Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2012/13096 | TenderMatch

Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед" по ТУ 9442-002-31722767-2010 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13096 от 10.02.2012 · класс риска 2а

Производитель: ПАО "ИНЭУМ им. И.С. Брука" (Россия)

Вид изделия: Эхоэнцефалограф · Система ультразвуковой визуализации универсальная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 36 ---
п р е о б р а з о в а т е л я , ч т о  и  р е г и с т р и р у е т с я  н а  э к р а н е  э н ц е ф а л о г р а ф а  в  в и д е  э х о п у л ь с а ц и и .  В  
н о р м а л ь н ы х  у с л о в и я х  о б ъ е м  п у л ь с о в о г о  и з м е н е н и я  н е в е л и к , и  э х о п у л ь с а ц и я  о б ы ч н о  н е  
в ы х о д и т  з а  п р е д е л ы  5 - 2 0 %  м а к с и м а л ь н о г о  з н а ч е н и я  э х о с и г н а л а .  Р я д о м  и с с л е д о в а т е л е й  
б ы л о  о т м е ч е н о  в л и я н и е  в е н о з н о г о  к о м п о н е н т а  ц е р е б р а л ь н о й  г е м о д и н а м и к и  н а  
э х о п у л ь с а ц и ю .
В  1 9 8 1  г .  б ы л о  п р о в е д е н о  э к с п е р и м е н т а л ь н о е  и с с л е д о в а н и е  н а  1 5  с о б а к а х  с 
м о д е л и р о в а н и е м  н а р а с т а ю щ е г о  о т е к а  м о з г а  ( К а р л о в  В . А . ,  С т у л и н  И . Д . ) .  П р и  
н е п р е р ы в н о м  и з м е р е н и и  а р т е р и а л ь н о г о , в е н о з н о г о , л и к в о р н о г о  д а в л е н и я , м о н и т о р и н г е  
э х о п у л ь с а ц и и  и  У З Д Г  м а г и с т р а л ь н ы х  с о с у д о в  г о л о в ы . О н о  у б е д и т е л ь н о  
п р о д е м о н с т р и р о в а л о  я в н у ю  в з а и м о з а в и с и с м о с т ь  с т е п е н и  В Ч Д ,  р и с у н к а  и  а м п л и т у д ы  
п у л ь с а ц и и  М - э х о  ( т а б . 2 ) .
Т а к и м  о б р а з о м , д и н а м и к а  э х о п у л ь с а ц и и  п р и  п р о  г р а д и е н т н о м  н а р а с т а н и и  В Ч Д  м о ж е т  
б ы т ь  о б ъ я с н е н а  с л е д у ю щ и м  о б р а з о м . П р и  у м е р е н н о м  п о в ы ш е н и и  л и к в о р н о г о  д а в л е н и я  I I I  
ж е л у д о ч е к , в  н о р м е  п р е д с т а в л я ю щ и й  с о б о й  н е б о л ь ш у ю  щ е л е в и д н у ю  п о л о с т ь  с 
п р а к т и ч е с к и  п а р а л л е л ь н ы м и  с т е н к а м и , с т а н о в и т с я  у м е р е н н о  р а с т я н у т ы м .  В о з м о ж н о с т ь  
п о л у ч е н и я  о т р а ж е н н ы х  с и г н а л о в  с у м е р е н н ы м  п о в ы ш е н и е м  а м п л и т у д ы  с т а н о в и т с я  в е с ь м а  
в е р о я т н о й , ч т о  и  о т р а ж а е т с я  н а  э х о п у л ь с о г р а м м е  в  в и д е  у в е л и ч е н и я  п р о ц е н т а  п у л ь с а ц и и  
о т  н о р м а л ь н ы х  5 - 2 0 %  д о  5 0 - 7 0 % .  В  с л у ч а я х  е щ е  б о л е е  з н а ч и т е л ь н о г о  п о в ы ш е н и я  В Ч Д  
з а ч а с т у ю  р е г и с т р и р у е т с я  с о в е р ш е н н о  н е о б ы ч н ы й  р и с у н о к  э х о п у л ь с а ц и и , н е  с и н х р о н н ы й , 
с  р и т м о м  с е р д е ч н ы х  с о к р а щ е н и й , к а к  э т о  б ы в а е т  в  н о р м е , а  п р ы г а ю щ и й , п о р х а ю щ и й , 
у н д у л и р у ю щ и й , с  ч а с т о т о й  з н а ч и т е л ь н о  б о л е е  в ы с о к о й , ч е м  в  н о р м е .
