Комплект одежды специальной защитной врача-инфекциониста «КВИМ» — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/1622 | TenderMatch

Комплект одежды специальной защитной врача-инфекциониста «КВИМ» по ТУ 9398-012-38352836-2012 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1622 от 05.06.2014 · класс риска 2а

Производитель: ЗАО "Химкомплектзащита" (Россия)

Вид изделия: Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
i
КодСЖП 939800
«УТВЕРЖДАЮ» 
альный директор  
омплектзащита»  
Ковалев А .В .  
2012г.
ИНСТРУК1Щ Я
по п р и м ен ен и ю  Комплекта одеж ды  специальной защитной врача-инфекциониста
«К В И М » п о Т У  9398-012-38352836-2012  
(см . Приложение на 1  листе),
(наим енование изделия медицинского назначения)
1. НАЗНАЧЕНИЕ
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3. ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ


--- стр. 2 ---
1. Н А ЗН А Ч Е Н И Е
^Комплект одеж ды  специальной защ итной врача-инфекциониста «КВИМ » по ТУ  
9398-012-38352836-2012 (см . прилож ение на 1  листе) (далее -  комплект/изделие)  
предназначен для использования м едперсоналом  в качестве универсальной  
защитной одеж ды  при выполнении противоэпидемиологических мероприятий и  
дезинфекционны х работ.
I ?  Комплект защ ищ ает органы ды хания и кожные покровы от воздействия вредных  
j  воздуш ных взвесей и бактериальных аэрозолей.
Готовое изделие состои т из следую щ их составны х частей:
i
1  .К ом бинезон.
2. Фильтр Ф СУ-М Б.
3. Ш лем-маска.
4 . Фартук.
5. Нарукавники.  
б.Защитные чехлы на обувь.
7.Резиновы е перчатки.
З.Пакет полиэтиленовы й для использованного комплекта.  
9.Сумка-упаковка.
Составные части комплекта одеж ды  специальной защ итной врача-инфекциониста  
«КВИМ » выпускаются п о следую щ им нормативно-техническим документам,  
утвержденным в установленном  порядке:
1. Фильтр ФСУ-МБ. И зготовлен ОАО «ЭХМЗ» по ТУ ВР 05366.000.
2. Ш лем-маска. П роизводство О АО «С орбент» по ТУ 2568-123-05795731 и ОАО  
«АРТИ -Завод» по ТУ 3 6 2 6 .0 0 .0 0 .
3. Резиновые перчатки. Изготовлены ОАО «А ЗРИ », РУ №  ФСР 2008/03493 от  
29.10.2008.
4. Пакет полиэтиленовы й для использованного комплекта. Изготовлен ООО  
«Пакмаш-Псков» согласно ОСТ 6 -1 9 -3 7 .0 3 3 -9 7 .
5. К ом бинезон. И зготовлен по ТУ 8 5 7 5 -0 0 2 -8 4 0 5 1 2 7 3 -2 0 1 2 , ЗА О 
«Химкомплектзащита».
6. Сумка-упаковка. И зготовлена согласно чертежа ЗА О  «Химкомплектзащ ита».
7. Фартук, нарукавники. Изготовлены ЗАО  «Химкомплектзащ ита», арт. 8572-001.
8. Защитные чехлы на обувь. П роизводятся ЗАО  «Химкомплектзащ ита» по Т Д  04-  
6980-84.
И з готовы х составны х частей (как собственны х, так и покупны х) на производстве  
ЗАО «Химкомплектзащ ита» изготавливается Комплект одеж ды  специальной  
защ итной врача-инфекциониста «КВИМ » согласно ТУ 9 3 9 8 -012-383 52836-2012.


