Презервативы из натурального латекса In Time® — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Презервативы из натурального латекса In Time®, в вариантах исполнения: 1. Презервативы из натурального латекса гладкие In Time® Classic; 2. Презервативы из натурального латекса гладкие тонкие In Time® Fine; 3. Презервативы из натурального латекса гладкие ароматизированные In Time® Aroma; 4. Презервативы из натурального латекса гладкие увеличенного размера In Time® XXL; 5. Презервативы из натурального латекса с точечной структурой In Time® Dotted; 6. Презервативы из натурального латекса с ребристой структурой In Time® Ribbed; 7. Презервативы из натурального латекса с точечной и ребристой структурой In Time® Reef. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ___________________ Разработчик/производитель: INNOLATEX (THAILAND) LIMITED (ИННОЛАТЕКС (ТАИЛАНД) ЛИМИТЕД) No. Е1-6 Export Processing Zone, Southern Industrial Estate, Village 4, Chalung Sub district. Hat Yai District, Songkhla Province, THAILAND (Таиланд), (El-6, Экспорт Процессинг зоун, Саузерн Индастриал Эстейт, Вилладж 4, Чалунг, Хат Уай Сонгкхла, Таиланд) Адреса мест производства медицинского изделия: INNOLATEX (THAILAND) LIMITED Lot E 1-6, Export Processing Zone, Southern Industrial Estate, Village 4, Chalung Sub- District, Hatyai District, Songkhla 90110, Thailand (Таиланд), El-6, Экспорт Процессинг зоун, Саузерн Индастриал Эстейт, Вилладж 4, Чалунг, Хат Уай Сонгкхла, Таиланд) Уполномоченный представитель в Российской Федерации: Общество с ограниченной ответственностью «Атекс Групп» (ООО «Атекс Групп») Российская Федерация, 140055, Московская область г. Котельники, микрорайон Белая Да ча, промзона ООО «Технопром», корпус Е, офис 303 НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, УСТАНОВЛЕННОЕ ПРОИЗВО- ДИТЕЛЕМ__________________________________________________________________________________ Презервативы из натурального латекса In Time®, в вариантах исполнения (далее по тексту - «Презервативы») предназначены для предохранения от нежелательной беременности и заболеваний, передающихся половым путем. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ/ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ __________________ Для использования презерватива не требуются специальные знания. Достаточно соблюдать инструкцию по применению. ПОКАЗАНИЯ/ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Презерватив является контрацептивом, защищающим от нежелательной беременности и заболеваний, передающихся половым путем. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Индивидуальная повыщенная чувствительность или аллергия на натуральный латекс, кото рый может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические. --- стр. 5 --- ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕ- ДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ_______________________________________________________________ Возможные осложнения и нежелательные явления, которые могут быть ассоциированы с применением данного изделия, включают в себя следующие эффекты: • аллергия (может выражаться чиханием, насморком, зудом, головокружением, хри пами. В редких случаях аллергия может вызвать анафилактический шок) • беременность. ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ____________________________________________ Презервативы представляют собой цельное изделие без составляющих компонентов. Име ют гладкую поверхность, резервуар на конце и смазаны неспермицидной смазкой. Не пред назначены для использования в сочетании с какими-либо аксессуарами. Каждый презерва тив помещается в отдельную упаковку и предназначен для одноразового использования. Изделие поставляется в нестерильном виде. