Гель-смазка для интимного применения c силиконом Contex Silk — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/05125 | TenderMatch

Гель-смазка для интимного применения c силиконом Contex Silk — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/05125 от 15.09.2009 · класс риска 1

Производитель: "Альтермед Корпорэйшн с.р.о." (Чехия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
* < о п и я
Operational documentation  
Lubricant for intimate use with silicone Contex Silk
/


--- стр. 2 ---
Beine Cislo ovefovaci knihy cislo О ^ ^ ^
Overaji, ze se na t^to listinS pfede mnou у1а8шогиспё podepsali..............-...............................
David Pfikryl, nar. 20.03.1972, bytera Brno, Nedbalova 485/27,-------------------------------
RNDr. SiMa Fuzerova, nar. 29.08.1978, bytem Slovenska republika, Kosice-Dargovskych 
hrdinov, Postupimska 752/5--------------------------------------------------------------------------
jejicM totoinost jsem zjistil z platnych ufednich prukazfi.—.....................................................
VBme dne 04.10.2018................................................—------------------------------------------
Ovefeni - legalizace


--- стр. 3 ---


--- стр. 4 ---
Instruction for use ^
of medical device «Lubricant for intimate use with silicone Contex Silk», legal manufacturer
«Altermed Corporation s.r.o»
MEDICAL DEVICE DAME
“Lubricant for intimate use with silicone Contex Silk’'
Registration certificate number X»
L c Vj A L > 'v'M rs U c A l
Altemied Corporation s.r.o. Pekarska 2997/36A, 74601 Opava, Czech Republic 
Manufacturing site:
Cosmonde a.s. Dusikova 795/7, Brno, Czech Republic
Device description
Lubricant for intimate use with silicone Contex Silk is a medical device with intended purpose to 
ease the unpleasant and painful sensations during intercourse witli insufficient vaginal humectation, 
which leads for additional pleasure and comfort.
These lubricants are applied to the intimate areas prior to sexual intercourse or as required. The 
products are suitable for vaginal and anal sex, as indicated on instructions for use.
Lubricant ease the discomfort that may occur when natural lubrication is missing.
Lubricant for intimate use with silicone Contex Silk has long sliding properties to improve the 
sensation during sexual intercourse with insufficient moistening of the vaginal mucosa (longer-acting 
compared with «Lubricant for intimate use Contex Wave», based on laboratory report «J20171215- 
RB Hull - Lubricants». Produced on water-basis. Does not contain alcohol. Intended for adults. Does 
not destroy latex. Helps to prevent friction.
‘The corresponding information included on the bottle of medical device


--- стр. 5 ---
Lubricant comoosition
Device name Chemical compound/raw material 
name
Lubricant for intimate use 
with silicone Contex Silk
Purified water
Glycerin
Cyclomethicone
Dimethicone
Cellulose Gum
Carbomer
Sodium Hydroxide
Aroma Forest fruitA^anil la
Propylene Glycol, Methylparaben, 
Propylparaben
MEDICAL DEVICE APPLICATION
Lubricant for intimate use with silicone Contex Silk is a medical device with intended purpose to ease 
the unpleasant and painful sensations during intercourse with insufficient vaginal mucosal humectation
PRECAUTIONS FOR USE AND POSSIBLE SIDE EFFECTS
Avoid contact with eyes. Do not apply on damaged skin. Do not use in case of container failure. Do 
not use in cases of hypersensitivity to some of the product ingredients. Use only as indicated. In case 
of accidental ingestion, seek medical advice. Do not use the product after the expiry date indicated on 
the bottom of packaging. Keep out of the reach of children. Do not expose to direct sunlight. In case 
of occurrence of adverse effects please contact immediately doctor.
Description and application.
To open for the first time: use a twisting motion along the perforation following the direction of the 
arrows - for 100 ml bottle; open cap - 30 ml pack. Open the bottle or tuba and squeeze out by pressing 
on the dispenser or the tuba. Apply the gel before and during sexual intercourse on intimate areas, or 
externally on a fitted condom* always in amounts as needed. After sexual intercourse, it is desirable 
to wash off the gel with warm water.
* Lubricant for intimate use with silicone Contex Silk compatible with NRL condoms


