Консоли настенные и потолочные MULTIPORT для систем жизнеобеспечения в лечебных учреждениях — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
И ш Г . UAB MEDICAL TECHNOLOGIES LBI
Консоли настенные и потолочные MULTIPORT для систем
жизнеобеспечения в лечебных учреждениях
КОНСОЛИ Ж ИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ
ГОСПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫ Х
ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫ Х, РЕАНИМ АЦИОННЫ Х
И БОЛЬНИЧНЫ Х ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫ Е
ТИПА «М ОСТ» M ULTIPORT M -GM 0920
Инструкция по монтажу,
эксплуатации и техническому
обслуживанию
ПАСПОРТ
2017
--- стр. 4 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ.............................................................................3
2. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ..............................................................4
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ............................................5
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ........................................................ 18
5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ......................................19
6. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИП РАБОТЫ ..........................19
7. ИНСТАЛЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ...........................24
8. ЭКСПЛУАТАЦИЯ...............................................................................27
9. УТИЛИЗАЦИЯ.....................................................................................28
10. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ ..................................................................28
11. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И ПОРЯДОК ИХ
УСТРАНЕНИЯ.....................................................................................31
12. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ ..............................................................32
13. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И МЕЖДУНАРОДНЫХ
СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕСТВУЕТ МИ ....................32
14. ПАСПОРТ..............................................................................................34
15. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
НА ТЕРРИТОРИИ РФ.........................................................................36
16. ЗАПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ ...............36
17. РУКОВОДСТВО ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ
СОВМЕСТИМОСТИ...........................................................................37
= к о н с о л и ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTIPORT M-GM0920 =
--- стр. 5 ---
= к о н с о л и ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTIPORT M-GM0920 =
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНРШ
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных,
реанимационных и больничных палат, потолочные типа «Мост» MULTIPORT М-
GM0920 (далее по тексту - Потолочные консоли типа «Мост» M U LTIPO RT)
предназначены для оперативной подачи различных медицинских газов, сжатого
воздуха, вакуума, подвода напряжения электропитания и приема/передачи
информационных сигналов в операционное поле (кровати пациента), а также
размещения приборов освещения. К рельсовым держателям корпуса блока
функционального консольного горизонтального, изготавливаемого из алюминиевого
профиля специальной формы, с помощью клипс крепления крепится оборудование
жизнеобеспечения и контроля, а также полки мониторов, инфузионные стойки и т.п.
Назначение/Показания: Изделие предназначено для оперативной подачи различных
медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения
электропитания и приема/передачи информационных сигналов в операционное
поле (кровати пациента), а также размещения приборов освещения.
Противопоказания: При соблюдении предписаний и мер предосторожности,
указанных в эксплуатационной документации, противопоказания отсутствуют.
--- стр. 6 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTffORT M-GM0920 =
А
ВНИМАНИЕ
А
ОСТОРЖНО
ХХХХ-ХХ
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к серьезным
травмам или смерти.
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к легким травмам,
повреждению прибора.
Символ для маркировки электрического и
электронного оборудования, которое
должно быть переработано
Изготовитель, дата изготовления (год,
месяц)
Читать инструкцию по эксплуатации
Рабочая часть тип В.
►
!
_ 1
--- стр. 7 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTIPORT M-GM0920 =
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Потолочные консоли типа «Мост» M U LTIP O R T (далее потолочные консоли)
предназначены для оперативной подачи различных медицинских газов,
сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения электропитания и
приема/передачи информационных сигналов в операционное поле (кровати
пациента), а также размещения приборов освещения.
3.2. Потолочные консоли M U LTIP O R T комплектуются, поставляются и
используются в соответствии с настоящим документом.
3.3. Условия эксплуатации;
• температура окружающего воздуха: 5 35 °С
■ относительная влажность воздуха при 25 °С, не боле 80 %
■ напряжение сети питания 220 В, 50 Гц
3.4. Основные технические характеристики:
Таблица I
Характеристики M-GM0920
Параметры источника электропитания -200-240В, 50Гц
Номинальный потребляемый ток, А 1
Максимальная потребляемая мощность не более, ВА 220
Максимальная потребляемая мощность с учетом подключаемых
нагрузок не более, кВт 4,4
Предельный ток одной розетки консоли, А 16
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От 5 до 35
80
от 86 до 106
Условия >фанения и транспортирования:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От -20 до 50
80
от 50 до 106
Классификация изделия по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;
Защита от поражения электрическим током медицинское
электрическое изделие
класса I
Тип защиты рабочей части от токов утечки в
Степень защиты корпуса изделий от попадания внутрь воды или
твердых частиц IP 20
Метод (методы) стерилизации неприменимо
Режим работы продолжительный
3.5. Потолочные консоли M U LTIP O R T полностью соответствует требованиям
директивы 93/42/ЕЕС и стандартов EN 60601-1, EN ISO 9170-1,-2;
EN ISO 11197; EN ISO 7396-1,-2.
3.6. Описание изделия
--- стр. 8 ---
■ ко н соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗА.10В, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА «МОСТ» MULTIPORT M-GM0920 =
Часть изделия Вид Функциональное Длин Шир Высо Ма Технические
назначение а. ина. та сса, характеристи
ММ, ММ, м м , не ки
±5% ±5% ±5% бол
се
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
настенные типа MULTIPORT M-GM0920 _______________
Блок
функциональный
консольный
горизонтальный
(M-GM0920)
Предназначен для
оперативной подачи
различных медицинских
газов, сжатого воздуха,
вакуума, подвода
напряжения
электропитания и
приема/передачи
информационных
сигналов в операционное
поле (кровати пациента),
а также размещения
приборов освещения
2000 116 250 42к
г
Розетки сетевые
220 В тип Schucko с
защитной крышкой
основного питания
(зеленые)
предназначены для
подключения
медицинских
электрических приборов 60 60 50 65г
Совместима с
вилками
СЕЕ 7/4 , СЕЕ 7/7
(тип С1-Ь) по IEC
83:1975
Розетки сетевые
220 В тип Schucko с
защитной крьппкой
резервного питания
предназначены для
подключения
медицинских
электрических приборов 60 60 50 65г
Совместима с
вилками
СЕЕ 7/4, СЕЕ 7/7
(тип С1-Ь) по 1ЕС
83:1975
--- стр. 12 ---
= ко н со л и ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА «МОСТ» MULTIPORT M-GM0920 =
медперсонала)
Индикатор
давления газов
: | Н ||' ^
п
.
Предназначен для
оперативного контроля
дадтения газов
-0.100 to 1.000
MPa
12to24 VDC
±10%,
40 mA
IP40
- ^ 1 V -
;
35 35 45 50г
С Э А : P flS S S U R E . I
т и п 1
M JU LI 1
1
Кнопка
отключения
сигнализации
Предназначена для
отключения
срабатьгаания
сигнализации
18 18 25 3,2
г
ЗОВ, lA
Green Led 12v DC
10
ч г
\
--- стр. 13 ---
= КОНСХ)ЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА «МОСТ» MULTIPORT M-GM0920 =
Устройство
потолочного
крепления
консольного блокаКоннекторы
внешние газовые
Коннектор для
отвода
анестезиологически
X газов
Ширма
межкроватная
телескопическая
предназначено для
крепления
функциональных
горизонтальных
консольных блоков
(M-GM0920 и М-
GM0924)
Предназначены для
быстрого соединения
потребителей газа с
газовыми источниками
через ппевморазъёмы
Предназначен для
быстрого соединения
наркозного оборудования
через соответствующий
пневморазъем
Предназначена для
локализации зоны
пациента
1500
80
70
2700
232
50
60
90
250
25
25
1750
15к
г
140
г
100
г
5кг
Номинальная
нагрузка: не более
150 кг
Максимальное
давление входного
отверстия: 1МПа
Вакуумная
разрежённость: -
90кПа
Стандарт
ISO9170 2 тип 1L
Ткань ширмы -
огнеупорная,
антибактериальная
Максимальная
длина
телескопического
держателя не более
2300мм.
11
--- стр. 14 ---
= КОНСЧЭЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА «МОСТ» MULTIPORT M-GM0920 =
Светильник
медицинский для
осмотра
Предназначен для
излучения
сфокусированного света
при осмотре пациента
1200 140 200 1,7к
г
Тип: светодиодный
Потребляемая
мощность: 16 Вт
Входное
напряжение: 220 В
Мощность
светового потока:
1700 лм
Цветовая
температура - 4200
К
Индекс
цветопередачи -
>80 Ra
Рабочее
расстояние: 0 .8 м
(±2%)
Размер рабочего
поля: 150 мм (±2%)
Удельная
облученность: не
более 5.5'
Вт*м
12
--- стр. 15 ---
= ко н со л и ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА «МОСТ» MULTIPORT M-GM0920 =
Увлажнитель-
флоуметр для
кислорода
Предназначен для
плавной регулировки и
увлажнения кислорода
170 70 380 400
г
Остаточное
давление: 15МПа
Объем
увлажняющей
емкости (± 5%):
250 мл
Давление
предохранительног
о клапана:
0,35±0,05МПа
Влажность
кислорода на
выходе (± 5%):85
%
Регулируемый
поток кислорода (±
5%): 1-10 л/мин
Минимальное
допустимое
давление в
магистрали: 0,2-
0,3 МПа., скорость
утечки газа не
более 10 мл/мин
при давлении 8±0,5
кПа
Условия
эксплуатации:
■ температура
окружающего
воздуха: 20±10 °С
■ относительная
влажность воздуха
при 25 °С: не более
13
--- стр. 16 ---
■ ко н со л и ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА «МОСТ» MULTIPORT M-GM0920 =
85%
Регулятор вакуума
§
iji
Предназначен пдя
плавной регулировки
глубины вакуума
170 90 250 500
г
Объем бугьшки-
сборника: 100 мл,
±5%
Уровни вакуума; 0-
(.600) мбар / гПа
Точность: ±5%
Цена деления
шкалы: 20 мбар
Расход воздуха: не
мене 20 л/мин
Емкость для сбора
секреции.
Ь* j-i ь,'.
Предназначен для сбора
жидких медицинских
отходов (секреций)
140 140 300 700
г
Емкость: 2000 мл,
±5%
Цена деления
шкалы: 100 мл
Инфузионная
стойка для шприц -
насосов, капельниц
Предназначена для
расположения
медицинских
инфузионных растворов
(капельниц) и крепления
инфузионных насосов в
непосредственной
близости от пациента
270 1100 1600 4кг
Устанавливаемая
на медицинском
рельсе консоли
Номинальная
нагрузка: не более
20 кг
14
Г
--- стр. 17 ---
= ко н со л и ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА «МОСТ» MULTIPORT M-GM0920 =
Система с двумя
полками, нижняя с
выдвижным
ящиком
ш
Предназначен для
расположения
медицинских мониторов,
для хранения
мединструмента в
непосредственной
близости от места работы
персонала в
операционных, в
интенсивной терапии
550 650 1100 9,7к
г
Номинальная
нагрузка: не более
40 кг
Шланг
силиконовый 3000
мм
Предназначен для
соединения регулятора
вакуума с емкостью
сбора секреций
3000 013 07 400
г
Прочность при
растяжении: 10,5
МПа
Относительное
удлинение при
разрьше: 28,4 кН/м
Держатель
монитора
ьаа
Предназначен для
расположения
медицинских мониторов
в непосредственной
близости от места работы
персонала в
операционных и палатах
интенсивной терапии
580 120 210 2кг
у станавливаемый
на медицинском
рельсе консоли
Артикулируемый
по 3-ем осям.
Номинальная
нагрузка: не более
17кг
Стандарт VESA
Полка монитора
Ш
Предназначена для
расположения
медицинских мониторов
в непосредственной
близости от пациента
465 300 780 2кг
У станавливаемая
на медицинском
рельсе консоли
Номинальная
нагрузка: не более
15 кг
15
--- стр. 18 ---
■ ко н соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА «МОСТ» MULTIPORT M-GM0920 =
Держатель
катетеров.
Держатель кабелей
и шлангов
Подогреватель
инфузионных
жидкостей
Предназначен для
защитного хранения
внутривенных катетеров
Предназначен для
подвески кабелей и
шлангов, подключаемой
к консоли, медицинской
аппаратуры
Предназначен для
бесконтактного
подогрева инфузионных
растворов
440
210
50
220
30
120
170
100
17,1
900
г
450
г
250
г
Номинальная
нагрузка: не более
1 кг
Материал
поликарбонат,
небьющийся
Номинальная
нагрузка: не более
5 кг
Точность
поддержания
температуры
корпуса ±1°С
Скорость потока
инфузии (тл/мин)
12 шах
Напряжение
питания ( с
адаптером сети М-
РМВ-07 ) 230V АС
Потребляемая
мощность ( по
пост, току) не
более 60 W
Потребляемая
_____
16
--- стр. 19 ---
= КОНСЮЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА «МОСТ» MULTIPORT M-GM0920 =
мощностЦот сети
переменного тока
230В) не более 70
W
17
--- стр. 29 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTITORT M-GM0920 =
4
А
ВНИМАНИЕ
8. ЭКСПЛУАТА1ЩЯ
Запрещается проводить любые работы по обслуживанию или
ремонту оборудования, не отключив потолочные консоли от сети
питания и не прервав подачу сжатого воздуха, вакуума и
медицинских газов.
8.1. Потолочная консоль готова к работе после:
■ подключения кабеля питания 220В;
■ подключения компьютерной сети (при их наличии);
■ подключения кабеля слаботочных сетей (при их наличии);
■ подключения к магистрали медицинских газов, вакуума, сжатого воздуха.
8.2. Корпусы всей контрольной аппаратуры (медицинские монитора, аппараты
искусственной вентиляции легких, инфузионые насосы и помпы, кардиографы,
ингаляторы, подогреватели инфузионых растворов) должны быть подключены
к клеммам выравнивания потенциалов.
8.3. Техническое обслуживание;
8.8.1. Срок службы потолочной консоли - 10 лет. Дальнейшая эксплуатация
возможна только после проверки настройки консоли, замены деталей в
соответствии с требованиями службы сервиса. Работы по ремонту и замене
деталей проводит представитель изготовителя или уполномоченный
представитель.
8.8.2. Техническая проверка потолочной консоли проводится после ремонтных
работ, смене характера работ или по мере необходимости ( но не реже чем раз в
6 месяцев).
8.8.3. Техническое состояние сетевых розеток и клапанов медгазов проверять
каяодью 12 месяцев
8.8.4. Для потолочных консолей предусмотрена ежедневная дезинфекция
средствами, предназначенными для лечебных учреждений, а также другие
мероприятия согласно регламенту, установленному в лечебном учреждении.
Устройство вызова медперсонала и управления освещением:
Использование системы вызова:
• Вызов медперсонала производится нажатием (не менее чем 2 сек.) красной
кнопки на пульте дистанционного управления. Загорается индикатор
(мигает) красного цвета на кнопке.
Управление освещением. При наличии пульта, управление общим (Светильник
направленного освещения), ночным освещением (Светильник ночного и
отраженного света), а также освещением зоны пациента (Светильник
медицинский для осмотра) осуществляется нажатием соответственно (желтой,
синей или зеленой) кнопок пульта устройства вызова медперсонала и
управления освещением.
27
--- стр. 30 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTIPORT M-GM0920 =
При подключении цепи вызова медперсонала палатной консоли (при его наличии) к
системе вызова больницы необходимо учесть, что цепь вызова консоли работает на
замыкание обоих проводов цепи вызова при нажатой кнопке. Ток в цепи не должен
превьппать 2 А, напряжение 30 В.
9. УТИЛИЗАЦИЯ
По окончании срока эксплуатации узлы и компоненты потолочных
консолей должны бьнь утилизированы в соответствии с действующими
нормативами и стандартами.
С
Г
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов
класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов
обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида
отходов, исключающего юзможность их повторного применения, отходы классов Б
могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и
захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные
отходы, по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских
отходов классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном
обеззараживании отходов.
Уточнить если в медицинском светильнике для осмотра аккумуляторная батарея
10.МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
А
ВНИМАНИЕ
Работы по инсталляции и сервисному обслуживанию палатных
консолей должны выполняться только персоналом, имеющим
соответствующую квалификацию и полномочия.
28
--- стр. 31 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTITORT M-GM0920 =
i
Запрещено производить любые рабозы по обслуживанию или
ремонту консолей, не отключив их от сети питания и не прервав
подачу медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума.
Запрещено при очистке или дезинфекции консолей попадание
жидкости в электрические розетки (вилки). Это может привести
к короткому замыканию или поражению персонала
электрическим током.
Ремонт осуществляется только производителем или его
уполномоченным представителем.
Не допускается переделка или модификация консолей и их
узлов. В противном случае изготовитель не несет
ответственности за возможные последствии
Консоли и их узлы предназначены д. 1я использования только в
помещениях.
Подключать только устройства, рассчитанные на напряжение
питания 230В.
Запрещено подключение в розеткам 220В консолей
немедицинских изделий, несоответствующих требованиям,
распространяющимся на них стандартов безопасности МЭК и
ИСО.
Запрещено подключение в розетки 220В консолей устройств с
током, который превышает npeaejn>Hbm ток одной розетки
консоли или суммарный ток превыщает допустимый ток на
группу розеток, т.е. 20А.
Во избежание возникновения взаимных электромагнитных
помех, каждый подключаемый к электрической сети консоли
прибор/аппарат должен быть подключен к клеммам
выравнивания потенциалов, если в инструкции подключаемого
изделия не указанно иное. С целью минимизации помех,
аппараты, излучающие электромагнитные волны, должны быть
размещены на расстоянии не менее 1м.
Изделие оснащено встроенным МНОГОРОЗЕТОЧНЫМ
СЕТЕВЫМ СОЕДИНИТЕЛЕМ (см. рис. 3, розетки Х1-ХЗ и Х4-
Х6). Подсоединение электрических изделий к
МНОГОРОЗЕТОЧНОМУ СЕТЕВОМУ СОЕДИНИТЕЛЮ
фактически приводит к созданию МЕДИЦИНСКОЙ
ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ, что в результате может
снижать уровень безопасности согласно стандарту ГОСТ Р МЭК
60601-1-2010.
Запрещено подключать дополнительный многорозеточный
сетевой соединитель или удлинительный щиур.
В медицинском изде.тии используются компьютерные розетки с
портами стандарта RJ-45, которые применяются для создания
29
--- стр. 34 ---
- СНЯТЬ пластмассовый корпус кнопки, сняв стопорную пружину';
отсоединить корпус клапана от основания специальным ключом и
заменить другой базовой частью клапана;
надеть пластмассовый корпус кнопки и установить декоративную
панель.
11.3. В случае отсутствия подачи медгазов или сжатого воздуха
необходимо убедиться в присутствии нормального давления на вводом щитке
помещения; если давление в норме и показания индикатора консоли
правильные, заменить клапан.
12.ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ
Перед проведением чистки и дезинфекции требуется выключить питание. После
чистки изделия необходимо удалить все остатки моющего средства. Запрещена
чистка изделия комплектующих абразивной тканью.
Чистка изделия:
1. Отключите питание.
2. Протрите поверхность мягкой тканью, смоченной любым из одобренных
чистящих растворов, перечисленных ниже.
Рекомендуемые чистящие растворы:
• Мягкое мыло и вода,
• 75%-ый спирт.
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTIPORT M-GM0920 =
13. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И
МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ
СООТВЕСТВУЕТ МИ
Обозначение Редакция Наименование документа
MDD 93/42/ЕЕС 1993 Директива о медицинских устройствах,
приборах и оборудовании
2007/47/ЕС 2007 Директива о медицинских устройствах,
приборах и оборудовании
2011/65/EU 2011 Директива по ограничению использования
32
--- стр. 35 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» МиЬТПЮНТ M-GM0920 =
опасных веществ в электрическом и
электронном оборудовании
EN 1041 2008 Информация, поставляемая производителем
вместе с медицинскими приборами
EN 60601-1 2006/AC:2010 Электроаппаратура медицинская. Часть 1.
Общие требования к безопасности
EN 60601-1-6 2010
Общие требования к базовой безопасности и
основной эксплуатационной характеристике.
Дополняющий стандарт: эксплуатационная
пригодность
EN 60601-1-2 2007/AC:2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1 -
1. Общие требования безопасности;
Дополняющий стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
EN ISO 14971 2012 Изделия медицинские. Применение
менеджмента риска к медицинским изделиям
EN ISO 13485 2012 Изделия медицинские. Системы управления
качеством. Требования к регулированию
MEDDEV.2.7.1 2009 Клиническая оценка: руководство для
производителей и уполномоченных органов
DIN 13260-2
Источники питания для обеспечения
медицинскими газами. Часть 2. Размеры и
размещение зондов и установки центральной
разводки терминальных устройств для
сжиженных медицинских газов и вакуума
EN ISO 15223-1 2012
Устройства медицинские. Символы,
используемые на ярлыках медицинских
устройств при маркировке и в
предоставляемой информации. Часть 1. Общие
требования
EN ISO 7396-1 2016 Г азопроводы медицинские. Часть 1.
Г азопроводы для сжатых медицинских газов и
33
--- стр. 36 ---
= консоли Ж И ЗН ЕО Б ЕС П ЕЧЕН И Я ГО СП И ТАЛЬ НЫ Е ДЛЯ О П ЕРАЦ И О Н НЫ Х З А Л О В ,
Н А РКО ЗН Ы Х, РЕАНИМ АЦИОННЫ Х И Б О ЛЬ Н И ЧН Ы Х ПАЛАТ, ПО ТО Л О Ч Н Ы Е ТИПА
«М О СТ» M ULTIPORT M -G M 0920 =
вакуума.
EN ISO 7396-2 2007 Медицинские газопроводы. Часть 2. Системы
утилизации анестезирующих газов
EN ISO 9170-1 2008
Оконечные устройства для медицинских
газопроводов. Часть 1. Оконечные устройства
для использования со сжатыми медицинскими
газами и вакуумом
EN ISO 11197: 2016 Блоки питания для медицинского
оборудования
EN 62366-1 2015
изделия медицинские, часть 1. проектирование
медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности
EN ISO 9170-2 2008
Оконечные устройства для медицинских
газопроводов. Часть 2. Оконечные устройства
для систем утилизации анестезирующих газов
14.ПАСПОРТ
Свидетельство о приемке
34
--- стр. 37 ---
i
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных,
реанимационных и больничных палат, потолочные типа «Мост» MULTIPORT М-
GM0920 полностью соответствует требованиям технических характеристик и
стандартов, перечисленных в текущем документе, укомплектованы и признаны
годной для эксплуатации.
S.N. ___________________
Потолочные консоли M U LTIP O R T полностью соответствует требованиям
директивы 93/42/ЕЕС и стандартов EN 60601-1, EN ISO 9170-1,-2;
EN ISO 11197; EN ISO 7396-1,-2.
Инспекторы изготовителя: ____
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTIPORT M-GM0920 =
подпись, имя, фамилия, дата
Гарантии изготовителя
Изготовитель гарантирует соответствие потолочных консолей типа «Мост»
техническим характеристикам в случае соблюдения потребителем условий
эксплуатации, транспортирования и хранения. Гарантийный срок эксплуатации -
12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с момента
изготовления.
Изготовитель безвозмездно осуществляет ремонт или замену выщедапих из строя
узлов консоли в течение гарантийного срока эксплуатации по предъявлению
паспорта с подписью изготовителя и продавца.
Гарантия не предоставляется в случае механических повреждений узлов -
изготовитель поставляет их за дополнительную оплату
Изготовитель:
I m J . UAB MRDfCAL TECHNOLOGIES LBI
Savanorlu pr. 271, LT-50131 Kaunas, Liatuva
T er.: 312198,312208; факс: bf^lOUT) 312203
tTttp:/Jwww.fnedtach.U ЕчпаЛ: m tlbi<am edtech.lt
Дата продажи
Представитель продавца!
ПОДПИСЬ, ИМЯ, фамилия
Адрес для приема рекламаций:
35
--- стр. 38 ---
--- стр. 42 ---
Таблица В.3
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTIPORT M-GM0920 =
К о н с о л ь предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что к о н с о л ь используется в
такой окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивое
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответстви
я
Электромагнитная
обстановка - указания
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
ЗВ
(среднеквадратичное
значение)
от 150 кГц до 80 МГц
вне диапазона частот
дляПНМВЧ
устройств'
ЗВ
а)
10 В
(среднеквадратичное
значение)
от 150 кГц до 80 МГц
в диапазоне частот
для вне диапазона
10 В
Расстояние между
используемым
портативным/мобильным
средством радиосвязи и
любой частью Консоли,
включая кабели, должно
быть не меньше
рекомендуемого
пространственного
разноса, который
рассчитывается в
соответствии с
приведенным
выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
fif=l,2-VP
d= l,2'^P
40
--- стр. 43 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTIPORT M-GM0920 =
К о н с о л ь предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что к о н с о л ь используется в
такой окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивое
Излучённая Р Ч
энергия
ШС 61000-4-3
(ГОСТ Р 51317.4.3)
Испытательный
уровень по МЭК
60601
частот для ПНМ ВЧ
устройств®^
30 В/м
от 80 МГц до 2,5 ГТц
Уровень
соответстви
я
30 В/м
Элект ромагнитная
обстановка - указания
d=l,2-ylP
(от 80 МГц до 800 МГц)
d=2,3 -^P от
(800 МГц до 2,5 ГТц)
где d - рекомендуемый
пространственный
разнос, м*’^;
Р - номинальное
значение максимальной
выходной мощности в Вт
в соответствии со
значением,
установленным
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении
радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений
за электромагнитной
обстановкой'^ должна
быть ниже уровня
соответствия в каждой
полосе частот 4)
Помехи могут иметь
место вблизи
оборудования,
маркированного знаком
41
--- стр. 44 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTIPORT M-GM0920 =
К о н с о л ь предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что к о н с о л ь используется в
такой окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивое
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответстви
я
Электромагнитная
обстановка - указания
((W))
a) В полосе частот от 150 кГц до 80 МГц для ПНМ ВЧ устройств
вьщелены частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до
27,283 МГц; от 40,66 до 40,70 МГц.
b) Уровни соответствия требованиям помехоустойчивости в полосах
частот, вьщеленных для ПНМ ВЧ устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80
МГц до 2,5 ГГц, предназначены для уменьшения вероятности того, что мобильные
портативные радиотелефонные системы связи могуч стать причиной нарущения
функционирования, если они непреднамеренно оказываются расположенными
слишком близко от оборудования. Для этого при расчетах рекомендуемого разноса
для передатчиков, работаюгцих в этих полосах частот, используется дополнительный
коэффициент 10/3.
c) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной
точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Консоли вьппе
применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой
Консоли с целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе
наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или
перемещение Консоли.
d) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить
напряженность поля менее 1 В/м.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение напряженности
поля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
42
♦
--- стр. 45 ---
= к о н с о л и ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTIPORT M-GM0920 =
43
--- стр. 46 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTIPORT M-GM0920 =
Таблица В.4
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и Консолью
Консоль предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или
пользователь Консоли может избежать влияния электромагнитных помех,
обеспечивая минимальный пространственный разнос между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Консолью, как
рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика,
Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты
передатчика
d = \,l< P
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
вне диапазонов
частот,
вьщеленных
для ПНМ ВЧ
устройств
d = \,2'iP
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
на частотах,
вьщеленных
для ПНМ ВЧ
устройств
d= \,2< P
в полосе от 80
до 800 МГц
с2=2,3- у1р
в полосе от 800
МГц до 2,5 ГТц
0,01 0,12 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 3,8 7,3
100 12 12 12 23
44
--- стр. 47 ---
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в
таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную
выходную мощность в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение
напряженности поля.
2. В полосе от 150 кГц до 80 МГц для ПНБ ВЧ устройств вьщелены
частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до 27,283 МГц;
от 40,66 до 40,70 МГц.
3. Дополнительный коэффициент 10/3 при расчетах рекомендуемого
разноса для передатчиков, работающих в полосах частот, вьщеленных для ПНБ
высокочастотных устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до 2,5
ГТц, предназначен для уменьщсния вероятности того, что портативные подвижные
радиочастотные средства связи могут стать причиной нарущения
функционирования, если они непреднамеренно оказываются расположенными
слшпком близко от оборудования.
4. Приведенные выражения применимы не во всех слу'чаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
= к о н с о л и ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTIPORT M-GM0920 =
45
--- стр. 48 ---
т
П е р е в о д с л и т о в с к о г о я з ы к а н а р у с с к и й я з ы к
Руководитель
совместного литовско-американского предприятия
Закрытого акционерного общества
«МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ»
код 110378711
Юозас Витаутас ЯКАС
личный код 34307150204
идентификационная карта № 14461453
выдана 25.10.2016 г. Каунас (20)
прожив, по адресу г. Каунас, ул. С. Жукауско 16-40
19.12.2017 г.
Каунас
Я, руководитель совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ» Юозас Витаутас ЯКАС (основание:
краткая выписка из Реестра юридических лиц Литовской Республики от 19.12.2017 г.), прошу
утвердить образец печати совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ» и образец моей подписи.
Ю озас В и т а ут а с Я ка с /п о д п и сь/
(подпись)
/печать: ЛИТОВСКАЯ РЕСПУБЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ
* [логотип]/
Заявление составлено в 30 (тридцати) экземплярах, один из которых остается в
Каунасской городской нотариальной конторе № 12 (ул. А. Мицкевичяус 17-3, LT-44310
Каунас), а другие передаются заявителю.
19 декабря 2017 г.
Я, нотариус Каунасской городской нотариальной конторы № 12 Гинте
КУЗАБАВИЧЕНЕ, заявление, которое подписал руководитель совместного литовско-
американского предприятия Закрытого акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС
ЛБИ» Юозас Витаутас ЯКАС, удостоверяю.
Нотариальный реестр №0-10141
Нотариальный сбор 5,79 евро/0,58 евро
Размер компенсации за проверку в реестрах 3,19 евро
Размер етоимости работ государственных реестров 0 евро
Размер компенсации (-й) за другие услуги, предоставленные
нотариусом по просьбе клиента, 0 евро
Подпись нотариуса Г. КУЗАБАВИЧЕНЕ
/подпись/
/гербовая печать: КАУНАССКИЙ ГОРОДСКОЙ НОТАРИУС ГИНТЕ КУЗАБАВИЧЕНЕ/
На следующей странице:-
ЗАО «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ»
/печать: ЛИТОВСКАЯ РЕСПУБЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ
* [логотип]/
Далее текст на русском языке
--- стр. 52 ---
т
ПпГ.UAB MEDICAL TECHNOLOGIES LSI
Консоли настенные и потолочные MULTIPORT для систем
жизнеобеспечения в лечебных учреждениях
л.
консоли Ж ИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ
ГОСПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫ Х
ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫ Х, РЕАНИМ АЦИОННЫ Х
И БОЛЬНИЧНЫ Х ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫ Е
ТИПА «М ОСТ» M ULTIPORT M -GM 0924
Инструкция по монтажу,
эксплуатации и техническому
обслуживанию
ПАСПОРТ
2017
--- стр. 53 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTIPORT M-GM0924 =
СОДЕРЖАНИЕ
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ.............................................................................3
2. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ..............................................................4
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.......................... 5
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ ............................................................................17
6. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИП РАБОТЫ ..........................18
7. ИНСТАЛЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ...........................23
8. ЭКСПЛУАТАЦИЯ...............................................................................26
9. УТИЛИЗАЦИЯ.....................................................................................27
10. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ..................................................................27
11. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И ПОРЯДОК ИХ
УСТРАНЕНИЯ.....................................................................................30
12. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ..............................................................31
13. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И МЕЖДУНАРОДНЫХ
СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕС'ГВУЕТ МИ....................31
14. ПАСПОРТ..............................................................................................33
15. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
НА ТЕРРИТОРИИ РФ.........................................................................35
16. ЗАПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ...............35
17. РУКОВОДСТВО ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ
СОВМЕСТИМОСТИ...........................................................................36
»
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 54 ---
= КОНШЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTIPORT M-GM0924 =
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных,
реанимационных и больничных палат, потолочные типа «Мост» MULTIPORT М-
GM0920 (далее по тексту - Потолочные консоли типа «Мост» M U LTIPO RT)
предназначены для оперативной подачи различных медицинских газов, сжатого
воздуха, вакуума, подвода напряжения электропитания и приема/передачи
информационных сигналов в операционное поле (кровати пациента), а также
размещения приборов освещения. К рельсовым держателям корпуса блока
функционального консольного горизонтального, изготаативаемого из алюминиевого
профиля специальной формы, с помощью клипс крепления крепится оборудование
жизнеобеспечения и контроля, а также полки мониторов, инфузионные стойки и т.п.
Назначение/Показания; Изделие предназначено для оперативной подачи различных
медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения
электропитания и приема/передачи информационных сигналов в операционное
поле (кровати пациента), а также размещения приборов освещения.
Противопоказания: При соблюдении предписаний и мер предосторожности,
указанных в эксплуатационной документации, противопоказания отсутствуют.
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 55 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTIPORT M-GM0924 =
А
ВНИМАНИЕ
А
ОСТОРЖНО
у
ХХХХ-ХХ
□а
2. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к серьезным
травмам или смерти.
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к легким травмам,
повреждении) прибора.
Символ для маркировки электрического и
электронного оборудования, которое
должно быть переработано
Изготовитель, дата изготовления (год,
месяц)
Читать инструкцию по эксплуатации
Рабочая часть тип В.
Инструкция по эксплуатации
)
1
--- стр. 56 ---
= к о н с о л и ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTITORT M-GM0924 =
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Ф
3.1. Потолочные консоли типа «Мост» M U LTIP O R T (далее потолочные консоли)
предназначены для оперативной подачи различных медицинских газов,
сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения электропитания и
приема/передачи информационных сигналов в операционное поле (кровати
пациента), а также размещения приборов освещения..
3.2. Потолочные консоли M U LTIP O R T комплектуются, поставляются и
используются в соответствии с настоящим документом.
3.3. Условия эксплуатации:
• температура окружающего воздуха: 5 н- 35 °С
■ относительная влажность воздуха при 25 °С, не более 80 %
■ напряжение сети питания 220 В, 50 Гц
3.4. Основные технические характеристики:
Характеристики M-GM0924
Параметры источника электропитания ~200-240В, 50Гц
Номинальный потребляемый ток, А 1
Максимальная потребляемая мощность не более, ВА 220
Максимальная потребляемая мощность с учетом подключаемьк
нагрузок не более, кВт 4,4
Предельный ток одной розетки консоли, А 16
Условия эксплуатации:
Температура окружающето воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От 5 до 35
80
от 86 до 106
Условия хранения и транспортирования:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От -20 до 50
80
от 50 до 106
Классификация изделия по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010:
Защита от поражения электрическим током медицинское
электрическое изделие
класса I
Тип защиты рабочей части от токов утечки в
Степень защиты корпуса изделий от попадания внутрь воды или
твердых частиц IP 20
Метод (методы) стерилизации неприменимо
Режим работы продолжительный
3.5. Потолочные консоли M U LTIP O R T полностью соответствует требованиям
директивы 93/42/ЕЕС и стандартов EN 60601-1, EN ISO 9170-1,-2;
EN ISO 11197; EN ISO 7396-1,-2.
3.6. Описание изделия
Инструкция по эксплуатации 5
--- стр. 57 ---
^ ко н со л и ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА «МОСТ» MULTIPORT M-GM0924 =
Часть изделия Вид Функциональное Дл Шир Высо Ма Технические
назначение ина ина. та сса. характеристи
9 мм, мм, не ки
ММ, ±5% ±5% бол
±5 ее
%
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
настенные типа MULTIPORT M-GM0924 _________________
Блок
функциональный
консольный
горизонтальный
(M-GM0924)
Розетки сетевые
220 В тип Schucko с
защитной крышкой
основного питания
(зеленые)
Предназначен для
подачи
(мых медицинских
сжатого воздуха,
да, подвода
[н1!Г1[|^/1хСНИЯ
чА:к1ри|[итания и
1 передачи
мационных
лов в операционное
поле (кровати пациента),
а также размещения
приборов освещения
предназначены для
подключения
медицинских
электрических приборов
240
о
60
116
60
250
50
49к
г
65г
Совместима с
вилками
СЕЕ 7/4, СЕЕ 7/7
(тип С1-Ь) по IEC
83:1975
Инструкция по эксплуатации
V
--- стр. 60 ---
= КОНШ ЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА «МОСТ» MULTIPORT M-GM0924 =
температура - 2700
К
Индекс
цветопередачи -
>80 Ra
Светильник
направленного
освещения
Предназначен для
освещения зоны
пациента
600 10 300т
Тип:
светодиодный
Потребляемая
мощность: 28 Вт
Входное
напряжение: 220 В
Мощность
светового потока:
2600 лм
Цветовая
температура - 5800
К
Индекс
цветопередачи -
>80 Ra
Устройство вызова
медперсонала и
управления
освещением
т
ы
Преяназначено для
вьпова медперсонала,
для включения и
выключения палатного
освещения, освещения
зоны пациента и ночного
освещения
100 48 30 100
г
Фиксация на
держателе с
помощью магнитов
Мембранная
панель управления
кнопками
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 61 ---
= ко н со л и ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА «МОСТ» MULTIPORT M-GM0924 =
Кнопка сброса
вызова
медперсонала
Индикатор
давления газов
Кнопка
отключения
еигнализации
Устройство
потолочного
крепления
консольного блока
И
imiri
I.U U U
Предназначена для
отключения
срабать[вания палатной
сигнализации (вьвова
медперсонала)
Предназначен для
оперативного контроля
давления газов
Предназначена для
отключения
срабатывания
сигнализации
предназначено для
крепления
функциональных
горизонтальных
консольных блоков
(M-GM0920 и М-
GM0924)
18
35
18
150
о
18
35
18
232
25
45
25
250
3,2
г
50г
3,2
г
15к
г
ЗОВ, 1А
Red Led 12v DC
-0.100 to 1.000
MPa
12to24 VDC
±10»/«
40 mA
IP40
ЗОВ, lA
Green Led 12v DC
Номинальная
нагрузка: не более
150 кг
Инструкция по эксплуатации 10
--- стр. 62 ---
= КО Н С Ю Л И Ж И ЗНЕО БЕСПЕЧЕНИЯ ГО СПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ О ПЕРАЦИО ННЫ Х З А Л О В , Н А РКО ЗН Ы Х, РЕАНИМ АЦИО ННЫ Х И Б О ЛЬНИЧНЫ Х ПАЛАТ, ПО ТО ЛО ЧНЫ Е ТИПА «М О СТ» M ULTIPORT M -G M 0924 =
Коннекторы
внешние газовые
Предназначены для
быстрого соединения
потребитепей газа с
газовыми источниками
через пневморазъёмы
80 50 25 140
г
Максимальное
давление входного
отверстия: 1МПа
Вакуумная
разрежённость: -
90кПа
Коннектор для
отвода
анестезиологически
X газов
Предназначен для
быстрого соединения
наркозного оборудования
через соответствующий
пневморазъём
Стандарт
ISO9170 2 тип 1L
70 60 25 100
г
Ширма
межкроватная
телескопическая
Предназначена для
локализации зоны
пациента
270
о 90 1750 5кг
Ткань ширмы -
огнеупорная,
антибактериальная
Максимальная
длина
телескопического
держателя не более
2300мм.
Светильник
медицинский для
осмотра
Предназначен для
излучения
сфокусированного света
при осмотре пациента
120
о 140 200 1,7к
г
Тип: светодиодный
Потребляемая
мощность: 16 Вт
Входное
напряжение: 220 В
Мощность
светового потока:
1700 лм
Цветовая
температура - 4200
К
Индекс
цветопередачи -
Инструкция по эксплуатации 11
--- стр. 63 ---
= ко н со л и ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА «МОСТ» MULTIPORT M-GM0924 =
Увлажнитель-
флоуметр для
кислорода
Преяназначен для
плавной регулировки и
увлажнения кислорода
170 70 380 400
г
>80 Ra
Рабочее
расстояние: 0.8 м
(±2%)
Размер рабочего
поля; 150 мм (±2%)
Удельная
облученность: не
Вт*м
более 5.5'
Остаточное
давление: 15МПа
Объем
увлажняющей
емкости (± 5%):
250 мл
Давление
предохранительног
о клапана:
0,35±0,05МПа
Влажность
кислорода на
выходе (± 5%):85
%
Регулируемый
поток кислорода (±
5%): 1-10 л/мин
Минимальное
допустимое
давление в
магистрали: ОД-
0,3 МПа., скорость
утечки газа не
более 10 мл/мин
Инструкция по эксплуатации 12
1
--- стр. 64 ---
J
= консоли Ж ИЗНЕО Б ЕСП ЕЧЕН И Я ГО СПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ О ПЕРАЦ ИО ННЫ Х З А Л О В , Н А РКО ЗН Ы Х, РЕАНИМ АЦИОННЫ Х И Б О ЛЬНИЧНЫ Х ПАЛАТ, П О ТО ЛО ЧНЫ Е ТИПА «М О СТ» M ULTIPORT M -G M 0924 =
при давлении 8±0,5
кПа
Условия
эксплуатации:
■ температура
окружающего
воздуха: 20±10 °С
■ относительная
влажность воздуха
при 25 °С: не более
85%
Регулятор вакуума Предназначен для
плавной регулировки
глубины вакуума
170 90 250 500
г
Объем бугьшки-
сборника: 100 мл,
±5%
Уровни вакуума: 0-
(-600) мбар / гПа
Точность: ±5%
Цена деления
шкалы: 20 мбар
Расход воздуха: не
мене 20 л/мин
Емкость для сбора
секреции.
Преяназначен для сбора
жидких медицинских
отходов (секреций)
140 140 300 700
г
Емкость: 2000 мл,
±5%
Цена деления
шкалы: 100 мл
Инструкция ПО эксплуатации 13
--- стр. 65 ---
■ кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА «МОСТ» MULTIPORT M-GM0924 =
Инфузионная
стойка для шприц -
насосов, капельниц
Система с двумя
полками, нижняя с
выдвижньш
ящиком
Шланг
силиконовый 3000
мм
Держатель
монитора
Предназначена ддя
расположения
медицинских
инфузионных растворов
(капельниц) и крепления
инфузионных насосов в
непосредственной
близости от пациента
Предназначен для
расположения
медицинских мониторов,
для хранения
мединструмента в
непосредственной
близости от места работы
персонала в
операционных, в
интенсивной терапии
Предназначен для
соединения регулятора
вакуума с емкостью
сбора секреций
Предназначен для
расположения
медицинских мониторов
в непосредственной
близости от места работы
персонала в
270
550
300
о
580
1100
650
013
120
1600
1100
07
210
4кг
9,7к
г
400
г
2кг
Устанавливаемая
на медицинском
рельсе консоли
Номинальная
нагрузка: не более
20 кг
Номинальная
нагрузка: не более
40 кг
Прочность при
растяжении: 10,5
МПа
Относительное
удлинение при
разрыве: 28,4 кШм
Устанавливаемый
на медицинском
рельсе консоли
Артикулируемый
по 3-ем осям.
Номинальная
Инструкция по эксплуатации 14
^ V
--- стр. 66 ---
= ко н со л и ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА «МОСТ» MULTIPORT M-GM0924 =
операционных и палатах
интенсивной терапии
нагрузка: не более
17 кг
Стандарт VESA
Полка монитора Предназначена для
расположения
медицинских мониторов
в непосредственной
близости от пациента
465 300 780 2кг
У станавливаемая
на медицинском
рельсе консоли
Номинальная
нагрузка: не более
15 кг
Держатель ^3
катетеров i (
Предназначен для
защитного хранения
внутривенных катетеров
440 220 170 900
г
Номинальная
нагрузка: не более
1 кг
Материал
поликарбонат,
небьющийся
Держатель кабелей
и шлангов
Предназначен для
подвески кабелей и
шлангов, подключаемой
к консоли, медигцгнской
аппаратуры
210 30 100 450
г
Номинальная
нагрузка: не более
5 кг
Инструкция по эксплуатации 15
--- стр. 67 ---
= ко н со л и ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА «МОСТ» MULTIPORT M-GM0924 =
Подогреватель
инфузионных
жидкостей
Предназначен для
бесконтаюного
подогрева инфузионных
растворов
50 120 17.1 250
г
Точность
поддержания
температуры
корпуса ±1°С
Скорость потока
инфузии (шл/мин)
12 max
Напряжение
питания ( с
адаптером сети М-
РМВ-07 ) 230V АС
Потребляемая
мощность ( по
пост, току) не
более 60 W
Потребляемая
мощность(от сети
переменного тока
230В) не более 70
W
Инструкция по эксплуатации 16
--- стр. 77 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTIPORT M-GM0924 =
А
ВНИМАНИЕ
8. ЭКСПЛУАТАЦИЯ
Запрещается проводить любые работы по обслуживанию или
ремонту оборудования, не отключив потолочные консоли от сети
питания и не прервав подачу сжатого воздуха, вакуума и
медицинских газов.
8.1. Потолочная консоль готова к работе после:
■ подключения кабеля питания 220В;
■ подключения компьютерной сети (при их наличии);
■ подключения кабеля слаботочных сетей (при их наличии);
■ подключения к магистрали медицинских газов, вакуума, сжатого воздуха,
8.2. Корпусы всей контрольной аппаратуры (медицинские монитора, аппараты
искусственной вентиляции легких, инфузионые насосы и помпы, кардиографы,
ингаляторы, подогреватели инфузионых растворов) должны быть подключены
к клеммам выравнивания потенциалов.
8.3. Техническое обслуживание:
8.8.1. Срок службы потолочной консоли - 10 лет. Дальнейшая эксплуатация
возможна только после проверки настройки консоли, замены деталей в
соответствии с требованиями службы сервиса. Работы по ремонту и замене
деталей проводит представитель изготовителя или уполномоченный
представитель.
8.8.2. Техническая проверка потолочной консоли проводится после ремонтных
работ, смене характера работ или по мере необходимости (но не реже чем раз в
6 месяцев).
8.8.3. Техническое состояние сетевых рохток и клапанов медгазов проверять
каждые 12 месяцев
8.8.4. Для потолочных консолей предусмотрена ежедневная дезинфекция
средствами, предназначенными для лечебных учреждений, а также другие
мероприятия согласно регламенту, установленному в лечебном учреждении.
Устройство вызова медперсонала и управления освещением:
Использование системы вызова:
■ Вызов медперсонала производится нажатием (не менее чем 2 сек.) красной
кнопки на пульте дистанционного управления. Загорается индикатор
(мигает) красного цвета на кнопке.
Управление освещением. При наличии пульта, управление общим (Светильник
направленного освещения), ночным освещением (Светильник ночного и
отраженного света), а также освещением зоны пациента (Светильник
медицинский для осмотра) осуществляется нажатием соответственно (желтой,
синей или зеленой) кнопок пульта устройства вызова медперсонала и
управления освещением.
Инструкция по эксплуатации 26
--- стр. 78 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTIPORT M-GM0924 =
Желтая кнопка
общее освещение
Кнопка вызова
медперсонала
Зеленая кнопка
индивидуальное
освещение
Синяя кнопка
ночное освещение
При подключении цепи вызова медперсонала палатной консоли (при его наличии) к
системе вызова больницы необходимо учесть, что цепь вызова консоли работает на
замьпсание обоих проводов цепи вызова при нажатой кнопке. Ток в цепи не должен
превышать 2 А, напряжение 30 В.
9. УТИЛИЗАЦМ
Ж
По окончании срока эксплуатации узлы и компоненты потолочных
консолей должны быть утилизированы в соответствии с действующими
нормативами и стандартами.
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов
класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов
обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида
отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б
могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и
захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные
отходы, по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских
отходов классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном
обеззараживании отходов.
10.МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
А
ВНИМ АНИЕ
Работы по инсталляции и сервисному обслуживанию палатных
консолей должны выполняться только персоналом, имеющим
соответствующую квалификацию и полномочия.
Запрещено производить любые работы по обслуживанию или
ремонту консолей, не отключив их от сети питания и не прервав
подачу медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума.
Инструкция по эксплуатации 27
--- стр. 79 ---
■ Запрещено при очистке или дезинфекции консолей попадание
жидкости в электрические розетки (вилки). Это может привести
к короткому замыканию или поражению персонала
электрическим током.
■ Ремонт осуществляется только производителем или его
уполномоченным представителем.
■ Не допускается переделка или модификация консолей и их
узлов. В противном случае изготовит^ть не несет
ответственности за возможные последствия.
■ Консоли и их узлы предназначены д.г 1я использования только в
помещениях.
■ Подключать только устройства, рассчитанные на напряжение
питания 230В.
■ Запрещено подк.тючение в розеткам 220В консолей
немедицинских изделий, несоответствующих требованиям,
распространяющимся на них стандартов безопасности МЭК и
ИСО.
■ Запрещено подключение в розетки 220В консолей устройств с
током, который превыщает предельный ток одной розетки
консоли или суммарный ток превышает допустимый ток на
группу розеток, т.е. 20А.
■ Во избежание возникновения взаимных электромагнитных
помех, каждый подк.дючаемый к электрической сети консоли
прибор/аппарат должен быть подключен к клеммам
выравнивания потенциалов, если в инструкции подключаемого
изделия не указанно иное. С целью минимизации помех,
аппараты, излучающие электромагнитные во.тны, должны быть
размешены на расстоянии не менее 1м.
• Изделие оснащено встроенным МНОГОРОЗЕТОЧНЫМ
СЕТЕВЫМ СОЕДИНИТЕЛЕМ (см. рис. 3, розетки Х1-ХЗ и Х4-
Х6). Подсоединение электрических изделий к
МНОГОРОЗЕТОЧНОМУ СЕТЕВОМУ СОЕДИНИТЕЛЮ
фактически приводит к созданию МЕДИЦИНСКОЙ
ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ, что в результате может
снижать уровень безопасности согласно стандарту ГОСТ Р МЭК
60601-1-2010.
■ Запрещено подключать дополнительный многорозеточный
сетевой соединитель или удлинительный шнур.
■ В медицинском изделии используются компьютерные розетки с
портами стандарта RJ-45, которые применяются для создания
информационных сетей связи компьютерных или
коммуникационных.
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTIPORT M-GM0924 =
Инструкция по эксплуатации 28
--- стр. 82 ---
т
= К О Н С Ю Л И Ж И ЗН ЕО Б ЕС П ЕЧ ЕН И Я ГО СП И ТАЛЬ НЫ Е ДЛЯ О ПЕРАЦИО ННЫ Х З А Л О В ,
Н А РКО ЗН Ы Х, РЕАНИМ АЦ ИО ННЫ Х И Б О ЛЬ Н И ЧН Ы Х ПАЛАТ, ПО ТО ЛО ЧНЫ Е ТИПА
«М О С Т» M ULTIPORT M -G M 0924 =
отсоединить корпус клапана от основания специальным ключом и
заменить другой базовой частью клапана;
- надеть пластмассовый корпус кнопки и установить декоративную
панель.
11,3. В случае отсутствия подачи медгазов или сжатого воздуха
необходимо убедиться в присутствии нормального давления на вводом щитке
помещения; если давление в норме и показания индикатора консоли
правильные, заменить клапан.
12.ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ
Перед проведением чистки и дезинфекции требуется выключить питание.
После чистки изделия необходимо удалить все остатки моющего средства.
Запрещена чистка изделия и комплектующих абразивной тканью.
Чистка изделия:
1. Отключите питание.
2. Протрите поверхность мягкой тканью, смоченной любым из
одобренных чистящих растворов, перечисленных ниже.
Рекомендуемые чистящие растворы:
• Мягкое мыло и вода,
• 75%-ый спирт.
13. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И
МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ
СООТВЕСТВУЕТ МИ
Обозначение Редакпия Наименование документа
MDD 93/42/ЕЕС 1993 Директива О медицинских устройствах,
приборах и оборудовании
2007/47/ЕС 2007 Директива 0 медицинских устройствах,
приборах и оборудовании
2011/65/EU 2011 Директива по ограничению использования
Инструкция по эксплуатации 31
--- стр. 83 ---
= ко н соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTIPORT M-GM0924 =
опасных веществ в электрическом и
электронном оборудовании
EN 1041 2008 Информация, поставляемая производителем
вместе с медицинскими приборами
EN 60601-1 2006/AC:2010 Электроаппаратура медицинская. Часть 1.
Общие требования к безопасности
EN 60601-1-6 2010
Общие требования к базовой безопасности и
основной эксплуатационной характеристике.
Дополняющий стандарт: эксплуатационная
пригодность
EN 60601-1-2 2007/AC:2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1 -
1. Общие требования безопасности;
Дополняющий стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
EN ISO 14971 2012 Изделия медицинские. Применение
менеджмента риска к медицинским изделиям
EN ISO 13485 2012 Изделия медицинские. Системы управления
качеством. Требования к регулированию
MEDDEV.2.7.1 2009 Клиническая оценка: руководство для
производителей и уполномоченных органов
DIN 13260-2
Источники питания для обеспечения
медицинскими газами. Часть 2. Размеры и
размещение зондов и установки центральной
разводки терминальных устройств для
сжиженных медицинских газов и вакуума
EN ISO 15223-1 2012
Устройства медицинские. Символы,
используемые на ярлыках медицинских
устройств при маркировке и в
предоставляемой информации. Часть 1. Общие
требования
EN ISO 7396-1 2016 Газопроводы медицинские. Часть 1.
Г азопроводы для сжатых медицинских газов и
Инструкция П О эксплуатации 32
--- стр. 84 ---
т
= к он сол и ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTITORT M-GM0924 =
вакуума.
EN ISO 7396-2 2007 Медицинские газопроводы. Часть 2. Системы
утилизации анестезирующих газов
EN ISO 9170-1 2008
Оконечные устройства для медицинских
газопроводов. Часть 1. Оконечные устройства
для использования со сжатыми медицинскими
газами и вакуумом
EN ISO 11197: 2016 Блоки питания для медицинского
оборудования
EN 62366-1 2015
изделия медицинские, часть 1. проектирование
медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности
EN ISO 9170-2 2008
Оконечные устройства для медицинских
газопроводов. Часть 2. Оконечные устройства
для систем утилизации анестезирующих газов
14.ПАСПОРТ
Свидетельство о приемке
Инструкция по эксплуатации 33
--- стр. 85 ---
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных,
реанимационных и больничных палат, потолочные типа «Мост» MULTIPORT М-
GM0920 полностью соответствует требованиям технических характеристик и
стандартов, перечисленных в текущем документе, укомплектованы и признаны
годной для эксплуатации.
S.N.
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTIPORT M-GM0924 =
Потолочные консоли M U LTIP O R T полностью соответствует требованиям
директивы 93/42/ЕЕС и стандартов EN 60601-1, EN ISO 9170-1,-2;
EN ISO 11197; EN ISO 7396-1,-2.
Инспекгоры изготовителя: ______________________________ _____________________________
подпись, имя, фамилия, дата
Гарантии изготовителя
Изготовитель гарантирует соответствие потолочных консолей типа «Мост»
техническим характеристикам в случае соблюдения потребителем условий
эксплуатации, транспортирования и хранения. Гарантийный срок эксплуатации -
12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с момента
изготовления.
Изготовитель безвозмездно осуществляет ремонт или замену выщедщих из строя
узлов консоли в течение гарантийного срока эксплуатации по предъявлению
паспорта с подписью изготовителя и продавца.
Гапантия не предоставляется в случае механических повреждений узлов -
изготовитель поставляет их за дополнительную оплату
Изготовитель:
I n t .UAB MEDICAL TECHNOLOGIES LBI
Savanoriu pr. 271, LT-50131 Kauras, Lietuva
Тел.; *(37037) 312198,3l22a«: ф ак с *(37037)312203
trttp:/lwww.med1ech.lt E-mail: mtlbi@medtech^
Представитель продавца!
Дата продажи
ПОДПИСЬ, ИМЯ, фамилия
!►
Ш тамп продавца
Инструкция по эксплуатации 34
--- стр. 86 ---
= КОНШЛИ Ж И ЗН ЕО Б ЕС П ЕЧ ЕН И Я ГО СП И ТАЛЬ НЫ Е ДЛЯ О ПЕРАЦИО ННЫ Х З А Л О В ,
Н А РКО ЗН Ы Х, РЕАНИМ АЦИО ННЫ Х И Б О ЛЬ Н И ЧН Ы Х ПАЛАТ, ПО ТО ЛО ЧНЫ Е ТИПА
«М О С Т» M ULTIPORT M -G M 0924 =
15.
! ПРОИЗВОдаПЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ОБЩЕСТВО с ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Инженерные
Системы»
ООО «Инженерные Системы»
Россия, 117418, Москва, ул. Новочеремушкинская д.52 корп.2 пом. III
Тел.: 8 929 592 81 44
E-mail: sudaThan@vandex.ru
16.3АПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
ОБСЛУЖИВАНИЮ
№.
Дата
проведения
работ
Содержание проведённых
работ
Фамилия и подпись
лица, ответственного за
техническое
_____обслуживание _____
Инструкция по эксплуатации 35
--- стр. 90 ---
Таблица В,3_________________________________________________________________
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTIPORT M-GM0924 =
Консоль предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль используется в
такой окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивое
ть
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответстви
я
Электромагнитная
обстановка - указания
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
ЗВ
(среднеквадратичное
значение)
от 150 кГц до 80 МГц
вне диапазона частот
для ПНМВЧ
устройств'
3 В
Расстояние между
используемым
портативным/ моб ильным
средством радиосвязи и
любой частью Консоли,
включая кабели, должно
быть не меньще
рекомендуемого
пространственного
разноса, который
рассчитывается в
соответствии с
приведенным
выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
chl,2-^IP
10 В 10 В
(среднеквадратичное
значение)
от 150 кГц до 80 МГц
в диапазоне частот
для вне диапазона
частот для ПНМ ВЧ
Инструкция по эксплуатации
t/=l,2'VP
39
--- стр. 91 ---
= консоли Ж И ЗНЕО Б ЕСП ЕЧЕН И Я ГО СП И ТАЛЬ НЫ Е ДЛЯ О П ЕРАЦ И О Н НЫ Х З А Л О В ,
НА РКО ЗН Ы Х, РЕАНИМ АЦИОННЫ Х И Б О ЛЬ Н И ЧН Ы Х ПАЛАТ, П О ТО Л О Ч Н Ы Е ТИ П А
«М О С Т» M ULTIPORT M -G M 0924 =
Консоль предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль используется в
такой окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивое
ть
Излучённая Р Ч
энергия
ШС 61000-4-3
(ГОСТ Р 51317.4.3)
Испытательный
уровень по МЭК
60601
устройств^*
ЗОВ/м
от 80 МГц до 2,5 ГТц
Уровень
соответстви
я
30 В/м
Электромагнитная
обстановка - указания
cN1,2VP
(от 80 МГц до 800 МГц)
d=2,2-^P от
(800 МГц до 2,5 ГГц)
где d - рекоменду'емый
пространственный
разнос,
Р - номинальное
значение максимальной
выходной мощности в Вт
в соответствии со
значением,
установленным
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении
радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений
за электромагнитной
обстановкой*^' должна
быть ниже уровня
соответствия в каждой
полосе частот
,d )
Помехи могут иметь
место вблизи
оборудования,
маркированного знаком
Инструкция по эксплуатации 40
--- стр. 92 ---
4
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTIPORT M-GM0924 =
Консюль предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль используется в
такой окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивое
ть
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответстви
я
Электромагнитная
обстановка - указания
((W))
a) В полосе частот от 150 кГц до 80 МГц для ПНМ ВЧ устройств
вьщелены частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до
27,283 МГц; от 40,66 до 40,70 МГц.
b) Уровни соответствия требованиям помехоустойчивости в полосах
частот, вьщеленных для ПНМ ВЧ устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80
МГц до 2,5 ГГц, предназначены для уменьщения вероятности того, что мобильные
портативные радиотелефонные системы связи могут стать причиной нарущения
функционирования, если они непреднамеренно оказываются расположенными
слшпком близко от оборудования. Для этого при расчетах рекомендуемого разноса
для передатчиков, работающих в этих полосах частот, используется дополнительный
коэффициент 10/3.
c) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной
точностью. Для этого должны бьщь осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Консоли вьппе
применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой
Консоли с целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе
наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или
перемещение Консоли.
d) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить
напряженность поля менее 1 В/м.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение напряженности
поля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
Инструкция по эксплуатации 41
--- стр. 93 ---
= ко н соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTIPORT M-GM0924 =
Таблица В.4
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и Консолью
Консоль предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или
пользователь Консоли может избежать влияния электромагнитных помех,
обеспечивая минимальный пространственный разнос между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Консолью, как
рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Пространственный разнос, .м, в зависимости от частоты
передатчика
Номинальная
максимальная
d= ],2'JP d=\,2-SP d=l,2-ylP d=2,7,-<P
выходная
мощность
передатчика,
Вт
в полосе от 150
кГц до 80 МГ ц
вне диапазонов
частот,
вьщеленных
для ПНМ ВЧ
устройств
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
на частотах,
вьщеленных
для ПНМ ВЧ
устройств
в полосе от 80
до 800 МГц
в полосе от 800
МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 3,8 7,3
100 12 12 12 23
Инструкция по эксплуатации 42
--- стр. 94 ---
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в
таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную
выходную мощность в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение
напряженности поля.
2. В полосе от 150 кГц до 80 МГц для ПНБ ВЧ устройств вьщелены
частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до 27,283 МГц;
от 40,66 до 40,70 МГц.
3. Дополнительный коэффициент 10/3 при расчетах рекомендуемого
разноса для передатчиков, работающих в полосах частот, вьщеленньк для ПНБ
высокочастотных устройств в зщастках от 150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до 2,5
ГГц, цредназначен для уменьщения вероятности того, что портативные подвижные
радиочастотные средства связи могут стать причиной нарущения
функционирования, если они непреднамеренно оказываются расположенными
слшпком близко от оборудования.
4. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ ТИПА
«МОСТ» MULTIPORT M-GM0924 =
Инструкция по эксплуатации 43
--- стр. 95 ---
Перевод с литовского языка на русский язык
Руководитель
совместного литовско-американского предприятия
Закрытого акционерного общества
«МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ»
код 110378711
Юозас Витаутас ЯКАС
личный код 34307150204
идентификационная карта № 14461453
выдана 25.10.2016 г. Каунас (20)
прожив, по адресу г. Каунас, ул. С. Жукауско 16-40
19.12.2017 г.
Каунас
Я, руководитель совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ» Юозас Витаутас ЯКАС (основание:
краткая выписка из Реестра юридических лиц Литовской Республики от 19.12.2017 г.), прощу
утвердить образец печати совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ» и образец моей подписи.
Ю озас Витаутас Якас /подпись/
(подпись)
/печать: ЛИТОВСКАЯ РЕСПУБЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ
* [логотип]/
Заявление составлено в 30 (тридцати) экземплярах, один из которых остается в
Каунасской городской нотариальной конторе № 12 (ул. А. Мицкевичяус 17-3, LT-44310
Каунас), а другие передаются заявителю.
19 декабря 2017 г.
Я, нотариус Каунасской городской нотариальной конторы № 12 Гинте
КУЗАБАВИЧЕНЕ, заявление, которое подписал руководитель совместного литовско-
американского предприятия Закрытого акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС
ЛБИ» Юозас Витаутас ЯКАС, удостоверяю.
Нотариальный реестр №0-10141
Нотариальный сбор 5,79 евро/0,58 евро
Размер компенсации за проверку в реестрах 3,19 евро
Размер стоимости работ государственных реестров 0 евро
Размер компенсации (-й) за другие услуги, предоставленные
нотариусом по просьбе клиента, 0 евро
Подпись нотариуса Г. КУЗАБАВИЧЕНЕ
/подпись/
/гербовая печать: КАУНАССКИЙ ГОРОДСКОЙ НОТАРИУС ГИНТЕ КУЗАБАВИЧЕНЕ/
На следующей странице:-
ЗАО «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ»
/печать: ЛИТОВСКАЯ РЕСПУБЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ
* [логотип]/
Далее текст на русском языке
--- стр. 99 ---
вг
ш.т Г UAB MEDICAL TECHNOLOGIES LBI 1
Консоли настенные и потолочные MULTIPORT для систем
жизнеобеспечения в лечебных учреждениях
КОНСОЛИ Ж ИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ
ГОСПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫ Х
ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫ Х, РЕАНИМ АЦИОННЫ Х И
БОЛЬНИЧНЫ Х ПАЛАТ, НАСТЕННЫ Е ТИПА
M ULTIPORT M -GB0915
Инструкция по монтажу,
эксплуатации и техническому
обслуживанию
ПАСПОРТ
2017
--- стр. 100 ---
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0915=
СОДЕРЖАНИЕ
СОДЕРЖАНИЕ.....................................................................................................................2
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ....................................................................................................3
2. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ.......................................................................................4
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ ............................ 5
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ........................................................................................................1
5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ.................................................................2
6. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИП РАБОТЫ.....................................................2
7. ИНСТАЛЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ......................................................7
8. ЭКСПЛУАТАЦИЯ.........................................................................................................12
9. УТИЛИЗАЦИЯ................................................................................................................13
10. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ............................................................................................13
11. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И ИХ УСТРАНЕНИЕ ..............................16
12. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ........................................................................................17
13. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ,
КОТОРЫМ СООТВЕСТВУЕТ МИ ..................................................................................16
14. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА
ТЕРРИТОРИИ РФ..........................................................................................................20
15. ПАСПОРТ........................................................................................................................19
16. ЗАПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ ........................................20
17. РУКОВОДСТВО ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ .............20
Инструкция по эксплуатации
Ь .
--- стр. 101 ---
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTITORT M-GB0915=
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов,
наркозных, реанимационных и больничных палат, настенные типа MULTIPORT
(далее - Настенные консоли типа MULTIPORT) применяются в операционных
больниц, реанимационных палатах и палатах интенсивной терапии для оперативной
подачи различных медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода
напряжения электропитания и приема/передачи информационных сигналов в
операционное поле или зону пациента, а также размещения приборов освещения. На
рельсовые направляющие корпуса настенной консоли (функционального блока),
изготавливаемого из алюминиевого профиля специальной формы, с помощью клипс
крепления, устанавливается оборудование жизнеобеспечения и контроля, а также
мониторные полки, штатив-держатели инфузионной терапии и т.п.
Напряжение основного и резервного электропитания подается на сетевые розетки,
расположенные на функциональном блоке консоли. Лампы освещения расположены
соответственно в верхней и нижней части базового корпуса. Лампа направленного
света зоны пациента, в случае сбоя основного электропитания, может иметь
обеспечиваемое аккумулятором автономное питание на 2 часа.
Назначение/Показания: Изделие предназначено для оперативной подачи различных
медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения электропитания
и приема/передачи информационньк сигналов в операционное поле (кровати
пациента), а также размещения приборов освещения.
Противопоказания: При соблюдении предписаний и мер предосторожности,
указанных в эксплуатационной документации, протиюпоказания отсутствуют.
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 102 ---
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0915=
АВНИМАНИЕ
АОСТОРЖНО
у
ХХХХ-ХХ
2. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к серьезным
травмам или смерти.
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к легким травмам,
повреждению прибора.
Символ для маркировки электрического и
электронного оборудования, которое
должно быть переработано
Изготовитель, дата изготовления (год,
месяц)
СИ
Читать инструкцию по эксплуатации
Л
Рабочая часть тип В.
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 103 ---
=КОНСХ)ЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTITORT M-GB0915=
[ 3, ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЭДЕДЙН
3.1. Консоли типа M U LTIP O R T комплектуются, поставляются и используются в
соответствии с настояпщм документом.
3.2. Основные технические характеристики поставляемой консоли;
3.3. Условия эксплуатации:
■ температура окружающей среды 5 н- 35 °С
■ относительная влажность воздуха при 25 °С, не более 80 %
■ напряжение сети питания 220 В, 50 Гц
3.4. Основные технические характеристики изделия приведены в таблице:
Таблица 1
Характеристики M-GB0915
Параметры источника электропитания ~200-240В, 50Гц
Номинальный потребляемый ток, А 1
Максимальная потребляемая мощность не более, ВА 220
Максимальная потребляемая мощность с учетом подключаемых нагрузок
не более, кВт 4,4
Предельный ток одной розетки консоли, А 16
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От 5 до 35
80
от 86 до 106
Условия хранения и транспортирования:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От -20 до 50
95
от 50 до 106
Классификация изделия по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010:
Защита от поражения электрическим током медицинское
электрическое изделие
класса!
Тип защитьг рабочей части от токов утечки в
Степень защиты корпуса изделий от попадания внутрь воды или твердых
частиц
1Р20
Метод (методы) стерилизации неприменимо
Режим работьг продолжительный
О
3.5, Настенные консоли т -ш а M U LTIPO RT соответствуют стандартам ISO 11197,
EN 60601-1.
3.6. Описание изделия
Таблица 2
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 104 ---
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА MULTIPORT M-GB0915-
Часть изделия Вид Функциональное Длин Шир Высо Масс Технические
назначение а, ина, та а, не xapaiciepHCiTi
ММ, мм, мм. более ки
±5% ±5% ±5%
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
настенные типа MULTIPORT M-GB0915
Блок
функциональный
консольный
горизонтальный
(M-GB0915)
предназначен для
оперативной подачи
различных медицинских
газов, сжатого воздуха,
^ ^ м а , подвода
р|ряжения
^пропитания и
ема/передачи
информационньк сигналов
в операционное поле
(кровати пациента), а также
размещения приборов
освещения ________________
150
о 116 250 20к
г
Розетки сетевые
220 В тип Schucko
с защитной
крышкой
основного
питания: (светло
серые)
предназначены для
подключения медицинских
электрических приборов
Совместима с
вилками
СЕЕ 7/4, СЕЕ 7/7
(тип С1-Ь) по IEC
83:1975
60 60 50 65г
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 108 ---
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА MULTIPORT M-GB0915=
Кнопка сброса
вьпова
медперсонала
Индикатор
давления газов
Кнопка
отключения
сигнализации
Коннекторы
внешние газовые
Предназначена для
отключения срабатывания
палатной сигнализации
(вызова медперсонала)
Предназначен для
оперативного контроля
давления газов
Предназначена для
отключения срабатывания
сигнализации
Предназначен для
быстрого соединения
потребителей газа с
газовыми источниками
через пневморазъёмы
18
35
18
80
18
35
18
50
25
45
25
25
3,2
г
50г
3,2
г
140
г
ЗОВ, 1А
Red Led 12v DC
-0.100 to 1.000
MPa
12to24 VDC
±104
40 mA
IP40
30 B, lA
Green Led 12v DC
Максимальное
давление входного
отверстия; 1МПа
Вакуумная
разрежённость; -
90кПа
Цветовая
кодировка;
Воздух 5 бар;
черно-белая
Кислород; белая
Вакуум; желтая
Закись азота;
голубая
Двуокись
углерода; серая
Инструкция по эксплуатации
1
--- стр. 109 ---
=КОНСХ>ЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА MULTIPORT M-GB0915=
Символы:
Воздух 5 бар: Air
Кислород: С >2
Вакуум: Vac
Закись азота: NjO
Двуокись
углерода: СОг
Коннектор для
отвода
анестезиологическ
их газов
Предназначен для
быстрого соединения
наркозного оборудования
через соответствующий
пневморазъём
70 60 25 100
г
Стандарт
ISO9170 2 тип 1L
Ширма
межкроватная
телескопическая
Предназначена для
локализации зоны пациента
270
0 90 1750 5кг
Ткань ширмы -
огнеупорная,
антибактериальная
Максимальная
длина
телескопического
держателя не более
2300мм.
Светильник
медицинский для
осмотра
1 ^
Предназначен для
излучения
сфокусированного света
при осмотре пациента
120
0 140 200 IjK
г
Тип: светодиодный
Потребляемая
мощность: 16 Вт
Входное
напряжение: 220 В
Мощность
светового потока:
1700 лм
Цветовая
температура - 4200
К
Индекс
цветопередачи -
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 110 ---
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА MULTIPORT M-GB0915=
>80 Ra
Рабочее
расстояние: 0.8 м
(±2%)
Размер рабочего
поля: 150 мм (±2%)
Удельная
облученность: не
^ ^ ^ Вт*м~^более 5.5 ----------
Увлажнитель-
флоуметр для
кислорода
предназначен для плавной
регулировки и увлажнения
кислорода
170 70 380 400
г
Остаточное
давление: 15МПа
Объем
увлажняющей
емкости (± 5%):
250 мл
Давление
предохранительног
о клапана:
0,35±0,05МПа
Влажность
кислорода на
вькоде (± 5%): 85
%
Регулируемый
поток кислорода (±
5%): 1-10 л/мин
Минимальное
допустимое
давление в
магистрали: 0,2-
0,3 МПа, скорость
утечки газа не
более 10 мл/мин
при давлении 8±0,5
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 111 ---
у
'КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСГШЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА МСЬТНЮНТ M-GB0915=
кПа
Регулятор вакуума Предназначен для плавной
регулировки глубины
вакуума
170 90 250 500
г
Объем бутылки-
сборника: 100 мл,
± 5%
Уровни вакуума: 0-
(-600) мбар / гПа
Точность: ±5%
Цена деления
шкалы: 20 мбар
Расход воздуха: не
мене 20 л/мин
Емкость ДЛЯ сбора
секреции.
