Нить косметологическая EPLINE из полидиоксанона для лифтинга на игле-носителе, в том числе на канюле, рассасывающаяся — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- - лихорадочное состояние; - совмещение с антитромботической терапией. Меры предосторожности Не проводить манипуляции в зоне родимых пятен и родинок. Предупреждения - не использовать изделия с истекшим сроком годности; - не использовать повторно; - не подвергать повторной стерилизации; - не использовать при поврежденной первичной упаковке; ' - хранить в недоступном для детей месте; - не использовать в случае, если в области манипуляций есть зона воспаления - перед операцией, примерно за неделю, прекратить прием антикоагулянтов (таких как аспирин, варфарин, средств усиления кровообращения и тромболитиков). - не курить и не употреблять алкогольные напитки до и после операции. - непредвиденные заболевания, такие как простуда или лихорадка, могут создавать проблемы при анестезии; поэтому необходимо проконсультироваться с врачом. а Побочные эффекты: 1. Раздражение, зуд, эритема; 2. Аллергическая реакция; 3. Атопический дерматит; 4. Кожные высыпания. 5. Гематома в месте введения; 6. Втянутость кожи в месте введения; 7. Выход конца нити в месте введения; 8. Контурирование и просвечивание нити. Основные правила использования Все манипуляции с нитями должны проводиться в специализирова] обученным персоналом. специально Удаление нитей Удаление нитей производят в следующих случаях; - введенная нить становится причиной развития инфекционного процесса; - деформация участка кожи; - в случае, если пить мешает выполнению пластической операции. В некоторых случаях (например при заметном просвечивании нитей) требуется извлечение и повторное введение нити, отличной от предьщущей по составу, качеству и толщине либо исключение её введение на данном участке кожи. Нити возможно обнаружить при исследовании с помощью УЗИ/МРТ до их рассасывания. --- стр. 7 --- Технические характеристики нити Нити из Полидиоксанона являются рассасывающимися нитями, срок рассасывания 6-8 месяцев. Каталожный номер нити Тип нити Условный номер нити Метрич еский размер нити, ЕР Диаметр нити, мм Длина нити, мм Цвет нити Размер иглы или канюли, G X мм Разрывная нагрузка нити, Н Усилие отсоединения нити от иглы/канюли, Н Условный номер нити по каталогу производителя Условный номер, USP YRN30-01 Линейная (Normal) 6/0 5/0 1 0,100-0,149 30 фиолетовый Игла 30x25 Не менее 2,5 Не более 1,7 YRN29-02 Линейная (Normal) 6/0 5/0 1 0,100-0,149 60 фиолетовый Игла 29x38 Не менее 2,5 Не более 1,7 YRN29-03 Линейная (Normal) 6/0 5/0 1 0,100-0,149 80 фиолетовый Игла 29x50 Не менее 2,5 Не более 1,7 YRN27-03 Линейная (Normal) 5/0 4/0 1,5 0,150-0,199 100 фиолетовый Игла 27x60 Не менее 6,8 Не более 2,3 YRN27-05 Линейная (Normal) 5/0 4/0 1,5 0,150-0,199 160 фиолетовый Игла27х90 Не менее 6,8 Не более 2,3 YRN26-02 Линейная (Normal) 5/0 4/0 1,5 0,150-0,199 80 фиолетовый Игла 26x50 Не менее 6,8 Не более 2,3 YRN26-05 Линейная (Normal) 5/0 4/0 1,5 0,150-0,199 160 фиолетовый Игла 26x90 Не менее 6,8 Не более 2,3 YRS29-02 Спиралевидная (Normal Spiral) 6/0 ЯЛ5У0 1 0,100-0,149 60 фиолетовый Игла 29x38 Не менее 2,5 Не более 1,7 YRS27-03 Спиралевидная (Normal Spiral) 