Стерилизатор паровой прямоугольный двухдверный с автоматическим управлением ГПД-560-2-"ТЗМОИ" ( в комплектации с тележкой с загрузочными контейнерами) по ТУ 9451-086-12517820-2007 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
с
ТЮМЕНЬ (f) М ЕаИ/ f b
Акционерное общество
«Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов
1е« раяьнНЙ
X. в. БАСОВ*
СТЕРИЛИЗАТОР п а р о в о й п р я м о у г о л ь н ы й
с АВТОМАТИЧЕСКИМ УПРАВЛЕНИЕМ
ГПД-560-2-«ТЗМОИ»
Р у к о в о д с т в о п о э к с п л у а т а ц и и
ГПД560.00.000_07 РЭ
Зав.№
сгЗ
Исп.
--- стр. 2 ---
Оглавление
ВВЕДЕНИЕ.............................................................................................................................................4
1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕГО РУКОВОДСТВА, ПОЯСНЕНИЯ .................5
1.1 Комплектность...............................................................................................................................6
1.2 Программы стерилизации..........................................................................................................7
2 ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА...................................................................................................8
2.1 Техническое описание.................................................................................................................8
2.2 Стерилизационная камера........................................................................................................9
2.3 Дверь..............................................................................................................................................10
2.4 Аварийный выключатель.........................................................................................................10
2.5 Система подачи пара................................................................................................................10
2.6 Система создания вакуума.....................................................................................................10
2.7 Воздушный фильтр.....................................................................................................................10
2.8 Система управления и контроля...........................................................................................11
2.9 Элементы управления - Графический интерфейс пользователя. Описание .......14
2.10 Регистрирование параметров цикла стерилизации .....................................................47
3 ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ .......................................................... 49
3.1 Описание основных программ...............................................................................................49
3.2 Программа «Растворы»............................................................................................................51
3.3 Тест на утечку воздуха из камеры........................................................................................52
3.4 Тестовая программа РОЗ - Бови-Дика................................................................................53
4 УПРАВЛЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРОМ ........................................................................................53
4.1 Запуск стерилизатора................................................................................................................53
4.2 Способ укладки ИМН в стерилизационную упаковку и закладки в паровой
стерилизатор.......................................................................................................................................55
4.3 Экстренное прерывание процесса.......................................................................................61
4.4 Выключение стерилизатора....................................................................................................61
5 МЕРОПРИЯТИЯ. ПРОВОДИМЫЕ В СЛУЧАЕ АВАРИИ, НЕПОЛАДОК ИЛИ ПОЖАРА
62
5.1 Аварийные ситуации во время работы стерилизатора.................................................62
5.2 Неполадки в работе стерилизатора.....................................................................................62
5.3 Поведение в случае пожара...................................................................................................63
6 ОБСЛУЖИВАНИЕ, УХОД, ОСМ ОТР........................................................................................63
6.1 График обслуживания...............................................................................................................63
6.2 Очистка...........................................................................................................................................65
6.3 Проверка сервисным техником...............................................................................................65
6.4 Эксплуатация принтера.............................................................................................................66
7 ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ................................................................................................68
7.1 Технические характеристики..................................................................................................68
7.2 Средства измерения и контроля...........................................................................................69
7.3 Описание и настройки защитных устройств ......................................................................70
7.4 Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенератор....................70
8 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ РАБОТЫ НА СТЕРИЛИЗАТОРЕ ..............71
9 ПРИЛОЖЕНИЯ................................................................................................................................72
9.1 Утилизация стерилизатора......................................................................................................72
9.2 Транспортирование и хранение стерилизатора ...............................................................72
9.3 Гарантийные обязательства....................................................................................................72
9.4 Справочное...................................................................................................................................73
ГПД560.00.000_07 РЭ
--- стр. 3 ---
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу
продукцию. Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при
соблюдении условий эксплуатации и следовании данному и остальным
прилагаемым руководствам, значительно упростит Вашу работу.
1
«Горячая линия» технической поддержки
Российская Федерация 8 -8 0 0 -2 5 -0 0 -1 0 5 (звонок бесплатный)
Техническая служба +7 (4 9 5 ) 7 3 9 -3 9 -4 7
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮ ДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИИ, ИЗЛОЖЕННЫХ В
РУКОВОДСТВЕ, МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ
ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ С
____________ПРОИЗВОДИТЕЛЯ. ____________________________________________________
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими
метками: осторожно, важно и внимание очень важны и созданы для
привлечения внимания к ним. Они отмечены следующими графическими
символами.
Осторожно Важно Внимание
А А
ГПД560.00.000_07 РЭ
--- стр. 4 ---
ВВЕДЕНИЕ
Стерилизатор паровой прямоугольный с автоматическим управлением
двухдверный ГПД-560-2-«ТЗМОИ» (далее по тексту стерилизатор и/или ГПД-560-2),
предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под избыточным
давлением изделий медицинского назначения из металлов (хирургические
инструменты, иглы, дозаторы и др.), стекла (лабораторная посуда, чашки Петри,
пробирки, колбы и др.), резин (хирургические перчатки, зонты, трубки и др.),
отдельных видов пластмасс, а также перевязочных материалов, изделий из текстиля
(хирургическое и технологическое бельё и др.), лигатурных шовных материалов и др.,
воздействие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств.
Сосуды стерилизатора соответствуют требованиям Федеральных норм и
правил в области промышленной безопасности "Правила промышленной
безопасности опасных производственных объектов, на которых используется
оборудование, работающее под избыточным давлением"
Средний срок эксплуатации стерилизатора - 10 лет.
Проверка целостности сварных швов рубашки и камеры проводится через 8 лет
после запуска оборудования методами, указанными в "Правила промышленной
безопасности опасных производственных объектов, на которых используется
оборудование, работающее под избыточным давлением".
Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует
соблюдения действующих правил:
Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности "Правила
промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых
используется оборудование, работающее под избыточным давлением":
ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при
работе на паровых стерилизаторах»:
«Правил технической эксплуатации электроустановок потребителем»:
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно
руководствоваться «Методическими указаниями по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения»,
№ МУ-287-113 от 30.12.98.
Руководство по эксплуатации (РЭ) предназначено для ознакомления с
конструкцией, принципом действия стерилизатора ГПД-560-2-«ТЗМОИ», изучения
правил его безопасной эксплуатации, хранения и транспортирования. В РЭ
содержатся значения основных параметров и характеристик стерилизатора, а также
сведения по проведению наладочных работ и техническому обслуживанию.
ГПД560.00.000_07 РЭ 4
--- стр. 5 ---
к обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное
обучение по обслуживанию паровых стерилизаторов и аттестованные в
установленном порядке. К работе со стерилизатором допускаются лица, изучившие
положения настоящего РЭ, получившие инструктаж и сдавшие экзамен по технике
безопасности.
1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕГО РУКОВОДСТВА,
ПОЯСНЕНИЯ
Руководство по эксплуатации стерилизатора ГПД-560-2-«ТЗМОИ» следует
хранить в непосредственной близости от стерилизатора.
В руководстве по эксплуатации встречаются пометки «осторожно», «важно» и
«внимание», сопровождаемые соответствующими знаками - см. ниже.
Осторожно
А
Несоблюдение приведенных здесь рекомендаций может привести к
увечью и тяжелым последствиям. Также этот символ означает, что
оператору следует ознакомиться с соответствующим параграфом
инструкции.
Важно
Рекомендации, сопровождаемые этим символом, направлены на
бережное отношение к стерилизатору
Внимание
Следование приведенным здесь указаниям облегчает работу на
стерилизаторе.
ГПД560.00.000_07 РЭ
--- стр. 6 ---
1.1 Комплектность
Комплект поставки стерилизатора должен соответствовать указанному в
таблице 1.
Таблица 1
Обозначение
изделия
Наименование
изделия Кол. шт.
ГПД560.00.000
Стерилизатор паровой прямоугольный с
автоматическим управлением двухдверный
ГПД-560-2-«ТЗМОИ»
1
Запасные части
ЦТ403.01.002* Прокладка (стерилизационной камеры) 2
ЦТ198.02.001* Прокладка (под крышку парогенератора) 1
Электронагреватель трубчатый* 1
Принадлежности
ГПД560.15.000* Тележка 2
ГПД560.16.000* Контейнер 2
ЦТ741.000* Корзина большая 9
ЦТ742.000* Корзина малая 18
Эксплуатационная документация
ГПД560.00.000_07 РЭ Руководство по эксплуатации 1
ГПД560.00.000_07 ПС1
Паспорт сосуда, работающего под
давлением. Камера стерилизационная
ГПД-560-2
1
ГП560.00.000_07ПС2 Паспорт сосуда, работающего под
давлением. Парогенератор ГП-560-2 1
Сервисная книжка 1
* - могут поставляться по требованию заказчика как самостоятельные изделия за дополнительную плату
Примечание - По согласованию с заказчиком могут поставляться дополнительные
комплектующие, как самостоятельные изделия, за отдельную плату. Комплект поставки
обсуждается с менеджером.
--- стр. 7 ---
1.2 Программы стерилизации
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп
материалов, подвергающихся стерилизации, а также тест-программы; тест
Бови-Дика и тест герметичности стерилизационной камеры.
Таблица 2 - Программы стерилизации
№ Названия программ Заводские установки
1 Р01 ТЕКСТИЛЬ
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных изделий и текстиля.
Температура стерилизации 121°С, выдержка 20 мин,
время сушки 20 мин.
2
Р02
ИНСТРУМЕНТЫ
Данная программа используется для стерилизации
инструментов и принадлежностей, упакованных в
комбинированные пакеты из бумаги и пленки.
Температура стерилизации 134®С, выдержка 5 мин, время
сушки 15 мин - интенсивная сушка.
3 ТЕСТ БОВИ-ДИКА Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134°С,
выдержка 3,5 мин, время сушки 8 мин.
4 Р04 РАСТВОРЫ
Программа используется для стерилизации материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов в
соответствующей таре. Температура стерилизации 121®С,
выдержка 20 мин, без сушки.
5 Р05 РЕЗИНА
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных резиновых
материалов (перчатки, трубки и т. д.) или пластика.
Температура стерилизации 121°С, выдержка 20 мин,
время сушки 10 мин.
6 Р06 СВОБОДНАЯ
Данная программа может программироваться и
использоваться оператором для стерилизации других
материалов (для которых не подходят программы Р01-
Р05). Параметры для данного режима должны быть
выбраны исходя из требований действующих на
территории РФ нормативных и методических документов.
Эффективность процесса стерилизации данного режима
должна быть подтверждена пользователем. На заводе-
изготовителе для данного режима установлено
(произвольно) - температура стерилизации 132°С,
выдержка 8 мин, время сушки 8 мин.
7 ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время
набора вакуума - 6 мин, время выдержки 10 мин. Предел
утечки 1,3 кПа.
ГПД560.00.000_07 РЭ
--- стр. 8 ---
Время и температура стерилизации, непосредственно влияет на эффективность
стерилизации.
Эффективность режимов (программ) стерилизации с указанными параметрами про
верена и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи тер
мохимических и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
Любые изменения, вносимые в параметры режимов стерилизации, должны быть
подтверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные параметры режимов стерилизации, отличные от
установленных заводом-изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы
должны быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и
методическими документами и предназначаться для стерилизации материалов в па
ровых стерилизаторах в среде водяного насыщенного пара под давлением.
2 ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
2.1 Техническое описание
Стерилизационная камера, соединения и система управления, защищены
панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
С лицевой стороны стерилизатора, по центру, расположена дверь
стерилизационной камеры, управляемая электромеханическим приводом.
На лицевой декоративной панели, расположены следующие элементы (рисунок
1): кнопка аварийной остановки, панель управления аппаратом, манометр давления
в рубашке, манометр давления в камере, принтер для распечатки данных о
процессе стерилизации, кнопка «Стоп», ключ «Сеть».
В нижней части аппарата расположен парогенератор, насосы.
Соединения, элементы управления и измерительные инструменты
расположены внутри кожуха.