Предназначен для сбора
жидких медицинских
отходов (секреций)
140 140 300 700
Емкость: 2000 мд
±5%
Цена деления
шкалы: 100 мл
Шкафчик
подвесной с
выдвижными
япщками
Предназначен для
расположения
медицинских мониторов,
для хранения
мединструмента в
непосредственной близости
от места работы персонала
в операционных, в
интенсивной терапии
Номинальная
нагрузка ящиков:
не более 40 кг
700 600 200 10к
г
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 112 ---
=КОНСЮЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА MULTIPORT M-GB0915=
Инфузионная
стоика для шприц
- насосов,
капельниц
Шланг
силиконовый 3000
мм
Держатель
монитора
Полка монитора
Предназначена для
расположения
медицинских инфузионных
растворов (капельниц) и
крепления инфузионных
насосов в
непосредственной близости
от пациента
Предназначен для
соединения регулятора
вакуума с емкостью сбора
секреций
Предназначен для
расположения
медицинских мониторов в
непосредственной близости
от места работы персонала
в операционных и палатах
интенсивной терапии
Предназначена для
расположения
медицинских мониторов в
непосредственной близости
от пациента
270
300
о
580
465
1150
013
120
300
1600
07
210
780
3,5к
г
400
г
2кг
2кг
Устанавливаемая
на медицинском
рельсе консоли
Номинальная
нагрузка: не более
20 кг
Прочность при
растяжении: 10,5
МПа
Относительное
удлинение при
разрыве: 28,4 кН/м
Устанавливаемый
на медицинском
рельсе консоли
Артикулируемый
по 3-ем осям.
Номинальная
нагрузка: не более
17 кг
Стандарт VESA
Устанавливаемая
на медицинском
рельсе консоли
Номинальная
нагрузка: не более
15 кг
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 113 ---
--- стр. 125 ---
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0915=
8. ЭКСПЛУАТАЦИЯ
А
Запрещается проводить любые работы по обслуживанию или ремонту
оборудования, не отключив настенные консоли от сети питания и не
прервав подачу сжатого воздуха, вакуума и медицинских газов.
ВНИМАНИЕ
8.1. Настенная консоль интенсивной терапии готова к работе после:
■ подключения кабеля питания 220В,
■ подключения компьютерной сети,
■ подключения кабеля слаботочных сетей.
■ подключения к магистрали медицинских газов, вакуума, сжатого воздуха.
8.1. Корпусы всей контрольной аппаратуры (медицинские монитора, аппараты
искусственной вентиляции легких, инфузионные насосы и помпы, кардиографы,
ингаляторы, подогреватели инфузионных растворов) должны быть подключены
к клеммам выравнивания потенциалов.
8.2. Техническое обслуживание:
■ Срок службы настенной консоли 10 лет от производства. Дальнейшая
эксплуатагщя возможна только после проверки настройки консоли, замены
деталей в соответствии с требованиями службы сервиса. Работы по ремонту
и замене деталей проводит представитель изготовителя или
уполномоченный представитель.
■ Техническая проверка настенной консоли проводится после ремонтных
работ, смене характера работ или по мере необходимости (но не реже чем
раз в 6 месяцев).
■ Техническое состояние электрических розеток и клапанов медгазов
проверять каждые 12 месяцев.
■ Для настенных консолей предусмотрена ежедневная дезинфекция
средствами, предназначенными для лечебных учреждений, а также другие
мероприятия согласно регламенту, установленному в лечебном учреждении.
4
Устройство вызова медперсонала и управления освещением:
Использование системы вызова:
• Вьпов медперсонала производится нажатием (не менее чем 2 сек.) красной
кнопки на пульте дистанционного управления. Загорается индикатор
(мигает) красного цвета на кнопке.
Управление освещением. При наличии п>’льта, управление обпщм (Светильник
направленного освещения), ночным освещением (Светильник ночного и
отраженного света), а также освещением зоны пациента (Светильник
медицинский для осмотра) осуществляется нажатием соответственно (желтой,
синей или зеленой) кнопок пульта устройства вызова медперсонала и
управления освещением.
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 126 ---
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0915=
9. YTHjmBjmHa
h
г
По окончании срока эксплуатации узлы и компоненты потолочных консолей должны
быть утилизированы в соответствии с действующими нормативами и стандартами.
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов
класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов
обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида
отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б
могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и
захораниваться совместно с отходами класса А (эгшдемиологически безопасные
отходы, по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских
отходов классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном
обеззараживании отходов.
А
ВНИМАНИЕ
10.МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
Работы по инсталляции и сервисному обслуживанию палатных
консолей должны выполняться только персоналом, имеющим
соответ'ст вующую квалификацию и полномочия.
Запрещено производить любые работы но обслуживанию или
ремонту консолей, не отключив их от сет и пит ания и не прервав
подачу медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума.
Запрещено при очистке или дезинфекции консолей попадание
жидкости в электрические розетки (вилки). Это может привести
к короткому замыканию или поражению персонала
электрическим током.
к
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 127 ---
4
=КОНШ ЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0915=
■ Ремонт осуществляется только производителем или его
уполномоченным представителем.
■ Не допускается переделка или модификация консолей и их
узлов. В противном случае изготовитель не несет
ответственности за возможные последствия.
■ Консоли и их узлы предназначены для использования только в
помещениях.
■ Подключать только устройства, рассчитанные на напряжение
питания 230В.
■ Запрещено подключение к розеткам 220В консолей
немедицинских изделий, несоответствующих требованиям,
распространяющимся на них стандартов безопасности МЭК и
ИСО.
■ Запрещено подключение в розетки 220В консолей устройств с
током, который превышает предельный ток одной розетки
консоли или суммарный ток превышает допустимый ток на
группу розеток, т.е. 20А.
• Во избежание возникновения взаимных электромагнитных
помех, каждый подключаемый к электрической сети консоли
прибор/алнарат должен быть подключен к клеммам
выравнивания потенциалов, если в инструкции подключаемого
изделия не указанно иное. С целью минимизации помех,
аппараты, излучающие электромагнитные волны, должны быть
размешены на расстоянии не менее 1м.
■ Изделие оснащено встроенным МНОГОРОЗЕТОЧНЫМ
СЕТЕВЫМ СОЕДИНИТЕЛЕМ (см. рис. 3, розетки Х1-ХЗ и Х4-
Х6). Подсоединение электрических изделий к
МНОГОРОЗЕТОЧНОМУ СЕТЕВОМУ СОЕДИНИТЕЛЮ
фактически приводит к созданию МЕДИЦИНСКОЙ
ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ, что в результате может
снижать уровень безопасности согласно стандарту ГОСТ Р МЭК
60601-1-2010.
■ Запрещено подключать дополнительный многорозеточный
сетевой соединитель или удлинительный шнур.
■ В медицинском изделии используются компьютерные розетки с
портами стандарта RJ-45, которые применяются для создания
информационных сетей связи компьютерных или
коммуникационных.
■ В медицинском изделии розетки RJ-45 используются только как
промежуточное соединение, не используя передаваемую по ним
информацию.
■ Для того, чтобы не ухудшить помехозащищенность, полосу
пропускания и скорость передачи данных, информационных
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 130 ---
“КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0915=
11,3.В случае отсутствия подачи медгазов или сжатого воздуха необходимо
убедиться в присутствии нормального давления на вюдном устройстве
помещения. Если давление в норме заменить неисправный клапан медгаза.
12.ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ
Перед проведением чистки и дезинфекции требуется вьпслючигь питание. После
чистки изделия необходимо удалить все остатки моющего средства. Запрещена чистка
изделия и принадлежностей абразивной тканью.
Чистка изделия:
1. Отключите питание.
2. Протрите поверхность мягкой тканью, смоченной любым из
одобренных чистящих растворов, перечисленных ниже.
Рекомендуемые чистящие растворы;
Мягкое мыло и вода,
75%-ый спирт.
f
13. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И
МЕВДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ
СООТВЕСТВУЕТ МИ
Обозначение Редакция Наименование документа
MDD 93/42/ЕЕС 1993 Директива о медицинских устройствах,
приборах и оборудовании
2007/47/ЕС 2007 Директива о медицинских устройствах,
приборах и оборудовании
2011/65/EU 2011
Директива по ограничению использования
опасных веществ в электрическом и
электронном оборудовании
EN 1041 2008 Информация, поставляемая производителем
вместе с медицинскими приборами
EN 60601-1 2006/АС:2010 Электроаппаратура медицинская. Часть 1.
Общие требования к безопасности
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 131 ---
=КОНСЮЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0915=
4
EN 60601-1-6 2010
Общие требования к базовой безопасности и
основной эксплуатационной характеристике.
Дополняющий стандарт: эксплуатационная
пригодность
EN 60601-1-2 2007/AC:2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1-
1. Общие требования безопасности;
Дополняющий стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
EN ISO 14971 2012 Изделия медицинские. Применение
менеджмента риска к медицинским изделиям
EN ISO 13485 2012 Изделия медихщнские. Системы управления
качеством. Требования к регулированию
MEDDEV.2.7.1 2009 Клиническая оценка: руководство для
производителей и уполномоченных органов
DIN 13260-2
Источники питания для обеспечения
медицинскими газами. Часть 2. Размеры и
размещение зондов и установки центральной
разводки терминальных устройств для
сжиженных медицинских газов и вакуума
EN ISO 15223-1 2012
Устройства медицинские. Символы,
используемые на ярлыках медицинских
устройств при маркировке и в
предоставляемой информации. Часть 1. Общие
гребования
EN ISO 7396-1 2016
Газопроводы медицинские. Часть 1.
Г азопроводы для сжатых медицинских газов и
вакуума.
EN ISO 7396-2 2007 Медицинские газопроводы. Часть 2. Системы
утилизации анестезирующих газов
EN ISO 9170-1 2008
Оконечные устройства для медицинских
газопроводов. Часть 1. Оконечные устройства
для использования со сжатыми медицинскими
газами и вакуумом
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 132 ---
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0915=
EN ISO 11197: 2016 Блоки питания для медицинского
оборудования
EN 62366-1 2015
изделия медицинские, часть 1. проектирование
медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности
EN ISO 9170-2 2008
Оконечные устройства для медицинских
газопроводов. Часть 2. Оконечные устройства
для систем утилизации анестезирующих газов
14.ПАСПОРТ
Свидетельство о приемке
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов,
наркозных, реанимационных и больничных палат, настенные типа
MULTIPORT M-GB0915
S.N. ___________________
Настенная консоль полностью соответствует требованиям технических
характеристик и стандартов ISO 11197, EN 60601-1 проверена, укомплектована и
признана годной для эксплуатации.
Инспекторы изготовителя:
подпись, имя, фамилия, дата
Гарантии изготовителя
Изготовитель гарантирует соответствие настенной консоли техническим
характеристикам в случае соблюдения потребителем условий эксплуатации,
транспортирования и хранения. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со
дня ввода в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с момента изготовления.
Изготовитель безвозмездно осуществляет ремонт или замену вышедших из
строя ухтов настенной консоли в течение гарантийного срока эксплуатации по
предъявлению паспорта с подписью изготовителя и продавца.
Гарантия не предоставляется в случае механических повреждений узлов.
Изготовитель поставляет их за дополнительную оплату
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 133 ---
i m . ■
=КОНСХ)ЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0915=
,илв MEDICAL TECHNOLOGIES LB!
Savanoriu pr. 271, LT-50131 Kaunas, Liatuva
Тел.: ♦(3T037) 312198,31220г; фа«с: t-(3703T) 312203
http://vYvwf.medt»ch.lt E-mail: mtlbi@mcdtech.lt
Дата продажи
Представитель продавца!
ПОДПИСЬ, ИМЯ, фамилия
15.УПОЛБ[ОМОЧЕШ1ЬШ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Инженерные Системы»
ООО «Инженерные Системы»
Россия, 117418, Москва, ул. Новочеремушкинская д.52 корп.2 пом. Ill
Тел.: 8 929 592 81 44
E-mail: sudarhan@yandex.ru
16.3АПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
ОБСЛУЖИВАНИЮ
i
Дага
проведения
работ
Фамилия и подпись
№. Содержание проведённых
работ
лица, ответственного за
техническое
обслуживание
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 138 ---
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0915=
Таблица В.З
К о н с о л ь предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что к о н с о л ь используется в
такой окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивое
ть
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответетви
я
Электромагнитная
обстановка - указания
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
ЗВ
(среднеквадратичное
значение)
от 150 кГц до 80 МГц
вне диапазона частот
для ПНМ ВЧ
ЗВ
устройств
а)
Расстояние межлу'
используемым
портативным/мобильным
средством радиосвязи и
любой частью Консоли,
включая кабели, должно
быть не меньще
рекоменду’емого
пространственного
разноса, который
рассчитывается в
соответствии с
приведенным
выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
d= l,2'^P
10 В 10 В
(среднеквадратичное
значение)
от 150 кГц до 80 МГц
в диапазоне частот
для вне диапазона
частот для ПНМ ВЧ
Инструкция по эксплуатации
d= \,2'JP
--- стр. 139 ---
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0915=
К о н с о л ь предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что к о н с о л ь используется в
такой окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивое
ть
Испытате.тьный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответстви
я
Электромагнитная
обстановка - указания
Излучённая Р Ч
энергия
IEC 61000-4-3
(ГОСТ Р 51317.4.3)
устройств”’
ЗОВ/м
от 80 МГц до 2,5 ГТц
ЗОВ/м d= \,2< P
(от 80 МГц до 800 МГц)
c/=2,3VP ot
(800 МГц до 2,5 ГТц)
где d - рекомендуемый
про странстве нный
разнос, .м^"’;
Р - номинальное значение
максимальной выходной
мощности в Вт в
соответствии со
значением,
установленным
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении
радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений
за электромагнитной
обстановкой”’ должна
быть ниже уровня
соответствия в каждой
полосе частот'*’.
Помехи могут иметь
место вблизи
оборудования,
маркированного знаком
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 140 ---
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0915=
Консоль предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль использ>'ется в
такой окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивое
ть
Испыт ательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответстви
я
Электромагнитная
обстановка - указания
(«4»)
a) В полосе частот от 150 кГц до 80 МГц для ПНМ ВЧ устройств
вьщелены частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до
27,283 МГц; от 40,66 до 40,70 МГц.
b) Уровни соответствия требованиям помехоустойчивости в полосах
частот, выделенных для ПНМ ВЧ устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80
МГц до 2,5 ГГц, предназначены для уменьщения вероятности того, что мобильные
портативные радиотелефонные системы связи могут стать причиной нарущения
функционирования, если они непреднамеренно оказываются расположенными
слищком близко от оборудования. Для этого при расчетах рекомендуемого разноса
для передатчиков, работающих в этих полосах частот, используется дополнительный
коэффициент 10/3.
c) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достатотаой точностью.
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля.
Если измеренные значения в месте размещения Консоли выще применимых уровней
соответствия, то следует проводить наблюдения за работой Консоли с целью
проверки ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения
выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Консоли.
d) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить
напряженность поля менее 1 В/м.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение напряженности
поля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 141 ---
Таблица В.4
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0915=
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и Консолью
Консоль предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или
пользователь Консоли может избежать влияния электромагнитных помех,
обеспечивая минимальный пространственный разнос мезвду портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Консолью, как
рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика, Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
t/=l,2-VP
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
вне диапазонов
частот,
вьще ленных
дляПНМВЧ
устройств
d = \,2'iP
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
на частотах,
вьщеленных
дляПНМВЧ
устройств
d = \,l'iP
в полосе от 80
до 800 МГц
£?=2,Зл/Р
в полосе от 800
МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 3,8 7,3
100 12 12 12 23
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 142 ---
При определении рекоменду емых значений пространственного разноса для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в
таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную
выходную мощность в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение напряженности
поля.
2. В полосе от 150 кГц до 80 МГц дляПНБ ВЧ устройств вьщелены
частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до 27,283 МГц; от
40,66 до 40,70 МГц.
3. Дополнительный коэффициент 10/3 при расчетах рекомендуемого
разноса для передатчиков, работающих в полосах частот, вьщеленных для ПНБ
высокочастотных устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до 2,5 ГГц,
предназначен для уменьщения вероятности того, что портативные подвижные
радиочастотные средства связи могут стать причиной нарущения фунюдионирования,
если они непреднамеренно оказываются расположенными слищком близко от
оборудования.
4. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0915=
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 143 ---
П е р е в о д с л и т о в с к о го я з ы к а н а р у с с к и й я зы к
Руководитель
совместного литовско-американского предприятия
Закрытого акционерного общества
«МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ»
код 110378711
Юозас Витаутас ЯКАС
личный код 34307150204
идентификационная карта № 14461453
выдана 25.10.2016 г. Каунас (20)
прожив, по адресу г. Каунас, ул. С. Жукауско 16-40
19.12.2017 г.
Каунас
Я, руководитель совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ» Юозас Витаутас ЯКАС (основание:
краткая выписка из Реестра юридических лиц Литовской Республики от 19,12.2017 г.), прощу
утвердить образец печати совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ» и образец моей подписи.
Ю озас Витаутас Якас /подпись/
(подпись)
/печать: ЛИТОВСКАЯ РЕСПУБЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ
* [логотип]/
Заявление составлено в 30 (тридцати) экземплярах, один из которых остается в
Каунасской городской нотариальной конторе № 12 (ул. А. Мицкевичяус 17-3, LT-44310
Каунас), а другие передаются заявителю.
19 декабря 2017 г.
Я, нотариус Каунасской городской нотариальной конторы № 12 Гинте
КУЗАБАВИЧЕНЕ, заявление, которое подписал руководитель совместного литовско-
американского предприятия Закрытого акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС
ЛБИ» Юозас Витаутас ЯКАС, удостоверяю.
Нотариальный реестр №0-10141
Нотариальный сбор 5,79 евро/0,58 евро
Размер компенсации за проверку в реестрах 3,19 евро
Размер стоимости работ государственных реестров 0 евро
Размер компенсации (-й) за другие услуги, предоставленные
нотариусом по просьбе клиента, 0 евро
Подпись нотариуса Г, КУЗАБАВИЧЕНЕ
/подпись/
/гербовая печать: КАУНАССКИЙ ГОРОДСКОЙ НОТАРИУС ГИНТЕ КУЗАБАВИЧЕНЕ/
На следующей странице:-
ЗАО «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ»
/печать: ЛИТОВСКАЯ РЕСПУБЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ
* [логотип]/
Далее текст на русском языке
--- стр. 147 ---
m r . UAB MEDICAL TECHNOLOGIES LBl
Консоли настенные и потолочные MULTIPORT для систем
жизнеобеспечения в лечебных учреждениях
КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ
ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ
ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0920
" Ш ,
Инструкция по монтажу,
эксплуатации и техническому
обслуживанию
ПАСПОРТ
2017
--- стр. 148 ---
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0920=
СОДЕРЖАНИЕ
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ.............................................................................3
2. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ ..............................................................4
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ........................5
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ ............................................................. 1
5. ТРАНСПОРТИРОВАНА И ХРААНИЕ ........................................2
6. ОПИСАНА ИЗДЕЛИЯ И А И Н Ц А РАБОТЫ............................2
7. АСТАЛЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ .............................7
8. ЭКСПЛУАТАЦИЯ ...............................................................................12
9. УТИЛИЗАЦИЯ.....................................................................................13
10. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ...................................................................13
11. ВОЗМОЖА1Е АИСААВНОСТИ И ИХ УСТРААНА .......16
12. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ...............................................................17
13. А РЕ А А НАЦИОНАЛЬ A IX И МЕЖДУНАРО ДА1Х
СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕСТВУЕТ МИ .....................17
14. УПОЛНОМОАНАШ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
НА ТЕРРИТОРИИ РФ.........................................................................19
15. ПАСПОРТ..............................................................................................20
16. ЗАПИСИ ПО ТЕХНИАСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ ...............21
17. РУКОВОДСТВО ПО ЭАКТРОМАГНИТНОЙ
СОВМЕСТИМОСТИ...........................................................................22
Инструкция по эксплуатации
1
--- стр. 149 ---
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0920=
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов,
наркозных, реанимационных и больничных палат, настенные типа MULTIPORT
(далее - Настенные консоли типа MULTIPORT) применяются в операционных
больниц, реанимационных палатах и палатах интенсивной терапии для оперативной
подачи различных медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода
напряжения электропитания и приема/передачи информационных сигналов в
операционное поле или зону пациента, а также размещения приборов освещения.
На рельсовые направляющие корпуса настенной консоли (функционального
блока), изготавливаемого из алюминиевого профиля специальной формы, с
помощью клипс крепления, устанавливается оборудование жизнеобеспечения и
контроля, а также мониторные полки, пггатив-держатели инфузионной терапии и
т.п.
Напряжение основного и резервного электропитания подается на сетевые розетки,
расположенные на функциональном блоке консоли. Лампы освещения расположены
соответственно в верхней и нижней части базового корпуса. Лампа направленного
света зоны пациента, в случае сбоя основного электропитания, может иметь
обеспечиваемое аккумулятором автономное питание на 2 часа.
Назначение/Показания: Изделие предназначено для оперативной подачи различных
медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения электропитания
и приема/передачи информационных сигналов в операционное поле (кровати
пациента), а также размещения приборов освещения.
Противопоказания: При соблюдении предписаний и мер предосторожности,
указанных в эксплуатационной документации, противопоказания отсутствуют.
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 150 ---
=КО НСО ЛИ Ж И ЗН ЕО Б ЕС П ЕЧЕН И Я ГО СПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ О П ЕРАЦ И О Н НЫ Х З А Л О В ,
Н А РКО ЗН Ы Х, РЕАНИМ АЦИО ННЫ Х И Б О ЛЬ Н И ЧН Ы Х ПАЛАТ, Н А СТЕННЫ Е ТИПА
M ULTIPORT M -G B 0920= _____
L
А
ВНИМАНИЕ
А
ОСТОРЖНО
W Y V V Y
□а
2, ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к серьезным
травмам или смерти.
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к легким травмам,
повреждению прибора.
Символ для маркировки электрического
и электронного оборудования, которое
должно быть переработано
Изготовитель, дата изготовления (год,
месяц)
Читать инструкцию по эксплуатации
Рабочая часть тип В.
Инструкция по эксплуатации
>
i
--- стр. 151 ---
=КОНСЮЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0920=
[ 3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ВВДЕДШ
3.1. Консоли типа M U LTIPO RT комплектуются, поставляются и используются в
соответствии с настоящим документом.
3.2. Основные технические характеристики поставляемой консоли:
3.3. Условия эксплуатации:
■ температура окружающей среды 5 35 °С
■ относительная влажность воздуха при 25 °С, не боле 80 %
■ напряжение сети питания 220 В, 50 Гц
3.4. Основные технические характеристики изделия приведены в таблице:
Таблица 1
Характеристики M-GB0920
Параметры источника электропитания -200-240В, 50Гц
Номинальный потребляемый ток, А 1
Максимальная потребляемая мощность не более, ВА 220
Максимальная потребляемая мощность с учетом подключаемых нагрузок
не более, кВт 4,4
Предельный ток одной розетки консоли, А 16
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От 5 до 35
80
от 86 до 106
Условия хранения и транспортирования:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От -20 до 50
80
от 50 до 106
Классификация изделия по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010:
Защита от поражения электрическим током медицинское
электрическое изделие
класса I
Тип защиты рабочей части от токов утечки в
Степень зашиты корпуса изделий от попадания внутрь воды или твердых
частиц IP 20
Метод (методы) стерилизации неприменимо
Режим работы продолжительный
й
3.5. Настенные консоли типа M U LTIP O R T соответствуют стандартам ISO 11197,
EN 60601-1.
3.6. Описание изделия
Таблица 2
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 152 ---
Часть изделия Вид Функциональное Дл Шир Высо Ма Технические
назначение ина ина, та сса. характеристики
9 мм, мм. не
М М , ±5% ±5% бол
±5 ее
%
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
настенные типа MULTIPORT M-GB0920
Блок
функциональный
консольный
горизонтальный (М-
GB0920)
предназначен для
оперативной подачи
различных медицинских
газов, сжатого воздуха,
рма, подвода
(жения
(юпитания и
iia/передачи
информационньпс
сигналов в операционное
поле (кровати пациента),
а также размещения
приборов освещения
200
о 116 250 26к
г
Розетки сетевые 220
В тип Schucko с
защитной крьппкой
основного питания
(светло-серые)
Розетки сетевые 220
В тип Schucko с
защитной крышкой
резервного питания
предназначены для
подключения
медицинских
электрических приборов
Совместима с вилками
СЕЕ7/4,СЕЕ7/7(тип
С1-Ь) по IEC 83:1975
60 60 50 65г
предназначены для
подключения
медицинских
электрических приборов
60 60 50 65г
Совместима с вилками
СЕЕ 7/4 , СЕЕ 7/7 (тип
С1-Ь) по IEC 83:1975
--- стр. 153 ---
=КОНООЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ
ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА МХЛЬТ1РОНТ M-GB0920=
(красные)
Клеммы
выравнивания
потенциалов
Пневморазъёмы
(клапаны) медгазов
Предназначена для
подключения
стандартного
медицинского
оборудования с
заводскими клеммами
для выравнивания
электрических
потенциалов
Предназначены для
быстрого соединения -
разъединения
потребителей
медицинских газов с
магистральными
системами подачи газа с
механической
кодировкой по типу газа
22
50
22
50
40
70
25г
370
г
Соответствуют EN
60601-1
Максимальное
давление входного
отверстия: 1МПа
Вакуумная
разрежённость: -90кПа
Цветовая кодировка:
Воадух 5 бар: бело
черная
Кислород: белая
Вакуум: желтая
Закись азота: голубая
Двуокись углерода:
серая
Стандарты
применяемых
пневморазъёмов
(клапанов) медгазов:
AFNOR, DIN, BS, US
Ohmeda, NORDICA,
Carburos Metalicos,
Czech, FRO.
Инструкция no эксплуатации
--- стр. 158 ---
=КОНШЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАПИОННЫХ И ЛКНИЧНЫХ
ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА MULTITORT M-GB0920=
Увлажнитель-
флоуметр для
кислорода
Предназначен для
плавной регулировки и
увлажнения кислорода
170 70 380 400
г
Остаточное давление:
15МПа
Объем увлажняющей
емкости (± 5%): 250 мл
Давление
предохранительного
клапана: 0,35±0,05МПа
Влажность кислорода
на выходе (± 5%):85 %
Регулируемый поток
кислорода (± 5%): 1-10
л/мин
Минимальное
допустимое давление в
магистрали: 0,2-0,3
МПа., скорость утечки
газа не более 10
мл/мин при давлении
8±0,5 кПа
Условия эксплуатации:
■ температура
окружающего воздуха:
20±10 °С
■ относительная
влажность воздуха при
25 °С: не более 85 %
Регулятор вз 1^ума Предназначен для
плавной регулировки
глубины вакуума
170 90 250 500
г
Объем бутъшки-
сборника: 100 мл, ± 5%
Уровни вакуума: 0-(-
600) мбар / гПа
Точность: ±5%
Цена деления шкалы:
20 мбар
Расход воздуха: не
мене 20 л/мин
Инструкция по эксплуатации
7
--- стр. 159 ---
=К О Н С Х )Л И Ж ИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫ Х ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫ Х, РЕАНИМ АЦИОННЫ Х И БОЛЬНИЧНЫ ХПАЛАТ, НАСТЕННЫ Е ТИ П А M ULTIPORT M -G B0920=
Емкость для сбора
секреции
Предназначен для сбора
жидких медицинских
отходов(секреций)
140 140 300 700
г
Емкость: 2000 мл, ± 5%
Цена деления нжалы:
100 мл
Шкафчик подвесной
с вьщвижными
ящиками
Инфузионная
стойка для шприц -
насосов, капельниц
Предназначен для
расположения
медицинских мониторов,
для зфанения
мединструмента в
непосредственной
близости от места работы
персонала в
операционных в
интенсивной терапии
Номинальная нагрузка
ящиков; не более 40 кг
700 600 200 10к
г
Предназначена для
расположения
медицинских
инфузионньк растворов
(капельниц) и крепления
инфузионных насосов в
непосредственной
близости от пациента
270 1150 1600 3,5к
г
Устанавливаемая на
медицинском рельсе
консоли
Номинальная нагрузка;
не более 20 кг
8 Инструкция по эксплуатации
--- стр. 160 ---
=КОНСХ)ЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДОШ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ
ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА MULTIPORT M-GB092CN
Шланг
силиконовый 3000
мм
Предназначен для
еоединения регулятора
вакуу'ма с емкостью
сбора секреций
300
о 013 07 400
г
Прочность при
растяжении: 1 0 ,5 М П а
Относительное
удлинение при
разрыве: 2 8 ,4 а Н /м
Держатель
монитора
Предназначен для
расположения
медицинских мониторов
в непосредственной
близости от места работы
персонала в
операционных и палатах
интенсивной терапии
580 120 210 2кг
Устанавливаемый на
медицинском рельсе
консоли
Артикулируемый по 3-
ем осям.
Номинальная нагрузка:
не более 17 кг
Стандарт VESA
Полка монитора Предназначена для
расположения
медицинских мониторов
в непосредственной
близости от пациента
465 300 780 2кг
Устанавливаемая на
медицинском рельсе
консоли
Номинальная нагрузка:
не более 15 кг
Держатель
катетерюв.
Предназначен для
защитного хранения
внутривенных катетеров
440 220 170 900
г
Но.минальная нагрузка:
не более 1 кг
Материал
поликарбонат,
небьющийся
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 161 ---
--- стр. 173 ---
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0920=
8, ЭКСПЛУАТАЦИЯ
А
Запрещается проводить любые работы по обслуживанию или ремонту
оборудования, не отключив настенные консоли от сети питания и не
прервав подачу сжатого воздуха, вакуума и медицинских газов.
ВНИМАНИЕ 8.1. Настенная консоль интенсивной терапии готова к работе после:
■ подключения кабеля питания 220В,
■ подключения компьютерной сети,
■ подключения кабеля слаботочных сетей.
■ подключения к магистрали медицинских газов, вакуума, сжатого воздуха.
8.1. Корпусы всей контрольной аппаратуры (медицинские монитора, аппараты
искусственной вентиляции легких, инфузионные насосы и помпы, кардиографы,
ингаляторы,, подогреватели инфузионных растворов) должны быть подключены
к клеммам выравнивания потенциалов.
8.2. Техническое обслуживание:
■ Срок службы настенной консоли 10 лет от производства. Дальнейшая
эксплуатация возможна только после проверки настройки консоли, замены
деталей в соответствии с требованиями службы сервиса. Работы по ремонту
и замене деталей проводит представитель изготовителя или
уполномоченный представитель.
■ Техническая проверка настенной консоли проводится после ремонтных
работ, смене характера работ или по мере необходимости (но не реже чем
раз в 6 месяцев).
■ Техническое состояние электрических розеток и клапанов медгазов
проверять каждые 12 месяцев
■ Для настенных консолей предусмотрена ежедневная дезинфекция
средствами, предназначенными для лечебных учреждений, а также другие
мероприятия согласно регламенту, установленному в лечебном учреждении.
Устройство вызова медперсонала и управления освещением:
Использование системы вызова:
* Вызов медперсонала производится нажатием (не менее чем 2 сек.) красной
кнопки на пульте дистанционного управления. Загорается индикатор
(мигает) красного цвета на кнопке.
Управление освещением. При наличии пульта, управление общим (Светильник
направленного освещения), ночным освещением (Светильник ночного и
отраженного света), а также освещением зоны пациента (Светильник
медицинский для осмотра) осуществляется нажатием соответственно (желтой,
синей или зеленой) кнопок пульта устройства вызова медперсонала и
управления освещением.
12 Инструкция по эксплуатации
--- стр. 174 ---
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0920=
При подключении цепи вызова медперсонала палатной консоли (при его наличии) к
системе вызова больницы необходимо учесть, что цепь вызова консоли работает на
замыкание обоих проводов цепи вызова при нажатой кнопке. Ток в цепи не должен
превышать 2 А, напряжение 30 В.
9. УТИЛИЗАЦИЯ
По окончании срока эксплуатации узлы и компоненты потолочных консолей должны
быть утилизированы в соответствии с действующими нормативами и стандартами.
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов
класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов
обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида
отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б
могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и
захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные
отходы, по составу прибхшженные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских
отходов классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном
обеззараживании отходов.
А
ВНИМАНИЕ
10.МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
Работы по инсталляции и сервисному обслуживанию палатных
консолей должны выполняться только персоналом, имеющим
соответствующую квалификацию и полномочия.
Запрещено производить любые работы по обслуживанию или
ремонту консолей, не отключив их от сети питания и не прервав
подачу медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума.
Запрещено при очистке или дезинфекции консолей попадание
жидкости в электрические розетки (вилки). Это может привести
Инструкция по эксплуатации 13
--- стр. 175 ---
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0920=
К короткому замыканию или поражению персона.та
электрическим током.
■ Ремонт осуществляется только производителем или его
уполномоченным представителем.
■ Не допускается переделка или модификация консолей и их
узлов. В противном случае изготовитель не несет
ответственности за возможные последствия.
■ Консо.ти и их узлы предназначены д.дя использования только в
помещениях.
• Подключать только устройства, рассчитанные на напряжение
питания 230В.
■ Запрещено подключение к розеткам 220В консолей
немедицинских изделий, несоответствующих требованиям,
распространяющимся на них стандартов безопасности МЭК и
ИСО.
■ Запрещено подключение в розетки 220В консолей устройств с
током, который прсвыщает предельный ток одной розетки
консоли или суммарный ток превыщает допустимый ток на
группу розеток, т.е. 20А.
• Во избежание возникновения взаимных электромагнитных
помех, каждый подключаемый к электрической сети консоли
прибор/аппарат до.тжен быть подключен к клеммам
выравнивания потенциалов, если в инструкции подключаемого
изделия не указанно иное. С целью минимизации помех,
аппараты, излучающие электромагнитные волны, должны быть
размещены на расстоянии не менее 1м.
■ Изделие оснащено встроенным МНОГОРОЗЕТОЧНЫМ
СЕТЕВЫМ СОЕДИНИТЕЛЕМ (см. рис. 3, розетки Х1-ХЗ и Х4-
Х6). Подсоединение электрических изделий к
МНОГОРОЗЕТОЧНОМУ СЕТЕВОМУ СОЕДИНИТЕЛЮ
фактически приводит к созданию МЕДИЦИНСКОЙ
ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ, что в результате может
снижать уровень безопасности согласно стандарту ГОСТ Р МЭК
60601-1-2010.
■ Запрещено подключать дополнительный многорозеточный
сетевой соединитель или удлинительный щнур.
■ В медицинском изделии используются компьютерные розетки с
портами стандарта RJ-4S, которые применяются для создания
информационных сетей связи компьютерных или
коммуникационных.
■ В медицинском изделии розетки RJ-45 используются только как
промежуточное соединение, не испо.дьзуя передаваемую по ним
информацию.
14 Инструкция по эксплуатации
--- стр. 178 ---
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0920=
присутствии нормального давления на вводном устройстве помещения. Если
давление в норме заменить неисправный клапан медгаза.
12.ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ
Перед проведением чистки и дезинфекции требуется вьпслючить питание. После
чистки изделия необходимо удалить все остатки моющего средства. Запрещена чистка
изделия и комхиектующих абразивной тканью.
Чистка изделия:
1. Отключите питание.
2. Протрите поверхность мягкой тканью, смоченной любым из
одобренных чистящих растворов, перечисленных ниже.
Рекомендуемые чистящие растворы:
• Мягкое мыло и вода,
• 75%-ый спирт.
13. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И
МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ
СООТВЕСТВУЕТ МИ
Обозначение Редакция Наименование документа
MDD 93/42/ЕЕС 1993 Директива о медицинских устройствах,
приборах и оборудовании
2007/47/ЕС 2007 Директива о медицинских устройствах,
приборах и оборудовании
2011/65/EU 2011
Директива по ограничению использования
опасных веществ в электрическом и
электронном оборудовании
EN 1041 2008 Информация, поставляемая производителем
вместе с медицинскими приборами
EN 60601-1 2006/АС:2010 Электроаппаратура медицинская. Часть 1.
Общие требования к безопасности
Инструкция по эксплуатации 17
--- стр. 179 ---
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTITORT M-GB0920=
EN 60601-1-6 2010
Общие требования к базовой безопасности и
основной эксплуатационной характеристике.
Дополняющий стандарт: эксплз'атационная
пригодность
EN 60601-1-2 2007/AC:2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1 -
1. Общие требования безопасности;
Дополняющий стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
EN ISO 14971 2012 Изделия медицинские. Применение
менеджмента риска к медицинским изделиям
EN ISO 13485 2012 Изделия медицинские. Системы управления
качеством. Требования к регулированию
MEDDEV.2.7.1 2009 Клиническая оценка; руководство для
производителей и уполномоченных органов
DIN 13260-2
Источники питания для обеспечения
медицинскими газами. Часть 2. Размеры и
размещение зондов и установки центральной
разводки терминальных устройств для
сжиженных медицинских газов и вакуума
EN ISO 15223-1 2012
Устройства медицинские. Символы,
используемые на ярлыках медицинских
устройств при маркировке и в
предоставляемой информации. Часть 1. Общие
требования
EN ISO 7396-1 2016
Газопроводы медицинские. Часть 1.
Г азопроводы для сжатых медицинских газов и
вакуума.
EN ISO 7396-2 2007 Медицинские газопроводы. Часть 2. Системы
утилизации анестезирующих газов
EN ISO 9170-1 2008
Оконечные устройства для медицинских
газопроводов. Часть 1. Оконечные устройства
для использования со сжатыми медицинскими
газами и вакуумом
18 Инструкция по эксплуатации
--- стр. 180 ---
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0920=
EN ISO 11197: 2016 Блоки питания для медицинского
оборудования
EN 62366-1 2015
изделия медицинские, часть 1. проектирование
медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности
EN ISO 9170-2 2008
Оконечные устройства для медицинских
газопроводов. Часть 2. Оконечные устройства
для систем утилизации анестезирующих газов
^. уполномоченный представитель
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ОБЩЕСТВО с ОГРАНИЧЕЖОЙ ОТВЕТСТВЕЖОСТЬЮ «Инженерные Системы»
ООО «Инженерные Системы»
Россия, 117418, Москва, ул. Новочеремушкинская д.52 корп.2 пом. Ill
Тел,; 8 929 592 81 44
E-mail: sudarhan@yandex.ru
Инструкция по эксплуатации 19
--- стр. 181 ---
=КОНСХ)ЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0920=
15.ПАСПОРТ
Свидетельство о приемке
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов,
наркозных, реанимационных и больничных палат, настенные типа
MULTIPORT M-GB0920
S.N.___________________
Настенная консоль полностью соответствует требованиям технических
характеристик и стандартов ISO 11197, EN 60601-1 проверена, укомплектована и
признана годной для эксплуатации.
Инспекторы изготовителя: ______________________________ _____________________________
подпись, имя, фамилия, дата
Гарантии изготовителя
Изготовитель гарантирует соответствие настенной консоли техническим
характеристикам в случае соблюдения потребителем условий эксплуатации,
транспортирования и хранения. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со
дня вюда в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с момента изготовления.
Изготовитель безвозмездно осуществляет ремонт или замену вьппедших из
строя узлов настенной консоли в течение гарантийного срока эксплуатации по
предъявлению паспорта с подписью изготовителя и продавца.
Гарантия не предоставляется в случае механических повреждений узлов.
Изготовитель поставляет их за дополнительную оплату
I m i . шПАВ MEDICAL TECHNOLOGIES LBI
Savanoriu pr. 27i, LT-50131 Kaunas, Lietuva
Тел.: t(3T037) 312198,312208; факс: f(37037) 312203
h-ttp:/Jyyww.madt»ch.U E-mail: mtlbi@madtech.lt
Дата продажи
Представитель продавца! ПОДПИСЬ, ИМЯ, ф ам и ли я
20 Инструкция по эксплуатации
--- стр. 182 ---
=КО Н СО ЛИ Ж ИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫ Х ЗАЛ О В,
НАРКО ЗН Ы Х, РЕАНИМ АЦИОННЫ Х И БОЛЬНИЧНЫ Х П АЛАТ, Н АСТЕН НЫ Е ТИ П А
M ULTIPORT M -G B0920=
16.3АПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
ОБСЛУЖИВАНИЮ
№.
Дата
проведения
работ
Содержание проведённых
работ
Фамилия и подпись
лица, ответственного за
техническое
_____обслуживание _____
(к
Инструкция по эксплуатации 21
--- стр. 186 ---
Таблица В.3 _______________________________________________________
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0920=
Koiicaih предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль используется в
таюй окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивое
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответстви
я
Элект ромагнитная
обстановка - указания
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
ЗВ
(среднеквадратичное
значение)
от 150 кГц до 80 МГц
вне диапазона частот
для ПНМ ВЧ
устройств®^
ЗВ
Расстояние между
используемым
портативным/мобильным
средством радиосвязи и
любой частью Консоли,
включая кабели, должно
быть не меньще
рекомендуемого
пространственного
разноса, который
рассчитывается в
соответствии с
приведенны.м
выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
d= \,2< P
10 В 10 В
(среднеквадратичное
значение)
от 150 кГц до 80 МГц
в диапазоне частот
для вне диапазона
частот для ПНМ ВЧ
устройств®*
Инструкция по эксплуатации
d= \,2< P
25
--- стр. 187 ---
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0920=
Консоль предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль используется в
такой окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивое
ть
Излучённая Р Ч
энергия
ЕС 61000-4-3
(ГОСТ Р 51317.4.3)
Испытательный
уровень по МЭК
60601
ЗОВ/м
от 80 МГц до 2,5 ГТц
Уровень
соответстви
я
ЗОВ/м
Электромагнитная
обстановка - указания
£/=1,2'VP
(от 80 МГц до 800 МГц)
£/=2,З л /Р от
(800 МГц до 2,5 ГГц)
где d - реюмщздуемый
пространственный
разнос, м*” ^;
Р - номинальное значение
максимальной выходной
мощности в Вт в
соответствии со
значением,
установленным
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении
радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений
за электромагнитной
обстановкой'^^ должна
быть ниже уровня
соответствия в каждой
полосе частот .d)
Помехи могут иметь
место вблизи
оборудования,
маркированного знаком
((W))
2 6 Инструкция по эксплуатации
--- стр. 188 ---
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTITORT M-GB0920= ____
Испытание на Испытательный Уровень Электромагнитная
помехоустойчивое уровень по МЭК соответстви обстановка - указания
ть 60601 Я
Консоль предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль используется в
такой окружающей среде
a) В полосе частот от 150 кГц до 80 МГц для ПНМ ВЧ устройств вьщелены
частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до 27,283 МГц; от
40,66 до 40,70 МГц.
b) Уровни соответствия требованиям помехоустойчивости в полосах
частот, вьщеленных для ПНМ ВЧ устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80
МГц до 2,5 ГГц, предназначены для уменьщения вероятности того, что мобильные
портативные радиотелефонные системы связи могут стать причиной нарущения
функционирования, если они непреднамеренно оказываются расположенными
слшпком близко от оборудования. Для этого при расчетах рекомендуемого разноса
для передатчиков, работающих в этих полосах частот, используется дополнительный
коэффициент 10/3.
c) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью.
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля.
Если измеренные значения в месте размещения Консоли выще применимых уровней
соответствия, то следует проводить наблюдения за работой Консоли с целью
проверки ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения
выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Консоли.
d) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить
напряженность поля менее 1 В/м.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение напряженности
поля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
О
Инструкция по эксплуатации 27
--- стр. 189 ---
Таблица В.4
=КОНСХ)ЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
М1Л,Т1ЮНТ M-GB0920=
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и Консолью
Консоль предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или
пользователь Консоли может избежать влияния электромагнитных помех,
обеспечивая минимальный пространственный разнос между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Консолью, как
рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика, Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
d = \,l< P
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
вне диапазонов
частот,
выделенных
дляПНМВЧ
устройств
d= \,2< P
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
на частотах,
вьщеленных
дляПНМ ВЧ
устройств
d = \,l'iP
в полосе от 80
до 800 МГц
d= 2,3'iP
в полосе от 800
МГ ц до 2,5 ГГ ц
0,01 0,12 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 3,8 7,3
100 12 12 12 23
2 8 Инструкция по эксплуатации
--- стр. 190 ---
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мопщостью, не указанной в
таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальну'ю
выходную мощность в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности
поля.
2. В полосе от 150 кГц до 80 МГц для ПНБ ВЧ устройств вьщелены
частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до 27,283 МГц; от
40,66 до 40,70 МГц.
3. Дополнительный коэффициент 10/3 при расчетах рекомендуемого
разноса для передатчиков, работающих в полосах частот, вьщеленных для ПНБ
высокочастотных устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до 2,5 ГГц,
предназначен для уменьшения вероятности того, что портативные подвижные
радиочастотные средства связи могут стать причиной нарушения функщюнирования,
если они непреднамеренно оказываются расположенными слишком близко от
оборудования.
4. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
=КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ТИПА
MULTIPORT M-GB0920=
Инструкция по эксплуатации 29
--- стр. 191 ---
Перевод с литовского языка на русский язык
Руководитель
совместного литовско-американского предприятия
Закрытого акционерного общества
«МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ»
код 110378711
Юозас Витаутас ЯК АС
личный код 34307150204
идентификационная карта № 14461453
выдана 25.10.2016 г. Каунас (20)
прожив, по адресу г. Каунас, ул. С. Жукауско 16-40
19.12.2017 г.
Каунас
Я, руководитель совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ» Юозас Витаутас ЯКАС (основание:
краткая выписка из Реестра юридических лиц Литовской Республики от 19.12.2017 г.), прощу
утвердить образец печати совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ» и образец моей подписи.
Ю озас В и т а ут а с Я ка с /п о д п и сь/
(подпись)
/печать: ЛИТОВСКАЯ РЕСПУБЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ
*[логотип]/
Заявление составлено в 30 (тридцати) экземплярах, один из которых остается в
Каунасской городской нотариальной конторе № 12 (ул. А. Мицкевичяус 17-3, LT-44310
Каунас), а другие передаются заявителю.
19 декабря 2017 г.
Я, нотариус Каунасской городской нотариальной конторы № 12 Гинте
КУЗАБАВИЧЕНЕ, заявление, которое подписал руководитель совместного литовско-
американского предприятия Закрытого акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС
ЛБИ» Юозас Витаутас ЯКАС, удостоверяю.
Нотариальный реестр Ха G-10141
Нотариальный сбор 5,79 евро/0,58 евро
Размер компенсации за проверку в реестрах 3,19 евро
Размер стоимости работ государственных реестров 0 евро
Размер компенсации (-й) за другие услуги, предоставленные
нотариусом по просьбе клиента, 0 евро
Подпись нотариуса Г. КУЗАБАВИЧЕНЕ
/подпись/
/гербовая печать: КАУНАССКИЙ ГОРОДСКОЙ НОТАРИУС ГИНТЕ КУЗАБАВИЧЕНЕ/
На следующей странице:-
ЗАО «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ»
/печать: ЛИТОВСКАЯ РЕСПУБЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ
*[логотип]/
--- стр. 195 ---
т
ш Ш Г . UAB MEDICAL TECHNOLOGIES LBI
Консоли настенные и потолочные MULTIPORT для систем
жизнеобеспечения в лечебных учреждениях
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для
операционных залов, наркозных, реанимационных и
больничных палат, настенные палатные MULTIPORT
М-РВ0512
Инструкция по монтажу,
эксплуатации и техническому
обслуживанию
П А С П О Р Т
2017
--- стр. 196 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0512 =
СОДЕРЖАНИЕ
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ............................................................................3
2. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ .............................................................4
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ ........................5
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ.............................................................................11
5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНОИЕ ................ 12
6. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИП РАБОТЫ...........................12
7. ИНСТАЛЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ............................17
8. ЭКСПЛУАТАЦИЯ ..............................................................................21
9. УТИЛИЗАЦИЯ.....................................................................................22
10. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ...................................................................23
11. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И ИХ УСТРАНЕЬШЕ ....25
12. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ...............................................................26
13. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И МЕЖДУНАРОДНЫХ
СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕСТВУЕТ МИ ....................27
14. ПАСПОРТ..............................................................................................29
15. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ПА ТЕРРИТОРИИ РФ........................................................................30
16. ЗАПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ .................30
17. РУКОВОДСТВО ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ
СОВМЕСТИМОСТИ..........................................................................31
--- стр. 197 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0512 =
1 ОТ2111ТЯПГ тттгтпягсгJL * >^JD JLJL^JLxJLLr яГж.мм.
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных,
реанимационных и больничных палат, настенные палатные M U LTIP O R T М-
РВ0520 (далее - Настенные палатные консоли) предназначены для оперативной
подачи различных медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подюда
напряжения электропитания и приема/передачи информационных сигналов в
операционное поле (кровати пациента), а также размещения приборов освещения.
Консоли используются в больничных палатах общего назначения и палатах
интенсивной терапии.
Назначение/Показания: Изделие предназначено для оперативной подачи различных
медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения электропитания
и приема/передачи информационных сигналов в операционное поле (кровати
пациента), а также размещения приборов освещения.
Противопоказания: При соблюдении предписаний и мер предосторожности,
указанньк в эксплуатационной документации, противопоказания отсутствуют.
--- стр. 198 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЬШ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0512 =
d 2. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ
А
ВНИМАНИЕ
А
ОСТОРЖ НО
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к серьезным
травмам или смерти.
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к легким травмам,
повреждению прибора.
У
хххх-хх
Символ для маркировки электрического и
электронного оборудования, которое
должно быть переработано
Изготовитель, дата изготовления (год,
месяц)
т
Читать инструкцию по эксплуатации
С€ 2274
Рабочая часть тип В.
Маркировка СЕ: Это оборудование
соответствует требованиям директивы
93/42/ЕЕС
Ь
--- стр. 199 ---
4
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ
3.1 Настенные палатные консоли M U LTIP O R T М-РВ0512 (далее палатные
консоли) предназначены для оперативной подачи различных медицинских
газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения электропитания и
приема/передачи информационных сигналов в операционное поле (кровати
пациента), а также размещения приборов освещения.
3.2 Палатные консоли комплектуются, поставляются и используются в
соответствии с настоящим документом.
3.3 Условия эксплуатации:
■ температура окружающего воздуха: 5 ^ 35 °С
• относительная влажность воздуха при 25 °С, не более 80 %
• напряжение сети питания 220 В, 50Гц
3.4 Основные технические характеристики изделия приведены в таблице:
Таблица 1
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0512 =
Характеристики М-РВ0512
Параметры источника электропитания -200-240В, 50Гц
Номинальный потребляемый ток, А 1
Максимальная потребляемая мощность не более, ВА 220
Максимальная потребляемая мощность с учетом подключаемых нагрузок
не более, кВт 4,4
Предельный ток одной розетки консоли, А 16
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От 5 до 35
80
от 86 до 106
Условия хранения и транспортирования:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От -20 до 50
85
от 50 до 106
Классификация изделия по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010:
Защита от поражения электрическим током медицинское
электрическое изделие
класса I
Тип защиты рабочей части от токов утечки в
Степень защиты корпуса изделий от попадания внутрь воды или твердых
частиц 1Р20
Метод (методы) стерилизации неприменимо
Режим работы продолжительный
3.5 Палатные консоли M U L T IW R T М-РВ0512 полностью соответствуют
требованиям директивы 93/42/ЕЕС и стандартов EN ISO 11197-1, EN ISO
7396,EN60601-1.
3.6 Описание изделия
--- стр. 200 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0512 =
Часть Вид Функционально Длин Шир Высо Масс Технические
изделия е назначение ина, та а, не характеристики
мм. мм, мм. более
±5% ±5®/о ±5®/о
Описание изделия
Консоли настенные и потолочине MULTPORT для систем жизнеобеспечения в лечебных учреждениях:
Блок
функционал
ьный
консольный
горизонталь
ный (М-
РВ0512)
Розетки
сетевые 220
В тип
Schucko с
защитной
крышкой
основного
питания
(светло
серые)
Розетки
сетевые 220
В тип
Schucko с
защитной
крышкой
резервного
питания
(зеленые)
Клеммы
выравнивай
потенциалов
предназначен для
оперативной
подачи
различны х
медицинских
газов, сж атого
воздуха,
вакуума, подвода
напряж ения
электропитания
и
приема/передачи
инф ормационны
X сигналов в
операционное
п оле (кровати
пациента), а
такж е
размещ ения
приборов
освещ ения __________
предназначены
д ля подклю чения
м едицинских
электрических
приборов
предназначены
д ля подклю чения
м едицинских
электрических
приборов
Предназначены
для подключения
стандартного
медицинского
оборудования с
заводскими
клеммами для
выравнивания
электрических
потенциалов _____
60
60
22
60
60
22
225
50
50
40
15кг
25г
Совместима с
вилками
СЕЕ 7/4. СЕЕ 7/7
(тип С1-Ь) по IEC
83:1975
Совместима с
вилками
СЕЕ 7/4, СЕЕ 7/7
(тип с 1 -Ь) по ШС
83:1975
Соответствуют EN
60601-1
--- стр. 201 ---
Т7
= КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0512 =
I
Пневморазъ
ёмы
(клапаны)
медгазов
Разъемы для
информаций
иных
сигналов
Светильник
отраженного
и ночного
света
Светильник
направленно
Предназначен
для быстрого
соединения -
разъединения
потребителей
медицинских
газов с
магистральными
системами
подачи газа с
механической
кодировкой по
типу газа
Предназначены
для подключения
медицинской
аппаратуры к
внешним
информационны
м сетям для
передачи данных
Предназначен
для общего
палатного и
ночного
освещения
Предназначен
для освещения
зоны пациента
50
55
1000
600
50
55
10
10
70
60
370г
140г
400г
ЗООг
Максимальное
давление
входного
отверстия: 1МПа
Вакуумная
разрежённость: -
90iJla
Цветовая
кодировка:
Вюдух 5 бар:
бело-черная
Кислород: белая
Вакуум: желтая
Закись азота:
голубая
Двуокись
углерода: серая
Стандарты
применяемых
пневморазъёмов
(клапанов) медгазов:
AFNOR, DIN, BS, US
Ohmeda, NORDICA,
Carburos Metalicos,
Czech, FRO.
__________
Тип
соединителя/разъема:
RJ-45 (8P8C)
Категория (Cat): 5Тип: светодиодный
Потребляемая
мощность: 4 Вт
Входное напряжение:
220 В
Мощность светового
потока: 350 лм
Цветовая
температура - 2700 К
Индекс
цветопередачи - >80
Ra
Тип: светодиодный
Потребляемая
мощность: 28 Вт
Входное напряжение:
220 В
Мощность светового
потока: 2600 лм
Цветовая
температура - 5800 К
Индекс
цветопередачи - >80
Ra ____________
--- стр. 202 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0512 =
Устройство
вызова
медперсонал
& \
управления
освещением JP !
Г
Кнопка
сброса
вызова
медперсонал
Коннектор
ы внешние
газовые
Увлажнител
ь-флоуметр
для
кислорода
(Ш
Предназначен
для вызова
медперсонала,
для включения и
выключения
палатного
освещения,
освещения зоны
пациента и
ночного
освещения ______
Предназначена
для отключения
срабатывания
палатной
сигнализации
(вызова
медперсонала)
Предназначен
для быстрого
соединения
потребителей
газа с газовыми
источниками
через
пневморазъбмы
Предназначен
для плавной
регулировки и
увлажнения
кислорода
100
18
80
170
50 25
lOOr
400г
Фиксация на
держателе с
помощью магнитов
Мембранная панель
управления кнопками
ЗОВ, 1А
Red Led 12vDC
Максимальное
давление
входного
отверстия: 1МПа
Вакуумная
разрежённость: -
90idla
Цветовая
кодировка:
Воздух 5 бар;
черно-белая
Кислород: белая
Вакуум; желтая
Закись азота:
голубая
Двуокись
углерода: серая
Символы:
Воздух 5 бар: Air
Кислород: О 2
Вакуум: Vac
Закись азота: N 2O
Двуокись
углерода: СО 2
Остаточное
давление: 15МПа
Объем увлажняющей
емкости (± 5%): 250
мл
Давление
предохранительного
клапана;
0,35±0.05МПа
Влажность кислорода
на выходе (± 5%);85
%
Регулируемый поток
кислорода (± 5%); 1 •
10 л/мин
8
--- стр. 203 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0512 =
4
Шкафчик
подвесной с
выдвижным
и ящиками
Регулятор
вакуума
Емкость для
сбора
секреции.
Держатель
инфузомат
Подвесной
держатель
капельниц
Предназначен
для
расположения
медицинских
мониторов, для
хранения
мединструмента
в
непосредственно
й близости от
места работы
персонала _______
Предназначен
для плавной
регулировки
глубины вакуума
Предназначен
для сбора
жидких
медицинских
отходов
(секреций)
Предназначен
для крепления
шприц - насосов
(инфузоматов) в
непосредственно
й близости от
пациента
Предназначен
для
расположения
медицинских
инфузионных
растворов
(капельниц) в
непосредственно
й близости от
700
170
140
100
600
90
140
200
250
300
10кг
500г
700г
350г
Минимальное
допустимое давление
в магистрали; 0,2-0,3
МПа., скорость
утечки газа не более
10 мл/мин при
давлении 8±0,5 кПа
Условия
эксплуатации:
• температура
окружающего
воздуха: 20±Ю ®С
• относительная
влажность воздуха
при 25 ®С: не более
85%
Номинальная
нагрузка ящиков: не
более 40 кг
Объем бутылки-
сборника: 100 мл, ±
5%
Уровни вакуума; 0-(-
600) мбар / гПа
Точность: ±5%
Цена деления шкалы:
20 мбар
Расход воздуха: не
мене 20 л/мин
Емкость: 2000 мл, ±
5%
Цена деления шкалы:
100 мл
Номинальная
нагрузка; не более 15
Номинальная
нагрузка: не более 5
--- стр. 204 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0512 =
Шланг
силиконов
ый 3000мм
Полка для
монитора
Держатель
катетеров
Держатель
кабелей и
шлангов
Рельс для
навесного
оборудовани
Подогревате
ль
жидкостей
увлажнителя
- флоуметра
кислорода
пациента
Предназначен
для соединения
регулятора
вакуума с
емкостью сбора
секрецийПредназначена
для
расположения
медицинских
мониторов в
непосредственно
й близости от
пациента
Предназначен
для защитного
хранения
внутривенных
катетеров
Предназначен
для подвески
кабелей и
шлангов,
подключаемой к
консоли,
медицинской
аппаратуры
Предназначен
для
непосредственно
го крепления
навесного
медицинского
оборудования
Предназначен
для
бесконтактного
подогрева
кислорода через
увлажняющую
жидкость
3000
360
440
210
2000
100
013
220
30
по
07
460
170
100
45
400г
1,5кг
900г
450г
3кг
Прочность при
растяжении;
10,5 МПа
Относительное
удлинение при
разрыве:
28,4 кН/м
Устанавливаемая на
медицинском рельсе
консоли
Номинальная
нагрузка: не более 15
Номинальная
нагрузка; не более 1
кг
Материал
поликарбонат,
небьющийся
Номинальная
нагрузка: не более 5
Номинальная
нагрузка на рельс; не
более 40 кг/м.
Время стабилизации
заданной
температуры корпуса
(с флаконом и
жидкостью) не более
7 мин
Напряжение питания
(без дополнительного
источника питания)
24 В пост, тока
Мощность
потребления ( по
пост.току) не более
60 Вт
Напряжение питания
с источником
питания (адаптером)
М-РМВ-07 220 В
перем. тока
10
--- стр. 205 ---
т
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0512 =
3.7 Допустимое давление газов и значения перепада давления в пневморазъемах
консоли
Тип газа
Рабочее
давление газа
•1бар=100 кПа
Максимально
допустимое
давление газа
Поток газа л/мин
(во время
тестирования)
Допустимый
перепад
давления не
более к11а
BoanvTC 5бар 4+5 бар 10 бар 40 15
Кислород 4+ 5 бар 10 бар 40 15
Вакуум <-0,4 бар - 25 15
Закись азота 4+5 бар 10 бар 40 15
Двуокись
углерода 4+5 бар 10 бар 40 15
4 4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Палатные консоли M U LTIP O R T выпускаются согласно спецификации конкретных
проектов с техническими характеристиками, согласованными с потребителем. Состав
комплекта при поставке также определяется конкретным договором с потребителем
и указывается в упаковочном листе на изделие.
Базовый состав комплекта поставки консоли приведён ниже:
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных,
реанимационных и больничных палат, настенные палатные MULTIPORT, в
исполнении: М-РВ0512, в составе:
1. Блок функциональный консольный горизонтальный М-РВ0512 в сборе:
Блок функциональный консольный горизонтальный - 1 шт.
Розетки сетевые 220 В тип Schucko с защитной крьппкой основного питания
(светло-серые) - не более 3 пгг. (при необходимости).
Розетки сетевые 220 В тип Schucko с защитной крьппкой резервного питания
(зеленые) - не более 3 шт. (при необходимости).
- Клеммы выравнивания потенциалов - не более 2 шт.
- Пневморазъёмы (клапаны) медгазов - не более 4 шт.
Разъемы для информационных сигналов - не более 2 шт.
- Светильник ночного и отраженного света -1 шт. (при необходимости).
Светильник направленного освещения -1 шт. (при необходимости).
- Устройство вызова медперсонала и управления освещением -1 шт. (при
необходимости).
Кнопка сброса вызова медперсонала - 1 шт. (при необходимости).
2. Коннекторы внешние газовые - не более 4 шт. (при необходимости).
3. Увлажнитель-флоуметер для кислорода с подогревателем - 1 шт. (при
необходимости).
4. Шкафчик подвесной с вьщвижными ягциками - 1 шт. (при необходимости).
5. Регулятор вакуума - 1 шт. (при необходимости).
6. Ёмкость для сбора секреции - 1 шт. (при необходимости).
11
--- стр. 206 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0512 =
7. Держатель инфузоматов - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Подвесной держатель капельниц - 1 шт. (при необходимости).
9. Шланг силиконовый 3000мм - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Полка монитора не более 2 шт. (при необходимости).
11. Держатель катетеров не более 2 шт. (при необходимости).
12. Держатель кабелей и шлангов не более 3 шт. (при необходимости).
13. Рельс для навесного оборудования - 1 шт. (при необходимости).
14. Подогреватель жидкостей увлажнителя - флоуметра кислорода- 1 шт. (при
необходимости).
А
ОСТОРЖ НО
5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Транспортирование палатных консолей M U LTIP O R T проводится в
таре изготовителя.
Транспортирование палатных консолей может проводиться всеми
видами крытых транспортных средств при температуре окружающей
среды от минус 20 до + 50 °С, вибронагрузке частотой 10 ^ 55 Гц и
амплитудой до 0,15 мм.
При хранении необходимо соблюдать следующие условия:
Хранить в заводской упаковке в крытых складах и хранилищах.
Хранить в сухом месте. Относительная влажность не более 80% при
+25 °С, без образования конденсата.
Температура хранения: от -20 °С до + 50° С.
Атмосферное давление: от 50 до 106 кПа.
Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте.
Не допускать механических ударов и повреждений упаковки.
6. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИП РАБОТЫ
6.1 Консоли используются в больничных пататах общего назначения и палатах
интенсивной терапии.
В блоке функциональном консольном горизонтальном располагаются клапаны
медгазов, розетки сетевые 220 В тип Schucko с защитной крыщкой (при
необходимости), клеммы выравнивания потенциалов, разъемы для
информационных сигналов, светильник ночного и отраженного света (при
необходимости), светильник направленного освещения (при необходимости),
устройство вьпова медперсонала и управления освещением (при
необходимости), кнопка сброса вызова медперсонала (при необходимости).
6.2 Блок функциональный консольный горизонтальный выполнен из специального
двухсекционного алюминиевого профиля, позволяющего расположить
электрические цепи и газовые каналы в отдельных секциях.
ь
12
--- стр. 216 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0512 =
деталей проводит представитель изготовителя или уполномоченный
представитель.
8.4.2. Техническая проверка настенной палатной консоли проводится после
ремонтных работ, смене характера работ или по мере необходимости (но не
реже чем раз в 6 месяцев).
8.4.3. Техническое состояние электрических розеток проверять каждые 12 месяцев.
8.4.4. Для палатных консолей предусмотрена ежедневная дезинфекция средствами,
предназначенными для лечебных учреждений, а также другие мероприятия
согласно регламенту, установленному в лечебном учреждении.
Устройство вызова медперсонала и управления освещением:
Использование системы вызова:
■ Вызов медперсонала производится нажатием (не менее чем 2 сек.) красной
кнопки на пульте дистанционного управления. Загорается индикатор
(мигает) красного цвета на кнопке.
Управление освещением. При наличии пульта, управление общим (Светильник
направленного освещения), ночным освещением (Светильник ночного и
отраженного света), а также освещением зоны пациента (Светильник
медицинский для осмотра) осуществляется нажатием соответственно (желтой,
синей или зеленой) кнопок пульта устройства вызова медперсонала и
управления освещением.
С
г
Кнопка вызова
Ч 1. У ^ Р медперсонала
Желтая кнопка Зеленая кнопка
общее освещение индивидуальное
' освещение
Синяя кнопка
ночное освещение
I
9. у т и л и з ж р д а
По окончании срока эксплуатации узлы и компоненты палатных консолей
должны быть утилизированы в соответствии с действующими
нормативами и стандартами.
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов
класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных споеобов
22
--- стр. 217 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0512 =
обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида
отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б
могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и
захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные
отходы, по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских
отходов классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном
обеззараживании отходов.
А
ВНИМ АНИЕ
Л
10.МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
Работы по инсталляции и сервисному обслуживанию палатных
консолей должны выполняться только персоналом, имеющим
соответствующую квалификацию и полномочия.
Запрещено производить любые работы по обслуживанию или
ремонту консолей, не отключив их от сети питания и не прервав
подачу медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума.
Запрещено при очистке или дезинфекции консолей попадание
жидкости в электрические розетки (вилки). Это может привести
к короткому замыканию или поражению персонала
электрическим током.
Ремонт осуществляется только производителем или его
уполномоченным представителем.
Не допускается переделка или модификация консолей и их
узлов. В противном случае изготовитель не несет
ответственности за возможные последствия.
Консоли и их узлы предназначены для использования только в
помещениях.
Подключать только устройства, рассчитанные на напряжение
питания 230В.
Запрещено подключение в розеткам 220В консолей
немедицинских изделий, несоответствующих требованиям,
распространяющимся на них стандартов безопасности МЭК и
ИСО.
Запрещено подключение в розетки 220В консолей устройств с
током, который превышает предельный ток одной розетки
консоли или суммарный ток превышает допустимый ток на
группу розеток, т.е. 20А.
Во избежание возникновения взаимных электромагнитных
помех, каждый подключаемый к электрической сети консоли
прибор/аппарат должен быть подключен к клеммам
выравнивания потенциалов, если в инструкции подключаемого
изделия не указанно иное. С целью минимизации помех,
аппараты, излучающие электромагнитные волны, должны быть
размещены на расстоянии не менее 1м.
23
--- стр. 218 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕР.АВДОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0512 =
■ Изделие оснащено встроенным МНОГОРОЗЕТОЧНЫМ
СЕТЕВЫМ СОЕДИНИТЕЛЕМ (см. рис. 3, розетки Х1-ХЗ и Х4-
Х6). Подсоединение электрических изделий к
МНОГОРОЗЕТОЧНОМУ СЕТЕВОМУ СОЕДИНИТЕЛЮ
фактически приводит к созданию МЕДИЦИНСКОЙ
ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ, что в результате может
снижать уровень безопасности согласно стандарту ГОСТ Р МЭК
60601-1-2010.
■ Запрещено подключать дополнительный многорозеточный
сегевой соединитель или уд. 1инительный шнур.
■ В медицинском изделии используются компьютерные розетки с
портами стандарта RJ-45, которые применяются для создания
информационных сетей связи компьютерных или
коммуникационных.
■ В медицинском изделии розетки RJ-45 используются только как
промежуточное соединение, не используя передаваемую по ним
информацию.
Для того, чтобы не ухудшить помехозащищенность, полосу
пропускания и скорость передачи данных, информационных
сетей связи, необходимо использовать экранированные розетки
RJ-45, коннекторы и кабель (FTP), категории не ниже 5е (cat.Se).
Все материалы, используемые в изделии с которыми возможен
кратковременный конта 1ст с кожей * 1еловека (до 24 часов по
ИСО 10993) являются биологически безопасныхш
кратковременный контакт с кожей человека (до 24 часов по
ИСО 10993) являются биологически безонасныхш
Испытательные уровни электромагнитной совместимости
(помехоэмиссия и помехоустойчивость) проверены согласно
МЭК 60601-1-2 (EN 60601-1-2) и соответствуют норме
Подсоединение электрических изделий к
МНОГОРОЗЕТОЧНОМУ СЕТЕВОМУ СОЕДИНИТЕЛЮ,
которым является в данной инструкции по эксп.туатации
описываемый прибор, фактически приводит к созданию ME
СИСТЕМЫ, что в результате может снижать уровень
безопасности, (требования к ME СИСТЕМЕ по ГОСТ Р МЭК
60601-1-2010).
В составе ME СИСТЕМЫ не должны использоваться изделия, в
которых защита о т поражения электрическим током
обеспечивается только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ
(соответствие проверяется рассмотрением соответствующих
документов или сертззфикатов).
24
--- стр. 220 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0512 =
если напряжение питающей электросети в норме, снять
декоративную панель консоли и проверить напряжение на вводной
колодке;
- проверить исправность соединений и сам кабель питания,
11.2. Образование утечки медгазов или сжатого воздуха может быть вызвано:
а) неправильным сочленением клапан медгаза - внешний коннектор:
необходимо разъединить и вновь соединить внешний коннектор с
клапаном,
б) неисправностью уплотнительного кольца клапана медгаза. В этом
случае для оперативного устранения неисправности необходимо
заменить базовую часть клапана, для чего необходимо:
- снять декоративную панель;
снять пластмассовый корпус кнопки, сняв стопорную пружину;
- отсоединить корпус клапана медгаза от основания специальным
ключом и заменить другой базовой частью клапана;
надеть пластмассовый корпус кнопки и установить декоративную
панель.
11.3. В случае отсутствия подачи медгазов или сжатого воздуха необходимо
убедиться в присутствии нормального давления на вводном устройстве
помещения. Если давление в норме заменить неисправный клапан медгаза.
12. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ
Перед проведением чистки и дезинфекции требуется вьпслючить питание. После
чистки изделия необходимо удалить все остатки моющего средства. Запрещена чистка
изделия и комплектующих абразивной тканью.
Чистка изделия:
1. Отключите питание.
2. Протрите поверхность мягкой тканью, смоченной любым из одобренных
чистящих растворов, перечисленных ниже.
Рекомендуемые чистящие растворы:
Мягкое мыло и вода,
75%-ый спирт.
--- стр. 221 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0512 =
13. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И
МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ
СООТВЕСТВУЕТ МИ
i
Обозначение Редакция Наименование документа
MDD 93/42/ЕЕС 1993 Директива о медицинских устройствах,
приборах и оборудовании
Ш 1И1ГЕ.С 2007 Директива о медицинских устройствах,
приборах и оборудовании
2011/65/EU 2011
Директива по ограничению использования
опасных веществ в электрическом и
электронном оборудовании
EN 1041 2008 Информация, поставляемая производителем
вместе с медицинскими приборами
EN 60601-1 2006/AC:2010 Электроаппаратура медицинская. Часть 1.
Общие требования к безопасности
EN 60601-1-6 2010
Общие требования к базовой безопасности и
основной эксплуатационной характеристике.
Дополняющий стандарт: эксплуатационная
пригодность
EN 60601-1-2 2007/AC:2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1-
1. Общие требования безопасности;
Дополняющий стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
EN ISO 14971 2012 Изделия медицинские. Применение
менеджмента риска к медицинским изделиям
EN ISO 13485 2012 Изделия медицинские. Системы управления
качеством. Требования к регулированию
MEDDEV.2.7.1 2009 Клиническая оценка: руководство для
производителей и уполномоченных органов
27
--- стр. 222 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0512 =
DIN 13260-2
Источники питания для обеспечения
медицинскими газами. Часть 2. Размеры и
размещение зондов и установки центральной
разводки терминальных устройств для
сжиженных медицинских газов и вакуума
EN ISO 15223-1 2012
Устройства медицинские. Символы,
используемые на ярлыках медицинских
устройств при маркировке и в
предоставляемой информации. Часть 1. Общие
требования
EN ISO 7396-1 2016
Газопроводы медицинские. Часть 1.
Г азопроводы для сжатых медицинских газов и
вакуума.
EN ISO 7396-2 2007 Медицинские газопроводы. Часть 2. Системы
утилизации анестезирующих газов
EN ISO 9170-1 2008
Оконечные устройства для медицинских
газопроводов. Часть 1. Оконечные устройства
для использования со сжатыми медицинскими
газами и вакуумом
EN ISO 11197: 2016 Блоки питания для медицинского
оборудования
EN 62366-1 2015
изделия медицинские, часть 1. проектирование
медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности
EN ISO 9170-2 2008
Оконечные устройства для медицинских
газопроводов. Часть 2. Оконечные устройства
для систем утилизации анестезирующих газов
--- стр. 223 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0512 =
14. ПАСПОРТ
Свидетельство о приемке
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов,
наркозных, реанимационных и больничных палат, настенные палатные
MULTIPORT М-РВ0512
S.N.
