Имплантаты для передней стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночника Trinica — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/13174 | TenderMatch

Имплантаты для передней стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночника Trinica — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/13174 от 02.11.2012 · класс риска 3

Производитель: "Зиммер Биомет Спайн, Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Винт костный спинальный, нерассасывающийся · Пластина для спинальной фиксации, нерассасывающаяся

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 17 ---
I 1
пациентов и/или пациентов, не соблюдающих послеоперационные рекомендации  
по лечению. Имеется риск того, что может произойти разрыв или расшатывание  
импланта вследствие множества причин, включая (в случае с устройством для  
спондилодеза) несостоятельность сращения костной ткани. Спинальные  
импланты не настолько сильны, надежны и выносливы, как естественные,  
здоровые ткани/кости, поэтому подобные изделия могут потребовать удаления  
или повторного вмещательства. Пациента необходимо проконсультировать по  
всем послеоперационным ограничениям, особенно связанным с  
профессиональной и рекреационной активностью (например, спортом), а также  
^  оговорить возможность того, что имплант или его компоненты могут быть  
установлены временно, могут оказаться несостоятельными или потребовать  
повторного вмешательства.
1 7


--- стр. 18 ---
Примечание: Символы, относящиеся к изделию, можно найти на этикетке
индивидуальной упаковки и задней стороне обложки данного  
вкладыша.
С и м в ол ы , ч асто и сп ол ь зуем ы е на у п а к о в к а х  м еди ц и н ск и х и зделий
м А
ллл[
0
NON S TER ILE
STERILE EC
STERILE R
Q T Y
LOT
REF
ЕС REP
only
<Производитель>
<Дата выпуска>
<Использовать до даты>
<Повторно не использовать>
<Не стерилизовать повторно>
<Не использовать, если повреждена
упаковка>
<Диаметр>
<Соблюдайте осторожность, обратитесь к
сопровождающим документам>
<Нестерильно>
<Нестерильно>
<Стерилизовано этиленоксидом>
<Стерилизовано облучением>
<Количество в упаковке>
<Код серии>
<Номер по каталогу>
<Авторизованный представитель в Европейском
<Федеральный закон (США) ограничивает продажу этого
изделия воачами или по их назначению>
<Обратитесь к инструкциям по
1 8


--- стр. 19 ---