Особенности аппарата:
- Подача пара из встроенного парогенератора:
- Стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой и дверью из
нержавеющей стали;
- Облицовка выполнена из нержавеющей стали;
- Фаза продувки фракционным вакуумом;
- Автоматическое микропроцессорное управление;
- Контроль фаз стерилизационного цикла;
- Простое управление программами с помощью сенсорной панели управления;
-Жидкокристаллический дисплей, показывающий текущее состояние
стерилизатора (температура и давление в камере, фаза стерилизационного цикла,
время с начала цикла, неисправности и т.п.);
ГПД560.00.000_07 РЭ 8
--- стр. 9 ---
- Встроенный принтер для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и
номер стерилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в
стерилизационной камере, дата и время и т.п.);
- Отображение давления в камере и рубашке в цифровом виде;
- Преобразователи давления, не зависящие от текущего значения
атмосферного давления;
- Легкое и удобное обслуживание;
- Простота установки.
2.2 Стерилизационная камера
Камера стерилизатора, нагревательная рубашка и дверь, выполнена из
нержавеющей стали. Все внутренние поверхности камеры и двери подверглись
специальной обработке - шлифовке и полировке.
Стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой, которая
обеспечивает равномерный нагрев стенок камеры.
Камера и нагревательная рубашка изолированы слоем минеральной ваты,
ограничивающим выход тепла в окружающее пространство и гарантирующим
безопасную эксплуатацию аппарата.
Надежность стерилизатора обеспечивается отделением стерилизационной
камеры от парогенератора. Пар из парогенератора подается непосредственно в
нагревательную рубашку, а в камеру он поступает через отсечной клапан. Подобная
технология обеспечивает предварительный нагрев камеры перед ее загрузкой и
закрытием. Также при этом уменьшается конденсация пара на стенах во время
подачи пара и увлажнение стерилизуемых объектов.
Отделение камеры от нагревательной рубашки также способствует созданию
фракционного вакуума перед фазой стерилизационной выдержки. Это обеспечивает
создание отрицательного давления в камере, приводящего к быстрой сушке
загруженного материала. Во время сушки сохраняется рабочее давление пара в
парогенераторе и нагревательной рубашке, что делает аппарат готовым к
следующему циклу стерилизации. Подобная система гарантирует максимальную
эффективность оборудования и непрерывную эксплуатацию.
Стерилизационная камера оснащена разъемом для измерений. Разъем для
контрольно-измерительных приборов: резьба G 1 А.
ГПД560.00.000_07 РЭ
--- стр. 10 ---
2.3 Дверь
Дверь оснащена защитным замком, блокирующим самопроизвольное
открывание двери в нештатной ситуации. Датчик положения двери не позволит
начать программу стерилизации в случае, если дверь не полностью закрыта.
Перемещение двери осуществляется электроприводом. Дверь останавливается
в нижнем положении напротив датчика нижнего положения, в верхнем - до
срабатывания датчика закрытия двери. Открывание и закрывание дверей
происходит автоматически после нажатия соответствующих клавиш.
Силиконовая прокладка, расположенная в пазу камеры, является основным
элементом, обеспечивающим герметичность двери. После того, как программа
закрытия активизирована и дверь находится в закрытом состоянии, прокладка
прижимается к двери давлением сжатого воздуха, который подается в паз и
обеспечивает уплотнение между дверью и стерилизационной камерой. При
открытии двери, под прокладку подается вакуум, который втягивает ее в паз для
разгерметизации камеры, затем дверь поднимается до верхнего положения.
2.4 Аварийный выключатель
На лицевой панели стерилизатора, расположена кнопка аварийной остановки
(см. рисунок 1,2), выполняющая двойную функцию:
• пока дверь находится в движении, нажатие кнопки позволяет мгновенно
остановить дверь и появляется сигнальная надпись: «Нажата аварийная кнопка»;
• при нажатии кнопки при стерилизации, процесс прерывается. Все клапаны,
подающие среды (пар, воздух, питающая вода), будут закрыты.
2.5 Система подачи пара
Стерилизатор оборудован встроенным парогенератором, обеспечивающим
необходимое производство пара для проведения стерилизационного цикла.
2.6 Система создания вакуума
Стерилизатор ГПД-560-2 оборудован водокольцевым вакуумным насосом.
Система создания вакуума позволяет достичь отрицательного давления, которое
равно или менее -93 кПа (7 кПа по абсолютной шкале).
2.7 Воздушный фильтр
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой,
требуют прямого поступления воздуха в стерилизационную камеру. Для этой цели
стерилизатор ГПД-560-2 оснащен фильтром стерильного воздуха, способным
уловить не менее 99,999% частиц размером порядка 0,30 мкм.
ГПД560.00.000_07 РЭ 10
--- стр. 11 ---
2.8 Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парогенератора управляется
контроллером Siemens.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во
время фазы выдержки, течение цикла, открывание и закрывание дверей, и т.д.,
автоматическое наполнение парогенератора водой, контроль за нагревательными
элементами для обеспечения постоянного давления пара - все время
контролируются управляющей системой. Контроллер хранит в памяти
стерилизационные и тестовые программы: тест Бови-Дика и тест герметичности
камеры.
Система самодиагностики способна определить:
■статус поступления сред (вода, воздух, пар), реакцию на отсутствие хотя бы
одной среды;
■правильность открывания и закрывания двери, их состояние;
■режим работы стерилизатора (ручной или автоматический);
■ наличие низкого или сверхвысокого давления в камере;
■контроль проведения цикла стерилизации (авария Т стерилизации);
■состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного
насоса), кнопка аварийной остановки.
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена
(какой из элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во
время стерилизационного процесса или в другое время) и насколько неполадка
влияет на процесс. Решение принимается контролирующей системой стерилизатора
автоматически, сообщения отражаются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к
сервисному меню.
При эксплуатации оборудования используется принцип «интеллектуальной
клавиатуры»: активны только клавиши, необходимые для управления, другие - не
работают.
Следующие элементы находятся на декоративной панели стерилизатора зоны
загрузки.
ГПД560.00.000_07 РЭ 11
--- стр. 12 ---
Е
1
1” го5м*|
3 /
1_ ■
/ г*:
s/
7
Н
Рисунок 1 - Стерилизатор паровой с автоматическим управлением
ГПД-560-2-«ТЗМОИ»
(схематичный эскиз)
1 - манометр давления в парогенераторе;
2 - манометр давления в камере;
3 - панель управления;
4 - кнопка аварийной остановки «Стоп»;
5 - ключ «Сеть»;
6 - принтер;
7 - водоуказательная колонка.
ГПД560.00.000_07 РЭ 12
--- стр. 18 ---
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
кПа Р2 кПа Т1
З а п у с т и т ь ц и к л ?
Выбранная
программа
Рисунок 7
В окне «Выбранная программа» отображается название выбранной для запуска
программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит запуск цикла, при нажатии кнопки
«Отмена» - возврат к предыдущему меню.
Стоп - кнопка останова процесса. При нажатии кнопки появляется экран
подтверждения останова цикла:
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
|кПа Р2 кПа Т 1
Выбранная
программа
Рисунок 8
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останов цикла, при нажатии кнопки
«Отмена» - возврат к предыдущему меню.
Экран выбора программ
Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации,
выбрать необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора.
ГПД560.00.000_07 РЭ 18
--- стр. 19 ---
f
Выбор программы
Рисунок 9
Выбор программ - кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии
соответствующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора - окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0-999).
Номер оператора используется для идентификации оператора в производственном
процессе и выводится на печать.
Параметры программ - для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указана температура и время стерилизации.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рисунок 5).
Экран управления передней дверью
Данный экран позволяет производить действия с передней дверью
(открытие/закрытие).
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
|Ща ТХ
Статус двери
Передняя дверь
Открыть
Рисунок 10
Передняя дверь - индикатор положения двери. Если дверь закрыта,
индикатор темный, если открыта - светлый;
Открыть - кнопка открытия передней двери;
ГПД560.00.000_07 РЭ 19
--- стр. 20 ---
Закрыть - кнопка закрытия передней двери;
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рисунок 5).
Экран «График»
Данный экран предназначен для графического отображения давления и
температуры в камере. График позволяет оператору наблюдать за процессом в
режиме реального времени.
Текущая ста
дия процесса
График темпера
туры и давления
Текущее
время
кПа Т1
Давление Температура
в камере в камере
Рисунок 11
Давление в камере - в данной ячейке отображается текущее давление в
камере стерилизатора, кПа;
Температура в камере - в данной ячейке отображается текущая температура
в камере стерилизатора, °С:
Текущее время - текущее время системы управления.
Стадия - в данном окне отображается текущая стадия программы. В
зависимости от цикла, в окне отображаются следующие стадии:
- Откачка;
- Разогрев камеры;
- Стерилизация;
- Откачка пара;
- Сушка;
- Конец цикла.
В начале работы, данное окно пустое.
ГПД560.00.000_07 РЭ 20
--- стр. 21 ---
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рисунок 5).
Далее - кнопка перехода к экрану «База данных»
База данных
Рисунок 11а
Данный экран предназначен для отображения давления и температуры в
камере с привязкой ко времени, в табличном виде.
Назад - кнопка перехода к экрану «График»
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора.
В данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень
ее выполнения.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере(Т1)
кПа
Время процесса
Степень выпол
нения програм
мы
Заданные
параметры
программы
Рисунок 12
Заданные параметры - в ячейках данного столбца отображаются заданные
параметры программы. Если в текущем процессе какая-либо стадия не участвует, в
окне «задано» отображается значение 0.
Примечание - все заданные параметры (кроме максимального давления в
камере) только для наблюдения. Значение максимального давления в камере
оператор может изменить прямо в процессе работы. Для этого необходимо
ГПД560.00.000_07 РЭ 21
--- стр. 22 ---
нажать на соответствующее число и при помощи появившейся клавиатуры
ввести новое значение.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального
давления в камере, т.к. это может привести к нарушению процесса
стерилизации!
Степень выполнения - в ячейках данного столбца отображаются данные о
степени выполнения программы. Данные отображаются в секундах.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рисунок 5).
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы
управления.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
|кПа P2i >кПа T1I
хстаноака параметров
Калибровка
гучнсе управпемие
иослуж.;1ваиие про»йпадки
До.пслнительно
Бак/умн:г-й тест
Рисунок 13
Установка параметров - кнопка перехода к экрану установки параметров
(рисунок 15).
Калибровка - кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рисунок 22).
Ручное управление - кнопка перехода к экрану ручного управления системой
(рисунок 23).
Обслуживание прокладки - кнопка перехода к экрану обслуживание
уплотнительных прокладок дверей (рисунок 24).
Дополнительно - кнопка перехода к экрану дополнительных настроек (рисунок
25).
Вакуумный тест - кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста
(рисунок 26).
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рисунок 5).
ГПД560.00.000_07 РЭ 22
--- стр. 23 ---
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы
управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий)
и работой узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
кПа Р2 Ша Т1
;: , вы полнение; • . „ " “ '■ "програм м ы ■ ■ ;::^Ш > 1 У Л Я Ц и Я -10.4S02 Выполняемая
программа
Индикаторы
уровня воды в ПГ
Выполняемая
стадия програм
мы
I _
fS
f-r-i-
Индикатор состо
яния клапанов
Рисунок 14
Выполняемая программа - в данном окне отображается название
выполняемой программы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе - показывают наличие воды в
ПГ. Если верхний/нижний датчик уровня определяют наличие воды, то индикатор
синий, если напротив датчика воды нет, то индикатор красный.
Выполняемая стадия - индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса,
выполняемая в текущий момент, отображается синим.
Индикатор состояния клапанов - индикаторы включения/выключения
клапанов, вакуумного насоса, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор
зеленый, если выключен - серый.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рисунок 5).
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой
программы, а также перехода к экранам ввода параметров каждой программы.
После ввода параметров, общих для всех программ, необходимо ввести данные и
для каждой программы отдельно.
ГПД560.00.000_07 РЭ 23
--- стр. 24 ---
Ввод параметров
Рисунок 15
-i
Максимум давления импульсной откачки - в данном окне задается
максимально давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка»,
когда в камере происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в
диапазоне от -20 до 90 кПа. Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки - в данном окне задается
максимальное значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии
«Откачка», когда в камере происходит замещение воздуха паром. Может быть
установлено в диапазоне от -40 до -90 кПа. Обычно устанавливается -90 кПа.
Ноль для вывода пара - значение давления пара в камере, принятое за ноль,
по достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно
приступать к следующей операции. Может быть установлен в диапазоне от -20 до 30
кПа. Обычно устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования - разряжение в камере, лри котором может быть
открыта дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по
окончанию стадии сушки. Может быть установлен в диапазоне от -50 до 10 кПа.
