Аптечка первой помощи автомобильная "Салют" по ТУ 21.20.24-181-50117813-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖ ДАЮ » Директор ООО «Муссон» I / о (Ьё/^ Воротникова А.А. Л'Щ ссо:-"]:: . « 1 - ноября 2018 г. ' - М.п. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ МЕДРЩ ИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ АПТЕЧКА ПЕРВОЙ ПО М О Щ И АВТОМОБИЛЬНАЯ «Салют» по ТУ 21.20.24- 181 -50117813-2017 2018 г. --- стр. 2 --- ОГЛАВЛЕНИЕ 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 3. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛРШ. 6. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 7. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ. 8. УКАЗАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ИМПЛАНТИРУЕМЫМИ В ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, ЖЕНЩИН В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ДЕТЕЙ, ВЗРОСЛЫХ, ИМЕЮЩИХ ХРОНИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ. 9. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ. 10. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 11. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ). 12. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. 13. УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ. 14. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. 15. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. 16. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. 18. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 19. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 20. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ. 21. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 22. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ. --- стр. 3 --- 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Аптечка первой помощи автомобильная «Салют» по ТУ 21.20.24 - 181 - 50117813 - 2017 (далее по тексту - «изделие» или «аптечка»). 2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Аптечка первой помощи автомобильная «Салют» предназначена для оказания первой помощи лицам, пострадавшим в результате дорожно - транспортных происшествий. Аптечка представляет собой набор медицинских изделий, уложенный в футляры двух видов: - аптечка первой помощи автомобильная «Салют» в жестком футляре; - аптечка первой помощи автомобильная «Салют» в мягком футляре (шитый). Комплектация аптечки соответствует Приказу Минздравмедпрома РФ № 325 от 20.08.96 г. в редакции Приказа Минздравсоцразвития России №697н от 08.09.2009 г. Область применения медицинских изделий, входящих в состав аптечки первой помощи автомобильной «Салют» в жестком футляре № Наименование вложений Вид док-та Производитель Назначение Средства для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран 1.1 Жгут кровоостанавливающий (Жгут кровоостанавливающий «ФЭСТ» одноразовый №4 или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией или Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях или Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа») ТУ 9398-077-10973749-2008 РУ№ФСР 2008/03126 ТУ 2545-008-26528997-10 РУ№ФСР 2010/07432 ТУ 9398-002-00149535-2007 РУ № ФСР 2007/00032 ТУ 9398-041-00149535-2006 РУ № ФСР 2012/13201 ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия ООО НПФ «МИРАЛ», Россия ООО «Объединение Альфапластик», Россия ООО «Объединение Альфапластик», Россия Для остановки кровотечения 1.2 Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м X 5 см (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные или Бинты марлевые медицинские нестерильные или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014) ГОСТ 1172-93 РУХефСР 2011/12070 РУ № ФСР 2011/09902 РУ № ФСР 2010/08341 РУ № ФСР 2010/07468 РУ№РЗН 2015/2555 РУ№РЗН 2015/2557 ООО ПКФ «Ахтамар», Россия ООО «Медкомпресс+», Россия ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия АО «КПТФ», Россия ООО «ХБК Навтекс», Россия ООО «ХБК Навтекс», Россия Для фиксации и наложения повязок. 