Комплекс универсальный аппаратно-программный (УАПК) для анализа биологических микрочипов — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/08002 | TenderMatch

Комплекс универсальный аппаратно-программный (УАПК) для анализа биологических микрочипов по ТУ 9443-004-02699501-2006 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/08002 от 22.06.2010 · класс риска 1

Производитель: ООО "БИОЧИП-ИМБ" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Росздравнадзора 
от 2010 г. №
«УТВЕРЖДАЮ»
Г енеральный директор
ООО «Е ^чяп-Ш
В.Е. Барский
•  2010 г.
КОМПЛЕКС УНИВЕРСАЛЬНЫЙ 
АППАРАТНО-ПРОГРАММНЫЙ (УАШд 
ДЛЯ АНАЛИЗА БИОЛОГИЧЕСКИХ МИКРОЧИПОВ
р у к о в о д с т о  п о  экс п л у а та ц и и
УАПК 100.000.000 РЭ
Москва 2010


--- стр. 2 ---
Содержание
1  КОМПЛЕКТНОСТЬ...................................................................................................................................5
2 ОПИСАНИЕ И РАБОТА..........................................................................................................................5
2.1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА ИЗДЕЛИЯ............................................................................................... 5
2.1.1 НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ............................................................................................... .............3
2.1.2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ........................................................................................ 6
2.1.3 СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ........................................................................................................................... 6
2.1.4 УСТРОЙСТВО И РАБОТА............................................................................................................. 7
2.1.5 МАРКИРОВКА......................................................................................................................................8
2.1.6 УПАКОВКА............................................................................................................................................8
2.2 ОПИСАНИЕ И РАБОТА СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ ИЗДЕЛИЯ ........................................8
2.2.1 0Б1ЦИЕ СВЕДЕНИЯ............................................................................................................................8
2.2.4 РАБОТА............................................................................................................................................ 9
3 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ п о  НАЗНАЧЕНИЮ........................................................................................ 10
3.1 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ.................................................................................10
3.2 ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНРПО
................................................................. 10
3.2.1 МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ПОДГОТОВКЕ ИЗДЕЛИЯ............................................... Г 1
3.2.2 ВЫБОР И ПОДГОТОВКА МЕСТА ЭКСПЛУАТАЦИИ......................................................1 1
3.2.3 ПОРЯДОК УСТАНОВКИ ИЗДЕЛИЯ.......................................................................................... 11
3.2.4 УКАЗАНИЯ ПО ВКЛЮЧЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ............................................................................... 11
3.2.5 РЕГУЛИРОВАНИЕ И НАСТРОЙКА...........................................................................................12
3,3 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ.......................................................................................................12
3.3.1 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОМПЛЕКСА.............................................................................................. 12
3.3.2 ДВА РЕЖИМА.............................................................. ...............................................................  12
3.3.3 ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ.............................................................................................................. 13


--- стр. 3 ---
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..................................................................................... 1 3
5  ХРАНЕНИЕ................................................................................. .............................................. 14
6 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ.........................................................................................................14
7 УТИЛИЗАЦИЯ...........................................................................................................................14
8 РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ И ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
(ПОСТАВЩИКА).................................................................................................................... 15
9 КОНСЕРВАЦИЯ........................................................................................................................ 16
10 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ........................................................................17
1 1  СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ......................................................................................... 1 8
1 2  СВЕДЕНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ И ХРАНЕНИЮ........................................................19
W