П о  м н е н и ю  р я д а  и с с л е д о в а т е л е й  п р и  в ы р а ж е н н о м  п о в ы ш е н и и  В Ч Д  в е н о з н ы е  
с п л е т е н и я  с п а д а ю т с я , п р и ч е м  п р и  В Ч Д  п о р я д к а  1 0 0  м м  э т о т  к о л л а п с  п р а к т и ч е с к и  п о л н ы й . 
Т а к и  о б р а з о м , п р и  з н а ч и т е л ь н о  з а т р у д н е н н о м  о т т о к е  с п и н н о м о з г о в о й  ж и д к о с т и  и  
п е р е р а с т я ж е н и и  в е н т р и к у л я р н о й  с и с т е м ы  ж е л у д о ч к и  п р и н и м а ю т  о к р у г л у ю  ф о р м у , и х  
с т е н к и  н а п р я ж е н ы . В  с л у ч а я х  а с и м м е т р и ч н о й  г и д р о ц е ф а л и и , к о т о р а я  с п л о ш ь  и  р я д о м  
п р и с у т с т в у е т  п р и  о д н о с т о р о н н и х  « о б ъ е м а х »  в  п о л у ш а р и я х , с д а в л е н и е  г о м о л а т е р а л ь н о г о  
м е ж ж е л у д о ч к о в о г о  о т в е р с т и я  М о н р о  п р и в о д и т  к  р е з к о м у  у с и л е н и ю  у д а р а  с т р у и  л и к в о р а  в  
п р о т и в о п о л о ж н у ю  с т е н к у  I I I  ж е л у д о ч к а  в ы з ы в а я  е г о  д р о ж а н и е .
Т а б л и ц а  2 ,  Х а р а к т е р и с т и к и  э х о п у л ь с а ц и и  п р и  н а р а с т а ю щ е м  г и п е р т е н з и о н н о м
Э Х О - ф е н о м е н ы
У м е р е н н а я
г и п е р т е н з и я
В ы р а ж е н н ы й
г и п е р т е н з и о н н о -
г и д р о ц е ф а л ь н ы й
с и н д р о м
О т е к
н а б у х а н и е  м о з г а
С м е р т ь
м о з г а
А м п л и т у д а
п у л ь с а ц и й
3 0 - 6 0 % 7 0 - 9 0 % м е н е е  10 %
Р и с у н о к  п у л ь с а ц и й  
и  с в я з ь  с  
ф и з и о л о г и ч е с к и м и  
ф у н к ц и я м и
П у л ь с о г р а м м а  
с и н х р о н н а  с 
р и т м о м  с е р д е ч н ы х  
с о к р а щ е н и й
Л и б о  п у л ь с о г р а м м а , 
л и б о  у н д у л я ц и я  -  
п р и
а с и м м е т и р и ч н о й
г и д р о ц е ф а л и и
В я л а я ,
с и н х р о н н а я  с
д ы х а т е л ь н ы м и
д в и ж е н и я м и
36


--- стр. 37 ---
Н а п р а в л е н и е
п у л ь с а ц и й
Ч а щ е  о д н о ф а з н о е
О д н о - д в у х ф а з н о е
( 5 0 / 5 0 )
Ч а щ е
п р о т и в о ф а з н о е
12.1. И з м е р е н и е  б о к о в ы х  ж е л у д о ч к о в . П р и  и с с л е д о в а н и и  в  э м и с с и о н н о м  р е ж и м е  
н е о б х о д и м о  т а к ж е  о т м е т и т ь  н а л и ч и е  к о л и ч е с т в о , с и м м е т р и ю  р а с п о л о ж е н и я  и  а м п л и т у д у  
л а т е р а л ь н ы х  с и г н а л о в .