1.3 Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м X 10 см (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные или Бинты марлевые медицинские нестерильные или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014) ГОСТ 1172-93 РУХаФСР 2011/12070 РУ № ФСР 2011/09902 РУ № ФСР 2010/08341 РУ № ФСР 2010/07468 РУ№РЗН 2015/2555 РУ№РЗН 2015/2557 ООО ПКФ «Ахтамар», Россия ООО «Медкомпресс+», Россия ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия АО «КПТФ», Россия ООО «ХБК Навтекс», Россия ООО «ХБК Навтекс», Россия Для фиксации и наложения повязок. --- стр. 6 --- 1.12 Лейкопластырь рулонный, не менее 1 см х 250с м (Лейкопластырь LE1KO фиксирующий медицинский РУ№ФСЗ 2008/01442 «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., или Лтд.», КНР Лейкопластыри медицинские фиксирующие катушечные на «Чангжоу Хуалиань Хэле тканевой, нетканой и полимерной основе «Импекс-Мед» РУ № ФСЗ 2008/02807 Дрессинг Ко., Лтд.», КНР Для оказанияили Лейкопластырь медицинский «ФармЛайн Лимитед», первой фиксирующий на полимерной, РУ№ФСЗ 2008/01959 Великобритания медицинской шелковой, нетканой, тканевой помощи при или ТУ 9393-015-45961725-2009 АО «ВЕРОФАРМ», Россия ранениях кожи. Лейкопластырь Верофарм или РУ № ФСР 2009/05363 ссадинах и Пластырь медицинский фиксирующий) РУ № ФСЗ 2010/07988 «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., порезах и фиксации повязок.или Лтд.», Китай Лейкопластырь медицинский РУ № ФСЗ 2011/11252 "СФМ Госпитал Продактс фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip ГмбХ", Германия или ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Лейкопластыри медицинские фиксирующие РУ № ФСЗ 2008/01645 Республика Беларусь 2 Средства для сердечно-легочной реанимации 2.1 Устройство для проведения искусственного дыхания «рот- устройство-рот» (Устройство - маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной РУ № ФСР 2007/00679 ООО «Предприятие «ФЭСТ», вентиляции легких разового использования «рот-устройство- рот»-«ФЭСТ» по ТУ 9393-009- 10973749-2002 Россия или Устройство-маска полиэтиленовая для искусственной вентиляции лёгких одноразового РУ№РЗН 2016/3806 ООО «Предприятие «ФЭСТ», использования «рот-устройство- рот»-«ФЭСТ» по ТУ 9393-158- Россия Для проведения 10973749-2015 искусственного Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-"АППОЛО" по ТУ 9398-016-42965160-2004) РУ № ФСР 2008/03530 ООО ТД «АППОЛО», Россия дыхания. или Устройство для проведения искусственного дыхания -«рот- устройство-рот» УДР (одноразового применения) по ТУ 9444-009-26528997-10) РУ №ФСР2010/07434 ООО НПФ «МИРАЛ», Россия 3 Прочие средства 3.1 ГОСТ Р 51268-99 ТУ 5157-033-10973749-02 ООО «Предприятие «ФЭСТ», Для разрезанияНожницы Россия ТУ 9433-285-07613444-2010 ОАО «МИЗ им. М. Горького», повязок. РУ № ФСР 2010/07370 от 05. 04. 2010 г. Россия --- стр. 7 --- не подлежит обязательной сертификации и декларированию «Younker industrial согр», Китай «Yiwu Penghao Stationary Со., LT Китай «YIWY WENYA STATIONARY FACTORY», Китай «Lin Li Home Products Manufactory Corp» (Китай) 3.2 Перчатки медицинские, размер М или L (Перчатки смотровые латексные нестерильные опудренные и неопудренные или Перчатки диагностические медицинские SF-GIovs различных типоразмеров или Перчатки одноразовые медицинские диагностические (смотровые) нестерильные «Basic» или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные или Перчатки медицинские нестерильные и стерильные или Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлороплен, поли изопрен) нестерильные или Перчатки медицинские диагностические (смот-ровые) и хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и нестерильные или Перчатки медицинские смотровые и хирургически стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные) или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные и стерильные_____ ГОСТРИСО 10993-99 ГОСТ Р 52238-2004 ГОСТ Р 52239-2004 ГОСТ 3-88 РУ№ФСЗ 2010/06671 РУ №ФСЗ 2010/07717 РУ №РЗН 2013/1071 РУ№ФСЗ 2009/05130 РУ№ФСЗ 2010/07368 РУ №ФСЗ 2012/13339 РУ№ФСЗ 2012/12488 РУ№ФСЗ 2012/13220 РУ№ФСЗ 2009/04144 «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия «Теранг Нуса СДН., БХД.», Малайзия «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия «Меркатор Медикал Лтд.», Таиланд Для выполнения манипуляций при оказании первой помощи, (защита рук от попадания крови и других биологических жидкостей) «ТГ МЕДИКАЛ Сдн.