Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/12600 | TenderMatch

Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12600 от 30.07.2012 · класс риска 2б

Производитель: "ДжВ Медикал Корпорейшн" (Корея, Республика)

Вид изделия: Инкубатор для новорожденных закрытого типа

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Р У К О В О Д С Т В О  П О Л Ь З О В А Т Е Л Я  и  
И Н С Т Р У К Ц И Я  п о  С Е Р В И С Н О М У  О Б С Л У Ж И В А Н И Ю
Инкубатор для новорожденных CHS-i 1  О О О  с фиксированным или 
регулируемым по высоте кабинетом.
Варианты исполнения:
CHS-i 1000; CHS-i 1000 с плоскостью для рентген кассеты; CHS-i 1000 с 
кислородным модулем; CHS-i 1000 с функцией SP02; CHS-i 1000 с  
плоскостью для рентген кассеты и кислородным модулем; CHS-i 1000 с  
плоскостью для рентген кассеты и функцией SP02; CHS-i 1000 с  
кислородным модулем и функцией SP02; CHS-i 1000 с плоскостью для  
рентген кассеты, кислородным модулем и функцией SP02; CHS-i 1000 со  
встроенными весами и плоскостью для рентген кассеты; CHS-i 1000 со 
встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты и кислородным 
модулем; CHS-i 1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген  
кассеты и функцией SP02; CHS-i 1000 со встроенными весами, плоскостью  
для рентген кассеты, кислородным модулем и функцией SP02.


--- стр. 3 ---
ВСТУПЛЕНИЕ.
Благодарим вас за выбор продукции компании JW Medical Софога11оп Инкубатора для 
новорожденных.
Для правильного использования оборудования и содержания оборудования в 
надлежащем виде длительное время, очень важно быть хорошо ознакомленными с 
функциями инкубатора для новорожденных, составляющими частями.
Поэтому рекомендуется внимательно прочитать данную инструкцию перед 
использованием оборудования.
Несмотря на то, что данное оборудование было разработано с учетом всех возможных 
принципов безопасности для пользователя и пациента, внимательно прочитайте 
инструкцию для предотвращения возможных отрицательных воздействий.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ.
Инкубатор для новорожденных разработан для создания оптимальных условий для 
выхаживания новорожденных недонощенных детей, посредством содержания их в 
инкубаторе с микропроцессорным контролем температуры воздуха, кожи и влажности. 
Инкубатор разработан таким образом, чтобы минимизировать воздействие внешних 
факторов, потерю тепла у новорожденных детей.
ХАРАКТЕРИСТИКИ.
При использовании микропроцессорного контроля в инкубаторе предоставляется 
возможность производить контроль температуры и влажности. Инкубатор проводит 
проверку данных функций самостоятельно.
Инкубатор имеет систему циркуляции воздуха, которая минимизирует потерю тепла 
под колпаком. Имеются двойные стенки и воздушная завеса.
Сервоконтроль влажности может регулировать влажность на уровне между 30 ~ 90% 
под колпаком инкубатора.
Системой безопасности предусмотрена защита от перегревания новорожденного 
ребенка под колпаком инкубатора.
Ложе пациента в инкубаторе разработано таким образом, чтобы плавно совершать его 
поднятие и опускание во время проведения лечебных манипуляций.
9 типов звуковой и визуальной сигнализации используются для того, чтобы быстро и 
легко идентифицировать возникшую проблему в инкубаторе.
В инкубаторе имеется защитный фильтр, чтобы предотвращать попадание 
загрязненного воздуха из внешней среды под колпак.