П и к и  н а  э х о г р а м м е , и д е н т и ф и ц и р у е м ы е  с о  с т е н к а м и  б о к о в ы х  ж е л у д о ч к о в , х о р о ш о  
в и з у а л и з и р у ю т с я  т о л ь к о  п р и  д е й с т в и т е л ь н о й  в е н т р и к у л о м е г а л и и .  П р и  н о р м а л ь н ы х  
р а з м е р а х  ж е л у д о ч к о в  и  л е г к и х  ф о р м а х  г и д р о ц е ф а л ь н о - г и п е р т е н з и о н н о г о  с и н д р о м а  ( Г Г С )  
д о с т о в е р н о с т ь  п р а в и л ь н о  р а с п о з н а н н ы х  п и к о в  н е в ы с о к а . Ч а с т о  ( н а п р и м е р  п р и  
в ы р а ж е н н о й  н а р у ж н о й  г и д р о ц е ф а л и и )  в  з о н е  п р е д п о л а г а е м о г о  ж е л у д о ч к о в о г о  к о м п л е к с а  
м о ж н о  н а б л ю д а т ь  м н о ж е с т в о  п и к о в , д о м и н и р у ю щ а я  в ы с о т а  к о т о р ы х  к о л е б л е т с я  п р и  
м и н и м а л ь н ы х  о с е в ы х  к о л е б а н и я х  д а т ч и к а . В  п р о т о к о л е  и с с л е д о в а н и я  в  т а к о м  с л у ч а е  
с л е д у е т  у к а з а т ь , ч т о  п и к  б о к о в о г о  ж е л у д о ч к а  в  д а н н о й  п р о е к ц и и  н е  в ы д е л я е т с я . Т о л ь к о  
п р и  х о р о ш о  с ф о р м и р о в а н н о м  с о о т в е т с т в у ю щ е м  п и к е  с л е д у е т  в ы ч и с л я т ь  е г о  
к о л и ч е с т в е н н ы е  п а р а м е т р ы . А б с о л ю т н ы е  р а с с т о я н и я  д о  п и к о в  б о к о в ы х  ж е л у д о ч к о в  н е  
м о г у т  с л у ж и т ь  в  к а ч е с т в е  о б ь е к т и в н ы х  о ц е н о ч н ы х  д а н н ы х .  П о  э т о й  п р и ч и н е  и с п о л ь з у ю т  
с л е д у ю щ и е  о т н о с и т е л ь н ы е  п а р а м е т р ы :
•  с р е д н е с е л л я р н ы й  и н д е к с  ( С С И )
•  и н д е к с  м о з г о в о г о  п л а щ а  ( И М П ) .
Д л я  в ы ч и с л е н и я  С С И  н е о б х о д и м о  о б н а р у ж и т ь  з о н ы  о т р а ж е н и я  о т  л а т е р а л ь н о й  с т е н к и  
т е л а  б о к о в о г о  ж е л у д о ч к а . Д л я  э т о г о  и з м е р е н и е  в ы п о л н я ю т  п р и  н а х о ж д е н и и  
у л ь т р а з в у к о в о г о  д а т ч и к а  в  с р е д н е й  ч а с т и  в и с о ч н о й  о б л а с т и  н а  1-  2  с м  в ы ш е  у ш н о й  
р а к о в и н ы  и  п р и  э т о м  н а п р а в л е н и е  з о н д и р о в а н и я  о с у щ е с т в л я е т с я  с т р о г о  п о  г о р и з о н т а л и .
