Радиовизиограф стоматологический, модели RVG 5200, RVG 6200, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- --- стр. 3 --- MANUFACTURER Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA Тел. 585-627-1800, Fax: 585-627-1800, E-mail: health.imaging.tsc@carestreamhealth.com ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Кэарстрим Хэле, Инк.», США, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA Тел. 585-627-1800, Fax: 585-627-1800, E-mail: health.imaging.tsc@carestreamhealth.com iNotice УВЕДОМЛЕНИЕ The User & Installation Guide for RVG 5200 and RVG 6200 includes Руководство пользователя по нормативной информации и техническим information on the device as well as its характеристикам для датчиков RVG 5200 и RVG 6200 включает инструкции installation and usage. We recommend that you familiarize yourself with this по guide to make the most effective use технике безопасности, нормативную информацию и технические of your system. характеристики RVG 5200 and RVG 6200 are intended to produce images of the dentó- устройства. Для эффективной работы с системой рекомендуется тщательно maxillofacial region of the human ознакомиться с данным руководством. anatomy at the direction of health care professionals. Информация, содержащаяся в этом руководстве, может изменяться без The information contained in this guide may be subject to modification without предварительного предупреждения, обоснования или уведомления notice, justification or notification заинтересованных лиц. to the persons concerned. Воспроизведение любой части данного руководства без предварительного No part of this guide may be reproduced without the express permission of официального разрешения компании Carestream Health, Inc запрещено. Carestream Health, Inc. Федеральное законодательство США ограничивает свободную продажу The US Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician. данного устройства и допускает его продажу только стоматологам или This document is originally written in English. врачам. Manual Name: RVG 5200 and RVG 6200 User & Installation Guide. Первоначальным языком данного документа является английский язык. Document Code: SM846 Название руководства: Руководство пользователя по безопасности. Revision Number: 02 нормативной Print Date: 2014-03 информации и техническим характеристикам датчиков RVG 5200 и RVG The brand names and logos reproduced in this guide are copyright. 6200 RVG 5200 and RVG 6200 comply with Directive 93/42/EEC relating to medical Номер по каталогу: SM847_ru equipment. / V Номер версии: 02 Дата печати: 03.2014 г. Датчики RVG 5200 и RVG 6200 соответствуют Директиве 93/42/ЕЕС для Important: We recommend that you consult the RVG 5200 and RVG 6200 Safely, Regulatory and the Technical Specification User медицинского оборудования. Д , Guide before using RVG 5200 and RVG 6200. Важно: Мы рекомендуем вам проконсультироваться с требованиями безопасности, регулирования и технической спецификации. --- стр. 4 --- руководством пользователя перед использованием RVG 5200 и RVG 6200. PRODUCT DESCRIPTION: The RVG 5200, RVG 6200 digital intra-oral X-ray sensors, with accessories ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ Радиовизиограф стоматологический, модели RVG 5200, RVG 6200 с принадлежностями INDICATION The RVG 5200 and RVG 6200 digital intra-oral X-ray sensors are intended to produce an image of the dental area at the direction of dentists, and orthodontists for X-ray imaging of the dento-maxillofacial area. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ RVG 5200 и RVG 6200 — это интраоральные цифровые рентгеновские датчики, предназначенные для визуализации зубочелюстно-лицевой области по назначению стоматологов, челюстно-лицевых хирургов и ортодонтов. KNOWN CONTRAINDICATIONS Allergies, destruction of the jaw, bleeding. ИЗВЕСТНЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Аллергии, разрушения челюсти, кровотечения. MEDICAL RISKS AND UNDESIRED SIDE-EFFECTS Not available МЕДИЦИНСКИЕ РИСКИ И НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Отсутствуют SAFETY INSTRUCTIONS The following special messages emphasize information or indicate potential risk to persons or equipment: /V ИНСТРУКЦИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ Следующие специальные сообщения подчеркивают информацию или указывают на потенциальную опасность для персонала или оборудования: Аds WARNING: Warns you to avoid injury to yourself or others by following the safety instructions precisely. Ä ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: предупреждает о точном выполнении инструкций по безопасной эксплуатации во избежание получения травмы или травмирования других людей. CAUTION: Alerts you to a condition that might cause serious damage ВНИМАНИЕ: уведомляет об условии, при котором возможно серьезное повреждение. АImportant: Alerts you to a condition that might cause problems. Важно: уведомляет об условии, которое может вызвать нарушения. --- стр. 5 --- © Note: Emphasizes important information. Tip: Provides extra information and hints. I Примечание: подчеркивает важную информацию Совет: предоставляет дополнительную информацию и советы. Read and understand this Safety Information before using RVG 5200 and RVG 6200, You are responsible for the operation and maintenance of this device. Only legally qualified persons can operate this device. They MUST have training to use the device. When necessary, have a trained authorized service technician carry out inspection and maintenance operations. Install this device in an X-ray room that complies with current installation standards. From this location, you must be able to maintain visual or audio communication with the patient and be able to access the Acquisition Interface module during exposure. Do NOT operate the device if there is the threat of an earthquake. Following an earthquake, ensure that the device is operating satisfactorily before using it again. Failure to observe this precaution may expose patients to hazards. X-ray equipment is hazardous to patients and the operator if you do not observe the exposure safety factors and operating instructions. To dispose of the device or its components, contact a service technician. No modification of this device is allowed Do NOT use this device in conjunction with oxygen-rich environments. This device is not intended for use with flammable anesthetics or flammable agents.______________________________________________________________ Прежде чем использовать датчики RVG 5200 и ПУС 6200, необходимо прочесть и понять информацию по безопасности. Пользователь несет ответственность за эксплуатацию и техническое обслуживание устройства. Только квалифицированные специалисты могут управлять данным устройством. Преязде чем работать с устройством, необходимо ОБЯЗАТЕЛЬНО пройти обучение. При необходимости пригласите квалифицированного специалиста сервисной службы для проведения проверки и технического обслуживания. Установите устройство в рентгенологическом кабинете, который соответствует текущим стандартам по установке. С места установки вы должны иметь возможность поддерживать визуальный и звуковой контакт с пациентом и иметь доступ к интерфейсному модулю получения снимков во время экспозиции. ЗАПРЕЩАЕТСЯ эксплуатировать устройство в случае возможного землетрясения. После землетрясения убедитесь, что устройство находится в удовлетворительном состоянии до начала его использования. Несоблюдение данной меры предосторожности может подвергнуть риску жизни пациентов. Рентгенологическое оборудование опасно для пациентов и оператора, если вы не соблюдаете технику безопасности и инструкции по эксплуатации. Для утилизации устройства или его компонентов свяжитесь --- стр. 6 --- It is not recommended to use accessories other than those specified in this document and sold by Carestream Health. Single-use disposable protective hygienic sleeves must cover the RVG sensor before placing it in the patient’s mouth. To prevent cross-contamination, use a new hygienic barrier for each new