--- стр. 4 ---
Уровень шума в инкубаторе соответствует требованиям стандартов IEC601-2, и 
создаются комфортные условия пребывания новорожденного ребенка.
Передняя дверца и порты для доступа колпака специально разработаны для удобства 
совершения лечебных манипуляций с новорожденным ребенком с минимизацией 
потери тепла.
Колпак разработан таким образом, чтобы медицинскому персоналу было удобно 
наблюдать за новорожденным.
Инкубатор может работать в режиме ВОЗДУХ или в режиме КОЖА.
Двойные стенки легко устанавливаются, удаляются, легко очищаются и проходят 
техническое обслуживание.
РАСПОЛОЖЕНИЕ ЧАСТЕЙ ИНКУБАТОРА.  
Основные части инкубатора.
1 . Колпак 2. Основание 3. Панель управления
6. Модуль кислородный
4. Кабинет 5. Весы
Комплектация стандартная:
1. Колпак -  1  шт.
2. Основание -  1  шт.
3. Панель управления -  1  шт.
4. Кабинет -  1  шт.


--- стр. 5 ---
5. Порт ирисовый для дверцы инкубатора - 2 шт.
6. Фильтр воздушный - 4 шт.
7. Датчик температурный - 1  шт.
8. Чехол защитный -  1  шт.
9. Предохранитель -  2 шт.
10. Кабель питания -  1  шт.
Дополнительные принадлежности:
1. Стойка для внутривенных инфузий - 5 шт.
2. Фильтры воздушные - 200 шт.
3. Порты ирисовые для дверцы инкубатора для новорожденных - 200 шт.
4. Колпак для инкубатора -  1  штука.
5. Матрац -  1  штука.
6. Датчик температурный -  10 штук
7. Датчик кислородный -  10 штук
8. Датчик пульсоксиметрический -  10 штук
Технические характеристики:
Источник питания 220V, 60/50ГЦ
Потребляемая мощность
Нагреватель 450Вт
Контроллер 60 Вт
Кабинет 50 Вт
Увлажнитель 23 Вт
Режим управления режим Воздух/Кожа
Время предварительного 
нагрева
25 минут
Концентрация кислорода 21%-80%
Увлажнение сервоконтроль
Резервуар для воды с
ультразвуковым
увлажнителем
1500 мл
Температура кожи Диапазон отображения 
Диапазон управления
22°С ~ 45°С
34°С ~37°С (в ручном режиме 37,1 - 38 °С)
Температура воздуха Диапазон отображения 
Диапазон управления
5°С- 50°С
20°С ~ 37°С (в ручном режиме 37,1-39°С)
Регулировка влажности Диапазон отображения 
Диапазон управления
30% - 90% 
30% ~ 90%
Размеры (ШхВхГ)
Колпак
Кабинет
Матрас
830x480x500 мм
1060x701(630-880-опция)х642 мм 
705x20x370 мм
Модуль кислородный Диапазон отображения 
Диапазон управления
0 - 99% 
19-99%
Функция SP02 Диапазон отображения 0 - 99%
6


--- стр. 6 ---
Угол наклона матраса 0-12° (0 -6 -1 2 ° )
Уровень шума под 
колпаком
<47dB(A)
Предохранитель 250В, 4А
Воздушный фнльтр 0,5 мкн
Вес 130 кг (со всеми опциями)
Колпак двойные стенки
Тип управления Микропроцессор
Сигнализация звуковая и 
визуальная
Отказ питания, отказ системы, отказ работы 
датчика, перегрев, пропадание воздушного 
потока, отклонение температуры воздуха, 
отклонение температуры кожи, 
низкий уровень воды.
Плоскость для 
рентгеновской кассеты
10x12
Встроенные весы Диапазон измерений -  0 - 15 кг 
Разрешение -  5г 
Точность - +\-5г
Функции -  обнуление, удержание значения
функции частей инкубатора:
0 >
N. название функции
1 КОЛПАК
Состоит из четырех прозрачных стенок, которые позволяют  
проводить наблюдение за новорожденным ребенком
2 ОСНОВАНИЕ
Состоит из матрасика, панели управления, резервуар для воды  
(процесс увлажнения)
3 КАБИНЕТ
Подразделяется фиксированный и кабинет с регулировкой высоты.  
На нем располагается колпак и основание инкубатора.
4
РЕЗЕРВУАР ДЛЯ  
УВЛАЖНЕНИЯ
Резервуар для воды обеспечивает процесс увлажнения водой, легко  
удаляется для проведения процесса чистки и заполнения.