--- стр. 4 ---
Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) предназначено для эксплуатации комплекса 
универсального аппаратно-программного (УАПК) для анализа биологических микрочипов 
УАКП 100.000.000 (далее по тексту -  комплекс или изделие), ознакомления с конструкцией и 
изучения правил эксплуатации.
РЭ представляет собой объединённый с паспортом эксплуатационный документ и содер- 
жит сведения о конструкции, принципе действия, характеристиках комплекса и его составных 
частей, указания по подготовке комплекса к работе, его правильному и безопасному использо­
ванию по назначению, а также сведения, удостоверяющие гарантии изготовителя.
Персонал должен быть обучен безопасным методам труда и должен юучить настоящее руко­
водство по эксплуатации и эксплуатационную документацию, поступившую с изделиями, вхо­
дящими в состав комплекса.
Допуск персонала к работе с комплексом и организация работ должны осуществляться в 
соответствии с требованиями «Правил эксплуатации электроустановок потребителей» и «Пра­
вил техники безопасности при эксплуатации электроустановок потреб 1ггелей», утверждённых 
Главгосэнергонадзором, «Общими правилами работы и техники безопасности в химической ла­
боратории».
Лица, допущенные к работе, должны пройти инструктаж по технике безопасности при ра­
боте с электроустановками напряжением до 1  О О О  В и по технике безопасности при работе в хи­
мической лаборатории.
В процессе эксплуатации комплекса РЭ должно постоянно находиться с комплексом.
Комплекс может обслуживать 1  человек в смену- кватафикации «лаборант».
Опасными воздействиями являются следующие:
- Лазерная опасность - 1  класса при закрытой крышке блока оптико-электронного УАПК 
101.000 .0 0 0;
- Лазерная опасность - 2 класса при открытой крьояке блока оптико-электронного.
- Электрическое напряжение (220 В), внутренние провода и разъемы, отсоединение и 
переключение которых может производить только обученный электротехнический персонал.
Указанные электрические разъёмы имеют предупреждающую надпись 220 В.


--- стр. 5 ---
1  КОМПЛЕКТНОСТЬ
w
1.1 Комплектность комплекса приведена в таблице 1 . 
Таблица 1
№пп, Наименование
Блок оптико-электронный УАПК 101.000.000
Программа анализа и обработки данных «ImaGel TestChip»
Руководство по эксплуатации УАПК 100,000.000 РЭ
10
1 1
Кабель USB 2.0, длина 2.0 м
Многорозеточньш удлинитель типа «Пилот» (5 розеток)
Персональная ЭВМ (ПЭВМ)^
Потребительская упаковка
Кол., штук.
1
*Для работы комплекса требуется персональный компьютер на базе процессора не ниже 
РИМ,2 ГГц с поддержкой USB 2.0 или со свободным РС1-слотом для контроллера РС1 USB 2.0, 
объемом памяти RAM -  256 Мбайт, дисковым пространством -  80 Гбайт, клавиатурой, мышью 
(типа Microsoft), монитором цветным (разрешение не менее 1024x768, цветовая палитра не ме­
нее 16 бит).
Примечание: Комплектность комплекса может быть изменена без ухудшения его по'гребй- 
тельских качеств.
2 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
2.1 Описание и работа изделия
2.1.1 Назначение изделия
2.1.1.1 Комплекс предназначен для демонстрации на экране монитора ПЭВМ изображе­
ния диагностической зоны биологических микрочипов (далее по тексту - биочипов) и автома­
тической обработки изображения с выдачей отчета.
Программное обеспечение позволяет выдавать отчет на основании программной обработ­
ки изображений биочипов.


--- стр. 6 ---
2.1.1.2 Область применения комплекса -  клиническая медицина, научные исследования.
2.1.2 Технические характеристики  
2.1.2Л Основные параметры и размеры
2.1.2.1.1 Параметры электропитания приведены в таблице 2.
Таблица 2 -  Параметры электропитания
Параметр Единица измерения Значение
род тока - переменный
напряжение В 220±22
частота Гц 50
потребляемая мощность кВт 0,4
2Л.2Л.2 Габаритные размеры блока оптико-электронного УАПК Ю Ь О О О .О О О  (далее 
по тексту ~ блок оптико-электронный), не более:
- длина - 135 мм;
- ширина - 210 мм;
- высота - 335 мм,
2.1.2.1.3 Масса блока не более 6 кг.
2Л .2Л А Время установления рабочего режима не более 1  мин.
2.1.2.1.5 Установка обеспечивает непрерывную работу в течение времени от 8  до 12 часов.
2.1.2.1.6 Оптическая схема блока оптико- электронного рассчитан на анализ биочипов, 
имеющих подложку (основание) из предметного стекла или из конструкционного пластика раз­
мером 25> < 76 мм и толщиной (1±0,1) мм.
2.1.2.1.7 Время экспозиции от 10 до 10000 мс.
2.1.2.1.8 Программа анализа и обработки данных «ImaGel Studio», входящая в состав ком­
плекса, обеспечивает;
а) получение изображения биочипа от ПЗС-камерь 1;
б) автоматическое наложение сетки на полученное изображение;
в) подсчет интенсивности флуоресценции всех ячеек биочипа;
г) анализ флуоресцентной картины биочипа и отображение текстового отчета.
2.1.2.1.9 По электробезопасности комплекс вьшолнен по классу I тип Н по ГОСТ 12.2.025.
2.1.3 Состав изделия
2Л.ЗЛ Комплекс состоит из блока оптико-электронного, персональной ЭВМ, програм­
много обеспечения «ImaGel Studio», руководства по эксплуатации.


