Тележка-подставка "Сурги-Карт III — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/02472 | TenderMatch

Тележка-подставка "Сурги-Карт III" — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/02472 · класс риска 1

Производитель: "Сайношур, ЛЛС." (Соединенные Штаты)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 7 ---
использованием микрохирургической техники, под  
микроскопом.
А л го р и т м  работы
Включают прибор в приемник переменного тока через  
стабилизатор 220 В. Подключают наконечник в черное гнездо 
на передней панели прибора, обозначенное «HANDPIECE».
Подключают антенную пластину в зеленое гнездо на  
передней панели, обозначенное «INDIFFERENT PLATE».'  
Антенная пластина находится под головой пациента так, что 
она не соприкасается с кожей.
В зависимости от удаляемого образования кожи или  
конъюнктивы выбирают электрод наконечника и режим работы.
При необходимости произвести разрез без коагуляции ткани 
используют полностью фильтрованную радиоволну (режим  
работы I). Полностью фильтрованная волна является  
непрерывным потоком высокочастотных радиоволн, который 
обеспечивает чистый микроскопически ровный разрез с  
минимальным повреждением тканей. При использовании  
полностью выпрямленной формы волны (режим работы II) в 
дополнение к ровному разрезу происходит легкая  
поверхностная коагуляция тканей. Эта коагуляция не заметна 
клинически, но эффективно останавливает кровотечение.  
Фульгурация (режим III) - прижигание тканей искрой  
переменного тока высокой частоты. Фульгурация вызывает 
поверхностный ожог тканей.
Экспозиция электрода наконечника составляет доли  
секунды. Радиохирургический разрез в отличие от разреза  
скальпелем проводят без нажима, легким, ровным и  
непрерьшным движением. Ткань должна быть увлажнена. Если 
производить радиоволновой разрез слишком сухой ткани, может 
произойти ее обугливание.
Важным моментом является подбор мощности работы  
прибора. При правильно подобранной мощности электрод  
наконечника плавно скользит в ткани. Если мощность выше 
необходимой, наблюдается искрение. При недостаточной  
мощности электрод наконечника вязнет в ткани. Из-за  
сопротивления ткани происходит большая аккумуляция боковой 
теплоты. Это может вызвать кровотечение.


--- стр. 8 ---
Опухоли вспомогательного аппарата глаза занимают  
ведущее место в  структуре онкологических заболеваний органа 
зрения. Преобладают доброкачественные опухоли. Ежегодная 
выявляемость этих опухолей составляет 150 :  1 млн. взрослого 
населения Москвы. Еще чаще встречаются различные  
опухолеподобные образования век и бульбарной конъюнктивы 
воспалительного и дегенеративного характера.
В лечении опухолей и опухолеподобных образований  
придаточного аппарата глаза используются различные методы 
хирургического лечения: электроэксцизия, лазерная эксцизия, 
криодеструкция и т.д
Метод радиохирургии обладает очевидными  
преимуществами. Гемостаз в ходе любой операции на веках и 
бульбарной конъюнктиве занимает достаточно много времени. 
Достоинствами техники радиохирургии являются такие  
особенности, как хороший гемостаз операционной раны и, как 
следствие этого, быстрота лечения.
Поскольку используемая в лечении частота микроволн очень 
высокая, ток, производимый прибором, воздействует на  
организм, не вызывая болезненных ощущений (эффект  
Фарадея). Радиохирургический разрез производится без  
давления на ткань.
Возможность производства разреза кожи сложной  
конфигурации позволяет иссекать образования максимально 
экономно.
Техника радиохирургии полностью исключает электроожог 
тканей, который всегда присутствует при электроэксцизии  
образований. При помощи радиоволн можно без обугливания 
ткани останавливать кровотечение из мелких кровеносных  
сосудов, в то время как при электрокоагуляции сосудов всегда 
повреждаются прилежащие к сосуду ткани.
Минимальное повреждение тканей по линии разреза  
позволяет с успехом применять этот метод для биопсии  
различных опухолей кожи и конъюнктивы и значительно  
повысить информативность морфологического исследования 
биоптата. Это имеет особое значение при биопсии- опухолей  
малых размеров (несколько мм в диаметре), расположенных у 
ресничного края века. Атравматичный забор материала для
ВВЕДЕНИЕ


