Стерилизатор паровой ГК-100-4-"ТЗМОИ" по ТУ 9451-102-12517820-2011 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- с ТЮМЕНЬ ® МЕДИг^С^О Акционерное общество «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов СТЕРИЛИЗАТОР паровой ГК-100-4-«ТЗМОИ» Руководство по эксплуатации ГК104.00.0 00 07 РЭ --- стр. 2 --- г Оглавление ВВЕДЕНИЕ........................................................................................................................................................^ 1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕГО РУКОВОДСТВА, ПОЯСНЕНИЯ ...................5 61.1 Комплектность........................................................................................................................................ 1.2 Программы стерилизации.................................................................................................................. 2 ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА...........................................................................................................^ О 2.1 Техническое описание........................................................................................................................^ 1 о2.2 Стерилизационная камера.............................................................................................................. 2.3 Дверь......................................................................................................................................................... 2.4 Аварийный выключатель................................................................................................................ 2.5 Система подачи пара.......................................................................................................................... ' ' 2.6 Система создания вакуума.............................................................................................................. ' ' 2.7 Воздушный фильтр............................................................................................................................... ' ' 2.8 Система управления и контроля.................................................................................................... ' ' 2.9 Элементы управления — Графический интерфейс пользователя. Описание .......13 2.10 Регистрирование параметров цикла стерилизации..........................................................46 3 ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ.......................................................................................................................47 3.1 Описание основных программ.......................................................................................................48 3.2 Программа «Растворы».....................................................................................................................49 3.3 Тест на утечку воздуха из камеры................................................................................................50 3.4 Тестовая программа РОЗ - Бови-Дика.......................................................................................51 4 УПРАВЛЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРОМ................................................................................................52 4.1 Запуск стерилизатора.......................................................................................................... 52 4.2 Способ укладки ИМН в стерилизационную упаковку и закладки в паровой стерилизатор................................................................................................................................................. 4.3 Экстренное прерывание процесса...............................................................................................54 4.4 Выключение стерилизатора............................................................................................................54 5 МЕРОПРИЯТИЯ, ПРОВОДИМЫЕ В СЛУЧАЕ АВАРИИ, НЕПОЛАДОК ИЛИ ПОЖАРА ...................................................................................................................................55 5.1 Аварийные ситуации во время работы стерилизатора.....................................................55 5.2 Неполадки в работе стерилизатора............................................................................................55 5.3 Поведение в случае пожара...........................................................................................................55 6 ОБСЛУЖИВАНИЕ, УХОД, ОСМ ОТР..............................................................................................56 6.1 График обслуживания......................................................................................................................56 6.2 Очистка..................................................................................................................................................... 6.3 Проверка сервисным техником.....................................................................................................58 6.4 Эксплуатация принтера........................................... .........................................................................59 7 ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ......................................................................................................61 7.1 Технические характеристики........................................................................................................61 7.2 Средства измерения и контроля.................................................................................................62 7.3 Описание и настройки защитных устройств..........................................................................63 7.4 Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенератор ...................63 8 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ РАБОТЫ НА СТЕРИЛИЗАТОРЕ .............64 9 ПРИЛОЖЕНИЯ.......................................................................................................................................65 9.1 Утилизация стерилизатора...........................................................................................................65 9.2 Справочное...........................................................................................................................................66 --- стр. 3 --- Уважаемые клиенты! Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продукцию. Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении условий эксплуатации и следовании данному и остальным прилагаемым руководствам, значительно упростит Вашу работу. «Горячая линия» технической поддержки Российсивя Федерэция 8~800~25“00'‘ 1 0 5 (звонок бесплатный) Техническая служба + 7 (4 9 5 ) 7 3 9 -3 9 -4 7 V Ч ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ГАРАНТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ: отсутствия или несоблюдения сроков лроведения регламентного технического обслуживания стерилизатора; проведения пусконаладочных работ, регламентного технического обслуживания и ремонта стерилизатора лицами и организациями, не авторизованными Производителем; эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных в руководстве по эксплуатации; внесения любых изменений в конструкцию стерилизатора (сверления дополнительных отверстий, приваривания дополнительных узлов и т.п.); механических, химических и термических повреждений стерилизатора и его составных частей; самостоятельного, или используя услуги сторонних лиц и организаций, изменения настроек предохранительных клапанов стерилизатора, ремонта манометров, вскрытия опломбированных блоков и узлов; при неисправностях стерилизатора, вызванных экстремальными условиями или действиями непреодолимой силы (пожар, наводнения, другие стихийные бедствия). ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИИ, ИЗЛОЖЕННЫХ В РУКОВОДСТВЕ, МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.____________________________________________________ __ Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими метками: осторожно, важно и внимание очень важны и созданы для привлечения внимания к ним. Они отмечены следующ ими графическими символами. Осторожно Важно Внимание А ' --- стр. 4 --- V * ВВЕДЕНИЕ Стерилизатор паровой ГК-100-4-«ТЗМОИ» (в дальнейшем - стерилизатор и/или ГК-100-4), предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под избыточным давлением изделий медицинского назначения из металлов (хирургические инструменты и др.), стекла (лабораторная посуда и др.), резин (хирургические перчатки и др.), изделий из текстильных материалов (хирургическое белье и др.), лигатурного шовного материала и др., воздействие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств. Стерилизатор ГК-100-4-«ТЗМОИ» предназначен для работы в стационарных медицинских учреждениях. Сосуды стерилизатора соответствуют требованиям Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности "Правила промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением" Средний срок эксплуатации стерилизатора - 10 лет. Проверка целостности сварных швов рубашки и камеры проводится через 8 лет после запуска оборудования методами, указанными в "Правила промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением". Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует соблюдения действующих правил: Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности "Правила промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением"; ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безоласности при работе на паровых стерилизаторах»; «Правил технической эксплуатации электроустановок потребителем»; «Правила техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителем». Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться «Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения», № МУ-287-113 от 30.12.98. Руководство ло эксплуатации (РЭ) предназначено для ознакомления с конструкцией, принципом действия стерилизатора ГК-100-4-«ТЗМОИ», изучения правил его безопасной эксплуатации, хранения и транспортирования. В РЭ --- стр. 5 --- содержатся значения основных параметров и характеристик стерилизатора, а также сведения по проведению наладочных работ и техническому обслуживанию. К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение по обслуживанию паровых стерилизаторов и аттестованные в установленном порядке. К работе со стерилизатором допускаются лица, изучившие положения настоящего РЭ, получившие инструктаж и сдавшие экзамен по технике безопасности. 