Обычно устанавливается значение -10 кПа.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение
максимального давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно
соотноситься с температурой стерилизации! Обозначает самое высокое давление в
камере. Для программ стерилизации тканей, инструментов и теста Бови-Дика
устанавливается лредел в 195 - 210 кПа (устанавливается в соответствии с той
температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы стерилизации
растворов -1 ЮкПа. Эти значения могут варьироваться (в пределах + 15кПа).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального
давления в камере, т.к. это может привести к нарушению процесса
стерилизации!
ГПД560.00.000_07 РЭ 24
--- стр. 25 ---
Сброс к заводским уставкам ВСЕХ параметров - кнопка сброса общих
параметров и параметров программ к настройкам по умолчанию. При нажатии
данной кнопки будут установлены следующие параметры:
1. Общие параметры:
1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -ЭОкПа;
1.3. Ноль для вывода пара +1 ОкПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -1 ОкПа.
2. Параметры программы «Текстиль»
2.1. Количество импульсов - 4;
2.2. Температура стерилизации 121°С;
2.3. Время стерилизации - 20 мин;
2.4. Время сушки 20 мин;
2.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
3. Параметры программы «Инструменты»
3.1. Количество импульсов - 4;
3.2. Температура стерилизации 134°С;
3.3. Время стерилизации - 5 мин;
3.4. Время сушки 15 мин;
3.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
4. Параметры программы «Бови Дик»
4.1. Количество импульсов - 4;
4.2. Температура стерилизации 134°С;
4.3. Время стерилизации - 3,5 мин;
4.4. Время сушки 8 мин;
4.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
5. Параметры программы «Растворы»
5.1. Время удаления воздуха паром - 15 мин;
5.2. Температура стерилизации 121°С;
5.3. Время стерилизации - 20 мин;
5.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
5.5. Температура окончания цикла 95°С.
ГПД560.00.000_07 РЭ 25
--- стр. 26 ---
6. Параметры программы «Резина»
6.1. Количество импульсов - 4;
6.2. Температура стерилизации 121 ®С;
6.3. Время стерилизации - 20 мин;
6.4. Время сушки 10 мин;
6.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
7. Параметры программы «Свободная»
7.1. Количество импульсов - 4;
7.2. Температура стерилизации 132°С;
7.3. Время стерилизации - 8 мин;
7.4. Время сушки 8 мин;
7.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
Р01 - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Текстиль»
(рисунок 16).
Р02 - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Инструменты»
(рисунок 17).
РОЗ - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Бови Дика»
(рисунок 18).
Р04 - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы»
(рисунок 19).
Р05 - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Резина»
(рисунок 20).
Р06 - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная»
(рисунок 21).
Назад - кнопка возврата в экран сервис (рисунок 13).
Экран «Установка параметров Текстиль»
Данный Э1ф^нттредназначергдля ввода параметровтгрт)граммьт «Текстиль» для
стерилизации одежды и белья.
Установка параметров "Текстиль"
Количество и.мпуласов
......
;з Т=мпсоат>ра стерилизаиол
-------------------------
:х Время стерилизации
........
' Время суи,:и
- '^-'1 > I II I II ■ I ■! II ■! . J I Ц 1|»р WII
Макс, давление в камере
Рисунок 16
ГПД560.00.000_07 РЭ 26
--- стр. 27 ---
Количество импульсов - количество пульсаций давления/вакуум при откачке
воздуха из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 99
циклов. Обычно устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при
которой будет проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы
«Текстиль» устанавливают значение 121°С.
Диапазон установки возможных значений 100-134‘’С (шаг - O.I^C).
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по
достижению заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным
датчиком. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 999 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается
исходя из требований национальных стандартов по стерилизации.
Обычно, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Время сушки - интервал времени, необходимый для удаления влаги из
упаковок простерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок,
характера стерилизуемого материала, степени загрузки камеры. Значение может
быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
На завод-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20
мин.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение
максимального давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно
соотноситься с температурой стерилизации! обозначает самое высокое давление в
камере. Для программ стерилизации тканей, инструментов и теста Бови Дика
устанавливается предел в 195 - 210 кПа (устанавливается в соответствии с той
температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы стерилизации
растворов -1 ЮкПа. Эти значения могут варьироваться (в пределах + 15кПа).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального
давления в камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может
привести к нарушению процесса стерилизации!
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рисунок 15).
Экран «Установка параметров Инструменты»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Инструменты»,
которая применяется для стерилизации различных инструментов. Для программы
«Инструменты» устанавливаемые параметры те же самые, что для программы
«Текстиль».
ГПД560.00.000_07 РЭ 27
--- стр. 28 ---
Установка параметров "Инструменты"
Исключение составляет время сушки, определяется скоростью
развакуумирования камеры.
ty ' ..I ..»»».■. «ww
Количество импульсов ■ ■'
... ■ ' ■ ■ ■ ...
' Температура стерилизации
, Время стерилизации
Бремя сушки " ' '
• • • ' ' ' ' '; У % I*I« ‘'yJH''". 1Ш»1 1И.«11«Ц11 у1 И»к»»уМи1 ц.|;.|м,|||,||||1 дц1,р^ ,|,,у.,
\ ■ Макс, давление в iiaMecie ".
, . . . .
Рисунок 17
Количество импульсов - количество пульсаций давления/вакуум при откачке
воздуха из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 99
циклов. Обычно устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при
которой будет проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы
«Инструмент» устанавливается значение 134Х.
Диапазон установки возможных значений 100-134°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по
достижению заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным
датчиком. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 999 мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Инструмент» устанавливается
значение 5 мин.
Время сушки - интервал времени, необходимый для просушивания
инструмента. Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала,
степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 999
мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Инструменты» устанавливают
значение 15 мин.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение
максимального давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно
соотноситься с температурой стерилизации! обозначает самое высокое давление в
камере.
ГПД560.00.000_07 РЭ 28
--- стр. 29 ---
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального
давления в камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может
привести к нарушению процесса стерилизации!
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рисунок 15).
Экран «Параметры Бови Дика»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы
«Тест Бови Дика», которая является стандартной программой для испытания
паровых стерилизаторов на проникновение пара в загрузку и на удаления воздуха из
стерилизационной камеры.
Установка параметров "Бови-Дика"
Рисунок 18
Все параметры теста Бови-Дика установлены исходя из требований
национальных стандартов по стерилизации!
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рисунок 15).
Экран «Установка параметров Растворы»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Растворы»,
которая применяется для стерилизации растворов во флаконах.
В программном обеспечении для стерилизации растворов не предусмотрено
вакуумирование камеры, во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами.
Воздух из камеры вытесняется паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения
воздуха - устанавливаемый параметр.
ГПД560.00.000_07 РЭ 29
--- стр. 30 ---
Установка параметров "Растворы"
Зремя замещ. воздуха паром
, ^^^емпература стерилизации
; "время стерилизаиии
. 1'Иакс.'Давление в''камере
газница давлении' ’ ' ’
Интервал сброса давления
Тегж оконч. цикла
Рисунок 19
Время замещения воздуха паром - время, за которое воздух вытесняется
паром из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин.
Обычно устанавливается 15 мин.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при
которой будет проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы
«Растворы» устанавливают 121 °С.
Диапазон установки возможных значений 100-134°С (шаг - 0,1'’С).
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по
достижению заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным
датчиком. Значение устанавливается исходя из требований национального
стандарта по стерилизации фармакологических препаратов. Оно может быть
установлено в диапазоне от О до 999 мин.
При стерилизации растворов также необходимо учитывать объем флаконов, в
которые залиты стерилизуемые растворы. В таблице приведены ориентировочное
время стерилизации растворов в зависимости от размеров флаконов.
Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время
стерилизации, мин 20 25 30 35 45 55
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение
максимального давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно
соотноситься с температурой стерилизации! обозначает самое высокое давление в
камере. Значение может быть установлено в диапазоне 0-250 кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального
давления в камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может
привести к нарушению процесса стерилизации!
ГПД560.00.000_07 РЭ 30
--- стр. 31 ---
Разница давлений - в данном окне вводится значение, на которое происходит
понижение давления при открытии клапана сброса давления в камере на стадии
сброса давления. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200кПа.
Интервал сброса давления - в данном окне вводится значение интервала
открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение
может быть установлено в диапазоне 0-999сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления
необходимо устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина
стенок), а также параметров стерилизуемых растворов. Увеличение интервала
сброса давления приводит к увеличению времени цикла, но позволяет
уменьшить бой флаконов при сбросе давления в камере.
Температура окончания цикла - в данном окне вводится значение
температуры в камере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть
дверь.
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рисунок 15).
Экран «Установка параметров Резина»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Резина»,
которая применяется для стерилизации резиновых изделий.
Установка параметров ’Резина’’
' Количество импульсов
Температура стерилизации
Время стерилизацт
: 'р>- ■__________________
I Время сушти
( ('.'акс. давление в камере
Рисунок 20
Количество импульсов - количество пульсаций давления/вакуум при откачке
воздуха из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99
циклов. Обычно устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при
которой будет проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы
«Резина» устанавливают 121 °С.
Диапазон установки возможных значений 100-134°С (шаг - 0,1°С).
ГПД560.00.000_07 РЭ 31
--- стр. 32 ---
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по
достижению заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным
датчиком. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 999 мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Резина» устанавливается значение
20 мин.
Время сушки - интервал времени, необходимый для просушивания
инструмента. Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала,
степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в диапазоне 0 до 999
мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Резина» устанавливают значение 10
мин.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение
максимального давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно
соотноситься с температурой стерилизации! обозначает самое высокое давление в
камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального
давления в камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может
привести к нарушению процесса стерилизации!
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рисунок 15).
Экран «Установка параметров Свободная»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная»,
которая применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не
применимы.
Установка параметров "Свободная"
! емпература стерилизации
Время стерилизащт
Бремя cyшt:li
Макс, давление в камере
Рисунок 21
ГПД560.00.000_07 РЭ 32
--- стр. 33 ---
и
Количество импульсов - количество пульсаций давления/вакуум при откачке
воздуха из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 99
циклов. Обычно устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при
которой будет проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы
«Свободная» устанавливают 132°С.
Диапазон установки возможных значений 100-134°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по
достижению заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным
датчиком. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 999 мин. На
заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Время сушки - интервал времени, необходимый для просушивания
инструмента. Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала,
степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 999
мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают
значение 8 мин.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение
максимального давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно
соотноситься с температурой стерилизации! обозначает самое "^icoKoe давление в
камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального
давления в камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может
привести к нарушению процесса стерилизации!
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рисунок 15).
Экран «Калибровка» о
Данный экран предназначен калибровки датчиков давления и датчика
температуры, служит, в случае если представляемые параметры отличаются от
реальных.
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на
среднюю для России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор
устанавливается в условиях высокогорья, то вводится поправка, составляющая
разницу между давлением над уровнем моря и давлением места установки.
ГПД560.00.000_07 РЭ 33
--- стр. 34 ---
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и
24,1 для высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также
устанавливается в соответствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом
с тестируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно
калибровки.
Калибровка
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1), (Т2)
Рисунок 22
I
Датчик давления в камере (Р1) - в данном окне вводится значение
корректировки датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений - 99кПа
+99кПа.
Датчик температуры в камере (Т1) - в данном окне вводится значение
корректировки датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений -
100,0°С +100,0°С.
Датчик давления в рубашке (Р2) - в данном окне вводится значение
корректировки датчика давления в рубашке. Диапазон вводимых значений - 99кПа
+99кПа.
Датчик температуры в камере (Т2) - в данном окне вводится значение
корректировки датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений -
100,0°С +100,0°С.
Назад - кнопка возврата в экран «Сервис» (рисунок 13).
Экран «Ручное управление»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы
управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий)
и работой узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Программное обеспечение стерилизатора дает возможность оператору
проводить ряд операций в ручном режиме. Это удобно в экстренных случаях
(например: необходимость открыть дверь при наличии давления в камере и пр.), а
также при тестировании и сервисном обслуживании.
ГПД560.00.000_07 РЭ 34
--- стр. 37 ---
Экран «Дополнительно»
Данное меню предназначено только для сервисных инженеров доступ к
данному меню ограничен паролем.
Дополнительно
L - J gp 'e ^ёни'” '
Г
^ « пастропка принтера >,
?. ;':5^ . ■Настройка работы F5 ' ■ £ :
Серийный N 2 i модель
Техническое оослуживакие
Рисунок 25
Установка времени - кнопка перехода к экрану установки системного времени
(рисунок 28).
