Имплантаты стоматологические двухкомпонентные, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- Формирователь десны устанавливается на имплантат после его размещения и остается в челюсти до тех пор, пока не зажили мягкие ткани (десна). Его функция заключается в подготовке места для размещения абатмента. Фиксаторы различной высоты используются для простой фиксации накладных протезов посредством нейлона в стальных колпачках. Фиксации могут производиться как на месте, так и в лаборатории. Протезы с фиксаторами часто используются в том случае, если нет одного опорного зуба и невозможно провести протезирование зубов с помощью мостовидного протеза. Винты протетические используются для соединения абатмента с имплантатом. Винт трансферный используется для соединения слепочного трансфера с имплантатом в полости рта до снятия слепка или для соединения трансфера с аналогом имплантата до изготовления гипсовой модели. Система многокомпонентного абатмента (Multi Unit) используются, при работе со съемными или условно-съемными конструкциями. Процедуру снятия слепка и последующие работы на модели рекомендуется производить с использованием специальных трансферов и аналогов многокомпонентного абатмента. 4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ И ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ Имплантаты Harmonious Harmonious - это стандартный цилиндрический имплантат с двойной резьбой. Имплантат вводится в кость с гораздо меньщим трением благодаря рельефному дизайну, что обеспечивает ему более прочную стабилизацию. Имплантат Harmonious очень прост и легок в использовании, хорощо поддается контролю во время процедуры имплантации. Прекрасно подходит для всех типов костей, но все же настоятельно рекомендуется использовать данный имплантат для костей типов I и 1 1 в связи с его цилиндрической формой. Подобная форма в сочетании с внутренним конусом позволяет легко вводить имплантат с минимальным давлением даже в очень прочные кости. Поэтому имплантат Harmonious является отличным решением для очень прочных костей и в тех случаях, если место для введения имплантата в кости ограничено. Внешний вид изделий представлен на рис. 1 0 3.3 0 3.7 10mm 11.5mm 13гют 16mm 8mm 10mm 11.5mm 13mm ISrom Pnc.l. Harmonious- Внутренние Гексзгбналй' / V )ic Z \ BENZIOH О \ b o s e n f e u^ 8mm 10mm 11.5mm 13mm 16mm 3mm 10mm 11.5mm 13mm 16mm индрические имплантаты него издания Издание Страница из 30 мая 2015 г. 02 4 42 --- стр. 7 --- Особенности конструкции: точный внутренний шестигранник, одна платформа для всех диаметров Преимущества: совершеннное соединение имплантата и абатмента ■ I Особенности дизайна: микрокольца универсальная протетическая платформа резьба до верхушки имплантата Преимущества: большая площадь поверхности меньшая резорбция кости лучшее распределение нагрузки Преимущества: резьба по всей поверхности тело с эффектом остеотома двойная резьба широкий шаг резьбы Преимущества: уплотнение кости высокая начальная стабильность Особенности дизайна: острая и глубокая резьба конденсирующий метчик Преимущества: самовкручивание, самонарезание Материал Медицинский титан марки Grade 5, TI6AL4V-EL1 обладает прекрасной биосовместимостью и может вживляться в тело человека, так как в составе не имеет токсичных элементов. Схема и размеры имплантатов Harmonioj исунке 2: него издания 30 мая 2015 г. Издание Страница из 02 5 42 --- стр. 8 --- Рис.2 Таблица размеров имплантатов Harmonious: Диаметр имплантата, мм Платформа, мм (± 0,01 мм) а, мм (± 0,01 мм) Ь, мм (± 0,01 мм) с, мм (± 0,01 мм) d, мм (± 0,01 мм) 3,3 3,7 3,75 3,5 2,9 0,5 3,75 3,75 3,75 3,5 3,0 0.5 4,2 3,75 4,2 3,5 3,6 0,5 5,0 3,75 5,0 3,5 4,5 0,5 Таблица характеристик имплантатов Harmonious: Артикул Длина, мм (± 0,01 мм) SI-H0837 8 SI-H1037 10 SI-H1137 11,5 SI-H1337 13 SI-H1637 16 Диаметр имплантата, мм (± 0,01 мм) Платформа, мм (± 0,01 мм) 3,75 3,75 здания 2015 г. Издание Страница из 02 6 42 --- стр. 9 --- SI-H1033 10 3,3 3,75 SI-H1133 11,5 SI-H1333 13 SI-H1633 16 SI-H0842 8 4,2 3,75 SI-H1042 10 SI-H1142 11,5 SI-H1342 13 SI-H1642 16 S1-H0850 8 5,0 3,75 SI-H1050 10 SI-H1150 11,5 SI-H1350 13 S1-H1650 16 SI-H1033R 10 3,3 3.75 SI-H1133R 11,5 SI-H1333R 13 SI-H1633R 16 SI-H0837R 8 3,75 3.75 SI-H1037R 10 SI-H1137R 11,5 SI-H1337R 13 SI-H1637R 16 SI-H0842R 8 4,2 3.75 S1-H1042R 10 SI-H1142R 11,5 SI-H1342R 13 SI-H1642R 16 SI-H0850R 8 5,0 3.75 SI-H1050R 10 SI-H1150R 11,5 S1-H1350R 13 SI-H1650R 16 BBNZioH I o:j C^\»OSENFEl^ ^^ миздания 30 мая 2015 г. Издание Страница из 02 7 42 --- стр. 10 --- Имплантат Victorious Имплантат Victorious имеет коническую форму с внутренним шестигранником и обладает уникальными конструктивными особенностями, которые позволяют легко его вводить, а также обеспечивают ему очень высокую первичную стабильность. Характерная форма имплантата и его особый дизайн (двойная резьба) придают ему исключительное значение. Имплантат Victorious является самонарезным и самоконденсирующимся и подходит для любого типа кости. Этот имплантат рекомендуется применять для костей с низкой плотностью, хотя он одинаково подходит для любого типа кости. Внешний вид изделий представлен на рис.З 8mm 10mm 11.5mm 13mm 16mm 8mm 10mm 11.5mm 13mm 16mm 6mm Рис. 3. Victorious -Внутренние гексагональные конические имплантаты Особенности дизайна: точный внутренний шестигранник одна платформа для всех диаметров Преимущества: совершеннное соединение имплантата и абатмента Особенности дизайна: микрокольца универсальная протетическая платформа резьба до верхушки имплантата Преимущества: большая площадь поверхности меньшая резорбция кости лучшее распределение нагрузки Особенности дизайна: резьба по всей поверхности тело с эффектом остеотома двойная резьба широкий шаг резьбы Преимущества: уплотнение кости высокая начальная стабильность Особенности дизайна: острая и глубокая резьба конденсирующий мет^ V Z I BENZIOH 0 \ BOSEMFEU)/ ^ N. У А ния 0Ш^42015г. Издание Страница из 02 8 42 --- стр. 11 --- Преимущества: самовкручивание, самонарезание Материал Y 1 Медицинский титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI обладает прекрасной биосовместимостью и может вживляться в тело человека, так как в составе не имеет токсичных элементов. Схема и