Бхд.», Малайзия «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.»Лтд., Китай «Хелиомед Хандельегез м.б.Х.», Австрия 3.3 Рекомендации по применению аптечки первой помощи (автомобильной)___________ 3.4 Футляр Область применения медицинских изделий, входящих в состав аптечки первой помощи автомобильной «Салют» в мягком футляре (шитый) № Наименование вложений Вид док-та Производитель Назначение 1 Средства для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран --- стр. 8 --- Жгут кровоостанавливающий (Жгут кровоостанавливающий ТУ 9398-077-10973749-2008«ФЭСТ» одноразовый №4 РУ№ФСР 2008/03126 ООО «Предприятие «ФЭСТ», 1.1 Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией или ТУ 2545-008-26528997-10 РУ№ФСР 2010/07432 ООО НПФ «МИРАЛ», Россия Для остановки Жгут кровоостанавливающий кровотечения резиновый Эсмарха для ТУ 9398-002-00149535-2007 ООО «Объединениеприменения в стационарных условиях или РУ № ФСР 2007/00032 Альфапластик», Россия Жгут кровоостанавливающий ТУ 9398-041-00149535-2006 ООО «Объединениерезиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа») РУ № ФСР 2012/13201 Альфапластик», Россия Бинт марлевый медицинский ГОСТ 1172-93 нестерильный РУ № ФСР 2011/12070 ООО ПКФ «Ахтамар», Россия 5м X 5 см РУ № ФСР 2011/09902 ООО «Медкомпресс+», (Бинты марлевые медицинские Россия стерильные и нестерильные РУ № ФСР 2010/08341 ООО «НПЦ «Сериал-Мед», 1.2 или Бинты марлевые медицинские РУ № ФСР 2010/07468 Россия АО «КПТФ», Россия Для фиксации и нестерильные наложения или РУ№РЗН 2015/2555 ООО «ХБК Навтекс», Россия повязок. Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014) РУ №РЗН 2015/2557 ООО «ХБК Навтекс», Россия Бинт марлевый медицинский ГОСТ 1172-93 нестерильный РУ № ФСР 2011/12070 ООО ПКФ «Ахтамар», Россия 5м X 10 см РУ № ФСР 2011/09902 ООО «Медкомпресс+», (Бинты марлевые медицинские Россия 1.3 стерильные и нестерильные или РУ № ФСР 2010/08341 ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия Для фиксации и Бинты марлевые медицинские РУ № ФСР 2010/07468 АО «КПТФ», Россия наложения нестерильные или РУ №РЗН 2015/2555 ООО «ХБК Навтекс», Россия повязок. Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014) РУ №РЗН 2015/2557 ООО «ХБК Навтекс», Россия Бинт марлевый медицинский ГОСТ 1172-93 нестерильный РУ № ФСР 2011/12070 ООО ПКФ «Ахтамар», Россия 7м X 14 см РУ № ФСР 2011/09902 ООО «Медкомпресс+», (Бинты марлевые медицинские Россия стерильные и нестерильные РУ № ФСР 2010/08341 ООО «НПЦ «Сериал-Мед», 1.4 или Россия Для фиксации и Бинты марлевые медицинские нестерильные РУ № ФСР 2010/07468 АО «КПТФ», Россия наложения повязок.или РУ №РЗН 2015/2555 ООО «ХБК Навтекс», Россия Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014) РУ №РЗН 2015/2557 ООО «ХБК Навтекс», Россия Бинт марлевый медицинский ГОСТ 1172-93 стерильный 5м X 7см РУ № ФСР 2011/12070 ООО ПКФ «Ахтамар», Россия (Бинты марлевые медицинские РУ № ФСР 2011/09902 ООО «Медкомпресс+», стерильные и нестерильные Россия Для фиксации и наложения1.5 или Бинты марлевые медицинские РУ № ФСР 2010/08341 ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия стерильные РУ № ФСР 2010/07468 АО «КПТФ», Россия повязок. Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004- РУ №РЗН 2015/2552 ООО «ХБК Навтекс», Россия 10715071-2014) РУ№РЗН 2015/2558 ООО «ХБК Навтекс», Россия Бинт марлевый медицинский ГОСТ 1172-93 1.6 стерильный 5м X 10см РУ № ФСР 2011/12070 ООО ПКФ «Ахтамар», Россия Для фиксации и (Бинты марлевые медицинские РУ № ФСР 2011/09902 ООО «Медкомпресс+», наложения стерильные и нестерильные Россия повязок.