1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕГО РУКОВОДСТВА, ПОЯСНЕНИЯ Руководство по эксплуатации стерилизатора ГК-100-4-«ТЗМОИ» следует хранить в непосредственной близости от стерилизатора. В руководстве по эксплуатации встречаются пометки «осторожно», «важно» и «внимание», сопровождаемые соответствующими знаками - см. ниже. Осторожно А Несоблюдение приведенных здесь рекомендаций может привести к увечью и тяжелым последствиям. Также этот символ означает, что оператору следует ознакомиться с соответствующим параграфом инструкции. Важно Рекомендации, сопровождаемые этим символом, направлены на бережное отношение к стерилизатору Внимание Следование приведенным здесь указаниям облегчает работу на стерилизаторе. Изготовитель не несет ответственности за применение стерилизатора не по назначению. --- стр. 6 --- 1.1 Комплектность Комплект поставки стерилизатора должен соответствовать указанному в таблице 1. Таблица 1 Обозначение изделия Наименование изделия Кол. шт. ГК104.00.000_07 Стерилизатор паровой ГК-100-4-«ТЗМОИ» 1 Эксплуатационная документация ГК104.00.000_07 РЭ Руководство по эксплуатации стерилизатора 1 ГК104.00.000_07 ПС1 Паспорт сосуда, работающего под давлением 1 Сервисная книжка 1 комплектующие, как самостоятельные изделия, за отдельную плату. Комплект поставки обсуждается с менеджером. --- стр. 7 --- 1.2 Программы стерилизации Цикл работы стерилизатора полностью автоматический. Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп материалов, подвергающихся стерилизации, а также тест-программы, тест Бови-Дика и тест герметичности стерилизационной камеры. Таблица 2 - Программы стерилизации № Названия программ Заводские установки 1 Р01 ТЕКСТИЛЬ Данная программа используется для стерилизации термочувствительных упакованных изделий и текстиля. Температура стерилизации 121°С, выдержка 20 мин, время сушки 20 мин. _— I 2 Р02 ИНСТРУМЕНТЫ Данная программа используется для стерилизации инструментов и принадлежностей, упакованных в комбинированные пакеты из бумаги и пленки. Температура стерилизации 134°С, выдержка 5 мин, время сушки 15 мин - интенсивная сушка. 3 ТЕСТ БОВИ-ДИКА Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134°С, выдержка 3,5 мин, время сушки 8 мин. 4 " ■..‘................................. Р04 РАСТВОРЫ -... .... Программа используется для стерилизации материалов, чувствительных к вакууму, а также растворов соответствующей таре. Температура стерилизации 121°С, выдержка 20 мин, без сушки. 5 Р05 РЕЗИНА Данная программа используется для стерилизации термочувствительных упакованных резиновых материалов (перчатки, трубки и т. д.) или пластика. Температура стерилизации 121°С, выдержка 20 мин, время сушки 10 мин. 6 Р06 СВОБОДНАЯ Данная программа может программироваться и использоваться оператором для стерилизации других материалов (для которых не подходят программы Р01- Р05). Температура стерилизации 126°С, выдержка 10 мин, время сушки 10 мин 7 ТЕСТ УТЕЧКИ (ВАКУУМ-ТЕСТ) Тест герметичности стерилизационной камеры. Время набора вакуума - 6 мин, время выдержки 10 мин. Предел утечки 1,3 кПа. Время и температура стерилизации, непосредственно влияет на эффективность стерилизации. Эффективность режимов (программ) стерилизации с указанными параметрами про верена и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи тер мохимических и биологических индикаторов с различными типами загрузки. --- стр. 8 --- Любые изменения, вносимые в параметры режимов стерилизации, должны быть подтверждены соответствующими проверками. Допускается устанавливать иные параметры режимов стерилизации, отличные от установленных заводом-изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы должны быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и методическими документами и предназначаться для стерилизации материалов в па ровых стерилизаторах в среде водяного насыщенного пара под давлением. 2 ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА 2.1 Техническое описание Стерилизационная камера, соединения и система управления, защищены панелями, изготовленными из нержавеющей стали. По центру стерилизатора, расположена дверь стерилизационной камеры. На лицевой панели стерилизатора со стороны «чистой» зоны, расположены следующие элементы: кнопка аварийной остановки, панель оператора, манометр давления в рубашке, манометр давления в камере, принтер для распечатки данных о процессе стерилизации, ключ «Сеть», (рисунок 1). На декоративной панели, со стороны «стерильной» зоны, расположены следующие элементы: манометр давления в камере, манометр давления в парогенераторе, ключ «Сеть», индикатор состояния обеих дверей «Двери закрыты», индикатор «Сеть», индикатор «Идёт работа», индикатор «Конец цикла», звонок для сигнализации о состоянии стерилизатора, аварийный выключатель. В нижней части аппарата расположен парогенератор, насосы. Особенности аппарата: - Подача пара из встроенного парогенератора; - Стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой; - Облицовка и двери выполнены из нержавеющей стали; - Фаза продувки фракционным вакуумом; - Автоматическое микропроцессорное управление; - Контроль фаз стерилизационного цикла; - Простое управление программами с помощью функциональной клавиатуры; -Жидкокристаллический дисплей, показывающий текущее состояние стерилизатора (температура и давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала цикла, неисправности и т.п.); - Встроенный принтер для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер стерилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стерилизационной камере, дата и время и т.п.); --- стр. 9 --- - Отображение давления в камере и парогенераторе в цифровом виде, - Преобразователи давления, не зависящие от текущего значения атмосферного давления; - Легкое и удобное обслуживание; - Простота установки. Рисунок 1 - Общий вид стерилизатора ГК-100-4 1 - принтер; 2 - кнопка аварийной остановки; 3 - ключ «Сеть»; 4 - панель оператора; 5 - манометр давления в камере; 6 - манометр давления в парогенераторе; --- стр. 11 --- V Рисунок 2 - Кнопка аварийной остановки 2.5 Система подачи пара Стерилизатор оборудован встроенным парогенератором, обеспечивающим необходимое производство пара для проведения стерилизационного цикла. 2.6 Система создания вакуума Стерилизатор ГК-100-4 оборудован водокольцевым вакуумным насосом. Система создания вакуума позволяет достичь отрицательного давления, которое равно или менее -93 кПа (7 кПа по абсолютной шкале). 2.7 Воздушный фильтр Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой, требуют прямого поступления воздуха в стерилизационную камеру. Для этой цели стерилизатор ГК-100-4 оснащен фильтром стерильного воздуха, способным уловить не менее 99,999% частиц размером порядка 0,30 мкм. 2.8 Система управления и контроля Работа стерилизатора и встроенного парогенератора управляется контроллером Siemens 87. Все операции; подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во время фазы выдержки, ход цикла, открывание и закрывание дверей, и т.д. автоматическое наполнение парогенератора водой, контроль за нагревательными элементами для обеспечения постоянного давления пара, контролируются управляющей системой. Контроллер хранит в памяти стерилизационные и тестовые программы; тест Бови-Дика и тест герметичности камеры. Система самодиагностики способна определить более 15 различных случаев состояния стерилизатора; --- стр. 12 --- ■ статус поступления сред (вода, пар), реакцию на отсутствие хотя бы одной среды; ■правильность открывания и закрывания дверей, их состояние; ■ режим работы стерилизатора (ручной или автоматический); ■ наличие низкого или сверхвысокого давления в камере; ■контроль проведения цикла стерилизации; ■ состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насоса), кнопка аварийной остановки. Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилизационного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решение принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отражаются на панели. Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному меню. При эксплуатации оборудования используется принцип «интеллектуальной клавиатуры»: активны только клавиши, необходимые для управления, другие - не работают. --- стр. 13 --- 2.9 Элементы управления - Графический интерфейс пользователя. Описание 2.9.1 Обзор Графического Интерфейса Информация о системе управления стерилизатором включает; • общий обзор графической сенсорной панели \Л/Е1МТЕК; •обзор системы управления и всех доступных действий с использованием графического интерфейса; • список всех существующих текстовых и графических сообщений и индикаторов, которые предоставляет система. Интерфейс оператора парового стерилизатора состоит из нескольких экранов. Экран - это то, что отображается на дисплее в данный момент времени. На различных экранах отображается различная информация: температура, давление, текстовые сообщения, иконки включения/выключения узлов стерилизатора, кнопки перехода к другим экранам и т.д. В зависимости от необходимости перейти к тому или иному экрану, оператор может это сделать, нажав соответствующую кнопку. Экран приветствия Для включения стерилизатора ключ «Сеть» (см. рисунок 3) необходимо повернуть в положение «I». На дисплее отобразится экран приветствия, показанный ниже (см. рисунок 4). Рисунок 3 --- стр. 17 --- Давление в камере |Р1), в ПГ (Р2), тем пература в камере (Т1) > кПа Р2 кПа Т1| Запустить цикл? Выбранная программа Рисунок 7 В окне «Выбранная программа» отображается название выбранной для запуска программы. При нажатии кнопки «Да» происходит запуск цикла, при нажатии кнопки «Отмена» - возврат к предыдущему меню. При попытке запустить цикл (выбрана программа) при открытой двери, система выдаст соответствующее сообщение; «Закройте дверь». Стоп — кнопка останова процесса. При нажатии кнопки появляется экран подтверждения останова цикла; Давление в камере (Р1), в ПГ (Р2), тем пература в камеое (Т1) Р1 кПа Р2| (кПа Т1< Прервать цикл? Выбранная программа Рисунок 8 В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы. При нажатии кнопки «Да» происходит останов цикла, при нажатии кнопки «Отмена» - возврат к предыдущему меню. --- стр. 18 --- Экран выбора программ Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации, выбрать необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора. Выбор программы Параметры программ Рисунок 9 Выбор программ - кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии соответствующей кнопки, программа становится текущей, № оператора - окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0- 9999). Номер оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и выводится на печать. Параметры программ - для удобства работы напротив каждой программы в соответствующих ячейках указана температура и время стерилизации. Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рисунок 5). Экран состояния дверей Данный экран позволяет определить статус двери стерилизационной камеры. Давление в камере (Р1), в ПГ (Р2), температура в камере (Т1) |кПа Статус передней двери ф Рисунок 10 Передняя дверь - индикатор положения двери чистой зоны. Если передняя дверь закрыта, индикатор синий, если открыта - красный; --- стр. 19 --- л Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рисунок 5). Экран «График» Данный экран предназначен для графического отображения давления и температуры в камере. График позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального времени. Текущая стадия процесса График темпера туры и давления ------------- Текущее Время Давление Температура В камере В камере Рисунок 11 Давление в камере - в данной ячейке отображается текущее давление в камере стерилизатора, кПа; Температура в камере - в данной ячейке отображается текущая температура в камере стерилизатора, °С; Текущее время — текущее время системы управления. Стадия - в данном окне отображается текущая стадия программы. В зависимости от цикла, в окне отображаются следующие стадии; - Откачка; - Разогрев камеры; - Стерилизация; - Откачка пара; - Сушка; - Конец цикла. В начале работы, данное окно пустое. Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рисунок 5). Далее - кнопка перехода к экрану «База данных» --- стр. 20 --- Пата Ввеий 21аепйИиеТе|||ШШ1№ас - I12;ой/1У"ТТТТЗГ 200 Ш (МвсЬ 12Ю5/171313.27 200 26.5 ООсасЬ__1 12'05/1713-.1322 200 ш 01к8сЬ 12/06Л7 13-13:1/ 200 26.5 ШасЛ штг 26Й йт СЛкасЬ 12У05/1713:10-54 200 ш 01ка<Ф 12/05/1713:03:09 200 26.5 8изЬКа 12/06/1713 03,04 200 ж? 8иаЬкв 12'05/171302:59 ш Ж5 8ц5Ика 12/05/1713:02:55 205 26.5 8ц5ЬКа 12/'05/1713:02.49 5оо 26.5 8иаИка 12/05/1713-.02-44 200 26,5 ЗиаИка 12/05(1713:02:ЗЬ 200 20.5 ЗизИка 12'05/1713:05.34 5м ЙЗ 8и$пка 1 12(05/1 Т13:02:29 200 26.5 ЗизЬка 1 ■^1 Рисунок 11а Данный экран предназначен для отображения давления и температуры в камере с привязкой ко времени, в табличном виде. Далее - кнопка перехода к экрану «График» Экран «Таблица» Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора. В данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень ее выполнения. Давление в камере (Р1), вПГ(Р2), температура в ка мере (Т1) Время процесса Степень выполнения программы Заданные параметры программы Рисунок 12 Заданные параметры — в ячейках данного столбца отображаются заданные параметры программы. Примечание - все заданные параметры (кроме максимального давления в камере) только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может изменить прямо в процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее число и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение. --- стр. 21 --- Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации! Степень выполнения - в ячейках данного столбца отображаются данные о степени выполнения программы. Данные отображаются в секундах. Время процесса — время, прошедшее с начала запуска процесса. Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рисунок 5). Экран «Сервис» Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления. Сервис Рисунок 13 Установка параметров — кнопка перехода к экрану установки параметров (рисунок 15). Калибровка - кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рисунок 22). Ручное управление - кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рисунок 23). Дополнительно - кнопка перехода к экрану дополнительных настроек (рисунок 25). Вакуумный тест - кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рисунок 26). Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рисунок 5). --- стр. 22 --- Экран «Схема» Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня). Давление в камере (Р1), вПГ(Р2), температура в камере (Т1) Индикатор бло кировки двери Индикаторы уровня воды в ПГ Выполняемая стадия программы Выполняемая программа Индикатор нагрева рубашки Индикатор состо яния клапанов Рисунок 14 Выполняемая программа — в данном окне отображается название выполняемой программы. Индикаторы уровня воды в парогенераторе - показывают наличие воды в ПГ. Если верхний/нижний датчик уровня определяют наличие воды, то индикатор синий, если напротив датчика воды нет, то индикатор красный. Выполняемая стадия - индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса, выполняемая в текущий момент, отображается синим. Индикатор состояния клапанов - индикаторы включения/выключения клаланов, вакуумного насоса, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый, если выключен - серый. Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рисунок 5). Индикатор блокировки двери - показывает включение замка двери. При включенном замке (индикатор зеленый) дверь заблокирована и ее нельзя открыть. Внимание: не пытайтесь открыть дверь, когда она заблокирована! Это может привести к поломке замка двери. Дверь автоматически блокируется, когда включено основное питание машины. Дверь разблокирована, когда; - давление в камере находится в пределах «ноль для вакуумирования» - «ноль для вывода пара». По умолчанию эти параметры установлены -ЮкПа — ЮкПа. - не идет процесс; --- стр. 23 --- - дверь разблокирована в ручном режиме в меню «Ручное управление», -температура в камере ниже 105°С; Экран «Ввод параметров» Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров, общих для всех программ, необходимо ввести данные и ДЛЯ каждой программы отдельно. Ввод параметров Рисунок 15 Максимум давления импульсной откачки - в данном окне задается максимально давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа. Обычно устанавливается значение 30 кПа. Минимум давления импульсной откачки - в данном окне задается максимальное значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -40 до -90 кПа. Обычно устанавливается -90 кПа. Ноль для вывода пара - значение давления пара в камере, принятое за ноль, по достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к следующей операции. Может быть установлен в диапазоне от -20 до 30 кПа. Обычно устанавливается значение 10 кПа. Ноль для вакуумирования - разряжение в камере, при котором может быть открыта дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии сушки. Может быть установлен в диапазоне от -50 до 10 кПа. Обычно устанавливается значение -10 кПа. Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение максимального давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно --- стр. 24 --- соотноситься с температурой стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации тканей, инструментов и теста Бови-Дика устанавливается предел в О - 250 кПа (устанавливается в соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы стерилизации растворов - 110кПа. Эти значения могут варьироваться (в пределах + 15кПа). Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации! Сброс к заводским уставкам ВСЕХ параметров - кнопка сброса общих параметров и параметров программ к настройкам по умолчанию. При нажатии данной кнопки будут установлены следующие параметры; 1. Общие параметры: 1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа; 1.2. Минимальное давление импульсной откачки -ЭОкПа; 1.3. Ноль для вывода пара +1 ОкПа; 1.4. Ноль для вакуумирования -1 ОкПа. 2. Параметры программы «Текстиль» 2.1. Количество импульсов - 4; 2.2. Температура стерилизации 121°С; 2.3. Время стерилизации - 20 мин; 2.4. Время сушки 20 мин; 2.5. Максимальное давление в камере +115кПа. 3. Параметры программы «Инструменты» 3.1. Количество импульсов - 4; 3.2. Температура стерилизации 134°С; 3.3. Время стерилизации - 5 мин; 3.4. Время сушки 15 мин; 3.5. Максимальное давление в камере +215кПа. 4. Параметры программы «Бови Дик» 4.1. Количество импульсов - 4; 4.2. Температура стерилизации 134°С; 4.3. Время стерилизации - 3,5 мин; 4.4. Время сушки 8 мин; 4.5. Максимальное давление в камере +215кПа. --- стр. 25 --- 5. Параметры программы «Растворы» 5.1. Время удаления воздуха паром - 15 мин, 5.2. Температура стерилизации 12ГС; 5.3. Время стерилизации - 20 мин; 5.4. Максимальное давление в камере +115кПа, 5.5. Температура окончания цикла 95 С. 6. Параметры программы «Резина» 6.1. Количество импульсов - 4; 6.2. Температура стерилизации 121 С, 6.3. Время стерилизации - 20 мин; 6.4. Время сушки 10 мин; 6.5. Максимальное давление в камере +115кПа. 7. Параметры программы «Свободная» 7.1. Количество импульсов - 4; 7.2. Температура стерилизации 126 С, 7.3. Время стерилизации - 10 мин; 7.4. Время сушки 10 мин; 7.5. Максимальное давление в камере +147 кПа. Р01 - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Текстиль» кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Инструменты» (рисунок кн о п ка перехода к экрану установки параметров программы «Бови Дика» ‘^ 'Т о 4 -кн о п ка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы» '" Т о Г - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Резина» (рисунок 2^0)^нопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная» (рисунок 21). Назад - кнопка возврата в экран сервис (рисунок 13). --- стр. 26 --- Экран «Установка параметров Текстиль» Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Текстиль» для стерилизации одежды и белья. Установка параметров "Текстиль" Рисунок 16 Количество импульсов - количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 99 циклов. Обычно устанавливается 4 цикла. Температура стерилизации — в данном окне задается температура, при которой будет проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают значение 121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С). Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по достижению заданной температуры стерилизации, зас(зиксированной температурным датчиком. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 999 мин. Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается исходя из требований национальных стандартов по стерилизации. Обычно, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин. Время сушки - интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок простерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На завод-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин. Максимальное давление в камере — в данном окне вводится значение максимального давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации тканей, инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 0 - 250 кПа (устанавливается в соответствии с той --- стр. 27 --- Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации! Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рисунок 15). Экран «Установка параметров Инструменты» Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Инструменты», которая применяется для стерилизации различных инструментов. Для программы «Инструменты» устанавливаемые параметры те же самые, что для программы «Текстиль». Исключение составляет время сушки, определяется скоростью развакуумирования камеры. Установка параметров "Инструменты" Рисунок 17 Количество импульсов - количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 99 циклов. Обычно устанавливается 4 цикла. Температура стерилизации — в данном окне задается температура, при которой будет проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Инструмент» устанавливается значение 134°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1 °С). Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по достижению заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе-изготовителе, для программы «Инструмент» устанавливается значение 5 мин. ГК104.00.000 07 РЭ 2^ --- стр. 28 --- Время сушки - интервал времени, необходимый для просушивания инструмента. Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 999 мин. На заводе-изготовителе, для программы «Инструменты» устанавливают значение 15 мин. Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение максимального давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере. Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации! Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рисунок 15). Экран «Параметры Бови Дика» Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы «Тест Бови Дика», которая является стандартной программой для испытания паровых стерилизаторов на проникновение пара в загрузку и на удаления воздуха из стерилизационной камеры. Установка параметров "Бови-Дика" Рисунок 18 Все параметры теста Бови-Дика установлены исходя из требований национальных стандартов по стерилизации! Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рисунок 15). --- стр. 29 --- Экрэн «Устэновкз пзрзметров Рзстворы» Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Растворы», которая применяется для стерилизации растворов во флаконах. В программном обеспечении для стерилизации растворов не предусмотрено вакуумирование камеры, во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из камеры вытесняется паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения воздуха - устанавливаемый параметр. Установка параметров "Растворы" Рисунок 19 Время замещения воздуха паром - время, за которое воздух вытесняется паром из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин. Обычно устанавливается 15 мин. Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при которой будет проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Растворы» устанавливают 121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С). Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по достижению заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение устанавливается исходя из требований национального стандарта по стерилизации фармакологических препаратов. Оно может быть установлено в диапазоне от О до 999 мин. При стерилизации растворов также необходимо учитывать объем флаконов, в которые залиты стерилизуемые растворы. В таблице приведены ориентировочное время стерилизации растворов в зависимости от размеров флаконов. Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000 Время стерилизации, мин 20 25 30 35 45 55 --- стр. 30 --- Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение максимального давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере. Значение может быть установлено в диапазоне 0-250кПа. Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации! Разница давлений — в данном окне вводится значение, на которое происходит понижение давления при открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200кПа. Интервал сброса давления - в данном окне вводится значение интервала открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть установлено в диапазоне 0-999сек. Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления необходимо устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина стенок), а также параметров стерилизуемых растворов. Увеличение интервала сброса давления приводит к увеличению времени цикла, но позволяет уменьшить бой флаконов при сбросе давления в камере. Температура окончания цикла - в данном окне вводится значение температуры в камере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть дверь. Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рисунок 15). Экран «Установка параметров Резина» Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Резина», которая применяется для стерилизации резиновых изделий. Установка параметров "Резина" --- стр. 31 --- количество импульсов - количество пульсаций давления/вакуум при откачке юадха из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 99 ЦИКЛОВ. Обычно устанавливается 4 цикла. Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при которой будет проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Резина» устанавливают 12ГС. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1 С). Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по достижению заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе-изготовителе, для программы «Резина» устанавливается значение 20 мин. Время суш ки - интервал времени, необходимый для просушивания инструмента. Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 999 МИН. На заводе-изготовителе, для программы «Резина» устанавливают значение 10 МИН. Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение максимального давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере. Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в камере, темлературы и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации! Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рисунок 15). Экран «Установка параметров Свободная» Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная», которая применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не применимы. --- стр. 32 --- Установка параметров "Свободная" .............. Рисунок 21 Количество импульсов - количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 99 циклов. Обычно устанавливается 4 цикла. Температура стерилизации — в данном окне задается температура, при которой будет проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают 126°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг -0,1 °С). Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по достижению заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают значение 10 мин. Время сушки - интервал времени, необходимый для просушивания инструмента. Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин. Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение максимального давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере. Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации! Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рисунок 15). ГК104.00.000 07 РЭ --- стр. 33 --- Экран «Калибровка» Данный экран предназначен калибровки датчиков давления и датчика температуры, служит, в случае если представляемые параметры отличаются от реальных. Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем моря и давлением места установки. Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1 для высоты 2260 м. При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в соответствующем активном окне. Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с тестируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки. Для сохранения настроек необходимо перейти в экран «Прочее», нажать кнопку записать и после нажатия кнопки записать оставаться в меню «Прочее» ещё 30 секунд. Калибровка Давление в камере (Р1), ПГ (Р2), температура в камере (Т1), темпе ратура рубашки (Т2), референтный датчик (ТЗ) ^■ ^.2 .... значение корректировки Рисунок 22 Датчик давления в камере (Р1) — в данном окне вводится значение корректи ровки датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений — 999кПа +999кПа. Датчик температуры в камере (Т1) — в данном окне вводится значение кор ректировки датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений - 10,0°С +10,0°С. Датчик давления в ПГ (Р2) - в данном окне вводится значение корректировки датчика давления в парогенераторе. Диапазон вводимых значений - 999кПа +999кПа. --- стр. 34 --- Датчик температуры рубашки (Т2) - в данном окне вводится значение коррек тировки датчика температуры рубашки. Диапазон вводимых значений - 10,0°С +10,0°С. Референтный датчик температуры (ТЗ) - в данном окне вводится значение корректировки датчика температуры ТЗ, который находится рядом с датчиком Т1. Диапазон вводимых значений - 10,0°С +10,0°С. Текущее значение - значение с учетом введенной поправки. Назад - кнопка возврата в экран «Сервис» (рисунок 13). Экран «Ручное управление» Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня). Программное обеспечение стерилизатора дает возможность оператору проводить ряд операций в ручном режиме. Это удобно в экстренных случаях (например; необходимость открыть дверь при наличии давления в камере и пр.), а также при тестировании и сервисном обслуживании. Давление в камере (Р1), в рубашке (Р2), температура в камере (Т1) Индикаторы уров ня воды в ПГ Кнопки включе ния/ выключения Рисунок 23 Режим управления - кнопка переключения режимов работы стерилизатора (Авто/Ручной). Для переключения режима, необходимо нажать кнопку. Ручное управление клапанами возможно только в режиме «Ручной». Для работы в автоматическом режиме, необходимо перевести систему в режим «Авто». При переключении в режим «Авто», все узлы, включенные в ручном режиме, выключаются. --- стр. 35 --- Индикаторы уровня воды в парогенераторе — показывают наличие воды в ПГ. Если верхний/нижний датчик уровня определяют наличие воды, то индикатор синий, если напротив датчика воды нет, то индикатор красный. Кнопки включения/выключения узлов - кнопки, предназначенные для включения/выключения клапанов, а также насоса воды и вакуумного насоса в ручном режиме. При нажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, повторное нажатие кнопки приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка - синяя, если выключен - красная. Индикатор состояния клапанов — индикаторы включения/выключения клапанов, вакуумного насоса, насоса подачи воды. Если узел включен, то соответствующий индикатор светлый, если выключен - темный. Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рисунок 5). Экран «Дополнительно» Данное меню предназначено только для сервисных инженеров доступ к данному меню ограничен паролем. Дополнительно Рисунок 25 Установка времени - кнопка перехода к экрану установки системного времени (рисунок 28). Настройка принтера - кнопка перехода к экрану настройки работы принтера (рисунок 29). Настройка работы Р5 — кнопка перехода к экрану настройки работы клапана Р5 (рисунок 30). Серийный №/модель - кнопка перехода к экрану, предназначенному для инженеров завода-изготовителя. Техническое обслуживание - кнопка перехода к эрану «Техническое обслуживание» (рисунок 31). Прочее - кнопка перехода к экрану дополнительных установок (рисунок 32). --- стр. 36 --- Назад - кнопка возврата в экран «Сервис» (рисунок 13). Архив - кнопка перехода к экрану «Архив сообщений» (см. рисунок 25а) Архив сообщений Рисунок 25а Данный экран предназначен для отображения сообщений, возникших в процессе работы (не только текущих, но и возникших ранее). Описание сообщений см. таблицу 3. Сброс архива - при наж атии на кнопку архив сообщ ений будет удалён Назад - кнопка возврата в экран «Д ополнительно» (рисунок 25). Экран «Вакуумный тест» Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры стерилизатора. Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, в случае, если тест Бови-Дика дает неудовлетворительные результаты, а также после транспортировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке могут быть повреждены трубопроводы). При проведении этого теста камера должна быть пуста. Тест на герметичность камеры и трубной обвязки осуществляется вакуумированием камеры до фиксированного значения и выдержке определенное время (время теста). Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в программном обеспечении; - вакуумирование камеры при проверке на герметичность: -10 мин; - уровень вакуума в камере - максимальный, который был достигнут за время вакуумирования; - время проведения теста: 15 мин; - предел утечки; ^1,3 кПа. О С --- стр. 37 --- л Если са время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина допустимого изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера или трубная обвязка стерилизатора негерметична. Требуется выявить причину, вызвавшую разгерметизацию, и устранить ее. Давление в камере (Р1), в ПГ (Р2), температура в камере (Т1) Индикатор блоки ровки двери Индикаторы уров ня воды в ПГ Индикатор состоя ния клапана Рисунок 26 Старт - кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и начнется вакуумирование камеры. Выход - кнопка останова теста. При нажатии данной кнопки появится окно подтверждения прерывания процесса (см. ниже). Давление в камере (Р1), в рубашке (Р2), температура в 1кПа ' кПа Вы хотите выйти? Рисунок 27 При подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван и система перейдет в экран «Сервис» (рисунок 13). При нажатии кнопки «Нет», система вернется обратно в экран вакуумного теста (рисунок 26). Нижний предел вакуумирования - в данном окне отображается уровень достигнутого вакуума на этапе вакуумирования камеры. 1 --- стр. 39 --- Экран «Системное время» Данное меню предназначено для настройки даты/времени системы. Если необходимо, то в данном меню можно настроить время согласно своего часового пояса, а также установить необходимую дату. Системное время Окна установки системного времени Кнопка системных настооек НМ1 Рисунок 28 Год - окно ввода года. Диапазон устанавливаемых значений 0-9099. Месяц - окно ввода месяца. Диапазон устанавливаемых значений 0-12. День - окно ввода дня. Диапазон устанавливаемых значений 0-31. Час - окно ввода часа. Диапазон устанавливаемых значений 0-23. Минута - окно ввода минут. Диапазон устанавливаемых значений 0-59. Секунда - окно ввода секунд. Диапазон устанавливаемых значений 0-59. При нажатии на соответствующее окно, появится клавиатура для ввода данных. Внимание: внимательно следите за корректностью ввода ванных. При некорректно введенных данных, необходимые значения не установятся! Назад - кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рисунок 25). Кнопка система - предназначена для перехода к меню системных настроек панели. При нажатии на данную кнопку появится окно для ввода пароля и клавиатура. После ввода пароля 111111, появится меню системных настроек. --- стр. 40 --- Внимание: изменения параметров данного меню может повлиять на работоспособность стерилизатора! Экран «Настройка принтера» Данное меню предназначено для проверки работы принтера, а также выбора интервала печати. Управление принтером Индикатор вкл /выкл принтера Принтер Индикатор те ста принтера Тестирование пр Рисунок 29 выбор интервала печати - кнопки выбора интервала печати (30=««, бОоек^ 90сек) эта функция используется, чтобы поменять временной интервал, с котор ЭОсек). эта функц регистрации данных текущие параметры выводятся на печать. Это уде длительного процесса стерилизации - экономятся бумага и чернила. пользователи могут выбирать следующие временные интервалы л еч ат сек 60 сек и 90 сек. Если Вы хотите распечатывать данные с периодичностью 30 сек,’ нажмите завиш у 30 сек (индикатор станет синим). Если Вы хотите печатать с периодичностью в 60 сек, нажмите завишу 30 сек для сброса этого интервала (кнопка станет красной), затем нажмите клавишу 60 сек (кнопка станет синеи). --- стр. 41 --- интервал будет переустановлен. Таким же образом, интервал времени может быть изменен (заменен) свободно. Стандартно задан интервал печати в 60 сек. Принтер - кнопка включения/выключения печати. Для включения печати, необходимо нажать кнопку, она изменит свое ооотояние на «Вкл.». Для выключения печати повторно нажмите кнопку (она перейдет в состояние «Выкл.»). При выключенной печати данные на принтер выводиться не буд^. При загрузке системы (ПО умолчанию), принтер включен (индикатор синии) тестирование принтера - кнопка запуска теста принтера. Клавиша «Тест печати» предназначена только для тестирования принтера, при замене принтера, бумаги или картриджа. Внимание: при проведении теста принтера, другие программы не могут быть запущены! Назад - кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рисунок 25). Экран «Настройка работы Р5» Данный экран предназначен для настройки работы клапана дренажа камеры (Р5). Это иногда бывает необходимо, если дренаж из камеры происходит плохо (застой конденсата). В данном случае, время включения клапана необходимо увеличить. Клапан слива воды из камеры Р5 Рисунок 30 Время включения при разогреве - в данном окне задается время удержания клапана Р5 во включенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в диапазоне 0,0 - 99,9. Обычно, устанавливают значение 4 секунды. Время паузы при разогреве - в данном окне задается время удержания клапана Р5 в выключенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в диапазоне 0,0-99,9. Обычно, устанавливают значение 17 секунд. Назад - кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рисунок 25). Экран «Серийный №/модель» --- стр. 42 --- данный экран предназначен инженеров эавода-изготовитепя. Он защищен паролем наивысшей степени доступа. Экран «Техническое обслуживание» Техническое обслуживание Рисунок 31 пройдено циклов - в данном поле отображается кол-во циклов, пройденных после предыдущего ТО Осталось циклов - в данном поле отображается кол-во циклов, оставщихся до проведения очередного ТО Сброс - кнопка сброса обнуления поля «Пройдено циклов». Назад - кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рисунок 25). Экран «Прочее» Данный экран предназначен для ввода дополнительных параметров работы стерилизатора. Записать 15:25; 15 Прочее Заданная темпера тура в рубашке Рисунок 32 Выдержка при разогреве - окно для ввода интервала времени, в течение которого на стадии разогрева происходит выдержка при давлении Ркам=Ркам макс- 18кПа. Увеличение данного значения приводит к более плавному --- стр. 43 --- |„р„до™ тельно.у) разогреву камеры, но обеспечивает более Р-н™ еРИ ое распределение температур внутри камеры. Диапазон вводимых значении 0,0 - , “ "'"плато вакуума откачки - окно для ввода интервала времени, в течение которого на стадии вакуумирования происходит выдержка при минимапьном Гении, увеличение данного значения обеолечивает более р— о распределение температур внутри камеры. Диапазон вводимых значении 0,0 - 999, “ Т е ж и м управления давлением в ПГ - кнопка переключения режимов управления давлением в рубашке. По умолчанию установлено значение « вто... ре»ме «АВТО,, во время лроцеоса, лоддерживаемое давление в рубашке будет высчитываться автоматически исходя из заданной температуры стерилизации и максимального давления в камере для каждой программы. Для лереключения в режим «ручное», нажмите соответствующую кнопку. В «Ручном» режиме в окно «заданное давление в рубашке» можно ввести необходимое значение, которое сохранится даже при выключении питания. При запуске процесса, режим автоматически переключится в «Авто». внимание; ввод некорректных значений может привести к сбою в работе стерилизатора и процесса стерилизации! Записать - при нажатии на кнопку происходит запись в память панели оператора серийного номера, модели, а также поправок на показания датчиков температуры и давления, данных о лроведенном ТО. Для сохранения настроек необходимо после нажатия кнопки запись оставаться в данном меню еще 30 секунд. Назад - кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рисунок 25). Экран «Внимание!» На данном экране отображаются текущие системные сообщения. Экран появляется независимо от того, в каком экране улравления Вы находились. Появление сообщение сопровождается звуковым сигналом. --- стр. 45 --- Сброс архива - при нажатии на кнопку, система удапит архив сообщений. Таблица 3 - Системные сообщения Программа не закончена! 2 Закройте дверь! Включено ручное управление! г=ггг.г2.х-г.“=."г:г- Сообщение появляется, когда при открытой двери оператор выбрал необходимую программу стерилизации. Сообщение появляется, если включен ручной режим управления клапанами и оператор выбрал программу стерилизации. Это сообщение появляется, если сработал ТермостатП о п р г п у з к а уто сооощеп1лс - - Х « н о г о насоса (тепловая защита) вакуумного насоса^ 10 11 Нажата аварийная кнопка Нет воды в емкости Давление в камере! Вакуум в камере! Передняя дверь открыта! Авария температуры стерилизации! Программа окончена! Проверьте 12 наличие чистой воды ' Э т Т ^ щ е н и е появляется, если нажата кнопка аварийной остановки. Сообщение появляется, если давление в камере больше ? д ^)1 ? н и я для вывода пара» и были нажаты кнопки «открыть заднюю дверь», «Открыть переднюю дверь». сообщение появляется, если пяппения «Ноль для вакуумирования» и были нажаты гнопкиГо^ф Ы ть заднюю дверь», «Открыть переднюю дверь». сообщение появляется, если лри нажатии кнолки «Открыть заднюю дверь», передняя дверь не закрыта. или ниже Тетер более, чем 3 сек. Сообщение появляется, если во время подкачки воды в парогенератор, в течении 2-х мин не достигнут верхний I уровень Сообщение, в процессе цикла, может бь1ть ' сброшено 3 раза, на 4-ый цикл автоматически прервет ^ --- стр. 46 --- 2.10 Регистрирование параметров цикла стерилизации На лицевой панели стерилизатора находится принтер для регистрации параметров цикла стерилизации. Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы. В распечатке указывается следующее. ■ температуру в камере, ■ дату и время начала цикла, ■ номер цикла стерилизации; ■ номер оператора; ■ серийный номер стерилизатора; ■ установленные параметры программы стерилизации (время, температура); ■ название фазы процесса и время ее начала, .температуру и давление в камее через промежуток времени, указанный в интервале печати (рисунок 29); ■ продолжительность и время окончания цикла; ■ мин. и макс, температура при проведении стерилизации; .результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не пройден). ПИК! СТЙРТ: ЗН В -М 1713:48 НОМЕР Ц И Ш '.М й 01Р4Т0Р N И » 0 11. : т »ВШЙ : О ООи Ш1Ш СУЮ: ОООн Ш . Ю С . ВРЕМ СТЕР. ТЕНИ. СТЕР. Ю и 0.0 СТЕРИ1ИЗ.; ГК -100-4 N 10020617 ШЙ Ш1Ш ТЕНИ. МВ1, ю с . \ы-м 041.2-004к1а шть 13:49:05 040.9-тм СТЕР.13:50:05 040.6ЧЮ4н1а 13:50:05 040.6-004к1а 13:50:05 040.6-тш М ОйР 13:51:02 040.3 -ТЮ4к1а 13:51:05 040.3 4Ю4к1а СУЮ 13:52:02 040.1-004к1а 13:52:05040.1 -004к1а шт 13:53:02 039.9 “ШМк1а *ЕШ В. Ш1Ш МУ1ЬС. 00:00:59ШГРЙ 00:00:59 СТЕРНШЗ. 00:00:59 т ИРЙ Ю:Ю--59 СУЮ 00:00:59шт 00:04 :й Тетер.накс. 122.4Тстй’.ИйН. 121.2 щ Е с с шшт 1Ж Рисунок 35 - Пример печати --- стр. 47 --- пянные с момента включения регисратср - “ е“ ^ е й Т в и а , требующееся от обслуживающего : Г Г : з то о б Г сп е и и ть подаяу бумаги и замену картриджа, когда качество „ечати начинает ухудщаться (см. Руководство ~ ° « 2 Г Т Г п Г а " н ь , х цикла г - . г . г : = г — — » . — - — ■ » — ■ процесс залиси выполняется автоматически. .„цетании с журналом .е р и П Г и и С г : л р : : : : : ; з ; г — ~ партии стерилизуемых материалов. Распечатка должна храниться апоииыЛ гоответствующим должностным лицом, на срок, определенный соответству щ наличии распечатки с Изделия считаются лростерилизованными только при Р соответствующим резюме. 3 ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ контроллер в своей памяти постоянно хранит заводские стерилизации, а также тест на утечку воздуха из камеры и тест ови-Д ^ стерилизация осуществляется чистым сухим насыщенным " ^ Р » ^ рубашка дополнительно прогревает камеру и понижает ко н д е н са ц и ю ^а вн^ри камеры, подача пара в камеру осуществляется автоматически Программное обеспечение стерилизатора включ У . ™ . . п .. « Г С . (программа «Инструменты») 134 С. стерилизации растворов при 121 ‘С (программа «Растворы»). Стерилизация резины при 12ГС (программа «Резина»). программа «Свободная» с температурой стерилизации 126»С с последующе Автоматический тест на герметичность. --- стр. 52 --- 4 УПРАВЛЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРОМ персонал, зкоплуа™рук>.нР аерилиза.ор, должен прохождении соответствующего обучения. на А лица, не прошедшие обучение ие могут работать 1 ^ стерилизаторе! ------------------------------ д л Запуск стерилизатора ^ ппрпназначенном для размещенияПосле монтажа в помещении, предназначенно стерилизатора, стерилизатор распакова дотереть чистой хлопчатобумажной суток после выдержки в помещении при температуре окружающего (25±10)-С и относительной переменного тока напряжением подклю чить.— Г о Г Г Г м о Г с ! стерилизатора. Внешний выключатель или автомат ^ ПРоеходное сопротивление должно быть не более 0,1 им. . — еоГом .ерилизатора в з— :Г н Т е Г ь Гв Г : : : Г о Г — механизмов. пмоатпп а также в зоне выхода отработанного воздуха не до| у --- стр. 53 --- перед первым пуском, а в дальнейшем в соответствии с планом - графиком, проверять заземление стерилизатора. 4.1.1 для запуска стерилизатора в работу, лроввдитв следующие операции: a) откройте краны лодачи воды на стерилизатор, b ) убедитесь, что краны слива воды и сброса пара закрыты; c) включите главный выключатель стерилизатора, включение стерилизатора осуществляется с помощью кнопки, которая раслоложена на ланели улравления нестерильной зоны. с этого момента включается парогенератор. Постоянство уровня воды в генераторе и давления пара на выходе контролируется автоматикой. Запускать программы можно будет примерно через 30 минут. П) войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на экране управления; е) закройте дверь нестерильной зоны, Г) если необходимо, в меню «Установка параметров» (рисунок 16-21), установите необходимые параметры, д) выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рисунок 9). После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в парогенераторе достигло заданного значения, на главном экране управления (рисунок 4) появится кнопка «СТАРТ». Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и запустить программу. по окончанию цикла откройте дверь и достаньте лростерилизованныи материал. _______________________________________________________ при выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность. Стерилизованные предметы, погрузочная тележка слишком горячие для --- стр. 54 --- 4.2 Способ укладки ИМН в стерилизационную упаковку и закладки в паровой стерилизатор УКЛАДКА ИМН в СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ 1 Запрещается заполнять упаковку изделиями медицинского назначения более, чем на Уа объема (во избежание разрыва шва лакета в процессе стерилизации)^заклеиванием пакетов для стерилизации следует по возможности удалить воздух путем проглаживания в сторону открытого конца. 3 Необходимо предусмотреть дополнительное пространство со стороны наполнения в упаковке, предназначенной для запечатывания термосварочным методом (не менее 30 мм). Также при укладке стерилизуемого материала следует руководствоваться. 1 СанПин 2.1.3.2630-10 (правила эксплуатации паровых стерилизаторов) 2. ОМУ 42-21-35-91 (правила закладки ИМН) 4.3 Экстренное прерывание процесса В случаях, когда последующая эксплуатация аппарата может быть опасной для операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуществить в любой момент стерилизационного цикла. Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку «АВАРИЙНЫЙ СТОП», расположенную на чистой или стерильной стороне панели управления. Аппарат издаст прерывистый сигнал. На ЖК-дисплее появится надпись «Нажата аварийная кнопка!». После прерывания стерилизационного цикла, загруженный материал не может считаться стерильным. ____________________________________ 4.4 Выключение стерилизатора После завершение стерилизации Вы должны; • отключить стерилизатор выключателем питания, • отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника, расположенного в непосредственной близости от стерилизатора, • закрыть краны подачи воды в стерилизатор, • закрыть краны подачи воды в стерилизатор и парогенератор. --- стр. 59 --- • проверка герметичности, чистка водоотводов и клапанов. - подводка пара; - подводка воды; - дренаж. • проверка системы контроля уровня воды в парогенераторе (минимальный и максимальный уровни), настройка при необходимости; • проверка производительности вакуумного насоса (уровень вакуума); • проверка измерительных и контрольных приборов, калибровка при необходимости; - мановакуумметры; - температурные датчики РТЮО; - преобразователи давления. • проверка аварийных индикаторов; • запуск программы — тест на утечку; • запуск программы - тест Бови-Дика; • проверка работы стерилизатора во время хода программ 1н-5; • сдача аппарата пользователю. 6.4 Эксплуатация принтера рисунок 38 В случае, если горит красный индикатор «ERROR» необходимо заменить бумагу в принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув их, открыть панель принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после замены подача бумаги осуществлялась без перекосов и не застревала. --- стр. 60 --- Внимание! Необходимо использовать только бумагу для термопечати Диаметр рулона не должен превышать 40 мм ширина 57 мм. Особенности в работе принтера; . Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает а штатном режиме - горит зелёный индикатор «POWER». Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в принтере. Рекомендуется использовать рулоны бумаги, поставляемые ООО “Ф армстандарт-М едтехника” При замене бумаги, проверяйте направление, в котором намотан рулон. Во время замены бумаги, работа принтера невозможна После того, как бумага заменена, не пытайтесь принудительно тянуть её. Это может привести к отказу принтера --- стр. 61 --- 7 ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ 7.1 Технические характеристики Тип ГК-100-4 Внутренние размеры стерилизационной камеры Диам етр __________П олезная глубина Габариты , не более Длина (Глубина) Ш ирина Высота мм мм мм мм мм __________________непроходной ______________________1 400±5 _______________________780±10 __________________________ 1350 800 1700 Полезны й объём стерилизационной дм=^ 100±5 Вместимость STU (стерилизационны х шт. 1 Тип двери - распащ ная кг 320 вакуу^^иь 1й 1 Ро1/\/\/М1-1к1Й ияспс вакуумный водокольцевои насос ШАЧА СРЕД ---------------------- давление среды 1 ^6 кгс/см^_________________________1ппЛа поЛяия ня вяк\/\/мный нэсос — 0 ррдцрр потребление I дм^/цикл I --------------------------------------------------------------------------1 ппАяия чя пяоогенеоатор - давление среды 1^6 кгс/см------------------------------------------------ О чищ енная вода Pnonupp потпебление дм^/цикл 5 I '5пр1/тппп1дтянме — 3N ~ 220/380 В; 50 г ц ------------------------------------------------------------------------------------------------ М аксимальная номинальная мощ ность, не более кВт 11 --- стр. 62 --- 1 7.2 Средства измерения и контроля Мановакуумметр. Диапазон измерения -1-5 Ваг или от -100 до 500 кПа, класс точности 1,5. Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора. Датчик давления. Диапазон 0-4 Ваг абсолютного давления, класс точности 0.15%. Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки. Температурный датчик. 