Раствор для внутрисуставного введения "ГИАЛУРОМ" 1,5 % раствор натрия гиалуроната в одноразовых шприцах по 2 мл — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» >1и директор ФАРМА» ов Т.Л. 012 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению изделия медицинского назначения Р а с т в о р д л я в н у т р и с у с т а в н о г о в в е д е н и я " Г И А Л У Р О М " ( 1 , 5 % р а с т в о р н а т р и я г и а л у р о н а т а ) в о д н о р а з о в ы х ш п р и ц а х п о 2 м л «СОГЛАСОВАНО» Заместитель Руководителя Испытательного Центра ФМБА России .К. Мартынов 12г. 2012 --- стр. 2 --- 1 . НАЗНАЧЕНИЕ: Р а с т в о р д л я в н у т р и с у с т а в н о г о в в е д е н и я " Г И А Л У Р О М " 1 , 5 % р а с т в о р н а т р и я г и а л у р о н а т а в о д н о р а з о в ы х ш п р и ц а х п о 2 м л п р е д с т а в л я е т с о б о й с т е р и л ь н ы й , в я з к о э л а с т и ч н ы й р а с т в о р г и а л у р о н а т а н а т р и я . Г и а л у р о н а т н а т р и я п о л у ч е н в р е з у л ь т а т е б р о ж е н и я . Г и а л у р о н а т н а т р и я « 1 ’ И А Л У Р О М » п р е д с т а в л я е т с о б о й п о л и с а х а р и д и д е н т и ч н ы й ч е л о в е ч е с к о м у , с о с т о и т и з п о в т о р я ю щ и х с я д и с а х а р и д н ы х з в е н ь е в N - а ц е т и л г л и к о з а м и н а и г л ю к у р о н а т а н а т р и я , с м о л е к у л я р н о й м а с с о й , п р е в ы ш а ю щ е й 2 4 0 0 0 0 0 Д а . Н а т р и я г и а л у р о н а т п р и с у т с т в у е т п о в с е м е с т н о в о р г а н и з м е ч е л о в е к а и п р и с у т с т в у е т в б о л ь п ш х к о н ц е н т р а ц и я х в т к а н я х , т а к и х к а к с т е к л о в и д н о е т е л о , с и н о в и а л ь н о й ж и д к о с т и , п у п о в и н е и д е р м е . В с и н о в и а л ь н о й ж и д к о с т и г и а л у р о н а т н а т р и я в ы с т у п а е г к а к с м а з к а и п о г л о т и т е л ь у д а р а , ч т о с п о с о б с т в у е т н о р м а л ь н о м у д в и ж е н и ю б е з б о л и . П р и з а б о л е в а н и и т и п а а р т р и т а , в я з к о у п р у г о с т ь с и н о в и а л ь н о й ж и д к о с т и с н и ж а е г с я , т а к ч т о з н а ч и т е л ь н о у в е л и ч и в а е т м е х а н и ч е с к у ю н а г р у з к у н а с у с т а в и у с и л и в а е т с я р а з р у ш е н и е с у с т а в н о г о х р я щ а , п р о я в л я е т с я о г р а н и ч е н и е м и б о л я м и п р и д в и ж е н и и в с у с т а в а х . С м а з ы в а ю щ е е и а м о р т и з и р у ю щ е е д е й с т в и е э т о г о п р е п а р а т а с м я г ч а ю т б о л и и у л у ч ш а ю т п о д в и ж н о с т ь с у с т а в а п р и в н у т р и с у с т а в н о м п р и м е н е н и и . Д а н н ы е э ф ф е к т ы п р о д о л ж а ю т с я б о л е е 6 м е с я ц е в п о с л е о д н о г о к у р с а л е ч е н и я . 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ: Р а с т в о р д л я в н у т р и с у с т а в н о г о в в е д е н и я " Г И А Л У Р О М " 1 , 5 % р а с т в о р н а т р и я г и а л у р о н а т а п о 2 м л в о д н о р а з о в ы х п р е д н а п о л н е н н ы х ш п р и ц а х и з п р о з р а ч н о г о с т е к л а с и г л о й д л я п о д к о ж н ы х и н ъ е к ц и й . С о д е р ж и м о е п р е д н а п о л н е н н о г о ш п р и ц а 2 м л с о с т а в л я е т 3 0 м г н а т р и я г и а л у р о н а т а , 1 8 м г н а т р и я х л о р и д а и в о д а д л я и н ъ е к ц и й , д о с т а т о ч н а я д о д о с т и ж е н и я о б ъ е м а п р е п а р а т а 2 м л . 