Настройка принтера - кнопка перехода к экрану настройки работы принтера
(рисунок 29).
Настройка работы F5 - кнопка перехода к экрану настройки работы клапана
F5 (рисунок 30).
Серийный №/модель - кнопка перехода к экрану, предназначенному для
инженеров завода-изготовителя.
Техническое обслуживание - кнопка перехода к экрану «Техническое
обслуживание» (рисунок 31).
Прочее - кнопка перехода к экрану дополнительных установок (рисунок 32).
Назад - кнопка возврата в экран «Сервис» (рисунок 13).
Экран «Вакуумный тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры
стерилизатора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки
оборудования, в случае, если тест Бови-Дика дает неудовлетворительные
результаты, а также после транспортировки оборудования на большие расстояния
(при транспортировке могут быть повреждены трубопроводы). При проведении этого
теста камера должна быть пуста. Тест на герметичность камеры и трубной обвязки
осуществляется вакуумированием камеры до фиксированного значения и выдержке
определенное время (время теста).
ГПД560.00.000_07 РЭ 37
--- стр. 38 ---
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко
в программном обеспечении:
- время стабилизации - 6 мин;
- уровень вакуума в камере - максимальный, который был достигнут за время
вакуумирования;
- время проведения теста на утечку (этап проверка): 10 мин;
- предел утечки: <1,3 кПа.
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина
допустимого изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера или
трубная обвязка стерилизатора негерметична. Требуется выявить причину,
вызвавшую разгерметизацию, и устранить ее.
Давление в каме
ре (Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Кнопка запуска
процесса
Кнопка останова
процесса
Окна параметров
процесса
Окно статуса про
цесса
Индикатор состоя
ния клапана
Окно статуса про
цесса
Рисунок 26
Старт - кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс
и начнется вакуумирование камеры.
Выход - кнопка останова теста. При нажатии данной кнопки появится окно
подтверждения прерывания процесса (см. ниже).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
>кПа Р2 кПа Т1
Вы хотите шыРпФ'
Рисунок 27
ГПД560.00.000_07 РЭ 38
--- стр. 39 ---
т
При подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван и система
перейдет в экран «Сервис» (рисунок 13). При нажатии кнопки «Нет», система
вернется обратно в экран вакуумного теста (рисунок 26).
Нижний предел вакуумирования - в данном окне отображается уровень
достигнутого вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Предел утечки - информационное окно, в котором указывается предел
допустимого падения вакуума при проведении теста (выдержке камеры при
вакууме).
Время теста - информационное окно, в котором указано время стабилизации
(360с) и время выдержки камеры под вакуумом (600с).
Текущее время - в данном окне отображается время, прошедшее с начала
вакуумирования камеры (левая цифра) и время выдержки камеры под вакуумом
(правая цифра). Во время проведении каждой стадии, соответствующее значение
увеличивается.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Индикатор состояния клапанов - индикаторы включения/выключения
клапанов, вакуумного насоса, насоса подачи воды. Если узел включен, возле него
загорается соответствующий индикатор.
Статус процесса - окно, предназначенное для отображения стадии и
результата процесса. В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!;
- Удержание:
- Вакуум;
- Тест;
- Тест пройден!;
- Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне
отображается «ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится вакуумный насос, в данном окне отображается
название «Вакуум». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не
будет изменяться в течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне
отобразится надпись «Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет
показываться в открывшемся окне «Нижний предел вакуумирования».
ГПД560.00.000_07 РЭ 39
--- стр. 40 ---
После истечения времени удержания (360с), начнется тест, в окне «Текущее
время» будет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись
«Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с
заданным пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах
допустимого, на мониторе появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает
допустимое значение - то появится сообщение: «Утечка!».
Экран «Системное время»
Данное меню предназначено для настройки даты/времени системы. Если
необходимо, то в данном меню можно настроить время согласно своего часового
пояса, а также установить необходимую дату.
Системное еремя
Текущее
время
Текущее время
09,06/2017' '
08.04:09
Окна установки
системного
времени
Мияхта
Секунда
Кнопка
системных
настроек HM1
Рисунок 28
Год - окно ввода года. Диапазон устанавливаемых значений 0-9099.
Месяц - окно ввода месяца. Диапазон устанавливаемых значений 0-12.
День - окно ввода дня. Диапазон устанавливаемых значений 0-31.
Час - окно ввода часа. Диапазон устанавливаемых значений 0-23.
Минута - окно ввода минут. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
Секунда - окно ввода секунд. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
При нажатии на соответствующее окно, появится клавиатура для ввода данных.
Внимание: внимательно следите за корректностью ввода ванных. При
некорректно введенных данных, необходимые значения не установятся!
Назад - кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рисунок 25).
ГПД560.00.000_07 РЭ 40
--- стр. 41 ---
Кнопка система - предназначена для перехода к меню системных настроек
панели. При нажатии на данную кнопку появится окно для ввода пароля и
клавиатура.
После ввода пароля, появится меню системных настроек.
Внимание: изменения параметров данного меню может повлиять на
работоспособность стерилизатора!
Экран «Настройка принтера»
Данное меню предназначено для проверки работы принтера, а также выбора
интервала печати.
Индикатор вкл
/выкл принтера
Индикатор те-
ста принтера
ГПД560.00.000_07 РЭ
Управление принтером
• : еыкп fПринтер
Выбор интервала печати
Тестирование принтера aiji
Рисунок 29
41
--- стр. 42 ---
Выбор интервала печати - кнопки выбора интервала печати (ЗОсек, бОсек,
ЭОсек). Эта функция используется, чтобы поменять временной интервал, с которым
текущие параметры выводятся на печать. Это удобно при регистрации данных
длительного процесса стерилизации - экономятся бумага и чернила.
Пользователи могут выбирать следующие временные интервалы печати: 30
сек, 60 сек и 90 сек. Если Вы хотите распечатывать данные с периодичностью в 30
сек, нажмите клавишу 30 сек (индикатор станет синим). Если Вы хотите печатать с
периодичностью в 60 сек, нажмите клавишу 30 сек для сброса этого интервала
(кнопка станет красной), затем нажмите клавишу 60 сек (кнопка станет синей).
Интервал будет переустановлен. Таким же образом, интервал времени может быть
изменен (заменен) свободно. Стандартно задан интервал печати в 60 сек.
Принтер - кнопка включения/выключения печати. Для включения печати,
необходимо нажать кнопку, она изменит свое состояние на «Вкл.». Для выключения
печати, повторно нажмите кнопку (она перейдет в состояние «Выкл.»). При
выключенной печати данные на принтер выводиться не будут. При загрузке системы
(по умолчанию), принтер включен (индикатор синий)
Тестирование принтера - кнолка запуска теста принтера. Клавиша «Тест
печати» предназначена только для тестирования принтера, при замене принтера,
бумаги или картриджа.
Внимание: при проведении теста принтера, другие программы не могут
быть запущены!
Назад - кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рисунок 25).
Экран «Настройка работы F5»
Данный экран предназначен для настройки работы клапана дренажа камеры
(F5). Это иногда бывает необходимо, если дренаж из камеры происходит плохо
(застой конденсата). В данном случае, время включения клапана необходимо
увеличить.ГПД560.00.000_07 РЭ 42
--- стр. 43 ---
Давление в каме
ре (Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
-Ei ааввкпа р2<
Клапан слива воды из камеры F5
i кПа
Время эключения'-
прй разогреве
Время паузы,
при разогреве
Рисунок 30
Время включения при разогреве - в данном окне задается время удержания
клапана F5 во включенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть
установлено в диапазоне 0,0 - 1000. Обычно, устанавливают значение 4 секунды.
Время паузы при разогреве - в данном окне задается время удержания
клапана F5 в выключенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть
установлено в диапазоне 0,0 - 1000. Обычно, устанавливают значение 17 секунд.
Назад - кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рисунок 25).
Экран «Серийный №/модель»
Данный экран предназначен для инженеров завода-изготовителя. Он защищён
паролем наивысшей степени доступа.
Экран «Техническое обслуживание»
_____Техническое обслуживание
ч
Пройдено циклов
Осталось циклов о ¥
Рисунок 31
Пройдено циклов - в данном поле отображается кол-во циклов, пройденных
после предыдущего ТО
Осталось циклов - в данном поле отображается кол-во циклов, оставшихся до
проведения очередного ТО
ГПД560.00.000_07 РЭ 43
--- стр. 44 ---
Сброс - кнопка сброса обнуления поля «Пройдено циклов».
Назад - кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рисунок 25).
Экран «Прочее»
Данный экран предназначен для ввода дополнительных параметров работы
стерилизатора.
13:47:17
Прочее
Вьвбржка при рззогргве
Время мойки парогенератора
Плато вак7ума откачки
Режим упраеления ...
дааления в рубашке
-0.0 ■, сек :
тшштттшт0^
— 0.0 . сек .
Заданное дав
ление в рубаш-
Рисунок 32
Выдержка при разогреве - окно для ввода интервала времени, в течение
которого на стадии разогрева происходит выдержка при давлении Ркам=Ркам макс-
18кПа. Увеличение данного значения приводит к более плавному
(продолжительному) разогреву камеры, но обеспечивает более равномерное
распределение температур внутри камеры. Диапазон вводимых значений 0,0 - 1000
секунд.
Время мойки парогенератора - интервал времени, в течение которого открыт
клапан F0 (слив воды с парогенератора) при запуске системы. Диапазон вводимых
значений 0,0 - 1000 секунд.
Плато вакуума откачки - окно для ввода интервала времени, в течение
которого на стадии вакуумирования происходит выдержка при минимальном
давлении. Увеличение данного значения обеспечивает более равномерное
распределение температур внутри камеры. Диапазон вводимых значений 0,0 - 9999
секунд.
Режим управления давлением в рубашке - кнопка переключения режимов
управления давлением в рубашке. По умолчанию установлено значение «Авто». В
режиме «Авто» во время процесса, поддерживаемое давление в рубашке будет
высчитываться автоматически исходя из заданной температуры стерилизации и
максимального давления в камере для каждой программы. Для переключения в
режим «Ручное», нажмите соответствующую кнопку. В «Ручном» режиме в окно
ГПД560.00.000_07 РЭ 44
--- стр. 45 ---
«заданное давление в рубашке» можно ввести необходимое значение, которое
сохранится даже при выключении питания. При запуске процесса, режим
автоматически переключится в «Авто».
Заданное давление в рубашке - окно для ввода необходимого значения
давления в рубашке, а также вывода значения давления в автоматическом режиме.
При необходимости изменить данное значение (недостаточное давление пара),
введите в данное окно соответствующее значение. При выключении питания
стерилизатора, значение сбросится к значению по умолчанию - 220кПа.
Записать - при нажатии на кнопку происходит запись в память панели
оператора поправок на показания датчиков температуры и давления, данных о
проведённом ТО. Для сохранения настроек необходимо после нажатия кнопки
запись оставаться в данном меню ещё 30 секунд.
Внимание: ввод некорректных значений может привести к сбою в работе
стерилизатора и процесса стерилизации!
Назад - кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рисунок 25).
Экран «Внимание!»
На данном экране отображаются текущие системные сообщения. Экран
появляется независимо от того, в каком экране управления Вы находились.
Появление сообщение сопровождается звуковым сигналом.
ВШШАие!
N
Рисунок 33
Поле текстового сообщения - поле, содержащее текст текущего сообщения и
время его возникновения. Список системных сообщений и причина их возникновения
указана в таблице №3.
Сброс - кнопка сброса сообщения. Если причина сообщения не устранена,
сообщение появится снова.
Архив - переход к экрану «Архив сообщений» (рисунок 34).
ГПД560.00.000_07 РЭ 45
--- стр. 46 ---
II
N
Экран «Архив сообщений»
Данный экран предназначен для отображения сообщений, возникших в
процессе работы (не только текущих, но и возникших ранее).
Архив сообщений
Поле текстового
сообщения
Назад - переход к экрану «Внимание!» (рисунок 33).
Сброс архива - при нажатии на кнопку, система удалит архив сообщений.
Таблица 3 - Системные сообщения
W I
1 Программа не
закончена!
Сообщение появляется, если во время цикла стерилизации
были нажаты кнопки «Открыть заднюю дверь», «Открыть
переднюю дверь», «Запуск теста на герметичность».