2хРТ100 класс А. Измеряет температуру внутри камеры. Устройство регистрации параметров стерилизационного цикла (температура и давление в камере, время). Для регистрации параметров цикла обеззараживания, стерилизатор оснащен печатающим принтером. Данные, поступающие с датчиков давления и температуры, обрабатываются контроллером и выводятся на печать. Основные данные устройства регистрации; Учитываемый параметр; температура в камере. - измерение сопротивления, - разрешение не ниже 0,1 °С, - диапазон измерения 0 — 150 С, - частота измерения не хуже 200 мс. Учитываемый параметр; давление в камере; - измерение тока, - диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА, - разрешение не хуже 1 кПа, - пределы измерения 0 - 400 кПа, - частота измерения не хуже 200 мс. Мановакууметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками труб, что защищает их системы от пара и резких перемен давления. Также они оснащены соединениями для контрольных манометров. --- стр. 63 --- 1 7.3 Описание и настройки защитных устройств • Предохранительный клапан Стерилизатор оснащен предохранительным клапаном. Давление открытия предохранительного клапана - 2,5 кгс/см^. • Температурная защита на стерилизаторах установлена дополнительная защита от лерегрева в виде ограничителя температуры. Устройство установлено снизу парогенератора, и оно прерывает питание нагревательных элементов в случае, если температура стенок котла превышает допустимую температуру эксплуатации. • Аварийный выключатель На передней панели стерилизатора, расположен аварийный выключатель, выполняющий две функции: - пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и выводит на экран аварийное сообщение - нажатие кнопки во время стерилизации прерывает процесс. Все клапаны подачи в камеру будут закрыты. 7.4 Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенератор Рекомендуемые параметры в паре (конденсате) и воде, подаваемой на парогенератор приведены в таблице 6. Таблица 6 --- стр. 64 --- Использование пара и воды, загрязненных сверх указанных в параграфе норм, приводит к сокращению срока ^л ^б ы стерилизатора. В свою очередь, это увеличивает затраты на обслуживание и в конечном итоге сокращает либо аннулирует срок гарантии. _______________ ___________________ 8 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ РАБОТЫ НА СТЕРИЛИЗАТОРЕ Паровой стерилизатор является сосудом под давлением и требует обращения согласно действующим нормативным документам. Текущее обслуживание, верификация и изменения в ключевые параметры должны проводить лица, обученные на заводе. А ЗАПРЕЩ АЕТСЯ: ■ доверять посторонним лицам эксплуатацию , обслуживание и ремонт стерилизатора; ■ приступать к эксплуатации до тщ ательного ознакомления с настоящим руководством, а также до обучения обслуживающего персонала соответствующим правилам и положениям; ^ ■ вносить любые изменения в сосуды работающие под давлением (в камеру, дверь, котел парогенератора), например, сверлить дополнительные отверстия, приваривать дополнительны е узлы и т.п.; ■ оставлять стерилизатор без присмотра в рабочем состоянии - прикасаться к фитингам стерилизатора (особенно к узлам под напряжением) при включенном электропитании; ■ изменять настройки давления предохранительны х клапанов ломать на них пломбы или менять конфигурацию трубопровода подачи пара; - эксплуатировать стерилизатор при неисправны х манометрах, а также по истечении срока их поверки позволять посторонним лицам чинить или менять манометры В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ: /„„„а ■ в конце рабочей смены, краны с подводящими средами (вода для охлаждения, очищенная вода, сжатый воздух) необходи перекрыть, электропитание стерилизатора отклю чить; - убедиться, что все замечания и комментарии по работе стерилизатора немедленно доклады ваются обслуживающему персоналу. Лично контролировать устранение возможных деф ектов. ________________________________________—----------- --- стр. 65 --- 9 ПРИЛОЖЕНИЯ 9.1 Утилизация стерилизатора Стерилизатор состоит из нержавеющей стали (80 %), углеродистой стали (15 %) и прочих материалов (5 %). Материалы, из которых изготовлена установка, не наносят вреда здоровью людей и окружающей среде. Утилизация стерилизатора должна проводится согласно правилам, действующим в эксплуатирующей организации. После демонтажа оборудования уполномоченным лицом, установка может быть отправлена на повторный цикл обработки. Все упаковочные части могут быть утилизированы как обычные бытовые отходы. До передачи на утилизацию владелец стерилизатора должен провести дезинфекцию наружных и внутренних поверхностей способом протирания растворами дезинфицирующих средств, из числа разрешённых в Российской Федерации для дезинфекции поверхностей приборов в соответствии с действующими инструктивными/методическими документами по применению конкретных средств. --- стр. 68 --- ТЮМЕНЬ МЕПИ^Ъ АО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов» |Е И « генеральный АО X. В. БАСОВА КАМЕРА СТЕРИЛИЗАЦИ СТЕРИЛИЗАТОРА ПАРОВО ПАСПОРТ СОСУДА, РАБОТАЮЩЕГО ПОД ДАВЛЕНИЕМ ГК104.00.000 07 ПС1 При передаче сосуда другому владельцу вместе с сосудом передается паспорт --- стр. 69 --- УДОСТОВЕРЕНИЕ о кэчестве изготовления сосуде камера стерилизационная стерилизатора парового ГК-100-4 заводской № ------------------------ (наименование сосуда) Изготовлена для АО «ТЗМОИ» Завоя-изготовитель: Shandong Xinhua Medical Instrument Со,, Ltd. , ^ Адрес завода-изготовиталя: Xinhua M edical Scientiflc Zone, Zibo New & H,-Tech industnal velopment Zone, Shandong Province China. Дата изготовления ____--------------------------— 1 Техническая характеристика и параметры Наименование частей сосуда______________ _— Камера стерилизационная Рабочее давление, М Расчетное давление, п я 1кгс.1с.м ^) 0,23 (2,3) Мпа (кгс/см^) 0,25 (2,Ь) Пробное давление испытания, Мпа (кгс/см^) гидравлического 0,32 (3,2) пневматического Райпчая темпеоатур а среды,°С 134 Расчетная температура стенки, “ü 139 1-1о1У1Л4еипранме оабочей среды пар Характеристика рабочей среды Класс опасности нет Взрывоопасность нет Пожароопасность нет Прибавка для кол/ 1пенсации коррозии 1 ЭСОЗИИ . м м 0.104DinonTMMnrTl-. Масса ПУСТОГО сосу/] Максимальная масс стг>опи1*-1 1ГГ ia*1 кг - а заливаемой Расчетный срок службы сосуда, лет 10 *1 Для сосудов со сжиженными газами Камера стерипизационная представпяет собой сосуд крутой формы с дверью. Внутренние размеры камеры: длина (глубина) полная 880 мм, полезная 780 мм. Полный объем камеры (вместимость) составляет 104 литра. Для прогрева стенок камеры при работе стерилизатора, конструкцией лредусмот- рен электрический подогрев. На различных этапах работы стерилизатора в камере возникают знакопеременные нагрузки от -0,96 до + 2,3 кгс/см^. Давление в камере создается подачей водяного насы- --- стр. 70 --- щенного пара из парогенератора. Уплотнение камеры происходит за счёт винтового при жима уплотнительной прокладки из силиконовой резины герметичной дверью. В соответствии с Федеральными нормами и правилами в области промышленной безопасности «Правила промышленной безопасности опасных производственных объек тов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением» от 25 марта 2014 года N 116 п.215 камера ГК-100-4 не подлежит регистрации в органах Госгортехнадзора, т.к. относится к сосудам, работающим со средой 2-й группы (согласно ТР ТС 032/2013), у которых произведение давления (МПа) на вместимость (м ) не превы шает 1,0. --- стр. 85 --- Приложение 2 Расчет на прочность сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная стерилизатора парового ГК-100-4 (адаптивный перевод оригинальных расчётов) --- стр. 86 --- 1 РАСЧЕТ НА ПРОЧНОСТЬ ОСНОВНЫХ ДЕТАЛЕЙ СТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ 1.1 Обечайка стерилизационной камеры Материал обечайки сталь 022Сг17МИ2Мо2 (Аналог стали ОЗХ17Н14МЗ) Расчетное давление Рр = 2,5 кгс/см^ Внутренний диаметр обечайки О = 400 мм Допускаемое напряжение [а] = 1170 кгс/см^ 1.1.1 Обечайка, нагруженная внутренним избыточным давлением. Толщина стенки обечайки: 8 = Рр О/ (2-ф [а]-Рр) (1) Ф - минимальный коэффициент прочности продольного сварного шва, выбирае мый по справочнику (1, стр.71). Для стыкового соединения ф = 0,9. Зр = 2,5-40/(2-0,9-1170 -2,5) = 0,047 см Прибавка к расчетной толщине С определяется по формуле: С = С1+С2+СЗ, где С1 - прибавка для компенсации коррозии, эрозии; С2 - прибавка для компенсации минусового допуска на толщину листа; СЗ - технологическая прибавка. Учитывая, что стерилизатор работает с химическими растворами, С1 = 1 мм, С2 = 0,22 мм. С = 1+0,22 = 1,22 мм 3 = 0,47+1,22 = 1,69 мм Принимаем толщину обечайки 2,5 мм из конструктивных соображений. (2) 1.1.2 Допускаемое внутреннее избыточное давление: [р] = 2[с]ф(8-с)/(0+(5-с)) [р] = 2-1170 0,9 (0,25-0,122)/(40+(0,25-0,122)) =^6,72 кгс/см^ --- стр. 87 --- D = 43,0 см R = 39,15 см Н = 5,1 см Материал сталь 022Cr17Ni12Mo2 (Аналог стали ОЗХ17Н14МЗ) 1.2.1 Толщина крышки, работающих под давлением определяется по формуле. Si ^ Sip+C Sip =yD*Pp/(4*[6]«(p) где [а]= 1170 кгс/см^ -допускаемое напряжение; Ф = 1 для крышки, изготовленной из цельной заготовки (по справочнику 1), у = 4 коэффициент формы сферической крышки; Рр = 2,5 кгс/см^ - расчетное давление; Sip = 4*43,0*2,5 / (4*1170*1) = 0,09 см Прибавка к расчетной толщине С определяется по формуле. С = С1+С2+СЗ, (7) где С1 - прибавка для компенсации коррозии, эрозии; С2 - прибавка для компенсации минусового допуска на толщину листа; СЗ - технологическая прибавка. Учитывая, что стерилизатор работает с химическими растворами, С1 - 1 мм, С2 = 0,22 мм. С = 1+0,22 = 1,22 мм Si = 0,9+1,22 = 2,12 мм Принимаем Si = 5 мм из конструктивных соображений 1.2.2 Допускаемое внутреннее избыточное давление: [р] = 4 [ст] ф (S 1-C) / (D y) Ф = 1 для крышки изготовленного из цельной заготовки (по справочнику 1), у = 4 коэффициент формы сферической крышки; [р] = 4-1170-1(0,5-0,122)/(43-4) =10,28 кгс/см^ --- стр. 88 --- D = 40,0 см R = 31,6 см Н = 5,4 см Материал сталь 022Cr17Ni12Mo2 (Аналог стали ОЗХ17Н14МЗ) 1.3.1 Толщина днища, работающих под внутренним избыточным давлением определяется по формуле; Si 5 Sip+C Sip = у»0*Рр/(4»[б]*ф) где (р = 1 для днища, изготовленного из цельной заготовки (по справочнику 1); у = 4 коэффициент формы сферического днища; [о]= 1170 кгс/см^ -допускаемое напряжение; Рр = 2,5 кгс/см2 - расчетное давление; Sip = 4*40*2,5/(4*1170*1) = 0,085 см Прибавка к расчетной толщине С определяется по формуле; С = С1+С2+СЗ, (7) где С1 - прибавка для компенсации коррозии, эрозии; С2 - прибавка для компенсации минусового допуска на толщину листа; СЗ - технологическая прибавка. Учитывая, что стерилизатор работает с химическими растворами, С1 = 1 мм, С2 = 0,22 мм. С = 1+0,22 = 1,22 мм 81 = 0,85+1,22 = 2,07 мм Принимаем 81 = 3 мм из конструктивных соображений 1.3.2 Допускаемое внутреннее избыточное давление; [р] = 4 [ст] (р (31-с) / (О у) Ф = 1 для днища, изготовленного из цельной заготовки (по справочнику 1); у = 4 коэффициент формы сферического днища [р] = 4-1170-1(0,3-0,122)/(40-4) «5,2 кгс/см^ --- стр. 89 --- ■ ' т ш 'А " 5 • ..1„„1._. >•1' М ■# ; § /1-/1 /7^ 4Г\ 1 1 Материал - сталь 45 ГОСТ 1050-74; Предел текучести 650 МПа (6500 кгс/см^) Площадь двери стерилизационной камеры ло осевой линии прокладки Р = л где; Р = 0,205 м (20,5 см); Р = 3,14 • 0,2052 = 0,1319 м2 (1319 см2) Усилие на дверь от давления среды Рд= Рр. р = 0,25 • 0,132 = 0,033 МН (3300 кгс) Расчетная сила осевого сжатия