--- стр. 7 ---
w
2,1,4 Устройство и работа
2.1.4.1 Устройство комплекса схематично изображено на рисунке 1
2 1
Рис. I  Основные фувкционаяьные элементы комплекса универсального аппаратно- програмно- 
го (УАПК) для анализа биологических микрочипов.
1  -  Блок оптико-электронный УАПК 101.000.000
2 -  ПЭВМ с установленной программой анализа и обработки данных «ImaGel Studio».
3 - Кабель USB 2.0
2.1.4.2 Управление блоком оптике- электронным, обработка полученного изображения 
)существллется с помощью ПЭВМ с установленной программой обеспечения «ImaGel Studio».
2.1.4.3 Работа с комплексом включает в себя следующие этапы:
а) включение всех элементов комплекса;
б) задание параметров программного обеспечения в соответствии с решаемой задачей;
в) ввод тестируемого биочипа в блок оптико-электронный;
г) получение на экране и, при необходимости на бумаге, сообщения о результатах обра­
ботки флуоресцентного изображения.


--- стр. 8 ---
2.1.5 Маркировка
2.1.5.1 Маркировка комплекса осуществляется в соответствии с требованиями КД.
2Л.5.2 Маркировка упакованного комплекса осуществляется в соответствии с
ГОСТ 14192-96 «Маркировка грузов)>.
2.1.6 Упаковка
2Л.6Л Упаковка составных частей комплекса производится в деревянные ящики по ГОСТ 
10198-91 и ГОСТ 5959-80. Внутри ящиков установлены ложементы и амортизирующие под­
кладки, из вспененного полистирола, предназначенные для устойчивого и безопасного закреп­
ления компонентов.
2.1.6.2 Упаковочный лист на каждый грузовое место укладывается под крышку ящика, 
второй экземпляр укладывается в полиэтиленовый пакет и вкладывается в карман на верхней 
части боковины ящика.
2.2 Описание и работа составных частей изделия
2.2Л Общие сведения
2.2ЛЛ Блок оптико-электронный УАПК 101.000.000 предназначен для регистрации и пе­
редали в ПЭВМ изображения диагностической зоны биочипа,
2.2.1.3 Программное обеспечение «ImaGel Studio», установленное на ПЭВМ, предназна­
чено для управления блоком оптико-электронным, обработки полученного изображения биочи­
па, сохранения полученных результатов.
2.2.2 Работа
2.2.2Л Принцип работы блока оптико-электронного.
2.2.2.1.1 Помещенный в блок оптико-электронный биочип, в зависимости от режима, об­
лучается лазерами с различной длиной волны или на просвет светодиодом синего свечения. Под 
действием лазерного излучения возникает флуоресценция в некоторых ячейках биочипа. Изо­
бражение биочипа через оптическую систему передается на многоэлементный приемник излу­
чения (прибор с зарядовой связью- ПЗС), размещенной в ПЗС-камере, Регистрация и обработка 
сигнала осуществляется при помощи специализированного программного обеспечения «ImaOel 
Studio», устанавленного на ПЭВМ.
8


--- стр. 9 ---
Рис. 2. Конструкция блока оптико-электронного
2.2.2.i.2 Объектив ARSAT обеспечивает следутощие параметры оптической схемы;
- числовая апертура объектива - 0,5;
- диаметр поля зрения - 5 мм;
- свободное рабочее расстояние - 2,8 мм;
- общее увеличение системы объектив + адаптер - 1,61.
2.2.2.13 Источником освещения биочипа служит светодиод, установленный под биочпом
2.2.2.1,4 Видеоадаптер предназначен для сопряжения изображения биочипа, создаваемого 
Шъективом, с матрицей ПЗС-камеры, служащей детектором изображения.
Видеоадаптер представляет собой систему линз отрицательного увеличения, сопряжен­
ную с системой линз объектива. Видеоадаптер передает изображение биочипа, создаваемое 
объективом, на матрицу ПЗС-камеры.