patient and disinfect the RVG sensor. To ensure the best quality images, you must connect the RVG sensor to a USB 2.0 port on the BACK of the workstation. CO специалистом no техническому обслуживанию. Запрещается любое изменение данного устройства. НЕ используйте устройство в среде с избытком кислорода. Устройство не предназначено для использования с легковоспламеняющимися анестетиками или веществами. Не рекомендуется использовать дополнительное оборудование, отличающееся от указанного в данном документе и реализуемого компанией Carestream Health. Защитные гигиенические чехлы одноразового использования должны быть надеты на датчик RVG до его размещения во рту пациента. Для предотвращения вторичного загрязнения используйте гигиеническую защиту для кажаого нового пациента и проведите дезинфекцию датчика RVG. Чтобы качество изображений было максимальным, необходимо подключить датчик RVG к порту USB 2.0 на ЗАДНЕЙ СТОРОНЕ корпуса рабочей станции. ____________ TECHNICAL DATA Sensor Technology Sensor matrix Sensor active surface dimensions Gray scale Dimension Weight Input voltage ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ: CMOS Scintillator Optical fiber Size 1 1168 X 1562 pixels Size 2 : 1402 x 1874 pixels Size 1: 22.2 x 29.6 mm Si2:e 2: 26.6 x 35.5 mm 4096 bits (D ) ( D ) Size 1: 65 g Size 2: 75 g 5V dc ( USB interface) Технология сенсора CMOS Сцинтиллятор Оптическое волокно Матрица датчиков Размер 1; 1168 х 1562 пикселей Размер 2: 1402 х 1874 пикселей Размеры активной поверхности датчика Размер 1: 22,2 х 29,6 мм Размер 2: 26,6 х 35,5 мм Шкала яркости 4096 бит Размеры Размер 1: 27,6 х 37,7 х 7,3 мм (ШхВхГ) Размер 2: 32,2 х 44,2 х 7,3 мм (ШхВхГ) Масса Размер 1: 65 г Размер 2: 75 г Входное напряжение 5 В перем. тока (USB-интepфeйc) --- стр. 7 --- I Functional Components Overview Types of RVG Sensor The RVG sensor is radio-sensitive. The active surface of the RVG sensor is the flat surface marked with RVG Sensor Size Use Size 1 (universal RVG sensor) Regular periapical and retro- coronary procedures. Size 2 Bitewings and peri-apical procedures. Размер датчика RVG Применение Размер 1 (универсальный Датчик RVG) Для периапикальных и ретрокоронарных снимков. Размер 2 Для прикусной рентгенограммы зубов и периапикальных снимков. The non-reactive surface of the RVG sensor is rounded and contains the cable attachment. Обзор фунциональных компонентов Типы датчиков RVG Датчик RVG является радиочувствительным. Активная поверхность дaтчикaRVG — плоская поверхность с нанесенными цифрами«!» или«2». Нечувствительная к рентгеновскому излучению поверхность датчика имеет закругленную форму и кабельное подсоединение. Краткое описание датчика RVG Рисунок 1: Датчик RVG RVG Sensor Overview Figure 1: RVG Sensor 1 .Active surface of the RVG sensor. 1 .Non-reactive surface of the RVG sensor. 3.USB 2.0 connector. 1 .Активная поверхность датчика RVG. 2. Нечувствительная к рентгеновскому излучению поверхность датчика RVG. 3. Разъем НЗВ 2.0. Sharing the RVG Sensor Between Workstations Single RVG Sensor/Multiple Workstations You can share the RVG sensor between several workstations to provide access for several practitioners based on an agreed-upon arrangement. Each workstation must have the Carestream Dental Imaging Software and corresponding drivers installed. * To share the RVG sensor between several workstations, move it from workstation to workstation. The RVG sensor is automatically recognized and operational when you connect it to a USB 2.0 port on the back of the workstation. ________________________ Использование датчика RVG для разных рабочих станций Один датчик RVG/нecкoлькo рабочих станций С целью обеспечения доступа для нескольких медицинских работников на основе договоренности можно использовать один датчик RVG для нескольких рабочих станций. На каждой из рабочих станций должно быть установлено ПО для стоматологической визуализации Caгestгeam и соответствующие драйверы. Чтобы использовать один датчик RVG с несколькими рабочими станциями, передвигайте