5/0 [ 1,5 0,150-0,199 100 фиолетовый Игла 27x60 Не менее 6,8 Не более 2,3 YRS27-05 Спиралевидная (Normal Spiral) 5/0 1 1,5 0,150-0,199 160 фиолетовый Игла 27x90 Не менее 6,8 Не более 2,3 YRS26-02 Спиралевидная (Normal Spiral) 5/0 4/0 1,5 0,150-0,199 80 фиолетовый Игла 26x50 Не менее 6,8 Не более 2,3 --- стр. 8 --- г YRS26-03 Спиралевидная (Normal Spiral) 5/0 4/0 1,5 0,150-0,199 100 фиолетовый Игла 26x60 Не менее 6,8 Не более 2,3 YRS26-05 Спиралевидная (Normal Spiral) 5/0 4/0 1,5 0,150-0,199 160 фиолетовый Игла 26x90 Не менее 6,8 Не более 2,3 YR2XN23-03 Нить с витками (Wind Normal) 3/0 2/0 3 0,300-0,339 100 фиолетовый Игла 23x60 Не менее 21,0 Не более 9,0 YR2XN23-05 Нить с витками (Wind Normal) 3/0 2/0 3 0,300-0,339 160 фиолетовый Игла 23x90 Не менее 21,0 Не более 9,0 YR2XN26-03 Нить с витками (Wind Normal) 5/0 4/0 1,5 0,150-0,199 100 фиолетовый Игла 26x60 Не менее 6,8 Не более 2,3 YR2XN26-05 Нить с витками (Wind Normal) 5/0 4/0 1,5 0,150-0,199 160 фиолетовый Игла 26x90 Не менее 6,8 Не более 2,3 YR2XN27-02 Нить с витками (Wind Normal) 5/0 4/0 1,5 0,150-0,199 80 фиолетовый Игла 27x50 Не менее 6,8 Не более 2,3 YR2XN27-03 Нить с витками (Wind Normal) 5/0 4/0 1,5 0,150-0,199 100 фиолетовый Игла 27x60 Не менее 6,8 Не более 2,3 YR2XN27-05 Нить с витками (Wind Normal) 5/0 4/0 1,5 0,150-0,199 160 фиолетовый Игла 27x90 Не менее 6,8 Н Не более 2,3 YR2XN29-02 Нить с витками (Wind Normal) 6/0 5/0 1 0,100-0,149 60 фиолетовый Игла 29x38 Не менее 2,5 Н Не более 1,7 YR2XN29-03 Нить с витками (Wind Normal) 6/0 5/0 1 0,100-0,149 80 мм фиолетовый Игла 29x50 Не менее 2,5 Н Не более 1,7 YRPN19-48 Шипованная (СА) 1/0 1 4 0,400-0,499 150 фиолетовый Игла 19x100 Не менее 39,0 Не более 15,0 YRPN21-38 Шипованная (СА) 2/0 0 3,5 0,350-0,399 100 фиолетовый Игла 21x60 Не менее 26,8 Не более 11,0 YRPN21-40 Шипованная (СА) 2/0 0 3,5 0,350-0,399 150 фиолетовый Игла 2190 Не менее 26,8 Не более 11,0 YRPN23-38 Шипованная (СА) 3/0 2/0 “ I 3 0,300-0,339 100 фиолетовый Игла 2360 Не менее 21,0 Не более 9,0 YRPN23-51 Шипованная (DB) 3/0 2/0 Н Еш___ 0,300-0,339 60 фиолетовый Игла 23x38 Не менее 21,0 Не более 9,0 YRPN23-52 Шипованная (DB) 3/0 2/0 O f-^fiS' UlL_______ 0,300 - 0,339 80 фиолетовый Игла 23x50 Не менее 21,0 Не более 9,0 YRPN23-54 Шипованная (DB) 3/0 2 /0 Л № з — 0,300 - 0,339 130 фиолетовый Игла 23x70 Не менее 21,0 Не более 9,0 --- стр. 11 --- YRPN19-104-L Шипованная (FG) 2 3,4 6 0,600-0,699 50 фиолетовый Канюля 19x50 Не менее 63,5 Не более 18,0 YRPN21-88-L Шипованная (FG) 2/0 0 3,5 0,350-0,399 80 фиолетовый Канюля 21 хбО Не менее 26,8 Не более 11,0 YRPN21-90-L Шипованная (FG) 2/0 0 3,5 0,350-0,399 100 фиолетовый Канюля 21 х90 Не менее 26,8 Не более 11,0 YRPN23-86-L Шипованная (FG) 3/0 2/0 3 0,300-0,339 50 фиолетовый Канюля 23x38 Не менее 21,0 Не более 9,0 YRPN23-88-L Шипованная (FG) 2/0 0 3 0,350-0,399 80 фиолетовый Канюля 23x60 Не менее 21,0 Не более 9,0 YRN30-01-W Линейная (Normal) 6/0 5/0 1 0,100-0,149 30 фиолетовый Канюля 30x25 Не менее 2,5 Не более 1,7 YRN30-02-W Линейная (Normal) 6/0 5/0 1 0,100-0,149 60 фиолетовый Канюля 30x38 Не менее 2,5 Не более 1,7 YRPN19-96-W Шипованная (FE) 1/0 1 4 0,400-0,499 150 фиолетовый Канюля 19x100 Не менее 39,0 Не более 15,0 YRPN21-80-W Шипованная (FE) 2/0 0 3,5 0,350-0,399 150 фиолетовый Канюля 21x90 Не менее 26,8 Не более 11,0 YRPN23-80-W Шипованная (ЕЕ) 3/0 2/0 3 0,300 150 фиолетовый Канюля 23x90 Не менее 21,0 Не более 9,0 YRPN18-120-W Шипованная (SB) 1/0 1 4 0,400-0,^ 185 фиолетовый Канюля 18x100 Не менее 39,0 Не более 15,0 YRPN18-126-W Шипованная (SC) 1/0 1 4 0,400-0,499 185 фиолетовый Канюля 18x100 Не менее 39,0 Не более 15,0 YRPN19-126-W Шипованная (SC) 1/0 1 4 0,400-0,499 185 фиолетовый Канюля 19x100 Не менее 39,0 Не более 15,0 Нити поставляются на игле или канюле для введения. Иглы и канюли изготовлены из корроз ^^^^стойкого материала. Внешняя поверхность изделий должна быть гладкой и не иметь дефектов, таких как трещины, раковины, царапш рьжрошенные места, заусенцы, расслоения, окалины. 1г НПа --- стр. 12 --- Технические характеристики иглы/канюли: Метрический Размер игльРканюли, G Наружный диаметр иглы/канюли, мм Внутренни й диаметр иглы/каню ли, мм Длина трубки иглы/канюли, мм Цветовая кодировка Сопротивление изгибу иглы/канюли (максимальное отклонение), мм Сопротив ление Излому иглы/канюли, мм ±0,1 мм Радиус притупления рабочей части иглы, мм Шероховатость иглы/канюли, мкм Твердость по Роквеллу для иглы/канюли, HRC, Прочность соединения головки г трубки иглы/канюли, Н 30 G 0,30 +0,0027-0,02 0,133 25 +1,57-2,5 желтая 0,40 3,0 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 22 29 G 0,33 -0,067+0,021 0,133 38+1,57-2,5 розовая 0,32 3,0 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 22 29 G 0,33 -0,067+0,021 0,133 50+1,57-2,5 розовая 0,32 3,0 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 22 27G 0,40 -07+0,02 0,184 60+1,57-2,5 серая 0,60 3,0 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 22 27G 0,40 -07+0,02 0,184 90+1,57-2,5 серая 0,60 3,0 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 22 26G 0,45 -0,017+0,07 0,232 50+1,57-2,5 коричневая 0,56 10,0 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 22 26 G 0,45 -0,017+0, 07 0,232 90+1,57-2,5 коричневая 0,56 10,0 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 22 26G 0,45 -0,017+0,07 0,232 60+1,57-2,5 коричневая 0,56 10,0 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 22 23G 0,60 -07+0,073 0,317 60+1,57-2,5 голубая 0,40 15,0 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 34 23G 0,60-07+0,073 0,317 90+1,57-2,5 голубая 0,40 15,0 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 34 27G 0,40 -07+0,02 0,184 50+1,57-2,5 серая 0,60 у. 3,0 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 22 19G 1,10-0,077+0 0,648 100+1,57-2,5 кремовая O A sf, 27,5 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 69 21G 0,80 -0/0,03 0,490 60+1,57-2,5 зеленая 0,41b 20,0 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 44 21G 0,80 -0/0,03 0,490 90+1,57-2,5 зеленая 0,41\ 20,0 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 44 23G 0,60 -07+0,073 0,317 38+1,57-2,5 голубая 0,40 15,0 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 34 23G 0,60 -07+0,073 0,317 50+1,57-2,5 голубая 0,40 15,0 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 34 23G 0,60 -07+0,073 0,317 70+1,57-2,5 голубая 0,40 15,0 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 34 25G 0,50 -07+0,03 0,232 