--- стр. 7 ---
5
П ЕРЕДН Я Я
Д В Е Р Ц А
Передняя дверца разработана таким образом, чтобы было возможно  
помещать новорожденного ребенка в инкубатор, наблюдать за ним.
6
ПОРТЫ ДЛЯ  
ДОСТУПА
Доступы позволяют проводить лечебные манипуляции с  
новорожденным без открывания дверок
7
РУЧКИ
РЕ ГУ Л И РО В К И
Л О Ж А
Ручки регулировки позволяют производить наклон ложа пациента.
8 КОЛЕСО
Колеса используются для перемещения инкубатора, имеют систему  
тормоза.
9
ПАНЕЛЬ
УПРАВЛЕНИЯ
Регулирует температуру воздуха, кожи, уровень кислорода и  
влажность под колпаком инкубатора.
10
М О ДУ Л Ь
ДА ТЧ И К О В
Модуль предназначен для подключения датчиков измерения  
температуры, влажности, концентрации кислорода в инкубаторе.
11
ПЛАТА ДЛЯ
РЕНТГЕНОВСКОЙ
КАССЕТЫ
Плата, в которую помещается рентгеновская кассета
12 ВСТРОЕННЫЕ ВЕСЫ
Оборудование, которое позволяет производить измерение веса  
новорожденного ребенка
13 Н О Ж Н А Я  П Е Д А Л ЬПедаль позволяет регулировать инкубатор по высоте.
14
М О Д У Л Ь
К И С Л О РО Д Н Ы Й
Позволяет регулировать концентрацию кислорода.
Описание панели управления:
( Т ) 0  0 С « ) © @ 0 © ©  © 0 0  ®
C l.
N o . Name No Name
1 Передняя часть панели управления 17 Индикатор сигнала тревоги нарушения работы


--- стр. 8 ---
вентилятора
2
Дисплей отображения температуры  
воздуха
18
Индикатор сигнала тревоги нарушения работы модуля  
датчиков
3 Дисплей отображения температуры кожи 19
Индикатор сигнала тревоги по температуре кожи  
(режим КОЖА)
4 Дисплей установленной температуры 20 Кнопка перехода в ручной режим работы
5 Дисплей влажности 21 Кнопка приглушения звукового сигнала тревоги
6 Дисплей установки уровня влажности 22
Индикатор сигнала тревоги пустого резервуара  
увлажнителя
7 Дисплей отображения уровня нафева 23 Дисплей отображения параметров SP 02
8 Индикатор работы режима ВОЗДУХ 24 Дисплей отображения частоты пульса
9 Индикатор работы функции S P 02 25 Дисплей отображения концентрации кислорода
10 Кнопка для увеличения показателя 26 Кнопка установки температуры воздуха
11 Кнопка для уменьшения показателя 27
Кнопка установки верхнего значения уровня  
кислорода
12 Индикатор работы режима КОЖА 28 Кнопка установки нижнего значения уровня кислорода
13 Индикатор отключения электроэнергии 29 Кнопка установки уровня влажности
14 Индикатор нарушения работы системы 30
Индикатор сигнала тревоги низкого значения  
показателя S P 02 или отсоединения датчика
15 Индикатор перегрева 31
Индикатор сигнала тревоги отклонения показателя  
концентрации кислорода от установленного или  
отсоединение кислородного датчика
16
Индикатор сигнала тревоги по  
температуре
Встроенные весы.
WEIGHT SCALE 
^C H O O N G W W
Т Д Р ] М01СЛ1СООРОЯМКМ
* TARE ZERO
ф. - (P o w er):  включение/выключение питания.


