЙНЫЙ НОМЕР Z1 СЕРИЙНЫЙ НОМЕР POWERSHELL
Серийный номер уаройства находится на его обратной стороне. Ищи­
те строку цифр после букв


--- стр. 41 ---
Приложение 1
Технические спецификации
№ Характеристика Требование*
Трубка пациента
1. Длина, мм 1220
2. Диаметр внутренний, мм 16
3, Диаметр наружный, мм 18
4, Вес, г 130
Адаптер трубки пациента
5. Длина, мм 65
6. Диаметр, мм 20 мм
7, Размер овального отверстия, мм 1 4 x 9
8. Вес. г 28
Фильт 7  противопылевой
9. Габаритные размеры, мм 80 x 56 x 35
10. Вес, г 11
Держатель противопылевого Фильтра
11, Габаритные размеры, мм 76 x 50 x 50
12, Вес, г __________________ 23
Фильтр дыхательный с теплоелагообменником
13, Габаритные размеры, мм 7 6 x 5 0
14, Вес, г 20
Сумка для транспортировки аппарата и принадлежностей
15, Габаритные размеры, мм 254 x 2 8 0x 101
16, Вес. г 454
Чехол для транспортировки аппарата
17, Габаритные размеры, мм 380 X 250
18, Вес, г 35
Батарея аккумуляторная
19, Емкость 45 Вт-час, 3,1 А-час
20. Тип Литий-ионная батарея 4S1P
21. Вес, г, не более 298
22. Габаритные размеры, мм 1 0 1 x 7 6 x 2 2
Держатель батареи аккумуляторной
23. Габаритные размеры, мм 100 х 4 3 х 3 5
24. Вес. г 35
Устройство PowerShell (Пауэр Шелл) для соединения аппарата и батареи аккумуляторной
25. Габаритные размеры, мм 1 5 2 x 7 6 x 7 6
26. Вес, г 482
Адаптер постоянного тока для работы от сети 12 В
27, Электропитание 12 В постоянного тока, 5 А
28, Габаритные размеры, мм 1 2 7 x 7 6 x 2 5
40


--- стр. 42 ---
№ Характеристика Требование*
29. Длина кабеля, мм 1830
30, Вес, г 85
Зв</копоглошаюшвя тоубна Qtube (Кьютюб)
31. Длина, мм 200
32. Диаметр, мм 57
33. г 85
Материал звукопоглошающий для трубки Qtube (Кьютюб)
34. Габаритные размеры, мм 7 0 x 9 3
35. Вес, г 5
Фиксапюр материала зеукопоглошаюшвго для трубки Qtube (Кьютюб)
36. Габаритные размеры, мм 7 0 x 9 3
37. Вес. г 5
Уплотнительное кольцо для трубки Qtube (Кьютюб)
38. Габаритные размеры, мм 0 5 7
39. Вес. г 1
* отклонения габаритных размеров и массы принимаются за (±1 %)
41


--- стр. 43 ---
BREAS
B ^4 s ^4 e O K « A £  fv y rta g ^ v a p fn  • 4 *riin 'v  swveOcr
Phone *46 Я1 86 88 00 Fa* i'.  Hf, 88 •.:. лч»чч t  ■ >  ».: om
‘Бреас Медикал АБ’ (Breas Medical AB)
Аппарат для терапии синдрома обструктивного апноэ сна
Z1 Auto
Инструкция пользователя
Z l c u d a


--- стр. 44 ---
Содержание
Добро пожаловать............................................................................................................................... 3
Ответственность владельца/пользователя..............................................................................3
Ответственность поставщика устройства..............................................................................................4
Замена частей и принадлежностей Z1 Auto...................................................................................4
Термины, используемые в Инструкции пользователя.................................................................4
Информация медицинского характера............................................................................................ 5
Показания для применения...................................................................................................................5
Противопоказания..................................................................................................................................5
Предупреждения и меры предосторожности при использовании аппарата Z1 Auto ............6
Предупреждения и меры предосторожности вотношении батареи........................................9
Комплект поставки..............................................................................................................................10
Начальная настройка.........................................................................................................................13
Распаковка устройства Z1 Auto........................................................................................................13
Сборка и включение питания........................................................................................................... 15
Работа устройства Z1 Auto..................................................................................................................18
Использование функции Bluetooth.....................................................................................................22
Приложение NiteLog.............................................................................................................................23
Пользовательское программное обеспечение ...............................................................................23
Уход.........................................................................................................................................................25
Условия сбоя.........................................................................................................................................28
Устранение неисправностей...............................................................................................................29
Технические характеристики........................................................................................................... 3 1
Символы на маркировке................................................................................................................... 33
Упаковка аппарата............................................................................................................................. 34
Обслуживание и ремонт.................................................................................................................... 35
Утилизация............................................................................................................................................35
Ограниченная гарантия.....................................................................................................................36
Замена частей и принадлежностей устройства Z1 Auto ...........................................................37
Контактная информация .................................................................................................................. 39
Приложение 1........................................................................................................................................41
Док. Н04(МЮ07-10Ри1-1


--- стр. 45 ---
Добро пожаловать
Благодарим вас за выбор Аппарата для терапии синдрома обструктивного апноэ сна ислопнения 
Auto компании 'Бреас Медикал АБ' (Breas Medical АВ).
Устройство Z1 Auto предназначено для выполнения следующих функций:
• Z-Breathe™ -  устройство Z1 Auto автоматически снижает давление воздуха в маске при 
выдохе и выравнивает разницу давлений в соответствии с вашими особенностями дыхания.
• Компенсация утечек -  устройство Z2 Ало автоматически компенсирует незначительные утечки 
воздуха, способствуя поддержанию пр% ильного давлен ИЯ терапии.
• Автоматическая регулировка высоты -  устройство Z1 Auto регулирует высоту до 2400 мет­
ров над уровнем моря.
■  Обновляемая операционная система -  микропрограммное обеспечение устройства Z1 
Auto  и его программное обеспечение можно легко обновлять с помощью USB-набеля  и 
компьютера. Встроенное в устройство программное обеспечение имеет версию V 
2.1.0.5ивыше.
Если Вы заинтересованы в анализе данных во время Вашего ска. то есть возможность ска­
чать программное обеспечение Nitelog для хранения и просмотра полученных данных (при­
ложение Nilelog) из ITunes Арр Store или Google Play на мобильное устройство с операцион­
ной системой iOS или Android и иметь их всегда под рукой. Приложение Nitelog^ использует 
аппарат Z1 Auto со встроенным модулем Bluetooth для беспроводной синхронизации дан­
ных. Приложение Nitelog обеспечивает хранение и отправку данных по электронной почте 
(вы можете легко отправить эти данные к своему лечащему врачу). Руководство пользовате­
ля на программное обеспечение Nitelog (приложение Nitelog) приведено в приложении к 
этому руководству.
Версия для iOS; v.1.1.1, последнее обновление 20.10.2015. Версия для Android: v.1.0.0.0. 
последнее обновление 10.12.2015
Устройство Z1 Auto имеет собственный алгоритм оценки дыхания, что обеспечивает ком­
фортную и эффективную терапию при более низких общих средних давлениях, чем при ра­
боте с устройством Z1, которое работает с фиксированным давлением. В результате устрой­
ство Z1 Auto более чутко реагирует во время терапии на естественный паттерн дыхания, что 
является более комс|юртным для пациента.
Данная инструкция пользователя поможет вам пользоваться функциями и возможностями этого 
портативного автоматического устройства Z1 Auto. Внимательно прочтите эту инструкцию перед 
использованием устройства Z1 Auto.
Ответственность владельца / пользователя
Владелец / пользователь аппарата Z1 Auto обязан изучить данную инструкцию. Пользователь 
сам несет ответственность за любые травмы и повреждения, возникшие в результате следующих 
действий:
• Эксплуатация аппарата Z1 Auto с нарушением инструкций по эксплуатации, содержа­
щихся в прилагаемой инструкции пользователя.
• Несанкционированное техническое обслуживание устройства или внесение изменений в 
устройство или прилагаемые принадлежности.
Док. HD4CMXX)7-10RuL-1