38 +1,57-2,5 Оранжевая 0,33 10,0 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 22 25G 0,50 -07+0,03 0,232 50+1,57-2,5 оранжевая 0,33 10,0 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 22 25G 0,50 -07+0,03 0,232 60+1,57-2,5 оранжевая 0,33 10,0 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 22 25G 0,50 -07+0,03 0,232 70+1,57-2,5 оранжевая 0,33 10,0 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 22 18G 1,25 -0,057+0,05 0,790 100+1,57-2,5 розовая 0,45 30,0 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 69 19G 1,10-0,077+0 0,648 60+1,57-2,5 кремовая 0,45 27,5 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 69 19G 1,10-0,077+0 0,648 38 +1,57-2,5 кремовая 0,45 27,5 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 69 19G 1,10-0,077+0 0,648 50+1,57-2,5 кремовая 0,45 27,5 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 69 30G 0,30 +0, 0027-0,02 0,133 38 +1.57-2^ желтая 0,40 3,0 не более 0,03 Не более 0,32 47,4 до 55,3 Не менее 22 Нить линейная (Normal) ^ - - --- стр. 13 --- ■е- Нить спиралевидная (Normal Spiral) Нить с витками (Wind Normal) Нить шипованная (СА): тип Односторонний двунаправленный - Насечки (коги) на нити являются односторонними и двунаправленными. O F flfL ^ ит. --- стр. 14 --- Длина участка Дпма участка с маоечхаии. до насечек иалравяеннъми вперед Длина участка с насечками, налрэвленныш назад Длта участка после насечек Условный номер нити, USP Метрический размер нити, ЕР Наружный диаметр нити до формирования насечек, мм Наружный диаметр Е^и после формирования насечек (кот), мм Длина нити, мм Длина Участка нити до насечек, мм Длина участка нити с насечками, мм 1 4 0,400-0,499 0,250-0,339 90 10 40 150 10 70 2 5 0,500-0,599 0,340-399 90 10 40 150 10 70 3/0 2 0,200-0,249 0,165-0,223 90 10 40 150 10 70 4/0 1,5 0,150-0,199 0,132-0,164 90 10 40 150 10 70 5/0 1 0,100-0,149 0,099-0,131 90 10 40 щ Ш! HL --- стр. 15 --- Нить шипованная (DB): тип Односторонний двунаправленный - Насечки (коги) на нити являются односторонними и двунаправленными Длина участка до насечек Длина участка с иасечоми. напраалеиными вперед Длина участка с насечками, налраелеммми назад Длина участка лосле насечек Условный номер нити, USP Метрический размер нити, ЕР Наружный диаметр нити до формироваия насечек (ког), мм Наружный диаметр нити после формирования насечек (ког), мм Длина нити, мм Длина участка нити до насечек, мм Длина участка нити с насечками, мм 1 4 0,400-0,499 0,250-0,339 90 10 40 150 10 70 2 5 0,500-0,599 0,340-399 90 10 40 150 10 70 3-0 2 1|0С|Г 0,200-0,249 0,165-0,223 90 10 40 150 10 70 4-0 1,5 zjjiLL millГ1Э1П 0,150-0,199 0,132-0,164 90 10 40 150 10 70 1______5^0 _________ 1 щ щ г 0,100-0,149 0,099-0,131 90 10 40 --- стр. 16 --- Нить шипованная (FC): тип Двухсторонний двунаправленный - Насечки (коги) на нити являются двусторонними и двунаправленными Длина участка 'Л 'Ч • • • ' ч К ' LC = 1.3 мм (±0.1 мм) - длина насечки (кота); Р = 1.8 мм (±0.1 мм) - расстояние между наеечками (котами) --- стр. 17 --- 3-0 2 0,200-0,249 0,165-0,223 90 10 40 150 10 70 4-0 1,5 0,150-0,199 0,132-0,164 90 10 40 150 10 70 5-0 1 0,100-0,149 0,099-0,131 90 10 40 Нить шипованная (FE): тип 3D 360° ког, двунаправленный - Насечки (коги) на