Аппарат слуховой внутриканальный серии Phonak Virto V — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
Корпуса к данным слуховым аппаратам выполнены из
высокопрочного, биологически инертного пластика, что позволяет
применять аппараты в течение длительного времени.
Аппараты длительно контактируют с неповрежденной кожей ушной
раковины. Корпуса к данным слуховым аппаратам выполнены из
высокопрочного, биологически инертного пластика. Все части изделия
выпускаются нестерильными и не подлежат стерилизации.
• Слуховой аппарат не восстанавливает естественный слух, не
предотвращает и не уменьшает потерю слуха, вызванную
органическими причинами. Нерегулярное ношение приводит к
недостаточной эффективности слухового аппарата.
• Слуховые аппараты предназначены для усиления звуков и их передачи
в ухо с целью компенсации нарушений слуха. Пользоваться слуховыми
аппаратами должен только тот человек, для которого они были
запрограммированы в соответствии с особенностями его слуха.
Корпуса к данным слуховым аппаратам выполнены из высокопрочного,
биологически инертного пластика, что позволяет применять аппараты в
течение длительного времени.
Аппарат слуховой внутриканальный серии Phonak Virto V, в вариантах
исполнения не разделяется для левого и правого уха.
--- стр. 6 ---
Конструкция изделия
Отверстие звуковода / система защиты от серы
Индивидуальный
Переключатель / А \ ] «орпус
(опция) ■ Дверца батарейного
отсека
I
Струна для извлечения аппарата
Основные функции и программы:
AutoSense OS - новый алгоритм распознавания акустической обстановки
(7 вариантов в классе Premium; 4 варианта в классе Advanced; 3 варианта в
классе Standard; 2 варианта в классе Essential).
Речь в машине - Уменьшает характерный для автомобиля широкополосный
шум, облегчая общение и снижая слуховое напряжение.
Комфорт в эхе - Распознает частоту реверберации и уменьшает усиление,
устраняя искажения и повышая комфортность.
Речь в громком шуме - Фокусируется на единственном собеседнике в
условиях диффузного шума, повышая разборчивость речи (см. также
auto StereoZoom).
Баланс тиннитуса - встроенный генератор шумов способствует обогащению
звуковой среды и может использоваться в качестве составной части
индивидуальной программы борьбы с шумом в ушах.
Речь на ветру - Передача низкочастотной части сигнала микрофонов из
аппарата, менее подверженного воздействию ветра, в аппарат, более
подверженный воздействию ветра.
(auto) StereoZoom - (автоматическая) активация узколучевой бинауральной
направленности в соответствии со специальным алгоритмом оценки
окружающей акустической обстановки.
auto Acclimatization - автоматическое постепенное повышение уровня
усиления в процессе использования в соответствии с временными и
числовыми параметрами, заданными аудиологом.
(auto) ZoomControl (Речь на 360") - (автоматический) выбор направления
прослушивания, в зависимости от пространственного расположения
источника речевого сигнала.
FlexControl-интегрированная в автоматическую программу функция
внесения пользовательских поправок, объединяющая одновременную
настройку шести параметров (направленность, шумоподавление.
--- стр. 7 ---
подавление шума ветра, подавление реверберации, компрессия,
FlexVolume).
SoundRecover- нелинейная частотная компрессия.
Real Ear Sound - имитация функции ушной раковины.
WhistleBlock- адаптивное подавление обратной связи.
NoiseBlock- высокоразрешающее шумоподавление.
WindBlock- подавление шума ветра.
EchoBlock- подавление эха и реверберации.
SoundRelax - подавление импульсных звуков.
DuoPhone- бинауральное прослушивание телефона при поднесении трубки
к одному уху.
UltraZoom - адаптивная направленность, учитывающая взаимное
расположение источников полезного сигнала и шума.
SNR-Boost- адаптивное повышение отношения сигнал-шум, основанное на
сочетании направленности и шумоподавления.
FlexVolume - адаптивная поканальная регулировка громкости, учитывающая
аудиометрический профиль пациента.
QuIckSync- синхронизация переключения программ и/или регулировки
громкости.
Настройка по предпочтениям пользователя - запоминание
пользовательских регулировок с возможностью выборочного их применения
в процессе точной настройки слуховых аппаратов.