или РУ № ФСР 2010/08341 ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Бинты марлевые медицинские Россия --- стр. 10 --- 1.11 Лейкопластырь бактерицидный, не менее 1,9 см х 7,2 см РУ№ФСЗ 2010/06666 ООО «АНГЛИЙСКО- УКРАИНСКОЕ (Лейкопластырь бактерицидный/ РУХ«ФСЗ 2008/01495 ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА- перевязочный в наборах и отдельных упаковках МЕДИПЛАСТ», Украина или РУ № ФСЗ 2009/03549 «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лейкопластырь LEIKO бактерицидный Лтд.», КНР Для оказания или РУ №ФСЗ 2008/01958 «Чангжоу Хуалиань Хэле первой Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импекс-Мед» Дрессинг Ко., Лтд.», КНР медицинской или «Фарм Лайн Лимитед», помощи при Лейкопластырь бактерицидный ТУ 9393-017-45961725-2010 Великобритания ранениях кожи, или РУ ХоФСР 2008/03213 ссадинах и порезах Бактерицидный лейкопластырь Верофарм или АО «ВЕРОФАРМ», Россия Лейкопластыри медицинские бактерицидные по ТУ BY РУ №РЗН 2014/1599 ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», 390287860.001-2006) Республика Беларусь или РУ № ФСЗ 2011/11252 Лейкопластырь медицинский "СФМ Госпитал Продактс фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip ГмбХ", Германия 1.12 Лейкопластырь рулонный, не менее 1 см х 250с м (Лейкопластырь LEIKO фиксирующий медицинский РУ № ФСЗ 2008/01442 «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., или Лтд.», КНР Лейкопластыри медицинские фиксирующие катушечные на «Чангжоу Хуалиань Хэле тканевой, нетканой и полимерной основе «Импекс-Мед» РУ № ФСЗ 2008/02807 Дрессинг Ко., Лтд.», КНР Для оказанияили Лейкопластырь медицинский «ФармЛайн Лимитед», первой фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой РУ № ФСЗ 2008/01959 Великобритания медицинской помощи приосновах или ТУ 9393-015-45961725-2009 АО «ВЕРОФАРМ», Россия Лейкопластырь Верофарм или РУ № ФСР 2009/05363 ссадинах и Пластырь медицинский фиксирующий) РУ № ФСЗ 2010/07988 «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., порезах и фиксации повязок. или Лтд.», Китай Лейкопластырь медицинский РУ № ФСЗ 2011/11252 "СФМ Госпитал Продактс фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip ГмбХ", Германия или ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Лейкопластыри медицинские фиксирующие РУ № ФСЗ 2008/01645 Республика Беларусь 2 Средства для сердечно-легочной реанимации 2.1 Устройство для проведения искусственного дыхания «рот- устройство-рот» (Устройство - маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной РУ № ФСР 2007/00679 ООО «Предприятие «ФЭСТ», вентиляции легких разового использования «рот-устройство- рот»-«ФЭСТ» по ТУ 9393-009- Россия Для проведения 10973749-2002 искусственного Устройство-маска полиэтиленовая для искусственной вентиляции лёгких одноразового РУ№РЗН 2016/3806 ООО «Предприятие «ФЭСТ», дыхания. использования «рот-устройство- рот»-«ФЭСТ» по ТУ 9393-158- 10973749-2015 Россия или Устройство полимерное с 10 --- стр. 11 --- односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-"АППОЛО" по ТУ 9398-016-42965160-2004) РУ № ФСР 2008/03530 ООО ТД «АППОЛО», Россия или Устройство для проведения искусственного дыхания -«рот- устройство-рот» УДР (одноразового применения) по ТУ 9444-009-26528997-10) РУ ХоФСР2010/07434 ООО НПФ «МИРАЛ», Россия Прочие средства 3.1 Ножницы го с т Р 51268-99 ТУ 5157-033-10973749-02 ТУ 9433-285-07613444-2010 РУ№ФСР 2010/07370 от 05. 04. 2010 г. не подлежит обязательной сертификации и декларированию ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия ОАО «МИЗ им. М. Горького», Россия «Younker industrial согр», Китай «Yiwu Penghao Stationary Со., LT Китай «YIWY WENYA STATIONARY FACTORY», Китай «Lin Li Home Products Manufactory Corp» (Китай)_____ Для разрезания повязок. 