его от станции к станции. Датчик RVG автоматически распознается и начинает работать ____________ --- стр. 8 --- Sharing Images Between Workstations To share images between workstations, you can connect the workstations to a network without having to change the configuration described above. The Carestream Dental Imaging Software only needs to access a shared database on the same workstation or on a remote workstation. You can print images either on a printer attached to each workstation or to a printer shared on the network. Using the Different Positioning Systems Apply the same rules for positioning the RVG sensor in the mouth that you use in classic radiology. You can use different systems for positioning the RVG sensor in the mouth. A starter kit is provided with each RVG sensor. X-ray Generator Compatibility The RVG sensor is compatible with all X-ray generators that meet the current standards of intraoral radiology. We recommend a high-frequency X-ray generator. The X-ray generator must operate with a voltage of 60 to 70 kV. X-ray generators from Carestream meet the requirements. ^Important: To ensure the best quality images, you must connect the RVG sensor to a USB 2.0 port on the BACK of the workstation. A (Important: The RVG sensor is NOT compatible with X-ray generators hat have a voltage LESS THAN 60 kV. сразу после его подключения к порту и8В 2.0 на задней стороне корпуса рабочей станции. Обмен изображениями между рабочими станциями Для обмена снимками между рабочими станциями можно объединить эти станции в сеть без необходимости изменения конфигурации, описанной выше. У ПО для стоматологической визуализации СагезЬ"еат должен быть доступ к общей базе данных на той же самой или на удаленной рабочей станции. Можно распечатать снимки либо с помощью принтера, подключенного к каждой рабочей станции, либо с помощью общего сетевого принтерд Использование различных систем позиционирования При размещении датчика RVG в ротовой полости применяются те же самые правила, что и в классической рентгенологии. Для расположения датчика во рту можно использовать различные системы. К каждому из датчиков RVG прилагается начальный комплект. Совместимость с генератором рентгеновского излучения Датчик RVG совместим со всеми генераторами рентгеновского излучения, которые отвечают современным стандартам интраоральной радиологии. Мы рекомендуем использовать высокочастотный генератор рентгеновского излучения. Генератор рентгеновского излучения должен работать при напряжении60-70 кВ. Генераторы компании Carestream соответствуют этим требованиям. А *«Важно: Чтобы качество изображений было максимальным, необходимо подключить датчик RVG к порту USB 2.0 на ЗАДНЕЙ СТОРОНЕ корпуса рабочей станции. А (ажно: Датчик RVG НЕ совместим с генераторами рентгеновского излучения с электрическим напряжением МЕНЕЕ бОкВ --- стр. 9 --- Imaging Software Overview Computer System Requirements For the minimum computer system requirements for RVG 5200 and RVG 6200, see the RVG 5200 and RVG 6200 Safety, Regulatory and Technical Specifications User Guide. If necessary you must update your computer system configuration. RVG 5200 and RVG 6200 operate with the Carestream Dental Imaging Software. You can acquire: • Single images. • Full mouth series (FMS). Single Image Acquisition Overview You can acquire individual images using the Carestream Dental Imaging Software. Figure 2 Carestream Dental Imaging Software with One Active RVG Sensor Connected. Dental Im aging5oftware-6.I3.2-PD103I3 -A U A U F ife Context Fonnat Q uaU ty C ontrol O D b o n & w indow ? Обзор программного обеспечения получения изображения Требования к компьютерной системе Минимальные требования к компьютерной системе для радиовизиографов RVG 5200 и RVG 6200 указаны в Руководстве пользователя по технике безопасности, стандартам И техническим спецификациям RVG 5200 и RVG 6200. При необходимости следует обновить конфигурацию компьютерной системы. Краткое описание программного обеспечения RVG 5200 и RVG 6200 работают с