нити являются двунаправленными 3D 360° котами --- стр. 18 --- Условный номер нити, USP Метрический размер нити, ЕР Наружный диаметр нити до формироваия насечек (ког), мм Наружный диаметр нити после формирования насечек (ког), мм Длина нити, мм Длина участка нити до насечек, мм Длина участка нити с насечками, мм 1 4 0,400-0,499 0,250-0,339 90 10 40 150 10 70 2 5 0,500-0,599 0,340-399 90 10 40 150 10 70 3-0 2 0,200-0,249 0,165-0,223 90 10 40 150 10 70 4-0 1,5 0,150-0,199 0,132-0,164 90 10 40 150 10 70 5-0 1 0,100-0,149 0,099-0,131 90 10 40 Нить шипованная (DSP): тип Односторонний двунаправленнь^^ Насечки (коги) на нити являются односторонними и двунаправленными Ш1^ 0№ НИН), --- стр. 19 --- Длина участка Длина участка с насечками, до насечек нш 1равле1мыми влеред Длина участка с насечками. Длина участка с насечками. Длина участка направленными назад направленными вперед после насечек LC - 1.3 мм (±0.1 мм) - длина насечки (кога); Р = 1.8 мм (±0.1 мм) - расстояние между насечками (котами) Условный номер нити, USP Метрический размер нити, ЕР Наружный диаметр нити до формирована насечек (ког), мм Нар>^ный диаметр нити после формирования насечек (ког), мм Длина нити, мм Длина участка до насечек, мм Длина участка с насечками, мм 2-0 4 0,400-0,499 0,250-0,339 90 10 40 150 10 70 150 10 70 3-0 2 0,200-0,249 0,165-0,223 90 10 40 150 10 70 4-0 1,5 0,150-0,199 0,132-0,164 90 10 40 150 10 70 5-0 1 0,100-0,149 0,099-0,131 90 10 40 т . иш --- стр. 20 --- Нить шипованная (SC): тип Двусторонний формованный ког - Насечки представляют собой формованные коги, расположенные на обеих сторонах нити Длина участка до насечек. Длина участка с насечками, направленными вперед Длина участка с насечками, направленными назад участка (2|бщая длина LC = 1.3 мм (±0.1 мм) - длина насечки (кота); Р = 1.8 мм (±0.1 мм) - расстояние между насечками (котами) --- стр. 21 --- 3-0 2 0,200-0,249 0,165-0,223 90 10 40 150 10 70 4-0 1,5 0,150-0,199 0,132-0,164 90 10 40 150 10 70 5-0 1 0,100-0,149 0,099-0,131 90 10 40 Нить шипованная (SB): тип Двусторонний формованный кот - Насечки представляют собой формованные коги, расположенные на обеих сторонах нити Длинаучаспса Дл«эучасткас Дпина)(чэс«ас \ Дл«аучаствс Дл^вучасткас длииаучаспа пл насвч*»**. нзл^аален- насечками, направлен- насечка**, направлен- насечками, направлен-др насечек ............... ными назад тми вперед насечек ■ Й О 1 ^ y f ^ ^ t v ^ • 1 t(e O iHOTt) Л I V / - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Щ Обцая длина □ - ..... С У l i Щ ^ Z -- ------------------------------------- m --- стр. 22 --- LC = 1.3 мм (±0.1 мм) - длина насечки (кога); Р = 1.8 мм (±0.1 мм) - расстояние между насечками (котами) Условный номер нити, USP Метрический размер нити, ЕР Наружный диаметр нити до формирования насечек (кот), мм Наружный диаметр нити после формирования насечек (ког), мм Длина нити, мм Длина участка нити до насечек, мм Длина участка нити с насечками, мм 1 4 0,400-0,499 0,250-0,339 90 10 40 150 10 70 2 5 0,500-0,599 0,340-399 90 10 40 150 10 70 3-0 2 0,200-0,249 0,165-0,223 90 10 40 150 10 70 4-0 1,5 0,150-0,199 0,132-0,164 90 10 40 150 10 70 5-0 1 0,100-0,149 0,099-0,131 90 10 40 Нить шипованная (FA): тип Двухсторонний однонаправленн^ - Насечки (коти) двусторонние, однонаправленные, расположенные с нескольких сторон нити. ш ш т ншоги --- стр. 23 --- Длина участка до насечек Дщма участка с насечками, направленными вперед Длина участка после насечек LC =1.3 мм (±0.1 мм) - длина насечки (кога); Р = 1.8 мм (±0.1 мм) - расстояние между насечками (котами) /€ Условный номер нити, USP Метрический размер нити, ЕР Наружный диаметр нити до формирования насечек (кот), мм Нар^Лный диаметр iW h после формирования насечек (ког), мм Длина нити, мм Длина участка нити до насечек, мм Длина участка нити с насечками, мм 2 5 0,500-0,599 0,340-0,399 90 10 40 150 10 70 1-0 1 4 0,400-0,499 0,250-0,339 90 10 40 150 10 70 2-0 3 0,300-0,339 П : 0,224-0,263 90 10 40 150 10 70 3-0 2 иш|[1 0,200-0,249 0,165-0,223 90 10 40 150 10 70 4-0 1,5 игм ! i 0,150-0,199 0,132-0,164 90 10 40 тш. --- стр. 24 --- Нить шипованная (FG): тип 3D 360° кот, двунаправленный - Насечки (коги) на нити являются двунаправленными 3D 360° котами. Длина участка до насечек Длина участка с насечками, нзпрэвпем<ыми назад Длина участка с насе*«ами, направленными вперед Длина участка после насечек --- стр. 25 --- 1 -0 4 0,400-0,499 0,250-0,339 90 10 40 150 10 70 2-0 3 0,300-0,339 0,224-0,263 90 10 40 150 10 70 3-0 2 0,200-0,249 0,165-0,223 90 10 40 150 10 70 4-0 1,5 0,150-0,199 0,132-0,164 90 10 40 Расположение отверстия в канюлях L-образная канюля • • • I ч м м м ю а --- стр. 31 --- Стерильность Стерилизация изделия осуществляется газовой стерилизацией этиленоксидом. Используемый метод предетавляет еобой избыточный метод, посредством которого в течение цикла достигается достаточная стерильность. Подтверждением стерильности процесса служат термометрические измерения и инактивация Биологичееких Индикаторов, расположенных внутри загрузки стерилизатора. Уровень обеспечения стерильности (SAL) составляет 10-6 или выше. Повторная стерилизация нитей не предусмотрена. Стабильность и условия хранения Нити для лифтинга EPLINE, выполненные из полидиоксанона, рекомендуется хранить при ^температурах от +15°С до +30°С, при которых стабильноеть и целостноеть продукта гарантирована. Кратковременные отклонения от указанного интервала температур не оказывают значительного эффекта на стабильность изделия. Избегать попадания прямых солнечных лучей. Срок годности Два года от даты производства изделия. Гарантии производителя Производитель гарантирует качество изделий в течение всего срока годности при соблюдении потребителем условий эксплуатации, трансДо^ТИ^вания и хранения. Упаковка г Нити для лифтинга EPLINE, выполненные из полидиоксанона, поставляются как стерильное f изделие в барьерной системе стерильности (первичной упаковке), которая представляет собой блистеры из Полиэтилена низкой плотности и бумаги. Блистеры не имеют адгезивного слоя, т.