Настенная палатная консоль M U LTIP O R T М-РВ0512 полностью соответствуют
требованиям дзфективы 93/42/ЕЕС и стандартов EN ISO 11197-1, EN ISO 7396,
EN60601-1 проверена, укомплектована и признана годной для эксплуатации.
Инспекторы изготовителя: ______________________________ _____________________________
подпись, имя, фамилия, дата
Г арант ии изгот овит еля
Изготовитель гарантирует соответствие настенной палатной консоли техническим
характеристикам в случае соблюдения потребителем условий эксплуатации,
транспортирования и хранения.
Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но не
более 18 месяцев с момента изготовления.
Изготовитель безвозмездно осуществляет ремонт или замену вышедших из строя
узлов настенной палатной консоли в течение гарантийного срока эксплуатации по
предъявлению паспорта с подписью изготовителя и продавца.
Гарантия не предоставляется в случае механических
Изготовитель поставляет их за дополнительную оплату.
повреждении узлов.
Изготовитель:
. 'т Л 'jfUAB MEDICAL TECHNOLOGIES LBi
Savanoriu pr. 271, LT-50131 Kaunas, Liatuva
Тел.: f(3r037) 312198,312208; фаае *-(37037) 312203
httD:/Jwww.m«dtech.lt E-mail: m tlbKgm adtschJt
Дата продажи
Представитель продавца:
ПОДПИСЬ, имя, фамилия
Ш тамп продавца
29
--- стр. 224 ---
--- стр. 228 ---
Таблица В.3 ________________________________________
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0512 =
К о н с о л ь предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что к о н с о л ь используется в
такой окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивое
ть
Испыт ательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответстви
я
Электромагнитная
обстановка - указания
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
ЗВ
(среднеквадратичное
значение)
от 150 кГцдо 80 МГц
вне диапазона частот
дляПНМВЧ
устройств'
ЗВ
а)
10 В
(среднеквадратичное
значение)
от 150 кГц до 80 МГц
в диапазоне частот
для вне диапазона
частот для ПНМ ВЧ
10 В
Расстояние межд>'
используемым
портативным/ мобильным
средством радиосвязи и
любой частью Консоли,
включая кабели, должно
быть не меньще
рекомендуемого
пространственного
разноса, который
рассчитывается в
соответствии с
приведенным
выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
d=l,2-'JP
d= l,2'JP
34
--- стр. 229 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0512 =
i
- i
К о н с о л ь предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что к о н с о л ь используется в
такой окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивое
ть
Излучённая Р Ч
энергия
IEC 61000-4-3
(ГОСТ Р 51317.4.3)
Испытательный
уровень по МЭК
60601
устройств®^
ЗОВ/м
от 80 МГц до 2,5 ГТц
Уровень
соответстви
я
ЗОВ/м
Элект ромагнитная
обстановка - указания
d= \,2< P
(от 80 МГц до 800 МГц)
£ /= 2 ,3 -V P о т
(800 МГц до 2,5 ГГц)
где d - рекомендуемый
пространственный
разнос, м'’^;
Р - номинальное значение
максима.льной выходной
мощности в Вт в
соответствии со
значением,
установленным
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении
радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений
за электромагнитной
обстановкой'"^ должна
быть ниже уровня
соответствия в каждой
полосе частот .d)
Помехи могут иметь
место вблизи
оборудования,
маркированного знаком
35
--- стр. 230 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0512 = ___________
К о н с о л ь предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что к о н с о л ь используется в
такой окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивое
ть
Испыт ательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответстви
я
Элект ромагнитная
обстановка - указания
(('*»)
a) В полосе частот от 150 кГц до 80 МГц для ПНМ ВЧ устройств
вьщелены частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до
27,283 МГц; от 40,66 до 40,70 МГц.
b) Уровни соответствия требованиям помехоустойчивости в полосах
частот, выделенных для ПНМ ВЧ устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80
МГц до 2,5 ГГц, предназначены для уменьшения вероятности того, что мобильные
портативные радиотелефонные системы связи могут стать причиной нарушения
функционирования, если они непреднамеренно оказываются расположенными
слишком близко от оборудования. Для этого при расчетах рекомендуемого разноса
для передатчиков, работающих в этих полосах частот, используется дополнительный
коэффициент 10/3.
c) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью.
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля.
Если измеренные значения в месте размещения Консоли выше применимьк уровней
соответствия, то следует проводить наблюдения за работой Консоли с целью
проверки ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения
выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Консоли.
d) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить
напряженность поля менее 1 В/м.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности
поля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
♦
36
--- стр. 231 ---
<
Таблица В.4
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0512 =
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и Консолью
Консоль предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или
пользователь Консоли может избежать влияния электромагнитных помех,
обеспечивая минимальный пространственный разнос между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Консолью, как
рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика, Вт
Пространственный разное, м, в зависимости от частоты передатчика
rf=l,2-VP
в полоее от 150
кГц до 80 МГц
вне диапазонов
частот,
выделенных
для ПНМ ВЧ
устройств
d=l,2-ylP
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
на частотах,
выделенных
для ПНМ ВЧ
устройств
c?=1,2VP
в полосе от 80
до 800 МГц
t/=2,3-VP
в полосе от 800
МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 3,8 7,3
100 12 12 12 23
37
--- стр. 232 ---
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в
таблице, в приведенные выражения подставляют номинальну'ю максимальную
выходную мощность в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение напряженности
поля.
2. В полосе от 150 кГц до 80 МГц для ПНБ ВЧ устройств выделены
частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до 27,283 МГц; от
40,66 до 40,70 МГц.
3. Дополнительный коэффициент 10/3 при расчетах рекомендуемого
разноса для передатчиков, работающих в полосах частот, вьщеленных для ПНБ
высокочастотных устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до 2,5 ГТц,
предназначен для уменьшения вероятности того, что портативные подвижные
радиочастотные средства связи могут стать причиной нарушения функционирования,
если они непреднамеренно оказываются расположенными слишком близко от
оборудования.
4. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0512 =
38
--- стр. 233 ---
Перевод с литовского языка на русский язык
Руководитель
совместного литовско-американского предприятия
Закрытого акционерного общества
«МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ»
код 110378711
Юозас Витаутас ЯКАС
личный код 34307150204
идентификационная карта № 14461453
выдана 25.10.2016 г. Каунас (20)
прожив, по адресу г. Каунас, ул. С. Жукауско 16-40
19.12.2017 г.
Каунас
Я, руководитель совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ» Юозас Витаутас ЯКАС (основание:
краткая выписка из Реестра юридических лиц Литовской Республики от 19.12.2017 г.), прощу
утвердить образец печати совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ» и образец моей подписи.
Ю озас Витаутас Якас /подпись/
(подпись)
/печать: ЛИТОВСКАЯ РЕСПУБЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ
* [логотип]/
А
Заявление составлено в 30 (тридцати) экземплярах, один из которых остается в
Каунасской городской нотариальной конторе № 12 (ул. А. Мицкевичяус 17-3, LT-44310
Каунас), а другие передаются заявителю.
19 декабря 2017 г.
Я, нотариус Каунасской городской нотариальной конторы № 12 Гинте
КУЗАБАВИЧЕНЕ, заявление, которое подписал руководитель совместного литовско-
американского предприятия Закрытого акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС
ЛБИ» Юозас Витаутас ЯКАС, удостоверяю.
Нотариальный реестр №0-10141
Нотариальный сбор 5,79 евро/0,58 евро
Размер компенсации за проверку в реестрах 3,19 евро
Размер стоимости работ государственных реестров 0 евро
Размер компенсации (-й) за другие услуги, предоставленные
нотариусом по просьбе клиента, 0 евро
Подпись нотариуса Г. КУЗАБАВИЧЕНЕ
/подпись/
/гербовая печать: КАУНАССКИЙ ГОРОДСКОЙ НОТАРИУС ГИНТЕ КУЗАБАВИЧЕНЕ/
На следующей странице:-
ЗАО «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ»
/печать: ЛИТОВСКАЯ РЕСПУБЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ
* [логотип]/
ПЯПРР T'PU'P'T U Q Г \\ /PPVrvA4 С Т О Н И /*»
--- стр. 237 ---
г
н а . ШВ MEDICAL TECHNOLOGIES LB!
Консоли настенные и потолочные MULTIPORT для систем
жизнеобеспечения в лечебных учреждениях
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для
операционных залов, наркозных, реанимационных и
больничных палат, настенные палатные MULTIPORT
М-РВ0515
Инструкция по монтажу,
эксплуатации и техническому
обслуживанию
ПАСПОРТ
2017
--- стр. 238 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0515 =
СОДЕРЖАНИЕ
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ.............................................................................3
2. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ..............................................................4
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ .........................5
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ............................................................................11
5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ.......................................12
6. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИП РАБОТЫ ..........................12
7. ИНСТАЛЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ...........................17
8. ЭКСПЛУАТАЦИЯ...............................................................................20
9. УТИЛИЗАЦИЯ.....................................................................................22
10. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ ..................................................................22
11. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И ИХ УСТРАНЕНИЕ .....25
12. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ ...............................................................26
13. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И МЕЖДУНАРОДНЫХ
СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕСТВУЕТ МИ ....................26
14. ПАСПОРТ ..............................................................................................28
15. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
НА ТЕРРИТОРИИ РФ.........................................................................29
16. ЗАПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ ................30
17. РУКОВОДСТВО ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ
СОВМЕСТИМОСТИ...........................................................................31
--- стр. 239 ---
MULTIPORT М-РВ0515 =
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЫ-1ЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных,
реанимационных и больничных палат, настенные палатные M U LTIP O R T М-
РВ0515 (далее - Настенные палатные консоли) предназначены для оперативной
подачи различных медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода
напряжения электропитания и приема/передачи информационных сигналов в
операционное поле (кровати пациента), а также размещения приборов освещения.
Консоли используются в больничных палатах общего назначения и палатах
интенсивной терапии.
Назначение/Показания; Изделие предназначено для оперативной подачи различных
медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения
электропитания и приема/передачи информационных сигналов в операционное
поле (кровати пациента), а также размещения приборов освещения.
Противопоказания: При соблюдении предписаний и мер предосторожности,
указанных в эксплуатационной документации, противопоказания отсутствуют.
--- стр. 240 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0515 =
А
ВНИМАНИЕ
А
ОСТОРЖНО
2. ОБЪЯСНЕНИЕ сим волов
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к серьезным
травмам или смерти.
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к легким травмам,
повреждению прибора.
У
хххх-хх
Символ для маркировки электрического и
электронного оборудования, которое
должно быть переработано
Изготовитель, дата изготовления (год,
месяц)
т
л
С€ 2274
Читать инструкцию по эксплуатации
Рабочая часть тип В.
Маркировка СЕ: Это оборудование
соответствует требованиям директивы
93/42/ЕЕС
Ь
--- стр. 241 ---
MULTIPORT М-РВ0515 =
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
! 3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИЩЗрЛИЯ
3.1 Настенные палатные консоли M U LTIPO RT (далее палатные) предназначены
для оперативной подачи различных медицинских газов, сжатого воздуха,
вакуума, подвода напряжения электропитания и приема/передачи
информационных сигналов в операционное поле (кровати пациента), а также
размещения приборов освещения.
3.2 Палатные консоли M U LTIPO RT комплектуются, поставляются и
используются в соответствии с настоящим документом.
3.3 Условия эксплуатации:
■ температура окружающего воздуха: 5^35°С
■ относительная влажность воздуха при 25 °С, нс более 80 %
■ напряжение сети питания 220 В, 50 Гц
3.4 Основные технические характеристики изделия приведены в таблице:
Характеристики М-РВ0515
Параметры источника электропитания -200-240В, 50Гц
Номинальный потребляемый ток, А 1
Максимальная потребляемая мощность не более, ВА 220
Максимальная потребляемая мощность с учетом подключаемых нагрузок
не более, кВт 4,4
Предельный ток одной розетки консоли, А 16
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От 5 до 35
80
от 86 до 106
Условия хранения и транспортирования:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От -20 до 50
80
от 50 до 106
Классификация изделия по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010:
Защита от поражения электрическим током медицинское
электрическое изделие
класса I
Тип защиты рабочей части от токов утечки в
Степень защиты корпуса изделий от попадания внутрь воды или твердых
частиц IP 20
Метод (методы) стерилизации неприменимо
Режим работы продолжительный
3.5 Палатные консоли M U LTIP O R T М-РВ0515 полностью соответствуют
требованиям директивы 93/42/ЕЕС и стандартов EN ISO 11197-1, EN ISO
7396, EN60601-1.
--- стр. 242 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0515 =
3.6 Описание изделия
Описание изделия
Часть
изделия
Вид Функционально
е назначение
Д ^ н н
мм,
±5%
Шир
ина,
мм,
±5%
Вько
та
мм,
±5%
Масс
а, не
более
Технические
характеристики
Консоли настенные и потолочине MULTIPORT для систем жи
принадлежностями:
внеобесп ечения в j ечебных учрежден иях с
Блок
функционал
ьный
консольный
горизонталь
ный (М-
РВ0515)
Разетки
сетевые 220
В тип
Schucko с
защитной
крышкой
основного
питания
(светло
серые)
Розетки
сетевые 220
В тип
Schucko с
защитной
крышкой
резервного
питания
(зеленые)
Клеммы
выравнивай
ИЯ
потенциалов
предназначен для
оперативной
подачи
различных
медицинских
газов, сжатого
воздуха,
вакуума, подвода
напряжения
электропитания
и
приема/передачи
информационны
X сигналов в
операционное
поле (кровати
пациента), а
также
размещения
гфиборов
освещения
_______
предназначены
для подключения
медицинских
электрических
приборов
предназначены
для подключения
медицинских
электрических
приборовПредназначена
для подключения
стандартного
медицинского
оборудования с
1500
60
60
135
60
22
225
50
50
40
65г
65г
25г
Совместима с
вилками
СЕЕ 7/4, СЕЕ 7/7
(тип С1-Ь) по ШС
83:1975
Совместима с
вилками
СЕЕ 7/4. СЕЕ 7/7
(тип С1-Ь) по IEC
83:1975
Соответствуют EN
60601-1
I
--- стр. 243 ---
MULTIPORT М-РВ0515 =
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
Пневморазъ Предназначен
ёмы для быстрого
(клапаны) соединения -
медгазов разъединения
потребителей
медицинских
газов с
магистральными
системами
подачи газа с
механической
кодировкой по
типу газаV С '
Разъемы для
информацио
иных
сигналовСветильник
отраженного
и ночного
света
Светильник
направленно
. т
заводскими
клеммами для
выравнивания
элевстрических
потенциалов
Предназначены
для подключения
медицинской
аппаратуры к
внешним
швформационны
м сетям для
передачи данных
Предназначен
для общего
палатного и
ночного
освещения
Предназначен
для освещения
зоны пациента
50
1000
600
50
55
10
10
70
60
370г
140г
ЗООг
Максимальное
давление
входного
отверстая: 1МПа
Вакуумная
разрежённость: -
90кПа
Цветовая
кодировка:
Воздух 5 бар:
бело-черная
Кислород: белая
Вакуум: желтая
Закись азота:
голубая
Двуокись
углерода: серая
Стандарты
применяемых
пневморазъёмов
(клапанов) медгазов:
AFNOR, DIN, BS, US
Ohmeda, NORDICA,
Carburos Metalicos,
Czech, FRO.
__________
Тип
соединителя/разъема:
RJ-45 (8P8C)
Категория (Cat); 5
Тип; светодиодный
Потребляемая
мощность: 4 Вт
Входное напряжение:
220 В
Мощность светового
потока: 350 лм
Цветовая
температура - 2700 К
Индекс
цветопередачи - >80
Ra
Тип: светодиодный
Потребляемая
мощность: 28 Вт
Входное напряжение;
220 В
Мощность светового
потока: 2600 лм
Цветовая
температура - 5800 К
--- стр. 244 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0515 =
Устройство
вызова
медперсонал
а и
управления
освещением
Кнопка
сброса
вызова
медперсонал
Коннектор
ы внешние
газовые
«•<
Предназначен
для вызова
медперсонала,
для включения и
выключения
палатного
освещения,
освещения зоны
пациента и
ночного
освещения
Предназначена
для отключения
срабатывания
палатной
сигнализации
(вызова
медперсонала)
Предназначен
для быстрого
соединения
потребителей
газа с газовыми
источниками
через
пневмораз'ьбмы
100
80
48
50
30
25
ЮОг
Индекс
цветопередачи - >80
Ra
Фиксация на
держателе с
помощью магнитов
Мембранная панель
управления кнопками
ЗОВ. 1А
Red Led 12v DC
Максимальное
давление
входного
отверстия: ШПа
Вакуумная
разрежённость: -
90*dla
Цветовая
кодировка:
Воздух 5 бар:
черно-белая
Кислород: белая
Вакуум: желтая
Закись азота:
голу-бая
Двуокись
углерода: серая
Символы:
Воздух 5 бар: Air
Кислород: СЬ
Вакуум: Vac
Закись азота: N 2O
Двуокись
углерода: ССЬ
Г
I
--- стр. 245 ---
MULTIPORT М-РВ0515 =
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
Увлажнигел
ь-флоуметр
для
кислорода
Гфедназначен
для плавной
регулировки и
увлажнения
кислорода
400г
Остаточное
давление: 15МПа
Объем увлажняющей
емкости (± 5% у. 250
мл
Давление
предохранительного
клапана:
0,35±0,05МПа
Влажность кислорода
на выходе (± 5%):85
%
Регулируемый поток
кислорода (± 5%): 1-
1 о л/мин
Минимальное
допустимое давление
в магистрали: 0,2-0,3
МПа., скорость
утечки газа не более
10 мл/мин при
давлении 8±0,5 кПа
Условия
эксплуатации:
• температура
окружающего
воздуха: 20±10 °С
• относительная
влажность воздуха
при 25 °С: не более
85%
Шкафчик
подвесной с
выдвижным
и ящиками
Предназначен
для
расположения
медицинских
мониторов, для
хранения
мединстру мента
в
непосредственно
й близости от
места работы
персонала
Номинальная
нагрузка ящиков: не
более 40 кг
700 600 200 10кг
Регулятор
вакуума
Предназначен
для плавной
регулировки
глубины вакуума
170 90 250 500г
Объем бутылки-
сборника: 100 мл, ±
5%
Уровни вакуума: 0-(-
600) мбар / гПа
Точность: ±5%
Цена деления шкалы:
20 мбар
Расход воздуха: не
мене 20 л/мин
Емкость для
сбора
секреции.
Предназначен
для сбора
жидких
медицинских
отходов
(секреций)
140 300
Емкость; 2000 мл, ±
5%
Цена деления шкалы:
100 мл
--- стр. 246 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0515 =
Держатель
инфузомат
ов
. ■
Предназначен
для крепления
шприц - насосов
(инфузоматов) в
непосредственно
й близости от
пациента
100 50 550 350г
Номинальная
нагрузка; не более 15
кг
Подвесной
держатель
капельниц
Предназначен
для
расположения
медицинских
инфузионных
растворов
(капельниц) в
непосредственно
й близости от
пациента
35 850 760 1кг
Номинальная
нагрузка: не более 5
кг
Шланг
силиконов
ый 3000мм
Предназначен
для соединения
регулятора
вакуума с
емкостью сбора
секреций
3000 013 07 400г
Прочность при
растяжении: 10,5
МПа
Относительное
удлинение при
разрыве:
28,4 кН/м
Полка для
монитора
:
Предназначена
для
расположения
медицинских
мониторов в
непосредственно
й близости от
пациента
360 240 460 1,5кг
Устанавливаемая на
медицинском рельсе
консоли
Номинальная
нагрузка: не более 15
кг
Держатель
катетеров.
Предназначен
для защитного
хранения
внутривенных
катетеров
440 220 170 900г
Номинальная
нагрузка: не более 1
кг
Материал
поликарбонат,
небьющийся
Держатель
кабелей и
шлангов
Предназначен
для подвески
кабелей и
шлангов,
подключаемой к
консоли,
медицинской
аппаратуры
210 30 100 450г
Номинальная
нагрузка: не более 5
кг
Рельс для
навесного
оборудовани
я
Предназначен
для
непосредственно
го крепления
навесного
медицинского
оборудования
1500 110 45 3кг
Номинальная
нагрузка на рельс: не
более 40 кг/м.
f
10
--- стр. 247 ---
т
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0515 =
Подогревате Гфедназначен Время стабилизации
ль для заданной
жидкостей бесконтактного температуры корпуса
увлажнителя подогрева (с флаконом и
- флоуметра кислорода через жидкостью) не более
кислорода увлажняющую 7 мин
1г ^
жидкость Напряжение питания
(без дополнительного
источника
Liio 1 100 72 72 542 г питания)24 В пост.
тока
I Мощность
потребления ( по
пост.току) не более
60 Вт
Напряжение питания
с источником
питания (адаптером)
М-РМВ-07220 В
перем. тока
3.7 Допустимое давление газов и значения перепада давления в пневморазъемах
консоли
Тип газа
Рабочее
давление газа
*1бар=100 кПа
Максимально
допустимое
давление газа
Поток газа л/мин
(во время
тестирования)
Допустимый
перепад
давления не
более кПа
Воздух 5бар 4+5 бар 10 бар 40 15
Кислород 4+ 5 бар 10 бар 40 15
Вакуум ^0.4 бар - 25 15
Закись азота 4+5 бар 10 бар 40 15
Двуокись
углерода 4+5 бар 10 бар 40 15
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Палатные консоли M U LTIP O R T выпускаются согласно спецификации конкретных
проектов с техническими характеристиками, согласованными с потребителем.
Состав комплекта при поставке также определяется конкретным договором с
потребителем и указывается в упаковочном листе на изделие.
Базовый состав комплекта поставки консоли приведён ниже:
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных,
реанимационных и больничных палат, настенные палатные MULTIPORT, в
исполнении; М-РВ0515, в составе:
1. Блок функциональный консольный горизонтальный М-РВ0515 в сборе:
- Блок функциональный консольный горизонтальный - 1 шт.
- Розетки сетевые 220 В тип Schucko с защитной крьппкой омновного питания
(светло-серые) - не более 3 шт. (при необходимости).
Розетки сетевые 220 В тип Schucko с защитной крьппкой резервного питания
(зелёные.) - не более 3 шт. (при необходимости).
11
--- стр. 248 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0515 =
Клеммы выравнивания потенциалов - не более 2 шт.
- Пневморазъёмы (клапаны) медгазов - не более 4 пп-.
- Разъемы для информационных сигналов - не более 2 шт.
- Светильник ночного и отраженного света -1 шт. (при необходимости).
- Светильник направленного освещения -1 шт. (при необходимости).
- Устройство вызова медперсонала и управления освещением -1 пгг. (при
необходимости).
Кнопка сброса вызова медперсонала -1 шг. (при необходимости).
2. Коннекторы внещние газовые - не более 4 пгг. (при необходимости).
3. Увлажнитель-флоуметер для кислорода с подогревателем. - 1 щт. (при
необходимости).
4. Шкафчик подвесной с выдвижными ящиками - 1 щт. (при необходимости).
5. Регулятор вакуума - 1 пгг. (при необходимости).
6. Ёмкость для сбора секреции - 1 шт. (при необходимости).
7. Держатель инфузоматов не более 2 шт. (при необходимости).
8. Подвесной держатель капельниц - 1 шт. (при необходимости).
9. Шланг силиконовый 3000мм - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Пожа монитора не более 2 шт. (при необходимости).
11. Держатель катетеров не более 2 шт. (при необходимости).
12. Держатель кабелей и шлангов не более 3 шт. (при необходимости).
13. Рельс для навесного оборудования - 1 шт. (при необходимости).
14. Подогреватель жидкостей увлажнителя - флоуметра кислорода- 1 шт. (при
необходимости).
А
ОСТОРЖНО
5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
' Транспортирование палатных консолей M U LTIP O R T проводится в
таре изготовителя.
' Транспортирование палатных консолей может проводиться всеми
видами крытых транспортных средств при температуре
окружающей среды от минус 20 до + 50 °С, вибронагрузке частотой
10 55 Гц и амплитудой до 0,15 мм.
При хранении необходимо соблюдать следующие условия:
' Хранить в заводской упаковке в крытых складах и хранилищах.
' Хранить в сухом месте. Относительная влажность не более 80% при
+25 °С, без образования конденсата.
' Температура хранения: от -20 °С до + 50° С.
' Атмосферное давление: от 50 до 106 кПа.
' Хранить в защищенном от прямых солнечньгх лучей месте.
' Не допускать механических ударов и повреждений упаковки.
6. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИП РАБОТЫ
12
--- стр. 260 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0515 =
■ подключения к магистрали медицинских газов, вакуума, сжатого воздуха,
8.2. Корпуса всей контрольной аппаратуры (медицинские монитора, аппараты
искусственной вентиляции легких, инфузионные насосы и помпы, кардиографы,
ингаляторы) должны быть подключены к клеммам выравнивания потенциалов.
8.3. Смена местоположения держателя капельниц в пазе консоли: перед сменой
местоположения, держатель капельниц необходимо повернуть в положение
параллельное корпусу консоли (сосуды с инфузионной жидкостью должны быть
сняты). Вывинтить и вынуть ручку фиксации (Рис. ). Сдвинуть прямоугольную
(закладную) гайку в пазе корпуса консоли в новое положение. Переместить
держатель капельниц, совместив отверстие держателя с резьбовым отверстием
закладной гайки, вставить ручку фиксации и закрутить до упора винт ручки в
закладную гайку.
8.4. Рис. 6 Смена местополож ения держ ателя капельниц
8.5. Техническое обслуживание:
8.4.1. Срок службы настенной палатной консоли 10 лет. Дальнейшая эксплуатация
возможна только после проверки настройки консоли, замены деталей в
соответствии с требованиями службы сервиса. Работы по ремонту и замене
деталей проводит представитель изготовителя или уполномоченный
представитель.
8.4.2. Техническая проверка настенной палатной консоли проводится после
ремонтных работ, смене характера работ или по мере необходимости (но не
реже чем раз в 6 месяцев).
8.4.3. Техническое состояние электрических розеток проверять каждые 12 месяцев.
8.4.4. Для палатных консолей предусмотрена ежедневная дезинфекция средствами,
предназначенными для лечебных учреждений, а также другие мероприятия
согласно регламенту, установленному в лечебном учреждении.
--- стр. 261 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0515 =
Устройство вызова медперсонала и управления освещением:
Использование системы вызова:
■ Вызов медперсонала производится нажатием (не менее чем 2 сек.) красной
кнопки на пульте дистанционного управления. Загорается индикатор
(мигает) красного цвета на кнопке.
Управление освещением. При наличии пульта, управление общим (Светильник
направленного освещения), ночным освещением (Светильник ночного и
отраженного света), а также освещением зоны пациента (Светильник
медицинский для осмотра) осуществляется нажатием соответственно (желтой,
синей или зеленой) кнопок пульта устройства вызова медперсонала и
управления освещением.
4 Желтая кнопка
общее освещение
Кнопка вызова
медперсонала
Зеленая кнопка
индивидуальное
освещение
Синяя кнопка
ночное освещение
О VTTTTnf’lATTPTSr
По окончании срока эксплуатации узлы и компоненты палатных
консолей должны быть утилизированы в соответствии с действующими
нормативами и стандартами.
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов
класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов
обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида
отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б
могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и
захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные
отходы, по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских
отходов классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном
обеззараживании отходов.
25
--- стр. 262 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0515 =
А
ВНИМАНИЕ
10.МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
Работы по инсталляции и сервисному обслуживанию палатных
консолей должны выполняться только персоналом, имеющим
соответствующую квалификацию и полномочия.
Запрещено производить любые работы по обслуживанию или
ремонту консолей, не отключив их от сети питания и не прервав
подачу медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума.
Запрещено при очистке или дезинфекщзи консолей попадание
жидкости в элекгрические розез ки (вилки). Это может привести
к короткому замыканию или поражению персонала
электрическим током.
Ремонт осуществляется только производителем или его
уполномоченным представителем.
Нс допускается переделка или модификация консолей и их
узлов. В противном случае изготовитель не несет
ответственности за возможные последствия.
Консоли и их узлы предназначены для использования только в
помещенизгх.
Подключать только устройства, рассчитанные на напряжение
питания 230В.
Запрещено подключение к розеткам 220В консо.тей
немедицинских изделий, несоответствующих требованиям,
распространяющимся на них стандартов безопасности МЭК и
ИСО.
Запрещено подключение в розетки 220В консолей устройств с
током, который превыщает предельный ток одной розетки
консоли или суммарный ток превыщает допустимый ток на
группу розеток, т.е. 20А.
Во избежание возникновения взаимных электромагнитных
помех, каждый подключаемый к электрической сети консоли
прибор/аппарат должен быть подключен к клеммам
выравнивания потенциалов, если в инструкции подключаемого
изделия не указанно иное. С целью мипихшзации помех,
аппараты, излучающие электромагнитные волны, должны быть
размещены на рассгоянии не менее 1м.
Изделие оснащено встроенным МНОГОРОЗЕТОЧНЫМ
СЕТЕВЫМ СОЕДИНИТЕЛЕМ (см. рис. 3, розетки Х1-ХЗ и Х4-
Х6). Подсоединение электрических изделий к
МНОГОРОЗЕТОЧНОМУ СЕТЕВОМУ СОЕДИНИТЕЛЮ
фактически приводит к созданию МЕДИЦИНСКОЙ
ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ, что в результате может
снижать уровень безопасности согласно стандарту ГОСТ Р МЭК
60601-1-2010.
--- стр. 266 ---
--- стр. 267 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0515 =
утилизации анестезирующих газов
EN ISO 9170-1 2008
Оконечные устройства для медицинских
газопроводов. Часть 1. Оконечные устройства
для использования со сжатыми медицинскими
газами и вакуумом
EN ISO 11197: 2016 Блоки питания для медицинского
оборудования
EN 62366-1 2015
изделия медицинские, часть 1. проектирование
медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности
EN ISO 9170-2 2008
Оконечные устройства для медицинских
газопроводов. Часть 2. Оконечные устройства
для систем утилизации анестезирующих газов
14.ПАСПОРТ
Свидетельство о приемке
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов,
наркозных, реанимационных и больничных палат, настенные палатные
MULTIPORT М-РВ0515
S.N. ___________________
Настенная палатная консоль M U LTIP O R T М-РВ0515 полностью соответствуют
требованиям директивы 93/42/ЕЕС и стандартов EN ISO 11197-1, EN ISO 7396,
EN60601-1 проверена, укомплектована и признана годной для эксплуатации.
Инспекторы изготовителя: ______________________________ _____________________________
подпись, им я, ф ам илия, дат а
Гарант ии изгот овит еля
Изготовитель гарантирует соответствие настенной палатной консоли техническим
характеристикам в случае соблюдения потребителем условий эксплуатации,
транспортирования и хранения.
Гарантийный срок эксплуатацзш - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но не
более 18 месяцев с момента изготовления.
31
--- стр. 268 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0515 =
Изготовитель безвозмездно осуществляет ремонт или замену вышедших из строя
узлов настенной палатной консоли в течение тарантийного срока эксплуатации по
предъявлению паспорта с подписью изтотовителя и продавца.
Гарантия не предоставляется в случае механических повреждений узлов.
Изтотовитель поставляет их за дополнительную оплату.
Изготовитель:
илв MEDICAL TECHNOLOaiES LSI
Savanoriu pr. 271, LT-50131 Kaunas, Liatuva
Тел.: +(37037) 312198,312208; фа«с; +(37037) 312203
httpi/Jwww.iTwdtech.lt E-mail: mtlbkSmedtechJt
Дата продажи
Представитель продавца:
ПОДПИСЬ, ИМЯ, ф амилия
Ш тамп продавца
15. УПОЛНОМОЧЕННЫМ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
OEIl]E(jrBO С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Инженерные
Системы»
ООО «Инженерные Системы»
Россия, 117418, Москва, ул. Новочеремушкинская д.52 корп.2 пом. III
Тел.: 8 929 592 81 44
E-mail: sudarhan@yandex.ru
Г
32
--- стр. 273 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0515 =
Таблица В.3
J
К о н с о л ь предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что к о н с о л ь используется в
такой окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивост
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
Иснытазельный
уровень по МЭК
60601
зв
(среднеквадратично
е значение)
от 150 кГц до 80
МГц вне диапазона
частот для ПНМ ВЧ
устройств®^
10 В
(среднеквадратично
е значение)
от 150 кГц до 80
МГц в диапазоне
частот для вне
диапазона частот
Уровень
соответстви
я
ЗВ
10 В
Электромагнитная
обстановка - указания
Расстояние между
используемым
портативным/моб ильны
м средством радиосвязи
и любой частью
Консоли, включая
кабели, должно бьик не
меньще рекомендуемого
пространственного
разноса, который
рассчитывается в
соответствии с
приведенным
выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекоменду'емый
пространственный
разнос составляет:
d = \,l'iP
d= \,l-'iP
Ъ 1
--- стр. 274 ---
MULTIPORT М-РВ0515 =
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
К о н с о л ь предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что к о н с о л ь используется в
такой окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивост
Излучённая РЧ
энергия
IEC 61000-4-3
(ГОСТ Р 51317.4.3)
Испытательный
уровень но МЭК
60601
дляПНМ ВЧ
устройств“^
30 В/м
от 80 МГц до 2,5
ГГц
Уровень
соогвегстви
я
30 В/м
Электромагнитная
обсгановка - указания
c/=1,2-VP
(от 80 МГц до 800 МГц)
d=2,3 '^P от
(800 МГц до 2,5 ГТц)
где d - рекомендуемый
про странстве нный
разнос, м*’* ;
Р - номинальное
значение максимальной
выходной мощности в
Вт в соответствии со
значением,
установленным
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении
радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений
за электромагнитной
обстановкой'^ должна
быть ниже уровня
соответствия в каждой
полосе частот'*^
Помехи могут иметь
место вблизи
оборудования,
маркированного знаком
38
*
--- стр. 275 ---
MULTIPORT М-РВ0515 =
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТ.ЛЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
К о н с о л ь предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что к о н с о л ь используется в
такой окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивост
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответстви
я
Электромагнитная
обстановка - указания
((^0)
a) В полосе частот от 150 кГц до 80 МГц для ПНМ ВЧ устройств
выделены частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до
27,283 МГц; от 40,66 до 40,70 МГц.
b) Уровни соответствия требованиям помехоустойчивости в полосах
частот, выделенных для ПНМ ВЧ устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80
МГц до 2,5 ГГц, предназначены для уменьшения вероятности того, что мобильные
портативные радиотелефонные системы связи могут стать причиной нарушения
функционирования, если они непреднамеренно оказываются расположенными
слишком близко от оборудования. Для этого при расчетах рекомендуемого разноса
для передатчиков, работающих в этих полосах частот, используется дополнительный
коэффициент 10/3.
c) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной
точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Консоли вьппе
применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой
Консоли с целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе
наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или
перемещение Консоли.
d) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить
напряженность поля менее 1 В/м.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности
поля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
39
--- стр. 276 ---
MULTIPORT М-РВ0515 =
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТ.ЛЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
--- стр. 277 ---
т
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0515 =
Таблица В.4
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и Консолью
Консоль предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или
пользователь Консоли может избежать влияния электромагнитных помех,
обеспечивая минимальный пространственный разнос между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Консолью, как
рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты
передатчика
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика,
Вт
d= \,2< P
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
вне диапазонов
частот,
выделенных
для ПНМ ВЧ
устройств
d = \,l< P
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
на частотах,
вьщеленных
для ПНМ ВЧ
устройств
d= \,2< P
в полосе от 80
до 800 МГц
d=2,2<P
в полосе от 800
МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 3,8 7,3
100 12 12 12 23
41
--- стр. 278 ---
MULTIPORT М-РВ0515 =
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в
таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную
выходную мощность в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение
напряженности поля.
2. В полосе от 150 кГц до 80 МГц для ПНБ ВЧ устройств вьщелены
частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до 27,283 МГц;
от 40,66 до 40,70 МГц.
3. Дополнительный коэффициент 10/3 при расчетах рекомендуемого
разноса для передатчиков, работающих в полосах частот, вьщеленных для ПНБ
высокочастотных устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до 2,5
ГТц, предназначен для уменьшения вероятности того, что портативные подвижные
радиочастотные средства связи могут стать причиной нарушения
функционирования, если они непреднамеренно оказываются расположенными
слишком близко от оборудования.
4. Приведенные выражения применимы не во всех слу'чаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
42
--- стр. 279 ---
П е р е в о д с л и т о в с к о г о я з ы к а н а р у с с к и й я з ы к
Руководитель
совместного литовско-американского предприятия
Закрытого акционерного общества
«МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ»
код 110378711
Юозас Витаутас ЯКАС
личный код 34307150204
идентификационная карта № 14461453
выдана 25.10.2016 г. Каунас (20)
прожив, по адресу г. Каунас, ул. С. Жукауско 16-40
19.12.2017 г.
Каунас
Я, руководитель совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ» Юозас Витаутас ЯКАС (основание:
краткая выписка из Реестра юридических лиц Литовской Республики от 19.12.2017 г.), прощу
утвердить образец печати совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ» и образец моей подписи.
Ю озас В и т а ут а с Я ка с /п о д п и сь/
(подпись)
/печать: ЛИТОВСКАЯ РЕСПУБЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ
* [логотип]/
i
Заявление составлено в 30 (тридцати) экземплярах, один из которых остается в
Каунасской городской нотариальной конторе № 12 (ул. А. Мицкевичяус 17-3, LT-44310
Каунас), а другие передаются заявителю.
19 декабря 2017 г.
Я, нотариус Каунасской городской нотариальной конторы № 12 Гинте
КУЗАБАВИЧЕНЕ, заявление, которое подписал руководитель совместного литовско-
американского предприятия Закрытого акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС
ЛБИ» Юозас Витаутас ЯКАС, удостоверяю.
Нотариальный реестр №0-10141
Нотариальный сбор 5,79 евро/0,58 евро
Размер компенсации за проверку в реестрах 3,19 евро
Размер стоимости работ государственных реестров 0 евро
Размер компенсации (-й) за другие услуги, предоставленные
нотариусом по просьбе клиента, 0 евро
Подпись нотариуса Г. КУЗАБАВИЧЕНЕ
/подпись/
/гербовая печать: КАУНАССКИЙ ГОРОДСКОЙ НОТАРИУС ГИНТЕ КУЗАБАВИЧЕНЕ/
На следующей странице:-
ЗАО «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ»
/печать: ЛИТОВСКАЯ РЕСПУБЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ
*[логотип]/
Далее текст на русском языке
--- стр. 283 ---
т
п й .иАВ MEDICAL TECHNOLOGIES LBI
т
Консоли настенные и потолочные MULTIPORT для систем
жизнеобеспечения в лечебных учреждениях
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для
операционных залов, наркозных, реанимационных и
больничных палат, настенные палатные MULTIPORT
М-РВ0520
Инструкция по монтажу,
эксплуатации и техническому
обслуживанию
ПАСПОРТ
2017
I
--- стр. 284 ---
= к он сол и ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0520 =
СОДЕРЖАНИЕ
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ............................................................................3
2. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ..............................................................4
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ ........................5
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ.............................................................................11
5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ......................................12
6. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИП РАБОТЫ...........................13
7. РШСТАЛЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ............................18
8. ЭКСПЛУАТАЦИЯ ..............................................................................22
9. УТИЛИЗАЦИЯ.....................................................................................23
10. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ...................................................................24
11. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И ИХ УСТРАНЕНИЕ ....26
12. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ..............................................................27
13. ПЕРЕЧЕНБ НАЦИОНАЛБНБ1Х И МЕЖДУНАРОДНБ1Х
СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕСТВУЕТ МИ ....................27
14. ПАСПОРТ..............................................................................................29
15. УПОЛНОМОЧЕННБШ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
НА ТЕРРИТОРИИ РФ........................................................................30
16. ЗАПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ .................31
17. РУКОВОДСТВО ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ
СОВМЕСТИМОСТИ..........................................................................32
--- стр. 285 ---
I
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0520 =
1. ОБЩИЕ СВЕДЕШ1Я
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных,
реанимационных и больничных палат, настенные палатные MULTIPORT М-
РВ0520 (далее - Настенные палатные консоли) предназначены для оперативной
подачи различных медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода
напряжения электропитания и приема/передачи информационных сигналов в
операционное поле (кровати пациента), а также размещения приборов освещения.
Консоли используются в больничных палатах общего назначения и палатах
интенсивной терапии.
Назначение/Показания: Изделие предназначено для оперативной подачи различных
медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения электропитания
и приема/передачи информационных сигналов в операционное поле (кровати
пациента), а также размещения приборов освещения.
Противопоказания: При соблюдении предписаний и мер предосторожности,
указанных в эксплуатационной документации, противопоказания отсутствуют.
--- стр. 286 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0520 =
А
ВНИМАНИЕ
А
ОСТОРЖНО
2. ОБЪЯСНЕНИЕ символов
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к серьезным
травмам или смерти.
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к легким травмам,
повреждению прибора.
хххх-хх
Символ для маркировки электрического и
электронного оборудования, которое
должно быть переработано
Изготовитель, дата изготовления (год,
месяц)
□ а
С€ 2274
Читать инструкцию по эксплуатации
Рабочая часть тип В.
Маркировка СЕ: Это оборудование
соответствует требованиям директивы
93/42/ЕЕС
--- стр. 287 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАОДОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАВДОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0520 =
I 3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ
3.1 Настенные палатные консоли MULTIPORT М -РВ0520 (далее палатные
консоли) предназначены для оперативной подачи различных медицинских
газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения электропитания и
приема/передачи информационных сигналов в операционное поле (кровати
пациента), а также размещения приборов освещения.
3.2 Палатные консоли комплектуются, поставляются и используются в
соответствии с настояыщм документом.
3.3 Условия эксплуатации:
■ температу'ра окружающего воздуха: 5-ь35°С
■ относительная влажность воздуха при 25 °С, не более 80 %
■ напряжение сети питания 220 В, 50 Гц
3.4 Основные технические характеристики изделия приведены в таблице:
€
Таблица 1
Характеристики М-РВ0520
Параметры источника электропитания -200-240В, 50Гц
Номинальный потребляемый ток, А 1
Максимальная потребляемая мощность не более, ВА 220
Максимальная потребляемая мощность с учетом подключаемых нагрузок
не более, кВт 4,4
Предельный ток одной розетки консоли, А 16
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От 5 до 35
80
от 86 до 106
Условия хранения и транспортирования:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От -20 до 50
80
от 50 до 106
Классификация изделия ио ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010:
Защита от поражения электрическим током медицинское
электрическое изделие
класса I
Тип защиты рабочей части от токов утечки в
Степень зашиты корпуса изделий от попадания внутрь воды или твердых
частиц IP 20
Метод (методы) стерилизации неприменимо
Режим работы продолжительный
3.5 Палатные консоли MULTIPORT М -РВ0520 полностью соответствуют
требованиям директивы 93/42/ЕЕС и стандартов EN ISO 11197-1, EN ISO
7396, EN60601-1.
--- стр. 288 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0520 =
3.6 Описание изделия
Часть изделия Вид Функционально Длин Шир Высо Масс Технические
е назначение а. ина, та а, не характеристик
мм, мм. мм, более и
±5% ±5% ±5®/о
Описание изделия
К о н с о л и н а с т е н н ы е и п о т о л о ч и н е M U L T I P O R T д л я с и с т е м ж и з н е о б е с п е ч е н и я в л е ч е б н ы х у ч р е ж д е н и я х ;
Б л о к
ф у н к ц и о н а л ь н ы й
к о н с о л ь н ы й
г о р и з о н т а л ь н ы й
(М -Р В 0 5 2 0 )
Р о з е т к и с е т е в ы е
2 2 0 В т и п
S c h u c k o с
з а щ и т н о й
к р ы ш к о й
о с н о в н о г о
п и т а н и я ( с в е т л о
с е р ы е )
Р о з е т к и с е т е в ы е
2 2 0 В т и п
S c h u c k o с
з а щ и т н о й
к р ы ш к о й
р е з е р в н о г о
п и т а н и я
12!
К л е м м ы
в ы р а в н и в а н и я
п о т е н ц и а л о в
п р е д н а з н а ч е н д л я
о п е р а т и в н о й
п о д а ч и
р а з л и ч н ы х
м е д и ц и н с к и х
г а з о в , с ж а т о г о
в о з д у х а ,
в а к у у м а , п о д в о д а
н а п р я ж е н и я
э л е к т р о п и т а н и я
и
п р и е м а /п е р е д а ч и
и н ф о р м а ц и о н н ы
X с и г н а л о в в
о п е р а ц и о н н о е
п о л е ( к р о в а т и
п а ц и е н т а х а
т а к ж е
р а з м е щ е н и я
п р и б о р о в
о с в е щ е н и я
__________
п р е д н а з н а ч е н ы
д л я п о д к л ю ч е н и я
м е д и ц и н с к и х
э л е к т р и ч е с к и х
п р и б о р о в
п р е д н а з н а ч е н ы
д л я п о д к л ю ч е н и я
м е д и ц и н с к и х
э л е к т р и ч е с к и х
п р и б о р о в
П р е д н а з н а ч е н а
д л я п о д к л ю ч е н и я
с т а н д а р т н о г о
м е д и ц и н с к о г о
о б о р у д о в а н и я с
з а в о д с к и м и
к л е м м а м и д л я
в ы р а в н и в а н и я
2000
6 0
6 0
22
13 5
6 0
6 0
22
2 2 5
5 0
5 0
4 0
2 4
2 5
С о в м е с т и м а с
в и л к а м и
С Е Е 7 / 4 , С Е Е 7 /7
(т и п С 1 -Ь ) п о IE C
8 3 :1 9 7 5
С о в м е с т и м а с
в и л к а м и
С Е Е 7 /4 , С Е Е 7 /7
(т и п с 1 -Ь ) п о IE C
8 3 :1 9 7 5
С о о т в е т с т в у ю т E N
6 0 6 0 М
б
--- стр. 289 ---
к
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0520 =
П н е в м о р а з ъ ё м ы
( к л а п а н ы )
м е д г а з о в
Р а з ъ е м ы д л я
и н ф о р м а ц и о н н ы
X с и г н а л о в
С в е т и л ь н и к
о т р а ж е н н о г о и
н о ч н о г о с в е т а
С в е т и л ь н и к
н а п р а в л е н н о г о
о с в е щ е н и я
э л е к т р и ч е с к и х
п о т е н ц и а л о в
П р е д н а з н а ч е н
д л я б ы с т р о г о
с о е д и н е н и я -
р а з ъ е д и н е н и я
п о т р е б и т е л е й
м е д и ц и н с к и х
г а з о в с
м а г и с т р а л ь н ы м и
с и с т е м а м и
п о д а ч и г а з а с
м е х а н и ч е с к о й
к о д и р о в к о й п о
т и п у г а з а
П р е д н а з н а ч е г а л
д л я п о д к л ю ч е н и я
м е д и ц и н с к о й
а п п а р а т у р ы к
в н е ш н и м
и н ф о р м а ц и о н н ы
м с е т я м д л я
п е р е д а ч и д а н н ы х
П р е д н а з н а ч е н
д л я о б щ е г о
п а л а т н о г о и
н о ч н о г о
о с в е щ е н и я
П р е д н а з н а ч е н
д л я о с в е щ е н и я
з о н ы п а ц и е н т а
5 0
5 5
1000
6 0 0
55
10
7 0
6 0
Максимальное
давление
входного
отверстия:
1МПа
Вакуумная
разрежённость: -
90кПа
Цветовая
кодировка:
Воздух 5 бар:
бело-черная
Кислород: белая
Вакуум: желтая
Закись азш а:
голубая
Двуокись
углерода: серая
С т а н д а р т ы
п р и м е н я е м ы х
п н е в м о р а з ъ ё м о в
( к л а п а н о в )
м е д г а з о в : A F N O R ,
D IN , B S , U S
O h m e d a ,
N O R D IC A ,
C a r b u r o s M e ta lic o s ,
C z e c h , F R O .
Т и п
с о е д и н и т е л я /р а з ъ е м
a: R J -4 5 ( 8 P 8 C )
К а т е г о р и я (C a t): 5
Т и п : с в е т о д и о д н ы й
П о т р е б л я е м а я
м о щ н о с т ь ; 4 В т
В х о д н о е
н а п р я ж е н и е : 2 2 0 В
М о щ н о с т ь
с в е т о в о г о п о т о к а :
3 5 0 л м
Ц в е т о в а я
т е м п е р а т у р а - 2 7 0 0
К
И н д е к с
ц в е т о п е р е д а ч и -
:^8 0 R a
Т и п : с в е т о д и о д н ы й
П о т р е б л я е м а я
м о щ н о с т ь : 2 8 В т
В х о д н о е
н а п р я ж е н и е : 2 2 0 В
М о щ н о с т ь______________
7
--- стр. 292 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0520 =
Е м к о с т ь д л я
с б о р а с е к р е ц и и .
Держатель
инфузоматов
П о д в е с н о й
д е р ж а т е л ь
к а п е л ь н и ц
Шланг
силиконовый
3000мм
П о л к а д л я
м о н и т о р а
Держатель
катетеров
Держатель
кабелей и
шлангов
Р е л ь с д л я
н а в е с н о г о
о б о р у д о в а н и я
I
—^тг
li- IJ.-
П р е д н а з н а ч е н
д л я с б о р а
ж и д к и х
м е д и ц и н с к и х
о т х о д о в
(с е к р е ц и й )
П р е д н а з н а ч е н
д л я к р е п л е н и я
ш п р и ц - н а с о с о в
( и н ф у з о м а т о в ) в
н е п о с р е д с т в е н н о
й б л и з о с т и о т
п а ц и е н т а
П р е д н а з н а ч е н
д л я
р а с п о л о ж е н и я
м е д и ц и н с к и х
и н ф у з и о н н ы х
р а с т в о р о в
( к а п е л ь н и ц ) в
н е п о с р е д с т в е н н о
й б л и з о с т и о т
п а ц и е н т а
П р е д н а з н а ч е н
д л я с о е д и н е н и я
р е г у л я т о р а
в а к у у м а с
е м к о с т ь ю с б о р а
с е к р е ц и й
П р е д н а з н а ч е н а
д л я
р а с п о л о ж е н и я
м е д и ц и н с к и х
м о н и т о р о в в
н е п о с р е д с т в е н н о
й б л и з о с т и о т
п а ц и е н т а
П р е д н а з н а ч е н
д л я з а щ и т н о г о
х р а н е н и я
в н у т р и в е н н ы х
к а т е т е р о вП р е д н а з н а ч е н
д л я п о д в е с к и
к а б е л е й и
ш л а н г о в ,
п о д к л ю ч а е м о й к
к о н с о л и .
м е д и ц и н с к о й
а п п а р а т у р ы
П р е д н а з н а ч е н
д л я
н е п о с р е д с т в е н н о
1 4 0
100
3 5
3 0 0 0
3 6 0
4 4 0
1 5 0 0
5 0
8 5 0
2 4 0
220
110
5 5 0
1 7 0
100
4 5
1,5
З к
Е м к о с т ь : 2 0 0 0 м л , ±
5%
Ц е н а д е л е н и я
ш к а л ы ; 1 0 0 м л
Н о м и н а л ь н а я
н а г р у з к а : н е б о л е е
15 к г
Н о м и н а л ь н а я
н а г р у з к а : н е б о л е е
5 к г
Прочность при
растяжении; 10,5
МПа
Относительное
удлинение при
разрыве;
28,4 кН/м
У с т а н а в л и в а е м а я
н а м е д и ц и н с к о м
р е л ь с е к о н с о л и
Н о м и н а л ь н а я
н а г р у з к а : н е б о л е е
15 к г
Н о м и н а л ь н а я
н а г р у з к а : н е б о л е е
1 к г
М а т е р и а л
п о л и к а р б о н а т ,
н е б ь ю щ и й с я
Н о м и н а л ь н а я
н а г р у з к а : н е б о л е е
Н о м и н а л ь н а я
н а г р у з к а н а р е л ь с :
н с б о л е е 4 0 к г /м .
10
--- стр. 293 ---
- консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
____________ MULTIPORT М-РВ0520 =
П о д о г р е в а т е л ь
ж и д к о с т е й
у в л а ж н и т е л я -
ф л о у м е т р а
к и с л о р о д а
г о к р е п л е н и я
н а в е с н о г о
м е д и ц и н с к о г о
о б о р у д о в а н и я
П р е д н а з н а ч е н
д л я
б е с к о н т а к т н о г о
п о д о г р е в а
к и с л о р о д а ч е р е з
у в л а ж н я ю щ у ю
ж и д к о с т ь
7 2
5 4
2 г
В р е м я
с т а б и л и з а ц и и
з а д а н н о й
т е м п е р а т у р ы
к о р п у с а (с
ф л а к о н о м и
ж и д к о с т ь ю ) н е
б о л е е 7 м и н
Н а п р я ж е н и е
п и т а н и я (б е з
д о п о л н и т е л ь н о г о
и с т о ч н и к а
г г а т а н и я )2 4 В п о с т ,
т о к а
М о щ н о с т ь
п о т р е б л е н и я ( п о
п о с т -т о к у ) н е б о л е е
6 0 В т
Н а п р я ж е н и е
п и т а н и я с
и с т о ч н и к о м
п и т а н и я
( а д а п т е р о м ) М -
Р М В - 0 7 2 2 0 В
п е р е м . т о к а
3.7 Допустимое давление газов и значения перепада давления в пневморазъемах
консоли
Тип газа
Рабочее
давление газа
*1бар=100 кПа
Максимально
допустамое
давление газа
Поток газа л/мин
(во время
тестирования)
Допустимый
перепад
давления не
более кПа
Возд\х 5бар 4^5 бар 10 бар 40 15
Кислород 4+ 5 бар 10 бар 40 15
Вакуум ^0,4 бар - 25 15
Закись азота 4+5 бар 10 бар 40 15
Двуокись
углерода 4+5 бар 10 бар 40 15
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Палатные консоли M U L T IP O R T выпускаются согласно спецификации конкретных
проектов с техническими характеристиками, согласованными с потребителем. Состав
комплекта при поставке также определяется конкретным договором с потребителем
и указывается в упаковочном листе на изделие.
Базовый состав комплекта поставки консоли приведён ниже:
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных,
реанимационных и больничных палат, настенные палатные MULTIPORT, в
исполнении: М-РВ0520, в составе:
11
--- стр. 294 ---
т
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
= КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0520 =
Блок функциональный консольный горизонтальный М-РВ0520 в сборе:
Блок функциональный консольный горизонтальный - 1 шт.
Розетки сетевые 220 В тип Schucko с защитной крышкой основного питания
(светло-серые) - не более 3 шт. (при необходимости).
Розетки сетевые 220 В тип Schucko с защитной крьппкой резервного питания
(зелёные). - не более 3 шт. (при необходимости).
Клеммы выравнивания потенциалов - не более 2 шт.
Пневморазъёмы (клапаны) медгазов - не более 4 шт.
Разъемы для информационных сигналов - не более 2 шт.
Светильник ночного и отраженного света - 1 шт. (при необходимости).
Светильник направленного освещения -1 шт. (при необходимости).
Устройство вызова медперсонала и управления освещением - 1 шт. (при
необходимости).
Устройство стерилизации воздуха -1 шт. (при необходимости).
Кнопка сброса вызова медперсонала - 1 шт. (при необходимости).
Коннекторы внешние газовые - не более 4 шт. (при необходимости).
Увлажнитель-флоуметер для кислорода с подогревателем, - 1 шт. (при
необходимости).
Шкафчик подвесной с выдвижными ящиками - 1 шт. (при необходимости).
Регулятор вакуума - 1 шт. (при необходимости).
Ёмкость для сбора секреции - 1 шт. (при необходимости).
Держатель инфузоматов не более 2 шт. (при необходимости).
Подвесной держатель капельниц - 1 шт. (при необходимости).
Шланг силиконовый 3000мм - не более 2 шт. (при необходимости).
Полка монитора не более 2 шт. (при необходимости).
Держатель катетеров не более 2 шт. (при необходимости).
Держатель кабелей и шлангов не более 3 шт. (при необходимости).
Рельс для навесного оборудования - 1 шт. (при необходимости).
Подогреватель жидкостей увлажнителя - флоуметра кислорода- 1 шт. (при
необходимости),
►
А
ОСТОРЖНО
5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
■ Транспортирование палатных консолей MULTIPORT проводится в
таре изготовителя.
• Транспортирование палатных консолей может проводиться всеми
видами крытых транспортных средств при температуре окружающей
среды от минус 20 до + 50 °С, вибронагрузке частотой 10 ^ 55 Гц и
амплитудой до 0,15 мм.
При хранении необходимо соблюдать следующие условия:
■ Хранить в заводской упаковке в крытых складах и хранилищах.
• Хранить в сухом месте. Относительная влажность не более 80% при
+25 °С, без образования конденсата.
• Температура хранения: от -20 °С до + 50° С.
■ Атмосферное давление: от 50 до 106 кПа.
12
--- стр. 305 ---
= к он сол и ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0520 =
деталей проводит представитель изготовителя или уполномоченный
представитель.
8.4.2. Техническая проверка настенной палатной консоли проводится после
ремонтных работ, смене характера работ или по мере необходимости ( но не
реже чем раз в 6 месяцев).
8.4.3. Техническое состояние розеток проверять каждые 12 месяцев.
8.4.4. Для палатных консолей предусмотрена ежедневная дезинфекция средствами,
предназначенными для лечебных учреждений, а также другие мероприятия
согласно регламенту, установленному в лечебном учреждении.
Устройство вызова медперсонала и управления освещением:
И спользование сист ем ы вы зова:
* Вызов медперсонала производится нажатием (не менее чем 2 сек.) красной
кнопки на пульте дистанционного управления. Загорается индикатор
(мигает) красного цвета на кнопке.
Управление освещением. При наличии пульта, управление обидам (Светильник
направленного освещения), ночным освещением (Светильник ночного и
отраженного света), а также освещением зоны пациента (Светильник
медицинский для осмотра) осуществляется нажатием соответственно (желтой,
синей или зеленой) кнопок пульта устройства вызова медперсонала и
управления освещением.
9. УТИЛИЗАЦШ
По окончании срока эксплуатации узлы и компоненты палатных консолей
должны быть утилизированы в соответствии с действующими
нормативами и стандартами.
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов
класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов
обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида
23
--- стр. 306 ---
= к он сол и ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0520 =
ОТХОДОВ, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б
могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и
захорашгеаться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные
отходы, по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских
отходов классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном
обеззараживании отходов.
А
ВНИМАНИЕ
10.МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
Работы по инсталляции и сервисному обслуживанию палатных
консолей должны выполняться только персоналом, имеющим
соответствующую квалификацию и полномочия.
Запрещено производить любые работы по обслуживанию или
ремонту консолей, не отключив их от сети питания и не прервав
подачу медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума.
Запрещено при очистке или дезинфекции консолей попадание
жидкости в электрические розетки (вилки). Это может привести
к короткому замыканию или поражению персонала
электрическим током.
Ремонт осуществляется только производителем или его
уполномоченным представителем.
Не допускается переделка или модификация консолей и их
узлов. В противном случае изготовитель не несет
ответственности за возможные последствия.
Консоли и их узлы предназначены для использования только в
помещениях.
Подключать только устройства, рассчитанные на напряжение
питания 230В.
Запрещено подключение к розеткам 220В консолей
пемедицинских изделий, несоответствующих требованиям,
распространяющимся на них стандартов безопасности МЭК и
ИСО.
Запрещено подключение в розетки 220В консолей устройств с
током, который превышает предельный ток одной розетки
консоли или суммарный ток превышает допустимый ток на
группу розеток, т.е. 20А.
Во избежание возникновения взаимных электромагнитных
помех, каждый подключаемый к электрической сети консоли
прибор/аппарат должен быть подключен к клеммам
выравнивания потенциалов, если в инструкции подключаемого
изделия не указанно иное. С целью минимизации помех,
аппараты, излучающие электромагнитные волны, должны быть
размещены на расстоянии не менее 1м.
Изделие оснащено встроенным МНОГОРОЗЕТОЧНЫМ
СЕТЕВЫМ СОЕДИНИТЕЛЕМ (см.рис.3, розетки Х1-ХЗ и Х4-
24
--- стр. 307 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0520 =
Х6). Подсоединение электрических изделий к
МНОГОРОЗЕТОЧНОМУ СЕТЕВОМУ СОЕДИНИТЕЛЮ
фактически приводит к созданию МЕДИЦИНСКОЙ
ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ, что в результате может
снижать уровень безопасности согласно стандарту ГОСТ Р МЭК
60601-1-2010.
■ Запрещено подключать дополнительный многорозеточиый
сетевой соединитель или уд.г 1инительный шнур.
■ В медицинском изделии используются компьютерные розетки с
портами стандарта RJ-4S, которые применяются для создания
информационных сетей связи компьютерных или
коммуникационных.
■ В медицинском изделии розетки RJ-45 используются только как
промежуточное соединение, не используя передаваемую по ним
информацию.
■ Для того, чтобы не ухудшить помехозащишенность, полосу
пропускания и скорость передачи данных, информационных
сетей связи, необходимо использовать экранированные розетки
RJ-45, коннекторы и кабель (FTP), категории не ниже 5е (cat.Se).
■ Все материалы, используемые в изделии с которыми возможен
кратковременный контакт с кожей человека (до 24 часов по
ИСО 10993) являются биологически безопасныхш
кратковременный контакт с кожей человека (до 24 часов по
ИСО 10993) являются биологически безопасныхш
■ Испытательные уровни электромагнитной совместимости
(помехоэмиссия и помехоустойчивость) проверены согласно
МЭК 60601-1-2 (EN 60601-1-2) и соответствуют норме
■ Подсоединение электрических изделий к
МНОГОРОЗЕТОЧНОМУ СЕТЕВОМУ СОЕДИНИТЕЛЮ,
которым яв.тяется в данной инструкции по эксплуатации
описываемый прибор, фактически приводит к созданию ME
СИСТЕМЫ, что в результате может снижать уровень
безопасности, (требования к ME СИСТЕМЕ по ГОСТ Р МЭК
60601-1-2010).
■ В составе ME СИСТЕМЫ не должны использоваться изделия, в
которых защита о т поражения электрическим током
обеспечивается только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ
(соответствие проверяется рассмотрением соответствующих
документов или сертификатов).
■ В составе ME СИСТЕМЫ должны использоваться только ME
ИЗДЕЛИЯ, имеющие сетевую вилку ШНУРА ПИТАНИЯ с
контактом защитного заземления.
25
--- стр. 309 ---
т
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0520 =
а) неправильным сочленением клапан медгаза - внешний коннектор:
необходимо разъединить и вновь соединить внешний коннектор с
клапаном.
б) неисправностью уплотнительного кольца клапана медгаза. В этом
случае для оперативного устранения неисправности необходимо
заменить базовую часть клапана, для чего необходимо:
снять декоративную панель;
снять пластмассовый корпус кнопки, сняв стопорную пружину;
- отсоединить корпус клапана медгаза от основания специальным
ключом и заменить другой базовой частью клапана;
- надеть пластмассовый корпус кнопки и установить декоративную
панель.
11.3. В слу'чае отсутствия подачи медгазов или сжатого юздуха необходимо
убедиться в присутствии нормального давления на вводном устройстве
помещения. Если давление в норме заменить неисправный клапан медгаза.
12. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ
Перед проведением чистки и дезинфекции требуется вьшлючить питание. После
чистки изделия необходимо удалить все остатки моющего средства. Запрещена чистка
изделия и комплектующих абразивной тканью.
Чистка изделия:
1. Отключите питание.
2. Протрите поверхность мягкой тканью, смоченной любым из одобренных
чистящих растворов, перечисленных ниже.
Рекомендуемые чистящие растворы:
• Мягкое мыло и вода,
• 75%-ый спирт.
i
13. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И
МЕВДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ
СООТВЕСТВУЕТ МИ
Обозначение Редакция Наименование документа
MDD 93/42/ЕЕС 1993 Директива о медицинских устройствах,
приборах и оборудовании
2007/47ЛЕС 2007 Директива о медицинских устройствах.
27
--- стр. 310 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0520 =
приборах и оборудовании
2011/65/EU 2011
Директива по ограничению использования
опасных веществ в электрическом и
электронном оборудовании
EN 1041 2008 Информация, поставляемая производителем
вместе с медицинскими приборами
EN 60601-1 2006/AC;2010 Электроаппарату'ра медицинская. Часть 1.
Общие требования к безопасности
EN 60601-1-6 2010
Общие требования к базовой безопасности и
основной эксплуатационной характеристике.
Дополняюпщй стандарт: эксплуатационная
пригодность
EN 60601-1-2 2007/AC:2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1-
1. Общие требования безопасности;
Дополняющий стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
EN ISO 14971 2012 Изделия .медицинские. Применение
менеджмента риска к медицинским изделиям
EN ISO 13485 2012 Изделия медицинские. Сиетемы управления
качеством. Требования к регулированию
MEDDEV.2.7.1 2009 Клиническая оценка: руководство для
производителей и уполномоченных органов
DIN 13260-2
Источники питания для обеспечения
медицинскими газами. Часть 2. Размеры и
размещение зондов и установки центральной
разводки терминальных устройств для
сжиженных медихщнских газов и вакуума
EN ISO 15223-1 2012
Устройства медицинские. Символы,
используемые на ярльпсах медицинских
устройств при маркировке и в
предоставляемой информации. Часть 1. Общие
требования
I
--- стр. 311 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0520 =
EN ISO 7396-1 2016
Г азопроводы медицинские. Часть 1.
Г азопроводы для сжатых медицинских газов и
вакуума.
EN ISO 7396-2 2007 Медицинские газопроводы. Часть 2. Системы
утилизации анестезирующих газов
EN ISO 9170-1 2008
Оконечные устройства для медицинских
газопроводов. Часть 1. Оконечные устройства
для использования со сжатыми медицинскими
газами и вакуумом
EN ISO 11197: 2016 Блоки питания для медицинского
оборудования
EN 62366-1 2015
изделия медицинские, часть 1. проектирование
медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности
EN ISO 9170-2 2008
Оконечные устройства для медицинских
газопроводов. Часть 2. Оконечные устройства
для систем утилизации анестезирующих газов
14.ПАСПОРТ
4
Свидетельство о приемке
Консоли жизнеобеспечения госпита.чьные для операционных залов,
наркозных, реанимационных и больничных палат, настенные палатные
MULTIPORT М-РВ0520
S.N. ________________________
Настенная палатная консоль M U L T IP O R T полностью соответствуют требованиям
директивы 93/42/ЕЕС и стандартов EN ISO 11197-1, EN ISO 7396, EN60601-1
проверена, укомплектована и признана годной для эксплуатации.
Инспекторы изготовителя: ______________________________ _____________________________
подпись, имя, фамилия, дата
29
--- стр. 312 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0520 =
Гарант ии изготовит еля
Изготовитель гарантирует соответствие настенной палатной консоли техническим
характеристикам в случае соблюдения потребителем условий эксплуатации,
транспортирования и хранения.
Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но не
более 18 месяцев с момента изготовления.
Изготовитель безвозмездно осуществляет ремонт или замену вышедших из строя
узлов настенной палатной консоли в течение гарантийного срока эксплуатации по
предъявлению паспорта с подписью изготовителя и продавца.
Гарантия не предоставляется в случае механических
Изготовитель поставляет их за дополнительную оплату.
повреждении узлов.
Изготовитель:
UAB MEDICAL TECHNOLOGIES LBI
Savanoriu pr, STI, LT-50131 Kaunas, Lietuva
Ten.: +(37037) 312198.312208; фа«в: +(37037) 312203
hitp■ J l’ nvrw.medtech.1 1 E-mail: mtlbkSmedtechJt
Дата продажи
Представитель продавца:
ПОДПИСЬ, ИМЯ, ф а м и л и я
Ш т амп п родавца
15.
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Инженерные Системы»
ООО «Инженерные Системы»
Россия, 117418, Москва, ул. Новочеремушкинская д.52 корп.2 пом. Ш
Тел.: 8 929 592 81 44
E-mail: sudarhan@.vandex.ru I
30
I
--- стр. 313 ---
16. ЗАПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
ОБСЛУЖИВАНИЮ
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0520 =
№.
Дата
проведения
работ
Содержание проведённых
работ
Фамилия и подпись
лица, ответственного за
техническое
обслуживание
31
--- стр. 317 ---
Таблица В.З_____________________________________________________________________________
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЬШ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЬК, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0520 =
3
К о н с о л ь предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что к о н с о л ь используется в
такой окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивост
ь
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
35
Испытательный
уровень по МЭК
60601
зв
(среднеквадратично
е значение)
от 150 кГц до 80
МГц вне диапазона
частот для ПНМ ВЧ
устройств ,ю
10 В
(среднеквадратично
е значение)
от 150 кГц до 80
МГц в диапазоне
частот для вне
диапазона частот
для ПНМ ВЧ
Уровень
соответстви
я
ЗВ
10 В
Электромагнитная
обстановка - указания
Расстояние межау'
используемым
портативным/ мобильны
м средством радиосвязи
и любой частью
Консоли, включая
кабели, должно бьп-ь не
меньще рекомендуемого
пространственного
разноса, который
рассчитывается в
соответствии с
приведенным
выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный
разнос составляет;
d=l,2-'^P
d=l,2'JP
--- стр. 318 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0520 =
К о н с о л ь предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что к о н с о л ь использу'ется в
такой окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивост
Излу'чённая РЧ
энергия
IEC 61000-4-3
(ГОСТ Р 51317.4.3)
Испытательный
уровень по МЭК
60601
устройств^^
ЗОВ/м
от 80 МГц до 2,5
ГГц
Уровень
соответстви
я
ЗОВ/м
Электромагнитная
обстановка - указания
d=l,2-'^P
(от 80 МГц до 800 МГц)
й/=2,З л/Р от
(800 МГц до 2,5 ГГц)
где d - рекомендз'емый
пространственный
разнос, м*’^ ;
Р - номинальное
значение максимальной
выходной мощности в Вт
в соответствии со
значением,
установленным
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении
радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений
за электромагнитной
обстановкой'"^ должна
быть ниже уровня
соответствия в каждой
полосе частот .d)
Помехи могут иметь
место вблизи
оборудования,
маркированного знаком
36
--- стр. 319 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0520 =
К о н с о л ь предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что к о н с о л ь использ>'ется в
такой окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивост
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответстви
я
Электромагнитная
обстановка - указания
((^ » )
a) В полосе частот от 150 кГц до 80 МГц для ПНМ ВЧ устройств
выделены частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до
27,283 МГц; от 40,66 до 40,70 МГц.
b) Уровни соответствия требованиям помехоустойчивости в полосах
частот, вьщеленных для ПНМ ВЧ устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80
МГц до 2,5 ГГц, предназначены для уменьщения вероятности того, что мобильные
портативные радиотелефонные системы связи могут стать причиной нарушения
функционирования, если они непреднамеренно оказываются расположенными
слишком близко от оборудования. Для этого при расчетах рекомендуемого разноса
для передатчиков, работающих в этих полосах частот, используется дополнительный
коэффициент 10/3.
c) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью.
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля.
Если измеренные значения в месте размещения Консоли выше применимых уровней
соответствия, то следует проводить наблюдения за работой Консоли с целью
проверки ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения
выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Консоли.
d) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить
напряженность поля менее 1 В/м.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности
поля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
37
--- стр. 320 ---
Таблица В.4
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0520 =
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и Консолью
Консоль предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или
пользователь Консоли может избежать влияния электромагнитных помех,
обеспечивая минимальный пространственный разнос между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Консолью, как
рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика, Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
d=l,2-^P
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
вне диапазонов
частот,
выделенных
для ПНМ ВЧ
устройств
б?=1,2\'Р
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
на частотах,
выделенных
для ПНМ ВЧ
устройств
£/=1,2-V p
в полосе от 80
до 800 МГц
d=l,y<P
в полосе от 800
МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 3,8 7,3
100 12 12 12 23
38
--- стр. 321 ---
А
При определении рекоменду емых значений пространственного разноса для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в
таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную
выходную мощность в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение напряженности
поля.
2. В полосе от 150 кГц до 80 МГц для ПНЕ ВЧ устройств выделены
частоты; от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до 27,283 МГц; от
40,66 до 40,70 МГц.
3. Дополнительный коэффициент 10/3 при расчетах рекомендуемого
разноса для передатчиков, работающих в полосах частот, вьщеленных для ПНЕ
высокочастотных устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до 2,5 ГГц,
предназначен для уменьщения вероятности того, что портативные подвижные
радиочастотные средства связи могут стать причиной нарущения функционирования,
если они непреднамеренно оказываются расположенными слищком близко от
оборудования.
4. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ,
НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ
MULTIPORT М-РВ0520 =
39
--- стр. 322 ---
П еревод с ли т овского я зы ка на русск и й язы к
Руководитель
совместного литовско-американского предприятия
Закрытого акционерного общества
«МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛЕИ»
код 110378711
Юозас Витаутас ЯКАС
личный код 34307150204
идентификационная карта № 14461453
выдана 25.10.2016 г. Каунас (20)
прожив, по адресу г. Каунас, ул. С. Жукауско 16-40
19.12.2017 г.
Каунас
Я, руководитель совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛЕИ» Юозас Витаутас ЯКАС (основание:
краткая выписка из Реестра юридических лиц Литовской Республики от 19.12.2017 г.), прощу
утвердить образец печати совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛЕИ» и образец моей подписи.
Ю о за с В и т аут ас Я к а с /п о д п и сь/
(подпись)
/печать: ЛИТОВСКАЯ РЕСПУЕЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛЕИ
* [логотип]/
Заявление составлено в 30 (тридцати) экземплярах, один из которых остается в
Каунасской городской нотариальной конторе № 12 (ул. А. Мицкевичяус 17-3, LT-44310
Каунас), а другие передаются заявителю.
19 декабря 2017 г.
Я, нотариус Каунасской городской нотариальной конторы № 12 Гинте
КУЗАЕАВИЧЕНЕ, заявление, которое подписал руководитель совместного литовско-
американского предприятия Закрытого акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС
ЛЕИ» Юозас Витаутас ЯКАС, удостоверяю.
Нозариальный реестр №0-10141
Нотариальный сбор 5,79 евро/0,58 евро
Размер компенсации за проверку в реестрах 3,19 евро
Размер стоимости работ государственных реестров 0 евро
Размер компенсации (-й) за другие услуги, предоставленные
нотариусом по просьбе клиента, 0 евро
Подпись нотариуса Г. КУЗАЕАВИЧЕНЕ
/подпись/
/гербовая печать: КАУНАССКИЙ ГОРОДСКОЙ НОТАРИУС ГИНТЕ КУЗАЕАВИЧЕНЕ/
На следующей странице:-
ЗАО «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛЕИ»
/печать: ЛИТОВСКАЯ РЕСПУЕЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛЕИ
* [логотип]/
Далее текст на русском языке
--- стр. 326 ---
m t UAB MEDICAL TECHNOLOGIES LBI
Консоли настенные и потолочные MULTIPORT для систем
жизнеобеспечения в лечебных учреждениях
$
/С '
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для
операционных залов, наркозных, реанимационных и
больничных палат, настенные палатные
MULTIPORT М-РВ VIP
Инструкция по монтажу,
эксплуатации и техническому
обслуживанию
П А С П О Р Т
2017
--- стр. 327 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАВДОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАВДОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ MULTITORT М-РВ VIP =
СОДЕРЖАНИЕ
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ.................................................................................3
2. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ .................................................................4
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ ..........................5
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ ............................................................................... 10
5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ........................................10
6. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИП РАБОТЫ ............................11
7. ИНСТАЛЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ........................... 15
8. ЭКСПЛУАТАЦИЯ.................................................................................. 18
9. УТИЛИЗАЦИЯ........................................................................................ 19
10. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ......................................................................20
И, ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И ИХ УСТРАНЕНИЕ ....22
12. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ...................................................................23
13. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И МЕЖДУНАРОДНЫХ
СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕСТВУЕТ МИ .....................24
14. ПАСПОРТ....................................................................................................26
15. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА
ТЕРРИТОРИИ РФ....................................................................................27
16. ЗАПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ ..................27
17. РУКОВОДСТВО ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ
28
--- стр. 328 ---
= КОНСОЖ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ МиШЮКТ М-РВ VIP =
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных,
реанимационных и больничных палат, настенные палатные M U L T IP O R T М-РВ VIP
(далее - Настенные палатные консоли) предназначены для оперативной подачи
различных медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения
электропитания и приема/передачи информационных сигналов в операционное поле
(кровати пациента), а также размещения приборов освещения.
Консоли используются в больничных палатах общего назначения.
Назначение/Показания: Изделие предназначено для оперативной подачи различных
медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения электропитания и
приема/передачи информационных сигналов в операционное поле (кровати пациента),
а также размещения приборов освещения.
Противопоказания: При соблюдении предписаний и мер предосторожности, указанных
в эксплуатационной документации, противопоказания отсутствуют.
--- стр. 329 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАВДОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ МПШЮКТ М-РВ VIP =
АВНИМАНИЕ
АОСТОРЖНО
1 М |
ХХХХ-ХХ
т
2. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к серьезным
травмам или смерти.
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к легким травмам,
повреждению прибора.
Символ для маркировки электрического и
электронного оборудования, которое
должно быть переработано
Изготовитель, дата изготовления (год,
месяц)
Читать инструкцию по эксплуатации
Рабочая часть тип В.
i
--- стр. 330 ---
....ЗГ Т Е Х Н Ш ^ тЕ X^SffifEPHCTlM .....!
3.1 Настенные палатные консоли М -Р В V IP (далее палатные) предназначены для
оперативной подачи различных медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума,
подвода напряжения электропитания и приема/передачи информационных
сигналов в операционное поле (кровати пациента), а также размещения приборов
освещения.
3.2 Палатные консоли М -Р В V IP комплектуются, поставляются и используются в
соответствии с настоящим документом.
3.3 Условия эксплуатации:
• температура окружающего воздуха: 5 35 °С
■ относительная влажность воздуха при 25 °С, не более 80 %
■ напряжение сети питания 220 В, 50 Гц
3.4 Основные технические характеристики изделия приведены в таблице:
Таблица 1
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАВДОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАШШАЦИОШЬК И ЮЛЬНИЧНЬК ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЬЕ MUIJIPORT М-РВ VIP =
Характеристики М-РВ VIP
Параметры источника электропитания ~200-240В, 50Гц
Номинальный потребляемый ток, А 1
Максимальная потребляемая мощность не более, ВА 220
Максимальная потребляемая мощность с учетом подключаемьк нагрузок не
более, кВт 4,4
Предельный ток одной розетки консоли, А 16
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От 5 до 35
80
от 86 до 106
Условия хранения и транспортирования:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не батее %
Атмосферное давление, кПа
От -20 до 50
80
от 50 до 106
Классификация изделия по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010:
Защита от поражения элект рическим током медицинское электрическое
изделие класса I
Тип защиты рабочей части от токов утечки в
Степень защиты корпуса изделий от попадания внутрь воды или твердых
частиц IP 20
Метод (методы) стерилизации неприменимо
Режим работы продолжительный
3.5 Палатные консоли М -Р В V IP полностью соответствуют требованиям
директивы 93/42/ЕЕС и стандартов EN ISO 11197-1:2009, EN ISO 7396:2007,
EN60601-1:2007.
3.6 Описание изделия
--- стр. 331 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕШЫЕ ПАЛАТНЬЕ МЦЕНЮКТ М - Р В V IP -
Часть Вид Функционально Длин Шир Высо Масс Технические
изделия е назначение а, ина, та а, не характеристики
м м , м м , м м , более
± 5 % ±5® /о ±5® /о
Описание изделия
К о н с о л и н а с т е н н ы е и п о т о л о ч и н е M U L T IP O R T д л я с и с т е м ж и з н е о б е с п е ч е н и я в л е ч е б н ы х у ч р е ж д е н и я х ;
Еюк
функциона
льный
консольны
й
горизонтал
ьный (М-
РВ VIP)
Р о з е т к и
с е т е в ы е 2 2 0
В т и п
S c h u c k o с
з а щ и т н о й
к р ы ш к о й :
(с в е т л о -
с е р ы е )
К л е м м ы
в ы р а в н и в а й
п о т е н ц и а л о в
П н е в м о р а з ъ
ё м ы
( к л а п а н ы )
м е д г а з о в
п р е д н а з н а ч е н д л я
о п е р а т и в н о й
п о д а ч и
р а зл и ч р п ^ х
м е д и ц и н с к и х
г а зо в , с ж а т о г о
в о з д у х а ,
в а к у у м а , п о д в о д а
н а п р я ж е н и я
э л е к т р о п и т а н и я
и
п р и е м а /п е р с д а ч и
и н ф о р м а ц и о н н ы
X с и г н а л о в в
о п е р а ц и о н н о е
п о л е (к р о в а т и
п а ц и е н т а ), а
т а к ж е
р а з м е щ е н и я
п р и б о р о в
о с в е щ е н и я__________
п р е д н а з н а ч е н ы
д л я п о д к л ю ч е н и я
м е д и ц и н с к и х
э л е к т р и ч е с к и х
п р и б о р о в
П р е д н а з н а ч е н а
д л я п о д к л ю ч е н и я
с т а н д а р т н о г о
м е д и ц и н с к о г о
о б о р у д о в а н и я с
з а в о д с к и м и
к л е м м а м и д л я
в ы р а в н и в а н и я
э л е к т р и ч е с к и х
п о т е н ц и а л о в ________
П р е д н а з н а ч е н
д л я б ы с т р о г о
с о е д и н е н и я •
р а з ъ е д и н е н и я
п о т р е б и т е л е й
м е д и ц и н с к и х
г а з о в с
м а г и с т р а л ь н ы м и
с и с т е м а м и
п о д а ч и г а з а с
м е х а н и ч е с к о й
к о д и р о в к о й п о
т и п у г а з а
820
6 0
5 0
595
6 0
5 0
122
5 0
4 0
7 0
25кг
6 5 г
2 5 г
3 7 0 г
С о в м е с т и м а с
в и л к а м и
С Е Е 7 /4 , С Е Е 7 /7
(т и п с 1 -Ь ) п о IE C
8 3 :1 9 7 5
С о о т в е т с т в у ю т E N
6 0 6 0 1 -1
Максимальное
давление
входного
отверстия: 1МПа
Вакуумная
разрежённость: -
90кПа
Цветовая
кодировка:
Воздух 5 бар:
бело-черная
Кислород: белая
Вакуум: желтая
1
--- стр. 332 ---
II
= к он сол и ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАВДОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ MULTIPORT М-РВ VIP =
Р а з ъ е м ы д л я
и н ф о р м а ц и о
и н ы х
с и г н а л о в
С в е т и л ь н и к
о т р а ж е н н о г о
и н о ч н о г о
с в е т а
С в е т и л ь н и к
н а п р а в л е н н о
У с т р о й с т в о
м е д п е р с о н а л
а и
у п р а в л е н и я
о с в е щ е н и е м
К н о п к а
с б р о с а
в ы з о в а
м е д п е р с о н а л
П р е д н а з н а ч е н ы
д л я п о д к л ю ч е н и я
м е д и ц и н с к о й
а п п а р а т у р ы к
в н е ш н и м
и н ф о р м а ц и о н н ы
м с е т я м д л я
п е р е д а ч и д а н н ы х
П р е д н а з н а ч е н
д л я о б щ е г о
п а л а т н о г о и
н о ч н о г о
о с в е щ е н и я
%Ф
Л .
П р е д н а з н а ч е н
д л я о с в е щ е н и я
з о н ы п а ц и е н т а
П р е д н а з н а ч е н
д л я в ы з о в а
м е д п е р с о н а л а ,
д л я в к л ю ч е н и я и
ш к л ю ч е н и я
п а л а т н о г о
о с в е щ е н и я ,
о с в е щ е н и я з о н ы
п а ц и е н т а и
н о ч н о г о
о с в е щ е н и я
П р е д н а з н а ч е н а
д л я о т к л ю ч е н и я
с р а б а т ы в а н и я
п а л а т н о й
с и г н а л и з а ц и и
(в ы з о в а
55
1000
6 0 0
100
55
10
4 8
6 0
3 0
2 5
1 4 0 г
4 0 0 г
ЗО О г
Ю О г
3 ,2 г
Закись азота:
голубая
Двуокись
углерода: серая
С т а н д а р т ы
п р и м е н я е м ы х
п н е в м о р а з ъ ё м о в
(к л а п а н о в ) м е д г а з о в :
A F N O R , D I N , B S , U S
O h m e d a , N O R D IC A ,
C a r b u r o s M e ta lic o s ,
C z e c h , F R O -
_______________
Т и п
с о е д и н и т е л я /р а з ъ е м а ;
R J -4 5 (8 P 8 C )
К а т е г о р и я (C a t): 5
Т и п : с в е т о д и о д н ы й
П о т р е б л я е м а я
м о щ н о с т ь : 4 В т
В х о д н о е н а п р я ж е н и е ;
2 2 0 В
М о щ н о с т ь с в е т о в о г о
п о т о к а : 3 5 0 л м
Ц в е т о в а я
т е м п е р а т у р а - 2 7 0 0 К
И н д е к с
ц в е т о п е р е д а ч и - > 8 0
R a _____________________________
Т и п : с в е т о д и о д н ы й
П о т р е б л я е м а я
м о щ н о с т ь : 2 8 В т
В х о д н о е н а п р я ж е н и е ;
2 2 0 В
М о щ н о с т ь с в е т о в о г о
п о т о к а : 2 6 0 0 л м
Ц в е т о в а я
т е м п е р а т у р а - 5 8 0 0 К
И н д е к с
ц в е т о п е р е д а ч и - > 8 0
R a
Ф и к с а ц и я н а
д е р ж а т е л е с
п о м о щ ь ю м а г н и т о в
М е м б р а н н а я п а н е л ь
у п р а в л е н и я к н о п к а м и
ЗО В , 1 А
R e d L e d 1 2 v D C
7
--- стр. 334 ---
= к он сол и ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЬЕ МЦЕПЮКТ М-РВ VIP
У в л а ж н и т е л
ь -ф л о у м е т р
д л я
к и с л о р о д а
П р е д н а з н а ч е н
д л я п л а в н о й
р е г у л и р о в к и и
у в л а ж н е н и я
к и с л о р о д а
1 7 0 7 0 3 8 0 4 0 0 г
О с т а т о ч н о е
д а в л е н и е : 1 5 М П а
О б ъ е м у в л а ж н я ю щ е й
е м к о с т и ( ± 5%): 2 5 0
м л
Д а в л е н и е
п р е д о х р а н и т е л ь н о г о
к л а п а н а ;
0 ,3 5 ± 0 ,0 5 М П а
В л а ж н о с т ь к и с л о р о д а
н а в ы х о д е (± 5 % ):8 5
%
Р е г у л и р у е м ы й п о т о к
к и с л о р о д а (± 5 % ): 1-
1 о л /м и н
М и н и м а л ь н о е
д о п у с т и м о е д а в л е н и е
в м а г и с т р а л и : 0 ,2 - 0 ,3
М П а ,, с к о р о с т ь
у т е ч к и г а з а н е б о л е е
10 м л /м и н п р и
д а в л е н и и 8 ± 0 ,5 к П а
У с л о в и я
э к с п л у а т а ц и и :
• т е м п е р а т у р а
о к р у ж а ю щ е г о
в о з д у х а : 2 0 ± 1 0 ° С
• о т н о с и т е л ь н а я
в л а ж н о с т ь в о з д у х а
п р и 2 5 °С: н е б о л е е
8 5 %
Р е г у л я т о р
в а к у у м а
П р е д н а з н а ч е н
д л я п л а в н о й
р е г у л и р о в к и
г л у б и н ы в а к у у м а
1 7 0 5 0 0 г
О б ъ е м б у т ы л к и -
с б о р н и к а ; 1 0 0 м л , ±
5 %
У р о в н и в а к у у м а : 0 -(-
6 0 0 ) м б а р / г П а
Т о ч н о с т ь ; ± 5 %
Ц е н а д е л е н и я ш к а л ы :
2 0 м б а р
Р а с х о д в о з д у х а : н е
м е н е 2 0 л /м и н
Е м к о с т ь д л я
с б о р а
с е к р е ц и и .
П р е д н а з н а ч е н
д л я с б о р а
ж и д к и х
м е д и ц и н с к и х
о т х о д о в
( с е к р е ц и й )
1 4 0 3 0 0 7 0 0 г
Е м к о с т ь : 2 0 0 0 м л , ±
5 %
Ц е н а д е л е н и я ш к а л ы :
1 0 0 м л
Шланг
силиконов
ый 3000мм
П р е д н а з н а ч е н
д л я с о е д и н е н и я
р е г у л я т о р а
в а к у у м а с
е м к о с т ь ю с б о р а
с е к р е ц и й
0 1 3 0 7
П р о ч н о с т ь п р и
р а с т я ж е н и и :
1 0 ,5 М П а
О т н о с и т е л ь н о е
у д л и н е н и е п р и
р а з р ы в е :
2 8 ,4 к Н /м
3.7 Допустимое давление газов и значения перепада давления в пневморазъемах
консоли
Тип газа Рабочее Максимально Поток газа л/мин Допустимый
давление газа допустимое (во время перепад
--- стр. 335 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
*1бар=100 кПа
давление газа тестирования) давления не
более кПа
Вгадух 5бар 4+5 бар 10 бар 40 15
Кислород 4+ 5 бар 10 бар 40 15
Вакуум <-0,4 бар - 25 15
Закись азота 4+5 бар 10 бар 40 15
Двуокись
углерода 4^5 бар 10 бар 40 15
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Палатные консоли М -Р В V IP выпускаются согласно спецификации конкретных
проектов с техническими характеристиками, согласованными с потребителем. Состав
комплекта при поставке также определяется конкретным договором с потребителем и
указьшается в упаковочном листе на изделие.
Базовый состав комплекта поставки консоли приведён ниже:
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных,
реанимационных и больничных палат, настенные палатные MULTIPORT, в
исполнении: М-РВ VIP, в составе:
1. Блок функциональный консольный специальный М-РВ VIP в сборе:
- Блок функциональный консольный специальный - 1 шт.
- Розетки сетевые 220 В тип Schucko с защитной крышки (светло-серые)- не более 4
шт.
- Клеммы выравнивания потенциалов - не более 1 шт.
- Пневморазъёмы (клапаны) медгазов - не более 3 шт.
- Разъемы для информационных сигналов - не более 1 шт.
- Светильник ночного и отраженного света -1 шт. (при необходимости).
- Светильник направленного освещения -1 шт. (при необходимости).
- Устройство вызова медперсонала и управления освещением -1 пгг. (при
необходимости).
- Скользящая рама с картиной.
2. Коннекторы внешние газовые - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Подвесной держатель капельниц - 1 шт.
4. Рельс для навесного оборудования - 1 шт.
5. Увлажнитель - флоуметер для кислорода - 1 шт. (при необходимости).
6. Регулятор вакуума - 1 шт. (при необходимости).
7. Ёмкость для сбора секреции - 1 шт. (при необходимости).
8. Шланг силиконовый 3000мм - не более 2 шт. (при необходимости).
АОСТОРЖНО
5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Транспортирование палатных к он солей M U L T IP O R T проводится в
таре изготовителя.
Транспортирование палатных консолей может проводиться всеми
видами крытых транспортных средств при температуре окружающей
10
--- стр. 336 ---
т
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ MULTITORT М-РВ VIP =
Среды от минус 20 до + 50 °С, вибронагрузке частотой 10 -ь 55 Гц и
амплитудой до 0,15 мм.
При хранении необходимо соблюдать следуюыще условия:
‘ Хранить в заводской упаковке в крытых складах и хранилищах.
‘ Хранить в сухом месте. Относительная влажность не более 80% при
+25 °С, без образования конденсата.
■ Температура хранения: от -20 °С до + 50° С.
■ Атмосферное давление: от 50 до 106 кПа.
■ Хранить в защищенном от прямьк солнечных лучей месте.
■ Не допускать механических ударов и повреждений упаковки.
6. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИП РАБОТЫ
6.1 Консоли используются в больничных палатах общего назначения.
В блоке функциональном консольном располагаются клапаны медгазов, розетки
сетевые 220 В тип Schucko с защитной крыщкой, клеммы выравнивания
потенциалов, разъемы для информационных сигналов, светильник ночного и
отраженного света (при необходимости), светильник направленного освещения
(при необходимости), устройство вызова медперсонала и управления освещением
(при необходимости), кнопка сброса вызова медперсонала (при необходимости).
6.2 Блок функциональный консольный выполнен из специального двухсекционного
алюминиевого профиля, позволяющего расположить электрические цепи и газовые
каналы в отдельных секциях.
6.3 Общий вид и составные части медицинского изделия - на Ошибка!
Источник ссылки не найден., пневматическая схема - на
Ошибка! Источник ссылки не найден., электрическая схема - на
Ошибка! Источник ссылки не найден.з
1 1
--- стр. 344 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ МиШ Ю КТ М-РВ VIP =
■ Функцию вьпова медперсонала (пультом дистанционного управления).
■ Электрические розетки.
■ Разъемы для информационных сигналов (при их наличии).
■ Гнёзда выравнивания потенциалов.
А
ВНИМАНИЕ
8. ЭКСПЛУАТАЦИЯ
Запрещается проводить любые работы по обслуживанию или
ремонту оборудования, не отключив потолочные консоли от сети
питания и не прервав подачу сжатого воздуха, вакуума и
медицинских газов.
8.1. Палатная консоль готова к работе после:
• подключения кабеля питания 220В;
■ подключения компьютерной сети (при их наличии);
■ подключения кабеля слаботочных сетей (при их наличии);
■ подключения к магистрали медицинских газов, вакуума, сжатого воздуха.
8.2. Корпуса всей контрольной аппаратуры (медицинские монитора, аппараты
искусственной вентиляции легких, инфузионные насосы и помпы, кардиографы,
ингаляторы) должны быть подключены к клеммам выравнивания потенциалов.
8.3. Техническое обслуживание;
8.3.1. Срок службы палатной консоли 10 лет. Дальнейшая эксплуатация возможна
только после проверки настройки консоли, замены деталей в соответствии с
требованиями службы сервиса. Работы по ремонту и замене деталей проводит
представитель изготовителя или уполномоченный представитель.
8.3.2. Техническая проверка палатной консоли проводится после ремонтных работ,
емене характера работ или по мере необходимоети ( но не реже чем раз в 6
месяцев).
8.3.3. Техническое состояние розеток проверять каждые 12 месяцев.
8.3.4. Для консолей предусмотрена ежедневная дезинфекция средствами,
предназначенными для лечебных учреждений, а также другие мероприятия согласно
регламенту, уетановленному в лечебном учреждении.
Устройство вызова медперсонала и управления освещением:
И спользование сист ем ы вы зова:
■ Вызов медперсонала производится нажатием (не менее чем 2 сек.) красной
кнопки на пульте дистанционного управления. Загорается индикатор (мигает)
красного цвета на кнопке.
Управление освещением. При наличии пульта, управление общим (Светильник
направленного освещения), ночным освещением (Светильник ночного и
отраженного света), а также освещением зоны пациента (Светильник
медицинский для осмотра) осуществляется нажатием соответственно (желтой,
синей или зеленой) кнопок пульта устройства вызова медперсонала и управления
освещением.
19
--- стр. 345 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ MULTITORT М-РВ VIP =
Кнопка вызова
w v JP- медперсонала
Желтая кнопка ) Зеленая кнопкаобщее освещение t И иди в ид уал ь ное
освещение
Синяя кнопка
ночное освещение
9. УТШ1ГОАЦИЯ
По окончании срока эксплуатации узлы и компоненты палатных консолей
должны быть утилизированы в соответствии с действующими нормативами
и стандартами.
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов
класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов
обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида
отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б
могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и
захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные
отходы, по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских
отходов классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном
обеззараживании отходов.
А
10. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
А
ВНИМАНИЕ
Работы по инсталляции и сервисному обслуживанию палатных
консолей должны вьшолняться только персоналом, имеющи.м
соответствующую квалификацию и полномочия.
Запрещено производить любые работы по обслуживанию или
ремонту консолей, не отключив их от сети питания и не прервав
подачу медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума.
Запрещено при очистке или дезинфекции консолей попадание
жидкости в электрические розетки (вилки). Это может привести к
короткому замыканию или поражению персонала электрическим
током.
20
--- стр. 346 ---
4
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ MULTITORT М-РВ VIP =
■ Ремонт осуществляется только производителем или его
уполномоченным представителем.
■ Не допускается переделка или модификация консолей и их узлов.
В противном случае изготовитель не несет ответственности за
возможные поезедствия.
■ Консоли и их узлы предназначены для использования только в
помещениях.
■ Подключать только устройства, рассчитанные на напряжение
питания 230В.
■ Запрещено подключение к розеткам 220В консолей немедицинских
изделий, несоответствующих требованиям, распространяющимся
на них стандартов безопасности МЭК и ИСО.
■ Запрещено подключение в розетки 220В консолей устройств с
током, который превыюает предельный ток одной розетки
консоли или суммарный ток прсвыщаст допустимый ток на
группу розеток, т.е 20А.
■ Во избежание возникновения взаимных электромагнитных помех,
каждый подключаемый к электрической сети консоли
прибор/аннараг должен быгь подключен к клеммам
выравнивания потенциалов, если в инструкции подключаемого
изделия не указанно иное. С целью минимизации помех, аппараты,
из.дучающие электромагнитные волны, должны быть размещены
на расстоянии не менее 1м.
■ Изделие оснащено встроенным МНОГОРОЗЕТОЧНЫМ
СЕТЕВЫМ СОЕДИНИТЕЛЕМ (см.рис.З, розетки Х1-ХЗ и Х4-Х6).
Подсоединение электрических издс. 1ий к МНОГОРОЗЕТОЧНОМУ
СЕТЕВОМУ СОЕДИНИТЕЛЮ фактически приводит к созданию
МЕДИЦИНСКОЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ, что в
результате может снижать уровень безопасности сог.засно
стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.
■ Запрещено подключать дополнительный многорозеточный сетевой
соединитель или удлинительный щнур.
■ В медицинском изделии используются компьютерные розетки с
портами стандарта RJ-45, которые применяются для создания
информационных сетей связи компьютерных или
коммуникационных.
■ В медицинском изделии розетки RJ-45 используются только как
промежуточное соединение, не используя передаваемую по ним
информацию.
■ Для того, чтобы не ухудшить помехозащищенность, полосу
пропускания и скорость передачи данных, информационных сетей
связи, необходимо использовать экранированные розетки RJ-45,
коннекторы и кабе.г 1Ь (FTP), категории не ниже 5е (cat.Se).
21
--- стр. 349 ---
= к он сол и ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ MULTITORT М-РВ VIP =
11.3. в случае отсутствия подачи медгазов или сжатого возд}'ха необходимо
убедиться в присутствии нормального давления на вводном устройстве
помещения. Если давление в норме заменить неисправный клапан медгаза.
12. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ
Перед проведением чистки и дезинфекции требуется выключить питание. После
чистки изделия необходимо удалить все остатки моющего средства. Запрещена
чистка изделия и комплектующих абразивной тканью.
Чистка изделия:
1. Отключите питание.
2. Протрите поверхность мягкой тканью, смоченной любым из
одобренных чистящих растворов, перечисленных ниже.
Рекомендуемые чистящие растворы:
• Мягкое мыло и вода,
• 75%-ый спирт.
13. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И
МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ
СООТВЕСТВУЕТ МИ
Обозначение Редакция Наименование документа
MDD 93/42/ЕЕС 1993 Директива о медицинских устройствах,
приборах и оборудовании
2007/47/ЕС 2007 Директива о медицинских устройствах,
приборах и оборудовании
2011/65/EU 2011
Директива по ограничению использования
опасных веществ в электрическом и
электронном оборудовании
EN 1041 2008 Информация, поставляемая производителем
вместе с медицинскими приборами
EN 60601-1 2006/АС:2010 Электроаппаратура медицинская. Часть 1.
24
--- стр. 350 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
4
Общие требования к безопасности
EN 60601-1-6 2010
Общие требования к базовой безопасности и
основной эксплуатационной характеристике.
Дополняющий стандарт: эксплуатационная
пригодность
EN 60601-1-2 2007/AC:2010
Изделия медицинские электрические, Часть 1-
1. Общие требования безопасности;
Дополняющий стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
EN ISO 14971 2012 Изделия медицинские. Применение
менеджмента риска к медицинским изделиям
EN ISO 13485 2012 Изделия медицинские. Системы управления
качеством. Требования к регулированию
MEDDEV.2.7.1 2009 Клиническая оценка: руководство для
производителей и уполномоченных органов
DIN 13260-2
Источники питания для обеспечения
медицинскими газами. Часть 2, Размеры и
размещение зондов и установки центральной
разводки терминальных устройств для
сжиженных медицинских газов и вакуума
EN ISO 15223-1 2012
Устройства медицинские. Символы,
используемые на ярлыках медицинских
устройств при маркировке и в
предоставляемой информации. Часть 1. Общие
требования
EN ISO 7396-1 2016
Газопроводы медицинские. Часть 1.
Газопроводы для сжатых медицинских газов и
вакуума.
EN ISO 7396-2 2007 Медицинские газопроводы. Часть 2. Системы
утилизации анестезирующих газов
EN ISO 9I70-I 2008 Оконечные устройства для медицинских
газопроводов. Часть 1. Оконечные устройства
25
--- стр. 351 ---
= кон соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЬШ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
ДЛЯ использования со сжатыми медицинскими
газами и вакуумом
EN ISO 11197: 2016 Блоки питания для медицинского
оборудования
EN 62366-1 2015
изделия медицинские, часть 1. проектирование
медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности
EN ISO 9170-2 2008
Оконечные устройства для медицинских
газопроводов. Часть 2. Оконечные устройства
для систем утилизации анестезирующих газов
►
26
--- стр. 352 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАВДОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАВДОННЫХ И Ю Л ЬН И Ч тК ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ MULTITORT М-РВ VIP ;
14. ПАСПОРТ
Свидетельство о приемке
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных,
реанимационных и больничных палат, настенные палатные MULTIPORT М-РВ
VIP
S.N. ____________________
Палатная консоль М -РВ VIP полностью соответствуют требованиям директивы
93/42/ЕЕС и стандартов EN ISO 11197-1:2009, EN ISO 7396:2007, EN60601-1:2007
проверена, укомплектована и признана годной для эксплуатации.
Инспекторы изготовителя:
подпись, имя, фамилия, дата
Гарантии изготовителя
Изготовитель гарантирует соответствие настенной палатной консоли техническим
характеристикам в случае соблюдения потребителем условий эксплуатации,
транспортирования и хранения.
Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но не
более 18 месяцев с момента изготовления.
Изготовитель безвозмездно осуществляет ремонт или замену вышедших из строя
узлов настенной палатной консоли в течение гарантийного срока эксплуатации по
предъявлению паспорта с подписью изготовителя и продавца.
Гарантия не предоставляется в случае механических
Изготовитель поставляет их за дополнительную оплату.
повреждении узлов.
:тй.UAB MEDICAL TECHNOLOGIES LBl
Изготовитель:
Savanorlu pr. 271, LT-S0131 Kaunas, Liatiiva
Ten.: *(37037) 31Z198,3122M; факс *(37037) 312203
hitp:yywvm.mBdt»chJt E-mai: mtbi@jn«dtochJt
Дата продажи
Представитель продавца:
ПОДПИСЬ, ИМЯ, ф амилия
Ш тамп продавца
27
--- стр. 353 ---
= к он сол и ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ MULTITORT М-РВ VIP =
15. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ПРОИЗВОДетЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Инженерные Системы»
ООО «Инженерные Системы»
Россия, 117418, Москва, ул. Новочеремушкинская д.52 корп.2 пом. Ш
Тел.: 8 929 592 81 44
E-mail: sudarhan@yandex.ru
16. ЗАПИСИ ПО ТЕХЬШЧЕСКОМУ
ОБСЛУЖИВАНИЮ
№.
Дата
проведения
работ
Содержание проведённых
работ
Фамилия и подпись
лица, ответственного за
техническое
обслуживание
I»
28
--- стр. 357 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, КАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ МЦШЮКТ М -Р В VIP =
Табли 1И В.З___________________________________________________________ _________
Консоль предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль используется в такой
окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивост
ь
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
Испытательный
уровень по МЭК
60601
зв
(среднеквадратичное
значение)
от 150 кГц до 80 МГц
вне диапазона частот
дляПНМВЧ
устройств а)
10 В
(среднеквадратичное
значение)
от 150 кГц до 80 МГц
в диапазоне частот
для вне диапазона
частот для ПНМ ВЧ
устройств а)
Уровень
соответстви
я
3 В
10 В
Электромагнитная
обстановка - указания
Расстояние между
используемым
портативным/мобильным
средством радиосвязи и
любой частью Консоли,
включая кабели, должно
быть не меньше
рекомендуемого
пространственного
разноса, который
рассчитывается в
соответствии с
приведенным выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
d=l,2-'JP
d=l,2M P
< 1
32
--- стр. 358 ---
л
Консоль предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль используется в такой
окружающей среде
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ MULTITORT М-РВ VIP =
Испытание на
помехоустойчивост
ь
Изл)'чённая Р Ч
энергия
IEC 61000-4-3
(ГОСТ Р 51317.4.3)
Испыт ательный
уровень по МЭК
60601
ЗОВ/м
от 80 МГц до 2,5 ГГц
Уровень
соответстви
я
30 В/м
Электромагнитная
обстановка - указания
d= \,l-^P
(от 80 МГц до 800 МГц)
(7=2,3 VP от
(800 МГц до 2,5 ГГц)
где d - рекомендуемый
пространственный разнос,
Р - номинальное значение
максимальной выходной
мощности в Вт в
соответствии со
значением,
установленным
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении
радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений
за электромагнитной
обстановкой'^ должна
быть ниже уровня
соответствия в каждой
полосе частот
,d)
Помехи могут иметь
место вблизи
оборудования,
маркированного знаком
((^ » )
33
--- стр. 359 ---
Испытание на Испытательный Уровень Электромагнитная
помехоустойчивост уровень по МЭК соответстви обстановка - указания
ь 60601 я
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАОДОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЬЕ МЦЕПЮКТ М-РВ VIP =
Консоль предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль используется в такой
окружающей среде
a) В полосе частот от 150 кГц до 80 МГц для ПНМ ВЧ устройств вьщелены
частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до 27,283 МГц; от
40,66 до 40,70 МГц.
b) Уровни соответствия требованиям помехоустойчивости в полосах частот,
вьщеленных для ПНМ ВЧ устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до
2,5 ГГц, предназначены для уменьшения вероятности того, что мобильные
портативные радиотелефонные системы связи могут стать причиной нарушения
функционирования, если они непреднамеренно оказываются расположенными
слишком близко от оборудования. Для этого при расчетах рекомендуемого разноса для
передатчиков, работающих в этих полосах частот, используется дополнительный
коэффициент 10/3.
c) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью.
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля.
Если измеренные значения в месте размещения Консоли вьппе применимых уровней
соответствия, то следует проводить наблюдения за работой Консоли с целью проверки
ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется
отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Консоли.
d) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить
напряженность поля менее 1 В/м.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности
поля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
--- стр. 360 ---
4
= к он сол и ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ MULTITORT М -Р В VIP =
Таблица В.4
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и Консолью
Консоль предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
Консоли может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными
средствами связи (передатчиками) и Консолью, как рекомендуется ниже, с учетом
максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
вькодная
мощность
передатчика, Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
d = \,l< P
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
вне диапазонов
частот,
вьщеленных для
ПНМВЧ
устройств
<^1,2-Vf
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
на частотах,
выделенньк для
ПНМВЧ
устройств
d= \,2< P
в полосе от 80
до 800 МГц
d=2,3'JP
в полосе от 800
МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 3,8 7,3
100 12 12 12 23
35
--- стр. 361 ---
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в
таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную
выходную мощность в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности
поля.
2. В полосе от 150 кГц до 80 МГц для ПНБ ВЧ устройств вьщелены частоты:
от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до 27,283 МГц; от 40,66 до
40,70 МГц.
3. Дополнительный коэффициент 10/3 при расчетах рекомендуемого разноса
для передатчиков, работающих в полосах частот, вьщеленных для ПНБ
высокочастотных устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до 2,5 ГТц,
предназначен для уменьшения вероятности того, что портативные подвижные
радиочастотные средства связи могут стать причиной нарушения функционирования,
если они непреднамеренно оказываются расположенными слишком близко от
оборудования.
4. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И ЮЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, НАСТЕННЫЕ ПАЛАТНЫЕ MULTITORT М-РВ VIP =
36
--- стр. 362 ---
тП еревод с лит овского я зы к а на р усски й я зы к
Руководитель
совместного литовско-американского предприятия
Закрытого акционерного общества
«МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ»
код 1 10378711
Юозас Витаутас ЯКАС
личный код 34307150204
идентификационная карта № 14461453
выдана 25.10.2016 г. Каунас (20)
прожив, по адресу г. Каунас, ул. С. Жукауско 16-40
19.12.2017 г.
Каунас
Я, руководитель совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ» Юозас Витаутас ЯКАС (основание:
краткая выписка из Реестра юридических лиц Литовской Республики от 19.12.2017 г.), прошу
утвердить образец печати совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного обнгества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ» и образец моей подписи.
Ю о за с В ит аут ас Я к а с /п о д п и сь/
(подпись)
/печать: ЛИТОВСКАЯ РЕСПУБЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ
* [логотип]/
Заявление составлено в 30 (тридцати) экземплярах, один из которых остается в
Каунасской городской нотариальной конторе № 12 (ул. А. Мицкевичяус 17-3, LT-44310
Каунас), а другие передаются заявителю.
19 декабря 2017 г.
Я, нотариус Каунасской городской нотариальной конторы № 12 Гинте
КУЗАБАВИЧЕНЕ, заявление, которое подписал руководитель совместного литовско-
американского предприятия Закрытого акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС
ЛБИ» Юозас Витаутас ЯКАС, удостоверяю.
Нотариальный реестр №0-10141
Нотариальный сбор 5,79 евро/0,58 евро
Размер компенсации за проверку в реестрах 3,19 евро
Размер стоимости работ государственных реестров 0 евро
Размер компенсации (-й) за другие услуги, предоставленные
нотариусом по просьбе клиента, 0 евро
Подпись нотариуса Г. КУЗАБАВИЧЕНЕ
/подпись/
/гербовая печать: КАУНАССКИЙ ГОРОДСКОЙ НОТАРИУС ГИНТЕ КУЗАБАВИЧЕНЕ/
На следующей странице:-
ЗАО «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ»
/печать: ЛИТОВСКАЯ РЕСПУБЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ
*[логотип]/
Далее текст на русском языке
--- стр. 366 ---
ПпГ.UAB MEDICAL TECHNOLOGIES LBI
Консоли настенные и потолочные MULTIPORT для систем
жизнеобеспечения в лечебных учреждениях
КОНСОЛИ Ж ИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ
ГОСПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫ Х
ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫ Х, РЕАНИМ АЦИОННЫ Х И
БОЛЬНИЧНЫ Х ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫ Е
КОНСОЛИ ТИПА M ULTIPORT M-GL03
Ф Инструкция по монтажу,
эксплуатации и техническому
обслуживанию
ПАСПОРТ
2017
--- стр. 367 ---
СОДЕРЖАНИЕ
СОДЕРЖАНИЕ ............................................................................................2
1. ОЫЦИЕ СВЕДЕНИЯ.............................................................................3
2. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ ..............................................................4
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ......................... 5
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ .............................................................................15
5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ.......................................16
6. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ И ПРРШЦШ РАБОТЫ ..........................16
7. ИНСТАЛЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ...........................23
8. ЭКСПЛУАТАЦИЯ..............................................................................27
9. УТИЛИЗАЦИЯ....................................................................................29
10. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ ..................................................................30
11. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ СПОСОБЫ И ПОРЯДОК ИХ
УСТРАНЕНИЯ.....................................................................................32
12. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ ..............................................................33
13. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И МЕЖДУНАРОДНЫХ
СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕСТВУЕТ МИ.....................34
14. ПАСПОРТ..............................................................................................36
15. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
НА ТЕРРИТОРИИ РФ.........................................................................37
16. ЗАПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ ...............37
17. РУКОВОДСТВО ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ
СОВМЕСТИМОСТИ...........................................................................38
--- стр. 368 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL03=
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных,
реанимационных и больничных палат, потолочные консоли MULTIPORT M-GL03
(далее по тексту - Потолочные консоли типа MULTIPORT, потолочные консоли)
предназначены для оперативной подачи различных медицинских газов, сжатого
воздуха, вакуума, подвода напряжения электропитания и приемаУпередачи
информационных сигналов в операционное поле (кровати пациента), а также
размещения приборов освещения.
На приборной колонне размещены клапаны медгазов (в отдельных вариантах
исполнения - система контроля и сигнализации предельных значений давления
медгазов), розетки электропитания, клеммы выравнивания потенциалов, разъемы
слаботочных сигналов, а также приборные полки с рельсовыми держателями для
размещения аппаратуры контроля и жизнеобеспечения (в том числе инфузионные
помпы и др.). К приборной колонне могут быть закреплены поворотные щтатив-
держатели инфузионной терапии.
Назначение/Показания: Изделие предназначено для оперативной подачи различных
медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения электропитания
и приема/передачи информационных сигналов в операционное поле (кровати
пациента), а также размещения приборов освещения.
Противопоказания; При соблюдении предписаний и мер предосторожности,
указанных в эксплуатационной документации, противопоказания отсутствуют.
--- стр. 369 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL03=
2. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ
А
ВНИМАНИЕ
А
ОСТОРЖНО
ХХХХ-ХХ
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к серьезным
травмам или смерти.
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к легким
травмам, повреждению прибора.
Символ для маркировки электрического и
электронного оборудования, которое
должно быть переработано
Изготовитель, дата изготовления (год,
месяц)
□а
Читать инструкцию по эксплуатации
Рабочая часть тип В.
--- стр. 370 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL03=
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Потолочные консоли MULTIPORT предназначены для оперативной подачи
различных медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения
электропитания и приема/передачи информационных сигналов в операционное
поле (кровати пациента), а также размещения приборов освещения.
Потолочные консоли M U LTIP O R T комплектуются, поставляются и
используются в соответствии с настоящим документом.
3.3. Условия эксплуатации:
• температура окружающей среды: 5 35 °С
• относительная влажность воздуха при 25 °С, не более 80 %
• напряжение сети питания 220 В, 50 Гц
3.1
3.2
3.4. Основные технические характеристики:
Таблица 1
Характеристики M-GL03
Параметры источника электропитания ~200-240В, 50Гц
Номинальный потребляемый ток, А 1
Максимальная потребляемая мощность не более, ВА 220
Максимальная потребляемая мощность с учетом подключаемьк
нагрузок не более, кВт 4,4
Предельный ток одной розетки консоли, А 16
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От 5 до 35
80
от 86 до 106
Условия хранения и транспортирования:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От -20 до 50
80
от 50 до 106
Классификация изделия по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010:
Защита от поражения электрическим током медицинское
электрическое изделие
класса 1
Тип защиты рабочей части от токов утечки В
Степень защиты корпуса изделий от попадания внутрь воды или
твердых частиц 1Р20
Метод (методы) стерилизации неприменимо
Режим работы продолжительный
3.5. Потолочные консоли M U LTIP O R T полностью соответствует требованиям
директивы 93/42/ЕЕС и стандартов EN 60601-1, EN ISO 9170-1,-2;
EN ISO 11197; EN ISO 7396-1,-2.
3.6. Описание изделия
--- стр. 371 ---
Часть изделия Вид Функциональное Дли Шири Высот Мае Технические
назначение на, на. а мм, са. хара1сгеристики
мм, мм. ±5% не
±5% ±5% боле
е
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных, реанимационных и больничных палат, настенные типа MULTIPORT
M-GL03
Блок
функциональный
консольный
(колонна)
Розегки сегевые 220 В
тип Schucko с защитной
крышкой основного
питания (зеленые)
Розетки сетевые 220 В
тип Schucko с защитной
крьннкой резервного
питания (красные)
Предназначен для
оперативной подачи
различных медицинских
газов, сжатого воздуха,
вакуума, подвода
напряжения
электропитания и
приема/ передачи
информационных
сишалов в операциошюе
поле (кровати пациента),
а также разм^ения
различной медицинской
аппаратуры
предназначены для
подключения
медицинских
электрических приборов
предназначены для
подключения
медицинских
электрических приборов
99
60
60
232
60
60
250
50
50
112к
г
65г
Совместима с
вилками
СЕЕ 7/4 , СЕЕ 7/7
(тип с 1 -Ь) по IEC
83:1975
Совместима с
вилками
СЕЕ 7/4, СЕЕ 7/7
(типС1-Ь) по ШС
83:1975
f
--- стр. 372 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных, реанимационных
и больничных палат, потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL03=
Клеммы
выравнивания
потенциалов
Пневморазъёмы
(клапаны) медгазов
Предназначены для
подключения
стандартного
медицинского
оборудования с
заводскими клеммами
для выравнивания
электрических
потенциалов
________
Предназначен для
быстрого соединения -
разъединения
потребителей
медицинских газов с
магистральными
системами подачи газа с
механической
кодировкой по типу газа
22
50
22
50
40
70
25г
370
г
Соответствуют EN
60601-1
Максимальное
давление входного
отверстия: Ш Па
Вакуумная
разрежённость: -
90кПа
Цветовая
кодировка:
Воздух 5 бар:
бело-черная
Кислород: белая
Вакуум: желтая
Закись азота:
голубая
Двуокись
углерода: серая
Стандарты
применяемых
пневморазъёмов
(клапанов)
медгазов: AFNOR,
DIN, BS, US
Ohmeda,
NORDICA,
Carburos Melalicos,
Czech, FRO.
7
--- стр. 373 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных, реанимационных
Разъемы для
информационных
сигналов 1
- J
Предназначен для
подключения
медицинской аппаратуры
к внешним
информационным сетям
для передачи данных
55 55 60 140
г
Тип
соединителя/'разъе
ма: RJ-45 (8Р8С)
Категория (Cat): 5
Клапан активный
для отвода
анестезиологически
X газов
Предназначен для
быстрого соединения
наркозного оборудования
для отвода
анестезиологических
газов и создания
разряжения для
отсасывания
120 75 140 450
г
Индикация
рабочего
состояния
Регулировка
всасывания: 10 -
100 л/мин.
Давление сжатого
воздуха на входе
3-8 бар.
Стандарт
ISO9170 2 тип 1L
Индикатор
давления газов
ттт
Предназначен для
оперативного контроля
давления газов
35 35 45 50г
-0.100 to 1.000
MPa
12to24 VDC
±10%,
40 mA
IP40
Кнопка
отключения
сигнализации Ф
Предназначена для
отключения
срабатывания
сигнализации
18 18 25 3,2
г
ЗОВ, lA
Green Led 12v DC
Устройство
потолочного
предназначено для
крепления 500 500 200 24кг
Номинальная
нагрузка: не более
--- стр. 374 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных, реанимационных
_____ и больничных палат, потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL03=
крепления
консольного блока
Функциональных
консольных блоков (М-
GL03, M-GL06, М-
GL06A, M-GL09 и
M-GL09A)
240 кг
Полка с
ВЫДВР1ЖНЫМ
ящиком с рельсом
для навесного
оборудования
Предназначена для
расположения
медицинских приборов,
хранения инструментов и
материалов в
непосредственной
близости от места работы
персонала в
операционных, в палатах
интенсивной терапии
Номинальная
нагрузка: не более
40 кг
650 580 175 4,5кг
Полка с рельсом
для навесного
оборудования
Предназначена для
расположения
медицинских приборов,
хранения инструментов и
материалов в
непосредственной
близости от места работы
персонала в
операционных, в палатах
интенсивной терапии
Номинальная
нагрузка: не более
40 кг
650 550 45 Зга-
Коннекторы
внешние газовые
Предназначен для
быстрого соединения
потребителей газа с
газовыми источниками
через пневморазъёмы
80 50 25 140г
Максимальное
давление входного
отверстия: 1МПа
Вакуумная
разрежённость: -
90кПа
Цветовая __________
--- стр. 375 ---
^Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных, реанимационных
и больничных палат, потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL03=
Коннектор для
отвода
анестезиологически
X газов
Светильник
медицинский для
осмотра
Предназначен для
быстрого соединения
наркозного оборудования
через соответствующий
пневморазъём
Предназначен для
излучения
сфокусированного света
при осмотре пациента
70
1200
60
140
25
200
ЮОг
1,7кг
кодировка:
Воздух 5 бар:
черно-белая
Кислород: белая
Вакуум: желтая
Закись азота:
голубая
Двуокись
углерода: серая
Символы:
Воздух 5 бар: Air
Кислород: Оз
Вакуум: Vac
Закись азота: N 2O
Двуокись
углерода: СО 2
Стандарт
ISO9170 2 тип 1L
Тип: светодиодный
Потребляемая
мощность: 16 Вт
Входное
напряжение: 220 В
Мощность
светового потока:
1700 лм
Цветовая
температура - 4200
10
--- стр. 377 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных, реанимационных
и больничных палат, потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL03=
Регулятор вакуума
Емкость для сбора
секреции.
Л
% ■•)
ь
tel
Предназначен для
плавной регулировки
глубины вакуума
Предназначен для сбора
жидких медицинских
отходов(секреций)
170
140
90
140
250
300
500г
700г
0,3 МПа., скорость
утечки газа не
более 10 мл/мин
при давлении 8±0,5
кПа
Условия
эксплуатации:
■ температура
окружающего
воздуха: 20±10 °С
• относительная
влажность воздуха
при 25 °С: не более
85%
Объем бутылки-
сборника: 100 мл,
±5%
Уровни вакуума: 0-
(-600) мбар / гПа
Точность: ±5%
Цена деления
шкалы: 20 мбар
Расход воздуха: не
мене 20 Ш'мин
Емкость: 2000 мл,
±5%
Цена деления
шкалы: 100 мл
12
--- стр. 378 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных, реанимационных
и больничных палат, потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL03=
Инфузионная
стойка для шприц -
насосов, капельниц
Предназначена для
расположения
медицинских
инфузионных растворов
(капельниц) и крепления
инфузионных насосов в
непосредственной
близости от пациента
270 1150 1600 3,5кг
Устанавливаемая
на медицинском
рельсе консоли
Номинальная
нагрузка: не более
20 кг
Шланг
силиконовый 3000
мм
Предназначен для
соединения регулятора
вакуума с емкостью
сбора секреций 3000 013 07 400г
Прочность при
растяжении: 10,5
МПа
Относительное
удлинение при
разрыве: 28,4 кН/м
Держатель
монитора
Предназначен для
расположения
медицинских мониторов
в непосредственной
близости от места работы
персонала в
операционных и палатах
интенсивной терапии
580 120 210 2кг
Устанавливаемый
на медицинском
рельсе блока
функционального
консольного
Артикулируемого
по 3-ем осям.
Номинальная
нагрузка: не более
17 кг
Стандарт VESA
13
--- стр. 379 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных, реанимационных
и больничных палат, потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL03=
Полка монитора
Держатель
катетеров
Держатель кабелей
и шлангов
Предназначена для
расположения
медицинских мониторов
в непосредственной
близости от пациента
Предназначен для
защитного хранения
внугривенньк катетеров
Предназначен для
подвески кабелей и
шлангов, подключаемой
к консоли, медицинской
аппаратуры
465
440
210
300
220
30
780
170
100
2кг
900г
450г
Устанавливаемая
на медицинском
рельсе блока
функционального
консольного
консоли
Номинальная
нагрузка: не более
15 кг
Номинальная
нагрузка; не более
1 кг
Материал
поликарбонат,
небьющийся
Номинальная
нагрузка: не более
5 кг
14
XT'
i
--- стр. 380 ---
3.7. Допустимое давление газов и значения перепада давления в пневморазъемах
консоли
Тип газа
Рабочее
давление газа
*1бар=100
кПа
Максимально
допустимое
давление газа
Поток газа
л/мин
(во время
тестирования)
Допустимый
перепад
давления не
более кПа
Воздух 5бар 4-^5 бар 10 бар 40 15
Кислород 4^ 5 бар 10 бар 40 15
Вакуум <-0,4 бар - 25 15
Закись азота 4-^5 бар 10 бар 40 15
Двуокись
углерода 4^5 бар 10 бар 40 15
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Изделие поставляется в следующей комплектации;
1. Блок функциональный консольный M-GL03 в сборе:
Блок функциональный консольный (колонна)- 1 шт.
Розетки сетевые 220 В тип Schucko с защитной крьппкой основного питания
(зеленые)- не более 6 шт. (при необходимости).
- Розетки сетевые 220 В тип Schucko с защитной крышкой резервного питания
(красные) - не более 6 шт.(при необходимости).
Клеммы выравнивания потенциалов - не более 10 шт.
- Пневморазъёмы (клапаны) медгазов - не более 7 шт.
Разъемы для информационных сигналов - не более 2 шт.
Клапан активный для отвода анестезиологических газов - 1 шт.
Индикатор давления газов - не более 4 шт. (при необходимости).
Кнопка отключения сигнализации -1 шт. (при необходимости).
2. Устройство потолочного крепления консольного блока -1 шт.
3. Полка с выдвижным ящиком с рельсом для навесного оборудования - 1 шт. (при
необходимости).
4. Полка с рельсом для навесного оборудования - не более 4 шг. (при
необходимости).
5. Коннекторы внешние газовые - не более 7 шт. (при необходимости).
6. Коннектор для отвода анестезиологических газов -1 шт. (при необходимости).
7. Светильник медицинский для осмотра - 1 шт. (при необходимости).
8. Увлажнитель - флоуметр для кислорода - 1 шт. (при необходимости).
9. Регулятор вакуума - 1 шт. (при необходимости).
10. Ёмкость для сбора секреции - 1 шт. (при необходимости).
11. Инфузионная стойка для шприц - насосов, капельниц - 1 шт. (при
необходимости).
12. Шланг силиконовый 3000мм - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Держатель монитора не более 2 шт. (при необходимости).
14. Полка монитора не более 2 шт. (при необходимости).
15. Держатель катетеров не более 2 пгг. (при необходимости).
--- стр. 395 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL03=
, передвигая полку вверх или вниз вдоль рельсовых держателей, установить на
новой необходимой высоте и затянуть фиксирующие винты в новом положении.
8.4. Установленный изготовителем поток газа 50л/мин, при давлении газа до 5 бар.
Поток газа регулируется с помощью интегрированного регулятора (см. Рис.9)
8.5. Для регулировки потока необходимо:
Снять кольцо фиксации кнопки (нажатием кнопки);
Снять кнопку фиксации;
С помощью плоской отвертки, вращая регулировочный винт (поз. 1),
отрегулируйте поток. Для уменьшения потока винт (поз. 1) необходимо
вращать по часовой стрелке. Для увеличения потока - вращать против
часовой стрелки
Соберите клапан в обратном порядке
Снять кольцо
фиксации кнопки 3. Вращать регулировочный
винт потока (поз.1)
2. Снять кнопку фиксации;
Рис.9 Регулировка потока клапана AGSS
8.6. Медицинское оборудование, имеющее клеммы выравнивания потенциалов
должно быть подключено к клеммам выравнивания потенциалов консоли.
8.7. Корпусы всей контрольной аппаратуры (медшщнские монитора, аппараты
искусственной вентиляции легких, инфузионные насосы и помпы, кардиографы,
ингаляторы, подогреватели инфузионных растворов) должны быть подключены к
клеммам выравнивания потенциалов.
8.8. Техническое обслуживание
8.7.1. Техническую проверку проводить по мере необходимости или при смене
работ, но по крайней мере каждые 6 месяцев.
Техническое состояние электрических розеток и гибких шлангов подачи
медицинских газов, а также гибкие шланги для отвода анестетика и /или
отработанного воздуха 8 бар необходимо проверять каждые 12 месяцев,
визуально осмотрюв их в наиболее вероятных местах появления
неисправностей. Для шлангов это;
28
8.7.2.
А
--- стр. 396 ---
8.7.3.
8.7.4.
8.7.5.
8.7.6.
газов, отюда анестетика
каждые 10 лет, совмещая
Эти работы вьшолняет
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL03=
- места ввода шлангов в приборную колонну.
Срок службы потолочных консолей 10 лет.
Замена гибких шлангов подачи медицинских
и/или отработанного воздуха 8 бар, проводится
замену с капитальным ремонтом консоли,
изготовитель или его уполномоченный представитель.
После замены шлангов должно быть проверено;
- проверка на утечку (герметичность);
- проверка шлангов на проходимость внутреннего канала;
идентификация по типу мед. газов.
После этого возможна дальнейшая эксплуатация консоли.
Для потолочных консолей подсоединения M U L T IP O R T
ежедневная дезинфекция средствами, предназначенными
учреждений, а также другие мероприятия согласно
установленному в лечебном учреждении.
предусмотрена
для лечебных
регламенту,
9. УТИЛИЗАЦИЯ
По окончании срока эксплуатации узлы и компоненты потолочных
консолей должны быть утилизированы в соответствии с действующими
нормативами и стандартами.
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов
класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов
обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида
отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б
могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и
захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные
отходы, по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских
отходов классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном
обеззараживании отходов.
29
--- стр. 397 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL03=
10.МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
АВНИМАНИЕ
Работы по инсталляции и сервисному обслуживанию палатных консолей
должны выполняться только персоналом, имеющим соответствующую
квалификацию и полномочия.
Запрещено производить любые работы по обслуживанию или ремонту
консолей, не отключив их от сети питания и не прервав подачу
медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума.
Запрещено при очистке или дезинфекции консолей попадание жидкости в
электрические розетки (вилки). Это может привести к короткому
замыканию или поражению персонала электрическим током.
■ Ремонт осуществляется только производителем или его
уполномоченным представителем.
■ Не допускается переделка или модификация консолей и их
узлов. В противном случае изготовитель не несет
ответственности за возможные последствия.
■ Консоли и их узлы предназначены для использования только в
помещениях.
■ Подключать только устройства, рассчитанные на напряжение
питания 230В.
■ Запрещено подключение к розеткам 220В консолей
немедицинских изделий, несоответствующих требованиям,
распространяющимся на них стандартов безопасности МЭК и
ИСО.
■ Запрещено подключение в розетки 220В консолей устройств с
током, который превыщает предельный ток одной розетки
консоли или суммарный ток превышает допустимый ток на
группу розеток, т.е. 20А.
■ Во избежание возникновения взаимных электромагнитных помех,
каждый подключаемый к электрической сети консоли
прибор/аппарат должен быть подключен к клеммам
выравнивания потенциалов, если в инструкции подключаемого
изделия не указанно иное. С целью минимизации помех,
аппараты, излучающие электромагнитные волны, должны быть
размешены на расстоянии не менее 1м.
■ Изделие оснащено встроенным МНОГОРОЗЕТОЧНЫМ
СЕТЕВЫМ СОЕДИНИТЕЛЕМ . Подсоединение электрических
изделий к МНОГОРОЗЕТОЧНОМУ СЕТЕВОМУ
СОЕДИНИТЕЛЮ фактически приводит к созданию
3 0
--- стр. 400 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL03=
- снять декоративный кожух потолочного ввода (крепления) консоли и
проверить напряжение на вводной контактной колодке XI (Рис.5);
- снять декоративную панель колонны со стороны розеток и проверить
напряжение на контактной колодке Х2 (Рис.5);
проверить исправность соединений и самого кабеля.
11.3 Появление утечки медгазов или сжатого воздуха может быть вызвано:
a. неправильным сочленением клапан-штекер соединительного шланга.
Для этого, в первую очередь, необходимо разъединить и вновь
вставить штекер.
b. неисправностью уплотнительного кольца клапана. В этом случае для
оперативного устранения неисправности необходимо заменить
базовую часть клапана, для чего необходимо:
снять декоративную панель колонны со стороны клапанов;
снять пластмассовый корпус кнопки, сняв стопорную пружину;
отсоединить корпус клапана от основания специальным ключом и
заменить другой базовой частью клапана;
надеть пластмассовый корпус кнопки и усталовить декоративную панель.
11.4В случае отсутствия подачи медгазов или сжатого воздуха необходимо
убедиться в наличии нормального давления на вюдом щитке помещения; если
давление в норме, заменить клапан на приборной колонне.
11.5 Во всех случаях неисправностей связанных с подачей медгазов или сжатого
воздуха рекомендуется вызывать сервисную службу.
12.ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ
Перед проведением чистки и дезинфекции требуется выключить питание. После
чистки изделия необходимо удалить все остатки моющего средства. Запрещена чистка
изделия и принадлежностей абразивной тканью.
Чистка изделия:
1. Отключите питание.
2. Протрите поверхность мягкой тканью, смоченной любым из одобренных
чистящих растворов, перечисленных ниже.
Рекомендуемые чистящие растюры: •
• Мягкое мьио и вода,
• 75%-ый спирт.
33
--- стр. 401 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL03=
13. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И
МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ
СООТВЕСТВУЕТ МИ
Обозначение Редакция Наименование документа
MDD 93/42/ЕЕС 1993 Директива о медицинских устройствах,
приборах и оборудовании
2007/47/ЕС 2007 Директива о медицинских устройствах,
приборах и оборудовании
2011/65/EU 2011
Директива по ограничению использования
опасных веществ в электрическом и
электронном оборудовании
EN 1041 2008 Информация, поставляемая производителем
вместе с медицинскими приборами
EN 60601-1 2006/AC;2010 Электроаппаратура медицинская. Часть 1,
Общие требования к безопасности
EN 60601-1-6 2010
Общие требования к базовой безопасности и
основной эксплуатационной характеристике.
Дополняющий стандарт: эксплуатационная
пригодность
EN 60601-1-2 2007/AC:2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1 -
1. Общие требования безопасности;
Дополняющий стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
EN ISO 14971 2012 Изделия медицинские. Применение
менеджмента риска к медицинским изделиям
EN ISO 13485 2012 Изделия медищшские. Системы управления
качеством. Требования к регулированию
MEDDEV.2.7.1 2009 Клиническая оценка: руководство для
производителей и уполномоченных органов
к
3 4
--- стр. 402 ---
^Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL03=
i
DIN 13260-2
Источники питания для обеспечения
медицинскими газами. Часть 2. Размеры и
размещение зондов и установки центральной
разводки терминальных устройств для
сжиженных медицинских газов и вакуума
EN ISO 15223-1 2012
Устройства медицинские. Символы,
используемые на ярльшах медицинских
устройств при маркировке и в
предоставляемой информации. Часть 1. Общие
требования
EN ISO 7396-1 2016
Газопроводы медицинские. Часть 1.
Газопроводы для сжатых медицинских газов и
вакуума.
EN ISO 7396-2 2007 Медицинские газопроводы. Часть 2. Системы
утилизации анестезирующих газов
EN ISO 9170-1 2008
Оконечные устройства для медицинских
газопроводов. Часть 1. Оконечные устройства
для использования со сжатыми медицинскими
газами и вакуумом
ENISO 11197: 2016 Блоки питания для медицинского
оборудования
EN 62366-1 2015
изделия медицинские, часть 1. проектирование
медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности
EN ISO 9170-2 2008
Оконечные устройства для медицинских
газопроводов. Часть 2. Оконечные устройства
для систем утилизации анестезирующих газов
35
--- стр. 403 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL03=
14.ПАСПОРТ
Свидетельство о приемке
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных,
реанимационных и больничных палат, потолочные консоли типа MULTIPORT
M-GL03
SN
Потолочные консоли M U L T IP O R T полностью соответствует требованиям дргрективы
93/42/ЕЕС и стандартов EN 60601-1, EN ISO 9170-1,-2;
EN ISO 11197; EN ISO 7396-1,-2
Инспекторы изготовителя:______________________________________________________________
ПОДПИСЬ, имя, фамилия, дата
Г а р а н т и и и зго т о ви т ел я
1. Изготовитель гарантирует соответствие потолочных консолей техническим
характеристикам в случае соблюдения потребителем условий эксплуатации,
транспортирования и хранения.
2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но
не более 18 месяцев с момента изготовления,
3 Изготовитель безвозмездно осуществляет ремонт или замену вышедших из строя
узлов потолочной консоли в течение гарантийного срока эксплуатации по
предъявлению паспорта с подписью изготовителя и продавца.
4. Гарантия не предоставляется в случае механических повреждениях узлов
изготовитель поставляет их за дополнительную оплату.
Изготовитель:
I n t .UAB MEDICAL TECHNOLOGIES LBl
Sauanonu pr. 27‘l, LT-50131 Kaunas, Liatuva
Тея.: ♦(3T037) 312198,31220a; факс: *^37037)312203
http:lJwww.medtgch.lt E-mai: mUbKgmedtechJt
К
Представитель продавца:
Дата продажи
ПОДПИСЬ, ИМЯ, ф ам и ли я Штамп продавца
3 6
--- стр. 404 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL03=
15.УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ОБЩЕСТВО С ограниченной ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Инженерные Системы»
ООО «Инженерные Системы»
Россия, 117418, Москва, ул. Новочеремушкинская д.52 корп.2 пом. 111
Тел.: 8 929 592 81 44
E-mail: sudarhan@yandex.m
16. ЗАПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
ОБСЛУЖИВАНИЮ
4
№.
Дата
проведения
работ
Содержание проведённых
работ
Фамилия и подпись
лица, ответственного за
техническое
_____обслуживание______
37
--- стр. 408 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL03=
Таблица В.3 ________________________________________________________
4
Консоль предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль используется в
такой окружающей среде
Испытание на
помехоустойчиво ст
ь
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
Испьиательный
уровень по МЭК
60601
зв
(среднеквадратичное
значение)
от 150 кГц до 80 МГц
вне диапазона частот
для ПНМ ВЧ
устройств',а )
10 В
(среднеквадратичное
значение)
от 150 кГц до 80 МГц
в диапазоне частот
для вне диапазона
Уровень
соответстви
я
ЗВ
10 В
Электро.магнитная
обстановка - указания
Расстояние между
используемым
портативным/мобильным
средством радиосвязи и
любой частью Консоли,
включая кабели, должно
быть не меньще
рекомендуемого
пространственного
разноса, который
рассчитывается в
соответствии с
приведенным
выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
d=l,2^IP
d=l,2'JP
41
--- стр. 409 ---
т
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL03=
Консоль предназначен для использования в электромагнитной окружающей ср)еде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль используется в
такой окружающей среде
Испытание па
помехоустойчивост
Излучённая Р Ч
энергия
IEC 61000-4-3
(ГОСТ Р 51317.4.3)
Испыт ател Ы1ЫЙ
уровень по МЭК
60601
частот для ПНМ ВЧ
устройств а)
ЗОВ/м
от 80 МГц до 2,5 ГГц
Уровень
соответстви
я
ЗОВ/м
Электро.маг 11итиая
обстановка - указания
d=l,2^IP
(от 80 МГц до 800 МГц)
fiN2,3VP от
(800 МГц до 2,5 ГТц)
где d - рекомендуемый
пространственный
разнос, м*’^ ;
Р - номинальное значение
максимальной выходной
мощности в Вт в
соответствии со
значением,
установленным
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении
радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений
за электромагнитной
обстановкой'"^ должна
быть ниже уровня
соответствия в каждой
полосе частот ,d )
Помехи могут иметь
место вблизи
оборудования,
маркированного знаком
I»
42
I
--- стр. 410 ---
d l
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL03=
Консоль предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль используется в
такой окружающей среде
Испытание па
помехоустойчивост
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответстви
я
Электромагнитная
обстановка - указания
((<•)))
a) В полосе частот от 150 кГц до 80 МГц для ПНМ ВЧ устройств вьщелены
частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до 27,283 МГц; от
40,66 до 40,70 МГц.
b) Уровни соответствия требованиям помехоустойчивости в полосах
частот, вьщеленных для ПНМ ВЧ устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80
МГц до 2,5 ГГц, предназначены для уменьщения вероятности того, что мобильные
портативные радиотелефонные системы связи могут стать причиной нарущения
функционирования, если они непреднамеренно оказываются расположенными
слищком близко от оборудования. Для этого при расчетах рекомендуемого разноса
для передатчиков, работающих в этих полосах частот, используется дополнительный
коэффициент 10/3.
c) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводньк) и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью.
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля.
Если измеренные значения в месте размещения Консоли выше применимых уровней
соответствия, то следует проводить наблюдения за работой Консоли с целью проверки
ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется
отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Консоли.
d) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить
напряженность поля менее 1 В/м.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение напряженности
поля.
2, Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
43
--- стр. 411 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL03=
9
I»
44
--- стр. 412 ---
4
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL03=
Таблица В.4
Рекомендуемые значения проетранетвенного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и Консолью
Консоль предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или
пользователь Консоли может избежать влияния электромагнитных помех,
обеспечивая минимальный пространственный разнос между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Консолью, как
рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика, Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
£/=1,2-V p
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
вне диапазонов
частот,
вьщеленных
дляПНМ ВЧ
устройств
d=l,2-\P
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
на частотах,
вьщеленных
дляПНМ ВЧ
устройств
cf=l,2'VP
в полосе от 80
до 800 МГц
d=2,3-^P
в полосе от 800
МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 3,8 7,3
100 12 12 12 23
45
--- стр. 413 ---
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в
таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную
выходную мощность в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности
поля.
2. В полосе от 150 кГц до 80 МГц для ПНЕ ВЧ устройств вьщелены
частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до 27,283 МГц; от
40,66 до 40,70 МГц.
3. Дополнительный коэффициент 10/3 при расчетах рекомендуемого
разноса для передатчиков, работающих в полосах частот, вьщеленных для ПНЕ
высокочастотных устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до 2,5 ГТц,
предназначен для уменьшения вероятности того, что портативные подвижные
радиочастотные средства связи могут стать причиной нарушения функционирования,
если они непреднамеренно оказываются расположенными слишком близко от
оборудования.
4. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL03=
if
46
--- стр. 414 ---
П еревод с л и т овского язы к а на русск и й язы к
Руководитель
совместного литовско-американского предприятия
Закрытого акционерного общества
«МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ»
код 110378711
Юозас Витаутас ЯКАС
личный код 34307150204
идентификационная карта № 14461453
выдана 25.10.2016 г. Каунас (20)
прожив, по адресу г. Каунас, ул. С. Жукауско 16-40
19.12.2017 г.
Каунас
Я, руководитель совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ» Юозас Витаутас ЯКАС (основание:
краткая выписка из Реестра юридических лиц Литовской Республики от 19.12.2017 г.), прощу
утвердить образец печати совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ» и образец моей подписи.
Ю о за с В и т аут ас Я к а с /п о д п и сь/
(подпись)
/печать: ЛИТОВСКАЯ РЕСПУБЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ
* [логотип]/
Заявление составлено в 30 (тридцати) экземплярах, один из которых остается в
Каунасской городской нотариальной конторе № 12 (ул. А. Мицкевичяус 17-3, LT-44310
Каунас), а другие передаются заявителю.
19 декабря 2017 г.
Я, нотариус Каунасской городской нотариальной конторы № 12 Гинте
КУЗАБАВИЧЕНЕ, заявление, которое подписал руководитель еовместного литовско-
американского предприятия Закрытого акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС
ЛБИ» Юозас Витаутас ЯКАС, удостоверяю.
Нотариальный реестр № G-1 о 141
Нотариальный сбор 5,79 евро/0,58 евро
Размер компенсации за проверку в реестрах 3,19 евро
Размер стоимости работ государственных реестров 0 евро
Размер компенсации (-й) за другие услуги, предоставленные
нотариусом по просьбе клиента, 0 евро
Подпись нотариуса Г. КУЗАБАВИЧЕНЕ
/подпись/
/гербовая печать: КАУНАССКИЙ ГОРОДСКОЙ НОТАРИУС ГИНТЕ КУЗАБАВИЧЕНЕ/
На следующей странице:-
ЗАО «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ»
/печать: ЛИТОВСКАЯ РЕСПУБЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ
* [логотип]/
Далее текст на русском языке
--- стр. 418 ---
Щ|m r . UAB MEDICAL TECHNOLOGIES LBI
У
Консоли настенные и потолочные MULTIPORT для систем
жизнеобеспечения в лечебных учреждениях
КОНСОЛИ Ж ИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ
ГОСПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫ Х
ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫ Х, РЕАНИМ АЦИОННЫ Х И
БОЛЬНИЧНЫ Х ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫ Е
КОНСОЛИ ТИПА M ULTIPORT M -GL06
Инструкция по монтажу,
эксплуатации и техническому
обслуживанию
ПАСПОРТ
2017
--- стр. 419 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
СОДЕРЖАНИЕ
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ.................................................................................3
2. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМ БОЛОВ...................................................................4
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...............................................5
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ ............................................................................... 16
5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ........................................17
6. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИП РАБОТЫ ............................17
7. ИНСТАЛЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ .............................25
8. ЭКСПЛУАТАЦИЯ...................................................................................29
9. УТИЛИЗАЦИЯ..........................................................................................34
10. МЕРЫ БЕЗОПАСНОС ТИ......................................................................34
11. ВОЗМОЖНЬШ НЕИСПРАВНОСТИ СПОСОБЫ И ПОРЯДОК и х
УСТРАНЕНИЯ..........................................................................................37
12. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ .................................................................38
13. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И МЕЖДУНАРОДНЫХ
СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕСТВУЕТ МИ .....................39
14. ПАСПОРТ...................................................................................................41
15. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА
ТЕРРИТОРИИ РФ....................................................................................42
16. ЗАПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ ................42
17. РУКОВОДСТВО ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ
СОВМЕСТИМОСТИ...............................................................................43
--- стр. 420 ---
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных,
реанимационных и больничных палат, потолочные консоли типа MULTIPORT (далее
по тексту - Потолочные консоли типа MULTIPORT ) предназначены для оперативной
подачи различных медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения
электропитания и приема/передачи информационных сигналов в операционное поле
(кровати пациента), а также размещения приборов освещения. Консоли изготовляются
с одним поворотными плечом, позволяющими легко установить приборную колону
консоли в необходимое место относительно кровати больного. Положение плеча
фиксируется пневмотормозами.