--- стр. 10 ---
2.2.2.L5 Блок оптико-электронный снабжен встроенным источником питания. Включение 
питания светодиода производится с помощью реле типа КР293КП2А, которое в свою очередь, 
управляется ПЗС-камерой в соответствии с алгоритмом управления. Процесс экспозиции инди­
цируется светодиодом, расположенным на передней стенке блока.
2.2.2.1.6 В качестве приемника изображения используется ПЗС-камера «Матрица- 
1.4M/16U» фирмы «Дельтатех» (Россия) с динамическим диапазоном 16 бит и размером матри­
цы 5*7 мм, для чего в конструкцию введен соответствующий адаптер для крепления камеры с 
резьбой типа C-mount. Возможно использование ПЗС- камер с аналогичными параметрами.
2.2.2.1.7 Устройство блока загрузки обеспечивает автоматическую фокусировку и центровку 
биочипа независимо от вариации толщины (в пределах разброса геометрических размеров), 
ширины и длины стекла, используемого в качестве подложки, благодаря использованию 
базовых поверхностей, согласованных с технологическими условиями нанесения кластеров.
2.2.2.1.8 Время экспозиции (включения светодиода) задается вручную и с помощью ком­
пьютера.
2.2.2.1.9 Оптическая система блока оптико-электронного настроена на длину волны видимого 
спектрального диапазона, что позволяет использовать эту схему для анализа флуорохромов 
(Су5- наибольшее значение спектра возбуждения 640 мм). Для возбуждения флуоресценции 
биочипа, применены малогабаритные полупроводниковые лазерные модули типа VM 65014 с 
длинами волн 532 и 655 нм и мощностью 30 мВт. Лазеры установлены под углом 75 к 
оптической оси блока, что исключает возможность попадания отраженного света в объектив.
2.2.2.1.10 В соответствии с областью возбуждения и спектрами излучения биочипов при­
менены запирающие светофильтры (интерференционные полосовые светофильтры фирмы 
«Omega Optical Inc» (США), обеспечивающие условия регистрации флуоресценции.
Свободное пространство заполняется плитами пенопласта.
3, ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ.
ЗЛ Эксплуатационные ограничения
3.1.1 Комплекс предназначен для эксплуатации в помещении, оборудованном отоплением и 
приточно-вытяжной вентиляцией.
Рабочая температура окружающего воздуха от плюс 18 до плюс 25 ° С ; Относительная 
влажность окружающего воздуха от 45 до 85 %; Атмосферное давление (760±30) мм рт.ст. 
(101,3±4) кПа.
3.2 Подготовка изделия к использованию
10