3. ПОКАЗАНИЯ: Р а с т в о р « Г И А Л У Р О М » п р и м е н я е т с я к а к в я з к о э л а с т и ч н а я д о б а в к а д л я з а м е п1е п и я с и н о в и а л ь н о й ж и д к о с т и п р и б о л я х , в ы з в а н н ы х д е г е н е р а т и в н ы м и з а б о л е в а н и я м и с и н о в и а л ь н ы х с у с т а в о в , т а к и е к а к о с т е о а р т р и т и л и о с т е о а р т р о з . П о с в о е м у д е й с т в и ю п р е п а р а т « Г И А Л У Р О М » с л у ж и т с м а з к о й и м е х а н и ч е с к о й п о д д е р ж к о й д л я б о л ь н о г о с у с т а в а . Р а с т в о р « Г И А Л У Р О М » в в о д и т с я в с у с т а в ы ч е л о в е к а : • п р и б о л я х и о г р а н и ч е н н о й п о д в и ж н о с т и , в ы з в а н н ы х д е г е н е р а т и в н о д и с т р о ф и ч е с к и м и и т р а в м а т и ч е с к и м и и з м е н е н и я м и к о л е н н о г о , т а з о б е д р е н н о г о и д р у г и х с и н о в и а л ь н ы х с у с т а в о в ; • д л я в р е м е н н о г о з а м е щ е н и я и в о с п о л н е н и я с и н о в и а л ь н о й ж и д к о с т и ; • п р и л е ч е н и и п а ц и е н т о в , в е д у щ и х а к т и в н ы й о б р а з ж и з н и и р е г у л я р н о н а г р у ж а ю щ и х п о р а ж е н н ы й с у с т а в . 4. ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ: И н ъ е к ц и и « Г И А Л У Р О М » п р о и з в о д я т с я в р а ч а м и - с п е ц и а л и с т а м и . Р а с т в о р « Г И А Л У Р О М » п р е д н а з н а ч е н т о л ь к о д л я в н у т р и с у с т а в н о г о п р и м е н е н и я . Н е п р и м е н я ю т в н у т р и в е н н о . В в е д е н и е г и а л у р о н а т а н а т р и я о с у щ е с т в л я е т с я п р и к о м н а т н о й т е м п е р а т у р е . В в е д е н н ы й о б ъ е м з а в и с и т о т р а з м е р а с у с т а в а , н о н е п р е в ы ш а е т 2 м л в к о л е н н ы й с у с т а в и д р у г и е б о л ь ш и е с у с т а в ы , и л и 1 м л д л я м а л е н ь к и х с у с т а в о в . В р а ч я в л я е т с я о т в е т с т в е н н ы м з а у с т а н о в л е н и е м п р и м е н и м о г о о б ъ е м а и д о л ж е н у б е д и т ь с я , ч т о с у с т а в н е п е р е г р у ж е н . --- стр. 3 --- Р а с т в о р « Г И А Л У Р О М » в в о д и т с я в н у т р ь п о л о с т и с у с т а в а о д и н р а з в н е д е л ю в т е ч е н и е 3 - х н е д е л ь п о д р я д . В о з м о ж н о о д н о в р е м е н н о е л е ч е н и е н е с к о л ь к и х с у с т а в о в . П о в т о р н ы й ц и к л л е ч е н и я н е л ь з я п р о в о д и т ь р а н е е ч е м ч е р е з 6 м е с я ц е в , д л я о д н о г о и т о г о ж е с у с т а в а . П е р е д п р и м е н е н и е м п р е п а р а т а « Г И А Л У Р О М » , н а к о п л е н и я ж и д к о с т и в с у с т а в е д о л ж н ы б ы т ь у д а л е н ы п у т е м в ы с а с ы в а н и я ш п р и ц е м . Р а с т в о р « Г И А Л У Р О М » в ы п у с к а е т с я в в и д е п р е д н а п о л н е н н о г о ш п р и ц а , с о д е р ж и м о е к о т о р о г о н е н у ж н о р а з б а в л я т ь . П р е п а р а т я в л я е т с я с т е р и л ь н ы м и н у ж н о и с п о л ь з о в а т ь с р а з у п о с л е о т к р ы т и я у п а к о в к и . П р е п а р а т п р е д н а з н а ч е н т о л ь к о д л я о д н о р а з о в о1о и с п о л ь з о в а н и я . « Г И А Л У Р О М » д о л ж е н а к к у р а т н о в в о д и т ь с я в п о л о с т ь с у с т а в а , т щ а т е л ь н о с о б л ю д а я с х е м у в в е д е н и я . В в е д е н и е я в л я е т с я а с е п т и ч е с к о й п р о ц е д у р о й , п о э т о м у с о б л ю д а й т е с о о т в е т с т в у ю щ и е м е р ы п р е д о с т о р о ж н о с т и . Г о т о в ы й ш п р и ц и з в л е к а е т с я и з с т е р и л ь н о г о ф у т л я р а , к о л п а ч о к с н и м а е т с я , г ю с л е ч е г о н а д е в а е т с я с т е р и л ь н а я и г л а , к о т о р а я ф и к с и р у е т с я н е б о л ь ш и м п о в о р о т о м . П е р е д в в е д е н и е м н у ж н о у д а л и т ь в о з д у х и з и ш р и ц а . 