2 Закройте дверь! Сообщение появляется, когда при открытой двери оператор
выбрал необходимую программу стерилизации.
3 Включено ручное
управление!
Сообщение появляется, если включен ручной режим
управления клапанами и оператор выбрал программу
стерилизации.
4 Перегрузка
вакуумного
насоса
Это сообщение появляется, если сработал Термостат
(тепловая защита) вакуумного насоса.
Нажата
аварийная кнопка
Это сообщение появляется, если нажата кнопка аварийной
остановки.
|б Нет воды в
емкости
Это сообщение появляется, когда срабатывает датчик
нижнего уровня воды в парогенераторе.
7 Низкое давление
воздуха
Это сообщение появляется, когда срабатывает датчик
контроля сжатого воздуха на входе.
ГПД560.00.000_07 РЭ 46
--- стр. 47 ---
8 Давление в
камере!
Сообщение появляется, если давление в камере больше
«Давления для вывода пара» и были нажаты кнопки
«Открыть заднюю дверь», «Открыть переднюю дверь».
9 Вакуум в камере! Сообщение появляется, если давление в камере меньше
давления «Ноль для вакуумирования» и были нажаты
кнопки «Открыть заднюю дверь», «Открыть переднюю
дверь».
10 Передняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть
заднюю дверь», передняя дверь не закрыта.
11 Задняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть
переднюю дверь», задняя дверь не закрыта.
12 Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации
температура будет на 3°С выше температуры стерилизации
или ниже Тетер более, чем 3 сек.
13 Программа
окончена!
Сообщение появляется в конце каждого цикла
стерилизации и теста на герметичность.
14
Проверьте
наличие
чистой воды
Сообщение появляется, если во время подкачки воды в
парогенератор, в течении 2-х мин не достигнут верхний
уровень. Сообщение, в процессе цикла, может быть
сброшено 3 раза, на 4-ый цикл автоматически прервётся
2.10 Регистрирование параметров цикла стерилизации
На лицевой панели стерилизатора находится принтер для регистрации
параметров цикла стерилизации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
■температуру в камере,
■дату и время начала цикла,
■номер цикла стерилизации:
■ номер оператора;
■ серийный номер стерилизатора;
■установленные параметры программы стерилизации (время, температура):
■ название фазы процесса и время ее начала;
■температуру и давление в камее через промежуток времени, указанный в
интервале печати (рисунок 29);
■ продолжительность и время окончания цикла;
ГПД560.00.000_07 РЭ 47
--- стр. 48 ---
■мин. и макс, температура при проведении стерилизации;
■результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не
пройден).
т С Ш : 3HJ5-2017 Ш Ш
Ш Ш ТФ Ц : О
т . т ^ т
ш ш im т ш .:Ш )й
Ш Ш '. т TM .cm m o
;№иоа %
вюй til. ш .Шд
Ш1В
С Ш .
ш м
ш т
ш та в п й р B it #
СШ
тм
ш
тл
0ttj
тлтл
т т
•Ш1а
-т м
т м
^Ш а
ш ш
т т
т м
ПШШ Ш.1
ш
тт ta#.# шд
ШСШ ВРШ
т ы . ттт
СШМЮ. аШШ Ш
СШ ш м т Ш ш лш
Ш .4 t o JMi* Ш .2йМ||А ш
Рисунок 35 - Пример печати
Регистратор автоматически печатает данные с момента включения
стерилизатора. Единственное действие, требующееся от обслуживающего
персонала - это обеспечить подачу бумаги.
С началом любого цикла стерилизации или теста, распечатка данных цикла
осуществляется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись
данных цикла стерилизации.
Устройство не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора -
процесс записи выполняется автоматически.
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с журналом
стерилизации позволяют лроследить результаты стерилизации каждой конкретной
лартии стерилизуемых материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте
на срок, определенный соответствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с
соответствующим резюме.
ГПД560.00.000_07 РЭ 48
--- стр. 54 ---
Измерить сопротивление и прочность изоляции электрически связанных
силовых цепей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между заземляющим зажимом и наиболее
удаленной, доступной для прикосновения металлической частью, подлежащей
заземлению. Переходное сопротивление должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вводом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить
работоспособность всех защитных устройств.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств
механизмов.
В помещении, где смонтирован стерилизатор, а также в зоне выхода
отработанного воздуха не допускается наличие источников воспламенения.
Перед первым пуском, а в дальнейшем в соответствии с планом - графиком,
проверять заземление стерилизатора.
4.1.1 Для запуска стерилизатора в работу, проведите следующие
операции:
а) откройте краны подачи воды и сжатого воздуха на стерилизатор:
б) включите главный выключатель стерилизатора;
Включение стерилизатора осуществляется с помощью кнопки, которая
расположена на панели управления.
Постоянство уровня воды в парогенераторе и давления пара на выходе
контролируется автоматикой. Запускать программы можно будет примерно через 30
минут.
в) войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на
экране управления;
г) откройте переднюю дверь из меню «Управление передней дверью» (рисунок
10):
Загрузите контейнер загрузочный стерилизуемым материалом (рекомендации
по укладке см в. п.4.2) в зависимости от особенностей технологического процесса в
условиях конкретного применения. При этом контейнер загрузочный должен
находится на тележке транспортной и быть надёжно зафиксирован с помощью
фиксатора (рычаг фиксатора расположен на транспортной тележке).
Подкатите транспортную тележку к направляющим камеры. Зафиксируйте
транспортную тележку к камере с помощью зацепного механизма, разблокируйте
контейнер загрузочный (рычаг фиксатора расположен на транспортной тележке) и
переместите её в камеру. Разблокируйте транспортную тележку и откатите её от
камеры.
ГПД560.00.000_07 РЭ 54
--- стр. 55 ---
Закройте дверь камеры.
е) если необходимо, в меню «Установка параметров» (рисунок 15-21),
установите необходимые параметры;
ж) выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рисунок 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в
рубашке достигло заданного значения, на главном экране управления (рисунок 4)
появится кнопка «СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и
запустить программу.
По завершению цикла, убедитесь по манометру в отсутствии избыточного
давления в камере, откройте дверь камеры.
Подкатите транспортную тележку к направляющим камеры. Зафиксируйте
транспортную тележку к камере с помощью зацепного механизма, извлеките
контейнер загрузочный из камеры на транспортную тележку, разблокируйте
транспортную тележку и откатите её от камеры до места выгрузки
простерилизованного материала.
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность.
1\ Стерилизованные предметы, погрузочная тележка слишком горячие для|
того, чтобы к ним прикасаться!А
А
в конце работы необходимо оставить одну из дверей стерилизатора
открытой!
4.2 Способ укладки ИМН в стерилизационную упаковку и
закладки в паровой стерилизатор
УКЛАДКА ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ
1. Запрещается заполнять упаковку изделиями медицинского назначения
более, чем на % объема (во избежание разрыва шва пакета в процессе
стерилизации).
2. Перед заклеиванием пакетов для стерилизации следует по возможности
удалить воздух путем проглаживания в сторону открытого конца.
3. Необходимо предусмотреть дополнительное пространство со стороны
наполнения в упаковке, предназначенной для запечатывания термосварочным
методом (не менее 30 мм).
ГПД560.00.000_07 РЭ 55
--- стр. 56 ---
ПРИМЕР п р а в и л ь н о й у п а к о в к и
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ
ПЕРЕВЯЗОЧНОГО МАТЕРИАЛА
ОПЕРАЦИОННОГО БЕЛЬЯ И
1. Сложенное операционное белье укладывается в бумажные
упаковки/биксы/стерилизационные корзины ВЕРТИКАЛЬНО, умеренно плотно.
ПРАВИЛО: между упаковками белья должна проходить кисть руки или вес 1
STU (стандартной стерилизационной упаковки) не должен превышать 6 кг.
2. Вес одной упаковки с бельем не должен превышать 3 кг для
предотвращения образования чрезмерного конденсата.
3. Упаковки с перевязочным материалом укладываются в
стерилизационную единицу в один ряд.
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ИНСТРУМЕНТОВ
1. Хирургические инструменты и наборы упаковываются в
стерилизационные коробки с фильтрами, в стерилизационные контейнеры или в 2
слоя крепированной бумаги.
2. Упаковки с инструментами укладываются в стерилизационную единицу
в один ряд.
3. Корзины с инструментами нужно загружать полностью во избежание
чрезмерного раздувания пакетов, но с соблюдением расстояния между упаковками
(не менее 10 мм).
4. Самые тяжелые загрузочные стеллажи следует устанавливать на
нижнюю полку во избежание стекания конденсата на нижестоящие полки.
5. Не рекомендуется упаковывать наборы инструментов в х/б бязь,
которая обладает повышенной способностью к впитыванию влаги (конденсата). В
противном случае, ЗНАЧИТЕЛЬНО увеличивается время сушки изделий,
соответственно и время стерилизационного цикла.
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЙ ИЗ СТЕКЛА И РЕЗИНЫ
1. Стеклянные изделия - бутылки, чашки, флаконы, сосуды должны быть
упакованы отверстием вниз, чтоб их можно было извлечь с соблюдением правил
асептики.
2. Размер упаковки подбирается таким образом, чтобы расстояние между
изделием и краем упаковки с термошвом было не менее 3 см.
3. Изделие не должно заполнять упаковку более, чем на 3/4 объема.
ГПД560.00.000_07 РЭ 56
--- стр. 61 ---
т
Документы:
1. СанПин 2.1.3.2630-10 (правила эксплуатации паровых стерилизаторов)
2. ОМУ 42-21-35-91 (правила закладки ИМН)
4.3 Экстренное прерывание процесса
в случаях, когда последующая эксплуатация аппарата может быть опасной для
операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуществить в любой
момент стерилизационного цикла.
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку
«АВАРИЙНЫЙ СТОП», расположенную на чистой или стерильной стороне панели
управления. Аппарат издаст прерывистый сигнал. На ЖК-дисплее появится надпись
«Нажата аварийная кнопка!».
4.4 Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации Вы должны:
• отключить стерилизатор выключателем питания.
ГПД560.00.000_07 РЭ 61
--- стр. 62 ---
• отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника,
[расположенного в непосредственной близости от стерилизатора,
• закрыть краны подачи воды на стерилизатор.
5 МЕРОПРИЯТИЯ, ПРОВОДИМЫЕ
НЕПОЛАДОК ИЛИ ПОЖАРА
В СЛУЧАЕ АВАРИИ,
5.1 Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
Одной из важнейших функций контроллера является управление программами
и отслеживание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет, все параметры
и сравнивает с сохраненными (запрограммированными) данными. Более того,
отслеживаются состояния ключевых узлов управления и механических компонентов.
При несовпадении их с запрограммированными значениями на экране
автоматически появляется соответствующее сообщение.
Важно помнить, что аварийное состояние (в большинстве случаев) совсем не
обязательно означает «стерилизатор неисправен», а скорее говорит о несовпадении
рабочих параметров с ожидаемыми, например, при отсутствии воды или пара.
Сообщения об аварийной ситуации демонстрируются с целью разрешения
данной ситуации и объяснения причины сбоя оператору стерилизатора.
На экран сообщения об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с
указанием времени возникновения. Полный список сообщений приведен в таблице
№3.
5.2 Неполадки в работе стерилизатора
5.2.1 Повышение давления или утечка пара
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или
если замечены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности
следует нажать кнопку экстренной остановки «Аварийный СТОП».
После окончания процедуры следует открыть двери камеры, отключить
электропитание, магистрали подачи воды и воздуха закрыть. Затем необходимо
вызвать мастера, который устранит неполадку.
ГПД560.00.000_07 РЭ 62
--- стр. 63 ---
5.3 Поведение в случае пожара
Выключите стерилизатор при помощи главного рубильника.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного
для тушения пожаров в электрооборудовании.
6 ОБСЛУЖИВАНИЕ, УХОД, ОСМОТР
6.1 График обслуживания
Регулярно следует проводить приведенные ниже операции:
• рекомендуется вести “Журнал технического состояния” аппарата, куда
вносить всю информацию о тестах, проверках, обслуживании и ремонте, а также
распечатки программ.
• каждый день перед началом рабочей смены на стерилизаторе следует:
- проверять наличие достаточного количества бумаги в принтере. Заменить
при необходимости.
• после окончания рабочей смены и остывания, протереть внутреннюю
поверхность стерилизационной камеры мягкой тряпкой, смоченной качественным
моющим средством, затем протереть влажной тряпкой и окончательно протереть
сухой тряпкой.