--- стр. 48 ---
Предупреждения и меры предосторожности при ис­
пользовании аппарата Z1 Auto
А ВНИМАНИЕ
• Перед использованием аппарата Z1 Auto полностью прочитайте Инструкцию пользователя. Если 
какая-либо часть данной инструкции непонятна, обратитесь к специалисту службы медтехники.
• Используйте аппарат Z1 Auto и его принадлежности только по назначению, в соответствии с данной 
инструкцией и указаниями врача или специалиста службы медтехники.
• Аппарат Z1 Auto не предназначен для работы с кислородом. Не используйте дополнительный кисло­
род или другой дополнительный газ вместе с аппаратом Z1 Auto. Не подключайте дополнительный 
кислород или другой дополнительный газ к соединению пациента или принадлежностям, которые под­
ключены к аппарату Z1 Auto.
• В случае обнаружения необъяснимых изменений в работе аппарата Z1 Auto, если аппарат Z1 Auto 
издает необычные или резкие звуки, а таюке в случае неправильного обращения с аппаратом Z1 Auto и 
принадлежностями прекратите его испольхвание и обратитесь в компанию 'Бреас Медикал АБ' (Breas 
Medical АВ) или к сервисному специалисту уполномоченного представителя.
• 6 случае падения аппарата Z1 Auto, устройства PowerShell. блока питания или батареи либо непра­
вильного обращения с ними, в случае попадания воды внутрь корпуса или поломки корпуса прекратите 
использование и обратитесь в компанию ‘Бреас Медикал АБ’ (Breas Medical АВ) или к сервисному спе­
циалисту уполномоченного представителя.
• Маска не входит в комплект поставо 1. Аппарат Z1 Auto должен использоваться только с маской и 
соединительными элементами, рекомендованными вашим врачом или сервисным специалистом.
>  Ваш аппарат Z1 Auto предназначен для использования с масками (или соединительными элемента­
ми) СРАР, которые оснащены вентиляционными отверстиями, обеспечивающими постоянный выход 
воздуха из маски. При правильной работе вклкненного аппарата Z1 Auto воздух, поступающий из Z1 
Auto, вытесняет выдыхаемый воздух через вентиляционные отверстия маски. Однако при неправиль­
ной работе аппарата Z1 Auto (например, при низком давлении) и в случае выключения аппарата Z1 Auto 
маска не обеспечивает поступление достаточного количества свежего воздуха, что приводит к повтор­
ному вдыханию выдохнутого воздуха. Повторное вдыхание выдыхаемого воздуха дольше нескольких 
минут может при определенных обстоятельствах вызвать удушье. Это относится к большинству 
устройств СРАР. Ваш врач или сервисный специалист уполномоченного представителя порекомендует 
маску и воздушную трубку, соответствующие вашим потребностям. Аппарат Z1 Auto совместим с мас­
ками СРАР нескольких типов, включая носовые, рото-носовые маски и назальные канюли, соответству­
ющие стандарту IS017510-2.
' Не используйте аппарат Z1 Auto с маской при выключенном аппарате Z1 Auto. После установки маски 
проверьте, что воздух выходит из аппарата Z1 Auto.
’ Не закрывайте вентиляционные отверстия маски. Для правильного использования маски следуйте 
инструкциям ее изготовителя.
• 0 случае сбоя питания или неисправности прибора немедленно снимите маску.
>  При низком давлении часть выдыхаемых газов может оставаться в маске.
• Опасность поражения электрическим током Аппарат Z1 Auto является элекфическим прибором, 
поэтому не следует погружать аппарат Z1 Auto, блок питания, устройство PowerShell или батарею в 
воду. Перед очисткой обязательно отсоедините аппарат Z1 Auto и все его принадлежности (и выпол­
няйте очистку в точном соответствии с инструкциями данной инструкции) и перед повторным подключе­
нием убедитесь, что аппарат Z1 Auto и его принадлежности высохли.
Док. HD4WI007-10RUL-1


--- стр. 49 ---
Перед использованием проверьте, что кабель сетевой и вилка находятся в хорошем состоянии 
и что кабель не поврежден.
' Для очистки аппарата Z1 Auto, блока питания, устройства PowerShell и батареи запрещается 
использовать растворы на основе отбеливателей, хлора, спирта или ароматических соединений, 
увлажняющее или антибактериальное мыло, ароматическое масло. Эти растворы могут создать 
опасность поражения электрическим током, вызвать повреждения и сократить срок службы этих 
компонентов.
* Опаоность взрыва. Не используйте и не храните аппарат Z1 Auto, устройство PowerShell, блок 
питания или батарею вблизи легковоспламеняющихся веществ или кислорода.
* Не пользуйтесь аппаратом Z1 Auto вблизи источников ядовитых или опасных паров.
* Не роняйте аппарат Z1 Auto и его принадлежности и не подвергайте их воздействию чрезмер­
ных усилий. В случае падения и потери работоспособности аппарата Z1 Auto обратитесь в ком­
панию ‘Бреас Медикал АБ* (Breas Medical АВ) или к сервисному специалисту, прежде чем ис­
пользовать Z1 Auto для терапии.
• Не вставляйте посторонние объекты в трубки или в отверстия аппарата Z1 Auto, соблюдайте 
рекомендации инструкции пользователя.
* Не пользуйтесь аппаратом Z1 Auto в местах, в которых может быть заблокировано его входное 
отверстие. Блокирование трубки пациента и/или входного воздушного отверстия аппарата Z1 
Auto во время работы может привести к перегреву аппарата Z1 Auto.
• Помещая аппарат Z1 на пол, убедитесь, что в этом месте нет пыли, постельных принадлежно­
стей, одежды и других предоетов, которые могут перекрыть входное отверстие или закрыть блок 
питания.
* Храните и транспортируйте аппарат Z1 Auto и принадлежности с соблюдением условий хране­
ния и транспортировки (температура, влажность и высота над уровнем моря), которые указаны в 
разделе кТехнические характеристики» данной инструкции пользователя.
• Не включайте аппарат Z1 Auto, устройство PowerShell и батарею в местах, в которых может 
возникнуть перегрев.
' Не накрывайте устройство PowerShell или батарею предметами или материалами, которые 
могут привести к их перегреву.
• Не храните кабель сетевой, блок питания, батарею аккумуляторную и аппарат Z1 Auto вблизи 
горячих или легковоспламеняющихся поверхностей, газов или материалов.
' Не вскрывайте аппарат Z1 Auto и не вмешивайтесь в работу принадлежностей. Внутри них 
отсутствуют части, требующие обслуживания со стороны пользователя. Ремонт и обслуживание 
выполняются исключительно в авторизованном сервисном центре компании 'Бреас Медикал АБ’ 
(Breas Medical АВ].
* Для питания аппарата Z1 Auto используйте только блок питания аппарата Z1 Auto (блок пита­
ния от се™ переменного тока) или дополнительное устройство PowerShell с аккумуляторной 
батареей компании 'Бреас Медикал АБ' (Breas Medical АВ). Для питания апарата Z1 Auto не 
пользуйтесь адаптерами переменного тока, батареями или блоками питания других изготовите­
лей. Не используйте блок питания аппарата Z1 Auto, устройство PowerShell или батарею для 
питания других устройств, кроме аппарата Z1 Auto.
• Аппарат Z1 Auto должен использоваться только со стандартной воздушной -фувкой пациента, 
входящей в состав аппарата.
• Не оставляйте длинный участок воздушной трубки у изголовья кровати. Трубка может намо­
таться вокруг головы или шеи во время сна. Не подключайте никакие устройства, кабели или 
предметы к разъемам rniao-USB и micro-SD аппарата Z1 Auto, кроме описанных в данной Ин- 
струкфли пользователя. Подключение других устройств может привес™ к травмированию паци­
ента или повреждению аппарата Z1 Auto и аннулированию гарантии.
Док Н04(ИЮ07-10 Ru L-1