--- стр. 9 ---
морфологического исследования позволяет определить,  
произведено ли удаление опухоли в пределах здоровых тканей.
Радиохирургический прибор обладает всеми  
преимуществами лазера, но выгодно отличается от последнего 
меньшей стоимостью, портативностью и минимальным риском 
при работе. Напротив, СО 2 -лазер стоит дорого, массивен,  
требует серьезного обслуживания, при работе с лазером  
существует потенциальный риск повреждения тканей неверно 
направленными или отраженными лучами.
П О К А З А Н И Я  И  П Р О Т И В О П О К А З А Н И Я  
П о ка за н и я
1. Наличие доброкачественных опухолей век:
- кератомы
- папилломы
- кератоакантомы
- эпителиомы
- кожного рога
- старческого кератоза
- невуса
- ангиомы
2. Наличие доброкачественных опухолей конъюнктивы:
- папилломы
- невуса
- ангиомы
- липодермоида
3. Наличие злокачественных опухолей век:
- узловой формы базально-клеточного рака без вовлечения  
реберного края
- узловой формы плоскоклеточного рака без вовлечения  
реберного края
4. Наличие злокачественных опухолей конъюнктивы в стадии 
Т 1  -2 (кроме меланомы)
5. Биопсия любых злокачественных опухолей век и бульбарной 
конъюнктивы, кроме меланомы
4


--- стр. 40 ---
- полипы с пролиферативной активностью железистого компонента и структурной 
его перестройкой (очагового, диффузного характера), являющиеся аденоматозными 
полипами, или очаговым аденоматозом в полипе (П.С. Русакевич, 1998).
В зависимости от эпителия, покрывающего полип, различают:
- полип, покрытый многослойным плоским эпителием,
- полип, покрытый высоким цилиндрическим эпителием и (или) незрелым мета- 
пластическим измененным эпителием (Краснопольский В.И., 1997).
В дифференциальной диагностике полиповидных образований шейки матки, по 
данным Ferenczy А. (1982), следует выделять такие патологические процессы, как: полип; 
микрожелезистая эндоцервикальная гиперплазия; децидуа; грануляционная ткань; 
лейомиома; аденомиома; фиброаденома; папиллома; кондилома; папиллярная 
аденофиброма; плоскоклеточная карцинома; аденокарцинома; саркома (первичная или 
вторичная) [12].
Согласно классификации цервикальных полипов, Ferenczy А. (1982) выделяет:
> эндоцервикальные слизистые;
> фиброзные;
> сосудистые;
> ■  смешанные эндоцервикально-эндометриальные;
> стрюмально-мезодермальные.
Эндоцервикальные полипы являются самыми распространенными и 
представляют собой очаговые, гиперпластические выступы эндоцервикальных складок, 
включающих эпителий и «substantia propria» [11]. Эндоцервикальные полипы могут 
бьггь фиброзными, представляя собой чрезмерно разросшуюся соединительно-тканную 
строму.
Во время беременности наиболее часто встречаются эндоцервикальные полипы в 
сроке 9-16 недель. Большинство полипов единичны, величиной от нескольких 
миллиметров до 2-3 см. В редких случаях они могут достигать гигантских размеров, 
располагаясь в пределах introitus и напоминать карциному [15, 17].
Сосудистыми называют полипы с преобладанием кровеносных сосудов. Часто в 
процессе метаплазии многослойный плоский эпителий покрывает поверхность полипа, 
представленного железистым эпителием. Соединительнотканный каркас полипа 
неплотный, в его центральной части расположены питающие сосуды, которые могут 
способствовать восходящему инфицированию [11]. Иногда может быть значительно 
выражен отек, являющийся практически основным компонентом ткани полипа. В этом 
случае грануляционные ткани полипа практически полностью лишены покровного 
эпителия.
К смешанным относят полипы, возникшие в области истмического отдела матки, 
в структуре которых имеются эндоцервикальные и эндометриальные эпителиальные 
компоненты.
Мезодермальный полип (ботри идная псевдосаркома) относится к 
доброкачественным, пролиферативным полипам. Возникает, как правило, у женщин 
репродуктивного возраста во влагалище и в шейке матки, встречается также у 
беременных [11]. Эти полипы состоят из отечной стромы и покрыты доброкачественным 
многослойным плоским эпителием. Стромальные компоненты обычно представлены 
большими фибробластами. Однако могут встречаться локальные зоны измененных 
фибробластов неправильной формы с мультинуклеотидным, гиперхромным ядром, 
сходные с фибробластами в ядерных реакциях. Эти изменения могут напоминать 
проявления батриоидной саркомы, но в отличие от нее в мезодермальном полипе 
отсутствуют митотические фигуры, рабдомиобласты и слой камбиальных клеток [11].