Н а  о с н о в а н и и  с о п о с т а в л е н и я  д а н н ы х  Э х о - Э С  с  р е з у л ь т а т а м и  п н е в м о э н ц е ф а л о г р а ф и и  
Е .  K a z n e r  ( 1 9 7 8 )  п о к а : ^ ^ у Ч т о  С И  у  в з р о с л ы х  в  н о р м е  с о с т а в л я е т  > = 4 ,  п о г р а н и ч н ы м и  с 
н о р м о й  с л е д у е т  с ч и т а т ь  з н а ч е н и я  о т  4 , 1  д о  3 , 9 ,  п а т а л о г и ч е с к и м и  -  3 ,8  и  м е н е е . В  
п о с л е д н и е  г о д ы  n o i S ^ f S i a  ^ К 4 к а я  к о р р е л я ц и я  т а к и х  п о к а з а т е л е й  с  д а н н ы м и  К Т  ( р и с . 1 5 ) .  
Рис. 15 А ^ Х х е м а  в ы ч и с л е н и я  С С И .  Б. А н а л о г и я  С С И  и  В К К 1  н а  К Т .Где DT - трансмиссионный полудиаметр
I—
Г1
А . Б .
В К К 1  = А / В
37


--- стр. 38 ---
И н д е к с  м о з г о в о г о  п л а щ а , к а к  и н д и к а т о р  н а л и ч и я  г и д р о ц е ф а л и и  в о з м о ж н о  
и с п о л ь з о в а т ь  у  д е т е й  д о  10  л е т , п р и  э т о м  о н  п р я м о  п р о п о р ц и о н а л е н  с т е п е н и  
г и д р о ц е ф а л и и . У  в з р о с л ы х  д а н н ы й  и н д е к с  с ч и т а е т с я  м а л о и н ф о р м а т и в н ы м . Д л я  
в ы ч и с л е н и я  И М П  у л ь т р а з в у к о в о й  д а т ч и к  д о л ж е н  б ы т ь  р а с п о л о ж е н  н а  3 - 5  с м  в ы ш е  у ш н о й  
р а к о в и н ы  н а п р а в л е н и е  з о н д и р у ю щ е г о  л у ч а  -  к о с о  в н и з  ( - 1 5 - 2 0 ° ) .  Э т о  о б у с л о в л е н о  
н е о б х о д и м о с т ь ю  п о л у ч е н и я  с и г н а л а  о т  н и ж н е г о  р о г а  б о к о в о г о  ж е л у д о ч к а , к о т о р ы й  
н а х о д и т с я  н и ж е  у р о в н я  т у р е ц к о г о  с е д л а . П а т о л о г и ч е с к и м и  с ч и т а ю т с я  з н а ч е н и я  И М П  >
2 , 3 . С х е м а  в ы ч и с л е н и я  И М П  п р е д с т а в л е н а  н а  р и с .  1 5 .
Р и с .  1 5  С х е м а  р а с с ч е т а  И М П .
7 . 2 . 8 .  О ц е н к а  Э х о - Э Г  п р и  в н у т р и м о з г о в о й  п а т о л о г и и .
И т а к ,  н а  к а к и е  в о п р о с ы  м о ж е т  д а т ь  о т в е т  Э х о Э Г ?
В  о с н о в н о м , к о н ч е н о , э т о  к о с в е н н ы е  д и а г н о с т и ч е с к и е  п р и з н а к и :
1 .  Н а л и ч и е  и л и  о т с у т с т в и е  о д н о с т о р о н н е г о  с у п р а т е н т о р и а л ь н о г о  п о л у ш а р н о г о  п р о ц е с с а .
2 .  П о  в е л и ч и н е  и  п р е и м у щ е с т в е н н о м у  с д в и г у  п р о з р а ч н о й  п е р е г о р о д к и  и / и л и  I I I  
ж е л у д о ч к а  и  э п и ф и з а  -  п р и б л и з и т е л ь н ы й  р а з м е р  и  л о к а л и з а ц и я  « о б ъ е м а »  в  п р е д е л а х  
п о р а ж е н н о г о  п о л у ш а р и я .
3 . С о с т о я н и е  ж е л у д о ч к о в о й  с и с т е м ы  и  л и к в о р о ц и р к у л я ц и и .