Реализация отдельных функций в зависимости от уровня сложности
слухового аппарата
Программа /
Функция
Уровень производительности
90 70 50 30
AutoSense OS Premium Advanced Standard Essential
Тихая ситуация • • • •
Речь в шуме • • • •
Комфорт в шуме • • •
Музыка • •
Речь в громком
шуме •
Речь в машине •
Комфорт в эхо •
Дополнительные
программы 5 4 3 3
Речь на ветру •
Речь на 360° • •
Тихая ситуация • • • •
--- стр. 8 ---
Пппгпамлла / Уровень производительности
Функция 90 70 50 30
Акустический • • • •
телефон
Собственная
программа
• • • •
Программы
стриминга
4 4 3 3
Bluetooth audio +
микр
• • • •
Bluetooth телефон • • • •
/DECT + микр
RemoteMic / Roger • • • •
Аудио-разъем • • • •
Функции
-
UltraZoom Premium Advanced Standard Essential
SNR-Boost • • •
FlexControl • • •
FlexVolume • • •
DuoPhone • • •
SoundRecover • • • •
Настройка no •
предпочтениям
пользователя
• •
WhistleBlock • • • •
NoiseBlock • • • •
WindBlock • •
EchoBlock •
SoundRelax • •
QuickSync • • • •
Баланс тиннитуса • • • •
auto • • • •
Acclimatization ____________________
Количество
каналов
20 16 12 8
--- стр. 9 ---
Доступные уровни мощности в различных вариантах исполнения
Уровень мощности
\ Вариант исполнения V-nano V-10 NW О V-10O
М • • •
Р • •
SP • •
Конфигурация аппаратов в различных вариантах исполнения
Элемент конфигурации
\
Вариант исполнения
V-nano V-10 NW 0 V-10 О
Размер батареи 10 10 10
Кнопка переключателя • • •
Регулятор громкости • •
Т-Катушка • •
EasyPhone • •
Микрофоны Ненапр. Ненапр. Ненапр.
Беспроводные функции •
Binaural VoiceStream
Technology™
Основные технические характеристики
ПараметрХ модель Phonak Virto V90- Phonak Virto V90-10 Phonak Virto V90-10
nano (модификация: NWO NWO
М) (модификация: P) (модификация: SP)
Phonak Virto V70- Phonak Virto V70-10 Phonak Virto V70-10
nano (модификация: NWO NWO
М) (модификация'.Р) (модификация: SP)
Phonak Virto V50- Phonak Virto V50-10 Phonak Virto V50-10
nano (модификация: NWO NWO
M) (модификация: P) (модификация: SP)
Phonak Virto V90-10 Phonak Virto V30-10 Phonak Virto V30-10
NWO( NWO NWO
модификация: M) (модификация'.Р) (модификация: SP)
Phonak Virto V70-10 Phonak Virto V90-10 Phonak Virto V90-10
NWO 0 (модификация'.Р) 0 (модификация:
(модификация: M) Phonak Virto V70-10 SP)
Phonak Virto V50-10 0 (модификация: P) Phonak Virto V70-10
NWO Phonak Virto V50-10 0 (модификация:
(модификация: M) 0 (модификация:Р)
Phonak Virto V30-10
0 (модификация:Р)
SP)
--- стр. 10 ---
Phonak Virto V30-10
NWO
(модификация: М)
Phonak Virto V90-10
О (модификация: М)
Phonak Virto V70-10
О (модификация: М)
Phonak Virto V50-10
О (модификация: М)
Phonak Virto V30-10
О (модификация:
М)
Phonak Virto V50-10
О (модификация:
SP)
Phonak Virto V30-10
О (модификация:5Р)
ВУЗД90 (дБ УЗД) Не менее 112 Не менее 118 Не менее 122
Макс, усиление (дБ) Не менее 40 Не менее 50 Не менее 60
Диапазон частот (Гц) Не менее (100-7000) Не менее (100-6700) Не менее (100-7000)
Рабочий ток (мА) Не более 1,2 Не более 1,1 Не более 1,2
Гармонические
искажения
500 Гц
800 Гц
1600 Гц
Не более 1%
Не более 1,5%
Не более 1%
Не более 1%
Не более 1%
Не более 1%
Не более 1%
Не более 1%
Не более 1%
Приведенный ко
входу уровень
собственных шумов
(дБ УЗД)
Не более 19 Не более 19 Не более 19
Полное
акустическое
усиление на частоте
1600 Гц
35±5 46±5 54±5
ВУЗД при работе с
индукционной
катушкой (дБ УЗД)
Не менее 86 Не менее 94 Не менее 96
Напряжение
питания(В) 1,3 1,3 1,3
Время срабатывания
АРУ (мс) Не более 10 Не более 10 Не более 10
Время
восстановления АРУ
(мс)
Не более 50 Не более 50 Не более 50
Габариты (см) Не более 2,5x1,8x1,7
(2,5)*
Не более 2,5х1,8х1,7
(2,5)*
Не более 2,5х1,8х1,7
(2,5)*
Масса (г) Не более 2,20 Не более 2,20 Не более 2,20
Примечание: * Высота указана до выступа входа в ушной канал, в скобках
указана высота с выступом входа в ушной кана
10
--- стр. 11 ---
Информация по подбору слухового аппарата для пациента
М р SP
11
--- стр. 12 ---
Частотная характеристика ВУЗД90
М
зБУЗД
Полное аккусшческое
усиление
■(90 дБ УЗД)
дБ УЗД
Полное аккусточеское
усиление
■(90 дБ УЗД)
SP
дБ УЗД
Полное аккусгическое
усиление
(90 дБ УЗД)
12
--- стр. 13 ---
Частотная характеристика полного акустического усиления
М
дБ
50 •
АО ■
30
20
10
о
1 ..
