Аппарат циркулярный сшивающий "ПРОКСИМАТ" (PROXIMATE), модель PPH01 и PPH03 в наборе с… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/06370 | TenderMatch

Аппарат циркулярный сшивающий "ПРОКСИМАТ" (PROXIMATE), модель PPH01 и PPH03 в наборе с крючком, расширителем и аноскопом — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/06370 · класс риска 2б

Производитель: "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си" (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Степлер хирургический геморроидальный, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 1 контракт.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»  
Специалист по регистрации 
& Джонсон»
Куликова
Ч кЧ ?'» г.
Инструкция по применению
Аппарат циркулярный сшивающий «ПРОКСИМАТ (PROXIMATE)»  
модель РРН01 и  РРНОЗ с крючком, расширителем и аиоскопом
2 0 1 0


--- стр. 2 ---
©
©
г ,
Г и
>4
irv/
- f


--- стр. 3 ---
i
liiHiilit
ш ш ш


--- стр. 4 ---
Дяи лучшего фор 1»тровання гемоствчо реко»[ен.1\стс11 выждать около 2)) с после прошивания 
II устш ш вити предохранитель s исходное положение перед раскрьгтнем иппароггв. Откройте 
аппарат, пш ерн ун  реп .ipipv toim и >  р> ко*тк> нршив часовой стрелки, как >  калако на рукоятке. 
Для нэ8.1вчекия инст|п ксента откройте его, попсрн\ в  < < к >  на полорину lu ii три четверти 
о(к>рота (рис 12).
Чтобы убедиться, что рабочая часть иипр\'меитл свободна (гг тканей, поверните аппарат 
на 'Х)' поочередно в  ofk>i№  к.-шровлеиняч Д7Я  н^алсчвмия открыпл о ппплрата аккуратно 
потяните его в обратном иаправитснии, одновременно выпшияя вращательные динжеиия 
(рис. 13).
Иит-да :> T O M v  действию препятствует попадание стчистоН 1>5<1лочки межд>' головкой 
и верхним iqjoeM цирк> лирного лилататора анального канала и циркулярного сшивакниего 
аппарата для геморроилоисксии В (том случае, вгиможно, легче извлечь ниpкvляpныfi 
дилпгпюр анлльного каиа/(а и цирку лярный сшивающий апиарпг Д1я i еморроидонексии 
одноиременио.
Сформнрова4 1ный мехаин'кскнй шоа можно осмтр«гь с помощью аноскона для иа.'южеиня 
клсеггного шва или др>1оги подходящего устроПс:1ви
При крово1«ченни из линии ’^(ехалического шва »tor)’- i быть nimj^enu дополнительные швы 
и I рассосывиющвгоч.'* шовного мвгариила.
H'JBлeкитe резишрадаиныМ препарат тканей из вн> т])еннего npitcscTa циркулярного лезвия 
(рнс.
Вкяиаиие! При ншкатии на р >  коятку прошивания ле^аие обнажается. Поаавьте ии(т]1умсит 
на красный прадокраннтсль перед HJB.ie4eHne4 решцпрованного препарата из вну треннего 
просвета цнр|Г( лярного ле;»ния.
Млло)1Н»а^ивиые процед) ры должны »ьн»а)няться тачько хнр> рг ами. прощедщн»п1 
соответствующее о)б\чвнне н о6.11ивющиии достаточными нтаниямн в  >той о^пасги.
Перед выполнением лшйого маЛ1>1н»валквного оперативного вчюиштельства рекомендуется 
ознакомиться с медтшнско(г литерату i> o (). касаю1не(кя техники вьгпатнеиия предстоящего 
BM O HjaTM bCfBu, во(можны\ рисков н ос;1ож не н1 11 1
Л^^аметр И 11С Тр\'м в1п-ов ,m* малсиивачивиой хирургии >  радличных щадпеодилелей может 
отличаться 1:сли при маюинвашвноИ оиерашш плаинру сгсн исполиоввние кисгр>Ч1енгой 
и тфиилдлежипстей рал;п1чнь1х производшелен. проворьте их совмемнмость до нача.1а 
вмешяггельствя
Дня предотвращення осло«кениП, связанных с поражением г>лскгрическим током н ожогами 
пацнинто» н медннниского персонача н во и|Г>е*ание повреждения обору дования и ,эр>той 
медншшской техники, чре:1выча«но важно изучить прининпы и технику оСраодення 
с лазерными, мепрочнруршческнми и улыразв\ ковьгмн нрнборалш Проверьте качества 
1.зе1гтронзоляш1н и наличие заземления Злектрочнру рглчсекие инс1Т)ументы не следует 
HW p>'*BrTb I  жидкость, если они не предназначены для этош и не имеют соответству ющеП
lie снимайте преяохраинтеяь до палноИ готоан.)чгти ннстр\'мента к прошиванию.
UIU СЛЕДУЕТ СНИМАТЬ ПРЕДОХРАНИЛ-. ЛЬ. ПОКА ОРАНЖЕВЫП ИНДИКАТОР 
ИГ ПЕРЕМЕСТИТСЯ В ЭКЛЕИУЮ 10 HV ШК'ЛЛЫ РЕГУЛИРОВКИ ЗА ЮРА )
Запрещается погружать ниркуляррн.гН си1иваюи1ий анп«))аг д.зя сехгоррондонексии PKi )Х1МЛТТ 
РРН и приналлежиости в спирт или растворы четвертичных а\«моииевьг< соединений 
Всегда осмгфива^Н^ линию скобочного шва д .1 м  оценки гемопта Мег№ичвскне клипсы, 
скобки или 1новнь(Й материал в об.^лсти накл и,,'и>1ипем 01'п MexaHiiHecKOi ti швл могут нарушить 
состоятельность аносгомо» слизистой ткани При нсобходнмлти, ш  корршши атникшич
о с л о ж н е н и й  м о ж н о  н а к л а д ы в а т ь  д о п о л н и т е л ь н ы е  ш в ы  н  и с п о л ь з о в а т ь  ч л е к т р о к о а т - у л м ц и ю
Убедитесь В  точ. ‘тго су ммарная тлщ кна прошиваемых тканеН находится в пределах 
у  козакного диапазона и что ткани равномерно распределены внутри рабоче<к части 
ннструмвкта Наличие избытка ткоиеП с одной из сторон формируемого анастомоза 
можег привести к нару швнню формнроваипя скобочного шва и негерметичности анастомоза 
ПЕРЕД ПРОШИВАНИЕМ УБЕдаЛ'ЕСЬ. ЧТО ОРАНЖЕВЫЙ ИНДИКАТОР 
полное! ЬЮ Н А Х О д тС Я  в з е л е н о й -Ю КЕ н а  [ИКАЛЕ РК1-УЛИР0ВКИ ЗАЗОРА
Для правильного формирования скобочного шва н рассечения тханей не«)6ходимо полностью 
выжать р >  коятху прошнваиия