• при первом запуске, после простоя, а также периодически, не реже одного
раза в месяц следует проверять предохранительный клапан на исправность.
ГПД560.00.000_07 РЭ 63
--- стр. 66 ---
- дренаж.
• проверка системы контроля уровня воды в парогенераторе (минимальный и
максимальный уровни);
• проверка производительности вакуумного насоса (уровень вакуума);
• проверка измерительных и контрольных приборов, калибровка при
необходимости:
- мановакуумметры;
- температурные датчики;
- преобразователи давления.
• проверка аварийных индикаторов;
• запуск программы - тест на утечку;
• запуск программы - тест Бови-Дика;
• проверка работы стерилизатора по программам.
6.4 Эксплуатация принтера
г
рисунок 38
В случае если горит красный индикатор «ERROR» необходимо заменить бумагу
в принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув их,
открыть панель принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после
замены подача бумаги осуществлялась без перекосов и не застревала.
Для проверки подачи бумаги нажмите кратковременно кнопку «FEED».
ГПД560.00.000_07 РЭ 66
--- стр. 67 ---
Внимание! Необходимо использовать только бумагу для термопечати
Диаметр рулона не должен превышать 40 мм ширина 57 мм.
Особенности в работе принтера;
• Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает в штатном
режиме - горит зелёный индикатор «POWER».
Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в
принтере.
й у 5 ^ 'П 'il'e/f I - tif fYjV: V > .? j sT-4'' Л U 4'R <
ГПД560.00.000_07 РЭ 67
--- стр. 68 ---
/ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
7.1 Технические характеристики
|Таблица 5 - Параметры стерилизатора
^ Тип ГПД-560-2-«ТЗМОИ» проходной
Габариты стерилизационной камеры
I Длина (Глубина) мм 1180±10
Ширина мм 610±7
Высота мм 910±9
Габариты стерилизатора,
не более
Длина (Глубина) мм 1650
Ширина мм 1330
Высота мм 2030
Объём стерилизационной камеры дм® 650
Полезный объём дм® 615
Вместимость стерилизационных единиц шт. Q
(модулей)300x300x600 мм
У
Количество дверей шт. 2
Тип двери - распашная
Масса, не более кг 1520
Способ сушки вакуумный
Вакуумный насос вакуумный водокольцевой насос
ПОДАЧА СРЕД
Вода - подача на вакуумный насос - давление среды 1^6 кгс/см^
Среднее потребление дм®/цикл 200
Вода - подача на парогенератор - давление среды 1 ^6 кгс/см^
Очищенная вода
Среднее потребление дм®/цикл 10
Электропитание - 3N~ 220/380 В; 50 Гц
Потребляемая мощность, не более кВА 45
Сжатый воздух - давление среды 5-8 бар
Среднее потребление Ндм®/цикл 600
Излучение тепла кВт 4.2
ГПД560.00.000_07 РЭ 68
--- стр. 69 ---
7.2 Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения Ваг, класс точности 1,5.
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора.
Датчик давления. Диапазон O-s-4 Ваг абсолютного давления, класс точности
0.15%.
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
Температурный датчик. 2><РТ100 класс А.
Измеряет температуру внутри камеры.
Устройство регистрации параметров стерилизационного цикла (температура и
давление в камере, время). Для регистрации параметров цикла обеззараживания,
стерилизатор оснащён печатающим принтером. Данные, поступающие с датчиков
давления и температуры, обрабатываются контроллером и выводятся на печать.
Основные данные устройства регистрации:
Учитываемый параметр: температура в камере:
- измерение сопротивления,
- разрешение не ниже 0,1 °С,
- диапазон измерения 0 -1 5 0 °С,
- частота измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр: давление в камере:
- измерение тока,
- диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
- разрешение не хуже 1 кПа,
- пределы измерения 0 -4 0 0 кПа,
- частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакууметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками
труб, что защищает их системы от пара и резких перемен давления.
ГПД560.00.000_07 РЭ 69
--- стр. 70 ---
7.3 Описание и настройки защитных устройств
• Предохранительный клапан
Стерилизатор оснащен предохранительным клапаном.
Диапазон открытия предохранительного клапана от 2,5 до 3,0 (кгс/см^).
• Температурная защита
На стерилизаторах установлена дополнительная защита от перегрева в виде
ограничителя температуры. Устройство установлено снизу парогенератора, и оно
прерывает питание нагревательных элементов в случае, если температура стенок
котла превышает допустимую температуру эксплуатации.
• Аварийный выключатель
На передней панели стерилизатора, расположен аварийный выключатель,
выполняющий две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и
выводит на экран аварийное сообщение
- нажатие кнопки во время стерилизации прерывает процесс. Все клапаны
подачи в камеру будут закрыты.
7.4 Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на
парогенератор
Рекомендуемые параметры в паре (конденсате) и воде, подаваемой на
парогенератор приведены в таблице 6.
Таблица 6
Осадки после выпаривания 1,0 мг/кг 15 мг/дм^
Оксид кремния, SiOj 0,1 мг/кг 2 мг/дм^
Железо 0,1 мг/кг 0,2 мг/дм^
Кадмий 0,005 мг/кг 0,005 мг/дм^
Свинец 0,05 мг/кг 0,05 мг/дм^
Остатки тяжелых металлов (кроме железа, кадмия и
свинца)
0,1 мг/кг 0,1 мг/дм^
Хлориды (СГ) 0,1 мг/кг 3 мг/дм^
Фосфаты (PjOg) 0,1 мг/кг 0,5 мг/дм^
Проводимость (при 20°С) 3 мкСм/см 50 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 6,5 до 8
Внешний вид Бесцветный,
чистый,
без осадков
Бесцветный,
чистый,
без осадков
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) 0,02 ммоль/дм^ 0,1 ммоль/дм^
ГПД560.00.000_07 РЭ 70
--- стр. 71 ---
Использование технологической питающей воды или пара, содержащих
■ указанные вещества в количествах, превышающих уровни, приве,ценные
f в та1бЛице 6 .может заметно сократить срок службы стерилизатора и
. сделать недействительными гарантийные обязательства изготовителя.-
8 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ РАБОТЫ НА
СТЕРИЛИЗАТОРЕ
Паровой стерилизатор является сосудом под давлением и требует обращения
согласно действующим нормативным документам.
Текущее обслуживание, верификация и изменения в ключевые параметры
должны проводить лица, обученные на заводе.
| З А П Р Е Щ А Е т с > г ' * : ' ^ .
доверять посторонним лицам эксплуатацию! 'обслуживание и
' ремонт стерилизатора; л* » ^■ ч • *. * . 'л. ' - ' • ‘1 ' ~ ^ ,, -< • г - ''
■ ' приступать к «эксплуатации^'до , тщательного - ознакомления “ с
г / настоящиjyi. . ; руков6дств6м^.^^^л1а -обучения'
"4 обслуживающего' пёрсЬйалал;,<соответствующ правилам
I ';положениям;л
ВНОСИТЬ .- любые ■ изменения V в “ сосуды ч'работаю щ ие^ под
- ;давлением^(в камеру^двёр^^кот'ёл п^р^ргенерктрра), например,
^''^сверлить / - дополнительные, отверстия,’^ приваривать
А Ш дополнительны е уЬл|й W'T.'n^'X»^jtfc4^ ,,
оставлять стерилизатор, без присмотра^вф.аб,рчём;срстряни№^^^^
Г^;4п р И касаться к -’ф и тин га м" стё р и л из атр ра (о с о бё н н о ; к*узл'а м ■ ц6 д
^ напряжением) при включённом эле'|^ропитанйи;
^ч;;изменять настройкй -давления^пред6хранителЬ|^ыхч клапанов,
М е й кон ф и гу р а 1[(и ф?^^ломать На ___ , НИХ'#-пломбы - или — ,„.w
J||iTpy6pnpo^p|ia|noAaHH;riapa,«^*;^^“'^^^ifJ|jv-fc^^^^^^^
эксплуатировать стерилйзатор'^прй неисправных мано1иетрах,
рйа^та|^р,!о'9(;й^ечён их'^првёркй):,||^иУ
. Позволять посторонним лицам чинить или менять ман6метр£|.
|В ОБЯЗАТЕЛЬ»;19М ПОРЯДКЕ:;//^: . ■
F"4 b, |(Ьнде раб<?чей сменьГ,. краны с подврдящими'^средами (вода
Й"-: для охлаждения, оЧи^щенЦай вода, сжатый'воздух) нёоб
\ перекрыть,.электропитание стерилизатора^’бтклю чйть;
убедиться/,!^ ЧТО--, всё.^йзамечания > и к6м|йёнта[^ий^^ работе
* 'Стерилизатора .-немедленно докладь1ваются1^%бслуживающёму;
персоналу^ Лично контролировать устранение^^й
--- дефектов/. ® ‘ • да-’
ГПД560.00.000_07 РЭ 71
--- стр. 72 ---
9 ПРИЛОЖЕНИЯ
9.1 Утилизация стерилизатора
Стерилизатор состоит из нержавеющей стали (80 %), углеродистой стали (15
%) и прочих материалов (5 %). Материалы, из которых изготовлен стерилизатор, не
наносят вреда здоровью людей и окружающей среде.
Утилизация стерилизатора должна проводится согласно правилам,
действующим в эксплуатирующей организации. После демонтажа оборудования
уполномоченным лицом, установка может быть отправлена на повторный цикл
обработки. Все упаковочные части могут быть утилизированы как обычные бытовые
отходы.
До передачи на утилизацию владелец стерилизатора должен провести
дезинфекцию наружных и внутренних поверхностей способом протирания
растворами дезинфицирующих средств, из числа разрешённых в Российской
Федерации для дезинфекции поверхностей приборов в соответствии с
действующими инструктивными/методическими документами по применению
конкретных средств.
9.2 Транспортирование и хранение стерилизатора
Стерилизатор допускается транспортировать в упакованном виде всеми
видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на
данном виде транспорта.
Условия транспортирования стерилизаторов по условиям хранения 5
ГОСТ15150 для вида климатического исполнения УХЛ4.2.
Условия хранения стерилизаторов - по условиям хранения 2 ГОСТ 15150 для
климатического исполнения УХЛ4.2.
9.3 Гарантийные обязательства
Сведения о гарантийных обязательствах, а также порядке обращения
пользователя по гарантии (с перечнем прилагаемых документов) указаны в
сервисной книжке. Сервисная книжка является неотъемлемой частью
эксплуатационной документации и применяется совместно с настоящим
руководством.
ГПД560.00.000_07 РЭ 72
--- стр. 75 ---
Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd.
ПАСПОРТ СОСУДА,
РАБОТАЮЩЕГО ПОД ДАВЛЕНИЕМ
КАМЕРА СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ
ГПД-560-2
ГПД560.00.000_07 ПС1
ПРИ ПЕРЕДАЧЕ СОСУДА ДРУГОМУ ВЛАДЕЛЬЦУ
ВМЕСТЕ С СОСУДОМ ПЕРЕДАЕТСЯ НАСТОЯЩИЙ ПАСПОРТ
--- стр. 76 ---
УДОСТОВЕРЕНИЕ
о качестве изготовления сосуда
Камера стерилизационная ГПД-560-2, заводской №_
для АО «ТЗМОИ»
изготовлена
Завод-изготовитель; Shandong Xinhua Medical Instrument Со., Ltd.
Адрес завода-изготовителя: Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Industrial
Development Zone, Shandong Province China.
Дата изготовления
1 Техническая характеристика и параметры
Наименование сосуда Камера стерилизационная
ГПД-560-2
Рабочее давление, МПа (кгс/см^) 0,23 (2,3)
Расчетное давление, МПа (кгс/см^) 0,30 (3,0)
Пробное давление
испытания,
МПа (кгс/см^)
гидравлического 0,39 (3,9)
пневматического не проводят
Рабочая температура среды,°С 136
Расчетная температура стенки, ®С 144
Наименование рабочей среды теплоносителя Водяной насыщенный пар
Наименование рабочей среды Очищенная вода
Характеристика
рабочей среды
Класс опасности -
Взрывоопасность нет
Пожароопасность нет
Прибавка для компенсации коррозии
(эрозии), мм 1
Вместимость, м® 0,650
Масса пустого сосуда*, кг -
Максимальная масса заливаемой
среды, кг* -
Расчетный срок службы сосуда, лет 10
* Для сосудов со сжиженными газами
Общий вид камеры стерилизационной ГПД-560-2 приведен в приложении 1.