программным обеспечением для стоматологической Визуализации Carestream. С их помощью можно получать: • Отдельные снимки. • Полная внутриротовая пocлeдoвaтeльнocть(FMS — Full Mouth Series) ткое описание процедуры получения отдельного снимка С помощью программного обеспечения для стоматологической визуализации Carestream можно получать отдельные изображения. Рисунок2: Программное обеспечение для стоматологической визуализации [Carestream с одним активным подключенным датчиком RVG. Ш Ш Ш Ш Ш Е В сзш аш ш iSF ife Cm text Form at Q uaity C ontrol O poore ‘ M ndow ? The Carestream Dental Imaging Software can display up to three RVG sensors connected to the workstation. Icon Explanation * RVG sensor is connected to the workstation and is ready for image acquisition. Щ RVG sensor is connected to the workstation but is notready for image acquisition. » Full Mouth Series (FMS) Image Acquisition Overview Щ JU ^ :0 ? Программное обеспечение для стоматологической визуализации Carestream Значок Объяснение Щ ДaтчикRVG подключен к рабочей станции и готов к получению снимков. Ш ДaтчикRVG подключен к рабочей станции, но не готов к получению СНИМ КОВ. --- стр. 10 --- ~ т Click in the Imaging Windowto access the RVG FMS Acquisition interface. The Full Mouth Series (FMS) is a static representation of the mouth of the patient using a series of intraoral images. The images are placed in fixed numbered frames. Figure 3: RVG FMS Acquisition Interface Home Page V © 0> C£> 1 C'i 19;56 i' ^ 0 * * 1. Dental arch: Highlights the acquisition zone. 2. FMS template; Displays frame templates for acquisition. • Green highlight: Frame ready for new acquisition • Blue highlight: Frame in the revue and retake mode. This mode interrupts the automatic acquisition sequence. The retake images are displayed in the Retake Image gallery. 3. Retake Image gallery: Displays all the retake images acquired for a specific frame. ' Preview screen: Displays the current acquired image. Preferences: Displays the preferences for FMS template selection. Available RVG sensors: Displays a maximum of three RVG sensors with their name. 4. 5. 6. Краткое описание процедуры получения снимков полной внутриротовой последовательности(РМ8) Нажмите в окне Imaging Window для получения доступа к интерфейсу RVG FMS Acquisition. Полная внутриротовая пocлeдoвaтeльнocть(FMS — Full Mouth Series) — это статическое представление ротовой полости пациента с помощью серии интраоральных снимков. Снимки располагаются в неподвижных пронумерованных рамках. Рисунок 3: Главная страница интерфейса RVG FMS Acquisition ( 3 шШ Ш Ш ам 1Q.« ^ р|- 1. Зубная дуга: Выделяет зону получения снимков. 2. Шаблон FMS: Отображает рамку шаблонов для получения снимка. • Выделение зеленым; Рамка готова к получению нового снимка • Выделение синим: Рамка в режиме обозрения и повторной съемки. Данный режим прерывает автоматическую последовательность получения снимков. Повторные снимки отображаются в Галерее переснятых снимков. 3. Галерея переснятых снимков: Отображает все переснятые снимки с заданной рамкой. _______________ --- стр. 11 --- • Green:RVG sensor is connected to the workstation and is ready for image acquisition. • Blue:RVG sensor is connected to the workstation but is notready for image acquisition. 7. Refresh: Restarts the timer. 8. Timer: Displays the timer for acquisition. Figure 4: FMS Preferences p t efef ences Enhancement ¿ippiied at accfiMidon Peio # Endo ^ Dentn-to-frdmel juxtion Sharpness ffter F^tS2 FMS3 FW54 FMb5 FM sew Fomwt 11 Fermat l i t Format 4-1 Famat PAWO+4eW Sensor aettvabert duration <irnj№}: Preferencesenable you to select: You can select your preferences before starting to acquire images, if you try to change the FMS template after you have Finished your image acquisitions you are , prompted with a warning that indicates that you risk loosing some of the images. Enhancement applied at acquisition Enhancement type applied to acquired images: 4. Предварительный просмотр: Отображает текущие полученные снимки. 