--- стр. 3 ---
i )
^ ф е р а  применения; комплект применяется в м едицинской практике при  
возникновении чрезвычайных ситуаций, а именно в инфекционных отделениях  
медицинских учреж дений, а также в сф ерах, где соблю дается особы й  
эпидемиологический реж им , например - санитарно-эпидемиологическая служба,
судебно-м едвдинская экспертиза.
2. О С Н О ВН Ы Е Т Е Х Н И Ч Е С К И Е  Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И
2.1 К ласс б езоп асн ости ;
Комплект относится к 2а классу риска по классификации в зависимости от  
f t  потенциального риска применения по ГОСТ Р 51609.
Комплект долж ен соответствовать требованиям ГОСТ ^ ^
12.4 218, ГОСТ Р 5 2 7 7 4 , а также серии стандартов ГОСТ Р ЕН 13795 и настоящих
ТУ
Комплект одеж ды  специальной защ итной врача-инфекциониста «КВИ М » в
составе:
1  .К ом бинезон.
2 . Фильтр Ф СУ-М Б.
3 . Ш лем-маска.
4 . Фартук.
5. Нарукавники.  
б.Защ итны е чехлы на обувь,
7.Резиновы е перчатки не бол ее 2 пар.
В.Пакет полиэтиленовы й для использованного комплекта.
9.Сумка-упаковка.
2.2 Т ехн и ч еск и е хар ак тер и сти к и; ...............— ----------— -------—
К ом би н езон :
- И спользуемы й материал: ткань полиэфирная  
(100%  П Э) с антистатической нитью;
- Размеры: см. Таблицу № 1;
- Цвет: белый;
. П оверхностная плотность ткани: 120±6 г/м ’
- Стойкость истирания по плоскости, циклы: 6UUU
(н е м енее);
- воздухопроницаемость: 20 дм З/м 2
- удельное поверхностное электрическое
сопротивление.: Ю^Ом;
ЙЖ. - паропроницаемость: 6 мг/см ч;
-содерж ание формальдегида: 30 мкг/г (не более)


--- стр. 4 ---
ш ш -
Ш .  W  ' ■  - ■
Фильтр ФСУ-МБ;
- Используемый материал: окрашенный металл, 
сорбент БФБ-Г
- Размеры, не более: диаметр, -112  мм;
высота - 83 мм;
- Масса, не более: 160 г;
- коэффициент по МТ, не более: 0,0005 %
- время защитного действия по перекиси 
водорода: 5 ч
- сопротивление постоянному потоку воздуха; 12 
мм. рт. ст
См. рисунок №1 - Фильтр ФСУ-МБ в разрезе
Шлем-маска(паиора!Иная):
- Используемый материал: резина 
вулканизированная, поликарбонат.
- Корпус: стекло
- Размер: универсальный
Подмасочник, уплотнители, лямки, наголовник:
- Используемый материал: резина 
вулканизированная
Цвет: черный
L #
Фартук:
- Используемый материал: ткань прорезиненная. 
Материал защитный Т-15к имеет одностороннее 
резиновое покрытие смесью бутилкаучука серого 
цвета. Основа материала Т-15к капрон арт.  
5408/7-73 или арт. 564371.
- Цвет: серый
- Размер: универсальный
- Толщина: не менее 0,36 мм.
- Разрывная прочность: не менее 686 Н.
- Морозостойкость при температуре: не менее 
40“ С.
Нарукавники:
- Используемый материал: Ткань прорезиненная. 
Материал защитный Т-15к имеет одностороннее 
резиновое покрытие смесью бутилкаучука серого 
цвета. Основа материала Т-15к капрон арт.  
5408/7-73 или арт. 564371.
- Цвет: серый
- Размер: универсальный
- Толщина: не менее 0,36 мм.
- Разрывная прочность: не менее 686 Н.
- Морозостойкость при температуре: не менее 
-40Т .
к ф
к