--- стр. 11 ---
3.2.1 Меры безопасности при подготовке изделия.
3.2.1.1 При проведении работ с комплексом на месте эксплуатации имеется опасность по­
ражения обслуживающего персонала электрическим током.
3.2.1-2. К эксплуатации комплекса допускаются лица, прошедшие предварительную подготовку 
и инструктаж по технике безопасности при работе с электроустановками напряжением до 1000 
В, «Правилами эксплуатации устройств, оснащенных лазерами».
3.2.1.3 Необходимо соблюдать дополнительные требования безопасности:
а) при проведении монтажных и профилактических работ комплекс должен быть отключен от 
сета питания;
б) запрещается включать и эксплуатировать комплекс при снятых защитных кожухах или в 
разобранном виде в связи с наличием в аппаратуре источников опасного напряжения 
(переменное 220 В);
в) запрещается устанавливать установку в непосредственной близости от источников тепла;
г) при замене предохранителя комплекс должен быть отключен от сети;
д) комплекс должен быть подключен к контуру заземления;
е) комплекс следует оберегать от ударов и падений.
Примечание: Перед включением комплекса в сеть необходимо обеспечить электрическое 
соединение между заземляющим контактом сетевой розетки и контуром заземления. 
Электрическое сопротивление провода должно быть не более 0,5 Ом.
3.2.2 Выбор и подготовка места эксплуатации
3.2.2.1 Рабочее помещение для эксплуатации установки должно быть с высотой потолков от 2,5 
до 3,5 м и площадью не менее 20 кв. м.
3.2.3 Порядок установки изделия
3.2.3.1 После распаковки составных частей комплекса, убедиться путём внешнего осмотра в 
отсутствии механических повреждений. Расстановка составных частей комплекса производится 
под контролем сервисного инженера - представителя поставщика.
Примечание: После транспортирования при отрицательной температуре перед расстановкой 
необходимо выдержать комплекс в течение времени не менее 4 ч при комнатной температуре, 
атмосферном давлении и относительной влажности (п. 3.1.1).
3.2.4 Указания по включению изделия
3.2.4.1 Подключить ПЗС-камеру, блока оптико-электронного к разъему на корпусе блока при 
помощи синхронизирующего кабеля.
И


--- стр. 12 ---
3.2.4.3 Соединить ПЗС-камеру блока оптико-электронного с ПЭВМ с помощью кабеля USB
2.0, входящего в комплект поставки.
3.2.4.4 Подключить блок оптико-электронный и ПЭВМ к электрической сети с параметрами 
указанными в п. 2.1.2.1.1,
3.2.4.5 Включить персональный компьютер и дождаться окончания загрузки операционной 
системы (Windows).
3.2.4.6 Включить питание блока оптико-электронного. При этом должен загореться сигнальный 
светодиод в углу лицевой панели.
3.2.4.7 Включить ПЗС-камеру блока оптико-электронного (в процессе работы с программным 
обеспечением ImaGel Studio». Если программа не запускается произвести повторную установку 
программного обеспечения на диск ПЭВМ,
.3.2.5 Регулирование и настройка
3.2.5.1  Регулировка и настройка не требуются. Комплекс должен начать работать после 
выполнения п.3.2,3 в указанной последовательности.
3.3 Использование изделия
3.3.1 Комплекс используют для анализа результатов гибридизации на биочипе и выдачи отчета.
3.3.2 Биочип после проведения гибридизации, удаления гибридизационной камеры, опо­
ласкивания и высущивания поместить в блок загрузки блока оптико-электронного так, чтобы 
активная область (содержащая ячейки геля) оказалась наверху и была ориентированной под 
оптическую ось блока (этому соответствует положение «активная область»- в глубь блока 
оптико-электронного). При этом установлено два режима:
-контроль наличия всех ячеек биочипа;
-регистрация результатов гибридизации.
3.3.2.1 Контроль наличия всех ячеек биочипов:
а) контроль наличия всех ячеек на подложке производят в режиме контроля, при
этом если подложка стеклянная- включается светодиод, если подложка из конструкционного .  - 
пластика- включается зеленый лазер;
б) установить биочип в блок загрузки блока оптико-электронного.
в) выполнить регистрацию изображения биочипа. При этом происходит освещение биочипа 
светом светодиода или зеленого лазера в зависимости от типа подложки. После завершения 
процедуры на экране ПЭВМ отображается изображение «активной зоны» биочипа.
3.3.2.2 Регистрация результатов гибридизации на биочипах:
а) следуя документации к программному обеспечению выполнить регистрацию изображения 
биочипа и получить отчет;
12