--- стр. 6 ---
STORAGE AND SHELF LIFE
Storage
Store at the following temperature 5°C -  25°C, out of reach of children and away from direct sunlight. 
Shelf- life:
1. Lubricant for intimate use with silicone Contex Silk - 3 years
_abe!'ing on the bottle
Symbol
LOT
Interpretation
Name: Batch number
Name: EXP - Use by
Name: Do not litter!
Name: PP (Polypropylene)
Name: before using read instructions
Additional information can be printed on the individual package, such as trade name, importer, authorized 
representative, advertising information, including reference to international standards
CONSUMER COMPLAINTS
In the event of consumer complaints regarding the device, contact with authorized representative in 
Russia Federation «Reckitt Benckiser Healthcare LLC»
Legal address 115114 Moscow, Shluzovaya emb.,4, 3rd floor.
Phone: +7 (495) 961 25 65; fax: +7 (495) 961 25 66.
Telephone Hotline (free of charge in Russia): 8-800-200-82-20 
e-mail: contact_ra@rb.com


--- стр. 7 ---
Эксплуатационная документация  
Гель-смазка для интимного применения с силиконом Contex Silk
Дата: 4.10.2018
Подпись и имя: Давид Пржикрыл /подписано/
Дата: 4.10.2018
Подпись и имя: Силвиа Фюзерова /подписано/


--- стр. 8 ---
Заверение -  легализация
Порядковый номер книги заверений № О  632/637/2018
Заверяю, что настоящий документ в моем присутствии собственноручно подписали 
Давид Пржикрыл, род.20.03.1972, проживающий Брно, Недбалова 485/27,
Силвиа Фюзерова, род. 29.08.1978, проживающая Словацкая республика, Кошице  
Драговских хрдинов, Поступимска 752/5
чьи личности мною установлены на основании действующих официальных документов. 
В Брно, 04.10.2018
/подписано/ 
Павел Бернард 
Нотариус в Брно
/Гербовая печать:
ПАВЕЛ БЕРНАРД - НОТАРИУС В БРНО./


--- стр. 9 ---
/Гербовая печать;
ПАВЕЛ БЕРНАРД - НОТАРИУС В БРНО./ 
/Гербовая печать:
ПАВЕЛ БЕРНАРД -  НОТАРИУС В БРНО./
/Гербовая печать:
ПАВЕЛ БЕРНАРД -  НОТАРИУС В БРНО./


--- стр. 10 ---
Инструкция по примеиеник)'
медицинского изделия «Гель-смазка для интимного применения с силиконом Contex  
Silk», официальный производитель «Альтермед Корпорэйшн с.р.о.»
НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИ1ДИИСКОЕО ИЗДЕЛИЯ 
Гель-смазка для интимного применения с силиконом Contex Silk
Регистрационное удостоверение №
ОФИЦИАЛЫ !ЫИ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Альтермед Корпорэйшн с.р.о.» Пекарска 2997/36А, 74601 Опава, Чешская Республика. 
Место производства:
Космонде а.с. (Cosmonde a.s.) Дусикова 795/7, Брно, Чешская Республика
Описание изделия
Гель-смазка для интимного применения с силиконом Contex Silk является медицинским 
изделием для уменьшения сухости и дискомфорта во время полового акта при 
недостаточной влажности влагалигца, для улучшения ош,уш,ений во время полового акта, 
что способствует дополнительному комфорту и удовольствию.
Данный лубрикант наносят на интимные зоны перед половым актом или по мере 
необходимости. Изделие подходит для вагинального и анального секса, согласно 
информации, указанной в инструкции по применению.
Гель-смазка уменьшает дискомфорт который может возникнуть в случае отсутствия 
естественной смазки.
Гель-смазка для интимного применения с силиконом Contex Silk обладает длительными 
скользягцими свойствами для улучшения ош,уш,ений во время полового акта при 
недостаточной влажности слизистой влагалиш,а (длительного действия по сравнению с 
«Гелем-смазкой для интимного применения Contex Wave» согласно лабораторному отчету 
«J20171215-RB Hull -  Lubricants»). Производится на водной основе. Не содержит спирта. 
Предназначен для взрослых. Не разрушает латекс. Помогает предотвратить трение.
'Соответствующая информация включена в инструкцию по применению или находится на 
флаконе медицинского изделия