it
— '—1 —
j
—i- n--------— »-------
! ii ! ____
1 1 .1--r
! ! !
— i - 11 V 1
-4x1
;
"TT 7 1
j j
■ ! N
---~— —P
1 i i i
i1 ..... L- iiL±A----------- i! i Гц
100 ’ООО юооо
Попиод SKVCnWfCKCVf
усшеипе (50 дБ '5’ЗД)
Рефермпиод целево?
усиление (40 пБ ^ЗД)
Полное акустическое
ycimemte (50 дБ УЗД)
Реф'ерешное целевое
усиление (40 дБ УЗД)
SP
дБ Полное атл-стическое
vcTtnemte (50 дБ ^^ЗД)
Референтное целевое
ycnnerote (40 дБ УЗД)
13
--- стр. 14 ---
Частотная характеристика ВУЗД при работе с индукционной катушкой
М
дЬ УЗД
дБ УЗД
14
--- стр. 15 ---
Входные/выходные характеристики на 2000 Гц
М
Выходной сигнал
входной олнап
Полное ак>'стическое
усиление
Референтное
акустическое усиление
90 100
Выходной сигнал
ЧБ^ЗД
дБ УЗД
SP
Выходной сигнал
дБ^ЗД
входной сигнал
дБ УЗД
Полное акустическое
усиление
Референтное
акустическое усиление
Полное акустическое
усиление
Референтное
акусигческое усиление
15
--- стр. 16 ---
--- стр. 34 ---
1ульт дистанционного управления Phonak PilotOne ( РУ № ФСЗ 2011/09637 от
14,05.2012, «Фонак АГ», Швейцария)
«дистанционного управления Phonak PilotOne создан для удобства и
щоты использования.
^ № о р функций
' Простота регулировки громкости и переключения
программ
Переход к исходной программе с помощью кнопки
возврата
Функция блокировки клавиатуры
1итание Щелочная батарея, тип ААА, 1,5
В
вреднее время
иботы
12 месяцев
4итенна Встроенная ферритовая
’абочая частота 10,6 МГц
1апряженность
йгнитного поля
а расстоянии 10 14,5 дБ мкА/м
ади ус действия 100 см
34
--- стр. 35 ---
!ультилледиа адаптер Phonak TVLink ( РУ № ФСЗ 2011/09274 от 18.05.2012,
1>онакАГ», Швейцария.
!юпак TVLink - это интерфейс для ТВ и других источников аудиосигнала,
оддерживающий цифровой формат аудиосигналов. Phonak TVLink используется
сочетании с Phonak ComPilot и превращает любые беспроводные слуховые
шраты Phonak в наушники. Передает сигнал без ощутимой задержки и в
ереокачестве.
isop функций
' Поддержка аналогового и
цифрового (оптического и
коаксиального) аудиовыходов
' Быстрая и простая установка
Тестовый режим для быстрой
проверки звучания
' Блок питания и шнуры в комплекте
I Гнездо зарядки для ComPilot
‘итание 5 В постоянного тока
йкс. ток 500 мА
^зъем Мини-USB
1ИИОВХОДЫАналоговый (разъем диаметром
3,5 мм)
Цифровой оптический (Toslink)
Цифровой коаксиальный (SPDIF)
щ Стерео, 20 Гц - 22 кГц
35
--- стр. 36 ---
’стройка слухового аппарата слухового внутри канального серии Phonak Virto
с е аппараты слуховые внутри канального серии Phonak Virto V настраиваются в
шрах протезирования или сервисных центрах, специалистом индивидуально
соответствии с потребностями клиента.
jifl настройки аппарата слухового внутриканального серии Phonak Virto V
[пользуется программное обеспечение Phonak Target 4.2
jifl настройки аппаратов слуховых внутриканальных серии Phonak Virto V
[пользуется стандартный интерфейсный адаптер для программирования
ifxoBoro аппарата ( программатор): HI-PRO, NOAHIink ( РУ № ФСЗ 2008/01828 от
105.2016, «Фонак АГ», Швейцария) и программное обеспечение ( РУ № ФСЗ
Ш/09274 от 18.05.2012, «Фонак АГ», Швейцария)
'нтерфейсный адаптер для программирования слухового аппарата (
рограмматор): HI-PRO, NOAHIink и программное обеспечение не являются
■ринадлежностями и поставляются отдельно в центры протезирования или
грвисные центры.