--- стр. 9 ---
Ж- (H old):  кнопка фиксации значения веса при шевелении ребенка.
- (Т аге):  кнопка введения параметров тары (кг).
- (Zero): корректировка веса до нулевой отметки, если на дисплее
весов не отображается ноль (при отсутствие ребенка на весах).
:  отображает, что вес находится на нулевой отметке. 
Е Е В 0 -:  отображает, что измеряемые данные стабильны.
ШЕШ-:  отображает введенную тару.
ИНСТАЛЛЯЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ.
Доставка оборудования.
Поместите упаковку с оборудованием на то место, где планируется проводиться 
инсталляция.
Распакуйте упаковку после тщательного ее осмотра на наличие дефектов.
Извлеките оборудование из упаковки и проверьте внешний вид.
Пожалуйста, незамедлительно свяжитесь с представительством компании JW Medical 
Corporation, если обнаружите какой-либо дефект оборудования.
Сборка после распаковки оборудования.
Под основанием инкубатора имеются четыре выступающих винта. Соедините 
инкубатор с кабинетом, путем вкручивания этих четырех выступающих винтов в 
основание.
Проверка работы оборудования.
Работа в РЕЖИМЕ ВОЗДУХ.
- Нажмите кнопку установки температуры воздуха. Температура может регулироваться 
от 20°С, наименьшая температура в РЕЖИМЕ ВОЗДУХ 37°С, в случае ручного 
режима: 39°С.
Если измеряемая температура ниже 22°С во время проведения проверки кожного 
датчика, на дисплее температуры кожи появится индикатор "LLL".
- Включите оборудование в розетку.


--- стр. 10 ---
- Включите оборудование с помощью переключателя на панели управления.
- Все окна на панели управления загорятся, и появится звуковой сигнал тревоги. 
Оборудование работает в режиме ВОЗДУХ во время его запуска. Дисплей температуры 
мигает и сопровождается звуковым сигналом, пока на дисплее не будут установлены 
верхнее и нижнее значения температуры.
- нажмите кнопку переключения температуры для того, чтобы проверить может ли 
регулироваться температура до 20°С, ниже установленной температуры в режиме 
ВОЗДУХ и до 37°С, выше установленной температуры в режиме ВОЗДУХ.
Работа в режиме КОЖА.
- нажмите кнопку переключения регулировки температуры для того, чтобы проверить, 
когда температура достигнет нижнего значения 34°С.
- нажмите кнопку переключения регулировки температуры для того, чтобы проверить, 
когда температура достигнет верхнего значения 37°С (в случае ручного режима: 38°С)
- подсоедините кожный датчик к модулю датчиков.
- держите датчик в руках, согревая его, и проверьте, увеличивается ли температура.
- сигнал температурного датчика активируется, как только изменяется режим работы на 
режим КОЖА. Нагреватель контролируется температурой кожи ребенка в режиме 
КОЖА, сигнал возникает по причине разницы между установленной температурой и 
реальной температурой.
Функционирование сигналов тревог.
Система сигналов тревог включает в себя 9 видов тревожной сигнализации (нарушение 
питания, нарушение работы системы, перегрев, нарушение вентиляции, нарушение 
работы модуля датчиков, сигнал отклонения температуры воздуха, сигнал отклонения 
температуры кожи, сигнал отклонения параметров SP02, сигнал отклонения 
концентрации кислорода).
1. Проверка сигнала тревоги нарушения питания.
1) присоедините кабель питания к инкубатору и затем включите инкубатор.
2) установите температуру в режиме ВОЗДУХ и в режиме КОЖА.
3) удалите кабель питания от источника электроэнергии.
4) появится индикатор отсутствия электропитания, и возникнет звуковой сигнал 
тревоги, который нельзя заглушить, даже если нажать кнопку сброса установок.
5) если кабель питания снова подключить к источнику электроэнергии по истечении 2 
минут, температурные значения снова появятся на дисплее.
2. Проверка работы сигнала при перегреве.
1) необходимо выключить инкубатор из сети питания. Используйте фен и направьте 
теплый воздух на модуль датчиков .
2) температура на дисплее температуры воздуха начнет увеличиваться до уровня 
измеряемой температуры в 37°С или выше и появится сигнал тревоги.
/О