--- стр. 13 ---
б) интерфейс программы содержит стандартные для операционной системы MS Windows 
функциональные кнопки операций над файлами, позволяющими сохранить полученные 
изображения в форматах *.bmp и *.spe, если необходимо,
3.3.3. Завершение работы.
3.3.3.1 После завершения анализов, закрыть окно программы, выключить блок оптико­
электронный, ПЗС-камеру и компьютер.
4. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
4.1 Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения эксплуатационной 
надежности и эффективности использования комплекса.
4.2 При техническом обслуживании необходимо руководствоваться п. 3.2.1 "Меры 
безопасности при подготовке изделия" настоящего руководства по эксплуатации.
4.3 Влажная уборка помещения, где находится комплекс, должна производиться не реже 
одного раза в неделю.
4.4 Виды технического обслуживания комплекса: -текущее (ежедневное и ежемесячное);
- плановое (ежегодное).
4.5 Работы текущего обслуживания выполняются пользователем, а работы планового 
обслуживания - техническим персоналом или представителем производителя.
4.5.1 При ежедневном техническом обслуживании;
- производится внешний осмотр составных частей комплекса (проверяется состояние 
окраски, отсутствие вмятин, царапин и т.д.);
- ватно-марлевым тампоном производится удаление пыли и грязи .
4.5.2 При ежемесячном техническом обслуживании:
- проверяется комплектность комплекса;
- производится дезинфекция отжатой марлевой салфеткой, смоченной в 3 %-ном растворе 
перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с добавлением 0,5 % моющего средства типа «Лотос» 
или «Астра»;
- проверяется целостность сетевого шнура;
- проводится проверка работоспособности комплекса (п. 3.3),
4.6 При плановом техническом обслуживании проводится контроль технического 
состояния комплекса путем проверки его работоспособности и производится контроль 
технич
13


--- стр. 14 ---
3.2.43 Соединить ПЗС-камеру блока оптико-электронного с ПЭВМ с помощью кабеля USB
2.0, входящего в комплект поставки.
3.2.4.4 Подключить блок оптико-электронный и ПЭВМ к электрической сети с параметрами 
указанными в п. 2.1.2.1.1.
3.2.4.5 Включить персональный компьютер и дождаться окончания загрузки операционной 
системы (Windows).
3.2.4.6 Включить питание блока оптико-электронного. При этом должен загореться сигнальный 
светодиод в углу лицевой панели.
3.2.4.7 Включить ПЗС-камеру блока оптико-электронного (в процессе работы с программным 
обеспечением ImaGel Studio». Если программа не запускается произвести повторную установку 
программного обеспечения на диск ПЭВМ.
3.2.5 Регулирование и настройка
3.2.5.1 Регулировка и настройка не требуются. Комплекс должен начать работать после 
выполнения п.3.2.3 в указанной последовательности.
3.3 Использование изделия
3.3.1 Комплекс используют для анализа результатов гибридизации на биочипе и выдачи отчета.
3.3.2 Биочип после проведения гибридизации, удаления гибридизационной камеры, 
ополаскивания и высущивания поместить в блок загрузки блока оптико-электронного так, 
чтобы активная область (содержащая ячейки геля) оказалась наверху и была ориентированной 
под оптическую ось блока (этому соответствует положение «активная область»- в глубь блока 
оптико-электронного). При этом установлено два режима:
-контроль наличия всех ячеек биочипа; -регистрация результатов гибридизации.
3.3.2.1 Контроль наличия всех ячеек биочипов:
а) контроль наличия всех ячеек на подложке производят в режиме контроля, при этом если 
подложка стеклянная- включается светодиод, если подложка из конструкционного пластика- 
включается зеленый лазер;
б) установить биочип в блок загрузки блока оптико-электронного.
в) выполнить регистрацию изображения биочипа. При этом происходит освещение биочипа 
светом светодиода или зеленого лазера в зависимости от типа подложки. После заверщения 
процедуры на экране ПЭВМ отображается изображение «активной зоны» биочипа.
3.3.2.2 Регистрация результатов гибридизации на биочипах:
а) следуя документации к программному обеспечению выполнить регистрацию изображения 
биочипа и получить отчет;
14