3.2 Перчатки медицинские, размер М или L (Перчатки смотровые латексные нестерильные опудренные и неопудренные или Перчатки диагностические медицинские SF-Glovs различных типоразмеров или Перчатки одноразовые медицинские диагностические (смотровые) нестерильные «Basic» или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные или Перчатки медицинские нестерильные и стерильные или Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлороплен, поли изопрен) нестерильные или Перчатки медицинские диагностические (смот-ровые) и хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и нестерильные или Перчатки медицинские смотровые и хирургически стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные) ГОСТРИСО 10993-99 ГОСТ Р 52238-2004 ГОСТ Р 52239-2004 ГОСТ 3-88 РУ№ФСЗ 2010/06671 РУ№ФСЗ 2010/07717 РУ №РЗН 2013/1071 РУ№ФСЗ 2009/05130 РУ№ФСЗ 2010/07368 РУ№ФСЗ 2012/13339 «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Г ермания «Теранг Нуса СДН., БХД.», Малайзия «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия «Меркатор Медикал Лтд.», Таиланд Для выполнения манипуляций при оказании первой помощи, (защита рук от попадания крови и других биологических жидкостей) РУ №ФСЗ 2012/12488 РУ№ФСЗ 2012/13220 «ТГ МЕДИКАЛ Сдн.Бхд.», Малайзия «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.»Лтд., Китай 11 --- стр. 12 --- или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные и стерильные РУ№ФСЗ 2009/04144 «Хелиомед Хандельсгез М.6.Х.», Австрия 3.3 Рекомендации по применению аптечки первой помощи (автомобильной) 3.4 Футляр примечания: 1. Средства, входящие в состав аптечки первой помощи (автомобильной), не подлежат замене. 2. По истечении сроков годности средств, входящих в состав аптечки первой помощи (автомобильной), или в случае их использования аптечку необходимо пополнить. 3. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Аптечка первой помощи автомобильная «Салют» предназначена для оказания первой помощи лицам, пострадавщим в результате дорожно - транспортных происшествий. 4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Индивидуальная непереносимость компонентов изделия. 5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Перед эксплуатацией ознакомьтесь с рекомендациями по применению аптечки первой помощи. Изделие с истекшим сроком годности использовать нельзя. 6. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Нежелательные явления, которые могут произойти и (или) потребовать вмешательства, включают, в числе прочих: -аллергическая реакция, ввиду не переносимости пациентом компонентов изделия. 7. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ Взаимодействие с другими медицинскими изделиями неизвестно. 8. УКАЗАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ИМПЛАНТИРУЕМЫМИ В ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, ЖЕНЩИН В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ДЕТЕЙ, ВЗРОСЛЫХ, ИМЕЮЩИХ ХРОНИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ 8.1 Применение аптечки для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями. Специальных исследований применения изделия для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента. 8.2 Применение изделия для женщин при беременности и кормлении грудью. Специальных исследований применения изделия при беременности и кормлении грудью не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента. 8.3 Применение у детей. Специальных исследований применения изделия для детей не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента. 8.4 Применение изделия для взрослых, имеющих хронические заболевания. 12 --- стр. 13 --- Специальных исследований применения для взрослых, имеющих хронические заболевания, не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента. 9. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ Исследования о возможном влиянии изделия на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента. 10. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Применять согласно индивидуальному назначению на вложения и инструкции по оказанию первой медицинской помощи. Применять согласно индивидуальной инструкции на каждое вложение. 11. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) и УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) Срок годности аптечки - не менее трех лет с даты упаковывания. Изготовитель гарантирует соответствие аптечки требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации, установленных настоящими техническими условиями. Не использовать после окончания срока годности 12. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Аптечка должна храниться в сухих, чистых, закрытых помещениях по условиям хранения 2 по ГОСТ 15150, при температуре от +5 °С до +25°С. 13. УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ Хранить в местах недоступных для детей. 14. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Медицинские изделия и футляр с истекшим сроком годности относятся к отходам класса А и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 или вместе с бытовыми отходами. Использованные медицинские изделия относятся к отходам класса Б и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10. 15. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Обшество с ограниченной ответственностью «Муссон», ООО «Муссон», Россия, ИНН 4401025507, 156025, г. Кострома, Рабочий проспект, д.7 тел.(4942) 39-18-00, e-mail: to@fest-k.ru Адрес места производства: 156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д.23 16. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Аптечка первой помощи автомобильная «Салют» ТУ 21.20.24 - 181 - 50117813 - 2017: двух видов: жесткий футляр; мягкий футляр (шитый). Аптечка представляет собой набор медицинских изделий, уложенный в футляр. 13 --- стр. 14 --- Комплектация аптечки соответствует Приказу Минздравмедпрома РФ № 325 от 20.08.96 г. в редакции Приказа Минздравсоцразвития России № 697н от 08.09.2009 г. В зависимости от требований заказчика аптечки упаковываются в футляры двух видов: - жесткий футляр; - мягкий футляр (шитый). 17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Габаритные размеры футляров должны быть не более (260 х 260 х 80) мм для жесткого футляра и не более (260 х 190 х 65) мм для мягкого футляра. Масса укомплектованной аптечки должна быть не более 1100 г для жесткого футляра и не более 900 г для мягкого футляра. Жесткий футляр аптечки должен изготавливаться из полипропилена по ТУ 2211-074-05766563- 2015 с изм. 1 марки 01270, производства публичное акционерное общество «»Уфаоргсинтез», Россия Применяемые красители: ВСК-ПО-М-2-885-П - серебристый, ВСК-ПО-Г-2-137-П - красный, ТУ 1-595-ВСК-661-2002, ФГУП «ВИАМ», Россия и других цветов при условии наличия токсикологического заключения. Замки футляров должны быть изготовлены: из полиэтилена высокого давления (ПВД) марки 15803-020, СТО 05766575-140-2013 с изм. 1,2,3, ООО «Газпром нефтехим Салават», Россия. Применяемые красители для замков футляров ВСК-ПО-Г-2-137-П - красный, ТУ 1-595-ВСК-661-2002, ФГУП «ВИАМ», Россия. Мягкий футляр должен изготавливаться из полиэстера 600 D (из синтетических нитей с поливинилхлоридным покрытием), «Foshan Weiming Plastik Со., Ltd», Китай. Жесткий футляр должен состоять из корпуса и крышки. Конструкция петель и замка футляра должна обеспечивать свободное открывание и надежную фиксацию в закрытом положении. На жестком футляре не допускаются трещины, сколы и отслоения, потертости. У мягкого футляра аптечки не допускается деформация материала по линии шва и пропуск стежка. Искривление строчки от конструктивной линии не более 1мм. Аптечка должна включать в себя набор медицинских изделий согласно перечню вложений. Вложения, входящие в аптечку, должны соответствовать требованиям нормативно-технической документации на их изготовление, иметь сертификаты