размеры имплантатов Victorious представлены на рисунке 4; Рис.4 издания мая 2015 г. Издание Страница из 02 9 42 --- стр. 12 --- Таблица размеров имплантатов Victorious: Диаметр имплантата, мм Платформа, мм (± 0,01 мм) а, мм (± 0,01 мм) Ь, мм (± 0,01 мм) с, мм (± 0,01 мм) d, мм (± 0,01 мм) 3,75 3,75 3,75 3,5 2,7 0,5 4,2 3,75 4,2 3,5 3,3 0,5 5,0 3,75 5,0 3,5 4,2 0,5 Таблица характеристик имплантатов Victorious: Артикул Длина, мм (± 0,01 мм) Диаметр имплантата, мм (± 0,01 мм) Платформа, мм (± 0,01 мм) SI-V0837 8 SI-V1037 10 SI-V1137 11,5 3,75 3,75 SI-V1337 13 SI-V1637 16 SI-V0842 8 SI-V1042 10 SI-V1142 11,5 4,2 3,75 SI-V1342 13 SI-V1642 16 S1-V0850 8 SI-V1050 10 5.0SI-V1150 11,5 3,75 SI-V1350 13 SI-V1650 16 SI-V0837R 8 SI-V1037R 10 S1-V1137R 11,5 3,75 3,75 SI-V1337R 13 SI-V1637R 16 P’S Р BENZlO?P ' .ROSENFEUb Издание Страница из 15 г. 02 10 42 --- стр. 13 --- г SI-V0842R 8 4,2 3,75 SI-V1042R 10 SI-V1142R 11,5 SI-V1342R 13 SI-V1642R 16 S1-V0850R 8 5,0 3,75 SI-V1050R 10 SI-V1150R 11,5 S1-V1350R 13 SI-V1650R 16 SI-V0606 6 6 3.75 SI-V0606R 6 6 3.75 Винт - заглушка для имплантатов Винт заглушка используется, чтобы предупредить врастание мягких тканей и кости в отверстие имплантата, после установки зубного имплантата, перед тем, как он закрывается слизистой оболочкой десны, устанавливается винт-заглушка. Перед установкой абатмента он удаляется. Винт-заглушка входит в комплект имплантатов. Материал изготовления - титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI. Схема/внешний вид Параметры, характеристики Арт. Диаметр подходящего имплантата SCS3-4 3,75-5-4,2 мм SCS5-6 5-5-6 мм Одноразовый носитель Одноразовый носитель имплантата для удержания имплантата в стерильной упаковке, а также введения и вкручивания имплантата с внутренним шестигранником в челюстную кость (рис. 5) Этот носитель используется вместе с ключом «Ратчет» или хирургическим полым ключом. Верхняя часть, головка, универсальная в виде шестигранника диаметром 6,35мм . На головке с верхней торцевой стороны имеется углубление в виде внутреннего шестигранника 2,43мм . На нижней части имеются шесть граней по всей длине, соответствующие граням шестигранника имплантата, которые при установке имплантата позволяет визуально позиционировать шестигранник имплантата в челюстной кости. На нижней части носителя имеется шестигранник 2,43мм, который вставляется в шестигранник имплантата. Шестигранник ключа вставляется в шестигранник имплантата как замок (неподвижное соединение в горизонтальной плоскости), тз^^иц^та^Ь^ачивании ключа поворачивается шестигранник имплантата. издания мая 2015 г. Издание 02 Страница 11 из 42 --- стр. 14 --- Рис.5 Движением по часовой стрелке имплантат закручивается (вводится в кость), а против часовой стрелки - раскручивается (выводится из кости). За шестигранником 2,43мм в нижней части имеется цилиндрические удлинение, диаметр которого 1,2 мм и длина 4мм, с поперечным разрезом. Используется для удержания имплантата на носителе за счёт ретенции (как клипса). Абатмснт Абатменты изготавливаются из титанового сплава и используются в качестве основы для закрепления одного или нескольких блоков с несъемными протезами с цементной или винтовой фиксацией. Эти абатменты состоят из опорного (фиксирующего) винта и основы, которая состоит из профилированной верхней части. Основа абатмента может быть изменена либо прямо в кабинете или же в лаборатории, чтобы создать различные линии полей и опорных профилей для повторения контуров естественных зубов, к которым и делается протез. Как только они будут готовы, эти опоры крепятся к имплантату и прижимаются, следуя после техники применения обычных коронок и мостов. Основные характеристики: • Абатменты доступны в различных диаметрах, они предназначены для различных мест во рту. • Используется при цементной фиксации одного или нескольких протезных единиц • Для узких мест или узких профилей пакуется в комплекте с винтом HD-PS085 идет титан 5 класса • Рекомендуемое усилие 30 Н см. издания Издание 15 г. 02 Страница 12 из 42 --- стр. 15 --- Схемы абатментов приведена на рисунках 5 и 6 Рис, 5 Прямой абатмент Рис.6 Угловой абатмент Парамерты, характеристики и внешний вид изделий представлены в таблице 1 Таблица 1 Схема/внешний вид Арт. Параметры, характеристики Стандартный тонкий абатмент Платформа имплантата 3.75 mm Высота=Ь= мм (± 0,01 мм) Материал 1 1 SP-SSA05 3,75 5 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI U SP-SSA07 3,75 7 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SSA09 3,75 9 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SSA13 3,75 13 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI Стандартный абатмент SP-SCP05 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI BENZIOH .KOSENFELD д^тдафледнего издания Издание Страница из 30 мая 2015 г. 02 13 42 --- стр. 16 --- SP-SCP07 - 7 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SCP09 - 9 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SCP12 - 13 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SCP15 - 15 гитан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI Широкий стандартный абатмент В SP-SWC07 - 7 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SWC09 - 9 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SWC12 - 12 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI Стандартный трансгингивальный абатмент Плечо =а=мм (± 0,01 мм) Длина=Ь= мм (± 0,01 мм) Материал 0 SP-SAT09 1 9 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SAT10 2 10 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SAT11 3 11 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SAT12 4 12 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI Стандартный абатмент-трансфер и SP-STA01 1 8 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-STA02 2 9 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-STA03 3 10 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI Стандартный угловой абатмент Зысота=1^^1ДМ ---.