--- стр. 15 ---
6) интерфейс программы содержит стандартные для операционной системы MS Windows 
функциональные кнопки операций над файлами, позволяющими сохранить полученные 
изображения в форматах *,bmp и *.spe, если необходимо.
3.3.3. Завершение работы.
3.3.3.1 После завершения анализов, закрыть окно программы, выключить блок оптико­
электронный, ПЗС-камеру и компьютер.
4. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
4.1 Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения эксплуатационной 
надежности и эффективности использования комплекса.
4.2 При техническом обслуживании необходимо руководствоваться п., 3.2.1 "Меры 
безопасности при подготовке изделия" настоящего руководства по эксплуатации.
4.3 Влажная уборка помещения, где находится комплекс, должна производиться не реже 
одного раза в неделю.
4.4 Виды технического обслуживания комплекса: -текущее (ежедневное и ежемесячное);
- плановое (ежегодное).
4.5 Работы текущего обслуживания выполняются пользователем, а работы планового 
обслуживания - техническим персоналом или представителем производителя,
4.5.1 При ежедневном техническом обслуживании:
- производятся внешний осмотр составных частей комплекса (проверяется состояние 
окраски, отсутствие вмятин, царапин и т.д.);
- ватно-марлевым тампоном производится удаление пыли и грязи .
4.5.2 При ежемесячном техническом обслуживании:
- проверяется комплектность комплекса;
- производится дезинфекция отжатой марлевой салфеткой, смоченной в 3 %-ном растворе 
перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с добавлением 0,5 % моющего средства типа «Лотос» 
или «Астра»;
- проверяется целостность сетевого шнура;
- проводится проверка работоспособности комплекса (п. 3.3).
4.6 При плановом техническом обслуживании проводится контроль технического 
состояния комплекса путем проверки его работоспособности и производится контроль 
технич
15


--- стр. 16 ---
характеристик. При отсутствии признаков нормального функционирования комплекс подлежит 
ремонту (раздел 8).
4.7 Конструкция комплекса рассчитана на уход при обычной лабораторной эксплуатации. 
Однако необходимо защищать комплекс от загрязнения, сильных толчков и ударов, а также от 
попадания на корпус изделия кислот, щелочей и растворителей.
5 ХРАНЕНИЕ
5.1 Комплекс должен храниться в упаковке в складских помещениях при температуре 
окружающего воздуха не менее плюс 5 °С и относительной влажности воздуха не более 80% в 
положении, указанном предупредительными знаками и надписями.
5.2 В помещениях для хранения в воздухе не должно быть пыли, паров кислот и щелочей, 
агрессивных газов и других примесей, вызывающих коррозию.
5.3 Расстояние от комплекса до отопительных устройств в помещении для хранения должно 
быть не менее 0,5 м.
6 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
6.1 Комплекс в упаковке завода-изготовителя допускает транспортирование любыми 
закрытыми транспортными средствами (железнодорожные вагоны, контейнеры, закрытые 
автомобили, отапливаемые отсеки самолётов и т. п.) при температуре от минус 50 до плюс 50 
° С с относительной влажностью воздуха до 95 % при температуре плюс 35 °С.
6.2 Упаковки с составными частями комплекса должны быть уложены в транспортных 
средствах в соответствии со знаками предупредительной маркировки, нанесёнными на 
упаковочной таре, и закреплены для исключения их смещения и соударения между собой и со 
стенками транспортных средств.
6.3 Указания предупредительной маркировки должны выполняться на всех этапах следования 
установки по пути от грузоотправителя до грузополучателя.
7 УТИЛИЗАЦИЯ
7.1 Комплекс после окончания срока эксплуатации не представляет опасности для жизни, 
.здоровья людей и окружающей среды.
7.2 При утилизации комплекса могут быть использованы типовые методы, применяемые 
для этих целей к изделиям электронной техники.
16


--- стр. 17 ---
8 РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ И ГАРАНТИИ  
ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ПОСТАВЩ ИКА)
8Л Изготовитель гарантирует соответствие комплекса и ее составных частей
предъявляемым требованиям при соблюдении потребителем условий эксплуатации, 
транспортирования и хранения.
8.2 Гарантийный срок эксплуатации комплекса - 12 месяцев со дня ввода в 
эксплуатацию, не более 18 месяцев с момента поставки установки.
8.3 Средний срок службы не менее 5 лет.
8.4 Изготовитель осуществляет проведение ремонта в течение гарантийного срока. 
Гарантийный ремонт осуществляется при нат|ичии в паспорте печати изготовителя и 
даты продажи,
8.5 Изготовитель осуществляет также послегарантийное обслуживание комплекса.
17