к. проходят процедуру тецлового запаивания. Никакие клеевые материалы не используются. Дефекты склеивания отсутствуют. Фактическая ширина линии спайки 10±1 мм. Усилие при открывании, не более ЗОН. , I I fill ^ щ Габаритные размеры первичной упаковки (блистера) для нитей EPLlN^BHisqg^HHbix из полидиоксанона, составляют: Габаритные размеры первичной упаковки (блистера) для нитей EPLINE, выполненных из полидиоксанона, составляют: (д X ш): 145,0 мм (±2,0 мм) X 115,0 мм (±2,0 мм) Вторичная упаковка представляет блистеры из алюминизированной фольги. Данные блистеры так же проходят процедуру теплового запаивания. Фактическая ширина линии спайки 8,0±1 мм. Имеют замок Zip Lock. Усилие при открывании не более 30 Н. Г абаритные размеры вторичной упаковки для нитей EPLINE, выполненньгх из полидиоксанона, составляют: (д X ш): 275,0х мм (±3,0 мм) х 137,0х мм (±3,0 мм) --- стр. 32 --- в одной вторичной упаковке находится 5 блистеров, по две или четыре нити в каждом блистере. Комплект поставки ■ Первичная (индивидуальная) упаковка: блистеры из Полиэтилена низкой плотности и бумаги, в каждом из которых находится по две или четыре нити, уложены в групповые упаковки из алюминизированной фольги по 5 блистеров в каждом. С групповой упаковкой предоставляется эксплуатационная документация (Инструкция по применению). Маркировка На вторичной упаковке используются следующие символы: Символ LOT * 1 jw f| STEMLC ЕО Ж ЕС I REP Обозначение Не использовать повторно Использовать до Номер партии Дата изготовления Стерилизация оксида этилена Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению Производитель Уполномоченный представитель в Европейском сообществе --- стр. 33 --- ^30 *c 15-Cy| Температурный диапазон Обратитесь к инструкции по применению C€ Беречь от влаги Не допускать воздействия солнечного света (§) Не использовать при повреждении упаковки Не стерт^мвать повторно Маркировка Нить косметологическая EPL1NE из полидиоксанона для лифтинга на игле-носителе, рассасывающаяся Не токсично. Апирогенно. Только для одноразового использования. Не содержит тяжелые металлы. ■ «Юрим Медикал Ко., Лтд.», Корея Yurim Medical Со., Ltd. 303-ho, 310-ho, 312-ho, 125, Osongsaengmyeong 2-ro, Heugdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea тел.: 82-43-2319788 факс: 82-43-2319789 Yurim Medical Co., Ltd., 501-ho, 7, Gangni 1-gil, Ochang-eup, Cheongwon-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea Модель: xxxxxxx Размер: xxxxxxx fL ^ xxxxxx xxxxxx xxxxxx --- стр. 34 --- » т т л ЕО p i] 0 ) Ж ' Т С € Уполномоченный представитель на территории РФ: ООО «НЕО ГРУПП», 119421 г. Москва, пр. Ленинский, д. 111, корпус 1, комната 43, тел.: +7(499) 392-01-11 Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития №__________________от______________ С ' Нить косметологическая EPL1NE из полидиоксанона для лифтинга на канюле, рассасывающаяся Не токсично. Апирогенно. Только для одноразового использования. Не содержит тяжелые металлы. «Юрим Медикал Ко., Лтд.», Корея Yurim Medical Со., Ltd. 303-ho, 310-ho, 312-ho, 125, Osongsaengmyeong 2-ro, Osong-eup, Heugdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea тел.: 82-43-2319788 факс: 82-43-2319789 Yurim Medical Co., Ltd., 501-ho, 7, Gangni 1-gil, Ochang-eup, Cheongwon-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea 4» Модель: ххххххх Размер: ххххххх ш хххххх d хххххх хххххх STEMU El PH ^ "> 1" ' Уполномоченный представитель на территории РФ: |с:_ ООО «НЕО ГРУПП», 119421 г. Москва, пр. Ленинский, д. 111, корпус 43 ,j ; тел.:+7(499) 392-01-11 U _ ' гт~л Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития №__________________от___________ ( D