^гол, ° Модификация Материал у»>у. р ат1 BEN г^O ^ ,ROeBNFEU)> еднего издания Издание Страница из 30 мая 2015 г. 02 14 42 --- стр. 17 --- SP-SNA15 9 15 узкий титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SNA25 9 25 узкий титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SAN15 9 15 стандартный титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SAL25 13 25 стандартный титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SAL15 13 15 стандартный титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SAN25 9 25 стандартный титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SAN35 9 35° стандартный титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SAN45 9 45° стандартный титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI Анатомический угловой абатмент 15° Высота=Ь=мм (± 0,01 мм) Угол ° (± 0,1 °) Шейка=а= мм (± 0,01 мм) Материал SP-AA151 10 15 1 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-AA152 11 15 2 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-AA153 12 _______ 15 3 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI издания мая 2015 г. Издание 02 Страница 15 из 42 --- стр. 18 --- SP-AA154 12 15 4 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI Анатомический угловой абатмент 25° % Высота=Ь=мм (± 0,01 мм) Угол ° (±0,1 °) Шейка=а= мм Материал SP-AA251 10 25 1 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-AA252 11 25 2 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-AA253 12 25 3 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-AA254 12 25 4 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI Стандартный анатомический абатмент а Плечо=а= мм (± 0,01 мм) Материал SP-SEA01 1 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SEA02 2 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SEA03 3 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SEA04 4 титан марки Grade 5, TI6AL4V- ELI Схема/внешний вид Арт. Параметры, характеристики Прямой абатмент из диоксида циркония Плечо=а= мм (± 0,01 мм) Материал SP-SZA05 0,5 Диоксид циркония ZrOj + НЮг . Y2O3S 99.0: оксид иттрия, (Y2O3) > 4.5 3 6.0 оксид гафния (НЮг), - 5,0 оксид алюминия (АЬОз)- 0.5. !днего издания Издание Страница из мая 2015 г. 02 16 42 --- стр. 19 --- SP-SZA10 1 Диоксид циркония ZrOj + НЮг . УгОза 99.0: оксид иттрия, (УгОз) > 4.5 а 6.0 оксид гафния (НЮг), - 5,0 оксид алюминия (АЬОз)- 0.5. SP- SZA20 2 Диоксид циркония Zr 02 + НЮг - УгОз> 99.0: оксид иттрия, (УгОз) > 4.5 а 6.0 оксид гафния (НЮг), ^ 5,0 оксид алюминия (AI2O3)- 0.5. SP-SZA30 3 Диоксид циркония Zr02 + НЮ 2 . УгОза 99.0: оксид иттрия, (У2О3) > 4.5 а 6.0 оксид гафния (НЮ2), ^ 5,0 оксид алюминия (АЬОз)- 0.5. Угловой абатмент из диоксида циркония 15° I ' Арт. Угол ° (±0,1 °) Плечо=а= мм (± 0,01 мм) Материал SAZ-1504 15° 3 Диоксид циркония ZrOj + НГО2.У20за 99.0: оксид иттрия, (У2О3) > 4.5 >6.0 оксид гафния (НЮ2). ^ 5,0 оксид алюминия (AI2O3) - 0,5. SAZ-1503 15° 2 Диоксид циркония Zr02 + НГО2.У20за 99.0: оксид иттрия, (УгОз) > 4.5 >6.0 оксид гафния (НЮг), - 5.0 оксид алюминия (AI2O3) - 0.5. SAZ-1502 15° 1 Диоксид циркония Zr02 + НЮ2,УгОза 99.0: оксид иттрия, (У2О3) > 4.5 >6.0 оксид гафния (НГО2), - 5,0 оксид алюминия (АЬОз) - 0.5. еднего издания 30 мая 2015 г. Издание 02 Страница 17 из 42 --- стр. 21 --- SP-BIP 6003 3 Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform Nq2320 003 Абатмент прямой эстетический Cerium 1 Арт. Плечо=а= мм (± 0,01 мм) Высота=Ь=мм (± 0,01 мм) Материал SP-BIPC 60005 0,5 8,5 Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003 SP-BIPC 6001 1,0 9,0 Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003 Абатмент прямой эстетический циркониевый с титановым основанием С Арт. Плечо=а= мм (± 0,01 мм) Высота=Ь=мм (± 0,01 мм) Материал SP- BIZT 60005 -8,5 0,5 8.5 Диоксид циркония ZrOj + НЮг,УгОз> 99.0: оксид иттрия, (Y2O3) > 4.5 ^ 6.0 оксид гафния (НЮг), ^ 5.0 оксид алюминия (АЬОз)- 0.5.; титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI (подножка) SP-BIZT 6001 - 9 1 9 Диоксид циркония Zr 02 + нЮг.УзОз^ 99.0: оксид иттрия. (Y2O3) > 4.5 ^ 6.0 оксид гафния (НЮг). - 5.0 оксид алюминия (АЬОз)^ 0.5; титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI (подножка) SP-BIZT 6002 10 2 10 Диоксид циркония Zr 02 + Hf0 2,Y 203s 99.0: оксид иттрия, (Y2O3) > 4.5 > 6.0 оксид гафния (НЮг), - 5,0 оксид алюминия (AI2O3)- 0.5; титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI (подножка) из 42 --- стр. 22 --- SP-BIZT 6002- 11 11 Диоксид циркония Zr 02 + НГОг.УгОзг 99.0: оксид иттрия, (Y2O3) > 4.5 S 6.0 оксид гафния (НЮ2), - 5,0 оксид алюминия (АЬОз)- 0.5; титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI (подножка) Схема/внешний вид Арт. Параметры, характеристики Абатмент временный Реек Cerium Арт. Плечо=а= мм (± 0,01 m m ) BbicoTa=h=MM (± 0,01 m m ) Материал SP-BIPKC 71505-8.5 0,5 8,5 Полиэфирэфиркетон (polyetheretherkelone) марки KetaSpire PEEK BC3-WH SP-BIPKC 7151 -9 1,0 9,0 Полиэфирэфиркетон (polyetheretherkelone) марки KetaSpire PEEK BC3-WH Абатмент Final Burn-out Cerium 4 Арт. Плечо=а= мм (± 0,01 m m ) BbicoTa=h=MM (± 0,01 m m ) Материал SP- BIPC 71505 0,5 8,5 Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003 SP- BIPC 7151 1,0 9,0 Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003 Абатмент угловой Final Burn-out 25° Арт. Угол ° (±0,1 °) Плечо=а= мм (± 0,01 мм) BbicoTa=h=MM (± 0,01 мм) Материал SP-BIP 7251 25° 1 9 Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003 SP-BIP 7252 25° 2 10 Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003 него издания 30 мая 2015 г. Издание 02 Страница 20 из 42 --- стр. 23 --- 25° 3 11 Полиоксиметилен SP-BIP (ПОМ) марки 7253 Ultraform №2320 003 Абатмент прямой Реек Арт. Плечо=а= мм (± 0,01 мм) Материал SP- AP-S03 3 Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003 SP- AP-S02 2 Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003 SP- AP-S01 1 Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003 Абатмент угловой Реек 15° Арт. Угол ° (± 0,1 °) Плечо=а= мм (± 0,01 мм) Материал SP- АР- 1503Г 15° 3 Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003 SP- АР- 150Z 15° 2 Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003 SP- АР- 1501Г 15° 1 Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003 Абатмент угловой Реек 25° Арт. Угол ° (±0,1 °) Плечо=а= мм (± 0,01 мм) Материал SP- АР-2503 25° 3 Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003 SP- АР-2502 25° 2 Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003 