--- стр. 11 ---
ГостаR лубриканта:
Наименование изделия Химическое соединение
Гель-смазка для интимного 
применения с силиконом Contex Silk
Очищенная вода
Глицерин
Циклометикон
Диметикон
Целлюлозная камедь
Натрия гидроксид
Пропиленгликоль, метилпарабен, 
пропилпарабен
Карбомер
Ароматизатор Дикие фрукты/ваниль
НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
Г ель-смазка для интимного применения с силиконом Contex Silk является медицинским 
изделием, предназначенное для уменьшения сухости и дискомфорта во время полового 
акга при недостаточной влажности влагалища
М1:РЬП 11Ч::ДОСГОРОЖНОСТИ НРИ ПРИМЕНЕ 
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
И ВОЗМОЖНЫЕ
Избегать попадания в глаза. Не наносить на поврежденную кожу. Не использовать в случае 
повреждения упаковки. Не использовать при повышенной чувствительности к 
ингредиентам продукта. Применять строго в соответствии с инструкцией. При случайном 
проглатывании следует обратиться за медицинской помощью. Не использовать продукт 
после истечения срока годности, указанного на нижней стороне упаковки. Хранить в 
недоступном для детей месте. В случае возникновения нежелательных эффектов 
необходима немедленная консультация врача.
Описание и способ применения
Для первого вскрытия следует выполнить вращающее движение вдоль перфорации в 
направлении стрелок - флакон 100 мл; открыть колпачок -  30 мл туба. Открыть флакон или 
тубу и выдавить путем нажатия на дозатор или сжатия тубы. Следует наносить гель в 
необходимом количестве до и во время полового акта, аккуратно выдавите немного геля- 
смазки и нанесите на интимные области. Также можно наносить на внешнюю сторону 
надетого презерватива*. После полового акта желательно смыть гель-смазку теплой водой.
* Гель-смазка для интимного применения с силиконом Contex Silk совместим с 
презервативами из натурального латекса


--- стр. 12 ---
ХРАНЕНИЕ И СРОК 1К)ДИОСТИ
Хранение
Хранить при температуре 5°С - 25°С, беречь от детей и избегать воздействия прямых 
солнечных лучей.
Срок годности:
Гель-смазка для интимного применения с силиконом Contex Silk - 3 года
Символы на чпаковке
Символ Интерпретация
LOT Обозначение: Номер серии
Обозначение: ЕХР - использовать до
Обозначение: утилизировать как бытовые отходы
РР
Обозначение: ПП (полипропилен)
Обозначение: перед использованием ознакомьтесь с инструкцией
РЕКЛАМАЦИЯ
В случае претензий потребителей относительно изделия следует обратиться в 
ООО «Рекитт Бенкизер Хелскэр».
Юридический адрес: 115114 Москва, ИЛлюзовая набережная 4, 3 этаж 
Телефон: +7 (495) 961 25 65; факс: +7 (495) 961 25 66.
Телефон горячей линии (бесплатно по России): 8-800-200-82-20 
e-mail: contact ru@rb.com
Перевод с английского и  чешского языков на русский язык выполнен переводником  
Чистяковой Викторией Дмитриевной.


--- стр. 13 ---
Российская Федерация. Город Москва.
Двадцать четвертого октября две тысячи восемнадцатого года.
Я, Боронина Евгения Владимировна, временно исполняющая обязанности нотариуса  
г. Москвы Бахтадзе Эльмиры Юрьевны,  свидетельствую подлинность подписи 
переводчика Чистяковой Виктории Дмитриевны. ^
Подпись сделана в моём присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.
Зарегистрировано в реестре: N977/52-H/77-2018- ^  о /
Взыскано по тарифу 100 руб.
У плачено за оказани е услуг правового и технического характера: -
Подпись
Е.В. Боронина
Печать
Всего прошнуровано, пронад^овано ^  
и скреплено печатью.....<:?С^с^ист2^''^
ВРИО Нотариуса..................................)
Подпись
Печать
Российская Федерация. Город Москва
Двадцать четвертого октября две тысячи восемнадцатого года.
Я, Боронина Евгения Владимировна, временно исполняющая обязанности нотариуса г Москвы 
Эльмиры Юрьевны, свидетельствую верность копии с представленного мне документа.
Зарегистрировано в реестре: №77/52-н/77-2018- 
^ы скано по тарифу; <5^
^ание услуг правового и технического характера: —
Е.В. Боронина
Бахтадзе
Всего прошнуровано, про^(^ровано 
и скреплено печатью..г:!^<?^т:\.лист 
ВРИО Нотариус