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Требования Значение Размеры - Длина (мм): Мин. 180 - Ширина (мм) 53±2, 54±2 - Толщина (мм) 0,045-0,080 Количество смазки (мг) 500 ± 50 мг Открытый конец презерватива закатан в венчик. На поверхности презерватива отсутствуют трещины, отверстия, пузыри, посторонние включения, подтеки и наплывы, превышающие допуск по толщине. Презервативы из натурального латекеа In Time, в вариантах исполнения Вариант исполнения Форма Текстура Цвет Длина (мм) Ширина (мм) Длина накопителя (мм) Ширина кольца (мм) Толщина (мм) Смазка Аромат Classic Прямая Гладкая Натуральный не менее 180 53±2 18±2 1,3±0,1 0,065- 0,080 Силикон Отсутствует Fine Прямая - ультратонкий Гладкая Натуральный не менее 180 53±2 18±2 1,3±0,1 0,045- 0,065 Силикон Отсутствует Aroma Прямая Гладкая Натуральный не менее 180 53±2 18±2 1,3±0,1 0,065- 0,080 Силикон Черная смороди на* Dotted Прямая Точечная Натуральный не менее 180 53±2 18±2 1,3±0,1 0,064- 0,080 Силикон Отсутствует Ribbed Прямая Ребристая Натуральный не менее 180 53±2 18±2 1,3±0,1 0,064- 0,080 Силикон Отсутствует XXL Прямая Гладкая Натуральный не менее 180 54±2 18±2 1,3±0,1 0,065- 0,080 Силикон Отсутствует Reef Прямая Точечная, Ребристая Натуральный не менее 180 53±2 18±2 1,3±0,1 0,064- 0,080 Силикон Отсутствует Длинна без накопителя не менее 160 мм Масса-(1,65±0,3) г * Примечание: ароматы не влияют ни на качество, ни на безопасность, ни на эффектив ность изделия и являются параметром, оцениваемым субъективно, но выполняющим функцию маскирования технологического запаха. --- стр. 6 --- Презервативы не содержат медицинских препаратов и веществ животного и/или человече ского происхождения. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕ ЛИЯ_________________________________________________________________________________________ 1. Только для одноразового использования. 2. Изделие необходимо использовать непосредственно после извлечения из защитной упа ковки из фольги. 3. Раны, преждевременная эякуляция, выделения, сперма, вагинальные выделения и кровь могут стать причиной заражения болезнями. Надевайте презерватив до любого сексуально го контакта. 4. Повторное использование презерватива не допускается. В случае повторного использова ния увеличивается риск нарушения целостности презерватива или заражения болезнями. 5. Презервативы необходимо хранить в сухом, прохладном месте, вдали от прямых солнеч ных лучей. 6. Не используйте презерватив, если латекс липкий, либо на презервативе имеются явные следы повреждений. 7. Не используйте презерватив, если цвет латекса неравномерный или не соответствует за явленному. 8. Проверьте презерватив на достаточное количество смазки. Любая дополнительная смазка должна быть на водной или силиконовой основе. ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ СМАЗКУ НА ОСНОВЕ МАСЛА, такую как вазелиновое масло, жидкий парафин, расти тельное масло или кольдкрем, поскольку они могут нарушить целостность презерватива. 9. Будьте осторожны при вскрытии упаковки. Запрещается использовать ногти, зубы и лю бые предметы, которые могут повредить презерватив. 10. Пользуйтесь новым презервативом каждый раз, когда занимаетесь сексом. Запрещается повторно использовать презерватив. Это может привести к его разрыву и повышенному риску нежелательной беременности, а также заражения болезнями, передающимися поло вым путем. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: 1. Предупреждение о том, что презерватив предназначен для одноразового использования, и что в случае повторного использования увеличивается риск нарушения его целостности или заражения болезнями. 2. Необходимость обратиться за медицинской помощью в течение 72 часов в случае утечки или разрыва во время использования. ОСТОРОЖНО! Заявление о том, что презерватив изготовлен из натурального латекса, ко торый может вызвать аллергическую реакцию, включая анафилактический шок, если для обозначения латекса на упаковке используется соответствующий символ. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ_________________________________________________________________ 1. Откройте упаковку из фольги и аккуратно извлеките презерватив, не повредив ногтями, ювелирными изделиями и другими предметами. Запрещается использовать острые предме ты для вскрытия упаковки из фольги - они могут повредить презерватив. 2. Не пытайтесь надеть презерватив на половой член в неэрегированном состоянии. Подо ждите полной эрекции. 3. Зажав верхний кончик презерватива между большим и указательным пальцем, наденьте его на эрегированный половой член. 4. Аккуратно расправьте презерватив на полную длину полового члена, по-прежнему удер живая резервуар презерватива, чтобы избежать попадания воздуха. 5. Во время полового акта презерватив должен оставаться на месте. В случае разрыва или соскальзывания презерватива с полового члена необходимо надеть новый презерватив 3