--- стр. 41 ---
Вне беременности специфических клинических проявлений полипов 
цервикального канала не существует. Как правило, они протекают асимптомно или 
малосимптомно [4]. Клинические проявления возникают при присоединении 
сопутствующей патологии. Так, при воспалении могут наблюдаться тянущие боли внизу 
живота и патологические бели серозного или серозно-гнойного характера, при 
травматизации полипа могут появиться контактные кровотечения [4, 6].
Во время беременности пациенток с полиповидными образованиями 
цервикального канала часто беспокоят тянущие боли внизу живота, обильные бели и 
кровянистые выделения.
Дифференциальную диагностику полипов цервикального канала необходимо 
проводить;
- с достаточно распространенной патологией - папилломой шейки матки, которая 
представляет собой розовое или белесоватое бородавчатое образование на широким 
основании с экзофитным ростом, и характеризуется очаговым разрастанием 
многослойного плоского эпителия с явлениями ороговения;
- с пролабирующими кистозно-расширенными железами и надорванными кусоч­
ками ткани шейки матки, которые могут имитировать элементы полипа [11].
Для установления точного диагноза необходимо проводить микроскопическое и 
гистологическое исследования всех патологически измененных участков шейки матки.
Гестационные изменения шейки матки
Прежде чем описывать особенности полипов цервикального канала при 
беременности, необходимо представить гестационные анатомо-функциональные 
изменения, которые происходят во всех структурах шейки матки вследствие 
гормональных изменений.
Влагалищная часть шейки матки (эктоцервикс) покрыта неороговевающим 
многослойным плоским эпителием (МПЭ) толщиной 150-200 мкм. В МПЭ различают 4 
слоя клеток: базальный, парабазальный, промежуточный, поверхностный.
Базальный слой состоит из 1  -2 рядов эллиптоидных мелких клеток (около 10 мкм в 
диаметре), мембрана которых содержит специфические рецепторы, реагирующие на 
концентрацию гестагенов и эстрагенов в крови. Основной функцией базальных клеток 
является эпителиальная регенерация. Их четкая структурная организация и митотическая 
активность отражают активное деление клеточной популяции [6, 7].
Парабазальный слой представлен 1  - 3 рядами более крупных, чем базальные, 
клеток с резко базофильной цитоплазмой. Парабазальные клетки обладают достаточно 
высокой митотической активностью, особенно при высоком уровне эстрогенов в крови [4, 
5]. Они обеспечивают рост, регенерацию МПЭ, участвуют в дифференцировке и 
созревании.
Промежуточный слой представлен 6-12  рядами крупных полигональных клеток с 
небольшим ядром. Для них характерно постепенное увеличение объема цитоплазмы и 
накопление в ней гликогена. Клетки промежуточного слоя не делятся, они ответственны 
за процесс созревания.
Поверхностный слой наиболее дифференцирован, он состоит из 10 - 18 рядов 
крупных клеток, не содержащих хроматина, с цитоплазмой, богатой гликогеном и 
кератином. В клетках этого слоя наблюдается процессы неполного ороговения (полное 
ороговение является патологическим процессом) [9].
Эндоцервикс (слизистая оболочка цервикального канала) состоит из одного ряда 
цилиндрического эпителия (ЦЭ), расположенного на поверхности и в подлежащих 
железистых структурах -  цервикальных железах. Эпителий канала шейки матки образует
6
Клинические особенности полиповидных образований цервикального канала