соответствия для изделий, подлежащих обязательной сертификации. Вложения должны свободно размещаться и извлекаться из футляра аптечки, укладка их не должна препятствовать плотному закрытию футляра. При комплектации аптечек срок годности вложений должен составлять не менее 60 % от полного срока годности, указанного в соответствующих документах. Срок годности аптечки устанавливается по наименьшему сроку годности вложений. Перечень вложений должен соответствовать составу аптечки первой помощи (автомобильной), согласно Приказу Минздравмедпрома РФ № 325 от 20.08.96 г. в редакции Приказа Минздравсоцразвития России № 697н от 08.09.2009 г. Класс, в зависимости от потенциального риска применения - 26 в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (Приказ М3 РФ от 06.06.2012 г. № 4н) и по ГОСТ 31508. Изделие должно соответствовать требованиям ТУ 21.20.24 - 181 - 50117813 -2017. Код ОКП - 93 9812, ОКПД2 - 21.20.24.170. 18. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Аптечка первой помощи автомобильная «Салют» предназначена для оказания первой помощи лицам, пострадавшим в результате дорожно - транспортных происшествий. 19. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Изделие имеет полностью законченную конструкцию и не требует в процессе эксплуатации каких- 14 --- стр. 15 --- либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту, за исключением утилизации в соответствии со стандартами медицинского учреждения. По истечении сроков годности средств, входящих в состав аптечки первой помощи (автомобильной), или в случае их использования аптечку необходимо пополнить. Транспортировать аптечки следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, и требованиями, в части воздействия климатических факторов, по ГОСТ Р 50444. Условия транспортирования - по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. 20. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ Медицинские изделия и футляр с истекшим сроком годности относятся к отходам класса А и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 или вместе с бытовыми отходами. Использованные медицинские изделия относятся к отходам класса Б и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10. 21. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Перед эксплуатацией необходимо ознакомиться с рекомендациями по применению аптечки первой помощи. Изделие с истекшим сроком годности использовать нельзя. Нежелательные явления, которые могут произойти и (или) потребовать вмешательства, включают, в числе прочих: -аллергическая реакция, ввиду не переносимости пациентом компонентов изделия. Токсические и пожаро- взрывоопасные свойства аптечки не выражены. Вложения аптечки должны применяться только в соответствии с рекомендациями по применению. Производственные помещения по изготовлению аптечки должны быть оборудованы приточно вытяжной вентиляцией. Производственные и складские помещения должны быть обеспечены необходимыми средствами пожаротущения и противопожарным оборудованием. При пожаре для тущения следует использовать огнетушители, воду, песок, асбестовую ткань. Условия труда работающих должны соответствовать действующим правилам и нормам. Работники, занятые в производстве продукции, должны быть обеспечены средствами индивидуальной защиты в соответствии с требованиями технологического процесса. При производстве аптечки, образующиеся отходы складируются и утилизируются в установленном порядке. 22. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ На территории Российской Федерации по вопросам, касающимся качества изделия Аптечка первой помощи автомобильная «Салют» по ТУ 21.20.24 - 181 - 50117813 - 2017, производства Общества с ограниченной ответственностью «Муссон», обращаться по адресу: Общество с ограниченной ответственностью «Муссон», ООО «Муссон», Россия, ИНН 4401025507, 156025, г. Кострома, Рабочий проспект, д.7 тел.(4942) 39-18-00, e-mail: to@fest-k.ru 15