--- стр. 50 ---
• Me помещайте аппарат 21 Auto в неразрешенное место, где входное отверстие может быть 
заблокировано во время терапии. Это приведет к перегреву аппарату 21 Auto. Если во время 
работы входное отверстие блокируется, прибор может прекратить подачу воздуха под дав­
лением. что приведет к сбою. См. раздел «Устранение неисправностей» данной инструкции 
пользователя для идентификации сбоя и устранения неисправности.
' Аппарат 21 Auto предназначен для создания повышенного давления от 4 до 20 см водяно­
го столба (М20). В редких случаях определенных сбоев возможно повышение давления до 
30 см, водяного столба (Н20).
• Блокирование трубки пациента во время работы может привести к перегреву аппарата 21 
Auto.
• В условиях клиники любой персональный компьютер, который используется совместно с 
аппаратом 21 Auto, должен находиться на расстоянии не менее 1,5 метров от пациента или 
не менее 2,5 метров выше пациента. Он также должен соответствовать определенным 
стандартам. Для персональных компьютеров действует международный стандарт IEC 60950 
или аналогичный.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
’ Соблюдайте осторожность и не пориещайте аппарат 21 Auto в место, где он может под­
вергнуться удару или где кто-либо может споткнуться о кабель питания.
• Храните аппарат 21 Auto, блок питания, устройство PowerShell и батарею в чистом, сухом и 
защищенном от пыли месте.
• Перед использованием обязательно проверьте, что кабель питания и вилки находятся в 
хорошем состоянии и что оборудование не повреждено.
• Убедитесь, что вокруг аппарата 21 Auto и принадлежностей сухо и чисто.
• Во время частичного падения (ниже минимального допустимого напряжения) или полного 
отключения питания терапевтическое давление не поддерживается. После восстановления 
питания аппарат 21 Auto включается в режиме ожидания, и все ранее установленные пара­
метры сохраняются в памяти,
' Следуйте инструкциям по хранению и очистке маски и трубки пациента.
• Воздушный фильтр следует заменять с периодичностью, указанной в данной инструкции 
пользователя. Накопление отфильтрованных частиц по мере эксплуатации может снизить 
эффективность и сократить срок службы любого устройства СРАР, включая аппарат 21 Auto. 
Сменные фильтры можно приобрести на сайте www.breas.com либо у уполномоченного 
представителя.
■  Не промывайте противопылевой фильтр. Противопылевые фильтры непригодны для про­
мывки и повторного использования.
• Держатель противопылевого фильтра защищает аппарат 21 Auto от незначительных уда­
ров. Обязательно проверьте, что держатель надежно установлен в соответствии с инструк­
циями. Устройство 21 Auto может не работать, если держатель установлен неправильно.
• Температура воздушнсто потока для дыхания, создаваемого устройствами СРАР, может 
быть выше комнатной температуры. Это относится ко всем устройствам СРАР. Следует 
соблюдать осторожность при использовании аппарата 21 Auto при температуре в помещении 
выше 32 'С.
• Эксплуатируйте аппарат 21 Auto и принадлежности с соблюдением условий эксплуатации 
(температура, влажность и высота над уровнем моря), которые указаны в разделе «Техниче­
ские характеристики 1 1 данной инструкции.
• Храните и транспортируйте аппарат 21 Auto и принадлежности с соблюдением условий 
хранения и транспортировки (температура, влажность и высота над уровнем моря), которые 
указаны в разделе «Технические характеристики» данной инструкции.
• Повреждение трубки пациента может привести к утечке воздуха. 8 этом случае немедлен­
но прекратите использование поврежденной трубки пациента и замените ее.
Док. HD4tMXK)7-10RuL-1


--- стр. 51 ---
Предупреждения и меры предосторожности в отно­
шении батареи
Устройство PowerShell (Пауэр Шелл) для соединения аппарата и батареи аккумуляторной по­
ставляется со сменной литий-ионной аккумуляторной батареей. Особое внимание следует обра­
щать на приведенные ниже предупреждения и меры предосторожности в отношении батареи.
Неправильное использование батареи может привести к нагреву, разрыву и возгоранию батареи 
и серьезным травмам.
Д ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.
• Не помещайте батарею в огонь и не нагревайте батарею.
• Не нарушайте полярность при установке батареи.
• Не соединяйте положительную и отрицательную клеммы батареи друг с дрртом с помо­
щью металлических предметов (например, проволоки).
• Не носите и не храните батарею вместе с ожерельями, шпильками для волос или други­
ми металлическими предметами.
• Не прокалывайте батарею гвоздями, не бейте по батарее молотком, не наступайте на 
батарею и не подвергайте ее сильным воздействиям или ударам другими способами.
>  Не наносите припой на батарею.
• Не помещайте батарею в воду или соленую воду, не допускайте попадания влаги на 
батарею.
• Не разбирайте батарею и не изменяйте ее конструкцию. Батарея содержит устройства 
защиты и безопасности, повреждение которых может привести к нагреву, разрыву и воспла­
менению батареи.
• Не помещайте батарею в огонь или вблизи огня, на кухонную плиту, камин или другие 
места с высокой температурой. Не подвергайте батарею воздействию прямых солнечных 
лучей, не используйте и не храните батарею в автомобиле в жаркую погоду. Это может при­
вести к нагреву, разрыву и возгоранию батареи. Такое использование батареи может также 
привести к потере рабочих характеристик и сокращению срока службы.
• Немедленно прекратите использование батареи, если во время использования, зарядки 
или хранения батарея испускает необычный запах, нагревается, изменяет цвет, изменяет 
форму или проявляет другие ненормальные признаки. При возникновении подобных про­
блем обратитесь в компанию Breas или к сервисному специалисту.
• Не помещайте батарею в микроволновую печь, контейнеры с высоким давлением или на 
индукционную плиту.
• В случае утечки жидкости из батареи и попадании ее в глаза, не трите глаза. Тщательно 
промойте их водой и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Жидкость из батареи 
может вызвать повреждение глаз.
• Заряжайте батарею только с помощью устройства PowerShell и блока питания из ком­
плекта поставки. Не используйте другие зарядные устройства для сменных батарей, другие 
адаптеры переменного тока и другие устройства для зарядки батареи.
• Не подключайте батарею непосредственно к прикуривателю автомобиля или разъему 
блока питания.
• Не продолжайте зарядку батареи, если она не зарядилась в течение указанного времени 
зарядки. Это может привести к нагреву, разрыву и возгоранию батареи.
• Извлеките батарею из устройства PowerShell, если аппарат 21 Auto не планируется ис­
пользовать в течение некоторого времени. Не используйте батарею для питания других 
устройств, кроме Z1 Auto.
Док. H0400007.10RuL-1


--- стр. 52 ---
* Эксплуатируйте и заряжайте батарею при рабочих условиях (температура, елажность и вы­
сота над уровнем моря), которые указаны в разделе «Технические характеристики» данной ин­
струкции.
* Храните и транспортируйте батарею с соблюдением условий хранения и транспортировки 
(температура, влажность и высота над уровнем моря), которые указаны в разделе «Технические 
характеристики» данной инструкции.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
* Перед утилизацией использованной батареи изолируйте контакты батареи липкой лентой 
или другим подобным материалом
Комплект поставки
Аппарат для терапии синдрома обструктивного апноэ сна исполнения Z1 Auto,  
в составе:
1. Базовый блок аппарата для терапии синдрома обструктивного апноэ сна Z1 Auto.
2. Блок питания от сети питания переменного тока.
3. Кабель сетевой.
4. Кабель интерфейсный (USB -  microUSB).
5. Трубка пациента -  не более 5 шт. (при необходимости).
6. Адаптер трубки пациента -  не более 5 шт. (при необходимости).
7. Фильтр противопылевой -  не более 15 шт. (при необходимости).
8. Держатель противопылевого фильтра -  не более 5 шт. (при необходимости).
9. Фильтр дыхательный с тепловлагообменником -  не более 50 шт, (при необходимости).
10. Программное обеспечение Nitelog для хранения и просмотра полученных данных.
11. Инструкция пользователя.
Принадлежности:
1. Сумка для транспортировки аппарата и принадлежностей.
2. Чехол для транспортировки аппарата.
3. Батарея аккумуляторная -  не более 5 шт.
4. Держатель батареи аккумуляторной.
5. Устройство PowerShell (Пауэр Шелл) для соединения аппарата и батареи аккумуляторной.
6. Звукопоглощающая трубка Gltube (Кьютюб).
7. Материал звукопоглощающий для трубки Qtube (Кьютюб) -  не более 15 шт.
8. Фиксатор материала звукопоглощающего для трубки Qtube (Кьютюб) • не более 15 шт.
9. Уплотнительное кольцо для трубки Qtube (Кьютюб) -  не более 15 шт.
10. Адаптер постоянного тока для работы от сети 12 В.
Док. HOJCWlOOMORuM
10