--- стр. 42 ---
Таким образом, ультразвуковой метод исследования шейки матки с оценкой 
объемного кровотока, позволяет определить размеры образования, измерить длину ножки 
и определить точную локализацию самого полипа (полость матки, верхняя, средняя или 
нижняя треть цервикального канала), а также дифференцировать во время беременности 
истинные полипы цервикального канала и полиповидную форму децидуоза 
(децидуальный псевдополип).
Гистологическое исследование подтвердило наличие существенных 
особенностей в структуре полиповидных образований.
Истинные полипы имеют ножку с сосудами разного калибра (рис.5, 6). Их 
особенностью во время беременности является наличие очагов децидуализации в строме, 
выраженной резервноклеточной пролиферацией и гиперплазии, и расширенных желез с 
повышенной секреторной активностью. Гестационным изменениям подвергаются и 
сосуды в виде утолщения и дезорганизации мышечного слоя, истончения и потери 
эластических структур, что приводит к гемоциркуляторным расстройствам разной 
степени.
В отличие от истинных полипов, децидуальные псевдополипы не имеют 
сосудистой ножки и состоят преимущественно из децидуальной ткани, в составе которой 
определяются узкие железы эндометриального типа с незначительным содержанием 
секрета (рис.7, 8). Особенностью этих желез является отсутствие резервных клеток, и, 
соответственно, способности к пролиферации и гиперплазии. В децидуальной ткани 
определяются мелкие сосуды артериального типа и широкие венозные коллекторы. В 
большинстве псевдополипов (71,4%) отмечаются выраженные нарушения 
кровообращения и участки деструкции в виде изъязвлений и некроза.
Преимущественная локализация псевдополипов в средней и нижней трети 
цервикального канала и отсутствие их связи с децидуальной тканью эндометрия 
опровергают мнение о пролабировании последней в цервикальный канал.
Описанные виды полиповидных образований отличались также распределением 
рецепторов к стероидным гормонам. Достоверных различий в экспрессии эстрогеновых 
рецепторов (ER) в структурных компонентах истинных полипов и псевдополипов при 
беременности не выявлено. Однако содержание рецепторов к прогестерону (PR) было 
наиболее высоким в резервных и децидуальных клетках. Суммарное определение 
выявило их явное преимущество в децидуальных псевдополипах.
и
ТАКТИКА ВЕДЕНИЯ БЕРЕМ ЕННЫХ С ПОЛИПОВИДНЫМИ 
ОБРАЗОВАНИЯМИ ЦЕРВИКАЛЬНОГО КАНАЛА
Учитывая клинико-морфологические особенности полиповидных образований 
цервикального канала у беременных, а также особенности течения гестации (наличие 
угрозы невынашивания на фоне ИППП, гипопрогестронемии), нами разработана тактика 
их ведения, которая должна включать гормональную коррекцию, лечение 
урогенитальной инфекции и полипэктомию по показаниям.
Для лечения угрозы прерывания беременности назначались гестагены 
(Утрожестан по 200-300 мг в сутки) с учетом сывороточного содержания прогестерона, а 
также седативные (настойка валерианы, пустырника), спазмолитические (Но-шпа, Магне- 
В6, ректальные свечи с папаверином) и витаминные (витамин Е, фолиевая кислота) 
препараты.
Утрожестан является первым и единственным препаратом натурального 
прогестерона в микронизированной форме, существующим для перорального и 
вагинального применения. Утрожестан обеспечивает полноценную секреторную 
трансформацию эндометрия, способствует адекватному развитию железистого аппарата.