Пластырь медицинский охлаждающий по ТУ 32.50.50-011-01716953-2017 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7886 от 07.12.2018 · класс риска 1

Производитель: ООО "Бергус" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор  
ООО «Бергус»
.М. Турбанов
2018 г.
Инструкция 
по применению 
(введена впервые)
«Пластырь медицинский охлаждающий» 
по ТУ 32.50.50-011-01716953-2017
производства Общество с ограниченной ответственностью «Бергус» (000«Бергус»),  
Россия, 601270, Владимирская область. Суздальский район, нос. Боголюбово,  
ул. Ленина, д. 14, тел. 8(4922)777966, info@bergus.ru.com , www.bergus.ru.com


--- стр. 2 ---
НАИМЕНОВАНИЕ:
«Пластырь медицинский охлаждающий» по ТУ 32.50.50-011-01716953-2017 
Варианты исполнения:
1. Пластырь медицинский охлаждающий с эвкалиптом, размеры см: И х4, 12x5;
2. Пластырь медицинский охлаждающий с лавандой и эвкалиптом, размеры см: 11 х 4, 12x5;
3. Пластырь медицинский охлаждающий с мятой, размеры см: 11 х 4, 12x5.
Производства Общество с ограниченной ответственностью «Бергус» (ООО «Бергус»), Россия, 
601270, Владимирская область. Суздальский район, нос. Боголюбово, ул. Ленина, д.14.
ОПИСАНИЕ:
Пластырь представляет собой формоустойчивую, гидрогелевую адгезивную пластину голубого, 
розового- или зеленого цвета расположенную на нетканом текстильном полотне из синтетических 
волокон. Пластырь защищен антиадгезионным покрытием.
НАЗНАЧЕНИЕ:
Предназначен для улучшения самочувствия при повышенной температуре.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ:
Потребителями являются люди разных возрастных категорий. При использовании пластырей 
детьми младше 2-х лет, рекомендуется проконсультироваться с врачом и протестировать пластырь 
в течение 15 минут на небольшом участке кожи, чтобы убедиться в отсутствии аллергических 
реакций.
КОНТАКТ С ОРГАНИЗМОМ ЧЕЛОВЕКА: Изделия, кратковременно контактирующие с 
неповрежденной кожей.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ:
Применяется для оказания помощи в лечебно-профилактических учреждениях, на производстве и в 
быту.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
№ Наименование Основа Цвет
гидрогелевой
пластины
Состав гидрогеля: Размеры
пластыря,
см
1 Пластырь 
медицинский 
охлаждающий с 
эвкалиптом
Нетканая Голубой Ментол, эфирное масло 
эвкалипта, вода 
дистиллированная, 
карбомер, триэтаноламин, 
глицерин,каолин, 
краситель пищевой, спирт 
поливиниловый.
12x5
11x4
2 Пластырь 
медицинский 
охлаждающий с 
лавандой и 
эвкалиптом
Нетканая Розовый Ментол, эфирное масло 
эвкалипта, эфирное масло 
лаванды, вода 
дистиллированная, 
карбомер, триэтаноламин, 
глицерин,каолин, 
краситель пищевой, спирт 
поливиниловый.
12x5
11x4
3 Пластырь 
медицинский 
охлаждающий с 
мятой
Нетканая Зеленый Ментол, эфирное масло 
мяты, вода 
дистиллированная, 
карбомер, триэтаноламин, 
глицерин,каолин, 
краситель пищевой, спирт 
поливиниловый.
12x5
11x4
Примечание: Допускаются отклонения от размеров, указанных на этикетке, не более 10 %.


--- стр. 3 ---
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Пластырь оказывает охлаждающее и успокаивающее действие, способствует снижению 
температуры, улучшает самочувствие.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Воспалительные заболевания кожи различной этиологии.
ПОДГОЗ'ОВКА К ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ:
Извлечь пластырь из первичной упаковки. Удалить защитную прозрачную пленку.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ:
Плотно наклеить пластырь на сухую и чистую кожу головы в области лба.
УСЛОВИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Не использовать пластырь дольше 8-10 часов.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Не использовать на влажной коже или совместно с лосьонами, кремами, мазями.
При возникновении индивидуальной повышенной чувствительности к материалам изделия 
прекратите использование пластыря охлаждающего и обратитесь к врачу.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
Если возникнет аллергическая реакция, сразу же прекратите использование и обратитесь к врачу. 
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Хранить в сухом месте при температуре от 0 °С до 30 °С.
УСЛОВИЯ ТРАСПОРТИРОВАНИЯ:
Условия транспортирования в диапазоне температур от - 50 до + 50 °С и влажности воздуха 60 - 
80 %.
Транспортирование изделий следует проводить в закрытом транспорте в соответствии с правилами 
перевозок, действующими на транспорте данного вида.
УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ:
Изделие одноразового использования.
Перед использованием изделий необходимо убедиться в том, что не нарушена целостность 
первичной упаковки. Также необходимо убедиться в том, что срок хранения изделия не 
закончился. Изделия эксплуатируют при температуре от +10 °С до +35 °С и влажности воздуха 60 - 
80 %.
УТИЛИЗАЦИЯ:
Утилизация изделий потребителями при самостоятельном использовании осуществляется обычным 
путем совместно с бытовыми отходами.
Утилизация отходов в конце производственного цикла осуществляется в соответствии с СанПиН 
2.1.7.1322.
СРОК ГОДНОСТИ:
Гарантийный срок службы - 3 года со дня изготовления.
ПЕРЕЧЕНЬ СТАНДАРТОВ: ГОСТ Р 53498, ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р 50444.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
ООО «Бергус», Россия, 601270, Владимирская область. Суздальский район, нос. Боголюбово, ул. 
Ленина, д.14.
Генеральный директор 
ООО «Бергус»
2018 г.
Мамедага оглы