^eoбxoдимыми требованиями для установки программного обеспечения
гаются:
|Компонент системыРекомендация
Операционная • Windows 10,
система • Windows 8 / 8.1, последняя SP, Pro / Enterprise
• Windows 7, последняя SP, Home / Business / Enterprise
/ Ultimate
• Windows Vista, SP 2, Home / Business / Enterprise /
Ultimate
Процессор: Intel Core или выше
М М : 4 ГБ или больше
1есткий диск: 3 ГБ или больше
Разрешение экрана: 1280 X 1024 пикселей или больше
[рафическая карта: 16 миллионов (24bit) цветов или больше
|Д иск: DVD
Серийный вход СОМ:Только если используется HI-PRO
U S B входы: • Адаптер Bluetooth
(О дин для каждой • Дополнительное программирование
ри) • HI-PRO если используется через USB вход
36
--- стр. 39 ---
1ИСКИ устранение неисправностей
юблема Причина Устранение
|уховой
1парат не
|ботает
Батарейка разряжена
Закупорен динамик/вкладыш
Батарейка установлена
неправильно
Слуховой аппарат выключен
Замените батарейку
Прочистите отверстие
динамика/вкладыша
Правильно установите
батарейку
Включите слуховой аппарат,
полностью закрыв дверцу
батарейного отсека
Суховой
ппарат
8ИСТИТ
Слуховой аппарат надет
неправильно
Сера в слуховом проходе
Слишком высокий уровень
громкости
Правильно наденьте
слуховой аппарат
Обратитесь к
оториноларингологу или
врачу обш,ей практики
Уменьшите громкость
[луховой
!ппарат
]вучит
йдостаточно
■ ром ко или
шженно
Батарейка разряжена
Закупорен динамик/вкладыш
Слишком низкий уровень
громкости
Физическое состояние слуха
изменилось
Замените батарейку
Прочистите отверстие
динамика/вкладыша
Увеличьте громкость при
наличии регулятора
громкости
Обратитесь к специалисту по
слухопротезированию
Слуховой
юпарат
адает
рвойной
удок
Индикация разряда батарейки Замените батарейку в
течение ближайших 30
минут
Слуховой
юпарат
юпеременно
рючается и
!ыключается
Попадание влаги на батарейку
или в слуховой аппарат
Протрите батарейку и
слуховой аппарат сухой
тканью
39
--- стр. 40 ---
[0 Если проблема не устранена, обратитесь за помощью к специалисту по
слухопротезированию.
бносоустойчи вость
крца батарейного отсека - не менее 7400 циклов срабатываний
эанспортировка
Транспортировка осуществляется всеми видами крытого транспорта при
[гмпературе от -20 до +60°С и относительной влажности воздуха не более 90%, без
[{разования конденсата.
|паковка, маркировка
Маркировка медицинского изделия выполнена в соответствии с
международным стандартом ISO 15223-1 и включает в себя следующую
шформацию:
I -Товарный знак предприятия-изготовителя;
- Наименование и адрес производителя
-Наименования изделия;
- Количество;
- Штрихкод;
- Знак GTIN - международный код маркировки.
Маркировка включает в себя манипуляционные знаки:
Наименование и адрес производителя
Дата изготовления
Обратитесь к инструкции по применению
1 Номер в каталоге
- -■ — ' Серииныи номер
40
--- стр. 41 ---
«Беречь от влаги»
ГС
Применяемая часть типа В
«Ограничение температуры» от -20°С до +60°С
а
М59
Не утилизировать в привычном порядке
- изделие соответствует основным требованиям
г1 а коробку наклеен ярлык выполненный типографическим способом с указанием
71едующей информации:
Наименование и адрес производителя ( на русском языке)
Наименования изделия ( на русском языке);
Номер регистрационного удостоверения;
Дата производства;
Наименование и адрес импортера.
У1едицинские изделия упаковывают в картонную коробку с вкладышами из
юролона.
Медицинские изделия в индивидуальных потребительских упаковках
(кладываются в групповую упаковку - коробку из тонкого картона.
Групповые упаковки укладываются в ящики из гофрированного картона.
Цики заклеивают контрольной лентой с заходом на боковые стенки или по
1ериметру. В каждую транспортную тару должен быть помещен упаковочный лист.
41