SP- АР-2501 25° 1 Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003 Схема/внешний вид Арт. Параметры, характери стики Абс*тмент угловой 15° глапкой Лоомы Арт. Угол ° Высота=Ь=мм S. (± 0,01 мм) Материал ;леднего издания 30 мая 2015 г. Издание Страница из 02 21 42 --- стр. 24 --- SP- AASS- 0915 15° 9 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP- AASS- 1115 15° 11 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP- AASS- 1315 15° 15 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI Абатмент угловой 25° гладкой формы 1 Арт. Угол ° (±0,1 °) Высота=Ь=мм (± 0,01 мм) Материал SP- AASS- 0925 25° 9 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP- AASS- 1125 25° 11 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP- AASS- 1325 25° 15 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI Абатмент угловой широкий 15° гладкой формы -4.5 Арт. Угол ° (±0,1 °) BbicoTa=h=MM (± 0,01 мм) Материал SP-AAWSS- 0095 15° 9 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI Абатмент прямой эстетический 3.75 и Арт. Плечо=а= MM (± 0,01 мм) Материал SP-ESA-3752 2 титан марки Grade 5, TI6AL4V- ELI SP-ESA-3751 1 титан марки Grade 5, TI6AL4V- ELI SP-ESA-3753 3 титан марки Grade 5, TI6AL4V- ELI SP-ESA-3754 4 титан марки Grade 5, TI6AL4V- ELI Абатмент для 3D сканирования round base Арт Диаметр, мм (± 0,01 мм) Материал SP-ASR- 3D35 3,5 титан марки Grade 5, TI6AL4V- ELI SP-ASR- 3D45 4,5 титан марки Grade 5, TI6AL4V- ELI Абатмент для 3D скан ирования hex base SP-ASX- 3D35 3,5 титан марки Grade 5, TI6AL4V- ELI издания Издание Страница из О мая 2015 г. 02 22 42 --- стр. 25 --- SP-ASX- 4,5 титан марки Grade 5, TI6AL4V- 3D45 ELI Анатомические присоединяемые абатменты Плечо=а= мм (± 0,01 мм) Материал SP-ACA01 1 титан марки Grade 5, TI6AL4V- ELI SP-ACA02 2 титан марки Grade 5, TI6AL4V- ELI SP-ACA03 3 титан марки Grade 5, TI6AL4V- ELI SP-ACA04 4 титан марки Grade 5, TI6AL4V- ELI Моделируемые абатменты Высота=Ь=мм (± 0,01 мм) Материал SP-STP14 14 пластиковый колпачок Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003; титановая основа марки Grade 5, TI6AL4V-ELI Схема/внешний вид Арт. Параметры, характеристики Полностью моделируемые абатменты I’ 4 BbicoTa=h=MM (± 0,01 мм) Материал SP-SPS12 12 пластиковый колпачок Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003; SP-SPW12 12 пластиковый колпачок без шестигранника Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003; Циркониевый абатмент угловой 15° с титановым основанием Высота=Ь=мм (± 0,01 мм) Длина (± 0,01 мм) !Днего издания Издание Страница из 30 мая 2015 г. 02 23 42 --- стр. 26 --- SP-ZA15-05 0,5 7,5 Диоксид циркония Zr 02 + НГО 2 . Y2O3S 99.0: оксид иттрия, (Y2O3) > 4.5 > 6.0 оксид гафния (НЮ 2), ^ 5,0 оксид алюминия (АЬОз)— 0.5; титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI (подножка) SP-ZA15-1 1 8 Диоксид циркония Zr02 + НГО 2 . Y203> 99.0: оксид иттрия, (Y2O3) > 4.5 S 6.0 оксид гафния (НГО2), - 5,0 оксид алюминия (АЬОз) - 0.5; титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI (подножка) SP-ZA15-2 2 9 Диоксид циркония Zr02 + НГО 2 . Y203> 99.0: оксид иттрия, (Y2O3) > 4.5 s 6.0 оксид гафния (HfOj), - 5,0 оксид алюминия (AI2O3)- 0,5; титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI (подножка) SP-ZA15-3 3 10 Диоксид циркония Zr02 + НЮг . Y203S 99.0: оксид иттрия, (Y2O3) > 4.5 > 6.0 оксид гафния (НГОг), ^ 5,0 оксид алюминия (AI2O3)- 0.5; титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI (подножка) Циркониевый абатмент угловой 25° с титановым основанием Высота=Ь=мм (± 0,01 мм) SP-ZA25-05 0,5 Длина (± 0,01 мм) 7,5 Диоксид циркония Zr02 + НЮг У20з> 99.0: оксид иттрия, (Y 2O 3) > 4.5 S 6.0 оксид гафния (НЮ 2), - 5,0 оксид алюминия (АЬОз)— 0.5; титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI (подножка) Издание 02 Страница 24 ИЗ 42 --- стр. 27 --- SP-ZA25-1 1 8 Диоксид циркония Zr02 + HfOa * УгОзг 99.0: оксид иттрия. (Y 2O 3) > 4.5 > 6.0 оксид гафния (НЮг), ^ 5,0 оксид алюминия (АЬОз)— 0.5: титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI (подножка) SP-ZA25-2 2 9 Диоксид циркония ZrOj + НГО2 . УгОз> 99.0: оксид иттрия, (Y 2O 3) > 4.5 S 6.0 оксид гафния (HfOj), - 5,0 оксид алюминия (A I 2 O 3 ) - 0.5: титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI (подножка) SP-ZA25-3 3 10 Диоксид циркония ZrOs + НГО2 . У20з> 99.0: оксид иттрия, (Y 2O 3) > 4.5 ^ 6.0 оксид гафния (НЮг), - 5,0 оксид алюминия (АЬОз)- 0.5: титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI (подножка) Абатмент эстетический прямой Высота=Ь=мм (± 0,01 мм) Длина (± 0,01 мм) SP-CEA-05 0,5 8,5 Диоксид циркония ZrO, + НЮг . УгОз> 99.0: оксид иттрия, (Y 2O 3) > 4.5 S 6.0 оксид гафния (НЮг), - 5,0 оксид алюминия (A I2O 3)— 0.5 SP-CEA-1 1 9 Диоксид циркония Zr02 + НЮ2 . УгОз> 99.0: оксид иттрия, (Y 2O 3) > 4.5 & 6.0 оксид гафния (НГОг), - 5,0 оксид алюминия (АЬОз)- 0.5 Ч I iJ SP-TPC6005 0,5 9,5 Полиэфирэфиркетон (polyetheretherketone) марки KetaSpire РЕЕК BC3-WH; SP-TPC6001 '"v 10 ♦ \ Полиэфирэфиркетон (polyetheretherketone) марки KetaSpire РЕЕК BC3-WH; \ДйГ?,последнего издания ;^ыгюн Tally 30мая2015г. Издание 02 Страница 25 из 42 --- стр. 28 --- Абатмент эстетический угловой 15° Высота=1п=мм (± 0,01 мм) Длина (± 0,01 мм) SP-CEA15-05 0,5 7,5 Диоксид циркония ZrOj + НГО2 - УгОзг 99.0: оксид иттрия, (Y 2O 3) > 4.5 5 6.0 оксид гафния (HfO?). - 5,0 оксид алюминия (АЬОз)- 0.5 SP-CEA15-1 1 8 Диоксид циркония ZrOj + НЮ2 - УзОз> 99.0: оксид иттрия, (Y 2O 3) > 4.5 S 6.0 оксид гафния (НЮг). - 5,0 оксид алюминия (АЬОз) - 0.5 4 SP-BI1501 1 9 Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003 SP-BI1502 2 10 Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003 SP-BI1503 3 11 Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003 Aбaт^1ент эстетический угловой 25° Зысота-Ь=мм (± 0,01 мм) Длина (+ 0,01 мм) SP-CEA25-05 0,5 7,5 Диоксид циркония Zr02 + НЮ2 - У20з> 99.0: оксид иттрия, (Y 2O 3) > 4.5 S 6.0 оксид гафния (НЮг), - 5,0 оксид алюминия (АЬОз)- 0 5 SP-CEA25-1 1 8 Диоксид циркония Zr02 + НЮ2 . У20з> 99.0: оксид иттрия, (Y 2O 3) > 4.5 5 6.0 оксид гафния (НЮг), - 5,0 оксид алюминия (АЬОз)- 0.5 § SP-TPC2505 0,5 8,5 Полиэфирэфиркетон (polyetheretherketone) марки