--- стр. 5 ---
П р о и  в в о д и т е  т о л ь к о  о д н  O K p i i T H O «  п  р о ш и в а н  l[ e a m I a p .n ■ o ^ f Д o б a в o ч н ы e n p o ш н в a [ O щ ^ n i д в и ж е н и я  М О П  т  привести к  п о в р е ж д е н и ю  тканей.
♦ При нажатии н а  коятк> п р о ш и в а н и я  лечвне обнажаете*. IltXTaBbTe H HCTpj ченг н а  KpatFfbtft 
пpeдo^pшитvль перед н'.шлечоним ре {нц крана много препарата из вн\грсннего присветл
Ц [|рК> 'Л Я рН О ГО  .ICJBll».
Линия механического шна должна pacno.iar^iiirx как \1ини\пм на 2 см выше зубчато!'! лпнин. 
(Ьбсгайгс чрешериого pacTH*eHiiii примой кишки
Не допускайте попадапня подлежащего ^tыule^п^oгo аюя в i>6LiacTb резекции.
И » « п р >  м е »1Т Ы  и л и  а п п а р а т ы , к о н 'г а к т н р >  ю щ и е  с  О и о л ш  и ч е с к и м и  ж и д к о с т я м и . » ( о г ) т  п ш р е б а в а т ь  o c i i T x m  o  п о р я д к а  V T i w i n n a w m  в  ц е л я х  п ( 1 е д о т в р а щ е Н 1 Ш  6 и о к й 1 п - а .м и и ( щ н и  Д а н н о е \с т р 0 1 1 ( т в о >  п а к ( .1в а к о  в  с т е р и л ь н ы \ >  с л о в и я х  п  п р е д н а 1 н в ч е н о  т о л ь к о  о д и с р а ш в о г о  и с л о л м л в а и и »  П о в т о р н а я  с т е р и л н ч а ц и я , п о в т о р и о я  о б р а б о т к а  н  п о в т о р н о е  и с п о л м о в а н п е  з а п р е щ е н ы  П о в т о р и  а л  С1е |) и л1 н а ц и я , п о в ю р н а я  о б р а б о т к а  н  п о в т о р н о е  и с п о л ь !1 0 8а н п е  .m o c v t  о т р и ц а т е л ь н о  п о в л и я т ь  н а  с т р \ к т \ рт w  ц е л о с т н о с т ь  у с т р о й с т в а  и л и  п р п в е с ш  к  е г о  П0.10м к е  н . к а к  с л е д с ш н е , к  п р и ч и н е н и ю  в р е д а  н в ц и е н л л  ,  в о з п и к н и в е п п ю  з а б о л е в а н и й  и л и  л е г а л ь н о м )  и с \о д >  К р о м е  т о г о , п о в т о р н а я  о < ) р а б о1к а  и л и  с т е р н л и '{ а ц п и  о д н о р а з о в ы х  у с т |) о (1с т в  м о ж е т  п е с т и  р п с к  к о н т а м и н а ц и и  и / н ; г и  и н ф и ц и р о в а н п я  и л и  п е р е к р е с т  H I  н о  и к ф и ц и |1 0в а н и н  п а ц и е н т а , в  ч а с т н о с т и , к  п е ] > е н с ч >  н н ф о к ц и о н н ы к  д а б о л о в я н н ! »к ( е ж д > ' n a u n e H T U N u i .  К о н т о м и н з ц н я  \ c r p o iic r B a  \ю ж е т  п р и в е с т и  к  п р и ч п н е н1г ю  в р е д а , а а б о л е в а и н ы  lu it с м о р г п  п а ц и е н т а
СпосоСмегавш
1^|рк\’лмрны!| сшивающий аппарат дл* геморроидопексии РРН PkoxfMA l l- : и прииодлежност-и 
постов,'!Я КГГС Н  в аерцльноя виде и предназначены для и^полыовання только) одного пацив1гга. 
Поеле нспользовппнн yTiLunupx O r e  vct poilci no
I