--- стр. 11 ---
3) в это же время на дисплее нагрева индикатор нагрева выключится, т.к. нагреватель 
выключится.
4) звуковой сигнал тревоги прекратится, если нажать на кнопку выключения сигнала. 
Но индикатор сигнала тревоги будет продолжать гореть. Инкубатор начнет работать в 
нормальном режиме, когда температура опустится ниже 37°С.
3. Проверка работы сигнала нарушения работы модуля датчиков.
1) переведите инкубатор в режим КОЖА и установите температуру на уровне 36°С
2) удалите температурный кожный датчик от модуля датчиков. Сигнал неисправности 
датчика незамедлительно включится.
3) при использовании кнопки выключения звукового сигнала -  звук выключится, но 
индикатор сигнала продолжит гореть. Далее сигнал исчезнет, если кожный датчик 
присоединить к модулю датчиков.
4. Проверка сигнала тревоги отклонения температуры воздуха.
1) данный сигнал активируется только в режиме ВОЗДУХ, занимает около 40 минут 
для готовности сигнала во время запуска работы инкубатора. Сигнал может 
незамедлительно активироваться по причине разницы между установленной 
температурой и начальной измеряемой температурой. 40 минут необходимо, чтобы 
предотвратить инициацию данного сигнала.
2) используйте кнопку выключения звукового сигнала, для того, чтобы выключить звук. 
Сигнал тревоги автоматически выключится, когда температура вернется в пределы 
нормы.
5. Проверка сигнала тревоги отклонения температуры кожи.
1) данный сигнал активируется только в режиме КОЖА. Разница температур между 
измеряемой температурой и установленной температурой приводит к возникновению 
сигнала тревоги.
2) используйте кнопку выключения звукового сигнала для того, чтобы выключить звук, 
но предупреждающий сигнал будет гореть. Сигнал тревоги исчезнет, если температура 
кожи вернется к установленному значению.
6. Проверка работы сигнала отклонения параметров SP02.
1) измерьте значение SP02
2) если значение SP02 ниже установленного, активируется сигнал тревоги.
3) если кабель пульсоксиметрического датчика отсоединен, активируется сигнал 
тревоги.
7. Проверка работы сигнала отклонения концентрации кислорода.
1) измерьте значение концентрации кислорода.
2) если значение концентрации кислорода отличается от установленного, активируется 
сигнал тревоги.
3) если кабель кислородного датчика отсоединен, активируется сигнал тревоги.


--- стр. 12 ---
Работа с резервуаром увлажнителя.
Проверьте уровень воды в резервуаре увлажнителя, расположенном с левой стороны 
инкубатора и нажмите на кнопку включения.
- если питание включено, далее появится сигнал для установки необходимой 
температуры.
- далее вы можете прочитать на дисплее влажности значение 50%.
- выберите уровень влажности от минимального 30% до максимального 90%.
Работа с встроенными весами.
Нажмите кнопку включения на дисплее встроенных весов. Проверьте, чтобы "нулевой 
уровень" отображался на дисплее.
Поместите стандартный вес 5 кг в центральную часть матрасика. Проверьте, чтобы на 
дисплее отображалось значение "5 кг".
Регулировка кабинета по высоте.
С помощью педалей "поднимите" или "опустите” кабинет, поместите кабинет в 
максимально низкое и максимально высокое положение. Проверьте, чтобы в это время 
не изменялись параметры инкубатора.
РЕЖИМ ВОЗДУХ.
Температурный кожный датчик не оказывает влияния на процесс нагрева в режиме 
ВОЗДУХ. Если температура, измеряемая кожным температурным датчиком находится 
на уровне 22°С или ниже, на дисплее температурного датчика появится индикатор 
"LLL". Когда один из сигналов тревог на панели управления активируется, 
медицинский персонал должны переместить ребенка в другой инкубатор, пока не 
удалится причина сигнала.
Инкубатор для новорожденных необходимо инсталлировать в месте, где отсутствует 
воздействие прямых солнечных лучей. Колеса на кабинете должны быть 
зафиксированы с помощью тормозов.
Перед тем, как подключить кабель питания, проверьте, чтобы вольтаж был 
правильным.
Наполните дистиллированной водой резервуар увлажнителя до отметки, находящейся 
на внутренней стороне резервуара.
Проверьте, чтобы кабели были правильно вставлены в панель на переднее-нижней 
стороне панели управления, а также, чтобы температурный датчик был воткнут в 
модуль датчиков. Присоедините кабель питания и включите инкубатор.
Если инкубатор для новорожденных включен, микропроцессор начинает проводить 
самотестирование, и если не было обнаружено каких-либо ошибок, на дисплее с 
установками температуры вводится 33°С в режиме ВОЗДУХ, дисплей мигает, пока 
звучит звуковой сигнал тревоги. Желаемая температура устанавливается с помощью 
кнопок вверх\вниз, сигнал прекращается, и нагреватель сразу начинает работать. 
Уровень влажности можно регулировать с помощью кнопок вверх\вниз, 
расположенных на панели влажности.
/Л