На приборной колонне размещены клапаны медгазов (в отдельных вариантах
исполнения - система контроля и сигнализации предельных значений давления
медгазов), розетки электропитания, клеммы выравнивания потенциалов, разъемы
слаботочных сигналов, а также приборные нож и с рельсовыми держателями для
размещения аппаратуры контроля и жизнеобеспечения (в том числе инфузионные
помпы и др.). К приборной колонне могут быть закреплены поворотные пгтатив-
держатели инфузионной терапии.
Назначение/Показания: Изделие предназначено для оперативной подачи различных
медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения электропитания и
приема/передачи информационных сигналов в операционное поле (кровати
пациента), а также размещения приборов освещения.
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
Противопоказания: При соблюдении предписаний и мер предосторожности,
указанных в эксплуатационной документации, противопоказания отеутствуют.
--- стр. 421 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
2. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ
А
ВНИМАНИЕ
А
ОСТОРЖНО
ХХХХ-ХХ
т
л
се 2274
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к серьезным
травмам или смерти.
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к легким
травмам, повреждению прибора.
Символ для маркировки электрического и
электронного оборудования, которое
должно быть переработано
Изготовитель, дата изготовления (год,
месяц)
Читать инструкцию по эксплуатации
Рабочая часть тип В. »
Маркировка СЕ: Это оборудование
соответствует требованиям директивы
93/42/ЕЕС
I.
--- стр. 422 ---
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Потолочные консоли MULTIPORT предназначены для оперативной подачи
различных медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения
электропитания и приема/передачи информационных сигналов в операционное
поле (кровати пациента), а также размещения приборов освещения.
3.2. Потолочные консоли MULTIPORT комплектуются, поставляются и
используются в соответствии с настоящим документом.
3.3. Условия эксплуатации:
• температура окружающего воздуха: 5-^35°С
• относительная влажность ю здуха при 25 °С, не более 80 %
• напряжение сети питания 220 В, 50 Гц
3.4. Основные технические характеристики:
Таблица 1
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
*
Характеристики M-GL06
Параметры источника электропитания -200-240В, 50Гц
Номинальный потребляемый ток, А 1
Максимальная потребляемая мощность не более, ВА 220
Максимальная потребляемая мощность с учетом подключаемьк
нагрузок не более, кВт 4,4
Предельный ток одной розетки консоли, А 16
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От 5 до 35
80
от 86 до 106
Условия хранения и транспортирования:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От -20 до 50
80
от 50 до 106
Классификация изделия по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;
Защита от поражения электрическим током медицинское
электрическое изделие
класса I
Тип защиты рабочей части от токов утечки В
Степень защиты корпуса изделий от попадания внутрь воды или
твердых частиц IP 20
Метод (методы) стерилизации неприменимо
Режим работы продолжительный
Максимальный уровень звукового давления не более 60 дБ.
3.5. Потолочные консоли MULTIPORT полностью соответствует требованиям
директивы 93/42/ЕЕС и стандартов EN 60601-1, EN ISO 9170-1,-2;
EN ISO 11197; EN ISO 7396-1,-2.
3.6. Описание изделия
--- стр. 423 ---
Часть изделия Вид Функциональное Дл Ш ир Высо М а Технические
назначение ина ина. та сса. характеристи
9 М М , М М , не ки
М М , ±5% ±5% бол
±5 ее
%
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
настенные типа M ULTIPORT M -GL06
Блок
функциональны
й консольный
(колонна)
преяназначен для
оперативной подачи
различных медицинских
газов, сжатого воздуха,
вакуума, подвода
напряжения
электропитания и
приемаУпередачи
информационных
сигналов в операционное
поле (кровати пациента),
а также размещения
различной медицинской
аппаратуры
232 250 138
кг
Поворотное
плечо
м ы П М * К |
предназначено для
горизонтального
nq)CMemeHHa
функциональных
'горизонтальных
консольных блоков
(M-GL06, M-GL06A, М-
GL09 и МД}Ц)9А)
Номинальная
нагрузка: не более
200 кг
140
о 180 100 30
кг
1
--- стр. 424 ---
у
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных, реанимационных и
больничных палат, потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
Г
VUJI TIP O R I'
Розетки сетевые
220 В тип Schucko с
защитной крьппкой
основного питания
(зеленые)
предназначены для
подключения
медицинских
электрических приборов
60 60 50 65г
Совместима с
вилками
СЕЕ 7/4, СЕЕ 7/7
(тип С1-Ь) по ШС
83:1975
Розетки сетевые
220 В тип Schucko с
защитной крышкой
резервного питания
(красные)
предназначены для
подключения
медицинских
электрических приборов 60 60 50 65г
Совместима с
вилками
СЕЕ7/4, СЕЕ7/7
(тип С1-Ь) по IEC
83:1975
Клеммы
выравнивания
потенциалов
Предназначены для
подключения
стандартного
медицинского
оборудования с
заводскими клеммами
Соответствуют EN
60601-1
22 22 40 25г
7
--- стр. 425 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных, реанимационных и
больничных палат, потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
для выравнивания
электрических
потенциалов ______
Пневморазъёмы
(клапаны) медгазов
Предназначен для
быстрого соединения -
разъединения
потребителей
медицинских газов с
магистральными
системами подачи газа с
механической
кодировкой по типу газа
50 50 70 370
г
Максимальное
давление входного
отверстия: Ш Па
Вакуумная
разрежённость: -
90кПа
Цветовая
кодировка:
Воздух 5 бар:
бело-черная
Кислород: белая
Вакуум: желтая
Закись азота:
голубая
Двуокись
углерода: серая
Стандарты
применяемых
пневморазъёмов
(клапанов)
медгазов: AFNOR,
DIN, BS, US
Ohmeda,
NORDICA,
Carburos Metalicos,
Czech, FRO.
8
r
--- стр. 426 ---
г
^Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных, реанимационных и
больничных палат, потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
Разъемы для
информационных
сигналов
Предназначен для
подключения
медицинской аппаратуры
к внешним
информационным сетям
для передачи данных
55 55 60 140
г
Тип
соединителя/ разъе
ма: RJ-45 (8Р8С)
Категория (Cat): 5
Клапан активный
для отвода
анестезиологически
X газов
Предназначен для
быстрого соединения
наркозного оборудования
для отвода
анестезиологических
газов и создания
разряжения для
отсасывания
120 75 140 450
г
Индикация
рабочего
состояния
Регулировка
всасывания; 10 -
100 л/мин.
Давление сжатого
воздуха на входе
3-8 бар.
Стандарт
1SO9170 2 тип 1L
Индикатор
давления газов
i
предназначен для
оперативного контроля
давления газов
1 П П П
ш и и
35 35 45 50г
-0.100 to 1.000
MPa
12to24 VDC
±10%i
40 mA
IP40
Кнопка
отключения
сигнализации
Предназначена для
отключения
срабатывания
сигнализации
18 18 25 3,2
г
ЗОВ, 1А
Green Led 12v DC
Устройство
потолочного
предназначено для
крепления 500 500 200 24кг
Номинальная
нагрузка: не более
--- стр. 427 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных, реанимационных и
больничных палат, потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
крепления
консольного блока
Полка с
вьздвижным
ящиком с рельсом
для навесного
оборудования
Полка с рельсом
для навесного
оборудования
Коннекторы
внешние газовые
функциональных
консольных блоков (М-
GL03, M-GL06, М-
OL06A, M-OL09 и
M-GL09A)
Предназначена для
расположения
медицинских приборов,
хранения инструментов и
материалов в
непосредственной
близости от места работы
персонала в
операционных, в палатах
интенсивной терапии
Предназначена для
расположения
медицинских приборов,
хранения инструментов и
материалов в
непосредственной
близости от места работы
персонала в
операционных, в палатах
интенсивной терапии
Предназначен для
быстрого соединения
потребителей газа с
газовыми источниками
через пневморазъёмы
650
650
80
580
550
50
175
45
25
4,5кг
3кг
140г
240 кг
Номинальная
нагрузка: не более
40 кг
Номинальная
нагрузка: не более
40 кг
Максимальное
давление входного
отверстия: 1МПа
Вакуумная
разрежённость: -
90кПа
Цветовая__________
10
\
--- стр. 428 ---
J
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных, реанимационных и
больничных палат, потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
Коннектор для
отвода
анестезиологически
X газов
Предназначен для
быстрого соединения
наркозного оборудования
через соответствующий
пневморазъём
70 60 25 ЮОг
кодировка:
Воздух 5 бар:
черно-белая
Кислород: белая
Вакуум: желтая
Закись азота:
голубая
Двуокись
углерода: серая
Символы:
Воздух 5 бар: Air
Кислород: СЬ
Вакуум: Vac
Закись азота: N 2O
Двуокись
углерода: СО 2
Стандарт
ISO9170 2 тип 1L
11
--- стр. 430 ---
^Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных, реанимационных и
больничных палат, потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
кислорода на
выходе (± 5%):85
%
Регулируемый
поток кислорода (±
5%): 1-10 л/мин
Минимальное
допустимое
давление в
магистрали: 0 ^ -
0,3 МПа., скорость
утечки газа не
более 10 мл/мин
при давлении 8±0,5
кПа
Условия
эксплуатации:
■ температура
окружающего
воздуха: 20±10 °С
■ относительная
влажность воздуха
при 25 °С: не более
85%
Регулятор вакуума Предназначен для
плавной регулировки
глубины вакуума
170 90 250 500г
Объем бутылки-
сборника: 100 мл,
±5%
Уровни вакуума: 0-
(-600) мбар / гПа
Точность: ±5%
Цена деления
шкалы: 20 мбар
Расход воздуха: не
мене 20 л/мин
______
13
--- стр. 431 ---
^Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных, реанимационных и
больничных палат, потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
Емкость для сбора
секреции.
Инфузионная
стойка для шприц -
насосов, капельниц
Шланг
силиконовый 3000
мм
Держатель
монитора
Предназначен для сбора
жидких медицинских
отходов(секреций)
Предназначена для
расположения
медицинских
инфузионных растворов
(капельниц)и крепления
инфузионных насосов в
непосредственной
близости от пациента
Предназначен для
еоединения регулятора
вакуума с емкостью
сбора секреций
Предназначен для
расположения
медицинских мониторов
в непосредственной
близости от места работы
персонала в _____________
140
270
3000
580
140
1150
013
120
300
1600
07
210
700г
3,5кг
400г
2кг
Емкость: 2000 мл,
±5%
Цена деления
шкалы; 100 мл
У станавливаемая
на медицинском
рельсе консоли
Номинальная
нагрузка: не более
20 кг
Прочность при
растяжении: 10,5
МПа
Относительное
удлинение при
разрыве; 28,4 кН/м
Устанавливаемый
на медицинском
рельсе блока
функционального
консольного
Артикулируемого
14
--- стр. 432 ---
^Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных, реанимационных и
больничных палат, потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
операционных и палатах
интенсивной терапии
по 3-ем осям.
Номинальная
нагрузка: не более
17 кг
Стандарт VESA
Полка монитора Предназначена для
расположения
медицинских мониторов
в непосредственной
близости от пациента 465 300 780 2кг
У станавливаемая
на медицинском
рельсе блока
функционального
консольного
консоли
Номинальная
нагрузка: не более
15 кг
Держатель
катетеров
--
Держатель кабелей
и шлангов
Предназначен для
защитного хранения
внутривенных катетеров
440 220 170 900г
Номинальная
нагрузка: не более
1 кг
Материал
поликарбонат,
небьющийся
Предназначен для
подвески кабелей и
шлангов, подключаемой
к консоли, медицинской
аппаратуры
210 30 100 450г
Номинальная
нагрузка: не более
5 кг
15
--- стр. 433 ---
3.7. Допустимое давление газов и значения перепада давления в пневморазъемах
консоли
Тип газа
Рабочее
давление газа
*1бар=100
кПа
Максимально
допустимое
давление газа
Поток газа
л/мин
(во время
тестирования)
Допустимый
перепад
давления не
более кПа
Воздух 5бар 4н-5 бар 10 бар 40 15
Кислород 4-^ 5 бар 10 бар 40 15
Вакуум <-0,4 бар - 25 15
Закись азота 4-^5 бар 10 бар 40 15
Двуокись
углерода 4-^-5 бар 10 бар 40 15
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Изделие поставляется в следующей комплектации:
1. Блок функциональный консольный M-GL06 в сборе:
- Блок функциональный консольный (колонна)- 1 шт.
- Поворотное плечо- 1 шт,
- Розетки сетевые 220 В тип Schucko с защитной крышкой основного питания
(зеленые) - не более 6 шт. (при необходимости).
Розетки сетевые 220 В тип Schucko с защитной крышкой резервного питания
(красные) - не более 6 шт. (при необходимости).
- Клеммы выравнивания потенциалов - не более 10 шт.
- Пневморазъёмы (клапаны) медгазов - не более 7 шт,
- Разъемы для информационных сигналов - не более 2 шт.
- Клапан активный для отвода анестезиологических газов - 1 шт.
- Индикатор давления газов - не более 4 шт. (при необходимости).
- Кнопка отключения сигнализации -1 шт. (при необходимости).
2. Устройство потолочного крепления консольного блока -1 шт.
3. Полка с вьщвижным ящиком с рельсом для навесного оборудования с ручкой
управления тормозами и электроприводом -1 шт. (при необходимости).
4. Полка с рельсом для навесного оборудования - не более 4 шт. (при
необходимости).
5. Коннекторы внешние газовые - не более 7 шт. (при необходимости).
6. Коннектор для отвода анестезиологических газов -1 шт. (при необходимости),
7. Светильник медицинский для осмотра - 1 шт, (при необходимости).
8. Увлажнитель - флоуметр для кислорода - 1 шт. (при необходимости).
9. Регулятор вакуума - 1 шт. (при необходимости).
10. Ёмкость для сбора секреции - 1 шт. (при необходимости).
11. Инфузионная стойка для шприц - насосов, капельниц - 1 шт. (при необходимости).
12. Шланг силиконовый 3000мм - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Держатель монитора не более 2 шт. (при необходимости).
14. Полка монитора не более 2 шт. (при необходимости).
15. Держатель катетеров не более 2 шт. (при необходимости).
--- стр. 441 ---
г
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
Основание консоли
Рис. 7 Электрическая схема потолочной консоли
--- стр. 442 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
АВНИМАНИЕ"ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения электрическим током
изделие должно присоединяться только к сетевом^' питанию, имеющему защитное
заземление".
7. ИНСТАЛЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
А
ВНИМАНИЕ
' Работы по инсталляции потолочных консолей должны
выполняться только техническим персоналом, имеющим
соответствующую квалификацию и полномочия.
' При мо 1гтаже - не ошибиться в последовательности
медицинских газов. Тип газа, указан на трубке.
■ Конеоли должны быть подключены к очищенной системе
медицинских газов.
■ Монтаж консолей в помещении, крепление к потолочному
перекрытию, проведение пуско-наладочных работ
производится сервисной службой (согласно руководству по
сервисному обслуживанию).
7.1. Местоположение крепления к потолочному перекрытию определяется проектом в
соответствии с планировкой помещения. При выборе расположения отверстий в
перекрытии необходимо учесть, что возможные направления оси симметрии угла
поворота горизонтального плеча всегда проходят по центру квадрата
расположения крепежных отверстий перпендикулярно сторонам квадрата. При
креплении несущей конструкции консоли к потолочному перекрытию в
конкретном помещении необходимо обратить внимание на указатель (наклейку)
центрального положения горизонтальных плеч, который расположен на
основании несущей потолочной трубы (см. Рис. 2). Поворотное горизонтальное
плечо поворачивается относительно указанной оси (линии) на ±165град. Для
установки консоли в перекрытии просверливается 4 отверстия 028 с расстоянием
центров 370 мм (квадрат) и 1 отверстие в центре квадрата 018. В просверленные
отверстия вставляется закладная со шпильками, со стороны крепления консоли
надевается опорная плита и закрепляется на центральной щпильке (012 мм). К
остальным щпилькам (018 мм) крепится основание консоли. Типовой вид
крепления приведен на (Рис. 8)
7.2. Магистральные трубопроводы медгазов, сжатого воздуха и вакуума подводятся
по пневматической схеме (Рис. 6) в последовательности согласно маркировке
назначения на основании консоли. Провода электропитания и информационных
25
--- стр. 443 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
сигналов подводятся к соответствующим монтажным коробкам (Рис. 2,Рис. 3) по
электрической схеме (Рис. 7). При отсутствии подвесного потолка подвод
медгазов проводить в пазе декоративного кожуха в сторону центрального
положения плеча (Рис. 10), а провода электропитания и информационных
сигналов - в противоположной стороне кожуха.
7.3. Подвод сети электропитания для каждой группы розеток производить медным
трехжильным кабелем с сечением жилы 2,5
выравнивания потенциалов - сечением 4
сигналов - кабелем типа FTP 4x2.
(3 X 2,5 мм ). Подвод шины
6 мм , канала информационных
Рис. 8 Типовой вид крепления потолочных консолей
26
i
--- стр. 450 ---
^Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
Снять кольца
фиксации кнопки 2 Вращатрегулировочный
■ винт потока (поз.1)
2. Снять кнопку фиксации;
Риа 14 Регулировка потока клапана AGSS
8.8. Медицинское оборудование имеющее клеммы выравнивая потенциалов должно
быть подключено к клеммам выравнивания потенциалов консоли.
8.9. Техническое обслуживание
8.7.1.
8.7.2.
8.7.3.
8.7.4.
8.7.5.
8.7.6.
Техническое проверка проводить по мере необходимости или при смене
работ, но по крайней мере каждые 6 месяцев.
Электрические розетки и гибкие шланги подачи медицинских газов, а также
гибкие шланги для отвода анестетика и /или отработанного воздуха 8 бар
необходимо щюверять техническое состояние каждые 12 месяцев, визуально
осмотрев их в наиболее вероятных местах появления неисправности. Для
шлангов это:
- места ввода шлангов во втулки осей поворота плечей;
- места ввода шлангов в приборную колону.
Срок службы потолочных консолей 10 лет.
Замена гибких шлангов подачи медицинских газов и отвода анестетика и /или
обработанного воздуха 8 бар, производится каждые 10 лет, совмещая его с
капитальным ремонтом консоли. Эти работы выполняет изготовитель или его
уполномоченный представитель.
После замены шлангов должно быть проверено:
- проверка на утечку (герметичность);
проверка шлангов на проходимость внутреннего канала;
- идентификация по типу мед. газов.
После этого возможна дальнейшая эксплуатация консоли.
Для потолочных консолей подсоединения M ULTIPORT™ предусмотрена
ежедневная дезинфекция средствами, предназначенными для лечебных
учреждений, а также другие мероприятия согласно регламенту,
установленному в лечебном учреждении.
33
--- стр. 451 ---
ж
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
9. УТИЛИЗАЦИЯ
По окончании срока эксплуатации узлы и компоненты потолочных
консолей должны быть утилизированы в соответствии с действующими
нормативами и стандартами.
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2,1.7.2790-10 для отходов
класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов
обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида
отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б
могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и
захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные
отходы, по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских
отходов классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном
обеззараживании отходов.
А
Ю.МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
ВНИМАНИЕ
• Работы по инсталляции и сервисному обслуживанию палатных консолей
должны выполняться только персоналом, имеющим соответствующую
квалификацию и полномочию
■ Запрещено производить любые работы по обслуживанию или ремонту
консолей, не отключив их от сети питания и не прервав подачу медицинских
газов, сжатого воздуха и вакуума.
■ Запрещено при очистке или дезинфекции консолей попадание жидкости в
электрические розетки (вилки). Это может привести к короткому
замыканию или поражению персонала электрическим током.
■ Ремонт осуществляется только производителем или его
уполномоченным представителем.
■ Не допускается переделка или модификация консолей и их узлов.
В противном случае изготовитель не несет ответственности за
возможные последствия.
■ Консоли и их узлы предназначены для использования только в
помещениях.
■ Подключать только устройства, рассчитанные на напряжение
питания 230В.
■ Запрещено подключение к розеткам 220В консолей
немедицинских изделий, несоответствующих требованиям,
34
f
--- стр. 452 ---
^Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
распространяющимся на них стандартов безопасности МЭК и
ИСО.
■ Запрещено подключение в розетки 220В консолей устройств с
током, который превышает предельный ток одной розетки
консоли или суммарный ток превышает допустимый ток на
группу розеток т.е. 20А.
• Во избежание возникновения взаимных элекгромагнитных помех,
каждый подключаемый к электрической сети консоли
прибор/аппарат должен быть подключен к клеммам
выравнивания потенциалов, если в инструкции подключаемого
изделия не указанно иное. С целью минимизации помех,
аппараты, излучающие электромагнитные волны, должны быть
размещены на раестоянии не менее 1м.
■ Изделие оснащено встроенным МНОГОРОЗЕТОЧНЫМ
СЕТЕВЫМ СОЕДИНИТЕЛЕМ . Подсоединение электрических
изделий к МНОГОРОЗЕТОЧНОМУ СЕТЕВОМУ
СОЕДИНИТЕЛЮ фактически приводит к созданию
МЕДИЦИНСКОЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ, что в
результате может снижать уровень безопасности сог.тасно
стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.
■ Запрещено подключать дополнительный многорозеточный
сетевой соединитель или удлинительный шнур.
■ В медицинском изделии используются Разъемы для
1П1формационных сигналов с портами стандарта RJ-45, которые
применяются для создания ипформациоппых сетей связи
компьютерных шти коммуникационных.
■ В медицинском изделии Разъемы для информационных сигналов
RJ-45 используются только как иромежу гочное соединение, не
используя передаваемую по ним информацию.
■ Для того, чтобы не ухудшить помехозащищенность, полосу
пропускания и скорость передачи данных, информационных сетей
связи, необходимо использовать экранированные розетки RJ-4S,
коннекторы и кабе.чь (FTP), категории не ниже 5е (cat.Se).
■ ME ИЗДЦШИЕ требует применения специальных мер для
обеспечения ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ и
должно быть установлено и введено в эксплуатацию в
соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в
ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
■ Применение мобильных радиочастотных средств связи может
оказывать воздействие на МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
ИЗДЕЛИЯ.
35
--- стр. 455 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционныж
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
a. неправильным сочленением клапан-пггекер соединительного шланга.
Для этого, в первую очередь, необходимо разъединить и вновь
вставить штекер.
b. неисправностью уплотнительного кольца клапана. В этом случае для
оперативного устранения неисправности необходимо заменить
базовую часть клапана, для чего необходимо:
- снять декоративную панель колонны со стороны клапанов;
снять пластмассовый корпус кнопки, сняв стопорную пружину;
отсоединить корпус клапана от основания специальным ключом
и заменить другой базовой частью клапана;
надеть пластмассовый корпус кнопки и установить декоративную
панель.
11.4 В случае отсутствия подачи медгазов или сжатого воздуха необходимо убедится в
наличии нормального давления на вводом щитке помещения; если давление в
норме, заменить клапан на приборной колонне.
11.5 Во всех случаях неисправностей связанных с подачей медгазов или сжатого
воздуха рекомендуется вызывать сервисную службу.
11.6 Регулировка усилия пневмотормоза и тормоза приборной колонны производится
с помощью регулировочных винтов (см. п.8.2 ).
12.ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ
Перед проведением чистки и дезинфекции требуется вьпслючить питание. После чистки
изделия необходимо удалить все остатки моющего средства. Запрещена чистка изделия
и комплектующих абразивной тканью.
Чистка изделия:
1. Отключите питание.
2. Протрите поверхность мягкой тканью, смоченной любым из одобренных
чистящих растюров, перечисленных ниже.
Рекомендуемые чистящие растворы: •
• Мягкое мьшо и вода,
• 75%-ый спирт.
--- стр. 456 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
13. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И
МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ
СООТВЕСТВУЕТ МИ
Обозначение Редакция Наименование документа
MDD 93/42/ЕЕС 1993 Директива о медицинских устройствах,
приборах и оборудовании
2007/47/ЕС 2007 Директива о медицинских устройствах,
приборах и оборудовании
2011/65/EU 2011
Директива по ограничению использования
опасных веществ в электрическом и
электронном оборудовании
EN 1041 2008 Информация, поставляемая производителем
вместе с медицинскими приборами
EN 60601-1 2006/AC:2010 Электроаппаратура медицинская. Часть 1.
Общие требования к безопасности
EN 60601-1-6 2010
Общие требования к базовой безопасности и
основной эксплуатационной характеристике.
Дополняющий стандарт: эксплуатационная
притодность
EN 60601-1-2 2007/AC:2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1-
1. Общие требования безопасности;
Дополняющий стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
EN ISO 14971 2012 Изделия медицинские. Применение
менеджмента риска к медицинским изделиям
EN ISO 13485 2012 Изделия медицинские. Системы управления
качеством. Требования к регулированию
MEDDEV.2.7.1 2009 Клиническая оценка: руководство для
производителей и уполномоченных органов
39
--- стр. 457 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
DIN 13260-2
Источники питания для обеспечения
медицинскими газами. Часть 2. Размеры и
размещение зондов и установки центральной
разводки терминальных устройств для
сжиженных медицинских газов и вакуума
EN ISO 15223-1 2012
Устройства медицинские. Символы,
используемые на ярлыках медицинских
устройств при маркировке и в
предоставляемой информации. Часть 1. Общие
требования
EN ISO 7396-1 2016
Газопроводы медицинские. Часть 1.
Газопроюды для сжатых медицинских газов и
вакуума.
EN ISO 7396-2 2007 Медицинские газопроводы. Часть 2. Системы
утилизации анестезирующих газов
EN ISO 9170-1 2008
Оконечные устройства для медицинских
газопроводов. Часть 1. Оконечные устройства
для использования со сжатыми медицинскими
газами и вакуумом
EN ISO 11197: 2016 Блоки питания для медицинского
оборудования
EN 62366-1 2015
изделия медицинские, часть 1. проектирование
медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности
EN ISO 9170-2 2008
Оконечные устройства для медицинских
газопроводов. Часть 2. Оконечные устройства
для систем утилизации анестезирующих газов
40
--- стр. 458 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
14.ПАСПОРТ
Свидетельство о приемке
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных,
реанимационных и больничных палат, потолочные консоли типа MULTIPORT М-
GL06
SN __________
Потолочные консоли M U L TIPO RT полностью соответствует требованиям директивы
93/42/ЕЕС и стандартов EN 60601-1, EN ISO 9170-1,-2; EN ISO 11197; EN ISO 7396-
1,-2
Инспекторы изготовителя: ______________________________________________________________
ПОДПИСЬ, имя, фамилия, дата
Гарант ии изгот овит еля
1 .Изготовитель гарантирует соответствие потолочных консолей техническим
характеристикам в случае соблюдения потребителем условий эксплуатации,
транспортирования и хранения.
2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но
не более 18 месяцев с момента изготовления.
3 Изготовитель безвозмездно осуществляет ремонт или замену вышедших из строя
узлов потолочной консоли в течение гарантийного срока эксплуатации по
предъявлению паспорта с подписью изготовителя и продавца.
4. Гарантия не предоставляется в случае механических повреждениях узлов
изготовитель поставляет их за дополнительную оплату.
i
HTioTOBHiejn.:
_____UAB MEDICAL TECHNOLOGIES LBI
Savanoriu pr. 271, LT-50131 Kaunas, Listuva
Ten.; f(3T037) 312198,312208; факс: +<37037) 312203
http:yiwww.med1ech.lt E-mail: mtlbkSjmedtechJt
Представитель продавца:
Дата продажи
ПОДПИСЬ, ИМЯ, ф ам и ли я Ш тамп продавца
41
--- стр. 459 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
^.УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Инженерные Системы»
ООО «Инженерные Системы»
Россия, 117418, Москва, ул. Новочеремушкинская д. 52 корп.2 пом. 111
Тел.: 8 929 592 81 44
E-mail:
sudarhan@yandex.ru
16.3АПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
ОБСЛУЖИВАНИЮ
ж
Дата
проведения
работ
Содержание проведённых
работ
Фамилия и подпись
лица, ответственного за
техническое
обслуживание
42
--- стр. 463 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
Таблица В.З
Консоль предназначен для иепользования в электромагнитной окружающей ереде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль использ>'ется в такой
окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивост
Конд)'ктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
Испытательный
уровень по МЭК
60601
зв
(среднеквадратичное
значение)
от 150 кГц до 80 МГц
вне диапазона частот
для ПНМ ВЧ
устройств
10 В
(среднеквадратичное
значение)
от 150 кГц до 80 МГц
в диапазоне частот
для вне диапазона
Уровень
соответетви
я
3 В
10 В
Электромагнитная
обетановка - указания
Расстояние между
используемым
портативным/мобильным
средством радиосвязи и
любой частью Консоли,
включая кабели, должно
быть не меньще
рекомендуемого
пространственного
разноса, который
рассчитывается в
соответствии с
приведенным
выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
d=l,2-'iP
й?=1,2\Р
46
--- стр. 464 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
Консоль предназначен для использования в электромагнитной окружаюпдей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль используется в такой
окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивост
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответстви
я
Эле 1Сгромагнитная
обстановка - указания
Излучённая Р Ч
энергия
IEC 61000-4-3
(ГОСТ Р 51317.4.3)
частот для ПНМ ВЧ
устройств®^
30 В/м
от 80 МГц до 2,5 ГГц
30 В/м d=l,2-<P
(от 80 МГц до 800 МГц)
d=2,3 '^P от
(800 МГц до 2,5 ГГц)
где d - рекомендуемый
пространственный разнос,
Р - номинальное значение
максимальной выходной
мощности в Вт в
соответствии со
значением,
установленным
изготовителем.
Напряженность поля при
рас пространении
радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений
за электромагнитной
обстановкой^’ должна
быть ниже уровня
соответствия в каждой
полосе частот .d)
Помехи могут иметь
место вблизи
оборудования,
маркированного знаком
47
--- стр. 465 ---
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
Консоль предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определенной ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль использу'стся в такой
окружающей среде
Испытание па
помехоустойчивост
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответстви
я
Эле 1сгромагпитпая
обстановка - указания
((H))
a) В полосе частот от 150 кГц до 80 МГц для ПНМ ВЧ устройств вьщелены
частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до 27,283 МГц; от
40,66 до 40,70 МГц.
b) Уровни соответствия требованиям помехоустойчивости в полосах частот,
вьзделенных для ПНМ ВЧ устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до
2,5 ГГц, предназначены для уменьщения вероятности того, что мобильные
портативные радиотелефонные системы связи могут стать причиной нарущения
функционирования, если они непреднамеренно оказываются расположенными
слищком близко от оборудования. Для этого при расчетах рюкомендуемого разноса для
передатчиков, работающих в этих полосах частот, используется дополнительный
коэффициент 10/3.
c) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью.
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля.
Если измеренные значения в месте размещения Консоли выще применимых уровней
соответствия, то следует проюдить наблюдения за работой Консоли с целью проверки
ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется
отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Консоли.
d) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить
напряженность поля менее 1 В/м.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности
поля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
♦
48
--- стр. 466 ---
4
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
Таблица В.4
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и Консолью
Консоль предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или
пользователь Консоли может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Консолью, как рекомендуется
ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
Номинальная
максимальная
вькодная
мощность
передатчика, Вт
d= l,2'JP
в полоее от 150
кГц до 80 МГц
вне диапазонов
частот,
вьщеленных для
ПНМВЧ
устройств
Ф=1,2-\Р
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
на частотах,
вьщеленных для
ПНМВЧ
устройств
d= \,2'JP
в полосе от 80
до 800 МГц
d=2,3-'^P
в полосе от 800
МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 3,8 7,3
100 12 12 12 23
49
--- стр. 467 ---
При определении рекоменд>'емых значений пространственного разноса для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в
таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную
выходную мощность в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение напряженности
поля.
2. В полосе от 150 кГц до 80 МГц для ПНЕ ВЧ устройств вьщелены
частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до 27,283 МГц; от
40,66 до 40,70 МГц.
3. Дополнительный коэффициент 10/3 при расчетах рекомендуемого
разноса для передатчиков, работающих в полосах частот, вьщеленных для ПНЕ
высокочастотных устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до 2,5 ГТц,
предназначен для уменьщения вероятности того, что портативные подвижные
радиочастотные средства связи могут стать причиной нарущения функционирования,
если они непреднамеренно оказываются расположенными слищком близко от
оборудования.
4. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
=Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных
залов, наркозных, реанимационных и больничных палат,
потолочные консоли типа MULTIPORT M-GL06=
--- стр. 468 ---
П еревод с ли т овского я зы к а на русск и й язы к
Руководитель
совместного литовско-американского предприятия
Закрытого акционерного общества
«МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛЕИ»
код 1 10378711
Юозас Витаутас ЛКАС
личный код 34307150204
идентификационная карта № 14461453
выдана 25.10.2016 г. Каунас (20)
прожив, по адресу г. Каунас, ул. С. Жукауско 16-40
19. 2.2017 г.
Каунас
Я, руководитель совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ» Юозас Витаутас ЖАС (основание:
краткая выписка из Реестра юридических лиц Литовской Республики от 19.12.2017 г.), прошу
утвердить образец печати совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ» и образец моей подписи.
Ю о за с В и т аут ас Я к а с /п о д п и сь/
(подпись)
/печать: ЛИТОВСКАЯ РЕСПУБЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ
* [логотип]/
Заявление составлено в 30 (тридцати) экземплярах, один из которых остается в
Каунасской городской нотариальной конторе № 12 (ул. А. Мицкевичяус 17-3, LT-44310
Каунас), а другие передаются заявителю.
19 декабря 2017 г.
Я, нотариус Каунасской городской нотариальной конторы № 12 Гинте
КУЗАБАВИЧЕНЕ, заявление, которое подписал руководитель совместного литовско-
американского предприятия Закрытого акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС
ЛБИ» Юозас Витаутас ЯКАС, удостоверяю.
Нотариальный реестр №0-10141
Нотариальный сбор 5,79 евро/0,58 евро
Размер компенсации за проверку в реестрах 3,19 евро
Размер стоимости работ государственных реестров 0 евро
Размер компенсации (-й) за другие услуги, предоставленные
нотариусом по просьбе клиента, 0 евро
Подпись нотариуса Г, КУЗАБАВИЧЕНЕ
/подпись/
/гербовая печать: КАУНАССКИЙ ГОРОДСКОЙ НОТАРИУС ГИНТЕ КУЗАБАВ14ЧЕНЕ/
На следующей странице:-
ЗАО «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ»
/печать: ЛИТОВСКАЯ РЕСПУБЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ
* [логотип]/
Далее текст на русском языке
--- стр. 472 ---
а
Ф
н а . UAB MEDICAL TECHNOLOGIES LBI
Консоли настенные и потолочные MULTIPORT для систем
жизнеобеспечения в лечебных учреждениях
КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ
ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ
ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ
КОНСОЛИ ТИПА MULTIPORT M-GL06A
Инструкция по монтаио',
эксплуатации и техническому
обслуживанию
ПАСПОРТ
2017
--- стр. 473 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT =
СОДЕРЖАНИЕ
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ............................................................................3
2. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМБОЛОВ...............................................................4
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ............................................5
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ........................................................................... 16
5. ТРАНСПОРТР1РОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ......................................17
6. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИП РАБОТЫ...........................17
7. ИНСТАЛЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ...........................25
8. ЭКСПЛУ АТАЦР1Я...............................................................................29
9. УТИЛИЗАЦИЯ.....................................................................................34
10. МЕРЫ БЕЗОПАСНОС ТИ..................................................................34
11. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И ИХ УСТРАНЕНИЕ ....37
12. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ..............................................................38
13. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И МЕЖДУНАРОДНЫХ
СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕСТВУЕТ МИ ....................38
14. ПАСПОРТ.............................................................................................41
15. УПОЛНОМОЧЕЬШЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА
ТЕРРИТОРИИ РФ................................................................................42
16. ЗАПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ ...............42
17. РУКОВОДСТВО ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ
СОВМЕСТИМОСТИ..........................................................................43
--- стр. 474 ---
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных,
реанимационных и больничных палат, потолочные консоли типа MULTIPORT (далее
по тексту - Потолочные консоли типа MULTIPORT ) предназначены для оперативной
подачи различных медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения
электропитания и приема/передачи информационных сигналов в операционное поле
(кровати пациента), а также размещения приборов освещения. Консоли изготовляются
с одним поворотными плечом, позволяющими легко установить приборную колону
консоли в необходимое место относительно кровати больного. Положение плеча
фиксируется пневмотормозами.
На приборной колонне размещены клапаны медгазов (в отдельных вариантах
исполнения: розетки сетевые, клеммы выравнивания потенциалов). Разъемы для
информационных сигналов, а также полки для размещения аппаратуры контроля и
жизнеобеспечения (в том числе инфузионные помпы и др.) могут быть закреплены.
Назначение/Показания: Изделие предназначено для оперативной подачи различных
медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения электропитания и
приема/передачи информационных сигналов в операционное поле (кровати
пациента), а также размещения приборов освещения.
Противопоказания: При соблюдении предписаний и мер предосторожности,
указанных в эксплуатационной документации, противопоказания отсутств}чот.
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT =
--- стр. 475 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT =
А
ВНИМАНИЕ
А
ОСТОРЖНО
ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к серьезным
травмам или смерти.
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к легким
травмам, повреждению прибора.
У
хххх-хх
Символ для маркировки электрического и
электронного оборудования, которое
должно быть переработано
Изготовитель, дата изготовления (год,
месяц)
т
С€ 2274
Читать инструкцию по эксплуатации
Рабочая часть тип В.
Маркировка СЕ: Это оборудование
соответствует требованиям директивы
93/42/ЕЕС
--- стр. 476 ---
3. ТЕХНИЧЕС1ШЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT =
3.1. Настоящий документ распространяется на консоли потолочные M U L TIPO R Т
3.2. Консоли потолочные M U LTIP O R T предназначены для оперативной подачи
различных медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения
электропитания и приема/передачи информационных сигналов в операционное
поле (кровати пациента), а также размещения приборов освещения.
3.3. Консоли потолочные M U LTIP O R T комплектуются, поставляются и
используются в соответствии с настоящим документом.
3.4. Условия эксплуатации:
• температура окружающего воздуха: 5^35 °С
• относительная влажность воздуха при 25 °С, не более 80 %
• напряжение сети питания 220 В, 50 Гц
3.5. Основные технические характеристики:
Таблица 1
Характеристики M-GL06A
Параметры источника электропитания -200-240В, 50Гц
Номинальный потребляемый ток, А 1
Максимальная потребляемая мощность не более, ВА 220
Максимальная потребляемая мощность с учетом подключаемых
нагрузок не более, кВт 4,4
Предельный ток одной розетки консоли, А 16
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От 5 до 35
80
от 86 до 106
Условия хранения и транспортирования:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От -20 до 50
80
от 50 до 106
Классификация изделия по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010:
Защита от поражения электрическим током медицинское
электрическое изделие
класса I
Тип защиты рабочей части от токов утечки в
Степень защиты корпуса изделий от попадания внутрь воды или
твердых частиц IP 20
Метод (методы) стерилизации неприменимо
Режим работы продолжительный
Максимальный уровень звукового давления не более 60 дБ.
3.6. Консоли потолочные M U LTIP O R T полностью соответствуют требованиям
директивы 93/42/ЕЕС и стандартов EN 60601-1, EN ISO 9170-1,-2;
EN ISO 11197; EN ISO 7396-1,-2.
3 .7. Описание изделия
--- стр. 477 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА M ULTffORT =
АВНИМАНИЕ
АОСТОРЖНО
ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к серьезным
травмам или смерти.
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к легким
травмам, повреждению прибора.
M i l
хххх-хх
Символ для маркировки электрического и
электронного оборудования, которое
должно быть переработано
Изготовитель, дата изготовления (год,
месяц)
□а
C f 2274
Читать инструкцию по эксплуатации
Рабочая часть тип В.
Маркировка СЕ: Это оборудование
соответствует требованиям директивы
93/42/ЕЕС
--- стр. 478 ---
3. ТЕХНИЧЕС1СИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTttORT ^
3.1. Настоящий документ распространяется на консоли потолочные M U L TIPO R Т
3.2. Консоли потолочные M U LTIP O R T предназначены для оперативной подачи
различных медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения
электропитания и приема/передачи информационных сигналов в операционное
поле (кровати пациента), а также размещения приборов освещения.
3.3. Консоли потолочные M U LTIP O R T комплектуются, поставляются и
используются в соответствии с настоящим документом.
3.4. Условия эксплуатации:
• температура окружающего воздуха; 5^35°С
• относительная влажность воздуха при 25 “С, не более 80 %
• напряжение сети питания 220 В, 50 Гц
3.5. Основные технические характеристики:
Таблица 1
Характеристики M-GL06A
Параметры источника электропитания -200-240В, 50Гц
Номинальный потребляемый ток, А 1
Максимальная потребляемая мощность не более, ВА 220
Максимальная потребляемая мощность с учетом подключаемьк
нагрузок не более, кВт 4,4
Предельный ток одной розетки консоли, А 16
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От 5 до 35
80
от 86 до 106
Условия хранения и транспортирования:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От -20 до 50
80
от 50 до 106
Классификация изделия по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010:
Защита от поражения электрическим током медицинское
электрическое изделие
класса I
Тип защиты рабочей части от токов утечки в
Степень защиты корпуса изделий от попадания внутрь воды или
твердых частиц IP 20
Метод (методы) стерилизации неприменимо
Режим работы продолжительный
Максимальный уровень звукового давления не более 60 дБ.
3.6. Консоли потолочные M U LTIP O R T полностью соответствуют требованиям
директивы 93/42/ЕЕС и стандартов EN 60601-1, EN ISO 9170-1,-2;
EN ISO 11197; EN ISO 7396-1,-2.
3.7. Описание изделия
--- стр. 479 ---
Часть 1сзделия Вид Функциональное Дли Шири Высот Мае Технические
назначение на, на. а мм. са. характеристики
мм. мм. ±5% не
±5% ±5% боле
е
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозньп, реанимационных и больничных палат, настенные типа MULTIPORT
M-GL06A _____________________________
Блок
функциональны
Й КОНСОЛЬНЫЙ
(колонна)
Поворотное
плечо с
электроприводо
м
ф
4
4 k
i
i &
; а
предназначен для
оперативной подачи
различных медицинских
газов, сжатого воздуха,
вакуума, подвода
напряжения
электропитания и
приема/передачи
информационных
сигналов в операционное
поле (кровати пациента),
а также размещения
различной медицинской
аппаратуры
X 1 _ -
'(I 11|1Ч>«Т
предназначено пдя
горизонтального
-перемещения
- функциональных
горизонтальных
консольных блоков
(M-GL06, M-GL06A, М-
GL09 и M-GL09A)
MULTIPORT
992
1400
232
180
250
100
154
кг
30
кг
Номинальная
нагрузка: не более
200 кг
Электропривод для
вертикального
перемещения
консольного
блока( колонны):
Максимальный
уровень звукового
давления не более
60 дБ.
J
--- стр. 480 ---
у
о -
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTIPORT =
Розетки сетевые
220 В тип Schucko с
защитной крышкой
основного питания
(зеленые)
В Ц
предназначены для
подключения
медицинских
электрических приборов
60 60 50 65г
Совместима с
вилками
СЕЕ7/4,СЕЕ7/7
(тип С1-Ь) по IEC
83:1975
Розетки сетевые
220 В тип Schucko с
защитной крышкой
резервного питания
(красные) ш
предназначены для
подключения
медицинских
электрических приборов 60 60 50 65г
Совместима с
вилками
СЕЕ7/4.СЕЕ7/7
(тип С1-Ь) по IEC
83:1975
Клеммы
выравнивания
потенциалов
Предназначены для
подключения
стандартного
медицинского
оборудования с
заводскими клеммами
для выравнивания
электрических
потенциалов
22 22 40 25г
Соответствуют EN
60601-1
Пневморазъёмы
(клапаны) медгазов
Предназначен для
быстрою соединения -
разъединения
потребителей
медицинских газов с
магистральными
системами подачи газа с
механической
кодирювкой по типу газа
50 50 70 370
г
Максимальное
давление входного
отверстия: 1МПа
Вакуумная
разрежённость: -
90кПа
Цветовая
кодировка:
Воздух 5 бар:
7
--- стр. 481 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MUL1TPORT =
Разъемы для
информационных
сигналов
Клапан активный
для отвода
анестезиологически
X газов
Предназначен для
подключения
медицинской аппаратуры
к внешним
информационным сетям
для передачи данных
Предназначен для
быстрого соединения
наркозного оборудования
для отвода
анестезиологических
газов и создания
разряжения для
отсасывания
55
120
55
75
60
140
140
г
450
г
бело-черная
Кислород:белая
Вакуум: желтая
Закись азота:
голубая
Двуокись
углерода: серая
Стандарты
применяемых
пневморазъёмов
(клапанов)
медгазов: AFNOR,
DIN, BS, US
(Simeda,
NORDICA,
Carburos Metalicos,
Czech, FRO. _______
Тип
соединителя/разъе
ма: RJ-45 (8P8C)
Категория (Cat): 5
Индикация
рабочего
состояния
Регулировка
всасывания: 10 -
100 л/мин.
Давление сжатого
воздуха на входе
3-8 бар.
Стандарт
ISO9170 2 тип 1L
8
--- стр. 482 ---
у
консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTIPORT =
Индикатор
давления газов
Предназначен для
оперативного контроля
давления газов
35 35 45 50г
-0.100 to 1.000
MPa
12to24VDC
±10»А
40 mA
IP40
Кнопка
отключения
сигнализации
Предназначена для
отключения
срабатывания
сигнализадаи
18 18 25 3,2
г
ЗОВ, 1А
Green Led 12v DC
Устройство
ПОТОЛОЧНОГО
крепления
КОНСОЛЬНОГО блока
предназначено для
крепления
функциональных
консольных блоков (М-
IGL03, M-GL06, М-
IGL06A, M-GL09 и
M-GL09A)
Номинальная
нагрузка: не более
240 кг
500 500 200 24кг
--- стр. 483 ---
консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДО1Я ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTBPORT =
Полка с
вьщвижным
ящиком с рельсом
для навесного
оборудования
Предназначена для
расположения
медицинских приборов,
хранения инструментов и
материалов в
непосредственной
близости от места работы
персонала в
операционных, в палатах
интенсивной терапии
650 580 175 4,5кг
Номинальная
нагрузка: не более
40 кг
Полка с рельсом
для навесного
оборудования
Предназначена для
расположения
медицинских приборов,
хранения инструментов и
материалов в
непосредственной
близости от места работы
персонала в
операционных, в палатах
интенсивной терапии
Номинальная
нагрузка: не более
40 кг
650 550 45 3кг
Коннекторы
внешние газовые
Предназначен для
быстрого соединения
потребителей газа с
газовыми источниками
через пневморазъймы
80 50 25 140г
Максимальное
давление входного
отверстия: 1МПа
Вакуумная
разрежённость: -
90кПа
Цветовая
кодировка:
13оздух 5 бар:
черно-белая
Кислород: белая
Вакуум: желтая
Закись азота:
голубая
___________
10
--- стр. 484 ---
ч
консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULITPORT =
Коннектор для
отвода
анестезиологически
X газов
Светильник
медицинский для
осмотра
Предназначен для
быстрого соединения
наркозного оборудования
через соответствующий
пневморазъём
Предназначен для
излучения
сфокусированного света
при осмотре пациента
70
1200
60
140
25
200
ЮОг
1,7кг
Двуокись
углерода; серая
Символы:
Воздух 5 бар: Air
Кислород: Oj
Вакуум: Vac
Закись азота: N 2O
Двуокись
углерода; СО 2
Стандарт
ISO9170 2тип1Ь
Тип: светодиодный
Потребляемая
мощность: 16 Вт
Входное
напряжение: 220 В
Мощность
светового потока:
1700 лм
Цветовая
температура - 4200
К
Индекс
цветопередачи -
>80 Ra
Рабочее
расстояние: 0.8 м
11
--- стр. 486 ---
консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MUL1TPORT =
окружающего
воздуха; 20±10 °С
■ относительная
влажность воздуха
при 25 °С: не более
85%
Регулятор вакуума Предназначен для
плавной регулировки
глубины вакуума
170 90 250 500г
Объем бутьшки-
сборника: 100 мл,
±5%
Уровни вакуума: 0-
(-600) мбар / гПа
Точность: ±5%
Цена деления
шкалы: 20 мбар
Расход воздуха: не
мене 20 л/мин
Емкость для сбора
секреции.
Предназначен для сбора
жидких медицинских
отходов (секреций)
140 140 300 700г
Емкость: 2000 мл,
±5%
Цена деления
шкалы: 100 мл
13
--- стр. 487 ---
консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ Д О Ш ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTIPORT =
Инфузионная
стойка для шприц -
насосов, капельниц
Шланг
силиконовый 3000
мм
Держатель
монитора
Предназначена для
расположения
медицинских
инфузионных растворов
(капельниц)и крепления
инфузионных насосов в
непосредственной
близости от пациента
Предназначен для
еоединения регузипора
вакуума с емкостью
сбора секреций
Предназначен для
расположения
медицинских мониторов
в непосредственной
близости от места работы
персонала в
операционных и палатах
интенсивной терапии
270
3000
580
1150
013
120
1600
07
210
3,5кг
400г
2кг
Устанавливаемая
на медицинском
рельсе консоли
Поминальная
нагрузка: не более
20 кг
Прочность при
растяжении: 10,5
МПа
Относительное
удлинение при
разрыве: 28,4 кН/м
Устанавливаемый
на медицинском
рельсе блока
функционального
консольного
Артикулируемого
по 3-ем осям.
Номинальная
нагрузка: не более
17 кг
Стандарт VESA
14
--- стр. 488 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTIPORT =
Полка монитора
0 * ^
Предназначена для
расположения
медицинских мониторов
в непосредственной
близости от пациента 465 300 780 2кг
У станавливаемая
на медицинском
рельсе блока
функционального
консольного
консоли
Номинальная
нагрузка: не более
15 кг
Держатель
катетеров
Держатель кабелей
и шлангов
Предназначен для
защитного хранения
внутривенньк катетеров
440 220 170 900г
Номинальная
нагрузка: не более
1 кг
Материал
поликарбонат,
небьющийся
Предназначен для
подвески кабелей и
шлангов, подключаемой
к консоли, медицинской
аппаратуры
210 30 100 450г
Номинальная
нагрузка: не более
5 кг
15
--- стр. 489 ---
3,8. Допустимое давление газов и значения перепада давления в пневморазъемах
консоли
Тип газа
Рабочее
давление газа
*1бар=100
кПа
Максимально
допустимое
давление газа
Поток газа
л/мин
(во время
тестирования)
Допустимый
перепад
давления не
более кПа
Воздух 5бар 4^5 бар 10 бар 40 15
Кислород 4-ь 5 бар 10 бар 40 15
Вакуум <-0,4 бар - 25 15
Закись азота 4^5 бар 10 бар 40 15
Двуокись
углерода 4-^5 бар 10 бар 40 15
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
1. Блок функциональный консольный M-GL06А в сборе:
- Блок функциональный консольный (колонна)- 1 шт.
Поворотное плечо с электроприводом - 1 шт.
Розетки сетевые 220 В тип Schucko с защитной крышкой основного питания
(зеленые) - не более 6 шт. (при необходимости).
- Розетки сетевые 220 В тип Schucko с защитной крышкой резервного питания
(красные) -не более 6 шт. (при необходимости).
Клеммы выравнивания потенциалов - не более 10 шт.
- Пневморазъёмы (клапаны) медгазов - не более 7 шт.
- Разъемы для информационных сигналов - не более 2 шт.
Клапан активный для отвода анестезиологических газов - 1 шт.
- Индикатор давления газов - не более 4 шт. (при необходимости).
- Кнопка отключения сигнализации -1 шт. (при необходимости),
2. Устройство потолочного крепления консольного блока -1 шт.
3. Полка с вьщвижным ящиком с рельсом для навесного оборудования с ручкой
управления тормозами и электроприводом -1 шт. (при необходимости).
4. Полка с рельсом для навесного оборудования - не более 3 шт. (при
необходимости).
5. Коннекторы внешние газовые - не более 7 шт. (при необходимости).
6. Коннектор для отвода анестезиологических газов -1 шт, (при необходимости).
7. Светильник медицинский для осмотра - 1 шт. (при необходимости),
8. Увлажнитель - флоуметр для кислорода - 1 шт. (при необходимости).
9. Регулятор вакуума - 1 шт. (при необходимости),
10. Ёмкость для сбора секреции - 1 шт. (при необходимости).
11. Инфузионная стойка для шприц - насосов, капельниц - 1 шт. (при
необходимости).
12. Шланг силиконовый 3000мм - не более 2 шт, (при необходимости).
13. Держатель монитора не более 2 шт. (при необходимости),
14. Полка монитора не более 2 шт. (при необходимости).
15. Держатель катетеров не более 2 шт. (при необходимости).
С к
Г
--- стр. 497 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT ^
Основание консоли
Рис. 7 Электрическая схема потолочной консоли
24
--- стр. 498 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTBPORT =
А
ВНИМАНИЕ"ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения электрическим током
изделие должно присоединяться только к сетеюму питанию, имеющему защитное
заземление".
7.
i А
ВНИМАНИЕ
' Работы по инсталляции потолочных консолей должны
выполняться только техническим персоналом, имеющим
соответствующую квалификацию и полномочие
' При монтаже - не ошибиться в последовательности
медицинских газов. Тип газа, указан на трубке.
■ Консоли должны быть подключены к очищенной системе
медицинских газов.
■ Монтаж консолей в помещении, крепление к потолочному
перекрытию, проведение пуско-наладочных работ
производится сервисной службой (согласно руководству по
сервисному обслуживанию).
7.1. Местоположение крепления к потолочному перекрытию определяется проектом, в
соответствии с планировкой помещения. При выборе расположензи отверстий в
перекрытии необходимо учесть, что возможные направления оси симметрии угла
поворота горизонтального плеча всегда проходят по центру квадрата
расположения крепежных отверстий перпендикулярно сторонам квадрата. При
крюплении несущей конструкции консоли к потолочному перекрытию в
конкретном помещении необходимо обратить внимание на указатель (наклейку)
центрального положения горизонтальных плеч, расположенный на основании
несущей потолочной трубы (Рис. 2). Горизонтальное плечо поворачивается
относительно ука.занной оси (линии) на ±165град. Для установки консоли в
перекрытии просверливаются четыре отверстия 028 с расстоянием между
центрами - 370 мм (квадрат) и одно отверстие в центре квадрата 018. В
просверленные отверстия вставляется закладная плита со щпильками. Со стороны
крепления консоли надевается опорная плита и крепится на центральной шпильке
(М12). К остальным шпилькам (М18) крепится основание консоли. Типоюй вид
крепления приведен на Рис. 8.
7.2. Магистральные трубопроводы медгазов, сжатого воздуха и вакуума подводятся
по пневматической схеме (Рис. 7) в последовательности согласно маркировке
назначения на основании консоли. Провода электропитания и информационных
сигналов подводятся к соответствующим монтажным коробкам (Рис. 2, Рис. 3). по
25
--- стр. 499 ---
Основание консоли
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTU*ORT ^
Г
i
--- стр. 500 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT =
АВНИМАНИЕ"ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения электрическим током
изделие должно присоединяться только к сетевому питанию, имеющему защитное
заземление".
7.
i
< 1
А
ВНИМАНИЕ
' Работы по инсталляции потолочных консолей должны
выполняться только техническим персоналом, имеющим
соответствующую квалификацию и полномочия.
' При монтаже - не ошибиться в последовательности
медицинских газов. Тип газа, указан на трубке.
■ Консоли должны быть подключены к очищенной системе
медицинских газов.
• Монтаж консолей в помещении, крепление к потолочному
перекрытию, проведение пуско-наладочных работ
производится сервисной службой (согласно руководству по
сервисному обслуживанию).
7.1. Местоположение крепления к потолочному перекрытию определяется проектом, в
соответствии с планировкой помещения. При выборе расположения отверстий в
перекрытии необходимо учесть, что возможные направления оси симметрии угла
поворота горизонтального плеча всегда проходят по центру квадрата
расположения крепежных отверстий перпендикулярно сторонам квадрата. При
креплении несущей конструкции консоли к потолочному перекрытию в
конкретном помещении необходимо обритить внимание на указатель (наклейку)
центрального положения горизонтальных плеч, расположенный на основании
несущей потолочной трубы (Рис. 2). Горизонтальное плечо поворачивается
относительно указанной оси (линии) на ±165град. Для установки консоли в
перекрытии просверливаются четыре отверстия 028 с расстоянием между
центрами - 370 мм (квадрат) и одно отверстие в центре квадрата 018. В
просверленные отверстия вставляется закладная плита со шпильками. Со стороны
крепления консоли надевается опорная плита и крепится на центральной щпильке
(М12). К остальным шпилькам (М18) крепится основание консоли. Типовой вид
крепления приведен на Рис. 8.
7.2. Магистральные трубопроводы медгазов, сжатого воздуха и вакуума подводятся
по пнев.матической схеме (Рис. 7) в последовательности согласно маркировке
назначения на основании консоли. Провода электропитания и информационных
сигналов подводятся к соответствующим монтажным коробкам (Рис. 2, Рис. 3). по
25
--- стр. 501 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTH>ORT =
электрической схеме (Рис.8). При отсутствии подвесного потолка подвод медгазов
проводить в пазе декоративного кожуха в сторону центрального положения плеча
(Рис. 11), а провода электропитания и информационных сигналов - в
противоположной стороне кожуха.
7.3. Подвод сети электропитания для каждой гругшы розеток производить медным
трехжильным кабелем с сечением жилы 2,5 мм^ (3 х 2,5 мм^). Подвод шины
выравнивания потенциалов - сечением 4 - ^ 6 мм^, канала информационных
сигналов - кабелем типа РТР 4x2.
2 6
--- стр. 508 ---
= консоли Ж ИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫ Х ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫ Х, РЕАНИМ АЦИОННЫ Х И
БОЛЬНИЧНЫ Х ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫ Е КОНСОЛИ ТИПА MULTH»ORT =
Снять кольца
фиксации кнопки
2. Снять кнопку фиксации;
2 Вращат регулировочный
винт потока (поз.1)
Рис. 1 Регулировка потока клапана А GSS
8.8. Медицинское оборудование, имеющее клеммы выравнивая потенциалов должно
быть подключено к клеммам выравнивания потенциалов консоли.
8.9. Техническое обслуживание
8.7.1. Техническая проверка проводится по мере необходимости или при смене
работ, но по крайней мере каждые 6 месяцев.
8.7.2. Техническое состояние электрических розеток, гибких шлангов подачи
медицинских газов, а также гибких шлангов для отвода анестетика и /или
отработанного воздуха 8 бар необходимо проверять каждые 12 мееяцев,
визуально осмотрев их в наиболее вероятных местах появления
неисправности. Для шлангов это:
места ввода шлангов во втулки осей поворота плеча;
места ввода шлангов в приборную колонну.
Срок службы потолочных консолей 10 лет.
Замена гибких шлангов подачи медицинских газов, отвода анестетика и /или
отработанного воздуха 8 бар, производится каждые 10 лет, совмещая замену
с капитальным ремонтом консоли. Эти работы выполняет изготовитель или
его уполномоченный представитель.
Поеле замены шлангов необходимы:
проверка на утечку (герметичность);
проверка шлангов на проходимость внутреннего канала;
- идентификация по типу медгазов.
После этого возможна дальнейшая эксплуатация консоли.
8.7.6. Для консолей потолочных MULTIPORT™ предусмотрена ежедневная
дезинфекция средствами, предназначенными для лечебных учреждений, а
8.7.3.
8.7.4.
8.7.5.
33
--- стр. 509 ---
= консоли Ж ИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫ Х ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫ Х, РЕАНИМ АЦИОННЫ Х И
БОЛЬНИЧНЫ Х ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫ Е КОНСОЛИ ТИПА M U LTffO R T =
также другие мероприятия согласно регламенту, установленному в лечебном
учреждении,
9. УТИЛИЗАЦИЯ
По окончании срока эксплуатации узлы и компоненты потолочных
консолей должны быть утилизированы в соответствии с действующими
нормативами и стандартами.
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2,1,7,2790-10 для отходов
класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов
обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида
отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б
могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и
захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные
отходы, по составу приближенные к ТБО), Упаковка обеззараженных медицинских
отходов классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном
обеззараживании отходов.
А
10.МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
ВНИМАНИЕРаботы по инсталляции и сервисному обслуживанию палатных
консолей до,11Жны выполняться только персоналом, имеющим
соответствующую квалификацию и полномочия.
Запрещено производить любые работы по обелуживанию или ремонту
консолей, не отключив их от сети питания и не прервав подачу медицинских
газов, сжатого воздуха и вакуума.
Запрещено при очистке или дезинфекции консолей попадание жидкости в
электрические розетки (вилки). Это может привеети к короткому
замыканию или поражению персонала электрическим током.
■ Ремонт осуществляется только производителем или его
уполномоченным представителем.
■ Не допускается переделка или модификация консолей и их узлов.
В противном случае изготовитель не несет ответственности за
возможные последствия.
■ Консоли и их узлы предназначены для использования только в
помещениях.
■ Подключать только устройетва, рассчитанные на напряжение
питания 230В.
►
34
--- стр. 510 ---
= консоли Ж ИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫ Х ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫ Х, РЕАНИМ АЦИОННЫ Х И
БОЛЬНИЧНЫ Х ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫ Е КОНСОЛИ ТИ ПА M U LT ffO R T =
■ Запрещено подключение к розеткам 220В консолей
немедицинских изделий, несоответствующих требованиям,
распространяющимся на них стандартов безопасности М ЭК и
ИСО.
■ Запрещено подключение в розетки 220В консолей устройств с
током, который превыщает предельный ток одной розетки
консоли или суммарный ток превыщает допустимый ток на
группу розеток, т.е. 20А.
■ Во избежание возникновения взаимных электромагнитных помех,
каждый подключаемый к электрической сети консоли
прибор/апнарат должен быть подключен к клеммам
выравнивания потенциалов, если в инструкции подключаемого
изделия не указанно иное. С целью минимизации помех,
аппараты, излучающие электромагнитные волны, должны быть
размещены на расстоянии не менее 1м.
■ Изделие оснащено встроенным М НОГОРОЗЕТОЧНЫ М
СЕТЕВЫ М СОЕДИНИТЕЛЕМ . Подсоединение электрических
изделий к М НОГОРОЗЕТОЧНОМ У СЕТЕВОМ У
СОЕДИНИТЕЛЮ фактически приводиг к созданию
М ЕДИЦИНСКОЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ СИСТЕМ Ы , что в
результате может снижать уровень безопасности согласно
стандарту ГОСТ Р М ЭК 60601-1-2010.
■ Запрещено подключать дополнительный многорозеточный
сетевой соединитель или удлинительный щнур.
■ В медицинском изделии используются Разьемы для
1шформационных сигналов с портами стандарта RJ-45, которые
применяются для создания информационных сетей связи
компьютерных и.ти коммуникационных.
■ В медицинском изделии Разъемы для информационных сигналов
RJ-45 используются только как промежуточное соединение, не
используя передаваемую по ним информацию.
■ Для того, чтобы не ухудщить помехозащ ищенность, полосу
пропускания и скорость передачи данных, информационных сетей
связи, необходимо использовать экранированные розетки RJ-45,
коннекторы и кабе.ть (FTP), категории не ниже 5е (cat.Se).
■ ME ИЗДЕЛИЕ требуег применения специальных мер для
обеспечения ЭЛЕКТРОМ АГНИТНОЙ СОВМ ЕСТИМ ОСТИ и
должно быть установлено и введено в эксплуатацию в
соответствии с информацией, относящейся к ЭМ С, приведенной в
ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМ ЕНТАЦИИ
■ Применение моби. 1ьных радиочастотных средств связи может
оказывать воздействие на М ЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
ИЗДЕЛИЯ.
35
--- стр. 513 ---
= консоли Ж ИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫ Х ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫ Х, РЕАНИМ АЦИОННЫ Х И
БОЛЬНИЧНЫ Х ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫ Е КОНСОЛИ ТИПА M U LTffO R T =
Ь. неисправностью уплотнительного кольца клапана, В этом случае для
оперативного устранения неисправности необходимо заменить базовую часть
клапана, для чего необходимо:
- снять декоративную панель колонны со стороны клапанов;
снять пластмассовый корпус кнопки, сняв стопорную пружину;
- отсоединить корпус клапана от основания специальным ключом и
заменить другой базовой частью клапана;
надеть пластмассовый корпус кнопки и установить декоративную панель,
11.4 В случае отсутствия подачи медгазов или сжатого воздуха необходимо убедиться
в наличии нормального давления на вводом щитке помещения. Если давление в
норме - заменить клапан на приборной колонне,
11.5 Во всех случаях неисправностей, связанньк с подачей медгазов или сжатого
воздуха рекомендуется вызывать сервисную службу,
11.6 Регулировка усилия пневмотормоза и тормоза приборной колонны производится
с помощью регулировочных винтов (см, п,8,2).
12.ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ
Перед проведением чистки и дезинфекции требуется выключить питание. После чистки
изделия необходимо удалить все остатки моющего средства. Запрещена чистка изделия
и комплектующих абразивной тканью.
Чистка изделия:
1, Отключите питание,
2, Протрите поверхность мягкой тканью, смоченной любым из одобренньк
чистящих растюров, перечисленньк ниже.
Рекомендуемые чистящие растворы:
Мягкое мыло и вода,
75%-ый спирт.
13. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И
МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ,
КОТОРЫМ СООТВЕСТВУЕТ МИ
Обозначение Редакция Наименование документа
MDD 93/42/ЕЕС 1993 Директива о медицинских устройствах,
приборах и оборудовании
38
--- стр. 514 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTH»ORT =
4
2007/47/ЕС 2007 Директива о медицинских устройствах,
приборах и оборудовании
2011/65/EU 2011
Директива по ограничению использования
опасных веществ в электрическом и
электронном оборудовании
EN 1041 2008 Информация, поставляемая производителем
вместе с медицинскими приборами
EN 60601-1 2006/AC:2010 Электроаппаратура медицинская. Часть 1.
Общие требования к безопасности
EN 60601-1-6 2010
Общие требования к базовой безопасности и
основной эксплуатационной характеристике.
Дополняющий стандарт: эксплуатационная
пригодность
EN 60601-1-2 2007/AC:2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1-
1. Общие требования безопасности;
Дополняющий стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
EN ISO 14971 2012 Изделия медицинские. Применение
менеджмента риска к медицинским изделиям
EN ISO 13485 2012 Изделия медицинские. Системы управления
качеством. Требования к регулированию
M EDDEV.2.7A 2009 Клиническая оценка: руководство для
производителей и уполномоченных органов
DIN 13260-2
Источники питания для обеспечения
медицинскими газами. Часть 2. Размеры и
размещение зондов и установки центральной
разводки терминальных устройств для
сжиженных медицинских газов и вакуума
EN ISO 15223-1 2012
Устройства медицинские. Символы,
используемые на ярлыках медицинских
устройств при маркировке и в
39
--- стр. 515 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTH»ORT =
предоставляемой информации. Часть 1. Общие
требования
EN ISO 7396-1 2016
Газопроводы медицинские. Часть 1.
Г азопроводы для сжатых медицинских газов и
вакуума.
EN ISO 7396-2 2007 Медицинские газопроводы. Часть 2. Системы
утилизации анестезирующих газов
EN ISO 9170-1 2008
Оконечные устройства для медицинских
газопроюдов. Часть 1. Оконечные устройства
для использования со сжатыми медицинскими
газами и вакуумом
EN ISO 11197: 2016 Блоки питания для медицинского
оборудования
EN 62366-1 2015
изделия медицинские, часть 1. проектирование
медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности
EN ISO 9170-2 2008
Оконечные устройства для медицинских
газопроюдов. Часть 2. Оконечные устройства
для систем утилизации анестезирующих газов
40
--- стр. 516 ---
т
= консоли Ж ИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫ Х ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫ Х, РЕАНИМ АЦИОННЫ Х И
БОЛЬНИЧНЫ Х ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫ Е КОНСОЛИ ТИПА M U LTffO R T =
14.ПАСПОРТ
Свидетельство о приемке
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных,
реанимационных и больничных палат, потолочные консоли типа MULTH’ORT
M -GL06A
S N__________________________________
Консоль потолочная MULTIPORT полностью соответствует требованиям директивы
93/42/ЕЕС и стандартов EN 60601-1, EN ISO 9170-1,-2;
EN ISO 11197; EN ISO 7396-1,-2
Инспекторы изготовителя: ________________________________ _________________________________
подпись, имя, фамилия, дата
Гарантии изготовителя
1. Изготовитель гарантирует соответствие консоли потолочной техническим
характеристикам в случае соблюдения потребителем условий эксплуатации,
транспортирования и хранения.
2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но
не более 18 месяцев с момента изготовления.
3 Изготовитель безвозмездно осуществляет ремонт или замену вышедших из строя
узлов консоли потолочной в течение гарантийного срока эксплуатации по
предъявлению паспорта с подписью изготовителя и продавца.
4. Гарантия не предоставляется в случае механических повреждениях узлов
изготовитель поставляет их за дополнительную оплату.
Изготовитель:
______ U A B M E D I C A L T E C H N O L O G IE S L B I
Savanoriu pr. 271, LT-50131 Kaunas, Listuva
Тел.: ♦(37037) 312198,312208; факс ♦(37037) 312203
lrttp:/Mv>'Vf.mecitechJt Ечпа11: mtl3i@medtech.lt
Представитель продавца:
Дага продажи
ПОДПИСЬ, ИМЯ, ф ам и ли я Ш т ам п п родавца
41
--- стр. 517 ---
= консоли Ж ИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫ Х ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫ Х, РЕАНИМ АЦИОННЫ Х И
БОЛЬНИЧНЫ Х ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫ Е КОНСОЛИ ТИПА M U LTffO R T =
15.УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Инженерные Системы»
ООО «Инженерные Системы»
Россия, 117418, Москва, ул. Новочеремушкинская д.52 корп.2 пом. Ill
Тел.: 8 929 592 81 44
E-mail: sudarhan@yandex.ru
16. ЗАПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
ОБСЛУЖИВАНИЮ
№.
Дата
проведения
работ
Содержание проведённых
работ
Фамилия и подпись
лица, ответственного за
техническое
______обслуживание ______
42
--- стр. 521 ---
= консоли Ж ИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫ Х ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫ Х, РЕАНИМ АЦИОННЫ Х И
БОЛЬНИЧНЫ Х ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫ Е КОНСОЛИ ТИПА MULTU*ORT =
Таблица В .3 _________________________________________
Консоль предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль использ>'ется в такой
окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивост
ь
Конд>'ктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
эле ктро магнитными
полями по МЭК
61000-4-6
Испытательный
уровень по МЭК
60601
3 В
(среднеквадратичное
значение)
от 150 кГц до 80 МГц
вне диапазона частот
для ПНМ ВЧ
устройств а)
10В
(среднеквадратичное
значение)
от 150 кГц до 80 МГц
в диапазоне частот
для вне диапазона
Уровень
соответетви
я
3 В
10В
Электромагнитная
обетановка - указания
Расстояние между
используемым
портативным/мобильным
средством радиосвязи и
любой частью Консоли,
включая кабели, должно
быть не меньще
рекомендуемого
пространственного
разноса, который
рассчитывается в
соответствии с
приведенным
выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
d=l,2W
d=\,2-^P
I»
46
--- стр. 522 ---
т
= консоли Ж ИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫ Х ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫ Х, РЕАНИМ АЦИОННЫ Х И
БОЛЬНИЧНЫ Х ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫ Е КОНСОЛИ ТИПА MULTH>ORT =
4
Консоль предназначен для использоюния в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль используется в такой
окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивост
ь
Изл)'чённая РЧ
энергия
IEC 61000-4-3
(ГОСТ Р 51317.4.3)
Испытательный
уровень по МЭК
60601
частот для ПНМ ВЧ
устройств®^
ЗОВ/м
от 80 МГц до 2,5 ГГц
Уровень
соответстви
я
30 В/м
Электромагнитная
обстановка - указания
d=l,2<P
(от 80 МГц до 800 МГц)
с/=2,3'\'Р от
(800 МГц до 2,5 ГГц)
где d- рекомендуемый
г^остранственный разнос,
Р - номинальное значение
максимальной выходной
мощности в Вт в
соответствии со
значением,
установленным
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении
радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений
за электромагнитной
обстановкой'^ должна
быть ниже уровня
соответствия в каждой
полосе частот
,d)
Помехи могут иметь
место вблизи
оборудования,
маркированного знаком
47
--- стр. 523 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT =
Консоль предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль используется в такой
окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивост
ь
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответстви
я
Электромагнитная
обстановка - указания
(« д » )
a) В полосе частот от 150 кГц до 80 МГц для ПНМ ВЧ устройств вьщелены
частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до 27,283 МГц; от
40,66 до 40,70 МГц.
b) Уровни соответствия требованиям помехоустойчивости в полосах частот,
вьщеленных для ПНМ ВЧ устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до
2,5 ГГц, предназначены для уменьщения вероятности того, что мобильные
портативные радиотелефонные системы связи могут стать причиной нарушения
функционирования, если они непреднамеренно оказываются расположенными
слишком близко от оборудования. Для этого при расчетах рекомендуемого разноса для
передатчиков, работающих в этих полосах частот, используется дополнительный
коэффициент 10/3.
c) Напряженность поля при распространении радиоюлн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью.