--- стр. 53 ---
Базовый блок аппарата для терапии синдрома обструктивного  
апноэ сна Z1 Auto
Базовый блок аппарата Z1 Auto поддерживает постоянное положительное давление в дыха­
тельных путях и допускает программирование в соответствии с потребностями пациента. 
Устройство Z1 Auto имеет собственный алгоритм оценки дыхания, что обеспечивает ком­
фортную и эффективную терапию при более низких общих средних давлениях, чем при ра­
боте с устройством Z1, которое работает с фиксированным давлением. В результате устрой­
ство Z1 Auto более чутко реагирует во время терапии на естественный паттерн дыхания, что 
является более комфортным для пациента.
Блок питания от сети переменного тока
Блок питания обеспечивает питание устройства Z1 Auto. Он получает питание переменного 
тока (с напряжением 100-240 В) из электрической розетки и преобразует его в постоянное 
напряжение для питания устройства Z1 Auto. Блок питания можно использовать для питания 
в различных странах при использовании соответствующего переходника для вилки.
Кабель сетевой
Кабель сетевой подключается к сети переменного тока напрямую через розетку и к блоку 
питания для преобразования электроэнергии для питания устройства Z1 Auto.
Адаптер трубки пациента
Адаптер трубки служит для соединения трубки СРАР с устройством Z1 Auto.
Трубка пациента
Аппарат Z1 Auto поставляется с трубкой пациента. Трубка пациента служит для соединения 
устройства Z1 Auto с маской.
При выборе трубок для терапии обязательно проконсультируйтесь с врачом. Соблюдайте ин­
струкции к трубкам. Для приобретения сменных трубок посетите www.breas.com или обратитесь к 
уполномоченному представителю производителя.
Держатель противопылевого фильтра
Держатель устанавливается со стороны входного воздушного отверстия устройства Z1 Auto, а 
также служит корпусом для фильтра противопылевого. Для правильной работы устройства Z1 
Auto необходимо ежемесячно {или чаще, если требуется) заменять фильтр.
Фильтр противопылевой
в устройстве Z1 Auto используется фильтр особой конструкции. Его материал был специально 
подобран для устройства Z1 Auto, размер этого фильтра значительно превышает размеры других 
фильтров СРАР. Уникальная форма фильтра соответствует форме держателя противопылевого 
фильтра устройства Z1 Auto, чтобы максимально увеличить рабочую поверхность фильтра. Для 
приобретения сменных фильтров посетите 
www.breas.com или обратитесь к уполномоченному 
представителю производителя
Кабель интерфейсный (USB -  micro USB)
Кабель интерфейсный обеспечивает подключение устройства Z1 Auto к компьютеру для сбора и 
просмотра пользовательских данных.
Фильтр дыхательный с тепловлагообменником
Представляет собой сменный встраиваемый фильтр с эффектом пассивного увлажнения.
Док. Н04(Ю007-10 Ru L-1
1 1


--- стр. 60 ---
Работа устройства Z1 Auto
ЖК дисплей
Тесунмдп! Ото6втмеост<ам
0  0 6 «T»eii (тао» дли РиигОхД
Мюмтор 0 - 
репмВч»
СЫ 0.
HwMMMtO-
RAMP .
. i t
PRESSURE
СЛ1Н20
FAULT
REMINDER
BAT g r>Г* I, ri ( . о f
i n  П  ILl.Lf
0 MT«MI ST 0*TK
-0ОСТ1И1М
KCMtRMp
О  Отобромам 
прибют 
ЛШГ^ИР
8
Терапевтическое давление
На ЖК дисплее отображается текущее давление. После установки назначенное давле­
ние будет сохраняться в памяти устройства даже после отключения литания. Напри­
мер, на рис. 9 показано давление 10,0 см водяного столба (Н20).
Индикатор режима Ramp и индикатор оставшегося време­
ни Ramp
Режим Ramp позволяет постепенно адаптироваться к назначенному давлению. Режим 
Ramp постепенно повышает давление от низкого начального давления до назначенно­
го давления в течение запрограммированного интервала времени.
См. «Программирование режима Ramp».
Если в устройстве Z1 Auto запрограммирован режим Ramp, индикаторы Ramp и остав­
шегося Времени Ramp отображаются на ЖК дисплее. Напри 1иер, на рис. 9 показано, 
что Ramp выполнено чуть больше чем наполовину, и оставшееся Время Ramp состав­
ляет 10 минут.
Отображение состояния батареи
Этот значок отображается, если подключено дополнительное устройство PowerSheil и 
батарея. Уровень заряда, оставшегося в батарее, отображается числом заполненных 
сегментов на значке. Во время зарядки батареи сегменты мигают. Например, значок
Число заполненных сегментов Оставшийся заряд
1 10-25%
2 25-50%
3 50-75%
4 75-100%
flOK.HD40-0007-10RuL-1
1 8


--- стр. 61 ---
Индикатор питания от сети
Этот значок отображается, когда устройство Z1 Auto подключено к электрической ро­
зетке через блок питания.
Текущая дата
Текущая дата отображается в уаройстве Z1 Auto автоматически. Дата программирует­
ся изготовителем или сервисной службой уполномоченного представителя.
FAULT
Сообщение «FAULT» отображается на дисплее, если произошли события, требующие 
вашего внимания. См. раздел «Условия сбоя» (стр. 28), в котором описаны коды сооб­
щений FAULT.
REMINDER
Сообщение «REMINDER» отображается в случае чрезмерной утечки воздуха более 
150 л/мим ± 4 % на протяжении более 30 сек. ± 2 сек. См. раздел «Сигнал напоминания 
(обнаружение утечки воздуха)» (стр. 27), где описаны условия, при которых отобража­
ется REMINDER.
Режимы работы
Устройство Z1 может работать в двух режимах;
• СРАР (постоянное положительное давление в дыхательных путях)
- АРАР (самонастраивающийся интеллектуальный режим СРАР)
ПРИМЕЧАНИЕ; режим терапии устанавливается только лечащим врачом или сервис­
ным специалистом уполномоченного представителя.
Во время работы Z1 Auto установленный режим будет отображаться на главном 
экране.
Запуск И  остановка терапии
1. Нажмите кнопку Старт/Стоп на устройстве Z1 Auto для 
запуска терапии с использованием запрограммированных 
параметров. В поле лечебного давления будет постоянно 
отображаться фактическое давление. Если запрограмми­
рован режим Ramp, после нажатия кнопки старт/стоп бу­
дет отображаться начальное давление в режиме Ramp, и 
отображаемое значение будет плавно расти. Постепенное 
изменение плавно повышает лечебное давление до 
назначенного значения. Если отображается давление 
отличное от запрограммированных параметров, основы­
вающихся на медицинских рекомендациях специализиро­
ванным медицинским персоналом. Вам следует обратить­
ся к сервисному специалисту.
^ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! (Толькоприиспол^- 
вании PowerShell)  Полностью зарядите батарею  
перед началом терапии СРАР с использованием 
PowerShell.  Срок работы полностью заряженной 
батареи в устройстве PowerShell  обьыно составляет 
8 часов или более, и терапия пре 1фащается после 
разряда батареи.
2. Нажмите кнопку старт/стоп еще раз для остановки 
терапии.
Рис. 10
Док. Н04СИХХ)7-10 Ru L-1 19


