Устройство для имплантации интраокулярной линзы в комплекте с интраокулярной линзой - "Акрисерт® C" / AcrySert C — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- 'ч • Ij f 1в H t / и ы\ \ [ ‘ А 1i\ ч У\ / \ \ Продолжайте Продолжайте Продолжайте Продолжайте, поворачивая устройство, по мере необходимости, чтобы имплантировать линзу Продолжайте, при этом полностью продвиньте поршень для завершения подачи линзы Рисунок 5 Этап 9. Убедившись в том, что линза размещена правильно и гаптические элементы сложены должным образом, продолжайте имплантацию линзы, введя наконечник форсунки через разрез и разместив его в отверстии передней капсулы. Этап 10. Продвиньте поршень плавным непрерывным движением. Нельзя слишком быстро продвигать поршень, так как это может привести к повреждению линзы. Рекомендуется, чтобы подача линзы, начиная от осмотра ее положения, занимала не менее 5 секунд. По мере появления линзы из наконечника форсунки поместите ведущую гаптическую часть в капсульный мешок и продолжайте медленно продвигать поршень, подавая линзу. По мере появления оптической части линзы из наконечника форсунки поворачивайте устройство по мере необходимости, чтобы линза расправилась в капсульном мешке передней поверхностью вверх в одной плоскости параллельно радужной оболочке. После продвижения поршня до упора остановитесь на секунду перед извлечением устройства, чтобы линза могла полностью выйти из наконечника форсунки. Этап 11. Разместите линзу в капсульном мешке с помощью подходящего инструмента для размещения линзы. Этап 12. Выбросьте устройство полностью. Нельзя повторно использовать устройство для имплантации ИОЛ АКРИСЕРТ® С. РЕГИСТРАЦИЯ ПАЦИЕНТОВ И ОТЧЕТ Каждый пациент должен зарегистрироваться в компании «Алкон Лабораториз Инк.» непосредственно после имплантации одной из этих линз. Регистрация завершается после заполнения Имплантационной регистрационной карты, которая вкладывается в упаковку с линзой. -4- --- стр. 5 --- Регистрация пациентов крайне важна для «Алкон Лабораториз Инк.» в целях программы длительного последующего наблюдения пациентов и будет помогать нам реагировать на сообщения о побочных явлениях. Следует заполнить и выдать пациенту Идентификационную карту пациента, вложенную в упаковку, вместе с инструкциями о том, что данную карту следует обязательно показывать всем офтальмологам, к которым пациент будет обращаться в будущем. О побочных явлениях, которые обосновано можно считать связанными с имплантацией ИОЛ, следует сообщать в «Alcon Laboratories, Inc.» (США) через местное представительство Алкон: Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика»: Россия, 109004, Москва, ул. Николоямская, 54 Тел. (495)961-13-33 Все хирурги должны сообщать подобную информацию для документирования потенциальных долгосрочных эффектов после имплантации интраокулярной линзы. С Р О К годности Стерильность гарантируется при отсутствии повреждений или открытия первичной стерильной упаковки. Срок годности четко указан на маркировке наружной упаковки «Акрисерт® С/ AcrySert С - устройство для имплантации интраокулярной линзы в комплекте с интраокулярной линзой». Производитель: 1) Alcon Laboratories, Inc., США 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134 Тел./Факс 817-293-0450, e-mail: AlconLabs.com 2) Alcon Research, Ltd., США 6065 Kyle Lane, Huntington, WV, USA Тел./Факс 304-733-1465, e-mail: AIconLabs.com Ф Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика» Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий: 109004, Москва, ул. Николоямская, 54 Тел. (495)961-13-33 -5-