KetaSpire РЕЕК BC3-WH, SP-TPC2510 1 9 Полиэфирэфиркетон (polyetheretherketone) марки KetaSpire РЕЕК BC3-WH, I SP-BIPC2505 Ч • V Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003// * / iX \ BENZVOW \ \ O . \ B 0 S E H E E U )y attf АЬследнего издания ОС I Х Ч 30 мая 2015 г. Издание 02 Страница 26 из 42 --- стр. 29 --- Полиоксиметилен (ПОМ) Й SP-BIPC251 1 9 марки Ultraform №2320 003 Абатмент для литья Параметры, характеристики и внешний вид абатментов для литья приведены в таблице 2. Таблица 2 Схема/внешний вид Арт. Параметры, характеристики Абатмент пластиковый для литья Арт SP-PAW-R-1003 SP-PAH-1004 SP-PAT-R-1006 Размер, мм (± 0,1) 13 15 12 Материал Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003; титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI (лодножка) Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003; титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI (подножка) Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003; титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI (подножка) Абатмент пластиковый для литья с круглым основанием Арт SP-PATW-R-1005 SP-PLA-1004 Размер, мм (± 0,1) 13 Материал Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003; титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI (подножка) Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003; днего издания 30 мая 2015 г. Издание 02 Страница 27 из 42 --- стр. 30 --- титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI (подножка) SP-PLATT-R-4300 12 Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003; титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI (подножка) SP-PLATT-RW-5000 14 Полиоксиметилен (ПОМ) марки Ultraform №2320 003; титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI (подножка) Аналог имплантата Параметры, характеристики и внешний вид аналогов имплантата приведены в таблице 3. Таблица 3 Схема/внешний вид Параметры, характеристики Аналог имплантата стандартный Арт Высота, мм (± 0,5 мм) Материал г т г ' ^ SD-SIA12 12 Нержавеющая сталь AISI 303 Аналог имплантата широкий C t O d Арт. Высота, мм (± 0,5 мм) Материал SD-SIAW-12 12 Нержавеющая сталь AISI 303 Аналог имплантата широкий с коническим соединением (W h f^ Арт. Высота, мм (± 0,5 мм) Материал SD-SIAC 12 12 Нержавеющая сталь AISI 303 Аналог имплантата для протеза Арт. Высота, мм (± 0,5 мм) Материал SD-SlAp 12 12 Нержавеющая сталь AISI 303 Аналог для- ball atachment Арт. Высота, мм (±^5us^M) Материал I г V вЕнгюн ) ос^ 30 мая 2015 г. 02 28 42 --- стр. 31 --- фтт SP-BAA 12 Нержавеющая сталь AISI 303 Трансфер Параметры, характеристики и внешний вид трансферов приведены в таблице 4. Таблица 4 Зхема/внешний вид Параметры, характеристики Трансфер слепочный для открытой ложки Арт. Платформа имплантата (мм) Тип Высота, мм (± 0,5 мм) Материал .. SD-SI013 3,75 длинный 13 Нержавеющая сталь AISI 303 SD-SIO09 3,75 короткий Нержавеющая сталь AISI 303 Трансфер слепочный для закрытой ложки Арт. Платформа имплантата (мм) профиль (мм) Высота, мм (± 0,5 мм) Материал SD-SIC09 3,75 4,5 9,0 Нержавеющая сталь AISI 303 :хема/внешний вид Параметры, характеристики Трансфер pick-up Арт. Высота, мм (± 0,5 мм) Материал SP-BI 8515 15 Нержавеюндая сталь AISI 303 SP-BI 8509 Нержавеюндая сталь AISI 303 Трансфер слепочный узкий Sp-tn013 13 Нержавеющая сталь AISI 303 Трансфер слепочный округленный Sp-tr11 11 Нержавеющая сталь AISI 303 SD-TIC01 Пластиковы^^:ЯШ^Ф^ V 1иоксиметилен (ПОМ) марки [ГО издания Издание Страница из 2015 г. 02 29 42 --- стр. 32 --- Ultraform №2320 003; Трансфер слепочный для закрытой ложки Press fit Арт. Платформа имплантата (мм) Высота, мм (± 0,5 мм) Материал SD-PIC13 3,75 13 Нержавеющая сталь AISI 303 Формирователь десны. Формирователь десны устанавливается на имплантат после его размещения и остается в челюсти до тех пор, пока не зажили мягкие ткани (десна). Его функция заключается в подготовке места для размещения имплантата. Параметры, характеристики и внещний вид изделий приведены в таблице 5. Таблица 5 Схема /внешний вид Параметры, характеристики Формирователи десны платформа 3.75 узкие Арт. Платформа имплантата (мм) Высота, мм ± 0,5 мм Высота воротника, мм ± 0,5 мм Материал SP-HLC-4070 3.75 13 7 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-HLC-4060 3.75 12 6 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-HLC-4050 3.75 11 5 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-HLC-4040 3.75 10 4 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-HLC-4030 3.75 9 3 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-HLC-4020 3.75 8 2 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI Схема /внешний вид Парамет теристики го издания Издание Страница из мая 2015 г. 02 30 42 --- стр. 33 --- Формирователи десны платформа 3.75 широкие Арт. Платформа имплантата (мм) Высота, мм (± 0,5 мм) Высота воротника, мм ± 0,5 мм Материал SP-HLC-5070 3.75 13 7 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-HLC-5060 3.75 12 6 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-HLC-5050 3.75 11 5 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-HLC-5040 3.75 10 4 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-HLC-5030 3.75 9 3 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-HLC-5020 3.75 8 2 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI Формирователь десны стандартный Арт. Платформа имплантата (мм) Высота, мм (± 0,5 мм) Высота воротника, мм ± 0,5 мм Материал SP-SHC02 3.75 8 2 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SHC03 3.75 9 3 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI ЯИГ^1 SP-SHC04 3.75 10 4 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SHC05 3.75 11 5 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SHC06 3.75 12 6 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SHC07 3.75 13 7 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI Формирователь Дес^1Ь1-ан4томический Высота воротника, мм Материал него издания Издание Страница из мая 2015 г. 02 31 42 O.