Расчеты основных элементов приведены в приложении 2.
ГПД560.00.000_07 ПС1
--- стр. 77 ---
У-»
Камера стерилизационная ГПД-560-2 представляет собой сосуд прямоугольной
формы с распашными дверями.
Внутренние размеры камеры: длина (глубина) 1180 мм, ширина 610 мм, высота
910 мм.
Полный объем камеры (вместимость) составляет 650 литров.
Усиления стенок камеры выполнены в виде коробов, которые равномерно охва
тывают камеру и герметично приварены к стенкам обечайки. Для прогрева стенок ка
меры при работе стерилизатора, во внутренние полости коробов из парогенератора
поступает водяной насыщенный пар.
На различных этапах работы стерилизатора в камере возникают знакоперемен
ные нагрузки от -0,95 до + 2,2 кгс/см^. Давление в камере создается подачей водяного
насыщенного пара из парогенератора.
В высшей точке одного из коробов стерилизационной камеры установлен клапан
предотвращающий развитие опасного давления пара в парогенераторе и рубашке.
Диапазон срабатывания предохранительного клапана от 2,5 до 3,0 (кгс/см^).
Уплотнение двери осуществляется подачей под подвижную прокладку, располо
женную в пазу торца камеры, сжатого воздуха давлением 4 - 4,5 кгс/см^. Для предот
вращения теоретической возможности возникновения опасного давления за счет про
никновения сжатого воздуха, в верхней точке камеры установлен дополнительный
предохранительный клапан.
В соответствии с Федеральными нормами и правилами в области промышлен
ной безопасности "Правила промышленной безопасности опасных производственных
объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным дав
лением" от 25 марта 2014 года N 116 п.215 стерилизационная камера не подлежит ре
гистрации в органах Госгортехнадзора, т.к. относится к сосудам, работающим со сре
дой 2-й группы (согласно ТР ТС 032/2013), у которых произведение давления (МПа) на
вместимость (м^) не превышает 1,0.
ГПД560.00.000_07 ПС1
--- стр. 78 ---
2 Сведения об основных частях сосуда
Наименование частей
сосуда с;
Размеры, мм Основной металл Данные о сварке
•О V
2 F <о >.
Ш I
CL ^
ГО
X S S ^
II || Наименование,
марка ГОСТ
Способ
выполне
ния
соедине
ния
Вид
сварки
Электроды,
сварочная
проволока,
тип, марка,
ГОСТ
Метод и
объем
контроля
сварки без
разрушения
Обечайка камеры 1 61 Ох
910 6 1180 Сталь
022Cr17Ni12Mo2 GB Сварной
Элек-
троду-
говая
Нерж. сталь
Рентгено
графирова
ние 100%
Короб камеры 8 138х
74 6 1084 Сталь
022Cr17Ni12Mo2 GB Сварной
Элек-
троду-
говая
Нерж. сталь
Рентгено
графирова
ние 100%
Короб камеры 8 138х .
74 6 785 Сталь
022Cr17Ni12Mo2 GB Сварной
Элек-
троду-
говая
Нерж. сталь
Рентгено
графирова
ние 100%
Плита двери 2 975х
710 7 - Сталь
022Cr17Ni12Mo2 GB Сварной
Элек-
троду-
говая
Нерж. сталь
Рентгено
графирова
ние 100%
ГПД560.00.000_07 ПС1
--- стр. 94 ---
Данные для вычисления W pc
{Расчет МЦХ плоских фигур - программа Компас)
Центр масс
Осевые моменты инерции
Yc = 37.253730 мм
Jx = 3996623.884821 мм^
Wpc=J/y
W pc =J/(H-y)= 399,66/(8,6-3,725)=81,97 ( c m ^ ).
а = hP /-Pp/(K Wpc)= (81^-26* 3)/(12*81,97) = 520 (кгс/см^)
520 кгс/см^ < 1,1*1370 кгс/см^;
520 кгс/см^ < 1507 кгс/см^ - условие прочности выполняется
Материал - Сталь 022Cr17Ni12Mo2
Допускаемое напряжение 137МПа(1370кгс/см2)
HixBi = 975x710 (мм) - габаритные размеры плиты.
НхВ = 940x640 (мм) - размеры двери по средней линии прокладки
Дверь рассчитываем как плоскую балку при шарнирном опирании на зацепах.
П
А-А
6
CD
с\,И
S2
59
20
--- стр. 95 ---
2.1 Номинальная расчетная толщина элемента прямоугольной стенки, ограничен
ной ребрами, определяются по формуле:
S i = k - A •V(Pp/ooon),
Где Л= 0,2м (20,0см) - меньшая сторона элемента стенки;
к = 0,5-коэффициент, зависящий от способа закрепления элемента по пери
метру; выбирается по графику 15.22 (1) при соотношении £/К = 53/20,0= 2,65;
Одоп =137 МПа (1370 кг/см^);
= 0,5*0,20*V(0,3/137) = 0,00468(м)
Расчетная толщина элемента прямоугольной стенки
S = S1+C +со,
где: с=0,001м - технологическая надбавка; С о - прибавка на округление размера.
8=0.00468+0,001+0,00032=0.006м = 6 мм
Принимаем толщину полотна двери 7 мм.
Поперечное сечение двери
100 120
Данные для вычисления W pc используем из
Расчет МЦХ плоских фигур
Центр масс Yc =18,83 мм
В центральной системе координат:
Осевые моменты инерции Jx = 1554651.47мм'*
ГПД560.00.000_07 ПС1 21
--- стр. 96 ---
Материал - Сталь 022Cr17Ni12Mo2
Допускаемое напряжение [а]=137 МПа (1370 кг/см2)
Напряжение в стенке укрепленном ребрами
о = B2*/^Pp/(K*Wpc) < 1,1[а];
где: В = 0,695 м - ширина двери по средней линии контакта с направляюш,ей;
/= 0,286 м - высота расчетного участка,
К - коэффициент, зависящий от способа закрепления ребра.
Для прямоугольной плоской стенки, шарнирно опертой по периметру К = 8.
W p c- момент сопротивления поперечного сечения двери
W pc=Jx/(h-yc)= 155,4651(5,9-1,883)= 38,7 (см^)
о = B^*^Pp/(K-Wpc) = 69,5^^28,6^3/(8^38,7) = 1339 (кгс/см^)
1339 < 1,1*1370;
1339 кгс/см^ < 1507 /сзс/см^ - условие прочности выполняется
2.4 Расчет края двери на изгибающий момент
А
Суммарная нагрузка на дверь
Q = S* Рр, где S - площадь двери по средней линии прокладки
S = 94x64-4x6,5x6,5+3,14x6,5^= 5979,67 см^
Q = 5979,67 x 3=17939,01 (кгс)
Нагрузка, приходящая на 1 край двери
Qh= Q/2 = 17939,01 /2 = 8969,5 (кгс)
22
--- стр. 97 ---
Момент изгибающий край двери
Мизг.к = Он*а, где а= 16,5 мм расстояние от линии контакта двери с направля
ющей до ребра жесткости на двери
Мизг.к = 8969,5 *1,65=14799,68 (кгс см)
Напряжения от изгибающего момента
о = Мизг.к/^WK = 14799,68/38,51 = 384,31(кгс/см^) < [а] = 1370кгс/см^
прочности выполняется
Wk= 6,4*10 *1,9^/6=38,51 см^ - момент сопротивления края двери
(10 зацепов, ширина у основания 64 мм, толщина 19 мм)
условие
3.1 Расчет зацепов на камере
Нагрузка приходящая на одну сторону
Qh= Q/2 = 17939.01 /2 = 8969,5 (кгс))
Момент изгибающий зацеп
Мизг= Он*Ь, где Ь = 12,5 мм- расстояние от основания зацепа до линии контакта
Мизг = 8969,5 *1,25=11211,88 (кгс см)
Напряжения от изгибающего момента
а = Mu3s/Wk = 11211,88/38,51 = 291,14(кгс/см^) < [а] = 1370кгс/см^ - условие проч
ности выполняется
Wk= 6,4*10 *1,9^/6=38,51 см^ - момент сопротивления края двери
(10 зацепов, ширина у основания 64 мм, толщина 19 мм)
3.2 Расчет зацепа на срез
Тср= Qh/(1 09*0,9), где:
109 см -длина зацепа, закрепленного на камере;
0,9 см -толщина края зацепа, работающего на срез
Тср= 8969,5/(109*0,9) =91 кгс/см^
Запас прочности от предела текучести
п=а/Тср= 1600/91 =17,6
ГПД560.00.000_07 ПС1 23
--- стр. 98 ---
Переведено с использованием литературы:
1 Лащинский А.А., Толчинский А.Р. Основы конструирования и расчеты химической ап
паратуры. - М.: Машиностроение, 1970г.
2 ГОСТ 14249-89. Сосуды и аппараты. Нормы и методы расчета на прочность.
3 Анурьев В.И. Справочник конструктора-машиностроителя: В 3-х т. Т.1, т.2. - М.: Маши
ностроение, 1978г.
4 Заблонский К.И. Детали машин.- К.: Вища шк., 1985г.
5 Батурин А.Т. и др. Детали машин. - М.: Машиностроение, 1970г.
6 Орлов П.И. Основы конструирования. В 3-х кн. Кн.1. - М.: Машиностроение, 1977г.
24
--- стр. 100 ---
Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd.
WEmt
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ
AO
T.B. БАСО ВА
ПАСПОРТ СОСУДА,
РАБОТАЮЩЕГО ПОД ДАВЛЕНИЕМ
ПАРОГЕНЕРАТОР
ГП-560-2
ГП560.00.000 07 ПС2
ПРИ ПЕРЕДАЧЕ СОСУДА ДРУГОМУ ВЛАДЕЛЬЦУ
ВМЕСТЕ С СОСУДОМ ПЕРЕДАЕТСЯ НАСТОЯЩИЙ ПАСПОРТ
--- стр. 101 ---
УДОСТОВЕРЕНИЕ
о качестве изготовления сосуда
Парогенератор ГП-560-2 заводской №_
«ТЗМОИ».
изготовлен для АО
Завод-изготовитель; Shandong Xinhua Medical Instrument Со., Ltd.
Адрес завода-изготовителя: Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Industrial
Development Zone, Shandong Province China.
Дата изготовления
1 Техническая характеристика и параметры
Наименование сосуда Парогенератор
Рабочее давление, МПа (кгс/см^) 0,23 (2,3)
Расчетное давление, МПа (кгс/см^) 0,30 (3,0)
Пробное давление
испытания,
МПа (кгс/см^)
гидравлического 0,39 (3,9)
пневматического не проводят
Рабочая температура среды,°С 136
Расчетная температура стенки, °С 144
Наименование рабочей среды теплоносителя Водяной насыщенный пар
Наименование рабочей среды Очищенная вода
Характеристика
рабочей среды
Класс опасности -
Взрывоопасность нет
Пожароопасность нет
Прибавка для компенсации коррозии
(эрозии), мм 1
Вместимость, м® 0,041
Масса пустого сосуда*, кг -
Максимальная масса заливаемой
среды, кг*
-
Расчетный срок службы сосуда, лет 10
* Для сосудов со сжиженными газами
Общий вид парогенератора ГП-560-2 приведен в приложении 1.
Расчеты основных элементов приведены в приложении 2.
ГП560.00.000 07 ПС2
--- стр. 102 ---
Парогенератор ГП-560-2 представляет собой сосуд цилиндрической формы.
Габаритные размеры парогенератора; длина (глубина) 690 мм, ширина 333 мм,
высота 366 мм.
Полный объем парогенератора (вместимость) составляет 41 литр.
Предохранительный клапан, предотвращающий развитие опасного давления па
ра, находится на патрубке в верхней точке паропровода парогенератора. Диапазон
срабатывания предохранительного клапана от 2,5 до 3,0 (кгс/см^).
В соответствии с Федеральными нормами и правилами в области промышлен
ной безопасности "Правила промышленной безопасности опасных производственных
объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным дав
лением" от 25 марта 2014 года N 116 п.215 парогенератор не подлежит регистрации в
органах Госгортехнадзора, т.к. относится к сосудам, работающим со средой 2-й группы
(согласно ТР ТС 032/2013), у которых произведение давления (МПа) на вместимость
(м^) не превышает 1,0.