--- стр. 62 ---
программирование давления
Когда устройство Z1 Auto находится в режиме 
ожидания, нажмите кнопку старт/стоп и удержи­
вайте ее нажатой 3 секунды, пока не качнет ми­
гать значение давления. Когда оно мигает, 
нажимайте кнопку со стрелкой вверх для увели­
чения или вниз для уменьшения давления (рис. 
11). После достижения назначенного давления 
нажмите кнопку старт/стоп и удерживайте ее 
нажатой приблизительно 3 секунды для сохра­
нения параметра давления терапии (этот пара­
метр будет сохраняться даже при отсутствии 
питания устройства Z1 Auto), Устройство Z1 
Auto возвращается в режим ожидания. Для 
возврата в режим ожидания без сохранения но­
вого параметра нажмите и сразу отпустите кноп­
ку старт/стоп.
Кнопка «Старт/
Рис. 11
Программирование режима Ramp
Для некоторых пользователей удобнее посте­
пенно адаптироваться к терапии СРАР при каж­
дом сеансе. Для этого можно запрограммировать 
режим Ramp, который позволяет начинать тера­
пию при низком давлении и плавно повышать его 
до назначенного лечебного давления.
Настройка параметра Время Ramp
Когда устройство Z1 Auto находится в режиме 
ожидания, нажмите кнопку со стрелкой вверх и 
удерживайте ее нажатой приблизительно 3 се­
кунды, пока не начнет мигать значение кОО 
MINUTES». Когда оно мигает, нажимайте кнопку 
со стрелкой вверх для увеличения или вниз для 
уменьшения параметра Время Ramp с шагом 5 
минут. (Рис. 12) Чтобы отключить режим Ramp, 
установите для параметра Время Ramp значение 
*00 MINUTES»
После получения требуемого значения парамет­
ра Время Ramp нажмите кнопку старт/стоп и 
удерживайте ее нажатой приблизительно 3 се­
кунды для сохранения параметра Время Ramp 
(этот параметр будет сохраняться даже при от­
сутствии питания устройства Z1 Auto). Устрой­
ство Z1 Auto возвращается в режим ожидания. 
Для возврата в режим ожидания без сохранения 
нового параметра нажмите и сразу отпустите 
кнопку старт/стоп
Рис.12
Док. HD4(W007-10RuL-1 20


--- стр. 63 ---
Настройка начального давления для режима Ramp
Нажмите кнопку со стрелкой вниз и удерживайте ее нажатой 3 секунды, пока не начнет ми­
гать поле с начальным давлением режима Ramp. Когда оно мигает, нажимайте кнопку со 
стрелкой вверх для увеличения или вниз для уменьшения начального давления в режиме 
Ramp с шагом 0.5 см водяного столба (Н20). {Рис. 11} Начальное давление в режиме Ramp 
должно быть ниже назначенного давления.
Когда получено нужное начальное давление в режиме Ramp, нажмите кнопку старт/стоп и 
удерживайте ее нажатой приблизительно 3 секунды для сохранения параметра. Устройство 
Z1 Auto возвращается в режим ожидания. Для возврата в режим ожидания без сохранения 
нового параметра нажмите и сразу отпуаите кнопку старт/стоп.
Выбор установки Z-Breathe™
Настройки режима СРАР отображаются в разделе «Общее состояние» на ЖК-дисплее. Ав­
томатический режим обозначается аббревиатурой «АРАР», обычный режим -  «СРАР».
П Р И 1 К Ч А Н И &  нвстроАо! дош ю н устанавливать только врач'или постази^к обсчзудбва-
ния.
Уровень Z-Breathe отображается цифрой 1- 
3 рядом с параметром режима СРАР или 
АРАР на ЖК-дисплее. Например, «АРАР-2» 
означает автоматический режим с уровнем 
Z-Breathe 2 (рисунок 13), «СРАР-3» означа­
ет простой режим СРАР с уровнем Z- 
Breathe 3 (рисунок 14).
Чтобы изменить настройки алгоритма Z- 
Breathe, нажмите и удерживайте обе кла­
виши со стрелками, когда аппарат Z1 Auto 
находится в режиме ожидания (на дисплее 
отображается давление «0.0»). Когда инди­
катор режима СРАР начнет мигать, выбери­
те нужный уровень Z-Breathe при помощи 
клавиш со стрелками вверх или вниз. После 
выбора нужного параметра нажмите и 
удерживайте клавишу Start/Stop, чтобы 
запомнить настройки. Настройки сохранят­
ся в памяти прибора после его выключения. 
Выбранный уровень Z-Breathe будет отоб­
ражаться на дисплее во время работы при­
бора (подачи воздуха).
/- R ir a tn e  S e ttin g .. д  
V .c J e -^ R P R P  ^  Т
(O M iN U Ttb
PRESSURE I  jm m
lU.D
unHiO
Рис. 13
Z-Breathe -  патентованный алгоритм, который позволяет аппарату Z1 Auto обеспечить мак­
симально комфортный цикл вдоха-выдоха, сохраняя все преимущества СРАР-терапии. 
Обычно при фиксированных установках давления пациент ощущает перепады давления. Эти 
перепады выражаются в пиках давления на вдохе и спадах -  на выдохе. Z-Breathe предна­
значен для устранения этих пиков и спадов и поддержания постоянного давления при этом, 
за счет чего терапия становится более комфортной.
Док. HD4(MXX)M0RuL-1
21


--- стр. 64 ---
Перепады давления ощущаются разными людьми по-разному: это зависит от емкости легких 
пациента. У крупных пациентов емкость легких обычно больше, из-за чего им требуются 
более «агрессивные» настройки. Поэтому мы разработали 3 уровня Z-Breathe:
- СРАР 1 для небольшого сглаживания перепадов давления, не более 1,5 см Н20 ± 4 %;
- СРАР 2 для среднего {это настройка по умолчанию), не более 2.5 см Н20 ± 4 %;
- СРАР 3 наиболее «агрессивная» настройка алгоритма, не более 4 см Н20 ± 4 %;
Изменить настройки алгоритма Z-Breathe можно, когда аппарат Z1 Auto находится в режиме 
ожидания (на дисплее отображается давление <0.0>). Чтобы изменить настройки, нажмите и 
удерживайте обе клавиши со стрелками, пока не увидите мигающие надписи «СРАР -  1», 
«СРАР -  2» или «СРАР -  3» на дисплее. Нажмите клавишу со стрелкой вверх или вниз, что­
бы выбрать нужный вам параметр. Чтобы подтвердить сделанные настройки, удерживайте 
клавишу Start/Stop, пока надпись «СРАР -  X» не перестанет мигать.
Соотношение уровня Z-Breathe с фиксированными настройками давления проиллюстрирова­
но на графике ниже. Мы рекомендуем вам поэкспериментировать с настройками этой функ­
ции, чтобы подобрать максимально комфортный режим.
*размах давления
Использование функции Bluetooth в Z1 Auto
Для работы с Программным обеспечением 
Nitelog для хранения и просмотра получен­
ных данных (мобильным приложением 
NiteLog) аппарат Z1 Auto должен быть под­
ключен к смартфону по сети Bluetooth. После 
подключения Z1 Auto к приложению Nitelog 
через Bluetooth доступ будет защищен паро­
лем. При вводе неверного пароля приложе­
ние Nitelog откажет в доступе к устройству. 
Сразу после подключения блока питания к 
аппарату 21 Auto нажмите и удерживайте
Док, HD4(K)007-10RuL-1
2 2


--- стр. 65 ---
клавишу со арелкой вверх. Ма дисплее 
появится надпись «bt-Опя, которая означает, 
что функция Blutooth включена (рисунок 15). 
Чтобы отключить функцию Bluetooth на ва­
шем аппарате 21 Auto (режим полета), отсо­
едините блок питания, затем снова подклю­
чите его и сразу нажмите клавишу со стрел­
кой вниз. Ма дисплее появится надпись «bt- 
СЖ», которая означает, что функция 
Bluetooth отключена (рисунок 16).
Приложение NiteLog для Z1 Auto
при помощи специального приложения вы можете через сеть Bluetooth менять настройки на 
приборе или просматривать отчет об использовании прибора.
Приложение Nitelog доступно для скачивания в iTunes Ajpp Store и Google Play. Доступно 
отдельное руководство по использованию приложения Nitelog (см. приложение 2). В нем вы 
найдете обзор приложения и подробную инструкцию по использованию.
Пользовательское программное обеспечение
Информацию о программном обеспечении Data Viewer 2.0.0.2 для просмотра данных см. в 
отдельной Инструкции по программному обеспечению устройства 21 Auto. Это руководство 
доступно только в Интернете по адресу httD://shop.brea5.com/dQcuments-and- 
downloadS/?(Joinq wo cron=1498488722.Q65299015Q4S166Q15625Q.
Программа также позволяет обновлять прошивку прибора 21 Auto в случае выхода новых версий.
Док. HO4(MXX)7-10RuL-1
23