--- стр. 13 ---
Передняя дверь инкубатора должна быть закрыта на фиксаторы после того, как 
поместите ребенка в инкубатор. Проверьте, чтобы дверь была хорошо закрыта. 
Медицинский персонал должны следить за уровнем температуры и влажности под 
колпаком инкубатора каждые 30 минут.
РЕЖИМ КОЖА.
Температурный датчик используется только для измерения температуры кожи 
новорожденного ребенка.
Если температура, измеряемая датчиком, составляет 22°С или ниже, на дисплее 
температуры кожи появится индикатор.
Звуковой сигнал тревоги температуры кожи появляется в случае, если температура 
кожи ниже 35°С или выше 37°С и в случае, если разница между измеряемой 
температурой кожи и установленной температурой кожи составляет 1°С или выше. 
Если возник сигнал тревоги, обратитесь к соответствующему параграфу.
Когда один из сигналов тревог на панели управления активируется, медицинский 
персонал должны переместить ребенка в другой инкубатор, пока не удалится причина 
сигнала.
Поместите новорожденного ребенка на матрасик в инкубатор после открытия передней 
двери. Закройте дверь на фиксаторы после этого.
С помощью легкого прикосновения локтем к дверцам доступа, которые расположены 
на передней двери колпака, можно их плавно открьггь. После чего необходимо их 
хорошо закрыть.
Проверьте, чтобы кабель температурного датчика был плотно присоединен к модулю 
датчиков, который располагается в правой верхней части колпака инкубатора. 
Температура, которая измеряется кожным датчиком, отображается на дисплее. 
Необходимо очистить кожу с помощью спиртового раствора или теплой воды перед 
наложением датчика на кожу.
Прикрепите температурный кожный датчик к телу новорожденного.
Убедитесь, что металлическая поверхность датчика плотно прилегает к коже 
новорожденного ребенка. Если температурный кожный датчик неплотно прилегает к 
коже ребенка, измерение температуры будет неточным. Если температурный датчик 
сместился, это никак не отразится на температуре воздуха.
Если кожный датчик покрыт пеленкой, одеяльцем или рукой ребенка, или промок по 
причине попадания на него мочи или иных жидкостей, показания температуры будут 
неточными.
Убедитесь, что датчик помещен на коже ребенка в правильном месте, т.е. на середине 
живота, если ребенок лежит на спинке.
Проверьте дисплей температуры кожи в течение четырех-пяти минут после 
прикрепления датчика к коже, что температура тела новорожденного стабильна. 
Включите кнопку установки и нажмите на кнопку переключения режимов. Далее 
загорится индикатор режима КОЖА.
Нажмите кнопку установки, и загорится индикатор установки. Измените значения 
температуры и влажности на желаемые с помощью использования кнопок вверх\вниз. 
В случае, если индикатор установки горит, пользователь может изменить значения 
температуры и влажности. Индикатор будет гореть в течение 13 секунд, после нажатия
/3