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля.
Если измеренные значения в месте размещения Консоли выше применимых уровней
соответствия, то следует проводить наблюдения за работой Консоли с целью проверки
ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется
отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Консоли.
d) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить
напряженность поля менее 1 В/м.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности
поля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
48
--- стр. 524 ---
= консоли Ж ИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫ Х ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫ Х, РЕАНИМ АЦИОННЫ Х И
БОЛЬНИЧНЫ Х ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫ Е КОНСОЛИ ТИПА MULTU»ORT =
Таблица В.4
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и Консолью
Консоль предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или
пользователь Консоли может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Консолью, как рекоменду'ется
ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика, Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
£/=1,2 л/Р
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
вне диапазонов
частот,
вьщеленных для
ПНМ ВЧ
устройств
d=\,2sP
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
на частотах,
вьщеленных для
ПНМ ВЧ
устройств
d=\,2^IP
в полосе от 80
до 800 МГц
c/=2,3-VP
в полосе от 800
МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 3,8 7,3
100 12 12 12 23
49
--- стр. 525 ---
При определении рекоменд}'емых значений пространственного разноса для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в
таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную
выходную мощность в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности
поля.
2. В полосе от 150 кГц до 80 МГц для ПНБ ВЧ устройств вьщелены
частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до 27,283 МГц; от
40,66 до 40,70 МГц.
3. Дополнительный коэффициент 10/3 при расчетах рекомендуемого
разноса для передатчиков, работающих в полосах частот, вьщеленньк для ПНБ
высокочастотных устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до 2,5 ГТц,
предназначен для уменьшения вероятности того, что портативные подвижные
радиочастотные средства связи могу'т стать причиной нарушения функционирования,
если они непреднамеренно оказываются расположенными слишком близко от
оборудования.
4. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTU*ORT =
50
--- стр. 526 ---
т
J
П е р е в о д с л и т о в с к о г о я з ы к а н а р у с с к и й я з ы к
Руководитель
совместного литовско-американского предприятия
Закрытого акционерного общества
«МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛЕИ»
код 110378711
Юозас Витаутас ЯКАС
личный код 34307150204
идентификационная карта № 14461453
выдана 25.10,2016 г. Каунас (20)
прожив, по адресу г. Каунас, ул. С. Жукауско 16-40
19.12.2017 г.
Каунас
Я, руководитель совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛЕИ» Юозас Витаутас ЯКАС (основание:
краткая выписка из Реестра юридических лиц Литовской Республики от 19.12.2017 г.), прошу
утвердить образец печати совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛЕИ» и образец моей подписи.
Ю озас Витаутас Якас /подпись/
/печать: ЛИТОВСКАЯ РЕСПУЕЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛЕИ
* [логотип]/
(подпись)
Заявление составлено в 30 (тридцати) экземплярах, один из которых остается в
Каунасской городской нотариальной конторе № 12 (ул. А. Мицкевичяус 17-3, LT-44310
Каунас), а другие передаются заявителю.
19 декабря 2017 г.
Я, нотариус Каунасской городской нотариальной конторы № 12 Гинте
КУЗАЕАВИЧЕНЕ, заявление, которое подписал руководитель совместного литовско-
американского предприятия Закрытого акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС
ЛЕИ» Юозас Витаутас ЯКАС, удостоверяю.
Нотариальный реестр № G-10141
Нотариальный сбор 5,79 евро/0,58 евро
Размер компенсации за проверку в реестрах 3,19 евро
Размер стоимости работ государственных реестров 0 евро
Размер компенсации (-й) за другие услуги, предоставленные
нотариусом по просьбе клиента, 0 евро
Подпись нотариуса Г. КУЗАЕАВИЧЕНЕ
/подпись/
/гербовая печать: КАУНАССКИЙ ГОРОДСКОЙ НОТАРИУС ГИНТЕ КУЗАЕАВИЧЕНЕ/
На следующей странице:-
ЗАО «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛЕИ»
/печать: ЛИТОВСКАЯ РЕСПУЕЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛЕИ
* [логотип]/
Далее текст на русском языке
--- стр. 530 ---
n u t .UAB MEDICAL TECHNOLOGIES LBI
Консоли настенные и потолочные MULTIPORT для систем
жизнеобеспечения в лечебных учреждениях
КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ
ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ
ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ
КОНСОЛИ ТИПА MULTIPORT M-GL09
Инструкция по монтажу,
эксплуатации и техническому
обслуживанию
ПАСПОРТ
2017
--- стр. 531 ---
= консоли Ж ИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫ Х ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫ Х, РЕАНИМ АЦИОННЫ Х И
БОЛЬНИЧНЫ Х ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫ Е КОНСОЛИ ТИПА M U LTffO R T
M-GL09 =
СОДЕРЖАНИЕ
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ.............................................................................3
2. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ..............................................................4
3. ТЕХНИЧЕСКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ ...........................................5
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ............................................................................16
5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ.......................................17
6. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ И ПРРШЦИП РАБОТЫ ..........................17
7. ИНСТАЛЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ...........................25
8. ЭКСПЛУАТАЦИЯ...............................................................................29
9. УТИЛИЗАЦИЯ....................................................................................34
10. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ ..................................................................34
11. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ СПОСОБЫ И ПОРЯДОК ИХ
УСТРАНЕНИЯ.....................................................................................37
12. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ ..............................................................38
13. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И МЕЖДУНАРОДНЫХ
СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕСТВУЕТ МИ ....................39
14. ПАСПОРТ .............................................................................................41
15. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
НА ТЕРРИТОРИИ РФ.........................................................................42
16. ЗАПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ ...............42
17. РУКОВОДСТВО ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ
СОВМЕСТИМОСТИ...........................................................................43
ь
--- стр. 532 ---
= консоли Ж ИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫ Х ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫ Х, РЕАНИМ АЦИОННЫ Х И
БОЛЬНИЧНЫ Х ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫ Е КОНСОЛИ ТИПА M U LTffO R T
M -GL09 =
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных,
реанимационных и больничных палат, потолочные консоли типа MULTIPORT (далее
по тексту - Потолочные консоли типа M U LTIP O R T) предназначены для оперативной
подачи различных медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода
напряжения электропитания и приема/передачи информационных сигналов в
операционное поле (кровати пациента), а также размещения приборов освещения.
Консоли изготовляются с двумя поворотными плечами, позволяющими легко
установить приборную колонну консоли в необходимое место относительно кровати
больного. Положение плеч фиксируется пневмотормозами.
На приборной колонне размещены клапаны медгазов (в отдельных вариантах
исполнения: розетки сетевые, клеммы выравнивания потенциалов). Разъемы для
информационных сигналов, а также полки для размещения аппаратуры контроля и
жизнеобеспечения (в том числе инфузионные помпы и др.) могут быть закреплены.
Назначение/Показания: Изделие предназначено для оперативной подачи различных
медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения электропитания
и приема/передачи информационньк сигналов в операционное поле (кровати
пациента), а также размещения приборов освещения.
Противопоказания: При соблюдении предписаний и мер предосторожности,
указанных в эксплуатационной документации, противопоказания отсутствуют.
--- стр. 533 ---
= консоли Ж ИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫ Х ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫ Х, РЕАНИМ АЦИОННЫ Х И
БОЛЬНИЧНЫ Х ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫ Е КОНСОЛИ ТИПА M U LTffO R T
M-GL09 =
2. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ
А
ВНИМАНИЕ
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к серьезным
травмам или смерти.
АОСТОРЖНО
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к легким
травмам, повреждению прибора.
хххх-хх
Символ для маркировки электрического и
электронного оборудования, которое
должно быть переработано
Изготовитель, дата изготовления (год,
месяц)
□а
Читать инструкцию по эксплуатации
Рабочая часть тип В.
С€ 2274
Маркировка СЕ: Это оборудование
соответствует требованиям директивы
93/42/ЕЕС
--- стр. 534 ---
4
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT
M-GL09 =
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Потолочные консоли M U LTIP O R T предназначены для оперативной подачи
различных медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения
электропитания и приема/передачи информационных сигналов в операционное
поле (кровати пациента), а также размещения приборов освещения.
3.2. Потолочные консоли M U LTIP O R T комплектуются, поставляются и
используются в соответствии с настоящим документом,
3.3. Условия эксплуатации;
• температура окружающего воздуха: 5 35 °С
• относительная влажность воздуха при 25 °С, не более 80 %
• напряжение сети питания 220 В, 50 Гц
3.4. Основные технические характеристики:
Таблица 1
Характеристики M-GL09
1 Ыраметры источника электропитания -200-240В, 50Гц
Номинальный потребляемый ток, А 1
Максимальная потребляемая мощность не более, ВА 220
Максимальная потребляемая мощность с учетом подключаемых
нагрузок не более, кВт 4,4
Предельный ток одной ро.зетки консоли, А 16
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От 5 до35
80
от 86 до 106
Условия хранения и транспортирования:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От -20 до 50
80
ог 50 до 106
Классификация изделия по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010:
Защита от поражения электрическим током медицинское
элеюрическое изделие
класса I
Тип защиты рабочей части от токов утечки в
Степень защиты корпуса изделий от попадания внутрь воды или
твердых частиц IP 20
Метод (методы) стерилизации неприменимо
Режим работы продолжительный
Максимальный уровень звукового давления не более 60 дБ.
3.5. Потолочные консоли M U L T IW R T полностью соответствует требованиям
директивы 93/42/ЕЕС и стандартов EN 60601-1, EN ISO 9170-1,-2;
EN ISO 11197; EN ISO 7396-1,-2.
3.6. Описание изделия
--- стр. 535 ---
Часть изделия Вид Функциональное Дли Шири Высот Мае Технические
назначение на, на. а мм, са, характеристики
мм, мм. ±5% не
±5% ±5% боле
е
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных, реанимационных и больничных палат, настенные типа MULTIPORT
M-GL09 ______________________
Блок
функциональны
й консольный
(колонна)
Поворотное
плечо
" Т
€
■ ф
tф
1К
''0 тМ
« "
1
Предназначен для
оперативной подачи
различных медицинских
газов, сжатого воздуха,
вакуума, подвода
напряжения
элек 1рогштания и
приема/передачи
информационных
сигналов в операционное
поле (кровати пациента),
а также размещения
различной медицинской
аппаратуры
предназначено для
горизонтального
перемещения
функциональных
горизонтальных
консольных блоков
(M-GL06, M-GL06A, М-
GL09 и M-GL09A)
MULTIPORT
992
140
о
232
180
250
100
170
кг
30
кг
Номинальная
нагрузка; не более
200 кг
1
--- стр. 536 ---
= к он сол и ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTH>ORT
M-GL09 =
Розетки сетевые
220 В тип Schucko с
защитной крышкой
основного питания
(зеленые)
■
предназначены для
подключения
медицинских
электрических приборов
60 60 50 65г
Совместима с
вилками
СЕЕ7/4,СЕЕ7/7
(тип С1-Ь) по ШС
83:1975
Розетки сетевые
220 В тип Schucko с
защитной крышкой
резервного питания
(красные) ■
предназначены для
подключения
медицинских
электрических приборов 60 60 50 65г
Совместима с
вилками
СЕЕ7/4.СЕЕ7/7
(тип С1-Ь) по IEC
83:1975
Клеммы
выравнивания
потенциалов
Предназначены для
подключения
стандартного
медицинского
оборудования с
заводскими клеммами
для выравнивания
электрических
потенциалов
22 22 40 25г
Соответствуют EN
60601-1
Пневморазъёмы
(клапаны) медгазов
Предназначен дтя
быстрого соединения -
разъединения
потребителей
медицинских газов с
магистральными
системами подачи газа с
механической
50 50 70 370
г
Максимальное
давление входного
отверстия: 1МПа
Вакуумная
разрежённость: -
90кПа
Цветовая
кодировка:
--- стр. 537 ---
M-GL09 =
консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTIPORT
Разъемы для
информационных
сигналов
кодировкой по типу газа
Предназначен для
подключения
медицинской аппаратуры
к внешним
информашюнным сетям
для передачи данных
55 55 60 140
г
Воздух 5 бар:
бел о-черная
Кислород: белая
Вакуум: желтая
Закись азота:
голубая
Двуокись
углерода: серая
Стандарты
применяемых
пневморазъёмов
(клапанов)
медгазов: AFTslOR,
DIN, BS, US
Ohmeda
NORDICA,
Cartmros Metolicos,
Czech, FRO.
Тип
соединителя/разъе
ма: Ю-45 (8Р8С)
Категория (Cat): 5
--- стр. 538 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTH»ORT
M-GL09 =
Клапан активный
для отвода
анестезиологически
X газов
предназначен для
быстрого соединения
наркозного оборудования
для отвода
анестезиологических
газов и создания
разряжения для
отсасывания
120 75 140 450
г
Индикация
рабочего
состояния
Регулировка
всасывания: 10 -
100 л/мин.
Давление сжатого
воздуха на входе
3-8 бар.
Стандарт
1809170 2 тип 1L
Индикатор
давления газов
Предназначен для
оперативного контроля
давления газов
35 35 45 50г
-0.100 to 1.000
MPa
12to24VDC
±10%,
40 mA
IP40
Кнопка
отключения
сигнализации
Предназначена для
отключения
срабатывания
сигнализации
18 18 25 зд
г
ЗОВ, lA
Green Led 12v DC
Устройство
потолочного
крепления
консольного блока
предназначено для
крепления
функциональных
консольных блоков (М-
GL03, M-GL06, М-
GL06AM-GL09 и
M-GL09A)
500 500 200 24кг
Номинальная
нагрузка: не более
240 кг
--- стр. 539 ---
M-GL09 =
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTBPORT
Полка с
вьщвижным
ящиком с рельсом
для навесного
оборудования
Полка с рельсом
для навесного
оборудования
Коннекторы
внешние газовые
Предназначена для
расположения
медицинских приборов,
хранения инструментов и
материалов в
непосредственной
близости от места работы
персонала в
операционных, в палатах
интенсивной терапии
Предназначена для
расположения
медицинских приборов,
хранения инструментов и
материалов в
непосредственной
близости от места работы
персонала в
операционных, в палатах
интенсивной терапии
Предназначен для
быстрого соединения
потребителей газа с
газовыми источниками
через пневморазъёмы
650
650
80
580
550
50
175
45
25
4,5кг
3кг
140г
Номинальная
нагрузка: не более
40 кг
Номинальная
нагрузка: не более
40 кг
Максимальное
давление входного
отверстия: ШПа
Вакуумная
разрежённость: -
90кПа
Цветовая
кодировка:
Воздух 5 бар:
черно-белая
Кислород: белая
Вакуум: желтая
10
--- стр. 540 ---
консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT
M-GL09 =
Коннектор для
отвода
анестезиологически
X газов
Светильник
медицинский для
осмотра
Предназначен для
быстрого соединения
наркозного оборудования
через соответствующий
пневморазъём
Предназначен для
излучения
сфокусированного света
при осмотре пациента
70
1200
60
140
25
200
ЮОг
1,7кг
Закись азота:
голубая
Двуокись
углерода: серая
Символы:
Воздух 5 бар: Air
Кислород: Ог
Вакуум: Vac
Закись азота: N^O
Двуокись
углерода: ССЬ
Стандарт
ISO9170 2 тип 1L
Тип: светодиодный
Потребляемая
мощность: 16 Вт
Входное
напряжение: 220 В
Мощность
светового потока:
1700 лм
Цветовая
температура - 4200
К
Индекс
цветопередачи -
11
--- стр. 542 ---
консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTH»ORT
M-GL09 =
более 10 мл/мин
при давлении 8±0,5
кПа
Условия
эксплуатации:
• температура
окружающего
воздуха: 20±10 °С
■ относительная
влажность воздуха
при 25 °С: не более
85%
Регулятор вакуума Предназначен для
плавной регулировки
глубины вакуума
170 90 250 500г
Объем бутылки-
сборника: 100 мл,
±5%
Уровни вакуума: 0-
(-600) мбар / гПа
Точность: ±5%
Цена деления
шкалы: 20 мбар
Расход воздуха: не
мене 20 л/мин
Емкость ДЛЯ сбора
секреции.
Предназначен для сбора
жидких медицинских
отходов(секреций)
140 140 300 700г
Емкость: 2000 мл,
±5%
Цена деления
шкалы: 100 мл
13
--- стр. 543 ---
M -GL09 =
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTH»ORT
Инфузионная
стойка для шприц -
насосов, капельниц
Предназначена для
расположения
медицинсюсх
инфузионных растворов
(капельниц)и крепления
инфузионных насосов в
непосредственной
близости от пациента
270 1150 1600 3,5кг
Устанавливаемая
на медицинском
редьсе консоли
Номинальная
нагрузка; не более
20 кг
Шланг
силиконовый 3000
мм
Предназначен для
соединения регулятора
вакуума с емкостью
сбора секреций 3000 013 07 400г
Прочность при
растяжении: 10,5
МПа
Относительное
удлинение при
разрыве: 28,4 кН/м
Держатель
монитора
Предназначен для
расположения
медицинских мониторов
в непосредственной
близости от места работы
персонала в
операционных и палатах
интенсивной терапии
580 120 210 2кг
Устанавливаемый
на медицинском
редьсе блока
функционального
консольного
Аргикулируемого
по 3-ем осям.
Номинальная
нагрузка; не более
17 кг
Стандарт VESA
14
--- стр. 544 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTBPORT
M-GL09 =
Полка монитора
Держатель
катетеров
Держатель кабелей
и шлангов
Г
■ j!»
Предназначена для
расположения
медицинских мониторов
в непосредственной
близости от пациента
Предназначен для
защитного хранения
внутривенных катетеров
Предназначен для
подвески кабелей и
шлангов, подключаемой
к консоли, медицинской
аппаратуры
465
440
210
300
220
30
780
170
100
2кг
900г
450г
Устанавливаемая
на медицинском
рельсе блока
функционального
консольного
консоли
Номинальная
нагрузка: не более
15 кг
Номинальная
нагрузка: не более
1 кг
Материал
поликарбонат,
небьющийся
Номинальная
нагрузка: не более
5 кг
15
--- стр. 545 ---
3.7. Допустимое давление газов и значения перепада давления в пневморазъемах
консоли
Тип газа
Рабочее
давление газа
*1бар=100
кПа
Максимально
допустимое
давление газа
Поток газа
л/мин
(во время
тестирования)
Допустимый
перепад
давления не
более кПа
Воздух 5бар 4-^5 бар 10 бар 40 15
Кислород 4н- 5 бар 10 бар 40 15
Вакуум <-0,4 бар - 25 15
Закись азота 4н-5 бар 10 бар 40 15
Двуокись углерода 4+5 бар 10 бар 40 15
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Изделие поставляется в следующей комплектации:
Блок функциональный консольный M-GL09 в сборе;
Блок функциональный консольный (колонна)- 1 шт.
Поворотное плечо- 2 шт.
Розетки сетевые 220 В тип Schucko с защитной крышкой основного питания
(зеленые) - не более 6 шт. (при необходимости).
Розетки сетевые 220 В тип Schucko с защитной 1фышкой резервного питания
(красные) -не более 6 шт.(при необходимости).
Клеммы выравнивания потенциалов - не более 10 шт.
Пневморазъёмы (клапаны) медгазов - не более 7 шт.
Разъемы для информационных сигналов - не более 2 шт.
Клапан активный для отюда анестезиологических газов - 1 шт.
Индикатор давления газов - не более 4 шт. (при необходимости).
Кнопка отключения сигнализации -1 шт. (при необходимости).
Устройство потолочного крепления консольного блока -1 шт.
Полка с выдвижным ящиком с рельсом для навесного оборудования с ручкой
управления тормозами и электроприводом -1 шт. (при необходимости).
Полка с рельсом для навесного оборудования - не более 4 шт. (при необходимости).
Коннекторы внешние газовые - не более 7 шт.(при необходимости).
Коннектор для отвода анестезиологических газов -1 шт. (при необходимости).
Светильник медицинский для осмотра - 1 шт. (при необходимости).
Увлажнитель - флоуметр для кислорода - 1 шт. (при необходимости).
Регулятор вакуума - 1 шт. (при необходимости).
Ёмкость для сбора секреции - 1 шт. (при необходимости).
11. Инфузионная стойка для шприц - насосов, капельниц - 1 шт. (при необходимости).
12. Шланг силиконовый 3000мм - не более 2 шт. (при необходимости).
Держатель монитора не более 2 шт. (при необходимости).
Полка монитора не более 2 шт. (при необходимости).
Держатель катетеров не более 2 шг. (при необходимости).
Держатель кабелей и шлангов не более 3 шт. (при необходимости).
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10
13.
14.
15.
16.
ь
--- стр. 554 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT
А
M-GL09 =
вниМАНИЕ"ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения электрическим током
изделие должно присоединяться только к сетевому питанию, имеющему защитное
заземление".
7. ШСТАЛЛЯЦШ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
4
4>
АВНИМАНИЕ
' Работы по инсталляции потолочных консолей должны
выполняться только техническим персоналом, имеющим
соответствующую квалификацию и полномочия.
' При монтаже - нс ошибиться в последовательности
медицинских газов. Тип газа, указан на трубке.
■ Консоли должны быть подключены к очищенной системе
медицинских газов.
• Монтаж консолей в помещении, крепление к потолочному
перекрытию, проведение пуско-наладочных работ
производится сервисной службой (согласно руководству по
сервисному обслуживанию).
7.1. Местоположение крепления к потолочному перекрытию определяетея проектом
в соответствии с планировкой помещения. При выборе расположения отверстий
в перекрытии необходимо учесть, что возможные направления оси симметрии
угла поворота горизонтального плеча всегда проходят по центру квадрата
расположения крепежных отверстий перпендикулярно сторонам квадрата. При
креплении несущей конструкции консоли к потолочному перекрытию в
конкретном помещении необходимо обратить внимание на указатель (наклейку)
центрального положения горизонтщзьных плеч, который расположен на
основании несущей потолочной трубы (см. Рис. 2). Поворотное горизонтальное
плечо поворачивается относительно указанной оси (лзшии) на ±165град. Для
установки консоли в перекрытии просверливается 4 отверстия 028 с
расстоянием центров 370 мм (квадрат) и 1 отверстие в центре квадрата 018. В
просверленные отверстия вставляется закладная со щпильками, со стороны
крепления консоли надевается опорная плита и закрепляется на центральной
щпильке (012 мм). К остальным щпилькам (018 мм) крепится основание
консоли. Типовой вид крепления приведен на (Рис. 8)
25
--- стр. 555 ---
M-GL09 =
7.2. Магистральные трубопроводы медгазов, сжатого воздуха и вакз'ума подводятся
по пневматической схеме (Рис.7) в последовательности согласно маркировке
назначения на основании консоли. Провода электропитания и информационных
сигналов подводятся к соответствующим монтажным коробкам (Рис. 2, Рис. 3).
по электрической схеме (Рис.8). При отсутствии подвесного потолка подвод
медгазов проводить в пазе декоративного кож^'ха в сторон^' центрального
положения плеча (Рис. 11), а проюда электропитания и информационных
сигналов - в противоположной стороне кожу ха.
7.3. Подвод сети электропитания для каждой группы розеток производить медным
трехжильным кабелем с сечением жилы 2,5 мм^ (3 х 2,5 мм^). Подвод шины
выравнивания потенциалов - сечением 4 -^ 6 мм^, канала информационных
сигналов - кабелем типа FTP 4x2.
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT
26
--- стр. 556 ---
M-GL09 =
7,4. Установка (крепление) приборной колонны (при поставке приборной колоны
отдельно от основной конструкции)
7.5 Комплект крепежных деталей:
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT
Гайка DIN 934 М22
Гайка DIN 934 MI2
Шайба DIN 125 М22
Шайба DIN 125 MI2
Закладная плита
Опорная плита
7.6. Установка (крепление) приборной колонны (при поставке приборной колоны
отдельно от основной конструкции)
7.7. Перед установкой приборной колонны снять нижнюю крышку колонны и
декоративные панели секций медгазов и электророзеток.
7.8. Магистральные трубопроводы к газовым трубопроводам консоли подключить в
следующей последовательности:
■ к запорным вентилям (см. Рис. 2) консоли подсоединить медные
трубки из комплекта;
• магистральные трубопроводы обрезать в местах стыковки с медными
трубками консоли;
■ поочередно отсоединить медные трубки от вентилей, припаять их к
магистральным трубопроводам и обратно подсоединить к соответствующим
вентилям;
■ магистральные трубопроводы вакуума и удаления
анестезиологических газов соединить с гибким шлангом консоли при помощи
обжимных хомутов.
27
--- стр. 562 ---
M -GL09 =
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT
Снять кольца 2 Вращат регулировочный
винт потока (поз.1)
2. Снять кнопку фиксации;
i
Рис. 14 Регулировка потока клапана AGSS
8.8. Медицинское оборудование имеющее клеммы выравнивая потенциалов должно
быть подключено к клеммам выравнивания потенциалов консоли.
8.9. Техническое обслуживание
8.7.1. Техническое проверка проводить по мере необходимости или при смене
работ, но по крайней мере каждые 6 месяцев.
8.7.2. Электрические розетки и гибкие шланги подачи медицинских газов, а также
гибкие шланги для отвода анестетика и /или отработанного воздуха 8 бар
необходимо проверять техническое состояние каждые 12 месяцев, визуально
осмотрев их в наиболее вероятньк местах появления неисправности. Для
шлангов это:
- места ввода шлангов во втужи осей поворота плечей;
- места ввода шлангов в приборную колону.
8.7.3. Срок службы потолочных консолей 10 лет.
8.7.4. Замена гибких шлангов подачи медицинских газов и отвода анестетика и
/или обработанного воздуха 8 бар, производится каждые 10 лет, совмещая
его с капитальным ремонтом консоли. Эти работы выполняет изготовитель
или его уполномоченный представитель.
8.7.5. После замены шлангов должно быть проверено:
- проверка на утечку (герметгиность);
- проверка шлангов на проходимость вну'треннего канала;
- идентификахщя по типу мед. газов.
После этого возможна дальнейшая эксплуатация консоли.
8.7.6. Для потолочньк консолей подсоединения M ULTIPORT™ предусмотрена
ежедневная дезинфекция средствами, предназначенными для лечебных
учреждений, а также другие мероприятия согласно регламенту,
установленному' в лечебном учреждении.
33
--- стр. 563 ---
M-GL09 =
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT
9. УТИЛИЗАЦИЯ
По окончании срока эксплуатации узлы и компоненты потолочных
консолей должны быть утилизированы в соответствии с действующими
нормативами и стандартами.
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов
класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов
обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида
отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б
могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и
захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные
отходы, по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских
отходов классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую
А
10. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
ВНИМАНИЕ Работы по инсталляции и сервисному обслуживанию палатных
консолей должны выполняться только персоналом, имеющим
соответст вующую квалификацию и полномочия.
Запрещено производить любые работы по обслуживанию или ремонту
консолей, не отключив их от сети питания и не прервав подачу
медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума.
Запрещено при очистке или дезинфекции консолей попадание жидкости в
электрические розетки (вилки). Это может привести к короткому
замыканию или поражению персонала электрическим током.
■ Ремонт осуществляется только производителем или его
уполномоченным представителем.
■ Не допускается переделка или модификация консолей и их
узлов. В противном случае изготовитель не несет
ответственности за возможные последствия.
■ Консоли и их узлы предназначены для использования только в
помещениях.
■ Подключать только устройства, рассчитанные на напряжение
питания 230В.
■ Запрещено подключение к розеткам 220В консолей
немедицинских изделий, несоответствующих требованиям,
34
--- стр. 564 ---
M-GL09 =
распространяющимся на них стандартов безопасности МЭК и
ИСО.
• Запрещено подключение в розетки 220В консолей устройств с
током, который превыщает предельный ток одной розетки
консоли или суммарный ток превышает допустимый ток на
группу розеток, т.е. 20А.
■ Во избежание возникновения взаимных электромагнитных
помех, каждый подключаемый к электрической сети консоли
прибор/аппарат до.тжен быть подключен к клеммам
выравнивания потенциалов, если в инструкции подключаемого
изделия не указанно иное. С целью минимизации помех,
аппараты, излучающие электромагнитные волны, должны быть
размещены на расстоянии не менее 1м.
■ Изделие оснащено встроенным МНОГОРОЗЕТОЧНЫМ
СЕТЕВЫМ СОЕДИНИТЕЛЕМ . Подсоединение электрических
изделий к МНОГОРОЗЕТОЧНОМУ СЕТЕВОМУ
СОЕДИНИТЕЛЮ фактически приводит к созданию
МЕДИЦИНСКОЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ, что в
результате может снижать уровень безопасности согласно
стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.
■ Запрещено подключать дополнительный многорозеточный
сетевой соедините.дь или удлинительный шнур.
■ В медицинском изделии используются Разъемы для
информационных сигналов с портами стандарта RJ-45, которые
применяются для создания информационных сетей связи
компьютерных или коммуникационных.
■ В медицинском изделии Разъемы для информационных сигналов
RJ-45 используются только как промежуточное соединение, не
используя передаваемую по шзм информацию.
■ Для того, чтобы не ухудшить помехозащищенность, полосу
пропускания и скорость передачи данных, информационных
сетей связи, необходимо использовать экраиироваииые розетки
RJ-45, коннекторы и кабель (FTP), категории не ниже 5е (cat.5e).
■ ME ИЗДЕЛИЕ требует применения специальных мер для
обеспечения ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ и
должно быть установлено и введено в эксплуатацию в
соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной
в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
■ Применение мобильных радиочастотных средств связи может
оказывать воздействие на МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
ИЗДЕЛИЯ.
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTIPORT
35
--- стр. 567 ---
а.
b.
M-GL09 =
- проверить исправность соединений и самого кабеля.
11.3 Появление утечки медгазов или сжатого воздуха может быть вызвано:
неправильным сочленением клапан-штекер соединительного
шланга. Для этого, в первую очередь, необходимо разъединить и
вновь вставить штекер.
неисправностью уплотнительного кольца клапана. В этом случае для
оперативного устранения неисправности необходимо заменить
базовую часть клапана, для чего необходимо:
- снять декоративную панель колонны со стороны клапанов;
снять пластмассовый корпус кнопки сняв стопорную пружину;
отсоединить корпус клапана от основания специальным ключом
и заменить другой базовой частью клапана;
надеть пластмассовый корпус кнопки и установить
декоративную панель.
11.4 В случае отсутствия подачи медгазов или сжатого воздуха необходимо убедится
в наличии нормального давления на вводом щитке помещения; если давление в
норме, заменить клапан на приборной колонне.
11.5 Во всех случаях неисправностей связанных с подачей медгазов или сжатого
воздуха рекомендуется вызывать сервисную службу.
11.6 Регулировка усилия пневмотормоза и тормоза приборной колонны
производится с помощью регулировочных винтов (см. п.8.2).
= КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT
12.ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ
Перед проведением чистки и дезинфекции требуется вьпслючить питание. После
чистки изделия необходимо удалить все остатки моющего средства. Запрещена чистка
изделия и комплектующих абразивной тканью.
Чистка изделия:
1. Отключите питание.
2. Протрите поверхность мягкой тканью, смоченной любым из одобренных
чистящих растворов, перечисленных ниже.
Рекомендуемые чистящие растворы: •
• Мягкое мыло и вода,
• 75%-ый спирт.
38
--- стр. 568 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTBPORT
M-GL09 =
13. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И
МЕЖДУНАРОдаЫХ СТАНДАРТОВ,
КОТОРЫМ СООТВЕСТВУЕТ МИ
Обозначение Редакция Наименование документа
MDD 93/42/ЕЕС 1993 Директива о медицинских устройствах,
приборах и оборудовании
2007/47/ЕС 2007 Директива о медицинских устройствах,
приборах и оборудовании
2011/65/EU 2011
Директива по ограничению использования
опасных веществ в электрическом и
электронном оборудовании
EN 1041 2008 Информация, поставляемая производителем
вместе с медицинскими приборами
EN 60601-1 2006/AC:2010 Электроаппаратура медицинская. Часть 1.
Общие требования к безопасности
EN 60601-1-6 2010
Общие требования к базовой безопасности и
основной эксплуатационной характеристике.
Дополняющий стандарт: эксплуатационная
пригодность
EN 60601-1-2 2007/AC;2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1-
1. Общие требования безопасности;
Дополняющий стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
EN ISO 14971 2012 Изделия медицинские. Применение
менеджмента риска к медицинским изделиям
EN ISO 13485 2012 Изделия медицинские. Системы управления
качеством. Требования к регулированию
MEDDEV.2.7.1 2009 Клиническая оценка: руководство для
39
--- стр. 569 ---
M-GL09 =
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTH»ORT
производителей и уполномоченных органов
DIN 13260-2
Источники питания для обеспечения
медицинскими газами. Часть 2. Размеры и
размещение зондов и установки центральной
разводки терминальных устройств для
сжиженных медицинских газов и вакуума
EN ISO 15223-1 2012
Устройства медицинские. Символы,
используемые на ярлыках медицинских
устройств при маркировке и в
предоставляемой информации. Часть 1. Общие
требования
EN ISO 7396-1 2016
Газопроводы медицинские. Часть 1.
Г азопроводы для сжатых медацинских газов и
вакуума.
EN ISO 7396-2 2007 Медицинские газопроводы. Часть 2. Системы
утилизации анестезирующих газов
EN ISO 9170-1 2008
Оконечные устройства для медицинских
газопроводов. Часть 1. Оконечные устройства
для использования со сжатыми медицинскими
газами и вакуумом
EN ISO 11197: 2016 Блоки питания для медицинского
оборудования
EN 62366-1 2015
изделия медигщнские. часть 1. проектирование
медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности
EN ISO 9170-2 2008
Оконечные устройства для медицинских
газопроводов. Часть 2. Оконечные устройства
для систем утилизации анестезирующих газов
40
--- стр. 570 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT
M-GL09 =
14.ПАСПОРТ
С в и д е т е л ь с т в о о п р и е м к е
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов,
наркозных, реанимационных и больничных палат, потолочные консоли типа
MULTIPORT M-GL09
SN _________________________
Потолочные консоли M U LTIP O R T полностью соответствует требованиям директивы
93/42/ЕЕС и стандартов EN 60601-1, EN ISO 9170-1,-2; EN ISO 11197; EN ISO
7396-1,-2
Инспе1СГОры изготовитаая:______________________________________________________________
подпись, имя, фамилия, дата
Гарант ии изгот овит еля
1. Изготовитель гарантирует соответствие потолочных консолей техническим
характеристикам в случае соблюдения потребителем условий эксплуатации,
транспортирования и хранения.
2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но
не более 18 месяцев с момента изготовления,
3 Изготовитель безвозмездно осуществляет ремонт или замену вьппедших из строя
узлов потолочной консоли в течение гарантийного срока эксплуатации по
предъявлению паспорта с подписью изготовителя и продавца.
4. Гарантия не предоставляется в случае механических повреждениях узлов -
изготовитель поставляет их за дополнительную оплату.
Изготовитель:
4
н а . UAB MEDICAL TECHNOLOGIES LBI
Savanoriu pr. 271, LT-50131 Kaunas, Liatuva
T er.: +(37037) 312198,312208; факс: ф 7 0 3 7 ) 312203
lrttp:// w w w .m edtech.lt E-mail: m tlbi@ mecltech.lt
Предетавитель продавца:
Дата продажи
ПОДПИСЬ, ИМЯ, ф а м и л и я Ш тамп продавца
41
--- стр. 571 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT
M-GL09 =
15. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Инженерные Системы»
ООО «Инженерные Системы»
Россия, 117418, Москва, ул. Новочеремушкинская д,52 корн.2 пом. III
Тел.: 8 929 592 81 44
E-mail: sudarhan@yandex.ru
16.3АПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ
№.
Дата
проведения
работ
Содержание проведённых
работ
Фамилия и подпись
лица, ответственного за
техническое
обслуживание
1Г
42
--- стр. 575 ---
M-GL09 =
Таблица В.З _________________________
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT
Консоль предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль используется в
такой окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивое
ть
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
Испытательный
уровень по МЭК
60601
зв
(среднеквадратичное
значение)
от 150 кГц до 80 МГц
вне диапазона частот
дляПНМВЧ
устройств',а)
10 В
(среднеквадратичное
значение)
от 150 кГц до 80 МГц
в диапазоне частот
Уровень
соответстви
я
3 В
10 В
Электромагнитная
обстановка - указания
Расстояние между
используемым
портативным/мобильным
средством радиосвязи и
любой частью Консоли,
включая кабели, должно
быть не меньще
рекомендуемого
пространственного
разноса, который
рассчитывается в
соответствии с
приведенным
выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
d = \,l'iP
d=\,2-'iP
(1^
46
--- стр. 576 ---
4
M-GL09 =
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT
Консоль предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль используется в
таюй окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивое
ть
Излучённая Р Ч
энергия
ШС 61000-4-3
(ГОСТ Р 51317.4.3)
Испытательный
уровень по МЭК
60601
для вне диапазона
частот для ПНМ ВЧ
устройств^^
ЗОВ/м
от 80 МГц до 2,5 ГГц
Уровень
соответетви
я
ЗОВ/м
Электромагнитная
обетановка - указания
(Р=\,1Ыр
(от 80 МГц до 800 МГц)
d=2,3-^P от
(800 МГц до 2,5 ГГц)
где d - рекомендуемый
про странственный
разнос, м*’’;
Р - номинальное значение
максимальной выходной
мощности в Вт в
соответствии со
значением,
установленным
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении
радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений
за электромагнитной
обстановкой'^ должна
быть ниже уровня
соответствия в каждой
полосе частот'*^
Помехи могут иметь
место вблизи
47
--- стр. 577 ---
M-GL09 =
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT
Консоль предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль используется в
такой окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивое
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответстви
я
Электромагнитная
обстановка - указания
оборудования,
маркированного знаком
(«д»)
a) В полосе частот от 150 кГц до 80 МГц для ПНМ ВЧ устройств
вьщелены частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до
27,283 МГц; от 40,66 до 40,70 МГц.
b) Уровни соответствия требованиям помехоустойчивости в полосах
частот, вьщеленных для ПНМ ВЧ устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80
МГц до 2,5 ГГц, предназначены для уменьшения вероятности того, что мобильные
портативные радиотелефонные системы связи могут стать причиной нарушения
функционирования, если они непреднамеренно оказываются расположенными
слишком близко от оборудования. Для этого при расчетах рекомендуемого разноса
для передатчиков, р>аботающих в этих полосах частот, используется дополнительный
коэффициент 10/3.
c) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью.
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля.
Если измеренные значения в месте размещения Консоли выше применимых уровней
соответствия, то следу'ет проводить наблюдения за работой Консоли с целью
проверки ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения
вьмвляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Консоли.
d) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить
напряженность поля менее 1 В/м.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности
поля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
f
48
--- стр. 578 ---
M-GL09 =
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT
Консоль предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль используется в
такой окружающей среде
Испытание на Испытательный Уровень Электромагнитная
помехоустойчивое уровень по МЭК соответстви обстановка - указания
ть 60601 я
распространение электромагнитных юлн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
49
--- стр. 579 ---
M-GL09 =
Таблица В,4
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTBPORT
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и Консолью
Консоль предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или
пользователь Консоли может избежать влияния электромагнитных помех,
обеспечивая минимальный пространственный разнос между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Консолью, как
рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика, Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
d= l,2< P
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
вне диапазонов
частот,
вьще ленных
для ПНМ ВЧ
устройств
d= \,2'^P
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
на частотах,
вьщеленных
для ПНМ ВЧ
устройств
d=\,2-ylP
в полосе от 80
до 800 МГц
d=2,2-^P
в полосе от 800
МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 3,8 7,3
100 12 12 12 23
50
--- стр. 580 ---
1
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT
M-GL09 =
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в
таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную
выходную мощность в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение напряженности
поля.
2. В полосе от 150 кГц до 80 МГц для ПНБ ВЧ устройств вьщелены
частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до 27,283 МГц; от
40,66 до 40,70 МГц.
3. Дополнительный коэффициент 10/3 при расчетах рекомендуемого
разноса для передатчиков, работающих в полосах частот, вьщеленных для ПНБ
высокочастотных устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до 2,5 ГГц,
предназначен для уменьщения вероятности того, что портативные подвижные
радиочастотные средства связи могут стать причиной нарущения функционирования,
если они непреднамеренно оказываются расположенными слищком близко от
оборудования.
4. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
51
--- стр. 581 ---
П еревод с лит овского я зы к а на русск и й язы к
Руководитель
совместного литовско-американского предприятия
Закрытого акционерного общества
«МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛЕИ»
код 110378711
Юозас Витаутас ЯКАС
личный код 34307150204
идентификационная карта № 14461453
выдана 25.10.2016 г. Каунас (20)
прожив, по адресу г. Каунас, ул. С. Жукауско 16-40
19.12.2017 г.
Каунас
Я, руководитель совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛЕИ» Юозас Витаутас ЯКАС (основание:
краткая выписка из Реестра юридических лиц Литовской Республики от 19.12.2017 г.), прошу
утвердить образец печати совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛЕИ» и образец моей подписи.
Ю о за с В и т аут ас Я к а с /п о д п и сь/
(подпись)
/печать; ЛИТОВСКАЯ РЕСПУЕЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛЕИ
* [логотип]/
Заявление составлено в 30 (тридцати) экземплярах, один из которых остается в
Каунасской городской нотариальной конторе № 12 (ул. А. Мицкевичяус 17-3, LT-44310
Каунас), а другие передаются заявителю.
19 декабря 2017 г.
Я, нотариус Каунасской городской нотариальной конторы № 12 Гинте
КУЗАЕАВИЧЕНЕ, заявление, которое подписал руководитель совместного литовско-
американского предприятия Закрытого акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС
ЛЕИ» Юозас Витаутас ЯКАС, удостоверяю.
Нотариальный реестр №0-10141
Нотариальный сбор 5,79 евро/0,58 евро
Размер компенсации за проверку в реестрах 3,19 евро
Размер стоимости работ государственных реестров 0 евро
Размер компенсации (-й) за другие услуги, предоставленные
нотариусом по просьбе клиента, 0 евро
Подпись нотариуса Г. КУЗАЕАВИЧЕНЕ
/подпись/
/гербовая печать: КАУНАССКИЙ ГОРОДСКОЙ НОТАРИУС ГИНТЕ КУЗАЕАВИЧЕНЕ/
На следующей странице:-
ЗАО «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛЕИ»
/печать: ЛИТОВСКАЯ РЕСПУБЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛЕИ
* [логотип]/
Далее текст на русском языке
--- стр. 585 ---
т
m r .UAB MEDICAL TECHNOLOGIES LBI
I
0
Консоли настенные и потолочные MULTIPORT для систем
жизнеобеспечения в лечебных учреждениях
КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ
ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ
ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ
КОНСОЛИ ТИПА MULTIPORT M-GL09A
Инструкция по монтажу,
эксплуатации и техническому
обслуживанию
ПАСПОРТ
2017
--- стр. 586 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTIPORT
M-GL09A =
СОДЕРЖАНИЕ
.................................................................................................2
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ......................................................................................................3
ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ..................................................................... 4
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.....................................................................5
КОМПЛЕКТНОСТЬ.....................................................................................................16
ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ...............................................................17
НАЗНАЧЕНИЕ, СОСТАВ И ПРИНЦИП РАБОТЫ ........Ошибка! Закладка не
определена.
ШСТАЛЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ....................................................25
ЭКСПЛУАТАЦИЯ........................................................................................................29
УТИЛИЗАЦИЯ...............................................................................................................34
МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ...........................................................................................34
11. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ СПОСОБЫ И ПОРЯДОК ИХ
УСТРАНЕНИЯ...............................................................................................................37
12. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ.......................................................................................38
13. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ,
КОТОРЫМ СООТВЕСТВУЕТ МИ.....................................................................................37
14. ПАСПОРТ.......................................................................................................................41
15. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА
ТЕРРИТОРИИ РФ.........................................................................................................42
16. ЗАПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ........................................42
17. РУКОВОДСТВО ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ .................38
СОДЕРЖАНИЕ.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8 .
9.
10.
Г
--- стр. 587 ---
M-GL09A =
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULITPORT
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных,
реанимационных и больничных палат, потолочные консоли типа MULTIPORT (далее
по тексту- Потолочные консоли типа M U L TIP O R T) предназначены для оперативной
подачи различных медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения
электропитания и приема/передачи информационных сигналов в операционное поле
(кровати пациента), а также размещения приборов освещения. Консоли изготовляются
с двумя поворотными плечами, позволяющими легко установить приборную колонну
консоли в необходимое место относительно кровати больного. Положение плеч
фиксируется пневмотормозами.
На приборной колонне размещены клапаны медгазов (в отдельных вариантах
исполнения: розетки сетевые, клеммы выравнивания потенциалов). Разъемы для
информационных сигналов, а также полки для размещения аппаратуры контроля и
жизнеобеспечения (в том числе инфузионные помпы и др.) могут быть закреплены.
Назначение/Показания: Изделие предназначено для оперативной подачи различных
медицинских газов, сжатого воздуха, вакуума, подвода напряжения электропитания и
приема/передачи информагщонных сигналов в операционное поле (кровати
пациента), а также размещения приборов освещения.
Противопоказания: При соблюдении предписаний и мер предосторожности,
указанных в эксплуатационной документации, противопоказания отсутствуют.
--- стр. 588 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTTPORT
M-GL09A =
2. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ
А
ВНИМ АНИЕ
А
ОСТОРЖ НО
у
ХХХХ-ХХ
□ 0
С€ 2274
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к серьезным
травмам или смерти.
Это предупреждение определяет риски,
которые могут привести к легким
травмам, повреждению прибора.
Символ для маркировки электрического и
электронного оборудования, которое
должно быть переработано
Изготовитель, дата изготовления (год,
месяц)
Читать инструкцию по эксплуатации
Рабочая часть тип В.
Маркировка СЕ: Это оборудование
соответствует требованиям директивы
93/42/ЕЕС
--- стр. 589 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTIPORT
M-GL09A =
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Потолочные консоли M U LTIP O R T предназначены для оперативной подачи
сжатого воздуха, вакуума, различных медицинских газов, электричества
информационных сигналов в операционное поле и расположения аппаратуры
жизнеобеспечения.
3.2. Потолочные консоли M U LTIP O R T комплектуются, поставляются и
используются в соответствии с настоящим документом.
3.3. Условия эксплуатации:
• температура окружающего воздуха; 5-^35°С
• относительная влажность воздуха при 25 °С, не более 80 %
• напряжение сети питания 220 В, 50 Гц
3.4. Основные технические характеристики:
Таблица 1
Характеристики M-GL09A
Параметры источника электропитания -200-240В, 50Гц
Номинальный потребляемый ток, А 1
Максимальная потребляемая мощность не более, ВА 220
Максимальная потребляемая мощность с учетом подключаемьк
нагрузок не более, кВт 4,4
Предельный ток одной розетки консоли, А 16
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От 5 до 35
80
от 86 до 106
Условия хранения и транспортирования:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От -20 до 50
80
от 50 до 106
Классификация изделия по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010:
Защита от поражения электрическим током медицинское
электрическое изделие
класса I
Тип защиты рабочей части от токов утечки в
Степень защиты корпуса изделий от попадания внутрь воды или
твердых частиц IP 20
Метод (методы) стерилизации неприменимо
Режим работы продолжительный
Максимальный уровень звукового давления не более 60 дБ.
3.5. Потолочные консоли M U LTIP O R T полностью соответствует требованиям
директивы 93/42/ЕЕС и етандартов EN 60601-1, EN ISO 9170-1,-2;
EN ISO 11197; EN ISO 7396-1,-2.
3.6. Описание изделия
5
--- стр. 590 ---
Часть изделия Вид Функциональное Дли Ши Высот Мае Технические
назначение на, рин а мм, са, характеристики
мм, а, ±5% не
±5% ММ, боле
±5% е
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных, реанимационных и больничных палат, настенные типа MULTIPORT
M-GL09A _______________________________________________________
Блок
функциональны
й консольный
(колонна)
Поворотное
плечо с
электроприводо
м
предназначен для
оперативной подачи
различных
медицинских газов,
сжатого воздуха,
вакуума, подвода
напряжения
электропитания и
приема/передачи
информационных
сигналов в
операционное поле
(кровати пациента), а
также размещения
различной
медицинской
аппаратуры
__________
Ml I пнжг
„ Г"
преаназначено для
„горизонтального
-перемещения
функциональных
горизонталь ньк
консольных блоков
(M-GL06, M-GL06A,
M-GL09 и M-GL09A)
992
140
о
232
180
250
100
186
кг
30
кг
Номинальная нагрузка:
не более 200 кг
Электропривод для
вертикального
перемещения
консольного
блока(колонны):
Максимальный
уровень звукового
давления не более 60
дБ.
--- стр. 591 ---
= консоли Ж ИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫ Х ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫ Х,
РЕАНИМ АЦИОННЫ Х И БОЛЬНИЧНЫ Х ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫ Е КОНСОЛИ ТИПА M ULTIPORT
M -GL09A =
Розетки сетевые
220 В тип Schucko с
защитной крышкой
основного питания
(зеленые)
предназначены для
подключения
медицинских
электрических
приборов
Совместима с вилками
СЕЕ 7/4, СЕЕ 7/7 (тип
С1-Ь) по IEC 83:1975
60 60 50 65г
Розетки сетевые
220 В тип Schucko с
защитной крышкой
резервного питания
(красные)
предназначены для
подключения
медицинских
электрических
приборов
Совместима с вилками
СЕЕ 7/4, СЕЕ 7/7 (тип
С1-Ь) по IEC 83:1975
60 60 50 65г
Клеммы
выравнивания
потенциалов
Предназначены для
подключения
стандартного
медицинского
обор>дования с
заводскими клеммами
для выравнивания
электрических
потенциалов
Соответствуют EN
60601-1
22 22 40 25г
Пневморазъёмы
(клапаны) медгазов
Предназначен для
быстрого соединения -
разъединения
потребителей
медицинских газов с
магистральными
50 50 70 370
г
Максимальное
давление входного
отверстия: Ш Па
Вакуумная
разрежённость: -90кПа
Цветовая кодировка:
--- стр. 592 ---
M -GL09A =
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULITPORT
системами подачи газа
с механической
кодировкой по типу
газа
Воздух 5 бар: бело
черная
Кислород: белая
Вакуум: желтая
Закись азота: голубая
Двуокись углерода:
серая
Стандарты
применяемых
пневморазъёмов
(клапанов) медгазов:
AFNOR, DIN, BS, US
Ohmeda, NORDICA,
Carburos Metalicos,
Czech, FRO.
Разъемы для
информационных
сигналов
Предназначен для
подключения
медицинской
аппаратуры к внешним
информационным
сетям для передачи
данных
55 55 60 140
г
Тип
соединителя/ разъема:
Ю-45 (8Р8С)
Категория (Cat): 5
Клапан активный
для отвода
анестезиологически
X газов
Предназначен для
быстрого соединения
наркозного
оборудования для
отвода
анестезиологических
газов и создания
разряжения для
отсасывания
120 75 140 450
г
Индикация рабочего
состояния Регулировка
всасывания: 10-100
л/мин.
Давление сжатого
воздуха на входе 3-8
бар.
Стандарт 1SO9170 2
тип 1L
--- стр. 593 ---
у
= консоли Ж ИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫ Х ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫ Х,
РЕАНИМ АЦИОННЫ Х И БОЛЬНИЧНЫ Х ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫ Е КОНСОЛИ ТИПА M ULTIPORT
M -GL09A =
Индикатор
давления газов
W
Предназначен для
оперативного контроля
давления газов
35 35 45 50г
-0.100 to 1.000 МРа
12to24 VDC±10%,
40 mA
IP40
Кнопка
отключения
сигнализации
Предназначена для
отключения
срабатывания
сигнализации
18 18 25 3,2
г
ЗОВ, 1А
Green Led 12v DC
Устройство
ПОТОЛОЧНОГО
крепления
консольного блока
предназначено для
крепления
функциональных
консольных блоков (М-
GL03, M-GL06, М-
GL06A M-GL09 и
M-GL09A)
Номинальная нагрузка:
не более 240 кг
500 500 200 24кг
Полкас
выдвижным
ящиком с рельсом
для навесного
оборудования
Предназначена для
расположения
медицинских
приборов, хранения
инструментов и
материалов в
непосредственной
близости от места
работы персонала в
операционных, в
палатах интенсивной
терапии
_____________
Номинальная нагрузка:
не более 40 кг
650 580 175 4,5кг
--- стр. 594 ---
M-GL09A =
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MUL1TPORT
Полка с рельсом
для навесного
оборудования
предназначена для
расположения
медицинских
приборов, хранения
инструментов и
материалов в
непосредственной
близости от места
работы персонала в
операционных, в
палатах интенсивной
терапии
Номинальная нагрузка:
не более 40 кг
650 550 45 3кг
Коннекторы
внешние газовые
Предназначен для
быстрого соединения
потребителей газа с
газовыми источниками
через пневморазъёмы
80 50 25 140г
Максимальное
давление входного
отверстия: 1МПа
Вакуумная
разрежённость: -90кПа
Цветовая кодировка:
Воздух 5 бар: черно
белая
Кислород: белая
Вакуум: желтая
Закись азота: голубая
Двуокись углерода:
серая
Симваты:
Воздух 5 бар: Air
Кислород: О2
Вакуум: Vac
Закись азота: N 2O
Двуокись yi лерода:
10
--- стр. 595 ---
= консоли Ж ИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫ Х ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫ Х,
РЕАНИМ АЦИОННЫ Х И БОЛЬНИЧНЫ Х ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫ Е КОНСОЛИ ТИПА MULTTPORT
M -GL09A =
СО2
Коннектор для
отвода
анестезиологически
X газов
Светильник
медицинский для
осмотра
Предназначен для
быстрого соединения
наркозного
оборудования через
соответствующий
пневморазъём
Стандарт ISO9170 2
тип 1L
70 60 25 ЮОг
Предназначен для
излучения
сфокусированного
света при осмотре
пациента
1200 140 200 1,7кг
Тип; светодиодный
Потребляемая
мощность: 16 Вт
Входное напряжение:
220 В
Мощность светового
потока: 1700 лм
Цветовая температура -
4200 К
Индекс цветопередачи
- >80 Ra
Рабочее расстояние:
0.8 м (±2%)
Размер рабочего поля:
150 мм (±2%)
Удельная
облученность: не более
^ ^ Вт*м~^
11
--- стр. 596 ---
M -GL09A =
консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTIPORT
Увлажнитель-
флоуметр для
кислорода
Предназначен для
плавной регулировки и
увлажнения кислорода
170 70 380 400г
12
Остаточное давление:
15МПа
Объем увлажняющей
емкости (± 5%): 250 мл
Давление
предохранительного
клапана: 0,35±0,05МПа
Влажность кислорода
на выходе (± 5%):85 %
Регулируемый поток
кислорода (± 5%): 1-10
л/мин
Минимальное
допустимое давление в
магистрали: 0,2-0,3
МПа., скорость утечки
газа не более 10
мл/мин при давлении
8±0,5 кПа
Условия эксплуатации:
■ температура
окружающего воздуха:
20±10 “С
■ относительная
влажность воздуха при
25 °С: не более 85 %
1
--- стр. 597 ---
консоли Ж ИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫ Е ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫ Х ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫ Х,
РЕАНИМ АЦИОННЫ Х И БОЛЬНИЧНЫ Х ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫ Е КОНСОЛИ ТИПА M ULTIPORT
M -GL09A =
Регулятор вакуума Предназначен для
плавной регулировки
глубины вакуума
170 90 250 500г
Объем бутылки-
сборника: 100 мл, ± 5%
Уровни вакуума: 0-(-
600) мбар / гПа
Точность: ±5%
Цена деления шкалы:
20 мбар
Расход воздуха: не
мене 20 л/мин
Емкость для сбора
секреции.
Инфузионная
стойка для шприц -
насосов, капельниц
Предназначен для
сбора жидких
медицинских отходов
(секреций)
Емкость: 2000 мл, ± 5%
Цена деления шкалы:
100 мл
140 140 300 700г
Предназначена для
расположения
медицинских
инфузионных
растворов (капельниц)
и крепления
инфузионных насосов
в непосредственной
близости от пациента
Устанавливаемая на
медицинском рельсе
консоли
Номинальная нагрузка:
не более 20 кг
270 1150 1600 3,5кг
13
--- стр. 598 ---
M-GL09A =
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULITPORT
Шланг
силиконовый 3000
мм
предназначен для
соединения регулятора
вакуума с емкостью
сбора секреций 3000 013 07 400г
Прочность при
растяжении: 10,5 МПа
Относительное
уцлинение при
разрыве: 28,4 кН'м
Держатель
монитора
Предназначен для
расположения
медицинских
мониторов в
непосредственной
близости от места
работы персонала в
операционных и
палатах интенсивной
терапии
580 120 210 2кг
Устанавливаемый на
медицинском рельсе
блока
функционального
консольного
Артикулируемого по 3-
ем осям.
Номинальная нагрузка:
не более 17 кг
Стандарт VESA
Полка монитора Предназначена для
расположения
медицинских
мониторов в
непосредственной
близости от пациента
465 300 780 2кг
Устанавливаемая на
медицинском рельсе
блока
функционального
консольного консоли
Номинальная нагрузка:
не более 15 кг
14
--- стр. 599 ---
ш т т в т т
к он сол и ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ,
РЕАНИМАЦИОННЫХ И БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULITPORT
M-GL09A =
Держатель
катетеров
Держатель кабелей
и шлангов
Предназначен для
защитного хранения
внутривенных
катетеров
Предназначен для
подвески кабелей и
шлангов,
подключаемой к
консоли, медицинской
аппаратуры
440
210
220
30
170
100
900г
450г
Номинальная нагрузка:
не более 1 кг
Материал
поликарбонат,
небьющийся
Номинальная нагрузка:
не более 5 кг
15
--- стр. 600 ---
3.7. Допустимое давление газов и значения перепада давления в пневморазъемах
консоли
Г
Тип газа
Рабочее
давление газа
*1бар=100
кПа
Максимально
допустимое
давление газа
Поток газа
л/мин
(во время
тестирования)
Допустимый
перепад
давления не
более кПа
Воздух 5бар 4^5 бар 10 бар 40 15
Кислород 4-г 5 бар 10 бар 40 15
Вакуум <-0,4 бар - 25 15
Закись азота 4^5 бар 10 бар 40 15
Двуокись
углерода 4^5 бар 10 бар 40 15
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
1.
Изделие поставляется в следующей комплектации:
Блок функциональный консольный M-GL09 А в сборе:
Блок функциональный консольный (колонна) - 1 шт.
Поворотное плечо с электроприводом - 1 шт.
Поворотное плечо- 1 шт.
Розетки сетевые 220 В тип Schucko с защитной крышкой основного питания
(зеленые) - не более 6 шт. (при необходимости).
Розетки сетевые 220 В тип Schucko с защитной крышкой резервного питания
(красные) - не более 6 шт.(при необходимости).
Клеммы выравнивания потенциалов - не более 10 шт.
Пневморазъёмы (клапаны) медгазов - не более 7 шт.
Разъемы для информационных сигналов - не более 2 шт.
Клапан активный для отвода анестезиологических газов - 1 шт.
Индикатор давления газов - не более 4 шт. (при необходимости).
Кнопка отключения сигнализации -1 шг. (при необходимости).
Устройство потолочного крепления консольного блока -1 шт.
Полка с выдвижным ящиком с рельсом для навесного оборудования с ручкой
управления тормозами и электроприводом -1 шт. (при необходимости).
Полка с рельсом для навесного оборудования - не более 4 шт. (при
необходимости).
Коннекторы внешние газовые - не более 7 шт. (при необходимости).
Коннектор для отвода анестезиологических газов -1 шг. (при необходимости).
Светильник медицинский для осмотра - 1 шт. (при необходимости).
Увлажнитель - флоуметр для кислорода - 1 шт. (при необходимости).
Регулятор вакуума - 1 шт. (при необходимости).
10. Ёмкость для сбора секреции - 1 шт. (при необходимости).
11. Инфузионная стойка для шприц - насосов, капельниц - 1 шт. (при необходимости).
12. Шланг силиконовый 3000мм - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Держатель монитора не более 2 шт. (при необходимости).
14. Полка монитора не более 2 шт. (при необходимости).
--- стр. 608 ---
M-GL09A =
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT
Основание консоли
1^
Рис. 7 Элект рическая схема пот олочной консоли
24
--- стр. 609 ---
-ii
заземление
7. ИНСТАЛЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА к РАБОТЕ
J А
ВНИМАНИЕ
' Работы по инсталляции потолочных консолей должны
выполняться только техническим персоналом, имеющим
соответствующую квалификацию и полномочия.
' При монтаже - не ошибиться в последовательности
медицинских газов. Тип газа, указан на трубке.
■ Консоли должны быть подключены к очипщиной системе
медицинских газов.
■ Монтаж консолей в помещении, крепление к потолочному
перекрытию, проведение пуско-наладочных работ
производится сервисной службой (согласно руководству по
сервисному обслуживанию).
7.1. Местоположение крепления к потолочному перекрытию определяется проектом в
соответствии с планировкой помещения. При выборе расположения отверстий в
перекрытии необходимо учесть, что возможные направления оси симметрии угла
поворота горизонтального плеча всегда проходят по центру квадрата
расположения крепежных отверстий перпендикулярно сторонам квадрата. При
креплении несущей конструкции консоли к потолочному перекрытию в
конкретном помещении необходимо обратить внимание на указатель (наклейку)
центрального положения горизонтальных плеч, который расположен на
основании несущей потолочной трубы (см.Рис. 2). Поворотное горизонтальное
плечо поворачивается относительно указанной оси (линии) на ±165град. Для
установки консоли в перекрытии просверливается 4 отверстия 028 с расстоянием
центров 370 мм (квадрат) и 1 отверстие в центре квадрата 018. В просверленные
отверстия вставляется закладная со щпильками, со стороны крепления консоли
надевается опорная плита и закрепляется на центральной щпильке (012 мм). К
остальным щпилькам (018 мм) крепится основание консоли. Типовой вид
крепления приведен на (Рис. 8)
7.2. Магистральные трубопроводы медгазов, сжатого воздуха и вакуума подводятся
по пневматической схеме (Рис.7) в последовательности согласно маркировке
25
--- стр. 610 ---
M-GL09A =
назначения на основании консоли. Провода электропитания и информационных
сигналов подводятся к соответствующим монтажным коробкам (Рис. 2, Рис. 3) по
электрической схеме (Рис.8). При отсутствии подвесного потолка подвод медгазов
проводить в пазе декоративного кожуха в сторону центрального положения плеча
(Рис. И), а провода электропитания и информационных сигналов - в
противоположной стороне кожуха.
7.3. Подвод сети электропитания для каждой группы розеток производить медным
трехжильным кабелем с сечением жилы 2,5 мм^ (3 х 2,5 мм^). Подвод шины
выравнивания потенциалов - сечением 4 -^ 6 мм^, канала информационных
сигналов - кабелем типа FTP 4x2.
= к он соли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MUL1TPORT
26
1
--- стр. 617 ---
M -GL09A =
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTIPORT
Снять кольца
фиксации кнопки
2 Вращатрегулировочный
■ винт потока (поз.1)
2. Снять кнопку фиксации;
Рис. 1 Регулировка потока клапана AGSS
8.8. Медицинское оборудование имеющее клеммы выравнивая потенциалов должно
быть подключено к клеммам выравнивания потенциалов консоли.
8.9. Техническое обслуживание
8.7.1. Техническое проверка проводить по мере необходимости или при смене
работ, но по крайней мере каждые 6 месяцев.
8.7.2. Электрические розетки и габкие шланги подачи медицинских газов, а также
гибкие шланги для отвода анестетика и /или отработанного воздуха 8 бар
необходимо проверять техническое состояние каждые 12 месяцев, визуально
осмотрев их в наиболее вероятных местах появления неисправности. Для
шлангов это:
места ввода шлангов во втулки осей поворота плеч;
места ввода шлангов в приборную колону.
Срок службы потолочных консолей 10 лет.
Замена гибких шлангов подачи медицинских газов и отвода анестетика и /или
обработанного воздуха 8 бар, произюдится каждые 10 лет, совмещая его с
капитальным ремонтом консоли. Эти работы выполняет изготовитель или его
уполномоченный представитель.
После замены шлангов должно быть проверено;
проверка на утечку (герметичность);
проверка шлангов на проходимость внутреннего канала;
- идентификация по типу мед. газов.
После этого возможна дальнейшая эксплуатация консоли.
Для потолочньк консолей подсоединения M ULTIPORT™ предусмотрена
ежедневная дезинфекция средствами, предназначенными для лечебных
8.7.3
8.7.4
8.7.5.
8.7.6.
33
--- стр. 618 ---
M-GL09A =
учреждений, а также другие мероприятия соглаено регламенту,
уетановленному в лечебном учреждении.
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTIPORT
9. УТИЛИЗАЦИЯ
По окончании срока эксплуатации узлы и компоненты потолочных
консолей должны быть утилизированы в соответствии с действующими
нормативами и стандартами.
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов
класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов
обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида
отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б
могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и
захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные
отходы, по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских
отходов классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном
обеззараживании отходов.
А
10.МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
ВНИМАНИЕ Работы по инсталляции и сервисному обслуживанию палатных
консолей должны выполняться только персоналом, имеющим
соответствующую квалификацию и полномочия.
Запрещено производить любые работы по обслуживанию или ремонту
консолей, не отключив их от сети питания и не прервав подачу медицинских
газов, сжатого воздуха и вакуума.
Запрещено при очистке или дезинфекции консолей попадание жидкости в
электрические розетки (вилки). Это может привести к короткому
замыканию или поражению персонала электрическим током.
■ Ремонт осуществляется только производителем или его
уполномоченным представителем.
■ Не допускается переделка или модификация консолей и их узлов.
В противном случае изготовитель не несет ответственности за
возможные последствия.
■ Консоли и их узлы предназначены для использования только в
помещениях.
34
I
--- стр. 619 ---
M-GL09A =
■ Подключать только устройства, рассчитанные на напряжение
питания 230В.
■ Запрещено подключение к розеткам 220В консолей
немедицинских изделий, несоответствующих требованиям,
распространяющимся на них стандартов безопасности МЭК и
ИСО.
■ Запрещено подключение в розетки 220В консолей устройств с
ГОКОМ, который нревыщаег предельный ток одной розетки
консоли или суммарный ток нревыщает допустимый ток на
группу розеток, т.е. 20А.
■ Во избежание возникновения взаимных электромагнитных помех,
каждый подключаемый к электрической сети консоли
прибор/аппарат должен быть подключен к клеммам
выравнивания потенциалов, если в инструкции подключаемого
изделия не указанно иное. С целью минимизации помех,
аппараты, излучающие электромагнитные волны, должны быть
размещены на расстоянии не менее 1м.
■ Изделие оснащено встроенным МНОГОРОЗЕТОЧНЫМ
СЕТЕВЫМ СОЕДИНИТЕЛЕМ . Подсоединение электрических
изделий к МНОГОРОЗЕТОЧНОМУ СЕТЕВОМУ
СОЕДИНИТЕЛЮ фактически приводит к созданию
МЕДИЦИНСКОЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ, что в
результате может снижать уровень безопасности согласно
стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.
■ Запрещено подключать дополнительный многорозеточный
сетевой соединитель и.ди удлините. 1ьный щнур.
• В медицинском изделии используются Разъемы для
информационных сигналов с портами стандарта RJ-45, которые
применяются для создания информационных сетей связи
компьютерных или коммуникатщонных.
■ В медицинском изделии Разъемы для информационных сигналов
RJ-45 используются только как промежуточное соединение, не
используя передаваемую по ним информацию.
■ Для того, чтобы не ухудшить помехозащищенность, полосу
пропускания и скорость передачи данных, информационных сетей
связи, необходимо использовать экранированные розетки RJ-45,
коннекторы и кабель (FTP), категории не ниже 5е (cat.Se).
■ ME ИЗДЕЛИЕ требует применения специальных мер для
обеспечения ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ и
должно быть установлено и введено в эксплуатацию в
соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в
ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTEPORT
35
--- стр. 622 ---
а.
b.
M-GL09A =
неправильным сочленением клапан-штекер соединительного шланга.
Для этого, в первую очередь, необходимо разъединить и вновь
вставить штекер.
неисправностью уплотнительного кольца клапана. В этом случае для
оперативного устранения неисправности необходимо заменить
базовую часть клапана, для чего необходимо:
- снять декоративную панель колонны со стороны клапанов;
- снять пластмассовый корпус кнопки сняв стопорную пружину;
отсоединить корпус клапана от основания специальным ключом
и заменить другой базовой частью клапана;
надеть пластмассовый корпус кнопки и установить декоративную
панель.
10.4 В случае отсутствия подачи медгазов или сжатого воздуха необходимо убедится в
наличии нормального давления на вводом щитке помещения; если давление в
норме, заменить клапан на приборной колонне.
10.5 Во всех случаях неисправностей связанных с подачей медгазов или сжатого
воздуха рекомендуется вызывать сервисную службу.
10.6 Регулировка усилия пневмотормоза и тормоза приборной колонны производится
с помощью регулировочных винтов (см. п.8.2).
= КОНСОЛИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULHPORT
1Г
12.ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ
Перед проведением чистки и дезинфекции требуется выключить питание. После чистки
изделия необходимо удалить все остатки моющего средства. Запрещена чистка изделия
и комплектующих абразивной тканью.
Чистка изделия:
1. Отключите питание.
2. Протрите поверхность мягкой тканью, смоченной любым из одобренных
чистящих растворов, перечисленньк ниже.
Рекомендуемые чистящие растворы:
Мягкое мыло и вода,
75%-ый спирт.
к
13.ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И
МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ
СООТВЕСТВУЕТ МИ
38
1
--- стр. 623 ---
i
M-GL09A =
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTTPORT
Обозначение Редакция Наименование документа
MDD 93/42/ЕЕС 1993 Директива о медицинских устройствах,
приборах и оборудовании
2007/47/ЕС 2007 Директива о медицинских устройствах,
приборах и оборудовании
2011/65/EU 2011
Директива по ограничению использования
опасных веществ в электрическом и
электронном оборудовании
EN 1041 2008 Информация, поставляемая производителем
вместе с медицинскими приборами
EN 60601-1 2006/AC:2010 Электроаппаратура медицинская. Часть 1.
Общие требования к безопасности
EN 60601-1-6 2010
Общие требования к базовой безопасности и
основной эксплуатационной характеристике.
Дополняющий стандарт: эксплуатационная
пригодность
EN 60601-1-2 2007/AC:2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1-
1. Общие требования безопасности;
Дополняющий стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
EN ISO 14971 2012 Изделия медицинские. Применение
менеджмента риска к медицинским изделиям
EN ISO 13485 2012 Изделия медицинские. Системы управления
качеством. Требования к регулированию
MEDDEV.2.7A 2009 Клиническая оценка: руководство для
производителей и уполномоченных органов
DIN 13260-2
Источники питания для обеспечения
медицинскими газами. Часть 2. Размеры и
размещение зондов и установки центральной
разводки терминальных устройств для
39
--- стр. 624 ---
40
--- стр. 625 ---
т
4
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT
M-GL09A =
14.ПАСПОРТ
Свидетельство о приемке
Консоли жизнеобеспечения госпитальные для операционных залов, наркозных,
реанимационных и больничных палат, потолочные консоли типа MULTIPORT М-
GL09A
SN
Потолочные консоли M U LTIP O R T полностью соответствует требованиям директивы
93/42/ЕЕС и стандартов EN 60601-1, EN ISO 9170-1,-2;
EN ISO 11197; EN ISO 7396-1,-2
Инспекторы изготовителя:___________________________________________________________________
подпись, имя, фамилия, дата
Гарант ии изгот овит еля
1. Изготовитель гарантирует соответствие потолочных консолей техническим
характеристикам в случае соблюдения потребителем условий эксплуатации,
транспортирования и хранения.
2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но
не более 18 месяцев с момента изготовления.
3 Изготовитель безвозмездно осуществляет ремонт или замену вышедших из строя
узлов потолочной консоли в течение гарантийного срока эксплуатации по
предъявлению паспорта с подписью изготовителя и продавца.
4. Гарантия не предоставляется в случае механических повреждениях узлов
изготовитель поставляет их за дополнительную оплату.