--- стр. 72 ---
Давление повышается 
неправильно
Разговор, кашель или необьнное дыхание. Например, избегайте 
разговаривать с носовой маской и дышите нормально, насколько 
это возможно.
Возможна утечка воздуха, вызванная неправильным соединение 
ем трубок. Проверьте отсутствие утечек.
Следуйте инструкциям изготовителя маски.
Прокладка маски виб­
рирует относительно 
кожи, возникает утечка 
воздуха
Прекратите терапию. Снимите и вновь наденьте маску и, при 
необходимости, отрегулируйте шапочку. Возобновите терапию.
Следуйте инструкциям изготовителя маски.
Устройство Z1 Auto 
было оставлено на жа­
ре
Шум из маски
Перед использованием дайте устройству 21 Auto остыть. От(»- 
едините кабель питания, затем вновь подсоедините его для пе­
резапуска устройства 21 Auto.
Пожалуйста, имейте в виду, что у аппарата 21 Auto (как и у 
других портативных СРАР-приборов) очень маленькая турби­
на, которая должна вращаться намного быстрее, чем турбина 
стационарного СРАР, для подачи такого же давления. При ис­
пользовании некоторых типов масок вы можете слышать шум 
от воздуха, с большой скоростью выходящего из портов выдо­
ха, Многим пользователям удается воспринимать его как «бе­
лый шум» и поступиться бесшумностью в угоду другим пре­
имуществам легкого и компактного СРАР-прибора. Однако, 
если игнорировать шум не получается, попробуйте следую­
щее:
Установите тепловлагообменный фильтр мееду трубкой и 
маской.
Используйте стандартную 22-мм трубку пациента. Такие труб­
ки поставляются в комплекте со стационарными СРАР- 
приборами и также подходят к вашему аппарату 21 Auto.
В домашних условиях используйте отдельно стоящий увлаж­
нитель вместе с аппаратом 21 Auto. Вода в колбе поглошт 
значительную часть шума.
Док. HD4(M)007.10RuL-1 30


--- стр. 73 ---
Т ехнические характеристики’
№ Харагтвристика Требование
Эксплуатащюнные требоеаиия
1. Рабочий диапазон температур 5*С...35*С
2. Рабочая влажность 10-80 % относительной влажности без 
конденсации
3, Рабочая высота над уровнем моря до 2400 м
4. Рабочее атмосферное давление 101 ...75,ЗкПа
Требования к транспортировке и хранению
5. Температура хранения и транспортировки •20*С...-*60*С
е. Влахоюсть хранения и транспортировки 10-60 % относительной влажности без 
конденсации
7. Высота хранения и транспортировки Мет ограничений
8. Атмосферное давление хранения и транс­
портировки
Нет ограничений
Классификация и пребованм по безопасности
9. Классификация IEC 60601-1 Класс II (двойная изоляция), Тип BF
10, Электромагнитная совместимость Совместимость с IEC 60601-1-2
11. Степень защиты от проникновения жидко­
сти и твердых частиц
IP22
12. Доступные режимы Режим ожидания, СРАР, Auto-CPAP и 
CPAP/Auto-CPAP в режиме Ramp (постепен­
ное изменение)
13. Диапазон рабочего давления (СРАР для 
устройства Z1, СРАР и АРАР для устрой­
ства Z1 Auto)
от 4 до 20 см водяного столба (Н20)
14. Максимальное устойчивое давление при 
одиночном сбое
30 см водяного столба (М20)
15. Время постепенного повышения давления 
в режиме Ramp
0-45 мин
16. Допустимое отклонение продолжительно­
сти режима Ramp от запрограммированно­
го значения этого параметра
±0,1 мин
17. Допустимое отклонение шага увеличения/ 
уменьшения давления в режиме Ramp
±0,5смН2О±4%
18. Погрешность формируемого давления ±0,6 см Н20 ± 4 Ч от измеренных показаний
19. Уровень звукового давления <26дБА
20. Номинальные размеры (Д х Ш  х 6) (±1 %) 16,46 СМ X 8,38 см  X 5,13 см
21, Вес(±1%) Устройство Z1 Auto: 295 г
22. Конструкция корпуса Огнезащитный термопластик
23. Дополнительный кислород Использование кислорода не предусмотрено
24. Стандартный воздушный фильтр Полиэфир
25. Выходное отверстие воздуха Выходное отверстие диаметром 22 мм в 
соответствии с ISO 5356-1
26. Уровни алгоритма Z-Breathe с указанием - СРАР 1 для небольшого сглаживания пеое-
Док. HD40-0007-10RUL-1
31


--- стр. 74 ---
№ Характеристика Требование
уровней давления. ладов давления, не более 1,5 см Н201 4 %;
• СРАР 2 для среднего (это настройка по 
умолчанию), не более 2,5 см Н20 ± 4 %;
- СРАР 3 наиболее (агрессивная» настройка 
алгоритма, не более 4 см Н20 ± 4 %;
27, Чрезмерная утечка воздуха для появления 
сообщения iREMINDER*
Более 150 л/мин ± 4 % на протяхюнии более 
30 сек. 1 2 сек
28. Время, необходимое для зарядки аккуму­
ляторной батареи устройства
Не более 8 часов
Блок литания от сети литания переменного тока
29. Входное напряжение блока (30 Вт) 100-240 В, 50-60 Гц
30. Габаритные размеры, мм (Д х Ш х В) (±1%) 101x76x22
31. Вес.г{±1%) 298
32. Мощность 306т
квоель сетевой
33. Длина кабеля, мм (±1%) 350; 1800
34. Диаметр, мм (t1%) 4
35, Вес.г(±1%) 50:125
Кабель интерфейсный (USB -  microUSB)
36. Длина кабеля, мм (t1%) 1000
37. Диаметр, мм (±1%) 4
38. 6ec.r(t1%) 31
f рубка пациента
39, Длина, мм (±1%) 1220
40. Диаметр внутренний, мм (±1%) 16
41. Диаметр наружный, мм (±1%) 18
42. Bec.r(t1%) 130
Адаптер трубки пациента
43. Длина, мм (±1%) 65
44. Диаметр, мм (±1%) 20
45, Размеры овального отверстия, мм (±1%) 14x9
46. Вес,г(±1%) 28
Фильтр противопылееой
47. 1  Габаритные размеры, мм (±1%) 80x56x35
48. 1  Ввс.г(±1%) 11
Держатель противопыпееого фильтра
49. Габаритные размеры, мм (±1%) 76 X 50 X 50
50. Вес,г(±1%) 23
Фильтр дыхательный с теплоелагообыенникои
51, Габаритные размеры, мм (t1%) 76x50
52. Bec,r(t1%) 20
Ведено в Приложении 1 данной инструкции и предоставляются по запросу пользователя.
Док, HD40-0007-10RUL-1
32


--- стр. 75 ---
С им волы  на маркировке
На ycTpcHiicTBe, блоке питания или упаковке могут быть нанесены следующие символы. 
Осторожно!
Оборудование типа BF 
Оборудование класса II
А
S ]
IP 22
(!)
M l
[ T o f l
Щ ]
т
г а
Классификация уровня защиты IP 22 от проникновения опасных твердых ча­
стиц, а также твердых объектов с диаметром, больше чем > 12.5 мм, а так же с 
защитой от попадания вертикально падающих капель воды при наклоне КОР­
ПУСА на 15“
Старт/стоп 
Изготовитель 
Код партии 
Номер по каталогу 
Серийный номер 
Инструкция пользователя
Предупреждениеоб утилизации иэделиясогласноЕМ50419 
Маркировка СЕ наносится в соответствии с директивой MDD93/42/EECСС)123
На транспортной упаковке нанесены следующие манипуляционные знаки
I
Хрупкое. Осторожно
f П —
Беречь от влаги
I
Пределы температуры
tl
t
Верх
Штабелировать запрещается
Док. HD4(W)007.10RuL-1
33