--- стр. 5 ---
Защ и тн ы е чехлы  на обувь:
И спользуемы й материал: Ткань прорезиненная,  
эезина вулканизированная.
Материал защитный Т -15к им еет одностороннее  
резиновое покрытие см есью  бутилкаучука серого  
цвета. О снова материала Т -15к капрон ap t.  
5408/7-73 или арт. 564371.
Цвет: серый
Толщина: не м енее 0 ,3 6  мм.
Разрывная прочность: не м ен ее 686 Н.  
М орозостойкость при температуре: не м енее  
-4 0 ’С.
Размеры: см. Таблицу №  2
0^
Резиновые перчатки
- И спользуемы й материал: латекс
- Цвет: молочно-желтый  
Размер: универсальный  
2 пары
С ум к а-уп ак овк а:
- И спользуемы й материал: Ткань прорезиненная.  
М атериал защитный Т -15к им еет одн остороннее  
резиновое покрытие см есью  бутилкаучука серого  
цвета. О снова материала Т -15к капрон арт.  
5408/7-73 или арт. 564371.
- Цвет: серый.
- Толщина: не м енее 0 ,3 6  мм.
- Разрывная прочность: не м енее 686 Н.
- М орозостойкость при температуре: не м енее  
- 4 0 Т .
Размер: 3 5 0 x 350x140 мм
Пакет полиэтиленовый для использованного 
комплекта:
Размер: 500x700 мм; ______________________
Основны е размеры ком бинезона отображены  в таблице Ш Т
Таблица №  1
Р а зм ер О б х в а т гр уди  (см ) Р о ст  (см )
S-46 84-92 162-170
М - 50 "" 9 2 .1 0 0  ~ 168-176
100-108 176-182
XL-58 1 0 8 -1 1б“~ 180-188
X X L - 62 116-124 186-194
X X X L  - 66 124-132 192-200


--- стр. 9 ---
3 -сорбирую щ ий материал БТ-2
4 -  противопы левой тампон ТСП-2
5 - сф ерические сетки.
6- навинтованная горловина располож ена сверху корпуса, внизу (в дн е)  
расположено отверстие для входа воздуха.
Шлем-маска производит отвод вды хаемого воздуха и м еханическую  защ иту глаз  
и лица человека (от вредны х вещ еств);
Комбинезон комплекта защ ищ ает от проникновения вредны х веществ в  
подкостюмное пространство, при этом транспортирует наруж у излишки тепла  
человека;
Чехлы на обувь защ ищ ают обувь м едперсонала от воздействия тверды х, жидких,  
капельножидких вещ еств, взвесей и аэрозолей.
Резиновые перчатки защ ищ ают кожу рук м едперсонала от вредны х вещ еств.
Фартук и нарукавники защ ищ ают от тверды х, жидких, капельножидких вещ еств,  
взвесей и аэрозолей.
После использования комплекта в зараженны х зон ах н еобходи м о его аккуратно,  
выворачивая наизнанку (во избеж ание контакта с зараж енной поверхностью ) снять,
уложить в специальны й, прилагающийся полиэтиленовы й пакет. Пакет служ ит для  
герметичной упаковки комплекта после использования, и также препятствует  
распространению вредны х вещ еств д о  обработки костюма.
Обработать использованны й комплект специальным сп особом .
После обработки комплект н еобходим о улож ить в сумку-упаковку для хранения  
и переноски.
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ  
^Примечание:
Не допускается использование комплекта при неизвестном  составе загрязняющих  
внешнюю среду вещ еств.
Упаковка
- комбинезон комплекта упакован в полиэтиленовы й мешок;
- шлем-маска упакована в полиэтиленовы й мешок;
- фильтр ФСУ-М Б завернут в упаковочную  бум агу (пергамин);
- чехлы на обувь упакованы в полиэтиленовы е мешки;
- фартук и нарукавники упакованы в полиэтиленовый меш ок;
- весь комплект помещ ается в сумку-упаковку, которая используется для хранения и  
переноски.
Условия хранения
Комплект следует хранить в сухи х, проветриваемых пом ещ ениях на расстоянии не  
менее 1  м от отопительны х приборов и наружных стен, вы сотой от пола не менее 0,2  
м, при температуре окруж аю щ его воздуха от + 5 д о 40 С и влажностью 6 0 i5  /о.
1