\H0SENFEU>y --- стр. 34 --- SP-SAH03 (мм) 3,75 4.6 ± 0,5 мм титан марки Grade 5, TI6AL4V- ELI •Щ1 SP-SAH04 3,75 4.6 титан марки Grade 5, TI6AL4V- ELI SP-SAH05 3,75 4.6 титан марки Grade 5, TI6AL4V- ELI Формирователи десны циркониевые стандартные (диаметр 4,7 мм / 5,5 мм ) Арт. Платформа имплантата (мм) Высота, мм (± 0,5 мм) Материал SP-BIZ 5002 3,75 2 Диоксид циркония Zr02 + НЮг^УгОзг 99.0: оксид иттрия, (УгОз) > 4.5 > 6.0 оксид гафния (НГОг), 5 5.0 ОКСИД алюминия (А120з)^ 0.5 SP-BIZ 5003 3,75 3 Диоксид циркония ZrOj + нГО2.У20з> 99.0; оксид иттрия, (Y2O3) > 4.5 > 6.0 оксид гафния (НЮ2), ^ 5,0 ОКСИД алюминия (А120з)^ 0.5 SP-BIZ 5004 3,75 4 Диоксид циркония Zr02 + НГОг.УгОзй 99.0: оксид иттрия, (Y2O3) > 4.5 > 6.0 оксид гафния (НЮ2), ^ 5,0 ОКСИД алюминия (А120з)^ 0.5 него издания Издание Страница из о мая 2015 г. 02 32 42 --- стр. 35 --- SP-BIZ 5005 3,75 5 Диоксид циркония Z r O j + НЮг.УгОзг 99.0: оксид иттрия, (Y2O3) > 4.5 > 6.0 оксид гафния (HfOj), ^ 5.0 ОКСИД алюминия (АЬОз)^ 0.5 SP-BIZ 5006 3,75 6 Диоксид циркония 2 г0 г + нЮ2,УгОз> 99.0: оксид иттрия, (Y2O3) > 4.5 > 6.0 оксид гафния (НЮг). ^ 5.0 ОКСИД алюминия (А Ь О з )^ 0.5 SP-BIZ5502 3,75 2 Диоксид циркония ZrOj + Hf02.Y203> 99.0: оксид иттрия, (Y2O3) > 4.5 > 6.0 оксид гафния (НЮг), ^ 5,0 ОКСИД алюминия (АЬОз)^ 0.5 SP-BIZ5503 3,75 3 Диоксид циркония 2 гО г + Hf02»Y203> 99.0: оксид иттрия, (Y2O3) > 4.5 > 6.0 оксид гафния (НЮг), ^ 5,0 ОКСИД алюминия (А120з)^ 0.5 SP-BIZ5504 3,75 4 Диоксид циркония 2гОг + Hf02.Y203a 99.0: оксид иттрия, (Y2O3) > 4.5 > 6.0 оксид гафния (НЮ2), ^ 5,0 ОКСИД алюминия (АЬОз)^ 0.5 Издание Страница из 02 33 42 --- стр. 36 --- SP-BIZ5505 SP-BIZ5506 3,75 3,75 Диоксид циркония Zr02 + Hf02.Y203s 99.0; оксид иттрия, (Y 2O 3) > 4.5 > 6.0 оксид гафния (НГО2), ^ 5,0 оксид алюминия (АЬОз)^ 0.5 Диоксид циркония Zr02 + НЮ2 .Y203> 99.0: оксид иттрия, (Y 2O 3) > 4.5 > 6.0 оксид гафния (НЮ 2), ^ 5,0 оксид алюминия (АЬОз) 0.5 Фиксатор Параметры, характеристики и внешний вид изделий приведены в таблице 6 Таблица 6 Схема /внешний вид Параметры, характеристики Фиксаторы прямые шаровидные 3.75 Арт. Платформа имплантата(мм) Размер (мм) (± 0,1 мм) Материал SP-SBA-06 3,75 6 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SBA-05 3,75 5 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SBA-04 3,75 4 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SBA-03 3,75 3 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI Ж' издания ■ Z . \ 30 мая 2015 г. Издание Страница из 02 34 42 --- стр. 37 --- SP-SBA-02 3,75 2 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SBA-01 3,75 1 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-SBA-005 3,75 0,5 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI Фиксаторы угловые шаровидные 3.75- 9°- комплект Арт. Платформа /1мплантата(мм) Комплект Высота, мм (± 0,1 мм) Материал SP-ABA092 3,75 Металлический колпачок+ силиконовый колпачок 3,2 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-ABA093 3,75 4,2 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-ABA094 3,75 5,2 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-ABA095 3,75 6,2 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI Фиксаторы угловые шаровидные 3.75-18°- комплект Арт. Платформа 1мплантата(мм) Комплект Высота, мм (± 0,1 мм) Материал SP-ABA182 3,75 Металлический колпачок+ силиконовый колпачок 3,5 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-ABA183 3,75 4,5 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-ABA184 3,75 5,5 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-ABA185 3,75 6,5 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI Фиксаторы угловые шаровидные 30°- комплект Арт. Платформа 1мплантата(мм) Комплект Высота, мм (± 0,1 мм) Материал SP-ABA302 3,75 Металлический =^олпачок+ —» УЧ--------------- 4,5 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI посдеднего издания Издание Страница из 30 мая 2015 г. 02 35 42 --- стр. 38 --- SP-ABA303 3,75 силиконовый колпачок 5,5 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-ABA304 3,75 6,2 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI SP-ABA305 3,75 7.2 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI Набор колпачков для фиксаторов шаровидных Наименование Арт. Размер Материал Пластиковый диск Sp-pd 2,5 мм Пластик-THERMOLASTM TM7MED f If Металлический коллачок Sp-mc 2,5 мм Титан - TI 6AL 4V ELI = Grade 23 Твердый силиконовый коллачок Sp-shc 2,5 мм Силикон - Grilamid L-20 Natural + MA13112 Light Grey Стандартный силиконовый колпачок Sp-ssc 2,5 мм Силикон - Grilamid L-20 Natural Мягкий силиконовый колпачок Sp-psc 2,5 мм Силикон - Grilamid L-20 Natural + MA40193 Orangish Red Винт протетический Параметры, характеристики и внешний вид изделий приведены в таблице 7 Таблица 7 Схема/внешний вид Параметры, характеристики Винт протетический для угловых абатментов И Арт. Размеры (мм) (± о,1 мм) Материал SP-PSAA- 7000 8,5 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI Винт протетический для абатмента анатомического/стандартного I Арт. Размеры (мм) (± q,i мм1 Материал SP-PSSA- 7001 8,5 титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI Винт трансферный Параметры, характеристики и внешний/ \Лр«^дены в таблице 8 1ДМ|1еднего издания Издание Страница из ILOSEHPE'iJy 30 мая 2015 г. 02 36 42 --- стр. 39 --- Таблица 8 Зхема/внешний вид Параметры, характеристики Арт. Высота, мм ± 0,5 мм Тип Материал - ^ SD-TS8-3 8,3 Короткий винт титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI — • t _ SD-TS14 14 Винт для закрытой ложки титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI m-rr-€=XZ SD-HTS22- 8 22,8 Длинный винт для ручной фиксации титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI Sd-ts23 23 Винт для открытой ложки титан марки Grade 5, TI6AL4V-ELI СТЕРИЛИЗАЦИЯ Имплантаты стоматологические стерилизуется гамма-радиацией. Принадлежности не стерилизуются. ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ И ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Зубные имплантаты Sunran показаны к применению в хирургических и восстановительных целях для помещения в кость верхней или нижней челюсти с целью обеспечения опоры протезных устройств, таких как искусственный зуб, и восстановления жевательной функции пациента. Необходимые условия • Удовлетворительное состояние кости для поддержки имплантата по ширине и длине. • Позиции на верхнечелюстной и нижнечелюстной дугах • Полная либо частичная адентичность пациента. Противопоказания: кортикостероиды, антикоагулянты илиПациентам, принимающим противосудорожные препараты Пациентам, проходящим курсы облучения или иные виды иммуносупрессивной терапии В период лактации и при беременности При сахарном диабете и формах лабильнрш-щщбета Пациентам с повышенным кровяны\рдавд 0дае1НГ^^и1е ПОМ 10 Пациентам с переломами при остес fero издания О мая 2015 г. Издание 02 Страница 37 из 42 --- стр. 40 --- - Пациентам с заболеваниями дыхательных путей - Пациентам, страдающим заболеваниями щитовидной железы и паращитовидных желез - Пациентам с диагностированными злокачественными новообразованиями в течение последних пяти лет, с шаровидными увеличениями, чувствительностью или шищками и наростами в области головы или шеи невыясненной этиологии. - Пациентам с отклоняющимися от нормы лабораторными показателями - Пациентам в ослабленном состоянии или с неконтролируемым заболеванием - Пациентам с активным остеолитическим воспалением или инфекционным процессом в зоне имплантации - Пациентам с гемофилией - Пациентам с гранулоцитопенией - Пациентам, проходящим курсы стероидотерапии - Пациентам, проходящим курс профилактического лечения антибиотиками - Пациентам с синдромом Элерса-Данлоса - Пациентам с остеорадионекрозом - Пациентам с почечной недостаточностью - Пациентам после трансплантации органов - Пациентам с фиброзной дисплазией - Пациентам с психическими расстройствами, препятствующими его\ее мотивации к сотрудничеству или рациональному восприятию ожидаемых результатов - Пациентам с сердечнососудистыми заболеваниями - Пациентам, неспособным соблюдать надлежащую гигиену полости рта - Пациентам с повыщенной чувствительностью к отдельным компонентам имплантатов - Пациентам с умственной отсталостью - Пациентам моложе 18 лет Побочные эффекты: Риски, связанные с хирургической операцией делятся на четыре щирокие категории; - Непосредственные риски, связанные с анестезией и операцией - Психологические и психиатрические риски - Медицинские угрозы долгосрочной ретенции протеза - Долгосрочное вредное влияние имплантата на заживление Риски могут включать; Неумышленную перфорацию носовой пазухи, локальное и системное инфицирование, повреждение нерва. Временные симптомы, которые могут стать следствием помешения имплантата, могут включать боль и опухание, проблемы речи и гингивит. Проблемы в долгосрочной перспективе могут включать повреждение нерва, местное разрежение кости, гиперплазию, локальную или системную бактериальную инфекцию и эндокардит. Может быть нарушен существующий естественный зубной аппарат. К У РЕ Н И Е ЗН АЧ И ТЕЛЬН О СН И Ж АЕТ ВЕРОЯТН ОСТЬ УСП ЕШ Н ОЙ И М П Л АН ТАЦ И И Риски, связанные с хирургической операцией делятся на четыре широкие категории, • Непосредственные риски, связанные с анестезией и операцией • Психологические и психиатрические риск • Медицинские угрозы долгосрочной р' • Долгосрочное вредное влияние и м п д е издания мая 2015 г. Издание 02 Страница 38 из 42 --- стр. 41 --- Риски MorvT включать: Неумышленную перфорацию носовой пазухи, локальное и системное инфицирование, повреждение нерва. Временные симптомы, которые могут стать следствием помещения имплантата, могут включать боль и опухание, проблемы речи и гингивит. Проблемы в долгосрочной перспективе могут включать повреждение нерва, местное разрежение кости, гиперплазию, локальную или системную бактериальную инфекцию и эндокардит. Может быть нарушен существующий естественный зубной аппарат. МАРКИРОВКА На маркировке используются следующие символы: LOT Номер партии Внимание, смотрите прилагаемые документы А хххх REF Каталожный номер / номер изделия Для одноразового Х Д / использования Прочитайте листок- i вкладыш перед ^ использованием ft Хранить при температуре от 1 15°Сдо22“С Не использовать, если упаковка повреждена Г1 YYYY ММ 1 Годен ДО Стерильно. Пппг.трпипизппяно г. 1 » Т С Л 1 * . Г 1 и ! ' о использованием радиации. Символ отпуска по рецепту: т-ч : Это изделие может отправляться только по рецепту Л only лицензированного практикующего врача ■ Изготовлено: Sunran Ltd. Eliyahu Meridor St 63/5, Jerusalem, Israel О Только для профессионального ислользования Дата изготовления ; Это изделие изготовлено из \ титана УПАКОВКА Упаковка должна быть выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 Имплантаты Victorious (сборный внутренний гексагональный конический имплантат) и Harmonious (сборный внутренний гексагональный цилиндрический имплантат) упаковываются в стеклянную трубку вместе с другими компонентами сборного имплантата: Одноразового носителя имплантата, винта-заглушки. Трубки всех видов имплантатов герметизируются в блистерной упаковке, которая представляет собой стерильный барьер. К блисте^цой упаковке прикрепляется главный ярлык. Комплект стерилизуется raммa-paдищЩe^\ 5 )J^^^^^;ч • О пасМАд вепггон 1 сс |)его издания /13Я 2015 г. Издание 02 Страница 39 из 42 --- стр. 42 --- Внешняя упаковка - защитная картонная коробка. Упаковка маркируется по- английски. С каждой упаковкой предоставляются. Руководство по использованию и два регистрационных ярлыка. Для отслеживаемости прилагается счет-фактура. Блистерные упаковки хранятся в закрытых шкафах на полках, защишенных от грязи и пыли при температуре 15С°-22С° и абсолютной влажности 60-70%. Условия хранения контролируются в процессе внутреннего аудита. Наружная упаковка принадлежностей (абатментов, формирователей десны, винтов протетических и других типов опорных изделий) представляет собой зашитную картонную коробку. Упаковка выполняется в соответствии с требованиями потребителя. К каждой упаковке прилагается руководства по использованию и два экземпляра идентификационных этикеток. Для отслеживаемости прилагается счет-фактура. Для поставок идентичных продуктов используется метод обслуживания в порядке поступления "FIFO method is nsed for shipment of identical products". Упакованные продукты хранятся в закрытом шкафу на полках, зашишенных от загрязнений и пыли при температуре 15°С до 22°С и абсолютной влажности 60-^70%. ОСТОРОЖНО Федеральный закон запрещает продажу или заказ этого уетройетва нелицензированным стоматологам или врачам. ВНИМАНИЕ Изделия с дефектными или частично вскрытыми упаковками не должны использоваться. Не используйте сборный имплантат после истечения срока годности. ВНИМАНИЕ НЕ СТЕРИЛИЗОВАТЬ ПОВТОРНО!! ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ Изделия изготовлены из материалов, не обладающих цитотоксическим, раздражающим, сенсибилизирующим и токсическим действием, и при использовании не оказывают негативного воздействия на человека и полностью безопасны. Сборные имплантаты поставляются только для одноразового использования. Частично вскрытые, поврежденные или дефектные упаковки следует возвратить поставщику для бесплатной замены. Не используйте сборные имплантаты после истечения срока 10дности. Избегайте какого-либо контакта с нестерильными или загрязненными поверхностями Обращайтесь только с помощью неметаллических щипцов или титановых инструментов. Используйте только низкие скорости вращения (максимум - 3000 об./мин) с внешним охлаждением водой, чтобы избежать выделения избыточной теплоты. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДБ1 ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывают негативного воздействия на человека и окружающую среду. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, TPAHCHQ ХРАНЕНИЯ издания ая 2015 г. Издание Страница из 02 40 42 --- стр. 53 --- СТЕРИЛИЗАЦИЯ Имплантаты стоматологические стерилизуется гамма-радиацией. Принад- [ежности не стерилизуются. !\батменты и другие компоненты (принадлежности) поставляются нестерильны м и . Используйте следующий протокол стерилизации перед применением. I Материал Метод Условия i Титан, титановый сплав 4 ПЭЭК, ПЭЭК с титано вой вкладкой. Автоклавирование, влажный пар. ПОМ 134 °С (273 °¥) в тече нии 18 мин. 1. Выбрать стерилизаци онный крафт-пакет, под ходящую для изделия, оставляя достаточное пространство, чтобы не было напряжения при за печатывания пакета. 2. Стерилизацию прово дить в автоклаве водяным насыщенным паром с фракционным вакуумом. Этот метод является до минирующим методом медицинской стерилиза ции. Использовать цикл типа В. Температура стерилизации 134°С. Время стерилизации 10 минут. Сушка 10 минут. Максимальная продолжи тельность Г О О циклов. Zr02 Сухой жар При использовании этого способа стерилизации сте рилизуемый объект нагре вают в сушильном шкафу при температуре 160 °С в течение 4 мин -4- --- стр. 54 --- ( 4 ) Внимание Д л я компонентов, которые подвергались обработке или каким-либо изменениям о т первоначального состояния, могут понадобиться другие условия стерилиза ц и и . ШАКОВКА Система имплантатов с внутренним шестигранником Имплантаты компании SUNRAN, имеют единую платформу (3,75 мм) с внут ренним шестигранником(2,42- 2.45 мм). Наши ортопедические компоненты скон струированы так, чтобы максимально облегчить применение одной общей рестав рационной платформы для всех диаметров имплантатов с использованием едино г о общего набора хирургических инструментов, совместимого со всеми компо- [нентами системы. Наша система имплантатов предназначена для широкого спектра хирургических процедур и всех костных ситуаций. Мы предлагаем полноценные решения для всех вариантов стоматологического протезирования, благодаря единой ортопеди ческой платформе, которая позволяет использовать любую супраструктуру с им плантатом любого диаметра. SUNRAN разработала систему протезирования для имплантатов с внутренним шестигранником по принципу «одна протетическая платформа для всех вариантов диаметров», которая даёт стоматологу возможность свободного выбора су праструктур, руководствуясь исключительно требованиями реставрации. Продук ция компании SUNRAN задумана и разработана с учётом существующего стан дартного инструментария, что облегчает процесс освоения и минимизирует коли чество необходимого дополнительного оборудования. Современные стоматологи выбирают для себя быстрые и лёгкие в использовании протоколы, которые обеспечивали бы их пациентам эстетичный и функциональ ный результат в долгосрочной перспективе. Наша система имплантатов с внут ренним шестигранником конструировались и разрабатывались для реализации именно этих намерений. Ассортимент продукции предусматривает наличие ком понентов для всех клинических случаев и ситуаций, от простейших до самых сложных. Таким образом, каждый врач найдёт нужный ему элемент, выбирая тот, с которым максимально удобно работать именно ему. Имплантат являет собой внутренний шестигранник и использует универсальную платформу 3,75 мм. Платформа имеет внутренний шестигранник 2,42-2,45 мм. Одна универсальная платформа для всех диаметров. Философия универсальной протетической шестигранной платформы SUNRAN предоставляет пользователям возможность использовать любой абатмент с им плантатом любого диаметра, если это оправдано клинической задачей и анатоми ческими условиями. -5- --- стр. 55 --- УТИЛИЗАЦИЯ Медицинские изделия должны утилизироваться местными публично- лавовыми организациями, в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- шидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». Класс опасности медицинских отходов, исходя из характеристики мор фологического состава (СанПиН 2Л.7.728-99) КЛАСС Б опасные (рискованные) Потенциально инфицированные отходы. Материалы и инструменты, загрязненные выделениями, в т.ч. кровью. Выделения пациентов. Патологоанатомические отходы. Органические операционные отходы (органы, ткани и Т.П .). Все отходы из инфекционных отделений (в т.ч. пи щевые). Отходы из микробиологических лабораторий, работающих с микроорганизмами 3-4 групп патогенности *. Биологические отходы вивариев.___________________ 4 -6- --- стр. 56 --- Перевод с иврита на русский язык № 2685 ЗАВЕРЕНИЕ КОПИИ Я, нижеподписавшийся, Бен Зион Розенфельд, нотариус, офис которого находится по адресу: г. Иерусалим, улица Ха-Арбаа, 39, настоящим подтверждаю прилагаемый и обозначенный литерой «А» документ является достоверной ксерокопией оригинального составленного на иврите и на русском языках и предоставленного мне документа. В подтверждение достоверности вышеизложенной информации ставлю свою подпись и печать сегодня 07.03.2016 г. Стоимость услуг нотариуса в размере 91 шекель уплачена. Подпись /Подпись/ Печать нотариуса /Печать/: Нотариус Бен Зион Розенфельд /Оттиск печати нотариуса/