Т о ч н о с т ь  п е р е ч и с л е н н ы х  д и а г н о с т и ч е с к и х  к р и т е р и е в  о т  9 0  д о  9 6 % .  В  н е к о т о р ы х  
н а б л ю д е н и я х  к р о м е  у к а з а н и я  к о с в е н н ы х  ф е н о м е н о в  у д а е т с я  п о л у ч и т ь  « п р я м ы е »  п р и з н а к и  
п о л у ш а р н ы х  п а т о л о г и ч е с к и х  п р о ц е с с о в .  Э т о  с и г н а л ы , н е п о с р е д с т в е н н о  о т р а ж е н и е  о т  
о п у х о л и ,  в н у т р и м о з г о в о г о  к р о в о и з л и я н и я , т р а в м а т и ч е с к о й  о б о л о ч е ч н о й  г е м а т о м ы , 
н е б о л ь ш о й  а н е в р и з м ы  и л и  к и с т ы . О д н а к о  в е р о я т н о с т ь  и х  и д е н т и ф и к а ц и и  з н а ч и т е л ь н о  
б о л е е  н и з к а я . К а к  у ж е  у к а з ы в а л о с ь , Э х о Э Г  н а и б о л е е  и н ф о р м а т и в н о  п р и  о б ъ е м н ы х  
с у п р а т е н т о р и а л ь н ы х  п о р а ж е н и я х , и м е ю щ и х  л а т е р а л и з о в а н н у ю  л о к а л и з а ц и ю  -  э т о  
п е р в и ч н а я  и л и  м е т а с т а т и ч е с к а я  о п у х о л ь ,  в н у т р и м о з г о в о е  к р о в о и з л и я н и е , о б о л о ч н а я  
т р а в м а т и ч е с к а я  г е м а т о м а , а б с ц е с с , т у б е р к у л о м а .  В о з н и к а ю щ е е  п р и  э т о м  с м е щ е н и е  М - э х о  
п о з в о л я е т  о п р е д е л и т ь  н а л и ч и е , с т о р о н н о с т ь , п р и б л и з и т е л ь н у ю  л о к а л и з а ц и ю  и  о б ъ е м , а  в  
н е к о т о р ы х  с л у ч а я х  и  н а и б о л е е  в е р о я т н ы й  х а р а к т е р  п а т о л о г и ч е с к о г о  о б р а з о в а н и я .
Э х о Э Г  п р и  о п у х о л я х  б о л ь ш и х  п о л у ш а р и й  м о з г а .
Р а з м е р  с м е щ е н и я  п р и  и з м е р е н и и  М - э х о  д и с т а н ц и й , п о  в е р т и к а л и  п р о х о д я щ е й  ч е р е з  
н а р у ж н ы й  с л у х о в о й  п р о х о д , з а в и с и т  о т  л о к а л и з а ц и и  о п у х о л и  п о  д л и н н и к у  п о л у ш а р и я . 
Н а и б о л ь ш а я  в е л и ч и н а  с м е щ е н и я  р е г и с т р и р у е т с я  п р и  в и с о ч н ы х  о п у х о л я х  -  в  с р е д н е м  1 1  
м м ; т е м е н н ы х  -  7  м м . Е с т е с т в е н н о , н е с к о л ь к о  м е н ь ш и е  д и с л о к а ц и и  ф и к с и р у ю т с я  п р и  
о п у х о л я х  п о л ю с н ы х  д о л е й : з а т ы л о ч н о й  -  в  с р е д н е м  5 м м , л о б н о й  -  4  м м . П р и  о п у х о л я х  
с е р е д и н н о й  л о к а л и з а ц и и  с м е щ е н и я  м о ж е т  н е  б ы т ь , и л и  о н о  н е  п р е в ы ш а е т  2  м м . П о л н о й  
з а в и с и м о с т и  м е ж д у  в е л и ч и н о й  с м е щ е н и я  и  х а р а к т е р о м  о п у х о л и  н е т , н о  в с е  ж е  м а к с и м у м  
п р и  д о б р о к а ч е с т в е н н ы х  о п у х о л я х  п р и х о д и т с я  н а  с м е щ е н и е  п о р я д к а  7  м м , д л я
38