Программа Компьютерная Диагностическая "Иммунохелс ИТ" для диагностики индивидуальных иммунных реакций "гиперчувствительности III типа" к пищевым антигенам по ТУ 26.60.12-001-29458919-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- И м . . [ I I 1П1 И1|ИР J I lllillliliim l liliilliiil illlillliiliiilllfiiiiiiiifm iifiillllliiiil * ■ J " f. i! J *i pii' *il ШПшПшШ j ' ' I * Амштитуды/титры (мкг/мкл) иммунокомплексных реакций «пАГ-сАТ» для всех тестируемых пАГ 1.3 Назначение и область применения ПКД «Иммунохелс ИТ» Основным назначением П1СД «Иммунохелс ИТ», является идентификация индивидуальных реакций «гиперчувствительности III типа» Рис 5 (пример) из массива данных, содержащихся в выходном файле (5) и представляющих собой набор регистрируемых в ИФА N титров иммунокомплексных реакций «пАГ-сАТ)п, 1< п< N, где N- общее число тестируемых пАГ. Рис 5 Аномальные иммунокомплексные реакции и соответствующие пАГ-А t i и J г ' I U I Т Гг «I i и ' и ■ * if 5 м г I I / ^ I I Г |f * [_Д_| ИЧ!м I I и I /** 5 1 1 Аномальные иммунокомплексные реакции (реакции «гиперчувствительности III типа») и соответствующие им пАГ-А Идентификация индивидуальных реакций «гиперчувствительности III типа» позволяет идентифицировать и пАГ- антагонисты (пАГ-А), инициирующие данные реакции. Идентификация индивидуальных реакций «гиперчувствительности III типа» и инициирующих пищевых антигенов-антагонистов (пАГ-А), производится по специальным алгоритмам, разработанным в ООО «Иммунохелс Рус». --- стр. 7 --- Идентифицированные пАГ-А, Рис. 5 (пример) используются в дальнейшем ПКД «Иммунохелс ИТ» для построения индивидуальной элиминационной диеты (ЭД), исключающей использование идентифицированных пАГ-А в рационе пациента. ПКД «Иммунохелс ИТ» может использоваться в лабораториях лечебно-профилактических учреждений, медицинских центров и ВУЗ-ов для диагностики индивидуальных реакций «гиперчувствительности 111 типа» к продуктам питания, потенциально вызывающих состояние индивидуальной «гиперчувствительности III типа», являющейся предиктором ряда заболеваний . Тестируемый набор пАГ, соответствующих тестируемым продуктам питания, может варьироваться для различных локальных пищевых сред. 1.4 Технические характеристики ПКД «Иммунохелс ИТ» Версия 1.1 Дата выпуска: Производительность: Уровень точности: Скорость обработки: апрель 2017 время проведения одного анализа не более 0,5 определяется точностью вводимых оператором данных измерений среднее время обработки 1 Мб входящего файла 1 секунд. Разработчиком ПДК «Иммунохелс ИТ» является ООО «Иммунохелс Рус» (www.immunohealth.ru). Техническая поддержка осуществляется по E-mail: info@,immunohcalth.ru 1.5 Системные требования к используемой аппаратуре. 1.5.1 Спектрофотометр* - сканер стандартных ИП из 96 микрокювет (лунок) должен обеспечивать: автоматическую фиксацию ИП при установке в измерительный отсек; возможность подключения внетнего компьютера через USB порт; запоминание полученных результатов и возможность просмотра их с помощью клавиатуры; инсталляцию программ предварительной обработки массива данных после сканирования; диагностику возможных ощибок оператора. Потребляемая мощность: не более 100 Вт Диапазон длин волн: 400нм-750 нм Оптический диапазон: 0,000 - 4,000 ед. ОП Диапазон измерения: 0.000-3.500 ед. ОП Полоса пропускания фильтров: (4.0 - 6.0) нм Скорость считывания полной плащки (двухволновой режим): Не более 40 сек Тип дисплея: Цветной интерактивный ЖК Количество встраиваемых программ (методик расчета): 100- 200 Хранение данных и протоколов измерений в памяти фотометра До 1000 протоколов * р а б о т а т о лько н а оборудовании, и м ею щ ее р еги ст р а ц и о н н о е уд о ст о вер ен и е м ед и ц и н ско го изделия. --- стр. 8 --- оперативная память: процессор Pentium 4: жёсткий диск: операционная система: разрешение монитора: устройство ввода: веб-браузеры: 1 .5 .2 IV Iif н и м а л ь н а и к о и ф и |- у р а и и н п е р с о н а л ь н о ! о к о м н ь ю ж е р а ( П К ) . 5 1 2 М б ; от 2 ГГц и выше; не менее 40 Гбайт; MS Windows 95 и выше 1280 X 920 и выше клавиатура, мышь не требуется. • скорость сетевого соединения: 1 Мбит/сек и выше 1.5.3 Состав пищевых антигенов (пАГ) на иммунологической панели (ИП). Состав пАГ, иммобилизуемых на ИП, должен представлять собой репрезентативную, статистически представительную кластерную выборку пАГ, соответствующую локальной пишевой среде диагностируемых пациентов. ПКД «Иммунохелс ИТ» ориентирована на обработку данных с ИП с набором пАГ, соответствуюших пищевой среде жителей России. Состав пАГ и их конфигурация па стандартной ИП с 96 лунками для ПКД «Иммунохелс ИТ», показаны на Табл.1 и Табл.2. Порядковые номера пАГ соответствуют таковым в каталоге пАГ, кО - к4 - набор калибраторов, к+ - положительный контроль. Расширение числа тестируемых пАГ до 111 в ПКД «Иммунохелс ИТ» достигается путем использования второй панели на 96 лунок, на которой расположены одинаковые «блоки» по 21 пАГ в каждом Табл.З. Состав дополнительных 21 пАГ представлен в Табл. 4. Табл 1 кО 34 141 142 340 52 149 25 364 129 99 16 к1 243 10 18 23 11 38 53 97 138 93 291 к2 35 341 223 82 144 363 32 30 118 9 42 кЗ 22 145 230 4 37 285 7 17 26 344 47 к4 14 1 316 229 219 67 289 5 328 143 28 к+ 122 368 207 31 252 20 65 27 85 49 54 43 225 12 44 339 217 153 96 362 94 342 327 148 15 6 48 56 338 89 45 86 169 33 349 Табл. 3 ко к1 к2 ! кЗ к4 к+ 19 2 3 151 274 102 58 106 29 41 251 24 126 88 72 130 79 21 36 84 19 3 274 58 29 251 108 2 151 102 106 41 24 126 88 72 130 79 21 36 84 ко к1 к2 КЗ к4 к-ь 19 2 88 19 2 88 3 151 72 3 151 72 274 102 130 274 102 130 58 106 79 58 106 79 29 41 21 29 41 21 251 24 36 251 24 36 108 126 84 108 126 84 Табл. 2. Набор пАГ базовой ИП (90 пАГ). Табл. 4. Набор пАГ дополнительной ИП (21 пАГ)