--- стр. 10 ---
I  Н е допускается хранение комплектов в складских пом ещ ениях совместно с  
I  летучими и агрессивны ми вещ ествами (щ ёлочи, кислоты, растворители и др).
Маркировка.
Маркировка грузов долж на производиться по ГОСТ 14192-77.
Маркировка и упаковка ком бинезонов осущ ествляется по ГОСТ 10581.
Два ярлыка на ком бинезоне должны  быть прикреплены:
- с внутренней стороны  правого борта;
• с наружной стороны  левого борта на расстоянии 8 см  от шва горловины капюшона.
Маркировка долж на содерж ать основны е сведения, характеризую щ ие ком бинезон,  
-товарный знак или наименование и товарный знак предприятия-изготовителя;
- размер;
-тип, модель;
-дата выпуска;
- номер технических условий.
Транспортировка.
Транспортирование и хранение комплектов осущ ествляется по ГОСТ 10581.
Транспортирование комплекта должны  осущ ествлять перевозчики,  
специализирующиеся на перевозке соответствую щ их грузов и имеющие  
соответствующие лицензии (разреш ения) и опыт перевозок.
Перед транспортированием комплекта убеди тесь в отсутствии наруш ений в  
упаковке.
Транспортирование осущ ествляю т крытым транспортом лю бого вида в  
соответствии с правилами перевозки грузов, действую щ ими на транспорте данного  
ввда.
Рекомендуемая скорость транспортирования - не бол ее 80 км/ч.
Гарантии изготовителя.
Гарантийный срок хранения комплектов «КВШ Л» (при соблю дении условий  
хранения) -  5 лет (с даты производства).
Гарантия не распространяется на комплект, если он используется не по его прямому  
назначению.
Гарантийная зам ена осущ ествляется в случае, если выявленный в течение  
гарантийного срока деф ект является заводским браком.
Гарантийный срок эксплуатации -  не м енее 10 циклов обеззараживания или 12  
месяцев.
Техническое обслуж ивание и ремонт
10


--- стр. 11 ---
[Техническое обслуж ивание фильтр! Ф СУ-М Б, находящ егося  
подразделяется на еж едн евн ое и периодическое;
в эксплуатации,
Перед хранением  фильтра Ф СУ-М Б необходи м о установить на него резиновую  
заглушку (на дн о  банки), на винтовую горловину нуж но плотно прикрутить  
металлическую крышку с резиновой прокладкой внутри.
- еж едневное техн ическ ое обслуж ивание производят перед началом работы , при  
этом н еобходи м о путем внеш него осм отра проверить состояние фильтра ФСУ-М Б  
на предмет отсутствия м еханических повреж дений и произвести контроль изделия  
на коэффициент п о М Т.
Периодическое техн ическ ое обслуж ивание и проверка изделий проводятся два раза  
в год: в летний и зимний периоды .
- при периодическом  техническом  обслуж ивании фильтра ФСУ-М Б выполняют  
работы, предусм отренны е ежедневны м техническим обслуж иванием , а также  
проводят его проверку по показателям, приведенным в таблице Хэ 4.
Таблица X» 4
Что проверяется Техиические требования Приборы, инструменты, 
устройства, приспособления
1) Техническое состояние 
изделия ФСУ-МБ и раструба
Корпус и венчики горловины 
изделия ФСУ-МБ и раструба 
не должны иметь 
повреждений
Визуально
2) Сопротивление
постоянному потоку воздуха
Не должно превышать 12 мм 
вод.ст.
Схема установки в 
соответствии с ГОСТ 10188- 
74
3) Коэффициент по МТ 
(масляному туману), при 
расходе воздуха 30 л/мин
Должен быть не более 
0,0005%
Установка в соответствии с 
ГОСТ 20810-75
4) Гермегачность изделий Должны быть герметичны Установка в соответствии с 
ГОСТ 23223-78
5) Внешний вид муфты Не должно быть разрывов Технический осмотр
Каждое прим енение комплекта «КВИ М » долж но быть зафиксировано в
специальном журнале: а) дата и время применения; б ) в какой ср еде комплект  
применялся; в) дата и время обеззараживания (деконтаминация фильтра) комплекта.
Перед каждым прим енением ш лем-маски (маски панорам ной) необходим о  
проводить визуальный осмотр: целостность стекла-корпуса, уплотнителя, лямок  
наголовника, подм асочника, а также наличие пряжек (см . руководство по  
эксплуатации).
Возникшие во время эксплуатации дефекты ком бинезона (разрывы, порезы  и т .д .)  
устраняются путем сшивания или наложения заплатки (прикреплена внутри  
комбинезона), после обеззараж ивания комплекта. Допускается ремонт компонентов  
комплекта (чехлы на обувь, фартук, нарукавники, сумка-упаковка) путем  сшивания
йзждеивания дефектов ткани.
U