5 . П Р О Т И В О П А К А З А Н И Я : • и н д и в и д у а л ь н а я н е п е р е н о с и м о с т ь ( в т . ч . г и п е р ч у в с т в и т е л ь н о с т ь в а н а м н е з е ) к о м п о н е н т о в р а с т в о р а « Г И А Л У Р О М » ; • н а л и ч и е и н ф и ц и р о в а н н ы х р а н , с с а д и н в о б л а с т и с у с т а в а ; • и н ф е к ц и о н н ы е з а б о л е в а н и я с у с т а в о в ; • и з в е с т н ы е с и с т е м н ы е н а р у ш е н и я с в е р т ы в а е м о с т и к р о в и . Г И А Л У Р О М м о ж е т с о д е р ж а т ь с л е д ы б а к т е р и а л ь н ы х б е л к о в и п р о т и в о г ю к а з а п п а ц и е н т а м с с о о т в е т с т в у ю щ е й г и п е р ч у в с т в и т е л ь н о с т ь ю . 6 . М Е Р Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И ; Н у ж н о с о б л ю д а т ь с х е м у в в е д е н и я и п р а в и л а а с е п т и к и и а н т и с е п т и к и п р и в н у т р и с у с т а в н о м в в е д е н и и . И н ъ е к ц и и Г и а л у р о н а т а н а т р и я д о л ж н ы п р о и з в о д и т ь с я и с к л ю ч т е л ь н о д и п л о м и р о в а н н ы м и и с е р т и ф и ц и р о в а н н ы м и в р а ч а м и с о о т в е т с т в у ю щ е г о п р о ф и л я . Н е и с п о л ь з о в а т ь н а т р и я г и а л у р о н а т в и з б ы т о ч н о м к о л и ч е с т в е и с л е д у е т т щ а т е л ь н о н а б л ю д а т ь з а п а ц и е н т а м и . Н е п е р е г р у ж а т ь м е ж с у с т а в н о е п р о с т р а н с т в о . Е с л и б о л ь у с и л и в а е т с я в о в р е м я в в е д е н и я , п р о ц е д у р а д о л ж н а б ы т ь о с т а н о в л е н а . П е р е д п р и м е н е н и е м р а с т в о р а « Г И А Л У Р О М » п а ц и е н т ы д о л ж н ы б ы т ь т щ а т е л ь н о о б с л е д о в а н ы д л я о б н а р у ж е н и я п р и з н а к о в о с т р о г о в о с п а л е н и я , и в р а ч д о л ж е н о п р е д е л и т ь в о з м о ж н о с т ь и с х е м у л е ч е н и я т а к и х п а ц и е н т о в у к а з а н н ы м п р е п а р а т о м . К а к и п о с л е л ю б о й д р у г о й и н в а з и в н о й п р о ц е д у р ы н а с у с т а в е , п о с л е и н ъ е к ц и и г и а л у р о н а т а н а т р и я , п а ц и е н т у р е к о м е н д у е т с я п р и д е р ж и в а т ь с я щ а д я щ е г о р е ж и м а и и з б е г а т ь и з л и ш н е й н а г р у з к и н а с у с т а в в т е ч е н и е н е с к о л ь к и х д н е й . П а ц и е н т а м с б о л е з н е н н ы м и п о с л е д с т в и я м и п о с л е в н у т р и с у с т а в н о г о в в е д е н и я г и а л у р о н а т а н а т р и я с л е д у е т н е м е д л е н н о о б р а т и т ь с я к в р а ч у . Д о с е г о д н я ш н е г о д н я н е с у щ е с т в у ю т д о с т а т о ч н ы х д а н н ы х , ч т о б ы р е к о м е н д о в а т ь и с п о л ь з о в а н и е д а н н о г о п р е п а р а т а у д е т е й и п о д р о с т к о в . Н е с л е д у е т и с п о л ь з о в а т ь « Г И А Л У Р О М » о д н о в р е м е н н о и л и в с м е с и с д р у г и м и п р е п а р а т а м и , п р е д н а з н а ч е н н ы м и д л я в н у т р и с у с т а в н о г о п р и м е н е н и я . 7 . П О Б О Ч Н Ы Е Э Ф Ф Е К Т Ы : Г и а л у р о н а т н а т р и я о т л и ч а е т с я п р е в о с х о д н о й п е р е н о с и м о с т ь ю . В о з м о ж н о п о я в л е н и е м е с т н ы х в т о р и ч н ы х я в л е н и й , т а к и х к а к б о л и , о щ у щ е н и е т е п л а , п о к р а с н е н и е и о п у х а н и е , м о г у т н а б л ю д а т ь с я н а с у с т а в е , в к о т о р ы й в в е д е н п р е п а р а т ( н а л ю ж с п и е л ь д а н а с у с т а в в т е ч е н и е п я т и - д е с я т и м и н у т с н и м у т в с е п о д о б н ы е я в л е н и я ) . К р а й н е р е д к о м о г у т н а б л ю д а т ь с я а л л е р г и ч е с к и е р е а к ц и и . 3