--- стр. 76 ---
У паковка ап п арата
Потребительская упаковка аппарата Z1 Auto представляет собой картонную коробку, внутри 
которой располагается разделитель из переработанного картона. Разделитель создает про­
странство между аппаратом и его составляющими, что обеспечивает сохранность аппарата 
8 0 время его транспортировки и хранения. Каждый компонент обернут в полиэтиленовую 
пленку. Общий вид упаковки и конфигурация расгюложения составляющих внутри коробки 
приведены на рисунках ниже. Устройство PowerShell упаковывается в отдельную коробку 
таким же способом, как и аппарат. При совместном заказе аппарат и принадлежности в инди­
видуальных коробках комплектуются в общую картонную коробку.
Упаковка изделия обеспечивает защиту от воздействия механических и климатических фак­
торов во время транспортирования и хранения, а также наиболее полное использование 
грузоподъемности (вриестимости) транспортных средств и удобство выполнения погрузочно- 
разгрузочных работ.
Транспортная тара представляет собой деревянные контейнеры, предназначенные для 
транспортирования любым подвижным транспортом.
Док. HD40-0007-10 Ru L-1 34


--- стр. 77 ---
О бслуж ивание и рем онт
Аппарат Z1 Auto должен обеспечивать безопасную и надежную работу при использовании в 
соответствии с инарукциями компании 'Бреас Медикал АБ‘ (Breas Medical АВ). Компания 
'Бреас Медикал АБ" (Breas Medical АВ) рекомендует выполнить проверку и обслуживание 
аппарата Z1 Auto  в авторизованном сервисном центре ‘Бреас Медикал АБ' (Breas Medical АВ), 
если появились признаки износа или сомнения в отношении работы устройства Z1 Auto.  В 
противном случае обслуживание устройства Z1 Auto  обычно не требуется в течение всего 
гарантийного периодаустройства(см. раздел «Ограниченная гарантия»).
У ти л и зац и я
Медицинское изделие не является опасным и не требует особого обращения при утилиза­
ции. Рекомендована утилизация местными публично-правовыми организациями, в соответ­
ствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с 
медицинскими отходами». Класс А отходов в соответствии с СанПиН 2.1.7.728-99.
По вопросам утилизации или вторичной переработки необходимо обращаться в органы 
местной администрации или к уполномоченному представителю производителя компании 
ООО "С-Инструментс Медикал*.
Док. H04(MX)07-10RuL-1
35


--- стр. 78 ---
О граниченная гарантия
Компания'Бреас Медикал АБ' (Breas Medical АВ) гарантирует, что ваше изделиес Аппарат для 
терапии синдрома обструктивного апноэ сна исполнения Z1 Auto> не будет содержать дефек­
тов материалов и сборки с даты приобретения в течение указанного ниже периода.
Компонент
Аппарат Z1 Auto
Устройство PowerShell
Батарея аккумуляторная
Блок питания от сети переменного тока
Гарантийный период
Згода 
2 года 
9 месяцев 
2 года
Если изделие не соответствует характеристикам, компания "Бреас Медикал АБ* (Breas 
Medical АВ) отремонтирует или заменит (по своему выбору) дефектный материал или неис­
правную часть. Эта гарантия предоставляется только первоначальному покупателю. Она не 
допускает передачу. В случае выхода изделия из строя в условиях нормальной эксплуатации 
компания *Бреас Медикал АБ’ (Breas Medical АВ) отремонтирует или заменит (по своему 
выбору) неисправное изделие или его компоненты. Данная ограниченная гарантия не рас­
пространяется на;
а) любые повреждения, возникшие в результате аварии, неправильного использования или 
обраи4ения, изменения или переделки изделия;
б) ремонт, выполненный обслуживающими организациями, которые не были явно уполномо­
чены компанией *Бреас Медикал АБ‘ (Breas Medical АВ) на выполнение такого ремонта;
в) повреждения или загрязнения, вызванные сигаретным, трубочным, сигарным или иным 
дымом;
г) повреждения, вызванные водой, попавшей внутрь изделия.
Гарантийные рекламации на дефектное изделие могут направляться исходным покупателем 
путем обращения в компанию “Бреас Медикал АБ’ (Breas Medical АВ) или к Уполномоченно­
му представителю производителя:
ООО “С-Инструментс Медикал'
123298, Россия, г.Москва, ул.Маршала Бирюзова, д. 1. корпус 1А. эт.З. пом. I, ком. 5,6 Тел. +7 (495)
924-26-76
support@breas.ru
sokolov@s-i.ru .
ДАННАЯ ГАРАНТИЯ ЗАМЕЩАЕТ СОБОЙ ВСЕ ДРУГИЕ ЯВНЫЕ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ ГАРАН­
ТИИ, ВКЛЮЧАЯ ЛЮБЫЕ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ ГАРАНТИИ ПРИГОДНХТИ ДЛЯ ПРОДАЖИ ИЛИ 
СООТВЕТСТВИЯ ОПРЕДЕЛЕННОМУ НАЗНАЧЕНИЮ.
КОМПАНИЯ ’БРЕАС МЕДИКАЛ АБ‘ (BREAS MEDICAL АВ) НЕ БУДЕТ НЕСТИ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА 
ЛЮБЫЕ СЛУЧАЙНЫЕ ИЛИ ПОСЛЕДОВАВШИЕ УБЫТКИ, СТАВШИЕ РЕЗУЛЬТАТОМ ПРОДАЖИ, 
УСТАНОВКИ ИЛИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЮБЫХ ИЗДЕЛИЙ КОМПАНИИ “БРЕАС МЕДИКАЛ АБ" 
(BREAS MEDICAL ABI.
Эта гарантия предоставляет вам определенные юридические лрава. Возможно, вы также обла­
даете другими правами, которые различаются в разных регионах. Для получения дополни­
тельной информации о гарантийных правах обратитесь в компанию ‘Бреас Медикал АБ’ 
(Breas Medical АВ) или к к уполномоченному представителю.
Док. HD4(M)007-10Ru L-1
36


--- стр. 79 ---
З ам ен а частей  и принадлеж ностей 
устройства Z1 Auto
Используйтетолькофирменныесменныефильтры,запчастиипринадлежности 2Л.Ср1Аенныефиль- 
тры, части и принадлежности можно приобрести, посетив www.breas.com.
Изделие О писание
Аппарат для терапии синдрома об­
структивного апноэ сна исполнения 
Z1
Аппарат Z1 включает в себя следующий состав:
1. Базовый блок аппарата для терапии синдрома обструктивного 
апноэ сна Z1 Auto.
2. Блок питания от сети питания переменного тока.
3. Кабель сетевой.
4. Кабель интерфейсный (USB -  microUSB).
5. Трубка пациента -  не более 5 шт. (при необходимости).
6. А д а л т^ трубки пациента -  не более 5 шт. (при необходимости).
7. Фитътр противопыпееой -  не более 15 шт. (при необходимости)
8. Держатель противолылевого фильтра -  не более 5 шт. (при необ 
ходимости).
9. Фильтр дыхательный с тепловлагообиенником -  не более 50 шт. 
(при необходимости).
10. Программное обеспечение Niteiog для хранения и просмотра по 
лученных данных.
1 1. Инсф укция пользователя 
Принадлопю сти:
1. Сумка для транспортировки аппарата и принадлежностей.
2. Чехол для транспортировки аппарата.
3. Батарея аккумуляторная -  не болев 5 шт.
4. Держатель батареи аккумуляторной.
5. Устройство PowerSbed (Пауэр Шелл) для соедтения аппарата и 
батареи аккумуляторной.
6. Звукопоглощающая трубка Otube (Кьютюб).
7. Материал звукопоглощающ ий для трубки Otube (Кьютюб) -  не бо 
лее 15 шт.
8. Фиксатор материала звукопоглощающего для трубки Otube 
(Кьютюб) • не более 15 шт.
9. Уплотнительное кольцо для трубки Otube (Кьютюб) -  не более 
15 шт.
Адаптер трубки пациента Пользовательский адаптер трубки (требуется для работы устрой- 
C T B a Z I)
Трубка пациента Специальная легкая тонкая трубка для подачи давления при исполь­
зовании устройства Z1.
Держатель противолылевого филь­
тра Корпус и крышка фильтра противопылееого
Фильтр противолылевой Не более 15 шт. в упаковке
Фильтр дыхательный с телловпаго- 
обменником Встраиваемый увлажнитель воздуха для устройства Z1
Сумка для транспортирования аппа­
рата и принадлежностей Сумка для переноски
Чехол для транспортирования аппа­
рата Предохранительный от внешних воздействий чехол
Батарея аккумуляторная Аккумуляторная литий-ионная батарея напряжением 14,4 В для 
устройства Z1 PowerSheil.
Держатель батареи аккумуляторной Устройство для размещения батареи в Power Shell
Устройаво PovierShell (Пауэр Шелл) 
для соединения аппарата и батареи 
аккумуляторной
Устройство PowerSheil включаете себя следующие компоненты: 
База батареи PowerSheil. батарея аккумуляторная и держатель ба­
тареи аккумуляторной.
Док. HD4CMM07-10RU И
37