ГП560.00.000 07 ПС2
J L
--- стр. 103 ---
2 Сведения об основных частях сосуда
Наименование частей
сосуда
Ь3
с;о
Размеры, мм Основной металл Данные о сварке
II
ГО X
а. ^
ГОX S
1 £ о Ь
||
ч
Наименование,
марка ГОСТ
Способ
выполне
ния
соедине
ния
Вид
сварки
Электроды,
сварочная
проволока,
тип, марка,
ГОСТ
Метод и
объем
контроля
сварки без
разрушения
Обечайка 1 0279 10 610 Сталь
0Cr18Ni9 GB Сварной
Элек-
троду-
говая
Нерж. сталь
Рентгено
графирова
ние 100%
Крышка 2 0 340 20 - Сталь
06Cr19Ni10 GB Сварной
Элек-
троду-
говая
Нерж. сталь
Рентгено
графирова
ние 100%
ГП560.00.000 07 ПС2
--- стр. 118 ---
Расчет на механическую прочность основных деталей
1 Расчет обечайки
D = 0,279 м (27,9см):
S = 0,01 м (1,0см);
Материал - Труба 299x10 Сталь 0Cr18Ni9
Одоп= 137 МПа (1370 кгс/см^) - допускаемое напряжение;
Рр = 3,0 кгс/см^ - расчетное давление.
Толщину стенки обечайки определяем по формуле
S = DP„
-+с
'^<Р-<^6оп-Рр
где: < р = 0,9 - коэффициент прочности сварного шва;
о 279•о 3S = -------^ ^ -------= 0.00034ж(0,034см) =0,34 мм2-0.9-137-0.3 ^ ^
Напряжения в обечайке от избыточного давления
о = Рр* D/2*S = 3 •27,9/2 •1=41,85 (кгс/см^) < Одоп =1370 кгс/см^ - условие прочности
выполняется
2 Расчет крышки парогенератора
ГП560.00.000 07 ПС2 19
--- стр. 119 ---
I
Крышка D =299 мм - расчетный диаметр крышки
d=117 мм - диаметр отверстия в крышке
Материал - сталь 06Cr19Ni10,
Толщина крышки 20 мм
адоп= 137 МПа (1370 кгс/см^) - допускаемое напряжение;
Рр= О.ЗМПа- расчетное давление
Толщину плоской крышки, ослабленной отверстиями, рассчитываем по формуле:
[К
S = K ,-K ,-D - ро 1
где: Ко - коэффициент ослабления днища
d, . б?, .2
А А
0,299 0,299
0.П7,,
Ki = 0,5 - коэффициент, зависящий от формы крепления крышки;
Id/- сумма длин вырезов в максимально ослабленном диаметральном
сечении;
S = 1,24-0,5-0,299 • 0,3
137
= 0 ,0 0 ^6 7 (м )= 8 ,6 7 м м
Напряжения в крышке от избыточного давления
о = (PpD/2S)^= (3'29,9/2 •2)^=503 (кгс/см^)< Одоп =1370 кгс/см^ - Условие
прочности выполняется
3 Болты для крепления блока ТЭН
Блок ТЭН крепится к парогенератору с помощью 8 болтов М16.
Предел текучести болта - От= 320 МПа (3200 кгс/см^)
Суммарное усилие, воздействующее на все болты:
д = 8 Р р = т - Ъ = 3 2 \(к г ). г д е
S -п л о щ а д ь у ч а с т к а б л о к а ТЭ Н , н а к о т о р ы й в о з д е й с т в у е т в н у т р е н н е е д а в л е н и е п а р о г е
н е р а т о р а ,
S = n - R ^ = 3,14 • 58,5' = 10745W = 107см'
Рр= 3 к гс/см ^- р а с ч е т н о е д а в л е н и е
ГП560.00.000 07 ПС2
20
--- стр. 120 ---
Нагрузка, воздействующая на 1 болт:
О 321^ = 40(кг). гае
z-количество болтов
Напряжение в болте М16
о- = % = = 2 7 ,9 (к г с /с м ^ ), г д е :
/ 1,44
f - п л о щ а д ь п о п е р е ч н о г о с е ч е н и я б о л т а , д л я М 1 6 f =1,44 см^);
Запас прочности:
сг^ 3200 ,,, , ^
«т = — = = 114 > 1,5 - условие прочности выполняетсясг 11,9
ГП560.00.000 07 ПС2
21
--- стр. 124 ---
Уважаемые пользователи!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что Вы выбрали стерилизатор,
производства АО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов»
Стерилизатор является технически сложным современным медицинским оборудованием,
работающим под давлением, поэтому перед началом его эксплуатации, обязательно
ознакомьтесь с Руководством по эксплуатации и условиями, указанными в настоящей
Сервисной книжке.
Сервисная книжка содержит необходимую информацию о гарантийных условюес. а также
перечень работ, выполняемых в рамках регламентного технического обслуживания
стерилизатора.
Соблюдение условий, указанных в Сервисной книжке, позволит Вам избежать
непредвиденных затрат в ходе эксплуатации Вашего стерилизатора и подде{живать его
исправность в течение максимально долгого времени.
АО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов» обеспечивает сервисную
поддержку через сеть Авторизированных сервисных центров на всей территории Роеююкжой
Федерации.
Актуальная информация об Авторизованных сервисных центрах
представлена на сайте
http://www.Dhs-mt.ru/service
или позвоните в службу технической поддержки:
«Горячая линия» технической по1^держки
Российская Федерация: 8-800-25-00-105 (звонок бесплатный)
Позвоните в службу технической поддержки и получите консультацию по заявке на ремонт и
сервисному обслуживанию.
Техническая служба:
Теп.;+7(495) 739-39-47
Запасные части:
Тел.: +7(495) 739-39-47
E-mail: service@phs-mt.ru
Претензии, реюшмаиии. предложения:
E-mail: support@phs-mt.ru
Предстааительсгео АО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов» в России
ООО "Фармстандарт-Медтехника*
Юридический адрес: 141700, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д. 5 "Б".
Почтовый адрес: 121248, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 12, стр. 2.
Телефон/факс: (495) 739-39-47
Электронная почта: servtce@phs-mt.ru
--- стр. 125 ---
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1. Стерилизатор паровой (далее по тексту - стерилизатор) предназначен для стерилизации
водяным насыщенным паром под избыточным давлением изделий медицинского
назначения из металлов (хирургические инструменты, иглы, дозаторы и др.), стекла
(лабораторная посуда, чашки Петри, пробирки, колбы и др.), резин (хирургические перчатки,
зонты, трубки и др.), отдельных видов пластмасс, а также перевязочных материалов,
изделий из текстиля (хирургическое и технологическое бельё и др.), лигатурных шовных
материалов и др., воздействие пара на которые не вызывает изменения их функциональных
свойств.
Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует соблюдения
действующих Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности:
"Правила промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых
используется оборудование, работающее под избыточным давлением": ОМУ 42-21-35-91
«Правила эксплуатации и требования без-опасности при работе на паровых
стерилизаторах»: «Правил технической эксплуатации электроустановок потребителем»:
«Правил техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителем».
3. Стерилизатор может располагаться между помещениями с различными классами чистоты.
4. Стерилизатор применяется в ЛПУ различного профиля для оснащения Центральных
Стерилизационных Отделений, стерилизационных при операционных блоках, в
больничных отделениях и аптеках, а также в лабораториях.
Стерилизатор также может эксплуатироваться на фармацевтических и биологических
предприятиях, или других отраслях промышленности.
Для надежной работы стерилизатора требуется питание парогенератора
дистиллированной водой или водой, близкой по своим свойствам к дистиллированной
(рекомендуемые параметры качества питающей воды указан в руководстве по
эксплуатации)
7. К работе со стерилизатором допускаются лица, изучившее Руководство по эксплуатации,
настоящую Сервисную книжку и прошедшие инструктаж.
Производитель постоянно работает над совершенствованием продукции и оставляет за
собой право без предварительного уведомления вносить изменения в конструкцию, систему
управления и внешний вид стерилизатора, не влияющие на технические характеристики.
--- стр. 126 ---
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ
1. Пуско-наладочные работы.
Для того чтобы Ваш стерилизатор подготовить к эксплуатации, Авторизованный Сервисный
центр должен провести комплекс работ по подготовке и проведению индивидуальных
испытаний, включая комплексное опробование стерилизатора, перед передачей его
Пользователю, о чем ставится соответствующая отметка в Сервисной книжке.
2. Инструктаж.
Для полноценной и технически грамотной эксплуатации стерилизатора. Авторизованный
Сервисный центр в составе комплекса Пусконаладочных работ, проводит теоретический и
практический инструктаж сотрудников Пользователя правилам использования и ежедневного
профилактического обслуживания стерилизатора.
3. Регламентное техническое обслуживание.
Регламентное техническое обслуживание стерилизатора следует проводить ежемесячно в
течение всего срока его эксплуатации. Первое регламентное техническое обслуживание
требуется провести в срок, не превышающий 45 дней с момента окончания пуско-наладочных
работ.
4. Гарантийный ремонт.
Если дефект Стерилизатора вызван скрытым производственным браком и относится к случаю,
покрываемому гарантией, все дефектные детали и узлы заменяются или ремонтируются
Авторизованным Сервисным центром бесплатно.
5. Повреждения стерилизатора.
Повреждения стерилизатора, вызванные или явившиеся следствием его нецелевой
эксплуатации, отсутствия пусконаладочных работ, несвоевременного проведения или
отсутствия регламентного технического обслуживания, а также невыполнения Пользователем
других требований, изложенных в Руководстве по эксплуатации и Сервисной книжке, являются
нарушением условий гарантии. Производитель не несет ответственности за повреждения
стерилизатора, вызванные вышеуказанными причинами, и не осуществляет гарантийный
ремонт по их устранению.
6. Внеочередной профилактический осмотр
При получении Вами уведомления о проведении внеочередного профилактического осмотра
или ремонта стерилизатора по инициативе Производителя, просим Вас срочно обратиться
Техническую службу для согласования сроков проведения работ.
--- стр. 136 ---
Замечания о нарушениях условий эксплуатации!
с
Отметки О нарушениях условий эксплуатации стерилизатора,
(амечания должны быть устранены Пользователем в кратчайшие сроки!
Дата Содержание замечания о нарушениях
условий эксплуатации
ФИО, сервисного
специалиста, подпись,
per. номер АСЦ
14
--- стр. 137 ---
Предэксплуатационная подготовка
Перечень работ по подготовке стерилизатора к эксплуатации
Стерилизатор проверен.
Все узлы работают нормально.
Стерилизатор к эксплуатации
ГОТОВ / НЕ ГОТОВ
Название АСЦ, проводившего
работы
Per. номер АСЦ
ФИО представителя АСЦ
Подпись представителя АСЦ
Дата 20_____г.
1.Общая инспекция стеоилизатооа.
- Состояние электрошкафа □ □
- Состояние пультов управления □ □
- Состояние контактов и разъемов
электрических приборов и узлов □ п
- Надежность крепления внутренних и внешних электрических
компонентов □ □
- Целостность и надежность крепления электрических жгутов,
шлейфов. □ □
- Надёжность заземления □
- Состояние и протяжка всех магистралей и соединений
трубопроводной арматуры и фитингов □ □
- Регулировка механизма двери, смазка направляющих п о
- Проверка целостности, смазка уплотнительной прокладки
камеры □ □
- Ревизия электромагнитных клапанов п □
- Ревизия обратных клапанов □ п
- Ревизия предохранительных клапанов стерилизатора
- Ревизия блокировки дверей □ □
- Ревизия свободного хода двигателей и вакуумного насосов □ □
п □
2. Электоообооудование.
- Протяжка высоковольтных контактов □ п
- Протяжка низковольтных контактов □ □
- Сопротивление изоляции между сетевой цепью
и корпусом электрошкафа (не менее 2 Мом] □ о
- Проверка фазировки двигателей п п
- Установка параметров программ по согласованию с
пользователем (при необходимости) п
3. Тесты
- Проведение Вакуум-теста □ □
- Проведение Теста Бови-Дика с тестовым индикатором □ п
- тест одной из установленных программ с контролем
температуры и давления, а также с химическими индикаторами □ □
Эксплуатация стерилизатора без проведения предэксплуатационной подготовки
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ!!!
15
--- стр. 138 ---
14.
Инструктаж медперсонала по правилам эксплуатации медоборудования
Дата Тема инструктажа
Инструктаж получен
Кто проводил
инструктаж, ФИО,
подпись
ФИО Подпись
1 2 3 4 5
16