прокладки Р^п= тт*Оп*Ьэ*К*Рр(2, стр. 518) где: Оп - средний диаметр уплотнения = 41 см = 0,41 м; Ьэ- эффективная ширина прокладки = 0,3 см = 0,003 м; К = 1 - коэффициент, зависящий от материала и конструкции прокладки (2, стр. 528), Р\= 3,14-0,41-0,003-1 -0,25 = 0,00097 МН (97 кгс); Суммарное усилие на дверь Рс= Рд+Р^п= Рз; Рз= 0,033 +0,00097 = 0,03397 МН (3397 кгс); Усилия на все рычаги центрального затвора; ЕРо = ^Р з ГПср --- стр. 90 --- mcp = í / (L - г ) = 0,026/(0,174 - 0,026) = 0,17 Po = Рз. гпср/п - где n=6 - число рычагов затвора, Ро= 0,03397 • 0,17/6 = 0,000962 МН (96,2 кгс) Момент сопротивления сечения А-А Wa= (0,0173)/6 = 0,00000081 (0,81 см^) Максимальное напряжение в рычаге а = Po(L--í)/Wa; а = 0,000962*(0,174-0,026)/0,00000081 = 175,7 МПа (1757 кгс/см^); Материал аналог - стали 45 ГОСТ 1050-74, закалка HRC-24,5.,,32; Предел текучести От= 650 МПа (6500 кгс/см^) (4, стр. 86). Запас прочности Пт= 6500/1757 = 3,6 > 1,5 Соответствует требованиям прочности 2 РАСЧЁТ ПРОПУСКНОЙ СПОСОБНОСТИ ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНОГО КЛАПАНА Пропускная способность клапана для водяного пара. G = B1B2 a1F (P1+1), (см. ГОСТ 12.2.085-2002 Приложение А2) Где, В1 = 0.515 - коэффициент, учитывающий физико-химические свойства водяного пара при рабочих параметрах перед предохранительным клапаном (для насыщенного пара при Р1 +1-3,4), В2 - коэффициент, учитывающий соотношение давлений перед и за предо хранительным клапаном. Т. к. давление за предохранительным клапаном равно 0, принимаем В2 = 1, a l - коэффициент расхода для газообразных сред, принимается a l = 0,5 F - площадь сечения клапана, равная наименьшей площади сечения в про точной части, мм^ F = л б2/4 = 3,14*142/4 == 154 (мм2); Р1 - максимальное избыточное давление перед предохранительным клапа ном, кгс/см2 G = 0,515-Т0,5-154-3,4 = 135 кг/час --- стр. 91 --- Максимальная возможность парообразования нагревательных элементов па рогенератора стерилизатора ГК-100-4: 01 = 0/1, [9] 0 - количество тепла, выделяемое нагревательными элементами при общей мощности 6,6 кВт: \ - теплосодержание одного килограмма пара при Р = 2,5 кгс/см^ 1 = 648,8 ккал/кг 01 = 0,24М1/(1Ю 00) [9] 01 = 0,24-6600-3600/648,8 Ю 00»8,8 кг/ч Вывод пропускная способность предохранительного клапана достаточна для безопасного сброса пара из парогенератора --- стр. 95 --- Уважаемые пользователи! Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что Вы выбрали стерилизатор, производства АО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов» Стерилизатор является технически сложным современным медицинским оборудованием, работающим под давлением, поэтому перед началом его эксплуатации, обязательно ознакомьтесь с Руководством по эксплуатации и условиями, указанными в настоящей Сервисной книжке. Сервисная книжка содержит необходимую информацию о гарантийных условиях, а также перечень работ, выполняемых в рамках регламентного технического обслуживания стерилизатора. Соблюдение условий, указанных в Сервисной книжке, позволит Вам избежать непредвиденных затрат в ходе эксплуатации Вашего стерилизатора и поддерживать его исправность в течение максимально долгого времени. АО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов» обеспечивает сервисную поддержку через сеть Авторизированных сервисных центров на всей территории Российской Федерации. Актуальная информация об Авторизованных сервисных центрах представлена на сайте http://www.Dhs-mt.ru/service или позвоните в службу технической поддержки: «Горячая Л И Н И Я » технической поддержки Российская Федерация: 8-800-25-00-105 (звонок бесплатный) Позвоните в службу технической поддержки и получите консультацию по заявке на ремонт и сервисному обслуживанию. Техническая служба: Тел.;+7(495) 739-39-47 Запасные части: Тел.: +7(495) 739-39-47 E-m ail: service(3>phs-mt.ru Претензии, рекламации, предложения: E-m ail: support(a>phs-mt.ru Представительство АО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов» в России ООО "Фармстандарт-Медтехника" Юридический адрес: 141700, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д. 5 "Б". Почтовый адрес: 121248, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 12, стр. 2. Телефон/факс: (495) 739-39-47 Электронная почта: service@phs-mt.ru --- стр. 96 --- А ВНИМАНИЕ! Стерилизатор - является сосудом, работающим под давлением! Несоблюдение требований Сервисной книжки и Руководства по эксплуатации стерилизатора может привести к опасным последствиям! ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ 2. Стерилизатор паровой (далее по тексту - стерилизатор предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под избыточным давлением изделий медицинского назначения из металлов (хирургические инструменты и др.), стекла (лабораторная посуда и др.), резин (хирургические перчатки и др.), изделий из текстильных материалов (хирургическое белье и др.), лигатурного шовного материала и др., воздействие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств. Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует соблюдения действующих Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности; "Правила промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением"; ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на паровых стерилизаторах»; «Правил технической эксплуатации электроустановок потребителем»; «Правил техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителем». 3. Стерилизатор может располагаться между помещениями с различными классами чистоты. 4. Стерилизатор применяется в ЛПУ различного лрофиля для оснащения Центральных Стерилизационных Отделений, стерилизационных при операционных блоках, в больничных отделениях и аптеках, а также в лабораториях. 5. Стерилизатор также может эксплуатироваться на фармацевтических и биологических предприятиях, или других отраслях промышленности. 6. Для надежной работы стерилизатора требуется питание парогенератора дистиллированной водой или водой, близкой по своим свойствам к дистиллированной (рекомендуемые параметры качества питающей воды указан в руководстве по эксплуатации) 7. К работе со стерилизатором допускаются лица, изучившее Руководство по эксплуатации, настоящую Сервисную книжку и прошедшие инструктаж. Производитель постоянно работает над совершенствованием продукции и оставляет за собой право без предварительного уведомления вносить изменения в конструкцию, систему управления и внешний вид стерилизатора, не влияющие на технические характеристики. --- стр. 97 --- 1. Пуско-наладочные работы. Для того чтобы Ваш стерилизатор подготовить к эксплуатации, Авторизованный Сервисный центр должен провести комплекс работ по подготовке и проведению индивидуальных испытаний, включая комплексное опробование стерилизатора, ^ перед передачей его Пользователю, о чем ставится соответствующая отметка в Сервисной книжке^ 2. Инструктаж. Для полноценной и технически грамотной эксплуатации стерилизатора. Авторизованный Сервисный центр в составе комплекса Пусконаладочных работ, проводит теоретический и практический инструктаж сотрудников Пользователя правилам использования и ежедневного профилактического обслуживания стерилизатора. 3. Регламентное техническое обслуживание. Регламентное техническое обслуживание стерилизатора следует проводить ежемесячно в течение всего срока его эксплуатации. Первое регламентное техническое обслуживание требуется провести в срок, не превышающий 45 дней с момента окончания пуско-наладочных работ. 4. Гарантийный ремонт. Если дефект Стерилизатора вызван скрытым производственным браком и относится к случаю, покрываемому гарантией, все дефектные детали и узлы заменяются или ремонтируются Авторизованным Сервисным центром бесплатно. 5. Повреждения стерилизатора. Повреждения стерилизатора, вызванные или явившиеся следствием его нецелевой эксплуатации, отсутствия пусконаладочных работ, несвоевременного проведения или отсутствия регламентного технического обслуживания, а также невыполнения Пользователем других требований, изложенных в Руководстве по эксплуатации и Сервисной книжке, являются нарушением условий гарантии. Производитель не несет ответственности за повреждения стерилизатора, вызванные вышеуказанными причинами, и не осуществляет гарантийный ремонт по их устранению. 6. Внеочередной профилактический осмотр При получении Вами уведомления о проведении внеочередного профилактического осмотра или ремонта стерилизатора по инициативе Производителя, просим Вас срочно обратиться Техническую службу для согласования сроков проведения работ. --- стр. 107 --- Отметки О нарушениях условий эксплуатации стерилизатора. лппжны быть устранены Пользователем в кратчайшие сро_1^ --------------] Дата Содержание замечания о нарушениях условий эксплуатации ФИО, сервисноги специалиста, подпись, per. номер АСЦ 1 1 1 1 1 1 1 1 --- стр. 108 --- Предэксплуатационная подготовка Перечень работ по подготовке стерилизатора к эксплуатации Стерилизатор проверен. Все узлы работают нормально. Стерилизатор к эксплуатации ГОТОВ / НЕ ГОТОВ Название АСЦ, проводившего работы Рег. номер АСЦ ФИО представителя АСЦ Подпись представителя АСЦ Дата 20_____г. 1.0б1иая инспекция стеоилизатора. - Состояние электрошкафа □ □ - Состояние пультов управления □ □ - Состояние контактов и разъемов электрических приборов и узлов -------------- □ - Надежность крепления внутренних и внешних электрических компонентов --------□ и - Целостность и надежность крепления электрических жгутов, шлейфов. ----------□ Г~1 - Надёжность заземления □ с з - Состояние и протяжка всех магистралей и соединений тпvбoпDoвoднoй арматуры и фитингов □ □ - Регулировка механизма двери, смазка направляющих □ □ - Проверка целостности, смазка уплотнительной прокладки камеры □ п - Ревизия электромагнитных клапанов □ □ - Ревизия обратных клапанов п □ - Ревизия предохранительных клапанов стерилизатора - Ревизия блокировки дверей □ □ - Ревизия свободного хода двигателей и вакуумного насосов □ □ □ □ 2. Электпообооудование. - Протяжка высоковольтных контактов □ □ - Протяжка низковольтных контактов п □ - Сопротивление изоляции между сетевой цепью и КОРПУСОМ электрошкафа (не менее 2 Мом) □ □ - Проверка фазировки двигателей □ □ - Установка параметров программ по согласованию с пользователем (при необходимости) □ □ 3. Тесты - Проведение Вакуум-теста □ □ - Проведение Теста Бови-Дика с тестовым индикатором □ □ - тест одной из установленных программ с контролем температуры и давпения, а также с химическими индикаторами □ □ Эксплуатация стерилизатора без проведения предэксплуатационной подготовки НЕ ДОПУСКАЕТСЯ!!! --- стр. 109 --- Дата Тема инструктажа Инструктаж получен Кто проводил инструктаж, ФИО, подпись ФИО Подпись 1 2 3 4 5 — ------------------------------------