Изготовитель:
M E D IC A L T E C H N O L O G IE S L B l ’
Savanoriu рг. 271, LT-S0131 Kaunas, LITHUANIA
Тел.: +(37037) 312198, 312208; факс: +(37037) 312203
E-mail: mtlbtl^medtech.lt
Дата продажи
Представитель иродавца:
ПОДПИСЬ, ИМЯ, фамилия Ш т амп продавца
41
--- стр. 626 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTTPORT
M-GL09A =
15.УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Инженерные Системы»
ООО «Инженерные Системы»
Россия, 117418, Москва, ул. Новочеремушкинская д. 52 корп.2 пом. III
Тел.: 8 929 592 81 44
E-mail:
sudarhan@yandex.ru
16.3АПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
ОБСЛУЖИВАНИЮ
№.
Дата
проведения
работ
Содержание проведённых
работ
Фамилия и подпись
лица, ответственного за
техническое
обслуживание
42
--- стр. 630 ---
M-GL09A =
Таблица В. 3 __________
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MUL1TPORT
Консоль предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль использу'стся в такой
окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивост
ь
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
Испытательный
уровень по МЭК
60601
зв
(среднеквадратичное
значение)
от 150 кГц до 80 МГц
вне диапазона частот
дляПНМВЧ
устройств
10 В
(среднеквадратичное
значение)
от 150 кГц до 80 МГц
в диапазоне частот
Уровень
соответстви
я
3 В
10 В
Электромагнитная
обстановка - указания
Расстояние между
используемым
портативным/мобильным
средством радиосвязи и
любой частью Консоли,
включая кабели, должно
быть не меньще
рекомендуемого
пространственного
разноса, который
рассчитывается в
соответствии с
приведенным
выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
d=l,2-MP
fiNl,2VP
46
--- стр. 631 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT
M-GL09A =
4
Консоль предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль используется в такой
окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивост
Изл>'чённая Р Ч
энергия
IEC 61000-4-3
(ГОСТ Р 51317.4.3)
Испытательный
уровень по МЭК
60601
для вне диапазона
частот для ПНМ ВЧ
устройств^^
30 В/м
от 80 МГц до 2,5 ГГц
Уровень
соответстви
я
30 В/м
Электромагнитная
обстановка - указания
(от 80 МГц до 800 МГц)
й(=2,3\'Г’ от
(800 МГц до 2,5 ГГц)
где d - рекомендуемый
пространственный разнос,
Р - номинальное значение
максимальной выходной
мощности в Вт в
соответствии со
значением,
установленным
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении
радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений
за электромагнитной
обстановкой”^ должна
быть ниже уровня
соответствия в каждой
полосе частот'**.
Помехи могут иметь
место вблизи
47
--- стр. 632 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT
M-GL09A =
Консоль предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль использ>’ется в такой
окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивост
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответстви
я
Элект ромагнитная
обстановка - указания
оборудования,
маркированного знаком
a) В полосе частот от 150 кГц до 80 МГц для ПНМ ВЧ устройств вьщелены
частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до 27,283 МГц; от
40,66 до 40,70 МГц.
b) Уровни соответствия требованиям помехоустойчивости в полосах частот,
выделенных для ПНМ ВЧ устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до
2,5 ГТц, предназначены для уменьшения вероятности того, что мобильные
портативные радиотелефонные системы связи могут стать причиной нарущения
функционирования, если они непреднамеренно оказываются расположенными
слищком близко от оборудования. Для этого при расчетах рекомендуемого разноса для
передатчиков, работающих в этих полосах частот, используется дополнительный
коэффициент 10/3.
c) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью.
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля.
Если измеренные значения в месте размещения Консоли выще применимых уровней
соответствия, то следует проводить наблюдения за работой Консоли с целью проверки
ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется
отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Консоли.
d) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить
напряженность поля менее 1 В/м.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение напряженности
поля.
48
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
♦
if
--- стр. 633 ---
M-GL09A =
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT
Консоль предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что консоль использ>'ется в такой
окружающей среде
Испытание на Испытательный Уровень Электромагнитная
помехоустойчивост
ь
уровень по МЭК
60601
соответстви
я
обстановка - указания
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
юнструкций, объектов и людей.
49
--- стр. 634 ---
M-GL09A =
Таблица В . 4
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTffORT
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и Консолью
Консоль предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или
пользователь Консоли может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Консолью, как рекоменду'ется
ниже, с учетом макси.мальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
вькодная
мощность
передатчика, Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
£/=1,2-VB
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
вне диапазонов
частот,
вьщеленных для
ПНМВЧ
устройств
d= l,2-\P
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
на частотах,
выделенных для
ПНМВЧ
устройств
й(=1,2л/Р
в полосе от 80
до 800 МГц
d=2,3-<P
в полосе от 800
МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 3,8 7,3
100 12 12 12 23
50
--- стр. 635 ---
= консоли ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНЫЕ ДЛЯ
ОПЕРАЦИОННЫХ ЗАЛОВ, НАРКОЗНЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И
БОЛЬНИЧНЫХ ПАЛАТ, ПОТОЛОЧНЫЕ КОНСОЛИ ТИПА MULTEPORT
M-GL09A =
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в
таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную
выходную мощность в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц при.меняют больщее значение напряженности
поля.
2. В полосе от 150 кГц до 80 МГц для ПНБ ВЧ устройств вьщелены
частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до 27,283 МГц; от
40,66 до 40,70 МГц.
3. Дополнительный коэффициент 10/3 при расчетах рекомендуемого
разноса для передатчиков, работающих в полосах частот, вьщеленных для ПНБ
высокочастотных устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до 2,5 ГГц,
предназначен для уменьщения вероятности того, что портативные подвижные
радиочастотные средства связи могут стать причиной нарущения функционирования,
если они непреднамеренно оказываются расположенными слищком близко от
оборудования.
4. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
51
--- стр. 636 ---
П еревод с ли т овского я зы к а на р усск и й я зы к
Руководитель
совместного литовско-американского предприятия
Закрытого акционерного общества
«МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ»
код 110378711
Юозас Витаутас ЯКАС
личный код 34307150204
идентификационная карта № 14461453
выдана 25.10,2016 г. Каунас (20)
прожив, по адресу г. Каунас, ул. С. Жукауско 16-40
19.12,2017 г.
Каунас
Я, руководитель совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ» Юозас Витаутас ЯКАС (основание:
краткая выписка из Реестра юридических лиц Литовской Республики от 19.12.2017 г.), прошу
утвердить образец печати совместного литовско-американского предприятия Закрытого
акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ» и образец моей подписи.
Ю о за с В ит аут ас Я к а с /п о д п и сь/
(подпись)
/печать: ЛИТОВСКАЯ РЕСПУБЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ
* [логотип]/
Заявление составлено в 30 (тридцати) экземплярах, один из которых остается в
Каунасской городской нотариальной конторе № 12 (ул. А. Мицкевичяус 17-3, LT-44310
Каунас), а другие передаются заявителю.
19 декабря 2017 г.
Я, нотариус Каунасской городской нотариальной конторы № 12 Гинте
КУЗАБАВИЧЕНЕ, заявление, которое подписал руководитель совместного литовско-
американского предприятия Закрытого акционерного общества «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС
ЛБИ» Юозас Витаутас ЯКАС, удостоверяю.
Нотариальный реестр №0-10141
Нотариальный сбор 5,79 евро/0,58 евро
Размер компенсации за проверку в реестрах 3,19 евро
Размер стоимости работ государственных реестров 0 евро
Размер компенсации (-й) за другие услуги, предоставленные
нотариусом по просьбе клиента, 0 евро
Подпись нотариуса Г. КУЗАБАВИЧЕНЕ
/подпись/
/гербовая печать: КАУНАССКИЙ ГОРОДСКОЙ НОТАРИУС ГИНТЕ КУЗАБАВИЧЕНЕ/
На следующей странице:-
ЗАО «МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ»
/печать: ЛИТОВСКАЯ РЕСПУБЛИКА*
МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИС ЛБИ
* [логотип]/
Далее текст на русском языке
--- стр. 640 ---
UAB MEDICAL TECHNOLOGIES LBI
КОНТРОЛЬНО-ОТЮ1ЮЧАЮЩАЯ КОРОБКА
МАГИСТРАЛЬНАЯ ДЛЯ МЕДГАЗОВ М -КР25
•. eu2ZKR"<el«orf '-
CONTROL AND CLOSING BOX M-KP25
ИНСТРУКЦР1Я no ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПАСПОРТ
2017
--- стр. 641 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов=
М-КР25=
СОДЕРЖАНИЕ
СОДЕРЖАНИЕ...................................................................................................................................................................2
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ.............................................................................................................................................. 3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.............................................................................................................4
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ...............................................................................................................................................7
4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ........................................................................................................7
5. НАЗНАЧЕНИЕ И ПРИНЦИП РАБОТЫ...........................................................................................................7
6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ....................................................................................................................................11
7. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИП РАБОТЫ.........................................................................................11
8. ЭКСПЛУАТАЦИЯ.................................................................................................................................................17
9. УТИЛИЗАЦИЯ.......................................................................................................................................................18
10. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ ИДЕНТИФИКАЦИОННОЙ НАКЛЕЙКИ..............................................18
11. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И ПОРЯДОК ИХ УСТРАНЕНИЯ ...............................................19
12. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ..............................................................................................................................19
13. ПАСПОРТ...............................................................................................................................................................20
14. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПЮИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ ...............21
15. ЗАПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ.............................................................................21
--- стр. 642 ---
М-КР25=1
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов=
Контрольно-отключющие коробки медгазов. предназначены для контроля
давления медицинских газов кислорода (О 2), закиси азота (N 2O), углекислого газа
(СО2), сжатого воздуха и вакуума, контроля параметров (допустимых верхних и
нижних предельных значений давления с выдачей звукового и светового сигналов
предупреждения) на входных магистралях, а также для подключения резервных
источников медгазов при аварии в основной магистрали снабжения.
Назначение/Показания: Изделие предназначено для контроля давления медицинских
газов, сжатого воздуха и вакуума, контроля параметров на входных магистралях, а
также для подключения резервных источников медгазов при аварии в основной
магистрали снабжения.
Противопоказания: При соблюдении предписаний и мер предосторожности,
указанных в эксплуатационной документации, противопоказания отсутствуют.
О бщ ий вид т иповы х конт рольно-от клю чаю щ их коробок медгазов
--- стр. 643 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов=
М-КР25=
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1.1. Настоящий документ распространяется на контрольно-отключающую
коробку медгазов.
1.2. Контрольно-отключающая коробка медгазов предназначена для контроля
давления медицинских газов вакуума, кислорода (Ог), сжатого воздуха 5бар,
сжатого воздуха 8бар, закиси азота (N 2O) и при необходимости отключения
группы потребителей от основных магистральных линий.
1.3. Контрольно-отключающая коробка медгазов комплектуется, поставляется и
используется в соответствии с настоящим документом.
1.4. Условия эксплуатации:
• температура окружающего воздуха: 5 35 °С
• относительная влажность воздуха при 25 °С, не более 80 %
• атмосферное давление 86 106 кПа
1.5. Основные технические характеристики приведены в таблице 1:
Таблица 1
К
Г
Ха ракгеристики M-GB0915
Параметры источника электропитания ~200-240В, 50Гц
Номинальный потребляемый ток, А 1
Максимальная потребляемая мощность не более, ВА 220
Максимальная потребляемая мощность с учетом подключаемьк нагрузок
не более, кВт 4,4
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмос(Ьерное давление, кПа
От5 до35
80
от 86 до 106
Условия хранения и транспортирования:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От -20 до 50
80
от 50 до 106
Классификация изделия по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010:
Защита от поражения электрическим током медицинское
электрическое изделие
класса I
Тип защиты рабочей части от токов утечки В
Степень защиты корпуса изделий от попадания внутрь воды или твердых
частиц IP 20
Метод (методы) стерилизации неприменимо
Режим работы продолжительный
1.6. Контрольно-отключающая коробка медгазов соответствует требованиям
стандарта EN ISO 7396- 1.
1.7. Описание изделия
--- стр. 644 ---
1
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов=
М-КР25=
Контроль
но-
отключаю
щая
коробка
магистрал
ьная для
медгазов
М-КР25
Пневмора
зъёмы
(клапаны)
медгазов
Предназначена
для контроля
давления и
отключения
медицинских
газов поэтажно
или по
отдельным
локациям и
подключения
резервных
источников
Предназначены
для быстрого
соединения -
разъединения
потребителей
медицинских
газов с
магистральными
системами
подачи газа с
механической
кодировкой по
типу газа
530
50
110
50
300
70
12,
8
кг
370г
Для 5-и
газов
Максимальн
ое давление
входного
отверстия:
Ш Па
Вакуумная
разрежённое
ть: -90кПа
Цветовая
кодировка:
Воздух 5
бар: бело
черная
Кислород:
белая
Вакуум:
желтая
Закись
азота:
голубая
Двуокись
углерода:
серая
Стандарты
применяемы
X
пневморазъё
мов
(клапанов)
медгазов:
AFNOR,
DIN, BS, US
Ohmeda,
NORDICA,
Carburos
Metalicos,
Czech, FRO.
--- стр. 652 ---
а
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов=
М-Ю*25=
Входы основных магистралей__________________
К магистралям
Коллекторы
Основание
Газовые клапаны для подключения
резервных источников
Рис 4. Располож ение основны х узлов
конт рольно-от т ю чаю щ ей коробки медгазов
493,5
Рис 5 а Размеры для размет ки м ест крепления и очередность располож ения
трубопроводов в канале подвода к блоку
13
--- стр. 653 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов=
М-КР25=
Рис 5 б Крепление блока с помощью дюбелей и шпилек к стене
■ Подготовка места крепления на стене
К месту крепления должны быть подведены трубы от магистральных
трубопроводов и трубы к потребителям соответствующих медгазов. Порядок
расположения трубопроводов в канале подвода к месту крепления блока должен
соответствовать порядку расположения датчиков давления с цифровыми
индикаторами на передней панели (дверке) блока (см. рис. 1) и соотвтственно
порядку расположения коллекторов на основании блока (рис. 5а)
- Перед креплениием основания блока на стене, кабель питания просунуть через
отверстие в основании блока (Рис, 4) и вывести наружу блока; длина кабеля
оставшегося внутри блока должна быть не менее 0,5 м.
- Блок крепится к стене с помощью четырех дюбелей и шпилек (детали из
комплекта поставки).
- Разметка мест крепления проводится прикладьшанием основания блока к стене
или по размерам, приведенным на Рис. 5а.
На отмеченных на стене местах сверлятся четыре отверстия под дюбели из
комплекта, загоняются дюбели, ввинчиваются шпильки и гайками предварительно
закрепляется основание блока (рис. 56). После этого определяется место вывода
сетевого кабеля из под основания блока и на этом месте проделывается углубление в
стене.
■ Подключение к трубопроводам
Подключение к трубопроводам производится в следуюшей последовательности:
14
--- стр. 654 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов=
М-КР25=
- трубки магистральных трубопроводов(входных и выходных) прикладываются к
переходам многократного соединения каждого газа и отмечается места отрезки
трубок магистральных трубопроводов с учетом захода трубки в переход (10 пип).
Трубки обрезать максимально точно.
- с помощью ключа отсоединяются переходы многократного соединения (типа
«американка») от коллекторов.
конец трубки каждого магистрального трубопровода посредством
высокотемпературной пайки соединяется с отсоединенным от коллектора переходом.
При пайке необходимо соблюсти правильность угла захода в переход относительно
основания.
припаянные трубопроводы через соединение «американка» подключаются к
соответствующим коллекторам. При соединении проверить правильность
положения резинового уплотнительного кольца в соединителе “американка”. В
начальном этапе соединения гайку соединителя накрутить вручную на всю длину
резьбы. Накручивание должно происходить плавно без заеданий. Окончательную
затяжку гайки производить ключом силой не более 5кг/м, вторым ключом
придерживая напаянную ответную часть “американки”. Рекомендуется применять
ключ с ограничением силы затяжки. Соединение должно быть произведено без
больщих взаимных натяжений магистрального трубопровода и соответствующего
коллектора . Трубопроводы в канале подвода медгазов закрепляются согласно Рис 3
' Подключение к сети питания 220В и окончательная сборка
- Уложить кабель питания в отдельный лоток подвода кабеля (вне канала подвода
медгазов). При возможности кабель сетевого питания рекомедуется разместить под
штукатурку.
- подключить кабель питания к сети 220В используя герметизиванную
соединительную коробку для подключения
- окончательно затянуть гайки крепления основания блока. Надеть и закрепить
корпус с дверкой к основанию.
Провести окончательную сборку, т е:
- подсоединить провод заземления к основанию (ранее отсоединенный);
подсоединить пластмассовые трубки датчиков давления медгазов к коллекторам
(согласно маркировке на дверке и коллекторах).
Примечание : перед подключением пластмассовых трубок каналов контроля
рекомендуется провести коррекцию нуля показаний каждого датчика давления
путем одновпеменного нажатия кнопок “EDIT”, и” | ” при отсутствии подачи
давления (атмосферное давление) Кнопки нажимать до появления надписи
“ZERO” на дополнительном дисплее и потом отпустить. Напряжение сетевого
питания должно бьггь уже подключено
■ Проверка герметичности соединений
при заглушенных магистралях потребителя на магистрали подачи медгазов
поочередно подать сжатый юзду'х давлением не менее 5 бар и окончательно
проверить качество паянных соединений; (падение давления не должно быть более
0,2 бар в течение 5 мин после закрытия входного вентиля данной магистрали).
15
--- стр. 655 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов=
М-КР25=
Изменение давления можно контролировать по показаниям цифровых индикаторов-
датчиков давления, расположенных на дверке блока (кроме вакуума).
Контрольно-отключающая коробка поставляется с уже запрограммированными
датчиками давления:
Кислород, воздух 5 бар, закись
азота и углекислый газ
Воздух
8,0
Вакуум
верхний предел 6 бар 9,6 бар >0,4 барнижний предел 4 бар 6,4 бар
Если необходимо датчики давления с (цифровыми индикаторами)
перепрограммировать под новые предельные значения медгазов принятых в
конкретной больнице, необходимо выполнить следующие операции;
■ ■
вверх/
(установка
Общий вид датчика давления
Установка пределов аварийных значений давления:
1. Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
2. Кнопками вверх/вниз установить нужное значение нижнего предела nlL
давления для 1 канала.
3. Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
4. Кнопками вверх/вниз установить нужное значение верхнего предела п1Н
давления 1 канала.
5. Кнопками вверх/вниз установить нужное значение нижнего предела n2L
давления для 2 канала.
6. Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
7. Кнопками вверх/вниз установить нужное значение верхнего предела п2Н
давления 2 канала.
Установка пределов аварийных значений вакуума:
1. Кратковре.менно нажатькнопку ,,S“.
2. Кнопками вверх/вниз установить нужное значение нижнего предела вакуума
п_1 для 1 канала.
3. Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
16
--- стр. 656 ---
Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов=
М-КТ25=
4. Кнопками вверх/вниз установить нужное значение нижнего предела вакуума
п_2 для 2 канала.
5. Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
Примечание: 2 капал используется только для подключения внешней
сигнализаций.
Рекомендуется установить пределы аварийных значений давления
±20% от номинального давления.
Более подробную информацию можно найти на сайте изготовителя
https://www.smc.eu/smc/Net/EMC РРВВ/ор manual/data/attachments/OM ZSE
ISE30A OML0003EN-H.Ddf
8. ЭКСХШУАТадШ
4
При эксплуатации необходимо следить за наличием сетевого питания ~ 220В.
Постоянно должен гореть зелённый индикатор с надписью “POWER”.
Переключатель звуковой сигнализации всегда должен быть в положении “ON”.
Показания датчиков давления медгазов должны находиться в пределах значений,
установленных в больнице. При уходе давлений от установленных рабочих пределов
цвет свечения цифрового индикатора соответствующего типа газа переходит на
красный и включается звуковая сигнализация тревоги. При необходимости звуковая
сигнализация тревоги может быть временно отключена путем перевода
переключателя “BUZZER ON/OFF” в положение “OFF”.
Если показания датчиков давления находятся в рабочих пределах и срабатывает
сигнализация тревоги, то необходимо проверить правильность программирования
соответствующего датчика давления (манометра) или проверить исправность самого
датчика давления. Проверка датчиков давления должна производиться согласно
требованиям национальных стандартов в данной области.
Категорически запрещён допуск персонала, не имеющего полномочий для
перекрытия подачи газов.
При экстренных случаях подача медгазов может быть прекращена, только
вначале убедившись, что на закрываемой ветви подачи медгазов - нет
потребителей.
Не реже одного раза в год должна быть проведена проверка правильности показаний
датчиков давления и сигнализации тревог е отметкой о проведенных работах в
таблзще записей по техобслуживанию (лист 18).
Один ключ от дверки блока рекомендуется держать у дежурного переонала данного
отделения, а второй у персонала, ответственного за медгазы больницы.
Предусмотрена возможность аварийного открывания дверки блока путем
вдавливания центральной выступающей части замка во внутрь блока.
Рекомендуется раз в неделю проводить влажную чистку внещней стороны корпуса
блока.
17
--- стр. 657 ---
9. УТИЛИЗАЦИЯ.^
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов=
М-Ю»25=
По окончании срока эксплуатации узлы и компоненты потолочных консолей должны
быть утилизированы в соответствии с действующими нормативами и стандартами.
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1,7.2790-10 для отходов
класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов
обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида
отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б
могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и
захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные
отходы, по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских
отходов классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном
обеззараживании отходов.
Г
ХХХ)СХХ
□S
Ю.ОБЪЯСИЕНИЕ СИМВОЛОВ
ИДЕНТИФИКАЦИОННОЙ НАКЛЕЙКИ
Изготовитель, дата изготовления
Читать инструкция по эксплуатации
18
--- стр. 658 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов=
М-КР25=
П.ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И ПОРЯДОК
ИХ УСТРАНЕНИЯ
Перечень основных неисправностей и порядок их устранения приведены в таблице 3:
Таблица 3
Признаки
неисправности Возможная причина Способ устранения
неисправности
Не светится индикатор
“сеть”
1. Нет сети питания
2. Перегорел предохранитель
1. Включить сеть пита 1шя
2. Заменить
предохранитель
Показания датчиков
давления в рабочих
приделах, но сработала
“сигнализация тревог”
1. Неправильно
запрограммирован датчик
давления.
2. Неисправность электронной
схемы
1. Перепрограммировать
даечик давления
2. Устранить
неисправность
Утечка газа через
резьбовые соединения
Освободились прокладки или
резьбовые соединения.
Механические нагрузки на блок.
Затянуть гайки резьбовых
соединений
Нет звукового сигнала
тревоги при наличии
световой сигнализации.
Выключатель звукового сигнала
тревоги в положении отключено
Включить звуковую
сигнализацию переводом
выключателя в положении
“включено”
12.ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ
После чистки изделия необходимо удалить все остатки моющего средства.
Запрещена чистка изделия и принадлежностей абразивной тканью.
Чистка изделия:
1. Отключите питание.
2. Протрите поверхность мягкой тканью, смоченной любым из
одобренных чистящих растворов, перечисленных ниже.
Рекомендуемые чистящие растворы: •
• Мягкое мыло и вода,
• 75%-ый спирт.
19
--- стр. 659 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов=
М-КР25=
13.ПАСПОРТ
Свидетельство о приемке
Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР25
S.N.
полностью соответствует требованиям стандарта EN ISO 7396 -1 проверена,
укомплектована и признана годной для эксплуатации.
Инспекторы изготовителя: ________________________ ___________________________
подпись, имя, фамилия, дата
Г арант ии изгот овит еля
1. Изготовитель гарантирует соответствие контрольно-отключающей коробки
медгазов техническим характеристикам в случае соблюдения потребителем
условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но
не более 18 месяцев с момента изготовления.
3 Изготовитель безвозмездно осуществляет ремонт или замену вышедших из строя
узлов контрольно-отключающей коробки медгазов в течение гарантийного срока
эксплуатации по предъявлению паспорта с подписью изготовителя и продавца.
4, Гарантия не предоставляется в случае механических повреждений узлов -
изготовитель поставляет их за дополнительную оплату.
Изготовитель:
Ш . <^илв MEDICAL TECHNOLOGIES LBI
Savanoriu pr. 271, LT-50131 Kaunas, Listuva
Tm : +(37037) 312198,312208; факс: +(37037) 312203
http://www.nwdtech.H E-mail: mtlbi@niadtech.lt
Дата продажи
Представитель продавца:
ПОДПИСЬ, ИМЯ, ф ам и ли я
Штамп продавца
20
--- стр. 660 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов=
М-КР25=
^.УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Инженерные Системьн>
ООО «Инженерные Системы»
Россия, 117418, Москва, ул. Новочеремушкинская д.52 корп.2 пом, 111
Тел,: 8 929 592 81 44
E-mail: sudarhan@yandex,ru
15.3АПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
ОБСЛУЖИВАНИЮ
№.
Дата
проведения
работ
Содержание проведённых
работ
Фамилия и подпись
лица, ответственного за
техническое
_____обслуживание _____
21
--- стр. 665 ---
m r . UAB MEDICAL TECHNOLOGIES LSI
КОНТРОЛЬНО-ОТКиТЮЧАЮЩАЯ КОРОБКА
МАГИСТРАЛЬНАЯ ДЛЯ МЕДГАЗОВ М -К Р24
С -
ШСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПАСПОРТ
2017
--- стр. 666 ---
СОДЕРЖАНИЕ
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР24=
СОДЕРЖАНИЕ...........................................................................................................................................................2
....................................3
....................................4
....................................7
....................................7
....................................7
...........................11
ИНСТАЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА К РАЮТЕ..........................Ошибка! Закладка не определена.
ЭКСПЛУАТАЦИЯ.........................................................................................................................................17
УТИЛИЗАЦИЯ..............................................................................................................................................1»
ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ ИДЕНТИФИКАЦИОННОЙ НАКЛЕЙКИ...........................................18
...................................19
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ.....................................
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.....
КОМПЛЕКТНОСТЬ......................................
ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ..
НАЗНАЧЕНИЕ И ПРИНЦИП РАБОТЫ....
МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ............................
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И ПОРЯДОК ИХ УСТРАНЕНИЯ.
12. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ.........................................................................................................................19
13. ПАСПОРТ.......................................................................................................................................................20
14. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПЮИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ...............21
15. ЗАПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ..........................................................................21
--- стр. 667 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-ЬО*24=
1. ОБПда СВЕДЕНИЯ
Контрольно-отключающие коробки медгазов. предназначены для контроля
давления медицинских газов кислорода (О 2), закиси азота (N 2O), углекислого газа
(СО2), сжатого воздуха и вакуума, контроля параметров (допустимых верхних и
нижних предельных значений давления с вьщачей звукового и светового сигналов
предупреждения) на входных магистралях, а также для подключения резервных
источников медгазов при аварии в основной магистрали снабжения.
Назначение/Показания: Изделие предназначено для контроля давления медицинских
газов, сжатого воздуха и вакуума, контроля параметров на входных магистралях, а
также для подключения резервных источников медгазов при аварии в основной
магистрата снабжения.
Противопоказания: При соблюдении предписаний и мер предосторожности,
указанных в эксплуатационной документации, противопоказания отсутствуют.
*
О бщ ий вид т иповы х конт рольно-от клю чаю щ их коробок медгазов
--- стр. 668 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР24=
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1.1. Настоящий документ распространяется на контрольно-отключающую
коробку медгазов.
1.2. Контрольно-отключающая коробка медгазов предназначена для контроля
давления медицинских газов вакуума, кислорода (О 2), сжатого воздуха и при
необходимости отключения группы потребителей от основных
магистральных линий.
1.3. Контрольно-отключающая коробка медгазов комплектуется, поставляется и
используется в соответствии с настоящим документом.
1.4. Условия эксплуатации:
• температура окружающего воздуха; 5 35 °С
• относительная влажность воздуха при 25 °С, не более 80 %
• атмосферное давление 86 ^ 106 кПа
1.5. Основные технические характеристики приведены в таблице 1:
Таблица 1
Характеристики M-GB0915
Параметры источника электропитания -200-240В, 50Гц
Номинальный потребляемый ток, А 1
Максимальная потребляемая мощность не более, ВА 220
Максимальная потребляемая мощность с учетом подключаемьк нагрузок
нс более, кВт 4,4
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От 5 до 35
80
от 86 до 106
Условия хранения и транспортирования:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От -20 до 50
80
от 50 до 106
Классификация изделия по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010:
Защита от поражения электрическим током медицинское
электрическое изделие
класса I
Тип защиты рабочей части от токов утечки в
Степень защиты корпуса изделий от попадания внутрь воды или твердых
частиц IP 20
Метод (методы) стерилизации неприменимо
Режим работы продолжительный
1.6. Контрольно-отключающая коробка медгазов соответствует требованиям
стандарта EN ISO 7396-1.
1.7. Описание изделия
--- стр. 669 ---
=Контрольно-отклн)чающая коробка магистральная для медгазов
М-КР24=
Контрольно-
отключающа
я коробка
магистральн
ая для
медгазов М-
КР24
Пневмора
зъёмы
(клапаны)
медгазов
Предназначена
для контроля
давления и
отключения
медицинских
газов поэтажно
или по
отдельным
локациям и
подключения
резервных
источников
Предназначены
для быстрого
соединения -
разъединения
потребителей
медицинских
газов с
магистральными
системами
подачи газа с
механической
кодировкой по
типу газа
434
50
110
50
300
70
10,
7
кг
370г
Для4-ех
газов
Максимальн
ое давление
входного
отверстия:
ШПа
Вакуумная
разреженное
ть: -90кПа
Цветовая
кодировка:
Воздух 5
бар: бело
черная
Кислород:
белая
Вакуум:
желтая
Закись
азота:
голубая
Двуокись
углерода:
серая
Стандарты
применяемы
X
пневморазъе
мов
(клапанов)
медгазов:
AFNOR,
DIN, BS, US
Ohmeda,
NORDICA,
Carburos
Metalicos,
Czech, FRO.
--- стр. 677 ---
М-КР24=
Рис. 3. Рекомендуемые размеры и способ подключения к трубопроводам медгазов
контрольно-отключающей коробки
Входы от основных магистралей медгазов Корпус с дверкой
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
магистралям
ютребителя
Коллекторы
Основание
Пневморазъемы
для подключения
резервных
источников
медгазов
Рис 4. Расположение основных узлов
контрольно-отключающей коробки медгазов
398,5*
VAC
430,5*
02 N20 Air5
13
1
--- стр. 678 ---
М-ЬСР24=
Рис 5 а Размеры для разметки мест крепления и очередность расположения
трубопроводов в канале подвода к блоку
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
Рис 5 б Крепление блока с помощью дюбелей и шпилек к стене
* Подготовка места крепления на стене
К месту крепления должны быть подведены трубы от магистральных
трубопроводов и трубы к потребителям соответствующих медгазов. Порядок
расположения трубопроводов в канале подвода к месту крепления блока должен
соответствовать порядку расположения датчиков давления с цифровыми
индикаторами на передней панели (дверке) блока (см. рис. 1 ) и соответственно
порядку и шагу расположения коллекторов на основании блока (рис. 5а). Размер от
оси подключаемых трубок к модулям контрольно отключающей коробки над
плоскостью стены должен быть 35мм
Перед креплением основания блока на стене, кабель питания просущ'ть через
отверстие в основании блока (Рис. 4) и вывести наружу блока; длина кабеля
оставшегося внутри блока должна быть не менее 0,5 м.
- Блок крепится к стене с помощью четырех дюбелей и шпилек (детали из
комплекта поставки).
- Разметка мест крепления проводится прикладыванием основания блока к стене
или по размерам, приведенным на Рис. 5а.
На отмеченных на стене местах сверлятся четыре отверстия под дюбели из
комплекта, загоняются дюбели, ввинчиваются шпильки и гайками предварительно
закрепляется основание блока (рис. 56). После этого определяется место вывода
сетевого кабеля из под основания блока и на этом месте продельшается углубление в
стене.
14
--- стр. 679 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР24=
■ Подключение к трубопроводам
Подключение к трубопроводам производится в следующей последовательности:
- трубки магистральных трубопроводов(входных и выходных) прикладываются к
переходам многократного соединения каждого газа и отмечается места отрезки
трубок магистральных трубопроводов с учетом захода трубки в переход (10 min).
Трубки обрезать максимально точно.
- с помощью ключа отсоединяются переходы многократного соединения (типа
«американка») от коллекторов .
конец трубки каждого магистрального трубопровода посредством
высокотемпературной пайки соединяется с отсоединенным от коллектора переходом.
При пайке необходимо соблюсти правильность угла захода в переход относительно
основания.
припаянные трубопроводы через соединение «американка» подключаются к
соответствующим коллекторам. При соединении проверить правильность
положения резинового уплотнительного кольца в соединителе “американка”. В
начальном этапе соединения гайку соединителя накрутить вручную на всю длину
резьбы. Накручивание должно происходить плавно без заеданий. Окончательную
затяжку гайки производить ключом силой не более 5кг/м, вторым ключом
придерживая напаянную ответную часть “американки”. Рекомендуется применять
ключ с ограничением силы затяжки. Соединение должно быть произведено без
больщих взаимных натяжений магистрального трубопровода и соответствующего
коллектора . Трубопроводы в канале подвода медгазов закрепляются согласно Рис 3
■ Подключение к сети питания 220В и окончательная сборка
- Уложить кабель питания в отдельный лоток подвода кабеля (вне канала подвода
медгазов). При возможности кабель сетевого питания рекомендуется разместить под
штукатурку.
- подключить кабель питания к сети 220В, используя герметизированную
соединительную коробку для подключения
- окончательно затянуть гайки крепления основания блока. Надеть и закрепить
корпус с дверкой к основанию.
Провести окончательную сборку, т е:
- подсоединить провод заземления к основанию (ранее отсоединенный);
подсоединить пластмассовые трубки датчиков давления медгазов к коллекторам
(согласно маркировке на дверке и коллекторах).
Примечание : перед подключением пластмассовых трубок каналов контроля
рекомендуется провести коррекцию нуля показаний каждого датчика давления
путем одновременного нажатия кнопок “EDIT’, и” j,” при отсутствии подачи
давления (атмосферное давление) Кнопки нажимать до появления надписи
“ZERO” на дополнительном дисплее и потом отпустить . Напряжение сетевого
питания должно быть уже подключено
■ Проверка герметичности соединений
при заглушенных магистралях потребителя на магистрали подачи медгазов
поочередно подать сжатый воздух давлением не менее 5 бар и окончательно
15
--- стр. 680 ---
М-КР24=
проверить качество паянных соединений; (падение давления не должно быть более
0,2 бар в течении 5 мин после закрытия входного вентиля данной магистрали).
Изменение давления можно контролировать по показаниям цифровых индикаторов-
датчиков давления, расположенных на дверке блока (кроме вакуума).
Контрольно-отключающая коробка поставляется с уже запрограммированными
датчиками давления:
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для мед газов
Кислород, воздух 5 бар, заьсись
азота и углекислый газ
Воздух
8,0
Вакуум
верхний предел 6 бар 9,6 бар > 0,4 барнижний предел 4 бар 6,4 бар
Если необходимо датчики давления с (цифровьши индикаторами)
перепрограммировать под новые предельные значения медгазов принятых в
конкретной больнице, необходимо выполнить следующие операции:
вверх
\ установка
Общий вид датчика давления
Установка преде.юв аварийных значений давления:
1. Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
2. Кнопками вверх/вниз установить нужное значение нижнего предела nlL
давления для 1 канала.
3. Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
4. Кнопками вверх/вниз установить нужное значение верхнего предела п1Н
давления 1 канала..
5. Кнопками вверх/вниз установить нужное значение нижнего предела n2L
давления для 2 канала.
6. Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
7. Кнопками вверх/вниз установить нужное значение верхнего предела п2Н
давления 2 канала..
Установка пределов аварийных значений вакуума:
1. Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
2. Кнопками вверх/вниз установить нужное значение нижнего предела вакуума
п_1 для 1 канала.
3. Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
16
--- стр. 681 ---
М-КР24=
4. Кнопками вверх/вниз установить нужное значение нижнего предела вакуума
п_2 для 2 канала.
5. Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
Примечание: 2 капал используется только для подключения внешней
сигнализапий.
Рекомендуется установить пределы аварийных значений давления
±20% от номинального давления.
Более подробн>то информацию можно найти на сайте изготовителя
httPs://www.smc.eu/smc^et/EMC DDBB/op manual/data/attachments/OM ZSE
ISE30A OML0003EN-H.pdf
8. ЭКСПЛУАТАЦИЯ
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
4
При эксплуатации необходимо следить за наличием сетевого питания ~ 220В.
Постоянно должен гореть зелёный индикатор с надписью “POWER”.
Переключатель звуковой сигнализации всегда должен быть в положении “ON”.
Показания датчиков давления медгазов должны находиться в пределах значений,
установленных в больнице. При уходе давлений от установленных рабочих пределов
цвет свечения цифрового индикатора соответствующего типа газа переходит на
красный и включается звуковая сигнализация тревоги. При необходимости звуковая
сигнализация тревоги может быть временно отключена путем перевода
переключателя “BUZZER ON/OFF” в положение “OFF”.
Если показания датчиков давления на.ходятся в рабочих пределах и срабатывает
сигнализация тревоги, то необходимо проверить правильность программирования
соответствующего датчика давления (манометра) или проверить исправность самого
датчика давления . Проверка датчиков давления должна производиться согласно
требованиям национальных стандартов в данной области.
Категорически запрещён допуск персонала, не имеющего полномочий для
перекрытия подачи газов.
При экстренных случаях подача медгазов может быть прекращена, только
вначале убедивщись, что на закрываемой ветви подачи медгазов - нет
потребителей.
Не реже одного раза в год должна быть проведена проверка правильности показаний
датчиков давления и сигнализации тревог с отметкой о проведенных работах в
таблице записей по техобслуживанию (лист 18).
Один ключ от дверки блока рекомендуется держать у дежурного персонала данного
отделения, а второй у персонала, ответственного за медгазы больницы.
Предусмотрена возможность аварийного открывания дверки блока путем
вдавливания центральной выступающей части замка во внутрь блока.
Рекомендуется раз в неделю проводить влажную чистку внешней стороны корпуса
блока.
17
--- стр. 682 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-1СР24=
?. УТИЛИЗАЦИЯ
По окончании срока эксплуатации узлы и компоненты потолочных консолей должны
быть утилизированы в соответствии с действующими нормативами и стандартами.
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов
класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов
обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида
отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б
могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и
захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные
отходы, по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских
отходов классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном
обеззараживании отходов.
10. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ
ххх>схх
т
Изготовитель, дата изготовления
Читать инструкция по эксплуатации
I»
18
--- стр. 683 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР24=
11.ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И ПОРЯДОК
ИХ УСТРАНЕНИЯ
Перечень основных неисправностей и порядок их устранения приведены в таблице 3\
Таблица 3
Признаки неисправности Возможная причина Способ устранения
неисправности
Не светится индикатор
“сеть”
1. Нет сети питания
2. Перегорел предохранитель
1. Включить сеть питания
2. Заменить предохранитель
Показания датчиков
давления в рабочих
приделах, но сработала
“сигнализация тревог”
1. Неправильно запрограммирован
датчик давления.
2. Неисправность элеюронной
схемы
1. Перепрограммировать
датчик давления
2. Устранить неисправность
Утечка газа через
резьбовые соединения
Освободились прокладки или
резьбовые соединения. Механические
нагрузки на блок.
Затянуть гайки резьбовых
соединений
Нет звукового сигнала
тревоги при наличии
световой сигнализации.
Выключатель звукового сигнала
тревоги в положении отключено
Включить звуковую
сигнализацию переводом
выключателя в положении
“включено”
12.ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ
После чистки изделия необходимо удалить все остатки моющего средства. Запрещена
чистка изделия и принадлежностей абразивной тканью.
Чистка изделия:
1. Отключите питание.
2. Протрите поверхность мягкой тканью, смоченной любым из одобренных
чистящих растворов, перечисленных ниже.
Рекомендуемые чистящие растворы:
• Мягкое мыло и вода,
• 75%-ый спирт.
19
--- стр. 684 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР24=
13.ПАСПОРТ
Свидетельство о приемке
Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР24
S.N.
полностью соответствует требованиям стандарта EN ISO 7396 -1 проверена,
укомплектована и признана годной для эксплуатации.
Инспекторы изготовителя: _____________________________ ________________________________
П О Д П И С Ь , имя, фамилия, дата
Гарант ии изгот овит еля
1. Изготовитель гарантирует соответствие контрольно-отключающей коробки
медгазов техническим характеристикам в случае соблюдения потребителем
условий эксплуатации, транспортирования и хранения,
2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но
не более 18 месяцев с момента изготовления.
3 Изготовитель безвозмездно осуществляет ремонт или замену вышедших из строя
узлов контрольно-отключающей коробки медгазов в течение гарантийного срока
эксплуатации по предъявлению паспорта с подписью изготовителя и продавца.
4. Гарантия не предоставляется в случае механических повреждений узлов -
изготовитель поставляет их за дополнительную оплату.
Изготовитель:
I n tiUAB MEDICAL TECHNOLOGIES LBI
Savanorlu pr. 27-1, LT-50131 Kaunas, Uetuva
Ten.: *(37037) 31219», 3I22M; фаак *(37037) 312203
httpi/Jwww.mBdtgchJt E-mail: mtbi@rncdtech.lt
Дата продажи
Представитель продавца:
ПОДПИСЬ, ИМЯ, ф ам и ли я
20
--- стр. 685 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР24=
Ш т а м п п р о д а в ц а
^.УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Инженерные Системы»
ООО «Инженерные Системы»
Россия, 117418, Москва, ул. Новочеремушкинская д.52 корп.2 пом. Ш
Тел.: 8 929 592 81 44
E-mail: sudarhan@yandex.ru
15.3АПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
ОБСЛУЖИВАНИЮ
4
№.
Дата
проведения
работ
Содержание проведённых
работ
Фамилия и подпись
.типа, ответственного за
техническое
обслуживание _____
21
--- стр. 691 ---
Т п Г и А В M E D IC A L T E C H N O L O G IE S L B I
КОНТРОЛЬНО-ОТКЛЮЧАЮЩАЯ КОРОБКА
МАГИСТРАЛЬНАЯ ДЛЯ МЕДГАЗОВ М -К Р 23
Я
11 1 1. т
0^ » ■ ■ ■ т ■ ■
самттж АН
...%
р.|* inuat# ««ют - *? ’ ■ ^
0аО81«в«О*
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПАСПОРТ
2017
--- стр. 692 ---
СОДЕРЖАНИЕ
СОДЕРЖАНИЕ...................................................................................................................................................................2
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ..............................................................................................................................................3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ................................................................................................ ' .........4
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ................................................................................................................................................7
4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХР.АНЕНИЕ........................................................................................................7
5. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИП РАЮ ТЫ............................................................................................8
6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ.................................................................................................... И
7. ИНСТАЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА К РАЮ ТЕ.............................................................................................11
8. ЭКСПЛУАТАЦИЯ.................................................................................................................................................17
9. УТИЛИЗАЦИЯ.......................................................................................................................................................18
10. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ ИДЕНТИФИКАЦИОННОЙ НАКЛЕЙКИ...............................................18
11. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И ПОРЯДОК ИХ УСТРАНЕНИЯ .................................................19
12. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ...............................................................................................................................19
13. ПАСПОРТ................................................................................................................................................................20
14. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ГПЮИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ ................21
15. ЗАПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ...............................................................................21
Г
--- стр. 693 ---
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР23=
Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов предназначена для
контроля давления медигданских газов кислорода (02), закиси азота (N20),
углекислого газа (С02), сжатого воздуха и вакуума, контроля параметров
(допустимых верхних и нижних предельных значений давления с выдачей звукового
и светового сигналов предупреждения) на входных магистралях, а также для
подключения резервных источников медгазов при аварии в основной магистрали
снабжения.
Назначение/Показания: Изделие предназначено для контроля давления медицинских
газов, сжатого воздуха и вакуума, контроля параметров на входных магистралях, а
также для подключения резервных источников медгазов при аварии в основной
магистрали снабжения.
Противопоказания: При соблюдении предписаний и мер предосторожности,
указанных в эксплуатационной док^'ментации, противопоказания отсутствуют.
<
О бщ ий вид т иповы х конт рольно-от кпю чаю щ их коробок медгазов
--- стр. 694 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР23=
1.1
1.2
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Настоящий документ распространяется на контрольно-отключающую
коробку медгазов.
Контрольно-отключающая коробка медгазов предназначена для контроля
давления медицинских газов вакуума, кислорода, сжатого воздуха и при
необходимости отключения группы потребителей от основных
магистральных линий.
1.3. Контрольно-отключающая коробка медгазов комплектуется, поставляется и
используется в соответствии с настоящим документом.
1.4. Условия эксплуатации:
• температура окружающего воздуха: 5 35 °С
• относительная влажность воздуха при 25 °С, не более 80 %
• атмосферное давление 86 106 кПа
1.5. Основные технические характеристики приведены в таблице 1:
Таблица 1
Характеристики M-GB0915
Параметры источника электропитания ~200-240В, 50Гц
Номинальный потребляемый ток, А 1
Максимальная потребляемая мощность не более, ВА 220
Максимальная потребляемая мощность с учетом подключаемых нагрузок
не более, кВт 4,4
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От 5 до 35
80
от 86 до 106
Условия хранения и транспортирования:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От -20 до 50
80
от 50 до 106
Классификация изделия по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010:
Защита от поражения электрическим током медицинское
элеюрическое изделие
класса I
Тип защиты рабочей части оттоков утечки в
Степень защиты корпуса изделий от попадания внутрь воды или твердых
частиц IP 20
Метод (методы) стерилизации неприменимо
Режим работы продолжительный
1.6. Контрольно-отключающая коробка медгазов соответствует требованиям
стандарта EN ISO 7396- 1.
--- стр. 695 ---
М-Ю»23=
1.7. Описание изделия ___________________
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
Контрольно-
отключающа
я коробка
магистральн
ая для
медгазов М-
КР23
Пневмора
зъёмы
(клапаны)
медгазов
|(
в ш. н ■
предназначена
•лля контроля
1авления и
)тключения
медицинских
азов поэтажно
1ЛИ по
)тдельным
юкациям и
юдключения
резервных
источников
Предназначены
для быстрого
соединения -
разъединения
потребителей
медицинских
газов с
магистральными
системами
подачи газа с
механической
кодировкой по
типу газа
434
50
ПО
50
300
70
9,7
кг
370г
Для 3-ех
газов
Максимальн
ое давление
входного
отверстия:
1МПа
Вакуумная
разрежённое
ть; -90кПа
Цветовая
кодировка:
Воздух 5
бар: бело
черная
Кислород:
белая
Вакуум:
желтая
Закись
азота:
голубая
Двуокись
углерода:
серая
Стандарты
применяемы
X
пневморазъё
мов
(клапанов)
медгазов:
AFNOR,
DIN, BS, US
Ohmeda,
NORDICA,
Carburos
Metalicos,
Czech, FRO.
--- стр. 703 ---
4
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР23=
Входы О С Н О В Н Ы Х магистралей
К магистралям
потребителей
Вентили
закрытия
оснббН1;гх
магистралей
Трубки
подключения
манометров
(на передней
дверке)
Рис 4. Располож ение основны х узлов
конт рольно-от клю чаю щ ей коробки медгазов
VAC 02 Air5
Рис 5 а Размеры для размет ки мест крепления и очередност ь располож ения
трубопроводов в канале подвода к блоку
13
--- стр. 704 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР23=
Рис 5 б Крепление блока с помощью дюбелей и шпилек к стене
* Подготовка места крепления на стене
К месту крепления должны быть подведены трубы от магистральных
трубопроводов и трубы к потребителям соответствующих медгазов. Порядок
расположения трубопроводов в канале подвода к месту крепления блока должен
соответствовать порядку расположения датчиков давления с цифровыми
индикаторами на передней панели (дверке) блока (см рис 1 ) и соответственно
порядку и шагу расположения коллекторов на основании блока (рис 5а). Размер от
оси подклю чаем ы х т рубок к м одулям конт рольно от клю чаю щ ей коробки над
плоскост ью ст ены долж ен быть 35мм
- Перед креплениием основания блока на стене, кабель питания просунуть через
отверстие в основании блока (Рис. 4) и вывести наружу блока; длина кабеля
оставшегося внутри блока должна быть не менее 0,5 м.
- Блок крепится к стене с помощью четырех дюбелей и шпилек (детали из
комплекта поставки).
- Разметка мест крепления проюдится прикладыванием основания блока к стене
или по размерам, приведенным на Рис. 5а.
На отмеченных на стене местах сверлятся четыре отверстия под дюбели из
комплекта, загоняются дюбели, ввинчиваются шпильки и гайками предварительно
закрепляется основание блока (рис. 56). После этого определяется место вывода
сетевого кабеля из под основания блока и на этом месте проделывается углубление в
стене.
■ Подключение к трубопроводам
Подключение к трубопроводам производится в следующей последовательности:
14
--- стр. 705 ---
4
М-КР23=
- трубки магистральных трубопроводов (входных и выходных) прикладываются к
переходам многократного соединения каждого газа и отмечается места отрезки
трубок магистральных трубопроводов с учетом захода трубки в переход (10 mm).
Трубки обрезать м аксим ально точно.
- с помощью ключа отсоединяются переходы многократного соединения (типа
«американка») от коллекторов.
конец трубки каждого магистрального трубопровода посредством
высокотемпературной пайки соединяется с отсоединенным от коллектора
переходом. При пайке необходимо соблюсти правильность угла захода в переход
относительно основания.
припаянные трубопроводы через соединение «американка» подключаются к
соответствующим коллекторам. При соединении проверить правильность
положения резинового уплотнительного кольца в соединителе “американка”. В
начальном этапе соединения гайку соединителя накрутить вручную на всю длину
резьбы. Накручивание должно происходить плавно без заеданий. Окончательную
затяжку гайки производить клю чом силой не более 5кг/м, вторым ключом
придерживая напаянну ю ответную часть “американки”. Рекомендует ся прим енят ь
клю ч с ограничением силы зат яж ки. Соединение должно быть произведено без
больщих взаимных натяжений магистрального трубопровода и соответствующего
коллектора . Трубопроводы в канале подвода медгазов закрепляются согласно Рис 3
■ Подключение к сети питания 220В и окончательная сборка
- Уложить кабель питания в отдельный лоток подвода кабеля (вне канала
подвода медгазов). При возможности кабель сетевого питания рекомедуется
разместить под штукату'рк>'.
- подключить кабель питания к сети 220В используя герметизиванную
соединительную коробку для подключения
- окончательно затянуть гайки крепления основания блока. Надеть и закрепить
корпус с дверкой к основанию.
Провести окончательную сборку , т е:
- подсоединить провод заземления к основанию (ранее отсоединенный);
подсоединить пластмасеовые трубки датчиков давления медгазов к коллекторам
(согласно маркировке на дверке и коллекторах).
Примечание: перед подключением пластмаееовых трубок каналов контроля
рекомендуетея провеети коррекцию нуля показаний каждого датчика давления
путем одновременного нажатия кнопок “EDIT”, “f” и” J,” при отеутетвии
подачи давления (атмосферное давление) Кнопки нажимать до появления
надписи “ZERO” на доиолните-ньном дисплее и потом отпустить. Напряжение
сетевого питания должно бьпь уже подключено.
■ Проверка герметичности соединений
при заглущенных магистралях потребителя на магистрали подачи медгазов
поочередно подать сжатый воздух давлением не менее 5 бар и окончательно
проверить качество паянных соединений; (падение давления не должно быть более
0,2 бар в течение 5 мин после закрытия входного вентиля данной магистрали).
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
15
--- стр. 706 ---
М-КР23=
Изменение давления можно контролировать по показаниям цифровых индикаторов-
датчиков давления, расположенных на дверке блока (кроме вакуума).
Контрольно-отключающая коробка поставляется с уже запрограммированными
датчиками давления:
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
Кислород, воздух 5 бар, закись
азота и углекислый газ
Воздух
8,0
Вакуум
верхний предел 6 бар 9,6 бар > 0,4 барнижний предел 4 бар 6,4 бар
Если необходимо датчики давления с (цифровыми индикаторами)
перепрограммировать под новые предельные значения медгазов принятых в
конкретной больнице, необходимо выполнить следующие операции:----------------------------
ППП
и и и
L
вверх вниз
\ установка
Общий вид датчика давления
Установка пределов аварийных значений давления:
1. Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
2. Кнопками вверх/вниз установить нужное значение нижнего предела nlL
давления для 1 канала.
3. Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
4. Кнопками вверх/вниз установить нужное значение верхнего предела пШ
давления 1 канала..
5. Кнопками вверх/вниз установить нужное значение нижнего предела n2L
давления для 2 канала.
6. Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
7. Кнопками вверх/вниз установить нужное значение верхнего предела п2Н
давления 2 канала..
Установка пределов аварийных значений вакуума:
1. Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
2. Кнопками вверх/вниз установить нужное значение нижнего предела
вакуума п_1 для 1 канала.
3. Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
4. Кнопками вверх/вниз установить нужное значение нижнего предела
вакуума п_2 для 2 канала.
16
--- стр. 707 ---
1
=Контрольно-отключаю 1цая коробка магистральная для медгазов
М-КР23=
5. Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
Ппимечание: 2 канал используется только для подключения внешней
сигнализаций.
Рекомендуется установить пределы аварийных значений давления
±20% от номинального давления.
Более подробную информацию можно найти на сайте изготовителя
https://www.smc.eu/smc/Net/EMC РРВВ/ор manual/data/attachments/OM ZS
Е ISE30A OML0003EN-H.pdf
8. ЭКСПЛУАТАЦИЯ
При эксплуатации необходимо следить за наличием сетевого питания ~ 220В.
Постоянно должен гореть зелённый индикатор с надписью “POWER”.
Переключатель звуковой сигнализации всегда должен быть в положении “ON”.
Показания датчиков давления медгазов должны находиться в пределах значений,
установленных в больнице. При уходе давлений от установленных рабочих пределов
цвет свечения цифрового индикатора соответствующего типа газа переходит на
красный и включается звуковая сигнализация тревоги. При необходимости звуковая
сигнализация тревоги может быть временно отключена путем перевода
переключателя “BUZZER ON/OFF” в положение “OFF”.
Если показания датчиков давления находятся в рабочих пределах и срабатывает
сигнализация тревоги, то необходимо проверить правильность программирования
соответствующего датчика давления (манометра) или проверить исправность
самого датчика давления. Проверка датчиков давления должна производиться
согласно требованиям национальных стандартов в данной области.
Категорически запрещён допуск персонала, не имеющего полномочий для
перекрытия подачи газов.
При экстренных случаях подача медгазов может быть прекращена, только
вначале убедившись, что на закрываемой ветви подачи медгазов - нет
потребителей.
Не реже одного раза в год должна быть проведена проверка правильности
показаний датчиков давления и сигнализации тревог с отметкой о проведенных
работах в таблице записей по техобслуживанию (лист 18).
Один ключ от дверки блока рекомендуется держать у дежурного персонала данного
отделения, а второй у перх:онала, ответственного за медгазы больницы.
Предусмотрена возможность аварийного открывания дверки блока путем
вдавливания центральной выступающей части замка во внутрь блока.
Рекомендуется раз в неделю проводить влажную чистку внешней стороны корпуса
блока.
17
--- стр. 708 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-1СР23=
......9. .^УТИЛЩЖЦИН...................
По окончании срока эксплуатации узлы и компоненты потолочных консолей
должны быть утилизированы в соответствии с действующими нормативами и
стандартами.
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1,7.2790-10 для отходов
класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов
обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида
отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б
могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и
захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные
отходы, по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских
отходов классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном
обеззараживании отходов.
У
ХХХХ-ХХ
□а
Ю.ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ
ИДЕНТИФИЕА1ЩРННОЙ ШЩДЕЙКЙ
Изготовитель, дата изготовления
Читать инструкция по эксплуатации
18
--- стр. 709 ---
=Контрольно-от 1С11И)чающая коробка магистральная для медгазов
М-КР23=
И.ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И ПОРЯДОК
ИХ УСТРАНЕНИЯ
Перечень основных неисправностей и порядок их устранения приведены в таблице 3:
Таблица 3
Признаки
неисправности Возможная причина Способ устранения
неисправности
Не светится индикатор
“сеть”
1. Нет сети питания
2. Перегорел предохранитель
1. Включить сеть питазшя
2. Заменить
предохранитеть
Показания датчиков
давления в рабочих
приделах, но сработала
“сигнализация тревог”
1. Неправильно
запрограммирован датчик
давления.
2. Неисправность электронной
схемы
1. Перепрограммировать
даечик давления
2. Устранить
неисправность
Утечка газа через
резьбовые соединения
Освободились прокладки или
резьбовые соединения.
Механические нагрузки на блок.
Затянуть гайки резьбовьк
соединений
Нет звукового сигнала
тревоги при наличии
световой сигнализации.
Выключатель звукового сигнала
тревоги в положении отключено
Включить звуковую
сигнализацию переводом
выключателя в положении
'‘включено”
12. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ
После чистки изделия необходимо удалить все остатки моющего средства. Запрещена
чистка изделия и принадлежностей абразивной тканью.
Чистка изделия:
1. Отключите питание.
2. Протрите поверхность мягкой тканью, смоченной любым из одобренных
чистящих растворов, перечисленных ниже.
Рекомендуемые чистящие растворы: •
• Мягкое мыло и вода,
• 75%-ый спирт.
19
--- стр. 710 ---
=Контрольно-отклн)чающая коробка магистральная для медгазов
М-КР23=
13.ПАСПОРТ
С в и д е т е л ь с т в о о п р и е м к е
Контрольно-отключающая коробка магистральная для
медгазов М -К Р 2 3
S.N.
полностью соответствует требованиям стандарта EN ISO 7396 -1 проверена,
укомплектована и признана годной для эксплуатации.
Инспееторы изготовителя: ________________________ ___________________________
ПОДПИСЬ, имя, фамилия, дата
Г а р а н т и и и зго т о в и т ел я
1. Изготовитель гарантирует соответствие контрольно-отключающей коробки
медгазов техническим характеристикам в случае соблюдения потребителем
условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но
не более 18 месяцев с момента изготовления.
3 Изготовитель безвозмездно осуществляет ремонт или замену вышедших из
строя узлов контрольно-отключающей коробки медгазов в течение гарантийного
срока эксплуатации по предъявлению паспорта с подписью изготовителя и
продавца.
4. Гарантия не предоставляется в случае механических повреждений узлов
изготовитель поставляет их за дополнительную оплату.
Изготовитель:
i
UAB MEDICAL TECHNOLOGIES LBI
Savanoriu pr. 271, LT-50131 Kaunas, Listuva
T m : ♦■(37037)312198,312208; факс: ♦■(37037)312203
lTttp://www.rTwdt»ch.H E-mail: m tlbi@ m «dtech.lt
Дата продажи
Представитель продавца:
ПОДПИСЬ, ИМЯ, фамилия
Ш т а м п п р о д а в ц а
2 0
--- стр. 711 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР23=
14.УПОЛНОМОЧЕБНЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Инженерные
Системы»
ООО «Инженерные Системьн>
Россия, 117418, Москва, ул. Новочеремушкинская д.52 корп.2 пом. Ill
Тел.: 8 929 592 81 44
E-mail: sudarhan@yandex.m
15.3АПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
ОБСЛУЖИВАНИЮ
№.
Дата
проведения
работ
Содержание проведённых
работ
Фамилия и подпись
лица, ответственного за
техническое
_____обслуживание _____
21
--- стр. 716 ---
Т п Г .UAB MEDICAL TECHNOLOGIES LBI
КОНТРОЛЬНО-ОТЮТЮЧАЮЩАЯ КОРОБКА
МАГИСТРАЛЬНАЯ ДЛЯ МЕДГАЗОВ М -К Р 22
г
' шишп mmf •
COHTROL AND CiOStfiO SOX Ш4ФП
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПАСПОРТ
2017
--- стр. 717 ---
СОДЕРЖАНИЕ
СОДЕРЖАНИЕ................................................................................................................................2
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ..........................................................................................................3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ..........................................................................4
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ................................................................................................ 7
4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ....................................................................7
5. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИП РАБОТЫ........................................................7
6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ..................................................................................................11
7. ИНСТАЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ..........................................................11
8. ЭКСПЛУАТАЦИЯ................................................................................................................17
9. УТИЛИЗАЦИЯ.......................................................................................................................18
10. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ ИДЕНТИФИКАЦИОННОЙ НАКЛЕЙКИ ........18
11. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И ПОРЯДОК ИХ УСТРАНЕНИЯ ........19
12. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ..............................................................................................19
13. ПАСПОРТ................................................................................................................................20
14. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА
ТЕРРИТОРИИ РФ.................................................................................................................21
15. ЗАПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ...........................................21
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР22=
--- стр. 718 ---
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР22=
Контрольно-отключющие коробьси медгазов предназначены для контроля
давления медицинских газов кислорода (О 2), закиси азота (N 2O), углекислого газа
(СО 2), сжатого воздуха и вакуума, контроля параметров (допустимых верхних и
нижних предельных значений давления с выдачей звукового и светового сигналов
предупреждения) на входных магистралях, а также для подключения резервных
источников медгазов при аварии в основной магистрали снабжения.
Назначение/Показания: Изделие предназначено для контроля давления медицинских
газов, сжатого воздуха и вакуума, контроля параметров на входных магистралях, а
также для подключения резервных источников медгазов при аварии в основной
магистрали снабжения.
Противопоказания: При соблюдении предписаний и мер предосторожности,
указанных в эксплуатационной документации, противопоказания отсутствуют.
41
Общий вид типовых контрольно-отключающих коробок медгазов
--- стр. 719 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-ЬО»22=
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1.1. Настоящий документ распространяется на контрольно-отключающую
коробку медгазов
1.2. Контрольно-отключающая коробка медгазов предназначена для контроля
давления медицинских газов кислорода (О 2), вакуума и при необходимости
отключения группы потребителей от основных магистральных линий.
1.3. Контрольно-отключающая коробка медгазов комплектуется, поставляется и
используется в соответствии с настоящим документом.
1.4. Условия эксплуатации:
• температура окружающего воздуха: 5 ^ 35 °С
• относительная влажность воздуха при 25 °С, не более 80 %
• атмосферное давление 86 106 кПа
1.5. Основные технические .характеристики приведены в таблице 1: Г
Хараю-еристики M-GB0915
Параметры источника электропитания ~200-240В, 50Гц
Номинальный потребляемый ток, А 1
Максимальная потребляемая мощность не более, ВА 220
Максимальная потребляемая мощность с учетом подключаемых нагрузок
не более, кВт 4,4
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От 5 до 35
80
от 86 до 106
Условия хранения и транспортирования:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От -20 до 50
80
от 50 до 106
Классификация изделия по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010:
Защита от поражения электрическим током медицинское
электрическое изделие
класса I
Тип защиты рабочей части от токов утечки в
Степень защиты корпуса изделий от попадания внутрь воды или твердых
частиц IP 20
Метод (методы) стерилизации неприменимо
Режим работы продсяжительный
1.6. Контрольно-отключающая коробка медгазов соответствует требованиям
стандарта EN ISO 7396-1.
1.7. Описание изделия
--- стр. 720 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-Ю»22=
Контрольно-
отключающа
я коробка
магистральн
ая для
медгазов М-
КР22
Пневмора
зъёмы
(клапаны)
медгазов
Предназначена
для контроля
давления и
отключения
медицинских
газов поэтажно
или по
отдельным
локациям и
подключения
резервных
источников
Предназначены
для быстрого
соединения -
разъединения
потребителей
медицинских
газов с
магистральными
системами
подачи газа с
механической
кодировкой по
тип>' газа
300
50
110
50
300
70
7,1
кг
370г
Для 2-ух
газов
Максимальн
ое давление
входного
отверстия:
Ш Па
Вакуумная
разрежённое
ть: -90кПа
Цветовая
кодировка:
Воздух 5
бар: бело
черная
Кислород:
белая
Вакуум:
желтая
Закись
азота:
голубая
Двуокись
углерода:
серая
Стандарты
применяемы
X
пневморазъё
МО в
(клапанов)
медгазов:
AFNOR,
DIN, BS, US
Ohmeda,
NORDICA,
Carburos
Metalicos,
Czech, FRO.
--- стр. 728 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР22=
Входы ОСНОВНЫХ магистралей
контрольно-отключающей коробки медгазов
Л
Рис 5 а Размеры для разметки мест крепления и очередность расположения
трубопроводов в канале подвода к блоку
13
--- стр. 729 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР22=
f
Рис 5 б Крепление блока с помощью дюбелей и шпилек к стене
■ Подготовка места крепления на стене
К месту 1фепления должны быть подведены трубы от магистральных
трубопроводов и трубы к потребителям соответствующих медгазов. Порядок
расположения трубопроводов в канале подвода к месту крепления блока должен
соответствовать порядку расположения датчиков давления с цифровыми
индикаторами на передней панели (дверке) блока (см. рис. 1) и соотвтственно
порядку расположения коллекторов на основании блока (рис. 5а) Размер от оси
подключаемых трубок к модулям контрольно отключающей коробки над
плоскостью стены должен быть 35мм
Перед креплениием основания блока на стене, кабель питания просунуть через
отверстие в основании блока (Рис. 4) и вывести наружу блока; длина кабеля
оставшегося внутри блока должна быть не менее 0,5 м.
- Блок крепится к стене с помощью четырех дюбелей и шпилек (детали из
комплекта поставки).
- Разметка мест крепления проводится прикладыванием основания блока к стене
или по размерам, приведенным на Рис. 5а.
На отмеченных на стене местах сверлятся четыре отверстия под дюбели из
комплекта, загоняются дюбели, ввинчиваются шпильки и гайками предварительно
закрепляется основание блока (рис. 56). После этого определяется место вывода
сетевого кабеля из под основания блока и на этом месте проделывается углубление в
стене.
14
--- стр. 730 ---
4
■ Подключение к трубопроводам
Подключение к трубопроводам производится в следующей последовательности:
- трубки магистральных трубопроводов (входных и выходных) прикладьшаются к
переходам многократного соединения каждого газа и отмечается места отрезки
трубок магистральных трубопроводов с учетом захода трубки в переход (10 mm).
Трубки обрезать максимально точно.
- с помощью ключа отсоединяются переходы многократного соединения (типа
«американка») от коллекторов.
конец трубки каждого магистрального трубопровода посредством
высокотемпературной пайки соединяется с отсоединенным от коллектора переходом.
При пайке необходимо соблюсти правильность угла захода в переход относительно
основания.
припаянные трубопроводы через соединение «американка» подключаются к
соответствующим коллекторам. При соединении проверить правильность
положения резинового уплотнительного кольца в соединителе “американка”. В
начальном этапе соединения гайку соединителя накрутить вручную на всю длину
резьбы. Накручивание должно происходить плавно без заеданий. Окончательную
затяжку гайки производить ключом силой не более 5кг/м, вторым ключом
придерживая напаянную ответную часть “американки”. Рекомендуется применять
ключ с ограничением силы затяжки. Соединение должно быть произведено без
больщих взаимных натяжений магистрального трубопровода и соответствующего
коллектора. Трубопроводы в канале подвода медгазов закрепляются согласно Рис. 3.
* Подключение к сети питания 220В и окончательная сборка
- Уложить кабель питания в отдельный лоток подвода кабеля (вне канала подвода
медгазов). При возможности кабель сетевого питания рекомедуется разместить под
штукатурку.
- подключить кабель питания к сети 220В, используя герметизированную
соединительную коробку для подключения.
- окончательно затянуть гайки крепления основания блока. Надеть и закрепить
корпус с дверкой к основанию.
Провести окончательную сборку, т е:
- подсоединить провод заземления к основанию (ранее отсоединенный);
подсоединить пластмассовые трубки датчиков давления медгазов к коллекторам
(согласно маркировке на дверке и коллекторах).
Примечание : перед подключением пластмассовых трубок каналов контроля
рекомендуется провести коррекцию нуля показаний каждого датчика давления
путем одно временного нажатия кнопок “E D IT ’, и” при отсутствии подачи
давления (атмоеферное давление) Кнопки нажимать до появления надпиеи
“ZERO” на дополнительном дисплее и потом отпустить. Напряжение сетевого
питания должно быть уже подключено
■ Проверка герметичности соединений
при заглушенных магистралях потребителя на магистрали подачи медгазов
поочередно подать сжатый возд>'х давлением не менее 5 бар и окончательно
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР22=
15
--- стр. 731 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР22=
проверить качество паянных соединений; (падение давления не должно быть более
0,2 бар в течение 5 мин после закрьп-ия входного вентиля данной магистрали).
Изменение давления можно контролировать по показаниям цифровых индикаторов-
датчиков давления, расположенных на дверке блока (кроме вакуума).
Контрольно-отключающая коробка поставляется с уже запрограммированными
датчиками давления:
Кислород, воздух 5 бар, закись
азота и углекислый газ
Воздух
8,0
Вакуум
верхний предел 5 бар 10 бар >0,4 барнижний предел 4 бар 7,0 бар
Если необходимо датчики давления с (цифровыми индикаторами)
перепрограммировать под новые предельные значения медгазов принятых в
конкретной больнице, необходимо выполнить следующие операции:
п п п
и и и
г-
вверх
(установка
Общий вид датчика давления
Установка пределов аварийных значений давления:
1. Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
2. Кнопками вверх/вниз установить нужное значение нижнего предела nlL
давления для 1 канала.
Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
Кнопками вверх/вниз установить нужное значение верхнего предела пШ
давления 1 канала.
Кнопками вверх/вниз установить нужное значение нижнего предела n2L
давления для 2 канала.
Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
Кнопками вверх/вниз установить нужное значение верхнего предела п2Н
давления 2 канала.
Установка пределов аварийных значений вакуума:
3.
4.
6.
7.
1. Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
2. Кнопками вверх/вниз установить нужное значение нижнего предела вакуума
п_1 для 1 канала.
3. Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
16
--- стр. 732 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР22=
4. Кнопками вверх/вниз установить нужное значение нижнего предела вакуума
п_2 для 2 канала.
5. Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
Примечание: 2 капал используется только для подключения внешней
сигнализапий.
Рекомендуется установить пределы аварийных значений давления
±20% от номинального давления.
Более подробную информацию можно найти на сайте изготовителя
httDs:// www.smc.eu/smc/Net/EMC DDBB/op manual/data/attachments/OM ZSE
ISE30A OML0003EN-H.pdf
8. ЭКСПЛУАТАЦИЯ
При эксплуатации необходимо следить за наличием сетевого питания ~ 220В.
Постоянно должен гореть зелённый индикатор с надписью “POW ER”.
Переключатель звуковой сигнализации всегда должен быть в положении “ON”.
Показания датчиков давления медгазов должны находиться в пределах значений,
установленных в больнице. При уходе давлений от установленных рабочих пределов
цвет свечения цифрового индикатора соответствующего типа газа переходит на
красный и включается звуковая сигнализация тревоги. При необходимости звуковая
сигнализация тревоги может быть временно отключена путем перевода
переключателя “BUZZER ON/OFF” в положение “OFF”.
Если показания датчиков давления находятся в рабочих пределах и срабатывает
сигнализация тревоги, то необходимо проверить правильность программирования
соответствующего датчика давления (манометра) или проверить исправность самого
датчика давления . Проверка датчиков давления должна производиться согласно
требованиям национальных стандартов в данной области.
Категорически запрещён допуск персонала, не имеющего полномочий для
перекрытия подачи газов.
При экстренных случаях подача медгазов может быть прекращена, только
вначале убедившись, что на закрываемой ветви подачи медгазов - нет
потребителей.
Не реже одного раза в год должна быть проведена проверка правильности показаний
датчиков давления и сигнализации тревог с отметкой о проведенных работах в
таблице записей по техобслуживанию (лист 18).
Один ключ от дверки блока рекомендуется держать у дежурного персонала данного
отделения, а второй у персонала, ответственного за медгазы больницы.
Предусмотрена юзможность аварийного открывания дверки блока путем
вдавливания центральной выступающей части замка во внутрь блока.
Рекомендуется раз в неделю проводить влажную чистку внеишей стороны корпуса
блока.
17
--- стр. 733 ---
9. УТИЛИЗАЦИЯ
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР22=
По окончании срока эксплуатации узлы и компоненты потолочных консолей должны
быть утилизированы в соответствии с действующими нормативами и стандартами.
Утилизацию изделрщ проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов
класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов
обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида
отходов, исключающего юзможность их повторного применения, отходы классов Б
могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и
захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные
отходы, по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских
отходов классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном
обеззараживании отходов.
10. ОБЪЯСНЕЬШЕ СИМВОЛОВ
ХХХХ-ХХ
т
Изготовитель, дата изготовления
Читать инструкция по эксплуатации
18
--- стр. 734 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР22=
И.ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И ПОРЯДОК
ИХ УСТРАНЕНИЯ
Перечень основных неисправностей и порядок их устранения приведены в таблице 3:
Таблица 3
Признаки
неисправности Возможная причина Способ устранения
неисправности
Не светится индикатор
“сеть”
1. Нет сети питашм
2. Перегорел предохранитель
1. Включить сеть питания
2. Заменить
предохранитель
Показания датчиков
давления в рабочих
приделах, но сработала
“сигнализация тревог”
1. Неправильно
запрограммирован датчик
давления.