5. Предпочтительные параметры: Отображаются предпочтения при выборе шаблонаЕМ8. 6. Доступные датчики ЕУО: Отображает не более трех дaтчикoвRVG с их именами. • Зеленый: Датчик RVG подключен к рабочей станции и готов к получению снимков. • Синий: Датчик RVG подключен к рабочей станции, но не готов к получению снимков. 7. Обновить: Перезапускает таймер. 8. Таймер: Отображает таймер для получения снимка. Рисунок 4: Предпочтительные параметры ЕМ8 -ге(егв-1се5 EftFidncpment^ppiied at acquisition ; Репо # Endo Dentn-to-enafnei junction f Sham ness rttet FMS2 FM53 FKB4 FM S3 FMSBW Format 1-1 Format 1 1 1 Fcjrmat4-1 Format PAN0f4BW SensQi actuation duration (rraxi^^ r в предпочтительных параметрах можно выбрать: Применимую оптимизацию при получении снимка Применимый тип оптимизации снимков при их получении: --- стр. 12 --- • Perio: Optimizes the display of periodontal tissues. • Endo: Optimizes the contrast values over the entire range (by default). • Dentin-to-enamel Junction: Optimizes the values at the crown, the amelo-dentinal junction and the roots. Sharpness filter Image filtering to increase image contrast applied to acquired images. FMS templates FMS template options to select for acquisition. You can modify existing templates and create new templates (see the Carestream Dental Imaging Software Online Help). Sensor activation duration (minutes): N/A for RVG 5200 and RVG 6200. You can select your preferences before starting to acquire images. If you try to change the FMS template after you have finished your image acquisitions you are prompted with a warning that indicates that you risk loosing some of the images. j if'fouchoose4re««rtanplite,4in>90cspie>»iDut^«DC|Lvefiibedded! '^ 4*^ Do ywvtart to cctHnumf Figure 5: FMS Retake Image Gallery • Перио: Оптимизирует изображение тканей периодонта. • Эндо: Оптимизирует значения контраста во всем диапазоне (по умолчанию). • Переход дентин-эмаль: Оптимизирует значения контраста коронки, перехода дентин-эмаль и корней. Фильтр резкости Фильтр снимка для увеличения контрастности получаемых снимков. Шаблоны FMS Выбор параметров FMS шаблонов при получении снимка. Можно изменять существующие шаблоны и создавать новые (см. Интерактивную справку программного обеспечения для стоматологической визуализации СагезЦеат). Продолжительность активации датчика(минуты): в RVG 5200 и RVG 6200 не применяется. Вы можете задать свои предпочтительные параметры до начала получения снимков. Если попытаться изменить шаблон FMS после завершения получения снимков, появится предупреждение о том, что вы можете потерять некоторые из снимков. 9 . «rjl^niriG ttfycucb*(»e4ne«vtem 0i#.e,4fm aigM pf«M cw t:r-acajrepilbedelet«dt Рисунок 5; Галерея переснятых снимков FMS --- стр. 13 --- A. Is the FMS retake image gallery and only displays the images acquired for the frame highlighted in blue in the FMS template . B. A blue circle in the comer of the FMS frame indicates that there are retake images for this specific frame. The images are automatically saved unless you want to select and delete them. C. is the FMS image enhancement toolbar and applies either to a single selected frame (highlighted in blue) or to the entire FMS template. Perio.’Optimizes the display of periodontal tissues. * Endo:Optimizes the contrast values over the entire range. Dentin-enamel Junction:Optimizes the values at the crown, the amelo- A. Представляет собой галерею переснятых снимков FMS и отображает только снимки, полученные для выделенной синим цветом рамки в шаблоне FMS . B. Синий кружок в углу рамки FMS обозначает, что в данной рамке имеются переснятые изображения. Снимки сохраняются автоматически, если только вы не выбрали и не удалили их. C. Панель инструментов FMS для оптимизации снимка, применимая как к одной выбранной рамке(выделенной синим цветом), так и к целому шаблону FMS. Перио: Оптимизирует изображение тканей периодонта. Эндо: Оптимизирует значения контраста во всем диапазоне. I Переход дентин-эмаль: Оптимизирует значения контраста коронки.Е