--- стр. 82 ---
BREAS
З ар еги стр и р у й те н овое 
у строй ство
отправьте заполненную форму Р е ги с т р а ц и я  у с т р о й с т в а  п о з в о л я е т п р е д о -
ПО адресу: с т а в л я т ь  з а к а з ч и к у  б о л е е  к а ч е с тв е н н о е  о б -
Вгеаз Medical ABForelagsvagem с л у ж и в а н и е . В ы п о л н и т е  р е ги с тр а ц и ю  как
SE 435 33 Molnlycke SWEDEN МОЖНО с к о р е е .
аказчи
ИМЯ:
Имя Фамилия
АДРЕС ЭЛ. ПОЧТЫ: ПОЧТОВЫЙ
АДРЕС:
Улица или А/Я
Город Индекс
ТЕЛЕФОННЫЙ НОМЕР:
КАКОЕ УСТРОЙСТВО ВЫ ПРИОБРЕЛИ?
ГДЕ ВЫ ПРИОБРЕЛИ УСТРОЙСТВО? ДАТА ПРИОБРЕТЕНИЯ:
СЕРИЙНЫЙ НОМЕР Z1 СЕРИЙНЫЙ НОМЕР POWERSHELL
Серийный номер уаройства находится на его обратной стороне. Ищи­
те ароку цифр после букв
Док. HD4M)007-10RuL-1
40


--- стр. 83 ---
приложение 1
Технические спецификации
№ Характеристика Требование*
Трубка пациента
1. Длина, мм (min-max) 1220
2. Диаметр вн^ренний. мм 16
3. Диаметр наружный, мм 18
4. Вес, г 130
Адаптер трубки пациента
5. Длина, мм 65
6. Диаметр, мм 20
7. Размеры овального отверстия, мм 14x9
8. Вес, г 28
Фильт р протиеопылевой
9. Габаритные размеры, мм 80x56x35
10. Вес, г 11
Дет атвль противопылевого фильтра
11. Габаритные размеры, мм 76 х 50 X 50
12. Вес. г 23
Фильт 0 дыхательный с твпловлагообмвнником
13. Габаритные размеры, мм 76x50
14, Вес, г 20
Сумка для транспортировки аппарата и принадлежностей
15. Габаритные размеры, мм 254 x 280x101
16. Вес, г 454
Чехол для транспортировки аппарата
17. Габаритные размеры, мм 380x250
18. Вес, г 35
Батарея аккумуляторная
19, Емкость 45 Вт-час, 3.1 А-час
20. Тип Литий-ионная батарея 4S1Р
21. Вес, г, не более 296
22. Габаритные размеры, мм 101x76x22
Держатель батареи аккумуляторной
23. Габаритные размеры, мм 100x43x35
24. Вес, г 35
Устройство PowerShell (Пауэр Шелл) для соедин& 1ия аппарата и батареи аккумулятор­
ной
25. Габаритные размеры, мм 152x76x76
26. Вес, г 482
Адаптер постоянного тока для работы от сети 12 В
27. Электропитание 12 В лоаоянного тока, 5 А
28. Габаритные размеры, мм 127x76x25
Док, HD40-0007-10RUL-1 41


--- стр. 84 ---
№ Характеристика Требование*
29. Длина кабеля, мм 1830
30. Вес, г 85
Звукопоглощающая трубка Qtube (Кьютюб)
31. Длина, мм 200
32, Диаметр, мм 57
33. бес.  г 85
Материал звукопоглощающий для трубки Qtube (Кьютюб)
34. Габаритные размеры, мм 70x93
35. Вес, г 5
Фиксатор материала звукопоглощающего для трубки Qtube (Кьютюб)
36. ^ Габаритные размеры, мм 70x93
37. Вес. г 5
Уплотнительное кольцо для трубки Qtube (Кьютюб)
38. Габаритные размеры, мм 057
39. Вес. г 1
* отклонения габаритных размеров и массы принимаются за (±1 %)
Док. HD4CKXX)7-10RuL-1
42


--- стр. 85 ---
Приложение 2
^ Nitelog
IM
Программное обеспечение Nitelog для хранения и просмотра
полученных данных
Руководство пользователя
Версия ДЛЯ iOS: v.1.1.1, последнее обновление 20.10.2015 
Версия для Android: v.1.0.0.0, последнее обновление 10.12.2015


--- стр. 88 ---
2. Будет отображено ID устройства СРАР, к  
которому вы подключены (последние четыре 
цифры серийного номера). Введите новый 
пароль в верхнее поле, затем повторите еще  
раз в поле «Verify Password».
3. Нажмите и удерживайте в течение двух  
секунд кнопку «Старт/Стоп» на СРАР, чтобы  
подтвердить смену пароля. На подтверждение 
дается 20 секунд.
\
Мм
f
ZlOOOf
4. Если пароль успешно сохранен, на экране  
появится сообщение:
5. Пароль может не сохраниться («Password  
Change Failed») по следующим причинам:
- Пользователь отменил изменение;
- Истекло время подтверждения:
- СРАР находится не в режиме ожидания.  
Чтобы сбросить пароль, убедитесь в том, 
что СРАР находится в режиме ожидания, 
закройте окно и повторите шаги 1-4.


--- стр. 89 ---
Классический вид
Подклю чение
устройства
Экран Z1
Кнопки Z1
управление Z1 
с телефона
Графическое отображение^
Другие
функции
омапв>
4J) ■  10.0
В этом разделе можно 
изменить настройки 
вашего Z1
Пациент может изменять только настройки функции 2-Breathe. параметры начального давления Ramp,  
настройки даты и времени. Регулировать настройки режима и лечебного давления может только врач  
или сервисный специалист уполномоченного представителя..


--- стр. 90 ---
Графический вид
Нажимайте эти 3 кнопки, 
чтобы выбрать, какой график 
будет отображаться ниже 
(число апноэ/гиполноэ, кол-во 
часов использования, уровень 
давления). Нажатая кнопка 
будет подсвечиваться.
График 
Отображение графиков 
в альбомной или книжной 
ориентации (в зависимости 
от лолонюния телефона)
Меню действий 
В этом меню можно 
передавать данные или 
генерировать отчеты
Навигация
Обзор данных при помощи 
календаря либо управлением 
стрелками или жестами
Q‘Bar~
а црль . - 1 — 1
«-100К испольчэиання-*
XXt^OouMi ОЪ
Синхронизация 
Нажмите, чтобы обновить 
данные с прибора Z1
Передавайте данные
Отправка
1. Нажмите значок меню действий. “
2. Выберите функцию «Share».
3. Будет создан черновик сообщения электронной 
почты с вашими данными.
4. Функция «Screenshot» сохранит снимок экрана с  
графиками в папку «Фото». Вы сможете передать  
это изображение в текстовом сообщении или по е-  
mail.
Получение
1. Пользователи Nitelog могут открыть полученный 
файл в программе.
2. Если программа не установлена, вы можете  
просмотреть приложенный снимок экрана.
Создавайте отчеты об использовании
1. Чтобы сгенерировать отчет об использовании, выберите пункт «Compliance» из меню действий.
2. Выберите способ создания отчета в разделе «Compliance Settings». (См. далее.)