2. Неисправность электронной
схемы
1. Перепрограммировать
даечик давления
2. Устранить
неисправность
Утечка газа через
резьбовые соединения
Освободились прокладки или
резьбовые соединения.
Механические нагрузки на блок.
Затянуть гайки резьбовьк
соединений
Нет звукового сигнала
тревоги при наличии
световой сигнализации.
Выключатель звукового сигнала
тревоги в положении отключено
Включить звуковую
сигнализацию переводом
выключателя в положении
“включено”
12.ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ
П осле чистки изделия необходимо удалить все остатки мою щ его ередетва.
Запрещ ена чистка изделия и принадлежностей абразивной тканью.
Чистка изделия:
1. Отключите питание.
2. Протрите поверхность мягкой тканью, смоченной любым из
одобренны х чистящих растворов, перечисленны х ниже.
Рекомендуемы е чистящие растворы;
• М ягкое мыло и вода,
• 75% -ый спирт.
19
--- стр. 735 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-1СР22=
13.ПАСПОРТ
Свидетельство о приемке
Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР22
S.N.
полностью соответствует требованиям стандарта EN ISO 7396 -1 проверена,
укомплектована и признана годной для эксплуатации.
Инспекторы изготовителя;
подпись, имя, фамилия, дата
Гарант ии изгот овит еля %
1. Изготовитель гарантирует соответствие контрольно-отключающей коробки
медгазов техническим характеристикам в случае соблюдения потребителем
условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но
не более 18 месяцев с момента изготовления.
3 Изготовитель безвозмездно осуществляет ремонт или замену вышедших из строя
узлов контрольноютключающей коробки медгазов в течение гарантийного срока
эксплуатации по предъявлению паспорта с подписью изготовителя и продавца.
4. Гарантия не предоставляется в случае механических повреждений узлов -
изготовитель поставляет их за дополнительную оплату.
Изготовитель:
U A B M E D I C A L T E C H N O L O G I E S L B l
Savanorlu pr. 2Т1, LT-50131 Kaunas, Lietuva
Ten.: ■•■(37037)312198,312208; факс: ф 703Т ) 312203
http:/J www.med1ech.H E-mail: mtlbi@rnedtech.lt
Дата продажи
Представитель продавца:
ПОДПИСЬ, ИМЯ, ф ам и ли я
Штамп продавца
2 0
--- стр. 736 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для мед газов
M-ICP22=
14.УПОЛНОМОЧЕННЫ1 ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Инженерные Системы»
ООО «Инженерные Системы»
Россия, 117418, Москва, ул. Новочеремушкинская д.52 корп.2 пом, III
Тел,: 8 929 592 81 44
E-mail: sudarhan@yandex,ru
15.3АПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
ОБСЛУЖИВАНИЮ
№.
Дата
проведения
работ
Содержание проведённых
работ
Фамилия и подпись
лица, ответственного за
техническое
______обслуживание ______
21
--- стр. 741 ---
IV
^^/тшшяшшшяшш^Шттшттттттяшттятшттттштштятттяттштшттттттшттттттттшшвшттштттттттттшштшштшттшшшшшщщ^
ш n u ^ UAB MEDICAL TECHNOLOGIES LBl
КОНТРОЛЬНО-ОТЮГЮЧАЮЩАЯ КОРОБКА
МАГИСТРАЛЬНАЯ ДЛЯ МЕДГАЗОВ М -К Р21
О,
I
1 » ON^f '
1 CC»ITROi АНО CLOSING вок М-КРИ
8&<гми111«1111|Ш|1И11'|1т
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПАСПОРТ
2017
--- стр. 742 ---
СОДЕРЖАНИЕ
СОДЕРЖАНИЕ...................................................................................................................................................................2
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ............................................................................................................................................3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ............................................................................................................4
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ..................................................................................................................: ...........................7
4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ........................................................................................... 7
5. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИП Р АЮ ТЫ ........................................................................................7
6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ....................................................................................................................................10
7. ИНСТАЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА К РАЮ ТЕ..............................................................................................И
8. ЭКСПЛУАТАЦИЯ.................................................................................................................................................17
9. УТИЛИЗАЦИЯ.......................................................................................................................................................18
1 о. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ ИДЕНТИФИКАЦИОННОЙ НАКЛЕЙКИ............................................18
11. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И ПОРЯДОК ИХ УСТРАНЕНИЯ ..............................................18
12. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ...............................................................................................................................19
13. ПАСПОРТ................................................................................................................................................................20
14. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПЮИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ ................21
15. ЗАПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ............................................................................21
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР21=
1
--- стр. 743 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-Ю*21=
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Контрольно-отключащие коробки медгазов предназначены для контроля
давления медицинских газов кислорода (О 2), закиси азота (N 2O), углекислого газа
(СО 2), сжатого воздуха и вакуума, контроля параметров (допустимых верхних и
нижних предельных значений давления с выдачей звукового и светового сигналов
предупреждения) на входных магистралях, а также для подключения резервных
источников медгазов при аварии в основной магистрали снабжения.
Назначение/Показания: Изделие предназначено для контроля давления медицинских
газов, сжатого воздуха и вакуума, контроля параметров на входных магистралях, а
также для подключения резервных источников медгазов при аварии в основной
магистрали снабжения.
Противопоказания: При соблюдении предписаний и мер предосторожности,
указанных в эксплуатационной документации, противопоказания отсутствуют.
Общий вид типовых контрольно-оттючающих коробок медгазов
--- стр. 744 ---
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-Ю*21=
1.1. Настоящий документ распространяется на контрольно-отключающую
коробку медгазов.
1.2. Контрольно-отключающая коробка медгазов предназначена для контроля
давления медицинских газов кислорода (Ог), вакуума и при необходимости
отключения группы потребителей от основных магистральных линий.
1.3. Контрольно-отключающая коробка медгазов комплектуется, поставляется и
используется в соответствии с настоящим документом.
1.4. Условия эксплуатации:
■ температура окружающего воздуха: 5 35 °С
• относительная влажность воздуха при 25 °С, не более 80 %
• атмосферное давление 86 ^ 106 кПа
1.5. Основные технические характеристики приведены в таблице 1:
Таблица 1
К
Г
Характеристики M-GB0915
Параметры источника электропитания ~200-240В, 50Гц
Номинальный потребляемый ток, А 1
Максимальная потребляемая мощность не более, ВА 220
Максимальная потребляемая мощность с учетом подключаемьк нагрузок
не более, кВт 4,4
Предельный ток одной розетки консоли, А 16
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От 5 до 35
80
от 86 до 106
Условия хранения и транспортирования:
Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
Атмосферное давление, кПа
От -20 до 50
80
от 50 до 106
Классификация изделия по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010:
Защита от поражения электрическим током медицинское
электрическое изделие
класса I
Тип защиты рабочей части or токов ут ечки В
Степень защиты корпуса изделий от попадания внутрь воды или твердых
частиц 1Р20
Метод (методы) стерилизации неприменимо
Режим работы продолжительный
1.6. Контрольно-отключающая коробка медгазов соответствует требованиям
стандарта EN ISO 7396-1.
--- стр. 745 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-Ю*21=
1.7. Описание изделия
Контрольно-
отключающа
я коробка
магастральн
ая для
м едтов М-
КР21
Пневмора
зъёмы
(клапаны)
медгазов
Предназначена
для контроля
давления и
отключения
медицинских
газов поэтажно
или по
отдельным
локациям и
подключения
резервных
источников
Предназначены
для быстрого
соединения -
разъединения
потребителей
медицинских
газов с
магистральными
системами
подачи газа с
механической
колировкой по
типу газа
300
50
ПО
50
300
70
6,1
кг
370г
Для 1-ого
газа
Максимальн
ое давление
входного
отверстия:
1МПа
Вакуумная
разрежённое
ть: -90кПа
Цветовая
кодировка:
Воздух 5
бар: бело
черная
Кислород:
белая
Вакуум:
желтая
Закись
азота:
голубая
Двуокись
углерода:
серая
Стандарты
применяемы
X
пневморазъё
мов
(клапанов)
медгазов:
AFNOR,
DIN, BS, US
Ohmeda,
NORDICA,
Carburos
Metalicos,
Czech, FRO.
--- стр. 753 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР21=
Входы ОСНОВНЫХ магистралей
Газовые клапаны для подключения
резервных источников
Рис 4. Располож ение основны х узлов
конт рольно-от клю чаю щ ей коробки медгазов
1
Рис 5 а Размеры для размет ки м ест крепления и очередность располож ения
трубопроводов в канале подвода к блоку
13
--- стр. 754 ---
^Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-ЬСР21= *
* Подготовка места крепления на стене
К месту крепления должны быть подведены трубы от магистральных
трубопроводов и трубы к потребителям соответствующих медгазов.Порядок
расположения трубопроводов в канале подвода к месту крепления блока должен
соответствовать порядку расположения датчиков давления с цифровыми
индикаторами на передней панели (дверке) блока (см рис 1) и соотвтственно порядку
расположения коллекторов на основании блока (рис 5а) Размер от оси
подклю чаем ы х т рубок к м одулям конт рольно от клю чаю щ ей коробки над
плоскост ью ст ены долж ен быть 35мм
Перед креплениием основания блока на стене, кабель питания просунуть через
отверстие в основании блока (Рис. 4) и вывести наружу блока; длина кабеля
оставшегося внутри блока должна быть не менее 0,5 м.
- Блок крепится к стене с помощью четырех дюбелей и шпилек (детали из
комплекта поставки).
- Разметка мест крепления проводится прикладыванием основания блока к стене
или по размерам, приведенным на Рис 5а
На отмеченных на стене местах сверлятся четыре отверстия под дюбели из
комплекта, загоняются дюбели, ввинчиваются шпильки и гайками предварительно
закрепляется основание блока (рис. 56). После этого определяется место вывода
сетевого кабеля из под основания блока и на этом месте проделывается углубление в
стене.
14
--- стр. 755 ---
т
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР21=
■ Подключение к трубопроводам
Подключение к трубопроводам производится в следующей последовательности:
- трубки магистральных трубопроводов(входных и выходных) прикладываются к
переходам многократного соединения каждого газа и отмечается места отрезки
трубок магистральных трубопроводов с учетом захода трубки в переход (10 пип).
Трубки обрезать м аксим ально точно.
- С помощью ключа отсоединяются переходы многократного соединения (типа
«американка») от коллекторов.
конец трубки каждого магистрального трубопровода посредством
высокотемпературной пайки соединяется с отсоединенным от коллектора переходом.
При пайке необходимо соблюсти правильность угла захода в переход относительно
основания.
припаянные трубопроводы через соединение «американка» подключаются к
соответствующим коллекторам. При соединении проверить правильность
положения резинового уплотнительного KOjibua в соединителе “американка”. В
начальном этапе соединения гайку соединителя накрутить вручную на всю длину
резьбы. Накручивание должно происходить плавно без заеданий. Окончательную
затяжку гайки производить клю чом силой не более 5кг/м, вторым ключом
придерживая напаянную ответную часть “американки”. Рекомендует ся применят ь
клю ч с ограничением силы зат яж ки. Соединение должно быть произведено без
больщих взаимных натяжений магистрального трубопровода и соответствующего
коллектора . Трубопроводы в канале подвода медгазов закрепляются согласно Рис. 3.
' Подключение к сети питания 220В и окончательная сборка
- Уложить кабель питания в отдельный лоток подвода кабеля (вне канала подвода
медгазов). При возможности кабель сетевого питания рекомеду'ется разместить под
штукатурку.
- подключить кабель питания к сети 220В используя герметизиванную
соединительную коробку для подключения
- окончательно затянуть гайки крепления основания блока. Надеть и закрепить
корпус с дверкой к основанию.
Провести окончательную сборку, т е:
- подсоединить провод заземления к основанию (ранее отсоединенный);
подсоединить пластмассовые трубки датчиков давления медгазов к коллекторам
(согласно маркировке на дверке и коллекторах).
Примечание : перед подключением пластмассовых трубок каналов контроля
рекомендуется провести коррекцию нуля показаний каждого датчика давления
путем одно временного нажатия кнопок “EDIT’, “'f” и” J,” при отсутствии подачи
давления (атмосферное давление) Кнопки нажимать до появления надписи
“ZERO” на дополнительном дисплее и потом отпустить. Напряжение сетевого
питания должно быть уже подключено.
■ Проверка герметичности соединений
при заглушенных магистралях потребителя на магистрали подачи медгазов
поочередно подать сжатый воздух давлением не менее 5 бар и окончательно
15
--- стр. 756 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР21=
проверить качество паянных соединений; (падение давления не должно быть более
0,2 бар в течение 5 мин после закрытия входного вентиля данной магистрали).
Изменение давления можно контролировать по показаниям цифровых индикаторов-
датчиков давления, расположенных на дверке блока (кроме вакуума).
Контрольно-отключающая коробка поставляется с уже запрограммированными
датчиками давления:
*1бар=100 кПа
Кислород, воздух 5 бар, закись
азота и углекислый газ
Воздух
8,0
Вакуум
верхний предел 6 бар 9.6 бар > 0,4 барнижний предел 4 бар 6.4 бар
Если необходимо датчики давления с (цифровыми индикаторами)
перепрограммировать под новые предельные значения медгазов принятых в
конкретной больнице, необходимо выполнить следующие операции:
в в е р х
f
\ у с т а н о в к а
Общий вид датчика давления
Установка пред&юв аварийных значений давления:
1.
2.
3.
4.
Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
Кнопками вверх/вниз установить нужное значение нижнего предела nlL
давления для 1 канала.
Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
Кнопками вверх/вниз установить нужное значение верхнего предела п1Н
давления 1 канала.
Кнопками вверх/вниз установить нужное значение нижнего предела n2L
давления для 2 канала.
Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
Кнопками вверх/вниз установить нужное значение верхнего предела п2Н
давления 2 канала.
Установка преде.тов аварийных значений вакуума:
5.
6.
7.
1.
2.
Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
Кнопками вверх/вниз установить нужное значение нижнего предела вакуума
п_1 для 1 канала.
16
1
--- стр. 757 ---
т
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-Ю»21=
3. Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
4. Кнопками вверх/вниз установить нужное значение нижнего предела вакуума
п_2 для 2 канала.
5. Кратковременно нажать кнопку ,,S“.
Примечание: 2 канал используется только для подключения внешней
сигнализаций.
Рекомендуется установить пределы аварийных значений давления
±20% от номинального давления.
Более подробную информацию можно найти на сайте изготовителя
httDs://www.smc.eu/smc/Net/EMC DDBB/op nianual/data/attachments/OM ZSE
ISE30A OML0003EN-H.Ddf
8. ЭКСПЛУАТАЦИЯ
Л
При эксплуатации необходимо следить за наличием сетевого питания ~ 220В.
Постоянно должен гореть зелённый индикатор с надписью “POWER”.
Переключатель звуковой сигнализации всегда должен быть в положении “ON”.
Показания датчиков давления медгазов должны находиться в пределах значений,
установленных в больнице. При уходе давлений от установленных рабочих пределов
цвет свечения цифрового индикатора соответствующего типа газа переходит на
красный и включается звуковая сигнализация тревоги. При необходимости звуковая
сигнализация тревоги может быть временно отключена путем перевода
переключателя “BUZZER ON/OFF” в положение “OFF”.
Если показания датчиков давления находятся в рабочих пределах и срабатывает
сигнализация тревоги, то необходимо проверить правильность программирования
соответствующего датчика давления (манометра) или проверить исправность самого
датчика давления. Проверка датчиков давления должна производиться согласно
требованиям национальных стандартов в данной области.
Категорически запрещён допуск персонала, не имеющего полномочий для
перекрытия подачи газов.
При экстренных случаях подача медгазов может быть прекращена, только
вначале убедившись, что на закрываемой ветви подачи медгазов - нет
потребителей.
Не реже одного раза в год должна быть проведена проверка правильности показаний
датчиков давления и сигнализации тревог с отметкой о проведенных работах в
таблице записей по техобслуживанию (лист 18).
Один ключ от дверки блока рекомендуется держать у дежурного персонала данного
отделения, а второй у персонала, ответственного за медгазы больницы.
Предусмотрена возможность аварийного открывания дверки блока путем
вдавливания центральной выступающей части замка во внутрь блока.
Рекомендуется раз в неделю проводить влажную чистку внещней стороны корпуса
блока.
17
--- стр. 758 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-1СР21=
..'........ ............9. .....
По окончании срока эксплуатации узлы и компоненты потолочных консолей должны
быть утилизированы в соответствии с действующими нормативами и стандартами.
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов
класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов
обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида
отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б
могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и
захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные
отходы, по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских
отходов классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном
обеззараживании отходов.
10.ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ
ХХХХ-ХХ
т
Изготовитель, дата изготовления
Читать инструкция по эксплуатации
11.ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И ПОРЯДОК
ИХ УСТРАНЕНИЯ
Перечень основных неисправностей и порядок их устранения приведены в таблице 3:
Таблица 3
Признаки
неисправности Возможная причина Способ устранения
неисправности
Не светится индикатор
“сеть”
1. Нет сети питания
2. Перегорел предохранитель
1. Включить сеть питания
2. Заменить
предохранитель
18
--- стр. 759 ---
= К о н т р о л ь н о -о т к л ю ч а ю щ а я к о р о б к а м а г и с т р а л ь н а я д л я м ед газо в
М -Ю *21=
Показания датчиков
давления в рабочих
приделах, но сработала
“сигнализация тревог”
1. Неправильно
запрограммирован датчик
давления.
2. Неисправность электронной
схемы
1. Перепрограммировать
даечик давления
2. Устранить
неисправность
Утечка газа через
резьбовые соединения
Освободшшсь прокладки или
резьбовые соединения.
Механические на1рузки на блок.
Затянуть гайки резьбовых
соединений
Нет звукового сигнала
тревоги при наличии
свеговой сш'ншшзации.
Выключатель звукового сигнала
тревоги в положении отключено
Включить звуковую
сигнализацию переводом
выключателя в положении
‘‘включено”
12.ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ
После чистки изделия необходимо удалить все остатки моющего средства.
Запрещена чистка изделия и принадлежностей абразивной тканью.
Чистка изделия:
1. Отключите питание.
2. Протрите поверхность мягкой тканью, смоченной любым из
одобренных чистящих растворов, перечисленных ниже.
Рекомендуемые чистящие растворы: •
• Мягкое мыло и вода,
• 75%-ый спирт.
19
--- стр. 760 ---
=Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-1СР21=
13.ПАСПОРТ
Свидетельство о приемке
Контрольно-отключающая коробка магистральная для медгазов
М-КР21
S.N.
полностью соответствует требованиям стандарта EN ISO 7396 -1 проверена,
укомплектована и признана годной для эксплуатации.
Инспееторы и.чготовителя:_______________________ _________________________
П О Д П И С Ь , имя, фамилия, дата
Гарант ии изгот овит еля
1. Изготовитель гарантирует соответствие контрольно-отключающей коробки
медгазов техническим характеристикам в случае соблюдения потребителем
условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но
не более 18 месяцев с момента изготовления.
3 Изготовитель безвозмездно осуществляет ремонт или замену вышедших из строя
узлов контрольно-отключающей коробки медгазов в течение гарантийного срока
эксплуатации по предъявлению паспорта с подписью изготовителя и продавца.
4. Гарантия не предоставляется в случае механических повреждений узлов ■
изготовитель поставляет их за дополнительную оплату.
Изготовитель:
MEDICAL TECHNOLOGIES LBI
Savanoriu pr. 271, LT-50131 Kaunas, Lietuva
Тел.: ♦(37037)312198,312208; факс: ♦(37037)312203
httD:ll w w w .m edtech.ll E-nnal: m tJbiO m edtech.lt _
Дата продажи
Представитель продавца:
ПОДПИСЬ, ИМЯ, фамилия
Штамп продавца
20
--- стр. 761 ---
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Инженерные Системы»
ООО «Инженерные Системы»
Россия, 117418, Москва, ул. Новочеремушкинская д.52 корп.2 пом. III
Тел.: 8 929 592 81 44
E-mail: sudarhan@yandex.ru
15.3АПИСИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
ОБСЛУЖИВАНИЮ
№.
Дата
проведения
работ
Содержание проведённых
работ
Фамилия и подпись
лица, ответственного за
'|'ехническое
_____обслуживание _____
21
--- стр. 766 ---
i
п т . U A B M E D IC A L T E C H N O L O G IE S L B I
БЛОК КЛАПАНОВ МЕДГАЗОВ В КОМ ПЛЕКТЕ
С ОТВЕТНОЙ ЧАСТЬЮ M-GRD01
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ
П АСП ОРТ
I
2017
--- стр. 767 ---
СОДЕРЖАНИЕ
СОДЕРЖАНИЕ.....................................................................................................................2
ОБЩЖ СВЕДЕНИЯ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ................3
2. ИНСТАЛЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ...........................................................4
3. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ......................................................................5
4. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ................................................................................................6
5. УТИЛИЗАЦИЯ.................................................................................................................6
6. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ ИДЕНТИФИКАЦИОННОЙ НАКЛЕЙКИ....................6
7. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.......................................................................................6
4
--- стр. 768 ---
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ
Клапаны медицинских газов (далее клапаны) предназначены для оперативной подачи кислорода в операционных и
реанимационных палатах, а также в палатах общей и интенсивной терапии.
Клапаны содержат два внутренних обратных клапана для закрытия газовой магистрали при отсутствии вставленного
штекера или при разъединении корпуса и базовой части клапана. Клапаны имеют ключ защиты от неправильного
подключения по типу газов.
Назначение/Показания: Изделие предназначено для оперативной подачи кислорода в операционных и реанимационных
палатах, а также в палатах общей и интенсивной терапии.
Противопоказания: При соблюдении предписаний и мер предосторожности, указанных в эксплуатационной
документации, противопоказания отсутствуют.
Размеры блока клапанов: 70x70x67,2 мм
|цкгеристикн Значения
Ьювия эксплуатации:
шпература окружающего воздуха, °С
Юшость, не более %
Пюсферное давление, к11а
иовия хранения и транспортирования:
Ьшература окружающего воздуха, “С
■жность, не более %
пюсферное давление, кПа ____________
1сгод (методы) стерилизации __________
От 5 до 35
80
от 86 до 106
От -20 до 50
80
от 50 до 106
неприменимо
Часть изделия Вид Функциональное
назначение
Длина,
мм,
±5%
Ши
рин
а,
мм,
±5%
Высо
та
мм,
±5%
Масс
а, не
более
Технически
е
характерис
тики
Блок клапанов
медгазов с
комплекте с
ответной частью
M-GRD01
Предназначен для
подвода медицинских
газов при
использовании вне
консольных блоков
Для 1-ого газа
70 67,2 70 0,9 кг
Пневморазъём
ы (клапаны)
медгазов
Предназначен для
быстрого соединения -
разъединения потребителей
медицинских газов с
магистраль ными
системами подачи газа с
механической кодировкой
по типу газа
50 50 70 370г
Максимальное
давление входного
отверстия: 1МПа
Вакуумная
разрежённость: -
90кПа
Цветовая
кодировка:
Воздух 5 бар:
бело-черная
Кислород: белая
Вакуум: желтая
Закись азота:
голубая
Двуокись
углерода:серая
Стандарты
применяемых
пневморазъёмов
(клапанов)
медгазов: AFNOR,
DIN, BS, US
CSmieda,
NORDIC.A
Carburos Metalicos,
Czech, FRO.
Внешние газовые
коннееторы.
Предназначен для
быстрого соединения
потребителей газа с
газовыми
источниками через
пневморазъёмы
80 50 25 140г
Максимальное
давление входного
отверстия: IMIIa
Вакуумная
разрежённость: -
90кПа
Цвеговая
кодировка:
Воздух 5 бар:
черно-белая
Кислород: белая
--- стр. 769 ---
Вакуум: желтая
Закись азота:
голубая
Двуокись
углерода: серая
Символы:
Воздух 5 бар: Air
Кислород: 6 2
Вакуум: Vac
Закись азота: NjO
Двуокись
углерода: COj
i 2, КОМПЛЕКТНОСТЬ
Изделие поставляется в следующей комплектации:
• Пневморазъём (клапан) медгазов -1 шт.
• Коннекторы внешние газовые - 1 шт. (при необходимости).
3. ИНСТАЛЛЯЦИЯ и ПОДГОТОВКА к РАБОТЕ
Примечание. Работы по инсталляции настенных блоков клапанов должны выполняться только техническим персоналом,
имеющим соответствующую квалификацию и полномочия.
Все материалы, используемые при монтаже, должны соответствовать требованиям Евростандарта EN ISO 7396-1. Все
меры предосторожности должны бьпь приняты для обеспечения и поддержания чистоты и стерильности устройства.
4
Рис. 1 Разметка крепления блока клапана
Клапаны в монтажных корщ'сах крепятся на стене 2-мя щурупами 04x35 и дюбелями
поставляются)
Для крепления необходимо:
06x30 (крепежные детали
Снять корпус.
прислонить основание к стене и отметить центры отверстий для дюбелей,
просверлить 2 отверстия под дюбели и вставить дюбели.
Отметить место стыковки входного канала блока клапана с магистральным трубопроводом. Магистральный
трубопровод отрезать по отметке.
Произвести подсоединение магистрального трубопровода с помощью пайки твердым капиллярным припоем. При
пайке необходимо принять меры по защите изделия от нагрева.
Закрепить основание корпуса 2-мя шурупами 04x35.
Надеть корпус.
--- стр. 770 ---
'Г
1. Опора (с клапаном сервиса)
2. Пружина
3. Базовая часть (клапан)
Рис. 2 Клапан медгазов в монтажном корпусе
(основные компоненты)
4. Затягивающая гайка (кольцо)
5. Пружина-фиксатор
6. Кнопка
Рекомендуется (см. Рис. 3):
- Каждый год необходимо проверять резиновое уплотнительное кольцо 1 (09,25x1.78) и смазывать синтетической
смазкой, предназначенной для контакта с кислородом (например: Molub-Alloy 9830 или другой смазкой в
соответствии с действующими стандартами).
- Каждые 2 года необходимо менять резиновые уплотнительные кольца:
1 (09,25x1.78); 2 (0 7,2x1.9); 3 (0 12,5x2.5);
Работы по сервисному обслуживанию клапанов медгазов в монтажных корпусах должны выполняться только
крсоналом, имеющим соответствующую квалификацию и полномочия.
4
4, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
ХТОРЖНО
Транспортирование клапанов проводится в таре изготовителя.
Транспортирование клапанов может проводиться всеми видами крытых транспортных средств при
температуре окружающей среды от минус -20 до + 50 °С, вибронагрузке частотой 10 55 Гц и амплитудой
до 0,15 мм.
При хранении необходимо соблюдать следующие условия:
• Хранить в заводской упаковке в крытых складах и хранилищах.
• Хранить в сухом месте. Относительная влажность не более 80% при +25 °С, без образования
конденсата.
• Температура хранения: от -20 °С до + 50° С.
--- стр. 771 ---
t ' -Ш ИМАНИЕ .
Атмосферное давление: от 50 до 106 кПа.
Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте.
Не допускать механических ударов и повреждений упаковки.
5. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
Работы по инсталляции и сервисному обслуживанию палатных консолей должны выполняться
только персоналом, имеющим соответствующую квалификацию и полномочия.
Запрещено производить любые работы по обслуживанию или ремонт, не прервав подачу
медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума.
Ремонт осуществляется только производителем или его уполномоченным представителем.
Не допускается персде.лка или модификация консолей и их узлов. В противном случае
изготовитель не несет ответственности за возможные последствия.
Клапана и их узлы предназначены для использования только в помещениях.
Е 6. УТИЛИЗАДИЯ
По окончании срока эксплуатации узлы и компоненты потолочных консолей должны быть утилизированы в соответствии
с действующими нормативами и стандартами. Класс отходов: Б (эпидемиологически опасные отходы).
7. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ ИДЕНТЙфМ^АЙЕНОННШ Н А !^
ХХХХ.ХХ
□ S
Изготовитель, дата изготовления
Читать инструкцию по эксплуатации
8. НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Инженерные Системы»
ООО «Инженерные Системы»
Россия, 117418, Москва, ул. Новочеремущкинская д.52 корп.2 пом. Ill
Тел.: 8 929 592 81 44
E-mail: sudarhan@yandex.ru
fc ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЕЙ
Изготовитель гарантирует соответствие изделия техническим характеристикам в случае соблюдения потребителем
“5 условий эксплуатагдаи, транспортирования и хранения.
Гарантийный период составляет 18 месяцев, считая от даты поставки.
Изготовитель безвозмездно осуществляет ремонт или замену выщедщих из строя деталей в течение гарантийного срока
эксплуатации по предъявлению настоящего паспорта с подписью изготовителя и продавца.
Гарантия не предоставляется в случае механических повреждений узлов - изготовитель поставляет их за дополнительную
оплату.
Блок клапанов медгазов в комплекте с ответной частью М-
GRD01 полностью соответствует требованиям, стандартов
EN ISO 9170-1, DIN 13260-2 проверен и признан годным
для эксплуатации.
S.N. _______________
Инспекторы изготовителя:_____________________
--- стр. 772 ---
jbiiufacture:
1 п Г .M EDICAL TECHNOLOGIES LBI
Savanoriu pr. 271, LT-50131 Kaunas, LITHUANIA
Тел.: +(37037) 312198, 312208; факс: +(37037) 312203
http://www.medtech.lt ЕчлаМ: mtlbi@medtech.lt
--- стр. 777 ---
Ш В M E D IC A L T E C H N O L O G IE S L B I
БЛОК КЛАПАНОВ А1ЕДГАЗОВ В КОМПЛЕКТЕ
С ОТВЕТНОЙ ЧАСТЬЮ M-GRD02
ИНСТРУКЦИЯ п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
П АСП ОРТ
2017
--- стр. 778 ---
СОДЕРЖАНИЕ
СОДЕРЖАНИЕ.....................................................................................................................2
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ................3
2. ИНСТАЛЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ...........................................................4
3. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ......................................................................5
4. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ................................................................................................6
5. УТИЛИЗАЦИЯ.................................................................................................................6
6. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ ИДЕНТИФИКАЦИОННОЙ НАКЛЕЙКИ....................6
7. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.......................................................................................6
4 ^
--- стр. 779 ---
" i; ОВП Щ Ш СТВДЕНШ и ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ
Клапаны медицинских газов (далее клапаны) предназначены для оперативной подачи кислорода в операционных и
реанимационных палатах, а также в палатах общей и интенсивной терапии.
Клапаны содержат два внутренних обратных клапана для закрытия газовой магистрали при отсутствии вставленного
штекера или при разъединении корпуса и базовой части клапана. Клапаны имеют ключ защиты от неправильного
подключения по типу газов.
Назначение/Показания: Изделие предназначено для оперативной подачи кислорода в операционных и реанимационных
палатах, а также в палатах общей и интенсивной терапии.
Противопоказания: При соблюдении предписаний и мер предосторожности, указанных в эксплуатационной
документации, противопоказания отсутствуют.
Размеры блока клапанов: 70x140x67,2 мм
Х1Р1ктеристики
'Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °С От 5 до 35
важность, не более % 80
,A T M O c d )e p H o e давление, кПа от 8 6 до 106
^Условия хранения и транспортирования:
Температура окружающего воздуха, °С От -20 до 50
Влажность, не 6aiee % 80
.4тмос(Ьерное давление. кПа от 50 до 106
,У1егод (методы) стерилизации неприменимо
Часть изделия Вид Функциональное
назначение
Длина,
мм,
±5%
Ши
рин
а,
мм,
±5%
Высо
та
мм,
±5%
Масс
а, не
более
Техничес!
е
характер!
тики
Блок клапанов
медгазов с
комплекте с
ответной частью
M-GRD02
Предназначен для
подвода медицинских
газов при
использовании вне
консольных блоков
Для 2-ух газе
140 67,2 70 1,6 кг
Пневморазъём
ы (клапаны)
медгазов
ё
Предназначен для
быстрого соединения -
разъединения потреби телей
медицинских газов с
магистральными
системами подачи газа с
механической кодировкой
по типу газа 50 50 70 370г
Максимальное
давление входн
отверстия: 1МГ
Вакуумная
разрежанность;
90кПа
Цветовая
кодировка:
Воздух 5 бар:
бело-черная
Кислород: бела
Вакуум: желтая
Закись азота:
голубая
Двуокись
углерода: серая
Стандарты
применяемых
ппевморазъёмоЕ
(клапанов)
медгазов: AFKC
DIN, BS, US
Ohmeda,
NORDIC.A,
Carburos Metalic
Czech, FRO.
Внешние газовые
коннекторы.
Предназначен для
быстрого соединения
ютребителей газа с
[азовыми
юточниками через
[невморазъёмы
80 50 25 140г
Максимальное
давление входн(
отверстия: 1МП
Вакуумная
разрежённость:
90кПа
Цветовая
кодировка:
Воздух 5 бар:
черно-белая
Кислород: бела
Вакуум: желтая
--- стр. 780 ---
т
Закись азота:
голубая
Двуокись
углерода: серая
Символы:
Воздух 5 бар: Air
Кислород: Ог
Вакуум: Vac
Закись азота: N 2O
Двуокись
углерода: СО 2
2. КОМ ПЛЕКТНОСТЬ
Изделие поставляется в следующей комплектации:
• Пневморазъём (клапан) медгазов -2 шт.
• Коннекторы внешние газовые - 2 шт. (при необходимости).
3. ИНСТАЛЛЯЦР1Я И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Примечание. Работы по инсталляции настенных блоков клапанов должны выполняться только техническим
персоналом, имеющим соответствующую квалификацию и полномочия.
Все материалы, используемые при монтаже, должны соответствовать требованиям Евростандарта EN ISO 7396-1. Все
меры предосторожности должны быть приняты для обеспечения и поддержания чистоты и стерильности утройства.
4
Рис. 1 Р а зм ет к а к р еп л ен и я блока к л а п а н а
Клапаны в монтажных корпусах крепятся на стене 3-мя щурупами 04x35 и дюбелями
поставляются)
Для крепления необходимо:
06x30 (крепежные детали
Снять корпус.
прислонить основание к стене и отметить центры отверстий для дюбелей,
просверлить 3 отверстия под дюбели и вставить дюбели.
Отметить место стыковки входного канала блока клапана с магистральным трубопроводом. Магистральный
трубопровод отрезать по отметке.
Произвести подсоединение магистрального трубопровода с помощью пайки твердым капиллярным припоем. При
пайке необходимо принять меры по защите изделия от нагрева.
Закрепить основание корпуса 3-мя щурупами 04x35
Надеть корпус.
--- стр. 781 ---
1. Опора (с клапаном сервиса)
2. Пружина
3. Базовая часть (клапан)
Рис. 2 Клапан медгазов в монтажном корпусе
(основные компоненты)
4. Затягиваюилая гайка (кольцо)
5. Пружина-фиксатор
6. Кнопка
Рекомендуется (см. Рис. 3):
- Каждый год необходимо проверять резиновое уплотнительное кольцо 1 (09,25x1.78) и смазывать синтетической
смазкой, предназначенной для контакта с кислородом (например: Molub-Alloy 9830 или другой смазкой в
соответствии с действующими стандартами).
- Каждые 2 года необходимо менять резиновые уплотнительные кольца:
1 (09,25x1.78); 2 (0 7,2x1.9); 3 (0 12,5x2.5);
Работы по сервисному обслуживанию клапанов медгазов в монтажных корпусах должны выполняться только
,персоналом, имеющим соответствующую квалификацию и полномочия.
4
Рис. 3
ОСТОРЖНО
4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Транспортирование клапанов проводится в таре изготовителя.
Транспортирование клапанов может проводиться всеми видами крытых транспортных средств при
температуре окружающей среды от минус -20 до + 50 °С, вибронагрузке частотой 10 55 Гц и
амплитудой до 0,15 мм.
При хранении необходимо соблюдать следующие условия:
• Хранить в заводской упаковке в крытых складах и хранилищах.
--- стр. 782 ---
т
!№ИМАНИЕ
Хранить в сухом месте. Относительная влажность не более 80% при +25 °С, без образования
конденсата.
Температура хранения: от -20 °С до + 50° С.
Атмосферное давление: от 50 до 106 кПа.
Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте.
Не допускать механических ударов и повреждений упаковки.
5. МЕРЫ БШ Ш ЙСШ Ш Ж
Работы по инсталляции и сервисному обалуживанию палатных консолей должны выполняться
только персоналом, имеющим соответствующую квалификацию и полномочия.
Запрещено производить любые работы по обслуживанию или ремонт, не прервав подачу
медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума.
Ремонт осуществляется только производителем или его уполномоченным представителем.
Не допускается переделка или модификация консолей и их узлов. В противном случае
изготовитель не несет ответственности за возможные последствия.
Клапана и их узлы предназначены для использования только в помещениях.
6.
По окончании срока эксплуатации узлы и компоненты клапанов в монтажных корпусах должны быть утилизированы в
соответствии с действующими нормативами и стандартами. Класс отходов: Б (эпидемиологически опасные отходы).
7. ОБЪЯСНЕННОЕ СИМ ВОЛОВ ИДЕНТИФ ИКАЦИОННОЙ НАКЛЕЙКЦ
i l l
ХХХХ-ХХ
□ а
Изготовитель, дата изготовления
Читать инструкцию по эксплуатации
4
8. УПОЛНОМ ОЧЕННЫ Й ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Инженерные Системы»
ООО «Инженерные Системы»
Россия, 117418, Москва, ул. Новочеремущкинская д.52 корп.2 пом. Ш
Тел.: 8 929 592 81 44
E-mail: sudarhan@yandex.ru
9. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие изделия техническим характеристикам в случае соблюдения потребителем
условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный период составляет 18 месяцев, считая от даты поставки.
Изготовитель безвозмездно осуществляет ремонт или замену вышедших из строя деталей в течение гарантийного срока
эксплуатации по предъявлению настоящего паспорта с подписью изготовителя и продавца.
Гарантия не предоставляется в случае механических повреждений узлов - изготовитель поставляет их за
дополнительную оплату.
--- стр. 783 ---
Hanufacture:
Блок клапанов медгазов в комплеете с ответной частью М-
GRD02 полностью соответствует требованиям стандарта
EN ISO 9170-1:2008 проверен и признан годным для
эксплуатации.
S.N. от до
Инспекторы изготовителя:
г
Ш Г . M EDICAL TECHNOLOGIES LSI
Savanoriu pr. 271, LT-50131 Kaunas, LITHUANIA
Тел.: +(37037) 312198, 312208; факс: +(37037) 312203
http://www.medtech.lt E-mail: mtlbi@medtech.lt
--- стр. 788 ---
П п Г . U A B M E D I C A L T E C H N O L O G I E S L B I
К Ш К К Л А П А Н О В ]MEДГА^ОВ В К О М П Л Е К Т Е
С О Т В Е Т Н О Й Ч А С ТЬЮ М -О К П О З
ИНСТРУКЦИЯ п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПАСПОРТ
2017
--- стр. 789 ---
СОДЕРЖАНИЕ
СОДЕРЖАНИЕ....................................................................................
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ,
2. ИНСТАЛЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ..........................
3. ТРАНСПОРТИРОВАЕИЕ И ХРАНЕНИЕ....................................
.2
.3
.3
.5
4. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ................. 6
5. УТИЛИЗАЦИЯ.................................................................................................................6
6. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ ИДЕНТИФИКАЦИОННОЙ НАКЛЕЙКИ....................6
7. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.......................................................................................6
-1^
--- стр. 790 ---
L 1. ОБЩИЕ СВВДЕНШ и ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Клапаны медицинских газов (далее клапаны ) предназначены для оперативной подачи медицинских газов, сжатого
юздуха и вакуума в операционных и реанимационных палатах, а также в палатах общей и интенсивной терапии.
Клапаны содержат два внутренних обратных клапана для закрытия газоюй магистрали при отсутствии вставленного
штекера или разъединении корпуса и базовой части клапана. Каждый клапан имеет ключ защиты от неправильного
подключения по типу газов.
Назначение/Показания: Изделие предназначено для оперативной подачи кислорода в операционных и реанимационных
палатах, а также в палатах общей и интенсивной терапии.
Противопоказания; При соблюдении предписаний и мер предосторожности, указанных в эксплуатационной
документации, противопоказания отсутствуют.
Габаритные размеры монтажного корпуса клапанов медгазов:(ЬхВхН): 210x70x67,2 мм
ГЬиктеристики
[Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °С
[Влажность, не более %
.Атмосферное давление, кПа
От 5 до 35
80
от 86 до 106
Условия хранения и транспортирования:
^Температура окружающего воздуха, °С
Влажность, не более %
1АП1Тосферное давление, кПа
|мегод (методы) стерилизации'
От -20 до 50
80
от 50 до 106
неприменимо
Часть изделия Вид Функциональное
назначение
Длина,
мм,
±5%
Ши
рин
а,
мм,
±5%
Высо
та
мм,
±5%
Масс
а, не
более
Технически
е
характерис
тики
Блок клапанов
мед газов с
комплекте с
ответной частью
M-GRD03
Предназначен для подвода
медицинских газов при
использовании вне
консольньтх блоков
Для 3-ех газов
210 67,2 70 2,4 кг
Пневморазъём
ы (клапаны)
медгазов
Предназначен для
быстрого соединения -
разъединения потребителей
медицинских газов с
магистральными
системами подачи газа с
механической кодировкой
по типу газа 50 50 70 370г
Максимальное
давление входного
отверстия: 1МПа
Вакуумная
разрежённость: -
90тсПа
Цветовая
кодировка:
Воздух 5 бар:
бело-черная
Кислород: белая
Вакуум: желтая
Закись азота:
голубая
Двуокись
углерода: серая
Стандарты
применяемьрс
пневморазъёмов
(клапанов)
медгазов: AFNOR,
DIN, BS, US
Ohmeda,
NORDICA,
Carburos Metalicos,
Czech, FRO.
Внешние газовые
коннекторы.
Предназначен для
быстрого соединения
тпотребителей газа с
I газовыми
1источниками через
шневморазъёмы
80 50 25 140г
Максимальное
давление входного
отверстия: Ш Па
Вакуумная
разрежённость: -
90тД1а
Цветовая
кодировка:
Воздух 5 бар:
черно-белая
Кислород: белая
Вакуум: желтая
--- стр. 791 ---
Закись азота:
голубая
Двуокись
углерода: серая
Символы:
Воздух 5 бар: Air
Кислород: Oj
Вакуум: Vac
Закись азота: NjO
Двуокись
углерода: ССЬ
2. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Изделие поставляется в следующей комплектации:
• Пневморазъём (клапан) медгазов -3 шт.
• Коннекторы внешние газовые - 3 шт. (при необходимости),
' 1 : 7 ' ’ 7 . 7 : 7 ’’ з. 7 щСЕШЕЯ 1ргйж п о |® т о к работе
Примечание. Работы по инсталляции настенных блоков клапанов должны выполняться только техническим персоналом,
имеющим соответствующую квалификацию и полномочия.
Все материалы, используемые при монтаже, должны соответстювать требованиям Евростандарта EN ISO 7396-1:2007.
Все меры предосторожности должны быть приняты для обеспечения и поддержания чистоты и стерильности устройства.
I
пружта-фпкеатор
Рис. 1 Разметка мест для крепления
Монтажный корпус клапанов медгазов крепится 4-мя щурупами М4х35 и дюбелями 0 6x30 (крепежные детали
поставляются)
Для крепления необходимо:
Снять корпус.
прислонить основание к стене и отметить центры отверстий для дюбелей,
просверлить 4 отверстия под дюбели и вставить дюбели.
Отметить место стыковки входного канала блока клапана с магистральным трубопроводом. Магистральный
трубопровод отрезать по отметке.
- Произвести подсоединение магистрального трубопровода с помощью пайки твердым капиллярным припоем. При
пайке необходимо принять меры по защите изделия от нагрева.
Закрепить основание корпуса 4-мя шурупами 04x35.
- Надеть корпус.
--- стр. 792 ---
1. Опора (с клапаном сервиса)
2. Пружина
3. Базовая часть (клапан)
Рис. 2 Клапан медгазов в монтажном корпусе
(основные компоненты)
4. Затягивающая гайка (кольцо)
5. Пружина-фиксатор
6. Кнопка
Рекомендуется (см. Рис. 3):
- Каждый год необходимо проверять резиновое уплотнительное кольцо 1 (09,25x1.78) и смазывать синтетической
смазкой, предназначенной для контакта с кислородом (например: Molub-Alloy 9830 или другой смазкой в
соответствии с действующими стандартами).
- Каждые 2 года необходимо поменять резиновые уплотнительные кольца:
1 (09,25x1.78); 2 (0 7,2х1.9); 3 (0 12,5x2.5);
Работы по сервисному обслуживанию клапанов медгазов в монтажных корпусах должны вьтолняться только
персоналом, имеющим соответствующую квалификацию и полномочия.
4
/к -ОСТОРЖНО
4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ и ХРАНЕНИЕ
Транспортирование клапанов проводится в таре изготовителя.
Транспортирование клапанов может проводиться всеми видами крытых транспортнььх средств при
температуре окружающей среды от минус -20 до + 50 °С, вибронагрузке частотой 10 55 Гц и
амплитудой до 0,15 мм.
П ри хранении необходимо соблюдать следующие условия:
' Хранить в заводской упаковке в крытых складах и хранилищах.
--- стр. 793 ---
г
°С, без образования
ШИМАНИЕ .
Хранить в сухом месте. Относительная влажность не более 80% при +25
конденсата.
Температура хранения: от -20 °С до + 50° С.
Атмосферное давление: от 50 до 106 кПа.
Хранить в запщщенном от прямых солнечных лучей месте.
Не допускать механических ударов и повреждений упаковки.
5. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
Работы по инсталляции и сервисному обслуживанию палатных консолей должны выполняться
только персоналом, имеющим соответствующую квалификанию и полномочия.
Запреп(ено производить любые работы по обслуживанию или ремонт, не прервав подачу
медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума.
Ремонт осуществляется только производителем или его уполномоченным представителем.
Не допускается переделка или модификация консолей и их узлов. В противном случае
изготовитель не несет ответственности за возможные последствия.
Клапана и их узлы предназначены для использования только в помещениях.
6. УТИЛИЗАЦИЯ
По окончании срока эксплуатации узлы и компоненты клапанов в монтажных корпусах должны быть утилизированы в
соответствии с действующими нормативами и стандартами. Класс отходов: Б (эпидемиологически опасные отходы).
7, ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ ИДЕНТИФИКАЦИОННОЙ ЦАШЩЁКЦ
m l
ХХХ)СХХ
□ а
Изготовитель, дата изготовления
Читать инструкцию по эксплуатации
СУПОЛНОМОИШНЫЙ представитель ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ё
ОБЩЕСТВО с ограниченной ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Инженерные Системы»
ООО «Инженерные Системы»
Россия, 117418, Москва, ул. Новочеремушкинская д.52 корп.2 пом. 111
Тел.: 8 929 592 81 44
E-mail: sudarhan@yandex.ru
9. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие изделия техническим характеристикам в случае соблюдения потребителем
условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный период составляет 18 месяцев, считая от даты поставки.
Изготовитель безвозмездно осуществляет ремонт или замену' вышедших из строя деталей в течение гарантийного срока
эксплуатации по предъявлению настоящего паспорта с подписью изготовителя и продавца.
Гарантия не предоставляется в случае механических повреждений узлов - изготовитель поставляет их за
дополнительную оплату.
Блок клапанов медгазов в комплекте с ответной частью М-
GRD03 полностью соответствует требованиям стандарта EN
ISO 9170-1:2008 проверен и признан годным для
эксплуатации.
6
--- стр. 794 ---
П п Г . MEDICAL TECHNOLOGIES LBI
Manufacture:
Savanoriu pr. 271, LT-50131 Kaunas, LITHUANIA
Тел.: +(37037) 312198, 312208; факс: +(37037) 312203
http://www.mQdtech.lt E-mall: mtlbl@medtQch.lt
i
7
--- стр. 799 ---
Ш В M E D IC A L T E C H N O L O G IE S L B I
БЛОК КЛАПАНОВ МЕДГАЗОВ В КОМПЛЕКТЕ
С ОТВЕТНОЙ ЧАСТЬЮ M-GRD04
Q
ИНСТРУКЦИЯ п о ЭКСПЛУАТАЦШ
ПАСПОРТ
4
2017
--- стр. 800 ---
□777^"” СОЩРЖАНИЕ
СО Д ЕРЖ АН И Е...........................................................................................................................................................................2
1. ОБПЩЕ СВЕДЕНИЯ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ................3
2. ИНСТАЛЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ...........................................................4
3. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ......................................................................6
4. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ................................................................................................7
5. УТИЛИЗАЦИЯ.................................................................................................................7
6. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ ИДЕНТИФИКАЦИОЬШОЙ НАКЛЕЙКИ....................7
7. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.......................................................................................7
--- стр. 801 ---
1. ОВЩКЕ СВ1ДЕНШ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ
Клапаны медицинских газов (далее клапаны) предназначены для оперативной подачи кислорода в операционных и
реанимационных палатах, а также в палатах общей и интенсивной терапии.
Клапаны содержат два внутренних обратных клапана для закрытия газовой магистрали при отсутствии вставленного
штекера или при разъединении корпуса и базовой части клапана. Клапаны имеют ключ защиты от неправильного
подключения по типу газов.
Назначение/Показания: Изделие предназначено для оперативной подачи кислорода в операционных и реанимационных
палатах, а также в палатах общей и интенсивной терапии.
Противопоказания: При соблюдении предписаний и мер предосторожности, указанных в эксплуатационной
документации, противопоказания отсутствуют.
1|Ьрактеристики
|)иовия эксплуатации:
1 |Геилература окружающего воздуха, °С От 5 до 35
Вижность, не более % 80
.1пюс(Ьерное давление, кПа от 86 до 106
[Уиовия хранения и транспортирования:
Температура окружающего воздуха, °С От -20 до 50
itocK H O C Tb, не более % 80
'.Атмосферное давление, кПа от 50 до 106
fiM eroa (методы) стерилизации неприменимо
Часть изделия Вид Функциональное
назначение
Д, 1ина,
мм,
±5%
Шир
ина,
мм,
±5%
Высот
а мм,
±5%
Масса,
не
более
Технические
характеристи
ки
Блок клапанов
медгазов с
комплекте с
ответной частью
M-GRD04
Предназначен для
подвода медицинских
газов при
использовании вне
консольных блоков
Для 4-ех газов
280 67,2 70 3,5 кг
Пневморазъёмы
(клапаны)
медгазов
Предназначен для
быстрого соединения
- разъединения
потребителей
медицинских газов с
магистральными
системами подата
газа с механической
кодировкой по типу
газа
50 50 70 370г
Максимальное
давление входного
отверстия: 1МПа
Вакуумная
разрежённость: -
90кПа
Цветовая
кодировка:
Воздух 5 бар:
бело-черная
Кислород: белая
Вакуум: желтая
Закись азота:
голубая
Двуокись
углерода: серая
Стандарты
применяемых
пневморазъёмов
(клапанов)
медгазов: AFNOR,
DIN, BS, US
Ohmeda,
NORDICA,
Carburos Metalicos,
Czech, FRO.
______
Внешние газовые
коннекторы.
Предназначен для
быстрого соединения
потребителей газа с
газовыми
1источниками через
1 пневморазъёмы
80 50 25 140г
Максимальное
давление входного
отверстия: 1МПа
Вакуумная
разрежённость: -
90кПа
Цветовая
кодировка:
Воздух 5 бар:
черно-белая
Кислород: белая
Вакуум: желтая
Закись азота:
голубая
Двуокись
углерода: серая
--- стр. 802 ---
Символы:
Воздух 5 бар: Air
Кислород: Оз
Вакуум: Vac ’
Закись азота: NjO
Двуокись
углерода: СОз
2. КОМПЛЕКТНОСТЬ
[Изделие поставляется в следующей комплектации:
• Пневморазъём (клапан) медгазов - 4 шт.
• Коннекторы внешние газовые - 4 шт. (при необходимости).
3. ИНСТАЛЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Примечание. Работы по инсталляции настенных блоков клапанов должны выполняться только техническим
персоналом, имеющим соответствующую квалификацию и полномочия.
Все материалы, используемые при монтаже, должны соответствовать требованиям Евростандарта EN ISO 7396-1. Все
меры предосторожности должны быть приняты для обеспечения и поддержания чистоты и стерильности устройства.
Клапаны в монтажных корпусах крепятся на стене 4-мя щурупами 04x35 и дюбелями 06x30 (крепежные детали
поставляются)
Для крапления необходимо:
- Снять корпус.
- прислонить основание к стене и отметить центры отверстий для дюбелей,
просверлить 4 отверстия под дюбели и вставить дюбели.
- Отметить место стыковки входного канала блока клапана с магистральным трубопроводом. Магистральный
трубопровод отрезать по отметке.
- Произвести подсоединение магистрального трубопровода с помощью пайки твердьш капиллярным припоем. При
пайке необходимо принять меры по защите изделия от нагрева.
Закрепить основание корпуса 4-мя шурупами 04x35.
- Надеть корпус.
--- стр. 804 ---
1. Опора (с клапаном сервиса)
2. Пружина
3. Базовая часть (клапан)
Рис. 2 Клапан медгазов в монтажном корпусе
(основные компоненты)
4. Затягивающая гайка (кольцо)
5. Пружина-фиксатор
6. Кнопка
Рекомендуется (см. Рис. 3);
- Каждый год необходимо проверять резиновое уплотнительное кольцо 1 (09,25x1.78) и смазывать синтетической
смазкой, предназначенной для контакта с кислородом (например: Molub-Alloy 9830 или другой смазкой в
соответствии с действующими стандартами).
- Каждые 2 года необходимо менять резиновые уплотнительные кольца:
1 (09,25x1.78); 2 (0 7,2х1.9); 3 (0 12,5x2.5);
Работы по сервисному обслуживанию клапанов медгазов в монтажных корпусах должны выполняться только
персоналом, имеющим соответствующую квалификацию и полномочия.
4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
■ Транспортирование клапанов проводится в таре изготовителя.
■ Транспортирование клапанов может проводиться всеми видами крытых транспортных средств при
/ f \ температуре окружающей среды от минус -20 до + 50 °С, вибронагрузке частотой 10 55 Гц и
/ • \ амплитудой до о, 15 мм.
остомкно
При хранении необходимо соблюдать следующие условия:
6
--- стр. 805 ---
Хранить в заводской упаковке в крытых складах и хранилищах.
Хранить в сухом месте. Относительная влажность не более 80% при +25
конденсата.
Температура хранения: от -20 °С до + 50° С.
Атмосферное давление: от 50 до 106 кПа.
Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте.
Не допускать механических ударов и повреждений упаковки.
^С, без образования
1Н И М А Н И Е
5. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
Работы по инсталляции и сервисному обстуживанию палатных консолей должны выполняться
только персоналом, имею1цим соответствующую квалификацию и полномочия.
Запрещено производить любые работы по обслуживанию или ремонт, не прервав подачу
медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума.
Ремонт осуществляется только производителем или его уполномоченным представителем.
Не допускается переделка или модификация консолей и их узлов. В противном случае
изготовитель не несет ответственности за возможные последствия.
Клапана и их узлы предназначены для использования только в помещениях.
". ''Т'У ", б.\''утш10изАпда'' \ .
По окончании срока эксплуатации узлы и компоненты клапанов в монтажных корпусах должны быть утилизированы в
соответствии с действующими нормативами и стандартами. Класс отходов: Б (эпидемиологически опасные отходы).
m l
XXJOtXX
a s
7. ОБЪЯСНЕНИЕ СШ ВОДОВ ИДЕНТИФИКАЦИОННОЙ Я А В Л Е Й т
Изготовитель, дата изготовления
Читать инструкцию по эксплуатации
8. НА ТЕРРИТОРИИ РФ
ОБЩЕСТВО С о гран и чен н о й ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Инженерные Системы»
ООО «Инженерные Системы»
Россия, 117418, Москва, ул. Новочеремущкинская д.52 корп.2 пом. Ш
Тел.: 8 929 592 81 44
E-mail: sudarhan@yandex.ru
9. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие изделия техническим характеристикам в случае соблюдения потребителем
условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный период составляет 18 месяцев, считая от даты поставки.
Изготовитель безвозмездно осуществляет ремонт или замену выщедщих из строя деталей в течение гарантийного срока
эксплуатации по предъявлению настоящего паспорта с подписью изготовителя и продавца.
Гарантия не предоставляется в случае механических повреждений узлов - изготовитель поставляет их за
дополнительную оплату.
Блок клапанов медга.зов в комплекте с ответной частью
M-GRD04 полностью соответствует требованиям,
стандартов EN ISO 9170-1, DIN 13260-2 проверен и
признан годным для эксплуатации.
S.N. _______________
Инспекторы изготовителя:
--- стр. 806 ---
: m L MEDICAL TECHNOLOGIESLBI
Savanoriu pr. 271, LT-50131 Kaunas, LITHUANIA
Тал.: +(37037) 312198, 312208; факс: +(37037) 312203
Manufacture: http://www.medtech.lt E-mail: mtlbl@medtech .lt
--- стр. 811 ---
Ш В M E D I C A L T E C H N O L O G I E S L B I
Б Л О К К Л А П А Н О В М Е Д Г А З О В В К О М П Л Е К Т Е
С О Т В Е Т Н О Й Ч А С Т Ь Ю M -G R D 0 5
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПАСПОРТ
6
2017
--- стр. 812 ---
СОДЕРЖАНИЕ
СО Д ЕРЖ АН И Е...........................................................................................................................................................................2
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ..................................3
2. ИНСТАЛЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ............................................................4
3. ТРАНСПОРТИРОВ АРМЕ И ХРАНЕНИЕ......................................................................6
МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ................................................................................................7
5. УТИЛИЗАЦИЯ.................................................................................................................7
6. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ ИДЕНТИФИКАЦИОННОЙ НАКЛЕЙКИ.....................7
1. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.......................................................................................7
i
--- стр. 813 ---
Е ; 1, q ia U B E г к щ д Е т т я и т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и
Клапаны медицинских газов (далее клапаны ) предназначены для оперативной подачи кислорода в операционных
я реанимационных палатах, а также в палатах общей и интенсивной терапии.
Клапаны содержат два внутренних обратных клапана для закрытия газовой магистрали при отсутствии вставленного
ппекера или разъединении корпуса и базовой части клапана. Каждый клапан имеет ключ защиты от неправильного
подключения по типу газов.
Назначение/Показания: Изделие предназначено для оперативной подачи кислорода в операционньк и реанимационных
палатах, а также в палатах общей и интенсивной терапии.
Противопоказания: При соблюдении предписаний и мер предосторожности, указанных в эксплуатационной
документации, противопоказания отсутствуют.
Габаритные размеры монтажного корпуса клапанов медгазов: (LxBxH):39Qx 100><67,2 мм
l■ucгepиcтики
'еловия эксплуатации:
[шлерагура окружающего воздуха, °С Ог 5 до 35
IntHOCTb, не более % 80
Ьюсферное давление, кПа от 86 до 106
1ою вия хранения и транспортирования:
^ратура окружающего воздуха, °С Ог -20 до 50
Ьишость, не более % 80
(шкферное давление, кПа от 50 до 106
И егод (методы) стерилизации неприменимо
Часть изделия Вид Функциональное
назначение
Д,тина,
мм,
±5%
Шир
ина,
мм,
±5%
Высот
а мм,
±5%
Масса,
не
более
Технические
характеристи
ки
Блок клапанов
медгазов с
комплекте с
ответной
частью М-
GRD05
Предназначен для подвода
медицинских газов при
использовании вне
консольных блоков
Для 5-и газов
390 67.2 100 4,4кг
Пневморазъёмы
(клапаны)
медгазов
J
Предназначен для
быстрого соединения
- разъединения
потребителей
медицинских газов с
магистральными
системами подачи
газа с механической
[кодировкой по типу
газа
50 50 70 370г
Максимальное
давление входного
отверстия: ШПа
Вакуумная
разрежённость: -
90кПа
Цветовая
кодировка:
Воздух 5 бар:
бело-черная
Кислород: белая
Вакуум: желтая
Закись азота:
голубая
Двуокись
углерода: серая
Стандарлы
применяемых
пневморазъёмов
(клапанов)
медгазов: AFNOR,
DIN, BS, US
Ohmeda,
NORDICA,
Carburos Metalicos,
Czech, FRO.
К лап ан активный для
(лъода
анестезиологических
п в о в
Предназначен для
быстрого соединения
наркозного оборудования
для отвода
анестезиологических газов
и создания разряжения для
отсасывания
120 75 140 450г
Индикация
рабочего
состояния
Регулировка
всасывания: 10 -
100 л/мин.
Давление сжатого
воздуха на входе
3-8 бар.
Стандарт
ISO9170 2 тип 1L
--- стр. 816 ---
1. Опора (с клапаном сервиса)
2. Пружина
3. Базовая часть (клапан)
Рис. 2 Клапан медгазов в монтажном корпусе
(основные компоненты)
4. Затягивающая гайка (кольцо)
5. Пружина-фиксатор
6. Кношса
Рекомендуется (см. Рис. 3):
- Кажгц> 1Й год необходимо проверять резиновое уплотнительное кольцо 1 (09,25x1.78) и смазвать синтетической
смазкой, предназначенной для контакта с кислородом (например: Molub-Alloy 9830 или другой смазкой в
соответствии с действующими стандартами).
- Каждые 2 года необходимо менять резиновые уплотнительные кольца:
1 (09,25x1.78); 2 (0 7,2х1.9); 3 (0 12,5x2.5);
Работы по сервисному обслуживанию клапанов медгазов в монтажных корпусах должны выполняться только
персоналом, имеющим соответствующую квалификацию и полномочия.
4. ТРА Н Ш О РШ РО ВА 1ТЙ » И ХРАНЕНИ1~
Транспортирование клапанов проводится в таре изготовителя.
Транспортирование клапанов может проводиться всеми видами крытых транспортных средств при
температуре окружающей среды от минус -20 до + 50 °С, вибро нагрузке частотой 10 ^ 55 Гц и
амплитудой до 0,15 мм.
СТОРЖНОнии необходимо соблюдать следующие условия:
Хранить в заводской упаковке в крытых складах и хранилищах.
Хранить в сухом месте. Относительная влажность не более 80% при +25 °С, без образования
конденсата.
--- стр. 817 ---
М И М А Н И Е
Температура хранения: от -20 °С до + 50° С.
Атмосферное давление: от 50 до 106 кПа.
Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте.
Не допускать механических ударов и повреждений упаковки.
5. М ЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
Работы по инсталляции и сервисному обслуживанию палатных консолей должны выполняться
только персоналом, имеющим соответствующую квалификацию и полномочия.
Запрещено производить любые работы по обслуживанию или ремонт, не прервав подачу
медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума.
Ремонт осуществляется только производителем или его уполномоченным представителем.
Не допускается переделка или модификация консолей и их узлов. В противном случае
изготовитель не несет ответственности за возможные последствия.
6i УЗЖИЩЦИЯ
По окончании срока эксплуагации узлы и компоненты клапанов в монтажных корпусах должны быть утилизированы в
соответствии с действующими нормативами и стандартами. Класс отходов: Б (эпидемиологически опасные отходы).
7. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМ ВОЛОВ И ДЕЩ И Ф И КА Ц И О Н Н О Й НАКЛЕЙКИ
> Ё ||
Х Х Х Х -Х Х
о а
Изготовитель, дата изготовления
Читать инструкцию по эксплуатации
4
8. УПОЛНОМ ОЧЕННЫ Й ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ Н А ТЕРРИТОРИИ РФ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Инженерные Системы»
0 0 0 «Инженерные Системы»
Россия, 117418, Москва, ул. Новочеремущкинская д.52 корп.2 пом. Ill
Тел.: 8 929 592 81 44
E-mail: sudarhan@yandex.ru
1 9, Г А Р ^ Й Й И З Г О Т О В Я Ш Ш
Изготовитель гарантирует соответствие изделия техническим характеристикам в случае соблюдения потребителем
условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный период составляет 18 месяцев, считая от даты поставки.
Изготовитель безвозмездно осуществляет ремонт или замену вьппедпшх из строя деталей в течение гарантийного срока
эксплуатации по предъявлению настоящего паспорта с подписью изготовителя и продавца.
Гарантия не предоставляется в случае механических повреждений узлов - изготовитель поставляет их за
дополнительную оплату.
Блок клапанов медгазов в комплекте с ответной частью М-
GRD05 полностью соответствует требованиям, стандартов
EN ISO 9170-1, DIN 13260-2 проверен и признан годным
для эксплуатации.
Номер серии: ______________________
Инспекторы изготовителя:
Manufacture:
--- стр. 818 ---
MEDICAL TECHNOLOGIES LBI
Savanoriu pr. 271, LT-50131 Kaunas, LITHUANIA
Тел.: +(37037) 312198, 312208; факс: +(37037) 312203
http://www.mecltech.lt E-mail: mtlbl@medtech.lt
--- стр. 823 ---
п ж . M E D IC A L T E C H N O L O G IE S L B l
Блок клапанов медгазов в комплекте с ответной
частью M-GRD01A
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПАСПОРТ
2 0 1 7
4
--- стр. 824 ---
СОДЕРЖАНИЕ
СОДЕРЖАНИЕ.....................................................................................................................2
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ....................3
1. ИНСТАЛЛЯЦИЯ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ............................................................4
2. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ......................................................................5
3. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ................................................................................................5
4. УТИЛИЗАЦИЯ.................................................................................................................6
5. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ ИДЕНТИФИКАЦИОННОЙ НАКЛЕЙКИ....................6
6. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.......................................................................................6
--- стр. 825 ---
1. ОБЩ ИЕ СВЕДЕНИЯ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ
Клапаны медицинских газов (далее клапаны ) предназначены для оперативной подачи медицинских газов ,
сжатого воздуха и вакуума в операционных и реанимационных палатах, а также в палатах общей и интенсивной
терапии.
Ктапаны содержат два внутренних обратных клапана для закрытия газовой магистрали при отсутствии вставленного
штекера или разъединении корпуса и базовой части клапана. Каждый клапан имеет ключ защиты от неправильного
подключения по типу газов.
Назначение/Показания: Изделие предназначено для оперативной подачи кислорода в операционных и реанимационных
пататах, а также в палатах общей и интенсивной терапии.
Противопоказания: При соблюдении предписаний и мер предосторожности, указанных в эксплуатационной
документации, противопоказания отсутствуют.
Размеры блока клапанов: 170x100x65 мм.
Характеристики
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °С От 5 до 35
Влажность, не более % 80
Атмосферное давление, кПа от 86 до 106
Условия хранения и транспортирования:
Температура окружающего воздуха, °С От -20 до 50
Влажность, не более % 80
Атмосферное давление, кПа от 50 до 106
Метод (методы) стерилизации неприменимо
Часть изделия Вид Функциональное
назначение
Длина,
мм,
±5%
Ши
рин
а,
мм,
±5%
Высо
та
мм,
±5%
Масс
а, не
более
Технически
е
характерис
тики
Блок клапанов
медгазов с
комплекте с
ответной
частью М-
GRD01A
Клапан
активный для
отвода
анестезиологии
еских газов
Предназначен для отвода
системы удаления
анестезиологических газов
при использовании вне
консольных блоках
170 100 65 1,3 кг
Индикация
рабочего
состояния
Регулировка
всасывания: 10 -
100 л/.мин.
Давление сжатого
воздуха на входе
3-8 бар.
Стандарт
ISO9170 2тип 1L
Предназначен для
быстрого соединения
наркозного оборудования
для отвода
анестезиологических газов
и создания разряжения для
отсасывания
120 75 140 450г
Индикация
рабочего
состояния
Регулировка
всасывания: 10 -
100 л/мин.
Давление сжатого
воздуха на входе
3-8 бар.
Стандарт
ISO9170 2 тип 1L
Коннектор для
отвода
анестезиология
еских газов
Предназначен для
быстрого соединения
наркозного оборудования
через соответствующий
пневморазъём
Стандарт
ISO9170 2 тип 1L
70 60 25 ЮОг
2. КОМ ПЛЕКТНОСТЬ
Изделие поставляется в следующей комплектации:
• Клапан активный для отвода анестезиологических газов - 1 шт. (при необходимости).
• Коннектор для отвода анестезиологических газов - 1 шт. (при необходимости).
--- стр. 826 ---
3. ИНСТАЛЛЯЦИЯ и ПОДГОТОВКА к РАБОТЕ
Примечание. Работы по инсталляции должны вьшолняться только техническим персоналом, имеющим
соответствующую квалификацию и полномочия.
Все материалы, используемые при монтаже, должны соответствовать требованиям. Все меры предосторожности должны
быть приняты для обеспечения и поддержания чистоты и стерильности устройства.
4
Рис. 1 Размет ка м ест для крепления
Настенный блок клапана крепится (крепежные детали поставляются) 4 -мя щурупами 04x35 и дюбелями 06x30
Для крепления необходимо:
вывинтить 4 боковых винта и снять корпус
прислонить основание к стене и отметить центры отверстий для дюбелей
просверлить 4 отверстия под дюбели,
С^метить места стыковки входного канала блока с магистральным трубопроводом. Магистральный трубопровод
отрезать по отметке.
Произвести подсоединение магистрального трубопровода с помощью пайки твердым капиллярным припоем. При
пайке необходимо принять меры по защите корпуса от нагрева,
вставить дюбели и закрепить основание корпуса 4 винтами 04x35
надеть обратно корпус и закрепить 4 винтами
Программой технического обслуживания должно быть предусмотрено, как минимум два раза в год, инспекция с особым
акцентом на:
■ легкость соединения и разъединения (клапан-штеккер)
■ повреждения
■ загрязнения
• маркировку
• герметичность
’ Поток эвакуации медгазов в соответствии с EN ISO 7396-2 стандартом
Работы по сервисному обслуживанию клапанов медгазов в монтажных корпусах должны выполняться только
персоналом, имеющим соответствующую квалификацию и полномочия.
--- стр. 827 ---
Fixation ring of probe
TYPE1AGSS
p lu g socket
Date of m anufacture (LOX
O utlet n o 14.04.001
P ua 2 О бщ ий вид клапана A G SS
Рис. 3 Основные и монтажные размеры MT-AGSS-02
Rubber sealing 017x2
Рис. 4 Элементы конструкции клапана, которая требует технического обслуживания в процессе эксплуатации
О С Т О РЖ Н О
4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ и ХРАНЕНИЕ
Транспортирование клапанов проводится в таре изготовителя.
Транспортирование клапанов может проводиться всеми видами крытых транспортных средств при
температуре окружающей среды от минус -20 до + 50 °С, вибронагрузке частотой 10 55 Гц и
амплитудой до о, 15 мм.
При хранении необходимо соблюдать следующие условия:
• Хранить в заводской упаковке в крытых складах и хранилищах.
• Хранить в сухом месте. Относительная влажность не более 80% при +25 °С, без образования
конденсата.
• Температура хранения: от -20 °С до + 50° С.
• Атмосферное давление: от 50 до 106 кПа.
--- стр. 828 ---
ВНИМАНИЕ
Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте.
Не допускать механических ударов и повреждений упаковки.
5. М ЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
Работы по инсталляции и сервисному обслуживанию палатных консолей должны выполняться
только персоналом, имеющим соответствующую квалификацию и полномочия.
Запрещено производить любые работы по обслуживанию или ремонт, не прервав подачу
медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума.
Ремонт осуществляется только производителем или его уполномоченным представителем.
Не допускается переделка или модификация консолей и их узлов. В противном случае
изготовитель не несет ответственности за возможные последствия.
Клапана и их узлы предназначены для использования только в помещениях.
.................................... ......б. ...г р и ш м р е .............................
По окончании срока эксплуатации узлы и компоненты клапаны медгазов в монтажных корпусах должны быть
утилизированы в соответствии с действующими нормативами и стандартами. Класс отходов: Б (эпидемиологически
опасные отходы).
* М ||
УУХХгУХ
□ а
Изготовитель, дата изготовления
Читать инструкцию по эксплуатации
и 8. упдЖомощюОиШпрЁдстАВИзМь йрбйзвЬдйтЁМ РФ:
ОбЩ сТВО с ОГР АНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Инженерные Системы»
ОСЮ «Инженерные Системы»
Россия, 117418, Москва, ул. Новочеремушкинская д.52 корп.2 пом. III
Тел.: 8 929 592 81 44
E-mail: sudarhan@yandex.ru
9. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие изделия техническим характеристикам в случае соблюдения потребителем
условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный период составляет 18 месяцев считая от даты поставки.
Изготовитель безвозмездно осуществляет ремонт или замену вышедших из строя деталей в течение гарантийного срока
эксплуатации по предъявлению настоящего паспорта с подписью изготовителя и продавца.
Гарантия не предоставляется в случае механических повреждениях узлов - изготовитель поставляет их за
дополнительную оплату.
Блок клапанов медгазов в комплекте с ответной
частью M-GRD01A полностью соответствуют,
стандартов EN ISO 9170-2, EN ISO 7396-2 проверены
и признаны годными для эксплуатации.
Номер серии: __________________
Инспекторы изготовителя:
--- стр. 829 ---
Manufacture:
Ш Г . M E D IC A L T E C H N O L O G IE S L B I
Ш
Savanoriu pr. 271, LT-50131 Kaunas, LITHUANIA
Тел.: +(37037) 312198, 312208; факс: +(37037) 312203
http://www.medtech.lt E-mail: m tlbi@ m edtech.lt
d